# Den Europæiske Unions C 305/2008

| | ISSN 1725-2393 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 305 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 51. årgang28. november 2008 |

ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 305

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

51. årgang28. november 2008

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelelser |
| | MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
| | Kommissionen |
| 2008/C 305/01 | Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Indhold

Side

II   Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

2008/C 305/01

Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
| | Kommissionen |
| 2008/C 305/03 | Euroens vekselkurs | 2 |
| 2008/C 305/04 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. oktober 2008 til den 31. oktober 2008(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  ) | 3 |
| 2008/C 305/05 | Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. oktober 2008 til den 31. oktober 2008(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  ) | 10 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

2008/C 305/03

Euroens vekselkurs

2

2008/C 305/04

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. oktober 2008 til den 31. oktober 2008(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
  )

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

)

3

2008/C 305/05

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. oktober 2008 til den 31. oktober 2008(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
  )

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF

eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF

)

10

| | V   Udtalelser |
| --- | --- |
| | PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Kommissionen |
| 2008/C 305/06 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 90 |

V   Udtalelser

PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Kommissionen

2008/C 305/06

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Meddelelse til læserne(se omslagets tredje side) | s3 |

2008/C 305/08

Meddelelse til læserne(se omslagets tredje side)

Meddelelse til læserne

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

| 28.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/1

---

Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(EØS-relevant tekst)

(2008/C 305/01)

Den 21. november 2008 besluttede Kommissionen ikke at rejse indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og at erklære den forenelig med fællesmarkedet. Denne beslutning er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004. Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den kan fås:

| — | på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
| --- | --- |

—

på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

| — | i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32008M5368. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32008M5368. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/1

---

Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(EØS-relevant tekst)

(2008/C 305/02)

Den 24. oktober 2008 besluttede Kommissionen ikke at rejse indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og at erklære den forenelig med fællesmarkedet. Denne beslutning er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004. Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den kan fås:

| — | på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
| --- | --- |

—

på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

| — | i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32008M5334. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32008M5334. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

| 28.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/2

---

Euroens vekselkurs (1)

27. november 2008

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,29 |
| JPY | japanske yen | 123,04 |
| DKK | danske kroner | 7,4521 |
| GBP | pund sterling | 0,8358 |
| SEK | svenske kroner | 10,2543 |
| CHF | schweiziske franc | 1,545 |
| ISK | islandske kroner | 280 |
| NOK | norske kroner | 8,88 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 25,18 |
| EEK | estiske kroon | 15,6466 |
| HUF | ungarske forint | 261,65 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| LVL | lettiske lats | 0,7095 |
| PLN | polske zloty | 3,7745 |
| RON | rumænske lei | 3,8688 |
| SKK | slovakiske koruna | 30,334 |
| TRY | tyrkiske lira | 2,0329 |
| AUD | australske dollar | 1,9689 |
| CAD | canadiske dollar | 1,5937 |
| HKD | hongkongske dollar | 10,0007 |
| NZD | newzealandske dollar | 2,3399 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,9501 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 903,4 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 12,7107 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 8,8081 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,1299 |
| IDR | indonesiske rupiah | 15 963,75 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,6666 |
| PHP | filippinske pesos | 63,03 |
| RUB | russiske rubler | 35,3902 |
| THB | thailandske bath | 45,679 |
| BRL | brasilianske real | 2,9077 |
| MXN | mexicanske pesos | 17,0022 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,29

JPY

japanske yen

123,04

DKK

danske kroner

7,4521

GBP

pund sterling

0,8358

SEK

svenske kroner

10,2543

CHF

schweiziske franc

1,545

ISK

islandske kroner

280

NOK

norske kroner

8,88

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

25,18

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

261,65

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,7095

PLN

polske zloty

3,7745

RON

rumænske lei

3,8688

SKK

slovakiske koruna

30,334

TRY

tyrkiske lira

2,0329

AUD

australske dollar

1,9689

CAD

canadiske dollar

1,5937

HKD

hongkongske dollar

10,0007

NZD

newzealandske dollar

2,3399

SGD

singaporeanske dollar

1,9501

KRW

sydkoreanske won

1 903,4

ZAR

sydafrikanske rand

12,7107

CNY

kinesiske renminbi yuan

8,8081

HRK

kroatiske kuna

7,1299

IDR

indonesiske rupiah

15 963,75

MYR

malaysiske ringgit

4,6666

PHP

filippinske pesos

63,03

RUB

russiske rubler

35,3902

THB

thailandske bath

45,679

BRL

brasilianske real

2,9077

MXN

mexicanske pesos

17,0022

---

(1)

Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

| 28.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/3

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. oktober 2008 til den 31. oktober 2008

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004
   (1)
  )

(2008/C 305/04)

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | INN-navn
  (Internationale fællesnavn) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Tadalafil Lilly | Tadalafil | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

INN-navn

(Internationale fællesnavn)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

1.10.2008

Tadalafil Lilly

Tadalafil

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Filmovertrukne tabletter

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

Humant fibrinogen/humant trombin

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Vævsklæber, opløsninger Epilæsional anvendelse

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Fluticasonfuroat

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Næsespray, suspension

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Olanzapin

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Filmovertrukket tablet

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Histamin dihydroklorid

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Opløsning til injektion

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloxetin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Enterokapsler, hårde

N06AX21

10.10.2008

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de beslutninger, der er truffet vedrørende disse:

| Det Europæiske Lægemiddelagentur |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Det Europæiske Lægemiddelagentur

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/10

---

Oversigt over fællesskabsbeslutninger om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra den 1. oktober 2008 til den 31. oktober 2008

(Beslutning(er) truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF
   (1)
  eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF
   (2)
  )

(2008/C 305/05)

—   Udstedelse, opretholdelse eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn(e) | Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 | Zyrtec | Se bilag I | Se bilag I | 7.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal | Se bilag II | Se bilag II | 10.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal Consta | Se bilag III | Se bilag III | 9.10.2008 |
| 7.10.2008 | Ciprofloxacin Bayer | Se bilag IV | Se bilag IV | 9.10.2008 |
| 24.10.2008 | Moxifloxacin | Se bilag V | Se bilag V | 27.10.2008 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

6.10.2008

Zyrtec

Se bilag I

Se bilag I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

Se bilag II

Se bilag II

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

Se bilag III

Se bilag III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

Se bilag IV

Se bilag IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

Se bilag V

Se bilag V

27.10.2008

—   Tilbagekaldelse af en national markedsføringstilladelse

| Dato for beslutningen | Lægemidlets navn(e) | Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 | Ribavirin iQur | Se bilag VI | Se bilag VI | 27.10.2008 |

Dato for beslutningen

Lægemidlets navn(e)

Indehaver(e) af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

24.10.2008

Ribavirin iQur

Se bilag VI

Se bilag VI

27.10.2008

---

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(Koncentration)

Østrig

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Østrig

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Belgien

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Belgien

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Belgien

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Belgien

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Bulgarien

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Cypern

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Den Tjekkiske Republik

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Danmark

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Danmark

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Danmark

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Estland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Estland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Finland

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Finland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Frankrig

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Frankrig

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Frankrig

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Frankrig

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Frankrig

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Tyskland

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Tyskland

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Ungarn

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Ungarn

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Ungarn

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Irland

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Italien

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Italien

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Italien

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Letland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Letland

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Litauen

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Litauen

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Luxembourg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Nederlandene

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Norge

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Norge

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Polen

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Polen

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Polen

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Polen

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Portugal

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Rumænien

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Slovakiet

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Slovakiet

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Slovenien

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Spanien

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Spanien

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Spanien

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Spanien

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Spanien

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Spanien

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Spanien

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Spanien

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Sverige

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Det Forenede Kongerige

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Det Forenede Kongerige

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Det Forenede Kongerige

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Det Forenede Kongerige

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Det Forenede Kongerige

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

Det Forenede Kongerige

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

1 mg/ml

---

BILAG II

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | INN | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(Koncentration)

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Bulgarien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Rispolept

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Bulgarien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Rispolept

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Bulgarien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Rispolept

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Bulgarien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Rispolept

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Bulgarien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Rispolept

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral

1 mg/ 1 ml

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal 1 mg

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal 2 mg

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal 3 mg

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal 4 mg

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ 1 ml

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Belivon

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ 1 ml

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Belivon

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Belivon

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Belivon

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Belivon

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ 1 ml

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Danmark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

0,25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal Instasolv

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal Instasolv

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Belivon

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Belivon

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Belivon

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Belivon

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdaloro

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdaloro

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdaloro

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdaloro

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Frankrig

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdaloro

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 1 mg

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 2 mg

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 3 mg

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 4 mg

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 1 mg

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 2 mg

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 3 mg

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 4 mg

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

eller

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

1 mg/1 ml

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Ungarn

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal liquid

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

0,25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

0,25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Italien

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Belivon

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Italien

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Belivon

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Belivon

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Belivon

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Belivon

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Actase

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Italien

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Actase

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Actase

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Actase

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Italien

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Actase

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal Quicklets

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal Quicklets

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Nederlandene

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Belivon

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Belivon

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Belivon

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Belivon

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Belivon

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Polen

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

0,25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Rumænien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept 1 mg

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Rumænien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept 2 mg

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Rumænien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept 3 mg

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Rumænien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept 4 mg

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Rumænien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Rumænien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Rumænien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal flas

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal flas

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal flas

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal flas

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal flas

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/1ml

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

4 mg

Smeltetabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

0,25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

6 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal liquid

1 mg

Oral opløsning

Oral

1 mg/ml

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

0,5 mg

Smeltetabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

1 mg

Smeltetabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

2 mg

Smeltetabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

3 mg

Smeltetabletter

Oral

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

4 mg

Smeltetabletter

Oral

---

BILAG III

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(Koncentration)

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

12,5 mg/2 ml

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

12,5 mg/2ml

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2ml

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Østrig

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Belgien

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Bulgarien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Bulgarien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Bulgarien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Cypern

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2ml

Den Tjekkiske Republik

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25mg/2ml

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5mg/2ml

Estland

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50mg/2ml

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

12,5 mg/2ml

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25mg/2ml

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Finland

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Frankrig

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Frankrig

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Frankrig

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Tyskland

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Grækenland

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Island

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Irland

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Italien

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Letland

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Litauen

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Nederlandene

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

12,5 mg/2 ml

Nederlandene

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Nederlandene

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Nederlandene

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Norge

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Polen

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Rumænien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Rumænien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2ml

Rumænien

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Slovakiet

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2ml

Slovenien

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2ml

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Spanien

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2ml

Sverige

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2ml

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

25 mg/2 ml

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

37,5 mg/2 ml

Det Forenede Kongerige

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Intramuskulært

50 mg/2 ml

---

BILAG IV

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNESNAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsland | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej | Indhold
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Medlemsland

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Indhold

(Koncentration)

Østrig

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprofloxacine »BAYER«

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprofloxacine »BAYER«

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Suspension

Oral anvendelse

5 %

Ciproxin

10 %

Suspension

Oral anvendelse

10 %

Belgien

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

100 mg

Ciproxine

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxine

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxine

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Bulgarien

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral anvendelse

500 mg

Cypern

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Filmovertrukne tabletter

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Den Tjekkiske Republik

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

100 mg

Ciprobay

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Danmark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

Estland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Finland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Frankrig

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciflox

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Uniflox

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciflox

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Tyskland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Grækenland

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral anvendelse

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral anvendelse

1 000 mg

Ungarn

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Island

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Irland

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Suspension

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Italien

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

CIFLOX

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral anvendelse

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral anvendelse

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Letland

Ikke godkendt

Litauen

Ikke godkendt

Luxembourg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

100 mg

Ciproxine

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxine

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxine

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Nederlandene

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Norge

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Polen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

100 mg

Ciprobay

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxina

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxina

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral anvendelse

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Rumænien

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral anvendelse

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Tabletter med modificeret udløsning

Oral anvendelse

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

Slovakiet

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Slovenien

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Spanien

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

BAYCIP

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

BAYCIP

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

BAYCIP

250 mg

Breve

Oral anvendelse

250 mg

BAYCIP

500 mg

Breve

Oral anvendelse

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

Sverige

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Det Forenede Kongerige

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Det Forenede Kongerige |

Bayer plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Det Forenede Kongerige

Driver forretning under navnene: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspension

Oral anvendelse

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspension

Oral anvendelse

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

2 mg/ml

---

BILAG V

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelsen | INN | Produktnavn | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelsen

INN

Produktnavn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Østrig

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Actira 400 mg

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox 400 mg

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Moxifloxacin hydrochlorid

Proflox 400 mg

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Actira

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moxifloxacin

Infekt

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moxifloxacin

Moxiflaxacine »Teva«

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moxifloxacin

Octegra

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moxifloxacin

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacin

Proflox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Moxifloxacin hydrochlorid

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Moxifloxacin hydrochlorid

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Moxifloxacin hydrochlorid

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Moxifloxacin hydrochlorid

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Actira

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Moxifloxacin hydrochlorid

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Moxifloxacin hydrochlorid

Avalox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Proflox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Moxifloxacin hydrochlorid

Octegra

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Moxifloxacin hydrochlorid

Actira

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Moxafloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Actira

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Moxifloxacin hydrochlorid

Proflox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avalox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Actira

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Moxifloxacin hydrochlorid

Proflox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Actira

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Octegra

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox 400

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacin hydrochlorid

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

---

BILAG VI

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER I MEDLEMSSTATERNE

| Medlemsstat | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danmark | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Medlemsstat

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Danmark

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Frankrig

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Tyskland

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Grækenland

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Irland

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Italien

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Polen

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

---

V Udtalelser

PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Kommissionen

| 28.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/89

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(EØS-relevant tekst)

(2008/C 305/06)

| 1. | Den 18. november 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Hutchison Ports Taranto B.V. c/o (»HPT«, Det Forenede Kongerige), der tilhører Hutchison Whampoa Limited Group (»Hutchison Group«, Hong Kong), og Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited (»EMC«, Folkerepublikken Kina), der er en del af Evergreen Group (»Evergreen Group«, Taiwan), gennem ombytning af aktier erhverver fælles kontrol over Taranto Container Terminal S.p.A. (»TCT«, Italien), jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b). |
| --- | --- |

1.

Den 18. november 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Hutchison Ports Taranto B.V. c/o (»HPT«, Det Forenede Kongerige), der tilhører Hutchison Whampoa Limited Group (»Hutchison Group«, Hong Kong), og Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited (»EMC«, Folkerepublikken Kina), der er en del af Evergreen Group (»Evergreen Group«, Taiwan), gennem ombytning af aktier erhverver fælles kontrol over Taranto Container Terminal S.p.A. (»TCT«, Italien), jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | HPT: Stevedoreydelser til oceangående containertrafik |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

HPT: Stevedoreydelser til oceangående containertrafik

| — | EMC: Tjenesteydelser inden for linjeskibsfart |
| --- | --- |

—

EMC: Tjenesteydelser inden for linjeskibsfart

| — | TCT: Terminalydelser i havnen i Taranto. |
| --- | --- |

—

TCT: Terminalydelser i havnen i Taranto.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil.

| 4. | Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

---

| 28.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/90

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2008/C 305/07)

| 1. | Den 20. november 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. og Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxembourg), der i sidste instans kontrolleres af Permira Holdings LLP (Det Forenede Kongerige), gennem opkøb af aktier erhverver fælles kontrol over NDS (Det Forenede Kongerige), der for øjeblikket kun kontrolleres af News Corporation (USA), jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b). |
| --- | --- |

1.

Den 20. november 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. og Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxembourg), der i sidste instans kontrolleres af Permira Holdings LLP (Det Forenede Kongerige), gennem opkøb af aktier erhverver fælles kontrol over NDS (Det Forenede Kongerige), der for øjeblikket kun kontrolleres af News Corporation (USA), jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | Permira Holdings LLP: Privat investeringsfond |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

Permira Holdings LLP: Privat investeringsfond

| — | NDS: Tekniske tjenesteydelser til betalings-tv-stationer |
| --- | --- |

—

NDS: Tekniske tjenesteydelser til betalings-tv-stationer

| — | News Corporation: Underholdningsvirksomhed med aktiviteter inden for otte forskellige mediesegmenter, herunder i) film, ii) tv, iii) kabel-tv, iv) direkte satellit-tv, v) blade og tillæg, vi) aviser, vii) udgivelse af bøger og viii) andet. |
| --- | --- |

—

News Corporation: Underholdningsvirksomhed med aktiviteter inden for otte forskellige mediesegmenter, herunder i) film, ii) tv, iii) kabel-tv, iv) direkte satellit-tv, v) blade og tillæg, vi) aviser, vii) udgivelse af bøger og viii) andet.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56 af 5.3.2005, s. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 305/s3

---

MEDDELELSE TIL LÆSERNE

Institutionerne har besluttet, at der ikke længere skal henvises til den seneste ændring af en given retsakt.

Medmindre andet er angivet, forstås en henvisning til en retsakt i de tekster, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende, derfor som en henvisning til retsakten i dens gældende udgave.

---