# Euroopa Liidu C 369/2019

| | ISSN 1977-0898 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 369 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 62. aastakäik30. oktoober 2019 |

ISSN 1977-0898

Euroopa Liidu

Teataja

C 369

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

62. aastakäik30. oktoober 2019

---

| Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2019/C 369/01 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2019 kuni 30. septembrini 2019(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38) | 1 |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| 2019/C 369/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2019 kuni 30. septembrini 2019(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused) | 11 |

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2019/C 369/01

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2019 kuni 30. septembrini 2019(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004

artiklile 13 või 38)

1

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

2019/C 369/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2019 kuni 30. septembrini 2019(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

11

---

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 30.10.2019 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 369/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 369/1

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2019 kuni 30. septembrini 2019

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
   (1)
   artiklile 13 või 38)

(2019/C 369/01)

| — | Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2019 | Epidyolex | kannabidiool | GW Pharma (International) B.V.
  Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland | EU/1/19/1389 | Peroraalne lahus | N03AX24 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Inbrija | levodopa | Acorda Therapeutics Ireland Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1390 | Inhaleeritav pulber kõvakapslis | N04BA01 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | VITRAKVI | larotrektiniib | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/19/1385 | Kõvakapsel
  Peroraalne lahus | L01XE53 | 23.9.2019 |
| 26.9.2019 | Deferasirox Mylan | deferasiroksum | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1386 | Õhukese polümeerikattega tablett | V03AC03 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Trogarzo | ibalisumaab | Theratechnologies International Limited
  10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland | EU/1/19/1359 | Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks | J05AX23 | 30.9.2019 |
| 27.9.2019 | NUCEIVA | A-tüüpi botulismitoksiin | Evolus Pharma Limited
  70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1364 | Süstelahuse pulber | M03AX01 | 1.10.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

19.9.2019

Epidyolex

kannabidiool

GW Pharma (International) B.V.

Amersfoort A1, Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Nederland

EU/1/19/1389

Peroraalne lahus

N03AX24

23.9.2019

19.9.2019

Inbrija

levodopa

Acorda Therapeutics Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1390

Inhaleeritav pulber kõvakapslis

N04BA01

23.9.2019

19.9.2019

VITRAKVI

larotrektiniib

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

Kõvakapsel

Peroraalne lahus

L01XE53

23.9.2019

26.9.2019

Deferasirox Mylan

deferasiroksum

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1386

Õhukese polümeerikattega tablett

V03AC03

30.9.2019

26.9.2019

Trogarzo

ibalisumaab

Theratechnologies International Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

EU/1/19/1359

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

J05AX23

30.9.2019

27.9.2019

NUCEIVA

A-tüüpi botulismitoksiin

Evolus Pharma Limited

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1364

Süstelahuse pulber

M03AX01

1.10.2019

| — | Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | AMGLIDIA | AMMTeK
  55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France | EU/1/18/1279 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Clopidogrel Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/08/465 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1148 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lonsurf | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Pramipexole Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/490 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Suliqua | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/16/1157 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Sylvant | EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
  Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland | EU/1/14/928 | 5.9.2019 |
| 3.9.2019 | Tecentriq | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1220 | 5.9.2019 |
| 6.9.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Pylobactell | Torbet Laboratories Ireland Limited
  20 Holles Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/98/064 | 10.9.2019 |
| 6.9.2019 | Rasagiline ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/977 | 10.9.2019 |
| 9.9.2019 | Fexeric | Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1039 | 11.9.2019 |
| 9.9.2019 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 11.9.2019 |
| 13.9.2019 | Atripla | Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited
  IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland | EU/1/07/430 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/11/738 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/02/217 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Prepandrix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/08/453 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Rapamune | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/01/171 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 17.9.2019 |
| 13.9.2019 | Twinrix Junior | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 17.9.2019 |
| 16.9.2019 | Champix | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/06/360 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Elonva | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/609 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/09/510 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Inflectra | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/854 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Mepsevii | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Ninlaro | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/16/1094 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Olumiant | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/16/1170 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Pregabalin Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/15/1021 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Riximyo | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Stelara | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/494 | 18.9.2019 |
| 16.9.2019 | Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | 18.9.2019 |
| 19.9.2019 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lumark | IDB Holland B.V.
  Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland | EU/1/15/1013 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Lysodren | HRA Pharma Rare Diseases
  200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France | EU/1/04/273 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tegsedi | Akcea Therapeutics Ireland Ltd
  Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland | EU/1/18/1296 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Tyverb | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/440 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 23.9.2019 |
| 19.9.2019 | Xadago | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | 23.9.2019 |
| 23.9.2019 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  15 185 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 25.10.2019 |
| 23.9.2019 | Ciambra | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/15/1055 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | EndolucinBeta | ITG Isotope Technologies Garching GmbH
  Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland | EU/1/16/1105 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Epclusa | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1116 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Hyrimoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/18/1286 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
  12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Myalepta | Aegerion Pharmaceuticals B.V.
  Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1276 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Rixathon | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Thyrogen | Genzyme Europe B.V.
  Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland | EU/1/99/122 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Tolura | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 25.9.2019 |
| 23.9.2019 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 25.9.2019 |
| 26.9.2019 | Cyramza | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/957 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Exviera | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/983 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | OPDIVO | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1014 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Rolufta Ellipta | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | 30.9.2019 |
| 26.9.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 30.9.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

3.9.2019

AMGLIDIA

AMMTeK

55 rue de Turbigo, 75003 Paris, France

EU/1/18/1279

5.9.2019

3.9.2019

Clopidogrel Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/08/465

5.9.2019

3.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

5.9.2019

3.9.2019

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.9.2019

3.9.2019

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1148

5.9.2019

3.9.2019

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/677

5.9.2019

3.9.2019

Lonsurf

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

5.9.2019

3.9.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

5.9.2019

3.9.2019

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

5.9.2019

3.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

5.9.2019

3.9.2019

Suliqua

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/16/1157

5.9.2019

3.9.2019

Sylvant

EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Johannes Vermeerplein 11, 1071 DV Amsterdam, Nederland

EU/1/14/928

5.9.2019

3.9.2019

Tecentriq

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1220

5.9.2019

6.9.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

10.9.2019

6.9.2019

Pylobactell

Torbet Laboratories Ireland Limited

20 Holles Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/98/064

10.9.2019

6.9.2019

Rasagiline ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

10.9.2019

9.9.2019

Fexeric

Akebia Europe Limited c/o Matheson, 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1039

11.9.2019

9.9.2019

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

11.9.2019

13.9.2019

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

17.9.2019

13.9.2019

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

17.9.2019

13.9.2019

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/11/738

17.9.2019

13.9.2019

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/02/217

17.9.2019

13.9.2019

Prepandrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/08/453

17.9.2019

13.9.2019

Rapamune

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/01/171

17.9.2019

13.9.2019

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Adult

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/96/020

17.9.2019

13.9.2019

Twinrix Junior

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/97/029

17.9.2019

16.9.2019

Champix

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/06/360

18.9.2019

16.9.2019

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/980

18.9.2019

16.9.2019

Elonva

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/609

18.9.2019

16.9.2019

Fertavid

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/09/510

18.9.2019

16.9.2019

Inflectra

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/854

18.9.2019

16.9.2019

Laventair Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

18.9.2019

16.9.2019

Lymphoseek

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

18.9.2019

16.9.2019

Mepsevii

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

18.9.2019

16.9.2019

Ninlaro

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/16/1094

18.9.2019

16.9.2019

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

18.9.2019

16.9.2019

Olumiant

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/16/1170

18.9.2019

16.9.2019

Pregabalin Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1021

18.9.2019

16.9.2019

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.9.2019

16.9.2019

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

18.9.2019

16.9.2019

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

18.9.2019

16.9.2019

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

18.9.2019

16.9.2019

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 10 237 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

18.9.2019

19.9.2019

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.9.2019

19.9.2019

Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

23.9.2019

19.9.2019

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

23.9.2019

19.9.2019

Lumark

IDB Holland B.V.

Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland

EU/1/15/1013

23.9.2019

19.9.2019

Lysodren

HRA Pharma Rare Diseases

200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France

EU/1/04/273

23.9.2019

19.9.2019

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591

23.9.2019

19.9.2019

Tegsedi

Akcea Therapeutics Ireland Ltd

Regus House, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1296

23.9.2019

19.9.2019

Tyverb

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/440

23.9.2019

19.9.2019

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

23.9.2019

19.9.2019

Xadago

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

23.9.2019

23.9.2019

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

25.9.2019

23.9.2019

BYDUREON

AstraZeneca AB

15 185 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

25.9.2019

23.9.2019

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/96/011

25.10.2019

23.9.2019

Ciambra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/15/1055

25.9.2019

23.9.2019

EndolucinBeta

ITG Isotope Technologies Garching GmbH

Lichtenbergstraße 1, 85748 Garching, Deutschland

EU/1/16/1105

25.9.2019

23.9.2019

Epclusa

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1116

25.9.2019

23.9.2019

Hyrimoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1286

25.9.2019

23.9.2019

Incruse Ellipta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

25.9.2019

23.9.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.9.2019

23.9.2019

Myalepta

Aegerion Pharmaceuticals B.V.

Atrium Building, 8th Floor, Strawinskylaan 3127, 1077 ZX Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1276

25.9.2019

23.9.2019

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

25.9.2019

23.9.2019

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

25.9.2019

23.9.2019

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

25.9.2019

23.9.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.9.2019

23.9.2019

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/99/122

25.9.2019

23.9.2019

Tolura

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

25.9.2019

23.9.2019

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

25.9.2019

26.9.2019

Cyramza

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/957

30.9.2019

26.9.2019

Exviera

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/983

30.9.2019

26.9.2019

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

30.9.2019

26.9.2019

Rolufta Ellipta

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

30.9.2019

26.9.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

30.9.2019

| — | Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13) |
| --- | --- |

—

Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13)

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2019 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 5.9.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

3.9.2019

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

5.9.2019

| — | Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.9.2019 | Simparica Trio | sarolaneer / moksidektiin / püranteel embonaat | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/19/243 | Närimistabletid | QP54AB52 | 19.9.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

17.9.2019

Simparica Trio

sarolaneer / moksidektiin / püranteel embonaat

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

Närimistabletid

QP54AB52

19.9.2019

| — | Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.9.2019 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/17/209 | 10.9.2019 |
| 13.9.2019 | Porcilis PCV M Hyo | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/175 | 17.9.2019 |
| 20.9.2019 | Cepedex | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland | EU/2/16/200 | 24.9.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

6.9.2019

RESPIPORC FLUpan H1N1

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/17/209

10.9.2019

13.9.2019

Porcilis PCV M Hyo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/175

17.9.2019

20.9.2019

Cepedex

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Deutschland

EU/2/16/200

24.9.2019

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

| 30.10.2019 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 369/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.10.2019

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 369/11

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2019 kuni 30. septembrini 2019

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34
   (1)
   või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 (2)
   kohaselt vastu võetud otsused)

(2019/C 369/02)

| — | Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine |
| --- | --- |

—

Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2019 | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions | Vt I lisa | Vt I lisa | 10.9./2019 |
| 20.9.2019 | Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep | Tylosin | Vt II lisa | Vt II lisa | 23.9.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

9.9.2019

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions

Vt I lisa

Vt I lisa

10.9./2019

20.9.2019

Veterinary medicinal products containing tylosin presented as solution for injection to be administered to sheep

Tylosin

Vt II lisa

Vt II lisa

23.9.2019

---

(1)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

I LISA

Riikliku müügiloaga ravimpreparaatide loend

| EL/EMÜ liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi nimi | INN + tugevus | Ravimvorm | Manustamistee |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Daiichi Sankyo Austria Gmbh | Luivac | Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Austria | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 Giga ühik tablett, Haemophilus Influenzae 1,5 Giga ühikut tablett, Staphylococcus Aureus 1 Giga ühik tablett, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga ühik tablett | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Austria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Erwachsene | Külmutuskuivatatud (lüofiliseeritud), standardiseeritud bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Austria | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Für Kinder | Külmkuivatatud (lüofiliseeritud), standardiseeritud bakteriaalne lüsaat 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Belgia | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Belgia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Bulgaaria | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 0,625 Giga rakku / 25 mg, Branhamella Catarrhalis lüsaat 0,625 Giga rakku / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 0,625 Giga rakku / 25 mg, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg | Tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | Bb – Ncipd Ltd. | Respivax | Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 1,25 Giga rakku / 50 mg, Branhamella Catarrhalis lüsaat 1,25 Giga rakku / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 1,25 Giga rakku / 50 mg, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg | Tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Възрастни | Bakteriaalsete lüsaatide standardiseeritud lüofilisaat 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Bulgaaria | Om Pharma S.A. | Бронхо – Ваксом За Деца | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike | Graanulid | Suukaudne |
| Bulgaaria | Om Pharma S.A. | Бронхо–ваксом За Деца | Bakteriaalsete lüsaatide standardiseeritud lüofilisaat 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Bulgaaria | Pierre Fabre Medicament | Рибомунил | Klebsiella Pneumoniae proteoglükaanid 1,125 mg kotike, ribosoomiosakesed (ribosoomid 70 % RNA tiitriga) 0,75 mg kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 30 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 35 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 30 ühikut kotike | Suukaudse lahuse graanulid | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Adultis | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pro Infantibus | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kotike | Graanulid kotikeses | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut kotike | Suukaudse lahuse graanulid | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut tablett, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut tablett, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut tablett, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut tablett | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Erwachsene | Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Om Pharma S.A. | Broncho-Munal Kinder | Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Erwachsene | Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 7 mg kapsel | Kapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Gap S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Rafarm Sa. | Pir-05 | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg tablett | Keelealune tablett | Keelealune |
| Ungari | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Felnotteknek | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Ungari | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Ungari | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Gyermekeknek | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike | Suukaudse lahuse pulber | Suukaudne |
| Itaalia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike | Graanulid kotikeses | Suukaudne |
| Itaalia | Abiogen Pharma S.P.A. | Broncho Munal | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike | Suukaudse suspensiooni graanulid | Suukaudne |
| Itaalia | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | Ommunal | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glütsiin 43 mg tablett, Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Neisseria Catarrhalis 6 Giga organismi tablett, Staphylococcus Aureus 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pyogenes 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Oralis 6 Giga organismi tablett, lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 50mg tablett | Keelealune tablett | Keelealune |
| Itaalia | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Suukaudsed tilgad, suspensioon | Suukaudne |
| Itaalia | Daiichi Sankyo Italia S.P.A | Paspat | Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000 Mega ühikut tablett, Haemophilus Influenzae 1 500 Mega ühikut tablett, Staphylococcus Aureus 1 000 Mega ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae 1 000 Mega ühikut tablett | Gastroresistentne tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L. | Buccalin | Streptococcus Agalactiae 1 000 Mega ühikut tablett, Haemophilus Influenzae 1 500 Mega ühikut tablett, Staphylococcus Aureus 1 000 Mega ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae 1 000 Mega ühikut tablett | Gastroresistentne tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 Giga rakku tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Giga rakku tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga rakku tablett, Neisseria Catarrhalis 6 Giga rakku tablett, Staphylococcus Aureus 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Pyogenes 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Oralis 6 Giga rakku tablett | Keelealune tablett | Keelealune |
| Itaalia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike | Graanulid kotikeses | Suukaudne |
| Itaalia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut | Suukaudse lahuse graanulid | Suukaudne |
| Itaalia | Pierre Fabre Pharma S.R.L. | Immucytal | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut | Tablett | Suukaudne |
| Läti | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Läti | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakteriaalne lüsaat 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Läti | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Leedu | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Leedu | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Leedu | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Leedu | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut | Suukaudse lahuse graanulid | Suukaudne |
| Leedu | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut | Tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | Om Pharma S.A. | Broncho Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Luksemburg | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Immubron | Glütsiin 43 mg tablett, Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Neisseria Catarrhalis 6 Giga organismi tablett, Staphylococcus Aureus 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pyogenes 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Viridans 6 Giga organismi tablett, lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 50 mg tablett | Keelealune tablett | Keelealune |
| Malta | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Suukaudsed tilgad, suspensioon | Suukaudne |
| Poola | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Poola | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Forte | Escherichia Coli (inaktiveeritud) 200 Mega rakku / Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 100 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 500 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 500 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 200 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml | Süstesuspensioon | Intramuskulaarne $ subkutaanne |
| Poola | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (inaktiveeritud) 20 Mega rakku / Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 10 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 50 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 50 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 20 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml | Ninatilgad, suspensioon | Nasaalne |
| Poola | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Mite | Escherichia Coli (inaktiveeritud) 20 Mega rakku / Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 10 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 50 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 50 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 20 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml | Süstesuspensioon | Intramuskulaarne $ subkutaanne |
| Poola | Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna | Polyvaccinum Submite | Escherichia Coli (inaktiveeritud) 2 Mega rakku / Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 1 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 5 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 5 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 2 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml | Süstesuspensioon | Intramuskulaarne $ subkutaanne |
| Poola | Lallemand Pharma Europe | Ismigen | Haemophilus Influenzae 6 Giga rakku tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Giga rakku tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga rakku tablett, Neisseria Catarrhalis 6 Giga rakku tablett, Staphylococcus Aureus 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Pyogenes 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Viridans 6 Giga rakku tablett | Keelealune tablett | Keelealune |
| Poola | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Poola | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike | Graanulid kotikeses | Suukaudne |
| Poola | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Poola | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut tablett, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut tablett, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut tablett, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut tablett | Tablett | Suukaudne |
| Poola | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae proteoglükaanid 1,125 mg pakike, ribosoomiosakesed (ribosoomid 70 % RNA tiitriga) 0,75 mg kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 30 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 35 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 30 ühikut kotike | Suukaudse lahuse graanulid | Suukaudne |
| Poola | Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae proteoglükaanid 1,125 mg kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 30 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 35 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 30 ühikut kotike | Suukaudse lahuse graanulid | Suukaudne |
| Portugal | Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda. | Provax | Diplococcus Pneumoniae tüüp I 6 000 Milli I.U. tablett, Haemophilus Influenzae 6 000 Milli I.U. tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U. tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 000 Milli I.U. tablett, Neisseria Catarrhalis 6 000 Milli I.U. tablett, Staphylococcus Aureus 6 000 Milli I.U. tablett, Streptococcus Pyogenes 6 000 Milli I.U. tablett, Streptococcus Viridans 6 000 Milli I.U. tablett | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda | Paspat Oral | Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa | Lantigen B | Haemophilus Influenzae 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Suukaudne suspensioon | Keelealune |
| Portugal | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike | Graanulid | Suukaudne |
| Portugal | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Portugal | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Infantil | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Portugal | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut tablett, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut tablett, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut tablett | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut | Suukaudse lahuse graanulid | Suukaudne |
| Portugal | Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda. | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut | Tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Alvogen Malta Operations (Row) Ltd | Luivac | Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Bruschettini S.R.L | Lantigen B | Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml | Suukaudsed tilgad, suspensioon | Suukaudne |
| Rumeenia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Adulți | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Rumeenia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Rumeenia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Copii | Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike | Suukaudse suspensiooni pulber | Suukaudne |
| Rumeenia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut / Ml, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut / Ml, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut / Ml, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut / Ml, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut / Ml | Suukaudse lahuse graanulid | Suukaudne |
| Rumeenia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut tablett, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut tablett, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut tablett, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut tablett | Tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut | Suukaudse lahuse graanulid | Suukaudne |
| Slovakkia | Daiichi Sankyo Europe Gmbh | Luivac | Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tablett | Tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom | Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Slovakkia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Slovakkia | Om Pharma S.A. | Broncho-Vaxom Pre Deti | Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kotike | Suukaudne pulber | Suukaudne |
| Slovakkia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut kotike | Suukaudse lahuse graanulid | Suukaudne |
| Slovakkia | Pierre Fabre Medicament | Ribomunyl | Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut tablett, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut tablett, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut tablett | Tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakteriaalne lüsaat 3,5 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Sloveenia | Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana | Broncho-Munal | Bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel | Kõvakapsel | Suukaudne |

EL/EMÜ liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi nimi

INN + tugevus

Ravimvorm

Manustamistee

Austria

Daiichi Sankyo Austria Gmbh

Luivac

Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Austria

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 Giga ühik tablett, Haemophilus Influenzae 1,5 Giga ühikut tablett, Staphylococcus Aureus 1 Giga ühik tablett, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga ühik tablett

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Austria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Erwachsene

Külmutuskuivatatud (lüofiliseeritud), standardiseeritud bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Austria

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Für Kinder

Külmkuivatatud (lüofiliseeritud), standardiseeritud bakteriaalne lüsaat 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Belgia

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Belgia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Bulgaaria

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 0,625 Giga rakku / 25 mg, Branhamella Catarrhalis lüsaat 0,625 Giga rakku / 25 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 0,625 Giga rakku / 25 mg, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 0,625 Giga rakku / 25 mg

Tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Bb – Ncipd Ltd.

Respivax

Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 1,25 Giga rakku / 50 mg, Branhamella Catarrhalis lüsaat 1,25 Giga rakku / 50 mg, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 1,25 Giga rakku / 50 mg, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 1,25 Giga rakku / 50 mg

Tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Възрастни

Bakteriaalsete lüsaatide standardiseeritud lüofilisaat 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Bulgaaria

Om Pharma S.A.

Бронхо – Ваксом За Деца

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike

Graanulid

Suukaudne

Bulgaaria

Om Pharma S.A.

Бронхо–ваксом За Деца

Bakteriaalsete lüsaatide standardiseeritud lüofilisaat 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Bulgaaria

Pierre Fabre Medicament

Рибомунил

Klebsiella Pneumoniae proteoglükaanid 1,125 mg kotike, ribosoomiosakesed (ribosoomid 70 % RNA tiitriga) 0,75 mg kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 30 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 35 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 30 ühikut kotike

Suukaudse lahuse graanulid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Adultis

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pro Infantibus

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kotike

Graanulid kotikeses

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut kotike

Suukaudse lahuse graanulid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut tablett, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut tablett, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut tablett, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut tablett

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Erwachsene

Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Om Pharma S.A.

Broncho-Munal Kinder

Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Erwachsene

Lüofiliseeritud, standardiseeritud bakteriaalne ekstrakt 7 mg kapsel

Kapsel

Suukaudne

Kreeka

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Kreeka

Gap S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Kreeka

Rafarm Sa.

Pir-05

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg tablett

Keelealune tablett

Keelealune

Ungari

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Felnotteknek

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Ungari

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Ungari

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Gyermekeknek

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike

Suukaudse lahuse pulber

Suukaudne

Itaalia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Itaalia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike

Graanulid kotikeses

Suukaudne

Itaalia

Abiogen Pharma S.P.A.

Broncho Munal

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Itaalia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Itaalia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike

Suukaudse suspensiooni graanulid

Suukaudne

Itaalia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

Ommunal

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Itaalia

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glütsiin 43 mg tablett, Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Neisseria Catarrhalis 6 Giga organismi tablett, Staphylococcus Aureus 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pyogenes 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Oralis 6 Giga organismi tablett, lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 50mg tablett

Keelealune tablett

Keelealune

Itaalia

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Suukaudsed tilgad, suspensioon

Suukaudne

Itaalia

Daiichi Sankyo Italia S.P.A

Paspat

Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Itaalia

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000 Mega ühikut tablett, Haemophilus Influenzae 1 500 Mega ühikut tablett, Staphylococcus Aureus 1 000 Mega ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae 1 000 Mega ühikut tablett

Gastroresistentne tablett

Suukaudne

Itaalia

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.R.L.

Buccalin

Streptococcus Agalactiae 1 000 Mega ühikut tablett, Haemophilus Influenzae 1 500 Mega ühikut tablett, Staphylococcus Aureus 1 000 Mega ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae 1 000 Mega ühikut tablett

Gastroresistentne tablett

Suukaudne

Itaalia

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 Giga rakku tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Giga rakku tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga rakku tablett, Neisseria Catarrhalis 6 Giga rakku tablett, Staphylococcus Aureus 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Pyogenes 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Oralis 6 Giga rakku tablett

Keelealune tablett

Keelealune

Itaalia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Itaalia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike

Graanulid kotikeses

Suukaudne

Itaalia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Itaalia

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut

Suukaudse lahuse graanulid

Suukaudne

Itaalia

Pierre Fabre Pharma S.R.L.

Immucytal

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut

Tablett

Suukaudne

Läti

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Läti

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakteriaalne lüsaat 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Läti

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Leedu

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Leedu

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Leedu

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Leedu

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut

Suukaudse lahuse graanulid

Suukaudne

Leedu

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut

Tablett

Suukaudne

Luksemburg

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Luksemburg

Om Pharma S.A.

Broncho Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Luksemburg

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Malta

Bruschettini S.R.L

Immubron

Glütsiin 43 mg tablett, Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Giga organismi tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Neisseria Catarrhalis 6 Giga organismi tablett, Staphylococcus Aureus 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Pyogenes 6 Giga organismi tablett, Streptococcus Viridans 6 Giga organismi tablett, lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 50 mg tablett

Keelealune tablett

Keelealune

Malta

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Suukaudsed tilgad, suspensioon

Suukaudne

Poola

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Poola

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Forte

Escherichia Coli (inaktiveeritud) 200 Mega rakku / Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 100 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 500 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 500 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 200 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 100 Mega rakku / Ml

Süstesuspensioon

Intramuskulaarne $ subkutaanne

Poola

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (inaktiveeritud) 20 Mega rakku / Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 10 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 50 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 50 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 20 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml

Ninatilgad, suspensioon

Nasaalne

Poola

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Mite

Escherichia Coli (inaktiveeritud) 20 Mega rakku / Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 10 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 50 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 50 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 20 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 10 Mega rakku / Ml

Süstesuspensioon

Intramuskulaarne $ subkutaanne

Poola

Instytut Biotechnologii Surowic I Szczepionek Biomed Spółka Akcyjna

Polyvaccinum Submite

Escherichia Coli (inaktiveeritud) 2 Mega rakku / Ml, Klebsiella Pneumoniae (inaktiveeritud) 1 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Aureus inaktiveeritud bakterid 5 Mega rakku / Ml, Staphylococcus Epidermidis inaktiveeritud bakterid 5 Mega rakku / Ml, Streptococcus Salivarius inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pneumoniae inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Streptococcus Pyogenes inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Haemophilus Influenzae inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum inaktiveeritud bakterid 2 Mega rakku / Ml, Moraxella Catarrhalis inaktiveeritud bakterid 1 Mega rakku / Ml

Süstesuspensioon

Intramuskulaarne $ subkutaanne

Poola

Lallemand Pharma Europe

Ismigen

Haemophilus Influenzae 6 Giga rakku tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Giga rakku tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga rakku tablett, Neisseria Catarrhalis 6 Giga rakku tablett, Staphylococcus Aureus 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Pyogenes 6 Giga rakku tablett, Streptococcus Viridans 6 Giga rakku tablett

Keelealune tablett

Keelealune

Poola

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Poola

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike

Graanulid kotikeses

Suukaudne

Poola

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Poola

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut tablett, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut tablett, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut tablett, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut tablett

Tablett

Suukaudne

Poola

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae proteoglükaanid 1,125 mg pakike, ribosoomiosakesed (ribosoomid 70 % RNA tiitriga) 0,75 mg kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 30 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 35 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 30 ühikut kotike

Suukaudse lahuse graanulid

Suukaudne

Poola

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. Z O.O.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae proteoglükaanid 1,125 mg kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 30 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 35 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 30 ühikut kotike

Suukaudse lahuse graanulid

Suukaudne

Portugal

Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.

Provax

Diplococcus Pneumoniae tüüp I 6 000 Milli I.U. tablett, Haemophilus Influenzae 6 000 Milli I.U. tablett, Klebsiella Ozaenae 6 Milli I.U. tablett, Klebsiella Pneumoniae 6 000 Milli I.U. tablett, Neisseria Catarrhalis 6 000 Milli I.U. tablett, Staphylococcus Aureus 6 000 Milli I.U. tablett, Streptococcus Pyogenes 6 000 Milli I.U. tablett, Streptococcus Viridans 6 000 Milli I.U. tablett

Tablett

Suukaudne

Portugal

Daiichi Sankyo Portugal, Unip. Lda

Paspat Oral

Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Portugal

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, Sa

Lantigen B

Haemophilus Influenzae 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Suukaudne suspensioon

Keelealune

Portugal

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike

Graanulid

Suukaudne

Portugal

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Portugal

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Infantil

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Portugal

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut tablett, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut tablett, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut tablett

Tablett

Suukaudne

Portugal

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut

Suukaudse lahuse graanulid

Suukaudne

Portugal

Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut

Tablett

Suukaudne

Rumeenia

Alvogen Malta Operations (Row) Ltd

Luivac

Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Rumeenia

Bruschettini S.R.L

Lantigen B

Haemophilus Influenzae tüüp B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39,9 agu/Ml

Suukaudsed tilgad, suspensioon

Suukaudne

Rumeenia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Bakteriaalne lüsaat 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Rumeenia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Adulți

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Rumeenia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Rumeenia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Copii

Lüofiliseeritud bakteriaalsed lüsaadid 3,5 mg kotike

Suukaudse suspensiooni pulber

Suukaudne

Rumeenia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut / Ml, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut / Ml, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut / Ml, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut / Ml, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut / Ml

Suukaudse lahuse graanulid

Suukaudne

Rumeenia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut tablett, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut tablett, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut tablett, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut tablett

Tablett

Suukaudne

Rumeenia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut

Suukaudse lahuse graanulid

Suukaudne

Slovakkia

Daiichi Sankyo Europe Gmbh

Luivac

Lysatum Bacteriale Mixtum 3 mg tablett

Tablett

Suukaudne

Slovakkia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom

Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Slovakkia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Slovakkia

Om Pharma S.A.

Broncho-Vaxom Pre Deti

Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg kotike

Suukaudne pulber

Suukaudne

Slovakkia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut kotike, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut kotike, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut kotike, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut kotike, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut kotike

Suukaudse lahuse graanulid

Suukaudne

Slovakkia

Pierre Fabre Medicament

Ribomunyl

Klebsiella Pneumoniae membraaniosakesed 15 ühikut tablett, Haemophilus Influenzae ribosoomid 0,5 ühikut tablett, Streptococcus Pneumoniae ribosoomid 3 ühikut, Klebsiella Pneumoniae ribosoomiosakesed 3,5 ühikut tablett, Streptococcus Pyogenes grupi A ribosoomid 3 ühikut tablett

Tablett

Suukaudne

Sloveenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakteriaalne lüsaat 3,5 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

Sloveenia

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Broncho-Munal

Bakteriaalne lüsaat 7 mg kapsel

Kõvakapsel

Suukaudne

---

II LISA

Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides

| ELi/EMP liikmesriik | Müügiloa taotleja/hoidja | Nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Loomaliigid | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Biovet JSC |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

ELi/EMP liikmesriik

Müügiloa taotleja/hoidja

Nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Loomaliigid

Manustamisviis

Austria

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Axentyl 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Austria

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Austria

| Vana GmbH |
| --- |
| Wolfgang Schmälzl-Gasse 6 |
| 1020 Wien |
| Austria |

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl-Gasse 6

1020 Wien

Austria

Vanatyl 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, koerad, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Austria

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Bulgaaria

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Bulgaaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Pharmasin 50 solution for injection

Tülosiin (alusena)

50 mg/ml

Süstelahus

Kassid, veised, koerad, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Bulgaaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-200 solution for injection for cattle, sheep, goats, swine and dogs

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, koerad, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Bulgaaria

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet B-50, solution for injection for cattle, sheep, goats, swine, dogs and cats

Tülosiin (alusena)

50 mg/ml

Süstelahus

Kassid, veised, koerad, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Bulgaaria

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goat

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Eesti

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

Macrolan-200

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Eesti

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Hispaania

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Hispaania

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TILOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO CAPRINO Y PORCINO

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Hispaania

| CEVA SALUD ANIMAL, S.A. |
| --- |
| Avda. Diagonal, 609-615 |
| 08028 Barcelona |
| Spain |

CEVA SALUD ANIMAL, S.A.

Avda. Diagonal, 609-615

08028 Barcelona

Spain

TILJET 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO, CAPRINO Y PORCINO

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Iirimaa

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Iirimaa

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylosin Biovet JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and pigs

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Iirimaa

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet Solution for Injection

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Itaalia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Itaalia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Kreeka

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Kreeka

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin

Tülosiintartraat

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Kreeka

| Ceva Hellas LLC |
| --- |
| 15 Agiou Nikolaou Street |
| 17455, Alimos |
| Greece |

Ceva Hellas LLC

15 Agiou Nikolaou Street

17455, Alimos

Greece

Tiljet

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Kreeka

| A. Nikolakopoulos S.A. |
| --- |
| 115 Galatsi Avenue |
| 11146, Galatsi |
| Greece |

A. Nikolakopoulos S.A.

115 Galatsi Avenue

11146, Galatsi

Greece

Tilocen

Tülosiintartraat

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, lambad, sead, koerad, kassid

Lambad:intramuskulaarne

Kreeka

Anafasis LTD

Santorinis 3

Pallouriotissa

1048 Nicosia

Cyprus

Tylosin/Anafasis

Tülosiintartraat

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, lambad, sead, koerad, kassid

Lambad:intramuskulaarne

Leedu

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 50 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims, ožkoms, šunims ir katėms

Tülosiin (alusena)

50 mg/ml

Süstelahus

Kassid, veised, koerad, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Leedu

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams, avims ir ožkoms

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Läti

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14

Püünsi, Viimsi vald

74013 Harju maakond

Estonia

LV Macrolan

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Läti

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Poola

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylozyna Biovet JSC

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Poola

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Poola

| Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Okrzei 1a |
| Warszawa 03-715 |
| Poland |

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Ul. Okrzei 1a

Warszawa 03-715

Poland

Tiljet 200 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Portugal

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Portugal

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e suini

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Prantsusmaa

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

AXENTYL 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, OVINS, CAPRINS ET PORCINS

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Prantsusmaa

Bimeda Animal Health

Unit 2/3/4 Airton Close

Tallaght

Dublin 24

Ireland

BILOVET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Lambad

Lambad:intramuskulaarne

Prantsusmaa

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Prantsusmaa

| LILLY France |
| --- |
| 24 Boulevard Vital Bouhot |
| 92200 Neuilly Sur Seine |
| France |

LILLY France

24 Boulevard Vital Bouhot

92200 Neuilly Sur Seine

France

TYLAN 200

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Lambad

Lambad:intramuskulaarne

Prantsusmaa

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

TILJET 200 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS CAPRINS ET PORCINS

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Rumeenia

S.C. Pasteur - Filiala Filipesti

Str. Principala, nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Romania

Tilozina FP

Tülosiintartraat

200 mg/ml

Süstelahus

Lambad

Lambad:intramuskulaarne

Rumeenia

Romvac Company SA

Sos. Centurii nr.7

07718, Voluntari

Jud. Ilfov

Romania

Tylavet

Tülosiintartraat

200 mg/ml

Süstelahus

Lambad

Lambad:intramuskulaarne

Rumeenia

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Rumeenia

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Saksamaa

| CEVA Santé Animale |
| --- |
| 10 Avenue De La Ballastiere |
| 33500 Libourne |
| France |

CEVA Santé Animale

10 Avenue De La Ballastiere

33500 Libourne

France

Tiljet 200mg/ml solution for injection for cattle, pigs, sheep and goats

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Saksamaa

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Saksamaa

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Taani

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Tylmasin

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Taani

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

Tylovet

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Taani

| Ceva Animal Health A/S |
| --- |
| Ladegårdsvej 2 |
| DK-7100 Vejle |
| Denmark |

Ceva Animal Health A/S

Ladegårdsvej 2

DK-7100 Vejle

Denmark

Tiljet

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Ungari

| Huvepharma NV |
| --- |
| Uitbreidingstraat 80 |
| 2600 Antwerpen |
| Belgium |

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

PHARMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

Ungari

| Biovet JSC |
| --- |
| 39 Petar Rakov Str. |
| 4550 Peshtera |
| Bulgaria |

Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera

Bulgaria

TYLMASIN 200 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok, kecskék és sertések részére

Tülosiin (alusena)

200 mg/ml

Süstelahus

Veised, kitsed, sead, lambad

Lambad:intramuskulaarne

---