# Официален вестник C 11/2020

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 11 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6313 януари 2020 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 11

Издание на български език

Информация и известия

Година 6313 януари 2020 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | |
| | ЕВРОПЕЙСКИ ПАРЛАМЕНТ
  СЕСИЯ 2018—2019Заседания от 1 до 4 октомври 2018 г.
  Протоколите от тази сесия са публикувани в ОВ C 260, 2.8.2019 г .
  ПРИЕТИ ТЕКСТОВЕ | 1 |

Съдържание

Страница

ЕВРОПЕЙСКИ ПАРЛАМЕНТ
  СЕСИЯ 2018—2019Заседания от 1 до 4 октомври 2018 г.
  Протоколите от тази сесия са публикувани в ОВ C 260, 2.8.2019 г .
  ПРИЕТИ ТЕКСТОВЕ

ЕВРОПЕЙСКИ ПАРЛАМЕНТ

Протоколите от тази сесия са публикувани в ОВ C 260, 2.8.2019 г .

1

---

| | I   Резолюции, препоръки и становища |
| --- | --- |
| | РЕЗОЛЮЦИИ |
| | Европейски парламент |
| 2020/C 011/02 | Резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно Международните стандарти за финансово отчитане: МСФО 17 Застрахователни договори (2018/2689(RSP)) | 2 |
| | РЕЗОЛЮЦИИ |
| 2020/C 011/03 | Резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно технологиите на разпределен регистър и блоквериги: създаване на доверие чрез премахване на посредничеството (2017/2772(RSP)) | 7 |
| 2020/C 011/04 | Резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно справяне със специфичните потребности на селските, планинските и отдалечените райони (2018/2720(RSP)) | 15 |
| 2020/C 011/05 | Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно влошаването на положението със свободата на медиите в Беларус, и по-специално случая на Харта 97(2018/2861(RSP)) | 18 |
| 2020/C 011/06 | Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно ОАЕ, и по-специално положението на защитника на правата на човека Ахмед Мансур (2018/2862(RSP)) | 21 |
| 2020/C 011/07 | Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно масовите произволни задържания на уйгури и казахи в Синцзян-уйгурския автономен регион (2018/2863(RSP)) | 25 |
| 2020/C 011/08 | Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно пакета от мерки във връзка със стратегията за обществените поръчки (2017/2278(INI)) | 28 |
| 2020/C 011/09 | Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно приноса на ЕС към обвързващ инструмент на ООН за транснационалните корпорации и други стопански предприятия с транснационални характеристики във връзка с правата на човека (2018/2763(RSP)) | 36 |
| 2020/C 011/10 | P8_TA(2018)0383 Положението в Йемен Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно положението в Йемен (2018/2853(RSP)) | 44 |
| 2020/C 011/11 | Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно борбата срещу митническите измами и защитата на собствените ресурси на ЕС (2018/2747(RSP)) | 50 |

I   Резолюции, препоръки и становища

РЕЗОЛЮЦИИ

Европейски парламент

2020/C 011/02

Резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно Международните стандарти за финансово отчитане: МСФО 17 Застрахователни договори (2018/2689(RSP))

2

РЕЗОЛЮЦИИ

2020/C 011/03

Резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно технологиите на разпределен регистър и блоквериги: създаване на доверие чрез премахване на посредничеството (2017/2772(RSP))

7

2020/C 011/04

Резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно справяне със специфичните потребности на селските, планинските и отдалечените райони (2018/2720(RSP))

15

2020/C 011/05

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно влошаването на положението със свободата на медиите в Беларус, и по-специално случая на Харта 97(2018/2861(RSP))

18

2020/C 011/06

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно ОАЕ, и по-специално положението на защитника на правата на човека Ахмед Мансур (2018/2862(RSP))

21

2020/C 011/07

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно масовите произволни задържания на уйгури и казахи в Синцзян-уйгурския автономен регион (2018/2863(RSP))

25

2020/C 011/08

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно пакета от мерки във връзка със стратегията за обществените поръчки (2017/2278(INI))

28

2020/C 011/09

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно приноса на ЕС към обвързващ инструмент на ООН за транснационалните корпорации и други стопански предприятия с транснационални характеристики във връзка с правата на човека (2018/2763(RSP))

36

2020/C 011/10

P8_TA(2018)0383 Положението в Йемен Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно положението в Йемен (2018/2853(RSP))

44

2020/C 011/11

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно борбата срещу митническите измами и защитата на собствените ресурси на ЕС (2018/2747(RSP))

50

---

| | II   Съобщения |
| --- | --- |
| | СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| 2020/C 011/12 | Решение на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно искането за снемане на имунитета на Георгиос Кирцос (2018/2069(IMM)) | 53 |

II   Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

2020/C 011/12

Решение на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно искането за снемане на имунитета на Георгиос Кирцос (2018/2069(IMM))

53

---

| | III   Подготвителни актове |
| --- | --- |
| | ЕВРОПЕЙСКИ ПАРЛАМЕНТ |
| 2020/C 011/13 | P8_TA(2018)0359 Трети страни, чиито граждани трябва да притежават виза, когато преминават външните граници на държавите членки, както и тези, чиито граждани се освободени от това изискване ***I Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за определяне на третите страни, чиито граждани трябва да притежават виза, когато преминават външните граници на държавите членки, както и тези, чиито граждани се освободени от това изискване (кодифициран текст) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD)) | 55 |
| P8_TC1-COD(2018)0066 Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 2 октомври 2018 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета за определяне на третите страни, чиито граждани трябва да притежават виза, когато преминават външните граници на държавите членки, както и тези, чиито граждани са освободени от това изискване (кодифициран текст) | 56 |
| 2020/C 011/14 | Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно проекта на решение на Съвета за сключване, от името на Съюза, на Споразумението за научно и технологично сътрудничество между Европейския съюз и Кралство Мароко, в което се определят редът и условията за участието на Кралство Мароко в Партньорството за научни изследвания и иновации в Средиземноморския регион (PRIMA) (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE)) | 57 |
| 2020/C 011/15 | Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно проекта на решение на Съвета относно сключването, от името на Съюза, на Споразумението за въздушен транспорт между Европейската общност и нейните държави членки, от една страна, и Канада, от друга страна (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE)) | 58 |
| 2020/C 011/16 | Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за Директива на Съвета за изменение на директиви 2006/112/ЕО и 2008/118/ЕО, що се отнася до включването на община Кампионе д’Италия и на италианските води на езерото Лугано в митническата територия на Съюза и в териториалния обхват на Директива 2008/118/ЕО (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS)) | 59 |
| 2020/C 011/17 | Резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за решение на Европейския парламент и на Съвета за мобилизиране на средства от Европейския фонд за приспособяване към глобализацията във връзка със заявление от Нидерландия – EGF/2018/001 NL/Предоставяне на финансови услуги (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD)) | 60 |
| 2020/C 011/18 | Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за директива на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директива 2010/13/ЕС за координирането на някои разпоредби, установени в закони, подзаконови и административни актове на държавите членки, отнасящи се до предоставянето на аудиовизуални медийни услуги, с оглед на променящите се пазарни условия (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD)) | 64 |
| P8_TC1-COD(2016)0151Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 2 октомври 2018 г. с оглед приемането на Директива (ЕС) 2018 / ... на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директива 2010/13/ЕС за координирането на някои разпоредби, установени в закони, подзаконови и административни актове на държавите членки, отнасящи се до предоставянето на аудиовизуални медийни услуги (Директива за аудиовизуалните медийни услуги), предвид променящите се пазарни условия | 65 |
| 2020/C 011/19 | Резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно позицията на Съвета относно проект на коригиращ бюджет No 5/2018 на Европейския съюз за финансовата 2018 година, раздел III – Комисия: отмяна на резерва, свързан с подкрепата за Турция по линия на Инструмента за предприсъединителна помощ (ИПП II), увеличаване на средствата за Европейския инструмент за съседство (ЕИС) и за хуманитарната помощ за други неотложни действия и изменение на щатното разписание на Изпълнителната агенция за иновации и мрежи (INEA) в контекста на инициативата WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD)) | 66 |
| 2020/C 011/20 | Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за директива на Съвета за изменение на Директива 2006/112/ЕО по отношение на хармонизирането и опростяването на някои правила от системата на данъка върху добавената стойност и въвеждането на окончателната система за данъчно облагане на търговията между държавите членки (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS)) | 69 |
| 2020/C 011/21 | Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за директива на Съвета за изменение на Директива 2006/112/ЕО относно общата система на данъка върху добавената стойност по отношение на срока на прилагане на незадължителния механизъм за обратно начисляване във връзка с доставките на някои стоки и услуги, при които съществува риск от измами, и на механизма за бързо реагиране срещу измамите с ДДС (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS)) | 92 |
| 2020/C 011/22 | Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Съвета за изменение на Регламент (ЕС) No 389/2012 относно административното сътрудничество в областта на акцизите, що се отнася до съдържанието на електронния регистър (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS)) | 93 |
| 2020/C 011/23 | Изменения, приети от Европейския парламент на 3 октомври 2018 г. към предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно оценката на здравните технологии и за изменение на Директива 2011/24/ЕС (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1 | 94 |
| 2020/C 011/24 | Изменения, приети от Европейския парламент на 3 октомври 2018 г. към предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за определяне на стандарти за емисиите от нови леки пътнически автомобили и от нови леки търговски превозни средства като част от цялостния подход на Съюза за намаляване на емисиите на CO2 от леките превозни средства и за изменение на Регламент (ЕО) No 715/2007 (преработен) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 11 | 177 |
| 2020/C 011/25 | Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за Директива на Съвета за изменение на Директива 2006/112/ЕО по отношение на ставките на данъка върху добавената стойност (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS)) | 211 |
| 2020/C 011/26 | P8_TA(2018)0379 Агенция на ЕС за сътрудничество в областта на наказателното правосъдие ***I Законодателна резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на наказателното правосъдие (Евроюст) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD)) | 222 |
| P8_TC1-COD(2013)0256 Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 4 октомври 2018 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета относно Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на наказателното правосъдие (Евроюст) и за замяна и отмяна на Решение 2002/187/ПВР на Съвета | 223 |
| 2020/C 011/27 | P8_TA(2018)0380 Взаимно признаване на решенията за обезпечаване и конфискация ***I Законодателна резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно взаимното признаване на решения за обезпечаване и конфискация (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD)) | 224 |
| P8_TC1-COD(2016)0412 Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 4 октомври 2018 г с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета относно взаимното признаване на актове за обезпечаване и конфискация | 225 |
| 2020/C 011/28 | P8_TA(2018)0381 Свободно движение на нелични данни в Европейския съюз ***I Законодателна резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за рамка за свободното движение на нелични данни в Европейския съюз (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD)) | 226 |
| P8_TC1-COD(2017)0228Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 4 октомври 2018 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета относно рамка за свободното движение на нелични данни в Европейския съюз | 227 |

III   Подготвителни актове

ЕВРОПЕЙСКИ ПАРЛАМЕНТ

2020/C 011/13

P8_TA(2018)0359 Трети страни, чиито граждани трябва да притежават виза, когато преминават външните граници на държавите членки, както и тези, чиито граждани се освободени от това изискване ***I Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за определяне на третите страни, чиито граждани трябва да притежават виза, когато преминават външните граници на държавите членки, както и тези, чиито граждани се освободени от това изискване (кодифициран текст) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

55

P8_TC1-COD(2018)0066 Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 2 октомври 2018 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета за определяне на третите страни, чиито граждани трябва да притежават виза, когато преминават външните граници на държавите членки, както и тези, чиито граждани са освободени от това изискване (кодифициран текст)

56

2020/C 011/14

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно проекта на решение на Съвета за сключване, от името на Съюза, на Споразумението за научно и технологично сътрудничество между Европейския съюз и Кралство Мароко, в което се определят редът и условията за участието на Кралство Мароко в Партньорството за научни изследвания и иновации в Средиземноморския регион (PRIMA) (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

57

2020/C 011/15

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно проекта на решение на Съвета относно сключването, от името на Съюза, на Споразумението за въздушен транспорт между Европейската общност и нейните държави членки, от една страна, и Канада, от друга страна (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

58

2020/C 011/16

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за Директива на Съвета за изменение на директиви 2006/112/ЕО и 2008/118/ЕО, що се отнася до включването на община Кампионе д’Италия и на италианските води на езерото Лугано в митническата територия на Съюза и в териториалния обхват на Директива 2008/118/ЕО (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

59

2020/C 011/17

Резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за решение на Европейския парламент и на Съвета за мобилизиране на средства от Европейския фонд за приспособяване към глобализацията във връзка със заявление от Нидерландия – EGF/2018/001 NL/Предоставяне на финансови услуги (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

60

2020/C 011/18

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за директива на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директива 2010/13/ЕС за координирането на някои разпоредби, установени в закони, подзаконови и административни актове на държавите членки, отнасящи се до предоставянето на аудиовизуални медийни услуги, с оглед на променящите се пазарни условия (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

64

P8_TC1-COD(2016)0151Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 2 октомври 2018 г. с оглед приемането на Директива (ЕС) 2018 / ... на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директива 2010/13/ЕС за координирането на някои разпоредби, установени в закони, подзаконови и административни актове на държавите членки, отнасящи се до предоставянето на аудиовизуални медийни услуги (Директива за аудиовизуалните медийни услуги), предвид променящите се пазарни условия

65

2020/C 011/19

Резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно позицията на Съвета относно проект на коригиращ бюджет No 5/2018 на Европейския съюз за финансовата 2018 година, раздел III – Комисия: отмяна на резерва, свързан с подкрепата за Турция по линия на Инструмента за предприсъединителна помощ (ИПП II), увеличаване на средствата за Европейския инструмент за съседство (ЕИС) и за хуманитарната помощ за други неотложни действия и изменение на щатното разписание на Изпълнителната агенция за иновации и мрежи (INEA) в контекста на инициативата WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

66

2020/C 011/20

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за директива на Съвета за изменение на Директива 2006/112/ЕО по отношение на хармонизирането и опростяването на някои правила от системата на данъка върху добавената стойност и въвеждането на окончателната система за данъчно облагане на търговията между държавите членки (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

69

2020/C 011/21

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за директива на Съвета за изменение на Директива 2006/112/ЕО относно общата система на данъка върху добавената стойност по отношение на срока на прилагане на незадължителния механизъм за обратно начисляване във връзка с доставките на някои стоки и услуги, при които съществува риск от измами, и на механизма за бързо реагиране срещу измамите с ДДС (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS))

92

2020/C 011/22

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Съвета за изменение на Регламент (ЕС) No 389/2012 относно административното сътрудничество в областта на акцизите, що се отнася до съдържанието на електронния регистър (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

93

2020/C 011/23

Изменения, приети от Европейския парламент на 3 октомври 2018 г. към предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно оценката на здравните технологии и за изменение на Директива 2011/24/ЕС (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1

1 1

94

2020/C 011/24

Изменения, приети от Европейския парламент на 3 октомври 2018 г. към предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за определяне на стандарти за емисиите от нови леки пътнически автомобили и от нови леки търговски превозни средства като част от цялостния подход на Съюза за намаляване на емисиите на CO2 от леките превозни средства и за изменение на Регламент (ЕО) No 715/2007 (преработен) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 11

11

177

2020/C 011/25

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за Директива на Съвета за изменение на Директива 2006/112/ЕО по отношение на ставките на данъка върху добавената стойност (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

211

2020/C 011/26

P8_TA(2018)0379 Агенция на ЕС за сътрудничество в областта на наказателното правосъдие ***I Законодателна резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на наказателното правосъдие (Евроюст) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

222

P8_TC1-COD(2013)0256 Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 4 октомври 2018 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета относно Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на наказателното правосъдие (Евроюст) и за замяна и отмяна на Решение 2002/187/ПВР на Съвета

223

2020/C 011/27

P8_TA(2018)0380 Взаимно признаване на решенията за обезпечаване и конфискация ***I Законодателна резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно взаимното признаване на решения за обезпечаване и конфискация (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

224

P8_TC1-COD(2016)0412 Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 4 октомври 2018 г с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета относно взаимното признаване на актове за обезпечаване и конфискация

225

2020/C 011/28

P8_TA(2018)0381 Свободно движение на нелични данни в Европейския съюз ***I Законодателна резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за рамка за свободното движение на нелични данни в Европейския съюз (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

226

P8_TC1-COD(2017)0228Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 4 октомври 2018 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета относно рамка за свободното движение на нелични данни в Европейския съюз

227

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

13.1.2020

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/1 |
| --- | --- | --- | --- |

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/1

---

ЕВРОПЕЙСКИ ПАРЛАМЕНТ

СЕСИЯ 2018—2019

Заседания от 1 до 4 октомври 2018 г.

Протоколите от тази сесия са публикувани в ОВ C 260, 2.8.2019 г.

ПРИЕТИ ТЕКСТОВЕ

---

I Резолюции, препоръки и становища

РЕЗОЛЮЦИИ

Европейски парламент

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/2 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/2

---

P8_TA(2018)0372

Международни стандарти за финансово отчитане: МСФО 17 „Застрахователни договори“

Резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно Международните стандарти за финансово отчитане: МСФО 17 „Застрахователни договори“ (2018/2689(RSP))

(2020/C 011/02)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид Регламент (ЕО) No 1606/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 19 юли 2002 г. за прилагането на международните счетоводни стандарти (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1606/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 19 юли 2002 г. за прилагането на международните счетоводни стандарти (1),

| — | като взе предвид Директива 2013/34/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 юни 2013 г. относно годишните финансови отчети, консолидираните финансови отчети и свързаните доклади на някои видове предприятия и за изменение на Директива 2006/43/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директиви 78/660/ЕИО и 83/349/ЕИО на Съвета (2), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Директива 2013/34/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 юни 2013 г. относно годишните финансови отчети, консолидираните финансови отчети и свързаните доклади на някои видове предприятия и за изменение на Директива 2006/43/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директиви 78/660/ЕИО и 83/349/ЕИО на Съвета (2),

| — | като взе предвид Директива 91/674/ЕИО на Съвета от 19 декември 1991 г. относно годишните счетоводни отчети и консолидираните счетоводни отчети на застрахователните предприятия (3), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Директива 91/674/ЕИО на Съвета от 19 декември 1991 г. относно годишните счетоводни отчети и консолидираните счетоводни отчети на застрахователните предприятия (3),

| — | като взе предвид Директива 2009/138/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно започването и упражняването на застрахователна и презастрахователна дейност (4) (Платежоспособност II), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Директива 2009/138/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2009 г. относно започването и упражняването на застрахователна и презастрахователна дейност (4) (Платежоспособност II),

| — | като взе предвид Делегирания регламент (ЕС) 2015/35 на Комисията от 10 октомври 2014 г. за допълнение на Директива 2009/138/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно започването и упражняването на застрахователна и презастрахователна дейност (5) (Платежоспособност II), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Делегирания регламент (ЕС) 2015/35 на Комисията от 10 октомври 2014 г. за допълнение на Директива 2009/138/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно започването и упражняването на застрахователна и презастрахователна дейност (5) (Платежоспособност II),

| — | като взе предвид Международния стандарт за финансово отчитане (МСФО) 17 „Застрахователни договори“, издаден от Съвета по международни счетоводни стандарти (СМСС) на 18 май 2017 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид Международния стандарт за финансово отчитане (МСФО) 17 „Застрахователни договори“, издаден от Съвета по международни счетоводни стандарти (СМСС) на 18 май 2017 г.,

| — | като взе предвид доклада на Филип Мейстад от октомври 2013 г., озаглавен „Трябва ли МСФО да бъдат по-европейски?“, |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на Филип Мейстад от октомври 2013 г., озаглавен „Трябва ли МСФО да бъдат по-европейски?“,

| — | като взе предвид своята резолюция от 7 юни 2016 г. относно оценката на международните счетоводни стандарти и на дейността на Фондацията за международни стандарти за финансово отчитане (МСФО), Европейската консултативна група за финансова отчетност (ЕКГФО) и Надзорния съвет за отчитане и отразяване на обществения интерес (PIOB) (6), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 7 юни 2016 г. относно оценката на международните счетоводни стандарти и на дейността на Фондацията за международни стандарти за финансово отчитане (МСФО), Европейската консултативна група за финансова отчетност (ЕКГФО) и Надзорния съвет за отчитане и отразяване на обществения интерес (PIOB) (6),

| — | като взе предвид своята резолюция от 6 октомври 2016 г. относно международните стандарти за финансово отчитане: МСФО 9 (7), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 6 октомври 2016 г. относно международните стандарти за финансово отчитане: МСФО 9 (7),

| — | като взе предвид консултативния документ на Комисията от 21 март 2018 г., озаглавен „Fitness check on the EU framework for public reporting by companies“(Проверка за пригодност на рамката на ЕС за публично отчитане от страна на дружествата), |
| --- | --- |

—

като взе предвид консултативния документ на Комисията от 21 март 2018 г., озаглавен „Fitness check on the EU framework for public reporting by companies“(Проверка за пригодност на рамката на ЕС за публично отчитане от страна на дружествата),

| — | като взе предвид призива на Комисията за одобрителното становище на ЕКГФО от 27 октомври 2017 г. във връзка с МСФО 17, |
| --- | --- |

—

като взе предвид призива на Комисията за одобрителното становище на ЕКГФО от 27 октомври 2017 г. във връзка с МСФО 17,

| — | като взе предвид становището на Европейския банков орган и писмото с коментари на Европейския орган за ценни книжа и пазари (ЕОЦКП) относно проекта на предложение на СМСС за застрахователните договори, |
| --- | --- |

—

като взе предвид становището на Европейския банков орган и писмото с коментари на Европейския орган за ценни книжа и пазари (ЕОЦКП) относно проекта на предложение на СМСС за застрахователните договори,

| — | като взе предвид доклада на Комисията от 23 ноември 2017 г. относно дейностите на Фондацията за МСФО, ЕКГФО и PIOB през 2016 г. (COM(2017)0684), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на Комисията от 23 ноември 2017 г. относно дейностите на Фондацията за МСФО, ЕКГФО и PIOB през 2016 г. (COM(2017)0684),

| — | като взе предвид доклада на Европейския съвет за системен риск (ЕССР) от юли 2017 г., озаглавен „Financial stability implications of IFRS 9“(Въздействията на МСФО 8 върху финансовата стабилност), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на Европейския съвет за системен риск (ЕССР) от юли 2017 г., озаглавен „Financial stability implications of IFRS 9“(Въздействията на МСФО 8 върху финансовата стабилност),

| — | като взе предвид доклада на Международния валутен фонд (МВФ) от октомври 2017 г. относно глобалния финансов отчет за финансовата стабилност, озаглавен „Is Growth at Risk?“(Застрашен ли е растежът), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на Международния валутен фонд (МВФ) от октомври 2017 г. относно глобалния финансов отчет за финансовата стабилност, озаглавен „Is Growth at Risk?“(Застрашен ли е растежът),

| — | като взе предвид съобщението за пресата относно МСФО 17, публикувано от Съвета за финансова стабилност (СФС) на 17 юли 2017 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид съобщението за пресата относно МСФО 17, публикувано от Съвета за финансова стабилност (СФС) на 17 юли 2017 г.,

| — | като взе предвид Парижкото споразумение относно изменението на климата, прието на 12 декември 2015 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид Парижкото споразумение относно изменението на климата, прието на 12 декември 2015 г.,

| — | като взе предвид доклада на СФС от юни 2017 г., озаглавен „Recommendations of the Task Force on Climate-related Financial Disclosure“(Препоръки на работната група за финансовото оповестяване, свързано с климата), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на СФС от юни 2017 г., озаглавен „Recommendations of the Task Force on Climate-related Financial Disclosure“(Препоръки на работната група за финансовото оповестяване, свързано с климата),

| — | като взе предвид съобщението на Комисията от 8 март 2018 г., озаглавено „План за действие: Финансиране за устойчив растеж (COM(2018)0097), |
| --- | --- |

—

като взе предвид съобщението на Комисията от 8 март 2018 г., озаглавено „План за действие: Финансиране за устойчив растеж (COM(2018)0097),

| — | като взе предвид окончателния доклад от 31 януари 2018 г. на Експертната група на високо равнище по финансирането за устойчиво развитие, озаглавен „Финансиране на устойчива европейска икономика“, |
| --- | --- |

—

като взе предвид окончателния доклад от 31 януари 2018 г. на Експертната група на високо равнище по финансирането за устойчиво развитие, озаглавен „Финансиране на устойчива европейска икономика“,

| — | като взе предвид основните информационни документи на ЕКГФО относно МСФО 17 по отношение на освобождаването на маржа на договорните услуги, преходните изисквания и равнището на изискванията за агрегиране, |
| --- | --- |

—

като взе предвид основните информационни документи на ЕКГФО относно МСФО 17 по отношение на освобождаването на маржа на договорните услуги, преходните изисквания и равнището на изискванията за агрегиране,

| — | като взе предвид размяната на мнения по МСФО 17 между председателя на СМСС Ханс Хухерворст, председателя на Фондацията за МСФО Мишел Прада и председателя на Съвета на ЕКГФО Жан-Пол Гозес, |
| --- | --- |

—

като взе предвид размяната на мнения по МСФО 17 между председателя на СМСС Ханс Хухерворст, председателя на Фондацията за МСФО Мишел Прада и председателя на Съвета на ЕКГФО Жан-Пол Гозес,

| — | като взе предвид проучването от януари 2016 г., изготвено за неговата комисия по икономически и парични въпроси, озаглавено „Changes to Accounting and Solvency Rules: The (possible) Impact on Insurance and Pensions“(Промени в счетоводните правила и правилата за платежоспособност: (възможното) въздействие върху застраховането и пенсиите) (8), |
| --- | --- |

—

като взе предвид проучването от януари 2016 г., изготвено за неговата комисия по икономически и парични въпроси, озаглавено „Changes to Accounting and Solvency Rules: The (possible) Impact on Insurance and Pensions“(Промени в счетоводните правила и правилата за платежоспособност: (възможното) въздействие върху застраховането и пенсиите) (8),

| — | като взе предвид предложението за резолюция на комисията по икономически и парични въпроси, |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението за резолюция на комисията по икономически и парични въпроси,

| — | като взе предвид член 123, параграф 2 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 123, параграф 2 от своя Правилник за дейността,

| А. | като има предвид, че на 18 май 2017 г. Съветът по международни счетоводни стандарти (СМСС) издаде нов стандарт за застрахователните договори — Международен стандарт за финансово отчитане (МСФО) 17; като има предвид, че ако бъде одобрен от ЕС, МСФО 17 ще влезе в сила в ЕС на 1 януари 2021 г. и ще замени междинния стандарт МСФО 4; като има предвид, че МСФО 17 е третият основен счетоводен стандарт, издаден от СМСС след МСФО 16 „Лизинг“и МСФО 9 „Финансови инструменти“; като има предвид, че измененията на МСФО 4 се отнасят до несъответствието в датите на прилагане между МСФО 17 и МСФО 9; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че на 18 май 2017 г. Съветът по международни счетоводни стандарти (СМСС) издаде нов стандарт за застрахователните договори — Международен стандарт за финансово отчитане (МСФО) 17; като има предвид, че ако бъде одобрен от ЕС, МСФО 17 ще влезе в сила в ЕС на 1 януари 2021 г. и ще замени междинния стандарт МСФО 4; като има предвид, че МСФО 17 е третият основен счетоводен стандарт, издаден от СМСС след МСФО 16 „Лизинг“и МСФО 9 „Финансови инструменти“; като има предвид, че измененията на МСФО 4 се отнасят до несъответствието в датите на прилагане между МСФО 17 и МСФО 9;

| Б. | като има предвид, че МСФО 4 беше предвиден само като временен стандарт, но позволява използването на широк набор от национални счетоводни стандарти и практики; като има предвид, че в настоящото застрахователно счетоводство има значително разнообразие, включително при оценяването на пасивите и признаването на приходите и печалбите; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че МСФО 4 беше предвиден само като временен стандарт, но позволява използването на широк набор от национални счетоводни стандарти и практики; като има предвид, че в настоящото застрахователно счетоводство има значително разнообразие, включително при оценяването на пасивите и признаването на приходите и печалбите;

| В. | като има предвид, че МСФО17 хармонизира счетоводните правила за застрахователните договори в различни сектори и има за цел да осигури по-реалистично описание и да даде възможност за по-добра съпоставимост на финансовите отчети в застрахователния сектор; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че МСФО17 хармонизира счетоводните правила за застрахователните договори в различни сектори и има за цел да осигури по-реалистично описание и да даде възможност за по-добра съпоставимост на финансовите отчети в застрахователния сектор;

| Г. | като има предвид, че в доклада за глобалната финансова стабилност от октомври 2017 г. Международният валутен фонд (МВФ) призова за подобряване на регулаторните рамки за животозастраховането с цел да се увеличи прозрачността на отчитането и да се изгради устойчивост на промишлеността; като има предвид, че Съветът за финансова стабилност (СФС) приветства МСФО 17; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че в доклада за глобалната финансова стабилност от октомври 2017 г. Международният валутен фонд (МВФ) призова за подобряване на регулаторните рамки за животозастраховането с цел да се увеличи прозрачността на отчитането и да се изгради устойчивост на промишлеността; като има предвид, че Съветът за финансова стабилност (СФС) приветства МСФО 17;

| Д. | като има предвид, че поради в предоставянето на широк набор от застрахователни и презастрахователни продукти европейските застрахователни дружества се различават по своите бизнес модели, включително по своите инвестиционни структури и структури за поемане на отговорност; като има предвид, че като основни институционални инвеститори застрахователните дружества също са важни дългосрочни инвеститори; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че поради в предоставянето на широк набор от застрахователни и презастрахователни продукти европейските застрахователни дружества се различават по своите бизнес модели, включително по своите инвестиционни структури и структури за поемане на отговорност; като има предвид, че като основни институционални инвеститори застрахователните дружества също са важни дългосрочни инвеститори;

| Е. | като има предвид, че Комисията провежда проверка за пригодност на рамката на ЕС за публично отчитане от страна на дружествата, за която тя проучи възможното взаимодействие между МСФО 17, Директивата за застрахователното счетоводство и Директивата „Платежоспособност II“; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че Комисията провежда проверка за пригодност на рамката на ЕС за публично отчитане от страна на дружествата, за която тя проучи възможното взаимодействие между МСФО 17, Директивата за застрахователното счетоводство и Директивата „Платежоспособност II“;

| Ж. | като има предвид, че понастоящем ЕКГФО изготвя своето одобрително становище относно МСФО 17 и за тази цел извършва подробен анализ на въздействието; като има предвид, че в своите основните информационни документи ЕКГФО определи равнището на агрегиране, маржа на договорните услуги, презастраховането, преходните изисквания и оперативното въздействие за спорни области; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че понастоящем ЕКГФО изготвя своето одобрително становище относно МСФО 17 и за тази цел извършва подробен анализ на въздействието; като има предвид, че в своите основните информационни документи ЕКГФО определи равнището на агрегиране, маржа на договорните услуги, презастраховането, преходните изисквания и оперативното въздействие за спорни области;

| З. | като има предвид, че комисията по икономически и парични въпроси внимателно ще осъществи контрол на МСФО 17; |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че комисията по икономически и парични въпроси внимателно ще осъществи контрол на МСФО 17;

| 1. | отбелязва, че МСФО 17 ще наложи основна промяна в счетоводството на застрахователни договори, но ще доведе до по-голяма последователност и прозрачност и ще има за цел осигуряване на по-голяма съпоставимост; |
| --- | --- |

1.

| 2. | отбелязва, че за прилагането на МСФО 17 ще са необходими значителни и големи усилия и разходи, не на последно място за МСП, които работят в областта на застраховането, което е знак за сложността на новия стандарт; отбелязва, че вече се полагат усилия за прилагане и че СМСС предоставя подкрепа при прилагането, по-специално чрез създаването на Група за преходен ресурс по отношение на МСФО 17; |
| --- | --- |

2.

| 3. | отбелязва загриженост във връзка с представянето на общи застрахователни договори, включително риска от намаляване на качеството на оповестяването, неоправдано увеличаване на очакваните разходи за изпълнение и значително увеличение на оперативната сложност на отчетността съгласно МСФО 17; призовава ЕКГФО да разгледа очакваните разходи във връзка с тази мярка и дали тя ще възпрепятства разбирането на финансовото въздействие на общите застрахователни договори; |
| --- | --- |

3.

| 4. | отбелязва, че една от целите на МСФО 17 е да се генерира подходяща информация за акционерите чрез оценка на задълженията по застрахователните договори; отбелязва, че това е много сложен процес и може да засили финансовите смущения; |
| --- | --- |

4.

| 5. | отбелязва текущата работа на ЕКГФО при изготвянето на нейното одобрително становище, по-специално по отношение на установените проблеми, а именно равнището на агрегиране, маржа на договорните услуги, презастраховането, преходните изисквания и оперативното въздействие; отбелязва, че окончателното одобрително становище се очаква през декември 2018 г.; препоръчва този срок да бъде преразгледан, след като бъдат разбрани пълният обхват и сложността на въпросите, установени в процеса на изпитване на място; приветства въпросите, отправени от Комисията в нейния призив за консултация към ЕКГФО, по-специално необходимостта да се разгледат потенциалните последици за финансовата стабилност, конкурентоспособността и застрахователните пазари, по-специално за застрахователните МСП, както и необходимостта от анализ на разходите и ползите; призовава ЕКГФО да провери дали всички основни характеристики на застрахователното покритие са отразени по начин, който не нарушава предлаганите социални гаранции; |
| --- | --- |

5.

| 6. | подчертава необходимостта от пълно разбиране на взаимодействието между МСФО 17, в който се използва принципен подход, и други регулаторни изисквания за застрахователните субекти в ЕС, по-специално Директива „Платежоспособност II“, особено във връзка с разходите за прилагане на МСФО 17; изразява съжаление при все това, че все още не е разработено нито един изпитване на място, за да се разгледат възможните последици от МСФО 17 за финансовата стабилност, конкурентоспособността и финансовите пазари; поради това призовава Комисията да разгледа възможността за по-всеобхватни изпитвания, включително такива на място, за да се оценят тези последствия и взаимодействия; приветства текущата проверка на Комисията за пригодност на рамката на ЕС за публично отчитане от страна на дружествата; призовава Комисията да докладва на Парламента относно резултатите от тази проверка и да ги разгледа надлежно в рамките на процедурата за одобрение; отбелязва загрижеността на Европейския банков орган (ЕБО), че МСФО 17 позволява несъгласувано счетоводно третиране на подобни сделки в зависимост от отрасъла на емитентите; следователно призовава ЕКГФО да поддържа тясна връзка с ЕБО, за да прецени дали тези опасения са все още валидни в контекста на окончателните изисквания на МСФО 17 и дали сделките с подобно икономическо естество се третират последователно съгласно МСФО 17; |
| --- | --- |

6.

| 7. | отбелязва опасенията, изразени от Европейския орган за ценни книжа и пазари (ЕОЦКП) като част от реакцията му на проведената през 2013 г. консултация относно проекта на предложение на СМСС за застрахователните договори във връзка с представянето на последиците от промените в дисконтовия процент, отчасти в „друг всеобхватен доход (OCI)“и отчасти в печалбата или загубата, което би могло да направи финансовите отчети твърде трудни за разбиране и по този начин да накърни съпоставимостта на договори със сходни характеристики; следователно призовава ЕКГФО да поддържа тясна връзка с ЕОЦКП и да разгледа тези опасения, ако все още са от значение, при изготвяне на одобрителното си становище като част от окончателните изисквания на МСФО 17 и да направи заключение дали МСФО 17 отговаря на критерия за разбираемост; отбелязва опасенията на ЕОЦКП, изразените в неговото писмо с коментари от 2013 г. във връзка с предложените тогава изисквания, а именно, че МСФО 17 може да не осигурява достатъчно яснота при представянето на приходите и че определянето на дисконтовия процент и на корекцията на риска може да възпрепятства ефективното прилагане; следователно призовава ЕКГФО да поддържа тясна връзка с ЕОЦКП и да разгледа тези опасения, ако все още са от значение, при изготвяне на одобрителното си становище като част от окончателните изисквания на МСФО 17; отбелязва загрижеността на ЕБО във връзка с МСФО 17, който дава възможност на застрахователен субект да определи дисконтов процент, като използва низходящ или възходящ подход; следователно призовава ЕКГФО да поддържа тясна връзка с ЕБО и да разгледа тези опасения, ако все още са от значение, при изготвяне на одобрителното си становище като част от окончателните изисквания на МСФО 17 и да направи заключение дали МСФО 17 отговаря на критерия за разбираемост, по-специално дали този вариант може значително да увеличи обхвата на преценката и на непоследователността при прилагането, което би могло да доведе до намаляване на съпоставимостта на финансовата информация и до субективно управлението на доходите; приветства научноизследователския проект на СМСС за дисконтовите проценти и насърчава СМСС да разработи последователен и цялостен подход към методиката за оценяване и прилагане на дисконтовите проценти; |
| --- | --- |

7.

| 8. | призовава Комисията и ЕКГФО да разгледат препоръките, посочени в неговите резолюции от 7 юни 2016 г. относно оценката на международните счетоводни стандарти и от 6 октомври 2016 г. относно МСФО 9 за одобряването на МСФО 17, най-вече по отношение на въздействието на новите стандарти върху финансовата стабилност и дългосрочните инвестиции в ЕС, но също и по отношение на рисковете, свързани със склонността на разпоредбите относно отчетността да причиняват процикличен ефекти и/или по-висока волатилност, особено тъй като МСФО 17 ще пренасочи акцента от историческата цена към текущите стойности; във връзка с това припомня препоръките на Мейстад относно разширяването на критерия за „обществено благо“, а именно че счетоводните стандарти не следва нито да застрашават финансовата стабилност на ЕС, нито да възпрепятстват неговото икономическо развитие; призовава Комисията да проучи по-специално дали практиката на някои държави членки да основават разпределението на печалбите по сметките на МСФО, без да прилагат никакви филтри към нереализираните печалби, е в съответствие с Директивата за поддържане на капитала; |
| --- | --- |

8.

| 9. | отбелязва, че вследствие на МСФО 17 и МСФО 9 две основни промени във финансовите отчетни стандарти засягат счетоводството на застрахователните предприятия; отбелязва по-специално, че промените в оценката понастоящем възникват както по отношение на активите, така и по отношение на пасивите на счетоводните баланси на застрахователите, тъй като инвестиционните активи се оценяват по пазарна стойност и оценките на застрахователните договори включват прогнозен разчет на нетните парични потоци; призовава ЕКГФО да направи оценка на потенциалното взаимодействие и всяко несъответствие между МСФО 9 и МСФО 17; |
| --- | --- |

9.

| 10. | отбелязва, че изключенията от МСФО 17 и МСФО 9 позволяват прилагането на МСФО 15 по отношение на съответните договори; призовава ЕКГФО да прецени дали това третиране е подходящо; |
| --- | --- |

10.

| 11. | призовава Комисията и ЕКГФО да разгледат опасенията, свързани с равнището на агрегиране, включително изискванията относно начина, по който предприятието се управлява на практика, и относно групирането на договорите в годишни групи, което може да даде неясно отражение върху управлението на предприятието; |
| --- | --- |

11.

| 12. | призовава Комисията и ЕКГФО да разгледат освен това опасенията, свързани с равнището на агрегиране, доколкото агрегирането на портфейл с критерии за доходност и годишните групи може да не отразяват начина на управление на предприятието, като същевременно е възможно да се увеличат разходите, сложността и административната тежест за дружествата; |
| --- | --- |

12.

| 13. | призовава за изясняване на някои потенциални отрицателни последствия от преходните изисквания, по-специално по отношение на сложността на ретроспективните подходи и ограничената наличност на данни в това отношение; призовава Комисията и ЕКГФО да разгледат потенциалните последици на необходимостта от прилагане на множество преходни подходи към един портфейл от застрахователни договори върху съпоставимостта и въпросите, свързани с данните; |
| --- | --- |

13.

| 14. | призовава Комисията и ЕКГФО да разгледат потенциалните ползи за всички заинтересовани лица; |
| --- | --- |

14.

| 15. | отбелязва някои опасения, свързани с презастрахователните договори, които представляват специфична форма на застраховане; призовава ЕКГФО да вземе предвид въздействието на изискванията на МСФО 17 върху счетоводното отчитане на презастраховането, като се вземат предвид както интересите на бенефициентите, така и стопанските модели на презастрахователните доставчици; |
| --- | --- |

15.

| 16. | призовава новосъздадената Европейска лаборатория за корпоративно отчитане на ЕКГФО да осигури разработването на най-добри практики в областта на корпоративното отчитане, по-специално по отношение на оповестяването на финансови данни, свързани с климата, в съответствие с препоръките на работната група по този въпрос; |
| --- | --- |

16.

| 17. | отбелязва, че действителните мащаб и сложност на МСФО 17 ще станат ясни, след като ЕКГФО приключи своята оценка на въздействието; призовава Комисията и ЕКГФО да разгледат, в зависимост от резултатите от тази оценка, постижимостта на настоящия срок за прилагане на МСФО 17 и да разгледат възможността за потенциално взаимодействие с датите на прилагане в други юрисдикции; |
| --- | --- |

17.

| 18. | призовава Комисията, заедно с европейските надзорни органи (ЕНО), ЕЦБ, ЕССР и ЕКГФО, в случай на одобрение на МСФО 17 да следи отблизо неговото прилагане в ЕС, да изготви последваща оценка на въздействието не по-късно от юни 2024 г. и да представи тази оценка на Парламента и да действа в съответствие с възгледите на Парламента по този въпрос; |
| --- | --- |

18.

| 19. | подчертава, че застрахователите са отговорни за информирането на инвеститорите за потенциалните последици от прилагането на МСФО 17; |
| --- | --- |

19.

| 20. | призовава ЕССР да създаде работна група по МСФО 17; |
| --- | --- |

20.

| 21. | призовава Комисията да гарантира, че ако МСФО 17 бъде приет, той ще благоприятства европейското обществено благо, включително неговите цели за устойчивост и дългосрочни инвестиции в съответствие с Парижкото споразумение; |
| --- | --- |

21.

| 22. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция на Комисията. |
| --- | --- |

22.

---

(1)  ОВ L 243, 11.9.2002 г., стр. 1.

(2)  ОВ L 182, 29.6.2013 г., стр. 19.

(3)  ОВ L 374, 31.12.1991 г., стр. 7.

(4)  ОВ L 335, 17.12.2009 г., стр. 1.

(5)  ОВ L 12, 17.1.2015 г., стр. 1.

(6)  Приети текстове, P8_TA(2016)0248.

(7)  Приети текстове, P8_TA(2016)0381.

(8)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2016/569996/.

---

РЕЗОЛЮЦИИ

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/7

---

P8_TA(2018)0373

Технологии на разпределен регистър и блоквериги: създаване на доверие чрез премахване на посредничеството

Резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно технологиите на разпределен регистър и блоквериги: създаване на доверие чрез премахване на посредничеството (2017/2772(RSP))

(2020/C 011/03)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид въпроса към Комисията относно технологиите на разпределен регистър и блокверигите: създаване на доверие чрез премахване на посредничеството (O-000092/2018 – B8-0405/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид въпроса към Комисията относно технологиите на разпределен регистър и блокверигите: създаване на доверие чрез премахване на посредничеството (O-000092/2018 – B8-0405/2018),

| — | като взе предвид предложението за резолюция на комисията по промишленост, изследвания и енергетика, |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението за резолюция на комисията по промишленост, изследвания и енергетика,

| — | като взе предвид своята резолюция от 26 май 2016 г. относно виртуалните валути (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 26 май 2016 г. относно виртуалните валути (1),

| — | като взе предвид своята резолюция от 28 април 2017 г. относно финансовите технологии (FinTech): отражението на технологията върху бъдещето на финансовия сектор (2), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 28 април 2017 г. относно финансовите технологии (FinTech): отражението на технологията върху бъдещето на финансовия сектор (2),

| — | като взе предвид своята резолюция от 6 февруари 2018 г., озаглавена „Блокирането на географски принцип и други форми на дискриминация въз основа на националността, мястото на пребиваване или мястото на установяване на клиентите“ (3), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 6 февруари 2018 г., озаглавена „Блокирането на географски принцип и други форми на дискриминация въз основа на националността, мястото на пребиваване или мястото на установяване на клиентите“ (3),

| — | като взе предвид Общия регламент относно защитата на данните (Регламент (ЕС) 2016/679), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Общия регламент относно защитата на данните (Регламент (ЕС) 2016/679),

| — | като взе предвид предложението за регламент относно удължаването на срока на действие на Европейския фонд за стратегически инвестиции (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението за регламент относно удължаването на срока на действие на Европейския фонд за стратегически инвестиции (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)),

| — | като взе предвид своята резолюция от 11 октомври 2017 г. относно позицията на Съвета относно проекта на общ бюджет на Европейския съюз за финансовата 2018 година (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD)) (4), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 11 октомври 2017 г. относно позицията на Съвета относно проекта на общ бюджет на Европейския съюз за финансовата 2018 година (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD)) (4),

| — | като взе предвид инициативите на Комисията за проучване на технологиите на разпределения регистър (ТРР), сред които „Blockchain4EU: Блокверига за трансформация на промишлеността“, „Обсерватория и форум на ЕС за блокови вериги“, „Блоквериги за социално благо“и „Проучване относно възможност и приложимост на инфраструктура за блокова верига на ЕС“, |
| --- | --- |

—

като взе предвид инициативите на Комисията за проучване на технологиите на разпределения регистър (ТРР), сред които „Blockchain4EU: Блокверига за трансформация на промишлеността“, „Обсерватория и форум на ЕС за блокови вериги“, „Блоквериги за социално благо“и „Проучване относно възможност и приложимост на инфраструктура за блокова верига на ЕС“,

| — | като взе предвид член 128, параграф 5 и член 123, параграф 2 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 128, параграф 5 и член 123, параграф 2 от своя Правилник за дейността,

| А. | като има предвид, че технологията на разпределен регистър (ТРР) и блокверигата могат да представляват инструмент, който насърчава гражданите да станат по-силни, като им предоставя възможността за контрол над техните собствени данни и за решение кои данни да се споделят в разпределения регистър, както и способност да избират кой друг може да вижда тези данни; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че технологията на разпределен регистър (ТРР) и блокверигата могат да представляват инструмент, който насърчава гражданите да станат по-силни, като им предоставя възможността за контрол над техните собствени данни и за решение кои данни да се споделят в разпределения регистър, както и способност да избират кой друг може да вижда тези данни;

| Б. | като има предвид, че ТРР е технология с общо предназначение, която може да подобри ефективността на разходите по сделките чрез премахване на посредниците и разходите за посредничество, както и чрез увеличаване на прозрачността на сделките, също чрез преобразуване на веригите за създаване на стойност и подобряване на организационната ефективност чрез надеждна децентрализация; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че ТРР е технология с общо предназначение, която може да подобри ефективността на разходите по сделките чрез премахване на посредниците и разходите за посредничество, както и чрез увеличаване на прозрачността на сделките, също чрез преобразуване на веригите за създаване на стойност и подобряване на организационната ефективност чрез надеждна децентрализация;

| В. | като има предвид, че ТРР може да въведе, чрез необходимите механизми за криптиране и контрол, основана на ИТ парадигма, която може да демократизира данните и да повиши доверието и прозрачността, като предостави сигурен и ефикасен начин за извършване на сделки; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че ТРР може да въведе, чрез необходимите механизми за криптиране и контрол, основана на ИТ парадигма, която може да демократизира данните и да повиши доверието и прозрачността, като предостави сигурен и ефикасен начин за извършване на сделки;

| Г. | като има предвид, че ТРР дава възможност за укриване на потребителите под псевдоними, но не и за тяхната анонимност; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че ТРР дава възможност за укриване на потребителите под псевдоними, но не и за тяхната анонимност;

| Д. | като има предвид, че ТРР продължава да се развива като технология, която изисква благоприятна за иновациите, даваща възможности и окуражаваща рамка, която да осигурява правна сигурност и спазва принципа на технологична неутралност, като същевременно насърчава защитата на потребителите, инвеститорите и околната среда, увеличава социалната стойност на технологията, намалява цифровото разделение и подобрява цифровите умения на гражданите; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че ТРР продължава да се развива като технология, която изисква благоприятна за иновациите, даваща възможности и окуражаваща рамка, която да осигурява правна сигурност и спазва принципа на технологична неутралност, като същевременно насърчава защитата на потребителите, инвеститорите и околната среда, увеличава социалната стойност на технологията, намалява цифровото разделение и подобрява цифровите умения на гражданите;

| Е. | като има предвид, че ТРР може да осигури рамка за прозрачност, да намали корупцията, да разкрие отклонение от данъчно облагане, да позволи проследяване на незаконни плащания, да улесни политиките за борба с изпирането на пари и да разкрие незаконно присвояване на активи; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че ТРР може да осигури рамка за прозрачност, да намали корупцията, да разкрие отклонение от данъчно облагане, да позволи проследяване на незаконни плащания, да улесни политиките за борба с изпирането на пари и да разкрие незаконно присвояване на активи;

| Ж. | като има предвид, че ТРР дава възможност да се осигури целостта на данните, а способността за предоставяне на проследима за намеса одитна следа дава възможност за нови модели на публична администрация и допринася за постигане на по-голяма безопасност; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че ТРР дава възможност да се осигури целостта на данните, а способността за предоставяне на проследима за намеса одитна следа дава възможност за нови модели на публична администрация и допринася за постигане на по-голяма безопасност;

| З. | като има предвид, че регулаторният подход към ТРР следва да улеснява иновациите и да се основава на принципа на технологична неутралност, като позволява и създаването на улесняващи иновациите екосистеми и иновационни центрове; |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че регулаторният подход към ТРР следва да улеснява иновациите и да се основава на принципа на технологична неутралност, като позволява и създаването на улесняващи иновациите екосистеми и иновационни центрове;

| И. | като има предвид, че блокверигата е само една от няколкото разновидности на ТРР; като има предвид, че някои решения на ТРР съхраняват всички индивидуални сделки в блокове, които са прикрепени един за друг в хронологичен ред, за да създадат верига, която гарантира сигурността и целостта на данните; |
| --- | --- |

И.

като има предвид, че блокверигата е само една от няколкото разновидности на ТРР; като има предвид, че някои решения на ТРР съхраняват всички индивидуални сделки в блокове, които са прикрепени един за друг в хронологичен ред, за да създадат верига, която гарантира сигурността и целостта на данните;

| Й. | като има предвид, че се смята, че кибератаките оказват по-слабо въздействие върху такива вериги, тъй като те трябва успешно да атакуват много копия вместо една централизирана версия; |
| --- | --- |

Й.

като има предвид, че се смята, че кибератаките оказват по-слабо въздействие върху такива вериги, тъй като те трябва успешно да атакуват много копия вместо една централизирана версия;

| К. | като има предвид, че ТРР може да подобри значително важни сектори на икономиката, а също и качеството на публичните услуги, като осигурява на потребителите и гражданите високо равнище на удовлетвореност при сделките и намалява разходите за тях; |
| --- | --- |

К.

като има предвид, че ТРР може да подобри значително важни сектори на икономиката, а също и качеството на публичните услуги, като осигурява на потребителите и гражданите високо равнище на удовлетвореност при сделките и намалява разходите за тях;

| Л. | като има предвид, че въпросите и опасенията, свързани с прилагането на хоризонталните разпоредби и правила, свързани с въпроси като защитата на данните или данъчното облагане, могат да попречат на развитието на потенциала на ТРР в ЕС; |
| --- | --- |

Л.

като има предвид, че въпросите и опасенията, свързани с прилагането на хоризонталните разпоредби и правила, свързани с въпроси като защитата на данните или данъчното облагане, могат да попречат на развитието на потенциала на ТРР в ЕС;

| М. | като има предвид, че приложенията на ТРР имат потенциала бързо да се превърнат в системни, подобно на начина, по който цифровите иновации коренно промениха услугите в други сектори, например телекомуникациите; |
| --- | --- |

М.

като има предвид, че приложенията на ТРР имат потенциала бързо да се превърнат в системни, подобно на начина, по който цифровите иновации коренно промениха услугите в други сектори, например телекомуникациите;

| Н. | като има предвид, че рисковете и проблемите на технологията все още не са напълно известни; |
| --- | --- |

Н.

като има предвид, че рисковете и проблемите на технологията все още не са напълно известни;

ТРР, децентрализацията и приложенията

| 1. | подчертава, че ТРР намалява разходите за посредничество във вдъхваща доверие среда между участващите в сделката страни и дава възможност за партньорски обмен на стойност, а това може да направи гражданите по-силни, да наруши традиционните модели, да подобри услугите и да намали разходите в рамките на веригите за създаване на стойност в голям брой ключови сектори; |
| --- | --- |

1.

| 2. | подчертава силното въздействие, което основаните на ТРР приложения биха могли да окажат върху структурата на публичното управление и ролята на институциите, и изисква от Комисията да извърши проучване за оценка на възможните сценарии за по-широко използване на обществени мрежи, основани на ТРР; |
| --- | --- |

2.

| 3. | подчертава широкия спектър от основани на ТРР приложения, които потенциално биха могли да окажат въздействие върху всички сектори на икономиката; |
| --- | --- |

3.

Енергоспестяващи и съобразени с околната среда приложения

| 4. | подчертава, че ТРР може да преобрази и демократизира енергийните пазари, като дава възможност на домакинствата да произвеждат енергия екологосъобразно и да я обменят помежду си; изтъква, че тези технологии предоставят възможности за разрастване и гъвкавост за операторите на електроцентрали, за доставчиците и потребителите; |
| --- | --- |

4.

| 5. | подчертава, че ТРР може да бъде в подкрепа на производството и на потреблението на зелена електроенергия и би могла да подобри ефикасността на обмена на енергия; отбелязва, че ТРР може да преобрази експлоатацията на мрежите и да позволи на общностите и на гражданите да предоставят мрежови услуги, както и да интегрира възобновяеми ресурси по-ефективно; подчертава също така, че ТРР може да създаде алтернативи на държавно организираните схеми за инвестиции във възобновяема енергия; |
| --- | --- |

5.

| 6. | отбелязва, че ТРР може да улесни инфраструктурата за енергиен пренос и разпределение и да създаде нова екосистема за сделки, обкръжаваща електрическите превозни средства; подчертава, че ТРР подобрява енергийното докладване и осигурява данни за точно проследяване на сертификатите за енергия от възобновяеми или въглеродни източници; |
| --- | --- |

6.

| 7. | подчертава, че ТРР може да подпомогне електрификацията на бедните селски общности чрез механизми за алтернативни плащания и дарения; |
| --- | --- |

7.

| 8. | подчертава необходимостта от насърчаване на технически решения, които са с по-малка консумация на енергия, и като цяло са съобразени с околната среда във възможно най-висока степен; подчертава, че някои механизми за консенсус, сред които „доказателство за извършена работа“, „доказателство за залог“, „доказателство за надеждност“и „доказателство за изтекло време“, имат различни потребности за енергопотребление; призовава Комисията да добави измерение за енергийна ефективност в своите дейности, свързани с ТРР, и да проучи чрез научноизследователски инициативи въздействието върху енергетиката и енергийната ефективност на различните механизми за консенсус; |
| --- | --- |

8.

| 9. | призовава за оценка на моделите на управление в рамките на различните механизми за консенсус, които се разработват в момента, като се отчитат потенциалните нужди от посреднически системи, участници и организации, за да се потвърди и провери автентичността на обмена и своевременно да се предотврати измамно поведение; |
| --- | --- |

9.

| 10. | подчертава, че ТРР може да създаде нови възможности за кръговата икономика чрез стимулиране на рециклирането и създаване на системи за доверие и репутация в реално време; |
| --- | --- |

10.

Транспорт

| 11. | подчертава потенциала на ТРР за мобилността и логистиката, включително регистрацията и администрацията на превозни средства, проверката на изминатите разстояния, интелигентните застраховки и зареждането на електрически превозни средства; |
| --- | --- |

11.

Сектор на здравеопазването

| 12. | изтъква потенциала на ТРР за подобряване на ефективността на данните и на докладването на клиничните изпитвания в сектора на здравеопазването, като дава възможност за цифров обмен на данни между публични и частни институции под контрола на гражданите/пациентите; |
| --- | --- |

12.

| 13. | признава потенциала за подобряване на ефективността в сектора на здравеопазването чрез оперативна съвместимост на електронните здравни данни, проверката на самоличността и по-добро разпространение на лекарства; |
| --- | --- |

13.

| 14. | отбелязва, че ТРР дава възможност на гражданите да контролират и да имат яснота за собствените си здравни данни, и да избират кои данни да споделят, също и по отношение на тяхното използване от застрахователни дружества и по-обширната екосистема на здравеопазването; подчертава, че приложенията на ТРР следва да защитават неприкосновеността на чувствителните здравни данни; |
| --- | --- |

14.

| 15. | призовава Комисията да проучи случаи на използване на ТРР в управлението на системите на здравеопазване и да определи показателни случаи и изисквания, които дават възможност за въвеждане на висококачествени данни и за оперативна съвместимост между различни ТРР в зависимост от системите, вида на институциите и техните процеси на работа; |
| --- | --- |

15.

Вериги на доставки

| 16. | подчертава значението на ТРР за подобряване на веригите на доставки; отбелязва, че ТРР може да улесни препращането и мониторинга на произхода на стоките и техните съставки или компоненти, като подобри прозрачността, видимостта и проверката на съответствието, като предостави гаранции, че протоколите за устойчивост и права на човека се спазват на мястото на произход на продукта, като по този начин се намалява рискът от навлизане на незаконни стоки във веригата на доставки и се гарантира защита на потребителите; отбелязва, че ТРР може да бъде използвана като инструмент за повишаване на ефикасността на митническите служители при проверки за фалшифициране; |
| --- | --- |

16.

Образование

| 17. | подчертава потенциала на ТРР за проверка на академичните квалификации, криптирани образователни сертификати (напр. „blockcerts“) и за системи за трансфер на академични кредити; |
| --- | --- |

17.

| 18. | подчертава, че липсата на знания за потенциала на ТРР обезкуражава европейските граждани да използват новаторски решения за своите предприятия; |
| --- | --- |

18.

| 19. | изтъква необходимостта от създаване на организации с нестопанска цел, като например научноизследователски центрове, които биха били центрове за иновации, които да се специализират в ТРР, с цел да изпълняват образователни функции за тази технология в държавата членка; |
| --- | --- |

19.

| 20. | призовава Комисията да проучи възможността за създаване на общоевропейска, много гъвкава и оперативно съвместима мрежа, която да използва технологичните ресурси на образователните институции в Съюза, с оглед приемането на тази технология за обмен на данни и информация, като по този начин се допринася за по-ефективното признаване на академичните и професионалните квалификации; насърчава държавите членки да адаптират специализираните учебни програми на университетско равнище, за да включват изучаване на нововъзникващи технологии като ТРР; |
| --- | --- |

20.

| 21. | признава, че за да се ползва ТРР с доверие, осведомеността за технологията и нейното разбиране трябва да бъдат подобрени; призовава държавите членки да обърнат внимание на това чрез целенасочени мерки за обучение и образование; |
| --- | --- |

21.

Творчески индустрии и авторски права

| 22. | подчертава, че за „цифровизирано“творческо съдържание ТРР може да даде възможност за проследяване и управление на интелектуалната собственост и за улесняване на защитата на авторските права и патентите; набляга, че ТРР може да предизвика по-голяма ангажираност и творческо развитие на хората на изкуството чрез открит публичен регистър, който също може да идентифицира ясно собственост и авторски права; подчертава, че ТРР може да спомогне за свързването на творците с тяхната работа, като по този начин се повиши безопасността и функционалността в контекста на екосистема на сътрудничество и отворена иновация, особено в области като производството с наслояване и триизмерното печатане; |
| --- | --- |

22.

| 23. | отбелязва, че ТРР може да служи в полза на авторите, като осигури по-голяма прозрачност и възможност за проследяване на използването на творческото им съдържание, както и за намаляване на посредниците по отношение на получаването на плащания за тяхното творческо съдържание; |
| --- | --- |

23.

Финансов сектор

| 24. | подчертава значението на ТРР във финансовото посредничество и нейния потенциал за повишаване на прозрачността, намаляване на разходите за сделки и скритите разходи чрез по-добро управление на данните и привеждане на процесите в съответствие; обръща внимание на предизвикателствата, свързани с оперативната съвместимост, които използването на технологията може да породи за финансовия сектор; |
| --- | --- |

24.

| 25. | приветства научните изследвания и експериментите, които големи финансови институции са предприели при проучването на възможностите на ТРР; подчертава, че използването на технологията може също така да засегне инфраструктурите на финансовия сектор и да наруши финансовото посредничество; |
| --- | --- |

25.

| 26. | призовава Комисията и финансовите органи да следят развиващите се тенденции и случаи на употреба във финансовия сектор; |
| --- | --- |

26.

| 27. | подчертава нестабилността и несигурността около криптовалутите; отбелязва, че осъществимостта на алтернативни начини за плащане и прехвърляне на стойност чрез криптовалути може да бъде проучена по-задълбочено; призовава Комисията и ЕЦБ да предоставят обратна информация относно източниците на нестабилност за криптовалутите, да идентифицират опасностите за обществеността и да проучат възможностите за включване на криптовалути в европейската платежна система; |
| --- | --- |

27.

Екосистема на ТРР

Индивидуална независимост, идентичност и доверие

| 28. | подчертава, че ТРР дава възможност на ползвателите да се идентифицират, като същевременно са в състояние да контролират кои лични данни желаят да споделят; отбелязва, че широк кръг от приложения могат да позволят различни нива на прозрачност, което повишава необходимостта приложенията да бъдат в съответствие с правото на ЕС; въпреки това подчертава, че данните в даден публичен регистър са под псевдоним, а не са анонимни; |
| --- | --- |

28.

| 29. | подчертава, че ТРР подкрепя появата на нови модели за промяна на настоящата концепция и архитектура на цифрови самоличности; отбелязва, че в резултат на това цифровата самоличност е разширена и обхваща хора, организации и обекти, и допълнително се опростяват процесите за самоличност като „Познавай клиента си“, като същевременно се позволява контрол над данните; |
| --- | --- |

29.

| 30. | подчертава, че управлението на личните данни означава, че потребителите имат способността и техническите знания и умения да управляват собствените си данни; изразява загриженост относно опасностите от злоупотреба със собствените данни и уязвимостта от схеми за измами поради липсата на достатъчно знания; |
| --- | --- |

30.

| 31. | подчертава, че цифровите самоличности са от първостепенно значение за бъдещето на тази технология; счита, че държавите членки следва да обменят най-добри практики относно начините за гарантиране на сигурността на такива данни; |
| --- | --- |

31.

| 32. | подчертава, че въпреки че ТРР насърчава индивидуалната независимост на самоличността, правото на субекта „да бъде забравен“не е лесно приложимо в тази технология; |
| --- | --- |

32.

| 33. | изтъква, че е от първостепенно значение използването на ТРР да бъде в съответствие със законодателството на ЕС относно защитата на личните данни, и по-специално с Общия регламент относно защитата на данните (ОРЗД); призовава Комисията и Европейския надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) да предоставят допълнителни насоки по този въпрос; |
| --- | --- |

33.

| 34. | подчертава, че доверието в ТРР е възможно благодарение на криптографски алгоритми, които заместват третата страна — посредник, чрез механизъм, който извършва потвърждаване, гарантиране и съхраняване на сделките; |
| --- | --- |

34.

| 35. | подчертава, че доверието в блокверигите с публично потвърждение е възможно благодарение на криптографски алгоритми, на участниците, дизайна на мрежата и структурата, и могат да заместят третата страна — посредниците, чрез механизъм, който извършва потвърждаване, гарантиране и съхраняване на сделките и ускорява клиринга и сетълмента на някои сделки с ценни книжа; отбелязва, че ефективността на гаранциите зависи от правилното прилагане на технологията, което изисква технологично развитие, което да гарантира истинска безопасност, като повишава доверието; |
| --- | --- |

35.

Интелигентни договори

| 36. | подчертава, че интелигентните договори са важен елемент, осигуряван чрез ТРР, и могат да действат като важно условие за децентрализирани приложения; подчертава, че Комисията трябва да извърши задълбочена оценка на потенциалните и правните последици, например рисковете, свързани с компетентността; счита, че мониторингът на случаите на използване ще бъде от полза за проучване на потенциала на интелигентните договори; |
| --- | --- |

36.

| 37. | подчертава, че правната сигурност по отношение на валидността на електронния подпис е решаваща стъпка към улесняване на интелигентните договори; |
| --- | --- |

37.

| 38. | призовава Комисията да насърчи разработването на технически стандарти със съответните международни организации, като например ISO, ITU и CEN-CENELEC, и да проведе задълбочен анализ на действащата правна рамка в отделните държави членки във връзка с приложимостта на интелигентните договори; призовава Комисията, ако възникнат потенциални пречки при използването на интелигентни договори в рамките на цифровия единен пазар, да предприеме подходящи мерки, за да прецени дали тези пречки са пропорционални; отбелязва обаче, че правната сигурност може да бъде засилена чрез правна координация или взаимно признаване между държавите членки по отношение на интелигентните договори; |
| --- | --- |

38.

Оперативна съвместимост, стандартизация и мащабируемост

| 39. | подчертава, че съществува цяла плеяда от ТРР с различни технически характеристики, както и с различни механизми за управление и механизми за консенсус (разпределени регистри с частно или с публично потвърждение); |
| --- | --- |

39.

| 40. | отбелязва, че гарантирането на ефективност изисква оперативна съвместимост между: i) технологиите на разпределения регистър; ii) приложенията, изградени върху една и съща ТРР; и iii) ТРР и заварените системи; |
| --- | --- |

40.

| 41. | приветства инициативите на организации като ISO за създаване на стандарти за ТРР; призовава Комисията да продължи сътрудничеството си с други международни организации при определянето на стандартите; |
| --- | --- |

41.

| 42. | подчертава, че е важно да се възприеме глобален подход към определянето на стандарти, с цел иновативните дружества да не се регулират извън ЕС; |
| --- | --- |

42.

| 43. | подчертава, че създаването на доверие чрез ТРР изисква голям брой надеждни и разширени разпределени регистри, за да се избегне концентрирането на данни в ръцете на малък брой пазарни участници, което би могло да доведе до тайни споразумения между тях; насърчава създаването на центрове за ТРР в целия ЕС, |
| --- | --- |

43.

Сигурност на инфраструктурата

| 44. | припомня значението на защитата на инфраструктурата за ТРР и предлага, с цел да използваме ефективно предимствата на тази технология, да не се допускат злоупотреби с господстващо положение; |
| --- | --- |

44.

| 45. | призовава Комисията да наблюдава отблизо развитието на технологиите (като например квантовите компютри), да оцени технологичните рискове, да подкрепя проекти в областта на устойчивостта срещу кибератаки или срив на системата, и да насърчава проекти за защита на данните, които осигуряват устойчивост на платформите за ТРР като част от дневния ред на Обсерваторията на ЕС за блокверигите; призовава Комисията да задели съответните средства; |
| --- | --- |

45.

| 46. | насърчава компетентните органи и Комисията да разработят стрес тестове за приложенията на ТРР; |
| --- | --- |

46.

Стратегическо значение на ТРР за обществената инфраструктура

| 47. | подчертава, че ТРР има потенциал за ефективност на услугите и управлението в публичния сектор, що се отнася до намаляването на бюрокрацията, особено с оглед на изпълнението на Плана за действие за електронно управление, като се обърне специално внимание на приемането в рамките на целия ЕС на цифровия проект за прилагане принцип на еднократност (TOOP), като с това допълнително ще се намали административната тежест за гражданите, предприятията и публичните администрации; |
| --- | --- |

47.

| 48. | подчертава потенциала на ТРР за децентрализиране на управлението и подобряване на способността на гражданите да търсят отговорност от правителствата; призовава Комисията да проучи възможността за подобряване на традиционни публични услуги, включително, наред с другото, цифровизацията и децентрализацията на публичните регистри, поземлените регистри, издаването на лицензи и на сертификати на гражданите (напр. свидетелства за раждане, за сключен граждански брак), и управлението на миграцията, и по-специално чрез разработване на конкретни случаи на ползване и пилотни проекти; призовава Комисията също така да проучи приложения на ТРР, които подобряват процесите, свързани с неприкосновеността на личния живот и поверителността на обмена на данни, както и достъпа до услугите на електронното управление, използващи децентрализирана цифрова самоличност; |
| --- | --- |

48.

| 49. | осъзнава рисковете, свързани с приложенията на ТРР, по-специално използване на неконтролируеми приложения на блокверигите за престъпни дейности, включително отклонение от данъчно облагане, избягване на данъци и изпиране на пари, и настоява тези въпроси да бъдат наблюдавани и разглеждани в неотложен порядък от Комисията и държавите членки; за тази цел призовава Комисията да проучи потенциала на ТРР за правоприлагането, следенето на изпирането на пари и сделките в сивата икономика, както и за данъчен надзор; |
| --- | --- |

49.

| 50. | призовава Комисията да наблюдава потенциала на ТРР за подобряване на социалното благо и за оценка на социалното въздействие на технологиите; |
| --- | --- |

50.

| 51. | призовава Комисията да създаде платформи, основани на ТРР, които да дадат възможност за наблюдение и проследяване на финансирането от ЕС за НПО, и за увеличаване по този начин на видимостта на програмите на ЕС за подпомагане и на отчетността на получателите; |
| --- | --- |

51.

| 52. | подчертава, като отчита възможностите за ефективност, предоставяни от ТРР, потенциала на ТРР за блокверигите в европейския обществен сектор, в съответствие с правото на ЕС, който ще позволи децентрализирани трансгранични сделки между държави членки, като по този начин ще улесни разработването на по-сигурни и рационализирани услуги, регулаторно докладване и трансакции с данни между гражданите и институциите на ЕС; |
| --- | --- |

52.

| 53. | подчертава, че блокверигите в европейския обществен сектор ще дадат възможност за по-голяма прозрачност, по-рационализирана обработка на информация и за разработване на по-сигурни услуги за европейските граждани; подчертава, че може да бъде проектирана мрежа от блоквериги с контролирано потвърждение, споделена между държавите членки, за съхраняване на данните на гражданите по сигурен и гъвкав начин; |
| --- | --- |

53.

| 54. | призовава Комисията да направи оценка на безопасността и ефективността на електронните системи за гласуване, включително на тези, които използват ТРР, както за частния, така и за публичния сектор; насърчава по-нататъшното проучване на случаите на използване; |
| --- | --- |

54.

Малки и средни предприятия, трансфер на технологии и финансиране

| 55. | приветства потенциала на ТРР за подобряване на съществуващите вериги за създаване на стойност и трансформиране на бизнес моделите и с това да се насърчи основан на иновациите икономически просперитет; подчертава въздействието на оптимизирането на веригите за доставка и увеличаването на оперативната съвместимост между предприятията; |
| --- | --- |

55.

| 56. | подчертава, че отворените блокверижни протоколи могат да намалят бариерите за навлизане на МСП и да подобрят конкуренцията на цифровите пазари; |
| --- | --- |

56.

| 57. | подчертава, че МСП могат да извлекат полза от премахването на посредничеството чрез намаляване на разходите за сделки, посредническите такси и бюрокрацията; отбелязва, че използването на ТРР изисква инвестиции в специализирана инфраструктура или услуги с висок капацитет; |
| --- | --- |

57.

| 58. | отбелязва, че иновативните МСП и новосъздадените предприятия имат нужда от достъп до финансиране, за да развиват основани на ТРР проекти; призовава ЕИБ и ЕИФ да създадат възможности за финансиране, които да подпомагат основани на ТРР предприемачески инициативи, с цел ускоряване на трансфера на технологии; |
| --- | --- |

58.

| 59. | отправя искане към Комисията да сътрудничи на държавите членки, за да се гарантира правна сигурност за инвеститорите, потребителите и гражданите, както активни, така и пасивни, като същевременно се насърчава хармонизиране в рамките на Съюза и проучване на идеята за въвеждане на европейски паспорт на основани на ТРР проекти; |
| --- | --- |

59.

| 60. | подчертава потенциала на първоначалното предлагане на монети („Initial Coin Offerings“(ICO)) като алтернативен инвестиционен инструмент за финансиране на МСП и новаторски стартиращи предприятия, както и за ускоряване на трансфера на технологии; подчертава, че липсата на яснота по отношение на правната рамка, приложима към ICO, може да се отрази отрицателно на неговия потенциал; припомня, че правната сигурност може да допринесе за увеличаване на защитата на инвеститорите и потребителите и за намаляване на рисковете, произтичащи от асиметрична информация, поведение, целящо измама, незаконни дейности като изпиране на пари и укриване на данъци, както и други рискове, както бе подчертано от Европейския орган за ценни книжа и пазари (ЕОЦКП) в доклада му от 2017 г. относно ICO; призовава Комисията да предостави насоки, стандарти и изисквания за оповестяване, особено в случая на жетоните за полезност, които се определят по-скоро като отделен клас активи и по-малко като ценни книжа; |
| --- | --- |

60.

| 61. | подчертава опасностите, свързани с ICO; призовава Комисията и съответните регулаторни органи да определят критерии, които подобряват защитата на инвеститорите, и да формулират изисквания и задължения за оповестяване за инициаторите на ICO; подчертава, че правната яснота е от съществено значение за разгръщане на потенциала на ICO и за предотвратяване на измами и отрицателни пазарни сигнали; |
| --- | --- |

61.

| 62. | подчертава, че ICO могат да бъдат съществен елемент в рамките на съюза на капиталовите пазари; призовава Комисията да проучи правните изисквания, които ще дадат възможност на този клас активи да бъдат смесвани с други финансови средства за укрепване на финансирането на МСП и на иновационни проекти; |
| --- | --- |

62.

| 63. | призовава Комисията да създаде Обсерватория за наблюдение на ICO и база данни за техните характеристики и таксономия, правеща разграничение между жетоните за сигурност и за полезност; предполага, че една образцова рамка от регулаторни ограничителни режими и кодекс за поведение, придружена от стандарти, би могла да бъде полезен резултат от такава обсерватория по отношение на подпомагането на държавите членки да проучат възможностите на ICO; |
| --- | --- |

63.

| 64. | приветства решението на Комисията и на Съвета да включат ТРР като законен сектор за финансиране по ЕФСИ 2.0; |
| --- | --- |

64.

Политики за насърчаване на ТРР в Европа

| 65. | подчертава, че регулаторният подход към ТРР следва да улеснява иновациите, да прави възможно лицензирането и следва да се ръководи от принципите на технологична неутралност и неутралност по отношение на бизнес моделите; |
| --- | --- |

65.

| 66. | настоятелно призовава Комисията и държавите членки да развият и осъществяват стратегии за обучение и преквалификация на цифровите умения, които да могат да гарантират активно и приобщаващо участие на европейското общество в промяната на парадигмата; |
| --- | --- |

66.

| 67. | насърчава Комисията и националните компетентни органи бързо да натрупат технически опит и да изградят регулаторен капацитет, които да дават възможност за бързи законодателни или регулаторни мерки, ако и когато е уместно; |
| --- | --- |

67.

| 68. | подчертава, че Съюзът не следва да урежда само ТРР, а следва да се стреми да премахне съществуващите пречки пред прилагането на блокверигите; приветства подхода на Комисията да прилага основан на действителни случаи метод при разглеждането на регулаторната среда около използването на ТРР и на участниците, които я използват по сектори, и призовава Комисията и държавите членки да насърчават сближаване и хармонизиране на регулаторните подходи; |
| --- | --- |

68.

| 69. | призовава Комисията да оцени и развие европейска правна рамка за решаване на всякакви правни проблеми, които могат да възникнат в случай на измама и наказателни дела в обмена на ТРР; |
| --- | --- |

69.

| 70. | отбелязва, че използването на действителни случаи е от съществено значение за развитието на най-добри практики в екосистемата на ТРР и за оценката и управлението на последиците за структурата на заетостта от автоматизирането на процедурите; |
| --- | --- |

70.

| 71. | приветства насочените към бъдещето рамки за проучвания с цел по-добра оценка на потенциалните възможности и предизвикателства на нововъзникващите технологии в подкрепа на по-добро вземане на решения, и по-конкретно приветства проекта на Комисията „Blockchain4EU: Блокверига за трансформация на промишлеността“; |
| --- | --- |

71.

| 72. | отправя искане към Комисията и държавите членки да разработят общи инициативи за повишаване на осведомеността и обучение на гражданите, предприятията и публичните администрации, насочени към улесняване на разбирането и възприемането на тази технология; |
| --- | --- |

72.

| 73. | подчертава значението на научните изследвания на и инвестициите в ТРР; отбелязва, че в МФР след 2020 г. следва да се осигури финансиране за научноизследователски инициативи и проекти, основани на ТРР, тъй като е необходимо фундаментално проучване на ТРР, включително на потенциалните рискове и въздействието върху обществото; |
| --- | --- |

73.

| 74. | призовава Комисията да повиши осведомеността относно ТРР, да предприеме инициативи за образоване на гражданите по отношение на технологията и да разреши проблема с цифровото разделение между държавите членки; |
| --- | --- |

74.

| 75. | препоръчва осъществяваните от Комисията актуални и бъдещи инициативи и пилотни проекти, свързани с ТРР, да бъдат тясно координирани, евентуално под ръководството на Обсерваторията на ЕС за блоквериги, за да се реализират ползи от взаимодействието и да се осигури създаването на реална добавена стойност, като същевременно се избегнат скъпоструващи дублирани структури; приканва Комисията редовно да обменя с Парламента информация за постигнатия напредък на свързаните с ТРР пилотни проекти; |
| --- | --- |

75.

| 76. | отправя искане към Комисията да предприеме политически инициативи, които насърчават конкурентната позиция на ЕС в областта на ТРР; |
| --- | --- |

76.

| 77. | подчертава, че Съюзът има отлична възможност да се превърне в световен лидер в областта на ТРР и да бъде надежден участник при определянето на нейното развитие и пазари в световен мащаб в сътрудничество с нашите международни партньори; |
| --- | --- |

77.

o

o o

| 78. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция на Комисията и на Съвета. |
| --- | --- |

78.

---

(1)  Приети текстове, P8_TA(2016)0228.

(2)  Приети текстове, P8_TA(2017)0211.

(3)  Приети текстове, P8_TA(2018)0023.

(4)  Приети текстове, P8_TA(2017)0408.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/15 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/15

---

P8_TA(2018)0374

Програма на ЕС за селските, планинските и отдалечените райони

Резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно справяне със специфичните потребности на селските, планинските и отдалечените райони (2018/2720(RSP))

(2020/C 011/04)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид член 174 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 174 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид своята резолюция от 10 май 2016 г. относно политиката на сближаване в планинските райони на ЕС (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 10 май 2016 г. относно политиката на сближаване в планинските райони на ЕС (1),

| — | като взе предвид своята резолюция от 13 юни 2017 г. относно градивните елементи на политиката на сближаване на ЕС след 2020 г. (2), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 13 юни 2017 г. относно градивните елементи на политиката на сближаване на ЕС след 2020 г. (2),

| — | като взе предвид своята резолюция от 17 април 2018 г. относно укрепването на икономическото, социалното и териториалното сближаване в Европейския съюз: 7-и доклад на Европейската комисия (3), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 17 април 2018 г. относно укрепването на икономическото, социалното и териториалното сближаване в Европейския съюз: 7-и доклад на Европейската комисия (3),

| — | като взе предвид член 123, параграф 2 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 123, параграф 2 от своя Правилник за дейността,

| A. | като има предвид, че селските, планинските и отдалечените райони съставляват 80% от територията на ЕС, че в тях живее 57% от населението му и че те генерират 46% от брутната добавена стойност; |
| --- | --- |

A.

като има предвид, че селските, планинските и отдалечените райони съставляват 80% от територията на ЕС, че в тях живее 57% от населението му и че те генерират 46% от брутната добавена стойност;

| Б. | като има предвид, че брутният вътрешен продукт (БВП) на глава от населението в неурбанизираните райони е 70% от средния за ЕС, докато за някои градски жители БВП на глава от населението достига 123% от средния за ЕС; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че брутният вътрешен продукт (БВП) на глава от населението в неурбанизираните райони е 70% от средния за ЕС, докато за някои градски жители БВП на глава от населението достига 123% от средния за ЕС;

| В. | като има предвид, че коефициентът на безработица в неурбанизираните райони се увеличи от 7 на 10,4% между 2008 и 2012 г.; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че коефициентът на безработица в неурбанизираните райони се увеличи от 7 на 10,4% между 2008 и 2012 г.;

| Г. | като има предвид, че една четвърт от населението на селските, планинските и отдалечените райони няма достъп до интернет; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че една четвърт от населението на селските, планинските и отдалечените райони няма достъп до интернет;

| Д. | като има предвид, че е важно да се подкрепят усилията на селските, планинските и отдалечените райони за преодоляване на предизвикателствата, пред които се изправят те; като има предвид, че пример за подобно предизвикателство е обезлюдяването на селските райони, в които възрастните хора (на над 65 години) съставляват 20% от общото население, а младите хора продължават да напускат; като има предвид, че по тази причина на много граждани извън градските райони следва да се даде увереност, че ще могат да се радват на същите възможности като жителите на градските райони; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че е важно да се подкрепят усилията на селските, планинските и отдалечените райони за преодоляване на предизвикателствата, пред които се изправят те; като има предвид, че пример за подобно предизвикателство е обезлюдяването на селските райони, в които възрастните хора (на над 65 години) съставляват 20% от общото население, а младите хора продължават да напускат; като има предвид, че по тази причина на много граждани извън градските райони следва да се даде увереност, че ще могат да се радват на същите възможности като жителите на градските райони;

| Е. | като има предвид, че секторът на услугите покрива само 24% от общата заетост извън градските райони; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че секторът на услугите покрива само 24% от общата заетост извън градските райони;

| Ж. | като има предвид, че европейската икономика и европейските градове, икономически сектори (включително туризмът) и граждани зависят до голяма степен от тези райони за храна, земеползване, енергия, вода, чист въздух и суровини; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че европейската икономика и европейските градове, икономически сектори (включително туризмът) и граждани зависят до голяма степен от тези райони за храна, земеползване, енергия, вода, чист въздух и суровини;

| З. | като има предвид, че селските, планинските и отдалечените райони често са разположени в граничните райони на държавите членки и в близост до външните граници на ЕС и че с цел да се удовлетворят техните специфични потребности, да се насърчава сближаването и да се насърчават добросъседските взаимоотношения следва да се използват пълноценно всички възможности, предлагани от трансграничното сътрудничество, макрорегионалните стратегии и други инструменти, като Европейската група за териториално сътрудничество (ЕГТС); |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че селските, планинските и отдалечените райони често са разположени в граничните райони на държавите членки и в близост до външните граници на ЕС и че с цел да се удовлетворят техните специфични потребности, да се насърчава сближаването и да се насърчават добросъседските взаимоотношения следва да се използват пълноценно всички възможности, предлагани от трансграничното сътрудничество, макрорегионалните стратегии и други инструменти, като Европейската група за териториално сътрудничество (ЕГТС);

| И. | като има предвид, че представители на 40 европейски държави подписаха Декларацията от Венхорст, изготвена от Европейския селски парламент през 2017 г., чиято цел е да се насърчава сътрудничеството в области като свързаността, инфраструктурата, услугите, да се укрепват местните икономики и да се води борба с бедността и социалното изключване; |
| --- | --- |

И.

като има предвид, че представители на 40 европейски държави подписаха Декларацията от Венхорст, изготвена от Европейския селски парламент през 2017 г., чиято цел е да се насърчава сътрудничеството в области като свързаността, инфраструктурата, услугите, да се укрепват местните икономики и да се води борба с бедността и социалното изключване;

| 1. | подчертава значението на селските, планинските и отдалечените райони за балансираното териториално развитие в Европа и необходимостта от укрепването им чрез удовлетворяване на техните специфични потребности с помощта на политиките на ЕС; |
| --- | --- |

1.

| 2. | счита, че насърчаването на местното развитие е от съществено значение за стабилизиране и неутрализиране на отрицателните тенденции на местните пазари, демографската динамика и природните активи; |
| --- | --- |

2.

| 3. | призовава освен това за съгласуване на политиките на ЕС, за да се осигури развитието на селските райони; |
| --- | --- |

3.

| 4. | подчертава, че инвестициите, насочени към интегриране на селските, планинските и отдалечените райони във всички политики са необходими за постигане на приоритетите на ЕС, включително, но не само, интелигентен, устойчив и приобщаващ растеж, безопасност на храните и продоволствена сигурност, социално приобщаване, равенство между половете, изменение на климата, създаване на работни места, цифровизация и ефикасен вътрешен пазар; |
| --- | --- |

4.

| 5. | настоява програмата на ЕС за селските, планинските и отдалечените райони да насърчава социално-икономическото развитие, икономическия растеж и диверсификацията, социалното благополучие, опазването на околната среда и сътрудничеството и създаването на връзки с градските райони с цел да се насърчава сближаването и да се предотвратява рискът от териториална разпокъсаност; настоятелно призовава за създаването на Пакт за интелигентни села с оглед да се гарантира по-ефективен, интегриран и координиран подход към политиките на ЕС, които оказват въздействие върху селските райони, който да предвижда участието на всички равнища на управление, в съответствие с принципа на субсидиарност и с Градската програма за Европа, определена в Пакта от Амстердам; |
| --- | --- |

5.

| 6. | изисква следователно тази програма на ЕС за селските, планинските и отдалечените райони да включва стратегическа рамка за развитието на селските, планинските и отдалечените райони, която да бъде съгласувана със стратегиите, насочени към изоставащите и периферните региони, с цел постигане на целите на проверката на въздействието върху селските райони, интелигентните села, достъпа до обществени услуги, цифровизацията, обучението и иновациите; призовава освен това за укрепване на интелигентното сътрудничество и интелигентните партньорства между селските и градските центрове, за да се предефинира равновесието на връзката между селските и градските райони; |
| --- | --- |

6.

| 7. | насърчава селските райони и общности да разработват проекти, например за интелигентни села, въз основа на съществуващите техни силни страни и предимства и да развиват нови възможности, например децентрализирани услуги, решения в областта на енергетиката, цифрови технологии и иновации; |
| --- | --- |

7.

| 8. | подчертава необходимостта да се подкрепя бъдещото развитие на селския туризъм и на планинския агротуризъм, като едновременно с това се съхранят особеностите на тези райони, каквито са например техните традиции и традиционни местни продукти, тъй като туризмът оказва голямо социално, икономическо и културно въздействие; |
| --- | --- |

8.

| 9. | подчертава потенциала на планинските вулканични региони и на вулканите, и по-специално от гледна точка на приноса на вулканологията за постигането на целите в областта на енергията от възобновяеми източници и за предотвратяването и управлението на природните бедствия, като вулканичните изригвания; |
| --- | --- |

9.

| 10. | призовава Комисията да включва в бъдещите законодателни предложения разпоредби, вземащи под внимание особеностите на тези райони, и да предоставя подходящо финансиране, особено от европейските структурни и инвестиционни фондове, за политиката на сближаване за периода след 2020 г.; |
| --- | --- |

10.

| 11. | подчертава, че Европейският земеделски фонд за развитие на селските райони (ЕЗФРСР) допринася значително за икономическото и социалното сближаване, по-специално в селските райони, и има важно териториално измерение; препоръчва поради това разходите по линия на ЕЗФРСР да продължат да се обвързват с политиката на сближаване, включително с цел да се улесни интегрираното и допълващо финансиране и да се опростят процедурите за бенефициентите, така че регионите да използват различни източници на ЕС, за да оптимизират възможностите за финансиране и да инвестират в селските райони; |
| --- | --- |

11.

| 12. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция на Съвета, на Комисията, на Комитета на регионите и на държавите членки. |
| --- | --- |

12.

---

(1)  ОВ C 76, 28.2.2018 г., стр. 11.

(2)  Приети текстове, P8_TA(2017)0254.

(3)  Приети текстове, P8_TA(2018)0105.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/18 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/18

---

P8_TA(2018)0375

Ограничаване на свободата на медиите в Беларус, по-специално случаят с Харта 97

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно влошаването на положението със свободата на медиите в Беларус, и по-специално случая на „Харта 97“(2018/2861(RSP))

(2020/C 011/05)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предишните си резолюции относно Беларус, |
| --- | --- |

—

като взе предвид предишните си резолюции относно Беларус,

| — | като взе предвид Всеобщата декларация за правата на човека и всички конвенции за правата на човека, по които Беларус е страна, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Всеобщата декларация за правата на човека и всички конвенции за правата на човека, по които Беларус е страна,

| — | като взе предвид член 135, параграф 5 и член 123, параграф 4 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 135, параграф 5 и член 123, параграф 4 от своя Правилник за дейността,

| А. | като има предвид, че през февруари 2016 г. ЕС отмени повечето от ограничителните мерки срещу беларуски длъжностни и юридически лица като жест на добра воля, целящ да инициира политика на ангажираност, за да насърчи Беларус да зачита правата на човека, демокрацията и принципите на правовата държава; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че през февруари 2016 г. ЕС отмени повечето от ограничителните мерки срещу беларуски длъжностни и юридически лица като жест на добра воля, целящ да инициира политика на ангажираност, за да насърчи Беларус да зачита правата на човека, демокрацията и принципите на правовата държава;

| Б. | като има предвид, че ЕС многократно е заявявал, че отношенията между ЕС и Беларус могат да продължат да се развиват само ако се основават на доверие и на ценностите на демокрацията, принципите на правовата държава и основните свободи; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че ЕС многократно е заявявал, че отношенията между ЕС и Беларус могат да продължат да се развиват само ако се основават на доверие и на ценностите на демокрацията, принципите на правовата държава и основните свободи;

| В. | като има предвид, че настоящите политики в Беларус отслабват тези ценности, като това възпрепятства ЕС да предложи на Беларус по-широко участие в Източното партньорство и по-близки отношения, или да подпише приоритетите за партньорство между ЕС и Беларус; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че настоящите политики в Беларус отслабват тези ценности, като това възпрепятства ЕС да предложи на Беларус по-широко участие в Източното партньорство и по-близки отношения, или да подпише приоритетите за партньорство между ЕС и Беларус;

| Г. | като има предвид, че положението със свободата на медиите и свободата на словото в Беларус продължава да се влошава, което се доказва от сериозния тормоз, упражняван спрямо независими информационни портали и журналисти, както в случая „БелТА“; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че положението със свободата на медиите и свободата на словото в Беларус продължава да се влошава, което се доказва от сериозния тормоз, упражняван спрямо независими информационни портали и журналисти, както в случая „БелТА“;

| Д. | като има предвид, че белоруските органи неотдавна започнаха вълна на полицейски тормоз и сплашване срещу журналисти; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че белоруските органи неотдавна започнаха вълна на полицейски тормоз и сплашване срещу журналисти;

| Е. | като има предвид, че организацията Репортери без граници констатира, че през 2017 г. са били арестувани повече от 100 журналисти, най-вече по време на опозиционните протести; като има предвид, че тормозът срещу независими журналисти, работещи за независими медии, базирани в чужбина, достигна безпрецедентни равнища, като тези журналисти не могат да получат акредитация; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че организацията Репортери без граници констатира, че през 2017 г. са били арестувани повече от 100 журналисти, най-вече по време на опозиционните протести; като има предвид, че тормозът срещу независими журналисти, работещи за независими медии, базирани в чужбина, достигна безпрецедентни равнища, като тези журналисти не могат да получат акредитация;

| Ж. | като има предвид, че водещият независим информационен уебсайт Charter 97.org, който е съсредоточен върху правата на човека и опозицията и е взел наименованието си от „Харта 97“, декларация от 1997 г., призоваваща за демокрация в Беларус и подписана от журналисти, опозиционни политици и правозащитници, беше принуден да се премести във Варшава, Полша, откъдето работи от 2011 г. насам, след като беше блокиран многократно от беларуските органи, полицията нахлува два пъти в офисите му и оборудването му беше конфискувано през същата година; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че водещият независим информационен уебсайт Charter 97.org, който е съсредоточен върху правата на човека и опозицията и е взел наименованието си от „Харта 97“, декларация от 1997 г., призоваваща за демокрация в Беларус и подписана от журналисти, опозиционни политици и правозащитници, беше принуден да се премести във Варшава, Полша, откъдето работи от 2011 г. насам, след като беше блокиран многократно от беларуските органи, полицията нахлува два пъти в офисите му и оборудването му беше конфискувано през същата година;

| З. | като има предвид, че от 24 януари 2018 г. насам достъпът до уебсайта на „Харта 97“в Беларус е блокиран за неопределен срок, без съдебен процес и на фона на неясни твърдения за „заплахи за националния интерес“; като има предвид, че според главния редактор на „Харта 97“, Наталия Радина, в месеца след блокирането на уебсайта броят на посетителите на сайта от Беларус е намалял със 70%; |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че от 24 януари 2018 г. насам достъпът до уебсайта на „Харта 97“в Беларус е блокиран за неопределен срок, без съдебен процес и на фона на неясни твърдения за „заплахи за националния интерес“; като има предвид, че според главния редактор на „Харта 97“, Наталия Радина, в месеца след блокирането на уебсайта броят на посетителите на сайта от Беларус е намалял със 70%;

| И. | като има предвид, че г-жа Радина е получавала смъртни заплахи; |
| --- | --- |

И.

като има предвид, че г-жа Радина е получавала смъртни заплахи;

| Й. | като има предвид, че на 16 април 2018 г. достъпът до уебсайта на „Харта 97“също беше блокиран от руските органи на територията на Руската федерация; |
| --- | --- |

Й.

като има предвид, че на 16 април 2018 г. достъпът до уебсайта на „Харта 97“също беше блокиран от руските органи на територията на Руската федерация;

| К. | като има предвид, че основателят на „Харта 97“Олег Бебенин беше намерен обесен в дома му близо до Минск през септември 2010 г.; като има предвид, че роденият в Беларус Павел Шеремет, говорител на организацията зад „Харта 97“, загина в автомобилна експлозия в украинската столица Киев през юли 2016 г.; |
| --- | --- |

К.

като има предвид, че основателят на „Харта 97“Олег Бебенин беше намерен обесен в дома му близо до Минск през септември 2010 г.; като има предвид, че роденият в Беларус Павел Шеремет, говорител на организацията зад „Харта 97“, загина в автомобилна експлозия в украинската столица Киев през юли 2016 г.;

| Л. | като има предвид, че в началото на август 2018 г. белоруските органи нахлуха в редакциите на няколко независими беларуски търговски медии, а именно Tut.by, БелаПАН, realty.by, Беларуска наука и Култура; като има предвид, че нападенията доведоха до арести и задържане на журналисти, включително на главния редактор на Tut.by, във връзка с твърдения, че незаконно са осъществявали достъп до и използвали онлайн информация, предоставена от държавната информационна агенция БелТА; |
| --- | --- |

Л.

като има предвид, че в началото на август 2018 г. белоруските органи нахлуха в редакциите на няколко независими беларуски търговски медии, а именно Tut.by, БелаПАН, realty.by, Беларуска наука и Култура; като има предвид, че нападенията доведоха до арести и задържане на журналисти, включително на главния редактор на Tut.by, във връзка с твърдения, че незаконно са осъществявали достъп до и използвали онлайн информация, предоставена от държавната информационна агенция БелТА;

| М. | като има предвид, че на 7 август 2018 г. разследващата комисия на Беларус откри наказателно дело по член 349, параграф 2 от Наказателния кодекс, за деяние, наказуемо с лишаване от свобода до две години (незаконен достъп до компютърна информация, извършен от личен интерес, причиняващ съществени щети), срещу журналисти и редактори на редица онлайн източници и арестуваха 18 журналисти, седем от които бяха задържани като заподозрени в продължение на три дни; като има предвид, че са налице случаи на натиск върху журналисти и техните близки и на принуждаване да сътрудничат на разузнавателните служби и полицията; |
| --- | --- |

М.

като има предвид, че на 7 август 2018 г. разследващата комисия на Беларус откри наказателно дело по член 349, параграф 2 от Наказателния кодекс, за деяние, наказуемо с лишаване от свобода до две години (незаконен достъп до компютърна информация, извършен от личен интерес, причиняващ съществени щети), срещу журналисти и редактори на редица онлайн източници и арестуваха 18 журналисти, седем от които бяха задържани като заподозрени в продължение на три дни; като има предвид, че са налице случаи на натиск върху журналисти и техните близки и на принуждаване да сътрудничат на разузнавателните служби и полицията;

| Н. | като има предвид, че последните изменения в Закона за средствата за масова информация, приети през юни 2018 г., разширяват държавния контрол върху онлайн медиите; като има предвид, че промените, които ще влязат в сила на 1 декември 2018 г., ще наложат допълнителни бюрократични пречки за уебсайтовете, които желаят да се регистрират като официални онлайн медии; |
| --- | --- |

Н.

като има предвид, че последните изменения в Закона за средствата за масова информация, приети през юни 2018 г., разширяват държавния контрол върху онлайн медиите; като има предвид, че промените, които ще влязат в сила на 1 декември 2018 г., ще наложат допълнителни бюрократични пречки за уебсайтовете, които желаят да се регистрират като официални онлайн медии;

| О. | като има предвид, че на уебсайтовете, които решат да не се регистрират, въпреки новото законодателство, или не отговарят на новите критерии, се отказва акредитация от държавни институции, като по този начин допълнително се цензурира пресата; като има предвид, че регистрираните и нерегистрираните онлайн медии също ще бъдат задължени да регистрират имената на хората, които публикуват коментари; като има предвид, че собствениците на регистрирани онлайн медии също ще носят правна отговорност за съдържанието на тези коментари; |
| --- | --- |

О.

като има предвид, че на уебсайтовете, които решат да не се регистрират, въпреки новото законодателство, или не отговарят на новите критерии, се отказва акредитация от държавни институции, като по този начин допълнително се цензурира пресата; като има предвид, че регистрираните и нерегистрираните онлайн медии също ще бъдат задължени да регистрират имената на хората, които публикуват коментари; като има предвид, че собствениците на регистрирани онлайн медии също ще носят правна отговорност за съдържанието на тези коментари;

| П. | като има предвид, че новото законодателство ще изисква авторите на всички публикации и коментари в онлайн форумите да бъдат идентифицирани, а собственици на уебсайтове да модерират такива коментари; |
| --- | --- |

П.

като има предвид, че новото законодателство ще изисква авторите на всички публикации и коментари в онлайн форумите да бъдат идентифицирани, а собственици на уебсайтове да модерират такива коментари;

| Р. | като има предвид, че специалният докладчик на ООН за състоянието на правата на човека в Беларус, Миклош Харащи, и представителят на ОССЕ за свободата на медиите Арлем Дезир, изразиха становището, че тези законодателни промени представляват неприемливо ограничение на свободата на словото и достъпа до информация; |
| --- | --- |

Р.

като има предвид, че специалният докладчик на ООН за състоянието на правата на човека в Беларус, Миклош Харащи, и представителят на ОССЕ за свободата на медиите Арлем Дезир, изразиха становището, че тези законодателни промени представляват неприемливо ограничение на свободата на словото и достъпа до информация;

| С. | като има предвид, че през 2017 г. Беларус се нарежда на 155-о място в Световния индекс за свобода на пресата на Репортери без граници, който ежегодно оценява равнището на свобода на печата в 180 държави; |
| --- | --- |

С.

като има предвид, че през 2017 г. Беларус се нарежда на 155-о място в Световния индекс за свобода на пресата на Репортери без граници, който ежегодно оценява равнището на свобода на печата в 180 държави;

| Т. | като има предвид, че от началото на 2018 г. белоруски журналисти, чието право да събират, съхраняват и разпространяват информация е гарантирано от Конституцията, са били наказвани над 70 пъти за сътрудничество с чуждестранни средства за масово осведомяване без акредитация, като глобите надхвърлят 60 000 беларуски рубли; като има предвид, че член 22, параграф 9 от Кодекса за административните нарушения се превърна в ефективен инструмент за тормоз на независими журналисти и медийни организации като Belsat TV, която от 2011 г. насам работи от Полша; |
| --- | --- |

Т.

като има предвид, че от началото на 2018 г. белоруски журналисти, чието право да събират, съхраняват и разпространяват информация е гарантирано от Конституцията, са били наказвани над 70 пъти за сътрудничество с чуждестранни средства за масово осведомяване без акредитация, като глобите надхвърлят 60 000 беларуски рубли; като има предвид, че член 22, параграф 9 от Кодекса за административните нарушения се превърна в ефективен инструмент за тормоз на независими журналисти и медийни организации като Belsat TV, която от 2011 г. насам работи от Полша;

| У. | като има предвид, че Беларус остава единствената държава в Европа, която все още прилага смъртно наказание; |
| --- | --- |

У.

като има предвид, че Беларус остава единствената държава в Европа, която все още прилага смъртно наказание;

| Ф. | като има предвид, че конкретни категории хора в Беларус са подложени на незаконно лишаване от свобода и произволно задържане, отричане на подходящи грижи и контакти с членове на семейството при задържане, организирано от държавата физическо и психическо насилие, наказателно преследване и осъждане по фалшиви и фалшифицирани обвинения, административни санкции и други форми на репресии от страна на органите на Беларус; като има предвид, че тези категории включват политически затворници (по-специално Михаил Жемчужни и Дмитрий Палиенко), известни политически опоненти, защитници на правата на човека, участници в гражданското общество, активисти в екологични и неправителствени организации и организации на гражданското общество, независими блогъри, журналисти и редактори, мирни протестиращи от всички улични протести, и по-специално активисти от независими профсъюзи (по-специално Хенад Фаянич и Ихар Комлик); |
| --- | --- |

Ф.

като има предвид, че конкретни категории хора в Беларус са подложени на незаконно лишаване от свобода и произволно задържане, отричане на подходящи грижи и контакти с членове на семейството при задържане, организирано от държавата физическо и психическо насилие, наказателно преследване и осъждане по фалшиви и фалшифицирани обвинения, административни санкции и други форми на репресии от страна на органите на Беларус; като има предвид, че тези категории включват политически затворници (по-специално Михаил Жемчужни и Дмитрий Палиенко), известни политически опоненти, защитници на правата на човека, участници в гражданското общество, активисти в екологични и неправителствени организации и организации на гражданското общество, независими блогъри, журналисти и редактори, мирни протестиращи от всички улични протести, и по-специално активисти от независими профсъюзи (по-специално Хенад Фаянич и Ихар Комлик);

| 1. | остро осъжда повтарящите се случаи на тормоз и задържане на журналисти и представители на независими медии в Беларус; настоятелно призовава органите да прекратят всякакъв съдебен тормоз, сплашване и заплахи срещу журналисти и независими медии и да позволят на всички новинарски портали да работят свободно; |
| --- | --- |

1.

| 2. | счита, че блокирането на информационния уебсайт „Харта 97“от белоруските органи от януари 2018 г. насам е неприемливо; отново призовава белоруските органи незабавно и безусловно да отменят блокирането на достъпа по интернет до този информационен уебсайт в Беларус; |
| --- | --- |

2.

| 3. | категорично осъжда приетите изменения на медийния закон, които се използват за засилване на контрола над интернет; отново изразява силната си загриженост относно влошаването на условията за работа на независими и опозиционни уебсайтове и медии и журналисти в Беларус; |
| --- | --- |

3.

| 4. | счита, че независимите медии не представляват заплаха за органите, а по-скоро са важен елемент на системата за проверки и равносметка, и следователно трябва да се разглеждат от правителството като потенциален критичен партньор, а не като враг; |
| --- | --- |

4.

| 5. | изразява съжаление относно факта, че Беларус продължава да продължава да упражнява репресивна и недемократична политика срещу журналисти, адвокати, политически активисти, защитници на правата на човека, представители на гражданското общество, синдикалисти и други лица, които се считат като заплаха за политическата система; подчертава, че подобни репресии затрудняват установяването на по-тесни отношения с ЕС и по-широкото участие в Източното партньорство; |
| --- | --- |

5.

| 6. | призовава отново белоруските органи да укрепят зачитането на демократичните принципи, върховенството на закона, правата на човека и основните свободи, включително зачитането на правдивата и безпристрастна журналистика, в съответствие с Всеобщата декларация за правата на човека и други международни и регионални инструменти в областта на правата на човека, ратифицирани от Беларус; |
| --- | --- |

6.

| 7. | призовава институциите на ЕС да включат в приоритетите за партньорство между ЕС и Беларус ефективни позовавания на независимостта на медиите, свободата на словото и свободата на събранията; призовава Европейската служба за външна дейност (ЕСВД) и държавите членки да гарантират, че програмите на ЕС за подкрепа и другите форми на двустранно сътрудничество, включително финансова помощ, са свързани с ясни и осезаеми стъпки за демократизация и откритост, включително цялостна изборна реформа и пълно зачитане на свободата на медиите; |
| --- | --- |

7.

| 8. | призовава ЕСВД и Комисията да продължат да предоставят подкрепа на организациите на гражданското общество в Беларус и в чужбина; във връзка с това подчертава необходимостта от подкрепа за всички независими източници на информация за белоруското общество, включително медийното излъчване на белоруски език, както и за тези в чужбина като „Харта 97“и Belsat TV; |
| --- | --- |

8.

| 9. | призовава заместник-председателя на Комисията/върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност да следи отблизо положението в Беларус, в сътрудничество с постоянния докладчик на ООН за Беларус; |
| --- | --- |

9.

| 10. | настоятелно призовава белоруските органи да позволят пълно и безпрепятствено функциониране на политическите и обществените организации и да отменят член 193/1 от Наказателния кодекс, ограничаващ свободите на мирни събрания и сдружаване; |
| --- | --- |

10.

| 11. | отправя категоричен призив за безусловното и незабавно освобождаване на политическите затворници Михаил Жемчужни и Дмитрий Палиенко и пълното реабилитиране на всички бивши политически затворници; призовава органите да дадат възможност на всички независими профсъюзи да играят своята законна и централна роля в гражданското общество безпрепятствено; изразява съжаление относно издаването на присъда на 24 август 2018 г. на Хенад Фаянич и Ихар Комлик, активисти на независимия профсъюз РЕП, предвиждаща четири години ограничена свобода; |
| --- | --- |

11.

| 12. | приветства работата, извършена от специалния докладчик на ООН за състоянието на правата на човека в Беларус, Миклош Харащи, и привлича вниманието на неговия приемник, Анаис Марин, върху многобройните злоупотреби с власт, ограничаването на индивидуалните и колективните свободи и репресиите срещу гражданското общество, независимите синдикати и медиите, които ясно са посочени в докладите на г-н Харащи; |
| --- | --- |

12.

| 13. | във връзка с това призовава органите на Беларус незабавно да признаят мандата на специалния докладчик на ООН за състоянието на правата на човека в Беларус, а Комисията, Европейската инвестиционна банка и Европейската банка за възстановяване и развитие да обвържат предоставянето на допълнителна финансова или техническа помощ за Беларус с условията, изложени по-горе, като същевременно се запази способността на ЕС да финансира пряко гражданското общество в Беларус; |
| --- | --- |

13.

| 14. | остава загрижен във връзка с изграждането на атомна електроцентрала в Островец; отбелязва доклада относно стрес тестовете и препоръките, публикувани на 3 юли 2018 г., и изисква препоръките за стрес тестовете да бъдат изпълнени като условие за по-нататъшно развитие на сътрудничеството между ЕС и Беларус, и по-специално за подписване на приоритетите на партньорството между ЕС и Беларус; |
| --- | --- |

14.

| 15. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция на Съвета, Комисията, на заместник-председателя на Комисията/върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност, правителствата и парламентите на държавите членки и на президента и правителството на Беларус. |
| --- | --- |

15.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/21

---

P8_TA(2018)0376

ОАЕ и по-специално положението на защитника на правата на човека Ахмед Мансур

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно ОАЕ, и по-специално положението на защитника на правата на човека Ахмед Мансур (2018/2862(RSP))

(2020/C 011/06)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предишните си резолюции, включително резолюцията от 26 октомври 2012 г. относно положението на правата на човека в Обединените арабски емирства (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предишните си резолюции, включително резолюцията от 26 октомври 2012 г. относно положението на правата на човека в Обединените арабски емирства (1),

| — | като взе предвид изявлението от 4 юни 2018 г. на председателя на подкомисията по правата на човека, в което се осъжда присъдата за десетгодишно лишаване от свобода, издадена срещу Ахмед Мансур, |
| --- | --- |

—

като взе предвид изявлението от 4 юни 2018 г. на председателя на подкомисията по правата на човека, в което се осъжда присъдата за десетгодишно лишаване от свобода, издадена срещу Ахмед Мансур,

| — | като взе предвид член 30 от Конституцията на Обединените арабски емирства (ОАЕ), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 30 от Конституцията на Обединените арабски емирства (ОАЕ),

| — | като взе предвид Арабската харта за правата на човека, по която Обединените арабски емирства са страна, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Арабската харта за правата на човека, по която Обединените арабски емирства са страна,

| — | като взе предвид стратегическата рамка и плана за действие на ЕС относно правата на човека и демокрацията за периода 2015 — 2019 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид стратегическата рамка и плана за действие на ЕС относно правата на човека и демокрацията за периода 2015 — 2019 г.,

| — | като взе предвид заключенията на Съвета от 16 октомври 2017 г. относно междинния преглед на плана за действие относно правата на човека и демокрацията за периода 2015 — 2019 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид заключенията на Съвета от 16 октомври 2017 г. относно междинния преглед на плана за действие относно правата на човека и демокрацията за периода 2015 — 2019 г.,

| — | като взе предвид насоките на ЕС относно защитниците на правата на човека от 2004 г., актуализирани през 2008 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид насоките на ЕС относно защитниците на правата на човека от 2004 г., актуализирани през 2008 г.,

| — | като взе предвид изявлението от 12 юни 2018 г. на експертите по правата на човека към ООН, в което се призовава за незабавно освобождаване от затвора на защитника на правата на човека Ахмед Мансур, |
| --- | --- |

—

като взе предвид изявлението от 12 юни 2018 г. на експертите по правата на човека към ООН, в което се призовава за незабавно освобождаване от затвора на защитника на правата на човека Ахмед Мансур,

| — | като взе предвид изявлението от 18 юли 2016 г. на съпредседателите на 25-ия Съвместен съвет и министерска среща ЕС — Съвет за сътрудничество на арабските държави от Персийския залив в Брюксел, |
| --- | --- |

—

като взе предвид изявлението от 18 юли 2016 г. на съпредседателите на 25-ия Съвместен съвет и министерска среща ЕС — Съвет за сътрудничество на арабските държави от Персийския залив в Брюксел,

| — | като взе предвид Всеобщата декларация за правата на човека от 1948 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид Всеобщата декларация за правата на човека от 1948 г.,

| — | като взе предвид Конвенцията против изтезанията и други форми на жестоко, нечовешко или унизително отнасяне или наказание и Международния пакт за граждански и политически права, по които Обединените арабски емирства са страна, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Конвенцията против изтезанията и други форми на жестоко, нечовешко или унизително отнасяне или наказание и Международния пакт за граждански и политически права, по които Обединените арабски емирства са страна,

| — | като взе предвид член 135, параграф 5 и член 123, параграф 4 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 135, параграф 5 и член 123, параграф 4 от своя Правилник за дейността,

| A. | като има предвид, че Ахмед Мансур беше арестуван от служители по сигурността на ОАЕ през март 2017 г.; като има предвид, че той е виден активист в областта на правата на човека и носител на наградата „Мартин Еналс“за защитник на правата на човека за 2015 г.; като има предвид, че г-н Мансур може би е последният останал защитник на правата на човека в ОАЕ, който е бил в състояние да критикува органите публично; |
| --- | --- |

A.

като има предвид, че Ахмед Мансур беше арестуван от служители по сигурността на ОАЕ през март 2017 г.; като има предвид, че той е виден активист в областта на правата на човека и носител на наградата „Мартин Еналс“за защитник на правата на човека за 2015 г.; като има предвид, че г-н Мансур може би е последният останал защитник на правата на човека в ОАЕ, който е бил в състояние да критикува органите публично;

| Б. | като има предвид, че Министерството на външните работи и международното сътрудничество на ОАЕ обясни в изявление от 29 март 2017 г., че „Прокуратурата за електронните престъпления е наредила задържането на г-н Ахмед Мансур по обвинение в разпространение на невярна и подвеждаща информация по интернет чрез програми, целящи разпространението на неприязън и сектантство“; като има предвид, че в това и в други официални изявления на органите на ОАЕ се посочва, че единствената причина за задържането, съдебния процес и осъдителната присъда е изразеното от г-н Мансур съдържание онлайн и че обвиненията срещу него се основават на предполагаеми нарушения на репресивния закон на ОАЕ за киберпрестъпността от 2012 г., който дава възможност на органите на ОАЕ да заглушават гласа на защитниците на правата на човека и да налагат присъди продължително лишаване от свобода и сурови финансови санкции на лица, които критикуват управляващите държавата; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че Министерството на външните работи и международното сътрудничество на ОАЕ обясни в изявление от 29 март 2017 г., че „Прокуратурата за електронните престъпления е наредила задържането на г-н Ахмед Мансур по обвинение в разпространение на невярна и подвеждаща информация по интернет чрез програми, целящи разпространението на неприязън и сектантство“; като има предвид, че в това и в други официални изявления на органите на ОАЕ се посочва, че единствената причина за задържането, съдебния процес и осъдителната присъда е изразеното от г-н Мансур съдържание онлайн и че обвиненията срещу него се основават на предполагаеми нарушения на репресивния закон на ОАЕ за киберпрестъпността от 2012 г., който дава възможност на органите на ОАЕ да заглушават гласа на защитниците на правата на човека и да налагат присъди продължително лишаване от свобода и сурови финансови санкции на лица, които критикуват управляващите държавата;

| В. | като има предвид, че Службата на Върховния комисар на ООН по правата на човека счита, че арестът и тайното задържане на Ахмед Мансур може да представляват акт на репресия за неговата ангажираност с механизмите на ООН за правата на човека, за мненията, изразени от него в социалните медии, включително в Туитър, както и за активното членство в организации като Центъра за правата на човека в Персийския залив; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че Службата на Върховния комисар на ООН по правата на човека счита, че арестът и тайното задържане на Ахмед Мансур може да представляват акт на репресия за неговата ангажираност с механизмите на ООН за правата на човека, за мненията, изразени от него в социалните медии, включително в Туитър, както и за активното членство в организации като Центъра за правата на човека в Персийския залив;

| Г. | като има предвид, че група от експерти по правата на човека към ООН призова правителството на ОАЕ да освободи г-н Мансур, характеризирайки задържането му като пряка атака срещу легитимната работа на защитниците на правата на човека в ОАЕ; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че група от експерти по правата на човека към ООН призова правителството на ОАЕ да освободи г-н Мансур, характеризирайки задържането му като пряка атака срещу легитимната работа на защитниците на правата на човека в ОАЕ;

| Д. | като има предвид, че на 29 май 2018 г., след явно несправедлив процес в Абу Даби, Ахмед Мансур беше осъден на десет години лишаване от свобода заради упражняването на правото му на свобода на словото чрез коментари в Туитър; като има предвид, че той също така беше осъден да заплати глоба в размер на 1 милион дирхама (232 475 EUR) и следва да бъде поставен под наблюдение в продължение на три години, след като бъде освободен; като има предвид, че г-н Мансур обжалва присъдата, но не е ясно кога ще се проведе процесът по обжалването; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че на 29 май 2018 г., след явно несправедлив процес в Абу Даби, Ахмед Мансур беше осъден на десет години лишаване от свобода заради упражняването на правото му на свобода на словото чрез коментари в Туитър; като има предвид, че той също така беше осъден да заплати глоба в размер на 1 милион дирхама (232 475 EUR) и следва да бъде поставен под наблюдение в продължение на три години, след като бъде освободен; като има предвид, че г-н Мансур обжалва присъдата, но не е ясно кога ще се проведе процесът по обжалването;

| Е. | като има предвид, че се твърди, че след задържането му през март 2017 г. на г-н Мансур е било забранено да установи какъвто и да е контакт със семейството си и че оттогава досега са му били разрешени едва четири посещения на жена му; като има предвид, че се твърди, че от арестуването му е държан при строг тъмничен режим и е бил подложен на изтезания; като има предвид, че според органите на ОАЕ той е задържан в затвора Ал Садр в Абу Даби; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че се твърди, че след задържането му през март 2017 г. на г-н Мансур е било забранено да установи какъвто и да е контакт със семейството си и че оттогава досега са му били разрешени едва четири посещения на жена му; като има предвид, че се твърди, че от арестуването му е държан при строг тъмничен режим и е бил подложен на изтезания; като има предвид, че според органите на ОАЕ той е задържан в затвора Ал Садр в Абу Даби;

| Ж. | като има предвид, че г-н Мансур изглежда не е могъл да определи независим адвокат по свой избор, въпреки твърденията на правителството, че може да направи това; като има предвид, че правото на посещение на адвокат е основно право на всяко задържано лице, както е посочено в член 16 от Арабската харта за правата на човека, която Обединените арабски емирства са ратифицирали; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че г-н Мансур изглежда не е могъл да определи независим адвокат по свой избор, въпреки твърденията на правителството, че може да направи това; като има предвид, че правото на посещение на адвокат е основно право на всяко задържано лице, както е посочено в член 16 от Арабската харта за правата на човека, която Обединените арабски емирства са ратифицирали;

| З. | като има предвид, че Ахмед Мансур е бил тормозен и преследван от органите на ОАЕ в продължение на над шест години и многократно е търпял физически нападения и смъртни заплахи и е бил обект на физическо и електронно наблюдение; като има предвид, че след седем месеца предварително задържане през 2011 г. той е осъден на три години лишаване от свобода за „обиди на длъжностни лица“в съдебен процес, който е счетен за несправедлив; като има предвид, че е бил освободен осем месеца по-късно след помилване на президента, но органите не са върнали паспорта му, като на практика са му наложили забрана за пътуване; |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че Ахмед Мансур е бил тормозен и преследван от органите на ОАЕ в продължение на над шест години и многократно е търпял физически нападения и смъртни заплахи и е бил обект на физическо и електронно наблюдение; като има предвид, че след седем месеца предварително задържане през 2011 г. той е осъден на три години лишаване от свобода за „обиди на длъжностни лица“в съдебен процес, който е счетен за несправедлив; като има предвид, че е бил освободен осем месеца по-късно след помилване на президента, но органите не са върнали паспорта му, като на практика са му наложили забрана за пътуване;

| И. | като има предвид, че преди ареста си г-н Мансур е един от 133 души, подписали петиция за всеобщи и преки избори в ОАЕ, както и за това Федералният национален съвет (правителствен консултативен съвет) да получи законодателни правомощия; като има предвид, че г-н Мансур също така е администратор на онлайн форум, наречен Ал-Хивар ал-Емарати, който критикува политиката и водачите на правителството на ОАЕ; като има предвид, че той е член на Консултативния комитет за Близкия изток и Северна Африка на „Хюман райтс уоч“и е активен участник в механизмите на ООН за правата на човека; |
| --- | --- |

И.

като има предвид, че преди ареста си г-н Мансур е един от 133 души, подписали петиция за всеобщи и преки избори в ОАЕ, както и за това Федералният национален съвет (правителствен консултативен съвет) да получи законодателни правомощия; като има предвид, че г-н Мансур също така е администратор на онлайн форум, наречен Ал-Хивар ал-Емарати, който критикува политиката и водачите на правителството на ОАЕ; като има предвид, че той е член на Консултативния комитет за Близкия изток и Северна Африка на „Хюман райтс уоч“и е активен участник в механизмите на ООН за правата на човека;

| Й. | като има предвид, че жителите на ОАЕ, които изразяват мнение по въпроси, свързани с правата на човека, са изложени на сериозен риск от произволно задържане, лишаване от свобода и изтезания; като има предвид, че все още продължават репресиите срещу мирните активисти, призоваващи за конституционна реформа и реформа във връзка с правата на човека; като има предвид, че нападенията срещу членове на гражданското общество, включително усилията за заглушаване, лишаване от свобода или тормоз на активисти в областта на правата на човека, журналисти, адвокати и др., през последните години стават все по-чести; |
| --- | --- |

Й.

като има предвид, че жителите на ОАЕ, които изразяват мнение по въпроси, свързани с правата на човека, са изложени на сериозен риск от произволно задържане, лишаване от свобода и изтезания; като има предвид, че все още продължават репресиите срещу мирните активисти, призоваващи за конституционна реформа и реформа във връзка с правата на човека; като има предвид, че нападенията срещу членове на гражданското общество, включително усилията за заглушаване, лишаване от свобода или тормоз на активисти в областта на правата на човека, журналисти, адвокати и др., през последните години стават все по-чести;

| K. | като има предвид, че специалният докладчик на ООН относно независимостта на съдиите и адвокатите заяви след посещението си в ОАЕ през 2014 г., че адвокатите, които поемат дела, свързани с държавната сигурност, „са били подложени на тормоз, заплашвани и върху тях е бил оказван натиск“; като има предвид, че специалният докладчик осъжда факта, че „съдебната система остава под фактическия контрол на изпълнителната власт“; |
| --- | --- |

K.

като има предвид, че специалният докладчик на ООН относно независимостта на съдиите и адвокатите заяви след посещението си в ОАЕ през 2014 г., че адвокатите, които поемат дела, свързани с държавната сигурност, „са били подложени на тормоз, заплашвани и върху тях е бил оказван натиск“; като има предвид, че специалният докладчик осъжда факта, че „съдебната система остава под фактическия контрол на изпълнителната власт“;

| Л. | като има предвид, че се появяват доказателства, че някои държави — членки на ЕС са одобрили износ на различни технологии за кибернаблюдение за държави с ужасяващи практики в областта на правата на човека, в т.ч. ОАЕ; |
| --- | --- |

Л.

като има предвид, че се появяват доказателства, че някои държави — членки на ЕС са одобрили износ на различни технологии за кибернаблюдение за държави с ужасяващи практики в областта на правата на човека, в т.ч. ОАЕ;

| M. | като има предвид, че в ОАЕ продължава да се прилага смъртното наказание; като има предвид, че понастоящем най-малко 19 души очакват изпълнението на смъртната си присъда и че през 2017 г. е имало една екзекуция; |
| --- | --- |

M.

като има предвид, че в ОАЕ продължава да се прилага смъртното наказание; като има предвид, че понастоящем най-малко 19 души очакват изпълнението на смъртната си присъда и че през 2017 г. е имало една екзекуция;

| 1. | осъжда строго тормоза, преследването и задържането на Ахмед Мансур, а така също и на всички други защитници на правата на човека, единствено въз основа на тяхната работа в областта на правата на човека и тяхното използване на правото им на свобода на изразяване, както онлайн, така и на живо; настоятелно призовава органите на ОАЕ да извършат задълбочени и безпристрастни разследвания на нападенията срещу участници от гражданското общество, за да изправят извършителите пред съда; |
| --- | --- |

1.

| 2. | призовава органите незабавно и безусловно да освободят г-н Мансур и да оттеглят всички обвинения срещу него, тъй като той е затворник заради убежденията си, задържан единствено за мирното упражняване на правото си на свобода на изразяване, включително чрез работата си в областта на правата на човека; призовава също така за незабавното и безусловно освобождаване на всички лишени от свобода заради техните убеждения в ОАЕ, както и оттеглянето на всички обвинения срещу тях; |
| --- | --- |

2.

| 3. | изразява дълбока загриженост във връзка със съобщенията, че Ахмед Мансур е бил подложен на изтезания или малтретиране, докато е бил задържан, както и че е държан при строг тъмничен режим; настоятелно призовава органите да разследват тези твърдения и да му предоставят незабавен и редовен достъп до адвокат, до семейството му и до всякакви медицински грижи, от които може да е нуждае; припомня на органите на ОАЕ, че продължителният и постоянен строг тъмничен режим може да се счита за форма на изтезание или друго жестоко, нечовешко или унизително отнасяне съгласно международното право в областта на правата на човека и че липсата на заповед за арест или на някакъв съдебен надзор над арестуването и задържането му представлява нарушение на основните принципи за справедлив процес съгласно международното право в областта на правата на човека; |
| --- | --- |

3.

| 4. | призовава органите на ОАЕ да гарантират, че задържаните лица, за които се счита, че са нарушили закона, подлежат на надлежен процес и получават свободен и справедлив съдебен процес в съответствие с международните стандарти; |
| --- | --- |

4.

| 5. | призовава ОАЕ да преразгледа Федералния закон за борба с киберпрестъпността, за да направи така, че той да отговаря на международните стандарти относно правото на всяко лице да търси, получава, разпространява и споделя информация и идеи с други лица, правото на свобода на мнение, изразяване и информация, достъп до интернет и правото на неприкосновеност на личния живот; настоятелно призовава органите на ОАЕ да изменят Закона за борба с тероризма, Закона за киберпрестъпността от 2012 г. и Федерален закон No 2/2008, които многократно са използвани за преследване на защитници на правата на човека; |
| --- | --- |

5.

| 6. | призовава органите на ОАЕ да преустановят всички форми на тормоз срещу физически лица и да отменят незабавно забраната за пътуване на защитниците на правата на човека; настоява те да гарантират, при всички обстоятелства, че защитниците на правата на човека в ОАЕ са в състояние да извършват своите законни дейности, свързани с правата на човека, както в рамките на страната, така и извън нея, без страх от репресии; |
| --- | --- |

6.

| 7. | призовава за обща за ЕС забрана за износ, продажба, модернизиране и поддържане на каквато и да е форма на оборудване за сигурност на ОАЕ, което може да бъде използвано или се използва за вътрешни репресии, включително технология за наблюдение на интернет; изразява загрижеността си относно непрекъснато нарастващото използване на някои технологии за кибернаблюдение с двойна употреба срещу активисти и журналисти; във връзка с това приветства продължаващите усилия на институциите на ЕС за актуализиране на регламента за контрол върху износа на изделия с двойна употреба; |
| --- | --- |

7.

| 8. | изразява загриженост във връзка с нарастващия брой лица, които биват наказвани за сътрудничеството си с ООН и различните органи на организацията; настоятелно призовава органите на ОАЕ да преустановят възпрепятстването и тормоза на лица, ангажирани с различни механизми за правата на човека на ООН; също така настоятелно призовава органите да разрешат на експерти на ООН, международни НПО или длъжностни лица от ЕС достъп за посещение на г-н Мансур; |
| --- | --- |

8.

| 9. | призовава за по-голяма свобода в ОАЕ; подчертава, че е важно ОАЕ да зачита международните си задължения съгласно правото в областта на правата на човека, и настоятелно призовава органите да гарантират защитата на свободата на словото, мисълта и изразяването както онлайн, така и офлайн, за всички граждани на ОАЕ, и да спазват всички разпоредби на Декларацията на Организацията на обединените нации относно защитниците на правата на човека, и по-специално член 1, член 6, буква а) и член 12, параграф 2; подчертава, че тези свободи са гарантирани не само от всеобщите инструменти за правата на човека, но също така и от Арабската харта за правата на човека, по която Обединените арабски емирства са страна; |
| --- | --- |

9.

| 10. | призовава органите на ОАЕ да потвърдят намерението си да „спазват най-високите стандарти за насърчаване и защита на правата на човека“, като ратифицират Международния пакт за граждански и политически права и факултативните протоколи към него и като изпратят постоянна покана за посещение на всички мандатоносители на специалните процедури на ООН; |
| --- | --- |

10.

| 11. | призовава заместник-председателя на Комисията/върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност, ЕС и неговите държави членки да заемат силна публична позиция по това явно нарушение на правата на човека, включително като изискват освобождаването на г-н Мансур при всички контакти, които имат с органите на ОАЕ; настоятелно призовава делегацията на ЕС в Абу Даби да оказва подходящо съдействие на Ахмед Мансур, включително посещения в затвора, наблюдение на съдебния процес и предоставяне на правна или всякаква друга форма на помощ, от която той може да има нужда; призовава Европейската служба за външна дейност (ЕСВД) да докладва пред Европейския парламент относно дейностите, предприети досега от делегацията на ЕС в подкрепа на г-н Мансур; |
| --- | --- |

11.

| 12. | призовава ЕСВД да предложи, а държавите членки да приемат, целенасочени мерки на ЕС във връзка със сериозни нарушения на правата на човека; |
| --- | --- |

12.

| 13. | отново изразява противопоставянето си на смъртното наказание при всички обстоятелства и призовава за мораториум с цел неговото пълно премахване; |
| --- | --- |

13.

| 14. | насърчава непрекъснат диалог между ЕС, неговите държави членки и ОАЕ; счита, че редовните междупарламентарни срещи между Парламента и неговите партньори в региона на Персийския залив представляват важен форум за развитие на конструктивен и открит диалог по въпроси от общ интерес; подчертава, че междупарламентарните обсъждания не следва да се фокусират единствено върху въпроси за сигурността и търговията, а следва да включват и зачитането на правата на човека като ключова тема; |
| --- | --- |

14.

| 15. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция на правителството и парламента на Обединените арабски емирства, на заместник-председателя на Комисията/върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност, на Комисията, на специалния представител на ЕС по правата на човека, на парламентите и правителствата на държавите членки, на Върховния комисар на ООН по правата на човека и на правителствата на държавите — членки на Съвета за сътрудничество в Персийския залив; призовава за превод на настоящата резолюция на арабски език. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  ОВ C 72 E, 11.3.2014 г., стр. 40.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/25 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/25

---

P8_TA(2018)0377

Масови произволни задържания на уйгури и казахи в Синдзян-Уйгурския автономен регион

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно масовите произволни задържания на уйгури и казахи в Синцзян-уйгурския автономен регион (2018/2863(RSP))

(2020/C 011/07)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предишните си резолюции относно положението в Китай, и по-конкретно резолюцията от 26 ноември 2009 г. относно Китай: права на малцинствата и прилагане на смъртното наказание (1), резолюцията от 10 март 2011 г. относно положението и културното наследство в Кашгар (Синцзян-уйгурски автономен регион, Китай) (2), резолюцията от 6 юли 2017 г. относно случаите на лауреата на Нобеловата награда Лю Сяобо и Ли Минг-Че (3), резолюцията от 15 декември 2016 г. относно случаите на тибетската будистка академия Ларунг Гар и Илхам Тохти (4) и резолюцията от 12 септември 2018 г. относно актуалното състояние на отношенията между ЕС и Китай (5), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предишните си резолюции относно положението в Китай, и по-конкретно резолюцията от 26 ноември 2009 г. относно Китай: права на малцинствата и прилагане на смъртното наказание (1), резолюцията от 10 март 2011 г. относно положението и културното наследство в Кашгар (Синцзян-уйгурски автономен регион, Китай) (2), резолюцията от 6 юли 2017 г. относно случаите на лауреата на Нобеловата награда Лю Сяобо и Ли Минг-Че (3), резолюцията от 15 декември 2016 г. относно случаите на тибетската будистка академия Ларунг Гар и Илхам Тохти (4) и резолюцията от 12 септември 2018 г. относно актуалното състояние на отношенията между ЕС и Китай (5),

| — | като взе предвид член 36 от Конституцията на Китайската народна република, който гарантира правото на всички граждани на свобода на религиозните убеждения, както и член 4 от нея, който подкрепя правата на националните малцинства, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 36 от Конституцията на Китайската народна република, който гарантира правото на всички граждани на свобода на религиозните убеждения, както и член 4 от нея, който подкрепя правата на националните малцинства,

| — | като взе предвид стратегическото партньорство между ЕС и Китай, което беше стартирано през 2003 г., и съвместното съобщение от 22 юни 2016 г. на Комисията и ЕСВД до Парламента и Съвета, озаглавено „Елементи за нова стратегия на ЕС за Китай“(JOIN(2016)0030), |
| --- | --- |

—

като взе предвид стратегическото партньорство между ЕС и Китай, което беше стартирано през 2003 г., и съвместното съобщение от 22 юни 2016 г. на Комисията и ЕСВД до Парламента и Съвета, озаглавено „Елементи за нова стратегия на ЕС за Китай“(JOIN(2016)0030),

| — | като взе предвид 36-ия кръг от диалога по правата на човека между ЕС и Китай, проведен в Пекин на 9 и 10 юли 2018 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид 36-ия кръг от диалога по правата на човека между ЕС и Китай, проведен в Пекин на 9 и 10 юли 2018 г.,

| — | като взе предвид забележките, които Мишел Башле, Върховен комисар по правата на човека на ООН, направи в своята реч по време на 39-ата сесия на Съвета на ООН по правата на човека на 10 септември 2018 г., изразявайки дълбоката си загриженост относно т.нар. превъзпитателни лагери и отправяйки искане към китайското правителство да осигури достъп на независими лица, които да извършат разследвания, |
| --- | --- |

—

като взе предвид забележките, които Мишел Башле, Върховен комисар по правата на човека на ООН, направи в своята реч по време на 39-ата сесия на Съвета на ООН по правата на човека на 10 септември 2018 г., изразявайки дълбоката си загриженост относно т.нар. превъзпитателни лагери и отправяйки искане към китайското правителство да осигури достъп на независими лица, които да извършат разследвания,

| — | като взе предвид неотдавнашното писмо с общи твърдения, което работната група на ООН по случаите на принудително или недоброволно изчезване на хора изпрати през май 2018 г. до китайското правителство и в което тя изрази загриженост относно продължаващото влошаване на положението и увеличаването на броя на уйгурите, които са произволно задържани, |
| --- | --- |

—

като взе предвид неотдавнашното писмо с общи твърдения, което работната група на ООН по случаите на принудително или недоброволно изчезване на хора изпрати през май 2018 г. до китайското правителство и в което тя изрази загриженост относно продължаващото влошаване на положението и увеличаването на броя на уйгурите, които са произволно задържани,

| — | като взе предвид Международния пакт за граждански и политически права от 16 декември 1966 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид Международния пакт за граждански и политически права от 16 декември 1966 г.,

| — | като взе предвид Всеобщата декларация за правата на човека от 1948 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид Всеобщата декларация за правата на човека от 1948 г.,

| — | като взе предвид член 135, параграф 5 и член 123, параграф 4 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 135, параграф 5 и член 123, параграф 4 от своя Правилник за дейността,

| А. | като има предвид, че насърчаването и зачитането на всеобщите права на човека, демокрацията и принципите на правовата държава следва да продължат да бъдат централна част от дългогодишните отношения между ЕС и Китай в съответствие с ангажимента на ЕС да се застъпва за тези ценности в своите външни действия и изразения от Китай интерес да се придържа към тях в рамките на своето сътрудничество за развитие и своето международно сътрудничество; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че насърчаването и зачитането на всеобщите права на човека, демокрацията и принципите на правовата държава следва да продължат да бъдат централна част от дългогодишните отношения между ЕС и Китай в съответствие с ангажимента на ЕС да се застъпва за тези ценности в своите външни действия и изразения от Китай интерес да се придържа към тях в рамките на своето сътрудничество за развитие и своето международно сътрудничество;

| Б. | като има предвид, че откакто президентът Си Дзинпин се издигна на власт, положението с правата на човека в Китай се влоши още повече, като правителството подхожда все по-враждебно към изразяването на несъгласие чрез мирни средства, свободата на изразяване на мнение и свободата на религията, както и към принципите на правовата държава; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че откакто президентът Си Дзинпин се издигна на власт, положението с правата на човека в Китай се влоши още повече, като правителството подхожда все по-враждебно към изразяването на несъгласие чрез мирни средства, свободата на изразяване на мнение и свободата на религията, както и към принципите на правовата държава;

| В. | като има предвид, че положението в Синцзян, където живеят около 11 милиона уйгури и етнически казахи, бързо се влоши през последните години, като абсолютният контрол върху Синцзян се превърна в първостепенен приоритет, а периодичните терористични нападения от уйгури, които са извършвани в Синцзян или за които се предполага, че са свързани със Синцзян, представляват допълнително предизвикателство; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че положението в Синцзян, където живеят около 11 милиона уйгури и етнически казахи, бързо се влоши през последните години, като абсолютният контрол върху Синцзян се превърна в първостепенен приоритет, а периодичните терористични нападения от уйгури, които са извършвани в Синцзян или за които се предполага, че са свързани със Синцзян, представляват допълнително предизвикателство;

| Г. | като има предвид, че Комитетът на ООН за премахване на расовата дискриминация се позова на оценки, съгласно които броят на уйгурите, задържани в Синцзян-уйгурския автономен регион без повдигане на обвинения или съдебен процес, варира от десетки хиляди до над един милион, като претекст са борбата с тероризма и с религиозния екстремизъм; като има предвид, че в случая може би се касае за понастоящем най-мащабното в света масово лишаване от свобода на етническо малцинство; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че Комитетът на ООН за премахване на расовата дискриминация се позова на оценки, съгласно които броят на уйгурите, задържани в Синцзян-уйгурския автономен регион без повдигане на обвинения или съдебен процес, варира от десетки хиляди до над един милион, като претекст са борбата с тероризма и с религиозния екстремизъм; като има предвид, че в случая може би се касае за понастоящем най-мащабното в света масово лишаване от свобода на етническо малцинство;

| Д. | като има предвид, че изпълнителната комисия за Китай към Конгреса на САЩ също посочи, че има надеждна информация, че уйгури, казахи и други предимно мюсюлмански етнически малцинства в Синцзян-уйгурския автономен регион са подлагани на произволно задържане, изтезания, драконовски ограничения на културата и религиозната практика и са обект на цифрова система за наблюдение, която се използва толкова широко, че всеки аспект от ежедневието се контролира — чрез камери за разпознаване на лица, сканиране на мобилни телефони, събиране на информация за ДНК, както и че в Синцзян се наблюдава масово и натрапчиво полицейско присъствие; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че изпълнителната комисия за Китай към Конгреса на САЩ също посочи, че има надеждна информация, че уйгури, казахи и други предимно мюсюлмански етнически малцинства в Синцзян-уйгурския автономен регион са подлагани на произволно задържане, изтезания, драконовски ограничения на културата и религиозната практика и са обект на цифрова система за наблюдение, която се използва толкова широко, че всеки аспект от ежедневието се контролира — чрез камери за разпознаване на лица, сканиране на мобилни телефони, събиране на информация за ДНК, както и че в Синцзян се наблюдава масово и натрапчиво полицейско присъствие;

| Е. | като има предвид, че има сведения, че задържаните лица са държани в лоши условия, са подлагани на политическо индоктриниране, включително задължителни курсове по патриотизъм, и са принуждавани да се откажат от своята етническа и религиозна идентичност; като има предвид, че неотдавна се получиха сведения за смъртни случаи, включително самоубийства, сред задържаните лица; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че има сведения, че задържаните лица са държани в лоши условия, са подлагани на политическо индоктриниране, включително задължителни курсове по патриотизъм, и са принуждавани да се откажат от своята етническа и религиозна идентичност; като има предвид, че неотдавна се получиха сведения за смъртни случаи, включително самоубийства, сред задържаните лица;

| Ж. | като има предвид, че има твърдения, че хиляди деца са били разделени от родителите си, които са принудително интернирани в лагери, и че тези деца са настанявани в пренаселени сиропиталища дори и ако само един от техните родители е задържан в лагер; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че има твърдения, че хиляди деца са били разделени от родителите си, които са принудително интернирани в лагери, и че тези деца са настанявани в пренаселени сиропиталища дори и ако само един от техните родители е задържан в лагер;

| З. | като има предвид, че по време на изслушването, организирано от ООН в Женева на 13 август 2018 г., китайската делегация отхвърли обвиненията, отправени от експерти на ООН, че Китай е задържал етнически уйгурски мюсюлмани в „превъзпитателни“лагери в западната част на Синцзян; като има предвид, че съществуват изчерпателни доказателства за изграждането и ремонта на тези съоръжения; |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че по време на изслушването, организирано от ООН в Женева на 13 август 2018 г., китайската делегация отхвърли обвиненията, отправени от експерти на ООН, че Китай е задържал етнически уйгурски мюсюлмани в „превъзпитателни“лагери в западната част на Синцзян; като има предвид, че съществуват изчерпателни доказателства за изграждането и ремонта на тези съоръжения;

| И. | като има предвид, че върху някои чуждестранни журналисти е бил оказан натиск да се въздържат от отразяването на чувствителни въпроси като правата на човека на уйгурите и използването на лагери за интерниране, включително в някои случаи чрез отказ за подновяване на журналистическата акредитация; |
| --- | --- |

И.

като има предвид, че върху някои чуждестранни журналисти е бил оказан натиск да се въздържат от отразяването на чувствителни въпроси като правата на човека на уйгурите и използването на лагери за интерниране, включително в някои случаи чрез отказ за подновяване на журналистическата акредитация;

| Й. | като има предвид, че никъде в света населението не се контролира толкова стриктно, колкото в Синцзян-уйгурския автономен регион; като има предвид, че правителството на провинцията е наело десетки хиляди допълнителни служители в сферата на сигурността; |
| --- | --- |

Й.

като има предвид, че никъде в света населението не се контролира толкова стриктно, колкото в Синцзян-уйгурския автономен регион; като има предвид, че правителството на провинцията е наело десетки хиляди допълнителни служители в сферата на сигурността;

| К. | като има предвид, че се събират данни в „интегрирана съвместна оперативна платформа“, която също така съхранява допълнителни данни за населението, включително за потребителските навици, банковите дейности, здравословното състояние и ДНК профила на всеки един жител в Синцзян-уйгурския автономен регион; като има предвид, че мюсюлманите в региона са задължени да инсталират на мобилните си телефони шпионско приложение и че ако те не го направят, това се счита за престъпление; |
| --- | --- |

К.

като има предвид, че се събират данни в „интегрирана съвместна оперативна платформа“, която също така съхранява допълнителни данни за населението, включително за потребителските навици, банковите дейности, здравословното състояние и ДНК профила на всеки един жител в Синцзян-уйгурския автономен регион; като има предвид, че мюсюлманите в региона са задължени да инсталират на мобилните си телефони шпионско приложение и че ако те не го направят, това се счита за престъпление;

| Л. | като има предвид, че има данни от първа ръка и надеждни академични изследвания, които сочат, че уйгурите, които имат връзки с хора в чужбина или които са с религиозни убеждения, са обект на преднамерени и целенасочени действия; |
| --- | --- |

Л.

като има предвид, че има данни от първа ръка и надеждни академични изследвания, които сочат, че уйгурите, които имат връзки с хора в чужбина или които са с религиозни убеждения, са обект на преднамерени и целенасочени действия;

| М. | като има предвид, че върху уйгурите в чужбина се оказва натиск да се върнат в Китай, често с подкрепата на приемащите държави; като има предвид, че китайските посолства в чужбина често са отказвали да подновят паспортите на уйгури, което води до несигурност по отношение на работата и образованието; |
| --- | --- |

М.

като има предвид, че върху уйгурите в чужбина се оказва натиск да се върнат в Китай, често с подкрепата на приемащите държави; като има предвид, че китайските посолства в чужбина често са отказвали да подновят паспортите на уйгури, което води до несигурност по отношение на работата и образованието;

| Н. | като има предвид, че исканията, отправени от работната група на ООН по случаите на принудително или недоброволно изчезване на хора, Върховния комисар по правата на човека на ООН и други лица на мандатна длъжност в рамките на специалните процедури на ООН, за изпращането в Синцзян на независими лица, които да извършат разследвания, редовно се отхвърлят от китайското правителство; |
| --- | --- |

Н.

като има предвид, че исканията, отправени от работната група на ООН по случаите на принудително или недоброволно изчезване на хора, Върховния комисар по правата на човека на ООН и други лица на мандатна длъжност в рамките на специалните процедури на ООН, за изпращането в Синцзян на независими лица, които да извършат разследвания, редовно се отхвърлят от китайското правителство;

| О. | като има предвид, че на 23 септември 2014 г. професорът по икономика от уйгурски произход Илхам Тохти беше осъден на доживотен затвор по обвинения в сепаратизъм, след като беше задържан през януари същата година; като има предвид, че седем бивши негови студенти също бяха задържани и осъдени на лишаване от свобода от три до осем години вследствие на твърдения, че са оказвали съдействие на г-н Тохти; като има предвид, че Илхам Тохти винаги е отхвърлял сепаратизма и насилието и че се е стремял към помирение въз основа на зачитането на уйгурската култура; |
| --- | --- |

О.

като има предвид, че на 23 септември 2014 г. професорът по икономика от уйгурски произход Илхам Тохти беше осъден на доживотен затвор по обвинения в сепаратизъм, след като беше задържан през януари същата година; като има предвид, че седем бивши негови студенти също бяха задържани и осъдени на лишаване от свобода от три до осем години вследствие на твърдения, че са оказвали съдействие на г-н Тохти; като има предвид, че Илхам Тохти винаги е отхвърлял сепаратизма и насилието и че се е стремял към помирение въз основа на зачитането на уйгурската култура;

| 1. | изразява дълбоката си загриженост относно все по-потискащия режим, на който са подлагани различните малцинства, и по-специално уйгурите и казахите, като се налагат допълнителни ограничения върху конституционните гаранции на правата им на свобода на културното изразяване, на религиозните убеждения, на словото, на изразяването на мнение, на мирни събрания и на свободно сдружаване; изисква от органите на властта да зачитат тези основни свободи; |
| --- | --- |

1.

| 2. | призовава китайското правителство незабавно да прекрати масовите произволни задържания на членове на уйгурската и казахската общност, да закрие всички лагери и центрове за задържане и да освободи незабавно и безусловно задържаните лица; изразява дълбоката си загриженост във връзка с многобройните твърдения за лоши условия, изтезания и смъртни случаи в лагерите; припомня на китайските органи на властта, че „превъзпитателните“лагери са лишени от правно основание; |
| --- | --- |

2.

| 3. | изразява тревогата си във връзка с твърденията за смъртта на Мохамед Салих Хаджим, Абдулнехед Мехсум, Айхан Мемет и други възрастни университетски преподаватели и общностни лидери от уйгурски произход в лагерите за интерниране; |
| --- | --- |

3.

| 4. | изразява дълбоката си загриженост във връзка с изпълнението на мерки от страна на държавата за гарантиране на „всеобхватен надзор“на региона чрез монтирането на китайската система за електронно наблюдение „Skynet“в големите градове, монтирането на GPS проследяващи устройства в моторните превозни средства, използването на скенери за разпознаване на лица на контролните пунктове, гарите и бензиностанциите и събирането от полицията в Синцзян на кръв с цел допълнително разширяване на ДНК базата данни на Китай; |
| --- | --- |

4.

| 5. | подчертава, че правителственият контрол и задължителното масово събиране на данни за гражданите са насочени предимно към уйгурите, казахите и други етнически малцинства, което е в нарушение на забраната на дискриминацията съгласно международното право; |
| --- | --- |

5.

| 6. | настоятелно призовава китайското правителство да предостави на семействата на принудително изчезналите в Синцзян лица пълна информация за тях, включително техните имена, местонахождение и настоящо положение; |
| --- | --- |

6.

| 7. | изразява дълбоката си загриженост във връзка с китайския закон за борба с тероризма от 2015 г. и наредбата за борба с екстремизма, които съдържат прекомерно широко определение за това какво съставлява терористично действие; съответно призовава Китай да направи ясно разграничение между изразяването на несъгласие чрез мирни средства и екстремизма, придружен от насилие; |
| --- | --- |

7.

| 8. | отново отправя своя призив към китайското правителство незабавно и безусловно да освободи уйгурския учен Илхам Тохти и всички други лица, които са били задържани само защото са упражнили чрез мирни средства свободата си на изразяване на мнение; в очакване на тяхното освобождаване призовава Китай да се погрижи те да имат редовен и неограничен достъп до своите семейства и до адвокати по свой избор; освен това призовава за освобождаването на Ели Мамут, Найлайте Ниязи, Мететджан Абдула, Абдухелил Зунун и Абдукерим Абдуели, за което ЕС призова по време на 36-ия кръг от диалога по правата на човека между ЕС и Китай, проведен в Пекин на 9 и 10 юли 2018 г.; |
| --- | --- |

8.

| 9. | настоятелно призовава заместник-председателя на Комисията/върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност, Европейската служба за външна дейност и държавите членки да следят внимателно бързо развиващите се събития в Синцзян, свързани с правата на човека, включително все по-активните репресии срещу уйгури, казахи и други етнически малцинства, и да отправят категорично послание към най-високите ешелони на китайското правителство, че тези гротескови нарушения на правата на човека трябва да се прекратят; |
| --- | --- |

9.

| 10. | призовава китайските органи на властта да предоставят свободен и безпрепятствен достъп на журналистите и международните наблюдатели до провинцията Синцзян; |
| --- | --- |

10.

| 11. | напомня колко е важно ЕС и държавите членки да повдигат въпроса за нарушенията на правата на човека в Синцзян пред китайските органи на властта, включително на най-високо ръководно равнище, в съответствие с ангажимента на ЕС да заеме силна, ясна и единна позиция спрямо тази страна, включително в рамките на ежегодния диалог по правата на човека и на предстоящата среща на върха между Европа и Азия; |
| --- | --- |

11.

| 12. | изразява дълбоката си загриженост във връзка със сведенията за упражняването на тормоз върху уйгури, живеещи в чужбина, от страна на китайските власти, които се опитват да ги принудят, понякога чрез задържането на членове на тяхното семейство, да действат като информатори срещу други уйгури, да се върнат в Синцзян или да запазят мълчание за положението там; |
| --- | --- |

12.

| 13. | посреща със задоволство решението на Германия и Швеция да преустановят връщането в Китай на всички етнически уйгури, казахи и други мюсюлмани от тюркски произход с оглед на риска от произволно задържане, изтезания и други видове малтретиране, на който те биха били изложени в страната, и призовава всички други държави членки да последват техния пример и да разглеждат своевременно молбите за убежище, подадени от мюсюлмани от тюркски произход, които са изложени на риск от принудително връщане в Китай; освен това призовава държавите – членки на ЕС, да се позовават на националното си право, когато това е целесъобразно, за да разследват сплашването от китайското правителство на диаспората на мюсюлманите от тюркски произход в Европа; |
| --- | --- |

13.

| 14. | напомня на Китай за неговите задължения в областта на правата на човека вследствие на подписването от него на широк набор от международни договори в областта на правата на човека и съответно припомня, че от Китай се очаква да изпълни тези свои ангажименти; |
| --- | --- |

14.

| 15. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция съответно на заместник-председателя на Комисията/върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност, Съвета, Комисията, правителствата и парламентите на държавите членки и правителството и парламента на Китайската народна република. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  ОВ C 285E, 21.10.2010 г., стр. 80.

(2)  ОВ C 199E, 7.7.2012 г., стр. 185.

(3)  ОВ C 334, 19.9.2018 г., стр. 137.

(4)  ОВ C 238, 6.7.2018 г., стр. 108.

(5)  Приети текстове, P8_TA(2018)0343.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/28 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/28

---

P8_TA(2018)0378

Пакет от мерки във връзка със стратегията за обществените поръчки

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно пакета от мерки във връзка със стратегията за обществените поръчки (2017/2278(INI))

(2020/C 011/08)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид съобщението на Комисията от 3 октомври 2017 г., озаглавено „Повишаване на ефективността на обществените поръчки в Европа и в полза на Европа“(COM(2017)0572), |
| --- | --- |

—

като взе предвид съобщението на Комисията от 3 октомври 2017 г., озаглавено „Повишаване на ефективността на обществените поръчки в Европа и в полза на Европа“(COM(2017)0572),

| — | като взе предвид съобщението на Комисията от 3 октомври 2017 г. относно „Подпомагане на инвестициите чрез доброволна предварителна оценка на големи инфраструктурни проекти във връзка с обществените поръчки (COM(2017)0573), |
| --- | --- |

—

като взе предвид съобщението на Комисията от 3 октомври 2017 г. относно „Подпомагане на инвестициите чрез доброволна предварителна оценка на големи инфраструктурни проекти във връзка с обществените поръчки (COM(2017)0573),

| — | като взе предвид Препоръка на Комисията (ЕС) 2017/1805 от 3 октомври 2017 г. за професионализация на обществените поръчки — Изграждане на архитектура за професионализацията на обществените поръчки (C(2017)6654) (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Препоръка на Комисията (ЕС) 2017/1805 от 3 октомври 2017 г. за професионализация на обществените поръчки — Изграждане на архитектура за професионализацията на обществените поръчки (C(2017)6654) (1),

| — | като взе предвид Директива 2014/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за обществените поръчки и за отмяна на Директива 2004/18/ЕО (2), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Директива 2014/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за обществените поръчки и за отмяна на Директива 2004/18/ЕО (2),

| — | като взе предвид Директива 2014/25/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. относно възлагането на поръчки от възложители, извършващи дейност в секторите на водоснабдяването, енергетиката, транспорта и пощенските услуги и за отмяна на Директива 2004/17/ЕО (3), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Директива 2014/25/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. относно възлагането на поръчки от възложители, извършващи дейност в секторите на водоснабдяването, енергетиката, транспорта и пощенските услуги и за отмяна на Директива 2004/17/ЕО (3),

| — | като взе предвид Директива 2014/23/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за възлагане на договори за концесия (4), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Директива 2014/23/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 26 февруари 2014 г. за възлагане на договори за концесия (4),

| — | Като взе предвид доклада на Комисията от 17 май 2017 г. относно прегледа на практическото прилагане на единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) (COM(2017)0242), |
| --- | --- |

—

Като взе предвид доклада на Комисията от 17 май 2017 г. относно прегледа на практическото прилагане на единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) (COM(2017)0242),

| — | като взе предвид Директива 2014/55/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно електронното фактуриране при обществените поръчки (5), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Директива 2014/55/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 16 април 2014 г. относно електронното фактуриране при обществените поръчки (5),

| — | като взе предвид доклада на Комисията от 11 октомври 2017 г. относно оценката на европейския стандарт за електронно фактуриране съгласно Директива 2014/55/ЕС (COM(2017)0590), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на Комисията от 11 октомври 2017 г. относно оценката на европейския стандарт за електронно фактуриране съгласно Директива 2014/55/ЕС (COM(2017)0590),

| — | като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 14 февруари 2018 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 14 февруари 2018 г.,

| — | като взе предвид член 52 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 52 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите, становището на комисията по международна търговия и позицията под формата на изменение на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (A8-0229/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите, становището на комисията по международна търговия и позицията под формата на изменение на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (A8-0229/2018),

| А. | като има предвид, че пълният потенциал на обществените поръчки за подпомагане изграждането на конкурентоспособна социална пазарна икономика все още не е разгърнат и като има предвид, че над 250 000 публични органи в Съюза изразходват около 14 % от БВП, или почти 2 трилиона евра всяка година за закупуването на услуги, строителни работи и доставки; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че пълният потенциал на обществените поръчки за подпомагане изграждането на конкурентоспособна социална пазарна икономика все още не е разгърнат и като има предвид, че над 250 000 публични органи в Съюза изразходват около 14 % от БВП, или почти 2 трилиона евра всяка година за закупуването на услуги, строителни работи и доставки;

| Б. | Б. като има предвид, че възлагането на обществени поръчки е свързано с изразходване на значителна сума от парите на данъкоплатците, което означава, че тези поръчки следва да се изпълняват по етичен начин в условията на прозрачност и почтеност и по възможно най-ефикасния начин, както по отношение на разходите, така и на качеството на изпълнението, за да се предлагат на гражданите качествени продукти и услуги; |
| --- | --- |

Б.

Б. като има предвид, че възлагането на обществени поръчки е свързано с изразходване на значителна сума от парите на данъкоплатците, което означава, че тези поръчки следва да се изпълняват по етичен начин в условията на прозрачност и почтеност и по възможно най-ефикасния начин, както по отношение на разходите, така и на качеството на изпълнението, за да се предлагат на гражданите качествени продукти и услуги;

| В. | като има предвид, че правилното прилагане на правилата за обществените поръчки е ключов инструмент в услуга на по-силен единен пазар и за растежа на предприятията и работните места в ЕС, и като има предвид, че интелигентното използване на обществените поръчки може да бъде стратегически инструмент за постигане на целите на ЕС за интелигентен, устойчив и приобщаващ растеж, като се ускори преходът към по-устойчиви вериги на доставки и стопански модели; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че правилното прилагане на правилата за обществените поръчки е ключов инструмент в услуга на по-силен единен пазар и за растежа на предприятията и работните места в ЕС, и като има предвид, че интелигентното използване на обществените поръчки може да бъде стратегически инструмент за постигане на целите на ЕС за интелигентен, устойчив и приобщаващ растеж, като се ускори преходът към по-устойчиви вериги на доставки и стопански модели;

| Г. | като има предвид, когато става въпрос за транспониране на правилата на ЕС относно обществените поръчки и концесиите, пълното транспониране и прилагане на правото на ЕС е от съществено значение за по-лесно и по-евтино участие на малките и средните предприятия в процедури за обществени поръчки, при пълно зачитане на принципите на ЕС на прозрачност и конкуренция; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, когато става въпрос за транспониране на правилата на ЕС относно обществените поръчки и концесиите, пълното транспониране и прилагане на правото на ЕС е от съществено значение за по-лесно и по-евтино участие на малките и средните предприятия в процедури за обществени поръчки, при пълно зачитане на принципите на ЕС на прозрачност и конкуренция;

| Д. | като има предвид, че Комисията е започнала целенасочена консултация по проекта на насоки относно обществените поръчки за иновации на 3 октомври 2017 г. и целева консултация относно обхвата и структурата на ръководството на Комисията относно социално отговорното възлагане на обществени поръчки на 7 декември 2017 г.; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че Комисията е започнала целенасочена консултация по проекта на насоки относно обществените поръчки за иновации на 3 октомври 2017 г. и целева консултация относно обхвата и структурата на ръководството на Комисията относно социално отговорното възлагане на обществени поръчки на 7 декември 2017 г.;

| Е. | като има предвид, че съгласно проучването през 2016 г., както се посочва в Съобщението на Комисията COM(2017)0572, само четири държави членки са разчитали на цифровите технологии за всички важни стъпки в процеса на възлагане на обществени поръчки, като например електронни обявления, електронен достъп до тръжна документация, електронно подаване на оферти, електронна оценка, електронно възлагане на поръчките, електронни заявки, електронно фактуриране и електронни разплащания; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че съгласно проучването през 2016 г., както се посочва в Съобщението на Комисията COM(2017)0572, само четири държави членки са разчитали на цифровите технологии за всички важни стъпки в процеса на възлагане на обществени поръчки, като например електронни обявления, електронен достъп до тръжна документация, електронно подаване на оферти, електронна оценка, електронно възлагане на поръчките, електронни заявки, електронно фактуриране и електронни разплащания;

| Ж. | като има предвид, че според тематичния информационен фиш за Европейския семестър от ноември 2017 г. броят на тръжните процедури, в които е подадена само една оферта, се е увеличил от 14 % на 29 % в периода 2006—2016 г. и, като има предвид, че съгласно Съобщението на Комисията COM(2017)0572, озаглавено „МСП печелят само 45 % от стойността на обществените поръчки над праговата стойност за ЕС, значително под тежестта им в икономиката“; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че според тематичния информационен фиш за Европейския семестър от ноември 2017 г. броят на тръжните процедури, в които е подадена само една оферта, се е увеличил от 14 % на 29 % в периода 2006—2016 г. и, като има предвид, че съгласно Съобщението на Комисията COM(2017)0572, озаглавено „МСП печелят само 45 % от стойността на обществените поръчки над праговата стойност за ЕС, значително под тежестта им в икономиката“;

| З. | като има предвид, че новите правила, въведени с директивите от 2014 г., чрез улесняване на възлагането на обществени поръчки и налагане на по-голям контрол следва да допринесат за изпълнението на стратегията „Европа 2020“за устойчива, по-социална, новаторска и приобщаваща икономика; |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че новите правила, въведени с директивите от 2014 г., чрез улесняване на възлагането на обществени поръчки и налагане на по-голям контрол следва да допринесат за изпълнението на стратегията „Европа 2020“за устойчива, по-социална, новаторска и приобщаваща икономика;

| И. | като има предвид, че според Съобщението на Комисията COM(2017)0572, при 55 % от процедурите за възлагане на обществени поръчки все още се използва най-ниската цена като единствен критерий за възлагане, вместо например стратегически социални и екологични критерии; |
| --- | --- |

И.

като има предвид, че според Съобщението на Комисията COM(2017)0572, при 55 % от процедурите за възлагане на обществени поръчки все още се използва най-ниската цена като единствен критерий за възлагане, вместо например стратегически социални и екологични критерии;

| Й. | като има предвид, че Европейският съюз се е ангажирал с целите за устойчиво развитие на Организацията на обединените нации; |
| --- | --- |

Й.

като има предвид, че Европейският съюз се е ангажирал с целите за устойчиво развитие на Организацията на обединените нации;

| К. | като има предвид, че е от съществено значение доставчиците да разчитат, че системите на Съюза за възлагане на обществени поръчки предлагат възможности за опростени и достъпни цифрови процедури, пълна прозрачност, почтеност и сигурност на данните; |
| --- | --- |

К.

като има предвид, че е от съществено значение доставчиците да разчитат, че системите на Съюза за възлагане на обществени поръчки предлагат възможности за опростени и достъпни цифрови процедури, пълна прозрачност, почтеност и сигурност на данните;

Законодателна рамка и прилагане

| 1. | приветства, почти четири години след приключването на мащабното преразглеждане на законодателната рамка на Съюза в областта на обществените поръчки, набора от незаконодателни мерки, предложени от Комисията, и очаква, че това ще създаде стимули за по-добро прилагане; |
| --- | --- |

1.

| 2. | изразява дълбоко разочарование от скоростта, с която много държави членки са транспонирали директивите от 2014 г. в областта на обществените поръчки, и от множеството закъснения, и изразява съжаление относно факта, че Комисията трябваше да открие процедура за установяване на неизпълнение на задължения срещу някои държави членки; настоява за бързо приключване на транспонирането във всички държави членки без по-нататъшно забавяне; |
| --- | --- |

2.

| 3. | изразява загриженост във връзка със следващия кръг от срокове, предвидени в директивите, относно електронните процедури за възлагане на обществени поръчки и прехода на държавите членки към изцяло електронни обществени поръчки, включително електронното фактуриране; подчертава необходимостта от включване на насърчаването на изцяло електронни поръчки в програмите на държавите членки в областта на цифровите технологии; |
| --- | --- |

3.

| 4. | призовава Комисията да финализира бързо насоките относно обществените поръчки за иновации и ръководството относно социално отговорното възлагане на обществени поръчки, с цел да се улесни прилагането на съответните законодателни разпоредби в държавите членки; |
| --- | --- |

4.

| 5. | отправя искане към Комисията за по-добро и по-ясно организиране на ръководства и други инструменти, разработени с цел да помогнат на държавите членки в прилагането на рамката за обществените поръчки по по-достъпен и по-лесен за ползване начин, който дава добър преглед на практикуващите специалисти, като същевременно обръща внимание на наличните езикови версии; |
| --- | --- |

5.

| 6. | приветства новите насоки относно обществените поръчки за специалисти от февруари 2018 г., чиято цел е да помогне на националните, регионалните и местните държавни служители при осигуряването на ефикасни и прозрачни процедури за възлагането на обществени поръчки за проекти, финансирани от ЕС; |
| --- | --- |

6.

Стратегическо и координирано възлагане на обществени поръчки

| 7. | изтъква, че действащото законодателство на Съюза повече от всякога дава възможност за това възлагането на обществени поръчки да бъде използвано като стратегически инструмент за популяризиране на целите на политиките, и насърчава държавите членки да се възползват максимално от тази възможност; припомня, че обществените поръчки са също така важен инструмент на регионално и местно равнище за допълване на местните и регионалните стратегии и насърчават публичните изслушвания и консултациите с крайните ползватели на продукти и услуги; |
| --- | --- |

7.

| 8. | призовава за широко използване на иновативни обществени поръчки за постигане на интелигентен, екологосъобразен и приобщаващ растеж и за укрепване на кръговата икономика; подчертава значението на кръговата икономика и в това отношение на новите възможности, предлагани от новите директиви за обществените поръчки по отношение на стоки и услуги, използвани повторно, ремонтирани, преработени, обновени и други продукти и решения с ефективно използване на ресурсите и с ефективно използване на ресурсите; |
| --- | --- |

8.

| 9. | призовава държавите членки да използват стратегически обществените поръчки, с цел насърчаване на иновативен, устойчив и приобщаващ растеж, включително за МСП и предприятията от социалната икономика; подчертава, че за тази цел е необходимо държавите членки да оповестят постоянно тези политики на най-високо равнище и за тази цел да подкрепят звената за обществени поръчки и специалистите в публичната администрация; |
| --- | --- |

9.

| 10. | изтъква значението на тръжните условия, които не са прекалено обременяващи, така че да се запази възможността за достъп до обществени поръчки на всички дружества, включително МСП; |
| --- | --- |

10.

| 11. | приветства примера на приемането на национални стратегии за обществените поръчки и насърчава повече държави членки да последват този пример като средство за модернизиране и рационализиране на техните системи за възлагане на обществени поръчки, и по този начин за постигане на по-голяма ефективност на тези системи; подчертава, че възлагането на обществени поръчки със своя междусекторен характер присъства в дейността на различни публични администрации и че съответно е изключително важно, освен координация да съществува и управленска структура, която да обединява основните заинтересовани страни, така че важните решения да могат да се вземат чрез сътрудничество и да се приемат от всички участници; |
| --- | --- |

11.

| 12. | приветства факта, че много държави членки са приели разпоредби за използването на качествени критерии (включително най-доброто съотношение цена/качество), и насърчава систематичното прилагане на този подход; насърчава възлагащите органи да прилагат други критерии, а не единствено цената или икономическата ефективност, като вземат под внимание качествени, екологични и/или социални аспекти; |
| --- | --- |

12.

| 13. | като признава, че действително в някои случаи ниската цена отразява новаторски решения и ефикасно управление, изразява обаче загриженост относно прекомерното използване на най-ниската цена като критерий за възлагане в редица държави членки, като не се вземат под внимание качеството, устойчивостта и социалното приобщаване, и поради това призовава Комисията и държавите членки да анализират и докладват причините, довели до това положение, и при необходимост да предложат подходящи решения; |
| --- | --- |

13.

| 14. | призовава държавите членки да гарантират, че практиките в областта на обществените поръчки са в съответствие с Конвенцията за правата на хората с увреждания; призовава държавите членки да насърчават консултациите с лица с увреждания и техните представителни организации в това отношение; |
| --- | --- |

14.

| 15. | призовава за приемането на Европейски етичен кодекс за обществените поръчки за различните участници в процедурите за обществени поръчки; |
| --- | --- |

15.

| 16. | подчертава, че е важно възлагащите органи да вземат предвид в решенията си за покупки целия жизнен цикъл на продуктите, включително въздействието им върху околната среда, когато е целесъобразно, и призовава Комисията да съдейства за разработването на методики за осъществяване на концепцията за „оценка на разходите за целия жизнен цикъл“ |
| --- | --- |

16.

| 17. | отбелязва, че иновативните, социалните и екологичните съображения са законни и съществени критерии за възлагане при обществените поръчки и че възлагащите органи могат също така да преследват екологични, новаторски или социални цели чрез добре обмислени спецификации и като позволяват варианти по недискриминационен начин, при условие че тези характеристики са свързани с предмета на поръчката и са пропорционални на нейната стойност и цели; |
| --- | --- |

17.

| 18. | припомня, че законодателната рамка на ЕС за обществените поръчки задължава държавите членки да гарантират, че изпълнителите и подизпълнителите спазват изцяло разпоредбите на екологичното, социалното и трудовото законодателство, които се прилагат на мястото на извършване на строителството, на предоставяне на услугите или на производството или доставката на стоките съгласно предвиденото в приложимите международни конвенции, в правото на Съюза и в националното право, както и в колективните трудови договори, сключени в съответствие с националното право и практики; призовава Комисията да гарантира, че държавите членки са изпълнили това задължение при транспонирането и прилагането на директивите от 2014 г., и да улесни обмена на най-добри практики в тази област; |
| --- | --- |

18.

| 19. | признава, че качествената оценка на офертите изисква квалифицирани възложители на обществени поръчки, и призовава Комисията да съдейства на държавите членки при разпространението на методики и практики за оценка, по-специално чрез организирането на семинари и квалификационни курсове; подчертава, че такава помощ следва да се предлага на всички административни равнища, на които се възлагат обществени поръчки; |
| --- | --- |

19.

| 20. | отбелязва, че при социално отговорното възлагане на обществени поръчки трябва да се вземат предвид веригите на доставки и рисковете, свързани със съвременното робство, социалния дъмпинг и нарушенията на правата на човека; отбелязва, че трябва се положат усилия, за да се гарантира, че стоките и услугите, получени чрез възлагане на обществени поръчки, не са произведени по начин, който нарушава правата на човека; призовава Комисията да включи материалноправни разпоредби за етично поведение във веригите на доставки, в своето ново ръководство за социалните аспекти при възлагането на обществени поръчки; |
| --- | --- |

20.

| 21. | приветства усилията на няколко държави членки да създадат органи, които отговарят за координиране на обществените поръчки, и признава, че това допринася за стратегическо и ефикасно възлагане на поръчките; |
| --- | --- |

21.

| 22. | призовава повече държави членки да използват предимствата на централизираното възлагане и обединяване на обществени поръчки и отбелязва, че централизираните органи за покупки биха могли и би следвало да ускорят разпространението на експертни познания, най-добри практики и иновации; |
| --- | --- |

22.

| 23. | подчертава, че особено с цел насърчаване на иновациите, е важно възлагащите органи да се ангажират с пазара и да използват в достатъчна степен етапа, предшестващ възлагането на обществена поръчка, като подготовка за следващите стъпки; счита, че предварителните обществени поръчки също могат да бъдат важен етап в подкрепа на участието на МСП; |
| --- | --- |

23.

| 24. | счита, че новата процедура за партньорство ще допринесе за стимулиране на иновациите, и насърчава възлагащите органи да сътрудничат на пазара с цел разработване на новаторски продукти, строителство или услуги, които не са съществували до момента; приветства в това отношение факта, че до момента са започнали 17 процедури за партньорство за иновации; |
| --- | --- |

24.

| 25. | приветства доброволната предварителна оценка на аспектите във връзка с обществените поръчки при големи инфраструктурни проекти, както се предлага от Комисията, и я призовава да въведе бързо бюрото за помощ, механизма за нотифициране, както и механизма за обмен на информация, като същевременно напълно се спазва поверителността; |
| --- | --- |

25.

Цифровизация и добро управление на процедурите за възлагане на обществени поръчки

| 26. | изразява съжаление във връзка с бавното навлизане на цифровите технологии в областта на обществените поръчки в Съюза и призовава държавите членки да се стремят към бърза цифрова трансформация на процедурите и за въвеждане на електронни процеси за всички основни стъпки, а именно обявлението за процедурите, достъпа до офертите, представянето за оценка, възлагането на поръчката, заявки, фактуриране и плащане; |
| --- | --- |

26.

| 27. | призовава Комисията и държавите членки да въведат електронни формуляри най-късно до края на 2018 г.; |
| --- | --- |

27.

| 28. | припомня, че електронните обществени поръчки предлагат редица ползи, като например значителни икономии за всички страни, опростени и съкратени процедури, намаляване на бюрокрацията и административната тежест, по-голяма прозрачност, повече иновации, както и подобряване на достъпа на МСП до пазарите на обществени поръчки; |
| --- | --- |

28.

| 29. | изразява съгласие с Комисията, че регистрите за договорите може да бъдат икономически ефективен инструмент за управление на договорите, за подобряване на прозрачността, етиката и данните, както и за по-добро управление на обществените поръчки; |
| --- | --- |

29.

| 30. | призовава Комисията да проучи възможността за свързване на националните регистри за договорите с Електронния ежедневник за обществени поръчки (TED) с цел да се премахне задължението на възлагащите органи да публикуват една и съща информация в две системи; |
| --- | --- |

30.

| 31. | обръща внимание на трудностите, които могат да възникнат за участниците, и по-специално за МСП, в търговете във връзка с изискванията за сертификати и подписи, и насърчава режим на по-лесно изпълними изисквания в това отношение, заедно с пълното прилагане на принципа за еднократност с оглед намаляване на тежестта за участниците в търговете; |
| --- | --- |

31.

| 32. | подчертава, че всички държави членки следва да бъдат в състояние да предоставят всички необходими данни относно прилагането на уредбата относно обществените поръчки, включително данни за търгове, процедури и договори и статистическа информация, също и с цел да се даде възможност на Комисията да направи оценка на единния пазар на обществени поръчки; |
| --- | --- |

32.

| 33. | призовава държавите членки насърчават иновативното използване на данни с отворен формат, тъй като тези данни са от съществено значение за всяко правителство при управлението на неговата администрация и в същото време дават възможност икономическия им потенциал да бъде използван от дружествата, а също така насърчават прозрачността и отговорността в рамките на институциите и органите, ангажирани с възлагането на обществени поръчки; подчертава, че тези данни трябва винаги да бъдат публикувани при надлежно зачитане на принципа на пропорционалността и в съответствие с достиженията на правото на ЕС в областта на защитата на личните данни и търговската тайна; |
| --- | --- |

33.

Единен пазар и по-добър достъп до обществени поръчки

| 34. | подчертава, че конкурентната процедура е от изключително значение за възлагането на обществени поръчки и отбелязва със съжаление намаляването на интензивността на конкуренцията при обществените поръчки в Съюза през последните години; настоятелно призовава държавите членки, които отчитат висок процент на процедурите само с един участник в търга, да разгледат този проблем; |
| --- | --- |

34.

| 35. | настоятелно призовава държавите членки да увеличат съвместните процедури за възлагане на обществени поръчки, включително трансгранични, които са улеснени от преработените правила на ЕС, и призовава Комисията да предостави задълбочена помощ в тази област; счита обаче, че подобни процедури не следва да водят до обществени поръчки в такъв размер, който на практика изключва МСП от процеса на разглеждане в най-ранния етап от процедурата; |
| --- | --- |

35.

| 36. | изразява съжаление, че МСП и предприятията на социалната икономика все още са изправени пред трудности при достъпа до обществени поръчки, и призовава Комисията да извърши оценка на ефективността на мерките, предвидени от директивите от 2014 г., и да излезе с нови решения, ако е необходимо; |
| --- | --- |

36.

| 37. | отправя искане към Комисията да докладва на Парламента относно изпълнението въз основа на принципа „прилагане или обяснение“по член 46 от Директива 2014/24/ЕС, който изисква от възлагащите органи да посочат основните причини за решението си да не разделят поръчката на обособени позиции, което трябва да бъде систематично обяснено в документацията за обществената поръчка или в индивидуалния доклад; |
| --- | --- |

37.

| 38. | призовава държавите членки да подкрепят участието на МСП в процедурите за възлагане на поръчки, например чрез задължително разделяне на обособени позиции или ограничаване на размера на изисквания оборот, който се изисква за участие в тръжна процедура; подчертава, че разделянето на договорите за обществени поръчки на обособени позиции насърчава конкуренцията на пазара, както и избягването на риска от зависимост на един доставчик; призовава Комисията и държавите членки да разработят консултантски услуги и обучение за МСП, за да гарантират тяхното по-успешно участие в процедурите за обществени поръчки; |
| --- | --- |

38.

| 39. | призовава Комисията да анализира по-специално пречките пред трансграничните обществени поръчки, произтичащи от езикови, административни, правни или други бариери, както и да предложи решения или да се намеси, за да се гарантира функционално трансгранично възлагане на поръчки; |
| --- | --- |

39.

| 40. | подчертава значението на осигуряването на оперативна съвместимост на закупените стоки и услуги, както и да се избегне зависимостта от определен доставчик, и призовава Комисията да предложи мерки в тази област; |
| --- | --- |

40.

| 41. | изразява съжаление във връзка с липсата на ясни и консолидирани данни относно обществените поръчки в ЕС и отбелязва, че са необходими надеждни данни относно достъпа до обществени поръчки, за да се следи отчетността на публичните органи, и като средство за борба с измамите и корупцията; |
| --- | --- |

41.

| 42. | приема резултата от оценката на Директивата за средствата за правна защита и решението на Комисията да не предлага законодателно преразглеждане, но призовава за продължаване на сътрудничеството между националните органи за преразглеждане, както и за повече насоки от страна на Комисията относно директивите; |
| --- | --- |

42.

| 43. | изразява съжаление, че Директивата за обществените поръчки в областта на отбраната все още не е дала очакваните резултати, по-специално по отношение на транснационалните инфраструктурни проекти, и настоятелно призовава Комисията и държавите членки да засилят усилията си за по-добро прилагане на действащите правила; |
| --- | --- |

43.

| 44. | подчертава значението на прозрачността и недискриминационния характер на процедурите за възлагане на обществени поръчки; припомня значението на прилагането на подходящи процедури по обжалване и на достъпа до насоки за реда и условията за подаване на жалба; |
| --- | --- |

44.

Международни обществени поръчки

| 45. | призовава за действия на Съюза, насочени към подобряване на достъпа на доставчици от ЕС до пазарите на обществени поръчки в трети държави, тъй като пазарът на обществени поръчки в Съюза е един от най-отворените в света; |
| --- | --- |

45.

| 46. | изразява загриженост относно нелоялна конкуренция в процедури за възлагане на обществени поръчки, която е следствие от държавната намеса спрямо конкурентите от трети държави, по-специално, но не само на пазара на електрически превозни средства и батерии; счита, че е необходима връзка между инструментите за търговска защита и практиките за възлагане на обществени поръчки; |
| --- | --- |

46.

| 47. | подчертава, че пазарите на обществени поръчки са от голямо икономическо значение, като се има предвид, че разходите за обществени поръчки се оценяват на 20 % от световния БВП, и подчертава, че следователно подобряването на достъпа до пазарите на обществени поръчки в трети държави, както и създаването на еднакви условия на конкуренция за европейските предприятия могат да бъдат съществен двигател за растеж на търговията със стоки и услуги и да доведат до по-голям избор и по-висока стойност за данъкоплатците в ЕС и в трети държави; |
| --- | --- |

47.

| 48. | изтъква, че пазарите на обществени поръчки в трети държави често са затворени де юре и/или де факто за оференти от ЕС; насърчава Комисията да събере и предостави по-добри данни относно международните процедури за възлагане на обществени поръчки; припомня, че по оценки на Комисията понастоящем повече от половината от световния пазар на обществени поръчки е затворен за свободна международна конкуренция поради протекционистки мерки, които се засилват по цял свят, докато в същото време в ЕС обществени поръчки на стойност приблизително 352 милиарда евро са отворени за тръжни участници от държавите — страни по Споразумението на СТО за държавните поръчки; подчертава необходимостта ЕС да коригира този дисбаланс, без да прибягва до протекционистки мерки; отправя искане към Комисията да гарантира, че на европейските дружества се предоставя достъп до пазарите, подобен на този, с който се ползват нашите чуждестранни конкуренти на пазара на ЕС, и отбелязва, че предложението за международен инструмент в областта на обществените поръчки би могъл при определени условия да бъде средство за създаване на ефект на лоста за по-голям достъп до пазара; |
| --- | --- |

48.

| 49. | приветства факта, че една от шестте приоритетни области за действие на Комисията в областта на обществените поръчки е подобряването на достъпа до пазарите на обществени поръчки; подчертава, че подобряването на достъпа до пазарите на обществени поръчки в трети държави, в това число на поднационално равнище, е от най-приоритетен интерес за ЕС в търговските преговори, като се има предвид, че много дружества от ЕС са силно конкурентни в различни сектори; подчертава, че обществените поръчки следва да бъдат включени във всяко бъдещо търговско споразумение, с цел максимално увеличаване на участието на европейски дружества в чуждестранни търгове; призовава Комисията да гарантира спазването и правилното прилагане на разпоредбите относно пазарите на обществени поръчки, които се съдържат в споразуменията за свободна търговия на ЕС; припомня, че търговските споразумения следва да бъдат използвани за подобряване на достъпа до пазарите на обществени поръчки в трети държави, и че подобряването на пазарния достъп до пазарите на обществени поръчки в трети държави и въвеждането на усъвършенствани правила за модерни, ефикасни и прозрачни процедури за възлагане на обществени поръчки, които са от решаващо значение за осигуряване на по-висока стойност в замяна на обществените средства, следва да бъдат ключови елементи във всички търговски споразумения, сключени от ЕС, като в същото време напълно се зачитат законните публични политически цели, залегнали в директивите на Съюза за обществените поръчки; подчертава, че стопанските субекти от трети държави трябва да спазват европейските социални и екологични критерии като условие за възлагането на обществени поръчки, както е предвидено в директиви 2014/23/ЕС, 2014/24/ЕС и 2014/25/ЕС, и в съответствие с това насърчава използването на критерия за икономически най-изгодната оферта (ИНИО) при възлагането на тези поръчки; отбелязва, че двустранните и подрегионалните споразумения за свободна търговия не винаги гарантират пълен достъп до пазарите на обществени поръчки; призовава Комисията да договори възможно най-широк достъп до пазарите на обществени поръчки в трети държави; |
| --- | --- |

49.

| 50. | подчертава, че всяка стратегия за отваряне на пазарите на обществени поръчки в трети държави трябва да предложи конкретен подход по отношение на пречките пред МСП и на специфичните им нужди, за да се улесни техният достъп до пазари, тъй като те са особено ощетени, когато става въпрос за проникване на пазарите на обществени поръчки в трети държави, но и трябва да бъдат надлежно взети под внимание отраженията на конкуренцията от страна на предприятия от трети държави върху МСП; призовава Комисията да насърчава включването в търговските споразумения на процедури за възлагане на обществени поръчки (включително трансгранични инициативи и разделяне на тръжните процедури на обособени позиции), които са съобразени с възможностите на МСП; подчертава потенциалните ползи, по-специално за МСП, от цифровизацията посредством електронни обществени поръчки във всички процеси във връзка с обществени поръчки с трети държави; |
| --- | --- |

50.

| 51. | изтъква, че големите бързо развиващи се икономики като Бразилия, Китай, Индия и Русия все още не са част от Споразумението на СТО за държавните поръчки (СДП), като Китай и Русия официално се намират в процес на присъединяване, и отправя искане към Комисията да насърчава и поощрява усилията на трети държави за присъединяването им към СДП, тъй както многостранните и плурилатералните споразумения са най-добрият начин за създаване на равни условия на конкуренция за всички участници в дългосрочен план; подчертава, че двустранните търговски спогодби с амбициозни разпоредби относно обществените поръчки, в които се зачитат основните принципи на СДП, могат да бъдат трамплин за засилено многостранно сътрудничество; |
| --- | --- |

51.

| 52. | подчертава значението на СДП не само за осигуряване на достъп де юре до пазарите на обществени поръчки в трети държави, но и за повишаване на прозрачността и предвидимостта на процедурите за възлагане на обществени поръчки; насърчава Комисията да поощрява разработването на глобални и съгласувани стандарти за прозрачни обществени поръчки като важен инструмент за борба с корупцията; призовава Комисията, по-конкретно, да се стреми към включване в търговските споразумения на разпоредби относно съвместни правила за обществените поръчки, които дават възможност за докладване на корупция, опростяване на процедурите и укрепване на почтеността и прозрачността по отношение на оферентите; |
| --- | --- |

52.

Професионализация

| 53. | приветства препоръките на Комисията за професионализация и призовава държавите членки да разработят национални планове като приоритет; счита, че в плановете следва да се прави разлика между видовете обществени поръчки, по-специално тъй като достъпът на МСП до поръчки за услуги и цифрова инфраструктура би могъл да бъде улеснен по различен начин от достъпа до обществени поръчки при големи инфраструктурни проекти; |
| --- | --- |

53.

| 54. | призовава Комисията да предложи средства за финансова подкрепа от фондовете на Съюза за подпомагане на съответните действия за професионализация в държавите членки; |
| --- | --- |

54.

| 55. | изразява съжаление относно ниското равнище на професионализация на публичните купувачи и призовава държавите членки да подобрят уменията на всички участници във всички етапи от процеса на възлагане на обществени поръчки; |
| --- | --- |

55.

| 56. | подчертава, че както възложителите, така и доставчиците трябва да бъдат добре обучени, за да работят ефективно на всички етапи от процеса на възлагане на обществени поръчки, и че трябва да се обърне внимание на всички равнища на публичната администрация по отношение на критериите за качество, включително относно професионализацията; счита, че ще бъдат постигнати по-добри резултати с подобряването на начина, по който публичните органи определят предмета на обществените поръчки и реда и условията за възлагането им; без да се засяга процедурата на договаряне, изразява съжаление във връзка с това, че често обществените поръчки могат да се печелят от фирми с повече опит, които оказват помощ в етапа на проектиране на дадена обществена поръчка, поради което те в крайна сметка са дори в по-благоприятна позиция да я спечелят; |
| --- | --- |

56.

| 57. | изисква от държавите членки да насърчават университетите да продължат да разработват университетски курсове по европейското право в областта на обществените поръчки и да подобрят обучението и професионалното развитие на специалистите в областта на обществените поръчки, включително работещите в МСП, включително по отношение на разработването и използването на достъпни ИТ инструменти; подкрепя създаването на обща европейска рамка за съответните технически и компютърни умения; |
| --- | --- |

57.

o

o o

| 58. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция на Съвета, на Комисията, както и на правителствата и парламентите на държавите членки. |
| --- | --- |

58.

---

(1)  ОВ L 259, 7.10.2017 г., стр. 28.

(2)  ОВ L 94, 28.3.2014 г., стр. 65.

(3)  ОВ L 94, 28.3.2014 г., стр. 243.

(4)  ОВ L 94, 28.3.2014 г., стр. 1.

(5)  ОВ L 133, 6.5.2014 г., стр. 1.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/36 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/36

---

P8_TA(2018)0382

Приносът на ЕС към обвързващ инструмент на ООН за транснационалните корпорации във връзка с правата на човека

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно приноса на ЕС към обвързващ инструмент на ООН за транснационалните корпорации и други стопански предприятия с транснационални характеристики във връзка с правата на човека (2018/2763(RSP))

(2020/C 011/09)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид членове 2, 3, 21 и 23 от Договора за Европейския съюз (ДЕС), |
| --- | --- |

—

като взе предвид членове 2, 3, 21 и 23 от Договора за Европейския съюз (ДЕС),

| — | като взе предвид своята резолюция от 5 юли 2016 г. относно прилагането на препоръките на Парламента от 2010 г. относно социалните и екологичните стандарти, правата на човека и корпоративната отговорност (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 5 юли 2016 г. относно прилагането на препоръките на Парламента от 2010 г. относно социалните и екологичните стандарти, правата на човека и корпоративната отговорност (1),

| — | като взе предвид своята резолюция от 30 май 2018 г. относно Годишния доклад относно изпълнението на общата търговска политика (2), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 30 май 2018 г. относно Годишния доклад относно изпълнението на общата търговска политика (2),

| — | като взе предвид членове 207 и 208 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), |
| --- | --- |

—

като взе предвид членове 207 и 208 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС),

| — | като взе предвид Стратегическата рамка на ЕС относно правата на човека и демокрацията, приета от Съвета по външни работи на 25 юни 2012 г., и Плана за действие относно правата на човека и демокрацията (2015 — 2019 г.), приет от Съвета на 20 юли 2015 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид Стратегическата рамка на ЕС относно правата на човека и демокрацията, приета от Съвета по външни работи на 25 юни 2012 г., и Плана за действие относно правата на човека и демокрацията (2015 — 2019 г.), приет от Съвета на 20 юли 2015 г.,

| — | като взе предвид Ръководните принципи на ООН за бизнеса и правата на човека („ръководните принципи на ООН“), приети от Съвета по правата на човека на ООН в неговата резолюция 17/4 от 16 юни 2011 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид Ръководните принципи на ООН за бизнеса и правата на човека („ръководните принципи на ООН“), приети от Съвета по правата на човека на ООН в неговата резолюция 17/4 от 16 юни 2011 г.,

| — | като взе предвид стратегията на Комисията „Търговията — за всички“, |
| --- | --- |

—

като взе предвид стратегията на Комисията „Търговията — за всички“,

| — | като взе предвид секторните насоки на Комисията относно прилагането на ръководните принципи на ООН (3), |
| --- | --- |

—

като взе предвид секторните насоки на Комисията относно прилагането на ръководните принципи на ООН (3),

| — | като взе предвид работния документ на службите на Комисията от 14 юли 2015 г. относно прилагането на Ръководните принципи на ООН за бизнеса и правата на човека — актуално състояние (SWD(2015)0144), |
| --- | --- |

—

като взе предвид работния документ на службите на Комисията от 14 юли 2015 г. относно прилагането на Ръководните принципи на ООН за бизнеса и правата на човека — актуално състояние (SWD(2015)0144),

| — | като взе предвид становището на Агенцията на Европейския съюз за основните права (FRA) относно подобряването на достъпа до правни средства за защита в областта на бизнеса и правата на човека на равнище ЕС (4), |
| --- | --- |

—

като взе предвид становището на Агенцията на Европейския съюз за основните права (FRA) относно подобряването на достъпа до правни средства за защита в областта на бизнеса и правата на човека на равнище ЕС (4),

| — | като взе предвид резолюция 26/9 на Съвета на ООН по правата на човека от 26 юни 2014 г., с която организацията реши да създаде отворена междуправителствена работна група относно транснационалните корпорации и други стопански предприятия по отношение на правата на човека, чийто мандат е да изготви международен правно обвързващ инструмент за регулиране, в рамките на международното право за защита на правата на човека, на дейностите на транснационални корпорации и други стопански предприятия, |
| --- | --- |

—

като взе предвид резолюция 26/9 на Съвета на ООН по правата на човека от 26 юни 2014 г., с която организацията реши да създаде отворена междуправителствена работна група относно транснационалните корпорации и други стопански предприятия по отношение на правата на човека, чийто мандат е да изготви международен правно обвързващ инструмент за регулиране, в рамките на международното право за защита на правата на човека, на дейностите на транснационални корпорации и други стопански предприятия,

| — | като взе предвид Общ коментар No 24 (2017) на Комитета на ООН за икономически, социални и културни права относно задълженията на държавата съгласно Международния пакт за икономически, социални и културни права в контекста на стопанските дейности (E/C.12/GC/24), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Общ коментар No 24 (2017) на Комитета на ООН за икономически, социални и културни права относно задълженията на държавата съгласно Международния пакт за икономически, социални и културни права в контекста на стопанските дейности (E/C.12/GC/24),

| — | като взе предвид принципите от Маастрихт относно извънтериториалните задължения на държавите в областта на икономическите, социалните и културните права (5), |
| --- | --- |

—

като взе предвид принципите от Маастрихт относно извънтериториалните задължения на държавите в областта на икономическите, социалните и културните права (5),

| — | като взе предвид Глобалния договор на ООН (6), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Глобалния договор на ООН (6),

| — | като взе предвид Насоките на ОИСР за многонационалните предприятия, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Насоките на ОИСР за многонационалните предприятия,

| — | като взе предвид тристранната декларация на МОТ относно принципите за многонационалните предприятия и социалната политика, преразгледана през 2017 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид тристранната декларация на МОТ относно принципите за многонационалните предприятия и социалната политика, преразгледана през 2017 г.,

| — | като взе предвид Насоките на ОИСР за надлежната проверка за текстилния и обувния сектор, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Насоките на ОИСР за надлежната проверка за текстилния и обувния сектор,

| — | като взе предвид документа „Права на детето и бизнес принципи“, изготвен от УНИЦЕФ, |
| --- | --- |

—

като взе предвид документа „Права на детето и бизнес принципи“, изготвен от УНИЦЕФ,

| — | като взе предвид заключенията на Съвета относно бизнеса и правата на човека, приети на 20 юни 2016 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид заключенията на Съвета относно бизнеса и правата на човека, приети на 20 юни 2016 г.,

| — | като взе предвид стандарта ISO 26000 „Указания за социална отговорност“, |
| --- | --- |

—

като взе предвид стандарта ISO 26000 „Указания за социална отговорност“,

| — | като взе предвид Насоките на ОИСР за надлежна проверка за отговорно бизнес поведение, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Насоките на ОИСР за надлежна проверка за отговорно бизнес поведение,

| — | като взе предвид Регламент (ЕС) No 1215/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2012 г. относно компетентността, признаването и изпълнението на съдебни решения по граждански и търговски дела (7), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1215/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2012 г. относно компетентността, признаването и изпълнението на съдебни решения по граждански и търговски дела (7),

| — | като взе предвид Директива 2014/95/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 22 октомври 2014 г. за изменение на Директива 2013/34/ЕС по отношение на оповестяването на нефинансова информация и на информация за многообразието от страна на някои големи предприятия и групи (8), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Директива 2014/95/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 22 октомври 2014 г. за изменение на Директива 2013/34/ЕС по отношение на оповестяването на нефинансова информация и на информация за многообразието от страна на някои големи предприятия и групи (8),

| — | като взе предвид Регламент (ЕС) 2017/821 на Европейския парламент и на Съвета от 17 май 2017 г. за определяне на задължения за надлежна проверка на веригата на доставки за вносителите от Съюза на калай, тантал и волфрам, на рудите на тези метали и на злато с произход от засегнати от конфликти и високорискови зони (9), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (ЕС) 2017/821 на Европейския парламент и на Съвета от 17 май 2017 г. за определяне на задължения за надлежна проверка на веригата на доставки за вносителите от Съюза на калай, тантал и волфрам, на рудите на тези метали и на злато с произход от засегнати от конфликти и високорискови зони (9),

| — | като взе предвид препоръката на Съвета на Европа до държавите членки на организацията относно бизнеса и правата на човека, приети на 2 март 2016 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид препоръката на Съвета на Европа до държавите членки на организацията относно бизнеса и правата на човека, приети на 2 март 2016 г.,

| — | като взе предвид своята резолюция от 13 март 2018 г. относно равенството между половете в търговските споразумения на ЕС (10), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 13 март 2018 г. относно равенството между половете в търговските споразумения на ЕС (10),

| — | като взе предвид своята резолюция от 13 декември 2017 г. относно Годишния доклад относно правата на човека и демокрацията в света през 2016 г. и политиката на Европейския съюз в тази област (11), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 13 декември 2017 г. относно Годишния доклад относно правата на човека и демокрацията в света през 2016 г. и политиката на Европейския съюз в тази област (11),

| — | като взе предвид своята резолюция от 16 ноември 2017 г. относно стратегията ЕС – Африка: стимул за развитието (12), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 16 ноември 2017 г. относно стратегията ЕС – Африка: стимул за развитието (12),

| — | като взе предвид своята резолюция от 27 април 2017 г. относно водеща инициатива на ЕС за сектора за производство на облекла (13), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 27 април 2017 г. относно водеща инициатива на ЕС за сектора за производство на облекла (13),

| — | като взе предвид своята резолюция от 14 февруари 2017 г. относно преразглеждането на Европейския консенсус за развитие (14), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 14 февруари 2017 г. относно преразглеждането на Европейския консенсус за развитие (14),

| — | като взе предвид своята резолюция от 12 септември 2017 г. относно въздействието на международната търговия и търговските политики на ЕС върху световните вериги за създаване на стойност (15), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 12 септември 2017 г. относно въздействието на международната търговия и търговските политики на ЕС върху световните вериги за създаване на стойност (15),

| — | като взе предвид Регламент (ЕС) No 995/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 20 октомври 2010 г. за определяне на задълженията на операторите, които пускат на пазара дървен материал и изделия от дървен материал (16), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (ЕС) No 995/2010 на Европейския парламент и на Съвета от 20 октомври 2010 г. за определяне на задълженията на операторите, които пускат на пазара дървен материал и изделия от дървен материал (16),

| — | като взе предвид своята резолюция от 25 ноември 2010 г. относно корпоративната социална отговорност в международните търговски споразумения (17), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 25 ноември 2010 г. относно корпоративната социална отговорност в международните търговски споразумения (17),

| — | като взе предвид своята резолюция от 14 декември 2016 г. относно Годишния доклад относно правата на човека и демокрацията по света и политиката на Европейския съюз в тази област (2015 г.) (18), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 14 декември 2016 г. относно Годишния доклад относно правата на човека и демокрацията по света и политиката на Европейския съюз в тази област (2015 г.) (18),

| — | като взе предвид своята резолюция от 22 ноември 2016 г. относно увеличаване на ефективността на сътрудничеството за развитие (19), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 22 ноември 2016 г. относно увеличаване на ефективността на сътрудничеството за развитие (19),

| — | като взе предвид своята резолюция от 25 октомври 2016 г. относно корпоративната отговорност при сериозни нарушения на правата на човека в трети държави (20), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 25 октомври 2016 г. относно корпоративната отговорност при сериозни нарушения на правата на човека в трети държави (20),

| — | като взе предвид своята резолюция от 5 юли 2016 г. относно борбата с трафика на хора във външните отношения на ЕС (21), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 5 юли 2016 г. относно борбата с трафика на хора във външните отношения на ЕС (21),

| — | като взе предвид своята резолюция от 14 април 2016 г. относно частния сектор и развитието (22), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 14 април 2016 г. относно частния сектор и развитието (22),

| — | като взе предвид своята резолюция от 17 декември 2015 г. относно годишния доклад за 2014 г. относно правата на човека и демокрацията по света и политиката на Европейския съюз в тази област (23), |
| --- | --- |

—

като взе предвид своята резолюция от 17 декември 2015 г. относно годишния доклад за 2014 г. относно правата на човека и демокрацията по света и политиката на Европейския съюз в тази област (23),

| — | като взе предвид проучването, поръчано от подкомисията на Парламента по правата на човека, относно прилагането на ръководните принципи на ООН за бизнеса и правата на човека (24), |
| --- | --- |

—

като взе предвид проучването, поръчано от подкомисията на Парламента по правата на човека, относно прилагането на ръководните принципи на ООН за бизнеса и правата на човека (24),

| — | като взе предвид въпросите към заместник-председателя на Комисията / върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност, Комисията и Съвета относно приноса на ЕС към обвързващ инструмент на ООН за транснационалните корпорации и други стопански предприятия с транснационални характеристики във връзка с правата на човека (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 и O-000078/2018 – B8-0404/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид въпросите към заместник-председателя на Комисията / върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност, Комисията и Съвета относно приноса на ЕС към обвързващ инструмент на ООН за транснационалните корпорации и други стопански предприятия с транснационални характеристики във връзка с правата на човека (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 и O-000078/2018 – B8-0404/2018),

| — | като взе предвид предложението за резолюция на комисията по развитие, |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението за резолюция на комисията по развитие,

| — | като взе предвид член 128, параграф 5 и член 123, параграф 2 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 128, параграф 5 и член 123, параграф 2 от своя Правилник за дейността,

| А. | като има предвид, че ЕС е основан на ценностите на зачитане на човешкото достойнство, на свободата, демокрацията, равенството, принципите на правовата държава и на зачитането на правата на човека; като има предвид, че действията на Съюза на международната сцена (включително неговите политики за развитие и търговски политики) трябва да се ръководят от тези принципи и да бъдат в съответствие с принципа на съгласуваност на политиките за развитие (СПР), предвиден в член 208 от Договора от Лисабон; като има предвид, че съгласно член 208 от ДФЕС принципът на СПР трябва да бъде съблюдаван във всички външни дейности на ЕС; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че ЕС е основан на ценностите на зачитане на човешкото достойнство, на свободата, демокрацията, равенството, принципите на правовата държава и на зачитането на правата на човека; като има предвид, че действията на Съюза на международната сцена (включително неговите политики за развитие и търговски политики) трябва да се ръководят от тези принципи и да бъдат в съответствие с принципа на съгласуваност на политиките за развитие (СПР), предвиден в член 208 от Договора от Лисабон; като има предвид, че съгласно член 208 от ДФЕС принципът на СПР трябва да бъде съблюдаван във всички външни дейности на ЕС;

| Б. | като има предвид, че Европейският съюз е както нормативна сила, така и икономическа сила; като има предвид, че като такъв той трябва да заеме място като лидер в разпространението на най-добри практики и разработването на световни стандарти; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че Европейският съюз е както нормативна сила, така и икономическа сила; като има предвид, че като такъв той трябва да заеме място като лидер в разпространението на най-добри практики и разработването на световни стандарти;

| В. | като има предвид, че изпълнението на Програмата до 2030 г. предполага икономическото развитие да върви ръка за ръка със социална справедливост, добро управление, зачитане на правата на човека, включително на социалните права и правото на човешко достойнство и свобода за всички, както и с високи трудови и екологични стандарти; като има предвид, че устойчивото развитие, търговията и правата на човека могат да се допълват и подсилват взаимно; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че изпълнението на Програмата до 2030 г. предполага икономическото развитие да върви ръка за ръка със социална справедливост, добро управление, зачитане на правата на човека, включително на социалните права и правото на човешко достойнство и свобода за всички, както и с високи трудови и екологични стандарти; като има предвид, че устойчивото развитие, търговията и правата на човека могат да се допълват и подсилват взаимно;

| Г. | като има предвид, че задълженията по отношение на правата на човека се носят основно от държавите; като има предвид, че въпреки че държавите сами по себе си не носят отговорност за нарушения на правата на човека, извършени от частни субекти, те могат да са в нарушение на задълженията си по международното право в областта на правата на човека, когато такива нарушения могат да им бъдат вменени или когато те не осъществяват подходяща надлежна проверка с цел предотвратяване, разследване и санкциониране на злоупотребите, извършени от частни субекти, и с цел предоставянето на обезщетение в тази връзка; като има предвид, че като цяло държавите имат право сами да определят какви мерки да предприемат, като използват политиките, законодателството, подзаконовите актове и решенията на съдебните органи; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че задълженията по отношение на правата на човека се носят основно от държавите; като има предвид, че въпреки че държавите сами по себе си не носят отговорност за нарушения на правата на човека, извършени от частни субекти, те могат да са в нарушение на задълженията си по международното право в областта на правата на човека, когато такива нарушения могат да им бъдат вменени или когато те не осъществяват подходяща надлежна проверка с цел предотвратяване, разследване и санкциониране на злоупотребите, извършени от частни субекти, и с цел предоставянето на обезщетение в тази връзка; като има предвид, че като цяло държавите имат право сами да определят какви мерки да предприемат, като използват политиките, законодателството, подзаконовите актове и решенията на съдебните органи;

| Д. | като има предвид, че надлежната проверка е концепция, посочена в Насоките на ОИСР за многонационалните предприятия (25); |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че надлежната проверка е концепция, посочена в Насоките на ОИСР за многонационалните предприятия (25);

| Е. | като имат предвид, че държавите следва да изпълняват задълженията си по отношение на правата на човека в рамките на своята територия и/или юрисдикция; като има предвид, че държавите следва по ясен начин да създадат очакването, че задължението за защита предполага регулиране с цел да се гарантира, че всички стопански предприятия, установени на тяхна територия и/или под тяхна юрисдикция, зачитат правата на човека по време на операциите си, включително чрез своите дъщерни дружества, контролирани дружества и други предприятия в тяхната верига на доставки в целия свят; |
| --- | --- |

Е.

като имат предвид, че държавите следва да изпълняват задълженията си по отношение на правата на човека в рамките на своята територия и/или юрисдикция; като има предвид, че държавите следва по ясен начин да създадат очакването, че задължението за защита предполага регулиране с цел да се гарантира, че всички стопански предприятия, установени на тяхна територия и/или под тяхна юрисдикция, зачитат правата на човека по време на операциите си, включително чрез своите дъщерни дружества, контролирани дружества и други предприятия в тяхната верига на доставки в целия свят;

| Ж. | като има предвид, че Ръководните принципи на ООН за бизнеса и правата на човека („ръководните принципи на ООН“), подкрепени с консенсус от Съвета по правата на човека, остават авторитетната рамка за предотвратяване и преодоляване на риска от отрицателни въздействия върху правата на човека, свързани със стопанска дейност, и като има предвид, че проучване от 2017 г., поръчано от подкомисията на Парламента по правата на човека и озаглавено „Прилагане на Ръководните принципи на ООН за бизнеса и правата на човека“ясно посочва, че държавите — членки на ЕС са най-напредналите в световен мащаб в прилагането на посочените принципи, като те са приели или са на път да приемат най-голям брой национални планове за действие; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че Ръководните принципи на ООН за бизнеса и правата на човека („ръководните принципи на ООН“), подкрепени с консенсус от Съвета по правата на човека, остават авторитетната рамка за предотвратяване и преодоляване на риска от отрицателни въздействия върху правата на човека, свързани със стопанска дейност, и като има предвид, че проучване от 2017 г., поръчано от подкомисията на Парламента по правата на човека и озаглавено „Прилагане на Ръководните принципи на ООН за бизнеса и правата на човека“ясно посочва, че държавите — членки на ЕС са най-напредналите в световен мащаб в прилагането на посочените принципи, като те са приели или са на път да приемат най-голям брой национални планове за действие;

| З. | като има предвид, че Ръководните принципи на ООН се прилагат спрямо всички държави и спрямо всички стопански предприятия, както транснационални, така и други, независимо от техния размер, сектор, местоположение, собственост и структура, и се основават на трите стълба от рамката на ООН „закрила – зачитане – правни средства за защита“, а именно: 1) задължението на държавата да осигури закрила срещу злоупотреби с правата на човека от страна на трети лица, включително стопански субекти; 2) корпоративната отговорност за зачитане на правата на човека; и 3) разширен достъп за жертвите до ефективни правни средства за защита, както съдебни, така и извънсъдебни; подчертава, че макар Ръководните принципи на ООН да не са правно задължителни, те се ползват с широко признание и подкрепа, и служат за основа на засягащи бизнеса и правата на човека политически решения в международен план, както и за признание на следното: съществуващите задължения на държавите за зачитане, защита и прилагане на правата на човека и основните свободи; ролята на стопанските предприятия като специализирани обществени органи, извършващи специализирани функции, от които се изисква да спазват всички приложими закони и да зачитат правата на човека; и необходимостта правата и задълженията да се придружават от подходящи и ефективни средства за защита, в случай на нарушение; като има предвид, че наличните данни сочат, че там, където се прилагат Ръководните принципи на ООН, е спаднал броят на случаите на свързано с предприятията увреждане на правата на човека; |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че Ръководните принципи на ООН се прилагат спрямо всички държави и спрямо всички стопански предприятия, както транснационални, така и други, независимо от техния размер, сектор, местоположение, собственост и структура, и се основават на трите стълба от рамката на ООН „закрила – зачитане – правни средства за защита“, а именно: 1) задължението на държавата да осигури закрила срещу злоупотреби с правата на човека от страна на трети лица, включително стопански субекти; 2) корпоративната отговорност за зачитане на правата на човека; и 3) разширен достъп за жертвите до ефективни правни средства за защита, както съдебни, така и извънсъдебни; подчертава, че макар Ръководните принципи на ООН да не са правно задължителни, те се ползват с широко признание и подкрепа, и служат за основа на засягащи бизнеса и правата на човека политически решения в международен план, както и за признание на следното: съществуващите задължения на държавите за зачитане, защита и прилагане на правата на човека и основните свободи; ролята на стопанските предприятия като специализирани обществени органи, извършващи специализирани функции, от които се изисква да спазват всички приложими закони и да зачитат правата на човека; и необходимостта правата и задълженията да се придружават от подходящи и ефективни средства за защита, в случай на нарушение; като има предвид, че наличните данни сочат, че там, където се прилагат Ръководните принципи на ООН, е спаднал броят на случаите на свързано с предприятията увреждане на правата на човека;

| И. | като има предвид, че Глобалният договор на ООН призовава корпорациите да възприемат, подкрепят и прилагат в своята област на влияние набор от основни ценности в областта на правата на човека, трудовите стандарти, околната среда и борбата срещу корупцията, като поемат ангажимент за спазване на посочените ценности и ги интегрират в своята стопанска дейност на доброволна основа; |
| --- | --- |

И.

като има предвид, че Глобалният договор на ООН призовава корпорациите да възприемат, подкрепят и прилагат в своята област на влияние набор от основни ценности в областта на правата на човека, трудовите стандарти, околната среда и борбата срещу корупцията, като поемат ангажимент за спазване на посочените ценности и ги интегрират в своята стопанска дейност на доброволна основа;

| Й. | като има предвид, че корпорациите са един от основните участници в икономическата глобализация, финансовите услуги и международната търговия, и че от тях се изисква да спазват всички приложими закони и действащи международни договори и да зачитат правата на човека; като има предвид, че посочените стопански предприятия, както и националните корпорации могат понякога да предизвикват нарушения на или злоупотреби с правата на човека или да допринасят за тях и да засягат правата на уязвими групи, като малцинствата, коренното население, жените и децата, или да допринасят за възникването на екологични проблеми; като има предвид, че те могат също така да играят важна роля при предлагането на положителни стимули за насърчаване на правата на човека, демокрацията, екологичните стандарти и корпоративната социална отговорност; |
| --- | --- |

Й.

като има предвид, че корпорациите са един от основните участници в икономическата глобализация, финансовите услуги и международната търговия, и че от тях се изисква да спазват всички приложими закони и действащи международни договори и да зачитат правата на човека; като има предвид, че посочените стопански предприятия, както и националните корпорации могат понякога да предизвикват нарушения на или злоупотреби с правата на човека или да допринасят за тях и да засягат правата на уязвими групи, като малцинствата, коренното население, жените и децата, или да допринасят за възникването на екологични проблеми; като има предвид, че те могат също така да играят важна роля при предлагането на положителни стимули за насърчаване на правата на човека, демокрацията, екологичните стандарти и корпоративната социална отговорност;

| К. | като има предвид, че съществува асиметрия между правата и задълженията на транснационалните корпорации, особено в договорите за защита на инвестициите, по силата на които на инвеститорите се предоставят широки права, като „справедливо и равно третиране“, които не се придружават непременно от обвързващи и подлежащи на изпълнение задължения за спазване на правата на човека и трудовото право, и на разпоредбите за опазване на околната среда в рамките на цялата верига на доставки; |
| --- | --- |

К.

като има предвид, че съществува асиметрия между правата и задълженията на транснационалните корпорации, особено в договорите за защита на инвестициите, по силата на които на инвеститорите се предоставят широки права, като „справедливо и равно третиране“, които не се придружават непременно от обвързващи и подлежащи на изпълнение задължения за спазване на правата на човека и трудовото право, и на разпоредбите за опазване на околната среда в рамките на цялата верига на доставки;

| Л. | като има предвид, че се признава, че в дългосрочен план европейските предприятия, които извършват дейност в световен мащаб и служат за пример със своята недискриминационна корпоративна култура, оказват положително въздействие върху правата на човека; |
| --- | --- |

Л.

като има предвид, че се признава, че в дългосрочен план европейските предприятия, които извършват дейност в световен мащаб и служат за пример със своята недискриминационна корпоративна култура, оказват положително въздействие върху правата на човека;

| М. | като има предвид, че по отношение на вътрешната/външната съгласуваност на своите политики ЕС играе водеща роля при договарянето и прилагането на редица инициативи в областта на глобалната отговорност, които вървят ръка за ръка с насърчаването и зачитането на международните стандарти относно бизнеса и правата на човека; като има предвид, че ЕС и неговите държави членки са се ангажирали също така да прилагат редица инструменти, по-конкретно Ръководните принципи на ООН от 2011 г. и препоръката на Съвета на Европа относно бизнеса и правата на човека от 2016 г.; |
| --- | --- |

М.

като има предвид, че по отношение на вътрешната/външната съгласуваност на своите политики ЕС играе водеща роля при договарянето и прилагането на редица инициативи в областта на глобалната отговорност, които вървят ръка за ръка с насърчаването и зачитането на международните стандарти относно бизнеса и правата на човека; като има предвид, че ЕС и неговите държави членки са се ангажирали също така да прилагат редица инструменти, по-конкретно Ръководните принципи на ООН от 2011 г. и препоръката на Съвета на Европа относно бизнеса и правата на човека от 2016 г.;

| Н. | като има предвид, че през последните години ЕС и неговите държави членки започнаха да приемат законодателни актове за засилване на корпоративната отчетност и включване в законодателството на елементи на надлежна проверка на спазването на правата на човека; като има предвид, че тези мерки сега спомагат за установяването на световни стандарти, но че все още могат да бъдат доразвити, като примери за това са Регламентът на ЕС за полезните изкопаеми от засегнати от конфликти зони и Директивата на ЕС относно оповестяването на нефинансова информация, както и Регламентът относно дървения материал; като има предвид, че Комисията обаче не е склонна да предложи допълнителни законодателни актове за други сектори, като например производството на облекло, въпреки многократните призиви от страна на Парламента; като има предвид, че множеството национални законодателни инициативи могат да доведат до неефективни и нелоялни условия на конкуренция в рамките на ЕС; като има предвид, че обвързващ договор на ООН би могъл да бъде съществена стъпка напред в това отношение; |
| --- | --- |

Н.

като има предвид, че през последните години ЕС и неговите държави членки започнаха да приемат законодателни актове за засилване на корпоративната отчетност и включване в законодателството на елементи на надлежна проверка на спазването на правата на човека; като има предвид, че тези мерки сега спомагат за установяването на световни стандарти, но че все още могат да бъдат доразвити, като примери за това са Регламентът на ЕС за полезните изкопаеми от засегнати от конфликти зони и Директивата на ЕС относно оповестяването на нефинансова информация, както и Регламентът относно дървения материал; като има предвид, че Комисията обаче не е склонна да предложи допълнителни законодателни актове за други сектори, като например производството на облекло, въпреки многократните призиви от страна на Парламента; като има предвид, че множеството национални законодателни инициативи могат да доведат до неефективни и нелоялни условия на конкуренция в рамките на ЕС; като има предвид, че обвързващ договор на ООН би могъл да бъде съществена стъпка напред в това отношение;

| О. | като има предвид, че жертвите на нарушения на правата на човека, в които участват предприятия от ЕС, могат да поискат обезщетение за вреди пред националните съдилища в ЕС съгласно Регламент (ЕС) No 1215/2012; като има предвид, че разпоредбите на този регламент изискват по-стабилна международна рамка, за да се подобри тяхната ефикасност по отношение на засегнатите страни, като същевременно се осигурят еднакви условия на конкуренция между предприятията, установени в ЕС, и тези, които не са; |
| --- | --- |

О.

като има предвид, че жертвите на нарушения на правата на човека, в които участват предприятия от ЕС, могат да поискат обезщетение за вреди пред националните съдилища в ЕС съгласно Регламент (ЕС) No 1215/2012; като има предвид, че разпоредбите на този регламент изискват по-стабилна международна рамка, за да се подобри тяхната ефикасност по отношение на засегнатите страни, като същевременно се осигурят еднакви условия на конкуренция между предприятията, установени в ЕС, и тези, които не са;

| П. | като има предвид, че все още липсва глобален цялостен подход към корпоративната отговорност за нарушенията на правата на човека; като има предвид, че жертвите на нарушения на правата на човека, в които участват транснационални дружества, са изправени пред множество пречки пред достъпа до правни средства за защита, включително правни средства за защита по съдебен ред и гаранции за недопускане на повторни нарушения; като има предвид, че такива пречки пред достъпа до правни средства за защита представляват допълнително сериозно нарушение на правата на човека; като има предвид, че цялостният подход ще осигури правна сигурност както за предприятията, така и за физическите лица в контекста на появата на различни национални инициативи за надлежна проверка; |
| --- | --- |

П.

като има предвид, че все още липсва глобален цялостен подход към корпоративната отговорност за нарушенията на правата на човека; като има предвид, че жертвите на нарушения на правата на човека, в които участват транснационални дружества, са изправени пред множество пречки пред достъпа до правни средства за защита, включително правни средства за защита по съдебен ред и гаранции за недопускане на повторни нарушения; като има предвид, че такива пречки пред достъпа до правни средства за защита представляват допълнително сериозно нарушение на правата на човека; като има предвид, че цялостният подход ще осигури правна сигурност както за предприятията, така и за физическите лица в контекста на появата на различни национални инициативи за надлежна проверка;

| Р. | като има предвид, че неравенството между половете води до това, че жените често са силно уязвими по отношение на нарушенията на правата на човека и срещат особени трудности, когато търсят достъп до правни средства за защита; |
| --- | --- |

Р.

като има предвид, че неравенството между половете води до това, че жените често са силно уязвими по отношение на нарушенията на правата на човека и срещат особени трудности, когато търсят достъп до правни средства за защита;

| С. | като има предвид, че в становището на Агенцията за основните права (FRA) от 2017 г. се посочва, че може да се направи повече, за да се гарантира ефективен съдебен и извънсъдебен достъп до правни средства за защита срещу свързани с дейността на предприятия нарушения на правата на човека в рамките на ЕС или извън него, включително чрез предоставяне на повече съдействие на жертвите при достъпа до съдилища и възможността за подаване на колективни искове, като се улесни тежестта на доказване и се създадат стимули за задълженията на предприятията за надлежна проверка, включително задълженията на предприятията майки във връзка с ефективното предотвратяване и отстраняване на неблагоприятните последици за правата на човека в дъщерни предприятия или вериги за доставки; |
| --- | --- |

С.

като има предвид, че в становището на Агенцията за основните права (FRA) от 2017 г. се посочва, че може да се направи повече, за да се гарантира ефективен съдебен и извънсъдебен достъп до правни средства за защита срещу свързани с дейността на предприятия нарушения на правата на човека в рамките на ЕС или извън него, включително чрез предоставяне на повече съдействие на жертвите при достъпа до съдилища и възможността за подаване на колективни искове, като се улесни тежестта на доказване и се създадат стимули за задълженията на предприятията за надлежна проверка, включително задълженията на предприятията майки във връзка с ефективното предотвратяване и отстраняване на неблагоприятните последици за правата на човека в дъщерни предприятия или вериги за доставки;

| Т. | като има предвид, че Хартата на основните права на ЕС налага на държавите задължения, както национални, така и извънтериториални, да предоставят достъп до правни средства за защита по съдебен ред на жертвите на нарушения на правата на човека; |
| --- | --- |

Т.

като има предвид, че Хартата на основните права на ЕС налага на държавите задължения, както национални, така и извънтериториални, да предоставят достъп до правни средства за защита по съдебен ред на жертвите на нарушения на правата на човека;

| У. | като има предвид, че понастоящем в ООН се водят преговори относно система за корпоративна отговорност за злоупотреби с правата на човека в рамките на създадената от Общото събрание на ООН през 2014 г. отворена междуправителствена работна група относно транснационалните корпорации и други стопански предприятия по отношение на правата на човека (OEIGWG) на Съвета на ООН по правата на човека; като има предвид, че както ЕС, така и неговите държави членки играят роля в OEIDWG, но че Комисията няма мандат от Съвета да води преговори от името на ЕС относно участието на ЕС в OEIDWG; |
| --- | --- |

У.

като има предвид, че понастоящем в ООН се водят преговори относно система за корпоративна отговорност за злоупотреби с правата на човека в рамките на създадената от Общото събрание на ООН през 2014 г. отворена междуправителствена работна група относно транснационалните корпорации и други стопански предприятия по отношение на правата на човека (OEIGWG) на Съвета на ООН по правата на човека; като има предвид, че както ЕС, така и неговите държави членки играят роля в OEIDWG, но че Комисията няма мандат от Съвета да води преговори от името на ЕС относно участието на ЕС в OEIDWG;

| 1. | отбелязва, че глобализацията и увеличаващата се интернационализация на стопанските дейности и на веригите за доставки ще повишат значението на ролята, която корпорациите играят в осигуряването на зачитането на правата на човека, и вече са създали ситуация, при която международните норми, правила и сътрудничество са от изключително значение за избягване на нарушенията на правата на човека в трети държави; |
| --- | --- |

1.

| 2. | счита, че транснационалните корпорации не следва да финансират или участват в дейности, търговски или нетърговски, които могат да подхранват радикализъм или екстремизъм, по-специално когато това води до манипулиране на религиозни убеждения, и не следва да оказват пряка или непряка подкрепа за групи, които насърчават, проповядват или оправдават насилие; |
| --- | --- |

2.

| 3. | изразява твърдото си убеждение, че частният сектор е важен партньор в постигането на целите за устойчиво развитие (ЦУР) и мобилизирането на допълнителни ресурси за развитие; подчертава, че предвид все по-голямата роля, която играят в сътрудничеството за развитие, участниците от частния сектор трябва да осигуряват съответствие с принципите за ефективност на развитието и да спазват принципите на корпоративната отчетност по време на целия жизнен цикъл на проектите; |
| --- | --- |

3.

| 4. | припомня, че надлежната проверка е ключов елемент от втория стълб на Ръководните принципи на ООН във връзка с корпоративната отговорност и зачитането на правата на човека; подчертава, че ефективните практики за надлежна проверка могат също така да спомогнат за подобряване на достъпа до правни средства за защита; насърчава ЕС и неговите държави членки да продължат процеса на приемане на съгласувана рамка за установяване на задължителни изисквания за надлежна проверка на спазването на правата на човека за предприятията; |
| --- | --- |

4.

| 5. | припомня, че процесът на разработване на национален план за действие, ако е добре планиран и адаптиран към местните условия, може да допринесе не само за гарантиране на ефективно прилагане на Ръководните принципи на ООН, но също и за укрепване на националните механизми за защита на правата на човека; |
| --- | --- |

5.

| 6. | отново отправя призив при диалозите с трети държави относно правата на човека представителите на ЕС неотменно да се позовават на Ръководните принципи на ООН и на другите международни стандарти в областта на корпоративната отговорност; |
| --- | --- |

6.

| 7. | категорично подкрепя цялостното изпълнение, в рамките на ЕС и извън него, на Ръководните принципи на ООН, единодушно одобрени от Съвета през юни 2011 г., и призовава ЕС и държавите членки да разработят и приемат амбициозни оперативни планове за действие, както на равнище ЕС, така и на национално равнище, в които да се определят ясни очаквания за правителствата и за всички видове предприятия за бързо, ефективно и цялостно прилагане на тези принципи; счита, че националните планове за действие следва да включват показатели за измерване на постиженията; подчертава също така, че ЕС следва да гарантира независим и редовен партньорски преглед на националните планове за действие на държавите членки и постигнатия напредък, по-специално за да се улесни достъпът до правни средства за защита; припомня, че Ръководните принципи на ООН могат да бъдат допълнени с паралелни обвързващи инициативи за преодоляване на недостатъците им; |
| --- | --- |

7.

| 8. | счита, че е жалко, че все още липсва глобален подход по отношение на това как транснационалните корпорации спазват правото в областта на правата на човека и осигуряват други механизми за правна защита; тази липса може да допринесе за безнаказаността на транснационалните корпорации в случаите на нарушения на правата на човека и по този начин да бъде в ущърб на правата и достойнството на хората; изразява съжаление за това, че Ръководните принципи на ООН не са включени в подлежащи на изпълнение инструменти; припомня, че недоброто прилагане на Ръководните принципи на ООН, както и на други международно признати стандарти, до голяма степен се дължи на техния необвързващ характер; |
| --- | --- |

8.

| 9. | отбелязва със загриженост, че все още съществуват много пречки по отношение на достъпа до правни средства за защита по съдебен ред, особено в случая на транснационалните корпорации, например поради трудностите, с които се сблъскват жертвите при определянето на компетентния съд, липсата на кодификация на някои нарушения на правата на човека в наказателните кодекси или корупцията, която може да застрашава съдебните производства в развиващите се страни; припомня, че подходящите извънсъдебни правни средства за защита също са от решаващо значение, но че те често липсват; призовава националните правителства да увеличат усилията си, за да гарантират чрез съдебни, административни, законодателни или други подходящи средства, че в случай че на тяхна територия и/или в тяхна юрисдикция се извършат нарушения на правата на човека, засегнатите лица имат достъп до ефективни правни средства за защита; |
| --- | --- |

9.

| 10. | потвърждава спешната необходимост от ефективни и съгласувани действия на всички равнища, включително на национално, европейско и международно равнище, за да се отговори ефективно на нарушенията на правата на човека от транснационални корпорации, да се осигури достъп до правни средства за защита, да се разрешат правните проблеми, произтичащи от транснационалния характер на дейността на стопанските предприятия и транснационалните корпорации, все по-сложния характер на глобалните вериги за създаване на стойност и извънтериториалното измерение на транснационалните компании, както и свързаната с това несигурност по отношение на отговорността за нарушенията на правата на човека; потвърждава необходимостта от цялостно изпълнение на извънтериториалните задължения на държавите, в съответствие с принципите от Маастрихт и въз основа на различни инструменти на Съвета на Европа, по-специално Европейската конвенция за правата на човека (ЕКПЧ); в по-широк план настоятелно призовава ЕС да предприеме инициативи за подобряване на достъпа до правни средства за защита в извънтериториални случаи в съответствие с препоръките, съдържащи се в становището на Агенцията за основните права от 2017 г.; |
| --- | --- |

10.

| 11. | потвърждава върховенството на правата на човека в международното право в съответствие с член 103 от Устава на Организацията на обединените нации, както и необходимостта то да се консолидира чрез ясна система, чрез която задълженията във връзка с правата на човека ефективно получават предимство пред други видове противоречащи задължения и са предвидени подходящи механизми за прилагане на законодателството в областта на правата на човека, наблюдение и правни средства за защита, съчетани с подходящи санкции и компенсация в случай на нарушения; настоява, че това е от съществено значение, за да се преодолеят неравновесията в резултат на глобализацията и да се поставят на първо място правата на хората и планетата; подчертава, че координацията и обменът на информация и добри практики ще допринесат положително за инициативите, предприети от предприятията, които са решили да спазват правата на човека и социалните и екологичните стандарти; |
| --- | --- |

11.

| 12. | подчертава, че корпоративната социална отговорност на доброволен принцип води до риск от създаване на нелоялна конкуренция за онези, които са избрали да се съобразят с международните стандарти; подчертава, че това не е достатъчно, за да се гарантира, във връзка с изпълнението на задължението за полагане на грижа, пълно съответствие с международните стандарти и задължения; |
| --- | --- |

12.

| 13. | горещо приветства във връзка с това работата, започната в Организацията на обединените нации чрез OEIGWG за създаване на обвързващ инструмент на ООН за транснационалните корпорации и други стопански предприятия по отношение на правата на човека, и счита, че това представлява необходима крачка напред в насърчаването и защитата на правата на човека; |
| --- | --- |

13.

| 14. | подчертава, че обвързващият договор следва да се основава на рамката на Ръководните принципи на ООН и да обхваща: определянето на задълженията за извършване на надлежна проверка на дейността на транснационалнитe корпорации и на други стопански предприятия, включително по отношение на техните дъщерни дружества, признаването на извънтериториалните задължения на държавите по отношение на правата на човека, признаването на корпоративната наказателна отговорност, механизмите за координация и сътрудничество между държавите относно разследването, наказателното преследване и ефективното прилагане на законодателството при случаите от трансграничен характер, както и създаването на международни съдебни и извънсъдебни механизми за надзор и правоприлагане; счита, че новият инструмент следва да налага на държавите задължението да приемат регулаторни мерки, изискващи от предприятията да прилагат политики и процедури за надлежна проверка на спазването на правата на човека, и предлага това задължение да се прилага, като се изисква отчетност от предприятията в рамките на юрисдикцията, в която е причинена вредата, или в рамките на юрисдикцията, в която предприятието майка е учредено или има съществено присъствие; |
| --- | --- |

14.

| 15. | призовава държавите членки на ООН да защитят преговорите от търговски и други запазени интереси, като следват примера на Световната здравна организация (СЗО) и член 5.3 от Рамковата конвенция на СЗО за контрол на тютюна и включат строги етични правила за предотвратяване на конфликти на интереси и неетично лобиране и изискване за пълна прозрачност по отношение на контактите между представители на промишлеността и страните по преговорите; |
| --- | --- |

15.

| 16. | припомня, че е необходимо да се възприеме подход, отчитащ аспектите на пола, по време на целия процес, както и да се обърне специално внимание на уязвимите групи като коренното население и децата; |
| --- | --- |

16.

| 17. | припомня, че в осем различни резолюции Парламентът е изразил категоричната си подкрепа за този многостранен процес в рамките на OEIGWG; |
| --- | --- |

17.

| 18. | подчертава, че е важно ЕС и неговите държави членки да участват активно в този междуправителствен процес чрез създаването на работна група, включваща всички съответни отдели на Комисията, Европейската служба за външна дейност (ЕСВД), работната група на Съвета „Права на човека“и съответните комисии на Парламента, въз основа на принципа на съгласуваност на политиките за развитие; |
| --- | --- |

18.

| 19. | отново отправя призив към ЕС и неговите държави членки за тяхното действително и конструктивно участие в междуправителствения процес с цел изпълнението на мандата на OEIGWG; подчертава първостепенното значение на конструктивния принос на ЕС за постигането на обвързващо споразумение, което ефективно ще разглежда въпроса за корпоративната отговорност за нарушения на правата на човека и свързаните с това предизвикателства; |
| --- | --- |

19.

| 20. | призовава държавите членки на ООН да гарантират, че преговорите, водещи до сключването на договора, се водят в условия на прозрачност, като се извършват консултации с широк кръг носители на права, потенциално засегнати от договора, включително организации на гражданското общество и платформи за жертвите; призовава ЕС и неговите държави членки да включат в своята преговорна позиция съдържателен подход, отчитащ свързаните с пола аспекти, |
| --- | --- |

20.

| 21. | призовава ЕС да гарантира, че всяко преразглеждане или бъдещ стратегически документ, свързан със стратегическата рамка и плана за действие на ЕС относно правата на човека и демокрацията, включва ясни цели и измерими показатели за участието на ЕС в преговорите по договора на ООН; |
| --- | --- |

21.

| 22. | решава да продължи да следи отблизо процеса на преговори в рамките на OEIGWG; |
| --- | --- |

22.

| 23. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция на Съвета, Комисията и на Европейската служба за външна дейност. |
| --- | --- |

23.

---

(1)  ОВ C 101, 16.3.2018 г., стр. 19.

(2)  Приети текстове, P8_TA(2018)0230.

(3)  https://ec.europa.eu/anti-trafficking/publications/european-commission-sector-guides-implementing-un-guiding-principles-business-and-hum-0_en

(4)  FRA Opinion - 1/2017 [B-HR].

(5)  http://www.etoconsortium.org/nc/en/main-navigation/library/maastricht-principles/?tx_drblob_pi1%5BdownloadUid%5D=23

(6)  https://www.unglobalcompact.org/

(7)  ОВ L 351, 20.12.2012 г., стр. 1.

(8)  ОВ L 330, 15.11.2014 г., стр. 1.

(9)  ОВ L 130, 19.5.2017 г., стр. 1.

(10)  Приети текстове, P8_TA(2018)0066.

(11)  Приети текстове, P8_TA(2017)0494.

(12)  Приети текстове, P8_TA(2017)0448.

(13)  ОВ C 298, 23.8.2018 г., стр. 100.

(14)  ОВ C 252, 18.7.2018 г., стр. 62.

(15)  ОВ C 337, 20.9.2018 г., стр. 33.

(16)  ОВ L 295, 12.11.2010 г., стр. 23.

(17)  ОВ C 99 E, 3.4.2012 г., стр. 101.

(18)  ОВ C 238, 6.7.2018 г., стр. 57.

(19)  ОВ C 224, 27.6.2018 г., стр. 36.

(20)  ОВ C 215, 19.6.2018 г., стр. 125.

(21)  ОВ C 101, 16.3.2018 г., стр. 47.

(22)  ОВ C 58, 15.2.2018 г., стр. 209.

(23)  ОВ C 399, 24.11.2017 г., стр. 151.

(24)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2017/578031/EXPO_STU(2017)578031_EN.pdf

(25)  http://www.oecd.org/corporate/mne/48004323.pdf

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/44 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/44

---

P8_TA(2018)0383

Положението в Йемен

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно положението в Йемен (2018/2853(RSP))

(2020/C 011/10)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид своите предходни резолюции, и по-специално тези от 25 февруари 2016 г. (1) и 15 юни 2017 г. (2) относно хуманитарното положение в Йемен и от 9 юли 2015 г. (3) и 30 ноември 2017 г. (4) относно положението в Йемен, |
| --- | --- |

—

като взе предвид своите предходни резолюции, и по-специално тези от 25 февруари 2016 г. (1) и 15 юни 2017 г. (2) относно хуманитарното положение в Йемен и от 9 юли 2015 г. (3) и 30 ноември 2017 г. (4) относно положението в Йемен,

| — | като взе предвид доклада, публикуван на 28 август 2018 г. от групата на Съвета на ООН по правата на човека от водещи международни и регионални експерти за Йемен относно положението с правата на човека в Йемен, в т.ч. нарушенията и злоупотребите от септември 2014 г. насам, |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада, публикуван на 28 август 2018 г. от групата на Съвета на ООН по правата на човека от водещи международни и регионални експерти за Йемен относно положението с правата на човека в Йемен, в т.ч. нарушенията и злоупотребите от септември 2014 г. насам,

| — | като взе предвид съвместните изявления на заместник-председателя/върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност Федерика Могерини и на члена на Комисията Христос Стилианидис от 13 юни 2018 г. относно актуалното положение в Ходейда, Йемен, и от 4 август 2018 г. относно въздушните удари в Ходейда, |
| --- | --- |

—

като взе предвид съвместните изявления на заместник-председателя/върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност Федерика Могерини и на члена на Комисията Христос Стилианидис от 13 юни 2018 г. относно актуалното положение в Ходейда, Йемен, и от 4 август 2018 г. относно въздушните удари в Ходейда,

| — | като взе предвид годишния доклад на Върховния комисар по правата на човека на ООН от 24 септември 2018 г. относно положението в Йемен, |
| --- | --- |

—

като взе предвид годишния доклад на Върховния комисар по правата на човека на ООН от 24 септември 2018 г. относно положението в Йемен,

| — | като взе предвид заключенията на Съвета от 25 юни 2018 г. относно Йемен, |
| --- | --- |

—

като взе предвид заключенията на Съвета от 25 юни 2018 г. относно Йемен,

| — | като взе предвид изявлението на председателя на Съвета за сигурност на ООН от 15 март 2018 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид изявлението на председателя на Съвета за сигурност на ООН от 15 март 2018 г.,

| — | като взе предвид изявлението на специалния пратеник на генералния секретар на ООН за Йемен от 6 септември 2018 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид изявлението на специалния пратеник на генералния секретар на ООН за Йемен от 6 септември 2018 г.,

| — | като взе предвид изявлението на изпълнителния директор на Световната продоволствена програма от 19 септември 2018 г.; |
| --- | --- |

—

като взе предвид изявлението на изпълнителния директор на Световната продоволствена програма от 19 септември 2018 г.;

| — | като взе предвид Римския статут на Международния наказателен съд, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Римския статут на Международния наказателен съд,

| — | като взе предвид резолюциите на Съвета за сигурност на ООН относно Йемен, и по-специално резолюции No 2216 (2015 г.), No 2201 (2015 г.) и No 2140 (2014 г.), |
| --- | --- |

—

като взе предвид резолюциите на Съвета за сигурност на ООН относно Йемен, и по-специално резолюции No 2216 (2015 г.), No 2201 (2015 г.) и No 2140 (2014 г.),

| — | като взе предвид член 123, параграфи 2 и 4 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 123, параграфи 2 и 4 от своя Правилник за дейността,

| А. | като има предвид, че конфликтът в Йемен продължава вече четвърта година и че над 22 милиона души се нуждаят от хуманитарна помощ; като има предвид, че над 17 милиона души са засегнати от продоволствена несигурност, сред които над 8 милиона души са засегнати от остра продоволствена несигурност и са застрашени от глад; като има предвид, че настоящата разпокъсаност на конфликта е ясен знак за разпадане на държавното единство; като има предвид, че положението в Йемен носи също така сериозни рискове за стабилността на региона; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че конфликтът в Йемен продължава вече четвърта година и че над 22 милиона души се нуждаят от хуманитарна помощ; като има предвид, че над 17 милиона души са засегнати от продоволствена несигурност, сред които над 8 милиона души са засегнати от остра продоволствена несигурност и са застрашени от глад; като има предвид, че настоящата разпокъсаност на конфликта е ясен знак за разпадане на държавното единство; като има предвид, че положението в Йемен носи също така сериозни рискове за стабилността на региона;

| Б. | като има предвид, че конфликтът започна през 2015 г., когато бунтовниците хути, подкрепяни от Иран, свалиха международно признатия президент на страната, който впоследствие се обърна към международна коалиция, водена от Саудитска Арабия, за да се бори срещу бунтовниците и съюзените с тях военни сили; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че конфликтът започна през 2015 г., когато бунтовниците хути, подкрепяни от Иран, свалиха международно признатия президент на страната, който впоследствие се обърна към международна коалиция, водена от Саудитска Арабия, за да се бори срещу бунтовниците и съюзените с тях военни сили;

| В. | като има предвид, че от ноември 2017 г. насам водената от Саудитска Арабия коалиция блокира целия внос към контролираните от хутите територии с изключение на спешните доставки на хуманитарни и помощни материали; като има предвид, че според Службата на ООН за координация по хуманитарни въпроси (OCHA) от блокадата насам Йемен е получил само 21% от необходимото му гориво и 68% от необходимия внос на храни; като има предвид, че в някои случаи бунтовниците хути са блокирали доставката на основни медицински изделия, храни и хуманитарна помощ за контролирани от правителството градове; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че от ноември 2017 г. насам водената от Саудитска Арабия коалиция блокира целия внос към контролираните от хутите територии с изключение на спешните доставки на хуманитарни и помощни материали; като има предвид, че според Службата на ООН за координация по хуманитарни въпроси (OCHA) от блокадата насам Йемен е получил само 21% от необходимото му гориво и 68% от необходимия внос на храни; като има предвид, че в някои случаи бунтовниците хути са блокирали доставката на основни медицински изделия, храни и хуманитарна помощ за контролирани от правителството градове;

| Г. | като има предвид, че през юни 2018 г. водената от Саудитска Арабия и от Обединените арабски емирства (ОАЕ) коалиция започна офанзива за завземане на град Ходейда; като има предвид, че организацията „Спасете децата“докладва за стотици цивилни жертви по време на тази операция; като има предвид, че Ходейда е най-важното пристанище на Йемен и е транзитен пункт за 70% от жизненоважната продоволствена и хуманитарна помощ на страната; като има предвид, че по данни на ООН от началото на юни 2018 г. близо 470 000 души са избягали от провинция Ходейда; като има предвид, че едно ново нападение над Ходейда би имало катастрофални последици за цивилното население; като има предвид, че страните в конфликта са задължени да разрешават и улесняват бързото и безпрепятствено преминаване на хуманитарна помощ, включително лекарства, храна и други материали, необходими за оцеляването; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че през юни 2018 г. водената от Саудитска Арабия и от Обединените арабски емирства (ОАЕ) коалиция започна офанзива за завземане на град Ходейда; като има предвид, че организацията „Спасете децата“докладва за стотици цивилни жертви по време на тази операция; като има предвид, че Ходейда е най-важното пристанище на Йемен и е транзитен пункт за 70% от жизненоважната продоволствена и хуманитарна помощ на страната; като има предвид, че по данни на ООН от началото на юни 2018 г. близо 470 000 души са избягали от провинция Ходейда; като има предвид, че едно ново нападение над Ходейда би имало катастрофални последици за цивилното население; като има предвид, че страните в конфликта са задължени да разрешават и улесняват бързото и безпрепятствено преминаване на хуманитарна помощ, включително лекарства, храна и други материали, необходими за оцеляването;

| Д. | като има предвид, че преговорите за прекратяване на огъня, водени от специалния пратеник на ООН за Йемен Мартин Грифитс, доведоха до временно спиране на офанзивата; като има предвид, че провалът на последния опит за провеждане на мирни преговори в Женева доведе до възобновяване на военните действия на 7 септември 2018 г.; като има предвид, че от започването на офанзивата броят на жертвите сред цивилното население се увеличи със 164%; като има предвид, че въпреки международния натиск за постигане на стабилно и приобщаващо политическо решение на кризата, страните в конфликта и техните регионални и международни поддръжници, включително Саудитска Арабия и Иран, не успяха да постигнат прекратяване на огъня, нито друго споразумение, а сраженията и безразборните бомбардировки продължават с неотслабваща сила; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че преговорите за прекратяване на огъня, водени от специалния пратеник на ООН за Йемен Мартин Грифитс, доведоха до временно спиране на офанзивата; като има предвид, че провалът на последния опит за провеждане на мирни преговори в Женева доведе до възобновяване на военните действия на 7 септември 2018 г.; като има предвид, че от започването на офанзивата броят на жертвите сред цивилното население се увеличи със 164%; като има предвид, че въпреки международния натиск за постигане на стабилно и приобщаващо политическо решение на кризата, страните в конфликта и техните регионални и международни поддръжници, включително Саудитска Арабия и Иран, не успяха да постигнат прекратяване на огъня, нито друго споразумение, а сраженията и безразборните бомбардировки продължават с неотслабваща сила;

| Е. | като има предвид, че на 9 август 2018 г. въздушен удар на ръководената от Саудитска Арабия коалиция порази училищен автобус на пазар в северната провинция Сада, вследствие на което загинаха много хора, включително най-малко 40 деца, повечето от които на възраст под 10 години; като има предвид, че две седмици по-късно, на 24 август, това нападение беше последвано от нов удар на водената от Саудитска Арабия коалиция, при който бяха убити 27 цивилни лица, предимно деца, които са бягали от насилието в обсадения южен град Ходейда; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че на 9 август 2018 г. въздушен удар на ръководената от Саудитска Арабия коалиция порази училищен автобус на пазар в северната провинция Сада, вследствие на което загинаха много хора, включително най-малко 40 деца, повечето от които на възраст под 10 години; като има предвид, че две седмици по-късно, на 24 август, това нападение беше последвано от нов удар на водената от Саудитска Арабия коалиция, при който бяха убити 27 цивилни лица, предимно деца, които са бягали от насилието в обсадения южен град Ходейда;

| Ж. | като има предвид, че кампанията на водената от Саудитска Арабия коалиция и усилените въздушни бомбардировки, включително безразборните нападения в гъсто населени райони, изострят хуманитарните последици от войната; като има предвид, че правото на въоръжените конфликти забранява умишлените и безразборни нападения срещу цивилното население и граждански обекти, като училища и болници; като има предвид, че съгласно констатациите на групата от водещи международни и регионални експерти (ГПЕ) подобни нападения може да се разглеждат като военни престъпления, а лицата, които ги извършват, може да бъдат подложени на наказателно преследване за тези престъпления; като има предвид, че разследванията от страна на водената от Саудитска Арабия коалиция на предполагаемите военни престъпления в Йемен не са надеждни и не осигуриха правна защита на цивилните жертви; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че кампанията на водената от Саудитска Арабия коалиция и усилените въздушни бомбардировки, включително безразборните нападения в гъсто населени райони, изострят хуманитарните последици от войната; като има предвид, че правото на въоръжените конфликти забранява умишлените и безразборни нападения срещу цивилното население и граждански обекти, като училища и болници; като има предвид, че съгласно констатациите на групата от водещи международни и регионални експерти (ГПЕ) подобни нападения може да се разглеждат като военни престъпления, а лицата, които ги извършват, може да бъдат подложени на наказателно преследване за тези престъпления; като има предвид, че разследванията от страна на водената от Саудитска Арабия коалиция на предполагаемите военни престъпления в Йемен не са надеждни и не осигуриха правна защита на цивилните жертви;

| З. | като има предвид, че от март 2015 г. досега са убити над 2 500 деца, над 3 500 деца са осакатени или ранени, а все по-голям брой деца биват вербувани от въоръжените сили на място; като има предвид, че жените и децата са особено засегнати от продължаващите военни действия; като има предвид, че по данни на УНИЦЕФ почти два милиона деца не посещават училище, което застрашава бъдещето на цяло поколение деца в Йемен в резултат на ограничения или никакъв достъп до образование, като ги прави уязвими на военно вербуване и на сексуално и основано на пола насилие; |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че от март 2015 г. досега са убити над 2 500 деца, над 3 500 деца са осакатени или ранени, а все по-голям брой деца биват вербувани от въоръжените сили на място; като има предвид, че жените и децата са особено засегнати от продължаващите военни действия; като има предвид, че по данни на УНИЦЕФ почти два милиона деца не посещават училище, което застрашава бъдещето на цяло поколение деца в Йемен в резултат на ограничения или никакъв достъп до образование, като ги прави уязвими на военно вербуване и на сексуално и основано на пола насилие;

| И. | като има предвид, че през август 2018 г. доклад, съставен от Върховния комисар по правата на човека на ООН, стигна до заключението, че съществуват разумни основания да се счита, че всички страни в конфликта в Йемен може да са извършили военни престъпления; като има предвид, че сили и от двете страни в конфликта са обвинявани, че са използвали тежко въоръжение в застроени и в гъсто населени райони, включително удари срещу болници и други невоенни структури; |
| --- | --- |

И.

като има предвид, че през август 2018 г. доклад, съставен от Върховния комисар по правата на човека на ООН, стигна до заключението, че съществуват разумни основания да се счита, че всички страни в конфликта в Йемен може да са извършили военни престъпления; като има предвид, че сили и от двете страни в конфликта са обвинявани, че са използвали тежко въоръжение в застроени и в гъсто населени райони, включително удари срещу болници и други невоенни структури;

| Й. | като има предвид, че войната доведе до разрушаването на инфраструктурата и до срив на йеменската икономика, и че тя причини широкообхватно прекъсване на доставките на основни стоки и на предоставянето на комунални услуги, канализация и чиста питейна вода; като има предвид, че от края на 2016 г. 1,4 милиона цивилни йеменски служители от публичния сектор не са получавали редовно заплата; |
| --- | --- |

Й.

като има предвид, че войната доведе до разрушаването на инфраструктурата и до срив на йеменската икономика, и че тя причини широкообхватно прекъсване на доставките на основни стоки и на предоставянето на комунални услуги, канализация и чиста питейна вода; като има предвид, че от края на 2016 г. 1,4 милиона цивилни йеменски служители от публичния сектор не са получавали редовно заплата;

| К. | като има предвид, че недопускането на използването на полети на ООН от международните медии и от организациите за защита на правата на човека възпрепятства независимото отразяване на положението в Йемен и допринася за глобалното пренебрегване на конфликта; |
| --- | --- |

К.

като има предвид, че недопускането на използването на полети на ООН от международните медии и от организациите за защита на правата на човека възпрепятства независимото отразяване на положението в Йемен и допринася за глобалното пренебрегване на конфликта;

| Л. | като има предвид, че основаното на пола насилие се е увеличило експоненциално от началото на конфликта; като има предвид, че и без това ограниченият капацитет за борба със сексуалното и основаното на пола насилие в наказателноправната система се срина и не се провеждат разследвания във връзка с практики като отвличане и изнасилване на жени или заплаха за това като начин за изтръгване на пари от техните семейства и общности; |
| --- | --- |

Л.

като има предвид, че основаното на пола насилие се е увеличило експоненциално от началото на конфликта; като има предвид, че и без това ограниченият капацитет за борба със сексуалното и основаното на пола насилие в наказателноправната система се срина и не се провеждат разследвания във връзка с практики като отвличане и изнасилване на жени или заплаха за това като начин за изтръгване на пари от техните семейства и общности;

| М. | като има предвид, че защитниците на правата на човека са изправени пред непрестанен тормоз, заплахи и кампании за оклеветяване от всички страни в конфликта; като има предвид, че жените защитници на правата на човека, журналисти и активисти са изправени пред специфични репресии въз основа на техния пол; |
| --- | --- |

М.

като има предвид, че защитниците на правата на човека са изправени пред непрестанен тормоз, заплахи и кампании за оклеветяване от всички страни в конфликта; като има предвид, че жените защитници на правата на човека, журналисти и активисти са изправени пред специфични репресии въз основа на техния пол;

| Н. | като има предвид, че фактически хутски органи провеждат системна кампания за тормоз, произволни и незаконни задържания и насилствени изчезвания и изтезания срещу защитници на правата на човека, журналисти и религиозни малцинства; като има предвид, че срещу 24 йеменски граждани от бахайското малцинство, включително едно дете, са повдигнати обвинения, които биха могли да доведат до смъртно наказание, единствено поради техните убеждения и мирни действия; |
| --- | --- |

Н.

като има предвид, че фактически хутски органи провеждат системна кампания за тормоз, произволни и незаконни задържания и насилствени изчезвания и изтезания срещу защитници на правата на човека, журналисти и религиозни малцинства; като има предвид, че срещу 24 йеменски граждани от бахайското малцинство, включително едно дете, са повдигнати обвинения, които биха могли да доведат до смъртно наказание, единствено поради техните убеждения и мирни действия;

| О. | като има предвид обвиненията срещу бунтовниците хути, че са станали причина за многобройни цивилни жертви по време на обсадата на Таиз, третия по големина град в Йемен; като има предвид, че те водят война на изтощение срещу цивилното население в контролираните от правителството зони; като има предвид, че те използват забранени противопехотни мини и вербуват деца; |
| --- | --- |

О.

като има предвид обвиненията срещу бунтовниците хути, че са станали причина за многобройни цивилни жертви по време на обсадата на Таиз, третия по големина град в Йемен; като има предвид, че те водят война на изтощение срещу цивилното население в контролираните от правителството зони; като има предвид, че те използват забранени противопехотни мини и вербуват деца;

| П. | като има предвид, че Камел Джендуби, председател на групата от водещи международни и регионални експерти, която на 28 август 2018 г. представи доклад пред Съвета по правата на човека относно положението на правата на човека в Йемен, е жертва на кампания за оклеветяване, насочена към сплашване на групата от водещи експерти и повдигане на съмнения във връзка с нейните констатации; |
| --- | --- |

П.

като има предвид, че Камел Джендуби, председател на групата от водещи международни и регионални експерти, която на 28 август 2018 г. представи доклад пред Съвета по правата на човека относно положението на правата на човека в Йемен, е жертва на кампания за оклеветяване, насочена към сплашване на групата от водещи експерти и повдигане на съмнения във връзка с нейните констатации;

| Р. | като има предвид, че Йемен подписа Римския статут на Международния наказателен съд, но все още не го е ратифицирал; като има предвид, че няколко разпоредби на Римския статут, включително свързаните с военните престъпления, отразяват международното обичайно право; |
| --- | --- |

Р.

като има предвид, че Йемен подписа Римския статут на Международния наказателен съд, но все още не го е ратифицирал; като има предвид, че няколко разпоредби на Римския статут, включително свързаните с военните престъпления, отразяват международното обичайно право;

| С. | като има предвид, че през февруари 2018 г. Русия наложи вето на резолюция на Съвета за сигурност на ООН, която подчертава участието на Иран в конфликта; |
| --- | --- |

С.

като има предвид, че през февруари 2018 г. Русия наложи вето на резолюция на Съвета за сигурност на ООН, която подчертава участието на Иран в конфликта;

| Т. | като има предвид, че съществува международно оръжейно ембарго срещу подкрепяните от Иран бунтовници хути и че според 18-ия годишен доклад на ЕС относно износа на оръжие държавите – членки на ЕС, са продължили да разрешават трансфера на оръжие към Саудитска Арабия след ескалацията на конфликта, в нарушение на Обща позиция 2008/944/ОВППС на Съвета от 8 декември 2008 г. относно контрола върху износа на оръжие (5); като има предвид, че през изминалата година някои държави – членки на ЕС, частично или напълно преустановиха трансфера на оръжие към Саудитска Арабия и ОАЕ; като има предвид, че Парламентът многократно призовава заместник-председателя/върховен представител да започне инициатива за налагане на оръжейно ембарго от страна на ЕС по отношение на Саудитска Арабия, в съответствие с Обща позиция 2008/944/ОВППС; |
| --- | --- |

Т.

като има предвид, че съществува международно оръжейно ембарго срещу подкрепяните от Иран бунтовници хути и че според 18-ия годишен доклад на ЕС относно износа на оръжие държавите – членки на ЕС, са продължили да разрешават трансфера на оръжие към Саудитска Арабия след ескалацията на конфликта, в нарушение на Обща позиция 2008/944/ОВППС на Съвета от 8 декември 2008 г. относно контрола върху износа на оръжие (5); като има предвид, че през изминалата година някои държави – членки на ЕС, частично или напълно преустановиха трансфера на оръжие към Саудитска Арабия и ОАЕ; като има предвид, че Парламентът многократно призовава заместник-председателя/върховен представител да започне инициатива за налагане на оръжейно ембарго от страна на ЕС по отношение на Саудитска Арабия, в съответствие с Обща позиция 2008/944/ОВППС;

| У. | като има предвид, че по-голямата част от ударите, провеждани от въоръжените сили на САЩ в Йемен, са смъртоносни нападения от безпилотни летателни апарати; като има предвид, че решението за включване на някои лица в списъците с целите на операциите с безпилотни летателни апарати се взема често без съдебно разпореждане или съдебна заповед; като има предвид, че насочването на нападенията към определени лица и последващото им елиминиране може да се разглежда при определени обстоятелства като извънсъдебна екзекуция; |
| --- | --- |

У.

като има предвид, че по-голямата част от ударите, провеждани от въоръжените сили на САЩ в Йемен, са смъртоносни нападения от безпилотни летателни апарати; като има предвид, че решението за включване на някои лица в списъците с целите на операциите с безпилотни летателни апарати се взема често без съдебно разпореждане или съдебна заповед; като има предвид, че насочването на нападенията към определени лица и последващото им елиминиране може да се разглежда при определени обстоятелства като извънсъдебна екзекуция;

| Ф. | като има предвид, че войната в Йемен откри възможности за екстремистките групировки, включително „Ал-Кайда на Арабския полуостров“, да разширят своя обхват, поради което те създават заплаха за по-широкия регион; като има предвид, че наличието на стабилност и сигурност в Йемен, както и на добре работещо правителство, са от ключово значение за международните усилия за борба срещу екстремизма и насилието в региона и извън него, както и за мира и стабилността в самия Йемен; |
| --- | --- |

Ф.

като има предвид, че войната в Йемен откри възможности за екстремистките групировки, включително „Ал-Кайда на Арабския полуостров“, да разширят своя обхват, поради което те създават заплаха за по-широкия регион; като има предвид, че наличието на стабилност и сигурност в Йемен, както и на добре работещо правителство, са от ключово значение за международните усилия за борба срещу екстремизма и насилието в региона и извън него, както и за мира и стабилността в самия Йемен;

| Х. | като има предвид, че стабилността в по-широкия регион е жизненоважна за ЕС; като има предвид, че ЕС прилага всеобхватен и стратегически подход, обхващащ всички съответни регионални фактори; като има предвид, че намирането на политическо решение на конфликта под егидата на мирната инициатива на ООН в Йемен следва да бъде приоритет за ЕС и за международната общност като цяло; |
| --- | --- |

Х.

като има предвид, че стабилността в по-широкия регион е жизненоважна за ЕС; като има предвид, че ЕС прилага всеобхватен и стратегически подход, обхващащ всички съответни регионални фактори; като има предвид, че намирането на политическо решение на конфликта под егидата на мирната инициатива на ООН в Йемен следва да бъде приоритет за ЕС и за международната общност като цяло;

| Ц. | като има предвид, че ЕС и занапред ще поддържа ангажимента си да доставя животоспасяваща помощ на всички нуждаещи се хора в Йемен; като има предвид, че същевременно ЕС споделя загрижеността на ООН и на другите донори относно продължаващото свиване на пространството за доставяне на хуманитарна помощ; като има предвид, че от 2015 г. досега ЕС е предоставил хуманитарно финансиране за Йемен в размер на над 233 милиона евро; |
| --- | --- |

Ц.

като има предвид, че ЕС и занапред ще поддържа ангажимента си да доставя животоспасяваща помощ на всички нуждаещи се хора в Йемен; като има предвид, че същевременно ЕС споделя загрижеността на ООН и на другите донори относно продължаващото свиване на пространството за доставяне на хуманитарна помощ; като има предвид, че от 2015 г. досега ЕС е предоставил хуманитарно финансиране за Йемен в размер на над 233 милиона евро;

| 1. | осъжда най-категорично продължаващото насилие в Йемен и всички нападения срещу цивилното население и гражданската инфраструктура; подчертава своята загриженост във връзка с конфликта, който продължава да се утвърждава като една от най-сериозните настоящи хуманитарни, политически и икономически кризи; припомня на всички участващи страни, включително на техните регионални и международни поддръжници, че целенасочените нападения срещу цивилното население и гражданската инфраструктура, включително болници и медицински персонал, водоснабдителни системи, пристанища, летища и пазари, представлява тежко нарушение на международното право; |
| --- | --- |

1.

| 2. | изразява дълбоко съжаление във връзка с предизвикваната от конфликта загуба на човешки живот и във връзка със страданието на хората, попаднали в обсега на сраженията, и изразява своите съболезнования на семействата на жертвите; потвърждава отново ангажимента си да продължи да подкрепя Йемен и народа на Йемен; |
| --- | --- |

2.

| 3. | призовава всички страни в конфликта незабавно да прекратят военните действия; настоятелно призовава Саудитска Арабия и другите участници да вдигнат продължаващата блокада на Йемен: призовава всички участващи пряко или непряко държави и съответните фактори, включително Иран, да упражнят максимален натиск върху всички страни да работят за намаляване на напрежението и незабавно да прекратят предоставянето по места на политическа, военна и финансова подкрепа за участващите военни сили, било то пряко или чрез посредници; |
| --- | --- |

3.

| 4. | подчертава, че само политическо, приобщаващо и постигнато по пътя на преговорите решение на конфликта може да възстанови мира и да запази единството, суверенитета, независимостта и териториалната цялост на Йемен; призовава всички международни и регионални фактори да работят конструктивно със страните в конфликта в Йемен, за да се създадат условия за спиране на ескалацията му и договаряне на решение; |
| --- | --- |

4.

| 5. | подкрепя усилията на Мартин Грифитс, специален пратеник на генералния секретар на ООН за Йемен, за подновяване на политическия процес; отбелязва неговото изявление пред Съвета за сигурност на ООН на 11 септември 2018 г., че въпреки отсъствието на една от страните по време на консултациите в Женева предходната седмица и въпреки че те определено не са протекли по план, все пак е даден нов тласък на политическия процес с ясно изразена подкрепа от страна на народа на Йемен и на международната общност; приветства посещението на г-н Грифитс в Сана на 16 септември 2018 г.; призовава специалния пратеник да получи пълен и безпрепятствен достъп до всички части от територията на Йемен; призовава върховния представител/заместник-председател на Съюза и всички държави – членки на ЕС, да предоставят на г-н Грифитс политическа подкрепа с оглед на намирането на приобщаващо и постигнато по пътя на преговорите решение на конфликта; |
| --- | --- |

5.

| 6. | осъжда най-категорично всички терористични нападения; изразява дълбока загриженост във връзка със засиленото присъствие в Йемен на престъпни и терористични групировки, включително „Ал-Кайда на Арабския полуостров“и ИДИЛ/Даиш; призовава всички страни в конфликта да предприемат решителни действия срещу тези групировки; осъжда присъствието на чуждестранни бойци и призовава за премахването на всички такива бойци от Йемен; |
| --- | --- |

6.

| 7. | призовава всички страни в конфликта да предоставят незабавен и пълен хуманитарен достъп до засегнатите от конфликта области за оказване на помощ на нуждаещите се; призовава Съвета и Съвета за сигурност на ООН при изпълнението на Резолюция 2216 (2015) на Съвета за сигурност на ООН да установят лицата, които възпрепятстват предоставянето на хуманитарна помощ в Йемен, и да наложат целенасочени санкции срещу тях; |
| --- | --- |

7.

| 8. | подчертава, че Съветът за сигурност на ООН изтъкна подкрепата си за Механизма за проверки и инспекции на ООН (UNVIM) и че ЕС напълно подкрепя продължаването на UNVIM и цялостното и безпрепятствено изпълнение на неговия мандат; |
| --- | --- |

8.

| 9. | призовава всички страни незабавно да преустановят всички атаки срещу свободата на изразяване и да освободят всички журналисти и защитници на правата на човека, които са задържани единствено за това, че са упражнили своите права на човека; призовава всички страни да спрат да възпрепятстват работата на международните медии и хуманитарни работници във връзка с конфликта; |
| --- | --- |

9.

| 10. | призовава всички страни в конфликта да предприемат необходимите мерки, за да се гарантира ефективно, безпристрастно и независимо разследване в съответствие с международните стандарти на всички предполагаеми нарушения и случаи на погазване на правата на човека и на всички предполагаеми нарушения на международното хуманитарно право; изразява дълбока загриженост във връзка със съобщенията за потъпкване на свободата на вероизповедание или на убеждения, включително за дискриминация, незаконно задържане и използване на насилие, нарушения на правата на човека, сексуално и друго насилие срещу жени, мъже, момичета и момчета в нарушение на международните стандарти; |
| --- | --- |

10.

| 11. | призовава всички страни в конфликта да прекратят вербуването и използването на деца за войници и другите извършвани спрямо тях тежки нарушения, погазващи приложимото международно право и стандарти; призовава всички страни да освободят вече вербуваните деца и да си сътрудничат с ООН с оглед на тяхната рехабилитация и реинтеграция в техните общности; подкрепя жизненоважната дейност на УНИЦЕФ в Йемен; |
| --- | --- |

11.

| 12. | призовава Специализирания наказателен съд в контролирана от хутите територия в Сана да оправдае и пусне на свобода Асма ал-Омеиси, Саид ал-Руваишед и Ахмед Бавазир, които изчезнаха насилствено и бяха изтезавани и осъдени на смърт след провеждането на очевидно несправедлив съдебен процес по обвинения за оказване на помощ на вражеска държава; |
| --- | --- |

12.

| 13. | призовава Специализирания наказателен съд в Сана да освободи незабавно 25-те последователи на бахайската вяра, които в момента са задържани за мирно практикуване на своята религия, срещу които са повдигнати обвинения, наказуеми със смърт; |
| --- | --- |

13.

| 14. | напомня на всички страни в конфликта, че по силата на международното право те носят отговорност за всички извършени престъпления; настоятелно призовава държавите членки да предприемат всички необходими мерки за подвеждане под отговорност на предполагаемите извършители, преди всичко чрез национално или международно наказателно преследване на лица, групи и организации, заподозрени в извършването на такива престъпления, или чрез прилагане на принципа на универсална юрисдикция и чрез разследване и наказателно преследване на предполагаемите извършители на жестоки престъпления в Йемен; |
| --- | --- |

14.

| 15. | приветства работата на ГПЕ на ООН за Йемен, и изразява пълната си солидарност с нейния председател Камел Джендуби; приветства годишния доклад на Върховния комисар на ООН по правата на човека относно положението в Йемен от 24 септември 2018 г., съдържащ решението на Съвета на ООН по правата на човека за удължаване на мандата на ГПЕ за допълнителен период от една година, с възможност за подновяване с разрешение от Съвета по правата на човека, за включване на събирането на доказателства за военни престъпления и престъпления срещу човечеството, извършени в Йемен, с цел преследване и наказване на извършителите на такива престъпления; призовава Международният наказателен съд (МНС) да бъде сезиран за ситуацията в Йемен; настоятелно призовава Йемен да се присъедини към МНС, което ще позволи наказателното преследване на всички, отговорни за престъпленията, извършени по време на конфликта, без сезиране от страна на Съвета за сигурност на ООН; |
| --- | --- |

15.

| 16. | призовава Европейския съюз и всички държави членки да оказват съгласувана, бърза и ефективна подкрепа на ГПЕ във всички съответни органи на ООН, и по-специално в Съвета по правата на човека; |
| --- | --- |

16.

| 17. | настоятелно призовава Съвета, заместник председателя/върховен представител и държавите членки да се противопоставят на извънсъдебните екзекуции, включително на използването на безпилотни летателни апарати, да потвърдят отново позицията на ЕС по силата на международното право и да гарантират, че държавите членки не извършват, не улесняват или не участват по друг начин в незаконни смъртоносни операции; настоятелно призовава Съвета да приеме обща позиция на ЕС относно използването на въоръжени безпилотни летателни апарати; |
| --- | --- |

17.

| 18. | призовава ЕС да поеме инициативата на следващото заседание на Съвета на ООН по правата на човека и да повдигне въпроса за членството на държави със силно съмнителни практики в областта на правата на човека; |
| --- | --- |

18.

| 19. | настоятелно призовава заместник-председателя/върховен представител, ЕСВД и държавите членки да продължат да провеждат диалог с държавите от региона по правата на човека и основните свободи; изразява готовността си за провеждане на конструктивен и открит диалог с органи на държавите от региона относно изпълнението на техните международни ангажименти в областта на правата на човека; призовава за обмен на експертен опит в областта на правосъдието и правните въпроси, за да се засили защитата на индивидуалните права в страните от региона; |
| --- | --- |

19.

| 20. | призовава Съвета ефективно да насърчава спазването на международното хуманитарно право съгласно съответните насоки на ЕС; отново заявява по-специално необходимостта от строго прилагане от всички държави – членки на ЕС, на правилата, установени в Обща позиция 2008/944/ОВППС; припомня в тази връзка резолюциите на Парламента относно положението в Йемен от 25 февруари 2016 г. и 30 ноември 2017 г.; настоятелно призовава в този контекст всички държави – членки на ЕС, да се въздържат от продажба на оръжия и всякакво военно оборудване на Саудитска Арабия, ОАЕ и който и да било член на международната коалиция, както и на правителството на Йемен и на други страни в конфликта; |
| --- | --- |

20.

| 21. | осъжда разрушаването на обекти на йеменското културно наследство от въздушни удари на ръководената от Саудитска Арабия коалиция, включително на стария град на Сана и историческия град Забид; изразява съжаление и припомня отговорността на коалицията за това разрушаване и подчертава, че от нея ще се търси отговорност и за подобни действия; призовава генералния секретар на ООН да отнесе до Съвета за сигурност въпроса за защитата на всички културни обекти, застрашени от конфликта в Йемен, с оглед приемането на резолюция по този въпрос; |
| --- | --- |

21.

| 22. | приветства плана на ООН от 2018 г. за хуманитарна реакция в Йемен и проявата на високо равнище през 2018 г. за донорство във връзка с хуманитарната криза в Йемен, в рамките на която международните донори обещаха да предоставят над два милиарда щатски долара; изразява съжаление при все това, че все още съществува недостиг на финансиране за Йемен; приветства факта, че ЕС пое ангажимент да подпомага засегнатите от конфликта в Йемен и се ангажира да предостави 107,5 милиона евро; призовава всички донори бързо да предоставят обещаните финансови средства; приветства факта, че ЕС ще продължи да предоставя на Йемен помощ за развитие като дава приоритет на интервенциите, насочени към стабилизиране на страната, и ще работи в стабилни зони с местните органи за насърчаване на устойчивостта, за подпомагане на поддържането на предоставянето на основни услуги и за насърчаване на устойчив поминък за общностите; |
| --- | --- |

22.

| 23. | запазва си правото да разглежда отново въпроса до постигането на решение посредством преговори; препоръчва на своята подкомисия по правата на човека да наблюдава развитието на правата на човека в Йемен и да изготви доклад относно извършените в страната нарушения на правата на човека и гражданските права; |
| --- | --- |

23.

| 24. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция на Съвета, на Комисията, на заместник-председателя на Комисията/върховен представител на Съюза по въпросите на външните работи и политиката на сигурност, на правителствата и парламентите на държавите членки, на генералния секретар на ООН, на генералния секретар на Съвета за сътрудничество в Персийския залив, на генералния секретар на Лигата на арабските държави и на правителството на Йемен. |
| --- | --- |

24.

---

(1)  ОВ C 35, 31.1.2018 г., стр. 142.

(2)  ОВ C 331, 18.9.2018 г., стр. 146.

(3)  ОВ C 265, 11.8.2017 г., стр. 93.

(4)  Приети текстове, P8_TA(2017)0473.

(5)  ОВ L 335, 13.12.2008 г., стр. 99.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/50 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/50

---

P8_TA(2018)0384

Борба срещу митническите измами и защита на собствените ресурси на ЕС

Резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно борбата срещу митническите измами и защитата на собствените ресурси на ЕС (2018/2747(RSP))

(2020/C 011/11)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид Седемнадесетия доклад на Европейската служба за борба с измамите за 2016 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид Седемнадесетия доклад на Европейската служба за борба с измамите за 2016 г.,

| — | като взе предвид Директива (ЕС) 2017/1371 на Европейския парламент и на Съвета от 5 юли 2017 г. относно борбата с измамите, засягащи финансовите интереси на Съюза, по наказателноправен ред (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Директива (ЕС) 2017/1371 на Европейския парламент и на Съвета от 5 юли 2017 г. относно борбата с измамите, засягащи финансовите интереси на Съюза, по наказателноправен ред (1),

| — | като взе предвид Регламент (ЕС) 2017/1939 на Съвета от 12 октомври 2017 г. за установяване на засилено сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура (2) и решения на Комисията (ЕС) 2018/1094 от 1 август 2018 г. за потвърждаване на участието на Нидерландия в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура (3) и (ЕС) 2018/1103 от 7 август 2018 г. за потвърждаване на участието на Малта в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура (4), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (ЕС) 2017/1939 на Съвета от 12 октомври 2017 г. за установяване на засилено сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура (2) и решения на Комисията (ЕС) 2018/1094 от 1 август 2018 г. за потвърждаване на участието на Нидерландия в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура (3) и (ЕС) 2018/1103 от 7 август 2018 г. за потвърждаване на участието на Малта в засиленото сътрудничество за създаване на Европейска прокуратура (4),

| — | като взе предвид Регламент (ЕС) No 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2013 г. за създаване на Митнически кодекс на Съюза (5), и свързаните с него делегирани актове и актове за изпълнение, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (ЕС) No 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2013 г. за създаване на Митнически кодекс на Съюза (5), и свързаните с него делегирани актове и актове за изпълнение,

| — | като взе предвид съобщението на Комисията от 7 април 2016 г. относно план за действие във връзка с ДДС (COM(2016)0148), |
| --- | --- |

—

като взе предвид съобщението на Комисията от 7 април 2016 г. относно план за действие във връзка с ДДС (COM(2016)0148),

| — | като взе предвид Специален доклад No 24/2015 на Европейската сметна палата от 3 март 2016 г., озаглавен „Борба с измамите с ДДС в рамките на Общността — необходими са допълнителни действия“, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Специален доклад No 24/2015 на Европейската сметна палата от 3 март 2016 г., озаглавен „Борба с измамите с ДДС в рамките на Общността — необходими са допълнителни действия“,

| — | като взе предвид митнически режим 42, който предвижда освобождаване от ДДС на стоките, внесени в една държава членка, когато впоследствие стоките бъдат изпратени в друга държава членка, |
| --- | --- |

—

като взе предвид митнически режим 42, който предвижда освобождаване от ДДС на стоките, внесени в една държава членка, когато впоследствие стоките бъдат изпратени в друга държава членка,

| — | като взе предвид Решение 2014/335/ЕС, Евратом на Съвета от 26 май 2014 г. относно системата на собствените ресурси на Европейския съюз (6), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Решение 2014/335/ЕС, Евратом на Съвета от 26 май 2014 г. относно системата на собствените ресурси на Европейския съюз (6),

| — | като взе предвид специален доклад No 19/2017 на Европейската сметна палата от 5 декември 2017 г., озаглавен „Процедури за внос – неефективното им прилагане и недостатъците в правната рамка се отразяват неблагоприятно върху финансовите интереси на ЕС“, |
| --- | --- |

—

като взе предвид специален доклад No 19/2017 на Европейската сметна палата от 5 декември 2017 г., озаглавен „Процедури за внос – неефективното им прилагане и недостатъците в правната рамка се отразяват неблагоприятно върху финансовите интереси на ЕС“,

| — | като взе предвид предложението за резолюция на комисията по бюджетен контрол, |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението за резолюция на комисията по бюджетен контрол,

| — | като взе предвид член 123, параграф 2 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 123, параграф 2 от своя Правилник за дейността,

| А. | като има предвид, че традиционните собствени ресурси, включващи основно мита върху вноса от страни извън ЕС и налози върху захарта, възлизат на около 12,8% от собствените ресурси на ЕС; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че традиционните собствени ресурси, включващи основно мита върху вноса от страни извън ЕС и налози върху захарта, възлизат на около 12,8% от собствените ресурси на ЕС;

| Б. | като има предвид, че в началото на 2017 г. Европейската служба за борба с измамите (OLAF) приключи разследване по случай на митническа измама в Обединеното кралство, като основните заключения от разследването бяха публикувани в доклада за дейността на OLAF за 2017 г.; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че в началото на 2017 г. Европейската служба за борба с измамите (OLAF) приключи разследване по случай на митническа измама в Обединеното кралство, като основните заключения от разследването бяха публикувани в доклада за дейността на OLAF за 2017 г.;

| В. | като има предвид, че OLAF изчисли загуба за бюджета на ЕС в размер на 1987 млрд. EUR под формата на изгубени мита върху текстилни изделия и обувки, внесени от Китай през Обединеното кралство за периода 2013-2016 г. |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че OLAF изчисли загуба за бюджета на ЕС в размер на 1987 млрд. EUR под формата на изгубени мита върху текстилни изделия и обувки, внесени от Китай през Обединеното кралство за периода 2013-2016 г.

| Г. | като има предвид, че за сравнение през 2016 г. в резултат на проведени 272 разследвания OLAF препоръча възстановяването на сума в общ размер на 631.1 милиона евро; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че за сравнение през 2016 г. в резултат на проведени 272 разследвания OLAF препоръча възстановяването на сума в общ размер на 631.1 милиона евро;

| Д. | като има предвид, че въпросната измама се състои в занижаване на стойността, при което вносителите могат да си осигурят печалби чрез отклонение на плащането на мита и свързаните с тях налози и чрез заплащане на много по-малко от дължимото по закон; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че въпросната измама се състои в занижаване на стойността, при което вносителите могат да си осигурят печалби чрез отклонение на плащането на мита и свързаните с тях налози и чрез заплащане на много по-малко от дължимото по закон;

| Е. | като има предвид, че разследването също така показа значима измама с ДДС във връзка с внос през Обединеното кралство чрез злоупотреба с преустановяването на плащането на ДДС, така наречения митнически режим 42; като има предвид, че посочените загуби се изчисляват на обща стойност от порядъка на 3,2 милиарда евро за периода 2013-2016 г., което също представлява загуба за бюджета на ЕС; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че разследването също така показа значима измама с ДДС във връзка с внос през Обединеното кралство чрез злоупотреба с преустановяването на плащането на ДДС, така наречения митнически режим 42; като има предвид, че посочените загуби се изчисляват на обща стойност от порядъка на 3,2 милиарда евро за периода 2013-2016 г., което също представлява загуба за бюджета на ЕС;

| Ж. | като има предвид, че OLAF отправи до генерална дирекция „Бюджет“на Комисията финансова препоръка, до генерална дирекция „Данъчно облагане и митнически съюз“административна препоръка и до прокуратурата на Обединеното кралство юридическа препоръка за образуване на съдебно производство срещу лицата, участвали в отклоняването на плащането на мита с цел измама и срещу лицата, които съзнателно са участвали в изпирането на печалбите от това престъпление; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че OLAF отправи до генерална дирекция „Бюджет“на Комисията финансова препоръка, до генерална дирекция „Данъчно облагане и митнически съюз“административна препоръка и до прокуратурата на Обединеното кралство юридическа препоръка за образуване на съдебно производство срещу лицата, участвали в отклоняването на плащането на мита с цел измама и срещу лицата, които съзнателно са участвали в изпирането на печалбите от това престъпление;

| З. | като има предвид, че понастоящем OLAF води разследване по нов случай на занижаване на мита, отнасящ се до пристанището на Пирея в Гърция, който представлява значителна загуба на ресурси за ЕС и се счита, че е струвал на Италия десетки милиона евро под формата на неплатен ДДС, като общата сума може да е много по-висока, като се има предвид, че разследването продължава; |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че понастоящем OLAF води разследване по нов случай на занижаване на мита, отнасящ се до пристанището на Пирея в Гърция, който представлява значителна загуба на ресурси за ЕС и се счита, че е струвал на Италия десетки милиона евро под формата на неплатен ДДС, като общата сума може да е много по-висока, като се има предвид, че разследването продължава;

| И. | като има предвид, че делата в Обединеното кралство и Гърция съвсем не са изолирани и следва да се превърнат в стимул за предприемане на действия; |
| --- | --- |

И.

като има предвид, че делата в Обединеното кралство и Гърция съвсем не са изолирани и следва да се превърнат в стимул за предприемане на действия;

| Й. | като има предвид, че Европейската сметна палата посочи, че не съществува хармонизирано и стандартизирано прилагане на митническия контрол от държавите членки и че това може да стимулира извършителите на измами да избират най-слабото звено във веригата, за да осъществяват внос с цел измама; |
| --- | --- |

Й.

като има предвид, че Европейската сметна палата посочи, че не съществува хармонизирано и стандартизирано прилагане на митническия контрол от държавите членки и че това може да стимулира извършителите на измами да избират най-слабото звено във веригата, за да осъществяват внос с цел измама;

| 1. | приветства образуваното от Комисията на 8 март 2018 г. производство за установяване на неизпълнение на задължения като последваща стъпка по случая с митническата измама в Обединеното кралство; |
| --- | --- |

1.

| 2. | призовава Комисията да предприеме всички необходими мерки за възстановяване на несъбрани собствени ресурси на ЕС с цел набавяне на приходи за бюджета на ЕС; |
| --- | --- |

2.

| 3. | призовава генерална дирекция „Данъчно облагане и митнически съюз“да предприеме действия за предотвратяване на бъдещи злоупотреби с митнически режим 42; |
| --- | --- |

3.

| 4. | изисква от Комисията да предприеме последващи действия по препоръките на OLAF и да представи съответния доклад, и изразява съжаление по повод факта, че възстановяването на средствата може да отнеме до 10 години; |
| --- | --- |

4.

| 5. | настоятелно призовава Комисията да гарантира, че държавите членки изцяло спазват разпоредбите на Митническия кодекс на Съюза, който влезе в сила на 1 май 2016 г. и да изясни разпоредбите, които могат да създадат объркване; призовава Комисията и държавите членки да гарантират, че прилагането на общите правила от страна на митническите органи е организирано така, че действително се предотвратяват измамите, включително верижните измами и се засилват проверките по пристанища, летища и сухопътни граници, както и по интернет; |
| --- | --- |

5.

| 6. | призовава Комисията да допринесе за завършването и финансовата устойчивост на митническите информационни системи в ЕС; |
| --- | --- |

6.

| 7. | призовава Комисията, считано от 2019 г., да разработи подходяща методология и да съставя периодични оценки на пропуските в областта на митниците и да докладва на Парламента за това на всеки шест месеца; |
| --- | --- |

7.

| 8. | призовава Съвета да постигне бързо споразумение с Парламента относно правната уредба на Съюза в областта на митническите нарушения и санкции, с цел да се договорят хармонизирани административни наказания и прилагането на еднакви критерии с оглед на нарушенията; припомня, че Парламентът прие своята позиция през октомври 2016 г.; призовава Комисията да улесни постигането на споразумението; |
| --- | --- |

8.

| 9. | изразява съжаление, че не всички държави членки на ЕС се съгласиха да бъдат част от Европейската прокуратура; |
| --- | --- |

9.

| 10. | настоятелно призовава Комисията и държавите членки да приключат възможно най-скоро разискванията си относно усилията по прилагането на окончателен ДДС режим, които целят хармонизирането на начина на събиране и на плащане на ДДС в рамките на ЕС, така че, наред с другото, да се избегнат измами; |
| --- | --- |

10.

| 11. | призовава Комисията да изготви план за действие, за да обезпечи пълното и своевременно изпълнение на нормативните актове относно ДДС във всички държави членки с цел да подсигури този източник на собствени ресурси на ЕС; |
| --- | --- |

11.

| 12. | призовава Комисията да обмисли възможността за прехвърляне на отговорностите на митническите органи от национално равнище към равнището на ЕС с цел да се осигури хармонизирано третиране на всички входни пунктове, като се наблюдават резултатите и дейностите на митническата администрация и се събират и обработват митнически данни; |
| --- | --- |

12.

| 13. | подкрепя целите на Регламент (ЕС) No 1294/2013 „Митници 2020“ (7) за подпомагане на митническите органи при защитата на финансовите и икономическите интереси на Съюза и на държавите членки, включително при борбата с измамите; подчертава, че Комисията трябва да вземе подходящи мерки, за да гарантира, че финансовите интереси на Съюза са защитени чрез прилагане на превантивни мерки срещу измамата; |
| --- | --- |

13.

| 14. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция на Комисията. |
| --- | --- |

14.

---

(1)  ОВ L 198, 28.7.2017 г., стр. 29.

(2)  ОВ L 283, 31.10.2017 г., стр. 1.

(3)  ОВ L 196, 2.8.2018 г., стр. 1.

(4)  ОВ L 201, 8.8.2018 г., стр. 2.

(5)  ОВ L 269, 10.10.2013 г., стр. 1.

(6)  ОВ L 168, 7.6.2014 г., стр. 105.

(7)  ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 209.

---

II Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/53 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/53

---

P8_TA(2018)0358

Искане за снемане на имунитета на Георгиос Кирцос

Решение на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно искането за снемане на имунитета на Георгиос Кирцос (2018/2069(IMM))

(2020/C 011/12)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид искането за снемане на имунитета на Георгиос Кирцос, препратено на 28 март 2018 г. от заместник главния прокурор към Върховния съд на Гърция, с цел да се даде възможност за провеждането на наказателно преследване срещу него за престъплението неизплащане на задължения към държавата (предварителна преписка с номера ABM IG 2017/11402 и EG 10-17/337, внесена с документ 1 160 350 от 28 март 2018 г.), и съобщено на пленарно заседание на 2 май 2018 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид искането за снемане на имунитета на Георгиос Кирцос, препратено на 28 март 2018 г. от заместник главния прокурор към Върховния съд на Гърция, с цел да се даде възможност за провеждането на наказателно преследване срещу него за престъплението неизплащане на задължения към държавата (предварителна преписка с номера ABM IG 2017/11402 и EG 10-17/337, внесена с документ 1 160 350 от 28 март 2018 г.), и съобщено на пленарно заседание на 2 май 2018 г.,

| — | като изслуша Георгиос Кирцос съгласно член 9, параграф 6 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като изслуша Георгиос Кирцос съгласно член 9, параграф 6 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид членове 8 и 9 от Протокол No 7 за привилегиите и имунитетите на Европейския съюз, както и член 6, параграф 2 от Акта за избирането на членове на Европейския парламент чрез всеобщи преки избори от 20 септември 1976 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид членове 8 и 9 от Протокол No 7 за привилегиите и имунитетите на Европейския съюз, както и член 6, параграф 2 от Акта за избирането на членове на Европейския парламент чрез всеобщи преки избори от 20 септември 1976 г.,

| — | като взе предвид решенията на Съда на Европейския съюз от 12 май 1964 г., 10 юли 1986 г., 15 и 21 октомври 2008 г., 19 март 2010 г., 6 септември 2011 г. и 17 януари 2013 г. (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид решенията на Съда на Европейския съюз от 12 май 1964 г., 10 юли 1986 г., 15 и 21 октомври 2008 г., 19 март 2010 г., 6 септември 2011 г. и 17 януари 2013 г. (1),

| — | като взе предвид член 62 от конституцията на Република Гърция, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 62 от конституцията на Република Гърция,

| — | като взе предвид член 5, параграф 2, член 6, параграф 1 и член 9 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 5, параграф 2, член 6, параграф 1 и член 9 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по правни въпроси (A8-0291/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по правни въпроси (A8-0291/2018),

| А. | като има предвид, че прокуратурата към Върховния съд на Гърция е поискала свалянето на имунитета на Георгиос Кирцос, член на Европейския парламент, във връзка с наказателно преследване за неизплащане на задълженията му към държавата (надвишаващи 200 000 EUR) съгласно разпоредбите на параграфи 1 и 6 от член 25 от Закон 1882/1990, заменен с разпоредбите на параграф 1 от член 23 от Закон 2523/1997 и впоследствие параграф 1 от член 25 от Закон 1882/1990 с параграф 1 от член 34 от Закон 3220/2004, с параграф 1 от член 3 от Закон 3943/2011, с член 20 от Закон 4321/2015 и последно с член 8 от Закон 4337/2015; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че прокуратурата към Върховния съд на Гърция е поискала свалянето на имунитета на Георгиос Кирцос, член на Европейския парламент, във връзка с наказателно преследване за неизплащане на задълженията му към държавата (надвишаващи 200 000 EUR) съгласно разпоредбите на параграфи 1 и 6 от член 25 от Закон 1882/1990, заменен с разпоредбите на параграф 1 от член 23 от Закон 2523/1997 и впоследствие параграф 1 от член 25 от Закон 1882/1990 с параграф 1 от член 34 от Закон 3220/2004, с параграф 1 от член 3 от Закон 3943/2011, с член 20 от Закон 4321/2015 и последно с член 8 от Закон 4337/2015;

| Б. | като има предвид, че член 9 от Протокол No 7 относно привилегиите и имунитетите на Европейския съюз предвижда, че членовете на Европейския парламент притежават на територията на тяхната собствена държава имунитетите, предоставяни на членовете на националните парламенти; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че член 9 от Протокол No 7 относно привилегиите и имунитетите на Европейския съюз предвижда, че членовете на Европейския парламент притежават на територията на тяхната собствена държава имунитетите, предоставяни на членовете на националните парламенти;

| В. | като има предвид, че член 62 от конституцията на Република Гърция предвижда, че по време на техния парламентарен мандат членовете на Парламента не могат да бъдат съдебно преследвани, арестувани, лишавани от свобода или свободата им не може да се ограничава по друг начин без предварително разрешение от Парламента; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че член 62 от конституцията на Република Гърция предвижда, че по време на техния парламентарен мандат членовете на Парламента не могат да бъдат съдебно преследвани, арестувани, лишавани от свобода или свободата им не може да се ограничава по друг начин без предварително разрешение от Парламента;

| Г. | като има предвид, че Георгиос Кирцос е действал като законен представител (главен изпълнителен директор) на дружеството „Free Steel Publishing House Ltd.“от 29 юни 2009 г.; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че Георгиос Кирцос е действал като законен представител (главен изпълнителен директор) на дружеството „Free Steel Publishing House Ltd.“от 29 юни 2009 г.;

| Д. | като има предвид, че Георгиос Кирцос, в качеството си на законен представител на „Free Steel Publishing House Ltd.“, е обвинен в неизплащане на шестстотин двадесет и седем хиляди седемстотин петдесет и две евро и шестдесет и пет цента (627 752,65 EUR) към държавата; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че Георгиос Кирцос, в качеството си на законен представител на „Free Steel Publishing House Ltd.“, е обвинен в неизплащане на шестстотин двадесет и седем хиляди седемстотин петдесет и две евро и шестдесет и пет цента (627 752,65 EUR) към държавата;

| Е. | като има предвид, че предполагаемото престъпление очевидно няма пряка връзка със службата на Георгиос Кирцос като член на Европейския парламент, а вместо това се отнася за предишната му длъжност като управител на издателското дружество; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че предполагаемото престъпление очевидно няма пряка връзка със службата на Георгиос Кирцос като член на Европейския парламент, а вместо това се отнася за предишната му длъжност като управител на издателското дружество;

| Ж. | като има предвид, че за целите на член 8 от Протокол No 7 за привилегиите и имунитетите на Европейския съюз, наказателното преследване не се отнася до изразени становища или гласувания във връзка с изпълнението на задълженията на съответния член на Европейския парламент; |
| --- | --- |

Ж.

като има предвид, че за целите на член 8 от Протокол No 7 за привилегиите и имунитетите на Европейския съюз, наказателното преследване не се отнася до изразени становища или гласувания във връзка с изпълнението на задълженията на съответния член на Европейския парламент;

| З. | като има предвид, че няма основание да се подозира, че целта, която е в основата на наказателното производство, е да се навреди на политическата дейност на члена на ЕП (fumus persecutionis); |
| --- | --- |

З.

като има предвид, че няма основание да се подозира, че целта, която е в основата на наказателното производство, е да се навреди на политическата дейност на члена на ЕП (fumus persecutionis);

| 1. | решава да снеме имунитета на Георгиос Кирцос; |
| --- | --- |

1.

| 2. | възлага на своя председател да предаде незабавно настоящото решение и доклада, изготвен от неговата отговорна комисия, на гръцките органи и на г-н Георгиос Кирцос. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  Решение на Съда от 12 май 1964 г., Wagner/Fohrmann и Krier, 101/63, ECLI:EU:C:1964:28; решение на Съда от 10 юли 1986 г., Wybot/Faure и други, 149/85, ECLI:EU:C:1986:310; решение на Общия съд от 15 октомври 2008 г., Mote/Парламент, T-345/05, ECLI:EU:T:2008:440; решение на Съда от 21 октомври 2008 г., Marra/De Gregorio и Clemente, C-200/07 и C-201/07, ECLI:EU:C:2008:579; решение на Общия съд от 19 март 2010 г., Gollnisch/Парламент, T-42/06, ECLI:EU:T:2010:102; решение на Съда от 6 септември 2011 г., Patriciello, C-163/10, ECLI: EU:C:2011:543; решение на Общия съд от 17 януари 2013 г., Gollnisch/Парламент, T-346/11 и T-347/11, ECLI:EU:T:2013:23.

---

III Подготвителни актове

ЕВРОПЕЙСКИ ПАРЛАМЕНТ

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/55 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/55

---

P8_TA(2018)0359

Трети страни, чиито граждани трябва да притежават виза, когато преминават външните граници на държавите членки, както и тези, чиито граждани се освободени от това изискване ***I

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за определяне на третите страни, чиито граждани трябва да притежават виза, когато преминават външните граници на държавите членки, както и тези, чиито граждани се освободени от това изискване (кодифициран текст) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

(Обикновена законодателна процедура – кодификация)

(2020/C 011/13)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2018)0139), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2018)0139),

| — | като взе предвид член 294, параграф 2 и член 77, параграф 2, буква а) от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C8-0116/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 294, параграф 2 и член 77, параграф 2, буква а) от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C8-0116/2018),

| — | като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид Междуинституционалното споразумение от 20 декември 1994 г. относно ускорен метод на работа за официално кодифициране на законодателни текстове (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Междуинституционалното споразумение от 20 декември 1994 г. относно ускорен метод на работа за официално кодифициране на законодателни текстове (1),

| — | като взе предвид членове 103 и 59 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид членове 103 и 59 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по правни въпроси (A8-0290/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по правни въпроси (A8-0290/2018),

| A. | като има предвид, че съгласно становището на консултативната работна група на правните служби на Европейския парламент, Съвета и Комисията въпросното предложение се свежда до обикновена кодификация на съществуващите текстове, без промяна по същество; |
| --- | --- |

A.

като има предвид, че съгласно становището на консултативната работна група на правните служби на Европейския парламент, Съвета и Комисията въпросното предложение се свежда до обикновена кодификация на съществуващите текстове, без промяна по същество;

| 1. | приема изложената по-долу позиция на първо четене; |
| --- | --- |

1.

| 2. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  ОВ C 102, 4.4.1996 г., стр. 2.

---

P8_TC1-COD(2018)0066

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 2 октомври 2018 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета за определяне на третите страни, чиито граждани трябва да притежават виза, когато преминават външните граници на държавите членки, както и тези, чиито граждани са освободени от това изискване (кодифициран текст)

(Тъй като беше постигнато споразумение между Парламента и Съвета, позицията на Парламента съответства на окончателния законодателен акт, Регламент (ЕС) 2018/1806.)

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/57 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/57

---

P8_TA(2018)0360

Споразумение за научно и технологично сътрудничество между ЕС и Мароко: ред и условия за участието на Мароко в Партньорството за научни изследвания и иновации в Средиземноморския регион (PRIMA) ***

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно проекта на решение на Съвета за сключване, от името на Съюза, на Споразумението за научно и технологично сътрудничество между Европейския съюз и Кралство Мароко, в което се определят редът и условията за участието на Кралство Мароко в Партньорството за научни изследвания и иновации в Средиземноморския регион (PRIMA) (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

(Одобрение)

(2020/C 011/14)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид проекта на решение на Съвета (06534/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид проекта на решение на Съвета (06534/2018),

| — | като взе предвид проекта на Споразумението за научно и технологично сътрудничество между Европейския съюз и Кралство Мароко, в което се определят редът и условията за участието на Кралство Мароко в Партньорството за научни изследвания и иновации в Средиземноморския регион (PRIMA) (06533/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид проекта на Споразумението за научно и технологично сътрудничество между Европейския съюз и Кралство Мароко, в което се определят редът и условията за участието на Кралство Мароко в Партньорството за научни изследвания и иновации в Средиземноморския регион (PRIMA) (06533/2018),

| — | като взе предвид искането за одобрение, представено от Съвета съгласно член 186 и член 218, параграф 6, втора алинея, буква а), подточка v) от Договора за функционирането на Европейския съюз (C8-0150/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид искането за одобрение, представено от Съвета съгласно член 186 и член 218, параграф 6, втора алинея, буква а), подточка v) от Договора за функционирането на Европейския съюз (C8-0150/2018),

| — | като взе предвид Решение (ЕС) 2017/1324 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2017 г. относно участието на Съюза в Партньорството за научни изследвания и иновации в Средиземноморския регион (PRIMA), осъществявано съвместно от няколко държави членки, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Решение (ЕС) 2017/1324 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2017 г. относно участието на Съюза в Партньорството за научни изследвания и иновации в Средиземноморския регион (PRIMA), осъществявано съвместно от няколко държави членки,

| — | като взе предвид член 99, параграфи 1 и 4 и член 108, параграф 7 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 99, параграфи 1 и 4 и член 108, параграф 7 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид препоръката на комисията по промишленост, изследвания и енергетика (A8-0281/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид препоръката на комисията по промишленост, изследвания и енергетика (A8-0281/2018),

| 1. | дава своето одобрение за сключването на споразумението; |
| --- | --- |

1.

| 2. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на правителствата и на парламентите на държавите членки и на Кралство Мароко. |
| --- | --- |

2.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/58 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/58

---

P8_TA(2018)0361

Споразумение за въздушен транспорт между ЕС и Канада ***

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно проекта на решение на Съвета относно сключването, от името на Съюза, на Споразумението за въздушен транспорт между Европейската общност и нейните държави членки, от една страна, и Канада, от друга страна (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

(Одобрение)

(2020/C 011/15)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид проекта за решение на Съвета (06730/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид проекта за решение на Съвета (06730/2018),

| — | като взе предвид Споразумението за въздушен транспорт между Европейската общност и нейните държави членки и Канада (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Споразумението за въздушен транспорт между Европейската общност и нейните държави членки и Канада (1),

| — | като взе предвид искането за одобрение, представено от Съвета в съответствие с член 100, параграф 2 и член 218, параграф 6, втора алинея, буква а) от Договора за функционирането на Европейския съюз C8-0160/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид искането за одобрение, представено от Съвета в съответствие с член 100, параграф 2 и член 218, параграф 6, втора алинея, буква а) от Договора за функционирането на Европейския съюз C8-0160/2018),

| — | като взе предвид член 99, параграфи 1 и 4 и член 108, параграф 7 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 99, параграфи 1 и 4 и член 108, параграф 7 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид препоръката на комисията по транспорт и туризъм (A8-0254/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид препоръката на комисията по транспорт и туризъм (A8-0254/2018),

| 1. | дава своето одобрение за сключването на споразумението; |
| --- | --- |

1.

| 2. | възлага на своя председател да предаде позицията на Европейския парламент съответно на Съвета и на Комисията, както и на правителствата и на парламентите на държавите членки и на Канада. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  ОВ L 207, 6.8.2010 г., стр. 32.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/59 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/59

---

P8_TA(2018)0362

Включване на община Кампионе д’Италия и на италианските води на езерото Лугано в митническата територия на Съюза *

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за Директива на Съвета за изменение на директиви 2006/112/ЕО и 2008/118/ЕО, що се отнася до включването на община Кампионе д’Италия и на италианските води на езерото Лугано в митническата територия на Съюза и в териториалния обхват на Директива 2008/118/ЕО (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

(Специална законодателна процедура – консултация)

(2020/C 011/16)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Съвета (COM(2018)0261), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Съвета (COM(2018)0261),

| — | като взе предвид член 113 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който Съветът се е консултирал с него C8-0226/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 113 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който Съветът се е консултирал с него C8-0226/2018),

| — | като взе предвид член 78в от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 78в от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по икономически и парични въпроси (A8-0284/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по икономически и парични въпроси (A8-0284/2018),

| 1. | одобрява предложението на Комисията; |
| --- | --- |

1.

| 2. | приканва Съвета, в случай че възнамерява да се отклони от текста, одобрен от Парламента, да го информира за това; |
| --- | --- |

2.

| 3. | призовава Съвета да се консултира отново с него, в случай че възнамерява да внесе съществени изменения в текста, одобрен от Парламента; |
| --- | --- |

3.

| 4. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/60 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/60

---

P8_TA(2018)0363

Мобилизиране на средства от Европейския фонд за приспособяване към глобализацията: заявление EGF/2018/001 NL/Предоставяне на финансови услуги

Резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за решение на Европейския парламент и на Съвета за мобилизиране на средства от Европейския фонд за приспособяване към глобализацията във връзка със заявление от Нидерландия – EGF/2018/001 NL/Предоставяне на финансови услуги (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

(2020/C 011/17)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и Съвета (COM(2018)0548 – C8-0392/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и Съвета (COM(2018)0548 – C8-0392/2018),

| — | като взе предвид Регламент (ЕС) No 1309/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. относно Европейския фонд за приспособяване към глобализацията (2014 — 2020 г.) и за отмяна на Регламент (ЕО) No 1927/2006 (1) („Регламента за ЕФПГ“), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1309/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. относно Европейския фонд за приспособяване към глобализацията (2014 — 2020 г.) и за отмяна на Регламент (ЕО) No 1927/2006 (1) („Регламента за ЕФПГ“),

| — | като взе предвид Регламент (EC, Евратом) No 1311/2013 на Съвета от 2 декември 2013 г. за определяне на многогодишната финансова рамка за годините 2014 — 2020 (2), и по-специално член 12 от него, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (EC, Евратом) No 1311/2013 на Съвета от 2 декември 2013 г. за определяне на многогодишната финансова рамка за годините 2014 — 2020 (2), и по-специално член 12 от него,

| — | като взе предвид Междуинституционалното споразумение от 2 декември 2013 г. между Европейския парламент, Съвета и Комисията относно бюджетната дисциплина, сътрудничеството по бюджетни въпроси и доброто финансово управление (3) („МИС от 2 декември 2013 г.“), и по-специално точка 13 от него, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Междуинституционалното споразумение от 2 декември 2013 г. между Европейския парламент, Съвета и Комисията относно бюджетната дисциплина, сътрудничеството по бюджетни въпроси и доброто финансово управление (3) („МИС от 2 декември 2013 г.“), и по-специално точка 13 от него,

| — | като взе предвид тристранната процедура съгласно точка 13 от МИС от 2 декември 2013 г., |
| --- | --- |

—

като взе предвид тристранната процедура съгласно точка 13 от МИС от 2 декември 2013 г.,

| — | като взе предвид писмото на комисията по заетост и социални въпроси, |
| --- | --- |

—

като взе предвид писмото на комисията по заетост и социални въпроси,

| — | като взе предвид писмото на комисията по регионално развитие, |
| --- | --- |

—

като взе предвид писмото на комисията по регионално развитие,

| — | като взе предвид доклада на комисията по бюджети (A8-0294/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по бюджети (A8-0294/2018),

| А. | като има предвид, че Съюзът създаде законодателни и бюджетни инструменти, за да осигури допълнителна подкрепа за работници, които са засегнати от последиците от големи структурни промени в моделите на световната търговия или от последиците на световната финансова и икономическа криза, и за да подпомогне тяхната реинтеграция на пазара на труда; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че Съюзът създаде законодателни и бюджетни инструменти, за да осигури допълнителна подкрепа за работници, които са засегнати от последиците от големи структурни промени в моделите на световната търговия или от последиците на световната финансова и икономическа криза, и за да подпомогне тяхната реинтеграция на пазара на труда;

| Б. | като има предвид, че финансовата помощ на Съюза за съкратените работници следва да бъде динамична и да се предоставя по възможно най-бърз и най-ефикасен начин; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че финансовата помощ на Съюза за съкратените работници следва да бъде динамична и да се предоставя по възможно най-бърз и най-ефикасен начин;

| В. | като има предвид, че Нидерландия подаде заявление EGF/2018/001 NL/Предоставяне на финансови услуги за предоставяне на финансово участие от ЕФПГ вследствие на 1 324 съкращения в икономическия сектор, класифициран в разделение 64 по NACE Rev. 2 („Предоставяне на финансови услуги, без застраховане и допълнително пенсионно осигуряване“) в регионите на ниво 2 по NUTS Фрисланд (NL12), Дрентъ (NL13) и Овърейсъл (NL21) в Нидерландия, което е първото заявление в този икономически сектор от създаването на ЕФПГ; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че Нидерландия подаде заявление EGF/2018/001 NL/Предоставяне на финансови услуги за предоставяне на финансово участие от ЕФПГ вследствие на 1 324 съкращения в икономическия сектор, класифициран в разделение 64 по NACE Rev. 2 („Предоставяне на финансови услуги, без застраховане и допълнително пенсионно осигуряване“) в регионите на ниво 2 по NUTS Фрисланд (NL12), Дрентъ (NL13) и Овърейсъл (NL21) в Нидерландия, което е първото заявление в този икономически сектор от създаването на ЕФПГ;

| Г. | като има предвид, че заявлението се основава на критериите за намеса, посочени в член 4, параграф 1, буква б) от Регламента за ЕФПГ, съгласно който трябва да са съкратени най-малко 500 работници за референтен период от девет месеца в предприятия, извършващи дейност в същия икономически сектор, определен на равнището на разделението по NACE Rev. 2, и разположени в един или в два съседни региона, определени на ниво 2 по NUTS, намиращи се в дадена държава членка; |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че заявлението се основава на критериите за намеса, посочени в член 4, параграф 1, буква б) от Регламента за ЕФПГ, съгласно който трябва да са съкратени най-малко 500 работници за референтен период от девет месеца в предприятия, извършващи дейност в същия икономически сектор, определен на равнището на разделението по NACE Rev. 2, и разположени в един или в два съседни региона, определени на ниво 2 по NUTS, намиращи се в дадена държава членка;

| 1. | изразява съгласие с Комисията, че условията, посочени в член 4, параграф 1 от Регламента за ЕФПГ, са изпълнени и че Нидерландия има право на финансово подпомагане в размер на 1 192 500 EUR съгласно този регламент, съставляващо 60% от общата сума в размер на 1 987 500 EUR; |
| --- | --- |

1.

| 2. | отбелязва, че нидерландските органи са подали заявлението на 23 февруари 2018 г. и че след като Нидерландия е предоставила допълнителна информация, Комисията е приключила оценката му на 20 юли 2018 г. и е уведомила Парламента за това на 20 август 2018 г.; |
| --- | --- |

2.

| 3. | отбелязва, че Нидерландия твърди, че съкращенията са свързани със световната финансова и икономическа криза и с нейното въздействие върху услугите и функционирането на нидерландските банки; потвърждава, че условията на ниски лихвени проценти, въведени в отговор на финансовата криза, по-строгите регулаторни условия, значителният спад на пазара на ипотечни кредити и в предоставянето на кредити за малките и средните предприятия (МСП) доведоха до намаляване на рентабилността и създадоха спешна необходимост от намаляване на разходите; изразява съжаление, че в резултат на това банките са съкратили броя на служителите си, основно чрез затваряне на регионални клонове и преминаване към онлайн банкиране; |
| --- | --- |

3.

| 4. | признава, че въпреки известно възстановяване през последните години кредитирането на ипотечния пазар остава по-слабо, отколкото преди финансовата криза; |
| --- | --- |

4.

| 5. | изразява съжаление, че финансовите сектори в други държави членки са подложени на сходен натиск; признава, че в някои случаи съкращенията могат да обхванат твърде дълъг период от време, за да отговорят на критериите на ЕФПГ; приканва правителствата на държавите членки да преценят все пак дали ЕФПГ може да играе полезна роля за осигуряването на възможност на работниците и служителите да се приспособят към тези промени; |
| --- | --- |

5.

| 6. | припомня, че съкращенията, предприети в 20 предприятия, извършващи дейност в нидерландския банков сектор, се очаква да окажат значително отрицателно въздействие върху местната икономика, че безработицата в трите провинции, включени в заявлението (Фрисланд, Дрентъ и Овърейсъл) е по-висока от средната национална стойност и че ефектът от съкращенията е свързан с трудностите при преквалификацията, които се дължат на недостига на работни места, ниското равнище на образованост на уволнените работници и големия брой на търсещите работа лица; |
| --- | --- |

6.

| 7. | отбелязва, че заявлението се отнася за 1 324 съкратени работници; задава обаче въпроса защо само 450 от тях ще бъдат обхванати от предложените мерки; посочва факта, че по-голямата част от съкратените работници са жени (59%), които са част от административен персонал или рецепционисти; отбелязва освен това, че 27% от съкратените работници са на възраст над 55 години; с оглед на това признава значението на активните мерки на пазара на труда, съфинансирани от ЕФПГ, за подобряване на шансовете за реинтеграция на пазара на труда на тези уязвими групи; |
| --- | --- |

7.

| 8. | приветства решението на Нидерландия да насочи помощта към уязвимите групи и да помогне на хората, които сменят професията си, сектора или региона, включително чрез обучение за сектора на търговията на дребно и относно нови професионални профили, например в областта на транспорта, информационните услуги и техническите професии, които предлагат повече възможности за работа; |
| --- | --- |

8.

| 9. | отбелязва, че Нидерландия планира седем вида мерки за съкратените работници, обхванати от заявлението: (i) прием на съкратените работници, (ii) помощ при търсене на работа, (iii) резерв за мобилност, (iv) обучение и наставничество за насърчаване на предприемачеството, (v) обучение и преквалификация, (vi) съдействие при пренасочване към друга дейност, (vii) безвъзмездни средства за насърчаване на предприемачеството; |
| --- | --- |

9.

| 10. | отбелязва, че резервът за мобилност е с дял от почти 30% от общия пакет от персонализирани услуги; разбира, че това включва наставничество за лица, които иначе биха срещнали трудности при намирането на работа; |
| --- | --- |

10.

| 11. | потвърждава, че координираният пакет от персонализирани услуги е бил изготвен в консултация със заинтересованите страни и социалните партньори, като Нидерландската банкова асоциация (NVB), Нидерландската федерация на профсъюзите (FNV) и Националната християнска федерация на профсъюзите (CNV); |
| --- | --- |

11.

| 12. | подчертава, че нидерландските органи са потвърдили, че за допустимите действия няма да бъде получена финансова помощ от други фондове или финансови инструменти на Съюза; |
| --- | --- |

12.

| 13. | заявява отново, че помощта от ЕФПГ не трябва да замества мерките, които са задължение на предприятията по силата на националното законодателство или в съответствие с колективни споразумения, нито мерките за преструктуриране на дружества или сектори; |
| --- | --- |

13.

| 14. | призовава Комисията да изисква от националните органи да предоставят повече подробности в бъдещите предложения относно секторите с перспектива за растеж и следователно за наемане на работници, както и да събират подкрепени с доказателства данни за въздействието на финансирането от ЕФПГ, включително за качеството на работните места и степента на реинтеграция, постигната чрез ЕФПГ; |
| --- | --- |

14.

| 15. | припомня, че в съответствие с член 7 от Регламента за ЕФГ при изготвянето на пакета от персонализирани услуги следва да се предвиждат перспективите за пазара на труда и необходимите умения и да се осигури съвместимостта му с прехода към устойчива икономика, която използва ефикасно ресурсите; |
| --- | --- |

15.

| 16. | припомня призива си към Комисията да осигури публичен достъп до всички документи, свързани със заявленията по линия на ЕФПГ; |
| --- | --- |

16.

| 17. | одобрява приложеното към настоящата резолюция решение; |
| --- | --- |

17.

| 18. | възлага на своя председател да подпише настоящото решение заедно с председателя на Съвета и да осигури публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз; |
| --- | --- |

18.

| 19. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция, включително и приложението към нея, съответно на Съвета и на Комисията. |
| --- | --- |

19.

---

(1)  ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 855.

(2)  ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 884.

(3)  ОВ C 373, 20.12.2013 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

РЕШЕНИЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

за мобилизиране на средства от Европейския фонд за приспособяване към глобализацията във връзка със заявление от Нидерландия — EGF/2018/001 NL/Предоставяне на финансови услуги

(Текстът на това приложение не е възпроизведен тук, тъй като той съответства на окончателния акт, Решение (ЕС) 2018/1675.)

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/64 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/64

---

P8_TA(2018)0364

Предоставяне на аудиовизуални медийни услуги ***I

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно предложението за директива на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директива 2010/13/ЕС за координирането на някои разпоредби, установени в закони, подзаконови и административни актове на държавите членки, отнасящи се до предоставянето на аудиовизуални медийни услуги, с оглед на променящите се пазарни условия (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

(2020/C 011/18)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2016)0287), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2016)0287),

| — | като взе предвид член 294, параграф 2, член 53, параграф 1 и член 62 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C8-0193/2016), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 294, параграф 2, член 53, параграф 1 и член 62 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C8-0193/2016),

| — | като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 19 октомври 2016 г (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 19 октомври 2016 г (1),

| — | като взе предвид становището на Комитета на регионите от 7 декември 2016 г. (2), |
| --- | --- |

—

като взе предвид становището на Комитета на регионите от 7 декември 2016 г. (2),

| — | като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 69е, параграф 4 от своя Правилник за дейността и поетия с писмо от 13 юни 2018 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз |
| --- | --- |

—

като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 69е, параграф 4 от своя Правилник за дейността и поетия с писмо от 13 юни 2018 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз

| — | като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по култура и образование и становищата на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните, комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите, комисията по правни въпроси и комисията по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи (A8-0192/2017), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по култура и образование и становищата на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните, комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите, комисията по правни въпроси и комисията по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи (A8-0192/2017),

| 1. | приема изложената по-долу позиция на първо четене; |
| --- | --- |

1.

| 2. | изисква от Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение; |
| --- | --- |

2.

| 3. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  ОВ C 34, 2.2.2017 г., стр. 157.

(2)  ОВ C 185, 9.6.2017 г., стр. 41.

---

P8_TC1-COD(2016)0151

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 2 октомври 2018 г. с оглед приемането на Директива (ЕС) 2018 / ... на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Директива 2010/13/ЕС за координирането на някои разпоредби, установени в закони, подзаконови и административни актове на държавите членки, отнасящи се до предоставянето на аудиовизуални медийни услуги (Директива за аудиовизуалните медийни услуги), предвид променящите се пазарни условия

(Тъй като беше постигнато споразумение между Парламента и Съвета, позицията на Парламента съответства на окончателния законодателен акт, Директива (ЕС) 2018/1808.)

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/66 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/66

---

P8_TA(2018)0365

Проект на коригиращ бюджет No 5/2018: отмяна на резерва, свързан с подкрепата за Турция по линия на Инструмента за предприсъединителна помощ (ИПП II), увеличаване на средствата за Европейския инструмент за съседство (ЕИС) и за хуманитарната помощ за други неотложни действия и изменение на щатното разписание на Изпълнителната агенция за иновации и мрежи (INEA) в контекста на инициативата WiFi4EU

Резолюция на Европейския парламент от 2 октомври 2018 г. относно позицията на Съвета относно проект на коригиращ бюджет No 5/2018 на Европейския съюз за финансовата 2018 година, раздел III – Комисия: отмяна на резерва, свързан с подкрепата за Турция по линия на Инструмента за предприсъединителна помощ (ИПП II), увеличаване на средствата за Европейския инструмент за съседство (ЕИС) и за хуманитарната помощ за други неотложни действия и изменение на щатното разписание на Изпълнителната агенция за иновации и мрежи (INEA) в контекста на инициативата WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

(2020/C 011/19)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид член 314 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 314 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид член 106а от Договора за създаване на Европейската общност за атомна енергия, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 106а от Договора за създаване на Европейската общност за атомна енергия,

| — | като взе предвид Регламент (ЕС, Евратом) No 966/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно финансовите правила, приложими за общия бюджет на Съюза, и за отмяна на Регламент (ЕО, Евратом) No 1605/2002 на Съвета (1), и по-специално член 41 от него, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (ЕС, Евратом) No 966/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно финансовите правила, приложими за общия бюджет на Съюза, и за отмяна на Регламент (ЕО, Евратом) No 1605/2002 на Съвета (1), и по-специално член 41 от него,

| — | като взе предвид Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юли 2018 г. за финансовите правила, приложими за общия бюджет на Съюза, за изменение на регламенти (ЕС) No 1296/2013, (ЕС) No 1301/2013, (ЕС) No 1303/2013, (ЕС) No 1304/2013, (ЕС) No 1309/2013, (ЕС) No 1316/2013, (ЕС) No 223/2014 и (ЕС) No 283/2014 и на Решение No 541/2014/ЕС и за отмяна на Регламент (ЕС, Евратом) No 966/2012 (2), и по-специално член 44 от него, |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046 на Европейския парламент и на Съвета от 18 юли 2018 г. за финансовите правила, приложими за общия бюджет на Съюза, за изменение на регламенти (ЕС) No 1296/2013, (ЕС) No 1301/2013, (ЕС) No 1303/2013, (ЕС) No 1304/2013, (ЕС) No 1309/2013, (ЕС) No 1316/2013, (ЕС) No 223/2014 и (ЕС) No 283/2014 и на Решение No 541/2014/ЕС и за отмяна на Регламент (ЕС, Евратом) No 966/2012 (2), и по-специално член 44 от него,

| — | като взе предвид общия бюджет на Европейския съюз за финансовата 2018 година, приет окончателно на 30 ноември 2017 г. (3), |
| --- | --- |

—

като взе предвид общия бюджет на Европейския съюз за финансовата 2018 година, приет окончателно на 30 ноември 2017 г. (3),

| — | като взе предвид Регламент (EC, Евратом) No 1311/2013 на Съвета от 2 декември 2013 г. за определяне на многогодишната финансова рамка за годините 2014 — 2020 (4), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Регламент (EC, Евратом) No 1311/2013 на Съвета от 2 декември 2013 г. за определяне на многогодишната финансова рамка за годините 2014 — 2020 (4),

| — | като взе предвид Междуинституционалното споразумение от 2 декември 2013 г. между Европейския парламент, Съвета и Комисията относно бюджетната дисциплина, сътрудничеството по бюджетни въпроси и доброто финансово управление (5), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Междуинституционалното споразумение от 2 декември 2013 г. между Европейския парламент, Съвета и Комисията относно бюджетната дисциплина, сътрудничеството по бюджетни въпроси и доброто финансово управление (5),

| — | като взе предвид Решение 2014/335/ЕС, Евратом на Съвета от 26 май 2014 г. относно системата на собствените ресурси на Европейския съюз (6), |
| --- | --- |

—

като взе предвид Решение 2014/335/ЕС, Евратом на Съвета от 26 май 2014 г. относно системата на собствените ресурси на Европейския съюз (6),

| — | като взе предвид проект на коригиращ бюджет No 5/2018, приет от Комисията на 10 юли 2018 г. (COM(2018)0537), |
| --- | --- |

—

като взе предвид проект на коригиращ бюджет No 5/2018, приет от Комисията на 10 юли 2018 г. (COM(2018)0537),

| — | като взе предвид позицията относно проект на коригиращ бюджет No 5/2018, приета от Съвета на 18 септември 2018 г. и предадена на Парламента на 20 септември 2018 г. (11843/2018 – C8-0415/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид позицията относно проект на коригиращ бюджет No 5/2018, приета от Съвета на 18 септември 2018 г. и предадена на Парламента на 20 септември 2018 г. (11843/2018 – C8-0415/2018),

| — | като взе предвид писмото на комисията по външни работи, |
| --- | --- |

—

като взе предвид писмото на комисията по външни работи,

| — | като взе предвид членове 88 и 91 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид членове 88 и 91 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по бюджети (A8-0292/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по бюджети (A8-0292/2018),

| А. | като има предвид, че по настояване на Парламента бюджетният орган реши, в контекста на бюджетната процедура за 2018 г., да постави в резерв бюджетни кредити за поети задължения в размер на 70 милиона евро и бюджетни кредити за плащания в размер на 35 милиона евро от подкрепата, предоставяна от Съюза за Турция от Инструмента за предприсъединителна помощ (ИПП II) по бюджетна позиция 22 02 03 01 Подкрепа за политическите реформи, както и за постепенното привеждане в съответствие с достиженията на правото на ЕС; |
| --- | --- |

А.

като има предвид, че по настояване на Парламента бюджетният орган реши, в контекста на бюджетната процедура за 2018 г., да постави в резерв бюджетни кредити за поети задължения в размер на 70 милиона евро и бюджетни кредити за плащания в размер на 35 милиона евро от подкрепата, предоставяна от Съюза за Турция от Инструмента за предприсъединителна помощ (ИПП II) по бюджетна позиция 22 02 03 01 Подкрепа за политическите реформи, както и за постепенното привеждане в съответствие с достиженията на правото на ЕС;

| Б. | като има предвид, че Парламентът и Съветът решиха, че за да бъдат освободени сумите, поставени в резерв, Турция трябва да постигне „измерими достатъчни подобрения в областта на принципите на правовата държава, демокрацията, правата на човека и свободата на печата съгласно годишния доклад на Комисията“; като има предвид, че в годишния доклад на Комисията относно Турция от 17 април 2018 г. (7) недвусмислено се потвърждава, че се наблюдава отстъпление по отношение на принципите на правовата държава и правата на човека в Турция; като има предвид, че следователно условието, определено от бюджетния орган, не е изпълнено; |
| --- | --- |

Б.

като има предвид, че Парламентът и Съветът решиха, че за да бъдат освободени сумите, поставени в резерв, Турция трябва да постигне „измерими достатъчни подобрения в областта на принципите на правовата държава, демокрацията, правата на човека и свободата на печата съгласно годишния доклад на Комисията“; като има предвид, че в годишния доклад на Комисията относно Турция от 17 април 2018 г. (7) недвусмислено се потвърждава, че се наблюдава отстъпление по отношение на принципите на правовата държава и правата на човека в Турция; като има предвид, че следователно условието, определено от бюджетния орган, не е изпълнено;

| В. | като има предвид, че Комисията предложи да се анулират всички суми, поставени в резерва — както бюджетните кредити за поети задължения, така и бюджетните кредити за плащания, а също и свързаните бюджетни забележки; |
| --- | --- |

В.

като има предвид, че Комисията предложи да се анулират всички суми, поставени в резерва — както бюджетните кредити за поети задължения, така и бюджетните кредити за плащания, а също и свързаните бюджетни забележки;

| Г. | като има предвид, че Комисията предложи да се увеличат средствата за Европейския инструмент за съседство (ЕИС) с бюджетни кредити за поети задължения в размер на 70 милиона евро, за да се финансират действия, свързани с миграционния маршрут през Централното Средиземноморие чрез компонента за Северна Африка на Доверителния фонд на ЕС за Африка (28 милиона евро) и да се изпълни част от обещанието, поето от Съюза на 24 и 25 април 2018 г. в рамките на конференцията „Брюксел II“на тема „Подкрепа за бъдещето на Сирия и региона“(42 милиона евро, които трябва да бъдат прехвърлени на регионалния доверителен фонд на Европейския съюз в отговор на кризата в Сирия (фонд „Мадад“)); |
| --- | --- |

Г.

като има предвид, че Комисията предложи да се увеличат средствата за Европейския инструмент за съседство (ЕИС) с бюджетни кредити за поети задължения в размер на 70 милиона евро, за да се финансират действия, свързани с миграционния маршрут през Централното Средиземноморие чрез компонента за Северна Африка на Доверителния фонд на ЕС за Африка (28 милиона евро) и да се изпълни част от обещанието, поето от Съюза на 24 и 25 април 2018 г. в рамките на конференцията „Брюксел II“на тема „Подкрепа за бъдещето на Сирия и региона“(42 милиона евро, които трябва да бъдат прехвърлени на регионалния доверителен фонд на Европейския съюз в отговор на кризата в Сирия (фонд „Мадад“));

| Д. | като има предвид, че Комисията предложи да се увеличат средствата за хуманитарна помощ с бюджетни кредити за плащания в размер на 35 милиона евро с цел посрещане на потребностите, породени от предоставените през 2017 г. 124,8 милиона евро, които не включваха бюджетни кредити за плащания; |
| --- | --- |

Д.

като има предвид, че Комисията предложи да се увеличат средствата за хуманитарна помощ с бюджетни кредити за плащания в размер на 35 милиона евро с цел посрещане на потребностите, породени от предоставените през 2017 г. 124,8 милиона евро, които не включваха бюджетни кредити за плащания;

| Е. | като има предвид, че Комисията предложи също така да се подкрепи изготвянето на план за подсилване на щатното разписание на Изпълнителната агенция за иновации и мрежи (INEA) в контекста на инициативата WiFi4EU, като се прибави една длъжност за срочно нает служител от степен AD7; като има предвид, че изменението може да се финансира в рамките на бюджета на Агенцията за тази година; |
| --- | --- |

Е.

като има предвид, че Комисията предложи също така да се подкрепи изготвянето на план за подсилване на щатното разписание на Изпълнителната агенция за иновации и мрежи (INEA) в контекста на инициативата WiFi4EU, като се прибави една длъжност за срочно нает служител от степен AD7; като има предвид, че изменението може да се финансира в рамките на бюджета на Агенцията за тази година;

| 1. | отбелязва представения от Комисията проект на коригиращ бюджет No 5/2018, в който се разглежда анулирането на бюджетните кредити за поети задължения и на бюджетните кредити за плащания от резерва за Турция по ИПП II, увеличаването на бюджетните кредити за поети задължения на ЕИС и на бюджетните кредити за плащания за хуманитарна помощ и подсилването на щатното разписание на INEA в контекста на инициативата WiFi4EU; |
| --- | --- |

1.

| 2. | изразява загриженост предвид продължаващото влошаване на положението в областта на основните права и свободи и принципите на правовата държава в Турция, както и предвид все по-голямото отдалечаване на Турция от европейските ценности; |
| --- | --- |

2.

| 3. | посочва отново, че решенията във връзка с финансирането от ИПП II в Турция не следва да бъдат за сметка на подкрепата от Съюза за гражданското общество на Турция, която следва да бъде допълнително увеличена; |
| --- | --- |

3.

| 4. | настоява, че е необходимо да се приложат работещи решения по миграционния маршрут през Централното Средиземноморие, в сътрудничество със съответните международни, национални или регионални органи, при пълно спазване на международните стандарти в областта на правата на човека по отношение на третирането на мигрантите; |
| --- | --- |

4.

| 5. | одобрява позицията на Съвета относно проект на коригиращ бюджет No 5/2018; |
| --- | --- |

5.

| 6. | възлага на своя председател да обяви, че коригиращ бюджет No 5/2018 е окончателно приет, както и да осигури неговото публикуване в Официален вестник на Европейския съюз; |
| --- | --- |

6.

| 7. | възлага на своя председател да предаде настоящата резолюция съответно на Съвета и на Комисията, както и на другите институции и заинтересовани органи и на националните парламенти. |
| --- | --- |

7.

---

(1)  ОВ L 298, 26.10.2012 г., стр. 1.

(2)  ОВ L 193, 30.7.2018 г., стр. 1.

(3)  ОВ L 57, 28.2.2018 г.

(4)  ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 884.

(5)  ОВ C 373, 20.12.2013 г., стр. 1.

(6)  ОВ L 168, 7.6.2014 г., стр. 105.

(7)  COM(2018)0450, SWD(2018)0153.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/69 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/69

---

P8_TA(2018)0366

Хармонизиране и опростяване на някои правила от системата на ДДС*

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за директива на Съвета за изменение на Директива 2006/112/ЕО по отношение на хармонизирането и опростяването на някои правила от системата на данъка върху добавената стойност и въвеждането на окончателната система за данъчно облагане на търговията между държавите членки (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

(Специална законодателна процедура – консултация)

(2020/C 011/20)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Съвета (COM(2017)0569), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Съвета (COM(2017)0569),

| — | като взе предвид член 113 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който Съветът се е консултирал с Парламента (C8-0363/2017), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 113 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който Съветът се е консултирал с Парламента (C8-0363/2017),

| — | като взе предвид член 78в от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 78в от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по икономически и парични въпроси (A8-0280/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по икономически и парични въпроси (A8-0280/2018),

| 1. | одобрява предложението на Комисията, както е изменено; |
| --- | --- |

1.

| 2. | приканва Комисията съответно да внесе промени в предложението си съгласно член 293, параграф 2 от Договора за функционирането на Европейския съюз; |
| --- | --- |

2.

| 3. | приканва Съвета, в случай че възнамерява да се отклони от текста, одобрен от Парламента, да го информира за това; |
| --- | --- |

3.

| 4. | призовава Съвета отново да се консултира с него, в случай че възнамерява да внесе съществени изменения в предложението на Комисията; |
| --- | --- |

4.

| 5. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета, на Комисията и на националните парламенти. |
| --- | --- |

5.

Изменение 1

Предложение за директива

Съображение 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (1) | Когато през 1967 г. Съветът прие общата система на данъка върху добавената стойност (ДДС) посредством директиви 67/227/ЕИО (1) и 67/228/ЕИО (2) на Съвета, бе поет ангажимент за установяване на окончателна система на ДДС, която да функционира в рамките на Европейската общност така, както би функционирала в рамките на една държава членка. Тъй като политическите и техническите условия не бяха още достатъчно подходящи за такава система, при премахването на фискалните граници между държавите членки в края на 1992 г. беше приет преходен режим на ДДС. В действащата понастоящем Директива 2006/112/ЕО (3) на Съвета се предвижда тези преходни правила да бъдат заменени с окончателен режим. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(1)

Когато през 1967 г. Съветът прие общата система на данъка върху добавената стойност (ДДС) посредством директиви 67/227/ЕИО (1) и 67/228/ЕИО (2) на Съвета, бе поет ангажимент за установяване на окончателна система на ДДС, която да функционира в рамките на Европейската общност така, както би функционирала в рамките на една държава членка. Тъй като политическите и техническите условия не бяха още достатъчно подходящи за такава система, при премахването на фискалните граници между държавите членки в края на 1992 г. беше приет преходен режим на ДДС. В действащата понастоящем Директива 2006/112/ЕО (3) на Съвета се предвижда тези преходни правила да бъдат заменени с окончателен режим.

| (1) | Когато през 1967 г. Съветът прие общата система на данъка върху добавената стойност (ДДС) посредством директиви 67/227/ЕИО (4) и 67/228/ЕИО (5)на Съвета, бе поет ангажимент за установяване на окончателна система на ДДС, която да функционира в рамките на Европейската общност така, както би функционирала в рамките на една държава членка. Тъй като политическите и техническите условия не бяха още достатъчно подходящи за такава система, при премахването на фискалните граници между държавите членки в края на 1992 г. беше приет преходен режим на ДДС. В действащата понастоящем Директива 2006/112/ЕО (6)на Съвета се предвижда тези преходни правила да бъдат заменени с окончателен режим.
  Тези правила обаче са в сила вече няколко десетилетия, вследствие на което е налице сложна преходна система на ДДС, уязвима на прзгранични измами с ДДС в рамките на Съюза. Тези преходни правила имат многобройни недостатъци, вследствие на които системата на ДДС нито е напълно ефикасна, нито е съвместима с изискванията на истинския единен пазар. |
| --- | --- |

(1)

Когато през 1967 г. Съветът прие общата система на данъка върху добавената стойност (ДДС) посредством директиви 67/227/ЕИО (4) и 67/228/ЕИО (5)на Съвета, бе поет ангажимент за установяване на окончателна система на ДДС, която да функционира в рамките на Европейската общност така, както би функционирала в рамките на една държава членка. Тъй като политическите и техническите условия не бяха още достатъчно подходящи за такава система, при премахването на фискалните граници между държавите членки в края на 1992 г. беше приет преходен режим на ДДС. В действащата понастоящем Директива 2006/112/ЕО (6)на Съвета се предвижда тези преходни правила да бъдат заменени с окончателен режим.
  Тези правила обаче са в сила вече няколко десетилетия, вследствие на което е налице сложна преходна система на ДДС, уязвима на прзгранични измами с ДДС в рамките на Съюза. Тези преходни правила имат многобройни недостатъци, вследствие на които системата на ДДС нито е напълно ефикасна, нито е съвместима с изискванията на истинския единен пазар.

Изменение 2

Предложение за директива

Съображение 1 а (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (1a) | В своето съобщение от 28 октомври 2015 г., озаглавено „Осъвременяване на единния пазар: повече възможности за гражданите и предприятията“, Комисията определи сложността на настоящата система на ДДС като една от основните пречки пред доизграждането на единния пазар. Наред с това расте несъответствието в приходите от ДДС, определено като разликата между размера на действително събраните приходи от ДДС и теоретичния размер на очакваните приходи, като през 2015 г. то достигна 151,5 милиарда евро за ЕС-28. Това показва необходимостта от неотложна и всеобхватна реформа на системата на ДДС в посока окончателна система на ДДС, за да се улесни и опрости презграничната търговия в рамките на Съюза и да се направи системата по-устойчива на измами. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(1a)

В своето съобщение от 28 октомври 2015 г., озаглавено „Осъвременяване на единния пазар: повече възможности за гражданите и предприятията“, Комисията определи сложността на настоящата система на ДДС като една от основните пречки пред доизграждането на единния пазар. Наред с това расте несъответствието в приходите от ДДС, определено като разликата между размера на действително събраните приходи от ДДС и теоретичния размер на очакваните приходи, като през 2015 г. то достигна 151,5 милиарда евро за ЕС-28. Това показва необходимостта от неотложна и всеобхватна реформа на системата на ДДС в посока окончателна система на ДДС, за да се улесни и опрости презграничната търговия в рамките на Съюза и да се направи системата по-устойчива на измами.

Изменение 3

Предложение за директива

Съображение 1 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (1б) | Създаването на единно пространство по отношение на ДДС в Съюза е от решаващо значение за намаляването на разходите на предприятията за привеждане в съответствие, за намаляването на рисковете от презгранични измами с ДДС и за опростяването на процедурите, свързани с ДДС. Окончателната система на ДДС ще укрепи единния пазар и ще създаде по-добри икономически условия за презграничната търговия. Тя следва да включва необходимите промени вследствие на технологичното развитие и цифровизацията, промените в стопанските модели и глобализацията на икономиката. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(1б)

Създаването на единно пространство по отношение на ДДС в Съюза е от решаващо значение за намаляването на разходите на предприятията за привеждане в съответствие, за намаляването на рисковете от презгранични измами с ДДС и за опростяването на процедурите, свързани с ДДС. Окончателната система на ДДС ще укрепи единния пазар и ще създаде по-добри икономически условия за презграничната търговия. Тя следва да включва необходимите промени вследствие на технологичното развитие и цифровизацията, промените в стопанските модели и глобализацията на икономиката.

Изменение 4

Предложение за директива

Съображение 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (2) | В своя План за действие във връзка с ДДС (7) Комисията обяви намерението си да представи предложение, в което се определят принципите на окончателната система на ДДС за презграничната търговия между предприятия от различни държави членки, основана на данъчно облагане на презграничните доставки в държавата членка на местоназначение на стоките. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(2)

В своя План за действие във връзка с ДДС (7) Комисията обяви намерението си да представи предложение, в което се определят принципите на окончателната система на ДДС за презграничната търговия между предприятия от различни държави членки, основана на данъчно облагане на презграничните доставки в държавата членка на местоназначение на стоките.

| (2) | Настоящата система на ДДС в Съюза, въведена през 1993 г., е сходна с европейската митническа система. Липсват обаче еквивалентни проверки, което я превръща в прицелна точка за презгранични измами. Настоящата система на ДДС следва да бъде променена из основи по такъв начин, че доставката на стоки от една държава членка до друга да се облага така, както ако са доставени и придобити в рамките на една държава членка.
  В своя План за действие във връзка с ДДС (8) Комисията обяви намерението си да представи предложение, в което се определят принципите на окончателната система на ДДС за презграничната търговия между предприятия от различни държави членки, основана на данъчно облагане на презграничните доставки в държавата членка на местоназначение на стоките.
  Тази промяна следва да допринесе за намаляване на свързаните с ДДС презгранични измами с 40 милиарда евро годишно. |
| --- | --- |

(2)

Настоящата система на ДДС в Съюза, въведена през 1993 г., е сходна с европейската митническа система. Липсват обаче еквивалентни проверки, което я превръща в прицелна точка за презгранични измами. Настоящата система на ДДС следва да бъде променена из основи по такъв начин, че доставката на стоки от една държава членка до друга да се облага така, както ако са доставени и придобити в рамките на една държава членка.
  В своя План за действие във връзка с ДДС (8) Комисията обяви намерението си да представи предложение, в което се определят принципите на окончателната система на ДДС за презграничната търговия между предприятия от различни държави членки, основана на данъчно облагане на презграничните доставки в държавата членка на местоназначение на стоките.
  Тази промяна следва да допринесе за намаляване на свързаните с ДДС презгранични измами с 40 милиарда евро годишно.

Изменение 5

Предложение за директива

Съображение 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (3) | За тази цел ще бъде необходимо да се замени настоящата система, при която има освободена доставка на стоки в отправната държава членка и облагаемо вътреобщностно придобиване в държавата членка на местоназначение, със система, при която има една-единствена доставка, облагана в държавата членка на местоназначение в съответствие със ставките на ДДС на същата държава членка. По правило ДДС ще бъде начисляван от доставчика, който ще може да проверява приложимата ставка на ДДС във всяка държава членка чрез уебпортал.
  Ако обаче лицето, придобиващо стоките, е сертифицирано данъчно задължено лице (благонадежден данъкоплатец, признат за такъв от държавите членки), ще се прилага механизмът за обратно начисляване и би следвало сертифицираното данъчно задължено лице да е лице — платец на ДДС по вътресъюзната доставка.
  Окончателната система на ДДС ще се основава също така и на понятието „схема за единна регистрация“(обслужване на едно гише) на предприятията, позволяваща плащането и приспадането на дължимия ДДС. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(3)

За тази цел ще бъде необходимо да се замени настоящата система, при която има освободена доставка на стоки в отправната държава членка и облагаемо вътреобщностно придобиване в държавата членка на местоназначение, със система, при която има една-единствена доставка, облагана в държавата членка на местоназначение в съответствие със ставките на ДДС на същата държава членка. По правило ДДС ще бъде начисляван от доставчика, който ще може да проверява приложимата ставка на ДДС във всяка държава членка чрез уебпортал.
  Ако обаче лицето, придобиващо стоките, е сертифицирано данъчно задължено лице (благонадежден данъкоплатец, признат за такъв от държавите членки), ще се прилага механизмът за обратно начисляване и би следвало сертифицираното данъчно задължено лице да е лице — платец на ДДС по вътресъюзната доставка.
  Окончателната система на ДДС ще се основава също така и на понятието „схема за единна регистрация“(обслужване на едно гише) на предприятията, позволяваща плащането и приспадането на дължимия ДДС.

| (3) | За тази цел ще бъде необходимо да се замени настоящата система, при която има освободена доставка на стоки в отправната държава членка и облагаемо вътреобщностно придобиване в държавата членка на местоназначение, със система, при която има една-единствена доставка, облагана в държавата членка на местоназначение в съответствие със ставките на ДДС на същата държава членка. По правило ДДС ще бъде начисляван от доставчика, който ще може да проверява приложимата ставка на ДДС във всяка държава членка чрез уебпортал. Окончателната система на ДДС ще се основава също така и на понятието „схема за единна регистрация“(обслужване на едно гише) на предприятията, позволяваща плащането и приспадането на дължимия ДДС.
  Обслужването на едно гише заема централно място в новата система, която е основана на принципа на облагане в държавата на местоназначение и без която сложността на системата на ДДС и административната тежест биха се увеличили значително. Поради това разширяването на режима за съкратено обслужване на едно гише, така че да обхваща всички услуги и продажби на стоки между предприятия, следва да се извърши в рамките на предложените подобрения на настоящата система. |
| --- | --- |

(3)

За тази цел ще бъде необходимо да се замени настоящата система, при която има освободена доставка на стоки в отправната държава членка и облагаемо вътреобщностно придобиване в държавата членка на местоназначение, със система, при която има една-единствена доставка, облагана в държавата членка на местоназначение в съответствие със ставките на ДДС на същата държава членка. По правило ДДС ще бъде начисляван от доставчика, който ще може да проверява приложимата ставка на ДДС във всяка държава членка чрез уебпортал. Окончателната система на ДДС ще се основава също така и на понятието „схема за единна регистрация“(обслужване на едно гише) на предприятията, позволяваща плащането и приспадането на дължимия ДДС.
  Обслужването на едно гише заема централно място в новата система, която е основана на принципа на облагане в държавата на местоназначение и без която сложността на системата на ДДС и административната тежест биха се увеличили значително. Поради това разширяването на режима за съкратено обслужване на едно гише, така че да обхваща всички услуги и продажби на стоки между предприятия, следва да се извърши в рамките на предложените подобрения на настоящата система.

Изменение 6

Предложение за директива

Съображение 3 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (3а) | За да се гарантират оперативната съвместимост, лесното ползване и бъдещото извършване на проверки за измами, обслужването на едно гише за предприятията следва да се извършва посредством хармонизирана презгранична информационна система, основана на общи стандарти и позволяваща автоматично извеждане и въвеждане на данни, например чрез използването на уеднаквени стандартни формуляри. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(3а)

За да се гарантират оперативната съвместимост, лесното ползване и бъдещото извършване на проверки за измами, обслужването на едно гише за предприятията следва да се извършва посредством хармонизирана презгранична информационна система, основана на общи стандарти и позволяваща автоматично извеждане и въвеждане на данни, например чрез използването на уеднаквени стандартни формуляри.

Изменение 7

Предложение за директива

Съображение 4

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (4) | Следва горепосочените принципи да бъдат установени в Директивата и да заменят действащата разпоредба, според която окончателният режим е основан на данъчното облагане в държавата членка на произход. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4)

Следва горепосочените принципи да бъдат установени в Директивата и да заменят действащата разпоредба, според която окончателният режим е основан на данъчното облагане в държавата членка на произход.

| (4) | Следва горепосочените принципи да бъдат установени в Директивата и да заменят действащата разпоредба, според която окончателният режим е основан на данъчното облагане в държавата членка на произход,
  с окончателна система на ДДС. Тези нови принципи биха позволили на държавите членки да се борят по-успешно с измамите с ДДС, особено с вътреобщностните измами с липсващ търговец, които се изчисляват на най-малко 50 милиарда евро годишно. |
| --- | --- |

(4)

Следва горепосочените принципи да бъдат установени в Директивата и да заменят действащата разпоредба, според която окончателният режим е основан на данъчното облагане в държавата членка на произход,
  с окончателна система на ДДС. Тези нови принципи биха позволили на държавите членки да се борят по-успешно с измамите с ДДС, особено с вътреобщностните измами с липсващ търговец, които се изчисляват на най-малко 50 милиарда евро годишно.

Изменение 8

Предложение за директива

Съображение 5

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (5) | В своите заключения от 8 ноември 2016 г. (9) Съветът прикани Комисията да внесе някои подобрения в правилата за ДДС на Съюза по отношение на презграничните сделки, ролята на идентификационния номер за целите на ДДС в контекста на освобождаването на вътреобщностните доставки, режима на складиране на стоки до поискване от клиента, верижните сделки и доказателството за превоз за целите на освобождаването на вътреобщностните сделки. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(5)

В своите заключения от 8 ноември 2016 г. (9) Съветът прикани Комисията да внесе някои подобрения в правилата за ДДС на Съюза по отношение на презграничните сделки, ролята на идентификационния номер за целите на ДДС в контекста на освобождаването на вътреобщностните доставки, режима на складиране на стоки до поискване от клиента, верижните сделки и доказателството за превоз за целите на освобождаването на вътреобщностните сделки.

| (5) | В своите заключения от 8 ноември 2016 г. (10) Съветът прикани Комисията да внесе някои подобрения в правилата за ДДС на Съюза по отношение на презграничните сделки
  във връзка с четири области:
  ролята на идентификационния номер за целите на ДДС в контекста на освобождаването на вътреобщностните доставки, режима на складиране на стоки до поискване от клиента, верижните сделки и доказателството за превоз за целите на освобождаването на вътреобщностните сделки. |
| --- | --- |

(5)

В своите заключения от 8 ноември 2016 г. (10) Съветът прикани Комисията да внесе някои подобрения в правилата за ДДС на Съюза по отношение на презграничните сделки
  във връзка с четири области:
  ролята на идентификационния номер за целите на ДДС в контекста на освобождаването на вътреобщностните доставки, режима на складиране на стоки до поискване от клиента, верижните сделки и доказателството за превоз за целите на освобождаването на вътреобщностните сделки.

Изменение 9

Предложение за директива

Съображение 6

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (6) | Предвид това искане и факта, че
  до въвеждането
  на окончателната система на ДДС за вътресъюзната търговия
  ще изминат няколко години
  , посочените конкретни мерки, целящи да хармонизират и опростят някои процедури за предприятията, са подходящи. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(6)

Предвид това искане и факта, че
  до въвеждането
  на окончателната система на ДДС за вътресъюзната търговия
  ще изминат няколко години
  , посочените конкретни мерки, целящи да хармонизират и опростят някои процедури за предприятията, са подходящи.

| (6) | Предвид това искане и факта, че
  все още предстои надлежното въвеждане
  на окончателната система на ДДС за вътресъюзната търговия, посочените конкретни мерки, целящи да хармонизират и опростят някои процедури за предприятията, са подходящи
  само като преходен режим
  . |
| --- | --- |

(6)

Предвид това искане и факта, че
  все още предстои надлежното въвеждане
  на окончателната система на ДДС за вътресъюзната търговия, посочените конкретни мерки, целящи да хармонизират и опростят някои процедури за предприятията, са подходящи
  само като преходен режим
  .

Изменение 10

Предложение за директива

Съображение 7

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (7) | За ефикасното прилагане на подобренията на правилата за ДДС на Съюза по отношение на презграничните сделки, както и за плавния преход към окончателната система на вътресъюзната търговия е необходимо да бъде създаден статусът на сертифицирано данъчно задължено лице. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(7)

За ефикасното прилагане на подобренията на правилата за ДДС на Съюза по отношение на презграничните сделки, както и за плавния преход към окончателната система на вътресъюзната търговия е необходимо да бъде създаден статусът на сертифицирано данъчно задължено лице.

| (7) | За ефикасното прилагане на подобренията на правилата за ДДС на Съюза по отношение на презграничните сделки, както и за плавния преход към окончателната система на вътресъюзната търговия е необходимо да бъде създаден статусът на сертифицирано данъчно задължено лице.
  Необходимо е обаче да се въведат строги критерии, които да се прилагат по хармонизиран начин от всички държави членки, за определяне кои предприятия могат да се ползват от статуса на сертифицирано данъчно задължено лице, и общи правила и разпоредби, които да водят до определени глоби и санкции за неспазващите ги. |
| --- | --- |

(7)

За ефикасното прилагане на подобренията на правилата за ДДС на Съюза по отношение на презграничните сделки, както и за плавния преход към окончателната система на вътресъюзната търговия е необходимо да бъде създаден статусът на сертифицирано данъчно задължено лице.
  Необходимо е обаче да се въведат строги критерии, които да се прилагат по хармонизиран начин от всички държави членки, за определяне кои предприятия могат да се ползват от статуса на сертифицирано данъчно задължено лице, и общи правила и разпоредби, които да водят до определени глоби и санкции за неспазващите ги.

Изменение 11

Предложение за директива

Съображение 8

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (8) | В сега действащата система не се прави разграничение между благонадеждните и по-малко благонадеждните данъчно задължени лица, що се отнася до това кои правила за ДДС да се прилагат. Следва предоставянето на статус на сертифицирано данъчно задължено лице въз основа на обективни критерии да позволи идентифицирането на тези благонадеждни данъчно задължени лица. Този статус би им позволил да се възползват от някои
  правила, при които би могло да има риск от измами и
  които
  поради това
  не биха били приложими към другите данъчно задължени лица. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(8)

В сега действащата система не се прави разграничение между благонадеждните и по-малко благонадеждните данъчно задължени лица, що се отнася до това кои правила за ДДС да се прилагат. Следва предоставянето на статус на сертифицирано данъчно задължено лице въз основа на обективни критерии да позволи идентифицирането на тези благонадеждни данъчно задължени лица. Този статус би им позволил да се възползват от някои
  правила, при които би могло да има риск от измами и
  които
  поради това
  не биха били приложими към другите данъчно задължени лица.

| (8) | В сега действащата система не се прави разграничение между благонадеждните и по-малко благонадеждните данъчно задължени лица, що се отнася до това кои правила за ДДС да се прилагат. Следва предоставянето на статус на сертифицирано данъчно задължено лице въз основа на обективни критерии,
  които да се прилагат хармонизирано от държавите членки
  , да позволи идентифицирането на тези благонадеждни данъчно задължени лица,
  както и на лицата, които не отговарят напълно на критериите
  . Този статус би им позволил да се възползват от някои
  опростени и лесни за прилагане правила
  , които не биха били приложими към другите данъчно задължени лица. |
| --- | --- |

(8)

В сега действащата система не се прави разграничение между благонадеждните и по-малко благонадеждните данъчно задължени лица, що се отнася до това кои правила за ДДС да се прилагат. Следва предоставянето на статус на сертифицирано данъчно задължено лице въз основа на обективни критерии,
  които да се прилагат хармонизирано от държавите членки
  , да позволи идентифицирането на тези благонадеждни данъчно задължени лица,
  както и на лицата, които не отговарят напълно на критериите
  . Този статус би им позволил да се възползват от някои
  опростени и лесни за прилагане правила
  , които не биха били приложими към другите данъчно задължени лица.

Изменение 12

Предложение за директива

Съображение 9

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (9) | Достъпът до статуса на сертифицирано данъчно задължено лице следва да се основава на критерии, хармонизирани на равнището на Съюза, и следва съответно сертифицирането от една държава членка да е валидно в целия Съюз. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(9)

Достъпът до статуса на сертифицирано данъчно задължено лице следва да се основава на критерии, хармонизирани на равнището на Съюза, и следва съответно сертифицирането от една държава членка да е валидно в целия Съюз.

| (9) | Достъпът до статуса на сертифицирано данъчно задължено лице следва да се основава на
  ясно определени
  критерии
  и да се предоставя на предприятията
  ,
  включително МСП. Тезие критерии следва да бъдат
  хармонизирани на равнището на Съюза и следва съответно сертифицирането от една държава членка да е валидно в целия Съюз.
  С оглед на това Комисията следва да представи актове за изпълнение и всеобхватни и лесни за използване насоки, улесняващи хармонизирането и административното сътрудничество между органите и осигуряващи оперативна съвместимост между държавите членки, като в същото време проверява правилното прилагане от страна на държавите членки на тези хармонизирани критерии в целия Съюз. Тези насоки следва да бъдат тясно съгласувани с критериите за одобрени икономически оператори съгласно Митническия кодекс на Съюза, с оглед намаляване на административната тежест и осигуряване на единно изпълнение и спазване във всички държави членки. |
| --- | --- |

(9)

Достъпът до статуса на сертифицирано данъчно задължено лице следва да се основава на
  ясно определени
  критерии
  и да се предоставя на предприятията
  ,
  включително МСП. Тезие критерии следва да бъдат
  хармонизирани на равнището на Съюза и следва съответно сертифицирането от една държава членка да е валидно в целия Съюз.
  С оглед на това Комисията следва да представи актове за изпълнение и всеобхватни и лесни за използване насоки, улесняващи хармонизирането и административното сътрудничество между органите и осигуряващи оперативна съвместимост между държавите членки, като в същото време проверява правилното прилагане от страна на държавите членки на тези хармонизирани критерии в целия Съюз. Тези насоки следва да бъдат тясно съгласувани с критериите за одобрени икономически оператори съгласно Митническия кодекс на Съюза, с оглед намаляване на административната тежест и осигуряване на единно изпълнение и спазване във всички държави членки.

Изменение 13

Предложение за директива

Съображение 9 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (9a) | Като обърне специално внимание на по-високите разходи за МСП за привеждане в съответствие, Комисията следва да представи опростени административни процедури за придобиване на статус на сертифицирани данъчно задължени лица от МСП. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(9a)

Като обърне специално внимание на по-високите разходи за МСП за привеждане в съответствие, Комисията следва да представи опростени административни процедури за придобиване на статус на сертифицирани данъчно задължени лица от МСП.

Изменение 14

Предложение за директива

Съображение 9 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (9б) | Информацията дали даден стопански субект е сертифицирано данъчно задължено лице следва да бъде достъпна чрез системата за обмен на информация за ДДС (VIES). |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(9б)

Информацията дали даден стопански субект е сертифицирано данъчно задължено лице следва да бъде достъпна чрез системата за обмен на информация за ДДС (VIES).

Изменение 15

Предложение за директива

Съображение 10

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (10) | На някои данъчно задължени лица, ползващи се от особен режим, който ги изключва от общите правила за ДДС,
  или които извършват само инцидентна икономическа дейност
  , не следва да се предоставя статус на сертифицирано данъчно задължено лице по отношение на този особен режим или тази инцидентна дейност. В против случай би могло да се наруши гладкото прилагане на предложените промени. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(10)

На някои данъчно задължени лица, ползващи се от особен режим, който ги изключва от общите правила за ДДС,
  или които извършват само инцидентна икономическа дейност
  , не следва да се предоставя статус на сертифицирано данъчно задължено лице по отношение на този особен режим или тази инцидентна дейност. В против случай би могло да се наруши гладкото прилагане на предложените промени.

| (10) | На някои данъчно задължени лица, ползващи се от особен режим, който ги изключва от общите правила за ДДС, не следва да се предоставя статус на сертифицирано данъчно задължено лице по отношение на този особен режим или тази инцидентна дейност. В против случай би могло да се наруши гладкото прилагане на предложените промени.
  Освен това следва да се обърне специално внимание на това да се гарантира, че МСП не са поставени в неблагоприятно конкурентно положение в сравнение с големите предприятия във връзка с придобиването на статус на сертифицирано данъчно задължено лице. |
| --- | --- |

(10)

На някои данъчно задължени лица, ползващи се от особен режим, който ги изключва от общите правила за ДДС, не следва да се предоставя статус на сертифицирано данъчно задължено лице по отношение на този особен режим или тази инцидентна дейност. В против случай би могло да се наруши гладкото прилагане на предложените промени.
  Освен това следва да се обърне специално внимание на това да се гарантира, че МСП не са поставени в неблагоприятно конкурентно положение в сравнение с големите предприятия във връзка с придобиването на статус на сертифицирано данъчно задължено лице.

Изменение 16

Предложение за директива

Съображение 13 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (13a) | Пилотният проект за презгранично данъчно становище на ЕС по отношение на ДДС следва да бъде основата за напълно разработен инструмент на Съюза за предотвратяване на конфликти на правилата за ДДС относно данъчните спорове и за разрешаване на вътресъюзни презгранични спорове по дела във връзка с ДДС. Националните механизми ще продължат да се прилагат при вътрешни данъчни спорове във връзка с ДДС между конкретния данъкоплатец и националния данъчен орган. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(13a)

Пилотният проект за презгранично данъчно становище на ЕС по отношение на ДДС следва да бъде основата за напълно разработен инструмент на Съюза за предотвратяване на конфликти на правилата за ДДС относно данъчните спорове и за разрешаване на вътресъюзни презгранични спорове по дела във връзка с ДДС. Националните механизми ще продължат да се прилагат при вътрешни данъчни спорове във връзка с ДДС между конкретния данъкоплатец и националния данъчен орган.

Изменение 17

Предложение за директива

Съображение 13 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (13б) | Настоящата директива предвижда временни разпоредби, преди държавите членки да приемат окончателна система за данъчно облагане на търговията между държавите членки, и следва да бъде придружена от съответните актове за изпълнение и насоки. Настоящата директива, актовете за изпълнение и насоките следва да влязат в сила едновременно. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(13б)

Настоящата директива предвижда временни разпоредби, преди държавите членки да приемат окончателна система за данъчно облагане на търговията между държавите членки, и следва да бъде придружена от съответните актове за изпълнение и насоки. Настоящата директива, актовете за изпълнение и насоките следва да влязат в сила едновременно.

Изменение 18

Предложение за директива

Съображение 13 в (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (13в) | Следва да се създаде механизъм за гарантиране на прозрачна и пряка информационна система, която автоматично да известява данъкоплатците за актуализации и промени в ставките на ДДС на държавите членки. Този механизъм следва да се основава на хармонизирани стандарти и отчетни формуляри, като се гарантират единна отчетност и извличане на данни във всички държави членки. Държавите членки следва да бъдат задължени да гарантират, че цялата информация относно националните ставки на ДДС е вярна и актуална. Държавите членки следва също така да гарантират, че всякакви промени в националните ставки на ДДС се обявяват посредством такава система в разумен срок след тяхното приемане и при всички случаи – преди промените да започнат да се прилагат. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(13в)

Следва да се създаде механизъм за гарантиране на прозрачна и пряка информационна система, която автоматично да известява данъкоплатците за актуализации и промени в ставките на ДДС на държавите членки. Този механизъм следва да се основава на хармонизирани стандарти и отчетни формуляри, като се гарантират единна отчетност и извличане на данни във всички държави членки. Държавите членки следва да бъдат задължени да гарантират, че цялата информация относно националните ставки на ДДС е вярна и актуална. Държавите членки следва също така да гарантират, че всякакви промени в националните ставки на ДДС се обявяват посредством такава система в разумен срок след тяхното приемане и при всички случаи – преди промените да започнат да се прилагат.

Изменение 19

Предложение за директива

Съображение 15 а (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (15a) | С оглед на обществения интерес и финансовите интереси на Съюза лицата, сигнализиращи за нередности, следва да се ползват с ефикасна правна защита с цел да се улеснява откриването и предотвратяването на всички форми на измами. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(15a)

С оглед на обществения интерес и финансовите интереси на Съюза лицата, сигнализиращи за нередности, следва да се ползват с ефикасна правна защита с цел да се улеснява откриването и предотвратяването на всички форми на измами.

Изменение 20

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 a – параграф 1 – алинея 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Всяко данъчно задължено лице, което има място на стопанска дейност или постоянен обект в Общността
  или, в случай на липса на място на стопанска дейност или постоянен обект, има постоянен адрес или обичайно местопребиваване в Общността
  и което в хода на своята икономическа дейност извършва или възнамерява да извърши някоя от сделките по членове 17а, 20 и 21 или сделки в съответствие с условията по
  член
  138, може да подаде заявление до данъчните органи да му бъде издаден статус на сертифицирано данъчно задължено лице. | | Всяко данъчно задължено лице, което има място на стопанска дейност или постоянен обект в Общността и което в хода на своята икономическа дейност извършва или възнамерява да извърши някоя от сделките по членове 17а, 20 и 21 или сделки в съответствие с условията по
  членове 138 и
  138
  а
  , може да подаде заявление до данъчните органи да му бъде издаден статус на сертифицирано данъчно задължено лице. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Всяко данъчно задължено лице, което има място на стопанска дейност или постоянен обект в Общността
  или, в случай на липса на място на стопанска дейност или постоянен обект, има постоянен адрес или обичайно местопребиваване в Общността
  и което в хода на своята икономическа дейност извършва или възнамерява да извърши някоя от сделките по членове 17а, 20 и 21 или сделки в съответствие с условията по
  член
  138, може да подаде заявление до данъчните органи да му бъде издаден статус на сертифицирано данъчно задължено лице.

Всяко данъчно задължено лице, което има място на стопанска дейност или постоянен обект в Общността и което в хода на своята икономическа дейност извършва или възнамерява да извърши някоя от сделките по членове 17а, 20 и 21 или сделки в съответствие с условията по
  членове 138 и
  138
  а
  , може да подаде заявление до данъчните органи да му бъде издаден статус на сертифицирано данъчно задължено лице.

Изменение 21

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13a – параграф 1 – алинея 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Когато заявителят е данъчно задължено лице, на което е предоставен статус на одобрен икономически оператор за митнически цели, се счита, че критериите по параграф 2 са изпълнени. | | Когато заявителят е данъчно задължено лице, на което е предоставен статус на одобрен икономически оператор
  само
  за митнически цели, се счита, че критериите по параграф 2 са изпълнени. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Когато заявителят е данъчно задължено лице, на което е предоставен статус на одобрен икономически оператор за митнически цели, се счита, че критериите по параграф 2 са изпълнени.

Когато заявителят е данъчно задължено лице, на което е предоставен статус на одобрен икономически оператор
  само
  за митнически цели, се счита, че критериите по параграф 2 са изпълнени.

Изменение 22

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13а - параграф 2 - буква а

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | липса на тежко нарушение или повторни нарушения на правилата за данъчно облагане и митническото законодателство,
  включително липсата
  на тежки престъпления, свързани с
  икономическата
  дейност на
  заявителя
  ; |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

a)

липса на тежко нарушение или повторни нарушения на правилата за данъчно облагане и митническото законодателство,
  включително липсата
  на тежки престъпления, свързани с
  икономическата
  дейност на
  заявителя
  ;

| a) | липса на тежко нарушение или повторни нарушения на правилата за данъчно облагане и митническото законодателство
  за последните три години икономическа дейност
  ,
  липса на сериозна данъчна корекция от страна на данъчните администрации или липса
  на тежки престъпления, свързани с
  неговата икономическа
  дейност,
  независимо от това дали дейността е протичала в рамките
  на
  Съюза или другаде
  ; |
| --- | --- |

a)

липса на тежко нарушение или повторни нарушения на правилата за данъчно облагане и митническото законодателство
  за последните три години икономическа дейност
  ,
  липса на сериозна данъчна корекция от страна на данъчните администрации или липса
  на тежки престъпления, свързани с
  неговата икономическа
  дейност,
  независимо от това дали дейността е протичала в рамките
  на
  Съюза или другаде
  ;

Изменение 23

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 2 – буква a а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | aa) | липса на тежки престъпления, свързани с икономическата дейност на заявителя, като например, но не само:










  i) | изпиране на пари; |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

aa)

липса на тежки престъпления, свързани с икономическата дейност на заявителя, като например, но не само:

i)

изпиране на пари;

| ii) | отклонение от данъчно облагане и данъчни измами; |
| --- | --- |

ii)

отклонение от данъчно облагане и данъчни измами;

| iii) | злоупотреба с фондове и програми на Съюза; |
| --- | --- |

iii)

злоупотреба с фондове и програми на Съюза;

| iv) | измама при фалит (несъстоятелност); |
| --- | --- |

iv)

измама при фалит (несъстоятелност);

| v) | застрахователна или друга финансова измама; |
| --- | --- |

v)

застрахователна или друга финансова измама;

| vi) | подкуп и/или корупция; |
| --- | --- |

vi)

подкуп и/или корупция;

| vii) | киберпрестъпност; |
| --- | --- |

vii)

киберпрестъпност;

| viii) | участие в организирана престъпна група; |
| --- | --- |

viii)

участие в организирана престъпна група;

| ix) | престъпления в областта на конкурентното право; |
| --- | --- |

ix)

престъпления в областта на конкурентното право;

| x) | пряко или косвено участие в терористична дейност; |
| --- | --- |

x)

пряко или косвено участие в терористична дейност;

Изменение 24

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 2 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | доказателство от заявителя за високото равнище на контрол върху неговите операции и стокови потоци или посредством система за управление на търговската и в съответните случаи на транспортната отчетност, позволяваща подходящ данъчен контрол, или посредством благонадеждна или сертифицирана вътрешна одитна пътека; |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

б)

доказателство от заявителя за високото равнище на контрол върху неговите операции и стокови потоци или посредством система за управление на търговската и в съответните случаи на транспортната отчетност, позволяваща подходящ данъчен контрол, или посредством благонадеждна или сертифицирана вътрешна одитна пътека;

| б) | доказателство от заявителя за високото равнище на контрол върху неговите операции и стокови потоци или посредством система за управление на търговската и в съответните случаи на транспортната отчетност, позволяваща подходящ данъчен контрол, или посредством благонадеждна или сертифицирана вътрешна одитна пътека,
  в съответствие с актовете за изпълнение и насоките, които Комисията трябва да приеме
  ; |
| --- | --- |

б)

доказателство от заявителя за високото равнище на контрол върху неговите операции и стокови потоци или посредством система за управление на търговската и в съответните случаи на транспортната отчетност, позволяваща подходящ данъчен контрол, или посредством благонадеждна или сертифицирана вътрешна одитна пътека,
  в съответствие с актовете за изпълнение и насоките, които Комисията трябва да приеме
  ;

Изменение 25

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 2 – буква в

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| в) | данни за платежоспособността на заявителя, която се счита за доказана или когато заявителят има добро финансово състояние, което му позволява да изпълнява ангажиментите си при надлежно отчитане на характерните особености на съответния вид стопанска дейност, или чрез представяне на обезпечения на застрахователни или други финансови институции или на други икономически надеждни трети страни. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

в)

данни за платежоспособността на заявителя, която се счита за доказана или когато заявителят има добро финансово състояние, което му позволява да изпълнява ангажиментите си при надлежно отчитане на характерните особености на съответния вид стопанска дейност, или чрез представяне на обезпечения на застрахователни или други финансови институции или на други икономически надеждни трети страни.

| в) | данни за платежоспособността на заявителя
  през последните три години
  , която се счита за доказана или когато заявителят има добро финансово състояние, което му позволява да изпълнява ангажиментите си при надлежно отчитане на характерните особености на съответния вид стопанска дейност, или чрез представяне на обезпечения на застрахователни или други финансови институции или на други икономически надеждни трети страни.
  Заявителят притежава банкова сметка във финансова институция, установена в Съюза. |
| --- | --- |

в)

данни за платежоспособността на заявителя
  през последните три години
  , която се счита за доказана или когато заявителят има добро финансово състояние, което му позволява да изпълнява ангажиментите си при надлежно отчитане на характерните особености на съответния вид стопанска дейност, или чрез представяне на обезпечения на застрахователни или други финансови институции или на други икономически надеждни трети страни.
  Заявителят притежава банкова сметка във финансова институция, установена в Съюза.

Изменение 26

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13a – параграф 2 – алинея 1 а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | Когато през последните три години на заявителя е бил отказан статус на одобрен икономически оператор в съответствие с Митническия кодекс на Съюза, на заявителя не се предоставя статус на сертифицирано данъчно задължено лице. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Когато през последните три години на заявителя е бил отказан статус на одобрен икономически оператор в съответствие с Митническия кодекс на Съюза, на заявителя не се предоставя статус на сертифицирано данъчно задължено лице.

Изменение 27

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 2 a (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  За да се гарантира хармонизирано тълкуване при предоставянето на статус на сертифицирано данъчно задължено лице, Комисията приема с акт за изпълнение допълнителни насоки за държавите членки относно оценката на тези критерии, които са валидни в целия Съюз. Първият акт за изпълнение се приема не по-късно от един месец след влизане в сила на настоящата директива. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

2a.
     
  За да се гарантира хармонизирано тълкуване при предоставянето на статус на сертифицирано данъчно задължено лице, Комисията приема с акт за изпълнение допълнителни насоки за държавите членки относно оценката на тези критерии, които са валидни в целия Съюз. Първият акт за изпълнение се приема не по-късно от един месец след влизане в сила на настоящата директива.

Изменение 28

Изменение 28

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 2 б (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2б.
     
  Комисията приема актове за изпълнение и насоки, тясно свързани с актовете за изпълнение и насоките за одобрените икономически оператори за митнически цели. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2б.
     
  Комисията приема актове за изпълнение и насоки, тясно свързани с актовете за изпълнение и насоките за одобрените икономически оператори за митнически цели.

Изменение 29

Изменение 29

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 2 в (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2в.
     
  Критериите, изложени в параграф 2, се прилагат еднакво от всички държави членки въз основа на ясно и точно определени правила и процедури в акта за изпълнение. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2в.
     
  Критериите, изложени в параграф 2, се прилагат еднакво от всички държави членки въз основа на ясно и точно определени правила и процедури в акта за изпълнение.

Изменение 30

Изменение 30

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 3 – алинея 1 – буква г a (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | гa) | данъчно задължени лица, които нямат или престават да имат валиден идентификационен номер по ДДС; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

гa)

гa)

данъчно задължени лица, които нямат или престават да имат валиден идентификационен номер по ДДС;

данъчно задължени лица, които нямат или престават да имат валиден идентификационен номер по ДДС;

Изменение 31

Изменение 31

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 a – параграф 3 – алинея 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| На данъчно задължените лица по букви а) — г) обаче може да се предостави статус на сертифицирано данъчно задължено лице за другите икономически дейности, които извършват. | | На данъчно задължените лица по букви а) — г) обаче може да се предостави статус на сертифицирано данъчно задължено лице за другите икономически дейности, които извършват,
  при условие че резултатите от тези дейности не пречат на дейностите, които първоначално са били причината за неполучаване на статуса на сертифицирано данъчно задължено лице
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

На данъчно задължените лица по букви а) — г) обаче може да се предостави статус на сертифицирано данъчно задължено лице за другите икономически дейности, които извършват.

На данъчно задължените лица по букви а) — г) обаче може да се предостави статус на сертифицирано данъчно задължено лице за другите икономически дейности, които извършват,
  при условие че резултатите от тези дейности не пречат на дейностите, които първоначално са били причината за неполучаване на статуса на сертифицирано данъчно задължено лице
  .

при условие че резултатите от тези дейности не пречат на дейностите, които първоначално са били причината за неполучаване на статуса на сертифицирано данъчно задължено лице

Изменение 32

Изменение 32

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 a – параграф 4 – алинея 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Данъчно задълженото лице, което подава заявление да му бъде предоставен статус на сертифицирано данъчно задължено лице, набавя цялата информация, изисквана от данъчните органи, за да могат те да вземат решение. | | Данъчно задълженото лице, което подава заявление да му бъде предоставен статус на сертифицирано данъчно задължено лице, набавя цялата информация, изисквана от данъчните органи, за да могат те да вземат решение.
  Комисията въвежда опростени административни процедури за получаване на статус на сертифицирано данъчно задължено лице от МСП. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Данъчно задълженото лице, което подава заявление да му бъде предоставен статус на сертифицирано данъчно задължено лице, набавя цялата информация, изисквана от данъчните органи, за да могат те да вземат решение.

Данъчно задълженото лице, което подава заявление да му бъде предоставен статус на сертифицирано данъчно задължено лице, набавя цялата информация, изисквана от данъчните органи, за да могат те да вземат решение.
  Комисията въвежда опростени административни процедури за получаване на статус на сертифицирано данъчно задължено лице от МСП.

Комисията въвежда опростени административни процедури за получаване на статус на сертифицирано данъчно задължено лице от МСП.

Изменение 33

Изменение 33

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а - параграф 4 - буква а

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | органите на държавата членка, в която заявителят е установил стопанската си дейност; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

a)

органите на държавата членка, в която заявителят е установил стопанската си дейност;

| a) | органите на държавата членка, в която заявителят е установил стопанската си дейност,
  както е определено в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... относно обща основа за облагане с корпоративен данък (ОООКД)

   (*1)

  и в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... относно обща консолидирана основа за облагане с корпоративен данък (ОКООКД)

   (*2),
  както и в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... за определяне на правилата относно корпоративното данъчно облагане на значително цифрово присъствие

   (*3)

  и в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... относно обща система на данък върху цифровите услуги, начисляван върху приходите от предоставянето на някои цифрови услуги

   (*4); |
| --- | --- |

a)

органите на държавата членка, в която заявителят е установил стопанската си дейност,
  както е определено в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... относно обща основа за облагане с корпоративен данък (ОООКД)

   (*1)

  и в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... относно обща консолидирана основа за облагане с корпоративен данък (ОКООКД)

   (*2),
  както и в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... за определяне на правилата относно корпоративното данъчно облагане на значително цифрово присъствие

   (*3)

  и в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... относно обща система на данък върху цифровите услуги, начисляван върху приходите от предоставянето на някои цифрови услуги

   (*4);

както е определено в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... относно обща основа за облагане с корпоративен данък (ОООКД)

*1

и в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... относно обща консолидирана основа за облагане с корпоративен данък (ОКООКД)

*2

както и в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... за определяне на правилата относно корпоративното данъчно облагане на значително цифрово присъствие

*3

и в Директива (ЕС) .../... на Съвета от ... относно обща система на данък върху цифровите услуги, начисляван върху приходите от предоставянето на някои цифрови услуги

*4

Изменение 34

Изменение 34

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 4 – алинея 2 – буква в

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| в) | органите на държавата членка, в която е постоянният адрес или обичайното местопребиваване на заявителя, когато той не разполага нито с място на стопанска дейност, нито с постоянен обект. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

в)

органите на държавата членка, в която е постоянният адрес или обичайното местопребиваване на заявителя, когато той не разполага нито с място на стопанска дейност, нито с постоянен обект.

органите на държавата членка, в която е постоянният адрес или обичайното местопребиваване на заявителя, когато той не разполага нито с място на стопанска дейност, нито с постоянен обект.

заличава се

заличава се

Изменение 35

Изменение 35

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 4 a (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 4a.
     
  Когато статусът на сертифицирано данъчно задължено лице бъде предоставен, тази информация става достъпна чрез системата за обмен на информация за ДДС (VIES). Промените в статуса се отразяват в системата без забавяен. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

4a.
     
  Когато статусът на сертифицирано данъчно задължено лице бъде предоставен, тази информация става достъпна чрез системата за обмен на информация за ДДС (VIES). Промените в статуса се отразяват в системата без забавяен.

Изменение 36

Изменение 36

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 a – параграф 5

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 5.   В случай на отхвърляне на заявлението данъчните органи уведомяват заявителя за решението си и за основанията за отхвърлянето. Държавите членки гарантират, че на заявителя се предоставя право на обжалване на решението за отхвърляне на заявлението. | | 5.   В случай на отхвърляне на заявлението данъчните органи уведомяват заявителя за решението си и за основанията за отхвърлянето. Държавите членки гарантират, че на заявителя се предоставя право на обжалване на решението за отхвърляне на заявлението.
  Най-късно до 1 юни 2020 г. чрез акт за изпълнение се установява хармонизирана на равнището на Съюза процедура по обжалване, която включва задължението държавите членки да информират другите държави членки за отхвърлянето и причините за това решение чрез своите данъчни органи. Процедурата по обжалване се открива в разумен срок след уведомяването на заявителя за решението, като този срок се определя с акта за изпълнение, и следва да взема предвид всички приложени процедури за правна защита. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

5.   В случай на отхвърляне на заявлението данъчните органи уведомяват заявителя за решението си и за основанията за отхвърлянето. Държавите членки гарантират, че на заявителя се предоставя право на обжалване на решението за отхвърляне на заявлението.

5.   В случай на отхвърляне на заявлението данъчните органи уведомяват заявителя за решението си и за основанията за отхвърлянето. Държавите членки гарантират, че на заявителя се предоставя право на обжалване на решението за отхвърляне на заявлението.
  Най-късно до 1 юни 2020 г. чрез акт за изпълнение се установява хармонизирана на равнището на Съюза процедура по обжалване, която включва задължението държавите членки да информират другите държави членки за отхвърлянето и причините за това решение чрез своите данъчни органи. Процедурата по обжалване се открива в разумен срок след уведомяването на заявителя за решението, като този срок се определя с акта за изпълнение, и следва да взема предвид всички приложени процедури за правна защита.

Изменение 37

Изменение 37

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 a – параграф 6

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 6.   Данъчно задълженото лице, на което е предоставен статус на сертифицирано данъчно задължено лице, уведомява
  данъчните органи без забава
  за възникването на каквото и да било обстоятелство след вземането на решението, което би могло да повлияе върху продължаването на този статус. Данъчният статус се отнема от данъчните органи, когато критериите по параграф 2 вече не се изпълняват. | | 6.   Данъчно задълженото лице, на което е предоставен статус на сертифицирано данъчно задължено лице, уведомява
  в срок от един месец данъчните органи
  за възникването на каквото и да било обстоятелство след вземането на решението, което би могло да повлияе върху продължаването на този статус. Данъчният статус се отнема от данъчните органи, когато критериите по параграф 2 вече не се изпълняват.
  Данъчните органи на държавите членки, които са предоставили статуса на сертифицирано данъчно задължено лице, преразглеждат решението си най-малко на всеки две години, за да се гарантира, че условията продължават да се изпълняват. Ако данъчно задълженото лице не е уведомило данъчните органи относно всеки фактор, който евентуално влияе на статуса на сертифицирано данъчно задължено лице, както е определено в акта за изпълнение, или съзнателно го е скрило, то е обект на пропорционални, ефективни и възпиращи санкции, включително загуба на статуса на сертифицирано данъчно задължено лице. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

6.   Данъчно задълженото лице, на което е предоставен статус на сертифицирано данъчно задължено лице, уведомява
  данъчните органи без забава
  за възникването на каквото и да било обстоятелство след вземането на решението, което би могло да повлияе върху продължаването на този статус. Данъчният статус се отнема от данъчните органи, когато критериите по параграф 2 вече не се изпълняват.

6.   Данъчно задълженото лице, на което е предоставен статус на сертифицирано данъчно задължено лице, уведомява
  в срок от един месец данъчните органи
  за възникването на каквото и да било обстоятелство след вземането на решението, което би могло да повлияе върху продължаването на този статус. Данъчният статус се отнема от данъчните органи, когато критериите по параграф 2 вече не се изпълняват.
  Данъчните органи на държавите членки, които са предоставили статуса на сертифицирано данъчно задължено лице, преразглеждат решението си най-малко на всеки две години, за да се гарантира, че условията продължават да се изпълняват. Ако данъчно задълженото лице не е уведомило данъчните органи относно всеки фактор, който евентуално влияе на статуса на сертифицирано данъчно задължено лице, както е определено в акта за изпълнение, или съзнателно го е скрило, то е обект на пропорционални, ефективни и възпиращи санкции, включително загуба на статуса на сертифицирано данъчно задължено лице.

Изменение 38

Изменение 38

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 6 a (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 6a.
     
  Данъчно задължено лице, на което е бил отказан статус на сертифицирано данъчно задължено лице или което само е поело инициативата да уведоми данъчните органи, че вече не отговаря на критериите по параграф 2, може да кандидатства отново за статус на сертифицирано данъчно задължено лице най-рано шест месеца след датата на отказа или оттеглянето на този статус, при условие че всички относими критерии са изпълнени. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

6a.
     
  Данъчно задължено лице, на което е бил отказан статус на сертифицирано данъчно задължено лице или което само е поело инициативата да уведоми данъчните органи, че вече не отговаря на критериите по параграф 2, може да кандидатства отново за статус на сертифицирано данъчно задължено лице най-рано шест месеца след датата на отказа или оттеглянето на този статус, при условие че всички относими критерии са изпълнени.

Изменение 39

Изменение 39

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 6 б (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 6б.
     
  Сертифицирано данъчно задължено лице, което вече няма идентификационен номер за целите на ДДС, автоматично губи своя статус на сертифицирано данъчно задължено лице. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

6б.
     
  Сертифицирано данъчно задължено лице, което вече няма идентификационен номер за целите на ДДС, автоматично губи своя статус на сертифицирано данъчно задължено лице.

Изменение 40

Изменение 40

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Член 1 – параграф 1 – точка 1

Директива 2006/112/ЕО

Член 13 а – параграф 7 a (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 7a.
     
  Процедурите относно отхвърлените заявления, промените в ситуацията на данъчно задълженото лице, процедурите по обжалване и процедурите по повторно кандидатстване за статуса на сертифицирано данъчно задължено лице се определят в акт за изпълнение и се прилагат еднакво във всички държави членки. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

7a.
     
  Процедурите относно отхвърлените заявления, промените в ситуацията на данъчно задълженото лице, процедурите по обжалване и процедурите по повторно кандидатстване за статуса на сертифицирано данъчно задължено лице се определят в акт за изпълнение и се прилагат еднакво във всички държави членки.

Изменение 41

Изменение 41

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 3

Член 1 – параграф 1 – точка 3

Директива 2006/112/ЕО

Член 138 – параграф 1 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | данъчно задълженото лице или данъчно незадълженото юридическо лице, за което е извършена доставката, е идентифицирано за целите на ДДС в държава членка, различна от тази, в която започва изпращането или превозът на стоките; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

данъчно задълженото лице или данъчно незадълженото юридическо лице, за което е извършена доставката, е идентифицирано за целите на ДДС в държава членка, различна от тази, в която започва изпращането или превозът на стоките;

| б) | данъчно задълженото лице или данъчно незадълженото юридическо лице, за което е извършена доставката, е идентифицирано за целите на ДДС в държава членка, различна от тази, в която започва изпращането или превозът на стоките,
  и притежава идентификационен номер по ДДС, достъпен чрез системата VIES
  ; |
| --- | --- |

б)

данъчно задълженото лице или данъчно незадълженото юридическо лице, за което е извършена доставката, е идентифицирано за целите на ДДС в държава членка, различна от тази, в която започва изпращането или превозът на стоките,
  и притежава идентификационен номер по ДДС, достъпен чрез системата VIES
  ;

и притежава идентификационен номер по ДДС, достъпен чрез системата VIES

Изменение 42

Изменение 42

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 4

Член 1 – параграф 1 – точка 4

Директива 2006/112/ЕО

Член 138 а – параграф 3 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | „междинен доставчик“означава доставчик във веригата, различен от първия доставчик, който изпраща или транспортира стоките — сам или чрез трета страна за своя сметка; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

„междинен доставчик“означава доставчик във веригата, различен от първия доставчик, който изпраща или транспортира стоките — сам или чрез трета страна за своя сметка;

| б) | „междинен доставчик“означава доставчик във веригата, различен от първия доставчик
  или последния получател/клиент
  , който изпраща или транспортира стоките — сам или чрез трета страна за своя сметка; |
| --- | --- |

б)

„междинен доставчик“означава доставчик във веригата, различен от първия доставчик
  или последния получател/клиент
  , който изпраща или транспортира стоките — сам или чрез трета страна за своя сметка;

или последния получател/клиент

Изменение 43

Изменение 43

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 5

Член 1 – параграф 1 – точка 5

Директива 2006/112/ЕО

Член 243 – параграф 3 – алинея 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Всяко данъчно задължено лице, на което се доставят стоки под режима на складиране на стоки до поискване от клиента по член 17а, води регистър на тези стоки. | | Всяко данъчно задължено лице, на което се доставят стоки под режима на складиране на стоки до поискване от клиента по член 17а, води
  цифровизиран
  регистър на тези стоки,
  достъпен за данъчните органи
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Всяко данъчно задължено лице, на което се доставят стоки под режима на складиране на стоки до поискване от клиента по член 17а, води регистър на тези стоки.

Всяко данъчно задължено лице, на което се доставят стоки под режима на складиране на стоки до поискване от клиента по член 17а, води
  цифровизиран
  регистър на тези стоки,
  достъпен за данъчните органи
  .

цифровизиран

достъпен за данъчните органи

Изменение 44

Изменение 44

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 6

Член 1 – параграф 1 – точка 6

Директива 2006/112/ЕО

Член 262 - параграф 1 - уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Всяко данъчно задължено лице, идентифицирано за целите на ДДС, представя обобщена декларация на следното: | | 1.   Всяко данъчно задължено лице, идентифицирано за целите на ДДС, представя обобщена декларация на
  компетентните данъчни органи относно
  следното: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Всяко данъчно задължено лице, идентифицирано за целите на ДДС, представя обобщена декларация на следното:

1.   Всяко данъчно задължено лице, идентифицирано за целите на ДДС, представя обобщена декларация на
  компетентните данъчни органи относно
  следното:

Изменение 45

Изменение 45

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 6

Член 1 – параграф 1 – точка 6

Директива 2006/112/ЕО

Член 262 - параграф 1 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.
     
  Информацията, посочена в параграф 1, е достъпна за всички ангажирани данъчни органи чрез системата за обмен на информация за ДДС (VIES). |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1a.
     
  Информацията, посочена в параграф 1, е достъпна за всички ангажирани данъчни органи чрез системата за обмен на информация за ДДС (VIES).

Изменение 46

Изменение 46

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 6 a (нова)

Член 1 – параграф 1 – точка 6 a (нова)

Директива 2006/112/ЕО

Дял XIV – Глава 2 a (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 6a) | В дял XIV се добавя следната глава: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

6a)

6a)

В дял XIV се добавя следната глава:

Член 398a

1.
     
  До 1 юни 2020 г. се въвежда механизъм за разрешаване на спорове във връзка с ДДС за разрешаване на спорове между държавите членки относно изискани, заведени или предполагаеми погрешни презгранични плащания на ДДС, който се прилага в случаите, в които процедурата за взаимно споразумение не даде резултат в рамките на две години.

2.
     
  Механизмът, посочен в параграф 1, включва компетентните органи на държавите членки.

3.
     
  До 1 юни 2020 г. се въвежда механизъм за разрешаване на спорове във връзка с ДДС за разрешаване на спорове между държавите членки относно изискани, заведени или предполагаеми погрешни презгранични плащания на ДДС, който се прилага в случаите, в които процедурата за взаимно споразумение не даде резултат в рамките на две години.

4.
     
  Механизмът включва също онлайн платформа за разрешаване на спорове във връзка с ДДС с цел да се даде възможност на държавите членки да разрешават спорове без пряка намеса на механизма или на компетентните органи, като се определят ясни подходи за облекчаване на споровете при възникването им и процедури за разрешаване на спорове.
  “

Изменение 47

Изменение 47

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 6 б (нова)

Член 1 – параграф 1 – точка 6 б (нова)

Директива 2006/112/ЕО

Дял XIV – Глава 2 б – (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 6б) | В дял XIV се добавя следната глава: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

6б)

6б)

В дял XIV се добавя следната глава:

Член 398б

До 1 юни 2020 г. се установява автоматизиран механизъм за уведомяване. Механизмът гарантира автоматично уведомяване на данъкоплатците относно промените и актуализациите на ставките на ДДС на държавите членки. Това автоматично уведомяване се активира, преди промяната да стане приложима, и най-късно 5 дни след вземането на решението.
  “

Изменение 48

Изменение 48

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 9

Член 1 – параграф 1 – точка 9

Директива 2006/112/ЕО

Членове 403 и 404

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (9) | Членове
  403
  и 404
  се
  заличават
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

(9)

Членове
  403
  и 404
  се
  заличават
  .

Членове

и 404

заличават

| (9) | Член
  403 се
  заличава
  . |
| --- | --- |

(9)

Член
  403 се
  заличава
  .

Член

заличава

Изменение 49

Изменение 49

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 9 a (нова)

Член 1 – параграф 1 – точка 9 a (нова)

Директива 2006/112/ЕО

Член 404

| Текст в сила | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| „
  Член 404




  На всеки четири години с начало приемането на настоящата директива, Комисията, на базата на информацията, получена от държавите-членки, представя пред Европейския парламент и Съвета доклад за функционирането на общата система за ДДС в държавите-членки и по-конкретно за действието на преходния режим за облагане с данък на търговията между държавите-членки. Този доклад се придружава, където е подходящо, от предложения за окончателен режим.
  “ | | 9a) | Член 404 се заменя със следното: |

Текст в сила

Текст в сила

Изменение

Изменение

„
  Член 404

На всеки четири години с начало приемането на настоящата директива, Комисията, на базата на информацията, получена от държавите-членки, представя пред Европейския парламент и Съвета доклад за функционирането на общата система за ДДС в държавите-членки и по-конкретно за действието на преходния режим за облагане с данък на търговията между държавите-членки. Този доклад се придружава, където е подходящо, от предложения за окончателен режим.
  “

9a)

9a)

Член 404 се заменя със следното:

„
  Член 404

До ...[една година от датата на влизането в сила на настоящата директива], а след това на всеки три години Комисията изпраща на Европейския парламент и на Съвета доклад във връзка с режима на освобождаване относно вноса от трети държави и неговото съответствие с европейската рамка и във връзка със сътрудничеството с компетентните органи на третите държави, по-специално що се отнася до борбата с измамите. До ...[две години от датата на влизането в сила на настоящата директива] и на всеки три години след това Комисията изпраща на Европейския парламент и на Съвета доклад относно националните практики във връзка с налагането на административни и наказателни санкции върху юридически и физически лица, признати за виновни за измами с ДДС. Комисията, в сътрудничество с националните и европейските компетентни органи, прилага към този доклад, ако е подходящо, препоръки, целящи постигането на минимална степен на хармонизация.“;

Изменение 50

Изменение 50

Член 1 – параграф 1 – точка 9 б (нова)

Член 1 – параграф 1 – точка 9 б (нова)

Предложение за директива

Предложение за директива

Директива 2006/112/ЕО

Член 404 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 9б) | Вмъква се следният член 404a: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

9б)

9б)

Вмъква се следният член 404a:

„
  Член 404a

На всеки три години всяка държава членка представя на Комисията доклад за оценка на ефикасността на системата за наблюдение на измамите с ДДС, която от своя страна го изпраща на Европейската служба за борба с измамите (OLAF).“;

Изменение 51

Изменение 51

Член 2 – параграф 1 – алинея 2

Член 2 – параграф 1 – алинея 2

Предложение за директива

Предложение за директива

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Разпоредбите се прилагат от 1 януари 2019 г. | | Разпоредбите,
  заедно с актове за изпълнение и насоките
  , се прилагат от 1 януари 2019 г. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Разпоредбите се прилагат от 1 януари 2019 г.

Разпоредбите,
  заедно с актове за изпълнение и насоките
  , се прилагат от 1 януари 2019 г.

заедно с актове за изпълнение и насоките

Изменение 52

Изменение 52

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 2 – параграф 2 а (нов)

Член 2 – параграф 2 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  До ... [датата на приемане на настоящата директива] и на всеки три години след това Комисията, на базата на информацията, получена от държавите членки, представя пред Европейския парламент и Съвета доклад за прилагането на критериите за определяне на сертифицирано данъчно задължено лице в държавите членки и по-конкретно за влиянието, които те могат да имат в борбата с измамите с ДДС. Когато е подходящо, докладът се придружава от предложение за законодателен акт. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2a.
     
  До ... [датата на приемане на настоящата директива] и на всеки три години след това Комисията, на базата на информацията, получена от държавите членки, представя пред Европейския парламент и Съвета доклад за прилагането на критериите за определяне на сертифицирано данъчно задължено лице в държавите членки и по-конкретно за влиянието, които те могат да имат в борбата с измамите с ДДС. Когато е подходящо, докладът се придружава от предложение за законодателен акт.

---

(1)  Първа Директива 67/227/ЕИО на Съвета от 11 април 1967 г. за хармонизиране на законодателството на държавите членки относно данъка върху оборота (ОВ 71, 14.4.1967 г., стр. 1301).

1

(2)  Втора Директива 67/228/ЕИО на Съвета от 11 април 1967 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно данъците върху оборота — структура и процедури за прилагане на общата система на данъка върху добавената стойност (ОВ 71, 14.4.1967 г., стр. 1303).

2

(3)  Директива 2006/112/ЕО на Съвета от 28 ноември 2006 г. относно общата система на данъка върху добавената стойност (ОВ L 347, 11.12.2006 г., стр. 1).

3

(4)  Първа Директива 67/227/ЕИО на Съвета от 11 април 1967 г. за хармонизиране на законодателството на държавите членки относно данъка върху оборота (ОВ 71, 14.4.1967 г., стр. 1301).

4

(5)  Втора Директива 67/228/ЕИО на Съвета от 11 април 1967 г. за хармонизиране на законодателствата на държавите членки относно данъците върху оборота — структура и процедури за прилагане на общата система на данъка върху добавената стойност (ОВ 71, 14.4.1967 г., стр. 1303).

5

(6)  Директива 2006/112/ЕО на Съвета от 28 ноември 2006 г. относно общата система на данъка върху добавената стойност (ОВ L 347, 11.12.2006 г., стр. 1).

6

(7)  Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета и Европейския икономически и социален комитет относно план за действие във връзка с ДДС — Към единно пространство на ЕС по отношение на ДДС — Време за избор (COM(2016)0148, 7.4.2016 г.).

7

(8)  Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета и Европейския икономически и социален комитет относно план за действие във връзка с ДДС — Към единно пространство на ЕС по отношение на ДДС — Време за избор (COM(2016)0148, 7.4.2016 г.).

8

(9)  Заключения на Съвета от 8 ноември 2016 г. относно подобряване на действащите правила на ЕС за ДДС за трансграничните трансакции (No 14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023 от 9 ноември 2016 г.).

9

(10)  Заключения на Съвета от 8 ноември 2016 г. относно подобряване на действащите правила на ЕС за ДДС за трансграничните трансакции (No 14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023 от 9 ноември 2016 г.).

10

(*1)  
  ОВ: Моля, въведете в текста номера на Директивата, съдържаща се в документ 2016/0337(CNS), и добавете номера, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на Директивата в бележката под линия.

*1

ОВ: Моля, въведете в текста номера на Директивата, съдържаща се в документ 2016/0337(CNS), и добавете номера, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на Директивата в бележката под линия.

(*2)  
  ОВ: Моля, въведете в текста номера на Директивата, съдържаща се в документ 2016/0336(CNS), и добавете номера, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на Директивата в бележката под линия.

*2

ОВ: Моля, въведете в текста номера на Директивата, съдържаща се в документ 2016/0336(CNS), и добавете номера, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на Директивата в бележката под линия.

(*3)  
  ОВ: Моля, въведете в текста номера на Директивата, съдържаща се в документ 2018/0072(CNS), и добавете номера, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на Директивата в бележката под линия.

*3

ОВ: Моля, въведете в текста номера на Директивата, съдържаща се в документ 2018/0072(CNS), и добавете номера, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на Директивата в бележката под линия.

(*4)  
  ОВ: Моля, въведете в текста номера на Директивата, съдържаща се в документ 2018/0073(CNS), и добавете номера, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на Директивата в бележката под линия.

*4

ОВ: Моля, въведете в текста номера на Директивата, съдържаща се в документ 2018/0073(CNS), и добавете номера, датата, заглавието и данните за публикацията в ОВ на Директивата в бележката под линия.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/92 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/92

---

P8_TA(2018)0367

ДДС: срок на прилагане на механизма за обратно начисляване и на механизма за бързо реагиране *

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за директива на Съвета за изменение на Директива 2006/112/ЕО относно общата система на данъка върху добавената стойност по отношение на срока на прилагане на незадължителния механизъм за обратно начисляване във връзка с доставките на някои стоки и услуги, при които съществува риск от измами, и на механизма за бързо реагиране срещу измамите с ДДС (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS))

(Специална законодателна процедура – консултация)

(2020/C 011/21)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Съвета (COM(2018)0298), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Съвета (COM(2018)0298),

| — | като взе предвид член 113 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който Съветът се е консултирал с Парламента (C8-0265/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 113 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който Съветът се е консултирал с Парламента (C8-0265/2018),

| — | като взе предвид член 78в от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 78в от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по икономически и парични въпроси (A8-0283/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по икономически и парични въпроси (A8-0283/2018),

| 1. | одобрява предложението на Комисията; |
| --- | --- |

1.

| 2. | приканва Съвета, в случай че възнамерява да се отклони от текста, одобрен от Парламента, да информира последния за това; |
| --- | --- |

2.

| 3. | призовава Съвета да се консултира отново с него, в случай че възнамерява да внесе съществени изменения в текста, одобрен от Парламента; |
| --- | --- |

3.

| 4. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/93 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/93

---

P8_TA(2018)0368

Административно сътрудничество в областта на акцизите по отношение на съдържанието на електронния регистър *

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Съвета за изменение на Регламент (ЕС) No 389/2012 относно административното сътрудничество в областта на акцизите, що се отнася до съдържанието на електронния регистър (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

(Специална законодателна процедура – консултация)

(2020/C 011/22)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Съвета (COM(2018)0349), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Съвета (COM(2018)0349),

| — | като взе предвид член 113 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който Съветът се е консултирал с Парламента (C8-0371/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 113 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който Съветът се е консултирал с Парламента (C8-0371/2018),

| — | като взе предвид член 78в от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 78в от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по икономически и парични въпроси (A8-0285/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по икономически и парични въпроси (A8-0285/2018),

| 1. | одобрява предложението на Комисията; |
| --- | --- |

1.

| 2. | приканва Съвета, в случай че възнамерява да се отклони от текста, одобрен от Парламента, да информира последния за това; |
| --- | --- |

2.

| 3. | призовава Съвета да се консултира отново с него, в случай че възнамерява да внесе съществени изменения в текста, одобрен от Парламента; |
| --- | --- |

3.

| 4. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета, на Комисията и на националните парламенти. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/94 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/94

---

P8_TA(2018)0369

Оценка на здравните технологии ***I

Изменения, приети от Европейския парламент на 3 октомври 2018 г. към предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно оценката на здравните технологии и за изменение на Директива 2011/24/ЕС (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) (1)

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

(2020/C 011/23)

Изменение 1

Предложение за регламент

Позоваване 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него, | | като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114
  и член 168, параграф 4
  от него, |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114 от него,

като взеха предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 114
  и член 168, параграф 4
  от него,

Изменение 2

Предложение за регламент

Съображение 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (1) | Разработването на здравни технологии е
  основна движеща сила на икономическия растеж и иновациите в Съюза
  .
  То е
  част от общия пазар за разходите за здравеопазване, който представлява 10 % от брутния вътрешен продукт на ЕС. Здравните технологии включват лекарствени продукти, медицински изделия и медицински процедури, както и мерки с цел профилактика, диагностика или лечение на заболяванията. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(1)

Разработването на здравни технологии е
  основна движеща сила на икономическия растеж и иновациите в Съюза
  .
  То е
  част от общия пазар за разходите за здравеопазване, който представлява 10 % от брутния вътрешен продукт на ЕС. Здравните технологии включват лекарствени продукти, медицински изделия и медицински процедури, както и мерки с цел профилактика, диагностика или лечение на заболяванията.

| (1) | Разработването на здравни технологии е
  от голямо значение за постигане на високото равнище на опазване на здравето, което здравните политики трябва да гарантират, в полза на всички граждани
  .
  Здравните технологии представляват новаторски икономически сектор, който е
  част от общия пазар за разходите за здравеопазване, който представлява 10% от брутния вътрешен продукт на ЕС. Здравните технологии включват лекарствени продукти, медицински изделия и медицински процедури, както и мерки с цел профилактика, диагностика или лечение на заболяванията. |
| --- | --- |

(1)

Разработването на здравни технологии е
  от голямо значение за постигане на високото равнище на опазване на здравето, което здравните политики трябва да гарантират, в полза на всички граждани
  .
  Здравните технологии представляват новаторски икономически сектор, който е
  част от общия пазар за разходите за здравеопазване, който представлява 10% от брутния вътрешен продукт на ЕС. Здравните технологии включват лекарствени продукти, медицински изделия и медицински процедури, както и мерки с цел профилактика, диагностика или лечение на заболяванията.

Изменение 3

Предложение за регламент

Съображение 1 а (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (1а) | Що се отнася до разходите за лекарствени продукти, през 2014 г. те представляваха 1,41% от БВП и значима част – 17,1% – от общите разходи за здравеопазване. Разходите за здравеопазване в Съюза възлизат на 10% от БВП, т.е. 1 300 000 милиона евро на година, от които 220 000 милиона евро съответстват на разходите за лекарствени продукти, а 110 000 милиона евро – на разходите за медицински изделия. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(1а)

Що се отнася до разходите за лекарствени продукти, през 2014 г. те представляваха 1,41% от БВП и значима част – 17,1% – от общите разходи за здравеопазване. Разходите за здравеопазване в Съюза възлизат на 10% от БВП, т.е. 1 300 000 милиона евро на година, от които 220 000 милиона евро съответстват на разходите за лекарствени продукти, а 110 000 милиона евро – на разходите за медицински изделия.

Изменение 4

Предложение за регламент

Съображение 1 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (1б) | В заключенията на Съвета от 16 юни 2016 г. и в резолюцията на Европейския парламент от 2 март 2017 г. относно възможностите на ЕС за подобряване на достъпа до медикаменти

   (2)

  се подчертава, че има множество пречки пред достъпа до лекарствени продукти и иновативни технологии в Съюза, като основните пречки са липсата на нови лечения за някои заболявания и високите цени на лекарствените продукти, които в много случаи нямат добавена терапевтична стойност. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(1б)

В заключенията на Съвета от 16 юни 2016 г. и в резолюцията на Европейския парламент от 2 март 2017 г. относно възможностите на ЕС за подобряване на достъпа до медикаменти

   (2)

  се подчертава, че има множество пречки пред достъпа до лекарствени продукти и иновативни технологии в Съюза, като основните пречки са липсата на нови лечения за някои заболявания и високите цени на лекарствените продукти, които в много случаи нямат добавена терапевтична стойност.

Изменение 5

Предложение за регламент

Съображение 1 в (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (1в) | Разрешенията за търговия на лекарствени продукти се дават от Европейската агенция по лекарствата въз основа на принципите на безопасност и ефективност. Обикновено националните агенции за оценка на здравните технологии на национално равнище извършват оценка на сравнителната ефективност, тъй като разрешенията за търговия не са придружени от изследване на сравнителната ефективност. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(1в)

Разрешенията за търговия на лекарствени продукти се дават от Европейската агенция по лекарствата въз основа на принципите на безопасност и ефективност. Обикновено националните агенции за оценка на здравните технологии на национално равнище извършват оценка на сравнителната ефективност, тъй като разрешенията за търговия не са придружени от изследване на сравнителната ефективност.

Изменение 6

Предложение за регламент

Съображение 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (2) | Оценката на здравните технологии (ОЗТ) е процес, основан на доказателства, който позволява на компетентните органи да определят относителната ефективност на нови или съществуващи технологии. ОЗТ се съсредоточава по-специално върху добавената стойност на дадена здравна технология в сравнение с други нови или съществуващи здравни технологии. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(2)

Оценката на здравните технологии (ОЗТ) е процес, основан на доказателства, който позволява на компетентните органи да определят относителната ефективност на нови или съществуващи технологии. ОЗТ се съсредоточава по-специално върху добавената стойност на дадена здравна технология в сравнение с други нови или съществуващи здравни технологии.

| (2) | Оценката на здравните технологии (ОЗТ) е процес, основан на
  научни
  доказателства, който позволява на компетентните органи да определят относителната ефективност на нови или съществуващи технологии. ОЗТ се съсредоточава по-специално върху добавената
  терапевтична
  стойност на дадена здравна технология в сравнение с други нови или съществуващи здравни технологии. |
| --- | --- |

(2)

Оценката на здравните технологии (ОЗТ) е процес, основан на
  научни
  доказателства, който позволява на компетентните органи да определят относителната ефективност на нови или съществуващи технологии. ОЗТ се съсредоточава по-специално върху добавената
  терапевтична
  стойност на дадена здравна технология в сравнение с други нови или съществуващи здравни технологии.

Изменение 7

Предложение за регламент

Съображение 2 а (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (2а) | Както Световната здравна организация (СЗО) посочи на 67-та Световна здравна асамблея, проведена през май 2014 г., ОЗТ трябва да бъде инструмент в подкрепа на всеобщото здравно осигуряване. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(2а)

Както Световната здравна организация (СЗО) посочи на 67-та Световна здравна асамблея, проведена през май 2014 г., ОЗТ трябва да бъде инструмент в подкрепа на всеобщото здравно осигуряване.

Изменение 8

Предложение за регламент

Съображение 2 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (2б) | ОЗТ следва да спомага за насърчаване на иновациите, които дават най-добри резултати за пациентите и обществото като цяло, и представлява инструмент, необходим за гарантиране на правилното внедряване и използване на здравните технологии. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(2б)

ОЗТ следва да спомага за насърчаване на иновациите, които дават най-добри резултати за пациентите и обществото като цяло, и представлява инструмент, необходим за гарантиране на правилното внедряване и използване на здравните технологии.

Изменение 9

Предложение за регламент

Съображение 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (3) | ОЗТ обхваща както клиничните, така и неклиничните аспекти на здравните технологии. Съфинансираните от ЕС съвместни действия в областта на ОЗТ (съвместни действия на EUnetHTA) определят девет области, по отношение на които се оценяват здравните технологии. Четири от тези девет области са клинични, а останалите пет — неклинични. Четирите клинични области на оценяване се отнасят до идентифицирането на даден здравен проблем и настоящата технология, проучването на техническите характеристики на оценяваната технология, относителната ѝ безопасност и нейната относителна клинична ефективност. Петте неклинични области на оценяване се отнасят до разходите и икономическата оценка на дадена технология и нейните етични, организационни, социални и правни аспекти. Поради това клиничните области са по-подходящи за съвместна оценка на равнището на ЕС на базата на научните доказателства, докато оценката на неклиничните области обикновено е по-тясно свързана с националните и регионални подходи и контекст. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(3)

ОЗТ обхваща както клиничните, така и неклиничните аспекти на здравните технологии. Съфинансираните от ЕС съвместни действия в областта на ОЗТ (съвместни действия на EUnetHTA) определят девет области, по отношение на които се оценяват здравните технологии. Четири от тези девет области са клинични, а останалите пет — неклинични. Четирите клинични области на оценяване се отнасят до идентифицирането на даден здравен проблем и настоящата технология, проучването на техническите характеристики на оценяваната технология, относителната ѝ безопасност и нейната относителна клинична ефективност. Петте неклинични области на оценяване се отнасят до разходите и икономическата оценка на дадена технология и нейните етични, организационни, социални и правни аспекти. Поради това клиничните области са по-подходящи за съвместна оценка на равнището на ЕС на базата на научните доказателства, докато оценката на неклиничните области обикновено е по-тясно свързана с националните и регионални подходи и контекст.

| (3) | ОЗТ обхваща както клиничните, така и неклиничните аспекти на здравните технологии. Съфинансираните от ЕС съвместни действия в областта на ОЗТ (съвместни действия на EUnetHTA) определят девет области, по отношение на които се оценяват здравните технологии. Четири от тези девет области
  (които представляват основният модел на ОЗТ)
  са клинични, а останалите пет – неклинични. Четирите клинични области на оценяване се отнасят до идентифицирането на даден здравен проблем и настоящата технология, проучването на техническите характеристики на оценяваната технология, относителната ѝ безопасност и нейната относителна клинична ефективност. Петте неклинични области на оценяване се отнасят до разходите и икономическата оценка на дадена технология и нейните етични, организационни, социални и правни аспекти. Поради това клиничните области са по-подходящи за съвместна оценка на равнището на ЕС на базата на научните доказателства, докато оценката на неклиничните области обикновено е по-тясно свързана с националните и регионални подходи и контекст. |
| --- | --- |

(3)

ОЗТ обхваща както клиничните, така и неклиничните аспекти на здравните технологии. Съфинансираните от ЕС съвместни действия в областта на ОЗТ (съвместни действия на EUnetHTA) определят девет области, по отношение на които се оценяват здравните технологии. Четири от тези девет области
  (които представляват основният модел на ОЗТ)
  са клинични, а останалите пет – неклинични. Четирите клинични области на оценяване се отнасят до идентифицирането на даден здравен проблем и настоящата технология, проучването на техническите характеристики на оценяваната технология, относителната ѝ безопасност и нейната относителна клинична ефективност. Петте неклинични области на оценяване се отнасят до разходите и икономическата оценка на дадена технология и нейните етични, организационни, социални и правни аспекти. Поради това клиничните области са по-подходящи за съвместна оценка на равнището на ЕС на базата на научните доказателства, докато оценката на неклиничните области обикновено е по-тясно свързана с националните и регионални подходи и контекст.

Изменение 10

Предложение за регламент

Съображение 3 а (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (3 а) | Здравните специалисти, пациентите и здравните институции трябва да знаят дали дадена нова здравна технология представлява или не подобрение на съществуващите здравни технологии по отношение на ползите и рисковете. Следователно целта на съвместните клинични оценки е да се определи добавената терапевтична стойност на нови или съществуващи здравни технологии в сравнение с други нови или съществуващи здравни технологии, като се направи сравнителна оценка въз основа на сравнителни изпитвания на базата на най-добрата доказана намеса към момента („стандартно лечение“) или на най-разпространеното към момента лечение, когато не съществува такова стандартно лечение. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(3 а)

Здравните специалисти, пациентите и здравните институции трябва да знаят дали дадена нова здравна технология представлява или не подобрение на съществуващите здравни технологии по отношение на ползите и рисковете. Следователно целта на съвместните клинични оценки е да се определи добавената терапевтична стойност на нови или съществуващи здравни технологии в сравнение с други нови или съществуващи здравни технологии, като се направи сравнителна оценка въз основа на сравнителни изпитвания на базата на най-добрата доказана намеса към момента („стандартно лечение“) или на най-разпространеното към момента лечение, когато не съществува такова стандартно лечение.

Изменение 11

Предложение за регламент

Съображение 4

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (4) | Резултатът от ОЗТ се използва при вземането на решения относно разпределението на бюджетните ресурси в областта на здравето, например, във връзка с установяването на нивата на ценообразуване или възстановяване на разходите за здравните технологии. Затова ОЗТ може да помогне на държавите членки при създаването и поддържането на устойчиви системи за здравеопазване, както и за стимулиране на иновациите, които предоставят по-добри резултати за пациентите. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4)

Резултатът от ОЗТ се използва при вземането на решения относно разпределението на бюджетните ресурси в областта на здравето, например, във връзка с установяването на нивата на ценообразуване или възстановяване на разходите за здравните технологии. Затова ОЗТ може да помогне на държавите членки при създаването и поддържането на устойчиви системи за здравеопазване, както и за стимулиране на иновациите, които предоставят по-добри резултати за пациентите.

| (4) | ОЗТ е важен инструмент за насърчаване на висококачествени иновации, за насочване на научните изследвания към разрешаване на проблемите във връзка с неудовлетворени диагностични, терапевтични или процедурни потребности на здравните системи, както и за насочване на клиничните и социалните приоритети. ОЗТ може също така да подобри научните доказателства, използвани при вземането на клинични решения, ефективността при използването на ресурсите, устойчивостта на здравните системи, достъпа на пациентите до тези здравни технологии и конкурентоспособността на сектора чрез по-голяма предсказуемост и по-ефективна научноизследователска дейност. Държавите членки използват резултата от ОЗТ за увеличаване на научните доказателства
  при вземането на решения
  за въвеждане на здравни технологии в своите системи, тоест при вземането на решения за разпределение на ресурсите
  . Затова ОЗТ може да помогне на държавите членки при създаването и поддържането на устойчиви системи за здравеопазване, както и за стимулиране на иновациите, които предоставят по-добри резултати за пациентите. |
| --- | --- |

(4)

ОЗТ е важен инструмент за насърчаване на висококачествени иновации, за насочване на научните изследвания към разрешаване на проблемите във връзка с неудовлетворени диагностични, терапевтични или процедурни потребности на здравните системи, както и за насочване на клиничните и социалните приоритети. ОЗТ може също така да подобри научните доказателства, използвани при вземането на клинични решения, ефективността при използването на ресурсите, устойчивостта на здравните системи, достъпа на пациентите до тези здравни технологии и конкурентоспособността на сектора чрез по-голяма предсказуемост и по-ефективна научноизследователска дейност. Държавите членки използват резултата от ОЗТ за увеличаване на научните доказателства
  при вземането на решения
  за въвеждане на здравни технологии в своите системи, тоест при вземането на решения за разпределение на ресурсите
  . Затова ОЗТ може да помогне на държавите членки при създаването и поддържането на устойчиви системи за здравеопазване, както и за стимулиране на иновациите, които предоставят по-добри резултати за пациентите.

Изменение 12

Предложение за регламент

Съображение 4 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (4 a) | Сътрудничеството в областта на ОЗТ също така може да играе роля в цялостния цикъл на здравните технологии: при първоначалния етап на разработване посредством хоризонтален анализ, за да се открият технологиите, които ще имат важно въздействие; на етапите на ранния диалог и научните консултации; при по-доброто планиране на проучванията, за да се осигури по-голяма ефективност на научните изследвания; както и при основните етапи на цялостната оценка, когато технологията е вече въведена. И накрая, ОЗТ може да помогне при вземането на решения за оттегляне на инвестициите, когато дадена технология е остаряла и неподходяща по отношение на по-добрите налични алтернативи. По-голямото сътрудничество между държавите членки в областта на ОЗТ следва да спомогне също така за подобряване и хармонизиране на стандартите за полагане на здравни грижи, както и на практиките за диагностициране и скрининг на новородените бебета в целия Съюз. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4 a)

Сътрудничеството в областта на ОЗТ също така може да играе роля в цялостния цикъл на здравните технологии: при първоначалния етап на разработване посредством хоризонтален анализ, за да се открият технологиите, които ще имат важно въздействие; на етапите на ранния диалог и научните консултации; при по-доброто планиране на проучванията, за да се осигури по-голяма ефективност на научните изследвания; както и при основните етапи на цялостната оценка, когато технологията е вече въведена. И накрая, ОЗТ може да помогне при вземането на решения за оттегляне на инвестициите, когато дадена технология е остаряла и неподходяща по отношение на по-добрите налични алтернативи. По-голямото сътрудничество между държавите членки в областта на ОЗТ следва да спомогне също така за подобряване и хармонизиране на стандартите за полагане на здравни грижи, както и на практиките за диагностициране и скрининг на новородените бебета в целия Съюз.

Изменение 13

Предложение за регламент

Съображение 4 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (4б) | Сътрудничеството в областта на ОЗТ може да надхвърля рамките на лекарствените продукти и медицинските изделия. То може също така да включва някои области, като например допълваща лечението диагностика, хирургични процедури, профилактика и програми за скрининг и насърчаване на здравето, инструменти на информационните и комуникационните технологии (ИКТ), планове за организация на здравните грижи и процедури за полагане на интегрирани грижи. Изискванията за оценяване на различните технологии варират в зависимост от специфичните им характеристики, поради което следва да има съгласуван подход в областта на ОЗТ, подходящ за тези различни технологии. Освен това в някои специфични области, като например лечението на редки заболявания, лекарствените продукти, използвани в педиатрията, прецизната медицина или модерните терапии, има вероятност добавената стойност на сътрудничеството на равнището на Съюза да бъде още по-голяма. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4б)

Сътрудничеството в областта на ОЗТ може да надхвърля рамките на лекарствените продукти и медицинските изделия. То може също така да включва някои области, като например допълваща лечението диагностика, хирургични процедури, профилактика и програми за скрининг и насърчаване на здравето, инструменти на информационните и комуникационните технологии (ИКТ), планове за организация на здравните грижи и процедури за полагане на интегрирани грижи. Изискванията за оценяване на различните технологии варират в зависимост от специфичните им характеристики, поради което следва да има съгласуван подход в областта на ОЗТ, подходящ за тези различни технологии. Освен това в някои специфични области, като например лечението на редки заболявания, лекарствените продукти, използвани в педиатрията, прецизната медицина или модерните терапии, има вероятност добавената стойност на сътрудничеството на равнището на Съюза да бъде още по-голяма.

Изменение 14

Предложение за регламент

Съображение 5

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (5) | Извършването на паралелни оценки от няколко държави членки и различията между националните законови, подзаконови и административни разпоредби относно процесите и методиките за оценка могат да доведат до сблъскване на разработчиците на здравни технологии с
  многобройни и разнообразни искания
  за данни.
  Това може да доведе също и както до дублирания
  ,
  така и до вариации на резултатите, което увеличава
  финансовата и административната тежест, действащи като пречка за свободното движение на съответните здравни технологии и за гладкото функциониране на вътрешния пазар. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(5)

Извършването на паралелни оценки от няколко държави членки и различията между националните законови, подзаконови и административни разпоредби относно процесите и методиките за оценка могат да доведат до сблъскване на разработчиците на здравни технологии с
  многобройни и разнообразни искания
  за данни.
  Това може да доведе също и както до дублирания
  ,
  така и до вариации на резултатите, което увеличава
  финансовата и административната тежест, действащи като пречка за свободното движение на съответните здравни технологии и за гладкото функциониране на вътрешния пазар.

| (5) | Извършването на паралелни оценки от няколко държави членки и различията между националните законови, подзаконови и административни разпоредби относно процесите и методиките за оценка могат да доведат до сблъскване на разработчиците на здравни технологии с
  дублиране на исканията
  за данни,
  което би могло да увеличи
  финансовата и административната тежест, действащи като пречка за свободното движение на съответните здравни технологии и за гладкото функциониране на вътрешния пазар.
  В някои обосновани случай, когато трябва да бъдат взети под внимание особеностите на националните и регионалните здравни системи и приоритети, може да е необходима допълнителна оценка на определени аспекти. Въпреки това извършването на оценки, които не са от значение за решенията, в някои държави членки би могло да забави прилагането на иновативни технологии, а по този начин и достъпа на пациентите до по-добро иновативно лечение. |
| --- | --- |

(5)

Извършването на паралелни оценки от няколко държави членки и различията между националните законови, подзаконови и административни разпоредби относно процесите и методиките за оценка могат да доведат до сблъскване на разработчиците на здравни технологии с
  дублиране на исканията
  за данни,
  което би могло да увеличи
  финансовата и административната тежест, действащи като пречка за свободното движение на съответните здравни технологии и за гладкото функциониране на вътрешния пазар.
  В някои обосновани случай, когато трябва да бъдат взети под внимание особеностите на националните и регионалните здравни системи и приоритети, може да е необходима допълнителна оценка на определени аспекти. Въпреки това извършването на оценки, които не са от значение за решенията, в някои държави членки би могло да забави прилагането на иновативни технологии, а по този начин и достъпа на пациентите до по-добро иновативно лечение.

Изменение 15

Предложение за регламент

Съображение 6

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (6) | Макар че
  държавите членки са провели някои съвместни оценки в рамките на съфинансираните от ЕС съвместни действия,
  процесът по получаване на крайния продукт не е ефективен
  ,
  тъй като разчита на сътрудничество по проекти, като липсва устойчив модел на сътрудничество
  .
  Степента на използване на резултатите от съвместните действия, включително съвместните им клинични оценки, остава ниска на равнището на държавите членки, което означава, че не е обърнато достатъчно внимание на проблема с дублирането на оценките на една и съща здравна технология от институциите и органите за ОЗТ в различните държави членки в рамките един и същ или сходни периоди. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(6)

Макар че
  държавите членки са провели някои съвместни оценки в рамките на съфинансираните от ЕС съвместни действия,
  процесът по получаване на крайния продукт не е ефективен
  ,
  тъй като разчита на сътрудничество по проекти, като липсва устойчив модел на сътрудничество
  .
  Степента на използване на резултатите от съвместните действия, включително съвместните им клинични оценки, остава ниска на равнището на държавите членки, което означава, че не е обърнато достатъчно внимание на проблема с дублирането на оценките на една и съща здравна технология от институциите и органите за ОЗТ в различните държави членки в рамките един и същ или сходни периоди.

| (6) | Държавите членки са провели някои съвместни оценки в рамките на съфинансираните от ЕС съвместни действия.
  Тези оценки бяха проведени на три етапа съгласно член 15 от Директива No 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета

   (3)

  и чрез три съвместни действия
  ,
  всяко от които със специфични цели и специален бюджет: EUnetHTA 1, от 2010 г. до 2012 г. (6 милиона евро); EUnetHTA 2, от 2012 г. до 2015 г. (9,5 милиона евро); и EUnetHTA 3, стартирано през юни 2016 г. и със срок до 2020 г. (20 милиона евро). Предвид сроковете за изпълнение на тези действия и в интерес на осигуряването на непрекъснатост, с настоящия регламент се въвежда по-устойчив начин за гарантиране на продължаването на съвместните оценки
  .
  Към днешна дата основните резултати от сътрудничеството включват основния модел на ОЗТ, който е модел за оценка, осигуряващ рамка за докладите за ОЗТ; база данни за споделяне на проекти, които са планирани, в процес на реализация или са наскоро публикувани от отделни агенции (база данни POP); база от данни и знания за съхраняването на информация и достигнатия етап на оценка за обещаващи технологии или във връзка с искането за допълнителни проучвания, произтичащи от ОЗТ; както и набор от методологични насоки и инструменти за оказване на подкрепа за агенциите за ОЗТ, в който се съдържат и насоки за адаптиране на докладите в отделните държави. |
| --- | --- |

(6)

Държавите членки са провели някои съвместни оценки в рамките на съфинансираните от ЕС съвместни действия.
  Тези оценки бяха проведени на три етапа съгласно член 15 от Директива No 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета

   (3)

  и чрез три съвместни действия
  ,
  всяко от които със специфични цели и специален бюджет: EUnetHTA 1, от 2010 г. до 2012 г. (6 милиона евро); EUnetHTA 2, от 2012 г. до 2015 г. (9,5 милиона евро); и EUnetHTA 3, стартирано през юни 2016 г. и със срок до 2020 г. (20 милиона евро). Предвид сроковете за изпълнение на тези действия и в интерес на осигуряването на непрекъснатост, с настоящия регламент се въвежда по-устойчив начин за гарантиране на продължаването на съвместните оценки
  .
  Към днешна дата основните резултати от сътрудничеството включват основния модел на ОЗТ, който е модел за оценка, осигуряващ рамка за докладите за ОЗТ; база данни за споделяне на проекти, които са планирани, в процес на реализация или са наскоро публикувани от отделни агенции (база данни POP); база от данни и знания за съхраняването на информация и достигнатия етап на оценка за обещаващи технологии или във връзка с искането за допълнителни проучвания, произтичащи от ОЗТ; както и набор от методологични насоки и инструменти за оказване на подкрепа за агенциите за ОЗТ, в който се съдържат и насоки за адаптиране на докладите в отделните държави.

Изменение 16

Предложение за регламент

Съображение 6 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (6a) | Въпреки това в рамките на съвместните действия получаването на резултати не е ефективно и поради липсата на устойчив модел на сътрудничество почива на сътрудничество въз основа на проекти. Степента на използване на резултатите от съвместните действия, включително съвместните клинични оценки, остава ниска на равнището на държавите членки, което означава, че не е обърнато достатъчно внимание на проблема с дублирането на оценките на една и съща здравна технология от институциите и органите за ОЗТ в различните държави членки в рамките едни и същи или сходни периоди. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(6a)

Въпреки това в рамките на съвместните действия получаването на резултати не е ефективно и поради липсата на устойчив модел на сътрудничество почива на сътрудничество въз основа на проекти. Степента на използване на резултатите от съвместните действия, включително съвместните клинични оценки, остава ниска на равнището на държавите членки, което означава, че не е обърнато достатъчно внимание на проблема с дублирането на оценките на една и съща здравна технология от институциите и органите за ОЗТ в различните държави членки в рамките едни и същи или сходни периоди.

Изменение 17

Предложение за регламент

Съображение 7

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (7) | В своите заключения от декември 2014 г. (4) Съветът признава ключовата роля на оценката на здравните технологии
  и
  призовава Комисията да продължи да подпомага сътрудничеството по устойчив начин. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(7)

В своите заключения от декември 2014 г. (4) Съветът признава ключовата роля на оценката на здравните технологии
  и
  призовава Комисията да продължи да подпомага сътрудничеството по устойчив начин.

| (7) | В своите заключения от декември 2014 г.
  относно иновациите в полза на пациентите

   (5), Съветът признава ключовата роля на оценката на здравните технологии
  като инструмент на здравната политика в подкрепа на основани на доказателства, устойчиви и справедливи решения в здравеопазването и здравните технологии, в полза на пациентите. Съветът също така
  призовава Комисията да продължи да подпомага сътрудничеството по устойчив начин
  и отправя искане да се засили съвместната работа относно ОЗТ между държавите членки и да се проучат възможностите за сътрудничество в областта на обмена на информация между компетентните органи. В допълнение, в заключенията си, приети през декември 2015 г. относно персонализираната медицина за пациентите, Съветът призовава държавите членки и Комисията да подобрят методологиите за ОЗТ, приложими към персонализираната медицина, а в заключенията си относно укрепването на баланса във фармацевтичните системи в ЕС и неговите държави членки, приети през юни 2016 г., той потвърждава отново, че държавите членки виждат ясна добавена стойност в сътрудничеството относно ОЗТ. В съвместния доклад на ГД „Икономически и финансови въпроси“ на Комисията и Комитета за икономическа политика от октомври 2016 г. допълнително се призовава за по-нататъшно развитие на европейското сътрудничество относно ОЗТ. |
| --- | --- |

(7)

В своите заключения от декември 2014 г.
  относно иновациите в полза на пациентите

   (5), Съветът признава ключовата роля на оценката на здравните технологии
  като инструмент на здравната политика в подкрепа на основани на доказателства, устойчиви и справедливи решения в здравеопазването и здравните технологии, в полза на пациентите. Съветът също така
  призовава Комисията да продължи да подпомага сътрудничеството по устойчив начин
  и отправя искане да се засили съвместната работа относно ОЗТ между държавите членки и да се проучат възможностите за сътрудничество в областта на обмена на информация между компетентните органи. В допълнение, в заключенията си, приети през декември 2015 г. относно персонализираната медицина за пациентите, Съветът призовава държавите членки и Комисията да подобрят методологиите за ОЗТ, приложими към персонализираната медицина, а в заключенията си относно укрепването на баланса във фармацевтичните системи в ЕС и неговите държави членки, приети през юни 2016 г., той потвърждава отново, че държавите членки виждат ясна добавена стойност в сътрудничеството относно ОЗТ. В съвместния доклад на ГД „Икономически и финансови въпроси“ на Комисията и Комитета за икономическа политика от октомври 2016 г. допълнително се призовава за по-нататъшно развитие на европейското сътрудничество относно ОЗТ.

Изменение 18

Предложение за регламент

Съображение 8

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (8) | В своята резолюция от 2 март 2017 г. относно
  вариантите в
  ЕС за подобряване на достъпа до лекарства Европейският парламент (6) призова Комисията да предложи възможно най-скоро законодателство за европейска система за оценка на здравните технологии и да хармонизира прозрачните критерии за оценка на здравните технологии с цел оценяване на добавената терапевтична стойност
  на лекарствата
  . |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(8)

В своята резолюция от 2 март 2017 г. относно
  вариантите в
  ЕС за подобряване на достъпа до лекарства Европейският парламент (6) призова Комисията да предложи възможно най-скоро законодателство за европейска система за оценка на здравните технологии и да хармонизира прозрачните критерии за оценка на здравните технологии с цел оценяване на добавената терапевтична стойност
  на лекарствата
  .

| (8) | В своята резолюция от 2 март 2017 г. относно
  възможностите на
  ЕС за подобряване на достъпа до лекарства Европейският парламент (7) призова Комисията да предложи възможно най-скоро законодателство за европейска система за оценка на здравните технологии и да хармонизира прозрачните критерии за оценка на здравните технологии с цел оценяване на добавената терапевтична стойност
  и относителната ефективност на здравните технологии в сравнение с най-добрата налична алтернатива, като се вземат предвид равнището на иновациите и ползите за пациентите
  . |
| --- | --- |

(8)

В своята резолюция от 2 март 2017 г. относно
  възможностите на
  ЕС за подобряване на достъпа до лекарства Европейският парламент (7) призова Комисията да предложи възможно най-скоро законодателство за европейска система за оценка на здравните технологии и да хармонизира прозрачните критерии за оценка на здравните технологии с цел оценяване на добавената терапевтична стойност
  и относителната ефективност на здравните технологии в сравнение с най-добрата налична алтернатива, като се вземат предвид равнището на иновациите и ползите за пациентите
  .

Изменение 19

Предложение за регламент

Съображение 10

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (10) | За да се гарантира по-добро функциониране на вътрешния пазар и да се допринесе за високо ниво на опазване на човешкото здраве, е целесъобразно да се сближат правилата за извършване на клинични оценки на национално ниво и на клинични оценки на определени здравни технологии на равнището на Съюза, което също така подкрепя продължаването на доброволното сътрудничество между държавите членки в областта на определени аспекти на ОЗТ. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(10)

За да се гарантира по-добро функциониране на вътрешния пазар и да се допринесе за високо ниво на опазване на човешкото здраве, е целесъобразно да се сближат правилата за извършване на клинични оценки на национално ниво и на клинични оценки на определени здравни технологии на равнището на Съюза, което също така подкрепя продължаването на доброволното сътрудничество между държавите членки в областта на определени аспекти на ОЗТ.

| (10) | За да се гарантира по-добро функциониране на вътрешния пазар и да се допринесе за високо ниво на опазване на човешкото здраве, е целесъобразно да се сближат правилата за извършване на клинични оценки на национално ниво и на клинични оценки на определени здравни технологии на равнището на Съюза, което също така подкрепя продължаването на доброволното сътрудничество между държавите членки в областта на определени аспекти на ОЗТ.
  Това сближаване следва да гарантира най-високите стандарти за качество и да е приведено в съответствие с най-добрите налични практики. То не следва да стимулира приравняване към най-малкия общ знаменател, нито да принуждава органите за ОЗТ с повече експертен опит и по-високи стандарти да приемат по-ниски изисквания. Сближаването следва по-скоро да води до подобряване на капацитета в областта на ОЗТ и качеството на ОЗТ на национално и регионално равнище. |
| --- | --- |

(10)

За да се гарантира по-добро функциониране на вътрешния пазар и да се допринесе за високо ниво на опазване на човешкото здраве, е целесъобразно да се сближат правилата за извършване на клинични оценки на национално ниво и на клинични оценки на определени здравни технологии на равнището на Съюза, което също така подкрепя продължаването на доброволното сътрудничество между държавите членки в областта на определени аспекти на ОЗТ.
  Това сближаване следва да гарантира най-високите стандарти за качество и да е приведено в съответствие с най-добрите налични практики. То не следва да стимулира приравняване към най-малкия общ знаменател, нито да принуждава органите за ОЗТ с повече експертен опит и по-високи стандарти да приемат по-ниски изисквания. Сближаването следва по-скоро да води до подобряване на капацитета в областта на ОЗТ и качеството на ОЗТ на национално и регионално равнище.

Изменение 20

Предложение за регламент

Съображение 11

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (11) | В съответствие с член 168, параграф 7 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), държавите членки остават отговорни за организирането и предоставянето на своите здравни услуги. Поради това е целесъобразно обхватът на правилата на Съюза да се ограничи до тези аспекти на ОЗТ, които са свързани с клиничната оценка на дадена здравна технология,
  и по-конкретно, за да се гарантира, че заключенията от оценката се ограничават до констатациите, свързани със сравнителната ефективност на тази технология.
  Ето защо резултатите от такива оценки следва да не засягат правото на преценка на държавите членки по отношение на последващите решения в областта на ценообразуването и възстановяването на разходите за здравните технологии, включително определянето на критериите за такова ценообразуване и възстановяване на разходите, които може да зависят както от клинични, така и от неклинични съображения и които остават единствено в рамките на националната компетентност. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(11)

В съответствие с член 168, параграф 7 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), държавите членки остават отговорни за организирането и предоставянето на своите здравни услуги. Поради това е целесъобразно обхватът на правилата на Съюза да се ограничи до тези аспекти на ОЗТ, които са свързани с клиничната оценка на дадена здравна технология,
  и по-конкретно, за да се гарантира, че заключенията от оценката се ограничават до констатациите, свързани със сравнителната ефективност на тази технология.
  Ето защо резултатите от такива оценки следва да не засягат правото на преценка на държавите членки по отношение на последващите решения в областта на ценообразуването и възстановяването на разходите за здравните технологии, включително определянето на критериите за такова ценообразуване и възстановяване на разходите, които може да зависят както от клинични, така и от неклинични съображения и които остават единствено в рамките на националната компетентност.

| (11) | В съответствие с член 168, параграф 7 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), държавите членки остават отговорни за организирането и предоставянето на своите здравни услуги. Поради това е целесъобразно обхватът на правилата на Съюза да се ограничи до тези аспекти на ОЗТ, които са свързани с клиничната оценка на дадена здравна технология.
  Съвместната клинична оценка, предвидена в настоящия регламент, представлява научен анализ на относителните въздействия на здравната технология върху ефикасността, сигурността и ефективността, наричани най-общо „клинични резултати“, когато се извършва оценка във връзка със сравнителните показатели, считани за подходящи към момента, и избраните групи или подгрупи пациенти, при отчитане на критериите за основния модел на ОЗТ. Оценката включва степента на сигурност относно относителните въздействия въз основа на наличните доказателства.
  Ето защо резултатите от такива
  съвместни клинични
  оценки следва да не засягат правото на преценка на държавите членки по отношение на последващите решения в областта на ценообразуването и възстановяването на разходите за здравните технологии, включително определянето на критериите за такова ценообразуване и възстановяване на разходите, които може да зависят както от клинични, така и от неклинични съображения и които остават единствено в рамките на националната компетентност.
  Следователно оценката, която всяка държава членка изготвя в рамките на националния процес на оценяване, не попада в обхвата на настоящия регламент. |
| --- | --- |

(11)

В съответствие с член 168, параграф 7 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС), държавите членки остават отговорни за организирането и предоставянето на своите здравни услуги. Поради това е целесъобразно обхватът на правилата на Съюза да се ограничи до тези аспекти на ОЗТ, които са свързани с клиничната оценка на дадена здравна технология.
  Съвместната клинична оценка, предвидена в настоящия регламент, представлява научен анализ на относителните въздействия на здравната технология върху ефикасността, сигурността и ефективността, наричани най-общо „клинични резултати“, когато се извършва оценка във връзка със сравнителните показатели, считани за подходящи към момента, и избраните групи или подгрупи пациенти, при отчитане на критериите за основния модел на ОЗТ. Оценката включва степента на сигурност относно относителните въздействия въз основа на наличните доказателства.
  Ето защо резултатите от такива
  съвместни клинични
  оценки следва да не засягат правото на преценка на държавите членки по отношение на последващите решения в областта на ценообразуването и възстановяването на разходите за здравните технологии, включително определянето на критериите за такова ценообразуване и възстановяване на разходите, които може да зависят както от клинични, така и от неклинични съображения и които остават единствено в рамките на националната компетентност.
  Следователно оценката, която всяка държава членка изготвя в рамките на националния процес на оценяване, не попада в обхвата на настоящия регламент.

Изменение 21

Предложение за регламент

Съображение 12

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (12) | За да се осигури широко прилагане на хармонизираните правила относно клиничните аспекти на ОЗТ и да се даде възможност за обединяване на експертните познания и ресурсите на органите за ОЗТ, е целесъобразно да се изисква да се извършват съвместни клинични оценки за всички лекарствени продукти, за които е в ход централизираната процедура за предоставяне на разрешение за търговия, предвидена в Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (8), които включват ново активно вещество и когато впоследствие тези лекарствени продукти получат разрешение за ново терапевтично показание. Съвместни клинични оценки следва да се извършват и за определени медицински изделия по смисъла на Регламент (ЕС)
  No
  2017/745 на Европейския парламент и на Съвета (9),
  които са в класове с най-висок риск и за които съответните експертни групи са предоставили своите становища и гледни точки. Подборът на медицински изделия за съвместна клинична оценка следва да се прави въз основа на специфични критерии
  . |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(12)

За да се осигури широко прилагане на хармонизираните правила относно клиничните аспекти на ОЗТ и да се даде възможност за обединяване на експертните познания и ресурсите на органите за ОЗТ, е целесъобразно да се изисква да се извършват съвместни клинични оценки за всички лекарствени продукти, за които е в ход централизираната процедура за предоставяне на разрешение за търговия, предвидена в Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (8), които включват ново активно вещество и когато впоследствие тези лекарствени продукти получат разрешение за ново терапевтично показание. Съвместни клинични оценки следва да се извършват и за определени медицински изделия по смисъла на Регламент (ЕС)
  No
  2017/745 на Европейския парламент и на Съвета (9),
  които са в класове с най-висок риск и за които съответните експертни групи са предоставили своите становища и гледни точки. Подборът на медицински изделия за съвместна клинична оценка следва да се прави въз основа на специфични критерии
  .

| (12) | За да се осигури широко прилагане на хармонизираните правила
  и за да се насърчи сътрудничеството между държавите членки
  относно клиничните аспекти на ОЗТ и да се даде възможност за обединяване на експертните познания и ресурсите на органите за ОЗТ,
  като по този начин се намалят разхищенията и неефективността в здравеопазването
  , е целесъобразно да се изисква да се извършват съвместни клинични оценки за всички лекарствени продукти, за които е в ход централизираната процедура за предоставяне на разрешение за търговия, предвидена в Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (10), които включват ново активно вещество и когато впоследствие тези лекарствени продукти получат разрешение за ново терапевтично показание. Съвместни клинични оценки следва да се извършват и за определени медицински изделия по смисъла на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета (11),
  предвид необходимостта от увеличаване на клиничните доказателства, отнасящи се до всички тези нови здравни технологии
  . |
| --- | --- |

(12)

За да се осигури широко прилагане на хармонизираните правила
  и за да се насърчи сътрудничеството между държавите членки
  относно клиничните аспекти на ОЗТ и да се даде възможност за обединяване на експертните познания и ресурсите на органите за ОЗТ,
  като по този начин се намалят разхищенията и неефективността в здравеопазването
  , е целесъобразно да се изисква да се извършват съвместни клинични оценки за всички лекарствени продукти, за които е в ход централизираната процедура за предоставяне на разрешение за търговия, предвидена в Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (10), които включват ново активно вещество и когато впоследствие тези лекарствени продукти получат разрешение за ново терапевтично показание. Съвместни клинични оценки следва да се извършват и за определени медицински изделия по смисъла на Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета (11),
  предвид необходимостта от увеличаване на клиничните доказателства, отнасящи се до всички тези нови здравни технологии
  .

Изменение 22

Предложение за регламент

Съображение 13

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (13) | С цел да се гарантира, че съвместните клинични оценки, извършени за здравни технологии, остават точни
  и
  уместни, е целесъобразно да се
  предвидят условия
  за актуализиране на оценките, по-специално когато
  наличните
  допълнителни данни след първоначалната оценка
  биха могли
  да повишат
  точността
  на оценката. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(13)

С цел да се гарантира, че съвместните клинични оценки, извършени за здравни технологии, остават точни
  и
  уместни, е целесъобразно да се
  предвидят условия
  за актуализиране на оценките, по-специално когато
  наличните
  допълнителни данни след първоначалната оценка
  биха могли
  да повишат
  точността
  на оценката.

| (13) | С цел да се гарантира, че съвместните клинични оценки, извършени за здравни технологии, остават точни, уместни,
  висококачествени и основани на най-добрите, налични във всеки един момент, научни доказателства
  , е целесъобразно да се
  установи гъвкава регулирана процедура
  за актуализиране на оценките, по-специално когато
  са налице нови доказателства или
  допълнителни данни след първоначалната оценка
  и тези нови доказателства или допълнителни данни могат да подобрят научните доказателства, и следователно
  да повишат
  качеството
  на оценката. |
| --- | --- |

(13)

С цел да се гарантира, че съвместните клинични оценки, извършени за здравни технологии, остават точни, уместни,
  висококачествени и основани на най-добрите, налични във всеки един момент, научни доказателства
  , е целесъобразно да се
  установи гъвкава регулирана процедура
  за актуализиране на оценките, по-специално когато
  са налице нови доказателства или
  допълнителни данни след първоначалната оценка
  и тези нови доказателства или допълнителни данни могат да подобрят научните доказателства, и следователно
  да повишат
  качеството
  на оценката.

Изменение 23

Предложение за регламент

Съображение 14

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (14) | Следва да се създаде Координационна група, включваща представители от институциите и органите на държавите членки за оценка на здравните технологии, която да отговаря за надзора на извършването на съвместните клинични оценки и на друга съвместна работа. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(14)

Следва да се създаде Координационна група, включваща представители от институциите и органите на държавите членки за оценка на здравните технологии, която да отговаря за надзора на извършването на съвместните клинични оценки и на друга съвместна работа.

| (14) | Следва да се създаде Координационна група, включваща представители от институциите и органите на държавите членки за оценка на здравните технологии, която да
  има доказан експертен опит и да
  отговаря за надзора на извършването на съвместните клинични оценки и на друга съвместна работа
  в обхвата на настоящия регламент
  . |
| --- | --- |

(14)

Следва да се създаде Координационна група, включваща представители от институциите и органите на държавите членки за оценка на здравните технологии, която да
  има доказан експертен опит и да
  отговаря за надзора на извършването на съвместните клинични оценки и на друга съвместна работа
  в обхвата на настоящия регламент
  .

Изменение 24

Предложение за регламент

Съображение 15

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (15) | За да се осигури ръководен от държавите членки подход за съвместни клинични оценки и научни консултации, държавите членки следва да определят национални институции и органи за ОЗТ, които да предоставят информация при вземането на решения като членове на Координационната група. Определените институции и органи следва да осигурят подходящо високо ниво на представителство в Координационната група и технически експертни познания в нейните подгрупи, като вземат предвид
  необходимостта от
  предоставяне на експертни познания в областта на ОЗТ за лекарствените продукти и медицинските изделия. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(15)

За да се осигури ръководен от държавите членки подход за съвместни клинични оценки и научни консултации, държавите членки следва да определят национални институции и органи за ОЗТ, които да предоставят информация при вземането на решения като членове на Координационната група. Определените институции и органи следва да осигурят подходящо високо ниво на представителство в Координационната група и технически експертни познания в нейните подгрупи, като вземат предвид
  необходимостта от
  предоставяне на експертни познания в областта на ОЗТ за лекарствените продукти и медицинските изделия.

| (15) | За да се осигури ръководен от държавите членки подход за съвместни клинични оценки и научни консултации, държавите членки следва да определят национални
  или регионални
  институции и органи за ОЗТ, които да предоставят информация при вземането на решения
  за извършване на такива оценки
  като членове на Координационната група. Определените институции и органи следва да осигурят подходящо високо ниво на представителство в Координационната група и технически експертни познания в нейните подгрупи, като вземат предвид
  възможността за
  предоставяне на експертни познания в областта на ОЗТ за лекарствените продукти и медицинските изделия.
  При организационната структура следва да се зачитат отделните мандати на подгрупите, извършващи съвместните клинични оценки и съвместните научни консултации. Следва да се избягва всякакъв конфликт на интереси. |
| --- | --- |

(15)

За да се осигури ръководен от държавите членки подход за съвместни клинични оценки и научни консултации, държавите членки следва да определят национални
  или регионални
  институции и органи за ОЗТ, които да предоставят информация при вземането на решения
  за извършване на такива оценки
  като членове на Координационната група. Определените институции и органи следва да осигурят подходящо високо ниво на представителство в Координационната група и технически експертни познания в нейните подгрупи, като вземат предвид
  възможността за
  предоставяне на експертни познания в областта на ОЗТ за лекарствените продукти и медицинските изделия.
  При организационната структура следва да се зачитат отделните мандати на подгрупите, извършващи съвместните клинични оценки и съвместните научни консултации. Следва да се избягва всякакъв конфликт на интереси.

Изменение 25

Предложение за регламент

Съображение 15 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (15 a) | Прозрачността на процедурата и обществената осведоменост за нея са от основно значение. Всички оценявани клинични данни трябва да са с най-висока степен на прозрачност и обществена осведоменост с цел спечелване на доверие в системата. В случай че има данни, които са поверителни поради търговския си характер, поверителността трябва да бъде ясно определена и обоснована, а поверителните данни трябва да бъдат добре разграничени и защитени. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(15 a)

Прозрачността на процедурата и обществената осведоменост за нея са от основно значение. Всички оценявани клинични данни трябва да са с най-висока степен на прозрачност и обществена осведоменост с цел спечелване на доверие в системата. В случай че има данни, които са поверителни поради търговския си характер, поверителността трябва да бъде ясно определена и обоснована, а поверителните данни трябва да бъдат добре разграничени и защитени.

Изменение 26

Предложение за регламент

Съображение 16

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (16) | За да могат хармонизираните процедури да постигнат целта си по отношение на вътрешния пазар,
  от
  държавите членки следва
  да се изисква
  да вземат изцяло предвид резултатите от съвместните клинични оценки и да не повтарят тези оценки. Спазването на това задължение не възпрепятства държавите членки да извършват неклинични оценки на една и съща здравна технология или да изготвят заключение за
  добавената
  стойност на тези технологии като част от националните процеси на оценяване, при които могат да се разглеждат както клинични, така и като неклинични данни и критерии. Също така то не възпрепятства държавите членки да формулират свои собствени препоръки или решения относно ценообразуването или възстановяването на разходите. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(16)

За да могат хармонизираните процедури да постигнат целта си по отношение на вътрешния пазар,
  от
  държавите членки следва
  да се изисква
  да вземат изцяло предвид резултатите от съвместните клинични оценки и да не повтарят тези оценки. Спазването на това задължение не възпрепятства държавите членки да извършват неклинични оценки на една и съща здравна технология или да изготвят заключение за
  добавената
  стойност на тези технологии като част от националните процеси на оценяване, при които могат да се разглеждат както клинични, така и като неклинични данни и критерии. Също така то не възпрепятства държавите членки да формулират свои собствени препоръки или решения относно ценообразуването или възстановяването на разходите.

| (16) | За да могат хармонизираните процедури да постигнат целта си по отношение на вътрешния пазар,
  както и по отношение на подобряването на иновациите и качеството на клиничните доказателства
  , държавите членки следва да вземат изцяло предвид резултатите от съвместните клинични оценки и да не
  ги
  повтарят.
  Според националните потребности държавите членки следва да имат право да допълват съвместните клинични оценки с допълнителни клинични доказателства и анализи, за да се отчетат разликите в референтните обекти за сравнение или специфичните национални условия на лечение. Тези допълнителни клинични оценки следва да бъдат надлежно обосновани и пропорционални и за тях следва да бъдат уведомени Комисията и Координационната група. В допълнение
  , спазването на това задължение не възпрепятства държавите членки да извършват неклинични оценки на една и съща здравна технология или да изготвят заключение за
  клиничната добавена
  стойност на тези технологии като част от националните процеси на оценяване, при които могат да се разглеждат както клинични, така и като неклинични данни и критерии,
  специфични за съответната държава членка, на национално и/или регионално равнище
  . Също така то не възпрепятства държавите членки да формулират свои собствени препоръки или решения относно ценообразуването или възстановяването на разходите. |
| --- | --- |

(16)

За да могат хармонизираните процедури да постигнат целта си по отношение на вътрешния пазар,
  както и по отношение на подобряването на иновациите и качеството на клиничните доказателства
  , държавите членки следва да вземат изцяло предвид резултатите от съвместните клинични оценки и да не
  ги
  повтарят.
  Според националните потребности държавите членки следва да имат право да допълват съвместните клинични оценки с допълнителни клинични доказателства и анализи, за да се отчетат разликите в референтните обекти за сравнение или специфичните национални условия на лечение. Тези допълнителни клинични оценки следва да бъдат надлежно обосновани и пропорционални и за тях следва да бъдат уведомени Комисията и Координационната група. В допълнение
  , спазването на това задължение не възпрепятства държавите членки да извършват неклинични оценки на една и съща здравна технология или да изготвят заключение за
  клиничната добавена
  стойност на тези технологии като част от националните процеси на оценяване, при които могат да се разглеждат както клинични, така и като неклинични данни и критерии,
  специфични за съответната държава членка, на национално и/или регионално равнище
  . Също така то не възпрепятства държавите членки да формулират свои собствени препоръки или решения относно ценообразуването или възстановяването на разходите.

Изменение 27

Предложение за регламент

Съображение 16 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (16a) | За да може клиничната оценка да се използва при вземането на решения за възстановяване на разходите на национално равнище, тя следва в идеалния случай да се отнася за населението, за което ще се възстановяват разходите за съответното лекарство в дадена държава членка. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(16a)

За да може клиничната оценка да се използва при вземането на решения за възстановяване на разходите на национално равнище, тя следва в идеалния случай да се отнася за населението, за което ще се възстановяват разходите за съответното лекарство в дадена държава членка.

Изменение 28

Предложение за регламент

Съображение 17

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (17) | Времевата рамка за съвместни клинични оценки за лекарствените продукти следва, доколкото е възможно, да бъде определена, в зависимост от приложимите срокове за завършване на централизираната процедура за предоставяне на разрешение за търговия, предвидена в съответствие с Регламент (ЕО) No 726/2004. Тази координация следва да гарантира, че клиничните оценки могат ефективно да улеснят достъпа до пазара и да допринесат за навременната наличност на иновативните технологии за пациентите. По правило процесът следва да бъде завършен до публикуването на решението на Комисията за предоставяне на разрешение за търговия. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(17)

Времевата рамка за съвместни клинични оценки за лекарствените продукти следва, доколкото е възможно, да бъде определена, в зависимост от приложимите срокове за завършване на централизираната процедура за предоставяне на разрешение за търговия, предвидена в съответствие с Регламент (ЕО) No 726/2004. Тази координация следва да гарантира, че клиничните оценки могат ефективно да улеснят достъпа до пазара и да допринесат за навременната наличност на иновативните технологии за пациентите. По правило процесът следва да бъде завършен до публикуването на решението на Комисията за предоставяне на разрешение за търговия.

заличава се

Изменение 29

Предложение за регламент

Съображение 17 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (17а) | При съвместните научни консултации, когато те са свързани с лекарствени продукти сираци, трябва се да гарантира, че нито един нов подход няма да доведе до ненужно забавяне на оценката на лекарствените продукти сираци спрямо настоящата ситуация, като се взема предвид предприетият чрез EUnetHTA прагматичен подход. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(17а)

При съвместните научни консултации, когато те са свързани с лекарствени продукти сираци, трябва се да гарантира, че нито един нов подход няма да доведе до ненужно забавяне на оценката на лекарствените продукти сираци спрямо настоящата ситуация, като се взема предвид предприетият чрез EUnetHTA прагматичен подход.

Изменение 30

Предложение за регламент

Съображение 18

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (18) | При определянето на времева рамка за съвместните клинични оценки за
  медицинските изделия следва да се вземе предвид силно децентрализираният път за достъп до пазара за медицински изделия, както и наличността на подходящи доказателствени данни, изисквани за извършване на такава оценка. Тъй като изискваните доказателства могат да станат налични само след като дадено медицинско изделие бъде пуснато на пазара и за да се даде възможност за подбор на медицински изделия за съвместна клинична оценка в подходящ момент, следва да бъде възможно оценките на такива изделия да се извършват след пускането им на пазара на държава членка. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(18)

При определянето на времева рамка за съвместните клинични оценки за
  медицинските изделия следва да се вземе предвид силно децентрализираният път за достъп до пазара за медицински изделия, както и наличността на подходящи доказателствени данни, изисквани за извършване на такава оценка. Тъй като изискваните доказателства могат да станат налични само след като дадено медицинско изделие бъде пуснато на пазара и за да се даде възможност за подбор на медицински изделия за съвместна клинична оценка в подходящ момент, следва да бъде възможно оценките на такива изделия да се извършват след пускането им на пазара на държава членка.

| (18) | При определянето на времева рамка за съвместните клинични оценки за
  здравните технологии следва да се вземат пред времевите рамки, установени в Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

   (12)

  за установяване на централизирана процедура за разрешаване на лекарствени продукти, маркировката за съответствие „СЕ“, предвидена в Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета

   (*1),
  и маркировката за съответствие „СЕ“ за медицинските изделия за инвитро диагностика, предвидена в Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета

   (*2).
  Във всички случаи при тези оценки следва да се взема предвид наличността на подходящи научни доказателства и подкрепящи данни, в необходимото количество за извършването на съвместна клинична оценка, като тези оценки следва да се извършват в срок, възможно най-близък до разрешението за търговия, в случая на лекарствените средства, и при всяко положение, без необосновани и ненужни забавяния. |
| --- | --- |

(18)

При определянето на времева рамка за съвместните клинични оценки за
  здравните технологии следва да се вземат пред времевите рамки, установени в Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

   (12)

  за установяване на централизирана процедура за разрешаване на лекарствени продукти, маркировката за съответствие „СЕ“, предвидена в Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета

   (*1),
  и маркировката за съответствие „СЕ“ за медицинските изделия за инвитро диагностика, предвидена в Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета

   (*2).
  Във всички случаи при тези оценки следва да се взема предвид наличността на подходящи научни доказателства и подкрепящи данни, в необходимото количество за извършването на съвместна клинична оценка, като тези оценки следва да се извършват в срок, възможно най-близък до разрешението за търговия, в случая на лекарствените средства, и при всяко положение, без необосновани и ненужни забавяния.

Изменение 31

Предложение за регламент

Съображение 19

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (19) | Във
  всички случаи
  съвместната работа, извършвана по силата на настоящия регламент, и по-специално съвместните клинични оценки следва да водят до висококачествени и своевременни резултати,
  както и
  да
  не
  забавят или
  да
  възпрепятстват маркировката „СЕ“ на медицинските изделия
  или достъпа до пазара на здравни технологии. Тази работа следва да бъде отделна и да се различава от регулаторните оценки на безопасността, качеството, ефикасността или действието на здравните технологии, които се извършват съгласно друго законодателство на Съюза и нямат отношение към решенията, взети в съответствие с други законодателни актове на Съюза
  . |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(19)

Във
  всички случаи
  съвместната работа, извършвана по силата на настоящия регламент, и по-специално съвместните клинични оценки следва да водят до висококачествени и своевременни резултати,
  както и
  да
  не
  забавят или
  да
  възпрепятстват маркировката „СЕ“ на медицинските изделия
  или достъпа до пазара на здравни технологии. Тази работа следва да бъде отделна и да се различава от регулаторните оценки на безопасността, качеството, ефикасността или действието на здравните технологии, които се извършват съгласно друго законодателство на Съюза и нямат отношение към решенията, взети в съответствие с други законодателни актове на Съюза
  .

| (19) | Във
  всеки случай
  съвместната работа, извършвана по силата на настоящия регламент, и по-специално съвместните клинични оценки следва да водят до висококачествени и своевременни резултати,
  без
  да забавят или възпрепятстват маркировката „СЕ“ на медицинските изделия. |
| --- | --- |

(19)

Във
  всеки случай
  съвместната работа, извършвана по силата на настоящия регламент, и по-специално съвместните клинични оценки следва да водят до висококачествени и своевременни резултати,
  без
  да забавят или възпрепятстват маркировката „СЕ“ на медицинските изделия.

Изменение 32

Предложение за регламент

Съображение 19 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (19а) | Работата по оценка на здравните технологии (ОЗТ) по силата на настоящия регламент следва да бъде отделна и да се различава от регулаторните оценки за безопасността и ефикасността на здравните технологии, извършвани съгласно други законодателни актове на Съюза, и следва да няма отношение към други аспекти, които не попадат в обхвата на настоящия регламент и са приети в съответствие с други законодателни актове на Съюза. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(19а)

Работата по оценка на здравните технологии (ОЗТ) по силата на настоящия регламент следва да бъде отделна и да се различава от регулаторните оценки за безопасността и ефикасността на здравните технологии, извършвани съгласно други законодателни актове на Съюза, и следва да няма отношение към други аспекти, които не попадат в обхвата на настоящия регламент и са приети в съответствие с други законодателни актове на Съюза.

Изменение 33

Предложение за регламент

Съображение 19 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (19 б) | В случай на лекарствени продукти сираци, съвместният доклад следва да не подлага на повторна оценка критериите за обозначаването на даден лекарствен продукт като сирак. При все това оценителите и съоценителите следва да имат пълен достъп до данните, използвани от органите, които отговарят за предоставянето на разрешение за търговия на даден лекарствен продукт, както и възможността за използване или генериране на допълнителни относими данни за целите на оценката на даден лекарствен продукт в контекста на дадена съвместна клинична оценка. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(19 б)

В случай на лекарствени продукти сираци, съвместният доклад следва да не подлага на повторна оценка критериите за обозначаването на даден лекарствен продукт като сирак. При все това оценителите и съоценителите следва да имат пълен достъп до данните, използвани от органите, които отговарят за предоставянето на разрешение за търговия на даден лекарствен продукт, както и възможността за използване или генериране на допълнителни относими данни за целите на оценката на даден лекарствен продукт в контекста на дадена съвместна клинична оценка.

Изменение 34

Предложение за регламент

Съображение 19 в (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (19в) | Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия и Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика предвиждат разрешаването на тези продукти въз основа на принципите на прозрачност и ефикасност. От друга страна, постепенното увеличаване на предлаганите медицински изделия за решаване на клинични проблеми предполага смяна на парадигмата към нов модел, при който пазарът е силно разпокъсан, иновациите са преди всичко постепенни и липсват клинични доказателства, което означава, че съществува необходимост от по-голямо сътрудничество и обмен на информация между органите, извършващи оценките. Поради това е необходимо да се премине към централизирана система за издаване на разрешения, която да оценява изделията въз основа на безопасността, ефикасността и качеството. Това е също така една от областите, в които държавите членки призовават за по-тясно сътрудничество чрез бъдеща европейска оценка на здравните технологии. Понастоящем 20 държави членки, заедно Норвегия, разполагат със системи за оценка на здравните технологии за медицинските изделия, а 12 държави членки, плюс Норвегия, са изготвили насоки и са започнали диалог. EUnetHTA извършва висококачествени оценки на относителната ефикасност на медицинските изделия въз основа на методология, която може да служи като референтен показател за настоящия регламент. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(19в)

Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия и Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика предвиждат разрешаването на тези продукти въз основа на принципите на прозрачност и ефикасност. От друга страна, постепенното увеличаване на предлаганите медицински изделия за решаване на клинични проблеми предполага смяна на парадигмата към нов модел, при който пазарът е силно разпокъсан, иновациите са преди всичко постепенни и липсват клинични доказателства, което означава, че съществува необходимост от по-голямо сътрудничество и обмен на информация между органите, извършващи оценките. Поради това е необходимо да се премине към централизирана система за издаване на разрешения, която да оценява изделията въз основа на безопасността, ефикасността и качеството. Това е също така една от областите, в които държавите членки призовават за по-тясно сътрудничество чрез бъдеща европейска оценка на здравните технологии. Понастоящем 20 държави членки, заедно Норвегия, разполагат със системи за оценка на здравните технологии за медицинските изделия, а 12 държави членки, плюс Норвегия, са изготвили насоки и са започнали диалог. EUnetHTA извършва висококачествени оценки на относителната ефикасност на медицинските изделия въз основа на методология, която може да служи като референтен показател за настоящия регламент.

Изменение 35

Предложение за регламент

Съображение 20

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (20) | За да се улесни ефективното участие на разработчиците на здравни технологии в съвместните клинични оценки, в подходящите случаи на тези разработчици следва да се предостави възможност да се включат в съвместни научни консултации с Координационната група, за да получат насоки относно доказателствата и данните, които вероятно ще се изискват за целите на клиничната оценка.
  Предвид предварителния характер на консултацията предложените насоки не следва да обвързват нито разработчиците на здравни технологии, нито институциите и органите за ОЗТ. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(20)

За да се улесни ефективното участие на разработчиците на здравни технологии в съвместните клинични оценки, в подходящите случаи на тези разработчици следва да се предостави възможност да се включат в съвместни научни консултации с Координационната група, за да получат насоки относно доказателствата и данните, които вероятно ще се изискват за целите на клиничната оценка.
  Предвид предварителния характер на консултацията предложените насоки не следва да обвързват нито разработчиците на здравни технологии, нито институциите и органите за ОЗТ.

| (20) | Разработчиците на здравни технологии могат да провеждат съвместни научни консултации с Координационната група или с работни групи, създадени за тази цел и съставени от специалисти от националните или регионалните органи за оценка, за да получават насоки за клиничните потребности на научните изследвания, както и за най-целесъобразното подготвяне на проучванията, така че да се получат възможно най-добри доказателства и да се увеличи максимално ефикасността на научните изследвания.
  Предвид предварителния характер на консултацията предложените насоки не следва да обвързват нито разработчиците на здравни технологии, нито институциите и органите за ОЗТ. |
| --- | --- |

(20)

Разработчиците на здравни технологии могат да провеждат съвместни научни консултации с Координационната група или с работни групи, създадени за тази цел и съставени от специалисти от националните или регионалните органи за оценка, за да получават насоки за клиничните потребности на научните изследвания, както и за най-целесъобразното подготвяне на проучванията, така че да се получат възможно най-добри доказателства и да се увеличи максимално ефикасността на научните изследвания.
  Предвид предварителния характер на консултацията предложените насоки не следва да обвързват нито разработчиците на здравни технологии, нито институциите и органите за ОЗТ.

Изменение 36

Предложение за регламент

Съображение 20 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (20а) | Съвместните научни консултации следва да се отнасят до плана на клиничното изследване и до определянето на най-добрите референтни обекти за сравнение въз основа на най-добрите медицински практики в интерес на пациентите. Процесът на консултация следва да е прозрачен. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(20а)

Съвместните научни консултации следва да се отнасят до плана на клиничното изследване и до определянето на най-добрите референтни обекти за сравнение въз основа на най-добрите медицински практики в интерес на пациентите. Процесът на консултация следва да е прозрачен.

Изменение 37

Предложение за регламент

Съображение 21

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (21) | При
  съвместните клинични оценки и
  съвместните клинични консултации се изисква споделяне на поверителна информация между разработчиците на здравни технологии и институциите и органите за ОЗТ. За да се гарантира нейната защита, информацията, предоставена на Координационната група в рамките на
  оценките и
  консултациите, следва да бъде разкрита на трета страна само след сключване на споразумение за поверителност. Освен това е необходимо всяка информация относно резултатите от съвместни научни конференции, която е направена публично достояние, да бъде предоставена в анонимен формат след редакция на всички данни с търговски чувствителен характер. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(21)

При
  съвместните клинични оценки и
  съвместните клинични консултации се изисква споделяне на поверителна информация между разработчиците на здравни технологии и институциите и органите за ОЗТ. За да се гарантира нейната защита, информацията, предоставена на Координационната група в рамките на
  оценките и
  консултациите, следва да бъде разкрита на трета страна само след сключване на споразумение за поверителност. Освен това е необходимо всяка информация относно резултатите от съвместни научни конференции, която е направена публично достояние, да бъде предоставена в анонимен формат след редакция на всички данни с търговски чувствителен характер.

| (21) | При съвместните клинични консултации
  може да
  се изисква споделяне на
  търговска
  поверителна информация между разработчиците на здравни технологии и институциите и органите за ОЗТ. За да се гарантира нейната защита, информацията, предоставена на Координационната група в рамките на консултациите, следва да бъде разкрита на трета страна само след сключване на споразумение за поверителност. Освен това е необходимо всяка информация относно резултатите от съвместни научни конференции, която е направена публично достояние, да бъде предоставена в анонимен формат след редакция на всички данни с търговски чувствителен характер. |
| --- | --- |

(21)

При съвместните клинични консултации
  може да
  се изисква споделяне на
  търговска
  поверителна информация между разработчиците на здравни технологии и институциите и органите за ОЗТ. За да се гарантира нейната защита, информацията, предоставена на Координационната група в рамките на консултациите, следва да бъде разкрита на трета страна само след сключване на споразумение за поверителност. Освен това е необходимо всяка информация относно резултатите от съвместни научни конференции, която е направена публично достояние, да бъде предоставена в анонимен формат след редакция на всички данни с търговски чувствителен характер.

Изменение 38

Предложение за регламент

Съображение 21 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (21а) | При съвместните клинични оценки се изискват всички клинични данни и публично достъпни научни доказателства, предоставени от разработчиците на здравни технологии. Използваните клинични данни, проучванията, методологията и използваните клинични резултати следва да бъдат публично достояние. Възможно най-високото равнище на публична откритост на научните данни и оценките ще позволява постигането на напредък в биомедицинските изследвания и ще гарантира най-високо равнище на доверие в системата. Когато се споделят чувствителни от търговска гледна точка данни, поверителността на тези данни следва да бъде защитена, като данните се представят в анонимен формат, след редакция на докладите преди публикуването, като се защитава общественият интерес. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(21а)

При съвместните клинични оценки се изискват всички клинични данни и публично достъпни научни доказателства, предоставени от разработчиците на здравни технологии. Използваните клинични данни, проучванията, методологията и използваните клинични резултати следва да бъдат публично достояние. Възможно най-високото равнище на публична откритост на научните данни и оценките ще позволява постигането на напредък в биомедицинските изследвания и ще гарантира най-високо равнище на доверие в системата. Когато се споделят чувствителни от търговска гледна точка данни, поверителността на тези данни следва да бъде защитена, като данните се представят в анонимен формат, след редакция на докладите преди публикуването, като се защитава общественият интерес.

Изменение 39

Предложение за регламент

Съображение 21 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (21б) | Съгласно Европейския омбудсман, когато информацията, съдържаща се в даден документ, има последствия за здравето на хората (като например информация за ефикасността на дадено лекарство), общественият интерес от оповестяването на тази информация по принцип има предимство пред всяка претенция за търговска чувствителност. Общественото здраве следва винаги да се поставя над търговските интереси. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(21б)

Съгласно Европейския омбудсман, когато информацията, съдържаща се в даден документ, има последствия за здравето на хората (като например информация за ефикасността на дадено лекарство), общественият интерес от оповестяването на тази информация по принцип има предимство пред всяка претенция за търговска чувствителност. Общественото здраве следва винаги да се поставя над търговските интереси.

Изменение 40

Предложение за регламент

Съображение 22

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (22) | За да се гарантира ефективното използване на наличните ресурси, е целесъобразно да се предвиди „оглеждане на хоризонта“ с цел да се даде възможност за ранно идентифициране на нововъзникващи нови здравни технологии, които биха имали най-голямо въздействие върху пациентите, общественото здраве и системите за здравеопазване. Това „оглеждане“ следва да улесни приоритизирането на технологиите, които трябва да бъдат избрани за съвместна клинична оценка. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(22)

За да се гарантира ефективното използване на наличните ресурси, е целесъобразно да се предвиди „оглеждане на хоризонта“ с цел да се даде възможност за ранно идентифициране на нововъзникващи нови здравни технологии, които биха имали най-голямо въздействие върху пациентите, общественото здраве и системите за здравеопазване. Това „оглеждане“ следва да улесни приоритизирането на технологиите, които трябва да бъдат избрани за съвместна клинична оценка.

| (22) | За да се гарантира ефективното използване на наличните ресурси, е целесъобразно да се предвиди „оглеждане на хоризонта“ с цел да се даде възможност за ранно идентифициране на нововъзникващи нови здравни технологии, които биха имали най-голямо въздействие върху пациентите, общественото здраве и системите за здравеопазване,
  както и за стратегическо насочване на научните изследвания
  . Това „оглеждане“ следва да улесни приоритизирането на технологиите, които трябва да бъдат избрани за съвместна клинична оценка
  от Координационната група
  . |
| --- | --- |

(22)

За да се гарантира ефективното използване на наличните ресурси, е целесъобразно да се предвиди „оглеждане на хоризонта“ с цел да се даде възможност за ранно идентифициране на нововъзникващи нови здравни технологии, които биха имали най-голямо въздействие върху пациентите, общественото здраве и системите за здравеопазване,
  както и за стратегическо насочване на научните изследвания
  . Това „оглеждане“ следва да улесни приоритизирането на технологиите, които трябва да бъдат избрани за съвместна клинична оценка
  от Координационната група
  .

Изменение 41

Предложение за регламент

Съображение 23

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (23) | Съюзът следва да продължи да подкрепя доброволното сътрудничество в областта на ОЗТ между държавите членки в области като изготвянето и изпълнението на програми за ваксиниране и изграждането на капацитета на националните системи за ОЗТ.
  Това доброволно сътрудничество следва да улесни също така и полезните взаимодействия с инициативи в рамката на стратегията за цифров единен пазар, в съответните свързани с цифровите технологии и данни области на здравеопазването и медицинските грижи, с оглед на представянето на допълнителни доказателства за ОЗТ от практиката. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(23)

Съюзът следва да продължи да подкрепя доброволното сътрудничество в областта на ОЗТ между държавите членки в области като изготвянето и изпълнението на програми за ваксиниране и изграждането на капацитета на националните системи за ОЗТ.
  Това доброволно сътрудничество следва да улесни също така и полезните взаимодействия с инициативи в рамката на стратегията за цифров единен пазар, в съответните свързани с цифровите технологии и данни области на здравеопазването и медицинските грижи, с оглед на представянето на допълнителни доказателства за ОЗТ от практиката.

| (23) | Съюзът следва да продължи да подкрепя доброволното сътрудничество в областта на ОЗТ между държавите членки
  и
  в
  други
  области, като
  например
  изготвянето и изпълнението на програми за ваксиниране и изграждането на капацитета на националните системи за ОЗТ. |
| --- | --- |

(23)

Съюзът следва да продължи да подкрепя доброволното сътрудничество в областта на ОЗТ между държавите членки
  и
  в
  други
  области, като
  например
  изготвянето и изпълнението на програми за ваксиниране и изграждането на капацитета на националните системи за ОЗТ.

Изменение 42

Предложение за регламент

Съображение 24

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (24) | За да се гарантира приобщаващият характер на съвместната работа и нейната прозрачност, Координационната група следва да ангажира и да се консултира с широк кръг от заинтересованите страни. Въпреки това
  , с цел запазване
  на лоялността
  при съвместната работа, следва да се разработят правила, за да се гарантира независимостта и безпристрастността на съвместната работа, както и да се гарантира, че тези консултации не водят до конфликт на интереси. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(24)

За да се гарантира приобщаващият характер на съвместната работа и нейната прозрачност, Координационната група следва да ангажира и да се консултира с широк кръг от заинтересованите страни. Въпреки това
  , с цел запазване
  на лоялността
  при съвместната работа, следва да се разработят правила, за да се гарантира независимостта и безпристрастността на съвместната работа, както и да се гарантира, че тези консултации не водят до конфликт на интереси.

| (24) | С цел запазване
  на обективността
  ,
  прозрачността и качеството
  при съвместната работа, следва да се разработят правила, за да се гарантира независимостта,
  публичността
  и безпристрастността на съвместната работа, както и да се гарантира, че тези консултации не водят до конфликт на интереси. |
| --- | --- |

(24)

С цел запазване
  на обективността
  ,
  прозрачността и качеството
  при съвместната работа, следва да се разработят правила, за да се гарантира независимостта,
  публичността
  и безпристрастността на съвместната работа, както и да се гарантира, че тези консултации не водят до конфликт на интереси.

Изменение 43

Предложение за регламент

Съображение 24 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (24а) | Следва да бъде гарантиран диалог между Координационната група и пациентски организации, организации на потребителите, здравни неправителствени организации, здравни експерти и специалисти, по-специално чрез мрежа на заинтересованите страни, с гаранция за независимостта, прозрачността и безпристрастността на вземаните решения. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(24а)

Следва да бъде гарантиран диалог между Координационната група и пациентски организации, организации на потребителите, здравни неправителствени организации, здравни експерти и специалисти, по-специално чрез мрежа на заинтересованите страни, с гаранция за независимостта, прозрачността и безпристрастността на вземаните решения.

Изменение 44

Предложение за регламент

Съображение 24 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (24 б) | За да се гарантира ефикасността на процеса на вземане на решения и да се улесни достъпът до лекарства, е важно да съществува подходящо сътрудничество между лицата, вземащи решения, през основните етапи от жизнения цикъл на лекарствата. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(24 б)

За да се гарантира ефикасността на процеса на вземане на решения и да се улесни достъпът до лекарства, е важно да съществува подходящо сътрудничество между лицата, вземащи решения, през основните етапи от жизнения цикъл на лекарствата.

Изменение 45

Предложение за регламент

Съображение 25

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (25) | За да се осигури единен подход за съвместната работа, предвидена в настоящия регламент,
  на Комисията следва да се предоставят изпълнителни правомощия за създаване на обща процедурна и методологична рамка за клиничните оценки, процедурите
  за съвместни клинични оценки и
  процедурите за
  съвместни научни консултации. Когато е целесъобразно следва да се
  разработят
  отделни правила за лекарствените продукти и за медицинските изделия. При разработването на такива правила
  Комисията
  следва да
  вземе
  под внимание резултатите от вече извършената работа в рамките на съвместните действия на EUnetHTA.
  Тя трябва да вземе предвид и
  инициативите в областта на ОЗТ, финансирани по програмата за научни изследвания „Хоризонт 2020“, както и регионалните инициативи в тази област, напр. инициативите на „Beneluxa and Valletta Declaration“. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No182/2011 на Европейския парламент и на Съвета (13). |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(25)

За да се осигури единен подход за съвместната работа, предвидена в настоящия регламент,
  на Комисията следва да се предоставят изпълнителни правомощия за създаване на обща процедурна и методологична рамка за клиничните оценки, процедурите
  за съвместни клинични оценки и
  процедурите за
  съвместни научни консултации. Когато е целесъобразно следва да се
  разработят
  отделни правила за лекарствените продукти и за медицинските изделия. При разработването на такива правила
  Комисията
  следва да
  вземе
  под внимание резултатите от вече извършената работа в рамките на съвместните действия на EUnetHTA.
  Тя трябва да вземе предвид и
  инициативите в областта на ОЗТ, финансирани по програмата за научни изследвания „Хоризонт 2020“, както и регионалните инициативи в тази област, напр. инициативите на „Beneluxa and Valletta Declaration“. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No182/2011 на Европейския парламент и на Съвета (13).

| (25) | За да се осигури единен подход за съвместната работа, предвидена в настоящия регламент,
  Координационната група, съставена от представители на националните и/или регионалните органи и институции, отговарящи за оценката на здравните технологии, с призната правоспособност, независимост и безпристрастност, следва да изготви методологията за гарантиране на високо качество на работата като цяло. Чрез актове за изпълнение Комисията следва да одобри тази методология и обща процедурна рамка
  за съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации. Когато е целесъобразно
  и в обосновани случаи
  , следва да се
  разработват
  отделни правила за лекарствените продукти и за медицинските изделия. При разработването на такива правила следва да
  бъдат вземани
  под внимание резултатите от вече извършената работа в рамките на съвместните действия на EUnetHTA,
  и по-специално методологични насоки и образци за представяне на доказателства
  , инициативите в областта на ОЗТ, финансирани по програмата за научни изследвания „Хоризонт 2020“, както и регионалните инициативи в тази област, напр. инициативите на „Beneluxa and Valletta Declaration“. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета (14). |
| --- | --- |

(25)

За да се осигури единен подход за съвместната работа, предвидена в настоящия регламент,
  Координационната група, съставена от представители на националните и/или регионалните органи и институции, отговарящи за оценката на здравните технологии, с призната правоспособност, независимост и безпристрастност, следва да изготви методологията за гарантиране на високо качество на работата като цяло. Чрез актове за изпълнение Комисията следва да одобри тази методология и обща процедурна рамка
  за съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации. Когато е целесъобразно
  и в обосновани случаи
  , следва да се
  разработват
  отделни правила за лекарствените продукти и за медицинските изделия. При разработването на такива правила следва да
  бъдат вземани
  под внимание резултатите от вече извършената работа в рамките на съвместните действия на EUnetHTA,
  и по-специално методологични насоки и образци за представяне на доказателства
  , инициативите в областта на ОЗТ, финансирани по програмата за научни изследвания „Хоризонт 2020“, както и регионалните инициативи в тази област, напр. инициативите на „Beneluxa and Valletta Declaration“. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета (14).

Изменение 46

Предложение за регламент

Съображение 25 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (25 a) | Методологичната рамка, въз основа на Декларацията от Хелзинки, следва да гарантира високо качество и високо равнище на клиничните доказателства чрез избирането на най-подходящите референтни показатели. Методологичната рамка следва да се основава на високи стандарти за качество, на най-добрите налични научни доказателства, получени основно от произволни, двойно слепи сравнителни клинични изпитвания, мета-анализ и систематични прегледи; и да отчита клинични критерии, които са полезни, уместни, осезаеми, конкретни и адаптирани към съответната клинична ситуация, с отдаване на предпочитание на „крайни точки“ (клинични параметри). Документацията, която трябва да бъде представена от заявителя, трябва да отговаря на най-актуалните и публично достъпни данни. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(25 a)

Методологичната рамка, въз основа на Декларацията от Хелзинки, следва да гарантира високо качество и високо равнище на клиничните доказателства чрез избирането на най-подходящите референтни показатели. Методологичната рамка следва да се основава на високи стандарти за качество, на най-добрите налични научни доказателства, получени основно от произволни, двойно слепи сравнителни клинични изпитвания, мета-анализ и систематични прегледи; и да отчита клинични критерии, които са полезни, уместни, осезаеми, конкретни и адаптирани към съответната клинична ситуация, с отдаване на предпочитание на „крайни точки“ (клинични параметри). Документацията, която трябва да бъде представена от заявителя, трябва да отговаря на най-актуалните и публично достъпни данни.

Изменение 47

Предложение за регламент

Съображение 25 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (25 б) | Всички особености на методологията, като например при ваксините, следва да бъдат обосновавани и адаптирани към много специфични обстоятелства, следва да се характеризират със същата научна строгост и да отговарят на същите научни стандарти, и никога не следва да са в ущърб на качеството на здравните технологии или на клиничните доказателства. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(25 б)

Всички особености на методологията, като например при ваксините, следва да бъдат обосновавани и адаптирани към много специфични обстоятелства, следва да се характеризират със същата научна строгост и да отговарят на същите научни стандарти, и никога не следва да са в ущърб на качеството на здравните технологии или на клиничните доказателства.

Изменение 48

Предложение за регламент

Съображение 25 в (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (25 в) | Комисията следва да предоставя административна подкрепа за съвместната работа на Координационната група, която, след консултации със заинтересованите страни, следва да представи окончателния доклад относно тази работа. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(25 в)

Комисията следва да предоставя административна подкрепа за съвместната работа на Координационната група, която, след консултации със заинтересованите страни, следва да представи окончателния доклад относно тази работа.

Изменение 49

Предложение за регламент

Съображение 26

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (26) | С цел да се гарантира, че настоящият регламент е напълно функционален и той да бъде адаптиран към научно-техническото развитие, на
  Комисията
  следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз във връзка със съдържанието на документите, които трябва да се подават, докладите и обобщените доклади за клиничните
  оценки,
  съдържанието на документите за заявления, докладите
  за съвместните научни консултации и
  правилата
  за
  подбор
  на заинтересовани страни.
  От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище, и тези консултации да бъдат проведени в съответствие с принципите, заложени в Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 г.

   (15)

  По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове, Европейският парламент и Съветът следва да получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти следва систематично да получават достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(26)

С цел да се гарантира, че настоящият регламент е напълно функционален и той да бъде адаптиран към научно-техническото развитие, на
  Комисията
  следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз във връзка със съдържанието на документите, които трябва да се подават, докладите и обобщените доклади за клиничните
  оценки,
  съдържанието на документите за заявления, докладите
  за съвместните научни консултации и
  правилата
  за
  подбор
  на заинтересовани страни.
  От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище, и тези консултации да бъдат проведени в съответствие с принципите, заложени в Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 г.

   (15)

  По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове, Европейският парламент и Съветът следва да получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти следва систематично да получават достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове.

| (26) | Комисията
  следва да приема актове за изпълнение във връзка с процедурните правила за съвместните клинични
  оценки, за съвместните научни консултации и за
  подбора
  на заинтересовани страни. |
| --- | --- |

(26)

Комисията
  следва да приема актове за изпълнение във връзка с процедурните правила за съвместните клинични
  оценки, за съвместните научни консултации и за
  подбора
  на заинтересовани страни.

Изменение 50

Предложение за регламент

Съображение 27

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (27) | С цел осигуряване на достатъчно налични ресурси за съвместната работа,
  предвидена
  съгласно настоящия регламент, Съюзът следва да
  предостави
  финансиране за съвместната работа и за доброволното сътрудничество, както и за рамката за подкрепа на тези дейности.
  Финансирането следва да покрива разходите за изготвяне на докладите за съвместни клинични оценки и за съвместни научни консултации.
  Освен това държавите членки следва да имат възможност да командироват национални експерти в Комисията, за да подпомогнат секретариата на Координационната група. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(27)

С цел осигуряване на достатъчно налични ресурси за съвместната работа,
  предвидена
  съгласно настоящия регламент, Съюзът следва да
  предостави
  финансиране за съвместната работа и за доброволното сътрудничество, както и за рамката за подкрепа на тези дейности.
  Финансирането следва да покрива разходите за изготвяне на докладите за съвместни клинични оценки и за съвместни научни консултации.
  Освен това държавите членки следва да имат възможност да командироват национални експерти в Комисията, за да подпомогнат секретариата на Координационната група.

| (27) | С цел осигуряване на достатъчно налични ресурси за съвместната работа
  и на стабилна административна подкрепа
  ,
  предвидени
  съгласно настоящия регламент, Съюзът следва да
  гарантира стабилно и постоянно публично
  финансиране
  по линия на многогодишната финансова рамка
  за съвместната работа и за доброволното сътрудничество, както и за рамката за подкрепа на тези дейности. Освен това държавите членки следва да имат възможност да командироват национални експерти в Комисията, за да подпомогнат секретариата на Координационната група.
  Комисията следва да установи система от такси за разработчиците на здравни технологии, които отправят искане за съвместни научни консултации и съвместни клинични оценки за научни изследвания относно неудовлетворени медицински потребности. Тези такси в никакъв случай не могат да се използват за финансиране на съвместната работа, предвидена в настоящия регламент. |
| --- | --- |

(27)

С цел осигуряване на достатъчно налични ресурси за съвместната работа
  и на стабилна административна подкрепа
  ,
  предвидени
  съгласно настоящия регламент, Съюзът следва да
  гарантира стабилно и постоянно публично
  финансиране
  по линия на многогодишната финансова рамка
  за съвместната работа и за доброволното сътрудничество, както и за рамката за подкрепа на тези дейности. Освен това държавите членки следва да имат възможност да командироват национални експерти в Комисията, за да подпомогнат секретариата на Координационната група.
  Комисията следва да установи система от такси за разработчиците на здравни технологии, които отправят искане за съвместни научни консултации и съвместни клинични оценки за научни изследвания относно неудовлетворени медицински потребности. Тези такси в никакъв случай не могат да се използват за финансиране на съвместната работа, предвидена в настоящия регламент.

Изменение 51

Предложение за регламент

Съображение 28

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (28) | С цел улесняване на съвместната работа и обмена на информация между държавите членки в областта на ОЗТ следва да се предвиди създаване на ИТ платформа, която съдържа подходящи бази данни и сигурни канали за комуникация. Комисията следва да осигури връзка между ИТ платформата и други съответни инфраструктури за данни за целите на ОЗТ, като напр. регистри на данни от практиката. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(28)

С цел улесняване на съвместната работа и обмена на информация между държавите членки в областта на ОЗТ следва да се предвиди създаване на ИТ платформа, която съдържа подходящи бази данни и сигурни канали за комуникация. Комисията следва да осигури връзка между ИТ платформата и други съответни инфраструктури за данни за целите на ОЗТ, като напр. регистри на данни от практиката.

| (28) | С цел улесняване на съвместната работа и обмена на информация между държавите членки в областта на ОЗТ следва да се предвиди създаване на ИТ платформа, която съдържа подходящи бази данни и сигурни канали за комуникация,
  както и цялата информация относно процедурата, методологията, обучението и интересите на оценителите и участниците в мрежата на заинтересованите страни, както и докладите и резултатите от съвместната работа, които следва да бъдат публично достъпни
  . Комисията следва да осигури връзка между ИТ платформата и други съответни инфраструктури за данни за целите на ОЗТ, като напр. регистри на данни от практиката. |
| --- | --- |

(28)

С цел улесняване на съвместната работа и обмена на информация между държавите членки в областта на ОЗТ следва да се предвиди създаване на ИТ платформа, която съдържа подходящи бази данни и сигурни канали за комуникация,
  както и цялата информация относно процедурата, методологията, обучението и интересите на оценителите и участниците в мрежата на заинтересованите страни, както и докладите и резултатите от съвместната работа, които следва да бъдат публично достъпни
  . Комисията следва да осигури връзка между ИТ платформата и други съответни инфраструктури за данни за целите на ОЗТ, като напр. регистри на данни от практиката.

Изменение 52

Предложение за регламент

Съображение 28 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (28а) | Сътрудничеството следва да се основава на принципа на доброто управление, което включва прозрачност, обективност, независимост на експертните познания и справедливи процедури. Доверието е предпоставка за успешно сътрудничество и това доверие може да бъде постигнато единствено ако всички участници поемат действителен ангажимент и ако съществува достъп до висококачествен експертен опит, изграждане на капацитет и възможно най-високо качество на изпълнението. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(28а)

Сътрудничеството следва да се основава на принципа на доброто управление, което включва прозрачност, обективност, независимост на експертните познания и справедливи процедури. Доверието е предпоставка за успешно сътрудничество и това доверие може да бъде постигнато единствено ако всички участници поемат действителен ангажимент и ако съществува достъп до висококачествен експертен опит, изграждане на капацитет и възможно най-високо качество на изпълнението.

Изменение 53

Предложение за регламент

Съображение 28 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (28б) | Тъй като понастоящем не съществува общоприето определение на понятията „иновация с високо качество“ и „терапевтична добавена стойност“, е целесъобразно Съюзът да приеме определения на тези термини, със съгласието или консенсуса на всички страни. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(28б)

Тъй като понастоящем не съществува общоприето определение на понятията „иновация с високо качество“ и „терапевтична добавена стойност“, е целесъобразно Съюзът да приеме определения на тези термини, със съгласието или консенсуса на всички страни.

Изменение 54

Предложение за регламент

Съображение 30

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (30) | По време на преходния период участието в съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации не следва да бъде задължително за държавите членки.
  Това не следва да засяга задължението на държавите членки да прилагат хармонизираните правила за клиничните оценки, извършвани на национално ниво.
  По време на преходния период държавите членки, които не участват в съвместната работа, могат да решат да участват във всеки един момент. С цел осигуряване на стабилна и гладка организация на съвместната работа и функционирането на вътрешния пазар на държавите членки, които вече участват, следва да не се разрешава да се оттеглят от рамката за съвместна работа. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(30)

По време на преходния период участието в съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации не следва да бъде задължително за държавите членки.
  Това не следва да засяга задължението на държавите членки да прилагат хармонизираните правила за клиничните оценки, извършвани на национално ниво.
  По време на преходния период държавите членки, които не участват в съвместната работа, могат да решат да участват във всеки един момент. С цел осигуряване на стабилна и гладка организация на съвместната работа и функционирането на вътрешния пазар на държавите членки, които вече участват, следва да не се разрешава да се оттеглят от рамката за съвместна работа.

| (30) | По време на преходния период участието в съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации не следва да бъде задължително за държавите членки.
  Също така
  по време на преходния период държавите членки, които не участват в съвместната работа, могат да решат да участват във всеки един момент. С цел осигуряване на стабилна и гладка организация на съвместната работа и функционирането на вътрешния пазар на държавите членки, които вече участват, следва да не се разрешава да се оттеглят от рамката за съвместна работа.
  Клиничните оценки, започнали в държавите членки преди прилагането на настоящия регламент, следва да продължат, освен ако държавите членки не решат да ги спрат. |
| --- | --- |

(30)

По време на преходния период участието в съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации не следва да бъде задължително за държавите членки.
  Също така
  по време на преходния период държавите членки, които не участват в съвместната работа, могат да решат да участват във всеки един момент. С цел осигуряване на стабилна и гладка организация на съвместната работа и функционирането на вътрешния пазар на държавите членки, които вече участват, следва да не се разрешава да се оттеглят от рамката за съвместна работа.
  Клиничните оценки, започнали в държавите членки преди прилагането на настоящия регламент, следва да продължат, освен ако държавите членки не решат да ги спрат.

Изменение 55

Предложение за регламент

Съображение 31

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (31) | За да се гарантира, че рамката за подкрепа продължава да бъде възможно най-ефективна и икономически целесъобразна, Комисията следва да докладва за изпълнението на разпоредбите относно обхвата на съвместните клинични оценки и относно функционирането на рамката за подкрепа не по-късно от две години след края на преходния период. По-конкретно в доклада може да се разгледа въпросът дали е необходимо тази рамка за подкрепа да бъде преместена в агенция на Съюза и да се въведе механизъм за заплащане на такси, чрез който разработчиците на здравни технологии също биха допринесли за финансирането на съвместната работа. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(31)

За да се гарантира, че рамката за подкрепа продължава да бъде възможно най-ефективна и икономически целесъобразна, Комисията следва да докладва за изпълнението на разпоредбите относно обхвата на съвместните клинични оценки и относно функционирането на рамката за подкрепа не по-късно от две години след края на преходния период. По-конкретно в доклада може да се разгледа въпросът дали е необходимо тази рамка за подкрепа да бъде преместена в агенция на Съюза и да се въведе механизъм за заплащане на такси, чрез който разработчиците на здравни технологии също биха допринесли за финансирането на съвместната работа.

| (31) | След преходния период и преди хармонизираната система за ОЗТ, създадена съгласно настоящия регламент, да стане задължителна, Комисията следва да представи доклад за оценка на въздействието относно цялата процедура, която е била въведена. Този доклад за оценка на въздействието следва да оценява, наред с други критерии, постигнатия напредък по отношение на достъпа на пациентите до нови здравни технологии и функционирането на вътрешния пазар, въздействието върху качеството на иновациите и върху устойчивостта на здравните системи, както и целесъобразността на обхвата на съвместните клинични оценки и функционирането на рамката за подкрепа. |
| --- | --- |

(31)

След преходния период и преди хармонизираната система за ОЗТ, създадена съгласно настоящия регламент, да стане задължителна, Комисията следва да представи доклад за оценка на въздействието относно цялата процедура, която е била въведена. Този доклад за оценка на въздействието следва да оценява, наред с други критерии, постигнатия напредък по отношение на достъпа на пациентите до нови здравни технологии и функционирането на вътрешния пазар, въздействието върху качеството на иновациите и върху устойчивостта на здравните системи, както и целесъобразността на обхвата на съвместните клинични оценки и функционирането на рамката за подкрепа.

Изменение 56

Предложение за регламент

Съображение 32

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (32) | Комисията следва да направи оценка на настоящия регламент. Съгласно параграф 22 от Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 г. тази оценка следва да се основава на петте критерия за ефикасност, ефективност, важност, съгласуваност и добавена стойност на ЕС и следва да бъде подкрепена от програма за мониторинг. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(32)

Комисията следва да направи оценка на настоящия регламент. Съгласно параграф 22 от Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 г. тази оценка следва да се основава на петте критерия за ефикасност, ефективност, важност, съгласуваност и добавена стойност на ЕС и следва да бъде подкрепена от програма за мониторинг.

| (32) | Комисията следва да направи оценка на настоящия регламент. Съгласно параграф 22 от Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 г. тази оценка следва да се основава на петте критерия за ефикасност, ефективност, важност, съгласуваност и добавена стойност на ЕС и следва да бъде подкрепена от програма за мониторинг.
  Резултатите от тази оценка следва да бъдат съобщавани също на Европейския парламент и на Съвета. |
| --- | --- |

(32)

Комисията следва да направи оценка на настоящия регламент. Съгласно параграф 22 от Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 г. тази оценка следва да се основава на петте критерия за ефикасност, ефективност, важност, съгласуваност и добавена стойност на ЕС и следва да бъде подкрепена от програма за мониторинг.
  Резултатите от тази оценка следва да бъдат съобщавани също на Европейския парламент и на Съвета.

Изменение 57

Предложение за регламент

Съображение 34

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (34) | Доколкото целите на настоящия регламент, а именно сближаването на правилата на държавите членки за извършване на клинични оценки на
  национално ниво и създаването на рамка за задължителни съвместни клинични оценки на определени здравни технологии на равнището на Съюза
  , не могат да бъдат постигнати в достатъчна степен от държавите членки, а поради своите мащаб и последици могат да бъдат по-добре постигнати на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигането на тази цел, |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(34)

Доколкото целите на настоящия регламент, а именно сближаването на правилата на държавите членки за извършване на клинични оценки на
  национално ниво и създаването на рамка за задължителни съвместни клинични оценки на определени здравни технологии на равнището на Съюза
  , не могат да бъдат постигнати в достатъчна степен от държавите членки, а поради своите мащаб и последици могат да бъдат по-добре постигнати на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигането на тази цел,

| (34) | Доколкото целите на настоящия регламент, а именно сближаването на правилата на държавите членки за извършване на клинични оценки на
  здравните технологии, попадащи в обхвата на настоящия регламент
  , не могат да бъдат постигнати в достатъчна степен
  единствено
  от държавите членки, а поради своите мащаб и последици могат да бъдат по-добре постигнати на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигането на тази цел, |
| --- | --- |

(34)

Доколкото целите на настоящия регламент, а именно сближаването на правилата на държавите членки за извършване на клинични оценки на
  здравните технологии, попадащи в обхвата на настоящия регламент
  , не могат да бъдат постигнати в достатъчна степен
  единствено
  от държавите членки, а поради своите мащаб и последици могат да бъдат по-добре постигнати на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигането на тази цел,

Изменение 58

Предложение за регламент

Член 1 – параграф 1 – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   С настоящият регламент се установяват: | | 1.   
  Като се вземат под внимание резултатите от вече извършената работа в рамките на съвместните действия на EUnetHTA
  , с настоящият регламент се установяват: |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

1.   С настоящият регламент се установяват:

1.   
  Като се вземат под внимание резултатите от вече извършената работа в рамките на съвместните действия на EUnetHTA
  , с настоящият регламент се установяват:

Изменение 59

Изменение 59

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 1 – параграф 1 – буква а

Член 1 – параграф 1 – буква а

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | рамка за подкрепа и процедури за сътрудничество в областта на здравните технологии на равнището на Съюза; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

a)

рамка за подкрепа и процедури за сътрудничество в областта на здравните технологии на равнището на Съюза;

| a) | рамка за подкрепа и процедури за сътрудничество в областта на
  клиничната оценка на
  здравните технологии на равнището на Съюза; |
| --- | --- |

a)

рамка за подкрепа и процедури за сътрудничество в областта на
  клиничната оценка на
  здравните технологии на равнището на Съюза;

клиничната оценка на

Изменение 60

Изменение 60

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 1 – параграф 1 – буква б

Член 1 – параграф 1 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | общи
  правила
  за клиничните оценки на здравните технологии. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

общи
  правила
  за клиничните оценки на здравните технологии.

правила

| б) | общи
  методологии
  за клиничните оценки на здравните технологии. |
| --- | --- |

б)

общи
  методологии
  за клиничните оценки на здравните технологии.

методологии

Изменение 61

Изменение 61

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 1 – параграф 2

Член 1 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Настоящият регламент не засяга правата и задълженията на държавите членки по отношение на организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи и разпределението на ресурсите, които са им предоставени. | | 2.   Настоящият регламент не засяга правата и задълженията на държавите членки по отношение на организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи и разпределението на ресурсите, които са им предоставени.
  Освен това настоящият регламент не засяга изключителната национална компетентност на държавите членки по отношение на решенията за ценообразуване или възстановяване на разходите на национално равнище. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Настоящият регламент не засяга правата и задълженията на държавите членки по отношение на организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи и разпределението на ресурсите, които са им предоставени.

2.   Настоящият регламент не засяга правата и задълженията на държавите членки по отношение на организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи и разпределението на ресурсите, които са им предоставени.
  Освен това настоящият регламент не засяга изключителната национална компетентност на държавите членки по отношение на решенията за ценообразуване или възстановяване на разходите на национално равнище.

Изменение 62

Изменение 62

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 2 – параграф 1 – буква б а (нова)

Член 2 – параграф 1 – буква б а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | ба) | „медицинско изделие за инвитро диагностика“ означава медицинско изделие за инвитро диагностика съгласно определението в Регламент (ЕС) 2017/746; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

ба)

ба)

„медицинско изделие за инвитро диагностика“ означава медицинско изделие за инвитро диагностика съгласно определението в Регламент (ЕС) 2017/746;

„медицинско изделие за инвитро диагностика“ означава медицинско изделие за инвитро диагностика съгласно определението в Регламент (ЕС) 2017/746;

Изменение 63

Изменение 63

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 2 – параграф 1 – буква б б (нова)

Член 2 – параграф 1 – буква б б (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | бб) | „оценка на медицинско изделие“ означава оценката на метод, който се състои от повече от едно медицинско изделие, или метод, който се състои от медицинско изделие и определена верига от услуги за полагане на грижи чрез други лечения; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

бб)

бб)

„оценка на медицинско изделие“ означава оценката на метод, който се състои от повече от едно медицинско изделие, или метод, който се състои от медицинско изделие и определена верига от услуги за полагане на грижи чрез други лечения;

„оценка на медицинско изделие“ означава оценката на метод, който се състои от повече от едно медицинско изделие, или метод, който се състои от медицинско изделие и определена верига от услуги за полагане на грижи чрез други лечения;

Изменение 64

Изменение 64

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 2 – параграф 1 – буква д

Член 2 – параграф 1 – буква д

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| д) | „клинична оценка“ означава събиране
  и
  оценяване
  на наличните научни доказателства относно дадена
  здравна технология
  в сравнение
  с една или повече други здравни технологии
  въз основа на следните клинични области на оценка на здравните технологии
  : описание на здравния проблем, за който е предназначена здравната технология, и използването към момента на други здравни технологии за справяне с този здравен проблем, описание и техническа характеристика на здравната технология, относителна клинична ефективност и относителна безопасност на здравната технология; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

д)

„клинична оценка“ означава събиране
  и
  оценяване
  на наличните научни доказателства относно дадена
  здравна технология
  в сравнение
  с една или повече други здравни технологии
  въз основа на следните клинични области на оценка на здравните технологии
  : описание на здравния проблем, за който е предназначена здравната технология, и използването към момента на други здравни технологии за справяне с този здравен проблем, описание и техническа характеристика на здравната технология, относителна клинична ефективност и относителна безопасност на здравната технология;

и

на наличните научни доказателства относно дадена

в сравнение

въз основа на следните клинични области на оценка на здравните технологии

| д) | „
  съвместна
  клинична оценка“ означава
  систематичното
  събиране
  на научна информация, нейното сравнително
  оценяване
  и обобщаване на тези процедури, като съответната
  здравна технология
  се сравнява
  с една или повече други здравни технологии
  или съществуващи процедури, което представлява референтен показател за специфични клинични показания, въз основа на най-добрите налични научни клинични доказателства и на базата на клинични критерии от значение за пациента, като се вземат предвид следните клинични области:
  описание на здравния проблем, за който е предназначена здравната технология, и използването към момента на други здравни технологии
  или процедури
  за справяне с този здравен проблем, описание и техническа характеристика на здравната технология, относителна клинична ефективност и относителна безопасност на здравната технология; |
| --- | --- |

д)

„
  съвместна
  клинична оценка“ означава
  систематичното
  събиране
  на научна информация, нейното сравнително
  оценяване
  и обобщаване на тези процедури, като съответната
  здравна технология
  се сравнява
  с една или повече други здравни технологии
  или съществуващи процедури, което представлява референтен показател за специфични клинични показания, въз основа на най-добрите налични научни клинични доказателства и на базата на клинични критерии от значение за пациента, като се вземат предвид следните клинични области:
  описание на здравния проблем, за който е предназначена здравната технология, и използването към момента на други здравни технологии
  или процедури
  за справяне с този здравен проблем, описание и техническа характеристика на здравната технология, относителна клинична ефективност и относителна безопасност на здравната технология;

съвместна

систематичното

на научна информация, нейното сравнително

и обобщаване на тези процедури, като съответната

се сравнява

или съществуващи процедури, което представлява референтен показател за специфични клинични показания, въз основа на най-добрите налични научни клинични доказателства и на базата на клинични критерии от значение за пациента, като се вземат предвид следните клинични области:

или процедури

Изменение 65

Изменение 65

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 2 – параграф 1 – буква ж a (нова)

Член 2 – параграф 1 – буква ж a (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | жa) | „оценяване“ означава изготвяне на заключения за добавената стойност на въпросните технологии, като част от националните процеси на оценяване, при които може да се разглеждат както клинични, така и неклинични данни и критерии в контекста на националното здравеопазване. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

жa)

жa)

„оценяване“ означава изготвяне на заключения за добавената стойност на въпросните технологии, като част от националните процеси на оценяване, при които може да се разглеждат както клинични, така и неклинични данни и критерии в контекста на националното здравеопазване.

„оценяване“ означава изготвяне на заключения за добавената стойност на въпросните технологии, като част от националните процеси на оценяване, при които може да се разглеждат както клинични, така и неклинични данни и критерии в контекста на националното здравеопазване.

Изменение 202

Изменение 202

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 2 – параграф 1 – буква ж б (нова)

Член 2 – параграф 1 – буква ж б (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | жб) | „резултати за здравето, които са от значение за пациента“ означава данни, които отразяват или прогнозират смъртност, заболеваемост, свързано със здравето качество на живот и нежелани събития; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

жб)

жб)

„резултати за здравето, които са от значение за пациента“ означава данни, които отразяват или прогнозират смъртност, заболеваемост, свързано със здравето качество на живот и нежелани събития;

„резултати за здравето, които са от значение за пациента“ означава данни, които отразяват или прогнозират смъртност, заболеваемост, свързано със здравето качество на живот и нежелани събития;

Изменение 66

Изменение 66

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 3 – параграф 2

Член 3 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Държавите членки определят своите национални институции и органи, отговорни за оценката на здравните технологии, за членове на Координационната група и нейните подгрупи,
  и информират Комисията за това и за всички последващи промени. Държавите членки могат да определят повече от една институция или орган, отговорни за оценката на здравните технологии, за членове на Координационната група и на една или повече от нейните подгрупи. | | 2.   Държавите членки определят своите национални
  или регионални
  институции и органи, отговорни за оценката на здравните технологии
  на национално равнище
  , за членове на Координационната група и нейните подгрупи. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Държавите членки определят своите национални институции и органи, отговорни за оценката на здравните технологии, за членове на Координационната група и нейните подгрупи,
  и информират Комисията за това и за всички последващи промени. Държавите членки могат да определят повече от една институция или орган, отговорни за оценката на здравните технологии, за членове на Координационната група и на една или повече от нейните подгрупи.

2.   Държавите членки определят своите национални
  или регионални
  институции и органи, отговорни за оценката на здравните технологии
  на национално равнище
  , за членове на Координационната група и нейните подгрупи.

Изменение 203

Изменение 203

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 3 – параграф 3

Член 3 – параграф 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   Координационната група действа чрез консенсус или при необходимост — чрез гласуване с
  обикновено
  мнозинство.
  Всяка държава членка има един глас. | | 3.   Координационната група действа чрез консенсус или при необходимост — чрез гласуване с
  квалифицирано
  мнозинство.


  Предприеманите от Координационната група процедури са прозрачни, като протоколите от заседанията и гласуването, включително евентуални разногласия, се документират и се предоставят на обществеността. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   Координационната група действа чрез консенсус или при необходимост — чрез гласуване с
  обикновено
  мнозинство.
  Всяка държава членка има един глас.

3.   Координационната група действа чрез консенсус или при необходимост — чрез гласуване с
  квалифицирано
  мнозинство.

Предприеманите от Координационната група процедури са прозрачни, като протоколите от заседанията и гласуването, включително евентуални разногласия, се документират и се предоставят на обществеността.

Изменение 68

Изменение 68

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 3 – параграф 4

Член 3 – параграф 4

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 4.   Заседанията на Координационната група се председателстват съвместно от Комисията и от съпредседател,
  избран
  измежду членовете на групата
  за определен срок, който се установява в процедурния правилник
  . | | 4.   Заседанията на Координационната група се председателстват съвместно от Комисията,
  без право на глас
  , и от съпредседател,
  избиран ежегодно
  измежду членовете на групата
  на ротационен принцип. Съпредседателите изпълняват чисто административни функции
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

4.   Заседанията на Координационната група се председателстват съвместно от Комисията и от съпредседател,
  избран
  измежду членовете на групата
  за определен срок, който се установява в процедурния правилник
  .

4.   Заседанията на Координационната група се председателстват съвместно от Комисията,
  без право на глас
  , и от съпредседател,
  избиран ежегодно
  измежду членовете на групата
  на ротационен принцип. Съпредседателите изпълняват чисто административни функции
  .

Изменение 69

Изменение 69

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 3 – параграф 5

Член 3 – параграф 5

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 5.   Членовете на Координационната група назначават свои представители в Координационната група и в подгрупите, в които членуват, ad-hoc или за постоянно
  и информират Комисията за тяхното назначение и за всички последващи промени
  . | | 5.   Членовете на Координационната група,
  които са органи или структури за оценка на национално или регионално равнище
  , назначават свои представители в Координационната група и в подгрупите, в които членуват, ad-hoc или за постоянно.
  Държавите членки могат да прекратяват такива назначения, когато това е обосновано от изискванията за назначаване. При все това, с оглед на работната натовареност, състава на подгрупите или изискванията за специфични познания, експертите оценители могат да бъдат повече от един от всяка държава членка, без това да засяга принципа, че при вземането на решения всяка държава членка разполага само с един глас. При назначенията се взема под внимание експертният опит, необходим за постигане на целите на подгрупата. Европейският парламент, Съветът и Комисията биват уведомявани за всички назначения и евентуални прекратявания на назначения
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

5.   Членовете на Координационната група назначават свои представители в Координационната група и в подгрупите, в които членуват, ad-hoc или за постоянно
  и информират Комисията за тяхното назначение и за всички последващи промени
  .

5.   Членовете на Координационната група,
  които са органи или структури за оценка на национално или регионално равнище
  , назначават свои представители в Координационната група и в подгрупите, в които членуват, ad-hoc или за постоянно.
  Държавите членки могат да прекратяват такива назначения, когато това е обосновано от изискванията за назначаване. При все това, с оглед на работната натовареност, състава на подгрупите или изискванията за специфични познания, експертите оценители могат да бъдат повече от един от всяка държава членка, без това да засяга принципа, че при вземането на решения всяка държава членка разполага само с един глас. При назначенията се взема под внимание експертният опит, необходим за постигане на целите на подгрупата. Европейският парламент, Съветът и Комисията биват уведомявани за всички назначения и евентуални прекратявания на назначения
  .

Изменение 70

Изменение 70

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 3 – параграф 6

Член 3 – параграф 6

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 6.   
  Членовете
  на Координационната група
  и назначените им представители спазват принципите
  на
  независимост
  ,
  безпристрастност и поверителност
  . | | 6.   
  За да се гарантира високо качество на работата, членовете
  на Координационната група
  се избират от национални или регионални агенции за оценка на здравните технологии или от органи
  ,
  отговарящи за тези въпроси
  .


  Членовете на Координационната група, експертите и оценителите като цяло нямат финансови интереси в отрасъла за разработване на здравни технологии или в застрахователно дружество, които биха могли да се отразят на тяхната безпристрастност. Те се ангажират да работят в интерес на обществото и по независим начин и представят годишна декларация за интереси. Тези декларации за интереси се регистрират на ИТ платформата, посочена в член 27, и са достъпни за обществеността.




  Членовете на Координационната група следва да декларират на всяко заседание всякакъв специфичен интерес, който би могъл да се счита за накърняващ тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред. Когато възникне конфликт на интереси, съответният член на Координационната група се оттегля от участие в заседанието, когато се разглеждат съответните точки от дневния ред. Процедурните правила за случаите на конфликт на интереси се уреждат в съответствие с член 22, параграф 1, буква а), подточка iiia).




  С цел да се осигури прозрачност и осведоменост на обществеността относно процеса и да се насърчи доверието в системата, всички клинични данни, които се оценяват, следва да се характеризират с най-висока степен на прозрачност и публично оповестяване. В случай че данните са поверителни по търговски причини, поверителността им се определя и обосновава ясно, а поверителните данни са добре разграничени и защитени. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

6.   
  Членовете
  на Координационната група
  и назначените им представители спазват принципите
  на
  независимост
  ,
  безпристрастност и поверителност
  .

6.   
  За да се гарантира високо качество на работата, членовете
  на Координационната група
  се избират от национални или регионални агенции за оценка на здравните технологии или от органи
  ,
  отговарящи за тези въпроси
  .

Членовете на Координационната група, експертите и оценителите като цяло нямат финансови интереси в отрасъла за разработване на здравни технологии или в застрахователно дружество, които биха могли да се отразят на тяхната безпристрастност. Те се ангажират да работят в интерес на обществото и по независим начин и представят годишна декларация за интереси. Тези декларации за интереси се регистрират на ИТ платформата, посочена в член 27, и са достъпни за обществеността.

Членовете на Координационната група следва да декларират на всяко заседание всякакъв специфичен интерес, който би могъл да се счита за накърняващ тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред. Когато възникне конфликт на интереси, съответният член на Координационната група се оттегля от участие в заседанието, когато се разглеждат съответните точки от дневния ред. Процедурните правила за случаите на конфликт на интереси се уреждат в съответствие с член 22, параграф 1, буква а), подточка iiia).

С цел да се осигури прозрачност и осведоменост на обществеността относно процеса и да се насърчи доверието в системата, всички клинични данни, които се оценяват, следва да се характеризират с най-висока степен на прозрачност и публично оповестяване. В случай че данните са поверителни по търговски причини, поверителността им се определя и обосновава ясно, а поверителните данни са добре разграничени и защитени.

Изменение 71

Изменение 71

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 3 – параграф 7

Член 3 – параграф 7

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 7.   Комисията публикува списък с определените членове на Координационната група и на нейните подгрупи на ИТ платформата, посочена в член 27. | | 7.   Комисията публикува
  актуален
  списък с определените членове на Координационната група и на нейните подгрупи
  и други експерти, заедно с техните квалификации и области на експертен опит, както и техните годишни декларации за интереси
  , на ИТ платформата, посочена в член 27.


  Информацията, посочена в първа алинея, се актуализира от Комисията ежегодно и когато това се счита за необходимо, предвид евентуални нови обстоятелства. Тези актуализации са публично достъпни. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

7.   Комисията публикува списък с определените членове на Координационната група и на нейните подгрупи на ИТ платформата, посочена в член 27.

7.   Комисията публикува
  актуален
  списък с определените членове на Координационната група и на нейните подгрупи
  и други експерти, заедно с техните квалификации и области на експертен опит, както и техните годишни декларации за интереси
  , на ИТ платформата, посочена в член 27.

Информацията, посочена в първа алинея, се актуализира от Комисията ежегодно и когато това се счита за необходимо, предвид евентуални нови обстоятелства. Тези актуализации са публично достъпни.

Изменение 72

Изменение 72

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 3 – параграф 8 – буква в

Член 3 – параграф 8 – буква в

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| в) | осигурява
  сътрудничество със съответните органи на равнището на Съюза с цел улесняване на изготвянето на допълнителни доказателства, необходими за работата ѝ; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

в)

осигурява
  сътрудничество със съответните органи на равнището на Съюза с цел улесняване на изготвянето на допълнителни доказателства, необходими за работата ѝ;

осигурява

| в) | осъществява
  сътрудничество със съответните органи на равнището на Съюза с цел улесняване на изготвянето на допълнителни доказателства, необходими за работата ѝ; |
| --- | --- |

в)

осъществява
  сътрудничество със съответните органи на равнището на Съюза с цел улесняване на изготвянето на допълнителни доказателства, необходими за работата ѝ;

осъществява

Изменение 73

Изменение 73

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 3 – параграф 8 – буква г

Член 3 – параграф 8 – буква г

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| г) | гарантира
  подходящо включване
  на заинтересованите страни в
  работата си
  ; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г)

гарантира
  подходящо включване
  на заинтересованите страни в
  работата си
  ;

подходящо включване

работата си

| г) | гарантира
  подходящи консултации със съответните заинтересовани страни и експерти по време на работата си. Тези консултации се документират, включително публично достъпните декларации за интереси от
  заинтересованите страни,
  с които са проведени консултации, и се включват в окончателния доклад за съвместна оценка
  ; |
| --- | --- |

г)

гарантира
  подходящи консултации със съответните заинтересовани страни и експерти по време на работата си. Тези консултации се документират, включително публично достъпните декларации за интереси от
  заинтересованите страни,
  с които са проведени консултации, и се включват в окончателния доклад за съвместна оценка
  ;

подходящи консултации със съответните заинтересовани страни и експерти по време на работата си. Тези консултации се документират, включително публично достъпните декларации за интереси от

с които са проведени консултации, и се включват в окончателния доклад за съвместна оценка

Изменение 74

Изменение 74

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 3 – параграф 10 а (нов)

Член 3 – параграф 10 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 10а.
     
  Във всички случаи процедурният правилник на Координационната група и на нейните подгрупи, дневният ред на техните заседания, взетите решения и подробна информация относно гласуванията и обясненията на вота, включително становищата на малцинството, са обществено достъпни. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

10а.
     
  Във всички случаи процедурният правилник на Координационната група и на нейните подгрупи, дневният ред на техните заседания, взетите решения и подробна информация относно гласуванията и обясненията на вота, включително становищата на малцинството, са обществено достъпни.

Изменение 75

Изменение 75

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 4 – параграф 2 – алинея 1 а (нова)

Член 4 – параграф 2 – алинея 1 а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | Разпоредбите на първа алинея, букви а), б) и в) се определят в зависимост от степента на въздействие върху пациентите, общественото здраве или системите за здравеопазване. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Разпоредбите на първа алинея, букви а), б) и в) се определят в зависимост от степента на въздействие върху пациентите, общественото здраве или системите за здравеопазване.

Разпоредбите на първа алинея, букви а), б) и в) се определят в зависимост от степента на въздействие върху пациентите, общественото здраве или системите за здравеопазване.

Изменение 76

Изменение 76

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 4 – параграф 3 – буква в

Член 4 – параграф 3 – буква в

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| в) | се консултира с Комисията относно проекта на годишната работна програма и взема предвид
  нейното мнение
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

в)

се консултира с Комисията относно проекта на годишната работна програма и взема предвид
  нейното мнение
  .

нейното мнение

| в) | се консултира с Комисията
  и с мрежата на заинтересованите страни, в контекста на годишните срещи по член 26
  , относно проекта на годишната работна програма и взема предвид
  техните коментари
  . |
| --- | --- |

в)

се консултира с Комисията
  и с мрежата на заинтересованите страни, в контекста на годишните срещи по член 26
  , относно проекта на годишната работна програма и взема предвид
  техните коментари
  .

и с мрежата на заинтересованите страни, в контекста на годишните срещи по член 26

техните коментари

Изменение 77

Изменение 77

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 4 – параграф 5 a (нов)

Член 4 – параграф 5 a (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 5а.
     
  Годишният доклад и годишната работна програма се публикуват на ИТ платформата, посочена в член 27. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

5а.
     
  Годишният доклад и годишната работна програма се публикуват на ИТ платформата, посочена в член 27.

Изменение 78

Изменение 78

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 5 – параграф 1 – буква a а (нова)

Член 5 – параграф 1 – буква a а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | aa) | други лекарствени продукти, по отношение на които не се прилага процедурата за разрешаване, предвидена в Регламент (ЕО) No 726/2004, когато разработчикът на здравна технология е избрал процедурата за централизирано разрешаване, при условие че става въпрос за лекарствени продукти, които представляват значителни технически, научни или терапевтични иновации или чието разрешаване е в интерес на общественото здраве; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

aa)

aa)

други лекарствени продукти, по отношение на които не се прилага процедурата за разрешаване, предвидена в Регламент (ЕО) No 726/2004, когато разработчикът на здравна технология е избрал процедурата за централизирано разрешаване, при условие че става въпрос за лекарствени продукти, които представляват значителни технически, научни или терапевтични иновации или чието разрешаване е в интерес на общественото здраве;

други лекарствени продукти, по отношение на които не се прилага процедурата за разрешаване, предвидена в Регламент (ЕО) No 726/2004, когато разработчикът на здравна технология е избрал процедурата за централизирано разрешаване, при условие че става въпрос за лекарствени продукти, които представляват значителни технически, научни или терапевтични иновации или чието разрешаване е в интерес на общественото здраве;

Изменение 79

Изменение 79

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 5 – параграф 1 – буква б

Член 5 – параграф 1 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | медицински изделия, класифицирани като клас IIb и III в съответствие с член 51 от Регламент (ЕС) 2017/745, за които съответните експертни групи са предоставили научно становище в рамките на процедурата по консултация относно клиничната оценка по член 54 от същия регламент; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

медицински изделия, класифицирани като клас IIb и III в съответствие с член 51 от Регламент (ЕС) 2017/745, за които съответните експертни групи са предоставили научно становище в рамките на процедурата по консултация относно клиничната оценка по член 54 от същия регламент;

| б) | медицински изделия, класифицирани като клас IIb и III в съответствие с член 51 от Регламент (ЕС) 2017/745, за които съответните експертни групи са предоставили научно становище в рамките на процедурата по консултация относно клиничната оценка по член 54 от същия регламент
  и които се считат за значително нововъведение и с потенциално значително въздействие върху общественото здраве или системите на здравеопазване
  ; |
| --- | --- |

б)

медицински изделия, класифицирани като клас IIb и III в съответствие с член 51 от Регламент (ЕС) 2017/745, за които съответните експертни групи са предоставили научно становище в рамките на процедурата по консултация относно клиничната оценка по член 54 от същия регламент
  и които се считат за значително нововъведение и с потенциално значително въздействие върху общественото здраве или системите на здравеопазване
  ;

и които се считат за значително нововъведение и с потенциално значително въздействие върху общественото здраве или системите на здравеопазване

Изменение 80

Изменение 80

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 5 – параграф 1 – буква в

Член 5 – параграф 1 – буква в

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| в) | медицински изделия за ин витро диагностика, класифицирани като клас D в съответствие с член 47 от Регламент (ЕС) 2017/746 (16), за които съответните експертни групи са предоставили мнението си в рамките на процедурата по член 48, параграф 6 от същия регламент. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

в)

медицински изделия за ин витро диагностика, класифицирани като клас D в съответствие с член 47 от Регламент (ЕС) 2017/746 (16), за които съответните експертни групи са предоставили мнението си в рамките на процедурата по член 48, параграф 6 от същия регламент.

16

| в) | медицински изделия за ин витро диагностика, класифицирани като клас D в съответствие с член 47 от Регламент (ЕС) 2017/746 (17), за които съответните експертни групи са предоставили мнението си в рамките на процедурата по член 48, параграф 6 от същия регламент
  и които се считат за значително нововъведение и с потенциално значително въздействие върху общественото здраве или системите на здравеопазване
  . |
| --- | --- |

в)

медицински изделия за ин витро диагностика, класифицирани като клас D в съответствие с член 47 от Регламент (ЕС) 2017/746 (17), за които съответните експертни групи са предоставили мнението си в рамките на процедурата по член 48, параграф 6 от същия регламент
  и които се считат за значително нововъведение и с потенциално значително въздействие върху общественото здраве или системите на здравеопазване
  .

17

и които се считат за значително нововъведение и с потенциално значително въздействие върху общественото здраве или системите на здравеопазване

Изменение 81

Изменение 81

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 5 – параграф 2 – буква д а (нова)

Член 5 – параграф 2 – буква д а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | да) | необходимостта от повече клинични доказателства; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

да)

да)

необходимостта от повече клинични доказателства;

необходимостта от повече клинични доказателства;

Изменение 82

Изменение 82

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 5 – параграф 2 – буква д б (нова)

Член 5 – параграф 2 – буква д б (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | дб) | по искане на разработчика на здравни технологии; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

дб)

дб)

по искане на разработчика на здравни технологии;

по искане на разработчика на здравни технологии;

Изменение 83

Изменение 83

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 1 – алинея 2

Член 6 – параграф 1 – алинея 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Докладът за съвместна клинична оценка се придружава от обобщен доклад,
  като
  те се изготвят в съответствие с изискванията
  от настоящия член
  ,
  както и с определените в членове 11, 22 и 23
  . | | Докладът за съвместна клинична оценка се придружава от обобщен доклад,
  който съдържа най-малко сравнените клинични данни, крайните точки, референтните обекти за сравнение, методологията, използваните клинични доказателства и заключения относно ефикасността, безопасността и относителната ефективност, както и ограниченията на оценката, особените мнения, обобщение на проведените консултации и направените забележки.
  Те се изготвят в съответствие с изискванията,
  определени от Координационната група, и се оповестяват публично, независимо от заключенията на доклада
  .


  За лекарствени продукти, посочени в член 5, параграф 1, буква а), докладът за съвместна клинична оценка се приема от Координационната група в срок от 80 – 100 дни, за да се гарантира съответствие със сроковете за ценообразуване и възстановяване на разходите, определени в Директива 89/105/ЕИО на Съвета

   (1). |
| | |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Докладът за съвместна клинична оценка се придружава от обобщен доклад,
  като
  те се изготвят в съответствие с изискванията
  от настоящия член
  ,
  както и с определените в членове 11, 22 и 23
  .

като

от настоящия член

както и с определените в членове 11, 22 и 23

Докладът за съвместна клинична оценка се придружава от обобщен доклад,
  който съдържа най-малко сравнените клинични данни, крайните точки, референтните обекти за сравнение, методологията, използваните клинични доказателства и заключения относно ефикасността, безопасността и относителната ефективност, както и ограниченията на оценката, особените мнения, обобщение на проведените консултации и направените забележки.
  Те се изготвят в съответствие с изискванията,
  определени от Координационната група, и се оповестяват публично, независимо от заключенията на доклада
  .

който съдържа най-малко сравнените клинични данни, крайните точки, референтните обекти за сравнение, методологията, използваните клинични доказателства и заключения относно ефикасността, безопасността и относителната ефективност, както и ограниченията на оценката, особените мнения, обобщение на проведените консултации и направените забележки.

определени от Координационната група, и се оповестяват публично, независимо от заключенията на доклада

За лекарствени продукти, посочени в член 5, параграф 1, буква а), докладът за съвместна клинична оценка се приема от Координационната група в срок от 80 – 100 дни, за да се гарантира съответствие със сроковете за ценообразуване и възстановяване на разходите, определени в Директива 89/105/ЕИО на Съвета

   (1).

За лекарствени продукти, посочени в член 5, параграф 1, буква а), докладът за съвместна клинична оценка се приема от Координационната група в срок от 80 – 100 дни, за да се гарантира съответствие със сроковете за ценообразуване и възстановяване на разходите, определени в Директива 89/105/ЕИО на Съвета

1

Изменение 84

Изменение 84

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 2

Член 6 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Определената подгрупа изисква от
  съответните разработчици
  на здравни технологии да
  подадат
  документация, съдържаща информацията, данните и
  доказателствата
  , необходими за съвместната клинична оценка. | | 2.   Определената подгрупа изисква от
  разработчика
  на здравни технологии да
  подаде цялата налична и актуална
  документация, съдържаща информацията, данните и
  изследванията, включително отрицателните и положителните резултати
  , необходими за съвместната клинична оценка.
  Тази документация включва наличните данни от всички проведени изпитвания, както и от всички изследвания, в които е използвана технологията, като и двата компонента са изключително важни за гарантиране на високото качество на оценките.




  За лекарствените продукти, посочени в член 5, параграф 1, буква а), документацията включва най-малко:








  а) | подаденото досие; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Определената подгрупа изисква от
  съответните разработчици
  на здравни технологии да
  подадат
  документация, съдържаща информацията, данните и
  доказателствата
  , необходими за съвместната клинична оценка.

2.   Определената подгрупа изисква от
  разработчика
  на здравни технологии да
  подаде цялата налична и актуална
  документация, съдържаща информацията, данните и
  изследванията, включително отрицателните и положителните резултати
  , необходими за съвместната клинична оценка.
  Тази документация включва наличните данни от всички проведени изпитвания, както и от всички изследвания, в които е използвана технологията, като и двата компонента са изключително важни за гарантиране на високото качество на оценките.

За лекарствените продукти, посочени в член 5, параграф 1, буква а), документацията включва най-малко:

а)

подаденото досие;

| б) | посочване на статуса на разрешението за търговия; |
| --- | --- |

б)

посочване на статуса на разрешението за търговия;

| в) | европейския доклад за обществена оценка (ЕДОО), включително кратката характеристика на продукта (КХП), ако са налични; Европейската агенция по лекарствата предоставя съответните приети доклади за научна оценка на Координационната група. |
| --- | --- |

в)

европейския доклад за обществена оценка (ЕДОО), включително кратката характеристика на продукта (КХП), ако са налични; Европейската агенция по лекарствата предоставя съответните приети доклади за научна оценка на Координационната група.

| г) | резултатите от допълнителните изследвания, които са поискани от Координационната група и с които разполага разработчикът на здравни технологии, когато е приложимо; |
| --- | --- |

г)

резултатите от допълнителните изследвания, които са поискани от Координационната група и с които разполага разработчикът на здравни технологии, когато е приложимо;

| д) | вече наличните доклади за ОЗТ относно въпросната здравна технология, когато е приложимо и ако са на разположение на разработчика на здравни технологии; |
| --- | --- |

д)

вече наличните доклади за ОЗТ относно въпросната здравна технология, когато е приложимо и ако са на разположение на разработчика на здравни технологии;

| е) | информация относно изследвания и регистри на изследвания, които са на разположение на разработчика на здравни технологии. |
| --- | --- |

е)

информация относно изследвания и регистри на изследвания, които са на разположение на разработчика на здравни технологии.

Разработчиците на здравни технологии са длъжни да подават всички изисквани данни.

Оценителите могат също да имат достъп до публични бази данни и източници на клинична информация, като например регистри на пациенти, бази данни или европейски референтни мрежи, когато такъв достъп се счете за необходим за допълване на информацията, предоставена от разработчика, и за извършване на по-точна клинична оценка на здравната технология. Заради възпроизводимостта на оценката тази информация е обществено достъпна.

Отношенията между оценителите и разработчиците на здравни технологии са независими и безпристрастни. С разработчиците на здравни технологии може да се провеждат консултации, но те не участват активно в процеса на оценка.

Изменение 85

Изменение 85

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 2 а (нов)

Член 6 – параграф 2 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  В случая на лекарствата сираци, Координационната група може обосновано да счете, че няма съществена причина или допълнителни доказателства в подкрепа на по-нататъшния клиничен анализ, извън оценката на съществената полза, която вече е извършената от Европейската агенция по лекарствата. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2 a.
     
  В случая на лекарствата сираци, Координационната група може обосновано да счете, че няма съществена причина или допълнителни доказателства в подкрепа на по-нататъшния клиничен анализ, извън оценката на съществената полза, която вече е извършената от Европейската агенция по лекарствата.

Изменение 86

Изменение 86

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 3

Член 6 – параграф 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   Определената подгрупа назначава двама от членовете си за оценител и съоценител, които извършват съвместната клинична оценка. При назначаването се взема предвид необходимият за извършването на оценката научен експертен опит. | | 3.   Определената подгрупа назначава двама от членовете си за оценител и съоценител, които извършват съвместната клинична оценка.
  Оценителят и съоценителят са различни от лицата, които са назначени преди това съгласно член 13, параграф 3, освен в изключителни и обосновани ситуации, когато не са налице необходимите специфични експертни познания, и след одобрение от Координационната група.
  При назначаването се взема предвид необходимият за извършването на оценката научен експертен опит. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   Определената подгрупа назначава двама от членовете си за оценител и съоценител, които извършват съвместната клинична оценка. При назначаването се взема предвид необходимият за извършването на оценката научен експертен опит.

3.   Определената подгрупа назначава двама от членовете си за оценител и съоценител, които извършват съвместната клинична оценка.
  Оценителят и съоценителят са различни от лицата, които са назначени преди това съгласно член 13, параграф 3, освен в изключителни и обосновани ситуации, когато не са налице необходимите специфични експертни познания, и след одобрение от Координационната група.
  При назначаването се взема предвид необходимият за извършването на оценката научен експертен опит.

Изменение 87

Изменение 87

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 5 – уводна част

Член 6 – параграф 5 – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 5.   Изводите от доклада за съвместна клинична оценка
  се ограничават до следното
  : | | 5.   Изводите от доклада за съвместна клинична оценка
  включват
  : |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

5.   Изводите от доклада за съвместна клинична оценка
  се ограничават до следното
  :

5.   Изводите от доклада за съвместна клинична оценка
  включват
  :

Изменение 88

Изменение 88

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 5 – буква а

Член 6 – параграф 5 – буква а

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | анализ на
  относителните въздействия
  на оценяваната здравната технология,
  върху
  избраните за оценката
  резултати за здравето, които са от значение за пациента
  ; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

a)

анализ на
  относителните въздействия
  на оценяваната здравната технология,
  върху
  избраните за оценката
  резултати за здравето, които са от значение за пациента
  ;

относителните въздействия

върху

резултати за здравето, които са от значение за пациента

| a) | анализ на
  относителната ефективност и безопасност
  на оценяваната здравната технология
  по отношение на клиничните крайни точки във връзка с
  избраните за оценката
  клинична структура и група от пациенти, включително смъртност, заболеваемост и качество на живота, в сравнение с едно или повече референтни видове лечение
  ,
  които се определят от Координационната група
  ; |
| --- | --- |

a)

анализ на
  относителната ефективност и безопасност
  на оценяваната здравната технология
  по отношение на клиничните крайни точки във връзка с
  избраните за оценката
  клинична структура и група от пациенти, включително смъртност, заболеваемост и качество на живота, в сравнение с едно или повече референтни видове лечение
  ,
  които се определят от Координационната група
  ;

относителната ефективност и безопасност

по отношение на клиничните крайни точки във връзка с

клинична структура и група от пациенти, включително смъртност, заболеваемост и качество на живота, в сравнение с едно или повече референтни видове лечение

които се определят от Координационната група

Изменение 89

Изменение 89

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 5 – буква б

Член 6 – параграф 5 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | степента на увереност в относителните въздействия въз основа на
  наличните
  доказателства. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

степента на увереност в относителните въздействия въз основа на
  наличните
  доказателства.

наличните

| б) | степента на увереност в относителните въздействия въз основа на
  най-добрите налични клинични
  доказателства
  и в сравнение с най-добрите стандартни терапии
  .
  Оценката се основава на клиничните крайни точки, установени съгласно международните стандарти за основаната на доказателства медицина, и по-специално във връзка с подобряването на здравословното състояние, съкращаването на продължителността на заболяването, удължаването на преживяемостта на пациентите, намаляването на страничните ефекти или подобряването на качеството на живот. При това следва да се направят препратки и към специфичните за отделните подгрупи разлики. |
| --- | --- |

б)

степента на увереност в относителните въздействия въз основа на
  най-добрите налични клинични
  доказателства
  и в сравнение с най-добрите стандартни терапии
  .
  Оценката се основава на клиничните крайни точки, установени съгласно международните стандарти за основаната на доказателства медицина, и по-специално във връзка с подобряването на здравословното състояние, съкращаването на продължителността на заболяването, удължаването на преживяемостта на пациентите, намаляването на страничните ефекти или подобряването на качеството на живот. При това следва да се направят препратки и към специфичните за отделните подгрупи разлики.

най-добрите налични клинични

и в сравнение с най-добрите стандартни терапии

Оценката се основава на клиничните крайни точки, установени съгласно международните стандарти за основаната на доказателства медицина, и по-специално във връзка с подобряването на здравословното състояние, съкращаването на продължителността на заболяването, удължаването на преживяемостта на пациентите, намаляването на страничните ефекти или подобряването на качеството на живот. При това следва да се направят препратки и към специфичните за отделните подгрупи разлики.

Изменение 90

Изменение 90

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 5 – алинея 1 а (нова)

Член 6 – параграф 5 – алинея 1 а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | Заключенията не включват оценка.




  Оценителят и съоценителят гарантират, че изборът на подходящи групи пациенти е представителен за участващите държави членки, за да им се даде възможност да вземат подходящи решения за финансирането на тези технологии от националните бюджети за здравеопазване. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Заключенията не включват оценка.

Заключенията не включват оценка.

Оценителят и съоценителят гарантират, че изборът на подходящи групи пациенти е представителен за участващите държави членки, за да им се даде възможност да вземат подходящи решения за финансирането на тези технологии от националните бюджети за здравеопазване.

Оценителят и съоценителят гарантират, че изборът на подходящи групи пациенти е представителен за участващите държави членки, за да им се даде възможност да вземат подходящи решения за финансирането на тези технологии от националните бюджети за здравеопазване.

Изменение 205

Изменение 205

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 6

Член 6 – параграф 6

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 6.   В случаите, когато на какъвто и да е етап от изготвянето на проектодоклада за съвместна клинична оценка оценителят прецени, че е необходимо допълнително доказателство от подаващия документацията разработчик на здравни технологии, за да се завърши докладът, той може да поиска от определената подгрупа да отложи определения период от време за изготвянето на доклада и да поиска допълнително доказателство от разработчика на здравни технологии. След консултация с разработчика на здравни технологии за необходимото време за подготовка на нужните допълнителни доказателства в искането на оценителя се посочва броят работни дни, за които се отлага изготвянето на доклада. | | 6.   В случаите, когато на какъвто и да е етап от изготвянето на проектодоклада за съвместна клинична оценка оценителят прецени, че е необходимо допълнително доказателство от подаващия документацията разработчик на здравни технологии, за да се завърши докладът, той може да поиска от определената подгрупа да отложи определения период от време за изготвянето на доклада и да поиска допълнително доказателство от разработчика на здравни технологии. След консултация с разработчика на здравни технологии за необходимото време за подготовка на нужните допълнителни доказателства в искането на оценителя се посочва броят работни дни, за които се отлага изготвянето на доклада.
  Когато по време на процеса са налични нови клинични данни, съответният разработчик на здравни технологии също така съобщава проактивно тази нова информация на оценителя. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

6.   В случаите, когато на какъвто и да е етап от изготвянето на проектодоклада за съвместна клинична оценка оценителят прецени, че е необходимо допълнително доказателство от подаващия документацията разработчик на здравни технологии, за да се завърши докладът, той може да поиска от определената подгрупа да отложи определения период от време за изготвянето на доклада и да поиска допълнително доказателство от разработчика на здравни технологии. След консултация с разработчика на здравни технологии за необходимото време за подготовка на нужните допълнителни доказателства в искането на оценителя се посочва броят работни дни, за които се отлага изготвянето на доклада.

6.   В случаите, когато на какъвто и да е етап от изготвянето на проектодоклада за съвместна клинична оценка оценителят прецени, че е необходимо допълнително доказателство от подаващия документацията разработчик на здравни технологии, за да се завърши докладът, той може да поиска от определената подгрупа да отложи определения период от време за изготвянето на доклада и да поиска допълнително доказателство от разработчика на здравни технологии. След консултация с разработчика на здравни технологии за необходимото време за подготовка на нужните допълнителни доказателства в искането на оценителя се посочва броят работни дни, за които се отлага изготвянето на доклада.
  Когато по време на процеса са налични нови клинични данни, съответният разработчик на здравни технологии също така съобщава проактивно тази нова информация на оценителя.

Изменение 92

Изменение 92

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 7

Член 6 – параграф 7

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 7.   Членовете на определената подгрупа предоставят коментарите си по време на изготвянето на проектодоклада за съвместна клинична оценка и на проекта на обобщения доклад.
  Комисията също може да предостави коментари. | | 7.   Членовете на определената подгрупа
  или Координационната група
  предоставят
  в рамките на минимален срок от 30 работни дни
  коментарите си по време на изготвянето на проектодоклада за съвместна клинична оценка и на проекта на обобщения доклад. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

7.   Членовете на определената подгрупа предоставят коментарите си по време на изготвянето на проектодоклада за съвместна клинична оценка и на проекта на обобщения доклад.
  Комисията също може да предостави коментари.

7.   Членовете на определената подгрупа
  или Координационната група
  предоставят
  в рамките на минимален срок от 30 работни дни
  коментарите си по време на изготвянето на проектодоклада за съвместна клинична оценка и на проекта на обобщения доклад.

Изменение 93

Изменение 93

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 8

Член 6 – параграф 8

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 8.   Оценителят предоставя проектодоклада за съвместна клинична оценка и проекта на обобщения доклад на
  подаващия документацията разработчик
  на здравни технологии
  и определя срок, в който той може да изпрати
  коментари. | | 8.   Оценителят предоставя проектодоклада за съвместна клинична оценка и проекта на обобщения доклад на
  разработчика
  на здравни технологии
  за изпращане на
  коментари. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

8.   Оценителят предоставя проектодоклада за съвместна клинична оценка и проекта на обобщения доклад на
  подаващия документацията разработчик
  на здравни технологии
  и определя срок, в който той може да изпрати
  коментари.

8.   Оценителят предоставя проектодоклада за съвместна клинична оценка и проекта на обобщения доклад на
  разработчика
  на здравни технологии
  за изпращане на
  коментари.

Изменение 94

Изменение 94

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 9

Член 6 – параграф 9

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 9.   
  Определената подгрупа предприема необходимото
  ,
  така че заинтересованите страни
  ,
  включително пациентите
  и клиничните експерти,
  да получат възможност да предоставят
  коментари по време на
  изготвянето на проектодоклада за съвместна
  клинична оценка
  и на проекта на обобщения доклад, и определя срок, в който те могат да изпратят коментари
  . | | 9.   
  Пациентите, организациите на потребителите
  ,
  специалистите в областта на здравеопазването
  ,
  НПО, други сдружения за разработване на здравни технологии
  и клиничните експерти
  могат да представят
  коментари по време на
  съвместната
  клинична оценка
  в рамките на срок, посочен от определената подгрупа
  .


  Комисията оповестява публично декларациите за интереси на всички заинтересовани страни, с които са проведени консултации, на ИТ платформата, посочена в член 27. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

9.   
  Определената подгрупа предприема необходимото
  ,
  така че заинтересованите страни
  ,
  включително пациентите
  и клиничните експерти,
  да получат възможност да предоставят
  коментари по време на
  изготвянето на проектодоклада за съвместна
  клинична оценка
  и на проекта на обобщения доклад, и определя срок, в който те могат да изпратят коментари
  .

9.   
  Пациентите, организациите на потребителите
  ,
  специалистите в областта на здравеопазването
  ,
  НПО, други сдружения за разработване на здравни технологии
  и клиничните експерти
  могат да представят
  коментари по време на
  съвместната
  клинична оценка
  в рамките на срок, посочен от определената подгрупа
  .

Комисията оповестява публично декларациите за интереси на всички заинтересовани страни, с които са проведени консултации, на ИТ платформата, посочена в член 27.

Изменение 95

Изменение 95

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 10

Член 6 – параграф 10

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 10.   След получаване и вземане предвид на коментарите, предоставени в съответствие с параграфи 7, 8 и 9, оценителят с помощта на съоценителя финализира проектодоклада за съвместна клинична оценка и проекта на обобщения доклад и ги изпраща на
  определената подгрупа и на Комисията
  за коментари. | | 10.   След получаване и вземане предвид на коментарите, предоставени в съответствие с параграфи 7, 8 и 9, оценителят с помощта на съоценителя финализира проектодоклада за съвместна клинична оценка и проекта на обобщения доклад и ги изпраща на
  Координационната група
  за коментари.
  Комисията публикува всички коментари, на които е отговорено надлежно, на ИТ платформата, посочена в член 27. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

10.   След получаване и вземане предвид на коментарите, предоставени в съответствие с параграфи 7, 8 и 9, оценителят с помощта на съоценителя финализира проектодоклада за съвместна клинична оценка и проекта на обобщения доклад и ги изпраща на
  определената подгрупа и на Комисията
  за коментари.

10.   След получаване и вземане предвид на коментарите, предоставени в съответствие с параграфи 7, 8 и 9, оценителят с помощта на съоценителя финализира проектодоклада за съвместна клинична оценка и проекта на обобщения доклад и ги изпраща на
  Координационната група
  за коментари.
  Комисията публикува всички коментари, на които е отговорено надлежно, на ИТ платформата, посочена в член 27.

Изменение 96

Изменение 96

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 11

Член 6 – параграф 11

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 11.   Оценителят с помощта на съоценителя взема предвид коментарите на
  определената подгрупа и на Комисията
  и изпраща окончателен проектодоклад за съвместна клинична оценка и проект на обобщен доклад до Координационната група за одобрение. | | 11.   Оценителят с помощта на съоценителя взема предвид коментарите на
  Координационната група
  и изпраща окончателен проектодоклад за съвместна клинична оценка и проект на обобщен доклад до Координационната група за
  окончателно
  одобрение. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

11.   Оценителят с помощта на съоценителя взема предвид коментарите на
  определената подгрупа и на Комисията
  и изпраща окончателен проектодоклад за съвместна клинична оценка и проект на обобщен доклад до Координационната група за одобрение.

11.   Оценителят с помощта на съоценителя взема предвид коментарите на
  Координационната група
  и изпраща окончателен проектодоклад за съвместна клинична оценка и проект на обобщен доклад до Координационната група за
  окончателно
  одобрение.

Изменение 206

Изменение 206

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 12

Член 6 – параграф 12

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 12.   Координационната група одобрява окончателния проектодоклад за съвместна клинична оценка и проект на обобщения доклад по възможност с консенсус, а при необходимост — с
  обикновено
  мнозинство от
  държавите членки
  . | | 12.   Координационната група одобрява окончателния проектодоклад за съвместна клинична оценка и проект на обобщения доклад по възможност с консенсус, а при необходимост — с
  квалифицирано
  мнозинство от държавите членки.


  Позициите, които се различават, и основанията за тях се записват в окончателния доклад.




  Окончателният доклад трябва да включва анализ на чувствителността, ако е налице един или повече от следните елементи:









  a) | различни становища по проучванията, които да бъдат изключени поради сериозна пристрастност; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

12.   Координационната група одобрява окончателния проектодоклад за съвместна клинична оценка и проект на обобщения доклад по възможност с консенсус, а при необходимост — с
  обикновено
  мнозинство от
  държавите членки
  .

12.   Координационната група одобрява окончателния проектодоклад за съвместна клинична оценка и проект на обобщения доклад по възможност с консенсус, а при необходимост — с
  квалифицирано
  мнозинство от държавите членки.

Позициите, които се различават, и основанията за тях се записват в окончателния доклад.

Окончателният доклад трябва да включва анализ на чувствителността, ако е налице един или повече от следните елементи:

a)

различни становища по проучванията, които да бъдат изключени поради сериозна пристрастност;

| б) | различаващи се позиции по въпроса дали да се изключат проучвания поради това, че не отразяват актуалните технологични постижения, или |
| --- | --- |

б)

различаващи се позиции по въпроса дали да се изключат проучвания поради това, че не отразяват актуалните технологични постижения, или

| в) | противоречия във връзка с определянето на прагове за ирелевантност по отношение на крайните точки, които са от значение за пациентите. |
| --- | --- |

в)

противоречия във връзка с определянето на прагове за ирелевантност по отношение на крайните точки, които са от значение за пациентите.

Изборът на един или повече референтни обекти за сравнение и крайни точки, които са от значение за пациентите, трябва да е медицински обоснован и документиран в окончателния доклад.

Окончателният доклад включва и резултатите от съвместните научни консултации, проведени в съответствие с член 13. Докладите от научните консултации стават обществено достояние при приключването на съвместните клинични оценки.

Изменение 98

Изменение 98

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 13

Член 6 – параграф 13

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 13.   Оценителят предприема необходимото
  за отстраняването на всякаква информация, представляваща търговска тайна, от одобрения
  доклад за съвместна клинична оценка и
  от обобщения
  доклад. | | 13.   Оценителят предприема необходимото,
  така че одобреният
  доклад за съвместна клинична оценка и
  обобщеният
  доклад
  да съдържат клиничната информация, която е предмет на оценката, използваната методология и проучвания
  .
  Оценителят се консултира с разработчика относно доклада, преди докладът да бъде публикуван. Разработчикът разполага с 10 работни дни, за да съобщи на оценителя всяка информация, която счита за поверителна, и да обоснове нейния чувствителен в търговско отношение характер. Оценителят и съвместният оценител, действайки като последна инстанция, решават дали искането на разработчика за поверителност е основателно. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

13.   Оценителят предприема необходимото
  за отстраняването на всякаква информация, представляваща търговска тайна, от одобрения
  доклад за съвместна клинична оценка и
  от обобщения
  доклад.

13.   Оценителят предприема необходимото,
  така че одобреният
  доклад за съвместна клинична оценка и
  обобщеният
  доклад
  да съдържат клиничната информация, която е предмет на оценката, използваната методология и проучвания
  .
  Оценителят се консултира с разработчика относно доклада, преди докладът да бъде публикуван. Разработчикът разполага с 10 работни дни, за да съобщи на оценителя всяка информация, която счита за поверителна, и да обоснове нейния чувствителен в търговско отношение характер. Оценителят и съвместният оценител, действайки като последна инстанция, решават дали искането на разработчика за поверителност е основателно.

Изменение 99

Изменение 99

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 14

Член 6 – параграф 14

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 14.   Координационната група предоставя одобрения доклад за съвместна клинична оценка и обобщения доклад на подаващия документацията разработчик на здравна технология и на Комисията. | | 14.   Координационната група предоставя одобрения доклад за съвместна клинична оценка и обобщения доклад на подаващия документацията разработчик на здравна технология и на Комисията,
  която включва двата доклада в ИТ платформата
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

14.   Координационната група предоставя одобрения доклад за съвместна клинична оценка и обобщения доклад на подаващия документацията разработчик на здравна технология и на Комисията.

14.   Координационната група предоставя одобрения доклад за съвместна клинична оценка и обобщения доклад на подаващия документацията разработчик на здравна технология и на Комисията,
  която включва двата доклада в ИТ платформата
  .

Изменение 100

Изменение 100

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 14 а (нов)

Член 6 – параграф 14 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 14а.
     
  При получаването на одобрения доклад за съвместна клинична оценка и на обобщения доклад, представящият разработчик на здравни технологии може да представи възраженията си в писмен вид пред Координационната група и Комисията в рамките на седем работни дни. В този случай разработчикът представя подробни основания за своите възражения. Координационната група изготвя оценка на възраженията в срок от седем работни дни и преразглежда доклада, ако е необходимо.




  Координационната група одобрява и изпраща окончателния доклад за съвместна клинична оценка, обобщения доклад и обяснителен документ, в който подробно се посочва какво е предприето по отношение на възраженията на представящия разработчик на здравни технологии и на Комисията. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

14а.
     
  При получаването на одобрения доклад за съвместна клинична оценка и на обобщения доклад, представящият разработчик на здравни технологии може да представи възраженията си в писмен вид пред Координационната група и Комисията в рамките на седем работни дни. В този случай разработчикът представя подробни основания за своите възражения. Координационната група изготвя оценка на възраженията в срок от седем работни дни и преразглежда доклада, ако е необходимо.

Координационната група одобрява и изпраща окончателния доклад за съвместна клинична оценка, обобщения доклад и обяснителен документ, в който подробно се посочва какво е предприето по отношение на възраженията на представящия разработчик на здравни технологии и на Комисията.

Изменение 101

Изменение 101

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 – параграф 14 б (нов)

Член 6 – параграф 14 б (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 14б.
     
  Докладът за съвместна клинична оценка и обобщаващият доклад трябва да бъдат готови в срок от 80 до 100 дни, освен в обосновани случаи, когато поради клинична необходимост процесът трябва да бъде ускорен или, респективно, забавен. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

14б.
     
  Докладът за съвместна клинична оценка и обобщаващият доклад трябва да бъдат готови в срок от 80 до 100 дни, освен в обосновани случаи, когато поради клинична необходимост процесът трябва да бъде ускорен или, респективно, забавен.

Изменение 102

Изменение 102

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 6 - параграф 14 в (нов)

Член 6 - параграф 14 в (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 14в.
     
  В случай че представящият разработчик на здравни технологии оттегли заявлението за пускане на пазара, като предостави обосновка, или когато Европейската агенция по лекарствата прекрати подобна оценка, Координационната група бива уведомена за този факт, за да прекрати процедурата на съвместна клинична оценка. Комисията публикува причините за оттегляне на заявлението или за прекратяване на оценката на ИТ платформата, посочена в член 27. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

14в.
     
  В случай че представящият разработчик на здравни технологии оттегли заявлението за пускане на пазара, като предостави обосновка, или когато Европейската агенция по лекарствата прекрати подобна оценка, Координационната група бива уведомена за този факт, за да прекрати процедурата на съвместна клинична оценка. Комисията публикува причините за оттегляне на заявлението или за прекратяване на оценката на ИТ платформата, посочена в член 27.

Изменение 103

Изменение 103

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 1

Член 7 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Ако Комисията прецени, че одобреният доклад за съвместна клинична оценка и обобщеният доклад отговарят на съществените и процедурните изисквания, определени в настоящия регламент, тя
  включва наименованието на здравната технология, която е предмет на
  одобрения доклад
  и на
  обобщения
  доклад, в списък с технологии, които са били подложени на съвместна клинична оценка („Списъка с оценени здравни технологии“ или само „Списъка“) най-късно 30 дни след получаването на одобрения доклад и на обобщения доклад от Координационната група. | | 1.   
  Комисията
  включва наименованието на здравната технология, която е предмет на
  доклада
  и на
  одобрения обобщен
  доклад,
  независимо дали той е положителен или отрицателен
  , в списък с технологии, които са били подложени на съвместна клинична оценка („Списъка с оценени здравни технологии“ или само „Списъка“) най-късно 30 дни след получаването на одобрения доклад и на обобщения доклад от Координационната група. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   
  Ако Комисията прецени, че одобреният доклад за съвместна клинична оценка и обобщеният доклад отговарят на съществените и процедурните изисквания, определени в настоящия регламент, тя
  включва наименованието на здравната технология, която е предмет на
  одобрения доклад
  и на
  обобщения
  доклад, в списък с технологии, които са били подложени на съвместна клинична оценка („Списъка с оценени здравни технологии“ или само „Списъка“) най-късно 30 дни след получаването на одобрения доклад и на обобщения доклад от Координационната група.

1.   
  Комисията
  включва наименованието на здравната технология, която е предмет на
  доклада
  и на
  одобрения обобщен
  доклад,
  независимо дали той е положителен или отрицателен
  , в списък с технологии, които са били подложени на съвместна клинична оценка („Списъка с оценени здравни технологии“ или само „Списъка“) най-късно 30 дни след получаването на одобрения доклад и на обобщения доклад от Координационната група.

Изменение 104

Изменение 104

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 2

Член 7 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Ако в рамките на 30 дни след получаването на одобрения доклад за съвместна клинична оценка и обобщения доклад Комисията заключи, че те не отговарят на
  съществените и на
  процедурните изисквания, определени в настоящия регламент, тя информира Координационната група за съображенията за своите заключения и изисква
  от нея да преразгледа доклада и обобщения доклад
  . | | 2.   Ако в рамките на 30 дни след получаването на одобрения доклад за съвместна клинична оценка и обобщения доклад Комисията заключи, че те не отговарят на процедурните
  правни
  изисквания, определени в настоящия регламент, тя информира Координационната група за съображенията за своите заключения и изисква
  оценката да бъде преразгледана, като предоставя обосновка за това
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Ако в рамките на 30 дни след получаването на одобрения доклад за съвместна клинична оценка и обобщения доклад Комисията заключи, че те не отговарят на
  съществените и на
  процедурните изисквания, определени в настоящия регламент, тя информира Координационната група за съображенията за своите заключения и изисква
  от нея да преразгледа доклада и обобщения доклад
  .

2.   Ако в рамките на 30 дни след получаването на одобрения доклад за съвместна клинична оценка и обобщения доклад Комисията заключи, че те не отговарят на процедурните
  правни
  изисквания, определени в настоящия регламент, тя информира Координационната група за съображенията за своите заключения и изисква
  оценката да бъде преразгледана, като предоставя обосновка за това
  .

Изменение 105

Изменение 105

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 3

Член 7 – параграф 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   
  Определената подгрупа взема предвид заключенията, посочени в параграф 2, и приканва разработчика на здравната технология да изпрати коментарите си в определен срок.
  Определената подгрупа преразглежда доклада за съвместна клинична оценка и обобщения доклад, като взема предвид коментарите, предоставени от
  разработчика на здравната технология. Оценителят с помощта на съоценителя изменя съответно доклада за съвместна клинична оценка и обобщения доклад и ги изпраща до Координационната група
  .
  Прилага се член 6, параграфи 12 и 14. | | 3.   Определената подгрупа преразглежда доклада за съвместна клинична оценка и обобщения доклад, като взема предвид коментарите, предоставени от
  Комисията, от процедурна гледна точка и преди окончателното становище
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   
  Определената подгрупа взема предвид заключенията, посочени в параграф 2, и приканва разработчика на здравната технология да изпрати коментарите си в определен срок.
  Определената подгрупа преразглежда доклада за съвместна клинична оценка и обобщения доклад, като взема предвид коментарите, предоставени от
  разработчика на здравната технология. Оценителят с помощта на съоценителя изменя съответно доклада за съвместна клинична оценка и обобщения доклад и ги изпраща до Координационната група
  .
  Прилага се член 6, параграфи 12 и 14.

3.   Определената подгрупа преразглежда доклада за съвместна клинична оценка и обобщения доклад, като взема предвид коментарите, предоставени от
  Комисията, от процедурна гледна точка и преди окончателното становище
  .

Изменение 106

Изменение 106

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 4

Член 7 – параграф 4

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 4.
     
  След изпращането на променените и одобрени доклад за съвместната клинична оценка и обобщен доклад и ако Комисията прецени, че променените и одобрени доклад за съвместна клинична оценка и обобщен доклад отговарят на съществените и на процедурните изисквания, определени в настоящия регламент, тя включва наименованието на здравната технология, предмет на доклада и на обобщения доклад, в списъка с оценени здравни технологии. | | заличава се |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

4.
     
  След изпращането на променените и одобрени доклад за съвместната клинична оценка и обобщен доклад и ако Комисията прецени, че променените и одобрени доклад за съвместна клинична оценка и обобщен доклад отговарят на съществените и на процедурните изисквания, определени в настоящия регламент, тя включва наименованието на здравната технология, предмет на доклада и на обобщения доклад, в списъка с оценени здравни технологии.

заличава се

заличава се

Изменение 107

Изменение 107

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 5

Член 7 – параграф 5

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 5.   Ако Комисията заключи, че променените и одобрени доклад за съвместната
  клинична
  оценка и обобщен доклад не отговарят на
  съществените и на
  процедурните изисквания, определени в настоящия регламент,
  тя отказва да включи наименованието на
  здравната технология в списъка. Комисията уведомява Координационната група за решението си, като излага съображенията си за
  отказа за включване
  . Задълженията, установени в член 8, не се прилагат по отношение на засегната здравна технология. Координационната група уведомява съответно подаващия документацията разработчик на здравната технология и включва обобщена информация за посочените доклади в годишния си доклад. | | 5.   Ако Комисията заключи, че променените и одобрени доклад за съвместната оценка и обобщен доклад не отговарят на процедурните изисквания, определени в настоящия регламент, здравната технология,
  предмет на оценката, се включва
  в списъка,
  заедно с обобщения доклад за оценка и забележките на Комисията, и всичко това се публикува на ИТ платформата, посочена в член 27
  . Комисията уведомява Координационната група за решението си, като излага съображенията си за
  отрицателния доклад
  . Задълженията, установени в член 8, не се прилагат по отношение на засегната здравна технология. Координационната група уведомява съответно подаващия документацията разработчик на здравната технология и включва обобщена информация за посочените доклади в годишния си доклад. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

5.   Ако Комисията заключи, че променените и одобрени доклад за съвместната
  клинична
  оценка и обобщен доклад не отговарят на
  съществените и на
  процедурните изисквания, определени в настоящия регламент,
  тя отказва да включи наименованието на
  здравната технология в списъка. Комисията уведомява Координационната група за решението си, като излага съображенията си за
  отказа за включване
  . Задълженията, установени в член 8, не се прилагат по отношение на засегната здравна технология. Координационната група уведомява съответно подаващия документацията разработчик на здравната технология и включва обобщена информация за посочените доклади в годишния си доклад.

5.   Ако Комисията заключи, че променените и одобрени доклад за съвместната оценка и обобщен доклад не отговарят на процедурните изисквания, определени в настоящия регламент, здравната технология,
  предмет на оценката, се включва
  в списъка,
  заедно с обобщения доклад за оценка и забележките на Комисията, и всичко това се публикува на ИТ платформата, посочена в член 27
  . Комисията уведомява Координационната група за решението си, като излага съображенията си за
  отрицателния доклад
  . Задълженията, установени в член 8, не се прилагат по отношение на засегната здравна технология. Координационната група уведомява съответно подаващия документацията разработчик на здравната технология и включва обобщена информация за посочените доклади в годишния си доклад.

Изменение 108

Изменение 108

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 6

Член 7 – параграф 6

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 6.   За здравните технологии, включени в списъка с оценени здравни технологии, Комисията публикува одобрените доклад за съвместната клинична оценка и обобщен доклад
  на ИТ платформата, посочена а в член 27
  , и осигурява достъп до тях на подаващия документацията разработчик на здравната технология най-късно до 10 работни дни след включването им в списъка. | | 6.   За здравните технологии, включени в списъка с оценени здравни технологии, Комисията публикува
  на ИТ платформата, посочена в член 27
  , одобрените доклад за съвместната клинична оценка и обобщен доклад,
  както и всички забележки на заинтересованите страни и междинни доклади
  , и осигурява достъп до тях на подаващия документацията разработчик на здравната технология най-късно до 10 работни дни след включването им в списъка. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

6.   За здравните технологии, включени в списъка с оценени здравни технологии, Комисията публикува одобрените доклад за съвместната клинична оценка и обобщен доклад
  на ИТ платформата, посочена а в член 27
  , и осигурява достъп до тях на подаващия документацията разработчик на здравната технология най-късно до 10 работни дни след включването им в списъка.

6.   За здравните технологии, включени в списъка с оценени здравни технологии, Комисията публикува
  на ИТ платформата, посочена в член 27
  , одобрените доклад за съвместната клинична оценка и обобщен доклад,
  както и всички забележки на заинтересованите страни и междинни доклади
  , и осигурява достъп до тях на подаващия документацията разработчик на здравната технология най-късно до 10 работни дни след включването им в списъка.

Изменение 109

Изменение 109

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 8 – параграф 1 – уводна част

Член 8 – параграф 1 – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Държавите членки: | | 1.   
  За здравните технологии, включени в списъка с оценени здравни технологии, или за тези, за които е стартирана съвместна клинична оценка
  , държавите членки: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Държавите членки:

1.   
  За здравните технологии, включени в списъка с оценени здравни технологии, или за тези, за които е стартирана съвместна клинична оценка
  , държавите членки:

Изменение 110

Изменение 110

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 8 – параграф 1 – буква а

Член 8 – параграф 1 – буква а

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | не извършват клинична оценка или еквивалентен процес по оценка на здравна технология, включена в списъка на оценени здравни технологии или за които е била предприета съвместна
  клинична оценка; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

a)

не извършват клинична оценка или еквивалентен процес по оценка на здравна технология, включена в списъка на оценени здравни технологии или за които е била предприета съвместна
  клинична оценка;

не извършват клинична оценка или еквивалентен процес по оценка на здравна технология, включена в списъка на оценени здравни технологии или за които е била предприета съвместна

| a) | използват докладите за съвместната
  клинична оценка
  в своите оценки на здравните технологии на равнището на държавите членки
  ; |
| --- | --- |

a)

използват докладите за съвместната
  клинична оценка
  в своите оценки на здравните технологии на равнището на държавите членки
  ;

използват докладите за съвместната

в своите оценки на здравните технологии на равнището на държавите членки

Изменение 111

Изменение 111

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 8 – параграф 1 – буква б

Член 8 – параграф 1 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | прилагат докладите за
  съвместната клинична оценка
  в своите оценки на здравните технологии
  на равнище държави членки. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

прилагат докладите за
  съвместната клинична оценка
  в своите оценки на здравните технологии
  на равнище държави членки.

прилагат докладите за

в своите оценки на здравните технологии

| б) | не повтарят
  съвместната клинична оценка на равнище държави членки. |
| --- | --- |

б)

не повтарят
  съвместната клинична оценка на равнище държави членки.

не повтарят

Изменение 112

Изменение 112

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 8 – параграф 1 a (нов)

Член 8 – параграф 1 a (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 1 a.   
  Изискването, определено в параграф 1, буква б), не възпрепятства държавите членки и регионите да извършват оценки на клиничната добавена стойност на въпросните технологии, като част от националните или регионалните процеси на оценяване, при които могат да се разглеждат както клинични, така и неклинични данни и доказателства, специфични за съответната държава членка, които не са били включени в съвместната клинична оценка и които са необходими за допълване на оценката на здравната технология или на общия процес на ценообразуване и възстановяване на разходите.




  При подобни допълнителни оценки може да се прави съпоставка между въпросната технология и технология за сравнение, която представлява най-добрия наличен и основан на доказателства стандарт за предоставяне на грижи в съответната държава членка и която, въпреки искането на тази държава членка по време на фазата на определяне на обхвата, не е била взета предвид в съвместната клинична оценка. В рамките на тези оценки може също така да се направи оценка на технологията в контекста на предоставянето на грижи, който е специфичен за съответната държава членка, въз основа на клиничната ù практика или условията, избрани за възстановяване на разходите.




  Всяка такава мярка следва да бъде обоснована, необходима и пропорционална за постигането на тази цел, не трябва да дублира работата, извършена на равнището на Съюза, нито да забавя необосновано достъпа на пациентите до тези технологии.




  Държавите членки уведомяват Комисията и Координационната група за намерението си да допълнят съвместната клинична оценка и предоставят обосновка за това. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1 a.   
  Изискването, определено в параграф 1, буква б), не възпрепятства държавите членки и регионите да извършват оценки на клиничната добавена стойност на въпросните технологии, като част от националните или регионалните процеси на оценяване, при които могат да се разглеждат както клинични, така и неклинични данни и доказателства, специфични за съответната държава членка, които не са били включени в съвместната клинична оценка и които са необходими за допълване на оценката на здравната технология или на общия процес на ценообразуване и възстановяване на разходите.

При подобни допълнителни оценки може да се прави съпоставка между въпросната технология и технология за сравнение, която представлява най-добрия наличен и основан на доказателства стандарт за предоставяне на грижи в съответната държава членка и която, въпреки искането на тази държава членка по време на фазата на определяне на обхвата, не е била взета предвид в съвместната клинична оценка. В рамките на тези оценки може също така да се направи оценка на технологията в контекста на предоставянето на грижи, който е специфичен за съответната държава членка, въз основа на клиничната ù практика или условията, избрани за възстановяване на разходите.

Всяка такава мярка следва да бъде обоснована, необходима и пропорционална за постигането на тази цел, не трябва да дублира работата, извършена на равнището на Съюза, нито да забавя необосновано достъпа на пациентите до тези технологии.

Държавите членки уведомяват Комисията и Координационната група за намерението си да допълнят съвместната клинична оценка и предоставят обосновка за това.

Изменение 113

Изменение 113

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 8 – параграф 2

Член 8 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Държавите членки
  уведомяват Комисията за резултатите от оценка на здравна технология, която е била предмет на съвместна клинична оценка, в рамките на 30 дни след нейното приключване. Това уведомление се придружава от информация за начина, по който заключенията от доклада за съвместната клинична оценка са били приложени в общата оценка на здравната технология. Комисията подпомага обмена на тази информация между държавите членки с помощта
  на ИТ платформата, посочена в член 27. | | 2.   Държавите членки
  представят
  на ИТ платформата, посочена в член 27,
  информация за начина, по който докладът за съвместната клинична оценка е бил взет предвид в оценката на здравната технология на равнище държави членки, а така също и други клинични данни и допълнителни доказателства, които са били взети предвид, така че Комисията да може да улесни обмена на тази информация между държавите членки
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Държавите членки
  уведомяват Комисията за резултатите от оценка на здравна технология, която е била предмет на съвместна клинична оценка, в рамките на 30 дни след нейното приключване. Това уведомление се придружава от информация за начина, по който заключенията от доклада за съвместната клинична оценка са били приложени в общата оценка на здравната технология. Комисията подпомага обмена на тази информация между държавите членки с помощта
  на ИТ платформата, посочена в член 27.

2.   Държавите членки
  представят
  на ИТ платформата, посочена в член 27,
  информация за начина, по който докладът за съвместната клинична оценка е бил взет предвид в оценката на здравната технология на равнище държави членки, а така също и други клинични данни и допълнителни доказателства, които са били взети предвид, така че Комисията да може да улесни обмена на тази информация между държавите членки
  .

Изменение 114

Изменение 114

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 9 – параграф 1 – буква б

Член 9 – параграф 1 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | в първоначалния доклад за съвместна клинична оценка е била посочена необходимостта от актуализация след получаване на допълнително доказателство за по-нататъшна оценка. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

в първоначалния доклад за съвместна клинична оценка е била посочена необходимостта от актуализация след получаване на допълнително доказателство за по-нататъшна оценка.

| б) | в първоначалния доклад за съвместна клинична оценка е била посочена необходимостта от актуализация след получаване на допълнително доказателство за по-нататъшна оценка,
  в рамките на срока, определен в този доклад
  ; |
| --- | --- |

б)

в първоначалния доклад за съвместна клинична оценка е била посочена необходимостта от актуализация след получаване на допълнително доказателство за по-нататъшна оценка,
  в рамките на срока, определен в този доклад
  ;

в рамките на срока, определен в този доклад

Изменение 115

Изменение 115

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 9 – параграф 1 – буква б a (нова)

Член 9 – параграф 1 – буква б a (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | ба) | е отправено искане от държава членка или от разработчик на здравни технологии, които считат, че е налице ново клинично доказателство; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

ба)

ба)

е отправено искане от държава членка или от разработчик на здравни технологии, които считат, че е налице ново клинично доказателство;

е отправено искане от държава членка или от разработчик на здравни технологии, които считат, че е налице ново клинично доказателство;

Изменение 116

Изменение 116

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 9 – параграф 1 – буква б б (нова)

Член 9 – параграф 1 – буква б б (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | бб) | пет години след оценката съществуват значителни нови клинични доказателства, или по-рано, когато се появят нови доказателства или нови клинични данни. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

бб)

бб)

пет години след оценката съществуват значителни нови клинични доказателства, или по-рано, когато се появят нови доказателства или нови клинични данни.

пет години след оценката съществуват значителни нови клинични доказателства, или по-рано, когато се появят нови доказателства или нови клинични данни.

Изменение 117

Изменение 117

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 9 – параграф 1 – алинея 1 а (нова)

Член 9 – параграф 1 – алинея 1 а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | В случаите по букви а), б), ба) и бб) от първата алинея разработчикът на технология представя тази допълнителна информация. В противен случай предварителната съвместна оценка не попада в разпоредбите на член 8.




  Базата данни „EVIDENT“ продължава да бъде поддържана с цел събиране на клинични доказателства, произтичащи от използването на здравната технология в действителни ситуации, както и за мониторинг на резултатите по отношение на здравето. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

В случаите по букви а), б), ба) и бб) от първата алинея разработчикът на технология представя тази допълнителна информация. В противен случай предварителната съвместна оценка не попада в разпоредбите на член 8.

В случаите по букви а), б), ба) и бб) от първата алинея разработчикът на технология представя тази допълнителна информация. В противен случай предварителната съвместна оценка не попада в разпоредбите на член 8.

Базата данни „EVIDENT“ продължава да бъде поддържана с цел събиране на клинични доказателства, произтичащи от използването на здравната технология в действителни ситуации, както и за мониторинг на резултатите по отношение на здравето.

Базата данни „EVIDENT“ продължава да бъде поддържана с цел събиране на клинични доказателства, произтичащи от използването на здравната технология в действителни ситуации, както и за мониторинг на резултатите по отношение на здравето.

Изменение 118

Изменение 118

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 9 – параграф 2

Член 9 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Координационната група може да извършва актуализации на съвместни клинични оценки по искане на един или повече от нейните членове. | | 2.   Координационната група може да извършва актуализации на съвместни клинични оценки по искане на един или повече от нейните членове.


  Актуализации на съвместни клинични оценки се изискват, когато е публикувана или предоставена нова информация, която не е била на разположение към момента на първоначалния съвместен доклад. При искане за актуализация на доклада за съвместна клинична оценка членът, който я е предложил, може да актуализира доклада за съвместна клинична оценка и да го предложи за приемане от другите държави членки чрез взаимно признаване. При актуализацията на доклада за съвместна клинична оценка държавата членка прилага определените от Координационната група методи и стандарти.




  Когато държавите членки не могат да постигнат съгласие относно дадена актуализация, случаят се отнася до Координационната група. Координационната група решава дали да извърши актуализация въз основа на новата информация.




  Когато дадена актуализация е одобрена чрез взаимно признаване или след решение на Координационната група, докладът за съвместна клинична оценка се счита за актуализиран. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Координационната група може да извършва актуализации на съвместни клинични оценки по искане на един или повече от нейните членове.

2.   Координационната група може да извършва актуализации на съвместни клинични оценки по искане на един или повече от нейните членове.

Актуализации на съвместни клинични оценки се изискват, когато е публикувана или предоставена нова информация, която не е била на разположение към момента на първоначалния съвместен доклад. При искане за актуализация на доклада за съвместна клинична оценка членът, който я е предложил, може да актуализира доклада за съвместна клинична оценка и да го предложи за приемане от другите държави членки чрез взаимно признаване. При актуализацията на доклада за съвместна клинична оценка държавата членка прилага определените от Координационната група методи и стандарти.

Когато държавите членки не могат да постигнат съгласие относно дадена актуализация, случаят се отнася до Координационната група. Координационната група решава дали да извърши актуализация въз основа на новата информация.

Когато дадена актуализация е одобрена чрез взаимно признаване или след решение на Координационната група, докладът за съвместна клинична оценка се счита за актуализиран.

Изменение 119

Изменение 119

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 11 – параграф 1 – уводна част

Член 11 – параграф 1 – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Чрез актове за изпълнение Комисията изготвя процедурните правила за: | | 1.   Чрез актове за изпълнение Комисията изготвя,
  като отчита разпоредбите на настоящия регламент
  , процедурните правила за: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Чрез актове за изпълнение Комисията изготвя процедурните правила за:

1.   Чрез актове за изпълнение Комисията изготвя,
  като отчита разпоредбите на настоящия регламент
  , процедурните правила за:

Изменение 120

Изменение 120

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 11 – параграф 1 – буква а

Член 11 – параграф 1 – буква а

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | подаване на информация, данни и доказателства от разработчиците на здравни технологии; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

a)

a)

подаване на информация, данни и доказателства от разработчиците на здравни технологии;

подаване на информация, данни и доказателства от разработчиците на здравни технологии;

заличава се

заличава се

Изменение 121

Изменение 121

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 11 – параграф 1 – буква в

Член 11 – параграф 1 – буква в

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| в) | определяне на подробни процедурни стъпки и сроковете за тях,
  както и цялостната продължителност на съвместните клинични оценки
  ; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

в)

определяне на подробни процедурни стъпки и сроковете за тях,
  както и цялостната продължителност на съвместните клинични оценки
  ;

както и цялостната продължителност на съвместните клинични оценки

| в) | определяне на подробни процедурни стъпки и сроковете за тях; |
| --- | --- |

в)

определяне на подробни процедурни стъпки и сроковете за тях;

Изменение 122

Изменение 122

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 11 – параграф 1 – буква е

Член 11 – параграф 1 – буква е

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| е) | сътрудничество с
  нотифицираните органи
  и с
  експертни
  групи
  за изготвянето и актуализацията на съвместни клинични оценки на медицински изделия
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

е)

сътрудничество с
  нотифицираните органи
  и с
  експертни
  групи
  за изготвянето и актуализацията на съвместни клинични оценки на медицински изделия
  .

нотифицираните органи

експертни

за изготвянето и актуализацията на съвместни клинични оценки на медицински изделия

| е) | сътрудничество с
  органите
  и с
  експертните
  групи. |
| --- | --- |

е)

сътрудничество с
  органите
  и с
  експертните
  групи.

органите

експертните

Изменение 123

Изменение 123

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 12 – параграф 1 – алинея 1

Член 12 – параграф 1 – алинея 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Разработчиците на здравни технологии могат да отправят искане за съвместна научна консултация към Координационната група с цел получаване на научно становище относно
  данните и доказателствата, които вероятно ще бъдат необходими като част от съвместна клинична оценка
  . | | Разработчиците на здравни технологии могат да отправят искане за съвместна научна консултация към Координационната група с цел получаване на научно становище относно
  клиничните аспекти за оптимално планиране на научните проучвания и изследвания, за да се получат най-добрите научни доказателства, да се подобри предвидимостта, да се синхронизират научноизследователските приоритети и да се повиши качеството и ефективността на научните изследвания, за да се получат най-добрите доказателства
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Разработчиците на здравни технологии могат да отправят искане за съвместна научна консултация към Координационната група с цел получаване на научно становище относно
  данните и доказателствата, които вероятно ще бъдат необходими като част от съвместна клинична оценка
  .

данните и доказателствата, които вероятно ще бъдат необходими като част от съвместна клинична оценка

Разработчиците на здравни технологии могат да отправят искане за съвместна научна консултация към Координационната група с цел получаване на научно становище относно
  клиничните аспекти за оптимално планиране на научните проучвания и изследвания, за да се получат най-добрите научни доказателства, да се подобри предвидимостта, да се синхронизират научноизследователските приоритети и да се повиши качеството и ефективността на научните изследвания, за да се получат най-добрите доказателства
  .

клиничните аспекти за оптимално планиране на научните проучвания и изследвания, за да се получат най-добрите научни доказателства, да се подобри предвидимостта, да се синхронизират научноизследователските приоритети и да се повиши качеството и ефективността на научните изследвания, за да се получат най-добрите доказателства

Изменение 124

Изменение 124

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 12 – параграф 2 – буква e a (нова)

Член 12 – параграф 2 – буква e a (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | еa) | приоритетите на Съюза в областта на клиничните научни изследвания; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

еa)

еa)

приоритетите на Съюза в областта на клиничните научни изследвания;

приоритетите на Съюза в областта на клиничните научни изследвания;

Изменение 125

Изменение 125

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 12 – параграф 3

Член 12 – параграф 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   В рамките на 15 работни дни след получаване на искането Координационната група уведомява подалия искането разработчик на здравни технологии дали ще предприеме съвместната научна консултация, или не. Ако Координационната група откаже искането, тя уведомява разработчика на здравни технологии за решението си и обяснява основанията предвид критериите, посочени в параграф 2. | | 3.   В рамките на 15 работни дни след получаване на искането Координационната група уведомява подалия искането разработчик на здравни технологии дали ще предприеме съвместната научна консултация, или не. Ако Координационната група откаже искането, тя уведомява разработчика на здравни технологии за решението си и обяснява основанията предвид критериите, посочени в параграф 2.


  Съвместните научни консултации не накърняват обективността и независимостта на съвместната технологична оценка, нито нейните резултати или заключения. Определените за извършването ѝ съгласно член 13, параграф 3 оценител и съоценител не са същите като определените оценител и съоценител съгласно член 6, параграф 3 за извършването на съвместната технологична оценка.




  Предметът и обобщението на съдържанието на консултациите се публикуват на ИТ платформата, посочена в член 27. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   В рамките на 15 работни дни след получаване на искането Координационната група уведомява подалия искането разработчик на здравни технологии дали ще предприеме съвместната научна консултация, или не. Ако Координационната група откаже искането, тя уведомява разработчика на здравни технологии за решението си и обяснява основанията предвид критериите, посочени в параграф 2.

3.   В рамките на 15 работни дни след получаване на искането Координационната група уведомява подалия искането разработчик на здравни технологии дали ще предприеме съвместната научна консултация, или не. Ако Координационната група откаже искането, тя уведомява разработчика на здравни технологии за решението си и обяснява основанията предвид критериите, посочени в параграф 2.

Съвместните научни консултации не накърняват обективността и независимостта на съвместната технологична оценка, нито нейните резултати или заключения. Определените за извършването ѝ съгласно член 13, параграф 3 оценител и съоценител не са същите като определените оценител и съоценител съгласно член 6, параграф 3 за извършването на съвместната технологична оценка.

Предметът и обобщението на съдържанието на консултациите се публикуват на ИТ платформата, посочена в член 27.

Изменение 126

Изменение 126

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 13 – заглавие

Член 13 – заглавие

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Изготвяне на доклади
  за съвместни научни консултации | | Процедурни правила
  за съвместни научни консултации |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Изготвяне на доклади
  за съвместни научни консултации

Изготвяне на доклади

Процедурни правила
  за съвместни научни консултации

Процедурни правила

Изменение 127

Изменение 127

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 13 – параграф 1 – алинея 2

Член 13 – параграф 1 – алинея 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Докладът за съвместна научна консултация се изготвя в съответствие с изискванията от настоящия член и с
  процедурните правила
  и документацията, определени в членове 16 и 17. | | Докладът за съвместна научна консултация се изготвя в съответствие с изискванията от настоящия член и с
  процедурата
  и документацията, определени в членове 16 и 17. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Докладът за съвместна научна консултация се изготвя в съответствие с изискванията от настоящия член и с
  процедурните правила
  и документацията, определени в членове 16 и 17.

процедурните правила

Докладът за съвместна научна консултация се изготвя в съответствие с изискванията от настоящия член и с
  процедурата
  и документацията, определени в членове 16 и 17.

процедурата

Изменение 128

Изменение 128

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 13 – параграф 2

Член 13 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Определената подгрупа изисква от разработчика на здравни технологии да подаде документация, съдържаща информацията, данните и
  доказателствата
  , необходими за съвместната научна консултация. | | 2.   Определената подгрупа изисква от разработчика на здравни технологии да подаде
  налична и актуализирана
  документация, съдържаща
  всички етапи на обработване на
  информацията, данните и
  изследванията
  , необходими за съвместната научна консултация,
  като например наличните данни от всички проведени изпитвания, както и от всички изследвания, при които е използвана технологията
  .
  За лекарствените продукти сираци може да бъде разработен специален план за клинична оценка поради ограничения брой записани пациенти в клинични изпитвания и/или липсата на технология за сравнение. След приключване на съвместните клинични оценки цялата тази информация се оповестява публично.




  Съответната подгрупа и съответният разработчик на здравни технологии провеждат съвместно заседание въз основа на документацията, описана в първа алинея. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Определената подгрупа изисква от разработчика на здравни технологии да подаде документация, съдържаща информацията, данните и
  доказателствата
  , необходими за съвместната научна консултация.

2.   Определената подгрупа изисква от разработчика на здравни технологии да подаде
  налична и актуализирана
  документация, съдържаща
  всички етапи на обработване на
  информацията, данните и
  изследванията
  , необходими за съвместната научна консултация,
  като например наличните данни от всички проведени изпитвания, както и от всички изследвания, при които е използвана технологията
  .
  За лекарствените продукти сираци може да бъде разработен специален план за клинична оценка поради ограничения брой записани пациенти в клинични изпитвания и/или липсата на технология за сравнение. След приключване на съвместните клинични оценки цялата тази информация се оповестява публично.

Съответната подгрупа и съответният разработчик на здравни технологии провеждат съвместно заседание въз основа на документацията, описана в първа алинея.

Изменение 129

Изменение 129

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 13 – параграф 3

Член 13 – параграф 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   Определената подгрупа назначава двама от членовете си за оценител и съоценител, които отговарят за провеждането на съвместната научна консултация. При назначаването се взема предвид необходимият
  за извършването на оценката
  научен експертен опит. | | 3.   Определената подгрупа назначава двама от членовете си за оценител и съоценител, които отговарят за провеждането на съвместната научна консултация
  и които са различни от оценителя и съоценителя, назначени съгласно член 6, параграф 3
  . При назначаването се взема предвид необходимият научен експертен опит. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   Определената подгрупа назначава двама от членовете си за оценител и съоценител, които отговарят за провеждането на съвместната научна консултация. При назначаването се взема предвид необходимият
  за извършването на оценката
  научен експертен опит.

3.   Определената подгрупа назначава двама от членовете си за оценител и съоценител, които отговарят за провеждането на съвместната научна консултация
  и които са различни от оценителя и съоценителя, назначени съгласно член 6, параграф 3
  . При назначаването се взема предвид необходимият научен експертен опит.

Изменение 130

Изменение 130

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 13 – параграф 7

Член 13 – параграф 7

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 7.   Оценителят предоставя проектодоклада за съвместна научна консултация на
  подаващия документацията разработчик
  на здравни технологии
  и определя срок, в който разработчикът може да изпрати
  коментари. | | 7.   Оценителят предоставя проектодоклада за съвместната научна консултация на
  разработчика
  на здравни технологии
  за представяне на
  коментари,
  като определя срок за представянето на тези коментари
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

7.   Оценителят предоставя проектодоклада за съвместна научна консултация на
  подаващия документацията разработчик
  на здравни технологии
  и определя срок, в който разработчикът може да изпрати
  коментари.

7.   Оценителят предоставя проектодоклада за съвместната научна консултация на
  разработчика
  на здравни технологии
  за представяне на
  коментари,
  като определя срок за представянето на тези коментари
  .

Изменение 131

Изменение 131

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 13 – параграф 8

Член 13 – параграф 8

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 8.   
  Определената подгрупа предприема необходимото, така че заинтересованите страни, включително
  пациентите и клиничните експерти,
  да получат възможност да предоставят
  коментари
  по време на изготвянето на проектодоклада за съвместна
  научна консултация,
  и определя срок, в който те могат да изпратят коментари
  . | | 8.   
  Разработчикът на здравни технологии
  , пациентите,
  специалистите в областта на здравеопазването
  и клиничните експерти
  могат да представят
  коментари по време на
  съвместната
  научна консултация. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

8.   
  Определената подгрупа предприема необходимото, така че заинтересованите страни, включително
  пациентите и клиничните експерти,
  да получат възможност да предоставят
  коментари
  по време на изготвянето на проектодоклада за съвместна
  научна консултация,
  и определя срок, в който те могат да изпратят коментари
  .

8.   
  Разработчикът на здравни технологии
  , пациентите,
  специалистите в областта на здравеопазването
  и клиничните експерти
  могат да представят
  коментари по време на
  съвместната
  научна консултация.

Изменение 132

Изменение 132

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 13 – параграф 9

Член 13 – параграф 9

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 9.   След получаване и вземане предвид на коментарите, предоставени в съответствие с параграфи 6, 7 и 8 оценителят с помощта на съоценителя финализира проектодоклада за съвместна научна консултация и го изпраща на определената подгрупа за коментари. | | 9.   След получаване и вземане предвид на
  информацията и
  коментарите, предоставени в съответствие с параграфи 6, 7 и 8 оценителят с помощта на съоценителя финализира проектодоклада за съвместна научна консултация и го изпраща на определената подгрупа за коментари.
  Всички коментари, които са достъпни за обществеността и на които е даден отговор, когато това е поискано, се публикуват на посочената в член 27 ИТ платформа, след приключване на съвместната клинична оценка. Публикуваните коментари включват коментарите на заинтересованите страни и всякакви различия в мненията, изразени от членовете на подгрупата в хода на процедурата. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

9.   След получаване и вземане предвид на коментарите, предоставени в съответствие с параграфи 6, 7 и 8 оценителят с помощта на съоценителя финализира проектодоклада за съвместна научна консултация и го изпраща на определената подгрупа за коментари.

9.   След получаване и вземане предвид на
  информацията и
  коментарите, предоставени в съответствие с параграфи 6, 7 и 8 оценителят с помощта на съоценителя финализира проектодоклада за съвместна научна консултация и го изпраща на определената подгрупа за коментари.
  Всички коментари, които са достъпни за обществеността и на които е даден отговор, когато това е поискано, се публикуват на посочената в член 27 ИТ платформа, след приключване на съвместната клинична оценка. Публикуваните коментари включват коментарите на заинтересованите страни и всякакви различия в мненията, изразени от членовете на подгрупата в хода на процедурата.

Изменение 133

Изменение 133

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 13 – параграф 10

Член 13 – параграф 10

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 10.   Ако съвместната научна консултация се провежда паралелно с научна консултация, предоставяна от Европейската агенция по лекарствата, оценителят цели да
  се
  координира
  с Агенцията във връзка с последователността на заключенията в доклада за съвместната научна консултация и тези в научната консултация
  . | | 10.   Ако съвместната научна консултация се провежда паралелно с научна консултация, предоставяна от Европейската агенция по лекарствата, оценителят цели да координира
  времевата рамка
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

10.   Ако съвместната научна консултация се провежда паралелно с научна консултация, предоставяна от Европейската агенция по лекарствата, оценителят цели да
  се
  координира
  с Агенцията във връзка с последователността на заключенията в доклада за съвместната научна консултация и тези в научната консултация
  .

10.   Ако съвместната научна консултация се провежда паралелно с научна консултация, предоставяна от Европейската агенция по лекарствата, оценителят цели да координира
  времевата рамка
  .

Изменение 207

Изменение 207

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 13 – параграф 12

Член 13 – параграф 12

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 12.   Координационната група одобрява окончателния доклад за съвместна научна консултация по възможност с консенсус, а при необходимост — с
  обикновено
  мнозинство от държавите членки, най-късно100 дни след началото на изготвянето на доклада, посочен в параграф 4. | | 12.   Координационната група одобрява окончателния доклад за съвместна научна консултация по възможност с консенсус, а при необходимост — с
  квалифицирано
  мнозинство от държавите членки, най-късно 100 дни след началото на изготвянето на доклада, посочен в параграф 4. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

12.   Координационната група одобрява окончателния доклад за съвместна научна консултация по възможност с консенсус, а при необходимост — с
  обикновено
  мнозинство от държавите членки, най-късно100 дни след началото на изготвянето на доклада, посочен в параграф 4.

12.   Координационната група одобрява окончателния доклад за съвместна научна консултация по възможност с консенсус, а при необходимост — с
  квалифицирано
  мнозинство от държавите членки, най-късно 100 дни след началото на изготвянето на доклада, посочен в параграф 4.

Изменение 135

Изменение 135

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 14 – параграф 2

Член 14 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Координационната група включва
  анонимизирана
  обобщена информация за съвместните научни консултации в годишните си доклади и в ИТ платформата, посочена в член 27. | | 2.   Координационната група включва обобщена информация за съвместните научни консултации в годишните си доклади и в ИТ платформата, посочена в член 27.
  Тази информация включва предмета на консултациите и коментарите.




  Докладите от научните консултации стават обществено достояние при приключването на съвместните клинични оценки. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Координационната група включва
  анонимизирана
  обобщена информация за съвместните научни консултации в годишните си доклади и в ИТ платформата, посочена в член 27.

2.   Координационната група включва обобщена информация за съвместните научни консултации в годишните си доклади и в ИТ платформата, посочена в член 27.
  Тази информация включва предмета на консултациите и коментарите.

Докладите от научните консултации стават обществено достояние при приключването на съвместните клинични оценки.

Изменение 136

Изменение 136

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 14 – параграф 3

Член 14 – параграф 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   Държавите членки не провеждат научна консултация или еквивалентна консултация по здравна технология, за която е била инициирана съвместна научна консултация,
  както и в случаите, когато съдържанието на искането съвпада с обхванатото от съвместната научна консултация
  . | | 3.   Държавите членки не провеждат научна консултация или еквивалентна консултация по здравна технология,
  посочена в член 5
  , за която е била инициирана съвместна научна консултация,
  освен ако допълнителни клинични данни и доказателства не са били взети предвид и тези данни и доказателства се считат за необходими
  .
  Тези национални научни консултации се изпращат на Комисията, за да бъдат публикувани на ИТ платформата, посочена в член 27. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   Държавите членки не провеждат научна консултация или еквивалентна консултация по здравна технология, за която е била инициирана съвместна научна консултация,
  както и в случаите, когато съдържанието на искането съвпада с обхванатото от съвместната научна консултация
  .

3.   Държавите членки не провеждат научна консултация или еквивалентна консултация по здравна технология,
  посочена в член 5
  , за която е била инициирана съвместна научна консултация,
  освен ако допълнителни клинични данни и доказателства не са били взети предвид и тези данни и доказателства се считат за необходими
  .
  Тези национални научни консултации се изпращат на Комисията, за да бъдат публикувани на ИТ платформата, посочена в член 27.

Изменение 137

Изменение 137

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 16 – параграф 1 – буква а

Член 16 – параграф 1 – буква а

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | внасяне на искания от разработчици на здравни технологии
  и участието им в изготвянето на доклади за съвместни научни консултации
  ; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

a)

внасяне на искания от разработчици на здравни технологии
  и участието им в изготвянето на доклади за съвместни научни консултации
  ;

и участието им в изготвянето на доклади за съвместни научни консултации

| a) | внасяне на искания от разработчици на здравни технологии; |
| --- | --- |

a)

внасяне на искания от разработчици на здравни технологии;

Изменение 138

Изменение 138

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 16 – параграф 1 – буква г

Член 16 – параграф 1 – буква г

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| г) | консултацията на
  пациенти, клинични експерти и други свързани заинтересовани лица; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г)

консултацията на
  пациенти, клинични експерти и други свързани заинтересовани лица;

консултацията на

| г) | представянето на коментари от пациенти,
  специалисти в областта на здравеопазването, сдружения на пациенти, социални партньори, неправителствени организации
  , клинични експерти и други свързани заинтересовани лица; |
| --- | --- |

г)

представянето на коментари от пациенти,
  специалисти в областта на здравеопазването, сдружения на пациенти, социални партньори, неправителствени организации
  , клинични експерти и други свързани заинтересовани лица;

специалисти в областта на здравеопазването, сдружения на пациенти, социални партньори, неправителствени организации

Изменение 139

Изменение 139

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 17 – параграф 1 – уводна част

Член 17 – параграф 1 – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| На Комисията се предоставя правомощието да приема
  делегирани
  актове в съответствие с
  член 31
  относно: | | На Комисията се предоставя правомощието да приема актове
  за изпълнение
  в съответствие с
  членове 30 и 32
  относно: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

На Комисията се предоставя правомощието да приема
  делегирани
  актове в съответствие с
  член 31
  относно:

делегирани

член 31

На Комисията се предоставя правомощието да приема актове
  за изпълнение
  в съответствие с
  членове 30 и 32
  относно:

за изпълнение

членове 30 и 32

Изменение 140

Изменение 140

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 17 – параграф 1 – буква а – уводна част

Член 17 – параграф 1 – буква а – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | съдържанието на
  : |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

a)

съдържанието на
  :

съдържанието на

| a) | процедурата за
  : |
| --- | --- |

a)

процедурата за
  :

процедурата за

Изменение 141

Изменение 141

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 17 – параграф 1 – буква а – подточка iii a (нова)

Член 17 – параграф 1 – буква а – подточка iii a (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | iii a) | участие на заинтересованите страни за целите на настоящия раздел, включително правилата за предотвратяване на конфликт на интереси. До декларациите за интереси на всички заинтересовани лица и експерти, с които са направени консултации, се осигурява публичен достъп. Заинтересованите лица и експертите с конфликт на интереси не участват в процеса. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

iii a)

iii a)

участие на заинтересованите страни за целите на настоящия раздел, включително правилата за предотвратяване на конфликт на интереси. До декларациите за интереси на всички заинтересовани лица и експерти, с които са направени консултации, се осигурява публичен достъп. Заинтересованите лица и експертите с конфликт на интереси не участват в процеса.

участие на заинтересованите страни за целите на настоящия раздел, включително правилата за предотвратяване на конфликт на интереси. До декларациите за интереси на всички заинтересовани лица и експерти, с които са направени консултации, се осигурява публичен достъп. Заинтересованите лица и експертите с конфликт на интереси не участват в процеса.

Изменение 142

Изменение 142

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 17 – параграф 1 – буква б

Член 17 – параграф 1 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | правилата за определяне на заинтересованите лица, с които да се направят консултации за целите на настоящия раздел. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

б)

правилата за определяне на заинтересованите лица, с които да се направят консултации за целите на настоящия раздел.

правилата за определяне на заинтересованите лица, с които да се направят консултации за целите на настоящия раздел.

заличава се

заличава се

Изменение 143

Изменение 143

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 18 – параграф 2 – буква б

Член 18 – параграф 2 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | пациентски организации
  ; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

пациентски организации
  ;

пациентски организации

| б) | организации на пациентите, потребителите и работещите в сферата на здравеопазването на тяхната годишна среща
  ; |
| --- | --- |

б)

б)

организации на пациентите, потребителите и работещите в сферата на здравеопазването на тяхната годишна среща
  ;

организации на пациентите, потребителите и работещите в сферата на здравеопазването на тяхната годишна среща

Изменение 144

Изменение 144

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 18 – параграф 2 а (нов)

Член 18 – параграф 2 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  При подготовката на проучването Координационната група гарантира подходяща защита на предоставената от разработчика на здравни технологии поверителна търговска информация. За тази цел Координационната група дава възможност на разработчика на здравната технология да изпрати коментарите си по отношение на съдържанието на проучването и надлежно ги взема под внимание. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2 a.
     
  При подготовката на проучването Координационната група гарантира подходяща защита на предоставената от разработчика на здравни технологии поверителна търговска информация. За тази цел Координационната група дава възможност на разработчика на здравната технология да изпрати коментарите си по отношение на съдържанието на проучването и надлежно ги взема под внимание.

Изменение 145

Изменение 145

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 19 – параграф 1 – уводна част

Член 19 – параграф 1 – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Комисията подпомага
  сътрудничеството
  и обмена на научна информация между държавите членки
  относно
  : | | 1.   Комисията подпомага
  евентуалното по-нататъшно сътрудничество
  и обмена на научна информация между държавите членки
  по следните въпроси
  : |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Комисията подпомага
  сътрудничеството
  и обмена на научна информация между държавите членки
  относно
  :

1.   Комисията подпомага
  евентуалното по-нататъшно сътрудничество
  и обмена на научна информация между държавите членки
  по следните въпроси
  :

Изменение 146

Изменение 146

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 19 – параграф 1 – буква г a (нова)

Член 19 – параграф 1 – буква г a (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | г a) | клинични оценки на лекарствени продукти и медицински изделия, извършвани от държавите членки; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г a)

г a)

клинични оценки на лекарствени продукти и медицински изделия, извършвани от държавите членки;

клинични оценки на лекарствени продукти и медицински изделия, извършвани от държавите членки;

Изменение 147

Изменение 147

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 19 – параграф 1 – буква г б (нова)

Член 19 – параграф 1 – буква г б (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | г б) | мерки за палиативна употреба в клиничната практика с цел подобряване на доказателствената основа и изготвяне на регистър за тази цел; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г б)

г б)

мерки за палиативна употреба в клиничната практика с цел подобряване на доказателствената основа и изготвяне на регистър за тази цел;

мерки за палиативна употреба в клиничната практика с цел подобряване на доказателствената основа и изготвяне на регистър за тази цел;

Изменение 148

Изменение 148

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 19 – параграф 1 – буква г в (нова)

Член 19 – параграф 1 – буква г в (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | г в) | разработване на ръководства за най-добри медицински практики, основаващи се на научни доказателства; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г в)

г в)

разработване на ръководства за най-добри медицински практики, основаващи се на научни доказателства;

разработване на ръководства за най-добри медицински практики, основаващи се на научни доказателства;

Изменение 149

Изменение 149

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 19 – параграф 1 – буква г г (нова)

Член 19 – параграф 1 – буква г г (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | г г) | съкращаване на инвестициите в остарели технологии; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г г)

г г)

съкращаване на инвестициите в остарели технологии;

съкращаване на инвестициите в остарели технологии;

Изменение 150

Изменение 150

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 19 – параграф 1 – буква г д (нова)

Член 19 – параграф 1 – буква г д (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | г д) | затягане на правилата за събирането на клинични доказателства и за съответния мониторинг. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г д)

г д)

затягане на правилата за събирането на клинични доказателства и за съответния мониторинг.

затягане на правилата за събирането на клинични доказателства и за съответния мониторинг.

Изменение 151

Изменение 151

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 19 – параграф 3

Член 19 – параграф 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   Сътрудничеството, посочено в параграф 1, букви б) и
  в
  ), може да се извършва с помощта на процедурните правила, установени в съответствие с член 11, и общите правила, установени в съответствие с членове 22 и 23. | | 3.   Сътрудничеството, посочено в параграф 1, букви б),
  в), гб)
  и
  гд
  ), може да се извършва с помощта на процедурните правила, установени в съответствие с член 11, и общите правила, установени в съответствие с членове 22 и 23. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   Сътрудничеството, посочено в параграф 1, букви б) и
  в
  ), може да се извършва с помощта на процедурните правила, установени в съответствие с член 11, и общите правила, установени в съответствие с членове 22 и 23.

3.   Сътрудничеството, посочено в параграф 1, букви б),
  в), гб)
  и
  гд
  ), може да се извършва с помощта на процедурните правила, установени в съответствие с член 11, и общите правила, установени в съответствие с членове 22 и 23.

Изменение 152

Изменение 152

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 20 – параграф 1 – буква б

Член 20 – параграф 1 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | клинични оценки на лекарствени продукти и медицински изделия, извършвани от държавите членки. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

б)

клинични оценки на лекарствени продукти и медицински изделия, извършвани от държавите членки.

клинични оценки на лекарствени продукти и медицински изделия, извършвани от държавите членки.

заличава се

заличава се

Изменение 153

Изменение 153

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 20 – параграф 1 – алинея 1 а (нова)

Член 20 – параграф 1 – алинея 1 а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | Когато е уместно и целесъобразно, държавите членки се насърчават да прилагат общите процедурни правила и методология, посочени в настоящия регламент, във връзка с клинични оценки на лекарствени продукти и медицински изделия, които не са включени в приложното поле на настоящия регламент, като тези оценки се извършват от държавите членки на национално равнище. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Когато е уместно и целесъобразно, държавите членки се насърчават да прилагат общите процедурни правила и методология, посочени в настоящия регламент, във връзка с клинични оценки на лекарствени продукти и медицински изделия, които не са включени в приложното поле на настоящия регламент, като тези оценки се извършват от държавите членки на национално равнище.

Когато е уместно и целесъобразно, държавите членки се насърчават да прилагат общите процедурни правила и методология, посочени в настоящия регламент, във връзка с клинични оценки на лекарствени продукти и медицински изделия, които не са включени в приложното поле на настоящия регламент, като тези оценки се извършват от държавите членки на национално равнище.

Изменение 154

Изменение 154

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 22 – параграф 1 – уводна част

Член 22 – параграф 1 – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Комисията приема актове за изпълнение относно: | | 1.   
  Като взема предвид резултатите от вече извършената в рамките на съвместните действия на EUnetHTA работа и след провеждане на консултации с всички релевантни заинтересовани страни
  , Комисията приема актове за изпълнение относно: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Комисията приема актове за изпълнение относно:

1.   
  Като взема предвид резултатите от вече извършената в рамките на съвместните действия на EUnetHTA работа и след провеждане на консултации с всички релевантни заинтересовани страни
  , Комисията приема актове за изпълнение относно:

Изменение 155

Изменение 155

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 22 – параграф 1 – буква а – подточка i

Член 22 – параграф 1 – буква а – подточка i

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| i) | гарантиране, че
  институциите и органите, отговарящи за здравните технологии
  , извършват клинични оценки по независим и прозрачен начин и без конфликти на интереси; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

i)

гарантиране, че
  институциите и органите, отговарящи за здравните технологии
  , извършват клинични оценки по независим и прозрачен начин и без конфликти на интереси;

институциите и органите, отговарящи за здравните технологии

| i) | гарантиране, че
  членовете на Координационната група
  извършват клинични оценки по независим и прозрачен начин и без конфликти на интереси,
  в съответствие с разпоредбите на член 3, параграфи 6 и 7
  ; |
| --- | --- |

i)

гарантиране, че
  членовете на Координационната група
  извършват клинични оценки по независим и прозрачен начин и без конфликти на интереси,
  в съответствие с разпоредбите на член 3, параграфи 6 и 7
  ;

членовете на Координационната група

в съответствие с разпоредбите на член 3, параграфи 6 и 7

Изменение 156

Изменение 156

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 22 – параграф 1 – буква а – подточка ii

Член 22 – параграф 1 – буква а – подточка ii

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| ii) | механизмите за взаимодействие между органите, отговарящи за здравните технологии, и разработчиците на здравни технологии по време на клиничните оценки; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

ii)

механизмите за взаимодействие между органите, отговарящи за здравните технологии, и разработчиците на здравни технологии по време на клиничните оценки;

| ii) | механизмите за взаимодействие между органите, отговарящи за здравните технологии, и разработчиците на здравни технологии по време на клиничните оценки,
  като се вземе предвид посоченото в предходните членове
  ; |
| --- | --- |

ii)

механизмите за взаимодействие между органите, отговарящи за здравните технологии, и разработчиците на здравни технологии по време на клиничните оценки,
  като се вземе предвид посоченото в предходните членове
  ;

като се вземе предвид посоченото в предходните членове

Изменение 157

Изменение 157

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 22 – параграф 1 – буква а – подточка iii

Член 22 – параграф 1 – буква а – подточка iii

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| iii) | допитването до
  пациенти, клинични експерти и други заинтересовани лица при клиничните оценки. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

iii)

допитването до
  пациенти, клинични експерти и други заинтересовани лица при клиничните оценки.

допитването до

| iii) | коментарите на
  пациенти,
  здравни специалисти, организации на потребителите
  , клинични експерти и други заинтересовани лица при клиничните оценки
  и техните обосновани становища, като се вземе предвид посоченото в предходните членове
  ; |
| --- | --- |

iii)

коментарите на
  пациенти,
  здравни специалисти, организации на потребителите
  , клинични експерти и други заинтересовани лица при клиничните оценки
  и техните обосновани становища, като се вземе предвид посоченото в предходните членове
  ;

коментарите на

здравни специалисти, организации на потребителите

и техните обосновани становища, като се вземе предвид посоченото в предходните членове

Изменение 158

Изменение 158

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 22 – параграф 1 – буква а – подточка iii a (нова)

Член 22 – параграф 1 – буква а – подточка iii a (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | iii a) | разглеждането на евентуални конфликти на интереси; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

iii a)

iii a)

разглеждането на евентуални конфликти на интереси;

разглеждането на евентуални конфликти на интереси;

Изменение 159

Изменение 159

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 22 – параграф 1 – буква а – точка iii б (нова)

Член 22 – параграф 1 – буква а – точка iii б (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | iii b) | гарантирането, че оценката на медицинските изделия може да бъде извършена в подходящия момент след пускането на пазара, като се позволява използването на данни за клиничната ефективност, включително данни от практиката. Подходящият момент се определя в сътрудничество със съответните заинтересовани лица. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

iii b)

iii b)

гарантирането, че оценката на медицинските изделия може да бъде извършена в подходящия момент след пускането на пазара, като се позволява използването на данни за клиничната ефективност, включително данни от практиката. Подходящият момент се определя в сътрудничество със съответните заинтересовани лица.

гарантирането, че оценката на медицинските изделия може да бъде извършена в подходящия момент след пускането на пазара, като се позволява използването на данни за клиничната ефективност, включително данни от практиката. Подходящият момент се определя в сътрудничество със съответните заинтересовани лица.

Изменение 160

Изменение 160

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 22 – параграф 1 – буква б

Член 22 – параграф 1 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | методиките, използвани за формулиране на съдържанието и оформлението на клиничните оценки. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

методиките, използвани за формулиране на съдържанието и оформлението на клиничните оценки.

методиките, използвани за формулиране на съдържанието и оформлението на клиничните оценки.

| б) | механизъм за налагане на санкции при неспазване от разработчика на технологията на изискванията относно информацията, която трябва да се предостави, по начин, който гарантира качество на процеса. |
| --- | --- |

б)

механизъм за налагане на санкции при неспазване от разработчика на технологията на изискванията относно информацията, която трябва да се предостави, по начин, който гарантира качество на процеса.

механизъм за налагане на санкции при неспазване от разработчика на технологията на изискванията относно информацията, която трябва да се предостави, по начин, който гарантира качество на процеса.

Изменение 208/rev

Изменение 208/rev

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 22 – параграф 1 a (нов)

Член 22 – параграф 1 a (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.
     
  В срок от [6 месеца] от датата на влизане в сила на настоящия регламент Координационната група изготвя проект на регламент за изпълнение във връзка с методологиите, които трябва да бъдат последователно използвани за извършване на съвместни клинични оценки и консултации, и определя съдържанието на тези оценки и консултации. Методологиите се разработват въз основа на съществуващите методологични насоки на EUnetHTA и образците за представяне на доказателства. При всички случаи методологиите трябва да отговарят на следните критерии:










  a) | методологиите се основават на високи стандарти за качество и на най-добрите налични научни доказателства, получени основно от произволни, двойно слепи сравнителни клинични изпитвания, мета-анализ и систематични прегледи, когато това е практически осъществимо и оправдано от етично естество; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1a.
     
  В срок от [6 месеца] от датата на влизане в сила на настоящия регламент Координационната група изготвя проект на регламент за изпълнение във връзка с методологиите, които трябва да бъдат последователно използвани за извършване на съвместни клинични оценки и консултации, и определя съдържанието на тези оценки и консултации. Методологиите се разработват въз основа на съществуващите методологични насоки на EUnetHTA и образците за представяне на доказателства. При всички случаи методологиите трябва да отговарят на следните критерии:

a)

методологиите се основават на високи стандарти за качество и на най-добрите налични научни доказателства, получени основно от произволни, двойно слепи сравнителни клинични изпитвания, мета-анализ и систематични прегледи, когато това е практически осъществимо и оправдано от етично естество;

| б) | оценките на относителната ефективност се основават на „крайни точки“, които са от значение за пациента, с критерии, които са полезни, приложими, осезаеми, конкретни и адаптирани към въпросната клинична ситуация; |
| --- | --- |

б)

оценките на относителната ефективност се основават на „крайни точки“, които са от значение за пациента, с критерии, които са полезни, приложими, осезаеми, конкретни и адаптирани към въпросната клинична ситуация;

| в) | при методологиите се вземат предвид особеностите на новите процедури и някои видове лекарствени продукти с по-малко клинични доказателства, налични към момента на издаване на разрешението за пускане на пазара (като например лекарствените продукти сираци или условните разрешения за търговия). Все пак липсата на доказателства не пречи на събирането на допълнителни доказателства, които трябва да бъдат обект на последващо наблюдение и които могат да изискват извършването на последваща оценка, без да се засяга безопасността


  на пациентите или качеството на научната информация
  ; |
| --- | --- |

в)

при методологиите се вземат предвид особеностите на новите процедури и някои видове лекарствени продукти с по-малко клинични доказателства, налични към момента на издаване на разрешението за пускане на пазара (като например лекарствените продукти сираци или условните разрешения за търговия). Все пак липсата на доказателства не пречи на събирането на допълнителни доказателства, които трябва да бъдат обект на последващо наблюдение и които могат да изискват извършването на последваща оценка, без да се засяга безопасността


  на пациентите или качеството на научната информация
  ;

| г) | референтните обекти за сравнение са тези, които се използват за въпросния клиничен субект и които са най-добри и/или най-често срещани, що се отнася до технологията или процеса; |
| --- | --- |

г)

референтните обекти за сравнение са тези, които се използват за въпросния клиничен субект и които са най-добри и/или най-често срещани, що се отнася до технологията или процеса;

| д) | за лекарствените продукти разработчиците на технологии предават на Координационната група, с цел извършване на клинична оценка, досието във формат eCTD, представено на Европейската агенция по лекарствата във връзка с централизираната процедура по издаване на разрешение. Това досие включва доклада от клиничното проучване; |
| --- | --- |

д)

за лекарствените продукти разработчиците на технологии предават на Координационната група, с цел извършване на клинична оценка, досието във формат eCTD, представено на Европейската агенция по лекарствата във връзка с централизираната процедура по издаване на разрешение. Това досие включва доклада от клиничното проучване;

| е) | информацията, която трябва да бъде представена от разработчика на здравни технологии, съответства на най-новите публично достъпни данни. Неспазването на това изискване може да доведе до механизъм за налагане на санкции; |
| --- | --- |

е)

информацията, която трябва да бъде представена от разработчика на здравни технологии, съответства на най-новите публично достъпни данни. Неспазването на това изискване може да доведе до механизъм за налагане на санкции;

| ж) | клиничните изпитвания са изследвания преди всичко в областта на биомедицината, така че до използването на друг вид изследване, като например епидемиологични изследвания, може да се прибягва в изключителни случаи и подходът да бъде напълно обоснован; |
| --- | --- |

ж)

клиничните изпитвания са изследвания преди всичко в областта на биомедицината, така че до използването на друг вид изследване, като например епидемиологични изследвания, може да се прибягва в изключителни случаи и подходът да бъде напълно обоснован;

| з) | при общите методологии, както и при изискванията за данните и мерките във връзка с резултатите се вземат предвид особеностите на медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика; |
| --- | --- |

з)

з)

при общите методологии, както и при изискванията за данните и мерките във връзка с резултатите се вземат предвид особеностите на медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика;

при общите методологии, както и при изискванията за данните и мерките във връзка с резултатите се вземат предвид особеностите на медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика;

| и) | що се отнася до ваксините, при методологията се вземат предвид последиците за цял живот от дадена ваксина чрез подходящ времеви хоризонт на анализите; непреките последици, като например колективният имунитет; и елементите, които са независими от ваксината, като например делът на ваксинациите във връзка с програмите; |
| --- | --- |

и)

и)

що се отнася до ваксините, при методологията се вземат предвид последиците за цял живот от дадена ваксина чрез подходящ времеви хоризонт на анализите; непреките последици, като например колективният имунитет; и елементите, които са независими от ваксината, като например делът на ваксинациите във връзка с програмите;

що се отнася до ваксините, при методологията се вземат предвид последиците за цял живот от дадена ваксина чрез подходящ времеви хоризонт на анализите; непреките последици, като например колективният имунитет; и елементите, които са независими от ваксината, като например делът на ваксинациите във връзка с програмите;

| й) | когато е практически осъществимо и обосновано от етична гледна точка, разработчикът на здравна технология провежда поне едно контролирано клинично изпитване на произволен принцип, което сравнява здравната технология по отношение на клинично значимите резултати с активен референтен обект за сравнение, избран като най-добрата настояща доказана интервенция към момента на планиране на изпитването (стандартно лечение) или най-често срещаната интервенция, когато не съществува стандартно лечение. Разработчикът на технологията предоставя данните и резултатите от проведените сравнителни изпитвания в досието с документацията, представена за съвместната клинична оценка. |
| --- | --- |

й)

й)

когато е практически осъществимо и обосновано от етична гледна точка, разработчикът на здравна технология провежда поне едно контролирано клинично изпитване на произволен принцип, което сравнява здравната технология по отношение на клинично значимите резултати с активен референтен обект за сравнение, избран като най-добрата настояща доказана интервенция към момента на планиране на изпитването (стандартно лечение) или най-често срещаната интервенция, когато не съществува стандартно лечение. Разработчикът на технологията предоставя данните и резултатите от проведените сравнителни изпитвания в досието с документацията, представена за съвместната клинична оценка.

когато е практически осъществимо и обосновано от етична гледна точка, разработчикът на здравна технология провежда поне едно контролирано клинично изпитване на произволен принцип, което сравнява здравната технология по отношение на клинично значимите резултати с активен референтен обект за сравнение, избран като най-добрата настояща доказана интервенция към момента на планиране на изпитването (стандартно лечение) или най-често срещаната интервенция, когато не съществува стандартно лечение. Разработчикът на технологията предоставя данните и резултатите от проведените сравнителни изпитвания в досието с документацията, представена за съвместната клинична оценка.

Що се отнася до медицинското изделие, методологията трябва да бъде съобразена с неговите характеристики и особености, като се взема за основа вече разработената от EUnetHTA методология.

Що се отнася до медицинското изделие, методологията трябва да бъде съобразена с неговите характеристики и особености, като се взема за основа вече разработената от EUnetHTA методология.

Координационната група представя проекта на регламент за изпълнение на Комисията за одобрение.

Координационната група представя проекта на регламент за изпълнение на Комисията за одобрение.

В срок от [3 месеца] от получаване на проекта за мярка Комисията взема решение дали да я одобри посредством акт за изпълнение, приет в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 30, параграф 2.

В срок от [3 месеца] от получаване на проекта за мярка Комисията взема решение дали да я одобри посредством акт за изпълнение, приет в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 30, параграф 2.

Когато Комисията възнамерява да не одобри даден проект за мярка или да го одобри частично или когато предлага изменения, тя изпраща проекта отново на Координационната група, като излага мотивите си. В срок от [шест седмици] Координационната група може да измени проекта за мярка въз основа на указанията на Комисията и предложените изменения, и да го представи отново на Комисията.

Когато Комисията възнамерява да не одобри даден проект за мярка или да го одобри частично или когато предлага изменения, тя изпраща проекта отново на Координационната група, като излага мотивите си. В срок от [шест седмици] Координационната група може да измени проекта за мярка въз основа на указанията на Комисията и предложените изменения, и да го представи отново на Комисията.

Ако до изтичането на този [шестседмичен срок] Координационната група не представи изменен проект за мярка или представи проект за мярка, който не е изменен по начин, съответстващ на предложените от Комисията изменения, Комисията може да приеме регламента за изпълнение с измененията, които счита за необходими, или да го отхвърли.

Ако до изтичането на този [шестседмичен срок] Координационната група не представи изменен проект за мярка или представи проект за мярка, който не е изменен по начин, съответстващ на предложените от Комисията изменения, Комисията може да приеме регламента за изпълнение с измененията, които счита за необходими, или да го отхвърли.

В случай че Координационната група не представи на Комисията проект за мярка в рамките на срока, в съответствие с разпоредбите на [параграф 1], Комисията може да приеме регламента за изпълнение без представяне на проект от Координационната група.

В случай че Координационната група не представи на Комисията проект за мярка в рамките на срока, в съответствие с разпоредбите на [параграф 1], Комисията може да приеме регламента за изпълнение без представяне на проект от Координационната група.

Изменение 162

Изменение 162

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 23 – параграф 1 – уводна част

Член 23 – параграф 1 – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 31 относно
  : | | Координационната група, като следва същата процедура, предвидена в член 2, параграф 1, буква а), създава
  : |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 31 относно
  :

На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 31 относно

Координационната група, като следва същата процедура, предвидена в член 2, параграф 1, буква а), създава
  :

Координационната група, като следва същата процедура, предвидена в член 2, параграф 1, буква а), създава

Изменение 163

Изменение 163

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 23 – параграф 1 – буква а – уводна част

Член 23 – параграф 1 – буква а – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | съдържанието
  на: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

a)

съдържанието
  на:

съдържанието

| a) | формата и образците
  на: |
| --- | --- |

a)

формата и образците
  на:

формата и образците

Изменение 164

Изменение 164

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 23 – параграф 1 - буква б

Член 23 – параграф 1 - буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | правилата за определяне на заинтересованите лица, с които да се направи консултация за целите на раздел 1 от глава II и на настоящата глава. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

правилата за определяне на заинтересованите лица, с които да се направи консултация за целите на раздел 1 от глава II и на настоящата глава.

| б) | правилата за определяне на заинтересованите лица, с които да се направи консултация за целите на раздел 1 от глава II и на настоящата глава,
  независимо от разпоредбите на член 26
  . |
| --- | --- |

б)

правилата за определяне на заинтересованите лица, с които да се направи консултация за целите на раздел 1 от глава II и на настоящата глава,
  независимо от разпоредбите на член 26
  .

независимо от разпоредбите на член 26

Изменение 165

Изменение 165

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 24 – заглавие

Член 24 – заглавие

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Финансиране
  от Съюза | | Финансиране |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Финансиране
  от Съюза

от Съюза

Финансиране

Изменение 166

Изменение 166

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 24 – параграф 2 a (нов)

Член 24 – параграф 2 a (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  Съюзът осигурява стабилно и постоянно публично финансиране за съвместната работа в областта на ОЗТ, която се извършва без пряко или непряко финансиране от страна на разработчиците на здравни технологии. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2 a.
     
  Съюзът осигурява стабилно и постоянно публично финансиране за съвместната работа в областта на ОЗТ, която се извършва без пряко или непряко финансиране от страна на разработчиците на здравни технологии.

Изменение 167

Изменение 167

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 24 – параграф 2 б (нов)

Член 24 – параграф 2 б (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2б.
     
  Комисията може да въведе система от такси за разработчиците на здравни технологии, които отправят искане за извършването на съвместни научни консултации и съвместни клинични оценки, като таксите ще се използват за финансирането на научни изследвания във връзка с неудовлетворени медицински потребности или клинични приоритети. Тази система от такси не е предназначена по никакъв начин за финансиране на дейности съгласно настоящия регламент. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2б.
     
  Комисията може да въведе система от такси за разработчиците на здравни технологии, които отправят искане за извършването на съвместни научни консултации и съвместни клинични оценки, като таксите ще се използват за финансирането на научни изследвания във връзка с неудовлетворени медицински потребности или клинични приоритети. Тази система от такси не е предназначена по никакъв начин за финансиране на дейности съгласно настоящия регламент.

Изменение 168

Изменение 168

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 25 – параграф 1 – буква а

Член 25 – параграф 1 – буква а

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | организира в помещенията си и съпредседателства срещите на Координационната група; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

a)

организира в помещенията си и съпредседателства срещите на Координационната група;

| a) | организира в помещенията си и съпредседателства,
  със съвещателен глас
  , срещите на Координационната група; |
| --- | --- |

a)

организира в помещенията си и съпредседателства,
  със съвещателен глас
  , срещите на Координационната група;

със съвещателен глас

Изменение 169

Изменение 169

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 25 – параграф 1 – буква б

Член 25 – параграф 1 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | осигурява секретариата на Координационната група и предоставя административна,
  научна
  и ИТ подкрепа; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

осигурява секретариата на Координационната група и предоставя административна,
  научна
  и ИТ подкрепа;

научна

| б) | осигурява секретариата на Координационната група и предоставя административна и ИТ подкрепа; |
| --- | --- |

б)

осигурява секретариата на Координационната група и предоставя административна и ИТ подкрепа;

Изменение 170

Изменение 170

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 25 – параграф 1 – буква г

Член 25 – параграф 1 – буква г

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| г) | проверява дали работата на Координационната група се извършва по независим и прозрачен начин; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г)

проверява дали работата на Координационната група се извършва по независим и прозрачен начин;

| г) | проверява дали работата на Координационната група се извършва по независим и прозрачен начин
  съгласно установения процедурен правилник
  ; |
| --- | --- |

г)

проверява дали работата на Координационната група се извършва по независим и прозрачен начин
  съгласно установения процедурен правилник
  ;

съгласно установения процедурен правилник

Изменение 171

Изменение 171

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 25 – параграф 1 – буква е

Член 25 – параграф 1 – буква е

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| е) | улеснява сътрудничеството със съответните органи на равнището на Съюза във връзка със съвместната работа в областта на медицинските изделия, включително споделянето на
  поверителна
  информация. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

е)

улеснява сътрудничеството със съответните органи на равнището на Съюза във връзка със съвместната работа в областта на медицинските изделия, включително споделянето на
  поверителна
  информация.

поверителна

| е) | улеснява сътрудничеството със съответните органи на равнището на Съюза във връзка със съвместната работа в областта на медицинските изделия, включително споделянето на информация. |
| --- | --- |

е)

улеснява сътрудничеството със съответните органи на равнището на Съюза във връзка със съвместната работа в областта на медицинските изделия, включително споделянето на информация.

Изменение 172

Изменение 172

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 1

Член 26 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Комисията създава мрежа на заинтересованите страни с помощта на открита покана за представяне на кандидатури и подбор на подходящи организации на заинтересованите страни въз основа на критерии за подбор, определени в откритата покана за представяне на кандидатури. | | 1.   Комисията създава мрежа на заинтересованите страни с помощта на открита покана за представяне на кандидатури и подбор на подходящи организации на заинтересованите страни въз основа на критерии за подбор, определени в откритата покана за представяне на кандидатури,
  като например легитимност, представителство, прозрачност и отчетност
  .


  Организациите, до които се отправя откритата покана за представяне на кандидатури, са сдружения на пациенти, организации на потребителите, неправителствени организации, работещи в областта на здравеопазването, разработчици на здравни технологии и здравни специалисти.




  При подбора на членовете на мрежата на заинтересованите страни се прилагат най-добрите практики за предотвратяване на конфликти на интереси.




  Европейският парламент има двама представители в мрежата на заинтересованите страни. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Комисията създава мрежа на заинтересованите страни с помощта на открита покана за представяне на кандидатури и подбор на подходящи организации на заинтересованите страни въз основа на критерии за подбор, определени в откритата покана за представяне на кандидатури.

1.   Комисията създава мрежа на заинтересованите страни с помощта на открита покана за представяне на кандидатури и подбор на подходящи организации на заинтересованите страни въз основа на критерии за подбор, определени в откритата покана за представяне на кандидатури,
  като например легитимност, представителство, прозрачност и отчетност
  .

Организациите, до които се отправя откритата покана за представяне на кандидатури, са сдружения на пациенти, организации на потребителите, неправителствени организации, работещи в областта на здравеопазването, разработчици на здравни технологии и здравни специалисти.

При подбора на членовете на мрежата на заинтересованите страни се прилагат най-добрите практики за предотвратяване на конфликти на интереси.

Европейският парламент има двама представители в мрежата на заинтересованите страни.

Изменение 173

Изменение 173

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 2

Член 26 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Комисията публикува списъка със заинтересованите организации, включени в мрежата на заинтересованите страни. | | 2.   Комисията публикува списъка със заинтересованите организации, включени в мрежата на заинтересованите страни.
  Заинтересованите страни не трябва да имат конфликт на интереси и техните декларации за интереси се публикуват на ИТ платформата. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Комисията публикува списъка със заинтересованите организации, включени в мрежата на заинтересованите страни.

2.   Комисията публикува списъка със заинтересованите организации, включени в мрежата на заинтересованите страни.
  Заинтересованите страни не трябва да имат конфликт на интереси и техните декларации за интереси се публикуват на ИТ платформата.

Изменение 174

Изменение 174

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 3 – уводна част

Член 26 – параграф 3 – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   Комисията организира
  специални срещи
  между мрежата на заинтересованите страни и Координационната група с цел: | | 3.   
  Поне веднъж годишно
  Комисията организира
  среща
  между мрежата на заинтересованите страни и Координационната група с цел
  насърчаване на конструктивен диалог. Задачите на мрежата на заинтересованите страни включват
  : |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   Комисията организира
  специални срещи
  между мрежата на заинтересованите страни и Координационната група с цел:

3.   
  Поне веднъж годишно
  Комисията организира
  среща
  между мрежата на заинтересованите страни и Координационната група с цел
  насърчаване на конструктивен диалог. Задачите на мрежата на заинтересованите страни включват
  :

Изменение 175

Изменение 175

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 3 – буква а

Член 26 – параграф 3 – буква а

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| a) | да информира заинтересованите страни за
  работата на
  групата
  ; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

a)

да информира заинтересованите страни за
  работата на
  групата
  ;

да информира заинтересованите страни за

групата

| a) | да извършва обмен на информация относно
  работата на
  Координационната група и процеса на оценка
  ; |
| --- | --- |

a)

да извършва обмен на информация относно
  работата на
  Координационната група и процеса на оценка
  ;

да извършва обмен на информация относно

Координационната група и процеса на оценка

Изменение 176

Изменение 176

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 3 – буква б

Член 26 – параграф 3 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | да даде възможност за обмен на информация за работата на Координационната група. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

да даде възможност за обмен на информация за работата на Координационната група.

да даде възможност за обмен на информация за работата на Координационната група.

| б) | да участва в семинари или работни срещи или специфични действия, предприети по конкретни аспекти
  ; |
| --- | --- |

б)

да участва в семинари или работни срещи или специфични действия, предприети по конкретни аспекти
  ;

да участва в семинари или работни срещи или специфични действия, предприети по конкретни аспекти

Изменение 177

Изменение 177

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 3 – буква б a (нова)

Член 26 – параграф 3 – буква б a (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | б а) | да подкрепя достъпа до реален жизнен опит във връзка със заболяванията и тяхното лечение, както и във връзка с действителното използване на здравните технологии за по-добро разбиране на значението, което заинтересованите страни отдават на научните доказателства, представени при процеса на оценка; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б а)

б а)

да подкрепя достъпа до реален жизнен опит във връзка със заболяванията и тяхното лечение, както и във връзка с действителното използване на здравните технологии за по-добро разбиране на значението, което заинтересованите страни отдават на научните доказателства, представени при процеса на оценка;

да подкрепя достъпа до реален жизнен опит във връзка със заболяванията и тяхното лечение, както и във връзка с действителното използване на здравните технологии за по-добро разбиране на значението, което заинтересованите страни отдават на научните доказателства, представени при процеса на оценка;

Изменение 178

Изменение 178

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 3 – буква б б (нова)

Член 26 – параграф 3 – буква б б (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | б б) | да допринася за по-целенасочена и ефикасна комуникация между заинтересованите страни с цел подпомагане на тяхната роля за разумното и безопасно използване на здравните технологии; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б б)

б б)

да допринася за по-целенасочена и ефикасна комуникация между заинтересованите страни с цел подпомагане на тяхната роля за разумното и безопасно използване на здравните технологии;

да допринася за по-целенасочена и ефикасна комуникация между заинтересованите страни с цел подпомагане на тяхната роля за разумното и безопасно използване на здравните технологии;

Изменение 179

Изменение 179

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 3 – буква б в (нова)

Член 26 – параграф 3 – буква б в (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | б в) | да изготвя списък с приоритети за научни изследвания в областта на медицината; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б в)

б в)

да изготвя списък с приоритети за научни изследвания в областта на медицината;

да изготвя списък с приоритети за научни изследвания в областта на медицината;

Изменение 180

Изменение 180

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 3 – буква б г (нова)

Член 26 – параграф 3 – буква б г (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | б г) | да осигурява принос към годишната работна програма и годишното проучване, изготвяни от Координационната група; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б г)

б г)

да осигурява принос към годишната работна програма и годишното проучване, изготвяни от Координационната група;

да осигурява принос към годишната работна програма и годишното проучване, изготвяни от Координационната група;

Изменение 181

Изменение 181

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 3 – алинея 1 а (нова)

Член 26 – параграф 3 – алинея 1 а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | Интересите и учредителните документи на страните, както и обобщение на годишните срещи и евентуалните дейности се публикуват на ИТ платформата, посочена в член 27. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Интересите и учредителните документи на страните, както и обобщение на годишните срещи и евентуалните дейности се публикуват на ИТ платформата, посочена в член 27.

Интересите и учредителните документи на страните, както и обобщение на годишните срещи и евентуалните дейности се публикуват на ИТ платформата, посочена в член 27.

Изменение 182

Изменение 182

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 26 – параграф 4

Член 26 – параграф 4

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 4.   По искане на Координационната група Комисията кани пациенти и клинични експерти, определени от мрежата на заинтересованите страни, да присъстват на срещите на Координационната група като наблюдатели. | | 4.   По искане на Координационната група Комисията кани пациенти,
  здравни специалисти
  и клинични експерти, определени от мрежата на заинтересованите страни, да присъстват на срещите на Координационната група като наблюдатели. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

4.   По искане на Координационната група Комисията кани пациенти и клинични експерти, определени от мрежата на заинтересованите страни, да присъстват на срещите на Координационната група като наблюдатели.

4.   По искане на Координационната група Комисията кани пациенти,
  здравни специалисти
  и клинични експерти, определени от мрежата на заинтересованите страни, да присъстват на срещите на Координационната група като наблюдатели.

Изменение 183

Изменение 183

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 27 – параграф 1 – уводна част

Член 27 – параграф 1 – уводна част

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Комисията
  разработва и поддържа ИТ платформа, съдържаща информация за: | | 1.   
  Въз основа на вече извършената в рамките на съвместните действия на EUnetHTA работа Комисията
  разработва и поддържа ИТ платформа, съдържаща информация за: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   
  Комисията
  разработва и поддържа ИТ платформа, съдържаща информация за:

1.   
  Въз основа на вече извършената в рамките на съвместните действия на EUnetHTA работа Комисията
  разработва и поддържа ИТ платформа, съдържаща информация за:

Изменение 184

Изменение 184

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 27 – параграф 1 – буква г a (нова)

Член 27 – параграф 1 – буква г a (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | г a) | списък на членовете на Координационната група, нейните подгрупи и други експерти, заедно с тяхната декларация за финансови интереси; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г a)

г a)

списък на членовете на Координационната група, нейните подгрупи и други експерти, заедно с тяхната декларация за финансови интереси;

списък на членовете на Координационната група, нейните подгрупи и други експерти, заедно с тяхната декларация за финансови интереси;

Изменение 185

Изменение 185

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 27 – параграф 1 – буква г б (нова)

Член 27 – параграф 1 – буква г б (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | г б) | цялата информация, чието публикуване се изисква съгласно настоящия регламент; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г б)

г б)

цялата информация, чието публикуване се изисква съгласно настоящия регламент;

цялата информация, чието публикуване се изисква съгласно настоящия регламент;

Изменение 186

Изменение 186

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 27 – параграф 1 – буква г в (нова)

Член 27 – параграф 1 – буква г в (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | г в) | окончателните доклади за съвместна клинична оценка и обобщените доклади в съобразен с потребностите и познанията на неспециалистите формат, на всички официални езици на Европейския съюз; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г в)

г в)

окончателните доклади за съвместна клинична оценка и обобщените доклади в съобразен с потребностите и познанията на неспециалистите формат, на всички официални езици на Европейския съюз;

окончателните доклади за съвместна клинична оценка и обобщените доклади в съобразен с потребностите и познанията на неспециалистите формат, на всички официални езици на Европейския съюз;

Изменение 187

Изменение 187

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 27 – параграф 1 – буква г г (нова)

Член 27 – параграф 1 – буква г г (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (г г) | списък на организациите, включени в мрежата на заинтересованите страни; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

(г г)

(г г)

списък на организациите, включени в мрежата на заинтересованите страни;

списък на организациите, включени в мрежата на заинтересованите страни;

Изменение 188

Изменение 188

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 27 – параграф 2

Член 27 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Комисията осигурява
  подходящи равнища на
  достъп до информацията, съдържаща се на ИТ платформата,
  за органите на държавите членки, членовете на мрежата на заинтересованите страни и широката общественост
  . | | 2.   Комисията осигурява
  обществен
  достъп до информацията, съдържаща се на ИТ платформата. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Комисията осигурява
  подходящи равнища на
  достъп до информацията, съдържаща се на ИТ платформата,
  за органите на държавите членки, членовете на мрежата на заинтересованите страни и широката общественост
  .

2.   Комисията осигурява
  обществен
  достъп до информацията, съдържаща се на ИТ платформата.

Изменение 189

Изменение 189

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 28 – заглавие

Член 28 – заглавие

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Доклад за изпълнението | | Доклад за оценка на преходния период |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Доклад за изпълнението

Доклад за изпълнението

Доклад за оценка на преходния период

Доклад за оценка на преходния период

Изменение 190

Изменение 190

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 28 – параграф 1

Член 28 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Не по-късно от две години след
  края на преходния период, посочен в член 33,
  параграф 1
  , Комисията
  докладва за изпълнението на разпоредбите относно
  обхвата на съвместните клинични оценки и
  за
  функционирането на рамката за подкрепа,
  посочена в настоящата глава
  . | | В
  края на преходния период, посочен в член 33,
  и преди да стане задължителна хармонизираната система за оценка на здравните технологии, създадена по силата на настоящия регламент
  , Комисията
  представя доклад за оценка на въздействието относно всички въведени процедури, в който се оценява, наред с други критерии, напредъкът, постигнат във връзка с достъпа на пациентите до нови здравни технологии и функционирането на вътрешния пазар, въздействието върху качеството на иновациите, като например разработването на иновативни лекарствени продукти в области, в които все още има неудовлетворени потребности, устойчивостта на здравните системи, качеството на ОЗТ и капацитетът на национално и регионално равнище, както и целесъобразността на
  обхвата на съвместните клинични оценки и функционирането на рамката за подкрепа. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Не по-късно от две години след
  края на преходния период, посочен в член 33,
  параграф 1
  , Комисията
  докладва за изпълнението на разпоредбите относно
  обхвата на съвместните клинични оценки и
  за
  функционирането на рамката за подкрепа,
  посочена в настоящата глава
  .

Не по-късно от две години след

параграф 1

докладва за изпълнението на разпоредбите относно

за

посочена в настоящата глава

В
  края на преходния период, посочен в член 33,
  и преди да стане задължителна хармонизираната система за оценка на здравните технологии, създадена по силата на настоящия регламент
  , Комисията
  представя доклад за оценка на въздействието относно всички въведени процедури, в който се оценява, наред с други критерии, напредъкът, постигнат във връзка с достъпа на пациентите до нови здравни технологии и функционирането на вътрешния пазар, въздействието върху качеството на иновациите, като например разработването на иновативни лекарствени продукти в области, в които все още има неудовлетворени потребности, устойчивостта на здравните системи, качеството на ОЗТ и капацитетът на национално и регионално равнище, както и целесъобразността на
  обхвата на съвместните клинични оценки и функционирането на рамката за подкрепа.

В

и преди да стане задължителна хармонизираната система за оценка на здравните технологии, създадена по силата на настоящия регламент

представя доклад за оценка на въздействието относно всички въведени процедури, в който се оценява, наред с други критерии, напредъкът, постигнат във връзка с достъпа на пациентите до нови здравни технологии и функционирането на вътрешния пазар, въздействието върху качеството на иновациите, като например разработването на иновативни лекарствени продукти в области, в които все още има неудовлетворени потребности, устойчивостта на здравните системи, качеството на ОЗТ и капацитетът на национално и регионално равнище, както и целесъобразността на

Изменение 191

Изменение 191

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 31

Член 31

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Член 31
  Упражняване на делегирането



  1.
     
  Правомощието да приема делегирани актове се предоставя на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия.






  2.
     
  Правомощието да приема делегирани актове, предвидено в членове 17 и 23, се предоставя на Комисията за неопределен срок, считано от ... [въведете датата на влизане в сила на настоящия регламент].






  3.
     
  Делегирането на правомощия, посочено в членове 17 и 23, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. Оттеглянето поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна дата, посочена в решението. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.






  4.
     
  Преди приемането на делегиран акт Комисията се консултира с експерти, определени от всяка държава членка в съответствие с принципите, залегнали в Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 година.






  5.
     
  Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира акта едновременно на Европейския парламент и на Съвета.






  6.
     
  Делегиран акт, приет съгласно членове 17 и 23, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от два месеца след нотифицирането на същия акт на Европейския парламент и Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Посоченият срок може да се удължи с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета. | | заличава се |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Член 31

Упражняване на делегирането

1.
     
  Правомощието да приема делегирани актове се предоставя на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия.

2.
     
  Правомощието да приема делегирани актове, предвидено в членове 17 и 23, се предоставя на Комисията за неопределен срок, считано от ... [въведете датата на влизане в сила на настоящия регламент].

3.
     
  Делегирането на правомощия, посочено в членове 17 и 23, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. Оттеглянето поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна дата, посочена в решението. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.

4.
     
  Преди приемането на делегиран акт Комисията се консултира с експерти, определени от всяка държава членка в съответствие с принципите, залегнали в Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 година.

5.
     
  Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира акта едновременно на Европейския парламент и на Съвета.

6.
     
  Делегиран акт, приет съгласно членове 17 и 23, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от два месеца след нотифицирането на същия акт на Европейския парламент и Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Посоченият срок може да се удължи с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.

заличава се

заличава се

Изменение 192

Изменение 192

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 32 – заглавие

Член 32 – заглавие

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Изготвяне на актове за изпълнение
  и на делегирани актове | | Изготвяне на актове за изпълнение |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Изготвяне на актове за изпълнение
  и на делегирани актове

и на делегирани актове

Изготвяне на актове за изпълнение

Изменение 193

Изменение 193

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 32 – параграф 1

Член 32 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Комисията приема актовете за изпълнение
  и делегираните актове
  , посочени в членове 11, 16, 17, 22
  и 23
  , най-късно до датата на прилагане на настоящия регламент. | | 1.   Комисията приема актовете за изпълнение, посочени в членове 11, 16, 17
  и
  22, най-късно до датата на прилагане на настоящия регламент. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Комисията приема актовете за изпълнение
  и делегираните актове
  , посочени в членове 11, 16, 17, 22
  и 23
  , най-късно до датата на прилагане на настоящия регламент.

1.   Комисията приема актовете за изпълнение, посочени в членове 11, 16, 17
  и
  22, най-късно до датата на прилагане на настоящия регламент.

Изменение 194

Изменение 194

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 32 – параграф 2

Член 32 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   При изготвянето на посочените актове за изпълнение
  и делегирани актове
  Комисията взема предвид отличителните характеристики на секторите на лекарствените продукти и на медицинските изделия. | | 2.   При изготвянето на посочените актове за изпълнение Комисията взема предвид отличителните характеристики на секторите на лекарствените продукти и на медицинските изделия
  и разглежда работата, вече извършена в рамките на съвместните действия на EUnetHTA
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   При изготвянето на посочените актове за изпълнение
  и делегирани актове
  Комисията взема предвид отличителните характеристики на секторите на лекарствените продукти и на медицинските изделия.

2.   При изготвянето на посочените актове за изпълнение Комисията взема предвид отличителните характеристики на секторите на лекарствените продукти и на медицинските изделия
  и разглежда работата, вече извършена в рамките на съвместните действия на EUnetHTA
  .

Изменение 195

Изменение 195

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 33 – параграф 1

Член 33 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Държавите членки могат да отложат участието си в системата на съвместните клинични оценки и съвместните научни консултации, посочени в глава II, раздели 1 и 2, до ... [въведете дата, която
  3
  след датата на прилагане]. | | 1.   Държавите членки могат да отложат участието си в системата на съвместните клинични оценки и съвместните научни консултации, посочени в глава II, раздели 1 и 2, до ... [въведете дата, която
  е 4 години
  след датата на прилагане]
  за лекарствените продукти, посочени в член 5, параграф 1, букви а) и аа), и до... [въведете дата, която е 7 години след датата на прилагане] за медицинските изделия, посочени в член 5, параграф 1, буква б), и за медицинските изделия за инвитро диагностика, посочени в член 5, параграф 1, буква в). |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Държавите членки могат да отложат участието си в системата на съвместните клинични оценки и съвместните научни консултации, посочени в глава II, раздели 1 и 2, до ... [въведете дата, която
  3
  след датата на прилагане].

1.   Държавите членки могат да отложат участието си в системата на съвместните клинични оценки и съвместните научни консултации, посочени в глава II, раздели 1 и 2, до ... [въведете дата, която
  е 4 години
  след датата на прилагане]
  за лекарствените продукти, посочени в член 5, параграф 1, букви а) и аа), и до... [въведете дата, която е 7 години след датата на прилагане] за медицинските изделия, посочени в член 5, параграф 1, буква б), и за медицинските изделия за инвитро диагностика, посочени в член 5, параграф 1, буква в).

Изменение 196

Изменение 196

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 34 – параграф 1

Член 34 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Държавите членки могат да извършват клинични оценки по начини, различни от предвидените в глава III от настоящия регламент правила, на основания, свързани с необходимостта от закрила на общественото здраве в съответната държава членка и при условие че тази мярка е оправдана, необходима и пропорционално по отношение на постигането на тази цел. | | 1.   Държавите членки могат да извършват клинични оценки по начини, различни от предвидените в глава III от настоящия регламент правила,
  на основанията, установени в член 8, параграф 1а, както и
  на основания, свързани с необходимостта от закрила на общественото здраве в съответната държава членка и при условие че тази мярка е оправдана, необходима и пропорционално по отношение на постигането на тази цел. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Държавите членки могат да извършват клинични оценки по начини, различни от предвидените в глава III от настоящия регламент правила, на основания, свързани с необходимостта от закрила на общественото здраве в съответната държава членка и при условие че тази мярка е оправдана, необходима и пропорционално по отношение на постигането на тази цел.

1.   Държавите членки могат да извършват клинични оценки по начини, различни от предвидените в глава III от настоящия регламент правила,
  на основанията, установени в член 8, параграф 1а, както и
  на основания, свързани с необходимостта от закрила на общественото здраве в съответната държава членка и при условие че тази мярка е оправдана, необходима и пропорционално по отношение на постигането на тази цел.

Изменение 197

Изменение 197

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 34 – параграф 2

Член 34 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Държавите членки уведомяват Комисията за намерението си да извършват клинична оценка по други начини и предоставят обосновки за това. | | 2.   Държавите членки уведомяват Комисията
  и Координационната група
  за намерението си да извършват клинична оценка по други начини и предоставят обосновки за това. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Държавите членки уведомяват Комисията за намерението си да извършват клинична оценка по други начини и предоставят обосновки за това.

2.   Държавите членки уведомяват Комисията
  и Координационната група
  за намерението си да извършват клинична оценка по други начини и предоставят обосновки за това.

Изменение 198

Изменение 198

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 34 – параграф 2 a (нов)

Член 34 – параграф 2 a (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  Координационната група може да прецени дали искането е съобразено с основанията, посочени в параграф 1, и да предаде своите заключения на Комисията. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2 a.
     
  Координационната група може да прецени дали искането е съобразено с основанията, посочени в параграф 1, и да предаде своите заключения на Комисията.

Изменение 199

Изменение 199

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 34 – параграф 3

Член 34 – параграф 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   В срок от три месеца от датата на получаване на уведомлението по параграф 2 Комисията одобрява или отхвърля планираната оценка, след като провери дали тя отговаря на изискванията по параграф 1 и дали това действие не е средство за произволна дискриминация или прикрито ограничение на търговията между държавите членки. Ако Комисията не вземе решение до края на тримесечния срок, планираната клинична оценка се счита за одобрена. | | 3.   В срок от три месеца от датата на получаване на уведомлението по параграф 2 Комисията одобрява или отхвърля планираната оценка, след като провери дали тя отговаря на изискванията по параграф 1 и дали това действие не е средство за произволна дискриминация или прикрито ограничение на търговията между държавите членки. Ако Комисията не вземе решение до края на тримесечния срок, планираната клинична оценка се счита за одобрена.
  Решението на Комисията се публикува на ИТ платформата, посочена в член 27. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   В срок от три месеца от датата на получаване на уведомлението по параграф 2 Комисията одобрява или отхвърля планираната оценка, след като провери дали тя отговаря на изискванията по параграф 1 и дали това действие не е средство за произволна дискриминация или прикрито ограничение на търговията между държавите членки. Ако Комисията не вземе решение до края на тримесечния срок, планираната клинична оценка се счита за одобрена.

3.   В срок от три месеца от датата на получаване на уведомлението по параграф 2 Комисията одобрява или отхвърля планираната оценка, след като провери дали тя отговаря на изискванията по параграф 1 и дали това действие не е средство за произволна дискриминация или прикрито ограничение на търговията между държавите членки. Ако Комисията не вземе решение до края на тримесечния срок, планираната клинична оценка се счита за одобрена.
  Решението на Комисията се публикува на ИТ платформата, посочена в член 27.

---

(1)  Въпросът е върнат за междуинституционални преговори в компетентната комисия съгласно член 59, параграф 4, четвърта алинея от Правилника за дейността (А8-0289/2018).

1

(2)  

  ОВ C 263, 25.7.2018 г., стр. 4.
  .

2

ОВ C 263, 25.7.2018 г., стр. 4.

(3)  
  Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (ОВ L 88, 4.4.2011 г., стp. 45).

3

Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за упражняване на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване (ОВ L 88, 4.4.2011 г., стp. 45).

(4)  ОВ C 438, 6.12.2014 г., стр. 12.

4

(5)  ОВ C 438, 6.12.2014 г., стр. 12.

5

(6)  Резолюция на Европейския парламент от 2 март 2017 г. относно възможностите на ЕС за подобряване на достъпа до медикаменти — 2016/2057(INI).

6

(7)  Резолюция на Европейския парламент от 2 март 2017 г. относно възможностите на ЕС за подобряване на достъпа до медикаменти – 2016/2057(INI).

7

(8)  Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1).

8

(9)  Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) No 178/2002 и Регламент (ЕО) No 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1).

9

(10)  Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1).

10

(11)  Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) No 178/2002 и Регламент (ЕО) No 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1).

11

(12)  
  Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стp. 1).

12

Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стp. 1).

(*1)  
  Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) No 178/2002 и Регламент (ЕО) No 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стp. 1).

*1

Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) No 178/2002 и Регламент (ЕО) No 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стp. 1).

(*2)  
  Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стp. 176).

*2

Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стp. 176).

(13)  Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13).

13

(14)  Регламент (ЕС) No 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията (ОВ L 55, 28.2.2011 г., стр. 13).

14

(15)  
  Междуинституционално споразумение между Европейския парламент, Съвета на Европейския съюз и Европейската комисия от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество (ОВ L 123, 12.5.2016 г., стр. 1).

15

Междуинституционално споразумение между Европейския парламент, Съвета на Европейския съюз и Европейската комисия от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество (ОВ L 123, 12.5.2016 г., стр. 1).

(16)  Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 176)

16

(17)  Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 176)

17

(1)  
  Директива 89/105/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. относно прозрачността на мерките, регулиращи цените на лекарствени продукти за употреба от човека и включването им в обхвата на националните системи за здравно осигуряване (ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 8).

1

Директива 89/105/ЕИО на Съвета от 21 декември 1988 г. относно прозрачността на мерките, регулиращи цените на лекарствени продукти за употреба от човека и включването им в обхвата на националните системи за здравно осигуряване (ОВ L 40, 11.2.1989 г., стр. 8)

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/177 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/177

---

P8_TA(2018)0370

Стандарти за емисиите от нови леки пътнически автомобили и от нови леки търговски превозни средства ***I

Изменения, приети от Европейския парламент на 3 октомври 2018 г. към предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за определяне на стандарти за емисиите от нови леки пътнически автомобили и от нови леки търговски превозни средства като част от цялостния подход на Съюза за намаляване на емисиите на CO2 от леките превозни средства и за изменение на Регламент (ЕО) No 715/2007 (преработен) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 –2017/0293(COD)) (1)

(Обикновена законодателна процедура – преработка)

(2020/C 011/24)

Изменение 1

Предложение за регламент

Съображение 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (3) | Европейската стратегия за мобилност с ниски емисии16 определя ясна и амбициозна цел: до средата на века
  емисиите на парникови газове
  от транспорта трябва да се намалят поне с 60% спрямо тези през 1990 г.
  и
  да е налице
  устойчива тенденция за понижаване до нула. Емисиите на замърсители на въздуха от транспорта, вредящи на нашето здраве, трябва да бъдат незабавно драстично намалени. Ще е нужно по-нататъшно намаляване на емисиите от конвенционалните двигатели с вътрешно горене след 2020 г. Превозните средства с нулеви и ниски емисии трябва да навлязат и да придобият значителен пазарен дял до 2030 г. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(3)

Европейската стратегия за мобилност с ниски емисии16 определя ясна и амбициозна цел: до средата на века
  емисиите на парникови газове
  от транспорта трябва да се намалят поне с 60% спрямо тези през 1990 г.
  и
  да е налице
  устойчива тенденция за понижаване до нула. Емисиите на замърсители на въздуха от транспорта, вредящи на нашето здраве, трябва да бъдат незабавно драстично намалени. Ще е нужно по-нататъшно намаляване на емисиите от конвенционалните двигатели с вътрешно горене след 2020 г. Превозните средства с нулеви и ниски емисии трябва да навлязат и да придобият значителен пазарен дял до 2030 г.

| (3) | Транспортът е единственият голям сектор в Съюза, в който емисиите на парникови газове все още се увеличават. За да може Съюзът да изпълни ангажиментите си, поети на проведената в Париж през 2015 г. 21-ва конференция на страните по Рамковата конвенция на ООН по изменение на климата (РКООНИК), декарбонизацията на целия транспортен сектор трябва да бъде ускорена и
  емисиите на парникови газове
  от този сектор следва да бележат
  устойчива тенденция за понижаване до нула
  до средата на века
  . Емисиите на замърсители на въздуха от транспорта,
  значително
  вредящи на нашето здраве
  и околната среда, също
  трябва да бъдат незабавно драстично намалени. Ще е нужно по-нататъшно намаляване на емисиите от конвенционалните двигатели с вътрешно горене след 2020 г. Превозните средства с нулеви и ниски емисии трябва да навлязат и да придобият значителен пазарен дял до 2030 г. |
| --- | --- |

(3)

Транспортът е единственият голям сектор в Съюза, в който емисиите на парникови газове все още се увеличават. За да може Съюзът да изпълни ангажиментите си, поети на проведената в Париж през 2015 г. 21-ва конференция на страните по Рамковата конвенция на ООН по изменение на климата (РКООНИК), декарбонизацията на целия транспортен сектор трябва да бъде ускорена и
  емисиите на парникови газове
  от този сектор следва да бележат
  устойчива тенденция за понижаване до нула
  до средата на века
  . Емисиите на замърсители на въздуха от транспорта,
  значително
  вредящи на нашето здраве
  и околната среда, също
  трябва да бъдат незабавно драстично намалени. Ще е нужно по-нататъшно намаляване на емисиите от конвенционалните двигатели с вътрешно горене след 2020 г. Превозните средства с нулеви и ниски емисии трябва да навлязат и да придобият значителен пазарен дял до 2030 г.

Изменение 2

Предложение за регламент

Съображение 4 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | Разработването на стратегии в областта на научните изследвания, доставките, обработването и производството в рамките на постиженията в изграждането на леки компоненти е от ключово значение за постигането на напредък в нисковъглеродния преход в автомобилния сектор. Като част от по-широката нарастваща роля на биоикономиката и на възобновяемите, рециклируемите и устойчивите продукти, които могат да се произвеждат в нея, се наблюдават все по-голям брой научни изследвания в областта на суровините с естествени влакна и техните композити. Тези постижения трябва да бъдат подчинени на разбирането за ограниченията от гледна точка на природните ресурси, наличната земя, а оттам и нуждата от предлагане на устойчиви решения за края на жизнения цикъл. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4a)

Разработването на стратегии в областта на научните изследвания, доставките, обработването и производството в рамките на постиженията в изграждането на леки компоненти е от ключово значение за постигането на напредък в нисковъглеродния преход в автомобилния сектор. Като част от по-широката нарастваща роля на биоикономиката и на възобновяемите, рециклируемите и устойчивите продукти, които могат да се произвеждат в нея, се наблюдават все по-голям брой научни изследвания в областта на суровините с естествени влакна и техните композити. Тези постижения трябва да бъдат подчинени на разбирането за ограниченията от гледна точка на природните ресурси, наличната земя, а оттам и нуждата от предлагане на устойчиви решения за края на жизнения цикъл.

Изменение 3

Предложение за регламент

Съображение 4 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (4б) | Социално приемливият и справедлив преход към мобилност с нулеви емисии до средата на века изисква промени в цялата верига за създаване на стойност в автомобилостроенето, като се взема предвид потенциалното неблагоприятно въздействие върху гражданите и регионите във всички държави членки. Важно е да се вземат предвид социалните последици от прехода и да се проявява инициативност при справянето с последиците за работните места. Следователно от първостепенно значение е настоящите мерки да бъдат придружени и от целеви програми на равнището на Съюза и на национално и регионално равнище за преквалификация, повишаване на квалификацията и пренасочване на работници, както и от инициативи за образование и търсене на работа в неблагоприятно засегнатите общности и региони, провеждани в тесен диалог със социалните партньори и компетентните органи. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4б)

Социално приемливият и справедлив преход към мобилност с нулеви емисии до средата на века изисква промени в цялата верига за създаване на стойност в автомобилостроенето, като се взема предвид потенциалното неблагоприятно въздействие върху гражданите и регионите във всички държави членки. Важно е да се вземат предвид социалните последици от прехода и да се проявява инициативност при справянето с последиците за работните места. Следователно от първостепенно значение е настоящите мерки да бъдат придружени и от целеви програми на равнището на Съюза и на национално и регионално равнище за преквалификация, повишаване на квалификацията и пренасочване на работници, както и от инициативи за образование и търсене на работа в неблагоприятно засегнатите общности и региони, провеждани в тесен диалог със социалните партньори и компетентните органи.

Изменение 4

Предложение за регламент

Съображение 4 в (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (4в) | Успешният преход към мобилност с нулеви емисии изисква обща политическа рамка за превозните средства, инфраструктурата, електропреносните мрежи, устойчивото производство, доставка и рециклиране на акумулаторни батерии, в която на равнището на Съюза и на национално, регионално и местно равнище да се съчетават икономическите стимули и стимулите за заетостта, подкрепени от по-енергични инструменти на Съюза за финансиране. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4в)

Успешният преход към мобилност с нулеви емисии изисква обща политическа рамка за превозните средства, инфраструктурата, електропреносните мрежи, устойчивото производство, доставка и рециклиране на акумулаторни батерии, в която на равнището на Съюза и на национално, регионално и местно равнище да се съчетават икономическите стимули и стимулите за заетостта, подкрепени от по-енергични инструменти на Съюза за финансиране.

Изменение 5

Предложение за регламент

Съображение 6

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (6) | В заключенията на Европейския съвет от октомври 2014 г. беше одобрено намаляване на емисиите на парникови газове с 30% до 2030 г. в сравнение с 2005 г. за секторите, които не са обхванати от схемата на ЕС за търговия с емисии. Пътният
  транспорт
  има значителен принос за емисиите на тези сектори и неговите емисии
  продължават да са значително по-високи от нивата от 1990 г.
  Ако емисиите от пътния транспорт продължат да се увеличават, това ще компенсира
  намаленията, постигнати от другите сектори с цел борба с изменението на климата. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(6)

В заключенията на Европейския съвет от октомври 2014 г. беше одобрено намаляване на емисиите на парникови газове с 30% до 2030 г. в сравнение с 2005 г. за секторите, които не са обхванати от схемата на ЕС за търговия с емисии. Пътният
  транспорт
  има значителен принос за емисиите на тези сектори и неговите емисии
  продължават да са значително по-високи от нивата от 1990 г.
  Ако емисиите от пътния транспорт продължат да се увеличават, това ще компенсира
  намаленията, постигнати от другите сектори с цел борба с изменението на климата.

| (6) | Емисиите от пътния
  транспорт продължават да са значително по-високи от нивата от 1990 г.,
  като компенсират
  намаленията, постигнати от другите сектори с цел борба с изменението на климата. |
| --- | --- |

(6)

Емисиите от пътния
  транспорт продължават да са значително по-високи от нивата от 1990 г.,
  като компенсират
  намаленията, постигнати от другите сектори с цел борба с изменението на климата.

Изменение 6

Предложение за регламент

Съображение 9

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (9) | Направената през 2015 г. оценка на регламенти (ЕО) No 443/2009 и (ЕС) No 510/2011 стигна до заключението, че тези регламенти са съществени, до голяма степен съгласувани и са породили значителни икономии на емисии, като същевременно са показали по-голяма икономическа ефективност от очакваната. Те също така са създали значителна добавена стойност за Съюза, която не би могла да бъде постигната в същата степен посредством национални мерки. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(9)

Направената през 2015 г. оценка на регламенти (ЕО) No 443/2009 и (ЕС) No 510/2011 стигна до заключението, че тези регламенти са съществени, до голяма степен съгласувани и са породили значителни икономии на емисии, като същевременно са показали по-голяма икономическа ефективност от очакваната. Те също така са създали значителна добавена стойност за Съюза, която не би могла да бъде постигната в същата степен посредством национални мерки.

| (9) | Направената през 2015 г. оценка на регламенти (ЕО) No 443/2009 и (ЕС) No 510/2011 стигна до заключението, че тези регламенти са съществени, до голяма степен съгласувани и са породили значителни икономии на емисии, като същевременно са показали по-голяма икономическа ефективност от очакваната. Те също така са създали значителна добавена стойност за Съюза, която не би могла да бъде постигната в същата степен посредством национални мерки.
  При тази оценка обаче се стигна и до заключението, че постигнатите реални намаления на емисиите на CO2 са значително по-малки от тези, които се посочват при изпитването на действието за одобрение на типа, и че разликите по отношение на емисиите между изпитването за одобрение на типа и показателите в реални условия значително са накърнили ефективността на стандартите за емисиите на CO2, както и доверието на потребителите в потенциалните икономии на гориво на новите превозни средства. |
| --- | --- |

(9)

Направената през 2015 г. оценка на регламенти (ЕО) No 443/2009 и (ЕС) No 510/2011 стигна до заключението, че тези регламенти са съществени, до голяма степен съгласувани и са породили значителни икономии на емисии, като същевременно са показали по-голяма икономическа ефективност от очакваната. Те също така са създали значителна добавена стойност за Съюза, която не би могла да бъде постигната в същата степен посредством национални мерки.
  При тази оценка обаче се стигна и до заключението, че постигнатите реални намаления на емисиите на CO2 са значително по-малки от тези, които се посочват при изпитването на действието за одобрение на типа, и че разликите по отношение на емисиите между изпитването за одобрение на типа и показателите в реални условия значително са накърнили ефективността на стандартите за емисиите на CO2, както и доверието на потребителите в потенциалните икономии на гориво на новите превозни средства.

Изменение 7

Предложение за регламент

Съображение 10 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (10a) | За да се гарантира ефективността на настоящия регламент, намаляването на емисиите на CO2 следва да се постига при условията на нормална работа и използване на превозните средства. Ето защо е подходящо да се включи строга забрана за измервателно-коригиращи устройства в настоящия регламент и да се предоставят на органите средствата за гарантиране на спазването на тази забрана. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(10a)

За да се гарантира ефективността на настоящия регламент, намаляването на емисиите на CO2 следва да се постига при условията на нормална работа и използване на превозните средства. Ето защо е подходящо да се включи строга забрана за измервателно-коригиращи устройства в настоящия регламент и да се предоставят на органите средствата за гарантиране на спазването на тази забрана.

Изменение 8

Предложение за регламент

Съображение 12

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (12) | Важно е
  определянето на изисквания за намаляване на емисиите на CO2

  да продължи
  да осигурява предвидимост и сигурност при планирането за производителите на превозни средства по отношение на новите им леки автомобили и леки търговски превозни средства в Съюза. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(12)

Важно е
  определянето на изисквания за намаляване на емисиите на CO2

  да продължи
  да осигурява предвидимост и сигурност при планирането за производителите на превозни средства по отношение на новите им леки автомобили и леки търговски превозни средства в Съюза.

| (12) | Определянето на изисквания за намаляване на емисиите на CO2

  продължава
  да осигурява предвидимост и сигурност при планирането за производителите на превозни средства по отношение на новите им леки автомобили и леки търговски превозни средства в Съюза. |
| --- | --- |

(12)

Определянето на изисквания за намаляване на емисиите на CO2

  продължава
  да осигурява предвидимост и сигурност при планирането за производителите на превозни средства по отношение на новите им леки автомобили и леки търговски превозни средства в Съюза.

Изменение 9

Предложение за регламент

Съображение 12 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (12 a) | В оценката на Комисията на Директива 1999/94/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

   (*1)

  през 2016 г. беше отбелязана необходимостта от допълнително разясняване и опростяване на законодателството, което би могло да увеличи неговото значение, ефективност, ефикасност и съгласуваност. Целта на Препоръка (ЕС) 2017/948 на Комисията

   (*2)

  е да се насърчи хармонизираното прилагане на Директива 1999/94/ЕО. Въпреки това по-добре проектирани и допълнително хармонизирани изисквания на Съюза за етикетиране на автомобилите, които предоставят на потребителите сравнима, надеждна и лесна за ползване информация относно ползите от леките автомобили с ниски емисии, включително информация относно замърсителите на въздуха и разходите за експлоатация, в допълнение към емисиите на CO2 и разхода на гориво, биха могли да подкрепят навлизането на най-ефективните по отношение на разхода на гориво и най-екологосъобразните автомобили на пазара в целия Съюз. Ето защо Комисията следва да преразгледа Директива 1999/94/ЕО не по-късно от 31 декември 2019 г. и да представи съответно законодателно предложение. Освен това, подобно на леките пътнически автомобили, секторът на леките търговски превозни средства също би могъл да се възползва от въвеждането на такъв етикет за разхода на гориво и емисиите на CO2. Поради това Комисията следва също така да анализира тези възможности за този сектор и по целесъобразност да представи подходящи законодателни предложения. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(12 a)

В оценката на Комисията на Директива 1999/94/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

   (*1)

  през 2016 г. беше отбелязана необходимостта от допълнително разясняване и опростяване на законодателството, което би могло да увеличи неговото значение, ефективност, ефикасност и съгласуваност. Целта на Препоръка (ЕС) 2017/948 на Комисията

   (*2)

  е да се насърчи хармонизираното прилагане на Директива 1999/94/ЕО. Въпреки това по-добре проектирани и допълнително хармонизирани изисквания на Съюза за етикетиране на автомобилите, които предоставят на потребителите сравнима, надеждна и лесна за ползване информация относно ползите от леките автомобили с ниски емисии, включително информация относно замърсителите на въздуха и разходите за експлоатация, в допълнение към емисиите на CO2 и разхода на гориво, биха могли да подкрепят навлизането на най-ефективните по отношение на разхода на гориво и най-екологосъобразните автомобили на пазара в целия Съюз. Ето защо Комисията следва да преразгледа Директива 1999/94/ЕО не по-късно от 31 декември 2019 г. и да представи съответно законодателно предложение. Освен това, подобно на леките пътнически автомобили, секторът на леките търговски превозни средства също би могъл да се възползва от въвеждането на такъв етикет за разхода на гориво и емисиите на CO2. Поради това Комисията следва също така да анализира тези възможности за този сектор и по целесъобразност да представи подходящи законодателни предложения.

Изменение 10

Предложение за регламент

Съображение 13

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (13) | Поради това
  равнищата на намаление на емисиите за 2025 и 2030 г. за автомобилните паркове от нови леки пътнически автомобили и леки търговски превозни средства за целия Съюз следва да се определят, като се вземат предвид времето за подновяване на автомобилните паркове и необходимостта секторът на пътния транспорт да допринесе за постигане на целите за климата и енергетиката за 2030 г. Този постепенен подход също така дава ясен и ранен сигнал на автомобилната промишленост да не отлага въвеждането на пазара на технологии за енергийна ефективност и превозни средства с нулеви и ниски емисии. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(13)

Поради това
  равнищата на намаление на емисиите за 2025 и 2030 г. за автомобилните паркове от нови леки пътнически автомобили и леки търговски превозни средства за целия Съюз следва да се определят, като се вземат предвид времето за подновяване на автомобилните паркове и необходимостта секторът на пътния транспорт да допринесе за постигане на целите за климата и енергетиката за 2030 г. Този постепенен подход също така дава ясен и ранен сигнал на автомобилната промишленост да не отлага въвеждането на пазара на технологии за енергийна ефективност и превозни средства с нулеви и ниски емисии.

| (13) | Равнищата на намаление на емисиите за 2025 и 2030 г. за автомобилните паркове от нови леки пътнически автомобили и леки търговски превозни средства за целия Съюз следва да се определят, като се вземат предвид времето за подновяване на автомобилните паркове и необходимостта секторът на пътния транспорт да допринесе за постигане на целите
  на Съюза
  за климата и енергетиката за 2030 г.
  и след това
  . Този постепенен подход също така дава ясен и ранен сигнал на автомобилната промишленост да не отлага въвеждането на пазара на технологии за енергийна ефективност и превозни средства с нулеви и ниски емисии.
  Освен това, за да се запази динамиката на намаляване на емисиите след 2030 г., следва да се прилага поне една и съща траектория за намаляване на емисиите, считано от 1 януари 2031 г., което дава възможност за продължаване на декарбонизацията на сектора в съответствие с ангажиментите, поети по силата на Парижкото споразумение. |
| --- | --- |

(13)

Равнищата на намаление на емисиите за 2025 и 2030 г. за автомобилните паркове от нови леки пътнически автомобили и леки търговски превозни средства за целия Съюз следва да се определят, като се вземат предвид времето за подновяване на автомобилните паркове и необходимостта секторът на пътния транспорт да допринесе за постигане на целите
  на Съюза
  за климата и енергетиката за 2030 г.
  и след това
  . Този постепенен подход също така дава ясен и ранен сигнал на автомобилната промишленост да не отлага въвеждането на пазара на технологии за енергийна ефективност и превозни средства с нулеви и ниски емисии.
  Освен това, за да се запази динамиката на намаляване на емисиите след 2030 г., следва да се прилага поне една и съща траектория за намаляване на емисиите, считано от 1 януари 2031 г., което дава възможност за продължаване на декарбонизацията на сектора в съответствие с ангажиментите, поети по силата на Парижкото споразумение.

Изменение 11

Предложение за регламент

Съображение 14

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (14) | Макар Съюзът да е сред най-големите световни производители на моторни превозни средства и да показва лидерската си позиция в технологично отношение в сектора, конкуренцията се увеличава и автомобилният сектор в световен мащаб се променя бързо чрез иновации в електрифицираното силово предаване и чрез съвместна, свързана и автоматизирана мобилност. За да запази своята конкурентоспособност на световно равнище и достъпа си до пазарите, Съюзът се нуждае от регулаторна рамка, включваща специален
  стимул
  за превозни средства с нулеви и ниски емисии, която създава голям местен пазар и подкрепя технологичното развитие и иновациите. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(14)

Макар Съюзът да е сред най-големите световни производители на моторни превозни средства и да показва лидерската си позиция в технологично отношение в сектора, конкуренцията се увеличава и автомобилният сектор в световен мащаб се променя бързо чрез иновации в електрифицираното силово предаване и чрез съвместна, свързана и автоматизирана мобилност. За да запази своята конкурентоспособност на световно равнище и достъпа си до пазарите, Съюзът се нуждае от регулаторна рамка, включваща специален
  стимул
  за превозни средства с нулеви и ниски емисии, която създава голям местен пазар и подкрепя технологичното развитие и иновациите.

| (14) | Макар Съюзът да е сред най-големите световни производители на моторни превозни средства и да показва лидерската си позиция в технологично отношение в сектора, конкуренцията се увеличава и автомобилният сектор в световен мащаб се променя бързо чрез иновации в електрифицираното силово предаване и чрез съвместна, свързана и автоматизирана мобилност.
  Ако промишлеността на Съюза стартира късно необходимия енергиен преход в транспортния сектор, има опасност да изгуби водещата си роля.
  За да запази своята конкурентоспособност на световно равнище и достъпа си до пазарите, Съюзът се нуждае от регулаторна рамка, включваща специален
  политически механизъм
  за превозни средства с нулеви и ниски емисии, която създава голям местен пазар и подкрепя технологичното развитие и иновациите. |
| --- | --- |

(14)

Макар Съюзът да е сред най-големите световни производители на моторни превозни средства и да показва лидерската си позиция в технологично отношение в сектора, конкуренцията се увеличава и автомобилният сектор в световен мащаб се променя бързо чрез иновации в електрифицираното силово предаване и чрез съвместна, свързана и автоматизирана мобилност.
  Ако промишлеността на Съюза стартира късно необходимия енергиен преход в транспортния сектор, има опасност да изгуби водещата си роля.
  За да запази своята конкурентоспособност на световно равнище и достъпа си до пазарите, Съюзът се нуждае от регулаторна рамка, включваща специален
  политически механизъм
  за превозни средства с нулеви и ниски емисии, която създава голям местен пазар и подкрепя технологичното развитие и иновациите.

Изменение 12

Предложение за регламент

Съображение 14 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (14a) | Постигането на дългосрочната цел за напълно декарбонизирана мобилност на Съюза не е възможно без технологични иновации и технически прогрес. В този смисъл и предвид увеличаващата се международна технологична конкуренция е абсолютно необходимо Съюзът и държавите членки да продължат своите усилия за проучване и разработване на инициативи за засилване на възможните полезни взаимодействия в сектора, подобно на неотдавна формирания Европейски алианс за акумулаторните батерии, и за подкрепа на публичните и частните инвестиции в научните изследвания и иновациите в автомобилната промишленост на Съюза, за да се запази водещата роля на Съюза в областта на технологиите в този сектор и да се гарантира дългосрочната устойчивост на неговата промишлена база, като се запазва нейната ефективност и конкурентоспособност на световния пазар. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(14a)

Постигането на дългосрочната цел за напълно декарбонизирана мобилност на Съюза не е възможно без технологични иновации и технически прогрес. В този смисъл и предвид увеличаващата се международна технологична конкуренция е абсолютно необходимо Съюзът и държавите членки да продължат своите усилия за проучване и разработване на инициативи за засилване на възможните полезни взаимодействия в сектора, подобно на неотдавна формирания Европейски алианс за акумулаторните батерии, и за подкрепа на публичните и частните инвестиции в научните изследвания и иновациите в автомобилната промишленост на Съюза, за да се запази водещата роля на Съюза в областта на технологиите в този сектор и да се гарантира дългосрочната устойчивост на неговата промишлена база, като се запазва нейната ефективност и конкурентоспособност на световния пазар.

Изменение 13

Предложение за регламент

Съображение 15

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (15) | Следва да се въведе специален
  насърчителен
  механизъм, за да се улесни плавният преход към мобилност с нулеви емисии. Механизмът за облекчения следва да бъде замислен по такъв начин, че да насърчава въвеждането на пазара на Съюза на превозни средства с нулеви и ниски емисии. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(15)

Следва да се въведе специален
  насърчителен
  механизъм, за да се улесни плавният преход към мобилност с нулеви емисии. Механизмът за облекчения следва да бъде замислен по такъв начин, че да насърчава въвеждането на пазара на Съюза на превозни средства с нулеви и ниски емисии.

| (15) | Следва да се въведе специален
  политически
  механизъм, за да се улесни
  и ускори
  плавният преход към мобилност с нулеви емисии. Механизмът за облекчения
  и дебитиране
  следва да бъде замислен по такъв начин, че да насърчава въвеждането на пазара на Съюза на превозни средства с нулеви и ниски емисии
  и да гарантира инвестиционна сигурност за своевременното и адекватно разгръщане на необходимата инфраструктура за зареждане
  . |
| --- | --- |

(15)

Следва да се въведе специален
  политически
  механизъм, за да се улесни
  и ускори
  плавният преход към мобилност с нулеви емисии. Механизмът за облекчения
  и дебитиране
  следва да бъде замислен по такъв начин, че да насърчава въвеждането на пазара на Съюза на превозни средства с нулеви и ниски емисии
  и да гарантира инвестиционна сигурност за своевременното и адекватно разгръщане на необходимата инфраструктура за зареждане
  .

Изменение 14

Предложение за регламент

Съображение 16

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (16) | Определянето на целеви показател за дела на превозните средства с нулеви и ниски емисии в автомобилния парк на ЕС, съчетано с добре изграден механизъм за коригиране на целта за специфични емисии на CO2 на производителя въз основа на дела на превозни средства с нулеви и ниски емисии в собствения му автомобилен парк следва да осигури силен и категоричен сигнал за разработването
  и
  внедряването на такива превозни средства, като същевременно се остави възможност за по-нататъшно подобряване на ефективността на конвенционалните двигатели с вътрешно горене. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(16)

Определянето на целеви показател за дела на превозните средства с нулеви и ниски емисии в автомобилния парк на ЕС, съчетано с добре изграден механизъм за коригиране на целта за специфични емисии на CO2 на производителя въз основа на дела на превозни средства с нулеви и ниски емисии в собствения му автомобилен парк следва да осигури силен и категоричен сигнал за разработването
  и
  внедряването на такива превозни средства, като същевременно се остави възможност за по-нататъшно подобряване на ефективността на конвенционалните двигатели с вътрешно горене.

| (16) | Определянето на
  солиден
  целеви показател за дела на превозните средства с нулеви и ниски емисии в автомобилния парк на ЕС, съчетано с добре изграден механизъм за коригиране на целта за специфични емисии на CO2 на производителя въз основа на дела на превозни средства с нулеви и ниски емисии в собствения му автомобилен парк следва да осигури силен и категоричен сигнал за разработването, внедряването
  и пускането на пазара
  на такива превозни средства, като същевременно се остави възможност за по-нататъшно подобряване на ефективността на конвенционалните двигатели с вътрешно горене. |
| --- | --- |

(16)

Определянето на
  солиден
  целеви показател за дела на превозните средства с нулеви и ниски емисии в автомобилния парк на ЕС, съчетано с добре изграден механизъм за коригиране на целта за специфични емисии на CO2 на производителя въз основа на дела на превозни средства с нулеви и ниски емисии в собствения му автомобилен парк следва да осигури силен и категоричен сигнал за разработването, внедряването
  и пускането на пазара
  на такива превозни средства, като същевременно се остави възможност за по-нататъшно подобряване на ефективността на конвенционалните двигатели с вътрешно горене.

Изменение 15

Предложение за регламент

Съображение 17

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (17) | При определянето на
  облекчения
  за
  превозни
  средства с нулеви и ниски емисии е целесъобразно да се вземе предвид разликата между емисиите на CO2 на съответните превозни средства. Механизмът за коригиране следва да гарантира, че производител, който надхвърля целевия показател, ще се възползва от по-висока цел за специфични емисии на CO2. За да се гарантира балансиран подход, следва да бъдат определени граници на нивото на корекция, допускано в посочения механизъм. Това ще осигури стимули за насърчаване на своевременното разгръщане на инфраструктура за презареждане и ще донесе значителни ползи за потребителите, за конкурентоспособността и околната среда. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(17)

При определянето на
  облекчения
  за
  превозни
  средства с нулеви и ниски емисии е целесъобразно да се вземе предвид разликата между емисиите на CO2 на съответните превозни средства. Механизмът за коригиране следва да гарантира, че производител, който надхвърля целевия показател, ще се възползва от по-висока цел за специфични емисии на CO2. За да се гарантира балансиран подход, следва да бъдат определени граници на нивото на корекция, допускано в посочения механизъм. Това ще осигури стимули за насърчаване на своевременното разгръщане на инфраструктура за презареждане и ще донесе значителни ползи за потребителите, за конкурентоспособността и околната среда.

| (17) | При определянето на
  целеви показатели
  за
  дела на превозните
  средства с нулеви и ниски емисии е целесъобразно да се вземе предвид разликата между емисиите на CO2 на съответните превозни средства. Механизмът за коригиране следва да гарантира, че производител, който надхвърля целевия показател, ще се възползва от по-висока цел за специфични емисии на CO2,
  докато производител, който не постига целевия показател, ще трябва да се съобрази с по-амбициозна цел за емисии на CO2

  . За да се гарантира балансиран подход, следва да бъдат определени граници на нивото на корекция, допускано в посочения механизъм. Това ще осигури стимули за насърчаване на своевременното разгръщане на инфраструктура за презареждане и ще донесе значителни ползи за потребителите, за конкурентоспособността и околната среда. |
| --- | --- |

(17)

При определянето на
  целеви показатели
  за
  дела на превозните
  средства с нулеви и ниски емисии е целесъобразно да се вземе предвид разликата между емисиите на CO2 на съответните превозни средства. Механизмът за коригиране следва да гарантира, че производител, който надхвърля целевия показател, ще се възползва от по-висока цел за специфични емисии на CO2,
  докато производител, който не постига целевия показател, ще трябва да се съобрази с по-амбициозна цел за емисии на CO2

  . За да се гарантира балансиран подход, следва да бъдат определени граници на нивото на корекция, допускано в посочения механизъм. Това ще осигури стимули за насърчаване на своевременното разгръщане на инфраструктура за презареждане и ще донесе значителни ползи за потребителите, за конкурентоспособността и околната среда.

Изменение 16

Предложение за регламент

Съображение 17 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (17 a) | Следва да бъдат направени своевременни и достатъчни инвестиции едновременно в производството и внедряването на превозни средства с нулеви и ниски емисии, както и в цялостната поддържаща инфраструктура, която се изисква, включително в устойчивото производство, доставка и рециклиране на акумулаторни батерии. Отделните инструменти за подпомагане както на равнището на ЕС, така и на национално равнище, трябва да работят заедно и ефективно, като мобилизират и стимулират значителни публични и частни инвестиции. Инфраструктурата за зареждане и за презареждане с гориво трябва да бъде въведена бързо, за да се гарантира доверието на потребителите и стопанската сигурност за производителите на превозни средства. Поради това следва да се подкрепи производството на акумулаторни батерии и клетъчни батерии в Съюза, разположено, ако е възможно, в близост до обекти за производство на превозни средства. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(17 a)

Следва да бъдат направени своевременни и достатъчни инвестиции едновременно в производството и внедряването на превозни средства с нулеви и ниски емисии, както и в цялостната поддържаща инфраструктура, която се изисква, включително в устойчивото производство, доставка и рециклиране на акумулаторни батерии. Отделните инструменти за подпомагане както на равнището на ЕС, така и на национално равнище, трябва да работят заедно и ефективно, като мобилизират и стимулират значителни публични и частни инвестиции. Инфраструктурата за зареждане и за презареждане с гориво трябва да бъде въведена бързо, за да се гарантира доверието на потребителите и стопанската сигурност за производителите на превозни средства. Поради това следва да се подкрепи производството на акумулаторни батерии и клетъчни батерии в Съюза, разположено, ако е възможно, в близост до обекти за производство на превозни средства.

Изменение 17

Предложение за регламент

Съображение 23

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (23) | Следва обаче да се осигури баланс между стимулите за екологичните иновации и онези технологии, за които ефектът на намаляване на емисиите е доказан по официалната процедура за изпитване. В резултат на това е уместно да се запази горна граница за намалението чрез екологични иновации, които производителят може да вземе под внимание за постигане на съответствие с целите. Комисията следва да има възможност да преразгледа стойността на горната граница, по-специално за да вземе предвид ефектите от промяната при официалната процедура за изпитване. Също така е целесъобразно да се уточни как следва да се изчисляват икономиите за постигане на съответствие с целите. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(23)

Следва обаче да се осигури баланс между стимулите за екологичните иновации и онези технологии, за които ефектът на намаляване на емисиите е доказан по официалната процедура за изпитване. В резултат на това е уместно да се запази горна граница за намалението чрез екологични иновации, които производителят може да вземе под внимание за постигане на съответствие с целите. Комисията следва да има възможност да преразгледа стойността на горната граница, по-специално за да вземе предвид ефектите от промяната при официалната процедура за изпитване. Също така е целесъобразно да се уточни как следва да се изчисляват икономиите за постигане на съответствие с целите.

| (23) | Следва обаче да се осигури баланс между стимулите за екологичните иновации и онези технологии, за които ефектът на намаляване на емисиите е доказан по официалната процедура за изпитване. В резултат на това е уместно да се запази горна граница за намалението чрез екологични иновации, които производителят може да вземе под внимание за постигане на съответствие с целите. Комисията следва да има възможност да преразгледа стойността на горната граница
  и да я понижи
  , по-специално за да вземе предвид ефектите от промяната при официалната процедура за изпитване. Също така е целесъобразно да се уточни как следва да се изчисляват икономиите за постигане на съответствие с целите. |
| --- | --- |

(23)

Следва обаче да се осигури баланс между стимулите за екологичните иновации и онези технологии, за които ефектът на намаляване на емисиите е доказан по официалната процедура за изпитване. В резултат на това е уместно да се запази горна граница за намалението чрез екологични иновации, които производителят може да вземе под внимание за постигане на съответствие с целите. Комисията следва да има възможност да преразгледа стойността на горната граница
  и да я понижи
  , по-специално за да вземе предвид ефектите от промяната при официалната процедура за изпитване. Също така е целесъобразно да се уточни как следва да се изчисляват икономиите за постигане на съответствие с целите.

Изменение 18

Предложение за регламент

Съображение 25 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (25a) | В случаите, когато монтирането на електрическа акумулаторна батерия в тежкотоварно леко търговско превозно средство от клас III, категория N1, може да увеличи масата на превозното средство до степен то да бъде прекласифицирано в категория N2, този технически проблем следва да бъде разрешен. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(25a)

В случаите, когато монтирането на електрическа акумулаторна батерия в тежкотоварно леко търговско превозно средство от клас III, категория N1, може да увеличи масата на превозното средство до степен то да бъде прекласифицирано в категория N2, този технически проблем следва да бъде разрешен.

Изменение 20

Предложение за регламент

Съображение 37

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (37) | Специфичните емисии на CO2 от нови леки пътнически автомобили и леки търговски превозни средства се измерват на хармонизирана основа в Съюза в съответствие с методологията, предвидена в Регламент (ЕО) No 715/2007. За да се намали във възможно най-голяма степен административната тежест, свързана с настоящия регламент, спазването следва да се оценява чрез посочване на данни за регистрациите на нови леки автомобили и леки търговски превозни средства в Съюза, събрани от държавите членки и докладвани на Комисията. С цел да се осигури съпоставимост на данните, използвани за оценка на степента на спазване, правилата за тяхното събиране и отчитане следва да се хармонизират
  във възможно най-голяма степен
  . Поради това следва ясно да се посочи отговорността на компетентните органи за осигуряването на точни и пълни данни, както и необходимостта от ефективно сътрудничество между тези органи и Комисията по въпросите на качеството на данните. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(37)

Специфичните емисии на CO2 от нови леки пътнически автомобили и леки търговски превозни средства се измерват на хармонизирана основа в Съюза в съответствие с методологията, предвидена в Регламент (ЕО) No 715/2007. За да се намали във възможно най-голяма степен административната тежест, свързана с настоящия регламент, спазването следва да се оценява чрез посочване на данни за регистрациите на нови леки автомобили и леки търговски превозни средства в Съюза, събрани от държавите членки и докладвани на Комисията. С цел да се осигури съпоставимост на данните, използвани за оценка на степента на спазване, правилата за тяхното събиране и отчитане следва да се хармонизират
  във възможно най-голяма степен
  . Поради това следва ясно да се посочи отговорността на компетентните органи за осигуряването на точни и пълни данни, както и необходимостта от ефективно сътрудничество между тези органи и Комисията по въпросите на качеството на данните.

| (37) | Специфичните емисии на CO2 от нови леки пътнически автомобили и леки търговски превозни средства се измерват на хармонизирана основа в Съюза в съответствие с методологията, предвидена в Регламент (ЕО) No 715/2007. За да се намали във възможно най-голяма степен административната тежест, свързана с настоящия регламент, спазването следва да се оценява чрез посочване на данни за регистрациите на нови леки автомобили и леки търговски превозни средства в Съюза, събрани от държавите членки и докладвани на Комисията. С цел да се осигури съпоставимост на данните, използвани за оценка на степента на спазване, правилата за тяхното събиране и отчитане следва да се хармонизират. Поради това следва ясно да се посочи отговорността на компетентните органи за осигуряването на точни и пълни данни, както и необходимостта от ефективно сътрудничество между тези органи и Комисията по въпросите на качеството на данните. |
| --- | --- |

(37)

Специфичните емисии на CO2 от нови леки пътнически автомобили и леки търговски превозни средства се измерват на хармонизирана основа в Съюза в съответствие с методологията, предвидена в Регламент (ЕО) No 715/2007. За да се намали във възможно най-голяма степен административната тежест, свързана с настоящия регламент, спазването следва да се оценява чрез посочване на данни за регистрациите на нови леки автомобили и леки търговски превозни средства в Съюза, събрани от държавите членки и докладвани на Комисията. С цел да се осигури съпоставимост на данните, използвани за оценка на степента на спазване, правилата за тяхното събиране и отчитане следва да се хармонизират. Поради това следва ясно да се посочи отговорността на компетентните органи за осигуряването на точни и пълни данни, както и необходимостта от ефективно сътрудничество между тези органи и Комисията по въпросите на качеството на данните.

Изменение 21

Предложение за регламент

Съображение 38

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (38) | Спазването от страна на производителите на целите от настоящия регламент следва да бъде оценявано на равнището на Съюза. Производителите, чиито средни специфични емисии на CO2 превишават допустимите в съответствие с настоящия регламент, следва да заплащат такса за извънредно количество емисии за всяка календарна година. Размерът на таксата за извънредно количество емисии следва да се счита за приход в общия бюджет на Съюза. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(38)

Спазването от страна на производителите на целите от настоящия регламент следва да бъде оценявано на равнището на Съюза. Производителите, чиито средни специфични емисии на CO2 превишават допустимите в съответствие с настоящия регламент, следва да заплащат такса за извънредно количество емисии за всяка календарна година. Размерът на таксата за извънредно количество емисии следва да се счита за приход в общия бюджет на Съюза.

| (38) | Спазването от страна на производителите на целите от настоящия регламент следва да бъде оценявано на равнището на Съюза. Производителите, чиито средни специфични емисии на CO2 превишават допустимите в съответствие с настоящия регламент, следва да заплащат такса за извънредно количество емисии за всяка календарна година. Размерът на таксата за извънредно количество емисии следва да се счита за приход в общия бюджет на Съюза
  и сумите да се използват, за да се допринася за справедлив преход към мобилност с нулеви емисии
  .
  Тези суми следва също така да се използват за допълване на целевите програми за преквалификация, повишаване на квалификацията и образование на работниците, засегнати от структурни промени в автомобилния сектор, и за инициативи за пренасочване на работниците и за търсене на работа в тесен диалог със социалните партньори, общностите и компетентните органи в регионите, засегнати от преобразуването на работни места. |
| --- | --- |

(38)

Спазването от страна на производителите на целите от настоящия регламент следва да бъде оценявано на равнището на Съюза. Производителите, чиито средни специфични емисии на CO2 превишават допустимите в съответствие с настоящия регламент, следва да заплащат такса за извънредно количество емисии за всяка календарна година. Размерът на таксата за извънредно количество емисии следва да се счита за приход в общия бюджет на Съюза
  и сумите да се използват, за да се допринася за справедлив преход към мобилност с нулеви емисии
  .
  Тези суми следва също така да се използват за допълване на целевите програми за преквалификация, повишаване на квалификацията и образование на работниците, засегнати от структурни промени в автомобилния сектор, и за инициативи за пренасочване на работниците и за търсене на работа в тесен диалог със социалните партньори, общностите и компетентните органи в регионите, засегнати от преобразуването на работни места.

Изменение 22

Предложение за регламент

Съображение 41

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (41) | Ефективността на целите, определени в настоящия регламент, за намаляване на емисиите на CO2 в реални условия е тясно зависима от представителността на официалната процедура за изпитване. В съответствие със становището на Механизма за научни становища (2) и препоръката на Европейския парламент след проведеното от него проучване на измерванията на емисии в автомобилния сектор (3), следва да се въведе механизъм за оценка на представителността в реални условия на стойностите за емисиите на CO2 и потреблението на енергия от превозните средства, определени в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/1151. Комисията следва да има правомощията да осигури публичен достъп до
  такива данни
  , и
  при необходимост
  да разработи нужните процедури за
  определяне и събиране на данните
  , необходими за извършване на такива оценки. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(41)

Ефективността на целите, определени в настоящия регламент, за намаляване на емисиите на CO2 в реални условия е тясно зависима от представителността на официалната процедура за изпитване. В съответствие със становището на Механизма за научни становища (2) и препоръката на Европейския парламент след проведеното от него проучване на измерванията на емисии в автомобилния сектор (3), следва да се въведе механизъм за оценка на представителността в реални условия на стойностите за емисиите на CO2 и потреблението на енергия от превозните средства, определени в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/1151. Комисията следва да има правомощията да осигури публичен достъп до
  такива данни
  , и
  при необходимост
  да разработи нужните процедури за
  определяне и събиране на данните
  , необходими за извършване на такива оценки.

| (41) | Ефективността на целите, определени в настоящия регламент, за намаляване на емисиите на CO2 в реални условия е тясно зависима от представителността на официалната процедура за изпитване. В съответствие със становището на Механизма за научни становища (4) и препоръката на Европейския парламент след проведеното от него проучване на измерванията на емисии в автомобилния сектор (5), следва да се въведе механизъм за оценка на представителността в реални условия на стойностите за емисиите на CO2 и потреблението на енергия от превозните средства, определени в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/1151.
  Най-надеждният начин за гарантиране на действителната представителност на стойностите за одобрението на типа е да се въведе изпитване за емисиите на CO2 в реални условия. Поради тази причина Комисията следва, посредством делегирани актове и при отчитане на целесъобразността на използването на PEMS, да разработи изпитването на емисиите на CO2 в реални условия и да го въведе най-късно две години след датата на прилагане на настоящия регламент. Въпреки това, докато изпитването стане приложимо, спазването на настоящия регламент следва да се гарантира чрез използване на докладваните от производителите данни от устройствата за измерване на разхода на гориво, заедно с ограничение, определено за всеки производител през 2021 г. като процентна разлика, която не трябва да се превишава.
  Комисията следва да има правомощията да осигури публичен достъп до
  данните за разхода на гориво
  и да разработи нужните процедури за
  докладване на тези данни
  , необходими за извършване на такива оценки.
  Комисията следва да предприеме подходящи мерки в случай на неспазване от страна на производителите на изискванията по отношение на емисиите на CO2 в реални условия съгласно настоящия регламент. |
| --- | --- |

(41)

Ефективността на целите, определени в настоящия регламент, за намаляване на емисиите на CO2 в реални условия е тясно зависима от представителността на официалната процедура за изпитване. В съответствие със становището на Механизма за научни становища (4) и препоръката на Европейския парламент след проведеното от него проучване на измерванията на емисии в автомобилния сектор (5), следва да се въведе механизъм за оценка на представителността в реални условия на стойностите за емисиите на CO2 и потреблението на енергия от превозните средства, определени в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/1151.
  Най-надеждният начин за гарантиране на действителната представителност на стойностите за одобрението на типа е да се въведе изпитване за емисиите на CO2 в реални условия. Поради тази причина Комисията следва, посредством делегирани актове и при отчитане на целесъобразността на използването на PEMS, да разработи изпитването на емисиите на CO2 в реални условия и да го въведе най-късно две години след датата на прилагане на настоящия регламент. Въпреки това, докато изпитването стане приложимо, спазването на настоящия регламент следва да се гарантира чрез използване на докладваните от производителите данни от устройствата за измерване на разхода на гориво, заедно с ограничение, определено за всеки производител през 2021 г. като процентна разлика, която не трябва да се превишава.
  Комисията следва да има правомощията да осигури публичен достъп до
  данните за разхода на гориво
  и да разработи нужните процедури за
  докладване на тези данни
  , необходими за извършване на такива оценки.
  Комисията следва да предприеме подходящи мерки в случай на неспазване от страна на производителите на изискванията по отношение на емисиите на CO2 в реални условия съгласно настоящия регламент.

Изменение 23

Предложение за регламент

Съображение 41 a (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (41a) | Понастоящем няма хармонизиран начин за оценяване на емисиите през целия жизнен цикъл на леките търговски превозни средства. Целесъобразно е Комисията да предостави такъв анализ до края на 2026 г., за да представи цялостна картина на въглеродните емисии от сектора на леките търговски превозни средства. За тази цел Комисията следва да разработи посредством делегирани актове обща методика на Съюза за последователното докладване на данни, считано от 2025 г., от страна на производителите относно емисиите на CO2 през целия жизнен цикъл от всички видове горива и задвижващи системи на превозните средства, които пускат на пазара. Такава методика следва също така да бъде съобразена със съответните стандарти на ISO и да отчита потенциала за глобално затопляне на емисиите на превозното средство от източника на гориво до резервоара, от резервоара до колелото, по време на производството и в края на жизнения цикъл. Анализът на Комисията следва да се основава на докладваните от производителите данни, както и на всички други съответни налични данни. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(41a)

Понастоящем няма хармонизиран начин за оценяване на емисиите през целия жизнен цикъл на леките търговски превозни средства. Целесъобразно е Комисията да предостави такъв анализ до края на 2026 г., за да представи цялостна картина на въглеродните емисии от сектора на леките търговски превозни средства. За тази цел Комисията следва да разработи посредством делегирани актове обща методика на Съюза за последователното докладване на данни, считано от 2025 г., от страна на производителите относно емисиите на CO2 през целия жизнен цикъл от всички видове горива и задвижващи системи на превозните средства, които пускат на пазара. Такава методика следва също така да бъде съобразена със съответните стандарти на ISO и да отчита потенциала за глобално затопляне на емисиите на превозното средство от източника на гориво до резервоара, от резервоара до колелото, по време на производството и в края на жизнения цикъл. Анализът на Комисията следва да се основава на докладваните от производителите данни, както и на всички други съответни налични данни.

Изменение 80

Предложение за регламент

Съображение 42

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (42) | Предвижда се през 2024 г. да се направи преглед на напредъка по [Регламента за разпределяне на усилията и Директивата за схемата за търговия с емисии]. Следователно е
  уместно да се оцени ефективността на настоящия регламент през
  същата година
  , за да има възможност за координирана и последователна оценка на
  мерките, изпълнявани по всички тези актове
  . |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(42)

Предвижда се през 2024 г. да се направи преглед на напредъка по [Регламента за разпределяне на усилията и Директивата за схемата за търговия с емисии]. Следователно е
  уместно да се оцени ефективността на настоящия регламент през
  същата година
  , за да има възможност за координирана и последователна оценка на
  мерките, изпълнявани по всички тези актове
  .

| (42) | Уместно
  е
  да се оцени ефективността на настоящия регламент през
  2023 г.
  , за да има възможност за
  навременна, прозрачна
  , координирана и последователна оценка на
  неговото прилагане и постигнатия напредък по отношение на постигането на поставените цели в рамките на определения срок, също и във връзка с постигнатия напредък по Регламента за разпределяне на усилията и Директивата за схемата за търговия с емисии
  . |
| --- | --- |

(42)

Уместно
  е
  да се оцени ефективността на настоящия регламент през
  2023 г.
  , за да има възможност за
  навременна, прозрачна
  , координирана и последователна оценка на
  неговото прилагане и постигнатия напредък по отношение на постигането на поставените цели в рамките на определения срок, също и във връзка с постигнатия напредък по Регламента за разпределяне на усилията и Директивата за схемата за търговия с емисии
  .

Изменение 24

Предложение за регламент

Съображение 46

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (46) | С цел да се изменят или допълват несъществени елементи от разпоредбите на настоящия регламент, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз относно измененията на приложения II и III по отношение на изискванията относно данните и параметрите на данните, допълненията на правилата относно тълкуването на критериите за предоставяне на дерогации по отношение на целите за специфични емисии, относно съдържанието на заявленията за дерогация и относно съдържанието и оценката на програмите за намаляване на специфичните емисии на CO2, корекция на стойността на M0 и TM0, посочена в член 13, на тавана от 7 g CO2/km, посочен в член 11, и корекция на формулите от приложение I, посочени в член 14, параграф 3. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище, и тези консултации да бъдат проведени в съответствие с принципите, заложени в Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 година. По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове Европейският парламент и Съветът следва да получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти следва системно да получават достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(46)

С цел да се изменят или допълват несъществени елементи от разпоредбите на настоящия регламент, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз относно измененията на приложения II и III по отношение на изискванията относно данните и параметрите на данните, допълненията на правилата относно тълкуването на критериите за предоставяне на дерогации по отношение на целите за специфични емисии, относно съдържанието на заявленията за дерогация и относно съдържанието и оценката на програмите за намаляване на специфичните емисии на CO2, корекция на стойността на M0 и TM0, посочена в член 13, на тавана от 7 g CO2/km, посочен в член 11, и корекция на формулите от приложение I, посочени в член 14, параграф 3. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище, и тези консултации да бъдат проведени в съответствие с принципите, заложени в Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 година. По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове Европейският парламент и Съветът следва да получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти следва системно да получават достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове.

| (46) | С цел да се изменят или допълват несъществени елементи от разпоредбите на настоящия регламент, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз относно измененията на приложения II и III по отношение на изискванията относно данните и параметрите на данните,
  установяването на изискванията за гарантиране на спазването на забраната за измервателно-коригиращи устройства и необходимото съдържание на разширения пакет документи, посочен в член 4, параграф 3в, установяването на правилата и процедурите за докладване на емисиите през целия жизнен цикъл, посочени в член 7, параграф 8а)
  , допълненията на правилата относно тълкуването на критериите за предоставяне на дерогации по отношение на целите за специфични емисии, относно съдържанието на заявленията за дерогация и относно съдържанието и оценката на програмите за намаляване на специфичните емисии на CO2, корекция на стойността на M0 и TM0, посочена в член 13, на тавана от 7 g CO2/km, посочен в член11,
  разработването на изпитването за емисиите на CO2 в реални условия
  ,
  посочено в член 12, параграф 1а)
  , и корекция на формулите от приложение I, посочени в член 14, параграф 3. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище, и тези консултации да бъдат проведени в съответствие с принципите, заложени в Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 година. По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове Европейският парламент и Съветът следва да получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти следва системно да получават достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове. |
| --- | --- |

(46)

С цел да се изменят или допълват несъществени елементи от разпоредбите на настоящия регламент, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз относно измененията на приложения II и III по отношение на изискванията относно данните и параметрите на данните,
  установяването на изискванията за гарантиране на спазването на забраната за измервателно-коригиращи устройства и необходимото съдържание на разширения пакет документи, посочен в член 4, параграф 3в, установяването на правилата и процедурите за докладване на емисиите през целия жизнен цикъл, посочени в член 7, параграф 8а)
  , допълненията на правилата относно тълкуването на критериите за предоставяне на дерогации по отношение на целите за специфични емисии, относно съдържанието на заявленията за дерогация и относно съдържанието и оценката на програмите за намаляване на специфичните емисии на CO2, корекция на стойността на M0 и TM0, посочена в член 13, на тавана от 7 g CO2/km, посочен в член11,
  разработването на изпитването за емисиите на CO2 в реални условия
  ,
  посочено в член 12, параграф 1а)
  , и корекция на формулите от приложение I, посочени в член 14, параграф 3. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище, и тези консултации да бъдат проведени в съответствие с принципите, заложени в Междуинституционалното споразумение за по-добро законотворчество от 13 април 2016 година. По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове Европейският парламент и Съветът следва да получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти следва системно да получават достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове.

Изменение 25

Предложение за регламент

Член 1 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   С настоящия регламент се установяват изисквания по отношение на обема на емисиите на CO2 от новите леки пътнически автомобили и новите леки търговски превозни средства с цел да се
  гарантира
  правилното функциониране на вътрешния пазар. | | 1.   С настоящия регламент се установяват изисквания по отношение на обема на емисиите на CO2 от новите леки пътнически автомобили и новите леки търговски превозни средства с цел да се
  постигнат целите на Съюза по отношение на климата и да се изпълнят неговите ангажименти оп отношение на климата на международно равнище по начин, който е съвместим с
  правилното функциониране на вътрешния пазар. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

1.   С настоящия регламент се установяват изисквания по отношение на обема на емисиите на CO2 от новите леки пътнически автомобили и новите леки търговски превозни средства с цел да се
  гарантира
  правилното функциониране на вътрешния пазар.

1.   С настоящия регламент се установяват изисквания по отношение на обема на емисиите на CO2 от новите леки пътнически автомобили и новите леки търговски превозни средства с цел да се
  постигнат целите на Съюза по отношение на климата и да се изпълнят неговите ангажименти оп отношение на климата на международно равнище по начин, който е съвместим с
  правилното функциониране на вътрешния пазар.

Изменение 26

Изменение 26

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 1 – параграф 4

Член 1 – параграф 4

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 4.   От 1 януари 2025 г. се прилагат следните цели за автомобилните паркове на целия ЕС:






  a) | за средните емисии на парка от нови пътнически автомобили се определя цел, равна на
  15
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.1 от част А на приложение I; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

4.   От 1 януари 2025 г. се прилагат следните цели за автомобилните паркове на целия ЕС:

a)

за средните емисии на парка от нови пътнически автомобили се определя цел, равна на
  15
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.1 от част А на приложение I;

| б) | за средните емисии на парка от нови леки търговски превозни средства се определя цел, равна на
  15
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.1 от част Б на приложение I; |
| --- | --- |

б)

за средните емисии на парка от нови леки търговски превозни средства се определя цел, равна на
  15
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.1 от част Б на приложение I;

4.   От 1 януари 2025 г. се прилагат следните цели за автомобилните паркове на целия ЕС:

| a) | за средните емисии на парка от нови пътнически автомобили се определя цел, равна на
  20
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.1 от част А на приложение I; |
| --- | --- |

a)

за средните емисии на парка от нови пътнически автомобили се определя цел, равна на
  20
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.1 от част А на приложение I;

| б) | за средните емисии на парка от нови леки търговски превозни средства се определя цел, равна на
  20
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.1 от част Б на приложение I; |
| --- | --- |

б)

за средните емисии на парка от нови леки търговски превозни средства се определя цел, равна на
  20
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.1 от част Б на приложение I;

Изменение 27

Изменение 27

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 1 – параграф 4 – алинея 1 а (нова)

Член 1 – параграф 4 – алинея 1 а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | От 1 януари 2025 г. за дела на превозните средства с нулеви и ниски емисии се прилага целеви показател, равен на 20% от пазарния дял на продажбите на нови леки пътнически автомобили и нови леки търговски превозни средства през 2025 г., определен в съответствие с точка 6.3 от част А на приложение I и точка 6.3 от част Б на приложение I. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

От 1 януари 2025 г. за дела на превозните средства с нулеви и ниски емисии се прилага целеви показател, равен на 20% от пазарния дял на продажбите на нови леки пътнически автомобили и нови леки търговски превозни средства през 2025 г., определен в съответствие с точка 6.3 от част А на приложение I и точка 6.3 от част Б на приложение I.

От 1 януари 2025 г. за дела на превозните средства с нулеви и ниски емисии се прилага целеви показател, равен на 20% от пазарния дял на продажбите на нови леки пътнически автомобили и нови леки търговски превозни средства през 2025 г., определен в съответствие с точка 6.3 от част А на приложение I и точка 6.3 от част Б на приложение I.

Изменения 81 и 95

Изменения 81 и 95

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 1 – параграф 5

Член 1 – параграф 5

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 5.   От 1 януари 2030 г. се прилагат следните цели за автомобилните паркове на целия ЕС:






  a) | за средните емисии на парка от нови пътнически автомобили се определя цел, равна на
  30
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.2.1 от част А на приложение I; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

5.   От 1 януари 2030 г. се прилагат следните цели за автомобилните паркове на целия ЕС:

a)

за средните емисии на парка от нови пътнически автомобили се определя цел, равна на
  30
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.2.1 от част А на приложение I;

| б) | за средните емисии на парка от нови леки търговски превозни средства се определя цел, равна на
  30
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.2 от част Б на приложение I. |
| --- | --- |

б)

за средните емисии на парка от нови леки търговски превозни средства се определя цел, равна на
  30
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.2 от част Б на приложение I.

5.   От 1 януари 2030 г. се прилагат следните цели за автомобилните паркове на целия ЕС:

| a) | за средните емисии на парка от нови пътнически автомобили се определя цел, равна на
  40
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.2.1 от част А на приложение I; |
| --- | --- |

a)

за средните емисии на парка от нови пътнически автомобили се определя цел, равна на
  40
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.2.1 от част А на приложение I;

| б) | за средните емисии на парка от нови леки търговски превозни средства се определя цел, равна на
  40
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.2 от част Б на приложение I. |
| --- | --- |

б)

за средните емисии на парка от нови леки търговски превозни средства се определя цел, равна на
  40
  % намаление спрямо средната стойност на целите за специфични емисии за 2021 г., определена в съответствие с точка 6.1.2 от част Б на приложение I.

Изменение 96

Изменение 96

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 1 – параграф 5 – алинея 1 а (нова)

Член 1 – параграф 5 – алинея 1 а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | От 1 януари 2030 г. за дела на превозните средства с нулеви и ниски емисии се прилага целеви показател, равен на 35% от пазарния дял на продажбите на нови леки пътнически автомобили и нови леки търговски превозни средства през 2030 г., определен в съответствие с точка 6.3 от част А на приложение I и точка 6.3 от част Б на приложение I. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

От 1 януари 2030 г. за дела на превозните средства с нулеви и ниски емисии се прилага целеви показател, равен на 35% от пазарния дял на продажбите на нови леки пътнически автомобили и нови леки търговски превозни средства през 2030 г., определен в съответствие с точка 6.3 от част А на приложение I и точка 6.3 от част Б на приложение I.

От 1 януари 2030 г. за дела на превозните средства с нулеви и ниски емисии се прилага целеви показател, равен на 35% от пазарния дял на продажбите на нови леки пътнически автомобили и нови леки търговски превозни средства през 2030 г., определен в съответствие с точка 6.3 от част А на приложение I и точка 6.3 от част Б на приложение I.

Изменение 30

Изменение 30

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 2 – параграф 1 – буква б

Член 2 – параграф 1 – буква б

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| б) | категория N1 съгласно определението в приложение II към Директива 2007/46/ЕО, с базова маса, която не превишава 2610  kg, и за категория N1, за които одобрението на типа е разширено в съответствие с член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 715/2007 („леки търговски превозни средства“), които се регистрират за първи път в Съюза и не са били регистрирани преди това извън него („нови леки търговски превозни средства“). |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

б)

категория N1 съгласно определението в приложение II към Директива 2007/46/ЕО, с базова маса, която не превишава 2610  kg, и за категория N1, за които одобрението на типа е разширено в съответствие с член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 715/2007 („леки търговски превозни средства“), които се регистрират за първи път в Съюза и не са били регистрирани преди това извън него („нови леки търговски превозни средства“).

| б) | категория N1 съгласно определението в приложение II към Директива 2007/46/ЕО, с базова маса, която не превишава 2610  kg, и за категория N1, за които одобрението на типа е разширено в съответствие с член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 715/2007 („леки търговски превозни средства“), които се регистрират за първи път в Съюза и не са били регистрирани преди това извън него („нови леки търговски превозни средства“).
  Комисията, в съответствие с целите, заложени в настоящия регламент, разполага с правомощието да актуализира, ако е необходимо, горната граница за референтната маса (2 610  кг) за леките търговски превозни средства, задвижвани с алтернативни горива, за които е необходимо да се предвиди допълнително тегло поради използването на по-тежки задвижващи системи и на системи за съхранение на енергия (напр. акумулаторни батерии) от тези, използвани при конвенционалните превозни средства. |
| --- | --- |

б)

категория N1 съгласно определението в приложение II към Директива 2007/46/ЕО, с базова маса, която не превишава 2610  kg, и за категория N1, за които одобрението на типа е разширено в съответствие с член 2, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 715/2007 („леки търговски превозни средства“), които се регистрират за първи път в Съюза и не са били регистрирани преди това извън него („нови леки търговски превозни средства“).
  Комисията, в съответствие с целите, заложени в настоящия регламент, разполага с правомощието да актуализира, ако е необходимо, горната граница за референтната маса (2 610  кг) за леките търговски превозни средства, задвижвани с алтернативни горива, за които е необходимо да се предвиди допълнително тегло поради използването на по-тежки задвижващи системи и на системи за съхранение на енергия (напр. акумулаторни батерии) от тези, използвани при конвенционалните превозни средства.

Комисията, в съответствие с целите, заложени в настоящия регламент, разполага с правомощието да актуализира, ако е необходимо, горната граница за референтната маса (2 610  кг) за леките търговски превозни средства, задвижвани с алтернативни горива, за които е необходимо да се предвиди допълнително тегло поради използването на по-тежки задвижващи системи и на системи за съхранение на енергия (напр. акумулаторни батерии) от тези, използвани при конвенционалните превозни средства.

Изменение 31

Изменение 31

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 2 – параграф 4 а (нов)

Член 2 – параграф 4 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 4a.
     
  Настоящият регламент се прилага за превозни средства с алтернативни горива с максимално допустима маса над 3 500  kg, но не повече от 4 250  kg, при условие че надхвърлянето на масата над 3 500  kg се дължи единствено на по-голямата маса на задвижващата система в сравнение със задвижващата система на превозно средство със същите размери, оборудвано с конвенционален двигател с вътрешно горене с принудително запалване или запалване чрез сгъстяване. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

4a.
     
  Настоящият регламент се прилага за превозни средства с алтернативни горива с максимално допустима маса над 3 500  kg, но не повече от 4 250  kg, при условие че надхвърлянето на масата над 3 500  kg се дължи единствено на по-голямата маса на задвижващата система в сравнение със задвижващата система на превозно средство със същите размери, оборудвано с конвенционален двигател с вътрешно горене с принудително запалване или запалване чрез сгъстяване.

Изменение 32

Изменение 32

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 3 – параграф 1 – буква н а (нова)

Член 3 – параграф 1 – буква н а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | нa) | „измервателно-коригиращо устройство“означава устройство, реагиращо на температурата, скоростта на превозното средство, честотата на въртене на двигателя, предавката от предавателната кутия, разреждането в колектора или всеки друг параметър, целящ да активира, модулира, забави или дезактивира действието на която и да е система или част на система, която увеличава емисиите на CO2 при условия, които могат да се очакват при нормална работа и използване на превозното средство. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

нa)

нa)

„измервателно-коригиращо устройство“означава устройство, реагиращо на температурата, скоростта на превозното средство, честотата на въртене на двигателя, предавката от предавателната кутия, разреждането в колектора или всеки друг параметър, целящ да активира, модулира, забави или дезактивира действието на която и да е система или част на система, която увеличава емисиите на CO2 при условия, които могат да се очакват при нормална работа и използване на превозното средство.

„измервателно-коригиращо устройство“означава устройство, реагиращо на температурата, скоростта на превозното средство, честотата на въртене на двигателя, предавката от предавателната кутия, разреждането в колектора или всеки друг параметър, целящ да активира, модулира, забави или дезактивира действието на която и да е система или част на система, която увеличава емисиите на CO2

Изменение 33

Изменение 33

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 4 – параграф 3 а (нов)

Член 4 – параграф 3 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 3a.
     
  Производителят оборудва превозните средства така, че системите и компонентите, които могат да окажат влияние върху емисиите, да бъдат проектирани, изработени и сглобени по начин, позволяващ на леките пътнически автомобили или леките търговски превозни средства, при нормална експлоатация, да бъдат в съответствие със специфичните цели за емисиите и другите изисквания съгласно настоящия регламент и мерките по прилагането му. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3a.
     
  Производителят оборудва превозните средства така, че системите и компонентите, които могат да окажат влияние върху емисиите, да бъдат проектирани, изработени и сглобени по начин, позволяващ на леките пътнически автомобили или леките търговски превозни средства, при нормална експлоатация, да бъдат в съответствие със специфичните цели за емисиите и другите изисквания съгласно настоящия регламент и мерките по прилагането му.

Изменение 34

Изменение 34

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 4 – параграф 3 б (нов)

Член 4 – параграф 3 б (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 3б.   
  Употребата на измервателно-коригиращи устройства е забранена. Забраната не се прилага, когато:








  a) | необходимостта от такива устройства е оправдана за предпазване на двигателя от повреда или авария и за осигуряване на безопасното функциониране на превозното средство; |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3б.   
  Употребата на измервателно-коригиращи устройства е забранена. Забраната не се прилага, когато:

a)

необходимостта от такива устройства е оправдана за предпазване на двигателя от повреда или авария и за осигуряване на безопасното функциониране на превозното средство;

| б) | устройството функционира само при стартиране на двигателя; или |
| --- | --- |

б)

устройството функционира само при стартиране на двигателя; или

| в) | условията са включени по същество в процедурите за изпитване, посочени в член 1. |
| --- | --- |

в)

условията са включени по същество в процедурите за изпитване, посочени в член 1.

Изменение 35

Изменение 35

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 4 – параграф 3 в (нов)

Член 4 – параграф 3 в (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 3в.
     
  С цел органите по одобряване да извършат оценка на съответствието с параграфи 3а и 3б от настоящия член, производителят предоставя разширен пакет документи. На Комисията се предоставя правомощието да приеме делегиран акт в съответствие с член 16, за да допълни настоящия регламент с изисквания с цел да се гарантира спазването на забраната за измервателно-коригиращи устройства и необходимото съдържание на разширения пакет документи. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3в.
     
  С цел органите по одобряване да извършат оценка на съответствието с параграфи 3а и 3б от настоящия член, производителят предоставя разширен пакет документи. На Комисията се предоставя правомощието да приеме делегиран акт в съответствие с член 16, за да допълни настоящия регламент с изисквания с цел да се гарантира спазването на забраната за измервателно-коригиращи устройства и необходимото съдържание на разширения пакет документи.

Изменение 36

Изменение 36

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 1

Член 7 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   За всяка календарна година всяка държава членка отчита данните, посочени в част А от приложения II и III, за всеки нов лек пътнически автомобил и всяко леко търговско превозно средство, регистрирани на нейната територия. Тези данни се предоставят на разположение на производителите и на посочените от тях вносители или представители във всяка държава членка. Държавите членки
  полагат всички възможни усилия, за да
  гарантират, че органите, които отчитат данните, работят по прозрачен начин. Всяка държава членка гарантира, че специфичните емисии на CO2 от леки пътнически автомобили, за които не е издадено одобрение на типа в съответствие с Регламент (ЕО) No 715/2007, се измерват и отразяват в сертификата за съответствие. | | 1.   За всяка календарна година всяка държава членка отчита данните, посочени в част А от приложения II и III, за всеки нов лек пътнически автомобил и всяко леко търговско превозно средство, регистрирани на нейната територия. Тези данни се предоставят на разположение на производителите и на посочените от тях вносители или представители във всяка държава членка. Държавите членки гарантират, че органите, които отчитат данните, работят по прозрачен начин. Всяка държава членка гарантира, че специфичните емисии на CO2 от леки пътнически автомобили, за които не е издадено одобрение на типа в съответствие с Регламент (ЕО) No 715/2007, се измерват и отразяват в сертификата за съответствие. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   За всяка календарна година всяка държава членка отчита данните, посочени в част А от приложения II и III, за всеки нов лек пътнически автомобил и всяко леко търговско превозно средство, регистрирани на нейната територия. Тези данни се предоставят на разположение на производителите и на посочените от тях вносители или представители във всяка държава членка. Държавите членки
  полагат всички възможни усилия, за да
  гарантират, че органите, които отчитат данните, работят по прозрачен начин. Всяка държава членка гарантира, че специфичните емисии на CO2 от леки пътнически автомобили, за които не е издадено одобрение на типа в съответствие с Регламент (ЕО) No 715/2007, се измерват и отразяват в сертификата за съответствие.

1.   За всяка календарна година всяка държава членка отчита данните, посочени в част А от приложения II и III, за всеки нов лек пътнически автомобил и всяко леко търговско превозно средство, регистрирани на нейната територия. Тези данни се предоставят на разположение на производителите и на посочените от тях вносители или представители във всяка държава членка. Държавите членки гарантират, че органите, които отчитат данните, работят по прозрачен начин. Всяка държава членка гарантира, че специфичните емисии на CO2 от леки пътнически автомобили, за които не е издадено одобрение на типа в съответствие с Регламент (ЕО) No 715/2007, се измерват и отразяват в сертификата за съответствие.

Изменение 37

Изменение 37

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 4 – алинея 3

Член 7 – параграф 4 – алинея 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Регистърът е достъпен за обществеността. | | Регистърът е достъпен за обществеността,
  включително в цифров формат
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Регистърът е достъпен за обществеността.

Регистърът е достъпен за обществеността,
  включително в цифров формат
  .

включително в цифров формат

Изменение 38

Изменение 38

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 5 – алинея 1

Член 7 – параграф 5 – алинея 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Производителите
  могат
  в срок до три месеца след като са били уведомени за предварителните изчисления по параграф 4
  да уведомят
  Комисията за всякакви грешки в данните, като посочват държавата членка, при която те считат, че е възникнала грешката. | | Производителите, в срок до три месеца след като са били уведомени за предварителните изчисления по параграф 4,
  уведомяват
  Комисията за всякакви грешки в данните, като посочват държавата членка, при която те считат, че е възникнала грешката. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Производителите
  могат
  в срок до три месеца след като са били уведомени за предварителните изчисления по параграф 4
  да уведомят
  Комисията за всякакви грешки в данните, като посочват държавата членка, при която те считат, че е възникнала грешката.

могат

да уведомят

Производителите, в срок до три месеца след като са били уведомени за предварителните изчисления по параграф 4,
  уведомяват
  Комисията за всякакви грешки в данните, като посочват държавата членка, при която те считат, че е възникнала грешката.

уведомяват

Изменение 39

Изменение 39

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 8 – алинея 3

Член 7 – параграф 8 – алинея 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Комисията
  може да
  приема подробни правила относно процедурите за съобщаване на тези отклонения и за вземането им предвид при изчисляването на средните специфични емисии. Тези процедури се приемат чрез актове за изпълнение в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 15, параграф 2. | | Комисията приема подробни правила относно процедурите за съобщаване на тези отклонения и за вземането им предвид при изчисляването на средните специфични емисии. Тези процедури се приемат чрез актове за изпълнение в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 15, параграф 2. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Комисията
  може да
  приема подробни правила относно процедурите за съобщаване на тези отклонения и за вземането им предвид при изчисляването на средните специфични емисии. Тези процедури се приемат чрез актове за изпълнение в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 15, параграф 2.

може да

Комисията приема подробни правила относно процедурите за съобщаване на тези отклонения и за вземането им предвид при изчисляването на средните специфични емисии. Тези процедури се приемат чрез актове за изпълнение в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 15, параграф 2.

Изменение 40

Изменение 40

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 7 – параграф 8 а (нов)

Член 7 – параграф 8 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 8a.   
  От 1 януари 2025 г. производителите докладват на Комисията, въз основа на хармонизирана методика на Съюза, относно емисиите на CO2 през жизнения цикъл на всички нови леки пътнически автомобили и леки търговски превозни средства, пускани от тях на пазара след тази дата. За тази цел Комисията приема, не по-късно от 31 декември 2022 г., делегирани актове в съответствие с член 16 с цел допълване на настоящия регламент, като указва подробни правила относно процедурите за докладване на емисиите на CO2 през целия жизнен цикъл от всички видове горива и задвижващи системи на превозните средства, регистрирани на пазара на Съюза.




  Не по-късно от 31 декември 2026 г. Комисията предоставя доклад пред Европейския парламент и Съвета с анализ на емисиите от новите леки превозни средства в Съюза през целия жизнен цикъл, включително анализ на вариантите за евентуални регулаторни мерки, с цел по-добра насоченост на бъдещите действия на политиката за намаляване на емисиите в сектора. До анализа се осигурява публичен достъп. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

8a.   
  От 1 януари 2025 г. производителите докладват на Комисията, въз основа на хармонизирана методика на Съюза, относно емисиите на CO2 през жизнения цикъл на всички нови леки пътнически автомобили и леки търговски превозни средства, пускани от тях на пазара след тази дата. За тази цел Комисията приема, не по-късно от 31 декември 2022 г., делегирани актове в съответствие с член 16 с цел допълване на настоящия регламент, като указва подробни правила относно процедурите за докладване на емисиите на CO2 през целия жизнен цикъл от всички видове горива и задвижващи системи на превозните средства, регистрирани на пазара на Съюза.

Не по-късно от 31 декември 2026 г. Комисията предоставя доклад пред Европейския парламент и Съвета с анализ на емисиите от новите леки превозни средства в Съюза през целия жизнен цикъл, включително анализ на вариантите за евентуални регулаторни мерки, с цел по-добра насоченост на бъдещите действия на политиката за намаляване на емисиите в сектора. До анализа се осигурява публичен достъп.

Изменение 41

Изменение 41

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 8 – параграф 4

Член 8 – параграф 4

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 4.   Сумите от таксите за извънредно количество емисии се считат за приход в общия бюджет на Съюза. | | 4.   Сумите от таксите за извънредно количество емисии се считат за приход в общия бюджет на Съюза.
  Тези суми се използват за допълване на мерките на Съюза и националните мерки, в тясно сътрудничество със социалните партньори, за насърчаване на придобиването на умения и пренасочването на работници в автомобилния сектор във всички засегнати държави членки, по-специално в регионите и общностите, които са най-силно засегнати от прехода, за да се допринесе за осъществяването на справедлив преход към мобилност с нулеви емисии. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

4.   Сумите от таксите за извънредно количество емисии се считат за приход в общия бюджет на Съюза.

4.   Сумите от таксите за извънредно количество емисии се считат за приход в общия бюджет на Съюза.
  Тези суми се използват за допълване на мерките на Съюза и националните мерки, в тясно сътрудничество със социалните партньори, за насърчаване на придобиването на умения и пренасочването на работници в автомобилния сектор във всички засегнати държави членки, по-специално в регионите и общностите, които са най-силно засегнати от прехода, за да се допринесе за осъществяването на справедлив преход към мобилност с нулеви емисии.

Изменение 42

Изменение 42

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 10 – параграф 3

Член 10 – параграф 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   Когато Комисията счита, че производителят отговаря на условията за предоставяне на дерогацията, за която е подадено заявление съгласно параграф 1, и че целта за специфични емисии, предложена от него, съответства на потенциала му за намаляване на емисиите, включително икономическия и технологичния потенциал за намаляване на специфичните му емисии на CO2, и е съобразена с особеностите на пазара за типа
  произвеждано
  леко търговско превозно средство, Комисията предоставя дерогация на производителя. Заявлението се подава най-късно до 31 октомври на първата година, за която ще се прилага дерогацията. | | 3.   Когато Комисията счита, че производителят отговаря на условията за предоставяне на дерогацията, за която е подадено заявление съгласно параграф 1, и че целта за специфични емисии, предложена от него, съответства на потенциала му за намаляване на емисиите, включително икономическия и технологичния потенциал за намаляване на специфичните му емисии на CO2, и е съобразена с особеностите на пазара за типа
  произвеждан лек пътнически автомобил или
  леко търговско превозно средство, Комисията предоставя дерогация на производителя. Заявлението се подава най-късно до 31 октомври на първата година, за която ще се прилага дерогацията. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   Когато Комисията счита, че производителят отговаря на условията за предоставяне на дерогацията, за която е подадено заявление съгласно параграф 1, и че целта за специфични емисии, предложена от него, съответства на потенциала му за намаляване на емисиите, включително икономическия и технологичния потенциал за намаляване на специфичните му емисии на CO2, и е съобразена с особеностите на пазара за типа
  произвеждано
  леко търговско превозно средство, Комисията предоставя дерогация на производителя. Заявлението се подава най-късно до 31 октомври на първата година, за която ще се прилага дерогацията.

3.   Когато Комисията счита, че производителят отговаря на условията за предоставяне на дерогацията, за която е подадено заявление съгласно параграф 1, и че целта за специфични емисии, предложена от него, съответства на потенциала му за намаляване на емисиите, включително икономическия и технологичния потенциал за намаляване на специфичните му емисии на CO2, и е съобразена с особеностите на пазара за типа
  произвеждан лек пътнически автомобил или
  леко търговско превозно средство, Комисията предоставя дерогация на производителя. Заявлението се подава най-късно до 31 октомври на първата година, за която ще се прилага дерогацията.

Изменение 43

Изменение 43

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 11 – параграф 1 – алинея 2

Член 11 – параграф 1 – алинея 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Тези технологии се вземат предвид само ако методологията, чрез която се оценяват, може да осигури проверими, възпроизводими и съпоставими резултати. | | Тези технологии се вземат предвид само ако методологията, чрез която се оценяват, може да осигури проверими, възпроизводими и съпоставими резултати
  и само докато измерената стойност по WLTP не е допълнена или заменена с други данни, които са по-представителни за емисиите в реални условия
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Тези технологии се вземат предвид само ако методологията, чрез която се оценяват, може да осигури проверими, възпроизводими и съпоставими резултати.

Тези технологии се вземат предвид само ако методологията, чрез която се оценяват, може да осигури проверими, възпроизводими и съпоставими резултати
  и само докато измерената стойност по WLTP не е допълнена или заменена с други данни, които са по-представителни за емисиите в реални условия
  .

и само докато измерената стойност по WLTP не е допълнена или заменена с други данни, които са по-представителни за емисиите в реални условия

Изменение 44

Изменение 44

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 11 – параграф 1 – алинея 3 а (нова)

Член 11 – параграф 1 – алинея 3 а (нова)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | В срок от 12 месеца след одобряването на иновативна технология или пакет от иновативни технологии доставчикът или производителят на такава иновативна технология или пакет предоставя доказателства, основани на резултатите от изпитванията на емисиите в реални условия на произвежданите превозни средства, за да се потвърди приносът на технологията или пакета. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

В срок от 12 месеца след одобряването на иновативна технология или пакет от иновативни технологии доставчикът или производителят на такава иновативна технология или пакет предоставя доказателства, основани на резултатите от изпитванията на емисиите в реални условия на произвежданите превозни средства, за да се потвърди приносът на технологията или пакета.

В срок от 12 месеца след одобряването на иновативна технология или пакет от иновативни технологии доставчикът или производителят на такава иновативна технология или пакет предоставя доказателства, основани на резултатите от изпитванията на емисиите в реални условия на произвежданите превозни средства, за да се потвърди приносът на технологията или пакета.

Изменение 45

Изменение 45

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 11 – параграф 1 – алинея 4

Член 11 – параграф 1 – алинея 4

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Комисията може да
  коригира
  тавана, считано от 2025 г. Тези мерки се изпълняват посредством делегирани актове в съответствие с член 16. | | Комисията може да
  понижи
  тавана, считано от 2025 г. Тези мерки се изпълняват посредством делегирани актове в съответствие с член 16. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Комисията може да
  коригира
  тавана, считано от 2025 г. Тези мерки се изпълняват посредством делегирани актове в съответствие с член 16.

коригира

Комисията може да
  понижи
  тавана, считано от 2025 г. Тези мерки се изпълняват посредством делегирани актове в съответствие с член 16.

понижи

Изменение 46

Изменение 46

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 11 – параграф 2 – буква г

Член 11 – параграф 2 – буква г

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| г) | иновативните технологии не трябва да са обхванати
  от измерването на СО2 при стандартния цикъл на изпитване или
  от задължителни разпоредби, свързани с допълнителни мерки, съответстващи на изискването за намаление от 10 g CO2/km, посочени в член 1, и да не са задължителни съгласно други разпоредби на законодателството на Съюза. Считано от 1 януари 2025 г., този критерий няма да се прилага към подобренията на ефективността в климатичните системи. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

г)

иновативните технологии не трябва да са обхванати
  от измерването на СО2 при стандартния цикъл на изпитване или
  от задължителни разпоредби, свързани с допълнителни мерки, съответстващи на изискването за намаление от 10 g CO2/km, посочени в член 1, и да не са задължителни съгласно други разпоредби на законодателството на Съюза. Считано от 1 януари 2025 г., този критерий няма да се прилага към подобренията на ефективността в климатичните системи.

от измерването на СО2

2

| г) | иновативните технологии не трябва да са обхванати от задължителни разпоредби, свързани с допълнителни мерки, съответстващи на изискването за намаление от 10 g CO2/km, посочени в член 1, и да не са задължителни съгласно други разпоредби на законодателството на Съюза. Считано от 1 януари 2025 г., този критерий няма да се прилага към подобренията на ефективността в климатичните
  и отоплителните
  системи. |
| --- | --- |

г)

иновативните технологии не трябва да са обхванати от задължителни разпоредби, свързани с допълнителни мерки, съответстващи на изискването за намаление от 10 g CO2/km, посочени в член 1, и да не са задължителни съгласно други разпоредби на законодателството на Съюза. Считано от 1 януари 2025 г., този критерий няма да се прилага към подобренията на ефективността в климатичните
  и отоплителните
  системи.

2

и отоплителните

Изменение 47

Изменение 47

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 12 – параграф 1

Член 12 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Комисията извършва мониторинг и оценка на представителността на стойностите на емисиите на CO2 и потреблението на енергия в реални условия, определени в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/1151.
  Тя гарантира предоставянето на информация на обществеността относно развитието на тази представителност във времето. | | 1.   Комисията извършва мониторинг и оценка на представителността на стойностите на емисиите на CO2 и потреблението на енергия в реални условия, определени в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/1151. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Комисията извършва мониторинг и оценка на представителността на стойностите на емисиите на CO2 и потреблението на енергия в реални условия, определени в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/1151.
  Тя гарантира предоставянето на информация на обществеността относно развитието на тази представителност във времето.

1.   Комисията извършва мониторинг и оценка на представителността на стойностите на емисиите на CO2 и потреблението на енергия в реални условия, определени в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/1151.

Изменение 48

Изменение 48

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 12 – параграф 1 а (нов)

Член 12 – параграф 1 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.
     
  С цел да се гарантира представителността, посочена в параграф 1, считано от 1 януари 2023 г. съответствието с настоящия регламент се измерва посредством изпитване на емисиите на CO2 в реални условия. Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 16 най-късно две години след датата на прилагане на настоящия регламент с цел допълване на настоящия регламент чрез разработване на изпитването на емисиите на CO2 в реални условия чрез PEMS. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1a.
     
  С цел да се гарантира представителността, посочена в параграф 1, считано от 1 януари 2023 г. съответствието с настоящия регламент се измерва посредством изпитване на емисиите на CO2 в реални условия. Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 16 най-късно две години след датата на прилагане на настоящия регламент с цел допълване на настоящия регламент чрез разработване на изпитването на емисиите на CO2 в реални условия чрез PEMS.

Изменение 49

Изменение 49

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 12 – параграф 1 б (нов)

Член 12 – параграф 1 б (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 1б.
     
  Докато изпитването на емисиите на СО2 в реални условия стане приложимо, съответствието с настоящия регламент се измерва въз основа на данните от устройствата за измерване на разхода на гориво и се прилага ограничение, определено за всеки производител през 2021 г. като процентна разлика, която не трябва да се превишава, между тези данни и специфичните емисии на CO2 на производителя, измерени за целите на процедурите за издаване на сертификати за типово одобрение, които започват да се прилагат от 2021 г. нататък в съответствие с Регламент (ЕО) No 715/2007. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1б.
     
  Докато изпитването на емисиите на СО2 в реални условия стане приложимо, съответствието с настоящия регламент се измерва въз основа на данните от устройствата за измерване на разхода на гориво и се прилага ограничение, определено за всеки производител през 2021 г. като процентна разлика, която не трябва да се превишава, между тези данни и специфичните емисии на CO2 на производителя, измерени за целите на процедурите за издаване на сертификати за типово одобрение, които започват да се прилагат от 2021 г. нататък в съответствие с Регламент (ЕО) No 715/2007.

Изменение 50

Изменение 50

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 12 – параграф 1 в (нов)

Член 12 – параграф 1 в (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 1в.
     
  Ако специфичните емисии на СО2 на производителя превишат ограничението, определено в параграф 1б, целта за специфичните емисии на СО2 на производителя, която е използвана за целите на съответствието с настоящия регламент, се коригира с установеното превишение. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1в.
     
  Ако специфичните емисии на СО2 на производителя превишат ограничението, определено в параграф 1б, целта за специфичните емисии на СО2 на производителя, която е използвана за целите на съответствието с настоящия регламент, се коригира с установеното превишение.

Изменение 51

Изменение 51

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 12 – параграф 2 а (нов)

Член 12 – параграф 2 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Комисията гарантира, че обществеността е информирана относно начина, по който представителността в реални условия, посочена в параграф 1, се променя с течение на времето. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2a.
     
  Комисията гарантира, че обществеността е информирана относно начина, по който представителността в реални условия, посочена в параграф 1, се променя с течение на времето.

Изменение 52

Изменение 52

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 12 – параграф 2 б (нов)

Член 12 – параграф 2 б (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 2б.
     
  Когато не съществуват подходящи стандарти за точност за бордовото оборудване за измерване на разхода на гориво, Комисията възлага работа за договаряне на техническите стандарти и ги въвежда в правото на Съюза не по-късно от 1 януари 2020 г. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2б.
     
  Когато не съществуват подходящи стандарти за точност за бордовото оборудване за измерване на разхода на гориво, Комисията възлага работа за договаряне на техническите стандарти и ги въвежда в правото на Съюза не по-късно от 1 януари 2020 г.

Изменение 53

Изменение 53

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 12 – параграф 3

Член 12 – параграф 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 3.   Комисията
  може да приеме мерките, посочени в настоящия член, посредством
  актове за изпълнение в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 15, параграф 2. | | 3.   Комисията
  приема подробни правила относно процедурите за докладване на данни от устройствата за измерване на разхода на гориво посредством актове за изпълнение. Тези
  актове за изпълнение
  се приемат
  в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 15, параграф 2. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3.   Комисията
  може да приеме мерките, посочени в настоящия член, посредством
  актове за изпълнение в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 15, параграф 2.

3.   Комисията
  приема подробни правила относно процедурите за докладване на данни от устройствата за измерване на разхода на гориво посредством актове за изпълнение. Тези
  актове за изпълнение
  се приемат
  в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 15, параграф 2.

Изменение 82

Изменение 82

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 14 – параграф 1

Член 14 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   През
  2024
  г. Комисията ще представи доклад на Европейския парламент и на Съвета относно ефективността на настоящия регламент, по целесъобразност придружен от предложение за изменение на
  регламента
  . Докладът
  ще разгледа
  , наред с другото, представителността на стойностите на емисиите на CO2 и на потреблението на енергия в реални условия, определени съгласно Регламент (ЕС) 2017/1151, навлизането на пазара на Съюза на превозни средства с нулеви и ниски емисии
  и
  изграждането на инфраструктурата за зареждане, докладвано по Директива 2014/94/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (6). | | 1.   През
  2023
  г. Комисията ще представи доклад на Европейския парламент и на Съвета относно ефективността на настоящия регламент, по целесъобразност придружен от предложение за изменение на
  настоящия регламент
  . Докладът
  разглежда
  , наред с другото, представителността на стойностите на емисиите на CO2 и на потреблението на енергия в реални условия, определени съгласно Регламент (ЕС) 2017/1151, навлизането на пазара на Съюза на превозни средства с нулеви и ниски емисии,
  особено по отношение на леките търговски превозни средства
  , изграждането на инфраструктурата за зареждане, докладвано по Директива 2014/94/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (7),
  и въздействието на настоящия регламент върху потребителите, и по-специално тези с ниски и средни доходи. Докладът също така разглежда възможностите за стимулиране на използването на модерни нисковъглеродни горива, включително биогаз и синтетични горива, произведени с енергия от възобновяеми източници
  . |
| |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   През
  2024
  г. Комисията ще представи доклад на Европейския парламент и на Съвета относно ефективността на настоящия регламент, по целесъобразност придружен от предложение за изменение на
  регламента
  . Докладът
  ще разгледа
  , наред с другото, представителността на стойностите на емисиите на CO2 и на потреблението на енергия в реални условия, определени съгласно Регламент (ЕС) 2017/1151, навлизането на пазара на Съюза на превозни средства с нулеви и ниски емисии
  и
  изграждането на инфраструктурата за зареждане, докладвано по Директива 2014/94/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (6).

1.   През
  2023
  г. Комисията ще представи доклад на Европейския парламент и на Съвета относно ефективността на настоящия регламент, по целесъобразност придружен от предложение за изменение на
  настоящия регламент
  . Докладът
  разглежда
  , наред с другото, представителността на стойностите на емисиите на CO2 и на потреблението на енергия в реални условия, определени съгласно Регламент (ЕС) 2017/1151, навлизането на пазара на Съюза на превозни средства с нулеви и ниски емисии,
  особено по отношение на леките търговски превозни средства
  , изграждането на инфраструктурата за зареждане, докладвано по Директива 2014/94/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (7),
  и въздействието на настоящия регламент върху потребителите, и по-специално тези с ниски и средни доходи. Докладът също така разглежда възможностите за стимулиране на използването на модерни нисковъглеродни горива, включително биогаз и синтетични горива, произведени с енергия от възобновяеми източници
  .

Изменение 54

Изменение 54

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 14 – параграф 2

Член 14 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Комисията взема предвид оценката, извършена съгласно член 12, и може по целесъобразност да преразгледа процедурите за измерване на емисиите на СО2, посочени в Регламент (ЕО) No 715/2007. По-конкретно Комисията представя подходящи предложения за адаптиране на тези процедури, така че да отразяват адекватно показателите на леките автомобили и леките търговски превозни средства по отношение на емисиите на СО2 в реални условия. | | 2.   Комисията взема предвид оценката, извършена съгласно член 12, и може по целесъобразност да преразгледа процедурите за измерване на емисиите на СО2, посочени в Регламент (ЕО) No 715/2007. По-конкретно Комисията представя подходящи предложения за адаптиране на тези процедури, така че да отразяват адекватно показателите на леките автомобили и леките търговски превозни средства по отношение на емисиите на СО2 в реални условия,
  включително чрез PEMS и дистанционно отчитане
  . |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Комисията взема предвид оценката, извършена съгласно член 12, и може по целесъобразност да преразгледа процедурите за измерване на емисиите на СО2, посочени в Регламент (ЕО) No 715/2007. По-конкретно Комисията представя подходящи предложения за адаптиране на тези процедури, така че да отразяват адекватно показателите на леките автомобили и леките търговски превозни средства по отношение на емисиите на СО2 в реални условия.

2.   Комисията взема предвид оценката, извършена съгласно член 12, и може по целесъобразност да преразгледа процедурите за измерване на емисиите на СО2, посочени в Регламент (ЕО) No 715/2007. По-конкретно Комисията представя подходящи предложения за адаптиране на тези процедури, така че да отразяват адекватно показателите на леките автомобили и леките търговски превозни средства по отношение на емисиите на СО2 в реални условия,
  включително чрез PEMS и дистанционно отчитане
  .

Изменение 55

Изменение 55

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 14 – параграф 3 а (нов)

Член 14 – параграф 3 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 3a.
     
  До 31 декември 2019 г. Комисията преразглежда Директива 1999/94/ЕО и по целесъобразност представя съответно законодателно предложение с цел да се предостави на потребителите точна, надеждна и сравнима информация за разхода на гориво, емисиите на CO2 и емисиите на замърсители на въздуха от новите леки пътнически автомобили, пуснати на пазара.




  В контекста на преразглеждането, посочено в първа алинея, Комисията също така прави оценка на вариантите за въвеждане на етикет за разхода на гориво и емисиите на CO2 за новите леки търговски превозни средства и по целесъобразност представя съответно законодателно предложение за тази цел. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3a.
     
  До 31 декември 2019 г. Комисията преразглежда Директива 1999/94/ЕО и по целесъобразност представя съответно законодателно предложение с цел да се предостави на потребителите точна, надеждна и сравнима информация за разхода на гориво, емисиите на CO2 и емисиите на замърсители на въздуха от новите леки пътнически автомобили, пуснати на пазара.

В контекста на преразглеждането, посочено в първа алинея, Комисията също така прави оценка на вариантите за въвеждане на етикет за разхода на гориво и емисиите на CO2 за новите леки търговски превозни средства и по целесъобразност представя съответно законодателно предложение за тази цел.

Изменение 56

Изменение 56

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 14 – параграф 3 б (нов)

Член 14 – параграф 3 б (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | 3б.
     
  Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета по целесъобразност законодателно предложение с цел определяне на допълнителни цели за намаляване на емисиите за нови леки пътнически автомобили и нови леки търговски превозни средства, считано от 1 януари 2031 г., с цел запазване поне на траекторията на намаляване на емисиите, постигната в периода до 2030 г. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

3б.
     
  Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета по целесъобразност законодателно предложение с цел определяне на допълнителни цели за намаляване на емисиите за нови леки пътнически автомобили и нови леки търговски превозни средства, считано от 1 януари 2031 г., с цел запазване поне на траекторията на намаляване на емисиите, постигната в периода до 2030 г.

Изменение 57

Изменение 57

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 16 – параграф 1

Член 16 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 1.   Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 7, параграф 7, втора алинея, член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея, член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, се предоставя на Комисията за неопределен срок, считано от [датата на влизане в сила на настоящия регламент]. | | 1.   Правомощието да приема делегирани актове, посочено в
  член 4, параграф 3в
  , член 7, параграф 7, втора алинея,
  член 7, параграф 8а
  , член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея,
  член 12, параграф 1а
  , член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, се предоставя на Комисията за неопределен срок, считано от [датата на влизане в сила на настоящия регламент]. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

1.   Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 7, параграф 7, втора алинея, член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея, член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, се предоставя на Комисията за неопределен срок, считано от [датата на влизане в сила на настоящия регламент].

1.   Правомощието да приема делегирани актове, посочено в
  член 4, параграф 3в
  , член 7, параграф 7, втора алинея,
  член 7, параграф 8а
  , член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея,
  член 12, параграф 1а
  , член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, се предоставя на Комисията за неопределен срок, считано от [датата на влизане в сила на настоящия регламент].

Изменение 58

Изменение 58

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 16 – параграф 2

Член 16 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Делегирането на правомощия, посочено в член 7, параграф 7, втора алинея, член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея, член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. То поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна, посочена в решението дата. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила. | | 2.   Делегирането на правомощия, посочено в
  член 4, параграф 3в
  , член 7, параграф 7, втора алинея,
  член 7, параграф 8а
  , член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея,
  член 12, параграф 1а
  , член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. То поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна, посочена в решението дата. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Делегирането на правомощия, посочено в член 7, параграф 7, втора алинея, член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея, член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. То поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна, посочена в решението дата. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.

2.   Делегирането на правомощия, посочено в
  член 4, параграф 3в
  , член 7, параграф 7, втора алинея,
  член 7, параграф 8а
  , член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея,
  член 12, параграф 1а
  , член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. То поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна, посочена в решението дата. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.

Изменение 59

Изменение 59

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 16 – параграф 4

Член 16 – параграф 4

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 4.   Делегиран акт, приет съгласно член 7, параграф 7, втора алинея, член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея, член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът са представили възражения в срок от два месеца след уведомяването на Европейския парламент и Съвета за акта или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Този срок се удължава с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета. | | 4.   Делегиран акт, приет съгласно
  член 4, параграф 3в
  , член 7, параграф 7, втора алинея,
  член 7, параграф 8а
  , член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея,
  член 12
  ,
  параграф 1а
  , член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът са представили възражения в срок от два месеца след уведомяването на Европейския парламент и Съвета за акта или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Този срок се удължава с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

4.   Делегиран акт, приет съгласно член 7, параграф 7, втора алинея, член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея, член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът са представили възражения в срок от два месеца след уведомяването на Европейския парламент и Съвета за акта или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Този срок се удължава с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.

4.   Делегиран акт, приет съгласно
  член 4, параграф 3в
  , член 7, параграф 7, втора алинея,
  член 7, параграф 8а
  , член 10, параграф 8, член 11, параграф 1, четвърта алинея,
  член 12
  ,
  параграф 1а
  , член 13, параграф 2, и член 14, параграф 3, втора алинея, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът са представили възражения в срок от два месеца след уведомяването на Европейския парламент и Съвета за акта или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Този срок се удължава с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.

Изменение 60

Изменение 60

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 17 – параграф 1

Член 17 – параграф 1

Регламент (ЕО) No 715/2007

Член 11a – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Комисията приема
  актове за изпълнение
  в съответствие с член
  15
  , за да определи процедурите за проверка на съответствието по време на експлоатация за леки превозни средства по отношение на сертифицираните стойности на емисиите на CO2 и на разхода на гориво. | | 2.   Комисията приема
  делегирани актове
  в съответствие с член
  14а
  , за да определи процедурите за проверка на съответствието по време на експлоатация за леки превозни средства по отношение на сертифицираните стойности на емисиите на CO2 и на разхода на гориво. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Комисията приема
  актове за изпълнение
  в съответствие с член
  15
  , за да определи процедурите за проверка на съответствието по време на експлоатация за леки превозни средства по отношение на сертифицираните стойности на емисиите на CO2 и на разхода на гориво.

2.   Комисията приема
  делегирани актове
  в съответствие с член
  14а
  , за да определи процедурите за проверка на съответствието по време на експлоатация за леки превозни средства по отношение на сертифицираните стойности на емисиите на CO2 и на разхода на гориво.

Изменение 61

Изменение 61

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Член 17 – параграф 1 а (нов)

Член 17 – параграф 1 а (нов)

Регламент (ЕО) No 715/2007

Член 14 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | Вмъква се следният член:




  „Член 14a


  Упражняване на делегирането




  1.
     
  Правомощието да приема делегирани актове се предоставя на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия.






  2.
     
  Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 11а, параграф 2, се предоставя на Комисията за срок от пет години, считано от ... [датата на влизане в сила на настоящия регламент за изменение]. Комисията изготвя доклад относно делегирането на правомощия не по-късно от девет месеца преди изтичането на петгодишния срок. Делегирането на правомощия се продължава мълчаливо за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не възразят срещу подобно продължаване не по-късно от три месеца преди изтичането на всеки срок.






  3.
     
  Делегирането на правомощия, посочено в член 11а, параграф 2, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. Оттеглянето поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна дата, посочена в решението. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.






  4.
     
  Преди приемането на делегиран акт Комисията се консултира с експерти, определени от всяка държава членка в съответствие с принципите, залегнали в Междуинституционалното споразумение от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество

   (*3).




  5.
     
  Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира акта едновременно на Европейския парламент и на Съвета.






  6.
     
  Делегиран акт, приет съгласно член 11а, параграф 2, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от два месеца след нотифицирането на същия акт на Европейския парламент и Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Посоченият срок може да се удължи с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета. |
| | |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Вмъква се следният член:

Вмъква се следният член:

„Член 14a

Упражняване на делегирането

1.
     
  Правомощието да приема делегирани актове се предоставя на Комисията при спазване на предвидените в настоящия член условия.

2.
     
  Правомощието да приема делегирани актове, посочено в член 11а, параграф 2, се предоставя на Комисията за срок от пет години, считано от ... [датата на влизане в сила на настоящия регламент за изменение]. Комисията изготвя доклад относно делегирането на правомощия не по-късно от девет месеца преди изтичането на петгодишния срок. Делегирането на правомощия се продължава мълчаливо за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът не възразят срещу подобно продължаване не по-късно от три месеца преди изтичането на всеки срок.

3.
     
  Делегирането на правомощия, посочено в член 11а, параграф 2, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета. С решението за оттегляне се прекратява посоченото в него делегиране на правомощия. Оттеглянето поражда действие в деня след публикуването на решението в Официален вестник на Европейския съюз или на по-късна дата, посочена в решението. То не засяга действителността на делегираните актове, които вече са в сила.

4.
     
  Преди приемането на делегиран акт Комисията се консултира с експерти, определени от всяка държава членка в съответствие с принципите, залегнали в Междуинституционалното споразумение от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество

   (*3).

5.
     
  Веднага след като приеме делегиран акт, Комисията нотифицира акта едновременно на Европейския парламент и на Съвета.

6.
     
  Делегиран акт, приет съгласно член 11а, параграф 2, влиза в сила единствено ако нито Европейският парламент, нито Съветът не са представили възражения в срок от два месеца след нотифицирането на същия акт на Европейския парламент и Съвета или ако преди изтичането на този срок и Европейският парламент, и Съветът са уведомили Комисията, че няма да представят възражения. Посоченият срок може да се удължи с два месеца по инициатива на Европейския парламент или на Съвета.

Изменение 62

Изменение 62

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Приложение I – част А – подточка 6.3 - параграф 1 а (нов)

Приложение I – част А – подточка 6.3 - параграф 1 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | С оглед на изчисляването на тази формула, определената в точка 4 цел за специфичните емисии за 2021 г. се коригира, за да се отчете разликата между измерената стойност на емисиите на СО2 по WLTP и обявената стойност на емисиите на СО2 по WLTP.




  За новите участници, на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 16 с цел изменение на настоящия регламент чрез разработване на формула за изчисляване на съответната цел за специфичните емисии за 2021 г. за всеки производител. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

С оглед на изчисляването на тази формула, определената в точка 4 цел за специфичните емисии за 2021 г. се коригира, за да се отчете разликата между измерената стойност на емисиите на СО2 по WLTP и обявената стойност на емисиите на СО2 по WLTP.

С оглед на изчисляването на тази формула, определената в точка 4 цел за специфичните емисии за 2021 г. се коригира, за да се отчете разликата между измерената стойност на емисиите на СО2

2

За новите участници, на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 16 с цел изменение на настоящия регламент чрез разработване на формула за изчисляване на съответната цел за специфичните емисии за 2021 г. за всеки производител.

За новите участници, на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 16 с цел изменение на настоящия регламент чрез разработване на формула за изчисляване на съответната цел за специфичните емисии за 2021 г. за всеки производител.

Изменение 63

Изменение 63

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Приложение I – част А – точка 6.3 – параграф 3 – алинея 2

Приложение I – част А – точка 6.3 – параграф 3 – алинея 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05
  или по-малка от 1,0
  , в които случаи се използва
  съответно
  стойност 1,05
  или
  1,0 | | За периода 2025 – 2029 г. ZLEV factor
  е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05, в които случаи се използва стойност 1,05;
  ако тази стойност е между
  1,0
  и 0,98, ZLEV factor се определя на 1,0; ако тази стойност е по-малка от 0,95, ZLEV factor се определя на 0,95
  ;


  считано от 2030 г., ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05 или по-малка от 0,95, в които случаи се използва съответно стойност 1,05 или 0,95 |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05
  или по-малка от 1,0
  , в които случаи се използва
  съответно
  стойност 1,05
  или
  1,0

или по-малка от 1,0

съответно

или

За периода 2025 – 2029 г. ZLEV factor
  е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05, в които случаи се използва стойност 1,05;
  ако тази стойност е между
  1,0
  и 0,98, ZLEV factor се определя на 1,0; ако тази стойност е по-малка от 0,95, ZLEV factor се определя на 0,95
  ;

За периода 2025 – 2029 г. ZLEV factor

ако тази стойност е между

и 0,98, ZLEV factor се определя на 1,0; ако тази стойност е по-малка от 0,95, ZLEV factor се определя на 0,95

считано от 2030 г., ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05 или по-малка от 0,95, в които случаи се използва съответно стойност 1,05 или 0,95

считано от 2030 г., ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05 или по-малка от 0,95, в които случаи се използва съответно стойност 1,05 или 0,95

Изменение 98

Изменение 98

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Приложение I – част А – точка 6.3 – параграф 4 – алинея 3

Приложение I – част А – точка 6.3 – параграф 4 – алинея 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| x е
  15
  % за годините от 2025 до 2029 и
  30
  % от 2030 г. нататък. | | x е
  20
  % за годините от 2025 до 2029 и
  35
  % от 2030 г. нататък. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

x е
  15
  % за годините от 2025 до 2029 и
  30
  % от 2030 г. нататък.

15

30

x е
  20
  % за годините от 2025 до 2029 и
  35
  % от 2030 г. нататък.

20

35

Изменение 65

Изменение 65

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Приложение I – част Б – подточка 6.3.1 – параграф 1 а (нов)

Приложение I – част Б – подточка 6.3.1 – параграф 1 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | С оглед на изчисляването на тази формула, определената в точка 4 цел за специфичните емисии за 2021 г. се коригира, за да се отчете разликата между измерената стойност на емисиите на СО2 по WLTP и обявената стойност на емисиите на СО2 по WLTP.




  За новите участници, на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 16 с цел изменение на настоящия регламент чрез разработване на формула за изчисляване на съответната цел за специфичните емисии за 2021 г. за всеки производител. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

С оглед на изчисляването на тази формула, определената в точка 4 цел за специфичните емисии за 2021 г. се коригира, за да се отчете разликата между измерената стойност на емисиите на СО2 по WLTP и обявената стойност на емисиите на СО2 по WLTP.

С оглед на изчисляването на тази формула, определената в точка 4 цел за специфичните емисии за 2021 г. се коригира, за да се отчете разликата между измерената стойност на емисиите на СО2

2

За новите участници, на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 16 с цел изменение на настоящия регламент чрез разработване на формула за изчисляване на съответната цел за специфичните емисии за 2021 г. за всеки производител.

За новите участници, на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 16 с цел изменение на настоящия регламент чрез разработване на формула за изчисляване на съответната цел за специфичните емисии за 2021 г. за всеки производител.

Изменение 66

Изменение 66

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Приложение I – част Б – точка 6.3.1 – параграф 3 – алинея 3

Приложение I – част Б – точка 6.3.1 – параграф 3 – алинея 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05
  или по-малка от 1,0
  , в които случаи се използва съответно стойност 1,05
  или
  1,0 | | ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05, в които случаи се използва стойност 1,05;
  ако тази стойност е между
  1,0
  и 0,98, ZLEV factor се определя на 1,0; ако тази стойност е по-малка от 0,95, ZLEV factor се определя на 0,95. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05
  или по-малка от 1,0
  , в които случаи се използва съответно стойност 1,05
  или
  1,0

или по-малка от 1,0

или

ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05, в които случаи се използва стойност 1,05;
  ако тази стойност е между
  1,0
  и 0,98, ZLEV factor се определя на 1,0; ако тази стойност е по-малка от 0,95, ZLEV factor се определя на 0,95.

ако тази стойност е между

и 0,98, ZLEV factor се определя на 1,0; ако тази стойност е по-малка от 0,95, ZLEV factor се определя на 0,95.

Изменение 67

Изменение 67

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Приложение I – част Б – точка 6.3.1 – параграф 4 – алинея 3

Приложение I – част Б – точка 6.3.1 – параграф 4 – алинея 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| x е
  15
  % | | x е
  20
  % |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

x е
  15
  %

15

x е
  20
  %

20

Изменение 68

Изменение 68

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Приложение I – част Б – подточка 6.3.2 – параграф 1 а (нов)

Приложение I – част Б – подточка 6.3.2 – параграф 1 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | С оглед на изчисляването на тази формула, определената в точка 4 цел за специфичните емисии за 2021 г. се коригира, за да се отчете разликата между измерената стойност на емисиите на СО2 по WLTP и обявената стойност на емисиите на СО2 по WLTP.




  За новите участници, на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 16 с цел изменение на настоящия регламент чрез разработване на формула за изчисляване на съответната цел за специфичните емисии за 2021 г. за всеки производител. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

С оглед на изчисляването на тази формула, определената в точка 4 цел за специфичните емисии за 2021 г. се коригира, за да се отчете разликата между измерената стойност на емисиите на СО2 по WLTP и обявената стойност на емисиите на СО2 по WLTP.

С оглед на изчисляването на тази формула, определената в точка 4 цел за специфичните емисии за 2021 г. се коригира, за да се отчете разликата между измерената стойност на емисиите на СО2

2

За новите участници, на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 16 с цел изменение на настоящия регламент чрез разработване на формула за изчисляване на съответната цел за специфичните емисии за 2021 г. за всеки производител.

За новите участници, на Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 16 с цел изменение на настоящия регламент чрез разработване на формула за изчисляване на съответната цел за специфичните емисии за 2021 г. за всеки производител.

Изменение 69

Изменение 69

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Приложение I – част Б – точка 6.3.2 – параграф 3 – алинея 3

Приложение I – част Б – точка 6.3.2 – параграф 3 – алинея 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05 или по-малка от
  1,0
  , в които случаи се използва съответно стойност 1,05 или
  1,0 | | ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05 или по-малка от
  0,95
  , в които случаи се използва съответно стойност 1,05 или
  0,95 |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05 или по-малка от
  1,0
  , в които случаи се използва съответно стойност 1,05 или
  1,0

1,0

1,0

ZLEV factor е (1+y-x), освен ако тази стойност е по-голяма от 1,05 или по-малка от
  0,95
  , в които случаи се използва съответно стойност 1,05 или
  0,95

0,95

0,95

Изменение 99

Изменение 99

Предложение за регламент

Предложение за регламент

Приложение I – част Б – точка 6.3.2 – параграф 4 – алинея 3

Приложение I – част Б – точка 6.3.2 – параграф 4 – алинея 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| x е
  30
  % | | x е
  35
  % |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

x е
  30
  %

30

x е
  35
  %

35

---

(1)  Въпросът е върнат за междуинституционални преговори в компетентната комисия съгласно член 59, параграф 4, четвърта алинея от Правилника за дейността (А8-0287/2018).

1

(*1)  
  Директива 1999/94/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 13 декември 1999 г. относно наличието на потребителска информация за разхода на гориво и емисиите на СО2 по отношение на търговията с нови леки автомобили (ОВ L 12, 18.1.2000 г., стр. 16).

*1

Директива 1999/94/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 13 декември 1999 г. относно наличието на потребителска информация за разхода на гориво и емисиите на СО2

(*2)  
  Препоръка (ЕС) 2017/948 на Комисията от 31 май 2017 г. относно използването на стойности за разхода на гориво и емисиите на CO2, получили одобрение на типа и измерени в съответствие с Хармонизираната в световен мащаб процедура за изпитване на лекотоварни превозни средства, когато се предоставя информация за потребителите в съответствие с Директива 1999/94/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 142, 2.6.2017 г., стр. 100).

*2

Препоръка (ЕС) 2017/948 на Комисията от 31 май 2017 г. относно използването на стойности за разхода на гориво и емисиите на CO2

(2)  Научно становище 1/2016 на групата на високо равнище на научните съветници, „Отстраняване на разминаванията между емисиите на CO2 от леките превозни средства в реални условия и лабораторните изпитвания“

2

2

(3)  Препоръка на Европейския парламент до Съвета и Комисията от 4 април 2017 г. вследствие на проучването относно измерването на емисиите в автомобилния сектор (2016/2908(RSP)

3

(4)  Научно становище 1/2016 на групата на високо равнище на научните съветници, „Отстраняване на разминаванията между емисиите на CO2 от леките превозни средства в реални условия и лабораторните изпитвания“

4

2

(5)  Препоръка на Европейския парламент до Съвета и Комисията от 4 април 2017 г. вследствие на проучването относно измерването на емисиите в автомобилния сектор (2016/2908(RSP)

5

(6)  Директива 2014/94/EC на Европейския парламент и на Съвета от 22 октомври 2014 г. за разгръщането на инфраструктура за алтернативни горива (ОВ L 307, 28.10.2014 г., стр. 1).

6

(7)  Директива 2014/94/EC на Европейския парламент и на Съвета от 22 октомври 2014 г. за разгръщането на инфраструктура за алтернативни горива (ОВ L 307, 28.10.2014 г., стр. 1).

7

(*3)  

  ОВ L 123, 12.5.2016 г., стр. 1.“.

*3

ОВ L 123, 12.5.2016 г., стр. 1.“.

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/211 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/211

---

P8_TA(2018)0371

Ставки на ДДС *

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 3 октомври 2018 г. относно предложението за Директива на Съвета за изменение на Директива 2006/112/ЕО по отношение на ставките на данъка върху добавената стойност (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

(Специална законодателна процедура - консултация)

(2020/C 011/25)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Съвета (COM(2018)0020), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Съвета (COM(2018)0020),

| — | като взе предвид член 113 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който Съветът се е консултирал с Парламента (C8-0023/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 113 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно който Съветът се е консултирал с Парламента (C8-0023/2018),

| — | като взе предвид член 78в от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 78в от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по икономически и парични въпроси (A8-0279/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по икономически и парични въпроси (A8-0279/2018),

| 1. | одобрява предложението на Комисията, както е изменено; |
| --- | --- |

1.

| 2. | приканва Комисията да промени съответно своето предложение съгласно член 293, параграф 2 от Договора за функционирането на Европейския съюз; |
| --- | --- |

2.

| 3. | приканва Съвета, в случай че възнамерява да се отклони от текста, одобрен от Парламента, да информира последния за това; |
| --- | --- |

3.

| 4. | призовава Съвета отново да се консултира с него, в случай че възнамерява да внесе съществени изменения в предложението на Комисията; |
| --- | --- |

4.

| 5. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти. |
| --- | --- |

5.

Изменение 1

Предложение за директива

Съображение 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (1) | Разпоредбите за ставките на данъка върху добавената стойност (ДДС), съдържащи се понастоящем в Директива 2006/112/ЕО (1) на Съвета, са предназначени за защита на работата на вътрешния пазар и предотвратяване на нарушаването на конкуренцията. Тези разпоредби бяха изготвени преди повече от две десетилетия въз основа на принципа на произхода. В своя План за действие във връзка с ДДС (2) и в съобщението за изпълнението му (3), Комисията обяви намерението си да промени тези разпоредби с оглед на една окончателна система на ДДС за презграничната търговия със стоки между предприятия и между държави членки, която ще се основава на принципа на облагане в държавата членка на местоназначение. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(1)

Разпоредбите за ставките на данъка върху добавената стойност (ДДС), съдържащи се понастоящем в Директива 2006/112/ЕО (1) на Съвета, са предназначени за защита на работата на вътрешния пазар и предотвратяване на нарушаването на конкуренцията. Тези разпоредби бяха изготвени преди повече от две десетилетия въз основа на принципа на произхода. В своя План за действие във връзка с ДДС (2) и в съобщението за изпълнението му (3), Комисията обяви намерението си да промени тези разпоредби с оглед на една окончателна система на ДДС за презграничната търговия със стоки между предприятия и между държави членки, която ще се основава на принципа на облагане в държавата членка на местоназначение.

| (1) | Разпоредбите за ставките на данъка върху добавената стойност (ДДС), съдържащи се понастоящем в Директива 2006/112/ЕО (4) на Съвета, са предназначени за защита на работата на вътрешния пазар и предотвратяване на нарушаването на конкуренцията. Тези разпоредби бяха изготвени преди повече от две десетилетия въз основа на принципа на произхода и вече не са пригодни за целта си. В своя План за действие във връзка с ДДС (5) и в съобщението за изпълнението му (6), Комисията обяви намерението си да промени тези разпоредби с оглед на една окончателна система на ДДС за презграничната търговия със стоки между предприятия и между държави членки, която ще се основава на принципа на облагане в държавата членка на местоназначение. |
| --- | --- |

(1)

Разпоредбите за ставките на данъка върху добавената стойност (ДДС), съдържащи се понастоящем в Директива 2006/112/ЕО (4) на Съвета, са предназначени за защита на работата на вътрешния пазар и предотвратяване на нарушаването на конкуренцията. Тези разпоредби бяха изготвени преди повече от две десетилетия въз основа на принципа на произхода и вече не са пригодни за целта си. В своя План за действие във връзка с ДДС (5) и в съобщението за изпълнението му (6), Комисията обяви намерението си да промени тези разпоредби с оглед на една окончателна система на ДДС за презграничната търговия със стоки между предприятия и между държави членки, която ще се основава на принципа на облагане в държавата членка на местоназначение.

Изменение 2

Предложение за директива

Съображение 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (2) | При една окончателна система, при която доставките на стоки и услуги биха били облагани в държавата членка на местоназначение, доставчиците не биха извличали
  съществена
  полза от установяването си в държава членка с по-ниска данъчна ставка. По-голямото разнообразие от ставки на ДДС при такава система
  не би пречело на
  работата на единния пазар и не би
  нарушавало
  конкуренцията. При тези обстоятелства
  би било целесъобразно
  на държавите членки да се
  предостави възможност за повече
  гъвкавост при определянето на ставките. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(2)

При една окончателна система, при която доставките на стоки и услуги биха били облагани в държавата членка на местоназначение, доставчиците не биха извличали
  съществена
  полза от установяването си в държава членка с по-ниска данъчна ставка. По-голямото разнообразие от ставки на ДДС при такава система
  не би пречело на
  работата на единния пазар и не би
  нарушавало
  конкуренцията. При тези обстоятелства
  би било целесъобразно
  на държавите членки да се
  предостави възможност за повече
  гъвкавост при определянето на ставките.

| (2) | При една окончателна система, при която доставките на стоки и услуги биха били облагани в държавата членка на местоназначение, доставчиците не биха извличали
  по-малка
  полза от установяването си в държава членка с по-ниска данъчна ставка. По-голямото разнообразие от ставки на ДДС при такава система
  следва да представлява по-малка пречка за
  работата на единния пазар и не би
  водило до нарушаване на
  конкуренцията. При тези обстоятелства
  следва да бъде възможно
  на държавите членки да се
  предоставя определена
  гъвкавост при определянето на ставките.
  При все това, държавите членки следва да не пренебрегват целта за осигуряване на по-голяма съгласуваност при ставките на ДДС. |
| --- | --- |

(2)

При една окончателна система, при която доставките на стоки и услуги биха били облагани в държавата членка на местоназначение, доставчиците не биха извличали
  по-малка
  полза от установяването си в държава членка с по-ниска данъчна ставка. По-голямото разнообразие от ставки на ДДС при такава система
  следва да представлява по-малка пречка за
  работата на единния пазар и не би
  водило до нарушаване на
  конкуренцията. При тези обстоятелства
  следва да бъде възможно
  на държавите членки да се
  предоставя определена
  гъвкавост при определянето на ставките.
  При все това, държавите членки следва да не пренебрегват целта за осигуряване на по-голяма съгласуваност при ставките на ДДС.

Изменение 3

Предложение за директива

Съображение 3

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (3) | Премахването на ограниченията
  едновременно
  с влизането в сила на окончателния режим за облагане на търговията между държавите членки следва да позволи на държавите членки да продължат да прилагат намалените ставки на ДДС,
  за които сега се предоставят разрешения за дерогации
  по дял VIII, глава 4 от Директива 2006/112/ЕО и приложение Х към нея и чийто срок на действие в противен случай би изтекъл при влизането в сила на този режим. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(3)

Премахването на ограниченията
  едновременно
  с влизането в сила на окончателния режим за облагане на търговията между държавите членки следва да позволи на държавите членки да продължат да прилагат намалените ставки на ДДС,
  за които сега се предоставят разрешения за дерогации
  по дял VIII, глава 4 от Директива 2006/112/ЕО и приложение Х към нея и чийто срок на действие в противен случай би изтекъл при влизането в сила на този режим.

| (3) | Премахването на ограниченията
  успоредно
  с влизането в сила на окончателния режим за облагане на търговията между държавите членки следва да позволи на държавите членки да продължат да прилагат намалените ставки на ДДС
  вместо дерогациите, предоставяни
  по дял VIII, глава 4 от Директива 2006/112/ЕО и приложение Х към нея и чийто срок на действие в противен случай би изтекъл при влизането в сила на този режим. |
| --- | --- |

(3)

Премахването на ограниченията
  успоредно
  с влизането в сила на окончателния режим за облагане на търговията между държавите членки следва да позволи на държавите членки да продължат да прилагат намалените ставки на ДДС
  вместо дерогациите, предоставяни
  по дял VIII, глава 4 от Директива 2006/112/ЕО и приложение Х към нея и чийто срок на действие в противен случай би изтекъл при влизането в сила на този режим.

Изменение 4

Предложение за директива

Съображение 4

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (4) | При една окончателна система на ДДС към всички държави членки следва да се прилага еднакво отношение и поради това за тях следва да има еднакви ограничения за прилагането на намалените ставки на ДДС, които следва да останат изключение от стандартната ставка.
  Такова еднакво отношение
  без
  ограничаване на сегашната
  възможност за гъвкавост за държавите членки да определят ДДС може да се постигне, като на всички тях се позволи да прилагат намалена ставка, за която не се прилага изискването за минимален размер, както и освобождаване с право на приспадане на ДДС върху входящите ресурси, като допълнение към най-много две намалени ставки с минимален размер 5%. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4)

При една окончателна система на ДДС към всички държави членки следва да се прилага еднакво отношение и поради това за тях следва да има еднакви ограничения за прилагането на намалените ставки на ДДС, които следва да останат изключение от стандартната ставка.
  Такова еднакво отношение
  без
  ограничаване на сегашната
  възможност за гъвкавост за държавите членки да определят ДДС може да се постигне, като на всички тях се позволи да прилагат намалена ставка, за която не се прилага изискването за минимален размер, както и освобождаване с право на приспадане на ДДС върху входящите ресурси, като допълнение към най-много две намалени ставки с минимален размер 5%.

| (4) | При една окончателна система на ДДС към всички държави членки следва да се прилага еднакво отношение и поради това за тях следва да има еднакви ограничения за прилагането на намалените ставки на ДДС, които следва да останат изключение от стандартната ставка,
  с цел избягване на несъразмерна фрагментация на системата за ДДС във вътрешния пазар
  .
  Като се взема под внимание общият интерес, като например положителните културни, социални или екологични въздействия на различните услуги и стоки, и
  без
  да се ограничава съществуващата понастоящем
  възможност за гъвкавост за държавите членки да определят ДДС,
  такова еднакво отношение
  може да се постигне, като на всички тях се позволи да прилагат намалена ставка, за която не се прилага изискването за минимален размер, както и освобождаване с право на приспадане на ДДС върху входящите ресурси, като допълнение към най-много две намалени ставки с минимален размер 5%.
  В рамките на ограниченията, предвидени в настоящата директива, следва да бъде възможно за държавите членки да съхраняват съществуващите или да въвеждат нови намалени ставки на ДДС. Настоящата директива ще повиши субсидиарността в системата за ДДС, правейки възможно държавите членки да включат местните изисквания, предпочитания и традиции или да изберат проста и уеднаквена данъчна ставка. При все това, държавите членки следва да избягват използването на намалени ставки на ДДС за вредните и луксозните продукти. |
| --- | --- |

(4)

При една окончателна система на ДДС към всички държави членки следва да се прилага еднакво отношение и поради това за тях следва да има еднакви ограничения за прилагането на намалените ставки на ДДС, които следва да останат изключение от стандартната ставка,
  с цел избягване на несъразмерна фрагментация на системата за ДДС във вътрешния пазар
  .
  Като се взема под внимание общият интерес, като например положителните културни, социални или екологични въздействия на различните услуги и стоки, и
  без
  да се ограничава съществуващата понастоящем
  възможност за гъвкавост за държавите членки да определят ДДС,
  такова еднакво отношение
  може да се постигне, като на всички тях се позволи да прилагат намалена ставка, за която не се прилага изискването за минимален размер, както и освобождаване с право на приспадане на ДДС върху входящите ресурси, като допълнение към най-много две намалени ставки с минимален размер 5%.
  В рамките на ограниченията, предвидени в настоящата директива, следва да бъде възможно за държавите членки да съхраняват съществуващите или да въвеждат нови намалени ставки на ДДС. Настоящата директива ще повиши субсидиарността в системата за ДДС, правейки възможно държавите членки да включат местните изисквания, предпочитания и традиции или да изберат проста и уеднаквена данъчна ставка. При все това, държавите членки следва да избягват използването на намалени ставки на ДДС за вредните и луксозните продукти.

Изменение 5

Предложение за директива

Съображение 4 а (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | В съответствие със стратегията на Комисията за цифровия единен пазар

   (7)

  и за да бъдат в крак с технологичния напредък в цифровата икономика, за стимулиране на иновациите, творчеството, инвестициите и създаването на ново съдържание, а така също и за улесняване на ученето с помощта на цифрови технологии, трансфера на знания и достъпа до култура в цифрова среда, както и нейното популяризиране, на държавите членки следва да се предостави възможността да хармонизират ставките на ДДС за публикациите, предоставяни по електронен път, с по-ниските ставки на ДДС за публикациите на физически носител. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4a)

В съответствие със стратегията на Комисията за цифровия единен пазар

   (7)

  и за да бъдат в крак с технологичния напредък в цифровата икономика, за стимулиране на иновациите, творчеството, инвестициите и създаването на ново съдържание, а така също и за улесняване на ученето с помощта на цифрови технологии, трансфера на знания и достъпа до култура в цифрова среда, както и нейното популяризиране, на държавите членки следва да се предостави възможността да хармонизират ставките на ДДС за публикациите, предоставяни по електронен път, с по-ниските ставки на ДДС за публикациите на физически носител.

Изменение 6

Предложение за директива

Съображение 4 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (4б) | Даването на възможност на държавите членки да прилагат към печатните публикации и публикациите, предоставяни по електронен път, намалени ставки, включително намалени ставки без минимален праг, следва да гарантира прехвърлянето на икономически ползи към потребителите, като по този начин се насърчава четенето, а така също и към издателите, като по този начин се стимулират инвестициите в ново съдържание, а по отношение на вестниците и списанията следва да се намалява зависимостта от реклама. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4б)

Даването на възможност на държавите членки да прилагат към печатните публикации и публикациите, предоставяни по електронен път, намалени ставки, включително намалени ставки без минимален праг, следва да гарантира прехвърлянето на икономически ползи към потребителите, като по този начин се насърчава четенето, а така също и към издателите, като по този начин се стимулират инвестициите в ново съдържание, а по отношение на вестниците и списанията следва да се намалява зависимостта от реклама.

Изменение 7

Предложение за директива

Съображение 4 в (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (4в) | Като се има предвид колко е важно улесняването на достъпа до книги, вестници и периодични издания за слепи хора, лица с нарушено зрение или с други увреждания, които не позволяват четенето на печатни материали, адаптираните и аудио електронните книги, вестници и периодични издания не трябва да се възприемат като изцяло или основно съставени от музикално или видео съдържание. Поради това следва да е възможно да се прилагат намалени ставки на ДДС за публикациите в тези формати. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(4в)

Като се има предвид колко е важно улесняването на достъпа до книги, вестници и периодични издания за слепи хора, лица с нарушено зрение или с други увреждания, които не позволяват четенето на печатни материали, адаптираните и аудио електронните книги, вестници и периодични издания не трябва да се възприемат като изцяло или основно съставени от музикално или видео съдържание. Поради това следва да е възможно да се прилагат намалени ставки на ДДС за публикациите в тези формати.

Изменение 8

Предложение за директива

Съображение 5

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (5) | Нарушаване на конкуренцията би могло да възникне в случаите, когато механизмът за облагане не се основава на принципа на местоназначението. Такъв е случаят при туристическите услуги, доставяни като обща услуга съгласно режима за облагане на маржа на печалбата за туристическите агенти, и при стоките, доставяни съгласно специалния режим за стоките втора употреба, при произведенията на изкуството, колекционерските предмети и антикварните предмети, както и при някои стоки и услуги като финансовите услуги, които са освободени без право на приспадане, но за които може да се предостави право на облагане. За да бъдат ограничени всякакви подобни случаи на нарушаване, следва да се установи списък на доставките на стоки и услуги, за които ще се прилага стандартната ставка на ДДС (наричан „отрицателен списък“), въз основа на статистическата класификация на продуктите по дейности. Този списък следва да бъде
  преглеждан
  на всеки
  пет
  години. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(5)

Нарушаване на конкуренцията би могло да възникне в случаите, когато механизмът за облагане не се основава на принципа на местоназначението. Такъв е случаят при туристическите услуги, доставяни като обща услуга съгласно режима за облагане на маржа на печалбата за туристическите агенти, и при стоките, доставяни съгласно специалния режим за стоките втора употреба, при произведенията на изкуството, колекционерските предмети и антикварните предмети, както и при някои стоки и услуги като финансовите услуги, които са освободени без право на приспадане, но за които може да се предостави право на облагане. За да бъдат ограничени всякакви подобни случаи на нарушаване, следва да се установи списък на доставките на стоки и услуги, за които ще се прилага стандартната ставка на ДДС (наричан „отрицателен списък“), въз основа на статистическата класификация на продуктите по дейности. Този списък следва да бъде
  преглеждан
  на всеки
  пет
  години.

| (5) | Нарушаване на конкуренцията би могло да възникне в случаите, когато механизмът за облагане не се основава на принципа на местоназначението. Такъв е случаят при туристическите услуги, доставяни като обща услуга съгласно режима за облагане на маржа на печалбата за туристическите агенти, и при стоките, доставяни съгласно специалния режим за стоките втора употреба, при произведенията на изкуството, колекционерските предмети и антикварните предмети, както и при някои стоки и услуги като финансовите услуги, които са освободени без право на приспадане, но за които може да се предостави право на облагане. За да бъдат ограничени всякакви подобни случаи на нарушаване, следва да се установи списък на доставките на стоки и услуги, за които ще се прилага стандартната ставка на ДДС (наричан „отрицателен списък“), въз основа на статистическата класификация на продуктите по дейности. Този списък следва да бъде
  преразглеждан
  на всеки
  две
  години
  чрез акт за изпълнение, основан на доказателства, предоставени от Комисията
  . |
| --- | --- |

(5)

Нарушаване на конкуренцията би могло да възникне в случаите, когато механизмът за облагане не се основава на принципа на местоназначението. Такъв е случаят при туристическите услуги, доставяни като обща услуга съгласно режима за облагане на маржа на печалбата за туристическите агенти, и при стоките, доставяни съгласно специалния режим за стоките втора употреба, при произведенията на изкуството, колекционерските предмети и антикварните предмети, както и при някои стоки и услуги като финансовите услуги, които са освободени без право на приспадане, но за които може да се предостави право на облагане. За да бъдат ограничени всякакви подобни случаи на нарушаване, следва да се установи списък на доставките на стоки и услуги, за които ще се прилага стандартната ставка на ДДС (наричан „отрицателен списък“), въз основа на статистическата класификация на продуктите по дейности. Този списък следва да бъде
  преразглеждан
  на всеки
  две
  години
  чрез акт за изпълнение, основан на доказателства, предоставени от Комисията
  .

Изменение 9

Предложение за директива

Съображение 6

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (6) | С цел избягване на
  ненужните
  усложнения и свързаното с тях повишение на разходите на предприятията, особено при вътреобщностната търговия, за стоките и услугите, които може да се използват само като междинен ресурс в дадена стопанска дейност, следва да не е разрешено прилагане на намалени ставки при окончателната система на ДДС. Такива ставки следва да се прилагат
  само
  в полза на крайните потребители, а при определянето на тези ставки следва да се осигури еднакво отношение към сходните стоки и услуги, доставяни от различни данъчно задължени лица. Затова те следва да се прилагат за последователно преследване на цел от общ интерес. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(6)

С цел избягване на
  ненужните
  усложнения и свързаното с тях повишение на разходите на предприятията, особено при вътреобщностната търговия, за стоките и услугите, които може да се използват само като междинен ресурс в дадена стопанска дейност, следва да не е разрешено прилагане на намалени ставки при окончателната система на ДДС. Такива ставки следва да се прилагат
  само
  в полза на крайните потребители, а при определянето на тези ставки следва да се осигури еднакво отношение към сходните стоки и услуги, доставяни от различни данъчно задължени лица. Затова те следва да се прилагат за последователно преследване на цел от общ интерес.

| (6) | Настоящото фрагментиране на системата на ДДС в рамките на вътрешния пазар поставя пречки пред начина на развитие на малките и средните предприятия (МСП).
  С цел избягване на
  по-нататъшни ненужни
  усложнения и свързаното с тях повишение на разходите на предприятията, особено при вътреобщностната търговия, за стоките и услугите, които може да се използват само като междинен ресурс в дадена стопанска дейност, следва да не е разрешено прилагане на намалени ставки при окончателната система на ДДС. Такива ставки следва да се прилагат в полза на крайните потребители, а при определянето на тези ставки следва да се осигури еднакво отношение към сходните стоки и услуги, доставяни от различни данъчно задължени лица. Затова те следва да се прилагат за последователно преследване на цел от общ интерес. |
| --- | --- |

(6)

Настоящото фрагментиране на системата на ДДС в рамките на вътрешния пазар поставя пречки пред начина на развитие на малките и средните предприятия (МСП).
  С цел избягване на
  по-нататъшни ненужни
  усложнения и свързаното с тях повишение на разходите на предприятията, особено при вътреобщностната търговия, за стоките и услугите, които може да се използват само като междинен ресурс в дадена стопанска дейност, следва да не е разрешено прилагане на намалени ставки при окончателната система на ДДС. Такива ставки следва да се прилагат в полза на крайните потребители, а при определянето на тези ставки следва да се осигури еднакво отношение към сходните стоки и услуги, доставяни от различни данъчно задължени лица. Затова те следва да се прилагат за последователно преследване на цел от общ интерес.

Изменение 10

Предложение за директива

Съображение 6 а (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (6a) | С особено внимание към потребностите на МСП, извършващи вътреобщностна трансгранична дейност, и с цел да се улесни търговията и да се увеличи правната сигурност на единния пазар, Комисията, в сътрудничество с държавите членки, следва да установи всеобхватен и публично достъпен информационен интернет портал на Съюза за ДДС за предприятията. Този многоезичен портал следва да предоставя бърз, актуален и точен достъп до съответната информация относно прилагането на системата на ДДС в различните държави членки и по-специално относно правилните ставки на ДДС за различни стоки и услуги в различните държави членки, както и условията за нулева ставка. Такъв портал би могъл също да спомогне за преодоляване на настоящата разлика между потенциалните и реално събираните приходи от ДДС. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(6a)

С особено внимание към потребностите на МСП, извършващи вътреобщностна трансгранична дейност, и с цел да се улесни търговията и да се увеличи правната сигурност на единния пазар, Комисията, в сътрудничество с държавите членки, следва да установи всеобхватен и публично достъпен информационен интернет портал на Съюза за ДДС за предприятията. Този многоезичен портал следва да предоставя бърз, актуален и точен достъп до съответната информация относно прилагането на системата на ДДС в различните държави членки и по-специално относно правилните ставки на ДДС за различни стоки и услуги в различните държави членки, както и условията за нулева ставка. Такъв портал би могъл също да спомогне за преодоляване на настоящата разлика между потенциалните и реално събираните приходи от ДДС.

Изменение 11

Предложение за директива

Съображение 6 б (ново)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (6б) | Редица икономически дейности в Съюза са фокусирани върху устойчивото развитие, основано на екологосъобразна икономика, от една страна, и приобщаващ растеж, от друга. Тези области са от ключово значение за устойчивото развитие на селските и отдалечените райони, като допринасят за икономическото и социалното съживяване на селските райони. Предвид тяхната близка връзка със социалните, екологичните, хранителните, културните въпроси и въпросите, свързани с равенството между половете, техните специфични дейности са изцяло в съответствие с амбициите на стратегията „Европа 2020“и целите на Комисията. Във връзка с това държавите членки следва да се възползват от възможностите, предоставени в член 98, параграфи 1 и 2 от настоящата Директива, при условие че спазват нейните принципи, като обръщат особено внимание на последиците за техните публични финанси и за бюджета на Съюза. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(6б)

Редица икономически дейности в Съюза са фокусирани върху устойчивото развитие, основано на екологосъобразна икономика, от една страна, и приобщаващ растеж, от друга. Тези области са от ключово значение за устойчивото развитие на селските и отдалечените райони, като допринасят за икономическото и социалното съживяване на селските райони. Предвид тяхната близка връзка със социалните, екологичните, хранителните, културните въпроси и въпросите, свързани с равенството между половете, техните специфични дейности са изцяло в съответствие с амбициите на стратегията „Европа 2020“и целите на Комисията. Във връзка с това държавите членки следва да се възползват от възможностите, предоставени в член 98, параграфи 1 и 2 от настоящата Директива, при условие че спазват нейните принципи, като обръщат особено внимание на последиците за техните публични финанси и за бюджета на Съюза.

Изменение 12

Предложение за директива

Съображение 7

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (7) | За да се запази стабилността на публичните финанси на държавите членки и за да бъдат предотвратени прекомерните макроикономически дисбаланси, следва да се осигури подходящо равнище на приходите. Като се има предвид, че ДДС е важен източник на приходи, от изключително значение е като предпазна мярка за националните бюджети да се определи минимален размер на среднопретеглената ставка, който да се спазва постоянно от държавите членки. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(7)

За да се запази стабилността на публичните финанси на държавите членки и за да бъдат предотвратени прекомерните макроикономически дисбаланси, следва да се осигури подходящо равнище на приходите. Като се има предвид, че ДДС е важен източник на приходи, от изключително значение е като предпазна мярка за националните бюджети да се определи минимален размер на среднопретеглената ставка, който да се спазва постоянно от държавите членки.

| (7) | За да се запази стабилността на публичните финанси на държавите членки и за да бъдат предотвратени прекомерните макроикономически дисбаланси, следва да се осигури подходящо равнище на приходите. Като се има предвид, че ДДС е важен източник на приходи, от изключително значение е като предпазна мярка за националните бюджети
  и бюджета на Съюза
  да се определи минимален размер на среднопретеглената ставка, който да се спазва постоянно от държавите членки. |
| --- | --- |

(7)

За да се запази стабилността на публичните финанси на държавите членки и за да бъдат предотвратени прекомерните макроикономически дисбаланси, следва да се осигури подходящо равнище на приходите. Като се има предвид, че ДДС е важен източник на приходи, от изключително значение е като предпазна мярка за националните бюджети
  и бюджета на Съюза
  да се определи минимален размер на среднопретеглената ставка, който да се спазва постоянно от държавите членки.

Изменение 13

Предложение за директива

Съображение 8

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| (8) | Въпреки че прилагането на различни ставки в отдалечените райони остава възможно, необходимо е да се гарантира, че стандартната ставка е съобразена с минималния размер от 15%. |

Текст, предложен от Комисията

Изменение

(8)

Въпреки че прилагането на различни ставки в отдалечените райони остава възможно, необходимо е да се гарантира, че стандартната ставка е съобразена с минималния размер от 15%.

| (8) | Въпреки че прилагането на различни ставки в отдалечените райони остава възможно, необходимо е да се гарантира, че стандартната ставка е съобразена с минималния размер от 15%
  и максималния размер от 25%
  . |
| --- | --- |

(8)

Въпреки че прилагането на различни ставки в отдалечените райони остава възможно, необходимо е да се гарантира, че стандартната ставка е съобразена с минималния размер от 15%
  и максималния размер от 25%
  .

Изменение 14

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 1a (нова)

Директива 2006/112/ЕО

Член 97

| Текст в сила | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Стандартната
  ставка
  обаче не може да бъде по-ниска
  от 15%.
  “. | | (1a) | Член 97 се заменя със следното: |

Текст в сила

Изменение

Стандартната
  ставка
  обаче не може да бъде по-ниска
  от 15%.
  “.

(1a)

„
  Стандартната данъчна
  ставка
  остава на постоянно равнище
  от
  най-малко
  15%
  и не надхвърля 25%
  “

Изменение 15

Изменение 15

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 2

Член 1 – параграф 1 – точка 2

Директива 2006/112/ЕО

Член 98 – параграф 2

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 2.   Независимо от параграф 1 освен двете намалени ставки държавите членки могат да прилагат също една
  намалена
  ставка под минималния размер от 5% и освобождаване с право на приспадане на ДДС, платен на предходния етап. | | 2.   Независимо от параграф 1 освен двете намалени ставки държавите членки могат да прилагат също една
  намалена
  ставка под минималния размер от 5% и освобождаване с право на приспадане на ДДС, платен на предходния етап. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

2.   Независимо от параграф 1 освен двете намалени ставки държавите членки могат да прилагат също една
  намалена
  ставка под минималния размер от 5% и освобождаване с право на приспадане на ДДС, платен на предходния етап.

2.   Независимо от параграф 1 освен двете намалени ставки държавите членки могат да прилагат също една
  намалена
  ставка под минималния размер от 5% и освобождаване с право на приспадане на ДДС, платен на предходния етап.

Изменение 16

Изменение 16

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 2

Член 1 – параграф 1 – точка 2

Директива 2006/112/ЕО

Член 98 – параграф 3 – алинея 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| Намалените ставки и освобождаванията, прилагани по силата на параграфи 1 и 2, са в полза
  само
  на крайния потребител и се прилагат за последователно преследване на цел от общ интерес. | | Намалените ставки и освобождаванията, прилагани по силата на параграфи 1 и 2, са в полза на крайния потребител и се прилагат за последователно преследване на цел от общ интерес.
  Приоритет се дава на стоки или услуги, които имат положително въздействие върху общия интерес, като например културни, социални или екологични ползи. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Намалените ставки и освобождаванията, прилагани по силата на параграфи 1 и 2, са в полза
  само
  на крайния потребител и се прилагат за последователно преследване на цел от общ интерес.

само

Намалените ставки и освобождаванията, прилагани по силата на параграфи 1 и 2, са в полза на крайния потребител и се прилагат за последователно преследване на цел от общ интерес.
  Приоритет се дава на стоки или услуги, които имат положително въздействие върху общия интерес, като например културни, социални или екологични ползи.

Приоритет се дава на стоки или услуги, които имат положително въздействие върху общия интерес, като например културни, социални или екологични ползи.

Изменение 17

Изменение 17

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 5

Член 1 – параграф 1 – точка 5

Директива 2006/112/ЕО

Член 100 – параграф -1 (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | Комисията се оправомощава да изменя обхвата на приложение IIIа посредством акт за изпълнение, когато това е необходимо и при условие че са налице доказателства, свързани с нарушаване на конкуренцията, които обосновават актуализирането на списъка на доставките на стоки и услуги. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

Комисията се оправомощава да изменя обхвата на приложение IIIа посредством акт за изпълнение, когато това е необходимо и при условие че са налице доказателства, свързани с нарушаване на конкуренцията, които обосновават актуализирането на списъка на доставките на стоки и услуги.

Комисията се оправомощава да изменя обхвата на приложение IIIа посредством акт за изпълнение, когато това е необходимо и при условие че са налице доказателства, свързани с нарушаване на конкуренцията, които обосновават актуализирането на списъка на доставките на стоки и услуги.

Изменение 18

Изменение 18

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 5

Член 1 – параграф 1 – точка 5

Директива 2006/112/ЕО

Член 100 – параграф 1

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| В срок до 31 декември
  2026
  г. и след това веднъж на всеки
  пет
  години Комисията предава на Съвета доклад за обхвата на приложение IIIа заедно с предложения за изменения на посоченото приложение, ако такива изменения са необходими. | | В срок до 31 декември
  2021
  г. и след това веднъж на всеки
  две
  години Комисията предава
  на Европейския парламент и
  на Съвета доклад за обхвата на приложение IIIа заедно с предложения за изменения на посоченото приложение, ако такива изменения са необходими. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

В срок до 31 декември
  2026
  г. и след това веднъж на всеки
  пет
  години Комисията предава на Съвета доклад за обхвата на приложение IIIа заедно с предложения за изменения на посоченото приложение, ако такива изменения са необходими.

2026

пет

В срок до 31 декември
  2021
  г. и след това веднъж на всеки
  две
  години Комисията предава
  на Европейския парламент и
  на Съвета доклад за обхвата на приложение IIIа заедно с предложения за изменения на посоченото приложение, ако такива изменения са необходими.

2021

две

на Европейския парламент и

Изменение 19

Изменение 19

Предложение за директива

Предложение за директива

Член 1 – параграф 1 – точка 5 a (нова)

Член 1 – параграф 1 – точка 5 a (нова)

Директива 2006/112/ЕО

Член 100 а (нов)

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| | | (5a) | Вмъква се следният член: |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

(5a)

Вмъква се следният член:

„Член 100a

Комисията, в сътрудничество с държавите членки, установява цялостен, многоезичен и публично достъпен информационен интернет портал на Съюза за ДДС, на който предприятията и потребителите могат бързо и ефективно да получават точна информация относно ставките на ДДС, включително кои стоки и услуги извличат ползи от намалените ставки или освобождаванията, както и цялата съответна информация относно прилагането на окончателната система на ДДС в различните държави членки.
  “

Изменение 20

Изменение 20

Предложение за директива

Предложение за директива

Приложение

Приложение

Директива 2006/112/ЕО

Приложение III a – ред 5 – колона B

| Текст, предложен от Комисията | | Изменение |
| --- | --- | --- |
| 11.01 | | 11.01 |
| 11.02 | | 11.02 |
| 11.03 | | 11.03 |
| | | 11.04 |
| 11.05 | | 11.05 |
| 47.00.25 | | 47.00.25 |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Изменение

Изменение

11.01

11.01

11.02

11.02

11.03

11.03

11.04

11.04

11.05

11.05

47.00.25

47.00.25

Изменение 21

Изменение 21

Предложение за директива

Предложение за директива

Приложение

Приложение

Директива 2006/112/ЕО

Приложение III a – ред 7 – колона B и Г

| Текст, предложен от Комисията |
| --- |
| Доставка, отдаване под наем, поддръжка и ремонт на велосипеди, детски колички и инвалидни колички | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |
| Доставка на леки автомобили и други моторни превозни средства, предназначени главно за превоз на по-малко от 10 лица, в т.ч. автомобили тип „комби“и състезателни автомобили, различни от превозните средства само с двигател с искрово запалване или само с бутален двигател с вътрешно горене със запалване чрез сгъстяване (дизелов двигател или дизелов двигател с термостартер) | 29.10.24 |
| 45.11.2 |
| 45.11.3 |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Доставка, отдаване под наем, поддръжка и ремонт на велосипеди, детски колички и инвалидни колички

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Доставка на леки автомобили и други моторни превозни средства, предназначени главно за превоз на по-малко от 10 лица, в т.ч. автомобили тип „комби“и състезателни автомобили, различни от превозните средства само с двигател с искрово запалване или само с бутален двигател с вътрешно горене със запалване чрез сгъстяване (дизелов двигател или дизелов двигател с термостартер)

Доставка на леки автомобили и други моторни превозни средства, предназначени главно за превоз на по-малко от 10 лица, в т.ч. автомобили тип „комби“и състезателни автомобили, различни от превозните средства само с двигател с искрово запалване или само с бутален двигател с вътрешно горене със запалване чрез сгъстяване (дизелов двигател или дизелов двигател с термостартер)

29.10.24

29.10.24

45.11.2

45.11.2

45.11.3

45.11.3

| Изменение |
| --- |
| Доставка, отдаване под наем, поддръжка и ремонт на велосипеди, детски колички и инвалидни колички | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |

Изменение

Изменение

Доставка, отдаване под наем, поддръжка и ремонт на велосипеди, детски колички и инвалидни колички

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Изменение 22

Изменение 22

Предложение за директива

Предложение за директива

Приложение

Приложение

Директива 2006/112/ЕО

Приложение III a – ред 10 – колона B и Г

| Текст, предложен от Комисията |
| --- |
| Няма. | Няма. |

Текст, предложен от Комисията

Текст, предложен от Комисията

Няма.

Няма.

Няма.

Няма.

| Изменение |
| --- |
| Пейсмейкъри; слухови апарати | 26.60.14 |

Изменение

Изменение

Пейсмейкъри; слухови апарати

Пейсмейкъри; слухови апарати

26.60.14

26.60.14

---

(1)  ОВ L 347, 11.12.2006 г., стр. 1.

1

(2)  Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета и Европейския икономически и социален комитет относно план за действие във връзка с ДДС – Към единно пространство на ЕС по отношение на ДДС – Време за избор (COM(2016)0148 от 7 април 2016 г.)

2

(3)  Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета и Европейския икономически и социален комитет относно изпълнението на Плана за действие във връзка с ДДС – към единно пространство на ЕС по отношение на ДДС – време за действие (COM(2017)0566 от 4 октомври 2017 г.)

3

(4)  ОВ L 347, 11.12.2006 г., стр. 1.

4

(5)  Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета и Европейския икономически и социален комитет относно план за действие във връзка с ДДС – Към единно пространство на ЕС по отношение на ДДС – Време за избор (COM(2016)0148 от 7 април 2016 г.)

5

(6)  Съобщение на Комисията до Европейския парламент, Съвета и Европейския икономически и социален комитет относно изпълнението на Плана за действие във връзка с ДДС – към единно пространство на ЕС по отношение на ДДС – време за действие (COM(2017)0566 от 4 октомври 2017 г.)

6

(7)  
  COM(2015)0192

7

COM(2015)0192

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/222 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/222

---

P8_TA(2018)0379

Агенция на ЕС за сътрудничество в областта на наказателното правосъдие ***I

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на наказателното правосъдие (Евроюст) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

(2020/C 011/26)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2013)0535), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2013)0535),

| — | като взе предвид член 294, параграф 2 и член 85 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които предложението му е било представено от Комисията (C7-0240/2013), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 294, параграф 2 и член 85 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които предложението му е било представено от Комисията (C7-0240/2013),

| — | като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид мотивираното становище, изпратени от Сената на Чешката република в рамките на Протокол No 2 относно прилагането на принципите на субсидиарност и пропорционалност, в което се заявява, че проектът на законодателен акт не съответства на принципа на субсидиарност, |
| --- | --- |

—

като взе предвид мотивираното становище, изпратени от Сената на Чешката република в рамките на Протокол No 2 относно прилагането на принципите на субсидиарност и пропорционалност, в което се заявява, че проектът на законодателен акт не съответства на принципа на субсидиарност,

| — | като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 69е, параграф 4 от своя Правилник за дейността и поетия с писмо от 20 юни 2018 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 69е, параграф 4 от своя Правилник за дейността и поетия с писмо от 20 юни 2018 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи и становищата на комисията по бюджетен контрол и на комисията по правни въпроси (A8-0320/2017), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи и становищата на комисията по бюджетен контрол и на комисията по правни въпроси (A8-0320/2017),

| 1. | приема изложената по-долу позиция на първо четене; |
| --- | --- |

1.

| 2. | приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение; |
| --- | --- |

2.

| 3. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2013)0256

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 4 октомври 2018 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета относно Агенцията на Европейския съюз за сътрудничество в областта на наказателното правосъдие (Евроюст) и за замяна и отмяна на Решение 2002/187/ПВР на Съвета

(Тъй като беше постигнато споразумение между Парламента и Съвета, позицията на Парламента съответства на окончателния законодателен акт, Регламент (ЕС) 2018/1727.)

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/224 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/224

---

P8_TA(2018)0380

Взаимно признаване на решенията за обезпечаване и конфискация ***I

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно взаимното признаване на решения за обезпечаване и конфискация (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

(2020/C 011/27)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2016)0819), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2016)0819),

| — | като взе предвид член 294, параграф 2 и член 82, параграф 1, алинея втора, буква а) от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C8-0002/2017), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 294, параграф 2 и член 82, параграф 1, алинея втора, буква а) от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C8-0002/2017),

| — | като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид мотивираното становище, изпратено от Сената на Чешката република в рамките на Протокол No 2 относно прилагането на принципите на субсидиарност и пропорционалност, в което се заявява, че проектът на законодателен акт не съответства на принципа на субсидиарност, |
| --- | --- |

—

като взе предвид мотивираното становище, изпратено от Сената на Чешката република в рамките на Протокол No 2 относно прилагането на принципите на субсидиарност и пропорционалност, в което се заявява, че проектът на законодателен акт не съответства на принципа на субсидиарност,

| — | като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 69е, параграф 4 от своя Правилник за дейността и поетия с писмо от 20 юни 2018 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 69е, параграф 4 от своя Правилник за дейността и поетия с писмо от 20 юни 2018 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи и становищата на комисията по икономически и парични въпроси и комисията по правни въпроси (A8-0001/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по граждански свободи, правосъдие и вътрешни работи и становищата на комисията по икономически и парични въпроси и комисията по правни въпроси (A8-0001/2018),

| 1. | приема изложената по-долу позиция на първо четене; |
| --- | --- |

1.

| 2. | изисква от Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени с друг текст, внесе съществени промени или възнамерява да внесе съществени промени в своето предложение; |
| --- | --- |

2.

| 3. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2016)0412

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 4 октомври 2018 г с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета относно взаимното признаване на актове за обезпечаване и конфискация

(Тъй като беше постигнато споразумение между Парламента и Съвета, позицията на Парламента съответства на окончателния законодателен акт, Регламент (ЕС) 2018/1805.)

---

| 13.1.2020 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 11/226 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 11/226

---

P8_TA(2018)0381

Свободно движение на нелични данни в Европейския съюз ***I

Законодателна резолюция на Европейския парламент от 4 октомври 2018 г. относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за рамка за свободното движение на нелични данни в Европейския съюз (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

(Обикновена законодателна процедура: първо четене)

(2020/C 011/28)

Европейският парламент,

| — | като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2017)0495), |
| --- | --- |

—

като взе предвид предложението на Комисията до Парламента и до Съвета (COM(2017)0495),

| — | като взе предвид член 294, параграф 2 и член 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C8-0312/2017), |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 294, параграф 2 и член 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз, съгласно които Комисията е внесла предложението в Парламента (C8-0312/2017),

| — | като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 294, параграф 3 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид мотивираното становище, изпратено от Сената на Френската република в рамките на Протокол No 2, относно прилагането на принципите на субсидиарност и пропорционалност, в което се заявява, че проектът на законодателен акт не съответства на принципа на субсидиарност, |
| --- | --- |

—

като взе предвид мотивираното становище, изпратено от Сената на Френската република в рамките на Протокол No 2, относно прилагането на принципите на субсидиарност и пропорционалност, в което се заявява, че проектът на законодателен акт не съответства на принципа на субсидиарност,

| — | като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 15 февруари 2018 г. (1), |
| --- | --- |

—

като взе предвид становището на Европейския икономически и социален комитет от 15 февруари 2018 г. (1),

| — | след консултация с Комитета на регионите, |
| --- | --- |

—

след консултация с Комитета на регионите,

| — | като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 69е, параграф 4 от своя Правилник за дейността и поетия с писмо от 29 юни 2018 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз, |
| --- | --- |

—

като взе предвид временното споразумение, одобрено от компетентната комисия съгласно член 69е, параграф 4 от своя Правилник за дейността и поетия с писмо от 29 юни 2018 г. ангажимент на представителя на Съвета за одобряване на позицията на Парламента в съответствие с член 294, параграф 4 от Договора за функционирането на Европейския съюз,

| — | като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността, |
| --- | --- |

—

като взе предвид член 59 от своя Правилник за дейността,

| — | като взе предвид доклада на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите и становището на комисията по промишленост, изследвания и енергетика (A8-0201/2018), |
| --- | --- |

—

като взе предвид доклада на комисията по вътрешния пазар и защита на потребителите и становището на комисията по промишленост, изследвания и енергетика (A8-0201/2018),

| 1. | приема изложената по-долу позиция на първо четене; |
| --- | --- |

1.

| 2. | приканва Комисията да се отнесе до него отново, в случай че замени своето предложение с друг текст, внесе или възнамерява да внесе съществени промени в това предложение; |
| --- | --- |

2.

| 3. | възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента съответно на Съвета и на Комисията, както и на националните парламенти. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  ОВ C 227, 28.6.2018 г., стр. 78.

---

P8_TC1-COD(2017)0228

Позиция на Европейския парламент, приета на първо четене на 4 октомври 2018 г. с оглед на приемането на Регламент (ЕС) 2018/... на Европейския парламент и на Съвета относно рамка за свободното движение на нелични данни в Европейския съюз

(Тъй като беше постигнато споразумение между Парламента и Съвета, позицията на Парламента съответства на окончателния законодателен акт, Регламент (ЕС) 2018/1807.)

---