# Europos Sąjungos C 276/2008

| | ISSN 1725-521X |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 276 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir prane_imai | 51 tomas2008m. spalio 31d. |

ISSN 1725-521X

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 276

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir prane_imai

51 tomas2008m. spalio 31d.

---

| Prane_imo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Komisija |
| 2008/C 276/01 | Euro kursas | 1 |
| 2008/C 276/02 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. rugsėjo 1 d. iki 2008 m. rugsėjo 30 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį) | 2 |
| 2008/C 276/03 | Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. rugsėjo 1 d. iki 2008 m. rugsėjo 30 d.(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį) | 9 |
| | VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI |
| 2008/C 276/04 | Ištrauka iš sprendimo dėl Kaupthing Bank Luxembourg SA likvidavimo, primto remiantis Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/24/EB dėl kredito įstaigų reorganizavimo ir likvidavimo 9 straipsniu | 74 |
| 2008/C 276/05 | Valstybių narių pranešama informacija apie valstybės pagalbą, teikiamą pagal Komisijos Reglamentą (EB) Nr. 70/2001 dėl EB sutarties 87 ir 88 straipsnių taikymo valstybės pagalbai mažoms ir vidutinėms įmonėms (
  1
  ) | 75 |
| 2008/C 276/06 | Valstybių narių pranešama informacija apie valstybės pagalbą, teikiamą pagal Komisijos Reglamentą (EB) Nr. 70/2001 dėl EB sutarties 87 ir 88 straipsnių taikymo valstybės pagalbai mažoms ir vidutinėms įmonėms (
  1
  ) | 79 |

Prane_imo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

2008/C 276/01

Euro kursas

1

2008/C 276/02

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. rugsėjo 1 d. iki 2008 m. rugsėjo 30 d.(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (EB) Nr. 726/2004
  13 arba 38 straipsnį)

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (EB) Nr. 726/2004

13 arba 38 straipsnį)

2

2008/C 276/03

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. rugsėjo 1 d. iki 2008 m. rugsėjo 30 d.(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/83/EB
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/82/EB
  38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/83/EB

34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/82/EB

38 straipsnį)

9

VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI

2008/C 276/04

Ištrauka iš sprendimo dėl Kaupthing Bank Luxembourg SA likvidavimo, primto remiantis Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/24/EB dėl kredito įstaigų reorganizavimo ir likvidavimo 9 straipsniu

74

2008/C 276/05

Valstybių narių pranešama informacija apie valstybės pagalbą, teikiamą pagal Komisijos Reglamentą (EB) Nr. 70/2001 dėl EB sutarties 87 ir 88 straipsnių taikymo valstybės pagalbai mažoms ir vidutinėms įmonėms (
  1
  )

1

75

2008/C 276/06

Valstybių narių pranešama informacija apie valstybės pagalbą, teikiamą pagal Komisijos Reglamentą (EB) Nr. 70/2001 dėl EB sutarties 87 ir 88 straipsnių taikymo valstybės pagalbai mažoms ir vidutinėms įmonėms (
  1
  )

1

79

| | V   Skelbimai |
| --- | --- |
| | ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS |
| | Komisija |
| 2008/C 276/07 | Pagal Tarybos Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punktą Italijos paskelbtas viešasis konkursas teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Albenga–Roma Fiumicino ir atgal (
  1
  ) | 82 |
| 2008/C 276/08 | Pagal Tarybos Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punktą Italijos paskelbtas viešasis konkursas teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Crotone–Milanas Linate ir atgal (
  1
  ) | 86 |
| 2008/C 276/09 | Pagal Tarybos Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punktą Italijos paskelbtas viešasis konkursas teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Crotone–Roma Fiumicino ir atgal (
  1
  ) | 90 |
| 2008/C 276/10 | Kvietimas teikti paraiškas — EACEA/29/08 — Europos mastu švietimo ir profesinio rengimo srityje veikiančios Europos asociacijos | 94 |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Komisija |
| 2008/C 276/11 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 97 |

V   Skelbimai

ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS

Komisija

2008/C 276/07

Pagal Tarybos Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punktą Italijos paskelbtas viešasis konkursas teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Albenga–Roma Fiumicino ir atgal (
  1
  )

Albenga

Fiumicino

1

82

2008/C 276/08

Pagal Tarybos Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punktą Italijos paskelbtas viešasis konkursas teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Crotone–Milanas Linate ir atgal (
  1
  )

Crotone

Linate

1

86

2008/C 276/09

Pagal Tarybos Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punktą Italijos paskelbtas viešasis konkursas teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Crotone–Roma Fiumicino ir atgal (
  1
  )

Crotone

Fiumicino

1

90

2008/C 276/10

Kvietimas teikti paraiškas — EACEA/29/08 — Europos mastu švietimo ir profesinio rengimo srityje veikiančios Europos asociacijos

94

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

2008/C 276/11

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) — Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

97

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 276/12 | Pastaba skaitytojui(žr. antrajį viršelio puslapį) | s3 |

2008/C 276/12

Pastaba skaitytojui(žr. antrajį viršelio puslapį)

Pastaba skaitytojui

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Komisija

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/1

---

Euro kursas (1)

2008 m. spalio 30 d.

(2008/C 276/01)

1 euro=

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,3035 |
| JPY | Japonijos jena | 128,73 |
| DKK | Danijos krona | 7,4478 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,7907 |
| SEK | Švedijos krona | 9,811 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,48 |
| ISK | Islandijos krona | 305 |
| NOK | Norvegijos krona | 8,52 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 24,48 |
| EEK | Estijos kronos | 15,6466 |
| HUF | Vengrijos forintas | 257,24 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| LVL | Latvijos latas | 0,7093 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 3,565 |
| RON | Rumunijos lėja | 3,6375 |
| SKK | Slovakijos krona | 30,39 |
| TRY | Turkijos lira | 1,9842 |
| AUD | Australijos doleris | 1,9204 |
| CAD | Kanados doleris | 1,5697 |
| HKD | Honkongo doleris | 10,1052 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 2,2015 |
| SGD | Singapūro doleris | 1,9141 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 665,72 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 13,0194 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 8,9133 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,1699 |
| IDR | Indijos rupija | 13 914,86 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,6046 |
| PHP | Filipinų pesas | 63,09 |
| RUB | Rusijos rublis | 34,7912 |
| THB | Tailando batas | 45,381 |
| BRL | Brazilijos realas | 2,7521 |
| MXN | Meksikos pesas | 16,6978 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,3035

JPY

Japonijos jena

128,73

DKK

Danijos krona

7,4478

GBP

Svaras sterlingas

0,7907

SEK

Švedijos krona

9,811

CHF

Šveicarijos frankas

1,48

ISK

Islandijos krona

305

NOK

Norvegijos krona

8,52

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

24,48

EEK

Estijos kronos

15,6466

HUF

Vengrijos forintas

257,24

LTL

Lietuvos litas

3,4528

LVL

Latvijos latas

0,7093

PLN

Lenkijos zlotas

3,565

RON

Rumunijos lėja

3,6375

SKK

Slovakijos krona

30,39

TRY

Turkijos lira

1,9842

AUD

Australijos doleris

1,9204

CAD

Kanados doleris

1,5697

HKD

Honkongo doleris

10,1052

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

2,2015

SGD

Singapūro doleris

1,9141

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 665,72

ZAR

Pietų Afrikos randas

13,0194

CNY

Kinijos ženminbi juanis

8,9133

HRK

Kroatijos kuna

7,1699

IDR

Indijos rupija

13 914,86

MYR

Malaizijos ringitas

4,6046

PHP

Filipinų pesas

63,09

RUB

Rusijos rublis

34,7912

THB

Tailando batas

45,381

BRL

Brazilijos realas

2,7521

MXN

Meksikos pesas

16,6978

---

(1)

Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/2 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/2

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. rugsėjo 1 d. iki 2008 m. rugsėjo 30 d.

(Paskelbtas pagal Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1)
  13 arba 38 straipsnį)

(2008/C 276/02)

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): Išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 9 12 | Oprymea | Pramipeksolis | KRKA, d.d. |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2008 9 12

Oprymea

Pramipeksolis

KRKA, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/08/469/001-025

Tabletė

NO4BC05

2008 9 15

2008 9 15

Tevagrastim

Filgrastimas

| Teva Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

Teva Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

EU/1/08/445/001-008

Injekcinis arba infuzinis tirpalas

L03AA02

2008 9 17

2008 9 15

Biograstim

Filgrastimas

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a

D-13407 Berlin

EU/1/08/450/001-008

Injekcinis arba infuzinis tirpalas

L03AA02

2008 9 17

2008 9 15

Ratiograstim

Filgrastimas

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

EU/1/08/444/001-008

Injekcinis arba infuzinis tirpalas

L03AA02

2008 9 17

2008 9 15

Filgrastim ratiopharm

Filgrastimas

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

EU/1/08/449/001-008

Injekcinis arba infuzinis tirpalas

L03AA02

2008 9 17

2008 9 26

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion inactivated adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Prepandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (suskaldyto viriono, inaktyvinta, su adjuvantu) A/VietNam/1194/2004 NIBRG

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/08/478/001

Suspensija ir emulsija injekcinei emulsijai

J07BB02

2008 9 30

2008 9 30

Xarelto

Rivaroksabanas

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/08/472/001-008

Plėvele dengta tabletė

B01AX06

2008 10 2

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): Pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 9 1 | Aranesp | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2008 9 1

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

2008 9 3

2008 9 1

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| F-75781 Paris Cedex 16 |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

F-75781 Paris Cedex 16

EU/1/08/447/001-004

2008 9 3

| Ipsen Manufacturing Ireland Ltd (IMIL) |
| --- |
| Blanchardstown Industrial Park |
| Snugboro Road |
| Dublin 15 |
| Ireland |

Ipsen Manufacturing Ireland Ltd (IMIL)

Blanchardstown Industrial Park

Snugboro Road

Dublin 15

Ireland

2008 9 3

2008 9 1

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-011

2008 9 3

2008 9 1

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

2008 9 3

2008 9 2

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

2008 9 4

2008 9 2

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

2008 9 4

2008 9 2

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire RG29 1LF

United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

2008 9 4

2008 9 2

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| 1077 ZX Amsterdam |
| Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051

1077 ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/002

2008 9 4

2008 9 2

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

2008 9 5

2008 9 2

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

2008 9 4

2008 9 2

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-006

2008 9 4

2008 9 2

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

2008 9 4

2008 9 2

Cetrotide

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

2008 9 5

2008 9 2

Olanzapine Teva -

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/427/001-057

2008 9 4

2008 9 2

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Rinkebyvägen 11B |
| S-182 36 Danderyd |

Shire Human Genetic Therapies AB

Rinkebyvägen 11B

S-182 36 Danderyd

EU/1/06/365/001-003

2008 9 4

2008 9 3

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

2008 9 8

2008 9 3

Comtess

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

2008 9 8

2008 9 3

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

2008 9 5

2008 9 3

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

2008 9 5

2008 9 3

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

2008 9 5

2008 9 3

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

2008 9 5

2008 9 3

Comtan

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

2008 9 8

2008 9 3

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/237/001-008

2008 9 5

2008 9 5

Mircera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/07/400/017-021

2008 9 9

2008 9 5

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

2008 9 9

2008 9 5

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

Nederland

EU/1/96/008/038-041

2008 9 9

2008 9 5

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

2008 9 9

2008 9 8

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/02/223/001-003

2008 9 10

2008 9 9

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

2008 9 11

2008 9 12

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

2008 9 15

2008 9 15

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

2008 9 17

2008 9 15

Glubrava

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

2008 9 17

2008 9 15

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-023

2008 9 17

2008 9 16

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

2008 9 18

2008 9 17

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

2008 9 19

2008 9 17

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-037

2008 9 19

2008 9 22

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

2009 9 24

2008 9 22

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

2008 9 24

2008 9 26

Aclasta

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

2008 9 30

2008 9 26

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London EC2V 7QJ |
| United Kingdom |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London EC2V 7QJ

United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

2008 9 30

2008 9 29

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/08/448/001-002

2008 10 1

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

2008 10 1

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį): Panaikintas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 9 26 | Exubera | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2008 9 26

Exubera

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

2008 9 30

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): Išduotas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN
  (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Vaisto forma | ATC kodas
  (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 9 9 | Trocoxil | Mavacoxib | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN

(Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Vaisto forma

ATC kodas

(Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2008 9 9

Trocoxil

Mavacoxib

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

Kramtomosios tabletės

QM01AH92

2008 9 11

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): Pakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 9 2 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2008 9 2

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

2008 9 4

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

2008 9 4

2008 9 5

Profender

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-031

2008 9 9

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

2008 9 9

2008 9 15

Oxyglobin

| Biopure Netherlands B.V. |
| --- |
| Parnassustoren |
| Locatellikade 1 |
| 1076 AZ Amsterdam |
| Nederland |

Biopure Netherlands B.V.

Parnassustoren

Locatellikade 1

1076 AZ Amsterdam

Nederland

EU/2/99/015/002

2008 9 17

2008 9 19

DRAXXIN

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

2008 9 23

2008 9 26

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-Barcelona 08013 |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-Barcelona 08013

EU/2/06/066/001-012

2008 9 30

—   Leidimas prekiauti (pagal Reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnį): Nepakeistas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Leidimo prekiauti turėtojas | Įrašo Bendrijos registre numeris | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 9 26 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Leidimo prekiauti turėtojas

Įrašo Bendrijos registre numeris

Pranešimo data

2008 9 26

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/99/016/001-006

2008 9 30

Pageidaujantys susipažinti su konkrečių vaistų viešo įvertinimo ataskaita ir su sprendimais dėl jų gali kreiptis į Europos vaistų agentūrą:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/9 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/9

---

Bendrijos sprendimų dėl leidimų prekiauti vaistais sąrašas nuo 2008 m. rugsėjo 1 d. iki 2008 m. rugsėjo 30 d.

(Sprendimai priimti pagal Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/83/EB
   (1)
  34 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/82/EB
   (2)
  38 straipsnį)

(2008/C 276/03)

—   Nacionalinio leidimo prekiauti išdavimas, priežiūra arba keitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Leidimo turėtojas(ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 9 3 | Cozaar | Žr. Priedą I | Žr. Priedą I | 2008 9 8 |
| 2008 9 3 | Cozaar Comp | Žr. Priedą II | Žr. Priedą II | 2008 9 8 |
| 2008 9 9 | Arcoxia | Žr. Priedą III | Žr. Priedą III | 2008 9 11 |
| 2008 9 9 | Etoricoxib | Žr. Priedą IV | Žr. Priedą IV | 2008 9 11 |
| 2008 9 11 | Activelle | Žr. Priedą V | Žr. Priedą V | 2008 9 15 |
| 2008 9 11 | Rapinyl | Žr. Priedą VI | Žr. Priedą VI | 2008 9 15 |
| 2008 9 15 | Remeron | Žr. Priedą VII | Žr. Priedą VII | 2008 9 17 |
| 2008 9 23 | Gemzar | Žr. Priedą VIII | Žr. Priedą VIII | 2008 9 24 |
| 2008 9 26 | Natrio salicilatas | Žr. Priedą IX | Žr. Priedą IX | 2008 9 29 |
| 2008 9 26 | Toltrazuril | Žr. Priedą X | Žr. Priedą X | 2008 9 29 |
| 2008 9 26 | Aclasta | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Leidimo turėtojas(ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2008 9 3

Cozaar

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

2008 9 8

2008 9 3

Cozaar Comp

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

2008 9 8

2008 9 9

Arcoxia

Žr. Priedą III

Žr. Priedą III

2008 9 11

2008 9 9

Etoricoxib

Žr. Priedą IV

Žr. Priedą IV

2008 9 11

2008 9 11

Activelle

Žr. Priedą V

Žr. Priedą V

2008 9 15

2008 9 11

Rapinyl

Žr. Priedą VI

Žr. Priedą VI

2008 9 15

2008 9 15

Remeron

Žr. Priedą VII

Žr. Priedą VII

2008 9 17

2008 9 23

Gemzar

Žr. Priedą VIII

Žr. Priedą VIII

2008 9 24

2008 9 26

Natrio salicilatas

Žr. Priedą IX

Žr. Priedą IX

2008 9 29

2008 9 26

Toltrazuril

Žr. Priedą X

Žr. Priedą X

2008 9 29

2008 9 26

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms

2008 9 29

—   Nacionalinis leidimas prekiauti sustabdytas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Leidimo turėtojas(ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 9 9 | Pulairmax | Žr. Priedą XI | Žr. Priedą XI | 2008 9 11 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Leidimo turėtojas(ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2008 9 9

Pulairmax

Žr. Priedą XI

Žr. Priedą XI

2008 9 11

—   Nacionalinio rinkodaros pažymėjimo galiojimo sustabdymo panaikinimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | Leidimo turėtojas(ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008 9 5 | Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA | Žr. Priedą XII | Žr. Priedą XII | 2008 9 9 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

Leidimo turėtojas(ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2008 9 5

Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA

Žr. Priedą XII

Žr. Priedą XII

2008 9 9

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Sugalvotas pavadinimas
  Losartano kalio druska | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Losartano kalio druska

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Austrija

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar 50 mg — Filmtabletten

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Austrija

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar 100 mg — Filmtabletten

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 100 mg

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 50 MG

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 12,5 mg

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 100 mg

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 50 mg

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 12,50 mg

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

| Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55 Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

55 Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kipras

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kipras

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Startpakke

12,5 mg + 50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Cozaar

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Cozaar 12,5 mg

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg and 50 mg (initiation pack)

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Cozaar 100 mg film-coated tablets

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Cozaar 50 mg scored coated tablets

50 mg

Dengta tabletė su vagele

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar 100 mg Filmtabletten

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar 50 mg Filmtabletten

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Pinzaar 100 mg Filmtabletten

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Pinzaar 50 mg Filmtabletten

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythraia |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Cozaar

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythraia |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythraia |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Cozaar

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

| Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd |
| --- |
| 50, Alkotas u. |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Cozaar

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

| Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd |
| --- |
| 50, Alkotas u. |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

| Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd |
| --- |
| 50, Alkotas u. |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Cozaar

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 50 mg Film-coated tablets

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 100 mg Film-coated tablets

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Lortaan 50 mg compresse rivestite con film

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Lortaan 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losaprex 50 mg compresse rivestite con film

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film

12.5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losaprex 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvia |
| --- |
| Skanstes street 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Cozaar 50 mg film-coated tablets

50 mg

Plėvele dengta tabletės

Vartoti per burną

Latvija

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvia |
| --- |
| Skanstes street 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Cozaar 100 mg film-coated tablets

100 mg

Plėvele dengta tabletės

Vartoti per burną

Lietuva

| UAB Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Geležinio Vilko 18A |
| LT-01112 Vilnius |

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Cozaar

(Losartan)

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

| UAB Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Geležinio Vilko 18A |
| LT-01112 Vilnius |

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Cozaar

(Losartan)

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

| UAB Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Geležinio Vilko 18A |
| LT-01112 Vilnius |

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Cozaar

(Losartan)

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 100 mg

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 50 MG

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 12,5 mg

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 100 mg

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 50 mg

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 12,50 mg

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar 100 mg”

pilloli miksija b'rita

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar 50 mg”

pilloli miksija b'rita

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 50

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 100

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Cozaar

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Cozaar

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar 100 mg

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar IC

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar IC — Titulação

12,5 mg + 50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| LABORATÓRIO MEDINFAR |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan IC

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| LABORATÓRIO MEDINFAR |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| PT-2700-547 Amadora |

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

PT-2700-547 Amadora

Lortaan IC — Titulação

12,5 mg + 50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| LABORATÓRIO MEDINFAR |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| LABORATÓRIO MEDINFAR |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan 100 mg

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A |
| Clădirea C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucureşti |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

Clădirea C1, Etaj 3

Sector 1, Bucureşti

România

Cozaar, comprimate filmate, 50 mg

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

| Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

| Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

| Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

| Merck Sharp and Dohme de España, S.A. |
| --- |
| C/ Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar 12,5 mg Inicio

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

| Merck Sharp and Dohme de España, S.A. |
| --- |
| C/ Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar 50 mg

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

| Merck Sharp and Dohme de España, S.A. |
| --- |
| C/ Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar 100 mg

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter

12,5 + 50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 50 mg Film-coated tablets

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 25 mg Film-coated tablets

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 100 mg Film-coated tablets

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

---

II PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Sugalvotas pavadinimas
  Losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar Plus — Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Austrija

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Fortzaar-Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

| Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55 Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

55 Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kipras

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kipras

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp.

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp. Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletės

Vartoti per burną

Estija

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| P.O.Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O.Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| P.O.Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O.Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| P.O.Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O.Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythraia |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythraia |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Hyzaar 100/25

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

| Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd |
| --- |
| 50, Alkotas u. |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Hyzaar 50/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

| Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd |
| --- |
| 50, Alkotas u. |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Hyzaar Forte 100/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Neopharmed S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Neopharmed S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Neopharmed S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Neopharmed S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvia |
| --- |
| Skanstes street 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Hyzaar 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvia |
| --- |
| Skanstes street 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Fortzaar 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

| UAB Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Geležinio Vilko 18A |
| LT-01112 Vilnius |

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide)

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

| UAB Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Geležinio Vilko 18A |
| LT-01112 Vilnius |

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide)

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Plus 100/12,5

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Fortzaar 100/25

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Hyzaar 50/12,5

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Hyzaar Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar Plus

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar Plus

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Heptafarma- Companhia Farmacêutica |
| --- |
| Sociedade Unipessoal, Lda |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Heptafarma- Companhia Farmacêutica

Sociedade Unipessoal, Lda

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Siaara

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan Plus

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan Plus

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Frosst Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Quinte da Fonte |
| Edificio Vasco da Gama, 19 |
| P.O. BOX 214 |
| Porto Salvo |
| P-2780-730 Paço d'Arcos |

Frosst Portuguesa

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinte da Fonte

Edificio Vasco da Gama, 19

P.O. BOX 214

Porto Salvo

P-2780-730 Paço d'Arcos

Losartan + Hidroclorotiazida Frosst

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A |
| Clădirea C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucureşti |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

Clădirea C1, Etaj 3

Sector 1, Bucureşti

România

Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A |
| Clădirea C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucureşti |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

Clădirea C1, Etaj 3

Sector 1, Bucureşti

România

Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

| Merck Sharp & Dohme, |
| --- |
| inovativna zdravila d.o.o. |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

| Merck Sharp & Dohme, |
| --- |
| inovativna zdravila d.o.o. |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Hyzaar

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

| Merck Sharp & Dohme, |
| --- |
| inovativna zdravila d.o.o. |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

| Merck Sharp and Dohme de España, S.A. |
| --- |
| C/ Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar Plus

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

| Merck Sharp and Dohme de España, S.A. |
| --- |
| C/ Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar-Comp 50/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar-Comp Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Islandija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar-Comp 100/12,5 mg

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

| MSD BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

MSD BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

| MSD BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

MSD BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

| MSD BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

MSD BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

---

III PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Belgija

| Merck Sharp and Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Brussels |

Merck Sharp and Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Brussels

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Kipras

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Danija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Estija

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Suomija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| P.O Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Prancūzija

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 8 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 8

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Graikija

| VIANEX S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street, |
| GR-14671 Nea Erythrea |

VIANEX S.A.

Tatoiou Street,

GR-14671 Nea Erythrea

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Vengrija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Magyarország Kft. |
| Alkotás utca 50 |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme

Magyarország Kft.

Alkotás utca 50

H-1123 Budapest

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Islandija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Regulatory Affairs Iceland |
| Smedeland 8 |
| DK-2600 Glostrup |

Merck Sharp & Dohme

Regulatory Affairs Iceland

Smedeland 8

DK-2600 Glostrup

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Airija

| Merck Sharp and Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9B4 |
| United Kingdom |

Merck Sharp and Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9B4

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Latvija

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvija |
| --- |
| Skanstes 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Skanstes 13

LV-1013 Riga

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Lietuva

| UAB, Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59 |
| LT-08124 Vilnius |

UAB, Merck Sharp & Dohme

Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59

LT-08124 Vilnius

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussee de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussee de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Malta

| Merck, Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertsfordshire EN11 9BU |
| United Kindgdom |

Merck, Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertsfordshire EN11 9BU

United Kindgdom

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Nyderlandai

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Norvegija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Lenkija

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Portugalija

| Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Slovakija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| B.V.Waarderweg 39 |
| P.O. Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

B.V.Waarderweg 39

P.O. Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Slovėnija

| Merck Sharp & Dohme, |
| --- |
| inovativna zdravila d.o.o. |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Ispanija

| Merck Sharp & Dohme de España, S.A. |
| --- |
| Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Švedija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Merck Sharpe & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharpe & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

---

IV PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Auxib

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Belgija

| Merck Sharp and Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Brussels |

Merck Sharp and Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Brussels

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Ranacox

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Bulgarija

| Меrck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55 Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, section B1 & B2 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Меrck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

55 Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, section B1 & B2 1st fl.

BG-1407 Sofia

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Kipras

| Merck Sharp & Dohme BV. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Danija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN, Haarlem |
| Postbox 581 |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN, Haarlem

Postbox 581

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Estija

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Suomija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| P.O Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Turox

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Prancūzija

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 8 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 8

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Vokietija

| MSD Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Graikija

| VIANEX S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street, |
| GR-14671 Nea Erythrea |

VIANEX S.A.

Tatoiou Street,

GR-14671 Nea Erythrea

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Vengrija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Magyarország Kft. |
| Alkotás utca 50 |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme

Magyarország Kft.

Alkotás utca 50

H-1123 Budapest

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Islandija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Regulatory Affairs Iceland |
| Smedeland 8 |
| DK-2600 Glostrup |

Merck Sharp & Dohme

Regulatory Affairs Iceland

Smedeland 8

DK-2600 Glostrup

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Airija

| Merck Sharp and Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9B4 |
| United Kingdom |

Merck Sharp and Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9B4

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Italija

| Merck Sharp & Dohme S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Italija

| Istituto Gentili S.p.A. |
| --- |
| Via Benedetto Croce 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A.

Via Benedetto Croce 37

I-56125 Pisa

Algix

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Italija

| Neopharmed S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Neopharmed S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Recoxib

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Italija

| Addenda Pharma S.r.l |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Addenda Pharma S.r.l

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Tauxib

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Latvija

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvija |
| --- |
| Skanstes 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Skanstes 13

LV-1013 Riga

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Lietuva

| UAB, Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59 |
| LT-08124 Vilnius |

UAB, Merck Sharp & Dohme

Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59

LT-08124 Vilnius

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussee de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Ranacox

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Malta

| Merck, Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertsfordshire EN11 9BU |
| United Kindgdom |

Merck, Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertsfordshire EN11 9BU

United Kindgdom

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Nyderlandai

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Auxib

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Norvegija

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Lenkija

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Portugalija

| Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Portugalija

| Laboratórios Bial — Portela & Ca, S.A. PRT |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios Bial — Portela & Ca, S.A. PRT

Av. da Siderurgia Nacional

S. Mamede do Coronado

Portugal

Exxiv

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Portugalija

| Farmacox — Companhia |
| --- |
| Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda. PRT |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| Paço d'Arcos |
| Portugal |

Farmacox — Companhia

Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda. PRT

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

Paço d'Arcos

Portugal

Turox

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Rumunija

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Soseaua Bucuresti-Ploiesti nr. 1A |
| Corp C1, etaj 3, sector 1 |
| RO-013681 Bucharest |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Soseaua Bucuresti-Ploiesti nr. 1A

Corp C1, etaj 3, sector 1

RO-013681 Bucharest

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Slovakija

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| B.V.Waarderweg 39 |
| P.O. Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

B.V.Waarderweg 39

P.O. Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Slovėnija

| Merck Sharp & Dohme, |
| --- |
| inovativna zdravila d.o.o. |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Ispanija

| Merck Sharp & Dohme de España, S.A. |
| --- |
| Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Ispanija

| Laboratorios Abello, S.A. |
| --- |
| Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Laboratorios Abello, S.A.

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Exxiv

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Švedija

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Turox

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Merck Sharpe & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharpe & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Auxib 90

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Exxiv 90

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Turox 90

90 mg

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

---

V PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | | Novo Nordisk Pharma GmbH |
| Opernring 3-5 |
| A-1010 Wien |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

A-1010 Wien

Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Belgija

| Novo Nordisk Pharma N.V |
| --- |
| Boulevard International 55/6, |
| B-1070 Brussel |

Novo Nordisk Pharma N.V

Boulevard International 55/6,

B-1070 Brussel

Activelle minor comprimés pelliculés

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Bulgarija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Eviana филмирани таблетки

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana potahované tablety

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Danija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle low filmovertrukne tabletter

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Estija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Suomija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Prancūzija

| Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.S |
| --- |
| 30, rue De Valmy |
| F-92936 Paris La Défense Cedex |

Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.S

30, rue De Valmy

F-92936 Paris La Défense Cedex

Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Vokietija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Vengrija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana filmtabletta

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Islandija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Airija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle Tablets

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Italija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Latvija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Lietuva

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Novo Nordisk Pharma N.V |
| --- |
| Riverside Business Park |
| Boulevard International |
| B-1070 Brussels |

Novo Nordisk Pharma N.V

Riverside Business Park

Boulevard International

B-1070 Brussels

Activelle comprimés pelliculés

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Nyderlandai

| Novo Nordisk Farma B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18 |
| 2408 AV Alphen a/d Rijn |
| Nederland |

Novo Nordisk Farma B.V.

Flemingweg 18

2408 AV Alphen a/d Rijn

Nederland

Activelle filmomhulde tabletten

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Norvegija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Portugalija

| Novo Nordisk, A/S DNK |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk, A/S DNK

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Rumunija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana comprimate filmate

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Slovėnija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana filmsko obložene tablete

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Ispanija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Švedija

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Novo Nordisk Pharma Ltd |
| --- |
| Broadfield Park |
| Brighton Road |
| RH11 9RT Crawley West Sussex |
| United Kingdom |

Novo Nordisk Pharma Ltd

Broadfield Park

Brighton Road

RH11 9RT Crawley West Sussex

United Kingdom

Noviana film-coated tablets

0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 0,1 mg noretisterono acetato

Plėvele dengtos tabletės

Vartoti per burną

---

VI PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMAS, VAISTŲ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Pareiškėjas | (Sugalvotas) pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | | ProStrakan Ltd |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Pareiškėjas

(Sugalvotas) pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Naudojimo būdas

Austrija

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Belgija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Kipras

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Čekijos Respublika

| ProStrakan Ltd, |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd,

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Danija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Estija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Suomija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Prancūzija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Vokietija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Graikija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Vengrija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Islandija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Airija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Italija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park, |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park,

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Latvija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Lietuva

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Liuksemburgas

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Norvegija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Lenkija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Portugalija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Slovakijos Respublika

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Slovėnija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Ispanija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Švedija

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Abstral

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

Jungtinė Karalystė

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Poliežuvinė tabletė

Vartoti po liežuviu

---

(1)  Laukiama pavadinimo patvirtinimo.

---

VII PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | INN | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas | Kiekis
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Organon GesmbH |
| Siebenbrunnengasse 21/D/IV |
| A-1050 Wien |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

INN

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Austrija

Organon GesmbH

Siebenbrunnengasse 21/D/IV

A-1050 Wien

Mirtazapine

Remeron SolTab Schmelztabletten

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab Schmelztabletten

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab Schmelztabletten

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Belgija

| Organon Europe B.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349AB Oss |
| Nederland |

Organon Europe B.V.

Kloosterstraat 6

5349AB Oss

Nederland

Delegation of power:

| Organon België n.v. |
| --- |
| Terhulpsesteenweg, 166 |
| B-1170 Brussels |

Organon België n.v.

Terhulpsesteenweg, 166

B-1170 Brussels

Mirtazapine

Remergon

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon SolTab

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon SolTab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon SolTab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Kipras

| C.A.Papaellinas & Co Ltd |
| --- |
| 179 Yiannos Kranidiotis Avenue |
| 2235 Latsia, Nicosia |
| Cyprus |

C.A.Papaellinas & Co Ltd

179 Yiannos Kranidiotis Avenue

2235 Latsia, Nicosia

Cyprus

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

REMERON 15 MG

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

REMERON 30 MG

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

REMERON 45 MG

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

REMERON SOLTAB 15 MG

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

REMERON SOLTAB 30 MG

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

REMERON SOLTAB 45 MG

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Danija

| IMI Pharma A/S |
| --- |
| Literbuen 9 |
| DK-2740 Skovlunde |

IMI Pharma A/S

Literbuen 9

DK-2740 Skovlunde

Mirtazapine

Mitazon Smelt

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mitazon Smelt

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mitazon Smelt

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mitazon

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron Smelt

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Smelt

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Smelt

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Oral, opløsning

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Estija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Suomija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron Soltab

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Soltab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Soltab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

| Oy Organon Ab |
| --- |
| Maistraatinportti 2 |
| FI-00240 Helsinki |

Oy Organon Ab

Maistraatinportti 2

FI-00240 Helsinki

Mirtazapine

Mirtazon

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazon Smelt

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazon Smelt

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazon Smelt

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

| Organon S.A. |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10, rue Godefroy |
| F-92821 PUTEAUX Cedex |

Organon S.A.

Immeuble Optima

10, rue Godefroy

F-92821 PUTEAUX Cedex

Mirtazapine

Norset

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Norset

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Norset

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Norset

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Norset

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Norset

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Vokietija

| Organon GmbH |
| --- |
| Mittenheimer Straße 62 |
| D-85764 Oberschleißheim |

Organon GmbH

Mittenheimer Straße 62

D-85764 Oberschleißheim

Mirtazapine

Remergil

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergil

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergil

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergil SolTab

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergil SolTab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergil SolTab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergil

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

| STADApharm GmbH |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADApharm GmbH

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Mirtazapine

Mirtazapin STADA

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapin STADA

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapin STADA

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Graikija

| Organon Hellas S.A. |
| --- |
| 122, Vouliagmenis Av. Helliniko |
| GR-167 77 Athens |

Organon Hellas S.A.

122, Vouliagmenis Av. Helliniko

GR-167 77 Athens

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Vengrija

| N.V. Organon, |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon,

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Islandija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Smelt

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Smelt

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Smelt

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron 15 mg/ml

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Airija

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road CB4 0FL |
| United Kingdom |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road CB4 0FL

United Kingdom

Mirtazapine

Zispin® film-coated tablets

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Zispin® film-coated tablets

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Zispin® film-coated tablets

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

| Organon (Ireland) Limited |
| --- |
| PO Box 2857 |
| Drynam Road |
| Swords, Co. Dublin |
| Ireland |

Organon (Ireland) Limited

PO Box 2857

Drynam Road

Swords, Co. Dublin

Ireland

Mirtazapine

Zispin® Soltab® orodispersible tablets

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Zispin® Soltab® orodispersible tablets

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Zispin® Soltab® orodispersible tablets

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Zispin® oral solution

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Italija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

mirtazapine

Remeron

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Latvija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Sol Tab

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Sol Tab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron Sol Tab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

| Organon Europe B.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349AB Oss |
| Nederland |

Organon Europe B.V.

Kloosterstraat 6

5349AB Oss

Nederland

Delegation of power:

| Organon België n.v. |
| --- |
| Terhulpsesteenweg, 166 |
| B-1170 Brussels |

Organon België n.v.

Terhulpsesteenweg, 166

B-1170 Brussels

Mirtazapine

Remergon

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon SolTab

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon SolTab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon SolTab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remergon

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Nyderlandai

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron drank

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron-S smeltetabletter

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron-S smeltetabletter

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron-S smeltetabletter

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron mikstur, oppløsning

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Lenkija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16-B -2o |
| P-1070-159 Lisboa |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16-B -2o

P-1070-159 Lisboa

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

| Aacifar |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16-B -2o |
| P-1070-159 Lisboa |

Aacifar

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16-B -2o

P-1070-159 Lisboa

Mirtazapine

Mirtazon

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazon

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazon

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron SolTab 15 mg

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab 30 mg

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron SolTab 45 mg

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

REMERON 15 mg

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

REMERON 30 mg

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

REMERON 45 mg

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

REMERON Soltab 15 mg

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

REMERON Soltab 30 mg

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

REMERON Soltab 45 mg

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. De Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Organon Española, S.A.

Ctra. De Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Mirtazapine

Rexer

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Rexer

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Rexer

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Rexer Flas

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Rexer Flas

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Rexer Flas

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Rexer

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Švedija

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Remeron-S

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron-S

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Remeron-S

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapin IP

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapin IP

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapin IP

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| United Kingdom |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

United Kingdom

Mirtazapine

Mirtazapine 15 mg tablets

15 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapine 30 mg tablets

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapine 45 mg tablets

45 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Mirtazapine 15 mg/ml oral solution

15 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet

15 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet

30 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

Mirtazapine

Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet

45 mg

Burnoje disperguojamoji tabletė

Vartoti per burną

---

VIII PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Eli Lilly Ges.m.b.H |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Eli Lilly Ges.m.b.H

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Austrija

| Eli Lilly Ges.m.b.H |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

Eli Lilly Ges.m.b.H

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Belgija

| Eli Lilly Benelux s.a. |
| --- |
| Rue de L'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de L'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Gemzar 1000

1 000 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Belgija

| Eli Lilly Benelux s.a. |
| --- |
| Rue de L'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de L'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Gemzar 200

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Bulgarija

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Bulgarija

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Čekijos Respublika

| Eli Lilly ČR, s. r. o |
| --- |
| Pobřežní 1A |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Eli Lilly ČR, s. r. o

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 1 g

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Čekijos Respublika

| Eli Lilly ČR, s. r. o |
| --- |
| Pobřežní 1A |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Eli Lilly ČR, s. r. o

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 200 mg

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Kipras

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Giannou Kranidioti Avenue |
| CY-2234 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2234 Latsia

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Kipras

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Giannou Kranidioti Avenue |
| CY-2234 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2234 Latsia

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Danija

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Eli Lilly Danmark A/S

Nybrovej 110

DK-2800 Kongens Lyngby

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Danija

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Eli Lilly Danmark A/S

Nybrovej 110

DK-2800 Kongens Lyngby

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Estija

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Kingsclere Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire, |
| RG21 6XA |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited,

Kingsclere Road,

Basingstoke,

Hampshire,

RG21 6XA

United Kingdom

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Estija

| Eli Lilly Holdings Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG21 6XA |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG21 6XA

United Kingdom

Gemzar 1 g powder for solution for infusion

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Suomija

| Oy Eli Lilly Finland |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| PL 16 |
| FI-01641 Vantaa |

Oy Eli Lilly Finland

Ab Rajatorpantie 41 C

PL 16

FI-01641 Vantaa

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Suomija

| Oy Eli Lilly Finland |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| PL 16 |
| FI-01641 Vantaa |

Oy Eli Lilly Finland

Ab Rajatorpantie 41 C

PL 16

FI-01641 Vantaa

Gemzar 1 g powder for solution for infusion

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Prancūzija

| LILLY France S.A.S. |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| F-92158 Suresnes Cedex |

LILLY France S.A.S.

13, rue Pagès

F-92158 Suresnes Cedex

Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion

1 000 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Prancūzija

| LILLY France S.A.S. |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| F-92158 Suresnes Cedex |

LILLY France S.A.S.

13, rue Pagès

F-92158 Suresnes Cedex

Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Vokietija

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Vokietija

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

1 000 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Graikija

| FARMASERVE LILLY S.A.Cl |
| --- |
| 15 Km National Road Athens-Lamia |
| GR-14564 Athens |

FARMASERVE LILLY S.A.Cl

15 Km National Road Athens-Lamia

GR-14564 Athens

ΓΚΕΜΖΑΡ

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Graikija

| FARMASERVE LILLY S.A.Cl |
| --- |
| 15 Km National Road Athens-Lamia |
| GR-14564 Athens |

FARMASERVE LILLY S.A.Cl

15 Km National Road Athens-Lamia

GR-14564 Athens

ΓΚΕΜΖΑΡ

1 000 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Vengrija

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| PO Box 379 |
| 3990 GD Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

PO Box 379

3990 GD Houten

Nederland

Gemzar 1 g powder for injection

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Vengrija

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| PO Box 379 |
| 3990 GD Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

PO Box 379

3990 GD Houten

Nederland

Gemzar 200 mg powder for injection

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Airija

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Airija

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 1 g powder for solution for infusion

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Islandija

| Eli Lilly Denmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Lyngby |

Eli Lilly Denmark

Nybrovej 110

DK-2800 Lyngby

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Islandija

| Eli Lilly Denmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Lyngby |

Eli Lilly Denmark

Nybrovej 110

DK-2800 Lyngby

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Italija

| Eli Lilly Italia S.P.A. |
| --- |
| Via Gramsci 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino, Florence |

Eli Lilly Italia S.P.A.

Via Gramsci 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino, Florence

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation

200 mg

Milteliai tirpalui infuzuoti į veną arba instiliuoti į šlapimo pūslę

Vartoti į veną ir vartoti į šlapimo pūslę

Italija

| Eli Lilly Italia S.P.A. |
| --- |
| Via Gramsci 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino, Florence |

Eli Lilly Italia S.P.A.

Via Gramsci 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino, Florence

Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation

1 g

Milteliai tirpalui infuzuoti į veną arba instiliuoti į šlapimo pūslę

Vartoti į veną ir vartoti į šlapimo pūslę

Latvija

| Eli Lilly Holdings Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG 216XA5 |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Latvija

| Eli Lilly Holdings Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG 216XA5 |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Lietuva

| Eli Lilly Holdings Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG 216XA5 |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Lietuva

| Eli Lilly Holdings Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG 216XA5 |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

1 000 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Liuksemburgas

| Eli Lilly Benelux s.a. |
| --- |
| Rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Bruxelles |

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de l'Etuve, 52

B-1000 Bruxelles

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Liuksemburgas

| Eli Lilly Benelux s.a. |
| --- |
| Rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Bruxelles |

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de l'Etuve, 52

B-1000 Bruxelles

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Malta

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Malta

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Nyderlandai

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Nyderlandai

| Eli Lilly Netherlands BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Netherlands BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Norvegija

| Eli Lilly Norge AS |
| --- |
| Postboks 6090 Etterstad |
| N-0601 Oslo |

Eli Lilly Norge AS

Postboks 6090 Etterstad

N-0601 Oslo

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Norvegija

| Eli Lilly Norge AS |
| --- |
| Postboks 6090 Etterstad |
| N-0601 Oslo |

Eli Lilly Norge AS

Postboks 6090 Etterstad

N-0601 Oslo

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Lenkija

| Lilly France S.A.S. |
| --- |
| 2, rue du Colonel Lilly |
| F-67642 Fegersheim |

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Lenkija

| Lilly France S.A.S. |
| --- |
| 2, rue du Colonel Lilly |
| F-67642 Fegersheim |

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Portugalija

| Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1

Arquiparque-Miraflores

P-1499-016 Algés

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Portugalija

| Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1

Arquiparque-Miraflores

P-1499-016 Algés

Gemzar

1 000 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Rumunija

| Lilly France S.A.S. |
| --- |
| 2, rue du Colonel Lilly |
| F-67642 Fegersheim |

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar 1 g

1 000 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Rumunija

| Lilly France S.A.S. |
| --- |
| 2, rue du Colonel Lilly |
| F-67642 Fegersheim |

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar 200 mg

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Slovakijos Respublika

| Eli Lilly ČR, s. r. o. |
| --- |
| Pobřežní 1A |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Eli Lilly ČR, s. r. o.

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 1 g

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Slovakijos Respublika

| Eli Lilly ČR, s. r. o. |
| --- |
| Pobřežní 1A |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Eli Lilly ČR, s. r. o.

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 200 mg

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Slovėnija

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 156 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Dunajska cesta 156

SLO-1000 Ljubljana

Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Slovėnija

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 156 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Dunajska cesta 156

SLO-1000 Ljubljana

Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Ispanija

| Lilly S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industria, 30 |
| E-28108 Alcobendas, Madrid |

Lilly S.A.

Avenida de la Industria, 30

E-28108 Alcobendas, Madrid

Gemzar 1 g powder for solution for injection

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Ispanija

| Lilly S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industria, 30 |
| E-28108 Alcobendas, Madrid |

Lilly S.A.

Avenida de la Industria, 30

E-28108 Alcobendas, Madrid

Gemzar 200 mg powder for solution for injection

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Švedija

| Eli Lilly Sweden AB |
| --- |
| Box 721 |
| S-169 27 Solna |

Eli Lilly Sweden AB

Box 721

S-169 27 Solna

Gemzar

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Švedija

| Eli Lilly Sweden AB |
| --- |
| Box 721 |
| S-169 27 Solna |

Eli Lilly Sweden AB

Box 721

S-169 27 Solna

Gemzar

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Jungtinė Karalystė

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

Jungtinė Karalystė

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 1g powder for solution for infusion

1 g

Milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną

---

IX PRIEDAS

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS, FARMACINĖ FORMA, STIPRUMAS, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS, VARTOJIMO BŪDAI, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS IR (ARBA) PAREIŠKĖJAS

| Valstybė narė/rinkodaros teisės pažymėjimo numeris | Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas preparato pavadinimas | Farmacinė forma | Stiprumas/veiklioji medžiaga (INN) | Paskirties gyvūnų rūšys |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija
  (8-00694) | Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. | Asprimax 850 mg/g | Milteliai geriamajam tirpalui gaminti | Natrio salicilatas | Kiaulės |
| Nyderlandai
  (REG NL 8913) | Dopharma Research B.V. | NA-SALICYLAAT 100 %, milteliai geriamajam tirpalui gaminti | Milteliai geriamajam tirpalui gaminti | Natrio salicilatas | Veršeliai ir kiaulės |
| Nyderlandai
  (REG NL 10411) | Dopharma Research B.V. | NA-SALICYLAAT 80 %, WSP | Milteliai geriamajam tirpalui gaminti | Natrio salicilatas | Veršeliai ir kiaulės |
| Decentralizuota procedūra pateikus kreipimąsi pagal 33 straipsnį
  (CD 2008 m. balandžio 17 d.) | Eurovet Animal Health B.V. | SOLACYL 100 %, milteliai geriamajam tirpalui gaminti skirti veršeliams ir kiaulėms | Milteliai geriamajam tirpalui gaminti | | Veršeliai ir kiaulės |

Valstybė narė/rinkodaros teisės pažymėjimo numeris

Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas preparato pavadinimas

Farmacinė forma

Stiprumas/veiklioji medžiaga (INN)

Paskirties gyvūnų rūšys

Austrija

(8-00694)

Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H.

Asprimax 850 mg/g

Milteliai geriamajam tirpalui gaminti

Natrio salicilatas

Kiaulės

Nyderlandai

(REG NL 8913)

Dopharma Research B.V.

NA-SALICYLAAT 100 %, milteliai geriamajam tirpalui gaminti

Milteliai geriamajam tirpalui gaminti

Natrio salicilatas

Veršeliai ir kiaulės

Nyderlandai

(REG NL 10411)

Dopharma Research B.V.

NA-SALICYLAAT 80 %, WSP

Milteliai geriamajam tirpalui gaminti

Natrio salicilatas

Veršeliai ir kiaulės

Decentralizuota procedūra pateikus kreipimąsi pagal 33 straipsnį

(CD 2008 m. balandžio 17 d.)

Eurovet Animal Health B.V.

SOLACYL 100 %, milteliai geriamajam tirpalui gaminti skirti veršeliams ir kiaulėms

Milteliai geriamajam tirpalui gaminti

Veršeliai ir kiaulės

---

X PRIEDAS

VETERINARINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Sugalvotas pavadinimas: | Rinkodaros teisės turėtojas
  bendrovės pavadinimas ir adresas | Paskirties gyvūnų rūšys | Farmacinė forma | Stiprumas | Indikacijos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten | Bayer Austria Ges.m.b.H |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Valstybė narė

Sugalvotas pavadinimas:

Rinkodaros teisės turėtojas

bendrovės pavadinimas ir adresas

Paskirties gyvūnų rūšys

Farmacinė forma

Stiprumas

Indikacijos

Austrija

Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Bayer Austria Ges.m.b.H

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Belgija

Baycox 2,5 % orale oplossing

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Health Care |
| Animal Health |
| Louizalaan 143, Avenue Louise |
| B-1050 Brussel |

Bayer SA-NV

Health Care

Animal Health

Louizalaan 143, Avenue Louise

B-1050 Brussel

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Bulgarija

Baycox 2,5 % solution

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Bulgarija

Cevazuril oral solution

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| La Balastrière |
| F-33501 Libourne Cedex |

Ceva Santé Animale

La Balastrière

F-33501 Libourne Cedex

Broileriai, reproduktoriai, jauniklės vištos ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės profilaktika ir gydymas

Kipras

Baycox 2,5 % oral solution

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Broileriai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Čekijos Respublika

Baycox 2,5 % sol. ad us. vet.

| Bayer s. r. o. |
| --- |
| Litvínovská 609/3 |
| CZ-190 21 Praha 9 |

Bayer s. r. o.

Litvínovská 609/3

CZ-190 21 Praha 9

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Prancūzija

Baycox 2,5 %

| BAYER SANTE |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux |

BAYER SANTE

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux

Viščiukai: broileriai, jauniklės vištos ir reproduktoriai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės profilaktika ir gydymas

Prancūzija

CEVAZURIL

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| La Balastrière |
| F-33501 Libourne Cedex |

Ceva Santé Animale

La Balastrière

F-33501 Libourne Cedex

Viščiukai: broileriai, jauniklės vištos ir reproduktoriai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės profilaktika ir gydymas

Vokietija

Baycox 2,5 %

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Graikija

Baycox 2,5 % oral solution

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Broileriai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Vengrija

Baycox 2,5 % solution A.U.V.

| Bayer Hungaria Kft.Co. Ltd. |
| --- |
| Alkotás u. 50 |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungaria Kft.Co. Ltd.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Airija

Baycox 2,5 % Solution

| Bayer Ltd |
| --- |
| Animal Health Division |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Ltd

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Viščiukai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas ir kontrolė

Italija

Baycox soluzione 2,5 %

| Bayer S.p.A. |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer S.p.A.

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Italija

Cevazuril (1)

| CEVA VETEM S.p.A. |
| --- |
| Via Colleoni 15 |
| Agrate Brianza |
| Italia |

CEVA VETEM S.p.A.

Via Colleoni 15

Agrate Brianza

Italia

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Lenkija

Baycox 2,5 %

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Broileriai, reproduktoriai, kalakutai ir balandžiai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Viščiukai ir kalakutai: kokcidiozės gydymas

Balandžiai: Kokcidiozės gydymas ir profilaktika

Portugalija

Baycox 2,5 % oral solution

| Bayer Portugal S.A |
| --- |
| Rua Da Quinta do Pinheiro, No 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A

Rua Da Quinta do Pinheiro, No 5

P-2794-003 Carnaxide

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Rumunija

Cevazuril

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| La Balastrière |
| F-33501 Libourne Cedex |

Ceva Santé Animale

La Balastrière

F-33501 Libourne Cedex

Broileriai, reproduktoriai, jauniklės vištos ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Slovakijos Respublika

Baycox 2,5 % sol. a.u.v.

| Bayer s. r. o. |
| --- |
| Litvínovská 609/3 |
| CZ-190 21 Praha 9 |

Bayer s. r. o.

Litvínovská 609/3

CZ-190 21 Praha 9

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Slovėnija

Baycox 2,5 % w/v oral solution

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva ulica 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva ulica 13

SLO-1000 Ljubljana

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Nyderlandai

Baycox 2,5 %

| Bayer BV |
| --- |
| HealthCare |
| Animal Health |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

HealthCare

Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Nyderlandai

Baycox oplossing 2,5 %

| Bayer BV |
| --- |
| HealthCare |
| Animal Health |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

HealthCare

Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Viščiukai ir kalakutai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

Jungtinė Karalystė

Baycox 2,5 % oral solution

| Bayer Plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer Plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Broileriai ir broileriai reproduktoriai

Geriamasis tirpalas

25 mg/ml

Kokcidiozės gydymas

---

(1)  Rinkodaros teisės galiojimas sustabdytas 2007 m. birželio 12 d.

---

XI PRIEDAS

PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, VAISTINIO PREPARATO STIPRUMO (-Ų), VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Rinkodaros teisės turėtojas | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas | Kiekis
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | | IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

Valstybė narė

Rinkodaros teisės turėtojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Austrija

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Belgija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Kipras

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Čekijos Respublika

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Danija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Estija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Suomija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Vokietija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Graikija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Airija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Inhalation Powder

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 μg Inhalation Powder

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 μg Inhalation Powder

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Italija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 polvere per inalazione

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Latvija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Lietuva

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Liuksemburgas

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Malta

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Nyderlandai

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Norvegija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Lenkija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 μg proszek do inhalacji

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulmax 200 μg proszek do inhalacji

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulmax 400 μg proszek do inhalacji

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Portugalija

| Teva Pharma — Produtos Farmaceuticos, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 1, Piso 3 |
| P-2740-264 Porto Salvo |

Teva Pharma — Produtos Farmaceuticos, Lda.

Lagoas Park

Edificio 1, Piso 3

P-2740-264 Porto Salvo

Pulmax, 100 μg pó para inalação

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulmax, 200 μg pó para inalação

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulmax, 400 μg pó para inalação

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Slovakijos Respublika

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 mcg

Inhalačný prášok

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulmax 200 mcg

Inhalačný prášok

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulmax 400 mcg

Inhalačný prášok

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Ispanija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

Švedija

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Royaume-Uni |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

Royaume-Uni

Pulairmax

100 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

100 mikrogramų

Pulairmax

200 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

200 mikrogramų

Pulairmax

400 μg

Inhaliaciniai milteliai

Inhaliuoti

400 mikrogramų

---

XII PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR DAŽNUMO, REKOMENDUOJAMŲ DOZIŲ, IŠLAUKOS LAIKOTARPIŲ IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE, SUSIJUSIOSE SU KREIPIMOSI PROCEDŪRA, SĄRAŠAS

| Valstybė narė | Registravimo liudijimo turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Vaisto forma | Stiprumas | Gyvūnų rūšis | Vartojimo būdas ir dažnumas | Rekomenduojama dozė | Išlaukos laikotarpis
  (mėsai ir pienui) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Čekijos Respublika | Virbac S.A. |
| 1ère Avenue |
| 2056 M Lid |
| F-06516 Carros Cedex |

Valstybė narė

Registravimo liudijimo turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Vaisto forma

Stiprumas

Gyvūnų rūšis

Vartojimo būdas ir dažnumas

Rekomenduojama dozė

Išlaukos laikotarpis

(mėsai ir pienui)

Čekijos Respublika

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Suramox 15 % LA

Švirkščiamas tirpalas

150 mg/ml

Galvijai, kiaulės

Dvi injekcijos į raumenis kas 48 val.

15 mg amoksicilino/kg kūno masės (atitinka 1 ml/10 kg)

Mėsa ir subproduktai:

Galvijai: 58 dienos

Kiaulės: 35 dienos

Pienas: 2,5 dienos

Ispanija (1)

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue |
| 2056 M Lid |
| F-06516 Carros Cedex |

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Stabox 15 % LA

Švirkščiamas tirpalas

150 mg/ml

Galvijai, kiaulės

Dvi injekcijos į raumenis kas 48 val.

15 mg amoksicilino/kg kūno masės (atitinka 1 ml/10 kg)

Mėsa ir subproduktai:

Galvijai: 58 dienos

Kiaulės: 35 dienos

Pienas: 2,5 dienos

Italija

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue |
| 2056 M Lid |
| F-06516 Carros Cedex |

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Stabox 15 % LA

Švirkščiamas tirpalas

150 mg/ml

Galvijai, kiaulės

Dvi injekcijos į raumenis kas 48 val.

15 mg amoksicilino/kg kūno masės (atitinka 1 ml/10 kg)

Mėsa ir subproduktai:

Galvijai: 58 dienos

Kiaulės: 35 dienos

Pienas: 2,5 dienos

Prancūzija (2)

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue |
| 2056 M Lid |
| F-06516 Carros Cedex |

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Suramox 15 % LA

Švirkščiamas tirpalas

150 mg/ml

Galvijai, kiaulės

Dvi injekcijos į raumenis kas 48 val.

15 mg amoksicilino/kg kūno masės (atitinka 1 ml/10 kg)

Mėsa ir subproduktai:

Galvijai: 58 dienos

Kiaulės: 35 dienos

Pienas: 2,5 dienos

---

(1)  Tiekimo rinkai teisė nesuteikta.

(2)  Referencinė valstybė narė taikanti abipusio pripažinimo procedūrą.

---

VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/74 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/74

---

Ištrauka iš sprendimo dėl Kaupthing Bank Luxembourg SA likvidavimo, primto remiantis Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 2001/24/EB dėl kredito įstaigų reorganizavimo ir likvidavimo 9 straipsniu

(2008/C 276/04)

MOKĖJIMO ATIDĖJIMAS

2008 m. spalio 9 d. 17 val. sprendimu Liuksemburgo apylinkės teismas (pranc. Tribunal d'Arrondissement de et à Luxembourg) komercinėje byloje įmonei Kaupthing Bank Luxembourg SA, kurios numeris Liuksemburgo prekybos ir įmonių registro B skyriuje yra 63997, įsisteigusiai adresu 35a, avenue J.F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, nurodė taikyti mokėjimo atidėjimo procedūrą, kaip numatyta 1993 m. balandžio 5 d. Finansų sektoriaus įstatymo su pakeitimais IV skyriuje, ir nusprendė taikyti minėto įstatymo 60.2 (15) straipsnį, kuriuo remiantis kievienam Kaupthing Bank Luxembourg SA veiksmui ir sprendimui priimti būtinas raštiškas administratoriaus leidimas, o to nesilaikant atlikti veiksmai yra niekiniai. Pagal šį straipsnį administratorius akcininkams gali pateikti svarstyti pasiūlymus, kurie jo manymu tikslingi. Administratorius gali dalyvauti Kaupthing Bank Luxembourg SA visuotinio akcininkų susirinkimo, administracijos, valdymo, vadovavimo ir priežiūros organų svarstymuose.

Tuo pačiu sprendimu administratoriumi paskirta ribotos atsakomybės bendrovė PricewaterhouseCoopers SARL, atstovaujama Emmanuelle's Caruel-Henniaux ir Franz Fayot, kurių užduotis — prižiūrėti, kaip valdomas akcinės bendrovės Kaupthing Bank Luxembourg SA turtas, taip pat nustatyta, kad mokėjimų atidėjimo procedūra nebus taikoma ilgiau nei šešius mėnesius.

Finansų sektoriaus priežiūros komisija, taip pat akcinė bendrovė Kaupthing Bank Luxembourg SA apeliaciją pateikti gali per penkiolika dienų nuo pranešimo apie sprendimą, pagal 1993 m. balandžio 5 d. Finansų sektoriaus įstatymo su pakeitimais 60.2 straipsnio 9 dalį, t. y. nuo Liuksemburgo apylinkės teismo, nagrinėjančio komercines bylas, raštinės pranešimo apie minėtą sprendimą registruotu laišku. Apeliacija pateikiama minėtai raštinei.

Protesto dėl šio sprendimo ar trečiosios šalies protesto pateikti negalima.

Ištrauka tikra,

Administratorius

PricewaterhouseCoopers SARL, atstovaujama Emmanuelle's Caruel-Henniaux ir Franz Fayot.

---

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/75 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/75

---

Valstybių narių pranešama informacija apie valstybės pagalbą, teikiamą pagal Komisijos Reglamentą (EB) Nr. 70/2001 dėl EB sutarties 87 ir 88 straipsnių taikymo valstybės pagalbai mažoms ir vidutinėms įmonėms

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 276/05)

| Pagalbos Nr. | XS 193/08 |
| --- | --- |
| Valstybė narė | Bulgarijos Respublika |
| Regionas | EB sutarties 87 straipsnio 3 dalies a punkte nurodytas regionas |
| Pagalbos schemos arba individualią pagalbą gaunančios bendrovės pavadinimas | Schema, skirta negrąžintinai pagalbai teikti pagal priemonę „Žemės ūkio ir miškininkystės produktų vertės didinimas“ vykdant 2007–2013 m. kaimo plėtros programą, kurios tikslai:






  — | remti labai mažų įmonių investicijas į miškininkystės produktų perdirbimą ir (arba) rinkodarą, |

Pagalbos Nr.

XS 193/08

Valstybė narė

Bulgarijos Respublika

Regionas

EB sutarties 87 straipsnio 3 dalies a punkte nurodytas regionas

Pagalbos schemos arba individualią pagalbą gaunančios bendrovės pavadinimas

Schema, skirta negrąžintinai pagalbai teikti pagal priemonę „Žemės ūkio ir miškininkystės produktų vertės didinimas“ vykdant 2007–2013 m. kaimo plėtros programą, kurios tikslai:

—

remti labai mažų įmonių investicijas į miškininkystės produktų perdirbimą ir (arba) rinkodarą,

| — | remti labai mažų, mažųjų ir vidutinių įmonių investicijas į Europos Bendrijos steigimo sutarties I priede nurodytų produktų (išskyrus žuvininkystės produktus) perdirbimą į I priede nenurodytus produktus |
| --- | --- |

—

remti labai mažų, mažųjų ir vidutinių įmonių investicijas į Europos Bendrijos steigimo sutarties I priede nurodytų produktų (išskyrus žuvininkystės produktus) perdirbimą į I priede nenurodytus produktus

Teisinis pagrindas

ES teisės aktai:

| — | 2008 m. vasario 19 d. Komisijos Sprendimas C(2008) 755, |
| --- | --- |

—

2008 m. vasario 19 d. Komisijos Sprendimas C(2008) 755,

| — | 2001 m. sausio 12 d. Komisijos Reglamentas (EB) Nr. 70/2001 dėl Sutarties 87 ir 88 straipsnių taikymo valstybės pagalbai mažoms ir vidutinėms įmonėms (OL L 10, 2001 1 13), įskaitant paskesnius pakeitimus. |
| --- | --- |

—

2001 m. sausio 12 d. Komisijos Reglamentas (EB) Nr. 70/2001 dėl Sutarties 87 ir 88 straipsnių taikymo valstybės pagalbai mažoms ir vidutinėms įmonėms (OL L 10, 2001 1 13), įskaitant paskesnius pakeitimus.

Bulgarijos Respublikos teisės aktai:

| — | 2007–2013 m. kaimo plėtros programa, patvirtinta Ministrų Tarybos sprendimu 2007 m. kovo 1 d. protokolo 30 punktu; patvirtinta 2008 m. vasario 19 d. Komisijos Sprendimu C(2008) 755, |
| --- | --- |

—

2007–2013 m. kaimo plėtros programa, patvirtinta Ministrų Tarybos sprendimu 2007 m. kovo 1 d. protokolo 30 punktu; patvirtinta 2008 m. vasario 19 d. Komisijos Sprendimu C(2008) 755,

| — | 2008 m. birželio 26 d. Potvarkis Nr. 18 dėl sąlygų ir procedūrų teikti negrąžintiną finansinę pagalbą pagal priemonę „Žemės ūkio ir miškininkystės produktų vertės didinimas“ vykdant 2007–2013 m. kaimo plėtros programą |
| --- | --- |

—

2008 m. birželio 26 d. Potvarkis Nr. 18 dėl sąlygų ir procedūrų teikti negrąžintiną finansinę pagalbą pagal priemonę „Žemės ūkio ir miškininkystės produktų vertės didinimas“ vykdant 2007–2013 m. kaimo plėtros programą

Pagal schemą planuojamos metinės išlaidos arba bendra įmonei suteiktos individualios pagalbos suma

Pagalbos schema

Visa metinė suma

34,4 mln. EUR (1)

Garantuotos paskolos

Individuali pagalba

Visa pagalbos suma

Garantuotos paskolos

Didžiausias pagalbos intensyvumas

Pagal Reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį

Taip

(daugiausia 50 %)

Įgyvendinimo data

Po to, kai Europos Komisija patvirtins 2007–2013 m. kaimo plėtros programos 9 skyriaus „Pagal konkurencijos taisykles vertinimui reikalingi elementai ir pagal Sutarties 87, 88 ir 89 straipsnius patvirtintų pagalbos schemų sąrašas“ pakeitimą ir į minėtą skyrių įtrauks šios valstybės pagalbos registracijos numerį

Schemos arba individualiai teikiamos pagalbos trukmė:

Iki 2013 m. gruodžio 31 d.

Pagalbos tikslas

Pagalba mažosioms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ)

Taip

Ekonomikos sektoriai

Taikoma tik atskiriems sektoriams

Taip

Kitų rūšių gamyba

Taip (2)

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

| Министерство на земеделието и продоволствието |
| --- |
| Бул. „Христо Ботев“ 55 |
| BG-София 1040 |

Министерство на земеделието и продоволствието

Бул. „Христо Ботев“ 55

BG-София 1040

| Държавен фонд „Земеделие“ |
| --- |
| Бул. „Цар Борис III“ 136 |
| BG-1618София |

Държавен фонд „Земеделие“

Бул. „Цар Борис III“ 136

BG-1618София

Didelės individualios subsidijos

Pagal Reglamento 6 straipsnį

Ne

| Pagalbos Nr. | XS 201/08 |
| --- | --- |
| Valstybė narė | Italija |
| Regionas | Sardegna |
| Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas | Contributi per impianti fotovoltaici |
| Teisinis pagrindas | Articolo 24, L.R. 29 maggio 2007, n. 2
  Deliberazioni Giunta Regionale n. 21/37 del 8.4.2008 e n. 34/22 del 19.6.2008 DDS n. 366 del 25.6.2008 |
| Priemonės rūšis | Schema |
| Biudžetas | Planuojamos metinės išlaidos: 10 mln. EUR |
| Maksimalus pagalbos intensyvumas | Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį:
  Pagalba įmonėms, esančioms Sardinijos regiono vietose, kurioms gali būti teikiama pagalba pagal 2007–2013 m. Regioninės pagalbos planą, paskelbtą OL C 90, 2008 4 11 — kapitalo įnašas, kurio maksimalus intensyvumas yra 20 % reikalavimus atitinkančių išlaidų fotovoltinei įrangai instaliuoti.
  Įmonėms, esančioms specialiose regiono teritorijos kadastro zonose, kurioms negali būti teikiama pagalba, kaip nurodyta 2007–2013 m. Regioninės pagalbos plane, maksimalus pagalbos intensyvumas sumažinamas iki:






  a) | 15 % mažosioms įmonėms; |

Pagalbos Nr.

XS 201/08

Valstybė narė

Italija

Regionas

Sardegna

Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas

Contributi per impianti fotovoltaici

Teisinis pagrindas

Articolo 24, L.R. 29 maggio 2007, n. 2

Deliberazioni Giunta Regionale n. 21/37 del 8.4.2008 e n. 34/22 del 19.6.2008 DDS n. 366 del 25.6.2008

Priemonės rūšis

Schema

Biudžetas

Planuojamos metinės išlaidos: 10 mln. EUR

Maksimalus pagalbos intensyvumas

Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį:

Pagalba įmonėms, esančioms Sardinijos regiono vietose, kurioms gali būti teikiama pagalba pagal 2007–2013 m. Regioninės pagalbos planą, paskelbtą OL C 90, 2008 4 11 — kapitalo įnašas, kurio maksimalus intensyvumas yra 20 % reikalavimus atitinkančių išlaidų fotovoltinei įrangai instaliuoti.

Įmonėms, esančioms specialiose regiono teritorijos kadastro zonose, kurioms negali būti teikiama pagalba, kaip nurodyta 2007–2013 m. Regioninės pagalbos plane, maksimalus pagalbos intensyvumas sumažinamas iki:

a)

15 % mažosioms įmonėms;

| b) | 7,5 % vidutinėms įmonėms. |
| --- | --- |

b)

7,5 % vidutinėms įmonėms.

Pagalba skiriama su sąlyga, kad investicijos liks pagalbą gavusiame regione mažiausiai penkerius metus, o pagalbos gavėjo finansinis įnašas sudarys ne mažiau nei 25 % leistinų investicijų. Pagalba suderinama su elektros energijos gamybos skatinamosiomis priemonėmis naudojant fotovoltinę įrangą, kaip numatyta 2005 m. liepos 28 d. ministro įsakyme, su pakeitimais, padarytais 2006 m. vasario 6 d. ir 2007 m. vasario 19 d. ministro įsakymais (vadinamoji „energijos ataskaita“). Pagalba negali būti teikiama kartu su kita regionine, nacionaline arba Bendrijos pagalba

Įgyvendinimo data

2008 7 18

Trukmė

2008 9 18

Tikslas

MVĮ

Ekonomikos sektorius

Visi sektoriai, kuriems gali būti skiriama pagalba MVĮ

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

| Regione Autonoma della Sardegna Assessorato dell'Industria — Servizio Energia |
| --- |
| Viale Trento 69 |
| I-09123 Cagliari |
| Tel. (39-70) 60 62 156 |
| Fax (39-70) 60 62 338 |
| e-mail: ind.energia@regione.sardegna.it |

Regione Autonoma della Sardegna Assessorato dell'Industria — Servizio Energia

Viale Trento 69

I-09123 Cagliari

Tel. (39-70) 60 62 156

Fax (39-70) 60 62 338

e-mail: ind.energia@regione.sardegna.it

Kita informacija

Priemonė bus įgyvendinama skelbiant viešą konkursą teikti paraiškas, kurios bus vertinamos ir nustatytas jų eiliškumas. Pirmenybė bus teikiama paraiškoms, pagal kurias prašomos viešosios pagalbos suma neviršys maksimalios 20 % ribos. Įmonėms, esančioms zonose, kurioms negali būti teikiama regioninė pagalba, pagalbos intensyvumas sumažinamas laikantis maksimalios leistinos pagalbos sumos, nustatytos Reglamente (EB) Nr. 70/2001

| Pagalbos Nr. | XS 209/08 |
| --- | --- |
| Valstybė narė | Graikija |
| Regionas | — |
| Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas | «ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΤΩΝ ΜΙΚΡΟΜΕΣΑΙΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΣΤΟΥΣ ΤΟΜΕΙΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΤΟΥΡΙΣΜΟΥ» (3η προκήρυξη)
  [«ENISHYSI TIS ANTAGONISTIKOTITAS KAI TIS KAINOTOMIAS TON MIKROMESAION EPIHEIRISEON STOYS TOMEIS TIS METAPOIISIS KAI TOY TOYRISMOY» (3i prokiryksi)] |
| Teisinis pagrindas | Άρθρο 35 του Ν. 3016/2002 (ΦΕΚ 110 Α'/17-05-2002)
  ΥΑ 41630/ΕΥΣ9450/7.11.2005 (ΦΕΚ 1651/B'/29.11.05)
  ΚΥΑ 14871/EYΣ3047/20.4.2005 (ΦΕΚ 575/ΤΒ/28.04.2005)
  ΥΑ 39059/ΕΥΣ9047/14.10.2005 (ΦΕΚ 1539/Β/8.11.2005)
  ΚΥΑ 1707/ΕΥΣ443/17.01.2006 (ΦΕΚ 42/Β/19.01.2006) |
| Pagalbos priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Biudžetas | Planuojamos metinės išlaidos: 400 mln. EUR |
| Didžiausias pagalbos intensyvumas | Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį |
| Įgyvendinimo data | 2006 3 15 |
| Trukmė | 2007 6 30 |
| Tikslas | Mažos ir vidutinės įmonės |
| Ekonomikos sektorius | Visa gamyba, turizmas |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Υπουργείο Οικονομίας και Οικονομικών και Περιφέρειες (13) |
| Νίκης 5-7 |
| GR-101 80 Αθήνα |
| Τηλ. (30) 210 33 32 009 |

Pagalbos Nr.

XS 209/08

Valstybė narė

Graikija

Regionas

—

Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas

«ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΤΩΝ ΜΙΚΡΟΜΕΣΑΙΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΣΤΟΥΣ ΤΟΜΕΙΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΤΟΥΡΙΣΜΟΥ» (3η προκήρυξη)

[«ENISHYSI TIS ANTAGONISTIKOTITAS KAI TIS KAINOTOMIAS TON MIKROMESAION EPIHEIRISEON STOYS TOMEIS TIS METAPOIISIS KAI TOY TOYRISMOY» (3i prokiryksi)]

Teisinis pagrindas

Άρθρο 35 του Ν. 3016/2002 (ΦΕΚ 110 Α'/17-05-2002)

ΥΑ 41630/ΕΥΣ9450/7.11.2005 (ΦΕΚ 1651/B'/29.11.05)

ΚΥΑ 14871/EYΣ3047/20.4.2005 (ΦΕΚ 575/ΤΒ/28.04.2005)

ΥΑ 39059/ΕΥΣ9047/14.10.2005 (ΦΕΚ 1539/Β/8.11.2005)

ΚΥΑ 1707/ΕΥΣ443/17.01.2006 (ΦΕΚ 42/Β/19.01.2006)

Pagalbos priemonės rūšis

Pagalbos schema

Biudžetas

Planuojamos metinės išlaidos: 400 mln. EUR

Didžiausias pagalbos intensyvumas

Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį

Įgyvendinimo data

2006 3 15

Trukmė

2007 6 30

Tikslas

Mažos ir vidutinės įmonės

Ekonomikos sektorius

Visa gamyba, turizmas

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Υπουργείο Οικονομίας και Οικονομικών και Περιφέρειες (13)

Νίκης 5-7

GR-101 80 Αθήνα

Τηλ. (30) 210 33 32 009

| (Ypoyrgeio Oikonomias kai Oikonomikon kai Perifereies (13) |
| --- |
| Nikis 5-7 |
| GR-101 80 Athina |
| Til. (30) 210 33 32 009) |
| Εmail: zgeorgopoulou@mnec.gr |

(Ypoyrgeio Oikonomias kai Oikonomikon kai Perifereies (13)

Nikis 5-7

GR-101 80 Athina

Til. (30) 210 33 32 009)

Εmail: zgeorgopoulou@mnec.gr

| Pagalbos Nr. | XS 211/08 |
| --- | --- |
| Valstybė narė | Vokietija |
| Regionas | Freie und Hansestadt Hamburg |
| Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas | Schmücker Klöpner GmbH |
| Bullerdeich 14 |
| D-20537 Hamburg |

Pagalbos Nr.

XS 211/08

Valstybė narė

Vokietija

Regionas

Freie und Hansestadt Hamburg

Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas

Schmücker Klöpner GmbH

Bullerdeich 14

D-20537 Hamburg

Teisinis pagrindas

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 EG-Vertrag auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. EG 13.1.2001 L 10/33 verlängert durch ABl. EU 23.12.2006 L 368/85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, S. 133)

Pagalbos priemonės rūšis

Ad hoc

Biudžetas

Bendra suteiktos pagalbos suma: 3 450 EUR

Didžiausias pagalbos intensyvumas

Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį

Įgyvendinimo data

2008 8 14

Trukmė

2009 2 14

Tikslas

Mažos ir vidutinės įmonės

Ekonomikos sektorius

Kitos paslaugos

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

| Behörde für Wirtschaft und Arbeit |
| --- |
| Alter Steinweg 4 |
| D-20459 Hamburg |

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg

| Pagalbos Nr. | XS 212/08 |
| --- | --- |
| Valstybė narė | Vokietija |
| Regionas | Freie und Hansestadt Hamburg |
| Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas | Paul Opländer-Haustechnik GmbH & Co. KG |
| Brauhausstraße 42 |
| D-22041 Hamburg |

Pagalbos Nr.

XS 212/08

Valstybė narė

Vokietija

Regionas

Freie und Hansestadt Hamburg

Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas

Paul Opländer-Haustechnik GmbH & Co. KG

Brauhausstraße 42

D-22041 Hamburg

Teisinis pagrindas

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 EG-Vertrag auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. EG 13.1.2001 L 10/33 verlängert durch ABl. EU 23.12.2006 L 368/85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, S. 133)

Pagalbos priemonės rūšis

Ad hoc

Biudžetas

Bendra suteiktos pagalbos suma: 6 750 EUR

Didžiausias pagalbos intensyvumas

Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį

Įgyvendinimo data

2008 7 31

Trukmė

2009 1 31

Tikslas

Mažos ir vidutinės įmonės

Ekonomikos sektorius

Kitos paslaugos

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

| Behörde für Wirtschaft und Arbeit |
| --- |
| Alter Steinweg 4 |
| D-20459 Hamburg |

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg

---

(1)  Metinė suma yra orientacinė ir apskaičiuota remiantis biudžetu, numatytu priemonei „Žemės ūkio ir miškininkystės produktų vertės didinimas“ vykdant 2007–2013 m. kaimo plėtros programą (241 mln. EUR dabartinėmis kainomis).

(2)  Toliau išvardyti su EB sutarties I priede nurodytų produktų perdirbimu ir (arba) rinkodara susiję sektoriai atitinka reikalavimus pagalbai gauti:

| — | pienas ir pieno produktai (daugiausia NACE 15.5), |
| --- | --- |

—

pienas ir pieno produktai (daugiausia NACE 15.5),

| — | mėsa ir mėsos produktai (daugiausia NACE 15.1), |
| --- | --- |

—

mėsa ir mėsos produktai (daugiausia NACE 15.1),

| — | vaisiai ir daržovės, įskaitant grybus (daugiausia NACE 15.3), |
| --- | --- |

—

vaisiai ir daržovės, įskaitant grybus (daugiausia NACE 15.3),

| — | medaus perdirbimas (nėra aiškios NACE klasifikacijos, tačiau gali būti susieta su NACE 15.89), |
| --- | --- |

—

medaus perdirbimas (nėra aiškios NACE klasifikacijos, tačiau gali būti susieta su NACE 15.89),

| — | grūdai, grūdų malimo produktai ir krakmolo produktai (daugiausia NACE 15.6), |
| --- | --- |

—

grūdai, grūdų malimo produktai ir krakmolo produktai (daugiausia NACE 15.6),

| — | augaliniai ir gyvūniniai aliejai bei riebalai (daugiausia NACE 15.4), |
| --- | --- |

—

augaliniai ir gyvūniniai aliejai bei riebalai (daugiausia NACE 15.4),

| — | techninės ir medicininės paskirties kultūrų, įskaitant aliejaus turinčių rožių, žolelių ir žalio tabako perdirbimas (nėra aiškios NACE klasifikacijos, bet iš dalies patenka į NACE 24.63), |
| --- | --- |

—

techninės ir medicininės paskirties kultūrų, įskaitant aliejaus turinčių rožių, žolelių ir žalio tabako perdirbimas (nėra aiškios NACE klasifikacijos, bet iš dalies patenka į NACE 24.63),

| — | paruošti pašarai ūkio gyvuliams (daugiausia NACE 15.71), |
| --- | --- |

—

paruošti pašarai ūkio gyvuliams (daugiausia NACE 15.71),

| — | vynuogių misa, vynas ir actas (daugiausia NACE 15.87 ir 15.93). |
| --- | --- |

—

vynuogių misa, vynas ir actas (daugiausia NACE 15.87 ir 15.93).

Visi sektoriai, susiję su energijos gamyba perdirbant EB sutarties I priede nurodytų augalinių ir gyvūninių produktų pirminę ir antrinę biomasę, išskyrus žuvininkystės produktus (nėra aiškios NACE klasifikacijos):

| — | Sektoriai, susiję su miškininkystės produktų gamyba ir (arba) perdirbimu, išskyrus baldų gamybą (daugiausia NACE 20.10, 20.30, 20.40 ir 20.51). |
| --- | --- |

—

Sektoriai, susiję su miškininkystės produktų gamyba ir (arba) perdirbimu, išskyrus baldų gamybą (daugiausia NACE 20.10, 20.30, 20.40 ir 20.51).

---

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/79 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/79

---

Valstybių narių pranešama informacija apie valstybės pagalbą, teikiamą pagal Komisijos Reglamentą (EB) Nr. 70/2001 dėl EB sutarties 87 ir 88 straipsnių taikymo valstybės pagalbai mažoms ir vidutinėms įmonėms

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 276/06)

| Pagalbos Nr. | XS 213/08 |
| --- | --- |
| Valstybė narė | Jungtinė Karalystė |
| Regionas | East Midlands |
| Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas | Hathersage Developments Ltd |
| Teisinis pagrindas | RDA Act 1998 |
| Pagalbos priemonės rūšis | Ad hoc |
| Biudžetas | Bendra suteiktos pagalbos suma: 0,33 mln. GBP |
| Didžiausias pagalbos intensyvumas | Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį |
| Įgyvendinimo data | 2008 1 14 |
| Trukmė | 2009 3 31 |
| Tikslas | Mažos ir vidutinės įmonės |
| Ekonomikos sektorius | Profesinė, Mokslinė ir Techninė Veikla |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Derby & Derbyshire Economic Partnership |
| PO Box 6512 |
| Town Hall |
| Ripley |
| Derbyshire DE5 3YS |
| United Kingdom |

Pagalbos Nr.

XS 213/08

Valstybė narė

Jungtinė Karalystė

Regionas

East Midlands

Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas

Hathersage Developments Ltd

Teisinis pagrindas

RDA Act 1998

Pagalbos priemonės rūšis

Ad hoc

Biudžetas

Bendra suteiktos pagalbos suma: 0,33 mln. GBP

Didžiausias pagalbos intensyvumas

Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį

Įgyvendinimo data

2008 1 14

Trukmė

2009 3 31

Tikslas

Mažos ir vidutinės įmonės

Ekonomikos sektorius

Profesinė, Mokslinė ir Techninė Veikla

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Derby & Derbyshire Economic Partnership

PO Box 6512

Town Hall

Ripley

Derbyshire DE5 3YS

United Kingdom

| Pagalbos Nr. | XS 214/08 |
| --- | --- |
| Valstybė narė | Jungtinė Karalystė |
| Regionas | North East England |
| Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas | Python Properties |
| Teisinis pagrindas | Industrial Development Act 1982 sections 7 and 11
  Local Government Act 2000 section 2 |
| Pagalbos priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Biudžetas | Planuojamos metinės išlaidos: 0,3 mln. GBP |
| Didžiausias pagalbos intensyvumas | Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį |
| Įgyvendinimo data | 2008 3 3 |
| Trukmė | 2008 12 31 |
| Tikslas | Mažos ir vidutinės įmonės |
| Ekonomikos sektorius | Visa gamyba, kitos paslaugos |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | GONE Citygate |
| Gallowgate |
| Newcastle on Tyne NEI 4 WH |
| United Kingdom |

Pagalbos Nr.

XS 214/08

Valstybė narė

Jungtinė Karalystė

Regionas

North East England

Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas

Python Properties

Teisinis pagrindas

Industrial Development Act 1982 sections 7 and 11

Local Government Act 2000 section 2

Pagalbos priemonės rūšis

Pagalbos schema

Biudžetas

Planuojamos metinės išlaidos: 0,3 mln. GBP

Didžiausias pagalbos intensyvumas

Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį

Įgyvendinimo data

2008 3 3

Trukmė

2008 12 31

Tikslas

Mažos ir vidutinės įmonės

Ekonomikos sektorius

Visa gamyba, kitos paslaugos

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

GONE Citygate

Gallowgate

Newcastle on Tyne NEI 4 WH

United Kingdom

| Pagalbos Nr. | XS 215/08 |
| --- | --- |
| Valstybė narė | Jungtinė Karalystė |
| Regionas | West Midlands |
| Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas | Premium Vehicles Centres of Excellence Projects — Warwick University |
| Teisinis pagrindas | Regional Development Agencies Act 1998 |
| Pagalbos priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Biudžetas | Planuojamos metinės išlaidos: 2,2 mln. GBP |
| Didžiausias pagalbos intensyvumas | Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį |
| Įgyvendinimo data | 2008 8 15 |
| Trukmė | 2013 12 31 |
| Tikslas | Mažos ir vidutinės įmonės |
| Ekonomikos sektorius | Visa gamyba |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Advantage West Midlands |
| 3 Priestley Wharf |
| Holt Street |
| Aston Science Park |
| Birmingham B7 4BN |
| United Kingdom |

Pagalbos Nr.

XS 215/08

Valstybė narė

Jungtinė Karalystė

Regionas

West Midlands

Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas

Premium Vehicles Centres of Excellence Projects — Warwick University

Teisinis pagrindas

Regional Development Agencies Act 1998

Pagalbos priemonės rūšis

Pagalbos schema

Biudžetas

Planuojamos metinės išlaidos: 2,2 mln. GBP

Didžiausias pagalbos intensyvumas

Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį

Įgyvendinimo data

2008 8 15

Trukmė

2013 12 31

Tikslas

Mažos ir vidutinės įmonės

Ekonomikos sektorius

Visa gamyba

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Advantage West Midlands

3 Priestley Wharf

Holt Street

Aston Science Park

Birmingham B7 4BN

United Kingdom

| Pagalbos Nr. | XS 219/08 |
| --- | --- |
| Valstybė narė | Nyderlandai |
| Regionas | — |
| Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas | Subsidieregeling innovatiekredieten-module van de Experimentele kaderregeling subsidies innovatieprojecten |
| Teisinis pagrindas | Kaderwet EZ subsidies |
| Pagalbos priemonės rūšis | Pagalbos schema |
| Biudžetas | Planuojamos metinės išlaidos: 20,3 mln. EUR |
| Didžiausias pagalbos intensyvumas | Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį |
| Įgyvendinimo data | 2008 7 5 |
| Trukmė | 2012 7 5 |
| Tikslas | Mažos ir vidutinės įmonės |
| Ekonomikos sektorius | Visi sektoriai, kuriems gali būti skiriama pagalba MVĮ |
| Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas | Ministerie van Economische Zaken |
| Bezuidenhoutseweg 20 |
| 2500 EC Den Haag |
| Nederland |

Pagalbos Nr.

XS 219/08

Valstybė narė

Nyderlandai

Regionas

—

Pagalbos schemos arba įmonės, gaunančios individualią pagalbą, pavadinimas

Subsidieregeling innovatiekredieten-module van de Experimentele kaderregeling subsidies innovatieprojecten

Teisinis pagrindas

Kaderwet EZ subsidies

Pagalbos priemonės rūšis

Pagalbos schema

Biudžetas

Planuojamos metinės išlaidos: 20,3 mln. EUR

Didžiausias pagalbos intensyvumas

Pagal reglamento 4 straipsnio 2–6 dalis ir 5 straipsnį

Įgyvendinimo data

2008 7 5

Trukmė

2012 7 5

Tikslas

Mažos ir vidutinės įmonės

Ekonomikos sektorius

Visi sektoriai, kuriems gali būti skiriama pagalba MVĮ

Pagalbą teikiančios institucijos pavadinimas ir adresas

Ministerie van Economische Zaken

Bezuidenhoutseweg 20

2500 EC Den Haag

Nederland

---

V Skelbimai

ADMINISTRACINĖS PROCEDŪROS

Komisija

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/82 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/82

---

Pagal Tarybos Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punktą Italijos paskelbtas viešasis konkursas teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Albenga–Roma Fiumicino ir atgal

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 276/07)

ĮŽANGA

Pagal Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnį Italijos vyriausybė (Infrastruktūros ir transporto ministerija), remdamasi Ligūrijos regione vykusioje tarnybų konferencijoje priimtais sprendimais, patvirtino šį pranešimą apie konkursą dėl įgaliojimo teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu: Albenga–Roma Fiumicino ir atgal.

Šių, su viešąja paslauga susijusių, įsipareigojimų reikalavimai paskelbti 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241.

Jei per 30 dienų nuo minėtų įsipareigojimų paskelbimo dienos nė vienas oro vežėjas nebus pateikęs paraiškos pagal nustatytus su viešąja paslauga susijusius įsipareigojimus ir neprašydamas finansinės kompensacijos teikti oro susisiekimo paslaugas minėtu maršrutu, Italijos vyriausybė (Infrastruktūros ir transporto ministerija) Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punkte nustatyta tvarka priims sprendimą suteikti galimybę šiuo maršrutu naudotis vieninteliam oro vežėjui, atitinkamai konkurso tvarka atrinktam oro susisiekimo paslaugoms teikti pagal to paties reglamento nuostatas.

BENDROSIOS NUOSTATOS

Šiame pranešime apibrėžiama: konkurso dalykas, dalyvavimo konkurse tvarka, nuostatos, susijusios su sutarties trukme, su daliniu jos pakeitimu ir galiojimo pabaiga, su baudomis, skiriamomis už numatytų nuostatų nesilaikymą, bei su pasiūlymo ir sutarties vykdymo garantijomis susijusios nuostatos.

Teisė teikti paslaugą minėtu maršrutu bus suteikta surengus viešąjį konkursą, atsižvelgus į mažiausią pasiūlytą kainą ir remiantis finansinės kompensacijos suma, nustatyta šio konkurso sutarties 6 punkte.

1.   Konkurso dalykas

Oro susisiekimo paslaugų teikimas maršrutu Albenga–Roma Fiumicino ir atgal pagal Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 nuostatas, laikantis su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų, nustatytų ir paskelbtų 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje C 241.

2.   Dalyvavimas konkurse

Paraiškas dalyvauti konkurse gali teikti visi Bendrijos oro vežėjai, kaip apibrėžta Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 2 straipsnio b punkte, atitinkantys šiuos reikalavimus:

Bendrieji reikalavimai

| 1. | oro vežėjui negresia bankrotas arba priverstinis likvidavimas, nėra parengtas susitarimas su kreditoriais arba nėra pradėta kurios nors iš šių padėčių paskelbimo procedūra; |
| --- | --- |

1.

oro vežėjui negresia bankrotas arba priverstinis likvidavimas, nėra parengtas susitarimas su kreditoriais arba nėra pradėta kurios nors iš šių padėčių paskelbimo procedūra;

| 2. | nėra paskirta baudžiamoji sankcija pagal Įstatyminio Dekreto Nr. 231/2001 9 straipsnio 2 dalį arba kokia nors kita sankcija, dėl kurios draudžiama sudaryti sutartis su viešąja administracija; |
| --- | --- |

2.

nėra paskirta baudžiamoji sankcija pagal Įstatyminio Dekreto Nr. 231/2001 9 straipsnio 2 dalį arba kokia nors kita sankcija, dėl kurios draudžiama sudaryti sutartis su viešąja administracija;

| 3. | yra sumokėtos su darbo santykiais susijusios socialinio draudimo įmokos; |
| --- | --- |

3.

yra sumokėtos su darbo santykiais susijusios socialinio draudimo įmokos;

| 4. | nepateikta neteisingos informacijos siekiant palankesnėmis sąlygomis dalyvauti kitose konkurso dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo minėtu maršrutu procedūrose, laikantis su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų. |
| --- | --- |

4.

nepateikta neteisingos informacijos siekiant palankesnėmis sąlygomis dalyvauti kitose konkurso dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo minėtu maršrutu procedūrose, laikantis su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų.

Norėdamas užtikrinti, kad atitinka minėtų reikalavimų 3 punktą, kandidatas turi pateikti tinkamo mokesčių mokėjimo pažymą, išduotą INPS (Nacionalinė socialinio draudimo įstaiga) arba INAIL (Nacionalinė nelaimingų atsitikimų darbe draudimo įstaiga), ir 1999 m. kovo 12 d. Įstatymo Nr. 68 „Nuostatos dėl neįgaliųjų teisės į darbą“ 17 straipsnyje numatytą pažymėjimą; remiantis 2000 m. gruodžio 28 d. Respublikos Prezidento Dekreto Nr. 445 46 ir 47 straipsniais, 1, 2 ir 4 punktams patvirtinti turi būti pateikta deklaracija, atstojanti pažymėjimą.

Kandidatų iš kitų Europos Sąjungos valstybių narių atveju pažymėjimai ir pažymos turi būti išduoti kilmės valstybės institucijų, prie jų turi būti pridėtas Italijos konsulinės įstaigos patvirtintas vertimas į italų kalbą.

Techniniai reikalavimai

| 1. | pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2407/92 išduota licencija oro susisiekimui vykdyti; |
| --- | --- |

1.

pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2407/92 išduota licencija oro susisiekimui vykdyti;

| 2. | privalomasis draudimas nuo nelaimingų atsitikimų, visų pirma susijusių su keleiviais, bagažu, gabenamomis prekėmis ir trečiaisiais asmenimis, pagal Reglamentą (EB) Nr. 785/2004; |
| --- | --- |

2.

privalomasis draudimas nuo nelaimingų atsitikimų, visų pirma susijusių su keleiviais, bagažu, gabenamomis prekėmis ir trečiaisiais asmenimis, pagal Reglamentą (EB) Nr. 785/2004;

| 3. | oro transporto operatoriaus sertifikatas (OTOS), atitinkantis Bendrijos teisės aktus; |
| --- | --- |

3.

oro transporto operatoriaus sertifikatas (OTOS), atitinkantis Bendrijos teisės aktus;

| 4. | neįtrauktas į vadinamąjį „juodąjį sąrašą“ (angl. black list), į kurį įrašomi europinių saugumo standartų neatitinkantys oro vežėjai, paskelbtą interneto svetainėje: http://ec.europa.eu/transport/air-ban; |
| --- | --- |

4.

neįtrauktas į vadinamąjį „juodąjį sąrašą“ (angl. black list), į kurį įrašomi europinių saugumo standartų neatitinkantys oro vežėjai, paskelbtą interneto svetainėje: http://ec.europa.eu/transport/air-ban;

| 5. | naudojimasis analitinės apskaitos sistema, leidžiančia atskirti atitinkamas išlaidas (įskaitant pastoviąsias išlaidas ir pajamas). |
| --- | --- |

5.

naudojimasis analitinės apskaitos sistema, leidžiančia atskirti atitinkamas išlaidas (įskaitant pastoviąsias išlaidas ir pajamas).

Jeigu po paraiškos dalyvauti konkurse pateikimo vežėjai minėtų reikalavimų nebeatitinka, konkurse dalyvaujančių vežėjų pasiūlymai automatiškai nebenagrinėjami.

Jeigu vežėjai minėtų reikalavimų nebeatitinka kai 5 punkte nurodyta sutartis jau pasirašyta, taikomos šio pranešimo apie konkursą 14 punkto ir 15 punkto priešpaskutinės pastraipos nuostatos.

3.   Konkurso organizavimo tvarka

Šis konkursas organizuojamas pagal Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d, e, f, h ir i punktų nuostatas.

4.   Konkurso dokumentų rinkinys

Visas konkurso specifikacijas, kuriose nurodomos specialiosios konkurso taisyklės, pasiūlymų galiojimo trukmė ir visa kita informacija, ir kurios yra neatsiejama šios konkurso dalis, kartu su standartinės 5 punkte minimos sutarties pavyzdžiu nemokamai galima gauti šiuo adresu: ENAC, direzione Trasporto aereo, viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma; arba šiuo el. paštu: trasporto.aereo@enac.rupa.it

5.   Paslaugos teikimą reglamentuojanti sutartis

Paslaugos tiekimas reglamentuojamas oro vežėjo ir ENAC (Ente Nazionale dell'Aviazione Civile — Nacionalinė civilinės aviacijos agentūra) sutartimi, sudaryta pagal standartinį pavyzdį, pateikiamą specifikacijose.

6.   Finansinė kompensacija

Konkurso dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo aptariamu maršrutu tvarka skiriama finansinė kompensacija yra ne didesnė kaip 979 112,85 EUR (devyni šimtai septyniasdešimt devyni tūkstančiai šimtas dvylika EUR, 85 cnt.) su PVM.

Tose specifikacijose nurodyta tvarka parengto pasiūlymo dalyje, susijusioje su finansiniu pasiūlymu, turi būti aiškiai nurodyta, kokios didžiausios kompensacijos ir neviršijant pirmiau minėtos ribos prašoma už aptariamą paslaugą.

Galutinė tiksli mokėtinos kompensacijos suma nustatoma pasibaigus sutarties galiojimo metams, ex-post pagal faktines dėl veiklos patirtas išlaidas ir gautas pajamas, pateikus patvirtinamuosius dokumentus ir neviršijant didžiausios pasiūlyme nurodytos sumos, kaip apibrėžta konkurso specifikacijose.

Bet kokiu atveju oro vežėjas negali prašyti didesnės finansinės kompensacijos nei sutartyje nurodyta didžiausia suma, atsižvelgiant į suteikiamos kompensacijos pobūdį: ja nepadengiama visa reikiama suma, o tik atlyginama už prisiimtus su viešąja paslauga susijusius įsipareigojimus.

Išmokos už sutarties galiojimo metus mokamos kaip avansas, o likutis — specifikacijose nustatyta tvarka; ENAC gali atlikti patikrinimus siekdama nustatyti, kam faktiškai buvo panaudota paskirta kompensacija ir ar kompensaciją gavęs oro vežėjas vis dar atitinka reikalavimus. Likutis išmokamas tik patikrinus vežėjo pateiktą su aptariamu maršrutu susijusią analitinę apskaitą ir paslaugos teikimo atitiktį nustatytoms sąlygoms.

7.   Tarifai

Pateiktuose pasiūlymuose turi būti nurodyti numatyti tarifai, apibrėžti pagal 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241 paskelbtą pranešimą dėl su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų taikymo.

8.   Naujo maršruto atidarymas

Naujuoju maršrutu turi būti pradėta vežti per 15 (penkiolika) dienų nuo sutarties pasirašymo dienos, naudojimosi maršrutu pradžia turi būti patvirtinta konkursą laimėjusio vežėjo ir ENAC pasirašytu protokolu.

9.   Sutarties galiojimo trukmė

Sutarties trukmė — vieneri metai, skaičiuojant nuo faktinės oro susisiekimo paslaugų teikimo aptariamu maršrutu pradžios.

Oro vežėjas įsipareigoja leisti ENAC naudotis savo personalu, pateikti techninius ir apskaitos dokumentus, įrangą ir kitas priemones, reikalingus prižiūrint ir kontroliuojant, ar teisingai taikomos ir vykdomos Komisijos pranešime, įsipareigojimų paskelbimo dekrete, šiame pranešime apie konkursą, konkurso sutartyje ir specifikacijose išdėstytos nuostatos.

Kaip nustatyta šio pranešimo apie konkursą 11 punkte už antrojoje pastraipoje minėtų įsipareigojimų nesilaikymą, laikomą sutarties nevykdymu, gali būti skiriama bauda.

10.   Sutarties nutraukimas

Sutartį šalys gali nutraukti anksčiau susitarto galiojimo laiko pabaigos, pateikusios įspėjimą prieš 6 mėnesius.

Sutartis vykdyti su viešąja paslauga susijusią veiklą laikoma nutraukta be įspėjimo dėl vežėjo kaltės, jei vežėjas per daugiau nei 30 (trisdešimt) dienų nuo gauto ENAC įspėjimo įvykdyti visus prisiimtus įsipareigojimus neatnaujina tinkamo prisiimtų viešųjų įsipareigojimų vykdymo.

Tuo atveju, jei sutartis nutraukiama dėl vežėjo kaltės, ENAC pasilieka teisę atlikti reikiamą įvertinimą, kad Infrastruktūros ir transporto ministerijai pasiūlytų pasirašyti naują sutartį su kitu vežėju, kurio konkurso pasiūlymas pagal pasiūlymų eilę yra pirmas po vežėjo, su kuriuo prieš tai buvo sudaryta sutartis. Su viešąja paslauga susijusios veiklos sąlygos ir atitinkamo dydžio kompensacija bus nustatytos proporcingai pagal pirmąją su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų sutartį.

11.   Sutarties nesilaikymas ir nuobaudos

Kad savo įsipareigojimų vežėjas neįvykdė nelaikoma, jei paslaugos teikimas buvo nutrauktas dėl šių priežasčių:

| — | pavojingų meteorologinių sąlygų, |
| --- | --- |

—

pavojingų meteorologinių sąlygų,

| — | vieno iš skrydžių tvarkaraštyje nurodytų oro uostų uždarymo, |
| --- | --- |

—

vieno iš skrydžių tvarkaraštyje nurodytų oro uostų uždarymo,

| — | saugos problemų, |
| --- | --- |

—

saugos problemų,

| — | streikų, |
| --- | --- |

—

streikų,

| — | force majeure atvejų. |
| --- | --- |

—

force majeure atvejų.

Dėl šių priežasčių nutraukus paslaugos teikimą, kompensacijos suma sumažinama proporcingai neįvykusiems skrydžiams.

Tuo atveju, jei paslauga teikiama netinkamai ir nesilaikoma pagal sutartį prisiimtų įsipareigojimų, ENAC turi teisę vežėjui skirti baudas, kurių dydis priklauso nuo padarytų pažeidimų skaičiaus, o jų skyrimo tvarka išsamiai išdėstyta sutarties pavyzdyje.

Bet kokiu atveju baudų suma negali viršyti 50 % didžiausios konkurso sąlygose nustatytos 6 punkte nurodytos kompensacijos sumos, viršijus minėtą ribą ENAC turi teisę nutraukti sutartį dėl netinkamo jos vykdymo, dėl to automatiškai atšaukiamas dar neišmokėtos kompensacijos dalies mokėjimas.

Skrydžių, atšauktų dėl tiesioginės vežėjo kaltės, skaičius kiekvienais metais neturi viršyti 2 % numatytų skrydžių skaičiaus.

Viršijus šią 2 % ribą vežėjas turi sumokėti 3 000,00 (trijų tūkstančių) EUR baudą ENAC už kiekvieną atšauktą skrydį, gavęs oficialų ENAC raštą, išsiųstą per dešimt dienų po to, kai sužinoma apie tokį įvykį. Vežėjui yra suteikiamas ne ilgesnis kaip septynių dienų terminas paaiškinimams pateikti.

Be to, ENAC finansinės kompensacijos sumą persvarsto proporcingai įvykdytiems skrydžiams. Iš baudų gautos lėšos skiriamos Albenga miesto teritoriniam tęstinumui remti.

Nepateikus 10 punkte numatyto įspėjimo, skiriama bauda, apskaičiuojama pagal numatytą kompensaciją ir laikotarpį, per kurį įsipareigojimai nevykdyti nepateikus įspėjimo, skaičiuojant nuo viešosios paslaugos teikimo nutraukimo dienos pagal tame pačiame 10 punkte numatytus terminus ir taikant šią formulę:

Image

šioje formulėje:

| P | = | bauda |
| --- | --- | --- |
| CA | = | metinė kompensacija |
| GG | = | dienų skaičius atitinkamais metais (365 arba 366) |
| gg | = | dienos, per kurias įsipareigojimai nevykdyti nepateikus įspėjimo |

P

=

bauda

CA

=

metinė kompensacija

GG

=

dienų skaičius atitinkamais metais (365 arba 366)

gg

=

dienos, per kurias įsipareigojimai nevykdyti nepateikus įspėjimo

Šiame straipsnyje nurodytos baudos gali būti sumuojamos su Bendrijos reglamentuose, teisės aktų nuostatose ir nacionaliniuose reglamentuose, susijusiuose su nuobaudų sistema, numatytomis baudomis.

12.   Pasiūlymo garantijos

Siekiant užtikrinti pasiūlymo tikrumą ir patikimumą, šiame konkurse dalyvaujantis vežėjas turi užstato, banko garantijos arba draudimo garantijos forma pateikti specialią garantiją, kurios dydis — 2 % 6 punkte nurodytos didžiausios finansinės kompensacijos sumos.

Minėtos garantijos pateikimo tvarka išsamiau apibrėžta specifikacijose, o prireikus — taip pat ir sutartyje.

Garantija turi galioti ne trumpiau kaip 180 (šimtą aštuoniasdešimt) dienų po pasiūlymų pateikimo termino pabaigos, vežėjas įsipareigoja ENAC prašymu ta pačia tvarka atnaujinti garantiją, jei pasibaigus jos galiojimo laikui dar nebūtų sudaryta sutartis.

ENAC praneša konkurso nelaimėjusiems vežėjams apie laimėtojo atrinkimą ir užtikrina jų garantinių užstatų grąžinimą.

13.   Vykdymo garantijos ir draudimo išlaidos

Vežėjas, gavęs teisę vykdyti šiame pranešime aptariamą su viešąja paslauga susijusią veiklą, įsipareigoja ENAC naudai pateikti banko arba draudimo garantiją, kurios suma lygi 400 000,00 (keturiems šimtams tūkstančių) EUR; ENAC pasilieka teisę ją panaudoti su viešąja paslauga susijusios veiklos tęstinumui užtikrinti.

Užstatas, atlikus 6 punkto paskutinėje pastraipoje nurodytą reguliarųjį patikrinimą, grąžinamas automatiškai, jo derinti su ENAC nebūtina.

14.   Finansinės kompensacijos pabaiga ir atšaukimas

Jei oro vežėjas po sutarties sudarymo nebesilaiko šio pranešimo 2 punkte aptartų bendrųjų ir techninių reikalavimų bei konkurso specifikacijose nustatytų reikalavimų, maršruto paskyrimas panaikinamas, finansinė kompensacija atšaukiama, o jau sumokėtos išmokėtos lėšos išieškomos, priskaičiuojant pagal oficialųjį kursą apskaičiuotas palūkanas.

Panaikinus maršruto paskyrimą Infrastruktūros ir transporto ministerija ENAC gali suteikti leidimą likusiam oro susisiekimo paslaugų minėtu maršrutu teikimo laikotarpiui pasirašyti naują sutartį su kitu vežėju, kurio konkurso pasiūlymas pagal pasiūlymų eilę yra pirmas po vežėjo, su kuriuo prieš tai buvo sudaryta sutartis.

Tokiu atveju sutarties trukmė skaičiuojama nuo paslaugos teikimo pradžios dienos iki nutrauktoje sutartyje numatyto termino pabaigos ir laikomasi veiklos plano, priimto vertinant konkursą laimėjusio vežėjo pateiktą pasiūlymą.

15.   Sutarties nutraukimas

Tuo atveju, jei dėl vežėjo kaltės sutartis nevykdoma, kaip nustatyta 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241 paskelbtu pranešimu dėl viešųjų įsipareigojimų taikymo, viešųjų įsipareigojimų paskelbimo dekretu, sutartimi ir šio pranešimo bei specifikacijų nuostatomis, ENAC pagal Civilinio kodekso 1454 straipsnį gali, nusiuntusi rašytinį įspėjimą, vežėjui skirti 15 (penkiolikos) dienų nuo minėto įspėjimo gavimo dienos terminą vykdymo trūkumams ištaisyti.

Šiam terminui pasibaigus ir padėčiai nepasikeitus, ENAC įgyja teisę sutartį laikyti teisiškai nutraukta ir negrąžinti 13 punkte nurodytos garantijos sumos bei pateikti ieškinį vežėjui dėl patirtos žalos atlyginimo.

Be to, tuo atveju, jei pažeidžiami sutartyje, šio pranešimo ir specifikacijų nuostatose numatyti vežėjo prisiimti įsipareigojimai, ENAC pagal Civilinio kodekso 1456 straipsnį turi teisę, raštu apie tai pranešusi vežėjui, sutartį nutraukti.

Prireikus nutraukti sutartį, ENAC gali gauti Infrastruktūros ir transporto ministerijos leidimą peržiūrėti konkurso rezultatų sąrašą, kad likusiam oro susisiekimo paslaugų minėtu maršrutu teikimo laikotarpiui būtų pasirašyta nauja sutartis su kitu vežėju, kurio konkurso pasiūlymas pagal pasiūlymų eilę yra pirmas po vežėjo, su kuriuo prieš tai buvo sudaryta sutartis.

Tokiu atveju sutarties trukmė skaičiuojama nuo paslaugos teikimo pradžios dienos iki nutrauktoje sutartyje numatyto termino pabaigos ir laikomasi veiklos plano, priimto vertinant konkursą laimėjusio vežėjo pateiktą pasiūlymą.

16.   Pasiūlymų pateikimas

Per 30 (trisdešimt) dienų nuo šio konkurso paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje pasiūlymai, parengti pagal konkurso specifikacijų reikalavimus (pasiūlymai, pateikti nesilaikant reikalavimų, nesvarsomi) turi būti pateikti registruotu laišku su pristatymo patvirtinimu arba tiesiogiai įteikti (tuo atveju pateikiamas gavimo patvirtinimas) šiuo adresu: ENAC, direzione generale, viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma.

Pasiūlymai turi būti pateikti trijuose sandariai užklijuotuose ir nepažeistuose vokuose (pasiūlymai, pateikti nesilaikant reikalavimų, nesvarsomi).

Du užklijuoti ir nepažeisti vokai turi būti sudėti į sandariai užklijuotą ir nepažeistą trečiąjį išorinį voką su nuoroda: „Offerta per la gara in oneri di servizio pubblico sulla rotta: Albenga-Roma Fiumicino e viceversa“.

Į tris minėtus vokus turi būti sudėti šio pranešimo apie konkursą 4 punkte minėtose specifikacijose išvardyti dokumentai.

Jei vokas dėl kokios nors priežasties iki anksčiau minėtų terminų adresatui nepristatomas, laikoma, kad už tai atsako siuntėjas.

Net jei pateikiamas tik vienas galiojantis pasiūlymas, konkursas nenutraukiamas.

17.   Pasiūlymų galiojimo terminas

180 (šimtas aštuoniasdešimt) dienų nuo paskutinės pasiūlymų pateikimo termino dienos.

18.   Konkurso organizavimas

Konkursui organizuoti ENAC paskiria tam tikslui sudarytą komisiją, į kurią įeina ENAC generalinio direktoriaus paskirtas vadovas, Ligūrijos regiono paskirtas oro susisiekimo sektoriaus ekspertas ir ENAC bei Ligūrijos regionui sutarus paskirtas prezidentas; sekretoriato funkcijas vykdo ENAC pareigūnas.

19.   Asmens duomenų tvarkymas

Visi asmens duomenys naudojami ir tvarkomi griežtai tik instituciniais tikslais, pagal galiojančias normas užtikrinant jų saugumą ir slaptumą Tuo tikslu konkursą laimėjęs vežėjas turi pasirašyti sutikimą tvarkyti jo asmens duomenis taip, kaip nustatyta Įstatyminiame Dekrete Nr. 196/2003 ir vėlesniuose daliniuose jo pakeitimuose bei papildymuose.

20.   Konfidencialių duomenų tvarkymas

Vežėjų pasiūlymuose pateikti konfidencialūs duomenys tvarkomi, kaip numatyta 2006 m. kovo 2 d. ENAC administracinės tarybos posėdyje priimtame Nutarime dėl konfidencialių ir teisminių duomenų tvarkymo, kurį galima rasti ENAC interneto svetainėje: enac-italia.it.

---

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/86 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/86

---

Pagal Tarybos Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punktą Italijos paskelbtas viešasis konkursas teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Crotone–Milanas Linate ir atgal

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 276/08)

ĮVADAS

Pagal Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnį Italijos vyriausybė (Infrastruktūros ir transporto ministerija), remdamasi Kalabrijos regione vykusioje tarnybų konferencijoje priimtais sprendimais, patvirtino šį pranešimą apie konkursą dėl įgaliojimo teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Crotone–Milanas Linate ir atgal.

Šių su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų reikalavimai buvo paskelbti 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241.

Jei per 30 dienų nuo minėtų įsipareigojimų paskelbimo dienos nė vienas oro vežėjas nebus pateikęs paraiškos pagal nustatytus su viešąja paslauga susijusius įsipareigojimus ir neprašydamas finansinės kompensacijos teikti oro susisiekimo paslaugas minėtu maršrutu, Italijos vyriausybė (Infrastruktūros ir transporto ministerija) Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punkte nustatyta tvarka priims sprendimą suteikti galimybę šiuo maršrutu naudotis vieninteliam oro vežėjui, atitinkamai konkurso tvarka atrinktam oro susisiekimo paslaugoms teikti pagal to paties reglamento nuostatas.

BENDROSIOS NUOSTATOS

Šiame pranešime apie konkursą apibrėžiama: konkurso dalykas, dalyvavimo konkurse tvarka, nuostatos, susijusios su sutarties trukme, su jos pakeitimais ir galiojimo pabaiga, su baudomis, skiriamomis už numatytų nuostatų nesilaikymą, bei su pasiūlymo ir sutarties vykdymo garantijomis susijusios nuostatos.

Teisė teikti paslaugą aptariamu maršrutu bus suteikta surengus viešąjį konkursą, atsižvelgus į mažiausią pasiūlytą kainą ir remiantis finansinės kompensacijos suma, nustatyta šio pranešimo apie konkursą 6 punkte.

1.   Konkurso dalykas

Oro susisiekimo paslaugų teikimas maršrutu Crotone–Milanas Linate ir atgal pagal Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 nuostatas, laikantis su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų, nustatytų ir paskelbtų 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241.

2.   Dalyvavimas konkurse

Paraiškas dalyvauti konkurse gali teikti visi Bendrijos oro vežėjai, kaip apibrėžta Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 2 straipsnio b punkte, atitinkantys šiuos reikalavimus:

Bendrieji reikalavimai

| 1. | oro vežėjui negresia bankrotas arba priverstinis likvidavimas, nėra parengtas susitarimas su kreditoriais arba nėra pradėta kurios nors iš šių padėčių paskelbimo procedūra; |
| --- | --- |

1.

oro vežėjui negresia bankrotas arba priverstinis likvidavimas, nėra parengtas susitarimas su kreditoriais arba nėra pradėta kurios nors iš šių padėčių paskelbimo procedūra;

| 2. | nėra paskirta baudžiamoji sankcija pagal Įstatyminio Dekreto Nr. 231/2001 9 straipsnio 2 dalį arba kokia nors kita sankcija, dėl kurios draudžiama sudaryti sutartis su viešąja administracija; |
| --- | --- |

2.

nėra paskirta baudžiamoji sankcija pagal Įstatyminio Dekreto Nr. 231/2001 9 straipsnio 2 dalį arba kokia nors kita sankcija, dėl kurios draudžiama sudaryti sutartis su viešąja administracija;

| 3. | yra sumokėtos su darbo santykiais susijusios socialinio draudimo įmokos; |
| --- | --- |

3.

yra sumokėtos su darbo santykiais susijusios socialinio draudimo įmokos;

| 4. | nepateikta neteisingos informacijos siekiant palankesnėmis sąlygomis dalyvauti kitose konkurso dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo minėtu maršrutu procedūrose, laikantis su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų. |
| --- | --- |

4.

nepateikta neteisingos informacijos siekiant palankesnėmis sąlygomis dalyvauti kitose konkurso dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo minėtu maršrutu procedūrose, laikantis su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų.

Norėdamas užtikrinti, kad atitinka minėtų reikalavimų 3 punktą, kandidatas turi pateikti tinkamo mokesčių mokėjimo pažymą, išduotą Nacionalinės socialinio draudimo įstaigos (INPS) arba Nacionalinės nelaimingų atsitikimų darbe draudimo įstaigos (INAIL), ir 1999 m. kovo 12 d. Įstatymo Nr. 68 „Nuostatos dėl neįgaliųjų teisės į darbą“ 17 straipsnyje numatytą pažymėjimą; 1, 2 ir 4 punktams patvirtinti turi būti pateikta deklaracija, atitinkanti atitikties 2000 m. gruodžio 28 d. Respublikos Prezidento Dekreto Nr. 445 46 ir 47 straipsnių nuostatoms sertifikatą.

Jei paraiškas teikia kandidatai iš kitų Europos Sąjungos valstybių narių, pažymėjimai ir pažymos turi būti išduoti kilmės valstybės institucijų, prie jų turi būti pridėtas Italijos konsulinės įstaigos patvirtintas vertimas į italų kalbą.

Techniniai reikalavimai

| 1. | pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2407/92 išduota licencija oro susisiekimui vykdyti; |
| --- | --- |

1.

pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2407/92 išduota licencija oro susisiekimui vykdyti;

| 2. | privalomasis draudimas nuo nelaimingų atsitikimų, visų pirma susijusių su keleiviais, bagažu, gabenamomis prekėmis ir trečiosiomis šalimis, pagal Reglamentą (EB) Nr. 785/2004; |
| --- | --- |

2.

privalomasis draudimas nuo nelaimingų atsitikimų, visų pirma susijusių su keleiviais, bagažu, gabenamomis prekėmis ir trečiosiomis šalimis, pagal Reglamentą (EB) Nr. 785/2004;

| 3. | oro transporto operatoriaus sertifikatas (OTOS), atitinkantis Bendrijos teisės aktus; |
| --- | --- |

3.

oro transporto operatoriaus sertifikatas (OTOS), atitinkantis Bendrijos teisės aktus;

| 4. | neįtrauktas į vadinamąjį „juodąjį sąrašą“ (angl. black list), į kurį įrašomi europinių saugumo standartų neatitinkantys oro vežėjai, paskelbtą interneto svetainėje: http://ec.europa.eu/transport/air-ban; |
| --- | --- |

4.

neįtrauktas į vadinamąjį „juodąjį sąrašą“ (angl. black list), į kurį įrašomi europinių saugumo standartų neatitinkantys oro vežėjai, paskelbtą interneto svetainėje: http://ec.europa.eu/transport/air-ban;

| 5. | naudojimasis analitinės apskaitos sistema, leidžiančia atskirti atitinkamas išlaidas (įskaitant pastoviąsias išlaidas ir pajamas). |
| --- | --- |

5.

naudojimasis analitinės apskaitos sistema, leidžiančia atskirti atitinkamas išlaidas (įskaitant pastoviąsias išlaidas ir pajamas).

Jeigu po paraiškos dalyvauti konkurse pateikimo vežėjai minėtų reikalavimų nebeatitinka, konkurse dalyvaujančių vežėjų pasiūlymai nebenagrinėjami automatiškai.

Jeigu vežėjai minėtų reikalavimų nebeatitinka kai 5 punkte nurodyta sutartis jau pasirašyta, taikomos šio pranešimo apie konkursą 14 punkto ir 15 punkto priešpaskutinės pastraipos nuostatos.

3.   Konkurso organizavimo tvarka

Šis konkursas organizuojamas pagal Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d, e, f, h ir i punktų nuostatas.

4.   Viešojo konkurso dokumentų rinkinys

Visas viešojo konkurso dokumentų rinkinys, kuriame nurodomos specialios konkurso taisyklės, pasiūlymų galiojimo trukmė ir visa kita informacija, ir kurios yra neatsiejama šios konkurso dalis, kartu su standartinės 5 punkte minimos sutarties pavyzdžiu nemokamai galima gauti šiuo adresu: ENAC, direzione Trasporto aereo, viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma; arba šiuo el. paštu: trasporto.aereo@enac.rupa.it

5.   Paslaugos teikimą reglamentuojanti sutartis

Paslaugos tiekimas reglamentuojamas oro vežėjo ir Nacionalinė civilinės aviacijos agentūra (it. Ente Nazionale dell'Aviazione Civile, ENAC) sutartimi, sudaryta pagal standartinį pavyzdį, pateikiamą viešojo konkurso dokumentų rinkinyje.

6.   Finansinė kompensacija

Konkurso dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo aptariamu maršrutu tvarka skiriama finansinė kompensacija yra ne didesnė kaip 1 258 178,33 EUR per metus, su PVM.

Tame viešojo konkurso dokumentų rinkinyje nurodyta tvarka parengto pasiūlymo dalyje, susijusioje su finansiniu pasiūlymu, turi būti aiškiai nurodyta, kokios didžiausios kompensacijos kiekvienais metais ir neviršijant pirmiau minėtos ribos prašoma už aptariamą paslaugą.

Galutinė tiksli mokėtinos kompensacijos suma nustatoma kiekvienais metais ex-post pagal faktines dėl veiklos patirtas išlaidas ir gautas pajamas, pateikus patvirtinamuosius dokumentus ir neviršijant didžiausios pasiūlyme nurodytos sumos, kaip apibrėžta viešojo konkurso dokumentų rinkinyje.

Bet kokiu atveju oro vežėjas negali prašyti didesnės finansinės kompensacijos nei sutartyje nurodyta didžiausia suma, atsižvelgiant į suteikiamos kompensacijos pobūdį: ja nedengiama visa reikiama suma, o tik atlyginama už prisiimtus su viešąja paslauga susijusius įsipareigojimus.

Metinės išmokos mokamos kaip avansas, o likutis — viešojo konkurso dokumentų rinkinyje nustatyta tvarka; ENAC gali atlikti patikrinimus siekdama nustatyti, kam faktiškai buvo panaudota paskirta kompensacija ir ar kompensaciją gavęs oro vežėjas vis dar atitinka reikalavimus. Likutis išmokamas tik patikrinus vežėjo pateiktą su aptariamu maršrutu susijusią analitinę apskaitą ir paslaugos teikimo atitiktį nustatytoms sąlygoms.

7.   Tarifai

Pateiktuose pasiūlymuose turi būti nurodyti numatyti tarifai, apibrėžti pagal 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241 paskelbtą pranešimą dėl su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų taikymo.

8.   Naujo maršruto atidarymas

Naujuoju maršrutu turi būti pradėta vežti per 15 dienų nuo sutarties pasirašymo dienos, naudojimosi maršrutu pradžia turi būti patvirtinta konkursą laimėjusio vežėjo ir ENAC pasirašytu protokolu.

9.   Sutarties trukmė

Sutarties galiojimo trukmė yra dveji metai, skaičiuojant nuo faktinės oro susisiekimo paslaugų teikimo aptariamu maršrutu pradžios.

Oro vežėjas įsipareigoja leisti ENAC naudotis savo personalu, pateikti techninius ir apskaitos dokumentus, įrangą ir kitas priemones, reikalingus prižiūrint ir kontroliuojant, ar teisingai taikomos ir vykdomos Komisijos pranešime, įsipareigojimų paskelbimo dekrete, šiame pranešime apie konkursą, konkurso sutartyje ir viešojo konkurso dokumentų rinkinyje išdėstytos nuostatos.

Kaip nustatyta šio pranešimo apie konkursą 11 punkte už antrojoje pastraipoje minėtų įsipareigojimų nesilaikymą, laikomą sutarties nevykdymu, gali būti skiriama bauda.

10.   Sutarties nutraukimas

Šalys, neprisiimdamos įsipareigojimo mokėti atlyginimą ar kompensaciją, gali nutraukti sutartį anksčiau jos galiojimo termino, dėl to įspėjusios ne vėliau kaip prieš 6 mėnesius, tačiau nuo paslaugos teikimo pradžios praėjus ne mažiau kaip 12 mėnesių.

Sutartis vykdyti su viešąja paslauga susijusią veiklą laikoma nutraukta be įspėjimo dėl vežėjo kaltės, jei vežėjas per daugiau nei 30 dienų nuo gauto ENAC įspėjimo įvykdyti visus prisiimtus įsipareigojimus neatnaujina tinkamo prisiimtų viešųjų įsipareigojimų vykdymo.

Jei sutartis nutraukiama dėl vežėjo kaltės, ENAC pasilieka teisę atlikti reikiamą įvertinimą, kad Infrastruktūros ir transporto ministerijai pasiūlytų pasirašyti naują sutartį su kitu vežėju, kurio konkurso pasiūlymas pagal pasiūlymų eilę yra pirmas po vežėjo, su kuriuo prieš tai buvo sudaryta sutartis. Su viešąja paslauga susijusios veiklos sąlygos ir atitinkamo dydžio kompensacija bus nustatytos proporcingai pagal pirmąją su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų sutartį.

11.   Įsipareigojimų neįvykdymas ir baudos

Nelaikoma, kad vežėjas neįvykdė savo įsipareigojimų, jei paslauga neteikiama dėl toliau nurodytų priežasčių:

| — | pavojingų meteorologinės sąlygų, |
| --- | --- |

—

pavojingų meteorologinės sąlygų,

| — | uždaryto vieno iš veiklos programoje nurodytų oro uostų, |
| --- | --- |

—

uždaryto vieno iš veiklos programoje nurodytų oro uostų,

| — | saugumo problemų, |
| --- | --- |

—

saugumo problemų,

| — | streikų, |
| --- | --- |

—

streikų,

| — | force majeure. |
| --- | --- |

—

force majeure.

Jei paslauga neteikiama dėl šių priežasčių, kompensacija sumažinama proporcingai neįvykdytiems skrydžiams.

Jei sutartyje nustatyti įsipareigojimai nevykdomi, ENAC turės teisę skirti vežėjui baudas, kurios didės proporcingai padarytų pažeidimų skaičiui, kaip išdėstyta sutarties pavyzdyje.

Baudų suma negali viršyti 50 % pranešimo apie konkursą 6 punkte nustatytos didžiausios finansinės kompensacijos sumos, ir jei ši riba viršijama, ENAC turi teisę nutraukti sutartį už įsipareigojimų nevykdymą, ir dėl to nedelsiant panaikinama bet kokia išmokėtina kompensacija.

Skrydžių, atšauktų dėl tiesioginės vežėjo kaltės, skaičius negali viršyti 2 % per metus numatytų skrydžių skaičiaus.

Viršijus šią ribą vežėjas turi sumokėti ENAC 3 000,00 EUR baudą už kiekvieną atšauktą skrydį, viršijantį 2 % ribą, apie kurią vežėjas įspėjamas oficialiu pranešimu, kuris jam turi būti perduotas per dešimt dienų nuo pranešimo apie įvykį. Vežėjas gali pateikti savo argumentus ne vėliau kaip per septynias dienas.

Be to, ENAC persvarstys įvykdytiems skrydžiams proporcingos finansinės kompensacijos sumą. Šios lėšos bus panaudotos susisiekimui su Protone gerinti.

Nepateikus 10 punkte nurodyto įspėjimo gali būti skiriama bauda, skaičiuojama atsižvelgiant į metinės kompensacijos dydį ir dienų, per kurias nepateiktas įspėjimas apie nebeteikiamą paslaugą, skaičių 10 punkte nustatytomis sąlygomis ir taikant šią formulę:

P = CA/GG × gg

kur:

| P | = | bauda |
| --- | --- | --- |
| CA | = | metinė kompensacija |
| GG | = | dienų skaičius atitinkamais metais (365 arba 366) |
| gg | = | dienos, per kurias įsipareigojimai nevykdyti nepateikus įspėjimo |

P

=

bauda

CA

=

metinė kompensacija

GG

=

dienų skaičius atitinkamais metais (365 arba 366)

gg

=

dienos, per kurias įsipareigojimai nevykdyti nepateikus įspėjimo

Šiame straipsnyje nurodytos baudos gali būti sumuojamos su Bendrijos reglamentuose, teisės aktų nuostatose ir nacionaliniuose reglamentuose, susijusiuose su nuobaudų sistema, numatytomis baudomis.

12.   Pasiūlymo garantijos

Siekiant užtikrinti pasiūlymo tikrumą ir patikimumą, šiame konkurse dalyvaujantis vežėjas turi užstato, banko garantijos arba draudimo garantijos forma pateikti specialią garantiją, kurios dydis — 2 % 6 punkte nurodytos didžiausios finansinės kompensacijos sumos.

Minėtos garantijos pateikimo tvarka išsamiau apibrėžta viešojo konkurso dokumentų rinkinyje, o prireikus — taip pat ir sutartyje.

Garantija turi galioti ne trumpiau kaip 180 dienų po pasiūlymų pateikimo termino pabaigos; vežėjas įsipareigoja ENAC prašymu ta pačia tvarka atnaujinti garantiją, jei pasibaigus jos galiojimo laikui dar nebūtų sudaryta sutartis.

ENAC konkurso nelaimėjusiems vežėjams praneša apie laimėtojo atrinkimą ir užtikrina jų garantinių užstatų grąžinimą.

13.   Vykdymo garantijos ir draudimo išlaidos

Vežėjas, gavęs teisę vykdyti šiame pranešime minėtą su viešąja paslauga susijusią veiklą, įsipareigoja ENAC naudai pateikti banko arba draudimo garantiją, kurios suma lygi 700 000,00 EUR; ENAC pasilieka teisę ją panaudoti su viešąja paslauga susijusios veiklos tęstinumui užtikrinti.

Užstatas, atlikus 6 punkto paskutinėje pastraipoje nurodytą reguliarųjį patikrinimą, grąžinamas automatiškai, jo derinti su ENAC nebūtina.

14.   Finansinės kompensacijos panaikinimas ir atšaukimas

Jei oro vežėjas po sutarties sudarymo nebesilaiko šio pranešimo 2 punkte aptartų bendrųjų ir techninių reikalavimų bei viešojo konkurso dokumentų rinkinyje nustatytų reikalavimų, maršruto paskyrimas panaikinamas, finansinė kompensacija atšaukiama, o jau sumokėtos išmokėtos lėšos išieškomos, pridėjus pagal oficialųjį kursą apskaičiuotas palūkanas.

Panaikinus maršruto paskyrimą Infrastruktūros ir transporto ministerija ENAC gali suteikti leidimą likusiam oro susisiekimo paslaugų minėtu maršrutu teikimo laikotarpiui pasirašyti naują sutartį su kitu vežėju, kurio konkurso pasiūlymas pagal pasiūlymų eilę yra pirmas po vežėjo, su kuriuo prieš tai buvo sudaryta sutartis.

Tokiu atveju sutarties trukmė skaičiuojama nuo paslaugos teikimo pradžios dienos iki nutrauktoje sutartyje nustatyto termino pabaigos ir laikomasi veiklos plano, priimto vertinant konkursą laimėjusio vežėjo pateiktą pasiūlymą.

15.   Sutarties nutraukimas

Jei dėl vežėjo kaltės sutartis vykdoma netinkamai, remiantis 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241 paskelbtu pranešimu dėl viešųjų įsipareigojimų taikymo, viešųjų įsipareigojimų paskelbimo dekretu, sutartimi ir šio pranešimo bei viešojo konkurso dokumentų rinkinio nuostatomis, ENAC pagal Civilinio kodekso 1454 straipsnį gali, nusiuntusi rašytinį įspėjimą, vežėjui skirti 15 (penkiolikos) dienų nuo minėto įspėjimo gavimo dienos terminą vykdymo trūkumams ištaisyti.

Šiam terminui pasibaigus ir padėčiai nepasikeitus, ENAC įgyja teisę sutartį laikyti teisiškai nutraukta ir negrąžinti 13 punkte nurodytos garantijos sumos bei pateikti ieškinį vežėjui dėl patirtos žalos atlyginimo.

Be to, tuo atveju, jei pažeidžiami sutartyje, šio pranešimo ir viešojo konkurso dokumentų rinkinio nuostatose numatyti vežėjo prisiimti įsipareigojimai, ENAC pagal Civilinio kodekso 1456 straipsnį turi teisę nutraukti sutartį, raštu apie tai pranešusi vežėjui.

Prireikus nutraukti sutartį, ENAC gali gauti Infrastruktūros ir transporto ministerijos leidimą peržiūrėti konkurso rezultatų sąrašą, kad likusiam oro susisiekimo paslaugų minėtu maršrutu teikimo laikotarpiui būtų pasirašyta nauja sutartis su kitu vežėju, kurio konkurso pasiūlymas pagal pasiūlymų eilę yra pirmas po vežėjo, su kuriuo prieš tai buvo sudaryta sutartis

Tokiu atveju sutarties trukmė skaičiuojama nuo paslaugos teikimo pradžios dienos iki nutrauktoje sutartyje numatyto termino pabaigos ir laikomasi veiklos plano, priimto vertinant konkursą laimėjusio vežėjo pateiktą pasiūlymą

16.   Pasiūlymų pateikimas

Per 30 dienų nuo šio konkurso paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje pasiūlymai, parengti pagal viešojo konkurso dokumentų rinkinio reikalavimus (pasiūlymai, pateikti nesilaikant reikalavimų, nesvarstomi) turi būti pateikti registruotu laišku su pristatymo patvirtinimu arba tiesiogiai įteikti (tuo atveju pateikiamas gavimo patvirtinimas) šiuo adresu: ENAC, direzione generale, viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma.

Pasiūlymai turi būti pateikti trijuose sandariai užklijuotuose ir nepažeistuose vokuose (pasiūlymai, pateikti nesilaikant reikalavimų, nesvarstomi).

Du užklijuoti ir nepažeisti vokai turi būti sudėti į sandariai užklijuotą ir nepažeistą trečiąjį išorinį voką su nuoroda: „Offerta per la gara in oneri di servizio pubblico sulla rotta: Crotone-Milano Linate e viceversa“ (liet. Pasiūlymas konkursui dėl su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų maršrutu Crotone–Milanas Linate ir atgal).

Dokumentai, kurie turi būti sudėti į tris minėtus vokus, yra išvardyti šio pranešimo apie konkursą 4 punkte minėtame viešojo konkurso dokumentų rinkinyje.

Jei vokas dėl kokios nors priežasties iki pirmiau minėtų terminų adresatui nepristatomas, laikoma, kad už tai atsako siuntėjas.

Net jei pateikiamas tik vienas galiojantis pasiūlymas, konkursas nenutraukiamas.

17.   Pasiūlymų galiojimo laikas

180 dienų nuo paskutinės pasiūlymų pateikimo termino dienos.

18.   Konkurso organizavimas

Konkursui organizuoti ENAC paskiria specialią komisiją, į kurią įeina ENAC generalinio direktoriaus paskirtas vadovas, Kalabrijos regiono paskirtas oro susisiekimo sektoriaus ekspertas ir ENAC bei Kalabrijos regionui sutarus paskirtas pirmininkas; sekretoriato funkcijas vykdo ENAC pareigūnas.

19.   Asmens duomenų tvarkymas

Visi asmens duomenys naudojami ir tvarkomi griežtai tik instituciniais tikslais, pagal galiojančias normas užtikrinant jų saugumą ir slaptumą. Dėl to laimėjęs konkursą vežėjas turi pasirašyti sutikimą tvarkyti jo asmens duomenis taip, kaip nustatyta Įstatyminiame Dekrete Nr. 196/2003 ir vėlesniuose jo pakeitimuose bei papildymuose.

20.   Konfidencialių duomenų tvarkymas

Vežėjų pasiūlymuose esantys konfidencialūs duomenys tvarkomi taip, kaip numatyta 2006 m. kovo 2 d. ENAC administracinės tarybos posėdyje priimtame Nutarime dėl konfidencialių ir teisminių duomenų tvarkymo, kurį galima rasti ENAC interneto svetainėje: enac-italia.it

---

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/90 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/90

---

Pagal Tarybos Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punktą Italijos paskelbtas viešasis konkursas teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Crotone–Roma Fiumicino ir atgal

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 276/09)

ĮVADAS

Pagal Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnį Italijos vyriausybė (Infrastruktūros ir transporto ministerija), remdamasi Kalabrijos regione vykusioje tarnybų konferencijoje priimtais sprendimais, patvirtino šį pranešimą apie konkursą dėl įgaliojimo teikti reguliariojo oro susisiekimo paslaugas maršrutu Crotone–Roma Fiumicino ir atgal.

Šių su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų reikalavimai buvo paskelbti 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241.

Jei per 30 dienų nuo minėtų įsipareigojimų paskelbimo dienos nė vienas oro vežėjas nebus pateikęs paraiškos pagal nustatytus su viešąja paslauga susijusius įsipareigojimus ir neprašydamas finansinės kompensacijos teikti oro susisiekimo paslaugas minėtu maršrutu, Italijos vyriausybė (Infrastruktūros ir transporto ministerija) Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d punkte nustatyta tvarka priims sprendimą suteikti galimybę šiuo maršrutu naudotis vieninteliam oro vežėjui, atitinkamai konkurso tvarka atrinktam oro susisiekimo paslaugoms teikti pagal to paties reglamento nuostatas.

BENDROSIOS NUOSTATOS

Šiame pranešime apie konkursą apibrėžiama: konkurso dalykas, dalyvavimo konkurse tvarka, nuostatos, susijusios su sutarties trukme, su jos pakeitimais ir galiojimo pabaiga, su baudomis, skiriamomis už numatytų nuostatų nesilaikymą, bei su pasiūlymo ir sutarties vykdymo garantijomis susijusios nuostatos.

Teisė teikti paslaugą aptariamu maršrutu bus suteikta surengus viešąjį konkursą, atsižvelgus į mažiausią pasiūlytą kainą ir remiantis finansinės kompensacijos suma, nustatyta šio pranešimo apie konkursą 6 punkte.

1.   Konkurso dalykas

Oro susisiekimo paslaugų teikimas maršrutu Crotone–Roma Fiumicino ir atgal pagal Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 nuostatas, laikantis su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų, nustatytų ir paskelbtų 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241.

2.   Dalyvavimas konkurse

Paraiškas dalyvauti konkurse gali teikti visi Bendrijos oro vežėjai, kaip apibrėžta Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 2 straipsnio b punkte, atitinkantys šiuos reikalavimus:

Bendrieji reikalavimai

| 1. | oro vežėjui negresia bankrotas arba priverstinis likvidavimas, nėra parengtas susitarimas su kreditoriais arba nėra pradėta kurios nors iš šių padėčių paskelbimo procedūra; |
| --- | --- |

1.

oro vežėjui negresia bankrotas arba priverstinis likvidavimas, nėra parengtas susitarimas su kreditoriais arba nėra pradėta kurios nors iš šių padėčių paskelbimo procedūra;

| 2. | nėra paskirta baudžiamoji sankcija pagal Įstatyminio Dekreto Nr. 231/2001 9 straipsnio 2 dalį arba kokia nors kita sankcija, dėl kurios draudžiama sudaryti sutartis su viešąja administracija; |
| --- | --- |

2.

nėra paskirta baudžiamoji sankcija pagal Įstatyminio Dekreto Nr. 231/2001 9 straipsnio 2 dalį arba kokia nors kita sankcija, dėl kurios draudžiama sudaryti sutartis su viešąja administracija;

| 3. | yra sumokėtos su darbo santykiais susijusios socialinio draudimo įmokos; |
| --- | --- |

3.

yra sumokėtos su darbo santykiais susijusios socialinio draudimo įmokos;

| 4. | nepateikta neteisingos informacijos siekiant palankesnėmis sąlygomis dalyvauti kitose konkurso dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo minėtu maršrutu procedūrose, laikantis su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų. |
| --- | --- |

4.

nepateikta neteisingos informacijos siekiant palankesnėmis sąlygomis dalyvauti kitose konkurso dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo minėtu maršrutu procedūrose, laikantis su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų.

Norėdamas užtikrinti, kad atitinka minėtų reikalavimų 3 punktą, kandidatas turi pateikti tinkamo mokesčių mokėjimo pažymą, išduotą Nacionalinės socialinio draudimo įstaigos (INPS) arba Nacionalinės nelaimingų atsitikimų darbe draudimo įstaigos (INAIL), ir 1999 m. kovo 12 d. Įstatymo Nr. 68 „Nuostatos dėl neįgaliųjų teisės į darbą“ 17 straipsnyje numatytą pažymėjimą; 1, 2 ir 4 punktams patvirtinti turi būti pateikta deklaracija, atitinkanti atitikties 2000 m. gruodžio 28 d. Respublikos Prezidento dekreto Nr. 445 46 ir 47 straipsnių nuostatoms sertifikatą.

Jei paraiškas teikia kandidatai iš kitų Europos Sąjungos valstybių narių, pažymėjimai ir pažymos turi būti išduoti kilmės valstybės institucijų, prie jų turi būti pridėtas Italijos konsulinės įstaigos patvirtintas vertimas į italų kalbą.

Techniniai reikalavimai

| 1. | pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2407/92 išduota licencija oro susisiekimui vykdyti; |
| --- | --- |

1.

pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2407/92 išduota licencija oro susisiekimui vykdyti;

| 2. | privalomasis draudimas nuo nelaimingų atsitikimų, visų pirma susijusių su keleiviais, bagažu, gabenamomis prekėmis ir trečiosiomis šalimis, pagal Reglamentą (EB) Nr. 785/2004; |
| --- | --- |

2.

privalomasis draudimas nuo nelaimingų atsitikimų, visų pirma susijusių su keleiviais, bagažu, gabenamomis prekėmis ir trečiosiomis šalimis, pagal Reglamentą (EB) Nr. 785/2004;

| 3. | oro transporto operatoriaus sertifikatas (OTOS), atitinkantis Bendrijos teisės aktus; |
| --- | --- |

3.

oro transporto operatoriaus sertifikatas (OTOS), atitinkantis Bendrijos teisės aktus;

| 4. | neįtrauktas į vadinamąjį „juodąjį sąrašą“ (angl. black list), į kurį įrašomi europinių saugumo standartų neatitinkantys oro vežėjai, paskelbtą interneto svetainėje: http://ec.europa.eu/transport/air-ban; |
| --- | --- |

4.

neįtrauktas į vadinamąjį „juodąjį sąrašą“ (angl. black list), į kurį įrašomi europinių saugumo standartų neatitinkantys oro vežėjai, paskelbtą interneto svetainėje: http://ec.europa.eu/transport/air-ban;

| 5. | naudojimasis analitinės apskaitos sistema, leidžiančia atskirti atitinkamas išlaidas (įskaitant pastoviąsias išlaidas ir pajamas). |
| --- | --- |

5.

naudojimasis analitinės apskaitos sistema, leidžiančia atskirti atitinkamas išlaidas (įskaitant pastoviąsias išlaidas ir pajamas).

Jeigu po paraiškos dalyvauti konkurse pateikimo vežėjai minėtų reikalavimų nebeatitinka, konkurse dalyvaujančių vežėjų pasiūlymai nebenagrinėjami automatiškai.

Jeigu vežėjai minėtų reikalavimų nebeatitinka kai 5 punkte nurodyta sutartis jau pasirašyta, taikomos šio pranešimo apie konkursą 14 punkto ir 15 punkto priešpaskutinės pastraipos nuostatos.

3.   Konkurso organizavimo tvarka

Šis konkursas organizuojamas pagal Reglamento (EEB) Nr. 2408/92 4 straipsnio 1 dalies d, e, f, h ir i punktų nuostatas.

4.   Viešojo konkurso dokumentų rinkinys

Visas viešojo konkurso dokumentų rinkinys, kuriame nurodomos specialios konkurso taisyklės, pasiūlymų galiojimo trukmė ir visa kita informacija, ir kurios yra neatsiejama šios konkurso dalis, kartu su standartinės 5 punkte minimos sutarties pavyzdžiu nemokamai galima gauti šiuo adresu: ENAC, direzione Trasporto aereo, viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma; arba šiuo el. paštu: trasporto.aereo@enac.rupa.it

5.   Paslaugos teikimą reglamentuojanti sutartis

Paslaugos tiekimas reglamentuojamas oro vežėjo ir Nacionalinė civilinės aviacijos agentūra (it. Ente Nazionale dell'Aviazione Civile, ENAC) sutartimi, sudaryta pagal standartinį pavyzdį, pateikiamą viešojo konkurso dokumentų rinkinyje.

6.   Finansinė kompensacija

Konkurso dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo aptariamu maršrutu tvarka skiriama finansinė kompensacija yra ne didesnė kaip 1 724 666,00 EUR per metus, su PVM.

Tame viešojo konkurso dokumentų rinkinyje nurodyta tvarka parengto pasiūlymo dalyje, susijusioje su finansiniu pasiūlymu, turi būti aiškiai nurodyta, kokios didžiausios kompensacijos kiekvienais metais ir neviršijant pirmiau minėtos ribos prašoma už aptariamą paslaugą.

Galutinė tiksli mokėtinos kompensacijos suma nustatoma kiekvienais metais ex-post pagal faktines dėl veiklos patirtas išlaidas ir gautas pajamas, pateikus patvirtinamuosius dokumentus ir neviršijant didžiausios pasiūlyme nurodytos sumos, kaip apibrėžta viešojo konkurso dokumentų rinkinyje.

Bet kokiu atveju oro vežėjas negali prašyti didesnės finansinės kompensacijos nei sutartyje nurodyta didžiausia suma, atsižvelgiant į suteikiamos kompensacijos pobūdį: ja nedengiama visa reikiama suma, o tik atlyginama už prisiimtus su viešąja paslauga susijusius įsipareigojimus.

Metinės išmokos mokamos kaip avansas, o likutis — viešojo konkurso dokumentų rinkinyje nustatyta tvarka; ENAC gali atlikti patikrinimus siekdama nustatyti, kam faktiškai buvo panaudota paskirta kompensacija ir ar kompensaciją gavęs oro vežėjas vis dar atitinka reikalavimus. Likutis išmokamas tik patikrinus vežėjo pateiktą su aptariamu maršrutu susijusią analitinę apskaitą ir paslaugos teikimo atitiktį nustatytoms sąlygoms.

7.   Tarifai

Pateiktuose pasiūlymuose turi būti nurodyti numatyti tarifai, apibrėžti pagal 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241 paskelbtą pranešimą dėl su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų taikymo.

8.   Naujo maršruto atidarymas

Naujuoju maršrutu turi būti pradėta vežti per 15 dienų nuo sutarties pasirašymo dienos, naudojimosi maršrutu pradžia turi būti patvirtinta konkursą laimėjusio vežėjo ir ENAC pasirašytu protokolu.

9.   Sutarties trukmė

Sutarties galiojimo trukmė yra dveji metai, skaičiuojant nuo faktinės oro susisiekimo paslaugų teikimo aptariamu maršrutu pradžios.

Oro vežėjas įsipareigoja leisti ENAC naudotis savo personalu, pateikti techninius ir apskaitos dokumentus, įrangą ir kitas priemones, reikalingus prižiūrint ir kontroliuojant, ar teisingai taikomos ir vykdomos Komisijos pranešime, įsipareigojimų paskelbimo dekrete, šiame pranešime apie konkursą, konkurso sutartyje ir viešojo konkurso dokumentų rinkinyje išdėstytos nuostatos.

Kaip nustatyta šio pranešimo apie konkursą 11 punkte už antrojoje pastraipoje minėtų įsipareigojimų nesilaikymą, laikomą sutarties nevykdymu, gali būti skiriama bauda.

10.   Sutarties nutraukimas

Šalys, neprisiimdamos įsipareigojimo mokėti atlyginimą ar kompensaciją, gali nutraukti sutartį anksčiau jos galiojimo termino, dėl to įspėjusios ne vėliau kaip prieš 6 mėnesius, tačiau nuo paslaugos teikimo pradžios praėjus ne mažiau kaip 12 mėnesių.

Sutartis vykdyti su viešąja paslauga susijusią veiklą laikoma nutraukta be įspėjimo dėl vežėjo kaltės, jei vežėjas per daugiau nei 30 dienų nuo gauto ENAC įspėjimo įvykdyti visus prisiimtus įsipareigojimus neatnaujina tinkamo prisiimtų viešųjų įsipareigojimų vykdymo.

Jei sutartis nutraukiama dėl vežėjo kaltės, ENAC pasilieka teisę atlikti reikiamą įvertinimą, kad Infrastruktūros ir transporto ministerijai pasiūlytų pasirašyti naują sutartį su kitu vežėju, kurio konkurso pasiūlymas pagal pasiūlymų eilę yra pirmas po vežėjo, su kuriuo prieš tai buvo sudaryta sutartis. Su viešąja paslauga susijusios veiklos sąlygos ir atitinkamo dydžio kompensacija bus nustatytos proporcingai pagal pirmąją su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų sutartį.

11.   Įsipareigojimų neįvykdymas ir baudos

Nelaikoma, kad vežėjas neįvykdė savo įsipareigojimų, jei paslauga neteikiama dėl toliau nurodytų priežasčių:

| — | pavojingų meteorologinės sąlygų, |
| --- | --- |

—

pavojingų meteorologinės sąlygų,

| — | uždaryto vieno iš veiklos programoje nurodytų oro uostų, |
| --- | --- |

—

uždaryto vieno iš veiklos programoje nurodytų oro uostų,

| — | saugumo problemų, |
| --- | --- |

—

saugumo problemų,

| — | streikų, |
| --- | --- |

—

streikų,

| — | force majeure. |
| --- | --- |

—

force majeure.

Jei paslauga neteikiama dėl šių priežasčių, kompensacija sumažinama proporcingai neįvykdytiems skrydžiams.

Jei sutartyje nustatyti įsipareigojimai nevykdomi, ENAC turės teisę skirti vežėjui baudas, kurios didės proporcingai padarytų pažeidimų skaičiui, kaip išdėstyta sutarties pavyzdyje.

Baudų suma negali viršyti 50 % pranešimo apie konkursą 6 punkte nustatytos didžiausios finansinės kompensacijos sumos, ir jei ši riba viršijama, ENAC turi teisę nutraukti sutartį už įsipareigojimų nevykdymą, ir dėl to nedelsiant panaikinama bet kokia išmokėtina kompensacija.

Skrydžių, atšauktų dėl tiesioginės vežėjo kaltės, skaičius negali viršyti 2 % per metus numatytų skrydžių skaičiaus.

Viršijus šią ribą vežėjas turi sumokėti ENAC 3 000,00 EUR baudą už kiekvieną atšauktą skrydį, viršijantį 2 % ribą, apie kurią vežėjas įspėjamas oficialiu pranešimu, kuris jam turi būti perduotas per dešimt dienų nuo pranešimo apie įvykį. Vežėjas gali pateikti savo argumentus ne vėliau kaip per septynias dienas.

Be to, ENAC persvarstys įvykdytiems skrydžiams proporcingos finansinės kompensacijos sumą. Šios lėšos bus panaudotos susisiekimui su Protone gerinti.

Nepateikus 10 punkte nurodyto įspėjimo gali būti skiriama bauda, skaičiuojama atsižvelgiant į metinės kompensacijos dydį ir dienų, per kurias nepateiktas įspėjimas apie nebeteikiamą paslaugą, skaičių 10 punkte nustatytomis sąlygomis ir taikant šią formulę:

P = CA/GG × gg

kur:

| P | = | bauda |
| --- | --- | --- |
| CA | = | metinė kompensacija |
| GG | = | dienų skaičius atitinkamais metais (365 arba 366) |
| gg | = | dienos, per kurias įsipareigojimai nevykdyti nepateikus įspėjimo |

P

=

bauda

CA

=

metinė kompensacija

GG

=

dienų skaičius atitinkamais metais (365 arba 366)

gg

=

dienos, per kurias įsipareigojimai nevykdyti nepateikus įspėjimo

Šiame straipsnyje nurodytos baudos gali būti sumuojamos su Bendrijos reglamentuose, teisės aktų nuostatose ir nacionaliniuose reglamentuose, susijusiuose su nuobaudų sistema, numatytomis baudomis.

12.   Pasiūlymo garantijos

Siekiant užtikrinti pasiūlymo tikrumą ir patikimumą, šiame konkurse dalyvaujantis vežėjas turi užstato, banko garantijos arba draudimo garantijos forma pateikti specialią garantiją, kurios dydis — 2 % 6 punkte nurodytos didžiausios finansinės kompensacijos sumos.

Minėtos garantijos pateikimo tvarka išsamiau apibrėžta viešojo konkurso dokumentų rinkinyje, o prireikus — taip pat ir sutartyje.

Garantija turi galioti ne trumpiau kaip 180 dienų po pasiūlymų pateikimo termino pabaigos; vežėjas įsipareigoja ENAC prašymu ta pačia tvarka atnaujinti garantiją, jei pasibaigus jos galiojimo laikui dar nebūtų sudaryta sutartis.

ENAC konkurso nelaimėjusiems vežėjams praneša apie laimėtojo atrinkimą ir užtikrina jų garantinių užstatų grąžinimą.

13.   Vykdymo garantijos ir draudimo išlaidos

Vežėjas, gavęs teisę vykdyti šiame pranešime minėtą su viešąja paslauga susijusią veiklą, įsipareigoja ENAC naudai pateikti banko arba draudimo garantiją, kurios suma lygi 700 000,00 EUR; ENAC pasilieka teisę ją panaudoti su viešąja paslauga susijusios veiklos tęstinumui užtikrinti.

Užstatas, atlikus 6 punkto paskutinėje pastraipoje nurodytą reguliarųjį patikrinimą, grąžinamas automatiškai, jo derinti su ENAC nebūtina.

14.   Finansinės kompensacijos panaikinimas ir atšaukimas

Jei oro vežėjas po sutarties sudarymo nebesilaiko šio pranešimo 2 punkte aptartų bendrųjų ir techninių reikalavimų bei viešojo konkurso dokumentų rinkinyje nustatytų reikalavimų, maršruto paskyrimas panaikinamas, finansinė kompensacija atšaukiama, o jau sumokėtos išmokėtos lėšos išieškomos, pridėjus pagal oficialųjį kursą apskaičiuotas palūkanas.

Panaikinus maršruto paskyrimą Infrastruktūros ir transporto ministerija ENAC gali suteikti leidimą likusiam oro susisiekimo paslaugų minėtu maršrutu teikimo laikotarpiui pasirašyti naują sutartį su kitu vežėju, kurio konkurso pasiūlymas pagal pasiūlymų eilę yra pirmas po vežėjo, su kuriuo prieš tai buvo sudaryta sutartis.

Tokiu atveju sutarties trukmė skaičiuojama nuo paslaugos teikimo pradžios dienos iki nutrauktoje sutartyje nustatyto termino pabaigos ir laikomasi veiklos plano, priimto vertinant konkursą laimėjusio vežėjo pateiktą pasiūlymą.

15.   Sutarties nutraukimas

Jei dėl vežėjo kaltės sutartis vykdoma netinkamai, remiantis 2008 m. rugsėjo 20 d. Europos Sąjungos oficialiojo leidinio C 241 paskelbtu pranešimu dėl viešųjų įsipareigojimų taikymo, viešųjų įsipareigojimų paskelbimo dekretu, sutartimi ir šio pranešimo bei viešojo konkurso dokumentų rinkinio nuostatomis, ENAC pagal Civilinio kodekso 1454 straipsnį gali, nusiuntusi rašytinį įspėjimą, vežėjui skirti 15 (penkiolikos) dienų nuo minėto įspėjimo gavimo dienos terminą vykdymo trūkumams ištaisyti.

Šiam terminui pasibaigus ir padėčiai nepasikeitus, ENAC įgyja teisę sutartį laikyti teisiškai nutraukta ir negrąžinti 13 punkte nurodytos garantijos sumos bei pateikti ieškinį vežėjui dėl patirtos žalos atlyginimo.

Be to, tuo atveju, jei pažeidžiami sutartyje, šio pranešimo ir viešojo konkurso dokumentų rinkinio nuostatose numatyti vežėjo prisiimti įsipareigojimai, ENAC pagal Civilinio kodekso 1456 straipsnį turi teisę nutraukti sutartį, raštu apie tai pranešusi vežėjui.

Prireikus nutraukti sutartį, ENAC gali gauti Infrastruktūros ir transporto ministerijos leidimą peržiūrėti konkurso rezultatų sąrašą, kad likusiam oro susisiekimo paslaugų minėtu maršrutu teikimo laikotarpiui būtų pasirašyta nauja sutartis su kitu vežėju, kurio konkurso pasiūlymas pagal pasiūlymų eilę yra pirmas po vežėjo, su kuriuo prieš tai buvo sudaryta sutartis

Tokiu atveju sutarties trukmė skaičiuojama nuo paslaugos teikimo pradžios dienos iki nutrauktoje sutartyje numatyto termino pabaigos ir laikomasi veiklos plano, priimto vertinant konkursą laimėjusio vežėjo pateiktą pasiūlymą

16.   Pasiūlymų pateikimas

Per 30 dienų nuo šio konkurso paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje pasiūlymai, parengti pagal viešojo konkurso dokumentų rinkinio reikalavimus (pasiūlymai, pateikti nesilaikant reikalavimų, nesvarstomi) turi būti pateikti registruotu laišku su pristatymo patvirtinimu arba tiesiogiai įteikti (tuo atveju pateikiamas gavimo patvirtinimas) šiuo adresu: ENAC, direzione generale, viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma.

Pasiūlymai turi būti pateikti trijuose sandariai užklijuotuose ir nepažeistuose vokuose (pasiūlymai, pateikti nesilaikant reikalavimų, nesvarstomi).

Du užklijuoti ir nepažeisti vokai turi būti sudėti į sandariai užklijuotą ir nepažeistą trečiąjį išorinį voką su nuoroda: „Offerta per la gara in oneri di servizio pubblico sulla rotta: Crotone-Roma Fiumicino e viceversa“ (liet. Pasiūlymas konkursui dėl su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų maršrutu Crotone–Roma Fiumicino ir atgal).

Dokumentai, kurie turi būti sudėti į tris minėtus vokus, yra išvardyti šio pranešimo apie konkursą 4 punkte minėtame viešojo konkurso dokumentų rinkinyje.

Jei vokas dėl kokios nors priežasties iki pirmiau minėtų terminų adresatui nepristatomas, laikoma, kad už tai atsako siuntėjas.

Net jei pateikiamas tik vienas galiojantis pasiūlymas, konkursas nenutraukiamas.

17.   Pasiūlymų galiojimo laikas

180 dienų nuo paskutinės pasiūlymų pateikimo termino dienos.

18.   Konkurso organizavimas

Konkursui organizuoti ENAC paskiria specialią komisiją, į kurią įeina ENAC generalinio direktoriaus paskirtas vadovas, Kalabrijos regiono paskirtas oro susisiekimo sektoriaus ekspertas ir ENAC bei Kalabrijos regionui sutarus paskirtas pirmininkas; sekretoriato funkcijas vykdo ENAC pareigūnas.

19.   Asmens duomenų tvarkymas

Visi asmens duomenys naudojami ir tvarkomi griežtai tik instituciniais tikslais, pagal galiojančias normas užtikrinant jų saugumą ir slaptumą. Dėl to laimėjęs konkursą vežėjas turi pasirašyti sutikimą tvarkyti jo asmens duomenis taip, kaip nustatyta Įstatyminiame Dekrete Nr. 196/2003 ir vėlesniuose jo pakeitimuose bei papildymuose.

20.   Konfidencialių duomenų tvarkymas

Vežėjų pasiūlymuose esantys konfidencialūs duomenys tvarkomi taip, kaip numatyta 2006 m. kovo 2 d. ENAC administracinės tarybos posėdyje priimtame Nutarime dėl konfidencialių ir teisminių duomenų tvarkymo, kurį galima rasti ENAC interneto svetainėje: enac-italia.it.

---

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/94 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/94

---

KVIETIMAS TEIKTI PARAIŠKAS — EACEA/29/08

Europos mastu švietimo ir profesinio rengimo srityje veikiančios Europos asociacijos

(2008/C 276/10)

1.   Tikslai ir aprašymas

Šio kvietimo teikti paraiškas tikslas — remti Europos asociacijų, veikiančių švietimo ir profesinio rengimo srityje arba siekiančių vieno iš Europos Sąjungos politikos tikslų, veiklą.

Kvietimo teisinis pagrindas — veiksmų programa mokymosi visą gyvenimą srityje („Mokymosi visą gyvenimą programa“) (1), konkrečiau jos paprogramė „Jean Monnet“.

Įgyvendinant Jean Monnet programos trečiosios pagrindinės krypties veiklą nustatyti tokie šio kvietimo teikti paraiškas tikslai:

| — | remti švietimo ir profesinio rengimo srityje veikiančių Europos asociacijų, teikiančių aukštos kokybės paslaugas, egzistavimą, |
| --- | --- |

—

remti švietimo ir profesinio rengimo srityje veikiančių Europos asociacijų, teikiančių aukštos kokybės paslaugas, egzistavimą,

| — | remti Europos asociacijų, prisidedančių prie darbo programos „Švietimas ir mokymas 2010“ įgyvendinimo (2), |
| --- | --- |

—

remti Europos asociacijų, prisidedančių prie darbo programos „Švietimas ir mokymas 2010“ įgyvendinimo (2),

| — | remti Europos asociacijas, padedančias per švietimą ir profesinį rengimą gilinti žinias ir supratimą apie Europos integracijos procesą. |
| --- | --- |

—

remti Europos asociacijas, padedančias per švietimą ir profesinį rengimą gilinti žinias ir supratimą apie Europos integracijos procesą.

Bendrijos finansavimo pagal šį kvietimą teikti paraiškas forma — metinė dotacija 2009 metams, padėsianti padengti tam tikras atrinktų Europos asociacijų veiklos ir administravimo išlaidas.

Už šio kvietimo teikti paraiškas administravimą atsako Europos Komisijos (toliau — Komisija) įgaliota Švietimo, garso ir vaizdo bei kultūros vykdomoji agentūra (toliau — Agentūra).

2.   Paraiškas galintys teikti pareiškėjai

Paraiškas gali teikti Europos asociacijos, kurios tenkina šias sąlygas:

| — | yra ne pelno siekiančios organizacijos, |
| --- | --- |

—

yra ne pelno siekiančios organizacijos,

| — | daugiau negu prieš dvejus metus (skaičiuojant nuo 2008 m. gruodžio 23 d.) įsisteitos ir įgijusios juridinio asmens statusą vienoje iš šių šalių: 27 Europos Sąjungos valstybėse narėse, Islandijoje, Lichtenšteine, Norvegijoje ir Turkijoje), |
| --- | --- |

—

daugiau negu prieš dvejus metus (skaičiuojant nuo 2008 m. gruodžio 23 d.) įsisteitos ir įgijusios juridinio asmens statusą vienoje iš šių šalių: 27 Europos Sąjungos valstybėse narėse, Islandijoje, Lichtenšteine, Norvegijoje ir Turkijoje),

| — | didžiąją dalį savo veiklos vykdo Europos Sąjungos valstybėse narėse, šalyse, priklausančiose Europos ekonominei erdvei, ir (arba) šalyse kandidatėse, |
| --- | --- |

—

didžiąją dalį savo veiklos vykdo Europos Sąjungos valstybėse narėse, šalyse, priklausančiose Europos ekonominei erdvei, ir (arba) šalyse kandidatėse,

| — | yra institucijos, siekiančios Europos visuotinės svarbos interesų, kaip apibrėžta finansinio reglamento įgyvendinimo taisyklių, nustatytų Komisijos Reglamentu (EB, Euratomas) Nr. 2342/2002 (su naujausiais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 478/2007), 162 straipsnyje (3), |
| --- | --- |

—

yra institucijos, siekiančios Europos visuotinės svarbos interesų, kaip apibrėžta finansinio reglamento įgyvendinimo taisyklių, nustatytų Komisijos Reglamentu (EB, Euratomas) Nr. 2342/2002 (su naujausiais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 478/2007), 162 straipsnyje (3),

| — | veikia Europos mastu švietimo ir profesinio rengimo srityje bei siekia jos įstatuose nustatytų aiškių ir tiksliai apibrėžtų tikslų, |
| --- | --- |

—

veikia Europos mastu švietimo ir profesinio rengimo srityje bei siekia jos įstatuose nustatytų aiškių ir tiksliai apibrėžtų tikslų,

| — | vykdo veiklą, kuri atitinka darbo programos „Švietimas ir mokymas 2010“ prioritetus, ir (arba) per švietimą ir profesinį rengimą padeda gilinti žinias bei supratimą apie Europos integracijos procesą, |
| --- | --- |

—

vykdo veiklą, kuri atitinka darbo programos „Švietimas ir mokymas 2010“ prioritetus, ir (arba) per švietimą ir profesinį rengimą padeda gilinti žinias bei supratimą apie Europos integracijos procesą,

| — | turi asociacijų-narių, kurios yra įsikūrusios bent dvylikoje skirtingų Europos Sąjungos valstybių narių (4). Tokios asociacijos-narės turi turėti visateisio nario statusą (asocijuotieji nariai ir stebėtojai nelaikomi visateisiais nariais) tarptautiniu, nacionaliniu, regiono arba vietos lygiu. |
| --- | --- |

—

turi asociacijų-narių, kurios yra įsikūrusios bent dvylikoje skirtingų Europos Sąjungos valstybių narių (4). Tokios asociacijos-narės turi turėti visateisio nario statusą (asocijuotieji nariai ir stebėtojai nelaikomi visateisiais nariais) tarptautiniu, nacionaliniu, regiono arba vietos lygiu.

Pastaba: privatūs asmenys, pavieniai paslaugų teikėjai, pavienės aukštojo mokslo institucijos arba valstybės organai ir institucijos, sudarančios dalį valstybių narių administracinės struktūros, nelaikomos asociacijomis.

3.   Vertinimo kriterijai

Tinkamos paraiškos bus vertinamos pagal detalios 2009 m. 12 mėnesių trukmės veiklos programos kokybę. Vertinimo kriterijai:

| — | trumpalaikių tikslų (12 mėnesių laikotarpiui) tinkamumas, aiškumas ir suderinamumas, |
| --- | --- |

—

trumpalaikių tikslų (12 mėnesių laikotarpiui) tinkamumas, aiškumas ir suderinamumas,

| — | darbo programos valdymo kokybė (veiklos aiškumas, jos suderinamumas su tikslams pasiekti siūlomu biudžetu, veiklos grafikas), |
| --- | --- |

—

darbo programos valdymo kokybė (veiklos aiškumas, jos suderinamumas su tikslams pasiekti siūlomu biudžetu, veiklos grafikas),

| — | galimas veiklos poveikis švietimui ir (arba) profesiniam rengimui Europos lygiu (ypač tai, kiek paraišką pateikusios Europos asociacijos prisidės įgyvendinant darbo programą „Švietimas ir mokymas 2010“ ir (arba) gilins žinias ir supratimą apie Europos integracijos procesą). |
| --- | --- |

—

galimas veiklos poveikis švietimui ir (arba) profesiniam rengimui Europos lygiu (ypač tai, kiek paraišką pateikusios Europos asociacijos prisidės įgyvendinant darbo programą „Švietimas ir mokymas 2010“ ir (arba) gilins žinias ir supratimą apie Europos integracijos procesą).

Informacija, kurią pareiškėjas turi pateikti pagal kiekvieną vertinimo kriterijų, išsamiau apibūdinama interneto svetainėje adresu: http://eacea.ec.europa.eu/index.htm. Prašome atidžiai ją perskaityti.

4.   Biudžetas ir projekto trukmė

Preliminarus Bendrijos biudžetas, skirtas papildomam Europos asociacijų finansavimui pagal šį kvietimą, sudaro 600 000 EUR.

Didžiausia 12 mėnesių trukmės (atitinkančios vienerius biudžetinius metus) metinei darbo programai skiriama dotacija vienos asociacijos veiklai remti neviršys 100 000 EUR.

Paraiškas pateikusios organizacijos gali pasirinkti vieną iš dviejų papildomo finansavimo sistemų:

| a) | finansavimas pagal biudžetą: tradicinis remtinų išlaidų finansavimas; šiuo atveju Bendrijos finansinė parama negali viršyti 75 % visų asociacijos darbo programos biudžete nurodytų remtinų išlaidų; |
| --- | --- |

a)

finansavimas pagal biudžetą: tradicinis remtinų išlaidų finansavimas; šiuo atveju Bendrijos finansinė parama negali viršyti 75 % visų asociacijos darbo programos biudžete nurodytų remtinų išlaidų;

| b) | fiksuoto dydžio finansavimas: fiksuota lėšų suma; šiuo atveju Bendrijos finansinė parama negali viršyti 75 % suvestinės, nurodytos atitinkamų metų preliminarioje išlaidų ir pajamų ataskaitoje. |
| --- | --- |

b)

fiksuoto dydžio finansavimas: fiksuota lėšų suma; šiuo atveju Bendrijos finansinė parama negali viršyti 75 % suvestinės, nurodytos atitinkamų metų preliminarioje išlaidų ir pajamų ataskaitoje.

12 mėnesių trukmės darbo programos išlaidų tinkamumo laikotarpis pradedamas skaičiuoti nuo laikotarpio tarp 2009 m. sausio 1 d. ir 2009 m. balandžio 1 d. ir negali būti ilgesnis už paramos gavėjo biudžetinius metus.

5.   Terminas ir paraiškų teikimas

Paraiškos turi būti pateiktos iki 2008 m. gruodžio 23 d. (datą patvirtina pašto žyma). Jos turi būti išsiųstos tokiu adresu:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency |
| --- |
| Lifelong Learning: Erasmus, Jean Monnet |
| Call for proposal — EACEA/29/08 |
| Mr. Ralf RAHDERS |
| Office: BOUR 2/61 |
| Avenue du Bourget 1 |
| B-1140 Brussels |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency

Lifelong Learning: Erasmus, Jean Monnet

Call for proposal — EACEA/29/08

Mr. Ralf RAHDERS

Office: BOUR 2/61

Avenue du Bourget 1

B-1140 Brussels

Priimamos tik paraišką teikiančios organizacijos vardu teisiškai įsipareigoti galinčio asmens pasirašytos užpildytos oficialios paraiškos formos, pateikiamos su visa informacija ir priedais, kurių reikalaujama nurodymų pareiškėjams tekste. Paraiškos atsiųstos faksu ar elektroniniu paštu bus atmestos.

6.   Papildoma informacija

Nurodymus pareiškėjams (angl. guidelines) ir paraiškos formas (angl. application forms) rasite Agentūros tinklavietėje adresu: http://eacea.ec.europa.eu

Daugiau informacijos suteiks:

| Švietimo, garso ir vaizdo bei kultūros vykdomoji agentūra |
| --- |
| P. Ilona POKORNA |
| El. paštas: Ilona.Pokorna@ec.europa.eu |
| Tel. (tiesioginė linija) (32-2) 295 83 94 |

Švietimo, garso ir vaizdo bei kultūros vykdomoji agentūra

P. Ilona POKORNA

El. paštas: Ilona.Pokorna@ec.europa.eu

Tel. (tiesioginė linija) (32-2) 295 83 94

---

(1)  Žr. 2006 m. lapkričio 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos Sprendimą Nr. 1720/2006/EB, nustatantį veiksmų programą mokymosi visą gyvenimą srityje:

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/c_327/c_32420061230en00590067.pdf

(2)  Žr.: http://ec.europa.eu/education/policies/2010/et_2010_en.html

(3)  Pagal šį apibūdinimą organizacija, siekianti Europos visuotinės svarbos intereso, yra:

| — | Europos organizacija, dalyvaujanti švietimo, profesinio rengimo, informavimo, inovacijų arba moksliniuose tyrimuose ir Europos politikos krypčių studijose, arba Europos standartų organizacija, |
| --- | --- |

—

Europos organizacija, dalyvaujanti švietimo, profesinio rengimo, informavimo, inovacijų arba moksliniuose tyrimuose ir Europos politikos krypčių studijose, arba Europos standartų organizacija,

| — | Europos tinklas, atstovaujantis ne pelno organizacijoms, veikiančioms valstybėse narėse arba šalyse kandidatėse ir skatinančioms Sutarčių tikslus atitinkančius principus ir politiką. |
| --- | --- |

—

Europos tinklas, atstovaujantis ne pelno organizacijoms, veikiančioms valstybėse narėse arba šalyse kandidatėse ir skatinančioms Sutarčių tikslus atitinkančius principus ir politiką.

(4)  Be to, Europos asociacijoje gali būti asociacijų-narių, įsikūrusių kitose šalyse, dalyvaujančiose „Mokymosi visą gyvenimą programoje“ (kurios nėra Europos Sąjungos valstybės narės).

---

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Komisija

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/97 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/97

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

(2008/C 276/11)

| 1. | 2008 m. spalio 23 d. pagal Tarybos Reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „MidAmerican Energy Holdings Company“ (toliau — „MidAmerican“, JAV), kurią kontroliuoja „Berkshire Hathaway“, pirkdama akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, įmonės „Constellation Energy group Inc.“ (toliau — „Constellation“, JAV) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2008 m. spalio 23 d. pagal Tarybos Reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „MidAmerican Energy Holdings Company“ (toliau — „MidAmerican“, JAV), kurią kontroliuoja „Berkshire Hathaway“, pirkdama akcijas įgyja, kaip apibrėžta Tarybos reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, įmonės „Constellation Energy group Inc.“ (toliau — „Constellation“, JAV) kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:






  — | „MidAmerican Energy Holdings Company“ („MidAmerican“, JAV): įvairi verslo veikla energetikos srityje, |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„MidAmerican Energy Holdings Company“ („MidAmerican“, JAV): įvairi verslo veikla energetikos srityje,

| — | „Berkshire Hathaway“: įvairi verslo veikla, kaip antai: turto draudimas ir perdraudimas bei draudimas ir perdraudimas nuo nelaimingų atsitikimų, komunalinės paslaugos ir energetika, finansai, gamyba, mažmeninė prekyba ir paslaugos, |
| --- | --- |

—

„Berkshire Hathaway“: įvairi verslo veikla, kaip antai: turto draudimas ir perdraudimas bei draudimas ir perdraudimas nuo nelaimingų atsitikimų, komunalinės paslaugos ir energetika, finansai, gamyba, mažmeninė prekyba ir paslaugos,

| — | „Constellation Energy group Inc.“ („Constellation“, JAV): elektros energijos gamyba ir energijos tiekimas. |
| --- | --- |

—

„Constellation Energy group Inc.“ („Constellation“, JAV): elektros energijos gamyba ir energijos tiekimas.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Reglamentas (EB) Nr. 139/2004. Komisijai paliekama teisė priimti galutinį sprendimą šiuo klausimu. Remiantis Komisijos komunikatu dėl supaprastintos procedūros, taikomos tam tikroms koncentracijoms pagal Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2), reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti komunikate nurodyta tvarka.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu ((32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti savo pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu ((32-2) 296 43 01 arba 296 72 44) arba paštu su nuoroda COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

(2)  OL C 56, 2005 3 5, p. 32.

---

31.10.2008

| 31.10.2008 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 276/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 276/s3

---

PASTABA SKAITYTOJUI

Institucijos nusprendė nedaryti tekstuose nuorodų į juose minimų teisės aktų paskutinius pakeitimus.

Jeigu nenurodyta kitaip, čia skelbiamuose tekstuose nurodyti šiuo metu galiojantys teisės aktai.

---