# Journal officiel C 305/2008

| | ISSN 1725-2431 |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 305 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 51e année28 novembre 2008 |

ISSN 1725-2431

Journal officiel

de l'Union européenne

C 305

Édition de langue française

Communications et informations

51e année28 novembre 2008

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | II   Communications |
| | COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission |
| 2008/C 305/01 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Numéro d'information

Sommaire

page

II   Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission

2008/C 305/01

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informations |
| --- | --- |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE |
| | Commission |
| 2008/C 305/03 | Taux de change de l'euro | 2 |
| 2008/C 305/04 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2008 au 31 octobre 2008[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ] | 3 |
| 2008/C 305/05 | Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2008 au 31 octobre 2008[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
  ] | 10 |

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

2008/C 305/03

Taux de change de l'euro

2

2008/C 305/04

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2008 au 31 octobre 2008[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
  ]

er

[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

]

3

2008/C 305/05

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2008 au 31 octobre 2008[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
  ]

er

[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil

ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil

]

10

| | V   Avis |
| --- | --- |
| | PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE |
| | Commission |
| 2008/C 305/06 | Notification préalable d'une concentration (Affaire COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Notification préalable d'une concentration (Affaire COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  ) | 90 |

V   Avis

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission

2008/C 305/06

Notification préalable d'une concentration (Affaire COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Notification préalable d'une concentration (Affaire COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Avis au lecteur(voir page 3 de la couverture) | s3 |

2008/C 305/08

Avis au lecteur(voir page 3 de la couverture)

Avis au lecteur

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

---

(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

II Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission

| 28.11.2008 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 305/1

---

Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(2008/C 305/01)

Le 21 novembre 2008, la Commission a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché commun. Cette décision est basée sur l'article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil. Le texte intégral de la décision est disponible seulement en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d'affaires qu'il puisse contenir. Il sera disponible:

| — | dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité, |
| --- | --- |

—

dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité,

| — | en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32008M5368. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32008M5368. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 305/1

---

Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(2008/C 305/02)

Le 24 octobre 2008, la Commission a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché commun. Cette décision est basée sur l'article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil. Le texte intégral de la décision est disponible seulement en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d'affaires qu'il puisse contenir. Il sera disponible:

| — | dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité, |
| --- | --- |

—

dans la section «concurrence» du site Internet Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Ce site Internet propose plusieurs outils pour aider à localiser des décisions de concentrations individuelles, tel qu'un index par société, par numéro de cas, par date et par secteur d'activité,

| — | en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32008M5334. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

en support électronique sur le site Internet EUR-Lex sous le numéro de document 32008M5334. EUR-Lex est l'accès en ligne au droit communautaire (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS ET ORGANES DE L’UNION EUROPÉENNE

Commission

| 28.11.2008 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 305/2

---

Taux de change de l'euro (1)

27 novembre 2008

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,29 |
| JPY | yen japonais | 123,04 |
| DKK | couronne danoise | 7,4521 |
| GBP | livre sterling | 0,8358 |
| SEK | couronne suédoise | 10,2543 |
| CHF | franc suisse | 1,545 |
| ISK | couronne islandaise | 280 |
| NOK | couronne norvégienne | 8,88 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CZK | couronne tchèque | 25,18 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 261,65 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| LVL | lats letton | 0,7095 |
| PLN | zloty polonais | 3,7745 |
| RON | leu roumain | 3,8688 |
| SKK | couronne slovaque | 30,334 |
| TRY | lire turque | 2,0329 |
| AUD | dollar australien | 1,9689 |
| CAD | dollar canadien | 1,5937 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 10,0007 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 2,3399 |
| SGD | dollar de Singapour | 1,9501 |
| KRW | won sud-coréen | 1 903,4 |
| ZAR | rand sud-africain | 12,7107 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 8,8081 |
| HRK | kuna croate | 7,1299 |
| IDR | rupiah indonésien | 15 963,75 |
| MYR | ringgit malais | 4,6666 |
| PHP | peso philippin | 63,03 |
| RUB | rouble russe | 35,3902 |
| THB | baht thaïlandais | 45,679 |
| BRL | real brésilien | 2,9077 |
| MXN | peso mexicain | 17,0022 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,29

JPY

yen japonais

123,04

DKK

couronne danoise

7,4521

GBP

livre sterling

0,8358

SEK

couronne suédoise

10,2543

CHF

franc suisse

1,545

ISK

couronne islandaise

280

NOK

couronne norvégienne

8,88

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

25,18

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

261,65

LTL

litas lituanien

3,4528

LVL

lats letton

0,7095

PLN

zloty polonais

3,7745

RON

leu roumain

3,8688

SKK

couronne slovaque

30,334

TRY

lire turque

2,0329

AUD

dollar australien

1,9689

CAD

dollar canadien

1,5937

HKD

dollar de Hong Kong

10,0007

NZD

dollar néo-zélandais

2,3399

SGD

dollar de Singapour

1,9501

KRW

won sud-coréen

1 903,4

ZAR

rand sud-africain

12,7107

CNY

yuan ren-min-bi chinois

8,8081

HRK

kuna croate

7,1299

IDR

rupiah indonésien

15 963,75

MYR

ringgit malais

4,6666

PHP

peso philippin

63,03

RUB

rouble russe

35,3902

THB

baht thaïlandais

45,679

BRL

real brésilien

2,9077

MXN

peso mexicain

17,0022

---

(1)

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

---

| 28.11.2008 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 305/3

---

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2008 au 31 octobre 2008

[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ]

(2008/C 305/04)

—   Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004): Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI
  (Dénomination commune internationale) | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC
  (anatomique, thérapeutique, chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI

(Dénomination commune internationale)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC

(anatomique, thérapeutique, chimique)

Date de notification

1.10.2008

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

comprimés pelliculés

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

fibrinogène humain/thrombine humaine

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Solutions pour colle

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Furoate de fluticasone

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Suspension pour pulvérisation nasale

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Olanzapine

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Comprimé Pelliculé

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Dichlorhydrate d'histamine

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Solution injectable

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloxétine

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Gélule gastro-résistante

N06AX21

10.10.2008

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Retrait d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Numéro d'inscription au registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Numéro d'inscription au registre communautaire

Date de notification

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

Toute personne intéressée peut obtenir sur demande une mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférentes en s'adressant à:

| Agence européenne des médicaments |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agence européenne des médicaments

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.11.2008 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 305/10

---

Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2008 au 31 octobre 2008

[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil
   (1)
  ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil
   (2)
  ]

(2008/C 305/05)

—   Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de la notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 | Zyrtec | Voir annexe I | Voir annexe I | 7.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal | Voir annexe II | Voir annexe II | 10.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal Consta | Voir annexe III | Voir annexe III | 9.10.2008 |
| 7.10.2008 | Ciprofloxacin Bayer | Voir annexe IV | Voir annexe IV | 9.10.2008 |
| 24.10.2008 | Moxifloxacin | Voir annexe V | Voir annexe V | 27.10.2008 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de la notification

6.10.2008

Zyrtec

Voir annexe I

Voir annexe I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

Voir annexe II

Voir annexe II

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

Voir annexe III

Voir annexe III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

Voir annexe IV

Voir annexe IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

Voir annexe V

Voir annexe V

27.10.2008

—   Révocation d'une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de la notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 | Ribavirin iQur | Voir annexe VI | Voir annexe VI | 27.10.2008 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de la notification

24.10.2008

Ribavirin iQur

Voir annexe VI

Voir annexe VI

27.10.2008

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration | Contenu
  (Concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Contenu

(Concentration)

Autriche

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Autriche

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Belgique

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Belgique

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Belgique

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Belgique

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Bulgarie

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Chypre

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

République tchèque

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Danemark

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Danemark

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Danemark

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Estonie

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Estonie

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Finlande

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Finlande

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

France

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

France

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

France

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

France

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

France

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Allemagne

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Allemagne

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Hongrie

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Hongrie

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Hongrie

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Irlande

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Italie

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Italie

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Italie

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Lettonie

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Lettonie

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Lituanie

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Lituanie

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Luxembourg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Malte

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Pays-Bas

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Norvège

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Norvège

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Pologne

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Pologne

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Pologne

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Pologne

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Portugal

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Roumanie

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Slovaquie

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Slovaquie

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Slovaquie

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Espagne

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Espagne

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Espagne

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Espagne

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Espagne

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Espagne

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Espagne

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Espagne

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

10 mg/ml

Suède

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Royaume-Uni

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Royaume-Uni

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Royaume-Uni

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Royaume-Uni

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Royaume-Uni

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Royaume-Uni

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

---

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AMM DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | DCI | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration | Contenu
  (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DCI

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Contenu

(concentration)

Autriche

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispéridone

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Bulgarie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Rispolept

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Bulgarie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Rispolept

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Rispolept

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Rispolept

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Rispolept

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ 1 ml

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rispéridone

Risperdal 1 mg

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rispéridone

Risperdal 2 mg

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rispéridone

Risperdal 3 mg

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rispéridone

Risperdal 4 mg

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ 1 ml

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rispéridone

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rispéridone

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rispéridone

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Belivon

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ 1 ml

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Belivon

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Belivon

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Belivon

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Belivon

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ 1 ml

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Lyophylisat oral

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Lyophylisat oral

Voie orale

Danemark

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Lyophylisat oral

Voie orale

Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal

0,25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal Instasolv

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rispéridone

Risperdal Instasolv

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Belivon

1 mg

Comprimé sécable

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Belivon

2 mg

Comprimé sécable

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Belivon

3 mg

Comprimé sécable

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Belivon

4 mg

Comprimé sécable

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé sécable

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé sécable

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé sécable

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé sécable

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdal

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdaloro

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdaloro

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdaloro

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdaloro

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rispéridone

Risperdaloro

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal 1 mg

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal 2 mg

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal 3 mg

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal 4 mg

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Rehablit 1 mg

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Rehablit 2 mg

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Rehablit 3 mg

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Rehablit 4 mg

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ou

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispéridone

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal

8 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal

1 mg/1 ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rispéridone

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution

Voie orale

1 mg/ml

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rispéridone

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rispéridone

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Hongrie

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rispéridone

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Lyophylisat oral

Voie orale

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Lyophylisat oral

Orale

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Lyophylisat oral

Orale

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Lyophylisat oral

Orale

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Lyophylisat oral

Orale

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Orale

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Orale

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Orale

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Orale

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal liquid

1 mg

Solution

Voie orale

1 mg/ml

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

0,25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal quicklet

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal quicklet

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal quicklet

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal quicklet

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

0,25 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Belivon

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Italie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Belivon

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Belivon

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Belivon

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Belivon

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Actase

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Italie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Actase

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Actase

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Actase

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rispéridone

Actase

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

1 mg

Comprimés

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

2 mg

Comprimés

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

3 mg

Comprimés

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

4 mg

Comprimés

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimés orodispersibles

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimés orodispersibles

Voie orale

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimés orodispersibles

Voie orale

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispéridone

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Luxembourg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rispéridone

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Malte

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimés

Voie orale

Malte

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimés

Voie orale

Malte

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimés

Voie orale

Malte

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Malte

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Malte

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal Quicklets

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Malte

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Risperdal Quicklets

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Belivon

4 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Pays-Bas

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rispéridone

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Belivon

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Belivon

1 mg

Comrpimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Belivon

2 mg

Comrpimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Belivon

3 mg

Comrpimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Belivon

4 mg

Comrpimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Pologne

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Pologne

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Pologne

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Pologne

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution orale

Via oral

1 mg/ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal

0,25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rispéridone

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept 1 mg

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept 2 mg

2 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept 3 mg

3 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept 4 mg

4 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispéridone

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rispéridone

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rispéridone

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rispéridone

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rispéridone

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Slovéenie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispéridone

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rispéridone

Risperdal flas

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rispéridone

Risperdal flas

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rispéridone

Risperdal flas

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rispéridone

Risperdal flas

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rispéridone

Risperdal flas

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rispéridone

Risperdal

6 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Belivon

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Belivon

2 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Belivon

3 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Belivon

4 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Belivon

6 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Belivon

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/1ml

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Lyophylisat oral

Orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Lyophylisat oral

Orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Lyophylisat oral

Orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Lyophylisat oral

Orale

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Lyophylisat oral

Orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

0,25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

0,5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

2 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

4 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal

6 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal liquid

1 mg

Solution buvable

Voie orale

1 mg/ml

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal quicklet

0,5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal quicklet

1 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal quicklet

2 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal quicklet

3 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rispéridone

Risperdal quicklet

4 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AMM DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration | Contenu
  (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Contenu

(concentration)

Autriche

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

12,5 mg/2 ml

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

12,5 mg/2ml

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

25 mg/2ml

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Autriche

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour solution pour injection

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Belgique

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Bulgarie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Bulgarie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Bulgarie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Chypre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2ml

République tchèque

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25mg/2ml

Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5mg/2ml

Estonie

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50mg/2ml

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

12,5 mg/2ml

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

25mg/2ml

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Finlande

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

France

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

France

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

France

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Allemagne

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Grèce

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Islande

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Irlande

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Italie

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Lettonie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Lituanie

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Malte

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Malte

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Malte

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Pays-Bas

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Poudre et solution pour suspension injectable

Voie intramusculaire

12,5 mg/2 ml

Pays-Bas

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solution pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Pays-Bas

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solution pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Pays-Bas

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solution pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Poudre à liberation prolongée (microsphères) et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre à liberation prolongée (microsphères) et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Norvège

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Poudre à liberation prolongée (microsphères) et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Pologne

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Microcapsule à libération prolongée et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Pologne

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Microcapsule à libération prolongée et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Pologne

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Microcapsule à libération prolongée et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2ml

Roumanie

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Slovaquie

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

37,5 mg/2ml

Slovénie

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2ml

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Espagne

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

37,5 mg/2ml

Suède

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Voie intramusculaire

50 mg/2ml

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

25 mg/2 ml

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

37,5 mg/2 ml

Royaume-Uni

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

50 mg/2 ml

---

ANNEXE IV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration | Contenu
  (Concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Contenu

(Concentration)

Autriche

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprofloxacine «BAYER»

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprofloxacine «BAYER»

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Suspension buvable

Voie orale

5 %

Ciproxin

10 %

Suspension buvable

Voie orale

10 %

Belgique

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

100 mg

Ciproxine

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxine

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxine

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Bulgarie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Comprimés à libération modifiée

Voie orale

500 mg

Chypre

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

République tchèque

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

100 mg

Ciprobay

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Danemark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

Estonie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Finlande

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

France

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciflox

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Uniflox

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciflox

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Grèce

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Comprimés à libération modifiée

Voie orale

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Comprimés à libération modifiée

Voie orale

1 000 mg

Hongrie

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Islande

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Irlande

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Italie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

CIFLOX

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Comprimés à libération modifiée

Voie orale

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Comprimés à libération modifiée

Voie orale

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Lettonie

Non autorisé

Lituanie

Non autorisé

Luxembourg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

100 mg

Ciproxine

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxine

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxine

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Malte

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Pays-Bas

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Norvège

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Pologne

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

100 mg

Ciprobay

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxina

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxina

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Roumanie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Comprimés à libération modifiée

Voie orale

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Comprimés à libération modifiée

Voie orale

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

Slovaquie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Slovénie

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Espagne

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

BAYCIP

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

BAYCIP

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

BAYCIP

250 mg

Suspension buvable (en sachets unidoses)

Voie orale

250 mg

BAYCIP

500 mg

Suspension buvable (en sachets unidoses)

Voie orale

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

Suède

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Royaume-Uni

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimés pelliculés

Voie orale

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspension buvable

Voie orale

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspension buvable

Voie orale

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 mg/ml

---

ANNEXE V

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES ET EN ISLANDE

| État membre | Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Dénomination commune internationale | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

État membre

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Dénomination commune internationale

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Autriche

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actira 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Chlorhydrate de moxifloxacine

Proflox 400 mg

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actira

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moxifloxacine

Infekt

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moxifloxacine

Moxiflaxacine «Teva»

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moxifloxacine

Octegra

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacine

Proflox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Chlorhydrate de moxifloxacine

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Chlorhydrate de moxifloxacine

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Chlorhydrate de moxifloxacine

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actira

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Chlorhydrate de moxifloxacine

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avalox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Proflox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Chlorhydrate de moxifloxacine

Octegra

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actira

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actira

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Chlorhydrate de moxifloxacine

Proflox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avalox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actira

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Chlorhydrate de moxifloxacine

Proflox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Actira

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Octegra

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox 400

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Chlorhydrate de moxifloxacine

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE VI

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION ET LE DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d'administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemark | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

État membre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Danemark

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Gélule

Voie orale

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Gélule

Voie orale

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Gélule

Voie orale

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Gélule

Voie orale

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Gélule

Voie orale

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Gélule

Voie orale

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Gélule

Voie orale

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

V Avis

PROCÉDURES RELATIVES À LA MISE EN ŒUVRE DE LA POLITIQUE DE CONCURRENCE

Commission

| 28.11.2008 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 305/89

---

Notification préalable d'une concentration

(Affaire COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(2008/C 305/06)

| 1. | Le 18 novembre 2008, la Commission a reçu notification, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d'un projet de concentration par lequel les entreprises Hutchison Ports Taranto B.V. c/o («HPT», Royaume-Uni), appartenant au groupe Hutchison Whampoa Limited («Hutchison Group», Hong Kong), et Evergreen Marine Corporation (Taïwan) Limited («EMC», République de Chine), appartenant au groupe Evergreen («Evergreen Group», Taïwan), acquièrent, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle en commun de l'entreprise Taranto Container Terminal S.p.A. («TCT», Italie) par échange d'actions. |
| --- | --- |

1.

Le 18 novembre 2008, la Commission a reçu notification, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d'un projet de concentration par lequel les entreprises Hutchison Ports Taranto B.V. c/o («HPT», Royaume-Uni), appartenant au groupe Hutchison Whampoa Limited («Hutchison Group», Hong Kong), et Evergreen Marine Corporation (Taïwan) Limited («EMC», République de Chine), appartenant au groupe Evergreen («Evergreen Group», Taïwan), acquièrent, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle en commun de l'entreprise Taranto Container Terminal S.p.A. («TCT», Italie) par échange d'actions.

| 2. | Les activités des entreprises considérées sont les suivantes:






  — | HPT: services de manutention destinés à des navires porte-conteneurs de haute mer, |
| --- | --- | --- |

2.

Les activités des entreprises considérées sont les suivantes:

—

HPT: services de manutention destinés à des navires porte-conteneurs de haute mer,

| — | EMC: services de transport maritime de ligne, |
| --- | --- |

—

EMC: services de transport maritime de ligne,

| — | TCT: fourniture de services de terminaux dans le port de Tarante. |
| --- | --- |

—

TCT: fourniture de services de terminaux dans le port de Tarante.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004.

| 4. | La Commission invite les tiers intéressés à lui présenter leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par fax [(32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, à l'adresse suivante:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

La Commission invite les tiers intéressés à lui présenter leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par fax [(32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, à l'adresse suivante:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

---

| 28.11.2008 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 305/90

---

Notification préalable d'une concentration

(Affaire COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Cas susceptible d'être traité selon la procédure simplifiée

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

(2008/C 305/07)

| 1. | Le 20 novembre 2008, la Commission a reçu notification, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d'un projet de concentration par lequel les entreprises Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. et Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxembourg), contrôlées en dernier ressort par Permira Holdings LLP (Royaume-Uni), acquièrent, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle en commun de NDS (Royaume-Uni), actuellement filiale à 100 % de News Corporation (États-Unis), par achat d'actions. |
| --- | --- |

1.

Le 20 novembre 2008, la Commission a reçu notification, conformément à l'article 4 du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1), d'un projet de concentration par lequel les entreprises Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. et Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxembourg), contrôlées en dernier ressort par Permira Holdings LLP (Royaume-Uni), acquièrent, au sens de l'article 3, paragraphe 1, point b), du règlement du Conseil, le contrôle en commun de NDS (Royaume-Uni), actuellement filiale à 100 % de News Corporation (États-Unis), par achat d'actions.

| 2. | Les activités des entreprises considérées sont les suivantes:






  — | Permira Holdings LLP: fonds de capital-investissement, |
| --- | --- | --- |

2.

Les activités des entreprises considérées sont les suivantes:

—

Permira Holdings LLP: fonds de capital-investissement,

| — | NDS: fourniture de services techniques aux radiodiffuseurs de télévision payante, |
| --- | --- |

—

NDS: fourniture de services techniques aux radiodiffuseurs de télévision payante,

| — | News Corporation: société exerçant différentes activités de divertissement dans huit (8) secteurs des médias tels que (i) le cinéma, (ii) la télévision, (iii) la programmation par réseau câblé, (iv) la télédiffusion directe par satellite, (v) les magazines et encarts, (vi) les journaux, (vii) l'édition de livres et (viii) autres activités. |
| --- | --- |

—

News Corporation: société exerçant différentes activités de divertissement dans huit (8) secteurs des médias tels que (i) le cinéma, (ii) la télévision, (iii) la programmation par réseau câblé, (iv) la télédiffusion directe par satellite, (v) les magazines et encarts, (vi) les journaux, (vii) l'édition de livres et (viii) autres activités.

| 3. | Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite communication. |
| --- | --- |

3.

Après examen préliminaire et sans préjudice de sa décision définitive sur ce point, la Commission estime que l'opération notifiée pourrait entrer dans le champ d'application du règlement (CE) no 139/2004. Conformément à la communication de la Commission relative à une procédure simplifiée de traitement de certaines opérations de concentration en application du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (2), il convient de noter que ce cas est susceptible d'être traité selon la procédure définie par ladite communication.

| 4. | La Commission invite les tiers intéressés à lui présenter leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.
  Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par fax [(32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, à l'adresse suivante:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

La Commission invite les tiers intéressés à lui présenter leurs observations éventuelles sur le projet de concentration.

Ces observations devront lui parvenir au plus tard dans un délai de dix jours à compter de la date de la présente publication. Elles peuvent être envoyées par fax [(32-2) 296 43 01 ou 296 72 44] ou par courrier, sous la référence COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, à l'adresse suivante:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56 du 5.3.2005, p. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 305/s3

---

AVIS AU LECTEUR

Les institutions ont décidé de ne plus faire figurer dans leurs textes la mention de la dernière modification des actes cités.

Sauf indication contraire, les actes auxquels il est fait référence dans les textes ici publiés s'entendent comme les actes dans leur version en vigueur.

---