# Euroopan unionin C 11/2020

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 11 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 63. vuosikerta13. tammikuu 2020 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 11

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

63. vuosikerta13. tammikuu 2020

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | |
| | EUROOPAN PARLAMENTTI
  ISTUNTOKAUSI 2018‒2019Istunnot 1.–4. lokakuuta 2018
  Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä EUVL C 260, 2.8.2019 .
  HYVÄKSYTYT TEKSTIT | 1 |

Sisältö

Sivu

EUROOPAN PARLAMENTTI
  ISTUNTOKAUSI 2018‒2019Istunnot 1.–4. lokakuuta 2018
  Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä EUVL C 260, 2.8.2019 .
  HYVÄKSYTYT TEKSTIT

EUROOPAN PARLAMENTTI

Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä EUVL C 260, 2.8.2019 .

1

---

| | I   Päätöslauselmat, suositukset ja lausunnot |
| --- | --- |
| | PÄÄTÖSLAUSELMAT |
| | Euroopan parlamentti |
| 2020/C 011/02 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 3. lokakuuta 2018 kansainvälisistä tilinpäätösstandardeista: IFRS 17 Vakuutussopimukset (2018/2689(RSP)) | 2 |
| | PÄÄTÖSLAUSELMAT |
| 2020/C 011/03 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 3. lokakuuta 2018 hajautetun tilikirjan teknologiasta ja lohkoketjuista: luottamuksen lisääminen välikäsien poistamisen avulla (2017/2772(RSP)) | 7 |
| 2020/C 011/04 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 3. lokakuuta 2018 maaseutu- ja vuoristoalueiden sekä syrjäisten alueiden erityistarpeiden huomioon ottamisesta (2018/2720(RSP)) | 15 |
| 2020/C 011/05 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 tiedotusvälineiden vapauden heikentymisestä Valko-Venäjällä ja erityisesti Charter97-verkkosivuston tapauksesta (2018/2861(RSP)) | 18 |
| 2020/C 011/06 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 Arabiemiirikunnista ja erityisesti ihmisoikeuksien puolustajan Ahmed Mansoorin tilanteesta (2018/2862(RSP)) | 21 |
| 2020/C 011/07 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 uiguurien ja kazakkien mielivaltaisista joukkovangitsemisista Xinjiangin uiguurien autonomisella alueella (2018/2863(RSP)) | 25 |
| 2020/C 011/08 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 julkisia hankintoja koskevasta strategiapaketista (2017/2278(INI)) | 28 |
| 2020/C 011/09 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 EU:n osallistumisesta monikansallisten yhtiöiden ja muiden rajat ylittävää toimintaa harjoittavien liikeyritysten vastuuta ihmisoikeuksista koskevan sitovan YK:n välineen laatimiseen (2018/2763(RSP)) | 36 |
| 2020/C 011/10 | P8_TA(2018)0383 Jemenin tilanne Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 Jemenin tilanteesta (2018/2853(RSP)) | 44 |
| 2020/C 011/11 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 tullipetosten torjunnasta ja EU:n omien varojen suojelusta (2018/2747(RSP)) | 50 |

I   Päätöslauselmat, suositukset ja lausunnot

PÄÄTÖSLAUSELMAT

Euroopan parlamentti

2020/C 011/02

Euroopan parlamentin päätöslauselma 3. lokakuuta 2018 kansainvälisistä tilinpäätösstandardeista: IFRS 17 Vakuutussopimukset (2018/2689(RSP))

2

PÄÄTÖSLAUSELMAT

2020/C 011/03

Euroopan parlamentin päätöslauselma 3. lokakuuta 2018 hajautetun tilikirjan teknologiasta ja lohkoketjuista: luottamuksen lisääminen välikäsien poistamisen avulla (2017/2772(RSP))

7

2020/C 011/04

Euroopan parlamentin päätöslauselma 3. lokakuuta 2018 maaseutu- ja vuoristoalueiden sekä syrjäisten alueiden erityistarpeiden huomioon ottamisesta (2018/2720(RSP))

15

2020/C 011/05

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 tiedotusvälineiden vapauden heikentymisestä Valko-Venäjällä ja erityisesti Charter97-verkkosivuston tapauksesta (2018/2861(RSP))

18

2020/C 011/06

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 Arabiemiirikunnista ja erityisesti ihmisoikeuksien puolustajan Ahmed Mansoorin tilanteesta (2018/2862(RSP))

21

2020/C 011/07

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 uiguurien ja kazakkien mielivaltaisista joukkovangitsemisista Xinjiangin uiguurien autonomisella alueella (2018/2863(RSP))

25

2020/C 011/08

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 julkisia hankintoja koskevasta strategiapaketista (2017/2278(INI))

28

2020/C 011/09

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 EU:n osallistumisesta monikansallisten yhtiöiden ja muiden rajat ylittävää toimintaa harjoittavien liikeyritysten vastuuta ihmisoikeuksista koskevan sitovan YK:n välineen laatimiseen (2018/2763(RSP))

36

2020/C 011/10

P8_TA(2018)0383 Jemenin tilanne Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 Jemenin tilanteesta (2018/2853(RSP))

44

2020/C 011/11

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 tullipetosten torjunnasta ja EU:n omien varojen suojelusta (2018/2747(RSP))

50

---

| | II   Tiedonannot |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT |
| 2020/C 011/12 | Euroopan parlamentin päätös 2. lokakuuta 2018 Georgios Kyrtsosin koskemattomuuden pidättämistä koskevasta pyynnöstä (2018/2069(IMM)) | 53 |

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

2020/C 011/12

Euroopan parlamentin päätös 2. lokakuuta 2018 Georgios Kyrtsosin koskemattomuuden pidättämistä koskevasta pyynnöstä (2018/2069(IMM))

53

---

| | III   Valmistavat säädökset |
| --- | --- |
| | EUROOPAN PARLAMENTTI |
| 2020/C 011/13 | P8_TA(2018)0359 Kolmannet maat, joiden kansalaisilla on oltava viisumi ulkorajoja ylittäessään, ja ne kolmannet maat, joiden kansalaisia tämä vaatimus ei koske ***I Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi luettelon vahvistamisesta kolmansista maista, joiden kansalaisilla on oltava viisumi ulkorajoja ylittäessään, ja niistä kolmansista maista, joiden kansalaisia tämä vaatimus ei koske (kodifikaatio) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD)) | 55 |
| P8_TC1-COD(2018)0066 Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 2. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/... antamiseksi luettelon vahvistamisesta kolmansista maista, joiden kansalaisilla on oltava viisumi ulkorajoja ylittäessään, ja niistä kolmansista maista, joiden kansalaisia tämä vaatimus ei koske (kodifikaatio) | 56 |
| 2020/C 011/14 | Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 esityksestä neuvoston päätökseksi Marokon kuningaskunnan osallistumista Välimeren alueen tutkimus- ja innovointikumppanuuteen (PRIMA) koskevat ehdot ja edellytykset vahvistavan Euroopan unionin ja Marokon kuningaskunnan välistä tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevan sopimuksen tekemisestä unionin puolesta (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE)) | 57 |
| 2020/C 011/15 | Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 esityksestä neuvoston päätökseksi Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä Kanadan välisen lentoliikennesopimuksen tekemisestä unionin puolesta (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE)) | 58 |
| 2020/C 011/16 | Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivien 2006/112/EY ja 2008/118/EY muuttamisesta Italian kunnan Campione d’Italian sekä Luganonjärven Italialle kuuluvien vesialueiden sisällyttämiseksi unionin tullialueeseen ja direktiivin 2008/118/EY alueelliseen soveltamisalaan (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS)) | 59 |
| 2020/C 011/17 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi Euroopan globalisaatiorahaston varojen käyttöönotosta (Alankomaiden hakemus – EGF/2018/001 NL/Financial service activities) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD)) | 60 |
| 2020/C 011/18 | Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi audiovisuaalisten mediapalvelujen tarjoamista koskevien jäsenvaltioiden tiettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta annetun direktiivin 2010/13/EU muuttamisesta vaihtuvien markkinarealiteettien vuoksi (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD)) | 64 |
| P8_TC1-COD(2016)0151Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 2. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2018/... antamiseksi audiovisuaalisten mediapalvelujen tarjoamista koskevien jäsenvaltioiden tiettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta annetun direktiivin 2010/13/EU (audiovisuaalisia mediapalveluja koskeva direktiivi) muuttamisesta vaihtuvien markkinarealiteettien vuoksi | 65 |
| 2020/C 011/19 | Euroopan parlamentin päätöslauselma 2. lokakuuta 2018 neuvoston kannasta esitykseen Euroopan unionin lisätalousarvioksi nro 5/2018 varainhoitovuodeksi 2018, pääluokka III – Komissio: liittymistä valmistelevasta tukivälineestä (IPA II) Turkille osoitettavaa tukea koskevan varauksen peruuttaminen, Euroopan naapuruusvälineen (ENI) ja humanitaarisen avun määrärahojen lisääminen kiireellisten lisätoimien toteuttamiseksi sekä innovoinnin ja verkkojen toimeenpanoviraston (INEA) henkilöstötaulukon muuttaminen WiFi4EU-aloitteen huomioon ottamiseksi (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD)) | 66 |
| 2020/C 011/20 | Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta arvonlisäverojärjestelmän tiettyjen sääntöjen yhdenmukaistamiseksi ja yksinkertaistamiseksi sekä lopullisen järjestelmän käyttöön ottamiseksi jäsenvaltioiden välisen kaupan verotusta varten (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS)) | 69 |
| 2020/C 011/21 | Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta tiettyjen tavaroiden ja palvelujen petosalttiita luovutuksia ja suorituksia koskevan valinnaisen käännetyn verovelvollisuuden mekanismin ja alv-petosten torjunnassa käytettävän nopean reagoinnin mekanismin soveltamisajan osalta (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS)) | 92 |
| 2020/C 011/22 | Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston asetukseksi hallinnollisesta yhteistyöstä valmisteverotuksen alalla annetun asetuksen (EU) N:o 389/2012 muuttamisesta sähköisen rekisterin sisällön osalta (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS)) | 93 |
| 2020/C 011/23 | Euroopan parlamentin tarkistukset 3. lokakuuta 2018 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi terveysteknologian arvioinnista ja direktiivin 2011/24/EU muuttamisesta (COM(2018)0051 – C8–0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1 | 94 |
| 2020/C 011/24 | Euroopan parlamentin tarkistukset 3. lokakuuta 2018 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi päästönormien asettamisesta uusille henkilöautoille ja uusille kevyille kuljetusajoneuvoille osana unionin kokonaisvaltaista lähestymistapaa kevyiden hyötyajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen vähentämiseksi ja asetuksen (EY) N:o 715/2007 muuttamisesta (uudelleenlaadittu teksti) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 1 1 | 177 |
| 2020/C 011/25 | Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta arvonlisäverokantojen osalta (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS)) | 211 |
| 2020/C 011/26 | P8_TA(2018)0379 EU:n rikosoikeudellisen yhteistyön virasto (Eurojust) ***I Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 4. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Euroopan unionin rikosoikeudellisen yhteistyön virastosta (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD)) | 222 |
| P8_TC1-COD(2013)0256 Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 4. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/ ... antamiseksi Euroopan unionin rikosoikeudellisen yhteistyön virastosta (Eurojust) ja neuvoston päätöksen 2002/187/YOS korvaamisesta ja kumoamisesta | 223 |
| 2020/C 011/27 | P8_TA(2018)0380 Jäädyttämistä ja menetetyksi tuomitsemista koskevien päätösten vastavuoroinen tunnustaminen ***I Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 4. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi jäädyttämistä ja menetetyksi tuomitsemista koskevien päätösten vastavuoroisesta tunnustamisesta (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD)) | 224 |
| P8_TC1-COD(2016)0412 Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 4. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/... antamiseksi jäädyttämistä ja menetetyksi tuomitsemista koskevien päätösten vastavuoroisesta tunnustamisesta | 225 |
| 2020/C 011/28 | P8_TA(2018)0381 Muiden kuin henkilötietojen vapaa liikkuvuus Euroopan unionissa ***I Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 4. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi muiden kuin henkilötietojen vapaan liikkuvuuden kehyksestä Euroopan unionissa (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD)) | 226 |
| P8_TC1-COD(2017)0228Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 4. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/... antamiseksi muiden kuin henkilötietojen vapaan liikkuvuuden kehyksestä Euroopan unionissa | 227 |

III   Valmistavat säädökset

EUROOPAN PARLAMENTTI

2020/C 011/13

P8_TA(2018)0359 Kolmannet maat, joiden kansalaisilla on oltava viisumi ulkorajoja ylittäessään, ja ne kolmannet maat, joiden kansalaisia tämä vaatimus ei koske ***I Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi luettelon vahvistamisesta kolmansista maista, joiden kansalaisilla on oltava viisumi ulkorajoja ylittäessään, ja niistä kolmansista maista, joiden kansalaisia tämä vaatimus ei koske (kodifikaatio) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

55

P8_TC1-COD(2018)0066 Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 2. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/... antamiseksi luettelon vahvistamisesta kolmansista maista, joiden kansalaisilla on oltava viisumi ulkorajoja ylittäessään, ja niistä kolmansista maista, joiden kansalaisia tämä vaatimus ei koske (kodifikaatio)

56

2020/C 011/14

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 esityksestä neuvoston päätökseksi Marokon kuningaskunnan osallistumista Välimeren alueen tutkimus- ja innovointikumppanuuteen (PRIMA) koskevat ehdot ja edellytykset vahvistavan Euroopan unionin ja Marokon kuningaskunnan välistä tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevan sopimuksen tekemisestä unionin puolesta (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

57

2020/C 011/15

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 esityksestä neuvoston päätökseksi Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä Kanadan välisen lentoliikennesopimuksen tekemisestä unionin puolesta (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

58

2020/C 011/16

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivien 2006/112/EY ja 2008/118/EY muuttamisesta Italian kunnan Campione d’Italian sekä Luganonjärven Italialle kuuluvien vesialueiden sisällyttämiseksi unionin tullialueeseen ja direktiivin 2008/118/EY alueelliseen soveltamisalaan (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

59

2020/C 011/17

Euroopan parlamentin päätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi Euroopan globalisaatiorahaston varojen käyttöönotosta (Alankomaiden hakemus – EGF/2018/001 NL/Financial service activities) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

60

2020/C 011/18

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi audiovisuaalisten mediapalvelujen tarjoamista koskevien jäsenvaltioiden tiettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta annetun direktiivin 2010/13/EU muuttamisesta vaihtuvien markkinarealiteettien vuoksi (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

64

P8_TC1-COD(2016)0151Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 2. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2018/... antamiseksi audiovisuaalisten mediapalvelujen tarjoamista koskevien jäsenvaltioiden tiettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta annetun direktiivin 2010/13/EU (audiovisuaalisia mediapalveluja koskeva direktiivi) muuttamisesta vaihtuvien markkinarealiteettien vuoksi

audiovisuaalisia mediapalveluja koskeva direktiivi

65

2020/C 011/19

Euroopan parlamentin päätöslauselma 2. lokakuuta 2018 neuvoston kannasta esitykseen Euroopan unionin lisätalousarvioksi nro 5/2018 varainhoitovuodeksi 2018, pääluokka III – Komissio: liittymistä valmistelevasta tukivälineestä (IPA II) Turkille osoitettavaa tukea koskevan varauksen peruuttaminen, Euroopan naapuruusvälineen (ENI) ja humanitaarisen avun määrärahojen lisääminen kiireellisten lisätoimien toteuttamiseksi sekä innovoinnin ja verkkojen toimeenpanoviraston (INEA) henkilöstötaulukon muuttaminen WiFi4EU-aloitteen huomioon ottamiseksi (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

66

2020/C 011/20

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta arvonlisäverojärjestelmän tiettyjen sääntöjen yhdenmukaistamiseksi ja yksinkertaistamiseksi sekä lopullisen järjestelmän käyttöön ottamiseksi jäsenvaltioiden välisen kaupan verotusta varten (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

69

2020/C 011/21

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta tiettyjen tavaroiden ja palvelujen petosalttiita luovutuksia ja suorituksia koskevan valinnaisen käännetyn verovelvollisuuden mekanismin ja alv-petosten torjunnassa käytettävän nopean reagoinnin mekanismin soveltamisajan osalta (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS))

92

2020/C 011/22

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston asetukseksi hallinnollisesta yhteistyöstä valmisteverotuksen alalla annetun asetuksen (EU) N:o 389/2012 muuttamisesta sähköisen rekisterin sisällön osalta (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

93

2020/C 011/23

Euroopan parlamentin tarkistukset 3. lokakuuta 2018 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi terveysteknologian arvioinnista ja direktiivin 2011/24/EU muuttamisesta (COM(2018)0051 – C8–0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1

1 1

94

2020/C 011/24

Euroopan parlamentin tarkistukset 3. lokakuuta 2018 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi päästönormien asettamisesta uusille henkilöautoille ja uusille kevyille kuljetusajoneuvoille osana unionin kokonaisvaltaista lähestymistapaa kevyiden hyötyajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen vähentämiseksi ja asetuksen (EY) N:o 715/2007 muuttamisesta (uudelleenlaadittu teksti) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 1 1

1 1

177

2020/C 011/25

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta arvonlisäverokantojen osalta (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

211

2020/C 011/26

P8_TA(2018)0379 EU:n rikosoikeudellisen yhteistyön virasto (Eurojust) ***I Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 4. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Euroopan unionin rikosoikeudellisen yhteistyön virastosta (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

222

P8_TC1-COD(2013)0256 Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 4. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/ ... antamiseksi Euroopan unionin rikosoikeudellisen yhteistyön virastosta (Eurojust) ja neuvoston päätöksen 2002/187/YOS korvaamisesta ja kumoamisesta

223

2020/C 011/27

P8_TA(2018)0380 Jäädyttämistä ja menetetyksi tuomitsemista koskevien päätösten vastavuoroinen tunnustaminen ***I Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 4. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi jäädyttämistä ja menetetyksi tuomitsemista koskevien päätösten vastavuoroisesta tunnustamisesta (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

224

P8_TC1-COD(2016)0412 Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 4. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/... antamiseksi jäädyttämistä ja menetetyksi tuomitsemista koskevien päätösten vastavuoroisesta tunnustamisesta

225

2020/C 011/28

P8_TA(2018)0381 Muiden kuin henkilötietojen vapaa liikkuvuus Euroopan unionissa ***I Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 4. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi muiden kuin henkilötietojen vapaan liikkuvuuden kehyksestä Euroopan unionissa (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

226

P8_TC1-COD(2017)0228Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 4. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/... antamiseksi muiden kuin henkilötietojen vapaan liikkuvuuden kehyksestä Euroopan unionissa

227

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

13.1.2020

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/1 |
| --- | --- | --- | --- |

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/1

---

EUROOPAN PARLAMENTTI

ISTUNTOKAUSI 2018‒2019

Istunnot 1.–4. lokakuuta 2018

Tämän istunnon pöytäkirja on julkaistu virallisessa lehdessä EUVL C 260, 2.8.2019.

HYVÄKSYTYT TEKSTIT

---

I Päätöslauselmat, suositukset ja lausunnot

PÄÄTÖSLAUSELMAT

Euroopan parlamentti

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/2 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/2

---

P8_TA(2018)0372

Kansainväliset tilinpäätösstandardit: IFRS 17 Vakuutussopimukset

Euroopan parlamentin päätöslauselma 3. lokakuuta 2018 kansainvälisistä tilinpäätösstandardeista: IFRS 17 Vakuutussopimukset (2018/2689(RSP))

(2020/C 011/02)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon kansainvälisten tilinpäätösstandardien soveltamisesta 19. heinäkuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1606/2002 (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansainvälisten tilinpäätösstandardien soveltamisesta 19. heinäkuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1606/2002 (1),

| — | ottaa huomioon tietyntyyppisten yritysten vuositilinpäätöksistä, konsernitilinpäätöksistä ja niihin liittyvistä kertomuksista, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/43/EY muuttamisesta ja neuvoston direktiivien 78/660/ETY ja 83/349/ETY kumoamisesta 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/34/EU (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon tietyntyyppisten yritysten vuositilinpäätöksistä, konsernitilinpäätöksistä ja niihin liittyvistä kertomuksista, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/43/EY muuttamisesta ja neuvoston direktiivien 78/660/ETY ja 83/349/ETY kumoamisesta 26. kesäkuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2013/34/EU (2),

| — | ottaa huomioon vakuutusyritysten tilinpäätöksistä ja konsolidoiduista tilinpäätöksistä 19. joulukuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/674/ETY (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vakuutusyritysten tilinpäätöksistä ja konsolidoiduista tilinpäätöksistä 19. joulukuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/674/ETY (3),

| — | ottaa huomioon vakuutus- ja jälleenvakuutustoiminnan aloittamisesta ja harjoittamisesta 25. marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/138/EY (Solvenssi II) (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vakuutus- ja jälleenvakuutustoiminnan aloittamisesta ja harjoittamisesta 25. marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/138/EY (Solvenssi II) (4),

| — | ottaa huomioon vakuutus- ja jälleenvakuutustoiminnan aloittamisesta ja harjoittamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/138/EY täydentämisestä (Solvenssi II) 10. lokakuuta 2014 annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2015/35 (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vakuutus- ja jälleenvakuutustoiminnan aloittamisesta ja harjoittamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/138/EY täydentämisestä (Solvenssi II) 10. lokakuuta 2014 annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2015/35 (5),

| — | ottaa huomioon kansainvälisiä tilinpäätösstandardeja antavan elimen International Accounting Standards Boardin (IASB) 18. toukokuuta 2017 antaman kansainvälisen tilinpäätösstandardin IFRS 17 Vakuutussopimukset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansainvälisiä tilinpäätösstandardeja antavan elimen International Accounting Standards Boardin (IASB) 18. toukokuuta 2017 antaman kansainvälisen tilinpäätösstandardin IFRS 17 Vakuutussopimukset,

| — | ottaa huomioon lokakuussa 2013 julkaistun Philippe Maystadtin raportin ”Should IFRS Standards be More European?”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon lokakuussa 2013 julkaistun Philippe Maystadtin raportin ”Should IFRS Standards be More European?”,

| — | ottaa huomioon 7. kesäkuuta 2016 antamansa päätöslauselman kansainvälisten tilinpäätösstandardien (IAS) arvioinnista ja kansainvälisten tilinpäätösstandardien säätiön (IFRS), Euroopan tilinpäätösraportoinnin neuvoa-antavan ryhmän (EFRAG) ja julkisen edun valvontalautakunnan (PIOB) toiminnasta (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 7. kesäkuuta 2016 antamansa päätöslauselman kansainvälisten tilinpäätösstandardien (IAS) arvioinnista ja kansainvälisten tilinpäätösstandardien säätiön (IFRS), Euroopan tilinpäätösraportoinnin neuvoa-antavan ryhmän (EFRAG) ja julkisen edun valvontalautakunnan (PIOB) toiminnasta (6),

| — | ottaa huomioon 6. lokakuuta 2016 antamansa päätöslauselman kansainvälisistä tilinpäätösstandardeista: IFRS 9 (7), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 6. lokakuuta 2016 antamansa päätöslauselman kansainvälisistä tilinpäätösstandardeista: IFRS 9 (7),

| — | ottaa huomioon 21. maaliskuuta 2018 annetun komission tausta-asiakirjan, jossa käsitellään yritysten suorittamaa julkista raportointia koskevan EU:n kehyksen toimivuustarkastusta (”Fitness check on the EU framework for public reporting by companies”), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 21. maaliskuuta 2018 annetun komission tausta-asiakirjan, jossa käsitellään yritysten suorittamaa julkista raportointia koskevan EU:n kehyksen toimivuustarkastusta (”Fitness check on the EU framework for public reporting by companies”),

| — | ottaa huomioon 27. lokakuuta 2017 esitetyn komission pyynnön, jossa pyydettiin Euroopan tilinpäätösraportoinnin neuvoa-antavaa ryhmää (EFRAG) ehdottamaan lausuntoa IFRS 17:n hyväksymisestä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 27. lokakuuta 2017 esitetyn komission pyynnön, jossa pyydettiin Euroopan tilinpäätösraportoinnin neuvoa-antavaa ryhmää (EFRAG) ehdottamaan lausuntoa IFRS 17:n hyväksymisestä,

| — | ottaa huomioon Euroopan pankkiviranomaisen lausunnon sekä Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaisen (EAMV) huomautuksen, joka liittyy IASB:n vakuutussopimuksista julkaisemaan luonnokseen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan pankkiviranomaisen lausunnon sekä Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaisen (EAMV) huomautuksen, joka liittyy IASB:n vakuutussopimuksista julkaisemaan luonnokseen,

| — | ottaa huomioon 23. marraskuuta 2017 annetun komission kertomuksen IFRS-säätiön, EFRAG-ryhmän ja PIOB-valvontalautakunnan toiminnasta vuonna 2016 (COM(2017)0684), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 23. marraskuuta 2017 annetun komission kertomuksen IFRS-säätiön, EFRAG-ryhmän ja PIOB-valvontalautakunnan toiminnasta vuonna 2016 (COM(2017)0684),

| — | ottaa huomioon heinäkuussa 2017 annetun Euroopan järjestelmäriskikomitean (EJRK) raportin IFRS 9:n vaikutuksesta rahoitusvakauteen (”Financial stability implications of IFRS 9”), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon heinäkuussa 2017 annetun Euroopan järjestelmäriskikomitean (EJRK) raportin IFRS 9:n vaikutuksesta rahoitusvakauteen (”Financial stability implications of IFRS 9”),

| — | ottaa huomioon lokakuussa 2017 annetun Kansainvälisen valuuttarahaston (IMF) raportin ”Is Growth at Risk?”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon lokakuussa 2017 annetun Kansainvälisen valuuttarahaston (IMF) raportin ”Is Growth at Risk?”,

| — | ottaa huomioon 17. heinäkuuta 2017 annetun finanssimarkkinoiden vakauden valvontaryhmän (FSB) lehdistötiedotteen IFRS 17:stä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 17. heinäkuuta 2017 annetun finanssimarkkinoiden vakauden valvontaryhmän (FSB) lehdistötiedotteen IFRS 17:stä,

| — | ottaa huomioon 12. joulukuuta 2015 hyväksytyn Pariisin ilmastosopimuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 12. joulukuuta 2015 hyväksytyn Pariisin ilmastosopimuksen,

| — | ottaa huomioon kesäkuussa 2017 annetun FSB:n raportin, joka koskee ilmastoon liittyvien taloudellisten tietojen julkistamista käsittelevän työryhmän suosituksia (”Recommendations of the Task Force on Climate-related Financial Disclosure”), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kesäkuussa 2017 annetun FSB:n raportin, joka koskee ilmastoon liittyvien taloudellisten tietojen julkistamista käsittelevän työryhmän suosituksia (”Recommendations of the Task Force on Climate-related Financial Disclosure”),

| — | ottaa huomioon 8. maaliskuuta 2018 annetun komission tiedonannon ”Kestävän kasvun rahoitusta koskeva toimintasuunnitelma”(COM(2018)0097), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 8. maaliskuuta 2018 annetun komission tiedonannon ”Kestävän kasvun rahoitusta koskeva toimintasuunnitelma”(COM(2018)0097),

| — | ottaa huomioon 31. tammikuuta 2018 annetun korkean tason asiantuntijaryhmän loppukertomuksen ”Financing a sustainable European Economy”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 31. tammikuuta 2018 annetun korkean tason asiantuntijaryhmän loppukertomuksen ”Financing a sustainable European Economy”,

| — | ottaa huomioon EFRAG:n IFRS 17:stä laatimat tausta-asiakirjat, joissa käsitellään sopimusperusteisen palvelumarginaalin vapauttamista, siirtymäsääntöjä sekä yhdistämisvaatimusten tasoa, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon EFRAG:n IFRS 17:stä laatimat tausta-asiakirjat, joissa käsitellään sopimusperusteisen palvelumarginaalin vapauttamista, siirtymäsääntöjä sekä yhdistämisvaatimusten tasoa,

| — | ottaa huomioon IASB:n puheenjohtajan Hans Hoogervorstin, IFRS-säätiön puheenjohtajan Michel Pradan ja EFRAG:n hallintoneuvoston puheenjohtajan Jean-Paul Gauzèsin IFRS 17:stä käymän keskustelun, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon IASB:n puheenjohtajan Hans Hoogervorstin, IFRS-säätiön puheenjohtajan Michel Pradan ja EFRAG:n hallintoneuvoston puheenjohtajan Jean-Paul Gauzèsin IFRS 17:stä käymän keskustelun,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan laatiman, tammikuussa 2016 julkaistun tutkimuksen ”Changes to Accounting and Solvency Rules: The (possible) Impact on Insurance and Pensions” (8), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan laatiman, tammikuussa 2016 julkaistun tutkimuksen ”Changes to Accounting and Solvency Rules: The (possible) Impact on Insurance and Pensions” (8),

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan päätöslauselmaesityksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan päätöslauselmaesityksen,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että kansainvälisiä tilinpäätösstandardeja antava elin International Accounting Standards Boardin (IASB) antoi 18. toukokuuta 2017 uuden standardin vakuutussopimuksista, IFRS 17:n; ottaa huomioon, että IFRS 17 tulee voimaan EU:ssa 1. tammikuuta 2021 ja korvaa väliaikaisen IFRS 4:n; panee merkille, että IFRS 17 on kolmas merkittävä IASB:n antama tilinpäätösstandardi ja kaksi muuta ovat IFRS 16 Vuokrasopimukset ja IFRS 9 Rahoitusinstrumentit; ottaa huomioon, että IFRS 4:ään tehdyillä muutoksilla korjattiin IFRS 17:n ja IFRS 9:n välillä oleva soveltamispäivää koskeva epäjohdonmukaisuus; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että kansainvälisiä tilinpäätösstandardeja antava elin International Accounting Standards Boardin (IASB) antoi 18. toukokuuta 2017 uuden standardin vakuutussopimuksista, IFRS 17:n; ottaa huomioon, että IFRS 17 tulee voimaan EU:ssa 1. tammikuuta 2021 ja korvaa väliaikaisen IFRS 4:n; panee merkille, että IFRS 17 on kolmas merkittävä IASB:n antama tilinpäätösstandardi ja kaksi muuta ovat IFRS 16 Vuokrasopimukset ja IFRS 9 Rahoitusinstrumentit; ottaa huomioon, että IFRS 4:ään tehdyillä muutoksilla korjattiin IFRS 17:n ja IFRS 9:n välillä oleva soveltamispäivää koskeva epäjohdonmukaisuus;

| B. | ottaa huomioon, että IFRS 4 oli tarkoitettu vain väliaikaiseksi standardiksi, mutta se mahdollistaa monenlaisten kansallisten tilintarkastusstandardien ja -käytäntöjen käytön; toteaa, että vakuutusalan tilinpidossa on nykyisellään huomattavia eroja ja nämä erot koskevat esimerkiksi velkojen arvostamista ja myyntituottojen ja voittojen kirjaamista; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että IFRS 4 oli tarkoitettu vain väliaikaiseksi standardiksi, mutta se mahdollistaa monenlaisten kansallisten tilintarkastusstandardien ja -käytäntöjen käytön; toteaa, että vakuutusalan tilinpidossa on nykyisellään huomattavia eroja ja nämä erot koskevat esimerkiksi velkojen arvostamista ja myyntituottojen ja voittojen kirjaamista;

| C. | ottaa huomioon, että IFRS 17:llä yhdenmukaistetaan vakuutussopimusten tilinpitosäännöt eri maissa ja sillä pyritään antamaan realistisempi kuvaus ja mahdollistamaan tilinpäätösten parempi vertailtavuus vakuutusalalla; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että IFRS 17:llä yhdenmukaistetaan vakuutussopimusten tilinpitosäännöt eri maissa ja sillä pyritään antamaan realistisempi kuvaus ja mahdollistamaan tilinpäätösten parempi vertailtavuus vakuutusalalla;

| D. | ottaa huomioon, että lokakuussa 2017 antamassaan rahoitusvakausraportissa Kansainvälinen valuuttarahasto (IMF) kehotti parantamaan henkivakuutusten sääntelykehystä raportoinnin avoimuuden lisäämiseksi ja toimialan kestävyyden parantamiseksi; ottaa huomioon, että finanssimarkkinoiden vakauden valvontaryhmä (FSB) on suhtautunut myönteisesti IFRS 17:ään; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että lokakuussa 2017 antamassaan rahoitusvakausraportissa Kansainvälinen valuuttarahasto (IMF) kehotti parantamaan henkivakuutusten sääntelykehystä raportoinnin avoimuuden lisäämiseksi ja toimialan kestävyyden parantamiseksi; ottaa huomioon, että finanssimarkkinoiden vakauden valvontaryhmä (FSB) on suhtautunut myönteisesti IFRS 17:ään;

| E. | ottaa huomioon, että eurooppalaiset vakuutusyhtiöt, jotka tarjoavat laajan valikoiman vakuutus- ja jälleenvakuutustuotteita, eroavat toisistaan liiketoimintamalleiltaan, myös sijoitus- ja vastuurakenteiltaan; ottaa huomioon, että suurten institutionaalisten sijoittajien tapaan myös vakuutusyhtiöt ovat tärkeitä pitkän aikavälin sijoittajia; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että eurooppalaiset vakuutusyhtiöt, jotka tarjoavat laajan valikoiman vakuutus- ja jälleenvakuutustuotteita, eroavat toisistaan liiketoimintamalleiltaan, myös sijoitus- ja vastuurakenteiltaan; ottaa huomioon, että suurten institutionaalisten sijoittajien tapaan myös vakuutusyhtiöt ovat tärkeitä pitkän aikavälin sijoittajia;

| F. | ottaa huomioon, että komissio tekee parhaillaan toimivuustarkastusta yritysten suorittamaa julkista raportointia koskevasta EU:n kehyksestä ja se on tarkastellut IFRS 17:n, vakuutuskirjanpitoa koskevan direktiivin ja Solvenssi II -direktiivin välisiä mahdollisia vuorovaikutuksia; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että komissio tekee parhaillaan toimivuustarkastusta yritysten suorittamaa julkista raportointia koskevasta EU:n kehyksestä ja se on tarkastellut IFRS 17:n, vakuutuskirjanpitoa koskevan direktiivin ja Solvenssi II -direktiivin välisiä mahdollisia vuorovaikutuksia;

| G. | ottaa huomioon, että EFRAG laatii parhaillaan lausuntoa IFRS 17:n hyväksymisestä ja tekee tätä varten yksityiskohtaista vaikutustenarviointia; ottaa huomioon, että EFRAG yksilöi tausta-asiakirjoissaan kiistanalaisiksi aloiksi yhdistämisen tason, sopimusperusteisen palvelumarginaalin, jälleenvakuuttamisen, siirtymäsäännöt ja operatiivisen vaikutuksen; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että EFRAG laatii parhaillaan lausuntoa IFRS 17:n hyväksymisestä ja tekee tätä varten yksityiskohtaista vaikutustenarviointia; ottaa huomioon, että EFRAG yksilöi tausta-asiakirjoissaan kiistanalaisiksi aloiksi yhdistämisen tason, sopimusperusteisen palvelumarginaalin, jälleenvakuuttamisen, siirtymäsäännöt ja operatiivisen vaikutuksen;

| H. | ottaa huomioon, että talous- ja raha-asioiden valiokunta tarkastelee tarkoin IFRS 17:ää; |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että talous- ja raha-asioiden valiokunta tarkastelee tarkoin IFRS 17:ää;

| 1. | toteaa, että IFRS 17 edellyttää perustavanlaatuista muutosta vakuutussopimusten kirjanpidossa mutta se lisää johdonmukaisuutta ja avoimuutta ja pyrkii parantamaan vertailtavuutta; |
| --- | --- |

1.

| 2. | toteaa, että IFRS 17:n täytäntöönpano edellyttää huomattavia ja merkittäviä ponnisteluja ja kustannuksia, etenkin vakuutusalalla toimiville pk-yrityksille, ja toteaa, että tämä on osoitus uuden standardin monimutkaisuudesta; panee merkille, että täytäntöönpanotoimet ovat jo käynnissä ja että IASB antaa täytäntöönpanoon tukea erityisesti perustamalla IFRS 17:ää varten siirtymäresurssiryhmän (Transition Resource Group, TRG); |
| --- | --- |

2.

| 3. | panee merkille huolenaiheet, jotka liittyvät yleisten vakuutussopimusten esittämiseen, ja toteaa, että näihin kuuluvat esimerkiksi riski siitä, että tietojen ilmoittamisen laatu heikkenee, odotetut täytäntöönpanokustannukset nousevat kohtuuttomasti ja IFRS 17:n mukaisen raportoinnin operatiivinen monimutkaisuus lisääntyy merkittävästi; kehottaa EFRAG-ryhmää tarkastelemaan tämän toimenpiteen odotettavissa olevia kustannuksia ja sitä, estääkö se yleisten vakuutussopimusten taloudellisen vaikutuksen ymmärtämisen; |
| --- | --- |

3.

| 4. | toteaa, että yksi IFRS 17:n tavoitteista on tuottaa asianmukaista tietoa osakkeenomistajille arvioimalla vakuutussopimusten velkoja; toteaa, että tämä on erittäin monimutkainen prosessi ja saattaa kärjistää taloudellisia häiriöitä; |
| --- | --- |

4.

| 5. | toteaa, että EFRAG laatii parhaillaan lausuntoa standardin hyväksymisestä ja erityisesti yksilöimistään aloista, eli yhdistämisen tasosta, sopimusperusteisesta palvelumarginaalista, jälleenvakuuttamisesta, siirtymäsäännöistä ja vaikutuksesta operatiiviseen toimintaan; toteaa, että lopullista lausuntoa hyväksymisestä odotetaan joulukuussa 2018; suosittaa, että aikataulua olisi tarkistettava, kunhan ymmärretään kenttätestauksessa yksilöityjen aiheiden koko laajuus ja monimutkaisuus; suhtautuu myönteisesti komission käsittelemiin kysymyksiin ja siihen, että komissio on pyytänyt EFRAG-ryhmältä neuvoa, erityisesti siihen, että komission mukaan on selvitettävä mahdollisia vaikutuksia rahoitusvakauteen, kilpailukykyyn ja vakuutusmarkkinoihin, erityisesti pk-yritysten osalta, ja tehtävä kustannushyötyanalyysi; kehottaa EFRAG-ryhmää tarkastamaan, että kaikki vakuutusturvan keskeiset osat on otettu huomioon tavalla, joka ei vääristä tarjottua sosiaaliturvaa; |
| --- | --- |

5.

| 6. | korostaa, että on tarpeen ymmärtää täysimääräisesti periaatteisiin perustuvaa lähestymistapaa noudattavan IFRS 17:n ja EU:ssa toimiviin vakuutusyhtiöihin sovellettavien muiden lakisääteisten vaatimusten, erityisesti Solvenssi II -direktiivin, välinen vuorovaikutus erityisesti IFRS 17:n täytäntöönpanon kustannusten yhteydessä; pitää kuitenkin valitettavana, että vielä ei ole kehitetty sellaista kenttätestiä, jolla voitaisiin selvittää IFRS 17:n mahdollisia vaikutuksia rahoitusvakauteen, kilpailukykyyn ja rahoitusmarkkinoihin; kehottaa komissiota tämän vuoksi harkitsemaan laajempia testejä, myös kenttätestejä, näiden vaikutusten ja vuorovaikutusten arvioimiseksi; pitää myönteisenä yritysten suorittamaa julkista raportointia koskevan EU:n kehyksen toimivuustarkastusta; kehottaa komissiota raportoimaan parlamentille tämän tarkastuksen tuloksista ja ottamaan ne asianmukaisesti huomioon hyväksyntämenettelyssä; panee merkille Euroopan pankkiviranomaisen (EPV) huolenaiheet siitä, että IFRS 17 mahdollistaa samanlaisten liiketoimien erilaisen käsittelyn kirjanpidossa riippuen liikkeeseenlaskijan toimialasta; kehottaa EFRAG-ryhmää tämän vuoksi tekemään tiivistä yhteistyötä EPV:n kanssa, jotta voidaan arvioida, ovatko nämä huolenaiheet edelleen aiheellisia IFRS 17:n lopullisten vaatimusten yhteydessä ja käsitelläänkö taloudelliselta sisällöltään samankaltaisia liiketoimia samalla tavalla kirjanpidossa IFRS 17:n mukaisesti; |
| --- | --- |

6.

| 7. | panee merkille huolenaiheet, joita Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen (EAMV) esitti vastauksessaan IASB:n vuonna 2013 tekemään pyyntöön, jossa se pyysi lausuntoa vakuutussopimuksia koskevan standardin hyväksymisestä, ja toteaa, että huolenaiheet koskevat diskonttokoron muutosten vaikutusten esittämistä osittain ”muissa laajan tuloksen erissä”ja osittain voitoissa tai tappioissa, mikä tekisi tilinpäätöksistä liian vaikeita ymmärtää ja vaikeuttaisi näin ominaisuuksiltaan samankaltaisten sopimusten vertailtavuutta; kehottaa EFRAG-ryhmää tämän vuoksi tekemään tiivistä yhteistyötä EAMV:n kanssa ja käsittelemään näitä huolenaiheita, jos ne ovat edelleen asiaankuuluvia, osana IFRS 17:n lopullisia vaatimuksia, kun se laatii lausuntoaan standardin hyväksymisestä, ja päättämään, täyttääkö IFRS 17 hyväksymisen kriteerinä olevan ymmärrettävyyden; panee merkille huolenaiheet, joita EAMV esitti vuonna 2013 lausuntokirjeessään ehdotetuista vaatimuksista, eli huolen siitä, että tulojen esittäminen ei ole riittävän selkeää IFRS 17:ssä ja että diskonttokoron ja riskioikaisun määrittäminen saattaa heikentää täytäntöönpanon tehokkuutta; kehottaa EFRAG-ryhmää tämän vuoksi tekemään tiivistä yhteistyötä EAMV:n kanssa ja käsittelemään näitä huolenaiheita, jos ne ovat edelleen asiaankuuluvia, osana IFRS 17:n lopullisia vaatimuksia, kun se laatii lausuntoaan standardin hyväksymisestä; panee merkille EPV:n huolenaiheet siitä, että IFRS 17:n mukaisesti vakuutusyhtiö voi määrittää diskonttokoron käyttämällä joko ylhäältä alaspäin tai alhaalta ylöspäin suuntautuvaa lähestymistapaa; kehottaa EFRAG-ryhmää tämän vuoksi tekemään tiivistä yhteistyötä EPV:n kanssa ja käsittelemään näitä huolenaiheita, jos ne ovat edelleen asiaankuuluvia, osana IFRS 17:n lopullisia vaatimuksia, kun se laatii lausuntoaan standardin hyväksymisestä, ja selvittämään, lisääkö tämä vaihtoehto merkittävästi tulkinnanvaraisuutta ja epäjohdonmukaisuutta soveltamisessa ja johtaa mahdollisesti rahoitustietojen huonompaan vertailtavuuteen ja subjektiiviseen tulonhallintaan; suhtautuu myönteisesti diskonttokorkoja koskevaan IASB:n tutkimushankkeeseen ja kannustaa IASB:tä kehittämään johdonmukaisen ja kokonaisvaltaisen lähestymistavan diskonttokorkojen arvioimista ja soveltamista koskevaan menetelmään; |
| --- | --- |

7.

| 8. | kehottaa komissiota ja EFRAG-ryhmää tarkastelemaan IFRS 9:n hyväksymisen yhteydessä suosituksia, jotka parlamentti esitti kansainvälisten tilinpäätösstandardien (IAS) arvioinnista 7. kesäkuuta 2016 ja IFRS 9:stä 6. lokakuuta 2016 antamissaan päätöslauselmissa, erityisesti suosituksia, jotka koskevat uusien standardien vaikutusta rahoitusvakauteen ja pitkän aikavälin investointeihin unionissa ja riskejä, joita aiheutuu siitä, että tilinpitosäännökset ovat taipuvaisia aiheuttamaan myötäsyklisiä vaikutuksia ja/tai lisäämään volatiliteettia, erityisesti koska IFRS 17 muuttaa painopisteen hankinta-arvosta tämänhetkiseen arvoon; palauttaa tässä yhteydessä mieliin Maystadtin raportissa annetut suositukset laajentaa yleistä etua koskevaa vaatimusta, toisin sanoen sitä, että tilinpäätösstandardit eivät saisi sen enempää vaarantaa EU:n rahoitusalan vakautta kuin haitata sen taloudellista kehitystäkään; kehottaa komissiota selvittämään erityisesti, onko joidenkin jäsenvaltioiden käytäntö perustaa voitonjako IFRS-tilinpäätökseen soveltamatta realisoitumattomiin voittoihin minkäänlaisia suodattimia, yhteensopiva pääoman säilyttämistä koskevan direktiivin kanssa; |
| --- | --- |

8.

| 9. | panee merkille, että IFRS 17:n ja IFRS 9:n hyväksymisen jälkeen kansainvälisissä tilinpäätösstandardeissa tapahtuu kaksi merkittävää muutosta, jotka vaikuttavat vakuutusyhtiöiden tilinpitoon; panee erityisesti merkille, että arvostukset muuttuvat nyt vakuutuksenantajan taseen sekä aktiiva- että passiiva-puolella, sillä sijoitusomaisuus arvostetaan markkinahintaan ja vakuutussopimusten arvostuksiin otetaan huomioon ennakoivat nettokassavirran arviot; kehottaa EFRAG-ryhmää arvioimaan IFRS 9:n ja IFRS 17:n mahdollista vuorovaikutusta ja mahdollisia epäjohdonmukaisuuksia; |
| --- | --- |

9.

| 10. | panee merkille, että IFRS 17:stä ja IFRS 9:stä tehdyt vapautukset mahdollistavat IFRS 15:n soveltamisen asiaankuuluviin sopimuksiin; kehottaa EFRAG-ryhmää arvioimaan tämän käsittelyn asianmukaisuutta; |
| --- | --- |

10.

| 11. | kehottaa komissiota ja EFRAG-ryhmää käsittelemään yhdistämisen tasoon liittyviä huolenaiheita, esimerkiksi liiketoiminnan hoidolle asetettavia vaatimuksia sekä sopimusten ryhmittelemistä vuositasolla ryhmiin, mikä saattaa estää selkeän kuvan saamisen liikkeenjohdosta; |
| --- | --- |

11.

| 12. | kehottaa komissiota ja EFRAG-ryhmää käsittelemään yhdistämisen tasoon liittyviä huolenaiheita, sikäli kuin sijoitussalkun jaottelu kannattavuuskriteerien perusteella ja vuotuinen ryhmittely eivät anna kuvaa liikkeenjohdosta vaan mahdollisesti lisäävät kustannuksia, monimutkaisuutta ja yrityksille aiheutuvaa hallinnollista taakkaa; |
| --- | --- |

12.

| 13. | kehottaa selkeyttämään siirtymäsääntöjen tiettyjä mahdollisia kielteisiä vaikutuksia, erityisesti retrospektiivisten lähestymistapojen monimutkaisuutta ja tätä koskevien tietojen rajallista saatavuutta; kehottaa komissiota ja EFRAG-ryhmää käsittelemään mahdollisia vaikutuksia vertailtavuuteen ja tietoja koskeviin kysymyksiin, jos yhteen vakuutussopimussalkkuun on sovellettava monenlaisia siirtymäkauden toimintatapoja; |
| --- | --- |

13.

| 14. | kehottaa komissiota ja EFRAG-ryhmää tarkastelemaan mahdollisia etuja kaikkien sidosryhmien kannalta; |
| --- | --- |

14.

| 15. | panee merkille tietyt huolenaiheet, jotka liittyvät jälleenvakuutussopimusten edustamaan erityiseen vakuutusmuotoon; kehottaa EFRAG-ryhmää käsittelemään sitä, miten IFRS 17:n vaatimukset vaikuttavat jälleenvakuutusten tilinpitoon, erityisesti ottamalla huomioon sekä edunsaajien edut että jälleenvakuutusten tarjoajien liiketoimintamallit; |
| --- | --- |

15.

| 16. | kehottaa EFRAG-ryhmän vastikään perustettua yritysraportoinnin kysymyksiin keskittyvää eurooppalaista Corporate Reporting Labia antamaan panoksensa yritysraportoinnin parhaiden käytäntöjen suunnitteluun, mitä tulee erityisesti ilmastoon liittyvien taloudellisten tietojen julkistamiseen, työryhmän tästä aiheesta antamien suositusten mukaisesti; |
| --- | --- |

16.

| 17. | toteaa, että IFRS 17:n todellinen laajuus ja monimutkaisuus tulevat ilmi vasta sen jälkeen, kun EFRAG on saattanut vaikutusarvionsa valmiiksi; kehottaa komissiota ja EFRAG-ryhmää selvittämään tämän arvioinnin tulosten perusteella, onko IFRS 17:n täytäntöönpanolle asetettu nykyinen määräaika mahdollista saavuttaa, sekä käsittelemään mahdollista vuorovaikutusta muilla oikeudenkäyttöalueilla vahvistettujen täytäntöönpanoajankohtien kanssa; |
| --- | --- |

17.

| 18. | kehottaa komissiota, jos IFRS 17 hyväksytään, seuraamaan yhdessä Euroopan valvontaviranomaisten (EVV:t), EKP:n, Euroopan järjestelmäriskikomitean (EJRK) ja EFRAG-ryhmän kanssa tarkasti standardin täytäntöönpanoa EU:ssa, laatimaan vaikutusten jälkiarviointi viimeistään kesäkuussa 2024 ja esittelemään kyseisen arvioinnin parlamentille ja toimimaan standardia koskevien parlamentin näkemysten mukaisesti; |
| --- | --- |

18.

| 19. | korostaa, että vakuutuksenantajien vastuulla on tiedottaa sijoittajille IFRS 17:n täytäntöönpanon mahdollisista vaikutuksista; |
| --- | --- |

19.

| 20. | kehottaa Euroopan järjestelmäriskikomiteaa (EJRK) perustamaan IFRS 17:ää käsittelevän työryhmän; |
| --- | --- |

20.

| 21. | kehottaa komissiota varmistamaan, että jos IFRS 17 hyväksytään, se edistää unionin yleistä etua, esimerkiksi Pariisin sopimuksen mukaisia kestävyyttä ja pitkän aikavälin investointeja koskevia tavoitteita; |
| --- | --- |

21.

| 22. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman komissiolle. |
| --- | --- |

22.

---

(1)  EYVL L 243, 11.9.2002, s. 1.

(2)  EUVL L 182, 29.6.2013, s. 19.

(3)  EYVL L 374, 31.12.1991, s. 7.

(4)  EUVL L 335, 17.12.2009, s. 1.

(5)  EUVL L 12, 17.1.2015, s. 1.

(6)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2016)0248.

(7)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2016)0381.

(8)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2016/569996/IPOL_STU(2016)569996_EN.pdf.

---

PÄÄTÖSLAUSELMAT

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/7

---

P8_TA(2018)0373

Hajautetun tilikirjan teknologia ja lohkoketjut: luottamuksen lisääminen välikäsien poistamisen avulla

Euroopan parlamentin päätöslauselma 3. lokakuuta 2018 hajautetun tilikirjan teknologiasta ja lohkoketjuista: luottamuksen lisääminen välikäsien poistamisen avulla (2017/2772(RSP))

(2020/C 011/03)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon kysymyksen komissiolle hajautetun tilikirjan teknologiasta ja lohkoketjuista: luottamuksen lisääminen välikäsien poistamisen avulla (O-000092/2018 – B8-0405/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kysymyksen komissiolle hajautetun tilikirjan teknologiasta ja lohkoketjuista: luottamuksen lisääminen välikäsien poistamisen avulla (O-000092/2018 – B8-0405/2018),

| — | ottaa huomioon teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan päätöslauselmaesityksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan päätöslauselmaesityksen,

| — | ottaa huomioon 26. toukokuuta 2016 antamansa päätöslauselman virtuaalivaluutoista (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 26. toukokuuta 2016 antamansa päätöslauselman virtuaalivaluutoista (1),

| — | ottaa huomioon 28. huhtikuuta 2017 antamansa päätöslauselman aiheesta FinTech: teknologian vaikutus rahoitusalan tulevaisuuteen (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 28. huhtikuuta 2017 antamansa päätöslauselman aiheesta FinTech: teknologian vaikutus rahoitusalan tulevaisuuteen (2),

| — | ottaa huomioon 6. helmikuuta 2018 antamansa päätöslauselman aiheesta ”Maarajoitusten ja muiden asiakkaan kansallisuuteen tai asuin- tai sijoittautumispaikkaan perustuvien syrjinnän muotojen torjuminen” (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 6. helmikuuta 2018 antamansa päätöslauselman aiheesta ”Maarajoitusten ja muiden asiakkaan kansallisuuteen tai asuin- tai sijoittautumispaikkaan perustuvien syrjinnän muotojen torjuminen” (3),

| — | ottaa huomioon yleisen tietosuoja-asetuksen (asetus (EU) 2016/679), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon yleisen tietosuoja-asetuksen (asetus (EU) 2016/679),

| — | ottaa huomioon Euroopan strategisten investointien rahaston voimassaoloajan pidentämistä koskevan asetusehdotuksen (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan strategisten investointien rahaston voimassaoloajan pidentämistä koskevan asetusehdotuksen (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)),

| — | ottaa huomioon 11. lokakuuta 2017 antamansa päätöslauselman neuvoston kannasta esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2018 (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD)) (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 11. lokakuuta 2017 antamansa päätöslauselman neuvoston kannasta esitykseen Euroopan unionin yleiseksi talousarvioksi varainhoitovuodeksi 2018 (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD)) (4),

| — | ottaa huomioon komission hajautetun tilikirjan teknologian tutkimusta koskevat aloitteet, joita ovat muun muassa ”Blockchain4EU: Lohkoketju teollisuuden muutoksissa”, EU:n lohkoketjuteknologian seurantakeskus ja foorumi, ”Blockchains for Social Good”sekä tutkimus EU: n lohkoketjuinfrastruktuurin toteuttamismahdollisuuksista ja toteutettavuudesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission hajautetun tilikirjan teknologian tutkimusta koskevat aloitteet, joita ovat muun muassa ”Blockchain4EU: Lohkoketju teollisuuden muutoksissa”, EU:n lohkoketjuteknologian seurantakeskus ja foorumi, ”Blockchains for Social Good”sekä tutkimus EU: n lohkoketjuinfrastruktuurin toteuttamismahdollisuuksista ja toteutettavuudesta,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 128 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 128 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 2 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että hajautetun tilikirjan teknologia (DLT, Distributed Ledger Technology) ja lohkoketjut voivat toimia välineenä, jolla edistetään kansalaisten voimaannuttamista antamalla heille mahdollisuus valvoa omia tietojaan ja päättää, mitä tietoja tilikirjassa jaetaan ja ketkä muut saavat ne nähdä; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että hajautetun tilikirjan teknologia (DLT, Distributed Ledger Technology) ja lohkoketjut voivat toimia välineenä, jolla edistetään kansalaisten voimaannuttamista antamalla heille mahdollisuus valvoa omia tietojaan ja päättää, mitä tietoja tilikirjassa jaetaan ja ketkä muut saavat ne nähdä;

| B. | toteaa, että DLT-teknologia on monikäyttöteknologiaa, joka voi parantaa transaktioiden kustannustehokkuutta poistamalla välikäsiä ja välityskustannuksia sekä lisäämällä transaktioiden läpinäkyvyyttä ja myös muokkaamalla uudelleen arvoketjuja ja parantamalla organisatorista tehokkuutta luotettavan hajauttamisen avulla; |
| --- | --- |

B.

toteaa, että DLT-teknologia on monikäyttöteknologiaa, joka voi parantaa transaktioiden kustannustehokkuutta poistamalla välikäsiä ja välityskustannuksia sekä lisäämällä transaktioiden läpinäkyvyyttä ja myös muokkaamalla uudelleen arvoketjuja ja parantamalla organisatorista tehokkuutta luotettavan hajauttamisen avulla;

| C. | toteaa, että DLT-teknologiassa voidaan välttämättömien salaus- ja valvontamekanismien avulla ottaa käyttöön IT-pohjainen paradigma, jolla voidaan demokratisoida tietoja sekä parantaa luottamusta ja avoimuutta ja tarjota turvallinen ja tehokas transaktioiden toteuttamisväylä; |
| --- | --- |

C.

toteaa, että DLT-teknologiassa voidaan välttämättömien salaus- ja valvontamekanismien avulla ottaa käyttöön IT-pohjainen paradigma, jolla voidaan demokratisoida tietoja sekä parantaa luottamusta ja avoimuutta ja tarjota turvallinen ja tehokas transaktioiden toteuttamisväylä;

| D. | toteaa, että DLT-teknologialla edistetään käyttäjien pseudonymisointia mutta ei heidän anonymisointiaan; |
| --- | --- |

D.

toteaa, että DLT-teknologialla edistetään käyttäjien pseudonymisointia mutta ei heidän anonymisointiaan;

| E. | ottaa huomioon, että DLT on edelleen kehittyvä teknologia ja edellyttää siksi innovaatiomyönteisiä, mahdollistavia ja kannustavia puitteita, jotka tarjoavat oikeusvarmuutta ja joissa noudatetaan teknologianeutraaliuden periaatetta ja samalla edistetään kuluttajan- ja sijoittajansuojaa sekä ympäristönsuojelua, teknologian sosiaalisen arvon lisäämistä, digitaalisen kuilun kaventamista ja kansalaisten digitaalisten taitojen parantamista; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että DLT on edelleen kehittyvä teknologia ja edellyttää siksi innovaatiomyönteisiä, mahdollistavia ja kannustavia puitteita, jotka tarjoavat oikeusvarmuutta ja joissa noudatetaan teknologianeutraaliuden periaatetta ja samalla edistetään kuluttajan- ja sijoittajansuojaa sekä ympäristönsuojelua, teknologian sosiaalisen arvon lisäämistä, digitaalisen kuilun kaventamista ja kansalaisten digitaalisten taitojen parantamista;

| F. | ottaa huomioon, että DLT-teknologian avulla voidaan luoda avoimuuden kehys, vähentää korruptiota, paljastaa veropetoksia, mahdollistaa lainvastaisten maksujen jäljittäminen, helpottaa rahanpesun torjuntaa koskevia toimia ja havaita varojen väärinkäyttö; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että DLT-teknologian avulla voidaan luoda avoimuuden kehys, vähentää korruptiota, paljastaa veropetoksia, mahdollistaa lainvastaisten maksujen jäljittäminen, helpottaa rahanpesun torjuntaa koskevia toimia ja havaita varojen väärinkäyttö;

| G. | ottaa huomioon, että DLT-teknologian avulla voidaan varmistaa tietojen eheys ja että valmiudella asettaa saataville puuttumisen paljastava kirjausketju mahdollistetaan uudet julkishallinnon mallit ja autetaan parantamaan turvallisuutta; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että DLT-teknologian avulla voidaan varmistaa tietojen eheys ja että valmiudella asettaa saataville puuttumisen paljastava kirjausketju mahdollistetaan uudet julkishallinnon mallit ja autetaan parantamaan turvallisuutta;

| H. | toteaa, että DLT-teknologiaa koskevien sääntelytoimien olisi oltava innovaatiomyönteisiä ja niiden olisi perustuttava teknologianeutraaliuden periaatteeseen sekä mahdollistettava myös innovaatiomyönteisten ekosysteemien ja innovointikeskittymien luominen; |
| --- | --- |

H.

toteaa, että DLT-teknologiaa koskevien sääntelytoimien olisi oltava innovaatiomyönteisiä ja niiden olisi perustuttava teknologianeutraaliuden periaatteeseen sekä mahdollistettava myös innovaatiomyönteisten ekosysteemien ja innovointikeskittymien luominen;

| I. | ottaa huomioon, että lohkoketju on vain yksi hajautetun tilikirjan teknologian useista tyypeistä; ottaa huomioon, että joissakin DLT-ratkaisuissa kaikki yksittäiset transaktiot talletetaan lohkoihin, jotka sidotaan toisiinsa kronologisessa järjestyksessä, jotta ne muodostavat ketjun, joka varmistaa tietojen turvallisuuden ja eheyden; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että lohkoketju on vain yksi hajautetun tilikirjan teknologian useista tyypeistä; ottaa huomioon, että joissakin DLT-ratkaisuissa kaikki yksittäiset transaktiot talletetaan lohkoihin, jotka sidotaan toisiinsa kronologisessa järjestyksessä, jotta ne muodostavat ketjun, joka varmistaa tietojen turvallisuuden ja eheyden;

| J. | ottaa huomioon, että kyberhyökkäyksien katsotaan vaikuttavan vähemmän tällaisiin ketjuihin, koska hyökkäyksen on kohdistuttava menestyksellisesti suureen määrään kopioita keskitetyn version sijaan; |
| --- | --- |

J.

ottaa huomioon, että kyberhyökkäyksien katsotaan vaikuttavan vähemmän tällaisiin ketjuihin, koska hyökkäyksen on kohdistuttava menestyksellisesti suureen määrään kopioita keskitetyn version sijaan;

| K. | toteaa, että DLT-teknologia voi tuoda talouden keskeisiä aloja ja julkisten palvelujen laatua koskevia merkittäviä parannuksia sekä tarjota kuluttajille ja kansalaisille laadukkaita kokemuksia transaktioista ja vähentää niihin liittyviä kustannuksia; |
| --- | --- |

K.

toteaa, että DLT-teknologia voi tuoda talouden keskeisiä aloja ja julkisten palvelujen laatua koskevia merkittäviä parannuksia sekä tarjota kuluttajille ja kansalaisille laadukkaita kokemuksia transaktioista ja vähentää niihin liittyviä kustannuksia;

| L. | ottaa huomioon, että kysymykset ja huolenaiheet, jotka liittyvät monialaisen sääntelyn ja sääntöjen soveltamiseen tietosuojan tai verotuksen kaltaisilla aloilla, saattavat estää DLT-teknologian mahdollisen kehittämisen Euroopan unionissa; |
| --- | --- |

L.

ottaa huomioon, että kysymykset ja huolenaiheet, jotka liittyvät monialaisen sääntelyn ja sääntöjen soveltamiseen tietosuojan tai verotuksen kaltaisilla aloilla, saattavat estää DLT-teknologian mahdollisen kehittämisen Euroopan unionissa;

| M. | katsoo, että DLT-sovelluksista voi tulla nopeasti järjestelmän kannalta merkittäviä samalla tavalla kuin digitaaliset innovaatiot ovat muuttaneet perusteellisesti palveluja muilla aloilla, kuten televiestinnässä; |
| --- | --- |

M.

katsoo, että DLT-sovelluksista voi tulla nopeasti järjestelmän kannalta merkittäviä samalla tavalla kuin digitaaliset innovaatiot ovat muuttaneet perusteellisesti palveluja muilla aloilla, kuten televiestinnässä;

| N. | ottaa huomioon, että teknologiaan liittyvät riskit ja ongelmat eivät vielä ole kaikilta osin tiedossa; |
| --- | --- |

N.

ottaa huomioon, että teknologiaan liittyvät riskit ja ongelmat eivät vielä ole kaikilta osin tiedossa;

DLT-teknologia, hajauttaminen ja sovellukset

| 1. | korostaa, että DLT-teknologia vähentää välityskustannuksia transaktion osapuolten välisessä luotetussa ympäristössä sekä mahdollistaa arvon vaihdon vertaisverkossa tavalla, joka voi voimaannuttaa kansalaisia, disruptoida aiempien sukupolvien malleja, parantaa palveluja ja vähentää kustannuksia koko arvoketjussa monenlaisilla keskeisillä aloilla; |
| --- | --- |

1.

| 2. | korostaa merkittävää vaikutusta, joka DLT-pohjaisilla sovelluksilla voisi olla julkisen hallinnon rakenteeseen ja instituutioiden rooliin, ja pyytää komissiota toteuttamaan tutkimuksen, jossa arvioidaan julkisten DLT-pohjaisten verkkojen laajempaan käyttöönottoon liittyviä mahdollisia skenaarioita; |
| --- | --- |

2.

| 3. | korostaa, että on olemassa hyvin monenlaisia DLT-teknologiaan perustuvia sovelluksia, jotka voivat vaikuttaa kaikkiin talouden aloihin; |
| --- | --- |

3.

Energiatehokkaat ja ympäristöystävälliset sovellukset

| 4. | korostaa, että DLT-teknologia voi muuttaa ja demokratisoida energiamarkkinoita mahdollistamalla sen, että kotitaloudet tuottavat ympäristöystävällistä energiaa ja vaihtavat sitä vertaispohjalta; painottaa, että tällä teknologialla tarjotaan skaalattavuutta ja joustavuutta laitoksien haltijoille, toimittajille ja kuluttajille; |
| --- | --- |

4.

| 5. | korostaa, että DLT-teknologian avulla voidaan tukea vihreän energian tuotantoa ja kulutusta ja mahdollisesti parantaa energianvaihtojen tehokkuutta; toteaa, että DLT-teknologian avulla voidaan muuttaa sähköverkon toimintaa ja mahdollistaa se, että yhteisöt ja yksilöt tarjoavat verkkopalveluja, sekä tehostaa uusiutuvien energiavarojen integrointia; painottaa myös, että DLT-teknologian avulla voidaan luoda vaihtoehtoja valtioiden rahoittamille uusiutuvia energiavaroja koskeville investointijärjestelmille; |
| --- | --- |

5.

| 6. | toteaa, että DLT-teknologian avulla voidaan helpottaa energiansiirto- ja -jakeluinfrastruktuuria ja luoda uusi siirtoekosysteemi sähköisten ajoneuvojen ympärille; painottaa, että DLT-teknologian avulla parannetaan energia-alaa koskevaa raportointia ja mahdollistetaan uusiutuvia energiavaroja tai hiiltä koskevien sertifikaattien täsmällinen jäljittäminen; |
| --- | --- |

6.

| 7. | painottaa, että DLT-teknologian avulla voidaan tukea köyhien maaseutuyhteisöjen sähköistämistä vaihtoehtoisten maksu- ja lahjoitusmekanismien välityksellä; |
| --- | --- |

7.

| 8. | korostaa, että on tarpeen edistää teknisiä ratkaisuja, jotka kuluttavat entistä vähemmän energiaa ja ovat yleisesti mahdollisimman ympäristöystävällisiä; painottaa, että eri konsensusmekanismeilla, jotka perustuvat muun muassa konsepteihin ”proof-of-work”(työhön perustuva), ”proof-of-stake”(riittäviin panoksiin perustuva), ”proof of authority”(luvanvarainen) ja ”proof-of-elapsed-time”(käytettyyn aikaan perustuva), on erilaiset energiankulutustarpeet; kehottaa komissiota lisäämään energiatehokkuusulottuvuuden DLT-teknologiaan liittyviin toimintoihinsa ja tutkimaan tutkimusaloitteilla erilaisten konsensusmekanismien energiavaikutusta ja energiatehokkuutta; |
| --- | --- |

8.

| 9. | kehottaa arvioimaan hallintomalleja parhaillaan kehitettävissä eri konsensusmekanismeissa ottaen huomioon välitysjärjestelmien, toimijoiden ja organisaatioiden mahdolliset tarpeet vaihtojen aitouden validoimiseksi ja varmentamiseksi ja petoksellisen toiminnan torjumiseksi hyvissä ajoin; |
| --- | --- |

9.

| 10. | korostaa, että DLT-teknologian avulla voidaan tuottaa uusia mahdollisuuksia kiertotaloudelle kannustamalla kierrätystä ja mahdollistamalla luottamusta ja mainetta koskevat reaaliaikaiset järjestelmät; |
| --- | --- |

10.

Liikenne

| 11. | painottaa DLT-teknologiaan liittyviä mahdollisuuksia liikkuvuuden ja logistiikan alalla, mukaan lukien ajoneuvojen rekisteröinti ja hallinnointi, ajomatkojen todentaminen, älykkäät vakuutukset ja sähköisten ajoneuvojen lataaminen; |
| --- | --- |

11.

Terveydenhuoltoala

| 12. | korostaa DLT-teknologian mahdollisuuksia parantaa terveysalan datatehokkuutta ja kliinisiä kokeita koskevaa raportointia, mikä mahdollistaa digitaalisten tietojen vaihdon julkisten ja yksityisten hoitolaitosten välillä kansalaisten/potilaiden valvonnassa; |
| --- | --- |

12.

| 13. | ottaa huomioon mahdollisuuden parantaa terveydenhuoltoalan tehokkuutta sähköisten terveystietojen yhteentoimivuuden, henkilöllisyyden todentamisen ja lääkkeiden jakelun parantamisen välityksellä; |
| --- | --- |

13.

| 14. | toteaa, että DLT-teknologia antaa kansalaisille mahdollisuuden valvoa omia terveystietojaan ja hyötyä niitä koskevasta avoimuudesta sekä valita, mitä tietoja jaetaan, myös kun on kyse siitä, jaetaanko niitä vakuutusyhtiöiden ja laajemman terveydenhuollon ekosysteemin käyttöön; painottaa, että DLT-sovelluksissa olisi suojeltava arkaluonteisten terveystietojen yksityisyyttä; |
| --- | --- |

14.

| 15. | kehottaa komissiota tutkimaan esimerkkejä DLT-perusteisista sovelluksista terveydenhuoltojärjestelmien hallinnossa ja määrittämään vertailukohtina toimivia tapauksia ja vaatimuksia, jotka mahdollistavat korkealaatuisen tiedonsyötön ja DLT-sovellusten välisen yhteentoimivuuden riippuen järjestelmästä sekä laitoksen tyypistä ja työprosesseista; |
| --- | --- |

15.

Toimitusketjut

| 16. | korostaa DLT-teknologian merkitystä toimitusketjujen parantamisessa; toteaa, että DLT-teknologian avulla voidaan helpottaa tavaroiden huolintaa ja tavaroiden sekä niiden ainesosien ja komponenttien alkuperän seurantaa ja parantaa näin avoimuutta, näkyvyyttä ja vaatimusten noudattamisen tarkistamista tarjoamalla takeet siitä, että kestävyyttä ja ihmisoikeuksia koskevia käytäntöjä noudatetaan tuotteen alkuperäpaikassa, ja siten pienentämällä sitä riskiä, että laittomia tuotteita pääsee toimitusketjuun, sekä turvaamalla kuluttajansuojan; toteaa, että DLT-teknologiaa voidaan käyttää välineenä, jolla parannetaan tulliviranomaisten tehokkuutta heidän tehdessään tarkastuksia tuoteväärennösten varalta; |
| --- | --- |

16.

Koulutus

| 17. | korostaa DLT-teknologian avaamia akateemisten tutkintojen varmentamiseen, salattuihin tutkintoasiakirjoihin (esim. lohkoketjutodistukset eli ”blockcerts”) ja opintosuoritusten siirtomekanismeihin liittyviä mahdollisuuksia; |
| --- | --- |

17.

| 18. | painottaa, että DLT-teknologiaan liittyviä mahdollisuuksia koskeva tiedonpuute estää EU:n kansalaisia käyttämästä innovoivia ratkaisuja yritystoiminnassaan; |
| --- | --- |

18.

| 19. | korostaa tarvetta perustaa voittoa tavoittelemattomia yhteisöjä, kuten tutkimuskeskuksia, jotka toimisivat DLT-teknologiaan erikoistuneina innovointikeskittyminä ja hoitaisivat teknologiaan liittyviä koulutustehtäviä jäsenvaltiossa; |
| --- | --- |

19.

| 20. | kehottaa komissiota tutkimaan mahdollisuutta perustaa EU:n laajuinen, merkittävässä määrin skaalattavissa oleva ja yhteentoimiva verkko, joka hyödyntää unionin oppilaitosten teknologisia resursseja, jotta voidaan ottaa tämä teknologia käyttöön datan ja informaation jakamisessa ja edistää siten akateemisten tutkintojen ja ammattipätevyyden tosiasiallista tunnustamista; kannustaa lisäksi jäsenvaltioita mukauttamaan korkeakoulujen erikoisopinto-ohjelmia DLT-opintojen kaltaisten kehittyvää teknologiaa koskevien opintojen sisällyttämiseksi niihin; |
| --- | --- |

20.

| 21. | toteaa, että jotta DLT-teknologiaan luotettaisiin, tietoisuutta tästä teknologiasta ja sen ymmärtämistä on parannettava; kehottaa jäsenvaltioita ratkaisemaan ongelman kohdennetun koulutuksen avulla; |
| --- | --- |

21.

Luovat alat ja tekijänoikeudet

| 22. | korostaa, että ”digitoidun”luovan sisällön kohdalla DLT-teknologian avulla voidaan jäljittää ja hallinnoida henkistä omaisuutta sekä helpottaa tekijänoikeuksien ja patenttien suojelua; painottaa, että DLT-teknologian avulla mahdollistetaan taiteilijoiden kannalta laajempi omistajuus ja luova kehitys sellaisen avoimen julkisen tilikirjan välityksellä, jolla voidaan myös osoittaa selkeästi omistajuus ja tekijänoikeudet; korostaa, että DLT-teknologia voisi auttaa yhdistämään luovan työn tekijän työhönsä ja siten lisätä turvallisuutta ja toimivuutta ekosysteemissä, jossa harjoitetaan yhteistyötä ja avointa innovointia, erityisesti sellaisilla aloilla kuin materiaalia lisäävä valmistus ja 3D-tulostus; |
| --- | --- |

22.

| 23. | toteaa, että DLT-teknologia voisi hyödyttää tekijöitä lisäämällä heidän luovan sisältönsä käytön läpinäkyvyyttä ja jäljitettävyyttä sekä vähentämällä heidän luovasta sisällöstään maksuja saavien välikäsien määrää; |
| --- | --- |

23.

Rahoitusala

| 24. | painottaa DLT-teknologian merkitystä rahoituksen välityksen alalla sekä siihen liittyviä mahdollisuuksia parantaa läpinäkyvyyttä ja vähentää transaktio- ja piilokustannuksia hallinnoimalla dataa paremmin ja tehostamalla prosesseja; kiinnittää huomiota yhteentoimivuuteen liittyviin haasteisiin, joita teknologia voi aiheuttaa rahoitusalalla; |
| --- | --- |

24.

| 25. | on tyytyväinen tutkimukseen ja kokeiluihin, joita suuret rahoituslaitokset ovat toteuttaneet DLT-teknologian tarjoamien mahdollisuuksien kartoittamisessa; painottaa, että teknologian käyttö voi myös vahingoittaa rahoitusalan infrastruktuureja ja häiritä rahoituksen välitystoimintaa; |
| --- | --- |

25.

| 26. | kehottaa komissiota ja rahoitusalan viranomaisia seuraamaan kehittyviä suuntauksia ja teknologian käyttöä koskevia tapauksia rahoitusalalla; |
| --- | --- |

26.

| 27. | painottaa kryptovaluuttoihin liittyvää epävakautta ja epävarmuutta; toteaa, että vaihtoehtoisten maksutapojen ja kryptovaluuttojen avulla toteutettavan arvon siirron toteuttamiskelpoisuutta voidaan tutkia tarkemmin; kehottaa komissiota ja EKP:tä antamaan palautetta kryptovaluuttojen epävakauden syistä, määrittämään yleisölle aiheutuvat riskit ja tutkimaan mahdollisuutta sisällyttää kryptovaluuttoja EU:n maksujärjestelmään; |
| --- | --- |

27.

DLT-ekosysteemi

Yksilön suvereniteetti, identiteetti ja luottamus

| 28. | korostaa, että DLT-teknologian avulla käyttäjät voivat tunnistautua ja pystyvät kuitenkin samalla hallitsemaan sitä, mitä henkilötietoja he haluavat jakaa; toteaa, että on monenlaisia sovelluksia, jotka mahdollistavat erilaisia avoimuuden tasoja, minkä vuoksi sovelluksissa on tarpeen noudattaa EU:n lainsäädäntöä; painottaa myös, että julkisessa tilikirjassa olevat tiedot ovat pseudonymisoituja mutta eivät anonymisoituja; |
| --- | --- |

28.

| 29. | painottaa, että DLT-teknologia tukee sellaisten uusien mallien kehittymistä, joilla muutetaan digitaalisten identiteettien nykyistä käsitettä ja rakennetta; toteaa, että tämän seurauksena digitaalisia identiteettejä laajennetaan koskemaan ihmisiä, organisaatioita ja esineitä ja yksinkertaistetaan entisestään asiakkaan tunnistamisen kaltaisia identiteettiin liittyviä prosesseja mahdollistaen samalla henkilökohtaisen tiedonhallinnan; |
| --- | --- |

29.

| 30. | painottaa, että henkilötietojen hallinta edellyttää, että käyttäjällä on valmiudet ja tekniikan alan tietämystä ja taitoja hallinnoida omia tietojaan; on huolestunut riskeistä, joita liittyy omien tietojen väärinkäyttöön, ja riittävän tiedon puuttumisesta johtuvasta suojattomuudesta petollisia menettelyjä vastaan; |
| --- | --- |

30.

| 31. | painottaa, että digitaaliset identiteetit ovat ratkaisevassa asemassa tämän teknologian tulevaisuuden kannalta; katsoo, että jäsenvaltioiden olisi vaihdettava parhaita käytäntöjä, jotka koskevat sitä, miten näiden tietojen turvallisuus olisi varmistettava; |
| --- | --- |

31.

| 32. | painottaa, että vaikka DLT-teknologian avulla edistetään suvereenia identiteettiä, ”oikeutta tulla unohdetuksi”ei ole helppo soveltaa tämän teknologian yhteydessä; |
| --- | --- |

32.

| 33. | korostaa, että on erittäin tärkeää, että DLT-teknologian käytössä noudatetaan EU:n tietosuojalainsäädäntöä, erityisesti yleistä tietosuoja-asetusta; kehottaa komissiota ja Euroopan tietosuojavaltuutettua (EDPS) antamaan lisäohjeita tästä asiasta; |
| --- | --- |

33.

| 34. | painottaa, että luottamuksen DLT-teknologiaan mahdollistavat salausalgoritmit, jotka korvaavat välittäjänä toimivan kolmannen osapuolen mekanismilla, joka suorittaa validoinnin, transaktioiden suojaamisen ja transaktioiden säilyttämisen; |
| --- | --- |

34.

| 35. | painottaa, että luottamuksen muihin kuin luvanvaraisiin lohkoketjuihin mahdollistavat salausalgoritmit, osallistujat, verkon suunnittelu ja rakenne, ja että välittäjinä toimivat kolmannet osapuolet voidaan korvata mekanismilla, joka suorittaa validoinnin, transaktioiden suojaamisen ja transaktioiden säilyttämisen sekä nopeuttaa joidenkin arvopaperitransaktioiden selvitystä ja toimitusta; toteaa, että turvatakeiden tehokkuus riippuu teknologian asianmukaisesta täytäntöönpanosta, minkä vuoksi teknologian alalla on pyrittävä varmistamaan todellinen turvallisuus, millä lisätään luottamusta; |
| --- | --- |

35.

Älysopimukset

| 36. | tähdentää, että älysopimukset ovat tärkeä elementti, jonka DLT-teknologia mahdollistaa, ja että ne voivat toimia hajautettujen sovellusten keskeisenä mahdollistajana; korostaa, että komission on suoritettava perusteellinen arviointi mahdollisuuksista ja oikeusvaikutuksista, esimerkiksi oikeudenkäyttöön liittyvistä riskeistä; katsoo, että sovellusesimerkkien seuranta on hyödyllistä kartoitettaessa älysopimusten tarjoamia mahdollisuuksia; |
| --- | --- |

36.

| 37. | painottaa, että digitaalisen kryptografisen allekirjoituksen pätevyyteen liittyvä oikeusvarmuus on ratkaiseva askel kohti älysopimusten helpottamista; |
| --- | --- |

37.

| 38. | kehottaa komissiota edistämään teknisten standardien kehittämistä asiaankuuluvien kansainvälisten järjestöjen kuten ISOn, ITUn ja CEN-CENELECin kanssa sekä laatimaan nykyisestä oikeudellisesta kehyksestä yksittäisissä jäsenvaltioissa perusteellisen selvityksen, jossa tarkastellaan älysopimusten täytäntöönpanokelpoisuutta; kehottaa komissiota toteuttamaan asianmukaisia toimenpiteitä esteiden oikeasuhteisuuden arvioimiseksi, jos sopimusten käytölle digitaalisilla sisämarkkinoilla ilmenee mahdollisia esteitä; toteaa kuitenkin, että oikeusvarmuutta voidaan vahvistaa älysopimuksia koskevan, jäsenvaltioiden välisen oikeudellisen koordinoinnin tai vastavuoroisen tunnustamisen avulla; |
| --- | --- |

38.

Yhteentoimivuus, standardointi ja skaalattavuus

| 39. | korostaa, että on olemassa joukko DLT-teknologioita, joilla on monenlaisia teknisiä ominaisuuksia sekä erilaisia hallintojärjestelmiä (luvanvaraiset ja muut kuin luvanvaraiset hajautetut tilikirjat) sekä konsensusmekanismeja; |
| --- | --- |

39.

| 40. | toteaa, että tehokkuuden varmistamiseksi edellytetään yhteentoimivuutta i) DLT-teknologioiden välillä; ii) samaan DLT-teknologiaan perustuvien sovellusten välillä ja iii) DLT-teknologioiden ja aiempien sukupolvien järjestelmien välillä; |
| --- | --- |

40.

| 41. | pitää myönteisinä ISOn kaltaisten järjestöjen tekemiä aloitteita, jotka koskevat DLT-teknologioiden standardien laatimista; kehottaa komissiota jatkamaan standardien laatimista koskevaa yhteistyötä muiden kansainvälisten järjestöjen kanssa; |
| --- | --- |

41.

| 42. | painottaa, että on tärkeää soveltaa kokonaisvaltaista lähestymistapaa standardeihin, jottei innovoivia yrityksiä säännellä ulos EU:sta; |
| --- | --- |

42.

| 43. | korostaa, että DLT-teknologioiden kautta tapahtuva luottamuksen kehittäminen edellyttää laajaa määrää luotettavia ja laajennettuja hajautettuja tilikirjoja, jotta vältetään tietojen keskittymistä harvojen markkinatoimijoiden käsiin, mikä voisi johtaa salaiseen yhteistyöhön; kannustaa perustamaan DLT-teknologian keskuksia kaikkialle Euroopan unioniin; |
| --- | --- |

43.

Infrastruktuurin suojaus

| 44. | muistuttaa, että DLT-infrastruktuurin suojaaminen on tärkeää, ja esittää, että jos tämän teknologian tuottamia etuja aiotaan tosiasiallisesti hyödyntää, määräävän markkina-aseman väärinkäyttöä ei saa sallia; |
| --- | --- |

44.

| 45. | kehottaa komissiota seuraamaan tiiviisti teknologian (esimerkiksi kvanttitietokoneiden) kehitystä, arvioimaan teknologian riskejä, tukemaan kykyä torjua kyberhyökkäyksiä tai järjestelmän toimintahäiriöitä ja tukemaan tietosuojahankkeita, joilla varmistetaan DLT-alustojen kestävyys, osana EU:n lohkoketjuteknologian seurantakeskuksen toimintasuunnitelmaa; kehottaa komissiota kohdentamaan resursseja näihin tarkoituksiin; |
| --- | --- |

45.

| 46. | kannustaa toimivaltaisia viranomaisia ja komissiota kehittämään DLT-sovellusten stressitestejä; |
| --- | --- |

46.

DLT-teknologian strateginen merkitys julkiselle infrastruktuurille

| 47. | korostaa, että DLT-teknologia luo mahdollisuuksia julkisen sektorin palvelujen ja hallinnon tehokkuuden parantamiseen byrokratian vähentämisen osalta, erityisesti ottaen huomioon sähköisen hallinnon toimintasuunnitelman ja viitaten etenkin digitaalisen yhden kerran periaatteen EU:n laajuiseen käyttöönottoon, millä vähennetään entisestään kansalaisiin, yrityksiin ja julkishallintoon kohdistuvaa hallinnollista rasitusta; |
| --- | --- |

47.

| 48. | painottaa DLT-teknologian mahdollisuuksia hajauttaa hallintoa ja parantaa kansalaisten valmiuksia saattaa julkisyhteisöt vastuuseen; kehottaa komissiota tutkimaan perinteisten julkisten palvelujen, muun muassa julkisten rekisterien digitoinnin ja hajauttamisen, maarekisterin pitämisen sekä lupien ja kansalaisten todistusten (esimerkiksi syntymä- ja avioliittotodistukset) antamisen ja muuttoliikkeen hallinnan, parantamista, erityisesti kehittämällä konkreettisia sovellusesimerkkejä ja kokeiluhankkeita; kehottaa komissiota myös tutkimaan DLT-sovelluksia, joilla parannetaan tiedonvaihdon yksityisyyteen ja luottamuksellisuuteen liittyviä prosesseja sekä pääsyä sähköisen hallinnon palveluihin hajautettua digitaalista identiteettiä käyttäen; |
| --- | --- |

48.

| 49. | on tietoinen DLT-sovelluksiin liittyvistä riskeistä, erityisesti muiden kuin luvanvaraisten lohkoketjusovellusten käytöstä rikolliseen toimintaan, veropetokset, veronkierto ja rahanpesu mukaan lukien, ja painottaa, että komission ja jäsenvaltioiden on seurattava näitä kysymyksiä ja toteutettava niiden johdosta kiireellisesti toimia; kehottaa tätä varten komissiota myös tutkimaan DLT-teknologian käyttömahdollisuuksia lainvalvonnassa, rahanpesuun ja varjotalouden liiketoimiin liittyvässä jäljityksessä sekä veroseurannassa; |
| --- | --- |

49.

| 50. | kehottaa komissiota seuraamaan DLT-teknologiaan liittyviä mahdollisuuksia parantaa yhteiskunnallista hyvinvointia ja arvioimaan teknologian sosiaalista vaikutusta; |
| --- | --- |

50.

| 51. | kehottaa komissiota luomaan DLT-teknologiaan perustuvia alustoja, joiden avulla voidaan seurata ja jäljittää valtiosta riippumattomille järjestöille myönnettyä EU:n rahoitusta ja lisätä siten EU:n avustusohjelmien näkyvyyttä ja vastaanottajien vastuuvelvollisuutta; |
| --- | --- |

51.

| 52. | pitäen mielessä DLT-teknologian tarjoamat tilaisuudet tehokkuuden parantamiseen korostaa EU:n lainsäädäntöä noudattavien EU:n julkisen sektorin DLT-lohkoketjujen tarjoamia mahdollisuuksia, sillä ne mahdollistavat jäsenvaltioiden väliset hajautetut rajatylittävät liiketoimet ja siten auttavat kehittämään turvallisempia ja sujuvampia palveluja, sääntelyn edellyttämää raportointia sekä kansalaisten ja EU: n toimielinten välisiä datatransaktioita; |
| --- | --- |

52.

| 53. | korostaa, että EU:n julkisen sektorin lohkoketjujen avulla olisi mahdollista lisätä avoimuutta, sujuvoittaa tietojenkäsittelyä ja kehittää turvallisempia palveluja EU:n kansalaisia varten; painottaa, että jäsenvaltioiden kesken jaettu luvanvarainen lohkoketjuverkko olisi mahdollista suunnitella siten, että kansalaisten tiedot talletetaan turvallisesti ja joustavasti; |
| --- | --- |

53.

| 54. | kehottaa komissiota arvioimaan sähköisten äänestysjärjestelmien turvallisuutta ja tehokkuutta, mukaan luettuna ne, jotka käyttävät DLT-teknologiaa, sekä yksityisen että julkisen sektorin osalta; kehottaa jatkamaan sovellusesimerkkien tutkimista; |
| --- | --- |

54.

Pk-yritykset, teknologian siirto ja rahoitus

| 55. | pitää myönteisinä DLT-teknologian tarjoamia mahdollisuuksia nykyisten arvoketjujen parantamisessa, liiketoimintamallien muuttamisessa ja näin ollen innovaatiovetoisen vaurauden edistämisessä; korostaa toimitusketjujen sujuvoittamisen ja yritysten yhteentoimivuuden lisäämisen vaikutusta; |
| --- | --- |

55.

| 56. | korostaa, että avoimien lohkoketjuprotokollien avulla voidaan alentaa pääsyn esteitä pk-yritysten kannalta ja parantaa kilpailua digitaalisilla markkinapaikoilla; |
| --- | --- |

56.

| 57. | painottaa, että pk-yritykset voivat hyötyä välikäsien poistamisesta transaktiokustannusten, välityskustannusten ja byrokratian vähentymisen kautta; toteaa, että DLT-teknologian käyttö edellyttää investointia erikoistuneeseen infrastruktuuriin tai suuren kapasiteetin palveluihin; |
| --- | --- |

57.

| 58. | toteaa, että innovatiivisille pk-yrityksille ja aloitteleville yrityksille olisi myönnettävä rahoitusta DLT-perusteisten hankkeiden kehittämiseen; kehottaa EIP:tä ja EIR:ää luomaan rahoitusmahdollisuuksia, joilla tuetaan DLT-perusteisia yritystoimintahankkeita teknologian siirron nopeuttamiseksi; |
| --- | --- |

58.

| 59. | pyytää komissiota luomaan kumppanisuhteita jäsenvaltioiden kanssa oikeusvarmuuden takaamiseksi sijoittajille, käyttäjille ja kansalaisille, niin aktiivisille kuin passiivisille sekä kannustamaan samalla yhdenmukaistamiseen unionissa ja tarkastelemaan ajatusta DLT-perusteisten hankkeiden eurooppalaisen passin käyttöönotosta; |
| --- | --- |

59.

| 60. | korostaa kryptovaluutan liikkeeseenlaskujen (ICOt) tarjoamia mahdollisuuksia vaihtoehtoisena sijoitusvälineenä pk-yritysten ja innovatiivisten aloittelevien yritysten rahoituksessa sekä teknologian siirron nopeuttamisessa; painottaa, että ICOihin sovellettavan oikeudellisen kehyksen epäselvyys saattaa vaikuttaa kielteisesti näihin mahdollisuuksiin; muistuttaa, että oikeusvarmuus voi olla tärkeänä apuna sijoittajan- ja kuluttajansuojan lisäämisessä sekä epäsymmetrisestä informaatiosta, petoksellisesta toiminnasta sekä laittomista toimista, kuten rahanpesusta ja veropetoksista, johtuvien riskien ja muiden riskien vähentämisessä, joita Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen on tuonut esiin ICOja koskevassa vuoden 2017 raportissaan; kehottaa komissiota laatimaan ohjeita, standardeja ja julkistamista koskevia vaatimuksia erityisesti, jos kyse on hyötytunnisteista, jotka voidaan luokitella pikemminkin erillisiksi omaisuusluokiksi kuin vakuudeksi; |
| --- | --- |

60.

| 61. | painottaa ICOihin liittyviä uhkia; kehottaa komissiota ja asianomaisia sääntelyviranomaisia määrittämään kriteerejä, joilla parannetaan sijoittajansuojaa, ja esittämään julkistamista koskevia vaatimuksia ja velvoitteita ICOjen liikkeeseenlaskijoille; korostaa, että oikeudellinen selkeys on keskeisessä asemassa ICOihin liittyvien mahdollisuuksien hyödyntämiseksi ja petoksien ja kielteisten markkinasignaalien torjumiseksi; |
| --- | --- |

61.

| 62. | painottaa, että ICOt voivat olla olennainen osa pääomamarkkinaunionia; kehottaa komissiota tutkimaan oikeudellisia vaatimuksia, joiden täyttyessä tämä omaisuusluokka voidaan yhdistää muihin rahoitusvälineisiin pyrittäessä vahvistamaan pk-yritysten rahoitus- ja innovointihankkeita; |
| --- | --- |

62.

| 63. | kehottaa komissiota perustamaan ICOjen seurantakeskuksen ja luomaan tietokannan niiden ominaispiirteistä sekä turva- ja hyötytunnisteiden välisen luokittelun; toteaa, että sääntelyn testiympäristöjä koskeva mallikehys, käytännesäännöt ja standardit voisivat olla tämän seurantakeskuksen hyödyllinen tulos autettaessa jäsenvaltioita tutkimaan ICOihin liittyviä mahdollisuuksia; |
| --- | --- |

63.

| 64. | suhtautuu myönteisesti komission ja neuvoston päätökseen sisällyttää DLT-teknologia niihin aloihin, joille voidaan legitiimisti myöntää rahoitusta ESIR 2.0 -rahastosta; |
| --- | --- |

64.

Toimintapolitiikat DLT-teknologian edistämiseksi Euroopassa

| 65. | korostaa, että kaikkien DLT-teknologiaa koskevien sääntelytoimien olisi oltava innovaatiomyönteisiä ja mahdollistettava EU: n laajuinen toimilupa ja niissä olisi noudatettava teknologianeutraaliuden ja liiketoimintamallineutraaliuden periaatetta; |
| --- | --- |

65.

| 66. | vaatii komissiota ja jäsenvaltioita kehittämään ja soveltamaan digitaalisten taitojen alalla koulutus- ja täydennyskoulutusstrategioita, jotka voivat turvata eurooppalaisen yhteiskunnan aktiivisen ja laajan osallistumisen tähän paradigman muutokseen; |
| --- | --- |

66.

| 67. | kannustaa komissiota ja kansallisia toimivaltaisia viranomaisia nopeasti kehittämään teknistä asiantuntemusta ja sääntelyvalmiuksia, jotta voidaan tarvittaessa toteuttaa nopeita lainsäädännöllisiä toimia tai sääntelytoimia; |
| --- | --- |

67.

| 68. | korostaa, että unionin ei pitäisi säännellä DLT-teknologiaa sellaisenaan vaan sen olisi yritettävä poistaa lohkoketjujen toteuttamisen tiellä olevat nykyiset esteet; pitää myönteisenä komission lähestymistapaa, jossa noudatetaan sovellusesimerkkeihin perustuvaa menetelmää tarkasteltaessa DLT-teknologian käytön ja sitä käyttävien toimijoiden sääntely-ympäristöä kullakin alalla, ja kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita edistämään sääntelyä koskevien lähestymistapojen lähentämistä ja yhdenmukaistamista; |
| --- | --- |

68.

| 69. | kehottaa komissiota arvioimaan ja kehittämään EU:n oikeudellista kehystä, jotta voidaan ratkaista oikeudenkäyttöä koskevat ongelmat, joita saattaa syntyä DLT-vaihtoihin liittyvien petos- ja rikostapauksien yhteydessä; |
| --- | --- |

69.

| 70. | toteaa, että sovellusesimerkkien käyttö on keskeistä parhaiden käytäntöjen kehittämiseksi DLT-ekosysteemissä sekä menettelyjen automatisoinnista työllisyysrakenteelle aiheutuvien vaikutusten arvioimiseksi ja hallitsemiseksi; |
| --- | --- |

70.

| 71. | suhtautuu myönteisesti tulevaisuuteen suuntautuviin tutkimuskehyksiin, joissa pyritään parantamaan kehittyvään teknologiaan mahdollisesti liittyvien tilaisuuksien ja haasteiden arviointia, jotta tuetaan parempaa päätöksentekoa, ja suhtautuu konkreettisen myönteisesti komission hankkeeseen ”Blockchain4EU: Lohkoketju teollisuuden muutoksissa”; |
| --- | --- |

71.

| 72. | pyytää komissiota ja jäsenvaltioita kehittämään yhteisiä aloitteita, joilla lisätään tietoisuutta ja koulutetaan kansalaisia, yrityksiä ja julkishallintoa, jotta helpotetaan tämän teknologian ymmärtämistä ja käyttöönottoa; |
| --- | --- |

72.

| 73. | korostaa, että on tärkeää tutkia DLT-teknologiaa ja investoida siihen; toteaa, että vuoden 2020 jälkeisessä monivuotisessa rahoituskehyksessä olisi turvattava DLT-teknologiaan perustuvien tutkimusaloitteiden ja hankkeiden rahoitus, koska DLT-teknologiaa koskeva perustutkimus on tarpeen, mukaan lukien mahdollisia riskejä ja yhteiskuntaan kohdistuvaa vaikutusta koskeva tutkimus; |
| --- | --- |

73.

| 74. | kehottaa komissiota lisäämään tietoisuutta DLT-teknologiasta, toteuttamaan aloitteita teknologiaa koskevan valistuksen antamiseksi kansalaisille ja toteuttamaan toimia jäsenvaltioiden välisen digitaalisen kuilun ongelman ratkaisemiseksi; |
| --- | --- |

74.

| 75. | suosittaa, että olisi koordinoitava tiiviisti DLT-teknologiaan liittyviä komission nykyisiä ja tulevia pilottihankkeita ja pilottihankkeita, mahdollisesti EU:n lohkoketjuteknologian seurantakeskuksen ohjauksessa, jotta saavutetaan synergiavaikutuksia ja varmistetaan todellisen lisäarvon luominen torjuen samalla kalliita päällekkäisiä rakenteita; kehottaa komissiota säännöllisesti keskustelemaan parlamentin kanssa DLT-teknologiaan liittyvien pilottihankkeiden alalla saavutetusta edistyksestä; |
| --- | --- |

75.

| 76. | pyytää komissiota toteuttamaan toimintapoliittisia aloitteita, joilla tuetaan EU:n kilpailuasemaa DLT-teknologian alalla; |
| --- | --- |

76.

| 77. | korostaa, että unionilla on erinomainen tilaisuus ottaa maailmanlaajuinen johtoasema DLT-teknologian alalla ja olla uskottava toimija sen kehityksen ja markkinoiden muovaamisessa maailmanlaajuisesti yhteistyössä kansainvälisten kumppaneiden kanssa; |
| --- | --- |

77.

o

o o

| 78. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman komissiolle ja neuvostolle. |
| --- | --- |

78.

---

(1)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2016)0228.

(2)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2017)0211.

(3)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2018)0023.

(4)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2017)0408.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/15 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/15

---

P8_TA(2018)0374

Maaseutua, vuoristoalueita ja syrjäisiä alueita koskeva EU:n toimintaohjelma

Euroopan parlamentin päätöslauselma 3. lokakuuta 2018 maaseutu- ja vuoristoalueiden sekä syrjäisten alueiden erityistarpeiden huomioon ottamisesta (2018/2720(RSP))

(2020/C 011/04)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 174 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 174 artiklan,

| — | ottaa huomioon 10. toukokuuta 2016 antamansa päätöslauselman koheesiopolitiikasta EU:n vuoristoalueilla (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 10. toukokuuta 2016 antamansa päätöslauselman koheesiopolitiikasta EU:n vuoristoalueilla (1),

| — | ottaa huomioon 13. kesäkuuta 2017 antamansa päätöslauselman EU:n koheesiopolitiikan rakentamisesta vuoden 2020 jälkeen (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 13. kesäkuuta 2017 antamansa päätöslauselman EU:n koheesiopolitiikan rakentamisesta vuoden 2020 jälkeen (2),

| — | ottaa huomioon 17. huhtikuuta 2018 antamansa päätöslauselman taloudellisen, sosiaalisen ja alueellisen yhteenkuuluvuuden vahvistamisesta Euroopan unionissa: Euroopan komission seitsemäs kertomus (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 17. huhtikuuta 2018 antamansa päätöslauselman taloudellisen, sosiaalisen ja alueellisen yhteenkuuluvuuden vahvistamisesta Euroopan unionissa: Euroopan komission seitsemäs kertomus (3),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että maaseutu- ja vuoristoalueet sekä syrjäiset alueet muodostavat 80 prosenttia EU:n alueesta, niillä asuu 57 prosenttia sen väestöstä ja niiden osuus bruttoarvonlisäyksestä on 46 prosenttia; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että maaseutu- ja vuoristoalueet sekä syrjäiset alueet muodostavat 80 prosenttia EU:n alueesta, niillä asuu 57 prosenttia sen väestöstä ja niiden osuus bruttoarvonlisäyksestä on 46 prosenttia;

| B. | ottaa huomioon, että muiden kuin kaupunkialueiden bruttokansantuote henkeä kohti on 70 prosenttia EU:n keskiarvosta, kun taas kaupunkien asukkaiden bruttokansantuote henkeä kohti on jopa 123 prosenttia EU:n keskiarvosta; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että muiden kuin kaupunkialueiden bruttokansantuote henkeä kohti on 70 prosenttia EU:n keskiarvosta, kun taas kaupunkien asukkaiden bruttokansantuote henkeä kohti on jopa 123 prosenttia EU:n keskiarvosta;

| C. | ottaa huomioon, että muiden kuin kaupunkialueiden työttömyys kasvoi seitsemästä prosentista 10,4 prosenttiin vuosien 2008 ja 2012 välisenä aikana; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että muiden kuin kaupunkialueiden työttömyys kasvoi seitsemästä prosentista 10,4 prosenttiin vuosien 2008 ja 2012 välisenä aikana;

| D. | ottaa huomioon, että neljänneksellä maaseutu- ja vuoristoalueiden sekä syrjäisten alueiden väestöstä ei ole internetyhteyttä; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että neljänneksellä maaseutu- ja vuoristoalueiden sekä syrjäisten alueiden väestöstä ei ole internetyhteyttä;

| E. | toteaa, että on tärkeää tukea maaseutu- ja vuoristoalueita sekä syrjäisiä alueita, jotta ne voivat voittaa kohtaamaansa haasteet; toteaa, että yksi näistä haasteista on maaseudun väestökato, sillä 20 prosenttia näiden alueiden koko väestöstä on ikääntyneitä (yli 65-vuotiaita) ja nuorten pako näiltä alueilta jatkuu edelleen; ottaa huomioon, että monille ihmisille muilla kuin kaupunkialueilla olisi sen vuoksi annettava takeet siitä, että he voisivat saada samat mahdollisuudet kuin kaupunkialueilla asuvat; |
| --- | --- |

E.

toteaa, että on tärkeää tukea maaseutu- ja vuoristoalueita sekä syrjäisiä alueita, jotta ne voivat voittaa kohtaamaansa haasteet; toteaa, että yksi näistä haasteista on maaseudun väestökato, sillä 20 prosenttia näiden alueiden koko väestöstä on ikääntyneitä (yli 65-vuotiaita) ja nuorten pako näiltä alueilta jatkuu edelleen; ottaa huomioon, että monille ihmisille muilla kuin kaupunkialueilla olisi sen vuoksi annettava takeet siitä, että he voisivat saada samat mahdollisuudet kuin kaupunkialueilla asuvat;

| F. | ottaa huomioon, että palveluala kattaa ainoastaan 24 prosenttia muiden kuin kaupunkialueiden työllisyydestä; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että palveluala kattaa ainoastaan 24 prosenttia muiden kuin kaupunkialueiden työllisyydestä;

| G. | ottaa huomioon, että Euroopan talous, kaupungit, teollisuus (myös matkailu) ja kansalaiset ovat suuresti riippuvaisia näistä alueista ruoan, maankäytön, energian, veden, puhtaan ilman ja raaka-aineiden osalta; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että Euroopan talous, kaupungit, teollisuus (myös matkailu) ja kansalaiset ovat suuresti riippuvaisia näistä alueista ruoan, maankäytön, energian, veden, puhtaan ilman ja raaka-aineiden osalta;

| H. | ottaa huomioon, että maaseutu- ja vuoristoalueet sekä syrjäiset alueet sijaitsevat usein jäsenvaltioiden raja-alueilla ja EU:n ulkorajojen lähellä; katsoo, että niiden erityistarpeiden huomioon ottamiseksi, koheesion edistämiseksi ja hyvien naapurisuhteiden lujittamiseksi olisi hyödynnettävä kaikilta osin rajatylittävän yhteistyön, makroaluestrategioiden ja muiden välineiden, kuten eurooppalaisen alueellisen yhteistyön yhtymän (EAYY), tarjoamia mahdollisuuksia; |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että maaseutu- ja vuoristoalueet sekä syrjäiset alueet sijaitsevat usein jäsenvaltioiden raja-alueilla ja EU:n ulkorajojen lähellä; katsoo, että niiden erityistarpeiden huomioon ottamiseksi, koheesion edistämiseksi ja hyvien naapurisuhteiden lujittamiseksi olisi hyödynnettävä kaikilta osin rajatylittävän yhteistyön, makroaluestrategioiden ja muiden välineiden, kuten eurooppalaisen alueellisen yhteistyön yhtymän (EAYY), tarjoamia mahdollisuuksia;

| I. | ottaa huomioon, että 40 Euroopan maan edustajat ovat allekirjoittaneet Euroopan maaseutuparlamentin vuonna 2017 antaman Venhorstin julkilausuman, jolla pyritään lisäämään yhteistyötä yhteenliitettävyyden, infrastruktuurin, palvelujen, paikallisten talouksien lujittamisen sekä köyhyyden ja sosiaalisen syrjäytymisen torjunnan kaltaisilla aloilla; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että 40 Euroopan maan edustajat ovat allekirjoittaneet Euroopan maaseutuparlamentin vuonna 2017 antaman Venhorstin julkilausuman, jolla pyritään lisäämään yhteistyötä yhteenliitettävyyden, infrastruktuurin, palvelujen, paikallisten talouksien lujittamisen sekä köyhyyden ja sosiaalisen syrjäytymisen torjunnan kaltaisilla aloilla;

| 1. | korostaa maaseutu- ja vuoristoalueiden sekä syrjäisten alueiden merkitystä tasapainoiselle alueelliselle kehitykselle Euroopassa ja tarvetta lujittaa niitä ottamalla huomioon niiden erityistarpeet kaikissa EU:n politiikoissa; |
| --- | --- |

1.

| 2. | katsoo, että paikallisen kehityksen edistäminen on olennaisen tärkeää, jotta voidaan vakauttaa ja tasapainottaa paikallisia markkinoita, väestörakennetta ja luonnonvaroja koskevia negatiivisia suuntauksia; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vaatii lisäksi koordinoimaan EU:n politiikkoja maaseutualueiden kehittämisen varmistamiseksi; |
| --- | --- |

3.

| 4. | korostaa, että investoinnit, jotka kohdistetaan maaseutu- ja vuoristoalueiden sekä syrjäisten alueiden integroimiseen kaikkiin politiikkoihin, ovat välttämättömiä, jotta saavutetaan EU:n painopisteet, joita ovat muun muassa älykäs, kestävä ja osallistava kasvu, elintarviketurvallisuus ja -turva, sosiaalinen osallisuus, sukupuolten tasa-arvo, ilmastonmuutos, työpaikkojen luominen, digitalisointi ja tehokkaat sisämarkkinat; |
| --- | --- |

4.

| 5. | kehottaa edistämään maaseutu- ja vuoristoalueita sekä syrjäisiä alueita koskevassa EU:n toimintaohjelmassa sosioekonomista kehitystä, talouskasvua ja talouden monipuolistamista, sosiaalista hyvinvointia, luonnonsuojelua sekä yhteistyötä ja yhteyksiä kaupunkialueiden kanssa, jotta voidaan lisätä koheesiota ja estää alueellisen hajautumisen riski; kehottaa laatimaan älykkäitä kyliä koskevan sopimuksen sen varmistamiseksi, että maaseutualueisiin vaikuttaviin EU:n politiikkoihin sovellettu lähestymistapa olisi aiempaa vaikuttavampi, integroidumpi ja koordinoidumpi ja että kaikki hallinnon tasot osallistuisivat siihen toissijaisuusperiaatteen ja Amsterdamin julkilausumassa vahvistetun kaupunkeja koskevan toimintaohjelman mukaisesti; |
| --- | --- |

5.

| 6. | kehottaa lisäksi sisällyttämään maaseutu- ja vuoristoalueita sekä syrjäisiä alueita koskevaan EU:n toimintaohjelmaan strategisen kehyksen, jolla kehitetään maaseutu- ja vuoristoalueita sekä syrjäisiä alueita ja jota koordinoidaan kehityksessä jälkeen jääneitä alueita ja syrjäseutualueita koskevien strategioiden kanssa, jotta voidaan saavuttaa maaseutuvaikutusten arviointia, älykkäitä kyliä, julkisten palveluiden saatavuutta, digitalisointia, koulutusta ja innovointia koskevat tavoitteet; kehottaa lisäksi lujittamaan älykästä yhteistyötä ja älykkäitä kumppanuuksia maaseutu- ja kaupunkikeskusten välillä maaseudun ja kaupunkien suhteiden tasapainottamiseksi; |
| --- | --- |

6.

| 7. | kannustaa maaseutualueita ja -yhteisöjä kehittämään älykkäiden kylien kaltaisia hankkeita olemassa olevien vahvuuksiensa ja kilpailuvalttiensa pohjalta ja kehittämään uusia mahdollisuuksia, kuten hajautetut palvelut, energiaratkaisut sekä digitaaliteknologiat ja -innovaatiot; |
| --- | --- |

7.

| 8. | korostaa tarvetta tukea edelleen maaseutumatkailun ja vuoristoalueiden maatilamatkailun kehittämistä samalla kun säilytetään näiden alueiden erityispiirteet, esimerkiksi perinteet ja perinteiset paikalliset tuotteet, koska matkailulla on huomattavaa sosiaalista, taloudellista ja kulttuurista vaikutusta; |
| --- | --- |

8.

| 9. | painottaa vulkaanisten vuoristoalueiden ja tulivuorten potentiaalia, erityisesti vulkanologian panosta uusiutuvan energian tavoitteiden saavuttamiseen sekä luonnonkatastrofeihin, kuten tulivuorenpurkauksiin, varautumiseen ja niiden hallintaan; |
| --- | --- |

9.

| 10. | kehottaa komissiota sisällyttämään tuleviin lainsäädäntöehdotuksiin säännöksiä, joissa otetaan huomioon näiden alueiden erityispiirteet, ja osoittamaan asianmukaista rahoitusta erityisesti Euroopan rakenne- ja investointirahastoista vuoden 2020 jälkeiseen koheesiopolitiikkaan; |
| --- | --- |

10.

| 11. | korostaa, että Euroopan maaseudun kehittämisen maatalousrahasto (maaseuturahasto) edistää merkittävästi taloudellista ja sosiaalista yhteenkuuluvuutta erityisesti maaseutualueilla ja sillä on tärkeä alueellinen ulottuvuus; suosittaa sen vuoksi, että maaseuturahaston menot yhdistetään jatkossakin koheesiopolitiikkaan myös siksi, että voidaan edistää integroitua ja täydentävää rahoitusta ja yksinkertaistaa menettelyjä edunsaajien kannalta, ja näin alueet voivat saada tukea EU:n eri lähteistä rahoitusmahdollisuuksien optimoimiseksi ja maaseutualueisiin investoimiseksi; |
| --- | --- |

11.

| 12. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, alueiden komitealle ja jäsenvaltioille. |
| --- | --- |

12.

---

(1)  EUVL C 76, 28.2.2018, s. 11.

(2)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2017)0254.

(3)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2018)0105.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/18 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/18

---

P8_TA(2018)0375

Tiedotusvälineiden vapauden heikentyminen Valko-Venäjällä ja erityisesti Charter97-verkkosivuston tapaus

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 tiedotusvälineiden vapauden heikentymisestä Valko-Venäjällä ja erityisesti Charter97-verkkosivuston tapauksesta (2018/2861(RSP))

(2020/C 011/05)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aikaisemmat päätöslauselmansa Valko-Venäjästä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aikaisemmat päätöslauselmansa Valko-Venäjästä,

| — | ottaa huomioon ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen ja kaikki ihmisoikeussopimukset, joissa Valko-Venäjä on osapuolena, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen ja kaikki ihmisoikeussopimukset, joissa Valko-Venäjä on osapuolena,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan,

| A. | toteaa, että unioni purki helmikuussa 2016 useimmat Valko-Venäjän viranomaisiin ja oikeushenkilöihin kohdistamansa pakotteet hyvän tahdon eleenä, jolla pyrittiin käynnistämään yhteistoimintapolitiikkaa, jolla kannustettaisiin Valko-Venäjää noudattamaan ihmisoikeuksia, demokratiaa ja oikeusvaltioperiaatetta koskevia periaatteita; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että unioni purki helmikuussa 2016 useimmat Valko-Venäjän viranomaisiin ja oikeushenkilöihin kohdistamansa pakotteet hyvän tahdon eleenä, jolla pyrittiin käynnistämään yhteistoimintapolitiikkaa, jolla kannustettaisiin Valko-Venäjää noudattamaan ihmisoikeuksia, demokratiaa ja oikeusvaltioperiaatetta koskevia periaatteita;

| B. | ottaa huomioon, että unioni on toistuvasti todennut, että EU:n ja Valko-Venäjän välisiä suhteita voidaan edistää vain jos ne perustuvat luottamukseen ja demokratian, oikeusvaltion ja perusvapauksien arvoihin; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että unioni on toistuvasti todennut, että EU:n ja Valko-Venäjän välisiä suhteita voidaan edistää vain jos ne perustuvat luottamukseen ja demokratian, oikeusvaltion ja perusvapauksien arvoihin;

| C. | ottaa huomioon, että Valko-Venäjän nykyisin harjoittama politiikka vaarantaa nämä arvot ja estää unionia tarjoamasta Valko-Venäjälle laajempaa osallisuutta itäisessä kumppanuudessa ja läheisempiä suhteita tai allekirjoittamasta EU:n ja Valko-Venäjän kumppanuuden painopisteitä; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että Valko-Venäjän nykyisin harjoittama politiikka vaarantaa nämä arvot ja estää unionia tarjoamasta Valko-Venäjälle laajempaa osallisuutta itäisessä kumppanuudessa ja läheisempiä suhteita tai allekirjoittamasta EU:n ja Valko-Venäjän kumppanuuden painopisteitä;

| D. | ottaa huomioon, että tiedotusvälineiden vapauden ja sananvapauden tilanne Valko-Venäjällä heikkenee edelleen, mistä osoituksena on riippumattomien uutissivustojen ja toimittajien vakava häirintä, esimerkiksi BelTA:n tapauksessa; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että tiedotusvälineiden vapauden ja sananvapauden tilanne Valko-Venäjällä heikkenee edelleen, mistä osoituksena on riippumattomien uutissivustojen ja toimittajien vakava häirintä, esimerkiksi BelTA:n tapauksessa;

| E. | ottaa huomioon, että Valko-Venäjän viranomaiset ovat äskettäin käynnistäneet poliisin häirintä- ja pelottelukampanjan toimittajia vastaan; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että Valko-Venäjän viranomaiset ovat äskettäin käynnistäneet poliisin häirintä- ja pelottelukampanjan toimittajia vastaan;

| F. | ottaa huomioon, että Toimittajat ilman rajoja -järjestön mukaan vuonna 2017 pidätettiin yli 100 toimittajaa, useimmiten heidän raportoidessaan opposition mielenosoituksista; toteaa, että ulkomaisten mediayhtiöiden palveluksessa olevien freelance-toimittajien ahdistelu on saavuttanut ennennäkemättömät mittasuhteet ja heiltä on evätty akkreditointi; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että Toimittajat ilman rajoja -järjestön mukaan vuonna 2017 pidätettiin yli 100 toimittajaa, useimmiten heidän raportoidessaan opposition mielenosoituksista; toteaa, että ulkomaisten mediayhtiöiden palveluksessa olevien freelance-toimittajien ahdistelu on saavuttanut ennennäkemättömät mittasuhteet ja heiltä on evätty akkreditointi;

| G. | toteaa, että johtava riippumaton uutissivusto Charter 97.org, joka on keskittynyt ihmisoikeuksiin ja opposition ajamiin tavoitteisiin ja ottanut nimensä vuonna 1997 tehdystä toimittajien, oppositiopoliitikkojen ja oikeusaktivistien allekirjoittamasta julistuksesta Charter 97, jossa vaadittiin demokratiaa Valko-Venäjälle, pakotettiin muuttamaan Puolaan, Varsovaan, jossa se on toiminut vuodesta 2011, sen jälkeen kun Valko-Venäjän viranomaiset olivat sulkeneet sen moneen kertaan ja poliisi oli suorittanut kaksi kertaa etsinnän sen toimitiloissa ja sen laitteet oli takavarikoitu samana vuonna; |
| --- | --- |

G.

toteaa, että johtava riippumaton uutissivusto Charter 97.org, joka on keskittynyt ihmisoikeuksiin ja opposition ajamiin tavoitteisiin ja ottanut nimensä vuonna 1997 tehdystä toimittajien, oppositiopoliitikkojen ja oikeusaktivistien allekirjoittamasta julistuksesta Charter 97, jossa vaadittiin demokratiaa Valko-Venäjälle, pakotettiin muuttamaan Puolaan, Varsovaan, jossa se on toiminut vuodesta 2011, sen jälkeen kun Valko-Venäjän viranomaiset olivat sulkeneet sen moneen kertaan ja poliisi oli suorittanut kaksi kertaa etsinnän sen toimitiloissa ja sen laitteet oli takavarikoitu samana vuonna;

| H. | toteaa, että 24. tammikuuta 2018 alkaen pääsy Charter 97:n verkkosivuille on estetty Valko-Venäjän sisällä määrittelemättömäksi ajaksi ilman oikeudenkäyntiä ja asiassa on vedottu epämääräisiin ”uhkiin kansalliselle turvallisuudelle”; ottaa huomioon, että Charter 97:n päätoimittajan Natalia Radinan mukaan kuukausi Charter 97:n verkkosivuille pääsyn estämisen jälkeen sivujen kävijämäärä Valko-Venäjän sisällä laski 70 prosenttia; |
| --- | --- |

H.

toteaa, että 24. tammikuuta 2018 alkaen pääsy Charter 97:n verkkosivuille on estetty Valko-Venäjän sisällä määrittelemättömäksi ajaksi ilman oikeudenkäyntiä ja asiassa on vedottu epämääräisiin ”uhkiin kansalliselle turvallisuudelle”; ottaa huomioon, että Charter 97:n päätoimittajan Natalia Radinan mukaan kuukausi Charter 97:n verkkosivuille pääsyn estämisen jälkeen sivujen kävijämäärä Valko-Venäjän sisällä laski 70 prosenttia;

| I. | ottaa huomioon, että Radina on saanut tappouhkauksia; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että Radina on saanut tappouhkauksia;

| J. | ottaa huomioon, että 16. huhtikuuta 2018 Venäjän viranomaiset estivät pääsyn Charter 97:n verkkosivuille myös Venäjän federaation alueella; |
| --- | --- |

J.

ottaa huomioon, että 16. huhtikuuta 2018 Venäjän viranomaiset estivät pääsyn Charter 97:n verkkosivuille myös Venäjän federaation alueella;

| K. | ottaa huomioon, että Charter 97 -sivuston perustaja Aleh Bjabenin löydettiin hirtettynä kotoaan Minskin lähellä syyskuussa 2010; ottaa huomioon, että Valko-Venäjällä syntynyt Pavel Šeremet, joka oli Charter 97 -julistuksen laatineen järjestön tiedottaja, tapettiin autopommilla Ukrainan pääkaupungissa Kiovassa heinäkuussa 2016; |
| --- | --- |

K.

ottaa huomioon, että Charter 97 -sivuston perustaja Aleh Bjabenin löydettiin hirtettynä kotoaan Minskin lähellä syyskuussa 2010; ottaa huomioon, että Valko-Venäjällä syntynyt Pavel Šeremet, joka oli Charter 97 -julistuksen laatineen järjestön tiedottaja, tapettiin autopommilla Ukrainan pääkaupungissa Kiovassa heinäkuussa 2016;

| L. | ottaa huomioon, että Valko-Venäjän viranomaiset suorittivat elokuussa 2018 etsintöjä useiden riippumattomien valkovenäläisten tiedotusvälineiden toimituksiin alkaen Tut.by-verkkomediasta, jonka jälkeen vuorossa olivat BelaPAN, realty.by, Belaruskaya Navuka ja Kultura; ottaa huomioon, että etsinnät johtivat toimittajien, esimerkiksi Tut.by-verkkomedian päätoimittajan, pidätyksiin ja säilöönottoihin, ja heitä syytettiin laittomasta tunkeutumisesta valtiollisen uutistoimiston BelTA:n verkkoon ja verkossa olleiden tietojen laittomasta käytöstä; |
| --- | --- |

L.

ottaa huomioon, että Valko-Venäjän viranomaiset suorittivat elokuussa 2018 etsintöjä useiden riippumattomien valkovenäläisten tiedotusvälineiden toimituksiin alkaen Tut.by-verkkomediasta, jonka jälkeen vuorossa olivat BelaPAN, realty.by, Belaruskaya Navuka ja Kultura; ottaa huomioon, että etsinnät johtivat toimittajien, esimerkiksi Tut.by-verkkomedian päätoimittajan, pidätyksiin ja säilöönottoihin, ja heitä syytettiin laittomasta tunkeutumisesta valtiollisen uutistoimiston BelTA:n verkkoon ja verkossa olleiden tietojen laittomasta käytöstä;

| M. | ottaa huomioon, että Valko-Venäjän tutkintakomitea käynnisti 7. elokuuta 2018 rikoslain 349 pykälän 2 momentin mukaisen rikosoikeudellisen menettelyn (tietokoneen tietojen laiton käyttö muun henkilökohtaisen edun nimissä huomattavaa vahinkoa aiheuttaen), josta enimmäisrangaistus on kaksi vuotta vankeutta, useiden verkkomedioiden toimittajia vastaan ja pidätti 18 toimittajaa, joista seitsemän otettiin epäiltyinä säilöön kolmeksi päiväksi; ottaa huomioon, että toimittajia ja heidän omaisiaan on painostettu ja heidät on pakotettu tekemään yhteistyötä tiedustelupalvelun ja poliisin kanssa; |
| --- | --- |

M.

ottaa huomioon, että Valko-Venäjän tutkintakomitea käynnisti 7. elokuuta 2018 rikoslain 349 pykälän 2 momentin mukaisen rikosoikeudellisen menettelyn (tietokoneen tietojen laiton käyttö muun henkilökohtaisen edun nimissä huomattavaa vahinkoa aiheuttaen), josta enimmäisrangaistus on kaksi vuotta vankeutta, useiden verkkomedioiden toimittajia vastaan ja pidätti 18 toimittajaa, joista seitsemän otettiin epäiltyinä säilöön kolmeksi päiväksi; ottaa huomioon, että toimittajia ja heidän omaisiaan on painostettu ja heidät on pakotettu tekemään yhteistyötä tiedustelupalvelun ja poliisin kanssa;

| N. | ottaa huomioon, että kesäkuussa 2018 hyväksytyillä viimeisimmillä muutoksilla joukkotiedotusvälineitä koskevaan lakiin hallituksen valvonta ulotettiin myös verkkomediaan; ottaa huomioon, että muutokset, jotka tulevat voimaan 1. joulukuuta 2018, aiheuttavat lisää byrokraattisia esteitä verkkosivustoille, jotka haluavat rekisteröityä virallisiksi verkkomedioiksi; |
| --- | --- |

N.

ottaa huomioon, että kesäkuussa 2018 hyväksytyillä viimeisimmillä muutoksilla joukkotiedotusvälineitä koskevaan lakiin hallituksen valvonta ulotettiin myös verkkomediaan; ottaa huomioon, että muutokset, jotka tulevat voimaan 1. joulukuuta 2018, aiheuttavat lisää byrokraattisia esteitä verkkosivustoille, jotka haluavat rekisteröityä virallisiksi verkkomedioiksi;

| O. | ottaa huomioon, että uudesta lainsäädännöstä huolimatta verkkosivustoilta, jotka eivät halua rekisteröityä tai jotka eivät täytä uusia kriteerejä, evätään akkreditointi valtion laitoksiin, mikä kiristää entisestään lehdistön sensurointia; ottaa huomioon, että sekä rekisteröityneillä että rekisteröimättömillä verkossa toimivilla tiedotusvälineillä on myös velvollisuus rekisteröidä henkilöt, jotka esittävät kommentteja; ottaa huomioon, että myös rekisteröityneiden verkossa toimivien tiedotusvälineiden omistajat ovat oikeudellisessa vastuussa kommenttien sisällöstä; |
| --- | --- |

O.

ottaa huomioon, että uudesta lainsäädännöstä huolimatta verkkosivustoilta, jotka eivät halua rekisteröityä tai jotka eivät täytä uusia kriteerejä, evätään akkreditointi valtion laitoksiin, mikä kiristää entisestään lehdistön sensurointia; ottaa huomioon, että sekä rekisteröityneillä että rekisteröimättömillä verkossa toimivilla tiedotusvälineillä on myös velvollisuus rekisteröidä henkilöt, jotka esittävät kommentteja; ottaa huomioon, että myös rekisteröityneiden verkossa toimivien tiedotusvälineiden omistajat ovat oikeudellisessa vastuussa kommenttien sisällöstä;

| P. | ottaa huomioon, että uudessa lainsäädännössä vaaditaan, että kaikkien viestien ja kommenttien lähettäjät verkkofoorumeilla tunnistetaan ja että verkkosivustojen omistajat moderoivat kommentteja; |
| --- | --- |

P.

ottaa huomioon, että uudessa lainsäädännössä vaaditaan, että kaikkien viestien ja kommenttien lähettäjät verkkofoorumeilla tunnistetaan ja että verkkosivustojen omistajat moderoivat kommentteja;

| Q. | ottaa huomioon, että ihmisoikeustilannetta käsittelevä YK:n erityisraportoija Miklós Haraszti ja Etyjin mediavaltuutettu Harlem Désir ovat ilmaisseet näkemyksen, että nämä muutokset lainsäädäntöön merkitsevät sananvapauden ja tiedonsaannin rajoittamista, jota ei voida hyväksyä; |
| --- | --- |

Q.

ottaa huomioon, että ihmisoikeustilannetta käsittelevä YK:n erityisraportoija Miklós Haraszti ja Etyjin mediavaltuutettu Harlem Désir ovat ilmaisseet näkemyksen, että nämä muutokset lainsäädäntöön merkitsevät sananvapauden ja tiedonsaannin rajoittamista, jota ei voida hyväksyä;

| R. | ottaa huomioon, että Valko-Venäjä on sijalla 155 Toimittajat ilman rajoja -järjestön vuoden 2017 World Press Freedom -indeksissä, jossa arvioidaan vuosittain lehdistönvapauden tasoa 180 maassa; |
| --- | --- |

R.

ottaa huomioon, että Valko-Venäjä on sijalla 155 Toimittajat ilman rajoja -järjestön vuoden 2017 World Press Freedom -indeksissä, jossa arvioidaan vuosittain lehdistönvapauden tasoa 180 maassa;

| S. | ottaa huomioon, että vuoden 2018 alusta alkaen valkovenäläisille toimittajille, joiden oikeus kerätä, tallentaa ja levittää tietoja on taattu perustuslaissa, on määrätty yli 70 kertaa sakkoja yhteistyöstä ulkomaisten tiedotusvälineiden kanssa ilman akkreditointia, ja sakkojen määrä on ollut yli 60 000 Valko-Venäjän ruplaa; ottaa huomioon, että hallinnollisista väärinkäytöksistä annetun lain 22.9 pykälästä on tullut tehokas keino ahdistella riippumattomia toimittajia ja tiedotusvälineitä kuten Belsat TV:tä, joka on toiminut Puolasta käsin vuodesta 2011; |
| --- | --- |

S.

ottaa huomioon, että vuoden 2018 alusta alkaen valkovenäläisille toimittajille, joiden oikeus kerätä, tallentaa ja levittää tietoja on taattu perustuslaissa, on määrätty yli 70 kertaa sakkoja yhteistyöstä ulkomaisten tiedotusvälineiden kanssa ilman akkreditointia, ja sakkojen määrä on ollut yli 60 000 Valko-Venäjän ruplaa; ottaa huomioon, että hallinnollisista väärinkäytöksistä annetun lain 22.9 pykälästä on tullut tehokas keino ahdistella riippumattomia toimittajia ja tiedotusvälineitä kuten Belsat TV:tä, joka on toiminut Puolasta käsin vuodesta 2011;

| T. | toteaa, että Valko-Venäjä on ainoa Euroopan maa, jossa vielä käytetään kuolemanrangaistusta; |
| --- | --- |

T.

toteaa, että Valko-Venäjä on ainoa Euroopan maa, jossa vielä käytetään kuolemanrangaistusta;

| U. | toteaa, että Valko-Venäjän viranomaiset kohdistavat tiettyihin ihmisryhmiin Valko-Venäjällä vapaudenriistoa ja mielivaltaisia pidätyksiä, asianmukaisen hoidon ja perheenjäsenten tapaamisoikeuden epäämistä heidän vankeusaikanaan, valtion järjestämää fyysistä ja psykologista väkivaltaa, syytteeseenpanoa ja tuomioita tekaistuilla ja väärennetyillä syytteillä, kohtuuttomia taloudellisia rangaistuksia, hallinnollisia seuraamuksia ja muunlaisia sortotoimia; ottaa huomioon, että näihin ihmisryhmiin kuuluu poliittisia vankeja (erityisesti Mihail Žamtšužny and Dzmitry Palijenka), tunnettuja poliittisia vastustajia, ihmisoikeusaktivisteja, kansalaisyhteiskunnan toimijoita, ympäristöjärjestöjen, valtiosta riippumattomien järjestöjen ja kansalaisyhteiskunnan järjestöjen aktivisteja, riippumattomia bloggaajia, toimittajia, rauhanomaisia mielenosoittajia kaikilta elämänalueilta ja erityisesti riippumattomien ammattiyhdistysten aktivisteja (erityisesti Henadz Fiadynitš ja Ihar Komlik); |
| --- | --- |

U.

toteaa, että Valko-Venäjän viranomaiset kohdistavat tiettyihin ihmisryhmiin Valko-Venäjällä vapaudenriistoa ja mielivaltaisia pidätyksiä, asianmukaisen hoidon ja perheenjäsenten tapaamisoikeuden epäämistä heidän vankeusaikanaan, valtion järjestämää fyysistä ja psykologista väkivaltaa, syytteeseenpanoa ja tuomioita tekaistuilla ja väärennetyillä syytteillä, kohtuuttomia taloudellisia rangaistuksia, hallinnollisia seuraamuksia ja muunlaisia sortotoimia; ottaa huomioon, että näihin ihmisryhmiin kuuluu poliittisia vankeja (erityisesti Mihail Žamtšužny and Dzmitry Palijenka), tunnettuja poliittisia vastustajia, ihmisoikeusaktivisteja, kansalaisyhteiskunnan toimijoita, ympäristöjärjestöjen, valtiosta riippumattomien järjestöjen ja kansalaisyhteiskunnan järjestöjen aktivisteja, riippumattomia bloggaajia, toimittajia, rauhanomaisia mielenosoittajia kaikilta elämänalueilta ja erityisesti riippumattomien ammattiyhdistysten aktivisteja (erityisesti Henadz Fiadynitš ja Ihar Komlik);

| 1. | tuomitsee jyrkästi toimittajien toistuvan häirinnän ja säilöönoton ja riippumattomien tiedotusvälineiden häirinnän Valko-Venäjällä; vaatii viranomaisia lopettamaan toimittajien ja riippumattomien tiedotusvälineiden kaikenlaisen oikeudellisen häirinnän, pelottelun ja uhkailun ja antamaan kaikkien uutissivustojen toimia vapaasti; |
| --- | --- |

1.

| 2. | katsoo, että Valko-Venäjän viranomaisten tammikuusta 2018 alkaen harjoittamaa Charter 97:n verkkosivuille pääsyn estämistä ei voida hyväksyä; kehottaa jälleen Valko-Venäjän viranomaisia lopettamaan välittömästi ja ehdoitta tälle uutissivustolle pääsyn estämisen Valko-Venäjän sisällä; |
| --- | --- |

2.

| 3. | tuomitsee jyrkästi joukkotiedotusvälineitä koskevaan lakiin tehdyt muutokset, joita käytetään internetin valvonnan tiukentamiseen; toteaa uudelleen pitävänsä erittäin huolestuttavana riippumattomia tiedotusvälineitä ja opposition verkkosivustoja sekä toimittajia koskevaa heikentyvää ilmapiiriä Valko-Venäjällä; |
| --- | --- |

3.

| 4. | katsoo, että riippumattomat tiedotusvälineet eivät ole uhka viranomaisille, vaan pikemminkin tärkeä osa keskinäisen valvonnan järjestelmää, minkä vuoksi hallituksen olisi pidettävä niitä mahdollisena kriittisenä kumppanina eikä vihollisena; |
| --- | --- |

4.

| 5. | pitää valitettavana, että Valko-Venäjä jatkaa sitkeästi tukahduttavaa ja epädemokraattista politiikkaa toimittajia, asianajajia, poliittisia aktivisteja, ihmisoikeuksien puolustajia, kansalaisyhteiskunnan toimijoita, ay-aktivisteja ja muita vastaan, joita ne pitävät uhkana poliittisille vallanpitäjille; korostaa, että tällainen sorto estää läheisemmät suhteet EU:n kanssa ja laajemman osallistumisen itäiseen kumppanuuteen; |
| --- | --- |

5.

| 6. | kehottaa jälleen Valko-Venäjän viranomaisia vahvistamaan demokratian periaatteiden, oikeusvaltioperiaatteen, ihmisoikeuksien ja perusvapauksien kunnioittamista, mukaan lukien totuudenmukaisen ja puolueettoman journalismin kunnioittaminen, ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen ja Valko-Venäjän ratifioimien kansainvälisten ja alueellisten ihmisoikeusvälineiden mukaisesti; |
| --- | --- |

6.

| 7. | kehottaa EU:n toimielimiä sisällyttämään EU:n ja Valko-Venäjän kumppanuuden painopisteisiin voimakkaan viittauksen tiedotusvälineiden riippumattomuuteen, sananvapauteen ja kokoontumisvapauteen; kehottaa Euroopan ulkosuhdehallintoa (EUH) ja jäsenvaltioita varmistamaan, että EU:n avustusohjelmat ja muut kahdenvälisen yhteistyön muodot, myös rahoitustuki, on kytkettävä selkeisiin ja konkreettisiin edistysaskeliin demokratisoinnissa ja avoimuudessa, mukaan lukien perinpohjainen vaaliuudistus ja tiedotusvälineiden vapauden täysi kunnioittaminen; |
| --- | --- |

7.

| 8. | kehottaa EUH:ta ja komissiota jatkamaan tukeaan kansalaisyhteiskunnan järjestöille Valko-Venäjällä sekä maan ulkopuolella; korostaa tässä yhteydessä tarvetta tukea kaikkia riippumattomia tietolähteitä Valko-Venäjän yhteiskunnassa, myös mediaa, joka lähettää ohjelmaa valkovenäjäksi ja ulkomailla toimivia tiedotusvälineitä, kuten Charter 97 ja Belsat TV; |
| --- | --- |

8.

| 9. | kehottaa komission varapuheenjohtajaa /unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkeaa edustajaa seuraamaan tiiviisti tiedotusvälineiden vapauden tilannetta Valko-Venäjällä yhteistyössä YK:n pysyvän Valko-Venäjän-erityisraportoijan kanssa; |
| --- | --- |

9.

| 10. | kehottaa Valko-Venäjän viranomaisia sallimaan poliittisten ja julkisten organisaatioiden täysimääräisen ja esteettömän toiminnan sekä kumoamaan rikoslain 193/1 pykälän, joka rajoittaa rauhanomaisen kokoontumisen ja yhdistymisen vapautta; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vaatii vapauttamaan välittömästi ja ehdoitta poliittiset vangit Mihail Žamtšužnyn ja Dzmitry Palijenkan ja palauttamaan kaikkien entisten poliittisten vankien kansalaisoikeudet täydellisesti; kehottaa viranomaisia antamaan kaikille riippumattomille ammattiliitoille mahdollisuuden toimia esteettä legitiimissä ja keskeisessä roolissaan kansalaisyhteiskunnassa; pitää valitettavana riippumattomien ammattiyhdistysten aktivistien Henadz Fiadynitšin ja Ihar Komlikin tuomitsemista 24. elokuuta 2018 neljäksi vuodeksi ehdonalaiseen vapauteen; |
| --- | --- |

11.

| 12. | kiittää Valko-Venäjän ihmisoikeustilannetta käsittelevän YK:n nykyisen erityisraportoijan Miklós Harasztin tekemää työtä ja kiinnittää hänen seuraajansa, Anaïs Marinin, huomiota moninaisiin vallan väärinkäyttötapauksiin, yksilöllisten ja kollektiivisten vapauksien rajoittamiseen ja kansalaisyhteiskunnan, riippumattomien ammattijärjestöjen ja tiedotusvälineiden tukahduttamiseen, jotka kävivät selvästi ilmi Harasztin raporteista; |
| --- | --- |

12.

| 13. | kehottaa tässä yhteydessä Valko-Venäjän viranomaisia tunnustamaan viipymättä Valko-Venäjän ihmisoikeustilannetta käsittelevän YK:n erityisraportoijan mandaatin ja komissiota, Euroopan investointipankkia ja Euroopan jälleenrakennus- ja kehityspankkia asettamaan Valko-Venäjälle annettavan lisärahoitustuen tai teknisen avun ehdoksi edellä mainitut seikat ja säilyttämään samalla EU:n valmiudet rahoittaa Valko-Venäjän kansalaisyhteiskuntaa; |
| --- | --- |

13.

| 14. | on edelleen huolestunut ydinvoimalan rakentamisesta Ostrovetsiin; panee merkille 3. heinäkuuta 2018 julkaistut stressitestit ja suositukset ja vaatii, että stressitestien suositukset on pantava täytäntöön edellytyksenä kaikelle EU:n ja Valko-Venäjän yhteistyön jatkamiselle erityisesti EU:n ja Valko-Venäjän kumppanuuden painopisteiden allekirjoittamiselle; |
| --- | --- |

14.

| 15. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille sekä Valko-Venäjän presidentille ja hallitukselle. |
| --- | --- |

15.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/21

---

P8_TA(2018)0376

Arabiemiirikunnat ja erityisesti ihmisoikeuksien puolustajan Ahmed Mansoorin tilanne

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 Arabiemiirikunnista ja erityisesti ihmisoikeuksien puolustajan Ahmed Mansoorin tilanteesta (2018/2862(RSP))

(2020/C 011/06)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa, muun muassa 26. lokakuuta 2012 antamansa päätöslauselman Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ihmisoikeustilanteesta (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa, muun muassa 26. lokakuuta 2012 antamansa päätöslauselman Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ihmisoikeustilanteesta (1),

| — | ottaa huomioon ihmisoikeuksien alivaliokunnan puheenjohtajan 4. kesäkuuta 2018 antaman lausunnon, jossa tuomitaan Ahmed Mansoorille langetettu kymmenen vuoden vankeusrangaistus. |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ihmisoikeuksien alivaliokunnan puheenjohtajan 4. kesäkuuta 2018 antaman lausunnon, jossa tuomitaan Ahmed Mansoorille langetettu kymmenen vuoden vankeusrangaistus.

| — | ottaa huomioon Yhdistyneiden arabiemiirikuntien perustuslain 30 pykälän, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Yhdistyneiden arabiemiirikuntien perustuslain 30 pykälän,

| — | ottaa huomioon Arabiliiton ihmisoikeusperuskirjan, jonka osapuoli Yhdistyneet arabiemiirikunnat on, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Arabiliiton ihmisoikeusperuskirjan, jonka osapuoli Yhdistyneet arabiemiirikunnat on,

| — | ottaa huomioon ihmisoikeuksia ja demokratiaa koskevan EU:n strategiakehyksen ja toimintasuunnitelman 2015–2019, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ihmisoikeuksia ja demokratiaa koskevan EU:n strategiakehyksen ja toimintasuunnitelman 2015–2019,

| — | ottaa huomioon 16. lokakuuta 2017 annetut neuvoston päätelmät ihmisoikeuksia ja demokratiaa koskevan toimintasuunnitelman väliarvioinnista, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 16. lokakuuta 2017 annetut neuvoston päätelmät ihmisoikeuksia ja demokratiaa koskevan toimintasuunnitelman väliarvioinnista,

| — | ottaa huomioon vuonna 2004 laaditut ja vuonna 2008 ajantasaistetut ihmisoikeuksien puolustajia koskevat Euroopan unionin suuntaviivat, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 2004 laaditut ja vuonna 2008 ajantasaistetut ihmisoikeuksien puolustajia koskevat Euroopan unionin suuntaviivat,

| — | ottaa huomioon YK:n ihmisoikeusasiantuntijoiden 12. kesäkuuta 2018 antaman lausunnon, jossa he vaativat vangitun ihmisoikeuksien puolustajan Ahmed Mansoorin välitöntä vapauttamista, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n ihmisoikeusasiantuntijoiden 12. kesäkuuta 2018 antaman lausunnon, jossa he vaativat vangitun ihmisoikeuksien puolustajan Ahmed Mansoorin välitöntä vapauttamista,

| — | ottaa huomioon Brysselissä 18. heinäkuuta 2016 pidetyn Euroopan unionin ja Persianlahden arabimaiden yhteistyöneuvoston 25. yhteisneuvoston ja ministerikokouksen yhteispuheenjohtajien lausunnon, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Brysselissä 18. heinäkuuta 2016 pidetyn Euroopan unionin ja Persianlahden arabimaiden yhteistyöneuvoston 25. yhteisneuvoston ja ministerikokouksen yhteispuheenjohtajien lausunnon,

| — | ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen,

| — | ottaa huomioon kidutuksen ja muun julman, epäinhimillisen tai halventavan kohtelun tai rangaistuksen vastaisen yleissopimuksen sekä kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen, joiden osapuoli Yhdistyneet arabiemiirikunnat on, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kidutuksen ja muun julman, epäinhimillisen tai halventavan kohtelun tai rangaistuksen vastaisen yleissopimuksen sekä kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen, joiden osapuoli Yhdistyneet arabiemiirikunnat on,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että Yhdistyneiden arabiemiirikuntien turvallisuusviranomaiset pidättivät Ahmed Mansoorin maaliskuussa 2017; toteaa, että Mansoor on tunnettu ihmisoikeusaktivisti, jolle myönnettiin vuonna 2015 Martin Ennals -palkinto ihmisoikeuksien puolustamisesta; huomauttaa, että Mansoor saattoi olla viimeinen Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ihmisoikeusaktivisti, jolla oli ollut mahdollisuus arvostella viranomaisia julkisesti; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että Yhdistyneiden arabiemiirikuntien turvallisuusviranomaiset pidättivät Ahmed Mansoorin maaliskuussa 2017; toteaa, että Mansoor on tunnettu ihmisoikeusaktivisti, jolle myönnettiin vuonna 2015 Martin Ennals -palkinto ihmisoikeuksien puolustamisesta; huomauttaa, että Mansoor saattoi olla viimeinen Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ihmisoikeusaktivisti, jolla oli ollut mahdollisuus arvostella viranomaisia julkisesti;

| B. | toteaa, että Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ulkoasiain ja kansainvälisen yhteistyön ministeriö selitti 29. maaliskuuta 2017 annetussa lausunnossa, että sähköisistä rikoksista vastaava syyttäjänvirasto määräsi Ahmed Mansoorin vangittavaksi väärän ja harhaanjohtavan tiedon levittämisestä internetissä epäluulon ja ahdasmielisyyden ilmapiirin luomiseksi; toteaa, että tästä ja Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisten muista virallisista lausunnoista ilmenee, että ainoana syynä Mansoorin pidättämiselle, oikeudenkäynnille ja tuomitsemiselle oli hänen internetissä esittämiensä mielipiteenilmausten sisältö ja että häntä vastaan nostetut syytteet perustuvat Yhdistyneiden arabiemiirikuntien vuodelta 2012 peräisin olevan kyberrikoksia koskevan lain väitettyyn rikkomiseen; toteaa, että tämä sortava laki on antanut Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisille mahdollisuuden hiljentää ihmisoikeuksien puolustajat ja siinä säädetään pitkistä vankeusrangaistuksista ja ankarista taloudellisista seuraamuksista henkilöille, jotka arvostelevat maan valtaapitäviä; |
| --- | --- |

B.

toteaa, että Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ulkoasiain ja kansainvälisen yhteistyön ministeriö selitti 29. maaliskuuta 2017 annetussa lausunnossa, että sähköisistä rikoksista vastaava syyttäjänvirasto määräsi Ahmed Mansoorin vangittavaksi väärän ja harhaanjohtavan tiedon levittämisestä internetissä epäluulon ja ahdasmielisyyden ilmapiirin luomiseksi; toteaa, että tästä ja Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisten muista virallisista lausunnoista ilmenee, että ainoana syynä Mansoorin pidättämiselle, oikeudenkäynnille ja tuomitsemiselle oli hänen internetissä esittämiensä mielipiteenilmausten sisältö ja että häntä vastaan nostetut syytteet perustuvat Yhdistyneiden arabiemiirikuntien vuodelta 2012 peräisin olevan kyberrikoksia koskevan lain väitettyyn rikkomiseen; toteaa, että tämä sortava laki on antanut Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisille mahdollisuuden hiljentää ihmisoikeuksien puolustajat ja siinä säädetään pitkistä vankeusrangaistuksista ja ankarista taloudellisista seuraamuksista henkilöille, jotka arvostelevat maan valtaapitäviä;

| C. | toteaa YK:n ihmisoikeusvaltuutetun toimiston arvioineen, että Ahmed Mansoorin pidättäminen ja pitäminen vangittuna salaisessa paikassa saattaa olla kostotoimi hänen yhteistyöstään YK:n ihmisoikeusmekanismien kanssa sekä hänen sosiaalisessa mediassa, esimerkiksi Twitterissä, ilmaisemistaan mielipiteistä ja siitä, että hän on toiminut aktiivisesti muun muassa Persianlahden maiden ihmisoikeuskeskuksen jäsenenä; |
| --- | --- |

C.

toteaa YK:n ihmisoikeusvaltuutetun toimiston arvioineen, että Ahmed Mansoorin pidättäminen ja pitäminen vangittuna salaisessa paikassa saattaa olla kostotoimi hänen yhteistyöstään YK:n ihmisoikeusmekanismien kanssa sekä hänen sosiaalisessa mediassa, esimerkiksi Twitterissä, ilmaisemistaan mielipiteistä ja siitä, että hän on toiminut aktiivisesti muun muassa Persianlahden maiden ihmisoikeuskeskuksen jäsenenä;

| D. | ottaa huomioon, että ryhmä, johon kuuluu YK:n ihmisoikeusasiantuntijoita, on vaatinut Yhdistyneiden arabiemiirikuntien hallitusta vapauttamaan Mansoorin ja kuvannut hänen pidätystään suoraksi hyökkäykseksi Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa toimivien ihmisoikeuksien puolustajien oikeutettua työtä vastaan; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että ryhmä, johon kuuluu YK:n ihmisoikeusasiantuntijoita, on vaatinut Yhdistyneiden arabiemiirikuntien hallitusta vapauttamaan Mansoorin ja kuvannut hänen pidätystään suoraksi hyökkäykseksi Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa toimivien ihmisoikeuksien puolustajien oikeutettua työtä vastaan;

| E. | ottaa huomioon, että Ahmed Mansoor tuomittiin 29. toukokuuta 2018 Abu Dhabissa pidetyn räikeän epäoikeudenmukaisen oikeudenkäynnin jälkeen kymmeneksi vuodeksi vankeusrangaistukseen hänen käytettyään Twitter-viestien avulla oikeuttaan sananvapauteen; toteaa, että hänelle määrättiin myös miljoonan Yhdistyneiden arabiemiirikuntien dirhamin (232 475 euron) sakko ja hänet määrättiin vapauttamisensa jälkeen kolmeksi vuodeksi valvontaan; ottaa huomioon, että Mansoor on valittanut tuomiostaan mutta muutoksenhakukäsittelyn ajankohta on edelleen epäselvä; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että Ahmed Mansoor tuomittiin 29. toukokuuta 2018 Abu Dhabissa pidetyn räikeän epäoikeudenmukaisen oikeudenkäynnin jälkeen kymmeneksi vuodeksi vankeusrangaistukseen hänen käytettyään Twitter-viestien avulla oikeuttaan sananvapauteen; toteaa, että hänelle määrättiin myös miljoonan Yhdistyneiden arabiemiirikuntien dirhamin (232 475 euron) sakko ja hänet määrättiin vapauttamisensa jälkeen kolmeksi vuodeksi valvontaan; ottaa huomioon, että Mansoor on valittanut tuomiostaan mutta muutoksenhakukäsittelyn ajankohta on edelleen epäselvä;

| F. | ottaa huomioon, että tultuaan pidätetyksi maaliskuussa 2017 Mansoor ei saatujen tietojen mukaan ole saanut pitää minkäänlaista yhteyttä perheeseensä ja hänen vaimonsa on saanut vierailla hänen luonaan vain neljä kertaa hänen pidättämisensä jälkeen; ottaa huomioon, että hänen kerrotaan olleen pidätyksestään lähtien erillään muista vangeista ja hänen väitetään joutuneen kidutetuksi; ottaa huomioon, että Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisten mukaan häntä pidetään vangittuna Al Sadrin vankilassa Abu Dhabissa; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että tultuaan pidätetyksi maaliskuussa 2017 Mansoor ei saatujen tietojen mukaan ole saanut pitää minkäänlaista yhteyttä perheeseensä ja hänen vaimonsa on saanut vierailla hänen luonaan vain neljä kertaa hänen pidättämisensä jälkeen; ottaa huomioon, että hänen kerrotaan olleen pidätyksestään lähtien erillään muista vangeista ja hänen väitetään joutuneen kidutetuksi; ottaa huomioon, että Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisten mukaan häntä pidetään vangittuna Al Sadrin vankilassa Abu Dhabissa;

| G. | toteaa, että vaikuttaa siltä, että Mansoor ei ole voinut nimittää itse valitsemaansa riippumatonta asianajajaa huolimatta hallituksen vakuutuksista, joiden mukaan hän saa näin tehdä; ottaa huomioon, että oikeus saada tavata asianajajaa on Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ratifioiman Arabiliiton ihmisoikeusperuskirjan 16 artiklan mukaan kaikkien pidätettyjen perusoikeus; |
| --- | --- |

G.

toteaa, että vaikuttaa siltä, että Mansoor ei ole voinut nimittää itse valitsemaansa riippumatonta asianajajaa huolimatta hallituksen vakuutuksista, joiden mukaan hän saa näin tehdä; ottaa huomioon, että oikeus saada tavata asianajajaa on Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ratifioiman Arabiliiton ihmisoikeusperuskirjan 16 artiklan mukaan kaikkien pidätettyjen perusoikeus;

| H. | ottaa huomioon, että Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaiset ovat ahdistelleet ja vainonneet Ahmed Mansooria yli kuuden vuoden ajan ja hän on toistuvasti joutunut fyysisten hyökkäysten, tappouhkausten sekä fyysisen ja elektronisen valvonnan kohteeksi; ottaa huomioon, että vietettyään seitsemän kuukautta tutkintavankeudessa hänet tuomittiin vuonna 2011 kolmeksi vuodeksi vankeuteen ”virkamiesten solvaamisesta”epäoikeudenmukaiseksi katsotussa oikeudenkäynnissä; ottaa huomioon, että hänet vapautettiin kahdeksan kuukauden kuluttua presidentin armahdettua hänet mutta viranomaiset eivät koskaan palauttaneet hänen passiaan, joten hän oli tosiasiallisessa matkustuskiellossa; |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaiset ovat ahdistelleet ja vainonneet Ahmed Mansooria yli kuuden vuoden ajan ja hän on toistuvasti joutunut fyysisten hyökkäysten, tappouhkausten sekä fyysisen ja elektronisen valvonnan kohteeksi; ottaa huomioon, että vietettyään seitsemän kuukautta tutkintavankeudessa hänet tuomittiin vuonna 2011 kolmeksi vuodeksi vankeuteen ”virkamiesten solvaamisesta”epäoikeudenmukaiseksi katsotussa oikeudenkäynnissä; ottaa huomioon, että hänet vapautettiin kahdeksan kuukauden kuluttua presidentin armahdettua hänet mutta viranomaiset eivät koskaan palauttaneet hänen passiaan, joten hän oli tosiasiallisessa matkustuskiellossa;

| I. | ottaa huomioon, että ennen pidätystään Mansoor allekirjoitti yhdessä 133 muun henkilön kanssa vetoomuksen, jossa vaadittiin yleisten ja välittömien vaalien järjestämistä Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa sekä lainsäädäntövallan antamista hallituksen neuvoa-antavana elimenä toimivalle kansalliselle liittoneuvostolle; ottaa huomioon, että Mansoor myös ylläpiti Al-Hiwar al-Emarati -nimistä verkkofoorumia, jossa arvosteltiin Yhdistyneiden arabiemiirikuntien hallituksen politiikkaa ja johtajia; toteaa, että hän on Human Rights Watch -järjestön Lähi-idän ja Pohjois-Afrikan neuvoa-antavan komitean jäsen ja on aktiivisesti tekemisissä YK:n ihmisoikeusmekanismien kanssa; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että ennen pidätystään Mansoor allekirjoitti yhdessä 133 muun henkilön kanssa vetoomuksen, jossa vaadittiin yleisten ja välittömien vaalien järjestämistä Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa sekä lainsäädäntövallan antamista hallituksen neuvoa-antavana elimenä toimivalle kansalliselle liittoneuvostolle; ottaa huomioon, että Mansoor myös ylläpiti Al-Hiwar al-Emarati -nimistä verkkofoorumia, jossa arvosteltiin Yhdistyneiden arabiemiirikuntien hallituksen politiikkaa ja johtajia; toteaa, että hän on Human Rights Watch -järjestön Lähi-idän ja Pohjois-Afrikan neuvoa-antavan komitean jäsen ja on aktiivisesti tekemisissä YK:n ihmisoikeusmekanismien kanssa;

| J. | ottaa huomioon, että ihmisoikeuskysymyksistä puhuneet Yhdistyneiden arabiemiirikuntien asukkaat ovat vakavassa vaarassa joutua mielivaltaisen pidätyksen kohteeksi, vangituiksi ja kidutetuiksi; ottaa huomioon, että tukahduttamistoimet perustuslakiuudistusta ja ihmisoikeuskysymyksiä koskevaa uudistusta vaativia rauhanomaisia aktivisteja vastaan ovat edelleen käynnissä; toteaa, että kansalaisyhteiskunnan toimijoiden vastaiset hyökkäykset, kuten ihmisoikeusaktivistien, toimittajien, asianajajien ja muiden henkilöiden hiljentämis-, vangitsemis- tai häirintäpyrkimykset, ovat viime vuosina vain yleistyneet; |
| --- | --- |

J.

ottaa huomioon, että ihmisoikeuskysymyksistä puhuneet Yhdistyneiden arabiemiirikuntien asukkaat ovat vakavassa vaarassa joutua mielivaltaisen pidätyksen kohteeksi, vangituiksi ja kidutetuiksi; ottaa huomioon, että tukahduttamistoimet perustuslakiuudistusta ja ihmisoikeuskysymyksiä koskevaa uudistusta vaativia rauhanomaisia aktivisteja vastaan ovat edelleen käynnissä; toteaa, että kansalaisyhteiskunnan toimijoiden vastaiset hyökkäykset, kuten ihmisoikeusaktivistien, toimittajien, asianajajien ja muiden henkilöiden hiljentämis-, vangitsemis- tai häirintäpyrkimykset, ovat viime vuosina vain yleistyneet;

| K. | ottaa huomioon, että tuomareiden ja lakimiesten riippumattomuutta käsittelevä YK:n erityisraportoija totesi vierailtuaan Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa vuonna 2014, että valtion turvallisuuteen liittyviä asioita hoitavia asianajajia on ahdisteltu, uhkailtu ja painostettu; toteaa hänen tuominneen sen, että oikeusjärjestelmä on edelleen tosiasiallisesti valtion toimeenpanoelinten hallinnassa; |
| --- | --- |

K.

ottaa huomioon, että tuomareiden ja lakimiesten riippumattomuutta käsittelevä YK:n erityisraportoija totesi vierailtuaan Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa vuonna 2014, että valtion turvallisuuteen liittyviä asioita hoitavia asianajajia on ahdisteltu, uhkailtu ja painostettu; toteaa hänen tuominneen sen, että oikeusjärjestelmä on edelleen tosiasiallisesti valtion toimeenpanoelinten hallinnassa;

| L. | toteaa, että on saatu näyttöä siitä, että EU:n jäsenvaltiot ovat hyväksyneet erilaisten kybervalvontatekniikoiden viennin maihin, joiden ihmisoikeustilanne on pöyristyttävä, myös Yhdistyneisiin arabiemiirikuntiin; |
| --- | --- |

L.

toteaa, että on saatu näyttöä siitä, että EU:n jäsenvaltiot ovat hyväksyneet erilaisten kybervalvontatekniikoiden viennin maihin, joiden ihmisoikeustilanne on pöyristyttävä, myös Yhdistyneisiin arabiemiirikuntiin;

| M. | ottaa huomioon, että Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa on edelleen käytössä kuolemanrangaistus; ottaa huomioon, että kuolemantuomion täytäntöönpanoa odottaa tällä hetkellä 19 ihmistä ja vuonna 2017 teloitettiin yksi henkilö; |
| --- | --- |

M.

ottaa huomioon, että Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa on edelleen käytössä kuolemanrangaistus; ottaa huomioon, että kuolemantuomion täytäntöönpanoa odottaa tällä hetkellä 19 ihmistä ja vuonna 2017 teloitettiin yksi henkilö;

| 1. | tuomitsee jyrkästi Ahmed Mansoorin ja kaikkien muiden ihmisoikeuksien puolustajien häirinnän, vainon ja vangitsemisen yksinomaan heidän ihmisoikeustyönsä vuoksi ja siksi, että he ovat käyttäneet oikeuttaan sananvapauteen sekä verkossa että verkon ulkopuolella; vaatii Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisia tutkimaan perusteellisesti ja puolueettomasti kansalaisyhteiskunnan toimijoita vastaan tehdyt hyökkäykset, jotta rikoksentekijät voitaisiin saattaa oikeuden eteen; |
| --- | --- |

1.

| 2. | kehottaa viranomaisia vapauttamaan Mansoorin välittömästi ja ehdoitta ja luopumaan kaikista häntä vastaan nostetuista syytteistä, koska hän on mielipidevanki, joka on vangittu yksinomaan siksi, että hän on käyttänyt rauhanomaisesti oikeuttaan sananvapauteen muun muassa ihmisoikeustyössään; vaatii vapauttamaan välittömästi ja ehdoitta kaikki Yhdistyneiden arabiemiirikuntien mielipidevangit ja luopumaan kaikista heitä vastaan nostetuista syytteistä; |
| --- | --- |

2.

| 3. | ilmaisee syvän huolensa tiedoista, joiden mukaan Ahmed Mansoor on joutunut vankeusaikanaan kidutuksen tai pahoinpitelyn kohteeksi ja että häntä pidetään erillään muista vangeista; kehottaa viranomaisia tutkimaan nämä väitteet ja antamaan hänelle välittömästi oikeuden tavata säännöllisesti asianajajaa ja perhettään sekä saada mahdollisesti tarvitsemaansa sairaanhoitoa; muistuttaa Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisia siitä, että määräämättömän ajan jatkuva pitkittynyt yksinäisyysrangaistus voi ihmisoikeuksia koskevan kansainvälisen oikeuden mukaan olla kidutuksen tai muun julman, epäinhimillisen tai halventavan kohtelun muoto ja että pidätysmääräyksen puuttuminen tai puutteellinen oikeudellinen valvonta pidätyksen ja vangitsemisen yhteydessä on ihmisoikeuksia koskevan kansainvälisen oikeuden mukaan oikeudenmukaisen oikeudenkäynnin perusperiaatteiden vastaista; |
| --- | --- |

3.

| 4. | kehottaa Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisia varmistamaan, että pidätettyihin, joiden katsotaan rikkoneen lakia, sovelletaan oikeudenmukaista menettelyä ja heille annetaan kansainvälisten normien mukainen vapaa ja oikeudenmukainen oikeudenkäynti; |
| --- | --- |

4.

| 5. | kehottaa Yhdistyneitä arabiemiirikuntia tarkistamaan kyberrikosten torjuntaa koskevaa liittovaltion lakia niin, että se vastaa kansainvälisiä normeja, jotka koskevat jokaisen oikeutta pyytää, vastaanottaa, levittää ja jakaa tietoa ja ajatuksia muille, oikeutta mielipiteenvapauteen, sananvapauteen ja tiedonvälityksen vapauteen, internetiin pääsyä ja oikeutta yksityisyyteen; kehottaa Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisia muuttamaan terrorismin vastaista lakia, vuoden 2012 kyberrikoslakia ja liittovaltion lakia nro 2/2008, joita käytetään toistuvasti ihmisoikeuksien puolustajien vastaisissa syytetoimissa; |
| --- | --- |

5.

| 6. | kehottaa Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisia lopettamaan kaikenlaisen yksittäisiin henkilöihin kohdistuvan häirinnän sekä poistamaan välittömästi ihmisoikeuksien puolustajien matkustuskiellon ja edellyttää viranomaisten takaavan kaikissa olosuhteissa, että Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa toimivat ihmisoikeuksien puolustajat pystyvät harjoittamaan oikeutettua ihmisoikeustoimintaansa sekä maan sisällä että sen ulkopuolella ilman pelkoa kostotoimista; |
| --- | --- |

6.

| 7. | kehottaa ottamaan käyttöön EU:n laajuisen kiellon, joka koskee kaikkien sellaisten turvallisuusvarusteiden vientiä ja myyntiä Yhdistyneisiin arabiemiirikuntiin sekä päivittämistä ja kunnossapitoa, joita voidaan käyttää tai joita käytetään kansallisissa tukahduttamistoimissa, mukaan lukien internetin valvontateknologia; ilmaisee huolensa tiettyjen kybervalvontaan käytettävien kaksikäyttöteknologioiden jatkuvasti lisääntyvästä käytöstä aktivisteja ja toimittajia vastaan; on tämän osalta tyytyväinen EU:n toimielinten käynnissä olevaan työhön kaksikäyttötuotteiden viennin valvontaa koskevan asetuksen päivittämiseksi; |
| --- | --- |

7.

| 8. | on huolestunut siitä, että yhä useampia ihmisiä rangaistaan yhteistyöstä YK:n ja sen eri elinten kanssa; kehottaa Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisia lopettamaan YK:n ihmisoikeusmekanismien kanssa tekemisissä olevien henkilöiden toiminnan estämisen ja häirinnän; kehottaa lisäksi viranomaisia sallimaan YK:n asiantuntijoiden, kansainvälisten kansalaisjärjestöjen tai EU:n virkamiesten pääsyn Mansoorin luo; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vaatii Yhdistyneisiin arabiemiirikuntiin lisää vapauksia; korostaa, että on tärkeää, että Yhdistyneet arabiemiirikunnat noudattaa ihmisoikeuksia koskevan oikeuden mukaisia kansainvälisiä velvoitteitaan, ja vaatii viranomaisia varmistamaan, että kaikkien Yhdistyneiden arabiemiirikuntien kansalaisten sanan-, ajatuksen- ja ilmaisunvapautta suojellaan sekä verkossa että verkon ulkopuolella, ja noudattamaan kaikkia ihmisoikeuksien puolustajia koskevan Yhdistyneiden kansakuntien julistuksen määräyksiä ja erityisesti sen 1 artiklaa, 6 artiklan a alakohtaa ja 12 artiklan 2 kohtaa; korostaa, että yleismaailmallisten ihmisoikeussopimusten lisäksi nämä vapaudet taataan myös Arabiliiton ihmisoikeusperuskirjassa, jonka osapuoli Yhdistyneet arabiemiirikunnat on; |
| --- | --- |

9.

| 10. | kehottaa Yhdistyneitä arabiemiirikuntia vahvistamaan aikomuksensa ”noudattaa korkeimpia standardeja ihmisoikeuksien edistämisessä ja suojelemisessa”ratifioimalla kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen ja sen valinnaiset pöytäkirjat sekä esittämällä kaikille YK:n erityistoimenpiteiden toimeksiantojen haltijoille pysyvän vierailukutsun; |
| --- | --- |

10.

| 11. | kehottaa varapuheenjohtajaa / korkeaa edustajaa, EU:ta ja sen jäsenvaltioita tuomitsemaan voimakkaasti ja julkisesti tämän ihmisoikeuksien räikeän luokkauksen muun muassa vaatimalla Mansoorin vapauttamista kaikissa yhteyksissään Yhdistyneiden arabiemiirikuntien viranomaisiin; kehottaa EU:n edustustoa Abu Dhabissa tarjoamaan Ahmed Mansoorille kaiken asianmukaisen tuen, mukaan lukien vankilakäynnit, oikeudenkäynnin seuranta sekä hänen mahdollisesti tarvitsemansa oikeudellinen tai muunlainen apu; kehottaa Euroopan ulkosuhdehallintoa raportoimaan Euroopan parlamentille toimista, joita EU:n edustusto on tähän mennessä toteuttanut Mansoorin tukemiseksi; |
| --- | --- |

11.

| 12. | kehottaa ulkosuhdehallintoa ehdottamaan ja jäsenvaltioita toteuttamaan vakaviin ihmisoikeusloukkauksiin liittyviä EU:n kohdennettuja toimenpiteitä; |
| --- | --- |

12.

| 13. | toteaa jälleen vastustavansa kuolemanrangaistusta kaikissa olosuhteissa ja vaatii keskeyttämään kuolemanrangaistuksen täytäntöönpanon ja ottamaan tavoitteeksi sen poistamisen; |
| --- | --- |

13.

| 14. | kannustaa jatkamaan EU:n, sen jäsenvaltioiden ja Yhdistyneiden arabiemiirikuntien välistä vuoropuhelua; katsoo, että Euroopan parlamentin ja sen Persianlahden alueen kumppaneiden säännölliset parlamenttien väliset kokoukset tarjoavat merkittävän foorumin rakentavan ja rehellisen vuoropuhelun kehittämiseksi yhteistä huolta aiheuttavista kysymyksistä; korostaa, että parlamenttien välisissä keskusteluissa ei pitäisi keskittyä pelkästään turvallisuus- ja kauppakysymyksiin vaan niissä olisi käsiteltävä myös ihmisoikeuksien kunnioittamista yhtenä keskeisenä keskustelunaiheena; |
| --- | --- |

14.

| 15. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman Yhdistyneiden arabiemiirikuntien hallitukselle ja parlamentille, komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, komissiolle, ihmisoikeuksista vastaavalle Euroopan unionin erityisedustajalle, jäsenvaltioiden parlamenteille ja hallituksille, Yhdistyneiden kansakuntien ihmisoikeusvaltuutetulle sekä Persianlahden yhteistyöneuvoston jäsenvaltioiden hallituksille; pyytää, että tämä päätöslauselma käännetään arabiaksi. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  EUVL C 72 E, 11.3.2014, s. 40.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/25 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/25

---

P8_TA(2018)0377

Uiguurien ja kazakkien mielivaltaiset joukkovangitsemiset Xinjiangin uiguurien autonomisella alueella

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 uiguurien ja kazakkien mielivaltaisista joukkovangitsemisista Xinjiangin uiguurien autonomisella alueella (2018/2863(RSP))

(2020/C 011/07)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Kiinan tilanteesta, erityisesti 26. marraskuuta 2009 antamansa päätöslauselman Kiinasta: vähemmistöjen oikeudet ja kuolemanrangaistuksen käyttö (1), 10. maaliskuuta 2011 antamansa päätöslauselman Kashgarin tilanteesta ja kulttuuriperinnöstä (Xinjiangin uiguurien autonominen alue, Kiina) (2), 6. heinäkuuta 2017 antamansa päätöslauselman Nobelin palkinnon saajan Liu Xiaobon ja Lee Ming-chen tapauksista (3), 15. joulukuuta 2016 antamansa päätöslauselman Larung Garin tiibetinbuddhalaisen akatemian ja Ilham Tohtin tapauksista (4) ja 12. syyskuuta 2018 antamansa päätöslauselman EU:n ja Kiinan suhteiden tilasta (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Kiinan tilanteesta, erityisesti 26. marraskuuta 2009 antamansa päätöslauselman Kiinasta: vähemmistöjen oikeudet ja kuolemanrangaistuksen käyttö (1), 10. maaliskuuta 2011 antamansa päätöslauselman Kashgarin tilanteesta ja kulttuuriperinnöstä (Xinjiangin uiguurien autonominen alue, Kiina) (2), 6. heinäkuuta 2017 antamansa päätöslauselman Nobelin palkinnon saajan Liu Xiaobon ja Lee Ming-chen tapauksista (3), 15. joulukuuta 2016 antamansa päätöslauselman Larung Garin tiibetinbuddhalaisen akatemian ja Ilham Tohtin tapauksista (4) ja 12. syyskuuta 2018 antamansa päätöslauselman EU:n ja Kiinan suhteiden tilasta (5),

| — | ottaa huomioon Kiinan kansantasavallan perustuslain 36 pykälän, jossa taataan kaikille kansalaisille oikeus uskonnonvapauteen, sekä 4 pykälän, jolla suojellaan ”vähemmistökansallisuuksien”oikeuksia, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Kiinan kansantasavallan perustuslain 36 pykälän, jossa taataan kaikille kansalaisille oikeus uskonnonvapauteen, sekä 4 pykälän, jolla suojellaan ”vähemmistökansallisuuksien”oikeuksia,

| — | ottaa huomioon vuonna 2003 käynnistyneen EU:n ja Kiinan strategisen kumppanuuden ja 22. kesäkuuta 2016 annetun komission ja EUH:n yhteisen tiedonannon Euroopan parlamentille ja neuvostolle otsikolla ”EU:n uuden Kiinan-strategian lähtökohdat”(JOIN(2016)0030), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 2003 käynnistyneen EU:n ja Kiinan strategisen kumppanuuden ja 22. kesäkuuta 2016 annetun komission ja EUH:n yhteisen tiedonannon Euroopan parlamentille ja neuvostolle otsikolla ”EU:n uuden Kiinan-strategian lähtökohdat”(JOIN(2016)0030),

| — | ottaa huomioon Pekingissä 9. ja 10. heinäkuuta 2018 käydyn EU:n ja Kiinan ihmisoikeusvuoropuhelun 36. kierroksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Pekingissä 9. ja 10. heinäkuuta 2018 käydyn EU:n ja Kiinan ihmisoikeusvuoropuhelun 36. kierroksen,

| — | ottaa huomioon YK:n ihmisoikeusvaltuutetun Michelle Bachelet’n puheenvuorossaan YK:n ihmisoikeusneuvoston 39. istunnossa 10. syyskuuta 2018 esittämät huomautukset, joissa hän ilmaisi syvän huolensa ”uudelleenkoulutusleireistä”ja pyysi Kiinan viranomaisia päästämään maahan riippumattomat tutkijat, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n ihmisoikeusvaltuutetun Michelle Bachelet’n puheenvuorossaan YK:n ihmisoikeusneuvoston 39. istunnossa 10. syyskuuta 2018 esittämät huomautukset, joissa hän ilmaisi syvän huolensa ”uudelleenkoulutusleireistä”ja pyysi Kiinan viranomaisia päästämään maahan riippumattomat tutkijat,

| — | ottaa huomioon tahdonvastaisia katoamisia käsittelevän YK:n työryhmän toukokuussa 2018 Kiinan hallitukselle lähettämän tuoreen yleisen syytekirjelmän, jossa se ilmaisi huolensa tilanteen jatkuvasta heikkenemisestä ja mielivaltaisesti pidätettyjen uiguurien määrän kasvusta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon tahdonvastaisia katoamisia käsittelevän YK:n työryhmän toukokuussa 2018 Kiinan hallitukselle lähettämän tuoreen yleisen syytekirjelmän, jossa se ilmaisi huolensa tilanteen jatkuvasta heikkenemisestä ja mielivaltaisesti pidätettyjen uiguurien määrän kasvusta,

| — | ottaa huomioon 16. joulukuuta 1966 tehdyn kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 16. joulukuuta 1966 tehdyn kansalaisoikeuksia ja poliittisia oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen,

| — | ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 1948 annetun ihmisoikeuksien yleismaailmallisen julistuksen,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 135 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 4 kohdan,

| A. | katsoo, että yleismaailmallisten ihmisoikeuksien, demokratian ja oikeusvaltioperiaatteen edistämisen ja kunnioittamisen olisi oltava EU:n ja Kiinan pitkäaikaisen suhteen ytimessä, sillä EU on sitoutunut ylläpitämään juuri näitä arvoja ulkoisessa toiminnassaan ja Kiina on ilmaissut kiinnostuksensa niiden noudattamiseen omassa kehitysyhteistyössään ja kansainvälisessä yhteistyössään; |
| --- | --- |

A.

katsoo, että yleismaailmallisten ihmisoikeuksien, demokratian ja oikeusvaltioperiaatteen edistämisen ja kunnioittamisen olisi oltava EU:n ja Kiinan pitkäaikaisen suhteen ytimessä, sillä EU on sitoutunut ylläpitämään juuri näitä arvoja ulkoisessa toiminnassaan ja Kiina on ilmaissut kiinnostuksensa niiden noudattamiseen omassa kehitysyhteistyössään ja kansainvälisessä yhteistyössään;

| B. | ottaa huomioon, että presidentti Xi Jinpingin valtaantulon jälkeen Kiinan ihmisoikeustilanne on heikentynyt entisestään ja hallitus suhtautuu yhä vihamielisemmin rauhanomaiseen toisinajatteluun, sanan- ja uskonnonvapauteen ja oikeusvaltioperiaatteeseen; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että presidentti Xi Jinpingin valtaantulon jälkeen Kiinan ihmisoikeustilanne on heikentynyt entisestään ja hallitus suhtautuu yhä vihamielisemmin rauhanomaiseen toisinajatteluun, sanan- ja uskonnonvapauteen ja oikeusvaltioperiaatteeseen;

| C. | toteaa, että tilanne Xinjiangissa, jossa asuu noin 11 miljoonaa uiguuria ja etnistä kazakkia, on heikentynyt nopeasti viime vuosina, koska Xinjiangin ottaminen ehdottomaan määräysvaltaan on asetettu ensisijaiseksi painopisteeksi ja lisää haasteita asettavat säännöllisesti toistuvat terrorihyökkäykset, joita uiguurit tekevät Xinjiangissa tai jotka väitetysti liittyvät alueeseen; |
| --- | --- |

C.

toteaa, että tilanne Xinjiangissa, jossa asuu noin 11 miljoonaa uiguuria ja etnistä kazakkia, on heikentynyt nopeasti viime vuosina, koska Xinjiangin ottaminen ehdottomaan määräysvaltaan on asetettu ensisijaiseksi painopisteeksi ja lisää haasteita asettavat säännöllisesti toistuvat terrorihyökkäykset, joita uiguurit tekevät Xinjiangissa tai jotka väitetysti liittyvät alueeseen;

| D. | ottaa huomioon, että rotusyrjinnän poistamista käsittelevä YK:n komitea on esittänyt arvioita siitä, että kymmeniä tuhansia tai jopa miljoona uiguuria saattaa olla pidätettynä Xinjiangin uiguurien autonomisella alueella ilman syytteeseenpanoa ja oikeudenkäyntiä terrorismin ja uskonnollisten ääriliikkeiden torjunnan varjolla; toteaa, että tämä olisi suurin etnisen vähemmistökansan joukkovangitseminen tällä hetkellä maailmassa; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että rotusyrjinnän poistamista käsittelevä YK:n komitea on esittänyt arvioita siitä, että kymmeniä tuhansia tai jopa miljoona uiguuria saattaa olla pidätettynä Xinjiangin uiguurien autonomisella alueella ilman syytteeseenpanoa ja oikeudenkäyntiä terrorismin ja uskonnollisten ääriliikkeiden torjunnan varjolla; toteaa, että tämä olisi suurin etnisen vähemmistökansan joukkovangitseminen tällä hetkellä maailmassa;

| E. | ottaa huomioon, että Yhdysvaltojen kongressin Kiinaa käsittelevä toimeenpaneva komissio on myös todennut, että on luotettavaa tietoa siitä, että Xinjiangin uiguurien autonomisella alueella uiguureihin, kazakkeihin ja muihin pääasiassa islaminuskoisiin etnisiin vähemmistöihin on kohdistunut mielivaltaisia pidätyksiä, kidutusta sekä uskonnon ja kulttuurin harjoittamisen räikeää rajoittamista ja digitaalinen valvontajärjestelmä on käytössä niin laajalti, että kaikkea arkielämää seurataan kasvontunnistuskameroiden, matkapuhelimien skannauksen, dna:n keräämisen sekä laajamittaisen ja häiritsevän poliisin läsnäolon avulla; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että Yhdysvaltojen kongressin Kiinaa käsittelevä toimeenpaneva komissio on myös todennut, että on luotettavaa tietoa siitä, että Xinjiangin uiguurien autonomisella alueella uiguureihin, kazakkeihin ja muihin pääasiassa islaminuskoisiin etnisiin vähemmistöihin on kohdistunut mielivaltaisia pidätyksiä, kidutusta sekä uskonnon ja kulttuurin harjoittamisen räikeää rajoittamista ja digitaalinen valvontajärjestelmä on käytössä niin laajalti, että kaikkea arkielämää seurataan kasvontunnistuskameroiden, matkapuhelimien skannauksen, dna:n keräämisen sekä laajamittaisen ja häiritsevän poliisin läsnäolon avulla;

| F. | ottaa huomioon, että pidätettyjä pidetään tiettävästi huonoissa oloissa, he joutuvat poliittisen indoktrinaation kohteeksi, mukaan lukien pakolliset isänmaallisuuskurssit, ja heidät pakotetaan kieltämään etninen ja uskonnollinen identiteettinsä; ottaa huomioon, että viime aikoina on raportoitu pidätettyjen kuolemantapauksista ja myös itsemurhista; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että pidätettyjä pidetään tiettävästi huonoissa oloissa, he joutuvat poliittisen indoktrinaation kohteeksi, mukaan lukien pakolliset isänmaallisuuskurssit, ja heidät pakotetaan kieltämään etninen ja uskonnollinen identiteettinsä; ottaa huomioon, että viime aikoina on raportoitu pidätettyjen kuolemantapauksista ja myös itsemurhista;

| G. | ottaa huomioon, että tiettävästi tuhannet lapset on erotettu vanhemmistaan, joita pidetään mielivaltaisesti internointileireillä, ja että lapsia pidetään liian täysissä orpokodeissa, vaikka vain toinen heidän vanhemmistaan olisi pidätettynä leirillä; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että tiettävästi tuhannet lapset on erotettu vanhemmistaan, joita pidetään mielivaltaisesti internointileireillä, ja että lapsia pidetään liian täysissä orpokodeissa, vaikka vain toinen heidän vanhemmistaan olisi pidätettynä leirillä;

| H. | ottaa huomioon, että 13. elokuuta 2018 pidetyssä YK:n kuulemistilaisuudessa Genevessä Kiinan valtuuskunta kiisti YK:n asiantuntijoiden syytökset siitä, että etnisiä islaminuskoisia uiguureja on pidätettynä ”uudelleenkoulutusleireillä”Xinjiangin läntisellä alueella; ottaa huomioon, että tällaisten leirien rakentamisesta ja laajentamisesta on kattavaa todistusaineistoa; |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että 13. elokuuta 2018 pidetyssä YK:n kuulemistilaisuudessa Genevessä Kiinan valtuuskunta kiisti YK:n asiantuntijoiden syytökset siitä, että etnisiä islaminuskoisia uiguureja on pidätettynä ”uudelleenkoulutusleireillä”Xinjiangin läntisellä alueella; ottaa huomioon, että tällaisten leirien rakentamisesta ja laajentamisesta on kattavaa todistusaineistoa;

| I. | ottaa huomioon, että joitakin ulkomaalaisia toimittajia on painostettu pidättymään raportoimasta arkaluonteisista aiheista, kuten uiguurien ihmisoikeuksista ja internointileirien käytöstä, ja joissakin tapauksissa on myös kieltäydytty uusimasta lehdistökorttia; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että joitakin ulkomaalaisia toimittajia on painostettu pidättymään raportoimasta arkaluonteisista aiheista, kuten uiguurien ihmisoikeuksista ja internointileirien käytöstä, ja joissakin tapauksissa on myös kieltäydytty uusimasta lehdistökorttia;

| J. | toteaa, että missään muualla maailmassa väestöä ei seurata niin tarkasti kuin Xinjiangin uiguurien autonomisella alueella; ottaa huomioon, että maakuntahallinto on rekrytoinut turvallisuushenkilöstöön kymmeniä tuhansia uusia työntekijöitä; |
| --- | --- |

J.

toteaa, että missään muualla maailmassa väestöä ei seurata niin tarkasti kuin Xinjiangin uiguurien autonomisella alueella; ottaa huomioon, että maakuntahallinto on rekrytoinut turvallisuushenkilöstöön kymmeniä tuhansia uusia työntekijöitä;

| K. | ottaa huomioon, että tietoja kerätään integroidulle yhteisten operaatioiden alustalle, johon tallennetaan myös väestöä koskevia lisätietoja, mukaan lukien kulutustottumukset, pankkitoiminta, terveydentila ja jokaisen Xinjiangin uiguurien autonomisen alueen asukkaan dna-profiili; ottaa huomioon, että alueen muslimeja vaaditaan käyttämään matkapuhelimessaan vakoiluohjelmaa ja sen asentamisen laiminlyönti on rikos; |
| --- | --- |

K.

ottaa huomioon, että tietoja kerätään integroidulle yhteisten operaatioiden alustalle, johon tallennetaan myös väestöä koskevia lisätietoja, mukaan lukien kulutustottumukset, pankkitoiminta, terveydentila ja jokaisen Xinjiangin uiguurien autonomisen alueen asukkaan dna-profiili; ottaa huomioon, että alueen muslimeja vaaditaan käyttämään matkapuhelimessaan vakoiluohjelmaa ja sen asentamisen laiminlyönti on rikos;

| L. | ottaa huomioon, että ensi käden todistusaineisto ja luotettava akateeminen tutkimus ovat osoittaneet, että kohteeksi on tarkoituksellisesti valittu uiguurit, joilla on yhteyksiä ihmisiin ulkomailla tai joilla on uskonnollinen vakaumus; |
| --- | --- |

L.

ottaa huomioon, että ensi käden todistusaineisto ja luotettava akateeminen tutkimus ovat osoittaneet, että kohteeksi on tarkoituksellisesti valittu uiguurit, joilla on yhteyksiä ihmisiin ulkomailla tai joilla on uskonnollinen vakaumus;

| M. | ottaa huomioon, että uiguureja on painostettu ulkomailla usein isäntävaltioiden tuella palaamaan Kiinaan; ottaa huomioon, että Kiinan lähetystöt ulkomailla ovat kieltäytyneet uusimasta monien uiguurien passeja, mikä on johtanut epävarmuuteen työn ja opiskelun kannalta; |
| --- | --- |

M.

ottaa huomioon, että uiguureja on painostettu ulkomailla usein isäntävaltioiden tuella palaamaan Kiinaan; ottaa huomioon, että Kiinan lähetystöt ulkomailla ovat kieltäytyneet uusimasta monien uiguurien passeja, mikä on johtanut epävarmuuteen työn ja opiskelun kannalta;

| N. | ottaa huomioon, että Kiinan hallitus on johdonmukaisesti evännyt tahdonvastaisia katoamisia käsittelevän YK:n työryhmän, YK:n ihmisoikeusvaltuutetun ja muiden YK:n erityismenettelyjen toimeksiantojen pyynnöt saada lähettää riippumattomia tutkijoita Xinjiangiin; |
| --- | --- |

N.

ottaa huomioon, että Kiinan hallitus on johdonmukaisesti evännyt tahdonvastaisia katoamisia käsittelevän YK:n työryhmän, YK:n ihmisoikeusvaltuutetun ja muiden YK:n erityismenettelyjen toimeksiantojen pyynnöt saada lähettää riippumattomia tutkijoita Xinjiangiin;

| O. | toteaa, että 23. syyskuuta 2014 taloustieteen professori, uiguuri Ilham Tohti tuomittiin elinkautiseen vankeusrangaistukseen väitettyjen separatismisyytösten nojalla ja että hänet oli pidätetty saman vuoden tammikuussa; toteaa, että myös seitsemän hänen entistä oppilastaan vangittiin ja tuomittiin 3–8 vuoden vankeusrangaistuksiin väitetystä yhteistyöstä Tohtin kanssa; ottaa huomioon, että Ilham Tohti on aina torjunut separatismin ja väkivallan ja pyrkinyt sovintoon, joka perustuu uiguurien kulttuurin kunnioittamiseen; |
| --- | --- |

O.

toteaa, että 23. syyskuuta 2014 taloustieteen professori, uiguuri Ilham Tohti tuomittiin elinkautiseen vankeusrangaistukseen väitettyjen separatismisyytösten nojalla ja että hänet oli pidätetty saman vuoden tammikuussa; toteaa, että myös seitsemän hänen entistä oppilastaan vangittiin ja tuomittiin 3–8 vuoden vankeusrangaistuksiin väitetystä yhteistyöstä Tohtin kanssa; ottaa huomioon, että Ilham Tohti on aina torjunut separatismin ja väkivallan ja pyrkinyt sovintoon, joka perustuu uiguurien kulttuurin kunnioittamiseen;

| 1. | on erittäin huolissaan siitä, että hallinto sortaa yhä enenevässä määrin eri vähemmistöjä, erityisesti uiguureja ja kazakkeja, kun se asettaa lisärajoituksia heille perustuslaissa taatuille oikeuksille, joita ovat oikeus kulttuurin ilmaisemiseen ja uskonnonvapauteen sekä sanan- ja ilmaisunvapauteen, oikeus rauhanomaiseen kokoontumiseen ja järjestäytymisoikeus; vaatii, että viranomaiset kunnioittavat näitä perusvapauksia; |
| --- | --- |

1.

| 2. | kehottaa Kiinan hallitusta lopettamaan välittömästi uiguuri- ja kazakkivähemmistöjen mielivaltaiset joukkovangitsemiset, sulkemaan kaikki leirit ja pidätyskeskukset sekä vapauttamaan pidätetyt henkilöt välittömästi ja ehdoitta; on syvästi huolissaan lukuisista väitteistä, jotka koskevat huonoja oloja, kidutusta ja kuolemia leireillä; muistuttaa Kiinan viranomaisia siitä, että uudelleenkoulutuslaitoksilla ei ole mitään laillista perustaa; |
| --- | --- |

2.

| 3. | on erittäin huolestunut tiedoista, joiden mukaan muiden ohella Muhammad Salih Hajim, Abdulnehed Mehsum ja Ayhan Memet, jotka kaikki ovat iäkkäitä uiguureja, tiedemaailman edustajia ja yhteisöjen johtajia, ovat kuolleet internointileireillä; |
| --- | --- |

3.

| 4. | ilmaisee syvän huolensa siitä, että valtio toteuttaa toimia varmistaakseen alueen kattavan valvonnan asentamalla Kiinan sähköisen Skynet-valvontaverkon suurille kaupunkialueille, asentamalla GPS-seurantalaitteita moottoriajoneuvoihin, käyttämällä kasvontunnistusskannereita tarkastuspisteissä ja rautatie- ja huoltoasemilla sekä Xinjiangin poliisin toteuttamalla verinäytteiden keruulla, jolla laajennetaan Kiinan dna-tietokantaa; |
| --- | --- |

4.

| 5. | korostaa, että hallituksen valvonta ja pakollinen kansalaisten tietojen joukkokerääminen kohdistuu ja vaikuttaa pääasiassa uiguureihin, kazakkeihin ja muihin etnisiin vähemmistöihin, mikä on kansainvälisessä oikeudessa asetetun syrjintäkiellon vastaista; |
| --- | --- |

5.

| 6. | kehottaa Kiinan hallitusta paljastamaan Xinjiangissa tahdonvastaisesti kadonneiden henkilöiden perheille kaikki tiedot, myös heidän nimensä, olinpaikkansa ja nykytilanteensa; |
| --- | --- |

6.

| 7. | on syvästi huolissaan Kiinan terrorismin vastaisesta laista (2015) ja ääriainesten kitkemistä koskevasta asetuksesta, jossa on aivan liian laaja määritelmä siitä, mikä on terroriteko; kehottaa sen vuoksi Kiinaa tekemään selvän eron rauhanomaisen toisinajattelun ja väkivaltaisen ääriajattelun välillä; |
| --- | --- |

7.

| 8. | muistuttaa Kiinan hallitusta esittämästään kehotuksesta vapauttaa välittömästi ja ehdoitta tutkija, uiguuri Ilham Tohtin ja kaikki muut, jotka on pidätetty pelkästään sananvapautensa rauhanomaisen harjoittamisen vuoksi, ja kehottaa heidän vapauttamistaan odotettaessa Kiinaa varmistamaan, että heillä on säännöllinen ja rajoittamaton mahdollisuus olla yhteydessä perheeseensä ja valitsemaansa asianajajaan; kehottaa lisäksi vapauttamaan Eli Mamutin, Hailaite Niyazin, Memetjan Abdullan, Abduhelil Zununin ja Abdukerim Abduwelin, kuten unioni pyysi Pekingissä 9. ja 10. heinäkuuta 2018 käydyllä EU:n ja Kiinan ihmisoikeusvuoropuhelun 36. kierroksella; |
| --- | --- |

8.

| 9. | kehottaa komission varapuheenjohtajaa / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkeaa edustajaa, Euroopan ulkosuhdehallintoa ja jäsenvaltioita valvomaan tarkasti ihmisoikeustilanteen kehittymistä Xinjiangissa, mukaan lukien uiguureihin, kazakkeihin ha muihin etnisiin vähemmistöihin kohdistuvia hallituksen kasvavia tukahdutustoimia, ja lähettämään vahvan viestin Kiinan hallituksen korkeimmalle taholle, jotta räikeät ihmisoikeusloukkaukset lopetetaan; |
| --- | --- |

9.

| 10. | kehottaa Kiinan viranomaisia sallimaan vapaan ja esteettömän pääsyn toimittajille ja kansainvälisille tarkkailijoille Xinjiangin maakuntaan; |
| --- | --- |

10.

| 11. | muistuttaa, että on tärkeää, että EU ja jäsenvaltiot ottavat ihmisoikeusloukkauksia Xinjiangissa koskevan kysymyksen esille Kiinan viranomaisten, myös johtotason, kanssa noudattaen EU:n sitoumusta, jonka mukaan se puhuu voimakkaalla, selvällä ja yhtenäisellä äänellä Kiinaan nähden soveltamassaan lähestymistavassa, vuotuisessa ihmisoikeusvuoropuhelussa ja tulevassa Euroopan ja Aasian huippukokouksessa; |
| --- | --- |

11.

| 12. | ilmaisee syvän huolensa tiedoista, joiden mukaan Kiinan viranomaiset häiritsevät uiguureja ulkomailla ja pyrkivät pakottamaan heidät toimimaan ilmiantajina muita uiguureja vastaan, palaamaan Xinjiangiin tai pysymään vaiti Xinjiangin tilanteesta joskus pidättämällä heidän perheenjäseniään; |
| --- | --- |

12.

| 13. | pitää myönteisenä Saksan ja Ruotsin päätöstä keskeyttää kaikkien etnisten uiguurien, kazakkien ja muiden turkkilaisten islaminuskoisten palauttaminen Kiinaan ottaen huomioon, että he saattavat joutua Kiinassa mielivaltaisten pidätysten, kidutuksen ja muun huonon kohtelun kohteeksi, ja kehottaa kaikkia muita jäsenmaita seuraamaan esimerkkiä ja jouduttamaan niiden turkkilaisten islaminuskoisten turvapaikkahakemusten käsittelyä, jotka ovat vaarassa joutua pakkokäännytetyiksi Kiinaan; kehottaa lisäksi EU:n jäsenvaltioita vetoamaan tarvittaessa kansalliseen lainsäädäntöönsä sen selvittämiseksi, onko Kiinan hallitus pelotellut turkkilaisten islaminuskoisten maahanmuuttajayhteisöjä Euroopassa; |
| --- | --- |

13.

| 14. | muistuttaa Kiinaa sen allekirjoittamista lukuisista kansainvälisistä sopimuksista johtuvista ihmisoikeusvelvoitteista ja toteaa sen vuoksi, että Kiinan odotetaan noudattavan näitä sitoumuksia; |
| --- | --- |

14.

| 15. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, neuvostolle, komissiolle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille sekä Kiinan kansantasavallan hallitukselle ja parlamentille. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  EUVL C 285 E, 21.10.2010, s. 80.

(2)  EUVL C 199 E, 7.7.2012, s. 185.

(3)  EUVL C 334, 19.9.2018, s. 137.

(4)  EUVL C 238, 6.7.2018, s. 108.

(5)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2018)0343.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/28 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/28

---

P8_TA(2018)0378

Julkisia hankintoja koskeva strategiapaketti

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 julkisia hankintoja koskevasta strategiapaketista (2017/2278(INI))

(2020/C 011/08)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon 3. lokakuuta 2017 annetun komission tiedonannon ”Julkiset hankinnat toimiviksi Euroopassa ja Euroopan hyväksi”COM(2017)0572, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 3. lokakuuta 2017 annetun komission tiedonannon ”Julkiset hankinnat toimiviksi Euroopassa ja Euroopan hyväksi”COM(2017)0572,

| — | ottaa huomioon 3. lokakuuta 2017 annetun komission tiedonannon ”Suurten infrastruktuurihankkeiden julkisia hankintoja koskevien näkökohtien vapaaehtoinen ennakkoarviointi investointien helpottamiseksi”(COM(2017)0573), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 3. lokakuuta 2017 annetun komission tiedonannon ”Suurten infrastruktuurihankkeiden julkisia hankintoja koskevien näkökohtien vapaaehtoinen ennakkoarviointi investointien helpottamiseksi”(COM(2017)0573),

| — | ottaa huomioon 3. lokakuuta 2017 annetun komission suosituksen (EU) 2017/1805 julkisten hankintojen ammatillistamisesta – Rakenne julkisten hankintojen ammatillistamista varten (C(2017)6654) (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 3. lokakuuta 2017 annetun komission suosituksen (EU) 2017/1805 julkisten hankintojen ammatillistamisesta – Rakenne julkisten hankintojen ammatillistamista varten (C(2017)6654) (1),

| — | ottaa huomioon 26. helmikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/24/EU julkisista hankinnoista ja direktiivin 2004/18/EY kumoamisesta (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 26. helmikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/24/EU julkisista hankinnoista ja direktiivin 2004/18/EY kumoamisesta (2),

| — | ottaa huomioon 26. helmikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/25/EU vesi- ja energiahuollon sekä liikenteen ja postipalvelujen alalla toimivien yksiköiden hankinnoista ja direktiivin 2004/17/EY kumoamisesta (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 26. helmikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/25/EU vesi- ja energiahuollon sekä liikenteen ja postipalvelujen alalla toimivien yksiköiden hankinnoista ja direktiivin 2004/17/EY kumoamisesta (3),

| — | ottaa huomioon 26. helmikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/23/EU käyttöoikeussopimusten tekemisestä (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 26. helmikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/23/EU käyttöoikeussopimusten tekemisestä (4),

| — | ottaa huomioon 17. toukokuuta 2017 annetun komission kertomuksen yhteisen eurooppalaisen hankinta-asiakirjan (ESPD) käytännön soveltamista koskevasta tarkastelusta (COM(2017)0242), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 17. toukokuuta 2017 annetun komission kertomuksen yhteisen eurooppalaisen hankinta-asiakirjan (ESPD) käytännön soveltamista koskevasta tarkastelusta (COM(2017)0242),

| — | ottaa huomioon 16. huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/55/EU sähköisestä laskutuksesta julkisissa hankinnoissa (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 16. huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/55/EU sähköisestä laskutuksesta julkisissa hankinnoissa (5),

| — | ottaa huomioon 11. lokakuuta 2017 annetun komission kertomuksen sähköisen laskutuksen eurooppalaisen standardin arvioinnista direktiivin 2014/55/EU mukaisesti (COM(2017)0590), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 11. lokakuuta 2017 annetun komission kertomuksen sähköisen laskutuksen eurooppalaisen standardin arvioinnista direktiivin 2014/55/EU mukaisesti (COM(2017)0590),

| — | ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 14. helmikuuta 2018 antaman lausunnon, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 14. helmikuuta 2018 antaman lausunnon,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 52 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 52 artiklan,

| — | ottaa huomioon sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan mietinnön, kansainvälisen kaupan valiokunnan lausunnon sekä ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan kannan tarkistuksina (A8-0229/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan mietinnön, kansainvälisen kaupan valiokunnan lausunnon sekä ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan kannan tarkistuksina (A8-0229/2018),

| A. | katsoo, että julkisten hankintojen täyttä potentiaalia, jolla tuetaan kilpailukykyisen sosiaalisen markkinatalouden rakentamista, ei ole vielä hyödynnetty, ja ottaa huomioon, että unionissa yli 250 000 viranomaista käyttää vuosittain noin 14 prosenttia BKT:stä eli lähes 2 000 miljardia euroa rakennusurakoihin sekä palvelu- ja tavarahankintoihin; |
| --- | --- |

A.

katsoo, että julkisten hankintojen täyttä potentiaalia, jolla tuetaan kilpailukykyisen sosiaalisen markkinatalouden rakentamista, ei ole vielä hyödynnetty, ja ottaa huomioon, että unionissa yli 250 000 viranomaista käyttää vuosittain noin 14 prosenttia BKT:stä eli lähes 2 000 miljardia euroa rakennusurakoihin sekä palvelu- ja tavarahankintoihin;

| B. | ottaa huomioon, että julkisissa hankinnoissa käytetään merkittäviä määriä veronmaksajien rahoja, minkä vuoksi hankinnat olisi toteutettava eettisesti, avoimesti ja rehellisesti sekä kustannusten että laadun kannalta mahdollisimman tehokkaasti, jotta kansalaisille voidaan tarjota laadukkaita tuotteita ja palveluja; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että julkisissa hankinnoissa käytetään merkittäviä määriä veronmaksajien rahoja, minkä vuoksi hankinnat olisi toteutettava eettisesti, avoimesti ja rehellisesti sekä kustannusten että laadun kannalta mahdollisimman tehokkaasti, jotta kansalaisille voidaan tarjota laadukkaita tuotteita ja palveluja;

| C. | toteaa, että julkisia hankintoja koskevat säännöt ovat asianmukaisesti täytäntöönpantuina erittäin merkittävä väline sisämarkkinoiden lujittamiseksi sekä unionin yritysten kasvun ja työllisyyden edistämiseksi, ja katsoo, että älykkäästi käytetyt julkiset hankinnat voivat olla strateginen väline älykkään, kestävän ja osallistavan kasvun tavoitteiden saavuttamiseksi ja ne voivat nopeuttaa siirtymistä kestävämpiin toimitusketjuihin ja liiketoimintamalleihin; |
| --- | --- |

C.

toteaa, että julkisia hankintoja koskevat säännöt ovat asianmukaisesti täytäntöönpantuina erittäin merkittävä väline sisämarkkinoiden lujittamiseksi sekä unionin yritysten kasvun ja työllisyyden edistämiseksi, ja katsoo, että älykkäästi käytetyt julkiset hankinnat voivat olla strateginen väline älykkään, kestävän ja osallistavan kasvun tavoitteiden saavuttamiseksi ja ne voivat nopeuttaa siirtymistä kestävämpiin toimitusketjuihin ja liiketoimintamalleihin;

| D. | katsoo, että kun julkisia hankintoja ja käyttöoikeussopimuksia koskevia EU:n sääntöjä saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä, on erittäin tärkeää varmistaa, että EU:n lainsäädäntö saatetaan täysimääräisesti osaksi kansallista lainsäädäntöä ja pannaan kaikilta osin täytäntöön, jotta pienet ja keskisuuret yritykset voivat osallistua julkisiin tarjouskilpailuihin helpommin ja pienemmin kustannuksin, ja samalla on otettava täysin huomioon avoimuutta ja kilpailua koskevat EU:n periaatteet; |
| --- | --- |

D.

katsoo, että kun julkisia hankintoja ja käyttöoikeussopimuksia koskevia EU:n sääntöjä saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä, on erittäin tärkeää varmistaa, että EU:n lainsäädäntö saatetaan täysimääräisesti osaksi kansallista lainsäädäntöä ja pannaan kaikilta osin täytäntöön, jotta pienet ja keskisuuret yritykset voivat osallistua julkisiin tarjouskilpailuihin helpommin ja pienemmin kustannuksin, ja samalla on otettava täysin huomioon avoimuutta ja kilpailua koskevat EU:n periaatteet;

| E. | ottaa huomioon, että komissio käynnisti 3. lokakuuta 2017 kohdennetun kuulemisen innovoinnin julkisia hankintoja koskevien ohjeiden luonnoksesta ja 7. joulukuuta 2017 kohdennetun kuulemisen sosiaalisesti vastuullisia julkisia hankintoja koskevien komission ohjeiden soveltamisalasta ja rakenteesta; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että komissio käynnisti 3. lokakuuta 2017 kohdennetun kuulemisen innovoinnin julkisia hankintoja koskevien ohjeiden luonnoksesta ja 7. joulukuuta 2017 kohdennetun kuulemisen sosiaalisesti vastuullisia julkisia hankintoja koskevien komission ohjeiden soveltamisalasta ja rakenteesta;

| F. | ottaa huomioon, että komission tiedonannossa COM(2017)0572 mainitun, vuonna 2016 tehdyn selvityksen mukaan ainoastaan neljä jäsenvaltiota käytti digitaalitekniikkaa julkisten hankintojen kaikissa päävaiheissa siten, että sähköisesti voitiin hoitaa muun muassa ilmoittamiset, hankinta-asiakirjojen asettaminen saataville, asiakirjojen toimittaminen, arviointi, sopimusten tekeminen, tilaukset, laskutus ja maksut; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että komission tiedonannossa COM(2017)0572 mainitun, vuonna 2016 tehdyn selvityksen mukaan ainoastaan neljä jäsenvaltiota käytti digitaalitekniikkaa julkisten hankintojen kaikissa päävaiheissa siten, että sähköisesti voitiin hoitaa muun muassa ilmoittamiset, hankinta-asiakirjojen asettaminen saataville, asiakirjojen toimittaminen, arviointi, sopimusten tekeminen, tilaukset, laskutus ja maksut;

| G. | ottaa huomioon, että marraskuussa 2017 talouspolitiikan EU-ohjausjaksosta ja julkisista hankinnoista julkaistun esitteen mukaan niiden hankintamenettelyjen määrä, joissa saatiin vain yksi tarjous, lisääntyi 14:stä 29 prosenttiin vuosina 2006–2016, ja toteaa, että komission tiedonannon COM(2017)0572 mukaan pienet ja keskisuuret yritykset ”onnistuvat saamaan EU:n kynnysarvot ylittävistä julkisista hankintasopimuksista osuuden, joka vastaa vain 45:tä prosenttia sopimusten arvosta”, mikä on ”selvästi vähemmän kuin niiden painoarvo taloudessa”; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että marraskuussa 2017 talouspolitiikan EU-ohjausjaksosta ja julkisista hankinnoista julkaistun esitteen mukaan niiden hankintamenettelyjen määrä, joissa saatiin vain yksi tarjous, lisääntyi 14:stä 29 prosenttiin vuosina 2006–2016, ja toteaa, että komission tiedonannon COM(2017)0572 mukaan pienet ja keskisuuret yritykset ”onnistuvat saamaan EU:n kynnysarvot ylittävistä julkisista hankintasopimuksista osuuden, joka vastaa vain 45:tä prosenttia sopimusten arvosta”, mikä on ”selvästi vähemmän kuin niiden painoarvo taloudessa”;

| H. | ottaa huomioon, että vuoden 2014 direktiiveillä käyttöön otettujen uusien sääntöjen pitäisi julkisia hankintoja helpottamalla ja valvontaa lisäämällä edistää työllisyyttä ja älykästä, kestävää ja osallistavaa kasvua koskevan Eurooppa 2020 -strategian täytäntöönpanoa; |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että vuoden 2014 direktiiveillä käyttöön otettujen uusien sääntöjen pitäisi julkisia hankintoja helpottamalla ja valvontaa lisäämällä edistää työllisyyttä ja älykästä, kestävää ja osallistavaa kasvua koskevan Eurooppa 2020 -strategian täytäntöönpanoa;

| I. | toteaa, että komission tiedonannon COM(2017)0572 mukaan 55 prosentissa julkisia hankintoja koskevista menettelyistä alhaisinta hintaa käytetään edelleen ainoana myöntämisperusteena esimerkiksi strategisten sosiaalisten ja ympäristöä koskevien perusteiden sijasta; |
| --- | --- |

I.

toteaa, että komission tiedonannon COM(2017)0572 mukaan 55 prosentissa julkisia hankintoja koskevista menettelyistä alhaisinta hintaa käytetään edelleen ainoana myöntämisperusteena esimerkiksi strategisten sosiaalisten ja ympäristöä koskevien perusteiden sijasta;

| J. | ottaa huomioon, että Euroopan unioni on sitoutunut noudattamaan Yhdistyneiden kansakuntien kestävän kehityksen tavoitteita; |
| --- | --- |

J.

ottaa huomioon, että Euroopan unioni on sitoutunut noudattamaan Yhdistyneiden kansakuntien kestävän kehityksen tavoitteita;

| K. | pitää ratkaisevan tärkeänä, että tavarantoimittajat voivat luottaa siihen, että unionin julkisten hankintojen järjestelmissä menetelmät ovat yksinkertaiset, saavutettavat ja digitaaliset ja niissä varmistetaan täysimääräinen avoimuus, tinkimättömyys ja tietoturva; |
| --- | --- |

K.

pitää ratkaisevan tärkeänä, että tavarantoimittajat voivat luottaa siihen, että unionin julkisten hankintojen järjestelmissä menetelmät ovat yksinkertaiset, saavutettavat ja digitaaliset ja niissä varmistetaan täysimääräinen avoimuus, tinkimättömyys ja tietoturva;

Lainsäädäntökehys ja täytäntöönpano

| 1. | panee tyytyväisenä merkille muut kuin lainsäädännölliset toimet, joita komissio ehdottaa nyt, lähes neljä vuotta sen jälkeen, kun julkisia hankintoja koskevan unionin lainsäädäntökehyksen kattava tarkistus saatiin valmiiksi, ja odottaa, että tämä vauhdittaa parempaa täytäntöönpanoa; |
| --- | --- |

1.

| 2. | on syvästi pettynyt tahtiin, jolla julkisia hankintoja koskevat vuoden 2014 direktiivit on saatettu osaksi kansallista lainsäädäntöä monissa jäsenvaltioissa, sekä lukuisiin viivästyksiin ja pitää valitettavana, että komissio joutui käynnistämään rikkomismenettelyjä joitakin jäsenvaltioita vastaan; vaatii, että kaikki jäsenvaltiot saattavat direktiivit nopeasti osaksi kansallista lainsäädäntöä ilman lisäviivytyksiä; |
| --- | --- |

2.

| 3. | on huolissaan direktiiveissä säädetyistä tulossa olevista määräajoista, jotka koskevat sähköistä hankintamenettelyä sekä jäsenvaltioiden siirtymistä kokonaan sähköisiin hankintamenettelyihin, myös sähköiseen laskutukseen; korostaa, että jäsenvaltioiden digitaalistrategioihin on sisällytettävä täysin sähköisten hankintamenettelyjen edistäminen; |
| --- | --- |

3.

| 4. | kehottaa komissiota saattamaan nopeasti valmiiksi innovoinnin julkisia hankintoja koskevat ohjeet sekä sosiaalisesti vastuullisia julkisia hankintoja koskevat ohjeet, jotta voidaan tukea asiaa koskevien säännösten täytäntöönpanoa jäsenvaltioissa; |
| --- | --- |

4.

| 5. | pyytää komissiota järjestämään paremmin ja selkeämmin saavutettavammalla ja käyttäjäystävällisemmällä tavalla ohjeet ja muut välineet, jotka on kehitetty jäsenvaltioiden auttamiseksi julkisia hankintoja koskevan kehyksen täytäntöönpanossa, jotta kaikki toimijat saavat hyvän kokonaiskuvan, ja pyytää kiinnittämään tässä yhteydessä huomiota myös saatavilla oleviin kieliin; |
| --- | --- |

5.

| 6. | panee tyytyväisenä merkille helmikuussa 2018 toimijoille annetut julkisia hankintoja koskevat uudet ohjeet, joilla on tarkoitus auttaa kansallisia, alueellisia ja paikallisia viranomaisia varmistamaan tehokkaat ja avoimet julkiset hankintamenettelyt unionin rahoittamien hankkeiden yhteydessä; |
| --- | --- |

6.

Strategiset ja koordinoidut hankinnat

| 7. | huomauttaa, että nykyinen unionin lainsäädäntö mahdollistaa paremmin kuin koskaan aikaisemmin julkisten hankintojen käyttämisen strategisena välineenä EU:n politiikan tavoitteiden edistämiseksi, ja kannustaa jäsenvaltioita hyödyntämään tätä mahdollisimman pitkälle; muistuttaa, että julkiset hankinnat ovat myös alue- ja paikallistasolla tärkeä keino täydentää paikallisia ja alueellisia strategioita, ja kannustaa järjestämään julkisia kuulemisia tuotteiden ja palvelujen loppukäyttäjien kanssa; |
| --- | --- |

7.

| 8. | kehottaa käyttämään laajasti innovoivia hankintakäytäntöjä älykkään, ympäristöä säästävän ja osallistavan kasvun toteuttamiseksi ja kiertotalouden lujittamiseksi; korostaa kiertotalouden merkitystä ja tässä yhteydessä julkisia hankintoja koskevien uusien direktiivien tarjoamia uusia mahdollisuuksia, mitä tulee uudelleenkäytettyihin, korjattuihin, uudelleenvalmistettuihin ja kunnostettuihin tuotteisiin ja palveluihin ja muihin kestäviin ja resurssitehokkaisiin tuotteisiin ja ratkaisuihin; |
| --- | --- |

8.

| 9. | kehottaa jäsenvaltiota käyttämään julkisia hankintoja strategisesti edistääkseen älykästä, kestävää ja osallistavaa kasvua, myös pk-yrityksille ja yhteisötalouden yrityksille; korostaa tämän edellyttävän jäsenvaltioilta, että ne välittävät järjestelmällisesti tiedon näistä politiikkatoimista korkeimmalle tasolle ja tukevat julkishallinnon hankkijoita ja toimijoita tämän saavuttamiseksi; |
| --- | --- |

9.

| 10. | korostaa, että tarjouskilpailun ehdot on tärkeää laatia siten, että ne eivät ole liian työläitä, jotta kaikki yritykset, myös pk-yritykset, voivat osallistua julkisiin hankintasopimuksiin; |
| --- | --- |

10.

| 11. | panee tyytyväisenä merkille julkisia hankintoja koskevien kansallisten strategioiden hyväksymisen ja pitää sitä hyvänä esimerkkinä ja kannustaa useampia jäsenvaltioita seuraamaan tätä esimerkkiä keinona nykyaikaistaa ja virtaviivaistaa julkisia hankintoja koskevia järjestelmiään ja tätä kautta tehostaa niitä; korostaa, että julkiset hankinnat ovat julkishallinnon useita eri aloja koskeva menoerä ja tästä syystä on erityisen tärkeää, että koordinoinnin lisäksi on olemassa hallintorakenne, jossa ovat mukana tärkeimmät sidosryhmät, jotta peruspäätökset voidaan tehdä laajempaan yhteistyöhön perustuen ja niille saadaan kaikkien mukana olevien hyväksyntä; |
| --- | --- |

11.

| 12. | suhtautuu myönteisesti siihen, että monet jäsenvaltiot ovat antaneet säädöksiä laatuperusteiden käytöstä (mukaan luettuna paras hinta-laatusuhde), ja kannustaa soveltamaan järjestelmällisesti näitä perusteita; kannustaa hankintaviranomaisia soveltamaan muita perusteita kuin ainoastaan alhaisinta hintaa tai kustannustehokkuutta ja ottamaan huomioon laatua koskevat sekä sosiaaliset ja/tai ympäristönäkökohdat; |
| --- | --- |

12.

| 13. | on tietoinen, että joissakin tapauksissa alhainen hinta voi kertoa innovatiivisista ratkaisuista ja tehokkaasta hallinnosta, mutta on huolissaan siitä, että joissakin jäsenvaltioissa alhaisinta hintaa käytetään liian usein ensisijaisena myöntämisperusteena laadusta, kestävyydestä ja sosiaalisesta osallisuudesta välittämättä, ja kehottaakin komissiota ja jäsenvaltioita analysoimaan tilanteeseen vaikuttavia syitä ja raportoimaan niistä sekä ehdottamaan tarvittaessa sopivia ratkaisuja; |
| --- | --- |

13.

| 14. | kehottaa jäsenvaltioita varmistamaan, että julkisten hankintojen käytännöt ovat vammaisten henkilöiden oikeuksia koskevan yleissopimuksen mukaisia; kehottaa jäsenvaltioita kannustamaan siihen, että tästä asiasta järjestetään kuulemisia vammaisten henkilöiden ja heitä edustavien järjestöjen kanssa; |
| --- | --- |

14.

| 15. | kehottaa hyväksymään julkisia hankintoja koskevat EU:n tason ammattietiikan säännöt hankintamenettelyn eri toimijoita varten; |
| --- | --- |

15.

| 16. | korostaa, että hankintaviranomaisten on tärkeää ottaa hankintapäätöksissään tarvittaessa huomioon tuotteen koko elinkaari, sen ympäristövaikutus mukaan luettuna, ja kehottaa komissiota avustamaan menetelmien kehittämisessä elinkaarikustannusajattelun soveltamiseksi; |
| --- | --- |

16.

| 17. | toteaa, että innovatiiviset, sosiaaliset ja ympäristöä koskevat seikat ovat oikeutettuja ja tärkeitä myöntämisperusteita julkisten hankintojen yhteydessä ja että hankintaviranomaiset voivat määritellä myös ympäristöä säästäviä, innovatiivisia tai sosiaalisia tavoitteita tarkkaan harkituilla eritelmillä ja sallimalla vaihtoehtoisia tarjouksia syrjimättömästi, edellyttäen, että nämä ominaisuudet liittyvät sopimuksen kohteeseen ja ovat oikeasuhteisia sen arvoon ja tavoitteisiin nähden; |
| --- | --- |

17.

| 18. | muistuttaa, että unionin julkisia hankintoja koskeva lainsäädäntökehys velvoittaa jäsenvaltiot varmistamaan, että toimeksisaajat ja alihankkijat noudattavat täysimääräisesti ympäristö-, sosiaali- ja työlainsäädännön säännöksiä, joita sovelletaan siinä paikassa, jossa rakennusurakoita suoritetaan, palveluja tarjotaan tai tuotteita valmistetaan tai toimitetaan, kuten unionin oikeudessa ja jäsenvaltioiden lainsäädännössä säädetään sekä sovellettavissa kansainvälisissä yleissopimuksissa ja kansallisen lainsäädännön ja käytäntöjen mukaisesti tehdyissä työehtosopimuksissa määrätään; kehottaa komissiota varmistamaan, että jäsenvaltiot huolehtivat tästä velvoitteesta saattaessaan vuoden 2014 direktiivejä osaksi kansallista lainsäädäntöä ja soveltaessaan niitä, ja helpottamaan parhaiden käytäntöjen vaihtoa tällä alalla; |
| --- | --- |

18.

| 19. | on tietoinen, että tarjousten laadullinen arviointi edellyttää hankkijoilta taitoa, ja kehottaa komissiota avustamaan jäsenvaltioita arviointimenetelmien ja -käytäntöjen tunnetuksi tekemisessä erityisesti järjestämällä seminaareja ja koulutusta; korostaa, että tällaista apua olisi oltava saatavilla kaikilla hallinnon tasoilla, joilla hankintoja toteutetaan; |
| --- | --- |

19.

| 20. | huomauttaa, että sosiaalisesti vastuullisissa julkisissa hankinnoissa on otettava huomioon toimitusketjut ja nykypäivän orjuuteen, sosiaaliseen polkumyyntiin ja ihmisoikeusloukkauksiin liittyvät riskit; huomauttaa, että on ponnisteltava sen varmistamiseksi, että julkisilla hankintamenettelyillä hankittuja tavaroita ja palveluja ei ole valmistettu ihmisoikeuksia loukkaavalla tavalla; kehottaa komissiota sisällyttämään uuteen julkisten hankintojen sosiaalisia näkökohtia koskevaan oppaaseensa olennaisia säännöksiä toimitusketjujen etiikasta; |
| --- | --- |

20.

| 21. | panee tyytyväisenä merkille useiden jäsenvaltioiden pyrkimykset perustaa hankintojen koordinoinnista vastaavia virastoja ja toteaa, että tämä edistää strategisten ja tehokkaiden hankintojen toteuttamista; |
| --- | --- |

21.

| 22. | kehottaa useampia jäsenvaltioita hyödyntämään yhteishankinnoilla ja julkisten hankintojen yhteen keräämisellä saatavia hyötyjä ja toteaa, että yhteishankintayksiköt voisivat nopeuttaa ja niiden olisi nopeutettava asiantuntemuksen, parhaiden käytäntöjen ja innovoinnin tunnetuksi tekemistä; |
| --- | --- |

22.

| 23. | painottaa, että erityisesti innovoinnin edistämiseksi on tärkeää, että hankintaviranomaiset toimivat yhdessä markkinoiden kanssa ja hyödyntävät riittävästi hankintaa edeltävää vaihetta valmistevana toimena seuraavia vaiheita varten; katsoo, että hankintoja edeltävä vaihe on myös olennaisen tärkeä pk-yritysten osallistumisen tukemiseksi; |
| --- | --- |

23.

| 24. | katsoo, että uusi kumppanuusmenettely tukee innovoinnin edistämistä, ja kannustaa hankintaviranomaisia tekemään markkinoiden kanssa yhteistyötä, jotta voidaan kehittää uusia innovatiivisia menetelmiä, tuotteita, rakennusurakoita tai palveluja; pitää tässä yhteydessä myönteisenä, että tähän mennessä on pantu alulle 17 innovaatiokumppanuusmenettelyä; |
| --- | --- |

24.

| 25. | suhtautuu myönteisesti suurten infrastruktuurihankkeiden julkisia hankintoja koskevien näkökohtien vapaaehtoiseen ennakkoarviointiin, jota komissio ehdottaa, ja kehottaa komissiota panemaan nopeasti täytäntöön neuvontapalvelun, ilmoitusmekanismin sekä tiedonvaihtomekanismin ja varmistamaan samalla täysin luottamuksellisuuden; |
| --- | --- |

25.

Digitalisointi ja hankintamenettelyjen moitteeton hallinnointi

| 26. | pitää valitettavana digitaaliteknologioiden hidasta käyttöönottoa unionin hankintamenettelyissä ja kehottaa jäsenvaltioita asettamaan tavoitteeksi, että menettelyt muutetaan ripeästi digitaalisiksi ja sähköiset menettelyt otetaan käyttöön kaikissa päävaiheissa eli alkaen tarjouskilpailun tiedoksi antamisesta, tarjouskilpailuun osallistumisesta ja tarjousten jättämisestä aina arviointiin, sopimusten tekemiseen, tilaukseen, laskutukseen ja maksuun; |
| --- | --- |

26.

| 27. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltiota ottamaan sähköiset lomakkeet käyttöön vuoden 2018 loppuun mennessä; |
| --- | --- |

27.

| 28. | muistuttaa, että sähköiset hankinnat tarjoavat merkittäviä etuja, joita ovat muun muassa huomattavat säästöt kaikille osapuolille, yksinkertaisemmat ja lyhyemmät menettelyt, byrokratian ja hallinnollisen rasitteen väheneminen, suurempi avoimuus ja lisäinnovaatiot sekä pk-yritysten parempi pääsy julkisten hankintojen markkinoille; |
| --- | --- |

28.

| 29. | yhtyy komission näkemykseen siitä, että sopimusrekisterit voivat olla kustannustehokas tapa hallinnoida sopimuksia ja parantaa avoimuutta ja tietojen paikkansapitävyyttä sekä parantaa julkisten hankintojen hallinnointia; |
| --- | --- |

29.

| 30. | kehottaa komissiota tutkimaan mahdollisuutta liittää kansalliset sopimusrekisterit verkkopalveluun Tenders Electronic Daily (TED), jotta hankintaviranomaisten velvollisuus julkaista samat tiedot kahdessa järjestelmässä poistuu; |
| --- | --- |

30.

| 31. | kehottaa kiinnittämään huomiota vaikeuksiin, joita todistuksia ja allekirjoituksia koskevista vaatimuksista saattaa aiheutua tarjoajille ja erityisesti pk-yrityksille, ja kannattaa tässä yhteydessä keveitä vaatimuksia ja yhden kerran periaatteen soveltamista kaikkialla, jotta voidaan minimoida tarjoajille aiheutuva rasite; |
| --- | --- |

31.

| 32. | tähdentää, että kaikkien jäsenvaltioiden olisi pystyttävä toimittamaan kaikki tarvittavat tiedot julkisten hankintojen toteuttamisesta, esimerkiksi tiedot tarjouskilpailuista, menettelyistä ja sopimuksista sekä tilastotiedot, myös siksi, että komissio voi arvioida hankintojen sisämarkkinoita; |
| --- | --- |

32.

| 33. | kehottaa jäsenvaltioita edistämään avoimessa muodossa olevien tietojen innovatiivista käyttöä, sillä tällaiset tiedot ovat erittäin tärkeitä kaikille valtioille, jotta ne voivat johtaa julkishallintoaan ja mahdollistaa tällaisten tietojen taloudellisen potentiaalin hyödyntämisen yrityksissä, ja samaan aikaan kannustaa avoimuuteen ja vastuullisuuteen toimielimissä ja elimissä, jotka ovat tekemisissä julkisten hankintojen kanssa; korostaa, että tällaiset tiedot on aina julkistettava ottaen asianmukaisesti huomioon suhteellisuusperiaate ja noudattaen tietosuojaa ja liikesalaisuutta koskevaa EU:n säännöstöä; |
| --- | --- |

33.

Sisämarkkinat ja hankintoihin osallistumisen parantaminen

| 34. | korostaa, että tarjouskilpailut ovat erittäin tärkeitä julkisissa hankinnoissa, ja panee pahoitellen merkille, että kilpailu unionin julkisten hankintojen yhteydessä on heikentynyt viime vuosina; vaatii käsittelemään ongelmaa niissä jäsenvaltioissa, joissa on suuri osuus sellaisia hankintamenettelyjä, joissa on saatu vain yksi tarjous; |
| --- | --- |

34.

| 35. | vaatii jäsenvaltioita lisäämään yhteisiä hankintamenettelyjä, myös rajat ylittäviä yhteisiä hankintamenettelyjä, joita muutetut unionin säännöt helpottavat, ja kehottaa komissiota tarjoamaan tällä alalla syvällekäyvää teknistä tukea; katsoo, että tällaiset menettelyt eivät saisi kuitenkaan johtaa niin suuriin sopimuksiin, että pk-yritykset jäävät prosessin varhaisessa vaiheessa harkinnan ulkopuolelle; |
| --- | --- |

35.

| 36. | pitää valitettavana, että pk-yrityksillä ja yhteisötalouden yrityksillä on edelleen vaikeuksia osallistua julkisiin hankintoihin, ja kehottaa komissiota arvioimaan vuoden 2014 direktiiveillä käyttöön otettujen toimien tehokkuutta ja esittämään tarvittaessa uusia ratkaisuja; |
| --- | --- |

36.

| 37. | kehottaa komissiota raportoimaan parlamentille direktiivin 2014/24/EU 46 artiklan ”noudata tai selitä”-periaatteen käytännön täytäntöönpanosta ja toteaa, että periaatteen mukaan hankintaviranomaisten on ilmoitettava pääasialliset syyt päätökselleen olla jakamatta hankintasopimusta osiin ja päätös on selitettävä järjestelmällisesti joko hankinta-asiakirjoissa tai erillisessä kertomuksessa; |
| --- | --- |

37.

| 38. | kehottaa jäsenvaltioita tukemaan pk-yritysten osallistumista tarjouskilpailuihin esimerkiksi pakollisen osiin jakamisen avulla silloin, kun se on mahdollista, tai asettamalla liikevaihtorajan, joka vaaditaan tarjouskilpailumenettelyihin osallistumiseksi; korostaa, että julkisten hankintasopimusten jakaminen osiin edistää kilpailua markkinoilla ja auttaa välttämään yhdestä ainoasta toimittajasta riippuvuutta koskevan riskin; kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita luomaan neuvontapalveluja ja koulutusta pk-yrityksille, jotta lisätään niiden osallistumista tarjouskilpailumenettelyihin; |
| --- | --- |

38.

| 39. | kehottaa komissiota analysoimaan erityisesti rajat ylittävien julkisten hankintojen tiellä olevia kielellisiä, hallinnollisia ja oikeudellisia esteitä sekä muita mahdollisia esteitä ja ehdottamaan ratkaisuja tai puuttumaan tilanteeseen, jotta varmistetaan rajat ylittävien hankintojen toimivuus; |
| --- | --- |

39.

| 40. | korostaa, että on tärkeää varmistaa hankittavien tuotteiden ja palvelujen yhteentoimivuus ja välttää riippuvuussuhteen syntyminen yhteen myyjään, ja kehottaa komissiota esittämään toimenpiteitä tällä alalla; |
| --- | --- |

40.

| 41. | pitää valitettavana, ettei EU:ssa ole saatavilla selkeitä ja koottuja tietoja julkisista hankinnoista, ja panee merkille, että luotettavia tietoja mahdollisuudesta osallistua julkisiin hankintoihin tarvitaan viranomaisten vastuun varmistamiseksi ja niiden avulla voidaan torjua petoksia ja korruptiota; |
| --- | --- |

41.

| 42. | hyväksyy muutoksenhakudirektiivistä tehdyn arvioinnin tuloksen ja komission päätöksen olla ehdottamatta säädöksen tarkistamista mutta kehottaa kansallisia muutoksenhakuelimiä jatkamaan yhteistyötään ja kehottaa komissiota lisäämään direktiivejä koskevaa ohjeistusta; |
| --- | --- |

42.

| 43. | pitää valitettavana, että puolustusalan hankintoja koskeva direktiivi ei ole vielä tuonut toivottuja tuloksia etenkään valtioiden rajat ylittävien infrastruktuurihankkeiden yhteydessä, ja vaatii komissiota ja jäsenvaltioita tehostamaan toimiaan nykyisin sovellettavien sääntöjen täytäntöönpanon parantamiseksi; |
| --- | --- |

43.

| 44. | korostaa, että julkisten hankintamenettelyjen on oltava avoimia ja syrjimättömiä; muistuttaa, että on tärkeää huolehtia siitä, että käytettävissä on asianmukaisia valitusmenettelyjä ja ohjausta valituksen tekemisessä; |
| --- | --- |

44.

Kansainväliset julkiset hankinnat

| 45. | kehottaa toteuttamaan unionin toimia, jotta voidaan parantaa EU:n toimijoiden pääsyä kolmansien maiden julkisten hankintojen markkinoille, sillä unionin julkisten hankintojen markkinat kuuluvat maailman avoimimpiin; |
| --- | --- |

45.

| 46. | ilmaisee huolensa julkisten hankintojen alan epäoikeudenmukaisesta kilpailusta, joka johtuu siitä, että valtio on tukenut kolmansista maista tulevia kilpailijoita erityisesti sähköajoneuvojen ja akkujen mutta myös muilla markkinoilla; katsoo, että kaupan suojaamisen välineiden ja julkisten hankintojen käytäntöjen välille on luotava yhteys; |
| --- | --- |

46.

| 47. | painottaa, että julkisten hankintojen markkinoilla on suuri taloudellinen merkitys, sillä hankintamenot muodostavat arviolta 20 prosenttia maailman BKT:stä, ja korostaa, että parantamalla pääsyä kolmansien maiden julkisten hankintojen markkinoille ja luomalla eurooppalaisille yrityksille tasapuoliset toimintaedellytykset voidaankin kasvattaa merkittävästi tuotteiden ja palvelujen myyntiä sekä lisätä valinnanvaraa ja vastinetta veronmaksajien rahoille niin EU:ssa kuin kolmansissa maissa; |
| --- | --- |

47.

| 48. | toteaa, että kolmansien maiden julkisten hankintojen markkinat on usein oikeudellisesti ja/tai tosiasiallisesti suljettu EU:n tarjoajilta; kannustaa komissiota keräämään ja toimittamaan parempia tietoja kansainvälisistä julkisista hankintamenettelyistä; muistuttaa, että komission arvion mukaan yli puolet maailman julkisten hankintojen markkinoista on nykyään suljettu vapaalta kansainväliseltä kilpailulta maailmalla yhä enemmän käytössä olevien protektionististen toimien vuoksi, kun taas EU:n julkisista hankinnoista noin 352 miljardin euron arvoinen osuus on avoinna julkisia hankintoja koskevan WTO:n sopimuksen (GPA-sopimus) jäsenmaista tuleville tarjoajille; korostaa, että EU:n on puututtava tähän epätasapainoon turvautumatta itse protektionistisiin toimenpiteisiin; pyytää komissiota varmistamaan, että eurooppalaisille yrityksille annetaan samanlaiset mahdollisuudet päästä ulkomaisten kilpailijoiden markkinoille kuin näillä on EU:n markkinoille pääsyssä, ja huomauttaa, että ehdotettu ns. kansainvälinen julkisten hankintojen väline voisi tietyin ehdoin toimia markkinoille pääsyn edistämiseksi; |
| --- | --- |

48.

| 49. | pitää myönteisenä, että yksi komission kuudesta painopistealueesta julkisten hankintojen alalla on helpottaa hankintamarkkinoille pääsyä; korostaa, että kolmansien maiden julkisten hankintojen markkinoille pääsyn helpottaminen, myös valtiotasoa alemmalla tasolla, muodostaa merkittävän kannustimen EU:lle sen käydessä kauppaneuvotteluja, sillä useat EU:n yritykset ovat erittäin kilpailukykyisiä monilla aloilla; korostaa, että julkiset hankinnat olisi sisällytettävä kaikkiin tuleviin kauppasopimuksiin, jotta ulkomaisiin tarjouspyyntöihin osallistuisi mahdollisimman paljon eurooppalaisia yrityksiä; kehottaa komissiota valvomaan myös EU:n vapaakauppasopimuksiin sisältyvien, julkisten hankintojen markkinoita koskevien määräysten noudattamista ja asianmukaista täytäntöönpanoa; muistuttaa, että kauppasopimuksia olisi käytettävä kolmansien maiden julkisten hankintojen markkinoille pääsyn parantamiseen ja että kaikissa unionin tekemissä kauppasopimuksissa olisi nostettava keskeiselle sijalle parempi pääsy kolmansien maiden hankintamarkkinoille sekä parannetut säännöt, jotka koskevat nykyaikaisia, tehokkaita ja avoimia hankintamenettelyjä, jotka puolestaan ovat keskeisen tärkeitä paremman vastineen saamiseksi julkisille varoille, ja että samalla olisi noudatettava kaikilta osin oikeutettuja julkisen politiikan tavoitteita, jotka on vahvistettu julkisia hankintoja koskevissa unionin direktiiveissä; korostaa, että kolmansien maiden talouden toimijoiden on julkisia hankintoja koskevien sopimusten saamiseksi noudatettava unionin sosiaalisia ja ympäristöön liittyviä perusteita, jotka on vahvistettu direktiiveissä 2014/23/EU, 2014/24/EU ja 2014/25/EU, ja kannustaa tämän mukaisesti käyttämään sopimusten tekemiseen taloudellisesti edullisimman tarjouksen perusteita (”MEAT”); toteaa, etteivät kahdenväliset ja aluetasoa alhaisemmalla tasolla tehtävät vapaakauppasopimukset aina takaa täyttä pääsyä julkisten hankintojen markkinoille; pyytää komissiota neuvottelemaan mahdollisimman laajasta pääsystä kolmansien maiden julkisten hankintojen markkinoille; |
| --- | --- |

49.

| 50. | korostaa, että kaikissa strategioissa, jotka koskevat kolmansien maiden julkisten hankintojen markkinoiden avaamista, on käsiteltävä asianmukaisesti pk-yritysten kohtaamia esteitä ja niiden erityistarpeita, jotta voidaan helpottaa niiden pääsyä markkinoille, sillä pk-yritykset ovat erityisen heikossa asemassa pyrkiessään kolmansien maiden julkisten hankintojen markkinoille, ja samalla on otettava asianmukaisesti huomioon pk-yrityksille aiheutuvat vaikutukset niiden altistuessa kolmansista maista tuleville uusille kilpailijoille; kehottaa komissiota kannustamaan pk-yrityksille suotuisten hankintamenettelyjen (mukaan lukien rajatylittävät aloitteet ja tarjouspyyntöjen jakaminen eriin) sisällyttämiseen kauppasopimuksiin; korostaa hyötyjä, joita erityisesti pk-yritykset saavat digitoimisesta ja siitä, että kaikissa kolmansien maiden kanssa tehtävissä julkisissa hankintasopimuksissa käytetään sähköistä hankintamenettelyä; |
| --- | --- |

50.

| 51. | toteaa, että suurimmat kehittyvät taloudet, kuten Brasilia, Kiina, Intia ja Venäjä, eivät vielä ole GPA-sopimuksen osapuolia, mutta Kiina ja Venäjä ovat liittymässä siihen virallisesti, ja kehottaa komissiota rohkaisemaan ja tukemaan kolmansia maita niiden pyrkimyksissä liittyä GPA-sopimukseen, koska monenväliset sopimukset ovat pitkällä aikavälillä paras keino varmistaa tasapuoliset toimintaedellytykset; korostaa, että kahdenväliset kauppasopimukset ja kunnianhimoiset hankintasäännökset, jotka ovat GPA-sopimuksen periaatteiden mukaisia, saattavat muodostaa perustan paremmalle monenväliselle yhteistyölle; |
| --- | --- |

51.

| 52. | painottaa GPA-sopimuksen tärkeyttä, sillä se mahdollistaa lainmukaisen pääsyn kolmansien maiden hankintamarkkinoille ja parantaa hankintamenettelyiden avoimuutta ja ennustettavuutta; rohkaisee komissiota edistämään maailmanlaajuisten ja johdonmukaisten normien kehittämistä avoimille hankinnoille, sillä ne ovat tärkeä väline korruption torjumiseksi; pyytää komissiota erityisesti pyrkimään siihen, että kauppasopimuksiin sisällytetään määräyksiä julkisten hankintojen yhteisistä säännöistä, jotka mahdollistavat korruptiosta ilmoittamisen, yksinkertaistavat menettelyjä ja vahvistavat tarjoajien lahjomattomuutta ja avoimuutta; |
| --- | --- |

52.

Ammattimaistuminen

| 53. | panee tyytyväisenä merkille ammattimaistumista koskevat komission suositukset ja kehottaa jäsenvaltioita laatimaan kansallisia suunnitelmia ensisijaisena asiana; ehdottaa, että kussakin suunnitelmassa olisi tehtävä ero erityyppisten hankintojen välillä erityisesti siksi, että pk-yritysten osallistumista palveluhankintoihin ja digitaalisen infrastruktuurin hankintoihin voidaan helpottaa eri tavalla kuin niiden osallistumista suurten infrastruktuurisopimusten hankintoihin; |
| --- | --- |

53.

| 54. | kehottaa komissiota ehdottamaan keinoja rahoitustuen tarjoamiseksi unionin varoista ammattimaistumista koskevien asiaankuuluvien toimenpiteiden tukemiseksi jäsenvaltioissa; |
| --- | --- |

54.

| 55. | pitää valitettavana ammattimaistumisen alhaista tasoa julkisista hankinnoista vastaavien parissa ja kehottaa jäsenvaltioita parantamaan kaikkien julkisen hankintamenettelyn kaikissa vaiheissa mukana olevien taitoja; |
| --- | --- |

55.

| 56. | korostaa, että sekä hankkijoilla että toimittajilla on oltava asianmukainen koulutus, jotta ne voivat toimia tehokkaasti hankintojen kaikissa vaiheissa, ja ammattimaistumisen yhteydessä on kiinnitettävä huomiota julkishallinnon kaikkiin tasoihin ja laatuperusteisiin, myös sosiaalisiin ja ympäristöön liittyviin perusteisiin; katsoo, että parempia tuloksia voidaan saavuttaa parantamalla sitä, millä tavoin viranomaiset harkitsevat hankintojaan, sekä niiden hankintatapoja; pitää valitettavana, että usein julkiset hankinnat myönnetään kokeneemmille yrityksille, jotka avustavat hankintasopimuksen suunnitteluvaiheessa ja ovat näin ollen paremmassa asemassa, kun sopimuksen saannista kilpaillaan, sanotun kuitenkaan vaikuttamatta neuvottelumenettelyyn; |
| --- | --- |

56.

| 57. | pyytää jäsenvaltioita kannustamaan yliopistoja kehittämään edelleen yliopistokursseja Euroopan unionin hankintalainsäädännön alalla ja parantamaan julkisista hankinnoista vastaavien henkilöiden koulutusta ja uran hallintaa, pk-yrityksissä työskentelevät mukaan luettuina, myös tietoteknisten välineiden kehittämisen ja käyttöönoton osalta; tukee yhteisen eurooppalaisen teknisten ja tietoteknisten taitojen kehyksen luomista; |
| --- | --- |

57.

o

o o

| 58. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille. |
| --- | --- |

58.

---

(1)  EUVL L 259, 7.10.2017, s. 28.

(2)  EUVL L 94, 28.3.2014, s. 65.

(3)  EUVL L 94, 28.3.2014, s. 243.

(4)  EUVL L 94, 28.3.2014, s. 1.

(5)  EUVL L 133, 6.5.2014, s. 1.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/36 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/36

---

P8_TA(2018)0382

EU:n osallistuminen monikansallisten yhtiöiden vastuuta ihmisoikeuksista koskevan sitovan YK:n välineen laatimiseen

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 EU:n osallistumisesta monikansallisten yhtiöiden ja muiden rajat ylittävää toimintaa harjoittavien liikeyritysten vastuuta ihmisoikeuksista koskevan sitovan YK:n välineen laatimiseen (2018/2763(RSP))

(2020/C 011/09)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen (SEU) 2, 3, 21 ja 23 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen (SEU) 2, 3, 21 ja 23 artiklan,

| — | ottaa huomioon 5. heinäkuuta 2016 antamansa päätöslauselman parlamentin vuonna 2010 antamien sosiaali- ja ympäristönormeja, ihmisoikeuksia ja yritysten yhteiskuntavastuuta koskevien suositusten täytäntöönpanosta (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 5. heinäkuuta 2016 antamansa päätöslauselman parlamentin vuonna 2010 antamien sosiaali- ja ympäristönormeja, ihmisoikeuksia ja yritysten yhteiskuntavastuuta koskevien suositusten täytäntöönpanosta (1),

| — | ottaa huomioon 30. toukokuuta 2018 antamansa päätöslauselman vuosikertomuksesta yhteisen kauppapolitiikan täytäntöönpanosta (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 30. toukokuuta 2018 antamansa päätöslauselman vuosikertomuksesta yhteisen kauppapolitiikan täytäntöönpanosta (2),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT) 207 ja 208 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT) 207 ja 208 artiklan,

| — | ottaa huomioon ihmisoikeuksia ja demokratiaa koskevan EU:n strategiakehyksen, sellaisena kuin ulkoasiainneuvosto hyväksyi sen 25. kesäkuuta 2012, sekä ihmisoikeuksia ja demokratiaa koskevan toimintasuunnitelman vuosiksi 2015–2019, jonka neuvosto hyväksyi 20. heinäkuuta 2015, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ihmisoikeuksia ja demokratiaa koskevan EU:n strategiakehyksen, sellaisena kuin ulkoasiainneuvosto hyväksyi sen 25. kesäkuuta 2012, sekä ihmisoikeuksia ja demokratiaa koskevan toimintasuunnitelman vuosiksi 2015–2019, jonka neuvosto hyväksyi 20. heinäkuuta 2015,

| — | ottaa huomioon 16. kesäkuuta 2011 annetussa YK:n ihmisoikeusneuvoston päätöslauselmassa 17/4 hyväksytyt yritystoimintaa ja ihmisoikeuksia koskevat YK:n ohjaavat periaatteet, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 16. kesäkuuta 2011 annetussa YK:n ihmisoikeusneuvoston päätöslauselmassa 17/4 hyväksytyt yritystoimintaa ja ihmisoikeuksia koskevat YK:n ohjaavat periaatteet,

| — | ottaa huomioon komission ”Kaikkien kauppa”-strategian, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ”Kaikkien kauppa”-strategian,

| — | ottaa huomioon komission eri aloille laatimat YK:n ohjaavia periaatteita koskevat täytäntöönpano-oppaat (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission eri aloille laatimat YK:n ohjaavia periaatteita koskevat täytäntöönpano-oppaat (3),

| — | ottaa huomioon 14. heinäkuuta 2015 annetun komission yksiköiden valmisteluasiakirjan yritystoimintaa ja ihmisoikeuksia koskevien YK:n ohjaavien periaatteiden täytäntöönpanon tilanteesta (Implementing the UN Guiding Principles on Business and Human Rights – State of Play) (SWD(2015)0144), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 14. heinäkuuta 2015 annetun komission yksiköiden valmisteluasiakirjan yritystoimintaa ja ihmisoikeuksia koskevien YK:n ohjaavien periaatteiden täytäntöönpanon tilanteesta (Implementing the UN Guiding Principles on Business and Human Rights – State of Play) (SWD(2015)0144),

| — | ottaa huomioon Euroopan perusoikeusviraston lausunnon yritystoiminnan ja ihmisoikeuksien alan oikeussuojakeinojen saatavuuden parantamisesta EU:n tasolla (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan perusoikeusviraston lausunnon yritystoiminnan ja ihmisoikeuksien alan oikeussuojakeinojen saatavuuden parantamisesta EU:n tasolla (4),

| — | ottaa huomioon 26. kesäkuuta 2014 annetun YK:n ihmisoikeusneuvoston päätöslauselman 26/9, jossa se päätti perustaa avoimen hallitustenvälisen työryhmän, jossa käsitellään monikansallisia yhtiöitä ja muita liikeyrityksiä ihmisoikeuksien kunnioittamisen kannalta ja jonka tehtävänä on laatia oikeudellisesti sitova kansainvälinen väline, jonka avulla säännellään ihmisoikeuksia koskevan kansainvälisen oikeuden mukaisesti monikansallisten yhtiöiden ja muiden liikeyritysten toimintaa, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 26. kesäkuuta 2014 annetun YK:n ihmisoikeusneuvoston päätöslauselman 26/9, jossa se päätti perustaa avoimen hallitustenvälisen työryhmän, jossa käsitellään monikansallisia yhtiöitä ja muita liikeyrityksiä ihmisoikeuksien kunnioittamisen kannalta ja jonka tehtävänä on laatia oikeudellisesti sitova kansainvälinen väline, jonka avulla säännellään ihmisoikeuksia koskevan kansainvälisen oikeuden mukaisesti monikansallisten yhtiöiden ja muiden liikeyritysten toimintaa,

| — | ottaa huomioon taloudellisia, sosiaalisia ja sivistyksellisiä oikeuksia käsittelevän YK:n komitean esittämän yleiskommentin nro 24 (2017), joka koskee taloudellisia, sosiaalisia ja sivistyksellisiä oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen mukaisia valtion velvoitteita liiketoiminnan yhteydessä (E/C.12/GC/24), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon taloudellisia, sosiaalisia ja sivistyksellisiä oikeuksia käsittelevän YK:n komitean esittämän yleiskommentin nro 24 (2017), joka koskee taloudellisia, sosiaalisia ja sivistyksellisiä oikeuksia koskevan kansainvälisen yleissopimuksen mukaisia valtion velvoitteita liiketoiminnan yhteydessä (E/C.12/GC/24),

| — | ottaa huomioon Maastrichtin periaatteisiin pohjautuvat valtioiden ekstraterritoriaaliset velvoitteet taloudellisten, sosiaalisten ja sivistyksellisten oikeuksien alalla (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Maastrichtin periaatteisiin pohjautuvat valtioiden ekstraterritoriaaliset velvoitteet taloudellisten, sosiaalisten ja sivistyksellisten oikeuksien alalla (5),

| — | ottaa huomioon YK:n Global Compact -aloitteen (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n Global Compact -aloitteen (6),

| — | ottaa huomioon OECD:n toimintaohjeet monikansallisille yrityksille, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon OECD:n toimintaohjeet monikansallisille yrityksille,

| — | ottaa huomioon vuonna 2017 tarkistetun Kansainvälisen työjärjestön (ILO) kolmikantaisen periaatejulistuksen, joka koskee monikansallisia yrityksiä ja sosiaalipolitiikkaa, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuonna 2017 tarkistetun Kansainvälisen työjärjestön (ILO) kolmikantaisen periaatejulistuksen, joka koskee monikansallisia yrityksiä ja sosiaalipolitiikkaa,

| — | ottaa huomioon OECD:n due diligence -ohjeet vaatetus- ja jalkinealalle, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon OECD:n due diligence -ohjeet vaatetus- ja jalkinealalle,

| — | ottaa huomioon Unicefin laatimat lasten oikeuksia ja liiketoimintaa koskevat periaatteet, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Unicefin laatimat lasten oikeuksia ja liiketoimintaa koskevat periaatteet,

| — | ottaa huomioon 20. kesäkuuta 2016 annetut neuvoston päätelmät liiketoiminnasta ja ihmisoikeuksista, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 20. kesäkuuta 2016 annetut neuvoston päätelmät liiketoiminnasta ja ihmisoikeuksista,

| — | ottaa huomioon yhteiskuntavastuuta koskevan ISO 26000 -standardin, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon yhteiskuntavastuuta koskevan ISO 26000 -standardin,

| — | ottaa huomioon OECD:n due diligence -ohjeet vastuulliselle liiketoiminnalle, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon OECD:n due diligence -ohjeet vastuulliselle liiketoiminnalle,

| — | ottaa huomioon tuomioistuimen toimivallasta sekä tuomioiden tunnustamisesta ja täytäntöönpanosta siviili- ja kauppaoikeuden alalla 12. joulukuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1215/2012 (7), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon tuomioistuimen toimivallasta sekä tuomioiden tunnustamisesta ja täytäntöönpanosta siviili- ja kauppaoikeuden alalla 12. joulukuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1215/2012 (7),

| — | ottaa huomioon neuvoston direktiivin 2013/34/EU muuttamisesta tietyiltä suurilta yrityksiltä ja konserneilta edellytettävien muiden kuin taloudellisten tietojen ja monimuotoisuutta koskevien tietojen julkistamisen osalta 22. lokakuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/95/EU (8), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston direktiivin 2013/34/EU muuttamisesta tietyiltä suurilta yrityksiltä ja konserneilta edellytettävien muiden kuin taloudellisten tietojen ja monimuotoisuutta koskevien tietojen julkistamisen osalta 22. lokakuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/95/EU (8),

| — | ottaa huomioon unionin tuojiin, jotka tuovat konfliktialueilta ja korkean riskin alueilta peräisin olevia tinaa, tantaalia ja volframia, niiden malmeja sekä kultaa, sovellettavien toimitusketjun due diligence -velvoitteiden vahvistamisesta 17. toukokuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/821 (9), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon unionin tuojiin, jotka tuovat konfliktialueilta ja korkean riskin alueilta peräisin olevia tinaa, tantaalia ja volframia, niiden malmeja sekä kultaa, sovellettavien toimitusketjun due diligence -velvoitteiden vahvistamisesta 17. toukokuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/821 (9),

| — | ottaa huomioon Euroopan neuvoston jäsenvaltioilleen 2. maaliskuuta 2016 antaman suosituksen ihmisoikeuksista ja liiketoiminnasta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan neuvoston jäsenvaltioilleen 2. maaliskuuta 2016 antaman suosituksen ihmisoikeuksista ja liiketoiminnasta,

| — | ottaa huomioon 13. maaliskuuta 2018 antamansa päätöslauselman sukupuolten tasa-arvosta EU:n kauppasopimuksissa (10), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 13. maaliskuuta 2018 antamansa päätöslauselman sukupuolten tasa-arvosta EU:n kauppasopimuksissa (10),

| — | ottaa huomioon 13. joulukuuta 2017 antamansa päätöslauselman vuosikertomuksesta ihmisoikeuksista ja demokratiasta maailmassa 2016 ja Euroopan unionin toiminnasta tällä alalla (11), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 13. joulukuuta 2017 antamansa päätöslauselman vuosikertomuksesta ihmisoikeuksista ja demokratiasta maailmassa 2016 ja Euroopan unionin toiminnasta tällä alalla (11),

| — | ottaa huomioon 16. marraskuuta 2017 antamansa päätöslauselman EU:n Afrikka-strategiasta: kehityksen vauhdittaminen (12), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 16. marraskuuta 2017 antamansa päätöslauselman EU:n Afrikka-strategiasta: kehityksen vauhdittaminen (12),

| — | ottaa huomioon 27. huhtikuuta 2017 antamansa päätöslauselman vaatetusalaa koskevasta EU:n lippulaiva-aloitteesta (13), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 27. huhtikuuta 2017 antamansa päätöslauselman vaatetusalaa koskevasta EU:n lippulaiva-aloitteesta (13),

| — | ottaa huomioon 14. helmikuuta 2017 antamansa päätöslauselman kehityspolitiikkaa koskevan eurooppalaisen konsensuksen uudelleentarkastelusta (14), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 14. helmikuuta 2017 antamansa päätöslauselman kehityspolitiikkaa koskevan eurooppalaisen konsensuksen uudelleentarkastelusta (14),

| — | ottaa huomioon 12. syyskuuta 2017 antamansa päätöslauselman kansainvälisen kaupan ja EU:n kauppapolitiikan vaikutuksesta globaaleihin arvoketjuihin (15), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 12. syyskuuta 2017 antamansa päätöslauselman kansainvälisen kaupan ja EU:n kauppapolitiikan vaikutuksesta globaaleihin arvoketjuihin (15),

| — | ottaa huomioon puutavaraa ja puutuotteita markkinoille saattavien toimijoiden velvollisuuksien vahvistamisesta 20. lokakuuta 2010 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 995/2010 (16), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon puutavaraa ja puutuotteita markkinoille saattavien toimijoiden velvollisuuksien vahvistamisesta 20. lokakuuta 2010 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 995/2010 (16),

| — | ottaa huomioon 25. marraskuuta 2010 antamansa päätöslauselman yritysten yhteiskuntavastuusta kansainvälisissä kauppasopimuksissa (17), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 25. marraskuuta 2010 antamansa päätöslauselman yritysten yhteiskuntavastuusta kansainvälisissä kauppasopimuksissa (17),

| — | ottaa huomioon 14. joulukuuta 2016 antamansa päätöslauselman vuosikertomuksesta ihmisoikeuksista ja demokratiasta maailmassa 2015 ja Euroopan unionin toiminnasta tällä alalla (18), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 14. joulukuuta 2016 antamansa päätöslauselman vuosikertomuksesta ihmisoikeuksista ja demokratiasta maailmassa 2015 ja Euroopan unionin toiminnasta tällä alalla (18),

| — | ottaa huomioon 22. marraskuuta 2016 antamansa päätöslauselman kehitysyhteistyön tehokkuuden parantamisesta (19), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 22. marraskuuta 2016 antamansa päätöslauselman kehitysyhteistyön tehokkuuden parantamisesta (19),

| — | ottaa huomioon 25. lokakuuta 2016 antamansa päätöslauselman yritysten vastuusta kolmansissa maissa tehdyistä vakavista ihmisoikeusrikkomuksista (20), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 25. lokakuuta 2016 antamansa päätöslauselman yritysten vastuusta kolmansissa maissa tehdyistä vakavista ihmisoikeusrikkomuksista (20),

| — | ottaa huomioon 5. heinäkuuta 2016 antamansa päätöslauselman ihmiskaupan torjunnasta EU:n ulkosuhteissa (21), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 5. heinäkuuta 2016 antamansa päätöslauselman ihmiskaupan torjunnasta EU:n ulkosuhteissa (21),

| — | ottaa huomioon 14. huhtikuuta 2016 antamansa päätöslauselman yksityisestä sektorista ja kehitysyhteistyöstä (22), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 14. huhtikuuta 2016 antamansa päätöslauselman yksityisestä sektorista ja kehitysyhteistyöstä (22),

| — | ottaa huomioon 17. joulukuuta 2015 antamansa päätöslauselman vuosikertomuksesta ihmisoikeuksista ja demokratiasta maailmassa 2014 ja Euroopan unionin toiminnasta tällä alalla (23), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 17. joulukuuta 2015 antamansa päätöslauselman vuosikertomuksesta ihmisoikeuksista ja demokratiasta maailmassa 2014 ja Euroopan unionin toiminnasta tällä alalla (23),

| — | ottaa huomioon ihmisoikeuksien alivaliokuntansa teettämän tutkimuksen, joka koskee yritystoimintaa ja ihmisoikeuksia koskevien YK:n ohjaavien periaatteiden täytäntöönpanoa (24), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ihmisoikeuksien alivaliokuntansa teettämän tutkimuksen, joka koskee yritystoimintaa ja ihmisoikeuksia koskevien YK:n ohjaavien periaatteiden täytäntöönpanoa (24),

| — | ottaa huomioon kysymykset komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, komissiolle ja neuvostolle EU:n osallistumisesta monikansallisten yhtiöiden ja muiden rajat ylittävää toimintaa harjoittavien liikeyritysten vastuuta ihmisoikeuksista koskevan sitovan YK:n välineen laatimiseen (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 ja O-000078/2018 – B8-0404/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kysymykset komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, komissiolle ja neuvostolle EU:n osallistumisesta monikansallisten yhtiöiden ja muiden rajat ylittävää toimintaa harjoittavien liikeyritysten vastuuta ihmisoikeuksista koskevan sitovan YK:n välineen laatimiseen (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 ja O-000078/2018 – B8-0404/2018),

| — | ottaa huomioon kehitysvaliokunnan päätöslauselmaesityksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kehitysvaliokunnan päätöslauselmaesityksen,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 128 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 128 artiklan 5 kohdan ja 123 artiklan 2 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että EU:n perustana olevat arvot ovat ihmisarvon kunnioittaminen, vapaus, kansanvalta, tasa-arvo, oikeusvaltio ja ihmisoikeuksien kunnioittaminen; ottaa huomioon, että EU:n kansainvälisen toiminnan (muun muassa sen kehitys- ja kauppapolitiikassa) on perustuttava näihin periaatteisiin ja siinä on otettava huomioon kehitykseen vaikuttavien politiikkojen johdonmukaisuuden periaate, sellaisena kuin se vahvistetaan Lissabonin sopimuksen 208 artiklassa; toteaa, että SEUT-sopimuksen 208 artiklan mukaisesti kaikessa EU:n ulkoisessa toiminnassa on noudatettava kehitykseen vaikuttavien politiikkojen johdonmukaisuuden periaatetta; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että EU:n perustana olevat arvot ovat ihmisarvon kunnioittaminen, vapaus, kansanvalta, tasa-arvo, oikeusvaltio ja ihmisoikeuksien kunnioittaminen; ottaa huomioon, että EU:n kansainvälisen toiminnan (muun muassa sen kehitys- ja kauppapolitiikassa) on perustuttava näihin periaatteisiin ja siinä on otettava huomioon kehitykseen vaikuttavien politiikkojen johdonmukaisuuden periaate, sellaisena kuin se vahvistetaan Lissabonin sopimuksen 208 artiklassa; toteaa, että SEUT-sopimuksen 208 artiklan mukaisesti kaikessa EU:n ulkoisessa toiminnassa on noudatettava kehitykseen vaikuttavien politiikkojen johdonmukaisuuden periaatetta;

| B. | pitää Euroopan unionia sekä normatiivisena että taloudellisena voimatekijänä; katsoo, että siksi sen on oltava johtoasemassa parhaiden käytäntöjen levittämisessä ja koko maailmaa koskevien vaatimusten kehittämisessä; |
| --- | --- |

B.

pitää Euroopan unionia sekä normatiivisena että taloudellisena voimatekijänä; katsoo, että siksi sen on oltava johtoasemassa parhaiden käytäntöjen levittämisessä ja koko maailmaa koskevien vaatimusten kehittämisessä;

| C. | toteaa, että Agenda 2030:n täytäntöönpano tarkoittaa, että talouskehitykseen olisi aina liitettävä sosiaalinen oikeudenmukaisuus, hyvä hallinto, ihmisoikeuksien kunnioittaminen, mukaan lukien sosiaaliset oikeudet ja oikeus ihmisarvoon ja vapauteen kaikille, sekä korkeatasoiset työ- ja ympäristönormit; katsoo, että kestävä kehitys, kauppa ja ihmisoikeudet voivat vaikuttaa toisiinsa ja vahvistaa toisiaan; |
| --- | --- |

C.

toteaa, että Agenda 2030:n täytäntöönpano tarkoittaa, että talouskehitykseen olisi aina liitettävä sosiaalinen oikeudenmukaisuus, hyvä hallinto, ihmisoikeuksien kunnioittaminen, mukaan lukien sosiaaliset oikeudet ja oikeus ihmisarvoon ja vapauteen kaikille, sekä korkeatasoiset työ- ja ympäristönormit; katsoo, että kestävä kehitys, kauppa ja ihmisoikeudet voivat vaikuttaa toisiinsa ja vahvistaa toisiaan;

| D. | toteaa, että ihmisoikeusvelvoitteet kuuluvat ensisijaisesti valtioille; toteaa, että vaikka valtiot eivät sinänsä ole vastuussa yksityisten toimijoiden ihmisoikeusloukkauksista, ne saattavat kuitenkin rikkoa ihmisoikeuksia koskevan kansainvälisen oikeuden mukaisia velvoitteitaan, jos nämä loukkaukset katsotaan niistä johtuviksi tai jos ne eivät toteuta asianmukaisia due diligence -toimenpiteitä ehkäistäkseen ja tutkiakseen yksityisten toimijoiden väärinkäytöksiä, rangaistakseen niistä ja korjatakseen niitä; toteaa, että valtioilla on tavallisesti harkintavaltaa päättää, mitä toimenpiteitä ne toteuttavat, hyödyntämällä toimintapolitiikkaa, lainsäädäntöä, määräyksiä ja oikeustoimia; |
| --- | --- |

D.

toteaa, että ihmisoikeusvelvoitteet kuuluvat ensisijaisesti valtioille; toteaa, että vaikka valtiot eivät sinänsä ole vastuussa yksityisten toimijoiden ihmisoikeusloukkauksista, ne saattavat kuitenkin rikkoa ihmisoikeuksia koskevan kansainvälisen oikeuden mukaisia velvoitteitaan, jos nämä loukkaukset katsotaan niistä johtuviksi tai jos ne eivät toteuta asianmukaisia due diligence -toimenpiteitä ehkäistäkseen ja tutkiakseen yksityisten toimijoiden väärinkäytöksiä, rangaistakseen niistä ja korjatakseen niitä; toteaa, että valtioilla on tavallisesti harkintavaltaa päättää, mitä toimenpiteitä ne toteuttavat, hyödyntämällä toimintapolitiikkaa, lainsäädäntöä, määräyksiä ja oikeustoimia;

| E. | ottaa huomioon, että huolellisuusvelvoite (due diligence) on käsite, johon viitataan OECD:n toimintaohjeissa monikansallisille yrityksille (25); |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että huolellisuusvelvoite (due diligence) on käsite, johon viitataan OECD:n toimintaohjeissa monikansallisille yrityksille (25);

| F. | toteaa, että valtioiden olisi täytettävä ihmisoikeusvelvoitteensa omalla alueellaan ja/tai lainkäyttöalueellaan; katsoo, että valtioiden olisi selvästi todettava olettavansa, että suojeluvelvoite tarkoittaa sääntelyä sen varmistamiseksi, että kaikki liikeyritykset, joilla on kotipaikka niiden alueella ja/tai lainkäyttöalueella, kunnioittavat ihmisoikeuksia kaikessa toiminnassaan, myös toimiessaan tytäryritystensä, määräysvallassaan olevien yritysten ja toimitusketjuunsa eri puolilla maailmaa kuuluvien yhteisöjen kautta; |
| --- | --- |

F.

toteaa, että valtioiden olisi täytettävä ihmisoikeusvelvoitteensa omalla alueellaan ja/tai lainkäyttöalueellaan; katsoo, että valtioiden olisi selvästi todettava olettavansa, että suojeluvelvoite tarkoittaa sääntelyä sen varmistamiseksi, että kaikki liikeyritykset, joilla on kotipaikka niiden alueella ja/tai lainkäyttöalueella, kunnioittavat ihmisoikeuksia kaikessa toiminnassaan, myös toimiessaan tytäryritystensä, määräysvallassaan olevien yritysten ja toimitusketjuunsa eri puolilla maailmaa kuuluvien yhteisöjen kautta;

| G. | huomauttaa, että yritystoimintaa ja ihmisoikeuksia koskevat YK:n ohjaavat periaatteet, jotka hyväksyttiin yksimielisesti ihmisoikeusneuvostossa, ovat yhä arvovaltainen toimintakehys liiketoimintaan liittyvien, ihmisoikeuksiin kohdistuvien kielteisten vaikutusten riskin ehkäisemiseksi ja käsittelemiseksi, ja toteaa, että parlamentin ihmisoikeuksien alivaliokunnan vuonna 2017 näiden periaatteiden täytäntöönpanosta teettämä tutkimus osoitti selvästi, että EU:n jäsenvaltiot ovat maailmanlaajuisesti kaikkein pisimmällä periaatteiden täytäntöönpanossa, kun edistymistä mitataan hyväksyttyjen tai valmisteilla olevien kansallisten toimintasuunnitelmien lukumäärällä; |
| --- | --- |

G.

huomauttaa, että yritystoimintaa ja ihmisoikeuksia koskevat YK:n ohjaavat periaatteet, jotka hyväksyttiin yksimielisesti ihmisoikeusneuvostossa, ovat yhä arvovaltainen toimintakehys liiketoimintaan liittyvien, ihmisoikeuksiin kohdistuvien kielteisten vaikutusten riskin ehkäisemiseksi ja käsittelemiseksi, ja toteaa, että parlamentin ihmisoikeuksien alivaliokunnan vuonna 2017 näiden periaatteiden täytäntöönpanosta teettämä tutkimus osoitti selvästi, että EU:n jäsenvaltiot ovat maailmanlaajuisesti kaikkein pisimmällä periaatteiden täytäntöönpanossa, kun edistymistä mitataan hyväksyttyjen tai valmisteilla olevien kansallisten toimintasuunnitelmien lukumäärällä;

| H. | ottaa huomioon, että YK:n ohjaavia periaatteita sovelletaan kaikkiin valtioihin ja kaikkiin liikeyrityksiin, ylikansalliset yhtiöt ja muut yritykset mukaan lukien, niiden koosta, toimialasta, sijainnista, omistuksesta ja rakenteesta riippumatta ja että ne perustuvat YK:n ”suojele, kunnioita ja korjaa”-viitekehyksen kolmeen pilariin, jotka ovat 1) valtion velvollisuus suojella kolmansien osapuolten, myös yritysten, ihmisoikeusloukkauksilta, 2) yritysten vastuu kunnioittaa ihmisoikeuksia ja 3) uhrien parempi mahdollisuus käyttää tehokkaita oikeussuojakeinoja sekä tuomioistuimissa että niiden ulkopuolella; toteaa, että vaikka periaatteet eivät ole oikeudellisesti sitovia, ne tunnustetaan ja niitä kannatetaan laajalti ja ne muodostavat perustan lähestymistavalle, jossa yrityksiä ja ihmisoikeuksia tarkastellaan kansainvälisesti, ja niissä tunnustetaan valtioiden voimassa olevat velvoitteet kunnioittaa, suojella ja toteuttaa ihmisoikeuksia ja perusvapauksia, liikeyritysten rooli erityistehtäviä hoitavina yhteiskunnan erityiseliminä, joiden on noudatettava kaikkia sovellettavia lakeja ja kunnioitettava ihmisoikeuksia, sekä tarve vahvistaa oikeuksia ja velvoitteita varten asianmukaisia ja tehokkaita oikeussuojakeinoja, jos niitä rikotaan; toteaa saatavilla olevan näytön osoittavan, että kun YK:n ohjaavat periaatteet pannaan täytäntöön, yrityksiin liittyvät ihmisoikeusloukkaukset vähenevät; |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että YK:n ohjaavia periaatteita sovelletaan kaikkiin valtioihin ja kaikkiin liikeyrityksiin, ylikansalliset yhtiöt ja muut yritykset mukaan lukien, niiden koosta, toimialasta, sijainnista, omistuksesta ja rakenteesta riippumatta ja että ne perustuvat YK:n ”suojele, kunnioita ja korjaa”-viitekehyksen kolmeen pilariin, jotka ovat 1) valtion velvollisuus suojella kolmansien osapuolten, myös yritysten, ihmisoikeusloukkauksilta, 2) yritysten vastuu kunnioittaa ihmisoikeuksia ja 3) uhrien parempi mahdollisuus käyttää tehokkaita oikeussuojakeinoja sekä tuomioistuimissa että niiden ulkopuolella; toteaa, että vaikka periaatteet eivät ole oikeudellisesti sitovia, ne tunnustetaan ja niitä kannatetaan laajalti ja ne muodostavat perustan lähestymistavalle, jossa yrityksiä ja ihmisoikeuksia tarkastellaan kansainvälisesti, ja niissä tunnustetaan valtioiden voimassa olevat velvoitteet kunnioittaa, suojella ja toteuttaa ihmisoikeuksia ja perusvapauksia, liikeyritysten rooli erityistehtäviä hoitavina yhteiskunnan erityiseliminä, joiden on noudatettava kaikkia sovellettavia lakeja ja kunnioitettava ihmisoikeuksia, sekä tarve vahvistaa oikeuksia ja velvoitteita varten asianmukaisia ja tehokkaita oikeussuojakeinoja, jos niitä rikotaan; toteaa saatavilla olevan näytön osoittavan, että kun YK:n ohjaavat periaatteet pannaan täytäntöön, yrityksiin liittyvät ihmisoikeusloukkaukset vähenevät;

| I. | toteaa, että YK:n Global Compact -aloitteessa kehotetaan liikeyrityksiä omaksumaan, tukemaan ja toteuttamaan omassa vaikutuspiirissään tiettyjä keskeisiä arvoja ihmisoikeuksien, työelämän normien, ympäristön sekä korruption torjunnan alalla, sitoutumaan näihin arvoihin ja soveltamaan niitä liiketoiminnassaan vapaaehtoisesti; |
| --- | --- |

I.

toteaa, että YK:n Global Compact -aloitteessa kehotetaan liikeyrityksiä omaksumaan, tukemaan ja toteuttamaan omassa vaikutuspiirissään tiettyjä keskeisiä arvoja ihmisoikeuksien, työelämän normien, ympäristön sekä korruption torjunnan alalla, sitoutumaan näihin arvoihin ja soveltamaan niitä liiketoiminnassaan vapaaehtoisesti;

| J. | toteaa, että liikeyritykset ovat yksi merkittävimmistä toimijoista talouden globaalistumisessa, finanssipalveluissa ja kansainvälisessä kaupassa ja että niiden edellytetään noudattavan kaikkia sovellettavia lakeja ja voimassa olevia kansainvälisiä sopimuksia sekä kunnioittavan ihmisoikeuksia; toteaa, että liikeyritykset ja myös kansalliset yhtiöt voivat toisinaan aiheuttaa tai edesauttaa ihmisoikeusloukkauksia sekä vaikuttaa haitallisesti haavoittuvassa asemassa olevien ryhmien, kuten vähemmistöjen, alkuperäisväestön, naisten ja lasten, oikeuksiin tai myötävaikuttaa ympäristöongelmien syntymiseen; toteaa, että niillä voi myös olla tärkeä rooli myönteisten kannustimien tarjoajana ihmisoikeuksien, demokratian, ympäristönormien ja yritysten yhteiskuntavastuun edistämiseksi; |
| --- | --- |

J.

toteaa, että liikeyritykset ovat yksi merkittävimmistä toimijoista talouden globaalistumisessa, finanssipalveluissa ja kansainvälisessä kaupassa ja että niiden edellytetään noudattavan kaikkia sovellettavia lakeja ja voimassa olevia kansainvälisiä sopimuksia sekä kunnioittavan ihmisoikeuksia; toteaa, että liikeyritykset ja myös kansalliset yhtiöt voivat toisinaan aiheuttaa tai edesauttaa ihmisoikeusloukkauksia sekä vaikuttaa haitallisesti haavoittuvassa asemassa olevien ryhmien, kuten vähemmistöjen, alkuperäisväestön, naisten ja lasten, oikeuksiin tai myötävaikuttaa ympäristöongelmien syntymiseen; toteaa, että niillä voi myös olla tärkeä rooli myönteisten kannustimien tarjoajana ihmisoikeuksien, demokratian, ympäristönormien ja yritysten yhteiskuntavastuun edistämiseksi;

| K. | toteaa, että monikansallisten yhtiöiden oikeudet ja velvoitteet eivät ole symmetrisiä, eivät etenkään investointisuojaa koskevissa sopimuksissa, joissa investoijille myönnetään laajat oikeudet, kuten ”oikeudenmukainen ja tasapuolinen kohtelu”, asettamatta niille kuitenkaan aina sitovia ja täytäntöönpanokelpoisia velvoitteita ihmisoikeuksia koskevan oikeuden ja työ- ja ympäristöoikeuden noudattamisesta koko toimitusketjussa; |
| --- | --- |

K.

toteaa, että monikansallisten yhtiöiden oikeudet ja velvoitteet eivät ole symmetrisiä, eivät etenkään investointisuojaa koskevissa sopimuksissa, joissa investoijille myönnetään laajat oikeudet, kuten ”oikeudenmukainen ja tasapuolinen kohtelu”, asettamatta niille kuitenkaan aina sitovia ja täytäntöönpanokelpoisia velvoitteita ihmisoikeuksia koskevan oikeuden ja työ- ja ympäristöoikeuden noudattamisesta koko toimitusketjussa;

| L. | toteaa, että maailmanlaajuisesti toimivien ja tiennäyttäjinä syrjimätöntä yrityskulttuuria soveltavien eurooppalaisten yritysten pitkän aikavälin myönteinen vaikutus ihmisoikeuksiin on tunnustettu; |
| --- | --- |

L.

toteaa, että maailmanlaajuisesti toimivien ja tiennäyttäjinä syrjimätöntä yrityskulttuuria soveltavien eurooppalaisten yritysten pitkän aikavälin myönteinen vaikutus ihmisoikeuksiin on tunnustettu;

| M. | ottaa huomioon, että unioni on sisä- ja ulkopolitiikkansa johdonmukaisuuden vuoksi ollut johtavassa asemassa neuvoteltaessa ja pantaessa täytäntöön eräitä maailmanlaajuista vastuuta koskevia aloitteita, jotka liittyvät yhteen liiketoimintaa ja ihmisoikeuksia koskevien kansainvälisten vaatimusten edistämisen ja kunnioittamisen kanssa; toteaa, että EU ja sen jäsenvaltiot ovat lisäksi sitoutuneet eräisiin välineisiin, joista voidaan mainita erityisesti vuonna 2011 annetut YK:n ohjaavat periaatteet ja vuonna 2016 annettu Euroopan neuvoston suositus ihmisoikeuksista ja liiketoiminnasta; |
| --- | --- |

M.

ottaa huomioon, että unioni on sisä- ja ulkopolitiikkansa johdonmukaisuuden vuoksi ollut johtavassa asemassa neuvoteltaessa ja pantaessa täytäntöön eräitä maailmanlaajuista vastuuta koskevia aloitteita, jotka liittyvät yhteen liiketoimintaa ja ihmisoikeuksia koskevien kansainvälisten vaatimusten edistämisen ja kunnioittamisen kanssa; toteaa, että EU ja sen jäsenvaltiot ovat lisäksi sitoutuneet eräisiin välineisiin, joista voidaan mainita erityisesti vuonna 2011 annetut YK:n ohjaavat periaatteet ja vuonna 2016 annettu Euroopan neuvoston suositus ihmisoikeuksista ja liiketoiminnasta;

| N. | huomauttaa, että EU ja sen jäsenvaltiot ovat viime vuosina alkaneet antaa lainsäädäntöä yritysten vastuullisuuden lisäämiseksi ja ihmisoikeuksia koskevien due diligence -osatekijöiden sisällyttämiseksi lainsäädäntöön; toteaa, että näiden toimenpiteiden avulla ollaan nyt luomassa maailmanlaajuisia vaatimuksia, joita voidaan kuitenkin kehittää vielä pidemmälle, kuten konfliktialueiden mineraaleja koskevaa EU:n asetusta ja muuta kuin taloudellista raportointia koskevaa EU:n direktiiviä sekä EU:n puutavara-asetusta; toteaa, että komissio on kuitenkin parlamentin toistuvista pyynnöistä huolimatta ollut vastahakoinen edistämään uutta lainsäädäntöä muilla aloilla, kuten vaatetusalalla; toteaa, että lukuisat kansalliset lainsäädäntöaloitteet saattavat johtaa unionissa tehottomuuteen ja epäreiluihin toimintaedellytyksiin; katsoo, että sitova YK:n sopimus saattaisi olla tältä osin hyödyllinen edistysaskel; |
| --- | --- |

N.

huomauttaa, että EU ja sen jäsenvaltiot ovat viime vuosina alkaneet antaa lainsäädäntöä yritysten vastuullisuuden lisäämiseksi ja ihmisoikeuksia koskevien due diligence -osatekijöiden sisällyttämiseksi lainsäädäntöön; toteaa, että näiden toimenpiteiden avulla ollaan nyt luomassa maailmanlaajuisia vaatimuksia, joita voidaan kuitenkin kehittää vielä pidemmälle, kuten konfliktialueiden mineraaleja koskevaa EU:n asetusta ja muuta kuin taloudellista raportointia koskevaa EU:n direktiiviä sekä EU:n puutavara-asetusta; toteaa, että komissio on kuitenkin parlamentin toistuvista pyynnöistä huolimatta ollut vastahakoinen edistämään uutta lainsäädäntöä muilla aloilla, kuten vaatetusalalla; toteaa, että lukuisat kansalliset lainsäädäntöaloitteet saattavat johtaa unionissa tehottomuuteen ja epäreiluihin toimintaedellytyksiin; katsoo, että sitova YK:n sopimus saattaisi olla tältä osin hyödyllinen edistysaskel;

| O. | toteaa, että kun EU:n yritykset ovat osallisina ihmisoikeusloukkauksissa, uhrit voivat hakea hyvitystä EU:ssa sijaitsevista tuomioistuimista asetuksen (EU) N:o 1215/2012 mukaisesti; toteaa, että tällä asetuksella vahvistetuissa säännöksissä edellytetään vahvempaa kansainvälistä kehystä, jotta sen tehokkuus paranisi asianosaisten kannalta, samalla kun varmistetaan tasavertaiset toimintaedellytykset yrityksille, joiden kotipaikka on EU:ssa, ja muille yrityksille; |
| --- | --- |

O.

toteaa, että kun EU:n yritykset ovat osallisina ihmisoikeusloukkauksissa, uhrit voivat hakea hyvitystä EU:ssa sijaitsevista tuomioistuimista asetuksen (EU) N:o 1215/2012 mukaisesti; toteaa, että tällä asetuksella vahvistetuissa säännöksissä edellytetään vahvempaa kansainvälistä kehystä, jotta sen tehokkuus paranisi asianosaisten kannalta, samalla kun varmistetaan tasavertaiset toimintaedellytykset yrityksille, joiden kotipaikka on EU:ssa, ja muille yrityksille;

| P. | katsoo, että yritysten vastuuta ihmisoikeusloukkauksista ei edelleenkään käsitellä globaalisti ja kokonaisvaltaisesti; toteaa, että monikansallisiin yhtiöihin liittyvien ihmisoikeusloukkausten uhrit kohtaavat monenlaisia esteitä, jotka koskevat oikeutta oikeussuojakeinoihin, oikeudelliset oikeussuojakeinot ja takeet toistumisen estämisestä mukaan lukien; toteaa, että tällaiset esteet oikeussuojakeinojen saatavuudessa ovat myös vakava ihmisoikeusloukkaus; toteaa, että kokonaisvaltainen lähestymistapa antaisi oikeusvarmuutta niin yrityksille kuin yksittäisille ihmisille, kun kansalliset due diligence -aloitteet yleistyvät; |
| --- | --- |

P.

katsoo, että yritysten vastuuta ihmisoikeusloukkauksista ei edelleenkään käsitellä globaalisti ja kokonaisvaltaisesti; toteaa, että monikansallisiin yhtiöihin liittyvien ihmisoikeusloukkausten uhrit kohtaavat monenlaisia esteitä, jotka koskevat oikeutta oikeussuojakeinoihin, oikeudelliset oikeussuojakeinot ja takeet toistumisen estämisestä mukaan lukien; toteaa, että tällaiset esteet oikeussuojakeinojen saatavuudessa ovat myös vakava ihmisoikeusloukkaus; toteaa, että kokonaisvaltainen lähestymistapa antaisi oikeusvarmuutta niin yrityksille kuin yksittäisille ihmisille, kun kansalliset due diligence -aloitteet yleistyvät;

| Q. | toteaa, että sukupuolten eriarvoisuuden vuoksi naiset ovat usein erityisen alttiita ihmisoikeusloukkauksille ja heillä on erityisiä rasitteita, kun he hakevat oikeussuojaa; |
| --- | --- |

Q.

toteaa, että sukupuolten eriarvoisuuden vuoksi naiset ovat usein erityisen alttiita ihmisoikeusloukkauksille ja heillä on erityisiä rasitteita, kun he hakevat oikeussuojaa;

| R. | ottaa huomioon, että perusoikeusviraston vuoden 2017 lausunnon mukaan toimia olisi tehostettava, jotta varmistettaisiin tehokkaiden oikeudellisten ja muiden oikeussuojakeinojen saatavuus yrityksiin liittyvien ihmisoikeusloukkausten yhteydessä EU:ssa tai muualla, esimerkiksi antamalla uhreille lisätukea, jotta parannetaan heidän mahdollisuuksiaan saattaa asia tuomioistuimen käsiteltäväksi ja nostaa ryhmäkanteita, keventämällä todistustaakkaa ja tarjoamalla yrityksille kannustimia noudattaa due diligence -velvoitteita, esimerkiksi emoyrityksille ihmisoikeuksien kunnioittamisesta tytäryrityksissä tai toimitusketjuissa; |
| --- | --- |

R.

ottaa huomioon, että perusoikeusviraston vuoden 2017 lausunnon mukaan toimia olisi tehostettava, jotta varmistettaisiin tehokkaiden oikeudellisten ja muiden oikeussuojakeinojen saatavuus yrityksiin liittyvien ihmisoikeusloukkausten yhteydessä EU:ssa tai muualla, esimerkiksi antamalla uhreille lisätukea, jotta parannetaan heidän mahdollisuuksiaan saattaa asia tuomioistuimen käsiteltäväksi ja nostaa ryhmäkanteita, keventämällä todistustaakkaa ja tarjoamalla yrityksille kannustimia noudattaa due diligence -velvoitteita, esimerkiksi emoyrityksille ihmisoikeuksien kunnioittamisesta tytäryrityksissä tai toimitusketjuissa;

| S. | toteaa, että EU:n perusoikeuskirjassa asetetaan valtioille sekä niiden sisäisiä että ekstraterritoriaalisia velvoitteita taata oikeussuojakeinojen saatavuus ihmisoikeusloukkausten uhreille; |
| --- | --- |

S.

toteaa, että EU:n perusoikeuskirjassa asetetaan valtioille sekä niiden sisäisiä että ekstraterritoriaalisia velvoitteita taata oikeussuojakeinojen saatavuus ihmisoikeusloukkausten uhreille;

| T. | ottaa huomioon, että järjestelmästä, joka koskee yritysten vastuuta ihmisoikeusloukkauksista, käydään parhaillaan neuvotteluja YK:n yleiskokouksen vuonna 2014 perustamassa YK:n ihmisoikeusneuvoston avoimessa hallitustenvälisessä työryhmässä, joka käsittelee monikansallisia yhtiöitä ja muita liikeyrityksiä ihmisoikeuksien kannalta; toteaa, että sekä EU:lla että sen jäsenvaltioilla on oma roolinsa työryhmässä, mutta komissio ei ole saanut neuvostolta valtuutusta käydä neuvotteluja EU:n puolesta sen osallistumisesta työryhmään; |
| --- | --- |

T.

ottaa huomioon, että järjestelmästä, joka koskee yritysten vastuuta ihmisoikeusloukkauksista, käydään parhaillaan neuvotteluja YK:n yleiskokouksen vuonna 2014 perustamassa YK:n ihmisoikeusneuvoston avoimessa hallitustenvälisessä työryhmässä, joka käsittelee monikansallisia yhtiöitä ja muita liikeyrityksiä ihmisoikeuksien kannalta; toteaa, että sekä EU:lla että sen jäsenvaltioilla on oma roolinsa työryhmässä, mutta komissio ei ole saanut neuvostolta valtuutusta käydä neuvotteluja EU:n puolesta sen osallistumisesta työryhmään;

| 1. | toteaa, että liiketoiminnan ja toimitusketjujen globaalistuminen ja lisääntyvä kansainvälistyminen korostavat yritysten merkitystä ihmisoikeuksien kunnioittamisen varmistamisessa ja ovat jo luoneet tilanteen, jossa kansainväliset normit, säännöt ja yhteistyö ovat keskeisiä ihmisoikeusloukkausten välttämiseksi kolmansissa maissa; |
| --- | --- |

1.

| 2. | katsoo, että monikansallisten yhtiöiden olisi pidättäydyttävä rahoittamasta kaupallista tai muuta toimintaa, joka saattaa lietsoa radikalismia tai ääriajattelua, tai osallistumasta tällaiseen toimintaan, etenkin jos siihen liittyy uskonnollisen vakaumuksen manipulointi, samoin kuin antamasta suoraa tai välillistä tukea ryhmille, jotka edistävät tai puolustavat väkivaltaa tai pyrkivät oikeuttamaan sen; |
| --- | --- |

2.

| 3. | uskoo vahvasti, että yksityinen sektori on tärkeä kumppani pyrittäessä kestävän kehityksen tavoitteisiin ja otettaessa käyttöön lisäresursseja kehitystä varten; painottaa, että koska yksityisen sektorin toimijoiden rooli kehitysyhteistyössä on kasvanut, niiden on sitouduttava kehitysyhteistyön tuloksellisuutta ja yritysten vastuullisuutta koskevien periaatteiden noudattamiseen hankkeiden koko elinkaaren ajan; |
| --- | --- |

3.

| 4. | muistuttaa, että due diligence on keskeinen osatekijä YK:n ohjaavien periaatteiden toisessa pilarissa, joka koskee yritysten vastuuta ja ihmisoikeuksien kunnioittamista; korostaa, että tehokkaat due diligence -käytännöt voivat myös auttaa lujittamaan oikeussuojan saatavuutta; kannustaa EU:ta ja sen jäsenvaltioita pyrkimään siihen, että hyväksytään johdonmukainen kehys, jotta yrityksille voidaan asettaa pakollisia due diligence -vaatimuksia ihmisoikeusasioissa; |
| --- | --- |

4.

| 5. | muistuttaa, että jos kansallisia toimintasuunnitelmia koskeva kehittämisprosessi suunnitellaan hyvin ja mukautetaan paikallisiin oloihin, sen avulla voidaan sekä varmistaa ohjaavien periaatteiden tehokas täytäntöönpano että lujittaa ihmisoikeuksien kansallisia suojelumekanismeja; |
| --- | --- |

5.

| 6. | toistaa kehotuksensa, että EU:n edustajat ottavat kolmansien maiden kanssa käytävissä ihmisoikeusvuoropuheluissa johdonmukaisesti esille YK:n ohjaavat periaatteet ja muut yritysten vastuuta koskevat kansainväliset normit; |
| --- | --- |

6.

| 7. | kannattaa vahvasti YK:n ohjaavien periaatteiden täysimääräistä täytäntöönpanoa EU:ssa ja sen ulkopuolella, sellaisina kuin neuvosto niitä yksimielisesti tuki kesäkuussa 2011, ja kehottaa EU:ta ja sen jäsenvaltioita laatimaan ja hyväksymään sekä EU:n että kansallisella tasolla kunnianhimoisia ja operatiivisia toimintasuunnitelmia, joissa vahvistetaan selkeitä odotuksia hallituksia ja kaikenlaisia liikeyrityksiä kohtaan mainittujen periaatteiden nopeaa, tehokasta ja kattavaa täytäntöönpanoa varten; katsoo, että kansallisiin toimintasuunnitelmiin olisi sisällyttävä tuloksia mittaavia indikaattoreita; korostaa myös, että EU:n olisi varmistettava jäsenvaltioiden kansallisten toimintasuunnitelmien ja saavutetun edistymisen riippumaton ja säännöllinen vertaisarviointi, jotta voidaan etenkin helpottaa oikeussuojan saatavuutta; muistuttaa, että YK:n ohjaavia periaatteita voidaan täydentää rinnakkaisilla sitovilla aloitteilla, joilla korjataan niiden puutteet; |
| --- | --- |

7.

| 8. | pitää valitettavana, ettei vieläkään ole saatu aikaiseksi globaalia lähestymistapaa siihen, miten monikansalliset yhtiöt noudattavat ihmisoikeuksia koskevaa oikeutta ja miten varmistetaan muut oikeussuojamekanismit; katsoo, että tämä saattaa edistää monikansallisten yhtiöiden rankaisemattomuutta ihmisoikeusloukkaustapauksissa ja heikentää siten ihmisten oikeuksia ja ihmisarvoa; pahoittelee sitä, etteivät YK:n ohjaavat periaatteet sisälly täytäntöönpanokelpoisiin välineisiin; muistuttaa, että periaatteiden, kuten muidenkin kansainvälisesti tunnustettujen normien, kehnon täytäntöönpanon syyksi on suurelta osin katsottu se, etteivät ne ole luonteeltaan sitovia; |
| --- | --- |

8.

| 9. | toteaa huolestuneena, että oikeudellisten oikeussuojakeinojen saatavuudelle on vielä monia esteitä, varsinkin monikansallisten yhtiöiden tapauksessa, sillä esimerkiksi uhreilla on vaikeuksia selvittää toimivaltainen tuomioistuin, tiettyjä ihmisoikeusloukkauksia ei ole kodifioitu rikoslakiin tai esiintyy korruptiota, joka voi viedä pohjan oikeudenkäynniltä kehitysmaissa; muistuttaa, että asianmukaiset tuomioistuinten ulkopuoliset muutoksenhakukeinot ovat myös erittäin tärkeitä, mutta tällaisia keinoja ei useinkaan ole; kehottaa kansallisia hallituksia tehostamaan toimiaan varmistaakseen oikeudellisten, hallinnollisten, lainsäädännöllisten tai muiden asianmukaisten keinojen avulla, että kun niiden alueella ja/tai lainkäyttöalueella tapahtuu ihmisoikeusloukkauksia, asianosaiset voivat turvautua tehokkaisiin muutoksenhakukeinoihin; |
| --- | --- |

9.

| 10. | toteaa, että on kiireellisesti ryhdyttävä tehokkaisiin ja johdonmukaisiin toimiin kaikilla tasoilla, kansallinen, unionin ja kansainvälinen taso mukaan lukien, jotta voidaan tehokkaasti puuttua monikansallisten yhtiöiden ihmisoikeusloukkauksiin, taata oikeussuojakeinojen saatavuus ja korjata oikeudelliset ongelmat, jotka johtuvat liikeyritysten ja monikansallisten yhtiöiden toiminnan monikansallisesta luonteesta sekä globaalien arvoketjujen kasvavasta monimutkaisuudesta ja monikansallisten yhtiöiden ekstraterritoriaalisesta ulottuvuudesta samoin kuin siihen liittyvästä epävarmuudesta, joka koskee vastuuta ihmisoikeusloukkauksista; toteaa jälleen kerran, että valtioiden ekstraterritoriaaliset velvoitteet on pantava kaikilta osin täytäntöön Maastrichtin periaatteiden mukaisesti ja että perustana on käytettävä Euroopan neuvoston eri välineitä, etenkin yleissopimusta ihmisoikeuksien ja perusvapauksien suojaamiseksi; kehottaa yleisemmin EU:ta käynnistämään perusoikeusviraston vuoden 2017 lausunnossa annettujen suositusten mukaisesti aloitteita, joilla parannetaan oikeussuojan saatavuutta ekstraterritoriaalisissa tapauksissa; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vahvistaa ihmisoikeuksien ensisijaisuuden kansainvälisessä oikeudessa YK:n peruskirjan 103 artiklan mukaisesti sekä tarpeen lujittaa sitä selkeällä järjestelmällä, jossa ihmisoikeusvelvoitteet menevät tosiasiallisesti muuntyyppisten, niiden kanssa ristiriidassa olevien velvoitteiden edelle ja jossa otetaan käyttöön sopivia mekanismeja ihmisoikeuksia koskevan oikeuden täytäntöönpanon valvontaa, seurantaa ja oikeussuojakeinoja varten samoin kuin asianmukaisia seuraamuksia ja hyvityksiä ihmisoikeusloukkausten varalta; pitää tätä olennaisena, jotta voidaan ratkaista globalisaation epätasapainotilat ja asettaa ihmisten oikeudet ja planeetta etusijalle; korostaa, että koordinointi sekä tietojen ja hyvien käytäntöjen vaihto vaikuttavat myönteisesti sellaisten yritysten aloitteisiin, jotka ovat päättäneet kunnioittaa ihmisoikeuksia sekä sosiaalisia ja ympäristönormeja; |
| --- | --- |

11.

| 12. | korostaa, että vapaaehtoisuuteen perustuva yritysten yhteiskuntavastuu saattaa luoda epäreilua kilpailua yrityksille, jotka päättävät noudattaa kansainvälisiä normeja; korostaa, että tällainen yhteiskuntavastuu ei riitä huolellisuusvelvoitteen yhteydessä varmistamaan, että kansainvälisiä normeja ja velvoitteita noudatetaan kaikilta osin; |
| --- | --- |

12.

| 13. | panee tässä yhteydessä erittäin tyytyväisenä merkille YK:n aloittaman avoimen hallitustenvälisen työryhmän työn ihmisoikeuksia koskevan sitovan YK:n välineen laatimiseksi monikansallisista yhtiöistä ja muista liikeyrityksistä ja pitää tätä välttämättömänä edistysaskeleena ihmisoikeuksien edistämisessä ja suojelussa; |
| --- | --- |

13.

| 14. | korostaa, että sitovan sopimuksen olisi perustuttava YK:n ohjaavien periaatteiden kehykseen ja katettava monikansallisten yhtiöiden ja muiden liikeyritysten pakollisten due diligence -velvoitteiden määritelmä, myös niiden tytäryritysten osalta, valtioiden ekstraterritoriaalisten ihmisoikeusvelvoitteiden tunnustaminen, yritysten rikosoikeudellisen vastuun tunnustaminen, valtioiden välisiä koordinointi- ja yhteistyömekanismeja rajat ylittävien tapausten tutkinta-, syyte- ja täytäntöönpanotoimia varten sekä kansainvälisten oikeudellisten ja muiden valvonta- ja täytäntöönpanomekanismien perustaminen; katsoo, että uudessa välineessä olisi asetettava valtioille velvoite hyväksyä sääntelytoimenpiteitä, joilla yhtiöt velvoitetaan soveltamaan ihmisoikeuksia koskevia due diligence -periaatteita ja -menettelyjä, ja ehdottaa, että tämä velvoite pantaisiin täytäntöön asettamalla yhtiö vastuuseen joko paikassa, jossa haitta on aiheutettu, tai paikassa, jossa sen emoritys on perustettu tai jossa sillä on merkittävästi toimintaa; |
| --- | --- |

14.

| 15. | kehottaa YK:n jäsenvaltioita suojaamaan neuvottelut kaupallisilta eduilta ja muilta omilta eduilta käyttäen esimerkkinään Maailman terveysjärjestöä (WHO) ja tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen 5 artiklan 3 kohtaa; edellyttää vahvoja eettisiä sääntöjä, joilla ehkäistään eturistiriitoja ja epäeettistä edunvalvontaa, ja peräänkuuluttaa täyttä avoimuutta sen suhteen, millaisessa vuorovaikutuksessa toimiala on neuvottelujen osapuolten kanssa; |
| --- | --- |

15.

| 16. | muistuttaa, että koko prosessissa on sovellettava sukupuolinäkökulman huomioon ottavaa lähestymistapaa ja että on kiinnitettävä erityistä huomiota haavoittuvassa asemassa oleviin ryhmiin, kuten alkuperäisväestöön ja lapsiin; |
| --- | --- |

16.

| 17. | muistuttaa ilmaisseensa varauksettoman tukensa tälle avoimen hallitustenvälisen työryhmän monenväliselle prosessille kahdeksassa eri päätöslauselmassa; |
| --- | --- |

17.

| 18. | pitää tärkeänä, että EU ja sen jäsenvaltiot osallistuvat aktiivisesti tähän hallitustenväliseen prosessiin luomalla työryhmän, jossa ovat mukana kaikki komission asiaankuuluvat yksiköt, ulkosuhdehallinto, neuvoston ihmisoikeustyöryhmä ja parlamentin asiasta vastaavat valiokunnat, noudattaen kehitykseen vaikuttavien politiikkojen johdonmukaisuuden periaatetta; |
| --- | --- |

18.

| 19. | kehottaa jälleen kerran EU:ta ja sen jäsenvaltioita osallistumaan aidosti ja rakentavasti näihin neuvotteluihin ja hallitustenväliseen prosessiin, jonka tavoitteena on toteuttaa avoimen hallitustenvälisen työryhmän toimeksianto; korostaa, että on erittäin tärkeää, että EU edistää rakentavassa hengessä sellaisen sitovan sopimuksen aikaansaamista, jolla ratkaistaan tehokkaasti kysymys yritysten vastuusta ihmisoikeusloukkausten ja niihin liittyvien haasteiden yhteydessä; |
| --- | --- |

19.

| 20. | kehottaa YK:n jäsenvaltioita varmistamaan, että sopimukseen johtavat neuvottelut käydään avoimesti ja kuullen laajaa valikoimaa eri oikeudenhaltijoita, joihin sopimus voi vaikuttaa, mukaan lukien kansalaisjärjestöt ja uhrien foorumit; kehottaa EU:ta ja sen jäsenvaltioita sisällyttämään neuvottelukantaansa tarkoituksenmukaisen sukupuolinäkökulman; |
| --- | --- |

20.

| 21. | kehottaa EU:ta varmistamaan, että ihmisoikeuksia ja demokratiaa koskevan EU:n strategiakehyksen ja toimintasuunnitelman mahdolliseen tarkistamiseen tai niihin liittyvään tulevaan strategia-asiakirjaan sisällytetään EU:n osallistumista YK:n sopimusneuvotteluihin koskevat selkeät tavoitteet ja mitattavissa olevat viitearvot; |
| --- | --- |

21.

| 22. | päättää seurata jatkossakin tiiviisti avoimen hallitustenvälisen työryhmän neuvotteluprosessia; |
| --- | --- |

22.

| 23. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle ja Euroopan ulkosuhdehallinnolle. |
| --- | --- |

23.

---

(1)  EUVL C 101, 16.3.2018, s. 19.

(2)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2018)0230.

(3)  https://ec.europa.eu/anti-trafficking/publications/european-commission-sector-guides-implementing-un-guiding-principles-business-and-hum-0_en

(4)  http://fra.europa.eu/sites/default/files/fra_uploads/fra-2017-opinion-01-2017-business-human-rights_en.pdf

(5)  http://www.etoconsortium.org/nc/en/main-navigation/library/maastricht-principles/?tx_drblob_pi1%5BdownloadUid%5D=23

(6)  https://www.unglobalcompact.org/

(7)  EUVL L 351, 20.12.2012, s. 1.

(8)  EUVL L 330, 15.11.2014, s. 1.

(9)  EUVL L 130, 19.5.2017, s. 1.

(10)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2018)0066.

(11)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2017)0494.

(12)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2017)0448.

(13)  EUVL C 298, 23.8.2018, s. 100.

(14)  EUVL C 252, 18.7.2018, s. 62.

(15)  EUVL C 337, 20.9.2018, s. 33.

(16)  EUVL L 295, 12.11.2010, s. 23.

(17)  EUVL C 99 E, 3.4.2012, s. 101.

(18)  EUVL C 238, 6.7.2018, s. 57.

(19)  EUVL C 224, 27.6.2018, s. 36.

(20)  EUVL C 215, 19.6.2018, s. 125.

(21)  EUVL C 101, 16.3.2018, s. 47.

(22)  EUVL C 58, 15.2.2018, s. 209.

(23)  EUVL C 399, 24.11.2017, s. 151.

(24)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2017/578031/EXPO_STU(2017)578031_EN.pdf

(25)  http://www.oecd.org/corporate/mne/48004323.pdf

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/44 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/44

---

P8_TA(2018)0383

Jemenin tilanne

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 Jemenin tilanteesta (2018/2853(RSP))

(2020/C 011/10)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Jemenistä ja erityisesti 25. helmikuuta 2016 (1) ja 15. kesäkuuta 2017 (2) antamansa päätöslauselmat Jemenin humanitaarisesta tilanteesta sekä 9. heinäkuuta 2015 (3) ja 30. marraskuuta 2017 (4) antamansa päätöslauselmat Jemenin tilanteesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aiemmat päätöslauselmansa Jemenistä ja erityisesti 25. helmikuuta 2016 (1) ja 15. kesäkuuta 2017 (2) antamansa päätöslauselmat Jemenin humanitaarisesta tilanteesta sekä 9. heinäkuuta 2015 (3) ja 30. marraskuuta 2017 (4) antamansa päätöslauselmat Jemenin tilanteesta,

| — | ottaa huomioon 28. elokuuta 2018 julkistetun YK:n ihmisoikeusneuvoston alaisen merkittävistä kansainvälisistä ja alueellisista Jemenin asiantuntijoista koostuvan ryhmän raportin Jemenin ihmisoikeustilanteesta, mukaan lukien rikkomukset ja väärinkäytökset syyskuusta 2014 lähtien, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 28. elokuuta 2018 julkistetun YK:n ihmisoikeusneuvoston alaisen merkittävistä kansainvälisistä ja alueellisista Jemenin asiantuntijoista koostuvan ryhmän raportin Jemenin ihmisoikeustilanteesta, mukaan lukien rikkomukset ja väärinkäytökset syyskuusta 2014 lähtien,

| — | ottaa huomioon komission varapuheenjohtajan / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan Federica Mogherinin ja komission jäsenen Christos Stylianidesin 13. kesäkuuta 2018 antaman yhteisen julkilausuman viimeaikaisista tapahtumista Hodeidan ympäristössä Jemenissä ja 4. elokuuta 2018 antaman yhteisen julkilausuman ilmaiskuista Hodeidan kaupunkiin, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission varapuheenjohtajan / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan Federica Mogherinin ja komission jäsenen Christos Stylianidesin 13. kesäkuuta 2018 antaman yhteisen julkilausuman viimeaikaisista tapahtumista Hodeidan ympäristössä Jemenissä ja 4. elokuuta 2018 antaman yhteisen julkilausuman ilmaiskuista Hodeidan kaupunkiin,

| — | ottaa huomioon YK:n ihmisoikeusvaltuutetun 24. syyskuuta 2018 esittämän vuosikertomuksen Jemenin tilanteesta, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n ihmisoikeusvaltuutetun 24. syyskuuta 2018 esittämän vuosikertomuksen Jemenin tilanteesta,

| — | ottaa huomioon 25. kesäkuuta 2018 annetut neuvoston päätelmät Jemenistä, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 25. kesäkuuta 2018 annetut neuvoston päätelmät Jemenistä,

| — | ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston puheenjohtajan 15. maaliskuuta 2018 antaman julkilausuman, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston puheenjohtajan 15. maaliskuuta 2018 antaman julkilausuman,

| — | ottaa huomioon YK:n pääsihteerin Jemenin erityislähettilään 6. syyskuuta 2018 antaman julkilausuman, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n pääsihteerin Jemenin erityislähettilään 6. syyskuuta 2018 antaman julkilausuman,

| — | ottaa huomioon Maailman elintarvikeohjelman pääjohtajan 19. syyskuuta 2018 antaman julkilausuman, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Maailman elintarvikeohjelman pääjohtajan 19. syyskuuta 2018 antaman julkilausuman,

| — | ottaa huomioon Kansainvälisen rikostuomioistuimen Rooman perussäännön, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Kansainvälisen rikostuomioistuimen Rooman perussäännön,

| — | ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston Jemen-päätöslauselmat ja etenkin päätöslauselmat 2216 (2015), 2201 (2015) ja 2140 (2014), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon YK:n turvallisuusneuvoston Jemen-päätöslauselmat ja etenkin päätöslauselmat 2216 (2015), 2201 (2015) ja 2140 (2014),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 ja 4 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 ja 4 kohdan,

| A. | toteaa, että Jemenin konflikti jatkuu jo neljättä vuotta ja että yli 22 miljoonaa ihmistä on humanitaarisen avun tarpeessa; ottaa huomioon, että yli 17 miljoonaa ihmistä kärsii puutteellisesta ruokaturvasta ja että heistä yli kahdeksan miljoonaa kärsii äärimmäisen puutteellisesta ruokaturvasta ja on vaarassa kuolla nälkään; toteaa, että nykyinen konfliktin sirpaloituminen osoittaa selvästi, että maan yhtenäisyys on rapautunut; toteaa, että Jemenin tilanne vaarantaa vakavalla tavalla koko alueen vakauden; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että Jemenin konflikti jatkuu jo neljättä vuotta ja että yli 22 miljoonaa ihmistä on humanitaarisen avun tarpeessa; ottaa huomioon, että yli 17 miljoonaa ihmistä kärsii puutteellisesta ruokaturvasta ja että heistä yli kahdeksan miljoonaa kärsii äärimmäisen puutteellisesta ruokaturvasta ja on vaarassa kuolla nälkään; toteaa, että nykyinen konfliktin sirpaloituminen osoittaa selvästi, että maan yhtenäisyys on rapautunut; toteaa, että Jemenin tilanne vaarantaa vakavalla tavalla koko alueen vakauden;

| B. | toteaa, että konflikti alkoi vuonna 2015, kun Iranin tukemat huthi-kapinalliset syrjäyttivät maan kansainvälisesti tunnustetun presidentin, joka kutsui sen jälkeen avukseen Saudi-Arabian johtaman monikansallisen liittoutuman taistelemaan kapinallisia ja heidän kanssaan liittoutuneita joukkoja vastaan; |
| --- | --- |

B.

toteaa, että konflikti alkoi vuonna 2015, kun Iranin tukemat huthi-kapinalliset syrjäyttivät maan kansainvälisesti tunnustetun presidentin, joka kutsui sen jälkeen avukseen Saudi-Arabian johtaman monikansallisen liittoutuman taistelemaan kapinallisia ja heidän kanssaan liittoutuneita joukkoja vastaan;

| C. | toteaa, että Saudi-Arabian johtaman liittoutuman marraskuussa 2017 aloittaman saarron johdosta kaikki tuonti huthien valvomalle alueelle on keskeytynyt ”kiireellisiä humanitaarisia ja hätäapumateriaaleja”lukuun ottamatta; ottaa huomioon, että YK:n humanitaarisen avun koordinointitoimiston (OCHA) mukaan saarron aikana Jemen on vastaanottanut vain 21 prosenttia tarvitsemastaan polttoaineesta ja 68 prosenttia tarvitsemastaan elintarviketuonnista; toteaa, että huthi-kapinalliset ovat eräissä tapauksissa estäneet keskeisten lääkintä- ja elintarvikkeiden sekä humanitaarisen avun toimitukset hallituksen valvomiin kaupunkeihin; |
| --- | --- |

C.

toteaa, että Saudi-Arabian johtaman liittoutuman marraskuussa 2017 aloittaman saarron johdosta kaikki tuonti huthien valvomalle alueelle on keskeytynyt ”kiireellisiä humanitaarisia ja hätäapumateriaaleja”lukuun ottamatta; ottaa huomioon, että YK:n humanitaarisen avun koordinointitoimiston (OCHA) mukaan saarron aikana Jemen on vastaanottanut vain 21 prosenttia tarvitsemastaan polttoaineesta ja 68 prosenttia tarvitsemastaan elintarviketuonnista; toteaa, että huthi-kapinalliset ovat eräissä tapauksissa estäneet keskeisten lääkintä- ja elintarvikkeiden sekä humanitaarisen avun toimitukset hallituksen valvomiin kaupunkeihin;

| D. | ottaa huomioon, että Saudi-Arabian ja Yhdistyneiden arabiemiirikuntien johtama liittoutuma käynnisti kesäkuussa 2018 hyökkäyksen vallatakseen Hodeidan kaupungin; toteaa, että Pelastakaa lapset -järjestö on raportoinut satojen siviilien saaneen surmansa operaation aikana; ottaa huomioon, että Hodeida on Jemenin tärkein satama ja yli 70 prosenttia maan kriittisestä humanitaarisesta ja elintarvikeavusta kulkee sen kautta; toteaa, että YK:n mukaan Hodeidan hallintoalueelta on paennut kesäkuun 2018 alusta lähtien liki 470 000 ihmistä; ottaa huomioon, että uudella hyökkäyksellä Hodeidaan olisi katastrofaalisia seurauksia siviilien kannalta; ottaa huomioon, että konfliktin osapuolet ovat velvollisia sallimaan ja mahdollistamaan humanitaarisen avun, mukaan luettuina lääkkeet, elintarvikkeet ja muut selviytymisessä tarvittavat tuotteet, nopean ja esteettömän kulun; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että Saudi-Arabian ja Yhdistyneiden arabiemiirikuntien johtama liittoutuma käynnisti kesäkuussa 2018 hyökkäyksen vallatakseen Hodeidan kaupungin; toteaa, että Pelastakaa lapset -järjestö on raportoinut satojen siviilien saaneen surmansa operaation aikana; ottaa huomioon, että Hodeida on Jemenin tärkein satama ja yli 70 prosenttia maan kriittisestä humanitaarisesta ja elintarvikeavusta kulkee sen kautta; toteaa, että YK:n mukaan Hodeidan hallintoalueelta on paennut kesäkuun 2018 alusta lähtien liki 470 000 ihmistä; ottaa huomioon, että uudella hyökkäyksellä Hodeidaan olisi katastrofaalisia seurauksia siviilien kannalta; ottaa huomioon, että konfliktin osapuolet ovat velvollisia sallimaan ja mahdollistamaan humanitaarisen avun, mukaan luettuina lääkkeet, elintarvikkeet ja muut selviytymisessä tarvittavat tuotteet, nopean ja esteettömän kulun;

| E. | ottaa huomioon, että YK:n Jemenin erityislähettilään Martin Griffithsin johtamissa tulitaukoneuvotteluissa saavutettiin hyökkäyksen tilapäinen keskeyttäminen; ottaa huomioon, että kun viimeisin yritys rauhanneuvottelujen järjestämiseksi Genevessä kariutui, vihollisuudet käynnistyivät uudelleen 7. syyskuuta 2018; ottaa huomioon, että hyökkäyksen käynnistymisen jälkeen siviiliuhrien määrä on kasvanut 164 prosenttia; panee merkille, että huolimatta kansainvälisestä painostuksesta vakaan ja osallistavan poliittisen ratkaisun aikaansaamiseksi kriisiin konfliktin osapuolet ja niiden alueelliset ja kansainväliset tukijat, muun muassa Saudi-Arabia ja Iran, eivät ole onnistuneet saamaan aikaan tulitaukoa tai minkäänlaista ratkaisua ja että taistelut ja summittaiset pommitukset jatkuvat edelleen yhtä kiivaina; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että YK:n Jemenin erityislähettilään Martin Griffithsin johtamissa tulitaukoneuvotteluissa saavutettiin hyökkäyksen tilapäinen keskeyttäminen; ottaa huomioon, että kun viimeisin yritys rauhanneuvottelujen järjestämiseksi Genevessä kariutui, vihollisuudet käynnistyivät uudelleen 7. syyskuuta 2018; ottaa huomioon, että hyökkäyksen käynnistymisen jälkeen siviiliuhrien määrä on kasvanut 164 prosenttia; panee merkille, että huolimatta kansainvälisestä painostuksesta vakaan ja osallistavan poliittisen ratkaisun aikaansaamiseksi kriisiin konfliktin osapuolet ja niiden alueelliset ja kansainväliset tukijat, muun muassa Saudi-Arabia ja Iran, eivät ole onnistuneet saamaan aikaan tulitaukoa tai minkäänlaista ratkaisua ja että taistelut ja summittaiset pommitukset jatkuvat edelleen yhtä kiivaina;

| F. | toteaa, että Saudi-Arabian johtama liittoutuma teki 9. elokuuta 2018 maan pohjoisosassa sijaitsevassa Saadan maakunnassa ilmaiskun, joka osui torilla olevaan koulubussiin ja vaati useita kuolonuhreja, joista ainakin 40 oli lapsia, ja että useimmat kuolleista lapsista olivat alle kymmenvuotiaita; toteaa, että Saudi-Arabian johtama liittoutuma teki kahta viikkoa myöhemmin 24. elokuuta jälleen iskun, jossa kuoli 27 siviiliä, joista useimmat olivat lapsia ja pakenemassa maan eteläosassa sijaitsevan saarretun Hodeidan kaupungin väkivaltaisuuksia; |
| --- | --- |

F.

toteaa, että Saudi-Arabian johtama liittoutuma teki 9. elokuuta 2018 maan pohjoisosassa sijaitsevassa Saadan maakunnassa ilmaiskun, joka osui torilla olevaan koulubussiin ja vaati useita kuolonuhreja, joista ainakin 40 oli lapsia, ja että useimmat kuolleista lapsista olivat alle kymmenvuotiaita; toteaa, että Saudi-Arabian johtama liittoutuma teki kahta viikkoa myöhemmin 24. elokuuta jälleen iskun, jossa kuoli 27 siviiliä, joista useimmat olivat lapsia ja pakenemassa maan eteläosassa sijaitsevan saarretun Hodeidan kaupungin väkivaltaisuuksia;

| G. | toteaa, että Saudi-Arabian johtama kampanja ja kiivaat ilmapommitukset, kuten tiiviisti asutuille alueille tehdyt summittaiset iskut, pahentavat entisestään sodan humanitaarisia vaikutuksia; toteaa, että sodankäynnin säännöt kieltävät tahalliset ja summittaiset iskut siviileihin ja siviilikohteisiin, kuten kouluihin ja sairaaloihin; toteaa merkittävistä kansainvälisistä ja alueellisista asiantuntijoista koostuvan riippumattoman asiantuntijaryhmän havaintojen perusteella, että tällaiset iskut saattavat olla sotarikoksia, joiden tekijät voivat joutua niistä syytteeseen; toteaa, että Saudi-Arabian johtaman liittoutuman omat tutkimukset näistä väitetyistä sotarikoksista eivät ole olleet uskottavia eikä siviiliuhreille ole tarjottu oikeussuojakeinoja; |
| --- | --- |

G.

toteaa, että Saudi-Arabian johtama kampanja ja kiivaat ilmapommitukset, kuten tiiviisti asutuille alueille tehdyt summittaiset iskut, pahentavat entisestään sodan humanitaarisia vaikutuksia; toteaa, että sodankäynnin säännöt kieltävät tahalliset ja summittaiset iskut siviileihin ja siviilikohteisiin, kuten kouluihin ja sairaaloihin; toteaa merkittävistä kansainvälisistä ja alueellisista asiantuntijoista koostuvan riippumattoman asiantuntijaryhmän havaintojen perusteella, että tällaiset iskut saattavat olla sotarikoksia, joiden tekijät voivat joutua niistä syytteeseen; toteaa, että Saudi-Arabian johtaman liittoutuman omat tutkimukset näistä väitetyistä sotarikoksista eivät ole olleet uskottavia eikä siviiliuhreille ole tarjottu oikeussuojakeinoja;

| H. | toteaa, että maaliskuun 2015 jälkeen on surmattu yli 2 500 lasta, yli 3 500 lasta on vammautunut tai loukkaantunut ja paikalla olevien asejoukkojen värväämien lasten määrä kasvaa jatkuvasti; toteaa, että jatkuvat vihamielisyydet koettelevat erityisesti naisia ja lapsia; toteaa, että Unicefin mukaan lähes kaksi miljoonaa lasta ei pysty käymään koulussa, mikä vaarantaa kokonaisen lapsisukupolven tulevaisuuden Jemenissä, koska heillä on vain rajatusti tai ei lainkaan mahdollisuuksia koulutukseen, jolloin he altistuvat sotilasvärväykselle ja seksuaaliselle ja sukupuoleen perustuvalle väkivallalle; |
| --- | --- |

H.

toteaa, että maaliskuun 2015 jälkeen on surmattu yli 2 500 lasta, yli 3 500 lasta on vammautunut tai loukkaantunut ja paikalla olevien asejoukkojen värväämien lasten määrä kasvaa jatkuvasti; toteaa, että jatkuvat vihamielisyydet koettelevat erityisesti naisia ja lapsia; toteaa, että Unicefin mukaan lähes kaksi miljoonaa lasta ei pysty käymään koulussa, mikä vaarantaa kokonaisen lapsisukupolven tulevaisuuden Jemenissä, koska heillä on vain rajatusti tai ei lainkaan mahdollisuuksia koulutukseen, jolloin he altistuvat sotilasvärväykselle ja seksuaaliselle ja sukupuoleen perustuvalle väkivallalle;

| I. | ottaa huomioon YK:n ihmisoikeusvaltuutetun elokuussa 2018 esittämän raportin päätelmän, jonka mukaan on ”perusteltuja syitä uskoa”, että kaikki konfliktin osapuolet ovat saattaneet syyllistyä sotarikoksiin; ottaa huomioon, että konfliktin kummankin osapuolen joukkoja on syytetty rakennettujen ja tiheään asuttujen alueiden tulittamisesta raskailla aseilla sekä iskuista sairaaloihin ja muihin siviilikohteisiin; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon YK:n ihmisoikeusvaltuutetun elokuussa 2018 esittämän raportin päätelmän, jonka mukaan on ”perusteltuja syitä uskoa”, että kaikki konfliktin osapuolet ovat saattaneet syyllistyä sotarikoksiin; ottaa huomioon, että konfliktin kummankin osapuolen joukkoja on syytetty rakennettujen ja tiheään asuttujen alueiden tulittamisesta raskailla aseilla sekä iskuista sairaaloihin ja muihin siviilikohteisiin;

| J. | toteaa, että sota on johtanut infrastruktuurin tuhoutumiseen ja Jemenin talouden romahtamiseen ja aiheuttanut laajamittaisia katkoksia perushyödykkeiden, palvelujen ja puhtaan juomaveden saantiin sekä jätehuoltoon; toteaa, että jopa 1,4 miljoonalle Jemenin julkisen sektorin siviilityöntekijälle ei käytännössä ole maksettu palkkaa vuoden 2016 lopun jälkeen; |
| --- | --- |

J.

toteaa, että sota on johtanut infrastruktuurin tuhoutumiseen ja Jemenin talouden romahtamiseen ja aiheuttanut laajamittaisia katkoksia perushyödykkeiden, palvelujen ja puhtaan juomaveden saantiin sekä jätehuoltoon; toteaa, että jopa 1,4 miljoonalle Jemenin julkisen sektorin siviilityöntekijälle ei käytännössä ole maksettu palkkaa vuoden 2016 lopun jälkeen;

| K. | toteaa, että kansainvälisiä tiedotusvälineitä ja ihmisoikeusjärjestöjä on estetty käyttämästä YK:n lentoja, mikä estää riippumattoman ja uskottavan raportoinnin Jemenin tilanteesta ja vaikuttaa osaltaan siihen, että maailma laiminlyö konfliktin; |
| --- | --- |

K.

toteaa, että kansainvälisiä tiedotusvälineitä ja ihmisoikeusjärjestöjä on estetty käyttämästä YK:n lentoja, mikä estää riippumattoman ja uskottavan raportoinnin Jemenin tilanteesta ja vaikuttaa osaltaan siihen, että maailma laiminlyö konfliktin;

| L. | ottaa huomioon, että sukupuoleen perustuva seksuaalinen väkivalta on lisääntynyt eksponentiaalisesti konfliktin puhkeamisen jälkeen; ottaa huomioon, että rikosoikeusjärjestelmän jo valmiiksi rajallinen kyky puuttua seksuaaliseen ja sukupuoleen perustuvaan väkivaltaan on romahtanut ja ettei ole toteutettu mitään tutkimuksia, jotka liittyvät sellaisiin käytäntöihin kuten naisten kaappaukset ja raiskaaminen tai niillä uhkaaminen keinona kiristää rahaa näiden perheiltä ja yhteisöiltä; |
| --- | --- |

L.

ottaa huomioon, että sukupuoleen perustuva seksuaalinen väkivalta on lisääntynyt eksponentiaalisesti konfliktin puhkeamisen jälkeen; ottaa huomioon, että rikosoikeusjärjestelmän jo valmiiksi rajallinen kyky puuttua seksuaaliseen ja sukupuoleen perustuvaan väkivaltaan on romahtanut ja ettei ole toteutettu mitään tutkimuksia, jotka liittyvät sellaisiin käytäntöihin kuten naisten kaappaukset ja raiskaaminen tai niillä uhkaaminen keinona kiristää rahaa näiden perheiltä ja yhteisöiltä;

| M. | ottaa huomioon, että ihmisoikeuksien puolustajiin on kohdistettu säälimätöntä ahdistelua, uhkailua ja parjauskampanjoita kaikkien konfliktin osapuolien taholta; ottaa huomioon, että naispuolisiin ihmisoikeuksien puolustajiin, toimittajiin ja aktivisteihin on kohdistettu erityistä painostusta heidän sukupuolensa perusteella; |
| --- | --- |

M.

ottaa huomioon, että ihmisoikeuksien puolustajiin on kohdistettu säälimätöntä ahdistelua, uhkailua ja parjauskampanjoita kaikkien konfliktin osapuolien taholta; ottaa huomioon, että naispuolisiin ihmisoikeuksien puolustajiin, toimittajiin ja aktivisteihin on kohdistettu erityistä painostusta heidän sukupuolensa perusteella;

| N. | toteaa, että huthien tosiasialliset viranomaiset ovat kampanjoineet järjestelmällisesti ihmisoikeuksien puolustajia, toimittajia ja uskonnollisia vähemmistöjä vastaan, tehneet mielivaltaisia ja perusteettomia pidätyksiä, aiheuttaneet tahdonvastaisia katoamisia ja käyttäneet kidutusta; toteaa, että 24:ää bahá’í-vähemmistöön kuuluvaa Jemenin kansalaista, joista yksi on lapsi, vastaan esitettiin heidän vakaumustensa ja rauhanomaisten toimiensa takia syytteitä, jotka voivat johtaa kuolemantuomioon; |
| --- | --- |

N.

toteaa, että huthien tosiasialliset viranomaiset ovat kampanjoineet järjestelmällisesti ihmisoikeuksien puolustajia, toimittajia ja uskonnollisia vähemmistöjä vastaan, tehneet mielivaltaisia ja perusteettomia pidätyksiä, aiheuttaneet tahdonvastaisia katoamisia ja käyttäneet kidutusta; toteaa, että 24:ää bahá’í-vähemmistöön kuuluvaa Jemenin kansalaista, joista yksi on lapsi, vastaan esitettiin heidän vakaumustensa ja rauhanomaisten toimiensa takia syytteitä, jotka voivat johtaa kuolemantuomioon;

| O. | toteaa, että huthi-kapinallisia on syytetty siitä, että niiden ylläpitämä Jemenin kolmanneksi suurimman kaupungin Taizin saarto on aiheuttanut suuren määrän siviiliuhreja; toteaa, että kapinalliset ovat käyneet näännytyssotaa siviiliväestöä vastaan hallituksen hallinnassa olevilla alueilla; toteaa joukkojen käyttäneen kiellettyjä jalkaväkimiinoja ja värvänneen lapsia; |
| --- | --- |

O.

toteaa, että huthi-kapinallisia on syytetty siitä, että niiden ylläpitämä Jemenin kolmanneksi suurimman kaupungin Taizin saarto on aiheuttanut suuren määrän siviiliuhreja; toteaa, että kapinalliset ovat käyneet näännytyssotaa siviiliväestöä vastaan hallituksen hallinnassa olevilla alueilla; toteaa joukkojen käyttäneen kiellettyjä jalkaväkimiinoja ja värvänneen lapsia;

| P. | toteaa, että riippumattoman asiantuntijaryhmän puheenjohtaja Kamel Jendoubi, joka luovutti 28. elokuuta 2018 Jemenin ihmisoikeustilannetta käsittelevän raportin ihmisoikeusneuvostolle, on joutunut lokakampanjan kohteeksi ja että kyseisellä kampanjalla pyritään pelottelemaan ryhmää ja kyseenalaistamaan sen tekemät havainnot; |
| --- | --- |

P.

toteaa, että riippumattoman asiantuntijaryhmän puheenjohtaja Kamel Jendoubi, joka luovutti 28. elokuuta 2018 Jemenin ihmisoikeustilannetta käsittelevän raportin ihmisoikeusneuvostolle, on joutunut lokakampanjan kohteeksi ja että kyseisellä kampanjalla pyritään pelottelemaan ryhmää ja kyseenalaistamaan sen tekemät havainnot;

| Q. | ottaa huomioon, että Jemen on allekirjoittanut kansainvälisen rikostuomioistuimen Rooman perussäännön mutta se ei ole vielä ratifioinut sitä; ottaa huomioon, että lukuisat Rooman perussäännön määräykset, mukaan luettuina sotarikoksiin liittyvät määräykset, heijastelevat tavanomaista kansainvälistä oikeutta; |
| --- | --- |

Q.

ottaa huomioon, että Jemen on allekirjoittanut kansainvälisen rikostuomioistuimen Rooman perussäännön mutta se ei ole vielä ratifioinut sitä; ottaa huomioon, että lukuisat Rooman perussäännön määräykset, mukaan luettuina sotarikoksiin liittyvät määräykset, heijastelevat tavanomaista kansainvälistä oikeutta;

| R. | ottaa huomioon, että helmikuussa 2018 Venäjä kaatoi YK:n turvallisuusneuvostossa veto-oikeudellaan päätöslauselman, jossa korostettiin Iranin osallisuutta konfliktiin; |
| --- | --- |

R.

ottaa huomioon, että helmikuussa 2018 Venäjä kaatoi YK:n turvallisuusneuvostossa veto-oikeudellaan päätöslauselman, jossa korostettiin Iranin osallisuutta konfliktiin;

| S. | ottaa huomioon, että Iranin tukemiin huthi-kapinallisiin kohdistuu kansainvälinen asevientikielto ja että kahdeksannentoista EU:n vuosikertomuksen aseviennistä mukaan EU:n jäsenvaltiot ovat edelleen sallineet aseiden siirtämisen Saudi-Arabiaan konfliktin yltymisen jälkeenkin, mikä on vastoin sotilasteknologian ja puolustustarvikkeiden viennin valvontaa koskevien yhteisten sääntöjen määrittämisestä 8. joulukuuta 2008 annettua neuvoston yhteistä kantaa 2008/944/YUTP (5); toteaa, että eräät unionin jäsenvaltiot keskeyttivät viime vuonna osittain tai kokonaan asesiirrot Saudi-Arabiaan ja Yhdistyneisiin arabiemiirikuntiin; toteaa pyytäneensä useaan otteeseen varapuheenjohtajaa / korkeaa edustajaa käynnistämään aloitteen, jolla Saudi-Arabia asetettaisiin EU:n asevientikieltoon yhteisen kannan 2008/944/YUTP mukaisesti; |
| --- | --- |

S.

ottaa huomioon, että Iranin tukemiin huthi-kapinallisiin kohdistuu kansainvälinen asevientikielto ja että kahdeksannentoista EU:n vuosikertomuksen aseviennistä mukaan EU:n jäsenvaltiot ovat edelleen sallineet aseiden siirtämisen Saudi-Arabiaan konfliktin yltymisen jälkeenkin, mikä on vastoin sotilasteknologian ja puolustustarvikkeiden viennin valvontaa koskevien yhteisten sääntöjen määrittämisestä 8. joulukuuta 2008 annettua neuvoston yhteistä kantaa 2008/944/YUTP (5); toteaa, että eräät unionin jäsenvaltiot keskeyttivät viime vuonna osittain tai kokonaan asesiirrot Saudi-Arabiaan ja Yhdistyneisiin arabiemiirikuntiin; toteaa pyytäneensä useaan otteeseen varapuheenjohtajaa / korkeaa edustajaa käynnistämään aloitteen, jolla Saudi-Arabia asetettaisiin EU:n asevientikieltoon yhteisen kannan 2008/944/YUTP mukaisesti;

| T. | panee merkille, että suurin osa Yhdysvaltojen joukkojen Jemenissä tekemistä tappavista iskuista on tehty miehittämättömien ilma-alusten avulla; ottaa huomioon, että päätökset tiettyjen henkilöiden lisäämisestä miehittämättömien ilma-alusten avulla tehtävien iskujen kohteiden luetteloon tehdään usein ilman tuomioistuimen määräystä tai tuomiota; toteaa, että tiettyjen henkilöiden ottaminen kohteeksi ja sen jälkeen tappaminen voidaan tietyissä oloissa katsoa laittomaksi teloitukseksi; |
| --- | --- |

T.

panee merkille, että suurin osa Yhdysvaltojen joukkojen Jemenissä tekemistä tappavista iskuista on tehty miehittämättömien ilma-alusten avulla; ottaa huomioon, että päätökset tiettyjen henkilöiden lisäämisestä miehittämättömien ilma-alusten avulla tehtävien iskujen kohteiden luetteloon tehdään usein ilman tuomioistuimen määräystä tai tuomiota; toteaa, että tiettyjen henkilöiden ottaminen kohteeksi ja sen jälkeen tappaminen voidaan tietyissä oloissa katsoa laittomaksi teloitukseksi;

| U. | ottaa huomioon, että Jemenin sota on antanut ääriryhmille, kuten Arabian niemimaan al-Qaidalle, mahdollisuuden laajentaa toiminta-aluettaan ja siten uhata koko lähialuetta; katsoo, että vakaalla ja turvallisella Jemenillä, jolla on asianmukaisesti toimiva hallitus, on ratkaisevan tärkeä merkitys sellaisten kansainvälisten toimien kannalta, joilla pyritään torjumaan ääriliikkeitä ja väkivaltaa laajemmalla alueella ja muualla, sekä rauhan ja vakauden kannalta itse Jemenissä; |
| --- | --- |

U.

ottaa huomioon, että Jemenin sota on antanut ääriryhmille, kuten Arabian niemimaan al-Qaidalle, mahdollisuuden laajentaa toiminta-aluettaan ja siten uhata koko lähialuetta; katsoo, että vakaalla ja turvallisella Jemenillä, jolla on asianmukaisesti toimiva hallitus, on ratkaisevan tärkeä merkitys sellaisten kansainvälisten toimien kannalta, joilla pyritään torjumaan ääriliikkeitä ja väkivaltaa laajemmalla alueella ja muualla, sekä rauhan ja vakauden kannalta itse Jemenissä;

| V. | toteaa, että laajemman alueen vakaus on erittäin tärkeää unionille; toteaa unionin sitoutuneen kokonaisvaltaiseen ja strategiseen toimintatapaan, joka kattaa kaikki asiaankuuluvat alueelliset toimijat; katsoo, että Jemenin konfliktia koskevan poliittisen ratkaisun löytymisen YK:n rauhanaloitteen puitteissa olisi oltava EU:n ja koko kansainvälisen yhteisön ensisijainen tavoite; |
| --- | --- |

V.

toteaa, että laajemman alueen vakaus on erittäin tärkeää unionille; toteaa unionin sitoutuneen kokonaisvaltaiseen ja strategiseen toimintatapaan, joka kattaa kaikki asiaankuuluvat alueelliset toimijat; katsoo, että Jemenin konfliktia koskevan poliittisen ratkaisun löytymisen YK:n rauhanaloitteen puitteissa olisi oltava EU:n ja koko kansainvälisen yhteisön ensisijainen tavoite;

| W. | toteaa unionin olevan edelleen sitoutunut elintärkeän avun toimittamiseen kaikille avuntarvitsijoille Jemenissä; toteaa, että samaan aikaan unioni yhtyy YK:n ja muiden avunantajien huoleen humanitaarisen toimintatilan jatkuvasta kutistumisesta; ottaa huomioon, että EU on vuodesta 2015 alkaen myöntänyt Jemenille tähän mennessä yli 233 miljoonaa euroa humanitaarista rahoitusta; |
| --- | --- |

W.

toteaa unionin olevan edelleen sitoutunut elintärkeän avun toimittamiseen kaikille avuntarvitsijoille Jemenissä; toteaa, että samaan aikaan unioni yhtyy YK:n ja muiden avunantajien huoleen humanitaarisen toimintatilan jatkuvasta kutistumisesta; ottaa huomioon, että EU on vuodesta 2015 alkaen myöntänyt Jemenille tähän mennessä yli 233 miljoonaa euroa humanitaarista rahoitusta;

| 1. | tuomitsee mitä jyrkimmin Jemenissä jatkuvan väkivallan sekä kaikki hyökkäykset siviiliväestöä ja siviili-infrastruktuuria vastaan; korostaa huoltaan konfliktista, josta on kehittymässä yksi tämän hetken vakavimmista humanitaarisista, poliittisista ja taloudellisista kriiseistä; muistuttaa kaikkia asian osapuolia ja niiden alueellisia ja kansainvälisiä tukijoita siitä, että siviilien ja siviili-infrastruktuurin, kuten sairaaloiden ja lääkintähenkilöstön, vesijärjestelmien, satamien, lentoasemien ja torien tahallinen kohteeksi ottaminen merkitsee kansainvälisen oikeuden räikeää loukkaamista; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pitää erittäin valitettavina konfliktin aiheuttamia ihmishenkien menetyksiä ja taistelujen keskelle joutuneiden kärsimyksiä ja ilmaisee osanottonsa uhrien perheille; vahvistaa olevansa edelleen sitoutunut tukemaan Jemeniä ja Jemenin kansaa; |
| --- | --- |

2.

| 3. | kehottaa kaikkia konfliktin osapuolia lopettamaan vihollisuudet välittömästi; kehottaa Saudi-Arabiaa ja muita toimijoita jatkamaan Jemeniin kohdistettujen pakotteiden lieventämistä; kehottaa kaikkia suoraan tai välillisesti mukana olevia valtioita ja asianomaisia toimijoita, myös Irania, painostamaan kaikin mahdollisin tavoin kaikkia osapuolia eskaloitumisen pysäyttämiseksi ja lopettamaan välittömästi paikalla olevien sotilaallisten toimijoiden poliittisen, sotilaallisen ja taloudellisen tukemisen riippumatta siitä, onko tämä tuki suoraa tai välikäsien kautta järjestettyä; |
| --- | --- |

3.

| 4. | korostaa, että vain poliittinen, osallistava ja neuvotteluilla aikaansaatu ratkaisu konfliktiin voi palauttaa rauhan ja säilyttää Jemenin yhtenäisyyden, suvereniteetin, itsenäisyyden sekä alueellisen eheyden; kehottaa kaikkia kansainvälisiä ja alueellisia toimijoita ryhtymään rakentavaan yhteistyöhön jemeniläisten osapuolten kanssa konfliktin liennyttämiseksi ja neuvotteluratkaisun löytämiseksi; |
| --- | --- |

4.

| 5. | antaa tukensa YK:n pääsihteerin Jemenin erityislähettilään Martin Griffithsin pyrkimyksille saada poliittinen prosessi uudelleen käyntiin; panee merkille hänen YK:n turvallisuusneuvostossa 11. syyskuuta 2018 antamansa lausuman, että vaikka yksi Geneven neuvottelujen osapuolista oli poissa edellisviikolla ja vaikka kaikki ei suinkaan mennyt suunnitelmien mukaisesti, poliittinen prosessi onnistuttiin silti käynnistämään uudelleen Jemenin kansan ja kansainvälisen yhteisön selvästi antamalla vankalla tuella; panee tyytyväisenä merkille Griffithsin vierailun Sanaahan 16. syyskuuta 2018; kehottaa antamaan erityslähettiläälle täyden ja esteettömän mahdollisuuden päästä Jemenin alueen kaikkiin osiin; kehottaa varapuheenjohtajaa / korkeaa edustajaa ja kaikkia unionin jäsenvaltioita antamaan Griffithsille poliittista tukea neuvotteluihin perustuvaa ja osallistavaa ratkaisua haettaessa; |
| --- | --- |

5.

| 6. | tuomitsee mitä jyrkimmin kaikki terrori-iskut; on erittäin huolissan siitä, että rikollis- ja terroristiryhmät, kuten Arabian niemimaan al-Qaida ja ISIS/Da’esh ovat voimistaneet läsnäoloaan Jemenissä; kehottaa kaikkia konfliktin osapuolia ryhtymään päättäväisiin toimiin näitä ryhmiä vastaan; tuomitsee ulkomaisten taistelijoiden läsnäolon ja kehottaa poistamaan kaikki tällaiset taistelijat Jemenistä; |
| --- | --- |

6.

| 7. | kehottaa kaikkia konfliktin osapuolia sallimaan välittömästi täysimääräisen humanitaarisen avun pääsyn konfliktialueille, jotta niiden väestö saisi tarvitsemaansa apua; kehottaa neuvostoa ja YK:n turvallisuusneuvostoa nimeämään YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 2216(2015) täytäntöönpanon yhteydessä henkilöt, jotka estävät humanitaarisen avun toimittamisen Jemeniin ja määräämään heille kohdennettuja seuraamuksia; |
| --- | --- |

7.

| 8. | korostaa, että YK:n turvallisuusneuvosto on ilmaissut tukensa YK:n valvonta- ja tarkastusmekanismille (UNVIM) ja että EU antaa täyden tukensa UNVIMin jatkolle ja sille, että sen toimeksianto pannaan täytäntöön kaikilta osin ja esteittä; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vaatii kaikkia osapuolia välittömästi lopettamaan kaikki sananvapauteen kohdistuvat hyökkäykset sekä vapauttamaan kaikki toimittajat ja ihmisoikeuksien puolustajat, jotka ovat vangittuina ainoastaan ihmisoikeuksiensa harjoittamisen vuoksi; vaatii kaikkia osapuolia lopettamaan kansainvälisten tiedotusvälineiden ja humanitaarisen henkilöstön työn häiritsemisen konfliktin suhteen; |
| --- | --- |

9.

| 10. | kehottaa konfliktin kaikkia osapuolia ryhtymään tarvittaviin toimiin sen varmistamiseksi, että kaikki väitetyt ihmisoikeusloukkaukset ja -väärinkäytökset sekä väitetyt kansainvälisen humanitaarisen oikeuden loukkaukset tutkitaan tehokkaasti, puolueettomasti ja riippumattomasti kansainvälisten normien mukaisesti; on syvästi huolissaan raportoiduista uskonnon- tai vakaumuksenvapauden kieltämisistä, joihin on liittynyt syrjintää, laittomia vangitsemisia, väkivaltaa ja ihmisoikeusloukkauksia, mukaan lukien naisiin, miehiin, tyttöihin ja poikiin kohdistettu seksuaalinen ja muu väkivalta ja jotka ovat kansainvälisten normien vastaisia; |
| --- | --- |

10.

| 11. | kehottaa kaikkia konfliktin osapuolia lopettamaan lasten värväämisen tai käyttämisen sotilaina sekä muut vakavat lapsiin kohdistuvat, sovellettavan kansainvälisen oikeuden ja normien vastaiset loukkaukset; kehottaa kaikkia osapuolia vapauttamaan jo värväämänsä lapset ja tekemään yhteistyötä YK:n kanssa lasten kuntouttamiseksi ja uudelleensopeuttamiseksi omiin yhteisöihinsä; antaa tukensa Unicefin elintärkeälle työlle Jemenissä; |
| --- | --- |

11.

| 12. | kehottaa huthien valvomalla alueella Sanaassa toimivaa erityistä rikostuomioistuinta vapauttamaan syytteistä ja päästämään vapaaksi Asmaa al-Omeissyn, Saeed al-Ruwaishedin ja Ahmed Bawazeerin, jotka siepattiin, joita kidutettiin ja jotka tuomittiin kuolemaan räikeästi epäoikeudenmukaisessa oikeudenkäynnissä, jossa heitä syytettiin vihollismaan auttamisesta; |
| --- | --- |

12.

| 13. | kehottaa Sanaan erityisrikostuomioistuinta vapauttamaan välittömästi bahá’í-uskon tunnustajat, joita pidetään tällä hetkellä vangittuina uskontonsa rauhanomaisen harjoittamisen vuoksi ja joita uhkaavat kuolemalla rangaistavat syytteet; |
| --- | --- |

13.

| 14. | muistuttaa kaikkia konfliktin osapuolia siitä, että niiden katsotaan olevan vastuussa kansainvälisen oikeuden vastaisista rikoksista; kehottaa jäsenvaltioita ryhtymään kaikkiin tarvittaviin toimiin väitettyjen tekijöiden saattamiseksi vastuuseen etenkin asettamalla tällaisiin loukkauksiin syyllistyneet henkilöt, ryhmät tai organisaatiot kansalliseen tai kansainväliseen syytteeseen tai soveltamalla yleistoimivallan periaatetta sekä tutkimalla Jemenissä julmiin rikoksiin syyllistyneet henkilöt ja asettamalla heidät syytteeseen; |
| --- | --- |

14.

| 15. | antaa tunnustusta Jemeniä käsittelevän YK:n riippumattoman asiantuntijaryhmän tekemälle työlle ja antaa täyden tukensa sen puheenjohtajalle Kamel Jendoubille; on tyytyväinen YK:n ihmisoikeusvaltuutetun 24. syyskuuta 2018 julkistamaan vuosikertomukseen Jemenin tilanteesta sekä siinä vahvistettuun YK:n ihmisoikeusneuvoston päätökseen jatkaa merkittävistä kansainvälisistä ja alueellisista Jemenin asiantuntijoista koostuvan riippumattoman ryhmän toimikautta vuodella ja ottaa käyttöön järjestely, jonka mukaan ihmisoikeusneuvosto voi valtuuttaa toimikauden jatkamisen, jotta voidaan kerätä näyttöä Jemenissä tehdyistä sotarikoksista ja rikoksista ihmisyyttä vastaan ja asettaa niiden perusteella syytteitä ja rangaista tekijöitä; kehottaa viemään Jemenin tilanteen Kansainväliseen rikostuomioistuimeen; kehottaa Jemeniä liittymään Kansainväliseen rikostuomioistuimeen, jolloin konfliktin aikana tehdyistä rikoksista vastuussa olevat voitaisiin asettaa syytteeseen ilman YK:n turvallisuusneuvoston käsittelyä; |
| --- | --- |

15.

| 16. | kehottaa Euroopan unionia ja kaikkia jäsenvaltioita tarjoamaan Yhdistyneiden kansakuntien riippumattomalle asiantuntijaryhmälle johdonmukaista, nopeaa ja tehokasta apua kaikissa asiaan liittyvissä YK:n elimissä ja etenkin ihmisoikeusneuvostossa; |
| --- | --- |

16.

| 17. | kehottaa neuvostoa, varapuheenjohtajaa / korkeaa edustajaa ja jäsenvaltioita vastustamaan laittomia teloituksia, mukaan lukien miehittämättömien ilma-alusten käyttö, muistuttamaan EU:n kansainvälisen oikeuden mukaisesta kannasta ja varmistamaan, että jäsenvaltiot eivät syyllisty laittomiin tappaviin operaatioihin eivätkä tue niitä tai muulla tavoin osallistu niihin; kehottaa neuvostoa hyväksymään miehittämättömien ilma-alusten käyttöä koskevan yhteisen kannan; |
| --- | --- |

17.

| 18. | vaatii unionia tekemään seuraavassa ihmisoikeusneuvoston kokouksessa aloitteen, jolla nostettaisiin esiin ihmisoikeushistorialtaan hyvin kyseenalaisten valtioiden jäsenyys; |
| --- | --- |

18.

| 19. | kehottaa varapuheenjohtajaa / korkeaa edustajaa, EUH:ta ja jäsenvaltioita jatkamaan Saudi-Arabian kanssa vuoropuhelua ihmisoikeuksista ja perusvapauksista; ilmaisee olevansa valmis käymään rakentavaa ja avointa vuoropuhelua alueen maiden viranomaisten kanssa kansainvälisten ihmisoikeussitoumusten täytäntöönpanosta; edellyttää oikeuslaitosta ja oikeudellisia kysymyksiä koskevaa asiantuntijavaihtoa, jotta alueen maissa voidaan lujittaa yksilön oikeuksien suojaa; |
| --- | --- |

19.

| 20. | kehottaa neuvostoa edistämään tehokkaasti kansainvälisen humanitaarisen oikeuden noudattamista asiaa koskevien EU:n suuntaviivojen mukaisesti; toistaa eritoten, että unionin kaikkien jäsenvaltioiden on sovellettava tiukasti yhteisessä kannassa 2008/944/YUTP vahvistettuja sääntöjä; palauttaa tässä yhteydessä mieliin 25. helmikuuta 2016 ja 30. marraskuuta 2017 antamansa päätöslauselmat Jemenin tilanteesta; kehottaa tässä yhteydessä unionin kaikkia jäsenvaltioita pidättymään aseiden ja sotilastarvikkeiden myymisestä Saudi-Arabialle, Yhdistyneille arabiemiirikunnille ja millekään kansainvälisen liittoutuman jäsenelle tai Jemenin hallitukselle ja muille konfliktin osapuolille; |
| --- | --- |

20.

| 21. | paheksuu Saudi-Arabian johtaman liittoutuman ilmaiskujen aiheuttamaa tuhoa Jemenin kulttuuriperinnölle, mukaan luettuina Sanaan vanha kaupunki sekä Zabidin historiallinen kaupunki; pitää valitettavana ja muistuttamisen arvoisena, että liittoutuma on syyllistynyt tähän tuhoamiseen, ja korostaa, että sitä pidetään myöhemmin vastuussa tällaisista teoista; vaatii YK:n pääsihteeriä viemään kaikkien Jemenin konfliktin uhkaamien kulttuurikohteiden suojelun turvallisuusneuvoston käsittelyyn, jotta asiasta voitaisiin antaa päätöslauselma; |
| --- | --- |

21.

| 22. | panee tyytyväisenä merkille Jemenin humanitaarista toimintaa koskevan YK:n suunnitelman vuodelle 2018 sekä vuonna 2018 järjestetyn Jemenin humanitaarista kriisiä koskeneen korkean tason avunantajien tapahtuman, jossa kansainväliset avunantajat sitoutuivat lahjoittamaan yli kaksi miljardia dollaria; pitää kuitenkin valitettavana, että Jemenille suunnattavassa rahoituksessa on edelleen vajetta; pitää myönteisenä, että unioni on sitoutunut avustamaan Jemenin konfliktista kärsiviä ja lahjoittamaan 107,5 miljoonaa euroa; kehottaa kaikkia avunantajia maksamaan lupaamansa lahjoitukset nopeasti; pitää myönteisenä, että unioni jatkaa kehitysavun toimittamista Jemenille asettaen etusijalle toimet, joilla vakautetaan maata, ja että unioni toimii vakailla alueilla yhteistyössä paikallisviranomaisten kanssa edistääkseen selviytymiskykyä, auttaakseen peruspalvelujen tarjonnan ylläpitämisessä ja edistääkseen yhteisöjen kestäviä elinkeinoja; |
| --- | --- |

22.

| 23. | pitää itsellään oikeuden harkita asiaa uudelleen, kunnes on päästy neuvotteluratkaisuun; suosittelee, että ihmisoikeuksien alivaliokunta seuraa Jemenin ihmisoikeustilanteen kehittymistä sekä laatii raportin maassa todetuista ihmisoikeuksien ja kansalaisoikeuksien rikkomuksista; |
| --- | --- |

23.

| 24. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle, komissiolle, komission varapuheenjohtajalle / unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle, jäsenvaltioiden hallituksille ja parlamenteille, Yhdistyneiden kansakuntien pääsihteerille, Persianlahden yhteistyöneuvoston pääsihteerille, Arabiliiton pääsihteerille sekä Jemenin hallitukselle. |
| --- | --- |

24.

---

(1)  EUVL C 35, 31.1.2018, s. 142.

(2)  EUVL C 331, 18.9.2018, s. 146.

(3)  EUVL C 265, 11.8.2017, s. 93.

(4)  Hyväksytyt tekstit, P8_TA(2017)0473.

(5)  EUVL L 335, 13.12.2008, s. 99.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/50 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/50

---

P8_TA(2018)0384

Tullipetosten torjunta ja EU:n omien varojen suojelu

Euroopan parlamentin päätöslauselma 4. lokakuuta 2018 tullipetosten torjunnasta ja EU:n omien varojen suojelusta (2018/2747(RSP))

(2020/C 011/11)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan petostentorjuntaviraston 17. kertomuksen vuodelta 2016, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan petostentorjuntaviraston 17. kertomuksen vuodelta 2016,

| — | ottaa huomioon unionin taloudellisiin etuihin kohdistuvien petosten torjunnasta rikosoikeudellisin keinoin 5. heinäkuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2017/1371 (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon unionin taloudellisiin etuihin kohdistuvien petosten torjunnasta rikosoikeudellisin keinoin 5. heinäkuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2017/1371 (1),

| — | ottaa huomioon tiiviimmän yhteistyön toteuttamisesta Euroopan syyttäjänviraston (EPPO) perustamisessa 12. lokakuuta 2017 annetun neuvoston asetuksen (EU) 2017/1939 (2), Alankomaiden osallistumisesta tiiviimmän yhteistyön toteuttamiseen Euroopan syyttäjänviraston (EPPO) perustamisessa 1. elokuuta 2018 annetun komission päätöksen (EU) 2018/1094 (3) ja Maltan osallistumisesta tiiviimmän yhteistyön toteuttamiseen Euroopan syyttäjänviraston (EPPO) perustamisessa 7. elokuuta 2018 annetun komission päätöksen (EU) 2018/1103 (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon tiiviimmän yhteistyön toteuttamisesta Euroopan syyttäjänviraston (EPPO) perustamisessa 12. lokakuuta 2017 annetun neuvoston asetuksen (EU) 2017/1939 (2), Alankomaiden osallistumisesta tiiviimmän yhteistyön toteuttamiseen Euroopan syyttäjänviraston (EPPO) perustamisessa 1. elokuuta 2018 annetun komission päätöksen (EU) 2018/1094 (3) ja Maltan osallistumisesta tiiviimmän yhteistyön toteuttamiseen Euroopan syyttäjänviraston (EPPO) perustamisessa 7. elokuuta 2018 annetun komission päätöksen (EU) 2018/1103 (4),

| — | ottaa huomioon unionin tullikoodeksista 9. lokakuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 (5) ja erityisesti siihen liittyvät delegoidut säädökset ja täytäntöönpanosäädökset, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon unionin tullikoodeksista 9. lokakuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 (5) ja erityisesti siihen liittyvät delegoidut säädökset ja täytäntöönpanosäädökset,

| — | ottaa huomioon 7. huhtikuuta 2016 annetun komission tiedonannon arvonlisäveroa koskevasta toimintasuunnitelmasta (COM(2016)0148), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 7. huhtikuuta 2016 annetun komission tiedonannon arvonlisäveroa koskevasta toimintasuunnitelmasta (COM(2016)0148),

| — | ottaa huomioon 3. maaliskuuta 2016 annetun tilintarkastustuomioistuimen erityiskertomuksen nro 24/2015 ”EU:n sisäisten arvonlisäveropetosten torjuminen: lisätoimia tarvitaan”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 3. maaliskuuta 2016 annetun tilintarkastustuomioistuimen erityiskertomuksen nro 24/2015 ”EU:n sisäisten arvonlisäveropetosten torjuminen: lisätoimia tarvitaan”,

| — | ottaa huomioon tullimenettelyn 42, jolla myönnetään arvonlisäverovapautus johonkin jäsenvaltioon tuoduille tavaroille, kun ne myöhemmin kuljetetaan toiseen jäsenvaltioon, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon tullimenettelyn 42, jolla myönnetään arvonlisäverovapautus johonkin jäsenvaltioon tuoduille tavaroille, kun ne myöhemmin kuljetetaan toiseen jäsenvaltioon,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin omien varojen järjestelmästä 26. toukokuuta 2014 annetun neuvoston päätöksen 2014/335/EU, Euratom (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin omien varojen järjestelmästä 26. toukokuuta 2014 annetun neuvoston päätöksen 2014/335/EU, Euratom (6),

| — | ottaa huomioon 5. joulukuuta 2017 annetun Euroopan tilintarkastustuomioistuimen erityiskertomuksen nro 19/2017 ”Tuontimenettelyt: oikeudellisen kehyksen puutteet ja tehoton toteutus vaikuttavat EU:n taloudellisiin etuihin”, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 5. joulukuuta 2017 annetun Euroopan tilintarkastustuomioistuimen erityiskertomuksen nro 19/2017 ”Tuontimenettelyt: oikeudellisen kehyksen puutteet ja tehoton toteutus vaikuttavat EU:n taloudellisiin etuihin”,

| — | ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan päätöslauselmaesityksen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan päätöslauselmaesityksen,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 123 artiklan 2 kohdan,

| A. | ottaa huomioon, että perinteiset omat varat, jotka koostuvat pääosin EU:n ulkopuolelta tulevan tuonnin tullimaksuista ja sokerimaksuista, muodostavat noin 12,8 prosenttia EU:n omista varoista; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että perinteiset omat varat, jotka koostuvat pääosin EU:n ulkopuolelta tulevan tuonnin tullimaksuista ja sokerimaksuista, muodostavat noin 12,8 prosenttia EU:n omista varoista;

| B. | ottaa huomioon, että Euroopan petostentorjuntavirasto (OLAF) suoritti vuoden 2017 alussa tutkinnan Yhdistyneessä kuningaskunnassa tapahtuneesta tullipetostapauksesta ja sen tärkeimmät päätelmät sisältyvät OLAFin vuoden 2017 toimintakertomukseen; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että Euroopan petostentorjuntavirasto (OLAF) suoritti vuoden 2017 alussa tutkinnan Yhdistyneessä kuningaskunnassa tapahtuneesta tullipetostapauksesta ja sen tärkeimmät päätelmät sisältyvät OLAFin vuoden 2017 toimintakertomukseen;

| C. | ottaa huomioon, että OLAFin laskelmien mukaan EU:n talousarvion omiin varoihin aiheutui 1 987 miljardin euron tappio Kiinasta Yhdistyneen kuningaskunnan kautta tuoduista tekstiileistä ja kengistä perittävien tullimaksujen menetyksinä ajanjaksolla 2013–2016; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että OLAFin laskelmien mukaan EU:n talousarvion omiin varoihin aiheutui 1 987 miljardin euron tappio Kiinasta Yhdistyneen kuningaskunnan kautta tuoduista tekstiileistä ja kengistä perittävien tullimaksujen menetyksinä ajanjaksolla 2013–2016;

| D. | ottaa huomioon, että vertailun vuoksi OLAF suositti vuonna 2016 perimään takaisin yhteensä 631,1 miljoonaa euroa 272:n loppuun saattamansa tutkinnan perusteella; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että vertailun vuoksi OLAF suositti vuonna 2016 perimään takaisin yhteensä 631,1 miljoonaa euroa 272:n loppuun saattamansa tutkinnan perusteella;

| E. | ottaa huomioon, että kyseiseen petokseen sisältyy aliarvottamista, jolloin maahantuojat voivat saada voittoa välttämällä tullimaksuja ja veroja ja maksamalla niitä paljon vähemmän kuin lakisääteisesti kuuluisi; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että kyseiseen petokseen sisältyy aliarvottamista, jolloin maahantuojat voivat saada voittoa välttämällä tullimaksuja ja veroja ja maksamalla niitä paljon vähemmän kuin lakisääteisesti kuuluisi;

| F. | ottaa huomioon, että tutkinnassa paljastui myös huomattava arvonlisäveronkierto, joka liittyi Yhdistyneen kuningaskunnan kautta harjoitettavaan tuontiin ja jossa käytettiin väärin arvonlisäverovapautusta (tullimenettely 42); ottaa huomioon, että tappioiden kokonaismääräksi arvioidaan 3,2 miljardia euroa ajanjaksolla 2013–2016, mikä merkitsee myös tulonmenetystä EU:n talousarviolle; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että tutkinnassa paljastui myös huomattava arvonlisäveronkierto, joka liittyi Yhdistyneen kuningaskunnan kautta harjoitettavaan tuontiin ja jossa käytettiin väärin arvonlisäverovapautusta (tullimenettely 42); ottaa huomioon, että tappioiden kokonaismääräksi arvioidaan 3,2 miljardia euroa ajanjaksolla 2013–2016, mikä merkitsee myös tulonmenetystä EU:n talousarviolle;

| G. | ottaa huomioon, että OLAF on antanut taloudellisen suosituksen komission budjettipääosastolle, hallinnollisen suosituksen komission verotuksen ja tulliliiton pääosastolle ja oikeudellisen suosituksen Yhdistyneen kuningaskunnan yleiselle syyttäjänvirastolle oikeudenkäynnin panemiseksi vireille niitä henkilöitä vastaan, jotka ovat osallistuneet vilpilliseen tullimaksujen välttelyyn, ja niitä henkilöitä vastaan, jotka ovat tietoisesti osallistuneet tämän rikoksen tuottaman hyödyn rahanpesuun; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että OLAF on antanut taloudellisen suosituksen komission budjettipääosastolle, hallinnollisen suosituksen komission verotuksen ja tulliliiton pääosastolle ja oikeudellisen suosituksen Yhdistyneen kuningaskunnan yleiselle syyttäjänvirastolle oikeudenkäynnin panemiseksi vireille niitä henkilöitä vastaan, jotka ovat osallistuneet vilpilliseen tullimaksujen välttelyyn, ja niitä henkilöitä vastaan, jotka ovat tietoisesti osallistuneet tämän rikoksen tuottaman hyödyn rahanpesuun;

| H. | ottaa huomioon, että OLAF tutkii parhaillaan uutta tullien aliarvottamista Pireuksen satamaan Kreikassa liittyvässä tapauksessa, josta on aiheutunut vakavia menetyksiä EU:n varoille ja jonka arvioidaan aiheuttaneen Italialle kymmenien miljoonien eurojen menetyksen maksamatta jätettyinä arvonlisäveromaksuina; toteaa, että tutkinta on vielä kesken, joten lopullinen määrä voi olla paljon suurempi; |
| --- | --- |

H.

ottaa huomioon, että OLAF tutkii parhaillaan uutta tullien aliarvottamista Pireuksen satamaan Kreikassa liittyvässä tapauksessa, josta on aiheutunut vakavia menetyksiä EU:n varoille ja jonka arvioidaan aiheuttaneen Italialle kymmenien miljoonien eurojen menetyksen maksamatta jätettyinä arvonlisäveromaksuina; toteaa, että tutkinta on vielä kesken, joten lopullinen määrä voi olla paljon suurempi;

| I. | ottaa huomioon, että Yhdistyneen kuningaskunnan ja Kreikan tapaukset eivät ole yksittäistapauksia ja niiden johdosta olisi ryhdyttävä toimiin; |
| --- | --- |

I.

ottaa huomioon, että Yhdistyneen kuningaskunnan ja Kreikan tapaukset eivät ole yksittäistapauksia ja niiden johdosta olisi ryhdyttävä toimiin;

| J. | ottaa huomioon, että Euroopan tilintarkastustuomioistuin on tuonut esiin, että jäsenvaltiot eivät sovella tullitarkastuksia yhdenmukaisella ja yhtenäisellä tavalla ja että tämä saattaa kannustaa petoksentekijöitä valitsemaan ketjun heikoimman lenkin harjoittaakseen vilpillistä tuontia; |
| --- | --- |

J.

ottaa huomioon, että Euroopan tilintarkastustuomioistuin on tuonut esiin, että jäsenvaltiot eivät sovella tullitarkastuksia yhdenmukaisella ja yhtenäisellä tavalla ja että tämä saattaa kannustaa petoksentekijöitä valitsemaan ketjun heikoimman lenkin harjoittaakseen vilpillistä tuontia;

| 1. | pitää myönteisenä komission 8. maaliskuuta 2018 aloittamaa rikkomusmenettelyä Yhdistyneen kuningaskunnan tullipetostapauksen jatkotoimena; |
| --- | --- |

1.

| 2. | kehottaa komissiota toteuttamaan kaikki tarvittavat toimet keräämättä jääneiden EU:n omien varojen takaisin perimiseksi, jotta varat saadaan EU:n talousarvioon; |
| --- | --- |

2.

| 3. | kehottaa verotuksen ja tulliliiton pääosastoa ryhtymään toimiin tullimenettelyn 42 väärinkäytön estämiseksi tulevaisuudessa; |
| --- | --- |

3.

| 4. | pyytää komissiota noudattamaan OLAFin suosituksia ja raportoimaan asiasta ja pitää valitettavana, että varojen takaisin perimiseen voi kulua jopa kymmenen vuotta; |
| --- | --- |

4.

| 5. | kehottaa komissiota varmistamaan, että jäsenvaltiot noudattavat kaikilta osin 1. toukokuuta 2016 voimaan tulleen unionin tullikoodeksin säännöksiä, ja selventämään säännöksiä, jotka saattavat aiheuttaa sekaannusta; kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita varmistamaan, että tulliviranomaiset soveltavat yhteisiä sääntöjä siten, että petokset, myös karusellipetokset, estetään tehokkaasti ja valvontaa lisätään satamissa, lentoasemilla ja maarajoilla sekä internetissä; |
| --- | --- |

5.

| 6. | kehottaa komissiota edistämään EU:n tullitietojärjestelmän valmiiksi saattamista ja varmistamaan sen taloudellisen kestävyyden; |
| --- | --- |

6.

| 7. | kehottaa komissiota kehittämään kestävän menetelmän ja tekemään vuodesta 2019 alkaen määräajoin arvioita tullitulojen vajeesta sekä raportoimaan asiasta parlamentille kuuden kuukauden välein; |
| --- | --- |

7.

| 8. | kehottaa neuvostoa pääsemään nopeasti sopimukseen parlamentin kanssa tullirikkomuksia ja niiden seuraamuksia koskevasta unionin oikeudellisesta kehyksestä, jotta rikkomuksia käsiteltäessä voidaan soveltaa yhdenmukaisia hallinnollisia seuraamuksia ja samoja perusteita; muistuttaa, että parlamentti hyväksyi kantansa jo lokakuussa 2016; kehottaa komissiota edistämään tätä sopimusta; |
| --- | --- |

8.

| 9. | pitää valitettavana, että kaikki EU:n jäsenvaltiot eivät ole suostuneet osallistumaan Euroopan syyttäjänviraston toimintaan; |
| --- | --- |

9.

| 10. | kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita saattamaan mahdollisimman pian päätökseen neuvottelunsa toimista, joilla pyritään panemaan täytäntöön lopullinen arvonlisäverojärjestelmä, jonka tarkoituksena on yhdenmukaistaa arvonlisäveron kerääminen ja maksaminen koko EU:ssa, jotta voidaan muun muassa välttää petokset; |
| --- | --- |

10.

| 11. | kehottaa komissiota laatimaan toimintasuunnitelman, jolla varmistetaan arvonlisäverosäännösten täydellinen ja oikea-aikainen täytäntöönpano kaikissa jäsenvaltioissa tämän unionin omien varojen lähteen turvaamiseksi; |
| --- | --- |

11.

| 12. | kehottaa komissiota harkitsemaan tulliviranomaisten vastuiden siirtämistä kansalliselta tasolta EU:n tasolle, kun pyritään varmistamaan yhdenmukainen kohtelu kaikilla EU:ssa sijaitsevilla saapumispaikoilla, seuraamaan tullihallintojen tuloksellisuutta ja toimintaa sekä keräämään ja käsittelemään tullitietoja; |
| --- | --- |

12.

| 13. | tukee Tulli 2020 -toimintaohjelmasta annetun asetuksen (EU) N:o 1294/2013 (7) tavoitteita, joilla tuetaan tulliviranomaisia EU:n ja jäsenvaltioiden taloudellisten etujen suojelussa, mukaan lukien petostentorjunta; korostaa, että komission on toteutettava asianmukaisia toimia varmistaakseen, että unionin taloudellisia etuja suojellaan panemalla täytäntöön petoksia ehkäiseviä toimia; |
| --- | --- |

13.

| 14. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman komissiolle. |
| --- | --- |

14.

---

(1)  EUVL L 198, 28.7.2017, s. 29.

(2)  EUVL L 283, 31.10.2017, s. 1.

(3)  EUVL L 196, 2.8.2018, s. 1.

(4)  EUVL L 201, 8.8.2018, s. 2.

(5)  EUVL L 269, 10.10.2013, s. 1.

(6)  EUVL L 168, 7.6.2014, s. 105.

(7)  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 209.

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/53 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/53

---

P8_TA(2018)0358

Georgios Kyrtsosin koskemattomuuden pidättämistä koskeva pyyntö

Euroopan parlamentin päätös 2. lokakuuta 2018 Georgios Kyrtsosin koskemattomuuden pidättämistä koskevasta pyynnöstä (2018/2069(IMM))

(2020/C 011/12)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Georgios Kyrtsosin koskemattomuuden pidättämistä koskevan, Kreikan korkeimman oikeuden apulaissyyttäjän 28. maaliskuuta 2018 välittämän pyynnön, joka liittyy rikosoikeudenkäynnin mahdollistamiseen häntä vastaan valtion saatavien maksamatta jättämisestä (rikosasiat nro ABM: IG 2017/11402 ja EG 10-17/337, toimitettu yhdessä 28. maaliskuuta 2018 päivätyn asiakirjan 1 160 350 kanssa) ja josta ilmoitettiin täysistunnossa 2. toukokuuta 2018, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Georgios Kyrtsosin koskemattomuuden pidättämistä koskevan, Kreikan korkeimman oikeuden apulaissyyttäjän 28. maaliskuuta 2018 välittämän pyynnön, joka liittyy rikosoikeudenkäynnin mahdollistamiseen häntä vastaan valtion saatavien maksamatta jättämisestä (rikosasiat nro ABM: IG 2017/11402 ja EG 10-17/337, toimitettu yhdessä 28. maaliskuuta 2018 päivätyn asiakirjan 1 160 350 kanssa) ja josta ilmoitettiin täysistunnossa 2. toukokuuta 2018,

| — | on kuullut Georgios Kyrtsosia työjärjestyksen 9 artiklan 6 kohdan mukaisesti, |
| --- | --- |

—

on kuullut Georgios Kyrtsosia työjärjestyksen 9 artiklan 6 kohdan mukaisesti,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin erioikeuksista ja vapauksista tehdyssä pöytäkirjassa N:o 7 olevan 8 ja 9 artiklan sekä Euroopan parlamentin jäsenten valitsemisesta yleisillä välittömillä vaaleilla 20. syyskuuta 1976 annetun säädöksen 6 artiklan 2 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin erioikeuksista ja vapauksista tehdyssä pöytäkirjassa N:o 7 olevan 8 ja 9 artiklan sekä Euroopan parlamentin jäsenten valitsemisesta yleisillä välittömillä vaaleilla 20. syyskuuta 1976 annetun säädöksen 6 artiklan 2 kohdan,

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin tuomioistuimen 12. toukokuuta 1964, 10. heinäkuuta 1986, 15. ja 21. lokakuuta 2008, 19. maaliskuuta 2010, 6. syyskuuta 2011 ja 17. tammikuuta 2013 antamat tuomiot (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin tuomioistuimen 12. toukokuuta 1964, 10. heinäkuuta 1986, 15. ja 21. lokakuuta 2008, 19. maaliskuuta 2010, 6. syyskuuta 2011 ja 17. tammikuuta 2013 antamat tuomiot (1),

| — | ottaa huomioon Kreikan tasavallan perustuslain 62 pykälän, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Kreikan tasavallan perustuslain 62 pykälän,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 5 artiklan 2 kohdan, 6 artiklan 1 kohdan ja 9 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 5 artiklan 2 kohdan, 6 artiklan 1 kohdan ja 9 artiklan,

| — | ottaa huomioon oikeudellisten asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0291/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikeudellisten asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0291/2018),

| A. | ottaa huomioon, että Kreikan korkeimman oikeuden syyttäjänvirasto on esittänyt Euroopan parlamentin jäsenen Georgios Kyrtsosin koskemattomuuden pidättämistä koskevan pyynnön, joka liittyy valtion (yli 200 000 euron suuruisten) saamisten maksamisen laiminlyöntiä koskevaan rikosoikeudenkäyntiin lain n:o 1882/1990 25 §:n 1 ja 6 momentin mukaisesti, sellaisena kuin ne ovat korvattuina lain n:o 2523/1997 23 §:n 1 momentin säännöksillä, ja edelleen lain n:o 1882/1990 25 §:n 1 momentin mukaisesti, sellaisena kuin se on korvattuna lain n:o 3220/2004 34 §:n 1 momentilla, lain n:o 3943/2011 3 §:n 1 momentilla, lain n:o 4321/2015 20 §:llä ja lain n:o 4337/2015 8 §:llä; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että Kreikan korkeimman oikeuden syyttäjänvirasto on esittänyt Euroopan parlamentin jäsenen Georgios Kyrtsosin koskemattomuuden pidättämistä koskevan pyynnön, joka liittyy valtion (yli 200 000 euron suuruisten) saamisten maksamisen laiminlyöntiä koskevaan rikosoikeudenkäyntiin lain n:o 1882/1990 25 §:n 1 ja 6 momentin mukaisesti, sellaisena kuin ne ovat korvattuina lain n:o 2523/1997 23 §:n 1 momentin säännöksillä, ja edelleen lain n:o 1882/1990 25 §:n 1 momentin mukaisesti, sellaisena kuin se on korvattuna lain n:o 3220/2004 34 §:n 1 momentilla, lain n:o 3943/2011 3 §:n 1 momentilla, lain n:o 4321/2015 20 §:llä ja lain n:o 4337/2015 8 §:llä;

| B. | ottaa huomioon, että Euroopan unionin erioikeuksista ja vapauksista tehdyssä pöytäkirjassa N:o 7 olevassa 9 artiklassa määrätään, että Euroopan parlamentin jäsenillä on oman valtionsa alueella sen valtion kansanedustajille myönnetty koskemattomuus; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että Euroopan unionin erioikeuksista ja vapauksista tehdyssä pöytäkirjassa N:o 7 olevassa 9 artiklassa määrätään, että Euroopan parlamentin jäsenillä on oman valtionsa alueella sen valtion kansanedustajille myönnetty koskemattomuus;

| C. | ottaa huomioon, että Kreikan tasavallan perustuslain 62 pykälässä säädetään, että parlamentin jäsentä ei saa toimikautensa aikana asettaa syytteeseen, pidättää tai vangita eikä hänen vapauttaan muuten rajoittaa ilman parlamentin ennalta antamaa lupaa; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että Kreikan tasavallan perustuslain 62 pykälässä säädetään, että parlamentin jäsentä ei saa toimikautensa aikana asettaa syytteeseen, pidättää tai vangita eikä hänen vapauttaan muuten rajoittaa ilman parlamentin ennalta antamaa lupaa;

| D. | ottaa huomioon, että Georgios Kyrtsos on 29. kesäkuuta 2009 alkaen toiminut Free Sunday Publishing House Ltd. -yhtiön laillisena edustajana (toimitusjohtajana); |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että Georgios Kyrtsos on 29. kesäkuuta 2009 alkaen toiminut Free Sunday Publishing House Ltd. -yhtiön laillisena edustajana (toimitusjohtajana);

| E. | toteaa, että Georgios Kyrtsosia syytetään Free Sunday Publishing House Ltd. -yhtiön laillisen edustajan ominaisuudessa siitä, että hän on jättänyt maksamatta kuusisataakaksikymmentäseitsemäntuhatta seitsemänsataaviisikymmentäkaksi euroa ja kuusikymmentäviisi senttiä (627 752,65 euroa) valtion saamisia; |
| --- | --- |

E.

toteaa, että Georgios Kyrtsosia syytetään Free Sunday Publishing House Ltd. -yhtiön laillisen edustajan ominaisuudessa siitä, että hän on jättänyt maksamatta kuusisataakaksikymmentäseitsemäntuhatta seitsemänsataaviisikymmentäkaksi euroa ja kuusikymmentäviisi senttiä (627 752,65 euroa) valtion saamisia;

| F. | toteaa, että väitetyllä rikoksella ei selvästikään ole suoraa yhteyttä Georgios Kyrtsosin toimeen Euroopan parlamentin jäsenenä vaan se liittyy hänen aiempaan asemaansa sanomalehtiyrityksensä johtajana; |
| --- | --- |

F.

toteaa, että väitetyllä rikoksella ei selvästikään ole suoraa yhteyttä Georgios Kyrtsosin toimeen Euroopan parlamentin jäsenenä vaan se liittyy hänen aiempaan asemaansa sanomalehtiyrityksensä johtajana;

| G. | ottaa huomioon, että syytteeseenpanossa ei ole kyse Euroopan unionin erioikeuksista ja vapauksista tehdyssä pöytäkirjassa N:o 7 olevassa 8 artiklassa tarkoitetuista mainitun Euroopan parlamentin jäsenen tehtäviensä hoitamisen yhteydessä ilmaisemista mielipiteistä tai suorittamista äänestyksistä; |
| --- | --- |

G.

ottaa huomioon, että syytteeseenpanossa ei ole kyse Euroopan unionin erioikeuksista ja vapauksista tehdyssä pöytäkirjassa N:o 7 olevassa 8 artiklassa tarkoitetuista mainitun Euroopan parlamentin jäsenen tehtäviensä hoitamisen yhteydessä ilmaisemista mielipiteistä tai suorittamista äänestyksistä;

| H. | toteaa, ettei ole syytä epäillä, että rikosoikeudenkäynnin tarkoituksena olisi vahingoittaa jäsenen poliittista toimintaa (fumus persecutionis -olettamus); |
| --- | --- |

H.

toteaa, ettei ole syytä epäillä, että rikosoikeudenkäynnin tarkoituksena olisi vahingoittaa jäsenen poliittista toimintaa (fumus persecutionis -olettamus);

| 1. | päättää pidättää Georgios Kyrtsosin koskemattomuuden; |
| --- | --- |

1.

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen sekä asiasta vastaavan valiokunnan mietinnön viipymättä Kreikan viranomaisille ja Georgios Kyrtsosille. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio 12.5.1964, Wagner v. Fohrmann ja Krier, 101/63, ECLI:EU:C:1964:28; yhteisöjen tuomioistuimen tuomio 10.7.1986, Wybot v. Faure ym., 149/85, ECLI:EU:C:1986:310; yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen tuomio 15.10.2008, Mote v. parlamentti, T-345/05, ECLI:EU:T:2008:440; yhteisöjen tuomioistuimen tuomio 21.10.2008, Marra v. De Gregorio ja Clemente, C-200/07 ja C-201/07, ECLI:EU:C:2008:579; unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 19.3.2010, Gollnisch v. parlamentti, T-42/06, ECLI:EU:T:2010:102; unionin tuomioistuimen tuomio 6.9.2011, Patriciello, C-163/10, ECLI: EU:C:2011:543 sekä unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 17.1.2013, Gollnisch v. parlamentti, T-346/11 ja T-347/11, ECLI:EU:T:2013:23.

---

III Valmistavat säädökset

EUROOPAN PARLAMENTTI

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/55 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/55

---

P8_TA(2018)0359

Kolmannet maat, joiden kansalaisilla on oltava viisumi ulkorajoja ylittäessään, ja ne kolmannet maat, joiden kansalaisia tämä vaatimus ei koske ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi luettelon vahvistamisesta kolmansista maista, joiden kansalaisilla on oltava viisumi ulkorajoja ylittäessään, ja niistä kolmansista maista, joiden kansalaisia tämä vaatimus ei koske (kodifikaatio) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys – kodifiointi)

(2020/C 011/13)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2018)0139), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2018)0139),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 77 artiklan 2 kohdan a alakohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0116/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 77 artiklan 2 kohdan a alakohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0116/2018),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon nopeutetusta menetelmästä säädöstekstien viralliseksi kodifioimiseksi 20. joulukuuta 1994 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon nopeutetusta menetelmästä säädöstekstien viralliseksi kodifioimiseksi 20. joulukuuta 1994 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen (1),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 103 artiklan ja 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 103 artiklan ja 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon oikeudellisten asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0290/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon oikeudellisten asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0290/2018),

| A. | toteaa, että Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission oikeudellisista yksiköistä koostuvan neuvoa-antavan ryhmän mukaan käsillä olevassa ehdotuksessa ainoastaan kodifioidaan aikaisemmat säädökset niiden asiasisältöä muuttamatta; |
| --- | --- |

A.

toteaa, että Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission oikeudellisista yksiköistä koostuvan neuvoa-antavan ryhmän mukaan käsillä olevassa ehdotuksessa ainoastaan kodifioidaan aikaisemmat säädökset niiden asiasisältöä muuttamatta;

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  EYVL C 102, 4.4.1996, s. 2.

---

P8_TC1-COD(2018)0066

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 2. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/... antamiseksi luettelon vahvistamisesta kolmansista maista, joiden kansalaisilla on oltava viisumi ulkorajoja ylittäessään, ja niistä kolmansista maista, joiden kansalaisia tämä vaatimus ei koske (kodifikaatio)

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, asetusta (EU) 2018/1806.)

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/57 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/57

---

P8_TA(2018)0360

EU:n ja Marokon tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskeva sopimus: Marokon osallistumista Välimeren alueen tutkimus- ja innovointikumppanuuteen (PRIMA) koskevat ehdot ja edellytykset ***

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 esityksestä neuvoston päätökseksi Marokon kuningaskunnan osallistumista Välimeren alueen tutkimus- ja innovointikumppanuuteen (PRIMA) koskevat ehdot ja edellytykset vahvistavan Euroopan unionin ja Marokon kuningaskunnan välistä tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevan sopimuksen tekemisestä unionin puolesta (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

(Hyväksyntä)

(2020/C 011/14)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon esityksen neuvoston päätökseksi (06534/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon esityksen neuvoston päätökseksi (06534/2018),

| — | ottaa huomioon luonnoksen Marokon kuningaskunnan osallistumista Välimeren alueen tutkimus- ja innovointikumppanuuteen (PRIMA) koskevat ehdot ja edellytykset vahvistavaksi Euroopan unionin ja Marokon kuningaskunnan välistä tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevaksi sopimukseksi (06533/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon luonnoksen Marokon kuningaskunnan osallistumista Välimeren alueen tutkimus- ja innovointikumppanuuteen (PRIMA) koskevat ehdot ja edellytykset vahvistavaksi Euroopan unionin ja Marokon kuningaskunnan välistä tieteellistä ja teknologista yhteistyötä koskevaksi sopimukseksi (06533/2018),

| — | ottaa huomioon neuvoston Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 186 artiklan ja 218 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan a alakohdan v alakohdan mukaisesti esittämän hyväksyntää koskevan pyynnön (C8-0150/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 186 artiklan ja 218 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan a alakohdan v alakohdan mukaisesti esittämän hyväksyntää koskevan pyynnön (C8-0150/2018),

| — | ottaa huomioon 4. heinäkuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen (EU) 2017/1324 unionin osallistumisesta useiden jäsenvaltioiden yhdessä käynnistämään Välimeren alueen tutkimus- ja innovointikumppanuuteen (PRIMA), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 4. heinäkuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen (EU) 2017/1324 unionin osallistumisesta useiden jäsenvaltioiden yhdessä käynnistämään Välimeren alueen tutkimus- ja innovointikumppanuuteen (PRIMA),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 99 artiklan 1 ja 4 kohdan sekä 108 artiklan 7 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 99 artiklan 1 ja 4 kohdan sekä 108 artiklan 7 kohdan,

| — | ottaa huomioon teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan suosituksen (A8-0281/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan suosituksen (A8-0281/2018),

| 1. | antaa hyväksyntänsä sopimuksen tekemiselle; |
| --- | --- |

1.

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja Marokon kuningaskunnan hallituksille ja parlamenteille. |
| --- | --- |

2.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/58 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/58

---

P8_TA(2018)0361

EU:n ja Kanadan välinen lentoliikennesopimus ***

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 esityksestä neuvoston päätökseksi Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden sekä Kanadan välisen lentoliikennesopimuksen tekemisestä unionin puolesta (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

(Hyväksyntä)

(2020/C 011/15)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon esityksen neuvoston päätökseksi (06730/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon esityksen neuvoston päätökseksi (06730/2018),

| — | ottaa huomioon Kanadan sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden välisen lentoliikennesopimuksen (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Kanadan sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden välisen lentoliikennesopimuksen (1),

| — | ottaa huomioon neuvoston Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 100 artiklan 2 kohdan sekä 218 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan a alakohdan mukaisesti esittämän hyväksyntää koskevan pyynnön (C8-0160/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 100 artiklan 2 kohdan sekä 218 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan a alakohdan mukaisesti esittämän hyväksyntää koskevan pyynnön (C8-0160/2018),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 99 artiklan 1 ja 4 kohdan sekä 108 artiklan 7 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 99 artiklan 1 ja 4 kohdan sekä 108 artiklan 7 kohdan,

| — | ottaa huomioon liikenne- ja matkailuvaliokunnan suosituksen (A8-0254/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon liikenne- ja matkailuvaliokunnan suosituksen (A8-0254/2018),

| 1. | antaa hyväksyntänsä sopimuksen tekemiselle; |
| --- | --- |

1.

| 2. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä jäsenvaltioiden ja Kanadan hallituksille ja parlamenteille. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  EUVL L 207, 6.8.2010, s. 32.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/59 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/59

---

P8_TA(2018)0362

Italian kunnan Campione d’Italian sekä Luganonjärven Italialle kuuluvien vesialueiden sisällyttäminen unionin tullialueeseen *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivien 2006/112/EY ja 2008/118/EY muuttamisesta Italian kunnan Campione d’Italian sekä Luganonjärven Italialle kuuluvien vesialueiden sisällyttämiseksi unionin tullialueeseen ja direktiivin 2008/118/EY alueelliseen soveltamisalaan (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

(Erityinen lainsäätämisjärjestys – kuuleminen)

(2020/C 011/16)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (COM(2018)0261), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (COM(2018)0261),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 113 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0226/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 113 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0226/2018),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 78 c artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 78 c artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0284/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0284/2018),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

2.

| 3. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia parlamentin hyväksymään tekstiin; |
| --- | --- |

3.

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/60 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/60

---

P8_TA(2018)0363

Euroopan globalisaatiorahaston varojen käyttöönotto: hakemus EGF/2018/001 NL/Financial service activities

Euroopan parlamentin päätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston päätökseksi Euroopan globalisaatiorahaston varojen käyttöönotosta (Alankomaiden hakemus – EGF/2018/001 NL/Financial service activities) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

(2020/C 011/17)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2018)0548 – C8-0392/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2018)0548 – C8-0392/2018),

| — | ottaa huomioon Euroopan globalisaatiorahastosta (2014–2020) ja asetuksen (EY) N:o 1927/2006 kumoamisesta 17. joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1309/2013 (1) (EGR-asetus), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan globalisaatiorahastosta (2014–2020) ja asetuksen (EY) N:o 1927/2006 kumoamisesta 17. joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1309/2013 (1) (EGR-asetus),

| — | ottaa huomioon vuosia 2014–2020 koskevan monivuotisen rahoituskehyksen vahvistamisesta 2. joulukuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 1311/2013 (2) ja erityisesti sen 12 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuosia 2014–2020 koskevan monivuotisen rahoituskehyksen vahvistamisesta 2. joulukuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 1311/2013 (2) ja erityisesti sen 12 artiklan,

| — | ottaa huomioon talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta, talousarvioyhteistyöstä ja moitteettomasta varainhoidosta 2. joulukuuta 2013 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (3) ja erityisesti sen 13 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta, talousarvioyhteistyöstä ja moitteettomasta varainhoidosta 2. joulukuuta 2013 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (3) ja erityisesti sen 13 kohdan,

| — | ottaa huomioon 2. joulukuuta 2013 tehdyn toimielinten sopimuksen 13 kohdassa tarkoitetun trilogimenettelyn, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 2. joulukuuta 2013 tehdyn toimielinten sopimuksen 13 kohdassa tarkoitetun trilogimenettelyn,

| — | ottaa huomioon työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnan kirjeen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työllisyyden ja sosiaaliasioiden valiokunnan kirjeen,

| — | ottaa huomioon aluekehitysvaliokunnan kirjeen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon aluekehitysvaliokunnan kirjeen,

| — | ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön (A8-0294/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön (A8-0294/2018),

| A. | ottaa huomioon, että unioni on ottanut käyttöön lainsäädäntö- ja budjettivälineitä voidakseen tarjota lisätukea työntekijöille, jotka kärsivät maailmankaupan huomattavien rakenteellisten muutosten tai maailmanlaajuisen talous- ja rahoituskriisin seurauksista, ja auttaakseen heitä palaamaan työmarkkinoille; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että unioni on ottanut käyttöön lainsäädäntö- ja budjettivälineitä voidakseen tarjota lisätukea työntekijöille, jotka kärsivät maailmankaupan huomattavien rakenteellisten muutosten tai maailmanlaajuisen talous- ja rahoituskriisin seurauksista, ja auttaakseen heitä palaamaan työmarkkinoille;

| B. | katsoo, että vähennetyille työntekijöille tarjottavan unionin taloudellisen tuen olisi oltava dynaamista ja että sitä olisi tarjottava mahdollisimman nopeasti ja tehokkaasti; |
| --- | --- |

B.

katsoo, että vähennetyille työntekijöille tarjottavan unionin taloudellisen tuen olisi oltava dynaamista ja että sitä olisi tarjottava mahdollisimman nopeasti ja tehokkaasti;

| C. | ottaa huomioon, että Alankomaat jätti hakemuksen EGF/2018/001 NL/Financial service activities EGR:n rahoitustuen saamiseksi niiden 1 324 työntekijävähennyksen vuoksi, jotka toteutettiin NACE Rev. 2:n kaksinumerotasoon 64 (Rahoituspalvelut (pl. vakuutus- ja eläkevakuutustoiminta)) luokitellulla toimialalla NUTS 2 -tason alueilla Friesland (NL12), Drenthe (NL13) ja Overijssel (NL21) Alankomaissa, ja että tämä on ensimmäinen kyseiseen toimialaan liittyvä hakemus EGR:n perustamisen jälkeen; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että Alankomaat jätti hakemuksen EGF/2018/001 NL/Financial service activities EGR:n rahoitustuen saamiseksi niiden 1 324 työntekijävähennyksen vuoksi, jotka toteutettiin NACE Rev. 2:n kaksinumerotasoon 64 (Rahoituspalvelut (pl. vakuutus- ja eläkevakuutustoiminta)) luokitellulla toimialalla NUTS 2 -tason alueilla Friesland (NL12), Drenthe (NL13) ja Overijssel (NL21) Alankomaissa, ja että tämä on ensimmäinen kyseiseen toimialaan liittyvä hakemus EGR:n perustamisen jälkeen;

| D. | ottaa huomioon, että hakemus perustuu EGR-asetuksen 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan toimintakriteereihin, joissa edellytetään, että vähintään 500 työntekijää vähennetään yhdeksän kuukauden viiteajanjaksona jäsenvaltiossa sijaitsevista yrityksistä, jotka toimivat samalla NACE Rev. 2:n kaksinumerotasolla määritellyllä talouden alalla ja sijaitsevat NUTS 2 -tason yhdellä alueella tai kahdella NUTS 2 -tason vierekkäisellä alueella; |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että hakemus perustuu EGR-asetuksen 4 artiklan 1 kohdan b alakohdan toimintakriteereihin, joissa edellytetään, että vähintään 500 työntekijää vähennetään yhdeksän kuukauden viiteajanjaksona jäsenvaltiossa sijaitsevista yrityksistä, jotka toimivat samalla NACE Rev. 2:n kaksinumerotasolla määritellyllä talouden alalla ja sijaitsevat NUTS 2 -tason yhdellä alueella tai kahdella NUTS 2 -tason vierekkäisellä alueella;

| 1. | on yhtä mieltä komission kanssa siitä, että EGR-asetuksen 4 artiklan 1 kohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät ja Alankomaat on oikeutettu saamaan kyseisen asetuksen mukaista rahoitustukea 1 192 500 euroa eli 60 prosenttia 1 987 500 euron kokonaiskustannuksista; |
| --- | --- |

1.

| 2. | toteaa, että Alankomaiden viranomaiset jättivät hakemuksen 23. helmikuuta 2018 ja että Alankomaiden toimitettua hakemusta koskevia lisätietoja komissio sai sitä koskevan arvionsa valmiiksi 20. heinäkuuta 2018 ja ilmoitti asiasta parlamentille 20. elokuuta 2018; |
| --- | --- |

2.

| 3. | toteaa, että Alankomaat esittää, että työntekijävähennykset ovat yhteydessä maailmanlaajuiseen rahoitus- ja talouskriisiin ja sen vaikutuksiin hollantilaisten pankkien palveluihin ja toimintaan; toteaa, että alhainen korkotaso, johon siirryttiin rahoituskriisin vuoksi, tiukemmat sääntelyehdot sekä asuntolainamarkkinoiden ja pienten ja keskisuurten yritysten (pk-yritysten) luotonsaannin huomattava hiipuminen heikensivät kannattavuutta ja pakottivat kiireellisesti vähentämään kustannuksia; pitää valitettavana, että tämän seurauksena pankit ovat vähentäneet henkilöstöään lähinnä sulkemalla aluekonttoreita ja siirtymällä verkkopankkitoimintaan; |
| --- | --- |

3.

| 4. | toteaa, että vaikka viime vuosina on tapahtunut jonkin verran elpymistä, lainananto asuntolainamarkkinoilla on edelleenkin vähäisempää kuin ennen talouskriisiä; |
| --- | --- |

4.

| 5. | pitää valitettavana, että rahoitusalaan kohdistuu muissakin jäsenvaltioissa samantapaisia paineita; toteaa, että joissakin tapauksissa työntekijävähennykset saattavat jaksottua niin pitkälle aikavälille, etteivät ne täytä EGR:n kriteerejä; kehottaa kuitenkin jäsenvaltioiden hallituksia harkitsemaan, voisiko EGR olla jollakin tavalla hyödyksi työntekijöiden auttamisessa näihin muutoksiin sopeutumisessa; |
| --- | --- |

5.

| 6. | panee merkille, että Alankomaiden pankkialalla toimivien 20 yrityksen työntekijävähennyksillä odotetaan olevan huomattavia kielteisiä vaikutuksia paikalliseen talouteen, että kolmella hakemuksen aiheena olevalla alueella (Friesland, Drenthe ja Overijssel) työttömyys on maan keskiarvoa korkeampi ja että irtisanomisten vaikutukset kytkeytyvät uudelleentyöllistymisen vaikeuteen, joka johtuu työpaikkojen vähyydestä, irtisanottujen työntekijöiden matalasta koulutustasosta ja työnhakijoiden suuresta määrästä; |
| --- | --- |

6.

| 7. | ottaa huomioon, että hakemus koskee 1 324:ää vähennettyä työntekijää; toteaa, ettei kuitenkaan ole selvää, miksi vain 450 heistä on ehdotettujen toimenpiteiden kohteena; kiinnittää huomiota siihen, että enin osa vähennetyistä työntekijöistä (59 prosenttia) on naisia, jotka työskentelevät hallintotehtävissä tai vastaanottovirkailijoina; toteaa lisäksi, että 27 prosenttia vähennetyistä työntekijöistä on yli 55-vuotiaita; pitää näin ollen EGR:stä osarahoitettuja aktiivisia työmarkkinatoimenpiteitä tärkeinä, sillä ne parantavat näiden haavoittuvien ryhmien mahdollisuuksia palata työmarkkinoille; |
| --- | --- |

7.

| 8. | pitää myönteisenä Alankomaiden päätöstä kohdentaa apu haavoittuville ryhmille ja auttaa ihmisiä, jotka vaihtavat ammattia, alaa tai aluetta, myös kouluttamalla ihmisiä vähittäiskaupan alalle tai enemmän työmahdollisuuksia tarjoaviin uusiin ammattiprofiileihin, kuten liikennealan ammatit, tietotekniikkapalvelut ja tekniset ammatit; |
| --- | --- |

8.

| 9. | toteaa, että Alankomaat suunnittelee seitsemänlaisia toimia hakemuksen piiriin kuuluville vähennetyille työntekijöille: i) osallistujien sisäänotto, ii) työnhakuneuvonta, iii) liikkuvuusreservi, iv) yrittäjyyden edistäminen, koulutus ja valmennus, v) koulutus ja uudelleenkoulutus, vi) työhön sijoittumisen tuki ja vii) avustus yrittäjyyden edistämiseen; |
| --- | --- |

9.

| 10. | panee merkille, että liikkuvuusreservi vastaa lähes 30:tä prosenttia yksilöllisten palvelujen kokonaispaketista; ymmärtää, että tähän liittyy sellaisten henkilöiden tukeminen, joiden olisi muuten vaikea löytää työtä; |
| --- | --- |

10.

| 11. | toteaa, että yksilöllisten palvelujen koordinoidun paketin laadinnassa on kuultu sidosryhmiä ja työmarkkinaosapuolia, kuten Alankomaiden pankkiyhdistystä (NVB), Alankomaiden ammattiyhdistysten liittoa (FNV) ja kansallista kristillisten ammattiyhdistysten liittoa (CNV); |
| --- | --- |

11.

| 12. | korostaa Alankomaiden viranomaisten vahvistaneen, ettei tukikelpoisille toimille saada avustusta muista unionin rahastoista tai rahoitusvälineistä; |
| --- | --- |

12.

| 13. | muistuttaa, että EGR-tuki ei saa korvata toimenpiteitä, jotka ovat kansallisen lainsäädännön tai työehtosopimusten nojalla yritysten vastuulla, eikä toimenpiteitä, jotka on tarkoitettu yritysten tai alojen rakennemuutosta varten; |
| --- | --- |

13.

| 14. | pyytää, että komissio kehottaa kansallisia viranomaisia antamaan tulevissa ehdotuksissa yksityiskohtaisempaa tietoa siitä, millä aloilla on kasvumahdollisuuksia ja siten mahdollisuuksia palkata työntekijöitä, sekä keräämään perusteltuja tietoja EGR-rahoituksen vaikutuksesta muun muassa työpaikkojen laatuun ja EGR:n toimien avulla saavutetusta työmarkkinoille paluun asteesta; |
| --- | --- |

14.

| 15. | palauttaa mieliin, että yksilöllisten palvelujen koordinoidun paketin suunnittelussa olisi EGR-asetuksen 7 artiklan mukaisesti ennakoitava tulevia työmarkkinanäkymiä sekä tarvittavia taitoja ja että sen olisi sovittava yhteen resurssitehokkaaseen ja kestävään talouteen siirtymisen kanssa; |
| --- | --- |

15.

| 16. | muistuttaa komissiolle esittämästään kehotuksesta varmistaa kaikkien EGR-tapauksiin liittyvien asiakirjojen julkisuus; |
| --- | --- |

16.

| 17. | hyväksyy tämän päätöslauselman liitteenä olevan päätöksen; |
| --- | --- |

17.

| 18. | kehottaa puhemiestä allekirjoittamaan päätöksen neuvoston puheenjohtajan kanssa ja huolehtimaan sen julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä; |
| --- | --- |

18.

| 19. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman liitteineen neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

19.

---

(1)  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 855.

(2)  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 884.

(3)  EUVL C 373, 20.12.2013, s. 1.

---

LIITE

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON PÄÄTÖS

Euroopan globalisaatiorahaston varojen käyttöönotosta Alankomaiden hakemuksen johdosta – EGF/2018/001 NL/Financial service activities

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, päätöstä (EU) 2018/1675.)

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/64 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/64

---

P8_TA(2018)0364

Audiovisuaalisten mediapalvelujen tarjoaminen ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 2. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi audiovisuaalisten mediapalvelujen tarjoamista koskevien jäsenvaltioiden tiettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta annetun direktiivin 2010/13/EU muuttamisesta vaihtuvien markkinarealiteettien vuoksi (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2020/C 011/18)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2016)0287), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2016)0287),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan sekä 53 artiklan 1 kohdan ja 62 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0193/2016), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan sekä 53 artiklan 1 kohdan ja 62 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0193/2016),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 19. lokakuuta 2016 antaman lausunnon (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 19. lokakuuta 2016 antaman lausunnon (1),

| — | ottaa huomioon alueiden komitean 7. joulukuuta 2016 antaman lausunnon (2), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon alueiden komitean 7. joulukuuta 2016 antaman lausunnon (2),

| — | ottaa huomioon asiasta vastaavan valiokunnan työjärjestyksen 69 f artiklan 4 kohdan mukaisesti hyväksymän alustavan sopimuksen sekä neuvoston edustajan 13. kesäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon asiasta vastaavan valiokunnan työjärjestyksen 69 f artiklan 4 kohdan mukaisesti hyväksymän alustavan sopimuksen sekä neuvoston edustajan 13. kesäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon kulttuuri- ja koulutusvaliokunnan mietinnön sekä ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan, sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan, oikeudellisten asioiden valiokunnan sekä kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan lausunnot (A8-0192/2017), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kulttuuri- ja koulutusvaliokunnan mietinnön sekä ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan, sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan, oikeudellisten asioiden valiokunnan sekä kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan lausunnot (A8-0192/2017),

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se korvaa ehdotuksensa, muuttaa sitä huomattavasti tai aikoo muuttaa sitä huomattavasti; |
| --- | --- |

2.

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  EUVL C 34, 2.2.2017, s. 157.

(2)  EUVL C 185, 9.6.2017, s. 41.

---

P8_TC1-COD(2016)0151

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 2. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2018/... antamiseksi audiovisuaalisten mediapalvelujen tarjoamista koskevien jäsenvaltioiden tiettyjen lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten yhteensovittamisesta annetun direktiivin 2010/13/EU (audiovisuaalisia mediapalveluja koskeva direktiivi) muuttamisesta vaihtuvien markkinarealiteettien vuoksi

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, direktiiviä (EU) 2018/1808.)

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/66 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/66

---

P8_TA(2018)0365

Lisätalousarvioesitys nro 5/2018: liittymistä valmistelevasta tukivälineestä (IPA II) Turkille osoitettavaa tukea koskevan varauksen peruuttaminen, Euroopan naapuruusvälineen (ENI) ja humanitaarisen avun määrärahojen lisääminen kiireellisten lisätoimien toteuttamiseksi sekä innovoinnin ja verkkojen toimeenpanoviraston (INEA) henkilöstötaulukon muuttaminen WiFi4EU-aloitteen huomioon ottamiseksi

Euroopan parlamentin päätöslauselma 2. lokakuuta 2018 neuvoston kannasta esitykseen Euroopan unionin lisätalousarvioksi nro 5/2018 varainhoitovuodeksi 2018, pääluokka III – Komissio: liittymistä valmistelevasta tukivälineestä (IPA II) Turkille osoitettavaa tukea koskevan varauksen peruuttaminen, Euroopan naapuruusvälineen (ENI) ja humanitaarisen avun määrärahojen lisääminen kiireellisten lisätoimien toteuttamiseksi sekä innovoinnin ja verkkojen toimeenpanoviraston (INEA) henkilöstötaulukon muuttaminen WiFi4EU-aloitteen huomioon ottamiseksi (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

(2020/C 011/19)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 314 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 314 artiklan,

| — | ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen 106 A artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen 106 A artiklan,

| — | ottaa huomioon unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta 25. lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 (1) ja erityisesti sen 41 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta 25. lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 (1) ja erityisesti sen 41 artiklan,

| — | ottaa huomioon unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä, asetusten (EU) N:o 1296/2013, (EU) N:o 1301/2013, (EU) N:o 1303/2013, (EU) N:o 1304/2013, (EU) N:o 1309/2013, (EU) N:o 1316/2013, (EU) N:o 223/2014, (EU) N:o 283/2014 ja päätöksen N:o 541/2014/EU muuttamisesta sekä asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 kumoamisesta 18. heinäkuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) 2018/1046 (2) ja erityisesti sen 44 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä, asetusten (EU) N:o 1296/2013, (EU) N:o 1301/2013, (EU) N:o 1303/2013, (EU) N:o 1304/2013, (EU) N:o 1309/2013, (EU) N:o 1316/2013, (EU) N:o 223/2014, (EU) N:o 283/2014 ja päätöksen N:o 541/2014/EU muuttamisesta sekä asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 kumoamisesta 18. heinäkuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) 2018/1046 (2) ja erityisesti sen 44 artiklan,

| — | ottaa huomioon 30. marraskuuta 2017 lopullisesti hyväksytyn Euroopan unionin yleisen talousarvion varainhoitovuodeksi 2018 (3), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon 30. marraskuuta 2017 lopullisesti hyväksytyn Euroopan unionin yleisen talousarvion varainhoitovuodeksi 2018 (3),

| — | ottaa huomioon vuosia 2014–2020 koskevan monivuotisen rahoituskehyksen vahvistamisesta 2. joulukuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 1311/2013 (4), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon vuosia 2014–2020 koskevan monivuotisen rahoituskehyksen vahvistamisesta 2. joulukuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 1311/2013 (4),

| — | ottaa huomioon talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta, talousarvioyhteistyöstä ja moitteettomasta varainhoidosta 2. joulukuuta 2013 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (5), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talousarviota koskevasta kurinalaisuudesta, talousarvioyhteistyöstä ja moitteettomasta varainhoidosta 2. joulukuuta 2013 tehdyn Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välisen toimielinten sopimuksen (5),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin omien varojen järjestelmästä 26. toukokuuta 2014 annetun neuvoston päätöksen 2014/335/EU, Euratom (6), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin omien varojen järjestelmästä 26. toukokuuta 2014 annetun neuvoston päätöksen 2014/335/EU, Euratom (6),

| — | ottaa huomioon komission 10. heinäkuuta 2018 antaman esityksen lisätalousarvioksi nro 5/2018 (COM(2018)0537), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission 10. heinäkuuta 2018 antaman esityksen lisätalousarvioksi nro 5/2018 (COM(2018)0537),

| — | ottaa huomioon neuvoston 18. syyskuuta 2018 vahvistaman ja 20. syyskuuta 2018 parlamentille toimittaman kannan esitykseen lisätalousarvioksi nro 5/2018 (11843/2018 – C8-0415/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon neuvoston 18. syyskuuta 2018 vahvistaman ja 20. syyskuuta 2018 parlamentille toimittaman kannan esitykseen lisätalousarvioksi nro 5/2018 (11843/2018 – C8-0415/2018),

| — | ottaa huomioon ulkoasiainvaliokunnan kirjeen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon ulkoasiainvaliokunnan kirjeen,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 88 ja 91 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 88 ja 91 artiklan,

| — | ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön (A8-0292/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon budjettivaliokunnan mietinnön (A8-0292/2018),

| A. | ottaa huomioon, että vuoden 2018 talousarviomenettelyssä budjettivallan käyttäjä päätti parlamentin vaatimuksesta ottaa budjettikohdassa 22 02 03 01 ”Tuki poliittisille uudistuksille ja niihin liittyvälle lainsäädännön asteittaiselle mukauttamiselle unionin säännöstöön”varaukseen 70 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoja ja 35 miljoonaa euroa maksumäärärahoja, jotka koskevat liittymistä valmistelevasta tukivälineestä (IPA II) Turkille osoitettavaa unionin tukea; |
| --- | --- |

A.

ottaa huomioon, että vuoden 2018 talousarviomenettelyssä budjettivallan käyttäjä päätti parlamentin vaatimuksesta ottaa budjettikohdassa 22 02 03 01 ”Tuki poliittisille uudistuksille ja niihin liittyvälle lainsäädännön asteittaiselle mukauttamiselle unionin säännöstöön”varaukseen 70 miljoonaa euroa maksusitoumusmäärärahoja ja 35 miljoonaa euroa maksumäärärahoja, jotka koskevat liittymistä valmistelevasta tukivälineestä (IPA II) Turkille osoitettavaa unionin tukea;

| B. | ottaa huomioon, että parlamentti ja neuvosto päättivät, että varaukseen otetun määrän vapauttamiseksi Turkin olisi toteutettava ”mitattavissa olevia riittäviä parannuksia oikeusvaltion, demokratian, ihmisoikeuksien ja lehdistönvapauden alalla komission vuosikertomuksen mukaisesti”; ottaa huomioon, että 17. huhtikuuta 2018 julkaistussa Turkkia koskevassa komission vuotuisessa kertomuksessa (7) todetaan yksiselitteisesti Turkin taantuminen oikeusvaltioperiaatteen, demokratian ja ihmisoikeuksien alalla; toteaa, että budjettivallan käyttäjän asettama ehto ei näin ollen ole täyttynyt; |
| --- | --- |

B.

ottaa huomioon, että parlamentti ja neuvosto päättivät, että varaukseen otetun määrän vapauttamiseksi Turkin olisi toteutettava ”mitattavissa olevia riittäviä parannuksia oikeusvaltion, demokratian, ihmisoikeuksien ja lehdistönvapauden alalla komission vuosikertomuksen mukaisesti”; ottaa huomioon, että 17. huhtikuuta 2018 julkaistussa Turkkia koskevassa komission vuotuisessa kertomuksessa (7) todetaan yksiselitteisesti Turkin taantuminen oikeusvaltioperiaatteen, demokratian ja ihmisoikeuksien alalla; toteaa, että budjettivallan käyttäjän asettama ehto ei näin ollen ole täyttynyt;

| C. | ottaa huomioon, että komissio on ehdottanut, että kaikki varauksessa olevat määrät, sekä maksusitoumus- että maksumäärärahat, peruutetaan ja että kyseisiin määriin liittyvät huomautukset poistetaan talousarvion selvitysosasta; |
| --- | --- |

C.

ottaa huomioon, että komissio on ehdottanut, että kaikki varauksessa olevat määrät, sekä maksusitoumus- että maksumäärärahat, peruutetaan ja että kyseisiin määriin liittyvät huomautukset poistetaan talousarvion selvitysosasta;

| D. | ottaa huomioon, että komissio on ehdottanut, että Euroopan naapuruusvälineen (ENI) maksusitoumusmäärärahoihin tehdään 70 miljoonan euron lisäys, jotta voidaan rahoittaa keskisen Välimeren muuttoreittiin liittyviä toimia EU:n Afrikka-hätärahaston Pohjois-Afrikkaa koskevasta osiosta (28 miljoonaa euroa) ja kattaa osa 24.–25. huhtikuuta 2018 pidetyssä Syyrian ja sen lähialueiden tulevaisuutta käsitelleessä Bryssel II -konferenssissa annetusta unionin rahoituslupauksesta (42 miljoonaa euroa, jotka on tarkoitus siirtää Syyrian kriisin johdosta perustettuun Euroopan unionin alueelliseen erityisrahastoon eli Madad-rahastoon); |
| --- | --- |

D.

ottaa huomioon, että komissio on ehdottanut, että Euroopan naapuruusvälineen (ENI) maksusitoumusmäärärahoihin tehdään 70 miljoonan euron lisäys, jotta voidaan rahoittaa keskisen Välimeren muuttoreittiin liittyviä toimia EU:n Afrikka-hätärahaston Pohjois-Afrikkaa koskevasta osiosta (28 miljoonaa euroa) ja kattaa osa 24.–25. huhtikuuta 2018 pidetyssä Syyrian ja sen lähialueiden tulevaisuutta käsitelleessä Bryssel II -konferenssissa annetusta unionin rahoituslupauksesta (42 miljoonaa euroa, jotka on tarkoitus siirtää Syyrian kriisin johdosta perustettuun Euroopan unionin alueelliseen erityisrahastoon eli Madad-rahastoon);

| E. | ottaa huomioon, että komissio on esittänyt, että humanitaarisen avun maksumäärärahoihin tehdään 35 miljoonan euron lisäys, jotta voidaan kattaa vuoden 2017 lopussa maksusitoumusmäärärahoihin tehdystä 124,8 miljoonan euron lisäyksestä johtuvat tarpeet, sillä siihen ei sisältynyt maksumäärärahoja; |
| --- | --- |

E.

ottaa huomioon, että komissio on esittänyt, että humanitaarisen avun maksumäärärahoihin tehdään 35 miljoonan euron lisäys, jotta voidaan kattaa vuoden 2017 lopussa maksusitoumusmäärärahoihin tehdystä 124,8 miljoonan euron lisäyksestä johtuvat tarpeet, sillä siihen ei sisältynyt maksumäärärahoja;

| F. | ottaa huomioon, että WiFi4EU-aloitteen huomioon ottamiseksi komissio on myös ehdottanut innovoinnin ja verkkojen toimeenpanoviraston (INEA) henkilöstötaulukon kasvattamista siten, että siihen lisätään yksi väliaikaisen toimihenkilön AD7-palkkaluokan toimi; toteaa, että tämä muutos voidaan rahoittaa viraston tämän vuoden talousarviosta; |
| --- | --- |

F.

ottaa huomioon, että WiFi4EU-aloitteen huomioon ottamiseksi komissio on myös ehdottanut innovoinnin ja verkkojen toimeenpanoviraston (INEA) henkilöstötaulukon kasvattamista siten, että siihen lisätään yksi väliaikaisen toimihenkilön AD7-palkkaluokan toimi; toteaa, että tämä muutos voidaan rahoittaa viraston tämän vuoden talousarviosta;

| 1. | panee merkille komission antaman lisätalousarvioesityksen nro 5/2018, jonka tarkoituksena on IPA II -tukivälineestä Turkille osoitettavaa tukea koskevassa varauksessa olevien määrien (sekä maksusitoumus- että maksumäärärahat) peruuttaminen, ENI-välineen maksusitoumusmäärärahojen ja humanitaarisen avun maksumäärärahojen lisääminen sekä INEAn henkilöstötaulukon kasvattaminen WiFi4EU-aloitteen huomioon ottamiseksi; |
| --- | --- |

1.

| 2. | ilmaisee huolensa perusoikeuksien ja -vapauksien ja oikeusvaltioperiaatteen jatkuvasta heikkenemisestä Turkissa ja Turkin ajautumisesta yhä kauemmas eurooppalaisista arvoista; |
| --- | --- |

2.

| 3. | toteaa jälleen, että mahdollista päätöstä IPA II -rahoituksen antamisesta Turkille ei pitäisi tehdä siten, että se heikentää Turkin kansalaisyhteiskunnalle annettavaa unionin tukea, jota olisi entisestään lisättävä; |
| --- | --- |

3.

| 4. | korostaa tarvetta ottaa yhteistyössä asiaan liittyvien kansainvälisten, kansallisten ja alueellisten viranomaisten kanssa keskisen Välimeren muuttoreitillä käyttöön toimivia ratkaisuja noudattaen kaikilta osin muuttajien kohtelua koskevia kansainvälisiä ihmisoikeusnormeja; |
| --- | --- |

4.

| 5. | hyväksyy neuvoston kannan esitykseen lisätalousarvioksi nro 5/2018; |
| --- | --- |

5.

| 6. | kehottaa puhemiestä toteamaan lisätalousarvion nro 5/2018 lopullisesti hyväksytyksi ja huolehtimaan sen julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä; |
| --- | --- |

6.

| 7. | kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöslauselman neuvostolle ja komissiolle, asianomaisille muille toimielimille ja elimille sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

7.

---

(1)  EUVL L 298, 26.10.2012, s. 1.

(2)  EUVL L 193, 30.7.2018, s. 1.

(3)  EUVL L 57, 28.2.2018.

(4)  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 884.

(5)  EUVL C 373, 20.12.2013, s. 1.

(6)  EUVL L 168, 7.6.2014, s. 105.

(7)  COM(2018)0450, SWD(2018)0153.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/69 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/69

---

P8_TA(2018)0366

Arvonlisäverojärjestelmän tiettyjen sääntöjen yhdenmukaistaminen ja yksinkertaistaminen *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta arvonlisäverojärjestelmän tiettyjen sääntöjen yhdenmukaistamiseksi ja yksinkertaistamiseksi sekä lopullisen järjestelmän käyttöön ottamiseksi jäsenvaltioiden välisen kaupan verotusta varten (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

(Erityinen lainsäätämisjärjestys – kuuleminen)

(2020/C 011/20)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (COM(2017)0569), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (COM(2017)0569),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 113 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0363/2017), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 113 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0363/2017),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 78 c artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 78 c artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0280/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0280/2018),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 293 artiklan 2 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

| 3. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

3.

| 4. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen |
| --- | --- |

4.

| 5. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

5.

Tarkistus 1

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 1 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (1) | Vuonna 1967, jolloin neuvosto hyväksyi neuvoston direktiiveillä 67/227/ETY (1) ja 67/228/ETY (2) yhteisen arvonlisäverojärjestelmän, sitouduttiin perustamaan lopullinen arvonlisäverojärjestelmä, joka toimisi Euroopan yhteisössä samalla tavalla kuin yksittäisissä jäsenvaltioissa. Poliittiset ja tekniset edellytykset eivät kuitenkaan olleet vielä otolliset tällaiselle järjestelmälle siinä vaiheessa, kun jäsenvaltioiden väliset verotukselliset rajat poistettiin vuoden 1992 lopussa, joten hyväksyttiin arvonlisäveroa koskeva siirtymäjärjestelmä. Nykyisin voimassa olevassa neuvoston direktiivissä 2006/112/EY (3) säädetään, että nämä siirtymäsäännökset on korvattava lopullisella järjestelmällä. |

Komission teksti

Tarkistus

(1)

Vuonna 1967, jolloin neuvosto hyväksyi neuvoston direktiiveillä 67/227/ETY (1) ja 67/228/ETY (2) yhteisen arvonlisäverojärjestelmän, sitouduttiin perustamaan lopullinen arvonlisäverojärjestelmä, joka toimisi Euroopan yhteisössä samalla tavalla kuin yksittäisissä jäsenvaltioissa. Poliittiset ja tekniset edellytykset eivät kuitenkaan olleet vielä otolliset tällaiselle järjestelmälle siinä vaiheessa, kun jäsenvaltioiden väliset verotukselliset rajat poistettiin vuoden 1992 lopussa, joten hyväksyttiin arvonlisäveroa koskeva siirtymäjärjestelmä. Nykyisin voimassa olevassa neuvoston direktiivissä 2006/112/EY (3) säädetään, että nämä siirtymäsäännökset on korvattava lopullisella järjestelmällä.

| (1) | Vuonna 1967, jolloin neuvosto hyväksyi neuvoston direktiiveillä 67/227/ETY (4) ja 67/228/ETY (5) yhteisen arvonlisäverojärjestelmän, sitouduttiin perustamaan lopullinen arvonlisäverojärjestelmä, joka toimisi Euroopan yhteisössä samalla tavalla kuin yksittäisissä jäsenvaltioissa. Poliittiset ja tekniset edellytykset eivät kuitenkaan olleet vielä otolliset tällaiselle järjestelmälle siinä vaiheessa, kun jäsenvaltioiden väliset verotukselliset rajat poistettiin vuoden 1992 lopussa, joten hyväksyttiin arvonlisäveroa koskeva siirtymäjärjestelmä. Nykyisin voimassa olevassa neuvoston direktiivissä 2006/112/EY (6) säädetään, että nämä siirtymäsäännökset on korvattava lopullisella järjestelmällä.
  Nämä säännökset ovat kuitenkin olleet voimassa jo vuosikymmeniä, mikä on johtanut sellaisen monimutkaisen siirtymäkauden arvonlisäverojärjestelmän syntyyn, joka mahdollistaa rajat ylittävät unionin sisäiset arvonlisäveropetokset. Näissä siirtymäsäännöissä on monia puutteita, joiden vuoksi arvonlisäverojärjestelmä ei ole täysin tehokas eikä todellisten sisämarkkinoiden vaatimusten mukainen. |
| --- | --- |

(1)

Vuonna 1967, jolloin neuvosto hyväksyi neuvoston direktiiveillä 67/227/ETY (4) ja 67/228/ETY (5) yhteisen arvonlisäverojärjestelmän, sitouduttiin perustamaan lopullinen arvonlisäverojärjestelmä, joka toimisi Euroopan yhteisössä samalla tavalla kuin yksittäisissä jäsenvaltioissa. Poliittiset ja tekniset edellytykset eivät kuitenkaan olleet vielä otolliset tällaiselle järjestelmälle siinä vaiheessa, kun jäsenvaltioiden väliset verotukselliset rajat poistettiin vuoden 1992 lopussa, joten hyväksyttiin arvonlisäveroa koskeva siirtymäjärjestelmä. Nykyisin voimassa olevassa neuvoston direktiivissä 2006/112/EY (6) säädetään, että nämä siirtymäsäännökset on korvattava lopullisella järjestelmällä.
  Nämä säännökset ovat kuitenkin olleet voimassa jo vuosikymmeniä, mikä on johtanut sellaisen monimutkaisen siirtymäkauden arvonlisäverojärjestelmän syntyyn, joka mahdollistaa rajat ylittävät unionin sisäiset arvonlisäveropetokset. Näissä siirtymäsäännöissä on monia puutteita, joiden vuoksi arvonlisäverojärjestelmä ei ole täysin tehokas eikä todellisten sisämarkkinoiden vaatimusten mukainen.

Tarkistus 2

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 1 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (1 a) | Komissio pani 28 päivänä lokakuuta 2015 antamassaan tiedonannossa ”Sisämarkkinoiden päivitys: enemmän mahdollisuuksia kansalaisille ja yrityksille” merkille tämänhetkisten arvonlisäverosäännösten monimutkaisuuden ja piti sitä yhtenä sisämarkkinoiden loppuunsaattamisen suurimpana esteenä. Samalla arvonlisäverovaje, joka määritellään todella kerättyjen arvonlisäverotulojen ja teoreettisesti kerättävissä olevan summan välisenä erotuksena, on kasvanut, ja se oli 151,5 miljardia euroa EU28:ssa vuonna 2015. Tämä osoittaa, että arvonlisäverojärjestelmää olisi uudistettava pikaisesti ja kattavasti, jotta saadaan aikaan lopullinen arvonlisäverojärjestelmä ja voidaan edistää ja yksinkertaistaa unionin sisäistä rajat ylittävää kauppaa sekä jotta järjestelmällä voidaan paremmin torjua petoksia. |

Komission teksti

Tarkistus

(1 a)

Komissio pani 28 päivänä lokakuuta 2015 antamassaan tiedonannossa ”Sisämarkkinoiden päivitys: enemmän mahdollisuuksia kansalaisille ja yrityksille” merkille tämänhetkisten arvonlisäverosäännösten monimutkaisuuden ja piti sitä yhtenä sisämarkkinoiden loppuunsaattamisen suurimpana esteenä. Samalla arvonlisäverovaje, joka määritellään todella kerättyjen arvonlisäverotulojen ja teoreettisesti kerättävissä olevan summan välisenä erotuksena, on kasvanut, ja se oli 151,5 miljardia euroa EU28:ssa vuonna 2015. Tämä osoittaa, että arvonlisäverojärjestelmää olisi uudistettava pikaisesti ja kattavasti, jotta saadaan aikaan lopullinen arvonlisäverojärjestelmä ja voidaan edistää ja yksinkertaistaa unionin sisäistä rajat ylittävää kauppaa sekä jotta järjestelmällä voidaan paremmin torjua petoksia.

Tarkistus 3

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 1 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (1 b) | EU:n yhden arvonlisäveroalueen luominen on hyvin tärkeää, jotta voidaan vähentää säännösten noudattamisesta yrityksille aiheutuvia kustannuksia ja rajat ylittävien arvonlisäveropetosten riskiä sekä yksinkertaistaa arvonlisäveroon liittyviä menettelyjä. Lopullinen arvonlisäverojärjestelmä vahvistaa sisämarkkinoita ja luo entistä paremman liiketoimintaympäristön rajat ylittävälle kaupalle. Lopulliseen järjestelmään olisi sisällytettävä teknisen kehityksen ja digitalisaation, liiketoimintamallien muutosten ja talouden globalisoitumisen edellyttämät muutokset. |

Komission teksti

Tarkistus

(1 b)

EU:n yhden arvonlisäveroalueen luominen on hyvin tärkeää, jotta voidaan vähentää säännösten noudattamisesta yrityksille aiheutuvia kustannuksia ja rajat ylittävien arvonlisäveropetosten riskiä sekä yksinkertaistaa arvonlisäveroon liittyviä menettelyjä. Lopullinen arvonlisäverojärjestelmä vahvistaa sisämarkkinoita ja luo entistä paremman liiketoimintaympäristön rajat ylittävälle kaupalle. Lopulliseen järjestelmään olisi sisällytettävä teknisen kehityksen ja digitalisaation, liiketoimintamallien muutosten ja talouden globalisoitumisen edellyttämät muutokset.

Tarkistus 4

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 2 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (2) | Komissio ilmoitti arvonlisäveroa koskevassa toimintasuunnitelmassaan (7) aikovansa esittää ehdotuksen sellaisen jäsenvaltioiden välistä rajat ylittävää yritystenvälistä kauppaa varten käyttöön otettavan lopullisen arvonlisäverojärjestelmän periaatteista, joka perustuisi rajatylittävien tavaroiden luovutusten ja palvelujen suoritusten verottamiseen määräjäsenvaltiossa. |

Komission teksti

Tarkistus

(2)

Komissio ilmoitti arvonlisäveroa koskevassa toimintasuunnitelmassaan (7) aikovansa esittää ehdotuksen sellaisen jäsenvaltioiden välistä rajat ylittävää yritystenvälistä kauppaa varten käyttöön otettavan lopullisen arvonlisäverojärjestelmän periaatteista, joka perustuisi rajatylittävien tavaroiden luovutusten ja palvelujen suoritusten verottamiseen määräjäsenvaltiossa.

| (2) | Vuonna 1993 käyttöön otettu unionin nykyinen arvonlisäverojärjestelmä on samanlainen kuin unionin tullijärjestelmä. Siitä puuttuvat kuitenkin vastaavat tarkastukset, mikä tekee siitä alttiin rajat ylittäville petoksille. Nykyistä arvonlisäverojärjestelmää olisi muutettava perustavalla tavalla niin, että tavaroiden toimittamista jäsenvaltiosta toiseen verotetaan ikään kuin tavarat toimitettaisiin ja vastaanotettaisiin yhdessä jäsenvaltiossa.
  Komissio ilmoitti arvonlisäveroa koskevassa toimintasuunnitelmassaan (8) aikovansa esittää ehdotuksen sellaisen jäsenvaltioiden välistä rajat ylittävää yritystenvälistä kauppaa varten käyttöön otettavan lopullisen arvonlisäverojärjestelmän periaatteista, joka perustuisi rajatylittävien tavaroiden luovutusten ja palvelujen suoritusten verottamiseen määräjäsenvaltiossa.
  Tämän muutoksen avulla olisi tarkoitus osaltaan vähentää rajat ylittäviä arvonlisäveropetoksia 40 miljardin euron verran vuosittain. |
| --- | --- |

(2)

Vuonna 1993 käyttöön otettu unionin nykyinen arvonlisäverojärjestelmä on samanlainen kuin unionin tullijärjestelmä. Siitä puuttuvat kuitenkin vastaavat tarkastukset, mikä tekee siitä alttiin rajat ylittäville petoksille. Nykyistä arvonlisäverojärjestelmää olisi muutettava perustavalla tavalla niin, että tavaroiden toimittamista jäsenvaltiosta toiseen verotetaan ikään kuin tavarat toimitettaisiin ja vastaanotettaisiin yhdessä jäsenvaltiossa.
  Komissio ilmoitti arvonlisäveroa koskevassa toimintasuunnitelmassaan (8) aikovansa esittää ehdotuksen sellaisen jäsenvaltioiden välistä rajat ylittävää yritystenvälistä kauppaa varten käyttöön otettavan lopullisen arvonlisäverojärjestelmän periaatteista, joka perustuisi rajatylittävien tavaroiden luovutusten ja palvelujen suoritusten verottamiseen määräjäsenvaltiossa.
  Tämän muutoksen avulla olisi tarkoitus osaltaan vähentää rajat ylittäviä arvonlisäveropetoksia 40 miljardin euron verran vuosittain.

Tarkistus 5

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 3 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (3) | Tämä edellyttäisi nykyisen järjestelmän, joka perustuu tavaroiden luovutuksen verosta vapauttamiseen lähtöjäsenvaltiossa ja tavaroiden yhteisöhankintojen verottamiseen määräjäsenvaltiossa, korvaamista järjestelmällä, jossa on yksi ainoa luovutus, joka verotetaan määräjäsenvaltiossa sen arvonlisäverokantojen mukaisesti. Arvonlisävero perittäisiin pääsääntöisesti tavaroiden luovuttajalta, joka pystyisi verkkoportaalin avulla tarkistamaan minkä tahansa jäsenvaltion sovellettavan arvonlisäverokannan.
  Jos tavaroiden hankkija kuitenkin on luotettavaksi tunnustettu verovelvollinen (jäsenvaltioiden luotettavaksi tunnustama veronmaksaja), sovellettaisiin käännettyä verovelvollisuutta, jolloin arvonlisävero unionin sisäisistä luovutuksista perittäisiin luotettavaksi tunnustetulta verovelvolliselta.
  Lopullinen arvonlisäverojärjestelmä perustuisi myös keskitettyyn rekisteröintijärjestelmään (keskitetty asiointipiste, KAP), jonka kautta yritykset voisivat hoitaa arvonlisäveromaksunsa ja -vähennyksensä. |

Komission teksti

Tarkistus

(3)

Tämä edellyttäisi nykyisen järjestelmän, joka perustuu tavaroiden luovutuksen verosta vapauttamiseen lähtöjäsenvaltiossa ja tavaroiden yhteisöhankintojen verottamiseen määräjäsenvaltiossa, korvaamista järjestelmällä, jossa on yksi ainoa luovutus, joka verotetaan määräjäsenvaltiossa sen arvonlisäverokantojen mukaisesti. Arvonlisävero perittäisiin pääsääntöisesti tavaroiden luovuttajalta, joka pystyisi verkkoportaalin avulla tarkistamaan minkä tahansa jäsenvaltion sovellettavan arvonlisäverokannan.
  Jos tavaroiden hankkija kuitenkin on luotettavaksi tunnustettu verovelvollinen (jäsenvaltioiden luotettavaksi tunnustama veronmaksaja), sovellettaisiin käännettyä verovelvollisuutta, jolloin arvonlisävero unionin sisäisistä luovutuksista perittäisiin luotettavaksi tunnustetulta verovelvolliselta.
  Lopullinen arvonlisäverojärjestelmä perustuisi myös keskitettyyn rekisteröintijärjestelmään (keskitetty asiointipiste, KAP), jonka kautta yritykset voisivat hoitaa arvonlisäveromaksunsa ja -vähennyksensä.

| (3) | Tämä edellyttäisi nykyisen järjestelmän, joka perustuu tavaroiden luovutuksen verosta vapauttamiseen lähtöjäsenvaltiossa ja tavaroiden yhteisöhankintojen verottamiseen määräjäsenvaltiossa, korvaamista järjestelmällä, jossa on yksi ainoa luovutus, joka verotetaan määräjäsenvaltiossa sen arvonlisäverokantojen mukaisesti. Arvonlisävero perittäisiin pääsääntöisesti tavaroiden luovuttajalta, joka pystyisi verkkoportaalin avulla tarkistamaan minkä tahansa jäsenvaltion sovellettavan arvonlisäverokannan. Lopullinen arvonlisäverojärjestelmä perustuisi myös keskitettyyn rekisteröintijärjestelmään (keskitetty asiointipiste, KAP), jonka kautta yritykset voisivat hoitaa arvonlisäveromaksunsa ja -vähennyksensä.
  Keskitetty asiointipiste muodostaa uuden määräpaikkaperiaatteeseen perustuvan järjestelmän ytimen, ja ilman sitä arvonlisäverojärjestelmän monimutkaisuus sekä hallinnollinen rasite kasvaisivat huomattavasti. Siksi nykyiseen järjestelmään ehdotettujen parannusten yhteydessä pienimuotoinen keskitetty asiointipiste olisi ulotettava käsittämään kaikki yritystenväliset palvelut ja tavaroiden kauppa. |
| --- | --- |

(3)

Tämä edellyttäisi nykyisen järjestelmän, joka perustuu tavaroiden luovutuksen verosta vapauttamiseen lähtöjäsenvaltiossa ja tavaroiden yhteisöhankintojen verottamiseen määräjäsenvaltiossa, korvaamista järjestelmällä, jossa on yksi ainoa luovutus, joka verotetaan määräjäsenvaltiossa sen arvonlisäverokantojen mukaisesti. Arvonlisävero perittäisiin pääsääntöisesti tavaroiden luovuttajalta, joka pystyisi verkkoportaalin avulla tarkistamaan minkä tahansa jäsenvaltion sovellettavan arvonlisäverokannan. Lopullinen arvonlisäverojärjestelmä perustuisi myös keskitettyyn rekisteröintijärjestelmään (keskitetty asiointipiste, KAP), jonka kautta yritykset voisivat hoitaa arvonlisäveromaksunsa ja -vähennyksensä.
  Keskitetty asiointipiste muodostaa uuden määräpaikkaperiaatteeseen perustuvan järjestelmän ytimen, ja ilman sitä arvonlisäverojärjestelmän monimutkaisuus sekä hallinnollinen rasite kasvaisivat huomattavasti. Siksi nykyiseen järjestelmään ehdotettujen parannusten yhteydessä pienimuotoinen keskitetty asiointipiste olisi ulotettava käsittämään kaikki yritystenväliset palvelut ja tavaroiden kauppa.

Tarkistus 6

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 3 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (3 a) | Yhteentoimivuuden, helppokäyttöisyyden ja tulevan petoksilta suojaamisen helpottamiseksi yritysten keskitetyn asiointipisteen olisi käytettävä toiminnassaan yhdenmukaistettua ja rajat ylittävää tietojärjestelmää, joka perustuu yhteisiin standardeihin ja mahdollistaa tietojen automaattisen haun ja syötön esimerkiksi yhdenmukaistettujen standardilomakkeiden avulla. |

Komission teksti

Tarkistus

(3 a)

Yhteentoimivuuden, helppokäyttöisyyden ja tulevan petoksilta suojaamisen helpottamiseksi yritysten keskitetyn asiointipisteen olisi käytettävä toiminnassaan yhdenmukaistettua ja rajat ylittävää tietojärjestelmää, joka perustuu yhteisiin standardeihin ja mahdollistaa tietojen automaattisen haun ja syötön esimerkiksi yhdenmukaistettujen standardilomakkeiden avulla.

Tarkistus 7

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 4 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (4) | Nämä periaatteet olisi vahvistettava direktiivissä, ja niillä olisi korvattava nykyinen periaate, jonka mukaan lopullinen järjestelmä perustuisi verottamiseen alkuperäjäsenvaltiossa. |

Komission teksti

Tarkistus

(4)

Nämä periaatteet olisi vahvistettava direktiivissä, ja niillä olisi korvattava nykyinen periaate, jonka mukaan lopullinen järjestelmä perustuisi verottamiseen alkuperäjäsenvaltiossa.

| (4) | Nämä periaatteet olisi vahvistettava direktiivissä, ja niillä olisi korvattava nykyinen periaate, jonka mukaan lopullinen järjestelmä perustuisi verottamiseen alkuperäjäsenvaltiossa
  lopullisen arvonlisäverojärjestelmän mukaisesti
  .
  Nämä uudet periaatteet auttaisivat jäsenvaltioita torjumaan arvonlisäveropetoksia ja erityisesti karusellipetoksia, joiden arvoksi arvioidaan ainakin 50 miljardia euroa vuodessa. |
| --- | --- |

(4)

Nämä periaatteet olisi vahvistettava direktiivissä, ja niillä olisi korvattava nykyinen periaate, jonka mukaan lopullinen järjestelmä perustuisi verottamiseen alkuperäjäsenvaltiossa
  lopullisen arvonlisäverojärjestelmän mukaisesti
  .
  Nämä uudet periaatteet auttaisivat jäsenvaltioita torjumaan arvonlisäveropetoksia ja erityisesti karusellipetoksia, joiden arvoksi arvioidaan ainakin 50 miljardia euroa vuodessa.

Tarkistus 8

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 5 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (5) | Neuvosto pyysi 8 päivänä marraskuuta 2016 antamissaan päätelmissä (9) komissiota tekemään rajatylittäviä liiketoimia koskeviin unionin arvonlisäverosääntöihin joitakin parannuksia,
  jotka koskevat
  arvonlisäverotunnisteen
  asemaa yhteisöluovutusten verosta vapauttamisen
  yhteydessä, call off -
  varastojärjestelyjä
  ,
  ketjuliiketoimia
  ja kuljetuksesta
  vaadittavaa todistetta, jotta yhteisöliiketoimet voidaan vapauttaa
  verosta. |

Komission teksti

Tarkistus

(5)

Neuvosto pyysi 8 päivänä marraskuuta 2016 antamissaan päätelmissä (9) komissiota tekemään rajatylittäviä liiketoimia koskeviin unionin arvonlisäverosääntöihin joitakin parannuksia,
  jotka koskevat
  arvonlisäverotunnisteen
  asemaa yhteisöluovutusten verosta vapauttamisen
  yhteydessä, call off -
  varastojärjestelyjä
  ,
  ketjuliiketoimia
  ja kuljetuksesta
  vaadittavaa todistetta, jotta yhteisöliiketoimet voidaan vapauttaa
  verosta.

| (5) | Neuvosto pyysi 8 päivänä marraskuuta 2016 antamissaan päätelmissä (10) komissiota tekemään rajatylittäviä liiketoimia koskeviin unionin arvonlisäverosääntöihin joitakin parannuksia
  neljällä alalla:
  arvonlisäverotunnisteen
  merkitys yhteisön sisäisiä tavaroiden luovutuksia koskevan arvonlisäverovapautuksen
  yhteydessä, call off -
  varastojärjestelyt
  ,
  ketjuliiketoimet
  ja kuljetuksesta
  vaadittava todiste yhteisöliiketoimien vapauttamiseksi
  verosta. |
| --- | --- |

(5)

Neuvosto pyysi 8 päivänä marraskuuta 2016 antamissaan päätelmissä (10) komissiota tekemään rajatylittäviä liiketoimia koskeviin unionin arvonlisäverosääntöihin joitakin parannuksia
  neljällä alalla:
  arvonlisäverotunnisteen
  merkitys yhteisön sisäisiä tavaroiden luovutuksia koskevan arvonlisäverovapautuksen
  yhteydessä, call off -
  varastojärjestelyt
  ,
  ketjuliiketoimet
  ja kuljetuksesta
  vaadittava todiste yhteisöliiketoimien vapauttamiseksi
  verosta.

Tarkistus 9

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 6 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (6) | Kun otetaan huomioon kyseinen pyyntö ja se, että unionin
  lopullisen arvonlisäverojärjestelmän täytäntöönpano
  unionin sisäistä kauppaa varten
  vie useita vuosia
  , nämä erityistoimenpiteet, joiden tarkoituksena on yhdenmukaistaa ja yksinkertaistaa tiettyjä yritysten verotuksessa sovellettavia järjestelmiä, on syytä toteuttaa. |

Komission teksti

Tarkistus

(6)

Kun otetaan huomioon kyseinen pyyntö ja se, että unionin
  lopullisen arvonlisäverojärjestelmän täytäntöönpano
  unionin sisäistä kauppaa varten
  vie useita vuosia
  , nämä erityistoimenpiteet, joiden tarkoituksena on yhdenmukaistaa ja yksinkertaistaa tiettyjä yritysten verotuksessa sovellettavia järjestelmiä, on syytä toteuttaa.

| (6) | Kun otetaan huomioon kyseinen pyyntö ja se, että unionin
  lopullista arvonlisäverojärjestelmää
  unionin sisäistä kauppaa varten
  ole vielä pantu täytäntöön asianmukaisesti
  , nämä erityistoimenpiteet, joiden tarkoituksena on yhdenmukaistaa ja yksinkertaistaa tiettyjä yritysten verotuksessa sovellettavia järjestelmiä, on syytä toteuttaa
  vain siirtymätoimina
  . |
| --- | --- |

(6)

Kun otetaan huomioon kyseinen pyyntö ja se, että unionin
  lopullista arvonlisäverojärjestelmää
  unionin sisäistä kauppaa varten
  ole vielä pantu täytäntöön asianmukaisesti
  , nämä erityistoimenpiteet, joiden tarkoituksena on yhdenmukaistaa ja yksinkertaistaa tiettyjä yritysten verotuksessa sovellettavia järjestelmiä, on syytä toteuttaa
  vain siirtymätoimina
  .

Tarkistus 10

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 7 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (7) | On tarpeen luoda luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema, jotta unionin arvonlisäverosääntöjen parannuksia voidaan soveltaa tehokkaasti rajatylittävissä liiketoimissa ja siirtyä vaiheittain unionin sisäisessä kaupassa sovellettavaan lopulliseen järjestelmään. |

Komission teksti

Tarkistus

(7)

On tarpeen luoda luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema, jotta unionin arvonlisäverosääntöjen parannuksia voidaan soveltaa tehokkaasti rajatylittävissä liiketoimissa ja siirtyä vaiheittain unionin sisäisessä kaupassa sovellettavaan lopulliseen järjestelmään.

| (7) | On tarpeen luoda luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema, jotta unionin arvonlisäverosääntöjen parannuksia voidaan soveltaa tehokkaasti rajatylittävissä liiketoimissa ja siirtyä vaiheittain unionin sisäisessä kaupassa sovellettavaan lopulliseen järjestelmään.
  Olisi kuitenkin otettava käyttöön kaikissa jäsenvaltioissa yhdenmukaisella tavalla täytäntöönpantavat tiukat perusteet sen määrittämiseksi, mitkä yritykset voivat hyötyä luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemasta, ja olisi laadittava yhteisiä sääntöjä ja säännöksiä, joiden avulla niitä rikkoville voidaan määrätä sakkoja ja seuraamuksia. |
| --- | --- |

(7)

On tarpeen luoda luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema, jotta unionin arvonlisäverosääntöjen parannuksia voidaan soveltaa tehokkaasti rajatylittävissä liiketoimissa ja siirtyä vaiheittain unionin sisäisessä kaupassa sovellettavaan lopulliseen järjestelmään.
  Olisi kuitenkin otettava käyttöön kaikissa jäsenvaltioissa yhdenmukaisella tavalla täytäntöönpantavat tiukat perusteet sen määrittämiseksi, mitkä yritykset voivat hyötyä luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemasta, ja olisi laadittava yhteisiä sääntöjä ja säännöksiä, joiden avulla niitä rikkoville voidaan määrätä sakkoja ja seuraamuksia.

Tarkistus 11

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 8 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (8) | Nykyisessä järjestelmässä arvonlisäverosääntöjä sovelletaan samalla tavalla riippumatta siitä, ovatko verovelvolliset luotettavia vai vähemmän luotettavia. Luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman myöntäminen tietyin objektiivisin perustein antaa mahdollisuuden tunnistaa kyseiset luotettavat verovelvolliset. Tällaisen aseman saaneisiin verovelvollisiin voitaisiin soveltaa tiettyjä,
  petoksille alttiimpia
  sääntöjä, joita ei sovelleta muihin verovelvollisiin. |

Komission teksti

Tarkistus

(8)

Nykyisessä järjestelmässä arvonlisäverosääntöjä sovelletaan samalla tavalla riippumatta siitä, ovatko verovelvolliset luotettavia vai vähemmän luotettavia. Luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman myöntäminen tietyin objektiivisin perustein antaa mahdollisuuden tunnistaa kyseiset luotettavat verovelvolliset. Tällaisen aseman saaneisiin verovelvollisiin voitaisiin soveltaa tiettyjä,
  petoksille alttiimpia
  sääntöjä, joita ei sovelleta muihin verovelvollisiin.

| (8) | Nykyisessä järjestelmässä arvonlisäverosääntöjä sovelletaan samalla tavalla riippumatta siitä, ovatko verovelvolliset luotettavia vai vähemmän luotettavia. Luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman myöntäminen tietyin objektiivisin perustein,
  joita on sovellettava yhtenäisesti jäsenvaltioissa
  , antaa mahdollisuuden tunnistaa kyseiset luotettavat verovelvolliset
  sekä verovelvolliset, jotka eivät täytä ehtoja kaikilta osin
  . Tällaisen aseman saaneisiin verovelvollisiin voitaisiin soveltaa tiettyjä,
  yksinkertaistettuja ja käyttäjäystävällisiä
  sääntöjä, joita ei sovelleta muihin verovelvollisiin. |
| --- | --- |

(8)

Nykyisessä järjestelmässä arvonlisäverosääntöjä sovelletaan samalla tavalla riippumatta siitä, ovatko verovelvolliset luotettavia vai vähemmän luotettavia. Luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman myöntäminen tietyin objektiivisin perustein,
  joita on sovellettava yhtenäisesti jäsenvaltioissa
  , antaa mahdollisuuden tunnistaa kyseiset luotettavat verovelvolliset
  sekä verovelvolliset, jotka eivät täytä ehtoja kaikilta osin
  . Tällaisen aseman saaneisiin verovelvollisiin voitaisiin soveltaa tiettyjä,
  yksinkertaistettuja ja käyttäjäystävällisiä
  sääntöjä, joita ei sovelleta muihin verovelvollisiin.

Tarkistus 12

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 9 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (9) | Luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema myönnettäisiin unionin tasolla
  yhdenmukaistetuin perustein
  , minkä vuoksi yhden jäsenvaltion myöntämä luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema olisi voimassa koko unionissa. |

Komission teksti

Tarkistus

(9)

Luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema myönnettäisiin unionin tasolla
  yhdenmukaistetuin perustein
  , minkä vuoksi yhden jäsenvaltion myöntämä luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema olisi voimassa koko unionissa.

| (9) | Luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema myönnettäisiin
  selkeästi määritellyin perustein, ja sen olisi oltava yritysten ja myös pk-yritysten saatavilla. Nämä perusteet olisi yhdenmukaistettava
  unionin tasolla, minkä vuoksi yhden jäsenvaltion myöntämä luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema olisi voimassa koko unionissa.
  Siksi komission olisi esitettävä täytäntöönpanoasetuksia ja kattavia ja helppokäyttöisiä ohjeita, jotka mahdollistavat viranomaisten välisen yhdenmukaistamisen ja hallinnollisen yhteistyön ja takaavat jäsenvaltioiden välisen yhteentoimivuuden, ja sen olisi samalla seurattava, että jäsenvaltiot noudattavat tällaisia yhdenmukaistettuja ehtoja asianmukaisesti koko unionissa. Nämä ohjeet olisi mukautettava läheisesti unionin tullikoodeksissa käytettäviin valtuutetun talouden toimijan aseman perusteisiin hallinnollisen rasitteen vähentämiseksi ja yhdenmukaisen täytäntöönpanon ja noudattamisen varmistamiseksi kaikissa jäsenvaltioissa. |
| --- | --- |

(9)

Luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema myönnettäisiin
  selkeästi määritellyin perustein, ja sen olisi oltava yritysten ja myös pk-yritysten saatavilla. Nämä perusteet olisi yhdenmukaistettava
  unionin tasolla, minkä vuoksi yhden jäsenvaltion myöntämä luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema olisi voimassa koko unionissa.
  Siksi komission olisi esitettävä täytäntöönpanoasetuksia ja kattavia ja helppokäyttöisiä ohjeita, jotka mahdollistavat viranomaisten välisen yhdenmukaistamisen ja hallinnollisen yhteistyön ja takaavat jäsenvaltioiden välisen yhteentoimivuuden, ja sen olisi samalla seurattava, että jäsenvaltiot noudattavat tällaisia yhdenmukaistettuja ehtoja asianmukaisesti koko unionissa. Nämä ohjeet olisi mukautettava läheisesti unionin tullikoodeksissa käytettäviin valtuutetun talouden toimijan aseman perusteisiin hallinnollisen rasitteen vähentämiseksi ja yhdenmukaisen täytäntöönpanon ja noudattamisen varmistamiseksi kaikissa jäsenvaltioissa.

Tarkistus 13

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 9 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (9 a) | Komission olisi esitettävä pk-yrityksille yksinkertaistettuja hallinnollisia menettelyjä luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman saamiseksi, ja tällöin olisi kiinnitettävä erityistä huomiota säännöstön noudattamisesta pk-yrityksille aiheutuviin korkeampiin kustannuksiin. |

Komission teksti

Tarkistus

(9 a)

Komission olisi esitettävä pk-yrityksille yksinkertaistettuja hallinnollisia menettelyjä luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman saamiseksi, ja tällöin olisi kiinnitettävä erityistä huomiota säännöstön noudattamisesta pk-yrityksille aiheutuviin korkeampiin kustannuksiin.

Tarkistus 14

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 9 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (9 b) | Tieto siitä, katsotaanko talouden toimija luotettavaksi tunnustetuksi verovelvolliseksi, olisi voitava saada VIES-järjestelmän kautta. |

Komission teksti

Tarkistus

(9 b)

Tieto siitä, katsotaanko talouden toimija luotettavaksi tunnustetuksi verovelvolliseksi, olisi voitava saada VIES-järjestelmän kautta.

Tarkistus 15

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 10 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (10) | Verovelvollisille, jotka kuuluvat sellaisten erityisjärjestelyjen piiriin, joiden myötä heihin ei sovelleta yleisiä arvonlisäverosääntöjä,
  tai jotka harjoittavat taloudellista toimintaa vain satunnaisesti
  , ei pitäisi myöntää luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa siltä osin kuin on kyse kyseisistä erityisjärjestelyistä tai satunnaisesta toiminnasta. Muutoin ehdotettujen muutosten sujuva soveltaminen voisi häiriintyä. |

Komission teksti

Tarkistus

(10)

Verovelvollisille, jotka kuuluvat sellaisten erityisjärjestelyjen piiriin, joiden myötä heihin ei sovelleta yleisiä arvonlisäverosääntöjä,
  tai jotka harjoittavat taloudellista toimintaa vain satunnaisesti
  , ei pitäisi myöntää luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa siltä osin kuin on kyse kyseisistä erityisjärjestelyistä tai satunnaisesta toiminnasta. Muutoin ehdotettujen muutosten sujuva soveltaminen voisi häiriintyä.

| (10) | Verovelvollisille, jotka kuuluvat sellaisten erityisjärjestelyjen piiriin, joiden myötä heihin ei sovelleta yleisiä arvonlisäverosääntöjä, ei pitäisi myöntää luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa siltä osin kuin on kyse kyseisistä erityisjärjestelyistä tai satunnaisesta toiminnasta. Muutoin ehdotettujen muutosten sujuva soveltaminen voisi häiriintyä.
  Lisäksi erityistä huomiota olisi kiinnitettävä sen varmistamiseen, etteivät pk-yritykset kärsi luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman saamisessa kilpailuhaitasta suuriin yrityksiin nähden. |
| --- | --- |

(10)

Verovelvollisille, jotka kuuluvat sellaisten erityisjärjestelyjen piiriin, joiden myötä heihin ei sovelleta yleisiä arvonlisäverosääntöjä, ei pitäisi myöntää luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa siltä osin kuin on kyse kyseisistä erityisjärjestelyistä tai satunnaisesta toiminnasta. Muutoin ehdotettujen muutosten sujuva soveltaminen voisi häiriintyä.
  Lisäksi erityistä huomiota olisi kiinnitettävä sen varmistamiseen, etteivät pk-yritykset kärsi luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman saamisessa kilpailuhaitasta suuriin yrityksiin nähden.

Tarkistus 16

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 13 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (13 a) | Rajat ylittäviä arvonlisäveropäätöksiä koskevan unionin pilottihankkeen olisi luotava pohja loppuun asti hiotulle unionin välineelle, joka estäisi arvonlisäveroriitoja koskevien sääntöjen välistä ristiriitaa ja jonka avulla ratkaistaisiin unionin sisäisiä rajat ylittäviä arvonlisäveroriitoja. Kansallisia järjestelyjä sovelletaan edelleen asianomaisen veronmaksajan ja kansallisen veroviranomaisen välisiin sisäisiin arvonlisäveroriitoihin. |

Komission teksti

Tarkistus

(13 a)

Rajat ylittäviä arvonlisäveropäätöksiä koskevan unionin pilottihankkeen olisi luotava pohja loppuun asti hiotulle unionin välineelle, joka estäisi arvonlisäveroriitoja koskevien sääntöjen välistä ristiriitaa ja jonka avulla ratkaistaisiin unionin sisäisiä rajat ylittäviä arvonlisäveroriitoja. Kansallisia järjestelyjä sovelletaan edelleen asianomaisen veronmaksajan ja kansallisen veroviranomaisen välisiin sisäisiin arvonlisäveroriitoihin.

Tarkistus 17

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 13 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (13 b) | Tässä direktiivissä säädetään väliaikaisista järjestelyistä, joita sovelletaan ennen kuin jäsenvaltiot hyväksyvät lopullisen järjestelmän jäsenvaltioiden välisen kaupan verotukseen, ja sitä olisi täydennettävä vastaavilla täytäntöönpanosäädöksillä ja ohjeilla. Tämän direktiivin, täytäntöönpanosäädösten ja ohjeiden olisi tultava voimaan samanaikaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

(13 b)

Tässä direktiivissä säädetään väliaikaisista järjestelyistä, joita sovelletaan ennen kuin jäsenvaltiot hyväksyvät lopullisen järjestelmän jäsenvaltioiden välisen kaupan verotukseen, ja sitä olisi täydennettävä vastaavilla täytäntöönpanosäädöksillä ja ohjeilla. Tämän direktiivin, täytäntöönpanosäädösten ja ohjeiden olisi tultava voimaan samanaikaisesti.

Tarkistus 18

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 13 c kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (13 c) | Olisi perustettava järjestely sellaisen avoimen ja suoran tiedotusjärjestelmän toteuttamiseksi, joka ilmoittaa veronmaksajille automaattisesti jäsenvaltioiden arvonlisäverokantojen päivityksistä ja muutoksista. Järjestelyn olisi perustuttava yhdenmukaistettuihin standardeihin ja ilmoituslomakkeisiin, mikä takaa yhdenmukaisen raportoinnin ja tiedonhaun kaikissa jäsenvaltioissa. Jäsenvaltiot olisi velvoitettava varmistamaan, että kaikki niiden kansallisia arvonlisäverokantoja koskevat tiedot ovat oikeita ja ajantasaisia. Lisäksi jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että kaikista kansallisten arvonlisäverokantojen muutoksista ilmoitetaan tällaisen järjestelmän avulla kohtuullisessa ajassa niiden hyväksymisestä ja joka tapauksessa ennen kuin muutoksia aletaan soveltaa. |

Komission teksti

Tarkistus

(13 c)

Olisi perustettava järjestely sellaisen avoimen ja suoran tiedotusjärjestelmän toteuttamiseksi, joka ilmoittaa veronmaksajille automaattisesti jäsenvaltioiden arvonlisäverokantojen päivityksistä ja muutoksista. Järjestelyn olisi perustuttava yhdenmukaistettuihin standardeihin ja ilmoituslomakkeisiin, mikä takaa yhdenmukaisen raportoinnin ja tiedonhaun kaikissa jäsenvaltioissa. Jäsenvaltiot olisi velvoitettava varmistamaan, että kaikki niiden kansallisia arvonlisäverokantoja koskevat tiedot ovat oikeita ja ajantasaisia. Lisäksi jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että kaikista kansallisten arvonlisäverokantojen muutoksista ilmoitetaan tällaisen järjestelmän avulla kohtuullisessa ajassa niiden hyväksymisestä ja joka tapauksessa ennen kuin muutoksia aletaan soveltaa.

Tarkistus 19

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 15 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (15 a) | Kansalaisten yleinen etu ja unionin taloudelliset edut huomioon ottaen väärinkäytösten paljastajilla olisi oltava tehokas oikeudellinen suoja, jotta kaikenlaiset petokset voitaisiin havaita ja niitä voitaisiin torjua. |

Komission teksti

Tarkistus

(15 a)

Kansalaisten yleinen etu ja unionin taloudelliset edut huomioon ottaen väärinkäytösten paljastajilla olisi oltava tehokas oikeudellinen suoja, jotta kaikenlaiset petokset voitaisiin havaita ja niitä voitaisiin torjua.

Tarkistus 20

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 1 kohta – 1 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Verovelvollinen, jonka liiketoiminnan kotipaikka tai kiinteä toimipaikka on yhteisössä,
  tai jos tällaista liiketoiminnan kotipaikkaa tai kiinteää toimipaikkaa ei ole, kotipaikka tai vakinainen asuinpaikka on yhteisössä
  ja joka taloudellista toimintaa harjoittaessaan toteuttaa tai aikoo toteuttaa 17 a, 20 ja 21 artiklassa tarkoitettuja liiketoimia tai 138 artiklassa määritetyin edellytyksin liiketoimia, voi hakea veroviranomaisilta luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa. | | Verovelvollinen, jonka liiketoiminnan kotipaikka tai kiinteä toimipaikka on yhteisössä ja joka taloudellista toimintaa harjoittaessaan toteuttaa tai aikoo toteuttaa 17 a, 20 ja 21 artiklassa tarkoitettuja liiketoimia tai 138
  ja 138 a
  artiklassa määritetyin edellytyksin liiketoimia, voi hakea veroviranomaisilta luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa. |

Komission teksti

Tarkistus

Verovelvollinen, jonka liiketoiminnan kotipaikka tai kiinteä toimipaikka on yhteisössä,
  tai jos tällaista liiketoiminnan kotipaikkaa tai kiinteää toimipaikkaa ei ole, kotipaikka tai vakinainen asuinpaikka on yhteisössä
  ja joka taloudellista toimintaa harjoittaessaan toteuttaa tai aikoo toteuttaa 17 a, 20 ja 21 artiklassa tarkoitettuja liiketoimia tai 138 artiklassa määritetyin edellytyksin liiketoimia, voi hakea veroviranomaisilta luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa.

Verovelvollinen, jonka liiketoiminnan kotipaikka tai kiinteä toimipaikka on yhteisössä ja joka taloudellista toimintaa harjoittaessaan toteuttaa tai aikoo toteuttaa 17 a, 20 ja 21 artiklassa tarkoitettuja liiketoimia tai 138
  ja 138 a
  artiklassa määritetyin edellytyksin liiketoimia, voi hakea veroviranomaisilta luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa.

Tarkistus 21

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 1 kohta – 3 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Jos hakija on verovelvollinen, jolle on myönnetty valtuutetun talouden toimijan asema tullialalla, 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden katsotaan täyttyvän. | | Jos hakija on verovelvollinen, jolle on myönnetty valtuutetun talouden toimijan asema
  vain
  tullialalla, 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden katsotaan täyttyvän. |

Komission teksti

Tarkistus

Jos hakija on verovelvollinen, jolle on myönnetty valtuutetun talouden toimijan asema tullialalla, 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden katsotaan täyttyvän.

Jos hakija on verovelvollinen, jolle on myönnetty valtuutetun talouden toimijan asema
  vain
  tullialalla, 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden katsotaan täyttyvän.

Tarkistus 22

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 2 kohta – a alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (a) | hakijalla ei ole vakavia tai toistuvia verotussääntöjen tai tullilainsäädännön rikkomisia eikä merkintöjä hakijan taloudelliseen toimintaan liittyvistä vakavista rikoksista; |

Komission teksti

Tarkistus

(a)

hakijalla ei ole vakavia tai toistuvia verotussääntöjen tai tullilainsäädännön rikkomisia eikä merkintöjä hakijan taloudelliseen toimintaan liittyvistä vakavista rikoksista;

| (a) | hakijalla ei ole
  taloudellisen toiminnan edellisten kolmen aikana ollut
  vakavia tai toistuvia verotussääntöjen tai tullilainsäädännön rikkomisia,
  verohallinnon suorittamia vakavia vero-oikaisuja
  eikä merkintöjä hakijan taloudelliseen toimintaan liittyvistä vakavista rikoksista
  riippumatta siitä, onko toiminta tapahtunut unionissa vai muualla
  ; |
| --- | --- |

(a)

hakijalla ei ole
  taloudellisen toiminnan edellisten kolmen aikana ollut
  vakavia tai toistuvia verotussääntöjen tai tullilainsäädännön rikkomisia,
  verohallinnon suorittamia vakavia vero-oikaisuja
  eikä merkintöjä hakijan taloudelliseen toimintaan liittyvistä vakavista rikoksista
  riippumatta siitä, onko toiminta tapahtunut unionissa vai muualla
  ;

Tarkistus 23

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 2 kohta – a a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (a a) | hakijalla ei ole merkintöjä taloudelliseen toimintaansa liittyvistä vakavista rikoksista, joita ovat esimerkiksi










  (i) | rahanpesu; |

Komission teksti

Tarkistus

(a a)

hakijalla ei ole merkintöjä taloudelliseen toimintaansa liittyvistä vakavista rikoksista, joita ovat esimerkiksi

(i)

rahanpesu;

| (ii) | verovilppi ja veropetokset; |
| --- | --- |

(ii)

verovilppi ja veropetokset;

| (iii) | unionin varojen ja ohjelmien väärinkäyttö; |
| --- | --- |

(iii)

unionin varojen ja ohjelmien väärinkäyttö;

| (iv) | konkurssipetos tai maksukyvyttömyyspetos; |
| --- | --- |

(iv)

konkurssipetos tai maksukyvyttömyyspetos;

| (v) | vakuutuspetos tai muu talouspetos; |
| --- | --- |

(v)

vakuutuspetos tai muu talouspetos;

| (vi) | lahjonta ja/tai korruptio; |
| --- | --- |

(vi)

lahjonta ja/tai korruptio;

| (vii) | tietoverkkorikollisuus; |
| --- | --- |

(vii)

tietoverkkorikollisuus;

| (viii) | rikollisjärjestöön osallistuminen; |
| --- | --- |

(viii)

rikollisjärjestöön osallistuminen;

| (ix) | kilpailulainsäädäntöön liittyvä rikkomus; |
| --- | --- |

(ix)

kilpailulainsäädäntöön liittyvä rikkomus;

| (x) | suora tai epäsuora osallistuminen terrorismiin; |
| --- | --- |

(x)

suora tai epäsuora osallistuminen terrorismiin;

Tarkistus 24

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 2 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (b) | hakijan osoitus toimintansa ja tavaravirtojen valvonnan korkeasta tasosta kaupallisten ja tarvittaessa kuljetustietojen hallintajärjestelmän avulla, mikä mahdollistaa asianmukaiset verotarkastukset, tai luotettavan tai sertifioidun sisäisen tarkastusketjun avulla; |

Komission teksti

Tarkistus

(b)

hakijan osoitus toimintansa ja tavaravirtojen valvonnan korkeasta tasosta kaupallisten ja tarvittaessa kuljetustietojen hallintajärjestelmän avulla, mikä mahdollistaa asianmukaiset verotarkastukset, tai luotettavan tai sertifioidun sisäisen tarkastusketjun avulla;

| (b) | hakijan osoitus toimintansa ja tavaravirtojen valvonnan korkeasta tasosta kaupallisten ja tarvittaessa kuljetustietojen hallintajärjestelmän avulla, mikä mahdollistaa asianmukaiset verotarkastukset, tai luotettavan tai sertifioidun sisäisen tarkastusketjun avulla
  komission hyväksymien täytäntöönpanosäädösten ja ohjeiden mukaisesti
  ; |
| --- | --- |

(b)

hakijan osoitus toimintansa ja tavaravirtojen valvonnan korkeasta tasosta kaupallisten ja tarvittaessa kuljetustietojen hallintajärjestelmän avulla, mikä mahdollistaa asianmukaiset verotarkastukset, tai luotettavan tai sertifioidun sisäisen tarkastusketjun avulla
  komission hyväksymien täytäntöönpanosäädösten ja ohjeiden mukaisesti
  ;

Tarkistus 25

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 2 kohta – c alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (c) | todiste hakijan vakavaraisuudesta, joka katsotaan toteen näytetyksi, kun hakijan taloudellinen asema on hyvä ja riittää täyttämään tämän sitoumukset asianomaisen liiketoiminnan lajin ominaisuudet asiaankuuluvasti huomioon ottaen tai kun esitetään vakuutus- tai muiden rahoituslaitosten taikka muiden taloudellisesti luotettavien kolmansien osapuolten antamat vakuudet. |

Komission teksti

Tarkistus

(c)

todiste hakijan vakavaraisuudesta, joka katsotaan toteen näytetyksi, kun hakijan taloudellinen asema on hyvä ja riittää täyttämään tämän sitoumukset asianomaisen liiketoiminnan lajin ominaisuudet asiaankuuluvasti huomioon ottaen tai kun esitetään vakuutus- tai muiden rahoituslaitosten taikka muiden taloudellisesti luotettavien kolmansien osapuolten antamat vakuudet.

| (c) | todiste hakijan vakavaraisuudesta
  kolmen viime vuoden aikana
  , joka katsotaan toteen näytetyksi, kun hakijan taloudellinen asema on hyvä ja riittää täyttämään tämän sitoumukset asianomaisen liiketoiminnan lajin ominaisuudet asiaankuuluvasti huomioon ottaen tai kun esitetään vakuutus- tai muiden rahoituslaitosten taikka muiden taloudellisesti luotettavien kolmansien osapuolten antamat vakuudet.
  Hakijalla on oltava pankkitili jossakin unioniin sijoittautuneessa rahoituslaitoksessa. |
| --- | --- |

(c)

todiste hakijan vakavaraisuudesta
  kolmen viime vuoden aikana
  , joka katsotaan toteen näytetyksi, kun hakijan taloudellinen asema on hyvä ja riittää täyttämään tämän sitoumukset asianomaisen liiketoiminnan lajin ominaisuudet asiaankuuluvasti huomioon ottaen tai kun esitetään vakuutus- tai muiden rahoituslaitosten taikka muiden taloudellisesti luotettavien kolmansien osapuolten antamat vakuudet.
  Hakijalla on oltava pankkitili jossakin unioniin sijoittautuneessa rahoituslaitoksessa.

Tarkistus 26

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 2 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Jos hakijalta on kolmen viime vuoden aikana evätty valtuutetun taloudellisen toimijan asema unionin tullikoodeksin nojalla, hakijalle ei myönnetä luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa. |

Komission teksti

Tarkistus

Jos hakijalta on kolmen viime vuoden aikana evätty valtuutetun taloudellisen toimijan asema unionin tullikoodeksin nojalla, hakijalle ei myönnetä luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa.

Tarkistus 27

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  Jotta voidaan varmistaa luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman myöntämisen yhdenmukainen tulkinta, komissio antaa täytäntöönpanosäädöksellä jäsenvaltioille koko unionissa noudatettavia lisäohjeita asemaa koskevien perusteiden arvioinnista. Ensimmäiset täytäntöönpanosäädökset vahvistetaan viimeistään kuukauden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta. |

Komission teksti

Tarkistus

2 a.
     
  Jotta voidaan varmistaa luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman myöntämisen yhdenmukainen tulkinta, komissio antaa täytäntöönpanosäädöksellä jäsenvaltioille koko unionissa noudatettavia lisäohjeita asemaa koskevien perusteiden arvioinnista. Ensimmäiset täytäntöönpanosäädökset vahvistetaan viimeistään kuukauden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta.

Tarkistus 28

Tarkistus 28

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 2 b kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 b.
     
  Komissio hyväksyy tullia varten täytäntöönpanosäädöksiä ja ohjeita, jotka liittyvät tiiviisti valtuutettua talouden toimijaa koskeviin täytäntöönpanosäädöksiin ja ohjeisiin. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2 b.
     
  Komissio hyväksyy tullia varten täytäntöönpanosäädöksiä ja ohjeita, jotka liittyvät tiiviisti valtuutettua talouden toimijaa koskeviin täytäntöönpanosäädöksiin ja ohjeisiin.

Tarkistus 29

Tarkistus 29

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 2 c kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 c.
     
  Edellä 2 kohdassa tarkoitettuja perusteita on sovellettava yhteisesti kaikissa jäsenvaltioissa noudattaen pohjana sääntöjä ja menettelyjä, jotka on määritelty selkeästi ja tarkasti täytäntöönpanosäädöksessä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2 c.
     
  Edellä 2 kohdassa tarkoitettuja perusteita on sovellettava yhteisesti kaikissa jäsenvaltioissa noudattaen pohjana sääntöjä ja menettelyjä, jotka on määritelty selkeästi ja tarkasti täytäntöönpanosäädöksessä.

Tarkistus 30

Tarkistus 30

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 3 kohta – 1 alakohta – d a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (d a) | verovelvolliset, joilla ei ole tai joilla ei enää ole voimassa olevaa arvonlisäverotunnistetta
  , |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

(d a)

(d a)

verovelvolliset, joilla ei ole tai joilla ei enää ole voimassa olevaa arvonlisäverotunnistetta
  ,

verovelvolliset, joilla ei ole tai joilla ei enää ole voimassa olevaa arvonlisäverotunnistetta

Tarkistus 31

Tarkistus 31

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 3 kohta – 2 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Edellä a–d alakohdassa mainituille verovelvollisille voidaan kuitenkin myöntää luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema heidän harjoittamaansa muuta liiketoimintaa varten. | | Edellä a–d alakohdassa mainituille verovelvollisille voidaan kuitenkin myöntää luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema heidän harjoittamaansa muuta liiketoimintaa varten
  edellyttäen, että tällaisen toiminnan tulokset eivät liity toimintaan, jonka perusteella näille verovelvollisille ei alun perin myönnetty luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Edellä a–d alakohdassa mainituille verovelvollisille voidaan kuitenkin myöntää luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema heidän harjoittamaansa muuta liiketoimintaa varten.

Edellä a–d alakohdassa mainituille verovelvollisille voidaan kuitenkin myöntää luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema heidän harjoittamaansa muuta liiketoimintaa varten
  edellyttäen, että tällaisen toiminnan tulokset eivät liity toimintaan, jonka perusteella näille verovelvollisille ei alun perin myönnetty luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa
  .

edellyttäen, että tällaisen toiminnan tulokset eivät liity toimintaan, jonka perusteella näille verovelvollisille ei alun perin myönnetty luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa

Tarkistus 32

Tarkistus 32

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 4 kohta – 1 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Verovelvollisen, joka hakee luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa, on toimitettava veroviranomaisille kaikki päätöksen tekemiseen tarvittavat tiedot. | | Verovelvollisen, joka hakee luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa, on toimitettava veroviranomaisille kaikki päätöksen tekemiseen tarvittavat tiedot.
  Komissio ottaa käyttöön yksinkertaistettuja hallinnollisia menettelyjä, joiden avulla pk-yritykset voivat saada luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Verovelvollisen, joka hakee luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa, on toimitettava veroviranomaisille kaikki päätöksen tekemiseen tarvittavat tiedot.

Verovelvollisen, joka hakee luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa, on toimitettava veroviranomaisille kaikki päätöksen tekemiseen tarvittavat tiedot.
  Komissio ottaa käyttöön yksinkertaistettuja hallinnollisia menettelyjä, joiden avulla pk-yritykset voivat saada luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman.

Komissio ottaa käyttöön yksinkertaistettuja hallinnollisia menettelyjä, joiden avulla pk-yritykset voivat saada luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman.

Tarkistus 33

Tarkistus 33

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 4 kohta – a alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (a) | sen jäsenvaltion veroviranomaisia, jossa hakijalla on liiketoimintansa kotipaikka; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

(a)

sen jäsenvaltion veroviranomaisia, jossa hakijalla on liiketoimintansa kotipaikka;

| (a) | sen jäsenvaltion veroviranomaisia, jossa hakijalla on liiketoimintansa kotipaikka
  sellaisena kuin se on määritelty yhteisestä yhtiöveropohjasta (CCTB) ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

   (*1)

  ja yhteisestä yhdistetystä yhtiöveropohjasta (CCCTB) ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

   (*2)

  sekä merkittävän digitaalisen läsnäolon yhteisöverotusta koskevien sääntöjen vahvistamisesta ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

   (*3)

  ja tiettyjen digitaalisten palvelujen tarjoamisesta saatavista tuloista kannettavaa digitaalisten palvelujen veroa koskevasta yhteisestä järjestelmästä ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

   (*4); |
| --- | --- |

(a)

sen jäsenvaltion veroviranomaisia, jossa hakijalla on liiketoimintansa kotipaikka
  sellaisena kuin se on määritelty yhteisestä yhtiöveropohjasta (CCTB) ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

   (*1)

  ja yhteisestä yhdistetystä yhtiöveropohjasta (CCCTB) ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

   (*2)

  sekä merkittävän digitaalisen läsnäolon yhteisöverotusta koskevien sääntöjen vahvistamisesta ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

   (*3)

  ja tiettyjen digitaalisten palvelujen tarjoamisesta saatavista tuloista kannettavaa digitaalisten palvelujen veroa koskevasta yhteisestä järjestelmästä ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

   (*4);

sellaisena kuin se on määritelty yhteisestä yhtiöveropohjasta (CCTB) ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

*1

ja yhteisestä yhdistetystä yhtiöveropohjasta (CCCTB) ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

*2

sekä merkittävän digitaalisen läsnäolon yhteisöverotusta koskevien sääntöjen vahvistamisesta ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

*3

ja tiettyjen digitaalisten palvelujen tarjoamisesta saatavista tuloista kannettavaa digitaalisten palvelujen veroa koskevasta yhteisestä järjestelmästä ... päivänä ...kuuta ... annetussa neuvoston direktiivissä (EU) .../...

*4

Tarkistus 34

Tarkistus 34

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 4 kohta – 2 alakohta – c alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (c) | sen jäsenvaltion veroviranomaisia, jossa hakijalla on kotipaikka tai vakinainen asuinpaikka, jos hänellä ei ole liiketoiminnan kotipaikkaa eikä kiinteää toimipaikkaa. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

(c)

sen jäsenvaltion veroviranomaisia, jossa hakijalla on kotipaikka tai vakinainen asuinpaikka, jos hänellä ei ole liiketoiminnan kotipaikkaa eikä kiinteää toimipaikkaa.

sen jäsenvaltion veroviranomaisia, jossa hakijalla on kotipaikka tai vakinainen asuinpaikka, jos hänellä ei ole liiketoiminnan kotipaikkaa eikä kiinteää toimipaikkaa.

Poistetaan.

Poistetaan.

Tarkistus 35

Tarkistus 35

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 4 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 4 a.
     
  Kun luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema myönnetään, sitä koskevat tiedot on asetettava saataville VIES-järjestelmän avulla. Aseman muutoksia koskevat tiedot on päivitettävä järjestelmään viipymättä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

4 a.
     
  Kun luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema myönnetään, sitä koskevat tiedot on asetettava saataville VIES-järjestelmän avulla. Aseman muutoksia koskevat tiedot on päivitettävä järjestelmään viipymättä.

Tarkistus 36

Tarkistus 36

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 5 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 5.   Jos hakemus hylätään, veroviranomaisten on ilmoitettava hakijalle hylkäysperusteet yhdessä päätöksen kanssa. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakijalle myönnetään oikeus hakea muutosta mahdolliseen hakemuksen hylkäyspäätökseen. | | 5.   Jos hakemus hylätään, veroviranomaisten on ilmoitettava hakijalle hylkäysperusteet yhdessä päätöksen kanssa. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakijalle myönnetään oikeus hakea muutosta mahdolliseen hakemuksen hylkäyspäätökseen.
  Perustetaan täytäntöönpanosäädöksellä viimeistään 1 päivänä kesäkuuta 2020 unionin tasolla yhdenmukaistettu muutoksenhakujärjestelmä, johon sisältyy jäsenvaltioiden velvoite ilmoittaa muille jäsenvaltioille tällaisesta hylkäyksestä ja veroviranomaistensa tekemän päätöksen perusteluista. Muutoksenhakumenettely on aloitettava kohtuullisen ajan kuluessa päätöksen ilmoittamisesta hakijalle. Aika määritetään täytäntöönpanosäädöksellä, ja sen yhteydessä on otettava huomioon mahdollinen jo toteutettu muutoksenhakumenettely. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

5.   Jos hakemus hylätään, veroviranomaisten on ilmoitettava hakijalle hylkäysperusteet yhdessä päätöksen kanssa. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakijalle myönnetään oikeus hakea muutosta mahdolliseen hakemuksen hylkäyspäätökseen.

5.   Jos hakemus hylätään, veroviranomaisten on ilmoitettava hakijalle hylkäysperusteet yhdessä päätöksen kanssa. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että hakijalle myönnetään oikeus hakea muutosta mahdolliseen hakemuksen hylkäyspäätökseen.
  Perustetaan täytäntöönpanosäädöksellä viimeistään 1 päivänä kesäkuuta 2020 unionin tasolla yhdenmukaistettu muutoksenhakujärjestelmä, johon sisältyy jäsenvaltioiden velvoite ilmoittaa muille jäsenvaltioille tällaisesta hylkäyksestä ja veroviranomaistensa tekemän päätöksen perusteluista. Muutoksenhakumenettely on aloitettava kohtuullisen ajan kuluessa päätöksen ilmoittamisesta hakijalle. Aika määritetään täytäntöönpanosäädöksellä, ja sen yhteydessä on otettava huomioon mahdollinen jo toteutettu muutoksenhakumenettely.

Tarkistus 37

Tarkistus 37

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 6 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 6.   Verovelvollisen, jolle on myönnetty luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema, on ilmoitettava veroviranomaisille
  viipymättä
  kaikista päätöksen tekemisen jälkeen ilmenevistä seikoista, jotka ovat omiaan vaikuttamaan aseman voimassaoloon. Veroviranomaisten on peruttava tämä verotuksellinen asema, jos 2 kohdassa säädetyt edellytykset eivät enää täyty. | | 6.   Verovelvollisen, jolle on myönnetty luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema, on ilmoitettava veroviranomaisille
  kuukauden kuluessa
  kaikista päätöksen tekemisen jälkeen ilmenevistä seikoista, jotka ovat omiaan vaikuttamaan aseman voimassaoloon. Veroviranomaisten on peruttava tämä verotuksellinen asema, jos 2 kohdassa säädetyt edellytykset eivät enää täyty.
  Luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman myöntäneen jäsenvaltion veroviranomaisten on tarkasteltava päätöstä uudelleen vähintään kahden vuoden välein sen varmistamiseksi, että ehdot täyttyvät edelleen. Jos verovelvollinen ei ole ilmoittanut viranomaisille täytäntöönpanosäädöksessä säädetystä tekijästä, joka voi vaikuttaa luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaan, tai on tarkoituksellisesti salannut sen, verovelvolliseen kohdistetaan oikeasuhteisia, tehokkaita ja varoittavia seuraamuksia, luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman menetys mukaan lukien. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

6.   Verovelvollisen, jolle on myönnetty luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema, on ilmoitettava veroviranomaisille
  viipymättä
  kaikista päätöksen tekemisen jälkeen ilmenevistä seikoista, jotka ovat omiaan vaikuttamaan aseman voimassaoloon. Veroviranomaisten on peruttava tämä verotuksellinen asema, jos 2 kohdassa säädetyt edellytykset eivät enää täyty.

6.   Verovelvollisen, jolle on myönnetty luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema, on ilmoitettava veroviranomaisille
  kuukauden kuluessa
  kaikista päätöksen tekemisen jälkeen ilmenevistä seikoista, jotka ovat omiaan vaikuttamaan aseman voimassaoloon. Veroviranomaisten on peruttava tämä verotuksellinen asema, jos 2 kohdassa säädetyt edellytykset eivät enää täyty.
  Luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman myöntäneen jäsenvaltion veroviranomaisten on tarkasteltava päätöstä uudelleen vähintään kahden vuoden välein sen varmistamiseksi, että ehdot täyttyvät edelleen. Jos verovelvollinen ei ole ilmoittanut viranomaisille täytäntöönpanosäädöksessä säädetystä tekijästä, joka voi vaikuttaa luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaan, tai on tarkoituksellisesti salannut sen, verovelvolliseen kohdistetaan oikeasuhteisia, tehokkaita ja varoittavia seuraamuksia, luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman menetys mukaan lukien.

Tarkistus 38

Tarkistus 38

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 6 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 6 a.
     
  Verovelvollinen, jolta on evätty luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema tai joka on omasta aloitteestaan ilmoittanut veroviranomaiselle, ettei hän enää täytä 2 kohdassa säädettyjä vaatimuksia, voi aikaisintaan kuuden kuukauden kuluttua tämän aseman epäyksestä tai sen peruuttamisesta hakea uudelleen luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa edellyttäen, että kaikki asiaa koskevat vaatimukset täyttyvät. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

6 a.
     
  Verovelvollinen, jolta on evätty luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asema tai joka on omasta aloitteestaan ilmoittanut veroviranomaiselle, ettei hän enää täytä 2 kohdassa säädettyjä vaatimuksia, voi aikaisintaan kuuden kuukauden kuluttua tämän aseman epäyksestä tai sen peruuttamisesta hakea uudelleen luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemaa edellyttäen, että kaikki asiaa koskevat vaatimukset täyttyvät.

Tarkistus 39

Tarkistus 39

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 6 b kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 6 b.
     
  Luotettavaksi tunnustettu verovelvollinen, jolla ei ole enää arvonlisäverotunnistetta, menettää luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemansa automaattisesti. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

6 b.
     
  Luotettavaksi tunnustettu verovelvollinen, jolla ei ole enää arvonlisäverotunnistetta, menettää luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen asemansa automaattisesti.

Tarkistus 40

Tarkistus 40

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

13 a artikla – 7 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 7 a.
     
  Menettelyt, jotka koskevat hylättyjä hakemuksia, muutoksia verovelvollisen asemaan, muutoksenhakumenettelyjä ja luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman hakemista uudelleen, määritellään täytäntöönpanosäädöksellä ja niitä sovelletaan yhteisesti kaikissa jäsenvaltioissa. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

7 a.
     
  Menettelyt, jotka koskevat hylättyjä hakemuksia, muutoksia verovelvollisen asemaan, muutoksenhakumenettelyjä ja luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen aseman hakemista uudelleen, määritellään täytäntöönpanosäädöksellä ja niitä sovelletaan yhteisesti kaikissa jäsenvaltioissa.

Tarkistus 41

Tarkistus 41

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 3 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 3 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

138 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (b) | sellaiselle verovelvolliselle tai sellaiselle oikeushenkilölle, joka ei ole verovelvollinen, jolle tavarat luovutetaan, on annettu arvonlisäverotunniste muussa jäsenvaltiossa kuin tavaroiden lähetyksen tai kuljetuksen lähtöjäsenvaltiossa; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

(b)

sellaiselle verovelvolliselle tai sellaiselle oikeushenkilölle, joka ei ole verovelvollinen, jolle tavarat luovutetaan, on annettu arvonlisäverotunniste muussa jäsenvaltiossa kuin tavaroiden lähetyksen tai kuljetuksen lähtöjäsenvaltiossa;

| (b) | sellaiselle verovelvolliselle tai sellaiselle oikeushenkilölle, joka ei ole verovelvollinen, jolle tavarat luovutetaan, on annettu arvonlisäverotunniste muussa jäsenvaltiossa kuin tavaroiden lähetyksen tai kuljetuksen lähtöjäsenvaltiossa,
  ja verovelvollisen arvonlisäverotunniste on saatavilla VIES-järjestelmän kautta
  ; |
| --- | --- |

(b)

sellaiselle verovelvolliselle tai sellaiselle oikeushenkilölle, joka ei ole verovelvollinen, jolle tavarat luovutetaan, on annettu arvonlisäverotunniste muussa jäsenvaltiossa kuin tavaroiden lähetyksen tai kuljetuksen lähtöjäsenvaltiossa,
  ja verovelvollisen arvonlisäverotunniste on saatavilla VIES-järjestelmän kautta
  ;

ja verovelvollisen arvonlisäverotunniste on saatavilla VIES-järjestelmän kautta

Tarkistus 42

Tarkistus 42

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 4 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 4 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

138 a artikla – 3 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (b) | ’väliportaan toimijalla’ ketjuun kuuluvaa muuta kuin ensimmäistä luovuttajaa, joka itse tai jonka puolesta kolmas osapuoli lähettää tai kuljettaa tavarat; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

(b)

’väliportaan toimijalla’ ketjuun kuuluvaa muuta kuin ensimmäistä luovuttajaa, joka itse tai jonka puolesta kolmas osapuoli lähettää tai kuljettaa tavarat;

| (b) | ‘väliportaan toimijalla’ ketjuun kuuluvaa muuta kuin ensimmäistä luovuttajaa
  tai viimeistä vastaanottajaa/asiakasta
  , joka itse tai jonka puolesta kolmas osapuoli lähettää tai kuljettaa tavarat; |
| --- | --- |

(b)

‘väliportaan toimijalla’ ketjuun kuuluvaa muuta kuin ensimmäistä luovuttajaa
  tai viimeistä vastaanottajaa/asiakasta
  , joka itse tai jonka puolesta kolmas osapuoli lähettää tai kuljettaa tavarat;

tai viimeistä vastaanottajaa/asiakasta

Tarkistus 43

Tarkistus 43

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 5 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 5 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

243 artikla – 3 kohta – 2 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Jokaisen luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen, jolle luovutetaan tavaroita 17 a artiklassa tarkoitettujen call off -varastojärjestelyjen nojalla, on pidettävä rekisteriä kyseisistä tavaroista. | | Jokaisen luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen, jolle luovutetaan tavaroita 17 a artiklassa tarkoitettujen call off -varastojärjestelyjen nojalla, on pidettävä
  digitaalista ja veroviranomaisten käytettävissä olevaa
  rekisteriä kyseisistä tavaroista.
  ” |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Jokaisen luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen, jolle luovutetaan tavaroita 17 a artiklassa tarkoitettujen call off -varastojärjestelyjen nojalla, on pidettävä rekisteriä kyseisistä tavaroista.

Jokaisen luotettavaksi tunnustetun verovelvollisen, jolle luovutetaan tavaroita 17 a artiklassa tarkoitettujen call off -varastojärjestelyjen nojalla, on pidettävä
  digitaalista ja veroviranomaisten käytettävissä olevaa
  rekisteriä kyseisistä tavaroista.
  ”

digitaalista ja veroviranomaisten käytettävissä olevaa

”

Tarkistus 44

Tarkistus 44

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 6 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 6 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

262 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Arvonlisäverotunnisteen saaneen verovelvollisen on annettava yhteenvetoilmoitus seuraavista: | | 1.   Arvonlisäverotunnisteen saaneen verovelvollisen on annettava
  toimivaltaiselle veroviranomaiselle
  yhteenvetoilmoitus seuraavista: |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Arvonlisäverotunnisteen saaneen verovelvollisen on annettava yhteenvetoilmoitus seuraavista:

1.   Arvonlisäverotunnisteen saaneen verovelvollisen on annettava
  toimivaltaiselle veroviranomaiselle
  yhteenvetoilmoitus seuraavista:

Tarkistus 45

Tarkistus 45

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 6 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 6 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

262 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 1 a.
     
  Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen on oltava kaikkien asiaan liittyvien veroviranomaisten saatavilla VIES-järjestelmän kautta. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1 a.
     
  Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen tietojen on oltava kaikkien asiaan liittyvien veroviranomaisten saatavilla VIES-järjestelmän kautta.

Tarkistus 46

Tarkistus 46

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 6 a alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – 6 a alakohta (uusi)

Direktiivi 2006/112/EY

Osasto XIV – luku 2 a (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 6 a) | lisätään XIV osastoon luku seuraavasti: |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

6 a)

6 a)

lisätään XIV osastoon luku seuraavasti:

398 a artikla

1.
     
  Perustetaan 1 päivään kesäkuuta 2020 mennessä arvonlisäveroriitojen ratkaisujärjestely, jonka avulla ratkaistaan jäsenvaltioiden välisiä riitoja tapauksissa, joissa rajat ylittävien maksujen väitetään tai ilmoitetaan tai epäillään olevan virheellisiä ja jota sovelletaan silloin, kun keskinäinen sopimusmenettely ei johda tulokseen kahden vuoden aikana.

2.
     
  Edellä 1 kohdassa tarkoitetun järjestelyn muodostavat jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset.

3.
     
  Perustetaan 1 päivään kesäkuuta 2020 mennessä arvonlisäveroriitojen ratkaisujärjestely, jonka avulla ratkaistaan jäsenvaltioiden välisiä riitoja tapauksissa, joissa rajat ylittävien maksujen väitetään tai ilmoitetaan tai epäillään olevan virheellisiä ja jota sovelletaan silloin, kun keskinäinen sopimusmenettely ei johda tulokseen kahden vuoden aikana.

4.
     
  Järjestely kattaa myös verkossa toimivan arvonlisäveroriitojen ratkaisualustan, jonka avulla jäsenvaltiot voivat ratkaista riitoja ilman mekanismia tai toimivaltaisten viranomaisten suoraa puuttumista asiaan. Siinä on määriteltävä tapoja liennyttää esiintyviä kiistoja ja sen on sisällettävä menettelyjä riitojen ratkaisemiseksi.”;

Tarkistus 47

Tarkistus 47

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 6 b alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – 6 b alakohta (uusi)

Direktiivi 2006/112/EY

Osasto XIV – luku 2 b (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 6 b) | lisätään XIV osastoon luku seuraavasti: |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

6 b)

6 b)

lisätään XIV osastoon luku seuraavasti:

398 b artikla

Perustetaan automatisoitu ilmoitusjärjestely 1 päivään kesäkuuta 2020 mennessä. Järjestelyllä on varmistettava automaattiset ilmoitukset veronmaksajille jäsenvaltioiden arvonlisäveroverokantojen muutoksista ja päivityksistä. Tällaiset automaattiset ilmoitukset on annettava ennen kuin muutosta aletaan soveltaa ja viimeistään viiden päivän kuluttua päätöksen tekemisestä.”;

Tarkistus 48

Tarkistus 48

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 9 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 9 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

403 ja 404 artikla

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 9) | Kumotaan 403
  ja 404
   artikla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

9)

Kumotaan 403
  ja 404
   artikla.

ja 404

| 9) | Kumotaan 403 artikla. |
| --- | --- |

9)

Kumotaan 403 artikla.

Tarkistus 49

Tarkistus 49

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 9 a alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – 9 a alakohta (uusi)

Direktiivi 2006/112/EY

404 artikla

| Nykyinen teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| ”
  404 artikla


  Komissio
  antaa tämän direktiivin antamisesta alkaen joka neljäs vuosi
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle
  jäsenvaltioilta saamiensa tietojen perusteella
  kertomuksen
  yhteisen arvonlisäverojärjestelmän toiminnasta jäsenvaltioissa, erityisesti jäsenvaltioiden välisen kaupan verotuksen siirtymäjärjestelmän toiminnasta, ja liittää mukaan tarvittaessa lopullista järjestelmää koskevia ehdotuksia.
  ” | | 9 a) | korvataan 404 artikla seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Nykyinen teksti

Tarkistus

Tarkistus

”
  404 artikla

Komissio
  antaa tämän direktiivin antamisesta alkaen joka neljäs vuosi
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle
  jäsenvaltioilta saamiensa tietojen perusteella
  kertomuksen
  yhteisen arvonlisäverojärjestelmän toiminnasta jäsenvaltioissa, erityisesti jäsenvaltioiden välisen kaupan verotuksen siirtymäjärjestelmän toiminnasta, ja liittää mukaan tarvittaessa lopullista järjestelmää koskevia ehdotuksia.
  ”

9 a)

9 a)

korvataan 404 artikla seuraavasti:

”
  404 artikla

Komissio
  esittää
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle
  viimeistään ... päivänä ...kuuta ... [yksi vuosi tämän direktiivin voimaantulosta] ja sen jälkeen joka kolmas vuosi
  kertomuksen
  kolmansista maista tapahtuvaan tuontiin sovellettavasta verovapautusjärjestelmästä ja sen yhteensopivuudesta unionin kehyksen kanssa sekä kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa tehtävästä yhteistyöstä etenkin petosten torjunnassa. Komissio esittää Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään ... päivänä ...kuuta ... [kaksi vuotta tämän direktiivin voimaantulosta] ja sen jälkeen joka kolmas vuosi kertomuksen kansallisista menettelyistä, joilla määritetään hallinnollisia ja rikosoikeudellisia seuraamuksia oikeushenkilöille ja luonnollisille henkilöille, joiden on todettu syyllistyneen arvonlisäveropetoksiin. Komissio toimii yhteistyössä kansallisten ja unionin tason viranomaisen kanssa ja liittää kertomukseen tarvittaessa suosituksia yhdenmukaistamisen vähimmäistason aikaansaamiseksi.
  ”;

Tarkistus 50

Tarkistus 50

1 artikla – 1 kohta – 9 b alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – 9 b alakohta (uusi)

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

Direktiivi 2006/112/EY

404 a artikla (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 9 b) | lisätään 404 a artikla seuraavasti: |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

9 b)

9 b)

lisätään 404 a artikla seuraavasti:

”
  404 a artikla

Kunkin jäsenvaltion on kolmen vuoden välein esitettävä arviointikertomus arvonlisäveropetosten valvontajärjestelmän tehokkuudesta komissiolle, joka välittää sen Europolille ja OLAFille.”;

Tarkistus 51

Tarkistus 51

2 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

2 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä tammikuuta 2019. | | Niiden on sovellettava näitä säännöksiä
  sekä täytäntöönpanosäädöksiä ja ohjeita
  1 päivästä tammikuuta 2019. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä tammikuuta 2019.

Niiden on sovellettava näitä säännöksiä
  sekä täytäntöönpanosäädöksiä ja ohjeita
  1 päivästä tammikuuta 2019.

sekä täytäntöönpanosäädöksiä ja ohjeita

Tarkistus 52

Tarkistus 52

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

2 artikla – 2 a kohta (uusi)

2 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  Komissio esittää viimeistään ... päivänä ...kuuta ... [tämän direktiivin hyväksymispäivämäärä] ja sen jälkeen kolmen vuoden välein jäsenvaltioilta saatujen tietojen pohjalta kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle niiden perusteiden soveltamisesta, jotka koskevat määrittämistä luotettavaksi tunnustetuksi verovelvolliseksi jäsenvaltioissa ja varsinkin sitä, miten se voi vaikuttaa arvonlisäveropetosten torjumiseen. Kertomukseen liitetään tarvittaessa lainsäädäntöehdotus. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2 a.
     
  Komissio esittää viimeistään ... päivänä ...kuuta ... [tämän direktiivin hyväksymispäivämäärä] ja sen jälkeen kolmen vuoden välein jäsenvaltioilta saatujen tietojen pohjalta kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle niiden perusteiden soveltamisesta, jotka koskevat määrittämistä luotettavaksi tunnustetuksi verovelvolliseksi jäsenvaltioissa ja varsinkin sitä, miten se voi vaikuttaa arvonlisäveropetosten torjumiseen. Kertomukseen liitetään tarvittaessa lainsäädäntöehdotus.

---

(1)  Ensimmäinen neuvoston direktiivi 67/227/ETY, annettu 11 päivänä huhtikuuta 1967, jäsenvaltioiden liikevaihtoverolainsäädännön yhdenmukaistamisesta (EYVL 71, 14.4.1967, s. 1301).

1

(2)  Toinen neuvoston direktiivi 67/228/ETY, annettu 11 päivänä huhtikuuta 1967, jäsenvaltioiden liikevaihtoverolainsäädäntöjen yhdenmukaistamisesta, yhteisen arvonlisäverojärjestelmän rakenteesta ja soveltamissäännöistä (EYVL 71, 14.4.1967, s. 1303).

2

(3)  Neuvoston direktiivi 2006/112/EY, annettu 28 päivänä marraskuuta 2006, yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä (EUVL L 347, 11.12.2006, s. 1).

3

(4)  Ensimmäinen neuvoston direktiivi 67/227/ETY, annettu 11 päivänä huhtikuuta 1967, jäsenvaltioiden liikevaihtoverolainsäädännön yhdenmukaistamisesta (EYVL 71, 14.4.1967, s. 1301).

4

(5)  Toinen neuvoston direktiivi 67/228/ETY, annettu 11 päivänä huhtikuuta 1967, jäsenvaltioiden liikevaihtoverolainsäädäntöjen yhdenmukaistamisesta, yhteisen arvonlisäverojärjestelmän rakenteesta ja soveltamissäännöistä (EYVL 71, 14.4.1967, s. 1303).

5

(6)  Neuvoston direktiivi 2006/112/EY, annettu 28 päivänä marraskuuta 2006, yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä (EUVL L 347, 11.12.2006, s. 1).

6

(7)  Komission tiedonanto Euroopan parlamentille, neuvostolle ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle arvonlisäveroa koskevasta toimintasuunnitelmasta – Kohti EU:n yhtenäistä arvonlisäveroaluetta – aika tehdä päätöksiä (COM(2016)0148, 7.4.2016).

7

(8)  Komission tiedonanto Euroopan parlamentille, neuvostolle ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle arvonlisäveroa koskevasta toimintasuunnitelmasta – Kohti EU:n yhtenäistä arvonlisäveroaluetta – aika tehdä päätöksiä (COM(2016)0148, 7.4.2016).

8

(9)  Neuvoston päätelmät, annettu 8 päivänä marraskuuta 2016, EU:n nykyisten alv-sääntöjen parannuksista rajatylittävissä liiketoimissa (14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023, 9. marraskuuta 2016).

9

(10)  Neuvoston päätelmät, annettu 8 päivänä marraskuuta 2016, EU:n nykyisten alv-sääntöjen parannuksista rajatylittävissä liiketoimissa (14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023, 9. marraskuuta 2016).

10

(*1)  
  Virallinen lehti: lisätään tekstiin asiakirjaan 2016/0337(CNS) sisältyvän direktiivin numero ja alaviitteeseen kyseisen direktiivin numero, päivämäärä, nimi ja EUVL-julkaisuviite.

*1

Virallinen lehti: lisätään tekstiin asiakirjaan 2016/0337(CNS) sisältyvän direktiivin numero ja alaviitteeseen kyseisen direktiivin numero, päivämäärä, nimi ja EUVL-julkaisuviite.

(*2)  
  Virallinen lehti: lisätään tekstiin asiakirjaan 2016/0336(CNS) sisältyvän direktiivin numero ja alaviitteeseen kyseisen direktiivin numero, päivämäärä, nimi ja EUVL-julkaisuviite.

*2

Virallinen lehti: lisätään tekstiin asiakirjaan 2016/0336(CNS) sisältyvän direktiivin numero ja alaviitteeseen kyseisen direktiivin numero, päivämäärä, nimi ja EUVL-julkaisuviite.

(*3)  
  Virallinen lehti: lisätään tekstiin asiakirjaan 2018/0072(CNS) sisältyvän direktiivin numero ja alaviitteeseen kyseisen direktiivin numero, päivämäärä, nimi ja EUVL-julkaisuviite.

*3

Virallinen lehti: lisätään tekstiin asiakirjaan 2018/0072(CNS) sisältyvän direktiivin numero ja alaviitteeseen kyseisen direktiivin numero, päivämäärä, nimi ja EUVL-julkaisuviite.

(*4)  
  Virallinen lehti: lisätään tekstiin asiakirjaan 2018/0073(CNS) sisältyvän direktiivin numero ja alaviitteeseen kyseisen direktiivin numero, päivämäärä, nimi ja EUVL-julkaisuviite.

*4

Virallinen lehti: lisätään tekstiin asiakirjaan 2018/0073(CNS) sisältyvän direktiivin numero ja alaviitteeseen kyseisen direktiivin numero, päivämäärä, nimi ja EUVL-julkaisuviite.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/92 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/92

---

P8_TA(2018)0367

ALV: käännetyn verovelvollisuuden mekanismin ja nopean reagoinnin mekanismin soveltamisaika *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi yhteisestä arvonlisäverojärjestelmästä annetun direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta tiettyjen tavaroiden ja palvelujen petosalttiita luovutuksia ja suorituksia koskevan valinnaisen käännetyn verovelvollisuuden mekanismin ja alv-petosten torjunnassa käytettävän nopean reagoinnin mekanismin soveltamisajan osalta (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS))

(Erityinen lainsäätämisjärjestys – kuuleminen)

(2020/C 011/21)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (COM(2018)0298), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (COM(2018)0298),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 113 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0265/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 113 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0265/2018),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 78 c artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 78 c artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0283/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0283/2018),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

2.

| 3. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia parlamentin hyväksymään tekstiin; |
| --- | --- |

3.

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/93 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/93

---

P8_TA(2018)0368

Hallinnollinen yhteistyö valmisteverotuksen alalla sähköisen rekisterin sisällön osalta *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston asetukseksi hallinnollisesta yhteistyöstä valmisteverotuksen alalla annetun asetuksen (EU) N:o 389/2012 muuttamisesta sähköisen rekisterin sisällön osalta (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

(Erityinen lainsäätämisjärjestys – kuuleminen)

(2020/C 011/22)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (COM(2018)0349), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (COM(2018)0349),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 113 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0371/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 113 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0371/2018),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 78 c artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 78 c artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0285/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0285/2018),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

2.

| 3. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia parlamentin hyväksymään tekstiin; |
| --- | --- |

3.

| 4. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/94 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/94

---

P8_TA(2018)0369

Terveysteknologian arviointi ***I

Euroopan parlamentin tarkistukset 3. lokakuuta 2018 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi terveysteknologian arvioinnista ja direktiivin 2011/24/EU muuttamisesta (COM(2018)0051 – C8–0024/2018 – 2018/0018(COD)) (1)

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2020/C 011/23)

Tarkistus 1

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 1 viite

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114 artiklan, | | ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114 artiklan
  ja 168 artiklan 4 kohdan
  , |

Komission teksti

Tarkistus

ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114 artiklan,

ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114 artiklan
  ja 168 artiklan 4 kohdan
  ,

Tarkistus 2

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 1 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1) | Terveysteknologian kehittäminen on
  yksi talouden ja innovoinnin keskeisistä kasvualoista unionissa
  .
  Se
  on osa terveydenhuoltomenojen kokonaismarkkinoita, joiden osuus EU:n bruttokansantuotteesta on 10 prosenttia. Terveysteknologia kattaa lääkkeet, lääkinnälliset laitteet ja lääketieteelliset menetelmät sekä toimenpiteet sairauksien ehkäisemiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

1)

Terveysteknologian kehittäminen on
  yksi talouden ja innovoinnin keskeisistä kasvualoista unionissa
  .
  Se
  on osa terveydenhuoltomenojen kokonaismarkkinoita, joiden osuus EU:n bruttokansantuotteesta on 10 prosenttia. Terveysteknologia kattaa lääkkeet, lääkinnälliset laitteet ja lääketieteelliset menetelmät sekä toimenpiteet sairauksien ehkäisemiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.

| 1) | Terveysteknologian kehittäminen on
  keskeisellä sijalla pyrittäessä saavuttamaan terveyden suojelun korkea taso, joka terveyspolitiikalla on taattava kaikille kansalaisille
  .
  Terveysteknologia on innovatiivinen talouden ala, joka
  on osa terveydenhuoltomenojen kokonaismarkkinoita, joiden osuus EU:n bruttokansantuotteesta on 10 prosenttia. Terveysteknologia kattaa lääkkeet, lääkinnälliset laitteet ja lääketieteelliset menetelmät sekä toimenpiteet sairauksien ehkäisemiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi. |
| --- | --- |

1)

Terveysteknologian kehittäminen on
  keskeisellä sijalla pyrittäessä saavuttamaan terveyden suojelun korkea taso, joka terveyspolitiikalla on taattava kaikille kansalaisille
  .
  Terveysteknologia on innovatiivinen talouden ala, joka
  on osa terveydenhuoltomenojen kokonaismarkkinoita, joiden osuus EU:n bruttokansantuotteesta on 10 prosenttia. Terveysteknologia kattaa lääkkeet, lääkinnälliset laitteet ja lääketieteelliset menetelmät sekä toimenpiteet sairauksien ehkäisemiseksi, diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.

Tarkistus 3

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 1 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 1 a) | Lääkemenot olivat vuonna 2014 1,41 prosenttia BKT:sta ja muodostivat 17,1 prosenttia eli merkittävän osan terveydenhuollon kokonaiskustannuksista. Terveydenhuoltomenojen BKT-osuus on unionissa 10 prosenttia eli 1 300 000 miljoonaa euroa vuodessa, joista 220 000 miljoonaa euroa käytetään lääkkeisiin ja 110 000 miljoonaa euroa lääkinnällisiin laitteisiin. |

Komission teksti

Tarkistus

1 a)

Lääkemenot olivat vuonna 2014 1,41 prosenttia BKT:sta ja muodostivat 17,1 prosenttia eli merkittävän osan terveydenhuollon kokonaiskustannuksista. Terveydenhuoltomenojen BKT-osuus on unionissa 10 prosenttia eli 1 300 000 miljoonaa euroa vuodessa, joista 220 000 miljoonaa euroa käytetään lääkkeisiin ja 110 000 miljoonaa euroa lääkinnällisiin laitteisiin.

Tarkistus 4

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 1 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 1 b) | Neuvoston 16 päivänä kesäkuuta 2016 antamissa päätelmissä ja Euroopan parlamentin 2 päivänä maaliskuuta 2017 antamassa päätöslauselmassa EU:n vaihtoehdoista lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi

   (2)

  korostettiin, että innovatiivisten lääkkeiden ja teknologian saatavuudelle on unionissa monia esteitä, joista tärkeimpiä ovat uusien hoitojen puute tiettyjen sairauksien tapauksessa ja lääkkeiden korkea hinta myös silloin, kun ne eivät tuo terapeuttista lisäarvoa. |

Komission teksti

Tarkistus

1 b)

Neuvoston 16 päivänä kesäkuuta 2016 antamissa päätelmissä ja Euroopan parlamentin 2 päivänä maaliskuuta 2017 antamassa päätöslauselmassa EU:n vaihtoehdoista lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi

   (2)

  korostettiin, että innovatiivisten lääkkeiden ja teknologian saatavuudelle on unionissa monia esteitä, joista tärkeimpiä ovat uusien hoitojen puute tiettyjen sairauksien tapauksessa ja lääkkeiden korkea hinta myös silloin, kun ne eivät tuo terapeuttista lisäarvoa.

Tarkistus 5

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 1 c kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 1 c) | Euroopan lääkevirasto myöntää lääkkeille myyntiluvat turvallisuutta ja tehoa koskevien periaatteiden perusteella. Yleensä kansalliset terveysteknologian arviointivirastot arvioivat suhteellista tehoa, koska myyntilupaan ei liitetä tutkimusta suhteellisesta tehosta. |

Komission teksti

Tarkistus

1 c)

Euroopan lääkevirasto myöntää lääkkeille myyntiluvat turvallisuutta ja tehoa koskevien periaatteiden perusteella. Yleensä kansalliset terveysteknologian arviointivirastot arvioivat suhteellista tehoa, koska myyntilupaan ei liitetä tutkimusta suhteellisesta tehosta.

Tarkistus 6

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 2 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2) | Terveysteknologian arviointi on näyttöön perustuva prosessi, jonka avulla toimivaltaiset viranomaiset voivat määrittää uusien tai olemassa olevien menetelmien suhteellisen tehokkuuden. Terveysteknologian arvioinnissa keskitytään nimenomaan siihen, mikä on tietyn terveysteknologian lisäarvo verrattuna muihin joko uusiin tai olemassa oleviin teknologioihin. |

Komission teksti

Tarkistus

2)

Terveysteknologian arviointi on näyttöön perustuva prosessi, jonka avulla toimivaltaiset viranomaiset voivat määrittää uusien tai olemassa olevien menetelmien suhteellisen tehokkuuden. Terveysteknologian arvioinnissa keskitytään nimenomaan siihen, mikä on tietyn terveysteknologian lisäarvo verrattuna muihin joko uusiin tai olemassa oleviin teknologioihin.

| 2) | Terveysteknologian arviointi on
  tieteelliseen
  näyttöön perustuva prosessi, jonka avulla toimivaltaiset viranomaiset voivat määrittää uusien tai olemassa olevien menetelmien suhteellisen tehokkuuden. Terveysteknologian arvioinnissa keskitytään nimenomaan siihen, mikä on tietyn terveysteknologian
  terapeuttinen
  lisäarvo verrattuna muihin joko uusiin tai olemassa oleviin teknologioihin. |
| --- | --- |

2)

Terveysteknologian arviointi on
  tieteelliseen
  näyttöön perustuva prosessi, jonka avulla toimivaltaiset viranomaiset voivat määrittää uusien tai olemassa olevien menetelmien suhteellisen tehokkuuden. Terveysteknologian arvioinnissa keskitytään nimenomaan siihen, mikä on tietyn terveysteknologian
  terapeuttinen
  lisäarvo verrattuna muihin joko uusiin tai olemassa oleviin teknologioihin.

Tarkistus 7

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 2 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a) | Kuten Maailman terveysjärjestö (WHO) totesi toukokuussa 2014 järjestetyssä 67. Maailman terveyskokouksessa, terveysteknologian arvioinnin on oltava väline, jolla tuetaan terveydenhuollon yleistä saatavuutta. |

Komission teksti

Tarkistus

2 a)

Kuten Maailman terveysjärjestö (WHO) totesi toukokuussa 2014 järjestetyssä 67. Maailman terveyskokouksessa, terveysteknologian arvioinnin on oltava väline, jolla tuetaan terveydenhuollon yleistä saatavuutta.

Tarkistus 8

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 2 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 b) | Terveysteknologian arvioinnin olisi oltava innovointia edistävä väline, joka tarjoaa parhaita tuloksia potilaille ja koko yhteiskunnalle, ja se on terveysteknologian asianmukaisen käyttöönoton ja hyödyntämisen kannalta välttämätön työkalu. |

Komission teksti

Tarkistus

2 b)

Terveysteknologian arvioinnin olisi oltava innovointia edistävä väline, joka tarjoaa parhaita tuloksia potilaille ja koko yhteiskunnalle, ja se on terveysteknologian asianmukaisen käyttöönoton ja hyödyntämisen kannalta välttämätön työkalu.

Tarkistus 9

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 3 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3) | Terveysteknologian arviointi kattaa sekä kliiniset että ei-kliiniset näkökohdat, jotka liittyvät kuhunkin terveysteknologiaan. Terveysteknologian arviointia koskevissa EU:n yhteisrahoittamissa yhteisissä toimissa (EUnetHTA:n yhteiset toimet) on määritetty yhdeksän osa-aluetta, joiden perusteella terveysteknologiaa arvioidaan. Näistä yhdeksästä osa-alueesta neljä on kliinisiä ja viisi ei-kliinisiä. Arvioinnin neljässä kliinisessä osa-alueessa on kyse terveysongelman ja nykyisen teknologian määrittämisestä, arvioitavana olevan menetelmän teknisten ominaisuuksien tutkimisesta, sen suhteellisesta turvallisuudesta ja suhteellisesta kliinisestä tehosta. Viidessä ei-kliinisessä osa-alueessa on kyse kunkin teknologian kustannuksista ja taloudellisesta arvioinnista sekä sen eettisistä, organisatorisista, sosiaalisista ja oikeudellisista näkökohdista. Sen vuoksi kliiniset osa-alueet soveltuvat niiden tieteellisen näyttöpohjan perusteella paremmin EU:n tason yhteiseen arviointiin, kun taas ei-kliinisten osa-alueiden arviointi liittyy yleensä tiiviimmin kansallisiin ja alueellisiin olosuhteisiin ja toimintatapoihin. |

Komission teksti

Tarkistus

3)

Terveysteknologian arviointi kattaa sekä kliiniset että ei-kliiniset näkökohdat, jotka liittyvät kuhunkin terveysteknologiaan. Terveysteknologian arviointia koskevissa EU:n yhteisrahoittamissa yhteisissä toimissa (EUnetHTA:n yhteiset toimet) on määritetty yhdeksän osa-aluetta, joiden perusteella terveysteknologiaa arvioidaan. Näistä yhdeksästä osa-alueesta neljä on kliinisiä ja viisi ei-kliinisiä. Arvioinnin neljässä kliinisessä osa-alueessa on kyse terveysongelman ja nykyisen teknologian määrittämisestä, arvioitavana olevan menetelmän teknisten ominaisuuksien tutkimisesta, sen suhteellisesta turvallisuudesta ja suhteellisesta kliinisestä tehosta. Viidessä ei-kliinisessä osa-alueessa on kyse kunkin teknologian kustannuksista ja taloudellisesta arvioinnista sekä sen eettisistä, organisatorisista, sosiaalisista ja oikeudellisista näkökohdista. Sen vuoksi kliiniset osa-alueet soveltuvat niiden tieteellisen näyttöpohjan perusteella paremmin EU:n tason yhteiseen arviointiin, kun taas ei-kliinisten osa-alueiden arviointi liittyy yleensä tiiviimmin kansallisiin ja alueellisiin olosuhteisiin ja toimintatapoihin.

| 3) | Terveysteknologian arviointi kattaa sekä kliiniset että ei-kliiniset näkökohdat, jotka liittyvät kuhunkin terveysteknologiaan. Terveysteknologian arviointia koskevissa EU:n yhteisrahoittamissa yhteisissä toimissa (EUnetHTA:n yhteiset toimet) on määritetty yhdeksän osa-aluetta, joiden perusteella terveysteknologiaa arvioidaan. Näistä yhdeksästä osa-alueesta
  (jotka muodostavat niin kutsutun terveysteknologian arvioinnin ydinmallin)
  neljä on kliinisiä ja viisi ei-kliinisiä. Arvioinnin neljässä kliinisessä osa-alueessa on kyse terveysongelman ja nykyisen teknologian määrittämisestä, arvioitavana olevan menetelmän teknisten ominaisuuksien tutkimisesta, sen suhteellisesta turvallisuudesta ja suhteellisesta kliinisestä tehosta. Viidessä ei-kliinisessä osa-alueessa on kyse kunkin teknologian kustannuksista ja taloudellisesta arvioinnista sekä sen eettisistä, organisatorisista, sosiaalisista ja oikeudellisista näkökohdista. Sen vuoksi kliiniset osa-alueet soveltuvat niiden tieteellisen näyttöpohjan perusteella paremmin EU:n tason yhteiseen arviointiin, kun taas ei-kliinisten osa-alueiden arviointi liittyy yleensä tiiviimmin kansallisiin ja alueellisiin olosuhteisiin ja toimintatapoihin. |
| --- | --- |

3)

Terveysteknologian arviointi kattaa sekä kliiniset että ei-kliiniset näkökohdat, jotka liittyvät kuhunkin terveysteknologiaan. Terveysteknologian arviointia koskevissa EU:n yhteisrahoittamissa yhteisissä toimissa (EUnetHTA:n yhteiset toimet) on määritetty yhdeksän osa-aluetta, joiden perusteella terveysteknologiaa arvioidaan. Näistä yhdeksästä osa-alueesta
  (jotka muodostavat niin kutsutun terveysteknologian arvioinnin ydinmallin)
  neljä on kliinisiä ja viisi ei-kliinisiä. Arvioinnin neljässä kliinisessä osa-alueessa on kyse terveysongelman ja nykyisen teknologian määrittämisestä, arvioitavana olevan menetelmän teknisten ominaisuuksien tutkimisesta, sen suhteellisesta turvallisuudesta ja suhteellisesta kliinisestä tehosta. Viidessä ei-kliinisessä osa-alueessa on kyse kunkin teknologian kustannuksista ja taloudellisesta arvioinnista sekä sen eettisistä, organisatorisista, sosiaalisista ja oikeudellisista näkökohdista. Sen vuoksi kliiniset osa-alueet soveltuvat niiden tieteellisen näyttöpohjan perusteella paremmin EU:n tason yhteiseen arviointiin, kun taas ei-kliinisten osa-alueiden arviointi liittyy yleensä tiiviimmin kansallisiin ja alueellisiin olosuhteisiin ja toimintatapoihin.

Tarkistus 10

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 3 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 3 a) | Terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja terveydenhuollon yksiköiden on saatava tietää, merkitseekö uusi terveysteknologia parannusta nykyiseen terveysteknologiaan hyötyjen ja riskien suhteen. Niinpä yhteisissä kliinisissä arvioinneissa pyritään tunnistamaan uuden tai olemassa olevan terveysteknologian terapeuttinen lisäarvo verrattuna muuhun uuteen tai olemassa olevaan terveysteknologiaan suorittamalla vertaileviin tutkimuksiin perustuva arviointi, jossa terveysteknologiaa verrataan todistetusti parhaaseen käytössä olevaan hoitomuotoon (’vakiohoito’) tai, jos vakiohoitoa ei ole, yleisimpään käytössä olevaan hoitomuotoon. |

Komission teksti

Tarkistus

3 a)

Terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja terveydenhuollon yksiköiden on saatava tietää, merkitseekö uusi terveysteknologia parannusta nykyiseen terveysteknologiaan hyötyjen ja riskien suhteen. Niinpä yhteisissä kliinisissä arvioinneissa pyritään tunnistamaan uuden tai olemassa olevan terveysteknologian terapeuttinen lisäarvo verrattuna muuhun uuteen tai olemassa olevaan terveysteknologiaan suorittamalla vertaileviin tutkimuksiin perustuva arviointi, jossa terveysteknologiaa verrataan todistetusti parhaaseen käytössä olevaan hoitomuotoon (’vakiohoito’) tai, jos vakiohoitoa ei ole, yleisimpään käytössä olevaan hoitomuotoon.

Tarkistus 11

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 4 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 4) | Terveysteknologian arvioinnin tuloksia hyödynnetään tehtäessä päätöksiä talousarviovarojen kohdentamisesta terveysalalla, kun on kyse esimerkiksi terveysteknologioiden hinnoittelun tai korvausten vahvistamisesta. Siksi terveysteknologian arviointi voi auttaa jäsenvaltioita luomaan ja ylläpitämään kestäviä terveydenhuoltojärjestelmiä ja edistämään innovaatioita, jotka tuottavat entistä suurempaa hyötyä potilaille. |

Komission teksti

Tarkistus

4)

Terveysteknologian arvioinnin tuloksia hyödynnetään tehtäessä päätöksiä talousarviovarojen kohdentamisesta terveysalalla, kun on kyse esimerkiksi terveysteknologioiden hinnoittelun tai korvausten vahvistamisesta. Siksi terveysteknologian arviointi voi auttaa jäsenvaltioita luomaan ja ylläpitämään kestäviä terveydenhuoltojärjestelmiä ja edistämään innovaatioita, jotka tuottavat entistä suurempaa hyötyä potilaille.

| 4) | Terveysteknologian arviointi on merkittävä väline laadukkaiden innovaatioiden edistämisessä, tutkimuksen ohjaamisessa terveydenhoitojärjestelmien täyttämättömiin diagnostisiin, hoidollisiin tai menettelyihin liittyviin tarpeisiin sekä kliinisten ja yhteiskunnallisten prioriteettien määrittämisessä. Terveysteknologian arviointi voi myös parantaa kliinisten päätösten perustana olevaa tieteellistä näyttöä, resurssitehokkuutta, terveydenhuoltojärjestelmien kestävyyttä, terveysteknologian saamista potilaiden käyttöön ja alan kilpailukykyä paremman ennakoitavuuden ja tehokkaamman tutkimustoiminnan avulla. Jäsenvaltiot hyödyntävät
  terveysteknologian arvioinnin tuloksia,
  jotta niillä olisi käytössään enemmän tieteellistä näyttöä
  ,
  johon perustaa päätökset terveysteknologian käyttöönotosta niiden järjestelmissä eli pohjimmiltaan resurssien kohdentamisesta
  . Siksi terveysteknologian arviointi voi auttaa jäsenvaltioita luomaan ja ylläpitämään kestäviä terveydenhuoltojärjestelmiä ja edistämään innovaatioita, jotka tuottavat entistä suurempaa hyötyä potilaille. |
| --- | --- |

4)

Terveysteknologian arviointi on merkittävä väline laadukkaiden innovaatioiden edistämisessä, tutkimuksen ohjaamisessa terveydenhoitojärjestelmien täyttämättömiin diagnostisiin, hoidollisiin tai menettelyihin liittyviin tarpeisiin sekä kliinisten ja yhteiskunnallisten prioriteettien määrittämisessä. Terveysteknologian arviointi voi myös parantaa kliinisten päätösten perustana olevaa tieteellistä näyttöä, resurssitehokkuutta, terveydenhuoltojärjestelmien kestävyyttä, terveysteknologian saamista potilaiden käyttöön ja alan kilpailukykyä paremman ennakoitavuuden ja tehokkaamman tutkimustoiminnan avulla. Jäsenvaltiot hyödyntävät
  terveysteknologian arvioinnin tuloksia,
  jotta niillä olisi käytössään enemmän tieteellistä näyttöä
  ,
  johon perustaa päätökset terveysteknologian käyttöönotosta niiden järjestelmissä eli pohjimmiltaan resurssien kohdentamisesta
  . Siksi terveysteknologian arviointi voi auttaa jäsenvaltioita luomaan ja ylläpitämään kestäviä terveydenhuoltojärjestelmiä ja edistämään innovaatioita, jotka tuottavat entistä suurempaa hyötyä potilaille.

Tarkistus 12

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 4 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 4 a) | Myös terveysteknologian arviointia koskevalla yhteistyöllä voi olla merkitystä koko terveysteknologian syklissä: ensimmäisissä kehitysvaiheissa, kun kartoitetaan tulevaisuudennäkymiä läpimurtoteknologian tunnistamiseksi, varhaisessa vuoropuhelussa ja tieteellisissä kuulemisissa, tutkimusten suunnittelun parantamisessa ja niiden tehostamisessa sekä lopullisen arvioinnin keskeisissä vaiheissa, kun teknologia jo on vakiintunut. Terveysteknologian arviointi voi lisäksi olla tukena irtautumista koskevassa päätöksenteossa, kun teknologia vanhenee ja muuttuu epäasianmukaiseksi verrattuna käytettävissä oleviin parempiin vaihtoehtoihin. Jäsenvaltioiden välisen terveysteknologian arviointia koskevan yhteistyön lisäämisen pitäisi myös auttaa parantamaan ja yhdenmukaistamaan hoitonormeja sekä diagnosointikäytäntöjä ja vastasyntyneiden seulontakäytäntöjä kaikkialla unionissa. |

Komission teksti

Tarkistus

4 a)

Myös terveysteknologian arviointia koskevalla yhteistyöllä voi olla merkitystä koko terveysteknologian syklissä: ensimmäisissä kehitysvaiheissa, kun kartoitetaan tulevaisuudennäkymiä läpimurtoteknologian tunnistamiseksi, varhaisessa vuoropuhelussa ja tieteellisissä kuulemisissa, tutkimusten suunnittelun parantamisessa ja niiden tehostamisessa sekä lopullisen arvioinnin keskeisissä vaiheissa, kun teknologia jo on vakiintunut. Terveysteknologian arviointi voi lisäksi olla tukena irtautumista koskevassa päätöksenteossa, kun teknologia vanhenee ja muuttuu epäasianmukaiseksi verrattuna käytettävissä oleviin parempiin vaihtoehtoihin. Jäsenvaltioiden välisen terveysteknologian arviointia koskevan yhteistyön lisäämisen pitäisi myös auttaa parantamaan ja yhdenmukaistamaan hoitonormeja sekä diagnosointikäytäntöjä ja vastasyntyneiden seulontakäytäntöjä kaikkialla unionissa.

Tarkistus 13

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 4 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 4 b) | Terveysteknologian arviointia koskeva yhteistyö voidaan ulottaa lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita laajemmalle. Se voi kattaa myös hoitoja täydentävän diagnosoinnin, kirurgisten toimenpiteiden, ennaltaehkäisyn sekä seulontaohjelmien ja terveyden edistämisohjelmien kaltaisia toimia, tieto- ja viestintäteknisiä välineitä ja terveydenhoidon järjestämisen tai yhdistettyjen hoitopalvelujen prosesseja. Eri teknologioiden arvioinnin edellytykset vaihtelevat niiden erityispiirteiden mukaan, ja tästä syystä terveysteknologian arvioinnin alalla olisi sovellettava yhtenäistä toimintamallia, joka soveltuu näille erilaisille teknologioille. Harvinaisten sairauksien hoidon, lastenlääkkeiden, täsmälääketieteen ja pitkälle kehitettyjen terapioiden kaltaisilla erityisaloilla unionin yhteistyön tuottama lisäarvo on todennäköisesti vielä suurempi. |

Komission teksti

Tarkistus

4 b)

Terveysteknologian arviointia koskeva yhteistyö voidaan ulottaa lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita laajemmalle. Se voi kattaa myös hoitoja täydentävän diagnosoinnin, kirurgisten toimenpiteiden, ennaltaehkäisyn sekä seulontaohjelmien ja terveyden edistämisohjelmien kaltaisia toimia, tieto- ja viestintäteknisiä välineitä ja terveydenhoidon järjestämisen tai yhdistettyjen hoitopalvelujen prosesseja. Eri teknologioiden arvioinnin edellytykset vaihtelevat niiden erityispiirteiden mukaan, ja tästä syystä terveysteknologian arvioinnin alalla olisi sovellettava yhtenäistä toimintamallia, joka soveltuu näille erilaisille teknologioille. Harvinaisten sairauksien hoidon, lastenlääkkeiden, täsmälääketieteen ja pitkälle kehitettyjen terapioiden kaltaisilla erityisaloilla unionin yhteistyön tuottama lisäarvo on todennäköisesti vielä suurempi.

Tarkistus 14

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 5 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 5) | Rinnakkaisten arviointien tekeminen useissa jäsenvaltioissa sekä arviointiprosesseja ja -menetelmiä koskevien kansallisten lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten väliset erot voivat johtaa siihen, että terveysteknologian kehittäjien on vastattava
  moninkertaisiin
  ja
  keskenään erilaisiin
  tietopyyntöihin.
  Se voi myös johtaa päällekkäisyyteen
  ja
  eroihin tuloksissa
  , mikä
  lisää
  taloudellista ja hallinnollista rasitetta ja
  on
  esteenä asianomaisen terveysteknologian vapaalle liikkuvuudelle ja sisämarkkinoiden moitteettomalle toiminnalle. |

Komission teksti

Tarkistus

5)

Rinnakkaisten arviointien tekeminen useissa jäsenvaltioissa sekä arviointiprosesseja ja -menetelmiä koskevien kansallisten lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten väliset erot voivat johtaa siihen, että terveysteknologian kehittäjien on vastattava
  moninkertaisiin
  ja
  keskenään erilaisiin
  tietopyyntöihin.
  Se voi myös johtaa päällekkäisyyteen
  ja
  eroihin tuloksissa
  , mikä
  lisää
  taloudellista ja hallinnollista rasitetta ja
  on
  esteenä asianomaisen terveysteknologian vapaalle liikkuvuudelle ja sisämarkkinoiden moitteettomalle toiminnalle.

| 5) | Rinnakkaisten arviointien tekeminen useissa jäsenvaltioissa sekä arviointiprosesseja ja -menetelmiä koskevien kansallisten lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten väliset erot voivat johtaa siihen, että terveysteknologian kehittäjien on vastattava
  päällekkäisiin
  tietopyyntöihin, mikä
  saattaa lisätä
  taloudellista ja hallinnollista rasitetta ja
  olla
  esteenä asianomaisen terveysteknologian vapaalle liikkuvuudelle ja sisämarkkinoiden moitteettomalle toiminnalle.
  Joissakin perustelluissa tapauksissa, joissa on otettava huomioon kansallisten ja alueellisten terveydenhuoltojärjestelmien erityispiirteet ja painopistealueet, saattaa olla tarpeen suorittaa täydentävä arviointi tietyistä näkökohdista. Arvioinnit, joilla ei joissain jäsenvaltioissa ole merkitystä päätöksenteon kannalta, voivat kuitenkin viivästyttää innovatiivisten teknologioiden käyttöönottoa ja siten potilaiden mahdollisuuksia saada hyödyllistä innovatiivista hoitoa. |
| --- | --- |

5)

Rinnakkaisten arviointien tekeminen useissa jäsenvaltioissa sekä arviointiprosesseja ja -menetelmiä koskevien kansallisten lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten väliset erot voivat johtaa siihen, että terveysteknologian kehittäjien on vastattava
  päällekkäisiin
  tietopyyntöihin, mikä
  saattaa lisätä
  taloudellista ja hallinnollista rasitetta ja
  olla
  esteenä asianomaisen terveysteknologian vapaalle liikkuvuudelle ja sisämarkkinoiden moitteettomalle toiminnalle.
  Joissakin perustelluissa tapauksissa, joissa on otettava huomioon kansallisten ja alueellisten terveydenhuoltojärjestelmien erityispiirteet ja painopistealueet, saattaa olla tarpeen suorittaa täydentävä arviointi tietyistä näkökohdista. Arvioinnit, joilla ei joissain jäsenvaltioissa ole merkitystä päätöksenteon kannalta, voivat kuitenkin viivästyttää innovatiivisten teknologioiden käyttöönottoa ja siten potilaiden mahdollisuuksia saada hyödyllistä innovatiivista hoitoa.

Tarkistus 15

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 6) | Jäsenvaltiot ovat tehneet joitakin yhteisiä arviointeja EU:n yhteisrahoittamien yhteisten toimien puitteissa,
  mutta tulosten aikaansaaminen on ollut tehotonta
  ,
  koska kestävän yhteistyömallin puuttuessa yhteistyötä on tehty hankekohtaisesti
  .
  Yhteisten
  toimien ja
  niissä tehtyjen
  yhteisten
  kliinisten arviointien tulosten käyttö jäsenvaltioissa on ollut vähäistä
  ,
  eli kyseiset toimet eivät ole riittävästi poistaneet eri jäsenvaltioiden
  terveysteknologian
  arviointiviranomaisten
  ja -
  elinten samasta terveysteknologiasta yhtä aikaa tai lähes samanaikaisesti tekemien arviointien päällekkäisyyttä
  . |

Komission teksti

Tarkistus

6)

Jäsenvaltiot ovat tehneet joitakin yhteisiä arviointeja EU:n yhteisrahoittamien yhteisten toimien puitteissa,
  mutta tulosten aikaansaaminen on ollut tehotonta
  ,
  koska kestävän yhteistyömallin puuttuessa yhteistyötä on tehty hankekohtaisesti
  .
  Yhteisten
  toimien ja
  niissä tehtyjen
  yhteisten
  kliinisten arviointien tulosten käyttö jäsenvaltioissa on ollut vähäistä
  ,
  eli kyseiset toimet eivät ole riittävästi poistaneet eri jäsenvaltioiden
  terveysteknologian
  arviointiviranomaisten
  ja -
  elinten samasta terveysteknologiasta yhtä aikaa tai lähes samanaikaisesti tekemien arviointien päällekkäisyyttä
  .

| 6) | Jäsenvaltiot ovat tehneet joitakin yhteisiä arviointeja EU:n yhteisrahoittamien yhteisten toimien puitteissa.
  Kyseiset arvioinnit toteutettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/24/EU

   (3)

  15 artiklan mukaisesti kolmessa vaiheessa ja kolmen yhteisen toimen avulla
  ,
  joista kullakin on omat tavoitteensa ja määrärahansa: EUnetHTA 1 vuosina 2010–2012 (6 miljoonaa euroa), EUnetHTA 2 vuosina 2012–2015 (9,5 miljoonaa euroa) ja EUnetHTA 3, joka alkoi kesäkuussa 2016 ja kestää vuoteen 2020 (20 miljoonaa euroa). Näiden
  toimien
  aikataulusta johtuen
  ja
  jatkuvuuden varmistamiseksi tässä asetuksessa säädetään kestävämmästä tavasta turvata
  yhteisten
  arviointien jatkaminen. Yhteistyön tärkeimpiin tähänastisiin tuloksiin kuuluvat terveysteknologian arvioinnin ydinmalli (HTA Core Model), joka muodostaa terveysteknologian arviointiraporttien kehyksen; tietokanta yksittäisten virastojen suunnitteilla olevien, meneillään olevien tai äskettäin julkaistujen hankkeiden jakamiseksi (hanketietokanta); tietokanta, johon tallennetaan tiedot lupaavan teknologian arvioinnista ja arviointivaiheesta tai terveysteknologian arvioinnista aiheutuvasta lisätutkimusten tarpeesta; sekä menetelmiä ja työkaluja koskevia oppaita, jotka on tarkoitettu
  terveysteknologian
  arviointivirastojen avuksi esimerkiksi raporttien mukauttamisessa yhdestä maasta toiseen. |
| --- | --- |

6)

Jäsenvaltiot ovat tehneet joitakin yhteisiä arviointeja EU:n yhteisrahoittamien yhteisten toimien puitteissa.
  Kyseiset arvioinnit toteutettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/24/EU

   (3)

  15 artiklan mukaisesti kolmessa vaiheessa ja kolmen yhteisen toimen avulla
  ,
  joista kullakin on omat tavoitteensa ja määrärahansa: EUnetHTA 1 vuosina 2010–2012 (6 miljoonaa euroa), EUnetHTA 2 vuosina 2012–2015 (9,5 miljoonaa euroa) ja EUnetHTA 3, joka alkoi kesäkuussa 2016 ja kestää vuoteen 2020 (20 miljoonaa euroa). Näiden
  toimien
  aikataulusta johtuen
  ja
  jatkuvuuden varmistamiseksi tässä asetuksessa säädetään kestävämmästä tavasta turvata
  yhteisten
  arviointien jatkaminen. Yhteistyön tärkeimpiin tähänastisiin tuloksiin kuuluvat terveysteknologian arvioinnin ydinmalli (HTA Core Model), joka muodostaa terveysteknologian arviointiraporttien kehyksen; tietokanta yksittäisten virastojen suunnitteilla olevien, meneillään olevien tai äskettäin julkaistujen hankkeiden jakamiseksi (hanketietokanta); tietokanta, johon tallennetaan tiedot lupaavan teknologian arvioinnista ja arviointivaiheesta tai terveysteknologian arvioinnista aiheutuvasta lisätutkimusten tarpeesta; sekä menetelmiä ja työkaluja koskevia oppaita, jotka on tarkoitettu
  terveysteknologian
  arviointivirastojen avuksi esimerkiksi raporttien mukauttamisessa yhdestä maasta toiseen.

Tarkistus 16

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 6 a) | Tulosten tuottaminen on ollut yhteisissä toimissa tehotonta, ja kestävän yhteistyömallin puuttuessa yhteistyötä on tehty hankekohtaisesti. Yhteisten toimien ja niissä tehtyjen yhteisten kliinisten arviointien tulosten hyödyntäminen jäsenvaltioissa on jäänyt vähäiseksi, eli kyseiset toimet eivät ole riittävästi poistaneet eri jäsenvaltioiden terveysteknologian arviointiviranomaisten ja -elinten samasta terveysteknologiasta yhtä aikaa tai lähes samanaikaisesti tekemien arviointien päällekkäisyyttä. |

Komission teksti

Tarkistus

6 a)

Tulosten tuottaminen on ollut yhteisissä toimissa tehotonta, ja kestävän yhteistyömallin puuttuessa yhteistyötä on tehty hankekohtaisesti. Yhteisten toimien ja niissä tehtyjen yhteisten kliinisten arviointien tulosten hyödyntäminen jäsenvaltioissa on jäänyt vähäiseksi, eli kyseiset toimet eivät ole riittävästi poistaneet eri jäsenvaltioiden terveysteknologian arviointiviranomaisten ja -elinten samasta terveysteknologiasta yhtä aikaa tai lähes samanaikaisesti tekemien arviointien päällekkäisyyttä.

Tarkistus 17

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 7 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (7) | Neuvosto tunnusti joulukuussa 2014 antamissaan päätelmissä (4) terveysteknologian keskeisen roolin ja kehotti komissiota jatkamaan yhteistyön tukemista kestävällä tavalla. |

Komission teksti

Tarkistus

(7)

Neuvosto tunnusti joulukuussa 2014 antamissaan päätelmissä (4) terveysteknologian keskeisen roolin ja kehotti komissiota jatkamaan yhteistyön tukemista kestävällä tavalla.

| 7) | Neuvosto tunnusti
  innovoinnista potilaiden hyväksi
  joulukuussa 2014 antamissaan päätelmissä (5) terveysteknologian keskeisen roolin
  terveyspolitiikan välineenä, joka voi auttaa tekemään näyttöön perustuvia, kestäviä
  ja
  oikeudenmukaisia terveydenhuoltoon ja terveysteknologiaan liittyviä valintoja potilaiden hyväksi. Neuvosto myös
  kehotti komissiota jatkamaan yhteistyön tukemista kestävällä tavalla,
  parantamaan terveysteknologian arviointia koskevaa yhteistyötä jäsenvaltioiden välillä ja tutkimaan mahdollisuuksia toimivaltaisten elinten väliseen yhteistyöhön tietojenvaihdossa. Lisäksi neuvosto kehotti potilaille räätälöidystä henkilökohtaisesta lääketieteestä joulukuussa 2015 antamissaan päätelmissä jäsenvaltioita ja komissiota vahvistamaan henkilökohtaiseen lääketieteeseen sovellettavia terveysteknologian arvioinnin menetelmiä, ja kesäkuussa 2016 annetuissa neuvoston päätelmissä lääkealan järjestelmien tasapainon vahvistamisesta Euroopan unionissa ja sen jäsenvaltioissa vahvistettiin jälleen kerran, että jäsenvaltiot näkevät terveysteknologian arvioinnin alalla tehtävän yhteistyön tuottavan selvää lisäarvoa. Euroopan komission talouden ja rahoituksen pääosaston ja talouspoliittisen komitean lokakuussa 2016 antamassa yhteisessä raportissa kehotetaan myös lisäämään eurooppalaista yhteistyötä terveysteknologian arvioinnin alalla. |
| --- | --- |

7)

Neuvosto tunnusti
  innovoinnista potilaiden hyväksi
  joulukuussa 2014 antamissaan päätelmissä (5) terveysteknologian keskeisen roolin
  terveyspolitiikan välineenä, joka voi auttaa tekemään näyttöön perustuvia, kestäviä
  ja
  oikeudenmukaisia terveydenhuoltoon ja terveysteknologiaan liittyviä valintoja potilaiden hyväksi. Neuvosto myös
  kehotti komissiota jatkamaan yhteistyön tukemista kestävällä tavalla,
  parantamaan terveysteknologian arviointia koskevaa yhteistyötä jäsenvaltioiden välillä ja tutkimaan mahdollisuuksia toimivaltaisten elinten väliseen yhteistyöhön tietojenvaihdossa. Lisäksi neuvosto kehotti potilaille räätälöidystä henkilökohtaisesta lääketieteestä joulukuussa 2015 antamissaan päätelmissä jäsenvaltioita ja komissiota vahvistamaan henkilökohtaiseen lääketieteeseen sovellettavia terveysteknologian arvioinnin menetelmiä, ja kesäkuussa 2016 annetuissa neuvoston päätelmissä lääkealan järjestelmien tasapainon vahvistamisesta Euroopan unionissa ja sen jäsenvaltioissa vahvistettiin jälleen kerran, että jäsenvaltiot näkevät terveysteknologian arvioinnin alalla tehtävän yhteistyön tuottavan selvää lisäarvoa. Euroopan komission talouden ja rahoituksen pääosaston ja talouspoliittisen komitean lokakuussa 2016 antamassa yhteisessä raportissa kehotetaan myös lisäämään eurooppalaista yhteistyötä terveysteknologian arvioinnin alalla.

Tarkistus 18

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 8 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 8) | Euroopan parlamentti kehotti 2 päivänä maaliskuuta 2017 antamassaan päätöslauselmassa EU:n vaihtoehdoista lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi (6) komissiota ehdottamaan niin pian kuin mahdollista lainsäädäntöä terveysteknologian arviointia koskevasta eurooppalaisesta järjestelmästä ja yhdenmukaistamaan terveysteknologian arvioinnissa käytettävät selkeät kriteerit, joilla
  lääkkeiden
  terapeuttinen lisäarvo
  arvioidaan
  . |

Komission teksti

Tarkistus

8)

Euroopan parlamentti kehotti 2 päivänä maaliskuuta 2017 antamassaan päätöslauselmassa EU:n vaihtoehdoista lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi (6) komissiota ehdottamaan niin pian kuin mahdollista lainsäädäntöä terveysteknologian arviointia koskevasta eurooppalaisesta järjestelmästä ja yhdenmukaistamaan terveysteknologian arvioinnissa käytettävät selkeät kriteerit, joilla
  lääkkeiden
  terapeuttinen lisäarvo
  arvioidaan
  .

| 8) | Euroopan parlamentti kehotti 2 päivänä maaliskuuta 2017 antamassaan päätöslauselmassa EU:n vaihtoehdoista lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi (7) komissiota ehdottamaan niin pian kuin mahdollista lainsäädäntöä terveysteknologian arviointia koskevasta eurooppalaisesta järjestelmästä ja yhdenmukaistamaan terveysteknologian arvioinnissa käytettävät selkeät kriteerit, joilla
  arvioidaan terveysteknologian
  terapeuttinen lisäarvo
  ja suhteellinen teho verrattuna parhaaseen käytettävissä olevaan vaihtoehtoon, jossa otetaan huomioon innovoinnin taso ja potilaille koituva hyöty
  . |
| --- | --- |

8)

Euroopan parlamentti kehotti 2 päivänä maaliskuuta 2017 antamassaan päätöslauselmassa EU:n vaihtoehdoista lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi (7) komissiota ehdottamaan niin pian kuin mahdollista lainsäädäntöä terveysteknologian arviointia koskevasta eurooppalaisesta järjestelmästä ja yhdenmukaistamaan terveysteknologian arvioinnissa käytettävät selkeät kriteerit, joilla
  arvioidaan terveysteknologian
  terapeuttinen lisäarvo
  ja suhteellinen teho verrattuna parhaaseen käytettävissä olevaan vaihtoehtoon, jossa otetaan huomioon innovoinnin taso ja potilaille koituva hyöty
  .

Tarkistus 19

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 10 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 10) | Sisämarkkinoiden paremman toiminnan ja ihmisten terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi on aiheellista yhdenmukaistaa sääntöjä, jotka koskevat kliinisten arviointien tekemistä kansallisella tasolla ja tiettyjä terveysteknologioita koskevien kliinisten arviointien tekemistä unionin tasolla ja jotka myös tukevat tiettyjä terveysteknologian arvioinnin näkökohtia koskevan vapaaehtoisen yhteistyön jatkamista jäsenvaltioiden välillä. |

Komission teksti

Tarkistus

10)

Sisämarkkinoiden paremman toiminnan ja ihmisten terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi on aiheellista yhdenmukaistaa sääntöjä, jotka koskevat kliinisten arviointien tekemistä kansallisella tasolla ja tiettyjä terveysteknologioita koskevien kliinisten arviointien tekemistä unionin tasolla ja jotka myös tukevat tiettyjä terveysteknologian arvioinnin näkökohtia koskevan vapaaehtoisen yhteistyön jatkamista jäsenvaltioiden välillä.

| 10) | Sisämarkkinoiden paremman toiminnan ja ihmisten terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi on aiheellista yhdenmukaistaa sääntöjä, jotka koskevat kliinisten arviointien tekemistä kansallisella tasolla ja tiettyjä terveysteknologioita koskevien kliinisten arviointien tekemistä unionin tasolla ja jotka myös tukevat tiettyjä terveysteknologian arvioinnin näkökohtia koskevan vapaaehtoisen yhteistyön jatkamista jäsenvaltioiden välillä.
  Tällä yhdenmukaistamisella olisi taattava korkeimmat laatuvaatimukset, ja sen olisi vastattava parasta käytettävissä olevaa käytäntöä. Sen ei pitäisi lähentää käytäntöjä alimpaan yhteiseen nimittäjään eikä pakottaa terveysteknologian arviointielimiä, joilla on enemmän asiantuntemusta ja jotka soveltavat tiukempia normeja, hyväksymään vähemmän tiukkoja vaatimuksia. Pikemminkin sen pitäisi parantaa terveysteknologian arviointiprosessin kapasiteettia ja laatua kansallisella ja alueellisella tasolla. |
| --- | --- |

10)

Sisämarkkinoiden paremman toiminnan ja ihmisten terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseksi on aiheellista yhdenmukaistaa sääntöjä, jotka koskevat kliinisten arviointien tekemistä kansallisella tasolla ja tiettyjä terveysteknologioita koskevien kliinisten arviointien tekemistä unionin tasolla ja jotka myös tukevat tiettyjä terveysteknologian arvioinnin näkökohtia koskevan vapaaehtoisen yhteistyön jatkamista jäsenvaltioiden välillä.
  Tällä yhdenmukaistamisella olisi taattava korkeimmat laatuvaatimukset, ja sen olisi vastattava parasta käytettävissä olevaa käytäntöä. Sen ei pitäisi lähentää käytäntöjä alimpaan yhteiseen nimittäjään eikä pakottaa terveysteknologian arviointielimiä, joilla on enemmän asiantuntemusta ja jotka soveltavat tiukempia normeja, hyväksymään vähemmän tiukkoja vaatimuksia. Pikemminkin sen pitäisi parantaa terveysteknologian arviointiprosessin kapasiteettia ja laatua kansallisella ja alueellisella tasolla.

Tarkistus 20

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 11 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 11) | Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT-sopimus) 168 artiklan 7 kohdan mukaisesti jäsenvaltiot ovat edelleen vastuussa terveydenhoitonsa järjestämisestä ja tarjoamisesta. Näin ollen on aiheellista rajata unionin sääntöjen soveltamisala niihin terveysteknologian arvioinnin näkökohtiin, joissa on kyse tietyn terveysteknologian kliinisestä arvioinnista, ja
  ennen kalikkea varmistaa
  ,
  että arviointien päätelmissä käsitellään ainoastaan havaintoja, jotka koskevat tietyn terveysteknologian suhteellista tehoa
  . Tällaisten arviointien tulosten ei näin ollen pitäisi vaikuttaa jäsenvaltioiden harkintavaltaan tehdä myöhemmin päätöksiä terveysteknologian hinnoittelusta ja siitä maksettavista korvauksista, siihen liittyvien kriteerien vahvistaminen mukaan lukien, sillä ne voivat perustua sekä kliinisiin että ei-kliinisiin näkökohtiin ja kuuluvat myös jatkossa yksinomaan kansalliseen toimivaltaan. |

Komission teksti

Tarkistus

11)

Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT-sopimus) 168 artiklan 7 kohdan mukaisesti jäsenvaltiot ovat edelleen vastuussa terveydenhoitonsa järjestämisestä ja tarjoamisesta. Näin ollen on aiheellista rajata unionin sääntöjen soveltamisala niihin terveysteknologian arvioinnin näkökohtiin, joissa on kyse tietyn terveysteknologian kliinisestä arvioinnista, ja
  ennen kalikkea varmistaa
  ,
  että arviointien päätelmissä käsitellään ainoastaan havaintoja, jotka koskevat tietyn terveysteknologian suhteellista tehoa
  . Tällaisten arviointien tulosten ei näin ollen pitäisi vaikuttaa jäsenvaltioiden harkintavaltaan tehdä myöhemmin päätöksiä terveysteknologian hinnoittelusta ja siitä maksettavista korvauksista, siihen liittyvien kriteerien vahvistaminen mukaan lukien, sillä ne voivat perustua sekä kliinisiin että ei-kliinisiin näkökohtiin ja kuuluvat myös jatkossa yksinomaan kansalliseen toimivaltaan.

| 11) | Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT-sopimus) 168 artiklan 7 kohdan mukaisesti jäsenvaltiot ovat edelleen vastuussa terveydenhoitonsa järjestämisestä ja tarjoamisesta. Näin ollen on aiheellista rajata unionin sääntöjen soveltamisala niihin terveysteknologian arvioinnin näkökohtiin, joissa on kyse tietyn terveysteknologian kliinisestä arvioinnista.
  Tässä asetuksessa säädetyssä yhteisessä kliinisessä arvioinnissa analysoidaan tieteellisesti terveysteknologian suhteellisia vaikutuksia tehoon
  ,
  turvallisuuteen
  ja
  vaikuttavuuteen, joita kutsutaan yleisesti kliinisiksi tuloksiksi
  ,
  ja sitä arvioidaan suhteessa sillä hetkellä asianmukaisina pidettyihin vertailuindikaattoreihin ja valituissa potilaiden ryhmissä tai alaryhmissä ottaen huomioon terveysteknologian arvioinnin ydinmallin kriteerit. Tähän sisältyy suhteellisten vaikutusten varmuuden arviointi käytettävissä olevan näytön perusteella
  . Tällaisten
  yhteisten kliinisten
  arviointien tulosten ei näin ollen pitäisi vaikuttaa jäsenvaltioiden harkintavaltaan tehdä myöhemmin päätöksiä terveysteknologian hinnoittelusta ja siitä maksettavista korvauksista, siihen liittyvien kriteerien vahvistaminen mukaan lukien, sillä ne voivat perustua sekä kliinisiin että ei-kliinisiin näkökohtiin ja kuuluvat myös jatkossa yksinomaan kansalliseen toimivaltaan.
  Tämän asetuksen soveltamisalaan ei siis kuulu arviointi, jonka kukin jäsenvaltio tekee osana kansallista arviointiaan. |
| --- | --- |

11)

Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT-sopimus) 168 artiklan 7 kohdan mukaisesti jäsenvaltiot ovat edelleen vastuussa terveydenhoitonsa järjestämisestä ja tarjoamisesta. Näin ollen on aiheellista rajata unionin sääntöjen soveltamisala niihin terveysteknologian arvioinnin näkökohtiin, joissa on kyse tietyn terveysteknologian kliinisestä arvioinnista.
  Tässä asetuksessa säädetyssä yhteisessä kliinisessä arvioinnissa analysoidaan tieteellisesti terveysteknologian suhteellisia vaikutuksia tehoon
  ,
  turvallisuuteen
  ja
  vaikuttavuuteen, joita kutsutaan yleisesti kliinisiksi tuloksiksi
  ,
  ja sitä arvioidaan suhteessa sillä hetkellä asianmukaisina pidettyihin vertailuindikaattoreihin ja valituissa potilaiden ryhmissä tai alaryhmissä ottaen huomioon terveysteknologian arvioinnin ydinmallin kriteerit. Tähän sisältyy suhteellisten vaikutusten varmuuden arviointi käytettävissä olevan näytön perusteella
  . Tällaisten
  yhteisten kliinisten
  arviointien tulosten ei näin ollen pitäisi vaikuttaa jäsenvaltioiden harkintavaltaan tehdä myöhemmin päätöksiä terveysteknologian hinnoittelusta ja siitä maksettavista korvauksista, siihen liittyvien kriteerien vahvistaminen mukaan lukien, sillä ne voivat perustua sekä kliinisiin että ei-kliinisiin näkökohtiin ja kuuluvat myös jatkossa yksinomaan kansalliseen toimivaltaan.
  Tämän asetuksen soveltamisalaan ei siis kuulu arviointi, jonka kukin jäsenvaltio tekee osana kansallista arviointiaan.

Tarkistus 21

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 12 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 12) | Jotta voidaan varmistaa terveysteknologian arvioinnin kliinisiä näkökohtia koskevien sääntöjen laaja soveltaminen ja koota yhteen asiantuntemusta ja resursseja
  terveysteknologian arviointielinten kesken
  , on aiheellista edellyttää, että yhteinen kliininen arviointi tehdään kaikista sellaisista lääkkeistä, jotka läpikäyvät Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 726/2004 (8) säädetyn keskitetyn myyntilupamenettelyn, jotka sisältävät jotakin uutta vaikuttavaa ainetta ja silloin, kun kyseisille lääkkeille annetaan myöhemmin lupa uuteen terapeuttiseen käyttöaiheeseen. Yhteinen kliininen arviointi olisi tehtävä myös tietyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/745 (9) tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista,
  jotka kuuluvat korkeimpiin riskiluokkiin ja joista asiaankuuluvat asiantuntijapaneelit ovat esittäneet lausuntonsa tai näkemyksensä. Lääkinnälliset laitteet, joista tehdään yhteinen kliininen arviointi, olisi valittava tiettyjen kriteerien perusteella
  . |

Komission teksti

Tarkistus

12)

Jotta voidaan varmistaa terveysteknologian arvioinnin kliinisiä näkökohtia koskevien sääntöjen laaja soveltaminen ja koota yhteen asiantuntemusta ja resursseja
  terveysteknologian arviointielinten kesken
  , on aiheellista edellyttää, että yhteinen kliininen arviointi tehdään kaikista sellaisista lääkkeistä, jotka läpikäyvät Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 726/2004 (8) säädetyn keskitetyn myyntilupamenettelyn, jotka sisältävät jotakin uutta vaikuttavaa ainetta ja silloin, kun kyseisille lääkkeille annetaan myöhemmin lupa uuteen terapeuttiseen käyttöaiheeseen. Yhteinen kliininen arviointi olisi tehtävä myös tietyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/745 (9) tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista,
  jotka kuuluvat korkeimpiin riskiluokkiin ja joista asiaankuuluvat asiantuntijapaneelit ovat esittäneet lausuntonsa tai näkemyksensä. Lääkinnälliset laitteet, joista tehdään yhteinen kliininen arviointi, olisi valittava tiettyjen kriteerien perusteella
  .

| 12) | Jotta voidaan varmistaa terveysteknologian arvioinnin kliinisiä näkökohtia koskevien
  yhdenmukaistettujen
  sääntöjen laaja soveltaminen,
  edistää jäsenvaltioiden yhteistyötä asiassa
  ja koota yhteen
  eri terveysteknologian arviointielinten
  asiantuntemusta ja resursseja,
  millä voidaan vähentää tuhlausta ja tehottomuutta terveydenhuollossa
  , on aiheellista edellyttää, että yhteinen kliininen arviointi tehdään kaikista sellaisista lääkkeistä, jotka läpikäyvät Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 726/2004 (10) säädetyn keskitetyn myyntilupamenettelyn, jotka sisältävät jotakin uutta vaikuttavaa ainetta ja silloin, kun kyseisille lääkkeille annetaan myöhemmin lupa uuteen terapeuttiseen käyttöaiheeseen. Yhteinen kliininen arviointi olisi tehtävä myös tietyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/745 (11) tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista,
  koska kaikesta tästä uudesta terveysteknologiasta tarvitaan enemmän kliinistä näyttöä
  . |
| --- | --- |

12)

Jotta voidaan varmistaa terveysteknologian arvioinnin kliinisiä näkökohtia koskevien
  yhdenmukaistettujen
  sääntöjen laaja soveltaminen,
  edistää jäsenvaltioiden yhteistyötä asiassa
  ja koota yhteen
  eri terveysteknologian arviointielinten
  asiantuntemusta ja resursseja,
  millä voidaan vähentää tuhlausta ja tehottomuutta terveydenhuollossa
  , on aiheellista edellyttää, että yhteinen kliininen arviointi tehdään kaikista sellaisista lääkkeistä, jotka läpikäyvät Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 726/2004 (10) säädetyn keskitetyn myyntilupamenettelyn, jotka sisältävät jotakin uutta vaikuttavaa ainetta ja silloin, kun kyseisille lääkkeille annetaan myöhemmin lupa uuteen terapeuttiseen käyttöaiheeseen. Yhteinen kliininen arviointi olisi tehtävä myös tietyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/745 (11) tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista,
  koska kaikesta tästä uudesta terveysteknologiasta tarvitaan enemmän kliinistä näyttöä
  .

Tarkistus 22

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 13 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 13) | Sen varmistamiseksi, että terveysteknologioita koskevat yhteiset kliiniset arvioinnit pysyvät tarkkoina
  ja
  merkityksellisinä, on aiheellista vahvistaa
  edellytykset
  arviointien päivittämiselle etenkin silloin, kun alkuperäisen arvioinnin jälkeen
  saadut
  lisätiedot
  saattaisivat
  parantaa arvioinnin
  tarkkuutta
  . |

Komission teksti

Tarkistus

13)

Sen varmistamiseksi, että terveysteknologioita koskevat yhteiset kliiniset arvioinnit pysyvät tarkkoina
  ja
  merkityksellisinä, on aiheellista vahvistaa
  edellytykset
  arviointien päivittämiselle etenkin silloin, kun alkuperäisen arvioinnin jälkeen
  saadut
  lisätiedot
  saattaisivat
  parantaa arvioinnin
  tarkkuutta
  .

| 13) | Sen varmistamiseksi, että terveysteknologioita koskevat yhteiset kliiniset arvioinnit pysyvät tarkkoina, merkityksellisinä
  ja laadukkaina ja perustuvat parhaaseen kulloinkin saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön
  , on aiheellista vahvistaa
  joustava ja säännelty menettely
  arviointien päivittämiselle etenkin silloin, kun alkuperäisen arvioinnin jälkeen
  saataville tulee uutta näyttöä tai lisätietoja ja tämä uusi näyttö tai nämä
  lisätiedot
  saattavat
  parantaa
  tieteellistä näyttöä ja siten myös
  arvioinnin
  laatua
  . |
| --- | --- |

13)

Sen varmistamiseksi, että terveysteknologioita koskevat yhteiset kliiniset arvioinnit pysyvät tarkkoina, merkityksellisinä
  ja laadukkaina ja perustuvat parhaaseen kulloinkin saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön
  , on aiheellista vahvistaa
  joustava ja säännelty menettely
  arviointien päivittämiselle etenkin silloin, kun alkuperäisen arvioinnin jälkeen
  saataville tulee uutta näyttöä tai lisätietoja ja tämä uusi näyttö tai nämä
  lisätiedot
  saattavat
  parantaa
  tieteellistä näyttöä ja siten myös
  arvioinnin
  laatua
  .

Tarkistus 23

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 14 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 14) | Olisi perustettava terveysteknologian arvioinnista vastaavista jäsenvaltioiden viranomaisista ja elimistä koostuva koordinointiryhmä, jonka vastuulla on valvoa yhteisten kliinisten arviointien ja muun yhteisen työn suorittamista. |

Komission teksti

Tarkistus

14)

Olisi perustettava terveysteknologian arvioinnista vastaavista jäsenvaltioiden viranomaisista ja elimistä koostuva koordinointiryhmä, jonka vastuulla on valvoa yhteisten kliinisten arviointien ja muun yhteisen työn suorittamista.

| 14) | Olisi perustettava terveysteknologian arvioinnista vastaavista jäsenvaltioiden viranomaisista ja elimistä koostuva koordinointiryhmä, jonka vastuulla on valvoa yhteisten kliinisten arviointien ja muun yhteisen työn suorittamista
  tämän asetuksen soveltamisalalla ja jolla on toteen näytetty asiantuntemus sitä varten
  . |
| --- | --- |

14)

Olisi perustettava terveysteknologian arvioinnista vastaavista jäsenvaltioiden viranomaisista ja elimistä koostuva koordinointiryhmä, jonka vastuulla on valvoa yhteisten kliinisten arviointien ja muun yhteisen työn suorittamista
  tämän asetuksen soveltamisalalla ja jolla on toteen näytetty asiantuntemus sitä varten
  .

Tarkistus 24

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 15 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 15) | Jotta voidaan varmistaa jäsenvaltiolähtöinen toimintatapa yhteisissä kliinisissä arvioinneissa ja tieteellisissä kuulemisissa, jäsenvaltioiden olisi nimettävä kansalliset terveysteknologian arvioinnista vastaavat viranomaiset ja elimet, jotka toimittavat tietoja päätöksentekoa varten koordinointiryhmän jäseninä. Nimettyjen viranomaisten ja elinten olisi taattava riittävän korkea edustuksen taso koordinointiryhmässä ja tekninen asiantuntemus sen alaryhmissä, kun otetaan huomioon tarve tarjota asiantuntemusta terveysteknologian arviointia varten lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden osalta. |

Komission teksti

Tarkistus

15)

Jotta voidaan varmistaa jäsenvaltiolähtöinen toimintatapa yhteisissä kliinisissä arvioinneissa ja tieteellisissä kuulemisissa, jäsenvaltioiden olisi nimettävä kansalliset terveysteknologian arvioinnista vastaavat viranomaiset ja elimet, jotka toimittavat tietoja päätöksentekoa varten koordinointiryhmän jäseninä. Nimettyjen viranomaisten ja elinten olisi taattava riittävän korkea edustuksen taso koordinointiryhmässä ja tekninen asiantuntemus sen alaryhmissä, kun otetaan huomioon tarve tarjota asiantuntemusta terveysteknologian arviointia varten lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden osalta.

| 15) | Jotta voidaan varmistaa jäsenvaltiolähtöinen toimintatapa yhteisissä kliinisissä arvioinneissa ja tieteellisissä kuulemisissa, jäsenvaltioiden olisi nimettävä kansalliset tai alueelliset terveysteknologian arvioinnista vastaavat viranomaiset ja elimet, jotka toimittavat tietoja tällaisten arviointien tekemistä koskevaa päätöksentekoa varten koordinointiryhmän jäseninä. Nimettyjen viranomaisten ja elinten olisi taattava riittävän korkea edustuksen taso koordinointiryhmässä ja tekninen asiantuntemus sen alaryhmissä, kun otetaan huomioon mahdollisuus tarjota asiantuntemusta terveysteknologian arviointia varten lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden osalta.
  Organisaatiorakenteen olisi noudatettava yhteisiä kliinisiä arviointeja ja yhteisiä tieteellisiä kuulemisia suorittavien alaryhmien toisistaan eriäviä toimeksiantoja. Eturistiriitoja olisi vältettävä. |
| --- | --- |

15)

Jotta voidaan varmistaa jäsenvaltiolähtöinen toimintatapa yhteisissä kliinisissä arvioinneissa ja tieteellisissä kuulemisissa, jäsenvaltioiden olisi nimettävä kansalliset tai alueelliset terveysteknologian arvioinnista vastaavat viranomaiset ja elimet, jotka toimittavat tietoja tällaisten arviointien tekemistä koskevaa päätöksentekoa varten koordinointiryhmän jäseninä. Nimettyjen viranomaisten ja elinten olisi taattava riittävän korkea edustuksen taso koordinointiryhmässä ja tekninen asiantuntemus sen alaryhmissä, kun otetaan huomioon mahdollisuus tarjota asiantuntemusta terveysteknologian arviointia varten lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden osalta.
  Organisaatiorakenteen olisi noudatettava yhteisiä kliinisiä arviointeja ja yhteisiä tieteellisiä kuulemisia suorittavien alaryhmien toisistaan eriäviä toimeksiantoja. Eturistiriitoja olisi vältettävä.

Tarkistus 25

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 15 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 15 a) | Prosessin avoimuus ja julkisuus ovat olennaisen tärkeitä. Kaikkien arvioitavien kliinisten tietojen olisi oltava mahdollisimman avoimia ja julkisia, jotta syntyy luottamus järjestelmään. Jos tiedot ovat kaupallisista syistä luottamuksellisia, luottamuksellisuustarpeet olisi määriteltävä ja perusteltava selvästi ja luottamukselliset tiedot olisi rajattava hyvin. |

Komission teksti

Tarkistus

15 a)

Prosessin avoimuus ja julkisuus ovat olennaisen tärkeitä. Kaikkien arvioitavien kliinisten tietojen olisi oltava mahdollisimman avoimia ja julkisia, jotta syntyy luottamus järjestelmään. Jos tiedot ovat kaupallisista syistä luottamuksellisia, luottamuksellisuustarpeet olisi määriteltävä ja perusteltava selvästi ja luottamukselliset tiedot olisi rajattava hyvin.

Tarkistus 26

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 16 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 16) | Jotta yhdenmukaistetut menettelyt täyttäisivät sisämarkkinatavoitteensa,
  olisi edellytettävä
  ,
  että jäsenvaltiot ottavat täysimittaisesti
  huomioon yhteisten kliinisten arviointien tulokset
  eivätkä tee kyseisiä arviointeja
  uudelleen. Tämän velvoitteen noudattaminen ei estä jäsenvaltioita suorittamasta samaa terveysteknologiaa koskevia ei-kliinisiä arviointeja taikka tekemästä johtopäätöksiä kyseisen teknologian lisäarvosta osana kansallisia arviointiprosessejaan, joissa ne voivat tarkastella
  sekä
  kliinisiä
  että
  ei-kliinisiä tietoja ja kriteerejä. Se ei myöskään estä jäsenvaltioita muotoilemasta omia suosituksiaan taikka hinnoittelua tai korvauksia koskevia päätöksiä. |

Komission teksti

Tarkistus

16)

Jotta yhdenmukaistetut menettelyt täyttäisivät sisämarkkinatavoitteensa,
  olisi edellytettävä
  ,
  että jäsenvaltiot ottavat täysimittaisesti
  huomioon yhteisten kliinisten arviointien tulokset
  eivätkä tee kyseisiä arviointeja
  uudelleen. Tämän velvoitteen noudattaminen ei estä jäsenvaltioita suorittamasta samaa terveysteknologiaa koskevia ei-kliinisiä arviointeja taikka tekemästä johtopäätöksiä kyseisen teknologian lisäarvosta osana kansallisia arviointiprosessejaan, joissa ne voivat tarkastella
  sekä
  kliinisiä
  että
  ei-kliinisiä tietoja ja kriteerejä. Se ei myöskään estä jäsenvaltioita muotoilemasta omia suosituksiaan taikka hinnoittelua tai korvauksia koskevia päätöksiä.

| 16) | Jotta yhdenmukaistetut menettelyt täyttäisivät sisämarkkinatavoitteensa
  sekä innovoinnin ja kliinisen näytön laadun parantamista koskevat tavoitteensa
  ,
  jäsenvaltioiden olisi otettava
  huomioon yhteisten kliinisten arviointien tulokset
  eikä tehtävä niitä
  uudelleen.
  Jäsenvaltioilla olisi oltava oikeus täydentää yhteisiä kliinisiä arviointeja kliinisellä lisänäytöllä ja analyyseilla kansallisten tarpeiden mukaisesti, jotta voidaan ottaa huomioon vertailuvalmisteiden tai maakohtaisten hoito-olosuhteiden erot. Tällaisten täydentävien kliinisten arviointien olisi oltava asianmukaisesti perusteltuja ja oikeasuhteisia, ja ne olisi ilmoitettava komissiolle ja koordinointiryhmälle.
  Tämän velvoitteen noudattaminen ei estä jäsenvaltioita suorittamasta samaa terveysteknologiaa koskevia ei-kliinisiä arviointeja taikka tekemästä johtopäätöksiä kyseisen teknologian
  kliinisestä
  lisäarvosta osana kansallisia arviointiprosessejaan, joissa ne voivat tarkastella
  kyseiselle jäsenvaltiolle ominaisia
  kliinisiä
  ja
  ei-kliinisiä tietoja ja kriteerejä
  kansallisella ja/tai alueellisella tasolla
  . Se ei myöskään estä jäsenvaltioita muotoilemasta omia suosituksiaan taikka hinnoittelua tai korvauksia koskevia päätöksiä. |
| --- | --- |

16)

Jotta yhdenmukaistetut menettelyt täyttäisivät sisämarkkinatavoitteensa
  sekä innovoinnin ja kliinisen näytön laadun parantamista koskevat tavoitteensa
  ,
  jäsenvaltioiden olisi otettava
  huomioon yhteisten kliinisten arviointien tulokset
  eikä tehtävä niitä
  uudelleen.
  Jäsenvaltioilla olisi oltava oikeus täydentää yhteisiä kliinisiä arviointeja kliinisellä lisänäytöllä ja analyyseilla kansallisten tarpeiden mukaisesti, jotta voidaan ottaa huomioon vertailuvalmisteiden tai maakohtaisten hoito-olosuhteiden erot. Tällaisten täydentävien kliinisten arviointien olisi oltava asianmukaisesti perusteltuja ja oikeasuhteisia, ja ne olisi ilmoitettava komissiolle ja koordinointiryhmälle.
  Tämän velvoitteen noudattaminen ei estä jäsenvaltioita suorittamasta samaa terveysteknologiaa koskevia ei-kliinisiä arviointeja taikka tekemästä johtopäätöksiä kyseisen teknologian
  kliinisestä
  lisäarvosta osana kansallisia arviointiprosessejaan, joissa ne voivat tarkastella
  kyseiselle jäsenvaltiolle ominaisia
  kliinisiä
  ja
  ei-kliinisiä tietoja ja kriteerejä
  kansallisella ja/tai alueellisella tasolla
  . Se ei myöskään estä jäsenvaltioita muotoilemasta omia suosituksiaan taikka hinnoittelua tai korvauksia koskevia päätöksiä.

Tarkistus 27

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 16 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 16 a) | Jotta kliinistä arviointia voitaisiin käyttää kansallisen korvauspäätöksen tekemiseen, se olisi hyvä kohdentaa väestöön, jolle lääke kyseisessä jäsenvaltiossa korvattaisiin. |

Komission teksti

Tarkistus

16 a)

Jotta kliinistä arviointia voitaisiin käyttää kansallisen korvauspäätöksen tekemiseen, se olisi hyvä kohdentaa väestöön, jolle lääke kyseisessä jäsenvaltiossa korvattaisiin.

Tarkistus 28

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 17 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 17) | Lääkkeitä koskevien yhteisten kliinisten arviointien aikataulut olisi mahdollisuuksien mukaan määritettävä siten, että ne vastaavat asetuksessa (EY) N:o 726/2004 säädetyn keskitetyn myyntilupamenettelyn päätökseen saamiseen sovellettavia määräaikoja. Tällaisella koordinoinnilla on tarkoitus varmistaa, että kliiniset arvioinnit voivat tosiasiallisesti helpottaa innovatiivisten teknologioiden pääsyä markkinoille ja nopeuttaa niiden saamista potilaiden käyttöön. Pääsääntöisesti prosessi olisi saatava päätökseen siihen mennessä, kun komission päätös myyntiluvan myöntämisestä julkaistaan. |

Komission teksti

Tarkistus

17)

Lääkkeitä koskevien yhteisten kliinisten arviointien aikataulut olisi mahdollisuuksien mukaan määritettävä siten, että ne vastaavat asetuksessa (EY) N:o 726/2004 säädetyn keskitetyn myyntilupamenettelyn päätökseen saamiseen sovellettavia määräaikoja. Tällaisella koordinoinnilla on tarkoitus varmistaa, että kliiniset arvioinnit voivat tosiasiallisesti helpottaa innovatiivisten teknologioiden pääsyä markkinoille ja nopeuttaa niiden saamista potilaiden käyttöön. Pääsääntöisesti prosessi olisi saatava päätökseen siihen mennessä, kun komission päätös myyntiluvan myöntämisestä julkaistaan.

Poistetaan.

Tarkistus 29

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 17 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 17 a) | Kun on kyse harvinaislääkkeistä, yhteisessä tieteellisessä kuulemisessa olisi varmistettava, ettei mahdollinen uusi lähestymistapa tarpeettomasti viivästytä harvinaislääkkeiden arviointia nykytilanteeseen verrattuna ja ottaen huomioon EUnetHTA:n soveltaman pragmaattisen lähestymistavan. |

Komission teksti

Tarkistus

17 a)

Kun on kyse harvinaislääkkeistä, yhteisessä tieteellisessä kuulemisessa olisi varmistettava, ettei mahdollinen uusi lähestymistapa tarpeettomasti viivästytä harvinaislääkkeiden arviointia nykytilanteeseen verrattuna ja ottaen huomioon EUnetHTA:n soveltaman pragmaattisen lähestymistavan.

Tarkistus 30

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 18 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 18) | Lääkinnällisiä laitteita
  koskevien yhteisten kliinisten arviointien määräaikoja vahvistettaessa olisi otettava huomioon lääkinnällisten laitteiden
  markkinoillepääsyä koskevien menettelyjen hajanaisuus
  ja
  yhteisen kliinisen arvioinnin tekemiseen tarvittavan asianmukaisen tieteellisen näytön saatavuus
  .
  Kun otetaan huomioon, että tarvittavaa näyttöä saattaa tulla saataville vasta sen jälkeen, kun lääkinnällinen laite on saatettu markkinoille, ja jotta lääkinnälliset laitteet yhteistä kliinistä arviointia varten voitaisiin valita asianmukaisena ajankohtana, kyseisiä laitteita koskevat arvioinnit olisi voitava toteuttaa niiden markkinoinnin aloittamisen jälkeen. |

Komission teksti

Tarkistus

18)

Lääkinnällisiä laitteita
  koskevien yhteisten kliinisten arviointien määräaikoja vahvistettaessa olisi otettava huomioon lääkinnällisten laitteiden
  markkinoillepääsyä koskevien menettelyjen hajanaisuus
  ja
  yhteisen kliinisen arvioinnin tekemiseen tarvittavan asianmukaisen tieteellisen näytön saatavuus
  .
  Kun otetaan huomioon, että tarvittavaa näyttöä saattaa tulla saataville vasta sen jälkeen, kun lääkinnällinen laite on saatettu markkinoille, ja jotta lääkinnälliset laitteet yhteistä kliinistä arviointia varten voitaisiin valita asianmukaisena ajankohtana, kyseisiä laitteita koskevat arvioinnit olisi voitava toteuttaa niiden markkinoinnin aloittamisen jälkeen.

| 18) | Terveysteknologiaa
  koskevien yhteisten kliinisten arviointien määräaikoja vahvistettaessa olisi otettava huomioon
  määräajat, jotka on asetettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 726/2004

   (12)

  lääkkeiden keskitetyn myyntilupamenettelyn päätökseen saamiselle sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/745

   (*1) lääkinnällisten laitteiden
  varustamiselle CE-vaatimustenmukaisuusmerkinnällä ja Euroopan parlamentin
  ja
  neuvoston asetuksessa (EU) 2017/746

   (*2)

  in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden varustamiselle CE-vaatimustenmukaisuusmerkinnällä
  .
  Arvioinneissa olisi aina otettava huomioon, että saatavilla on riittävästi asianmukaista tieteellistä näyttöä ja sitä tukevia tietoja yhteisen kliinisen arvioinnin tekemiseksi, ja ne olisi lääkkeiden tapauksessa toteutettava mahdollisimman pian myyntiluvan myöntämisen jälkeen ja joka tapauksessa ilman perusteetonta ja tarpeetonta viivästystä. |
| --- | --- |

18)

Terveysteknologiaa
  koskevien yhteisten kliinisten arviointien määräaikoja vahvistettaessa olisi otettava huomioon
  määräajat, jotka on asetettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 726/2004

   (12)

  lääkkeiden keskitetyn myyntilupamenettelyn päätökseen saamiselle sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/745

   (*1) lääkinnällisten laitteiden
  varustamiselle CE-vaatimustenmukaisuusmerkinnällä ja Euroopan parlamentin
  ja
  neuvoston asetuksessa (EU) 2017/746

   (*2)

  in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden varustamiselle CE-vaatimustenmukaisuusmerkinnällä
  .
  Arvioinneissa olisi aina otettava huomioon, että saatavilla on riittävästi asianmukaista tieteellistä näyttöä ja sitä tukevia tietoja yhteisen kliinisen arvioinnin tekemiseksi, ja ne olisi lääkkeiden tapauksessa toteutettava mahdollisimman pian myyntiluvan myöntämisen jälkeen ja joka tapauksessa ilman perusteetonta ja tarpeetonta viivästystä.

Tarkistus 31

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 19 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 19) | Tämän asetuksen nojalla tehtävällä yhteisellä työllä ja etenkin yhteisillä kliinisillä arvioinneilla olisi
  kaikissa tapauksissa
  tuotettava korkealaatuisia ja oikea-aikaisia tuloksia,
  eivätkä ne saisi viivästyttää tai häiritä
  lääkinnällisten laitteiden CE-merkinnän saamista
  tai terveysteknologian markkinoillepääsyä. Kyseisen työn olisi oltava itsenäistä ja erillään terveysteknologioiden turvallisuuden, laadun, tehokkuuden
  tai
  suorituskyvyn lakisääteisestä arvioinnista, jota suoritetaan muun unionin lainsäädännön nojalla, eikä se saisi vaikuttaa muun unionin lainsäädännön mukaisesti tehtäviin päätöksiin
  . |

Komission teksti

Tarkistus

19)

Tämän asetuksen nojalla tehtävällä yhteisellä työllä ja etenkin yhteisillä kliinisillä arvioinneilla olisi
  kaikissa tapauksissa
  tuotettava korkealaatuisia ja oikea-aikaisia tuloksia,
  eivätkä ne saisi viivästyttää tai häiritä
  lääkinnällisten laitteiden CE-merkinnän saamista
  tai terveysteknologian markkinoillepääsyä. Kyseisen työn olisi oltava itsenäistä ja erillään terveysteknologioiden turvallisuuden, laadun, tehokkuuden
  tai
  suorituskyvyn lakisääteisestä arvioinnista, jota suoritetaan muun unionin lainsäädännön nojalla, eikä se saisi vaikuttaa muun unionin lainsäädännön mukaisesti tehtäviin päätöksiin
  .

| 19) | Tämän asetuksen nojalla tehtävällä yhteisellä työllä ja etenkin yhteisillä kliinisillä arvioinneilla olisi
  joka tapauksessa
  tuotettava korkealaatuisia ja oikea-aikaisia tuloksia lääkinnällisten laitteiden CE-merkinnän saamista
  viivästyttämättä
  tai
  siihen vaikuttamatta
  . |
| --- | --- |

19)

Tämän asetuksen nojalla tehtävällä yhteisellä työllä ja etenkin yhteisillä kliinisillä arvioinneilla olisi
  joka tapauksessa
  tuotettava korkealaatuisia ja oikea-aikaisia tuloksia lääkinnällisten laitteiden CE-merkinnän saamista
  viivästyttämättä
  tai
  siihen vaikuttamatta
  .

Tarkistus 32

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 19 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 19 a) | Tämän asetuksen kohteena oleva terveysteknologian arviointityö olisi tehtävä riippumatta ja erillään terveysteknologian turvallisuuden ja tehon lakisääteisestä arvioinnista, jota suoritetaan muiden unionin säädösten nojalla, eikä se saisi vaikuttaa muissa unionin säädöksissä säädettyihin näkökohtiin, jotka eivät kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan. |

Komission teksti

Tarkistus

19 a)

Tämän asetuksen kohteena oleva terveysteknologian arviointityö olisi tehtävä riippumatta ja erillään terveysteknologian turvallisuuden ja tehon lakisääteisestä arvioinnista, jota suoritetaan muiden unionin säädösten nojalla, eikä se saisi vaikuttaa muissa unionin säädöksissä säädettyihin näkökohtiin, jotka eivät kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan.

Tarkistus 33

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 19 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 19 b) | Harvinaislääkkeiden tapauksessa yhteisessä raportissa ei pitäisi arvioida uudelleen harvinaislääkkeeksi luokittelemisen perusteita. Arvioijilla ja avustavilla arvioijilla olisi kuitenkin oltava rajoittamaton pääsy lääkkeen myyntiluvan myöntämisestä vastaavien viranomaisten käyttämiin tietoihin ja mahdollisuus käyttää tai tuottaa täydentävää merkityksellistä tietoa yhteisen kliinisen arvioinnin puitteissa suoritettavaa lääkkeen arviointia varten. |

Komission teksti

Tarkistus

19 b)

Harvinaislääkkeiden tapauksessa yhteisessä raportissa ei pitäisi arvioida uudelleen harvinaislääkkeeksi luokittelemisen perusteita. Arvioijilla ja avustavilla arvioijilla olisi kuitenkin oltava rajoittamaton pääsy lääkkeen myyntiluvan myöntämisestä vastaavien viranomaisten käyttämiin tietoihin ja mahdollisuus käyttää tai tuottaa täydentävää merkityksellistä tietoa yhteisen kliinisen arvioinnin puitteissa suoritettavaa lääkkeen arviointia varten.

Tarkistus 34

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 19 c kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 19 c) | Lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (EU) 2017/745 ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (EU) 2017/746 mukaan näiden laitteiden myyntiluvat myönnetään avoimuuden ja turvallisuuden eikä tehon perusteella. Kliinisten tilojen hoitoon tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden tarjonnan vähittäinen lisääntyminen on enteillyt painotuksen siirtymistä kohti uutta mallia, jossa markkinat ovat hyvin hajanaiset, innovointi on etupäässä asteittaista ja kliinisestä näytöstä on puutetta, mikä tarkoittaa, että on tarpeen lisätä arviointielinten välistä yhteistyötä ja tiivistää tietojenvaihtoa. Tästä syystä on tarpeen edetä kohti keskitettyä lupajärjestelmää, jossa laitteita arvioidaan turvallisuuden, tehon ja laadun perusteella. Tämä on myös yksi aloista, joilla jäsenvaltiot vaativat yhteistyön lisäämistä tulevassa eurooppalaisessa terveysteknologian arvioinnissa. Tällä hetkellä 20 jäsenvaltiolla ja Norjalla on terveysteknologian arviointijärjestelmät lääkinnällisiä laitteita varten, ja 12 jäsenvaltiota ja Norja ovat antaneet suuntaviivoja ja käyvät varhaista vuoropuhelua. EUnetHTA on toteuttanut laadukkaita arviointeja lääkinnällisten laitteiden suhteellisesta tehosta soveltaen menetelmiä, joita voidaan käyttää vertailukohtana tätä asetusta varten. |

Komission teksti

Tarkistus

19 c)

Lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (EU) 2017/745 ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen (EU) 2017/746 mukaan näiden laitteiden myyntiluvat myönnetään avoimuuden ja turvallisuuden eikä tehon perusteella. Kliinisten tilojen hoitoon tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden tarjonnan vähittäinen lisääntyminen on enteillyt painotuksen siirtymistä kohti uutta mallia, jossa markkinat ovat hyvin hajanaiset, innovointi on etupäässä asteittaista ja kliinisestä näytöstä on puutetta, mikä tarkoittaa, että on tarpeen lisätä arviointielinten välistä yhteistyötä ja tiivistää tietojenvaihtoa. Tästä syystä on tarpeen edetä kohti keskitettyä lupajärjestelmää, jossa laitteita arvioidaan turvallisuuden, tehon ja laadun perusteella. Tämä on myös yksi aloista, joilla jäsenvaltiot vaativat yhteistyön lisäämistä tulevassa eurooppalaisessa terveysteknologian arvioinnissa. Tällä hetkellä 20 jäsenvaltiolla ja Norjalla on terveysteknologian arviointijärjestelmät lääkinnällisiä laitteita varten, ja 12 jäsenvaltiota ja Norja ovat antaneet suuntaviivoja ja käyvät varhaista vuoropuhelua. EUnetHTA on toteuttanut laadukkaita arviointeja lääkinnällisten laitteiden suhteellisesta tehosta soveltaen menetelmiä, joita voidaan käyttää vertailukohtana tätä asetusta varten.

Tarkistus 35

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 20 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 20) | Jotta helpotettaisiin
  terveysteknologian
  kehittäjien tehokasta osallistumista yhteisiin kliinisiin arviointeihin, kyseisille kehittäjille olisi annettava asianmukaisissa tapauksissa mahdollisuus osallistua
  koordinointiryhmän kanssa
  järjestettäviin yhteisiin tieteellisiin kuulemisiin
  ,
  joissa ne saisivat
  ohjeita
  siitä, millaista näyttöä ja tietoa niiltä todennäköisesti edellytetään kliinistä arviointia varten
  . Koska kuuleminen olisi luonteeltaan alustavaa, annetut ohjeet eivät saisi olla terveysteknologian kehittäjiä tai terveysteknologian arvioinnista vastaavia viranomaisia ja elimiä sitovia. |

Komission teksti

Tarkistus

20)

Jotta helpotettaisiin
  terveysteknologian
  kehittäjien tehokasta osallistumista yhteisiin kliinisiin arviointeihin, kyseisille kehittäjille olisi annettava asianmukaisissa tapauksissa mahdollisuus osallistua
  koordinointiryhmän kanssa
  järjestettäviin yhteisiin tieteellisiin kuulemisiin
  ,
  joissa ne saisivat
  ohjeita
  siitä, millaista näyttöä ja tietoa niiltä todennäköisesti edellytetään kliinistä arviointia varten
  . Koska kuuleminen olisi luonteeltaan alustavaa, annetut ohjeet eivät saisi olla terveysteknologian kehittäjiä tai terveysteknologian arvioinnista vastaavia viranomaisia ja elimiä sitovia.

| 20) | Terveysteknologian
  kehittäjät voivat toteuttaa yhteisiä tieteellisiä kuulemisia
  koordinointiryhmän
  tai tätä tarkoitusta varten muodostettujen, kansallisten tai alueellisten arviointielinten ammattilaisista koostuvien työryhmien
  kanssa,
  saadakseen
  ohjeita
  kliinisistä tutkimustarpeista ja tutkimusten optimaalisesta suunnittelusta parhaan mahdollisen näytön saamiseksi ja tutkimustyön tehokkuuden maksimoimiseksi
  . Koska kuuleminen olisi luonteeltaan alustavaa, annetut ohjeet eivät saisi olla terveysteknologian kehittäjiä tai terveysteknologian arvioinnista vastaavia viranomaisia ja elimiä sitovia. |
| --- | --- |

20)

Terveysteknologian
  kehittäjät voivat toteuttaa yhteisiä tieteellisiä kuulemisia
  koordinointiryhmän
  tai tätä tarkoitusta varten muodostettujen, kansallisten tai alueellisten arviointielinten ammattilaisista koostuvien työryhmien
  kanssa,
  saadakseen
  ohjeita
  kliinisistä tutkimustarpeista ja tutkimusten optimaalisesta suunnittelusta parhaan mahdollisen näytön saamiseksi ja tutkimustyön tehokkuuden maksimoimiseksi
  . Koska kuuleminen olisi luonteeltaan alustavaa, annetut ohjeet eivät saisi olla terveysteknologian kehittäjiä tai terveysteknologian arvioinnista vastaavia viranomaisia ja elimiä sitovia.

Tarkistus 36

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 20 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 20 a) | Yhteisten tieteellisten kuulemisten olisi koskettava kliinisten tutkimusten suunnittelua ja parhaiden vertailuvalmisteiden määrittämistä potilaiden edun mukaisen parhaan lääketieteellisen käytännön perusteella. Kuulemisprosessin olisi oltava avoin. |

Komission teksti

Tarkistus

20 a)

Yhteisten tieteellisten kuulemisten olisi koskettava kliinisten tutkimusten suunnittelua ja parhaiden vertailuvalmisteiden määrittämistä potilaiden edun mukaisen parhaan lääketieteellisen käytännön perusteella. Kuulemisprosessin olisi oltava avoin.

Tarkistus 37

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 21 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 21) | Yhteisiä
  kliinisiä arviointeja ja yhteisiä
  tieteellisiä kuulemisia varten
  on jaettava
  luottamuksellisia tietoja terveysteknologian kehittäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien viranomaisten ja elinten välillä. Jotta voidaan varmistaa tällaisten tietojen suojaaminen, koordinointiryhmälle
  arviointien ja
  kuulemisten puitteissa annettuja tietoja saisi luovuttaa kolmannelle osapuolelle vasta sen jälkeen, kun on tehty luottamuksellisuutta koskeva sopimus. Lisäksi kaikki yhteisten tieteellisten kuulemisten tuloksista julkaistavat tiedot on esitettävä anonymisoidussa muodossa siten, että kaupallisesti arkaluontoiset tiedot on poistettu. |

Komission teksti

Tarkistus

21)

Yhteisiä
  kliinisiä arviointeja ja yhteisiä
  tieteellisiä kuulemisia varten
  on jaettava
  luottamuksellisia tietoja terveysteknologian kehittäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien viranomaisten ja elinten välillä. Jotta voidaan varmistaa tällaisten tietojen suojaaminen, koordinointiryhmälle
  arviointien ja
  kuulemisten puitteissa annettuja tietoja saisi luovuttaa kolmannelle osapuolelle vasta sen jälkeen, kun on tehty luottamuksellisuutta koskeva sopimus. Lisäksi kaikki yhteisten tieteellisten kuulemisten tuloksista julkaistavat tiedot on esitettävä anonymisoidussa muodossa siten, että kaupallisesti arkaluontoiset tiedot on poistettu.

| 21) | Yhteisiä tieteellisiä kuulemisia varten
  voi olla tarpeen jakaa kaupallisesti
  luottamuksellisia tietoja terveysteknologian kehittäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien viranomaisten ja elinten välillä. Jotta voidaan varmistaa tällaisten tietojen suojaaminen, koordinointiryhmälle kuulemisten puitteissa annettuja tietoja saisi luovuttaa kolmannelle osapuolelle vasta sen jälkeen, kun on tehty luottamuksellisuutta koskeva sopimus. Lisäksi kaikki yhteisten tieteellisten kuulemisten tuloksista julkaistavat tiedot on esitettävä anonymisoidussa muodossa siten, että kaupallisesti arkaluontoiset tiedot on poistettu. |
| --- | --- |

21)

Yhteisiä tieteellisiä kuulemisia varten
  voi olla tarpeen jakaa kaupallisesti
  luottamuksellisia tietoja terveysteknologian kehittäjien ja terveysteknologian arvioinnista vastaavien viranomaisten ja elinten välillä. Jotta voidaan varmistaa tällaisten tietojen suojaaminen, koordinointiryhmälle kuulemisten puitteissa annettuja tietoja saisi luovuttaa kolmannelle osapuolelle vasta sen jälkeen, kun on tehty luottamuksellisuutta koskeva sopimus. Lisäksi kaikki yhteisten tieteellisten kuulemisten tuloksista julkaistavat tiedot on esitettävä anonymisoidussa muodossa siten, että kaupallisesti arkaluontoiset tiedot on poistettu.

Tarkistus 38

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 21 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 21 a) | Terveysteknologian kehittäjien olisi toimitettava yhteisiä kliinisiä arviointeja varten kaikki saatavilla olevat kliiniset tiedot ja julkisesti saatavilla oleva tieteellinen näyttö. Käytettävät kliiniset tiedot, tutkimukset, menetelmät ja käytettävät kliiniset tulokset olisi julkistettava. Tieteellisten tietojen ja arviointien mahdollisimman suuri julkisuus mahdollistaa biolääketieteellisen tutkimuksen edistymisen ja varmistaa mahdollisimman lujan luottamuksen järjestelmää kohtaan. Kun kaupallisesti arkaluonteisia tietoja jaetaan, kyseisten tietojen luottamuksellisuus olisi varmistettava esittämällä ne anonymisoidussa muodossa, kun laaditaan raportteja ennen julkaisemista, jotta voidaan turvata yleinen etu. |

Komission teksti

Tarkistus

21 a)

Terveysteknologian kehittäjien olisi toimitettava yhteisiä kliinisiä arviointeja varten kaikki saatavilla olevat kliiniset tiedot ja julkisesti saatavilla oleva tieteellinen näyttö. Käytettävät kliiniset tiedot, tutkimukset, menetelmät ja käytettävät kliiniset tulokset olisi julkistettava. Tieteellisten tietojen ja arviointien mahdollisimman suuri julkisuus mahdollistaa biolääketieteellisen tutkimuksen edistymisen ja varmistaa mahdollisimman lujan luottamuksen järjestelmää kohtaan. Kun kaupallisesti arkaluonteisia tietoja jaetaan, kyseisten tietojen luottamuksellisuus olisi varmistettava esittämällä ne anonymisoidussa muodossa, kun laaditaan raportteja ennen julkaisemista, jotta voidaan turvata yleinen etu.

Tarkistus 39

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 21 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 21 b) | Euroopan oikeusasiamies on todennut, että silloin, kun asiakirjan sisältämillä tiedoilla on vaikutuksia ihmisten terveyteen (esimerkiksi tiedot lääkkeen tehosta), kyseisten tietojen julkaisemiseen liittyvä yleinen etu on yleensä varteenotettavampi kuin kaupalliseen arkaluonteisuuteen liittyvät näkökohdat. Kansanterveyttä olisi aina pidettävä kaupallisia etuja tärkeämpänä. |

Komission teksti

Tarkistus

21 b)

Euroopan oikeusasiamies on todennut, että silloin, kun asiakirjan sisältämillä tiedoilla on vaikutuksia ihmisten terveyteen (esimerkiksi tiedot lääkkeen tehosta), kyseisten tietojen julkaisemiseen liittyvä yleinen etu on yleensä varteenotettavampi kuin kaupalliseen arkaluonteisuuteen liittyvät näkökohdat. Kansanterveyttä olisi aina pidettävä kaupallisia etuja tärkeämpänä.

Tarkistus 40

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 22 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 22) | Käytettävissä olevien resurssien tehokkaan käytön varmistamiseksi on aiheellista säätää ”tulevaisuudennäkymien kartoittamisesta”, jotta voidaan varhaisessa vaiheessa tunnistaa ne kehitteillä olevat terveysteknologiat, joilla todennäköisesti on suurimmat vaikutukset potilaisiin, kansanterveyteen ja terveydenhuoltojärjestelmiin. Kartoittamisen olisi helpotettava teknologioiden asettamista tärkeysjärjestykseen yhteisiin kliinisiin
  arvionteihin
  valintaa varten. |

Komission teksti

Tarkistus

22)

Käytettävissä olevien resurssien tehokkaan käytön varmistamiseksi on aiheellista säätää ”tulevaisuudennäkymien kartoittamisesta”, jotta voidaan varhaisessa vaiheessa tunnistaa ne kehitteillä olevat terveysteknologiat, joilla todennäköisesti on suurimmat vaikutukset potilaisiin, kansanterveyteen ja terveydenhuoltojärjestelmiin. Kartoittamisen olisi helpotettava teknologioiden asettamista tärkeysjärjestykseen yhteisiin kliinisiin
  arvionteihin
  valintaa varten.

| 22) | Käytettävissä olevien resurssien tehokkaan käytön varmistamiseksi on aiheellista säätää ”tulevaisuudennäkymien kartoittamisesta”, jotta voidaan varhaisessa vaiheessa tunnistaa ne kehitteillä olevat terveysteknologiat, joilla todennäköisesti on suurimmat vaikutukset potilaisiin, kansanterveyteen ja terveydenhuoltojärjestelmiin,
  sekä ohjata tutkimusta strategisesti
  . Kartoittamisen olisi helpotettava teknologioiden asettamista tärkeysjärjestykseen
  koordinointiryhmän suorittamaa
  yhteisiin kliinisiin
  arviointeihin
  valintaa varten. |
| --- | --- |

22)

Käytettävissä olevien resurssien tehokkaan käytön varmistamiseksi on aiheellista säätää ”tulevaisuudennäkymien kartoittamisesta”, jotta voidaan varhaisessa vaiheessa tunnistaa ne kehitteillä olevat terveysteknologiat, joilla todennäköisesti on suurimmat vaikutukset potilaisiin, kansanterveyteen ja terveydenhuoltojärjestelmiin,
  sekä ohjata tutkimusta strategisesti
  . Kartoittamisen olisi helpotettava teknologioiden asettamista tärkeysjärjestykseen
  koordinointiryhmän suorittamaa
  yhteisiin kliinisiin
  arviointeihin
  valintaa varten.

Tarkistus 41

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 23 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 23) | Unionin olisi edelleen tuettava terveysteknologian arviointia koskevaa jäsenvaltioiden välistä vapaaehtoista yhteistyötä,
  jonka avulla
  esimerkiksi
  kehitetään ja toteutetaan rokotusohjelmia
  , ja kansallisten terveysteknologian arviointijärjestelmien valmiuksien
  kehittämistä
  .
  Vapaaehtoisen yhteistyön olisi myös edistettävä synergiaa digitaalisia sisämarkkinoita koskevaan toimintasuunnitelmaan sisältyvien, asiaankuuluvilla terveys- ja hoitoalan digitaali- ja datavetoisilla osa-alueilla toteutettavien aloitteiden kanssa, jotta saataisiin lisää terveysteknologian arvioinnin kannalta merkityksellistä todellisissa käyttöolosuhteissa saatua näyttöä. |

Komission teksti

Tarkistus

23)

Unionin olisi edelleen tuettava terveysteknologian arviointia koskevaa jäsenvaltioiden välistä vapaaehtoista yhteistyötä,
  jonka avulla
  esimerkiksi
  kehitetään ja toteutetaan rokotusohjelmia
  , ja kansallisten terveysteknologian arviointijärjestelmien valmiuksien
  kehittämistä
  .
  Vapaaehtoisen yhteistyön olisi myös edistettävä synergiaa digitaalisia sisämarkkinoita koskevaan toimintasuunnitelmaan sisältyvien, asiaankuuluvilla terveys- ja hoitoalan digitaali- ja datavetoisilla osa-alueilla toteutettavien aloitteiden kanssa, jotta saataisiin lisää terveysteknologian arvioinnin kannalta merkityksellistä todellisissa käyttöolosuhteissa saatua näyttöä.

| 23) | Unionin olisi edelleen tuettava terveysteknologian arviointia koskevaa jäsenvaltioiden välistä vapaaehtoista yhteistyötä
  muilla aloilla
  ,
  joita ovat
  esimerkiksi
  rokotusohjelmien kehittäminen ja toteuttaminen
  ja kansallisten terveysteknologian arviointijärjestelmien valmiuksien
  kehittäminen
  . |
| --- | --- |

23)

Unionin olisi edelleen tuettava terveysteknologian arviointia koskevaa jäsenvaltioiden välistä vapaaehtoista yhteistyötä
  muilla aloilla
  ,
  joita ovat
  esimerkiksi
  rokotusohjelmien kehittäminen ja toteuttaminen
  ja kansallisten terveysteknologian arviointijärjestelmien valmiuksien
  kehittäminen
  .

Tarkistus 42

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 24 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 24) | Yhteisen työn osallistavuuden ja avoimuuden varmistamiseksi koordinointiryhmän olisi toimittava laajasti yhteistyössä asianomaisten osapuolten ja sidosryhmien kanssa ja kuultava niitä.
  Yhteisen työn
  lahjomattomuuden
  säilyttämiseksi olisi
  kuitenkin
  laadittava säännöt, joilla varmistetaan yhteisen työn riippumattomuus ja puolueettomuus ja se, että kuuleminen ei aiheuta eturistiriitoja. |

Komission teksti

Tarkistus

24)

Yhteisen työn osallistavuuden ja avoimuuden varmistamiseksi koordinointiryhmän olisi toimittava laajasti yhteistyössä asianomaisten osapuolten ja sidosryhmien kanssa ja kuultava niitä.
  Yhteisen työn
  lahjomattomuuden
  säilyttämiseksi olisi
  kuitenkin
  laadittava säännöt, joilla varmistetaan yhteisen työn riippumattomuus ja puolueettomuus ja se, että kuuleminen ei aiheuta eturistiriitoja.

| 24) | Yhteisen työn
  objektiivisuuden, avoimuuden ja laadukkuuden
  säilyttämiseksi olisi laadittava säännöt, joilla varmistetaan yhteisen työn riippumattomuus,
  julkisuus
  ja puolueettomuus ja se, että kuuleminen ei aiheuta eturistiriitoja. |
| --- | --- |

24)

Yhteisen työn
  objektiivisuuden, avoimuuden ja laadukkuuden
  säilyttämiseksi olisi laadittava säännöt, joilla varmistetaan yhteisen työn riippumattomuus,
  julkisuus
  ja puolueettomuus ja se, että kuuleminen ei aiheuta eturistiriitoja.

Tarkistus 43

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 24 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 24 a) | Koordinointiryhmän ja potilasjärjestöjen, kuluttajajärjestöjen, terveysalan kansalaisjärjestöjen, terveysalan asiantuntijoiden sekä terveydenhuollon ammattihenkilöiden välinen vuoropuhelu olisi varmistettava, erityisesti sidosryhmien verkoston avulla, ja tehtyjen päätösten riippumattomuus, avoimuus ja puolueettomuus olisi taattava. |

Komission teksti

Tarkistus

24 a)

Koordinointiryhmän ja potilasjärjestöjen, kuluttajajärjestöjen, terveysalan kansalaisjärjestöjen, terveysalan asiantuntijoiden sekä terveydenhuollon ammattihenkilöiden välinen vuoropuhelu olisi varmistettava, erityisesti sidosryhmien verkoston avulla, ja tehtyjen päätösten riippumattomuus, avoimuus ja puolueettomuus olisi taattava.

Tarkistus 44

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 24 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 24 b) | Tehokkaan päätöksenteon varmistamiseksi ja lääkkeiden saatavuuden helpottamiseksi olisi huolehdittava päätöksentekijöiden asianmukaisesta yhteistyöstä lääkkeiden elinkaaren keskeisissä vaiheissa. |

Komission teksti

Tarkistus

24 b)

Tehokkaan päätöksenteon varmistamiseksi ja lääkkeiden saatavuuden helpottamiseksi olisi huolehdittava päätöksentekijöiden asianmukaisesta yhteistyöstä lääkkeiden elinkaaren keskeisissä vaiheissa.

Tarkistus 45

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 25 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 25) | Tässä asetuksessa säädettyä yhteistä työtä koskevan yhdenmukaisen lähestymistavan varmistamiseksi
  komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa
  ,
  jotta se voi vahvistaa kliinisten arviointien yhteisen menettely- ja menetelmäkehyksen
  sekä
  yhteisiä kliinisiä arviointeja
  ja
  yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevat menettelyt
  . Tarvittaessa olisi laadittava erilliset säännöt lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita varten. Sääntöjä
  laatiessaan komission
  olisi otettava huomioon EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn tulokset.
  Lisäksi sen olisi otettava huomioon
  Horisontti 2020 -tutkimusohjelmasta rahoitetut terveysteknologian arviointia koskevat aloitteet samoin kuin terveysteknologian arviointia koskevat alueelliset aloitteet, kuten Beneluxa ja Vallettan julistus. Tätä valtaa olisi käytettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 (13) mukaisesti. |

Komission teksti

Tarkistus

25)

Tässä asetuksessa säädettyä yhteistä työtä koskevan yhdenmukaisen lähestymistavan varmistamiseksi
  komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa
  ,
  jotta se voi vahvistaa kliinisten arviointien yhteisen menettely- ja menetelmäkehyksen
  sekä
  yhteisiä kliinisiä arviointeja
  ja
  yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevat menettelyt
  . Tarvittaessa olisi laadittava erilliset säännöt lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita varten. Sääntöjä
  laatiessaan komission
  olisi otettava huomioon EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn tulokset.
  Lisäksi sen olisi otettava huomioon
  Horisontti 2020 -tutkimusohjelmasta rahoitetut terveysteknologian arviointia koskevat aloitteet samoin kuin terveysteknologian arviointia koskevat alueelliset aloitteet, kuten Beneluxa ja Vallettan julistus. Tätä valtaa olisi käytettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 (13) mukaisesti.

| 25) | Tässä asetuksessa säädettyä yhteistä työtä koskevan yhdenmukaisen lähestymistavan varmistamiseksi
  terveysteknologian arvioinnista vastaavista kansallisista ja/tai alueellisista viranomaisista ja elimistä koostuvan koordinointiryhmän, jonka valmiudet
  ,
  riippumattomuus ja puolueettomuus on näytetty toteen, olisi laadittava menetelmät työn korkean laadun takaamiseksi kaikilta osin. Komission olisi vahvistettava täytäntöönpanosäädöksillä kyseiset menetelmät
  sekä
  yhteisten kliinisten arviointien
  ja
  yhteisten tieteellisten kuulemisten yhteinen menettelykehys
  . Tarvittaessa
  ja perustelluissa tapauksissa
  olisi laadittava erilliset säännöt lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita varten. Sääntöjä
  laadittaessa
  olisi otettava huomioon EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn tulokset
  ja erityisesti menetelmiä koskevat ohjeet ja mallit näytön esittämistä varten
  , Horisontti 2020 -tutkimusohjelmasta rahoitetut terveysteknologian arviointia koskevat aloitteet samoin kuin terveysteknologian arviointia koskevat alueelliset aloitteet, kuten Beneluxa ja Vallettan julistus. Tätä valtaa olisi käytettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 (14) mukaisesti. |
| --- | --- |

25)

Tässä asetuksessa säädettyä yhteistä työtä koskevan yhdenmukaisen lähestymistavan varmistamiseksi
  terveysteknologian arvioinnista vastaavista kansallisista ja/tai alueellisista viranomaisista ja elimistä koostuvan koordinointiryhmän, jonka valmiudet
  ,
  riippumattomuus ja puolueettomuus on näytetty toteen, olisi laadittava menetelmät työn korkean laadun takaamiseksi kaikilta osin. Komission olisi vahvistettava täytäntöönpanosäädöksillä kyseiset menetelmät
  sekä
  yhteisten kliinisten arviointien
  ja
  yhteisten tieteellisten kuulemisten yhteinen menettelykehys
  . Tarvittaessa
  ja perustelluissa tapauksissa
  olisi laadittava erilliset säännöt lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita varten. Sääntöjä
  laadittaessa
  olisi otettava huomioon EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn tulokset
  ja erityisesti menetelmiä koskevat ohjeet ja mallit näytön esittämistä varten
  , Horisontti 2020 -tutkimusohjelmasta rahoitetut terveysteknologian arviointia koskevat aloitteet samoin kuin terveysteknologian arviointia koskevat alueelliset aloitteet, kuten Beneluxa ja Vallettan julistus. Tätä valtaa olisi käytettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 (14) mukaisesti.

Tarkistus 46

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 25 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 25 a) | Helsingin julistuksen mukaisesti menetelmäkehyksen olisi taattava laadukkuus ja korkeatasoinen kliininen näyttö valitsemalla tarkoituksenmukaisimmat vertailuarvot. Sen olisi perustuttava korkeisiin laatuvaatimuksiin ja parhaaseen saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön, joka on saatu etupäässä kaksoissokkokokeina tehdyissä satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, meta-analyyseissa ja järjestelmällisissä katsauksissa; lisäksi siinä olisi käytettävä hyödyllisiä, oleellisia, aineellisia, konkreettisia ja kyseiseen kliiniseen tilanteeseen soveltuvia kliinisiä kriteerejä ja ensisijaisesti päätetapahtumia. Hakijan toimittamissa asiakirjoissa olisi viitattava mahdollisimman ajantasaisiin ja julkisiin tietoihin. |

Komission teksti

Tarkistus

25 a)

Helsingin julistuksen mukaisesti menetelmäkehyksen olisi taattava laadukkuus ja korkeatasoinen kliininen näyttö valitsemalla tarkoituksenmukaisimmat vertailuarvot. Sen olisi perustuttava korkeisiin laatuvaatimuksiin ja parhaaseen saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön, joka on saatu etupäässä kaksoissokkokokeina tehdyissä satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, meta-analyyseissa ja järjestelmällisissä katsauksissa; lisäksi siinä olisi käytettävä hyödyllisiä, oleellisia, aineellisia, konkreettisia ja kyseiseen kliiniseen tilanteeseen soveltuvia kliinisiä kriteerejä ja ensisijaisesti päätetapahtumia. Hakijan toimittamissa asiakirjoissa olisi viitattava mahdollisimman ajantasaisiin ja julkisiin tietoihin.

Tarkistus 47

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 25 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 25 b) | Mahdolliset spesifiset menetelmät esimerkiksi rokotteiden tapauksessa olisi perusteltava ja sovitettava tarkasti rajattuihin olosuhteisiin, niissä olisi noudatettava samaa tieteellistä tarkkuutta ja samoja tieteellisiä standardeja eikä niiden pitäisi koskaan vaarantaa terveysteknologian tai kliinisen näytön laatua. |

Komission teksti

Tarkistus

25 b)

Mahdolliset spesifiset menetelmät esimerkiksi rokotteiden tapauksessa olisi perusteltava ja sovitettava tarkasti rajattuihin olosuhteisiin, niissä olisi noudatettava samaa tieteellistä tarkkuutta ja samoja tieteellisiä standardeja eikä niiden pitäisi koskaan vaarantaa terveysteknologian tai kliinisen näytön laatua.

Tarkistus 48

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 25 c kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 25 c) | Komission olisi annettava hallinnollista tukea koordinointiryhmän yhteiselle työlle, ja koordinointiryhmän olisi sidosryhmiä kuultuaan annettava lopullinen kertomus tästä työstä. |

Komission teksti

Tarkistus

25 c)

Komission olisi annettava hallinnollista tukea koordinointiryhmän yhteiselle työlle, ja koordinointiryhmän olisi sidosryhmiä kuultuaan annettava lopullinen kertomus tästä työstä.

Tarkistus 49

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 26 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 26) | Tämän asetuksen täysimittaisen toimivuuden varmistamiseksi ja sen mukauttamiseksi tekniseen ja tieteelliseen kehitykseen komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädöksiä, jotka koskevat toimitettavien asiakirjojen sekä kliinisten arviointiraporttien ja tiivistelmäraporttien sisältöä, yhteisten tieteellisten kuulemisten pyytämisessä käytettävien asiakirjojen sekä kuulemisraporttien sisältöä ja sääntöjä
  sidosryhmien
  valitsemiseksi. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla, ja että nämä kuulemiset toteutetaan paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa

   (15)

  vahvistettujen periaatteiden mukaisesti. Jotta voitaisiin erityisesti varmistaa tasavertainen osallistuminen delegoitujen säädösten valmisteluun, Euroopan parlamentille ja neuvostolle toimitetaan kaikki asiakirjat samaan aikaan kuin jäsenvaltioiden asiantuntijoille, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asiantuntijoilla on järjestelmällisesti oikeus osallistua komission asiantuntijaryhmien kokouksiin, joissa valmistellaan delegoituja säädöksiä
  . |

Komission teksti

Tarkistus

26)

Tämän asetuksen täysimittaisen toimivuuden varmistamiseksi ja sen mukauttamiseksi tekniseen ja tieteelliseen kehitykseen komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädöksiä, jotka koskevat toimitettavien asiakirjojen sekä kliinisten arviointiraporttien ja tiivistelmäraporttien sisältöä, yhteisten tieteellisten kuulemisten pyytämisessä käytettävien asiakirjojen sekä kuulemisraporttien sisältöä ja sääntöjä
  sidosryhmien
  valitsemiseksi. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla, ja että nämä kuulemiset toteutetaan paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa

   (15)

  vahvistettujen periaatteiden mukaisesti. Jotta voitaisiin erityisesti varmistaa tasavertainen osallistuminen delegoitujen säädösten valmisteluun, Euroopan parlamentille ja neuvostolle toimitetaan kaikki asiakirjat samaan aikaan kuin jäsenvaltioiden asiantuntijoille, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asiantuntijoilla on järjestelmällisesti oikeus osallistua komission asiantuntijaryhmien kokouksiin, joissa valmistellaan delegoituja säädöksiä
  .

| 26) | Komission olisi hyväksyttävä täytäntöönpanosäädöksiä menettelysäännöistä yhteisiä kliinisiä arviointeja, yhteisiä tieteellisiä kuulemisia sekä
  sidosryhmien
  valintaa varten
  . |
| --- | --- |

26)

Komission olisi hyväksyttävä täytäntöönpanosäädöksiä menettelysäännöistä yhteisiä kliinisiä arviointeja, yhteisiä tieteellisiä kuulemisia sekä
  sidosryhmien
  valintaa varten
  .

Tarkistus 50

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 27 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 27) | Sen varmistamiseksi, että tässä asetuksessa säädettyyn yhteiseen työhön on käytettävissä riittävästi resursseja, unionin olisi tarjottava rahoitusta yhteistä työtä ja vapaaehtoista yhteistyötä sekä näitä toimia pönkittävää tukikehystä varten. Rahoituksen olisi katettava yhteisiä kliinisiä arviointeja ja yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevien raporttien laatimiskustannukset. Jäsenvaltioilla olisi myös oltava mahdollisuus lähettää kansallisia asiantuntijoita komissioon koordinointiryhmän sihteeristön tukemiseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

27)

Sen varmistamiseksi, että tässä asetuksessa säädettyyn yhteiseen työhön on käytettävissä riittävästi resursseja, unionin olisi tarjottava rahoitusta yhteistä työtä ja vapaaehtoista yhteistyötä sekä näitä toimia pönkittävää tukikehystä varten. Rahoituksen olisi katettava yhteisiä kliinisiä arviointeja ja yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevien raporttien laatimiskustannukset. Jäsenvaltioilla olisi myös oltava mahdollisuus lähettää kansallisia asiantuntijoita komissioon koordinointiryhmän sihteeristön tukemiseksi.

| 27) | Sen varmistamiseksi, että tässä asetuksessa säädettyyn yhteiseen työhön ja vakaaseen hallinnolliseen tukeen on käytettävissä riittävästi resursseja, unionin olisi taattava vakaa ja pysyvä julkinen rahoitus monivuotisesta rahoituskehyksestä yhteistä työtä ja vapaaehtoista yhteistyötä sekä näitä toimia pönkittävää tukikehystä varten. Jäsenvaltioilla olisi myös oltava mahdollisuus lähettää kansallisia asiantuntijoita komissioon koordinointiryhmän sihteeristön tukemiseksi.
  Komission olisi perustettava täyttämättömien lääketieteellisten tarpeiden tutkimusta varten maksujärjestelmä terveysteknologian kehittäjille, jotka pyytävät sekä yhteisiä tieteellisiä kuulemisia että yhteisiä kliinisiä arviointeja. Näillä maksuilla ei missään tapauksessa saa rahoittaa tämän asetuksen nojalla toteutettavaa yhteistä työtä. |
| --- | --- |

27)

Sen varmistamiseksi, että tässä asetuksessa säädettyyn yhteiseen työhön ja vakaaseen hallinnolliseen tukeen on käytettävissä riittävästi resursseja, unionin olisi taattava vakaa ja pysyvä julkinen rahoitus monivuotisesta rahoituskehyksestä yhteistä työtä ja vapaaehtoista yhteistyötä sekä näitä toimia pönkittävää tukikehystä varten. Jäsenvaltioilla olisi myös oltava mahdollisuus lähettää kansallisia asiantuntijoita komissioon koordinointiryhmän sihteeristön tukemiseksi.
  Komission olisi perustettava täyttämättömien lääketieteellisten tarpeiden tutkimusta varten maksujärjestelmä terveysteknologian kehittäjille, jotka pyytävät sekä yhteisiä tieteellisiä kuulemisia että yhteisiä kliinisiä arviointeja. Näillä maksuilla ei missään tapauksessa saa rahoittaa tämän asetuksen nojalla toteutettavaa yhteistä työtä.

Tarkistus 51

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 28 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 28) | Terveysteknologian arviointia koskevan jäsenvaltioiden välisen yhteisen työn ja tiedonvaihdon helpottamiseksi olisi säädettävä sellaisen verkkoalustan perustamisesta, joka sisältää asiaankuuluvat tietokannat ja suojatut viestintäkanavat. Komission olisi myös varmistettava yhteys kyseiseltä verkkoalustalta muihin terveysteknologian arvioinnin kannalta merkityksellisiin tietoinfrastruktuureihin, kuten todellisissa käyttöolosuhteissa saatuja tietoja koskeviin rekistereihin. |

Komission teksti

Tarkistus

28)

Terveysteknologian arviointia koskevan jäsenvaltioiden välisen yhteisen työn ja tiedonvaihdon helpottamiseksi olisi säädettävä sellaisen verkkoalustan perustamisesta, joka sisältää asiaankuuluvat tietokannat ja suojatut viestintäkanavat. Komission olisi myös varmistettava yhteys kyseiseltä verkkoalustalta muihin terveysteknologian arvioinnin kannalta merkityksellisiin tietoinfrastruktuureihin, kuten todellisissa käyttöolosuhteissa saatuja tietoja koskeviin rekistereihin.

| 28) | Terveysteknologian arviointia koskevan jäsenvaltioiden välisen yhteisen työn ja tiedonvaihdon helpottamiseksi olisi säädettävä sellaisen verkkoalustan perustamisesta, joka sisältää asiaankuuluvat tietokannat ja suojatut viestintäkanavat
  sekä kaikki tiedot menettelystä, menetelmistä ja arvioijien ja sidosryhmäverkoston jäsenten koulutuksesta ja sidonnaisuuksista sekä raportit ja yhteisen työn tulokset, jotka olisi julkaistava
  . Komission olisi myös varmistettava yhteys kyseiseltä verkkoalustalta muihin terveysteknologian arvioinnin kannalta merkityksellisiin tietoinfrastruktuureihin, kuten todellisissa käyttöolosuhteissa saatuja tietoja koskeviin rekistereihin. |
| --- | --- |

28)

Terveysteknologian arviointia koskevan jäsenvaltioiden välisen yhteisen työn ja tiedonvaihdon helpottamiseksi olisi säädettävä sellaisen verkkoalustan perustamisesta, joka sisältää asiaankuuluvat tietokannat ja suojatut viestintäkanavat
  sekä kaikki tiedot menettelystä, menetelmistä ja arvioijien ja sidosryhmäverkoston jäsenten koulutuksesta ja sidonnaisuuksista sekä raportit ja yhteisen työn tulokset, jotka olisi julkaistava
  . Komission olisi myös varmistettava yhteys kyseiseltä verkkoalustalta muihin terveysteknologian arvioinnin kannalta merkityksellisiin tietoinfrastruktuureihin, kuten todellisissa käyttöolosuhteissa saatuja tietoja koskeviin rekistereihin.

Tarkistus 52

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 28 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 28 a) | Yhteistyön olisi perustuttava hyvän hallinnon periaatteeseen, johon sisältyy avoimuus, puolueettomuus, riippumattomuus ja menettelyjen oikeudenmukaisuus. Luottamus on menestyksellisen yhteistyön ennakkoedellytys, ja se saadaan aikaan vain kaikkien sidosryhmien todellisella sitoutumisella ja jos saatavilla on vankkaa kokemusta, valmiuksien kehittämistä ja laadukkaasti toteutettua työtä. |

Komission teksti

Tarkistus

28 a)

Yhteistyön olisi perustuttava hyvän hallinnon periaatteeseen, johon sisältyy avoimuus, puolueettomuus, riippumattomuus ja menettelyjen oikeudenmukaisuus. Luottamus on menestyksellisen yhteistyön ennakkoedellytys, ja se saadaan aikaan vain kaikkien sidosryhmien todellisella sitoutumisella ja jos saatavilla on vankkaa kokemusta, valmiuksien kehittämistä ja laadukkaasti toteutettua työtä.

Tarkistus 53

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 28 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 28 b) | Koska laadukkaalle innovaatiolle ja terapeuttiselle lisäarvolle ei vielä ole yhteisesti sovittuja määritelmiä, unionin olisi annettava näiden käsitteiden määritelmät yhteisymmärryksessä tai yksimielisesti kaikkien osapuolten kanssa. |

Komission teksti

Tarkistus

28 b)

Koska laadukkaalle innovaatiolle ja terapeuttiselle lisäarvolle ei vielä ole yhteisesti sovittuja määritelmiä, unionin olisi annettava näiden käsitteiden määritelmät yhteisymmärryksessä tai yksimielisesti kaikkien osapuolten kanssa.

Tarkistus 54

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 30 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 30) | Yhteisiin kliinisiin arviointeihin ja yhteisiin tieteellisiin kuulemisiin osallistumisen ei pitäisi siirtymäkauden aikana olla jäsenvaltioille pakollista.
  Tämä ei kuitenkaan saisi vaikuttaa jäsenvaltioiden velvollisuuteen soveltaa yhdenmukaistettuja sääntöjä kansallisesti suoritettaviin kliinisiin arviointeihin.
  Siirtymäkauden aikana ne jäsenvaltiot, jotka eivät osallistu yhteiseen työhön, voivat milloin tahansa päättää osallistua siihen. Yhteisen työn vakaan ja sujuvan organisoinnin sekä sisämarkkinoiden toiminnan varmistamiseksi niiden jäsenvaltioiden, jotka jo osallistuvat yhteiseen työhön, ei saisi olla mahdollista jättäytyä pois kehyksestä. |

Komission teksti

Tarkistus

30)

Yhteisiin kliinisiin arviointeihin ja yhteisiin tieteellisiin kuulemisiin osallistumisen ei pitäisi siirtymäkauden aikana olla jäsenvaltioille pakollista.
  Tämä ei kuitenkaan saisi vaikuttaa jäsenvaltioiden velvollisuuteen soveltaa yhdenmukaistettuja sääntöjä kansallisesti suoritettaviin kliinisiin arviointeihin.
  Siirtymäkauden aikana ne jäsenvaltiot, jotka eivät osallistu yhteiseen työhön, voivat milloin tahansa päättää osallistua siihen. Yhteisen työn vakaan ja sujuvan organisoinnin sekä sisämarkkinoiden toiminnan varmistamiseksi niiden jäsenvaltioiden, jotka jo osallistuvat yhteiseen työhön, ei saisi olla mahdollista jättäytyä pois kehyksestä.

| 30) | Yhteisiin kliinisiin arviointeihin ja yhteisiin tieteellisiin kuulemisiin osallistumisen ei pitäisi siirtymäkauden aikana olla jäsenvaltioille pakollista.
  Lisäksi
  siirtymäkauden aikana ne jäsenvaltiot, jotka eivät osallistu yhteiseen työhön, voivat milloin tahansa päättää osallistua siihen. Yhteisen työn vakaan ja sujuvan organisoinnin sekä sisämarkkinoiden toiminnan varmistamiseksi niiden jäsenvaltioiden, jotka jo osallistuvat yhteiseen työhön, ei saisi olla mahdollista jättäytyä pois kehyksestä.
  Kliinisiä arviointeja, jotka on aloitettu jäsenvaltioissa ennen tämän asetuksen soveltamista, olisi jatkettava, elleivät jäsenvaltiot päätä lopettaa niitä. |
| --- | --- |

30)

Yhteisiin kliinisiin arviointeihin ja yhteisiin tieteellisiin kuulemisiin osallistumisen ei pitäisi siirtymäkauden aikana olla jäsenvaltioille pakollista.
  Lisäksi
  siirtymäkauden aikana ne jäsenvaltiot, jotka eivät osallistu yhteiseen työhön, voivat milloin tahansa päättää osallistua siihen. Yhteisen työn vakaan ja sujuvan organisoinnin sekä sisämarkkinoiden toiminnan varmistamiseksi niiden jäsenvaltioiden, jotka jo osallistuvat yhteiseen työhön, ei saisi olla mahdollista jättäytyä pois kehyksestä.
  Kliinisiä arviointeja, jotka on aloitettu jäsenvaltioissa ennen tämän asetuksen soveltamista, olisi jatkettava, elleivät jäsenvaltiot päätä lopettaa niitä.

Tarkistus 55

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 31 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 31) | Sen varmistamiseksi, että tukikehyksen tehokkuus ja kustannustehokkuus pysyvät mahdollisimman hyvinä
  , komission olisi
  raportoitava yhteisiä kliinisiä arviointeja koskevien säännösten täytäntöönpanosta ja tukikehyksen toiminnasta viimeistään kahden vuoden kuluttua siirtymäkauden päättymisestä
  .
  Raportissa voidaan tarkastella myös sitä, olisiko tarpeen siirtää kyseinen tukikehys unionin virastolle ja ottaa käyttöön maksujärjestelmä, jonka kautta myös terveysteknologian kehittäjät osallistuisivat yhteisen työn rahoittamiseen
  . |

Komission teksti

Tarkistus

31)

Sen varmistamiseksi, että tukikehyksen tehokkuus ja kustannustehokkuus pysyvät mahdollisimman hyvinä
  , komission olisi
  raportoitava yhteisiä kliinisiä arviointeja koskevien säännösten täytäntöönpanosta ja tukikehyksen toiminnasta viimeistään kahden vuoden kuluttua siirtymäkauden päättymisestä
  .
  Raportissa voidaan tarkastella myös sitä, olisiko tarpeen siirtää kyseinen tukikehys unionin virastolle ja ottaa käyttöön maksujärjestelmä, jonka kautta myös terveysteknologian kehittäjät osallistuisivat yhteisen työn rahoittamiseen
  .

| 31) | Siirtymäkauden päätyttyä ja ennen kuin tässä asetuksessa säädetystä yhdenmukaistetusta terveysteknologian arviointijärjestelmästä tulee pakollinen
  komission olisi
  annettava kertomus koko käyttöönotetun menettelyn vaikutustenarvioinnista
  .
  Vaikutustenarviointia koskevassa kertomuksessa olisi arvioitava muiden perusteiden lisäksi edistystä uuden terveysteknologian saamisessa potilaiden käyttöön ja sisämarkkinoiden toiminnassa, vaikutuksia innovoinnin laatuun
  ja
  terveysjärjestelmien kestävyyteen sekä yhteisten kliinisten arviointien soveltamisalan asianmukaisuutta ja tukikehyksen toimintaa
  . |
| --- | --- |

31)

Siirtymäkauden päätyttyä ja ennen kuin tässä asetuksessa säädetystä yhdenmukaistetusta terveysteknologian arviointijärjestelmästä tulee pakollinen
  komission olisi
  annettava kertomus koko käyttöönotetun menettelyn vaikutustenarvioinnista
  .
  Vaikutustenarviointia koskevassa kertomuksessa olisi arvioitava muiden perusteiden lisäksi edistystä uuden terveysteknologian saamisessa potilaiden käyttöön ja sisämarkkinoiden toiminnassa, vaikutuksia innovoinnin laatuun
  ja
  terveysjärjestelmien kestävyyteen sekä yhteisten kliinisten arviointien soveltamisalan asianmukaisuutta ja tukikehyksen toimintaa
  .

Tarkistus 56

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 32 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 32) | Komission olisi tehtävä tätä asetusta koskeva arviointi. Arviointi olisi paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyn toimielinten sopimuksen 22 artiklan nojalla tehtävä viiden eri kriteerin eli tehokkuuden, tuloksellisuuden, merkityksellisyyden, johdonmukaisuuden ja EU:n lisäarvon perusteella, ja sitä olisi tuettava seurantaohjelmalla. |

Komission teksti

Tarkistus

32)

Komission olisi tehtävä tätä asetusta koskeva arviointi. Arviointi olisi paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyn toimielinten sopimuksen 22 artiklan nojalla tehtävä viiden eri kriteerin eli tehokkuuden, tuloksellisuuden, merkityksellisyyden, johdonmukaisuuden ja EU:n lisäarvon perusteella, ja sitä olisi tuettava seurantaohjelmalla.

| 32) | Komission olisi tehtävä tätä asetusta koskeva arviointi. Arviointi olisi paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyn toimielinten sopimuksen 22 artiklan nojalla tehtävä viiden eri kriteerin eli tehokkuuden, tuloksellisuuden, merkityksellisyyden, johdonmukaisuuden ja EU:n lisäarvon perusteella, ja sitä olisi tuettava seurantaohjelmalla.
  Arvioinnin tulokset olisi toimitettava myös Euroopan parlamentille ja neuvostolle. |
| --- | --- |

32)

Komission olisi tehtävä tätä asetusta koskeva arviointi. Arviointi olisi paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyn toimielinten sopimuksen 22 artiklan nojalla tehtävä viiden eri kriteerin eli tehokkuuden, tuloksellisuuden, merkityksellisyyden, johdonmukaisuuden ja EU:n lisäarvon perusteella, ja sitä olisi tuettava seurantaohjelmalla.
  Arvioinnin tulokset olisi toimitettava myös Euroopan parlamentille ja neuvostolle.

Tarkistus 57

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 34 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 34) | Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen
  tavoitteita
  eli kliinisten arviointien suorittamista koskevien jäsenvaltioiden sääntöjen lähentämistä
  ja tiettyjen terveysteknologioiden pakollista yhteistä kliinistä arviointia unionissa koskevan kehyksen luomista
  , vaan se voidaan toimien laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi, |

Komission teksti

Tarkistus

34)

Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän asetuksen
  tavoitteita
  eli kliinisten arviointien suorittamista koskevien jäsenvaltioiden sääntöjen lähentämistä
  ja tiettyjen terveysteknologioiden pakollista yhteistä kliinistä arviointia unionissa koskevan kehyksen luomista
  , vaan se voidaan toimien laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi,

| 34) | Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla
  yksin
  saavuttaa tämän asetuksen
  tavoitetta
  eli
  tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvan terveysteknologian
  kliinisten arviointien suorittamista koskevien jäsenvaltioiden sääntöjen lähentämistä, vaan se voidaan toimien laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi, |
| --- | --- |

34)

Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla
  yksin
  saavuttaa tämän asetuksen
  tavoitetta
  eli
  tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvan terveysteknologian
  kliinisten arviointien suorittamista koskevien jäsenvaltioiden sääntöjen lähentämistä, vaan se voidaan toimien laajuuden ja vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun toissijaisuusperiaatteen mukaisesti. Mainitussa artiklassa vahvistetun suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi,

Tarkistus 58

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Tässä asetuksessa vahvistetaan | | 1.   Tässä asetuksessa vahvistetaan
  EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn tulokset huomioon ottaen |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Tässä asetuksessa vahvistetaan

1.   Tässä asetuksessa vahvistetaan
  EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn tulokset huomioon ottaen

Tarkistus 59

Tarkistus 59

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – a alakohta

1 artikla – 1 kohta – a alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| a) | terveysteknologian arviointia koskevan unionin tason yhteistyön tukikehys ja menettelyt; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

a)

terveysteknologian arviointia koskevan unionin tason yhteistyön tukikehys ja menettelyt;

| a) | terveysteknologian
  kliinistä
  arviointia koskevan unionin tason yhteistyön tukikehys ja menettelyt; |
| --- | --- |

a)

terveysteknologian
  kliinistä
  arviointia koskevan unionin tason yhteistyön tukikehys ja menettelyt;

kliinistä

Tarkistus 60

Tarkistus 60

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – b alakohta

1 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | terveysteknologioiden kliinistä arviointia koskevat yhteiset
  säännöt
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

terveysteknologioiden kliinistä arviointia koskevat yhteiset
  säännöt
  .

säännöt

| b) | terveysteknologioiden kliinistä arviointia koskevat yhteiset
  menetelmät
  . |
| --- | --- |

b)

terveysteknologioiden kliinistä arviointia koskevat yhteiset
  menetelmät
  .

menetelmät

Tarkistus 61

Tarkistus 61

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 2 kohta

1 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Tällä asetuksella ei ole vaikutusta terveyspalvelujen ja sairaanhoidon järjestämistä ja tarjoamista ja niihin osoitettavien resurssien kohdentamista koskeviin jäsenvaltioiden oikeuksiin ja velvollisuuksiin. | | 2.   Tällä asetuksella ei ole vaikutusta terveyspalvelujen ja sairaanhoidon järjestämistä ja tarjoamista ja niihin osoitettavien resurssien kohdentamista koskeviin jäsenvaltioiden oikeuksiin ja velvollisuuksiin.
  Tämä asetus ei myöskään vaikuta jäsenvaltioiden yksinomaiseen kansalliseen toimivaltaan tehdä kansallisia hinnoittelu- tai korvauspäätöksiä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Tällä asetuksella ei ole vaikutusta terveyspalvelujen ja sairaanhoidon järjestämistä ja tarjoamista ja niihin osoitettavien resurssien kohdentamista koskeviin jäsenvaltioiden oikeuksiin ja velvollisuuksiin.

2.   Tällä asetuksella ei ole vaikutusta terveyspalvelujen ja sairaanhoidon järjestämistä ja tarjoamista ja niihin osoitettavien resurssien kohdentamista koskeviin jäsenvaltioiden oikeuksiin ja velvollisuuksiin.
  Tämä asetus ei myöskään vaikuta jäsenvaltioiden yksinomaiseen kansalliseen toimivaltaan tehdä kansallisia hinnoittelu- tai korvauspäätöksiä.

Tarkistus 62

Tarkistus 62

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – b a alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – b a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | b a) | ’in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetulla lääkinnällisellä laitteella’ asetuksen (EU) 2017/746 määritelmän mukaista in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettua lääkinnällistä laitetta; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b a)

b a)

’in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetulla lääkinnällisellä laitteella’ asetuksen (EU) 2017/746 määritelmän mukaista in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettua lääkinnällistä laitetta;

’in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetulla lääkinnällisellä laitteella’ asetuksen (EU) 2017/746 määritelmän mukaista in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettua lääkinnällistä laitetta;

Tarkistus 63

Tarkistus 63

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – b b alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – b b alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | b b) | ’lääkinnällisen laitteen arvioinnilla’ useammasta kuin yhdestä lääkinnällisestä laitteesta koostuvan menetelmän arviointia tai lääkinnällisestä laitteesta ja muiden hoitojen muodostamasta hoitoketjusta koostuvan menetelmän arviointia; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b b)

b b)

’lääkinnällisen laitteen arvioinnilla’ useammasta kuin yhdestä lääkinnällisestä laitteesta koostuvan menetelmän arviointia tai lääkinnällisestä laitteesta ja muiden hoitojen muodostamasta hoitoketjusta koostuvan menetelmän arviointia;

’lääkinnällisen laitteen arvioinnilla’ useammasta kuin yhdestä lääkinnällisestä laitteesta koostuvan menetelmän arviointia tai lääkinnällisestä laitteesta ja muiden hoitojen muodostamasta hoitoketjusta koostuvan menetelmän arviointia;

Tarkistus 64

Tarkistus 64

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – e alakohta

2 artikla – 1 kohta – e alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| e) | ’
  kliinisellä
  arvioinnilla’
  tietystä terveysteknologiasta saatavilla olevan tieteellisen näytön kokoamista ja arviointia verrattuna
  yhteen tai useampaan muuhun terveysteknologiaan
  seuraavien terveysteknologian arvioinnin kliinisten osa-alueiden perusteella
  : kuvaus terveysongelmasta, johon kyseinen terveysteknologia kohdistuu, ja samaan terveysongelmaan kohdistuvien muiden terveysteknologioiden nykyisestä käytöstä, asianomaisen terveysteknologian kuvaus ja tekniset ominaisuudet sekä sen suhteellinen kliininen teho ja suhteellinen turvallisuus; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

e)

’
  kliinisellä
  arvioinnilla’
  tietystä terveysteknologiasta saatavilla olevan tieteellisen näytön kokoamista ja arviointia verrattuna
  yhteen tai useampaan muuhun terveysteknologiaan
  seuraavien terveysteknologian arvioinnin kliinisten osa-alueiden perusteella
  : kuvaus terveysongelmasta, johon kyseinen terveysteknologia kohdistuu, ja samaan terveysongelmaan kohdistuvien muiden terveysteknologioiden nykyisestä käytöstä, asianomaisen terveysteknologian kuvaus ja tekniset ominaisuudet sekä sen suhteellinen kliininen teho ja suhteellinen turvallisuus;

kliinisellä

tietystä terveysteknologiasta saatavilla olevan tieteellisen näytön kokoamista ja arviointia verrattuna

seuraavien terveysteknologian arvioinnin kliinisten osa-alueiden perusteella

| e) | ’
  yhteisellä kliinisellä
  arvioinnilla’
  tieteellisen tiedon järjestelmällistä keräämistä, vertailevaa arvioimista ja näiden menettelyjen yhdistämistä tietyn terveysteknologian vertaamiseksi
  yhteen tai useampaan muuhun
  olemassa olevaan
  terveysteknologiaan
  tai menettelyyn, joka muodostaa vertailukohteen tietylle kliiniselle käyttöaiheelle, käyttäen perustana parasta saatavilla olevaa kliinistä tieteellistä näyttöä ja potilaan kannalta oleellisia kliinisiä kriteerejä ja ottaen huomioon seuraavat kliiniset osa-alueet
  : kuvaus terveysongelmasta, johon kyseinen terveysteknologia kohdistuu, ja samaan terveysongelmaan kohdistuvien muiden terveysteknologioiden
  tai menettelyjen
  nykyisestä käytöstä, asianomaisen terveysteknologian kuvaus ja tekniset ominaisuudet sekä sen suhteellinen kliininen teho ja suhteellinen turvallisuus; |
| --- | --- |

e)

’
  yhteisellä kliinisellä
  arvioinnilla’
  tieteellisen tiedon järjestelmällistä keräämistä, vertailevaa arvioimista ja näiden menettelyjen yhdistämistä tietyn terveysteknologian vertaamiseksi
  yhteen tai useampaan muuhun
  olemassa olevaan
  terveysteknologiaan
  tai menettelyyn, joka muodostaa vertailukohteen tietylle kliiniselle käyttöaiheelle, käyttäen perustana parasta saatavilla olevaa kliinistä tieteellistä näyttöä ja potilaan kannalta oleellisia kliinisiä kriteerejä ja ottaen huomioon seuraavat kliiniset osa-alueet
  : kuvaus terveysongelmasta, johon kyseinen terveysteknologia kohdistuu, ja samaan terveysongelmaan kohdistuvien muiden terveysteknologioiden
  tai menettelyjen
  nykyisestä käytöstä, asianomaisen terveysteknologian kuvaus ja tekniset ominaisuudet sekä sen suhteellinen kliininen teho ja suhteellinen turvallisuus;

yhteisellä kliinisellä

tieteellisen tiedon järjestelmällistä keräämistä, vertailevaa arvioimista ja näiden menettelyjen yhdistämistä tietyn terveysteknologian vertaamiseksi

olemassa olevaan

tai menettelyyn, joka muodostaa vertailukohteen tietylle kliiniselle käyttöaiheelle, käyttäen perustana parasta saatavilla olevaa kliinistä tieteellistä näyttöä ja potilaan kannalta oleellisia kliinisiä kriteerejä ja ottaen huomioon seuraavat kliiniset osa-alueet

tai menettelyjen

Tarkistus 65

Tarkistus 65

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – g a alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – g a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | g a) | ’arvioinnilla’ johtopäätösten tekemistä kyseisen teknologian lisäarvosta osana kansallisia arviointiprosesseja, joissa voidaan tarkastella sekä kliinisiä että ei-kliinisiä tietoja ja kriteerejä kansallisissa hoito-olosuhteissa. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

g a)

g a)

’arvioinnilla’ johtopäätösten tekemistä kyseisen teknologian lisäarvosta osana kansallisia arviointiprosesseja, joissa voidaan tarkastella sekä kliinisiä että ei-kliinisiä tietoja ja kriteerejä kansallisissa hoito-olosuhteissa.

’arvioinnilla’ johtopäätösten tekemistä kyseisen teknologian lisäarvosta osana kansallisia arviointiprosesseja, joissa voidaan tarkastella sekä kliinisiä että ei-kliinisiä tietoja ja kriteerejä kansallisissa hoito-olosuhteissa.

Tarkistus 202

Tarkistus 202

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – g b alakohta (uusi)

2 artikla – 1 kohta – g b alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | g b) | ’potilaan kannalta oleellisilla terveystuloksilla’ tietoja, jotka koskevat tai ennakoivat kuolleisuutta, sairastuvuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja haittatapahtumia; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

g b)

g b)

’potilaan kannalta oleellisilla terveystuloksilla’ tietoja, jotka koskevat tai ennakoivat kuolleisuutta, sairastuvuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja haittatapahtumia;

’potilaan kannalta oleellisilla terveystuloksilla’ tietoja, jotka koskevat tai ennakoivat kuolleisuutta, sairastuvuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja haittatapahtumia;

Tarkistus 66

Tarkistus 66

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 2 kohta

3 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Jäsenvaltioiden on nimettävä koordinointiryhmän ja sen alaryhmien jäseniksi terveysteknologian arvioinnista vastaavat kansalliset viranomaisensa ja elimensä
  sekä ilmoitettava tästä ja mahdollisista myöhemmistä muutoksista komissiolle
  .
  Jäsenvaltiot voivat nimetä koordinointiryhmän ja sen yhden tai useamman alaryhmän jäseniksi useamman kuin yhden terveysteknologian arvioinnista vastaavan kansallisen viranomaisen tai elimen. | | 2.   Jäsenvaltioiden on nimettävä koordinointiryhmän ja sen alaryhmien jäseniksi terveysteknologian arvioinnista
  kansallisella tasolla
  vastaavat kansalliset
  tai alueelliset
  viranomaisensa ja elimensä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Jäsenvaltioiden on nimettävä koordinointiryhmän ja sen alaryhmien jäseniksi terveysteknologian arvioinnista vastaavat kansalliset viranomaisensa ja elimensä
  sekä ilmoitettava tästä ja mahdollisista myöhemmistä muutoksista komissiolle
  .
  Jäsenvaltiot voivat nimetä koordinointiryhmän ja sen yhden tai useamman alaryhmän jäseniksi useamman kuin yhden terveysteknologian arvioinnista vastaavan kansallisen viranomaisen tai elimen.

2.   Jäsenvaltioiden on nimettävä koordinointiryhmän ja sen alaryhmien jäseniksi terveysteknologian arvioinnista
  kansallisella tasolla
  vastaavat kansalliset
  tai alueelliset
  viranomaisensa ja elimensä.

Tarkistus 203

Tarkistus 203

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 3 kohta

3 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   Koordinointiryhmä tekee päätöksensä yksimielisesti tai tarvittaessa äänestää
  yksinkertaisella enemmistöllä. Kullakin jäsenvaltiolla on yksi ääni. | | 3.   Koordinointiryhmä tekee päätöksensä yksimielisesti tai tarvittaessa äänestää
  määräenemmistöllä
  .


  Koordinointiryhmän toteuttamien menettelyjen on oltava avoimia, sen kokouksista on laadittava pöytäkirjat ja äänestykset on dokumentoitava ja julkistettava, mahdolliset erimielisyydet mukaan lukien. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   Koordinointiryhmä tekee päätöksensä yksimielisesti tai tarvittaessa äänestää
  yksinkertaisella enemmistöllä. Kullakin jäsenvaltiolla on yksi ääni.

3.   Koordinointiryhmä tekee päätöksensä yksimielisesti tai tarvittaessa äänestää
  määräenemmistöllä
  .

Koordinointiryhmän toteuttamien menettelyjen on oltava avoimia, sen kokouksista on laadittava pöytäkirjat ja äänestykset on dokumentoitava ja julkistettava, mahdolliset erimielisyydet mukaan lukien.

Tarkistus 68

Tarkistus 68

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 4 kohta

3 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 4.   Koordinointiryhmän kokousten puheenjohtajina toimivat komissio ja toiseksi puheenjohtajaksi
  ryhmän työjärjestyksessä määritetyksi määräajaksi
  valittu ryhmän jäsen. | | 4.   Koordinointiryhmän kokousten puheenjohtajina toimivat komissio,
  jolla ei ole äänioikeutta
  , ja toiseksi puheenjohtajaksi
  vuosittain vuorotteluperiaatteella
  valittu ryhmän jäsen.
  Puheenjohtajien tehtävät ovat yksinomaan hallinnollisia. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

4.   Koordinointiryhmän kokousten puheenjohtajina toimivat komissio ja toiseksi puheenjohtajaksi
  ryhmän työjärjestyksessä määritetyksi määräajaksi
  valittu ryhmän jäsen.

4.   Koordinointiryhmän kokousten puheenjohtajina toimivat komissio,
  jolla ei ole äänioikeutta
  , ja toiseksi puheenjohtajaksi
  vuosittain vuorotteluperiaatteella
  valittu ryhmän jäsen.
  Puheenjohtajien tehtävät ovat yksinomaan hallinnollisia.

Tarkistus 69

Tarkistus 69

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 5 kohta

3 artikla – 5 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 5.   Koordinointiryhmän jäsenten on nimitettävä tapauskohtaiset tai pysyvät edustajansa koordinointiryhmään ja niihin alaryhmiin, joiden jäseniä ne ovat,
  sekä ilmoitettava
  komissiolle
  näiden nimittämisestä sekä mahdollisista myöhemmistä muutoksista
  . | | 5.   Koordinointiryhmän jäsenten,
  jotka ovat kansallisia tai alueellisia arvioinnista vastaavia viranomaisia tai elimiä
  , on nimitettävä tapauskohtaiset tai pysyvät edustajansa koordinointiryhmään ja niihin alaryhmiin, joiden jäseniä ne ovat.
  Jäsenvaltio voi peruuttaa tällaiset nimitykset nimittämistä koskeviin vaatimuksiin liittyvistä syistä. Työtaakan, alaryhmien kokoonpanon tai vaadittavan erityisosaamisen perusteella asiantuntija-arvioijia voi kuitenkin olla enemmän kuin yksi jäsenvaltiota kohden, tämän vaikuttamatta periaatteeseen, että päätöksiä tehtäessä kullakin jäsenvaltiolla on vain yksi ääni. Nimityksissä on otettava huomioon alaryhmän tavoitteiden saavuttamisen edellyttämä asiantuntemus. Euroopan parlamentille, neuvostolle ja
  komissiolle
  on ilmoitettava kaikista nimityksistä ja nimityksen mahdollisesta päättymisestä
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

5.   Koordinointiryhmän jäsenten on nimitettävä tapauskohtaiset tai pysyvät edustajansa koordinointiryhmään ja niihin alaryhmiin, joiden jäseniä ne ovat,
  sekä ilmoitettava
  komissiolle
  näiden nimittämisestä sekä mahdollisista myöhemmistä muutoksista
  .

5.   Koordinointiryhmän jäsenten,
  jotka ovat kansallisia tai alueellisia arvioinnista vastaavia viranomaisia tai elimiä
  , on nimitettävä tapauskohtaiset tai pysyvät edustajansa koordinointiryhmään ja niihin alaryhmiin, joiden jäseniä ne ovat.
  Jäsenvaltio voi peruuttaa tällaiset nimitykset nimittämistä koskeviin vaatimuksiin liittyvistä syistä. Työtaakan, alaryhmien kokoonpanon tai vaadittavan erityisosaamisen perusteella asiantuntija-arvioijia voi kuitenkin olla enemmän kuin yksi jäsenvaltiota kohden, tämän vaikuttamatta periaatteeseen, että päätöksiä tehtäessä kullakin jäsenvaltiolla on vain yksi ääni. Nimityksissä on otettava huomioon alaryhmän tavoitteiden saavuttamisen edellyttämä asiantuntemus. Euroopan parlamentille, neuvostolle ja
  komissiolle
  on ilmoitettava kaikista nimityksistä ja nimityksen mahdollisesta päättymisestä
  .

Tarkistus 70

Tarkistus 70

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 6 kohta

3 artikla – 6 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 6.   
  Koordinointiryhmän jäsenten ja niiden nimittämien edustajien on noudatettava riippumattomuuden, puolueettomuuden ja luottamuksellisuuden periaatteita
  . | | 6.   
  Työn laadukkuuden takaamiseksi koordinointiryhmän jäsenet on valittava terveysteknologian arvioinnista vastaavista kansallisista tai alueellisista virastoista tai kyseisestä alasta vastaavista elimistä
  .


  Koordinointiryhmän jäsenillä ja asiantuntijoilla ja arvioijilla yleensä ei saa olla terveysteknologiaa kehittävällä toimialalla tai vakuutusyhtiössä taloudellisia sidonnaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa. Heidän on sitouduttava toimimaan riippumattomasti ja yleisen edun mukaisesti, ja heidän on tehtävä vuosittain ilmoitus sidonnaisuuksistaan. Sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset tallennetaan 27 artiklassa tarkoitetulle verkkoalustalle ja asetetaan julkisesti saataville.




  Koordinointiryhmän jäsenten on ilmoitettava jokaisessa kokouksessa mahdolliset erityiset sidonnaisuudet, joiden voidaan katsoa heikentävän heidän riippumattomuuttaan tiettyjä kokouksen asialistan kohtia käsiteltäessä. Eturistiriidan ilmetessä koordinointiryhmän asianomaisen jäsenen on poistuttava kokouksesta siksi aikaa, kun asialistan kyseisiä kohtia käsitellään. Eturistiriitoja koskevat menettelysäännöt vahvistetaan 22 artiklan 1 kohdan a alakohdan iii a alakohdan mukaisesti.




  Jotta voidaan varmistaa prosessin avoimuus ja julkisuus ja lujittaa luottamusta järjestelmää kohtaan, kaikkien arvioitavien kliinisten tietojen on oltava mahdollisimman avoimia, ja ne on julkistettava. Jos tiedot ovat kaupallisista syistä luottamuksellisia, luottamuksellisuus on määriteltävä ja perusteltava selvästi ja luottamukselliset tiedot on rajattava ja suojattava hyvin. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

6.   
  Koordinointiryhmän jäsenten ja niiden nimittämien edustajien on noudatettava riippumattomuuden, puolueettomuuden ja luottamuksellisuuden periaatteita
  .

6.   
  Työn laadukkuuden takaamiseksi koordinointiryhmän jäsenet on valittava terveysteknologian arvioinnista vastaavista kansallisista tai alueellisista virastoista tai kyseisestä alasta vastaavista elimistä
  .

Koordinointiryhmän jäsenillä ja asiantuntijoilla ja arvioijilla yleensä ei saa olla terveysteknologiaa kehittävällä toimialalla tai vakuutusyhtiössä taloudellisia sidonnaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa. Heidän on sitouduttava toimimaan riippumattomasti ja yleisen edun mukaisesti, ja heidän on tehtävä vuosittain ilmoitus sidonnaisuuksistaan. Sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset tallennetaan 27 artiklassa tarkoitetulle verkkoalustalle ja asetetaan julkisesti saataville.

Koordinointiryhmän jäsenten on ilmoitettava jokaisessa kokouksessa mahdolliset erityiset sidonnaisuudet, joiden voidaan katsoa heikentävän heidän riippumattomuuttaan tiettyjä kokouksen asialistan kohtia käsiteltäessä. Eturistiriidan ilmetessä koordinointiryhmän asianomaisen jäsenen on poistuttava kokouksesta siksi aikaa, kun asialistan kyseisiä kohtia käsitellään. Eturistiriitoja koskevat menettelysäännöt vahvistetaan 22 artiklan 1 kohdan a alakohdan iii a alakohdan mukaisesti.

Jotta voidaan varmistaa prosessin avoimuus ja julkisuus ja lujittaa luottamusta järjestelmää kohtaan, kaikkien arvioitavien kliinisten tietojen on oltava mahdollisimman avoimia, ja ne on julkistettava. Jos tiedot ovat kaupallisista syistä luottamuksellisia, luottamuksellisuus on määriteltävä ja perusteltava selvästi ja luottamukselliset tiedot on rajattava ja suojattava hyvin.

Tarkistus 71

Tarkistus 71

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 7 kohta

3 artikla – 7 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 7.   Komissio julkaisee luettelon koordinointiryhmään ja sen alaryhmiin nimitetyistä jäsenistä 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla. | | 7.   Komissio julkaisee
  ajantasaisen
  luettelon koordinointiryhmään ja sen alaryhmiin nimitetyistä jäsenistä
  ja muista asiantuntijoista, heidän kelpoisuutensa ja erikoisalansa sekä heidän vuotuiset sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset
  27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.


  Komissio päivittää ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut tiedot vuosittain ja aina, kun se katsotaan tarpeelliseksi mahdollisten uusien olosuhteiden vuoksi. Näiden päivitysten on oltava julkisesti saatavilla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

7.   Komissio julkaisee luettelon koordinointiryhmään ja sen alaryhmiin nimitetyistä jäsenistä 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.

7.   Komissio julkaisee
  ajantasaisen
  luettelon koordinointiryhmään ja sen alaryhmiin nimitetyistä jäsenistä
  ja muista asiantuntijoista, heidän kelpoisuutensa ja erikoisalansa sekä heidän vuotuiset sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset
  27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.

Komissio päivittää ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut tiedot vuosittain ja aina, kun se katsotaan tarpeelliseksi mahdollisten uusien olosuhteiden vuoksi. Näiden päivitysten on oltava julkisesti saatavilla.

Tarkistus 72

Tarkistus 72

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 8 kohta – c alakohta

3 artikla – 8 kohta – c alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| c) | varmistettava yhteistyö
  asiaankuuluvien unionin tason elinten kanssa helpottaakseen työssään tarvitsemansa lisänäytön tuottamista; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

c)

varmistettava yhteistyö
  asiaankuuluvien unionin tason elinten kanssa helpottaakseen työssään tarvitsemansa lisänäytön tuottamista;

varmistettava yhteistyö

| c) | tehtävä yhteistyötä
  asiaankuuluvien unionin tason elinten kanssa helpottaakseen työssään tarvitsemansa lisänäytön tuottamista; |
| --- | --- |

c)

tehtävä yhteistyötä
  asiaankuuluvien unionin tason elinten kanssa helpottaakseen työssään tarvitsemansa lisänäytön tuottamista;

tehtävä yhteistyötä

Tarkistus 73

Tarkistus 73

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 8 kohta – d alakohta

3 artikla – 8 kohta – d alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| d) | varmistettava sidosryhmien asianmukainen
  osallistuminen sen työhön
  ; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d)

varmistettava sidosryhmien asianmukainen
  osallistuminen sen työhön
  ;

osallistuminen sen työhön

| d) | varmistettava
  asiaankuuluvien
  sidosryhmien
  ja asiantuntijoiden
  asianmukainen
  kuuleminen työtään toteuttaessaan. Tällaiset kuulemiset on dokumentoitava, ja lopulliseen yhteiseen arviointiraporttiin on sisällytettävä muun muassa kuultavien sidosryhmien mahdolliset julkisesti saatavilla olevat ilmoitukset sidonnaisuuksista
  ; |
| --- | --- |

d)

varmistettava
  asiaankuuluvien
  sidosryhmien
  ja asiantuntijoiden
  asianmukainen
  kuuleminen työtään toteuttaessaan. Tällaiset kuulemiset on dokumentoitava, ja lopulliseen yhteiseen arviointiraporttiin on sisällytettävä muun muassa kuultavien sidosryhmien mahdolliset julkisesti saatavilla olevat ilmoitukset sidonnaisuuksista
  ;

asiaankuuluvien

ja asiantuntijoiden

kuuleminen työtään toteuttaessaan. Tällaiset kuulemiset on dokumentoitava, ja lopulliseen yhteiseen arviointiraporttiin on sisällytettävä muun muassa kuultavien sidosryhmien mahdolliset julkisesti saatavilla olevat ilmoitukset sidonnaisuuksista

Tarkistus 74

Tarkistus 74

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 10 a kohta (uusi)

3 artikla – 10 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 10 a.
     
  Koordinointiryhmän ja sen alaryhmien työjärjestyksen, niiden kokousten esityslistojen, tehtyjen päätösten, äänestystulosten ja äänestysselitysten, myös vähemmistöön jääneiden kantojen, on joka tapauksessa oltava julkisesti saatavilla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

10 a.
     
  Koordinointiryhmän ja sen alaryhmien työjärjestyksen, niiden kokousten esityslistojen, tehtyjen päätösten, äänestystulosten ja äänestysselitysten, myös vähemmistöön jääneiden kantojen, on joka tapauksessa oltava julkisesti saatavilla.

Tarkistus 75

Tarkistus 75

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 2 kohta – 1 a alakohta (uusi)

4 artikla – 2 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Ensimmäisen alakohdan a, b ja c alakohdassa säädetty määräytyy sen mukaan, mikä on niiden vaikutus potilaisiin, kansanterveyteen tai terveydenhuoltojärjestelmiin. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Ensimmäisen alakohdan a, b ja c alakohdassa säädetty määräytyy sen mukaan, mikä on niiden vaikutus potilaisiin, kansanterveyteen tai terveydenhuoltojärjestelmiin.

Ensimmäisen alakohdan a, b ja c alakohdassa säädetty määräytyy sen mukaan, mikä on niiden vaikutus potilaisiin, kansanterveyteen tai terveydenhuoltojärjestelmiin.

Tarkistus 76

Tarkistus 76

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 3 kohta – c alakohta

4 artikla – 3 kohta – c alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| c) | kuultava komissiota vuotuisen työohjelman luonnoksesta ja otettava
  sen lausunto
  huomioon. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

c)

kuultava komissiota vuotuisen työohjelman luonnoksesta ja otettava
  sen lausunto
  huomioon.

sen lausunto

| c) | kuultava komissiota
  ja sidosryhmäverkostoa 26 artiklassa tarkoitetuissa vuotuisissa kokouksissa
  vuotuisen työohjelman luonnoksesta ja otettava huomioon
  niiden huomautukset
  . |
| --- | --- |

c)

kuultava komissiota
  ja sidosryhmäverkostoa 26 artiklassa tarkoitetuissa vuotuisissa kokouksissa
  vuotuisen työohjelman luonnoksesta ja otettava huomioon
  niiden huomautukset
  .

ja sidosryhmäverkostoa 26 artiklassa tarkoitetuissa vuotuisissa kokouksissa

niiden huomautukset

Tarkistus 77

Tarkistus 77

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 5 a kohta (uusi)

4 artikla – 5 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 5 a.
     
  Vuosikertomus ja vuotuinen työohjelma on julkaistava 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

5 a.
     
  Vuosikertomus ja vuotuinen työohjelma on julkaistava 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.

Tarkistus 78

Tarkistus 78

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – a a alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – a a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | a a) | muista lääkkeistä, jotka eivät kuulu asetuksessa (EY) N:o 726/2004 säädetyn lupamenettelyn soveltamisalaan, kun terveysteknologian kehittäjä on valinnut keskitetyn myyntilupamenettelyn ja edellyttäen, että on kyse lääkkeistä, joihin liittyy merkittävä tekninen, tieteellinen tai terapeuttinen innovaatio tai joille on kansanterveyden edun mukaista myöntää myyntilupa; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

a a)

a a)

muista lääkkeistä, jotka eivät kuulu asetuksessa (EY) N:o 726/2004 säädetyn lupamenettelyn soveltamisalaan, kun terveysteknologian kehittäjä on valinnut keskitetyn myyntilupamenettelyn ja edellyttäen, että on kyse lääkkeistä, joihin liittyy merkittävä tekninen, tieteellinen tai terapeuttinen innovaatio tai joille on kansanterveyden edun mukaista myöntää myyntilupa;

muista lääkkeistä, jotka eivät kuulu asetuksessa (EY) N:o 726/2004 säädetyn lupamenettelyn soveltamisalaan, kun terveysteknologian kehittäjä on valinnut keskitetyn myyntilupamenettelyn ja edellyttäen, että on kyse lääkkeistä, joihin liittyy merkittävä tekninen, tieteellinen tai terapeuttinen innovaatio tai joille on kansanterveyden edun mukaista myöntää myyntilupa;

Tarkistus 79

Tarkistus 79

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

5 artikla – 1 kohta – b alakohta

5 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | lääkinnällisistä laitteista, jotka luokitellaan asetuksen (EU) 2017/745 51 artiklan nojalla luokkiin II b ja III ja joista asiaankuuluvat asiantuntijapaneelit ovat antaneet tieteellisen lausunnon kyseisen asetuksen 54 artiklan mukaisen kliinistä arviointia koskevan kuulemismenettelyn puitteissa; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

lääkinnällisistä laitteista, jotka luokitellaan asetuksen (EU) 2017/745 51 artiklan nojalla luokkiin II b ja III ja joista asiaankuuluvat asiantuntijapaneelit ovat antaneet tieteellisen lausunnon kyseisen asetuksen 54 artiklan mukaisen kliinistä arviointia koskevan kuulemismenettelyn puitteissa;

| b) | lääkinnällisistä laitteista, jotka luokitellaan asetuksen (EU) 2017/745 51 artiklan nojalla luokkiin II b ja III ja joista asiaankuuluvat asiantuntijapaneelit ovat antaneet tieteellisen lausunnon kyseisen asetuksen 54 artiklan mukaisen kliinistä arviointia koskevan kuulemismenettelyn puitteissa
  ja jotka katsotaan merkittäviksi innovaatioiksi ja joilla on mahdollisesti merkittävä vaikutus kansanterveyteen tai terveydenhuoltojärjestelmiin
  ; |
| --- | --- |

b)

lääkinnällisistä laitteista, jotka luokitellaan asetuksen (EU) 2017/745 51 artiklan nojalla luokkiin II b ja III ja joista asiaankuuluvat asiantuntijapaneelit ovat antaneet tieteellisen lausunnon kyseisen asetuksen 54 artiklan mukaisen kliinistä arviointia koskevan kuulemismenettelyn puitteissa
  ja jotka katsotaan merkittäviksi innovaatioiksi ja joilla on mahdollisesti merkittävä vaikutus kansanterveyteen tai terveydenhuoltojärjestelmiin
  ;

ja jotka katsotaan merkittäviksi innovaatioiksi ja joilla on mahdollisesti merkittävä vaikutus kansanterveyteen tai terveydenhuoltojärjestelmiin

Tarkistus 80

Tarkistus 80

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

5 artikla – 1 kohta – c alakohta

5 artikla – 1 kohta – c alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| c) | in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, jotka luokitellaan asetuksen (EU) 2017/746 (16) 47 artiklan nojalla luokkaan D ja joista asiaankuuluvat asiantuntijapaneelit ovat antaneet näkemyksensä kyseisen asetuksen 48 artiklan 6 kohdan mukaisen kliinistä arviointia koskevan kuulemismenettelyn puitteissa. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

c)

in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, jotka luokitellaan asetuksen (EU) 2017/746 (16) 47 artiklan nojalla luokkaan D ja joista asiaankuuluvat asiantuntijapaneelit ovat antaneet näkemyksensä kyseisen asetuksen 48 artiklan 6 kohdan mukaisen kliinistä arviointia koskevan kuulemismenettelyn puitteissa.

16

| c) | in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, jotka luokitellaan asetuksen (EU) 2017/746 (17) 47 artiklan nojalla luokkaan D ja joista asiaankuuluvat asiantuntijapaneelit ovat antaneet näkemyksensä kyseisen asetuksen 48 artiklan 6 kohdan mukaisen kliinistä arviointia koskevan kuulemismenettelyn puitteissa
  ja jotka katsotaan merkittäviksi innovaatioiksi ja joilla on mahdollisesti merkittävä vaikutus kansanterveyteen tai terveydenhuoltojärjestelmiin
  . |
| --- | --- |

c)

in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, jotka luokitellaan asetuksen (EU) 2017/746 (17) 47 artiklan nojalla luokkaan D ja joista asiaankuuluvat asiantuntijapaneelit ovat antaneet näkemyksensä kyseisen asetuksen 48 artiklan 6 kohdan mukaisen kliinistä arviointia koskevan kuulemismenettelyn puitteissa
  ja jotka katsotaan merkittäviksi innovaatioiksi ja joilla on mahdollisesti merkittävä vaikutus kansanterveyteen tai terveydenhuoltojärjestelmiin
  .

17

ja jotka katsotaan merkittäviksi innovaatioiksi ja joilla on mahdollisesti merkittävä vaikutus kansanterveyteen tai terveydenhuoltojärjestelmiin

Tarkistus 81

Tarkistus 81

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

5 artikla – 2 kohta – e a alakohta (uusi)

5 artikla – 2 kohta – e a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | e a) | tarve saada enemmän kliinistä näyttöä; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

e a)

e a)

tarve saada enemmän kliinistä näyttöä;

tarve saada enemmän kliinistä näyttöä;

Tarkistus 82

Tarkistus 82

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

5 artikla – 2 kohta – e b alakohta (uusi)

5 artikla – 2 kohta – e b alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | e b) | terveysteknologian kehittäjän pyynnöstä; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

e b)

e b)

terveysteknologian kehittäjän pyynnöstä;

terveysteknologian kehittäjän pyynnöstä;

Tarkistus 83

Tarkistus 83

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

6 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Yhteisen kliinisen arviointiraportin ohessa on esitettävä tiivistelmäraportti,
  ja ne on laadittava tämän artiklan vaatimusten sekä 11, 22 ja 23 artiklan nojalla vahvistettujen
  vaatimusten mukaisesti. | | Yhteisen kliinisen arviointiraportin ohessa on esitettävä tiivistelmäraportti,
  joka sisältää vähintään vertaillut kliiniset tiedot, päätetapahtumat, vertailuvalmisteet, menetelmät, käytetyn kliinisen näytön, päätelmät tehosta, turvallisuudesta ja suhteellisesta tehosta ja arvioinnin rajoituksista, eriävät näkemykset, tiivistelmän toteutetuista kuulemisista ja esitetyt huomautukset. Kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti on laadittava koordinointiryhmän vahvistamien
  vaatimusten mukaisesti,
  ja ne on julkaistava riippumatta raportin päätelmistä
  .


  Koordinointiryhmä hyväksyy 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen lääkkeiden osalta yhteisen kliinisen arviointikertomuksen 80–100 päivän kuluessa neuvoston direktiivissä 89/105/ETY

   (1)

  hinnoittelulle ja korvaamiselle säädettyjen määräaikojen noudattamisen varmistamiseksi. |
| | |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Yhteisen kliinisen arviointiraportin ohessa on esitettävä tiivistelmäraportti,
  ja ne on laadittava tämän artiklan vaatimusten sekä 11, 22 ja 23 artiklan nojalla vahvistettujen
  vaatimusten mukaisesti.

ja ne on laadittava tämän artiklan vaatimusten sekä 11, 22 ja 23 artiklan nojalla vahvistettujen

Yhteisen kliinisen arviointiraportin ohessa on esitettävä tiivistelmäraportti,
  joka sisältää vähintään vertaillut kliiniset tiedot, päätetapahtumat, vertailuvalmisteet, menetelmät, käytetyn kliinisen näytön, päätelmät tehosta, turvallisuudesta ja suhteellisesta tehosta ja arvioinnin rajoituksista, eriävät näkemykset, tiivistelmän toteutetuista kuulemisista ja esitetyt huomautukset. Kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti on laadittava koordinointiryhmän vahvistamien
  vaatimusten mukaisesti,
  ja ne on julkaistava riippumatta raportin päätelmistä
  .

joka sisältää vähintään vertaillut kliiniset tiedot, päätetapahtumat, vertailuvalmisteet, menetelmät, käytetyn kliinisen näytön, päätelmät tehosta, turvallisuudesta ja suhteellisesta tehosta ja arvioinnin rajoituksista, eriävät näkemykset, tiivistelmän toteutetuista kuulemisista ja esitetyt huomautukset. Kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti on laadittava koordinointiryhmän vahvistamien

ja ne on julkaistava riippumatta raportin päätelmistä

Koordinointiryhmä hyväksyy 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen lääkkeiden osalta yhteisen kliinisen arviointikertomuksen 80–100 päivän kuluessa neuvoston direktiivissä 89/105/ETY

   (1)

  hinnoittelulle ja korvaamiselle säädettyjen määräaikojen noudattamisen varmistamiseksi.

Koordinointiryhmä hyväksyy 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen lääkkeiden osalta yhteisen kliinisen arviointikertomuksen 80–100 päivän kuluessa neuvoston direktiivissä 89/105/ETY

1

hinnoittelulle ja korvaamiselle säädettyjen määräaikojen noudattamisen varmistamiseksi.

Tarkistus 84

Tarkistus 84

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 2 kohta

6 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2   Nimetyn alaryhmän on pyydettävä
  asiaankuuluvia
  terveysteknologian
  kehittäjiä
  toimittamaan
  asiakirja-aineiston
  , joka sisältää yhteistä kliinistä arviointia varten tarvittavat tiedot ja
  näytön
  . | | 2.
     Nimetyn alaryhmän on pyydettävä terveysteknologian
  kehittäjää
  toimittamaan
  kaikki saatavilla oleva ja ajantasainen asiakirja-aineisto
  , joka sisältää yhteistä kliinistä arviointia varten tarvittavat tiedot ja
  tutkimukset, myös niiden kielteiset ja myönteiset tulokset
  .
  Tämän aineiston on sisällettävä saatavilla olevat tiedot kaikista tehdyistä kokeista ja kaikista tutkimuksista, joissa on käytetty kyseistä teknologiaa, sillä molemmat ovat tärkeitä arviointien laadukkuuden takaamiseksi.




  Edellä 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen lääkkeiden osalta aineiston on sisällettävä ainakin seuraavat:








  a) | esitettävät tiedot; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2   Nimetyn alaryhmän on pyydettävä
  asiaankuuluvia
  terveysteknologian
  kehittäjiä
  toimittamaan
  asiakirja-aineiston
  , joka sisältää yhteistä kliinistä arviointia varten tarvittavat tiedot ja
  näytön
  .

2.
     Nimetyn alaryhmän on pyydettävä terveysteknologian
  kehittäjää
  toimittamaan
  kaikki saatavilla oleva ja ajantasainen asiakirja-aineisto
  , joka sisältää yhteistä kliinistä arviointia varten tarvittavat tiedot ja
  tutkimukset, myös niiden kielteiset ja myönteiset tulokset
  .
  Tämän aineiston on sisällettävä saatavilla olevat tiedot kaikista tehdyistä kokeista ja kaikista tutkimuksista, joissa on käytetty kyseistä teknologiaa, sillä molemmat ovat tärkeitä arviointien laadukkuuden takaamiseksi.

Edellä 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen lääkkeiden osalta aineiston on sisällettävä ainakin seuraavat:

a)

esitettävät tiedot;

| b) | tiedot myyntilupatilanteesta; |
| --- | --- |

b)

tiedot myyntilupatilanteesta;

| c) | jos saatavilla, Euroopan julkinen arviointilausunto, mukaan lukien valmisteyhteenveto. Euroopan lääkevirasto toimittaa asiaa koskevat hyväksytyt tieteelliset arviointikertomukset koordinointiryhmälle; |
| --- | --- |

c)

jos saatavilla, Euroopan julkinen arviointilausunto, mukaan lukien valmisteyhteenveto. Euroopan lääkevirasto toimittaa asiaa koskevat hyväksytyt tieteelliset arviointikertomukset koordinointiryhmälle;

| d) | soveltuvissa tapauksissa koordinointiryhmän pyytämien ja terveydenhuollon kehittäjän käytettävissä olevien lisätutkimusten tulokset; |
| --- | --- |

d)

soveltuvissa tapauksissa koordinointiryhmän pyytämien ja terveydenhuollon kehittäjän käytettävissä olevien lisätutkimusten tulokset;

| e) | soveltuvissa tapauksissa ja jos sellaisia on terveysteknologian kehittäjän saatavilla, jo saatavilla olevat, kyseistä terveysteknologiaa koskevat terveysteknologian arviointiraportit; |
| --- | --- |

e)

soveltuvissa tapauksissa ja jos sellaisia on terveysteknologian kehittäjän saatavilla, jo saatavilla olevat, kyseistä terveysteknologiaa koskevat terveysteknologian arviointiraportit;

| f) | tiedot terveysteknologian kehittäjän käytettävissä olevista tutkimuksista ja tutkimusrekistereistä. |
| --- | --- |

f)

tiedot terveysteknologian kehittäjän käytettävissä olevista tutkimuksista ja tutkimusrekistereistä.

Terveysteknologian kehittäjät on velvoitettava toimittamaan kaikki pyydetyt tiedot.

Arvioijilla on myös pääsy julkisiin tietokantoihin ja kliinisten tietojen lähteisiin, kuten potilasrekistereihin, tietokantoihin tai eurooppalaisiin osaamisverkostoihin, jos kyseinen pääsy katsotaan tarpeelliseksi kehittäjän toimittamien tietojen täydentämiseksi ja terveysteknologiaa koskevan tarkemman kliinisen arvioinnin tekemiseksi. Arvioinnin toistettavuus edellyttää, että nämä tiedot julkistetaan.

Arvioijien ja terveysteknologian kehittäjien välisen suhteen on oltava riippumaton ja puolueeton. Terveysteknologian kehittäjiä voidaan kuulla, mutta ne eivät saa aktiivisesti osallistua arviointiprosessiin.

Tarkistus 85

Tarkistus 85

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 2 a kohta (uusi)

6 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  Harvinaislääkkeiden tapauksessa koordinointiryhmä voi perustellusti katsoa, ettei ole olemassa todellista syytä tai lisänäyttöä, joka puoltaisi täydentävää kliinistä analyysia Euroopan lääkeviraston jo tekemän merkittävää hyötyä koskevan arvioinnin lisäksi. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2 a.
     
  Harvinaislääkkeiden tapauksessa koordinointiryhmä voi perustellusti katsoa, ettei ole olemassa todellista syytä tai lisänäyttöä, joka puoltaisi täydentävää kliinistä analyysia Euroopan lääkeviraston jo tekemän merkittävää hyötyä koskevan arvioinnin lisäksi.

Tarkistus 86

Tarkistus 86

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 3 kohta

6 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   Nimetyn alaryhmän on nimitettävä jäsentensä joukosta arvioija ja avustava arvioija toteuttamaan
  yhteisen kliinisen arvioinnin
  . Nimitysten yhteydessä on otettava huomioon arvioinnin edellyttämä tieteellinen kokemus. | | 3.   Nimetyn alaryhmän on nimitettävä jäsentensä joukosta arvioija ja avustava arvioija toteuttamaan
  yhteinen kliininen arviointi. Arvioijan ja avustavan arvioijan on oltava eri henkilöitä kuin aiemmin 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti nimitetyt henkilöt, lukuun ottamatta poikkeuksellisia ja perusteltuja tilanteita, joissa saatavilla ei ole tarvittavaa erityisasiantuntemusta, ja edellyttäen, että koordinointiryhmä hyväksyy nimitykset.
  Nimitysten yhteydessä on otettava huomioon arvioinnin edellyttämä tieteellinen kokemus. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   Nimetyn alaryhmän on nimitettävä jäsentensä joukosta arvioija ja avustava arvioija toteuttamaan
  yhteisen kliinisen arvioinnin
  . Nimitysten yhteydessä on otettava huomioon arvioinnin edellyttämä tieteellinen kokemus.

3.   Nimetyn alaryhmän on nimitettävä jäsentensä joukosta arvioija ja avustava arvioija toteuttamaan
  yhteinen kliininen arviointi. Arvioijan ja avustavan arvioijan on oltava eri henkilöitä kuin aiemmin 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti nimitetyt henkilöt, lukuun ottamatta poikkeuksellisia ja perusteltuja tilanteita, joissa saatavilla ei ole tarvittavaa erityisasiantuntemusta, ja edellyttäen, että koordinointiryhmä hyväksyy nimitykset.
  Nimitysten yhteydessä on otettava huomioon arvioinnin edellyttämä tieteellinen kokemus.

Tarkistus 87

Tarkistus 87

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 5 kohta – johdantokappale

6 artikla – 5 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 5.   Yhteisessä kliinisessä arviointiraportissa esitetään päätelmiä
  ainoastaan
  seuraavista: | | 5.   Yhteisessä kliinisessä arviointiraportissa esitetään päätelmiä seuraavista: |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

5.   Yhteisessä kliinisessä arviointiraportissa esitetään päätelmiä
  ainoastaan
  seuraavista:

5.   Yhteisessä kliinisessä arviointiraportissa esitetään päätelmiä seuraavista:

Tarkistus 88

Tarkistus 88

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 5 kohta – a alakohta

6 artikla – 5 kohta – a alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| a) | analyysi arvioitavan terveysteknologian
  suhteellisista vaikutuksista arvioitaviksi valittuihin potilaan
  kannalta
  oleellisiin terveystuloksiin
  ; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

a)

analyysi arvioitavan terveysteknologian
  suhteellisista vaikutuksista arvioitaviksi valittuihin potilaan
  kannalta
  oleellisiin terveystuloksiin
  ;

suhteellisista vaikutuksista arvioitaviksi valittuihin potilaan

oleellisiin terveystuloksiin

| a) | analyysi arvioitavan terveysteknologian
  suhteellisesta tehosta ja turvallisuudesta suhteessa kliinisen yksikön ja potilasryhmän kannalta oleellisiin arvioitavaksi valittuihin päätetapahtumiin, kuten kuolleisuus, sairastuvuus ja elämänlaatu, ja verrattuna koordinointiryhmän määrittämään yhteen tai useampaan vertailuhoitoon
  ; |
| --- | --- |

a)

analyysi arvioitavan terveysteknologian
  suhteellisesta tehosta ja turvallisuudesta suhteessa kliinisen yksikön ja potilasryhmän kannalta oleellisiin arvioitavaksi valittuihin päätetapahtumiin, kuten kuolleisuus, sairastuvuus ja elämänlaatu, ja verrattuna koordinointiryhmän määrittämään yhteen tai useampaan vertailuhoitoon
  ;

suhteellisesta tehosta ja turvallisuudesta suhteessa kliinisen yksikön ja potilasryhmän kannalta oleellisiin arvioitavaksi valittuihin päätetapahtumiin, kuten kuolleisuus, sairastuvuus ja elämänlaatu, ja verrattuna koordinointiryhmän määrittämään yhteen tai useampaan vertailuhoitoon

Tarkistus 89

Tarkistus 89

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 5 kohta – b alakohta

6 artikla – 5 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | suhteellisten vaikutusten varmuus käytettävissä olevan näytön perusteella. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

suhteellisten vaikutusten varmuus käytettävissä olevan näytön perusteella.

| b) | suhteellisten vaikutusten varmuus
  parhaan
  käytettävissä olevan
  kliinisen
  näytön perusteella
  ja verrattuna parhaisiin vakiohoitoihin
  .
  Arvioinnin on perustuttava näyttöön perustuvan lääketieteen kansainvälisten standardien mukaisesti määritettyihin kliinisiin päätetapahtumiin, jotka liittyvät erityisesti terveydentilan paranemiseen, taudin keston lyhenemiseen, elinajan pitenemiseen, sivuvaikutusten vähenemiseen tai elämänlaadun paranemiseen. Tässä yhteydessä on mainittava myös alaryhmäkohtaiset erot. |
| --- | --- |

b)

suhteellisten vaikutusten varmuus
  parhaan
  käytettävissä olevan
  kliinisen
  näytön perusteella
  ja verrattuna parhaisiin vakiohoitoihin
  .
  Arvioinnin on perustuttava näyttöön perustuvan lääketieteen kansainvälisten standardien mukaisesti määritettyihin kliinisiin päätetapahtumiin, jotka liittyvät erityisesti terveydentilan paranemiseen, taudin keston lyhenemiseen, elinajan pitenemiseen, sivuvaikutusten vähenemiseen tai elämänlaadun paranemiseen. Tässä yhteydessä on mainittava myös alaryhmäkohtaiset erot.

parhaan

kliinisen

ja verrattuna parhaisiin vakiohoitoihin

Arvioinnin on perustuttava näyttöön perustuvan lääketieteen kansainvälisten standardien mukaisesti määritettyihin kliinisiin päätetapahtumiin, jotka liittyvät erityisesti terveydentilan paranemiseen, taudin keston lyhenemiseen, elinajan pitenemiseen, sivuvaikutusten vähenemiseen tai elämänlaadun paranemiseen. Tässä yhteydessä on mainittava myös alaryhmäkohtaiset erot.

Tarkistus 90

Tarkistus 90

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 5 kohta – 1 a alakohta (uusi)

6 artikla – 5 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Päätelmiin ei sisällytetä arviointia.




  Arvioijan ja avustavan arvioijan on varmistettava, että valitaan osallistuvia jäsenvaltioita hyvin edustavia relevantteja potilasryhmiä, jotta jäsenvaltiot voivat tehdä asianmukaisia päätöksiä kyseisen teknologian rahoittamisesta kansallisista terveydenhuoltomäärärahoista. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Päätelmiin ei sisällytetä arviointia.

Päätelmiin ei sisällytetä arviointia.

Arvioijan ja avustavan arvioijan on varmistettava, että valitaan osallistuvia jäsenvaltioita hyvin edustavia relevantteja potilasryhmiä, jotta jäsenvaltiot voivat tehdä asianmukaisia päätöksiä kyseisen teknologian rahoittamisesta kansallisista terveydenhuoltomäärärahoista.

Arvioijan ja avustavan arvioijan on varmistettava, että valitaan osallistuvia jäsenvaltioita hyvin edustavia relevantteja potilasryhmiä, jotta jäsenvaltiot voivat tehdä asianmukaisia päätöksiä kyseisen teknologian rahoittamisesta kansallisista terveydenhuoltomäärärahoista.

Tarkistus 205

Tarkistus 205

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 6 kohta

6 artikla – 6 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 6.   Jos arvioija katsoo yhteisen kliinisen arviointiraportin luonnoksen laadinnan jossakin vaiheessa, että raportin laadintaa varten tarvitaan lisänäyttöä tiedot esittäneeltä terveysteknologian kehittäjältä, se voi pyytää nimettyä alaryhmää keskeyttämään raportin laadintaa varten annetun määräajan kulumisen ja pyytää terveysteknologian kehittäjältä lisänäyttöä. Arvioijan on kuultava terveysteknologian kehittäjää tarvittavan lisänäytön valmistelemiseen tarvittavasta ajasta ja täsmennettävä sen jälkeen pyynnössään, kuinka moneksi työpäiväksi raportin laadinta on keskeytettävä. | | 6.   Jos arvioija katsoo yhteisen kliinisen arviointiraportin luonnoksen laadinnan jossakin vaiheessa, että raportin laadintaa varten tarvitaan lisänäyttöä tiedot esittäneeltä terveysteknologian kehittäjältä, se voi pyytää nimettyä alaryhmää keskeyttämään raportin laadintaa varten annetun määräajan kulumisen ja pyytää terveysteknologian kehittäjältä lisänäyttöä. Arvioijan on kuultava terveysteknologian kehittäjää tarvittavan lisänäytön valmistelemiseen tarvittavasta ajasta ja täsmennettävä sen jälkeen pyynnössään, kuinka moneksi työpäiväksi raportin laadinta on keskeytettävä.
  Jos prosessin aikana saataville tulee uusia kliinisiä tietoja, asianomaisen terveysteknologian kehittäjän on myös omaehtoisesti toimitettava nämä tiedot arvioijalle. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

6.   Jos arvioija katsoo yhteisen kliinisen arviointiraportin luonnoksen laadinnan jossakin vaiheessa, että raportin laadintaa varten tarvitaan lisänäyttöä tiedot esittäneeltä terveysteknologian kehittäjältä, se voi pyytää nimettyä alaryhmää keskeyttämään raportin laadintaa varten annetun määräajan kulumisen ja pyytää terveysteknologian kehittäjältä lisänäyttöä. Arvioijan on kuultava terveysteknologian kehittäjää tarvittavan lisänäytön valmistelemiseen tarvittavasta ajasta ja täsmennettävä sen jälkeen pyynnössään, kuinka moneksi työpäiväksi raportin laadinta on keskeytettävä.

6.   Jos arvioija katsoo yhteisen kliinisen arviointiraportin luonnoksen laadinnan jossakin vaiheessa, että raportin laadintaa varten tarvitaan lisänäyttöä tiedot esittäneeltä terveysteknologian kehittäjältä, se voi pyytää nimettyä alaryhmää keskeyttämään raportin laadintaa varten annetun määräajan kulumisen ja pyytää terveysteknologian kehittäjältä lisänäyttöä. Arvioijan on kuultava terveysteknologian kehittäjää tarvittavan lisänäytön valmistelemiseen tarvittavasta ajasta ja täsmennettävä sen jälkeen pyynnössään, kuinka moneksi työpäiväksi raportin laadinta on keskeytettävä.
  Jos prosessin aikana saataville tulee uusia kliinisiä tietoja, asianomaisen terveysteknologian kehittäjän on myös omaehtoisesti toimitettava nämä tiedot arvioijalle.

Tarkistus 92

Tarkistus 92

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 7 kohta

6 artikla – 7 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 7.   Nimetyn alaryhmän
  jäsenten
  on
  esitettävä
  huomautuksensa yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnosten laadinnan aikana.
  Myös komissio voi esittää huomautuksia. | | 7.   Nimetyn alaryhmän
  tai koordinointiryhmän jäsenillä
  on
  vähintään 30 työpäivää aikaa esittää
  huomautuksensa yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnosten laadinnan aikana. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

7.   Nimetyn alaryhmän
  jäsenten
  on
  esitettävä
  huomautuksensa yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnosten laadinnan aikana.
  Myös komissio voi esittää huomautuksia.

7.   Nimetyn alaryhmän
  tai koordinointiryhmän jäsenillä
  on
  vähintään 30 työpäivää aikaa esittää
  huomautuksensa yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnosten laadinnan aikana.

Tarkistus 93

Tarkistus 93

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 8 kohta

6 artikla – 8 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 8.
     Arvioijan on toimitettava yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnokset
  tiedot esittäneelle
  terveysteknologian kehittäjälle
  ja asetettava määräaika, jonka kuluessa kehittäjä voi esittää huomautuksia
  . | | 8.   Arvioijan on toimitettava yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnokset terveysteknologian kehittäjälle
  huomautusten esittämistä varten
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

8.
     Arvioijan on toimitettava yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnokset
  tiedot esittäneelle
  terveysteknologian kehittäjälle
  ja asetettava määräaika, jonka kuluessa kehittäjä voi esittää huomautuksia
  .

8.   Arvioijan on toimitettava yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnokset terveysteknologian kehittäjälle
  huomautusten esittämistä varten
  .

Tarkistus 94

Tarkistus 94

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 9 kohta

6 artikla – 9 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 9.   
  Nimetyn alaryhmän on varmistettava
  ,
  että sidosryhmille, mukaan lukien
  potilaat ja kliiniset asiantuntijat,
  annetaan tilaisuus
  esittää huomautuksia yhteisen kliinisen
  arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnosten laadinnan
  aikana,
  ja asetettava määräaika, jonka kuluessa ne voivat esittää huomautuksia
  . | | 9.   Potilaat,
  kuluttajajärjestöt, terveydenhuollon ammattihenkilöt
  ,
  kansalaisjärjestöt, muut terveysteknologian kehittäjien yhdistykset
  ja kliiniset asiantuntijat
  voivat
  esittää huomautuksia yhteisen kliinisen
  arvioinnin
  aikana
  nimetyn alaryhmän asettamassa määräajassa
  .


  Komissio julkaisee kaikkien kuultujen sidosryhmien ilmoitukset sidonnaisuuksista 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

9.   
  Nimetyn alaryhmän on varmistettava
  ,
  että sidosryhmille, mukaan lukien
  potilaat ja kliiniset asiantuntijat,
  annetaan tilaisuus
  esittää huomautuksia yhteisen kliinisen
  arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnosten laadinnan
  aikana,
  ja asetettava määräaika, jonka kuluessa ne voivat esittää huomautuksia
  .

9.   Potilaat,
  kuluttajajärjestöt, terveydenhuollon ammattihenkilöt
  ,
  kansalaisjärjestöt, muut terveysteknologian kehittäjien yhdistykset
  ja kliiniset asiantuntijat
  voivat
  esittää huomautuksia yhteisen kliinisen
  arvioinnin
  aikana
  nimetyn alaryhmän asettamassa määräajassa
  .

Komissio julkaisee kaikkien kuultujen sidosryhmien ilmoitukset sidonnaisuuksista 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.

Tarkistus 95

Tarkistus 95

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 10 kohta

6 artikla – 10 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 10.   Edellä olevan 7, 8 ja 9 kohdan mukaisesti esitettyjen huomautusten vastaanottamisen ja tarkastelun jälkeen arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa viimeisteltävä yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnokset ja toimitettava ne
  nimetylle alaryhmälle ja komissiolle
  huomautusten esittämistä varten. | | 10.   Edellä olevan 7, 8 ja 9 kohdan mukaisesti esitettyjen huomautusten vastaanottamisen ja tarkastelun jälkeen arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa viimeisteltävä yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnokset ja toimitettava ne
  koordinointiryhmälle
  huomautusten esittämistä varten.
  Komissio julkaisee kaikki huomautukset, joihin on vastattava asianmukaisesti, 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

10.   Edellä olevan 7, 8 ja 9 kohdan mukaisesti esitettyjen huomautusten vastaanottamisen ja tarkastelun jälkeen arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa viimeisteltävä yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnokset ja toimitettava ne
  nimetylle alaryhmälle ja komissiolle
  huomautusten esittämistä varten.

10.   Edellä olevan 7, 8 ja 9 kohdan mukaisesti esitettyjen huomautusten vastaanottamisen ja tarkastelun jälkeen arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa viimeisteltävä yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin luonnokset ja toimitettava ne
  koordinointiryhmälle
  huomautusten esittämistä varten.
  Komissio julkaisee kaikki huomautukset, joihin on vastattava asianmukaisesti, 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.

Tarkistus 96

Tarkistus 96

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 11 kohta

6 artikla – 11 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 11.   Arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa otettava huomioon
  nimetyn alaryhmän ja komission
  esittämät huomautukset ja esitettävä yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin lopulliset luonnokset koordinointiryhmälle
  hyväksyttäväksi
  . | | 11.   Arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa otettava huomioon
  koordinointiryhmän
  esittämät huomautukset ja esitettävä yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin lopulliset luonnokset koordinointiryhmälle
  lopullista hyväksyntää varten
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

11.   Arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa otettava huomioon
  nimetyn alaryhmän ja komission
  esittämät huomautukset ja esitettävä yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin lopulliset luonnokset koordinointiryhmälle
  hyväksyttäväksi
  .

11.   Arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa otettava huomioon
  koordinointiryhmän
  esittämät huomautukset ja esitettävä yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin lopulliset luonnokset koordinointiryhmälle
  lopullista hyväksyntää varten
  .

Tarkistus 206

Tarkistus 206

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 12 kohta

6 artikla – 12 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 12.   Koordinointiryhmän on hyväksyttävä lopullinen yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti yksimielisesti, mikäli mahdollista, tai tarvittaessa jäsenvaltioiden
  yksinkertaisella enemmistöllä
  . | | 12.   Koordinointiryhmän on hyväksyttävä lopullinen yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti yksimielisesti, mikäli mahdollista, tai tarvittaessa jäsenvaltioiden
  määräenemmistöllä
  .


  Eriävät kannat ja niiden perustelut on esitettävä lopullisessa raportissa.




  Lopullisen raportin on sisällettävä herkkyysanalyysi, jos ilmenee yksi tai useampi seuraavista:









  a) | eriäviä mielipiteitä tutkimuksista, jotka on jätettävä huomiotta selvästi puolueellisina; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

12.   Koordinointiryhmän on hyväksyttävä lopullinen yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti yksimielisesti, mikäli mahdollista, tai tarvittaessa jäsenvaltioiden
  yksinkertaisella enemmistöllä
  .

12.   Koordinointiryhmän on hyväksyttävä lopullinen yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti yksimielisesti, mikäli mahdollista, tai tarvittaessa jäsenvaltioiden
  määräenemmistöllä
  .

Eriävät kannat ja niiden perustelut on esitettävä lopullisessa raportissa.

Lopullisen raportin on sisällettävä herkkyysanalyysi, jos ilmenee yksi tai useampi seuraavista:

a)

eriäviä mielipiteitä tutkimuksista, jotka on jätettävä huomiotta selvästi puolueellisina;

| b) | eriäviä kantoja siitä, pitäisikö tutkimuksia jättää huomiotta siitä syystä, että ne eivät vastaa viimeisintä tekniikan kehitystä; tai |
| --- | --- |

b)

eriäviä kantoja siitä, pitäisikö tutkimuksia jättää huomiotta siitä syystä, että ne eivät vastaa viimeisintä tekniikan kehitystä; tai

| c) | erimielisyyksiä siitä, mihin vedetään potilaiden kannalta oleellisten päätetapahtumien oleellisuuden ja epäoleellisuuden raja. |
| --- | --- |

c)

erimielisyyksiä siitä, mihin vedetään potilaiden kannalta oleellisten päätetapahtumien oleellisuuden ja epäoleellisuuden raja.

Yhden tai useamman vertailuvalmisteen ja potilaan kannalta oleellisten päätetapahtumien valinnan on oltava lääketieteellisesti perusteltu, ja se on dokumentoitava loppuraportissa.

Lopullisen raportin on sisällettävä myös 13 artiklan mukaisesti toteutetun yhteisen tieteellisen kuulemisen tulokset. Yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevat raportit julkaistaan, kun yhteinen kliininen arviointi on saatettu päätökseen.

Tarkistus 98

Tarkistus 98

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 13 kohta

6 artikla – 13 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 13.   Arvioijan on huolehdittava
  mahdollisten kaupallisesti arkaluonteisten tietojen poistamisesta hyväksytystä yhteisestä kliinisestä arviointiraportista ja tiivistelmäraportista
  . | | 13.   Arvioijan on huolehdittava
  siitä, että hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti sisältävät arvioinnin kohteena olevat kliiniset tiedot sekä tiedot käytetyistä menetelmistä ja tutkimuksista
  .
  Arvioijan on kuultava terveysteknologian kehittäjää raportista ennen sen julkaisemista. Kehittäjällä on 10 työpäivää aikaa ilmoittaa arvioijalle mahdolliset tiedot, joita se pitää luottamuksellisina, ja perustella kyseisten tietojen kaupallinen arkaluonteisuus. Viime kädessä arvioija ja avustava arvioija päättävät, onko kehittäjän luottamuksellisuutta koskeva pyyntö perusteltu. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

13.   Arvioijan on huolehdittava
  mahdollisten kaupallisesti arkaluonteisten tietojen poistamisesta hyväksytystä yhteisestä kliinisestä arviointiraportista ja tiivistelmäraportista
  .

13.   Arvioijan on huolehdittava
  siitä, että hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti sisältävät arvioinnin kohteena olevat kliiniset tiedot sekä tiedot käytetyistä menetelmistä ja tutkimuksista
  .
  Arvioijan on kuultava terveysteknologian kehittäjää raportista ennen sen julkaisemista. Kehittäjällä on 10 työpäivää aikaa ilmoittaa arvioijalle mahdolliset tiedot, joita se pitää luottamuksellisina, ja perustella kyseisten tietojen kaupallinen arkaluonteisuus. Viime kädessä arvioija ja avustava arvioija päättävät, onko kehittäjän luottamuksellisuutta koskeva pyyntö perusteltu.

Tarkistus 99

Tarkistus 99

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 14 kohta

6 artikla – 14 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 14.   Koordinointiryhmän on toimitettava hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti tiedot esittäneelle terveysteknologian kehittäjälle ja komissiolle. | | 14.   Koordinointiryhmän on toimitettava hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti tiedot esittäneelle terveysteknologian kehittäjälle ja komissiolle,
  joka lisää molemmat raportit verkkoalustalle
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

14.   Koordinointiryhmän on toimitettava hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti tiedot esittäneelle terveysteknologian kehittäjälle ja komissiolle.

14.   Koordinointiryhmän on toimitettava hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti tiedot esittäneelle terveysteknologian kehittäjälle ja komissiolle,
  joka lisää molemmat raportit verkkoalustalle
  .

Tarkistus 100

Tarkistus 100

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 14 a kohta (uusi)

6 artikla – 14 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 14 a.
     
  Tiedot esittänyt terveysteknologian kehittäjä voi hyväksytyn yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin saatuaan ilmoittaa kirjallisesti vastalauseensa koordinointiryhmälle ja komissiolle seitsemän työpäivän kuluessa. Kehittäjän on esitettävä vastalauseilleen yksityiskohtaiset perustelut. Koordinointiryhmä arvioi vastalauseet seitsemän työpäivän kuluessa ja tarkistaa raporttia tarvittaessa.




  Koordinointiryhmä hyväksyy ja toimittaa lopullisen yhteisen kliinisen arviointiraportin, tiivistelmäraportin ja selittävän asiakirjan, jossa ilmoitetaan, mitä toimia tiedot esittäneen terveysteknologian kehittäjän ja komission vastalauseiden johdosta toteutettiin. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

14 a.
     
  Tiedot esittänyt terveysteknologian kehittäjä voi hyväksytyn yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin saatuaan ilmoittaa kirjallisesti vastalauseensa koordinointiryhmälle ja komissiolle seitsemän työpäivän kuluessa. Kehittäjän on esitettävä vastalauseilleen yksityiskohtaiset perustelut. Koordinointiryhmä arvioi vastalauseet seitsemän työpäivän kuluessa ja tarkistaa raporttia tarvittaessa.

Koordinointiryhmä hyväksyy ja toimittaa lopullisen yhteisen kliinisen arviointiraportin, tiivistelmäraportin ja selittävän asiakirjan, jossa ilmoitetaan, mitä toimia tiedot esittäneen terveysteknologian kehittäjän ja komission vastalauseiden johdosta toteutettiin.

Tarkistus 101

Tarkistus 101

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 14 b kohta (uusi)

6 artikla – 14 b kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 14 b.
     
  Yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin on oltava valmiita 80–100 päivän kuluessa, paitsi perustelluissa tapauksissa, joissa prosessia on kliinisten tarpeiden vuoksi nopeutettava tai hidastettava. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

14 b.
     
  Yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin on oltava valmiita 80–100 päivän kuluessa, paitsi perustelluissa tapauksissa, joissa prosessia on kliinisten tarpeiden vuoksi nopeutettava tai hidastettava.

Tarkistus 102

Tarkistus 102

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

6 artikla – 14 c kohta (uusi)

6 artikla – 14 c kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 14 c.
     
  Jos tiedot esittänyt terveysteknologian kehittäjä peruuttaa myyntilupahakemuksen ilmoittaen syynsä tähän tai jos Euroopan lääkevirasto keskeyttää arvioinnin, asiasta on ilmoitettava koordinointiryhmälle, jotta se voi päättää yhteistä kliinistä arviointia koskevan menettelyn. Komissio julkaisee hakemuksen peruuttamisen tai arvioinnin keskeyttämisen syyt 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

14 c.
     
  Jos tiedot esittänyt terveysteknologian kehittäjä peruuttaa myyntilupahakemuksen ilmoittaen syynsä tähän tai jos Euroopan lääkevirasto keskeyttää arvioinnin, asiasta on ilmoitettava koordinointiryhmälle, jotta se voi päättää yhteistä kliinistä arviointia koskevan menettelyn. Komissio julkaisee hakemuksen peruuttamisen tai arvioinnin keskeyttämisen syyt 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.

Tarkistus 103

Tarkistus 103

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 1 kohta

7 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Jos
  komissio
  katsoo, että hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti ovat tässä asetuksessa säädettyjen sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukaisia, se
  lisää sen terveysteknologian nimen, jota
  hyväksytty
  arviointiraportti ja tiivistelmäraportti koskevat, luetteloon yhteisen kliinisen arvioinnin kohteena olleista teknologioista, jäljempänä ’luettelo arvioiduista terveysteknologioista’, viimeistään 30 päivän kuluttua siitä, kun se vastaanotti hyväksytyn arviointiraportin ja tiivistelmäraportin koordinointiryhmältä. | | 1.   Komissio lisää sen terveysteknologian nimen, jota arviointiraportti ja
  hyväksytty
  tiivistelmäraportti koskevat,
  riippumatta siitä, onko se hyväksytty
  , luetteloon yhteisen kliinisen arvioinnin kohteena olleista teknologioista, jäljempänä ’luettelo arvioiduista terveysteknologioista’, viimeistään 30 päivän kuluttua siitä, kun se vastaanotti hyväksytyn arviointiraportin ja tiivistelmäraportin koordinointiryhmältä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   
  Jos
  komissio
  katsoo, että hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti ovat tässä asetuksessa säädettyjen sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukaisia, se
  lisää sen terveysteknologian nimen, jota
  hyväksytty
  arviointiraportti ja tiivistelmäraportti koskevat, luetteloon yhteisen kliinisen arvioinnin kohteena olleista teknologioista, jäljempänä ’luettelo arvioiduista terveysteknologioista’, viimeistään 30 päivän kuluttua siitä, kun se vastaanotti hyväksytyn arviointiraportin ja tiivistelmäraportin koordinointiryhmältä.

1.   Komissio lisää sen terveysteknologian nimen, jota arviointiraportti ja
  hyväksytty
  tiivistelmäraportti koskevat,
  riippumatta siitä, onko se hyväksytty
  , luetteloon yhteisen kliinisen arvioinnin kohteena olleista teknologioista, jäljempänä ’luettelo arvioiduista terveysteknologioista’, viimeistään 30 päivän kuluttua siitä, kun se vastaanotti hyväksytyn arviointiraportin ja tiivistelmäraportin koordinointiryhmältä.

Tarkistus 104

Tarkistus 104

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 2 kohta

7 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Jos komissio toteaa päätelmänään 30 päivän kuluttua hyväksytyn kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin vastaanottamisesta, että hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti eivät ole tässä asetuksessa säädettyjen
  sisältöä ja
  menettelyjä koskevien vaatimusten mukaisia, se ilmoittaa koordinointiryhmälle perusteet päätelmälleen ja pyytää
  sitä tarkistamaan arviointiraporttia ja tiivistelmäraporttia
  . | | 2.   Jos komissio toteaa päätelmänään 30 päivän kuluttua hyväksytyn kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin vastaanottamisesta, että hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti eivät ole tässä asetuksessa säädettyjen menettelyjä koskevien
  oikeudellisten
  vaatimusten mukaisia, se ilmoittaa koordinointiryhmälle perusteet päätelmälleen ja pyytää
  arvioinnin tarkistamista ilmoittaen syynsä tähän
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Jos komissio toteaa päätelmänään 30 päivän kuluttua hyväksytyn kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin vastaanottamisesta, että hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti eivät ole tässä asetuksessa säädettyjen
  sisältöä ja
  menettelyjä koskevien vaatimusten mukaisia, se ilmoittaa koordinointiryhmälle perusteet päätelmälleen ja pyytää
  sitä tarkistamaan arviointiraporttia ja tiivistelmäraporttia
  .

2.   Jos komissio toteaa päätelmänään 30 päivän kuluttua hyväksytyn kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin vastaanottamisesta, että hyväksytty yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti eivät ole tässä asetuksessa säädettyjen menettelyjä koskevien
  oikeudellisten
  vaatimusten mukaisia, se ilmoittaa koordinointiryhmälle perusteet päätelmälleen ja pyytää
  arvioinnin tarkistamista ilmoittaen syynsä tähän
  .

Tarkistus 105

Tarkistus 105

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 3 kohta

7 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   
  Nimetyn alaryhmän on tarkasteltava 2 kohdassa tarkoitettuja päätelmiä ja pyydettävä terveysteknologian kehittäjää esittämään huomautuksia asetetussa määräajassa.
  Nimetyn alaryhmän on tarkistettava yhteistä kliinistä arviointiraporttia ja tiivistelmäraporttia ottaen huomioon
  terveysteknologian kehittäjän
  esittämät huomautukset.
  Arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa muutettava yhteistä kliinistä arviointiraporttia ja tiivistelmäraporttia vastaavasti ja toimitettava ne koordinointiryhmälle. Edellä olevan 6 artiklan 12–14 kohtaa sovelletaan. | | 3.   Nimetyn alaryhmän on tarkistettava yhteistä kliinistä arviointiraporttia ja tiivistelmäraporttia ottaen huomioon
  komission
  esittämät
  menettelyjä koskevat
  huomautukset
  ennen lopullisen lausunnon antamista
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   
  Nimetyn alaryhmän on tarkasteltava 2 kohdassa tarkoitettuja päätelmiä ja pyydettävä terveysteknologian kehittäjää esittämään huomautuksia asetetussa määräajassa.
  Nimetyn alaryhmän on tarkistettava yhteistä kliinistä arviointiraporttia ja tiivistelmäraporttia ottaen huomioon
  terveysteknologian kehittäjän
  esittämät huomautukset.
  Arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa muutettava yhteistä kliinistä arviointiraporttia ja tiivistelmäraporttia vastaavasti ja toimitettava ne koordinointiryhmälle. Edellä olevan 6 artiklan 12–14 kohtaa sovelletaan.

3.   Nimetyn alaryhmän on tarkistettava yhteistä kliinistä arviointiraporttia ja tiivistelmäraporttia ottaen huomioon
  komission
  esittämät
  menettelyjä koskevat
  huomautukset
  ennen lopullisen lausunnon antamista
  .

Tarkistus 106

Tarkistus 106

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 4 kohta

7 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 4.   
  Jos komissio katsoo muutetun yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin toimittamisen jälkeen, että muutettu yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti ovat tässä asetuksessa säädettyjen sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukaisia, se lisää sen terveysteknologian nimen, jota hyväksytty arviointiraportti ja tiivistelmäraportti koskevat, luetteloon arvioiduista terveysteknologioista. | | Poistetaan. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

4.   
  Jos komissio katsoo muutetun yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin toimittamisen jälkeen, että muutettu yhteinen kliininen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti ovat tässä asetuksessa säädettyjen sisältöä ja menettelyjä koskevien vaatimusten mukaisia, se lisää sen terveysteknologian nimen, jota hyväksytty arviointiraportti ja tiivistelmäraportti koskevat, luetteloon arvioiduista terveysteknologioista.

Poistetaan.

Poistetaan.

Tarkistus 107

Tarkistus 107

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 5 kohta

7 artikla – 5 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 5.   Jos komission päätelmänä on, että muutettu yhteinen
  kliininen
  arviointiraportti ja tiivistelmäraportti eivät ole tässä asetuksessa säädettyjen
  sisältöä ja
  menettelyjä koskevien vaatimusten mukaisia,
  se jättää kyseisen terveysteknologian nimen lisäämättä luetteloon
  . Komissio ilmoittaa asiasta koordinointiryhmälle ja esittää perustelut
  luetteloon lisäämättä jättämiselle
  . Jäljempänä 8 artiklassa säädettyjä velvollisuuksia ei sovelleta kyseiseen terveysteknologiaan. Koordinointiryhmän on ilmoitettava asiasta tiedot toimittaneelle terveysteknologian kehittäjälle ja sisällytettävä yhteenveto asianomaisia raportteja koskevista tiedoista vuosikertomukseensa. | | 5.   Jos komission päätelmänä on, että muutettu yhteinen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti eivät ole tässä asetuksessa säädettyjen menettelyjä koskevien vaatimusten mukaisia,
  arvioitavana oleva terveysteknologia lisätään luetteloon samoin kuin arviointia koskeva tiivistelmäraportti ja komission esittämät huomautukset, ja ne kaikki julkaistaan 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla
  . Komissio ilmoittaa asiasta koordinointiryhmälle ja esittää perustelut
  kielteiseen arvioon
  . Jäljempänä 8 artiklassa säädettyjä velvollisuuksia ei sovelleta kyseiseen terveysteknologiaan. Koordinointiryhmän on ilmoitettava asiasta tiedot toimittaneelle terveysteknologian kehittäjälle ja sisällytettävä yhteenveto asianomaisia raportteja koskevista tiedoista vuosikertomukseensa. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

5.   Jos komission päätelmänä on, että muutettu yhteinen
  kliininen
  arviointiraportti ja tiivistelmäraportti eivät ole tässä asetuksessa säädettyjen
  sisältöä ja
  menettelyjä koskevien vaatimusten mukaisia,
  se jättää kyseisen terveysteknologian nimen lisäämättä luetteloon
  . Komissio ilmoittaa asiasta koordinointiryhmälle ja esittää perustelut
  luetteloon lisäämättä jättämiselle
  . Jäljempänä 8 artiklassa säädettyjä velvollisuuksia ei sovelleta kyseiseen terveysteknologiaan. Koordinointiryhmän on ilmoitettava asiasta tiedot toimittaneelle terveysteknologian kehittäjälle ja sisällytettävä yhteenveto asianomaisia raportteja koskevista tiedoista vuosikertomukseensa.

5.   Jos komission päätelmänä on, että muutettu yhteinen arviointiraportti ja tiivistelmäraportti eivät ole tässä asetuksessa säädettyjen menettelyjä koskevien vaatimusten mukaisia,
  arvioitavana oleva terveysteknologia lisätään luetteloon samoin kuin arviointia koskeva tiivistelmäraportti ja komission esittämät huomautukset, ja ne kaikki julkaistaan 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla
  . Komissio ilmoittaa asiasta koordinointiryhmälle ja esittää perustelut
  kielteiseen arvioon
  . Jäljempänä 8 artiklassa säädettyjä velvollisuuksia ei sovelleta kyseiseen terveysteknologiaan. Koordinointiryhmän on ilmoitettava asiasta tiedot toimittaneelle terveysteknologian kehittäjälle ja sisällytettävä yhteenveto asianomaisia raportteja koskevista tiedoista vuosikertomukseensa.

Tarkistus 108

Tarkistus 108

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 6 kohta

7 artikla – 6 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 6.   Komissio julkaisee arvioitujen terveysteknologioiden luetteloon
  sisältyviä terveysteknologioita koskevan
  yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin
  27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla
  ja asettaa ne tiedot esittäneen terveysteknologian kehittäjän saataville viimeistään 10 päivän kuluttua niiden lisäämisestä luetteloon. | | 6.   Komissio julkaisee
  27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla
  arvioitujen terveysteknologioiden luetteloon
  sisältyvistä terveysteknologioista
  yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin
  sekä kaikki sidosryhmien huomautukset ja väliraportit
  ja asettaa ne tiedot esittäneen terveysteknologian kehittäjän saataville viimeistään 10 päivän kuluttua niiden lisäämisestä luetteloon. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

6.   Komissio julkaisee arvioitujen terveysteknologioiden luetteloon
  sisältyviä terveysteknologioita koskevan
  yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin
  27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla
  ja asettaa ne tiedot esittäneen terveysteknologian kehittäjän saataville viimeistään 10 päivän kuluttua niiden lisäämisestä luetteloon.

6.   Komissio julkaisee
  27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla
  arvioitujen terveysteknologioiden luetteloon
  sisältyvistä terveysteknologioista
  yhteisen kliinisen arviointiraportin ja tiivistelmäraportin
  sekä kaikki sidosryhmien huomautukset ja väliraportit
  ja asettaa ne tiedot esittäneen terveysteknologian kehittäjän saataville viimeistään 10 päivän kuluttua niiden lisäämisestä luetteloon.

Tarkistus 109

Tarkistus 109

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 1 kohta – johdantokappale

8 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Jäsenvaltiot | | 1.   
  Arvioitujen terveysteknologioiden luetteloon sisältyvien tai niiden terveysteknologioiden osalta, joita koskeva yhteinen kliininen arviointi on käynnistetty
  , jäsenvaltiot |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   
  Jäsenvaltiot

1.   
  Arvioitujen terveysteknologioiden luetteloon sisältyvien tai niiden terveysteknologioiden osalta, joita koskeva yhteinen kliininen arviointi on käynnistetty
  , jäsenvaltiot

Tarkistus 110

Tarkistus 110

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 1 kohta – a alakohta

8 artikla – 1 kohta – a alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| a) | eivät saa tehdä kliinistä arviointia tai vastaavaa arviointiprosessia terveysteknologiasta, joka sisältyy luetteloon arvioiduista terveysteknologioista tai jota koskeva yhteinen kliininen arviointi on käynnistetty
  ; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

a)

eivät saa tehdä kliinistä arviointia tai vastaavaa arviointiprosessia terveysteknologiasta, joka sisältyy luetteloon arvioiduista terveysteknologioista tai jota koskeva yhteinen kliininen arviointi on käynnistetty
  ;

eivät saa tehdä kliinistä arviointia tai vastaavaa arviointiprosessia terveysteknologiasta, joka sisältyy luetteloon arvioiduista terveysteknologioista tai jota koskeva yhteinen kliininen arviointi on käynnistetty

| a) | käyttävät yhteisiä kliinisiä arviointiraportteja jäsenvaltion tasolla tekemissään terveysteknologian arvioinneissa
  ; |
| --- | --- |

a)

käyttävät yhteisiä kliinisiä arviointiraportteja jäsenvaltion tasolla tekemissään terveysteknologian arvioinneissa
  ;

käyttävät yhteisiä kliinisiä arviointiraportteja jäsenvaltion tasolla tekemissään terveysteknologian arvioinneissa

Tarkistus 111

Tarkistus 111

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 1 kohta – b alakohta

8 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | niiden on sovellettava yhteisiä kliinisiä arviointiraportteja
  jäsenvaltion tasolla
  tekemissään terveysteknologian arvioinneissa
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

niiden on sovellettava yhteisiä kliinisiä arviointiraportteja
  jäsenvaltion tasolla
  tekemissään terveysteknologian arvioinneissa
  .

niiden on sovellettava yhteisiä kliinisiä arviointiraportteja

tekemissään terveysteknologian arvioinneissa

| b) | eivät saa toistaa yhteistä kliinistä arviointia
  jäsenvaltion tasolla. |
| --- | --- |

b)

eivät saa toistaa yhteistä kliinistä arviointia
  jäsenvaltion tasolla.

eivät saa toistaa yhteistä kliinistä arviointia

Tarkistus 112

Tarkistus 112

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 1 a kohta (uusi)

8 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 1 a.   
  Edellä 1 kohdan b alakohdassa säädetty vaatimus ei estä jäsenvaltioita tai alueita suorittamasta kyseisen teknologian kliinistä lisäarvoa koskevia arviointeja osana kansallisia tai alueellisia arviointiprosesseja, joissa voidaan tarkastella kyseiselle jäsenvaltiolle ominaisia kliinisiä ja ei-kliinisiä tietoja ja näyttöä, joita ei käytetty yhteisessä kliinisessä arvioinnissa ja joita tarvitaan terveysteknologian arvioinnin sekä hinnoittelu- ja korvausprosessin päätökseen saattamiseen.




  Tällaisissa täydentävissä arvioinneissa kyseistä teknologiaa voidaan verrata vertailukohtaan, joka edustaa parasta saatavilla olevaa ja näyttöön perustuvaa hoitosuositusta asianomaisessa jäsenvaltiossa ja jota ei käytetty yhteisessä kliinisessä arvioinnissa, vaikka jäsenvaltio pyysi sitä arvioinnin sisällön rajaamisvaiheessa. Ne voivat myös arvioida teknologiaa asianomaiselle jäsenvaltiolle ominaisissa hoito-olosuhteissa soveltaen sen kliinistä käytäntöä tai korvauskäytäntöä.




  Tällaisten toimenpiteiden on oltava perusteltuja, tarpeellisia ja oikeasuhteisia tämän tavoitteen saavuttamisen kannalta, ne eivät saa toistaa unionin tasolla tehtyä työtä eivätkä aiheettomasti viivyttää kyseisen teknologian saamista potilaiden käyttöön.




  Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja koordinointiryhmälle, jos ne aikovat täydentää yhteistä kliinistä arviointia, ja esitettävä perustelut tähän. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1 a.   
  Edellä 1 kohdan b alakohdassa säädetty vaatimus ei estä jäsenvaltioita tai alueita suorittamasta kyseisen teknologian kliinistä lisäarvoa koskevia arviointeja osana kansallisia tai alueellisia arviointiprosesseja, joissa voidaan tarkastella kyseiselle jäsenvaltiolle ominaisia kliinisiä ja ei-kliinisiä tietoja ja näyttöä, joita ei käytetty yhteisessä kliinisessä arvioinnissa ja joita tarvitaan terveysteknologian arvioinnin sekä hinnoittelu- ja korvausprosessin päätökseen saattamiseen.

Tällaisissa täydentävissä arvioinneissa kyseistä teknologiaa voidaan verrata vertailukohtaan, joka edustaa parasta saatavilla olevaa ja näyttöön perustuvaa hoitosuositusta asianomaisessa jäsenvaltiossa ja jota ei käytetty yhteisessä kliinisessä arvioinnissa, vaikka jäsenvaltio pyysi sitä arvioinnin sisällön rajaamisvaiheessa. Ne voivat myös arvioida teknologiaa asianomaiselle jäsenvaltiolle ominaisissa hoito-olosuhteissa soveltaen sen kliinistä käytäntöä tai korvauskäytäntöä.

Tällaisten toimenpiteiden on oltava perusteltuja, tarpeellisia ja oikeasuhteisia tämän tavoitteen saavuttamisen kannalta, ne eivät saa toistaa unionin tasolla tehtyä työtä eivätkä aiheettomasti viivyttää kyseisen teknologian saamista potilaiden käyttöön.

Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja koordinointiryhmälle, jos ne aikovat täydentää yhteistä kliinistä arviointia, ja esitettävä perustelut tähän.

Tarkistus 113

Tarkistus 113

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 2 kohta

8 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Jäsenvaltioiden on
  ilmoitettava komissiolle sellaista terveysteknologiaa, josta on tehty yhteinen kliininen arviointi
  ,
  koskevan arvioinnin tuloksista 30 päivän kuluessa sen päätökseen saamisesta. Ilmoituksen ohessa on esitettävä tiedot siitä
  ,
  miten yhteisen kliinisen arviointiraportin päätelmiä on sovellettu terveysteknologian kokonaisarvioinnissa.
  Komissio helpottaa kyseisten tietojen vaihtoa jäsenvaltioiden välillä
  27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla
  . | | 2.   Jäsenvaltioiden on
  toimitettava 27 artiklassa tarkoitetun verkkoalustan välityksellä tiedot siitä
  ,
  miten yhteinen kliininen arviointiraportti on otettu huomioon terveysteknologian arvioinnissa jäsenvaltion tasolla
  ,
  sekä muita huomioon otettuja kliinisiä tietoja ja lisänäyttöä, jotta
  komissio
  voi
  helpottaa kyseisten tietojen vaihtoa jäsenvaltioiden välillä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Jäsenvaltioiden on
  ilmoitettava komissiolle sellaista terveysteknologiaa, josta on tehty yhteinen kliininen arviointi
  ,
  koskevan arvioinnin tuloksista 30 päivän kuluessa sen päätökseen saamisesta. Ilmoituksen ohessa on esitettävä tiedot siitä
  ,
  miten yhteisen kliinisen arviointiraportin päätelmiä on sovellettu terveysteknologian kokonaisarvioinnissa.
  Komissio helpottaa kyseisten tietojen vaihtoa jäsenvaltioiden välillä
  27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla
  .

2.   Jäsenvaltioiden on
  toimitettava 27 artiklassa tarkoitetun verkkoalustan välityksellä tiedot siitä
  ,
  miten yhteinen kliininen arviointiraportti on otettu huomioon terveysteknologian arvioinnissa jäsenvaltion tasolla
  ,
  sekä muita huomioon otettuja kliinisiä tietoja ja lisänäyttöä, jotta
  komissio
  voi
  helpottaa kyseisten tietojen vaihtoa jäsenvaltioiden välillä.

Tarkistus 114

Tarkistus 114

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 1 kohta – b alakohta

9 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | alkuperäisessä yhteisessä kliinisessä arviointiraportissa määritettiin tarve sen päivittämiseen sitten, kun on saatavilla lisänäyttöä tarkempaa arviointia varten. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

alkuperäisessä yhteisessä kliinisessä arviointiraportissa määritettiin tarve sen päivittämiseen sitten, kun on saatavilla lisänäyttöä tarkempaa arviointia varten.

| b) | alkuperäisessä yhteisessä kliinisessä arviointiraportissa määritettiin tarve sen päivittämiseen sitten, kun on saatavilla lisänäyttöä tarkempaa arviointia varten,
  raportissa asetetun määräajan kuluessa
  ; |
| --- | --- |

b)

alkuperäisessä yhteisessä kliinisessä arviointiraportissa määritettiin tarve sen päivittämiseen sitten, kun on saatavilla lisänäyttöä tarkempaa arviointia varten,
  raportissa asetetun määräajan kuluessa
  ;

raportissa asetetun määräajan kuluessa

Tarkistus 115

Tarkistus 115

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 1 kohta – b a alakohta (uusi)

9 artikla – 1 kohta – b a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | b a) | päivittämistä pyytää jokin jäsenvaltio tai terveysteknologian kehittäjä, joka katsoo, että on olemassa uutta kliinistä näyttöä; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b a)

b a)

päivittämistä pyytää jokin jäsenvaltio tai terveysteknologian kehittäjä, joka katsoo, että on olemassa uutta kliinistä näyttöä;

päivittämistä pyytää jokin jäsenvaltio tai terveysteknologian kehittäjä, joka katsoo, että on olemassa uutta kliinistä näyttöä;

Tarkistus 116

Tarkistus 116

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 1 kohta – b b alakohta (uusi)

9 artikla – 1 kohta – b b alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | b b) | viiden vuoden kuluttua arvioinnista on saatavilla merkittävää uutta kliinistä näyttöä tai jo aiemmin, jos saadaan uutta kliinistä näyttöä tai uusia kliinisiä tietoja. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b b)

b b)

viiden vuoden kuluttua arvioinnista on saatavilla merkittävää uutta kliinistä näyttöä tai jo aiemmin, jos saadaan uutta kliinistä näyttöä tai uusia kliinisiä tietoja.

viiden vuoden kuluttua arvioinnista on saatavilla merkittävää uutta kliinistä näyttöä tai jo aiemmin, jos saadaan uutta kliinistä näyttöä tai uusia kliinisiä tietoja.

Tarkistus 117

Tarkistus 117

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 1 kohta – 1 a alakohta (uusi)

9 artikla – 1 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Ensimmäisen alakohdan a, b, b a ja b b alakohdan mukaisissa tapauksissa teknologian kehittäjän on toimitettava kyseiset lisätiedot. Jos se ei toimita niitä, aiemmin tehtyyn yhteiseen arviointiin ei enää sovelleta 8 artiklaa.




  EVIDENT-tietokantaa ylläpidetään ja käytetään kliinisen näytön keräämiseen sitä mukaa kuin sitä saadaan terveysteknologian käytöstä todellisissa olosuhteissa sekä terveystulosten seurantaan. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Ensimmäisen alakohdan a, b, b a ja b b alakohdan mukaisissa tapauksissa teknologian kehittäjän on toimitettava kyseiset lisätiedot. Jos se ei toimita niitä, aiemmin tehtyyn yhteiseen arviointiin ei enää sovelleta 8 artiklaa.

Ensimmäisen alakohdan a, b, b a ja b b alakohdan mukaisissa tapauksissa teknologian kehittäjän on toimitettava kyseiset lisätiedot. Jos se ei toimita niitä, aiemmin tehtyyn yhteiseen arviointiin ei enää sovelleta 8 artiklaa.

EVIDENT-tietokantaa ylläpidetään ja käytetään kliinisen näytön keräämiseen sitä mukaa kuin sitä saadaan terveysteknologian käytöstä todellisissa olosuhteissa sekä terveystulosten seurantaan.

EVIDENT-tietokantaa ylläpidetään ja käytetään kliinisen näytön keräämiseen sitä mukaa kuin sitä saadaan terveysteknologian käytöstä todellisissa olosuhteissa sekä terveystulosten seurantaan.

Tarkistus 118

Tarkistus 118

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

9 artikla – 2 kohta

9 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Koordinointiryhmä voi päivittää yhteisiä kliinisiä arviointeja, jos yksi tai useampi sen jäsenistä sitä pyytää. | | 2.   Koordinointiryhmä voi päivittää yhteisiä kliinisiä arviointeja, jos yksi tai useampi sen jäsenistä sitä pyytää.


  Yhteisen kliinisen arvioinnin päivittämistä pyydetään, kun on julkaistu tai tuotu saataville sellaista uutta tietoa, jota ei ollut saatavilla alkuperäisen yhteisen raportin laatimisen aikaan. Kun yhteisen kliinisen arviointiraportin päivittämistä pyydetään, sitä ehdottanut jäsen voi päivittää yhteisen kliinisen arviointiraportin ja ehdottaa sitä muiden jäsenvaltioiden hyväksyttäväksi vastavuoroisella tunnustamisella. Jäsenvaltion on yhteistä kliinistä arviointiraporttia päivittäessään noudatettava koordinointiryhmän määrittämiä menetelmiä ja vaatimuksia.




  Jos jäsenvaltiot eivät pääse sopimukseen päivittämisestä, asia annetaan koordinointiryhmän käsiteltäväksi. Koordinointiryhmä päättää, päivitetäänkö arviointia uusien tietojen perusteella.




  Yhteinen kliininen arviointiraportti katsotaan päivitetyksi, kun päivitys on hyväksytty vastavuoroisesti tunnustaen tai koordinointiryhmän päätöksen jälkeen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Koordinointiryhmä voi päivittää yhteisiä kliinisiä arviointeja, jos yksi tai useampi sen jäsenistä sitä pyytää.

2.   Koordinointiryhmä voi päivittää yhteisiä kliinisiä arviointeja, jos yksi tai useampi sen jäsenistä sitä pyytää.

Yhteisen kliinisen arvioinnin päivittämistä pyydetään, kun on julkaistu tai tuotu saataville sellaista uutta tietoa, jota ei ollut saatavilla alkuperäisen yhteisen raportin laatimisen aikaan. Kun yhteisen kliinisen arviointiraportin päivittämistä pyydetään, sitä ehdottanut jäsen voi päivittää yhteisen kliinisen arviointiraportin ja ehdottaa sitä muiden jäsenvaltioiden hyväksyttäväksi vastavuoroisella tunnustamisella. Jäsenvaltion on yhteistä kliinistä arviointiraporttia päivittäessään noudatettava koordinointiryhmän määrittämiä menetelmiä ja vaatimuksia.

Jos jäsenvaltiot eivät pääse sopimukseen päivittämisestä, asia annetaan koordinointiryhmän käsiteltäväksi. Koordinointiryhmä päättää, päivitetäänkö arviointia uusien tietojen perusteella.

Yhteinen kliininen arviointiraportti katsotaan päivitetyksi, kun päivitys on hyväksytty vastavuoroisesti tunnustaen tai koordinointiryhmän päätöksen jälkeen.

Tarkistus 119

Tarkistus 119

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

11 artikla – 1 kohta – johdantokappale

11 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.
     Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä menettelysäännöt, jotka koskevat | | 1.   Komissio vahvistaa
  tämän asetuksen mukaisesti
  täytäntöönpanosäädöksillä menettelysäännöt, jotka koskevat |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.
     Komissio vahvistaa täytäntöönpanosäädöksillä menettelysäännöt, jotka koskevat

1.   Komissio vahvistaa
  tämän asetuksen mukaisesti
  täytäntöönpanosäädöksillä menettelysäännöt, jotka koskevat

Tarkistus 120

Tarkistus 120

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

11 artikla – 1 kohta – a alakohta

11 artikla – 1 kohta – a alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| a) | terveysteknologian kehittäjiltä edellytettävää tietojen ja näytön esittämistä; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

a)

a)

terveysteknologian kehittäjiltä edellytettävää tietojen ja näytön esittämistä;

terveysteknologian kehittäjiltä edellytettävää tietojen ja näytön esittämistä;

Poistetaan.

Poistetaan.

Tarkistus 121

Tarkistus 121

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

11 artikla – 1 kohta – c alakohta

11 artikla – 1 kohta – c alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| c) | yhteisten kliinisten arviointien
  yksityiskohtaisten menettelyvaiheiden ja niiden aikataulun
  sekä arviointien kokonaiskeston
  määrittämistä; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

c)

yhteisten kliinisten arviointien
  yksityiskohtaisten menettelyvaiheiden ja niiden aikataulun
  sekä arviointien kokonaiskeston
  määrittämistä;

yhteisten kliinisten arviointien

sekä arviointien kokonaiskeston

| c) | yksityiskohtaisten menettelyvaiheiden ja niiden aikataulun määrittämistä; |
| --- | --- |

c)

yksityiskohtaisten menettelyvaiheiden ja niiden aikataulun määrittämistä;

Tarkistus 122

Tarkistus 122

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

11 artikla – 1 kohta – f alakohta

11 artikla – 1 kohta – f alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| f) | lääkinnällisiä laitteita koskevien yhteisten kliinisten arviointien laadintaan ja päivittämiseen liittyvää
  yhteistyötä
  ilmoitettujen
  laitosten ja asiantuntijapaneeleiden kanssa. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

f)

lääkinnällisiä laitteita koskevien yhteisten kliinisten arviointien laadintaan ja päivittämiseen liittyvää
  yhteistyötä
  ilmoitettujen
  laitosten ja asiantuntijapaneeleiden kanssa.

lääkinnällisiä laitteita koskevien yhteisten kliinisten arviointien laadintaan ja päivittämiseen liittyvää

ilmoitettujen

| f) | yhteistyötä laitosten ja asiantuntijapaneeleiden kanssa. |
| --- | --- |

f)

yhteistyötä laitosten ja asiantuntijapaneeleiden kanssa.

Tarkistus 123

Tarkistus 123

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

12 artikla – 1 kohta – 1 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Terveysteknologian kehittäjät voivat pyytää yhteistä tieteellistä kuulemista koordinointiryhmän kanssa saadakseen tieteellistä neuvontaa
  siitä, mitä tietoja ja näyttöä yhteisen kliinisen arvioinnin yhteydessä todennäköisesti vaaditaan
  . | | Terveysteknologian kehittäjät voivat pyytää yhteistä tieteellistä kuulemista koordinointiryhmän kanssa saadakseen tieteellistä neuvontaa
  kliinisistä näkökohdista, joiden avulla optimoida tieteellisten tutkimusten suunnittelua, tuottaa tutkimuksissa parasta mahdollista tieteellistä näyttöä, lisätä ennustettavuutta, yhdenmukaistaa tutkimuksen prioriteetteja ja parantaa tutkimuksen laatua ja tehokkuutta parhaan näytön saamiseksi
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Terveysteknologian kehittäjät voivat pyytää yhteistä tieteellistä kuulemista koordinointiryhmän kanssa saadakseen tieteellistä neuvontaa
  siitä, mitä tietoja ja näyttöä yhteisen kliinisen arvioinnin yhteydessä todennäköisesti vaaditaan
  .

siitä, mitä tietoja ja näyttöä yhteisen kliinisen arvioinnin yhteydessä todennäköisesti vaaditaan

Terveysteknologian kehittäjät voivat pyytää yhteistä tieteellistä kuulemista koordinointiryhmän kanssa saadakseen tieteellistä neuvontaa
  kliinisistä näkökohdista, joiden avulla optimoida tieteellisten tutkimusten suunnittelua, tuottaa tutkimuksissa parasta mahdollista tieteellistä näyttöä, lisätä ennustettavuutta, yhdenmukaistaa tutkimuksen prioriteetteja ja parantaa tutkimuksen laatua ja tehokkuutta parhaan näytön saamiseksi
  .

kliinisistä näkökohdista, joiden avulla optimoida tieteellisten tutkimusten suunnittelua, tuottaa tutkimuksissa parasta mahdollista tieteellistä näyttöä, lisätä ennustettavuutta, yhdenmukaistaa tutkimuksen prioriteetteja ja parantaa tutkimuksen laatua ja tehokkuutta parhaan näytön saamiseksi

Tarkistus 124

Tarkistus 124

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 2 kohta – f a alakohta (uusi)

12 artikla – 2 kohta – f a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | f a) | unionin kliinisen tutkimuksen prioriteetit. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

f a)

f a)

unionin kliinisen tutkimuksen prioriteetit.

unionin kliinisen tutkimuksen prioriteetit.

Tarkistus 125

Tarkistus 125

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 3 kohta

12 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   Koordinointiryhmä ilmoittaa viimeistään 15 päivän kuluttua pyynnön vastaanottamisesta pyynnön esittäneelle terveysteknologian kehittäjälle, suostuuko se yhteiseen tieteelliseen kuulemiseen. Jos koordinointiryhmä epää pyynnön, sen on ilmoitettava asiasta kyseiselle terveysteknologian kehittäjälle ja selostettava syyt 2 kohdassa vahvistettujen kriteerien pohjalta. | | 3.   Koordinointiryhmä ilmoittaa viimeistään 15 päivän kuluttua pyynnön vastaanottamisesta pyynnön esittäneelle terveysteknologian kehittäjälle, suostuuko se yhteiseen tieteelliseen kuulemiseen. Jos koordinointiryhmä epää pyynnön, sen on ilmoitettava asiasta kyseiselle terveysteknologian kehittäjälle ja selostettava syyt 2 kohdassa vahvistettujen kriteerien pohjalta.


  Yhteiset tieteelliset kuulemiset eivät saa vaikuttaa yhteisen teknologian arvioinnin tai sen tulosten tai päätelmien objektiivisuuteen ja riippumattomuuteen. Niiden toteuttamista varten 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti nimitetty arvioija ja avustava arvioija eivät saa olla samoja henkilöitä kuin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti yhteisen teknologian arvioinnin suorittamista varten nimitetyt arvioija ja avustava arvioija.




  Kuulemisten kohde ja yhteenveto niiden sisällöstä julkaistaan 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   Koordinointiryhmä ilmoittaa viimeistään 15 päivän kuluttua pyynnön vastaanottamisesta pyynnön esittäneelle terveysteknologian kehittäjälle, suostuuko se yhteiseen tieteelliseen kuulemiseen. Jos koordinointiryhmä epää pyynnön, sen on ilmoitettava asiasta kyseiselle terveysteknologian kehittäjälle ja selostettava syyt 2 kohdassa vahvistettujen kriteerien pohjalta.

3.   Koordinointiryhmä ilmoittaa viimeistään 15 päivän kuluttua pyynnön vastaanottamisesta pyynnön esittäneelle terveysteknologian kehittäjälle, suostuuko se yhteiseen tieteelliseen kuulemiseen. Jos koordinointiryhmä epää pyynnön, sen on ilmoitettava asiasta kyseiselle terveysteknologian kehittäjälle ja selostettava syyt 2 kohdassa vahvistettujen kriteerien pohjalta.

Yhteiset tieteelliset kuulemiset eivät saa vaikuttaa yhteisen teknologian arvioinnin tai sen tulosten tai päätelmien objektiivisuuteen ja riippumattomuuteen. Niiden toteuttamista varten 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti nimitetty arvioija ja avustava arvioija eivät saa olla samoja henkilöitä kuin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti yhteisen teknologian arvioinnin suorittamista varten nimitetyt arvioija ja avustava arvioija.

Kuulemisten kohde ja yhteenveto niiden sisällöstä julkaistaan 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.

Tarkistus 126

Tarkistus 126

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – otsikko

13 artikla – otsikko

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Yhteisiä tieteellisiä kuulemisia
  koskevien raporttien laatiminen | | Yhteisiä tieteellisiä kuulemisia
  koskeva menettely |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Yhteisiä tieteellisiä kuulemisia
  koskevien raporttien laatiminen

koskevien raporttien laatiminen

Yhteisiä tieteellisiä kuulemisia
  koskeva menettely

koskeva menettely

Tarkistus 127

Tarkistus 127

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

13 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raportti on laadittava tämän artiklan vaatimusten sekä 16 ja 17 artiklan nojalla
  vahvistettujen menettelysääntöjen
  ja asiakirjojen mukaisesti. | | Yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raportti on laadittava tämän artiklan vaatimusten sekä 16 ja 17 artiklan nojalla
  vahvistetun menettelyn
  ja
  vahvistettujen
  asiakirjojen mukaisesti. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raportti on laadittava tämän artiklan vaatimusten sekä 16 ja 17 artiklan nojalla
  vahvistettujen menettelysääntöjen
  ja asiakirjojen mukaisesti.

vahvistettujen menettelysääntöjen

Yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raportti on laadittava tämän artiklan vaatimusten sekä 16 ja 17 artiklan nojalla
  vahvistetun menettelyn
  ja
  vahvistettujen
  asiakirjojen mukaisesti.

vahvistetun menettelyn

vahvistettujen

Tarkistus 128

Tarkistus 128

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – 2 kohta

13 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Nimetyn alaryhmän on pyydettävä terveysteknologian kehittäjää toimittamaan
  asiakirja-aineiston
  , joka
  sisältää
  yhteistä tieteellistä kuulemista varten tarvittavat tiedot ja
  näytön
  . | | 2.   Nimetyn alaryhmän on pyydettävä terveysteknologian kehittäjää toimittamaan
  saatavilla oleva ja ajantasainen asiakirja-aineisto
  , joka
  kattaa kaikki
  yhteistä tieteellistä kuulemista varten tarvittavat
  tiedonkäsittelyn vaiheet
  , tiedot ja
  tutkimukset, kuten saatavilla olevat tiedot kaikista tehdyistä kokeista sekä kaikista tutkimuksista, joissa on käytetty kyseistä teknologiaa
  .
  Harvinaislääkkeitä varten voidaan kehittää oma kliininen arviointipolku, koska kliinisissä kokeissa on mukana vain vähän potilaita ja/tai koska vertailuvalmistetta ei ole. Kaikki kyseiset tiedot on asetettava julkisesti saataville, kun yhteinen kliininen arviointi on saatettu päätökseen.




  Nimetyn alaryhmän ja asianomaisen terveysteknologian kehittäjän on pidettävä yhteinen kokous ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun asiakirja-aineiston pohjalta. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Nimetyn alaryhmän on pyydettävä terveysteknologian kehittäjää toimittamaan
  asiakirja-aineiston
  , joka
  sisältää
  yhteistä tieteellistä kuulemista varten tarvittavat tiedot ja
  näytön
  .

2.   Nimetyn alaryhmän on pyydettävä terveysteknologian kehittäjää toimittamaan
  saatavilla oleva ja ajantasainen asiakirja-aineisto
  , joka
  kattaa kaikki
  yhteistä tieteellistä kuulemista varten tarvittavat
  tiedonkäsittelyn vaiheet
  , tiedot ja
  tutkimukset, kuten saatavilla olevat tiedot kaikista tehdyistä kokeista sekä kaikista tutkimuksista, joissa on käytetty kyseistä teknologiaa
  .
  Harvinaislääkkeitä varten voidaan kehittää oma kliininen arviointipolku, koska kliinisissä kokeissa on mukana vain vähän potilaita ja/tai koska vertailuvalmistetta ei ole. Kaikki kyseiset tiedot on asetettava julkisesti saataville, kun yhteinen kliininen arviointi on saatettu päätökseen.

Nimetyn alaryhmän ja asianomaisen terveysteknologian kehittäjän on pidettävä yhteinen kokous ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun asiakirja-aineiston pohjalta.

Tarkistus 129

Tarkistus 129

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – 3 kohta

13 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   Nimetyn alaryhmän on nimitettävä jäsentensä joukosta arvioija ja avustava arvioija, joiden vastuulla on yhteisen tieteellisen kuulemisen toteuttaminen. Nimitysten yhteydessä on otettava huomioon
  arvioinnin edellyttämä
  tieteellinen kokemus. | | 3.   Nimetyn alaryhmän on nimitettävä jäsentensä joukosta arvioija ja avustava arvioija, joiden vastuulla on yhteisen tieteellisen kuulemisen toteuttaminen
  ja jotka eivät saa olla samoja henkilöitä kuin 6 artiklan 3 kohdan nojalla nimitettävä arvioija ja avustava arvioija
  . Nimitysten yhteydessä on otettava huomioon tieteellinen kokemus. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   Nimetyn alaryhmän on nimitettävä jäsentensä joukosta arvioija ja avustava arvioija, joiden vastuulla on yhteisen tieteellisen kuulemisen toteuttaminen. Nimitysten yhteydessä on otettava huomioon
  arvioinnin edellyttämä
  tieteellinen kokemus.

3.   Nimetyn alaryhmän on nimitettävä jäsentensä joukosta arvioija ja avustava arvioija, joiden vastuulla on yhteisen tieteellisen kuulemisen toteuttaminen
  ja jotka eivät saa olla samoja henkilöitä kuin 6 artiklan 3 kohdan nojalla nimitettävä arvioija ja avustava arvioija
  . Nimitysten yhteydessä on otettava huomioon tieteellinen kokemus.

Tarkistus 130

Tarkistus 130

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – 7 kohta

13 artikla – 7 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 7.   Arvioijan on toimitettava yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raporttiluonnos
  pyynnön esittäneelle
  terveysteknologian kehittäjälle ja asetettava määräaika, jonka kuluessa
  kehittäjä voi esittää huomautuksia
  . | | 7.   Arvioijan on toimitettava yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raporttiluonnos terveysteknologian kehittäjälle
  huomautusten esittämistä varten
  ja asetettava määräaika, jonka kuluessa
  huomautukset on esitettävä
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

7.   Arvioijan on toimitettava yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raporttiluonnos
  pyynnön esittäneelle
  terveysteknologian kehittäjälle ja asetettava määräaika, jonka kuluessa
  kehittäjä voi esittää huomautuksia
  .

7.   Arvioijan on toimitettava yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raporttiluonnos terveysteknologian kehittäjälle
  huomautusten esittämistä varten
  ja asetettava määräaika, jonka kuluessa
  huomautukset on esitettävä
  .

Tarkistus 131

Tarkistus 131

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – 8 kohta

13 artikla – 8 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 8.   
  Nimetyn alaryhmän on varmistettava, että sidosryhmille, mukaan lukien
  potilaat ja kliiniset asiantuntijat,
  annetaan tilaisuus
  esittää huomautuksia
  yhteistä tieteellistä kuulemista koskevan raporttiluonnoksen laadinnan
  aikana,
  ja asetettava määräaika, jonka kuluessa ne voivat esittää huomautuksia
  . | | 8.   
  Terveysteknologian kehittäjä
  , potilaat,
  terveydenhuollon ammattihenkilöt
  ja kliiniset asiantuntijat
  voivat
  esittää huomautuksia
  yhteisen tieteellisen kuulemisen
  aikana. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

8.   
  Nimetyn alaryhmän on varmistettava, että sidosryhmille, mukaan lukien
  potilaat ja kliiniset asiantuntijat,
  annetaan tilaisuus
  esittää huomautuksia
  yhteistä tieteellistä kuulemista koskevan raporttiluonnoksen laadinnan
  aikana,
  ja asetettava määräaika, jonka kuluessa ne voivat esittää huomautuksia
  .

8.   
  Terveysteknologian kehittäjä
  , potilaat,
  terveydenhuollon ammattihenkilöt
  ja kliiniset asiantuntijat
  voivat
  esittää huomautuksia
  yhteisen tieteellisen kuulemisen
  aikana.

Tarkistus 132

Tarkistus 132

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – 9 kohta

13 artikla – 9 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 9.   Edellä olevan 6, 7 ja 8 kohdan mukaisesti esitettyjen huomautusten vastaanottamisen ja tarkastelun jälkeen arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa viimeisteltävä yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raporttiluonnos ja toimitettava se nimetylle alaryhmälle huomautusten esittämistä varten. | | 9.   Edellä olevan
  2
  , 6, 7 ja 8 kohdan mukaisesti esitettyjen
  mahdollisten tietojen ja
  huomautusten vastaanottamisen ja tarkastelun jälkeen arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa viimeisteltävä yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raporttiluonnos ja toimitettava se nimetylle alaryhmälle huomautusten esittämistä varten.
  Kaikki huomaukset, joiden on oltava julkisia ja joihin on tarvittaessa vastattava, on julkaistava 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla, kun yhteinen kliininen arviointi on saatettu päätökseen. Julkaistuihin kommentteihin on sisällytettävä sidosryhmien kommentit ja alaryhmän jäsenten menettelyn kuluessa mahdollisesti ilmaisemat eriävät mielipiteet. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

9.   Edellä olevan 6, 7 ja 8 kohdan mukaisesti esitettyjen huomautusten vastaanottamisen ja tarkastelun jälkeen arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa viimeisteltävä yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raporttiluonnos ja toimitettava se nimetylle alaryhmälle huomautusten esittämistä varten.

9.   Edellä olevan
  2
  , 6, 7 ja 8 kohdan mukaisesti esitettyjen
  mahdollisten tietojen ja
  huomautusten vastaanottamisen ja tarkastelun jälkeen arvioijan on yhdessä avustavan arvioijan kanssa viimeisteltävä yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva raporttiluonnos ja toimitettava se nimetylle alaryhmälle huomautusten esittämistä varten.
  Kaikki huomaukset, joiden on oltava julkisia ja joihin on tarvittaessa vastattava, on julkaistava 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla, kun yhteinen kliininen arviointi on saatettu päätökseen. Julkaistuihin kommentteihin on sisällytettävä sidosryhmien kommentit ja alaryhmän jäsenten menettelyn kuluessa mahdollisesti ilmaisemat eriävät mielipiteet.

Tarkistus 133

Tarkistus 133

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – 10 kohta

13 artikla – 10 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 10.
     Jos yhteinen tieteellinen kuuleminen toteutetaan rinnakkain Euroopan lääkeviraston antaman tieteellisen neuvonnan kanssa, arvioijan on pyrittävä
  koordinointiin lääkeviraston kanssa, jotta yhteistä tieteellistä kuulemista koskevassa raportissa ja tieteellisessä neuvonnassa esitetyt päätelmät ovat yhdenmukaisia
  . | | 10.   Jos yhteinen tieteellinen kuuleminen toteutetaan rinnakkain Euroopan lääkeviraston antaman tieteellisen neuvonnan kanssa, arvioijan on pyrittävä
  sovittamaan aikataulut yhteen
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

10.
     Jos yhteinen tieteellinen kuuleminen toteutetaan rinnakkain Euroopan lääkeviraston antaman tieteellisen neuvonnan kanssa, arvioijan on pyrittävä
  koordinointiin lääkeviraston kanssa, jotta yhteistä tieteellistä kuulemista koskevassa raportissa ja tieteellisessä neuvonnassa esitetyt päätelmät ovat yhdenmukaisia
  .

10.   Jos yhteinen tieteellinen kuuleminen toteutetaan rinnakkain Euroopan lääkeviraston antaman tieteellisen neuvonnan kanssa, arvioijan on pyrittävä
  sovittamaan aikataulut yhteen
  .

Tarkistus 207

Tarkistus 207

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

13 artikla – 12 kohta

13 artikla – 12 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 12.   Koordinointiryhmän on hyväksyttävä yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva lopullinen raportti yksimielisesti, mikäli mahdollista, tai tarvittaessa jäsenvaltioiden
  yksinkertaisella enemmistöllä
  viimeistään 100 päivän kuluttua 4 kohdassa tarkoitetun raportin laadinnan aloittamisesta. | | 12.   Koordinointiryhmän on hyväksyttävä yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva lopullinen raportti yksimielisesti, mikäli mahdollista, tai tarvittaessa jäsenvaltioiden
  määräenemmistöllä
  viimeistään 100 päivän kuluttua 4 kohdassa tarkoitetun raportin laadinnan aloittamisesta. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

12.   Koordinointiryhmän on hyväksyttävä yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva lopullinen raportti yksimielisesti, mikäli mahdollista, tai tarvittaessa jäsenvaltioiden
  yksinkertaisella enemmistöllä
  viimeistään 100 päivän kuluttua 4 kohdassa tarkoitetun raportin laadinnan aloittamisesta.

12.   Koordinointiryhmän on hyväksyttävä yhteistä tieteellistä kuulemista koskeva lopullinen raportti yksimielisesti, mikäli mahdollista, tai tarvittaessa jäsenvaltioiden
  määräenemmistöllä
  viimeistään 100 päivän kuluttua 4 kohdassa tarkoitetun raportin laadinnan aloittamisesta.

Tarkistus 135

Tarkistus 135

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 2 kohta

14 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Koordinointiryhmän on sisällytettävä yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevat
  anonymisoidut
  yhteenvedot vuosikertomuksiinsa ja 27 artiklassa
  tarkoitetulla verkkoalustalla julkaistaviin tietoihin
  . | | 2.   Koordinointiryhmän on sisällytettävä yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevat yhteenvedot vuosikertomuksiinsa ja 27 artiklassa
  tarkoitetulle verkkoalustalle
  .
  Näissä tiedoissa on mainittava kuulemisten ja huomautusten aihe.




  Yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevat raportit on julkaistava, kun yhteinen kliininen arviointi on saatettu päätökseen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Koordinointiryhmän on sisällytettävä yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevat
  anonymisoidut
  yhteenvedot vuosikertomuksiinsa ja 27 artiklassa
  tarkoitetulla verkkoalustalla julkaistaviin tietoihin
  .

2.   Koordinointiryhmän on sisällytettävä yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevat yhteenvedot vuosikertomuksiinsa ja 27 artiklassa
  tarkoitetulle verkkoalustalle
  .
  Näissä tiedoissa on mainittava kuulemisten ja huomautusten aihe.

Yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevat raportit on julkaistava, kun yhteinen kliininen arviointi on saatettu päätökseen.

Tarkistus 136

Tarkistus 136

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 3 kohta

14 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   Jäsenvaltiot eivät voi toteuttaa tieteellistä kuulemista tai vastaavaa kuulemista terveysteknologiasta, josta on käynnistetty yhteinen tieteellinen kuuleminen,
  tai jos pyyntö koskee samaa sisältöä kuin yhteinen tieteellinen kuuleminen
  . | | 3.   Jäsenvaltiot eivät voi toteuttaa tieteellistä kuulemista tai vastaavaa kuulemista
  5 artiklassa tarkoitetusta
  terveysteknologiasta, josta on käynnistetty yhteinen tieteellinen kuuleminen,
  ellei ole jätetty huomiotta sellaisia kliinisiä lisätietoja ja -näyttöä, joiden huomioon ottamista pidetään tarpeellisena. Nämä kansalliset tieteelliset kuulemiset on toimitettava komissiolle, jotta ne voidaan julkaista 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   Jäsenvaltiot eivät voi toteuttaa tieteellistä kuulemista tai vastaavaa kuulemista terveysteknologiasta, josta on käynnistetty yhteinen tieteellinen kuuleminen,
  tai jos pyyntö koskee samaa sisältöä kuin yhteinen tieteellinen kuuleminen
  .

3.   Jäsenvaltiot eivät voi toteuttaa tieteellistä kuulemista tai vastaavaa kuulemista
  5 artiklassa tarkoitetusta
  terveysteknologiasta, josta on käynnistetty yhteinen tieteellinen kuuleminen,
  ellei ole jätetty huomiotta sellaisia kliinisiä lisätietoja ja -näyttöä, joiden huomioon ottamista pidetään tarpeellisena. Nämä kansalliset tieteelliset kuulemiset on toimitettava komissiolle, jotta ne voidaan julkaista 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla
  .

Tarkistus 137

Tarkistus 137

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

16 artikla – 1 kohta – a alakohta

16 artikla – 1 kohta – a alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| a) | pyyntöjä, joita terveysteknologian kehittäjät toimittavat,
  ja näiden osallistumista yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevien raporttien laadintaan
  ; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

a)

pyyntöjä, joita terveysteknologian kehittäjät toimittavat,
  ja näiden osallistumista yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevien raporttien laadintaan
  ;

ja näiden osallistumista yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevien raporttien laadintaan

| a) | pyyntöjä, joita terveysteknologian kehittäjät toimittavat; |
| --- | --- |

a)

pyyntöjä, joita terveysteknologian kehittäjät toimittavat;

Tarkistus 138

Tarkistus 138

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

16 artikla – 1 kohta – d alakohta

16 artikla – 1 kohta – d alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| d) | potilaiden, kliinisten asiantuntijoiden ja muiden asiaankuuluvien sidosryhmien
  kuulemista
  ; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d)

potilaiden, kliinisten asiantuntijoiden ja muiden asiaankuuluvien sidosryhmien
  kuulemista
  ;

kuulemista

| d) | potilaiden,
  terveydenhuollon ammattihenkilöiden, potilasyhdistysten, työmarkkinaosapuolten, kansalaisjärjestöjen
  , kliinisten asiantuntijoiden ja muiden asiaankuuluvien sidosryhmien
  huomautusten esittämistä
  ; |
| --- | --- |

d)

potilaiden,
  terveydenhuollon ammattihenkilöiden, potilasyhdistysten, työmarkkinaosapuolten, kansalaisjärjestöjen
  , kliinisten asiantuntijoiden ja muiden asiaankuuluvien sidosryhmien
  huomautusten esittämistä
  ;

terveydenhuollon ammattihenkilöiden, potilasyhdistysten, työmarkkinaosapuolten, kansalaisjärjestöjen

huomautusten esittämistä

Tarkistus 139

Tarkistus 139

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 1 kohta – johdantokappale

17 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Siirretään komissiolle valta antaa
  delegoituja säädöksiä 31
  artiklan mukaisesti | | Siirretään komissiolle valta antaa
  täytäntöönpanosäädöksiä 30 ja 32
  artiklan mukaisesti |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Siirretään komissiolle valta antaa
  delegoituja säädöksiä 31
  artiklan mukaisesti

delegoituja säädöksiä 31

Siirretään komissiolle valta antaa
  täytäntöönpanosäädöksiä 30 ja 32
  artiklan mukaisesti

täytäntöönpanosäädöksiä 30 ja 32

Tarkistus 140

Tarkistus 140

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 1 kohta – a alakohta – johdantokappale

17 artikla – 1 kohta – a alakohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| a) | seuraavien sisällöstä
  : |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

a)

seuraavien sisällöstä
  :

seuraavien sisällöstä

| a) | menettelystä seuraavia varten
  : |
| --- | --- |

a)

menettelystä seuraavia varten
  :

menettelystä seuraavia varten

Tarkistus 141

Tarkistus 141

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 1 kohta – a alakohta – iii a alakohta (uusi)

17 artikla – 1 kohta – a alakohta – iii a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | iii a) | sidosryhmien osallistuminen tämän jakson säännösten soveltamiseksi, mukaan lukien eturistiriitoja koskevat säännöt. Kaikkien kuultujen sidosryhmien ja asiantuntijoiden ilmoitukset sidonnaisuuksista on asetettava julkisesti saataville. Sidosryhmät ja asiantuntijat, joilla on eturistiriita, eivät saa osallistua prosessiin. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

iii a)

iii a)

sidosryhmien osallistuminen tämän jakson säännösten soveltamiseksi, mukaan lukien eturistiriitoja koskevat säännöt. Kaikkien kuultujen sidosryhmien ja asiantuntijoiden ilmoitukset sidonnaisuuksista on asetettava julkisesti saataville. Sidosryhmät ja asiantuntijat, joilla on eturistiriita, eivät saa osallistua prosessiin.

sidosryhmien osallistuminen tämän jakson säännösten soveltamiseksi, mukaan lukien eturistiriitoja koskevat säännöt. Kaikkien kuultujen sidosryhmien ja asiantuntijoiden ilmoitukset sidonnaisuuksista on asetettava julkisesti saataville. Sidosryhmät ja asiantuntijat, joilla on eturistiriita, eivät saa osallistua prosessiin.

Tarkistus 142

Tarkistus 142

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 1 kohta – b alakohta

17 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | säännöt niiden sidosryhmien määrittämiseksi, joita on kuultava tämän jakson säännösten soveltamiseksi. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

b)

säännöt niiden sidosryhmien määrittämiseksi, joita on kuultava tämän jakson säännösten soveltamiseksi.

säännöt niiden sidosryhmien määrittämiseksi, joita on kuultava tämän jakson säännösten soveltamiseksi.

Poistetaan.

Poistetaan.

Tarkistus 143

Tarkistus 143

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

18 artikla – 2 kohta – b alakohta

18 artikla – 2 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | potilasjärjestöjä
  ; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

potilasjärjestöjä
  ;

potilasjärjestöjä

| b) | potilas- ja kuluttajajärjestöjä ja terveydenhuollon ammattihenkilöitä vuosikokouksessaan
  ; |
| --- | --- |

b)

potilas- ja kuluttajajärjestöjä ja terveydenhuollon ammattihenkilöitä vuosikokouksessaan
  ;

potilas- ja kuluttajajärjestöjä ja terveydenhuollon ammattihenkilöitä vuosikokouksessaan

Tarkistus 144

Tarkistus 144

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

18 artikla – 2 a kohta (uusi)

18 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  Selvitystä laatiessaan koordinointiryhmän on varmistettava, että terveysteknologian kehittäjän toimittamat kaupallisesti luottamukselliset tiedot suojataan asianmukaisesti. Koordinointiryhmä antaa tätä varten terveysteknologian kehittäjälle tilaisuuden esittää selvityksen sisällöstä huomautuksia, jotka se ottaa asianmukaisesti huomioon. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2 a.
     
  Selvitystä laatiessaan koordinointiryhmän on varmistettava, että terveysteknologian kehittäjän toimittamat kaupallisesti luottamukselliset tiedot suojataan asianmukaisesti. Koordinointiryhmä antaa tätä varten terveysteknologian kehittäjälle tilaisuuden esittää selvityksen sisällöstä huomautuksia, jotka se ottaa asianmukaisesti huomioon.

Tarkistus 145

Tarkistus 145

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

19 artikla – 1 kohta – johdantokappale

19 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komissio tukee jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä ja tieteellisten tietojen vaihtamista,
  kun on kyse
  seuraavista: | | 1.   Komissio tukee jäsenvaltioiden välistä
  mahdollista täydentävää
  yhteistyötä ja tieteellisten tietojen vaihtamista seuraavista: |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Komissio tukee jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä ja tieteellisten tietojen vaihtamista,
  kun on kyse
  seuraavista:

1.   Komissio tukee jäsenvaltioiden välistä
  mahdollista täydentävää
  yhteistyötä ja tieteellisten tietojen vaihtamista seuraavista:

Tarkistus 146

Tarkistus 146

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

19 artikla – 1 kohta – d a alakohta (uusi)

19 artikla – 1 kohta – d a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | d a) | jäsenvaltioiden suorittamat lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden kliiniset arvioinnit; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d a)

d a)

jäsenvaltioiden suorittamat lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden kliiniset arvioinnit;

jäsenvaltioiden suorittamat lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden kliiniset arvioinnit;

Tarkistus 147

Tarkistus 147

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – d b alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – d b alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | d b) | toimenpiteet, jotka liittyvät erityisluvalliseen käyttöön kliinisessä käytännössä, jotta saadaan enemmän näyttöä ja voidaan laatia rekisteri tätä varten; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d b)

d b)

toimenpiteet, jotka liittyvät erityisluvalliseen käyttöön kliinisessä käytännössä, jotta saadaan enemmän näyttöä ja voidaan laatia rekisteri tätä varten;

toimenpiteet, jotka liittyvät erityisluvalliseen käyttöön kliinisessä käytännössä, jotta saadaan enemmän näyttöä ja voidaan laatia rekisteri tätä varten;

Tarkistus 148

Tarkistus 148

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – d c alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – d c alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | d c) | parasta lääketieteellistä käytäntöä koskevan ohjeistuksen kehittäminen tieteellisen näytön pohjalta; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d c)

d c)

parasta lääketieteellistä käytäntöä koskevan ohjeistuksen kehittäminen tieteellisen näytön pohjalta;

parasta lääketieteellistä käytäntöä koskevan ohjeistuksen kehittäminen tieteellisen näytön pohjalta;

Tarkistus 149

Tarkistus 149

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – d d alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – d d alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | d d) | irtautuminen vanhentuneesta teknologiasta; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d d)

d d)

irtautuminen vanhentuneesta teknologiasta;

irtautuminen vanhentuneesta teknologiasta;

Tarkistus 150

Tarkistus 150

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta – d e alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – d e alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | d e) | kliinisen näytön tuottamista ja sen valvontaa koskevien sääntöjen tiukentaminen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d e)

d e)

kliinisen näytön tuottamista ja sen valvontaa koskevien sääntöjen tiukentaminen.

kliinisen näytön tuottamista ja sen valvontaa koskevien sääntöjen tiukentaminen.

Tarkistus 151

Tarkistus 151

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

19 artikla – 3 kohta

19 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   Yhteistyötä, jota tarkoitetaan 1 kohdan b
  ja
  c alakohdassa, voidaan toteuttaa noudattaen 11 artiklan mukaisesti vahvistettuja menettelysääntöjä sekä 22 ja 23 artiklan mukaisesti
  vahvistettujen
  yhteisiä sääntöjä. | | 3.   Yhteistyötä, jota tarkoitetaan 1 kohdan b, c,
  d b ja d e
   alakohdassa, voidaan toteuttaa noudattaen 11 artiklan mukaisesti vahvistettuja menettelysääntöjä sekä 22 ja 23 artiklan mukaisesti
  vahvistettuja
  yhteisiä sääntöjä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   Yhteistyötä, jota tarkoitetaan 1 kohdan b
  ja
  c alakohdassa, voidaan toteuttaa noudattaen 11 artiklan mukaisesti vahvistettuja menettelysääntöjä sekä 22 ja 23 artiklan mukaisesti
  vahvistettujen
  yhteisiä sääntöjä.

3.   Yhteistyötä, jota tarkoitetaan 1 kohdan b, c,
  d b ja d e
   alakohdassa, voidaan toteuttaa noudattaen 11 artiklan mukaisesti vahvistettuja menettelysääntöjä sekä 22 ja 23 artiklan mukaisesti
  vahvistettuja
  yhteisiä sääntöjä.

Tarkistus 152

Tarkistus 152

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

20 artikla – 1 kohta – b alakohta

20 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | jäsenvaltioiden suorittamiin lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden kliinisiin arviointeihin. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

jäsenvaltioiden suorittamiin lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden kliinisiin arviointeihin.

jäsenvaltioiden suorittamiin lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden kliinisiin arviointeihin.

Poistetaan.

Poistetaan.

Tarkistus 153

Tarkistus 153

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

20 artikla – 1 kohta – 1 a alakohta (uusi)

20 artikla – 1 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Jäsenvaltioita kannustetaan tarvittaessa ja tapauksen mukaan soveltamaan tässä asetuksessa tarkoitettuja yhteisiä menettelysääntöjä ja menetelmiä, kun ne arvioivat kansallisella tasolla kliinisesti lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita, jotka eivät kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Jäsenvaltioita kannustetaan tarvittaessa ja tapauksen mukaan soveltamaan tässä asetuksessa tarkoitettuja yhteisiä menettelysääntöjä ja menetelmiä, kun ne arvioivat kansallisella tasolla kliinisesti lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita, jotka eivät kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan.

Jäsenvaltioita kannustetaan tarvittaessa ja tapauksen mukaan soveltamaan tässä asetuksessa tarkoitettuja yhteisiä menettelysääntöjä ja menetelmiä, kun ne arvioivat kansallisella tasolla kliinisesti lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita, jotka eivät kuulu tämän asetuksen soveltamisalaan.

Tarkistus 154

Tarkistus 154

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

22 artikla – 1 kohta – johdantokappale

22 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komissio antaa täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat | | 1.   
  Ottaen huomioon EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn tulokset ja kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä kuultuaan
  komissio antaa täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Komissio antaa täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat

1.   
  Ottaen huomioon EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn tulokset ja kaikkia asiaankuuluvia sidosryhmiä kuultuaan
  komissio antaa täytäntöönpanosäädöksiä, jotka koskevat

Tarkistus 155

Tarkistus 155

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

22 artikla – 1 kohta – a alakohta – i alakohta

22 artikla – 1 kohta – a alakohta – i alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| i) | sen varmistaminen, että
  terveysteknologiasta vastaavat viranomaiset ja elimet
  suorittavat kliinisiä arviointeja riippumattomasti, avoimesti ja ilman eturistiriitoja; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

i)

sen varmistaminen, että
  terveysteknologiasta vastaavat viranomaiset ja elimet
  suorittavat kliinisiä arviointeja riippumattomasti, avoimesti ja ilman eturistiriitoja;

terveysteknologiasta vastaavat viranomaiset ja elimet

| i) | sen varmistaminen, että
  koordinointiryhmän jäsenet
  suorittavat kliinisiä arviointeja riippumattomasti, avoimesti ja ilman eturistiriitoja
  3 artiklan 6 ja 7 kohdan mukaisesti
  ; |
| --- | --- |

i)

sen varmistaminen, että
  koordinointiryhmän jäsenet
  suorittavat kliinisiä arviointeja riippumattomasti, avoimesti ja ilman eturistiriitoja
  3 artiklan 6 ja 7 kohdan mukaisesti
  ;

koordinointiryhmän jäsenet

3 artiklan 6 ja 7 kohdan mukaisesti

Tarkistus 156

Tarkistus 156

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

22 artikla – 1 kohta – a alakohta – ii alakohta

22 artikla – 1 kohta – a alakohta – ii alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| ii) | vuorovaikutusmekanismit terveysteknologiasta vastaavien elinten ja terveysteknologian kehittäjien välillä kliinisten arviointien aikana; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

ii)

vuorovaikutusmekanismit terveysteknologiasta vastaavien elinten ja terveysteknologian kehittäjien välillä kliinisten arviointien aikana;

| ii) | vuorovaikutusmekanismit terveysteknologiasta vastaavien elinten ja terveysteknologian kehittäjien välillä kliinisten arviointien aikana,
  jollei edellä olevien artiklojen säännöksistä muuta johdu
  ; |
| --- | --- |

ii)

vuorovaikutusmekanismit terveysteknologiasta vastaavien elinten ja terveysteknologian kehittäjien välillä kliinisten arviointien aikana,
  jollei edellä olevien artiklojen säännöksistä muuta johdu
  ;

jollei edellä olevien artiklojen säännöksistä muuta johdu

Tarkistus 157

Tarkistus 157

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

22 artikla – 1 kohta – a alakohta – iii alakohta

22 artikla – 1 kohta – a alakohta – iii alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| iii) | kliinisiin arviointeihin liittyvä
  potilaiden, kliinisten asiantuntijoiden ja muiden
  asiaankuuluvien
  sidosryhmien
  kuuleminen
  ; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

iii)

kliinisiin arviointeihin liittyvä
  potilaiden, kliinisten asiantuntijoiden ja muiden
  asiaankuuluvien
  sidosryhmien
  kuuleminen
  ;

kliinisiin arviointeihin liittyvä

asiaankuuluvien

kuuleminen

| iii) | potilaiden,
  terveydenhuollon ammattihenkilöiden, kuluttajajärjestöjen
  , kliinisten asiantuntijoiden ja muiden sidosryhmien
  esittämät kliinisiin arviointeihin liittyvät huomautukset ja niiden perustellut vastaukset, jollei edellä olevien artiklojen säännöksistä muuta johdu
  ; |
| --- | --- |

iii)

potilaiden,
  terveydenhuollon ammattihenkilöiden, kuluttajajärjestöjen
  , kliinisten asiantuntijoiden ja muiden sidosryhmien
  esittämät kliinisiin arviointeihin liittyvät huomautukset ja niiden perustellut vastaukset, jollei edellä olevien artiklojen säännöksistä muuta johdu
  ;

terveydenhuollon ammattihenkilöiden, kuluttajajärjestöjen

esittämät kliinisiin arviointeihin liittyvät huomautukset ja niiden perustellut vastaukset, jollei edellä olevien artiklojen säännöksistä muuta johdu

Tarkistus 158

Tarkistus 158

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

22 artikla – 1 kohta – a alakohta – iii a alakohta (uusi)

22 artikla – 1 kohta – a alakohta – iii a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | iii a) | mahdollisten eturistiriitojen käsittely; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

iii a)

iii a)

mahdollisten eturistiriitojen käsittely;

mahdollisten eturistiriitojen käsittely;

Tarkistus 159

Tarkistus 159

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

22 artikla – 1 kohta – a alakohta – iii b luetelmakohta (uusi)

22 artikla – 1 kohta – a alakohta – iii b luetelmakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | iii b) | sen varmistaminen, että lääkinnällisten laitteiden arviointi voidaan toteuttaa tarkoituksenmukaisena ajankohtana markkinoille saattamisen jälkeen, jotta niiden kliiniseen tehoon liittyviä tietoja, myös todellisissa käyttöolosuhteissa saatuja tietoja, voidaan hyödyntää. Tarkoituksenmukainen ajankohta on määritettävä yhteistyössä asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

iii b)

iii b)

sen varmistaminen, että lääkinnällisten laitteiden arviointi voidaan toteuttaa tarkoituksenmukaisena ajankohtana markkinoille saattamisen jälkeen, jotta niiden kliiniseen tehoon liittyviä tietoja, myös todellisissa käyttöolosuhteissa saatuja tietoja, voidaan hyödyntää. Tarkoituksenmukainen ajankohta on määritettävä yhteistyössä asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa;

sen varmistaminen, että lääkinnällisten laitteiden arviointi voidaan toteuttaa tarkoituksenmukaisena ajankohtana markkinoille saattamisen jälkeen, jotta niiden kliiniseen tehoon liittyviä tietoja, myös todellisissa käyttöolosuhteissa saatuja tietoja, voidaan hyödyntää. Tarkoituksenmukainen ajankohta on määritettävä yhteistyössä asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa;

Tarkistus 160

Tarkistus 160

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

22 artikla – 1 kohta – b alakohta

22 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | menetelmiä
  ,
  joita käytetään kliinisten arviointien sisällön ja ulkoasun muotoilemiseen
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

menetelmiä
  ,
  joita käytetään kliinisten arviointien sisällön ja ulkoasun muotoilemiseen
  .

menetelmiä

joita käytetään kliinisten arviointien sisällön ja ulkoasun muotoilemiseen

| b) | seuraamusmekanismia sellaisia tilanteita varten
  ,
  joissa teknologian kehittäjä ei noudata saatavilla olevien tietojen toimittamista koskevia vaatimuksia, jotta voidaan taata prosessin laatu
  . |
| --- | --- |

b)

seuraamusmekanismia sellaisia tilanteita varten
  ,
  joissa teknologian kehittäjä ei noudata saatavilla olevien tietojen toimittamista koskevia vaatimuksia, jotta voidaan taata prosessin laatu
  .

seuraamusmekanismia sellaisia tilanteita varten

joissa teknologian kehittäjä ei noudata saatavilla olevien tietojen toimittamista koskevia vaatimuksia, jotta voidaan taata prosessin laatu

Tarkistus 208 rev

Tarkistus 208 rev

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

22 artikla – 1 a kohta (uusi)

22 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 1 a.
     
  Koordinointiryhmä laatii [kuuden kuukauden] kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta ehdotuksen täytäntöönpanoasetukseksi menetelmistä, joita on käytettävä johdonmukaisesti yhteisiä kliinisiä arviointeja ja kuulemisia toteutettaessa, ja määrittää kyseisten arviointien ja kuulemisten sisällön. Menetelmät kehitetään EUnetHTA:n nykyisten menetelmäohjeiden ja näytön esittämismallien perusteella. Menetelmien on joka tapauksessa täytettävä seuraavat kriteerit:










  a) | menetelmien on perustuttava korkeisiin laatuvaatimuksiin ja parhaaseen saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön, joka on saatu etupäässä kaksoissokkokokeina tehdyissä satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, meta-analyyseissa ja järjestelmällisissä katsauksissa, kun se on käytännössä mahdollista ja eettisesti perusteltua; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1 a.
     
  Koordinointiryhmä laatii [kuuden kuukauden] kuluessa tämän asetuksen voimaantulosta ehdotuksen täytäntöönpanoasetukseksi menetelmistä, joita on käytettävä johdonmukaisesti yhteisiä kliinisiä arviointeja ja kuulemisia toteutettaessa, ja määrittää kyseisten arviointien ja kuulemisten sisällön. Menetelmät kehitetään EUnetHTA:n nykyisten menetelmäohjeiden ja näytön esittämismallien perusteella. Menetelmien on joka tapauksessa täytettävä seuraavat kriteerit:

a)

menetelmien on perustuttava korkeisiin laatuvaatimuksiin ja parhaaseen saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön, joka on saatu etupäässä kaksoissokkokokeina tehdyissä satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, meta-analyyseissa ja järjestelmällisissä katsauksissa, kun se on käytännössä mahdollista ja eettisesti perusteltua;

| b) | suhteellisen tehon arviointien on pohjauduttava potilaan kannalta oleellisiin päätetapahtumiin, ja siinä on käytettävä kyseiseen kliiniseen tilanteeseen soveltuvia hyödyllisiä, oleellisia, aineellisia ja erityisiä kriteerejä; |
| --- | --- |

b)

suhteellisen tehon arviointien on pohjauduttava potilaan kannalta oleellisiin päätetapahtumiin, ja siinä on käytettävä kyseiseen kliiniseen tilanteeseen soveltuvia hyödyllisiä, oleellisia, aineellisia ja erityisiä kriteerejä;

| c) | menetelmissä on otettava huomioon uusien menettelyjen ja sellaisten tietyn tyyppisten lääkkeiden erityispiirteet, joista on saatavilla vähemmän kliinistä näyttöä myyntiluvan myöntämisen ajankohtana (kuten harvinaislääkkeet tai ehdolliset myyntiluvat). Se, että kliinistä näyttöä on vähemmän, ei estä tuottamasta lisänäyttöä, jota olisi valvottava jälkikäteen, joka saattaa edellyttää jälkiarviointia ja joka ei saa heikentää potilasturvallisuutta tai tieteellistä laatua; |
| --- | --- |

c)

menetelmissä on otettava huomioon uusien menettelyjen ja sellaisten tietyn tyyppisten lääkkeiden erityispiirteet, joista on saatavilla vähemmän kliinistä näyttöä myyntiluvan myöntämisen ajankohtana (kuten harvinaislääkkeet tai ehdolliset myyntiluvat). Se, että kliinistä näyttöä on vähemmän, ei estä tuottamasta lisänäyttöä, jota olisi valvottava jälkikäteen, joka saattaa edellyttää jälkiarviointia ja joka ei saa heikentää potilasturvallisuutta tai tieteellistä laatua;

| d) | vertailukohtina on käytettävä asianomaisen kliinisen yksikön käyttämiä vertailukohtia sekä parhaita ja/tai yleisimpiä käytössä olevia teknologisia tai prosessipohjaisia vertailukohtia; |
| --- | --- |

d)

vertailukohtina on käytettävä asianomaisen kliinisen yksikön käyttämiä vertailukohtia sekä parhaita ja/tai yleisimpiä käytössä olevia teknologisia tai prosessipohjaisia vertailukohtia;

| e) | teknologian kehittäjien on toimitettava koordinointiryhmälle lääkkeen kliinistä arviointia varten eCTD-muodossa koko se aineisto, joka on toimitettu Euroopan lääkevirastolle keskitetyn myyntiluvan saamiseksi. Aineistoon on sisällyttävä kliininen tutkimusraportti; |
| --- | --- |

e)

teknologian kehittäjien on toimitettava koordinointiryhmälle lääkkeen kliinistä arviointia varten eCTD-muodossa koko se aineisto, joka on toimitettu Euroopan lääkevirastolle keskitetyn myyntiluvan saamiseksi. Aineistoon on sisällyttävä kliininen tutkimusraportti;

| f) | terveysteknologian kehittäjän toimittamissa asiakirjoissa on viitattava mahdollisimman ajantasaisiin ja julkisiin tietoihin. Tämän vaatimuksen noudattamatta jättäminen voi johtaa seuraamusmekanismin käyttöön; |
| --- | --- |

f)

terveysteknologian kehittäjän toimittamissa asiakirjoissa on viitattava mahdollisimman ajantasaisiin ja julkisiin tietoihin. Tämän vaatimuksen noudattamatta jättäminen voi johtaa seuraamusmekanismin käyttöön;

| g) | kliiniset kokeet ovat biolääketieteen alalla eniten käytettyjä tutkimuksia, joten muun tyyppisiä tutkimuksia, kuten epidemiologisia tutkimuksia, voidaan tehdä poikkeustapauksissa ja niiden on oltava hyvin perusteltuja; |
| --- | --- |

g)

kliiniset kokeet ovat biolääketieteen alalla eniten käytettyjä tutkimuksia, joten muun tyyppisiä tutkimuksia, kuten epidemiologisia tutkimuksia, voidaan tehdä poikkeustapauksissa ja niiden on oltava hyvin perusteltuja;

| h) | yleisissä menetelmissä, tietovaatimuksissa ja tulosten mittaamisessa on otettava huomioon lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden erityispiirteet; |
| --- | --- |

h)

h)

yleisissä menetelmissä, tietovaatimuksissa ja tulosten mittaamisessa on otettava huomioon lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden erityispiirteet;

yleisissä menetelmissä, tietovaatimuksissa ja tulosten mittaamisessa on otettava huomioon lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden erityispiirteet;

| i) | rokotteiden tapauksessa menetelmissä on otettava huomioon rokotteen elinikäinen vaikutus määrittämällä analyyseille asianmukainen aikajänne, sekä epäsuorat vaikutukset, kuten laumaimmuniteetti, ja itse rokotteesta riippumattomat tekijät, kuten rokotusohjelmien kattavuusasteet; |
| --- | --- |

i)

i)

rokotteiden tapauksessa menetelmissä on otettava huomioon rokotteen elinikäinen vaikutus määrittämällä analyyseille asianmukainen aikajänne, sekä epäsuorat vaikutukset, kuten laumaimmuniteetti, ja itse rokotteesta riippumattomat tekijät, kuten rokotusohjelmien kattavuusasteet;

rokotteiden tapauksessa menetelmissä on otettava huomioon rokotteen elinikäinen vaikutus määrittämällä analyyseille asianmukainen aikajänne, sekä epäsuorat vaikutukset, kuten laumaimmuniteetti, ja itse rokotteesta riippumattomat tekijät, kuten rokotusohjelmien kattavuusasteet;

| j) | kun se on käytännössä mahdollista ja eettisesti perusteltua, terveysteknologian kehittäjän on toteutettava vähintään yksi satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa terveysteknologian kliinisesti oleellisia tuloksia verrataan aktiiviseen vertailuvalmisteeseen, joka katsotaan yhdeksi todistetusti parhaista käytössä olevista hoitomuodoista tutkimuksen suunnitteluajankohtana (vakiohoito) tai, jos vakiohoitoa ei ole, yleisimpään käytössä olevaan hoitomuotoon. Terveysteknologian kehittäjän on annettava tehtyjen vertailevien tutkimusten tiedot ja tulokset yhteistä kliinistä arviointia varten toimitetun asiakirja-aineiston yhteydessä. |
| --- | --- |

j)

j)

kun se on käytännössä mahdollista ja eettisesti perusteltua, terveysteknologian kehittäjän on toteutettava vähintään yksi satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa terveysteknologian kliinisesti oleellisia tuloksia verrataan aktiiviseen vertailuvalmisteeseen, joka katsotaan yhdeksi todistetusti parhaista käytössä olevista hoitomuodoista tutkimuksen suunnitteluajankohtana (vakiohoito) tai, jos vakiohoitoa ei ole, yleisimpään käytössä olevaan hoitomuotoon. Terveysteknologian kehittäjän on annettava tehtyjen vertailevien tutkimusten tiedot ja tulokset yhteistä kliinistä arviointia varten toimitetun asiakirja-aineiston yhteydessä.

kun se on käytännössä mahdollista ja eettisesti perusteltua, terveysteknologian kehittäjän on toteutettava vähintään yksi satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa terveysteknologian kliinisesti oleellisia tuloksia verrataan aktiiviseen vertailuvalmisteeseen, joka katsotaan yhdeksi todistetusti parhaista käytössä olevista hoitomuodoista tutkimuksen suunnitteluajankohtana (vakiohoito) tai, jos vakiohoitoa ei ole, yleisimpään käytössä olevaan hoitomuotoon. Terveysteknologian kehittäjän on annettava tehtyjen vertailevien tutkimusten tiedot ja tulokset yhteistä kliinistä arviointia varten toimitetun asiakirja-aineiston yhteydessä.

Kun on kyse lääkinnällisestä laitteesta, menetelmät on mukautettava sen ominaisuuksiin ja erityispiirteisiin ottaen pohjaksi EUnetHTA:n jo kehittämät menetelmät.

Kun on kyse lääkinnällisestä laitteesta, menetelmät on mukautettava sen ominaisuuksiin ja erityispiirteisiin ottaen pohjaksi EUnetHTA:n jo kehittämät menetelmät.

Koordinointiryhmä antaa ehdotuksen täytäntöönpanoasetukseksi komission hyväksyttäväksi.

Koordinointiryhmä antaa ehdotuksen täytäntöönpanoasetukseksi komission hyväksyttäväksi.

Komissio päättää [kolmen kuukauden] kuluessa toimenpide-ehdotuksen vastaanottamisesta, hyväksyykö se sen täytäntöönpanosäädöksellä, joka hyväksytään 30 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Komissio päättää [kolmen kuukauden] kuluessa toimenpide-ehdotuksen vastaanottamisesta, hyväksyykö se sen täytäntöönpanosäädöksellä, joka hyväksytään 30 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Jos komissio ei aio hyväksyä toimenpide-ehdotusta tai aikoo hyväksyä sen osittain tai muutettuna, se lähettää ehdotuksen takaisin koordinointiryhmälle ja esittää perustelut. Koordinointiryhmä voi [kuuden viikon] kuluessa muuttaa toimenpide-ehdotusta komission ohjeiden ja ehdottamien muutosten perusteella ja antaa sen uudelleen komissiolle.

Jos komissio ei aio hyväksyä toimenpide-ehdotusta tai aikoo hyväksyä sen osittain tai muutettuna, se lähettää ehdotuksen takaisin koordinointiryhmälle ja esittää perustelut. Koordinointiryhmä voi [kuuden viikon] kuluessa muuttaa toimenpide-ehdotusta komission ohjeiden ja ehdottamien muutosten perusteella ja antaa sen uudelleen komissiolle.

Jos koordinointiryhmä ei ole tämän [kuuden viikon] jakson päättyessä antanut muutettua toimenpide-ehdotusta tai jos se on antanut toimenpide-ehdotuksen, jonka muutokset eivät ole komission ehdottamien muutosten mukaisia, komissio voi hyväksyä täytäntöönpanoasetuksen tarpeellisiksi katsomine muutoksineen tai hylätä sen.

Jos koordinointiryhmä ei ole tämän [kuuden viikon] jakson päättyessä antanut muutettua toimenpide-ehdotusta tai jos se on antanut toimenpide-ehdotuksen, jonka muutokset eivät ole komission ehdottamien muutosten mukaisia, komissio voi hyväksyä täytäntöönpanoasetuksen tarpeellisiksi katsomine muutoksineen tai hylätä sen.

Jos koordinointiryhmä ei anna toimenpide-ehdotusta komissiolle asetetussa määräajassa [1 kohdan] mukaisesti, komissio voi hyväksyä täytäntöönpanoasetuksen ilman koordinointiryhmän ehdotusta.

Jos koordinointiryhmä ei anna toimenpide-ehdotusta komissiolle asetetussa määräajassa [1 kohdan] mukaisesti, komissio voi hyväksyä täytäntöönpanoasetuksen ilman koordinointiryhmän ehdotusta.

Tarkistus 162

Tarkistus 162

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

23 artikla – 1 kohta – johdantokappale

23 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Siirretään komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä 31
  artiklan mukaisesti | | Koordinointiryhmä vahvistaa 2
  artiklan
  1 kohdan a alakohdassa säädetyn menettelyn
  mukaisesti |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Siirretään komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä 31
  artiklan mukaisesti

Siirretään komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä 31

Koordinointiryhmä vahvistaa 2
  artiklan
  1 kohdan a alakohdassa säädetyn menettelyn
  mukaisesti

Koordinointiryhmä vahvistaa 2

1 kohdan a alakohdassa säädetyn menettelyn

Tarkistus 163

Tarkistus 163

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

23 artikla – 1 kohta – a alakohta johdantokappale

23 artikla – 1 kohta – a alakohta johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| a) | seuraavien
  sisällöstä
  : |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

a)

seuraavien
  sisällöstä
  :

sisällöstä

| a) | seuraavien
  muodon ja esittämisen mallin
  : |
| --- | --- |

a)

seuraavien
  muodon ja esittämisen mallin
  :

muodon ja esittämisen mallin

Tarkistus 164

Tarkistus 164

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

23 artikla – 1 kohta – b alakohta

23 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | säännöt niiden sidosryhmien määrittämiseksi, joita on kuultava II luvun 1 jakson ja tämän luvun säännösten soveltamiseksi. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

säännöt niiden sidosryhmien määrittämiseksi, joita on kuultava II luvun 1 jakson ja tämän luvun säännösten soveltamiseksi.

| b) | säännöt niiden sidosryhmien määrittämiseksi, joita on kuultava II luvun 1 jakson ja tämän luvun säännösten soveltamiseksi,
  sen estämättä, mitä 26 artiklassa säädetään
  . |
| --- | --- |

b)

säännöt niiden sidosryhmien määrittämiseksi, joita on kuultava II luvun 1 jakson ja tämän luvun säännösten soveltamiseksi,
  sen estämättä, mitä 26 artiklassa säädetään
  .

sen estämättä, mitä 26 artiklassa säädetään

Tarkistus 165

Tarkistus 165

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

24 artikla – otsikko

24 artikla – otsikko

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Unionin
  rahoitus | | Rahoitus |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Unionin
  rahoitus

Unionin

Rahoitus

Tarkistus 166

Tarkistus 166

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

24 artikla – 2 a kohta (uusi)

24 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  Unionin on turvattava vakaa ja pysyvä rahoitus terveysteknologian arviointia koskevalle yhteiselle työlle, joka on toteutettava ilman terveysteknologian kehittäjiltä saatavaa suoraa tai epäsuoraa rahoitusta. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2 a.
     
  Unionin on turvattava vakaa ja pysyvä rahoitus terveysteknologian arviointia koskevalle yhteiselle työlle, joka on toteutettava ilman terveysteknologian kehittäjiltä saatavaa suoraa tai epäsuoraa rahoitusta.

Tarkistus 167

Tarkistus 167

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

24 artikla – 2 b kohta (uusi)

24 artikla – 2 b kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 b.
     
  Komissio voi perustaa maksujärjestelmän terveysteknologian kehittäjille, jotka pyytävät sekä yhteisiä tieteellisiä kuulemisia ja yhteisiä kliinisiä arviointeja, ja käyttää sitä täyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita tai kliinisiä prioriteetteja koskevan tutkimuksen rahoittamiseen. Tätä maksujärjestelmää ei saa missään tapauksessa käyttää tämän asetuksen nojalla toteutettavien toimien rahoittamiseen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2 b.
     
  Komissio voi perustaa maksujärjestelmän terveysteknologian kehittäjille, jotka pyytävät sekä yhteisiä tieteellisiä kuulemisia ja yhteisiä kliinisiä arviointeja, ja käyttää sitä täyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita tai kliinisiä prioriteetteja koskevan tutkimuksen rahoittamiseen. Tätä maksujärjestelmää ei saa missään tapauksessa käyttää tämän asetuksen nojalla toteutettavien toimien rahoittamiseen.

Tarkistus 168

Tarkistus 168

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

25 artikla – 1 kohta – a alakohta

25 artikla – 1 kohta – a alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| a) | isännöi tiloissaan koordinointiryhmän kokoukset ja toimii niiden toisena puheenjohtajana; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

a)

isännöi tiloissaan koordinointiryhmän kokoukset ja toimii niiden toisena puheenjohtajana;

| a) | isännöi tiloissaan koordinointiryhmän kokoukset ja toimii niiden toisena puheenjohtajana,
  jolla on oikeus käyttää puheenvuoroja mutta ei äänioikeutta
  ; |
| --- | --- |

a)

isännöi tiloissaan koordinointiryhmän kokoukset ja toimii niiden toisena puheenjohtajana,
  jolla on oikeus käyttää puheenvuoroja mutta ei äänioikeutta
  ;

jolla on oikeus käyttää puheenvuoroja mutta ei äänioikeutta

Tarkistus 169

Tarkistus 169

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

25 artikla – 1 kohta – b alakohta

25 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | huolehtii koordinointiryhmän sihteeristön tehtävistä ja tarjoaa hallinnollista,
  tieteellistä
  ja tietoteknistä tukea; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

huolehtii koordinointiryhmän sihteeristön tehtävistä ja tarjoaa hallinnollista,
  tieteellistä
  ja tietoteknistä tukea;

tieteellistä

| b) | huolehtii koordinointiryhmän sihteeristön tehtävistä ja tarjoaa hallinnollista ja tietoteknistä tukea; |
| --- | --- |

b)

huolehtii koordinointiryhmän sihteeristön tehtävistä ja tarjoaa hallinnollista ja tietoteknistä tukea;

Tarkistus 170

Tarkistus 170

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

25 artikla – 1 kohta – d alakohta

25 artikla – 1 kohta – d alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| d) | varmistaa, että koordinointiryhmä suorittaa tehtävänsä riippumattomasti ja avoimesti; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d)

varmistaa, että koordinointiryhmä suorittaa tehtävänsä riippumattomasti ja avoimesti;

| d) | varmistaa, että koordinointiryhmä suorittaa tehtävänsä riippumattomasti ja avoimesti
  ja vahvistettua työjärjestystä noudattaen
  ; |
| --- | --- |

d)

varmistaa, että koordinointiryhmä suorittaa tehtävänsä riippumattomasti ja avoimesti
  ja vahvistettua työjärjestystä noudattaen
  ;

ja vahvistettua työjärjestystä noudattaen

Tarkistus 171

Tarkistus 171

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

25 artikla – 1 kohta – f alakohta

25 artikla – 1 kohta – f alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| f) | helpottaa lääkinnällisiä laitteita koskevaan yhteiseen työhön liittyvää yhteistyötä, mukaan lukien
  luottamuksellisten
  tietojen jakaminen, asiaankuuluvien unionin tason elinten kanssa. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

f)

helpottaa lääkinnällisiä laitteita koskevaan yhteiseen työhön liittyvää yhteistyötä, mukaan lukien
  luottamuksellisten
  tietojen jakaminen, asiaankuuluvien unionin tason elinten kanssa.

luottamuksellisten

| f) | helpottaa lääkinnällisiä laitteita koskevaan yhteiseen työhön liittyvää yhteistyötä, mukaan lukien tietojen jakaminen, asiaankuuluvien unionin tason elinten kanssa. |
| --- | --- |

f)

helpottaa lääkinnällisiä laitteita koskevaan yhteiseen työhön liittyvää yhteistyötä, mukaan lukien tietojen jakaminen, asiaankuuluvien unionin tason elinten kanssa.

Tarkistus 172

Tarkistus 172

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 1 kohta

26 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komissio perustaa sidosryhmäverkoston avoimen hakumenettelyn avulla ja valitsemalla sopivat sidosryhmäorganisaatiot avoimen hakumenettelyn yhteydessä vahvistettujen valintakriteerien perusteella. | | 1.   Komissio perustaa sidosryhmäverkoston avoimen hakumenettelyn avulla ja valitsemalla sopivat sidosryhmäorganisaatiot avoimen hakumenettelyn yhteydessä vahvistettujen valintakriteerien perusteella,
  joita ovat legitiimiys, edustavuus, avoimuus ja vastuullisuus
  .


  Avoin hakumenettely suunnataan organisaatioille, jotka ovat potilasyhdistyksiä, kuluttajajärjestöjä, terveysalan kansalaisjärjestöjä tai terveysteknologian kehittäjiä, sekä terveydenhuollon ammattihenkilöille.




  Sidosryhmäverkoston jäsenten valinnassa noudatetaan eturistiriitatilanteiden ehkäisemisen parhaita käytäntöjä.




  Euroopan parlamentilla on kaksi edustajaa sidosryhmäverkostossa. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Komissio perustaa sidosryhmäverkoston avoimen hakumenettelyn avulla ja valitsemalla sopivat sidosryhmäorganisaatiot avoimen hakumenettelyn yhteydessä vahvistettujen valintakriteerien perusteella.

1.   Komissio perustaa sidosryhmäverkoston avoimen hakumenettelyn avulla ja valitsemalla sopivat sidosryhmäorganisaatiot avoimen hakumenettelyn yhteydessä vahvistettujen valintakriteerien perusteella,
  joita ovat legitiimiys, edustavuus, avoimuus ja vastuullisuus
  .

Avoin hakumenettely suunnataan organisaatioille, jotka ovat potilasyhdistyksiä, kuluttajajärjestöjä, terveysalan kansalaisjärjestöjä tai terveysteknologian kehittäjiä, sekä terveydenhuollon ammattihenkilöille.

Sidosryhmäverkoston jäsenten valinnassa noudatetaan eturistiriitatilanteiden ehkäisemisen parhaita käytäntöjä.

Euroopan parlamentilla on kaksi edustajaa sidosryhmäverkostossa.

Tarkistus 173

Tarkistus 173

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 2 kohta

26 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komissio julkaisee luettelon sidosryhmäverkostoon valituista sidosryhmäorganisaatioista. | | 2.   Komissio julkaisee luettelon sidosryhmäverkostoon valituista sidosryhmäorganisaatioista.
  Sidosryhmillä ei saa olla eturistiriitoja, ja niiden sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset julkaistaan verkkoalustalla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Komissio julkaisee luettelon sidosryhmäverkostoon valituista sidosryhmäorganisaatioista.

2.   Komissio julkaisee luettelon sidosryhmäverkostoon valituista sidosryhmäorganisaatioista.
  Sidosryhmillä ei saa olla eturistiriitoja, ja niiden sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset julkaistaan verkkoalustalla.

Tarkistus 174

Tarkistus 174

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 3 kohta – johdantokappale

26 artikla – 3 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   Komissio järjestää sidosryhmäverkoston ja koordinointiryhmän
  välisiä ad-hoc -kokouksia, joiden tarkoituksena
  on | | 3.   Komissio järjestää sidosryhmäverkoston ja koordinointiryhmän
  välisen kokouksen vähintään kerran vuodessa rakentavan vuoropuhelun edistämiseksi. Sidosryhmäverkoston tehtävänä
  on |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   Komissio järjestää sidosryhmäverkoston ja koordinointiryhmän
  välisiä ad-hoc -kokouksia, joiden tarkoituksena
  on

3.   Komissio järjestää sidosryhmäverkoston ja koordinointiryhmän
  välisen kokouksen vähintään kerran vuodessa rakentavan vuoropuhelun edistämiseksi. Sidosryhmäverkoston tehtävänä
  on

Tarkistus 175

Tarkistus 175

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 3 kohta – a alakohta

26 artikla – 3 kohta – a alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| a) | pitää sidosryhmät ajan tasalla ryhmän
  tekemästä työstä; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

a)

pitää sidosryhmät ajan tasalla ryhmän
  tekemästä työstä;

pitää sidosryhmät ajan tasalla ryhmän

| a) | vaihtaa tietoja koordinointiryhmän
  tekemästä työstä
  ja arviointiprosessista
  ; |
| --- | --- |

a)

vaihtaa tietoja koordinointiryhmän
  tekemästä työstä
  ja arviointiprosessista
  ;

vaihtaa tietoja koordinointiryhmän

ja arviointiprosessista

Tarkistus 176

Tarkistus 176

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 3 kohta – b alakohta

26 artikla – 3 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | tarjota tilaisuuksia koordinointiryhmän työtä koskevaan tiedonvaihtoon. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

tarjota tilaisuuksia koordinointiryhmän työtä koskevaan tiedonvaihtoon.

tarjota tilaisuuksia koordinointiryhmän työtä koskevaan tiedonvaihtoon.

| b) | osallistua seminaareihin, työpajoihin tai tiettyjä näkökohtia koskeviin erityistoimiin
  ; |
| --- | --- |

b)

osallistua seminaareihin, työpajoihin tai tiettyjä näkökohtia koskeviin erityistoimiin
  ;

osallistua seminaareihin, työpajoihin tai tiettyjä näkökohtia koskeviin erityistoimiin

Tarkistus 177

Tarkistus 177

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 3 kohta – b a alakohta (uusi)

26 artikla – 3 kohta – b a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | b a) | tukea tiedonsaantia sairauksia ja niiden hoitoa ja terveysteknologian käyttöä koskevista tosielämän kokemuksista, jotta voidaan paremmin ymmärtää, kuinka paljon arvoa sidosryhmät antavat arviointiprosessin aikana tuotetulle tieteelliselle näytölle; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b a)

b a)

tukea tiedonsaantia sairauksia ja niiden hoitoa ja terveysteknologian käyttöä koskevista tosielämän kokemuksista, jotta voidaan paremmin ymmärtää, kuinka paljon arvoa sidosryhmät antavat arviointiprosessin aikana tuotetulle tieteelliselle näytölle;

tukea tiedonsaantia sairauksia ja niiden hoitoa ja terveysteknologian käyttöä koskevista tosielämän kokemuksista, jotta voidaan paremmin ymmärtää, kuinka paljon arvoa sidosryhmät antavat arviointiprosessin aikana tuotetulle tieteelliselle näytölle;

Tarkistus 178

Tarkistus 178

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 3 kohta – b b alakohta (uusi)

26 artikla – 3 kohta – b b alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | b b) | edistää kohdennetumpaa ja tehokkaampaa viestintää sidosryhmien kanssa ja kesken, jotta voidaan tukea niiden roolia terveysteknologian turvallisessa ja järkevässä käytössä; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b b)

b b)

edistää kohdennetumpaa ja tehokkaampaa viestintää sidosryhmien kanssa ja kesken, jotta voidaan tukea niiden roolia terveysteknologian turvallisessa ja järkevässä käytössä;

edistää kohdennetumpaa ja tehokkaampaa viestintää sidosryhmien kanssa ja kesken, jotta voidaan tukea niiden roolia terveysteknologian turvallisessa ja järkevässä käytössä;

Tarkistus 179

Tarkistus 179

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 3 kohta – b c alakohta (uusi)

26 artikla – 3 kohta – b c alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | b c) | listata lääketieteellisen tutkimuksen prioriteetit; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b c)

b c)

listata lääketieteellisen tutkimuksen prioriteetit;

listata lääketieteellisen tutkimuksen prioriteetit;

Tarkistus 180

Tarkistus 180

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 3 kohta – b d alakohta (uusi)

26 artikla – 3 kohta – b d alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | b d) | pyytää palautetta koordinointiryhmän vuotuisesta työohjelmasta ja sen vuosittain laatimasta selvityksestä; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b d)

b d)

pyytää palautetta koordinointiryhmän vuotuisesta työohjelmasta ja sen vuosittain laatimasta selvityksestä;

pyytää palautetta koordinointiryhmän vuotuisesta työohjelmasta ja sen vuosittain laatimasta selvityksestä;

Tarkistus 181

Tarkistus 181

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 3 kohta – 1 a alakohta (uusi)

26 artikla – 3 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Sidosryhmien sidonnaisuudet ja perustamisasiakirjat sekä yhteenveto vuosikokouksista ja mahdollisista toimista julkaistaan 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Sidosryhmien sidonnaisuudet ja perustamisasiakirjat sekä yhteenveto vuosikokouksista ja mahdollisista toimista julkaistaan 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.

Sidosryhmien sidonnaisuudet ja perustamisasiakirjat sekä yhteenveto vuosikokouksista ja mahdollisista toimista julkaistaan 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.

Tarkistus 182

Tarkistus 182

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

26 artikla – 4 kohta

26 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 4.   Koordinointiryhmän pyynnöstä komissio kutsuu sidosryhmäverkoston nimeämiä potilaita ja kliinisiä asiantuntijoita osallistumaan koordinointiryhmän kokouksiin tarkkailijoina. | | 4.   Koordinointiryhmän pyynnöstä komissio kutsuu sidosryhmäverkoston nimeämiä potilaita,
  terveydenhuollon ammattihenkilöitä
  ja kliinisiä asiantuntijoita osallistumaan koordinointiryhmän kokouksiin tarkkailijoina. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

4.   Koordinointiryhmän pyynnöstä komissio kutsuu sidosryhmäverkoston nimeämiä potilaita ja kliinisiä asiantuntijoita osallistumaan koordinointiryhmän kokouksiin tarkkailijoina.

4.   Koordinointiryhmän pyynnöstä komissio kutsuu sidosryhmäverkoston nimeämiä potilaita,
  terveydenhuollon ammattihenkilöitä
  ja kliinisiä asiantuntijoita osallistumaan koordinointiryhmän kokouksiin tarkkailijoina.

Tarkistus 183

Tarkistus 183

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

27 artikla – 1 kohta – johdantokappale

27 artikla – 1 kohta – johdantokappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komissio kehittää ja ylläpitää verkkoalustaa, jolla annetaan tietoja | | 1.   
  EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn pohjalta
  komissio kehittää ja ylläpitää verkkoalustaa, jolla annetaan tietoja |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Komissio kehittää ja ylläpitää verkkoalustaa, jolla annetaan tietoja

1.   
  EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn pohjalta
  komissio kehittää ja ylläpitää verkkoalustaa, jolla annetaan tietoja

Tarkistus 184

Tarkistus 184

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

27 artikla – 1 kohta – d a alakohta (uusi)

27 artikla – 1 kohta – d a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | d a) | luettelo koordinointiryhmän jäsenistä, sen alaryhmistä ja muista asiantuntijoista sekä näiden taloudellisia sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d a)

d a)

luettelo koordinointiryhmän jäsenistä, sen alaryhmistä ja muista asiantuntijoista sekä näiden taloudellisia sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset;

luettelo koordinointiryhmän jäsenistä, sen alaryhmistä ja muista asiantuntijoista sekä näiden taloudellisia sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset;

Tarkistus 185

Tarkistus 185

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

27 artikla – 1 kohta – d b alakohta (uusi)

27 artikla – 1 kohta – d b alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | d b) | kaikista tiedoista, joiden julkaisemista edellytetään tässä asetuksessa; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d b)

d b)

kaikista tiedoista, joiden julkaisemista edellytetään tässä asetuksessa;

kaikista tiedoista, joiden julkaisemista edellytetään tässä asetuksessa;

Tarkistus 186

Tarkistus 186

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

27 artikla – 1 kohta – d c alakohta (uusi)

27 artikla – 1 kohta – d c alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | d c) | lopulliset yhteiset kliiniset arviointiraportit ja tiivistelmäraportit suurelle yleisölle ymmärrettävässä muodossa unionin kaikilla virallisilla kielillä; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d c)

d c)

lopulliset yhteiset kliiniset arviointiraportit ja tiivistelmäraportit suurelle yleisölle ymmärrettävässä muodossa unionin kaikilla virallisilla kielillä;

lopulliset yhteiset kliiniset arviointiraportit ja tiivistelmäraportit suurelle yleisölle ymmärrettävässä muodossa unionin kaikilla virallisilla kielillä;

Tarkistus 187

Tarkistus 187

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

27 artikla – 1 kohta – d d alakohta (uusi)

27 artikla – 1 kohta – d d alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | d d) | luettelo sidosryhmäverkostoon kuuluvista organisaatioista; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d d)

d d)

luettelo sidosryhmäverkostoon kuuluvista organisaatioista;

luettelo sidosryhmäverkostoon kuuluvista organisaatioista;

Tarkistus 188

Tarkistus 188

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

27 artikla – 2 kohta

27 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komissio varmistaa, että
  jäsenvaltioiden elimillä, sidosryhmäverkoston jäsenillä ja yleisöllä on mahdollisuus käyttää
  verkkoalustalla
  esitettäviä tietoja asianmukaisessa laajuudessa
  . | | 2.   Komissio varmistaa, että verkkoalustalla
  esitettävät tiedot ovat julkisesti saatavilla
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Komissio varmistaa, että
  jäsenvaltioiden elimillä, sidosryhmäverkoston jäsenillä ja yleisöllä on mahdollisuus käyttää
  verkkoalustalla
  esitettäviä tietoja asianmukaisessa laajuudessa
  .

2.   Komissio varmistaa, että verkkoalustalla
  esitettävät tiedot ovat julkisesti saatavilla
  .

Tarkistus 189

Tarkistus 189

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

28 artikla – otsikko

28 artikla – otsikko

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Täytäntöönpanokertomus | | Siirtymäkauden arviointikertomus |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Täytäntöönpanokertomus

Täytäntöönpanokertomus

Siirtymäkauden arviointikertomus

Siirtymäkauden arviointikertomus

Tarkistus 190

Tarkistus 190

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

28 artikla – 1 kohta

28 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Viimeistään kahden vuoden kuluttua 33 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun siirtymäkauden päättymisestä
  komissio antaa kertomuksen
  yhteisten kliinisten arviointien soveltamisalaan kuuluvien säännösten täytäntöönpanosta
  ja
  tässä luvussa tarkoitetun
  tukikehyksen
  toiminnasta
  . | | Jäljempänä 33 artiklassa tarkoitetun siirtymäkauden päätyttyä ja ennen kuin tässä asetuksessa säädetystä yhdenmukaistetusta terveysteknologian arviointijärjestelmästä tulee pakollinen
  komissio antaa
  koko käyttöönotetun menettelyn vaikutustenarviointia koskevan
  kertomuksen,
  jossa arvioidaan muiden perusteiden lisäksi edistystä uuden terveysteknologian saamisessa potilaiden käyttöön
  ja
  sisämarkkinoiden toiminnassa, vaikutuksia innovoinnin laatuun, kuten innovatiivisten lääkkeiden kehittämiseen aloilla, joilla on täyttämättömiä tarpeita, ja terveysjärjestelmien kestävyyteen, terveysteknologian arvioinnin laatua ja valmiuksia kansallisella ja alueellisella tasolla sekä yhteisten kliinisten arviointien soveltamisalan asianmukaisuutta ja
  tukikehyksen
  toimintaa
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Viimeistään kahden vuoden kuluttua 33 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun siirtymäkauden päättymisestä
  komissio antaa kertomuksen
  yhteisten kliinisten arviointien soveltamisalaan kuuluvien säännösten täytäntöönpanosta
  ja
  tässä luvussa tarkoitetun
  tukikehyksen
  toiminnasta
  .

Viimeistään kahden vuoden kuluttua 33 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun siirtymäkauden päättymisestä

yhteisten kliinisten arviointien soveltamisalaan kuuluvien säännösten täytäntöönpanosta

tässä luvussa tarkoitetun

toiminnasta

Jäljempänä 33 artiklassa tarkoitetun siirtymäkauden päätyttyä ja ennen kuin tässä asetuksessa säädetystä yhdenmukaistetusta terveysteknologian arviointijärjestelmästä tulee pakollinen
  komissio antaa
  koko käyttöönotetun menettelyn vaikutustenarviointia koskevan
  kertomuksen,
  jossa arvioidaan muiden perusteiden lisäksi edistystä uuden terveysteknologian saamisessa potilaiden käyttöön
  ja
  sisämarkkinoiden toiminnassa, vaikutuksia innovoinnin laatuun, kuten innovatiivisten lääkkeiden kehittämiseen aloilla, joilla on täyttämättömiä tarpeita, ja terveysjärjestelmien kestävyyteen, terveysteknologian arvioinnin laatua ja valmiuksia kansallisella ja alueellisella tasolla sekä yhteisten kliinisten arviointien soveltamisalan asianmukaisuutta ja
  tukikehyksen
  toimintaa
  .

Jäljempänä 33 artiklassa tarkoitetun siirtymäkauden päätyttyä ja ennen kuin tässä asetuksessa säädetystä yhdenmukaistetusta terveysteknologian arviointijärjestelmästä tulee pakollinen

koko käyttöönotetun menettelyn vaikutustenarviointia koskevan

jossa arvioidaan muiden perusteiden lisäksi edistystä uuden terveysteknologian saamisessa potilaiden käyttöön

sisämarkkinoiden toiminnassa, vaikutuksia innovoinnin laatuun, kuten innovatiivisten lääkkeiden kehittämiseen aloilla, joilla on täyttämättömiä tarpeita, ja terveysjärjestelmien kestävyyteen, terveysteknologian arvioinnin laatua ja valmiuksia kansallisella ja alueellisella tasolla sekä yhteisten kliinisten arviointien soveltamisalan asianmukaisuutta ja

toimintaa

Tarkistus 191

Tarkistus 191

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

31 artikla

31 artikla

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 31 artikla
  Siirretyn säädösvallan käyttäminen



  1.
     
  Komissiolle siirrettyä valtaa antaa delegoituja säädöksiä koskevat tässä artiklassa säädetyt edellytykset.






  2.
     
  Siirretään 17 ja 23 artiklassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä komissiolle määräämättömäksi ajaksi [...] päivästä [...]kuuta [...] [lisätään tämän asetuksen voimaantulopäivä] alkaen.






  3.
     
  Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 17 ja 23 artiklassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Peruuttaminen tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona sitä koskeva päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, kyseisessä päätöksessä mainittuna päivänä. Peruuttamispäätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen.






  4.
     
  Ennen kuin komissio hyväksyy delegoidun säädöksen, se kuulee kunkin jäsenvaltion nimeämiä asiantuntijoita paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa vahvistettujen periaatteiden mukaisesti.






  5.
     
  Heti kun komissio on antanut delegoidun säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti Euroopan parlamentille ja neuvostolle.






  6.
     
  Edellä olevan 17 ja 23 artiklan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta sitä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella. | | Poistetaan. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

31 artikla

Siirretyn säädösvallan käyttäminen

1.
     
  Komissiolle siirrettyä valtaa antaa delegoituja säädöksiä koskevat tässä artiklassa säädetyt edellytykset.

2.
     
  Siirretään 17 ja 23 artiklassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä komissiolle määräämättömäksi ajaksi [...] päivästä [...]kuuta [...] [lisätään tämän asetuksen voimaantulopäivä] alkaen.

3.
     
  Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 17 ja 23 artiklassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Peruuttaminen tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona sitä koskeva päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, kyseisessä päätöksessä mainittuna päivänä. Peruuttamispäätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen.

4.
     
  Ennen kuin komissio hyväksyy delegoidun säädöksen, se kuulee kunkin jäsenvaltion nimeämiä asiantuntijoita paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa vahvistettujen periaatteiden mukaisesti.

5.
     
  Heti kun komissio on antanut delegoidun säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti Euroopan parlamentille ja neuvostolle.

6.
     
  Edellä olevan 17 ja 23 artiklan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta sitä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella.

Poistetaan.

Poistetaan.

Tarkistus 192

Tarkistus 192

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – otsikko

32 artikla – otsikko

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Täytäntöönpanosäädösten
  ja delegoitujen säädösten
  valmistelu | | Täytäntöönpanosäädösten valmistelu |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Täytäntöönpanosäädösten
  ja delegoitujen säädösten
  valmistelu

ja delegoitujen säädösten

Täytäntöönpanosäädösten valmistelu

Tarkistus 193

Tarkistus 193

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 1 kohta

32 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.
     Komissio hyväksyy 11, 16, 17, 22
  ja 23
  artiklassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset
  ja delegoidut säädökset
  viimeistään tämän asetuksen soveltamispäivänä. | | 1.   Komissio hyväksyy 11, 16, 17
  ja
  22 artiklassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset viimeistään tämän asetuksen soveltamispäivänä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.
     Komissio hyväksyy 11, 16, 17, 22
  ja 23
  artiklassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset
  ja delegoidut säädökset
  viimeistään tämän asetuksen soveltamispäivänä.

1.   Komissio hyväksyy 11, 16, 17
  ja
  22 artiklassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset viimeistään tämän asetuksen soveltamispäivänä.

Tarkistus 194

Tarkistus 194

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

32 artikla – 2 kohta

32 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Täytäntöönpanosäädöksiä ja delegoituja säädöksiä valmistellessaan komissio ottaa huomioon lääkealan ja lääkinnällisten laitteiden alan erityisominaisuudet. | | 2.   Täytäntöönpanosäädöksiä ja delegoituja säädöksiä valmistellessaan komissio ottaa huomioon lääkealan ja lääkinnällisten laitteiden alan erityisominaisuudet
  sekä EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Täytäntöönpanosäädöksiä ja delegoituja säädöksiä valmistellessaan komissio ottaa huomioon lääkealan ja lääkinnällisten laitteiden alan erityisominaisuudet.

2.   Täytäntöönpanosäädöksiä ja delegoituja säädöksiä valmistellessaan komissio ottaa huomioon lääkealan ja lääkinnällisten laitteiden alan erityisominaisuudet
  sekä EUnetHTA:n yhteisissä toimissa tähän mennessä tehdyn työn
  .

Tarkistus 195

Tarkistus 195

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

33 artikla – 1 kohta

33 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Jäsenvaltiot voivat lykätä osallistumistaan II luvun 1 ja 2 jaksossa tarkoitettuun yhteisiä kliinisiä arviointeja ja yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevaan järjestelmään
  [
  ...
  ]
  päivään
  [
  ...
  ]
  kuuta
  [
  ...
  ]
  [lisätään päivämäärä, joka on
  kolmen
  vuoden kuluttua soveltamispäivästä] asti. | | 1.   Jäsenvaltiot voivat lykätä osallistumistaan II luvun 1 ja 2 jaksossa tarkoitettuun yhteisiä kliinisiä arviointeja ja yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevaan järjestelmään ... päivään ...kuuta ... [lisätään päivämäärä, joka on
  neljän
  vuoden kuluttua soveltamispäivästä] asti
  5 artiklan 1 kohdan a ja a a alakohdassa tarkoitettujen lääkkeiden osalta ja ... päivään ...kuuta ... [lisätään päivämäärä, joka on seitsemän vuoden kuluttua soveltamispäivästä] asti 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden ja 5 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden osalta
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Jäsenvaltiot voivat lykätä osallistumistaan II luvun 1 ja 2 jaksossa tarkoitettuun yhteisiä kliinisiä arviointeja ja yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevaan järjestelmään
  [
  ...
  ]
  päivään
  [
  ...
  ]
  kuuta
  [
  ...
  ]
  [lisätään päivämäärä, joka on
  kolmen
  vuoden kuluttua soveltamispäivästä] asti.

1.   Jäsenvaltiot voivat lykätä osallistumistaan II luvun 1 ja 2 jaksossa tarkoitettuun yhteisiä kliinisiä arviointeja ja yhteisiä tieteellisiä kuulemisia koskevaan järjestelmään ... päivään ...kuuta ... [lisätään päivämäärä, joka on
  neljän
  vuoden kuluttua soveltamispäivästä] asti
  5 artiklan 1 kohdan a ja a a alakohdassa tarkoitettujen lääkkeiden osalta ja ... päivään ...kuuta ... [lisätään päivämäärä, joka on seitsemän vuoden kuluttua soveltamispäivästä] asti 5 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden ja 5 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden osalta
  .

Tarkistus 196

Tarkistus 196

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

34 artikla – 1 kohta

34 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Jäsenvaltiot voivat suorittaa kliinisen arvioinnin käyttäen muita keinoja kuin tämän asetuksen III luvussa säädettyjä sääntöjä kansanterveyden suojelemiseen kyseisessä jäsenvaltiossa liittyvistä syistä, jos toimenpide on perusteltu, tarpeellinen ja oikeasuhteinen kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi. | | 1.   Jäsenvaltiot voivat suorittaa kliinisen arvioinnin käyttäen muita keinoja kuin tämän asetuksen III luvussa säädettyjä sääntöjä
  8 artiklan 1 a kohdassa säädetyin perustein ja
  kansanterveyden suojelemiseen kyseisessä jäsenvaltiossa liittyvistä syistä, jos toimenpide on perusteltu, tarpeellinen ja oikeasuhteinen kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Jäsenvaltiot voivat suorittaa kliinisen arvioinnin käyttäen muita keinoja kuin tämän asetuksen III luvussa säädettyjä sääntöjä kansanterveyden suojelemiseen kyseisessä jäsenvaltiossa liittyvistä syistä, jos toimenpide on perusteltu, tarpeellinen ja oikeasuhteinen kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi.

1.   Jäsenvaltiot voivat suorittaa kliinisen arvioinnin käyttäen muita keinoja kuin tämän asetuksen III luvussa säädettyjä sääntöjä
  8 artiklan 1 a kohdassa säädetyin perustein ja
  kansanterveyden suojelemiseen kyseisessä jäsenvaltiossa liittyvistä syistä, jos toimenpide on perusteltu, tarpeellinen ja oikeasuhteinen kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi.

Tarkistus 197

Tarkistus 197

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

34 artikla – 2 kohta

34 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle, jos ne aikovat suorittaa kliinisen arvioinnin muita keinoja käyttäen, ja esitettävä
  sille
  perustelut. | | 2.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle
  ja koordinointiryhmälle
  , jos ne aikovat suorittaa kliinisen arvioinnin muita keinoja käyttäen, ja esitettävä perustelut
  tähän
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle, jos ne aikovat suorittaa kliinisen arvioinnin muita keinoja käyttäen, ja esitettävä
  sille
  perustelut.

2.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle
  ja koordinointiryhmälle
  , jos ne aikovat suorittaa kliinisen arvioinnin muita keinoja käyttäen, ja esitettävä perustelut
  tähän
  .

Tarkistus 198

Tarkistus 198

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

34 artikla – 2 a kohta (uusi)

34 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  Koordinointiryhmä voi arvioida, täyttääkö pyyntö 1 kohdassa mainitut edellytykset, ja se voi toimittaa päätelmänsä komissiolle. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2 a.
     
  Koordinointiryhmä voi arvioida, täyttääkö pyyntö 1 kohdassa mainitut edellytykset, ja se voi toimittaa päätelmänsä komissiolle.

Tarkistus 199

Tarkistus 199

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

34 artikla – 3 kohta

34 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   Kolmen kuukauden kuluessa 2 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen saamisesta komissio hyväksyy tai hylkää suunnitellun arvioinnin tarkistettuaan, täyttääkö se 1 kohdassa tarkoitetut vaatimukset ja onko se keino mielivaltaiseen syrjintään tai jäsenvaltioiden välisen kaupan peiteltyyn rajoittamiseen. Jos komissio ei tee päätöstä kolmen kuukauden ajanjakson kuluessa, suunniteltu kliininen arviointi katsotaan hyväksytyksi. | | 3.   Kolmen kuukauden kuluessa 2 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen saamisesta komissio hyväksyy tai hylkää suunnitellun arvioinnin tarkistettuaan, täyttääkö se 1 kohdassa tarkoitetut vaatimukset ja onko se keino mielivaltaiseen syrjintään tai jäsenvaltioiden välisen kaupan peiteltyyn rajoittamiseen. Jos komissio ei tee päätöstä kolmen kuukauden ajanjakson kuluessa, suunniteltu kliininen arviointi katsotaan hyväksytyksi.
  Komission päätös julkaistaan 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   Kolmen kuukauden kuluessa 2 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen saamisesta komissio hyväksyy tai hylkää suunnitellun arvioinnin tarkistettuaan, täyttääkö se 1 kohdassa tarkoitetut vaatimukset ja onko se keino mielivaltaiseen syrjintään tai jäsenvaltioiden välisen kaupan peiteltyyn rajoittamiseen. Jos komissio ei tee päätöstä kolmen kuukauden ajanjakson kuluessa, suunniteltu kliininen arviointi katsotaan hyväksytyksi.

3.   Kolmen kuukauden kuluessa 2 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen saamisesta komissio hyväksyy tai hylkää suunnitellun arvioinnin tarkistettuaan, täyttääkö se 1 kohdassa tarkoitetut vaatimukset ja onko se keino mielivaltaiseen syrjintään tai jäsenvaltioiden välisen kaupan peiteltyyn rajoittamiseen. Jos komissio ei tee päätöstä kolmen kuukauden ajanjakson kuluessa, suunniteltu kliininen arviointi katsotaan hyväksytyksi.
  Komission päätös julkaistaan 27 artiklassa tarkoitetulla verkkoalustalla.

---

(1)  Asia päätettiin palauttaa asiasta vastaavaan valiokuntaan toimielinten välisiä neuvotteluja varten työjärjestyksen 59 artiklan 4 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti (A8-0289/2018).

1

(2)  EUVL C 263, 25.7.2018, s. 4.

2

(3)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2011/24/EU, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2011, potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa (EUVL L 88, 4.4.2011, s. 45).

3

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2011/24/EU, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2011, potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa (EUVL L 88, 4.4.2011, s. 45).

(4)  EUVL C 438, 6.12.2014, s. 12.

4

(5)  EUVL C 438, 6.12.2014, s. 12.

5

(6)  Euroopan parlamentin päätöslauselma 2. maaliskuuta 2017 EU:n vaihtoehdoista lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi (2016/2057(INI)).

6

(7)  Euroopan parlamentin päätöslauselma 2. maaliskuuta 2017 EU:n vaihtoehdoista lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi (2016/2057(INI)).

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (EYVL L 136, 30.4.2004, s. 1).

8

(9)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, asetuksen (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 1).

9

(10)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (EYVL L 136, 30.4.2004, s. 1).

10

(11)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, asetuksen (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 1).

11

(12)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1).

12

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1).

(*1)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, asetuksen (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 1).

*1

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/745, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, asetuksen (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 1).

(*2)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/746, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista sekä direktiivin 98/79/EY ja komission päätöksen 2010/227/EU kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 176).

*2

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/746, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista sekä direktiivin 98/79/EY ja komission päätöksen 2010/227/EU kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 176).

(13)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 182/2011, annettu 16 päivänä helmikuuta 2011, yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä (EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13).

13

(14)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 182/2011, annettu 16 päivänä helmikuuta 2011, yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä (EUVL L 55, 28.2.2011, s. 13).

14

(15)  
  Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan komission välinen toimielinten sopimus, tehty 13 päivänä huhtikuuta 2016, paremmasta lainsäädännöstä (EUVL L 123, 12.5.2016, s. 1).

15

Euroopan parlamentin, Euroopan unionin neuvoston ja Euroopan komission välinen toimielinten sopimus, tehty 13 päivänä huhtikuuta 2016, paremmasta lainsäädännöstä (EUVL L 123, 12.5.2016, s. 1).

(16)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/746, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista sekä direktiivin 98/79/EY ja komission päätöksen 2010/227/EU kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 176).

16

(17)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/746, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2017, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista sekä direktiivin 98/79/EY ja komission päätöksen 2010/227/EU kumoamisesta (EUVL L 117, 5.5.2017, s. 176).

17

(1)  
  Neuvoston direktiivi 89/105/ETY, annettu 21 päivänä joulukuuta 1988, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hintojen sääntelytoimenpiteiden avoimuudesta ja niiden soveltamisesta kansallisissa sairausvakuutusjärjestelmissä (EYVL L 40, 11.2.1989, s. 8).

1

Neuvoston direktiivi 89/105/ETY, annettu 21 päivänä joulukuuta 1988, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hintojen sääntelytoimenpiteiden avoimuudesta ja niiden soveltamisesta kansallisissa sairausvakuutusjärjestelmissä (EYVL L 40, 11.2.1989, s. 8).

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/177 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/177

---

P8_TA(2018)0370

Päästönormien asettaminen uusille henkilöautoille ja uusille kevyille kuljetusajoneuvoille ***I

Euroopan parlamentin tarkistukset 3. lokakuuta 2018 ehdotukseen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi päästönormien asettamisesta uusille henkilöautoille ja uusille kevyille kuljetusajoneuvoille osana unionin kokonaisvaltaista lähestymistapaa kevyiden hyötyajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen vähentämiseksi ja asetuksen (EY) N:o 715/2007 muuttamisesta (uudelleenlaadittu teksti) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) (1)

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys – uudelleenlaatiminen)

(2020/C 011/24)

Tarkistus 1

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 3 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (3) | Vähäpäästöistä liikkuvuutta koskevassa eurooppalaisessa strategiassa16 asetetaan seuraava selkeä tavoite
  :
  tämän vuosisadan puoleenväliin mennessä
  liikenteen
  kasvihuonekaasupäästöjen
  on
  oltava vähintään 60 prosenttia pienemmät kuin vuonna 1990 ja vakaalla uralla kohti nollatasoa
  . Terveyttämme vahingoittavia ja ilman laatua pilaavia liikenteen aiheuttamia päästöjä on vähennettävä jyrkästi ilman viivettä. Perinteisten polttomoottoreiden päästöjä on tarpeen vähentää edelleen vuoden 2020 jälkeen. Päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen on oltava käytössä ja saatava merkittävä markkinaosuus vuoteen 2030 mennessä. |

Komission teksti

Tarkistus

(3)

Vähäpäästöistä liikkuvuutta koskevassa eurooppalaisessa strategiassa16 asetetaan seuraava selkeä tavoite
  :
  tämän vuosisadan puoleenväliin mennessä
  liikenteen
  kasvihuonekaasupäästöjen
  on
  oltava vähintään 60 prosenttia pienemmät kuin vuonna 1990 ja vakaalla uralla kohti nollatasoa
  . Terveyttämme vahingoittavia ja ilman laatua pilaavia liikenteen aiheuttamia päästöjä on vähennettävä jyrkästi ilman viivettä. Perinteisten polttomoottoreiden päästöjä on tarpeen vähentää edelleen vuoden 2020 jälkeen. Päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen on oltava käytössä ja saatava merkittävä markkinaosuus vuoteen 2030 mennessä.

| (3) | Liikenne on unionin ainoa merkittävä ala, jolla kasvihuonepäästöjen määrä edelleen nousee. Jotta unioni voisi noudattaa sitoumuksiaan, jotka se antoi YK
  :
  n ilmastosopimuksen osapuolten 21. konferenssissa Pariisissa vuonna 2015, koko
  liikenteen
  alan
  on
  irrottauduttava hiilestä nopeammin ja alan kasvihuonekaasupäästöissä olisi määrätietoisesti pyrittävä nollatasoon vuosisadan puoleenväliin mennessä
  . Terveyttämme
  ja ympäristöä vakavasti
  vahingoittavia ja ilman laatua pilaavia liikenteen aiheuttamia päästöjä on
  niin ikään
  vähennettävä jyrkästi ilman viivettä. Perinteisten polttomoottoreiden päästöjä on tarpeen vähentää edelleen vuoden 2020 jälkeen. Päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen on oltava käytössä ja saatava merkittävä markkinaosuus vuoteen 2030 mennessä. |
| --- | --- |

(3)

Liikenne on unionin ainoa merkittävä ala, jolla kasvihuonepäästöjen määrä edelleen nousee. Jotta unioni voisi noudattaa sitoumuksiaan, jotka se antoi YK
  :
  n ilmastosopimuksen osapuolten 21. konferenssissa Pariisissa vuonna 2015, koko
  liikenteen
  alan
  on
  irrottauduttava hiilestä nopeammin ja alan kasvihuonekaasupäästöissä olisi määrätietoisesti pyrittävä nollatasoon vuosisadan puoleenväliin mennessä
  . Terveyttämme
  ja ympäristöä vakavasti
  vahingoittavia ja ilman laatua pilaavia liikenteen aiheuttamia päästöjä on
  niin ikään
  vähennettävä jyrkästi ilman viivettä. Perinteisten polttomoottoreiden päästöjä on tarpeen vähentää edelleen vuoden 2020 jälkeen. Päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen on oltava käytössä ja saatava merkittävä markkinaosuus vuoteen 2030 mennessä.

Tarkistus 2

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 4 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (4 a) | Kevytkomponenttirakenteiden tutkimus-, toimitus-, kehitys- ja tuotantostrategioiden kehittäminen on keskeistä, jotta autoteollisuuden siirtyminen vähähiiliseen tuotantoon etenee. Luonnonkuituraaka-aineita ja niiden komposiitteja osana biotalouden ja sen tuottamien uusiutuvien, kierrätettävien ja kestävien tuotteiden kasvua ja kehitystä koskeva tutkimusaineisto kasvaa. Tätä kehitystä on ohjattava siten, että luonnonvarojen ja saatavilla olevan maan rajoitukset ja tästä aiheutuva elinkaaren loppuvaiheen kestävien ratkaisujen tarve otetaan huomioon. |

Komission teksti

Tarkistus

(4 a)

Kevytkomponenttirakenteiden tutkimus-, toimitus-, kehitys- ja tuotantostrategioiden kehittäminen on keskeistä, jotta autoteollisuuden siirtyminen vähähiiliseen tuotantoon etenee. Luonnonkuituraaka-aineita ja niiden komposiitteja osana biotalouden ja sen tuottamien uusiutuvien, kierrätettävien ja kestävien tuotteiden kasvua ja kehitystä koskeva tutkimusaineisto kasvaa. Tätä kehitystä on ohjattava siten, että luonnonvarojen ja saatavilla olevan maan rajoitukset ja tästä aiheutuva elinkaaren loppuvaiheen kestävien ratkaisujen tarve otetaan huomioon.

Tarkistus 3

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 4 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (4 b) | Sosiaalisesti hyväksyttävä ja oikeudenmukainen siirtymä päästöttömään liikkuvuuteen vuosisadan puoliväliin mennessä edellyttää autoteollisuuden koko arvoketjussa muutoksia, joissa otetaan huomioon mahdolliset kielteiset vaikutukset kansalaisiin ja alueisiin kaikissa jäsenvaltioissa. On tärkeää ottaa huomioon siirtymän sosiaaliset vaikutukset ja puuttua työpaikkoihin kohdistuviin vaikutuksiin ennakoivasti. Sen vuoksi on ensiarvoisen tärkeää, että nykyisiin toimiin liitetään myös kielteisistä vaikutuksista kärsivissä yhteisöissä ja niistä kärsivillä alueilla toteutettavia työntekijöiden osaamisen uudistamista ja kehittämistä ja uudelleensijoittamista koskevia kohdennettuja unionin, kansallisen ja aluetason ohjelmia sekä koulutus- ja työnhakualoitteita tiiviissä vuoropuhelussa työmarkkinaosapuolten toimivaltaisten viranomaisten kanssa. |

Komission teksti

Tarkistus

(4 b)

Sosiaalisesti hyväksyttävä ja oikeudenmukainen siirtymä päästöttömään liikkuvuuteen vuosisadan puoliväliin mennessä edellyttää autoteollisuuden koko arvoketjussa muutoksia, joissa otetaan huomioon mahdolliset kielteiset vaikutukset kansalaisiin ja alueisiin kaikissa jäsenvaltioissa. On tärkeää ottaa huomioon siirtymän sosiaaliset vaikutukset ja puuttua työpaikkoihin kohdistuviin vaikutuksiin ennakoivasti. Sen vuoksi on ensiarvoisen tärkeää, että nykyisiin toimiin liitetään myös kielteisistä vaikutuksista kärsivissä yhteisöissä ja niistä kärsivillä alueilla toteutettavia työntekijöiden osaamisen uudistamista ja kehittämistä ja uudelleensijoittamista koskevia kohdennettuja unionin, kansallisen ja aluetason ohjelmia sekä koulutus- ja työnhakualoitteita tiiviissä vuoropuhelussa työmarkkinaosapuolten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.

Tarkistus 4

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 4 c kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (4 c) | Onnistunut siirtyminen päästöttömään liikkuvuuteen edellyttää ajoneuvoja, infrastruktuureja ja sähköverkkoja sekä akkujen kestävää tuotantoa, kestäviä toimituksia ja kestävää kierrätystä koskevaa yhteistä poliittista kehystä, jossa taloudelliset kannustimet ja työllisyyskannustimet toimivat yhdessä kaikilla unionin ja jäsenvaltioiden sekä alue- ja paikallistasoilla ja niitä tuetaan vahvemmilla unionin rahoitusvälineillä. |

Komission teksti

Tarkistus

(4 c)

Onnistunut siirtyminen päästöttömään liikkuvuuteen edellyttää ajoneuvoja, infrastruktuureja ja sähköverkkoja sekä akkujen kestävää tuotantoa, kestäviä toimituksia ja kestävää kierrätystä koskevaa yhteistä poliittista kehystä, jossa taloudelliset kannustimet ja työllisyyskannustimet toimivat yhdessä kaikilla unionin ja jäsenvaltioiden sekä alue- ja paikallistasoilla ja niitä tuetaan vahvemmilla unionin rahoitusvälineillä.

Tarkistus 5

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 6 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (6) | Lokakuussa 2014 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmissä vahvistettiin, että kasvihuonekaasupäästöjä vähennettäisiin 30 prosenttia vuoteen 2030 mennessä verrattuna vuoteen 2005 sellaisilla aloilla, jotka eivät ole osa Euroopan unionin päästökauppajärjestelmää.
  Tieliikenteen
  osuus näiden alojen päästöistä on huomattava, ja
  päästöt ovat
  tällä alalla tuntuvasti
  vuoden 1990 tasojen yläpuolella.
  Jos tieliikenteen päästöt lisääntyvät entisestään
  ,
  tämä
  vesittää
  niitä
  vähennyksiä, joita muilla aloilla saadaan aikaan ilmastonmuutoksen torjumiseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

(6)

Lokakuussa 2014 kokoontuneen Eurooppa-neuvoston päätelmissä vahvistettiin, että kasvihuonekaasupäästöjä vähennettäisiin 30 prosenttia vuoteen 2030 mennessä verrattuna vuoteen 2005 sellaisilla aloilla, jotka eivät ole osa Euroopan unionin päästökauppajärjestelmää.
  Tieliikenteen
  osuus näiden alojen päästöistä on huomattava, ja
  päästöt ovat
  tällä alalla tuntuvasti
  vuoden 1990 tasojen yläpuolella.
  Jos tieliikenteen päästöt lisääntyvät entisestään
  ,
  tämä
  vesittää
  niitä
  vähennyksiä, joita muilla aloilla saadaan aikaan ilmastonmuutoksen torjumiseksi.

| (6) | Tieliikenteen päästöt ovat
  yhä selvästi
  vuoden 1990 tasojen yläpuolella,
  mikä
  vesittää vähennyksiä, joita muilla aloilla saadaan aikaan ilmastonmuutoksen torjumiseksi. |
| --- | --- |

(6)

Tieliikenteen päästöt ovat
  yhä selvästi
  vuoden 1990 tasojen yläpuolella,
  mikä
  vesittää vähennyksiä, joita muilla aloilla saadaan aikaan ilmastonmuutoksen torjumiseksi.

Tarkistus 6

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 9 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (9) | Vuonna 2015 tehdyssä asetusten (EY) N: o 443/2009 ja (EU) N: o 510/2011 arvioinnissa tultiin siihen tulokseen, että kyseiset asetukset ovat olleet merkitykselliset ja laajasti ottaen johdonmukaiset ja että ne ovat saaneet aikaan huomattavia energiasäästöjä ja olleet samaan aikaan alun perin ennakoitua kustannustehokkaampia. Ne ovat myös luoneet unionille tuntuvaa lisäarvoa, jota ei olisi voitu saavuttaa samassa määrin kansallisilla toimenpiteillä. |

Komission teksti

Tarkistus

(9)

Vuonna 2015 tehdyssä asetusten (EY) N: o 443/2009 ja (EU) N: o 510/2011 arvioinnissa tultiin siihen tulokseen, että kyseiset asetukset ovat olleet merkitykselliset ja laajasti ottaen johdonmukaiset ja että ne ovat saaneet aikaan huomattavia energiasäästöjä ja olleet samaan aikaan alun perin ennakoitua kustannustehokkaampia. Ne ovat myös luoneet unionille tuntuvaa lisäarvoa, jota ei olisi voitu saavuttaa samassa määrin kansallisilla toimenpiteillä.

| (9) | Vuonna 2015 tehdyssä asetusten (EY) N:o 443/2009 ja (EU) N:o 510/2011 arvioinnissa tultiin siihen tulokseen, että kyseiset asetukset ovat olleet merkitykselliset ja laajasti ottaen johdonmukaiset ja että ne ovat saaneet aikaan huomattavia energiasäästöjä ja olleet samaan aikaan alun perin ennakoitua kustannustehokkaampia. Ne ovat myös luoneet unionille tuntuvaa lisäarvoa, jota ei olisi voitu saavuttaa samassa määrin kansallisilla toimenpiteillä.
  Arvioinnissa todettiin kuitenkin myös, että todelliset hiilidioksidisäästöt ovat huomattavasti pienemmät kuin ne, joita saadaan tuloksiksi tyyppihyväksyntätesteissä, ja että tyyppihyväksyntätestien ja todellisten arvojen välinen ”päästökuilu”on merkittävästi heikentänyt hiilidioksidipäästönormien tehokkuutta ja kuluttajien luottamusta uusien ajoneuvojen mahdollisiin polttoainesäästöihin. |
| --- | --- |

(9)

Vuonna 2015 tehdyssä asetusten (EY) N:o 443/2009 ja (EU) N:o 510/2011 arvioinnissa tultiin siihen tulokseen, että kyseiset asetukset ovat olleet merkitykselliset ja laajasti ottaen johdonmukaiset ja että ne ovat saaneet aikaan huomattavia energiasäästöjä ja olleet samaan aikaan alun perin ennakoitua kustannustehokkaampia. Ne ovat myös luoneet unionille tuntuvaa lisäarvoa, jota ei olisi voitu saavuttaa samassa määrin kansallisilla toimenpiteillä.
  Arvioinnissa todettiin kuitenkin myös, että todelliset hiilidioksidisäästöt ovat huomattavasti pienemmät kuin ne, joita saadaan tuloksiksi tyyppihyväksyntätesteissä, ja että tyyppihyväksyntätestien ja todellisten arvojen välinen ”päästökuilu”on merkittävästi heikentänyt hiilidioksidipäästönormien tehokkuutta ja kuluttajien luottamusta uusien ajoneuvojen mahdollisiin polttoainesäästöihin.

Tarkistus 7

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 10 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (10 a) | Tämän asetuksen tehokkuuden varmistamiseksi hiilidioksidipäästövähennysten mittaaminen olisi suoritettava olosuhteissa, jotka esiintyvät ajoneuvon tavanomaisen toiminnan ja käytön aikana. Sen vuoksi on aiheellista liittää tähän asetukseen ehdoton estolaitteiden kielto ja antaa viranomaisille keinot varmistaa kiellon noudattaminen. |

Komission teksti

Tarkistus

(10 a)

Tämän asetuksen tehokkuuden varmistamiseksi hiilidioksidipäästövähennysten mittaaminen olisi suoritettava olosuhteissa, jotka esiintyvät ajoneuvon tavanomaisen toiminnan ja käytön aikana. Sen vuoksi on aiheellista liittää tähän asetukseen ehdoton estolaitteiden kielto ja antaa viranomaisille keinot varmistaa kiellon noudattaminen.

Tarkistus 8

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 12 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (12) | Hiilidioksidipäästöjen vähentämistä
  koskevat vaatimukset on tärkeää asettaa niin, että
  ajoneuvojen valmistajille
  taataan
  edelleen
  ennustettavuus
  ja
  suunnitteluvarmuus
  kaikkialla unionissa koko niiden uusien autojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen muodostaman
  ajoneuvo kannan
  osalta. |

Komission teksti

Tarkistus

(12)

Hiilidioksidipäästöjen vähentämistä
  koskevat vaatimukset on tärkeää asettaa niin, että
  ajoneuvojen valmistajille
  taataan
  edelleen
  ennustettavuus
  ja
  suunnitteluvarmuus
  kaikkialla unionissa koko niiden uusien autojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen muodostaman
  ajoneuvo kannan
  osalta.

| (12) | Hiilidioksidipäästöjen vähentämistä
  koskevien vaatimusten asettaminen takaa
  ajoneuvojen valmistajille edelleen
  ennustettavuuden
  ja
  suunnitteluvarmuuden
  kaikkialla unionissa koko niiden uusien autojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen muodostaman
  ajoneuvokannan
  osalta. |
| --- | --- |

(12)

Hiilidioksidipäästöjen vähentämistä
  koskevien vaatimusten asettaminen takaa
  ajoneuvojen valmistajille edelleen
  ennustettavuuden
  ja
  suunnitteluvarmuuden
  kaikkialla unionissa koko niiden uusien autojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen muodostaman
  ajoneuvokannan
  osalta.

Tarkistus 9

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 12 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (12 a) | Komission vuonna 2016 toimittamassa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 1999/94/EY

   (*1)

  koskevassa arvioinnissa todettiin, että lainsäädäntöä on tarpeen entisestään selventää ja yksinkertaistaa, sillä siten voidaan lisätä sen merkityksellisyyttä, vaikuttavuutta, tehokkuutta ja johdonmukaisuutta. Komission suosituksella (EU) 2017/948

   (*2)

  pyritään kannustamaan direktiivin 1999/94/EY yhdenmukaiseen soveltamiseen. Paremmin suunnitelluilla ja pidemmälle yhdenmukaistetuilla autojen merkintöjä koskevilla unionin vaatimuksilla, jotka tarjoavat kuluttajille vertailukelpoista, luotettavaa ja käyttäjäystävällistä tietoa vähäpäästöisten autojen eduista, mukaan lukien tiedot ilmansaasteista ja käyttökustannuksista hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineenkulutuksen lisäksi, voitaisiin kuitenkin tukea polttoainetaloudellisimpien ja ympäristöystävällisimpien autojen käyttöönottoa kaikkialla unionissa. Komission olisi sen vuoksi tarkasteltava direktiiviä 1999/94/EY uudelleen 31 päivään joulukuuta 2019 mennessä ja esitettävä asiaa koskeva lainsäädäntöehdotus. Lisäksi henkilöautojen tapaan myös kevyiden kuljetusajoneuvojen ala voisi hyötyä tällaisen polttoainetaloutta ja hiilidioksidipäästöjä koskevan merkinnän käyttöönotosta. Siksi komissio olisi analysoitava kyseisiä vaihtoehtoja myös tällä alalla ja annettava tarvittaessa asiaa koskevia lainsäädäntöehdotuksia. |

Komission teksti

Tarkistus

(12 a)

Komission vuonna 2016 toimittamassa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 1999/94/EY

   (*1)

  koskevassa arvioinnissa todettiin, että lainsäädäntöä on tarpeen entisestään selventää ja yksinkertaistaa, sillä siten voidaan lisätä sen merkityksellisyyttä, vaikuttavuutta, tehokkuutta ja johdonmukaisuutta. Komission suosituksella (EU) 2017/948

   (*2)

  pyritään kannustamaan direktiivin 1999/94/EY yhdenmukaiseen soveltamiseen. Paremmin suunnitelluilla ja pidemmälle yhdenmukaistetuilla autojen merkintöjä koskevilla unionin vaatimuksilla, jotka tarjoavat kuluttajille vertailukelpoista, luotettavaa ja käyttäjäystävällistä tietoa vähäpäästöisten autojen eduista, mukaan lukien tiedot ilmansaasteista ja käyttökustannuksista hiilidioksidipäästöjen ja polttoaineenkulutuksen lisäksi, voitaisiin kuitenkin tukea polttoainetaloudellisimpien ja ympäristöystävällisimpien autojen käyttöönottoa kaikkialla unionissa. Komission olisi sen vuoksi tarkasteltava direktiiviä 1999/94/EY uudelleen 31 päivään joulukuuta 2019 mennessä ja esitettävä asiaa koskeva lainsäädäntöehdotus. Lisäksi henkilöautojen tapaan myös kevyiden kuljetusajoneuvojen ala voisi hyötyä tällaisen polttoainetaloutta ja hiilidioksidipäästöjä koskevan merkinnän käyttöönotosta. Siksi komissio olisi analysoitava kyseisiä vaihtoehtoja myös tällä alalla ja annettava tarvittaessa asiaa koskevia lainsäädäntöehdotuksia.

Tarkistus 10

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 13 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (13) | Uusien henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen muodostaman unionin koko ajoneuvokannan vähennystasot olisi
  sen vuoksi
  vahvistettava vuodeksi 2025 ja vuodeksi 2030, kun otetaan huomioon aika, joka kuluu ajoneuvokannan uusiutumiseen, ja se, että tieliikennealan on osaltaan edistettävä vuoden 2030 ilmasto- ja energiatavoitteiden saavuttamista. Tämä asteittainen lähestymistapa antaa myös autoteollisuudelle selkeän ja varhaisen signaalin olla viivyttämättä energiatehokkaiden teknologioiden sekä päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuontia markkinoille. |

Komission teksti

Tarkistus

(13)

Uusien henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen muodostaman unionin koko ajoneuvokannan vähennystasot olisi
  sen vuoksi
  vahvistettava vuodeksi 2025 ja vuodeksi 2030, kun otetaan huomioon aika, joka kuluu ajoneuvokannan uusiutumiseen, ja se, että tieliikennealan on osaltaan edistettävä vuoden 2030 ilmasto- ja energiatavoitteiden saavuttamista. Tämä asteittainen lähestymistapa antaa myös autoteollisuudelle selkeän ja varhaisen signaalin olla viivyttämättä energiatehokkaiden teknologioiden sekä päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuontia markkinoille.

| (13) | Uusien henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen muodostaman unionin koko ajoneuvokannan vähennystasot olisi vahvistettava vuodeksi 2025 ja vuodeksi 2030, kun otetaan huomioon aika, joka kuluu ajoneuvokannan uusiutumiseen, ja se, että tieliikennealan on osaltaan edistettävä
  unionin
  vuoden 2030
  ja sen jälkeisten
  ilmasto- ja energiatavoitteiden saavuttamista. Tämä asteittainen lähestymistapa antaa myös autoteollisuudelle selkeän ja varhaisen signaalin olla viivyttämättä energiatehokkaiden teknologioiden sekä päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuontia markkinoille.
  Lisäksi päästövähennysten etenemisvauhdin ylläpitämiseksi vuoden 2030 jälkeen 1 päivästä tammikuuta 2031 alkaen olisi sovellettava vähintään samaa päästövähennyspolkua, jotta mahdollistetaan alan irtautuminen hiilestä Pariisin sopimuksen mukaisten sitoumusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(13)

Uusien henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen muodostaman unionin koko ajoneuvokannan vähennystasot olisi vahvistettava vuodeksi 2025 ja vuodeksi 2030, kun otetaan huomioon aika, joka kuluu ajoneuvokannan uusiutumiseen, ja se, että tieliikennealan on osaltaan edistettävä
  unionin
  vuoden 2030
  ja sen jälkeisten
  ilmasto- ja energiatavoitteiden saavuttamista. Tämä asteittainen lähestymistapa antaa myös autoteollisuudelle selkeän ja varhaisen signaalin olla viivyttämättä energiatehokkaiden teknologioiden sekä päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuontia markkinoille.
  Lisäksi päästövähennysten etenemisvauhdin ylläpitämiseksi vuoden 2030 jälkeen 1 päivästä tammikuuta 2031 alkaen olisi sovellettava vähintään samaa päästövähennyspolkua, jotta mahdollistetaan alan irtautuminen hiilestä Pariisin sopimuksen mukaisten sitoumusten mukaisesti.

Tarkistus 11

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 14 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (14) | Vaikka unioni on maailman suurimpia moottoriajoneuvojen valmistajia ja osoittaa teknologista johtajuutta tällä alalla, kilpailu kovenee ja maailmanlaajuinen autoteollisuusala muuttuu nopeasti, kun innovoidaan sähköisiin voimalaitteisiin sekä vuorovaikutteiseen, verkotettuun ja automatisoituun liikkuvuuteen. Jotta unioni voi säilyttää maailmanlaajuisen kilpailukykynsä ja markkinoillepääsyn, se tarvitsee sääntelykehyksen, mukaan lukien päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen alalla erityisen
  kannustimen
  , jolla luodaan laajat kotimarkkinat ja tuetaan teknologista kehitystä ja innovointia. |

Komission teksti

Tarkistus

(14)

Vaikka unioni on maailman suurimpia moottoriajoneuvojen valmistajia ja osoittaa teknologista johtajuutta tällä alalla, kilpailu kovenee ja maailmanlaajuinen autoteollisuusala muuttuu nopeasti, kun innovoidaan sähköisiin voimalaitteisiin sekä vuorovaikutteiseen, verkotettuun ja automatisoituun liikkuvuuteen. Jotta unioni voi säilyttää maailmanlaajuisen kilpailukykynsä ja markkinoillepääsyn, se tarvitsee sääntelykehyksen, mukaan lukien päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen alalla erityisen
  kannustimen
  , jolla luodaan laajat kotimarkkinat ja tuetaan teknologista kehitystä ja innovointia.

| (14) | Vaikka unioni on maailman suurimpia moottoriajoneuvojen valmistajia ja osoittaa teknologista johtajuutta tällä alalla, kilpailu kovenee ja maailmanlaajuinen autoteollisuusala muuttuu nopeasti, kun innovoidaan sähköisiin voimalaitteisiin sekä vuorovaikutteiseen, verkotettuun ja automatisoituun liikkuvuuteen.
  Jos unionin teollisuus sitoutuu välttämättömään energiasiirtymään liikenteen alalla myöhäisessä vaiheessa, se saattaa menettää johtoasemansa.
  Jotta unioni voi säilyttää maailmanlaajuisen kilpailukykynsä ja markkinoillepääsyn, se tarvitsee sääntelykehyksen, mukaan lukien päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen alalla erityisen
  toimintapoliittisen mekanismin
  , jolla luodaan laajat kotimarkkinat ja tuetaan teknologista kehitystä ja innovointia. |
| --- | --- |

(14)

Vaikka unioni on maailman suurimpia moottoriajoneuvojen valmistajia ja osoittaa teknologista johtajuutta tällä alalla, kilpailu kovenee ja maailmanlaajuinen autoteollisuusala muuttuu nopeasti, kun innovoidaan sähköisiin voimalaitteisiin sekä vuorovaikutteiseen, verkotettuun ja automatisoituun liikkuvuuteen.
  Jos unionin teollisuus sitoutuu välttämättömään energiasiirtymään liikenteen alalla myöhäisessä vaiheessa, se saattaa menettää johtoasemansa.
  Jotta unioni voi säilyttää maailmanlaajuisen kilpailukykynsä ja markkinoillepääsyn, se tarvitsee sääntelykehyksen, mukaan lukien päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen alalla erityisen
  toimintapoliittisen mekanismin
  , jolla luodaan laajat kotimarkkinat ja tuetaan teknologista kehitystä ja innovointia.

Tarkistus 12

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 14 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (14 a) | Pitkän aikavälin tavoitetta irrottaa liikkuvuus unionissa kokonaan hiilestä ei ole mahdollista saavuttaa ilman teknologisia innovaatioita ja tekniikan edistymistä. Kun otetaan huomioon tämä seikka sekä kasvava kansainvälinen kilpailu, on välttämätöntä, että unioni ja jäsenvaltiot pyrkivät edelleen selvittämään ja kehittämään aloitteita, joilla edistetään alan mahdollisia synergioita Euroopan akkualan uuden yhteenliittymän esimerkin mukaisesti, ja tukevat julkisia ja yksityisiä investointeja unionin autoalan tutkimukseen ja innovointiin, jotta säilytetään unionin teknologinen johtoasema alalla, varmistetaan sen teollisen kannan pitkän aikavälin kestävyys ja pidetään se tehokkaana ja kilpailukykyisenä maailmanmarkkinoilla. |

Komission teksti

Tarkistus

(14 a)

Pitkän aikavälin tavoitetta irrottaa liikkuvuus unionissa kokonaan hiilestä ei ole mahdollista saavuttaa ilman teknologisia innovaatioita ja tekniikan edistymistä. Kun otetaan huomioon tämä seikka sekä kasvava kansainvälinen kilpailu, on välttämätöntä, että unioni ja jäsenvaltiot pyrkivät edelleen selvittämään ja kehittämään aloitteita, joilla edistetään alan mahdollisia synergioita Euroopan akkualan uuden yhteenliittymän esimerkin mukaisesti, ja tukevat julkisia ja yksityisiä investointeja unionin autoalan tutkimukseen ja innovointiin, jotta säilytetään unionin teknologinen johtoasema alalla, varmistetaan sen teollisen kannan pitkän aikavälin kestävyys ja pidetään se tehokkaana ja kilpailukykyisenä maailmanmarkkinoilla.

Tarkistus 13

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 15 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (15) | Käyttöön olisi otettava erityinen
  kannustinmekanismi
  , jolla helpotetaan sujuvaa siirtymistä kohti päästötöntä liikkuvuutta. Tämä
  hyvitysmekanismi
  olisi suunniteltava niin, että sillä edistetään
  päätöttömien
  ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuloa unionin markkinoille. |

Komission teksti

Tarkistus

(15)

Käyttöön olisi otettava erityinen
  kannustinmekanismi
  , jolla helpotetaan sujuvaa siirtymistä kohti päästötöntä liikkuvuutta. Tämä
  hyvitysmekanismi
  olisi suunniteltava niin, että sillä edistetään
  päätöttömien
  ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuloa unionin markkinoille.

| (15) | Käyttöön olisi otettava erityinen
  politiikkamekanismi
  , jolla helpotetaan
  ja nopeutetaan
  sujuvaa siirtymistä kohti päästötöntä liikkuvuutta. Tämä
  hyvitys- ja veloitusmekanismi
  olisi suunniteltava niin, että sillä edistetään
  päästöttömien
  ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuloa unionin markkinoille
  ja varmistetaan investointivarmuus tarvittavan latausinfrastruktuurin käyttöönottamiseksi oikea-aikaisesti ja asianmukaisesti
  . |
| --- | --- |

(15)

Käyttöön olisi otettava erityinen
  politiikkamekanismi
  , jolla helpotetaan
  ja nopeutetaan
  sujuvaa siirtymistä kohti päästötöntä liikkuvuutta. Tämä
  hyvitys- ja veloitusmekanismi
  olisi suunniteltava niin, että sillä edistetään
  päästöttömien
  ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuloa unionin markkinoille
  ja varmistetaan investointivarmuus tarvittavan latausinfrastruktuurin käyttöönottamiseksi oikea-aikaisesti ja asianmukaisesti
  .

Tarkistus 14

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 16 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (16) | Vahvistamalla vertailuarvo päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen osuudelle
  EU:n
  ajoneuvokannasta sekä ottamalla käyttöön hyvin suunniteltu mekanismi, jolla mukautetaan valmistajakohtaista hiilidioksiditavoitetta sen mukaan, mikä on päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen osuus valmistajan omassa ajoneuvokannassa, tarjotaan voimakas ja uskottava signaali tällaisten uusien ajoneuvojen kehittämiselle ja
  käyttöönotolle
  , kun samaan aikaan mahdollistetaan perinteisten polttomoottoreiden tehostaminen. |

Komission teksti

Tarkistus

(16)

Vahvistamalla vertailuarvo päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen osuudelle
  EU:n
  ajoneuvokannasta sekä ottamalla käyttöön hyvin suunniteltu mekanismi, jolla mukautetaan valmistajakohtaista hiilidioksiditavoitetta sen mukaan, mikä on päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen osuus valmistajan omassa ajoneuvokannassa, tarjotaan voimakas ja uskottava signaali tällaisten uusien ajoneuvojen kehittämiselle ja
  käyttöönotolle
  , kun samaan aikaan mahdollistetaan perinteisten polttomoottoreiden tehostaminen.

| (16) | Vahvistamalla
  vahva
  vertailuarvo päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen osuudelle
  unionin
  ajoneuvokannasta sekä ottamalla käyttöön hyvin suunniteltu mekanismi, jolla mukautetaan valmistajakohtaista hiilidioksiditavoitetta sen mukaan, mikä on päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen osuus valmistajan omassa ajoneuvokannassa, tarjotaan voimakas ja uskottava signaali tällaisten uusien ajoneuvojen kehittämiselle,
  käyttöönotolle
  ja
  markkinoinnille
  , kun samaan aikaan mahdollistetaan perinteisten polttomoottoreiden tehostaminen. |
| --- | --- |

(16)

Vahvistamalla
  vahva
  vertailuarvo päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen osuudelle
  unionin
  ajoneuvokannasta sekä ottamalla käyttöön hyvin suunniteltu mekanismi, jolla mukautetaan valmistajakohtaista hiilidioksiditavoitetta sen mukaan, mikä on päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen osuus valmistajan omassa ajoneuvokannassa, tarjotaan voimakas ja uskottava signaali tällaisten uusien ajoneuvojen kehittämiselle,
  käyttöönotolle
  ja
  markkinoinnille
  , kun samaan aikaan mahdollistetaan perinteisten polttomoottoreiden tehostaminen.

Tarkistus 15

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 17 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (17) | Kun määritetään päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen
  hyvityksiä
  , on aiheellista ottaa huomioon hiilidioksidipäästöjen erot eri ajoneuvojen välillä. Mukautumismekanismilla on määrä varmistaa, että vertailuarvotasoa paremmin suoriutuva valmistaja saa suuremman hiilidioksiditavoitteen. Jotta varmistettaisiin tasapainoinen lähestymistapa, olisi vahvistettava raja-arvot sille, miten paljon mukautuksia voidaan kyseisessä mekanismissa tehdä. Näin luodaan kannustimia, joilla edistetään lataus- ja tankkausinfrastruktuurin ajoissa tapahtuvaa käyttöönottoa sekä tuodaan kuluttajille, kilpailukyvylle ja ympäristölle huomattavia etuja. |

Komission teksti

Tarkistus

(17)

Kun määritetään päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen
  hyvityksiä
  , on aiheellista ottaa huomioon hiilidioksidipäästöjen erot eri ajoneuvojen välillä. Mukautumismekanismilla on määrä varmistaa, että vertailuarvotasoa paremmin suoriutuva valmistaja saa suuremman hiilidioksiditavoitteen. Jotta varmistettaisiin tasapainoinen lähestymistapa, olisi vahvistettava raja-arvot sille, miten paljon mukautuksia voidaan kyseisessä mekanismissa tehdä. Näin luodaan kannustimia, joilla edistetään lataus- ja tankkausinfrastruktuurin ajoissa tapahtuvaa käyttöönottoa sekä tuodaan kuluttajille, kilpailukyvylle ja ympäristölle huomattavia etuja.

| (17) | Kun määritetään päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen
  osuuden vertailuarvoja
  , on aiheellista ottaa huomioon hiilidioksidipäästöjen erot eri ajoneuvojen välillä. Mukautumismekanismilla on määrä varmistaa, että vertailuarvotasoa paremmin suoriutuva valmistaja saa suuremman hiilidioksiditavoitteen
  kun taas valmistaja, joka ei saavuta vertailuarvoa, joutuisi noudattamaan tiukempaa hiilidioksiditavoitetta
  . Jotta varmistettaisiin tasapainoinen lähestymistapa, olisi vahvistettava raja-arvot sille, miten paljon mukautuksia voidaan kyseisessä mekanismissa tehdä. Näin luodaan kannustimia, joilla edistetään lataus- ja tankkausinfrastruktuurin ajoissa tapahtuvaa käyttöönottoa sekä tuodaan kuluttajille, kilpailukyvylle ja ympäristölle huomattavia etuja. |
| --- | --- |

(17)

Kun määritetään päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen
  osuuden vertailuarvoja
  , on aiheellista ottaa huomioon hiilidioksidipäästöjen erot eri ajoneuvojen välillä. Mukautumismekanismilla on määrä varmistaa, että vertailuarvotasoa paremmin suoriutuva valmistaja saa suuremman hiilidioksiditavoitteen
  kun taas valmistaja, joka ei saavuta vertailuarvoa, joutuisi noudattamaan tiukempaa hiilidioksiditavoitetta
  . Jotta varmistettaisiin tasapainoinen lähestymistapa, olisi vahvistettava raja-arvot sille, miten paljon mukautuksia voidaan kyseisessä mekanismissa tehdä. Näin luodaan kannustimia, joilla edistetään lataus- ja tankkausinfrastruktuurin ajoissa tapahtuvaa käyttöönottoa sekä tuodaan kuluttajille, kilpailukyvylle ja ympäristölle huomattavia etuja.

Tarkistus 16

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 17 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (17 a) | Sekä päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuotantoon ja käyttöönottoon että niitä varten tarvittavaan yleiseen tuki-infrastruktuuriin, akkujen kestävä tuotanto, kestävät toimitukset ja kestävä kierrätys mukaan luettuna, olisi tehtävä varhaisessa vaiheessa riittäviä investointeja. Unionin ja kansallisen tason erilaisten tukivälineiden olisi toimittava tehokkaasti yhdessä, ja niissä olisi otettava käyttöön ja kannustettava merkittävä määrä julkisia ja yksityisiä investointeja. Lataus- ja tankkausinfrastruktuuri on otettava käyttöön nopeasti, jotta voidaan luoda luottamusta kuluttajille ja liiketoimintavarmuutta ajoneuvojen valmistajille. Siksi olisi tuettava unionin akku- ja akkukennovalmistusta, jonka olisi sijaittava mahdollisuuksien mukaan lähellä ajoneuvojen tuotantolaitoksia. |

Komission teksti

Tarkistus

(17 a)

Sekä päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuotantoon ja käyttöönottoon että niitä varten tarvittavaan yleiseen tuki-infrastruktuuriin, akkujen kestävä tuotanto, kestävät toimitukset ja kestävä kierrätys mukaan luettuna, olisi tehtävä varhaisessa vaiheessa riittäviä investointeja. Unionin ja kansallisen tason erilaisten tukivälineiden olisi toimittava tehokkaasti yhdessä, ja niissä olisi otettava käyttöön ja kannustettava merkittävä määrä julkisia ja yksityisiä investointeja. Lataus- ja tankkausinfrastruktuuri on otettava käyttöön nopeasti, jotta voidaan luoda luottamusta kuluttajille ja liiketoimintavarmuutta ajoneuvojen valmistajille. Siksi olisi tuettava unionin akku- ja akkukennovalmistusta, jonka olisi sijaittava mahdollisuuksien mukaan lähellä ajoneuvojen tuotantolaitoksia.

Tarkistus 17

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 23 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (23) | Sen vuoksi olisi varmistettava tasapaino niiden kannustimien välillä, joita annetaan ekoinnovaatioihin ja sellaisiin teknologioihin, joiden päästövähennystehokkuus osoitetaan virallisella testimenetelmällä. Sen vuoksi on aiheellista säilyttää ekoinnovaatiosäästöissä enimmäisvaikutus, jonka valmistaja voi ottaa huomioon tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseksi. Komissiolla olisi oltava mahdollisuus tarkistaa enimmäisvaikutuksen tasoa, jotta erityisesti voidaan ottaa huomioon virallisen testimenetelmän muutokset. On aiheellista myös selventää, miten säästöt olisi laskettava tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

(23)

Sen vuoksi olisi varmistettava tasapaino niiden kannustimien välillä, joita annetaan ekoinnovaatioihin ja sellaisiin teknologioihin, joiden päästövähennystehokkuus osoitetaan virallisella testimenetelmällä. Sen vuoksi on aiheellista säilyttää ekoinnovaatiosäästöissä enimmäisvaikutus, jonka valmistaja voi ottaa huomioon tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseksi. Komissiolla olisi oltava mahdollisuus tarkistaa enimmäisvaikutuksen tasoa, jotta erityisesti voidaan ottaa huomioon virallisen testimenetelmän muutokset. On aiheellista myös selventää, miten säästöt olisi laskettava tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseksi.

| (23) | Sen vuoksi olisi varmistettava tasapaino niiden kannustimien välillä, joita annetaan ekoinnovaatioihin ja sellaisiin teknologioihin, joiden päästövähennystehokkuus osoitetaan virallisella testimenetelmällä. Sen vuoksi on aiheellista säilyttää ekoinnovaatiosäästöissä enimmäisvaikutus, jonka valmistaja voi ottaa huomioon tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseksi. Komissiolla olisi oltava mahdollisuus tarkistaa enimmäisvaikutuksen tasoa
  ja mukauttaa sitä alaspäin
  , jotta erityisesti voidaan ottaa huomioon virallisen testimenetelmän muutokset. On aiheellista myös selventää, miten säästöt olisi laskettava tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseksi. |
| --- | --- |

(23)

Sen vuoksi olisi varmistettava tasapaino niiden kannustimien välillä, joita annetaan ekoinnovaatioihin ja sellaisiin teknologioihin, joiden päästövähennystehokkuus osoitetaan virallisella testimenetelmällä. Sen vuoksi on aiheellista säilyttää ekoinnovaatiosäästöissä enimmäisvaikutus, jonka valmistaja voi ottaa huomioon tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseksi. Komissiolla olisi oltava mahdollisuus tarkistaa enimmäisvaikutuksen tasoa
  ja mukauttaa sitä alaspäin
  , jotta erityisesti voidaan ottaa huomioon virallisen testimenetelmän muutokset. On aiheellista myös selventää, miten säästöt olisi laskettava tavoitteiden saavuttamisen määrittämiseksi.

Tarkistus 18

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 25 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (25 a) | Tapauksissa, joissa sähköakun lisääminen N1-luokan alaluokan III kevyisiin kuljetusajoneuvoihin kuuluviin raskaisiin ajoneuvoihin lisäisi ajoneuvon painoa niin, että se olisi luokiteltava N2-luokkaan kuuluvaksi, tähän tekniseen ongelmaan tulisi puuttua. |

Komission teksti

Tarkistus

(25 a)

Tapauksissa, joissa sähköakun lisääminen N1-luokan alaluokan III kevyisiin kuljetusajoneuvoihin kuuluviin raskaisiin ajoneuvoihin lisäisi ajoneuvon painoa niin, että se olisi luokiteltava N2-luokkaan kuuluvaksi, tähän tekniseen ongelmaan tulisi puuttua.

Tarkistus 20

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 37 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (37) | Uusien henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen hiilidioksidipäästöt mitataan unionissa yhdenmukaistetulla menetelmällä, josta säädetään asetuksessa (EY) N:o 715/2007. Tästä asetuksesta koituvan hallinnollisen taakan saattamiseksi mahdollisimman vähäiseksi olisi sen noudattamista arvioitava niiden tietojen perusteella, jotka koskevat uusien autojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen rekisteröintejä unionissa ja jotka jäsenvaltiot ovat keränneet ja ilmoittaneet komissiolle. Jotta voidaan varmistaa noudattamisen arviointiin käytettävien tietojen johdonmukaisuus, tietojen keräämistä ja ilmoittamista koskevat säännöt olisi yhdenmukaistettava
  mahdollisimman pitkälle
  . Sen vuoksi olisi selkeästi mainittava toimivaltaiset viranomaiset, joiden vastuulla on virheettömien ja täydellisten tietojen toimittaminen, ja todettava, että kyseisten
  ja
  viranomaisten ja komission on tehtävä tehokasta yhteistyötä tietojen laatuun liittyvien kysymysten ratkaisemiseksi. |

Komission teksti

Tarkistus

(37)

Uusien henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen hiilidioksidipäästöt mitataan unionissa yhdenmukaistetulla menetelmällä, josta säädetään asetuksessa (EY) N:o 715/2007. Tästä asetuksesta koituvan hallinnollisen taakan saattamiseksi mahdollisimman vähäiseksi olisi sen noudattamista arvioitava niiden tietojen perusteella, jotka koskevat uusien autojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen rekisteröintejä unionissa ja jotka jäsenvaltiot ovat keränneet ja ilmoittaneet komissiolle. Jotta voidaan varmistaa noudattamisen arviointiin käytettävien tietojen johdonmukaisuus, tietojen keräämistä ja ilmoittamista koskevat säännöt olisi yhdenmukaistettava
  mahdollisimman pitkälle
  . Sen vuoksi olisi selkeästi mainittava toimivaltaiset viranomaiset, joiden vastuulla on virheettömien ja täydellisten tietojen toimittaminen, ja todettava, että kyseisten
  ja
  viranomaisten ja komission on tehtävä tehokasta yhteistyötä tietojen laatuun liittyvien kysymysten ratkaisemiseksi.

| (37) | Uusien henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen hiilidioksidipäästöt mitataan unionissa yhdenmukaistetulla menetelmällä, josta säädetään asetuksessa (EY) N:o 715/2007. Tästä asetuksesta koituvan hallinnollisen taakan saattamiseksi mahdollisimman vähäiseksi olisi sen noudattamista arvioitava niiden tietojen perusteella, jotka koskevat uusien autojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen rekisteröintejä unionissa ja jotka jäsenvaltiot ovat keränneet ja ilmoittaneet komissiolle. Jotta voidaan varmistaa noudattamisen arviointiin käytettävien tietojen johdonmukaisuus, tietojen keräämistä ja ilmoittamista koskevat säännöt olisi yhdenmukaistettava. Sen vuoksi olisi selkeästi mainittava toimivaltaiset viranomaiset, joiden vastuulla on virheettömien ja täydellisten tietojen toimittaminen, ja todettava, että kyseisten viranomaisten ja komission on tehtävä tehokasta yhteistyötä tietojen laatuun liittyvien kysymysten ratkaisemiseksi. |
| --- | --- |

(37)

Uusien henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen hiilidioksidipäästöt mitataan unionissa yhdenmukaistetulla menetelmällä, josta säädetään asetuksessa (EY) N:o 715/2007. Tästä asetuksesta koituvan hallinnollisen taakan saattamiseksi mahdollisimman vähäiseksi olisi sen noudattamista arvioitava niiden tietojen perusteella, jotka koskevat uusien autojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen rekisteröintejä unionissa ja jotka jäsenvaltiot ovat keränneet ja ilmoittaneet komissiolle. Jotta voidaan varmistaa noudattamisen arviointiin käytettävien tietojen johdonmukaisuus, tietojen keräämistä ja ilmoittamista koskevat säännöt olisi yhdenmukaistettava. Sen vuoksi olisi selkeästi mainittava toimivaltaiset viranomaiset, joiden vastuulla on virheettömien ja täydellisten tietojen toimittaminen, ja todettava, että kyseisten viranomaisten ja komission on tehtävä tehokasta yhteistyötä tietojen laatuun liittyvien kysymysten ratkaisemiseksi.

Tarkistus 21

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 38 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (38) | Sitä, miten hyvin valmistajat saavuttavat tässä asetuksessa määritetyt tavoitteet, olisi arvioitava unionin tasolla. Valmistajien, joiden keskimääräiset hiilidioksidipäästöt ylittävät tämän asetuksen nojalla sallitut keskimääräiset hiilidioksidipäästöt, olisi maksettava liikapäästömaksu kultakin kalenterivuodelta. Liikapäästömaksuista kertyviä määriä olisi pidettävä unionin yleiseen talousarvioon otettavina tuloina. |

Komission teksti

Tarkistus

(38)

Sitä, miten hyvin valmistajat saavuttavat tässä asetuksessa määritetyt tavoitteet, olisi arvioitava unionin tasolla. Valmistajien, joiden keskimääräiset hiilidioksidipäästöt ylittävät tämän asetuksen nojalla sallitut keskimääräiset hiilidioksidipäästöt, olisi maksettava liikapäästömaksu kultakin kalenterivuodelta. Liikapäästömaksuista kertyviä määriä olisi pidettävä unionin yleiseen talousarvioon otettavina tuloina.

| (38) | Sitä, miten hyvin valmistajat saavuttavat tässä asetuksessa määritetyt tavoitteet, olisi arvioitava unionin tasolla. Valmistajien, joiden keskimääräiset hiilidioksidipäästöt ylittävät tämän asetuksen nojalla sallitut keskimääräiset hiilidioksidipäästöt, olisi maksettava liikapäästömaksu kultakin kalenterivuodelta. Liikapäästömaksuista kertyviä määriä olisi pidettävä unionin yleiseen talousarvioon otettavina tuloina,
  ja niitä olisi käytettävä edistämään siirtymistä päästöttömään liikkuvuuteen
  .
  Kyseisiä määriä olisi käytettävä myös täydentämään sellaisten työntekijöiden osaamisen uudistamista ja kehittämistä ja uudelleensijoittamista koskevia kohdennettuja ohjelmia, joihin autoalan rakenteelliset muutokset vaikuttavat, ja työvoima- ja työnhakualoitteiden uudelleenkohdentamista tiiviissä yhteistyössä työmarkkinaosapuolten ja toimivaltaisten viranomaisten kanssa alueilla, joihin työpaikkojen siirtäminen vaikuttaa. |
| --- | --- |

(38)

Sitä, miten hyvin valmistajat saavuttavat tässä asetuksessa määritetyt tavoitteet, olisi arvioitava unionin tasolla. Valmistajien, joiden keskimääräiset hiilidioksidipäästöt ylittävät tämän asetuksen nojalla sallitut keskimääräiset hiilidioksidipäästöt, olisi maksettava liikapäästömaksu kultakin kalenterivuodelta. Liikapäästömaksuista kertyviä määriä olisi pidettävä unionin yleiseen talousarvioon otettavina tuloina,
  ja niitä olisi käytettävä edistämään siirtymistä päästöttömään liikkuvuuteen
  .
  Kyseisiä määriä olisi käytettävä myös täydentämään sellaisten työntekijöiden osaamisen uudistamista ja kehittämistä ja uudelleensijoittamista koskevia kohdennettuja ohjelmia, joihin autoalan rakenteelliset muutokset vaikuttavat, ja työvoima- ja työnhakualoitteiden uudelleenkohdentamista tiiviissä yhteistyössä työmarkkinaosapuolten ja toimivaltaisten viranomaisten kanssa alueilla, joihin työpaikkojen siirtäminen vaikuttaa.

Tarkistus 22

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 41 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (41) | Se, kuinka tehokkaasti tässä asetuksessa säädetyillä tavoitteilla pystytään todellisuudessa vähentämään hiilidioksidipäästöjä, riippuu hyvin paljon virallisen testimenetelmän edustavuudesta. Tieteellisen neuvonannon mekanismin (SAM) antaman lausunnon (2) ja autoalan päästömittauksia käsittelevän tutkimuksen johdosta annetun Euroopan parlamentin suosituksen mukaisesti (3) olisi otettava käyttöön mekanismi, jolla arvioidaan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen todellista edustavuutta ja energian kulutusarvoja määriteltyinä asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti. Komissiolla olisi oltava valtuudet varmistaa
  tällaisten
  tietojen julkinen saatavuus ja
  tarvittaessa
  kehittää menetelmät, joita tarvitaan
  kartoittamaan ja keräämään
  tällaisten arviointien suorittamiseksi
  tarvittavat tiedot
  . |

Komission teksti

Tarkistus

(41)

Se, kuinka tehokkaasti tässä asetuksessa säädetyillä tavoitteilla pystytään todellisuudessa vähentämään hiilidioksidipäästöjä, riippuu hyvin paljon virallisen testimenetelmän edustavuudesta. Tieteellisen neuvonannon mekanismin (SAM) antaman lausunnon (2) ja autoalan päästömittauksia käsittelevän tutkimuksen johdosta annetun Euroopan parlamentin suosituksen mukaisesti (3) olisi otettava käyttöön mekanismi, jolla arvioidaan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen todellista edustavuutta ja energian kulutusarvoja määriteltyinä asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti. Komissiolla olisi oltava valtuudet varmistaa
  tällaisten
  tietojen julkinen saatavuus ja
  tarvittaessa
  kehittää menetelmät, joita tarvitaan
  kartoittamaan ja keräämään
  tällaisten arviointien suorittamiseksi
  tarvittavat tiedot
  .

| (41) | Se, kuinka tehokkaasti tässä asetuksessa säädetyillä tavoitteilla pystytään todellisuudessa vähentämään hiilidioksidipäästöjä, riippuu hyvin paljon virallisen testimenetelmän edustavuudesta. Tieteellisen neuvonannon mekanismin (SAM) antaman lausunnon (4) ja autoalan päästömittauksia käsittelevän tutkimuksen johdosta annetun Euroopan parlamentin suosituksen mukaisesti (5) olisi otettava käyttöön mekanismi, jolla arvioidaan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen todellista edustavuutta ja energian kulutusarvoja määriteltyinä asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti.
  Luotettavin tapa varmistaa tyyppihyväksyttyjen arvojen todellinen edustavuus on, että otetaan käyttöön todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaava testi. Näin ollen komission olisi voitava PEMS-mittauksen käytön hyödyllisyys huomioon ottaen hyväksyä delegoiduilla säädöksillä todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaava testi ja ottaa se käyttöön viimeistään kahden vuoden kuluttua tämän asetuksen soveltamispäivästä. Siihen asti, että testiä voidaan käyttää, tämän asetuksen noudattaminen olisi kuitenkin varmistettava käyttäen valmistajien ilmoittamia polttoaineen kulutusmittareista saatuja tietoja, ja niihin olisi yhdistettävä raja-arvo, joka vahvistetaan kullekin valmistajalle vuonna 2021 prosenttiosuuksien erona ja jota ei saa ylittää.
  Komissiolla olisi oltava valtuudet varmistaa
  polttoaineen kulutusta koskevien
  tietojen julkinen saatavuus ja kehittää menetelmät, joita tarvitaan tällaisten arviointien suorittamiseksi
  tarvittavista tiedoista raportointiin
  .
  Komission olisi toteutettava asianmukaiset toimenpiteet, mikäli valmistajat eivät noudata tässä asetuksessa vahvistettuja todellisia hiilidioksidipäästöjä koskevia vaatimuksia. |
| --- | --- |

(41)

Se, kuinka tehokkaasti tässä asetuksessa säädetyillä tavoitteilla pystytään todellisuudessa vähentämään hiilidioksidipäästöjä, riippuu hyvin paljon virallisen testimenetelmän edustavuudesta. Tieteellisen neuvonannon mekanismin (SAM) antaman lausunnon (4) ja autoalan päästömittauksia käsittelevän tutkimuksen johdosta annetun Euroopan parlamentin suosituksen mukaisesti (5) olisi otettava käyttöön mekanismi, jolla arvioidaan ajoneuvojen hiilidioksidipäästöjen todellista edustavuutta ja energian kulutusarvoja määriteltyinä asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti.
  Luotettavin tapa varmistaa tyyppihyväksyttyjen arvojen todellinen edustavuus on, että otetaan käyttöön todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaava testi. Näin ollen komission olisi voitava PEMS-mittauksen käytön hyödyllisyys huomioon ottaen hyväksyä delegoiduilla säädöksillä todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaava testi ja ottaa se käyttöön viimeistään kahden vuoden kuluttua tämän asetuksen soveltamispäivästä. Siihen asti, että testiä voidaan käyttää, tämän asetuksen noudattaminen olisi kuitenkin varmistettava käyttäen valmistajien ilmoittamia polttoaineen kulutusmittareista saatuja tietoja, ja niihin olisi yhdistettävä raja-arvo, joka vahvistetaan kullekin valmistajalle vuonna 2021 prosenttiosuuksien erona ja jota ei saa ylittää.
  Komissiolla olisi oltava valtuudet varmistaa
  polttoaineen kulutusta koskevien
  tietojen julkinen saatavuus ja kehittää menetelmät, joita tarvitaan tällaisten arviointien suorittamiseksi
  tarvittavista tiedoista raportointiin
  .
  Komission olisi toteutettava asianmukaiset toimenpiteet, mikäli valmistajat eivät noudata tässä asetuksessa vahvistettuja todellisia hiilidioksidipäästöjä koskevia vaatimuksia.

Tarkistus 23

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 41 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (41 a) | Tällä hetkellä ei ole käytössä yhdenmukaistettua tapaa arvioida kevyiden kuljetusajoneuvojen koko elinkaaren aikaisia päästöjä. Komission olisi tehtävä tällainen analyysi vuoden 2026 loppuun mennessä, jotta saadaan yleiskuva kevyiden kuljetusajoneuvojen alan hiilidioksidipäästöistä. Sitä varten komission olisi laadittava delegoiduilla säädöksillä unionin yhteinen menetelmä, jolla valmistajat ilmoittavat vuodesta 2025 alkaen johdonmukaisesti tiedot kaikkien polttoainetyyppien ja valmistajien markkinoille saattamien ajoneuvojen voimalaitteiden elinkaaren aikaisista hiilidioksidipäästöistä. Kyseisen menetelmän olisi oltava myös asiaa koskevien ISO-standardien mukainen ja siinä olisi otettava huomioon ajoneuvon polttoaineketjun alku- ja loppupään ilmakehän lämmitysvaikutuspotentiaali sekä tuotannosta ja elinkaaren loppuvaiheesta aiheutuvat päästöt. Komission analyysin olisi perustuttava valmistajien ilmoittamiin tietoihin sekä muihin käytettävissä oleviin asiaa koskeviin tietoihin. |

Komission teksti

Tarkistus

(41 a)

Tällä hetkellä ei ole käytössä yhdenmukaistettua tapaa arvioida kevyiden kuljetusajoneuvojen koko elinkaaren aikaisia päästöjä. Komission olisi tehtävä tällainen analyysi vuoden 2026 loppuun mennessä, jotta saadaan yleiskuva kevyiden kuljetusajoneuvojen alan hiilidioksidipäästöistä. Sitä varten komission olisi laadittava delegoiduilla säädöksillä unionin yhteinen menetelmä, jolla valmistajat ilmoittavat vuodesta 2025 alkaen johdonmukaisesti tiedot kaikkien polttoainetyyppien ja valmistajien markkinoille saattamien ajoneuvojen voimalaitteiden elinkaaren aikaisista hiilidioksidipäästöistä. Kyseisen menetelmän olisi oltava myös asiaa koskevien ISO-standardien mukainen ja siinä olisi otettava huomioon ajoneuvon polttoaineketjun alku- ja loppupään ilmakehän lämmitysvaikutuspotentiaali sekä tuotannosta ja elinkaaren loppuvaiheesta aiheutuvat päästöt. Komission analyysin olisi perustuttava valmistajien ilmoittamiin tietoihin sekä muihin käytettävissä oleviin asiaa koskeviin tietoihin.

Tarkistus 80

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 42 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (42) | Vuonna 2024 on tarkoitus tarkastella edistymistä, jota on tapahtunut [taakanjakoasetuksen ja päästökauppajärjestelmää koskevan direktiivin] nojalla.
  Sen
  vuoksi on aiheellista arvioida tämän asetuksen tehokkuutta samana vuonna, jotta näiden välineiden mukaisia toimenpiteitä voidaan arvioida koordinoidulla ja johdonmukaisella tavalla
  . |

Komission teksti

Tarkistus

(42)

Vuonna 2024 on tarkoitus tarkastella edistymistä, jota on tapahtunut [taakanjakoasetuksen ja päästökauppajärjestelmää koskevan direktiivin] nojalla.
  Sen
  vuoksi on aiheellista arvioida tämän asetuksen tehokkuutta samana vuonna, jotta näiden välineiden mukaisia toimenpiteitä voidaan arvioida koordinoidulla ja johdonmukaisella tavalla
  .

| (42) | On aiheellista arvioida tämän asetuksen tehokkuutta vuonna 2023
  ,
  jotta voidaan arvioida ajoissa
  ja
  avoimesti sekä koordinoidulla ja johdonmukaisella tavalla
  sen
  täytäntöönpanoa sekä edistymistä asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa asetetussa määräajassa ja myös suhteessa edistymiseen, jota saavutetaan taakanjakoasetuksen ja päästökauppajärjestelmää koskevan direktiivin mukaisesti
  . |
| --- | --- |

(42)

On aiheellista arvioida tämän asetuksen tehokkuutta vuonna 2023
  ,
  jotta voidaan arvioida ajoissa
  ja
  avoimesti sekä koordinoidulla ja johdonmukaisella tavalla
  sen
  täytäntöönpanoa sekä edistymistä asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa asetetussa määräajassa ja myös suhteessa edistymiseen, jota saavutetaan taakanjakoasetuksen ja päästökauppajärjestelmää koskevan direktiivin mukaisesti
  .

Tarkistus 24

Ehdotus asetukseksi

Johdanto-osan 46 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (46) | Tämän asetuksen muiden kuin keskeisten osien muuttamiseksi tai täydentämiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti liitteiden II ja III muuttamiseksi tietovaatimusten ja tietoparametrien osalta, niiden sääntöjen täydentämiseksi, jotka koskevat tietyistä päästötavoitteista poikkeamisen hyväksyttävyydelle asetettujen vaatimusten tulkintaa, poikkeushakemusten sisältöä ja hiilidioksidipäästöjä koskevien vähentämisohjelmien sisältöä ja arviointia, 13 artiklassa tarkoitettujen lukujen M0 ja TM0 mukauttamiseksi, 11 artiklassa tarkoitetun enimmäisvaikutuksen, joka on 7 g CO2/km, mukauttamiseksi sekä 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen, liitteessä I esitettyjen kaavojen mukauttamiseksi. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla, ja että nämä kuulemiset toteutetaan paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa vahvistettujen periaatteiden mukaisesti. Jotta voitaisiin erityisesti varmistaa tasavertainen osallistuminen delegoitujen säädösten valmisteluun, Euroopan parlamentille ja neuvostolle toimitetaan kaikki asiakirjat samaan aikaan kuin jäsenvaltioiden asiantuntijoille, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asiantuntijoilla on järjestelmällisesti oikeus osallistua komission asiantuntijaryhmien kokouksiin, joissa valmistellaan delegoituja säädöksiä. |

Komission teksti

Tarkistus

(46)

Tämän asetuksen muiden kuin keskeisten osien muuttamiseksi tai täydentämiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti liitteiden II ja III muuttamiseksi tietovaatimusten ja tietoparametrien osalta, niiden sääntöjen täydentämiseksi, jotka koskevat tietyistä päästötavoitteista poikkeamisen hyväksyttävyydelle asetettujen vaatimusten tulkintaa, poikkeushakemusten sisältöä ja hiilidioksidipäästöjä koskevien vähentämisohjelmien sisältöä ja arviointia, 13 artiklassa tarkoitettujen lukujen M0 ja TM0 mukauttamiseksi, 11 artiklassa tarkoitetun enimmäisvaikutuksen, joka on 7 g CO2/km, mukauttamiseksi sekä 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen, liitteessä I esitettyjen kaavojen mukauttamiseksi. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla, ja että nämä kuulemiset toteutetaan paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa vahvistettujen periaatteiden mukaisesti. Jotta voitaisiin erityisesti varmistaa tasavertainen osallistuminen delegoitujen säädösten valmisteluun, Euroopan parlamentille ja neuvostolle toimitetaan kaikki asiakirjat samaan aikaan kuin jäsenvaltioiden asiantuntijoille, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asiantuntijoilla on järjestelmällisesti oikeus osallistua komission asiantuntijaryhmien kokouksiin, joissa valmistellaan delegoituja säädöksiä.

| (46) | Tämän asetuksen muiden kuin keskeisten osien muuttamiseksi tai täydentämiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti liitteiden II ja III muuttamiseksi tietovaatimusten ja tietoparametrien osalta,
  estolaitteiden kiellon noudattamista sekä 4 artiklan 3 c kohdassa tarkoitetun laajan asiakirjapaketin vaadittavaa sisältöä koskevien vaatimusten vahvistamiseksi, 7 artiklan 8 a kohdassa tarkoitettujen elinkaaren aikaisten päästöjen ilmoittamista koskevien sääntöjen ja menettelyjen vahvistamiseksi
  , niiden sääntöjen täydentämiseksi, jotka koskevat tietyistä päästötavoitteista poikkeamisen hyväksyttävyydelle asetettujen vaatimusten tulkintaa, poikkeushakemusten sisältöä ja hiilidioksidipäästöjä koskevien vähentämisohjelmien sisältöä ja arviointia, 13 artiklassa tarkoitettujen lukujen M0 ja TM0 mukauttamiseksi, 11 artiklassa tarkoitetun enimmäisvaikutuksen, joka on 7 g CO2/km, mukauttamiseksi,
  12 artiklan 1 a kohdassa tarkoitetun todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaavan testin kehittämiseksi
  sekä 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen, liitteessä I esitettyjen kaavojen mukauttamiseksi. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla, ja että nämä kuulemiset toteutetaan paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa vahvistettujen periaatteiden mukaisesti. Jotta voitaisiin erityisesti varmistaa tasavertainen osallistuminen delegoitujen säädösten valmisteluun, Euroopan parlamentille ja neuvostolle toimitetaan kaikki asiakirjat samaan aikaan kuin jäsenvaltioiden asiantuntijoille, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asiantuntijoilla on järjestelmällisesti oikeus osallistua komission asiantuntijaryhmien kokouksiin, joissa valmistellaan delegoituja säädöksiä. |
| --- | --- |

(46)

Tämän asetuksen muiden kuin keskeisten osien muuttamiseksi tai täydentämiseksi komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti liitteiden II ja III muuttamiseksi tietovaatimusten ja tietoparametrien osalta,
  estolaitteiden kiellon noudattamista sekä 4 artiklan 3 c kohdassa tarkoitetun laajan asiakirjapaketin vaadittavaa sisältöä koskevien vaatimusten vahvistamiseksi, 7 artiklan 8 a kohdassa tarkoitettujen elinkaaren aikaisten päästöjen ilmoittamista koskevien sääntöjen ja menettelyjen vahvistamiseksi
  , niiden sääntöjen täydentämiseksi, jotka koskevat tietyistä päästötavoitteista poikkeamisen hyväksyttävyydelle asetettujen vaatimusten tulkintaa, poikkeushakemusten sisältöä ja hiilidioksidipäästöjä koskevien vähentämisohjelmien sisältöä ja arviointia, 13 artiklassa tarkoitettujen lukujen M0 ja TM0 mukauttamiseksi, 11 artiklassa tarkoitetun enimmäisvaikutuksen, joka on 7 g CO2/km, mukauttamiseksi,
  12 artiklan 1 a kohdassa tarkoitetun todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaavan testin kehittämiseksi
  sekä 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen, liitteessä I esitettyjen kaavojen mukauttamiseksi. On erityisen tärkeää, että komissio asiaa valmistellessaan toteuttaa asianmukaiset kuulemiset, myös asiantuntijatasolla, ja että nämä kuulemiset toteutetaan paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa vahvistettujen periaatteiden mukaisesti. Jotta voitaisiin erityisesti varmistaa tasavertainen osallistuminen delegoitujen säädösten valmisteluun, Euroopan parlamentille ja neuvostolle toimitetaan kaikki asiakirjat samaan aikaan kuin jäsenvaltioiden asiantuntijoille, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asiantuntijoilla on järjestelmällisesti oikeus osallistua komission asiantuntijaryhmien kokouksiin, joissa valmistellaan delegoituja säädöksiä.

Tarkistus 25

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Tässä asetuksessa vahvistetaan uusien henkilöautojen ja uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen hiilidioksidipäästöjä koskevat vaatimukset, jotta
  voidaan varmistaa
  sisämarkkinoiden
  asianmukainen toiminta
  . | | 1.   Tässä asetuksessa vahvistetaan uusien henkilöautojen ja uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen hiilidioksidipäästöjä koskevat vaatimukset, jotta
  saavutetaan unionin ilmastotavoitteet ja noudatetaan sen ilmastositoumuksia kansainvälisellä tasolla siten, että tämä on yhteensopivaa
  sisämarkkinoiden
  asianmukaisen toiminnan kanssa
  . |

Komission teksti

Tarkistus

1.   Tässä asetuksessa vahvistetaan uusien henkilöautojen ja uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen hiilidioksidipäästöjä koskevat vaatimukset, jotta
  voidaan varmistaa
  sisämarkkinoiden
  asianmukainen toiminta
  .

1.   Tässä asetuksessa vahvistetaan uusien henkilöautojen ja uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen hiilidioksidipäästöjä koskevat vaatimukset, jotta
  saavutetaan unionin ilmastotavoitteet ja noudatetaan sen ilmastositoumuksia kansainvälisellä tasolla siten, että tämä on yhteensopivaa
  sisämarkkinoiden
  asianmukaisen toiminnan kanssa
  .

Tarkistus 26

Tarkistus 26

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 4 kohta

1 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 4.   Tammikuun 1 päivästä 2025 sovelletaan seuraavia EU: n koko ajoneuvokantaa koskevia tavoitteita:






  a) | uuden henkilöautokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU: n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  15
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan A osan 6.1.1 kohdan mukaisesti; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

4.   Tammikuun 1 päivästä 2025 sovelletaan seuraavia EU: n koko ajoneuvokantaa koskevia tavoitteita:

a)

uuden henkilöautokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU: n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  15
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan A osan 6.1.1 kohdan mukaisesti;

| b) | kevyistä kuljetusajoneuvoista muodostuvan uuden ajoneuvokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  15
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan B osan 6.1.1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

kevyistä kuljetusajoneuvoista muodostuvan uuden ajoneuvokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  15
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan B osan 6.1.1 kohdan mukaisesti.

4.   Tammikuun 1 päivästä 2025 sovelletaan seuraavia EU:n koko ajoneuvokantaa koskevia tavoitteita:

| a) | uuden henkilöautokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  20
   prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan A osan 6.1.1 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

uuden henkilöautokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  20
   prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan A osan 6.1.1 kohdan mukaisesti;

| b) | kevyistä kuljetusajoneuvoista muodostuvan uuden ajoneuvokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  20
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan B osan 6.1.1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

kevyistä kuljetusajoneuvoista muodostuvan uuden ajoneuvokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  20
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan B osan 6.1.1 kohdan mukaisesti.

Tarkistus 27

Tarkistus 27

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 4 kohta – 1 a alakohta (uusi)

1 artikla – 4 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Tammikuun 1 päivästä 2025 sovelletaan päästöttömien tai vähäpäästöisten ajoneuvojen osuuteen vertailuarvoa, joka on uusien henkilöautojen ja uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen 20 prosentin markkinaosuus vuonna 2025 ja joka määritellään liitteessä I olevan A osan 6.3 kohdan ja B osan 6.3 kohdan mukaisesti. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Tammikuun 1 päivästä 2025 sovelletaan päästöttömien tai vähäpäästöisten ajoneuvojen osuuteen vertailuarvoa, joka on uusien henkilöautojen ja uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen 20 prosentin markkinaosuus vuonna 2025 ja joka määritellään liitteessä I olevan A osan 6.3 kohdan ja B osan 6.3 kohdan mukaisesti.

Tammikuun 1 päivästä 2025 sovelletaan päästöttömien tai vähäpäästöisten ajoneuvojen osuuteen vertailuarvoa, joka on uusien henkilöautojen ja uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen 20 prosentin markkinaosuus vuonna 2025 ja joka määritellään liitteessä I olevan A osan 6.3 kohdan ja B osan 6.3 kohdan mukaisesti.

Tarkistukset 81 ja 95

Tarkistukset 81 ja 95

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla — 5 kohta

1 artikla — 5 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 5.   Tammikuun 1 päivästä 2030 sovelletaan seuraavia tavoitteita:






  a) | uuden henkilöautokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisisten päästötavoitteiden
  30
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan A osan 6.1.2 kohdan mukaisesti; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

5.   Tammikuun 1 päivästä 2030 sovelletaan seuraavia tavoitteita:

a)

uuden henkilöautokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisisten päästötavoitteiden
  30
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan A osan 6.1.2 kohdan mukaisesti;

| b) | kevyistä kuljetusajoneuvoista muodostuvan uuden ajoneuvokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  30
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan B osan 6.1.2 kohdan mukaisesti |
| --- | --- |

b)

kevyistä kuljetusajoneuvoista muodostuvan uuden ajoneuvokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  30
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan B osan 6.1.2 kohdan mukaisesti

5.   Tammikuun 1 päivästä 2030 sovelletaan seuraavia tavoitteita:

| a) | uuden henkilöautokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisisten päästötavoitteiden
  40
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan A osan 6.1.2 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

uuden henkilöautokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisisten päästötavoitteiden
  40
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan A osan 6.1.2 kohdan mukaisesti;

| b) | kevyistä kuljetusajoneuvoista muodostuvan uuden ajoneuvokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  40
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan B osan 6.1.2 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

b)

kevyistä kuljetusajoneuvoista muodostuvan uuden ajoneuvokannan keskimääräisten päästöjen osalta EU:n koko kyseiseen ajoneuvokantaan sovellettava tavoite, joka on vuoden 2021 keskimääräisten päästötavoitteiden
  40
  prosentin vähennys määritettynä liitteessä I olevan B osan 6.1.2 kohdan mukaisesti.

Tarkistus 96

Tarkistus 96

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

1 artikla – 5 kohta – 1 a alakohta (uusi)

1 artikla – 5 kohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Tammikuun 1 päivästä 2030 sovelletaan päästöttömien tai vähäpäästöisten ajoneuvojen osuuteen vertailuarvoa, joka on uusien henkilöautojen ja uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen 35 prosentin markkinaosuus vuonna 2030 ja joka määritellään liitteessä I olevan A osan 6.3 kohdan ja B osan 6.3 kohdan mukaisesti. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Tammikuun 1 päivästä 2030 sovelletaan päästöttömien tai vähäpäästöisten ajoneuvojen osuuteen vertailuarvoa, joka on uusien henkilöautojen ja uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen 35 prosentin markkinaosuus vuonna 2030 ja joka määritellään liitteessä I olevan A osan 6.3 kohdan ja B osan 6.3 kohdan mukaisesti.

Tammikuun 1 päivästä 2030 sovelletaan päästöttömien tai vähäpäästöisten ajoneuvojen osuuteen vertailuarvoa, joka on uusien henkilöautojen ja uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen 35 prosentin markkinaosuus vuonna 2030 ja joka määritellään liitteessä I olevan A osan 6.3 kohdan ja B osan 6.3 kohdan mukaisesti.

Tarkistus 30

Tarkistus 30

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 1 kohta – b alakohta

2 artikla – 1 kohta – b alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| b) | direktiivin 2007/46/EY liitteessä II määritellyt N1-luokan moottoriajoneuvot, joiden vertailumassa on enintään 2 610 kilogrammaa, sekä N1-luokan ajoneuvot, joihin tyyppihyväksyntä ulotetaan asetuksen (EY) N:o 715/2007 2 artiklan 2 kohdan nojalla, jäljempänä ’kevyet kuljetusajoneuvot’, jotka rekisteröidään unionissa ensimmäistä kertaa ja joita ei ole aiemmin rekisteröity unionin ulkopuolella, jäljempänä ’uudet kevyet kuljetusajoneuvot’. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

b)

direktiivin 2007/46/EY liitteessä II määritellyt N1-luokan moottoriajoneuvot, joiden vertailumassa on enintään 2 610 kilogrammaa, sekä N1-luokan ajoneuvot, joihin tyyppihyväksyntä ulotetaan asetuksen (EY) N:o 715/2007 2 artiklan 2 kohdan nojalla, jäljempänä ’kevyet kuljetusajoneuvot’, jotka rekisteröidään unionissa ensimmäistä kertaa ja joita ei ole aiemmin rekisteröity unionin ulkopuolella, jäljempänä ’uudet kevyet kuljetusajoneuvot’.

1

1

| b) | direktiivin 2007/46/EY liitteessä II määritellyt N1-luokan moottoriajoneuvot, joiden vertailumassa on enintään 2 610 kilogrammaa, sekä N1-luokan ajoneuvot, joihin tyyppihyväksyntä ulotetaan asetuksen (EY) N:o 715/2007 2 artiklan 2 kohdan nojalla, jäljempänä ’kevyet kuljetusajoneuvot’, jotka rekisteröidään unionissa ensimmäistä kertaa ja joita ei ole aiemmin rekisteröity unionin ulkopuolella, jäljempänä ’uudet kevyet kuljetusajoneuvot’.
  Tämän asetuksen tavoitteiden mukaisesti komissiolla on valtuudet päivittää tarvittaessa tavanomaisilla polttoaineilla toimivien ajoneuvojen käyttövoimalaitteita painavampien käyttövoimalaitteiden ja energianvarastoinnin (akut) vuoksi lisäpainoa tarvitsevien vaihtoehtoista polttoainetta käyttävien kevyiden kuljetusajoneuvojen vertailumassa-arvoa (2 610  kg). |
| --- | --- |

b)

direktiivin 2007/46/EY liitteessä II määritellyt N1-luokan moottoriajoneuvot, joiden vertailumassa on enintään 2 610 kilogrammaa, sekä N1-luokan ajoneuvot, joihin tyyppihyväksyntä ulotetaan asetuksen (EY) N:o 715/2007 2 artiklan 2 kohdan nojalla, jäljempänä ’kevyet kuljetusajoneuvot’, jotka rekisteröidään unionissa ensimmäistä kertaa ja joita ei ole aiemmin rekisteröity unionin ulkopuolella, jäljempänä ’uudet kevyet kuljetusajoneuvot’.
  Tämän asetuksen tavoitteiden mukaisesti komissiolla on valtuudet päivittää tarvittaessa tavanomaisilla polttoaineilla toimivien ajoneuvojen käyttövoimalaitteita painavampien käyttövoimalaitteiden ja energianvarastoinnin (akut) vuoksi lisäpainoa tarvitsevien vaihtoehtoista polttoainetta käyttävien kevyiden kuljetusajoneuvojen vertailumassa-arvoa (2 610  kg).

Tämän asetuksen tavoitteiden mukaisesti komissiolla on valtuudet päivittää tarvittaessa tavanomaisilla polttoaineilla toimivien ajoneuvojen käyttövoimalaitteita painavampien käyttövoimalaitteiden ja energianvarastoinnin (akut) vuoksi lisäpainoa tarvitsevien vaihtoehtoista polttoainetta käyttävien kevyiden kuljetusajoneuvojen vertailumassa-arvoa (2 610  kg).

Tarkistus 31

Tarkistus 31

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

2 artikla – 4 a kohta (uusi)

2 artikla – 4 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 4 a.
     
  Asetusta sovelletaan sellaisiin vaihtoehtoisia polttoaineita käyttäviin ajoneuvoihin, joiden suurin sallittu paino on yli 3 500  kg mutta alle 4 250  kg edellyttäen, että 3 500  kg:n ylittävä paino aiheutuu yksinomaan käyttövoimajärjestelmän painoylimäärästä verrattuna sellaisen ajoneuvon, käyttövoimajärjestelmän painoon, jonka mitat ovat samat ja jossa on perinteinen, kipinä- tai puristussytytyksellä varustettu polttomoottori. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

4 a.
     
  Asetusta sovelletaan sellaisiin vaihtoehtoisia polttoaineita käyttäviin ajoneuvoihin, joiden suurin sallittu paino on yli 3 500  kg mutta alle 4 250  kg edellyttäen, että 3 500  kg:n ylittävä paino aiheutuu yksinomaan käyttövoimajärjestelmän painoylimäärästä verrattuna sellaisen ajoneuvon, käyttövoimajärjestelmän painoon, jonka mitat ovat samat ja jossa on perinteinen, kipinä- tai puristussytytyksellä varustettu polttomoottori.

Tarkistus 32

Tarkistus 32

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

3 artikla – 1 kohta – n a alakohta (uusi)

3 artikla – 1 kohta – n a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | n a) | ’estolaitteella’rakenteeseen kuuluvaa laitetta, joka havainnoi lämpötilaa, ajoneuvon nopeutta, moottorin pyörimisnopeutta, vaihdetta, imusarjan painetta tai jotain muuta parametria aktivoidakseen, muuttaakseen, viivästääkseen tai poistaakseen päästöjenrajoitusjärjestelmän tai sen osan toiminnan siten, että hiilidioksidipäästöjen määrä kasvaa sellaisissa olosuhteissa, joiden voidaan kohtuudella odottaa esiintyvän ajoneuvon tavanomaisen toiminnan ja käytön aikana. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

n a)

n a)

’estolaitteella’rakenteeseen kuuluvaa laitetta, joka havainnoi lämpötilaa, ajoneuvon nopeutta, moottorin pyörimisnopeutta, vaihdetta, imusarjan painetta tai jotain muuta parametria aktivoidakseen, muuttaakseen, viivästääkseen tai poistaakseen päästöjenrajoitusjärjestelmän tai sen osan toiminnan siten, että hiilidioksidipäästöjen määrä kasvaa sellaisissa olosuhteissa, joiden voidaan kohtuudella odottaa esiintyvän ajoneuvon tavanomaisen toiminnan ja käytön aikana.

’estolaitteella’rakenteeseen kuuluvaa laitetta, joka havainnoi lämpötilaa, ajoneuvon nopeutta, moottorin pyörimisnopeutta, vaihdetta, imusarjan painetta tai jotain muuta parametria aktivoidakseen, muuttaakseen, viivästääkseen tai poistaakseen päästöjenrajoitusjärjestelmän tai sen osan toiminnan siten, että hiilidioksidipäästöjen määrä kasvaa sellaisissa olosuhteissa, joiden voidaan kohtuudella odottaa esiintyvän ajoneuvon tavanomaisen toiminnan ja käytön aikana.

Tarkistus 33

Tarkistus 33

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 3 a kohta (uusi)

4 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 3 a.
     
  Valmistajan on varustettava ajoneuvot siten, että ne järjestelmät ja osat, jotka voivat vaikuttaa päästöjen määrään, on suunniteltu, valmistettu ja asennettu siten, että valmistajan henkilöajoneuvo tai kevyt kuljetusajoneuvo on tavanomaisessa käytössä tässä asetuksessa ja sen täytäntöönpanotoimenpiteissä määriteltyjen valmistajakohtaisten päästötavoitteiden ja muiden vaatimusten mukainen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3 a.
     
  Valmistajan on varustettava ajoneuvot siten, että ne järjestelmät ja osat, jotka voivat vaikuttaa päästöjen määrään, on suunniteltu, valmistettu ja asennettu siten, että valmistajan henkilöajoneuvo tai kevyt kuljetusajoneuvo on tavanomaisessa käytössä tässä asetuksessa ja sen täytäntöönpanotoimenpiteissä määriteltyjen valmistajakohtaisten päästötavoitteiden ja muiden vaatimusten mukainen.

Tarkistus 34

Tarkistus 34

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 3 b kohta (uusi)

4 artikla – 3 b kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 3 b.   
  Estolaitteiden käyttö on kielletty. Tätä kieltoa ei sovelleta, jos








  a) | laite on perustellusti tarpeen moottorin suojaamiseksi vaurioitumiselta tai vahingolta ja ajoneuvon turvallisen toiminnan varmistamiseksi; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3 b.   
  Estolaitteiden käyttö on kielletty. Tätä kieltoa ei sovelleta, jos

a)

laite on perustellusti tarpeen moottorin suojaamiseksi vaurioitumiselta tai vahingolta ja ajoneuvon turvallisen toiminnan varmistamiseksi;

| b) | laite ei toimi muutoin kuin moottorin käynnistämiseksi; tai |
| --- | --- |

b)

laite ei toimi muutoin kuin moottorin käynnistämiseksi; tai

| c) | edellytykset sisältyvät olennaisilta osiltaan 1 artiklassa tarkoitettuihin testimenetelmiin. |
| --- | --- |

c)

edellytykset sisältyvät olennaisilta osiltaan 1 artiklassa tarkoitettuihin testimenetelmiin.

Tarkistus 35

Tarkistus 35

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

4 artikla – 3 c kohta (uusi)

4 artikla – 3 c kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 3 c.
     
  Jotta hyväksyntäviranomaiset voivat arvioida tämän artiklan 3 a ja 3 b kohdan noudattamista, valmistajan on toimitettava tätä varten laaja asiakirjapaketti. Siirretään komissiolle valta antaa delegoitu säädös 16 artiklan mukaisesti tämän asetuksen täydentämiseksi vaatimuksilla, joilla varmistetaan estolaitteiden kiellon noudattaminen ja laajan asiakirjapaketin sisältö. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3 c.
     
  Jotta hyväksyntäviranomaiset voivat arvioida tämän artiklan 3 a ja 3 b kohdan noudattamista, valmistajan on toimitettava tätä varten laaja asiakirjapaketti. Siirretään komissiolle valta antaa delegoitu säädös 16 artiklan mukaisesti tämän asetuksen täydentämiseksi vaatimuksilla, joilla varmistetaan estolaitteiden kiellon noudattaminen ja laajan asiakirjapaketin sisältö.

Tarkistus 36

Tarkistus 36

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 1 kohta

7 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Kunkin jäsenvaltion on kultakin kalenterivuodelta kerättävä tiedot kustakin alueellaan rekisteröidystä uudesta henkilöautosta ja uudesta kevyestä kuljetusajoneuvosta liitteissä II ja III olevan A osan mukaisesti. Nämä tiedot on annettava kussakin jäsenvaltiossa olevien valmistajien ja niiden nimeämien maahantuojien tai edustajien saataville. Jäsenvaltioiden on
  pyrittävä kaikin keinoin varmistamaan
  , että ilmoituksen tekevät elimet toimivat avoimesti. Kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että sellaisten henkilöautojen, joita ei ole tyyppihyväksytty asetuksen (EY) N:o 715/2007 mukaisesti, hiilidioksidipäästöt mitataan ja kirjataan vaatimustenmukaisuustodistukseen. | | 1.   Kunkin jäsenvaltion on kultakin kalenterivuodelta kerättävä tiedot kustakin alueellaan rekisteröidystä uudesta henkilöautosta ja uudesta kevyestä kuljetusajoneuvosta liitteissä II ja III olevan A osan mukaisesti. Nämä tiedot on annettava kussakin jäsenvaltiossa olevien valmistajien ja niiden nimeämien maahantuojien tai edustajien saataville. Jäsenvaltioiden on
  varmistettava
  , että ilmoituksen tekevät elimet toimivat avoimesti. Kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että sellaisten henkilöautojen, joita ei ole tyyppihyväksytty asetuksen (EY) N:o 715/2007 mukaisesti, hiilidioksidipäästöt mitataan ja kirjataan vaatimustenmukaisuustodistukseen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Kunkin jäsenvaltion on kultakin kalenterivuodelta kerättävä tiedot kustakin alueellaan rekisteröidystä uudesta henkilöautosta ja uudesta kevyestä kuljetusajoneuvosta liitteissä II ja III olevan A osan mukaisesti. Nämä tiedot on annettava kussakin jäsenvaltiossa olevien valmistajien ja niiden nimeämien maahantuojien tai edustajien saataville. Jäsenvaltioiden on
  pyrittävä kaikin keinoin varmistamaan
  , että ilmoituksen tekevät elimet toimivat avoimesti. Kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että sellaisten henkilöautojen, joita ei ole tyyppihyväksytty asetuksen (EY) N:o 715/2007 mukaisesti, hiilidioksidipäästöt mitataan ja kirjataan vaatimustenmukaisuustodistukseen.

1.   Kunkin jäsenvaltion on kultakin kalenterivuodelta kerättävä tiedot kustakin alueellaan rekisteröidystä uudesta henkilöautosta ja uudesta kevyestä kuljetusajoneuvosta liitteissä II ja III olevan A osan mukaisesti. Nämä tiedot on annettava kussakin jäsenvaltiossa olevien valmistajien ja niiden nimeämien maahantuojien tai edustajien saataville. Jäsenvaltioiden on
  varmistettava
  , että ilmoituksen tekevät elimet toimivat avoimesti. Kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että sellaisten henkilöautojen, joita ei ole tyyppihyväksytty asetuksen (EY) N:o 715/2007 mukaisesti, hiilidioksidipäästöt mitataan ja kirjataan vaatimustenmukaisuustodistukseen.

Tarkistus 37

Tarkistus 37

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 4 kohta – 3 alakohta

7 artikla – 4 kohta – 3 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Keskusrekisterin tiedot ovat julkisesti saatavilla. | | Keskusrekisterin tiedot ovat julkisesti saatavilla,
  myös digitaalisessa muodossa
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Keskusrekisterin tiedot ovat julkisesti saatavilla.

Keskusrekisterin tiedot ovat julkisesti saatavilla,
  myös digitaalisessa muodossa
  .

myös digitaalisessa muodossa

Tarkistus 38

Tarkistus 38

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 5 kohta – 1 alakohta

7 artikla – 5 kohta – 1 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Valmistaja voi
  kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun sille on ilmoitettu 4 kohdassa tarkoitettu alustava laskelma,
  ilmoittaa
  komissiolle tiedoissa mahdollisesti olevista virheistä mainiten sen jäsenvaltion, jossa se katsoo virheen syntyneen. | | Valmistajan on
  kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun sille on ilmoitettu 4 kohdassa tarkoitettu alustava laskelma, ilmoitettava komissiolle tiedoissa mahdollisesti olevista virheistä mainiten sen jäsenvaltion, jossa se katsoo virheen syntyneen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Valmistaja voi
  kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun sille on ilmoitettu 4 kohdassa tarkoitettu alustava laskelma,
  ilmoittaa
  komissiolle tiedoissa mahdollisesti olevista virheistä mainiten sen jäsenvaltion, jossa se katsoo virheen syntyneen.

Valmistaja voi

ilmoittaa

Valmistajan on
  kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun sille on ilmoitettu 4 kohdassa tarkoitettu alustava laskelma, ilmoitettava komissiolle tiedoissa mahdollisesti olevista virheistä mainiten sen jäsenvaltion, jossa se katsoo virheen syntyneen.

Valmistajan on

Tarkistus 39

Tarkistus 39

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 8 kohta – 3 alakohta

7 artikla – 8 kohta – 3 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Komissio
  voi hyväksyä
  yksityiskohtaiset säännöt, jotka koskevat menettelyjä tällaisista poikkeamista ilmoittamiseksi ja niiden ottamiseksi huomioon keskimääräisten päästöjen laskennassa. Nämä menettelyt hyväksytään täytäntöönpanosäädöksillä 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. | | Komissio
  hyväksyy
  yksityiskohtaiset säännöt, jotka koskevat menettelyjä tällaisista poikkeamista ilmoittamiseksi ja niiden ottamiseksi huomioon keskimääräisten päästöjen laskennassa. Nämä menettelyt hyväksytään täytäntöönpanosäädöksillä 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Komissio
  voi hyväksyä
  yksityiskohtaiset säännöt, jotka koskevat menettelyjä tällaisista poikkeamista ilmoittamiseksi ja niiden ottamiseksi huomioon keskimääräisten päästöjen laskennassa. Nämä menettelyt hyväksytään täytäntöönpanosäädöksillä 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

voi hyväksyä

Komissio
  hyväksyy
  yksityiskohtaiset säännöt, jotka koskevat menettelyjä tällaisista poikkeamista ilmoittamiseksi ja niiden ottamiseksi huomioon keskimääräisten päästöjen laskennassa. Nämä menettelyt hyväksytään täytäntöönpanosäädöksillä 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

hyväksyy

Tarkistus 40

Tarkistus 40

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

7 artikla – 8 a kohta (uusi)

7 artikla – 8 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 8 a.   
  Valmistajien on 1 päivästä tammikuuta 2025 lähtien ilmoitettava komissiolle unionin yhdenmukaistetun menetelmän mukaisesti kaikkien sellaisten uusien henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen elinkaaren aikaiset hiilidioksidipäästöt, jotka ne tuovat markkinoille kyseisestä päivämäärästä lähtien. Tätä tarkoitusta varten komissio antaa 31 päivään joulukuuta 2022 mennessä 16 artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä, joilla täydennetään tätä asetusta, vahvistamalla yksityiskohtaisia sääntöjä kaikkien unionin markkinoilla olevien polttoainetyyppien ja ajoneuvojen rekisteröityjen voimalaitteiden elinkaaren aikaisten hiilidioksidipäästöjen ilmoittamismenettelyistä.




  Komissio esittää 31 päivään joulukuuta 2026 mennessä Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen, jossa arvioidaan uusien kevyiden hyötyajoneuvojen yleisiä koko elinkaaren aikaisia päästöjä unionissa, mukaan lukien analyysi mahdollisista sääntelytoimista, jotta tulevia politiikkatoimia voidaan suunnata paremmin alan päästöjen vähentämiseen. Analyysi on julkistettava. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

8 a.   
  Valmistajien on 1 päivästä tammikuuta 2025 lähtien ilmoitettava komissiolle unionin yhdenmukaistetun menetelmän mukaisesti kaikkien sellaisten uusien henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen elinkaaren aikaiset hiilidioksidipäästöt, jotka ne tuovat markkinoille kyseisestä päivämäärästä lähtien. Tätä tarkoitusta varten komissio antaa 31 päivään joulukuuta 2022 mennessä 16 artiklan mukaisesti delegoituja säädöksiä, joilla täydennetään tätä asetusta, vahvistamalla yksityiskohtaisia sääntöjä kaikkien unionin markkinoilla olevien polttoainetyyppien ja ajoneuvojen rekisteröityjen voimalaitteiden elinkaaren aikaisten hiilidioksidipäästöjen ilmoittamismenettelyistä.

Komissio esittää 31 päivään joulukuuta 2026 mennessä Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen, jossa arvioidaan uusien kevyiden hyötyajoneuvojen yleisiä koko elinkaaren aikaisia päästöjä unionissa, mukaan lukien analyysi mahdollisista sääntelytoimista, jotta tulevia politiikkatoimia voidaan suunnata paremmin alan päästöjen vähentämiseen. Analyysi on julkistettava.

Tarkistus 41

Tarkistus 41

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

8 artikla – 4 kohta

8 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 4.   Liikapäästömaksusta kertyviä määriä pidetään unionin yleiseen talousarvioon otettavina tuloina. | | 4.   Liikapäästömaksusta kertyviä määriä pidetään unionin yleiseen talousarvioon otettavina tuloina.
  Kyseiset määrät käytetään tiiviissä yhteistyössä työmarkkinaosapuolten kanssa täydentämään unionin ja jäsenvaltioiden toimia autoalan työntekijöiden taitojen kehittämiseksi ja työvoiman uudelleenkohdentamiseksi kaikissa jäsenvaltioissa, joita asia koskee, ja etenkin alueilla ja yhteisöissä, joihin siirtymä vaikuttaa eniten, jotta voidaan edistää oikeudenmukaista siirtymää päästöttömään liikkuvuuteen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

4.   Liikapäästömaksusta kertyviä määriä pidetään unionin yleiseen talousarvioon otettavina tuloina.

4.   Liikapäästömaksusta kertyviä määriä pidetään unionin yleiseen talousarvioon otettavina tuloina.
  Kyseiset määrät käytetään tiiviissä yhteistyössä työmarkkinaosapuolten kanssa täydentämään unionin ja jäsenvaltioiden toimia autoalan työntekijöiden taitojen kehittämiseksi ja työvoiman uudelleenkohdentamiseksi kaikissa jäsenvaltioissa, joita asia koskee, ja etenkin alueilla ja yhteisöissä, joihin siirtymä vaikuttaa eniten, jotta voidaan edistää oikeudenmukaista siirtymää päästöttömään liikkuvuuteen.

Tarkistus 42

Tarkistus 42

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

10 artikla – 3 kohta

10 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   Jos komissio katsoo, että valmistajalle voidaan myöntää 1 kohdan mukaisesti haettu poikkeus ja että valmistajan esittämä päästötavoite vastaa sen mahdollisuuksia vähentää päästöjä, mukaan lukien taloudelliset ja tekniset mahdollisuudet vähentää valmistajan hiilidioksidipäästöjä, komissio myöntää valmistajalle poikkeuksen ottaen huomioon valmistetun kevyen kuljetusajoneuvotyypin markkinoiden ominaisuudet. Hakemus on jätettävä viimeistään 31 päivänä lokakuuta sinä ensimmäisenä vuonna, jona poikkeusta on määrä soveltaa. | | 3.   Jos komissio katsoo, että valmistajalle voidaan myöntää 1 kohdan mukaisesti haettu poikkeus ja että valmistajan esittämä päästötavoite vastaa sen mahdollisuuksia vähentää päästöjä, mukaan lukien taloudelliset ja tekniset mahdollisuudet vähentää valmistajan hiilidioksidipäästöjä, komissio myöntää valmistajalle poikkeuksen ottaen huomioon valmistetun
  henkilöauton tai
  kevyen kuljetusajoneuvotyypin markkinoiden ominaisuudet. Hakemus on jätettävä viimeistään 31 päivänä lokakuuta sinä ensimmäisenä vuonna, jona poikkeusta on määrä soveltaa. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   Jos komissio katsoo, että valmistajalle voidaan myöntää 1 kohdan mukaisesti haettu poikkeus ja että valmistajan esittämä päästötavoite vastaa sen mahdollisuuksia vähentää päästöjä, mukaan lukien taloudelliset ja tekniset mahdollisuudet vähentää valmistajan hiilidioksidipäästöjä, komissio myöntää valmistajalle poikkeuksen ottaen huomioon valmistetun kevyen kuljetusajoneuvotyypin markkinoiden ominaisuudet. Hakemus on jätettävä viimeistään 31 päivänä lokakuuta sinä ensimmäisenä vuonna, jona poikkeusta on määrä soveltaa.

3.   Jos komissio katsoo, että valmistajalle voidaan myöntää 1 kohdan mukaisesti haettu poikkeus ja että valmistajan esittämä päästötavoite vastaa sen mahdollisuuksia vähentää päästöjä, mukaan lukien taloudelliset ja tekniset mahdollisuudet vähentää valmistajan hiilidioksidipäästöjä, komissio myöntää valmistajalle poikkeuksen ottaen huomioon valmistetun
  henkilöauton tai
  kevyen kuljetusajoneuvotyypin markkinoiden ominaisuudet. Hakemus on jätettävä viimeistään 31 päivänä lokakuuta sinä ensimmäisenä vuonna, jona poikkeusta on määrä soveltaa.

Tarkistus 43

Tarkistus 43

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

11 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

11 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Tällaiset teknologiat otetaan huomioon ainoastaan, jos niiden arvioinnissa käytetyt menetelmät kykenevät tuottamaan todennettavia, toistettavia ja vertailtavia tuloksia. | | Tällaiset teknologiat otetaan huomioon ainoastaan, jos niiden arvioinnissa käytetyt menetelmät kykenevät tuottamaan todennettavia, toistettavia ja vertailtavia tuloksia,
  ja ainoastaan siihen asti, kunnes WLTP-mitattua arvoa täydennetään tai se korvataan muilla tiedoilla, jotka edustavat paremmin todellisia päästöjä
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Tällaiset teknologiat otetaan huomioon ainoastaan, jos niiden arvioinnissa käytetyt menetelmät kykenevät tuottamaan todennettavia, toistettavia ja vertailtavia tuloksia.

Tällaiset teknologiat otetaan huomioon ainoastaan, jos niiden arvioinnissa käytetyt menetelmät kykenevät tuottamaan todennettavia, toistettavia ja vertailtavia tuloksia,
  ja ainoastaan siihen asti, kunnes WLTP-mitattua arvoa täydennetään tai se korvataan muilla tiedoilla, jotka edustavat paremmin todellisia päästöjä
  .

ja ainoastaan siihen asti, kunnes WLTP-mitattua arvoa täydennetään tai se korvataan muilla tiedoilla, jotka edustavat paremmin todellisia päästöjä

Tarkistus 44

Tarkistus 44

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

11 artikla – 1 kohta – 3 a alakohta (uusi)

11 artikla – 1 kohta – 3 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Viimeistään 12 kuukauden kuluessa innovatiivisen teknologian tai innovatiivisen teknologiapaketin hyväksymisestä kyseisen hyväksytyn teknologian tai paketin toimittajan tai valmistajan on annettava testituloksiin perustuvaa näyttöä todellisissa ajo-olosuhteissa syntyvistä tuotantoajoneuvojen päästöistä, jotta hyväksyttyjen innovatiivisten teknologioiden tai pakettien osuutta voidaan arvioida. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Viimeistään 12 kuukauden kuluessa innovatiivisen teknologian tai innovatiivisen teknologiapaketin hyväksymisestä kyseisen hyväksytyn teknologian tai paketin toimittajan tai valmistajan on annettava testituloksiin perustuvaa näyttöä todellisissa ajo-olosuhteissa syntyvistä tuotantoajoneuvojen päästöistä, jotta hyväksyttyjen innovatiivisten teknologioiden tai pakettien osuutta voidaan arvioida.

Viimeistään 12 kuukauden kuluessa innovatiivisen teknologian tai innovatiivisen teknologiapaketin hyväksymisestä kyseisen hyväksytyn teknologian tai paketin toimittajan tai valmistajan on annettava testituloksiin perustuvaa näyttöä todellisissa ajo-olosuhteissa syntyvistä tuotantoajoneuvojen päästöistä, jotta hyväksyttyjen innovatiivisten teknologioiden tai pakettien osuutta voidaan arvioida.

Tarkistus 45

Tarkistus 45

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

11 artikla – 1 kohta – 4 alakohta

11 artikla – 1 kohta – 4 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Komissio voi mukauttaa tätä enimmäisvaikutusta vuodesta 2025 alkaen. Mukautukset tehdään delegoiduilla säädöksillä 16 artiklan mukaisesti. | | Komissio voi mukauttaa tätä enimmäisvaikutusta
  alaspäin
  vuodesta 2025 alkaen. Mukautukset tehdään delegoiduilla säädöksillä 16 artiklan mukaisesti. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Komissio voi mukauttaa tätä enimmäisvaikutusta vuodesta 2025 alkaen. Mukautukset tehdään delegoiduilla säädöksillä 16 artiklan mukaisesti.

Komissio voi mukauttaa tätä enimmäisvaikutusta
  alaspäin
  vuodesta 2025 alkaen. Mukautukset tehdään delegoiduilla säädöksillä 16 artiklan mukaisesti.

alaspäin

Tarkistus 46

Tarkistus 46

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

11 artikla – 2 kohta – d alakohta

11 artikla – 2 kohta – d alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| d) | innovatiiviset teknologiat eivät saa olla sellaisten pakottavien säännösten alaisia, jotka johtuvat 1 artiklassa tarkoitetuista täydentävistä lisätoimenpiteistä, jotka vastaavat 10 g:n CO2/km vähennystä, eivätkä ne saa olla pakottavia muiden unionin oikeuden säännösten nojalla. Vuoden 2025 tammikuun 1 päivästä alkaen tätä perustetta ei sovelleta
  ilmastointijärjestelmien
  tehokkuusparannuksiin. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

d)

innovatiiviset teknologiat eivät saa olla sellaisten pakottavien säännösten alaisia, jotka johtuvat 1 artiklassa tarkoitetuista täydentävistä lisätoimenpiteistä, jotka vastaavat 10 g:n CO2/km vähennystä, eivätkä ne saa olla pakottavia muiden unionin oikeuden säännösten nojalla. Vuoden 2025 tammikuun 1 päivästä alkaen tätä perustetta ei sovelleta
  ilmastointijärjestelmien
  tehokkuusparannuksiin.

2

ilmastointijärjestelmien

| d) | innovatiiviset teknologiat eivät saa olla sellaisten pakottavien säännösten alaisia, jotka johtuvat 1 artiklassa tarkoitetuista täydentävistä lisätoimenpiteistä, jotka vastaavat 10 g:n CO2/km vähennystä, eivätkä ne saa olla pakottavia muiden unionin oikeuden säännösten nojalla. Vuoden 2025 tammikuun 1 päivästä alkaen tätä perustetta ei sovelleta
  ilmastointi- ja lämmitysjärjestelmien
  tehokkuusparannuksiin. |
| --- | --- |

d)

innovatiiviset teknologiat eivät saa olla sellaisten pakottavien säännösten alaisia, jotka johtuvat 1 artiklassa tarkoitetuista täydentävistä lisätoimenpiteistä, jotka vastaavat 10 g:n CO2/km vähennystä, eivätkä ne saa olla pakottavia muiden unionin oikeuden säännösten nojalla. Vuoden 2025 tammikuun 1 päivästä alkaen tätä perustetta ei sovelleta
  ilmastointi- ja lämmitysjärjestelmien
  tehokkuusparannuksiin.

2

ilmastointi- ja lämmitysjärjestelmien

Tarkistus 47

Tarkistus 47

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 1 kohta

12 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komissio seuraa ja arvioi, kuinka edustavia asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti määritetyt hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvot todellisuudessa ovat.
  Se varmistaa, että yleisölle tiedotetaan siitä, miten edustavuus kehittyy ajan mittaan. | | 1.   Komissio seuraa ja arvioi, kuinka edustavia asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti määritetyt hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvot todellisuudessa ovat. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Komissio seuraa ja arvioi, kuinka edustavia asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti määritetyt hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvot todellisuudessa ovat.
  Se varmistaa, että yleisölle tiedotetaan siitä, miten edustavuus kehittyy ajan mittaan.

1.   Komissio seuraa ja arvioi, kuinka edustavia asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti määritetyt hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvot todellisuudessa ovat.

Tarkistus 48

Tarkistus 48

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 1 a kohta (uusi)

12 artikla – 1 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 1 a.
     
  Edellä 1 kohdassa tarkoitetun edustavuuden varmistamiseksi tämän asetuksen noudattamista mitataan 1 päivästä tammikuuta 2023 alkaen todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaavalla testillä. Komissio antaa 16 artiklan mukaisesti viimeistään kahden vuoden kuluttua tämän asetuksen soveltamispäivästä delegoituja säädöksiä, joilla täydennetään tätä asetusta laatimalla todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaava testi, jossa käytetään PEMS-mittausta. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1 a.
     
  Edellä 1 kohdassa tarkoitetun edustavuuden varmistamiseksi tämän asetuksen noudattamista mitataan 1 päivästä tammikuuta 2023 alkaen todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaavalla testillä. Komissio antaa 16 artiklan mukaisesti viimeistään kahden vuoden kuluttua tämän asetuksen soveltamispäivästä delegoituja säädöksiä, joilla täydennetään tätä asetusta laatimalla todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaava testi, jossa käytetään PEMS-mittausta.

Tarkistus 49

Tarkistus 49

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 1 b kohta (uusi)

12 artikla – 1 b kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 1 b.
     
  Tämän asetuksen noudattamista valvotaan polttoaineenkulutusmittareista saatavien tietojen perusteella siihen asti, että todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaava testi tulee käyttöön, ja tässä yhteydessä sovelletaan kullekin valmistajalle vuonna 2021 asetettavaa raja-arvoa, joka vahvistetaan kyseisten tietojen ja valmistajakohtaisten hiilidioksidipäästöjen prosenttiosuuden suurimpana sallittuna erona ja joka mitataan asetuksen (EY) N:o 715/2007 mukaisesti vuodesta 2021 tehtäviä tyyppihyväksyntämenettelyjä varten. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1 b.
     
  Tämän asetuksen noudattamista valvotaan polttoaineenkulutusmittareista saatavien tietojen perusteella siihen asti, että todellisia hiilidioksidipäästöjä mittaava testi tulee käyttöön, ja tässä yhteydessä sovelletaan kullekin valmistajalle vuonna 2021 asetettavaa raja-arvoa, joka vahvistetaan kyseisten tietojen ja valmistajakohtaisten hiilidioksidipäästöjen prosenttiosuuden suurimpana sallittuna erona ja joka mitataan asetuksen (EY) N:o 715/2007 mukaisesti vuodesta 2021 tehtäviä tyyppihyväksyntämenettelyjä varten.

Tarkistus 50

Tarkistus 50

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 1 c kohta (uusi)

12 artikla – 1 c kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 1 c.
     
  Jos valmistajan hiilidioksidipäästöt ylittävät 1 b kohdassa vahvistetun raja-arvon, kyseisen valmistajan hiilidioksidipäästötavoitetta, jota käytetään tämän asetuksen vaatimustenmukaisuutta varten, mukautetaan määritetyn ylityksen mukaisesti. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1 c.
     
  Jos valmistajan hiilidioksidipäästöt ylittävät 1 b kohdassa vahvistetun raja-arvon, kyseisen valmistajan hiilidioksidipäästötavoitetta, jota käytetään tämän asetuksen vaatimustenmukaisuutta varten, mukautetaan määritetyn ylityksen mukaisesti.

Tarkistus 51

Tarkistus 51

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 2 a kohta (uusi)

12 artikla – 2 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 a.
     
  Komissio varmistaa, että yleisölle tiedotetaan siitä, miten 1 kohdassa tarkoitettu todellinen edustavuus kehittyy ajan mittaan. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2 a.
     
  Komissio varmistaa, että yleisölle tiedotetaan siitä, miten 1 kohdassa tarkoitettu todellinen edustavuus kehittyy ajan mittaan.

Tarkistus 52

Tarkistus 52

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 2 b kohta (uusi)

12 artikla – 2 b kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 2 b.
     
  Jos ajoneuvon polttoaineenkulutuksen mittauslaitteiden asianmukaisia tarkkuusstandardeja ei ole saatavilla, komissiolla on valtuudet pyrkiä sopimukseen teknisistä standardeista ja ottaa ne käyttöön unionin lainsäädännössä viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2020. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2 b.
     
  Jos ajoneuvon polttoaineenkulutuksen mittauslaitteiden asianmukaisia tarkkuusstandardeja ei ole saatavilla, komissiolla on valtuudet pyrkiä sopimukseen teknisistä standardeista ja ottaa ne käyttöön unionin lainsäädännössä viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2020.

Tarkistus 53

Tarkistus 53

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

12 artikla – 3 kohta

12 artikla – 3 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 3.   Komissio
  voi hyväksyä tässä artiklassa tarkoitetut toimenpiteet täytäntöönpanosäädöksillä, jotka
  hyväksytään 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. | | 3.   Komissio
  hyväksyy täytäntöönpanosäädöksillä yksityiskohtaiset säännöt menettelyille, joilla polttoaineenkulutusmittareista saatavat tiedot ilmoitetaan. Nämä täytäntöönpanosäädökset
  hyväksytään 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3.   Komissio
  voi hyväksyä tässä artiklassa tarkoitetut toimenpiteet täytäntöönpanosäädöksillä, jotka
  hyväksytään 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

3.   Komissio
  hyväksyy täytäntöönpanosäädöksillä yksityiskohtaiset säännöt menettelyille, joilla polttoaineenkulutusmittareista saatavat tiedot ilmoitetaan. Nämä täytäntöönpanosäädökset
  hyväksytään 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Tarkistus 82

Tarkistus 82

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 1 kohta

14 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komissio esittää vuonna
  2024
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän asetuksen vaikuttavuudesta ja tarvittaessa ehdotuksen tämän asetuksen muuttamiseksi. Kyseisessä kertomuksessa tarkastellaan muun muassa asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti määriteltyjen hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvojen todellista edustavuutta, päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuloa unionin markkinoille
  sekä
  lataus- ja tankkausinfrastruktuurin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/94/EU (6)

  mukaisesti raportoitua
  käyttöönottoa. | | 1.   Komissio esittää vuonna
  2023
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän asetuksen vaikuttavuudesta ja tarvittaessa ehdotuksen tämän asetuksen muuttamiseksi. Kyseisessä kertomuksessa tarkastellaan muun muassa asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti määriteltyjen hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvojen todellista edustavuutta, päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuloa unionin markkinoille
  erityisesti kevyiden kuljetusajoneuvojen osalta
  , lataus- ja tankkausinfrastruktuurin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/94/EU
  mukaisesti raportoitua käyttöönottoa

   (7)

  sekä tämän asetuksen vaikutusta kuluttajiin ja erityisesti pieni- ja keskituloisiin kuluttajiin. Kyseisessä kertomuksessa tarkastellaan myös vaihtoehtoja, joilla kannustetaan edistyksellisten vähähiilisten polttoaineiden
  käyttöönottoa,
  mukaan luettuina biokaasu sekä uusiutuvalla energialla tuotettavat synteettiset polttoaineet
  . |
| |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Komissio esittää vuonna
  2024
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän asetuksen vaikuttavuudesta ja tarvittaessa ehdotuksen tämän asetuksen muuttamiseksi. Kyseisessä kertomuksessa tarkastellaan muun muassa asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti määriteltyjen hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvojen todellista edustavuutta, päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuloa unionin markkinoille
  sekä
  lataus- ja tankkausinfrastruktuurin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/94/EU (6)

  mukaisesti raportoitua
  käyttöönottoa.

1.   Komissio esittää vuonna
  2023
  Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän asetuksen vaikuttavuudesta ja tarvittaessa ehdotuksen tämän asetuksen muuttamiseksi. Kyseisessä kertomuksessa tarkastellaan muun muassa asetuksen (EU) 2017/1151 mukaisesti määriteltyjen hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvojen todellista edustavuutta, päästöttömien ja vähäpäästöisten ajoneuvojen tuloa unionin markkinoille
  erityisesti kevyiden kuljetusajoneuvojen osalta
  , lataus- ja tankkausinfrastruktuurin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/94/EU
  mukaisesti raportoitua käyttöönottoa

   (7)

  sekä tämän asetuksen vaikutusta kuluttajiin ja erityisesti pieni- ja keskituloisiin kuluttajiin. Kyseisessä kertomuksessa tarkastellaan myös vaihtoehtoja, joilla kannustetaan edistyksellisten vähähiilisten polttoaineiden
  käyttöönottoa,
  mukaan luettuina biokaasu sekä uusiutuvalla energialla tuotettavat synteettiset polttoaineet
  .

Tarkistus 54

Tarkistus 54

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 2 kohta

14 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komissio ottaa huomioon 12 artiklan nojalla suoritetut arvioinnit ja voi tarvittaessa tarkistaa asetuksessa (EY) N: o 715/2007 säädettyjä hiilidioksidipäästöjen mittausmenetelmiä. Komissio tekee erityisesti aiheellisia ehdotuksia mukauttaakseen näitä menettelyjä siten, että ne kuvastavat riittävästi henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen todellisia hiilidioksidipäästöjä. | | 2.   Komissio ottaa huomioon 12 artiklan nojalla suoritetut arvioinnit ja voi tarvittaessa tarkistaa asetuksessa (EY) N:o 715/2007 säädettyjä hiilidioksidipäästöjen mittausmenetelmiä. Komissio tekee erityisesti aiheellisia ehdotuksia mukauttaakseen näitä menettelyjä siten, että ne kuvastavat riittävästi henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen todellisia hiilidioksidipäästöjä,
  myös käyttäen PEMS-mittausjärjestelmää ja anturilaitteita
  . |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Komissio ottaa huomioon 12 artiklan nojalla suoritetut arvioinnit ja voi tarvittaessa tarkistaa asetuksessa (EY) N: o 715/2007 säädettyjä hiilidioksidipäästöjen mittausmenetelmiä. Komissio tekee erityisesti aiheellisia ehdotuksia mukauttaakseen näitä menettelyjä siten, että ne kuvastavat riittävästi henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen todellisia hiilidioksidipäästöjä.

2.   Komissio ottaa huomioon 12 artiklan nojalla suoritetut arvioinnit ja voi tarvittaessa tarkistaa asetuksessa (EY) N:o 715/2007 säädettyjä hiilidioksidipäästöjen mittausmenetelmiä. Komissio tekee erityisesti aiheellisia ehdotuksia mukauttaakseen näitä menettelyjä siten, että ne kuvastavat riittävästi henkilöautojen ja kevyiden kuljetusajoneuvojen todellisia hiilidioksidipäästöjä,
  myös käyttäen PEMS-mittausjärjestelmää ja anturilaitteita
  .

Tarkistus 55

Tarkistus 55

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 3 a kohta (uusi)

14 artikla – 3 a kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 3 a.
     
  Komissio tarkastelee direktiiviä 1999/94/EY uudelleen 31 päivään joulukuuta 2019 mennessä ja antaa tarvittaessa asiaa koskevan lainsäädäntöehdotuksen, jotta kuluttajille voidaan tarjota täsmällistä, luotettavaa ja vertailukelpoista tietoa markkinoille saatettavien uusien henkilöautojen polttoaineenkulutuksesta, hiilidioksidipäästöistä ja epäpuhtauspäästöistä.




  Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun uudelleentarkastelun yhteydessä komissio arvioi myös vaihtoehdot, joiden mukaisesti voidaan ottaa käyttöön uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen polttoainetaloutta ja hiilidioksidipäästöjä koskeva merkintä, ja antaa tarvittaessa asiaa koskevan lainsäädäntöehdotuksen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3 a.
     
  Komissio tarkastelee direktiiviä 1999/94/EY uudelleen 31 päivään joulukuuta 2019 mennessä ja antaa tarvittaessa asiaa koskevan lainsäädäntöehdotuksen, jotta kuluttajille voidaan tarjota täsmällistä, luotettavaa ja vertailukelpoista tietoa markkinoille saatettavien uusien henkilöautojen polttoaineenkulutuksesta, hiilidioksidipäästöistä ja epäpuhtauspäästöistä.

Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun uudelleentarkastelun yhteydessä komissio arvioi myös vaihtoehdot, joiden mukaisesti voidaan ottaa käyttöön uusien kevyiden kuljetusajoneuvojen polttoainetaloutta ja hiilidioksidipäästöjä koskeva merkintä, ja antaa tarvittaessa asiaa koskevan lainsäädäntöehdotuksen.

Tarkistus 56

Tarkistus 56

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

14 artikla – 3 b kohta (uusi)

14 artikla – 3 b kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 3 b.
     
  Komissio antaa tarvittaessa Euroopan parlamentille ja neuvostolle lainsäädäntöehdotuksen uusien päästövähennystavoitteiden asettamiseksi uusille henkilöautoille ja kevyille kuljetusajoneuvoille 1 päivästä tammikuuta 2031 alkaen, jotta voidaan vähintään säilyttää vuoteen 2030 mennessä aikaan saatu päästövähennysten kehityskaari. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

3 b.
     
  Komissio antaa tarvittaessa Euroopan parlamentille ja neuvostolle lainsäädäntöehdotuksen uusien päästövähennystavoitteiden asettamiseksi uusille henkilöautoille ja kevyille kuljetusajoneuvoille 1 päivästä tammikuuta 2031 alkaen, jotta voidaan vähintään säilyttää vuoteen 2030 mennessä aikaan saatu päästövähennysten kehityskaari.

Tarkistus 57

Tarkistus 57

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

16 artikla – 1 kohta

16 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 1.   Siirretään komissiolle [tämän asetuksen voimaantulopäivästä] määräämättömäksi ajaksi valta antaa 7 artiklan 7 kohdan toisessa alakohdassa, 10 artiklan 8 kohdassa, 11 artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa, 13 artiklan 2 kohdassa sekä 14 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä. | | 1.   Siirretään komissiolle [tämän asetuksen voimaantulopäivästä] määräämättömäksi ajaksi valta antaa
  4 artiklan 3 c kohdassa
  , 7 artiklan 7 kohdan toisessa alakohdassa,
  7 artiklan 8 a kohdassa
  , 10 artiklan 8 kohdassa, 11 artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa,
  12 artiklan 1 a kohdassa
  , 13 artiklan 2 kohdassa sekä 14 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

1.   Siirretään komissiolle [tämän asetuksen voimaantulopäivästä] määräämättömäksi ajaksi valta antaa 7 artiklan 7 kohdan toisessa alakohdassa, 10 artiklan 8 kohdassa, 11 artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa, 13 artiklan 2 kohdassa sekä 14 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä.

1.   Siirretään komissiolle [tämän asetuksen voimaantulopäivästä] määräämättömäksi ajaksi valta antaa
  4 artiklan 3 c kohdassa
  , 7 artiklan 7 kohdan toisessa alakohdassa,
  7 artiklan 8 a kohdassa
  , 10 artiklan 8 kohdassa, 11 artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa,
  12 artiklan 1 a kohdassa
  , 13 artiklan 2 kohdassa sekä 14 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä.

Tarkistus 58

Tarkistus 58

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

16 artikla – 2 kohta

16 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 7 artiklan 7 kohdan toisessa alakohdassa, 10 artiklan 8 kohdassa, 11 artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa, 13 artiklan 2 kohdassa sekä 14 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Peruuttaminen tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona sitä koskeva päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, kyseisessä päätöksessä mainittuna päivänä. Peruuttamispäätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen. | | 2.   Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa
  4 artiklan 3 c kohdassa
  , 7 artiklan 7 kohdan toisessa alakohdassa,
  7 artiklan 8 a kohdassa
  , 10 artiklan 8 kohdassa, 11 artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa,
  12 artiklan 1 a kohdassa
  , 13 artiklan 2 kohdassa sekä 14 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Peruuttaminen tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona sitä koskeva päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, kyseisessä päätöksessä mainittuna päivänä. Peruuttamispäätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 7 artiklan 7 kohdan toisessa alakohdassa, 10 artiklan 8 kohdassa, 11 artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa, 13 artiklan 2 kohdassa sekä 14 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Peruuttaminen tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona sitä koskeva päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, kyseisessä päätöksessä mainittuna päivänä. Peruuttamispäätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen.

2.   Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa
  4 artiklan 3 c kohdassa
  , 7 artiklan 7 kohdan toisessa alakohdassa,
  7 artiklan 8 a kohdassa
  , 10 artiklan 8 kohdassa, 11 artiklan 1 kohdan neljännessä alakohdassa,
  12 artiklan 1 a kohdassa
  , 13 artiklan 2 kohdassa sekä 14 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Peruuttaminen tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona sitä koskeva päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, kyseisessä päätöksessä mainittuna päivänä. Peruuttamispäätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen.

Tarkistus 59

Tarkistus 59

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

16 artikla – 4 kohta

16 artikla – 4 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 4.   Edellä olevan 7 artiklan 7 kohdan toisen alakohdan, 10 artiklan 8 kohdan, 11 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan, 13 artiklan 2 kohdan ja 14 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella. | | 4.   Edellä olevan
  4 artiklan 3 c kohdan
  , 7 artiklan 7 kohdan toisen alakohdan,
  7 artiklan 8 a kohdan
  , 10 artiklan 8 kohdan, 11 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan,
  12 artiklan 1 a kohdan
  , 13 artiklan 2 kohdan ja 14 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

4.   Edellä olevan 7 artiklan 7 kohdan toisen alakohdan, 10 artiklan 8 kohdan, 11 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan, 13 artiklan 2 kohdan ja 14 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella.

4.   Edellä olevan
  4 artiklan 3 c kohdan
  , 7 artiklan 7 kohdan toisen alakohdan,
  7 artiklan 8 a kohdan
  , 10 artiklan 8 kohdan, 11 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan,
  12 artiklan 1 a kohdan
  , 13 artiklan 2 kohdan ja 14 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella.

Tarkistus 60

Tarkistus 60

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 1 kohta

17 artikla – 1 kohta

Asetus (EY) N:o 715/2007

11 a artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komissio hyväksyy
  täytäntöönpanosäädökset 15
  artiklan mukaisesti määrittääkseen menettelyt, joilla tarkistetaan käytössä olevien kevyiden ajoneuvojen vaatimustenmukaisuus sertifioitujen hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvojen osalta.
  ” | | 2.   Komissio hyväksyy
  delegoidut säädökset 14 a
   artiklan mukaisesti määrittääkseen menettelyt, joilla tarkistetaan käytössä olevien kevyiden hyötyajoneuvojen vaatimustenmukaisuus sertifioitujen hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvojen osalta. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Komissio hyväksyy
  täytäntöönpanosäädökset 15
  artiklan mukaisesti määrittääkseen menettelyt, joilla tarkistetaan käytössä olevien kevyiden ajoneuvojen vaatimustenmukaisuus sertifioitujen hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvojen osalta.
  ”

2.   Komissio hyväksyy
  delegoidut säädökset 14 a
   artiklan mukaisesti määrittääkseen menettelyt, joilla tarkistetaan käytössä olevien kevyiden hyötyajoneuvojen vaatimustenmukaisuus sertifioitujen hiilidioksidipäästö- ja energiankulutusarvojen osalta.

Tarkistus 61

Tarkistus 61

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

17 artikla – 1 a kohta (uusi)

17 artikla – 1 a kohta (uusi)

Asetus (EY) N:o 715/2007

14 a artikla (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Lisätään artikla seuraavasti:




  ”14 a artikla


  Siirretyn säädösvallan käyttäminen




  1.
     
  Komissiolle siirrettyä valtaa antaa delegoituja säädöksiä koskevat tässä artiklassa säädetyt edellytykset.






  2.
     
  Siirretään komissiolle ... päivästä ...kuuta ... [tämän muutosasetuksen voimaantulopäivä] viiden vuoden ajaksi 11 a artiklan 2 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä. Komissio laatii siirrettyä säädösvaltaa koskevan kertomuksen viimeistään yhdeksän kuukautta ennen tämän viiden vuoden kauden päättymistä. Säädösvallan siirtoa jatketaan ilman eri toimenpiteitä samanpituisiksi kausiksi, jollei Euroopan parlamentti tai neuvosto vastusta tällaista jatkamista viimeistään kolme kuukautta ennen kunkin kauden päättymistä.






  3.
     
  Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 11 a artiklan 2 kohdassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Peruuttaminen tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona sitä koskeva päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, kyseisessä päätöksessä mainittuna päivänä. Peruuttamispäätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen.






  4.
     
  Ennen kuin komissio hyväksyy delegoidun säädöksen, se kuulee kunkin jäsenvaltion nimeämiä asiantuntijoita paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa

   (*3)

  vahvistettujen periaatteiden mukaisesti.






  5.
     
  Heti kun komissio on antanut delegoidun säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti Euroopan parlamentille ja neuvostolle.






  6.
     
  Edellä olevan 11 a artiklan 2 kohdan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella. |
| | |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Lisätään artikla seuraavasti:

Lisätään artikla seuraavasti:

”14 a artikla

Siirretyn säädösvallan käyttäminen

1.
     
  Komissiolle siirrettyä valtaa antaa delegoituja säädöksiä koskevat tässä artiklassa säädetyt edellytykset.

2.
     
  Siirretään komissiolle ... päivästä ...kuuta ... [tämän muutosasetuksen voimaantulopäivä] viiden vuoden ajaksi 11 a artiklan 2 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä. Komissio laatii siirrettyä säädösvaltaa koskevan kertomuksen viimeistään yhdeksän kuukautta ennen tämän viiden vuoden kauden päättymistä. Säädösvallan siirtoa jatketaan ilman eri toimenpiteitä samanpituisiksi kausiksi, jollei Euroopan parlamentti tai neuvosto vastusta tällaista jatkamista viimeistään kolme kuukautta ennen kunkin kauden päättymistä.

3.
     
  Euroopan parlamentti tai neuvosto voi milloin tahansa peruuttaa 11 a artiklan 2 kohdassa tarkoitetun säädösvallan siirron. Peruuttamispäätöksellä lopetetaan tuossa päätöksessä mainittu säädösvallan siirto. Peruuttaminen tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona sitä koskeva päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, tai jonakin myöhempänä, kyseisessä päätöksessä mainittuna päivänä. Peruuttamispäätös ei vaikuta jo voimassa olevien delegoitujen säädösten pätevyyteen.

4.
     
  Ennen kuin komissio hyväksyy delegoidun säädöksen, se kuulee kunkin jäsenvaltion nimeämiä asiantuntijoita paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa

   (*3)

  vahvistettujen periaatteiden mukaisesti.

5.
     
  Heti kun komissio on antanut delegoidun säädöksen, komissio antaa sen tiedoksi yhtäaikaisesti Euroopan parlamentille ja neuvostolle.

6.
     
  Edellä olevan 11 a artiklan 2 kohdan nojalla annettu delegoitu säädös tulee voimaan ainoastaan, jos Euroopan parlamentti tai neuvosto ei ole kahden kuukauden kuluessa siitä, kun asianomainen säädös on annettu tiedoksi Euroopan parlamentille ja neuvostolle, ilmaissut vastustavansa sitä tai jos sekä Euroopan parlamentti että neuvosto ovat ennen mainitun määräajan päättymistä ilmoittaneet komissiolle, että ne eivät vastusta säädöstä. Euroopan parlamentin tai neuvoston aloitteesta tätä määräaikaa jatketaan kahdella kuukaudella.

Tarkistus 62

Tarkistus 62

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

Liite I – A osa – 6.3 alakohta – 1 a alakohta (uusi)

Liite I – A osa – 6.3 alakohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Tämän kaavan laskemiseksi 4 kohdassa määritettyä vuoden 2021 päästökerrointa korjataan, jotta voidaan ottaa huomioon mitattujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen ja ilmoitettujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen välinen ero.




  Komissiolla on valta hyväksyä 16 artiklan mukaisesti uusien toimijoiden osalta delegoituja säädöksiä tämän asetuksen muuttamiseksi laatimalla kaava, jolla lasketaan kunkin valmistajan vuoden 2021 päästötavoite. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Tämän kaavan laskemiseksi 4 kohdassa määritettyä vuoden 2021 päästökerrointa korjataan, jotta voidaan ottaa huomioon mitattujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen ja ilmoitettujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen välinen ero.

Tämän kaavan laskemiseksi 4 kohdassa määritettyä vuoden 2021 päästökerrointa korjataan, jotta voidaan ottaa huomioon mitattujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen ja ilmoitettujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen välinen ero.

Komissiolla on valta hyväksyä 16 artiklan mukaisesti uusien toimijoiden osalta delegoituja säädöksiä tämän asetuksen muuttamiseksi laatimalla kaava, jolla lasketaan kunkin valmistajan vuoden 2021 päästötavoite.

Komissiolla on valta hyväksyä 16 artiklan mukaisesti uusien toimijoiden osalta delegoituja säädöksiä tämän asetuksen muuttamiseksi laatimalla kaava, jolla lasketaan kunkin valmistajan vuoden 2021 päästötavoite.

Tarkistus 63

Tarkistus 63

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

Liite I – A osa – 6.3 kohta – 3 alakohta – 2 alakohta

Liite I – A osa – 6.3 kohta – 3 alakohta – 2 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05
  tai pienempi kuin 1,0
  , missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on
  1,05 tai
  1,0, tapauksen mukaan | | Vuosina 2025–2029
  ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05, missä tapauksessa
  ZLEV-kertoimen arvo on 1,05; jos summa on 1,0–0,98
  , ZLEV-kertoimen arvo on 1,0;
  jos summa on pienempi kuin 0,95, ZLEV-kertoimen arvo on 0,95




  Vuodesta 2030 alkaen ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05 tai pienempi kuin 0,95, missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05 tai 0,95
  , tapauksen mukaan |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05
  tai pienempi kuin 1,0
  , missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on
  1,05 tai
  1,0, tapauksen mukaan

tai pienempi kuin 1,0

1,05 tai

Vuosina 2025–2029
  ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05, missä tapauksessa
  ZLEV-kertoimen arvo on 1,05; jos summa on 1,0–0,98
  , ZLEV-kertoimen arvo on 1,0;
  jos summa on pienempi kuin 0,95, ZLEV-kertoimen arvo on 0,95

Vuosina 2025–2029

ZLEV-kertoimen arvo on 1,05; jos summa on 1,0–0,98

jos summa on pienempi kuin 0,95, ZLEV-kertoimen arvo on 0,95

Vuodesta 2030 alkaen ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05 tai pienempi kuin 0,95, missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05 tai 0,95
  , tapauksen mukaan

Vuodesta 2030 alkaen ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05 tai pienempi kuin 0,95, missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05 tai 0,95

Tarkistus 98

Tarkistus 98

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

Liite I – A osa – 6 kohta – 6.3 alakohta – 4 alakohta – 3 alakohta

Liite I – A osa – 6 kohta – 6.3 alakohta – 4 alakohta – 3 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| x on
  15
  prosenttia vuosina 2025–2029 ja
  30
  prosenttia vuodesta 2030 eteenpäin. | | x on
  20
   prosenttia vuosina 2025–2029 ja
  35
   prosenttia vuodesta 2030 eteenpäin. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

x on
  15
  prosenttia vuosina 2025–2029 ja
  30
  prosenttia vuodesta 2030 eteenpäin.

15

30

x on
  20
   prosenttia vuosina 2025–2029 ja
  35
   prosenttia vuodesta 2030 eteenpäin.

20

35

Tarkistus 65

Tarkistus 65

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

Liite I – B osa – 6.3.1 alakohta – 1 a alakohta (uusi)

Liite I – B osa – 6.3.1 alakohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Tämän kaavan laskemiseksi 4 kohdassa määritettyä vuoden 2021 päästökerrointa korjataan, jotta voidaan ottaa huomioon mitattujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen ja ilmoitettujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen välinen ero.




  Komissiolla on valta hyväksyä 16 artiklan mukaisesti uusien toimijoiden osalta delegoituja säädöksiä tämän asetuksen muuttamiseksi laatimalla kaava, jolla lasketaan kunkin valmistajan vuoden 2021 päästötavoite. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Tämän kaavan laskemiseksi 4 kohdassa määritettyä vuoden 2021 päästökerrointa korjataan, jotta voidaan ottaa huomioon mitattujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen ja ilmoitettujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen välinen ero.

Tämän kaavan laskemiseksi 4 kohdassa määritettyä vuoden 2021 päästökerrointa korjataan, jotta voidaan ottaa huomioon mitattujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen ja ilmoitettujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen välinen ero.

Komissiolla on valta hyväksyä 16 artiklan mukaisesti uusien toimijoiden osalta delegoituja säädöksiä tämän asetuksen muuttamiseksi laatimalla kaava, jolla lasketaan kunkin valmistajan vuoden 2021 päästötavoite.

Komissiolla on valta hyväksyä 16 artiklan mukaisesti uusien toimijoiden osalta delegoituja säädöksiä tämän asetuksen muuttamiseksi laatimalla kaava, jolla lasketaan kunkin valmistajan vuoden 2021 päästötavoite.

Tarkistus 66

Tarkistus 66

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

Liite I – B osa – 6.3.1 kohta – 3 alakohta – 3 alakohta

Liite I – B osa – 6.3.1 kohta – 3 alakohta – 3 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05
  tai pienempi kuin 1,0
  , missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05
  tai 1,0, tapauksen mukaan | | ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05, missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05;
  jos summa on 1,0–0,98, ZLEV-kertoimen arvo on 1,0; jos summa on pienempi kuin 0,95
  ,
  ZLEV-kertoimen arvo on 0,95 |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05
  tai pienempi kuin 1,0
  , missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05
  tai 1,0, tapauksen mukaan

tai pienempi kuin 1,0

tai 1,0, tapauksen mukaan

ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05, missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05;
  jos summa on 1,0–0,98, ZLEV-kertoimen arvo on 1,0; jos summa on pienempi kuin 0,95
  ,
  ZLEV-kertoimen arvo on 0,95

jos summa on 1,0–0,98, ZLEV-kertoimen arvo on 1,0; jos summa on pienempi kuin 0,95

ZLEV-kertoimen arvo on 0,95

Tarkistus 67

Tarkistus 67

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

Liite I – B osa – 6.3.1 kohta – 4 alakohta – 3 alakohta

Liite I – B osa – 6.3.1 kohta – 4 alakohta – 3 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| x on
  15
   prosenttia | | x on
  20
   prosenttia |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

x on
  15
   prosenttia

15

x on
  20
   prosenttia

20

Tarkistus 68

Tarkistus 68

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

Liite I – B osa – 6.3.2 alakohta – 1 a alakohta (uusi)

Liite I – B osa – 6.3.2 alakohta – 1 a alakohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Tämän kaavan laskemiseksi 4 kohdassa määritettyä vuoden 2021 päästökerrointa korjataan, jotta voidaan ottaa huomioon mitattujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen ja ilmoitettujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen välinen ero.




  Komissiolla on valta hyväksyä 16 artiklan mukaisesti uusien toimijoiden osalta delegoituja säädöksiä tämän asetuksen muuttamiseksi laatimalla kaava, jolla lasketaan kunkin valmistajan vuoden 2021 päästötavoite. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Tämän kaavan laskemiseksi 4 kohdassa määritettyä vuoden 2021 päästökerrointa korjataan, jotta voidaan ottaa huomioon mitattujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen ja ilmoitettujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen välinen ero.

Tämän kaavan laskemiseksi 4 kohdassa määritettyä vuoden 2021 päästökerrointa korjataan, jotta voidaan ottaa huomioon mitattujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen ja ilmoitettujen WLTP-hiilidioksidipäästöjen välinen ero.

Komissiolla on valta hyväksyä 16 artiklan mukaisesti uusien toimijoiden osalta delegoituja säädöksiä tämän asetuksen muuttamiseksi laatimalla kaava, jolla lasketaan kunkin valmistajan vuoden 2021 päästötavoite.

Komissiolla on valta hyväksyä 16 artiklan mukaisesti uusien toimijoiden osalta delegoituja säädöksiä tämän asetuksen muuttamiseksi laatimalla kaava, jolla lasketaan kunkin valmistajan vuoden 2021 päästötavoite.

Tarkistus 69

Tarkistus 69

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

Liite I – B osa – 6.3.2 kohta – 3 alakohta – 3 alakohta

Liite I – B osa – 6.3.2 kohta – 3 alakohta – 3 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05 tai pienempi kuin
  1,0
  , missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05 tai
  1,0
  , tapauksen mukaan | | ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05 tai pienempi kuin
  0,95
  , missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05 tai
  0,95
  , tapauksen mukaan |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05 tai pienempi kuin
  1,0
  , missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05 tai
  1,0
  , tapauksen mukaan

1,0

1,0

ZLEV-kerroin on (1+y-x), jollei tämä summa ole suurempi kuin 1,05 tai pienempi kuin
  0,95
  , missä tapauksessa ZLEV-kertoimen arvo on 1,05 tai
  0,95
  , tapauksen mukaan

0,95

0,95

Tarkistus 99

Tarkistus 99

Ehdotus asetukseksi

Ehdotus asetukseksi

Liite I – B osa – 6 kohta – 6.3.2 alakohta – 4 alakohta – 3 alakohta

Liite I – B osa – 6 kohta – 6.3.2 alakohta – 4 alakohta – 3 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| x on
  30
  prosenttia | | x on
  35
  prosenttia |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

x on
  30
  prosenttia

30

x on
  35
  prosenttia

35

---

(1)  1 Asia päätettiin palauttaa asiasta vastaavaan valiokuntaan toimielinten välisiä neuvotteluja varten työjärjestyksen 59 artiklan 4 kohdan neljännen alakohdan mukaisesti (A8-0287/2018).

1

1

(*1)  
  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/94/EY, annettu 13 päivänä joulukuuta 1999, kuluttajien mahdollisuudesta saada uusien henkilöautojen markkinoinnin yhteydessä polttoainetaloutta ja hiilidioksidipäästöjä koskevia tietoja (EUVL L 12, 18.1.2000, s. 16).

*1

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/94/EY, annettu 13 päivänä joulukuuta 1999, kuluttajien mahdollisuudesta saada uusien henkilöautojen markkinoinnin yhteydessä polttoainetaloutta ja hiilidioksidipäästöjä koskevia tietoja (EUVL L 12, 18.1.2000, s. 16).

(*2)  
  Komission suositus (EU) 2017/948, annettu 31 päivänä toukokuuta 2017, yhdenmukaistetun kevyiden hyötyajoneuvojen kansainvälisen testimenetelmän mukaisesti tyyppihyväksyttyjen ja mitattujen polttoaineenkulutus- ja hiilidioksidipäästöarvojen käyttämisestä saatettaessa tietoja kuluttajien saataville Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/94/EY mukaisesti (EUVL L 142, 2.6.2017, s. 100).

*2

Komission suositus (EU) 2017/948, annettu 31 päivänä toukokuuta 2017, yhdenmukaistetun kevyiden hyötyajoneuvojen kansainvälisen testimenetelmän mukaisesti tyyppihyväksyttyjen ja mitattujen polttoaineenkulutus- ja hiilidioksidipäästöarvojen käyttämisestä saatettaessa tietoja kuluttajien saataville Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/94/EY mukaisesti (EUVL L 142, 2.6.2017, s. 100).

(2)  Tieteellisten neuvonantajien korkean tason ryhmän tieteellinen lausunto 1/2016 ”Closing the gap between light-duty vehicle real-world CO2 emissions and laboratory testing”.

2

2

(3)  Autoalan päästömittauksia käsittelevän tutkimuksen johdosta 4 päivänä huhtikuuta 2017 annettu Euroopan parlamentin suositus neuvostolle ja komissiolle (2016/2908(RSP).

3

(4)  Tieteellisten neuvonantajien korkean tason ryhmän tieteellinen lausunto 1/2016 ”Closing the gap between light-duty vehicle real-world CO2 emissions and laboratory testing”.

4

2

(5)  Autoalan päästömittauksia käsittelevän tutkimuksen johdosta 4 päivänä huhtikuuta 2017 annettu Euroopan parlamentin suositus neuvostolle ja komissiolle (2016/2908(RSP).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/94/EU, annettu 22 päivänä lokakuuta 2014, vaihtoehtoisten polttoaineiden infrastruktuurin käyttöönotosta (EUVL L 307, 28.10.2014, s. 1).

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/94/EU, annettu 22 päivänä lokakuuta 2014, vaihtoehtoisten polttoaineiden infrastruktuurin käyttöönotosta (EUVL L 307, 28.10.2014, s. 1).

7

(*3)  

  EUVL L 123, 12.5.2016, s. 1.
  ”

*3

EUVL L 123, 12.5.2016, s. 1.

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/211 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/211

---

P8_TA(2018)0371

Arvonlisäverokannat *

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 3. lokakuuta 2018 ehdotuksesta neuvoston direktiiviksi direktiivin 2006/112/EY muuttamisesta arvonlisäverokantojen osalta (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

(Erityinen lainsäätämisjärjestys – kuuleminen)

(2020/C 011/25)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (COM(2018)0020), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (COM(2018)0020),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 113 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0023/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 113 artiklan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C8-0023/2018),

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 78 c artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 78 c artiklan,

| — | ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0279/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon talous- ja raha-asioiden valiokunnan mietinnön (A8-0279/2018),

| 1. | hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 293 artiklan 2 kohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

2.

| 3. | pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; |
| --- | --- |

3.

| 4. | pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; |
| --- | --- |

4.

| 5. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

5.

Tarkistus 1

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 1 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (1) | Arvonlisäverokantoja koskevilla säännöillä, sellaisina kuin ne ovat tällä hetkellä vahvistettuina neuvoston direktiivissä 2006/112/EY (1), pyritään säilyttämään sisämarkkinoiden toimivuus ja välttämään kilpailun vääristyminen. Säännöt laadittiin yli kaksi vuosikymmentä sitten alkuperäperiaatteen pohjalta. Komissio ilmoitti arvonlisäveroa koskevassa toimintasuunnitelmassaan (2) ja sen jatkotoimia koskevassa tiedonannossa (3) aikeestaan muuttaa kyseisiä sääntöjä siten, että jäsenvaltioiden rajat ylittävää yritysten välistä tavaroiden kauppaa koskeva lopullinen alv-järjestelmä perustuisi verotukseen määräjäsenvaltiossa. |

Komission teksti

Tarkistus

(1)

Arvonlisäverokantoja koskevilla säännöillä, sellaisina kuin ne ovat tällä hetkellä vahvistettuina neuvoston direktiivissä 2006/112/EY (1), pyritään säilyttämään sisämarkkinoiden toimivuus ja välttämään kilpailun vääristyminen. Säännöt laadittiin yli kaksi vuosikymmentä sitten alkuperäperiaatteen pohjalta. Komissio ilmoitti arvonlisäveroa koskevassa toimintasuunnitelmassaan (2) ja sen jatkotoimia koskevassa tiedonannossa (3) aikeestaan muuttaa kyseisiä sääntöjä siten, että jäsenvaltioiden rajat ylittävää yritysten välistä tavaroiden kauppaa koskeva lopullinen alv-järjestelmä perustuisi verotukseen määräjäsenvaltiossa.

| (1) | Arvonlisäverokantoja koskevilla säännöillä, sellaisina kuin ne ovat tällä hetkellä vahvistettuina neuvoston direktiivissä 2006/112/EY (4), pyritään säilyttämään sisämarkkinoiden toimivuus ja välttämään kilpailun vääristyminen. Säännöt laadittiin yli kaksi vuosikymmentä sitten alkuperäperiaatteen pohjalta, eivätkä ne vastaa enää tarkoitustaan. Komissio ilmoitti arvonlisäveroa koskevassa toimintasuunnitelmassaan (5) ja sen jatkotoimia koskevassa tiedonannossa (6) aikeestaan muuttaa kyseisiä sääntöjä siten, että jäsenvaltioiden rajat ylittävää yritysten välistä tavaroiden kauppaa koskeva lopullinen alv-järjestelmä perustuisi verotukseen määräjäsenvaltiossa. |
| --- | --- |

(1)

Arvonlisäverokantoja koskevilla säännöillä, sellaisina kuin ne ovat tällä hetkellä vahvistettuina neuvoston direktiivissä 2006/112/EY (4), pyritään säilyttämään sisämarkkinoiden toimivuus ja välttämään kilpailun vääristyminen. Säännöt laadittiin yli kaksi vuosikymmentä sitten alkuperäperiaatteen pohjalta, eivätkä ne vastaa enää tarkoitustaan. Komissio ilmoitti arvonlisäveroa koskevassa toimintasuunnitelmassaan (5) ja sen jatkotoimia koskevassa tiedonannossa (6) aikeestaan muuttaa kyseisiä sääntöjä siten, että jäsenvaltioiden rajat ylittävää yritysten välistä tavaroiden kauppaa koskeva lopullinen alv-järjestelmä perustuisi verotukseen määräjäsenvaltiossa.

Tarkistus 2

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 2 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (2) | Sellaisessa lopullisessa järjestelmässä, jossa tavaroiden luovutuksia ja palvelujen suorituksia verotettaisiin määräjäsenvaltiossa, tavaroiden luovuttajilla ja palvelujen suorittajilla
  ei
  olisi
  merkittävää
  hyötyä sijoittautumisesta alemman verokannan jäsenvaltioon. Tällaisessa järjestelmässä arvonlisäverokantojen
  suurempi vaihtelu
  ei
  häiritsisi
  sisämarkkinoiden toimintaa eikä vääristäisi kilpailua. Tällaisissa olosuhteissa olisi
  aiheellista
  myöntää jäsenvaltioille
  enemmän
  liikkumavaraa verokantojen vahvistamisessa. |

Komission teksti

Tarkistus

(2)

Sellaisessa lopullisessa järjestelmässä, jossa tavaroiden luovutuksia ja palvelujen suorituksia verotettaisiin määräjäsenvaltiossa, tavaroiden luovuttajilla ja palvelujen suorittajilla
  ei
  olisi
  merkittävää
  hyötyä sijoittautumisesta alemman verokannan jäsenvaltioon. Tällaisessa järjestelmässä arvonlisäverokantojen
  suurempi vaihtelu
  ei
  häiritsisi
  sisämarkkinoiden toimintaa eikä vääristäisi kilpailua. Tällaisissa olosuhteissa olisi
  aiheellista
  myöntää jäsenvaltioille
  enemmän
  liikkumavaraa verokantojen vahvistamisessa.

| (2) | Sellaisessa lopullisessa järjestelmässä, jossa tavaroiden luovutuksia ja palvelujen suorituksia verotettaisiin määräjäsenvaltiossa, tavaroiden luovuttajilla ja palvelujen suorittajilla olisi
  vähemmän
  hyötyä sijoittautumisesta alemman verokannan jäsenvaltioon. Tällaisessa järjestelmässä arvonlisäverokantojen
  suuremman vaihtelun
  ei
  pitäisi häiritä
  sisämarkkinoiden toimintaa
  yhtä paljon
  eikä
  se
  vääristäisi kilpailua. Tällaisissa olosuhteissa
  jäsenvaltioille
  olisi
  voitava
  myöntää jäsenvaltioille
  tiettyä
  liikkumavaraa verokantojen vahvistamisessa.
  Jäsenvaltioiden ei kuitenkaan pitäisi jättää huomiotta tavoitetta, jonka mukaan olisi varmistettava arvonlisäverokantojen lähentäminen. |
| --- | --- |

(2)

Sellaisessa lopullisessa järjestelmässä, jossa tavaroiden luovutuksia ja palvelujen suorituksia verotettaisiin määräjäsenvaltiossa, tavaroiden luovuttajilla ja palvelujen suorittajilla olisi
  vähemmän
  hyötyä sijoittautumisesta alemman verokannan jäsenvaltioon. Tällaisessa järjestelmässä arvonlisäverokantojen
  suuremman vaihtelun
  ei
  pitäisi häiritä
  sisämarkkinoiden toimintaa
  yhtä paljon
  eikä
  se
  vääristäisi kilpailua. Tällaisissa olosuhteissa
  jäsenvaltioille
  olisi
  voitava
  myöntää jäsenvaltioille
  tiettyä
  liikkumavaraa verokantojen vahvistamisessa.
  Jäsenvaltioiden ei kuitenkaan pitäisi jättää huomiotta tavoitetta, jonka mukaan olisi varmistettava arvonlisäverokantojen lähentäminen.

Tarkistus 3

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 3 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (3) | Rajoitusten poistaminen samaan aikaan kun jäsenvaltioiden välisen kaupan verotuksen lopullinen järjestelmä tulee voimaan antaisi jäsenvaltioille mahdollisuuden soveltaa edelleen alennettuja arvonlisäverokantoja,
  joihin niillä on tällä hetkellä lupa
  direktiivin 2006/112/EY VIII osaston 4 luvussa ja liitteessä X
  tarkoitettuina poikkeuksina
  ja joiden voimassaolo muuten päättyisi kyseisen järjestelmän tullessa voimaan. |

Komission teksti

Tarkistus

(3)

Rajoitusten poistaminen samaan aikaan kun jäsenvaltioiden välisen kaupan verotuksen lopullinen järjestelmä tulee voimaan antaisi jäsenvaltioille mahdollisuuden soveltaa edelleen alennettuja arvonlisäverokantoja,
  joihin niillä on tällä hetkellä lupa
  direktiivin 2006/112/EY VIII osaston 4 luvussa ja liitteessä X
  tarkoitettuina poikkeuksina
  ja joiden voimassaolo muuten päättyisi kyseisen järjestelmän tullessa voimaan.

| (3) | Rajoitusten poistaminen samaan aikaan kun jäsenvaltioiden välisen kaupan verotuksen lopullinen järjestelmä tulee voimaan antaisi jäsenvaltioille mahdollisuuden soveltaa edelleen alennettuja arvonlisäverokantoja,
  jotka korvaavat
  direktiivin 2006/112/EY VIII osaston 4 luvussa ja liitteessä X
  myönnetyt poikkeukset
  ja joiden voimassaolo muuten päättyisi kyseisen järjestelmän tullessa voimaan. |
| --- | --- |

(3)

Rajoitusten poistaminen samaan aikaan kun jäsenvaltioiden välisen kaupan verotuksen lopullinen järjestelmä tulee voimaan antaisi jäsenvaltioille mahdollisuuden soveltaa edelleen alennettuja arvonlisäverokantoja,
  jotka korvaavat
  direktiivin 2006/112/EY VIII osaston 4 luvussa ja liitteessä X
  myönnetyt poikkeukset
  ja joiden voimassaolo muuten päättyisi kyseisen järjestelmän tullessa voimaan.

Tarkistus 4

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 4 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (4) | Kaikkia jäsenvaltioita olisi kohdeltava lopullisessa arvonlisäverojärjestelmässä tasapuolisesti, ja niillä olisi siksi oltava samat rajoitukset alennettujen arvonlisäverokantojen soveltamiseen, jonka olisi pysyttävä poikkeuksena yleisen verokannan soveltamisesta.
  Tasapuoliseen kohteluun päästään
  rajoittamatta jäsenvaltioiden nykyistä liikkumavaraa arvonlisäverokantojen vahvistamisessa antamalla niille kaikille mahdollisuus soveltaa yhtä alennettua verokantaa, johon ei sovelleta vähimmäisvaatimusta, sekä yhtä vapautusta, jossa tuotantopanokseen sisältyvä arvonlisävero on vähennyskelpoinen, enintään kahden, vähintään 5 prosentin suuruisen alennetun verokannan lisäksi. |

Komission teksti

Tarkistus

(4)

Kaikkia jäsenvaltioita olisi kohdeltava lopullisessa arvonlisäverojärjestelmässä tasapuolisesti, ja niillä olisi siksi oltava samat rajoitukset alennettujen arvonlisäverokantojen soveltamiseen, jonka olisi pysyttävä poikkeuksena yleisen verokannan soveltamisesta.
  Tasapuoliseen kohteluun päästään
  rajoittamatta jäsenvaltioiden nykyistä liikkumavaraa arvonlisäverokantojen vahvistamisessa antamalla niille kaikille mahdollisuus soveltaa yhtä alennettua verokantaa, johon ei sovelleta vähimmäisvaatimusta, sekä yhtä vapautusta, jossa tuotantopanokseen sisältyvä arvonlisävero on vähennyskelpoinen, enintään kahden, vähintään 5 prosentin suuruisen alennetun verokannan lisäksi.

| (4) | Kaikkia jäsenvaltioita olisi kohdeltava lopullisessa arvonlisäverojärjestelmässä tasapuolisesti, ja niillä olisi siksi oltava samat rajoitukset alennettujen arvonlisäverokantojen soveltamiseen, jonka olisi pysyttävä poikkeuksena yleisen verokannan soveltamisesta,
  jotta voidaan välttää arvonlisäverojärjestelmän suhteeton pirstoutuminen sisämarkkinoilla
  .
  Ottaen huomioon yleinen etu, kuten erilaisten palveluiden ja tavaroiden tuomat myönteiset kulttuuriin, yhteiskuntaan ja ympäristöön liittyvät vaikutukset, ja
  rajoittamatta jäsenvaltioiden nykyistä liikkumavaraa arvonlisäverokantojen vahvistamisessa
  tasapuoliseen kohteluun päästään
  antamalla niille kaikille mahdollisuus soveltaa yhtä alennettua verokantaa, johon ei sovelleta vähimmäisvaatimusta, sekä yhtä vapautusta, jossa tuotantopanokseen sisältyvä arvonlisävero on vähennyskelpoinen, enintään kahden, vähintään 5 prosentin suuruisen alennetun verokannan lisäksi.
  Jäsenvaltioiden olisi voitava tässä direktiivissä säädetyissä rajoissa pitää voimassa nykyisiä tai ottaa käyttöön uusia alennettuja arvonlisäverokantoja. Tällä direktiivillä parannetaan arvonlisäverojärjestelmän toissijaisuutta niin, että jäsenvaltiot voivat ottaa huomioon paikalliset olosuhteet, mieltymykset ja perinteet tai valita yksinkertaisen ja yhdenmukaisen verokannan. Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin vältettävä alennettujen arvonlisäverokantojen soveltamista haitallisiin tuotteisiin ja ylellisyystuotteisiin. |
| --- | --- |

(4)

Kaikkia jäsenvaltioita olisi kohdeltava lopullisessa arvonlisäverojärjestelmässä tasapuolisesti, ja niillä olisi siksi oltava samat rajoitukset alennettujen arvonlisäverokantojen soveltamiseen, jonka olisi pysyttävä poikkeuksena yleisen verokannan soveltamisesta,
  jotta voidaan välttää arvonlisäverojärjestelmän suhteeton pirstoutuminen sisämarkkinoilla
  .
  Ottaen huomioon yleinen etu, kuten erilaisten palveluiden ja tavaroiden tuomat myönteiset kulttuuriin, yhteiskuntaan ja ympäristöön liittyvät vaikutukset, ja
  rajoittamatta jäsenvaltioiden nykyistä liikkumavaraa arvonlisäverokantojen vahvistamisessa
  tasapuoliseen kohteluun päästään
  antamalla niille kaikille mahdollisuus soveltaa yhtä alennettua verokantaa, johon ei sovelleta vähimmäisvaatimusta, sekä yhtä vapautusta, jossa tuotantopanokseen sisältyvä arvonlisävero on vähennyskelpoinen, enintään kahden, vähintään 5 prosentin suuruisen alennetun verokannan lisäksi.
  Jäsenvaltioiden olisi voitava tässä direktiivissä säädetyissä rajoissa pitää voimassa nykyisiä tai ottaa käyttöön uusia alennettuja arvonlisäverokantoja. Tällä direktiivillä parannetaan arvonlisäverojärjestelmän toissijaisuutta niin, että jäsenvaltiot voivat ottaa huomioon paikalliset olosuhteet, mieltymykset ja perinteet tai valita yksinkertaisen ja yhdenmukaisen verokannan. Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin vältettävä alennettujen arvonlisäverokantojen soveltamista haitallisiin tuotteisiin ja ylellisyystuotteisiin.

Tarkistus 5

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 4 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (4 a) | Komission digitaalisten sisämarkkinoiden strategian

   (7)

  mukaisesti ja digitaalitalouden teknisen kehityksen huomioon ottamiseksi, innovoinnin, luovuuden, investointien ja uuden sisällön tuottamisen edistämiseksi, digitaalisen oppimisen ja tietämyksen siirron helpottamiseksi sekä kulttuurin saatavuuden ja edistämisen parantamiseksi digitaalisessa ympäristössä jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus yhdenmukaistaa sähköisesti tarjottavien julkaisujen arvonlisäverokannat kaikenlaisilla fyysisillä alustoilla oleviin julkaisuihin sovellettavien alhaisempien arvonlisäverokantojen kanssa. |

Komission teksti

Tarkistus

(4 a)

Komission digitaalisten sisämarkkinoiden strategian

   (7)

  mukaisesti ja digitaalitalouden teknisen kehityksen huomioon ottamiseksi, innovoinnin, luovuuden, investointien ja uuden sisällön tuottamisen edistämiseksi, digitaalisen oppimisen ja tietämyksen siirron helpottamiseksi sekä kulttuurin saatavuuden ja edistämisen parantamiseksi digitaalisessa ympäristössä jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus yhdenmukaistaa sähköisesti tarjottavien julkaisujen arvonlisäverokannat kaikenlaisilla fyysisillä alustoilla oleviin julkaisuihin sovellettavien alhaisempien arvonlisäverokantojen kanssa.

Tarkistus 6

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 4 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (4 b) | Jos jäsenvaltioille sallittaisiin alennettujen verokantojen soveltaminen ja myös alennettujen verokantojen soveltaminen ilman vähimmäisrajaa painettuihin ja sähköisiin julkaisuihin olisi varmistettava taloudellisen hyödyn siirtyminen kuluttajille, mikä edistäisi lukemista, ja kustantajille, mikä kannustaisi tekemään investointeja uusiin sisältöihin ja sanomalehtien ja aikakauslehtien kohdalla vähentäisi riippuvuutta mainonnasta. |

Komission teksti

Tarkistus

(4 b)

Jos jäsenvaltioille sallittaisiin alennettujen verokantojen soveltaminen ja myös alennettujen verokantojen soveltaminen ilman vähimmäisrajaa painettuihin ja sähköisiin julkaisuihin olisi varmistettava taloudellisen hyödyn siirtyminen kuluttajille, mikä edistäisi lukemista, ja kustantajille, mikä kannustaisi tekemään investointeja uusiin sisältöihin ja sanomalehtien ja aikakauslehtien kohdalla vähentäisi riippuvuutta mainonnasta.

Tarkistus 7

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 4 c kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (4 c) | Kun otetaan huomioon, kuinka tärkeää kirjojen, sanomalehtien ja aikakauslehtien saannin edistäminen on sokeille, näkörajoitteisille ja muulla tavoin lukemisesteisille, olisi katsottava, etteivät mukautetut ja äänimuodossa olevat sähköiset kirjat, sanomalehdet ja aikakauslehdet koostu kokonaan tai pääasiallisesti musiikki- tai videosisällöstä. Siksi tällaisissa muodoissa oleviin julkaisuihin olisi voitava soveltaa alennettuja arvonlisäverokantoja. |

Komission teksti

Tarkistus

(4 c)

Kun otetaan huomioon, kuinka tärkeää kirjojen, sanomalehtien ja aikakauslehtien saannin edistäminen on sokeille, näkörajoitteisille ja muulla tavoin lukemisesteisille, olisi katsottava, etteivät mukautetut ja äänimuodossa olevat sähköiset kirjat, sanomalehdet ja aikakauslehdet koostu kokonaan tai pääasiallisesti musiikki- tai videosisällöstä. Siksi tällaisissa muodoissa oleviin julkaisuihin olisi voitava soveltaa alennettuja arvonlisäverokantoja.

Tarkistus 8

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 5 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (5) | Kilpailu saattaisi vääristyä, jos verotusmekanismi ei perustuisi määräpaikkaperiaatteeseen. Tämä koskee erityisesti matkojen toteuttamista yhtenä matkatoimistojen voittomarginaalijärjestelmään kuuluvana palveluna ja tavaroiden luovutuksia käytettyihin tavaroihin sekä taide-, keräily- ja antiikkiesineisiin sovellettavien erityisjärjestelmien mukaisesti mutta myös tiettyjä tapauksissa, joihin liittyy tavaroita tai palveluja, kuten rahoituspalveluja, jotka on vapautettu verosta ilman vähennysoikeutta mutta joiden verottamiseen voidaan myöntää oikeus. Tällaisten vääristymien pienentämiseksi olisi laadittava luettelo tavaroista ja palveluista, joihin sovelletaan yleistä arvonlisäverokantaa, jäljempänä ’negatiivinen luettelo’, ja sen perustana olisi käytettävä tilastollista toimialoittaista tuoteluokitusta. Luetteloa olisi tarkasteltava uudelleen
  viiden
  vuoden välein. |

Komission teksti

Tarkistus

(5)

Kilpailu saattaisi vääristyä, jos verotusmekanismi ei perustuisi määräpaikkaperiaatteeseen. Tämä koskee erityisesti matkojen toteuttamista yhtenä matkatoimistojen voittomarginaalijärjestelmään kuuluvana palveluna ja tavaroiden luovutuksia käytettyihin tavaroihin sekä taide-, keräily- ja antiikkiesineisiin sovellettavien erityisjärjestelmien mukaisesti mutta myös tiettyjä tapauksissa, joihin liittyy tavaroita tai palveluja, kuten rahoituspalveluja, jotka on vapautettu verosta ilman vähennysoikeutta mutta joiden verottamiseen voidaan myöntää oikeus. Tällaisten vääristymien pienentämiseksi olisi laadittava luettelo tavaroista ja palveluista, joihin sovelletaan yleistä arvonlisäverokantaa, jäljempänä ’negatiivinen luettelo’, ja sen perustana olisi käytettävä tilastollista toimialoittaista tuoteluokitusta. Luetteloa olisi tarkasteltava uudelleen
  viiden
  vuoden välein.

| (5) | Kilpailu saattaisi vääristyä, jos verotusmekanismi ei perustuisi määräpaikkaperiaatteeseen. Tämä koskee erityisesti matkojen toteuttamista yhtenä matkatoimistojen voittomarginaalijärjestelmään kuuluvana palveluna ja tavaroiden luovutuksia käytettyihin tavaroihin sekä taide-, keräily- ja antiikkiesineisiin sovellettavien erityisjärjestelmien mukaisesti mutta myös tiettyjä tapauksissa, joihin liittyy tavaroita tai palveluja, kuten rahoituspalveluja, jotka on vapautettu verosta ilman vähennysoikeutta mutta joiden verottamiseen voidaan myöntää oikeus. Tällaisten vääristymien pienentämiseksi olisi laadittava luettelo tavaroista ja palveluista, joihin sovelletaan yleistä arvonlisäverokantaa, jäljempänä ’negatiivinen luettelo’, ja sen perustana olisi käytettävä tilastollista toimialoittaista tuoteluokitusta. Luetteloa olisi tarkasteltava uudelleen
  täytäntöönpanosäädöksellä kahden
  vuoden välein
  komission toimittamien todisteiden perusteella
  . |
| --- | --- |

(5)

Kilpailu saattaisi vääristyä, jos verotusmekanismi ei perustuisi määräpaikkaperiaatteeseen. Tämä koskee erityisesti matkojen toteuttamista yhtenä matkatoimistojen voittomarginaalijärjestelmään kuuluvana palveluna ja tavaroiden luovutuksia käytettyihin tavaroihin sekä taide-, keräily- ja antiikkiesineisiin sovellettavien erityisjärjestelmien mukaisesti mutta myös tiettyjä tapauksissa, joihin liittyy tavaroita tai palveluja, kuten rahoituspalveluja, jotka on vapautettu verosta ilman vähennysoikeutta mutta joiden verottamiseen voidaan myöntää oikeus. Tällaisten vääristymien pienentämiseksi olisi laadittava luettelo tavaroista ja palveluista, joihin sovelletaan yleistä arvonlisäverokantaa, jäljempänä ’negatiivinen luettelo’, ja sen perustana olisi käytettävä tilastollista toimialoittaista tuoteluokitusta. Luetteloa olisi tarkasteltava uudelleen
  täytäntöönpanosäädöksellä kahden
  vuoden välein
  komission toimittamien todisteiden perusteella
  .

Tarkistus 9

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 6 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (6) | Tarpeettoman
  monimutkaisuuden ja siitä yrityksille, etenkin unionin sisäisessä kaupassa, aiheutuvien kulujen kasvun välttämiseksi alennettuja verokantoja ei saisi lopullisessa arvonlisäverojärjestelmässä soveltaa tavaroihin ja palveluihin, joita voidaan käyttää ainoastaan taloudellisen toiminnan välituotteina. Alennettuja verokantoja olisi sovellettava
  ainoastaan
  loppukuluttajien hyväksi, ja tällaisten verokantojen vahvistamisessa olisi varmistettava, että eri verovelvollisten tarjoamia samanlaisia tavaroita tai palveluja kohdellaan yhdenvertaisesti. Alennettujen verokantojen soveltamisessa olisi siis pyrittävä johdonmukaisesti yleisen edun tavoitteeseen. |

Komission teksti

Tarkistus

(6)

Tarpeettoman
  monimutkaisuuden ja siitä yrityksille, etenkin unionin sisäisessä kaupassa, aiheutuvien kulujen kasvun välttämiseksi alennettuja verokantoja ei saisi lopullisessa arvonlisäverojärjestelmässä soveltaa tavaroihin ja palveluihin, joita voidaan käyttää ainoastaan taloudellisen toiminnan välituotteina. Alennettuja verokantoja olisi sovellettava
  ainoastaan
  loppukuluttajien hyväksi, ja tällaisten verokantojen vahvistamisessa olisi varmistettava, että eri verovelvollisten tarjoamia samanlaisia tavaroita tai palveluja kohdellaan yhdenvertaisesti. Alennettujen verokantojen soveltamisessa olisi siis pyrittävä johdonmukaisesti yleisen edun tavoitteeseen.

| (6) | Arvonlisäverojärjestelmän nykyinen hajanaisuus sisämarkkinoilla aiheuttaa esteitä pk-yritysten kehittämiselle. Tarpeettoman
  monimutkaisuuden
  jatkuvan lisääntymisen
  ja siitä yrityksille, etenkin unionin sisäisessä kaupassa, aiheutuvien kulujen kasvun välttämiseksi alennettuja verokantoja ei saisi lopullisessa arvonlisäverojärjestelmässä soveltaa tavaroihin ja palveluihin, joita voidaan käyttää ainoastaan taloudellisen toiminnan välituotteina. Alennettuja verokantoja olisi sovellettava loppukuluttajien hyväksi, ja tällaisten verokantojen vahvistamisessa olisi varmistettava, että eri verovelvollisten tarjoamia samanlaisia tavaroita tai palveluja kohdellaan yhdenvertaisesti. Alennettujen verokantojen soveltamisessa olisi siis pyrittävä johdonmukaisesti yleisen edun tavoitteeseen. |
| --- | --- |

(6)

Arvonlisäverojärjestelmän nykyinen hajanaisuus sisämarkkinoilla aiheuttaa esteitä pk-yritysten kehittämiselle. Tarpeettoman
  monimutkaisuuden
  jatkuvan lisääntymisen
  ja siitä yrityksille, etenkin unionin sisäisessä kaupassa, aiheutuvien kulujen kasvun välttämiseksi alennettuja verokantoja ei saisi lopullisessa arvonlisäverojärjestelmässä soveltaa tavaroihin ja palveluihin, joita voidaan käyttää ainoastaan taloudellisen toiminnan välituotteina. Alennettuja verokantoja olisi sovellettava loppukuluttajien hyväksi, ja tällaisten verokantojen vahvistamisessa olisi varmistettava, että eri verovelvollisten tarjoamia samanlaisia tavaroita tai palveluja kohdellaan yhdenvertaisesti. Alennettujen verokantojen soveltamisessa olisi siis pyrittävä johdonmukaisesti yleisen edun tavoitteeseen.

Tarkistus 10

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 6 a kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (6 a) | Komission olisi keskityttävä erityisesti yhteisön sisäistä rajat ylittävää liiketoimintaa harjoittavien pk-yritysten tarpeisiin ja edistettävä sisämarkkinoilla käytävää kauppaa ja lisättävä oikeusvarmuutta perustamalla yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa kattava ja julkisesti käytettävissä oleva verkkoportaali, jonka avulla yritykset saisivat tietoa arvonlisäverosta unionissa. Monikielisen verkkoportaalin olisi annettava nopeasti ajantasaisia ja tarkkoja tietoja arvonlisäverojärjestelmän täytäntöönpanosta eri jäsenvaltioissa ja etenkin erilaisten tavaroiden ja palveluiden oikeista arvonlisäverokannoista eri jäsenvaltioissa sekä nollaverokannan ehdoista. Tällainen verkkoportaali voisi myös auttaa käsittelemään tämänhetkistä alv-vajetta. |

Komission teksti

Tarkistus

(6 a)

Komission olisi keskityttävä erityisesti yhteisön sisäistä rajat ylittävää liiketoimintaa harjoittavien pk-yritysten tarpeisiin ja edistettävä sisämarkkinoilla käytävää kauppaa ja lisättävä oikeusvarmuutta perustamalla yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa kattava ja julkisesti käytettävissä oleva verkkoportaali, jonka avulla yritykset saisivat tietoa arvonlisäverosta unionissa. Monikielisen verkkoportaalin olisi annettava nopeasti ajantasaisia ja tarkkoja tietoja arvonlisäverojärjestelmän täytäntöönpanosta eri jäsenvaltioissa ja etenkin erilaisten tavaroiden ja palveluiden oikeista arvonlisäverokannoista eri jäsenvaltioissa sekä nollaverokannan ehdoista. Tällainen verkkoportaali voisi myös auttaa käsittelemään tämänhetkistä alv-vajetta.

Tarkistus 11

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 6 b kappale (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | (6 b) | Unionissa harjoitettavassa monenlaisessa taloudellisessa toiminnassa on keskitytty toisaalta entistä vihreämpään talouteen perustuvaan kestävään kehitykseen ja toisaalta osallistavaan kasvuun. Nämä alat ovat keskeisellä sijalla maaseudun ja syrjäisten alueiden kestävän kehityksen kannalta, ja ne edistävät maaseutualueiden taloudellista ja sosiaalista elvyttämistä. Koska ne liittyvät tiiviisti sosiaalisiin sekä terveyttä, ympäristöä, ravintoa, kulttuuria ja sukupuolten tasa-arvoa koskeviin kysymyksiin, niiden nimenomaiset toimet vastaavat täysin vuoden 2020 strategian pyrkimyksiä ja komission tavoitteita. Siksi jäsenvaltioiden olisi tässä yhteydessä hyödynnettävä tämän direktiivin 98 artiklan 1 ja 2 kohdan tarjoamia mahdollisuuksia edellyttäen, että ne noudattavat artiklan periaatteita, ottaen erityisesti huomioon niiden julkiseen talouteen sekä unionin talousarvioon kohdistuvat vaikutukset. |

Komission teksti

Tarkistus

(6 b)

Unionissa harjoitettavassa monenlaisessa taloudellisessa toiminnassa on keskitytty toisaalta entistä vihreämpään talouteen perustuvaan kestävään kehitykseen ja toisaalta osallistavaan kasvuun. Nämä alat ovat keskeisellä sijalla maaseudun ja syrjäisten alueiden kestävän kehityksen kannalta, ja ne edistävät maaseutualueiden taloudellista ja sosiaalista elvyttämistä. Koska ne liittyvät tiiviisti sosiaalisiin sekä terveyttä, ympäristöä, ravintoa, kulttuuria ja sukupuolten tasa-arvoa koskeviin kysymyksiin, niiden nimenomaiset toimet vastaavat täysin vuoden 2020 strategian pyrkimyksiä ja komission tavoitteita. Siksi jäsenvaltioiden olisi tässä yhteydessä hyödynnettävä tämän direktiivin 98 artiklan 1 ja 2 kohdan tarjoamia mahdollisuuksia edellyttäen, että ne noudattavat artiklan periaatteita, ottaen erityisesti huomioon niiden julkiseen talouteen sekä unionin talousarvioon kohdistuvat vaikutukset.

Tarkistus 12

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 7 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (7) | Jotta jäsenvaltioiden julkinen talous pysyisi vakaana ja vältettäisiin makrotalouden liiallinen epätasapaino, verotulojen asianmukainen taso olisi varmistettava. Koska arvonlisävero on merkittävä tulonlähde, on välttämätöntä suojella kansallisia talousarvioita vahvistamalla painotetun keskimääräisen verokannan vähimmäistaso, jota jäsenvaltioiden on aina noudatettava. |

Komission teksti

Tarkistus

(7)

Jotta jäsenvaltioiden julkinen talous pysyisi vakaana ja vältettäisiin makrotalouden liiallinen epätasapaino, verotulojen asianmukainen taso olisi varmistettava. Koska arvonlisävero on merkittävä tulonlähde, on välttämätöntä suojella kansallisia talousarvioita vahvistamalla painotetun keskimääräisen verokannan vähimmäistaso, jota jäsenvaltioiden on aina noudatettava.

| (7) | Jotta jäsenvaltioiden julkinen talous pysyisi vakaana ja vältettäisiin makrotalouden liiallinen epätasapaino, verotulojen asianmukainen taso olisi varmistettava. Koska arvonlisävero on merkittävä tulonlähde, on välttämätöntä suojella kansallisia talousarvioita
  ja unionin talousarviota
  vahvistamalla painotetun keskimääräisen verokannan vähimmäistaso, jota jäsenvaltioiden on aina noudatettava. |
| --- | --- |

(7)

Jotta jäsenvaltioiden julkinen talous pysyisi vakaana ja vältettäisiin makrotalouden liiallinen epätasapaino, verotulojen asianmukainen taso olisi varmistettava. Koska arvonlisävero on merkittävä tulonlähde, on välttämätöntä suojella kansallisia talousarvioita
  ja unionin talousarviota
  vahvistamalla painotetun keskimääräisen verokannan vähimmäistaso, jota jäsenvaltioiden on aina noudatettava.

Tarkistus 13

Ehdotus direktiiviksi

Johdanto-osan 8 kappale

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| (8) | Vaikka eri verokantojen soveltaminen tietyillä syrjäisillä alueilla pysyy mahdollisena, on välttämätöntä varmistaa, että yleinen verokanta on vähintään 15 prosenttia. |

Komission teksti

Tarkistus

(8)

Vaikka eri verokantojen soveltaminen tietyillä syrjäisillä alueilla pysyy mahdollisena, on välttämätöntä varmistaa, että yleinen verokanta on vähintään 15 prosenttia.

| (8) | Vaikka eri verokantojen soveltaminen tietyillä syrjäisillä alueilla pysyy mahdollisena, on välttämätöntä varmistaa, että yleinen verokanta on vähintään 15 prosenttia
  ja enintään 25 prosenttia
  . |
| --- | --- |

(8)

Vaikka eri verokantojen soveltaminen tietyillä syrjäisillä alueilla pysyy mahdollisena, on välttämätöntä varmistaa, että yleinen verokanta on vähintään 15 prosenttia
  ja enintään 25 prosenttia
  .

Tarkistus 14

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 1 a alakohta (uusi)

Direktiivi 2006/112/EY

97 artikla

| Nykyinen teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Yleisen verokannan on oltava vähintään 15 prosenttia. | | 1 a) | Korvataan 97 artikla seuraavasti: |

Nykyinen teksti

Tarkistus

Yleisen verokannan on oltava vähintään 15 prosenttia.

1 a)

’Yleisen verokannan on oltava
  pysyvästi
  vähintään 15
  prosenttia ja enintään 25
   prosenttia.’

Tarkistus 15

Tarkistus 15

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

98 artikla – 2 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot voivat mainittujen kahden alennetun verokannan lisäksi soveltaa
  yhtä alennettua
  verokantaa, joka on alempi kuin vähimmäismäärä 5 prosenttia, ja yhtä poikkeusta, johon liittyy edeltävässä vaiheessa maksetun arvonlisäveron vähennysoikeus. | | 2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot voivat mainittujen kahden alennetun verokannan lisäksi soveltaa
  yhtä alennettua
  verokantaa, joka on alempi kuin vähimmäismäärä 5 prosenttia, ja yhtä poikkeusta, johon liittyy edeltävässä vaiheessa maksetun arvonlisäveron vähennysoikeus. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot voivat mainittujen kahden alennetun verokannan lisäksi soveltaa
  yhtä alennettua
  verokantaa, joka on alempi kuin vähimmäismäärä 5 prosenttia, ja yhtä poikkeusta, johon liittyy edeltävässä vaiheessa maksetun arvonlisäveron vähennysoikeus.

2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltiot voivat mainittujen kahden alennetun verokannan lisäksi soveltaa
  yhtä alennettua
  verokantaa, joka on alempi kuin vähimmäismäärä 5 prosenttia, ja yhtä poikkeusta, johon liittyy edeltävässä vaiheessa maksetun arvonlisäveron vähennysoikeus.

Tarkistus 16

Tarkistus 16

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 2 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

98 artikla – 3 kohta – 1 alakohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Edellä olevien 1 ja 2 kohdan mukaisesti sovellettavat alennetut verokannat ja vapautukset saavat hyödyttää
  ainoastaan
  lopullista kuluttajaa, ja niiden soveltamisessa on pyrittävä johdonmukaisesti yleisen edun tavoitteeseen. | | Edellä olevien 1 ja 2 kohdan mukaisesti sovellettavat alennetut verokannat ja vapautukset saavat hyödyttää lopullista kuluttajaa, ja niiden soveltamisessa on pyrittävä johdonmukaisesti yleisen edun tavoitteeseen.
  Etusijalle on asetettava tuotteet ja palvelut, joilla on myönteinen vaikutus yleiseen etuun, ja jotka tuovat esimerkiksi kulttuuriin, yhteiskuntaan ja ympäristöön liittyviä etuja. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Edellä olevien 1 ja 2 kohdan mukaisesti sovellettavat alennetut verokannat ja vapautukset saavat hyödyttää
  ainoastaan
  lopullista kuluttajaa, ja niiden soveltamisessa on pyrittävä johdonmukaisesti yleisen edun tavoitteeseen.

ainoastaan

Edellä olevien 1 ja 2 kohdan mukaisesti sovellettavat alennetut verokannat ja vapautukset saavat hyödyttää lopullista kuluttajaa, ja niiden soveltamisessa on pyrittävä johdonmukaisesti yleisen edun tavoitteeseen.
  Etusijalle on asetettava tuotteet ja palvelut, joilla on myönteinen vaikutus yleiseen etuun, ja jotka tuovat esimerkiksi kulttuuriin, yhteiskuntaan ja ympäristöön liittyviä etuja.

Etusijalle on asetettava tuotteet ja palvelut, joilla on myönteinen vaikutus yleiseen etuun, ja jotka tuovat esimerkiksi kulttuuriin, yhteiskuntaan ja ympäristöön liittyviä etuja.

Tarkistus 17

Tarkistus 17

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 5 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 5 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

100 artikla – -1 kohta (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | Siirretään komissiolle valta muuttaa III a liitteen soveltamisalaa tarvittaessa delegoidulla säädöksellä, jos kilpailun vääristymisestä on todisteita, jotka tekevät tavaroiden luovuttamista ja palveluiden suorittamista koskevan luettelon päivittämisestä perusteltua. |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Siirretään komissiolle valta muuttaa III a liitteen soveltamisalaa tarvittaessa delegoidulla säädöksellä, jos kilpailun vääristymisestä on todisteita, jotka tekevät tavaroiden luovuttamista ja palveluiden suorittamista koskevan luettelon päivittämisestä perusteltua.

Siirretään komissiolle valta muuttaa III a liitteen soveltamisalaa tarvittaessa delegoidulla säädöksellä, jos kilpailun vääristymisestä on todisteita, jotka tekevät tavaroiden luovuttamista ja palveluiden suorittamista koskevan luettelon päivittämisestä perusteltua.

Tarkistus 18

Tarkistus 18

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 5 alakohta

1 artikla – 1 kohta – 5 alakohta

Direktiivi 2006/112/EY

100 artikla – 1 kohta

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| Komissio toimittaa neuvostolle viimeistään 31 päivänä joulukuuta
  2026
  ja sen jälkeen
  viiden
  vuoden välein kertomuksen liitteen III a soveltamisalasta ja tarvittaessa ehdotukset kyseisen liitteen muuttamiseksi.”; | | Komissio toimittaa
  Euroopan parlamentille ja
  neuvostolle viimeistään 31 päivänä joulukuuta
  2021
  ja sen jälkeen
  kahden
  vuoden välein kertomuksen liitteen III a soveltamisalasta ja tarvittaessa ehdotukset kyseisen liitteen muuttamiseksi.”; |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

Komissio toimittaa neuvostolle viimeistään 31 päivänä joulukuuta
  2026
  ja sen jälkeen
  viiden
  vuoden välein kertomuksen liitteen III a soveltamisalasta ja tarvittaessa ehdotukset kyseisen liitteen muuttamiseksi.”;

2026

viiden

Komissio toimittaa
  Euroopan parlamentille ja
  neuvostolle viimeistään 31 päivänä joulukuuta
  2021
  ja sen jälkeen
  kahden
  vuoden välein kertomuksen liitteen III a soveltamisalasta ja tarvittaessa ehdotukset kyseisen liitteen muuttamiseksi.”;

Euroopan parlamentille ja

2021

kahden

Tarkistus 19

Tarkistus 19

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

1 artikla – 1 kohta – 5 a alakohta (uusi)

1 artikla – 1 kohta – 5 a alakohta (uusi)

Direktiivi 2006/112/EY

100 a artikla (uusi)

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| | | 5 a) | Lisätään artikla seuraavasti: |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

5 a)

Lisätään artikla seuraavasti:

”100 a artikla

Komissio perustaa yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa kattavan, monikielisen ja julkisesti käytettävissä olevan unionin arvonlisäveroa koskevaa tietoa tarjoavan verkkoportaalin, joka tarjoaa yrityksille ja kuluttajille nopeasti ja tehokkaasti tarkkaa tietoa arvonlisäverokannoista ja siitä, mihin tuotteisiin ja palveluihin sovelletaan alennettuja arvonlisäverokantoja tai poikkeuksia, ja kaikki asiaan kuuluvat tiedot lopullisen alv-järjestelmän täytäntöönpanosta eri jäsenvaltioissa.
  ”

Tarkistus 20

Tarkistus 20

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

Liite

Liite

Direktiivi 2006/112/EY

Liite III a – rivi 5 – sarake B

| Komission teksti | | Tarkistus |
| --- | --- | --- |
| 11.01 | | 11.01 |
| 11.02 | | 11.02 |
| 11.03 | | 11.03 |
| | | 11.04 |
| 11.05 | | 11.05 |
| 47.00.25 | | 47.00.25 |

Komission teksti

Komission teksti

Tarkistus

Tarkistus

11.01

11.01

11.02

11.02

11.03

11.03

11.04

11.04

11.05

11.05

47.00.25

47.00.25

Tarkistus 21

Tarkistus 21

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

Liite

Liite

Direktiivi 2006/112/EY

Liite III a – rivi 7 – sarake C ja D

| Komission teksti |
| --- |
| Polkupyörien, lastenvaunujen ja liikuntarajoitteisten kulkuvälineiden luovutus, vuokraus, huolto ja korjaus | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |
| Henkilöautojen ja muiden pääasiassa alle 10 henkilön kuljettamiseen tarkoitettujen moottoriajoneuvojen, mukaan lukien farmariautot ja kilpa-autot, lukuun ottamatta ainoastaan kipinäsytytteisellä moottorilla tai puristussytytteisellä mäntämoottorilla (diesel- tai puolidieselmoottori) varustettuja ajoneuvoja, luovutus | 29.10.24 |
| 45.11.2 |
| 45.11.3 |

Komission teksti

Komission teksti

Polkupyörien, lastenvaunujen ja liikuntarajoitteisten kulkuvälineiden luovutus, vuokraus, huolto ja korjaus

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Henkilöautojen ja muiden pääasiassa alle 10 henkilön kuljettamiseen tarkoitettujen moottoriajoneuvojen, mukaan lukien farmariautot ja kilpa-autot, lukuun ottamatta ainoastaan kipinäsytytteisellä moottorilla tai puristussytytteisellä mäntämoottorilla (diesel- tai puolidieselmoottori) varustettuja ajoneuvoja, luovutus

Henkilöautojen ja muiden pääasiassa alle 10 henkilön kuljettamiseen tarkoitettujen moottoriajoneuvojen, mukaan lukien farmariautot ja kilpa-autot, lukuun ottamatta ainoastaan kipinäsytytteisellä moottorilla tai puristussytytteisellä mäntämoottorilla (diesel- tai puolidieselmoottori) varustettuja ajoneuvoja, luovutus

29.10.24

29.10.24

45.11.2

45.11.2

45.11.3

45.11.3

| Tarkistus |
| --- |
| Polkupyörien, lastenvaunujen ja liikuntarajoitteisten kulkuvälineiden luovutus, vuokraus, huolto ja korjaus | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |

Tarkistus

Tarkistus

Polkupyörien, lastenvaunujen ja liikuntarajoitteisten kulkuvälineiden luovutus, vuokraus, huolto ja korjaus

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Tarkistus 22

Tarkistus 22

Ehdotus direktiiviksi

Ehdotus direktiiviksi

Liite

Liite

Direktiivi 2006/112/EY

Liite III a – rivi 10 – sarake C ja D

| Komission teksti |
| --- |
| Ei ole | Ei ole |

Komission teksti

Komission teksti

Ei ole

Ei ole

Ei ole

Ei ole

| Tarkistus |
| --- |
| Tahdistimet; kuulolaitteet | 26.60.14 |

Tarkistus

Tarkistus

Tahdistimet; kuulolaitteet

Tahdistimet; kuulolaitteet

26.60.14

26.60.14

---

(1)  EUVL L 347, 11.12.2006, s. 1.

1

(2)  Komission tiedonanto Euroopan parlamentille, neuvostolle ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle arvonlisäveroa koskevasta toimintasuunnitelmasta – Kohti EU:n yhtenäistä arvonlisäveroaluetta – aika tehdä päätöksiä (COM(2016)0148, 7.4.2016).

2

(3)  Komission tiedonanto Euroopan parlamentille, neuvostolle ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle alv-toimintasuunnitelman jatkotoimista – Kohti yhtenäistä EU:n alv-aluetta – Tekojen aika (COM(2017)0566, 4.10.2017).

3

(4)  EUVL L 347, 11.12.2006, s. 1.

4

(5)  Komission tiedonanto Euroopan parlamentille, neuvostolle ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle arvonlisäveroa koskevasta toimintasuunnitelmasta – Kohti EU:n yhtenäistä arvonlisäveroaluetta – aika tehdä päätöksiä (COM(2016)0148, 7.4.2016).

5

(6)  Komission tiedonanto Euroopan parlamentille, neuvostolle ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle alv-toimintasuunnitelman jatkotoimista – Kohti yhtenäistä EU:n alv-aluetta – Tekojen aika (COM(2017)0566, 4.10.2017).

6

(7)  
  COM(2015)0192

7

COM(2015)0192

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/222 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/222

---

P8_TA(2018)0379

EU:n rikosoikeudellisen yhteistyön virasto (Eurojust) ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 4. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi Euroopan unionin rikosoikeudellisen yhteistyön virastosta (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2020/C 011/26)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2013)0535), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2013)0535),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 85 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C7-0240/2013), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 85 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C7-0240/2013),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon Tšekin senaatin toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Tšekin senaatin toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen,

| — | ottaa huomioon asiasta vastaavan valiokunnan työjärjestyksen 69 f artiklan 4 kohdan mukaisesti hyväksymän alustavan sopimuksen sekä neuvoston edustajan 20. kesäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon asiasta vastaavan valiokunnan työjärjestyksen 69 f artiklan 4 kohdan mukaisesti hyväksymän alustavan sopimuksen sekä neuvoston edustajan 20. kesäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan mietinnön sekä talousarvion valvontavaliokunnan ja oikeudellisten asioiden valiokunnan lausunnot (A8-0320/2017), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan mietinnön sekä talousarvion valvontavaliokunnan ja oikeudellisten asioiden valiokunnan lausunnot (A8-0320/2017),

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se korvaa ehdotuksensa, muuttaa sitä huomattavasti tai aikoo muuttaa sitä huomattavasti; |
| --- | --- |

2.

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2013)0256

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 4. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/ ... antamiseksi Euroopan unionin rikosoikeudellisen yhteistyön virastosta (Eurojust) ja neuvoston päätöksen 2002/187/YOS korvaamisesta ja kumoamisesta

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, asetusta (EU) 2018/1727.)

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/224 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/224

---

P8_TA(2018)0380

Jäädyttämistä ja menetetyksi tuomitsemista koskevien päätösten vastavuoroinen tunnustaminen ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 4. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi jäädyttämistä ja menetetyksi tuomitsemista koskevien päätösten vastavuoroisesta tunnustamisesta (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2020/C 011/27)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2016)0819), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle (COM(2016)0819),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 82 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan a alakohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0002/2017), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 82 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan a alakohdan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0002/2017),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon Tšekin senaatin toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Tšekin senaatin toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen,

| — | ottaa huomioon asiasta vastaavan valiokunnan työjärjestyksen 69 f artiklan 4 kohdan mukaisesti hyväksymän alustavan sopimuksen sekä neuvoston edustajan 20. kesäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon asiasta vastaavan valiokunnan työjärjestyksen 69 f artiklan 4 kohdan mukaisesti hyväksymän alustavan sopimuksen sekä neuvoston edustajan 20. kesäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan mietinnön ja talous- ja raha-asioiden valiokunnan sekä oikeudellisten asioiden valiokunnan lausunnon (A8-0001/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon kansalaisvapauksien sekä oikeus- ja sisäasioiden valiokunnan mietinnön ja talous- ja raha-asioiden valiokunnan sekä oikeudellisten asioiden valiokunnan lausunnon (A8-0001/2018),

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se korvaa ehdotuksensa, muuttaa sitä huomattavasti tai aikoo muuttaa sitä huomattavasti; |
| --- | --- |

2.

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2016)0412

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 4. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/... antamiseksi jäädyttämistä ja menetetyksi tuomitsemista koskevien päätösten vastavuoroisesta tunnustamisesta

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, asetusta (EU) 2018/1805.)

---

| 13.1.2020 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 11/226 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 11/226

---

P8_TA(2018)0381

Muiden kuin henkilötietojen vapaa liikkuvuus Euroopan unionissa ***I

Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma 4. lokakuuta 2018 ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi muiden kuin henkilötietojen vapaan liikkuvuuden kehyksestä Euroopan unionissa (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

(Tavallinen lainsäätämisjärjestys: ensimmäinen käsittely)

(2020/C 011/28)

Euroopan parlamentti, joka

| — | ottaa huomioon komission ehdotuksen parlamentille ja neuvostolle (COM(2017)0495), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon komission ehdotuksen parlamentille ja neuvostolle (COM(2017)0495),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 114 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0312/2017), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 2 kohdan ja 114 artiklan, joiden mukaisesti komissio on antanut ehdotuksen Euroopan parlamentille (C8-0312/2017),

| — | ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 3 kohdan,

| — | ottaa huomioon Ranskan senaatin toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Ranskan senaatin toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteen soveltamisesta tehdyn pöytäkirjan N:o 2 mukaisesti antaman perustellun lausunnon, jonka mukaan esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi ei ole toissijaisuusperiaatteen mukainen,

| — | ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 15. helmikuuta 2018 antaman lausunnon (1), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean 15. helmikuuta 2018 antaman lausunnon (1),

| — | on kuullut alueiden komiteaa, |
| --- | --- |

—

on kuullut alueiden komiteaa,

| — | ottaa huomioon asiasta vastaavan valiokunnan työjärjestyksen 69 f artiklan 4 kohdan mukaisesti hyväksymän alustavan sopimuksen, sekä neuvoston edustajan 29. kesäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon asiasta vastaavan valiokunnan työjärjestyksen 69 f artiklan 4 kohdan mukaisesti hyväksymän alustavan sopimuksen, sekä neuvoston edustajan 29. kesäkuuta 2018 päivätyllä kirjeellä antaman sitoumuksen hyväksyä Euroopan parlamentin kanta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 4 kohdan mukaisesti,

| — | ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan, |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon työjärjestyksen 59 artiklan,

| — | ottaa huomioon sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan mietinnön sekä teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan lausunnon (A8-0201/2018), |
| --- | --- |

—

ottaa huomioon sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunnan mietinnön sekä teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnan lausunnon (A8-0201/2018),

| 1. | vahvistaa jäljempänä esitetyn ensimmäisen käsittelyn kannan; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pyytää komissiota antamaan asian uudelleen Euroopan parlamentin käsiteltäväksi, jos se korvaa ehdotuksensa, muuttaa sitä huomattavasti tai aikoo muuttaa sitä huomattavasti; |
| --- | --- |

2.

| 3. | kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle sekä kansallisille parlamenteille. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  EUVL C 227, 28.6.2018, s. 78.

---

P8_TC1-COD(2017)0228

Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu ensimmäisessä käsittelyssä 4. lokakuuta 2018, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/... antamiseksi muiden kuin henkilötietojen vapaan liikkuvuuden kehyksestä Euroopan unionissa

(Euroopan parlamentin ja neuvoston päästyä sopimukseen parlamentin kanta vastaa lopullista säädöstä, asetusta (EU) 2018/1807.)

---