# Az Európai Unió C 330/2008

| | ISSN 1725-518X |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 330 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 51. évfolyam2008. december 30. |

ISSN 1725-518X

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 330

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

51. évfolyam2008. december 30.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Bizottság |
| 2008/C 330/01 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5396 – EN+/Russneft) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 330/02 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV) (
  1
  ) | 1 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

2008/C 330/01

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5396 – EN+/Russneft) (
  1
  )

1

1

2008/C 330/02

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV) (
  1
  )

1

1

| | III   Előkészítő jogi aktusok |
| --- | --- |
| | TANÁCS |
| 2008/C 330/03 | A Holland Királyság kezdeményezése a közéleti személyiségek védelmére szolgáló európai hálózat létrehozásáról szóló, 2002. november 28-i tanácsi határozat módosításáról szóló tanácsi határozat elfogadására tekintettel | 2 |

III   Előkészítő jogi aktusok

TANÁCS

2008/C 330/03

A Holland Királyság kezdeményezése a közéleti személyiségek védelmére szolgáló európai hálózat létrehozásáról szóló, 2002. november 28-i tanácsi határozat módosításáról szóló tanácsi határozat elfogadására tekintettel

2

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Bizottság |
| 2008/C 330/04 | Euro-átváltási árfolyamok | 4 |
| 2008/C 330/05 | Euro-átváltási árfolyamok | 5 |
| 2008/C 330/06 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. november 1-jétől2008. november 30-ig(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében) | 6 |
| 2008/C 330/07 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. november 1-jétől2008. november 30-ig(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 12 |
| | TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| 2008/C 330/08 | Felszámolási eljárás – Felszámolási eljárásra vonatkozó határozat European Manufacturers Insurance Company Limited tekintetében (Az Európai Parlament és a Tanács 2001/17/EK irányelvének 14. cikke szerinti közlemény a biztosítóintézetek reorganizációjáról és felszámolásáról) | 105 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

2008/C 330/04

Euro-átváltási árfolyamok

4

2008/C 330/05

Euro-átváltási árfolyamok

5

2008/C 330/06

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. november 1-jétől2008. november 30-ig(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)

(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)

6

2008/C 330/07

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. november 1-jétől2008. november 30-ig(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

12

TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

2008/C 330/08

Felszámolási eljárás – Felszámolási eljárásra vonatkozó határozat European Manufacturers Insurance Company Limited tekintetében (Az Európai Parlament és a Tanács 2001/17/EK irányelvének 14. cikke szerinti közlemény a biztosítóintézetek reorganizációjáról és felszámolásáról)

(Az Európai Parlament és a Tanács 2001/17/EK irányelvének 14. cikke szerinti közlemény a biztosítóintézetek reorganizációjáról és felszámolásáról)

105

| | V   Vélemények |
| --- | --- |
| | EGYÉB JOGI AKTUSOK |
| | Bizottság |
| 2008/C 330/09 | Értesítés az Oszáma bin Ládennel, az Al-Qaida hálózattal és a Tálibánnal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott szigorító intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet 2., 3. és 7. cikkében említett listában az 1109/2008/EK, valamint az 1330/2008/EK bizottsági rendelet kiegészítései alapján szereplő személyek és szervezetek számára | 106 |

V   Vélemények

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Bizottság

2008/C 330/09

Értesítés az Oszáma bin Ládennel, az Al-Qaida hálózattal és a Tálibánnal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott szigorító intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet 2., 3. és 7. cikkében említett listában az 1109/2008/EK, valamint az 1330/2008/EK bizottsági rendelet kiegészítései alapján szereplő személyek és szervezetek számára

106

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 330/10 | Megjegyzés az olvasóhoz(lásd a hátsó borító belső oldalán) | s3 |

2008/C 330/10

Megjegyzés az olvasóhoz(lásd a hátsó borító belső oldalán)

Megjegyzés az olvasóhoz

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Bizottság

| 30.12.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 330/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 330/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.5396 – EN+/Russneft)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2008/C 330/01)

2008. december 18-án a Bizottság határozott, hogy engedélyezi a fentebb említett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. Ez a határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének 6(1)(b) paragrafusán nyugszik. A határozat teljes szövege kizárólag angolul érhető el, és azután teszik közzé, miután az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították a határozat szövegéből. Elérhető lesz:

| — | az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek, |
| --- | --- |

—

az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek,

| — | elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32008M5396. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32008M5396. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 30.12.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 330/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 330/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2008/C 330/02)

2008. december 22-én a Bizottság határozott, hogy engedélyezi a fentebb említett összefonódást, és a közös piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. Ez a határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének 6(1)(b) paragrafusán nyugszik. A határozat teljes szövege kizárólag angolul érhető el, és azután teszik közzé, miután az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították a határozat szövegéből. Elérhető lesz:

| — | az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek, |
| --- | --- |

—

az Európa versenypolitikai weboldalon (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ez az oldal lehetőséget kínál arra, hogy az egyedi fúziós döntések társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetőek legyenek,

| — | elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32008M5405. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

elektronikusan az EUR-Lex honlapon az alábbi hivatkozási szám alatt: 32008M5405. Az EUR-Lex on-line hozzáférést biztosít az európai jogi anyagokhoz (http://eur-lex.europa.eu).

---

III Előkészítő jogi aktusok

TANÁCS

| 30.12.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 330/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 330/2

---

A Holland Királyság kezdeményezése a közéleti személyiségek védelmére szolgáló európai hálózat létrehozásáról szóló, 2002. november 28-i tanácsi határozat módosításáról szóló tanácsi határozat elfogadására tekintettel

(2008/C 330/03)

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Unióról szóló szerződésre, és különösen annak 30. cikke (1) bekezdésének a) és c) pontjára, valamint 34. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,

tekintettel a Holland Királyság kezdeményezésére (1),

tekintettel az Európai Parlament véleményére (2),

mivel:

| (1) | Meg kell erősíteni azon nem hivatalos személyek védelmét, akik a közéletben való részvételük vagy arra gyakorolt hatásuk miatt veszélyeztetettnek tekinthetők. Az ilyen közéleti személyiségek elleni támadások és merényletek lehetősége nem zárható ki. |
| --- | --- |

(1)

Meg kell erősíteni azon nem hivatalos személyek védelmét, akik a közéletben való részvételük vagy arra gyakorolt hatásuk miatt veszélyeztetettnek tekinthetők. Az ilyen közéleti személyiségek elleni támadások és merényletek lehetősége nem zárható ki.

| (2) | A közéleti személyiségek védelméért a fogadó tagállam felelős. A fogadó tagállam által hozott védelmi intézkedések kizárólag az adott tagállam hatályos jogszabályain és a vonatkozó nemzetközi megállapodásokon alapulnak. |
| --- | --- |

(2)

A közéleti személyiségek védelméért a fogadó tagállam felelős. A fogadó tagállam által hozott védelmi intézkedések kizárólag az adott tagállam hatályos jogszabályain és a vonatkozó nemzetközi megállapodásokon alapulnak.

| (3) | A közéleti személyiségek védelmére szolgáló, 2002-ben létrehozott európai hálózat a nemzeti hatóságok közötti kapcsolattartás és konzultáció hivatalos csatornájaként hozzá tudott járulni a védelem biztosításához. |
| --- | --- |

(3)

A közéleti személyiségek védelmére szolgáló, 2002-ben létrehozott európai hálózat a nemzeti hatóságok közötti kapcsolattartás és konzultáció hivatalos csatornájaként hozzá tudott járulni a védelem biztosításához.

| (4) | Ezért helyénvaló a közéleti személyiségek védelmére szolgáló európai hálózat létrehozásáról szóló, 2002. november 28-i 2002/956/IB tanácsi határozat (3) a célból történő módosítása, hogy az olyan nem hivatalos személyekre is vonatkozzon, akik a közéletben való részvételük vagy arra gyakorolt hatásuk miatt veszélyeztetettnek tekinthetők, |
| --- | --- |

(4)

Ezért helyénvaló a közéleti személyiségek védelmére szolgáló európai hálózat létrehozásáról szóló, 2002. november 28-i 2002/956/IB tanácsi határozat (3) a célból történő módosítása, hogy az olyan nem hivatalos személyekre is vonatkozzon, akik a közéletben való részvételük vagy arra gyakorolt hatásuk miatt veszélyeztetettnek tekinthetők,

A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:

1. cikk

A 2002/956/IB határozat a következőképpen módosul:

| 1. | A 2. cikk helyébe a következő lép:
  „2. cikk
  E határozat alkalmazásában »közéleti személyiség« minden olyan személy, aki – akár hivatalos minőségében, akár nem hivatalos személyként – a közéletben való részvétele vagy arra gyakorolt hatása miatt veszélyeztetettnek tekinthető, és az érintett tagállam megítélése szerint védelemre jogosult, továbbá egy tagállam nemzeti jogszabályai értelmében vagy egy nemzetközi vagy nemzetek feletti szervezet vagy intézmény szabályzata alapján személyvédelemben részesül.” |
| --- | --- |

1.

A 2. cikk helyébe a következő lép:

„2. cikk

E határozat alkalmazásában »közéleti személyiség« minden olyan személy, aki – akár hivatalos minőségében, akár nem hivatalos személyként – a közéletben való részvétele vagy arra gyakorolt hatása miatt veszélyeztetettnek tekinthető, és az érintett tagállam megítélése szerint védelemre jogosult, továbbá egy tagállam nemzeti jogszabályai értelmében vagy egy nemzetközi vagy nemzetek feletti szervezet vagy intézmény szabályzata alapján személyvédelemben részesül.”

| 2. | A 4. cikk a következő ponttal egészül ki:






  „f) | a személyvédelem biztosításáért felelős tagállami hatóságok közötti kapcsolatok támogatása – vagy a kapcsolattartó pontokon keresztül, vagy közvetlenül a kapcsolattartó pontok által közölt illetékes szolgálatok között – a védelem alkalmazását illetően olyan esetekben, amikor a közéleti személyiségek védelméről két vagy több tagállamban kell gondoskodni.” |
| --- | --- | --- |

2.

A 4. cikk a következő ponttal egészül ki:

„f)

a személyvédelem biztosításáért felelős tagállami hatóságok közötti kapcsolatok támogatása – vagy a kapcsolattartó pontokon keresztül, vagy közvetlenül a kapcsolattartó pontok által közölt illetékes szolgálatok között – a védelem alkalmazását illetően olyan esetekben, amikor a közéleti személyiségek védelméről két vagy több tagállamban kell gondoskodni.”

2. cikk

Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, ...

a Tanács részéről

az elnök

---

(1)  HL C ...

1

(2)  A Hivatalos Lapban még nem tették közzé.

2

(3)  HL L 333., 2002.12.10., 1. o.

3

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Bizottság

| 30.12.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 330/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 330/4

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2008. december 29.

(2008/C 330/04)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,4270 |
| JPY | Japán yen | 128,98 |
| DKK | Dán korona | 7,4503 |
| GBP | Angol font | 0,97855 |
| SEK | Svéd korona | 10,9795 |
| CHF | Svájci frank | 1,4931 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 9,9450 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 26,455 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 266,64 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7061 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,1400 |
| RON | Román lej | 4,0649 |
| SKK | Szlovák korona | 30,170 |
| TRY | Török líra | 2,1628 |
| AUD | Ausztrál dollár | 2,0595 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,7408 |
| HKD | Hongkongi dollár | 11,0599 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 2,4559 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,0532 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 828,49 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 13,6136 |
| CNY | Kínai renminbi | 9,7788 |
| HRK | Horvát kuna | 7,3438 |
| IDR | Indonéz rúpia | 15 839,70 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,9660 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 67,740 |
| RUB | Orosz rubel | 41,6925 |
| THB | Thaiföldi baht | 49,938 |
| BRL | Brazil real | 3,3777 |
| MXN | Mexikói peso | 19,1860 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,4270

JPY

Japán yen

128,98

DKK

Dán korona

7,4503

GBP

Angol font

0,97855

SEK

Svéd korona

10,9795

CHF

Svájci frank

1,4931

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

9,9450

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

26,455

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

266,64

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7061

PLN

Lengyel zloty

4,1400

RON

Román lej

4,0649

SKK

Szlovák korona

30,170

TRY

Török líra

2,1628

AUD

Ausztrál dollár

2,0595

CAD

Kanadai dollár

1,7408

HKD

Hongkongi dollár

11,0599

NZD

Új-zélandi dollár

2,4559

SGD

Szingapúri dollár

2,0532

KRW

Dél-Koreai won

1 828,49

ZAR

Dél-Afrikai rand

13,6136

CNY

Kínai renminbi

9,7788

HRK

Horvát kuna

7,3438

IDR

Indonéz rúpia

15 839,70

MYR

Maláj ringgit

4,9660

PHP

Fülöp-szigeteki peso

67,740

RUB

Orosz rubel

41,6925

THB

Thaiföldi baht

49,938

BRL

Brazil real

3,3777

MXN

Mexikói peso

19,1860

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 30.12.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 330/5 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 330/5

---

Euro-átváltási árfolyamok (1)

2008. december 24.

(2008/C 330/05)

1 euro=

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,4005 |
| JPY | Japán yen | 126,65 |
| DKK | Dán korona | 7,4495 |
| GBP | Angol font | 0,94930 |
| SEK | Svéd korona | 11,2305 |
| CHF | Svájci frank | 1,5043 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 9,9150 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 26,394 |
| EEK | Észt korona | 15,6466 |
| HUF | Magyar forint | 267,76 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| LVL | Lett lats | 0,7061 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,0863 |
| RON | Román lej | 3,9754 |
| SKK | Szlovák korona | 30,220 |
| TRY | Török líra | 2,1313 |
| AUD | Ausztrál dollár | 2,0540 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,6984 |
| HKD | Hongkongi dollár | 10,8542 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 2,4371 |
| SGD | Szingapúri dollár | 2,0201 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 836,48 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 13,4742 |
| CNY | Kínai renminbi | 9,5790 |
| HRK | Horvát kuna | 7,3116 |
| IDR | Indonéz rúpia | 15 720,61 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,8730 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 66,540 |
| RUB | Orosz rubel | 40,1930 |
| THB | Thaiföldi baht | 48,464 |
| BRL | Brazil real | 3,3338 |
| MXN | Mexikói peso | 18,6827 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,4005

JPY

Japán yen

126,65

DKK

Dán korona

7,4495

GBP

Angol font

0,94930

SEK

Svéd korona

11,2305

CHF

Svájci frank

1,5043

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

9,9150

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

26,394

EEK

Észt korona

15,6466

HUF

Magyar forint

267,76

LTL

Litván litász/lita

3,4528

LVL

Lett lats

0,7061

PLN

Lengyel zloty

4,0863

RON

Román lej

3,9754

SKK

Szlovák korona

30,220

TRY

Török líra

2,1313

AUD

Ausztrál dollár

2,0540

CAD

Kanadai dollár

1,6984

HKD

Hongkongi dollár

10,8542

NZD

Új-zélandi dollár

2,4371

SGD

Szingapúri dollár

2,0201

KRW

Dél-Koreai won

1 836,48

ZAR

Dél-Afrikai rand

13,4742

CNY

Kínai renminbi

9,5790

HRK

Horvát kuna

7,3116

IDR

Indonéz rúpia

15 720,61

MYR

Maláj ringgit

4,8730

PHP

Fülöp-szigeteki peso

66,540

RUB

Orosz rubel

40,1930

THB

Thaiföldi baht

48,464

BRL

Brazil real

3,3338

MXN

Mexikói peso

18,6827

---

(1)

Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

| 30.12.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 330/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 330/6

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. november 1-jétől2008. november 30-ig

(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. és 38. cikke értelmében)

(2008/C 330/06)

–   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.11.19. | Zypadhera | Olanzapin | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA, Houten |
| Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2008.11.19.

Zypadhera

Olanzapin

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

EU/1/08/479/001-003

Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

N05A H03

2008.11.24.

2008.11.19.

Jalra

Vildagliptin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

Tabletta

A10BH02

2008.11.21.

2008.11.19.

Xiliarx

Vildagliptin

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

Tabletta

A10BH02

2008.11.21.

2008.11.25.

Azarga

Brinzolamid/timolol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

Szuszpenziós szemcsepp

S01ED51

2008.11.27.

–   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.11.4. | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2008.11.4.

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/028-169

2008.11.18.

2008.11.4.

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

2008.11.6.

2008.11.4.

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| DK-2300 Copenhagen S |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

DK-2300 Copenhagen S

| Ferring AB |
| --- |
| Soldattorpsvägen 5 |
| Box 30 047 |
| S-20061 Limhamn |

Ferring AB

Soldattorpsvägen 5

Box 30 047

S-20061 Limhamn

EU/1/99/124/001-002

2008.11.6.

2008.11.4.

Refludan

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berks SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berks SL4 1NA

United Kingdom

| Pharmion Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/97/035/001-004

2008.11.6.

2008.11.6.

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon |
| Industrial Estate |
| Co.Clare |
| Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co.Clare

Ireland

EU/1/05/331/001-037

2008.11.11.

2008.11.19.

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

2008.11.21.

2008.11.19.

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

2008.11.21.

2008.11.19.

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

2008.11.21.

2008.11.19.

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

2008.11.21.

2008.11.19.

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

2008.11.21.

2008.11.20.

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7, avenue Gallieni |
| F-94250 Gentilly |

Biocodex

7, avenue Gallieni

F-94250 Gentilly

EU/1/06/367/001-012

2008.11.24.

2008.11.20.

Increlex

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

2008.11.24.

2008.11.20.

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| S-112 76 Stockholm |

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

2008.11.24.

2008.11.20.

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| S-112 76 Stockholm |

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

2008.11.24.

2008.11.20.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

2008.11.24.

2008.11.21.

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/427/001-057

2008.11.25.

2008.11.21.

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire RG29 1LF

United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

2008.11.25.

2008.11.21.

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| Nederland |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

Nederland

EU/1/07/431/001-025

2008.11.25.

2008.11.21.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

2008.11.25.

2008.11.21.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

2008.11.25.

2008.11.21.

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

2008.11.26.

2008.11.24.

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

2008.11.26.

2008.11.24.

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

2008.11.26.

2008.11.24.

Erbitux

| Merck KgaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64271 Darmstadt |

Merck KgaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

2008.11.26.

2008.11.24.

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

2008.11.26.

2008.11.24.

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

2008.11.27.

2008.11.24.

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

2008.11.26.

2008.11.25.

Avonex

| Biogen Idec Ltd |
| --- |
| Innovation House |
| 70 Norden Road |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 4AY |
| United Kingdom |

Biogen Idec Ltd

Innovation House

70 Norden Road

Maidenhead

Berkshire SL6 4AY

United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

2008.11.27.

2008.11.25.

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

2008.11.27.

2008.11.25.

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-012

2008.11.27.

2008.11.25.

Raptiva

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/04/291/001-003

2008.11.27.

2008.11.25.

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe |
| B-1170 Bruxelles |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe

B-1170 Bruxelles

EU/1/06/361/001-002

2008.11.27.

2008.11.25.

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

2008.11.27.

2008.11.25.

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/98/096/001-012

2008.11.27.

2008.11.25.

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/07/384/001-002

2008.11.27.

2008.11.25.

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

2008.11.27.

2008.11.26.

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/07/419/001-012

2008.11.28.

2008.11.26.

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| Unit 13 |
| Stillorgan Industrial Park |
| Blackrock |
| Co. Dublin |
| Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

Unit 13

Stillorgan Industrial Park

Blackrock

Co. Dublin

Ireland

EU/1/07/430/001-002

2008.11.28.

2008.11.26.

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/01/196/001-003

2008.11.28.

2008.11.26.

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

2008.11.28.

2008.11.26.

Zalasta

| KRKA d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

KRKA d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

2008.11.28.

2008.11.28.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

2008.12.2.

2008.11.28.

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

2008.12.2.

2008.11.28.

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/012

2008.12.2.

2008.11.28.

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/008

2008.12.2.

2008.11.28.

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

2008.12.2.

2008.11.28.

Toviaz

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-016

2008.12.2.

–   Forgalombahozatali engedély felfüggesztése (a 726/2004/EK rendelet 20. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.11.13. | Zimulti | Sanofi-Aventis |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2008.11.13.

Zimulti

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

2008.11.17.

2008.11.13.

Acomplia

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

2008.11.17.

–   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | INN
  (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód
  (anatómiai és terápiás kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.11.17. | Masivet | Maszitinib | AB Science S.A. |
| 3, avenue George V |
| F-75008 Paris |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

INN

(nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód

(anatómiai és terápiás kémiai kód)

Értesítés időpontja

2008.11.17.

Masivet

Maszitinib

AB Science S.A.

3, avenue George V

F-75008 Paris

EU/2/08/087/001-002

Filmbevonatú tabletta

QL01XE90

2008.11.19.

2008.11.20.

Easotic

Hidrokortizon aceponát, Mikonazol-nitrát, Gentamicin-szulfát

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D. |
| F-06516 Carros |

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/08/085/001

Fülcsepp-szuszpenzió

QS02CA03

2008.11.24.

2008.11.21.

Duvaxyn WNV

Inaktivált Nyugat-Nílusi vírus VM-2 törzs

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton SO30 4QH |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

Emulziós injekció

QI05AA10

2008.11.25.

–   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.11.18. | Cerenia | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2008.11.18.

Cerenia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/062/005

2008.11.20.

2008.11.20.

Nobilis Influenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/06/061/001-004

2008.11.24.

Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 30.12.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 330/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 330/12

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. november 1-jétől2008. november 30-ig

(A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
   (1)
  34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv
   (2)
  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2008/C 330/07)

–   A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszerkészítmény neve(i) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2008.11.12. | Lisonorm | L. I. melléklet | L. I. melléklet | 2008.11.13. |
| 2008.11.14. | Bromokriptin, dihidroergokriptin és lisurid | L. II. melléklet | L. II. melléklet | 2008.11.18. |
| 2008.11.14. | Kabergolin és pergolid | L. III. melléklet | L. III. melléklet | 2008.11.18. |
| 2008.11.19. | ZYPADHERA | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA, Houten |
| Nederland |

Határozat időpontja

Gyógyszerkészítmény neve(i)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Érintett tagállam

Értesítés időpontja

2008.11.12.

Lisonorm

L. I. melléklet

L. I. melléklet

2008.11.13.

2008.11.14.

Bromokriptin, dihidroergokriptin és lisurid

L. II. melléklet

L. II. melléklet

2008.11.18.

2008.11.14.

Kabergolin és pergolid

L. III. melléklet

L. III. melléklet

2008.11.18.

2008.11.19.

ZYPADHERA

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei

2008.11.21.

2008.11.19.

Norfloxacin

L. IV. melléklet

L. IV. melléklet

2008.11.20.

2008.11.28.

Efexor

L. V. melléklet

L. V. melléklet

2008.12.2.

2008.11.28.

Efexor Depot

L. VI. melléklet

L. VI. melléklet

2008.12.2.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgária | Gedeon Richter Plc. |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Bulgária

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cseh Köztársaság

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm  (1)

10 mg/5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm

10 mg/5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lengyelország

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm 10mg/5mg

10 mg/5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovák Köztársaság

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---

(1)  Név jóváhagyása függőben van.

---

II. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Az Európai Unióban forgalombahozatali engedéllyel rendelkező, bromokriptin tartalmazó gyógyszerek

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | MEDA PHARMA GmbH |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 5 mg — Kapseln

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 10 mg — Kapseln

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 5 mg — Kapseln

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

2,5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Belgium

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 10 MG

10 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Belgium

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 5 mg

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Bulgária

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Bulgária

| NOVARTIS Pharma |
| --- |
| Square „Dzhon Paul II” office centre „Bulgaria 2000” |
| BG-1164 Sofia |

NOVARTIS Pharma

Square „Dzhon Paul II” office centre „Bulgaria 2000”

BG-1164 Sofia

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Bulgária

| SOPHARMA |
| --- |
| bul. „Kliment Ohridski” No 3, Bulgaria |
| BG-1797 Sofia |

SOPHARMA

bul. „Kliment Ohridski” No 3, Bulgaria

BG-1797 Sofia

Bromocriptine Sopharma

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| REMEDICA LTD |
| --- |
| P.O.Box 51706 |
| CY-3508 Lemesos |

REMEDICA LTD

P.O.Box 51706

CY-3508 Lemesos

Brameston

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| CODAL SYNTO LTD |
| --- |
| P.O.BOX 51785 |
| CY-3508 Lemesos |

CODAL SYNTO LTD

P.O.BOX 51785

CY-3508 Lemesos

Pirodal

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd |
| --- |
| P.O.Box 23490 |
| CY-1683 Lefkosia |

DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd

P.O.Box 23490

CY-1683 Lefkosia

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| MEDA PHARMA s. r. o. |
| --- |
| Záhřebská 577 |
| CZ-120 00 Praha 2 |

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Dánia

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

10 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Észtország

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Promocriptin-Richter

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Észtország

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Finnország

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Finnország

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Finnország

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Franciaország

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Franciaország

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Franciaország

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Franciaország

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Franciaország

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Franciaország

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Franciaország

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromo-kin

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 10 mg Kapseln

11,47 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 5 mg Kapseln

5,735 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Bromocriptin AbZ 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 5

5,735 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 2,5

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 10 mg Kapseln

11,47 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Kamilium 10 Kps.

11,47 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoxal 5 mg

5,735 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromolakt 5 mg

5,735 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoktin 5 mg

5,735 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| HORMOSAN PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 600340 |
| D-60333 Frankfurt |

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 5 T

5,74 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| HORMOSAN PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 600340 |
| D-60333 Frankfurt |

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 2,5

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Kirim gyn

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Görögország

| MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece |
| --- |
| 3 Evritanias Street |
| GR-15231 Halandri Attikis |

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Görögország

| MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece |
| --- |
| 3 Evritanias Street |
| GR-15231 Halandri Attikis |

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

10 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Magyarország

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptine-Richter

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Izland

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Izland

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

10 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Izland

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| MEDA Health Sales Ireland Ltd |
| --- |
| Office 10 Dunboyne Business Park |
| Dunboyne, Co. Meath |
| Ireland |

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| MEDA Health Sales Ireland Ltd |
| --- |
| Office 10 Dunboyne Business Park |
| Dunboyne, Co. Meath |
| Ireland |

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Olaszország

| MEDA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Le Brenta, 18 |
| I-20139 Milano |

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Olaszország

| MEDA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Le Brenta, 18 |
| I-20139 Milano |

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Olaszország

| DOROM Srl |
| --- |
| Via Giulio Richard 7 |
| I-20143 Milano |

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Olaszország

| DOROM Srl |
| --- |
| Via Giulio Richard 7 |
| I-20143 Milano |

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Lettország

| Lek farmacevtska drvžba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Lek farmacevtska drvžba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lettország

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lettország

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Litvánia

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Litvánia

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Litvánia

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Bromocriptine Poli

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Luxemburg

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Hollandia

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 10 mg

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Hollandia

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 2,5 mg

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 5 mg

5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| Lek S.A. |
| --- |
| ul. Podlipie 16 |
| PL-95-010 Stryków |

Lek S.A.

ul. Podlipie 16

PL-95-010 Stryków

Bromergon

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| Filofarm |
| --- |
| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „Filofarm” |
| ul. Pułaskiego 39 |
| PL-85-619 Bydgoszcz |

Filofarm

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „Filofarm”

ul. Pułaskiego 39

PL-85-619 Bydgoszcz

Bromocorn

2,87 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| Meda Aktiebolag |
| --- |
| Pipers vag 2 |
| P.O. Box 906 |
| S-170 09 Solana |

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

P.O. Box 906

S-170 09 Solana

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| POLFA |
| --- |
| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o. |
| ul. Poniatowskiego 5 |
| PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki |

POLFA

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o.

ul. Poniatowskiego 5

PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki

Ergolaktyna

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Portugália

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

10 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, SA |
| --- |
| Office Park da Beloura |
| Edifício 4 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, SA

Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Románia

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3 |
| București, România |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3

București, România

Brocriptin

2,5mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Szlovákia

| MEDA PHARMA s. r. o. |
| --- |
| Záhřebská 577 |
| CZ-120 00 Praha 2 |

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Szlovákia

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine 2,5 mg

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Szlovénia

| Lek farmacevtska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Lek farmacevtska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| MEDA PHARMA SAU |
| --- |
| Avda Castilla, 2 |
| Edif Berlin 2a planta, parque empresarial |
| E-28830 San Fernando de Henares |

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| MEDA PHARMA SAU |
| --- |
| Avda Castilla, 2 |
| Edif Berlin 2a planta, parque empresarial |
| E-28830 San Fernando de Henares |

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 5 mg capsulas

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Svédország

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Svédország

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

10 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

10 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 1 mg tablets

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 50 mg

50 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság

| NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 100 mg

100 mg

Por oldatos injekcióhoz

Intramuszkuláris alkalmazás

Az Európai Unióban forgalombahozatali engedéllyel rendelkező, dihidroergokriptint tartalmazó gyógyszerek

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Defiante Farmaceutica Lda. |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin — Fas 4,5 mg — Filmtabletten

4,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Cseppek

Orális alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 3 mg/ml — Tropfen

3 mg/ml

Cseppek

Orális alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg — Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 2 mg — Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 0,3 mg/1 ml — Ampullen

0,3 mg/1 m

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ausztria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin SRO 6 mg — Kapseln

6 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin „ratiopharm” retard 5 mg — Kapseln

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin „ratiopharm” retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Cseppek

Orális alkalmazás

Ausztria

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 4,5 mg — Kapseln

4,5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed retard- Kapseln

0,875 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Ausztria

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tabletten

0,33 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tropfen

0,33 mg/ml

Cseppek

Orális alkalmazás

Belgium

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine

1 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Orális alkalmazás

Belgium

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine FAS 4,5 mg

4,5 mg

Gyomornedv-ellenálló tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| LABORATOIRES PHARMACOBEL |
| --- |
| Avenue de Seheut, 46-50 |
| B-1070 Bruxelles |

LABORATOIRES PHARMACOBEL

Avenue de Seheut, 46-50

B-1070 Bruxelles

Dystonal 2,5 mg (N.F.)

2,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Orális alkalmazás

Belgium

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

4,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 1,5 mg

1,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Orális alkalmazás

Belgium

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 4,5 mg

4,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

3 mg/ml

Belsőleges oldat

Orális alkalmazás

Bulgária

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Bulgária

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Finnország

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1,5mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

0,3 mg/1 ml

Oldatos injekció

Orális alkalmazás

Franciaország

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

1 mg/1 ml

Belsőleges oldat

Orális alkalmazás

Franciaország

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

4,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg, Germany |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg, Germany

Almirid

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

40 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar 20

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar forte 40

40 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg, Germany |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg, Germany

Cripar 5

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Belsőleges oldatos cseppek

Orális alkalmazás

Németország

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg Tabletten

0,666 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Belsőleges oldatos cseppek

Orális alkalmazás

Németország

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin Spezial

1,33 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Németország

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit forte 2 mg

0,66 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit spezial 5 mg

1,66 mg

Retard tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol forte 3 mg/ml

1 mg

Belsőleges oldat

Orális alkalmazás

Németország

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Spezial

1,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Brausetabletten

1,5 mg

Pezsgőtabletta

Orális alkalmazás

Németország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Tropflösung

1 mg

Retard kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Depot 4,5

1,5 mg

Retard kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 410440 |
| D-76204 Karlsruhe |

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe

Sponsin forte

0,833 mg

Retard kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG, |
| --- |
| Postfach 410440 |
| D-76204 Karlsruhe, Germany |

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG,

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe, Germany

Sponsin spezial

1,5 mg

Retard kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm Tropfen

0,33 mg

Belsőleges oldat

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 2,5 mg

0,833 mg

Retard kemény kapszula

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 5,0 mg

1,666 mg

Retard kemény kapszula

Orális alkalmazás

Görögország

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

5 mg

Kemény kapszula

Orális alkalmazás

Görögország

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Görögország

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 Klm National Road No 1 |
| GR-14451 Athens |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 Klm National Road No 1

GR-14451 Athens

Hydergine LPD

0,1 % 15 ml

Belsőleges oldat

Orális alkalmazás

Magyarország

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Magyarország

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Írország

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Írország

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| MARVECSPHARMA SERVICES Srl |
| --- |
| Via Felice Casati, 16 |
| I-20124 Milano |

MARVECSPHARMA SERVICES Srl

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Daverium

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| Novartis Farma S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio Varese |

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1 mg

Belsőleges oldat

Orális alkalmazás

Olaszország

| Novartis Farma S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio Varese |

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Belsőleges oldatos cseppek

Orális alkalmazás

Luxemburg

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Belsőleges oldatos cseppek

Orális alkalmazás

Luxemburg

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin Spezial

1,33 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR/NL |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR/NL

Nederland

Co-dergocrinemesilaat

1,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 20

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 5

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Portugália

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1 mg/ml

1 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Orális alkalmazás

Portugália

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 3 mg/ml

3 mg/ml

Belsőleges oldatos cseppek

Orális alkalmazás

Szlovákia

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Szlovákia

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Kapszula

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, número 184 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

4,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Novartis Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, número 184 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

1 mg/ml

Belsőleges oldat

Orális alkalmazás

Svédország

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| S-183 11 Täby |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

S-183 11 Täby

Hydergine

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| Novartis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Az Európai Unióban forgalombahozatali engedéllyel rendelkező, lizuridot tartalmazó gyógyszerek

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | BAYER GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

BAYER GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Dopergin — Tabletten

0,2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| LABO LISA pharm |
| --- |
| 9 bis, boulevard J. Jaures |
| F-92100 Boulogne Billancourt |

LABO LISA pharm

9 bis, boulevard J. Jaures

F-92100 Boulogne Billancourt

Arolac

0,2mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI roubaix est rue de touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI roubaix est rue de touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,5mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| BAYER Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,5 mg Tablette

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| BAYER Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,2 mg Tablette

0.2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| SCHERING SpA |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| SCHERING SpA |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Química Farmaceutica Bayer |
| --- |
| SL, Pau Claris, 196 |
| E-08037 Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer

SL, Pau Claris, 196

E-08037 Barcelona

Dopergin 0,2 mg comprimidos

0,2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

Az Európai Unióban forgalombahozatali engedéllyel rendelkező, kabergolint tartalmazó gyógyszerek

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | PFIZER Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz” 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz” 1 mg — Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz” 2 mg — Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz” 4 mg — Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 1 mg Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 0,5 mg

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 1 mg

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 2 mg

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Bulgária

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Bulgária

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Bulgária

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd |
| --- |
| P.O.Box 24899 |
| CY-1305 Lefkosia |

GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd

P.O.Box 24899

CY-1305 Lefkosia

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht, |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht,

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| PFIZER spol. s. r. o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

PFIZER spol. s. r. o.

Stroupežnického 17

CZ-150 00 Praha 5

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal”

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal”

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal”

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal”

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 1 mg Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 1 mg Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 1 mg Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 1 mg Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 1 mg Tabletten

1. mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 1 mg Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 1 mg Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 2 mg Tabletten

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 4 mg Tabletten

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Izland

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| PHARMACIA Laboratories Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| England |

PHARMACIA Laboratories Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

England

| Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lettország

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Litvánia

| PFIZER Italia S.r.l. |
| --- |
| Via del Commercio 25/27 |
| I-63046 Marino del Tronto |

PFIZER Italia S.r.l.

Via del Commercio 25/27

I-63046 Marino del Tronto

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Málta

| PFIZER Hellas SA |
| --- |
| 243, Messoghion Avenue |
| GR-154 51 N.Psychiko |

PFIZER Hellas SA

243, Messoghion Avenue

GR-154 51 N.Psychiko

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Málta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Málta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Málta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Málta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| PFIZER B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJSSEL |
| Nederland |

PFIZER B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJSSEL

Nederland

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Cabergoline Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Cabergoline 0,5 PCH

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Norvégia

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Norvégia

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Norvégia

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Norvégia

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Norvégia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Norvégia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Norvégia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Norvégia

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 0,5

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 1

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 2

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 4

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| PHARMACIA ITALIA S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA ITALIA S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| Laboratorios PFIZER Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| P-2740-271 Porto Salvo |

Laboratorios PFIZER Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1-3 |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1-3

P-2740-264 Porto Salvo

Cabergolina Teva

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Románia

| PFIZER Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Szlovákia

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 0,5 mg

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Szlovákia

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 1 mg

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Szlovákia

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 2 mg

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Szlovákia

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 4 mg

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 1 mg comprimidos

1mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 2 mg comprimidos

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 4 mg comprimidos

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Doxtinex comprimidos

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| RATIOPHARM GmbH, |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH,

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Svédország

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 0,5 mg tablet

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 1 mg tablet

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 2 mg tablet

2 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 4 mg tablet

4 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Az Európai Unióban forgalombahozatali engedéllyel rendelkező, pergolidot tartalmazó gyógyszerek

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | ELI LILLY GmbH |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,05 mg — Tabletten

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| ELI LILLY GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,25 mg — Tabletten

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ausztria

| ELI LILLY GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 1 mg — Tabletten

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,05 mg

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,25 mg

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 1 mg

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade, b22 |
| B-1020 Brussels |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,05 mg

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade, b22 |
| B-1020 Brussels |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,25 mg

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 1 mg

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 250 mcg

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Belgium

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 50 mcg

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Ciprus

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,05

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,26

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

PERMAX 1,0

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,05 mg

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,26 mg

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Cseh Köztársaság

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 1 mg

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid „Ratiopharm”

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid „Ratiopharm”

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid „Copyfarm”

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid „Copyfarm”

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Dánia

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid „Copyfarm”

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Észtország

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 50 mcg

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Észtország

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 250 mcg

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Észtország

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 1 mg

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Észtország

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Észtország

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Észtország

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Finnország

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Société TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le pallatin 1, 1 cour du triangle |
| F-92936 Paris la Défence cedex |

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,5 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Société TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le pallatin 1, 1 cour du triangle |
| F-92936 Paris la Défence cedex |

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Franciaország

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 1 mg Tabletten

1,3 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,05

0,065 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,26

0,326 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 1,0

1,3 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 1 mg Tabletten

1,,.3 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,25 mg Tabletten

0,326 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 1 mg Tabletten

1,306 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,05mg Tabletten

0,0653 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,25mg Tabletten

0,326 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 1,0mg Tabletten

1,3 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,05 mg

0,0655 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,25 mg

0,3275 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 1,0 mg

1,31 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten, Germany |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten, Germany

Pergolid-TEVA 1 mg Tabletten

1,3 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 1 mg Tabletten

1,3 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,25 mg Tabletten

0,3264 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Németország

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 1 mg Tabletten

1,3056 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Görögország

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

This trademark exists only in Greek

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Görögország

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Görögország

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Izland

| DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202 |
| --- |
| IS-100 Kópavogur |

DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202

IS-100 Kópavogur

Permax (DAC)

0,35 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Írország

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg + 0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Olaszország

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Luxemburg

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Málta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Málta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Málta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| ELI LILLY Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 0,25

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| ELI LILLY Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 1,0

1.0 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,05 mg

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,26 mg

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 1,0 mg

1.0 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,05 mg

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,26 mg

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 1,0 mg

1,0 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket combination therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket mono -therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,25

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 1

1,0 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,05 mg

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,05 mg

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,26 mg

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 1,0 mg

1,0 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,05 PCH

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,26 PCH

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 1 PCH

1,0 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pegolide 0,25

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,25

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,05 mg

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,26 mg

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Hollandia

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 1,0 mg

1,0 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Lengyelország

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| Ratiopharm |
| --- |
| Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| Ratiopharm |
| --- |
| Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Portugália

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 1mg comprimidos

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 1 mg comprimidos

1 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Filmtabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Ratiopharm España SA |
| --- |
| Avda. Burgos, 160-5a planta |
| E-28036, Madrid |

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| Ratiopharm España SA |
| --- |
| Avda. Burgos, 160-5a planta |
| E-28036, Madrid |

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Spanyolország

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 50 mcg tablet

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 250 mcg tablet

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 1 000 mcg tablet

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

Egyesült Királyság

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tabletta

Orális alkalmazás

---

IV. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Stada Arzneimittel GmbH |
| Heiligenstädter Straße 52/2/8 |
| A-1190 Wien |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter Straße 52/2/8

A-1190 Wien

Floxacin 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Norfloxacin „MSD” — Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Norfloxacin „ratiopharm” — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Zoroxin — Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Merck, Sharp et Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck, Sharp et Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Docpharma N.V |
| --- |
| Ambachtenlaan 13H |
| B-3001 Heverlee |

Docpharma N.V

Ambachtenlaan 13H

B-3001 Heverlee

Docnorfloxa (ex: Floxolone)

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Socobom N.V |
| --- |
| Louizalaan 149 B24 |
| B-1050 Brussel |

Socobom N.V

Louizalaan 149 B24

B-1050 Brussel

Floxolone 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Ratiopharm Belgium S.A |
| --- |
| Rue St-Lambert, 141 |
| B-1200 Bruxelles |

Ratiopharm Belgium S.A

Rue St-Lambert, 141

B-1200 Bruxelles

Norfloxacin — Ratiopharm 400

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Eurogenerics |
| --- |
| Heizel Esplanade B22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics

Heizel Esplanade B22

B-1020 Brussel

Norfloxacine EG

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Teva Generics Belgium NV |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

Teva Generics Belgium NV

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Norfloxacine Teva 400 mg

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Krka, d.d.Novo Mesto |
| --- |
| Smarjeka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka, d.d.Novo Mesto

Smarjeka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

NorfloHexal

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Noroxin

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| P.O Box 51409 |
| CY-Lemesos |

Medochemie Ltd

P.O Box 51409

CY-Lemesos

Gyrablock

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Remedica Ltd |
| --- |
| P.O Box 51706 |
| CY-Lemesos |

Remedica Ltd

P.O Box 51706

CY-Lemesos

Trizolin

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Medochemie Ltd, Limassol |
| --- |
| Constantinoupoleos St. 1-10 |
| P.O.Box 51409 |
| CY-3505 Limassol |

Medochemie Ltd, Limassol

Constantinoupoleos St. 1-10

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89070 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89070 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann Straße 5 |
| D-27472, Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann Straße 5

D-27472, Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Ratiopharm Oy |
| --- |
| Vitikka 1 F |
| P.O Box 67 |
| FI-02630 Espoo |

Ratiopharm Oy

Vitikka 1 F

P.O Box 67

FI-02630 Espoo

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Arrow Génériques |
| --- |
| 26, av. Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Arrow Génériques

26, av. Tony Garnier

F-69007 Lyon

Norfloxacine Arrow

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Biogaran |
| --- |
| 15, Bd Charles de Gaulle |
| F-92700 Colombes |

Biogaran

15, Bd Charles de Gaulle

F-92700 Colombes

Norfloxacine Biogaran

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| EG Labo |
| --- |
| „Le Quintet” — bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| F-92517 Boulogne Billancourt Cedex |

EG Labo

„Le Quintet” — bâtiment A

12, rue Danjou

F-92517 Boulogne Billancourt Cedex

Norfloxacine EG

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Ivax Pharmaceuticals SAS |
| --- |
| 1, cour du triangle |
| Immeuble palatin 1 |
| F-92936 Paris la Défense cedex |

Ivax Pharmaceuticals SAS

1, cour du triangle

Immeuble palatin 1

F-92936 Paris la Défense cedex

Norfloxacine Ivax

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Merck Génériques |
| --- |
| 34, rue Saint-Romain |
| F-69359 Lyon Cedex 08 |

Merck Génériques

34, rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Norfloxacine Merck

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoire Qualimed |
| --- |
| 34, rue Saint-Romain |
| F-69008 Lyon |

Laboratoire Qualimed

34, rue Saint-Romain

F-69008 Lyon

Norfloxacine Qualimed

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Laboratoire RPG |
| --- |
| 4, place Louis Armand |
| F-75012 Paris |

Laboratoire RPG

4, place Louis Armand

F-75012 Paris

Norfloxacine Ranbaxy

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacine Ratiopharm

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Sandoz |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| F-92300 Levallois-Perret |

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

F-92300 Levallois-Perret

Norfloxacine Sandoz

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Socitété Teva Classics |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1, cour du Triangle |
| F-92936 Paris la Défense Cedex |

Socitété Teva Classics

Le Palatin 1

1, cour du Triangle

F-92936 Paris la Défense Cedex

Norfloxacine Teva

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1/13, Bd Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

Sanofi Aventis France

1/13, Bd Romain Rolland

F-75014 Paris

Norfloxacine Winthrop

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Merck Sharp — Dohme Chibret |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp — Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Noroxine

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Norflox-1A Pharma

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Norfloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Aliud Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Norfloxacin AL 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Apogepha Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kyffhäuserstr. 27 |
| D-01309 Dresden |

Apogepha Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstr. 27

D-01309 Dresden

Bactracid

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Norflox-CT 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Norflohexal 400mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Ruhrpharm AG |
| --- |
| Heidsieker Heide 114 |
| D-33739 Bielefeld |

Ruhrpharm AG

Heidsieker Heide 114

D-33739 Bielefeld

Norfluxx

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Firin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxa Stadapharm 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Teofarma S.R.L |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 Valle Salimbene (PV) |

Teofarma S.R.L

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Barazan

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Uropharm AG |
| --- |
| Erfurtstr. 64 |
| D-53125 Bonn |

Uropharm AG

Erfurtstr. 64

D-53125 Bonn

Norflox-Uropharm 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Anfarm Hellas A.E |
| --- |
| K. Paleologou & Perikleous 27, |
| GR-15232 Halandri |

Anfarm Hellas A.E

K. Paleologou & Perikleous 27,

GR-15232 Halandri

Fluseminal

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Rafarm Aebe |
| --- |
| Korinthou 12, |
| GR-15451 N. Psychiko |

Rafarm Aebe

Korinthou 12,

GR-15451 N. Psychiko

Pistofil

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Vianex S.A |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythrea

Norocin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Bros Epe |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia |
| Greece |

Bros Epe

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia

Greece

Constilax

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Faran Abee |
| --- |
| Production and Trading Medicines |
| Averof 19A |
| GR-10433 Athens |

Faran Abee

Production and Trading Medicines

Averof 19A

GR-10433 Athens

Sofasin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A |
| --- |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| GR-15344 Pallini |

Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A

16th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Alenbit

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Vilco S.A |
| --- |
| Pefkon Street 121 |
| GR-14122 N. Irakleion |

Vilco S.A

Pefkon Street 121

GR-14122 N. Irakleion

Setanol

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Medicrom S.A |
| --- |
| 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue |
| GR-19003 Markopoulo Mesogeion |

Medicrom S.A

6 Km Markopoulo-Koropi Avenue

GR-19003 Markopoulo Mesogeion

Steinaclox-Medichrom

400 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Genepharm A.E |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue, Pallini |
| GR-15351 Attikis |

Genepharm A.E

18th Km Marathonos Avenue, Pallini

GR-15351 Attikis

Grenis

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Biospray Abee |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| GR-15344 Pallini |

Biospray Abee

18th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Sinobid

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Specifar Abee |
| --- |
| 28th October Street No 1 |
| GR-12351 Agia Barbara |

Specifar Abee

28th October Street No 1

GR-12351 Agia Barbara

Urospes-N

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Coup Abee |
| --- |
| Agias Varvaras 53-55 |
| Dafni |
| GR-17235 Athens |

Coup Abee

Agias Varvaras 53-55

Dafni

GR-17235 Athens

Lorcamin

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Viofar Epe |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias |
| GR-13671 Aharnai |

Viofar Epe

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias

GR-13671 Aharnai

Vetamol

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Sandoz GmbH, Kundl, Austria |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6520, Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH, Kundl, Austria

Biochemiestrasse 10

A-6520, Kundl

Austria

Urobacid

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Krka |
| --- |
| Magyarország Kereskedelmi Kft |
| Pacsirtamező u. 5 |
| H-1036 Budapest |

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Krka |
| --- |
| Magyarország Kereskedelmi Kft |
| Pacsirtamező u. 5 |
| H-1036 Budapest |

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin-S

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| AC Helcor Hungary Kft |
| --- |
| Madarász Viktor u. 27 |
| H-1131 Budapest |

AC Helcor Hungary Kft

Madarász Viktor u. 27

H-1131 Budapest

Norfloxacin-Helcor

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

| Ratiopharm Hungária Kft. |
| --- |
| Uzsoki u. 36/a |
| H-1145 Budapest |

Ratiopharm Hungária Kft.

Uzsoki u. 36/a

H-1145 Budapest

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| Tad Pharma GmbH, |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Strasse 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux 400

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II, 72 |
| Torino |
| Italy |

Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72

Torino

Italy

Norfloxacina

400 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Actavis Italy SpA |
| --- |
| V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6 |
| I-21047 Saronno (VA) |

Actavis Italy SpA

V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6

I-21047 Saronno (VA)

Norfloxacina

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Boniscontro & Gazzone s.r.l. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| I-20136 Milano |

Boniscontro & Gazzone s.r.l.

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Renoxacin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| I-20131 Milano |

EG S.p.A.

Via Pavia, 6

I-20131 Milano

Norfloxacina EG

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Farmaceutici Caber S.p.A. |
| --- |
| Viale Città d'Europa, 681 |
| I-00144 Roma |

Farmaceutici Caber S.p.A.

Viale Città d'Europa, 681

I-00144 Roma

Flossac

400 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Sebercim

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Jet Generici s.r.l. |
| --- |
| Via Mario Lalli, 8 |
| I-56127 Pisa |

Jet Generici s.r.l.

Via Mario Lalli, 8

I-56127 Pisa

Norfloxacina

400 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. |
| --- |
| Via Egadi, 7 |
| I-20144 Milano |

Sede legale: Laboratori Alter s.r.l.

Via Egadi, 7

I-20144 Milano

Norfloxacina

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Merck Sharp & Dohme S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Noroxin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Neopharmed S.p.A |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Neopharmed S.p.A

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Utinor

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norfloxacina

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| I-21040 Origgio (VA) |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio (VA)

Norfloxacina Sandoz

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| So. Se. Pharm S.r.l. |
| --- |
| Via dei Castelli Romani, 22 |
| I-00040 Pomezia (RM) |

So. Se. Pharm S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22

I-00040 Pomezia (RM)

Uticina

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Tad Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Felice Casati, 16 |
| I-20124 Milano |

Tad Pharma Italia S.r.l.

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Norfloxacina

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| Milano |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

540 mg norfloxacin pivaloil-oxi-metil-észter 400 mg norfloxacin formájában

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| Milano |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

100 ml 5,4 g norfloxacin pivaloil-oxi-metil-észtert tartalmaz 4,0 g norfloxacin formájában

Belsőleges szuszpenzió

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pliva Pharma S.p.A |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

540 mg norfloxacin pivaloil-oxi-metil-észter 400 mg norfloxacin formájában

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

100 ml 5,4 g norfloxacin pivaloil-oxi-metil-észtert tartalmaz 4,0 g norfloxacin formájában

Belsőleges szuszpenzió

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| Old Post House |
| Hithrow Road |
| Webbger Bridge |
| Surrey KT 138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

Old Post House

Hithrow Road

Webbger Bridge

Surrey KT 138TS

United Kingdom

Norflox

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Laboratorios Inkeysa S.A. |
| --- |
| Juran XXIII, 15-19, 3a planta |
| ES-08950, Esplugas de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Inkeysa S.A.

Juran XXIII, 15-19, 3a planta

ES-08950, Esplugas de Llobregat

Barcelona

Spain

Norflok

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Ranbaxy (UK) Ltd. |
| --- |
| 20 Balderton Street |
| London W1K6TL |
| United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Ltd.

20 Balderton Street

London W1K6TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Ranbaxy (UK) Ltd. |
| --- |
| C.P. House |
| 97/107 Uxbridge Road |
| Ealing |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Ltd.

C.P. House

97/107 Uxbridge Road

Ealing

London W5 5TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Eurogenerics |
| --- |
| Esplanade Heysel, B.22 |
| B-1020 Bruxelles |

Eurogenerics

Esplanade Heysel, B.22

B-1020 Bruxelles

Norfloxacin — Eurogenerics

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| TAD Pharm. Werk |
| --- |
| Heinz-Lohmann Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharm. Werk

Heinz-Lohmann Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

United Kingdom

Utinor 400 mg tablets

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| Anfarm Hellas S.A. |
| --- |
| K Paleologou & Perikleous |
| GR-153 32 Halandri Athens |

Anfarm Hellas S.A.

K Paleologou & Perikleous

GR-153 32 Halandri Athens

Fluseminal 400 mg tablets

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Norfloxacine ratiopharm 400 mg

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9, |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Nederland |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9,

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Norfloxacine CF 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederland |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederland

Norfloxacine Sandoz tablet 400

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Merck Generics BV |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nederland

Norfloxacine Merck 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo Mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo Mesto

Nolicin

400 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 |
| PL-95-200 Pabianice |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

PL-95-200 Pabianice

Norsept

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| P-3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A.

P-3465-051 Campo de Besteiros

Besflox

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Cinfa Portugal, Lda. |
| --- |
| Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F — |
| Edifício Neopark |
| P-2790-221 Carnaxide |

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F —

Edifício Neopark

P-2790-221 Carnaxide

Norfloxacina Cinfa 400 mg comprimidos

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso, |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso,

P-2790-143 Carnaxide

Norfloxacina ratiopharm 400 mg comprimidos Revestidos

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo |
| P-2770-192 Paço d' Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo

P-2770-192 Paço d' Arcos

Noroxin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Uroflox

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. AC Helcor S.R.L. |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr 50 |
| Jud. Maramureș |
| RO-430092 Baia Mare |

S.C. AC Helcor S.R.L.

Str. Victor Babeș nr 50

Jud. Maramureș

RO-430092 Baia Mare

H-NORFLOXACIN 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. Labormed-Pharma S.A. |
| --- |
| Splaiul Independenţei nr. 319E |
| Sector 6 |
| RO-060044 București |

S.C. Labormed-Pharma S.A.

Splaiul Independenţei nr. 319E

Sector 6

RO-060044 București

Norfloxacina LPH 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Krka d.d . |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d .

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge |
| SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge |
| SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin Ozone 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. Terapia S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| RO-400640 Cluj-Napoca |

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124

RO-400640 Cluj-Napoca

Norfloxacina Terapia 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| S.C. Laropharm S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua Alexandriei nr. 145 A |
| Jud. Ilfov |
| RO-077025 Comuna Bragadiru |

S.C. Laropharm S.R.L.

Șoseaua Alexandriei nr. 145 A

Jud. Ilfov

RO-077025 Comuna Bragadiru

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| CY-3505 Limassol |

Medochemie Ltd.

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Sharp & Dohme, S.A |
| --- |
| Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Sharp & Dohme, S.A

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Noroxin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| VP Pharma Baru, S.L. |
| --- |
| C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3 |
| E-28021 Madrid |

VP Pharma Baru, S.L.

C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3

E-28021 Madrid

Xasmun 400 mg comprimidos

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Abbott Laboratories, S.A |
| --- |
| Avda. de Burgos, 91 |
| E-28050 Madrid |

Abbott Laboratories, S.A

Avda. de Burgos, 91

E-28050 Madrid

Baccidal

400 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Sandoz Farmaceutica, S.A |
| --- |
| Avenida de Osa Mayor 4 |
| E-28023 Aravaca Madrid |

Sandoz Farmaceutica, S.A

Avenida de Osa Mayor 4

E-28023 Aravaca Madrid

Nalion comprimidos

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Inkeysa, S.A |
| --- |
| Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta |
| E-08950 Esplugas de Llobregat |

Inkeysa, S.A

Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta

E-08950 Esplugas de Llobregat

Norflok comprimidos

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Biosarto, S.A |
| --- |
| Foc, 68-82 |
| E-08038 Barcelona |

Biosarto, S.A

Foc, 68-82

E-08038 Barcelona

Senro cápsulas

400 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Almirall Prodesfarma S.A |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Almirall Prodesfarma S.A

Ronda General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Uroctal comprimidos

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Alacan S.A |
| --- |
| Capricornio, 5 |
| E-03006 Alicante |

Alacan S.A

Capricornio, 5

E-03006 Alicante

Esclebin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Quimifar, S.A |
| --- |
| Comadran, 37 |
| E-08210 Barbera del Valles |

Quimifar, S.A

Comadran, 37

E-08210 Barbera del Valles

Amicrobin capsulas

400 mg

Kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Qualigen |
| --- |
| Avda, Barcelona, 69 |
| E-08970 Sant Joan Despi Barcelona |

Qualigen

Avda, Barcelona, 69

E-08970 Sant Joan Despi Barcelona

Norfloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Astra Zeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |

Astra Zeneca AB

S-151 85 Södertälje

Lexinor

200 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Stada Arzneimittel |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada Arzneimittel

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Recip AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

Recip AB

Box 906

S-170 09 Solna

Norfloxacin Astra Zeneca

200 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Alternova AB |
| --- |
| Vallgatan 11 |
| S-170 67 Solna |

Alternova AB

Vallgatan 11

S-170 67 Solna

Norfloxacin Alternova

200 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Krka Sverige AB |
| --- |
| Göta Ark 175 |
| Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

Krka Sverige AB

Göta Ark 175

Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Norfloxacin Krka

200 mg

400 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Merck Sharpe & Dohme Limted |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharpe & Dohme Limted

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Utinor Tablets 400 mg

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5 |
| D-27472Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472Cuxhaven

Norfloxacin 400 mg Tablets

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norquin 400

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norflocin 400

400 mg

Bevont tabletta

Szájon át történő alkalmazás

---

V. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin 50 mg — Tabletten

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Trevilor

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 25 mg

25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 37,5 mg

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 50 mg

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 75 mg

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| John Wyeth & Brothers Ltd |
| --- |
| New Lane, |
| Havant |
| Hants P09 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brothers Ltd

New Lane,

Havant

Hants P09 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 50 mg comprimidos

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 75 mg comprimidos

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 50 mg comprimidos

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 75 mg comprimidos

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

25 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

50 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tabletta

Szájon át történő alkalmazás

---

VI. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5 mg — Kapseln

37,5 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg — Kapseln

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg — Kapseln

150 mg

Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 150 mg

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 37,5 mg

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 75 mg

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH., |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| 1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.,

Storchengasse 1

1150 Vienna

Austria

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH. |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Cseh Köztársaság

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH. |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

37,5 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Finnország

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 37,5 mg

37,5 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 75 mg

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 150 mg

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Izland

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Írország

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 75

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 150

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Málta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 37,5

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 75

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 150

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Austria

Efectin ER 37,5

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Románia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5mg cps plg

37,5mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg cps plg

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Szlovák Köztársaság

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg cps plg

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

37,5 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 150 mg cápsulas de liberación prologada

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 150 mg cápsulas de liberación prolongada

150 mg

Retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

75 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

150 mg

Kemény retard kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Módosított hatóanyagleadású kapszula

Szájon át történő alkalmazás

---

TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

| 30.12.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 330/105 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 330/105

---

Felszámolási eljárás

Felszámolási eljárásra vonatkozó határozat European Manufacturers Insurance Company Limited tekintetében

(Az Európai Parlament és a Tanács 2001/17/EK irányelvének 14. cikke szerinti közlemény a biztosítóintézetek reorganizációjáról és felszámolásáról)

(2008/C 330/08)

| Biztosítóintézet | European Manufacturers Insurance Company Limited |
| --- | --- |
| 4th Floor |
| 25-28 Adelaide Road |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Biztosítóintézet

European Manufacturers Insurance Company Limited

4th Floor

25-28 Adelaide Road

Dublin 2

Ireland

A határozat dátuma, hatálybalépése és természete

2008. augusztus 21.

Tagok önkéntes felszámolási eljárása

Hatáskörrel rendelkező hatóságok

| Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA) |
| --- |
| Central Bank of Ireland |
| Dame Street |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Felügyelő hatóság

| Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA) |
| --- |
| Central Bank of Ireland |
| Dame Street |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Kinevezett felszámoló

| Mr Ross Burns — Liquidator |
| --- |
| DHKN Corporate Services Limited |
| Taney Hall, Eglinton Terrace, |
| Dundrum |
| Dublin 14 |
| Ireland |
| Tel (353) 12 98 79 26 |
| Fax (353) 12 98 84 09 |

Mr Ross Burns — Liquidator

DHKN Corporate Services Limited

Taney Hall, Eglinton Terrace,

Dundrum

Dublin 14

Ireland

Tel (353) 12 98 79 26

Fax (353) 12 98 84 09

Alkalmazandó jog

Írország

Companies Acts 1963 – 2006 (1963–2006 közötti társasági törvények) és

168/2003. számú rendeleti szintű jogi norma (Európai Közösségek – Biztosítók reorganizációja és felszámolása) 2003. évi rendeletek

---

V Vélemények

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Bizottság

| 30.12.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 330/106 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 330/106

---

Értesítés az Oszáma bin Ládennel, az Al-Qaida hálózattal és a Tálibánnal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott szigorító intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet 2., 3. és 7. cikkében említett listában az 1109/2008/EK, valamint az 1330/2008/EK bizottsági rendelet kiegészítései alapján szereplő személyek és szervezetek számára

(2008/C 330/09)

| 1. | A 2002/402/KKBP közös álláspont (1) felhívja a Közösséget, hogy fagyassza be Oszáma bin Láden, az Al-Qaida szervezet, a Tálibán, valamint az 1267(1999) és az 1333(2000) BTH értelmében összeállított és az 1267(1999) BTH által felállított bizottság által rendszeresen felülvizsgált listában említetteknek megfelelő, velük összeköttetésben álló személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek pénzeszközeit és gazdasági erőforrásait.
  Az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsának szankciós bizottsága által összeállított lista az alábbiakra terjed ki:






  — | az Al-Qaida, a Tálibán és Oszáma bin Láden, |
| --- | --- | --- |

1.

A 2002/402/KKBP közös álláspont (1) felhívja a Közösséget, hogy fagyassza be Oszáma bin Láden, az Al-Qaida szervezet, a Tálibán, valamint az 1267(1999) és az 1333(2000) BTH értelmében összeállított és az 1267(1999) BTH által felállított bizottság által rendszeresen felülvizsgált listában említetteknek megfelelő, velük összeköttetésben álló személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek pénzeszközeit és gazdasági erőforrásait.

Az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsának szankciós bizottsága által összeállított lista az alábbiakra terjed ki:

—

az Al-Qaida, a Tálibán és Oszáma bin Láden,

| — | az Al-Qaidával, a Tálibánnal és Oszáma bin Ládennel összeköttetésben álló egyes természetes vagy jogi személyek, szervezetek, testületek és csoportok, valamint |
| --- | --- |

—

az Al-Qaidával, a Tálibánnal és Oszáma bin Ládennel összeköttetésben álló egyes természetes vagy jogi személyek, szervezetek, testületek és csoportok, valamint

| — | az említett, összeköttetésben álló személyek, szervezetek, testületek és csoportok tulajdonát képező vagy ellenőrzése alatt álló jogi személyek, szervezetek és testületek. |
| --- | --- |

—

az említett, összeköttetésben álló személyek, szervezetek, testületek és csoportok tulajdonát képező vagy ellenőrzése alatt álló jogi személyek, szervezetek és testületek.

Az alábbi cselekmények, illetve tevékenységek jelzik azt, hogy valamely egyén, csoport, vállalkozás vagy szervezet összeköttetésben áll az Al-Qaidával, Oszáma bin Ládennel vagy a Tálibánnal:

| a) | az Al-Qaida, a Tálibán, Oszáma bin Láden, vagy az azokkal összeköttetésben álló sejt, hálózat vagy frakció által, azzal együttműködve, a nevében, vagy a javára elkövetett cselekmények vagy tevékenységek finanszírozásában, tervezésében, lehetővé tételében, előkészítésében, illetve elkövetésében való részvétel; |
| --- | --- |

a)

az Al-Qaida, a Tálibán, Oszáma bin Láden, vagy az azokkal összeköttetésben álló sejt, hálózat vagy frakció által, azzal együttműködve, a nevében, vagy a javára elkövetett cselekmények vagy tevékenységek finanszírozásában, tervezésében, lehetővé tételében, előkészítésében, illetve elkövetésében való részvétel;

| b) | bármiféle fegyver és fegyverrel kapcsolatos anyagok nyújtása, eladása vagy szállítása; |
| --- | --- |

b)

bármiféle fegyver és fegyverrel kapcsolatos anyagok nyújtása, eladása vagy szállítása;

| c) | bármelyik említett szervezet számára történő toborzás; vagy |
| --- | --- |

c)

bármelyik említett szervezet számára történő toborzás; vagy

| d) | egyéb támogatás bármelyikük cselekményeihez, illetve tevékenységeihez. |
| --- | --- |

d)

egyéb támogatás bármelyikük cselekményeihez, illetve tevékenységeihez.

| 2. | Az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsának szankciós bizottsága 2008. október 10-én, 21-én és 27-én, valamint 2008. november 12-én úgy döntött, hogy természetes személyekkel egészíti ki a vonatkozó listát. Az érintett személyek bármikor – tetszőleges igazoló dokumentumokkal ellátott – kérelmet terjeszthetnek az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsának szankciós bizottsága elé annak érdekében, hogy a testület vizsgálja felül az őket az ENSZ fent említett listájára felvevő döntését. E kérelmet a következő címre kell elküldeni:





  United Nations — Focal point for delisting |
| --- | --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room S-3055 E |
| New York NY 10017 |
| United States of America |

2.

Az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsának szankciós bizottsága 2008. október 10-én, 21-én és 27-én, valamint 2008. november 12-én úgy döntött, hogy természetes személyekkel egészíti ki a vonatkozó listát. Az érintett személyek bármikor – tetszőleges igazoló dokumentumokkal ellátott – kérelmet terjeszthetnek az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsának szankciós bizottsága elé annak érdekében, hogy a testület vizsgálja felül az őket az ENSZ fent említett listájára felvevő döntését. E kérelmet a következő címre kell elküldeni:

United Nations — Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room S-3055 E

New York NY 10017

United States of America

További információk találhatók az alábbi internetcímen:

http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | A 2. pontban említett ENSZ határozatok alapján a Bizottság elfogadta az Al-Qaida hálózattal és a Tálibánnal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott szigorító intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK rendelet (2) I. mellékletét – annak 7. cikkének (1) bekezdése alapján – módosító 1109/2008/EK (3), valamint 1330/2008/EK (4) rendeletet.
  Ennélfogva a 881/2002/EK rendelet alábbi intézkedései vonatkoznak az érintett jogi személyekre, csoportokra és szervezetekre:






  1. | a tulajdonukat képező, illetve birtokukban lévő pénzeszközök, egyéb pénzügyi eszközök és gazdasági erőforrások befagyasztása, továbbá a pénzeszközök részükre vagy javukra közvetlen vagy közvetett módon történő rendelkezésre bocsátásának tilalma (2. cikk, valamint 2a. cikk (5)); valamint |
| --- | --- | --- |

3.

A 2. pontban említett ENSZ határozatok alapján a Bizottság elfogadta az Al-Qaida hálózattal és a Tálibánnal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott szigorító intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK rendelet (2) I. mellékletét – annak 7. cikkének (1) bekezdése alapján – módosító 1109/2008/EK (3), valamint 1330/2008/EK (4) rendeletet.

Ennélfogva a 881/2002/EK rendelet alábbi intézkedései vonatkoznak az érintett jogi személyekre, csoportokra és szervezetekre:

1.

a tulajdonukat képező, illetve birtokukban lévő pénzeszközök, egyéb pénzügyi eszközök és gazdasági erőforrások befagyasztása, továbbá a pénzeszközök részükre vagy javukra közvetlen vagy közvetett módon történő rendelkezésre bocsátásának tilalma (2. cikk, valamint 2a. cikk (5)); valamint

| 2. | a közvetlenül vagy közvetve katonai tevékenységgel kapcsolatos műszaki tanácsadás, segítségnyújtás vagy képzés felajánlásának, eladásának, nyújtásának vagy szállításának tilalma (3. cikk). |
| --- | --- |

2.

a közvetlenül vagy közvetve katonai tevékenységgel kapcsolatos műszaki tanácsadás, segítségnyújtás vagy képzés felajánlásának, eladásának, nyújtásának vagy szállításának tilalma (3. cikk).

| 4. | Az 1109/2008/EK és az 1330/2008/EK rendelet listái által érintett természetes személyek kérelmet intézhetnek a Bizottsághoz a listán való feltüntetésük okaira vonatkozóan. Ezt a kérelmet a következő címre kell elküldeni:





  European Commission (Európai Bizottság) |
| --- | --- |
| DG External Relations (Külkapcsolati Főigazgatóság) |
| Directorate A Crisis Platform – Policy Coordination in (A. igazgatóság – Válságplatform és KKBP szakpolitikai koordináció) |
| Unit A2 Crisis Response and Peace Building (A.2. csoport – Válságreagálás és konfliktusmegelőzés és a béke erősítése) |
| CHAR 12/45 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Az 1109/2008/EK és az 1330/2008/EK rendelet listái által érintett természetes személyek kérelmet intézhetnek a Bizottsághoz a listán való feltüntetésük okaira vonatkozóan. Ezt a kérelmet a következő címre kell elküldeni:

European Commission (Európai Bizottság)

DG External Relations (Külkapcsolati Főigazgatóság)

Directorate A Crisis Platform – Policy Coordination in (A. igazgatóság – Válságplatform és KKBP szakpolitikai koordináció)

Unit A2 Crisis Response and Peace Building (A.2. csoport – Válságreagálás és konfliktusmegelőzés és a béke erősítése)

CHAR 12/45

B-1049 Bruxelles/Brussel

A kérelmet faxon is el lehet küldeni a (32-2) 299 08 73 faxszámra.

| 5. | Az érintett természetes személyek figyelmét arra is felhívják, hogy lehetőségük van az 1109/2008/EK és az 1330/2008/EK rendeletet az Európai Közösségek Elsőfokú Bírósága előtt megtámadni, az Európai Közösséget létrehozó szerződés 230. cikkének (4) és (5) bekezdésében meghatározott feltételekkel összhangban. |
| --- | --- |

5.

Az érintett természetes személyek figyelmét arra is felhívják, hogy lehetőségük van az 1109/2008/EK és az 1330/2008/EK rendeletet az Európai Közösségek Elsőfokú Bírósága előtt megtámadni, az Európai Közösséget létrehozó szerződés 230. cikkének (4) és (5) bekezdésében meghatározott feltételekkel összhangban.

| 6. | Az 1109/2008/EK és az 1330/2008/EK rendelet listái által érintett természetes személyek személyes adatait a személyes adatok közösségi intézmények és szervek által történő feldolgozása tekintetében az egyének védelméről, valamint az ilyen adatok szabad áramlásáról szóló 45/2001/EK rendelet (6) előírásaival összhangban kezelik. Bármilyen, például további információkra, illetve a 45/2001/EK rendelet értelmében vett jogok (személyes adatokhoz való hozzáférés vagy személyes adatok helyesbítése) gyakorlására vonatkozó kérelmet a Bizottságnak kell elküldeni a fenti 4. pontban említett címre. |
| --- | --- |

6.

Az 1109/2008/EK és az 1330/2008/EK rendelet listái által érintett természetes személyek személyes adatait a személyes adatok közösségi intézmények és szervek által történő feldolgozása tekintetében az egyének védelméről, valamint az ilyen adatok szabad áramlásáról szóló 45/2001/EK rendelet (6) előírásaival összhangban kezelik. Bármilyen, például további információkra, illetve a 45/2001/EK rendelet értelmében vett jogok (személyes adatokhoz való hozzáférés vagy személyes adatok helyesbítése) gyakorlására vonatkozó kérelmet a Bizottságnak kell elküldeni a fenti 4. pontban említett címre.

| 7. | A szabályszerűség érdekében az I. mellékletben felsorolt természetes személyek figyelmét felhívják arra a lehetőségre, hogy kérelemmel fordulhatnak az érintett tagállam(ok)nak a 881/2002/EK rendelet II. mellékletében felsorolt illetékes hatóságaihoz arra vonatkozóan, hogy befagyasztott pénzeszközöket, egyéb pénzügyi eszközöket és gazdasági erőforrásokat használhassanak fel alapvető szükségletek kielégítése vagy különleges kifizetések teljesítése érdekében, az említett rendelet 2a. cikkével összhangban. |
| --- | --- |

7.

A szabályszerűség érdekében az I. mellékletben felsorolt természetes személyek figyelmét felhívják arra a lehetőségre, hogy kérelemmel fordulhatnak az érintett tagállam(ok)nak a 881/2002/EK rendelet II. mellékletében felsorolt illetékes hatóságaihoz arra vonatkozóan, hogy befagyasztott pénzeszközöket, egyéb pénzügyi eszközöket és gazdasági erőforrásokat használhassanak fel alapvető szükségletek kielégítése vagy különleges kifizetések teljesítése érdekében, az említett rendelet 2a. cikkével összhangban.

---

(1)  HL L 139., 2002.5.29., 4. o. A legutóbb a 2003/140/KKBP közös állásponttal (HL L 53., 2003.2.28., 62. o.) módosított közös álláspont.

(2)  HL L 139., 2002.5.29., 9. o.

(3)  HL L 299., 2008.11.8., 23. o.

(4)  HL L 345., 2008.12.23., 60. o.

(5)  A 2a. cikket az 561/2003/EK tanácsi rendelet (HL L 82., 2003.3.29., 1. o.) illesztette be a rendeletbe.

(6)  HL L 8., 2001.1.12., 1. o.

---

30.12.2008

| 30.12.2008 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 330/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 330/s3

---

MEGJEGYZÉS AZ OLVASÓHOZ

Az intézmények úgy határoztak, hogy a jövőben nem tüntetik fel szövegeikben az idézett jogszabály utolsó módosítását.

Ellenkező jelzés hiányában, az itt megjelent szövegekben a jogszabályokra történő hivatkozást a hatályos változatukra történő hivatkozásként kell értelmezni.

---