# Jornal Oficial C 330/2008

| | ISSN 1725-2482 |
| --- | --- |
| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 330 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 51.o ano30 de Dezembro de 2008 |

ISSN 1725-2482

Jornal Oficial

da União Europeia

C 330

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

51.o ano30 de Dezembro de 2008

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicações |
| | COMUNICAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão |
| 2008/C 330/01 | Não oposição a uma concentração notificada (Processo COMP/M.5396 — EN+/Russneft) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 330/02 | Não oposição a uma concentração notificada (Processo COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) (
  1
  ) | 1 |

Número de informação

Índice

Página

II   Comunicações

COMUNICAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão

2008/C 330/01

Não oposição a uma concentração notificada (Processo COMP/M.5396 — EN+/Russneft) (
  1
  )

1

1

2008/C 330/02

Não oposição a uma concentração notificada (Processo COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) (
  1
  )

1

1

| | III   Actos preparatórios |
| --- | --- |
| | CONSELHO |
| 2008/C 330/03 | Iniciativa do Reino dos Países Baixos tendo em vista a adopção de uma decisão do Conselho que altera a decisão do Conselho, de 28 de Novembro de 2002, relativa à criação de uma Rede Europeia de Protecção de Personalidades Oficiais | 2 |

III   Actos preparatórios

CONSELHO

2008/C 330/03

Iniciativa do Reino dos Países Baixos tendo em vista a adopção de uma decisão do Conselho que altera a decisão do Conselho, de 28 de Novembro de 2002, relativa à criação de uma Rede Europeia de Protecção de Personalidades Oficiais

2

| | IV   Informações |
| --- | --- |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão |
| 2008/C 330/04 | Taxas de câmbio do euro | 4 |
| 2008/C 330/05 | Taxas de câmbio do euro | 5 |
| 2008/C 330/06 | Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Novembro de 2008 a 30 de Novembro de 2008[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 6 |
| 2008/C 330/07 | Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Novembro de 2008 a 30 de Novembro de 2008[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ] | 12 |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DOS ESTADOS-MEMBROS |
| 2008/C 330/08 | Processo de liquidação — Decisão de dar início a um processo de liquidação em relação à European Manufacturers Insurance Company Limited (Publicação em conformidade com o artigo 14.o da Directiva 2001/17/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa ao saneamento e à liquidação das empresas de seguros) | 105 |

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão

2008/C 330/04

Taxas de câmbio do euro

4

2008/C 330/05

Taxas de câmbio do euro

5

2008/C 330/06

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Novembro de 2008 a 30 de Novembro de 2008[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicada ao abrigo do artigo 13.o

o

o

6

2008/C 330/07

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Novembro de 2008 a 30 de Novembro de 2008[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
  ]

[Decisões ao abrigo do artigo 34.o

ou do artigo 38.o

]

12

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DOS ESTADOS-MEMBROS

2008/C 330/08

Processo de liquidação — Decisão de dar início a um processo de liquidação em relação à European Manufacturers Insurance Company Limited (Publicação em conformidade com o artigo 14.o da Directiva 2001/17/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa ao saneamento e à liquidação das empresas de seguros)

(Publicação em conformidade com o artigo 14.o

105

| | V   Avisos |
| --- | --- |
| | OUTROS ACTOS |
| | Comissão |
| 2008/C 330/09 | Aviso à atenção das pessoas e entidades acrescentadas à lista referida nos artigos 2.o, 3.o e 7.o do Regulamento (CE) n.o 881/2002 do Conselho que institui certas medidas restritivas específicas contra determinadas pessoas e entidades associadas a Osama Bin Laden, à rede Al-Qaida e aos talibã, por força dos Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 e (CE) n.o 1330/2008 da Comissão | 106 |

V   Avisos

OUTROS ACTOS

Comissão

2008/C 330/09

Aviso à atenção das pessoas e entidades acrescentadas à lista referida nos artigos 2.o, 3.o e 7.o do Regulamento (CE) n.o 881/2002 do Conselho que institui certas medidas restritivas específicas contra determinadas pessoas e entidades associadas a Osama Bin Laden, à rede Al-Qaida e aos talibã, por força dos Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 e (CE) n.o 1330/2008 da Comissão

o

o

o

o

o

o

106

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 330/10 | Aviso ao leitor(ver verso da contracapa) | s3 |

2008/C 330/10

Aviso ao leitor(ver verso da contracapa)

Aviso ao leitor

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto relevante para efeitos do EEE |

---

(1)   Texto relevante para efeitos do EEE

1

| PT | |
| --- | --- |

PT

---

II Comunicações

COMUNICAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão

| 30.12.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 330/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 330/1

---

Não oposição a uma concentração notificada

(Processo COMP/M.5396 — EN+/Russneft)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2008/C 330/01)

A Comissão decidiu, em 18 de Dezembro de 2008, não se opor à concentração acima referida, declarando-a compatível com o mercado comum. Esta decisão tem por base o n.o 1, alínea b), do artigo 6.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho. O texto integral da decisão é acessível apenas em inglês e a mesma será tornada pública logo que sejam retirados eventuais segredos comerciais. Pode ser consultada:

| — | no sítio Web da DG Concorrência no servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sítio Web inclui diversos mecanismos de pesquisa das decisões de concentrações, nomeadamente por empresa, número do processo, data e índices sectoriais, |
| --- | --- |

—

no sítio Web da DG Concorrência no servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sítio Web inclui diversos mecanismos de pesquisa das decisões de concentrações, nomeadamente por empresa, número do processo, data e índices sectoriais,

| — | em formato electrónico na base de dados EUR-Lex, procurando pelo número de documento 32008M5396. EUR-Lex é o sistema informatizado de documentação jurídica comunitária (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

em formato electrónico na base de dados EUR-Lex, procurando pelo número de documento 32008M5396. EUR-Lex é o sistema informatizado de documentação jurídica comunitária (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 30.12.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 330/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 330/1

---

Não oposição a uma concentração notificada

(Processo COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

(2008/C 330/02)

A Comissão decidiu, em 22 de Dezembro de 2008, não se opor à concentração acima referida, declarando-a compatível com o mercado comum. Esta decisão tem por base o n.o 1, alínea b), do artigo 6.o do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho. O texto integral da decisão é acessível apenas em inglês e a mesma será tornada pública logo que sejam retirados eventuais segredos comerciais. Pode ser consultada:

| — | no sítio Web da DG Concorrência no servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sítio Web inclui diversos mecanismos de pesquisa das decisões de concentrações, nomeadamente por empresa, número do processo, data e índices sectoriais, |
| --- | --- |

—

no sítio Web da DG Concorrência no servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sítio Web inclui diversos mecanismos de pesquisa das decisões de concentrações, nomeadamente por empresa, número do processo, data e índices sectoriais,

| — | em formato electrónico na base de dados EUR-Lex, procurando pelo número de documento 32008M5405. EUR-Lex é o sistema informatizado de documentação jurídica comunitária (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

em formato electrónico na base de dados EUR-Lex, procurando pelo número de documento 32008M5405. EUR-Lex é o sistema informatizado de documentação jurídica comunitária (http://eur-lex.europa.eu).

---

III Actos preparatórios

CONSELHO

| 30.12.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 330/2 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 330/2

---

Iniciativa do Reino dos Países Baixos tendo em vista a adopção de uma decisão do Conselho que altera a decisão do Conselho, de 28 de Novembro de 2002, relativa à criação de uma Rede Europeia de Protecção de Personalidades Oficiais

(2008/C 330/03)

O CONSELHO DA UNIÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado da União Europeia, nomeadamente as alíneas a) e c) do n.o 1 do artigo 30.o e a alínea c) do n.o 2 do artigo 34.o,

Tendo em conta a iniciativa do Reino dos Países Baixos (1),

Tendo em conta o parecer do Parlamento Europeu (2),

Considerando o seguinte:

| (1) | É necessário proteger melhor as pessoas que não sejam titulares de cargos públicos que se considerem ameaçadas devido à sua contribuição para o debate público ou à sua influência sobre ele. Não pode ser excluída a possibilidade de agressões e atentados contra essas personalidades. |
| --- | --- |

(1)

É necessário proteger melhor as pessoas que não sejam titulares de cargos públicos que se considerem ameaçadas devido à sua contribuição para o debate público ou à sua influência sobre ele. Não pode ser excluída a possibilidade de agressões e atentados contra essas personalidades.

| (2) | A responsabilidade pela protecção das personalidades oficiais pertence ao Estado-Membro de acolhimento. As medidas de protecção tomadas pelo Estado-Membro de acolhimento baseiam-se exclusivamente nas disposições legais em vigor nesse Estado-Membro e nos acordos internacionais pertinentes. |
| --- | --- |

(2)

A responsabilidade pela protecção das personalidades oficiais pertence ao Estado-Membro de acolhimento. As medidas de protecção tomadas pelo Estado-Membro de acolhimento baseiam-se exclusivamente nas disposições legais em vigor nesse Estado-Membro e nos acordos internacionais pertinentes.

| (3) | A Rede Europeia de Protecção de Personalidades Oficiais, criada em 2002, poderá contribuir para prestar protecção enquanto canal oficial de comunicação e de consulta entre as autoridades nacionais. |
| --- | --- |

(3)

A Rede Europeia de Protecção de Personalidades Oficiais, criada em 2002, poderá contribuir para prestar protecção enquanto canal oficial de comunicação e de consulta entre as autoridades nacionais.

| (4) | Por conseguinte, considera-se adequado alterar a Decisão 2002/956/JAI do Conselho, de 28 de Novembro de 2008, relativa à criação de uma Rede Europeia de Protecção de Personalidades Oficiais (3) para que possa ser igualmente aplicável às pessoas que não sejam titulares de cargos públicos que se considerem ameaçadas devido à sua contribuição para o debate público ou à sua influência sobre ele, |
| --- | --- |

(4)

Por conseguinte, considera-se adequado alterar a Decisão 2002/956/JAI do Conselho, de 28 de Novembro de 2008, relativa à criação de uma Rede Europeia de Protecção de Personalidades Oficiais (3) para que possa ser igualmente aplicável às pessoas que não sejam titulares de cargos públicos que se considerem ameaçadas devido à sua contribuição para o debate público ou à sua influência sobre ele,

DECIDE:

Artigo 1.o

A Decisão 2002/956/JAI é alterada do seguinte modo:

| 1. | o artigo 2.o passa a ter a seguinte redacção:
  «Artigo 2.o

  Para efeitos da presente decisão, entende-se por “personalidade oficial” qualquer pessoa que, independentemente de exercer ou não um cargo público, se considere ameaçada devido à sua contribuição para o debate público ou à sua influência sobre ele, que, no entender do Estado-Membro em causa, requeira protecção, e que beneficie de um serviço de protecção em conformidade com a legislação nacional de um Estado-Membro ou por força das regulamentação de uma organização ou instituição internacional ou supranacional»; |
| --- | --- |

1.

o artigo 2.o passa a ter a seguinte redacção:

«Artigo 2.o

Para efeitos da presente decisão, entende-se por “personalidade oficial” qualquer pessoa que, independentemente de exercer ou não um cargo público, se considere ameaçada devido à sua contribuição para o debate público ou à sua influência sobre ele, que, no entender do Estado-Membro em causa, requeira protecção, e que beneficie de um serviço de protecção em conformidade com a legislação nacional de um Estado-Membro ou por força das regulamentação de uma organização ou instituição internacional ou supranacional»;

| 2) | ao artigo 4.o é aditada uma nova alínea com a seguinte redacção:






  «f) | favorecer os contactos entre as autoridades competentes dos Estados-Membros responsáveis pela prestação de serviços de protecção, quer através dos pontos de contacto, quer directamente entre os serviços competentes, segundo as indicações dadas pelos pontos de contacto, no que se refere à aplicação de medidas de protecção nos casos em que a protecção de personalidades oficiais deva ser assegurada em dois ou mais Estados-Membros». |
| --- | --- | --- |

2)

ao artigo 4.o é aditada uma nova alínea com a seguinte redacção:

«f)

favorecer os contactos entre as autoridades competentes dos Estados-Membros responsáveis pela prestação de serviços de protecção, quer através dos pontos de contacto, quer directamente entre os serviços competentes, segundo as indicações dadas pelos pontos de contacto, no que se refere à aplicação de medidas de protecção nos casos em que a protecção de personalidades oficiais deva ser assegurada em dois ou mais Estados-Membros».

Artigo 2.o

A presente decisão produz efeitos a partir do vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

Feito em Bruxelas, em ...

Pelo Conselho

O Presidente

---

(1)  JO C

1

(2)  Ainda não publicado no Jornal Oficial.

2

(3)  JO L 333 de 10.12.2002, p. 1.

3

---

IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES E DOS ÓRGÃOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão

| 30.12.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 330/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 330/4

---

Taxas de câmbio do euro (1)

29 de Dezembro de 2008

(2008/C 330/04)

1 euro=

| | Moeda | Taxas de câmbio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar americano | 1,4270 |
| JPY | iene | 128,98 |
| DKK | coroa dinamarquesa | 7,4503 |
| GBP | libra esterlina | 0,97855 |
| SEK | coroa sueca | 10,9795 |
| CHF | franco suíço | 1,4931 |
| ISK | coroa islandesa | |
| NOK | coroa norueguesa | 9,9450 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | coroa checa | 26,455 |
| EEK | coroa estoniana | 15,6466 |
| HUF | forint | 266,64 |
| LTL | litas | 3,4528 |
| LVL | lats | 0,7061 |
| PLN | zloti | 4,1400 |
| RON | leu | 4,0649 |
| SKK | coroa eslovaca | 30,170 |
| TRY | lira turca | 2,1628 |
| AUD | dólar australiano | 2,0595 |
| CAD | dólar canadiano | 1,7408 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 11,0599 |
| NZD | dólar neozelandês | 2,4559 |
| SGD | dólar de Singapura | 2,0532 |
| KRW | won sul-coreano | 1 828,49 |
| ZAR | rand | 13,6136 |
| CNY | yuan-renminbi chinês | 9,7788 |
| HRK | kuna croata | 7,3438 |
| IDR | rupia indonésia | 15 839,70 |
| MYR | ringgit malaio | 4,9660 |
| PHP | peso filipino | 67,740 |
| RUB | rublo russo | 41,6925 |
| THB | baht tailandês | 49,938 |
| BRL | real brasileiro | 3,3777 |
| MXN | peso mexicano | 19,1860 |

Moeda

Taxas de câmbio

USD

dólar americano

1,4270

JPY

iene

128,98

DKK

coroa dinamarquesa

7,4503

GBP

libra esterlina

0,97855

SEK

coroa sueca

10,9795

CHF

franco suíço

1,4931

ISK

coroa islandesa

NOK

coroa norueguesa

9,9450

BGN

lev

1,9558

CZK

coroa checa

26,455

EEK

coroa estoniana

15,6466

HUF

forint

266,64

LTL

litas

3,4528

LVL

lats

0,7061

PLN

zloti

4,1400

RON

leu

4,0649

SKK

coroa eslovaca

30,170

TRY

lira turca

2,1628

AUD

dólar australiano

2,0595

CAD

dólar canadiano

1,7408

HKD

dólar de Hong Kong

11,0599

NZD

dólar neozelandês

2,4559

SGD

dólar de Singapura

2,0532

KRW

won sul-coreano

1 828,49

ZAR

rand

13,6136

CNY

yuan-renminbi chinês

9,7788

HRK

kuna croata

7,3438

IDR

rupia indonésia

15 839,70

MYR

ringgit malaio

4,9660

PHP

peso filipino

67,740

RUB

rublo russo

41,6925

THB

baht tailandês

49,938

BRL

real brasileiro

3,3777

MXN

peso mexicano

19,1860

---

(1)

Fonte: Taxas de câmbio de referência publicadas pelo Banco Central Europeu.

---

| 30.12.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 330/5 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 330/5

---

Taxas de câmbio do euro (1)

24 de Dezembro de 2008

(2008/C 330/05)

1 euro=

| | Moeda | Taxas de câmbio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar americano | 1,4005 |
| JPY | iene | 126,65 |
| DKK | coroa dinamarquesa | 7,4495 |
| GBP | libra esterlina | 0,94930 |
| SEK | coroa sueca | 11,2305 |
| CHF | franco suíço | 1,5043 |
| ISK | coroa islandesa | |
| NOK | coroa norueguesa | 9,9150 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | coroa checa | 26,394 |
| EEK | coroa estoniana | 15,6466 |
| HUF | forint | 267,76 |
| LTL | litas | 3,4528 |
| LVL | lats | 0,7061 |
| PLN | zloti | 4,0863 |
| RON | leu | 3,9754 |
| SKK | coroa eslovaca | 30,220 |
| TRY | lira turca | 2,1313 |
| AUD | dólar australiano | 2,0540 |
| CAD | dólar canadiano | 1,6984 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 10,8542 |
| NZD | dólar neozelandês | 2,4371 |
| SGD | dólar de Singapura | 2,0201 |
| KRW | won sul-coreano | 1 836,48 |
| ZAR | rand | 13,4742 |
| CNY | yuan-renminbi chinês | 9,5790 |
| HRK | kuna croata | 7,3116 |
| IDR | rupia indonésia | 15 720,61 |
| MYR | ringgit malaio | 4,8730 |
| PHP | peso filipino | 66,540 |
| RUB | rublo russo | 40,1930 |
| THB | baht tailandês | 48,464 |
| BRL | real brasileiro | 3,3338 |
| MXN | peso mexicano | 18,6827 |

Moeda

Taxas de câmbio

USD

dólar americano

1,4005

JPY

iene

126,65

DKK

coroa dinamarquesa

7,4495

GBP

libra esterlina

0,94930

SEK

coroa sueca

11,2305

CHF

franco suíço

1,5043

ISK

coroa islandesa

NOK

coroa norueguesa

9,9150

BGN

lev

1,9558

CZK

coroa checa

26,394

EEK

coroa estoniana

15,6466

HUF

forint

267,76

LTL

litas

3,4528

LVL

lats

0,7061

PLN

zloti

4,0863

RON

leu

3,9754

SKK

coroa eslovaca

30,220

TRY

lira turca

2,1313

AUD

dólar australiano

2,0540

CAD

dólar canadiano

1,6984

HKD

dólar de Hong Kong

10,8542

NZD

dólar neozelandês

2,4371

SGD

dólar de Singapura

2,0201

KRW

won sul-coreano

1 836,48

ZAR

rand

13,4742

CNY

yuan-renminbi chinês

9,5790

HRK

kuna croata

7,3116

IDR

rupia indonésia

15 720,61

MYR

ringgit malaio

4,8730

PHP

peso filipino

66,540

RUB

rublo russo

40,1930

THB

baht tailandês

48,464

BRL

real brasileiro

3,3338

MXN

peso mexicano

18,6827

---

(1)

Fonte: Taxas de câmbio de referência publicadas pelo Banco Central Europeu.

---

| 30.12.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 330/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 330/6

---

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Novembro de 2008 a 30 de Novembro de 2008

[Publicada ao abrigo do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2008/C 330/06)

—   Concessão da autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI
  (denominação comum internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC
  (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.11.2008 | Zypadhera | Olanzapina | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA, Houten |
| Nederland |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI

(denominação comum internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC

(código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

19.11.2008

Zypadhera

Olanzapina

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

EU/1/08/479/001-003

Pó e solvente para suspensão injectável de libertação prolongada

N05A H03

24.11.2008

19.11.2008

Jalra

Vildagliptina

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/485/001-011

Comprimido

A10BH02

21.11.2008

19.11.2008

Xiliarx

Vildagliptina

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/08/486/001-011

Comprimido

A10BH02

21.11.2008

25.11.2008

Azarga

Brinzolamida/ timolol

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/08/482/001-002

Colírio, suspensão

S01ED51

27.11.2008

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.11.2008 | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

4.11.2008

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/97/030/028-169

18.11.2008

4.11.2008

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

6.11.2008

4.11.2008

Tractocile

| Ferring Pharmaceuticals A/S |
| --- |
| Kay Fiskers Plads 11 |
| DK-2300 Copenhagen S |

Ferring Pharmaceuticals A/S

Kay Fiskers Plads 11

DK-2300 Copenhagen S

| Ferring AB |
| --- |
| Soldattorpsvägen 5 |
| Box 30 047 |
| S-20061 Limhamn |

Ferring AB

Soldattorpsvägen 5

Box 30 047

S-20061 Limhamn

EU/1/99/124/001-002

6.11.2008

4.11.2008

Refludan

| Celgene Europe Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berks SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berks SL4 1NA

United Kingdom

| Pharmion Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/97/035/001-004

6.11.2008

6.11.2008

Neupro

| Schwarz Pharma Ltd |
| --- |
| Shannon |
| Industrial Estate |
| Co.Clare |
| Ireland |

Schwarz Pharma Ltd

Shannon

Industrial Estate

Co.Clare

Ireland

EU/1/05/331/001-037

11.11.2008

19.11.2008

Atriance

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/07/403/001

21.11.2008

19.11.2008

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

21.11.2008

19.11.2008

Isentress

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/07/436/001-002

21.11.2008

19.11.2008

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

21.11.2008

19.11.2008

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

21.11.2008

20.11.2008

Diacomit

| Biocodex |
| --- |
| 7, avenue Gallieni |
| F-94250 Gentilly |

Biocodex

7, avenue Gallieni

F-94250 Gentilly

EU/1/06/367/001-012

24.11.2008

20.11.2008

Increlex

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

24.11.2008

20.11.2008

Kineret

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| S-112 76 Stockholm |

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/02/203/001-004

24.11.2008

20.11.2008

Kepivance

| Biovitrum AB (publ) |
| --- |
| S-112 76 Stockholm |

Biovitrum AB (publ)

S-112 76 Stockholm

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

24.11.2008

20.11.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

24.11.2008

21.11.2008

Olanzapine Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/427/001-057

25.11.2008

21.11.2008

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire RG29 1LF

United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

25.11.2008

21.11.2008

Retacrit

| HOSPIRA Enterprises B.V. |
| --- |
| Taurusavenue 19-21b |
| 2132 LS Hoofddorp |
| Nederland |

HOSPIRA Enterprises B.V.

Taurusavenue 19-21b

2132 LS Hoofddorp

Nederland

EU/1/07/431/001-025

25.11.2008

21.11.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

25.11.2008

21.11.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

25.11.2008

21.11.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

26.11.2008

24.11.2008

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

26.11.2008

24.11.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

26.11.2008

24.11.2008

Erbitux

| Merck KgaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64271 Darmstadt |

Merck KgaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

26.11.2008

24.11.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

26.11.2008

24.11.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

27.11.2008

24.11.2008

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

26.11.2008

25.11.2008

Avonex

| Biogen Idec Ltd |
| --- |
| Innovation House |
| 70 Norden Road |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 4AY |
| United Kingdom |

Biogen Idec Ltd

Innovation House

70 Norden Road

Maidenhead

Berkshire SL6 4AY

United Kingdom

EU/1/97/033/002-004

27.11.2008

25.11.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

27.11.2008

25.11.2008

Champix

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/360/001-012

27.11.2008

25.11.2008

Raptiva

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/04/291/001-003

27.11.2008

25.11.2008

Luminity

| Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe |
| B-1170 Bruxelles |

Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl

Chaussée de la Hulpe

B-1170 Bruxelles

EU/1/06/361/001-002

27.11.2008

25.11.2008

Xagrid

| Shire Pharmaceutical Contracts Ltd |
| --- |
| Hampshire International Business Park |
| Chineham |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 8EP |
| United Kingdom |

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park

Chineham

Basingstoke

Hampshire RG24 8EP

United Kingdom

EU/1/04/295/001

27.11.2008

25.11.2008

Temodal

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/Brussel

EU/1/98/096/001-012

27.11.2008

25.11.2008

Docetaxel Winthrop

| Aventis Pharma S.A |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony |

Aventis Pharma S.A

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony

EU/1/07/384/001-002

27.11.2008

25.11.2008

Nexavar

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/06/342/001

27.11.2008

26.11.2008

Cervarix

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/07/419/001-012

28.11.2008

26.11.2008

Atripla

| Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited |
| --- |
| Unit 13 |
| Stillorgan Industrial Park |
| Blackrock |
| Co. Dublin |
| Ireland |

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

Unit 13

Stillorgan Industrial Park

Blackrock

Co. Dublin

Ireland

EU/1/07/430/001-002

28.11.2008

26.11.2008

Cancidas

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/01/196/001-003

28.11.2008

26.11.2008

Taxotere

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92165 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92165 Antony Cedex

EU/1/95/002/001-002

28.11.2008

26.11.2008

Zalasta

| KRKA d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

KRKA d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

28.11.2008

28.11.2008

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

2.12.2008

28.11.2008

Vistide

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

| Pfizer Enterprises SARL |
| --- |
| 51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SARL

51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg

L-1855 Luxembourg

EU/1/97/037/001

2.12.2008

28.11.2008

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/012

2.12.2008

28.11.2008

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/008

2.12.2008

28.11.2008

Pegasys

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

2.12.2008

28.11.2008

Toviaz

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-016

2.12.2008

—   Suspensão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 20.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.11.2008 | Zimulti | Sanofi-Aventis |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

13.11.2008

Zimulti

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

17.11.2008

13.11.2008

Acomplia

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

17.11.2008

—   Concessão da autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI
  (denominação comum internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC
  (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.11.2008 | Masivet | masitinib | AB Science S.A. |
| 3, avenue George V |
| F-75008 Paris |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI

(denominação comum internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC

(código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

17.11.2008

Masivet

masitinib

AB Science S.A.

3, avenue George V

F-75008 Paris

EU/2/08/087/001-002

Comprimido revestido por película

QL01XE90

19.11.2008

20.11.2008

Easotic

Hidrocortizon aceponat, Miconazol sub formă de nitrat, Gentamicină sub formă de sulfat

| VIRBAC S.A. |
| --- |
| 1ère avenue 2065 m L.I.D. |
| F-06516 Carros |

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m L.I.D.

F-06516 Carros

EU/2/08/085/001

Suspensão de gotas auriculares

QS02CA03

24.11.2008

21.11.2008

Duvaxyn WNV

Vírus do Nilo Ocidental (WNV) inactivado, estirpe VM-2

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton SO30 4QH |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/08/086/001-003

Emulsão injectável

QI05AA10

25.11.2008

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004]: Aceitação

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2008 | Cerenia | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

18.11.2008

Cerenia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/062/005

20.11.2008

20.11.2008

Nobilis Influenza

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/06/061/001-004

24.11.2008

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| Agência Europeia de Medicamentos |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agência Europeia de Medicamentos

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 30.12.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 330/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 330/12

---

Lista das decisões comunitárias no domínio da autorização de introdução de medicamentos no mercado de 1 de Novembro de 2008 a 30 de Novembro de 2008

[Decisões ao abrigo do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
   (1)
  ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
   (2)
  ]

(2008/C 330/07)

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no registo comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.11.2008 | Lisonorm | Ver anexo I | Ver anexo I | 13.11.2008 |
| 14.11.2008 | Bromocriptina, di-hidroergocriptina e lisurido | Ver anexo II | Ver anexo II | 18.11.2008 |
| 14.11.2008 | Cabergolina e pergolida | Ver anexo III | Ver anexo III | 18.11.2008 |
| 19.11.2008 | ZYPADHERA | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA, Houten |
| Nederland |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no registo comunitário

Data de notificação

12.11.2008

Lisonorm

Ver anexo I

Ver anexo I

13.11.2008

14.11.2008

Bromocriptina, di-hidroergocriptina e lisurido

Ver anexo II

Ver anexo II

18.11.2008

14.11.2008

Cabergolina e pergolida

Ver anexo III

Ver anexo III

18.11.2008

19.11.2008

ZYPADHERA

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA, Houten

Nederland

Os Estados-Membros são os destinatários da presente decisão

21.11.2008

19.11.2008

Norfloxacina

Ver anexo IV

Ver anexo IV

20.11.2008

28.11.2008

Efexor

Ver anexo V

Ver anexo V

2.12.2008

28.11.2008

Efexor Depot

Ver anexo VI

Ver anexo VI

2.12.2008

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE/TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Requerente | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgária | Gedeon Richter Plc. |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Requerente

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Bulgária

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Comprimidos

Via oral

República Checa

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm  (1)

10 mg/5 mg

Comprimidos

Via oral

Estónia

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Comprimidos

Via oral

Hungria

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm

10 mg/5 mg

Comprimidos

Via oral

Látvia

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Comprimidos

Via oral

Lituânia

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Comprimidos

Via oral

Polónia

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Comprimidos

Via oral

Roménia

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Lisonorm 10mg/5mg

10 mg/5 mg

Comprimidos

Via oral

República Eslovaca

| Gedeon Richter Plc. |
| --- |
| Gyömrői út 19-21. |
| H-1103 Budapest |

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Dironorm

10 mg/5 mg

Comprimidos

Via oral

---

(1)  A aprovação do nome esta pendente.

---

ANEXO II

LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Medicamentos que contêm bromocriptina com autorização de introdução no mercado na União Europeia

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | MEDA PHARMA GmbH |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 5 mg — Kapseln

5 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 10 mg — Kapseln

10 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Parlodel SRO 5 mg — Kapseln

5 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

10 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

5 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Liesinger-Flur-Gasse 2c |
| A-1230 Wien |

MEDA PHARMA GmbH

Liesinger-Flur-Gasse 2c

A-1230 Wien

Umprel

2,5 mg

Cápsula

Via oral

Bélgica

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 10 MG

10 mg

Cápsula

Via oral

Bélgica

| Meda Pharma S.A.-N.V. |
| --- |
| Chaussée de la Hulpe 166 |
| B-1170 Brussels |

Meda Pharma S.A.-N.V.

Chaussée de la Hulpe 166

B-1170 Brussels

Parlodel 5 mg

5 mg

Cápsula

Via oral

Bulgária

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

| NOVARTIS Pharma |
| --- |
| Square «Dzhon Paul II» office centre «Bulgaria 2000» |
| BG-1164 Sofia |

NOVARTIS Pharma

Square «Dzhon Paul II» office centre «Bulgaria 2000»

BG-1164 Sofia

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

| SOPHARMA |
| --- |
| bul. «Kliment Ohridski» No 3, Bulgaria |
| BG-1797 Sofia |

SOPHARMA

bul. «Kliment Ohridski» No 3, Bulgaria

BG-1797 Sofia

Bromocriptine Sopharma

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| REMEDICA LTD |
| --- |
| P.O.Box 51706 |
| CY-3508 Lemesos |

REMEDICA LTD

P.O.Box 51706

CY-3508 Lemesos

Brameston

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| CODAL SYNTO LTD |
| --- |
| P.O.BOX 51785 |
| CY-3508 Lemesos |

CODAL SYNTO LTD

P.O.BOX 51785

CY-3508 Lemesos

Pirodal

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd |
| --- |
| P.O.Box 23490 |
| CY-1683 Lefkosia |

DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd

P.O.Box 23490

CY-1683 Lefkosia

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Républica Checa

| MEDA PHARMA s. r. o. |
| --- |
| Záhřebská 577 |
| CZ-120 00 Praha 2 |

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Républica Checa

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

5 mg

Cápsula

Via oral

Dinamarca

| MEDA AS |
| --- |
| Solvang 8 |
| DK-3450 Allerød |

MEDA AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Parlodel

10 mg

Cápsula

Via oral

Estónia

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Promocriptin-Richter

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Cápsula

Via oral

Finlândia

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Cápsula

Via oral

Finlândia

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

10 mg

Cápsula

Via oral

Finlândia

| MEDA Oy |
| --- |
| Lemminkäisenkatu 32 |
| FI-20520 Turku |

MEDA Oy

Lemminkäisenkatu 32

FI-20520 Turku

Parlodel

5 mg

Cápsula

Via oral

França

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

5 mg

Cápsula

Via oral

França

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

10 mg

Cápsula

Via oral

França

| MEDA PHARMA |
| --- |
| 25, boulevard de l'Amiral Bruix |
| F-75016 Paris |

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix

F-75016 Paris

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

França

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

2,5 mg

Comprimido

Via oral

França

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

2,5 mg

Comprimido

Via oral

França

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

França

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

5 mg

Cápsula

Via oral

França

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromocriptine

Winthrop

10 mg

Cápsula

Via oral

França

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

5 mg

Cápsula

Via oral

França

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromokin

10 mg

Cápsula

Via oral

França

| SANOFI-AVENTIS |
| --- |
| 1/13, boulevard Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

SANOFI-AVENTIS

1/13, boulevard Romain Rolland

F-75014 Paris

Bromo-kin

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 10 mg Kapseln

11,47 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 5 mg Kapseln

5,735 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| MEDA PHARMA GmbH & Co. KG |
| --- |
| Benzstr. 1 |
| D-61352 Bad Homburg |

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Bromocriptin AbZ 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 5

5,735 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Bromocriptin beta 2,5

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

bromocriptin-ct 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 10 mg Kapseln

11,47 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Kamilium 10 Kps.

11,47 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoxal 5 mg

5,735 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 5 mg Kapseln

5,735 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromolakt 5 mg

5,735 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromoktin 5 mg

5,735 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Hexal 2,5 mg Tabletten

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| HORMOSAN PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 600340 |
| D-60333 Frankfurt |

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 5 T

5,74 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| HORMOSAN PHARMA GmbH |
| --- |
| Postfach 600340 |
| D-60333 Frankfurt |

HORMOSAN PHARMA GmbH

Postfach 600340

D-60333 Frankfurt

Kirim 2,5

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Kirim gyn

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Bromocriptin-ratiopharm 2,5mg Tabletten

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 10mg Hartkapseln

11,47 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Bromocriptin Sandoz 5mg Hartkapseln

5,735 mg

Cápsula

Via oral

Grécia

| MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece |
| --- |
| 3 Evritanias Street |
| GR-15231 Halandri Attikis |

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

5 mg

Cápsula

Via oral

Grécia

| MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece |
| --- |
| 3 Evritanias Street |
| GR-15231 Halandri Attikis |

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. Greece

3 Evritanias Street

GR-15231 Halandri Attikis

Parlodel

10 mg

Cápsula

Via oral

Hungria

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptine-Richter

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

5 mg

Cápsula

Via oral

Islândia

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

10 mg

Cápsula

Via oral

Islândia

| ICEPHARMA hf. |
| --- |
| Lynghálsi 13 |
| IS-110 Reykjavík |

ICEPHARMA hf.

Lynghálsi 13

IS-110 Reykjavík

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| MEDA Health Sales Ireland Ltd |
| --- |
| Office 10 Dunboyne Business Park |
| Dunboyne, Co. Meath |
| Ireland |

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| MEDA Health Sales Ireland Ltd |
| --- |
| Office 10 Dunboyne Business Park |
| Dunboyne, Co. Meath |
| Ireland |

MEDA Health Sales Ireland Ltd

Office 10 Dunboyne Business Park

Dunboyne, Co. Meath

Ireland

Parlodel

5 mg

Cápsula

Via oral

Itália

| MEDA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Le Brenta, 18 |
| I-20139 Milano |

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

10 mg

Cápsula

Via oral

Itália

| MEDA PHARMA SpA |
| --- |
| Via Le Brenta, 18 |
| I-20139 Milano |

MEDA PHARMA SpA

Via Le Brenta, 18

I-20139 Milano

Parlodel

5 mg

Cápsula

Via oral

Itália

| DOROM Srl |
| --- |
| Via Giulio Richard 7 |
| I-20143 Milano |

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

10 mg

Cápsula

Via oral

Itália

| DOROM Srl |
| --- |
| Via Giulio Richard 7 |
| I-20143 Milano |

DOROM Srl

Via Giulio Richard 7

I-20143 Milano

Bromocriptina Dorom

5 mg

Cápsula

Via oral

Letónia

| Lek farmacevtska drvžba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Lek farmacevtska drvžba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

| GEDEON RICHTER |
| --- |
| Gyömröi út 19-21 |
| H-1103 Budapest |

GEDEON RICHTER

Gyömröi út 19-21

H-1103 Budapest

Bromocriptin-Richter

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

| NOVARTIS Finland Oy |
| --- |
| Metsanneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

NOVARTIS Finland Oy

Metsanneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Bromocriptine Poli

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

5 mg

Cápsula

Via oral

Luxemburgo

| MEDA PHARMA GmbH |
| --- |
| Benestraße 1 |
| D-61352 BAD Hamburg |

MEDA PHARMA GmbH

Benestraße 1

D-61352 BAD Hamburg

Pravidel

10 mg

Cápsula

Via oral

Países Baixos

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 10 mg

10 mg

Cápsula

Via oral

Países Baixos

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 2,5 mg

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| MEDA PHARMA B.V. |
| --- |
| Krijgsman 20 |
| 1186 DM AMSTELVEEN/NL |
| Nederland |

MEDA PHARMA B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN/NL

Nederland

Parlodel 5 mg

5 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| Lek S.A. |
| --- |
| ul. Podlipie 16 |
| PL-95-010 Stryków |

Lek S.A.

ul. Podlipie 16

PL-95-010 Stryków

Bromergon

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| Filofarm |
| --- |
| Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy «Filofarm» |
| ul. Pułaskiego 39 |
| PL-85-619 Bydgoszcz |

Filofarm

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy «Filofarm»

ul. Pułaskiego 39

PL-85-619 Bydgoszcz

Bromocorn

2,87 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| Meda Aktiebolag |
| --- |
| Pipers vag 2 |
| P.O. Box 906 |
| S-170 09 Solana |

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

P.O. Box 906

S-170 09 Solana

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| POLFA |
| --- |
| Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o. |
| ul. Poniatowskiego 5 |
| PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki |

POLFA

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o.

ul. Poniatowskiego 5

PL-05-825 Grodzisk Mazowiecki

Ergolaktyna

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

5 mg

Cápsula

Via oral

Portugal

| MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| Rua do Centro Cultural, 13 |
| P-1749-066 Lisboa |

MEDA PHARMA — Produtos Farmacêuticos, SA

Rua do Centro Cultural, 13

P-1749-066 Lisboa

Parlodel

10 mg

Cápsula

Via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, SA |
| --- |
| Office Park da Beloura |
| Edifício 4 |
| Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, SA

Office Park da Beloura

Edifício 4

Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

| S.C. BIOFARM S.A. |
| --- |
| Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3 |
| București, România |

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3

București, România

Brocriptin

2,5mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

| MEDA PHARMA s. r. o. |
| --- |
| Záhřebská 577 |
| CZ-120 00 Praha 2 |

MEDA PHARMA s. r. o.

Záhřebská 577

CZ-120 00 Praha 2

Parlodel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

| MEDOCHEMIE Limited |
| --- |
| 1-10 Constantinoupoleos Str. |
| Zakaki |
| CY-3505-Limassol |

MEDOCHEMIE Limited

1-10 Constantinoupoleos Str.

Zakaki

CY-3505-Limassol

Medocriptine 2,5 mg

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Eslovénia

| Lek farmacevtska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Lek farmacevtska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1000 Ljubljana

Bromergon

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| MEDA PHARMA SAU |
| --- |
| Avda Castilla, 2 |
| Edif Berlin 2a planta, parque empresarial |
| E-28830 San Fernando de Henares |

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| MEDA PHARMA SAU |
| --- |
| Avda Castilla, 2 |
| Edif Berlin 2a planta, parque empresarial |
| E-28830 San Fernando de Henares |

MEDA PHARMA SAU

Avda Castilla, 2

Edif Berlin 2a planta, parque empresarial

E-28830 San Fernando de Henares

Parlodel 5 mg capsulas

5 mg

Cápsula

Via oral

Suécia

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

5 mg

Cápsula

Via oral

Suécia

| MEDA AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

MEDA AB

Box 906

S-170 09 Solna

Pravidel

10 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

10 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg tablets

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| MEDA Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Building 2000 |
| Beach Drive |
| Cambridge Research Park |
| Waterbeach |
| Cambridgeshire CB5 9PD |
| United Kingdom |

MEDA Pharmaceuticals Limited

Building 2000

Beach Drive

Cambridge Research Park

Waterbeach

Cambridgeshire CB5 9PD

United Kingdom

Parlodel 1 mg tablets

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Bromocriptine tablets BP 2,5 mg

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 50 mg

50 mg

Pó para solução injectável

Via intramuscular

Reino Unido

| NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

NOVARTIS Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Parlodel LAR injection 100 mg

100 mg

Pó para solução injectável

Via intramuscular

Medicamentos que contêm di-hidroergocriptina com autorização de introdução no mercado na União Europeia

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Defiante Farmaceutica Lda. |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin — Fas 4,5 mg — Filmtabletten

4,5 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Gotas orais

Via oral

Áustria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 3 mg/ml — Tropfen

3 mg/ml

Gotas orais

Via oral

Áustria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 0,3 mg/1 ml — Ampullen

0,3 mg/1 m

Solução injectável

Via intravenosa

Áustria

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin SRO 6 mg — Kapseln

6 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin «ratiopharm» retard 5 mg — Kapseln

5 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

RATIOPHARM Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Co-Dergocrin «ratiopharm» retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin 1 mg/ml — Tropfen

1 mg/ml

Gotas orais

Via oral

Áustria

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 2,5 mg — Kapseln

2,5 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| SANOVA Pharma GmbH |
| --- |
| Haidestraße 4 |
| A-1110 Wien |

SANOVA Pharma GmbH

Haidestraße 4

A-1110 Wien

Dorehydrin retard 4,5 mg — Kapseln

4,5 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed retard- Kapseln

0,875 mg

Cápsula

Via oral

Áustria

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tabletten

0,33 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH |
| --- |
| Anton Anderer Platz 6/1 |
| A-1210 Wien |

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

Anton Anderer Platz 6/1

A-1210 Wien

Ergomed — Tropfen

0,33 mg/ml

Gotas orais

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine

1 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| NOVARTIS PHARMA nv. |
| --- |
| Medialaan 40 |
| B-1800 Vilvoorde |

NOVARTIS PHARMA nv.

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hydergine FAS 4,5 mg

4,5 mg

Comprimido gastrorresistente

Via oral

Bélgica

| LABORATOIRES PHARMACOBEL |
| --- |
| Avenue de Seheut, 46-50 |
| B-1070 Bruxelles |

LABORATOIRES PHARMACOBEL

Avenue de Seheut, 46-50

B-1070 Bruxelles

Dystonal 2,5 mg (N.F.)

2,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

Bélgica

| NYCOMED BELGIUM |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussel |

NYCOMED BELGIUM

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Stofilan

4,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 1,5 mg

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

Bélgica

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE 4,5 mg

4,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| SANDIPRO s.a. |
| --- |
| Chaussée de Gand, 615 |
| B-1080 Bruxelles |

SANDIPRO s.a.

Chaussée de Gand, 615

B-1080 Bruxelles

IBEXONE

3 mg/ml

Solução oral

Via oral

Bulgária

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

5 mg

Cápsula

Via oral

Bulgária

| POLI INDUSTRIA chimica S.p.A. |
| --- |
| Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi |
| I-20089 Rozzano Milano |

POLI INDUSTRIA chimica S.p.A.

Via Volturno 45/48-Quinto de Stampi

I-20089 Rozzano Milano

Almirid 5

20 mg

Comprimido

Via oral

Républica Checa

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Comprimido

Via oral

Républica Checa

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Cápsula

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| Novartis Finland Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 10 |
| FI-02130 Espoo |

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

FI-02130 Espoo

Hydergin

1,5mg

Comprimido

Via oral

França

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

0,3 mg/1 ml

Solução injectável

Via oral

França

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

1 mg/1 ml

Solução oral

Via oral

França

| Novartis Pharma SAS |
| --- |
| 2 & 4 Rue Lionel Terray |
| F-92506 Rueil Malmaison Cedex |

Novartis Pharma SAS

2 & 4 Rue Lionel Terray

F-92506 Rueil Malmaison Cedex

Hydergine

4,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg, Germany |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg, Germany

Almirid

20 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

40 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Almirid

5 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar 20

20 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg

Cripar forte 40

40 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TAURUS PHARMA GmbH |
| --- |
| Benzstr. 11 |
| D-61352 Bad Homburg, Germany |

TAURUS PHARMA GmbH

Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg, Germany

Cripar 5

5 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Gotas orais, solução

Via oral

Alemanha

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg Tabletten

0,666 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Gotas orais, solução

Via oral

Alemanha

| Defiante Farmaceutica Lda. |
| --- |
| Rua dos Ferreiros 260 |
| P-9000-082 Funchal/Madeira |

Defiante Farmaceutica Lda.

Rua dos Ferreiros 260

P-9000-082 Funchal/Madeira

Hydergin Spezial

1,33 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit forte 2 mg

0,66 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| DESITIN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Postfach 630164 |
| D-22311 Hamburg |

DESITIN Arzneimittel GmbH

Postfach 630164

D-22311 Hamburg

Ergodesit spezial 5 mg

1,66 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol forte 3 mg/ml

1 mg

Solução oral

Via oral

Alemanha

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Spezial

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| OPFERMANN Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Robert-Koch-Str. 2 |
| D-51674 Wiehl |

OPFERMANN Arzneimittel GmbH

Robert-Koch-Str. 2

D-51674 Wiehl

Orphol Brausetabletten

1,5 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Alemanha

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Tropflösung

1 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Amdipharm Limited |
| --- |
| Temple Chambers |
| 3 Burlington Road |
| Dublin 4 |
| Ireland |

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

DCCK Depot 4,5

1,5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 410440 |
| D-76204 Karlsruhe |

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe

Sponsin forte

0,833 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG, |
| --- |
| Postfach 410440 |
| D-76204 Karlsruhe, Germany |

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG,

Postfach 410440

D-76204 Karlsruhe, Germany

Sponsin spezial

1,5 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm Tropfen

0,33 mg

Solução oral

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 2,5 mg

0,833 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Hydro-Cebral-ratiopharm 5,0 mg

1,666 mg

Cápsula de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

5 mg

Cápsula

Via oral

Grécia

| PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A. |
| --- |
| Marathonos 106 |
| GR-15344 Gerakas |

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

Marathonos 106

GR-15344 Gerakas

Daverium

20 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

| Novartis (Hellas) S.A.C.I. |
| --- |
| 12 Klm National Road No 1 |
| GR-14451 Athens |

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

12 Klm National Road No 1

GR-14451 Athens

Hydergine LPD

0,1 % 15 ml

Solução oral

Via oral

Hungria

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Cápsula

Via oral

Irlanda

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5mg

Cápsula

Via oral

Irlanda

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| MARVECSPHARMA SERVICES Srl |
| --- |
| Via Felice Casati, 16 |
| I-20124 Milano |

MARVECSPHARMA SERVICES Srl

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Daverium

20 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| Novartis Farma S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio Varese |

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1 mg

Solução oral

Via oral

Itália

| Novartis Farma S.P.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni 1 |
| I-21040 Origgio Varese |

Novartis Farma S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

I-21040 Origgio Varese

Hydergina

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin 1 mg/ml Tropflösung

0,333 mg

Gotas orais, solução

Via oral

Luxemburgo

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin forte 2 mg/ml Tropflösung

0,67 mg

Gotas orais, solução

Via oral

Luxemburgo

| NOVARTIS Pharma GmbH |
| --- |
| Roonstraße 25 |
| D-90429 Nurnberg |

NOVARTIS Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nurnberg

Hydergin Spezial

1,33 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR/NL |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR/NL

Nederland

Co-dergocrinemesilaat

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 20

20 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Cripar 5

5 mg

Cápsula

Via oral

Portugal

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 1 mg/ml

1 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

Portugal

| Novartis Farma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos S.A. |
| Rua do Centro Empresarial |
| Edifício 8, Quinta da Beloura |
| P-2710-44 Sintra |

Novartis Farma

Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua do Centro Empresarial

Edifício 8, Quinta da Beloura

P-2710-44 Sintra

Hydergine 3 mg/ml

3 mg/ml

Gotas orais, solução

Via oral

Eslováquia

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

20 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

| POLICHEM S.A. |
| --- |
| 50, Val Fleuri |
| L-1526 Luxembourg |

POLICHEM S.A.

50, Val Fleuri

L-1526 Luxembourg

Almirid

5 mg

Cápsula

Via oral

Espanha

| Novartis Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, número 184 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

4,5 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Novartis Farmacéutica, S.A. |
| --- |
| Gran Via de los Corts Catalanes, número 184 |
| E-08013 Barcelona |

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de los Corts Catalanes, número 184

E-08013 Barcelona

Hydergina

1 mg/ml

Solução oral

Via oral

Suécia

| Novartis Sverige AB |
| --- |
| Kemistvägen 1B |
| Box 1150 |
| S-183 11 Täby |

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B

Box 1150

S-183 11 Täby

Hydergine

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 1,5 mg

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| Novartis Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| Frimley Business Park |
| Frimley |
| Camberley |
| Surrey GU16 7SR |
| United Kingdom |

Novartis Pharmaceuticals Ltd

Frimley Business Park

Frimley

Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Hydergine 4,5 mg

4,5 mg

Comprimido

Via oral

Medicamentos que contêm lisurida com autorização de introdução no mercado na União Europeia

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | BAYER GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

BAYER GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Dopergin — Tabletten

0,2 mg

Comprimido

Via oral

França

| LABO LISA pharm |
| --- |
| 9 bis, boulevard J. Jaures |
| F-92100 Boulogne Billancourt |

LABO LISA pharm

9 bis, boulevard J. Jaures

F-92100 Boulogne Billancourt

Arolac

0,2mg

Comprimido

Via oral

França

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI roubaix est rue de touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,2 mg

Comprimido

Via oral

França

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI roubaix est rue de touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI roubaix est rue de touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

Dopergine

0,5mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| BAYER Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,5 mg Tablette

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| BAYER Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

BAYER Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Dopergin-0,2 mg Tablette

0.2 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| SCHERING SpA |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,2 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| SCHERING SpA |
| --- |
| Via E. Schering, 21 |
| I-20090 Segrate (MI) |

SCHERING SpA

Via E. Schering, 21

I-20090 Segrate (MI)

Dopergin

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Química Farmaceutica Bayer |
| --- |
| SL, Pau Claris, 196 |
| E-08037 Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer

SL, Pau Claris, 196

E-08037 Barcelona

Dopergin 0,2 mg comprimidos

0,2 mg

Comprimido

Via oral

---

ANEXO III

LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Medicamentos que contêm cabergolina com autorização de introdução no mercado na União Europeia

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | PFIZER Corporation Austria GmbH |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

2 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

4 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Cabaseril

1 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| PFIZER Corporation Austria GmbH |
| --- |
| Floridsdorfer Hauptstraße 1 |
| A-1210 Wien |

PFIZER Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstraße 1

A-1210 Wien

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| SANDOZ GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

SANDOZ GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cabergolin «Sandoz» 4 mg — Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| 3542 DR Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharmaceuticals Europe B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nederland

Cabergolin Teva 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 0,5 mg

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 1 mg

1 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 2 mg

2 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| TEVA Pharma Belgium N.V. |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

TEVA Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Cabergoline Teva 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

2 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

| Pfizer Enterprises SÀRL |
| --- |
| Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy |
| L-1855 Luxembourg |

Pfizer Enterprises SÀRL

Rond Point du Kirchberg/51, avenue JF Kennedy

L-1855 Luxembourg

Cabaser

1 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd |
| --- |
| P.O.Box 24899 |
| CY-1305 Lefkosia |

GEO PAVLIDES & ARAOUZOS Ltd

P.O.Box 24899

CY-1305 Lefkosia

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht, |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht,

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| TEVA Pharma B.V. |
| --- |
| P.O. Box 43011 |
| 3540 AA Utrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma B.V.

P.O. Box 43011

3540 AA Utrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| PFIZER spol. s. r. o. |
| --- |
| Stroupežnického 17 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

PFIZER spol. s. r. o.

Stroupežnického 17

CZ-150 00 Praha 5

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg

1 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg

2 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| HEXAL |
| --- |
| Industriestraβe 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL

Industriestraβe 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

0,5 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

1 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

2 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| --- |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

TEVA Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Cabera

4 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

1 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

2 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Cabaser

4 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

1 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

2 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

4 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergolin «Hexal»

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

1 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

2 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Cabaser

4 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| PFIZER OY |
| --- |
| Tietokuja 4 |
| FI-00330 Helsinki |

PFIZER OY

Tietokuja 4

FI-00330 Helsinki

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

França

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

França

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

1 mg

Comprimido

Via oral

França

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

2 mg

Comprimido

Via oral

França

| PFIZER holding France |
| --- |
| 23-25, rue du docteur Lannelongue |
| F-75014 Paris |

PFIZER holding France

23-25, rue du docteur Lannelongue

F-75014 Paris

Cabaser

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

1 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| PHARMACIA GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

PHARMACIA GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Cabaseril

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 1380 |
| D-89146 Laichingen |

ALIUD PHARMA GmbH & Co.KG

Postfach 1380

D-89146 Laichingen

Cabergolin AL 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergolin-CT 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergolin dura 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Cabergolin Sandoz 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| STADAPHARM GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADAPHARM GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Cabergolin STADA 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 1 mg Tabletten

1. mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergo-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergolin-TEVA 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 0,5 mg Tabletten

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 1 mg Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 2 mg Tabletten

2 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergolin-ratiopharm 4 mg Tabletten

4 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

| PFIZER Aps |
| --- |
| Lautrupvang 8 |
| DK-2750 Ballerup |

PFIZER Aps

Lautrupvang 8

DK-2750 Ballerup

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

1 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

2 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| PHARMACIA Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

PHARMACIA Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| PHARMACIA Laboratories Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| England |

PHARMACIA Laboratories Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

England

| Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited |
| --- |
| 9 Riverwalk |
| National Digital Park |
| Citywest Business Campus |
| Dublin 24 |
| Ireland |

Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited

9 Riverwalk

National Digital Park

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Cabaser

4 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

4 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

1 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Cabaser

2 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

| PFIZER ITALIA Srl |
| --- |
| Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 |
| I-04010 Latina |

PFIZER ITALIA Srl

Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50

I-04010 Latina

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

| PFIZER Italia S.r.l. |
| --- |
| Via del Commercio 25/27 |
| I-63046 Marino del Tronto |

PFIZER Italia S.r.l.

Via del Commercio 25/27

I-63046 Marino del Tronto

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| PFIZER S.A |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17 |
| B-1050 Bruxelles |

PFIZER S.A

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Bruxelles

Sostilar

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Malta

| PFIZER Hellas SA |
| --- |
| 243, Messoghion Avenue |
| GR-154 51 N.Psychiko |

PFIZER Hellas SA

243, Messoghion Avenue

GR-154 51 N.Psychiko

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

1 mg

Comprimido

Via oral

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

2 mg

Comprimido

Via oral

Malta

| TEVA Pharma BV |
| --- |
| Industrieweg 23 |
| PO Bpx 217 |
| 3640 AE Mijdrecht |
| Nederland |

TEVA Pharma BV

Industrieweg 23

PO Bpx 217

3640 AE Mijdrecht

Nederland

Cabergoline Teva

4 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| PFIZER B.V. |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJSSEL |
| Nederland |

PFIZER B.V.

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJSSEL

Nederland

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Cabergoline Sandoz 0,5 mg

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Cabergoline 0,5 PCH

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

1 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

2 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| PFIZER AS |
| --- |
| Postboks 3 |
| N-1324 Lysaker |

PFIZER AS

Postboks 3

N-1324 Lysaker

Cabaser

4 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

1 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

2 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

| TEVA Sweden AB |
| --- |
| Sundstorget 2 |
| Helsingborg |
| P.O. Box 1070 |
| S-251 10 Helsingborg |

TEVA Sweden AB

Sundstorget 2

Helsingborg

P.O. Box 1070

S-251 10 Helsingborg

Karbegolin Teva

4 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 0,5

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 1

1 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 2

2 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| LEK farmaceutska družba d.d. |
| --- |
| Verovškova 57 |
| SLO-1526 Ljubljana |

LEK farmaceutska družba d.d.

Verovškova 57

SLO-1526 Ljubljana

CabergoLek 4

4 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

1 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

2 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA & UPJOHN S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Cabaser

4 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| PHARMACIA ITALIA S.p.A. |
| --- |
| Via Robert Koch 1,2 |
| I-20152 Milano |

PHARMACIA ITALIA S.p.A.

Via Robert Koch 1,2

I-20152 Milano

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Laboratorios PFIZER Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 10 |
| P-2740-271 Porto Salvo |

Laboratorios PFIZER Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 10

P-2740-271 Porto Salvo

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda. |
| --- |
| Empreendimento Lagoas Park |
| Edifício 1-3 |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma — Produtos Farmacêuticos Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 1-3

P-2740-264 Porto Salvo

Cabergolina Teva

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

| PFIZER Europe MA EEIG |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PFIZER Europe MA EEIG

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 0,5 mg

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 1 mg

1 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 2 mg

2 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

| TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o. |
| --- |
| Drážní 7 |
| CZ-627 00 Brno |

TEVA Pharmaceuticals CR s. r. o.

Drážní 7

CZ-627 00 Brno

Cabest 4 mg

4 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 1 mg comprimidos

1mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 2 mg comprimidos

2 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Sogilen 4 mg comprimidos

4 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| PFIZER SA |
| --- |
| Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja |
| Alcobendas |
| Spain |

PFIZER SA

Avda. Europa 20, B parque empresarial la Moraleja

Alcobendas

Spain

Doxtinex comprimidos

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| PFIZER AB |
| --- |
| S-191 90 Sollentuna |

PFIZER AB

S-191 90 Sollentuna

Cabser

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| CT-ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42a |
| D-13407 Berlin |

CT-ARZNEIMITTEL GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Cabergoline CT

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| HEXAL A/S |
| --- |
| Kanalholmen 8-12 |
| DK-2650 Hvidovre |

HEXAL A/S

Kanalholmen 8-12

DK-2650 Hvidovre

Cabergoline Hexal

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Cabergodura

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| RATIOPHARM GmbH, |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH,

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Cabergoline ratiopharm

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| SANDOZ A/S |
| --- |
| C.F. Tietgens Boulevard 40 |
| DK-5220 Odense SØ |

SANDOZ A/S

C.F. Tietgens Boulevard 40

DK-5220 Odense SØ

Cabergonicht

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergolin STADA

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Kabergostad

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| IVAX Scandinavia AB |
| --- |
| Mailbox 386 |
| S-111 73 Stockholm |

IVAX Scandinavia AB

Mailbox 386

S-111 73 Stockholm

Kabergolin IVAX

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Cabergoteva

4 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

1 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

2 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline Teva

4 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Dostinex

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

2 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| PHARMACIA Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

PHARMACIA Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Cabaser

4 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 0,5 mg tablet

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 1 mg tablet

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 2 mg tablet

2 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| TEVA (UK) Limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Hampden Park |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

TEVA (UK) Limited

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Cabergoline 4 mg tablet

4 mg

Comprimido

Via oral

Medicamentos que contêm pergolida com autorização de introdução no mercado na União Europeia

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | ELI LILLY GmbH |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,05 mg — Tabletten

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| ELI LILLY GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 0,25 mg — Tabletten

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

| ELI LILLY GmbH |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

ELI LILLY GmbH

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Permax 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,05 mg

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 0,25 mg

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax 1 mg

1 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade, b22 |
| B-1020 Brussels |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,05 mg

0,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| EUROGENERICS N.V. |
| --- |
| Heizel Esplanade, b22 |
| B-1020 Brussels |

EUROGENERICS N.V.

Heizel Esplanade, b22

B-1020 Brussels

Pergolide EG 0,25 mg

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 1 mg

1 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 250 mcg

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 29 |
| CZ-747 70 Opava 9 |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 29

CZ-747 70 Opava 9

Pergolide IVAX Pharmaceuticals 50 mcg

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

| PHADISCO LTD |
| --- |
| P.O.Box 22173 |
| CY-1518 Lefkosia |

PHADISCO LTD

P.O.Box 22173

CY-1518 Lefkosia

Celance

1 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,05

0,05 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

Permax 0,26

0,26 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| ELI LILLY |
| --- |
| Pobřežní 1A, building |
| CZ-186 00 Praha 8 |

ELI LILLY

Pobřežní 1A, building

CZ-186 00 Praha 8

PERMAX 1,0

1 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,05 mg

0,05 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 0,26 mg

0,26 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

| IVAX Pharmaceuticals ČR |
| --- |
| Opava-Komárov |
| Czech Republic |
| Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o. |
| Radlická 3185/1C |
| CZ-150 00 Praha 5 |

IVAX Pharmaceuticals ČR

Opava-Komárov

Czech Republic

Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR s. r. o.

Radlická 3185/1C

CZ-150 00 Praha 5

Hizest 1 mg

1 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid «Ratiopharm»

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| RATIOPHARM GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid «Ratiopharm»

1 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid «Copyfarm»

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid «Copyfarm»

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

| COPYFARM A/S |
| --- |
| Energivej 15 |
| DK-5260 Odense S |

COPYFARM A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Pergolid «Copyfarm»

1 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 50 mcg

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 250 mcg

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| IVAX Pharmaceuticals s. r. o. |
| --- |
| Ostravská 28 |
| CZ-747 70 Opava-Komárov |

IVAX Pharmaceuticals s. r. o.

Ostravská 28

CZ-747 70 Opava-Komárov

Hizest 1 mg

1 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

| ELI LILLY Holding Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstocke |
| Hampshire RG216XA |
| United Kingdom |

ELI LILLY Holding Limited

Kingsclere Road

Basingstocke

Hampshire RG216XA

United Kingdom

Permax

1 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

1 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

| ELI LILLY Finland Oy |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| FI-01641 Vantaa |

ELI LILLY Finland Oy

Ab Rajatorpantie 41 C

FI-01641 Vantaa

PERMAX

0,05 mg

Comprimido

Via oral

França

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,05 mg

Comprimido

Via oral

França

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

0,26 mg

Comprimido

Via oral

França

| Lilly France SA |
| --- |
| 13, rue Pages |
| F-92158 Suresnes Cedex |

Lilly France SA

13, rue Pages

F-92158 Suresnes Cedex

Celance

1 mg

Comprimido

Via oral

França

| Société TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le pallatin 1, 1 cour du triangle |
| F-92936 Paris la Défence cedex |

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,5 mg

Comprimido

Via oral

França

| Société TEVA CLASSICS |
| --- |
| Le pallatin 1, 1 cour du triangle |
| F-92936 Paris la Défence cedex |

Société TEVA CLASSICS

Le pallatin 1, 1 cour du triangle

F-92936 Paris la Défence cedex

Pergolide EG

0,26 mg

Comprimido

Via oral

França

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,05 mg

Comprimido

Via oral

França

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

0,26 mg

Comprimido

Via oral

França

| Bayer Schering Pharma |
| --- |
| ZI Roubaix Est, Rue de Touflers |
| F-59390 Lys-les-Lannoy |

Bayer Schering Pharma

ZI Roubaix Est, Rue de Touflers

F-59390 Lys-les-Lannoy

CELANCE

1 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| MERCK Dura GmbH |
| --- |
| Alsfelder Str. 19 |
| D-64289 Darmstadt |

MERCK Dura GmbH

Alsfelder Str. 19

D-64289 Darmstadt

Pergolid dura 1 mg Tabletten

1,3 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,05

0,065 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 0,26

0,326 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| LILLY Deutschland GmbH |
| --- |
| Saalburgstr. 153 |
| D-61350 Bad Homburg |

LILLY Deutschland GmbH

Saalburgstr. 153

D-61350 Bad Homburg

Parkotil 1,0

1,3 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| AbZ-PHARMA |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm, Germany |

AbZ-PHARMA

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm, Germany

Pergolid AbZ 1 mg Tabletten

1,,.3 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 0,25 mg Tabletten

0,326 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolid beta 1 mg Tabletten

1,306 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,05mg Tabletten

0,0653 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 0,25mg Tabletten

0,326 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Hexal 1,0mg Tabletten

1,3 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,05 mg

0,0655 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 0,25 mg

0,3275 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG |
| --- |
| Postfach 400455 |
| D-40244 Langenfeld |

NEURAXPHARM ARZNEIMITTEL Arzneimittel GmbH & Co.KG

Postfach 400455

D-40244 Langenfeld

Pergolid 1,0 mg

1,31 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,05 mg Tabletten

0,065 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Pergolid-TEVA 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| TEVA Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten, Germany |

TEVA Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten, Germany

Pergolid-TEVA 1 mg Tabletten

1,3 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 0,25 mg Tabletten

0,325 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| RATIOPHARM |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

RATIOPHARM

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Pergolid-ratiopharm 1 mg Tabletten

1,3 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,05 mg Tabletten

0,0653 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 0,25 mg Tabletten

0,3264 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolid Sandoz 1 mg Tabletten

1,3056 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

This trademark exists only in Greek

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

| PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε. |
| --- |
| 15th km National Highway Athens-Lamia |
| P.O. BOX 51288 |
| GR-14564 Kifissia |

PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.

15th km National Highway Athens-Lamia

P.O. BOX 51288

GR-14564 Kifissia

ΣΕΛΑΝΣ

1 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

| DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202 |
| --- |
| IS-100 Kópavogur |

DAC ehf., heildsala, Auðbrekku 3-5, eining 0202

IS-100 Kópavogur

Permax (DAC)

0,35 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance

1 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

| McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories |
| --- |
| 35/36 Baldoyle Industrial Estate |
| Grange Road |
| Dublin 13 |
| Ireland |

McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ireland

Pergolide

1 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| ELI LILLY Italia SpA |
| --- |
| Via Gramsci, 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino (FI) |

ELI LILLY Italia SpA

Via Gramsci, 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino (FI)

Nopar

1 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,05 mg + 0,25 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| EG SpA |
| --- |
| Via Domenico Scarlatti, 31 |
| I-20124 Milano |

EG SpA

Via Domenico Scarlatti, 31

I-20124 Milano

Pergolide EG

1 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| TEVA Pharma Italia Srl |
| --- |
| Via G. Richard, 7 |
| I-20143 Milano |

TEVA Pharma Italia Srl

Via G. Richard, 7

I-20143 Milano

Pergolide TEVA

1 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Itália

| MERCK GENERICS Italia SpA |
| --- |
| Via Aquileia, 35 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

MERCK GENERICS Italia SpA

Via Aquileia, 35

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Pergolide Merck Generics

1 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

| ELI LILLY BENELUX S.A. |
| --- |
| rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

ELI LILLY BENELUX S.A.

rue de l'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Permax

1 mg

Comprimido

Via oral

Malta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Malta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Malta

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Yiannou Kranidioti Avenue |
| CY-2235 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Yiannou Kranidioti Avenue

CY-2235 Latsia

Celance

1 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| ELI LILLY Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 0,25

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| ELI LILLY Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

ELI LILLY Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Permax 1,0

1.0 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,05 mg

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 0,26 mg

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| CENTRAFARM SERVICES B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9 |
| 4879 AC ETTEN-LEUR |
| Nederland |

CENTRAFARM SERVICES B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC ETTEN-LEUR

Nederland

Pergolide CF 1,0 mg

1.0 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,05 mg

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 0,26 mg

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide 1,0 mg

1,0 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket combination therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide start pakket mono -therapy

0,05 mg + 0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,25

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 1

1,0 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| RATIOPHARM Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

RATIOPHARM Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Pergolide Ratiopharm 0,05 mg

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,05 mg

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 0,26 mg

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| SANDOZ B.V. |
| --- |
| Veluwezoon 22 |
| 1327 AH ALMERE |
| Nederland |

SANDOZ B.V.

Veluwezoon 22

1327 AH ALMERE

Nederland

Pergolide Sandoz 1,0 mg

1,0 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,05 PCH

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 0,26 PCH

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| PHARMACHEMIE B.V. |
| --- |
| Swensweg 5 |
| Haarlem |
| Nederland |

PHARMACHEMIE B.V.

Swensweg 5

Haarlem

Nederland

Pergolide 1 PCH

1,0 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pegolide 0,25

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| APOTHECON B.V. |
| --- |
| Nijverheidsweg 3 |
| 3771 ME Barneveld |
| Nederland |

APOTHECON B.V.

Nijverheidsweg 3

3771 ME Barneveld

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,25

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 1,0

1,0 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| IVAX Farma B.V. |
| --- |
| Tolnasingel 3 |
| 2411 PV Bodegraven |
| Nederland |

IVAX Farma B.V.

Tolnasingel 3

2411 PV Bodegraven

Nederland

Pergolide 0,05

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,05 mg

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 0,26 mg

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

| MERCK GENERICS B.V. |
| --- |
| Dieselweg 26 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

MERCK GENERICS B.V.

Dieselweg 26

3752 LB Bunschoten

Nederland

Pergolide Merck 1,0 mg

1,0 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

| IVAX Pharmaceuticals s.r.o. |
| --- |
| Ostravska 28 |
| CZ-74770 Opava-Komarov |

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 28

CZ-74770 Opava-Komarov

Hizest

1 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

1 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| LILLY Portugal |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 - Arquiparque - Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

LILLY Portugal

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1 - Arquiparque - Miraflores

P-1499-016 Algés

Permax

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Ratiopharm |
| --- |
| Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Ratiopharm |
| --- |
| Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm

Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso

P-2790-143 Carnaxide

Pergolida ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| TEVA Pharma |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o |
| P-2740-264 Porto Salvo |

TEVA Pharma

Produtos Farmacêuticos

Lda. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1-3o

P-2740-264 Porto Salvo

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| Generis Farmacêutica, S.A. |
| --- |
| Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura |
| P-2710-444 Sintra |

Generis Farmacêutica, S.A.

Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura

P-2710-444 Sintra

Pergolida Generis

1 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 0,25 mg comprimidos

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

| MERCK Genéricos |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos |
| Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o |
| P-1300-040 Lisboa |

MERCK Genéricos

Produtos Farmacêuticos

Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4o

P-1300-040 Lisboa

Pergolida Merck Genéricos 1mg comprimidos

1 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 1 mg comprimidos

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| LYLLY SA, |
| --- |
| Avda de la Industria, 30 |
| Alcobendas |
| Spain |

LYLLY SA,

Avda de la Industria, 30

Alcobendas

Spain

Pharken 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

| Ratiopharm España SA |
| --- |
| Avda. Burgos, 160-5a planta |
| E-28036, Madrid |

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 1 mg comprimidos

1 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| Ratiopharm España SA |
| --- |
| Avda. Burgos, 160-5a planta |
| E-28036, Madrid |

Ratiopharm España SA

Avda. Burgos, 160-5a planta

E-28036, Madrid

Pergolida Ratiopharm 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,25 mg comprimidos

0,25 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 0,05 mg comprimidos

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

| TEVA Genericos Española SA |
| --- |
| German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda |
| P-28003 Madrid |

TEVA Genericos Española SA

German El Bueno, 33, Edificio Britania 4o, Izquierda

P-28003 Madrid

Pergolida Teva 1 mg comprimidos

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| ELI LILLY & Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Rd |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

ELI LILLY & Company Limited

Lilly House

Priestley Rd

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Celance 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| BETAPHARM Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kobelweg 95 |
| D-86156 Augsburg |

BETAPHARM Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited |
| --- |
| 6 Riverview Road |
| Beverley |
| East Yorkshire HU17 0LD |
| United Kingdom |

DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited

6 Riverview Road

Beverley

East Yorkshire HU17 0LD

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| HEXAL AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| NORTON Healthcare Limited |
| --- |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

NORTON Healthcare Limited

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| GENERICS (UK) Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Herts EN6 1TL |
| United Kingdom |

GENERICS (UK) Limited

Station Close

Potters Bar

Herts EN6 1TL

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| SANDOZ Limited |
| --- |
| Woolmer Way |
| Borden |
| Hampshire GU35 9QE |
| United Kingdom |

SANDOZ Limited

Woolmer Way

Borden

Hampshire GU35 9QE

United Kingdom

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 50 mcg tablet

0,05 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 250 mcg tablet

0,26 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

| SANDOZ Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 1 |
| D-83607 Holzkirchen |

SANDOZ Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 1

D-83607 Holzkirchen

Pergolide 1 000 mcg tablet

1 mg

Comprimido

Via oral

---

ANEXO IV

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Stada Arzneimittel GmbH |
| Heiligenstädter Straße 52/2/8 |
| A-1190 Wien |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Stada Arzneimittel GmbH

Heiligenstädter Straße 52/2/8

A-1190 Wien

Floxacin 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Norfloxacin «MSD» — Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

| Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer Gasse 3 |
| A-1140 Wien |

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Norfloxacin «ratiopharm» — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz — 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Áustria

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Zoroxin — Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

| Merck, Sharp et Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck, Sharp et Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Comprimidos

Via oral

Bélgica

| Docpharma N.V |
| --- |
| Ambachtenlaan 13H |
| B-3001 Heverlee |

Docpharma N.V

Ambachtenlaan 13H

B-3001 Heverlee

Docnorfloxa (ex: Floxolone)

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

| Socobom N.V |
| --- |
| Louizalaan 149 B24 |
| B-1050 Brussel |

Socobom N.V

Louizalaan 149 B24

B-1050 Brussel

Floxolone 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

| Ratiopharm Belgium S.A |
| --- |
| Rue St-Lambert, 141 |
| B-1200 Bruxelles |

Ratiopharm Belgium S.A

Rue St-Lambert, 141

B-1200 Bruxelles

Norfloxacin — Ratiopharm 400

400 mg

Comprimidos

Via oral

Bélgica

| Eurogenerics |
| --- |
| Heizel Esplanade B22 |
| B-1020 Brussel |

Eurogenerics

Heizel Esplanade B22

B-1020 Brussel

Norfloxacine EG

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bélgica

| Teva Generics Belgium NV |
| --- |
| Laarstraat 16 |
| B-2610 Wilrijk |

Teva Generics Belgium NV

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Norfloxacine Teva 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Bulgária

| Krka, d.d.Novo Mesto |
| --- |
| Smarjeka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka, d.d.Novo Mesto

Smarjeka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Bulgária

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal AG

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

NorfloHexal

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Chipre

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Noroxin

400 mg

Comprimidos

Via oral

Chipre

| Medochemie Ltd |
| --- |
| P.O Box 51409 |
| CY-Lemesos |

Medochemie Ltd

P.O Box 51409

CY-Lemesos

Gyrablock

400 mg

Comprimidos

Via oral

Chipre

| Remedica Ltd |
| --- |
| P.O Box 51706 |
| CY-Lemesos |

Remedica Ltd

P.O Box 51706

CY-Lemesos

Trizolin

400 mg

Comprimidos

Via oral

República Checa

| Medochemie Ltd, Limassol |
| --- |
| Constantinoupoleos St. 1-10 |
| P.O.Box 51409 |
| CY-3505 Limassol |

Medochemie Ltd, Limassol

Constantinoupoleos St. 1-10

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

República Checa

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

República Checa

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89070 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89070 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Dinamarca

| Tad Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann Straße 5 |
| D-27472, Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH

Heinz-Lohmann Straße 5

D-27472, Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Estónia

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimidos

Via oral

Finlândia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

200 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Finlândia

| Ratiopharm Oy |
| --- |
| Vitikka 1 F |
| P.O Box 67 |
| FI-02630 Espoo |

Ratiopharm Oy

Vitikka 1 F

P.O Box 67

FI-02630 Espoo

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

França

| Arrow Génériques |
| --- |
| 26, av. Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Arrow Génériques

26, av. Tony Garnier

F-69007 Lyon

Norfloxacine Arrow

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Biogaran |
| --- |
| 15, Bd Charles de Gaulle |
| F-92700 Colombes |

Biogaran

15, Bd Charles de Gaulle

F-92700 Colombes

Norfloxacine Biogaran

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| EG Labo |
| --- |
| «Le Quintet» — bâtiment A |
| 12, rue Danjou |
| F-92517 Boulogne Billancourt Cedex |

EG Labo

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

F-92517 Boulogne Billancourt Cedex

Norfloxacine EG

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Ivax Pharmaceuticals SAS |
| --- |
| 1, cour du triangle |
| Immeuble palatin 1 |
| F-92936 Paris la Défense cedex |

Ivax Pharmaceuticals SAS

1, cour du triangle

Immeuble palatin 1

F-92936 Paris la Défense cedex

Norfloxacine Ivax

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Merck Génériques |
| --- |
| 34, rue Saint-Romain |
| F-69359 Lyon Cedex 08 |

Merck Génériques

34, rue Saint-Romain

F-69359 Lyon Cedex 08

Norfloxacine Merck

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Laboratoire Qualimed |
| --- |
| 34, rue Saint-Romain |
| F-69008 Lyon |

Laboratoire Qualimed

34, rue Saint-Romain

F-69008 Lyon

Norfloxacine Qualimed

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Laboratoire RPG |
| --- |
| 4, place Louis Armand |
| F-75012 Paris |

Laboratoire RPG

4, place Louis Armand

F-75012 Paris

Norfloxacine Ranbaxy

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf Arco Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf Arco Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacine Ratiopharm

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Sandoz |
| --- |
| 49, avenue Georges Pompidou |
| F-92300 Levallois-Perret |

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

F-92300 Levallois-Perret

Norfloxacine Sandoz

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Socitété Teva Classics |
| --- |
| Le Palatin 1 |
| 1, cour du Triangle |
| F-92936 Paris la Défense Cedex |

Socitété Teva Classics

Le Palatin 1

1, cour du Triangle

F-92936 Paris la Défense Cedex

Norfloxacine Teva

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 1/13, Bd Romain Rolland |
| F-75014 Paris |

Sanofi Aventis France

1/13, Bd Romain Rolland

F-75014 Paris

Norfloxacine Winthrop

400 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Merck Sharp — Dohme Chibret |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp — Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Noroxine

400 mg

Comprimidos

Via oral

Alemanha

| 1 A Pharma GmbH |
| --- |
| Keltenring 1 + 3 |
| D-82041 Oberhaching |

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Norflox-1A Pharma

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| AbZ-Pharma GmbH |
| --- |
| Dr. Georg-Spohn-Str. 7 |
| D-89143 Blaubeuren |

AbZ-Pharma GmbH

Dr. Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Norfloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Aliud Pharma GmbH & Co.KG |
| --- |
| Gottlieb-Daimler-Str. 19 |
| D-89150 Laichingen |

Aliud Pharma GmbH & Co.KG

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Norfloxacin AL 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Apogepha Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Kyffhäuserstr. 27 |
| D-01309 Dresden |

Apogepha Arzneimittel GmbH

Kyffhäuserstr. 27

D-01309 Dresden

Bactracid

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Str. 42 a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42 a

D-13407 Berlin

Norflox-CT 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG |
| --- |
| Südwestpark 50 |
| D-90449 Nürnberg |

Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Hexal AG |
| --- |
| Industriestr. 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Norflohexal 400mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Oral use

Alemanha

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Str. 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Ruhrpharm AG |
| --- |
| Heidsieker Heide 114 |
| D-33739 Bielefeld |

Ruhrpharm AG

Heidsieker Heide 114

D-33739 Bielefeld

Norfluxx

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Sandoz Pharmaceuticals GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 11 |
| D-83607 Holzkirchen |

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Norflox-Sandoz 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Schwarz Pharma Deutschland GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

Schwarz Pharma Deutschland GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Firin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Stada Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxa Stadapharm 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Stadapharm GmbH |
| --- |
| Stadastr. 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Teofarma S.R.L |
| --- |
| Via F.Iii Cervi 8 |
| I-27010 Valle Salimbene (PV) |

Teofarma S.R.L

Via F.Iii Cervi 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Barazan

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Alemanha

| Uropharm AG |
| --- |
| Erfurtstr. 64 |
| D-53125 Bonn |

Uropharm AG

Erfurtstr. 64

D-53125 Bonn

Norflox-Uropharm 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Anfarm Hellas A.E |
| --- |
| K. Paleologou & Perikleous 27, |
| GR-15232 Halandri |

Anfarm Hellas A.E

K. Paleologou & Perikleous 27,

GR-15232 Halandri

Fluseminal

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Rafarm Aebe |
| --- |
| Korinthou 12, |
| GR-15451 N. Psychiko |

Rafarm Aebe

Korinthou 12,

GR-15451 N. Psychiko

Pistofil

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Vianex S.A |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythrea |

Vianex S.A

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythrea

Norocin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Bros Epe |
| --- |
| Avgis & Gallinis 15 |
| N. Kifissia |
| Greece |

Bros Epe

Avgis & Gallinis 15

N. Kifissia

Greece

Constilax

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Grécia

| Faran Abee |
| --- |
| Production and Trading Medicines |
| Averof 19A |
| GR-10433 Athens |

Faran Abee

Production and Trading Medicines

Averof 19A

GR-10433 Athens

Sofasin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A |
| --- |
| 16th Km Marathonos Avenue |
| GR-15344 Pallini |

Xrispa Alpha Farmaceuticals S.A

16th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Alenbit

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Grécia

| Vilco S.A |
| --- |
| Pefkon Street 121 |
| GR-14122 N. Irakleion |

Vilco S.A

Pefkon Street 121

GR-14122 N. Irakleion

Setanol

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Grécia

| Medicrom S.A |
| --- |
| 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue |
| GR-19003 Markopoulo Mesogeion |

Medicrom S.A

6 Km Markopoulo-Koropi Avenue

GR-19003 Markopoulo Mesogeion

Steinaclox-Medichrom

400 mg

Cápsulas

Via oral

Grécia

| Genepharm A.E |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue, Pallini |
| GR-15351 Attikis |

Genepharm A.E

18th Km Marathonos Avenue, Pallini

GR-15351 Attikis

Grenis

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Grécia

| Biospray Abee |
| --- |
| 18th Km Marathonos Avenue |
| GR-15344 Pallini |

Biospray Abee

18th Km Marathonos Avenue

GR-15344 Pallini

Sinobid

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Specifar Abee |
| --- |
| 28th October Street No 1 |
| GR-12351 Agia Barbara |

Specifar Abee

28th October Street No 1

GR-12351 Agia Barbara

Urospes-N

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Grécia

| Coup Abee |
| --- |
| Agias Varvaras 53-55 |
| Dafni |
| GR-17235 Athens |

Coup Abee

Agias Varvaras 53-55

Dafni

GR-17235 Athens

Lorcamin

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Grécia

| Viofar Epe |
| --- |
| Ethnikis Antistaseos & Trifyllias |
| GR-13671 Aharnai |

Viofar Epe

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias

GR-13671 Aharnai

Vetamol

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Grécia

| Sandoz GmbH, Kundl, Austria |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-6520, Kundl |
| Austria |

Sandoz GmbH, Kundl, Austria

Biochemiestrasse 10

A-6520, Kundl

Austria

Urobacid

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Hungria

| Krka |
| --- |
| Magyarország Kereskedelmi Kft |
| Pacsirtamező u. 5 |
| H-1036 Budapest |

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin

400 mg

Comprimidos

Via oral

Hungria

| Krka |
| --- |
| Magyarország Kereskedelmi Kft |
| Pacsirtamező u. 5 |
| H-1036 Budapest |

Krka

Magyarország Kereskedelmi Kft

Pacsirtamező u. 5

H-1036 Budapest

Nolicin-S

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

| AC Helcor Hungary Kft |
| --- |
| Madarász Viktor u. 27 |
| H-1131 Budapest |

AC Helcor Hungary Kft

Madarász Viktor u. 27

H-1131 Budapest

Norfloxacin-Helcor

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Hungria

| Ratiopharm Hungária Kft. |
| --- |
| Uzsoki u. 36/a |
| H-1145 Budapest |

Ratiopharm Hungária Kft.

Uzsoki u. 36/a

H-1145 Budapest

Norfloxacin-Ratiopharm

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Irlanda

| Tad Pharma GmbH, |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Strasse 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

Tad Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Strasse 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux 400

400 mg

Comprimidos

Via oral

Itália

| Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. |
| --- |
| Corso Vittorio Emanuele II, 72 |
| Torino |
| Italy |

Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72

Torino

Italy

Norfloxacina

400 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

| Actavis Italy SpA |
| --- |
| V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6 |
| I-21047 Saronno (VA) |

Actavis Italy SpA

V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6

I-21047 Saronno (VA)

Norfloxacina

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Boniscontro & Gazzone s.r.l. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| I-20136 Milano |

Boniscontro & Gazzone s.r.l.

Via Pavia, 6

I-20136 Milano

Renoxacin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| EG S.p.A. |
| --- |
| Via Pavia, 6 |
| I-20131 Milano |

EG S.p.A.

Via Pavia, 6

I-20131 Milano

Norfloxacina EG

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Farmaceutici Caber S.p.A. |
| --- |
| Viale Città d'Europa, 681 |
| I-00144 Roma |

Farmaceutici Caber S.p.A.

Viale Città d'Europa, 681

I-00144 Roma

Flossac

400 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

| GlaxoSmithKline S.p.A. |
| --- |
| Via A. Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline S.p.A.

Via A. Fleming, 2

I-37135 Verona

Sebercim

400 mg

Comprimidos

Via oral

Itália

| Jet Generici s.r.l. |
| --- |
| Via Mario Lalli, 8 |
| I-56127 Pisa |

Jet Generici s.r.l.

Via Mario Lalli, 8

I-56127 Pisa

Norfloxacina

400 mg

Cápsulas

Via oral

Itália

| Sede legale: Laboratori Alter s.r.l. |
| --- |
| Via Egadi, 7 |
| I-20144 Milano |

Sede legale: Laboratori Alter s.r.l.

Via Egadi, 7

I-20144 Milano

Norfloxacina

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Merck Sharp & Dohme S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Noroxin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Neopharmed S.p.A |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Neopharmed S.p.A

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Utinor

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norfloxacina

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Sandoz S.p.A. |
| --- |
| Largo Umberto Boccioni, 1 |
| I-21040 Origgio (VA) |

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1

I-21040 Origgio (VA)

Norfloxacina Sandoz

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| So. Se. Pharm S.r.l. |
| --- |
| Via dei Castelli Romani, 22 |
| I-00040 Pomezia (RM) |

So. Se. Pharm S.r.l.

Via dei Castelli Romani, 22

I-00040 Pomezia (RM)

Uticina

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Tad Pharma Italia S.r.l. |
| --- |
| Via Felice Casati, 16 |
| I-20124 Milano |

Tad Pharma Italia S.r.l.

Via Felice Casati, 16

I-20124 Milano

Norfloxacina

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Itália

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| Milano |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

540 mg de Norfloxacina pivaloil-oxi-metil-ester soba a forma de 400 mg de Norfloxacina

Comprimidos

Via oral

Itália

| Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl |
| --- |
| Via dei Pestagalli, 7 |
| Milano |

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl

Via dei Pestagalli, 7

Milano

Diperflox

100 ml contêm 5,4 g de Norfloxacina pivaloil-oxy-metil-ester soba forma de 4,0 g of Norfloxacina

Suspensão oral

Via oral

Itália

| Pliva Pharma S.p.A |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

540 mg de Norfloxacina pivaloil-oxi-metil-ester soba a forma de 400 mg de Norfloxacina

Comprimidos

Via oral

Itália

| Pliva Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via Tranquillo Cremona, 10 |
| I-20092 Cinisello Balsamo (MI) |

Pliva Pharma S.p.A.

Via Tranquillo Cremona, 10

I-20092 Cinisello Balsamo (MI)

Norflox

100 ml contêm 5,4 g de Norfloxacina pivaloil-oxy-metil-ester soba forma de 4,0 g of Norfloxacina

Suspensão oral

Via oral

Letónia

| Cipla (UK) Ltd |
| --- |
| Old Post House |
| Hithrow Road |
| Webbger Bridge |
| Surrey KT 138TS |
| United Kingdom |

Cipla (UK) Ltd

Old Post House

Hithrow Road

Webbger Bridge

Surrey KT 138TS

United Kingdom

Norflox

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Letónia

| Laboratorios Inkeysa S.A. |
| --- |
| Juran XXIII, 15-19, 3a planta |
| ES-08950, Esplugas de Llobregat |
| Barcelona |
| Spain |

Laboratorios Inkeysa S.A.

Juran XXIII, 15-19, 3a planta

ES-08950, Esplugas de Llobregat

Barcelona

Spain

Norflok

400 mg

Comprimidos

Via oral

Letónia

| Ranbaxy (UK) Ltd. |
| --- |
| 20 Balderton Street |
| London W1K6TL |
| United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Ltd.

20 Balderton Street

London W1K6TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Lituânia

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Lituânia

| Ranbaxy (UK) Ltd. |
| --- |
| C.P. House |
| 97/107 Uxbridge Road |
| Ealing |
| London W5 5TL |
| United Kingdom |

Ranbaxy (UK) Ltd.

C.P. House

97/107 Uxbridge Road

Ealing

London W5 5TL

United Kingdom

Norbactin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Luxemburgo

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Zoroxin

400 mg

Comprimidos

Via oral

Luxemburgo

| Eurogenerics |
| --- |
| Esplanade Heysel, B.22 |
| B-1020 Bruxelles |

Eurogenerics

Esplanade Heysel, B.22

B-1020 Bruxelles

Norfloxacin — Eurogenerics

400 mg

Comprimidos

Via oral

Luxemburgo

| TAD Pharm. Werk |
| --- |
| Heinz-Lohmann Str. 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharm. Werk

Heinz-Lohmann Str. 5

D-27472 Cuxhaven

Norflosal

400 mg

Comprimidos

Via oral

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire |
| EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

United Kingdom

Utinor 400 mg tablets

400 mg

Comprimidos

Via oral

Malta

| Anfarm Hellas S.A. |
| --- |
| K Paleologou & Perikleous |
| GR-153 32 Halandri Athens |

Anfarm Hellas S.A.

K Paleologou & Perikleous

GR-153 32 Halandri Athens

Fluseminal 400 mg tablets

400 mg

Comprimidos

Via oral

Países Baixos

| Ratiopharm Nederland BV |
| --- |
| Ronde Tocht 11 |
| 1507 CC Zaandam |
| Nederland |

Ratiopharm Nederland BV

Ronde Tocht 11

1507 CC Zaandam

Nederland

Norfloxacine ratiopharm 400 mg

400 mg

Comprimidos

Via oral

Países Baixos

| Centrafarm Services B.V. |
| --- |
| Nieuwe Donk 9, |
| 4879 AC Etten-Leur |
| Nederland |

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9,

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Norfloxacine CF 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

| Sandoz B.V. |
| --- |
| Veluwezoom 22 |
| 1327 AH Almere |
| Nederland |

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Nederland

Norfloxacine Sandoz tablet 400

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Países Baixos

| Merck Generics BV |
| --- |
| Dieselweg 25 |
| 3752 LB Bunschoten |
| Nederland |

Merck Generics BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Nederland

Norfloxacine Merck 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Polónia

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo Mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo Mesto

Nolicin

400 mg

Comprimidos

Via oral

Polónia

| Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. |
| --- |
| ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 |
| PL-95-200 Pabianice |

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

PL-95-200 Pabianice

Norsept

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

| Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A. |
| --- |
| P-3465-051 Campo de Besteiros |

Labesfal — Laboratórios Almiro, S.A.

P-3465-051 Campo de Besteiros

Besflox

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Portugal

| Cinfa Portugal, Lda. |
| --- |
| Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F — |
| Edifício Neopark |
| P-2790-221 Carnaxide |

Cinfa Portugal, Lda.

Av. Tomás Ribeiro, 43 — Bloco 2, 3o F —

Edifício Neopark

P-2790-221 Carnaxide

Norfloxacina Cinfa 400 mg comprimidos

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Portugal

| Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso, |
| P-2790-143 Carnaxide |

Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro — Edifício Tejo — 6o Piso,

P-2790-143 Carnaxide

Norfloxacina ratiopharm 400 mg comprimidos Revestidos

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo |
| P-2770-192 Paço d' Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19 — Porto Salvo

P-2770-192 Paço d' Arcos

Noroxin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Portugal

| Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Uroflox

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Roménia

| S.C. AC Helcor S.R.L. |
| --- |
| Str. Victor Babeș nr 50 |
| Jud. Maramureș |
| RO-430092 Baia Mare |

S.C. AC Helcor S.R.L.

Str. Victor Babeș nr 50

Jud. Maramureș

RO-430092 Baia Mare

H-NORFLOXACIN 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

| S.C. Labormed-Pharma S.A. |
| --- |
| Splaiul Independenţei nr. 319E |
| Sector 6 |
| RO-060044 București |

S.C. Labormed-Pharma S.A.

Splaiul Independenţei nr. 319E

Sector 6

RO-060044 București

Norfloxacina LPH 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

| Krka d.d . |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d .

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge |
| SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

| Ozone Laboratories Ltd |
| --- |
| 38 Princes Court |
| 88 Brompton Road |
| Knightsbridge |
| SW3 1ES London |
| United Kingdom |

Ozone Laboratories Ltd

38 Princes Court

88 Brompton Road

Knightsbridge

SW3 1ES London

United Kingdom

Norfloxacin Ozone 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

| S.C. Terapia S.A. |
| --- |
| Str. Fabricii nr. 124 |
| RO-400640 Cluj-Napoca |

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124

RO-400640 Cluj-Napoca

Norfloxacina Terapia 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Roménia

| S.C. Laropharm S.R.L. |
| --- |
| Șoseaua Alexandriei nr. 145 A |
| Jud. Ilfov |
| RO-077025 Comuna Bragadiru |

S.C. Laropharm S.R.L.

Șoseaua Alexandriei nr. 145 A

Jud. Ilfov

RO-077025 Comuna Bragadiru

Norfloxacin 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

República Eslovaca

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

República Eslovaca

| Medochemie Ltd. |
| --- |
| P.O.Box 51409 |
| CY-3505 Limassol |

Medochemie Ltd.

P.O.Box 51409

CY-3505 Limassol

Gyrablock 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Eslovénia

| Krka d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Krka d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Sharp & Dohme, S.A |
| --- |
| Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Sharp & Dohme, S.A

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Noroxin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| VP Pharma Baru, S.L. |
| --- |
| C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3 |
| E-28021 Madrid |

VP Pharma Baru, S.L.

C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3

E-28021 Madrid

Xasmun 400 mg comprimidos

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Abbott Laboratories, S.A |
| --- |
| Avda. de Burgos, 91 |
| E-28050 Madrid |

Abbott Laboratories, S.A

Avda. de Burgos, 91

E-28050 Madrid

Baccidal

400 mg

Cápsulas

Via oral

Espanha

| Sandoz Farmaceutica, S.A |
| --- |
| Avenida de Osa Mayor 4 |
| E-28023 Aravaca Madrid |

Sandoz Farmaceutica, S.A

Avenida de Osa Mayor 4

E-28023 Aravaca Madrid

Nalion comprimidos

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Inkeysa, S.A |
| --- |
| Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta |
| E-08950 Esplugas de Llobregat |

Inkeysa, S.A

Juan XXIII, 15 - 19, 3a planta

E-08950 Esplugas de Llobregat

Norflok comprimidos

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Biosarto, S.A |
| --- |
| Foc, 68-82 |
| E-08038 Barcelona |

Biosarto, S.A

Foc, 68-82

E-08038 Barcelona

Senro cápsulas

400 mg

Cápsula

Via oral

Espanha

| Almirall Prodesfarma S.A |
| --- |
| Ronda General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Almirall Prodesfarma S.A

Ronda General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Uroctal comprimidos

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Alacan S.A |
| --- |
| Capricornio, 5 |
| E-03006 Alicante |

Alacan S.A

Capricornio, 5

E-03006 Alicante

Esclebin 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Espanha

| Quimifar, S.A |
| --- |
| Comadran, 37 |
| E-08210 Barbera del Valles |

Quimifar, S.A

Comadran, 37

E-08210 Barbera del Valles

Amicrobin capsulas

400 mg

Cápsula

Via oral

Espanha

| Qualigen |
| --- |
| Avda, Barcelona, 69 |
| E-08970 Sant Joan Despi Barcelona |

Qualigen

Avda, Barcelona, 69

E-08970 Sant Joan Despi Barcelona

Norfloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

| Astra Zeneca AB |
| --- |
| S-151 85 Södertälje |

Astra Zeneca AB

S-151 85 Södertälje

Lexinor

200 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

| Stada Arzneimittel |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

Stada Arzneimittel

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Norfloxacin Stada

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Norfloxacin Sandoz

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

| Recip AB |
| --- |
| Box 906 |
| S-170 09 Solna |

Recip AB

Box 906

S-170 09 Solna

Norfloxacin Astra Zeneca

200 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

| Alternova AB |
| --- |
| Vallgatan 11 |
| S-170 67 Solna |

Alternova AB

Vallgatan 11

S-170 67 Solna

Norfloxacin Alternova

200 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Suécia

| Krka Sverige AB |
| --- |
| Göta Ark 175 |
| Medborgarplatsen 25 |
| S-118 72 Stockholm |

Krka Sverige AB

Göta Ark 175

Medborgarplatsen 25

S-118 72 Stockholm

Norfloxacin Krka

200 mg

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

| Merck Sharpe & Dohme Limted |
| --- |
| Hertford Road, Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharpe & Dohme Limted

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Utinor Tablets 400 mg

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Reino Unido

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5 |
| D-27472Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472Cuxhaven

Norfloxacin 400 mg Tablets

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Reino Unido

| TAD Pharma GmbH |
| --- |
| Heinz-Lohmann-Straße 5 |
| D-27472 Cuxhaven |

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

D-27472 Cuxhaven

Norflocux

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Reino Unido

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norfloxacin-Ratiopharm 400

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

Reino Unido

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norquin 400

400 mg

Comprimidos revestidos por película

Via oral

Reino Unido

| Ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

Norflocin 400

400 mg

Comprimidos revestidos

Via oral

---

ANEXO V

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin 50 mg — Tabletten

50 mg

Comprimidos

Via oral

Chipre

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Chipre

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Comprimidos

Via oral

Chipre

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Comprimidos

Via oral

Dinamarca

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Finlândia

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Finlândia

| John Wyeth & Brother Ltd. |
| --- |
| New Lane |
| Havant |
| Hants PO9 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd.

New Lane

Havant

Hants PO9 2NG

United Kingdom

Efexor

75 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

25 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor

50 mg

Comprimidos

Via oral

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Trevilor

50 mg

Comprimidos

Via oral

Alemanha

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 25 mg

25 mg

Comprimidos

Via oral

Alemanha

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 37,5 mg

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Alemanha

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 50 mg

50 mg

Comprimidos

Via oral

Alemanha

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor Tabletten 75 mg

75 mg

Comprimidos

Via oral

Grécia

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

25 mg

Comprimidos

Via oral

Grécia

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Grécia

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

50 mg

Comprimidos

Via oral

Grécia

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor

75 mg

Comprimidos

Via oral

Islândia

| John Wyeth & Brothers Ltd |
| --- |
| New Lane, |
| Havant |
| Hants P09 2NG |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brothers Ltd

New Lane,

Havant

Hants P09 2NG

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Irlanda

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Irlanda

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Comprimidos

Via oral

Itália

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

25 mg

Comprimidos

Via oral

Itália

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Itália

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

50 mg

Comprimidos

Via oral

Itália

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Comprimidos

Via oral

Itália

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Itália

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

50 mg

Comprimidos

Via oral

Itália

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Comprimidos

Via oral

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Comprimidos

Via oral

Noruega

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Espanha

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Espanha

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 50 mg comprimidos

50 mg

Comprimidos

Via oral

Espanha

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL 75 mg comprimidos

75 mg

Comprimidos

Via oral

Espanha

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 37,5 mg comprimidos

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Espanha

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 50 mg comprimidos

50 mg

Comprimidos

Via oral

Espanha

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal 75 mg comprimidos

75 mg

Comprimidos

Via oral

Reino Unido

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

25 mg

Comprimidos

Via oral

Reino Unido

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

37,5 mg

Comprimidos

Via oral

Reino Unido

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

50 mg

Comprimidos

Via oral

Reino Unido

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor

75 mg

Comprimidos

Via oral

---

ANEXO VI

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Estado-Membro

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5 mg — Kapseln

37,5 mg

Cápsulas duras de libertação modificada

Via oral

Áustria

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg — Kapseln

75 mg

Cápsulas duras de libertação modificada

Via oral

Áustria

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg — Kapseln

150 mg

Cápsulas duras de libertação modificada

Via oral

Bélgica

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 150 mg

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 37,5 mg

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

Venlax 75 mg

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Bulgária

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Chipre

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Chipre

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH., |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| 1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.,

Storchengasse 1

1150 Vienna

Austria

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH. |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

República Checa

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH. |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH.

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| P.O. Box 1822 |
| S-17 124 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

P.O. Box 1822

S-17 124 Solna

Efexor Depot

150 mg

Cápsulas dura de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

37,5 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Estónia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFEXOR XR

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

| Wyeth AB |
| --- |
| Dalvägen 12 |
| B.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

Dalvägen 12

B.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Effexor L.P.

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

França

| Wyeth Pharmaceuticals France |
| --- |
| Coeur Défense — Tour A — la Défense 4 |
| F-92931 Paris la Défense Cedex |

Wyeth Pharmaceuticals France

Coeur Défense — Tour A — la Défense 4

F-92931 Paris la Défense Cedex

Venlafaxine Wyeth LP

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 37,5 mg

37,5 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 75 mg

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Alemanha

| Wyeth Pharma GmbH |
| --- |
| Wienburgstraße 207 |
| D-48159 Muenster |

Wyeth Pharma GmbH

Wienburgstraße 207

D-48159 Muenster

Trevilor retard 150 mg

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Grécia

| Wyeth Hellas S.A. |
| --- |
| 126, Kyprou & 25th Martiou str. |
| GR-164 52 Argyroupolis-Athens |

Wyeth Hellas S.A.

126, Kyprou & 25th Martiou str.

GR-164 52 Argyroupolis-Athens

Efexor XR

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Islândia

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Islândia

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Islândia

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Irlanda

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Italy

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Efexor

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Itália

| Wyeth Medica Ireland |
| --- |
| Little Connell — Newbridge |
| Co. Kildare |
| Ireland |

Wyeth Medica Ireland

Little Connell — Newbridge

Co. Kildare

Ireland

Faxine

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 75

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Letónia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR 150

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

37,5 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Lituânia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efexor XR

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR -EXEL 150

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 37,5

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Luxemburgo

| Wyeth Pharmaceuticals SA/NV |
| --- |
| Rue du Bosquet, 15 |
| B-1348 Louvain-la-Neuve |

Wyeth Pharmaceuticals SA/NV

Rue du Bosquet, 15

B-1348 Louvain-la-Neuve

EFEXOR-EXEL 75

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Malta

| John Wyeth & Brother Ltd |
| --- |
| trading as Wyeth Laboratories |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Ltd

trading as Wyeth Laboratories

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 37,5

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 75

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

| Wyeth Pharmaceuticals B.V. |
| --- |
| P.O. Box 255 |
| 2130 AG Hoofddorp |
| Nederland |

Wyeth Pharmaceuticals B.V.

P.O. Box 255

2130 AG Hoofddorp

Nederland

Efexor XR 150

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Noruega

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822, |
| S-171 24 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822,

S-171 24 Solna

Efexor Depot

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |
| Austria |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Austria

Efectin ER 37,5

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Polónia

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Portugal

| Wyeth Lederle |
| --- |
| Portugal (Farma), Lda. |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 |
| Arquiparque — Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Wyeth Lederle

Portugal (Farma), Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges, 2

Arquiparque — Miraflores

P-1495-131 Algés

Efexor XR

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Roménia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

República Eslovaca

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 37,5mg cps plg

37,5mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

República Eslovaca

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 75 mg cps plg

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

República Eslovaca

| Wyeth-Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth-Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

Efectin ER 150 mg cps plg

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Eslovénia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Eslovénia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Eslovénia

| Wyeth Lederle Pharma GmbH |
| --- |
| Storchengasse 1 |
| A-1150 Vienna |

Wyeth Lederle Pharma GmbH

Storchengasse 1

A-1150 Vienna

EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

37,5 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| WYETH FARMA S.A. |
| --- |
| Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete |
| E-28700 San Sebastián de los Reyes |

WYETH FARMA S.A.

Ctra. De Burgos Km 23 Desvio Algete

E-28700 San Sebastián de los Reyes

VANDRAL RETARD 150 mg cápsulas de liberación prologada

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 75 mg cápsulas de liberación prologada

75 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Espanha

| Laboratorios Almirall, S.A. |
| --- |
| General Mitre, 151 |
| E-08022 Barcelona |

Laboratorios Almirall, S.A.

General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Dobupal Retard 150 mg cápsulas de liberación prolongada

150 mg

Cápsulas de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

37,5 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

75 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Suécia

| Wyeth AB |
| --- |
| P.O. Box 1822 |
| S-171 42 Solna |

Wyeth AB

P.O. Box 1822

S-171 42 Solna

Efexor Depot

150 mg

Cápsulas duras de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

75 mg

Cápsulas de libertação modificada

Via oral

Reino Unido

| John Wyeth & Brother Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

John Wyeth & Brother Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

Efexor XL

150 mg

Cápsulas de libertação modificada

Via oral

---

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DOS ESTADOS-MEMBROS

| 30.12.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 330/105 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 330/105

---

Processo de liquidação

Decisão de dar início a um processo de liquidação em relação à European Manufacturers Insurance Company Limited

(Publicação em conformidade com o artigo 14.o da Directiva 2001/17/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa ao saneamento e à liquidação das empresas de seguros)

(2008/C 330/08)

| Empresa de seguros | European Manufacturers Insurance Company Limited |
| --- | --- |
| 4th Floor |
| 25-28 Adelaide Road |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Empresa de seguros

European Manufacturers Insurance Company Limited

4th Floor

25-28 Adelaide Road

Dublin 2

Ireland

Data, entrada em vigor e natureza da decisão

21 de Agosto de 2008

Liquidação Voluntária pelos Membros

Autoridades competentes

| Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA) |
| --- |
| Central Bank of Ireland |
| Dame Street |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Autoridade de supervisão

| Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA) |
| --- |
| Central Bank of Ireland |
| Dame Street |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Irish Financial Services Regulatory Authority (IFSRA)

Central Bank of Ireland

Dame Street

Dublin 2

Ireland

Liquidatário designado

| Mr Ross Burns — Liquidator |
| --- |
| DHKN Corporate Services Limited |
| Taney Hall, Eglinton Terrace, |
| Dundrum |
| Dublin 14 |
| Ireland |
| Tel (353) 12 98 79 26 |
| Fax (353) 12 98 84 09 |

Mr Ross Burns — Liquidator

DHKN Corporate Services Limited

Taney Hall, Eglinton Terrace,

Dundrum

Dublin 14

Ireland

Tel (353) 12 98 79 26

Fax (353) 12 98 84 09

Lei aplicável

Irlanda

Lei das Sociedades (Companies Acts) de 1963-2006

Instrumento legal SI n.o 168/2003: Regulamentação de 2003 (Comunidades Europeias — Saneamento e Liquidação das Empresas de Seguros)

---

V Avisos

OUTROS ACTOS

Comissão

| 30.12.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 330/106 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2008

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 330/106

---

Aviso à atenção das pessoas e entidades acrescentadas à lista referida nos artigos 2.o, 3.o e 7.o do Regulamento (CE) n.o 881/2002 do Conselho que institui certas medidas restritivas específicas contra determinadas pessoas e entidades associadas a Osama Bin Laden, à rede Al-Qaida e aos talibã, por força dos Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 e (CE) n.o 1330/2008 da Comissão

(2008/C 330/09)

| 1. | A Posição Comum 2002/402/PESC (1) convida a Comunidade a congelar os fundos e recursos económicos de Osama Bin Laden, dos membros da organização Al-Qaida e dos talibã, bem como de outras pessoas, grupos, empresas e entidades a eles associados, tal como referidos na lista elaborada em conformidade com as Resoluções 1267(1999) e 1333(2000) do Conselho de Segurança das Nações Unidas, regularmente actualizada pelo Comité das Nações Unidas criado nos termos da Resolução 1267(1999) do Conselho de Segurança das Nações Unidas.
  A lista elaborada pelo Comité das Nações Unidas inclui:






  — | a rede Al-Qaida, os talibã e Osama Bin Laden, |
| --- | --- | --- |

1.

A Posição Comum 2002/402/PESC (1) convida a Comunidade a congelar os fundos e recursos económicos de Osama Bin Laden, dos membros da organização Al-Qaida e dos talibã, bem como de outras pessoas, grupos, empresas e entidades a eles associados, tal como referidos na lista elaborada em conformidade com as Resoluções 1267(1999) e 1333(2000) do Conselho de Segurança das Nações Unidas, regularmente actualizada pelo Comité das Nações Unidas criado nos termos da Resolução 1267(1999) do Conselho de Segurança das Nações Unidas.

A lista elaborada pelo Comité das Nações Unidas inclui:

—

a rede Al-Qaida, os talibã e Osama Bin Laden,

| — | pessoas singulares e colectivas, entidades, organismos e grupos associados à Al-Qaida, aos talibã e a Osama Bin Laden, e |
| --- | --- |

—

pessoas singulares e colectivas, entidades, organismos e grupos associados à Al-Qaida, aos talibã e a Osama Bin Laden, e

| — | pessoas colectivas, entidades e organismos que sejam propriedade ou estejam sob o controlo destas pessoas, entidades, organismos e grupos associados, ou que de outro modo os apoiem. |
| --- | --- |

—

pessoas colectivas, entidades e organismos que sejam propriedade ou estejam sob o controlo destas pessoas, entidades, organismos e grupos associados, ou que de outro modo os apoiem.

Os actos ou actividades que indiciam que uma pessoa, grupo, empresa ou entidade está «associado» à Al-Qaida, a Osama Bin Laden ou aos talibã incluem:

| a) | participação no financiamento, organização, facilitação, preparação ou execução de actos ou actividades em associação com, em nome, por conta ou em apoio da rede Al-Qaida, dos talibã ou de Osama Bin Laden, ou de qualquer célula, filial, emanação ou grupo dissidente; |
| --- | --- |

a)

participação no financiamento, organização, facilitação, preparação ou execução de actos ou actividades em associação com, em nome, por conta ou em apoio da rede Al-Qaida, dos talibã ou de Osama Bin Laden, ou de qualquer célula, filial, emanação ou grupo dissidente;

| b) | fornecimento, venda ou transferência de armas ou material conexo para qualquer deles; |
| --- | --- |

b)

fornecimento, venda ou transferência de armas ou material conexo para qualquer deles;

| c) | recrutamento para qualquer deles; ou |
| --- | --- |

c)

recrutamento para qualquer deles; ou

| d) | outro apoio a actos ou actividades de qualquer deles. |
| --- | --- |

d)

outro apoio a actos ou actividades de qualquer deles.

| 2. | O Comité das Nações Unidas decidiu, em 10, 21 e 27 de Outubro de 2008 e em 12 de Novembro de 2008, acrescentar diversas pessoas singulares à lista relevante. As pessoas singulares em causa podem apresentar, a qualquer momento, ao Comité das Nações Unidas um pedido, eventualmente acompanhado por documentação de apoio, de reapreciação da decisão de inclusão na lista. Tal pedido deve ser enviado para o seguinte endereço:





  United Nations — Focal point for delisting |
| --- | --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room S-3055 E |
| New York NY 10017 |
| United States of America |

2.

O Comité das Nações Unidas decidiu, em 10, 21 e 27 de Outubro de 2008 e em 12 de Novembro de 2008, acrescentar diversas pessoas singulares à lista relevante. As pessoas singulares em causa podem apresentar, a qualquer momento, ao Comité das Nações Unidas um pedido, eventualmente acompanhado por documentação de apoio, de reapreciação da decisão de inclusão na lista. Tal pedido deve ser enviado para o seguinte endereço:

United Nations — Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room S-3055 E

New York NY 10017

United States of America

Para mais informações, consultar:

http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | Na sequência das decisões das Nações Unidas referidas no ponto 2, a Comissão adoptou os Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 (2) e (CE) n.o 1330/2008 (3), que alteram o anexo I do Regulamento (CE) n.o 881/2002 do Conselho que institui certas medidas restritivas específicas contra determinadas pessoas e entidades associadas a Osama Bin Laden, à rede Al-Qaida e aos talibã (4), nos termos do n.o 1 do artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 881/2002.
  As seguintes medidas previstas no Regulamento (CE) n.o 881/2002 são por conseguinte aplicáveis às pessoas singulares e colectivas, grupos e entidades em causa:






  1. | congelamento de todos os fundos, activos financeiros e recursos económicos que sejam deles propriedade ou que por eles sejam possuídos ou detidos e proibição da colocação à sua disposição ou da utilização em seu benefício, directa ou indirectamente, de fundos, outros activos financeiros ou recursos económicos [artigos 2.o e 2.o
  bis
   (5)]; e |
| --- | --- | --- |

3.

Na sequência das decisões das Nações Unidas referidas no ponto 2, a Comissão adoptou os Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 (2) e (CE) n.o 1330/2008 (3), que alteram o anexo I do Regulamento (CE) n.o 881/2002 do Conselho que institui certas medidas restritivas específicas contra determinadas pessoas e entidades associadas a Osama Bin Laden, à rede Al-Qaida e aos talibã (4), nos termos do n.o 1 do artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 881/2002.

As seguintes medidas previstas no Regulamento (CE) n.o 881/2002 são por conseguinte aplicáveis às pessoas singulares e colectivas, grupos e entidades em causa:

1.

congelamento de todos os fundos, activos financeiros e recursos económicos que sejam deles propriedade ou que por eles sejam possuídos ou detidos e proibição da colocação à sua disposição ou da utilização em seu benefício, directa ou indirectamente, de fundos, outros activos financeiros ou recursos económicos [artigos 2.o e 2.o
  bis
   (5)]; e

| 2. | proibição de prestar, vender, fornecer ou transferir, por via directa ou indirecta, serviços de consultoria técnica, de assistência ou de formação relacionados com actividades militares (artigo 3.o). |
| --- | --- |

2.

proibição de prestar, vender, fornecer ou transferir, por via directa ou indirecta, serviços de consultoria técnica, de assistência ou de formação relacionados com actividades militares (artigo 3.o).

| 4. | As pessoas singulares que constam das listas dos Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 e (CE) n.o 1330/2008 podem solicitar à Comissão que lhes comunique os motivos que justificam a sua inclusão nas listas. Este pedido deve ser enviado para:





  Comissão Europeia |
| --- | --- |
| DG Relações externas |
| Direcção A — Plataforma de Crise — Coordenação Política na Política Externa e de Segurança Comum |
| Unidade A2 — Respostas às Crises e Consolidação da Paz |
| CHAR 12/45 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

As pessoas singulares que constam das listas dos Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 e (CE) n.o 1330/2008 podem solicitar à Comissão que lhes comunique os motivos que justificam a sua inclusão nas listas. Este pedido deve ser enviado para:

Comissão Europeia

DG Relações externas

Direcção A — Plataforma de Crise — Coordenação Política na Política Externa e de Segurança Comum

Unidade A2 — Respostas às Crises e Consolidação da Paz

CHAR 12/45

B-1049 Bruxelles/Brussel

Pode igualmente ser enviado por fax para o número (32-2) 299 08 73.

| 5. | Chama-se igualmente a atenção das pessoas singulares em causa para a possibilidade de contestarem os Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 ou (CE) n.o 1330/2008 perante o Tribunal de Primeira Instância das Comunidades Europeias, nas condições previstas nos n.os 4 e 5 do artigo 230.o do Tratado que institui a Comunidade Europeia. |
| --- | --- |

5.

Chama-se igualmente a atenção das pessoas singulares em causa para a possibilidade de contestarem os Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 ou (CE) n.o 1330/2008 perante o Tribunal de Primeira Instância das Comunidades Europeias, nas condições previstas nos n.os 4 e 5 do artigo 230.o do Tratado que institui a Comunidade Europeia.

| 6. | Os dados pessoais das pessoas singulares incluídas nas listas dos Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 e (CE) n.o 1330/2008 serão tratados em conformidade com as regras previstas no Regulamento (CE) n.o 45/2001 relativo à protecção das pessoas singulares no que diz respeito ao tratamento de dados pessoais pelas instituições e pelos órgãos comunitários e à livre circulação desses dados (6). Qualquer pedido, por exemplo de informações suplementares ou no sentido de exercer direitos conferidos pelo Regulamento (CE) n.o 45/2001 (acesso ou rectificação dos dados pessoais), deve ser enviado à Comissão para o mesmo endereço referido no ponto 4. |
| --- | --- |

6.

Os dados pessoais das pessoas singulares incluídas nas listas dos Regulamentos (CE) n.o 1109/2008 e (CE) n.o 1330/2008 serão tratados em conformidade com as regras previstas no Regulamento (CE) n.o 45/2001 relativo à protecção das pessoas singulares no que diz respeito ao tratamento de dados pessoais pelas instituições e pelos órgãos comunitários e à livre circulação desses dados (6). Qualquer pedido, por exemplo de informações suplementares ou no sentido de exercer direitos conferidos pelo Regulamento (CE) n.o 45/2001 (acesso ou rectificação dos dados pessoais), deve ser enviado à Comissão para o mesmo endereço referido no ponto 4.

| 7. | Para efeitos de boa administração, chama-se a atenção das pessoas singulares que constam da lista do anexo I para a possibilidade de apresentarem um pedido às autoridades competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) relevante(s), enumeradas no anexo II do Regulamento (CE) n.o 881/2002, para serem autorizadas a utilizar os fundos, outros activos financeiros ou recursos económicos congelados para necessidades essenciais ou pagamentos específicos, nos termos do disposto no artigo 2.o
  bis deste regulamento. |
| --- | --- |

7.

Para efeitos de boa administração, chama-se a atenção das pessoas singulares que constam da lista do anexo I para a possibilidade de apresentarem um pedido às autoridades competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) relevante(s), enumeradas no anexo II do Regulamento (CE) n.o 881/2002, para serem autorizadas a utilizar os fundos, outros activos financeiros ou recursos económicos congelados para necessidades essenciais ou pagamentos específicos, nos termos do disposto no artigo 2.o
  bis deste regulamento.

---

(1)  JO L 139 de 29.5.2002, p. 4. Posição Comum com a última redacção que lhe foi dada pela Posição Comum 2003/140/PESC (JO L 53 de 28.2.2003, p. 62).

(2)  JO L 299 de 8.11.2008, p. 23.

(3)  JO L 345 de 23.12.2008, p. 60.

(4)  JO L 139 de 29.5.2002, p. 9.

(5)  O artigo 2.o
  bis foi inserido pelo Regulamento (CE) n.o 561/2003 do Conselho (JO L 82 de 29.3.2003, p. 1).

(6)  JO L 8 de 12.1.2001, p. 1.

---

30.12.2008

| 30.12.2008 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 330/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 330/s3

---

AVISO AO LEITOR

As instituições europeias decidiram deixar de referir, nos seus textos, a última redacção dos actos citados.

Salvo indicação em contrário, entende-se que os actos aos quais é feita referência nos textos aqui publicados correspondem aos actos com a redacção em vigor.

---