# Uradni list C 305/2008

| | ISSN 1725-5244 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 305 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5128. november 2008 |

ISSN 1725-5244

Uradni list

Evropske unije

C 305

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5128. november 2008

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | II   Sporočila |
| | SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE |
| | Komisija |
| 2008/C 305/01 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.5334 – RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

II   Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

2008/C 305/01

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Št. primera COMP/M.5334 – RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informacije |
| --- | --- |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE |
| | Komisija |
| 2008/C 305/03 | Menjalni tečaji eura | 2 |
| 2008/C 305/04 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. oktobra 2008 do 31. oktobra 2008(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
  ) | 3 |
| 2008/C 305/05 | Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. oktobra 2008 do 31. oktobra 2008(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta
  oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta
  ) | 10 |

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

2008/C 305/03

Menjalni tečaji eura

2

2008/C 305/04

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. oktobra 2008 do 31. oktobra 2008(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
  )

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta

)

3

2008/C 305/05

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. oktobra 2008 do 31. oktobra 2008(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta
  oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta
  )

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta

oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta

)

10

| | V   Objave |
| --- | --- |
| | POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM KONKURENČNE POLITIKE |
| | Komisija |
| 2008/C 305/06 | Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva št. COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva št. COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku (
  1
  ) | 90 |

V   Objave

POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM KONKURENČNE POLITIKE

Komisija

2008/C 305/06

Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva št. COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva št. COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Opomba bralcu(glej notranjo stran zadnje strani ovitka) | s3 |

2008/C 305/08

Opomba bralcu(glej notranjo stran zadnje strani ovitka)

Opomba bralcu

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

II Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

| 28.11.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/1

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Št. primera COMP/M.5368 – MidAmerican/Constellation)

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 305/01)

Dne 21. novembra 2008 je Komisija odločila, da ne bo nasprotovala navedeni priglašeni koncentraciji, in jo razglaša za združljivo s skupnim trgom. Ta odločba je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo te odločbe je na razpolago le v angleščini in bo objavljeno potem, ko bo očiščeno morebitnih poslovnih skrivnosti. Dostopno bo:

| — | na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij, |
| --- | --- |

—

na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij,

| — | v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32008M5368. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32008M5368. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/1

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Št. primera COMP/M.5334 – RICOH/IKON)

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 305/02)

Dne 24. oktobra 2008 je Komisija odločila, da ne bo nasprotovala navedeni priglašeni koncentraciji, in jo razglaša za združljivo s skupnim trgom. Ta odločba je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004. Celotno besedilo te odločbe je na razpolago le v angleščini in bo objavljeno potem, ko bo očiščeno morebitnih poslovnih skrivnosti. Dostopno bo:

| — | na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij, |
| --- | --- |

—

na spletni strani Konkurenca portala Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Spletna stran vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločb o združitvah, vključno z indeksi podjetij, opravilnih številk primerov, datumov odločb ter področij,

| — | v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32008M5334. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletni strani EUR-Lex pod dokumentno številko 32008M5334. EUR-Lex je spletni portal za evropsko pravo (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ IN ORGANOV EVROPSKE UNIJE

Komisija

| 28.11.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/2

---

Menjalni tečaji eura (1)

27. novembra 2008

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,29 |
| JPY | japonski jen | 123,04 |
| DKK | danska krona | 7,4521 |
| GBP | funt šterling | 0,8358 |
| SEK | švedska krona | 10,2543 |
| CHF | švicarski frank | 1,545 |
| ISK | islandska krona | 280 |
| NOK | norveška krona | 8,88 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | češka krona | 25,18 |
| EEK | estonska krona | 15,6466 |
| HUF | madžarski forint | 261,65 |
| LTL | litovski litas | 3,4528 |
| LVL | latvijski lats | 0,7095 |
| PLN | poljski zlot | 3,7745 |
| RON | romunski leu | 3,8688 |
| SKK | slovaška krona | 30,334 |
| TRY | turška lira | 2,0329 |
| AUD | avstralski dolar | 1,9689 |
| CAD | kanadski dolar | 1,5937 |
| HKD | hongkonški dolar | 10,0007 |
| NZD | novozelandski dolar | 2,3399 |
| SGD | singapurski dolar | 1,9501 |
| KRW | južnokorejski won | 1 903,4 |
| ZAR | južnoafriški rand | 12,7107 |
| CNY | kitajski juan | 8,8081 |
| HRK | hrvaška kuna | 7,1299 |
| IDR | indonezijska rupija | 15 963,75 |
| MYR | malezijski ringit | 4,6666 |
| PHP | filipinski peso | 63,03 |
| RUB | ruski rubelj | 35,3902 |
| THB | tajski bat | 45,679 |
| BRL | brazilski real | 2,9077 |
| MXN | mehiški peso | 17,0022 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,29

JPY

japonski jen

123,04

DKK

danska krona

7,4521

GBP

funt šterling

0,8358

SEK

švedska krona

10,2543

CHF

švicarski frank

1,545

ISK

islandska krona

280

NOK

norveška krona

8,88

BGN

lev

1,9558

CZK

češka krona

25,18

EEK

estonska krona

15,6466

HUF

madžarski forint

261,65

LTL

litovski litas

3,4528

LVL

latvijski lats

0,7095

PLN

poljski zlot

3,7745

RON

romunski leu

3,8688

SKK

slovaška krona

30,334

TRY

turška lira

2,0329

AUD

avstralski dolar

1,9689

CAD

kanadski dolar

1,5937

HKD

hongkonški dolar

10,0007

NZD

novozelandski dolar

2,3399

SGD

singapurski dolar

1,9501

KRW

južnokorejski won

1 903,4

ZAR

južnoafriški rand

12,7107

CNY

kitajski juan

8,8081

HRK

hrvaška kuna

7,1299

IDR

indonezijska rupija

15 963,75

MYR

malezijski ringit

4,6666

PHP

filipinski peso

63,03

RUB

ruski rubelj

35,3902

THB

tajski bat

45,679

BRL

brazilski real

2,9077

MXN

mehiški peso

17,0022

---

(1)

Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

| 28.11.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/3

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. oktobra 2008 do 31. oktobra 2008

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
   (1)
  )

(2008/C 305/04)

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | INN
  (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | Oznaka ATC
  (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Tadalafil Lilly | Tadalafil | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

INN

(mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

Oznaka ATC

(anatomsko terapevtsko kemijska oznaka)

Datum obvestila

1.10.2008

Tadalafil Lilly

Tadalafil

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Filmsko obložena tableta

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

Humani fibrinogen/humani trombin

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Raztopine za lepilo za tkivo

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Flutikazonfuroat

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Pršilo za nos, suspenzija

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Olanzapin

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Filmsko obložena tableta

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Histaminijev-dihidroklorid

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Raztopina za injiciranje

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloksetina

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Gastrorezistentna kapsula, trda

N06AX21

10.10.2008

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Umik dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004)

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004): Odobrena

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločb zdravil, se lahko obrne na naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 28.11.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/10

---

Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. oktobra 2008 do 31. oktobra 2008

(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta
   (1)
  oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta
   (2)
  )

(2008/C 305/05)

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik(i) dovoljenja za promet | Zadevne države članice | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 | Zyrtec | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 7.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 10.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal Consta | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | 9.10.2008 |
| 7.10.2008 | Ciprofloxacin Bayer | Glej Prilogo IV | Glej Prilogo IV | 9.10.2008 |
| 24.10.2008 | Moxifloxacin | Glej Prilogo V | Glej Prilogo V | 27.10.2008 |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

6.10.2008

Zyrtec

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

Glej Prilogo V

Glej Prilogo V

27.10.2008

—   Preklic nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja odločbe | Ime zdravila | Imetnik(i) dovoljenja za promet | Zadevne države članice | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 | Ribavirin iQur | Glej Prilogo VI | Glej Prilogo VI | 27.10.2008 |

Datum sprejetja odločbe

Ime zdravila

Imetnik(i) dovoljenja za promet

Zadevne države članice

Datum obvestila

24.10.2008

Ribavirin iQur

Glej Prilogo VI

Glej Prilogo VI

27.10.2008

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Avstrija

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Belgija

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Belgija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Belgija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Belgija

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Bolgarija

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Bolgarija

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Ciper

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Češka republika

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Češka republika

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Danska

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Danska

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Danska

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Estonija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Estonija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Finska

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Finska

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Francija

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Francija

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Francija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Francija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Francija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Francija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Francija

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Francija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Nemčija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nemčija

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Nemčija

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Madžarska

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Madžarska

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Madžarska

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Irska

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Irska

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Italija

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Italija

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Italija

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Latvija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Latvija

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Litva

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Litva

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Litva

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Luksemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nizozemska

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Norveška

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Norveška

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Poljska

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Poljska

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Poljska

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Poljska

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Portugalska

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Portugalska

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Romunija

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Slovaška

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Slovaška

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Slovenija

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Španija

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Španija

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Španija

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Španija

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Španija

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Španija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Španija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Španija

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Španija

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Peroralne kapljice, raztopina

Peroralna uporaba

10 mg/ml

Švedska

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

---

DODATEK II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | INN | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | vsebina
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

INN

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

vsebina

(koncentracija)

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidon

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperdal Instasolv

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidon

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Bolgarija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Rispolept

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Ciper

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ 1 ml

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal 4 mg

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ 1 ml

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidonum

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ 1 ml

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Belivon

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ 1 ml

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Danska

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Estonija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Estonija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidone

Risperdal Instasolv

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

1 mg

Razdelilne tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

2 mg

Razdelilne tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

3 mg

Razdelilne tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Belivon

4 mg

Razdelilne tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

1 mg

Tablete z razdelilno zarezo

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

2 mg

Tablete z razdelilno zarezo

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

3 mg

Tablete z razdelilno zarezo

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

4 mg

Tablete z razdelilno zarezo

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdal

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Francija

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidone

Risperdaloro

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal 4 mg

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit 4 mg

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| D-41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

D-41457 Neuss

ali

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

8 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal

1 mg/1 ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Madžarska

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Madžarska

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidonum

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal liquid

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Italija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Italija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Belivon

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Italija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Italija

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidone

Actase

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperdal Instasolv

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Luxemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidone

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

2 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

3 mg

Tablete

Peroralna uporaba

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Risperdal Quicklets

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Nizozemska

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidon

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Belivon

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Poljska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Poljska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Poljska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 1 mg

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 2 mg

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 3 mg

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept 4 mg

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Romunija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Romunija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidone

Rispolept Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidone

Risperdal Quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidone

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal flas

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

6 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Belivon

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/1ml

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidone

Risperdal

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,25 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

0,5 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

1 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

2 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

3 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

4 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal

6 mg

Obložene tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal liquid

1 mg

Peroralna raztopina

Peroralna uporaba

1 mg/ml

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

0,5 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

1 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

2 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

3 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidone

Risperdal quicklet

4 mg

Orodisperzibilne tablete

Peroralna uporaba

---

DODATEK III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

12,5 mg/2 ml

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

12,5 mg/2ml

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2ml

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Avstrija

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Belgija

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Bolgarija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Bolgarija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Bolgarija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Ciper

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Ciper

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Ciper

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2ml

Češka republika

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Estonija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25mg/2ml

Estonija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5mg/2ml

Estonija

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50mg/2ml

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

12,5 mg/2ml

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25mg/2ml

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Finska

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Francija

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Francija

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Francija

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Nemčija

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Grčija

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Islandija

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Irska

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Italija

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Latvija

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Litva

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Prašek za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Nizozemska

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

12,5 mg/2 ml

Nizozemska

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Nizozemska

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Nizozemska

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Prašek (mikrosfere) in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek (mikrosfere) in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Norveška

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Prašek (mikrosfere) in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Poljska

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Mikrokapsule in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Poljska

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Mikrokapsule in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Poljska

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Mikrokapsule in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Portugalska

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Romunija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Romunija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2ml

Romunija

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Slovaška

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2ml

Slovenija

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2ml

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Španija

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2ml

Švedska

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Intramuskularna uporaba

50 mg/2ml

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

25 mg/2 ml

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

37,5 mg/2 ml

Združeno kraljestvo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

Intramuskularna uporaba

50 mg/2 ml

---

DODATEK IV

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER“

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER“

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

5 %

Ciproxin

10 %

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

10 %

Belgija

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciproxine

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxine

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxine

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Bolgarija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

500 mg

Ciper

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Češka republika

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Danska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Estonija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Finska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Francija

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciflox

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Uniflox

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciflox

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Nemčija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Grčija

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

1 000 mg

Madžarska

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Islandija

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Irska

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Italija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

CIFLOX

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Latvija

Ni registrirano

Litva

Ni registrirano

Luksemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciproxine

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxine

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxine

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Nizozemska

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Norveška

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Poljska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Portugalska

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxina

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxina

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Romunija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Tablete s prirejenim sproščanjem

Peroralna uporaba

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Slovaška

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Slovenija

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciprobay

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciprobay

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Španija

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

BAYCIP

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

BAYCIP

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

BAYCIP

250 mg

Peroralna suspenzija, vrečice za enkratno uporabo

Peroralna uporaba

250 mg

BAYCIP

500 mg

Peroralna suspenzija, vrečice za enkratno uporabo

Peroralna uporaba

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Švedska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Združeno kraljestvo

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House. |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Velika Britanija |

Bayer Plc

Bayer House.

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Velika Britanija

Ime družbe, ki trži: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

100 mg

Ciproxin

250 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

250 mg

Ciproxin

500 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

500 mg

Ciproxin

750 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Peroralna suspenzija

Peroralna uporaba

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

2 mg/ml

---

DODATEK V

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH IN ISLANDIJI

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | INN | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

INN

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacin

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Moksifloksacinijev klorid

Proflox 400 mg

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka republika

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moksifloksacin

Infekt

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moksifloksacin

Moxiflaxacine „Teva“

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moksifloksacin

Octegra

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moksifloksacin

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moksifloksacin

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Moksifloksacinijev klorid

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Moksifloksacinijev klorid

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Moksifloksacinijev klorid

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Moksifloksacinijev klorid

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Moksifloksacinijev klorid

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Islandija

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Moksifloksacinijev klorid

Avalox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Moksifloksacinijev klorid

Octegra

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Moksifloksacinijev klorid

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avalox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Moksifloksacinijev klorid

Proflox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Actira

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Octegra

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moksifloksacinijev klorid

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

---

DODATEK VI

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKA OBLIKA, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČIN UPORABE, PREDLAGATELJ V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danska | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Država članica

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Danska

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmsko obložene tablete

Peroralna uporaba

Francija

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

---

V Objave

POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM KONKURENČNE POLITIKE

Komisija

| 28.11.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/89

---

Predhodna priglasitev koncentracije

(Zadeva št. COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen)

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 305/06)

| 1. | Komisija je 18. novembra 2008 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetji Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT“, Združeno kraljestvo), ki pripada skupini Hutchison Whampoa Limited Group („Hutchison Group“, Hong Kong) in Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited („EMC“, Ljudska republika Kitajska), ki je del skupine Evergreen Group („Evergreen Group“, Tajvan), z zamenjavo delnic pridobita skupni nadzor nad podjetjem Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT“, Italija) v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta. |
| --- | --- |

1.

Komisija je 18. novembra 2008 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetji Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT“, Združeno kraljestvo), ki pripada skupini Hutchison Whampoa Limited Group („Hutchison Group“, Hong Kong) in Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited („EMC“, Ljudska republika Kitajska), ki je del skupine Evergreen Group („Evergreen Group“, Tajvan), z zamenjavo delnic pridobita skupni nadzor nad podjetjem Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT“, Italija) v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta.

| 2. | Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:






  — | za HPT: zagotavljanje storitev za razkladanje kontejnerjev za prevoze, ki se opravljajo s plovbo po odprtem morju, |
| --- | --- | --- |

2.

Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:

—

za HPT: zagotavljanje storitev za razkladanje kontejnerjev za prevoze, ki se opravljajo s plovbo po odprtem morju,

| — | za EMC: linijski pomorski prevozi, |
| --- | --- |

—

za EMC: linijski pomorski prevozi,

| — | za TCT: zagotavljanje storitev na terminalu v pristanišču Taranto. |
| --- | --- |

—

za TCT: zagotavljanje storitev na terminalu v pristanišču Taranto.

| 3. | Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v področje uporabe Uredbe (ES) št. 139/2004. Vendar končna odločitev o tej točki še ni sprejeta. |
| --- | --- |

3.

Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v področje uporabe Uredbe (ES) št. 139/2004. Vendar končna odločitev o tej točki še ni sprejeta.

| 4. | Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo svoje morebitne pripombe glede predlagane transakcije.
  Komisija mora prejeti pripombe najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe lahko pošljete Komisiji po telefaksu (št. telefaksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali po pošti z navedbo sklicne številke COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen na naslov:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo svoje morebitne pripombe glede predlagane transakcije.

Komisija mora prejeti pripombe najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe lahko pošljete Komisiji po telefaksu (št. telefaksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali po pošti z navedbo sklicne številke COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen na naslov:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

---

| 28.11.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/90

---

Predhodna priglasitev koncentracije

(Zadeva št. COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS)

Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku

(Besedilo velja za EGP)

(2008/C 305/07)

| 1. | Komisija je 20. novembra 2008 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetji Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. in Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luksemburg), ki sta pod končnim nadzorom podjetja Permira Holdings LLP (Združeno kraljestvo), z nakupom delnic pridobita skupni nadzor nad podjetjem NDS (Združeno kraljestvo), ki je trenutno pod izključnim nadzorom podjetja News Corporation (Združene države Amerike), v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta. |
| --- | --- |

1.

Komisija je 20. novembra 2008 prejela priglasitev predlagane koncentracije v skladu s členom 4 Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1), s katero podjetji Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. in Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luksemburg), ki sta pod končnim nadzorom podjetja Permira Holdings LLP (Združeno kraljestvo), z nakupom delnic pridobita skupni nadzor nad podjetjem NDS (Združeno kraljestvo), ki je trenutno pod izključnim nadzorom podjetja News Corporation (Združene države Amerike), v smislu člena 3(1)(b) Uredbe Sveta.

| 2. | Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:






  — | za Permira Holdings LLP: sklad zasebnega kapitala, |
| --- | --- | --- |

2.

Poslovne dejavnosti zadevnih podjetij so:

—

za Permira Holdings LLP: sklad zasebnega kapitala,

| — | za NDS: zagotavljanje tehničnih storitev naročniškim radiodifuznim hišam, |
| --- | --- |

—

za NDS: zagotavljanje tehničnih storitev naročniškim radiodifuznim hišam,

| — | za News Corporation: družba z raznolikim programom, dejavna v osmih segmentih medijske industrije, vključno s (i) snemanimi razvedrilnimi oddajami; (ii) televizijo; (iii) programiranjem kabelskega omrežja; (iv) neposrednim oddajanjem satelitske televizije; (v) revijami in prilogami; (vi) časopisi; (vii) založništvom knjig in (viii) drugimi poslovnimi dejavnostmi. |
| --- | --- |

—

za News Corporation: družba z raznolikim programom, dejavna v osmih segmentih medijske industrije, vključno s (i) snemanimi razvedrilnimi oddajami; (ii) televizijo; (iii) programiranjem kabelskega omrežja; (iv) neposrednim oddajanjem satelitske televizije; (v) revijami in prilogami; (vi) časopisi; (vii) založništvom knjig in (viii) drugimi poslovnimi dejavnostmi.

| 3. | Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v področje uporabe Uredbe (ES) št. 139/2004. Vendar končna odločitev o tej točki še ni sprejeta. Na podlagi Obvestila Komisije o poenostavljenem postopku obravnave določenih koncentracij v okviru Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta zadeva primerna za obravnavo po postopku, določenem v Obvestilu. |
| --- | --- |

3.

Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi priglašena transakcija lahko spadala v področje uporabe Uredbe (ES) št. 139/2004. Vendar končna odločitev o tej točki še ni sprejeta. Na podlagi Obvestila Komisije o poenostavljenem postopku obravnave določenih koncentracij v okviru Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta zadeva primerna za obravnavo po postopku, določenem v Obvestilu.

| 4. | Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo svoje morebitne pripombe glede predlagane transakcije.
  Komisija mora prejeti pripombe najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe lahko pošljete Komisiji po telefaksu (št. telefaksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali po pošti z navedbo sklicne številke COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS na naslov:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Komisija zainteresirane tretje osebe poziva, naj ji predložijo svoje morebitne pripombe glede predlagane transakcije.

Komisija mora prejeti pripombe najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pripombe lahko pošljete Komisiji po telefaksu (št. telefaksa: (32-2) 296 43 01 ali 296 72 44) ali po pošti z navedbo sklicne številke COMP/M.5274 – NEWS CORP/Permira/NDS na naslov:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

(2)  UL C 56, 5.3.2005, str. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | SL | Uradni list Evropske unije | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

SL

Uradni list Evropske unije

C 305/s3

---

OPOMBA BRALCU

Institucije so se odločile, da v svojih besedilih ne bodo več navajale zadnje spremembe navedenih besedil.

Če ni navedeno drugače, se akti iz objavljenih besedil sklicujejo na akte v trenutno veljavni različici.

---