# Publicatieblad C 330/2008

| | ISSN 1725-2474 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 330 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 51e jaargang30 december 2008 |

ISSN 1725-2474

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 330

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

51e jaargang30 december 2008

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2008/C 330/01 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.5396 — EN+/Russneft) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 330/02 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) (
  1
  ) | 1 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2008/C 330/01

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.5396 — EN+/Russneft) (
  1
  )

1

1

2008/C 330/02

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) (
  1
  )

1

1

| | III   Voorbereidende handelingen |
| --- | --- |
| | RAAD |
| 2008/C 330/03 | Initiatief van het Koninkrijk der Nederlanden met het oog op de aanneming van een besluit van de Raad tot wijziging van het Besluit van de Raad van 28 november 2002 tot oprichting van een Europees netwerk voor de bescherming van prominenten | 2 |

III   Voorbereidende handelingen

RAAD

2008/C 330/03

Initiatief van het Koninkrijk der Nederlanden met het oog op de aanneming van een besluit van de Raad tot wijziging van het Besluit van de Raad van 28 november 2002 tot oprichting van een Europees netwerk voor de bescherming van prominenten

2

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Commissie |
| 2008/C 330/04 | Wisselkoersen van de euro | 4 |
| 2008/C 330/05 | Wisselkoersen van de euro | 5 |
| 2008/C 330/06 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2008 tot 30 november 2008(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 6 |
| 2008/C 330/07 | Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2008 tot 30 november 2008(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
  ) | 12 |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN |
| 2008/C 330/08 | Liquidatieprocedure — Beslissing tot opening van een liquidatieprocedure ten aanzien van European Manufacturers Insurance Company Limited (Openbaarmaking overeenkomstig artikel 14 van Richtlijn 2001/17/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de sanering en liquidatie van verzekeringsondernemingen) | 105 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

2008/C 330/04

Wisselkoersen van de euro

4

2008/C 330/05

Wisselkoersen van de euro

5

2008/C 330/06

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2008 tot 30 november 2008(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

6

2008/C 330/07

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2008 tot 30 november 2008(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
  )

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG

)

12

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN

2008/C 330/08

Liquidatieprocedure — Beslissing tot opening van een liquidatieprocedure ten aanzien van European Manufacturers Insurance Company Limited (Openbaarmaking overeenkomstig artikel 14 van Richtlijn 2001/17/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de sanering en liquidatie van verzekeringsondernemingen)

(Openbaarmaking overeenkomstig artikel 14 van Richtlijn 2001/17/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de sanering en liquidatie van verzekeringsondernemingen)

105

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | ANDERE BESLUITEN |
| | Commissie |
| 2008/C 330/09 | Kennisgeving aan de personen en entiteiten die zijn toegevoegd aan de lijst bedoeld in de artikelen 2, 3 en 7 van Verordening (EG) nr. 881/2002 van de Raad tot vaststelling van bepaalde specifieke beperkende maatregelen tegen sommige personen en entiteiten die banden hebben met Usama bin Laden, het Al-Qa'ida-netwerk en de Taliban, op grond van de Verordeningen (EG) nr. 1109/2008 en (EG) nr. 1330/2008 van de Commissie | 106 |

V   Bekendmakingen

ANDERE BESLUITEN

Commissie

2008/C 330/09

Kennisgeving aan de personen en entiteiten die zijn toegevoegd aan de lijst bedoeld in de artikelen 2, 3 en 7 van Verordening (EG) nr. 881/2002 van de Raad tot vaststelling van bepaalde specifieke beperkende maatregelen tegen sommige personen en entiteiten die banden hebben met Usama bin Laden, het Al-Qa'ida-netwerk en de Taliban, op grond van de Verordeningen (EG) nr. 1109/2008 en (EG) nr. 1330/2008 van de Commissie

106

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 330/10 | Bericht aan de lezer(zie bladzijde 3 van de omslag) | s3 |

2008/C 330/10

Bericht aan de lezer(zie bladzijde 3 van de omslag)

Bericht aan de lezer

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 30.12.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 330/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 330/1

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak COMP/M.5396 — EN+/Russneft)

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 330/01)

Op 18 december 2008 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32008M5396. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32008M5396. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 30.12.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 330/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 330/1

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV)

(Voor de EER relevante tekst)

(2008/C 330/02)

Op 22 december 2008 heeft de Commissie besloten geen bezwaar aan te tekenen tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de gemeenschappelijke markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad. De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website „concurrentie” van de Europese Commissie (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende mogelijkheden om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op bedrijfsnaam, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32008M5405. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex website onder documentnummer 32008M5405. EUR-Lex is het geïnformatiseerde documentatiesysteem voor de communautaire wetgeving (http://eur-lex.europa.eu).

---

III Voorbereidende handelingen

RAAD

| 30.12.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 330/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 330/2

---

Initiatief van het Koninkrijk der Nederlanden met het oog op de aanneming van een besluit van de Raad tot wijziging van het Besluit van de Raad van 28 november 2002 tot oprichting van een Europees netwerk voor de bescherming van prominenten

(2008/C 330/03)

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag betreffende de Europese Unie, met name op artikel 30, lid 1, onder a) en c), en artikel 34, lid 2, onder c),

Gezien het initiatief van het Koninkrijk der Nederlanden (1),

Gezien het advies van het Europees Parlement (2),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Niet-ambtenaren die wegens hun bijdrage aan of invloed op het publieke debat mogelijk worden bedreigd, moeten beter worden beschermd. De mogelijkheid van aanvallen en aanslagen op deze prominenten kan niet worden uitgesloten. |
| --- | --- |

(1)

Niet-ambtenaren die wegens hun bijdrage aan of invloed op het publieke debat mogelijk worden bedreigd, moeten beter worden beschermd. De mogelijkheid van aanvallen en aanslagen op deze prominenten kan niet worden uitgesloten.

| (2) | De bescherming van prominenten valt onder de verantwoordelijkheid van de bezochte lidstaten. De beschermingsmaatregelen van de bezochte lidstaat zijn uitsluitend gegrond op de in die lidstaat geldende wettelijke bepalingen en de internationale overeenkomsten ter zake. |
| --- | --- |

(2)

De bescherming van prominenten valt onder de verantwoordelijkheid van de bezochte lidstaten. De beschermingsmaatregelen van de bezochte lidstaat zijn uitsluitend gegrond op de in die lidstaat geldende wettelijke bepalingen en de internationale overeenkomsten ter zake.

| (3) | Het Europees netwerk voor de bescherming van prominenten, dat in 2002 is opgericht, kan als formeel kanaal voor communicatie en overleg tussen de nationale overheden, bijdragen tot een betere bescherming. |
| --- | --- |

(3)

Het Europees netwerk voor de bescherming van prominenten, dat in 2002 is opgericht, kan als formeel kanaal voor communicatie en overleg tussen de nationale overheden, bijdragen tot een betere bescherming.

| (4) | Derhalve wordt het dienstig geacht het besluit van de Raad tot oprichting van een Europees netwerk voor de bescherming van prominenten (3) te wijzigen zodat het tevens van toepassing is op niet-ambtenaren die wegens hun bijdrage aan of invloed op het publieke debat mogelijk worden bedreigd, |
| --- | --- |

(4)

Derhalve wordt het dienstig geacht het besluit van de Raad tot oprichting van een Europees netwerk voor de bescherming van prominenten (3) te wijzigen zodat het tevens van toepassing is op niet-ambtenaren die wegens hun bijdrage aan of invloed op het publieke debat mogelijk worden bedreigd,

BESLUIT:

Artikel 1

Artikel 2 van Besluit 2002/956/JBZ wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | artikel 2 wordt vervangen door:
  „Artikel 2
  In dit besluit wordt onder „prominent” verstaan, eenieder die in een officiële of niet-officiële hoedanigheid mogelijk wordt bedreigd wegens zijn bijdrage aan of invloed op het publieke debat, en die naar het oordeel van de betrokken lidstaat bescherming behoeft, en aan wie overeenkomstig de nationale wetgeving van een lidstaat, of krachtens de reglementering van een internationale of supranationale organisatie of instelling, bescherming is toegewezen.”; |
| --- | --- |

1)

artikel 2 wordt vervangen door:

„Artikel 2

In dit besluit wordt onder „prominent” verstaan, eenieder die in een officiële of niet-officiële hoedanigheid mogelijk wordt bedreigd wegens zijn bijdrage aan of invloed op het publieke debat, en die naar het oordeel van de betrokken lidstaat bescherming behoeft, en aan wie overeenkomstig de nationale wetgeving van een lidstaat, of krachtens de reglementering van een internationale of supranationale organisatie of instelling, bescherming is toegewezen.”;

| 2) | aan artikel 4 wordt het volgende punt toegevoegd:






  „f) | het bevorderen van het contact tussen de bevoegde autoriteiten in de lidstaten die verantwoordelijk zijn voor het toewijzen van bescherming, door middel van directe contacten tussen de verantwoordelijke diensten, zoals door de contactpunten meegedeeld, betreffende de toepassing van veiligheidsmaatregelen wanneer in twee of meer lidstaten voor de bescherming van prominenten moet worden gezorgd.”. |
| --- | --- | --- |

2)

aan artikel 4 wordt het volgende punt toegevoegd:

„f)

het bevorderen van het contact tussen de bevoegde autoriteiten in de lidstaten die verantwoordelijk zijn voor het toewijzen van bescherming, door middel van directe contacten tussen de verantwoordelijke diensten, zoals door de contactpunten meegedeeld, betreffende de toepassing van veiligheidsmaatregelen wanneer in twee of meer lidstaten voor de bescherming van prominenten moet worden gezorgd.”.

Artikel 2

Dit besluit wordt van kracht op de twintigste dag volgende op die van zijn bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, ...

Voor de Raad

De voorzitter

---

(1)  PB C ...

1

(2)  Nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad.

2

(3)  PB L 333 van 10.12.2002, blz. 1.

3

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE EUROPESE UNIE

Commissie

| 30.12.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 330/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 330/4

---

Wisselkoersen van de euro (1)

29 december 2008

(2008/C 330/04)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,4270 |
| JPY | Japanse yen | 128,98 |
| DKK | Deense kroon | 7,4503 |
| GBP | Pond sterling | 0,97855 |
| SEK | Zweedse kroon | 10,9795 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,4931 |
| ISK | IJslandse kroon | |
| NOK | Noorse kroon | 9,9450 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 26,455 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 266,64 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,7061 |
| PLN | Poolse zloty | 4,1400 |
| RON | Roemeense leu | 4,0649 |
| SKK | Slowaakse koruna | 30,170 |
| TRY | Turkse lira | 2,1628 |
| AUD | Australische dollar | 2,0595 |
| CAD | Canadese dollar | 1,7408 |
| HKD | Hongkongse dollar | 11,0599 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 2,4559 |
| SGD | Singaporese dollar | 2,0532 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 828,49 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 13,6136 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 9,7788 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,3438 |
| IDR | Indonesische roepia | 15 839,70 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,9660 |
| PHP | Filipijnse peso | 67,740 |
| RUB | Russische roebel | 41,6925 |
| THB | Thaise baht | 49,938 |
| BRL | Braziliaanse real | 3,3777 |
| MXN | Mexicaanse peso | 19,1860 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,4270

JPY

Japanse yen

128,98

DKK

Deense kroon

7,4503

GBP

Pond sterling

0,97855

SEK

Zweedse kroon

10,9795

CHF

Zwitserse frank

1,4931

ISK

IJslandse kroon

NOK

Noorse kroon

9,9450

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

26,455

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

266,64

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,7061

PLN

Poolse zloty

4,1400

RON

Roemeense leu

4,0649

SKK

Slowaakse koruna

30,170

TRY

Turkse lira

2,1628

AUD

Australische dollar

2,0595

CAD

Canadese dollar

1,7408

HKD

Hongkongse dollar

11,0599

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

2,4559

SGD

Singaporese dollar

2,0532

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 828,49

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

13,6136

CNY

Chinese yuan renminbi

9,7788

HRK

Kroatische kuna

7,3438

IDR

Indonesische roepia

15 839,70

MYR

Maleisische ringgit

4,9660

PHP

Filipijnse peso

67,740

RUB

Russische roebel

41,6925

THB

Thaise baht

49,938

BRL

Braziliaanse real

3,3777

MXN

Mexicaanse peso

19,1860

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 30.12.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 330/5 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 330/5

---

Wisselkoersen van de euro (1)

24 december 2008

(2008/C 330/05)

1 euro=

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,4005 |
| JPY | Japanse yen | 126,65 |
| DKK | Deense kroon | 7,4495 |
| GBP | Pond sterling | 0,94930 |
| SEK | Zweedse kroon | 11,2305 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,5043 |
| ISK | IJslandse kroon | |
| NOK | Noorse kroon | 9,9150 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 26,394 |
| EEK | Estlandse kroon | 15,6466 |
| HUF | Hongaarse forint | 267,76 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| LVL | Letlandse lat | 0,7061 |
| PLN | Poolse zloty | 4,0863 |
| RON | Roemeense leu | 3,9754 |
| SKK | Slowaakse koruna | 30,220 |
| TRY | Turkse lira | 2,1313 |
| AUD | Australische dollar | 2,0540 |
| CAD | Canadese dollar | 1,6984 |
| HKD | Hongkongse dollar | 10,8542 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 2,4371 |
| SGD | Singaporese dollar | 2,0201 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 836,48 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 13,4742 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 9,5790 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,3116 |
| IDR | Indonesische roepia | 15 720,61 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,8730 |
| PHP | Filipijnse peso | 66,540 |
| RUB | Russische roebel | 40,1930 |
| THB | Thaise baht | 48,464 |
| BRL | Braziliaanse real | 3,3338 |
| MXN | Mexicaanse peso | 18,6827 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,4005

JPY

Japanse yen

126,65

DKK

Deense kroon

7,4495

GBP

Pond sterling

0,94930

SEK

Zweedse kroon

11,2305

CHF

Zwitserse frank

1,5043

ISK

IJslandse kroon

NOK

Noorse kroon

9,9150

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

26,394

EEK

Estlandse kroon

15,6466

HUF

Hongaarse forint

267,76

LTL

Litouwse litas

3,4528

LVL

Letlandse lat

0,7061

PLN

Poolse zloty

4,0863

RON

Roemeense leu

3,9754

SKK

Slowaakse koruna

30,220

TRY

Turkse lira

2,1313

AUD

Australische dollar

2,0540

CAD

Canadese dollar

1,6984

HKD

Hongkongse dollar

10,8542

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

2,4371

SGD

Singaporese dollar

2,0201

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 836,48

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

13,4742

CNY

Chinese yuan renminbi

9,5790

HRK

Kroatische kuna

7,3116

IDR

Indonesische roepia

15 720,61

MYR

Maleisische ringgit

4,8730

PHP

Filipijnse peso

66,540

RUB

Russische roebel

40,1930

THB

Thaise baht

48,464

BRL

Braziliaanse real

3,3338

MXN

Mexicaanse peso

18,6827

---

(1)

Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

| 30.12.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 330/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 330/6

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2008 tot 30 november 2008

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

(2008/C 330/06)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (Internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2008 | Zypadhera | Olanzapine | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA, Houten |
| Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(Internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

19.11.2008

Zypadhera

Olanzapine

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

EU/1/08/479/001-003

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte

N05A H03

24.11.2008

19.11.2008

Jalra

Vildagliptine

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

Tablet

A10BH02

21.11.2008

19.11.2008

Xiliarx

Vildagliptine

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

Tablet

A10BH02

21.11.2008

25.11.2008

Azarga

Brinzolamide/timolol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

Oogdruppels, suspensie

S01ED51

27.11.2008

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2008 | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

4.11.2008

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/028-169

18.11.2008

4.11.2008

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

6.11.2008

4.11.2008

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| DK-2300 Copenhagen S |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

DK-2300 Copenhagen S

| Ferring AB |
| --- |
| Soldattorpsvägen 5 |
| Box 30 047 |
| S-20061 Limhamn |

Ferring AB

Soldattorpsvägen 5

Box 30 047

S-20061 Limhamn

EU/1/99/124/001-002

6.11.2008

4.11.2008

Refludan

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berks SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berks SL4 1NA

United Kingdom

| Pharmion Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/97/035/001-004

6.11.2008

6.11.2008

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon |
| Industrial Estate |
| Co.Clare |
| Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co.Clare

Ireland

EU/1/05/331/001-037

11.11.2008

19.11.2008

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

21.11.2008

19.11.2008

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

21.11.2008

19.11.2008

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.11.2008

19.11.2008

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

21.11.2008

19.11.2008

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

21.11.2008

20.11.2008

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7, avenue Gallieni |
| F-94250 Gentilly |

Biocodex

7, avenue Gallieni

F-94250 Gentilly

EU/1/06/367/001-012

24.11.2008

20.11.2008

Increlex

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

24.11.2008

20.11.2008

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| S-112 76 Stockholm |

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

24.11.2008

20.11.2008

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| S-112 76 Stockholm |

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

24.11.2008

20.11.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

24.11.2008

21.11.2008

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/427/001-057

25.11.2008

21.11.2008

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire RG29 1LF

United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

25.11.2008

21.11.2008

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| Nederland |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

Nederland

EU/1/07/431/001-025

25.11.2008

21.11.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

25.11.2008

21.11.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

25.11.2008

21.11.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

26.11.2008

24.11.2008

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

26.11.2008

24.11.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

26.11.2008

24.11.2008

Erbitux

| Merck KgaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64271 Darmstadt |

Merck KgaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

26.11.2008

24.11.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

26.11.2008

24.11.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

27.11.2008

24.11.2008

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

26.11.2008

25.11.2008

Avonex

| Biogen Idec Ltd |
| --- |
| Innovation House |
| 70 Norden Road |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 4AY |
| United Kingdom |

Biogen Idec Ltd

Innovation House

70 Norden Road

Maidenhead

Berkshire SL6 4AY

United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

27.11.2008

25.11.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

27.11.2008

25.11.2008

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-012

27.11.2008

25.11.2008

Raptiva

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/04/291/001-003

27.11.2008

25.11.2008

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe |
| B-1170 Bruxelles |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe

B-1170 Bruxelles

EU/1/06/361/001-002

27.11.2008

25.11.2008

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

27.11.2008

25.11.2008

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/98/096/001-012

27.11.2008

25.11.2008

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/07/384/001-002

27.11.2008

25.11.2008

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

27.11.2008

26.11.2008

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/07/419/001-012

28.11.2008

26.11.2008

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| Unit 13 |
| Stillorgan Industrial Park |
| Blackrock |
| Co. Dublin |
| Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

Unit 13

Stillorgan Industrial Park

Blackrock

Co. Dublin

Ireland

EU/1/07/430/001-002

28.11.2008

26.11.2008

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/01/196/001-003

28.11.2008

26.11.2008

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

28.11.2008

26.11.2008

Zalasta

| KRKA d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

KRKA d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

28.11.2008

28.11.2008

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

2.12.2008

28.11.2008

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

2.12.2008

28.11.2008

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/012

2.12.2008

28.11.2008

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/008

2.12.2008

28.11.2008

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

2.12.2008

28.11.2008

Toviaz

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-016

2.12.2008

—   Schorsing van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.11.2008 | Zimulti | Sanofi-Aventis |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

13.11.2008

Zimulti

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

17.11.2008

13.11.2008

Acomplia

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

17.11.2008

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN
  (Internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code
  (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.11.2008 | Masivet | Masitinib | AB Science S.A. |
| 3, avenue George V |
| F-75008 Paris |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN

(Internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code

(Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

17.11.2008

Masivet

Masitinib

AB Science S.A.

3, avenue George V

F-75008 Paris

EU/2/08/087/001-002

Filmomhulde tabletten

QL01XE90

19.11.2008

20.11.2008

Easotic

Hydrocortisonaceponaat, Miconazol (als nitraat), Gentamicine (als sulfaat)

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D. |
| F-06516 Carros |

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/08/085/001

Oordruppels, suspensie

QS02CA03

24.11.2008

21.11.2008

Duvaxyn WNV

Geïnactiveerd West Nile Virus, stam VM-2

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton SO30 4QH |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

Emulsie voor injectie

QI05AA10

25.11.2008

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2008 | Cerenia | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

18.11.2008

Cerenia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/062/005

20.11.2008

20.11.2008

Nobilis Influenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/06/061/001-004

24.11.2008

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| Europees Geneesmiddelenbureau |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Europees Geneesmiddelenbureau

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 30.12.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 330/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 330/12

---

Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2008 tot 30 november 2008

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG
   (2)
  )

(2008/C 330/07)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2008 | Lisonorm | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 13.11.2008 |
| 14.11.2008 | Bromocriptine, dihydroergocryptine en lisuride | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 18.11.2008 |
| 14.11.2008 | Cabergoline en pergolide | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 18.11.2008 |
| 19.11.2008 | ZYPADHERA | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA, Houten |
| Nederland |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

12.11.2008

Lisonorm

Zie bijlage I

Zie bijlage I

13.11.2008

14.11.2008

Bromocriptine, dihydroergocryptine en lisuride

Zie bijlage II

Zie bijlage II

18.11.2008

14.11.2008

Cabergoline en pergolide

Zie bijlage III

Zie bijlage III

18.11.2008

19.11.2008

ZYPADHERA

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten

21.11.2008

19.11.2008

Norfloxacine

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

20.11.2008

28.11.2008

Efexor

Zie bijlageV

Zie bijlage V

2.12.2008

28.11.2008

Efexor Depot

Zie bijlage VI

Zie bijlageVI

2.12.2008

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgarije | Gedeon Richter Plc. |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Bulgarije

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm  (1)

10 mg/5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Estland

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Hongarije

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm

10 mg/5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Letland

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Litouwen

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Polen

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Roemenië

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm 10mg/5mg

10 mg/5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

---

(1)  In afwachting van naamsgoedkeuring.

---

BIJLAGE II

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Geneesmiddelen die bromocriptine bevatten met een handelsvergunning in de Europese Unie

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | MEDA PHARMA GmbH |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 5 mg — Kapseln

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 10 mg — Kapseln

10 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 5 mg — Kapseln

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

10 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

2,5 mg

Capsule

Oraal gebruik

België

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 10 MG

10 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

België

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 5 mg

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Bulgarije

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| NOVARTIS Pharma |
| --- |
| Square „Dzhon Paul II” office centre „Bulgaria 2000” |
| BG-1164 Sofia |

NOVARTIS Pharma

Square „Dzhon Paul II” office centre „Bulgaria 2000”

BG-1164 Sofia

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| SOPHARMA |
| --- |
| bul. „Kliment Ohridski” No 3, Bulgaria |
| BG-1797 Sofia |

SOPHARMA

bul. „Kliment Ohridski” No 3, Bulgaria

BG-1797 Sofia

Bromocriptine Sopharma

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| REMEDICA LTD |
| --- |
| P.O.Box 51706 |
| CY-3508 Lemesos |

REMEDICA LTD

P.O.Box 51706

CY-3508 Lemesos

Brameston

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| CODAL SYNTO LTD |
| --- |
| P.O.BOX 51785 |
| CY-3508 Lemesos |

CODAL SYNTO LTD

P.O.BOX 51785

CY-3508 Lemesos

Pirodal

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd |
| --- |
| P.O.Box 23490 |
| CY-1683 Lefkosia |

DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd

P.O.Box 23490

CY-1683 Lefkosia

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| MEDA PHARMA s. r. o. |
| --- |
| Záhřebská 577 |
| CZ-120 00 Praha 2 |

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Denemarken

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

10 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Estland

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Promocriptin-Richter

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Frankrijk

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

10 mg

Capsule

Oraal gebruik

Frankrijk

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

10 mg

Capsule

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

10 mg

Capsule

Oraal gebruik

Frankrijk

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromo-kin

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 10 mg Kapseln

11,47 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 5 mg Kapseln

5,735 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Bromocriptin AbZ 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 5

5,735 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 2,5

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 10 mg Kapseln

11,47 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Kamilium 10 Kps.

11,47 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoxal 5 mg

5,735 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromolakt 5 mg

5,735 mg

Capsule

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoktin 5 mg

5,735 mg

Capsule

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| HORMOSAN PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 600340 |
| D-60333 Frankfurt |

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 5 T

5,74 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| HORMOSAN PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 600340 |
| D-60333 Frankfurt |

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 2,5

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Kirim gyn

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

| MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece |
| --- |
| 3 Evritanias Street |
| GR-15231 Halandri Attikis |

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

| MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece |
| --- |
| 3 Evritanias Street |
| GR-15231 Halandri Attikis |

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

10 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Hongarije

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptine-Richter

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

IJsland

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

IJsland

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

10 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

IJsland

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| MEDA Health Sales Ireland Ltd |
| --- |
| Office 10 Dunboyne Business Park |
| Dunboyne, Co. Meath |
| Ireland |

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| MEDA Health Sales Ireland Ltd |
| --- |
| Office 10 Dunboyne Business Park |
| Dunboyne, Co. Meath |
| Ireland |

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

| MEDA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Le Brenta, 18 |
| I-20139 Milano |

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

10 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

| MEDA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Le Brenta, 18 |
| I-20139 Milano |

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

| DOROM Srl |
| --- |
| Via Giulio Richard 7 |
| I-20143 Milano |

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

10 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

| DOROM Srl |
| --- |
| Via Giulio Richard 7 |
| I-20143 Milano |

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Letland

| Lek farmacevtska drvžba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Lek farmacevtska drvžba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Bromocriptine Poli

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Luxemburg

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

10 mg

Capsule

Oraal gebruik

Nederland

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 10 mg

10 mg

Capsule

Oraal gebruik

Nederland

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 2,5 mg

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 5 mg

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| Lek S.A. |
| --- |
| ul. Podlipie 16 |
| PL-95-010 Stryków |

Lek S.A.

ul. Podlipie 16

PL-95-010 Stryków

Bromergon

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| Filofarm |
| --- |
| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „Filofarm” |
| ul. Pułaskiego 39 |
| PL-85-619 Bydgoszcz |

Filofarm

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „Filofarm”

ul. Pułaskiego 39

PL-85-619 Bydgoszcz

Bromocorn

2,87 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| Meda Aktiebolag |
| --- |
| Pipers vag 2 |
| P.O. Box 906 |
| S-170 09 Solana |

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

P.O. Box 906

S-170 09 Solana

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| POLFA |
| --- |
| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o. |
| ul. Poniatowskiego 5 |
| PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki |

POLFA

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o.

ul. Poniatowskiego 5

PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki

Ergolaktyna

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Portugal

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

10 mg

Capsule

Oraal gebruik

Portugal

| Generis Farmacêutica, SA |
| --- |
| Office Park da Beloura |
| Edifício 4 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, SA

Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3 |
| București, România |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3

București, România

Brocriptin

2,5mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| MEDA PHARMA s. r. o. |
| --- |
| Záhřebská 577 |
| CZ-120 00 Praha 2 |

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine 2,5 mg

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Lek farmacevtska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Lek farmacevtska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| MEDA PHARMA SAU |
| --- |
| Avda Castilla, 2 |
| Edif Berlin 2a planta, parque empresarial |
| E-28830 San Fernando de Henares |

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| MEDA PHARMA SAU |
| --- |
| Avda Castilla, 2 |
| Edif Berlin 2a planta, parque empresarial |
| E-28830 San Fernando de Henares |

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 5 mg capsulas

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Zweden

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

10 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 1 mg tablets

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 50 mg

50 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

| NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 100 mg

100 mg

Poeder voor oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Geneesmiddelen die dihydro-ergocryptine bevatten met een handelsvergunning in de Europese Unie

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Defiante Farmaceutica Lda. |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin — Fas 4,5 mg — Filmtabletten

4,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Druppels

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 3 mg/ml — Tropfen

3 mg/ml

Druppels

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg — Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 2 mg — Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 0,3 mg/1 ml — Ampullen

0,3 mg/1 m

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin SRO 6 mg — Kapseln

6 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin „ratiopharm” retard 5 mg — Kapseln

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin „ratiopharm” retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Druppels

Oraal gebruik

Oostenrijk

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 4,5 mg — Kapseln

4,5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed retard- Kapseln

0,875 mg

Capsule

Oraal gebruik

Oostenrijk

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tabletten

0,33 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tropfen

0,33 mg/ml

Druppels

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine

1 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine FAS 4,5 mg

4,5 mg

Maagsapresistente tablet

Oraal gebruik

België

| LABORATOIRES PHARMACOBEL |
| --- |
| Avenue de Seheut, 46-50 |
| B-1070 Bruxelles |

LABORATOIRES PHARMACOBEL

Avenue de Seheut, 46-50

B-1070 Bruxelles

Dystonal 2,5 mg (N.F.)

2,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

België

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

4,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 1,5 mg

1,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

België

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 4,5 mg

4,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

3 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Bulgarije

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Bulgarije

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Finland

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1,5mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

0,3 mg/1 ml

Oplossing voor injectie

Oraal gebruik

Frankrijk

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

1 mg/1 ml

Drank

Oraal gebruik

Frankrijk

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

4,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg, Germany |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg, Germany

Almirid

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

40 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Duitsland

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar 20

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar forte 40

40 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg, Germany |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg, Germany

Cripar 5

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Duitsland

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Duitsland

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg Tabletten

0,666 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Duitsland

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin Spezial

1,33 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit forte 2 mg

0,66 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit spezial 5 mg

1,66 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol forte 3 mg/ml

1 mg

Drank

Oraal gebruik

Duitsland

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Spezial

1,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Brausetabletten

1,5 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Tropflösung

1 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Depot 4,5

1,5 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 410440 |
| D-76204 Karlsruhe |

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe

Sponsin forte

0,833 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG, |
| --- |
| Postfach 410440 |
| D-76204 Karlsruhe, Germany |

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG,

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe, Germany

Sponsin spezial

1,5 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm Tropfen

0,33 mg

Drank

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 2,5 mg

0,833 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 5,0 mg

1,666 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

5 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 Klm National Road No 1 |
| GR-14451 Athens |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 Klm National Road No 1

GR-14451 Athens

Hydergine LPD

0,1 % 15 ml

Drank

Oraal gebruik

Hongarije

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Ierland

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5mg

Capsule

Oraal gebruik

Ierland

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| MARVECSPHARMA SERVICES Srl |
| --- |
| Via Felice Casati, 16 |
| I-20124 Milano |

MARVECSPHARMA SERVICES Srl

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Daverium

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Farma S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio Varese |

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1 mg

Drank

Oraal gebruik

Italië

| Novartis Farma S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio Varese |

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Luxemburg

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Luxemburg

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin Spezial

1,33 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR/NL |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR/NL

Nederland

Co-dergocrinemesilaat

1,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 20

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 5

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1 mg/ml

1 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Portugal

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 3 mg/ml

3 mg/ml

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Oraal gebruik

Slowakije

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Capsule

Oraal gebruik

Spanje

| Novartis Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, número 184 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

4,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Novartis Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, número 184 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

1 mg/ml

Drank

Oraal gebruik

Zweden

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| S-183 11 Täby |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

S-183 11 Täby

Hydergine

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Novartis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Geneesmiddelen die lisuride bevatten met een handelsvergunning in de Europese Unie

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | BAYER GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

BAYER GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Dopergin — Tabletten

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| LABO LISA pharm |
| --- |
| 9 bis, boulevard J. Jaures |
| F-92100 Boulogne Billancourt |

LABO LISA pharm

9 bis, boulevard J. Jaures

F-92100 Boulogne Billancourt

Arolac

0,2mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI roubaix est rue de touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI roubaix est rue de touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,5mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| BAYER Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,5 mg Tablette

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| BAYER Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,2 mg Tablette

0.2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| SCHERING SpA |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| SCHERING SpA |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Química Farmaceutica Bayer |
| --- |
| SL, Pau Claris, 196 |
| E-08037 Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer

SL, Pau Claris, 196

E-08037 Barcelona

Dopergin 0,2 mg comprimidos

0,2 mg

Tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

Geneesmiddelen die cabergoline bevatten met een handelsvergunning in de Europese Unie

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | PFIZER Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz” 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz” 1 mg — Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz” 2 mg — Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin „Sandoz” 4 mg — Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 1 mg Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 0,5 mg

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 1 mg

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 2 mg

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 4 mg

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd |
| --- |
| P.O.Box 24899 |
| CY-1305 Lefkosia |

GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd

P.O.Box 24899

CY-1305 Lefkosia

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht, |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht,

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| PFIZER spol. s. r. o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

PFIZER spol. s. r. o.

Stroupežnického 17

CZ-150 00 Praha 5

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal”

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal”

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal”

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin „Hexal”

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 1 mg Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 1 mg Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 1 mg Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 1 mg Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 1 mg Tabletten

1. mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 1 mg Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 1 mg Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 2 mg Tabletten

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 4 mg Tabletten

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

IJsland

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| PHARMACIA Laboratories Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| England |

PHARMACIA Laboratories Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

England

| Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| PFIZER Italia S.r.l. |
| --- |
| Via del Commercio 25/27 |
| I-63046 Marino del Tronto |

PFIZER Italia S.r.l.

Via del Commercio 25/27

I-63046 Marino del Tronto

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| PFIZER Hellas SA |
| --- |
| 243, Messoghion Avenue |
| GR-154 51 N.Psychiko |

PFIZER Hellas SA

243, Messoghion Avenue

GR-154 51 N.Psychiko

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| PFIZER B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJSSEL |
| Nederland |

PFIZER B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJSSEL

Nederland

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Cabergoline Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Cabergoline 0,5 PCH

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 0,5

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 1

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 2

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 4

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| PHARMACIA ITALIA S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA ITALIA S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Laboratorios PFIZER Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| P-2740-271 Porto Salvo |

Laboratorios PFIZER Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1-3 |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1-3

P-2740-264 Porto Salvo

Cabergolina Teva

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| PFIZER Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 0,5 mg

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 1 mg

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 2 mg

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slowakije

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 4 mg

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 1 mg comprimidos

1mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 2 mg comprimidos

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 4 mg comprimidos

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Doxtinex comprimidos

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| RATIOPHARM GmbH, |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH,

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 0,5 mg tablet

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 1 mg tablet

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 2 mg tablet

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 4 mg tablet

4 mg

Tablet

Oraal gebruik

Geneesmiddelen die pergolide bevatten met een handelsvergunning in de Europese Unie

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | ELI LILLY GmbH |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,05 mg — Tabletten

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| ELI LILLY GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,25 mg — Tabletten

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| ELI LILLY GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 1 mg — Tabletten

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,05 mg

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,25 mg

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 1 mg

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade, b22 |
| B-1020 Brussels |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,05 mg

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade, b22 |
| B-1020 Brussels |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,25 mg

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 1 mg

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 250 mcg

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 50 mcg

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,05

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,26

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

PERMAX 1,0

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,05 mg

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,26 mg

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 1 mg

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid „Ratiopharm”

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid „Ratiopharm”

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid „Copyfarm”

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid „Copyfarm”

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid „Copyfarm”

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 50 mcg

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 250 mcg

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 1 mg

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Société TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le pallatin 1, 1 cour du triangle |
| F-92936 Paris la Défence cedex |

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Société TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le pallatin 1, 1 cour du triangle |
| F-92936 Paris la Défence cedex |

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 1 mg Tabletten

1,3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,05

0,065 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,26

0,326 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 1,0

1,3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 1 mg Tabletten

1,,.3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,25 mg Tabletten

0,326 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 1 mg Tabletten

1,306 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,05mg Tabletten

0,0653 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,25mg Tabletten

0,326 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 1,0mg Tabletten

1,3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,05 mg

0,0655 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,25 mg

0,3275 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 1,0 mg

1,31 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten, Germany |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten, Germany

Pergolid-TEVA 1 mg Tabletten

1,3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 1 mg Tabletten

1,3 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,25 mg Tabletten

0,3264 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 1 mg Tabletten

1,3056 mg

Tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

This trademark exists only in Greek

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

IJsland

| DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202 |
| --- |
| IS-100 Kópavogur |

DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202

IS-100 Kópavogur

Permax (DAC)

0,35 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg + 0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| ELI LILLY Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 0,25

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| ELI LILLY Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 1,0

1.0 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,05 mg

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,26 mg

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 1,0 mg

1.0 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,05 mg

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,26 mg

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 1,0 mg

1,0 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket combination therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket mono -therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,25

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 1

1,0 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,05 mg

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,05 mg

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,26 mg

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 1,0 mg

1,0 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,05 PCH

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,26 PCH

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 1 PCH

1,0 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pegolide 0,25

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,25

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,05 mg

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,26 mg

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 1,0 mg

1,0 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Ratiopharm |
| --- |
| Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Ratiopharm |
| --- |
| Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 1mg comprimidos

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 1 mg comprimidos

1 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Ratiopharm España SA |
| --- |
| Avda. Burgos, 160-5a planta |
| E-28036, Madrid |

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Ratiopharm España SA |
| --- |
| Avda. Burgos, 160-5a planta |
| E-28036, Madrid |

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 50 mcg tablet

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 250 mcg tablet

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 1 000 mcg tablet

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE IV

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Stada Arzneimittel GmbH |
| Heiligenstädter Straße 52/2/8 |
| A-1190 Wien |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter Straße 52/2/8

A-1190 Wien

Floxacin 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Norfloxacin „MSD” — Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Norfloxacin „ratiopharm” — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Zoroxin — Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Merck, Sharp et Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck, Sharp et Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| Docpharma N.V |
| --- |
| Ambachtenlaan 13H |
| B-3001 Heverlee |

Docpharma N.V

Ambachtenlaan 13H

B-3001 Heverlee

Docnorfloxa (ex: Floxolone)

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Socobom N.V |
| --- |
| Louizalaan 149 B24 |
| B-1050 Brussel |

Socobom N.V

Louizalaan 149 B24

B-1050 Brussel

Floxolone 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Ratiopharm Belgium S.A |
| --- |
| Rue St-Lambert, 141 |
| B-1200 Bruxelles |

Ratiopharm Belgium S.A

Rue St-Lambert, 141

B-1200 Bruxelles

Norfloxacin — Ratiopharm 400

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

| Eurogenerics |
| --- |
| Heizel Esplanade B22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics

Heizel Esplanade B22

B-1020 Brussel

Norfloxacine EG

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

| Teva Generics Belgium NV |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

Teva Generics Belgium NV

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Norfloxacine Teva 400 mg

400 mg

Omhulde tabletten

Oraal gebruik

Bulgarije

| Krka, d.d.Novo Mesto |
| --- |
| Smarjeka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka, d.d.Novo Mesto

Smarjeka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

NorfloHexal

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Noroxin

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Medochemie Ltd |
| --- |
| P.O Box 51409 |
| CY-Lemesos |

Medochemie Ltd

P.O Box 51409

CY-Lemesos

Gyrablock

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

| Remedica Ltd |
| --- |
| P.O Box 51706 |
| CY-Lemesos |

Remedica Ltd

P.O Box 51706

CY-Lemesos

Trizolin

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Medochemie Ltd, Limassol |
| --- |
| Constantinoupoleos St. 1-10 |
| P.O.Box 51409 |
| CY-3505 Limassol |

Medochemie Ltd, Limassol

Constantinoupoleos St. 1-10

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89070 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89070 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400 mg

400 mg

Filomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann Straße 5 |
| D-27472, Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann Straße 5

D-27472, Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Filomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

| Ratiopharm Oy |
| --- |
| Vitikka 1 F |
| P.O Box 67 |
| FI-02630 Espoo |

Ratiopharm Oy

Vitikka 1 F

P.O Box 67

FI-02630 Espoo

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Arrow Génériques |
| --- |
| 26, av. Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Arrow Génériques

26, av. Tony Garnier

F-69007 Lyon

Norfloxacine Arrow

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Biogaran |
| --- |
| 15, Bd Charles de Gaulle |
| F-92700 Colombes |

Biogaran

15, Bd Charles de Gaulle

F-92700 Colombes

Norfloxacine Biogaran

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| EG Labo |
| --- |
| „Le Quintet” — bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| F-92517 Boulogne Billancourt Cedex |

EG Labo

„Le Quintet” — bâtiment A

12, rue Danjou

F-92517 Boulogne Billancourt Cedex

Norfloxacine EG

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Ivax Pharmaceuticals SAS |
| --- |
| 1, cour du triangle |
| Immeuble palatin 1 |
| F-92936 Paris la Défense cedex |

Ivax Pharmaceuticals SAS

1, cour du triangle

Immeuble palatin 1

F-92936 Paris la Défense cedex

Norfloxacine Ivax

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Merck Génériques |
| --- |
| 34, rue Saint-Romain |
| F-69359 Lyon Cedex 08 |

Merck Génériques

34, rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Norfloxacine Merck

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoire Qualimed |
| --- |
| 34, rue Saint-Romain |
| F-69008 Lyon |

Laboratoire Qualimed

34, rue Saint-Romain

F-69008 Lyon

Norfloxacine Qualimed

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Laboratoire RPG |
| --- |
| 4, place Louis Armand |
| F-75012 Paris |

Laboratoire RPG

4, place Louis Armand

F-75012 Paris

Norfloxacine Ranbaxy

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacine Ratiopharm

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Sandoz |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| F-92300 Levallois-Perret |

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

F-92300 Levallois-Perret

Norfloxacine Sandoz

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Socitété Teva Classics |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1, cour du Triangle |
| F-92936 Paris la Défense Cedex |

Socitété Teva Classics

Le Palatin 1

1, cour du Triangle

F-92936 Paris la Défense Cedex

Norfloxacine Teva

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1/13, Bd Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

Sanofi Aventis France

1/13, Bd Romain Rolland

F-75014 Paris

Norfloxacine Winthrop

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

| Merck Sharp — Dohme Chibret |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp — Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Noroxine

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Norflox-1A Pharma

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Norfloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Aliud Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Norfloxacin AL 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Apogepha Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kyffhäuserstr. 27 |
| D-01309 Dresden |

Apogepha Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstr. 27

D-01309 Dresden

Bactracid

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Norflox-CT 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Norflohexal 400mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Ruhrpharm AG |
| --- |
| Heidsieker Heide 114 |
| D-33739 Bielefeld |

Ruhrpharm AG

Heidsieker Heide 114

D-33739 Bielefeld

Norfluxx

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Firin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxa Stadapharm 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Teofarma S.R.L |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 Valle Salimbene (PV) |

Teofarma S.R.L

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Barazan

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

| Uropharm AG |
| --- |
| Erfurtstr. 64 |
| D-53125 Bonn |

Uropharm AG

Erfurtstr. 64

D-53125 Bonn

Norflox-Uropharm 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Anfarm Hellas A.E |
| --- |
| K. Paleologou & Perikleous 27, |
| GR-15232 Halandri |

Anfarm Hellas A.E

K. Paleologou & Perikleous 27,

GR-15232 Halandri

Fluseminal

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Rafarm Aebe |
| --- |
| Korinthou 12, |
| GR-15451 N. Psychiko |

Rafarm Aebe

Korinthou 12,

GR-15451 N. Psychiko

Pistofil

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Vianex S.A |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythrea

Norocin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Bros Epe |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia |
| Greece |

Bros Epe

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia

Greece

Constilax

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Faran Abee |
| --- |
| Production and Trading Medicines |
| Averof 19A |
| GR-10433 Athens |

Faran Abee

Production and Trading Medicines

Averof 19A

GR-10433 Athens

Sofasin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A |
| --- |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| GR-15344 Pallini |

Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A

16th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Alenbit

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Vilco S.A |
| --- |
| Pefkon Street 121 |
| GR-14122 N. Irakleion |

Vilco S.A

Pefkon Street 121

GR-14122 N. Irakleion

Setanol

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Medicrom S.A |
| --- |
| 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue |
| GR-19003 Markopoulo Mesogeion |

Medicrom S.A

6 Km Markopoulo-Koropi Avenue

GR-19003 Markopoulo Mesogeion

Steinaclox-Medichrom

400 mg

Capsule

Oraal gebruik

Griekenland

| Genepharm A.E |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue, Pallini |
| GR-15351 Attikis |

Genepharm A.E

18th Km Marathonos Avenue, Pallini

GR-15351 Attikis

Grenis

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Biospray Abee |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| GR-15344 Pallini |

Biospray Abee

18th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Sinobid

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Specifar Abee |
| --- |
| 28th October Street No 1 |
| GR-12351 Agia Barbara |

Specifar Abee

28th October Street No 1

GR-12351 Agia Barbara

Urospes-N

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Coup Abee |
| --- |
| Agias Varvaras 53-55 |
| Dafni |
| GR-17235 Athens |

Coup Abee

Agias Varvaras 53-55

Dafni

GR-17235 Athens

Lorcamin

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Viofar Epe |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias |
| GR-13671 Aharnai |

Viofar Epe

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias

GR-13671 Aharnai

Vetamol

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

| Sandoz GmbH, Kundl, Austria |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6520, Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH, Kundl, Austria

Biochemiestrasse 10

A-6520, Kundl

Austria

Urobacid

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Krka |
| --- |
| Magyarország Kereskedelmi Kft |
| Pacsirtamező u. 5 |
| H-1036 Budapest |

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Krka |
| --- |
| Magyarország Kereskedelmi Kft |
| Pacsirtamező u. 5 |
| H-1036 Budapest |

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin-S

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| AC Helcor Hungary Kft |
| --- |
| Madarász Viktor u. 27 |
| H-1131 Budapest |

AC Helcor Hungary Kft

Madarász Viktor u. 27

H-1131 Budapest

Norfloxacin-Helcor

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

| Ratiopharm Hungária Kft. |
| --- |
| Uzsoki u. 36/a |
| H-1145 Budapest |

Ratiopharm Hungária Kft.

Uzsoki u. 36/a

H-1145 Budapest

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

| Tad Pharma GmbH, |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Strasse 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux 400

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II, 72 |
| Torino |
| Italy |

Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72

Torino

Italy

Norfloxacina

400 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

| Actavis Italy SpA |
| --- |
| V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6 |
| I-21047 Saronno (VA) |

Actavis Italy SpA

V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6

I-21047 Saronno (VA)

Norfloxacina

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Boniscontro & Gazzone s.r.l. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| I-20136 Milano |

Boniscontro & Gazzone s.r.l.

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Renoxacin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| I-20131 Milano |

EG S.p.A.

Via Pavia, 6

I-20131 Milano

Norfloxacina EG

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Farmaceutici Caber S.p.A. |
| --- |
| Viale Città d'Europa, 681 |
| I-00144 Roma |

Farmaceutici Caber S.p.A.

Viale Città d'Europa, 681

I-00144 Roma

Flossac

400 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Sebercim

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Jet Generici s.r.l. |
| --- |
| Via Mario Lalli, 8 |
| I-56127 Pisa |

Jet Generici s.r.l.

Via Mario Lalli, 8

I-56127 Pisa

Norfloxacina

400 mg

Capsule

Oraal gebruik

Italië

| Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. |
| --- |
| Via Egadi, 7 |
| I-20144 Milano |

Sede legale: Laboratori Alter s.r.l.

Via Egadi, 7

I-20144 Milano

Norfloxacina

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Merck Sharp & Dohme S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Noroxin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Neopharmed S.p.A |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Neopharmed S.p.A

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Utinor

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norfloxacina

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| I-21040 Origgio (VA) |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio (VA)

Norfloxacina Sandoz

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| So. Se. Pharm S.r.l. |
| --- |
| Via dei Castelli Romani, 22 |
| I-00040 Pomezia (RM) |

So. Se. Pharm S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22

I-00040 Pomezia (RM)

Uticina

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Tad Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Felice Casati, 16 |
| I-20124 Milano |

Tad Pharma Italia S.r.l.

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Norfloxacina

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| Milano |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

540 mg norfloxacine pivaloyloxymethylester als 400 mg norfloxacine

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| Milano |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

100 ml bevat 5,4 g norfloxacine pivaloyloxymethylester als 4,0 g norfloxacine

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Italië

| Pliva Pharma S.p.A |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

540 mg norfloxacine pivaloyloxymethylester als 400 mg norfloxacine

Tablet

Oraal gebruik

Italië

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

100 ml bevat 5,4 g norfloxacine pivaloyloxymethylester als 4,0 g norfloxacine

Suspensie voor oraal gebruik

Oraal gebruik

Letland

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| Old Post House |
| Hithrow Road |
| Webbger Bridge |
| Surrey KT 138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

Old Post House

Hithrow Road

Webbger Bridge

Surrey KT 138TS

United Kingdom

Norflox

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

| Laboratorios Inkeysa S.A. |
| --- |
| Juran XXIII, 15-19, 3a planta |
| ES-08950, Esplugas de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Inkeysa S.A.

Juran XXIII, 15-19, 3a planta

ES-08950, Esplugas de Llobregat

Barcelona

Spain

Norflok

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

| Ranbaxy (UK) Ltd. |
| --- |
| 20 Balderton Street |
| London W1K6TL |
| United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Ltd.

20 Balderton Street

London W1K6TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

| Ranbaxy (UK) Ltd. |
| --- |
| C.P. House |
| 97/107 Uxbridge Road |
| Ealing |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Ltd.

C.P. House

97/107 Uxbridge Road

Ealing

London W5 5TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| Eurogenerics |
| --- |
| Esplanade Heysel, B.22 |
| B-1020 Bruxelles |

Eurogenerics

Esplanade Heysel, B.22

B-1020 Bruxelles

Norfloxacin — Eurogenerics

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

| TAD Pharm. Werk |
| --- |
| Heinz-Lohmann Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharm. Werk

Heinz-Lohmann Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

United Kingdom

Utinor 400 mg tablets

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Malta

| Anfarm Hellas S.A. |
| --- |
| K Paleologou & Perikleous |
| GR-153 32 Halandri Athens |

Anfarm Hellas S.A.

K Paleologou & Perikleous

GR-153 32 Halandri Athens

Fluseminal 400 mg tablets

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Norfloxacine ratiopharm 400 mg

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9, |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Nederland |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9,

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Norfloxacine CF 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederland |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederland

Norfloxacine Sandoz tablet 400

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

| Merck Generics BV |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nederland

Norfloxacine Merck 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo Mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo Mesto

Nolicin

400 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 |
| PL-95-200 Pabianice |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

PL-95-200 Pabianice

Norsept

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| P-3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A.

P-3465-051 Campo de Besteiros

Besflox

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Cinfa Portugal, Lda. |
| --- |
| Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F — |
| Edifício Neopark |
| P-2790-221 Carnaxide |

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F —

Edifício Neopark

P-2790-221 Carnaxide

Norfloxacina Cinfa 400 mg comprimidos

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso, |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso,

P-2790-143 Carnaxide

Norfloxacina ratiopharm 400 mg comprimidos Revestidos

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo |
| P-2770-192 Paço d' Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo

P-2770-192 Paço d' Arcos

Noroxin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

| Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Uroflox

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. AC Helcor S.R.L. |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr 50 |
| Jud. Maramureș |
| RO-430092 Baia Mare |

S.C. AC Helcor S.R.L.

Str. Victor Babeș nr 50

Jud. Maramureș

RO-430092 Baia Mare

H-NORFLOXACIN 400 mg

400 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. Labormed-Pharma S.A. |
| --- |
| Splaiul Independenţei nr. 319E |
| Sector 6 |
| RO-060044 București |

S.C. Labormed-Pharma S.A.

Splaiul Independenţei nr. 319E

Sector 6

RO-060044 București

Norfloxacina LPH 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Krka d.d . |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d .

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge |
| SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge |
| SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin Ozone 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. Terapia S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| RO-400640 Cluj-Napoca |

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124

RO-400640 Cluj-Napoca

Norfloxacina Terapia 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

| S.C. Laropharm S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua Alexandriei nr. 145 A |
| Jud. Ilfov |
| RO-077025 Comuna Bragadiru |

S.C. Laropharm S.R.L.

Șoseaua Alexandriei nr. 145 A

Jud. Ilfov

RO-077025 Comuna Bragadiru

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| CY-3505 Limassol |

Medochemie Ltd.

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Sharp & Dohme, S.A |
| --- |
| Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Sharp & Dohme, S.A

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Noroxin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| VP Pharma Baru, S.L. |
| --- |
| C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3 |
| E-28021 Madrid |

VP Pharma Baru, S.L.

C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3

E-28021 Madrid

Xasmun 400 mg comprimidos

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Abbott Laboratories, S.A |
| --- |
| Avda. de Burgos, 91 |
| E-28050 Madrid |

Abbott Laboratories, S.A

Avda. de Burgos, 91

E-28050 Madrid

Baccidal

400 mg

Capsule

Oraal gebruik

Spanje

| Sandoz Farmaceutica, S.A |
| --- |
| Avenida de Osa Mayor 4 |
| E-28023 Aravaca Madrid |

Sandoz Farmaceutica, S.A

Avenida de Osa Mayor 4

E-28023 Aravaca Madrid

Nalion comprimidos

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Inkeysa, S.A |
| --- |
| Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta |
| E-08950 Esplugas de Llobregat |

Inkeysa, S.A

Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta

E-08950 Esplugas de Llobregat

Norflok comprimidos

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Biosarto, S.A |
| --- |
| Foc, 68-82 |
| E-08038 Barcelona |

Biosarto, S.A

Foc, 68-82

E-08038 Barcelona

Senro cápsulas

400 mg

Capsule

Oraal gebruik

Spanje

| Almirall Prodesfarma S.A |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Almirall Prodesfarma S.A

Ronda General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Uroctal comprimidos

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Alacan S.A |
| --- |
| Capricornio, 5 |
| E-03006 Alicante |

Alacan S.A

Capricornio, 5

E-03006 Alicante

Esclebin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

| Quimifar, S.A |
| --- |
| Comadran, 37 |
| E-08210 Barbera del Valles |

Quimifar, S.A

Comadran, 37

E-08210 Barbera del Valles

Amicrobin capsulas

400 mg

Capsule

Oraal gebruik

Spanje

| Qualigen |
| --- |
| Avda, Barcelona, 69 |
| E-08970 Sant Joan Despi Barcelona |

Qualigen

Avda, Barcelona, 69

E-08970 Sant Joan Despi Barcelona

Norfloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Astra Zeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |

Astra Zeneca AB

S-151 85 Södertälje

Lexinor

200 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Stada Arzneimittel |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada Arzneimittel

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Recip AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

Recip AB

Box 906

S-170 09 Solna

Norfloxacin Astra Zeneca

200 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Alternova AB |
| --- |
| Vallgatan 11 |
| S-170 67 Solna |

Alternova AB

Vallgatan 11

S-170 67 Solna

Norfloxacin Alternova

200 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

| Krka Sverige AB |
| --- |
| Göta Ark 175 |
| Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

Krka Sverige AB

Göta Ark 175

Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Norfloxacin Krka

200 mg

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Merck Sharpe & Dohme Limted |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharpe & Dohme Limted

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Utinor Tablets 400 mg

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5 |
| D-27472Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472Cuxhaven

Norfloxacin 400 mg Tablets

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norquin 400

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norflocin 400

400 mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE V

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin 50 mg — Tabletten

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Cyprus

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Cyprus

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Cyprus

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Finland

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Finland

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Frankrijk

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

25 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Frankrijk

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Frankrijk

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Trevilor

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 25 mg

25 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 37,5 mg

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 50 mg

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 75 mg

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

25 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

IJsland

| John Wyeth & Brothers Ltd |
| --- |
| New Lane, |
| Havant |
| Hants P09 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brothers Ltd

New Lane,

Havant

Hants P09 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Ierland

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Ierland

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

25 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Spanje

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Spanje

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 50 mg comprimidos

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Spanje

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 75 mg comprimidos

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Spanje

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Spanje

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 50 mg comprimidos

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Spanje

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 75 mg comprimidos

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

25 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

50 mg

Tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Tabletten

Oraal gebruik

---

BIJLAGE VI

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5 mg — Kapseln

37,5 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg — Kapseln

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Oostenrijk

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg — Kapseln

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

België

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 150 mg

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 37,5 mg

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 75 mg

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Bulgarije

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Cyprus

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Cyprus

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH., |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| 1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.,

Storchengasse 1

1150 Vienna

Austria

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH. |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechische Republiek

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH. |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Denemarken

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Denemarken

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Estland

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Estland

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Estland

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

150 mg

Capsules met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Finland

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Finland

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Finland

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Frankrijk

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 37,5 mg

37,5 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 75 mg

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Duitsland

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 150 mg

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Griekenland

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

37,5 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

IJsland

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

IJsland

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

IJsland

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Ierland

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Harde capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

150 mg

Harde capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Harde capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

150 mg

Harde capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Harde capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 75

75 mg

Capsules met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Letland

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 150

150 mg

Capsules met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Litouwen

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Litouwen

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

75 mg

Capsules met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Litouwen

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

150 mg

Capsules met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Luxemburg

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 37,5

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 75

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 150

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Noorwegen

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Noorwegen

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Polen

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Austria

Efectin ER 37,5

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5mg cps plg

37,5mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg cps plg

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg cps plg

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slovenië

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Slovenië

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Slovenië

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

37,5 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Spanje

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 150 mg cápsulas de liberación prologada

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 150 mg cápsulas de liberación prolongada

150 mg

Capsules met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Zweden

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

75 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Zweden

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

150 mg

Capsule met verlengde afgifte, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Capsule met verlengde afgifte

Oraal gebruik

---

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN

| 30.12.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 330/105 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 330/105

---

Liquidatieprocedure

Beslissing tot opening van een liquidatieprocedure ten aanzien van European Manufacturers Insurance Company Limited

(Openbaarmaking overeenkomstig artikel 14 van Richtlijn 2001/17/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de sanering en liquidatie van verzekeringsondernemingen)

(2008/C 330/08)

| Verzekeringsonderneming | European Manufacturers Insurance Company Limited |
| --- | --- |
| 4th Floor |
| 25-28 Adelaide Road |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Verzekeringsonderneming

European Manufacturers Insurance Company Limited

4th Floor

25-28 Adelaide Road

Dublin 2

Ireland

Datum, inwerkingtreding en aard van de beslissing

21 augustus 2008

Vrijwillige liquidatie door de leden

Bevoegde instanties

| Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA) |
| --- |
| Central Bank of Ireland |
| Dame Street |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Toezichthoudende autoriteit

| Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA) |
| --- |
| Central Bank of Ireland |
| Dame Street |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Aangewezen liquidateur

| Mr Ross Burns — Liquidator |
| --- |
| DHKN Corporate Services Limited |
| Taney Hall, Eglinton Terrace, |
| Dundrum |
| Dublin 14 |
| Ireland |
| Tel (353) 12 98 79 26 |
| Fax (353) 12 98 84 09 |

Mr Ross Burns — Liquidator

DHKN Corporate Services Limited

Taney Hall, Eglinton Terrace,

Dundrum

Dublin 14

Ireland

Tel (353) 12 98 79 26

Fax (353) 12 98 84 09

Toepasselijk recht

Ierland

Vennootschapswetten 1963-2006 en

Statutory Instrument (wettelijke regeling) nr. 168/2003 (Europese Gemeenschappen — Sanering en liquidatie van verzekeringsondernemingen)

---

V Bekendmakingen

ANDERE BESLUITEN

Commissie

| 30.12.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 330/106 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 330/106

---

Kennisgeving aan de personen en entiteiten die zijn toegevoegd aan de lijst bedoeld in de artikelen 2, 3 en 7 van Verordening (EG) nr. 881/2002 van de Raad tot vaststelling van bepaalde specifieke beperkende maatregelen tegen sommige personen en entiteiten die banden hebben met Usama bin Laden, het Al-Qa'ida-netwerk en de Taliban, op grond van de Verordeningen (EG) nr. 1109/2008 en (EG) nr. 1330/2008 van de Commissie

(2008/C 330/09)

| 1. | Gemeenschappelijk standpunt 2002/402/GBVB (1) roept de Gemeenschap op de tegoeden en economische middelen te bevriezen van Usama bin Laden, de leden van de Al-Qa'ida-organisatie, de Taliban en andere daarmee verbonden personen, groepen, ondernemingen en entiteiten, als bedoeld in de lijst die is opgesteld op grond van Resolutie 1267(1999) en Resolutie 1333(2000) van de VN-veiligheidsraad, die regelmatig dient te worden bijgewerkt door het VN-comité dat is ingesteld bij Resolutie 1267(1999) van de VN-veiligheidsraad.
  De lijst die is opgesteld door het VN-comité omvat:






  — | Al-Qa'ida, de Taliban en Usama bin Laden; |
| --- | --- | --- |

1.

Gemeenschappelijk standpunt 2002/402/GBVB (1) roept de Gemeenschap op de tegoeden en economische middelen te bevriezen van Usama bin Laden, de leden van de Al-Qa'ida-organisatie, de Taliban en andere daarmee verbonden personen, groepen, ondernemingen en entiteiten, als bedoeld in de lijst die is opgesteld op grond van Resolutie 1267(1999) en Resolutie 1333(2000) van de VN-veiligheidsraad, die regelmatig dient te worden bijgewerkt door het VN-comité dat is ingesteld bij Resolutie 1267(1999) van de VN-veiligheidsraad.

De lijst die is opgesteld door het VN-comité omvat:

—

Al-Qa'ida, de Taliban en Usama bin Laden;

| — | natuurlijke en rechtspersonen, entiteiten, organen en groepen die banden hebben met Al-Qa'ida, de Taliban en Usama bin Laden; en |
| --- | --- |

—

natuurlijke en rechtspersonen, entiteiten, organen en groepen die banden hebben met Al-Qa'ida, de Taliban en Usama bin Laden; en

| — | rechtspersonen, entiteiten en organen die in handen zijn of gecontroleerd worden door, of op enige andere wijze ondersteund worden door deze personen, entiteiten, organen of groepen. |
| --- | --- |

—

rechtspersonen, entiteiten en organen die in handen zijn of gecontroleerd worden door, of op enige andere wijze ondersteund worden door deze personen, entiteiten, organen of groepen.

Handelingen of activiteiten die erop wijzen dat een persoon, groep, onderneming of entiteit „banden onderhoudt met” Al-Qa'ida, de Taliban of Usama bin Laden, zijn:

| a) | deelnemen aan het financieren, plannen, faciliteren, voorbereiden of uitvoeren van handelingen of activiteiten van, in samenhang met, uit naam van, namens of ter ondersteuning van Al-Qa'ida, de Taliban of Usama bin Laden, of een cel, afdeling, splintergroepering of afsplitsing daarvan; |
| --- | --- |

a)

deelnemen aan het financieren, plannen, faciliteren, voorbereiden of uitvoeren van handelingen of activiteiten van, in samenhang met, uit naam van, namens of ter ondersteuning van Al-Qa'ida, de Taliban of Usama bin Laden, of een cel, afdeling, splintergroepering of afsplitsing daarvan;

| b) | leveren, verkopen of overdragen van wapens of daarmee verband houdend materiaal aan bedoelde personen of organisaties; |
| --- | --- |

b)

leveren, verkopen of overdragen van wapens of daarmee verband houdend materiaal aan bedoelde personen of organisaties;

| c) | aanwerven van personeel voor bedoelde personen of organisaties; of |
| --- | --- |

c)

aanwerven van personeel voor bedoelde personen of organisaties; of

| d) | op andere wijze ondersteunen van handelingen of activiteiten van bedoelde personen of organisaties. |
| --- | --- |

d)

op andere wijze ondersteunen van handelingen of activiteiten van bedoelde personen of organisaties.

| 2. | Het VN-comité heeft op 10, 21 en 27 oktober 2008 en op 12 november 2008 besloten verscheidene natuurlijke personen toe te voegen aan de bedoelde lijst. De betrokken natuurlijke personen kunnen te allen tijde een verzoek aan het VN-comité richten, met ondersteunende documentatie, tot heroverweging van de gronden waarop zij op de bovengenoemde VN-lijst zijn geplaatst. Dit verzoek dient aan het volgende adres te worden gericht:





  United Nations — Focal point for delisting |
| --- | --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room S-3055 E |
| New York NY 10017 |
| United States of America |

2.

Het VN-comité heeft op 10, 21 en 27 oktober 2008 en op 12 november 2008 besloten verscheidene natuurlijke personen toe te voegen aan de bedoelde lijst. De betrokken natuurlijke personen kunnen te allen tijde een verzoek aan het VN-comité richten, met ondersteunende documentatie, tot heroverweging van de gronden waarop zij op de bovengenoemde VN-lijst zijn geplaatst. Dit verzoek dient aan het volgende adres te worden gericht:

United Nations — Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room S-3055 E

New York NY 10017

United States of America

Zie voor meer informatie:

http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | Naar aanleiding van de in punt 2 genoemde besluiten van de VN, heeft de Commissie Verordening (EG) nr. 1109/2008 (2) en Verordening (EG) nr. 1330/2008 (3) vastgesteld, tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 881/2002 van de Raad tot vaststelling van bepaalde specifieke beperkende maatregelen tegen sommige personen en entiteiten die banden hebben met Usama bin Laden, het Al-Qa'ida-netwerk en de Taliban (4), overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 881/2002.
  De onderstaande maatregelen van Verordening (EG) nr. 881/2002 zijn derhalve van toepassing op de betrokken natuurlijke en rechtspersonen, groepen en entiteiten:






  1. | alle tegoeden, andere financiële activa en economische middelen die toebehoren aan, eigendom zijn van of in het bezit zijn van deze personen, groepen of entiteiten worden bevroren, en er worden geen tegoeden direct of indirect aan of ten behoeve van deze personen, groepen of entiteiten ter beschikking gesteld (artikel 2 en artikel 2 bis
   (5)); en |
| --- | --- | --- |

3.

Naar aanleiding van de in punt 2 genoemde besluiten van de VN, heeft de Commissie Verordening (EG) nr. 1109/2008 (2) en Verordening (EG) nr. 1330/2008 (3) vastgesteld, tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 881/2002 van de Raad tot vaststelling van bepaalde specifieke beperkende maatregelen tegen sommige personen en entiteiten die banden hebben met Usama bin Laden, het Al-Qa'ida-netwerk en de Taliban (4), overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 881/2002.

De onderstaande maatregelen van Verordening (EG) nr. 881/2002 zijn derhalve van toepassing op de betrokken natuurlijke en rechtspersonen, groepen en entiteiten:

1.

alle tegoeden, andere financiële activa en economische middelen die toebehoren aan, eigendom zijn van of in het bezit zijn van deze personen, groepen of entiteiten worden bevroren, en er worden geen tegoeden direct of indirect aan of ten behoeve van deze personen, groepen of entiteiten ter beschikking gesteld (artikel 2 en artikel 2 bis
   (5)); en

| 2. | er wordt een verbod ingesteld op de directe of indirecte verstrekking, verkoop, levering of overdracht aan deze personen, groepen of entiteiten, van technisch advies, bijstand of opleiding in verband met militaire activiteiten (artikel 3). |
| --- | --- |

2.

er wordt een verbod ingesteld op de directe of indirecte verstrekking, verkoop, levering of overdracht aan deze personen, groepen of entiteiten, van technisch advies, bijstand of opleiding in verband met militaire activiteiten (artikel 3).

| 4. | Natuurlijke personen op wie de lijsten van Verordeningen (EG) nr. 1109/2008 en (EG) nr. 1330/2008 betrekking hebben, kunnen de Commissie verzoeken om een toelichting op de gronden waarop zij in de lijst zijn opgenomen. Dit verzoek dient aan het volgende adres te worden gericht:





  Europese Commissie |
| --- | --- |
| DG Buitenlandse betrekkingen |
| Directoraat A — Crisisplatform — Beleidscoördinatie in het gemeenschappelijk buitenlands en veiligheidsbeleid (GBVB) |
| Eenheid A.2 – Crisisbeheersing en vredesopbouw |
| CHAR 12/45 |
| B-1049 Brussel |

4.

Natuurlijke personen op wie de lijsten van Verordeningen (EG) nr. 1109/2008 en (EG) nr. 1330/2008 betrekking hebben, kunnen de Commissie verzoeken om een toelichting op de gronden waarop zij in de lijst zijn opgenomen. Dit verzoek dient aan het volgende adres te worden gericht:

Europese Commissie

DG Buitenlandse betrekkingen

Directoraat A — Crisisplatform — Beleidscoördinatie in het gemeenschappelijk buitenlands en veiligheidsbeleid (GBVB)

Eenheid A.2 – Crisisbeheersing en vredesopbouw

CHAR 12/45

B-1049 Brussel

Dit kan ook per fax op het volgende nummer (32-2) 299 08 73.

| 5. | Tevens worden de betrokken natuurlijke personen erop geattendeerd dat zij Verordeningen (EG) nr. 1109/2008 en/of (EG) nr. 1330/2008 kunnen aanvechten voor het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeenschappen, overeenkomstig artikel 230, leden 4 en 5, van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap. |
| --- | --- |

5.

Tevens worden de betrokken natuurlijke personen erop geattendeerd dat zij Verordeningen (EG) nr. 1109/2008 en/of (EG) nr. 1330/2008 kunnen aanvechten voor het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeenschappen, overeenkomstig artikel 230, leden 4 en 5, van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap.

| 6. | Persoonlijke gegevens van de betrokken natuurlijke personen op de lijsten van Verordeningen (EG) nr. 1109/2008 en (EG) nr. 1330/2008 worden behandeld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2000 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door de communautaire instellingen en organen en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (6). Alle verzoeken, bijvoorbeeld om verdere informatie of met het oog de uitoefening van rechten op grond van Verordening (EG) nr. 45/2001 (bijvoorbeeld wat betreft de toegang of rectificatie van persoonsgegevens), moeten worden gericht aan de Commissie, op hetzelfde adres als in punt 4 hierboven. |
| --- | --- |

6.

Persoonlijke gegevens van de betrokken natuurlijke personen op de lijsten van Verordeningen (EG) nr. 1109/2008 en (EG) nr. 1330/2008 worden behandeld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2000 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door de communautaire instellingen en organen en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (6). Alle verzoeken, bijvoorbeeld om verdere informatie of met het oog de uitoefening van rechten op grond van Verordening (EG) nr. 45/2001 (bijvoorbeeld wat betreft de toegang of rectificatie van persoonsgegevens), moeten worden gericht aan de Commissie, op hetzelfde adres als in punt 4 hierboven.

| 7. | De in bijlage I genoemde natuurlijke personen worden erop geattendeerd dat zij een verzoek kunnen richten tot de bevoegde autoriteiten van de lidstaat of lidstaten, als vermeld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 881/2002, om een machtiging te verkrijgen om bevroren tegoeden, andere financiële activa of economische middelen te gebruiken voor essentiële behoeften of specifieke betalingen, in overeenstemming met artikel 2 bis van de verordening. |
| --- | --- |

7.

De in bijlage I genoemde natuurlijke personen worden erop geattendeerd dat zij een verzoek kunnen richten tot de bevoegde autoriteiten van de lidstaat of lidstaten, als vermeld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 881/2002, om een machtiging te verkrijgen om bevroren tegoeden, andere financiële activa of economische middelen te gebruiken voor essentiële behoeften of specifieke betalingen, in overeenstemming met artikel 2 bis van de verordening.

---

(1)  PB L 139 van 29.5.2002, blz. 4. Gemeenschappelijk standpunt laatstelijk gewijzigd bij Gemeenschappelijk standpunt 2003/140/GBVB (PB L 53 van 28.2.2003, blz. 62).

(2)  PB L 299 van 8.11.2008, blz. 23.

(3)  PB L 345 van 23.12.2008, blz. 60.

(4)  PB L 139 van 29.5.2002, blz. 9.

(5)  Artikel 2 bis werd ingevoegd bij Verordening (EG) nr. 561/2003 van de Raad (PB L 82 van 29.3.2003, blz. 1).

(6)  PB L 8 van 12.1.2001, blz. 1.

---

30.12.2008

| 30.12.2008 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 330/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 330/s3

---

BERICHT AAN DE LEZER

De instellingen hebben besloten in hun teksten niet langer te verwijzen naar de laatste wijziging van de aangehaalde besluiten.

Tenzij anders vermeld, zijn de besluiten waarnaar in de hierin gepubliceerde teksten wordt verwezen, de besluiten zoals die momenteel van kracht zijn.

---