# Jurnalul Oficial C 305/2008

| | ISSN 1830-3668 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 305 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5128 noiembrie 2008 |

ISSN 1830-3668

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 305

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5128 noiembrie 2008

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicări |
| | COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2008/C 305/01 | Non-opoziție la o concentrare notificată (Cazul COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Non-opoziție la o concentrare notificată (Cazul COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

II   Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2008/C 305/01

Non-opoziție la o concentrare notificată (Cazul COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Non-opoziție la o concentrare notificată (Cazul COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informări |
| --- | --- |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2008/C 305/03 | Rata de schimb a monedei euro | 2 |
| 2008/C 305/04 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2008 până la 31 octombrie 2008[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 3 |
| 2008/C 305/05 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2008 până la 31 octombrie 2008[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 10 |

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2008/C 305/03

Rata de schimb a monedei euro

2

2008/C 305/04

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2008 până la 31 octombrie 2008[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

]

3

2008/C 305/05

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2008 până la 31 octombrie 2008[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului

sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului

]

10

| | V   Anunțuri |
| --- | --- |
| | PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI |
| | Comisie |
| 2008/C 305/06 | Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  ) | 90 |

V   Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

2008/C 305/06

Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Caz care poate face obiectul procedurii simplificate (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Aviz cititorilor(A se vedea coperta a treia) | s3 |

2008/C 305/08

Aviz cititorilor(A se vedea coperta a treia)

Aviz cititorilor

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

II Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 28.11.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/1

---

Non-opoziție la o concentrare notificată

(Cazul COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2008/C 305/01)

La data 21 noiembrie 2008 Comisia a decis să nu se opună concentrării notificate menționate mai sus și să o declare compatibilă cu piața comună. Această decizie se bazează pe articolul 6(1)(b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului. Textul integral al deciziei este disponibil numai în engleză și va fi făcut public după ce vor fi eliminate orice secrete de afaceri pe care le-ar putea conține. Va fi disponibil:

| — | pe paginile DG Concurență de pe site-ul web Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Acest site web oferă diverse facilități care permit localizarea deciziilor de fuziune individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale, |
| --- | --- |

—

pe paginile DG Concurență de pe site-ul web Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Acest site web oferă diverse facilități care permit localizarea deciziilor de fuziune individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale,

| — | în format electronic, pe site-ul EUR-Lex cu numărul de document 32008M5368. EUR-Lex permite accesul on-line la legislația europeană (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

în format electronic, pe site-ul EUR-Lex cu numărul de document 32008M5368. EUR-Lex permite accesul on-line la legislația europeană (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/1

---

Non-opoziție la o concentrare notificată

(Cazul COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2008/C 305/02)

La data 24 octombrie 2008 Comisia a decis să nu se opună concentrării notificate menționate mai sus și să o declare compatibilă cu piața comună. Această decizie se bazează pe articolul 6(1)(b) din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului. Textul integral al deciziei este disponibil numai în engleză și va fi făcut public după ce vor fi eliminate orice secrete de afaceri pe care le-ar putea conține. Va fi disponibil:

| — | pe paginile DG Concurență de pe site-ul web Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Acest site web oferă diverse facilități care permit localizarea deciziilor de fuziune individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale, |
| --- | --- |

—

pe paginile DG Concurență de pe site-ul web Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Acest site web oferă diverse facilități care permit localizarea deciziilor de fuziune individuale, inclusiv întreprinderea, numărul cazului, data și indexurile sectoriale,

| — | în format electronic, pe site-ul EUR-Lex cu numărul de document 32008M5334. EUR-Lex permite accesul on-line la legislația europeană (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

în format electronic, pe site-ul EUR-Lex cu numărul de document 32008M5334. EUR-Lex permite accesul on-line la legislația europeană (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 28.11.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/2

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

27 noiembrie 2008

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,29 |
| JPY | yen japonez | 123,04 |
| DKK | coroana daneză | 7,4521 |
| GBP | lira sterlină | 0,8358 |
| SEK | coroana suedeză | 10,2543 |
| CHF | franc elvețian | 1,545 |
| ISK | coroana islandeză | 280 |
| NOK | coroana norvegiană | 8,88 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CZK | coroana cehă | 25,18 |
| EEK | coroana estoniană | 15,6466 |
| HUF | forint maghiar | 261,65 |
| LTL | litas lituanian | 3,4528 |
| LVL | lats leton | 0,7095 |
| PLN | zlot polonez | 3,7745 |
| RON | leu românesc nou | 3,8688 |
| SKK | coroana slovacă | 30,334 |
| TRY | lira turcească | 2,0329 |
| AUD | dolar australian | 1,9689 |
| CAD | dolar canadian | 1,5937 |
| HKD | dolar Hong Kong | 10,0007 |
| NZD | dolar neozeelandez | 2,3399 |
| SGD | dolar Singapore | 1,9501 |
| KRW | won sud-coreean | 1 903,4 |
| ZAR | rand sud-african | 12,7107 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 8,8081 |
| HRK | kuna croată | 7,1299 |
| IDR | rupia indoneziană | 15 963,75 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 4,6666 |
| PHP | peso Filipine | 63,03 |
| RUB | rubla rusească | 35,3902 |
| THB | baht thailandez | 45,679 |
| BRL | real brazilian | 2,9077 |
| MXN | peso mexican | 17,0022 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,29

JPY

yen japonez

123,04

DKK

coroana daneză

7,4521

GBP

lira sterlină

0,8358

SEK

coroana suedeză

10,2543

CHF

franc elvețian

1,545

ISK

coroana islandeză

280

NOK

coroana norvegiană

8,88

BGN

leva bulgărească

1,9558

CZK

coroana cehă

25,18

EEK

coroana estoniană

15,6466

HUF

forint maghiar

261,65

LTL

litas lituanian

3,4528

LVL

lats leton

0,7095

PLN

zlot polonez

3,7745

RON

leu românesc nou

3,8688

SKK

coroana slovacă

30,334

TRY

lira turcească

2,0329

AUD

dolar australian

1,9689

CAD

dolar canadian

1,5937

HKD

dolar Hong Kong

10,0007

NZD

dolar neozeelandez

2,3399

SGD

dolar Singapore

1,9501

KRW

won sud-coreean

1 903,4

ZAR

rand sud-african

12,7107

CNY

yuan renminbi chinezesc

8,8081

HRK

kuna croată

7,1299

IDR

rupia indoneziană

15 963,75

MYR

ringgit Malaiezia

4,6666

PHP

peso Filipine

63,03

RUB

rubla rusească

35,3902

THB

baht thailandez

45,679

BRL

real brazilian

2,9077

MXN

peso mexican

17,0022

---

(1)

Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

| 28.11.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/3

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2008 până la 31 octombrie 2008

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

(2008/C 305/04)

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (denumire comună internațională) | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceutică | Codul ATC
  (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Tadalafil Lilly | Tadalafil | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(denumire comună internațională)

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceutică

Codul ATC

(cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

1.10.2008

Tadalafil Lilly

Tadalafil

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Comprimate filmate

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

Fibrinogen uman/trombină umană

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Soluții pentru etanșare

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Furoat de fluticazonă

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Suspensie pentru spray nazal

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Olanzapină

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Comprimate filmate

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Diclorhidrat de histamină

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Soluție injectabilă

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloxetină

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Capsule gastrorezistente

N06AX21

10.10.2008

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Retragerea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

Persoanele care doresc să consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauză și deciziile referitoare la acestea sunt invitate să contacteze:

| Agenția Europeană pentru Medicamente |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agenția Europeană pentru Medicamente

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.11.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/10

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 octombrie 2008 până la 31 octombrie 2008

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și al Consiliului
   (2)
  ]

(2008/C 305/05)

—   Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 | Zyrtec | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 7.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 10.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal Consta | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 9.10.2008 |
| 7.10.2008 | Ciprofloxacin Bayer | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | 9.10.2008 |
| 24.10.2008 | Moxifloxacin | A se vedea anexa V | A se vedea anexa V | 27.10.2008 |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauză

Data notificării

6.10.2008

Zyrtec

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

27.10.2008

—   Revocarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 | Ribavirin iQur | A se vedea anexa VI | A se vedea anexa VI | 27.10.2008 |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauză

Data notificării

24.10.2008

Ribavirin iQur

A se vedea anexa VI

A se vedea anexa VI

27.10.2008

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILOR MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANȚII ȘI DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Austria

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Austria

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Austria

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Belgia

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Bulgaria

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Bulgaria

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Cipru

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Cipru

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Republica Cehă

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Republica Cehă

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Danemarca

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Danemarca

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Danemarca

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Danemarca

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Danemarca

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Estonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Estonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Estonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Finlanda

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Finlanda

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Finlanda

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Finlanda

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Franța

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Franța

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Franța

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Franța

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Franța

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Franța

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Franța

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Franța

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Franța

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Franța

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Germania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Germania

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Grecia

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Grecia

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Ungaria

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Ungaria

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Ungaria

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Ungaria

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Irlanda

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Irlanda

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Italia

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Italia

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Italia

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Italia

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Italia

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Italia

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Italia

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Letonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Letonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Letonia

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Lituania

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Lituania

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Lituania

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Luxemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Luxemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Luxemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Ţările de Jos

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Ţările de Jos

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Ţările de Jos

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Norvegia

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Norvegia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Norvegia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Norvegia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Polonia

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Polonia

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Polonia

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Polonia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Polonia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Polonia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Polonia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Portugalia

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Portugalia

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Portugalia

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Portugalia

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Portugalia

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

România

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

România

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Slovacia

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Slovacia

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Slovenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Slovenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Slovenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Spania

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Spania

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Spania

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Spania

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Spania

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Spania

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Spania

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Spania

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Spania

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Spania

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Spania

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Spania

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Suedia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Suedia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Suedia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Picături orale, soluție

Cale orală

10 mg/ml

Suedia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Regatul Unit

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Regatul Unit

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Regatul Unit

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Regatul Unit

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Regatul Unit

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Regatul Unit

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Comprimate filmate

Cale orală

Regatul Unit

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Regatul Unit

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

Regatul Unit

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Soluție orală

Cale orală

1 mg/ml

---

ANEXA II

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Detinătorul autorizației de punere pe piață | DCI-ul | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Statul membru

Detinătorul autorizației de punere pe piață

DCI-ul

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Rispolept

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Rispolept

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Rispolept

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Rispolept

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Rispolept

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

1 mg/ml

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ 1 ml

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal 1 mg

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal 2 mg

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal 3 mg

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal 4 mg

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ 1 ml

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Belivon

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ 1 ml

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Belivon

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Belivon

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Belivon

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Belivon

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală ă

1 mg/ 1 ml

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

1 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Danemarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidon

Risperdal

2 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg/ml

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

0,25 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal Instasolv

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidon

Risperdal Instasolv

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Belivon

1 mg

Comprimat divizibil

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Belivon

2 mg

Comprimat divizibil

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Belivon

3 mg

Comprimat divizibil

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Belivon

4 mg

Comprimat divizibil

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat divizibil pe jumătate

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat divizibil pe jumătate

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat divizibil pe jumătate

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat divizibil pe jumătate

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdal

1 mg/ml

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdaloro

0,5 mg

Comprimat orodispesabil

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdaloro

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdaloro

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdaloro

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Franța

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidon

Risperdaloro

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 1 mg

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 2 mg

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 3 mg

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 4 mg

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 1 mg

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 2 mg

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 3 mg

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 4 mg

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

sau

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

8 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal

1 mg/1 ml

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Comprimat lingual

Utilizare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimat lingual

Utilizare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimat lingual

Utilizare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimat lingual

Utilizare orală

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimat lingual

Utilizare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Ungaria

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

2 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

3 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

4 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal liquid

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

0,25 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat

Utilizare orală

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

0,25 mg

Comprimat

Utilizare orală

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Belivon

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Belivon

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Belivon

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Belivon

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Belivon

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Actase

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Actase

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Actase

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Actase

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidon

Actase

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg

Comprimate

Utilizare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

2 mg

Comprimate

Utilizare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

3 mg

Comprimate

Utilizare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

4 mg

Comprimate

Utilizare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg

Comprimat fimat

Utilizare orală

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimate

Utilizare orală

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimate

Utilizare orală

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimate

Utilizare orală

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal Quicklets

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Risperdal Quicklets

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Belivon

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Belivon

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Belivon

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Belivon

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Belivon

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

0,25 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept 1 mg

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept 2 mg

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept 3 mg

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept 4 mg

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimat dispersabil

Utilizare orală

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidon

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimat dispersabil

Utilizare orală

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidon

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal flas

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal flas

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal flas

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal flas

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal flas

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

6 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Belivon

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/1ml

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

1 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

2 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

3 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidon

Risperdal

4 mg

Liofilizat oral

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

0,25 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

1 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

2 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

3 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

4 mg

Comprimat filmat

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal

6 mg

Comprimat filmat

Orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal liquid

1 mg

Soluție orală

Utilizare orală

1 mg/ml

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

0,5 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

1 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

2 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

3 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidon

Risperdal quicklet

4 mg

Comprimat orodispersabil

Utilizare orală

---

ANEXA III

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Numele inventat | Concentraţiaș | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conţinutul
  (concentraţia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Statul membru

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Numele inventat

Concentraţiaș

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conţinutul

(concentraţia)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

12,5 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

12,5 mg/2ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

25 mg/2ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Cipru

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2ml

Republica Cehă

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25mg/2ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5mg/2ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50mg/2ml

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

12,5 mg/2ml

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

25mg/2ml

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Finlanda

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Franţa

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Franţa

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Franţa

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Germania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Islanda

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Pulbere cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Pulbere cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Pulbere cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Pulbere cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Pulbere cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Pulbere cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Pulbere și soluţie pentru suspensie și injectare

Utilizare intramusculară

12,5 mg/2 ml

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și soluţie pentru suspensie și injectare

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și soluţie pentru suspensie și injectare

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Ţările de Jos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și soluţie pentru suspensie și injectare

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere cu eliberare prelungită (microsfere) și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere cu eliberare prelungită (microsfere) și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Norvegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere cu eliberare prelungită (microsfere) și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Microcapsulă cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Microcapsulă cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Microcapsulă cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2ml

România

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Slovacia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2ml

Slovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere cu eliberare prelungită și solvent pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2ml

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Spania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru soluţie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2ml

Suedia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Utilizare intramusculară

50 mg/2ml

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

25 mg/2 ml

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

37,5 mg/2 ml

Regatul Unit

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Pulbere pentru suspensie injectabilă

Utilizare intramusculară

50 mg/2 ml

---

ANEXA IV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULELOR, DEȚINĂTORILOR AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținut
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținut

(concentrația)

Austria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER”

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER”

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Suspensie orală

Administrare orală

5 %

Ciproxin

10 %

Suspensie orală

Administrare orală

10 %

Belgia

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

100 mg

Ciproxine

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxine

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxine

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Bulgaria

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Administrare orală

500 mg

Cipru

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Republica Cehă

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

100 mg

Ciprobay

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Danemarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

Estonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Finlanda

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Franța

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciflox

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Uniflox

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciflox

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Grecia

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Administrare orală

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Administrare orală

1 000 mg

Ungaria

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Islanda

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Italia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

CIFLOX

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Administrare orală

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Administrare orală

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Letonia

Neautorizat

Lituania

Neautorizat

Luxemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

100 mg

Ciproxine

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxine

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxine

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ţările de Jos

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Norvegia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Polonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

100 mg

Ciprobay

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Portugalia

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxina

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxina

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Administrare orală

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Administrare orală

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

România

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Administrare orală

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Administrare orală

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

Slovacia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Slovenia

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Spania

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

BAYCIP

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

BAYCIP

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

BAYCIP

250 mg

Suspensie orală (în pliculeţe monodoză)

Administrare orală

250 mg

BAYCIP

500 mg

Suspensie orală (în pliculeţe monodoză)

Administrare orală

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

Suedia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Regatul Unit

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Regatul Unit |

Bayer plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Regatul Unit

Trading as: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimat filmat

Administrare orală

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspensie orală

Administrare orală

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspensie orală

Administrare orală

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

2 mg/ml

---

ANEXA V

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE ȘI ISLANDA

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață și adresa | DCI | Numele | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață și adresa

DCI

Numele

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Bulgaria

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Actira 400 mg

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox 400 mg

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Clohidrat de moxifloxacină

Proflox 400 mg

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Cehă

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moxifloxacină

Infekt

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moxifloxacină

Moxiflaxacine „Teva”

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moxifloxacină

Octegra

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacină

Proflox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Clohidrat de moxifloxacină

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Clohidrat de moxifloxacină

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Clohidrat de moxifloxacină

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Clohidrat de moxifloxacină

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Clohidrat de moxifloxacină

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Clohidrat de moxifloxacină

Avalox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Proflox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Clohidrat de moxifloxacină

Octegra

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Clohidrat de moxifloxacină

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Clohidrat de moxifloxacină

Proflox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avalox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ţările de Jos

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ţările de Jos

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Clohidrat de moxifloxacină

Proflox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

România

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Octegra

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox 400

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Regatul Unit

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Clohidrat de moxifloxacină

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

---

ANEXA VI

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Titularul autorizației de introducere pe piață | Solicitant | Denumire | Concentrație | Formă farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Statul membru

Titularul autorizației de introducere pe piață

Solicitant

Denumire

Concentrație

Formă farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Capsulă

Orală

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimat filmat

Orală

Franța

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Capsulă

Orală

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimat filmat

Orală

Germania

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Capsulă

Orală

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimat filmat

Orală

Grecia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Capsulă

Orală

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimat filmat

Orală

Irlanda

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Capsulă

Orală

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Comprimat filmat

Orală

Italia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Capsulă

Orală

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Comprimat filmat

Orală

Polonia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Capsulă

Orală

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Comprimat filmat

Orală

---

V Anunțuri

PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI

Comisie

| 28.11.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/89

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2008/C 305/06)

| 1. | La data de 18 noiembrie 2008, Comisia a primit o notificare a unei concentrări propuse în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderile Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT”, Regatul Unit), aparținând grupului Hutchison Whampoa Limited („Hutchison Group”, Hong Kong), și Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited („EMC”, Republica Chineză), care face parte din grupul Evergreen („Evergreen Group”, Taiwan), dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul în comun asupra Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT”, Italia) prin schimb de acțiuni. |
| --- | --- |

1.

La data de 18 noiembrie 2008, Comisia a primit o notificare a unei concentrări propuse în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderile Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT”, Regatul Unit), aparținând grupului Hutchison Whampoa Limited („Hutchison Group”, Hong Kong), și Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited („EMC”, Republica Chineză), care face parte din grupul Evergreen („Evergreen Group”, Taiwan), dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul în comun asupra Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT”, Italia) prin schimb de acțiuni.

| 2. | Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:






  — | în cazul HPT: furnizarea de servicii de arimare pentru containerele maritime pentru transport pe distanțe lungi, |
| --- | --- | --- |

2.

Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:

—

în cazul HPT: furnizarea de servicii de arimare pentru containerele maritime pentru transport pe distanțe lungi,

| — | în cazul EMC: servicii de transport maritim de linie, |
| --- | --- |

—

în cazul EMC: servicii de transport maritim de linie,

| — | în cazul TCT: furnizarea de servicii de terminal în portul Taranto. |
| --- | --- |

—

în cazul TCT: furnizarea de servicii de terminal în portul Taranto.

| 3. | În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. |
| --- | --- |

3.

În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință.

| 4. | Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.
  Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [(32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, la următoarea adresă:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.

Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [(32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, la următoarea adresă:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 28.11.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/90

---

Notificare prealabilă a unei concentrări

(Cazul COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Caz care poate face obiectul procedurii simplificate

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2008/C 305/07)

| 1. | La data de 20 noiembrie 2008, Comisia a primit o notificare a unei concentrări propuse în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderile Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. și Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxemburg), controlată în ultimă instanță de Permira Holdings LLP (Regatul Unit), dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul în comun asupra întreprinderii NDS (Regatul Unit), în prezent controlată exclusiv de News Corporation (Statele Unite ale Americii), prin achiziționare de acțiuni. |
| --- | --- |

1.

La data de 20 noiembrie 2008, Comisia a primit o notificare a unei concentrări propuse în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care întreprinderile Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. și Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luxemburg), controlată în ultimă instanță de Permira Holdings LLP (Regatul Unit), dobândesc, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul în comun asupra întreprinderii NDS (Regatul Unit), în prezent controlată exclusiv de News Corporation (Statele Unite ale Americii), prin achiziționare de acțiuni.

| 2. | Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:






  — | în cazul întreprinderii Permira Holdings LLP: fond de capital privat, |
| --- | --- | --- |

2.

Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:

—

în cazul întreprinderii Permira Holdings LLP: fond de capital privat,

| — | în cazul întreprinderii NDS: furnizarea de servicii tehnice organismelor de difuziune a programelor televizate cu plată, |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii NDS: furnizarea de servicii tehnice organismelor de difuziune a programelor televizate cu plată,

| — | în cazul întreprinderii News Corporation: societate cu o gamă largă de activități în domeniul divertismentului care operează în cadrul a opt segmente ale industriei media incluzând (i) divertismentul audiovizual; (ii) televiziunea; (iii) televiziunea prin cablu; (iv) televiziunea prin satelit cu transmisie directă; (v) reviste și pliante; (vi) ziare; (vii) publicarea de cărți și (viii) alte activități. |
| --- | --- |

—

în cazul întreprinderii News Corporation: societate cu o gamă largă de activități în domeniul divertismentului care operează în cadrul a opt segmente ale industriei media incluzând (i) divertismentul audiovizual; (ii) televiziunea; (iii) televiziunea prin cablu; (iv) televiziunea prin satelit cu transmisie directă; (v) reviste și pliante; (vi) ziare; (vii) publicarea de cărți și (viii) alte activități.

| 3. | În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare. |
| --- | --- |

3.

În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare.

| 4. | Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.
  Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [(32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, la următoarea adresă:





  Commission européenne |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă.

Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax [(32-2) 296 43 01 sau 296 72 44] sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, la următoarea adresă:

Commission européenne

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  JO L 24, 29.1.2004, p. 1.

(2)  JO C 56, 5.3.2005, p. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 305/s3

---

AVIZ CITITORILOR

Instituțiile au hotărât să nu mai menționeze, în textele lor, ultima modificare a actelor citate.

În lipsa unor dispoziții contrare, actele la care se face trimitere în textele publicate se consideră ca fiind actele în versiunea în vigoare a acestora.

---