# Euroopan unionin C 305/2008

| | ISSN 1725-2490 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 305 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 51. vuosikerta28. marraskuuta 2008 |

ISSN 1725-2490

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 305

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

51. vuosikerta28. marraskuuta 2008

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | II   Tiedonannot |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT |
| | Komissio |
| 2008/C 305/01 | Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

2008/C 305/01

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET |
| | Komissio |
| 2008/C 305/03 | Euron kurssi | 2 |
| 2008/C 305/04 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1. lokakuuta 2008 — 31. lokakuuta 2008(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla) | 3 |
| 2008/C 305/05 | Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1. lokakuuta 2008 — 31. lokakuuta 2008(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset) | 10 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

2008/C 305/03

Euron kurssi

2

2008/C 305/04

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1. lokakuuta 2008 — 31. lokakuuta 2008(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
  13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004

13 tai 38 artiklan nojalla)

3

2008/C 305/05

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1. lokakuuta 2008 — 31. lokakuuta 2008(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY

34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY

38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

10

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Komissio |
| 2008/C 305/06 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  ) | 90 |

V   Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

2008/C 305/06

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Huomautus lukijalle(katso kansilehden kolmas sivu) | s3 |

2008/C 305/08

Huomautus lukijalle(katso kansilehden kolmas sivu)

Huomautus lukijalle

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDONANNOT

Komissio

| 28.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 305/1

---

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen

(Asia COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/C 305/01)

Komissio päätti 21. marraskuuta 2008 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja julistaa, että se soveltuu yhteismarkkinoille. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa vain englannin kielellä, ja se julkistetaan sen jälkeen, kun siitä on poistettu kaikki sen mahdollisesti sisältämät liikesalaisuudet. Se on saatavissa:

| — | kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Näillä sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
| --- | --- |

—

kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Näillä sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot,

| — | sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustossa asiakirjanumerolla 32008M5368. EUR-Lex on Euroopan yhteisön oikeuden online-tietokanta (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustossa asiakirjanumerolla 32008M5368. EUR-Lex on Euroopan yhteisön oikeuden online-tietokanta (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 305/1

---

Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen

(Asia COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/C 305/02)

Komissio päätti 24. lokakuuta 2008 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja julistaa, että se soveltuu yhteismarkkinoille. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa vain englannin kielellä, ja se julkistetaan sen jälkeen, kun siitä on poistettu kaikki sen mahdollisesti sisältämät liikesalaisuudet. Se on saatavissa:

| — | kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Näillä sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
| --- | --- |

—

kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Näillä sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot,

| — | sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustossa asiakirjanumerolla 32008M5334. EUR-Lex on Euroopan yhteisön oikeuden online-tietokanta (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustossa asiakirjanumerolla 32008M5334. EUR-Lex on Euroopan yhteisön oikeuden online-tietokanta (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN JA ELINTEN ANTAMAT TIEDOTTEET

Komissio

| 28.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 305/2

---

Euron kurssi (1)

27. marraskuuta 2008

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,29 |
| JPY | Japanin jeniä | 123,04 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4521 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,8358 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 10,2543 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,545 |
| ISK | Islannin kruunua | 280 |
| NOK | Norjan kruunua | 8,88 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 25,18 |
| EEK | Viron kruunua | 15,6466 |
| HUF | Unkarin forinttia | 261,65 |
| LTL | Liettuan litiä | 3,4528 |
| LVL | Latvian latia | 0,7095 |
| PLN | Puolan zlotya | 3,7745 |
| RON | Romanian leuta | 3,8688 |
| SKK | Slovakian korunaa | 30,334 |
| TRY | Turkin liiraa | 2,0329 |
| AUD | Australian dollaria | 1,9689 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,5937 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 10,0007 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 2,3399 |
| SGD | Singaporin dollaria | 1,9501 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 903,4 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 12,7107 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 8,8081 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,1299 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 15 963,75 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,6666 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 63,03 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 35,3902 |
| THB | Thaimaan bahtia | 45,679 |
| BRL | Brasilian real | 2,9077 |
| MXN | Meksikon peso | 17,0022 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,29

JPY

Japanin jeniä

123,04

DKK

Tanskan kruunua

7,4521

GBP

Englannin puntaa

0,8358

SEK

Ruotsin kruunua

10,2543

CHF

Sveitsin frangia

1,545

ISK

Islannin kruunua

280

NOK

Norjan kruunua

8,88

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

25,18

EEK

Viron kruunua

15,6466

HUF

Unkarin forinttia

261,65

LTL

Liettuan litiä

3,4528

LVL

Latvian latia

0,7095

PLN

Puolan zlotya

3,7745

RON

Romanian leuta

3,8688

SKK

Slovakian korunaa

30,334

TRY

Turkin liiraa

2,0329

AUD

Australian dollaria

1,9689

CAD

Kanadan dollaria

1,5937

HKD

Hongkongin dollaria

10,0007

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

2,3399

SGD

Singaporin dollaria

1,9501

KRW

Etelä-Korean wonia

1 903,4

ZAR

Etelä-Afrikan randia

12,7107

CNY

Kiinan juan renminbiä

8,8081

HRK

Kroatian kunaa

7,1299

IDR

Indonesian rupiaa

15 963,75

MYR

Malesian ringgitiä

4,6666

PHP

Filippiinien pesoa

63,03

RUB

Venäjän ruplaa

35,3902

THB

Thaimaan bahtia

45,679

BRL

Brasilian real

2,9077

MXN

Meksikon peso

17,0022

---

(1)

Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

| 28.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 305/3

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä ajalla 1. lokakuuta 2008 — 31. lokakuuta 2008

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
   (1)
  13 tai 38 artiklan nojalla)

(2008/C 305/04)

—   Myyntiluvan antaminen (Asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkken nimi | INN-nimi
  (lääkkeen kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi
  (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Tadalafil Lilly | Tadalafiili | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Päätöksen päivämäärä

Lääkken nimi

INN-nimi

(lääkkeen kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi

(anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

1.10.2008

Tadalafil Lilly

Tadalafiili

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Tabletti, kalvopäällysteinen

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

Ihmisen fibrinogeeni/ihmisen trombiini

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Kudosliimaliuokset

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Flutikasonifuroaatti

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Nenäsumute, suspensio

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Olantsapiini

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Tabletti, kalvopäällysteinen

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Histamiinidihydrokloridi

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Injektioliuos

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloksetiinia

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Enterokapseli, kova

N06AX21

10.10.2008

—   Myyntiluvan muuttaminen (Asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Myyntiluvan peruuttaminen (Asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Myyntiluvan muuttaminen (Asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| Euroopan lääkeviraston |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Euroopan lääkeviraston

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 305/10

---

Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1. lokakuuta 2008 — 31. lokakuuta 2008

(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY
   (1)
  34 artiklan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY
   (2)
  38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

(2008/C 305/05)

—   Kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi/nimet | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 | Zyrtec | Ks. liite I | Ks. liite I | 7.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal | Ks. liite II | Ks. liite II | 10.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal Consta | Ks. liite III | Ks. liite III | 9.10.2008 |
| 7.10.2008 | Ciprofloxacin Bayer | Ks. liite IV | Ks. liite IV | 9.10.2008 |
| 24.10.2008 | Moxifloxacin | Ks. liite V | Ks. liite V | 27.10.2008 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

6.10.2008

Zyrtec

Ks. liite I

Ks. liite I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

Ks. liite II

Ks. liite II

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

Ks. liite III

Ks. liite III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

Ks. liite IV

Ks. liite IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

Ks. liite V

Ks. liite V

27.10.2008

—   Kansallisen myyntiluvan kumoaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi/nimet | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 | Ribavirin iQur | Ks. liite VI | Ks. liite VI | 27.10.2008 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi/nimet

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

24.10.2008

Ribavirin iQur

Ks. liite VI

Ks. liite VI

27.10.2008

---

(1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(Pitoisuus)

Itävalta

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Itävalta

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Belgia

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Bulgaria

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Kypros

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Tšekin tasavalta

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Tanska

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Tanska

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Tanska

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Viro

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Viro

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Suomi

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Suomi

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Ranska

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Ranska

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Ranska

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Ranska

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Ranska

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Saksa

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Saksa

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Unkari

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Unkari

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Unkari

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Irlanti

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Italia

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Italia

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Italia

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Latvia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Latvia

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Liettua

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Liettua

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Luxemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Alankomaat

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Norja

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Tabletti, Kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Norja

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Puola

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Puola

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Puola

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Puola

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Portugali

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Portugali

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Romania

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Slovakia

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Slovakia

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Slovenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Espanja

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Espanja

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Espanja

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Espanja

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Espanja

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Espanja

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Espanja

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Espanja

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Ruotsi

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

---

LIITE II

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Vaikuttava aine (INN) | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Vaikuttava aine (INN)

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(Pitoisuus)

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidoni

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal Instasolv

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal Instasolv

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Rispolept

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Rispolept

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Rispolept

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Rispolept

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Rispolept

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ 1 ml

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidoni

Risperdal 1 mg

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidoni

Risperdal 2 mg

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidoni

Risperdal 3 mg

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidoni

Risperdal 4 mg

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ 1 ml

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidoni

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidoni

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidoni

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Belivon

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ 1 ml

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Belivon

1 mg

Kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Belivon

2 mg

Kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Belivon

3 mg

Kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Belivon

4 mg

Kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ 1 ml

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Tanska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept Quicklet

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept Quicklet

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal

0,25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal Instasolv

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal Instasolv

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal Instasolv

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidoni

Risperdal Instasolv

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Belivon

1 mg

Jakouurteellinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Belivon

2 mg

Jakouurteellinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Belivon

3 mg

Jakouurteellinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Belivon

4 mg

Jakouurteellinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Jakouurteellinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Jakouurteellinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Jakouurteellinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Jakouurteellinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdal

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdaloro

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdaloro

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdaloro

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdaloro

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidoni

Risperdaloro

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal 1 mg

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal 2 mg

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal 3 mg

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal 4 mg

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Rehablit 1 mg

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Rehablit 2 mg

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Rehablit 3 mg

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Rehablit 4 mg

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

tai

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidoni

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal

8 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal

1 mg/1 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Kielelle asetettava tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal Quicklet

1 mg

Kielelle asetettava tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal Quicklet

2 mg

Kielelle asetettava tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal Quicklet

3 mg

Kielelle asetettava tabletti

Suun kautta

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidoni

Risperdal Quicklet

4 mg

Kielelle asetettava tabletti

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidoni

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidoni

Risperdal Quicklet

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Unkari

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidoni

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal liquid

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

0,25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal quicklet

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal quicklet

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal quicklet

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal quicklet

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal quicklet

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

0,25 mg

Tabletti

Suun kautta

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Oraalinen

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Belivon

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Belivon

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Belivon

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Belivon

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Belivon

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Actase

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Actase

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Actase

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Actase

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidoni

Actase

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

1 mg

Tabletit

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

2 mg

Tabletit

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

3 mg

Tabletit

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

4 mg

Tabletit

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Risperdal Quicklet

1 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

1 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

2 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

3 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

4 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept Quicklet

1 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidoni

Rispolept Quicklet

2 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal Instasolv

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperdal Instasolv

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C

6 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidoni

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletit

Suun kautta

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletit

Suun kautta

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletit

Suun kautta

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal Quicklets

1 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Risperdal Quicklets

2 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Belivon

4 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Alankomaat

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidoni

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Belivon

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Belivon

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Belivon

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Belivon

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Belivon

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Puola

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Puola

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Puola

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept Quicklet

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Puola

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept Quicklet

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal

0,25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal Quicklet

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal Quicklet

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidoni

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept 1 mg

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinens

Suun kautta

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept 2 mg

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinens

Suun kautta

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept 3 mg

3 mg

Tabletit kalvopäällysteiset

Suun kautta

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept 4 mg

4 mg

Tabletit kalvopäällysteiset

Suun kautta

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept Quicklet

1 mg

Tabletit, hajoavat

Suun kautta

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidoni

Rispolept Quicklet

2 mg

Tabletit, hajoavat

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidoni

Risperdal Quicklet

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidoni

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidoni

Risperdal Quicklet

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidoni

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidoni

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidoni

Risperdal flas

3 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidoni

Risperdal flas

4 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidoni

Risperdal flas

0,5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidoni

Risperdal flas

2 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidoni

Risperdal flas

1 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidoni

Risperdal

6 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Belivon

1 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Belivon

2 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Belivon

3 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Belivon

4 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Belivon

6 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Belivon

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/1ml

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletit, kalvopäällysteiset

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, kylmäkuivattu

Suun kautta

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

0,25 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

0,5 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

1 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

2 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

3 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

4 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal

6 mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal liquid

1 mg

Oraaliliuos

Suun kautta

1 mg/ml

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal quicklet

0,5 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal quicklet

1 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal quicklet

2 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal quicklet

3 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidoni

Risperdal quicklet

4 mg

Tabletit, suussa hajoavat

Suun kautta

---

LIITE III

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(Pitoisuus)

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

12,5 mg/2 ml

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

12,5 mg/2ml

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2ml

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Itävalta

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Kypros

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2ml

Tšekin tasavalta

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25mg/2ml

Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5mg/2ml

Viro

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50mg/2ml

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

12,5 mg/2ml

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

25mg/2ml

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Suomi

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Ranska

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Ranska

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Ranska

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Saksa

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Kreikka

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Islanti

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Irlanti

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Depotinjektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Depotinjektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Latvia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Depotinjektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Depotinjektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Depotinjektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Liettua

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Depotinjektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Alankomaat

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Kuiva-aine ja liuos suspensiota ja injektiota varten

Lihakseen

12,5 mg/2 ml

Alankomaat

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Kuiva-aine ja liuos suspensiota ja injektiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Alankomaat

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Kuiva-aine ja liuos suspensiota ja injektiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Alankomaat

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Kuiva-aine ja liuos suspensiota ja injektiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektiokuiva-aine (mikrorakeet) ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektiokuiva-aine (mikrorakeet) ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Norja

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektiokuiva-aine (mikrorakeet) ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Puola

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Depotinjektiomikrokapseli ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Puola

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Depotinjektiomikrokapseli ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Puola

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Depotinjektiomikrokapseli ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Portugali

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2ml

Romania

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Slovakia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Depotinjektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Depotinjektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2ml

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Depotinjektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

25 mg/2ml

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Espanja

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2ml

Ruotsi

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2ml

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

25 mg/2 ml

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

37,5 mg/2 ml

Iso-Britannia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Injektiokuiva-aine, suspensiota varten

Lihakseen

50 mg/2 ml

---

LIITE IV

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA ISLANNISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(Pitoisuus)

Itävalta

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprofloxacine ”BAYER”

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprofloxacine ”BAYER”

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Oraalisuspensio

Suun kautta

5 %

Ciproxin

10 %

Oraalisuspensio

Suun kautta

10 %

Belgia

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

100 mg

Ciproxine

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxine

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxine

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Bulgaria

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

500 mg

Kypros

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Tšekin tasavalta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

100 mg

Ciprobay

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciprobay

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Tanska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

Viro

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Suomi

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ranska

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciflox

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Uniflox

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciflox

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Saksa

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Kreikka

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Depottabletti

Suun kautta

1 000 mg

Unkari

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Islanti

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Irlanti

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

100 mg

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Italia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

CIFLOX

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Depottabletti

Suun kautta

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Latvia

Not authorised

Liettua

Not authorised

Luxemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

100 mg

Ciproxine

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxine

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxine

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Alankomaat

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

100 mg

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Norja

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Puola

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

100 mg

Ciprobay

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Portugali

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxina

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxina

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Depottabletti

Suun kautta

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Romania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Depottabletti

Suun kautta

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Depottabletti

Suun kautta

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

Slovakia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciprobay

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Slovenia

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciprobay

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Espanja

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

BAYCIP

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

BAYCIP

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

BAYCIP

250 mg

Oraalisuspensio (annospusseissa)

Suun kautta

250 mg

BAYCIP

500 mg

Oraalisuspensio (annospusseissa)

Suun kautta

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

Ruotsi

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Iso-Britannia

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Iso-Britannia |

Bayer plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Iso-Britannia

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

100 mg

Ciproxin

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Oraalisuspensio

Suun kautta

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

2 mg/ml

---

LIITE V

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA ISLANNISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite | INN | Lääkevalmisteen nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltijan nimi ja osoite

INN

Lääkevalmisteen nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actira 400 mg

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox 400 mg

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Moksifloksasiini hydrokloridi

Proflox 400 mg

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tsekin tasavalta

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actira

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moksifloksasiini

Infekt

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moksifloksasiini

Moxiflaxacine ”Teva”

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moksifloksasiini

Octegra

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moksifloksasiini

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moksifloksasiini

Proflox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Moksifloksasiini hydrokloridi

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Moksifloksasiini hydrokloridi

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Moksifloksasiini hydrokloridi

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actira

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Moksifloksasiini hydrokloridi

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avalox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Proflox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Moksifloksasiini hydrokloridi

Octegra

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actira

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Moxafloxacin hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actira

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Moksifloksasiini hydrokloridi

Proflox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avalox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actira

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Moksifloksasiini hydrokloridi

Proflox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Actira

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Octegra

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox 400

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moksifloksasiini hydrokloridi

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

---

LIITE VI

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HAKIJASTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tanska | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tanska

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ranska

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kreikka

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Irlanti

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Italia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Puola

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

---

V Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOIMEENPANOON LIITTYVÄT MENETTELYT

Komissio

| 28.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 305/89

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/C 305/06)

| 1. | Komissio vastaanotti 18. marraskuuta 2008 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla hongkongilaiseen yhtymään Hutchison Whampoa Limited Group (Hutchison Group) kuuluva brittiläinen yritys Hutchison Ports Taranto B.V. c/o (HPT) ja taiwanilaiseen yhtymään Evergreen Group (Evergreen Group) kuuluva kiinalainen yritys Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited (EMC) hankkivat osakevaihdon kautta asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan italialaisessa yrityksessä Taranto Container Terminal S.p.A. (TCT). |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 18. marraskuuta 2008 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla hongkongilaiseen yhtymään Hutchison Whampoa Limited Group (Hutchison Group) kuuluva brittiläinen yritys Hutchison Ports Taranto B.V. c/o (HPT) ja taiwanilaiseen yhtymään Evergreen Group (Evergreen Group) kuuluva kiinalainen yritys Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited (EMC) hankkivat osakevaihdon kautta asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan italialaisessa yrityksessä Taranto Container Terminal S.p.A. (TCT).

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | HPT: avomeriliikenteen konttialusten ahtauspalvelut, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

HPT: avomeriliikenteen konttialusten ahtauspalvelut,

| — | EMC: linjaliikennepalvelut, |
| --- | --- |

—

EMC: linjaliikennepalvelut,

| — | TCT: Taranton sataman terminaalipalvelut. |
| --- | --- |

—

TCT: Taranton sataman terminaalipalvelut.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 28.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 305/90

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/C 305/07)

| 1. | Komissio vastaanotti 20. marraskuuta 2008 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla brittiläisen yrityksen Permira Holdings LLP määräysvallassa olevat luxemburgilaiset yritykset Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. ja Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. hankkivat asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan yhdysvaltalaisen yrityksen News Corporation määräysvallassa olevassa brittiläisessä yrityksessä NDS ostamalla osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Komissio vastaanotti 20. marraskuuta 2008 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla brittiläisen yrityksen Permira Holdings LLP määräysvallassa olevat luxemburgilaiset yritykset Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. ja Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. hankkivat asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan yhdysvaltalaisen yrityksen News Corporation määräysvallassa olevassa brittiläisessä yrityksessä NDS ostamalla osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:






  — | Permira Holdings LLP: pääomasijoitusrahasto, |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

Permira Holdings LLP: pääomasijoitusrahasto,

| — | NDS: tekniset palvelut maksutelevisioyhtiöille, |
| --- | --- |

—

NDS: tekniset palvelut maksutelevisioyhtiöille,

| — | News Corporation: monialainen viihdeyritys, joka toimii kahdeksalla viestintäteollisuuden osa-alueella: i) elokuvat; ii) televisiotoiminta; iii) kaapeliverkko-ohjelmisto; iv) suorat satelliittitelevisiolähetykset; v) aikakauslehdet ja erikoisjulkaisut; vi) sanomalehdet; vii) kirjankustannus; ja viii) muu liiketoiminta. |
| --- | --- |

—

News Corporation: monialainen viihdeyritys, joka toimii kahdeksalla viestintäteollisuuden osa-alueella: i) elokuvat; ii) televisiotoiminta; iii) kaapeliverkko-ohjelmisto; iv) suorat satelliittitelevisiolähetykset; v) aikakauslehdet ja erikoisjulkaisut; vi) sanomalehdet; vii) kirjankustannus; ja viii) muu liiketoiminta.

| 3. | Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2). |
| --- | --- |

3.

Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua asetuksen (EY) N:o 139/2004 soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).

| 4. | Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS seuraavaan osoitteeseen:





  Euroopan komissio |
| --- | --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksitse (numeroon (32-2) 296 43 01 tai 296 72 44) tai postitse viitteellä COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS seuraavaan osoitteeseen:

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUVL C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 305/s3

---

HUOMAUTUS LUKIJALLE

Toimielimet ovat päättäneet, ettei niiden säädöksissä enää viitata niissä mainittujen säädösten viimeisimpään muutokseen.

Ellei toisin mainita, julkaistuissa teksteissä mainituilla säädöksillä tarkoitetaan säädöksiä niiden tällä hetkellä voimassa olevassa muodossa.

---