# Euroopan unionin C 304/2008

| | ISSN 1725-2490 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 304 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 51. vuosikerta27. marraskuuta 2008 |

ISSN 1725-2490

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 304

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

51. vuosikerta27. marraskuuta 2008

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | II   Tiedonannot |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT |
| | Komissio |
| 2008/C 304/01 | EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen — Tapaukset, joita komissio ei vastusta | 1 |
| 2008/C 304/02 | Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  ) | 3 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

2008/C 304/01

EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen — Tapaukset, joita komissio ei vastusta

1

2008/C 304/02

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  )

1

3

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| | Komissio |
| 2008/C 304/03 | Euron kurssi | 4 |
| | JÄSENVALTIOIDEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| 2008/C 304/04 | Aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä neuvoston direktiivin 90/385/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto (
  1
  ) | 5 |
| 2008/C 304/05 | In vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/79/EY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto (
  1
  ) | 7 |
| 2008/C 304/06 | Lääkinnällisistä laitteista annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto (
  1
  ) | 8 |
| 2008/C 304/07 | Ote luottolaitosten tervehdyttämisestä ja likvidaatiosta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/24/EY nojalla toteutetusta Kaupthing Bank Luxembourg S.A.:ta koskevasta päätöksestä | 17 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

2008/C 304/03

Euron kurssi

4

JÄSENVALTIOIDEN ANTAMAT TIEDOTTEET

2008/C 304/04

Aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä neuvoston direktiivin 90/385/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto (
  1
  )

1

5

2008/C 304/05

In vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/79/EY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto (
  1
  )

In vitro

1

7

2008/C 304/06

Lääkinnällisistä laitteista annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto (
  1
  )

1

8

2008/C 304/07

Ote luottolaitosten tervehdyttämisestä ja likvidaatiosta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/24/EY nojalla toteutetusta Kaupthing Bank Luxembourg S.A.:ta koskevasta päätöksestä

17

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | YHTEISEN KAUPPAPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Komissio |
| 2008/C 304/08 | Ilmoitus Pakistanista peräisin olevien puuvillan tyyppisten vuodeliinavaatteiden tuonnissa yhteisöön voimassa olevista polkumyyntitoimenpiteistä: yksilöllisen polkumyyntitullin kohteena olevan yrityksen osoitteen muuttaminen | 18 |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Komissio |
| 2008/C 304/09 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 304/10 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 20 |
| 2008/C 304/11 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 21 |

V   Ilmoitukset

YHTEISEN KAUPPAPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

2008/C 304/08

Ilmoitus Pakistanista peräisin olevien puuvillan tyyppisten vuodeliinavaatteiden tuonnissa yhteisöön voimassa olevista polkumyyntitoimenpiteistä: yksilöllisen polkumyyntitullin kohteena olevan yrityksen osoitteen muuttaminen

18

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

2008/C 304/09

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

19

2008/C 304/10

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

20

2008/C 304/11

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

21

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 304/12 | Huomautus lukijalle(katso kansilehden kolmas sivu) | s3 |

2008/C 304/12

Huomautus lukijalle(katso kansilehden kolmas sivu)

Huomautus lukijalle

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/1

---

EY:n perustamissopimuksen 87 ja 88 artiklan mukaisen valtiontuen hyväksyminen

Tapaukset, joita komissio ei vastusta

(2008/C 304/01)

| Päätöksen tekopäivä | 28.10.2008 |
| --- | --- |
| Tuen numero | N 771/07 |
| Jäsenvaltio | Belgia |
| Alue | Vallonia |
| Nimike | «Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale» |
| Oikeusperusta | Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales |
| Toimenpidetyyppi | Tukiohjelma |
| Tarkoitus | Kulttuuriperinnön säilyttäminen |
| Tuen muoto | Avustus |
| Talousarvio | 1 230 000 EUR |
| Tuen intensiteetti | Enintään 100 % |
| Kesto (kausi) | 2008-2013 |
| Toimiala | Maatalousala |
| Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite | Région wallonne |
| Direction Générale de l'Agriculture |
| Chaussée de Louvain, 14 |
| B-5000 Namur |

Päätöksen tekopäivä

28.10.2008

Tuen numero

N 771/07

Jäsenvaltio

Belgia

Alue

Vallonia

Nimike

«Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale»

Oikeusperusta

Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales

Toimenpidetyyppi

Tukiohjelma

Tarkoitus

Kulttuuriperinnön säilyttäminen

Tuen muoto

Avustus

Talousarvio

1 230 000 EUR

Tuen intensiteetti

Enintään 100 %

Kesto (kausi)

2008-2013

Toimiala

Maatalousala

Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite

Région wallonne

Direction Générale de l'Agriculture

Chaussée de Louvain, 14

B-5000 Namur

Muita tietoja

—

Päätöksen teksti (ilman luottamuksellisia tietoja) on julkaistu todistusvoimaisella kielellä/todistusvoimaisilla kielillä seuraavalla Internet-sivulla:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Päätöksen tekopäivä | 8.9.2008 |
| --- | --- |
| Tuen numero | N 107/08 |
| Jäsenvaltio | Ranska |
| Alue | Saône-et-Loire |
| Nimike (ja/tai tuensaajan nimi) | Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse |
| Oikeusperusta | Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007 |
| Toimenpidetyyppi | Tukijärjestelmä |
| Tarkoitus | Investoinnit eläinten terveyden suojelemiseksi, erityisesti lintuinfluenssan varalta |
| Tuen muoto | Suora avustus |
| Talousarvio | 360 000 EUR |
| Intensiteetti | Enintään 40 % |
| Kesto | 2 vuotta |
| Toimiala | Maatalous |
| Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite | Conseil général de Saône-et-Loire |
| Espace Duhesme |
| 18, rue de Flacé |
| F-71026 Macon Cedex 9 |

Päätöksen tekopäivä

8.9.2008

Tuen numero

N 107/08

Jäsenvaltio

Ranska

Alue

Saône-et-Loire

Nimike (ja/tai tuensaajan nimi)

Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse

Oikeusperusta

Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007

Toimenpidetyyppi

Tukijärjestelmä

Tarkoitus

Investoinnit eläinten terveyden suojelemiseksi, erityisesti lintuinfluenssan varalta

Tuen muoto

Suora avustus

Talousarvio

360 000 EUR

Intensiteetti

Enintään 40 %

Kesto

2 vuotta

Toimiala

Maatalous

Tuen myöntävän viranomaisen nimi ja osoite

Conseil général de Saône-et-Loire

Espace Duhesme

18, rue de Flacé

F-71026 Macon Cedex 9

Muita tietoja

—

Päätöksen teksti (ilman luottamuksellisia tietoja) on julkaistu todistusvoimaisella kielellä/todistusvoimaisilla kielillä seuraavalla Internet-sivulla:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/3 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/3

---

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen

(Asia COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/C 304/02)

Komissio päätti 13. marraskuuta 2008 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja julistaa, että se soveltuu yhteismarkkinoille. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa vain ranskan kielellä, ja se julkistetaan sen jälkeen, kun siitä on poistettu kaikki sen mahdollisesti sisältämät liikesalaisuudet. Se on saatavissa:

| — | kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Näillä sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
| --- | --- |

—

kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Näillä sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot,

| — | sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustossa asiakirjanumerolla 32008M5307. EUR-Lex on Euroopan yhteisön oikeuden online-tietokanta (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustossa asiakirjanumerolla 32008M5307. EUR-Lex on Euroopan yhteisön oikeuden online-tietokanta (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/4

---

Euron kurssi (1)

26. marraskuuta 2008

(2008/C 304/03)

1 euro=

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,2935 |
| JPY | Japanin jeniä | 123,10 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4534 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,84560 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 10,3173 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,5456 |
| ISK | Islannin kruunua | 275,00 |
| NOK | Norjan kruunua | 9,0340 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 25,080 |
| EEK | Viron kruunua | 15,6466 |
| HUF | Unkarin forinttia | 260,08 |
| LTL | Liettuan litiä | 3,4528 |
| LVL | Latvian latia | 0,7093 |
| PLN | Puolan zlotya | 3,7675 |
| RON | Romanian leuta | 3,8385 |
| SKK | Slovakian korunaa | 30,355 |
| TRY | Turkin liiraa | 2,0665 |
| AUD | Australian dollaria | 1,9992 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,5985 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 10,0322 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 2,3578 |
| SGD | Singaporin dollaria | 1,9556 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 900,54 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 12,9283 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 8,8329 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,1400 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 15 974,73 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,6857 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 63,540 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 35,4275 |
| THB | Thaimaan bahtia | 45,599 |
| BRL | Brasilian real | 3,0393 |
| MXN | Meksikon peso | 17,2941 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,2935

JPY

Japanin jeniä

123,10

DKK

Tanskan kruunua

7,4534

GBP

Englannin puntaa

0,84560

SEK

Ruotsin kruunua

10,3173

CHF

Sveitsin frangia

1,5456

ISK

Islannin kruunua

275,00

NOK

Norjan kruunua

9,0340

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

25,080

EEK

Viron kruunua

15,6466

HUF

Unkarin forinttia

260,08

LTL

Liettuan litiä

3,4528

LVL

Latvian latia

0,7093

PLN

Puolan zlotya

3,7675

RON

Romanian leuta

3,8385

SKK

Slovakian korunaa

30,355

TRY

Turkin liiraa

2,0665

AUD

Australian dollaria

1,9992

CAD

Kanadan dollaria

1,5985

HKD

Hongkongin dollaria

10,0322

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

2,3578

SGD

Singaporin dollaria

1,9556

KRW

Etelä-Korean wonia

1 900,54

ZAR

Etelä-Afrikan randia

12,9283

CNY

Kiinan juan renminbiä

8,8329

HRK

Kroatian kunaa

7,1400

IDR

Indonesian rupiaa

15 974,73

MYR

Malesian ringgitiä

4,6857

PHP

Filippiinien pesoa

63,540

RUB

Venäjän ruplaa

35,4275

THB

Thaimaan bahtia

45,599

BRL

Brasilian real

3,0393

MXN

Meksikon peso

17,2941

---

(1)

Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

JÄSENVALTIOIDEN ANTAMAT TIEDOTTEET

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/5

---

Aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä neuvoston direktiivin 90/385/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja numerot)

(2008/C 304/04)

| ESO:n viitenumero (1) | Standardin nimi ja numero
  (Viiteasiakirja) | Korvattavan standardin numero | Päivä jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa
  (Huomautus) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktiivit implantoitavat terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet — Osa 1: Yleisetvaatimukset turvallisuudelle, merkinnöille sekä valmistajan esittämälle informaatiolle | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktiiviset implantoitavat lääkintälaiteet — Osa 2-1: Bradyarrythmian hoitoon tarkoitettujen aktiivisten implantoitavien lääkintälaitteiden (sydämentahdistimien) erityisvaatimukset | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet — Osa 2-2: Takyarytmian (mukaan lukien iplantoitavat defibrillaattorit) hoitoon tarkoitettujen aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden erityiset vaatimukset | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| Muutos A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Huomautus 3 | — |
| Muutos A2:1995 standardiin EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Huomautus 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Lääkintälaitteiden ohjelmisto — Ohjelmiston elinkaariprosessit
  (IEC 62304:2006) | — | — |

ESO:n viitenumero (1)

Standardin nimi ja numero

(Viiteasiakirja)

Korvattavan standardin numero

Päivä jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa

(Huomautus)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktiivit implantoitavat terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet — Osa 1: Yleisetvaatimukset turvallisuudelle, merkinnöille sekä valmistajan esittämälle informaatiolle

—

—

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktiiviset implantoitavat lääkintälaiteet — Osa 2-1: Bradyarrythmian hoitoon tarkoitettujen aktiivisten implantoitavien lääkintälaitteiden (sydämentahdistimien) erityisvaatimukset

—

—

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet — Osa 2-2: Takyarytmian (mukaan lukien iplantoitavat defibrillaattorit) hoitoon tarkoitettujen aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden erityiset vaatimukset

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-1:1988)

—

—

Muutos A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Huomautus 3

—

Muutos A2:1995 standardiin EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Huomautus 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

—

Cenelec

EN 62304:2006

Lääkintälaitteiden ohjelmisto — Ohjelmiston elinkaariprosessit

(IEC 62304:2006)

—

—

| Huomautus 1: | Yleisesti päivä, jolloin vaatimustenmukaisuusolettamus päättyy, on sama kuin ristiriitaisten standardien kumoamispäivä (”dow”), jonka eurooppalainen standardisointijärjestö on asettanut, mutta näiden standardien käyttäjille huomautetaan, että tietyissä erityistapauksissa asia voi olla toisin. |
| --- | --- |

Huomautus 1:

Yleisesti päivä, jolloin vaatimustenmukaisuusolettamus päättyy, on sama kuin ristiriitaisten standardien kumoamispäivä (”dow”), jonka eurooppalainen standardisointijärjestö on asettanut, mutta näiden standardien käyttäjille huomautetaan, että tietyissä erityistapauksissa asia voi olla toisin.

| Huomautus 2.1: | Standardilla, joka on uusi (tai johon on tehty muutos), on sama soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta. |
| --- | --- |

Huomautus 2.1:

Standardilla, joka on uusi (tai johon on tehty muutos), on sama soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta.

| Huomautus 3: | Kun kyseessä ovat muutokset, viitattuna standardina on EN CCCCC:YYYY, sen mahdolliset aikaisemmat muutokset ja tämä uusi muutos. Kumotuksi standardiksi (sarake 3) käsitetään EN CCCCC:YYYY, sen mahdolliset aikaisemmat muutokset ilman tätä uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta. |
| --- | --- |

Huomautus 3:

Kun kyseessä ovat muutokset, viitattuna standardina on EN CCCCC:YYYY, sen mahdolliset aikaisemmat muutokset ja tämä uusi muutos. Kumotuksi standardiksi (sarake 3) käsitetään EN CCCCC:YYYY, sen mahdolliset aikaisemmat muutokset ilman tätä uutta muutosta. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta.

---

(1)  ESO: Eurooppalaiset standardointielimet:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be), |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be),

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu), |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu),

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/7 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/7

---

In vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/79/EY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja numerot)

(2008/C 304/05)

| ESO:n viitenumero (1) | Standardin nimi ja numero
  (Viiteasiakirja) | Korvattavan standardin numero | Päivä jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa
  (Huomautus 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Sähköisten mittaus-, ohjaus- ja laboratoriolaitteiden turvallisuus — Osa 2-101: IVD-laitteiden erityisvaatimukset
  (IEC 61010-2-101:2002 (Muutettu)) | — | — |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Sähkölaitteet mittaukseen, säätöön ja laboratoriokäyttöön — EMC vaatimukset — Osa 2-6: Erityisvaatimukset — In vitro -diagnostiset lääkintälaitteet
  (IEC 61326-2-6:2005) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Lääkintälaitteiden ohjelmisto — Ohjelmiston elinkaariprosessit
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Lääkintälaitteet — Käytettävyystekniikan sovellus lääkintälaitteisiin
  (IEC 62366:2007) | — | — |

ESO:n viitenumero (1)

Standardin nimi ja numero

(Viiteasiakirja)

Korvattavan standardin numero

Päivä jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa

(Huomautus 1)

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Sähköisten mittaus-, ohjaus- ja laboratoriolaitteiden turvallisuus — Osa 2-101: IVD-laitteiden erityisvaatimukset

(IEC 61010-2-101:2002 (Muutettu))

—

—

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Sähkölaitteet mittaukseen, säätöön ja laboratoriokäyttöön — EMC vaatimukset — Osa 2-6: Erityisvaatimukset — In vitro -diagnostiset lääkintälaitteet

(IEC 61326-2-6:2005)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Lääkintälaitteiden ohjelmisto — Ohjelmiston elinkaariprosessit

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Lääkintälaitteet — Käytettävyystekniikan sovellus lääkintälaitteisiin

(IEC 62366:2007)

—

—

| Huomautus 1: | Yleisesti päivä, jolloin vaatimustenmukaisuusolettamus päättyy, on sama kuin ristiriitaisten standardien kumoamispäivä (”dow”), jonka eurooppalainen standardisointijärjestö on asettanut, mutta näiden standardien käyttäjille huomautetaan, että tietyissä erityistapauksissa asia voi olla toisin. |
| --- | --- |

Huomautus 1:

Yleisesti päivä, jolloin vaatimustenmukaisuusolettamus päättyy, on sama kuin ristiriitaisten standardien kumoamispäivä (”dow”), jonka eurooppalainen standardisointijärjestö on asettanut, mutta näiden standardien käyttäjille huomautetaan, että tietyissä erityistapauksissa asia voi olla toisin.

---

(1)  ESO: Eurooppalaiset standardointielimet:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be), |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be),

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu), |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu),

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/8 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/8

---

Lääkinnällisistä laitteista annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY täytäntöönpanoon liittyvä komission tiedonanto

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Direktiivin soveltamisalaan kuuluvien yhdenmukaistettujen standardien nimet ja numerot)

(2008/C 304/06)

| ESO:n viitenumero (1) | Standardin nimi ja numero
  (Viiteasiakirja) | Korvattavan standardin numero | Päivä jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa
  (Huomautus 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Sähköakustiikka — Kuulokojeet — Osa 13: Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC)
  (IEC 60118-13:2004) | EN 60118-13:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Röntgenputkiasennusten kiinteän suodattuvuuden määrittäminen
  (IEC 60522:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Pinta-ala annosmittari
  (IEC 60580:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| Muutos A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Huomautus 3 | — |
| Muutos A2:1995 standardiin EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Huomautus 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-1: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Täydentävä standardi: Turvallisuusvaatimukset sähkökäyttöisille lääkintälaitejärjestelmille
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-2: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Täydentävä standardi: Elektromagneettinen yhteensopivuus — Vaatimukset ja testit
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.11.2004) |
| Muutos A1:2006 standardiin EN 60601-1-2:2001
  (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004) | - | 1.3.2009 |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-2: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle — Täydentävä standardi: Sähkömagneettinen yhteensopivuus — Vaatimukset ja testit
  (IEC 60601-1-2:2007 (Muutettu)) | EN 60601-1-2:2001
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Diagnostisten röntgenlaitteiden säteilysuojauksen yleiset vaatimukset
  (IEC 60601-1-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-3: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle — Täydentävä standardi: Säteilysuojaus diagnostisissa röntgenlaitteissa
  (IEC 60601-1-3:2008) | EN 60601-1-3:1994
  Huomautus 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-4: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Rinnakkaisstandardi: Ohjelmoitavat sähköiset lääkintäjärjestelmät
  (IEC 60601-1-4:1996) | — | — |
| Muutos A1:1999 standardiin EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-6: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Täydentävä standardi: Käytettävyys
  (IEC 60601-1-6:2004) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-6: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle — Täydentävä standardi: Käytettävyys
  (IEC 60601-1-6:2006) | EN 60601-1-6:2004
  Huomautus 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-8: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Täydentävä standardi: Hälytysjärjestelmät — Yleiset vaatimukset, testaus ja opastus hälytysjärjestelmiin sähkökäyttöisissä lääkintälaitteissa ja sähkökäyttöisissä lääkintäjärjestelmissä
  (IEC 60601-1-8:2003) | — | — |
| Muutos A1:2006 standardiin EN 60601-1-8:2004
  (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-8: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle — Täydentävä standardi: Hälytysjärjestelmien yleiset vaatimukset, testaus ja opastus sähkökäyttöisissä lääkintälaitteissa ja sähkökäyttöisissä lääkintäjärjestelmissä
  (IEC 60601-1-8:2006) | EN 60601-1-8:2004
  ja sen muutokset | — |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-10: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle — Täydentävä standardi: Vaatimukset fysiologisten takaisinkytkentäisten säätimien kehittämiselle
  (IEC 60601-1-10:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-1: Erityiset turvallisuusvaatimukset 1 MeV–50 MeV elektronikiihdyttimille
  (IEC 60601-2-1:1998) | — | — |
| Muutos A1:2002 standardiin EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-2: Erityiset turvallisuusvaatimukset suurtaajuuskirurgialaitteille
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-2: Korkeataajuisten kirurgisten laitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-2-2:2006) | EN 60601-2-2:2000
  Huomautus 2.1 | 1.10.2009 |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-3: Erityiset turvallisuusvaatimukset lyhytaaltoterapialaitteille
  (IEC 60601-2-3:1991) | — | — |
| Muutos A1:1998 standardiin EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-4: Defibrillaattoreiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-2-4:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-5: Erityiset turvallisuusvaatimukset ultraäänihoitolaitteille
  (IEC 60601-2-5:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-7: Erityiset turvallisuusvaatimukset tutkimukseen käytettävien röntgengeneraattoreiden suurjännitegeneraattoreille
  (IEC 60601-2-7:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset sädehoitolaitteiden röntgengeneraattoreille
  (IEC 60601-2-8:1987) | — | — |
| Muutos A1:1997 standardiin EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-10: Hermo- ja lihasstimulaattoreiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-2-10:1987) | — | — |
| Muutos A1:2001 standardiin EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-11: Turvallisuuden erityisvaatimukset gammasädehoitolaitteille
  (IEC 60601-2-11:1997) | — | — |
| Muutos A1:2004 standardiin EN 60601-2-11:1997
  (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2:12: Turvallisuuden erityisvaatimukset keuhkoventilaattoreille — Kriittisen hoidon ventilaattorit
  (IEC 60601-2-12:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-13: Turvallisuuden erityisvaatimukset ja olennaiset vaatimukset anestesiajärjestelmille
  (IEC 60601-2-13:2003) | —
  Huomautus 2.3 | — |
| Muutos A1:2007 standardiin EN 60601-2-13:2006
  (IEC 60601-2-13:2003/A1:2006) | Huomautus 3 | 1.3.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-16: Erityiset turvallisuusvaatimukset dialyysilaitteille ja filtraatiolaitteille
  (IEC 60601-2-16:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-17: Turvallisuuden erityisvaatimukset automaattiselle jälkilataushoitolaiteelle
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset endoskoopeille
  (IEC 60601-2-18:1996) | — | — |
| Muutos A1:2000 standardiin EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset keskoskaapeille
  (IEC 60601-2-19:1990) | — | — |
| Muutos A1:1996 standardiin EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-20: Erityiset turvallisuusvaatimukset keskostenkuljetuskehdoille
  (IEC 60601-2-20:1990
  - A1:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset vastasyntyneiden säteilylämmittimille
  (IEC 60601-2-21:1994) | — | — |
| Muutos A1:1996 standardiin EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Lääketieteelliset sähkölaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset diagnostisiin tarkoituksiin ja hoitoon käytettäville laserlaitteille
  (IEC 60601-2-22:1995) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-23: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset, transkutaanisille osapainemonitoreille
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-24: Erityiset turvallisuusvaatimukset infuusiopumpuille ja niiden ohjauslaitteille
  (IEC 60601-2-24:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-25: Erityiset turvallisuusvaatimukset EKG-laitteille
  (IEC 60601-2-25:1993) | — | — |
| Muutos A1:1999 standardiin EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-26: Turvallisuuden erityisvaatimukset EEG-laitteille
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-27: Turvallisuuden erityisvaatimukset mukaan lukien olennainen suorituskyky EKG-valvontalaitteille
  (IEC 60601-2-27:2005) | EN 60601-2-27:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityisvaatimukset lääketieteellisessä diagnostiikassa käytettävien röntgenputkien, niiden vaippojen ja säteilykeilan rajoitinjärjestelmien turvallisuudelle
  (IEC 60601-2-28:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-29: Erityiset turvallisuusvaatimukset radioterapiasimulaattoreille
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-30: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset automaattisille non-invasiivisille verenpainemonitoreille
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-31: Erityiset turvallisuusvaatimukset ulkoisille sydämentahdistajille, joissa on laitteensisäinen voimanlähde
  (IEC 60601-2-31:1994) | — | — |
| Muutos A1:1998 standardiin EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityisvaatimukset röntgentutkimustelineiden turvallisuudelle
  (IEC 60601-2-32:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-33: Turvallisuuden erityisvaatimukset lääketieteellisen diagnoosin magneettiresonanssilaitteille
  (IEC 60601-2-33:2002)
  - Corrigendum 11.2008 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.7.2005) |
| Muutos A1:2005 standardiin EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A1:2005) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.11.2008) |
| Muutos A2:2008 standardiin EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007) | Huomautus 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-34: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset invasiivisille verenpainemonitoreille
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetuille lämmitettäville peitoille, tyynyille ja patjoille
  (IEC 60601-2-35:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset kehonulkopuolisille litotripsialaitteille
  (IEC 60601-2-36:1997) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-37: Ultraäänidignostiikka- ja valvontalaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-2-37:2001) | — | — |
| Muutos A1:2005 standardiin EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.1.2008) |
| Muutos A2:2005 standardiin EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A2:2005) | Huomautus 3 | 1.12.2008 |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-37: Turvallisuuden erityisvaatimukset ultraäänidiagnostiikka- ja -valvontalaitteille
  (IEC 60601-2-37:2007) | EN 60601-2-37:2001
  ja sen muutokset
  Huomautus 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-38: Erityiset turvallisuusvaatimukset sähkökäyttöisille sairaalasängyille
  (IEC 60601-2-38:1996) | — | — |
| Muutos A1:2000 standardiin EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-39: Erityiset turvallisuusvaatimukset peritoneaalisille dialyysilaitteille
  (IEC 60601-2-39:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-39: Turvallisuuden erityisvaatimukset ja olennainen suorituskyky vatsakalvodialyysilaitteille
  (IEC 60601-2-39:2007) | EN 60601-2-39:1999
  Huomautus 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-40: Erityiset turvallisuusvaatimukset elektromyografialaitteille ja kuuloherätepotentiaalilaitteille
  (IEC 60601-2-40:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-41: Leikkausvalaisimien ja diagnosointivalaisimien erityiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-2-41:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-43: Erityiset turvallisuusvaatimukset toimenpideradiologiassa käytettäville röntgenlaitteille
  (IEC 60601-2-43:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-44: Tietokonetomografiaröntgenlaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.7.2004) |
| Muutos A1:2003 standardiin EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-45: Mammografiaröntgenlaitteiden ja stereotaktisten mammografialaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-46: Erityiset turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
  (IEC 60601-2-46:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-47: Ambulatoristen elektrokardiografiajärjestelmien erityiset turvallisuus ja suorituskykyvaatimukset
  (IEC 60601-2-47:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-49: Moniparametrimonitorilaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-2-49:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-50: Lasten valohoitolaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-2-50:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-51: Turvallisuuden erityisvaatimukset mukaan lukien olennainen suorituskyky tallentaville ja analysoiville yksi- ja monikanavaisille EKG-laitteille
  (IEC 60601-2-51:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Röntgendiagnostiikan kuvantamislaitteet — Yleiskäyttöön ja mammografiaan tarkoitettujen hajasäteilyhilojen ominaisuudet
  (IEC 60627:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Sähköakustiikka — Audiologiset laitteet — Osa 1: Puhdasääniaudiometrit
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Huomautus 2.1 | Voimassaolo lakkaa
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometrit — Osa 2: Puheaudiometrian laitteet
  (IEC 60645-2:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometrit — Osa 3: Lyhytkestoiset äänitestisignaalit audiometrisiin janeuro-otologisiin tarkoituksiin
  (IEC 60645-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Sähköakustiikka — Audiometriset laitteet — Osa 3: Lyhytkestoiset testisignaalit
  (IEC 60645-3:2007) | EN 60645-3:1995
  Huomautus 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometrit — Osa 4: Korkeaääniaudiometrit
  (IEC 60645-4:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Sädehoitolaitteet — Koordinaatisto, liikkeet ja asteikot
  (IEC 61217:1996) | — | — |
| Muutos A1:2001 standardiin EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Huomautus 3 | Voimassaolo lakkaa
  (1.12.2003) |
| Muutos A2:2008 standardiin EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A2:2007) | Huomautus 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Diagnostisessa radiologiassa röntgenputken jännitteen mittaamiseen käytettävät dosimetriset laitteet
  (IEC 61676:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Turvallisuusvaatimukset sädehoidon suunnittelujärjestelmille
  (IEC 62083:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Digitaalisten röntgenkuvauslaitteiden ominaisuudet — Osa 1: Kvanttitehokkuuden (DQE) määrittäminen
  (IEC 62220-1:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Digitaalisten röntgenkuvauslaitteiden ominaisuudet — Osa 1-2: Kvanttitehokkuuden (DQE) määrittäminen — Mammografiassa käytetyt ilmaisimet
  (IEC 62220-1-2:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Lääkintälaitteiden ohjelmisto — Ohjelmiston elinkaariprosessit
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Lääkintälaitteet — Käytettävyystekniikan sovellus lääkintälaitteisiin
  (IEC 62366:2007) | — | — |

ESO:n viitenumero (1)

Standardin nimi ja numero

(Viiteasiakirja)

Korvattavan standardin numero

Päivä jona korvattavan standardin noudattamisesta johtuva vaatimustenmukaisuusolettamus lakkaa

(Huomautus 1)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Sähköakustiikka — Kuulokojeet — Osa 13: Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC)

(IEC 60118-13:2004)

EN 60118-13:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Röntgenputkiasennusten kiinteän suodattuvuuden määrittäminen

(IEC 60522:1999)

—

—

Cenelec

EN 60580:2000

Pinta-ala annosmittari

(IEC 60580:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-1:1988)

—

—

Muutos A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Huomautus 3

—

Muutos A2:1995 standardiin EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Huomautus 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-1: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Täydentävä standardi: Turvallisuusvaatimukset sähkökäyttöisille lääkintälaitejärjestelmille

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-2: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Täydentävä standardi: Elektromagneettinen yhteensopivuus — Vaatimukset ja testit

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.11.2004)

Muutos A1:2006 standardiin EN 60601-1-2:2001

(IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)

-

1.3.2009

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-2: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle — Täydentävä standardi: Sähkömagneettinen yhteensopivuus — Vaatimukset ja testit

(IEC 60601-1-2:2007 (Muutettu))

EN 60601-1-2:2001

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Diagnostisten röntgenlaitteiden säteilysuojauksen yleiset vaatimukset

(IEC 60601-1-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-3: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle — Täydentävä standardi: Säteilysuojaus diagnostisissa röntgenlaitteissa

(IEC 60601-1-3:2008)

EN 60601-1-3:1994

Huomautus 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-4: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Rinnakkaisstandardi: Ohjelmoitavat sähköiset lääkintäjärjestelmät

(IEC 60601-1-4:1996)

—

—

Muutos A1:1999 standardiin EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-6: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Täydentävä standardi: Käytettävyys

(IEC 60601-1-6:2004)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-6: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle — Täydentävä standardi: Käytettävyys

(IEC 60601-1-6:2006)

EN 60601-1-6:2004

Huomautus 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-8: Yleiset turvallisuusvaatimukset — Täydentävä standardi: Hälytysjärjestelmät — Yleiset vaatimukset, testaus ja opastus hälytysjärjestelmiin sähkökäyttöisissä lääkintälaitteissa ja sähkökäyttöisissä lääkintäjärjestelmissä

(IEC 60601-1-8:2003)

—

—

Muutos A1:2006 standardiin EN 60601-1-8:2004

(IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-8: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle — Täydentävä standardi: Hälytysjärjestelmien yleiset vaatimukset, testaus ja opastus sähkökäyttöisissä lääkintälaitteissa ja sähkökäyttöisissä lääkintäjärjestelmissä

(IEC 60601-1-8:2006)

EN 60601-1-8:2004

ja sen muutokset

—

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 1-10: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle — Täydentävä standardi: Vaatimukset fysiologisten takaisinkytkentäisten säätimien kehittämiselle

(IEC 60601-1-10:2007)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-1: Erityiset turvallisuusvaatimukset 1 MeV–50 MeV elektronikiihdyttimille

(IEC 60601-2-1:1998)

—

—

Muutos A1:2002 standardiin EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-2: Erityiset turvallisuusvaatimukset suurtaajuuskirurgialaitteille

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-2: Korkeataajuisten kirurgisten laitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-2-2:2006)

EN 60601-2-2:2000

Huomautus 2.1

1.10.2009

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-3: Erityiset turvallisuusvaatimukset lyhytaaltoterapialaitteille

(IEC 60601-2-3:1991)

—

—

Muutos A1:1998 standardiin EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-4: Defibrillaattoreiden erityiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-2-4:2002)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-5: Erityiset turvallisuusvaatimukset ultraäänihoitolaitteille

(IEC 60601-2-5:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-7: Erityiset turvallisuusvaatimukset tutkimukseen käytettävien röntgengeneraattoreiden suurjännitegeneraattoreille

(IEC 60601-2-7:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset sädehoitolaitteiden röntgengeneraattoreille

(IEC 60601-2-8:1987)

—

—

Muutos A1:1997 standardiin EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-10: Hermo- ja lihasstimulaattoreiden erityiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-2-10:1987)

—

—

Muutos A1:2001 standardiin EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-11: Turvallisuuden erityisvaatimukset gammasädehoitolaitteille

(IEC 60601-2-11:1997)

—

—

Muutos A1:2004 standardiin EN 60601-2-11:1997

(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2:12: Turvallisuuden erityisvaatimukset keuhkoventilaattoreille — Kriittisen hoidon ventilaattorit

(IEC 60601-2-12:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-13: Turvallisuuden erityisvaatimukset ja olennaiset vaatimukset anestesiajärjestelmille

(IEC 60601-2-13:2003)

—

Huomautus 2.3

—

Muutos A1:2007 standardiin EN 60601-2-13:2006

(IEC 60601-2-13:2003/A1:2006)

Huomautus 3

1.3.2010

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-16: Erityiset turvallisuusvaatimukset dialyysilaitteille ja filtraatiolaitteille

(IEC 60601-2-16:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-17: Turvallisuuden erityisvaatimukset automaattiselle jälkilataushoitolaiteelle

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset endoskoopeille

(IEC 60601-2-18:1996)

—

—

Muutos A1:2000 standardiin EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset keskoskaapeille

(IEC 60601-2-19:1990)

—

—

Muutos A1:1996 standardiin EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-20: Erityiset turvallisuusvaatimukset keskostenkuljetuskehdoille

(IEC 60601-2-20:1990

- A1:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset vastasyntyneiden säteilylämmittimille

(IEC 60601-2-21:1994)

—

—

Muutos A1:1996 standardiin EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Lääketieteelliset sähkölaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset diagnostisiin tarkoituksiin ja hoitoon käytettäville laserlaitteille

(IEC 60601-2-22:1995)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-23: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset, transkutaanisille osapainemonitoreille

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-24: Erityiset turvallisuusvaatimukset infuusiopumpuille ja niiden ohjauslaitteille

(IEC 60601-2-24:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-25: Erityiset turvallisuusvaatimukset EKG-laitteille

(IEC 60601-2-25:1993)

—

—

Muutos A1:1999 standardiin EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-26: Turvallisuuden erityisvaatimukset EEG-laitteille

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-27: Turvallisuuden erityisvaatimukset mukaan lukien olennainen suorituskyky EKG-valvontalaitteille

(IEC 60601-2-27:2005)

EN 60601-2-27:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityisvaatimukset lääketieteellisessä diagnostiikassa käytettävien röntgenputkien, niiden vaippojen ja säteilykeilan rajoitinjärjestelmien turvallisuudelle

(IEC 60601-2-28:1993)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-29: Erityiset turvallisuusvaatimukset radioterapiasimulaattoreille

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-30: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset automaattisille non-invasiivisille verenpainemonitoreille

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-31: Erityiset turvallisuusvaatimukset ulkoisille sydämentahdistajille, joissa on laitteensisäinen voimanlähde

(IEC 60601-2-31:1994)

—

—

Muutos A1:1998 standardiin EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityisvaatimukset röntgentutkimustelineiden turvallisuudelle

(IEC 60601-2-32:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-33: Turvallisuuden erityisvaatimukset lääketieteellisen diagnoosin magneettiresonanssilaitteille

(IEC 60601-2-33:2002)

- Corrigendum 11.2008

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.7.2005)

Muutos A1:2005 standardiin EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A1:2005)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.11.2008)

Muutos A2:2008 standardiin EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A2:2007)

Huomautus 3

1.2.2011

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-34: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset invasiivisille verenpainemonitoreille

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetuille lämmitettäville peitoille, tyynyille ja patjoille

(IEC 60601-2-35:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2: Erityiset turvallisuusvaatimukset kehonulkopuolisille litotripsialaitteille

(IEC 60601-2-36:1997)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-37: Ultraäänidignostiikka- ja valvontalaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-2-37:2001)

—

—

Muutos A1:2005 standardiin EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.1.2008)

Muutos A2:2005 standardiin EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A2:2005)

Huomautus 3

1.12.2008

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-37: Turvallisuuden erityisvaatimukset ultraäänidiagnostiikka- ja -valvontalaitteille

(IEC 60601-2-37:2007)

EN 60601-2-37:2001

ja sen muutokset

Huomautus 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-38: Erityiset turvallisuusvaatimukset sähkökäyttöisille sairaalasängyille

(IEC 60601-2-38:1996)

—

—

Muutos A1:2000 standardiin EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-39: Erityiset turvallisuusvaatimukset peritoneaalisille dialyysilaitteille

(IEC 60601-2-39:1999)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-39: Turvallisuuden erityisvaatimukset ja olennainen suorituskyky vatsakalvodialyysilaitteille

(IEC 60601-2-39:2007)

EN 60601-2-39:1999

Huomautus 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-40: Erityiset turvallisuusvaatimukset elektromyografialaitteille ja kuuloherätepotentiaalilaitteille

(IEC 60601-2-40:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-41: Leikkausvalaisimien ja diagnosointivalaisimien erityiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-2-41:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-43: Erityiset turvallisuusvaatimukset toimenpideradiologiassa käytettäville röntgenlaitteille

(IEC 60601-2-43:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-44: Tietokonetomografiaröntgenlaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.7.2004)

Muutos A1:2003 standardiin EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-45: Mammografiaröntgenlaitteiden ja stereotaktisten mammografialaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-46: Erityiset turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille

(IEC 60601-2-46:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-47: Ambulatoristen elektrokardiografiajärjestelmien erityiset turvallisuus ja suorituskykyvaatimukset

(IEC 60601-2-47:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-49: Moniparametrimonitorilaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-2-49:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-50: Lasten valohoitolaitteiden erityiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-2-50:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Osa 2-51: Turvallisuuden erityisvaatimukset mukaan lukien olennainen suorituskyky tallentaville ja analysoiville yksi- ja monikanavaisille EKG-laitteille

(IEC 60601-2-51:2003)

—

—

Cenelec

EN 60627:2001

Röntgendiagnostiikan kuvantamislaitteet — Yleiskäyttöön ja mammografiaan tarkoitettujen hajasäteilyhilojen ominaisuudet

(IEC 60627:2001)

—

—

Cenelec

EN 60645-1:2001

Sähköakustiikka — Audiologiset laitteet — Osa 1: Puhdasääniaudiometrit

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Huomautus 2.1

Voimassaolo lakkaa

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometrit — Osa 2: Puheaudiometrian laitteet

(IEC 60645-2:1993)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometrit — Osa 3: Lyhytkestoiset äänitestisignaalit audiometrisiin janeuro-otologisiin tarkoituksiin

(IEC 60645-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:2007

Sähköakustiikka — Audiometriset laitteet — Osa 3: Lyhytkestoiset testisignaalit

(IEC 60645-3:2007)

EN 60645-3:1995

Huomautus 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometrit — Osa 4: Korkeaääniaudiometrit

(IEC 60645-4:1994)

—

—

Cenelec

EN 61217:1996

Sädehoitolaitteet — Koordinaatisto, liikkeet ja asteikot

(IEC 61217:1996)

—

—

Muutos A1:2001 standardiin EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Huomautus 3

Voimassaolo lakkaa

(1.12.2003)

Muutos A2:2008 standardiin EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A2:2007)

Huomautus 3

1.2.2011

Cenelec

EN 61676:2002

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Diagnostisessa radiologiassa röntgenputken jännitteen mittaamiseen käytettävät dosimetriset laitteet

(IEC 61676:2002)

—

—

Cenelec

EN 62083:2001

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Turvallisuusvaatimukset sädehoidon suunnittelujärjestelmille

(IEC 62083:2000)

—

—

Cenelec

EN 62220-1:2004

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Digitaalisten röntgenkuvauslaitteiden ominaisuudet — Osa 1: Kvanttitehokkuuden (DQE) määrittäminen

(IEC 62220-1:2003)

—

—

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet — Digitaalisten röntgenkuvauslaitteiden ominaisuudet — Osa 1-2: Kvanttitehokkuuden (DQE) määrittäminen — Mammografiassa käytetyt ilmaisimet

(IEC 62220-1-2:2007)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Lääkintälaitteiden ohjelmisto — Ohjelmiston elinkaariprosessit

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Lääkintälaitteet — Käytettävyystekniikan sovellus lääkintälaitteisiin

(IEC 62366:2007)

—

—

| Huomautus 1: | Yleisesti päivä, jolloin vaatimustenmukaisuusolettamus päättyy, on sama kuin ristiriitaisten standardien kumoamispäivä (”dow”), jonka eurooppalainen standardisointijärjestö on asettanut, mutta näiden standardien käyttäjille huomautetaan, että tietyissä erityistapauksissa asia voi olla toisin. |
| --- | --- |

Huomautus 1:

Yleisesti päivä, jolloin vaatimustenmukaisuusolettamus päättyy, on sama kuin ristiriitaisten standardien kumoamispäivä (”dow”), jonka eurooppalainen standardisointijärjestö on asettanut, mutta näiden standardien käyttäjille huomautetaan, että tietyissä erityistapauksissa asia voi olla toisin.

| Huomautus 2.1: | Standardilla, joka on uusi (tai johon on tehty muutos), on sama soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta. |
| --- | --- |

Huomautus 2.1:

Standardilla, joka on uusi (tai johon on tehty muutos), on sama soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuudesta.

| Huomautus 2.3: | Uudella standardilla on suppeampi soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien osittain korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimustenmukaisuudesta niille tuotteille, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalueeseen. Osittain korvatun standardin soveltamisalueeseen kuluville laitteille, jotka eivät kuulu uuden standardin soveltamisalueeseen, direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuuden olettamus jatkuu. |
| --- | --- |

Huomautus 2.3:

Uudella standardilla on suppeampi soveltamisalue kuin korvatulla standardilla. Ilmoitetusta päivästä lähtien osittain korvattu standardi ei enää anna olettamusta direktiivin oleellisten vaatimustenmukaisuudesta niille tuotteille, jotka kuuluvat uuden standardin soveltamisalueeseen. Osittain korvatun standardin soveltamisalueeseen kuluville laitteille, jotka eivät kuulu uuden standardin soveltamisalueeseen, direktiivin oleellisten vaatimusten mukaisuuden olettamus jatkuu.

| Huomautus 3: | Jos standardi sisältää muutoksia, viittaus käsittää standardin EN CCCCC:YYYY, sen aikaisemmat mahdolliset muutokset ja uuden, erikseen mainitun muutoksen. Kumottu standardi (sarake 3) käsittää siten standardin EN CCCCC:YYYY ja sen aikaisemmat mahdolliset muutokset, mutta ei uutta erikseen mainittua muutosta. Ilmoitettuna päivämääränä kumottu standardi lakkaa täyttämästä direktiivin olennaiset vaatimukset.
  Esimerkki: Standardille EN 60601-1:1990 sovelletaan seuraavaa:








  Cenelec | EN 60601-1:1990
  Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet
  Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset
  (IEC 60601-1:1988)

  (Viitestandardi on EN 60601-1:1990) | —
  (Ei kumottua standardia) | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Muutos A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)

  (Viitestandardi on EN 60601-1:1990


  - A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990) | Huomautus 3

  (Kumottua standardi EN 60601-1:1990) | — |
| Muutos A2:1995 standardiin EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)

  (Viitestandardi on EN 60601-1:1990


  - A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990


  - A2:1995 standardiin EN 60601-1:1990) | Huomautus 3

  (Kumottu standardi EN 60601-1:1990


  - A1:1993) | — |
| Muutos A13:1996 standardiin EN 60601-1:1990

  (Viitestandardi on EN 60601-1:1990


  - A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990


  - A2:1995 standardiin EN 60601-1:1990


  - A13:1996 standardiin EN 60601-1:1990) | Huomautus 3

  (Kumottu standardi EN 60601-1:1990


  - A1:1993


  - A2:1995) | Voimassaolo lakkaa
  (1.7.1996) |

Huomautus 3:

Jos standardi sisältää muutoksia, viittaus käsittää standardin EN CCCCC:YYYY, sen aikaisemmat mahdolliset muutokset ja uuden, erikseen mainitun muutoksen. Kumottu standardi (sarake 3) käsittää siten standardin EN CCCCC:YYYY ja sen aikaisemmat mahdolliset muutokset, mutta ei uutta erikseen mainittua muutosta. Ilmoitettuna päivämääränä kumottu standardi lakkaa täyttämästä direktiivin olennaiset vaatimukset.

Esimerkki: Standardille EN 60601-1:1990 sovelletaan seuraavaa:

Cenelec

EN 60601-1:1990

Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet

Osa 1: Yleiset turvallisuusvaatimukset

(IEC 60601-1:1988)

(Viitestandardi on EN 60601-1:1990)

—

(Ei kumottua standardia)

—

Muutos A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

(Viitestandardi on EN 60601-1:1990

- A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990)

Huomautus 3

(Kumottua standardi EN 60601-1:1990)

—

Muutos A2:1995 standardiin EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

(Viitestandardi on EN 60601-1:1990

- A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990

- A2:1995 standardiin EN 60601-1:1990)

Huomautus 3

(Kumottu standardi EN 60601-1:1990

- A1:1993)

—

Muutos A13:1996 standardiin EN 60601-1:1990

(Viitestandardi on EN 60601-1:1990

- A1:1993 standardiin EN 60601-1:1990

- A2:1995 standardiin EN 60601-1:1990

- A13:1996 standardiin EN 60601-1:1990)

Huomautus 3

(Kumottu standardi EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995)

Voimassaolo lakkaa

(1.7.1996)

---

(1)  ESO: Eurooppalaiset standardointielimet:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be), |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be),

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu), |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu),

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/17 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/17

---

Ote luottolaitosten tervehdyttämisestä ja likvidaatiosta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/24/EY nojalla toteutetusta Kaupthing Bank Luxembourg S.A.:ta koskevasta päätöksestä

(2008/C 304/07)

KAUPTHING BANK LUXEMBOURG S.A. -OSAKEYHTIÖÖN SOVELLETTAVASTA MAKSUNLYKKÄYSMENETTELYSTÄ ANNETUN TUOMION MUUTTAMISESTA

Sen jälkeen, kun Luxemburgissa sijaitsevan Luxemburgin Tribunal d'arrondissement -piirituomioistuimen kaupallinen jaosto oli kuullut suljetussa istunnossa Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiön pesänhoitajia ja edustajaa, rahoitusalan valvontalautakunnan (Commission de Surveillance du Secteur Financier) edustajia ja yleisen syyttäjän edustajaa, se täydensi 31 päivänä lokakuuta 2008 julkisessa istunnossa antamallaan tuomiolla 9 päivänä lokakuuta 2008 antamaansa tuomiota, jonka nojalla Kaupthing Bank Luxembourg S.A.:han sovelletaan rahoitusalasta 5 päivänä huhtikuuta 1993 annetun lain, sellaisena kuin se on muutettuna, IV osassa säädettyä maksunlykkäysmenettelyä, seuraavasti:

”antaa nimetyille pesänhoitajille tehtäväksi:

| — | laatia Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiön varoja ja vastuita koskevan taseen tekemällä pankin eri varoista ja vastuista inventaarin, jossa ilmoitetaan eräpäivä ja otetaan huomioon etuoikeuksien ja kiinnitysten etuoikeusjärjestys, |
| --- | --- |

—

laatia Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiön varoja ja vastuita koskevan taseen tekemällä pankin eri varoista ja vastuista inventaarin, jossa ilmoitetaan eräpäivä ja otetaan huomioon etuoikeuksien ja kiinnitysten etuoikeusjärjestys,

| — | laatia inventaarin asiakkaiden arvopapereista, jotka ovat Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiön arvopaperisäilytyksessä, |
| --- | --- |

—

laatia inventaarin asiakkaiden arvopapereista, jotka ovat Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiön arvopaperisäilytyksessä,

| — | määrittää, onko Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiön tervehdyttäminen mahdollista, |
| --- | --- |

—

määrittää, onko Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiön tervehdyttäminen mahdollista,

| — | jos edellä mainittu on mahdollista, laatia Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiön tervehdyttämissuunnitelman, |
| --- | --- |

—

jos edellä mainittu on mahdollista, laatia Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiön tervehdyttämissuunnitelman,

| — | varmistaa taloudellisen tilanteen, tilien ja pesänhoitajien laatimien inventaarien riittävän tiedoksiantamisen tiedottamalla niistä rahoitusalan valvontalautakunnalle, yleiselle syyttäjälle, Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiölle ja piirituomioistuimelle, |
| --- | --- |

—

varmistaa taloudellisen tilanteen, tilien ja pesänhoitajien laatimien inventaarien riittävän tiedoksiantamisen tiedottamalla niistä rahoitusalan valvontalautakunnalle, yleiselle syyttäjälle, Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiölle ja piirituomioistuimelle,

| — | määrää, että rahoitusalasta 5 päivänä huhtikuuta 1993 annetun lain, sellaisena kuin se on muutettuna, 61-17 §:n 3 momenttia sovelletaan Belgiaan ja Sveitsiin sijoittautuneisiin tytäryrityksiin”, |
| --- | --- |

—

määrää, että rahoitusalasta 5 päivänä huhtikuuta 1993 annetun lain, sellaisena kuin se on muutettuna, 61-17 §:n 3 momenttia sovelletaan Belgiaan ja Sveitsiin sijoittautuneisiin tytäryrityksiin”,

muuttaa 9 päivänä lokakuuta 2008 annettua tuomiota seuraavasti:

”määrää, että alle 3 000 EUR suuruisten summien pelkkä päivittäinen hallinto ei edellytä pesänhoitajien lupaa, täsmentäen samalla, että talletusten palauttaminen ei ole päivittäistä hallintoa”.

Rahoitusalan valvontalautakunta (Commission de Surveillance du Secteur Financier) ja Kaupthing Bank Luxembourg S.A. -osakeyhtiö voivat hakea tuomioon muutosta 15 päivänä kuluessa sen tiedoksiantopäivästä rahoitusalasta 5 päivänä huhtikuuta 1993 annetun lain, sellaisena kuin se on muutettuna, 60-2 §:n 9 momentin mukaisesti, eli siitä, kun Luxemburgissa sijaitsevan Luxemburgin Tribunal d'arrondissement -piirituomioistuimen (Tribunal d'Arrondissement de et à Luxembourg) kanslia antoi kaupallisen jaoston puolesta tuomion tiedoksi kirjatulla kirjeellä. Muutoksenhakemus osoitetaan mainittuun kansliaan.

Tribunal d'Arrondissement de et à Luxembourg

Tuomion uudelleenkäsittelyä ei voida vaatia eivätkä kolmannet osapuolet voi riitauttaa sitä.

Pesänhoitajat

PricewaterhouseCoopers S.à r.l., jota edustavat Emmanuelle Caruel-Henniaux ja Franz Fayot

---

V Ilmoitukset

YHTEISEN KAUPPAPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/18

---

Ilmoitus Pakistanista peräisin olevien puuvillan tyyppisten vuodeliinavaatteiden tuonnissa yhteisöön voimassa olevista polkumyyntitoimenpiteistä: yksilöllisen polkumyyntitullin kohteena olevan yrityksen osoitteen muuttaminen

(2008/C 304/08)

Pakistanista peräisin olevien puuvillan tyyppisten vuodeliinavaatteiden tuontiin sovelletaan lopullista polkumyyntitullia, joka otettiin käyttöön neuvoston asetuksella (EY) N:o 397/2004 (1), jäljempänä ’asetus (EY) N:o 397/2004’.

Pakistanissa sijaitseva yritys A.B. Exports (PVT) Ltd, jonka yhteisöön suuntautuvaan puuvillan tyyppisten vuodeliinavaatteiden vientiin sovelletaan asetuksen (EY) N:o 397/2004 1 artiklan 2 kohdan nojalla 5,8 prosentin yksilöllistä polkumyyntitullia, on ilmoittanut komissiolle vaihtaneensa 5 päivästä maaliskuuta 2008 lähtien osoitteensa.

Yritys katsoo, että osoitteenmuutos ei vaikuta sen oikeuteen hyötyä yksilöllisestä tullista, jota siihen sovellettiin osoitteen ollessa:

| Off. No 6, Ground Floor |
| --- |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

Yritys on antanut riittävästi todisteita siitä, että rekisteröidyn osoitteen muutos johtuu kyseisen toimiston sulkemisesta ja sen toimintojen siirtämisestä yrityksen jo olemassa olevan tuotantolaitoksen tiloihin.

Komissio on toimitettuja tietoja tarkasteltuaan todennut, ettei osoitteenmuutos vaikuta millään tavoin asetuksen (EY) N:o 397/2004 päätelmiin. Siksi asetuksen (EY) N:o 397/2004 liitteessä oleva viittaus:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Off. No 6, Ground Floor |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

olisi muutettava seuraavasti:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

Taric-lisäkoodia A706 sovelletaan:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

---

(1)  EUVL L 66, 4.3.2004, s. 1.

---

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/19

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.5396 — En+/Russneft)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/C 304/09)

| 1. | Komissio vastaanotti 18. marraskuuta 2008 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla yrityksen Basic Element Group määräysvallassa oleva jerseyläinen yritys En+ Group Limited (En+) hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan venäläisessä yrityksessä OAO NK Russneft (Russneft) ja sen tytäryhtiöissä ostamalla osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 18. marraskuuta 2008 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla yrityksen Basic Element Group määräysvallassa oleva jerseyläinen yritys En+ Group Limited (En+) hankkii asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan venäläisessä yrityksessä OAO NK Russneft (Russneft) ja sen tytäryhtiöissä ostamalla osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | En+: eri liiketoimintoja öljyn, energian, alumiinin, hiilen ja magnesiumin alalla, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

En+: eri liiketoimintoja öljyn, energian, alumiinin, hiilen ja magnesiumin alalla,

| — | Basic Element Group: eri liiketoimintoja seuraavilla aloilla: i) energia, alumiini, hiili ja magnesium; ii) koneenrakennus/autojen valmistus; iii) kaivostoiminta/raaka-aineet; iv) rahoituspalvelut; v) rakennustoiminta/rakennusmateriaalit ja vi) kiinteistöt, |
| --- | --- |

—

Basic Element Group: eri liiketoimintoja seuraavilla aloilla: i) energia, alumiini, hiili ja magnesium; ii) koneenrakennus/autojen valmistus; iii) kaivostoiminta/raaka-aineet; iv) rahoituspalvelut; v) rakennustoiminta/rakennusmateriaalit ja vi) kiinteistöt,

| — | Russneft: öljyn poraus, jalostus ja vähittäismyynti. |
| --- | --- |

—

Russneft: öljyn poraus, jalostus ja vähittäismyynti.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2). |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5396 — En+/Russneft seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5396 — En+/Russneft seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUVL C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/20

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/C 304/10)

| 1. | Komissio vastaanotti 18. marraskuuta 2008 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla saksalainen yritys REWE group (REWE) ja sveitsiläinen yritys Coop eG (Coop) hankkivat asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan saksalaisessa yrityksessä transGourmet Holding SE (transGourmet) ostamalla äskettäin perustetun yhteisyrityksen osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 18. marraskuuta 2008 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla saksalainen yritys REWE group (REWE) ja sveitsiläinen yritys Coop eG (Coop) hankkivat asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan saksalaisessa yrityksessä transGourmet Holding SE (transGourmet) ostamalla äskettäin perustetun yhteisyrityksen osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | REWE: päivittäistavaroiden tukku- ja vähittäiskauppa ja matkailuteollisuus, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

REWE: päivittäistavaroiden tukku- ja vähittäiskauppa ja matkailuteollisuus,

| — | Coop: kulutustavaroiden tukku- ja vähittäiskauppa, |
| --- | --- |

—

Coop: kulutustavaroiden tukku- ja vähittäiskauppa,

| — | transGourmet: kulutustavaroiden tukkukauppa. |
| --- | --- |

—

transGourmet: kulutustavaroiden tukkukauppa.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2). |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUVL C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/21 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/21

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/C 304/11)

| 1. | Komissio vastaanotti 20. marraskuuta 2008 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla Evonik Industries AG -yhtymään kuuluva saksalainen yritys Evonik Power Minerals GmbH (EPM GmbH) ja Hargreaves Group -yhtymään kuuluva brittiyritys Hargreaves Services plc (HS) hankkivat asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan brittiyrityksessä Evonik Hargreaves Ltd ostamalla äskettäin perustetun yhteisyrityksen osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 20. marraskuuta 2008 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla Evonik Industries AG -yhtymään kuuluva saksalainen yritys Evonik Power Minerals GmbH (EPM GmbH) ja Hargreaves Group -yhtymään kuuluva brittiyritys Hargreaves Services plc (HS) hankkivat asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan brittiyrityksessä Evonik Hargreaves Ltd ostamalla äskettäin perustetun yhteisyrityksen osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | EPM GmbH: jätehuoltopalvelujen ja hiilenpolttoon liittyvien tuotteiden markkinointipalvelujen tarjoaminen hiilivoimalaitoksille, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

EPM GmbH: jätehuoltopalvelujen ja hiilenpolttoon liittyvien tuotteiden markkinointipalvelujen tarjoaminen hiilivoimalaitoksille,

| — | HS: mineraalien tuonti, jätehuolto, kuljetuspalvelut ja kaivostoiminta Yhdistyneessä kuningaskunnassa. |
| --- | --- |

—

HS: mineraalien tuonti, jätehuolto, kuljetuspalvelut ja kaivostoiminta Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2). |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUVL C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

27.11.2008

| 27.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 304/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 304/s3

---

HUOMAUTUS LUKIJALLE

Toimielimet ovat päättäneet, ettei niiden säädöksissä enää viitata niissä mainittujen säädösten viimeisimpään muutokseen.

Ellei toisin mainita, julkaistuissa teksteissä mainituilla säädöksillä tarkoitetaan säädöksiä niiden tällä hetkellä voimassa olevassa muodossa.

---