# Publicatieblad C 305/2008

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 305 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 51e jaargang28 november 2008 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 305

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

51e jaargang28 november 2008

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2008/C 305/01 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2008/C 305/01

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2008/C 305/03 | Wisselkoersen van de euro | 2 |
| 2008/C 305/04 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2008 tot 31 oktober 2008(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 3 |
| 2008/C 305/05 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2008 tot 31 oktober 2008(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  ) | 10 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2008/C 305/03

Wisselkoersen van de euro

2

2008/C 305/04

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2008 tot 31 oktober 2008(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad

)

3

2008/C 305/05

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2008 tot 31 oktober 2008(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
  )

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad

of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad

)

10

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Commissie |
| 2008/C 305/06 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure (
  1
  ) | 90 |

V   Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

2008/C 305/06

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Bericht aan de lezer(zie bladzijde 3 van de omslag) | s3 |

2008/C 305/08

Bericht aan de lezer(zie bladzijde 3 van de omslag)

Bericht aan de lezer

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 28.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 305/1

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 305/01)

Op 21 november 2008 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32008M5368. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32008M5368. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 305/1

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 305/02)

Op 24 oktober 2008 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32008M5334. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32008M5334. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 28.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 305/2

---

Wisselkoersen van de euro (1)

27 november 2008

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,29 |
| JPY | Japanse yen | 123,04 |
| DKK | Deense kroon | 7,4521 |
| GBP | Pond sterling | 0,8358 |
| SEK | Zweedse kroon | 10,2543 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,545 |
| ISK | IJslandse kroon | 280 |
| NOK | Noorse kroon | 8,88 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 25,18 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 261,65 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,7095 |
| PLN | Poolse zloty | 3,7745 |
| RON | Roemeense leu | 3,8688 |
| SKK | Slowaakse koruna | 30,334 |
| TRY | Turkse lira | 2,0329 |
| AUD | Australische dollar | 1,9689 |
| CAD | Canadese dollar | 1,5937 |
| HKD | Hongkongse dollar | 10,0007 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 2,3399 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,9501 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 903,4 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 12,7107 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 8,8081 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,1299 |
| IDR | Indonesische roepia | 15 963,75 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,6666 |
| PHP | Filipijnse peso | 63,03 |
| RUB | Russische roebel | 35,3902 |
| THB | Thaise baht | 45,679 |
| BRL | Braziliaanse real | 2,9077 |
| MXN | Mexicaanse peso | 17,0022 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,29

JPY

Japanse yen

123,04

DKK

Deense kroon

7,4521

GBP

Pond sterling

0,8358

SEK

Zweedse kroon

10,2543

CHF

Zwitserse frank

1,545

ISK

IJslandse kroon

280

NOK

Noorse kroon

8,88

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

25,18

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

261,65

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,7095

PLN

Poolse zloty

3,7745

RON

Roemeense leu

3,8688

SKK

Slowaakse koruna

30,334

TRY

Turkse lira

2,0329

AUD

Australische dollar

1,9689

CAD

Canadese dollar

1,5937

HKD

Hongkongse dollar

10,0007

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

2,3399

SGD

Singaporese dollar

1,9501

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 903,4

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

12,7107

CNY

Chinese yuan renminbi

8,8081

HRK

Kroatische kuna

7,1299

IDR

Indonesische roepia

15 963,75

MYR

Maleisische ringgit

4,6666

PHP

Filipijnse peso

63,03

RUB

Russische roebel

35,3902

THB

Thaise baht

45,679

BRL

Braziliaanse real

2,9077

MXN

Mexicaanse peso

17,0022

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 28.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 305/3

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2008 tot 31 oktober 2008

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  )

(2008/C 305/04)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (Internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Tadalafil Lilly | Tadalafil | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(Internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

1.10.2008

Tadalafil Lilly

Tadalafil

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Filmomhulde tabletten

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

Humaan fibrinogeen/humaan trombine

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Oplossingen voor weefsellijm

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Fluticason furoaat

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Neusspray suspensie

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Olanzapine

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Filmomhulde tablet

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Histamine dihydrochloride

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Oplossing voor injectie

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloxetine

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Maagsapresistente capsules, hard

N06AX21

10.10.2008

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| Europees Geneesmiddelenbureau |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Europees Geneesmiddelenbureau

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 28.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 305/10

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 oktober 2008 tot 31 oktober 2008

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (1)
  of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad
   (2)
  )

(2008/C 305/05)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 | Zyrtec | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 7.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 10.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal Consta | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 9.10.2008 |
| 7.10.2008 | Ciprofloxacin Bayer | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 9.10.2008 |
| 24.10.2008 | Moxifloxacin | Zie bijlage V | Zie bijlage V | 27.10.2008 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

6.10.2008

Zyrtec

Zie bijlage I

Zie bijlage I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

Zie bijlage II

Zie bijlage II

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

Zie bijlage III

Zie bijlage III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

Zie bijlage V

Zie bijlage V

27.10.2008

—   Intrekking van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 | Ribavirin iQur | Zie bijlage VI | Zie bijlage VI | 27.10.2008 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

24.10.2008

Ribavirin iQur

Zie bijlage VI

Zie bijlage VI

27.10.2008

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud
  (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud

(Concentratie)

Oostenrijk

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Oostenrijk

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

België

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

België

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

België

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

België

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Bulgarije

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Cyprus

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Tsjechische Republiek

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Denemarken

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Denemarken

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Denemarken

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Estland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Estland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Finland

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Frankrijk

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Frankrijk

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Frankrijk

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Frankrijk

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Frankrijk

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Duitsland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Duitsland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Duitsland

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Hongarije

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Hongarije

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Hongarije

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Ierland

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Italië

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Italië

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Italië

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Letland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Letland

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Litouwen

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Litouwen

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Luxemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Nederland

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Noorwegen

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Noorwegen

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Polen

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Polen

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Polen

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Polen

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Portugal

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Roemenië

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Slowakije

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Slowakije

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Slovenië

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Spanje

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Spanje

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Spanje

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Spanje

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Spanje

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Spanje

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Spanje

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Spanje

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

10 mg/ml

Zweden

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

---

BIJLAGE II

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Registratiehouder | INN | Productnaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Gehalte
  (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Lidstaat

Registratiehouder

INN

Productnaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Gehalte

(concentratie)

Oostenrijk

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidone

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Bulgarije

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ 1 ml

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal 1 mg

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal 2 mg

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal 3 mg

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal 4 mg

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ 1 ml

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ 1 ml

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ 1 ml

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal 1 mg

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal 2 mg

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal 3 mg

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal 4 mg

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Rehablit 1 mg

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss. |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss.

Risperidon

Rehablit 2 mg

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Rehablit 3 mg

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Rehablit 4 mg

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Duitsland |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Duitsland

Risperidon

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

8 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

1 mg/1 ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal liquid

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oral

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Italië

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Italië

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Belivon

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

1 mg/ml

Nederland

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidone

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 1 mg

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 2 mg

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 3 mg

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 4 mg

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/1ml

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

1 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

2 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

3 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

4 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

6 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal liquid

1 mg

Drank

Oraal gebruik

1 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

0,5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

1 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

2 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

3 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

4 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE III

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Registratiehouder | Productnaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Gehalte
  (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Lidstaat

Registratiehouder

Productnaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Gehalte

(concentratie)

Oostenrijk

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

12,5 mg/2 ml

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

12,5 mg/2ml

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2ml

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Oostenrijk

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

België

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Bulgarije

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Bulgarije

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Bulgarije

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Cyprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Cyprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Cyprus

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2ml

Tsjechische Republiek

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25mg/2ml

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5mg/2ml

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50mg/2ml

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

12,5 mg/2ml

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25mg/2ml

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Frankrijk

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Frankrijk

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Frankrijk

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Duitsland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Griekenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

IJsland

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Ierland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Italië

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Litouwen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Nederland

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

12,5 mg/2 ml

Nederland

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Nederland

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Nederland

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Noorwegen

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2ml

Roemenië

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Slowakije

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2ml

Slovenië

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2ml

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Spanje

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2ml

Zweden

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2ml

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

25 mg/2 ml

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

37,5 mg/2 ml

Verenigd Koninkrijk

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculaire injectie

50 mg/2 ml

---

BIJLAGE IV

LIJST MET PRODUCTNAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IJSLAND

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud
  (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud

(concentratie)

Oostenrijk

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER”

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER”

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

5 %

Ciproxin

10 %

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

10 %

België

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

100 mg

Ciproxine

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxine

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxine

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Bulgarije

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

500 mg

Cyprus

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Tsjechische Republiek

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

100 mg

Ciprobay

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Denemarken

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

Estland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Finland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Frankrijk

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciflox

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Uniflox

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciflox

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Duitsland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Griekenland

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

1 000 mg

Hongarije

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

IJsland

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ierland

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Italië

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

CIFLOX

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Letland

Not authorised

Litouwen

Not authorised

Luxemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

100 mg

Ciproxine

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxine

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxine

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Nederland

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Noorwegen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Polen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

100 mg

Ciprobay

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxina

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxina

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Roemenië

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Tabletten met gereguleerde afgifte

Oraal gebruik

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

Slowakije

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Slovenië

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Spanje

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

BAYCIP

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

BAYCIP

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

BAYCIP

250 mg

Suspensie voor oraal gebruik (in sachets met een dosis)

Oraal gebruik

250 mg

BAYCIP

500 mg

Suspensie voor oraal gebruik (in sachets met een dosis)

Oraal gebruik

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

Zweden

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House. |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Verenigd Koninkrijk |

Bayer Plc

Bayer House.

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Verenigd Koninkrijk

Trading as: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

2 mg/ml

---

BIJLAGE V

LIJST MET PRODUCTNAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IJSLAND

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Productnaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Productnaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Actira 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Moxifloxacine-hydrochloride

Proflox 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Actira

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moxifloxacine

Infekt

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moxifloxacine

Moxiflaxacine „Teva”

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moxifloxacine

Octegra

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moxifloxacine

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacine

Proflox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Moxifloxacine-hydrochloride

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Moxifloxacine-hydrochloride

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Moxifloxacine-hydrochloride

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Moxifloxacine-hydrochloride

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Actira

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Moxifloxacine-hydrochloride

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Moxifloxacine-hydrochloride

Avalox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Proflox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Moxifloxacine-hydrochloride

Octegra

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Moxifloxacine-hydrochloride

Actira

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Actira

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Moxifloxacine-hydrochloride

Proflox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avalox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Actira

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Moxifloxacine-hydrochloride

Proflox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Actira

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Octegra

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox 400

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacine-hydrochloride

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE VI

LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Denemarken | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Denemarken

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

---

V Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Commissie

| 28.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 305/89

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 305/06)

| 1. | Op 18 november 2008 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT”, Verenigd Koninkrijk), die deel uitmaakt van de Hutchison Whampoa Limited Group („Hutchison Group”, Hongkong) en Evergreen Marine Corporation (Taïwan) Limited („EMC”, China), die deel uitmaakt van de Evergreen Group („Evergreen Group”, Taïwan), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT”, Italië) door de verwerving van aandelen. |
| --- | --- |

1.

Op 18 november 2008 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT”, Verenigd Koninkrijk), die deel uitmaakt van de Hutchison Whampoa Limited Group („Hutchison Group”, Hongkong) en Evergreen Marine Corporation (Taïwan) Limited („EMC”, China), die deel uitmaakt van de Evergreen Group („Evergreen Group”, Taïwan), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT”, Italië) door de verwerving van aandelen.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor HPT: stuwadoorsdiensten voor diepzeecontainers; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor HPT: stuwadoorsdiensten voor diepzeecontainers;

| — | voor EMC: lijnvaartdiensten; |
| --- | --- |

—

voor EMC: lijnvaartdiensten;

| — | voor TCT: terminaldiensten in de haven van Tarante. |
| --- | --- |

—

voor TCT: terminaldiensten in de haven van Tarante.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| J-70 |
| B-1049 Brussel |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

J-70

B-1049 Brussel

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 28.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 305/90

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Zaak die in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 305/07)

| 1. | Op 20 november 2008 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat de ondernemingen Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. en Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxemburg), die onder de uiteindelijke zeggenschap staan van Permira Holdings LLP (Verenigd Koninkrijk), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over de onderneming NDS (Verenigd Koninkrijk), die momenteel onder de uitsluitende zeggenschap staat van News Corporation (Verenigde Staten), door de verwerving van aandelen. |
| --- | --- |

1.

Op 20 november 2008 heeft de Commissie een aanmelding van een voorgenomen concentratie in de zin van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1) ontvangen. Hierin is meegedeeld dat de ondernemingen Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. en Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxemburg), die onder de uiteindelijke zeggenschap staan van Permira Holdings LLP (Verenigd Koninkrijk), in de zin van artikel 3, lid 1, onder b), van genoemde verordening gezamenlijk zeggenschap verkrijgen over de onderneming NDS (Verenigd Koninkrijk), die momenteel onder de uitsluitende zeggenschap staat van News Corporation (Verenigde Staten), door de verwerving van aandelen.

| 2. | De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:






  — | voor Permira Holdings LLP: private-equityfonds; |
| --- | --- | --- |

2.

De bedrijfswerkzaamheden van de betrokken ondernemingen zijn:

—

voor Permira Holdings LLP: private-equityfonds;

| — | voor NDS: aanbieder van technische diensten aan betaaltelevisie-omroeporganisaties; |
| --- | --- |

—

voor NDS: aanbieder van technische diensten aan betaaltelevisie-omroeporganisaties;

| — | voor News Corporation: gediversifieerd amusementsbedrijf, actief in acht mediasegmenten: audiovisueel amusement, televisie, programmering voor kabelnetwerken, directe televisieverbindingen via satelliet, tijdschriften en bijlagen, kranten, boeken, en andere activiteiten. |
| --- | --- |

—

voor News Corporation: gediversifieerd amusementsbedrijf, actief in acht mediasegmenten: audiovisueel amusement, televisie, programmering voor kabelnetwerken, directe televisieverbindingen via satelliet, tijdschriften en bijlagen, kranten, boeken, en andere activiteiten.

| 3. | Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2). |
| --- | --- |

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 139/2004 kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden. Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking kan komen voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

| 4. | De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.
  Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, aan onderstaand adres worden toegezonden:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| J-70 |
| B-1049 Brussel |

4.

De Commissie verzoekt belanghebbenden haar hun eventuele opmerkingen over de voorgenomen concentratie kenbaar te maken.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na dagtekening van deze bekendmaking hebben bereikt. Zij kunnen per fax ((32-2) 296 43 01 of 296 72 44) of per post, onder vermelding van referentienummer COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, aan onderstaand adres worden toegezonden:

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

J-70

B-1049 Brussel

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

(2)  PB C 56 van 5.3.2005, blz. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 305/s3

---

BERICHT AAN DE LEZER

De instellingen hebben besloten in hun teksten niet langer te verwijzen naar de laatste wijziging van de aangehaalde besluiten.

Tenzij anders vermeld, zijn de besluiten waarnaar in de hierin gepubliceerde teksten wordt verwezen, de besluiten zoals die momenteel van kracht zijn.

---