# Úradný vestník C 304/2008

| | ISSN 1725-5236 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 304 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 5127. novembra 2008 |

ISSN 1725-5236

Úradný vestník

Európskej únie

C 304

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 5127. novembra 2008

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Oznámenia |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2008/C 304/01 | Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES — Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky | 1 |
| 2008/C 304/02 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.5307 – Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  ) | 3 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2008/C 304/01

Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES — Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky

1

2008/C 304/02

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Prípad COMP/M.5307 – Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  )

1

3

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Komisia |
| 2008/C 304/03 | Výmenný kurz eura | 4 |
| | INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV |
| 2008/C 304/04 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 90/385/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach (
  1
  ) | 5 |
| 2008/C 304/05 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro
   (
  1
  ) | 7 |
| 2008/C 304/06 | Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach (
  1
  ) | 8 |
| 2008/C 304/07 | Výňatok z rozhodnutia týkajúceho sa spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A. vydaného na základe smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/24/ES o reorganizácii a likvidácii úverových inštitúcií | 17 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

2008/C 304/03

Výmenný kurz eura

4

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

2008/C 304/04

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 90/385/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach (
  1
  )

1

5

2008/C 304/05

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro
   (
  1
  )

in vitro

1

7

2008/C 304/06

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach (
  1
  )

1

8

2008/C 304/07

Výňatok z rozhodnutia týkajúceho sa spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A. vydaného na základe smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/24/ES o reorganizácii a likvidácii úverových inštitúcií

17

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA SPOLOČNEJ OBCHODNEJ POLITIKY |
| | Komisia |
| 2008/C 304/08 | Oznámenie týkajúce sa platných antidumpingových opatrení v súvislosti s dovozom bavlnenej posteľnej bielizne s pôvodom v Pakistane do Spoločenstva: zmena adresy spoločnosti, ktorá podlieha individuálnemu antidumpingovému clu | 18 |
| | KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE |
| | Komisia |
| 2008/C 304/09 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.5396 – En+/Russneft) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 304/10 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.5401 – REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  ) | 20 |
| 2008/C 304/11 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  ) | 21 |

V   Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA SPOLOČNEJ OBCHODNEJ POLITIKY

Komisia

2008/C 304/08

Oznámenie týkajúce sa platných antidumpingových opatrení v súvislosti s dovozom bavlnenej posteľnej bielizne s pôvodom v Pakistane do Spoločenstva: zmena adresy spoločnosti, ktorá podlieha individuálnemu antidumpingovému clu

18

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

2008/C 304/09

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.5396 – En+/Russneft) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  )

1

19

2008/C 304/10

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.5401 – REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  )

1

20

2008/C 304/11

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV) — Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní (
  1
  )

1

21

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 304/12 | Poznámka pre čitateľa(pozri vnútornú stranu zadnej obálky) | s3 |

2008/C 304/12

Poznámka pre čitateľa(pozri vnútornú stranu zadnej obálky)

Poznámka pre čitateľa

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/1

---

Povolenie štátnej pomoci v rámci ustanovení článkov 87 a 88 Zmluvy o ES

Prípady, ku ktorým nemá Komisia námietky

(2008/C 304/01)

| Dátum prijatia rozhodnutia | 28. 10. 2008 |
| --- | --- |
| Číslo pomoci | N 771/07 |
| Členský štát | Belgicko |
| Región | Valónsky región |
| Názov | «Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale» |
| Právny základ | Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales |
| Druh opatrenia | Schéma štátnej pomoci |
| Účel | Zachovanie dedičstva |
| Forma pomoci | Grant |
| Rozpočet | 1 230 000 EUR |
| Intenzita | Do výšky 100 % |
| Trvanie | 2008-2013 |
| Odvetvia hospodárstva | Odvetvie poľnohospodárstva |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Région wallonne |
| Direction Générale de l'Agriculture |
| Chaussée de Louvain, 14 |
| B-5000 Namur |

Dátum prijatia rozhodnutia

28. 10. 2008

Číslo pomoci

N 771/07

Členský štát

Belgicko

Región

Valónsky región

Názov

«Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale»

Právny základ

Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales

Druh opatrenia

Schéma štátnej pomoci

Účel

Zachovanie dedičstva

Forma pomoci

Grant

Rozpočet

1 230 000 EUR

Intenzita

Do výšky 100 %

Trvanie

2008-2013

Odvetvia hospodárstva

Odvetvie poľnohospodárstva

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Région wallonne

Direction Générale de l'Agriculture

Chaussée de Louvain, 14

B-5000 Namur

Ďalšie informácie

—

Rozhodnutie v autentickom jazykovom znení, z ktorého boli odstránené všetky informácie, ktoré sú predmetom obchodného tajomstva, je uverejnené na stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Dátum prijatia rozhodnutia | 8. 9. 2008 |
| --- | --- |
| Číslo pomoci | N 107/08 |
| Členský štát | Francúzsko |
| Región | Saône-et-Loire |
| Názov (a/alebo meno príjemcu) | Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse |
| Právny základ | Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007 |
| Druh opatrenia | Schéma štátnej pomoci |
| Účel | Investície na hygienickú ochranu hospodárstiev, najmä na ochranu pred vtáčou chrípkou |
| Forma pomoci | Priama dotácia |
| Rozpočet | 360 000 EUR |
| Intenzita | Maximálne 40 % |
| Trvanie | 2 roky |
| Odvetvia hospodárstva | Poľnohospodárstvo |
| Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc | Conseil général de Saône-et-Loire |
| Espace Duhesme |
| 18, rue de Flacé |
| F-71026 Macon Cedex 9 |

Dátum prijatia rozhodnutia

8. 9. 2008

Číslo pomoci

N 107/08

Členský štát

Francúzsko

Región

Saône-et-Loire

Názov (a/alebo meno príjemcu)

Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse

Právny základ

Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007

Druh opatrenia

Schéma štátnej pomoci

Účel

Investície na hygienickú ochranu hospodárstiev, najmä na ochranu pred vtáčou chrípkou

Forma pomoci

Priama dotácia

Rozpočet

360 000 EUR

Intenzita

Maximálne 40 %

Trvanie

2 roky

Odvetvia hospodárstva

Poľnohospodárstvo

Názov a adresa orgánu poskytujúceho pomoc

Conseil général de Saône-et-Loire

Espace Duhesme

18, rue de Flacé

F-71026 Macon Cedex 9

Ďalšie informácie

—

Rozhodnutie v autentickom jazykovom znení, z ktorého boli odstránené všetky informácie, ktoré sú predmetom obchodného tajomstva, je uverejnené na stránke:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/3 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/3

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Prípad COMP/M.5307 – Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS)

(Text s významom pre EHP)

(2008/C 304/02)

Dňa 13. novembra 2008 sa Komisia rozhodla neoponovať voči vyššie spomínanej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za kompatibilnú so spoločným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 odsek 1 písmeno b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004. Úplný text rozhodnutia je dostupný iba vo francúzštine a bude dostupný verejnosti po tom, ako budú odstránené akékoľvek obchodné tajomstvá, ktoré by mohol obsahovať. Prístupný bude na:

| — | webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách, vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

webovej stránke Europa competition (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti pomoci na lokalizáciu individuálnych rozhodnutí o fúziách, vrátane názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32008M5307. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

v elektronickej forme na webovej stránke EUR-Lex pod číslom dokumentu 32008M5307. EUR-Lex je počítačový dokumentačný systém práva Európskeho spoločenstva (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ A ORGÁNOV EURÓPSKEJ ÚNIE

Komisia

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/4

---

Výmenný kurz eura (1)

26. novembra 2008

(2008/C 304/03)

1 euro=

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,2935 |
| JPY | Japonský jen | 123,10 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4534 |
| GBP | Britská libra | 0,84560 |
| SEK | Švédska koruna | 10,3173 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,5456 |
| ISK | Islandská koruna | 275,00 |
| NOK | Nórska koruna | 9,0340 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | Česká koruna | 25,080 |
| EEK | Estónska koruna | 15,6466 |
| HUF | Maďarský forint | 260,08 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| LVL | Lotyšský lats | 0,7093 |
| PLN | Poľský zlotý | 3,7675 |
| RON | Rumunský lei | 3,8385 |
| SKK | Slovenská koruna | 30,355 |
| TRY | Turecká líra | 2,0665 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,9992 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,5985 |
| HKD | Hongkongský dolár | 10,0322 |
| NZD | Novozélandský dolár | 2,3578 |
| SGD | Singapurský dolár | 1,9556 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 900,54 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 12,9283 |
| CNY | Čínsky juan | 8,8329 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,1400 |
| IDR | Indonézska rupia | 15 974,73 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,6857 |
| PHP | Filipínske peso | 63,540 |
| RUB | Ruský rubeľ | 35,4275 |
| THB | Thajský baht | 45,599 |
| BRL | Brazílsky real | 3,0393 |
| MXN | Mexické peso | 17,2941 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,2935

JPY

Japonský jen

123,10

DKK

Dánska koruna

7,4534

GBP

Britská libra

0,84560

SEK

Švédska koruna

10,3173

CHF

Švajčiarsky frank

1,5456

ISK

Islandská koruna

275,00

NOK

Nórska koruna

9,0340

BGN

Bulharský lev

1,9558

CZK

Česká koruna

25,080

EEK

Estónska koruna

15,6466

HUF

Maďarský forint

260,08

LTL

Litovský litas

3,4528

LVL

Lotyšský lats

0,7093

PLN

Poľský zlotý

3,7675

RON

Rumunský lei

3,8385

SKK

Slovenská koruna

30,355

TRY

Turecká líra

2,0665

AUD

Austrálsky dolár

1,9992

CAD

Kanadský dolár

1,5985

HKD

Hongkongský dolár

10,0322

NZD

Novozélandský dolár

2,3578

SGD

Singapurský dolár

1,9556

KRW

Juhokórejský won

1 900,54

ZAR

Juhoafrický rand

12,9283

CNY

Čínsky juan

8,8329

HRK

Chorvátska kuna

7,1400

IDR

Indonézska rupia

15 974,73

MYR

Malajzijský ringgit

4,6857

PHP

Filipínske peso

63,540

RUB

Ruský rubeľ

35,4275

THB

Thajský baht

45,599

BRL

Brazílsky real

3,0393

MXN

Mexické peso

17,2941

---

(1)

Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/5

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 90/385/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach

(Text s významom pre EHP)

(Publikovanie názvov a označení harmonizovaných noriem k smernici)

(2008/C 304/04)

| ESO (1) | Označenie a názov normy
  (Referenčný dokument) | Označenie nahradenej normy | Dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy
  (Poznámka 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktívne implantovateľné zdravotnícke prostriedky – Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť, označovanie a informácie, ktoré poskytuje výrobca | – | – |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky – Časť 2-1: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky zamerané na liečenie spomaleného srdcového rytmu (srdcový stimulátor, kardiostimulátor) | – | – |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky – Časť 2-2: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu tachyarytmie (vrátane implantovateľných defibrilátorov) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť
  (IEC 60601-1:1988) | – | – |
| Zmena A1:1993 k EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Poznámka 3 | – |
| Zmena A2:1995 k EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Poznámka 3 | – |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | – |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softvér zdravotníckych prístrojov – Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
  (IEC 62304:2006) | – | – |

ESO (1)

Označenie a názov normy

(Referenčný dokument)

Označenie nahradenej normy

Dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy

(Poznámka 1)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktívne implantovateľné zdravotnícke prostriedky – Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť, označovanie a informácie, ktoré poskytuje výrobca

–

–

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky – Časť 2-1: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky zamerané na liečenie spomaleného srdcového rytmu (srdcový stimulátor, kardiostimulátor)

–

–

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky – Časť 2-2: Osobitné požiadavky na aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky určené na liečbu tachyarytmie (vrátane implantovateľných defibrilátorov)

–

–

Cenelec

EN 60601-1:1990

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť

(IEC 60601-1:1988)

–

–

Zmena A1:1993 k EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Poznámka 3

–

Zmena A2:1995 k EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Poznámka 3

–

Cenelec

EN 60601-1:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

a jej zmeny

Poznámka 2.1

–

Cenelec

EN 62304:2006

Softvér zdravotníckych prístrojov – Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru

(IEC 62304:2006)

–

–

| Poznámka 1: | Vo všeobecnosti je dátumom ukončenia predpokladu zhody dátum zrušenia („dow“) určený európskou normalizačnou organizáciou. Upozorňujeme však používateľov noriem na skutočnosť, že vo výnimočných prípadoch to môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Vo všeobecnosti je dátumom ukončenia predpokladu zhody dátum zrušenia („dow“) určený európskou normalizačnou organizáciou. Upozorňujeme však používateľov noriem na skutočnosť, že vo výnimočných prípadoch to môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená) norma má rovnaký rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená) norma má rovnaký rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice.

| Poznámka 3: | V prípade zmien, danú normu tvorí EN CCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny, ak boli, a nová citovaná zmena. Nahradená norma (stĺpec 3) preto pozostáva z EN CCCCC:YYYY a jej predchádzajúcich zmien, ak existujú, ale bez novej citovanej zmeny. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 3:

V prípade zmien, danú normu tvorí EN CCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny, ak boli, a nová citovaná zmena. Nahradená norma (stĺpec 3) preto pozostáva z EN CCCCC:YYYY a jej predchádzajúcich zmien, ak existujú, ale bez novej citovanej zmeny. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice.

---

(1)  ESO: Európske organizácie pre normalizáciu:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be), |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be),

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu), |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu),

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/7 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/7

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro

(Text s významom pre EHP)

(Publikovanie názvov a označení harmonizovaných noriem k smernici)

(2008/C 304/05)

| ESO (1) | Označenie a názov normy
  (Referenčný dokument) | Označenie nahradenej normy | Dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy
  (Poznámka 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Bezpečnostné požiadavky na elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie – Časť 2-101: Osobitné požiadavky na diagnostické zdravotnícke zariadenia in vitro (IVD)
  [IEC 61010-2-101:2002 (Modifikovaná)] | – | – |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie – Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu – Časť 2-6: Osobitné požiadavky – Zdravotnícke prístroje na vyšetrovanie in vitro (IVD)
  (IEC 61326-2-6:2005) | – | – |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softvér zdravotníckych prístrojov – Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
  (IEC 62304:2006) | – | – |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Zdravotnícke prístroje – Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje
  (IEC 62366:2007) | – | – |

ESO (1)

Označenie a názov normy

(Referenčný dokument)

Označenie nahradenej normy

Dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy

(Poznámka 1)

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Bezpečnostné požiadavky na elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie – Časť 2-101: Osobitné požiadavky na diagnostické zdravotnícke zariadenia in vitro (IVD)

[IEC 61010-2-101:2002 (Modifikovaná)]

–

–

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie – Požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu – Časť 2-6: Osobitné požiadavky – Zdravotnícke prístroje na vyšetrovanie in vitro (IVD)

(IEC 61326-2-6:2005)

–

–

Cenelec

EN 62304:2006

Softvér zdravotníckych prístrojov – Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru

(IEC 62304:2006)

–

–

Cenelec

EN 62366:2008

Zdravotnícke prístroje – Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje

(IEC 62366:2007)

–

–

| Poznámka 1: | Vo všeobecnosti je dátumom ukončenia predpokladu zhody dátum zrušenia („dow“) určený európskou normalizačnou organizáciou. Upozorňujeme však používateľov noriem na skutočnosť, že vo výnimočných prípadoch to môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Vo všeobecnosti je dátumom ukončenia predpokladu zhody dátum zrušenia („dow“) určený európskou normalizačnou organizáciou. Upozorňujeme však používateľov noriem na skutočnosť, že vo výnimočných prípadoch to môže byť inak.

---

(1)  ESO: Európske organizácie pre normalizáciu:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be), |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be),

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu), |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu),

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/8 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/8

---

Oznámenie Komisie v rámci implementácie smernice Rady 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach

(Text s významom pre EHP)

(Publikovanie názvov a označení harmonizovaných noriem k smernici)

(2008/C 304/06)

| ESO (1) | Označenie a názov normy
  (Referenčný dokument) | Označenie nahradenej normy | Dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy
  (Poznámka 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika – Slúchadlá – Časť 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC)
  (IEC 60118-13:2004) | EN 60118-13:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 2. 2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Stanovenie vlastnej filtrácie röntgenového žiariča
  (IEC 60522:1999) | – | – |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Merače súčinu expozície a plochy
  (IEC 60580:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť
  (IEC 60601-1:1988) | – | – |
| Zmena A1:1993 k EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Poznámka 3 | – |
| Zmena A2:1995 k EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Poznámka 3 | – |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | – |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Požiadavky na bezpečnosť zdravotníckych elektrických systémov
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 12. 2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požiadavky a skúšky
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 11. 2004) |
| Zmena A1:2006 k EN 60601-1-2:2001
  (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004) | – | 1. 3. 2009 |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požiadavky a skúšky
  [IEC 60601-1-2:2007 (Modifikovaná)] | EN 60601-1-2:2001
  a jej zmena
  Poznámka 2.1 | – |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Všeobecné požiadavky na ochranu pred žiarením pre diagnostické röntgenové zariadenia
  (IEC 60601-1-3:1994) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-3: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Ochrana pred žiarením pre diagnostické röntgenové zariadenia
  (IEC 60601-1-3:2008) | EN 60601-1-3:1994
  Poznámka 2.1 | – |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Programovateľné elektrické zdravotnícke systémy
  (IEC 60601-1-4:1996) | – | – |
| Zmena A1:1999 k EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 12. 2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Použiteľnosť
  (IEC 60601-1-6:2004) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Použiteľnosť
  (IEC 60601-1-6:2006) | EN 60601-1-6:2004
  Poznámka 2.1 | – |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch
  (IEC 60601-1-8:2003) | – | – |
| Zmena A1:2006 k EN 60601-1-8:2004
  (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 1. 2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch
  (IEC 60601-1-8:2006) | EN 60601-1-8:2004
  a jej zmena | - |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-10: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Požiadavky na vývoj fyziologických uzavretých riadiacich obvodov
  (IEC 60601-1-10:2007) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-1: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrónových urýchľovačov v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | – | – |
| Zmena A1:2002 k EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 6. 2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokofrekvenčných chirurgických prístrojov
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 8. 2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokofrekvenčných chirurgických prístrojov
  (IEC 60601-2-2:2006) | EN 60601-2-2:2000
  Poznámka 2.1 | 1. 10. 2009 |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť krátkovlnných terapeutických prístrojov
  (IEC 60601-2-3:1991) | – | – |
| Zmena A1:1998 k EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 7. 2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-4: Osobitné požiadavky na bezpečnosť srdcových defibrilátorov
  (IEC 60601-2-4:2002) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-5: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ultrazvukových fyzioterapeutických prístrojov
  (IEC 60601-2-5:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-7: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokonapäťových zdrojov diagnostických röntgenových generátorov
  (IEC 60601-2-7:1998) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-8: Osobitné požiadavky na bezpečnosť terapeutických röntgenových prístrojov pracujúcich v rozsahu od 10 kV do 1 MV
  (IEC 60601-2-8:1987) | – | – |
| Zmena A1:1997 k EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 6. 1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-10: Osobitné požiadavky na bezpečnosť nervových a svalových stimulátorov
  (IEC 60601-2-10:1987) | – | – |
| Zmena A1:2001 k EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 11. 2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ožarovačov pre gamaterapiu
  (IEC 60601-2-11:1997) | – | – |
| Zmena A1:2004 k EN 60601-2-11:1997
  (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 9. 2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-12: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pľúcnych ventilátorov – Ventilátory na intenzívnu starostlivosť
  (IEC 60601-2-12:2001) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-13: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti anestetických systémov
  (IEC 60601-2-13:2003) | –
  Poznámka 2.3 | – |
| Zmena A1:2007 k EN 60601-2-13:2006
  (IEC 60601-2-13:2003/A1:2006) | Poznámka 3 | 1. 3. 2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-16: Osobitné požiadavky na bezpečnosť hemodialyzačných, hemodiafiltračných a hemofiltračných prístrojov
  (IEC 60601-2-16:1998) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-17: Osobitné požiadavky na bezpečnosť automaticky riadených brachyterapeutických zariadení pre afterloading
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 3. 2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-18: Osobitné požiadavky na bezpečnosť endoskopických prístrojov
  (IEC 60601-2-18:1996) | – | – |
| Zmena A1:2000 k EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 8. 2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-19: Osobitné požiadavky na bezpečnosť novorodeneckých inkubátorov
  (IEC 60601-2-19:1990) | – | – |
| Zmena A1:1996 k EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (13. 6. 1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť transportných inkubátorov
  (IEC 60601-2-20:1990
  - A1:1996) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť detských sálavých ohrievačov (obsahuje zmenu A1:1996)
  (IEC 60601-2-21:1994) | – | – |
| Zmena A1:1996 k EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (13. 6. 1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť diagnostických a terapeutických laserových prístrojov
  (IEC 60601-2-22:1995) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-23: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a základné vyhotovenie transkutánnych monitorov parciálneho tlaku
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 1. 2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-24: Osobitné požiadavky na bezpečnosť infúznych púmp a regulátorov
  (IEC 60601-2-24:1998) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Zdravotnícke elektrické prístroj – Časť 2-25: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrokardiografov
  (IEC 60601-2-25:1993) | – | – |
| Zmena A1:1999 k EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 5. 2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-26: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektroencefalografov
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 3. 2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-27: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane nevyhnutných funkčných vlastností elektrokardiografických monitorovacích prístrojov
  (IEC 60601-2-27:2005) | EN 60601-2-27:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 11. 2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zdrojov röntgenového žiarenia a röntgenových žiaričov na medicínsku diagnostiku
  (IEC 60601-2-28:1993) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-29: Osobitné požiadavky na bezpečnosť rádioterapeutických simulátorov
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 4. 2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-30: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane podstatných prevádzkových schopností neinvazívnych monitorov krvného tlaku s automatickým cyklovaním
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 2. 2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-31: Osobitné požiadavky na bezpečnosť externých kardiostimulátorov s vnútorným zdrojom energie
  (IEC 60601-2-31:1994) | – | – |
| Zmena A1:1998 k EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 1. 2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pridružených zariadení röntgenových prístrojov
  (IEC 60601-2-32:1994) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Zdravotnícke elektrické zariadenia – Časť 2-33: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prístrojov magnetickej rezonancie pre zdravotnícku diagnostiku – Revízia STN EN 60601-2-33: 2000
  (IEC 60601-2-33:2002)
  - Corrigendum 11.2008 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 7. 2005) |
| Zmena A1:2005 k EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A1:2005) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 11. 2008) |
| Zmena A2:2008 k EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007) | Poznámka 3 | 1. 2. 2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-34: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane podstatných prevádzkových schopností invazívnych monitorov krvného tlaku
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 11. 2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-35: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prikrývok, podušiek a matracov určených na vyhrievanie pre zdravotnícke použitie
  (IEC 60601-2-35:1996) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-36: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zariadení na mimotelovo indukovanú litotripsiu
  (IEC 60601-2-36:1997) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-37: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ultrazvukových diagnostických a monitorovacích zariadení
  (IEC 60601-2-37:2001) | – | – |
| Zmena A1:2005 k EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 1. 2008) |
| Zmena A2:2005 k EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A2:2005) | Poznámka 3 | 1. 12. 2008 |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-37: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti ultrazvukových zdravotníckych diagnostických a monitorovacích prístrojov
  (IEC 60601-2-37:2007) | EN 60601-2-37:2001
  a jej zmeny
  Poznámka 2.1 | 1. 10. 2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-38: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektricky ovládaných nemocničných lôžok
  (IEC 60601-2-38:1996) | – | – |
| Zmena A1:2000 k EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 1. 2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-39: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prístrojov na peritoneálnu dialýzu
  (IEC 60601-2-39:1999) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-39: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prístrojov na peritoneálnu dialýzu
  (IEC 60601-2-39:2007) | EN 60601-2-39:1999
  Poznámka 2.1 | 1. 3. 2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-40: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektromyografov a vyhodnocovačov evokovaných potenciálov
  (IEC 60601-2-40:1998) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-41: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných a vyšetrovacích svietidiel
  (IEC 60601-2-41:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-43: Osobitné požiadavky na bezpečnosť röntgenových zariadení na intervenčné postupy
  (IEC 60601-2-43:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-44: Osobitné požiadavky na bezpečnosť röntgenových zariadení na výpočtovú tomografiu
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 7. 2004) |
| Zmena A1:2003 k EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 12. 2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-45: Osobitné požiadavky na bezpečnosť mamografických röntgenových zariadení a mamografických stereotaktických prístrojov
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 7. 2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-46: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných stolov
  (IEC 60601-2-46:1998) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-47: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných požiadaviek na ambulančné elektrokardiografické systémy
  (IEC 60601-2-47:2001) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-49: Osobitné požiadavky na bezpečnosť viacúčelových monitorovacích prístrojov
  (IEC 60601-2-49:2001) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-50: Osobitné požiadavky na bezpečnosť detských fototerapeutických prístrojov
  (IEC 60601-2-50:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-51: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných funkčných charakteristík jedno- a viackanálových elektrokardiografov na záznam a analýzu
  (IEC 60601-2-51:2003) | – | – |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostické röntgenové zobrazovacie prístroje – Charakteristiky sekundárnych clôn na všeobecné použitie a na mamografiu
  (IEC 60627:2001) | – | – |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika – Audiometre – Časť 1: Audiometre na čistý tón
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Poznámka 2.1 | Dátum uplynul
  (1. 10. 2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometre – Časť 2: Prístroje na rečovú audiometriu
  (IEC 60645-2:1993) | – | – |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometre – Časť 3: Signály s krátkym trvaním na vyšetrovanie sluchu na audiometrické a neurootologické ciele
  (IEC 60645-3:1994) | – | – |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika – Audiometrické zariadenia – Časť 3: Skúšobné signály s krátkym trvaním
  (IEC 60645-3:2007) | EN 60645-3:1995
  Poznámka 2.1 | 1. 6. 2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometre – Časť 4: Prístroje na audiometriu čistými tónmi v rozsahu vysokých frekvencií
  (IEC 60645-4:1994) | – | – |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Rádioterapeutické prístroje – Súradnice, pohyby a stupnice
  (IEC 61217:1996) | – | – |
| Zmena A1:2001 k EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Poznámka 3 | Dátum uplynul
  (1. 12. 2003) |
| Zmena A2:2008 k EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A2:2007) | Poznámka 3 | 1. 2. 2011 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Dozimetrické prístroje používané pri neinvazívnych meraniach napätia röntgenky v diagnostickej rádiológii
  (IEC 61676:2002) | – | – |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Požiadavky na bezpečnosť systémov na plánovanie rádioterapie
  (IEC 62083:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Charakteristiky digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení – Časť 1: Stanovenie kvantovej účinnosti detekcie
  (IEC 62220-1:2003) | – | – |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Zdravotnícke elektrické prístroje – Vlastnosti digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení – Časť 1-2: Stanovenie detekčnej kvantovej účinnosti – Detektory používané v mamografii
  (IEC 62220-1-2:2007) | – | – |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Softvér zdravotníckych prístrojov – Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru
  (IEC 62304:2006) | – | – |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Zdravotnícke prístroje – Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje
  (IEC 62366:2007) | – | – |

ESO (1)

Označenie a názov normy

(Referenčný dokument)

Označenie nahradenej normy

Dátum ukončenia predpokladu zhody nahradenej normy

(Poznámka 1)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika – Slúchadlá – Časť 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC)

(IEC 60118-13:2004)

EN 60118-13:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 2. 2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Stanovenie vlastnej filtrácie röntgenového žiariča

(IEC 60522:1999)

–

–

Cenelec

EN 60580:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje – Merače súčinu expozície a plochy

(IEC 60580:2000)

–

–

Cenelec

EN 60601-1:1990

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť

(IEC 60601-1:1988)

–

–

Zmena A1:1993 k EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Poznámka 3

–

Zmena A2:1995 k EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Poznámka 3

–

Cenelec

EN 60601-1:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

a jej zmeny

Poznámka 2.1

–

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Požiadavky na bezpečnosť zdravotníckych elektrických systémov

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 12. 2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požiadavky a skúšky

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 11. 2004)

Zmena A1:2006 k EN 60601-1-2:2001

(IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)

–

1. 3. 2009

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požiadavky a skúšky

[IEC 60601-1-2:2007 (Modifikovaná)]

EN 60601-1-2:2001

a jej zmena

Poznámka 2.1

–

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Všeobecné požiadavky na ochranu pred žiarením pre diagnostické röntgenové zariadenia

(IEC 60601-1-3:1994)

–

–

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-3: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Ochrana pred žiarením pre diagnostické röntgenové zariadenia

(IEC 60601-1-3:2008)

EN 60601-1-3:1994

Poznámka 2.1

–

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Programovateľné elektrické zdravotnícke systémy

(IEC 60601-1-4:1996)

–

–

Zmena A1:1999 k EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 12. 2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Použiteľnosť

(IEC 60601-1-6:2004)

–

–

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Použiteľnosť

(IEC 60601-1-6:2006)

EN 60601-1-6:2004

Poznámka 2.1

–

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť – Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch

(IEC 60601-1-8:2003)

–

–

Zmena A1:2006 k EN 60601-1-8:2004

(IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 1. 2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-8: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Všeobecné požiadavky, skúšky a pokyny pre poplachové systémy v zdravotníckych elektrických prístrojoch a zdravotníckych elektrických systémoch

(IEC 60601-1-8:2006)

EN 60601-1-8:2004

a jej zmena

-

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-10: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Požiadavky na vývoj fyziologických uzavretých riadiacich obvodov

(IEC 60601-1-10:2007)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-1: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrónových urýchľovačov v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

–

–

Zmena A1:2002 k EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 6. 2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokofrekvenčných chirurgických prístrojov

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 8. 2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokofrekvenčných chirurgických prístrojov

(IEC 60601-2-2:2006)

EN 60601-2-2:2000

Poznámka 2.1

1. 10. 2009

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť krátkovlnných terapeutických prístrojov

(IEC 60601-2-3:1991)

–

–

Zmena A1:1998 k EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 7. 2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-4: Osobitné požiadavky na bezpečnosť srdcových defibrilátorov

(IEC 60601-2-4:2002)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-5: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ultrazvukových fyzioterapeutických prístrojov

(IEC 60601-2-5:2000)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-7: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vysokonapäťových zdrojov diagnostických röntgenových generátorov

(IEC 60601-2-7:1998)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-8: Osobitné požiadavky na bezpečnosť terapeutických röntgenových prístrojov pracujúcich v rozsahu od 10 kV do 1 MV

(IEC 60601-2-8:1987)

–

–

Zmena A1:1997 k EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 6. 1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-10: Osobitné požiadavky na bezpečnosť nervových a svalových stimulátorov

(IEC 60601-2-10:1987)

–

–

Zmena A1:2001 k EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 11. 2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ožarovačov pre gamaterapiu

(IEC 60601-2-11:1997)

–

–

Zmena A1:2004 k EN 60601-2-11:1997

(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 9. 2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-12: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pľúcnych ventilátorov – Ventilátory na intenzívnu starostlivosť

(IEC 60601-2-12:2001)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-13: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti anestetických systémov

(IEC 60601-2-13:2003)

–

Poznámka 2.3

–

Zmena A1:2007 k EN 60601-2-13:2006

(IEC 60601-2-13:2003/A1:2006)

Poznámka 3

1. 3. 2010

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-16: Osobitné požiadavky na bezpečnosť hemodialyzačných, hemodiafiltračných a hemofiltračných prístrojov

(IEC 60601-2-16:1998)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-17: Osobitné požiadavky na bezpečnosť automaticky riadených brachyterapeutických zariadení pre afterloading

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 3. 2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-18: Osobitné požiadavky na bezpečnosť endoskopických prístrojov

(IEC 60601-2-18:1996)

–

–

Zmena A1:2000 k EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 8. 2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-19: Osobitné požiadavky na bezpečnosť novorodeneckých inkubátorov

(IEC 60601-2-19:1990)

–

–

Zmena A1:1996 k EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(13. 6. 1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť transportných inkubátorov

(IEC 60601-2-20:1990

- A1:1996)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť detských sálavých ohrievačov (obsahuje zmenu A1:1996)

(IEC 60601-2-21:1994)

–

–

Zmena A1:1996 k EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(13. 6. 1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť diagnostických a terapeutických laserových prístrojov

(IEC 60601-2-22:1995)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-23: Osobitné požiadavky na bezpečnosť a základné vyhotovenie transkutánnych monitorov parciálneho tlaku

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 1. 2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-24: Osobitné požiadavky na bezpečnosť infúznych púmp a regulátorov

(IEC 60601-2-24:1998)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Zdravotnícke elektrické prístroj – Časť 2-25: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektrokardiografov

(IEC 60601-2-25:1993)

–

–

Zmena A1:1999 k EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 5. 2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-26: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektroencefalografov

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 3. 2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-27: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane nevyhnutných funkčných vlastností elektrokardiografických monitorovacích prístrojov

(IEC 60601-2-27:2005)

EN 60601-2-27:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 11. 2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zdrojov röntgenového žiarenia a röntgenových žiaričov na medicínsku diagnostiku

(IEC 60601-2-28:1993)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-29: Osobitné požiadavky na bezpečnosť rádioterapeutických simulátorov

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 4. 2002)

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-30: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane podstatných prevádzkových schopností neinvazívnych monitorov krvného tlaku s automatickým cyklovaním

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 2. 2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-31: Osobitné požiadavky na bezpečnosť externých kardiostimulátorov s vnútorným zdrojom energie

(IEC 60601-2-31:1994)

–

–

Zmena A1:1998 k EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 1. 2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pridružených zariadení röntgenových prístrojov

(IEC 60601-2-32:1994)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Zdravotnícke elektrické zariadenia – Časť 2-33: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prístrojov magnetickej rezonancie pre zdravotnícku diagnostiku – Revízia STN EN 60601-2-33: 2000

(IEC 60601-2-33:2002)

- Corrigendum 11.2008

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 7. 2005)

Zmena A1:2005 k EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A1:2005)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 11. 2008)

Zmena A2:2008 k EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A2:2007)

Poznámka 3

1. 2. 2011

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-34: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane podstatných prevádzkových schopností invazívnych monitorov krvného tlaku

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 11. 2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-35: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prikrývok, podušiek a matracov určených na vyhrievanie pre zdravotnícke použitie

(IEC 60601-2-35:1996)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-36: Osobitné požiadavky na bezpečnosť zariadení na mimotelovo indukovanú litotripsiu

(IEC 60601-2-36:1997)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-37: Osobitné požiadavky na bezpečnosť ultrazvukových diagnostických a monitorovacích zariadení

(IEC 60601-2-37:2001)

–

–

Zmena A1:2005 k EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 1. 2008)

Zmena A2:2005 k EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A2:2005)

Poznámka 3

1. 12. 2008

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-37: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti ultrazvukových zdravotníckych diagnostických a monitorovacích prístrojov

(IEC 60601-2-37:2007)

EN 60601-2-37:2001

a jej zmeny

Poznámka 2.1

1. 10. 2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-38: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektricky ovládaných nemocničných lôžok

(IEC 60601-2-38:1996)

–

–

Zmena A1:2000 k EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 1. 2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-39: Osobitné požiadavky na bezpečnosť prístrojov na peritoneálnu dialýzu

(IEC 60601-2-39:1999)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-39: Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti prístrojov na peritoneálnu dialýzu

(IEC 60601-2-39:2007)

EN 60601-2-39:1999

Poznámka 2.1

1. 3. 2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-40: Osobitné požiadavky na bezpečnosť elektromyografov a vyhodnocovačov evokovaných potenciálov

(IEC 60601-2-40:1998)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-41: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných a vyšetrovacích svietidiel

(IEC 60601-2-41:2000)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-43: Osobitné požiadavky na bezpečnosť röntgenových zariadení na intervenčné postupy

(IEC 60601-2-43:2000)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-44: Osobitné požiadavky na bezpečnosť röntgenových zariadení na výpočtovú tomografiu

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 7. 2004)

Zmena A1:2003 k EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 12. 2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-45: Osobitné požiadavky na bezpečnosť mamografických röntgenových zariadení a mamografických stereotaktických prístrojov

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 7. 2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-46: Osobitné požiadavky na bezpečnosť operačných stolov

(IEC 60601-2-46:1998)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-47: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných požiadaviek na ambulančné elektrokardiografické systémy

(IEC 60601-2-47:2001)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-49: Osobitné požiadavky na bezpečnosť viacúčelových monitorovacích prístrojov

(IEC 60601-2-49:2001)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-50: Osobitné požiadavky na bezpečnosť detských fototerapeutických prístrojov

(IEC 60601-2-50:2000)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-51: Osobitné požiadavky na bezpečnosť vrátane základných funkčných charakteristík jedno- a viackanálových elektrokardiografov na záznam a analýzu

(IEC 60601-2-51:2003)

–

–

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostické röntgenové zobrazovacie prístroje – Charakteristiky sekundárnych clôn na všeobecné použitie a na mamografiu

(IEC 60627:2001)

–

–

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika – Audiometre – Časť 1: Audiometre na čistý tón

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Poznámka 2.1

Dátum uplynul

(1. 10. 2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometre – Časť 2: Prístroje na rečovú audiometriu

(IEC 60645-2:1993)

–

–

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometre – Časť 3: Signály s krátkym trvaním na vyšetrovanie sluchu na audiometrické a neurootologické ciele

(IEC 60645-3:1994)

–

–

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika – Audiometrické zariadenia – Časť 3: Skúšobné signály s krátkym trvaním

(IEC 60645-3:2007)

EN 60645-3:1995

Poznámka 2.1

1. 6. 2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometre – Časť 4: Prístroje na audiometriu čistými tónmi v rozsahu vysokých frekvencií

(IEC 60645-4:1994)

–

–

Cenelec

EN 61217:1996

Rádioterapeutické prístroje – Súradnice, pohyby a stupnice

(IEC 61217:1996)

–

–

Zmena A1:2001 k EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Poznámka 3

Dátum uplynul

(1. 12. 2003)

Zmena A2:2008 k EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A2:2007)

Poznámka 3

1. 2. 2011

Cenelec

EN 61676:2002

Zdravotnícke elektrické prístroje – Dozimetrické prístroje používané pri neinvazívnych meraniach napätia röntgenky v diagnostickej rádiológii

(IEC 61676:2002)

–

–

Cenelec

EN 62083:2001

Zdravotnícke elektrické prístroje – Požiadavky na bezpečnosť systémov na plánovanie rádioterapie

(IEC 62083:2000)

–

–

Cenelec

EN 62220-1:2004

Zdravotnícke elektrické prístroje – Charakteristiky digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení – Časť 1: Stanovenie kvantovej účinnosti detekcie

(IEC 62220-1:2003)

–

–

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Zdravotnícke elektrické prístroje – Vlastnosti digitálnych röntgenových zobrazovacích zariadení – Časť 1-2: Stanovenie detekčnej kvantovej účinnosti – Detektory používané v mamografii

(IEC 62220-1-2:2007)

–

–

Cenelec

EN 62304:2006

Softvér zdravotníckych prístrojov – Procesy ovplyvňujúce životný cyklus softvéru

(IEC 62304:2006)

–

–

Cenelec

EN 62366:2008

Zdravotnícke prístroje – Aplikácia techniky použiteľnosti na zdravotnícke prístroje

(IEC 62366:2007)

–

–

| Poznámka 1: | Vo všeobecnosti je dátumom ukončenia predpokladu zhody dátum zrušenia („dow“) určený európskou normalizačnou organizáciou. Upozorňujeme však používateľov noriem na skutočnosť, že vo výnimočných prípadoch to môže byť inak. |
| --- | --- |

Poznámka 1:

Vo všeobecnosti je dátumom ukončenia predpokladu zhody dátum zrušenia („dow“) určený európskou normalizačnou organizáciou. Upozorňujeme však používateľov noriem na skutočnosť, že vo výnimočných prípadoch to môže byť inak.

| Poznámka 2.1: | Nová (alebo zmenená) norma má rovnaký rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice. |
| --- | --- |

Poznámka 2.1:

Nová (alebo zmenená) norma má rovnaký rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice.

| Poznámka 2.3: | Nová norma má užší rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu (čiastočne) nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré patria do rozsahu použitia novej normy. Nedotknutý zostáva predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré síce patria do rozsahu použitia (čiastočne) nahradenej normy, ale nepatria do rozsahu použitia novej normy. |
| --- | --- |

Poznámka 2.3:

Nová norma má užší rozsah použitia ako nahradená norma. Od určeného dátumu (čiastočne) nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré patria do rozsahu použitia novej normy. Nedotknutý zostáva predpoklad zhody so základnými požiadavkami smernice pre tie výrobky, ktoré síce patria do rozsahu použitia (čiastočne) nahradenej normy, ale nepatria do rozsahu použitia novej normy.

| Poznámka 3: | V prípade zmien, danú normu tvorí EN CCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny, ak boli, a nová citovaná zmena. Nahradená norma (stĺpec 3) preto pozostáva z EN CCCCC:YYYY a jej predchádzajúcich zmien, ak existujú, ale bez novej citovanej zmeny. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice.
  Príklad: Pre EN 60601-1:1990 platí:








  Cenelec | EN 60601-1:1990
  Zdravotnícke elektrické prístroje
  Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť
  (IEC 60601-1:1988)

  [Označuje normu EN 60601-1:1990] | –
  [Nenahrádza nijakú normu] | – |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Zmena A1:1993 k EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)

  [Označuje normu EN 60601-1:1990


  +A1:1993 k EN 60601-1:1990] | Poznámka 3

  [Nahrádza normu EN 60601-1:1990] | – |
| Zmena A2:1995 k EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)

  [Označuje normu EN 60601-1:1990


  +A1:1993 k EN 60601-1:1990


  +A2:1995 k EN60601-1:1990] | Poznámka 3

  [Nahrádza normu EN 60601-1:1990


  - A1:1993] | – |
| Zmena A13:1996 k EN 60601-1:1990

  [Označuje normu EN 60601-1:1990


  - A1:1993 k EN 60601-1:1990


  - A2:1995 k EN 60601-1:1990


  - A13:1996 k EN 60601-1:1990] | Poznámka 3

  [Nahrádza normu EN 60601-1:1990


  - A1:1993


  - A2:1995] | Dátum uplynul
  (1. 7. 1996) |

Poznámka 3:

V prípade zmien, danú normu tvorí EN CCCC:YYYY, jej predchádzajúce zmeny, ak boli, a nová citovaná zmena. Nahradená norma (stĺpec 3) preto pozostáva z EN CCCCC:YYYY a jej predchádzajúcich zmien, ak existujú, ale bez novej citovanej zmeny. Od určeného dátumu nahradená norma prestáva poskytovať predpoklad zhody so základným požiadavkami smernice.

Príklad: Pre EN 60601-1:1990 platí:

Cenelec

EN 60601-1:1990

Zdravotnícke elektrické prístroje

Časť 1: Všeobecné požiadavky na bezpečnosť

(IEC 60601-1:1988)

[Označuje normu EN 60601-1:1990]

–

[Nenahrádza nijakú normu]

–

Zmena A1:1993 k EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

[Označuje normu EN 60601-1:1990

+A1:1993 k EN 60601-1:1990]

Poznámka 3

[Nahrádza normu EN 60601-1:1990]

–

Zmena A2:1995 k EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

[Označuje normu EN 60601-1:1990

+A1:1993 k EN 60601-1:1990

+A2:1995 k EN60601-1:1990]

Poznámka 3

[Nahrádza normu EN 60601-1:1990

- A1:1993]

–

Zmena A13:1996 k EN 60601-1:1990

[Označuje normu EN 60601-1:1990

- A1:1993 k EN 60601-1:1990

- A2:1995 k EN 60601-1:1990

- A13:1996 k EN 60601-1:1990]

Poznámka 3

[Nahrádza normu EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Dátum uplynul

(1. 7. 1996)

---

(1)  ESO: Európske organizácie pre normalizáciu:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be), |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be),

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.Cenelec.eu), |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19 (http://www.Cenelec.eu),

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel.: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/17 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/17

---

Výňatok z rozhodnutia týkajúceho sa spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A. vydaného na základe smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/24/ES o reorganizácii a likvidácii úverových inštitúcií

(2008/C 304/07)

ZMENA ROZSUDKU O ODKLADE PLATBY SPOLOČNOSTI KAUPTHING BANK LUXEMBOURG S.A.

Rozsudkom vydaným 31. októbra 2008 okresný súd v Luxemburgu, druhá komora, ktorý je príslušný na konanie v obchodných veciach, rozhodujúc na verejnom pojednávaní, po vypočutí záverov správcov a splnomocneného zástupcu akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A., zástupcov Dozorného výboru finančného sektora a zástupcu prokuratúry na neverejnom zasadnutí, dopĺňa rozsudok z 9. októbra 2008, ktorým spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A. povolil odklad platobného konania stanovený v časti IV zákona z 5. apríla 1993 o finančnom sektore, v znení zmien a doplnení, takto:

„ukladá povereným správcom povinnosť:

| — | zostaviť bilanciu aktív a pasív akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A., pričom sa zostaví súpis pohľadávok a záväzkov banky s uvedením dátumov ich splatnosti a zohľadní sa poradie záložných práv a hypoték, |
| --- | --- |

—

zostaviť bilanciu aktív a pasív akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A., pričom sa zostaví súpis pohľadávok a záväzkov banky s uvedením dátumov ich splatnosti a zohľadní sa poradie záložných práv a hypoték,

| — | zostaviť súpis prevoditeľných cenných papierov, ktoré patria klientom a ktoré sú uložené v akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A., |
| --- | --- |

—

zostaviť súpis prevoditeľných cenných papierov, ktoré patria klientom a ktoré sú uložené v akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A.,

| — | zistiť, či je možné uskutočniť ozdravenie akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A., |
| --- | --- |

—

zistiť, či je možné uskutočniť ozdravenie akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A.,

| — | v prípade kladnej odpovede vypracovať ozdravný plán akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A., |
| --- | --- |

—

v prípade kladnej odpovede vypracovať ozdravný plán akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A.,

| — | zabezpečiť zodpovedajúce zverejnenie stavu, účtov a súpisov zostavených správcami, tým, že sa oznámia Dozornému výboru finančného sektora, prokuratúre, akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A. a súdu, |
| --- | --- |

—

zabezpečiť zodpovedajúce zverejnenie stavu, účtov a súpisov zostavených správcami, tým, že sa oznámia Dozornému výboru finančného sektora, prokuratúre, akciovej spoločnosti Kaupthing Bank Luxembourg S.A. a súdu,

| — | uvádza, že článok 61-17 ods. 3 zákona z 5. apríla 1993 o finančnom sektore, v znení zmien a doplnení, sa vzťahuje na pobočky zriadené v Belgicku a vo Švajčiarsku“, |
| --- | --- |

—

uvádza, že článok 61-17 ods. 3 zákona z 5. apríla 1993 o finančnom sektore, v znení zmien a doplnení, sa vzťahuje na pobočky zriadené v Belgicku a vo Švajčiarsku“,

mení rozsudok z 9. októbra 2008 takto:

„stanovuje, že na operácie, ktoré sú bežnou súčasťou každodennej správy a nepresahujú sumu 3 000 EUR, nie je potrebné povolenie správcov, a spresňuje, že vyplatenie vkladu nie je bežnou operáciou každodennej správy“.

Dozorný výbor finančného sektora, ako aj akciová spoločnosť Kaupthing Bank Luxembourg S.A. môžu podať odvolanie do pätnástich dní odo dňa oznámenia rozsudku v súlade s odsekom 9 článku 60-2 zákona z 5. apríla 1993 o finančnom sektore, v znení zmien a doplnení, t. j. odo dňa oznámenia uvedeného rozsudku doporučeným listom zaslaným kanceláriou okresného súdu v Luxemburgu, ktorý je príslušný na konanie v obchodných veciach. Odvolanie sa uskutoční formou vyhlásenia v uvedenej kancelárii.

Proti tomuto rozsudku neexistujú opravné prostriedky, a to ani podané tretími stranami.

správcovia

spoločnosť PricewaterhouseCoopers S.àr.l., zastúpená pani Emmanuelle Caruelovou-Henniauxovou a pánom Franzom Fayotom

---

V Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA SPOLOČNEJ OBCHODNEJ POLITIKY

Komisia

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/18

---

Oznámenie týkajúce sa platných antidumpingových opatrení v súvislosti s dovozom bavlnenej posteľnej bielizne s pôvodom v Pakistane do Spoločenstva: zmena adresy spoločnosti, ktorá podlieha individuálnemu antidumpingovému clu

(2008/C 304/08)

Dovoz bavlnenej posteľnej bielizne s pôvodom v Pakistane podlieha konečnému antidumpingovému clu uloženému nariadením Rady (ES) č. 397/2004 (1) [ďalej len „nariadenie (ES) č. 397/2004“].

Spoločnosť A.B. Exports (PVT) Ltd so sídlom v Pakistane, ktorej vývoz bavlnenej posteľnej bielizne do Spoločenstva podlieha individuálnej sadzbe antidumpingového cla vo výške 5,8 % uloženému článkom 1 ods. 2 nariadenia (ES) č. 397/2004, oznámila Komisii, že 5. marca 2008 zmenila svoju adresu.

Spoločnosť tvrdí, že zmena adresy neovplyvňuje právo spoločnosti využívať individuálnu colnú sadzbu, ktorá sa uplatňovala na spoločnosť, keď sídlila na predchádzajúcej adrese:

| Off. No 6, Ground Floor |
| --- |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

Spoločnosť predložila dostatočné dôkazy, aby preukázala, že zmena sídla sa udiala z dôvodu uzatvorenia kancelárie v meste a presunu jej činnosti do existujúceho výrobného závodu spoločnosti.

Komisia preskúmala predložené informácie a dospela k záveru, že zmena adresy nemá žiadny vplyv na zistenia nariadenia (ES) č. 397/2004. Preto by sa odkaz v prílohe k nariadeniu (ES) č. 397/2004 na:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Off. No 6, Ground Floor |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

mal považovať za odkaz na:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

Doplnkový kód Taric A706 sa uplatňuje na:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

---

(1)  Ú. v. EÚ L 66, 4.3.2004, s. 1.

---

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Komisia

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/19

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec COMP/M.5396 – En+/Russneft)

Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní

(Text s významom pre EHP)

(2008/C 304/09)

| 1. | Komisii bolo dňa 18. novembra 2008 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik En+ Group Limited („En+“, Jersey) výlučne kontrolovaný podnikom Basic Element Group získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom OAO NK Russneft („Russneft“, Rusko) a jeho dcérskymi spoločnosťami prostredníctvom kúpy akcií. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo dňa 18. novembra 2008 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podnik En+ Group Limited („En+“, Jersey) výlučne kontrolovaný podnikom Basic Element Group získava v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady kontrolu nad celým podnikom OAO NK Russneft („Russneft“, Rusko) a jeho dcérskymi spoločnosťami prostredníctvom kúpy akcií.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | En+ Group Limited („En+“, Jersey): rôzne obchodné aktivity v oblasti ropy, energetiky, hliníka, uhlia a magnézia, |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

En+ Group Limited („En+“, Jersey): rôzne obchodné aktivity v oblasti ropy, energetiky, hliníka, uhlia a magnézia,

| — | Basic Element Group: rôzne obchodné aktivity v oblasti i) energetiky, hliníka, uhlia a magnézia; ii) strojárstva a výroby automobilov; iii) ťažby a komodít; iv) finančných služieb; v) stavebníctva a stavebných materiálov; a vi) nehnuteľností, |
| --- | --- |

—

Basic Element Group: rôzne obchodné aktivity v oblasti i) energetiky, hliníka, uhlia a magnézia; ii) strojárstva a výroby automobilov; iii) ťažby a komodít; iv) finančných služieb; v) stavebníctva a stavebných materiálov; a vi) nehnuteľností,

| — | OAO NK Russneft („Russneft“, Rusko): ťažba, rafinácia a maloobchodný predaj ropy. |
| --- | --- |

—

OAO NK Russneft („Russneft“, Rusko): ťažba, rafinácia a maloobchodný predaj ropy.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom [fax: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44] alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.5396 – En+/Russneft na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom [fax: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44] alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.5396 – En+/Russneft na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/20

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec COMP/M.5401 – REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE)

Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní

(Text s významom pre EHP)

(2008/C 304/10)

| 1. | Komisii bolo dňa 18. novembra 2008 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podniky REWE group („REWE“, Nemecko) a Coop eG („Coop“, Švajčiarsko) získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady spoločnú kontrolu nad podnikom transGourmet Holding SE („transGourmet“, Nemecko) prostredníctvom kúpy akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo dňa 18. novembra 2008 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podniky REWE group („REWE“, Nemecko) a Coop eG („Coop“, Švajčiarsko) získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady spoločnú kontrolu nad podnikom transGourmet Holding SE („transGourmet“, Nemecko) prostredníctvom kúpy akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | REWE: veľkoobchodná a maloobchodná činnosť v oblasti tovaru každodennej spotreby a cestovný ruch, |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

REWE: veľkoobchodná a maloobchodná činnosť v oblasti tovaru každodennej spotreby a cestovný ruch,

| — | Coop: veľkoobchodná a maloobchodná činnosť v oblasti spotrebného tovaru, |
| --- | --- |

—

Coop: veľkoobchodná a maloobchodná činnosť v oblasti spotrebného tovaru,

| — | transGourmet: veľkoobchodná činnosť v oblasti spotrebného tovaru. |
| --- | --- |

—

transGourmet: veľkoobchodná činnosť v oblasti spotrebného tovaru.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom [fax: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44] alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.5401 – REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom [fax: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44] alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.5401 – REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/21 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/21

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV)

Vec, ktorá môže byť posúdená v zjednodušenom konaní

(Text s významom pre EHP)

(2008/C 304/11)

| 1. | Komisii bolo dňa 20. novembra 2008 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácií, ktorou podnik Evonik Power Minerals GmbH („EPM GmbH“, Nemecko), patriaci do skupiny Evonik Industries AG, a podnik Hargreaves Services plc („HS“, Spojené kráľovstvo), patriaci do skupiny Hargreaves, získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady spoločnú kontrolu nad podnikom Evonik Hargreaves Ltd (Spojené kráľovstvo) prostredníctvom kúpy akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo dňa 20. novembra 2008 podľa článku 4 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácií, ktorou podnik Evonik Power Minerals GmbH („EPM GmbH“, Nemecko), patriaci do skupiny Evonik Industries AG, a podnik Hargreaves Services plc („HS“, Spojené kráľovstvo), patriaci do skupiny Hargreaves, získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady spoločnú kontrolu nad podnikom Evonik Hargreaves Ltd (Spojené kráľovstvo) prostredníctvom kúpy akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:






  — | EPM GmbH: poskytovanie služieb pre uhoľné elektrárne v oblasti odpadového hospodárstva a marketing produktov získaných zo spaľovania uhlia, |
| --- | --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—

EPM GmbH: poskytovanie služieb pre uhoľné elektrárne v oblasti odpadového hospodárstva a marketing produktov získaných zo spaľovania uhlia,

| — | HS: dovoz nerastov, odpadové hospodárstvo a doprava a ťažba v Spojenom kráľovstve. |
| --- | --- |

—

HS: dovoz nerastov, odpadové hospodárstvo a doprava a ťažba v Spojenom kráľovstve.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla spadať do rozsahu pôsobnosti nariadenia (ES) č. 139/2004. V súlade s oznámením Komisie týkajúcim sa zjednodušeného konania pre posudzovanie určitých druhov koncentrácií podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (2) je potrebné uviesť, že túto vec je možné posudzovať v súlade s postupom stanoveným v oznámení.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom [fax: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44] alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom [fax: (32-2) 296 43 01 alebo 296 72 44] alebo poštou s uvedením referenčného čísla COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

27.11.2008

| 27.11.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 304/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 304/s3

---

POZNÁMKA PRE ČITATEĽA

Inštitúcie rozhodli, že vo svojich dokumentoch už nebudú uvádzať odkazy na posledné zmeny a doplnenia aktov, na ktoré sa odkazuje.

Pokiaľ nie je uvedené inak, odkazy na akty v uverejnených dokumentoch sa vzťahujú na akty v ich platnom znení.

---