# Eiropas Savienības C 305/2008

| | ISSN 1725-5201 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 305 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 51. sējums2008. gada 28. novembris |

ISSN 1725-5201

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 305

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

51. sējums2008. gada 28. novembris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | II   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Komisija |
| 2008/C 305/01 | Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju (Lieta COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju (Lieta COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

II   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Komisija

2008/C 305/01

Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju (Lieta COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju (Lieta COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informācija |
| --- | --- |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA |
| | Komisija |
| 2008/C 305/03 | Euro maiņas kurss | 2 |
| 2008/C 305/04 | Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2008. gada 1. oktobra līdz 2008. gada 31. oktobrim(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  ) | 3 |
| 2008/C 305/05 | Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2008. gada 1. oktobra līdz 2008. gada 31. oktobrim(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/82/EK
  ) | 10 |

IV   Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

2008/C 305/03

Euro maiņas kurss

2

2008/C 305/04

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2008. gada 1. oktobra līdz 2008. gada 31. oktobrim(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
  )

(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004

)

3

2008/C 305/05

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2008. gada 1. oktobra līdz 2008. gada 31. oktobrim(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/83/EK
  vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/82/EK
  )

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/83/EK

vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/82/EK

)

10

| | V   Atzinumi |
| --- | --- |
| | PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU |
| | Komisija |
| 2008/C 305/06 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  ) | 90 |

V   Atzinumi

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

2008/C 305/06

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Piezīme lasītājam(sk. aizmugurējā vāka iekšpusē) | s3 |

2008/C 305/08

Piezīme lasītājam(sk. aizmugurējā vāka iekšpusē)

Piezīme lasītājam

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

II Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Komisija

| 28.11.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 305/1

---

Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 305/01)

2008. gada 21. novembrī Komisija nolēma necelt iebildumus pret augstāk paziņoto koncentrāciju un paziņo, ka tā ir saderīga ar kopējo tirgu. Šis lēmums ir balstīts uz Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 6. panta 1. punkta b) apakšpunktu. Lēmuma pilns teksts ir pieejams vienīgi angļu un tiks publicēts pēc tam, kad tiks noskaidrots, vai tas ietver jelkādus komercnoslēpumus. Tas būs pieejams:

| — | Eiropas konkurences tīmekļa vietnē (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Šī tīmekļa vietne nodrošina dažādas iespējas, lai palīdzētu ievietot individuālos apvienošanās lēmumus, norādot arī uzņēmuma nosaukumu, lietas numuru, datumu un sektorālo indeksu; |
| --- | --- |

—

Eiropas konkurences tīmekļa vietnē (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Šī tīmekļa vietne nodrošina dažādas iespējas, lai palīdzētu ievietot individuālos apvienošanās lēmumus, norādot arī uzņēmuma nosaukumu, lietas numuru, datumu un sektorālo indeksu;

| — | elektroniskā veidā EUR-Lex tīmekļa vietnē ar dokumenta numuru 32008M5368. EUR-Lex ir tiešsaite piekļūšanai Eiropas Kopienas likumdošanas datorizētai dokumentācijas sistēmai. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

elektroniskā veidā EUR-Lex tīmekļa vietnē ar dokumenta numuru 32008M5368. EUR-Lex ir tiešsaite piekļūšanai Eiropas Kopienas likumdošanas datorizētai dokumentācijas sistēmai. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 28.11.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 305/1

---

Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 305/02)

2008. gada 24. oktobrī Komisija nolēma necelt iebildumus pret augstāk paziņoto koncentrāciju un paziņo, ka tā ir saderīga ar kopējo tirgu. Šis lēmums ir balstīts uz Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 6. panta 1. punkta b) apakšpunktu. Lēmuma pilns teksts ir pieejams vienīgi angļu un tiks publicēts pēc tam, kad tiks noskaidrots, vai tas ietver jelkādus komercnoslēpumus. Tas būs pieejams:

| — | Eiropas konkurences tīmekļa vietnē (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Šī tīmekļa vietne nodrošina dažādas iespējas, lai palīdzētu ievietot individuālos apvienošanās lēmumus, norādot arī uzņēmuma nosaukumu, lietas numuru, datumu un sektorālo indeksu; |
| --- | --- |

—

Eiropas konkurences tīmekļa vietnē (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Šī tīmekļa vietne nodrošina dažādas iespējas, lai palīdzētu ievietot individuālos apvienošanās lēmumus, norādot arī uzņēmuma nosaukumu, lietas numuru, datumu un sektorālo indeksu;

| — | elektroniskā veidā EUR-Lex tīmekļa vietnē ar dokumenta numuru 32008M5334. EUR-Lex ir tiešsaite piekļūšanai Eiropas Kopienas likumdošanas datorizētai dokumentācijas sistēmai. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

elektroniskā veidā EUR-Lex tīmekļa vietnē ar dokumenta numuru 32008M5334. EUR-Lex ir tiešsaite piekļūšanai Eiropas Kopienas likumdošanas datorizētai dokumentācijas sistēmai. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

| 28.11.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 305/2

---

Euro maiņas kurss (1)

2008. gada 27. novembris

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Valūta | Maiņas kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | ASV dolārs | 1,29 |
| JPY | Japānas jēna | 123,04 |
| DKK | Dānijas krona | 7,4521 |
| GBP | Lielbritānijas mārciņa | 0,8358 |
| SEK | Zviedrijas krona | 10,2543 |
| CHF | Šveices franks | 1,545 |
| ISK | Islandes krona | 280 |
| NOK | Norvēģijas krona | 8,88 |
| BGN | Bulgārijas Ieva | 1,9558 |
| CZK | Čehijas krona | 25,18 |
| EEK | Igaunijas krona | 15,6466 |
| HUF | Ungārijas forints | 261,65 |
| LTL | Lietuvas lits | 3,4528 |
| LVL | Latvijas lats | 0,7095 |
| PLN | Polijas zlots | 3,7745 |
| RON | Rumānijas leja | 3,8688 |
| SKK | Slovākijas krona | 30,334 |
| TRY | Turcijas lira | 2,0329 |
| AUD | Austrālijas dolārs | 1,9689 |
| CAD | Kanādas dolārs | 1,5937 |
| HKD | Hongkongas dolārs | 10,0007 |
| NZD | Jaunzēlandes dolārs | 2,3399 |
| SGD | Singapūras dolārs | 1,9501 |
| KRW | Dienvidkorejas vons | 1 903,4 |
| ZAR | Dienvidāfrikas rands | 12,7107 |
| CNY | Ķīnas juaņa renminbi | 8,8081 |
| HRK | Horvātijas kuna | 7,1299 |
| IDR | Indonēzijas rūpija | 15 963,75 |
| MYR | Malaizijas ringits | 4,6666 |
| PHP | Filipīnu peso | 63,03 |
| RUB | Krievijas rublis | 35,3902 |
| THB | Taizemes bats | 45,679 |
| BRL | Brazīlijas reāls | 2,9077 |
| MXN | Meksikas peso | 17,0022 |

Valūta

Maiņas kurss

USD

ASV dolārs

1,29

JPY

Japānas jēna

123,04

DKK

Dānijas krona

7,4521

GBP

Lielbritānijas mārciņa

0,8358

SEK

Zviedrijas krona

10,2543

CHF

Šveices franks

1,545

ISK

Islandes krona

280

NOK

Norvēģijas krona

8,88

BGN

Bulgārijas Ieva

1,9558

CZK

Čehijas krona

25,18

EEK

Igaunijas krona

15,6466

HUF

Ungārijas forints

261,65

LTL

Lietuvas lits

3,4528

LVL

Latvijas lats

0,7095

PLN

Polijas zlots

3,7745

RON

Rumānijas leja

3,8688

SKK

Slovākijas krona

30,334

TRY

Turcijas lira

2,0329

AUD

Austrālijas dolārs

1,9689

CAD

Kanādas dolārs

1,5937

HKD

Hongkongas dolārs

10,0007

NZD

Jaunzēlandes dolārs

2,3399

SGD

Singapūras dolārs

1,9501

KRW

Dienvidkorejas vons

1 903,4

ZAR

Dienvidāfrikas rands

12,7107

CNY

Ķīnas juaņa renminbi

8,8081

HRK

Horvātijas kuna

7,1299

IDR

Indonēzijas rūpija

15 963,75

MYR

Malaizijas ringits

4,6666

PHP

Filipīnu peso

63,03

RUB

Krievijas rublis

35,3902

THB

Taizemes bats

45,679

BRL

Brazīlijas reāls

2,9077

MXN

Meksikas peso

17,0022

---

(1)

Datu avots: atsauces maiņas kursu publicējusi ECB.

---

| 28.11.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 305/3

---

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2008. gada 1. oktobra līdz 2008. gada 31. oktobrim

(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004
   (1)
  )

(2008/C 305/04)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | SNN
  (Starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | ATĶ kods
  (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008. | Tadalafil Lilly | tadalafils | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

SNN

(Starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

ATĶ kods

(Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods)

Paziņojuma datums

1.10.2008.

Tadalafil Lilly

tadalafils

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Apvalkota tablete

G04B E08

3.10.2008.

6.10.2008.

EVICEL

cilvēka fibrinogēns/cilvēka trombīns

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Šķīdumi audu līmes pagatavošanai

B02BC

9.10.2008.

6.10.2008.

Fluticasone furoate GSK

Flutikazona furoāts

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Deguna aerosola suspensija

R01AD12

8.10.2008.

7.10.2008.

Olanzapine Mylan

Olanzapīna

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Apvalkotā tablete

N05AH03

9.10.2008.

7.10.2008.

Ceplene

Histamīna dihidrohlorīds

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Šķīdums injekcijām

L03AX14

9.10.2008.

8.10.2008.

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloksetīna

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Zarnās šķīstošās cietās kapsulas

N06AX21

10.10.2008.

—   Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008. | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

1.10.2008.

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008.

1.10.2008.

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008.

8.10.2008.

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008.

9.10.2008.

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008.

13.10.2008.

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008.

13.10.2008.

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008.

13.10.2008.

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008.

14.10.2008.

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008.

20.10.2008.

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008.

20.10.2008.

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008.

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008.

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008.

21.10.2008.

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008.

22.10.2008.

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008.

23.10.2008.

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008.

23.10.2008.

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008.

24.10.2008.

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008.

24.10.2008.

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008.

27.10.2008.

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008.

27.10.2008.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008.

27.10.2008.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008.

27.10.2008.

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008.

28.10.2008.

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008.

28.10.2008.

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008.

28.10.2008.

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008.

28.10.2008.

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008.

28.10.2008.

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008.

28.10.2008.

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008.

28.10.2008.

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008.

28.10.2008.

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008.

28.10.2008.

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008.

28.10.2008.

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008.

29.10.2008.

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008.

29.10.2008.

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008.

29.10.2008.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008.

29.10.2008.

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008.

29.10.2008.

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008.

29.10.2008.

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008.

30.10.2008.

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008.

30.10.2008.

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008.

30.10.2008.

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008.

30.10.2008.

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008.

30.10.2008.

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008.

30.10.2008.

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008.

30.10.2008.

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008.

30.10.2008.

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008.

30.10.2008.

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008.

30.10.2008.

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008.

31.10.2008.

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008.

31.10.2008.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008.

31.10.2008.

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008.

31.10.2008.

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008.

31.10.2008.

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008.

31.10.2008.

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008.

31.10.2008.

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008.

31.10.2008.

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008.

31.10.2008.

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008.

31.10.2008.

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008.

31.10.2008.

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008.

31.10.2008.

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008.

31.10.2008.

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008.

—   Tirdzniecības atļaujas anulēšana (13. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008. | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

13.10.2008.

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008.

29.10.2008.

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008.

—   Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (38. pants Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008. | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

9.10.2008.

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008.

13.10.2008.

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008.

17.10.2008.

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008.

20.10.2008.

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008.

21.10.2008.

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008.

Ja vēlaties apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, lūdzam sazināties ar

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 28.11.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 305/10

---

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2008. gada 1. oktobra līdz 2008. gada 31. oktobrim

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/83/EK
   (1)
  vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2001/82/EK
   (2)
  )

(2008/C 305/05)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008. | Zyrtec | Skat. pielikumu I | Skat. Pielikumu I | 7.10.2008. |
| 7.10.2008. | Risperdal | Skat. Pielikumu II | Skat. pielikumu II | 10.10.2008. |
| 7.10.2008. | Risperdal Consta | Skat. pielikumu III | Skat. Pielikumu III | 9.10.2008. |
| 7.10.2008. | Ciprofloxacin Bayer | Skat. pielikumu IV | Skat. pielikumu IV | 9.10.2008. |
| 24.10.2008. | Moxifloxacin | Skat. pielikumu V | Skat. pielikumu V | 27.10.2008. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

6.10.2008.

Zyrtec

Skat. pielikumu I

Skat. Pielikumu I

7.10.2008.

7.10.2008.

Risperdal

Skat. Pielikumu II

Skat. pielikumu II

10.10.2008.

7.10.2008.

Risperdal Consta

Skat. pielikumu III

Skat. Pielikumu III

9.10.2008.

7.10.2008.

Ciprofloxacin Bayer

Skat. pielikumu IV

Skat. pielikumu IV

9.10.2008.

24.10.2008.

Moxifloxacin

Skat. pielikumu V

Skat. pielikumu V

27.10.2008.

—   Valsts tirdzniecības atļaujas atsaukšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008. | Ribavirin iQur | Skat. pielikumu VI | Skat. pielikumu VI | 27.10.2008. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

24.10.2008.

Ribavirin iQur

Skat. pielikumu VI

Skat. pielikumu VI

27.10.2008.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Saturs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Austrija

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Austrija

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Austrija

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Beļģija

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Beļģija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Beļģija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Beļģija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Bulgārija

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Kipra

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Čehijas Republika

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Dānija

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Dānija

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Dānija

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Dānija

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Dānija

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Igaunija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Igaunija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Somija

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Somija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Somija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Somija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Francija

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Francija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Francija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Francija

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Francija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Vācija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Vācija

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Ungārija

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Ungārija

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Ungārija

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Īrija

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Īrija

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Itālija

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Itālija

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Itālija

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Itālija

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Latvija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Latvija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Latvija

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Lietuva

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Lietuva

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Luksemburga

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Luksemburga

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Luksemburga

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Luksemburga

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Nīderlande

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Norvēģija

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Norvēģija

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Polija

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Polija

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Polija

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Polija

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Polija

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Polija

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Polija

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Portugāle

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Portugāle

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Rumānija

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Slovākijas Republika

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Slovākijas Republika

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Slovēnija

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Spānija

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Spānija

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Spānija

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Spānija

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Spānija

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Spānija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Spānija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Spānija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Spānija

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Zviedrija

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Apvienotā Karaliste

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Apvienotā Karaliste

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Apvienotā Karaliste

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Apvienotā Karaliste

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Apvalkotā tablete

iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Apvienotā Karaliste

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Apvienotā Karaliste

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

---

II PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | SNN | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Saturs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

SNN

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidons

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal Instasolv

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal Instasolv

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

4 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Rispolept

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Bulgārija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Rispolept

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Rispolept

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Rispolept

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Rispolept

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ 1 ml

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidons

Risperdal 1 mg

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidons

Risperdal 2 mg

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidons

Risperdal 3 mg

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidons

Risperdal 4 mg

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ 1 ml

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidons

Risperdal Quicklet

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidons

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidons

Risperdal Quicklet

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Belivon

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ 1 ml

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Belivon

1 mg

Apvalkota

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Belivon

2 mg

Apvalkota

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Belivon

3 mg

Apvalkota

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Belivon

4 mg

Apvalkota

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ 1 ml

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Risperdal

1 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidons

Risperdal

2 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept Quicklet

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept Quicklet

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal

0,25 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal Instasolv

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal Instasolv

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal Instasolv

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidons

Risperdal Instasolv

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Belivon

1 mg

Tablete ar dalījuma līniju

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Belivon

2 mg

Tablete ar dalījuma līniju

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Belivon

3 mg

Tablete ar dalījuma līniju

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Belivon

4 mg

Tablete ar dalījuma līniju

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdal

1 mg

Uz pusēm dalāma tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdal

2 mg

Uz pusēm dalāma tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdal

3 mg

Uz pusēm dalāma tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdal

4 mg

Uz pusēm dalāma tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdal

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdaloro

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdaloro

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdaloro

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdaloro

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidons

Risperdaloro

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal 1 mg

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal 2 mg

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal 3 mg

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal 4 mg

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Rehablit 1 mg

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss. |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss.

Risperidon

Rehablit 2 mg

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Rehablit 3 mg

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Rehablit 4 mg

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Vācija |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Vācija

Risperidon

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal

8 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal

1 mg/1 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Lingvāla tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal Quicklet

1 mg

Lingvāla tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal Quicklet

2 mg

Lingvāla tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal Quicklet

3 mg

Lingvāla tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidons

Risperdal Quicklet

4 mg

Lingvāla tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Ungārija

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidons

Risperdal Quicklet

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidons

Risperdal Quicklet

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidons

Risperdal Quicklet

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

1 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

2 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

3 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

4 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal liquid

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

0,25 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal quicklet

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal quicklet

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal quicklet

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal quicklet

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal quicklet

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

0,25 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Oral

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Risperdal

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Belivon

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Itālija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Belivon

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Belivon

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Belivon

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Belivon

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Actase

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Itālija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Actase

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Actase

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Actase

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidons

Actase

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

1 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

2 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

3 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

4 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Risperdal Quicklet

1 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Risperdal Quicklet

2 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Risperdal Quicklet

4 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

2 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

3 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

4 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Lietuva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept Quicklet

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidons

Rispolept Quicklet

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal Instasolv

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperdal Instasolv

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidons

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal

1 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal

2 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal

3 mg

Tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal Quicklets

1 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Risperdal Quicklets

2 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

4 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Nīderlande

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Belivon

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Belivon

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Belivon

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Belivon

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Belivon

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Polija

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Polija

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept Quicklet

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept Quicklet

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal

0,25 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal Quicklet

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal Quicklet

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal Quicklet

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidons

Risperdal Quicklet

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept 1 mg

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept 2 mg

2 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept 3 mg

3 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept 4 mg

4 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept Quicklet

1 mg

Disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidons

Rispolept Quicklet

2 mg

Disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidons

Risperdal Quicklet

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidons

Risperdal Quicklet

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidons

Risperdal Quicklet

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidons

Risperdal Quicklet

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidons

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidons

Risperdal flas

3 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidons

Risperdal flas

4 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidons

Risperdal flas

0,5 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidons

Risperdal flas

2 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidons

Risperdal flas

1 mg

Mutē disperģējamā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidons

Risperdal

6 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Belivon

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Belivon

2 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Belivon

3 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Belivon

4 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Belivon

6 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Belivon

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/1ml

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

1 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

2 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

3 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidons

Risperdal

4 mg

Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

0,25 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

0,5 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

1 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

2 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

3 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

4 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal

6 mg

Apvalkotā tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal liquid

1 mg

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

1 mg/ml

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal quicklet

0,5 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal quicklet

1 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal quicklet

2 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal quicklet

3 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidons

Risperdal quicklet

4 mg

Mutē disperģējamās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

---

III PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Saturs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

12,5 mg/2 ml

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

12,5 mg/2ml

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2ml

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Austrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Beļģija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Bulgārija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Bulgārija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Bulgārija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Kipra

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2ml

Čehijas Republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25mg/2ml

Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5mg/2ml

Igaunija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50mg/2ml

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

12,5 mg/2ml

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25mg/2ml

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Somija

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Francija

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Francija

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Francija

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Vācija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Grieķija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Īslande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Īrija

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Itālija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Lietuva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Lietuva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Lietuva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Nīderlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Pulveris un šķīdums injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

12,5 mg/2 ml

Nīderlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdums injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Nīderlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdums injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Nīderlande

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdums injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris (mikrosfēras) un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris (mikrosfēras) un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Norvēģija

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris (mikrosfēras) un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Polija

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Mikrokapsula un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Polija

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Mikrokapsula un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Polija

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Mikrokapsula un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdums injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdums injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Portugāle

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdums injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2ml

Rumānija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Slovākijas Republika

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2ml

Slovēnija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2ml

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Spānija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2ml

Zviedrija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2ml

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

25 mg/2 ml

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

37,5 mg/2 ml

Apvienotā Karaliste

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/2 ml

---

PIELIKUMS IV

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Saturs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Austrija

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprofloxacine “BAYER”

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprofloxacine “BAYER”

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

5 %

Ciproxin

10 %

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

10 %

Beļģija

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

100 mg

Ciproxine

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxine

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxine

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Bulgārija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciprobay

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Kipra

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Čehijas Republika

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

100 mg

Ciprobay

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciprobay

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciprobay

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Dānija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Igaunija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Somija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Francija

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciflox

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Uniflox

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciflox

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Vācija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

100 mg

CIPROBAY

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

CIPROBAY

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

CIPROBAY

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Grieķija

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

CIPROXIN

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

1 000 mg

Ungārija

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciprobay

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Īslande

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Īrija

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

100 mg

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Itālija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

CIFLOX

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

CIPROXIN

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

CIPROXIN

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

CIPROXIN

500 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Latvija

Nav pilnvarots

Lietuva

Nav pilnvarots

Luksemburga

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

100 mg

Ciproxine

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxine

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxine

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Nīderlande

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

100 mg

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Norvēģija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Polija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

100 mg

Ciprobay

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciprobay

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Portugāle

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxina

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxina

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Rumānija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgai lietošanai

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Slovākija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciprobay

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciprobay

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Slovēnija

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciprobay

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciprobay

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Spānija

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

BAYCIP

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

BAYCIP

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

BAYCIP

250 mg

suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās, kas satur vienreizēju devu

iekšķīgai lietošanai

250 mg

BAYCIP

500 mg

suspensija iekšķīgai lietošanai paciņās, kas satur vienreizēju devu

iekšķīgai lietošanai

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Zviedrija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Apvienotā Karaliste

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House. |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Lielbritānija |

Bayer Plc

Bayer House.

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Lielbritānija

Izplatītājs: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

100 mg

Ciproxin

250 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

250 mg

Ciproxin

500 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

500 mg

Ciproxin

750 mg

apvalkotās tabletes

iekšķīgai lietošanai

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

suspensija iekšķīgai lietošanai

iekšķīgai lietošanai

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

šķīdums infūzijām

intravenozai lietošanai

2 mg/ml

---

PIELIKUMS V

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS UN ISLANDĒ

| Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Aktīvā viela | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Aktīvā viela

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actira 400 mg

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox 400 mg

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Proflox 400 mg

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actira

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Infekt

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Moxiflaxacine “Teva”

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Octegra

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Proflox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actira

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Somija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Francija

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īslande

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avalox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Proflox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Octegra

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actira

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actira

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Proflox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avalox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Polija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actira

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Proflox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Actira

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Octegra

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox 400

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moksifloksacīna hidrohlorīds

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai

---

PIELIKUMS VI

NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDU UN IESNIEDZĒJU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Iesniedzējs | Nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dānija | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Iesniedzējs

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Dānija

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, cieta

Perorālai lietošanai

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Apvalkota tablete

Perorālai lietošanai

Francija

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, cieta

Perorālai lietošanai

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Apvalkota tablete

Perorālai lietošanai

Vācija

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, cieta

Perorālai lietošanai

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Apvalkota tablete

Perorālai lietošanai

Grieķija

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, cieta

Perorālai lietošanai

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Apvalkota tablete

Perorālai lietošanai

Īrija

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Kapsula, cieta

Perorālai lietošanai

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Apvalkota tablete

Perorālai lietošanai

Itālija

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapsula, cieta

Perorālai lietošanai

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Apvalkota tablete

Perorālai lietošanai

Polija

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapsula, cieta

Perorālai lietošanai

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Apvalkota tablete

Perorālai lietošanai

---

V Atzinumi

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

| 28.11.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 305/89

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 305/06)

| 1. | Komisija 2008. gada 18. novembrī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu, kuras rezultātā uzņēmums Hutchison Ports Taranto B.V. c/o (“HPT”, Apvienotā Karaliste), kas pieder Hutchison Whampoa Limited Group (“Hutchison Group”, Honkonga), un Evergreen Marine Corporation (Taivāna) Limited (“EMC”, Ķīnas Republika), kas ir daļa no Evergreen Group (“Evergreen Group”, Taivāna), Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē iegūst kopīgu kontroli pār Taranto Container Terminal S.p.A. (“TCT”, Itālija), apmainoties ar akcijām. |
| --- | --- |

1.

Komisija 2008. gada 18. novembrī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu, kuras rezultātā uzņēmums Hutchison Ports Taranto B.V. c/o (“HPT”, Apvienotā Karaliste), kas pieder Hutchison Whampoa Limited Group (“Hutchison Group”, Honkonga), un Evergreen Marine Corporation (Taivāna) Limited (“EMC”, Ķīnas Republika), kas ir daļa no Evergreen Group (“Evergreen Group”, Taivāna), Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē iegūst kopīgu kontroli pār Taranto Container Terminal S.p.A. (“TCT”, Itālija), apmainoties ar akcijām.

| 2. | Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:






  — | HPT: dziļjūras konteineru kraušanas pakalpojumi; |
| --- | --- | --- |

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:

—

HPT: dziļjūras konteineru kraušanas pakalpojumi;

| — | EMC: līnijpārvadājumu pakalpojumi; |
| --- | --- |

—

EMC: līnijpārvadājumu pakalpojumi;

| — | TCT: termināļa pakalpojumu sniegšana Taranto ostā. |
| --- | --- |

—

TCT: termināļa pakalpojumu sniegšana Taranto ostā.

| 3. | Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. |
| --- | --- |

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts.

| 4. | Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.
  Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (fakss: (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen uz šādu adresi:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (fakss: (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

---

| 28.11.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 305/90

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 305/07)

| 1. | Komisija 2008. gada 20. novembrī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot 4. pantu Padomes Regulā (EK) Nr. 139/2004 (1), kuras rezultātā uzņēmumi Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. un Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luksemburga), kuru pilnībā kontrolē Permira Holdings LLP (Apvienotā Karaliste), Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē iegūst kopīgu kontroli pār uzņēmumu NDS (Apvienotā Karaliste), kuru pašreiz vienpersonīgi kontrolē News Corporation (ASV), iegādājoties akcijas. |
| --- | --- |

1.

Komisija 2008. gada 20. novembrī saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot 4. pantu Padomes Regulā (EK) Nr. 139/2004 (1), kuras rezultātā uzņēmumi Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. un Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luksemburga), kuru pilnībā kontrolē Permira Holdings LLP (Apvienotā Karaliste), Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē iegūst kopīgu kontroli pār uzņēmumu NDS (Apvienotā Karaliste), kuru pašreiz vienpersonīgi kontrolē News Corporation (ASV), iegādājoties akcijas.

| 2. | Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:






  — | Permira Holdings LLP: privātā kapitāla ieguldījumu fonds; |
| --- | --- | --- |

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:

—

Permira Holdings LLP: privātā kapitāla ieguldījumu fonds;

| — | NDS: tehnisko pakalpojumu sniegšana maksas televīzijas raidorganizācijām; |
| --- | --- |

—

NDS: tehnisko pakalpojumu sniegšana maksas televīzijas raidorganizācijām;

| — | News Corporation: plaša spektra izklaides uzņēmums, kas darbojas astoņos plašsaziņas līdzekļu nozares segmentos, tostarp i) izklaides raidījumi, ii) televīzija, iii) kabeļu tīklu programmas, iv) tiešās translācijas satelītu televīzija, v) žurnāli un reklāmas ieliktņi, vi) laikraksti, vii) grāmatu izdevniecība un viii) cita uzņēmējdarbība. |
| --- | --- |

—

News Corporation: plaša spektra izklaides uzņēmums, kas darbojas astoņos plašsaziņas līdzekļu nozares segmentos, tostarp i) izklaides raidījumi, ii) televīzija, iii) kabeļu tīklu programmas, iv) tiešās translācijas satelītu televīzija, v) žurnāli un reklāmas ieliktņi, vi) laikraksti, vii) grāmatu izdevniecība un viii) cita uzņēmējdarbība.

| 3. | Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru noteiktu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai. |
| --- | --- |

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru noteiktu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai.

| 4. | Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.
  Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (fakss: (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS uz šādu adresi:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (fakss: (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

(2)  OV C 56, 5.3.2005., 32. lpp.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 305/s3

---

PIEZĪME LASĪTĀJAM

Iestādes ir nolēmušas savos tekstos turpmāk nenorādīt jaunākos tiesību aktu grozījumus.

Ja vien nav noteikts citādi, par tiesību aktiem, kuri ir norādīti šeit publicētajos tekstos, uzskatāmi tiesību akti to spēkā esošajā redakcijā.

---