# Официален вестник C 305/2008

| | ISSN 1830-365X |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 305 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5128 ноември 2008 г. |

ISSN 1830-365X

Официален вестник

на Европейския съюз

C 305

Издание на български език

Информация и известия

Година 5128 ноември 2008 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | II   Известия |
| | ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2008/C 305/01 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Известие No

Съдържание

Страница

II   Известия

ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2008/C 305/01

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2008/C 305/03 | Обменен курс на еврото | 2 |
| 2008/C 305/04 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2008 г. до 31 октомври 2008 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 3 |
| 2008/C 305/05 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2008 г. до 31 октомври 2008 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 10 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2008/C 305/03

Обменен курс на еврото

2

2008/C 305/04

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2008 г. до 31 октомври 2008 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

)

3

2008/C 305/05

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2008 г. до 31 октомври 2008 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

)

10

| | V   Обявления |
| --- | --- |
| | ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ |
| | Комисия |
| 2008/C 305/06 | Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 90 |

V   Обявления

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ

Комисия

2008/C 305/06

Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Съобщение за читателите(Виж стр. 3 от корицата) | s3 |

2008/C 305/08

Съобщение за читателите(Виж стр. 3 от корицата)

Съобщение за читателите

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Известия

ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 28.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 305/01)

На 21 ноември 2008 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление, и да я обяви за съвместима с общия пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета. Пълният текст на решението е достъпен само на Английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички търговски тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | на страницата, посветена на конкуренцията, на уебсайта Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Този сайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително индекси за търсене по предприятие, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

на страницата, посветена на конкуренцията, на уебсайта Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Този сайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително индекси за търсене по предприятие, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex под номер 32008M5368. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex под номер 32008M5368. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/1

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 305/02)

На 24 октомври 2008 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление, и да я обяви за съвместима с общия пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета. Пълният текст на решението е достъпен само на Английски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички търговски тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | на страницата, посветена на конкуренцията, на уебсайта Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Този сайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително индекси за търсене по предприятие, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

на страницата, посветена на конкуренцията, на уебсайта Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Този сайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително индекси за търсене по предприятие, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex под номер 32008M5334. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex под номер 32008M5334. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 28.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/2

---

Обменен курс на еврото (1)

27 ноември 2008 г.

(2008/C 305/03)

1 евро=

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,29 |
| JPY | японска йена | 123,04 |
| DKK | датска крона | 7,4521 |
| GBP | лира стерлинг | 0,8358 |
| SEK | шведска крона | 10,2543 |
| CHF | швейцарски франк | 1,545 |
| ISK | исландска крона | 280 |
| NOK | норвежка крона | 8,88 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 25,18 |
| EEK | естонска крона | 15,6466 |
| HUF | унгарски форинт | 261,65 |
| LTL | литовски лит | 3,4528 |
| LVL | латвийски лат | 0,7095 |
| PLN | полска злота | 3,7745 |
| RON | румънска лея | 3,8688 |
| SKK | словашка крона | 30,334 |
| TRY | турска лира | 2,0329 |
| AUD | австралийски долар | 1,9689 |
| CAD | канадски долар | 1,5937 |
| HKD | хонконгски долар | 10,0007 |
| NZD | новозеландски долар | 2,3399 |
| SGD | сингапурски долар | 1,9501 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 903,4 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 12,7107 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 8,8081 |
| HRK | хърватска куна | 7,1299 |
| IDR | индонезийска рупия | 15 963,75 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,6666 |
| PHP | филипинско песо | 63,03 |
| RUB | руска рубла | 35,3902 |
| THB | тайландски бат | 45,679 |
| BRL | бразилски реaл | 2,9077 |
| MXN | мексиканско пeсо | 17,0022 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,29

JPY

японска йена

123,04

DKK

датска крона

7,4521

GBP

лира стерлинг

0,8358

SEK

шведска крона

10,2543

CHF

швейцарски франк

1,545

ISK

исландска крона

280

NOK

норвежка крона

8,88

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

25,18

EEK

естонска крона

15,6466

HUF

унгарски форинт

261,65

LTL

литовски лит

3,4528

LVL

латвийски лат

0,7095

PLN

полска злота

3,7745

RON

румънска лея

3,8688

SKK

словашка крона

30,334

TRY

турска лира

2,0329

AUD

австралийски долар

1,9689

CAD

канадски долар

1,5937

HKD

хонконгски долар

10,0007

NZD

новозеландски долар

2,3399

SGD

сингапурски долар

1,9501

KRW

южнокорейски вон

1 903,4

ZAR

южноафрикански ранд

12,7107

CNY

китайски юан рен-мин-би

8,8081

HRK

хърватска куна

7,1299

IDR

индонезийска рупия

15 963,75

MYR

малайзийски рингит

4,6666

PHP

филипинско песо

63,03

RUB

руска рубла

35,3902

THB

тайландски бат

45,679

BRL

бразилски реaл

2,9077

MXN

мексиканско пeсо

17,0022

---

(1)

Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 28.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/3

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2008 г. до 31 октомври 2008 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

(2008/C 305/04)

—   Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN
  (Международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код
  (Aнатомичен терапевтичен химичен код) | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 г. | Tadalafil Lilly | Тадалафил | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN

(Международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код

(Aнатомичен терапевтичен химичен код)

Дата на нотификация

1.10.2008 г.

Tadalafil Lilly

Тадалафил

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Филмирана таблетка

G04B E08

3.10.2008 г.

6.10.2008 г.

EVICEL

Човешки фибриноген/човешки тромбин

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Разтвори за тъканни лепила

B02BC

9.10.2008 г.

6.10.2008 г.

Fluticasone furoate GSK

Флутиказон фуроат

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Спрей за нос, суспензия

R01AD12

8.10.2008 г.

7.10.2008 г.

Olanzapine Mylan

Oланзапин

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Филмирани таблетки

N05AH03

9.10.2008 г.

7.10.2008 г.

Ceplene

Хистаминов дихидрохлорид

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Инжекционен разтвор

L03AX14

9.10.2008 г.

8.10.2008 г.

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Дулоксетин

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Стомашно-устойчива капсула, твърда

N06AX21

10.10.2008 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 г. | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

1.10.2008 г.

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008 г.

1.10.2008 г.

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008 г.

8.10.2008 г.

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008 г.

9.10.2008 г.

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008 г.

13.10.2008 г.

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008 г.

13.10.2008 г.

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008 г.

13.10.2008 г.

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008 г.

14.10.2008 г.

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008 г.

20.10.2008 г.

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008 г.

20.10.2008 г.

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008 г.

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008 г.

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008 г.

21.10.2008 г.

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008 г.

22.10.2008 г.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008 г.

23.10.2008 г.

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008 г.

23.10.2008 г.

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008 г.

24.10.2008 г.

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008 г.

24.10.2008 г.

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008 г.

27.10.2008 г.

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008 г.

27.10.2008 г.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008 г.

27.10.2008 г.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008 г.

27.10.2008 г.

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008 г.

28.10.2008 г.

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008 г.

28.10.2008 г.

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008 г.

28.10.2008 г.

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008 г.

28.10.2008 г.

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008 г.

28.10.2008 г.

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008 г.

28.10.2008 г.

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008 г.

28.10.2008 г.

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008 г.

28.10.2008 г.

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008 г.

28.10.2008 г.

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008 г.

28.10.2008 г.

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008 г.

29.10.2008 г.

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008 г.

29.10.2008 г.

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008 г.

29.10.2008 г.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008 г.

29.10.2008 г.

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008 г.

29.10.2008 г.

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008 г.

29.10.2008 г.

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008 г.

30.10.2008 г.

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008 г.

30.10.2008 г.

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008 г.

30.10.2008 г.

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008 г.

30.10.2008 г.

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008 г.

30.10.2008 г.

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008 г.

30.10.2008 г.

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008 г.

30.10.2008 г.

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008 г.

30.10.2008 г.

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008 г.

30.10.2008 г.

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008 г.

30.10.2008 г.

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008 г.

31.10.2008 г.

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008 г.

—   Отнемане на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) No 726/2004)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 г. | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

13.10.2008 г.

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008 г.

29.10.2008 г.

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (EО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 г. | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

9.10.2008 г.

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008 г.

13.10.2008 г.

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008 г.

17.10.2008 г.

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008 г.

20.10.2008 г.

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008 г.

21.10.2008 г.

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008 г.

Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

| Европейска агенция по лекарствата |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Европейска агенция по лекарствата

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 28.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/10

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 октомври 2008 г. до 31 октомври 2008 г.

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
   (2)
  )

(2008/C 305/05)

—   Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешението за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 г. | Zyrtec | Виж приложението I | Виж приложението I | 7.10.2008 г. |
| 7.10.2008 г. | Risperdal | Виж приложението II | Виж приложението II | 10.10.2008 г. |
| 7.10.2008 г. | Risperdal Consta | Виж приложението III | Виж приложениетоIII | 9.10.2008 г. |
| 7.10.2008 г. | Ciprofloxacin Bayer | Виж приложението IV | Виж приложението IV | 9.10.2008 г. |
| 24.10.2008 г. | Moxifloxacin | Виж приложението V | Виж приложението V | 27.10.2008 г. |

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

6.10.2008 г.

Zyrtec

Виж приложението I

Виж приложението I

7.10.2008 г.

7.10.2008 г.

Risperdal

Виж приложението II

Виж приложението II

10.10.2008 г.

7.10.2008 г.

Risperdal Consta

Виж приложението III

Виж приложениетоIII

9.10.2008 г.

7.10.2008 г.

Ciprofloxacin Bayer

Виж приложението IV

Виж приложението IV

9.10.2008 г.

24.10.2008 г.

Moxifloxacin

Виж приложението V

Виж приложението V

27.10.2008 г.

—   Отменяне на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешението за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 г. | Ribavirin iQur | Виж приложението VI | Виж приложението VI | 27.10.2008 г. |

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешението за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

24.10.2008 г.

Ribavirin iQur

Виж приложението VI

Виж приложението VI

27.10.2008 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (Концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Държава-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(Концентрация)

Австрия

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Австрия

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Белгия

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Белгия

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Белгия

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Белгия

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

България

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

България

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Кипър

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Чешка република

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Дания

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Дания

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Дания

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Естония

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Естония

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Финландия

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Финландия

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Франция

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Франция

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Франция

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Франция

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Франция

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Φилмирана таблетка

Φилмирана Τаблетка

Франция

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Φилмирана таблетка

Φилмирана Τаблетка

Германия

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Φилмирана Τаблетка

Германия

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Φилмирана таблетка

Φилмирана Τаблетка

Германия

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Германия

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Германия

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Германия

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Унгария

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Унгария

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Унгария

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Ирландия

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Италия

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Италия

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Италия

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Латвия

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Латвия

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Литва

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Литва

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Люксембург

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Люксембург

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Люксембург

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Люксембург

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Малта

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Малта

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Нидерландия

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Норвегия

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Норвегия

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Полша

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Полша

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Полша

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Полша

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Португалия

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Португалия

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Румъния

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Словакия

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Словакия

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Словения

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Испания

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Испания

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Испания

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Испания

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Испания

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Пероралеи разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Испания

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Испания

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Испания

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Перорални капки, разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Швеция

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Обединеното кралство

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Обединеното кралство

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Обединеното кралство

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Обединеното кралство

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Φилмирана таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Обединеното кралство

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Обединеното кралство

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | INN | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (Концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

INN

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(Концентрация)

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

България

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Рисперидон

Rispolept

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

България

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Рисперидон

Rispolept

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

България

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Рисперидон

Rispolept

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

България

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Рисперидон

Rispolept

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

България

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Рисперидон

Rispolept

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ 1 ml

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal 3 mg

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal 4 mg

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ 1 ml

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ 1 ml

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ 1 ml

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Дания

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Естония

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Естония

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Естония

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Франция

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal 3 mg

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal 4 mg

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Rehablit 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Rehablit 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Rehablit 3 mg

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Rehablit 4 mg

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

или

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidone

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

8 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

1 mg/1 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Унгария

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Унгария

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Унгария

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Унгария

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal liquid

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Oral

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Италия

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Италия

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Италия

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Литва

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Литва

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Литва

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Люксембург

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Малта

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Малта

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Малта

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Малта

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Малта

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Малта

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Малта

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Belivon

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Нидерландия

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Полша

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Полша

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Полша

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Полша

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Румъния

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 1 mg

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 2 mg

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 3 mg

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 4 mg

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Румъния

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Румъния

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/1ml

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

1 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

2 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

3 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

4 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

6 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal liquid

1 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

1 mg/ml

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

0,5 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

1 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

2 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

3 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

4 mg

Таблетка, диспергираща се в устата

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Свободно избрано име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (Концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Свободно избрано име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(Концентрация)

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

12,5 mg/2 ml

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

12,5 mg/2ml

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

25 mg/2ml

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Австрия

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Белгия

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

България

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

България

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

България

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Кипър

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Кипър

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Кипър

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2ml

Чешка република

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Естония

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25mg/2ml

Естония

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5mg/2ml

Естония

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50mg/2ml

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

12,5 mg/2ml

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

25mg/2ml

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Финландия

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Франция

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Франция

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Франция

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Германия

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Гърция

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Исландия

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Ирландия

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Италия

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Латвия

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Литва

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Литва

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Литва

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Малта

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Малта

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Малта

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Нидерландия

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

12,5 mg/2 ml

Нидерландия

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Нидерландия

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Нидерландия

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Норвегия

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Полша

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Полша

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Полша

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Португалия

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Румъния

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Румъния

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2ml

Румъния

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Словакия

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2ml

Словения

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

25 mg/2ml

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Испания

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2ml

Швеция

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване

Интрамускулно приложение

50 mg/2ml

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

25 mg/2 ml

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

37,5 mg/2 ml

Обединеното кралство

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Прах за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

50 mg/2 ml

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Свободно избрано име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (Концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Свободно избрано име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(Концентрация)

Австрия

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER“

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER“

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Перорална суспензия

Перорално приложение

5 %

Ciproxin

10 %

Перорална суспензия

Перорално приложение

10 %

Белгия

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

100 mg

Ciproxine

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxine

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxine

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

България

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciprobay

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Таблетки с изменено освобождаване

Перорално приложение

500 mg

Кипър

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Чехия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

100 mg

Ciprobay

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciprobay

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciprobay

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Дания

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ml

Естония

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Финландия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Интравенозно приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Интравенозно приложение

500 mg

Ciproxin

750 mg

Филмирани таблетки

Интравенозно приложение

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Франция

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciflox

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Uniflox

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciflox

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Перорална суспензия

Перорално прилагане

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Гърция

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Таблетки с изменено освобождаване

Перорално приложение

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Таблетки с изменено освобождаване

Перорално приложение

1 000 mg

Унгария

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciprobay

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Исландия

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ирландия

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

100 mg

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Италия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

CIFLOX

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Таблетки с изменено освобождаване

Перорално приложение

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Таблетки с изменено освобождаване

Перорално приложение

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Латвия

Неразрешен

Литва

Неразрешен

Люксембург

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

100 mg

Ciproxine

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxine

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxine

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Малта

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Нидерландия

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

100 mg

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Норвегия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Полша

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

100 mg

Ciprobay

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciprobay

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Португалия

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxina

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxina

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Таблетки с изменено освобождаване

Перорално приложение

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Таблетки с изменено освобождаване

Перорално приложение

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Румъния

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Таблетки с изменено освобождаване

Перорално приложение

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Таблетки с изменено освобождаване

Перорално приложение

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

перорална суспензия

перорално приложение

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ml

Словакия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciprobay

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciprobay

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Словения

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciprobay

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciprobay

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Испания

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

BAYCIP

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

BAYCIP

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

BAYCIP

250 mg

Перорална суспензия (в еднодозови сашета)

Перорално приложение

250 mg

BAYCIP

500 mg

Перорална суспензия (в еднодозови сашета)

Перорално приложение

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ml

Швеция

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Обединеното кралство

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Великобритания |

Bayer plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Великобритания

Trading as: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

100 mg

Ciproxin

250 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

250 mg

Ciproxin

500 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

500 mg

Ciproxin

750 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Перорална суспензия

Перорално приложение

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

2 mg/ml

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ ЧЛЕНКИ И ИСЛАНДИЯ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | INN | Свободно избрано име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

INN

Свободно избрано име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actira 400 mg

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox 400 mg

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Моксифлоксацин хидрохлорид

Proflox 400 mg

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Моксифлоксацин

Infekt

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Моксифлоксацин

Moxiflaxacine „Teva“

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Моксифлоксацин

Octegra

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Моксифлоксацин

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Моксифлоксацин

Proflox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Моксифлоксацин хидрохлорид

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Моксифлоксацин хидрохлорид

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Моксифлоксацин хидрохлорид

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Моксифлоксацин хидрохлорид

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avalox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Proflox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Моксифлоксацин хидрохлорид

Octegra

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Моксифлоксацин хидрохлорид

Proflox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avalox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Моксифлоксацин хидрохлорид

Proflox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Octegra

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словакия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox 400

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Моксифлоксацин хидрохлорид

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОНЦЕНТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Държава-членка | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | Име | Концентрация | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Дания | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Държава-членка

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Име

Концентрация

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Дания

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

---

V Обявления

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ

Комисия

| 28.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/89

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 305/06)

| 1. | На 18 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT“, Обединеното кралство), принадлежащо на групите Whampoa Limited Group („Hutchison Group“, Хонконг) и Evergreen Marine Corporation (Тайван) Limited („EMC“, Република Китай) придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT“, Италия) посредством размяна на акции. |
| --- | --- |

1.

На 18 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT“, Обединеното кралство), принадлежащо на групите Whampoa Limited Group („Hutchison Group“, Хонконг) и Evergreen Marine Corporation (Тайван) Limited („EMC“, Република Китай) придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT“, Италия) посредством размяна на акции.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за предприятие HPT: предоставяне на товаро-разтоварни дейности за контейнери за океанско плаване, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за предприятие HPT: предоставяне на товаро-разтоварни дейности за контейнери за океанско плаване,

| — | за предприятие EMC: услуги в линейното корабоплаване, |
| --- | --- |

—

за предприятие EMC: услуги в линейното корабоплаване,

| — | за предприятие TCT: предоставяне на услуги за обслужване на пристанището в Таранто. |
| --- | --- |

—

за предприятие TCT: предоставяне на услуги за обслужване на пристанището в Таранто.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележките могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата с позоваване на COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележките могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата с позоваване на COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

---

| 28.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/90

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 305/07)

| 1. | На 20 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятията Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. и Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Люксембург) под контрола на Permira Holdings LLP (Обединеното кралство) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над предприятието NDS (Обединеното кралство), понастоящем контролирано от News Corporation (САЩ) посредством покупка на акции. |
| --- | --- |

1.

На 20 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятията Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. и Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Люксембург) под контрола на Permira Holdings LLP (Обединеното кралство) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над предприятието NDS (Обединеното кралство), понастоящем контролирано от News Corporation (САЩ) посредством покупка на акции.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за предприятие Permira Holdings LLP: фонд за частни капиталови инвестиции, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за предприятие Permira Holdings LLP: фонд за частни капиталови инвестиции,

| — | за предприятие NDS: предоставяне на технически услуги на оператори, излъчващи Pay-TV, |
| --- | --- |

—

за предприятие NDS: предоставяне на технически услуги на оператори, излъчващи Pay-TV,

| — | за предприятие News Corporation: диверсифицирано дружество в областта на развлекателната индустрия с дейности в осем сегмента на медиите, включително: i) развлекателни филми; ii) телевизия; iii) програмиране на кабелни мрежи; iv) пряко предавана до потребителя сателитна телевизия; v) списания и добавки; vi) вестници; vii) книгоиздаване; и viii) други дейности. |
| --- | --- |

—

за предприятие News Corporation: диверсифицирано дружество в областта на развлекателната индустрия с дейности в осем сегмента на медиите, включително: i) развлекателни филми; ii) телевизия; iii) програмиране на кабелни мрежи; iv) пряко предавана до потребителя сателитна телевизия; v) списания и добавки; vi) вестници; vii) книгоиздаване; и viii) други дейности.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата с позоваване на COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата с позоваване на COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

(2)  ОВ C 56, 5.3.2005 г., стр. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 305/s3

---

СЪОБЩЕНИЕ ЗА ЧИТАТЕЛИТЕ

Институциите решиха, че занапред в техните текстове няма да се съдържа позоваване на последното изменение на цитираните актове.

Освен ако не е посочено друго, позоваванията на актове в публикуваните тук текстове, се отнасят към актуалната версия на съответния акт.

---