# Az Európai Unió C 11/2020

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 11 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 63. évfolyam2020. január 13. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 11

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

63. évfolyam2020. január 13.

---

| Tartalom | Oldal |
| --- | --- |
| | |
| | EURÓPAI PARLAMENT
  ÜLÉSSZAK: 2018‒20192018. október 1–4-i ülések
  Ezen ülések jegyzőkönyve a Hivatalos Lap következő számában jelent meg: HL C 260., 2019.8.2 .
  ELFOGADOTT SZÖVEGEK | 1 |

Tartalom

Oldal

EURÓPAI PARLAMENT
  ÜLÉSSZAK: 2018‒20192018. október 1–4-i ülések
  Ezen ülések jegyzőkönyve a Hivatalos Lap következő számában jelent meg: HL C 260., 2019.8.2 .
  ELFOGADOTT SZÖVEGEK

EURÓPAI PARLAMENT

Ezen ülések jegyzőkönyve a Hivatalos Lap következő számában jelent meg: HL C 260., 2019.8.2 .

1

---

| | I   Állásfoglalások, ajánlások és vélemények |
| --- | --- |
| | ÁLLÁSFOGLALÁSOK |
| | Európai Parlament |
| 2020/C 011/02 | Az Európai Parlament 2018. október 3-i állásfoglalása a nemzetközi pénzügyi beszámolási standardokról: IFRS 17 Biztosítási szerződések (2018/2689(RSP)) | 2 |
| | ÁLLÁSFOGLALÁSOK |
| 2020/C 011/03 | Az Európai Parlament 2018. október 3-i állásfoglalása a megosztott könyvelési technológiákról és a blokkláncokról: bizalomépítés a közvetítők kiiktatásával (2017/2772(RSP)) | 7 |
| 2020/C 011/04 | Az Európai Parlament 2018. október 3-i állásfoglalása a vidéki, hegyvidéki és távoli területek sajátos szükségleteinek kezeléséről (2018/2720(RSP)) | 15 |
| 2020/C 011/05 | Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a médiaszabadság belaruszi helyzetének romlásáról, nevezetesen a Charter 97 ügyről (2018/2861(RSP)) | 18 |
| 2020/C 011/06 | Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása az Egyesült Arab Emírségekről, különösen Ahmed Manszúr emberi jogi aktivista helyzetéről (2018/2862(RSP)) | 21 |
| 2020/C 011/07 | Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása az ujgurok és kazahok Hszincsiang-Ujgur Autonóm Területen történő tömeges, önkényes fogva tartásáról (2018/2863(RSP)) | 25 |
| 2020/C 011/08 | Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a közbeszerzési stratégiai csomagról (2017/2278(INI)) | 28 |
| 2020/C 011/09 | Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a transznacionális vállalatokra és egyéb transznacionális jellegű üzleti vállalkozásokra az emberi jogok vonatkozásában kötelező ENSZ-eszközhöz nyújtott uniós hozzájárulásról (2018/2763(RSP)) | 36 |
| 2020/C 011/10 | P8_TA(2018)0383 A jemeni helyzet Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a jemeni helyzetről (2018/2853(RSP)) | 44 |
| 2020/C 011/11 | Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a vámcsalások elleni küzdelemről és az Unió saját forrásainak védelméről (2018/2747(RSP)) | 50 |

I   Állásfoglalások, ajánlások és vélemények

ÁLLÁSFOGLALÁSOK

Európai Parlament

2020/C 011/02

Az Európai Parlament 2018. október 3-i állásfoglalása a nemzetközi pénzügyi beszámolási standardokról: IFRS 17 Biztosítási szerződések (2018/2689(RSP))

2

ÁLLÁSFOGLALÁSOK

2020/C 011/03

Az Európai Parlament 2018. október 3-i állásfoglalása a megosztott könyvelési technológiákról és a blokkláncokról: bizalomépítés a közvetítők kiiktatásával (2017/2772(RSP))

7

2020/C 011/04

Az Európai Parlament 2018. október 3-i állásfoglalása a vidéki, hegyvidéki és távoli területek sajátos szükségleteinek kezeléséről (2018/2720(RSP))

15

2020/C 011/05

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a médiaszabadság belaruszi helyzetének romlásáról, nevezetesen a Charter 97 ügyről (2018/2861(RSP))

18

2020/C 011/06

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása az Egyesült Arab Emírségekről, különösen Ahmed Manszúr emberi jogi aktivista helyzetéről (2018/2862(RSP))

21

2020/C 011/07

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása az ujgurok és kazahok Hszincsiang-Ujgur Autonóm Területen történő tömeges, önkényes fogva tartásáról (2018/2863(RSP))

25

2020/C 011/08

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a közbeszerzési stratégiai csomagról (2017/2278(INI))

28

2020/C 011/09

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a transznacionális vállalatokra és egyéb transznacionális jellegű üzleti vállalkozásokra az emberi jogok vonatkozásában kötelező ENSZ-eszközhöz nyújtott uniós hozzájárulásról (2018/2763(RSP))

36

2020/C 011/10

P8_TA(2018)0383 A jemeni helyzet Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a jemeni helyzetről (2018/2853(RSP))

44

2020/C 011/11

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a vámcsalások elleni küzdelemről és az Unió saját forrásainak védelméről (2018/2747(RSP))

50

---

| | II   Közlemények |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| 2020/C 011/12 | Az Európai Parlament 2018. október 2-i határozata a Georgios Kyrtsos mentelmi jogának felfüggesztésére irányuló kérelemről (2018/2069(IMM)) | 53 |

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

2020/C 011/12

Az Európai Parlament 2018. október 2-i határozata a Georgios Kyrtsos mentelmi jogának felfüggesztésére irányuló kérelemről (2018/2069(IMM))

53

---

| | III   Előkészítő jogi aktusok |
| --- | --- |
| | EURÓPAI PARLAMENT |
| 2020/C 011/13 | P8_TA(2018)0359 A külső határok átlépésekor vízumkötelezettség alá eső, illetve az e kötelezettség alól mentes harmadik országbeli állampolgárok országai ***I Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása a külső határok átlépésekor vízumkötelezettség alá eső, illetve az e kötelezettség alól mentes harmadik országbeli állampolgárok országainak felsorolásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (kodifikált szöveg) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD)) | 55 |
| P8_TC1-COD(2018)0066 Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 2-án került elfogadásra a külső határok átlépésekor vízumkötelezettség alá eső, illetve az e kötelezettség alól mentes harmadik országbeli állampolgárok országainak felsorolásáról szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel (kodifikált szöveg) | 56 |
| 2020/C 011/14 | Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása az Európai Unió és a Marokkói Királyság közötti, a Marokkói Királyságnak a földközi-tengeri térségben folytatott kutatási és innovációs partnerség (PRIMA) programban való részvételére vonatkozó feltételeket rögzítő tudományos és technológiai együttműködésről szóló megállapodás Unió nevében történő megkötéséről szóló tanácsi határozattervezetről (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE)) | 57 |
| 2020/C 011/15 | Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása az egyrészről az Európai Közösség és tagállamai, másrészről Kanada közötti légiközlekedési megállapodásnak az Unió nevében történő megkötéséről szóló tanácsi határozattervezetről (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE)) | 58 |
| 2020/C 011/16 | Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása a 2006/112/EK és a 2008/118/EK irányelvnek az olasz Campione d’Italia településnek és a Luganói-tó olaszországi vizeinek az Unió vámterületébe és a 2008/118/EK irányelv területi hatálya alá való bevonása tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS)) | 59 |
| 2020/C 011/17 | Az Európai Parlament 2018. október 2-i állásfoglalása az Európai Globalizációs Alkalmazkodási Alap igénybevételéről szóló európai parlamenti és tanácsi határozatra irányuló javaslatról (Hollandia kérelme – EGF/2018/001 NL/Financial service activities) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD)) | 60 |
| 2020/C 011/18 | Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása a tagállamok audiovizuális médiaszolgáltatások nyújtására vonatkozó egyes törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezéseinek összehangolásáról szóló 2010/13/EU irányelvnek a változó piaci körülményekre tekintettel való módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD)) | 64 |
| P8_TC1-COD(2016)0151Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 2-án került elfogadásra a tagállamok audiovizuális médiaszolgáltatások nyújtására vonatkozó egyes törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezéseinek összehangolásáról szóló 2010/13/EU irányelvnek (Audiovizuális médiaszolgáltatásokról szóló irányelv) a változó piaci körülményekre tekintettel való módosításáról szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi irányelv elfogadására tekintettel | 65 |
| 2020/C 011/19 | Az Európai Parlament 2018. október 2-i állásfoglalása az Európai Unió 2018-as pénzügyi évre vonatkozó, 5/2018. számú költségvetés-módosítási tervezetéről (III. szakasz – Bizottság) szóló tanácsi álláspontról: Az Előcsatlakozási Támogatási Eszközből (IPA II) Törökországnak nyújtott támogatáshoz kapcsolódó tartalék törlése, az Európai Szomszédsági Támogatási Eszköz (ENI) és a humanitárius segítségnyújtás más sürgős intézkedések érdekében történő megerősítése, valamint az Innovációs és Hálózati Projektek Végrehajtó Ügynökség (INEA) létszámtervének a WiFi4EU kezdeményezés kapcsán történő módosítása (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD)) | 66 |
| 2020/C 011/20 | Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a 2006/112/EK irányelvnek a hozzáadottértékadó-rendszer egyes szabályainak harmonizálása és egyszerűsítése tekintetében történő módosításáról, valamint a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozó végleges rendszer bevezetéséről szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS)) | 69 |
| 2020/C 011/21 | Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a közös hozzáadottértékadó-rendszerről szóló 2006/112/EK irányelvnek a bizonyos, csalásra alkalmas termékek és szolgáltatások értékesítése esetén alkalmazott, választható fordított adózás, valamint a héacsalás elleni gyorsreagálási mechanizmus alkalmazási időszaka tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS)) | 92 |
| 2020/C 011/22 | Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a jövedéki adók területén való közigazgatási együttműködésről szóló 389/2012/EU rendeletnek az elektronikus nyilvántartások tartalma tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS)) | 93 |
| 2020/C 011/23 | Az Európai Parlament 2018. október 3-án elfogadott módosításai az egészségügyi technológiaértékelésről és a 2011/24/EU irányelv módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslathoz (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1 | 94 |
| 2020/C 011/24 | Az Európai Parlament 2018. október 3-én elfogadott módosításai az új személygépkocsikra és az új könnyű haszongépjárművekre vonatkozó kibocsátási követelményeknek a könnyű haszongépjárművek CO2-kibocsátásának csökkentésére irányuló uniós integrált megközelítés keretében történő meghatározásáról és a 715/2007/EK rendelet módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslathoz (átdolgozás) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 1 1 | 177 |
| 2020/C 011/25 | Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a 2006/112/EK irányelvnek a hozzáadottértékadó-mértékek tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS)) | 211 |
| 2020/C 011/26 | P8_TA(2018)0379 Az EU Büntető Igazságügyi Együttműködési Ügynöksége (Eurojust) ***I Az Európai Parlament 2018. október 4-i jogalkotási állásfoglalása az Európai Unió Büntető Igazságügyi Együttműködési Ügynökségének (Eurojust) létrehozásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD)) | 222 |
| P8_TC1-COD(2013)0256 Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 4-én került elfogadásra az Európai Unió Büntető Igazságügyi Együttműködési Ügynökségéről (Eurojust) és a 2002/187/IB tanácsi határozat felváltásáról és hatályon kívül helyezéséről szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel | 223 |
| 2020/C 011/27 | P8_TA(2018)0380 A biztosítási intézkedést és vagyonelkobzást elrendelő határozatok kölcsönös elismerése ***I Az Európai Parlament 2018. október 4-i jogalkotási állásfoglalása a biztosítási intézkedést és vagyonelkobzást elrendelő határozatok kölcsönös elismeréséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD)) | 224 |
| P8_TC1-COD(2016)0412 Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 4-én került elfogadásra a befagyasztást és az elkobzást elrendelő határozatok kölcsönös elismeréséről szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel | 225 |
| 2020/C 011/28 | P8_TA(2018)0381 A nem személyes adatok szabad áramlása az Európai Unióban ***I Az Európai Parlament 2018. október 4-i jogalkotási állásfoglalása a nem személyes adatok Európai Unióban való szabad áramlásának keretéről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD)) | 226 |
| P8_TC1-COD(2017)0228Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 4-én került elfogadásra a nem személyes adatok Európai Unióban való szabad áramlásának keretéről szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel | 227 |

III   Előkészítő jogi aktusok

EURÓPAI PARLAMENT

2020/C 011/13

P8_TA(2018)0359 A külső határok átlépésekor vízumkötelezettség alá eső, illetve az e kötelezettség alól mentes harmadik országbeli állampolgárok országai ***I Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása a külső határok átlépésekor vízumkötelezettség alá eső, illetve az e kötelezettség alól mentes harmadik országbeli állampolgárok országainak felsorolásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (kodifikált szöveg) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

55

P8_TC1-COD(2018)0066 Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 2-án került elfogadásra a külső határok átlépésekor vízumkötelezettség alá eső, illetve az e kötelezettség alól mentes harmadik országbeli állampolgárok országainak felsorolásáról szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel (kodifikált szöveg)

56

2020/C 011/14

Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása az Európai Unió és a Marokkói Királyság közötti, a Marokkói Királyságnak a földközi-tengeri térségben folytatott kutatási és innovációs partnerség (PRIMA) programban való részvételére vonatkozó feltételeket rögzítő tudományos és technológiai együttműködésről szóló megállapodás Unió nevében történő megkötéséről szóló tanácsi határozattervezetről (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

57

2020/C 011/15

Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása az egyrészről az Európai Közösség és tagállamai, másrészről Kanada közötti légiközlekedési megállapodásnak az Unió nevében történő megkötéséről szóló tanácsi határozattervezetről (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

58

2020/C 011/16

Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása a 2006/112/EK és a 2008/118/EK irányelvnek az olasz Campione d’Italia településnek és a Luganói-tó olaszországi vizeinek az Unió vámterületébe és a 2008/118/EK irányelv területi hatálya alá való bevonása tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

59

2020/C 011/17

Az Európai Parlament 2018. október 2-i állásfoglalása az Európai Globalizációs Alkalmazkodási Alap igénybevételéről szóló európai parlamenti és tanácsi határozatra irányuló javaslatról (Hollandia kérelme – EGF/2018/001 NL/Financial service activities) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

60

2020/C 011/18

Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása a tagállamok audiovizuális médiaszolgáltatások nyújtására vonatkozó egyes törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezéseinek összehangolásáról szóló 2010/13/EU irányelvnek a változó piaci körülményekre tekintettel való módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

64

P8_TC1-COD(2016)0151Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 2-án került elfogadásra a tagállamok audiovizuális médiaszolgáltatások nyújtására vonatkozó egyes törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezéseinek összehangolásáról szóló 2010/13/EU irányelvnek (Audiovizuális médiaszolgáltatásokról szóló irányelv) a változó piaci körülményekre tekintettel való módosításáról szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi irányelv elfogadására tekintettel

65

2020/C 011/19

Az Európai Parlament 2018. október 2-i állásfoglalása az Európai Unió 2018-as pénzügyi évre vonatkozó, 5/2018. számú költségvetés-módosítási tervezetéről (III. szakasz – Bizottság) szóló tanácsi álláspontról: Az Előcsatlakozási Támogatási Eszközből (IPA II) Törökországnak nyújtott támogatáshoz kapcsolódó tartalék törlése, az Európai Szomszédsági Támogatási Eszköz (ENI) és a humanitárius segítségnyújtás más sürgős intézkedések érdekében történő megerősítése, valamint az Innovációs és Hálózati Projektek Végrehajtó Ügynökség (INEA) létszámtervének a WiFi4EU kezdeményezés kapcsán történő módosítása (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

66

2020/C 011/20

Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a 2006/112/EK irányelvnek a hozzáadottértékadó-rendszer egyes szabályainak harmonizálása és egyszerűsítése tekintetében történő módosításáról, valamint a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozó végleges rendszer bevezetéséről szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

69

2020/C 011/21

Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a közös hozzáadottértékadó-rendszerről szóló 2006/112/EK irányelvnek a bizonyos, csalásra alkalmas termékek és szolgáltatások értékesítése esetén alkalmazott, választható fordított adózás, valamint a héacsalás elleni gyorsreagálási mechanizmus alkalmazási időszaka tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS))

92

2020/C 011/22

Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a jövedéki adók területén való közigazgatási együttműködésről szóló 389/2012/EU rendeletnek az elektronikus nyilvántartások tartalma tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

93

2020/C 011/23

Az Európai Parlament 2018. október 3-án elfogadott módosításai az egészségügyi technológiaértékelésről és a 2011/24/EU irányelv módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslathoz (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1

1 1

94

2020/C 011/24

Az Európai Parlament 2018. október 3-én elfogadott módosításai az új személygépkocsikra és az új könnyű haszongépjárművekre vonatkozó kibocsátási követelményeknek a könnyű haszongépjárművek CO2-kibocsátásának csökkentésére irányuló uniós integrált megközelítés keretében történő meghatározásáról és a 715/2007/EK rendelet módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslathoz (átdolgozás) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 1 1

1 1

177

2020/C 011/25

Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a 2006/112/EK irányelvnek a hozzáadottértékadó-mértékek tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

211

2020/C 011/26

P8_TA(2018)0379 Az EU Büntető Igazságügyi Együttműködési Ügynöksége (Eurojust) ***I Az Európai Parlament 2018. október 4-i jogalkotási állásfoglalása az Európai Unió Büntető Igazságügyi Együttműködési Ügynökségének (Eurojust) létrehozásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

222

P8_TC1-COD(2013)0256 Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 4-én került elfogadásra az Európai Unió Büntető Igazságügyi Együttműködési Ügynökségéről (Eurojust) és a 2002/187/IB tanácsi határozat felváltásáról és hatályon kívül helyezéséről szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel

223

2020/C 011/27

P8_TA(2018)0380 A biztosítási intézkedést és vagyonelkobzást elrendelő határozatok kölcsönös elismerése ***I Az Európai Parlament 2018. október 4-i jogalkotási állásfoglalása a biztosítási intézkedést és vagyonelkobzást elrendelő határozatok kölcsönös elismeréséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

224

P8_TC1-COD(2016)0412 Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 4-én került elfogadásra a befagyasztást és az elkobzást elrendelő határozatok kölcsönös elismeréséről szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel

225

2020/C 011/28

P8_TA(2018)0381 A nem személyes adatok szabad áramlása az Európai Unióban ***I Az Európai Parlament 2018. október 4-i jogalkotási állásfoglalása a nem személyes adatok Európai Unióban való szabad áramlásának keretéről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

226

P8_TC1-COD(2017)0228Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 4-én került elfogadásra a nem személyes adatok Európai Unióban való szabad áramlásának keretéről szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel

227

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

13.1.2020

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/1 |
| --- | --- | --- | --- |

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/1

---

EURÓPAI PARLAMENT

ÜLÉSSZAK: 2018‒2019

2018. október 1–4-i ülések

Ezen ülések jegyzőkönyve a Hivatalos Lap következő számában jelent meg: HL C 260., 2019.8.2.

ELFOGADOTT SZÖVEGEK

---

I Állásfoglalások, ajánlások és vélemények

ÁLLÁSFOGLALÁSOK

Európai Parlament

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/2 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/2

---

P8_TA(2018)0372

Nemzetközi pénzügyi beszámolási standardok: IFRS 17 biztosítási szerződések

Az Európai Parlament 2018. október 3-i állásfoglalása a nemzetközi pénzügyi beszámolási standardokról: IFRS 17 Biztosítási szerződések (2018/2689(RSP))

(2020/C 011/02)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a nemzetközi számviteli standardok alkalmazásáról szóló, 2002. július 19-i 1606/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel a nemzetközi számviteli standardok alkalmazásáról szóló, 2002. július 19-i 1606/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1),

| — | tekintettel a meghatározott típusú vállalkozások éves pénzügyi kimutatásairól, összevont (konszolidált) éves pénzügyi kimutatásairól és a kapcsolódó beszámolókról, a 2006/43/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról, valamint a 78/660/EGK és a 83/349/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 26-i 2013/34/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (2), |
| --- | --- |

—

tekintettel a meghatározott típusú vállalkozások éves pénzügyi kimutatásairól, összevont (konszolidált) éves pénzügyi kimutatásairól és a kapcsolódó beszámolókról, a 2006/43/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv módosításáról, valamint a 78/660/EGK és a 83/349/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. június 26-i 2013/34/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (2),

| — | tekintettel a biztosítóintézetek éves és összevont (konszolidált) éves beszámolóiról szóló, 1991. december 19-i 91/674/EGK tanácsi irányelvre (3), |
| --- | --- |

—

tekintettel a biztosítóintézetek éves és összevont (konszolidált) éves beszámolóiról szóló, 1991. december 19-i 91/674/EGK tanácsi irányelvre (3),

| — | tekintettel a biztosítási és viszontbiztosítási üzleti tevékenység megkezdéséről és gyakorlásáról (Szolvencia II) szóló, 2009. november 25-i 2009/138/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (4), |
| --- | --- |

—

tekintettel a biztosítási és viszontbiztosítási üzleti tevékenység megkezdéséről és gyakorlásáról (Szolvencia II) szóló, 2009. november 25-i 2009/138/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (4),

| — | tekintettel a biztosítási és viszontbiztosítási üzleti tevékenység megkezdéséről és gyakorlásáról szóló 2009/138/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (Szolvencia II) kiegészítéséről szóló, 2014. október 10-i, (EU) 2015/35 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletre (5), |
| --- | --- |

—

tekintettel a biztosítási és viszontbiztosítási üzleti tevékenység megkezdéséről és gyakorlásáról szóló 2009/138/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (Szolvencia II) kiegészítéséről szóló, 2014. október 10-i, (EU) 2015/35 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletre (5),

| — | tekintettel az IFRS 17 Biztosítási szerződések nemzetközi pénzügyi beszámolási standardra, amelyet a Nemzetközi Számviteli Standard Testület (IASB) 2017. május 18-án adott ki, |
| --- | --- |

—

tekintettel az IFRS 17 Biztosítási szerződések nemzetközi pénzügyi beszámolási standardra, amelyet a Nemzetközi Számviteli Standard Testület (IASB) 2017. május 18-án adott ki,

| — | tekintettel Philippe Maystadt „Európaibbá kell-e tennünk az IFRS standardokat?”című, 2013. októberi jelentésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel Philippe Maystadt „Európaibbá kell-e tennünk az IFRS standardokat?”című, 2013. októberi jelentésére,

| — | tekintettel a nemzetközi számviteli standardok (IAS) értékeléséről, valamint a Nemzetközi Pénzügyi Beszámolási Standardok (IFRS) Alapítványa, az Európai Pénzügyi Beszámolási Tanácsadó Csoport (EFRAG) és a Közérdekű Felügyeleti Tanács (PIOB) tevékenységeiről szóló, 2016. június 7-i állásfoglalására (6), |
| --- | --- |

—

tekintettel a nemzetközi számviteli standardok (IAS) értékeléséről, valamint a Nemzetközi Pénzügyi Beszámolási Standardok (IFRS) Alapítványa, az Európai Pénzügyi Beszámolási Tanácsadó Csoport (EFRAG) és a Közérdekű Felügyeleti Tanács (PIOB) tevékenységeiről szóló, 2016. június 7-i állásfoglalására (6),

| — | tekintettel a „Nemzetközi pénzügyi beszámolási standardok: az IFRS 9”című, 2016. október 6-i állásfoglalására (7), |
| --- | --- |

—

tekintettel a „Nemzetközi pénzügyi beszámolási standardok: az IFRS 9”című, 2016. október 6-i állásfoglalására (7),

| — | tekintettel a Bizottság „Célravezetőségi vizsgálat a vállalkozások által végzett nyilvános adatszolgáltatás uniós keretrendszeréről”című, 2018. március 21-i konzultációs anyagára; |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság „Célravezetőségi vizsgálat a vállalkozások által végzett nyilvános adatszolgáltatás uniós keretrendszeréről”című, 2018. március 21-i konzultációs anyagára;

| — | tekintettel a Bizottság 2017. október 27-i, az EFRAG-hoz intézett, az IFRS 17 standardról szóló jóváhagyási véleményre vonatkozó kérésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság 2017. október 27-i, az EFRAG-hoz intézett, az IFRS 17 standardról szóló jóváhagyási véleményre vonatkozó kérésére,

| — | tekintettel az Európai Bankhatóság véleményére és az Európai Értékpapír-piaci Felügyeleti Hatóság véleményező levelére az IASB biztosítási szerződésekről szóló nyilvános tervezete kapcsán, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Bankhatóság véleményére és az Európai Értékpapír-piaci Felügyeleti Hatóság véleményező levelére az IASB biztosítási szerződésekről szóló nyilvános tervezete kapcsán,

| — | tekintettel a Bizottságnak az IFRS Alapítvány, az EFRAG és a PIOB 2016. évi tevékenységéről szóló, 2017. november 23-i jelentésére (COM(2017)0684), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottságnak az IFRS Alapítvány, az EFRAG és a PIOB 2016. évi tevékenységéről szóló, 2017. november 23-i jelentésére (COM(2017)0684),

| — | tekintettel az Európai Rendszerkockázati Testületnek (ERKT) az IFRS 9 standardnak a pénzügyi stabilitásra gyakorolt hatásairól szóló, 2017. júliusi jelentésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Rendszerkockázati Testületnek (ERKT) az IFRS 9 standardnak a pénzügyi stabilitásra gyakorolt hatásairól szóló, 2017. júliusi jelentésére,

| — | tekintettel a Nemzetközi Valutaalap (IMF) „Kockázatos-e a növekedés”című, 2017. októberi globális pénzügyi stabilitási jelentésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Nemzetközi Valutaalap (IMF) „Kockázatos-e a növekedés”című, 2017. októberi globális pénzügyi stabilitási jelentésére,

| — | tekintettel a Pénzügyi Stabilitási Tanács (FSB) az IFRS 17 standardról szóló, 2017. július 17-én kiadott sajtóközleményére, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Pénzügyi Stabilitási Tanács (FSB) az IFRS 17 standardról szóló, 2017. július 17-én kiadott sajtóközleményére,

| — | tekintettel az éghajlatváltozásról szóló, 2015. december 12-én elfogadott Párizsi Megállapodásra, |
| --- | --- |

—

tekintettel az éghajlatváltozásról szóló, 2015. december 12-én elfogadott Párizsi Megállapodásra,

| — | tekintettel az FSB „Az éghajlattal kapcsolatos pénzügyi tájékoztatással foglalkozó munkacsoport ajánlásai”című, 2017. júniusi jelentésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az FSB „Az éghajlattal kapcsolatos pénzügyi tájékoztatással foglalkozó munkacsoport ajánlásai”című, 2017. júniusi jelentésére,

| — | tekintettel a Bizottság „Cselekvési terv: A fenntartható növekedés finanszírozása”című, 2018. március 8-i közleményére (COM(2018)0097), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság „Cselekvési terv: A fenntartható növekedés finanszírozása”című, 2018. március 8-i közleményére (COM(2018)0097),

| — | tekintettel az EU magas szintű szakértői csoportjának „Egy fenntartható európai gazdaság finanszírozása”című, 2018. január 31-i végleges jelentésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az EU magas szintű szakértői csoportjának „Egy fenntartható európai gazdaság finanszírozása”című, 2018. január 31-i végleges jelentésére,

| — | tekintettel az EFRAG-nak az IFRS 17 standarddal kapcsolatos, a szerződéses szolgáltatási árrés feloldásáról, az átmeneti követelményekről és az összesítési követelmények szintjéről szóló háttéranyagára, |
| --- | --- |

—

tekintettel az EFRAG-nak az IFRS 17 standarddal kapcsolatos, a szerződéses szolgáltatási árrés feloldásáról, az átmeneti követelményekről és az összesítési követelmények szintjéről szóló háttéranyagára,

| — | tekintettel a Hans Hoogermorst úr, a Nemzetközi Számviteli Standard Testület elnöke (IASB), Michel Prada úr, az IFRS Alapítvány kuratóriumi elnöke és Jean-Paul Gauzès úr, az EFRAG igazgatótanácsának elnöke közötti, az IFRS 17 standardról folytatott eszmecserére, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Hans Hoogermorst úr, a Nemzetközi Számviteli Standard Testület elnöke (IASB), Michel Prada úr, az IFRS Alapítvány kuratóriumi elnöke és Jean-Paul Gauzès úr, az EFRAG igazgatótanácsának elnöke közötti, az IFRS 17 standardról folytatott eszmecserére,

| — | tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság számára készített, „A számviteli és fizetőképességi szabályok változásai: a biztosításokra és nyugdíjakra gyakorolt (lehetséges) hatások”című, 2016. januári tanulmányra (8), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság számára készített, „A számviteli és fizetőképességi szabályok változásai: a biztosításokra és nyugdíjakra gyakorolt (lehetséges) hatások”című, 2016. januári tanulmányra (8),

| — | tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság állásfoglalásra irányuló indítványára, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság állásfoglalásra irányuló indítványára,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 123. cikkének (2) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 123. cikkének (2) bekezdésére,

| A. | mivel a Nemzetközi Számviteli Standard Testület (IASB) 2017. május 18-án új standardot bocsátott ki a biztosítási szerződésekről, az IFRS 17 standardot; mivel, ha az EU jóváhagyja a standardot, az IFRS 17 az Európai Unióban 2021. január 1-jén hatályba fog lépni, felváltva az IFRS 4 standardot; mivel az IFRS 17 az IASB által az IFRS 16 Lízingek és az IFRS 9 Pénzügyi instrumentumok standardok után kibocsátott harmadik fő számviteli standard; mivel az IFRS 4 standard módosításai az IFRS 17 és az IFRS 9 alkalmazási időpontjai közötti eltéréssel foglalkoztak; |
| --- | --- |

A.

mivel a Nemzetközi Számviteli Standard Testület (IASB) 2017. május 18-án új standardot bocsátott ki a biztosítási szerződésekről, az IFRS 17 standardot; mivel, ha az EU jóváhagyja a standardot, az IFRS 17 az Európai Unióban 2021. január 1-jén hatályba fog lépni, felváltva az IFRS 4 standardot; mivel az IFRS 17 az IASB által az IFRS 16 Lízingek és az IFRS 9 Pénzügyi instrumentumok standardok után kibocsátott harmadik fő számviteli standard; mivel az IFRS 4 standard módosításai az IFRS 17 és az IFRS 9 alkalmazási időpontjai közötti eltéréssel foglalkoztak;

| B. | mivel az IFRS 4-et csak ideiglenes standardnak szánták, de lehetővé teszi a nemzeti számviteli standardok és gyakorlatok széles körének alkalmazását; mivel a jelenlegi biztosítási számvitelben jelentős különbségek vannak, többek között a kötelezettségek értékelésében, valamint a bevételek és a nyereségek megjelenítésében; |
| --- | --- |

B.

mivel az IFRS 4-et csak ideiglenes standardnak szánták, de lehetővé teszi a nemzeti számviteli standardok és gyakorlatok széles körének alkalmazását; mivel a jelenlegi biztosítási számvitelben jelentős különbségek vannak, többek között a kötelezettségek értékelésében, valamint a bevételek és a nyereségek megjelenítésében;

| C. | mivel az IFRS 17 harmonizálja a biztosítási szerződésekre vonatkozó számviteli szabályokat a különböző országcsoportok között, és célja a biztosítási ágazaton belül a pénzügyi kimutatások valóságszerűbb leírása és jobb összehasonlíthatósága; |
| --- | --- |

C.

mivel az IFRS 17 harmonizálja a biztosítási szerződésekre vonatkozó számviteli szabályokat a különböző országcsoportok között, és célja a biztosítási ágazaton belül a pénzügyi kimutatások valóságszerűbb leírása és jobb összehasonlíthatósága;

| D. | mivel a Nemzetközi Valutaalap (IMF) a 2017. októberi globális pénzügyi stabilitási jelentésben felszólított az életbiztosításra vonatkozó szabályozási keretek javítására a jelentéstételi átláthatóság és az ágazat ellenálló képességének növelése érdekében; mivel a Pénzügyi Stabilitási Tanács (FSB) üdvözölte az IFRS 17 standardot; |
| --- | --- |

D.

mivel a Nemzetközi Valutaalap (IMF) a 2017. októberi globális pénzügyi stabilitási jelentésben felszólított az életbiztosításra vonatkozó szabályozási keretek javítására a jelentéstételi átláthatóság és az ágazat ellenálló képességének növelése érdekében; mivel a Pénzügyi Stabilitási Tanács (FSB) üdvözölte az IFRS 17 standardot;

| E. | mivel az európai biztosítótársaságok biztosítási és viszontbiztosítási termékek széles körét nyújtják, üzleti modelljeikben különböznek, beleértve befektetési és forrásszerkezetüket is; mivel a biztosítótársaságok jelentős intézményi befektetőként fontos hosszú távú befektetők is; |
| --- | --- |

E.

mivel az európai biztosítótársaságok biztosítási és viszontbiztosítási termékek széles körét nyújtják, üzleti modelljeikben különböznek, beleértve befektetési és forrásszerkezetüket is; mivel a biztosítótársaságok jelentős intézményi befektetőként fontos hosszú távú befektetők is;

| F. | mivel a Bizottság jelenleg célravezetőségi vizsgálatot végez a vállalkozások által végzett nyilvános adatszolgáltatás uniós keretrendszeréről, amelyhez megvizsgálta az IFRS 17 standard és a biztosítási számviteli irányelv, illetve a Szolvencia II. irányelv közötti lehetséges kölcsönhatásokat; |
| --- | --- |

F.

mivel a Bizottság jelenleg célravezetőségi vizsgálatot végez a vállalkozások által végzett nyilvános adatszolgáltatás uniós keretrendszeréről, amelyhez megvizsgálta az IFRS 17 standard és a biztosítási számviteli irányelv, illetve a Szolvencia II. irányelv közötti lehetséges kölcsönhatásokat;

| G. | mivel az EFRAG jelenleg dolgozza ki az IFRS 17 standard jóváhagyására vonatkozó ajánlását, és e célból részletes hatásvizsgálatot végez; mivel az EFRAG háttértájékoztatóiban ellentmondásos területként határozta meg az összesítés szintjét, a szerződéses szolgáltatási árrést, a viszontbiztosítást, az átmeneti követelményeket és az operatív hatást; |
| --- | --- |

G.

mivel az EFRAG jelenleg dolgozza ki az IFRS 17 standard jóváhagyására vonatkozó ajánlását, és e célból részletes hatásvizsgálatot végez; mivel az EFRAG háttértájékoztatóiban ellentmondásos területként határozta meg az összesítés szintjét, a szerződéses szolgáltatási árrést, a viszontbiztosítást, az átmeneti követelményeket és az operatív hatást;

| H. | mivel a Gazdasági és Monetáris Bizottság gondosan megvizsgálja az IFRS 17 standardot; |
| --- | --- |

H.

mivel a Gazdasági és Monetáris Bizottság gondosan megvizsgálja az IFRS 17 standardot;

| 1. | megjegyzi, hogy az IFRS 17 standard alapvető változást tesz szükségessé a biztosítási szerződések számvitelében, de fokozza a következetességet és az átláthatóságot és nagyobb összehasonlíthatóságra törekszik; |
| --- | --- |

1.

| 2. | tudomásul veszi, hogy jelentős erőfeszítésekre és forrásokra van szükség az IFRS 17 végrehajtásához, különösen a biztosítások területén működő kis- és középvállalkozások esetében, ami az új standard összetettségét is jelzi; megjegyzi, hogy a végrehajtási erőfeszítések már folyamatban vannak, és hogy az IASB végrehajtási támogatást nyújt, különösen egy átmeneti forráscsoport létrehozásával az IFRS 17 standardhoz; |
| --- | --- |

2.

| 3. | aggályokat jelez az általános biztosítási szerződések bemutatásával kapcsolatban, beleértve annak kockázatát, hogy csökken a közzététel minősége, indokolatlanul nő a végrehajtás várható költsége, és jelentősen nő az IFRS 17 szerinti jelentéstétel összetettsége; felhívja az EFRAG-ot, hogy vegye figyelembe az intézkedés várható költségét, és azt, hogy akadályozni fogja-e az általános biztosítási szerződések pénzügyi hatásának megértését; |
| --- | --- |

3.

| 4. | megjegyzi, hogy az IFRS 17 egyik célja a részvényesek számára releváns információk nyújtása a biztosítási szerződés kötelezettségeinek értékbecslése révén; megállapítja, hogy ez alapvetően összetett folyamat, és fokozhatja a pénzügyi zavarokat; |
| --- | --- |

4.

| 5. | tudomásul veszi az EFRAG jóváhagyásra vonatkozó szakvéleményének elkészítését szolgáló, folyamatban lévő munkáját, különösen az azonosított kérdéseket, vagyis az összesítés szintjét, a szerződéses szolgáltatási árrést, a viszontbiztosítást, az átmeneti követelményeket és az operatív hatást; megállapítja, hogy a végleges jóváhagyásról szóló szakvélemény várhatóan 2018. decemberre készül el; ajánlja, hogy ezt az időtartamot vizsgálják felül, amint a helyszíni vizsgálati eljárás során azonosított kérdések teljes skáláját és összetettségét megértették; üdvözli a Bizottság által az EFRAG általi véleményezésre felvetett kérdéseket, különösen a pénzügyi stabilitásra, a versenyképességre, a biztosítási piacokra, és különösen a kis- és középvállalkozásokra, valamint a költség-haszon elemzésre gyakorolt potenciális hatások vizsgálatát illetően; felhívja az EFRAG-ot annak ellenőrzésére, hogy a biztosítási fedezet valamennyi alapvető jellemzője olyan módon jelenik-e meg, amely nem torzítja a felajánlott szociális garanciákat; |
| --- | --- |

5.

| 6. | hangsúlyozza, hogy teljes mértékben meg kell ismerni az elvi alapú megközelítést alkalmazó IFRS 17 standard és a biztosítókra vonatkozó egyéb uniós szabályozási követelmények, különösen a Szolvencia II. irányelv közötti kapcsolatot, különösen az IFRS 17 végrehajtásának költségeivel kapcsolatban; sajnálja azonban, hogy nem került sor helyszíni vizsgálatra annak érdekében, hogy megvizsgálják azokat a potenciális hatásokat, amelyeket az IFRS17 a pénzügyi stabilitásra, a versenyképességre és a pénzügyi piacokra gyakorolhat; felhívja ezért a Bizottságot, hogy vegye fontolóra a szélesebb körű vizsgálatokat, beleértve a helyszíni vizsgálatokat is, hogy értékelje ezeket a hatásokat és kölcsönhatásokat; üdvözli, hogy a Bizottság jelenleg célravezetőségi vizsgálatot végez a vállalkozások által végzett nyilvános adatszolgáltatás uniós keretrendszeréről; felhívja a Bizottságot, hogy tegyen jelentést a Parlamentnek e vizsgálat eredményeiről, és megfelelően vegye azt figyelembe a jóváhagyási eljárás során; tudomásul veszi az Európai Bankhatóság (EBH) által az IFRS 17 standard vonatkozásában felvetett aggályokat, amelyek lehetővé teszik a hasonló ügyletek esetén a kibocsátóktól függően alkalmazott, következetlen számviteli kezelést; ezért felhívja az EFRAG-ot, hogy tartson fenn szoros kapcsolatot az EBH-val annak értékelése érdekében, hogy ezek az aggályok továbbra is érvényesek-e az IFRS 17 standard végleges követelményeivel összefüggésben, és hogy e tekintetben a hasonló gazdasági tartalmú ügyleteket következetesen az IFRS 17 standard szerint kezelik-e; |
| --- | --- |

6.

| 7. | tudomásul veszi az Európai Értékpapír-piaci Hatóság (ESMA) által az IASB-nek a biztosítási szerződéstervezetek kitettségéről szóló 2013. évi konzultációra adott válaszában megfogalmazott aggályokat, amelyek a diszkontrátában a részben „egyéb átfogó jövedelemben”, részben pedig az eredményben bekövetkezett változások hatásait mutatják túl bonyolultnak ahhoz, hogy a pénzügyi kimutatásokat megértsék, és ezáltal hátrányosan befolyásolják a hasonló jellemzőkkel bíró szerződések összehasonlíthatóságát; ezért felhívja az EFRAG-ot, hogy tartson fenn szoros kapcsolatot az ESMA-val, és az IFRS 17 végleges követelményei részeként a jóváhagyási tanácsadás kidolgozása során – adott esetben – mérlegelje ezen aggályokat, és állapítsa meg, hogy az IFRS 17 megfelel-e az értelmezhetőség kritériumának; tudomásul veszi az ESMA által a fent említett 2013. évi megjegyzéslevélben felvetett aggályokat a javasolt követelményekkel kapcsolatban, amelyek szerint az IFRS nem elég egyértelmű a bevételek bemutatása terén, és hogy a diszkontráta és a kockázatkiigazítás meghatározása akadályozhatja a hatékony végrehajtást; ezért felhívja az EFRAG-ot, hogy tartson fenn szoros kapcsolatot az ESMA-val, és az IFRS 17 végleges követelményei részeként a jóváhagyási tanácsadás kidolgozása során – adott esetben – mérlegelje ezen aggályokat; tudomásul veszi az EBH aggályait az IFRS 17 standardra vonatkozóan, amely lehetővé teszi a biztosító számára, hogy felülről lefelé vagy alulról felfelé építkező megközelítést alkalmazva határozza meg a diszkontrátát; ezért felhívja az EFRAG-ot, hogy tartson fenn szoros kapcsolatot az EBH-val, és hogy az IFRS 17 végleges követelményeivel összefüggésben a jóváhagyási tanács kidolgozása során – adott esetben – mérlegelje ezen aggályokat, nevezetesen azt, hogy ez a lehetőség jelentősen növelheti-e a kérelemben a mérlegelést és a következetelenséget, amely a pénzügyi információk és a szubjektív jövedelmek összehasonlíthatóságának esetleges csökkenéséhez vezet; üdvözli az IASB diszkontrátákkal kapcsolatos kutatási projektjét, és ösztönzi az IASB-t, hogy alakítson ki következetes és holisztikus megközelítést a diszkontráták becslésére és alkalmazására vonatkozóan; |
| --- | --- |

7.

| 8. | felhívja a Bizottságot és az EFRAG-ot, hogy az IFRS 17 standard jóváhagyásához vegyék figyelembe az IAS értékeléséről szóló 2016. június 7-i, és az IFRS 9 standardról szóló 2016. október 6-i állásfoglalásaiban szereplő ajánlásokat, különösen az uniós pénzügyi stabilitásra és a hosszú távú uniós befektetésekre vonatkozó új standardok hatását, de az olyan számviteli rendelkezésekből eredő kockázatokat is, amelyek jellemzően prociklikus hatásokat és/vagy nagyobb volatilitást okozhatnak, különösen mivel az IFRS 17 a múltbeli bekerülési értékről a jelenlegi értékekre helyezi át a hangsúlyt; emlékeztet e tekintetben a Maystadt-jelentés közjavakra vonatkozó kritérium kiterjesztésével kapcsolatos ajánlásaira, melyek szerint a számviteli standardok nem veszélyeztethetik a pénzügyi stabilitást az EU-ban, és nem gátolhatják az EU gazdasági fejlődését; felhívja a Bizottságot különösen annak vizsgálatára, hogy egyes tagállamok azon gyakorlata, hogy az IFRS-számlákon alapuló nyereségfelosztást a nem realizált nyereségekre vonatkozó szűrők alkalmazása nélkül végzik el, megfelel-e a tőkekövetelmény-irányelvnek; |
| --- | --- |

8.

| 9. | megállapítja, hogy az IFRS 17 és az IFRS 9 standard nyomán a pénzügyi beszámolási standardok két jelentős változása érinti a biztosítóintézetek számvitelét; megjegyzi különösen, hogy az értékelés változásai mind az eszközoldalon, mind a biztosítók mérlegének forrásoldalán megjelennek, mivel a befektetési eszközöket piaci értéken értékelik, és a biztosítási szerződések értékelései előretekintő nettó pénzforgalomra vonatkozó becsléseket tartalmaznak; felhívja az EFRAG-ot, hogy értékelje az IFRS 9 és az IFRS 17 közötti lehetséges kölcsönhatást és az esetleges eltéréseket; |
| --- | --- |

9.

| 10. | megállapítja, hogy az IFRS 17 és az IFRS 9 alóli mentességek lehetővé teszik az IFRS 15 alkalmazását a vonatkozó szerződésekre; felhívja az EFRAG-ot annak értékelésére, hogy ez a kezelés megfelelő-e; |
| --- | --- |

10.

| 11. | felhívja a Bizottságot és az EFRAG-ot, hogy vegyék figyelembe az aggregálás szintjével kapcsolatos aggályokat – beleértve az üzleti tevékenység gyakorlati irányításának módjára vonatkozó követelményeket, valamint a szerződések éves kohorszokká való alakításának követelményét –, amelyek esetleg nem tükrözik egyértelműen az üzletmenetet; |
| --- | --- |

11.

| 12. | felhívja a Bizottságot és az EFRAG-ot, hogy emellett vegyék figyelembe az összesítés szintjével kapcsolatos aggályokat is, mivel a portfólió jövedelmezőségi kritériumokra és éves kohorszokra vonatkozó bontása nem mindig tükrözi az üzletmenetet, ugyanakkor növelheti a vállalkozások költségeit, összetettségét és adminisztratív terheit; |
| --- | --- |

12.

| 13. | felszólít az átmeneti követelmények egyes lehetséges negatív hatásainak pontosítására, különösen a visszamenőleges megközelítések összetettsége és az e tekintetben rendelkezésre álló adatok korlátozott elérhetősége tekintetében; felhívja a Bizottságot és az EFRAG-ot, hogy vegyék figyelembe az összehasonlíthatóságra és az adatokra vonatkozó, a biztosítási szerződések egy portfóliójára vonatkozó többszörös átmeneti megközelítés alkalmazásának szükségességét érintő lehetséges következményeket; |
| --- | --- |

13.

| 14. | felhívja a Bizottságot és az EFRAG-ot, hogy minden érdekelt vonatkozásában mérlegeljék a potenciális előnyöket; |
| --- | --- |

14.

| 15. | megjegyzi, hogy aggályai vannak azon viszontbiztosítási szerződésekkel kapcsolatban, amelyek különleges biztosítási formát képeznek; felhívja az EFRAG-ot, hogy vizsgálja meg az IFRS 17 standard követelményeinek a viszontbiztosítás elszámolására vonatkozó hatását, figyelembe véve mind a kedvezményezettek érdekeit, mind a viszontbiztosítók üzleti modelljét; |
| --- | --- |

15.

| 16. | felhívja az EFRAG-ban újonnan létrehozott európai vállalati bejelentő laboratóriumot, hogy dolgozza ki a vállalati jelentéstétel bevált gyakorlatait, nevezetesen az éghajlatváltozással kapcsolatos információk közzététele tekintetében, a munkacsoport e kérdésre vonatkozó ajánlásaival összhangban; |
| --- | --- |

16.

| 17. | megjegyzi, hogy az IFRS 17 standard valós nagyságrendje és összetettsége csak akkor válik egyértelművé, ha az EFRAG befejezte hatásvizsgálatát; felhívja a Bizottságot és az EFRAG-ot, hogy a hatásvizsgálat eredményei alapján vizsgálják meg az IFRS 17 standard jelenlegi végrehajtási ütemtervének megvalósíthatóságát, és mérlegeljék a más joghatóságokban történő végrehajtás időpontjaival való lehetséges kölcsönhatást; |
| --- | --- |

17.

| 18. | felhívja a Bizottságot – az európai felügyeleti hatóságokkal, az EKB-vel, az Európai Rendszerkockázati Testülettel és az EFRAG-gal együtt –, hogy szorosan kísérje figyelemmel az IFRS 17 végrehajtását az EU-ban, legkésőbb 2024 júniusában készítsen utólagos hatáselemzést, azt mutassa be az Európai Parlamentnek, és cselekedjen a Parlament arról szóló meglátásainak megfelelően; |
| --- | --- |

18.

| 19. | hangsúlyozza, hogy a biztosítók kötelesek tájékoztatni a befektetőket az IFRS 17 végrehajtásának lehetséges hatásairól; |
| --- | --- |

19.

| 20. | felhívja az ERKT-t, hogy hozzon létre munkacsoportot az IFRS 17 standarddal kapcsolatban; |
| --- | --- |

20.

| 21. | felhívja a Bizottságot annak biztosítására, hogy elfogadása esetén az IFRS 17 kedvező hatást gyakoroljon az európai közjóra, beleértve annak fenntarthatóságát és hosszú távú beruházási célkitűzéseit, összhangban a párizsi megállapodással; |
| --- | --- |

21.

| 22. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Bizottságnak. |
| --- | --- |

22.

---

(1)  HL L 243., 2002.9.11., 1. o.

(2)  HL L 182., 2013.6.29., 19. o.

(3)  HL L 374., 1991.12.31., 7. o.

(4)  HL L 335., 2009.12.17., 1. o.

(5)  HL L 12., 2015.1.17., 1. o.

(6)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2016)0248.

(7)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2016)0381.

(8)  8 http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2016/569996/IPOL_STU(2016)569996_EN.pdf

---

ÁLLÁSFOGLALÁSOK

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/7

---

P8_TA(2018)0373

Megosztott könyvelési technológiák és a blokkláncok: bizalomépítés a közvetítők kiiktatásával

Az Európai Parlament 2018. október 3-i állásfoglalása a megosztott könyvelési technológiákról és a blokkláncokról: bizalomépítés a közvetítők kiiktatásával (2017/2772(RSP))

(2020/C 011/03)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel „a megosztott könyvelési technológiákról és a blokkláncokról: bizalomépítés a közvetítők kiiktatásával”tárgyban a Bizottsághoz és a Tanácshoz intézett kérdésre (O-000092/2018 – B8-0405/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel „a megosztott könyvelési technológiákról és a blokkláncokról: bizalomépítés a közvetítők kiiktatásával”tárgyban a Bizottsághoz és a Tanácshoz intézett kérdésre (O-000092/2018 – B8-0405/2018),

| — | tekintettel az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság által benyújtott állásfoglalási indítványra, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság által benyújtott állásfoglalási indítványra,

| — | tekintettel a virtuális fizetőeszközökről szóló, 2016. május 26-i állásfoglalására (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel a virtuális fizetőeszközökről szóló, 2016. május 26-i állásfoglalására (1),

| — | tekintettel a pénzügyi technológiáról (FinTech) – a technológiának a pénzügyi szektor jövőjére tett hatásáról szóló, 2017. április 28-i állásfoglalására (2), |
| --- | --- |

—

tekintettel a pénzügyi technológiáról (FinTech) – a technológiának a pénzügyi szektor jövőjére tett hatásáról szóló, 2017. április 28-i állásfoglalására (2),

| — | tekintettel a területi alapú tartalomkorlátozásról, illetve a vevő állampolgársága, a belső piacon belüli lakóhelye vagy székhelye alapján történő egyéb megkülönböztetésről szóló, 2018. február 6-i állásfoglalására (3); |
| --- | --- |

—

tekintettel a területi alapú tartalomkorlátozásról, illetve a vevő állampolgársága, a belső piacon belüli lakóhelye vagy székhelye alapján történő egyéb megkülönböztetésről szóló, 2018. február 6-i állásfoglalására (3);

| — | tekintettel az általános adatvédelmi rendeletre ((EU) 2016/679 rendelet), |
| --- | --- |

—

tekintettel az általános adatvédelmi rendeletre ((EU) 2016/679 rendelet),

| — | tekintettel az Európai Stratégiai Beruházási Alap időtartamának meghosszabbításáról szóló rendeletre irányuló javaslatra (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Stratégiai Beruházási Alap időtartamának meghosszabbításáról szóló rendeletre irányuló javaslatra (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)),

| — | tekintettel Az Európai Parlament 2017. október 11-i állásfoglalása az Európai Unió 2018-as pénzügyi évre szóló általános költségvetésének tervezetéről szóló tanácsi álláspontról (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD)) (4), |
| --- | --- |

—

tekintettel Az Európai Parlament 2017. október 11-i állásfoglalása az Európai Unió 2018-as pénzügyi évre szóló általános költségvetésének tervezetéről szóló tanácsi álláspontról (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD)) (4),

| — | tekintettel az Európai Bizottság megosztott könyvelési technológiák vizsgálatára vonatkozó kezdeményezéseire, többek között a „Blockchain4EU: Blockchain for Industrial Transformations”(Blockchain4EU: Ipari használatra alkalmas blokklánc), az „Uniós Blokklánc Megfigyelőközpont és Fórum”, a „Blokkláncok a közjó érdekében”, valamint „Az uniós blokklánc-infrastruktúra lehetőségeinek és megvalósíthatóságának vizsgálata”elnevezésű kezdeményezésekre, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Bizottság megosztott könyvelési technológiák vizsgálatára vonatkozó kezdeményezéseire, többek között a „Blockchain4EU: Blockchain for Industrial Transformations”(Blockchain4EU: Ipari használatra alkalmas blokklánc), az „Uniós Blokklánc Megfigyelőközpont és Fórum”, a „Blokkláncok a közjó érdekében”, valamint „Az uniós blokklánc-infrastruktúra lehetőségeinek és megvalósíthatóságának vizsgálata”elnevezésű kezdeményezésekre,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 128. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (2) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 128. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (2) bekezdésére,

| A. | mivel a megosztott könyvelési technológia és a blokkláncok olyan eszközzé tehetők, amely új lehetőségeket ad a polgárok kezébe azáltal, hogy ellenőrzési mechanizmusok révén lehetőséget biztosítanak számukra annak eldöntéséhez, hogy mely adatokat kívánják megosztani a főkönyvben, valamint képessé teszik őket annak eldöntésére is, hogy ki láthatja ezeket az adatokat; |
| --- | --- |

A.

mivel a megosztott könyvelési technológia és a blokkláncok olyan eszközzé tehetők, amely új lehetőségeket ad a polgárok kezébe azáltal, hogy ellenőrzési mechanizmusok révén lehetőséget biztosítanak számukra annak eldöntéséhez, hogy mely adatokat kívánják megosztani a főkönyvben, valamint képessé teszik őket annak eldöntésére is, hogy ki láthatja ezeket az adatokat;

| B. | mivel a megosztott könyvelési technológia olyan általános célú technológia, amely javíthatja a tranzakciós költségek hatékonyságát azáltal, hogy kiiktatja a közvetítőket és a közvetítés költségeit, valamint növeli a tranzakciók átláthatóságát, átalakítja az értékláncokat és megbízható decentralizálás révén javítja a szervezési módszereket; |
| --- | --- |

B.

mivel a megosztott könyvelési technológia olyan általános célú technológia, amely javíthatja a tranzakciós költségek hatékonyságát azáltal, hogy kiiktatja a közvetítőket és a közvetítés költségeit, valamint növeli a tranzakciók átláthatóságát, átalakítja az értékláncokat és megbízható decentralizálás révén javítja a szervezési módszereket;

| C. | mivel a megosztott könyvelési technológia a szükséges titkosítási és kontrollmechanizmusok révén olyan informatikai alapú paradigmát vezet be, amely demokratikussá teszi az adatokat, növeli a bizalmat és az átláthatóságot, valamint biztonságos és hatékony módot kínál a tranzakciók végrehajtására; |
| --- | --- |

C.

mivel a megosztott könyvelési technológia a szükséges titkosítási és kontrollmechanizmusok révén olyan informatikai alapú paradigmát vezet be, amely demokratikussá teszi az adatokat, növeli a bizalmat és az átláthatóságot, valamint biztonságos és hatékony módot kínál a tranzakciók végrehajtására;

| D. | mivel a megosztott könyvelési technológia ugyan támogatja a felhasználók álnévhasználatát, azonban nem teszi lehetővé a névtelenséget; |
| --- | --- |

D.

mivel a megosztott könyvelési technológia ugyan támogatja a felhasználók álnévhasználatát, azonban nem teszi lehetővé a névtelenséget;

| E. | mivel a megosztott könyvelési technológia még mindig fejlesztés alatt áll, amihez innovációbarát, rugalmas és bátorító keret szükséges, amely jogbiztonságot nyújt és tiszteletben tartja a technológiasemlegesség elvét, ugyanakkor előmozdítja a fogyasztók, a beruházók és a környezet védelmét, növelve ezáltal a technológia társadalmi értékét, és csökkentve a digitális szakadékot, valamint fejlesztve a polgárok digitális készségeit; |
| --- | --- |

E.

mivel a megosztott könyvelési technológia még mindig fejlesztés alatt áll, amihez innovációbarát, rugalmas és bátorító keret szükséges, amely jogbiztonságot nyújt és tiszteletben tartja a technológiasemlegesség elvét, ugyanakkor előmozdítja a fogyasztók, a beruházók és a környezet védelmét, növelve ezáltal a technológia társadalmi értékét, és csökkentve a digitális szakadékot, valamint fejlesztve a polgárok digitális készségeit;

| F. | mivel a megosztott könyvelési technológia átlátható keretet biztosíthat, csökkentheti a korrupciót, jelezheti az adókijátszást, lehetővé teheti a jogellenes kifizetések nyomon követését, elősegítheti a pénzmosás elleni politikákat és jelezheti az eszközök hűtlen kezelését; |
| --- | --- |

F.

mivel a megosztott könyvelési technológia átlátható keretet biztosíthat, csökkentheti a korrupciót, jelezheti az adókijátszást, lehetővé teheti a jogellenes kifizetések nyomon követését, elősegítheti a pénzmosás elleni politikákat és jelezheti az eszközök hűtlen kezelését;

| G. | mivel a megosztott könyvelési technológia lehetővé teszi az adatok integritásának biztosítását, és hamisításbiztos ellenőrzési nyomvonalat képes biztosítani, ami új közigazgatási modelleket tesz lehetővé és elősegíti a nagyobb biztonság megteremtését; |
| --- | --- |

G.

mivel a megosztott könyvelési technológia lehetővé teszi az adatok integritásának biztosítását, és hamisításbiztos ellenőrzési nyomvonalat képes biztosítani, ami új közigazgatási modelleket tesz lehetővé és elősegíti a nagyobb biztonság megteremtését;

| H. | mivel a megosztott könyvelési technológiára irányuló szabályozási megközelítésnek innovációbarátnak kell lennie, és a technológiasemlegesség elvén kell alapulnia, lehetővé téve az innovációbarát ökoszisztémák és innovációs központok létrehozását; |
| --- | --- |

H.

mivel a megosztott könyvelési technológiára irányuló szabályozási megközelítésnek innovációbarátnak kell lennie, és a technológiasemlegesség elvén kell alapulnia, lehetővé téve az innovációbarát ökoszisztémák és innovációs központok létrehozását;

| I. | mivel a blokklánc egyike a megosztott könyvelési technológiák számos típusának; mivel bizonyos megosztott könyvelési technológiai megoldások minden egyes tranzakciót egymással időrendi sorrendben összekapcsolódó és ezáltal egy láncot alkotó blokkokban tárolnak, ami biztosítja az adatok biztonságát és integritását; |
| --- | --- |

I.

mivel a blokklánc egyike a megosztott könyvelési technológiák számos típusának; mivel bizonyos megosztott könyvelési technológiai megoldások minden egyes tranzakciót egymással időrendi sorrendben összekapcsolódó és ezáltal egy láncot alkotó blokkokban tárolnak, ami biztosítja az adatok biztonságát és integritását;

| J. | mivel a kibertámadások e láncok esetében kevésbé hatékonyak, hiszen egy központi változat helyett több másolatot kell egyszerre sikeresen célba venniük; |
| --- | --- |

J.

mivel a kibertámadások e láncok esetében kevésbé hatékonyak, hiszen egy központi változat helyett több másolatot kell egyszerre sikeresen célba venniük;

| K. | mivel a megosztott könyvelési technológia jelentősen fejlesztheti a gazdaság kulcsfontosságú ágazatait, valamint javíthatja a közszolgáltatások minőségét, tranzakcióikat illetően magas szintű elégedettséget és alacsonyabb költségeket biztosítva a fogyasztók és a polgárok számára; |
| --- | --- |

K.

mivel a megosztott könyvelési technológia jelentősen fejlesztheti a gazdaság kulcsfontosságú ágazatait, valamint javíthatja a közszolgáltatások minőségét, tranzakcióikat illetően magas szintű elégedettséget és alacsonyabb költségeket biztosítva a fogyasztók és a polgárok számára;

| L. | mivel többek között az adatvédelemhez vagy az adózáshoz hasonló területeket szabályozó horizontális rendelkezések és szabályok kapcsán felmerült kérdések és aggályok késleltethetik az Európai Unióban a megosztott könyvelési technológia lehetséges fejlődését; |
| --- | --- |

L.

mivel többek között az adatvédelemhez vagy az adózáshoz hasonló területeket szabályozó horizontális rendelkezések és szabályok kapcsán felmerült kérdések és aggályok késleltethetik az Európai Unióban a megosztott könyvelési technológia lehetséges fejlődését;

| M. | mivel a megosztott könyvelési technológiai alkalmazások képesek arra, hogy rövid időn belül rendszerszintű alkalmazásokká váljanak, hasonlóan ahhoz, ahogy a digitális innovációk alapvetően megváltoztatták a szolgáltatásokat más ágazatokban, például a telekommunikációban; |
| --- | --- |

M.

mivel a megosztott könyvelési technológiai alkalmazások képesek arra, hogy rövid időn belül rendszerszintű alkalmazásokká váljanak, hasonlóan ahhoz, ahogy a digitális innovációk alapvetően megváltoztatták a szolgáltatásokat más ágazatokban, például a telekommunikációban;

| N. | mivel még nem teljesen ismertek a technológiához kapcsolódó kockázatok és problémák; |
| --- | --- |

N.

mivel még nem teljesen ismertek a technológiához kapcsolódó kockázatok és problémák;

Megosztott könyvelési technológiák, decentralizáció és alkalmazások

| 1. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológia csökkenti a közvetítés költségeit a tranzakcióban részt vevő felek közötti bizalmas környezetben, és lehetővé teszi az olyan, partnerek közötti értékcserét, amely megerősíti a polgárok önállóságát, felbontja a hagyományos korábbi modelleket, javítja a szolgáltatásokat és a főbb ágazatok széles körének értékláncaiban csökkenti költségeket; |
| --- | --- |

1.

| 2. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológián alapuló alkalmazások mélyreható hatással járhatnak a közigazgatás struktúrájára és az intézmények szerepére nézve, és kéri a Bizottságot, hogy készítsen egy tanulmányt, amelyben értékeli a megosztott könyvelési technológián alapuló közületi hálózatok szélesebb körű alkalmazására vonatkozó lehetséges forgatókönyveket; |
| --- | --- |

2.

| 3. | kiemeli a megosztott könyvelési technológián alapuló alkalmazások széles körét, amelyek a gazdaság valamennyi ágazatára hatással lehetnek; |
| --- | --- |

3.

Energetikai- és környezetbarát alkalmazások

| 4. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológia átalakíthatja és demokratizálhatja az energiapiacokat, lehetővé téve a háztartások számára, hogy környezetbarát energiát termeljenek és kölcsönös alapon biztosítsák azt egymás számára; hangsúlyozza, hogy az ilyen technológiák méretezhetőséget és rugalmasságot biztosítanak a létesítmények üzemeltetői, a szolgáltatók és a fogyasztók számára; |
| --- | --- |

4.

| 5. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológia támogathatja a zöld energia termelését és fogyasztását, valamint javíthatja az energiatőzsdék hatékonyságát; megjegyzi, hogy a megosztott könyvelési technológia átalakíthatja a hálózati üzemeltetést, valamint lehetővé teheti a közösségek és az egyének számára, hogy hálózati szolgáltatásokat nyújtsanak és hatékonyabban integrálják a megújuló energiaforrásokat; hangsúlyozza továbbá, hogy a megosztott könyvelési technológia alternatívákat teremthet az államilag finanszírozott, megújuló energiával kapcsolatos beruházási rendszerekre; |
| --- | --- |

5.

| 6. | megjegyzi, hogy a megosztott könyvelési technológia megkönnyítheti az energiaátviteli és -elosztási infrastruktúrák működését, valamint új tranzakciós ökoszisztémát hozhat létre az elektromos járművekkel kapcsolatban; hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológia javítja az energetikai jelentéstételt és lehetővé teszi a megújuló energiával vagy a szén-dioxid-kibocsátással kapcsolatos tanúsítványok pontos nyomon követését; |
| --- | --- |

6.

| 7. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológia alternatív fizetési és adományozási mechanizmusokkal támogathatja a szegény vidéki közösségek villamos energiával való ellátását; |
| --- | --- |

7.

| 8. | hangsúlyozza, hogy elő kell mozdítani a kevésbé energiapazarló és általánosságban a leginkább környezetbarát műszaki megoldásokat; hangsúlyozza, hogy a különböző konszenzusos mechanizmusok, többek között a „teljesítés igazolása”(proof-of-work), a „részesedés igazolása”(proof-of-stake), a „jogosultság igazolása”(proof-of-authority) vagy az „eltelt idő igazolása”(proof-of-elapsed-time), energiafelhasználása eltérő; felhívja a Bizottságot, hogy a megosztott könyvelési technológiával kapcsolatos tevékenységeit egészítse ki energiahatékonysági dimenzióval, és kutatási kezdeményezések révén vizsgálja meg a különböző konszenzusos mechanizmusok energetikai hatását és energiahatékonyságát; |
| --- | --- |

8.

| 9. | kéri a fejlesztés alatt álló különböző konszenzusos mechanizmusokon belüli irányítási modellek értékelését, figyelembe véve, hogy közvetítő rendszerekre, szereplőkre és szervezetekre lehet szükség a cserék hitelességének érvényesítéséhez és ellenőrzéséhez, illetve ahhoz, hogy időben megelőzhetőek legyenek a csalárd magatartások; |
| --- | --- |

9.

| 10. | kiemeli, hogy a megosztott könyvelési technológia új lehetőségeket kínálhat a körforgásos gazdaság számára az újrahasznosítás ösztönzése, valamint a bizalom és a jó hírnév valós idejű rendszereinek lehetővé tétele révén; |
| --- | --- |

10.

Közlekedés

| 11. | kiemeli a mobilitás és a logisztika terén a megosztott könyvelési technológiában rejlő lehetőségeket, ideértve a járművek nyilvántartásba vételét és adminisztrációját, a vezetési távolságok ellenőrzését, az intelligens biztosítást és az elektromos járművek töltését; |
| --- | --- |

11.

Egészségügyi ágazat

| 12. | kiemeli a megosztott könyvelési technológia potenciálját az egészségügyi ágazat adatkezelési hatékonyságának és a klinikai vizsgálatokról szóló jelentéseknek a javítása terén, lehetővé téve a közjogi és magánjogi intézmények közötti digitális adatcserét a polgárok/betegek felügyelete mellett; |
| --- | --- |

12.

| 13. | elismeri, hogy az egészségügyi adatok elektronikus átjárhatósága, a személyazonosság elektronikus ellenőrzése és a gyógykezelés hatékonyabb megosztása révén lehetőség nyílik az egészségügyi szektor hatékonyságának javítására; |
| --- | --- |

13.

| 14. | megállapítja, hogy a megosztott könyvelési technológia lehetővé teszi a polgárok számára egészségügyi adataik ellenőrzését és átláthatóságát, valamint az arról való döntést, kivel osztják meg azokat, ideértve az adatok biztosítótársaságoknál és a tágabb egészségügyi ellátási rendszeren belül történő felhasználását is; hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológiának védelmeznie kell a bizalmas egészségügyi adatok titkosságát; |
| --- | --- |

14.

| 15. | felhívja a Bizottságot, hogy vizsgálja meg az egészségügyi rendszerek irányítása során a megosztott könyvelési technológián alapuló felhasználás eseteit, valamint hogy határozza meg azokat az alapeseteket és követelményeket, amelyek lehetővé teszik a magas színvonalú adatbevitelt és a különböző megosztott könyvelési technológiák közötti interoperabilitást a rendszertől, illetve az intézmények jellegétől és munkafolyamataitól függően; |
| --- | --- |

15.

Ellátási láncok

| 16. | kiemeli a megosztott könyvelési technológia jelentőségét az ellátási láncok javítása terén; megjegyzi, hogy a megosztott könyvelési technológia megkönnyítheti a termékek, illetve azok összetevőinek vagy részeinek szállítását és eredetük ellenőrzését, javítva az átláthatóságot, a láthatóságot és a megfelelőség ellenőrzését annak biztosítása révén, hogy a termék származási helyén betartják a fenntarthatósági és emberi jogi protokollokat, ezáltal csökkenti annak kockázatát, hogy illegális áruk kerüljenek az ellátási láncba, és biztosítja a fogyasztóvédelmet; megjegyzi, hogy a megosztott könyvelési technológia a vámtisztviselők számára eszközként szolgálhat a hamisításokkal kapcsolatos ellenőrzéseknél; |
| --- | --- |

16.

Oktatás

| 17. | hangsúlyozza a megosztott könyvelési technológiában rejlő lehetőségeket a felsőfokú képesítések ellenőrzését, a titkosított oktatási bizonyítványokat (például a blokkláncalapú bizonyítványt nyújtó „blockcert”-eket) és a kreditátviteli mechanizmusokat illetően; |
| --- | --- |

17.

| 18. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológiában rejlő lehetőségek ismeretének hiánya elrettenti az európai polgárokat attól, hogy üzleti tevékenységük tekintetében innovatív megoldásokat használjanak; |
| --- | --- |

18.

| 19. | hangsúlyozza, hogy a technológiával kapcsolatos oktatási feladatok tagállamokon belüli ellátása érdekében létre kell hozni megosztott könyvelési technológiára szakosodott non-profit létesítményeket, például kutatóközpontokat, amelyek az innováció központjaiként működnének; |
| --- | --- |

19.

| 20. | felhívja a Bizottságot, hogy vizsgálja meg egy uniós szintű, nagymértékben méretezhető és interoperábilis hálózat létrehozásának megvalósíthatóságát, amely felhasználja az Unió oktatási intézményeinek technológia erőforrásait annak érdekében, hogy ezt a technológiát az adatok és információk megosztására lehessen használni, hozzájárulva a tudományos címek és a szakmai képesítések hatékonyabb elismeréséhez; ösztönzi a tagállamokat az erre a szakterületre vonatkozó egyetemi tantervek annak érdekében történő kiigazítására, hogy azok a kialakulóban lévő technológiákkal, például a megosztott könyvelési technológiával kapcsolatos tanulmányokat is felöleljék; |
| --- | --- |

20.

| 21. | elismeri, hogy a megosztott könyvelési technológia iránti bizalom megteremtése érdekében javítani kell a technológiával kapcsolatos ismereteket és megértést; kéri a tagállamokat, hogy célzott képzések és oktatás révén orvosolják ezt a problémát; |
| --- | --- |

21.

Kreatív ágazatok és szerzői jogok

| 22. | hangsúlyozza, hogy a „digitalizált”kreatív tartalom érdekében a megosztott könyvelési technológia lehetővé teheti a szellemi tulajdon nyomon követését és kezelését, valamint elősegíti a szerzői jogok és a szabadalmak védelmét; hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológia lehetővé teheti a művészek számára a nagyobb szerepvállalást és a kreatív fejlődést egy nyitott nyilvános főkönyvön keresztül, amely a tulajdonjogok és a szerzői jogok tekintetében is egyértelmű adatokkal szolgálhat; hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológia elősegíti, hogy az alkotókat a műveikhez lehessen kapcsolni, ezáltal növelve a biztonságot és a funkcionalitást egy együttműködő és nyílt innovációs ökoszisztémában, különösen olyan területeken, mint az additív gyártás és a 3D nyomtatás; |
| --- | --- |

22.

| 23. | megjegyzi, hogy a megosztott könyvelési technológia az alkotók javát szolgálhatja azáltal, hogy az általuk létrehozott kreatív tartalom használatát illetően nagyobb átláthatóságot és nyomon követhetőséget biztosít, valamint a kreatív tartalomért járó kifizetések tekintetében csökkenti a közvetítők számát; |
| --- | --- |

23.

Pénzügyi szektor

| 24. | kiemeli a megosztott könyvelési technológia jelentőségét a pénzügyi közvetítés területén és az abban rejlő lehetőségét, hogy javuljon az átláthatóság, csökkenjenek a tranzakciós és a rejtett költségek az adatok hatékonyabb kezelése és a folyamatok egyszerűsítése révén; Felhívja az interoperabilitással kapcsolatos kihívásokat, amelyeket a technológia alkalmazása támaszt a pénzügyi ágazatban; |
| --- | --- |

24.

| 25. | üdvözli a jelentős pénzügyi intézmények által végzett kutatást és kísérleteket a megosztott könyvelési technológia kapacitásainak feltárása terén; hangsúlyozza, hogy a technológia alkalmazása kihat a pénzpiaci ágazat infrastruktúráira, diszruptív hatást gyakorolva a pénzügyi közvetítésre; |
| --- | --- |

25.

| 26. | kéri a Bizottságot és a pénzügyi hatóságokat, hogy a pénzügyi szektorban kövessék nyomon a tendenciák alakulását és a megosztott könyvelési technológián alapuló felhasználás eseteit; |
| --- | --- |

26.

| 27. | hangsúlyozza a kriptovaluták körüli változékonyságot és bizonytalanságot; megjegyzi, hogy a kriptovalutákat használó alternatív fizetési és átutalási módszerek megvalósíthatóságát tovább lehet vizsgálni; kéri a Bizottságot és az EKB-t, hogy adjon visszajelzést a kriptovaluták ingadozásának okairól, azonosítsa a lakosságot érintő veszélyeket és vizsgálja meg a kriptovaluták európai fizetési rendszerbe való beillesztésének lehetőségeit; |
| --- | --- |

27.

Megosztott könyvelési technológián alapuló ökoszisztéma

Önrendelkezés, azonosítás és bizalom

| 28. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológia lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy olyan módon azonosítsák magukat, hogy közben ellenőrizni tudják, hogy mely személyes adatokat kívánják megosztani; megjegyzi, hogy a különböző alkalmazások az átláthatóság eltérő szintjét teszik lehetővé, ami felveti annak igényét, hogy az alkalmazások megfeleljenek az uniós jogszabályoknak; hangsúlyozza azonban, hogy a nyilvános főkönyvben szereplő adatok álnevesítettek és nem anonimak; |
| --- | --- |

28.

| 29. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológia támogatja az új modellek megjelenését, amelyekkel megváltozhat a digitális azonosítók jelenlegi szerkezete és a velük kapcsolatos jelenlegi felfogás; megjegyzi, hogy ennek eredményeként a digitális azonosítót kiterjesztik személyekre, szervezetekre és objektumokra, ez pedig tovább egyszerűsíti az olyan azonosítási folyamatokat, mint az „Ismerd az ügyfeledet”, ugyanakkor lehetővé teszi az adatok feletti személyes ellenőrzés gyakorlását; |
| --- | --- |

29.

| 30. | hangsúlyozza, hogy a személyes adatok kezeléséből következik annak szükségessége, hogy a felhasználók rendelkeznek a saját adataik kezeléséhez szükséges képességekkel, technikai ismeretekkel és készségekkel; aggodalommal tölti el, hogy a kellő ismeret hiánya miatt fennáll a saját adatokkal való visszaélés veszélye és a felhasználók kiszolgáltatottsága a csalárd konstrukcióknak; |
| --- | --- |

30.

| 31. | hangsúlyozza, hogy a digitális azonosítók rendkívül fontosak e technológia jövőjét illetően; úgy véli, hogy szükség van az azzal kapcsolatos bevált gyakorlatok tagállamok közötti cseréjére, hogy miként biztosítható ezen adatok biztonsága; |
| --- | --- |

31.

| 32. | hangsúlyozza, hogy habár a megosztott könyvelési technológia előmozdítja az önállóan kezelt személyazonosság használatát, a személyes adatok tárolásának megszüntetéséhez való jog alkalmazása nem egyszerű e technológia esetében; |
| --- | --- |

32.

| 33. | hangsúlyozza annak rendkívüli fontosságát, hogy a megosztott könyvelési technológiák használata teljes mértékben megfeleljen az uniós adatvédelmi jogszabályoknak, és különösen az általános adatvédelmi rendeletnek; felhívja a Bizottságot és az európai adatvédelmi biztost, hogy e területen nyújtsanak további útmutatást; |
| --- | --- |

33.

| 34. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológia iránti bizalmat olyan kriptográfiai algoritmusok teszik lehetővé, amelyek a közvetítőként eljáró harmadik felet egy olyan mechanizmus révén helyettesítik, amely érvényesíti, biztosítja és nyilvántartja a tranzakciókat; |
| --- | --- |

34.

| 35. | hangsúlyozza, hogy a publikus (permissionless) blokkláncok iránti bizalmat a kriptográfiai algoritmusok, a résztvevők, a hálózat kialakítása és struktúrája teszik lehetővé, és a közvetítőként eljáró harmadik feleket egy olyan mechanizmus helyettesítheti, amely érvényesíti, védi és megőrzi a tranzakciókat, és meggyorsítja bizonyos értékpapír-tranzakciók klíring- és elszámolási folyamatait; megjegyzi, hogy a biztosítékok hatékonysága a technológia megfelelő megvalósításától függ, ami valódi biztonságot garantáló és ezért a bizalmat növelő technológiai fejlesztést tesz szükségessé; |
| --- | --- |

35.

Intelligens szerződések

| 36. | hangsúlyozza, hogy az intelligens szerződések azon fontos tényezők közt szerepelnek, amelyek a megosztott könyvelési technológiákon keresztül válnak lehetővé, és a decentralizált alkalmazások fő feltételét jelenthetik; Hangsúlyozza, hogy a Bizottságnak alapos értékelést kell végeznie a lehetőségekre és a jogi következményekre vonatkozóan, pl. a joghatósággal kapcsolatos kockázatokat illetően; úgy véli, hogy a használati esetek nyomon követése hasznos az intelligens szerződésekben rejlő lehetőségek felmérése során; |
| --- | --- |

36.

| 37. | hangsúlyozza, hogy a digitális kriptográfiai aláírással kapcsolatos jogbiztonság megteremtése döntő fontosságú lépést jelent az intelligens szerződések lehetővé tételéhez; |
| --- | --- |

37.

| 38. | felhívja a Bizottságot, hogy mozdítsa elő a műszaki szabványoknak a főbb nemzetközi szervezetek, mint pl. az ISO, az ITU és a CEN-CENELEC általi fejlesztését, és az intelligens szerződések érvényesíthetőségével kapcsolatban alaposan vizsgálja meg az egyes tagállamokban meglévő jogi kereteket; kéri a Bizottságot, hogy amennyiben az intelligens szerződések használata során a digitális egységes piacon belül akadályok merülnek fel, hozzon megfelelő intézkedéseket ezen akadályok arányosságának értékelése érdekében; megjegyzi azonban, hogy a jogbiztonság növelhető a tagállamok közti, az intelligens szerződésekre vonatkozó jogi koordináció vagy kölcsönös elismerés révén; |
| --- | --- |

38.

Kölcsönös átjárhatóság, szabványosítás és méretezhetőség

| 39. | hangsúlyozza, hogy többféle megosztott könyvelési technológia létezik különböző technológiai jellemzőkkel, valamint az irányításra (engedélyhez kötött és engedélyhez nem kötött megosztott főkönyvek) és a konszenzusra vonatkozó különböző mechanizmusokkal; |
| --- | --- |

39.

| 40. | megjegyzi, hogy a hatékonyság biztosításához szükséges az interoperabilitás: i. a megosztott könyvelési technológiák között; ii. az ugyanazon megosztott könyvelési technológián alapuló alkalmazások között; iii. a megosztott könyvelési technológiák és a hagyományos korábbi rendszerek között; |
| --- | --- |

40.

| 41. | üdvözli az ISO és a hozzá hasonló szervezetek arra irányuló kezdeményezéseit, hogy a megosztott könyvelési technológiák terén szabványokat alakítsanak ki; felhívja a Bizottságot, hogy a szabványok meghatározását illetően folytassa a más nemzetközi szervezetekkel való együttműködését; |
| --- | --- |

41.

| 42. | hangsúlyozza annak fontosságát, hogy a szabványok megállapítása során globális megközelítés érvényesüljön annak megakadályozása érdekében, hogy az innovatív vállalkozásokat a szabályozás kiszorítsa az Unióból; |
| --- | --- |

42.

| 43. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológiák iránti bizalom megteremtéséhez nagyszámú megbízható és kiterjedt megosztott főkönyvre van szükség, hogy elkerülhető legyen, hogy az adatok néhány piaci szereplő kezében összpontosuljanak, ami összejátszást eredményezhet; ösztönzi, hogy az Európai Unió egész területén hozzanak létre megosztott könyvelési technológiai központokat; |
| --- | --- |

43.

Az infrastruktúra biztonsága

| 44. | emlékeztet arra, hogy fontos a megosztott könyvelési technológia infrastruktúrájának védelme, és azt javasolja, hogy e technológia előnyeinek tényleges kiaknázása érdekében nem szabad lehetővé tenni az erőfölénnyel való visszaélést; |
| --- | --- |

44.

| 45. | felhívja a Bizottságot, hogy szorosan kísérje figyelemmel a technológiai fejlesztéseket (például a kvantumszámítógépeket), értékelje a technológiai kockázatokat és támogassa a kibertámadásokkal vagy a rendszerszintű összeomlással szembeni ellenálló képességet, valamint ösztönözze az adatvédelmi projekteket, amelyek biztosítják a megosztott könyvelési technológiát alkalmazó platformok fenntarthatóságát, az Uniós Blokklánc Megfigyelőközpont programjának keretében; felszólítja a Bizottságot, hogy a fentiekre tekintettel különítse el a megfigyelőközpont forrásait; |
| --- | --- |

45.

| 46. | ösztönzi az illetékes hatóságokat és a Bizottságot, hogy a megosztott könyvelési technológiák tekintetében dolgozzanak ki stressztesztelési eljárást; |
| --- | --- |

46.

A megosztott könyvelési technológiák stratégiai jelentősége a közinfrastruktúra esetében

| 47. | hangsúlyozza a megosztott könyvelési technológia hatékonysági potenciálját a közszolgáltatások és a közigazgatás számára a bürokrácia csökkentése területén, különös tekintettel az e-kormányzati cselekvési terv egész Unióban való végrehajtására és az egyszeri digitális adatszolgáltatás elvének uniós szintű elfogadására, ami tovább csökkenti a polgárokat, a vállalkozásokat és a közigazgatást sújtó adminisztratív terheket; |
| --- | --- |

47.

| 48. | hangsúlyozza a megosztott könyvelési technológiában rejlő arra irányuló lehetőséget, hogy decentralizálják az igazgatást és javítsák a polgárok képességét arra, hogy elszámoltathassák a kormányokat; felhívja a Bizottságot, hogy vizsgálja meg a hagyományos közszolgáltatások fejlesztésének lehetőségeit, ideértve a következő területek digitalizációját és decentralizációját: a földnyilvántartás, az engedélyezések és a polgárok számára kiadott tanúsítványok (pl. születési anyakönyvi kivonat, házassági anyakönyvi kivonat), valamint többek között a migrációkezelés, különösen konkrét használati esetek és kísérleti programok kidolgozása révén; kéri a Bizottságot, hogy azokat a megosztott könyvelési technológiai alkalmazásokat is vizsgálja meg, amelyek javítják a magánélet védelméhez és az adatforgalom titkosságához kapcsolódó eljárásokat, valamint az e-kormányzati szolgáltatásokhoz decentralizált digitális azonosító segítségével történő hozzáférést; |
| --- | --- |

48.

| 49. | tudatában van a megosztott könyvelési technológiai alkalmazásokhoz kapcsolódó kockázatoknak, különös tekintettel a publikus blokklánc-alkalmazások bűncselekményekhez való felhasználására, ideértve az adókijátszást, az adókikerülést és a pénzmosást is, és kitart amellett, hogy a Bizottságnak és a tagállamoknak sürgősen foglalkozniuk kell ezekkel a kérdésekkel, illetve nyomon kell követniük azokat; e célból felhívja a Bizottságot, hogy vizsgálja meg a megosztott könyvelési technológiában rejlő lehetőségeket a bűnüldözés, a pénzmosás és a feketegazdasági tranzakciók nyomon követése, valamint az adóellenőrzés terén is; |
| --- | --- |

49.

| 50. | kéri a Bizottságot, hogy a közjó előmozdítását illetően vizsgálja meg a megosztott könyvelési technológiában rejlő lehetőséget, valamint értékelje a technológia társadalmi hatásait; |
| --- | --- |

50.

| 51. | kéri a Bizottságot, hogy hozzon létre megosztott könyvelési technológián alapuló platformokat, amelyek lehetővé teszik a nem kormányzati szervezeteknek biztosított uniós források nyomon követését és ellenőrzését, és ily módon növelik az uniós támogatási programok láthatóságát és a kedvezményezettek elszámoltathatóságát; |
| --- | --- |

51.

| 52. | hangsúlyozza, tekintettel a megosztott könyvelési technológia által a hatékonyság terén nyújtott előnyökre, az európai közigazgatásban alkalmazott megosztott könyvelési technológiák által nyújtott lehetőségeket, amelyek az uniós jog tiszteletben tartása mellett lehetővé teszik a tagállamok közötti, decentralizált tranzakciókat, ezáltal elősegítve a biztonságosabb és egyszerűbb szolgáltatások, szabályozási jelentéstétel és adatátvitel kialakítását a polgárok és az uniós intézmények között; |
| --- | --- |

52.

| 53. | hangsúlyozza, hogy az uniós közszférán belüli blokkláncok nagyobb átláthatóságot biztosítanának, továbbá lehetővé tennék, hogy a polgárok számára egyszerűsítsék az információfeldolgozást, valamint hogy biztonságosabb szolgáltatásokról gondoskodjanak; hangsúlyozza, hogy kialakítható lenne egy, a tagállamok között megosztott, engedélyezett blokklánc-hálózat a polgárok adatainak biztonságos és rugalmas tárolása érdekében; |
| --- | --- |

53.

| 54. | felhívja a bizottságot, hogy készítsen értékelést az elektronikus szavazási rendszerek biztonságosságáról és hatékonyságáról, beleértve azokat, amelyek megosztott könyvelési technológián alapulnak, a magán- és a közszektor vonatkozásában egyaránt; ösztönzi a használati esetek további vizsgálatát; |
| --- | --- |

54.

Kkv-k, technológiatranszfer és finanszírozás

| 55. | üdvözli a megosztott könyvelési technológiában rejlő potenciált a meglévő értékláncok javítására, az üzleti modellek átalakítására, valamint ezáltal az innovációvezérelt jólét előmozdítására; kiemeli az ellátási lánc korszerűsítésének és a vállalkozások közötti interoperabilitás növelésének hatásait; |
| --- | --- |

55.

| 56. | hangsúlyozza, hogy a nyílt blokklánc-protokollok csökkenthetik a kkv-k piacra lépése előtt álló akadályokat, a digitális piactereken pedig javíthatják a versenyt; |
| --- | --- |

56.

| 57. | hangsúlyozza, hogy a kkv-k a tranzakciós költségek, a közvetítési költségek és a bürokrácia csökkentése révén részesülhetnek a közvetítők kiiktatásának előnyeiből; megjegyzi, hogy a megosztott könyvelési technológia használata speciális infrastruktúrákba való beruházásokat vagy nagy kapacitású szolgáltatásokat tesz szükségessé; |
| --- | --- |

57.

| 58. | megjegyzi, hogy az innovatív kis- és középvállalkozások és az induló innovatív vállalkozások számára hozzáférést kell biztosítani a megosztott könyvelési technológián alapú projektek létrehozásához szükséges finanszírozási forrásokhoz; felhívja az EBB-t és az EBA-t, hogy hozzon létre olyan finanszírozási lehetőségeket, amelyek a technológiatranszfer felgyorsítása érdekében támogatják a megosztott könyvelési technológián alapuló vállalkozói törekvéseket; |
| --- | --- |

58.

| 59. | felkéri a Bizottságot, hogy a tagállamokkal partnerségben biztosítsa a jogbiztonságot a befektetők, a felhasználók és a polgárok számára, ugyanakkor ösztönözze a harmonizációt az Unión belül, valamint vizsgálja meg a megosztott könyvelési technológián alapuló projektek európai útlevele bevezetésének gondolatát; |
| --- | --- |

59.

| 60. | Hangsúlyozza az első nyilvános kriptovaluta-kibocsátásokban (Initial Coin Offerings (ICOs)) alternatív beruházási eszközként rejlő potenciált a kkv-k és innovatív induló vállalkozások finanszírozása, valamint a technológiatranszfer meggyorsítása terén; megjegyzi, hogy az ICO-kra vonatkozó egyértelmű jogi keret hiánya negatív hatással lehet e potenciálra; emlékeztet arra, hogy a jogbiztonság alapvető fontosságú lehet a beruházók és a fogyasztók védelme, valamint az aszimmetrikus információkból, csalárd magatartásból és az illegális tevékenységekből, köztük a pénzmosásból és adóelkerülésből eredő kockázatok csökkentése terén, ahogy az Európai Értékpapírpiaci Hatóság (ESMA) 2017. évi, a megosztott könyvelési technológiáról szóló jelentése kiemeli; felhívja a Bizottságot, hogy nyújtson iránymutatást, szabványokat és közzétételi követelményeket különösen a hozzáférést biztosító tokenek („utility token”) esetében, amelyek inkább különálló eszközosztálynak minősülnek, nem pedig értékpapírnak; |
| --- | --- |

60.

| 61. | rámutat az ICO-khoz kapcsolódó veszélyekre; kéri a Bizottságot és az illetékes szabályozó hatóságokat, hogy határozzák meg azokat a kritériumokat, amelyekkel növelhető a befektetők védelme, és részletesen határozzák meg az ICO-k kibocsátóira vonatkozó közzétételi követelményeket és kötelezettségeket; hangsúlyozza, hogy az ICO-kban rejlő lehetőség feltárásához, valamint a csalás és a kedvezőtlen piaci jelzések megelőzése érdekében elengedhetetlen jogi egyértelműséget biztosítani; |
| --- | --- |

61.

| 62. | hangsúlyozza, hogy az ICO-k a tőkepiaci unió alapvető elemét képezhetik; kéri a Bizottságot, hogy vizsgálja meg azokat a jogi követelményeket, amelyek lehetővé teszik, hogy ezen eszközosztályt más pénzügyi eszközökkel ötvözzék a kkv-k finanszírozásának és az innovációs projektek megerősítése érdekében; |
| --- | --- |

62.

| 63. | kéri a Bizottságot, hogy hozzon létre egy megfigyelőközpontot az ICO-k nyomon követésére, valamint hozzon létre egy adatbázist, amely tartalmazza a jellemzőiket és osztályozási rendszerüket, különbséget téve a részvénytokenek és a hozzáférést biztosító tokenek között; Javasolja, hogy e megfigyelőközpont jótékony eredményeként létrejöhetne egy szabályozási kötöttségek nélküli tesztelésekre vonatkozó keretmodell, egy magatartási kódex és egy szabványrendszer, amelyek segítséget nyújtanának a tagállamoknak az ICO-kban rejlő lehetőségek feltárásra; |
| --- | --- |

63.

| 64. | üdvözli a Bizottság és a Tanács azon döntését, hogy az ESBA 2.0 keretében a megosztott könyvelési technológiák támogatásra jogosult ágazatként szerepelnek; |
| --- | --- |

64.

A megosztott könyvelési technológiák fellendítésére irányuló uniós politikák

| 65. | hangsúlyozza, hogy a megosztott könyvelési technológiára irányuló bármely szabályozási megközelítésnek innovációbarátnak kell lennie, amely lehetővé teszi a passzportálást, valamint hogy követnie kell a technológiasemlegesség és az üzletimodell-semlegesség elvét; |
| --- | --- |

65.

| 66. | felszólítja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy fejlesszenek ki és alkalmazzanak olyan képzési és átképzési stratégiákat a digitális ismeretek terén, amelyek lehetővé teszik az európai polgárok paradigmaváltásban való aktív és inkluzív részvételét. |
| --- | --- |

66.

| 67. | ösztönzi az Európai Bizottságot és az illetékes nemzeti hatóságokat, hogy mihamarabb gondoskodjanak a technikai szakértelemről és a szabályozói kapacitásról, hogy szükség estén lehetővé tegyék a gyors jogalkotási és szabályozási fellépést; |
| --- | --- |

67.

| 68. | hangsúlyozza, hogy az Uniónak nem kell szabályoznia magát a megosztott könyvelési technológiát, hanem meg kell próbálnia megszüntetni a blokkláncok létrehozása előtt álló akadályokat; üdvözli a Bizottság megközelítését, miszerint a használati esetekre vonatkozó módszert követi, amikor ágazatonként megvizsgálja a megosztott könyvelési technológia használata körüli szabályozási környezetet és a technológiát használó szereplőket, továbbá kéri a Bizottságot és a tagállamokat, hogy mozdítsák elő a szabályozási megközelítések közelítését és összehangolását; |
| --- | --- |

68.

| 69. | kéri a Bizottságot, hogy mérjen fel és dolgozzon ki egy európai jogi keretet minden olyan jogi probléma megoldása érdekében, amely a megosztott könyvelési technológia keretében elkövetett csalás és bűncselekmények esetében merülhet fel; |
| --- | --- |

69.

| 70. | megállapítja, hogy az esetek használata elengedhetetlen a megosztott könyvelési technológián alapuló ökoszisztémában alkalmazandó bevált gyakorlatok kialakításához, valamint az eljárások automatizálásából fakadó, foglalkoztatási struktúrára gyakorolt hatások vizsgálatához és kezeléséhez; |
| --- | --- |

70.

| 71. | üdvözli az annak érdekében létrehozott előremutató kutatási kereteket, hogy a jobb döntéshozatal alátámasztása céljából alaposabban megvizsgálhassák a kialakulóban lévő technológiákkal kapcsolatos esetleges lehetőségeket és kihívásokat, és konkrétan üdvözli a Bizottság „Blockchain4EU: Blockchain for Industrial Transformations”(Blockchain4EU: Ipari átalakításokat támogató blokklánc) elnevezésű projektjét; |
| --- | --- |

71.

| 72. | kéri a Bizottságot és a tagállamokat, hogy dolgozzanak ki a polgárok, a vállalkozások és a közigazgatás figyelmének felhívására és tájékoztatására irányuló közös kezdeményezéseket azzal a céllal, hogy megkönnyítsék e technológia megértését és alkalmazását; |
| --- | --- |

72.

| 73. | kiemeli a megosztott könyvelési technológiával kapcsolatos kutatások és beruházások fontosságát; megállapítja, hogy a 2020 utáni időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keretnek biztosítania kell a kutatási kezdeményezések és a megosztott könyvelési technológián alapú projektek finanszírozását, mivel alapszintű kutatásra van szükség a megosztott könyvelési technológiát illetően, ideértve a lehetséges kockázatokkal és társadalmi hatásokkal kapcsolatos kutatást is; |
| --- | --- |

73.

| 74. | kéri a Bizottságot, hogy hívja fel a figyelmet a megosztott könyvelési technológiákra, indítson kezdeményezéseket a polgárok e technológiáról való tájékoztatása érdekében és foglalkozzon a tagállamok közötti digitális szakadék problémájával; |
| --- | --- |

74.

| 75. | javasolja, hogy a Bizottság által végrehajtott, megosztott könyvelési technológiához kapcsolódó meglévő és jövőbeli kezdeményezéseket és kísérleti projekteket – lehetőség szerint az Uniós blokklánc-megfigyelőközpont iránymutatása alapján – szorosan hangolják össze annak érdekében, hogy szinergiahatásokat érjenek el és valódi hozzáadott értéket teremtsenek, elkerülve ugyanakkor a költséges kettős struktúrák létrehozását; felkéri a Bizottságot, hogy rendszeresen folytasson eszmecserét az Európai Parlamenttel a megosztott könyvelési technológián alapú kísérleti projektek terén tett előrehaladásról; |
| --- | --- |

75.

| 76. | kéri a Bizottságot, hogy tegyen el olyan szakpolitikai kezdeményezéseket, amelyek előmozdítják az EU versenypozícióját a megosztott könyvelési technológia területén; |
| --- | --- |

76.

| 77. | hangsúlyozza, hogy az Uniónak kiváló lehetősége van arra, hogy globális vezető szerepet töltsön be a megosztott könyvelési technológia területén, valamint hogy nemzetközi partnereivel együttműködésben hiteles szereplővé váljon világszinten a technológia fejlesztését és annak piacait illetően; |
| --- | --- |

77.

o

o o

| 78. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Bizottságnak és a Tanácsnak. |
| --- | --- |

78.

---

(1)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2016)0228.

(2)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2017)0211.

(3)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2018)0023.

(4)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2017)0408.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/15 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/15

---

P8_TA(2018)0374

A vidéki, hegyvidéki és távoli területekre vonatkozó uniós menetrend

Az Európai Parlament 2018. október 3-i állásfoglalása a vidéki, hegyvidéki és távoli területek sajátos szükségleteinek kezeléséről (2018/2720(RSP))

(2020/C 011/04)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 174. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 174. cikkére,

| — | tekintettel az EU hegyvidéki régióiban a kohéziós politikáról szóló, 2016. május 10-i állásfoglalására (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel az EU hegyvidéki régióiban a kohéziós politikáról szóló, 2016. május 10-i állásfoglalására (1),

| — | tekintettel a 2020 utáni uniós kohéziós politika alapelemeiről szóló, 2017. június 13-i állásfoglalására (2), |
| --- | --- |

—

tekintettel a 2020 utáni uniós kohéziós politika alapelemeiről szóló, 2017. június 13-i állásfoglalására (2),

| — | tekintettel a gazdasági, társadalmi és területi kohézió Európai Unión belüli megerősítéséről: az Európai Bizottság hetedik jelentéséről szóló, 2018. április 17-i állásfoglalására (3), |
| --- | --- |

—

tekintettel a gazdasági, társadalmi és területi kohézió Európai Unión belüli megerősítéséről: az Európai Bizottság hetedik jelentéséről szóló, 2018. április 17-i állásfoglalására (3),

| — | tekintettel eljárási szabályzata 123. cikkének (2) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 123. cikkének (2) bekezdésére,

| A. | mivel a vidéki, hegyvidéki és távoli területek az EU területének 80%-át teszik ki, lakossága 57%-ának nyújtanak otthont és a bruttó hozzáadott érték 46%-át állítják elő; |
| --- | --- |

A.

mivel a vidéki, hegyvidéki és távoli területek az EU területének 80%-át teszik ki, lakossága 57%-ának nyújtanak otthont és a bruttó hozzáadott érték 46%-át állítják elő;

| B. | mivel az egy főre jutó GDP a nem városiasodott területeken az uniós átlag 70%-a, míg a városi lakosok az uniós átlag 123%-ának megfelelő egy főre jutó GDP-t élvezhetnek; |
| --- | --- |

B.

mivel az egy főre jutó GDP a nem városiasodott területeken az uniós átlag 70%-a, míg a városi lakosok az uniós átlag 123%-ának megfelelő egy főre jutó GDP-t élvezhetnek;

| C. | mivel a nem városi területeken a munkanélküliségi ráta 2008 és 2012 között 7%-ról 10,4%-ra nőtt; |
| --- | --- |

C.

mivel a nem városi területeken a munkanélküliségi ráta 2008 és 2012 között 7%-ról 10,4%-ra nőtt;

| D. | mivel a vidéki, hegyvidéki és távoli területek lakosságának egynegyede nem rendelkezik internet-hozzáféréssel; |
| --- | --- |

D.

mivel a vidéki, hegyvidéki és távoli területek lakosságának egynegyede nem rendelkezik internet-hozzáféréssel;

| E. | mivel fontos támogatni a vidéki, hegyvidéki és távoli területeket az előttük álló kihívások leküzdésében; mivel az egyik ilyen kihívás a vidék elnéptelenedése, és az idősek (65 év felettiek) e területek teljes népességének 20%-át képviselik, a fiatalok pedig továbbra is elvándorolnak; mivel ezért a városi területeken kívül élő sok polgár számára kell biztosítani, hogy hasonló lehetőségeik legyenek, mint a városi területeken élőknek; |
| --- | --- |

E.

mivel fontos támogatni a vidéki, hegyvidéki és távoli területeket az előttük álló kihívások leküzdésében; mivel az egyik ilyen kihívás a vidék elnéptelenedése, és az idősek (65 év felettiek) e területek teljes népességének 20%-át képviselik, a fiatalok pedig továbbra is elvándorolnak; mivel ezért a városi területeken kívül élő sok polgár számára kell biztosítani, hogy hasonló lehetőségeik legyenek, mint a városi területeken élőknek;

| F. | mivel a szolgáltatási szektor csak a városokon kívüli foglalkoztatás 24%-át biztosítja; |
| --- | --- |

F.

mivel a szolgáltatási szektor csak a városokon kívüli foglalkoztatás 24%-át biztosítja;

| G. | mivel az európai gazdaság, városok, ipar (beleértve az idegenforgalmat) és polgárok az élelmiszer, a földhasználat, az energia, a víz, a tiszta levegő és a nyersanyagok tekintetében nagymértékben függnek ezektől a területektől; |
| --- | --- |

G.

mivel az európai gazdaság, városok, ipar (beleértve az idegenforgalmat) és polgárok az élelmiszer, a földhasználat, az energia, a víz, a tiszta levegő és a nyersanyagok tekintetében nagymértékben függnek ezektől a területektől;

| H. | mivel a vidéki, hegyvidéki és távoli területek gyakran a tagállamok határ menti régióiban és az EU külső határai közelében találhatók, és mivel különleges szükségleteik kezelése, a kohézió előmozdítása és a jószomszédi kapcsolatok elősegítése érdekében teljes mértékben fel kell használni a határokon átnyúló együttműködésből, a makroregionális stratégiákból és az egyéb eszközökből, mint például az európai területi együttműködési csoportosulásból származó lehetőségeket; |
| --- | --- |

H.

mivel a vidéki, hegyvidéki és távoli területek gyakran a tagállamok határ menti régióiban és az EU külső határai közelében találhatók, és mivel különleges szükségleteik kezelése, a kohézió előmozdítása és a jószomszédi kapcsolatok elősegítése érdekében teljes mértékben fel kell használni a határokon átnyúló együttműködésből, a makroregionális stratégiákból és az egyéb eszközökből, mint például az európai területi együttműködési csoportosulásból származó lehetőségeket;

| I. | mivel 40 európai ország képviselői aláírták az Európai Vidéki Parlament által 2017-ben kiadott venhorsti nyilatkozatot, amelynek célja az együttműködés előmozdítása olyan területeken, mint a hálózati összekapcsoltság, az infrastruktúra, a szolgáltatások, a helyi gazdaságok megerősítése, valamint a szegénység és a társadalmi kirekesztés elleni küzdelem; |
| --- | --- |

I.

mivel 40 európai ország képviselői aláírták az Európai Vidéki Parlament által 2017-ben kiadott venhorsti nyilatkozatot, amelynek célja az együttműködés előmozdítása olyan területeken, mint a hálózati összekapcsoltság, az infrastruktúra, a szolgáltatások, a helyi gazdaságok megerősítése, valamint a szegénység és a társadalmi kirekesztés elleni küzdelem;

| 1. | hangsúlyozza a vidéki, hegyvidéki és távoli területek fontosságát a kiegyensúlyozott területfejlesztés szempontjából Európában, valamint azt, hogy meg kell erősíteni azokat sajátos szükségleteiknek az uniós szakpolitikák révén történő kielégítése révén; |
| --- | --- |

1.

| 2. | úgy véli, hogy a helyi fejlesztés elősegítése elengedhetetlen a helyzet stabilizálásához és a helyi piacokon, valamint a demográfiai dinamika és a természeti eszközök terén tapasztalható negatív tendenciák ellensúlyozásához; |
| --- | --- |

2.

| 3. | továbbá kéri az uniós politikák összehangolását a vidéki területek fejlesztésének biztosítása céljából; |
| --- | --- |

3.

| 4. | hangsúlyozza, hogy a vidéki, hegyvidéki és távoli területek valamennyi szakpolitikába való bevonására irányuló beruházások szükségesek az uniós prioritások eléréséhez, beleértve többek között az intelligens, fenntartható és inkluzív növekedést, az élelmezés- és élelmiszer-biztonságot, a társadalmi befogadást, a nemek közötti egyenlőséget, az éghajlatváltozást, a munkahelyteremtést, a digitalizációt és a hatékony belső piacot; |
| --- | --- |

4.

| 5. | a vidéki, hegyvidéki és távoli területekre vonatkozó uniós ütemtervet kér a társadalmi-gazdasági fejlődés, a gazdasági növekedés és a diverzifikáció, a társadalmi jólét és a városi területekkel való együttműködés és összekapcsolás előmozdítására a kohézió elősegítése és a területi széttagoltság kockázatának megelőzése érdekében; sürgeti az intelligens falvakra vonatkozó megállapodás létrehozását a vidéki térségekre hatást gyakorló uniós szakpolitikák számára hatékonyabb, integráltabb és összehangoltabb megközelítés biztosítása érdekében, a kormányzat minden szintjének bevonásával, a szubszidiaritás elvével és az Amszterdami Paktumban meghatározott európai városfejlesztési menetrenddel összhangban; |
| --- | --- |

5.

| 6. | továbbá kéri, hogy a vidéki, hegyvidéki és távoli területekre vonatkozó ütemterv foglaljon magában a vidéki, hegyvidéki és távoli területek fejlesztésére vonatkozó stratégiai keretet, amely össze van hangolva a lemaradó és peremrégiókra irányuló stratégiákkal, a vidéki területek szempontjainak figyelembevétele, az intelligens falvak, a közszolgáltatásokhoz való hozzáférés, a digitalizáció, a képzés és az innováció céljainak elérése érdekében; továbbá a vidéki és városi pólusok közötti intelligens együttműködés és partnerségek megerősítését kéri a vidéki-városi kapcsolatok egyensúlyának helyreállítása érdekében; |
| --- | --- |

6.

| 7. | arra ösztönzi a vidéki térségeket és közösségeket, hogy dolgozzanak ki olyan projekteket, mint az intelligens falvak, építve a meglévő erősségeikre és eszközeikre, valamint új lehetőségeket – például decentralizált szolgáltatásokat, energetikai megoldásokat, digitális technológiákat és innovációs megoldásokat – kifejlesztve; |
| --- | --- |

7.

| 8. | hangsúlyozza, hogy támogatni kell a vidéki idegenforgalom és a hegyvidéki falusi turizmus továbbfejlesztését, ugyanakkor meg kell őrizni e területek sajátosságait, például a hagyományokat és a hagyományos helyi termékeket, mivel a turizmus jelentős társadalmi, gazdasági és kulturális hatással jár; |
| --- | --- |

8.

| 9. | hangsúlyozza a vulkanikus hegyvidéki régiókban és a vulkánokban rejlő lehetőségeket, különösen a vulkanológiának a megújuló energiákkal kapcsolatos célok eléréséhez, valamint a természeti katasztrófák, mint például vulkánkitörések megelőzéséhez és kezeléséhez való hozzájárulása tekintetében; |
| --- | --- |

9.

| 10. | felhívja a Bizottságot, hogy a jövőbeli jogalkotási javaslatokba foglaljon bele az e területek sajátosságaival foglalkozó rendelkezéseket, és biztosítson megfelelő finanszírozást, különösen az európai strukturális és beruházási alapokból, a 2020 utáni kohéziós politika számára; |
| --- | --- |

10.

| 11. | hangsúlyozza, hogy az Európai Mezőgazdasági Vidékfejlesztési Alap (EMVA) jelentős mértékben hozzájárul a gazdasági és társadalmi kohézióhoz, különösen a vidéki térségekben, és fontos területi dimenzióval rendelkezik; ezért azt ajánlja, hogy az EMVA-kiadások továbbra is kapcsolódjanak a kohéziós politikához, az integrált és kiegészítő finanszírozás megkönnyítése, valamint a kedvezményezettek számára az eljárások egyszerűsítése céljából is, hogy a régiók különböző uniós forrásokból meríthessenek a finanszírozási lehetőségek optimalizálása és a vidéki térségekben való beruházás érdekében; |
| --- | --- |

11.

| 12. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Tanácsnak, a Bizottságnak, a Régiók Bizottságának és a tagállamoknak. |
| --- | --- |

12.

---

(1)  HL C 76., 2018.2.28., 11. o.

(2)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2017)0254.

(3)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2018)0105.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/18 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/18

---

P8_TA(2018)0375

A médiaszabadság hanyatlása Belaruszban, nevezetesen a Charta 97 ügye

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a médiaszabadság belaruszi helyzetének romlásáról, nevezetesen a Charter 97 ügyről (2018/2861(RSP))

(2020/C 011/05)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Belaruszról szóló korábbi állásfoglalásaira, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Belaruszról szóló korábbi állásfoglalásaira,

| — | tekintettel az Emberi Jogok Egyetemes Nyilatkozatára, valamint az összes olyan emberi jogi egyezményre, amelynek Belarusz részes fele, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Emberi Jogok Egyetemes Nyilatkozatára, valamint az összes olyan emberi jogi egyezményre, amelynek Belarusz részes fele,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 135. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (4) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 135. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (4) bekezdésére,

| A. | mivel 2016 februárjában az EU jó szándéka jeleként megszüntette a belarusz tisztviselők és jogi személyek ellen érvényben levő legtöbb korlátozó intézkedését, hogy ösztönözze az országot helyzetének javítására az emberi jogok, a demokrácia és a jogállamiság terén; |
| --- | --- |

A.

mivel 2016 februárjában az EU jó szándéka jeleként megszüntette a belarusz tisztviselők és jogi személyek ellen érvényben levő legtöbb korlátozó intézkedését, hogy ösztönözze az országot helyzetének javítására az emberi jogok, a demokrácia és a jogállamiság terén;

| B. | mivel az EU többször megismételte, hogy az EU–Belarusz kapcsolatok csak akkor erősíthetők, ha azok a bizalmon és a demokrácia, a jogállamiság és az alapvető szabadságok értékein alapulnak; |
| --- | --- |

B.

mivel az EU többször megismételte, hogy az EU–Belarusz kapcsolatok csak akkor erősíthetők, ha azok a bizalmon és a demokrácia, a jogállamiság és az alapvető szabadságok értékein alapulnak;

| C. | mivel Belarusz jelenlegi politikái aláássák ezeket az értékeket és ez nem teszi lehetővé az EU számára, hogy Belarusznak szélesebb körű részvételt ajánljon a keleti partnerség keretében, illetve szorosabb kapcsolatokat, továbbá azt sem, hogy aláírják az EU és Belarusz közötti partnerségi prioritásokat; |
| --- | --- |

C.

mivel Belarusz jelenlegi politikái aláássák ezeket az értékeket és ez nem teszi lehetővé az EU számára, hogy Belarusznak szélesebb körű részvételt ajánljon a keleti partnerség keretében, illetve szorosabb kapcsolatokat, továbbá azt sem, hogy aláírják az EU és Belarusz közötti partnerségi prioritásokat;

| D. | mivel a médiaszabadság és a szólásszabadság helyzete Belaruszban tovább romlik, amiről a független hírportálok és újságírók súlyos zaklatása tanúskodik (lásd a „BelTA-ügyet”); |
| --- | --- |

D.

mivel a médiaszabadság és a szólásszabadság helyzete Belaruszban tovább romlik, amiről a független hírportálok és újságírók súlyos zaklatása tanúskodik (lásd a „BelTA-ügyet”);

| E. | mivel a belarusz hatóságok nemrégiben rendőrségi zaklatási hullámot és megfélemlítést kezdeményeztek újságírók ellen; |
| --- | --- |

E.

mivel a belarusz hatóságok nemrégiben rendőrségi zaklatási hullámot és megfélemlítést kezdeményeztek újságírók ellen;

| F. | mivel a Riporterek Határok Nélkül szerint 2017-ben száznál több újságírót tartóztattak le, szokásosan akkor, amikor ellenzéki tiltakozásokról tudósítottak; mivel a független külföldi médiaorgánumoknak dolgozó – akkreditációhoz nem jutó – szabadúszó újságírók zaklatása soha nem látott csúcspontra ért; |
| --- | --- |

F.

mivel a Riporterek Határok Nélkül szerint 2017-ben száznál több újságírót tartóztattak le, szokásosan akkor, amikor ellenzéki tiltakozásokról tudósítottak; mivel a független külföldi médiaorgánumoknak dolgozó – akkreditációhoz nem jutó – szabadúszó újságírók zaklatása soha nem látott csúcspontra ért;

| G. | mivel a vezető független Charter 97.org internetes lapnak – amely emberi jogi kérdésekkel és ellenzéki ügyekkel foglalkozik, nevét pedig a Charter 97-ről, arról az 1997. évi, Belaruszban demokráciát követelő nyilatkozatról kapta, amelyet újságírók, ellenzéki politikusok és emberjogi aktivisták írtak alá – a lengyelországi Varsóba kellett költöznie, ahol 2011 óta működik, miután a belarusz hatóságok több alkalommal blokkolták, irodáit pedig ugyanabban az évben kétszer is rendőrök rohanták meg, elkobozva a berendezéseket; |
| --- | --- |

G.

mivel a vezető független Charter 97.org internetes lapnak – amely emberi jogi kérdésekkel és ellenzéki ügyekkel foglalkozik, nevét pedig a Charter 97-ről, arról az 1997. évi, Belaruszban demokráciát követelő nyilatkozatról kapta, amelyet újságírók, ellenzéki politikusok és emberjogi aktivisták írtak alá – a lengyelországi Varsóba kellett költöznie, ahol 2011 óta működik, miután a belarusz hatóságok több alkalommal blokkolták, irodáit pedig ugyanabban az évben kétszer is rendőrök rohanták meg, elkobozva a berendezéseket;

| H. | mivel 2018. január 24. óta a Charter 97 szájt elérését Belaruszban határozatlan időre, tárgyalás nélkül és azzal a homályos ürüggyel, hogy „fenyegetést jelent a nemzeti érdekekre”, blokkolták; mivel a Charter 97 főszerkesztője, Natalja Radzina szerint a Charter 97 szájt blokkolását követő hónapban a Belaruszból oda látogatók száma 70%-kal csökkent; |
| --- | --- |

H.

mivel 2018. január 24. óta a Charter 97 szájt elérését Belaruszban határozatlan időre, tárgyalás nélkül és azzal a homályos ürüggyel, hogy „fenyegetést jelent a nemzeti érdekekre”, blokkolták; mivel a Charter 97 főszerkesztője, Natalja Radzina szerint a Charter 97 szájt blokkolását követő hónapban a Belaruszból oda látogatók száma 70%-kal csökkent;

| I. | mivel Radzina asszony halálos fenyegetéseket kapott; |
| --- | --- |

I.

mivel Radzina asszony halálos fenyegetéseket kapott;

| J. | mivel 2018. április 16-án a Charter 97 szájtot az orosz hatóságok is blokkolták az Oroszországi Föderáció területén; |
| --- | --- |

J.

mivel 2018. április 16-án a Charter 97 szájtot az orosz hatóságok is blokkolták az Oroszországi Föderáció területén;

| K. | mivel a Charter 97 alapítóját, Aleh Bjabenint Minszk melletti otthonában 2010 szeptemberében felakasztva találták; mivel a belaruszi születésű Pavel Sarametet – a Charter 97 mögött álló szervezet szóvivőjét – Kijevben, Ukrajna fővárosában 2016 júliusában egy autóba rejtett bomba megölte; |
| --- | --- |

K.

mivel a Charter 97 alapítóját, Aleh Bjabenint Minszk melletti otthonában 2010 szeptemberében felakasztva találták; mivel a belaruszi születésű Pavel Sarametet – a Charter 97 mögött álló szervezet szóvivőjét – Kijevben, Ukrajna fővárosában 2016 júliusában egy autóba rejtett bomba megölte;

| L. | mivel 2018 kora augusztusában a belarusz hatóságok megrohanták több független belarusz orgánum szerkesztőségi helyiségeit, kezdve a Tut.by-jal, majd átkutatva a BelaPAN-t, a realty-by-t, a Belarusszkaja Naukát, valamint a Kulturát; mivel a ezek a razziák újságírók – köztük a Tut.by főszerkesztőjének – letartóztatásával és őrizetbe vételével végződtek azon az alapon, hogy jogellenesen fértek hozzá és használták fel a BelTA állami hírügynökség online anyagait; |
| --- | --- |

L.

mivel 2018 kora augusztusában a belarusz hatóságok megrohanták több független belarusz orgánum szerkesztőségi helyiségeit, kezdve a Tut.by-jal, majd átkutatva a BelaPAN-t, a realty-by-t, a Belarusszkaja Naukát, valamint a Kulturát; mivel a ezek a razziák újságírók – köztük a Tut.by főszerkesztőjének – letartóztatásával és őrizetbe vételével végződtek azon az alapon, hogy jogellenesen fértek hozzá és használták fel a BelTA állami hírügynökség online anyagait;

| M. | mivel 2018. augusztus 7-én a belarusz Nyomozó Bizottság bűnügyi eljárást kezdeményezett a büntető törvénykönyv 349. cikkének 2. bekezdése (számítógépes információkhoz való, személyes érdekből történő és jelentős károkozással járó jogellenes hozzáférés) alapján, mely szerint két évig terjedő börtönbüntetés is kiszabható újságírók és számos online anyag szerkesztője ellen, továbbá letartóztatott 18 újságírót, akik közül hetet három napig gyanúsítotti őrizetben tartottak; mivel több esetben nyomást gyakoroltak újságírókra és azok rokonaira, és többeket közülük a felderítő szolgálattal és a rendőrséggel való együttműködésre kényszerítettek; |
| --- | --- |

M.

mivel 2018. augusztus 7-én a belarusz Nyomozó Bizottság bűnügyi eljárást kezdeményezett a büntető törvénykönyv 349. cikkének 2. bekezdése (számítógépes információkhoz való, személyes érdekből történő és jelentős károkozással járó jogellenes hozzáférés) alapján, mely szerint két évig terjedő börtönbüntetés is kiszabható újságírók és számos online anyag szerkesztője ellen, továbbá letartóztatott 18 újságírót, akik közül hetet három napig gyanúsítotti őrizetben tartottak; mivel több esetben nyomást gyakoroltak újságírókra és azok rokonaira, és többeket közülük a felderítő szolgálattal és a rendőrséggel való együttműködésre kényszerítettek;

| N. | mivel a tömegtájékoztatásról szóló törvény 2018 júniusában elfogadott legutóbbi módosításai a kormány ellenőrzési jogkörét kiterjesztették az online médiaorgánumokra; mivel a 2018. december 1-jével hatályba lépő változások további bürokratikus terhekkel sújtják azokat az internetes szájtokat, amelyek hivatalos online médiaorgánumokként kívánják magukat bejegyeztetni; |
| --- | --- |

N.

mivel a tömegtájékoztatásról szóló törvény 2018 júniusában elfogadott legutóbbi módosításai a kormány ellenőrzési jogkörét kiterjesztették az online médiaorgánumokra; mivel a 2018. december 1-jével hatályba lépő változások további bürokratikus terhekkel sújtják azokat az internetes szájtokat, amelyek hivatalos online médiaorgánumokként kívánják magukat bejegyeztetni;

| O. | mivel a magukat bejegyeztetni nem kívánó vagy az új kritériumoknak nem megfelelő szájtok az új szabályozás ellenére sem kapnak a kormányzati intézményeknél akkreditációt és ezáltal tovább erősödik a sajtócenzúra; mivel mind a bejegyzett, mind a nem bejegyzett online médiaorgánumok kötelesek lesznek a kommentelők nevét nyilvántartani; mivel ezenfelül a bejegyzett online médiaorgánumok tulajdonosai a törvény előtt felelősek lesznek a kommentek tartalmáért; |
| --- | --- |

O.

mivel a magukat bejegyeztetni nem kívánó vagy az új kritériumoknak nem megfelelő szájtok az új szabályozás ellenére sem kapnak a kormányzati intézményeknél akkreditációt és ezáltal tovább erősödik a sajtócenzúra; mivel mind a bejegyzett, mind a nem bejegyzett online médiaorgánumok kötelesek lesznek a kommentelők nevét nyilvántartani; mivel ezenfelül a bejegyzett online médiaorgánumok tulajdonosai a törvény előtt felelősek lesznek a kommentek tartalmáért;

| P. | mivel az új szabályozás előírja az online fórumokon megjelenő valamennyi poszt és komment szerzőjének azonosítását, a szájtok tulajdonosainak pedig moderálniuk kell a kommenteket; |
| --- | --- |

P.

mivel az új szabályozás előírja az online fórumokon megjelenő valamennyi poszt és komment szerzőjének azonosítását, a szájtok tulajdonosainak pedig moderálniuk kell a kommenteket;

| Q. | mivel Haraszti Miklós, az ENSZ emberi jogok belaruszi helyzetével foglalkozó különleges előadója, valamint Harlem Désir, az EBESZ tömegtájékoztatás szabadságával foglalkozó képviselője kifejtették, hogy ezek a jogalkotási változtatások a szólásszabadság és az információhoz való hozzáférés elfogadhatatlan korlátozását jelentik; |
| --- | --- |

Q.

mivel Haraszti Miklós, az ENSZ emberi jogok belaruszi helyzetével foglalkozó különleges előadója, valamint Harlem Désir, az EBESZ tömegtájékoztatás szabadságával foglalkozó képviselője kifejtették, hogy ezek a jogalkotási változtatások a szólásszabadság és az információhoz való hozzáférés elfogadhatatlan korlátozását jelentik;

| R. | mivel a Riporterek Határok Nélkül 2017. évi sajtószabadság-indexén – amely minden évben felméri a világ 180 országában a sajtószabadság helyzetét – Belarusz a 155. helyet foglalja el; |
| --- | --- |

R.

mivel a Riporterek Határok Nélkül 2017. évi sajtószabadság-indexén – amely minden évben felméri a világ 180 országában a sajtószabadság helyzetét – Belarusz a 155. helyet foglalja el;

| S. | mivel 2018 eleje óta belarusz újságírókat – akik számára az alkotmány garantálja az információ gyűjtéséhez, tárolásához és terjesztéséhez való jogot – több mint 70 alkalommal ítéltek pénzbüntetésre akkreditációval nem rendelkező külföldi tömegtájékoztatási orgánumokkal való együttműködés miatt, mely büntetések összege több mint 60 000 belarusz rubelre rúgott; mivel a közigazgatási szabálysértésekről szóló törvény 22.9. cikke hatékony eszközzé vált a független újságírók és az olyan médiaorgánumok elleni fellépéshez, mint a Belsat TV, amely 2011 óta Lengyelország területéről sugároz; |
| --- | --- |

S.

mivel 2018 eleje óta belarusz újságírókat – akik számára az alkotmány garantálja az információ gyűjtéséhez, tárolásához és terjesztéséhez való jogot – több mint 70 alkalommal ítéltek pénzbüntetésre akkreditációval nem rendelkező külföldi tömegtájékoztatási orgánumokkal való együttműködés miatt, mely büntetések összege több mint 60 000 belarusz rubelre rúgott; mivel a közigazgatási szabálysértésekről szóló törvény 22.9. cikke hatékony eszközzé vált a független újságírók és az olyan médiaorgánumok elleni fellépéshez, mint a Belsat TV, amely 2011 óta Lengyelország területéről sugároz;

| T. | mivel Belarusz maradt az egyetlen olyan ország Európában, amely még mindig alkalmazza a halálbüntetést; |
| --- | --- |

T.

mivel Belarusz maradt az egyetlen olyan ország Európában, amely még mindig alkalmazza a halálbüntetést;

| U. | mivel Belaruszban meghatározott embercsoportokat alaptalanul bebörtönöznek és önkényesen fogva tartanak, fogva tartásuk alatt megtagadják tőlük a megfelelő ellátást és a családjukkal való kapcsolattartást, államilag szervezetten testi és lelki bántalmazást szenvednek, hamis és meghamisított vádak alapján tárgyalják ügyüket és így hoznak ítéletet ellenük, a belarusz hatóságok aránytalan pénzbüntetésekkel, adminisztratív szankciókkal és az elnyomás más formáival sújtják őket; mivel közéjük tartoznak a politikai foglyok (így Mihail Zsamcsuzsni és Dzmitri Palijenka), ismert politikai ellenállók, emberjogi aktivisták, civil társadalmi szereplők, környezetvédő, nem kormányzati és civil társadalmi szerveződések aktivistái, független bloggerek, újságírók és szerkesztők, békés tiltakozók az élet minden területéről, valamint kiemelten a független szakszervezetek aktivistái (nevezetesen Henadz Fjadinics és Ihar Komlik); |
| --- | --- |

U.

mivel Belaruszban meghatározott embercsoportokat alaptalanul bebörtönöznek és önkényesen fogva tartanak, fogva tartásuk alatt megtagadják tőlük a megfelelő ellátást és a családjukkal való kapcsolattartást, államilag szervezetten testi és lelki bántalmazást szenvednek, hamis és meghamisított vádak alapján tárgyalják ügyüket és így hoznak ítéletet ellenük, a belarusz hatóságok aránytalan pénzbüntetésekkel, adminisztratív szankciókkal és az elnyomás más formáival sújtják őket; mivel közéjük tartoznak a politikai foglyok (így Mihail Zsamcsuzsni és Dzmitri Palijenka), ismert politikai ellenállók, emberjogi aktivisták, civil társadalmi szereplők, környezetvédő, nem kormányzati és civil társadalmi szerveződések aktivistái, független bloggerek, újságírók és szerkesztők, békés tiltakozók az élet minden területéről, valamint kiemelten a független szakszervezetek aktivistái (nevezetesen Henadz Fjadinics és Ihar Komlik);

| 1. | határozottan elítéli az újságírók és a független média elleni ismétlődő zaklatást Belaruszban; sürgeti a hatóságokat, hogy vessenek véget az újságírók és a független média ellen irányuló bármiféle bírósági zaklatásnak, megfélemlítésnek és fenyegetésnek, és tegyék lehetővé a hírportálok szabad működését; |
| --- | --- |

1.

| 2. | véleménye szerint elfogadhatatlan, hogy a belarusz hatóságok 2018 januárja óta blokkolják a Charter 97 internetes hírportált; újfent felszólítja a belarusz hatóságokat, hogy haladéktalanul és feltétel nélkül szüntessék meg a hírportál Belaruszból történő elérhetőségének blokkolását; |
| --- | --- |

2.

| 3. | határozottan elítéli a tömegtájékoztatásról szóló törvény elfogadott módosításait, amelyek az internet szorosabb ellenőrzés alá vonását szolgálják; ismételten kifejezi fokozott aggodalmát a független és ellenzéki szájtokat és médiaorgánumokat, valamint újságírókat körülvevő légkör romlása miatt Belaruszban; |
| --- | --- |

3.

| 4. | véleménye szerint a független média nem jelent fenyegetést a hatóságokra nézve, hanem éppen fontos eleme a fékek és ellensúlyok rendszerének, és ezért a kormánynak lehetséges kritikus partnert, nem pedig ellenséget kell látnia bennük; |
| --- | --- |

4.

| 5. | sajnálja, hogy Belarusz továbbra is elnyomó és nem demokratikus rendszabályokat alkalmaz újságírók, ügyvédek, politikai aktivisták, az emberi jogok védelmezői, civil társadalmi és szakszervezeti szereplők és mások ellen, akikben fenyegetést lát a politikai berendezkedésre nézve; hangsúlyozza, hogy ez efféle elnyomás korlátozza szorosabb kapcsolatok kiépítését az EU-val, illetve a teljesebb részvételt a keleti partnerségben; |
| --- | --- |

5.

| 6. | ismételten felszólítja a belarusz hatóságokat, hogy erősítsék a demokratikus elvek, a jogállamiság, az emberi jogok és az alapvető szabadságok tiszteletben tartását, beleértve a hiteles és elfogulatlan újságírás tiszteletben tartását, összhangban az Emberi Jogok Egyetemes Nyilatkozatával és az emberi jogokat szolgáló – Belarusz által ratifikált – nemzetközi és regionális eszközökkel; |
| --- | --- |

6.

| 7. | felszólítja az uniós intézményeket, hogy az EU–Belarusz partnerségi prioritásokba illesszenek be erőteljes hivatkozásokat a média függetlenségére, a szólásszabadságra és a gyülekezési szabadságra vonatkozóan; felhívja az Európai Külügyi Szolgálatot (EKSZ) és a tagállamokat annak biztosítására, hogy az uniós támogatási programokat és a kétoldalú együttműködés más formáit – köztük a pénzügyi támogatást – kössék a demokratizálás és a nyitottság felé vezető egyértelmű és érzékelhető lépésekhez, beleértve az átfogó választási reformot és a média szabadságának teljes körű tiszteletben tartását; |
| --- | --- |

7.

| 8. | felhívja az EKSZ-t és a Bizottságot, hogy továbbra is nyújtsanak támogatást a Belaruszban és külföldön működő civil társadalmi szervezeteknek; hangsúlyozza ezzel kapcsolatban, hogy támogatni szükséges valamennyi független tájékoztatási forrást a belarusz társadalom számára, beleértve a belarusz nyelvű médiaadásokat és az olyan külföldi forrásokat, mint a Charter 97 és a Belsat TV; |
| --- | --- |

8.

| 9. | felhívja a Bizottság alelnökét / az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjét, hogy kövesse szorosan figyelemmel a médiaszabadság helyzetét Belaruszban, együttműködve az ENSZ Belarusszal foglalkozó állandó előadójával; |
| --- | --- |

9.

| 10. | sürgeti a belarusz hatóságokat, hogy tegyék lehetővé a politikai és társadalmi szervezetek teljes körű és akadálytalan működését, valamint vonják vissza a büntető törvénykönyv 193.1. cikkét, amely csorbítja a békés gyülekezés és társulás szabadságát; |
| --- | --- |

10.

| 11. | erőteljesen felszólít Mihail Zsamcsuzsni és Dzmitri Palijenka politikai foglyok azonnali és feltétel nélküli szabadon bocsátására, valamint valamennyi korábbi politikai bebörtönzött teljes körű rehabilitációjára; felszólítja a hatóságokat, hogy tegyék lehetővé, hogy valamennyi független szakszervezet akadálytalanul betölthesse legitim és központi szerepét a civil társadalomban; sajnálja, hogy 2018. augusztus 24-én a REP független szakszervezet aktivistái, Henadz Fjadinics és Ihar Komlik ellen négy év szabadságkorlátozást szabtak ki; |
| --- | --- |

11.

| 12. | elismerését fejezi ki Haraszti Miklós, az ENSZ emberi jogok belaruszi helyzetével foglalkozó jelenlegi különleges előadójának munkájáért, és utódja, Anaïs Marin figyelmét felhívja a sokrétű hatalmi visszaélésekre, az egyéni és kollektív szabadságok korlátozására, a civil társadalom, a független szakszervezetek és a média elnyomására, ahogyan ezekre Haraszti Miklós is rámutatott jelentéseiben; |
| --- | --- |

12.

| 13. | felszólítja ezzel kapcsolatban a belarusz hatóságokat, hogy késlekedés nélkül ismerjék el az ENSZ emberi jogok belaruszi helyzetével foglalkozó különleges előadójának megbízatását, a Bizottságot, az Európai Beruházási Bankot és az Európai Újjáépítési és Fejlesztési Bankot pedig arra, hogy Belarusz esetében minden további pénzügyi vagy technikai támogatás juttatását tegyék függővé a fenti feltételektől, egyidejűleg fenntartva az EU képességét a belaruszi civil társadalom közvetlen finanszírozására; |
| --- | --- |

13.

| 14. | továbbra is aggasztja az osztroveci atomerőmű építése; tudomásul veszi a stressztesztekről és ajánlásokról szóló, 2018. július 3-án közzétett jelentést, és követeli, hogy a stresszteszttel kapcsolatos ajánlásokat szabják feltételként bármiféle jövőbeli előrelépéshez az EU–Belarusz együttműködés terén és különösen az EU–Belarusz partnerségi prioritások aláírása tekintetében; |
| --- | --- |

14.

| 15. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Tanácsnak, a Bizottságnak, a Bizottság alelnökének/az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjének, a tagállamok kormányainak és parlamentjeinek, valamint Belarusz elnökének és kormányának. |
| --- | --- |

15.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/21

---

P8_TA(2018)0376

Egyesült Arab Emírségek, nevezetesen Ahmed Manszúr emberijog-védő helyzete

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása az Egyesült Arab Emírségekről, különösen Ahmed Manszúr emberi jogi aktivista helyzetéről (2018/2862(RSP))

(2020/C 011/06)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel korábbi állásfoglalásaira, többek között „Az emberi jogok helyzete az Egyesült Arab Emírségekben”című, 2012. október 26-i állásfoglalására (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel korábbi állásfoglalásaira, többek között „Az emberi jogok helyzete az Egyesült Arab Emírségekben”című, 2012. október 26-i állásfoglalására (1),

| — | tekintettel az Emberi Jogi Albizottság elnökének 2018. június 4-i nyilatkozatára, amelyben elítéli az Ahmed Manszúrra kiszabott 10 éves börtönbüntetést, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Emberi Jogi Albizottság elnökének 2018. június 4-i nyilatkozatára, amelyben elítéli az Ahmed Manszúrra kiszabott 10 éves börtönbüntetést,

| — | tekintettel az Egyesült Arab Emírségek alkotmányának 30. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Egyesült Arab Emírségek alkotmányának 30. cikkére,

| — | tekintettel az Emberi Jogok Arab Chartájára, amelynek az Egyesült Arab Emírségek is részes fele, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Emberi Jogok Arab Chartájára, amelynek az Egyesült Arab Emírségek is részes fele,

| — | tekintettel az emberi jogokkal és demokráciával kapcsolatos 2015–2019. évi uniós stratégiai keretre és cselekvési tervre, |
| --- | --- |

—

tekintettel az emberi jogokkal és demokráciával kapcsolatos 2015–2019. évi uniós stratégiai keretre és cselekvési tervre,

| — | tekintettel a Tanácsnak az emberi jogokra és a demokráciára vonatkozó cselekvési terv félidős felülvizsgálatáról szóló, 2017. október 16-i következtetéseire, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Tanácsnak az emberi jogokra és a demokráciára vonatkozó cselekvési terv félidős felülvizsgálatáról szóló, 2017. október 16-i következtetéseire,

| — | tekintettel az emberi jogok védelmezőiről szóló 2004. évi – 2008-ban módosított – európai uniós iránymutatásokra, |
| --- | --- |

—

tekintettel az emberi jogok védelmezőiről szóló 2004. évi – 2008-ban módosított – európai uniós iránymutatásokra,

| — | tekintettel az ENSZ emberi jogi szakértőjének 2018. június 12-i nyilatkozatára, amelyben felhív Ahmed Manszúr emberi jogi aktivista azonnali szabadon engedésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az ENSZ emberi jogi szakértőjének 2018. június 12-i nyilatkozatára, amelyben felhív Ahmed Manszúr emberi jogi aktivista azonnali szabadon engedésére,

| — | tekintettel az Európai Unió és az Öböl-menti Együttműködési Tanács 2016. július 18-án Brüsszelben tartott, 25. közös tanácsi és miniszteri találkozóján a társelnökök által tett nyilatkozatra, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió és az Öböl-menti Együttműködési Tanács 2016. július 18-án Brüsszelben tartott, 25. közös tanácsi és miniszteri találkozóján a társelnökök által tett nyilatkozatra,

| — | tekintettel az Emberi Jogok 1948. évi Egyetemes Nyilatkozatára, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Emberi Jogok 1948. évi Egyetemes Nyilatkozatára,

| — | tekintettel a kínzás és más kegyetlen, embertelen vagy megalázó büntetések vagy bánásmód elleni egyezményre, illetve a Polgári és Politikai Jogok Nemzetközi Egyezségokmányára (ICCPR), amelynek az Egyesült Arab Emírségek részes fele, |
| --- | --- |

—

tekintettel a kínzás és más kegyetlen, embertelen vagy megalázó büntetések vagy bánásmód elleni egyezményre, illetve a Polgári és Politikai Jogok Nemzetközi Egyezségokmányára (ICCPR), amelynek az Egyesült Arab Emírségek részes fele,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 135. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (4) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 135. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (4) bekezdésére,

| A. | mivel Ahmed Manszúrt az Egyesült Arab Emírségek biztonsági tisztviselői 2017. márciusában letartóztatták; mivel Ahmed Manszúr neves emberi jogi aktivista és az emberijog-védőknek adományozott Martin Ennals-díj 2015. évi kitüntetettje; mivel Ahmed Manszúr talán az utolsó emberi jogi aktivista volt az Egyesült Arab Emírségekben, akinek lehetőségében állt nyilvánosan bírálni a hatóságokat; |
| --- | --- |

A.

mivel Ahmed Manszúrt az Egyesült Arab Emírségek biztonsági tisztviselői 2017. márciusában letartóztatták; mivel Ahmed Manszúr neves emberi jogi aktivista és az emberijog-védőknek adományozott Martin Ennals-díj 2015. évi kitüntetettje; mivel Ahmed Manszúr talán az utolsó emberi jogi aktivista volt az Egyesült Arab Emírségekben, akinek lehetőségében állt nyilvánosan bírálni a hatóságokat;

| B. | mivel az Egyesült Arab Emírségek külügyekkel és nemzetközi együttműködéssel foglalkozó minisztériumának 2017. március 29-i nyilatkozata szerint „az elektronikus bűncselekményekkel foglalkozó ügyészség elrendelte Ahmed Manszúr letartóztatását, hamis és félrevezető információk interneten, ellenségeskedés és szektásság szítása céljával történő terjesztésének vádja alapján”; mivel az Egyesült Arab Emírségek fenti és egyéb hivatalos nyilatkozatai azt jelezték, hogy a fogva tartás, a bírósági eljárás és a büntetőítélet egyetlen oka Ahmed Manszúr online közléseinek tartalma volt, és az ellene felhozott vádak az Egyesült Arab Emírségeknek a számítástechnikai bűnözésről szóló, 2012. évi, elnyomó jellegű törvényének állítólagos megsértésén alapulnak, amely törvény lehetővé tette az Egyesült Arab Emírségek hatóságai számára, hogy az emberi jogok védelmezőit elhallgattassák, és hosszú szabadságvesztést és súlyos pénzbüntetéseket szabjanak ki azokra, akik kritizálják az ország vezetőit; |
| --- | --- |

B.

mivel az Egyesült Arab Emírségek külügyekkel és nemzetközi együttműködéssel foglalkozó minisztériumának 2017. március 29-i nyilatkozata szerint „az elektronikus bűncselekményekkel foglalkozó ügyészség elrendelte Ahmed Manszúr letartóztatását, hamis és félrevezető információk interneten, ellenségeskedés és szektásság szítása céljával történő terjesztésének vádja alapján”; mivel az Egyesült Arab Emírségek fenti és egyéb hivatalos nyilatkozatai azt jelezték, hogy a fogva tartás, a bírósági eljárás és a büntetőítélet egyetlen oka Ahmed Manszúr online közléseinek tartalma volt, és az ellene felhozott vádak az Egyesült Arab Emírségeknek a számítástechnikai bűnözésről szóló, 2012. évi, elnyomó jellegű törvényének állítólagos megsértésén alapulnak, amely törvény lehetővé tette az Egyesült Arab Emírségek hatóságai számára, hogy az emberi jogok védelmezőit elhallgattassák, és hosszú szabadságvesztést és súlyos pénzbüntetéseket szabjanak ki azokra, akik kritizálják az ország vezetőit;

| C. | mivel az ENSZ emberi jogi főbiztosának hivatala megállapította, hogy Ahmed Manszúr letartóztatása és titkos fogva tartása megtorlás lehet az ENSZ emberi jogi mechanizmusaival való együttműködéséért és a közösségi médiában, többek között a Twitteren kifejtett nézeteiért, valamint az olyan szervezetekben vállalt aktív tagságáért, mint az Emberi Jogok Öböl-menti Központja; |
| --- | --- |

C.

mivel az ENSZ emberi jogi főbiztosának hivatala megállapította, hogy Ahmed Manszúr letartóztatása és titkos fogva tartása megtorlás lehet az ENSZ emberi jogi mechanizmusaival való együttműködéséért és a közösségi médiában, többek között a Twitteren kifejtett nézeteiért, valamint az olyan szervezetekben vállalt aktív tagságáért, mint az Emberi Jogok Öböl-menti Központja;

| D. | mivel az ENSZ emberi jogi szakértőinek egy csoportja felszólította az Egyesült Arab Emírségek kormányát Ahmed Manszúr szabadon engedésére, letartóztatását az emberi jogok védelmezőinek az Egyesült Arab Emírségekben végzett jogszerű munkája elleni közvetlen támadásként jellemezve; |
| --- | --- |

D.

mivel az ENSZ emberi jogi szakértőinek egy csoportja felszólította az Egyesült Arab Emírségek kormányát Ahmed Manszúr szabadon engedésére, letartóztatását az emberi jogok védelmezőinek az Egyesült Arab Emírségekben végzett jogszerű munkája elleni közvetlen támadásként jellemezve;

| E. | mivel Ahmed Manszúrt 2018. május 29-én 10 év börtönbüntetésre ítélték a szólásszabadsághoz való jogának Twitteren való gyakorlása miatt, egy súlyosan tisztességtelen, Abu Dzabiban folytatott eljárást követően; mivel egymillió dirham (232 475 EUR) összegű bírságot is kiszabtak rá, és szabadulását követően három éven keresztül felügyeletet rendeltek el számára; mivel Ahmed Manszúr fellebbezett az ítélet ellen, de a fellebbezési eljárás időpontját továbbra is homály övezi; |
| --- | --- |

E.

mivel Ahmed Manszúrt 2018. május 29-én 10 év börtönbüntetésre ítélték a szólásszabadsághoz való jogának Twitteren való gyakorlása miatt, egy súlyosan tisztességtelen, Abu Dzabiban folytatott eljárást követően; mivel egymillió dirham (232 475 EUR) összegű bírságot is kiszabtak rá, és szabadulását követően három éven keresztül felügyeletet rendeltek el számára; mivel Ahmed Manszúr fellebbezett az ítélet ellen, de a fellebbezési eljárás időpontját továbbra is homály övezi;

| F. | mivel 2017 márciusában történt letartóztatását követően Ahmed Manszúrnak a beszámolók szerint megtiltották a családjával való kapcsolattartás minden formáját, és feleségének azóta csak négy látogatást engedélyeztek; mivel értesülések szerint letartóztatása óta továbbra is magánzárkában tartják, és állítólag kínzásnak vetették alá; mivel az Egyesült Arab Emírségek hatóságai szerint Abu Dzabiban, az asz-Szadr börtönben tartják fogva; |
| --- | --- |

F.

mivel 2017 márciusában történt letartóztatását követően Ahmed Manszúrnak a beszámolók szerint megtiltották a családjával való kapcsolattartás minden formáját, és feleségének azóta csak négy látogatást engedélyeztek; mivel értesülések szerint letartóztatása óta továbbra is magánzárkában tartják, és állítólag kínzásnak vetették alá; mivel az Egyesült Arab Emírségek hatóságai szerint Abu Dzabiban, az asz-Szadr börtönben tartják fogva;

| G. | mivel úgy tűnik, hogy Ahmed Manszúr nem tudott saját maga által választott, független ügyvédet kijelölni annak ellenére, hogy a kormány állításai szerint erre lehetősége nyílik; mivel az ügyvéddel való találkozás a fogvatartottak alapvető, az Emberi Jogok Arab Chartájának 16. cikkében foglalt joga, amely okmányt az Egyesült Arab Emírségek is ratifikálta; |
| --- | --- |

G.

mivel úgy tűnik, hogy Ahmed Manszúr nem tudott saját maga által választott, független ügyvédet kijelölni annak ellenére, hogy a kormány állításai szerint erre lehetősége nyílik; mivel az ügyvéddel való találkozás a fogvatartottak alapvető, az Emberi Jogok Arab Chartájának 16. cikkében foglalt joga, amely okmányt az Egyesült Arab Emírségek is ratifikálta;

| H. | mivel Ahmed Manszúrt az Egyesült Arab Emírségek hatóságai több mint hat éven át zaklatták és üldözték, ismételt fizikai támadásokkal, halálos fenyegetésekkel, fizikai és elektronikus megfigyeléssel kellett szembenéznie; mivel 2011-ben, tisztességtelen eljárásban hét hónapos előzetes letartóztatást követően hároméves börtönbüntetésre ítélték „hivatalos személyek megsértéséért”; mivel nyolc hónappal később elnöki kegyelem alapján szabadon bocsátották, azonban a hatóságok sosem adták vissza az útlevelét, ami azt jelenti, hogy de facto utazási tilalom vonatkozik rá; |
| --- | --- |

H.

mivel Ahmed Manszúrt az Egyesült Arab Emírségek hatóságai több mint hat éven át zaklatták és üldözték, ismételt fizikai támadásokkal, halálos fenyegetésekkel, fizikai és elektronikus megfigyeléssel kellett szembenéznie; mivel 2011-ben, tisztességtelen eljárásban hét hónapos előzetes letartóztatást követően hároméves börtönbüntetésre ítélték „hivatalos személyek megsértéséért”; mivel nyolc hónappal később elnöki kegyelem alapján szabadon bocsátották, azonban a hatóságok sosem adták vissza az útlevelét, ami azt jelenti, hogy de facto utazási tilalom vonatkozik rá;

| I. | mivel letartóztatása előtt Ahmed Manszúr egyike volt azon petíció 133 aláírójának, amelyben általános és közvetlen választásokat, valamint a kormányzati tanácsadó testület feladatait ellátó Szövetségi Nemzeti Tanács számára jogalkotási hatáskört követeltek az Egyesült Arab Emírségekben; mivel Ahmed Manszúr „Al-Hivar al-Emarati”néven internetes fórumot működtetett, amely bírálta az Egyesült Arab Emírségek politikáját és vezetőit; mivel tagja a Human Rights Watch Közel-keleti és Észak-afrikai Tanácsadó Bizottságának és elkötelezett szereplő az ENSZ emberi jogi mechanizmusait illetően; |
| --- | --- |

I.

mivel letartóztatása előtt Ahmed Manszúr egyike volt azon petíció 133 aláírójának, amelyben általános és közvetlen választásokat, valamint a kormányzati tanácsadó testület feladatait ellátó Szövetségi Nemzeti Tanács számára jogalkotási hatáskört követeltek az Egyesült Arab Emírségekben; mivel Ahmed Manszúr „Al-Hivar al-Emarati”néven internetes fórumot működtetett, amely bírálta az Egyesült Arab Emírségek politikáját és vezetőit; mivel tagja a Human Rights Watch Közel-keleti és Észak-afrikai Tanácsadó Bizottságának és elkötelezett szereplő az ENSZ emberi jogi mechanizmusait illetően;

| J. | mivel azok az Egyesült Arab Emírségekben lakó személyek, akik felszólalnak az emberi jogi kérdésekkel kapcsolatban, önkényes letartóztatás, börtönbüntetés vagy kínzás súlyos kockázatát vállalják; mivel továbbra is tapasztalható az alkotmányos és emberi jogi reformra felhívó békés tevékenység elleni fellépés; mivel az elmúlt években egyre gyakoribbá váltak a civil társadalom tagjai elleni támadások, beleértve az emberi jogi aktivisták, az újságírók, az ügyvédek és mások elhallgattatására irányuló erőfeszítéseket; |
| --- | --- |

J.

mivel azok az Egyesült Arab Emírségekben lakó személyek, akik felszólalnak az emberi jogi kérdésekkel kapcsolatban, önkényes letartóztatás, börtönbüntetés vagy kínzás súlyos kockázatát vállalják; mivel továbbra is tapasztalható az alkotmányos és emberi jogi reformra felhívó békés tevékenység elleni fellépés; mivel az elmúlt években egyre gyakoribbá váltak a civil társadalom tagjai elleni támadások, beleértve az emberi jogi aktivisták, az újságírók, az ügyvédek és mások elhallgattatására irányuló erőfeszítéseket;

| K. | mivel az ENSZ bírák és ügyvédek függetlenségével foglalkozó különleges előadója az Egyesült Arab Emírségekben tett 2014. évi látogatását követően azt állította, hogy az állambiztonsághoz kapcsolódó ügyeket vállaló ügyvédeket „zaklatták, fenyegették és nyomást gyakoroltak rájuk”, mivel elítélte, hogy az „igazságszolgáltatási rendszer a kormány végrehajtó hatalmi ágának tényleges ellenőrzése alatt marad”; |
| --- | --- |

K.

mivel az ENSZ bírák és ügyvédek függetlenségével foglalkozó különleges előadója az Egyesült Arab Emírségekben tett 2014. évi látogatását követően azt állította, hogy az állambiztonsághoz kapcsolódó ügyeket vállaló ügyvédeket „zaklatták, fenyegették és nyomást gyakoroltak rájuk”, mivel elítélte, hogy az „igazságszolgáltatási rendszer a kormány végrehajtó hatalmi ágának tényleges ellenőrzése alatt marad”;

| L. | mivel napvilágra került, hogy egyes uniós tagállamok engedélyezték különböző internetes felügyeleti technológiák exportját súlyos emberi jogsértésekről ismert országokba, beleértve az Egyesült Arab Emírségeket is; |
| --- | --- |

L.

mivel napvilágra került, hogy egyes uniós tagállamok engedélyezték különböző internetes felügyeleti technológiák exportját súlyos emberi jogsértésekről ismert országokba, beleértve az Egyesült Arab Emírségeket is;

| M. | mivel az Egyesült Arab Emírségekben továbbra is alkalmazzák a halálbüntetést; mivel jelenleg 19 elítélt van halálsoron, és 2017-ben egy kivégzést végrehajtottak; |
| --- | --- |

M.

mivel az Egyesült Arab Emírségekben továbbra is alkalmazzák a halálbüntetést; mivel jelenleg 19 elítélt van halálsoron, és 2017-ben egy kivégzést végrehajtottak;

| 1. | határozottan elítéli Ahmed Manszúr, valamint minden más emberi jogi aktivista zaklatását, üldözését és fogva tartását kizárólag emberi jogi munkájuk, valamint az online és offline véleménynyilvánítás szabadságához való joguk gyakorlása miatt; sürgeti az Egyesült Arab Emírségek hatóságait, hogy alapos és pártatlan módon vizsgálják ki a civil társadalmi szereplők elleni támadásokat, az elkövetők felelősségre vonása érdekében; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felhívja a hatóságokat, hogy azonnal és feltétel nélkül engedjék szabadlábon Ahmed Manszúrt, és ejtsék valamennyi ellene felhozott vádat, mivel lelkiismereti okok miatt ül börtönben, és kizárólag azért tartják fogva, mert békésen gyakorolta a véleménynyilvánítás szabadságához való jogát, többek között emberi jogi tevékenysége révén; követeli valamennyi lelkiismereti okokból bebörtönzött személy azonnali és feltétel nélküli szabadon bocsátását az Egyesült Arab Emírségekben, valamint az ellenük emelt vádak ejtését; |
| --- | --- |

2.

| 3. | súlyos aggodalmának ad hangot azon hírekkel kapcsolatban, hogy Ahmed Manszúrt a fogva tartás során kínzásnak vagy embertelen bánásmódnak tették ki, és hogy magánzárkában tartják; sürgeti a hatóságokat, hogy vizsgálják meg a fenti állításokat, biztosítsanak számára azonnali és rendszeres hozzáférést ügyvédhez, a családjához és bármely orvosi ellátáshoz, amire szüksége lehet; emlékezteti az Egyesült Arab Emírségek hatóságait, hogy a nemzetközi emberi jogi normák értelmében a hosszan tartó és határozatlan idejű elszigetelés kínzásnak vagy más kegyetlen, embertelen vagy megalázó bánásmódnak minősülhet, továbbá, hogy a letartóztatása és fogva tartása során az elfogatóparancs és a bírósági felügyelet hiánya sérti a nemzetközi emberi jogi normák szerinti szabályszerű eljárás alapelveit; |
| --- | --- |

3.

| 4. | felhívja az Egyesült Arab Emírségek hatóságait annak biztosítására, hogy a törvénysértőnek tekintett fogvatartottak megfelelő eljárásban részesüljenek, és a nemzetközi normáknak megfelelő, ingyenes és tisztességes tárgyaláson vizsgálják meg ügyüket; |
| --- | --- |

4.

| 5. | felhívja az Egyesült Arab Emírségeket, hogy vizsgálják felül a számítógépes bűnözés elleni küzdelemről szóló szövetségi törvényt annak érdekében, hogy az megfeleljen a nemzetközi normáknak az információk és gondolatok kereséséhez, fogadásához, másokhoz történő terjesztéséhez és közléséhez, a vélemény- és szólásszabadsághoz és tájékoztatáshoz való jog terén, valamint az internethez való hozzáférés és a magánélet tiszteletben tartásához való jog tekintetében; sürgeti az Egyesült Arab Emírségek hatóságait, hogy módosítsák a terrorizmus elleni küzdelemről szóló törvényt, a számítástechnikai bűnözésről szóló 2012. évi törvényt és a 2/2008 sz. szövetségi törvényt, amelyeket rendre az emberi jogi aktivisták elleni eljárások indítására használnak fel; |
| --- | --- |

5.

| 6. | felszólítja az Egyesült Arab Emírségek hatóságait, hogy szüntessék meg az egyének elleni zaklatás minden formáját, haladéktalanul szüntessék meg az emberi jogok védelmezőivel szembeni utazási tilalmat, és ragaszkodik ahhoz, hogy minden körülmények között garantálják, hogy az Egyesült Arab Emírségekben az emberi jogok védelmezői képesek legyenek jogszerű emberi jogi tevékenységük gyakorlására az országon belül és kívül, anélkül, hogy megtorlástól kellene tartaniuk; |
| --- | --- |

6.

| 7. | felszólít az Egyesült Arab Emírségek számára olyan biztonsági berendezések bármely formájának kivitelét, értékesítését, frissítését és karbantartását érintő uniós szintű tilalom bevezetésére, amelyek belső elnyomás céljával felhasználhatók, vagy jelenleg használatban lévők, beleértve az internetet felügyelő technológiát; aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy bizonyos kettős felhasználású kiberfelügyeleti technológiákat egyre gyakrabban használnak fel aktivisták és újságírók ellen; üdvözli e tekintetben azon erőfeszítéseket, amelyeket az uniós intézmények jelenleg folytatnak a kettős felhasználású termékek exportjának ellenőrzéséről szóló rendelet frissítése érdekében; |
| --- | --- |

7.

| 8. | aggódik amiatt, hogy egyre több személyt ér büntetés az ENSZ-szel és annak különböző szerveivel való együttműködésért; sürgeti az Egyesült Arab Emírségek hatóságait, hogy szüntessék meg az emberi jogi mechanizmusokkal együttműködő személyek akadályozását és zaklatását; sürgeti továbbá a hatóságokat, hogy engedélyezzék az ENSZ-szakértők, nemzetközi civil szervezetek vagy uniós tisztviselők számára, hogy meglátogassák Ahmed Manszúrt; |
| --- | --- |

8.

| 9. | felhív a szabadságjogok kiterjesztésére az Egyesült Arab Emírségekben; hangsúlyozza, hogy fontos, hogy az Egyesült Arab Emírségek tiszteletben tartsa nemzetközi emberi jogi kötelezettségeit, és sürgeti a hatóságokat, hogy biztosítsák a szólásszabadság, a gondolat és a véleménynyilvánítás szabadságának védelmét valamennyi polgár számára, az interneten és azon kívül egyaránt, az ország valamennyi polgára számára, valamint hogy megfeleljenek az emberi jogok védelmezőiről szóló ENSZ-nyilatkozat valamennyi rendelkezésének, különösen a 1. cikkben, a 6. cikk a) pontjában és a 12. cikk (2) bekezdésében foglaltaknak; hangsúlyozza, hogy ezeket a szabadságokat nemcsak az egyetemes emberi jogi eszközök garantálják, hanem az Emberi Jogok Arab Chartája is, amelynek az Egyesült Arab Emírségek részes fele; |
| --- | --- |

9.

| 10. | felhívja az Egyesült Arab Emírségeket, hogy erősítse meg „az emberi jogok előmozdítása és védelme terén a legmagasabb szintű normák érvényesítésére”irányuló szándékát a Polgári és Politikai Jogok Nemzetközi Egyezségokmánya és annak fakultatív jegyzőkönyvei ratifikálásával, valamint az ENSZ minden különmegbízottja számára állandó meghívó kibocsátásával; |
| --- | --- |

10.

| 11. | felhívja a főképviselő/alelnök, az Unió és a tagállamok figyelmét arra, hogy az emberi jogok ezen kirívó megsértésével kapcsolatban képviseljenek határozott nyilvános álláspontot, többek között azáltal, hogy az Egyesült Arab Emírségek hatóságaival fenntartott bármilyen kapcsolat során sürgetik Ahmed Manszúr szabadon bocsátását; sürgeti az Unió Abu-Dzabiban működő küldöttségét, hogy nyújtson megfelelő támogatást Ahmed Manszúr számára, beleértve a börtönlátogatásokat, a tárgyalások figyelemmel kísérését, valamint a jogi vagy bármely más, általa esetlegesen igényelt segítségnyújtást; felhívja az Külügyi Szolgálatot, hogy tegyen jelentést az Európai Parlamentnek az Unió küldöttsége által az Ahmed Manszúr támogatása terén eddig tett lépésekről; |
| --- | --- |

11.

| 12. | felhívja az EKSZ-t javaslat előterjesztése az emberi jogok súlyos megsértésével kapcsolatos célzott uniós intézkedésekről, és a tagállamokat azok elfogadására; |
| --- | --- |

12.

| 13. | megismétli, hogy minden körülmények között ellenzi a halálbüntetés alkalmazását és felhív a halálbüntetésre vonatkozó moratóriumra annak eltörlése érdekében; |
| --- | --- |

13.

| 14. | ösztönzi az Európai Unió, annak tagállamai és az Egyesült Arab Emírségek közötti folyamatos párbeszédet; úgy véli, hogy a Parlament és az Öböl-térségben található partnerei közötti rendszeres parlamentközi ülések jelentős fórumot biztosítanak a közös problémákról szóló, építő jellegű és őszinte párbeszéd kialakításához; hangsúlyozza, hogy a parlamentközi megbeszéléseknek nemcsak a biztonságra és a kereskedelmi kérdésekre kell összpontosítania, hanem az emberi jogok tiszteletben tartását is magukban kell foglalniuk, az eszmecsere alapvető témájaként; |
| --- | --- |

14.

| 15. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást az Egyesült arab Emírségek kormányának és parlamentjének, a Bizottság alelnökének / az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjének, a Bizottságnak, az Európai Unió emberi jogokért felelős különleges képviselőjének, a tagállamok kormányainak és parlamentjeinek, az ENSZ emberi jogi főbiztosának és az Öböl-menti Együttműködési Tanács tagállamainak; kéri ezen állásfoglalás arab nyelvre történő lefordítását. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  HL C 72. E, 2014.3.11., 40. o.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/25 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/25

---

P8_TA(2018)0377

Ujgurok és kazahok tömeges önkényes fogvatartása Hszincsiang Ujgur Autonóm Területen

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása az ujgurok és kazahok Hszincsiang-Ujgur Autonóm Területen történő tömeges, önkényes fogva tartásáról (2018/2863(RSP))

(2020/C 011/07)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a kínai helyzetről szóló korábbi állásfoglalásaira, különösen a Kínáról, a kisebbségek jogairól és a halálbüntetés alkalmazásáról szóló, 2009. november 26-i (1), a kashgari helyzetről és az ottani kulturális örökségről (Hszincsiang-Ujgur Autonóm Terület, Kína) szóló, 2011. március 10-i (2), a Nobel-békedíjas Liu Hsziao-po és Li Ming-cse ügyéről szóló, 2017. július 6-i (3), a Larung Gar Tibeti Buddhista Akadémia és Ilham Tohti ügyéről szóló, 2016. december 15-i (4) és az EU és Kína közötti kapcsolatok helyzetéről szóló, 2018. szeptember 12-i állásfoglalására (5), |
| --- | --- |

—

tekintettel a kínai helyzetről szóló korábbi állásfoglalásaira, különösen a Kínáról, a kisebbségek jogairól és a halálbüntetés alkalmazásáról szóló, 2009. november 26-i (1), a kashgari helyzetről és az ottani kulturális örökségről (Hszincsiang-Ujgur Autonóm Terület, Kína) szóló, 2011. március 10-i (2), a Nobel-békedíjas Liu Hsziao-po és Li Ming-cse ügyéről szóló, 2017. július 6-i (3), a Larung Gar Tibeti Buddhista Akadémia és Ilham Tohti ügyéről szóló, 2016. december 15-i (4) és az EU és Kína közötti kapcsolatok helyzetéről szóló, 2018. szeptember 12-i állásfoglalására (5),

| — | tekintettel a Kínai Népköztársaság alkotmányának 36. cikkére, amely garantálja valamennyi állampolgár számára a vallási meggyőződés szabadságához való jogot, valamint 4. cikkére, amely biztosítja a „nemzeti kisebbségek”jogait, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Kínai Népköztársaság alkotmányának 36. cikkére, amely garantálja valamennyi állampolgár számára a vallási meggyőződés szabadságához való jogot, valamint 4. cikkére, amely biztosítja a „nemzeti kisebbségek”jogait,

| — | tekintettel a 2003-ban indított EU–Kína stratégiai partnerségre és a Bizottságnak és az EKSZ-nek az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz címzett, „A Kínára vonatkozó új uniós stratégia elemei”című, 2016. június 22-i közös közleményére (JOIN(2016)0030), |
| --- | --- |

—

tekintettel a 2003-ban indított EU–Kína stratégiai partnerségre és a Bizottságnak és az EKSZ-nek az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz címzett, „A Kínára vonatkozó új uniós stratégia elemei”című, 2016. június 22-i közös közleményére (JOIN(2016)0030),

| — | tekintettel az EU és Kína között az emberi jogokról folytatott párbeszéd 2018. július 9–10-én, Pekingben tartott 36. fordulójára, |
| --- | --- |

—

tekintettel az EU és Kína között az emberi jogokról folytatott párbeszéd 2018. július 9–10-én, Pekingben tartott 36. fordulójára,

| — | tekintettel a Michelle Bachelet-nek, az ENSZ emberi jogi főbiztosának az ENSZ Emberi Jogi Tanácsa 39. ülésén, 2018. szeptember 10-én elhangzott felszólalásában foglalt észrevételekre, amelyekben mélységes aggodalmának adott hangot az „átnevelő táborok”miatt, és kérte a kínai kormányt, hogy engedjenek be független vizsgálókat a területre; |
| --- | --- |

—

tekintettel a Michelle Bachelet-nek, az ENSZ emberi jogi főbiztosának az ENSZ Emberi Jogi Tanácsa 39. ülésén, 2018. szeptember 10-én elhangzott felszólalásában foglalt észrevételekre, amelyekben mélységes aggodalmának adott hangot az „átnevelő táborok”miatt, és kérte a kínai kormányt, hogy engedjenek be független vizsgálókat a területre;

| — | tekintettel az ENSZ erőszakos eltüntetésekkel és nem önkéntes eltűnésekkel foglalkozó munkacsoportja (WGEID) által a közelmúltban, 2018 májusában a kínai kormányhoz intézett, általános állításokat tartalmazó levélre, amelyben aggodalmának adott hangot a helyzet további romlása és az önkényesen fogva tartott ujgurok számának növekedése miatt, |
| --- | --- |

—

tekintettel az ENSZ erőszakos eltüntetésekkel és nem önkéntes eltűnésekkel foglalkozó munkacsoportja (WGEID) által a közelmúltban, 2018 májusában a kínai kormányhoz intézett, általános állításokat tartalmazó levélre, amelyben aggodalmának adott hangot a helyzet további romlása és az önkényesen fogva tartott ujgurok számának növekedése miatt,

| — | tekintettel a 1966. december 16-án kelt Polgári és Politikai Jogok Nemzetközi Egyezségokmányára, |
| --- | --- |

—

tekintettel a 1966. december 16-án kelt Polgári és Politikai Jogok Nemzetközi Egyezségokmányára,

| — | tekintettel az 1948-ban elfogadott Emberi Jogok Egyetemes Nyilatkozatára, |
| --- | --- |

—

tekintettel az 1948-ban elfogadott Emberi Jogok Egyetemes Nyilatkozatára,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 135. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (4) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 135. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (4) bekezdésére,

| A. | mivel az egyetemes emberi jogok, a demokrácia és a jogállamiság előmozdítása és tiszteletben tartása az EU és Kína között régóta fennálló kapcsolat középpontjában kell, hogy maradjon, összhangban az EU-nak pontosan ezen értékek külső fellépései során való fenntartására irányuló kötelezettségvállalásával, továbbá Kína azon kifejezett szándékával, hogy saját fejlesztési és nemzetközi együttműködésében ugyanezeket az értékeket érvényesíti; |
| --- | --- |

A.

mivel az egyetemes emberi jogok, a demokrácia és a jogállamiság előmozdítása és tiszteletben tartása az EU és Kína között régóta fennálló kapcsolat középpontjában kell, hogy maradjon, összhangban az EU-nak pontosan ezen értékek külső fellépései során való fenntartására irányuló kötelezettségvállalásával, továbbá Kína azon kifejezett szándékával, hogy saját fejlesztési és nemzetközi együttműködésében ugyanezeket az értékeket érvényesíti;

| B. | mivel azóta, hogy Hszi Csin-ping elnök hatalomra került, az emberi jogok helyzete Kínában tovább romlott, a kormány erőszakosabban lép fel a békés ellenállással, a véleménynyilvánítás szabadságával és a vallásszabadsággal, valamint a jogállamisággal szemben; |
| --- | --- |

B.

mivel azóta, hogy Hszi Csin-ping elnök hatalomra került, az emberi jogok helyzete Kínában tovább romlott, a kormány erőszakosabban lép fel a békés ellenállással, a véleménynyilvánítás szabadságával és a vallásszabadsággal, valamint a jogállamisággal szemben;

| C. | mivel az elmúlt években a mintegy 11 millió ujgurnak és a kazah etnikumhoz tartozónak otthont adó Hszincsiangon belüli helyzet rohamosan romlott, ugyanis a Hszincsiang feletti abszolút uralom elsődleges prioritássá nőtte ki magát, és további kihívásokat jelentenek az ujgurok által időről időre Hszincsiangon belül vagy állítólagosan ahhoz kapcsolódóan végrehajtott terrortámadások; |
| --- | --- |

C.

mivel az elmúlt években a mintegy 11 millió ujgurnak és a kazah etnikumhoz tartozónak otthont adó Hszincsiangon belüli helyzet rohamosan romlott, ugyanis a Hszincsiang feletti abszolút uralom elsődleges prioritássá nőtte ki magát, és további kihívásokat jelentenek az ujgurok által időről időre Hszincsiangon belül vagy állítólagosan ahhoz kapcsolódóan végrehajtott terrortámadások;

| D. | mivel az ENSZ Faji Megkülönböztetés Megszüntetésének Bizottsága által idézett becslések szerint „több tízezer és egymillió közé tehető azon ujgurok száma”, akiket a Hszincsiang-Ujgur Autonóm Területen tartanak fogva vádemelés és bírósági eljárás nélkül, a terrorizmus és vallási szélsőségesség elleni fellépés ürügyén; mivel ez az etnikai kisebbséghez tartozók világszerte legnagyobb terjedelmű, tömeges bebörtönzését jelentené; |
| --- | --- |

D.

mivel az ENSZ Faji Megkülönböztetés Megszüntetésének Bizottsága által idézett becslések szerint „több tízezer és egymillió közé tehető azon ujgurok száma”, akiket a Hszincsiang-Ujgur Autonóm Területen tartanak fogva vádemelés és bírósági eljárás nélkül, a terrorizmus és vallási szélsőségesség elleni fellépés ürügyén; mivel ez az etnikai kisebbséghez tartozók világszerte legnagyobb terjedelmű, tömeges bebörtönzését jelentené;

| E. | mivel az amerikai Kongresszus Kínával foglalkozó végrehajtó bizottsága szintén azt állította, hogy megbízható információk szerint a Hszincsiang-Ujgur Autonóm Területen ujgurokat, kazahokat és más, elsősorban muzulmán etnikai kisebbségekhez tartozókat önkényes fogva tartásnak, kínzásoknak, a vallásgyakorlás és a kultúraápolás példátlan korlátozásának és egy olyan, széles körű digitális megfigyelési rendszernek vetnek alá, amely a hétköznapi élet minden mozzanatát ellenőrzi arcfelismerő kamerák, a mobiltelefonok lehallgatása, DNS-mintavételek, valamint kiterjedt és tolakodó rendőrségi jelenlét révén; |
| --- | --- |

E.

mivel az amerikai Kongresszus Kínával foglalkozó végrehajtó bizottsága szintén azt állította, hogy megbízható információk szerint a Hszincsiang-Ujgur Autonóm Területen ujgurokat, kazahokat és más, elsősorban muzulmán etnikai kisebbségekhez tartozókat önkényes fogva tartásnak, kínzásoknak, a vallásgyakorlás és a kultúraápolás példátlan korlátozásának és egy olyan, széles körű digitális megfigyelési rendszernek vetnek alá, amely a hétköznapi élet minden mozzanatát ellenőrzi arcfelismerő kamerák, a mobiltelefonok lehallgatása, DNS-mintavételek, valamint kiterjedt és tolakodó rendőrségi jelenlét révén;

| F. | mivel a fogvatartottakat a beszámolók szerint mostoha körülmények között tartják, politikai átnevelésnek – többek között kötelező hazafiassági tanfolyamoknak – vetik alá, és arra kényszerítik, hogy lemondjanak etnikai és vallási identitásukról; mivel a közelmúltban beszámolók érkeztek a fogvatartottak haláleseteiről, többek között öngyilkosságairól; |
| --- | --- |

F.

mivel a fogvatartottakat a beszámolók szerint mostoha körülmények között tartják, politikai átnevelésnek – többek között kötelező hazafiassági tanfolyamoknak – vetik alá, és arra kényszerítik, hogy lemondjanak etnikai és vallási identitásukról; mivel a közelmúltban beszámolók érkeztek a fogvatartottak haláleseteiről, többek között öngyilkosságairól;

| G. | mivel jelentések szerint több ezer gyermeket választottak külön szüleiktől, és önkényesen internálótáborokban tartják fogva őket, valamint túlzsúfolt árvaházakba zárják akkor is, ha csak az egyik szülőjüket őrzik valamely táborban; |
| --- | --- |

G.

mivel jelentések szerint több ezer gyermeket választottak külön szüleiktől, és önkényesen internálótáborokban tartják fogva őket, valamint túlzsúfolt árvaházakba zárják akkor is, ha csak az egyik szülőjüket őrzik valamely táborban;

| H. | mivel a 2018. augusztus 13-án, Genfben tartott ENSZ-meghallgatáson a kínai küldöttség tagadta az ENSZ-szakértők azon állításait, hogy Hszincsiang nyugati régiójában ujgur muzulmánokat tartanak fogva „átnevelő”táborokban; mivel e létesítmények építéséről és bővítéséről részletes bizonyítékok állnak rendelkezésre; |
| --- | --- |

H.

mivel a 2018. augusztus 13-án, Genfben tartott ENSZ-meghallgatáson a kínai küldöttség tagadta az ENSZ-szakértők azon állításait, hogy Hszincsiang nyugati régiójában ujgur muzulmánokat tartanak fogva „átnevelő”táborokban; mivel e létesítmények építéséről és bővítéséről részletes bizonyítékok állnak rendelkezésre;

| I. | mivel néhány külföldi újságíróra nyomást gyakoroltak, hogy tartózkodjanak az érzékeny kérdésekről, például az ujgurok emberi jogairól és az internálótáborok használatáról való beszámolóktól, egyes esetekben azzal, hogy megtagadták tőlük sajtóigazolványuk megújítását; |
| --- | --- |

I.

mivel néhány külföldi újságíróra nyomást gyakoroltak, hogy tartózkodjanak az érzékeny kérdésekről, például az ujgurok emberi jogairól és az internálótáborok használatáról való beszámolóktól, egyes esetekben azzal, hogy megtagadták tőlük sajtóigazolványuk megújítását;

| J. | mivel sehol a világban nem ellenőrzik a lakosságot olyan szigorúan, mint a Hszincsiang-Ujgur Autonóm Területen; mivel a tartomány kormánya újabb több tízezer főnyi biztonsági személyzetet vett fel; |
| --- | --- |

J.

mivel sehol a világban nem ellenőrzik a lakosságot olyan szigorúan, mint a Hszincsiang-Ujgur Autonóm Területen; mivel a tartomány kormánya újabb több tízezer főnyi biztonsági személyzetet vett fel;

| K. | mivel az adatokat egy „integrált közös műveleti platformon”gyűjtik, amely a lakosságra vonatkozóa további adatokat is tárol, ideértve a Hszincsiang-Ujgur Autonóm Terület minden egyes lakosának fogyasztási szokásait, banki tevékenységét, egészségügyi állapotát és DNS-profilját; mivel a régióban élő muzulmánok számára előírják, hogy mobiltelefonjukra kémszoftver legyen telepítve, és az alkalmazás telepítésének elmulasztása bűncselekménynek minősül; |
| --- | --- |

K.

mivel az adatokat egy „integrált közös műveleti platformon”gyűjtik, amely a lakosságra vonatkozóa további adatokat is tárol, ideértve a Hszincsiang-Ujgur Autonóm Terület minden egyes lakosának fogyasztási szokásait, banki tevékenységét, egészségügyi állapotát és DNS-profilját; mivel a régióban élő muzulmánok számára előírják, hogy mobiltelefonjukra kémszoftver legyen telepítve, és az alkalmazás telepítésének elmulasztása bűncselekménynek minősül;

| L. | mivel első kézből származó beszámolók és hiteles tudományos kutatások arra utalnak, hogy szándékosan azokat az ujgurokat veszik célba, akik külföldi kapcsolatokkal rendelkeznek, illetve akik vallásosak; |
| --- | --- |

L.

mivel első kézből származó beszámolók és hiteles tudományos kutatások arra utalnak, hogy szándékosan azokat az ujgurokat veszik célba, akik külföldi kapcsolatokkal rendelkeznek, illetve akik vallásosak;

| M. | mivel a tengerentúlon élő ujgurokra – gyakran a fogadó államok támogatásával – nyomást gyakoroltak, hogy térjenek vissza Kínába; mivel a külföldi kínai nagykövetségek számos ujgur útlevelének megújítását megtagadták, ami a munkavégzés és a tanulmányok terén bizonytalanságot eredményezett; |
| --- | --- |

M.

mivel a tengerentúlon élő ujgurokra – gyakran a fogadó államok támogatásával – nyomást gyakoroltak, hogy térjenek vissza Kínába; mivel a külföldi kínai nagykövetségek számos ujgur útlevelének megújítását megtagadták, ami a munkavégzés és a tanulmányok terén bizonytalanságot eredményezett;

| N. | mivel a kínai kormány rendszeresen elutasítja a WGEID, az ENSZ emberi jogi főbiztosa és más ENSZ-különmegbízottak arra irányuló kéréseit, hogy független vizsgálókat küldhessenek Hszincsiangba; |
| --- | --- |

N.

mivel a kínai kormány rendszeresen elutasítja a WGEID, az ENSZ emberi jogi főbiztosa és más ENSZ-különmegbízottak arra irányuló kéréseit, hogy független vizsgálókat küldhessenek Hszincsiangba;

| O. | mivel Ilham Tohti ujgur közgazdász professzort 2014 januárjától fogva tartották, majd ugyanazon év szeptember 23-án életfogytig tartó börtönbüntetésre ítélték állítólagos szeparatizmus vádjával; mivel Tohti professzor hét volt tanítványát ugyancsak őrizetbe vették, majd három és nyolc év közötti börtönbüntetéssel sújtották őket azzal a váddal, hogy állítólag együttműködtek a professzorral; mivel Ilham Tohti mindig elutasította a szeparatizmust és az erőszakot, és az ujgur kultúra tisztelete alapján a megbékélésre törekedett; |
| --- | --- |

O.

mivel Ilham Tohti ujgur közgazdász professzort 2014 januárjától fogva tartották, majd ugyanazon év szeptember 23-án életfogytig tartó börtönbüntetésre ítélték állítólagos szeparatizmus vádjával; mivel Tohti professzor hét volt tanítványát ugyancsak őrizetbe vették, majd három és nyolc év közötti börtönbüntetéssel sújtották őket azzal a váddal, hogy állítólag együttműködtek a professzorral; mivel Ilham Tohti mindig elutasította a szeparatizmust és az erőszakot, és az ujgur kultúra tisztelete alapján a megbékélésre törekedett;

| 1. | mélységes aggodalmának ad hangot a különböző kisebbségekkel, különösen az ujgurokkal és kazahokkal szemben alkalmazott, egyre nagyobb elnyomással járó rendszer miatt, amely továbbá korlátozza a kulturális önkifejezés és a vallás, a szólás és a véleménynyilvánítás, a békés gyülekezés és az egyesülés szabadságához való joguk alkotmányos garanciáit; követeli, hogy a hatóságok tartsák tiszteletben a fent említett szabadságokat; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felhívja a kínai kormányt, hogy haladéktalanul vessen véget az ujgur és a kazah kisebbség tagjai tömeges, önkényes fogva tartásának, zárja be az összes tábort és fogvatartási intézményt, és a fogvatartottakat azonnal és feltétel nélkül bocsássa szabadon; mélységes aggodalmának ad hangot a táborokban uralkodó mostoha körülményekre, a kínzásokra és a halálesetekre vonatkozó számos állítás miatt; emlékezteti a kínai hatóságokat arra, hogy az átnevelő létesítményeknek nincs jogalapjuk; |
| --- | --- |

2.

| 3. | riasztónak találja, hogy beszámolók szerint Muhammad Szalih Hadzsim, Abdulnehed Mehszum, Ajhan Memet és más idős ujgurok, tudósok és közösségi vezetők internálótáborokban vesztették életüket; |
| --- | --- |

3.

| 4. | mélységes aggodalmát fejezi ki az állam által a régió „átfogó felügyeletének”biztosítása érdekében végrehajtott intézkedések miatt, amelyek keretében a nagyobb városi térségekben telepítik a kínai „Skynet”elektronikus felügyeleti rendszert, az összes gépjárműbe GPS-nyomkövetőt szerelnek, az ellenőrzőpontokon, vasút- és töltőállomásokon arcfelismerő szkennereket használnak, valamint Hszincsiang rendőrsége vérminták begyűjtésével bővíti Kína DNS-adatbázisát; |
| --- | --- |

4.

| 5. | hangsúlyozza, hogy a kormányzati ellenőrzés és a polgárok adatainak kötelező és tömeges gyűjtése elsősorban az ujgurokat, kazahokat és más etnikai kisebbségeket vesz célba és érint, ami a nemzetközi jog értelmében sérti a megkülönböztetésmentesség tilalmának elvét; |
| --- | --- |

5.

| 6. | nyomatékosan felszólítja a kínai kormányt, hogy bocsássa az érintett családok rendelkezésére a Hszincsiangban erőszakosan eltüntetett személyekre vonatkozó részletes adatokat, ideértve nevüket, hollétüket és jelenlegi jogállásukat; |
| --- | --- |

6.

| 7. | mélységes aggodalmának ad hangot Kína terrorizmus elleni törvénye (2015) és a szélsőségesség elleni fellépésről szóló rendelet miatt, amelyek túlságosan tágan határozzák meg a terrorcselekmény fogalmát; ennélfogva arra kéri Kínát, hogy tegyen egyértelmű különbséget a békés ellenállás és az erőszakos szélsőségesség között; |
| --- | --- |

7.

| 8. | ismételten felszólítja a kínai kormányt, hogy haladéktalanul és feltétel nélkül bocsássa szabadon Ilham Tohti ujgur tudóst és az összes többi olyan személyt, akiket kizárólag a véleménynyilvánítás szabadságának békés gyakorlása miatt tartanak fogva, és arra kéri Kínát, hogy szabadon bocsátásukig biztosítsák számukra a családjukkal és az általuk választott ügyvéddel való rendszeres, akadálytalan kapcsolattartást; kéri továbbá Eli Mamut, Hailaite Nijazi, Memetjan Abdulla, Abduhelil Zunum és Abdukerim Abduveli szabadon bocsátását, amint azt az Unió az EU és Kína között az emberi jogokról folytatott párbeszéd 2018. július 9–10-én, Pekingben tartott 36. fordulója során is kérte; |
| --- | --- |

8.

| 9. | nyomatékosan felhívja a Bizottság alelnökét/az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjét (alelnök/főképviselő), az Európai Külügyi Szolgálatot (EKSZ) és a tagállamokat, hogy intenzíven kövessék nyomon a hszincsiangi emberi jogi fejleményeket, ideértve az ujgurok, kazahok és más etnikai kisebbségek fokozott kormányzati elnyomását, és küldjön határozott üzenetet a kínai kormányzat legmagasabb szintjének arra vonatkozóan, hogy vessen véget a groteszk méreteket öltő emberi jogi jogsértéseknek; |
| --- | --- |

9.

| 10. | felszólítja a kínai hatóságokat, hogy engedélyezzék a Hszincsiang tartományba való szabad és akadálytalan bejutást az újságírók és nemzetközi megfigyelők számára; |
| --- | --- |

10.

| 11. | emlékeztet arra, hogy az Uniónak és tagállamainak szóba kell hozniuk a Hszincsiangban elkövetett emberi jogi jogsértések ügyét a kínai – és köztük a legmagasabb szintű – hatóságokkal való érintkezés során, többek között az évenkénti emberi jogi párbeszéd és a küszöbön álló Európa–Ázsia csúcstalálkozó alkalmával, összhangban az Unió azon kötelezettségvállalásával, hogy az országra vonatkozó megközelítésében erőteljes, egyértelmű és egységes hangon szólal meg; |
| --- | --- |

11.

| 12. | mélységes aggodalmának ad hangot azon beszámolók miatt, amelyek szerint a kínai hatóságok külföldön élő ujgurokat zaklatnak azzal a céllal, hogy – néha családtagjaikat fogva tartva – rábírják őket, hogy más ujgurok ellen informátorként működjenek, térjenek vissza Hszincsiangba, vagy hallgassanak az ottani helyzetről; |
| --- | --- |

12.

| 13. | üdvözli azt a Németország és Svédország által hozott határozatot, hogy felfüggesztik az ujgur, kazah vagy más türk muzulmán etnikumhoz tartozók Kínába való visszatérését, figyelembe véve, hogy az országban önkényes fogva tartás, kínzás vagy más kegyetlen bánásmód kockázatának lennének kitéve, és felhívja valamennyi tagállamot, hogy e példát követve gyorsítsák fel azon türk muzulmánok menedékjogi kérelmeinek elbírálását, akik esetében fennáll a Kínába való visszatoloncolás kockázata; felhívja továbbá az uniós tagállamokat, hogy adott esetben nemzeti jogukra hivatkozva vizsgálják ki a kínai kormány által az európai türk muzulmán diaszpóra közösségeire gyakorolt megfélemlítés kérdését; |
| --- | --- |

13.

| 14. | emlékezteti Kínát a számos nemzetközi emberi jogi egyezmény aláírásából eredő emberi jogi kötelezettségvállalásaira, valamint arra, hogy elvárja tőle e kötelezettségvállalások teljesítését; |
| --- | --- |

14.

| 15. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Bizottság alelnökének/az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjének, a Tanácsnak, a Bizottságnak, a tagállamok parlamentjeinek és kormányainak, valamint a Kínai Népköztársaság kormányának és parlamentjének. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  HL C 285. E, 2010.10.21., 80. o.

(2)  HL C 199. E, 2012.7.7., 185. o.

(3)  HL C 334., 2018.9.19., 137. o.

(4)  HL C 238., 2018.7.6., 108. o.

(5)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2018)0343.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/28 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/28

---

P8_TA(2018)0378

Közbeszerzési stratégiai csomag

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a közbeszerzési stratégiai csomagról (2017/2278(INI))

(2020/C 011/08)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a „Közbeszerzés Európában és Európa szolgálatában” című, 2017. október 3-i bizottsági közleményre (COM(2017)0572), |
| --- | --- |

—

tekintettel a „Közbeszerzés Európában és Európa szolgálatában” című, 2017. október 3-i bizottsági közleményre (COM(2017)0572),

| — | tekintettel „A beruházás segítése nagy léptékű infrastrukturális projektek esetében a közbeszerzés aspektusainak önkéntes előzetes értékelésével” című, 2017. október 3-i bizottsági közleményre (COM(2017)0573), |
| --- | --- |

—

tekintettel „A beruházás segítése nagy léptékű infrastrukturális projektek esetében a közbeszerzés aspektusainak önkéntes előzetes értékelésével” című, 2017. október 3-i bizottsági közleményre (COM(2017)0573),

| — | tekintettel a közbeszerzés professzionalizálásáról és a közbeszerzés professzionalizálását szolgáló architektúra kialakításáról szóló, 2017. október 3-i (EU) 2017/1805 bizottsági ajánlásra (C(2017)6654) (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel a közbeszerzés professzionalizálásáról és a közbeszerzés professzionalizálását szolgáló architektúra kialakításáról szóló, 2017. október 3-i (EU) 2017/1805 bizottsági ajánlásra (C(2017)6654) (1),

| — | tekintettel a közbeszerzésről és a 2004/18/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2014. február 26-i 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (2), |
| --- | --- |

—

tekintettel a közbeszerzésről és a 2004/18/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2014. február 26-i 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (2),

| — | tekintettel a vízügyi, energiaipari, közlekedési és postai szolgáltatási ágazatban működő ajánlatkérők beszerzéseiről és a 2004/17/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2014. február 26-i 2014/25/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (3), |
| --- | --- |

—

tekintettel a vízügyi, energiaipari, közlekedési és postai szolgáltatási ágazatban működő ajánlatkérők beszerzéseiről és a 2004/17/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2014. február 26-i 2014/25/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (3),

| — | tekintettel a koncessziós szerződésekről szóló, 2014. február 26-i 2014/23/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (4), |
| --- | --- |

—

tekintettel a koncessziós szerződésekről szóló, 2014. február 26-i 2014/23/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (4),

| — | tekintettel az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) gyakorlati alkalmazásának felülvizsgálatáról szóló, 2017. május 17-i bizottsági jelentésre (COM(2017)0242), |
| --- | --- |

—

tekintettel az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) gyakorlati alkalmazásának felülvizsgálatáról szóló, 2017. május 17-i bizottsági jelentésre (COM(2017)0242),

| — | tekintettel az elektronikus számlázás közbeszerzésben történő alkalmazásáról szóló, 2014. április 16-i 2014/55/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (5), |
| --- | --- |

—

tekintettel az elektronikus számlázás közbeszerzésben történő alkalmazásáról szóló, 2014. április 16-i 2014/55/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (5),

| — | tekintettel az elektronikus számlázásra vonatkozó európai szabvány 2014/55/EU irányelv szerinti értékeléséről szóló, 2017. október 11-i bizottsági jelentésre (COM(2017)0590), |
| --- | --- |

—

tekintettel az elektronikus számlázásra vonatkozó európai szabvány 2014/55/EU irányelv szerinti értékeléséről szóló, 2017. október 11-i bizottsági jelentésre (COM(2017)0590),

| — | tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság 2018. február 14-i véleményére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság 2018. február 14-i véleményére,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 52. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 52. cikkére,

| — | tekintettel a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság jelentésére, a Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság véleményére és a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság módosítások formájában megfogalmazott álláspontjára (A8-0229/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság jelentésére, a Nemzetközi Kereskedelmi Bizottság véleményére és a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság módosítások formájában megfogalmazott álláspontjára (A8-0229/2018),

| A. | mivel a közbeszerzésben rejlő teljes potenciált még ki kell aknázni a versenyképes szociális piacgazdaság kiépítése érdekében, és mivel Unió-szerte 250 000 közigazgatási szerv évente a GDP mintegy 14%-át, azaz közel 2 000 milliárd EUR-t fordít szolgáltatások, munkálatok és eszközök beszerzésére; |
| --- | --- |

A.

mivel a közbeszerzésben rejlő teljes potenciált még ki kell aknázni a versenyképes szociális piacgazdaság kiépítése érdekében, és mivel Unió-szerte 250 000 közigazgatási szerv évente a GDP mintegy 14%-át, azaz közel 2 000 milliárd EUR-t fordít szolgáltatások, munkálatok és eszközök beszerzésére;

| B. | mivel a közbeszerzés jelentős összegű adófizetői pénz elköltésével jár, ami azt jelenti, hogy az adófizetők elvárják, hogy a közbeszerzésre etikusan, az átláthatóság és az integritás biztosítása mellett a leghatékonyabb módon kerüljön sor, mind a költségek, mind a nyújtott minőség tekintetében, hogy a polgárok számára minőségi árukat és szolgáltatásokat nyújtsanak; |
| --- | --- |

B.

mivel a közbeszerzés jelentős összegű adófizetői pénz elköltésével jár, ami azt jelenti, hogy az adófizetők elvárják, hogy a közbeszerzésre etikusan, az átláthatóság és az integritás biztosítása mellett a leghatékonyabb módon kerüljön sor, mind a költségek, mind a nyújtott minőség tekintetében, hogy a polgárok számára minőségi árukat és szolgáltatásokat nyújtsanak;

| C. | mivel az erősebb egységes piachoz és az uniós vállalkozások és munkahelyek növekedéséhez kulcsfontosságú eszközt jelentenek a megfelelően végrehajtott közbeszerzési szabályok, és mivel a közbeszerzések intelligens alkalmazása stratégiai eszköz lehet az intelligens, fenntartható és inkluzív növekedés uniós célkitűzéseinek megvalósítása szempontjából, felgyorsítva a fenntarthatóbb ellátási láncokra és üzleti modellekre történő átállást; |
| --- | --- |

C.

mivel az erősebb egységes piachoz és az uniós vállalkozások és munkahelyek növekedéséhez kulcsfontosságú eszközt jelentenek a megfelelően végrehajtott közbeszerzési szabályok, és mivel a közbeszerzések intelligens alkalmazása stratégiai eszköz lehet az intelligens, fenntartható és inkluzív növekedés uniós célkitűzéseinek megvalósítása szempontjából, felgyorsítva a fenntarthatóbb ellátási láncokra és üzleti modellekre történő átállást;

| D. | mivel a közbeszerzésekkel és koncessziókkal kapcsolatos uniós szabályok átültetése tekintetében az uniós jogszabályok teljes körű átültetése és végrehajtása elengedhetetlen annak megkönnyítése és olcsóbbá tétele érdekében, hogy a kis- és középvállalkozások közbeszerzési pályázatokat nyújtsanak be, mindezt az átláthatóságról és a versenyről szóló uniós elvek teljes körű betartása mellett; |
| --- | --- |

D.

mivel a közbeszerzésekkel és koncessziókkal kapcsolatos uniós szabályok átültetése tekintetében az uniós jogszabályok teljes körű átültetése és végrehajtása elengedhetetlen annak megkönnyítése és olcsóbbá tétele érdekében, hogy a kis- és középvállalkozások közbeszerzési pályázatokat nyújtsanak be, mindezt az átláthatóságról és a versenyről szóló uniós elvek teljes körű betartása mellett;

| E. | mivel a Bizottság 2017. október 3-án célzott konzultációt indított az innovációhoz kapcsolódó közbeszerzésekre vonatkozó iránymutatás tervezetéről, 2017. december 7-én pedig a szociális előírásokat betartó közbeszerzésre vonatkozó bizottsági útmutató alkalmazási köréről és struktúrájáról; |
| --- | --- |

E.

mivel a Bizottság 2017. október 3-án célzott konzultációt indított az innovációhoz kapcsolódó közbeszerzésekre vonatkozó iránymutatás tervezetéről, 2017. december 7-én pedig a szociális előírásokat betartó közbeszerzésre vonatkozó bizottsági útmutató alkalmazási köréről és struktúrájáról;

| F. | mivel a COM(2017)0572 bizottsági közleményben említett, egy 2016-os felmérés szerint csak négy tagállam használ digitális technológiát (pl. e-értesítést, e-hozzáférést a pályázati dokumentációhoz, e-leadást, e-értékelést, e-odaítélést, e-megrendelést, e-számlázást és e-fizetést) a közbeszerzések minden jelentős lépésénél; |
| --- | --- |

F.

mivel a COM(2017)0572 bizottsági közleményben említett, egy 2016-os felmérés szerint csak négy tagállam használ digitális technológiát (pl. e-értesítést, e-hozzáférést a pályázati dokumentációhoz, e-leadást, e-értékelést, e-odaítélést, e-megrendelést, e-számlázást és e-fizetést) a közbeszerzések minden jelentős lépésénél;

| G. | mivel az európai szemeszter közbeszerzésről szóló, 2017. novemberi tematikus tájékoztatója szerint az egyetlen ajánlattevős közbeszerzési eljárások aránya a 2006 és 2016 közötti időszakban 14 %-ról 29 %-ra nőtt, és mivel a COM(2017)0572 bizottsági közlemény szerint a kkv-k az uniós közbeszerzési értéket meghaladó szerződések csupán 45 %-át nyerik el, ami egyértelműen a gazdasági súlyuk alatt van; |
| --- | --- |

G.

mivel az európai szemeszter közbeszerzésről szóló, 2017. novemberi tematikus tájékoztatója szerint az egyetlen ajánlattevős közbeszerzési eljárások aránya a 2006 és 2016 közötti időszakban 14 %-ról 29 %-ra nőtt, és mivel a COM(2017)0572 bizottsági közlemény szerint a kkv-k az uniós közbeszerzési értéket meghaladó szerződések csupán 45 %-át nyerik el, ami egyértelműen a gazdasági súlyuk alatt van;

| H. | mivel a 2014-es irányelvek által bevezetett új szabályoknak a közbeszerzések végrehajtásának megkönnyítése és a nagyobb mértékű ellenőrzés bevezetése mellett hozzá kell járulniuk a fenntartható, a szociális szempontokat fokozottabban figyelembe vevő, innovatív és inkluzív gazdaság elérését célul kitűző Európa 2020 stratégia végrehajtásához; |
| --- | --- |

H.

mivel a 2014-es irányelvek által bevezetett új szabályoknak a közbeszerzések végrehajtásának megkönnyítése és a nagyobb mértékű ellenőrzés bevezetése mellett hozzá kell járulniuk a fenntartható, a szociális szempontokat fokozottabban figyelembe vevő, innovatív és inkluzív gazdaság elérését célul kitűző Európa 2020 stratégia végrehajtásához;

| I. | mivel a COM(2017)0572 bizottsági közlemény szerint a közbeszerzési eljárások 55%-a még mindig a legalacsonyabb árat alkalmazza az egyetlen odaítélési kritériumként például a stratégiai társadalmi vagy környezetvédelmi kritériumok helyett; |
| --- | --- |

I.

mivel a COM(2017)0572 bizottsági közlemény szerint a közbeszerzési eljárások 55%-a még mindig a legalacsonyabb árat alkalmazza az egyetlen odaítélési kritériumként például a stratégiai társadalmi vagy környezetvédelmi kritériumok helyett;

| J. | mivel az Európai Unió elkötelezett az ENSZ fenntartható fejlesztési céljai mellett; |
| --- | --- |

J.

mivel az Európai Unió elkötelezett az ENSZ fenntartható fejlesztési céljai mellett;

| K. | mivel kiemelt fontosságú, hogy a beszállítók bízzanak abban, hogy az Unió közbeszerzési rendszerei egyszerű és hozzáférhető digitális eljárásokat, teljes átláthatóságot, integritást és biztonságos adatkezelést kínálnak; |
| --- | --- |

K.

mivel kiemelt fontosságú, hogy a beszállítók bízzanak abban, hogy az Unió közbeszerzési rendszerei egyszerű és hozzáférhető digitális eljárásokat, teljes átláthatóságot, integritást és biztonságos adatkezelést kínálnak;

Jogszabályi keret és végrehajtás

| 1. | üdvözli, hogy közel négy évvel az uniós közbeszerzési jogszabályi keret alapos felülvizsgálatát követően a Bizottság nem jogalkotási intézkedéseket javasolt, és számít arra, hogy ez lendületet ad a jobb végrehajtásnak; |
| --- | --- |

1.

| 2. | mély csalódottságának ad hangot a közbeszerzés területéhez kapcsolódó 2014-es irányelvek tagállamok általi átültetésének üteme és a számos késedelem miatt, és sajnálja, hogy a Bizottságnak néhány tagállam ellen kötelezettségszegési eljárást kellett indítania; sürgeti, hogy minden további késedelem nélkül valamennyi tagállamban kerüljön sor az átültetés zavartalan teljesítésére; |
| --- | --- |

2.

| 3. | aggódik az irányelvek által az elektronikus közbeszerzés és a tagállamok e-közbeszerzésre, többek között e-számlázásra való teljes áttérése tekintetében előírt határidők következő köre miatt; hangsúlyozza, hogy a tagállamok digitális menetrendjeinek magukban kell foglalniuk a teljes körű e-közbeszerzés előmozdítását; |
| --- | --- |

3.

| 4. | felszólítja a Bizottságot, hogy haladéktalanul véglegesítse az innovációhoz kapcsolódó közbeszerzésekre vonatkozó iránymutatást és a szociális előírásokat betartó közbeszerzésre vonatkozó bizottsági útmutatót, hogy megkönnyítse a tagállamokban a megfelelő jogi rendelkezések végrehajtását; |
| --- | --- |

4.

| 5. | felszólítja a Bizottságot, hogy jobban, egyértelműbben, hozzáférhetőbben és felhasználóbarátabban szervezze meg a közbeszerzési keret tagállamok általi végrehajtásának támogatására kidolgozott útmutatókat és egyéb eszközöket, hogy azok jó áttekintést nyújtsanak valamennyi felhasználónak, ugyanakkor figyelmet fordítva az elérhető nyelvekre is; |
| --- | --- |

5.

| 6. | üdvözli a gyakorló szakemberek számára készült, 2018. februári, új közbeszerzési iránymutatást, melynek célja, hogy segítse a nemzeti, regionális és helyi tisztviselőket az EU által finanszírozott projektek tekintetében a hatékony és átlátható közbeszerzési eljárások biztosításában; |
| --- | --- |

6.

Stratégiai és összehangolt közbeszerzés

| 7. | kiemeli hogy a jelenlegi uniós jogszabályok minden korábbinál jobban lehetővé teszik, hogy a közbeszerzést stratégiai eszközként az uniós politikák célkitűzései előmozdítására használják fel, és bátorítja a tagállamokat, hogy ezt a lehető legnagyobb mértékben használják ki; emlékeztet, hogy a közbeszerzés fontos eszköz regionális és helyi szinten is, amennyiben kiegészíti a helyi és regionális stratégiákat, és ösztönzi a termékek és szolgáltatások végfelhasználóival folytatott nyilvános meghallgatásokat és konzultációkat; |
| --- | --- |

7.

| 8. | az innovatív közbeszerzés kiterjedt használatára szólít fel az intelligens, környezetbarát és inkluzív növekedés megvalósítása és a körforgásos gazdaság megerősítése céljából; kiemeli a körforgásos gazdaság és az új közbeszerzési irányelvek által kínált új lehetőségek jelentőségét az újrafelhasznált, javított, újragyártott és átalakított áruk és szolgáltatások, valamint az egyéb fenntartható és erőforrás-hatékony termékek és megoldások tekintetében; |
| --- | --- |

8.

| 9. | felszólítja a tagállamokat, hogy a közbeszerzést használják fel stratégiailag az intelligens, fenntartható és inkluzív növekedés előmozdítására, többek között a kkv-k és a szociális vállalkozások tekintetében; kiemeli, hogy ehhez az szükséges, hogy a tagállamok ezeket a politikákat a legfelsőbb szinten jelezzék rendszeresen, és támogassák e célból a közigazgatásban a közbeszerzőket és a gyakorló szakembereket; |
| --- | --- |

9.

| 10. | rámutat annak fontosságára, hogy a pályázási feltételek ne legyenek túl megterhelőek, hogy a közbeszerzési szerződésekhez való hozzáférés lehetséges legyen minden vállalat számára, beleértve a kkv-ket is; |
| --- | --- |

10.

| 11. | üdvözli a nemzeti közbeszerzési stratégiák elfogadásának példáját és ösztönzi, hogy több tagállam kövesse e példát a közbeszerzési rendszerek korszerűsítésének és észszerűsítésének eszközeként, ezáltal fokozva hatékonyságukat; hangsúlyozza, hogy a közbeszerzés számos közigazgatási szervet érintő terület, ezért elengedhetetlen, hogy ne csak koordinációra kerüljön sor, hanem legyen olyan kormányzati szervezet, amely bevonja a legfontosabb szereplőket úgy, hogy az alapvető döntések meghozatala nagyobb együttműködés mellett és az összes megkérdezett jóváhagyásával történik meg; |
| --- | --- |

11.

| 12. | üdvözli, hogy számos tagállam rendelkezett a minőségi kritérium alkalmazásáról (beleértve a legjobb ár-érték arányt), és bátorítja ennek szisztematikus alkalmazását; ösztönzi a szerződő hatóságokat, hogy a legalacsonyabb ár és a költséghatékonyság mellett más kritériumokat is alkalmazzanak, figyelembe véve például minőségi, környezetvédelmi és/vagy társadalmi szempontokat; |
| --- | --- |

12.

| 13. | bár elismeri, hogy néhány esetben a legalacsonyabb ár innovatív megoldásokat és hatékony igazgatást tükrözhet, mégis aggódik a legalacsonyabb ár mint elsődleges, a minőséget, a fenntarthatóságot és a társadalmi befogadást figyelmen kívül hagyó odaítélési kritérium egyes tagállamokban való túlzott mértékű használata miatt, ezért felszólítja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy elemezzék e helyzet okát, és készítsenek róla jelentést, továbbá szükség esetén javasoljanak megfelelő megoldásokat; |
| --- | --- |

13.

| 14. | felszólítja a tagállamokat annak biztosítására, hogy a közbeszerzési gyakorlatok összhangban legyenek a fogyatékossággal élők jogairól szóló egyezménnyel; felszólítja a tagállamokat, hogy mozdítsák elő a fogyatékossággal élőkkel és képviseleti szervezeteikkel folytatott konzultációt e tekintetben; |
| --- | --- |

14.

| 15. | felszólít a közbeszerzési folyamat különböző szereplőire vonatkozó, európai közbeszerzési etikai kódex elfogadására; |
| --- | --- |

15.

| 16. | kiemeli annak jelentőségét, hogy a szerződő hatóságok beszerzési döntéseiknél figyelembe vegyék a termékek teljes életciklusát, adott esetben ideértve azok környezeti hatását is, és felszólítja a Bizottságot, hogy nyújtson segítséget az „életciklusköltség-számítás”koncepciójának végrehajtását szolgáló módszerek kidolgozásához; |
| --- | --- |

16.

| 17. | megjegyzi, hogy a közbeszerzésben az innovatív, társadalmi és környezetvédelmi megfontolások legitim és lényeges odaítélési kritériumok, de hogy a szerződő hatóságok jól átgondolt, megkülönböztetéstől mentes kiírási feltételek és alternatív ajánlatok lehetővé tétele révén is törekedhetnek zöld, innovatív vagy szociális célokra, amennyiben ezek a jellemzők a szerződés témájához kapcsolódnak és értékével és célkitűzéseivel arányosak; |
| --- | --- |

17.

| 18. | emlékeztet arra, hogy az uniós közbeszerzési jogszabálykeret kötelezi a tagállamokat arra, hogy biztosítsák a vállalkozók és alvállalkozók teljes körű megfelelését az alkalmazandó nemzetközi egyezmények, az uniós és nemzeti jogszabályok, valamint a nemzeti jog és gyakorlatok alapján kötött kollektív megállapodások által előírt, a munkálatok elvégzésének, a szolgáltatások nyújtásának vagy a termékek gyártásának vagy biztosításának helyén alkalmazandó környezetvédelmi, szociális és munkajogi jogszabályi előírások terén; felszólítja az Európai Bizottságot annak biztosítására, hogy a 2014. évi irányelvek alkalmazása és átültetése során a tagállamok eleget tegyenek ennek a kötelezettségnek, és hogy mozdítsa elő az e terület legjobb gyakorlatainak cseréjét; |
| --- | --- |

18.

| 19. | elismeri, hogy az ajánlatok minőségi értékeléséhez gyakorlott közbeszerzőkre van szükség, és felszólítja a Bizottságot, hogy nyújtson segítséget a tagállamoknak az értékelési módszerek és a gyakorlatok terjesztésével, különösen workshopok és képzések szervezésén keresztül; hangsúlyozza, hogy ennek a segítségnek minden olyan közigazgatási szinten elérhetőnek kell lennie, ahol közbeszerzésre kerül sor; |
| --- | --- |

19.

| 20. | hangsúlyozza, hogy a társadalmilag felelős közbeszerzésnek figyelembe kell vennie az ellátási láncot, valamint a modern rabszolgasághoz, a társadalmi dömpinghez és az emberi jogok megsértéséhez kapcsolódó kockázatokat; megállapítja, hogy olyan intézkedésekre van szükség, amelyek garantálják, hogy a közbeszerzésen szerzett termékek és szolgáltatások előállítása az emberi jogokat nem sértő módon történik; felszólítja az Európai Bizottságot, hogy a közbeszerzési eljárások társadalmi szempontjairól szóló új iránymutatásába építse be az ellátási láncokkal kapcsolatos etikára vonatkozó érdemi rendelkezéseket; |
| --- | --- |

20.

| 21. | üdvözli számos tagállam arra irányuló erőfeszítéseit, hogy a közbeszerzés összehangolásáért felelős hatóságokat állítsanak fel, és elismeri, hogy ez hozzájárul a stratégiai és hatékony közbeszerzéshez; |
| --- | --- |

21.

| 22. | felszólít arra, hogy több tagállam használja ki a központi beszerzés és a közbeszerzések összevonásának előnyeit, és megjegyzi, hogy a központi beszerző szervek felgyorsíthatják a szaktudás, a bevált gyakorlatok és az innováció terjesztését, és ezt meg is kell tenniük; |
| --- | --- |

22.

| 23. | hangsúlyozza, hogy különösen az innováció előmozdítása miatt fontos, hogy a szerződő hatóságok együttműködjenek a piaccal és kellőképpen kihasználják a beszerzést megelőző szakaszt a következő lépésekre való előkészületként; úgy véli, hogy a beszerzést megelőző szakasz alapvető fontosságú lehet a kkv-k bevonásának támogatása tekintetében is; |
| --- | --- |

23.

| 24. | úgy véli, hogy az új partnerségi eljárás segíteni fogja az innováció előmozdítását és arra ösztönzi a szerződő hatóságokat, hogy még nem létező, innovatív módszerek, termékek, beszerzések és szolgáltatások kidolgozása érdekében együttműködjenek a piaccal; e tekintetben üdvözli, hogy a mai napig 17 innovációs partnerségi eljárás kezdődött; |
| --- | --- |

24.

| 25. | üdvözli a nagy léptékű infrastrukturális projektek esetében a közbeszerzés aspektusainak a Bizottság javaslatának megfelelő, önkéntes előzetes értékelését, és felszólítja a Bizottságot, hogy a bizalmas jelleg teljes mértékű tiszteletben tartása mellett azonnal hozza létre a tájékoztató szolgálatot, az értesítési mechanizmust, valamint az információcserére szolgáló mechanizmust; |
| --- | --- |

25.

A közbeszerzési eljárások digitalizálása és körültekintő irányítása

| 26. | sajnálja, hogy az uniós közbeszerzésekben csak lassan terjednek a digitális technológiák és felszólítja a tagállamokat, hogy törekedjenek az eljárások mielőbbi digitális átalakítására és az elektronikus folyamatok bevezetésére minden jelentős szakasz, nevezetesen az ajánlattételi felhívás, az ajánlattételi felhívásokhoz való hozzáférés, a benyújtás, az értékelés, a szerződés odaítélése, a megrendelés, a számlázás és a kifizetés tekintetében; |
| --- | --- |

26.

| 27. | felszólítja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy legkésőbb 2018 végéig vezessék be az e-nyomtatványokat; |
| --- | --- |

27.

| 28. | emlékeztet arra, hogy az e-közbeszerzés számos előnyt kínál, például jelentős megtakarításokat az összes fél számára, egyszerűbb és rövidebb eljárásokat, a bürokrácia és az adminisztratív terhek csökkentését, nagyobb átláthatóságot, jelentőseb innovációt, valamint a kkv-k jobb hozzáférését a közbeszerzésekhez; |
| --- | --- |

28.

| 29. | egyetért a Bizottsággal abban, hogy a közbeszerzési szerződések nyilvántartása a szerződések kezelésének, a közbeszerzések átláthatósága, feddhetetlensége és adatai javításának, valamint jobb irányításának költséghatékony eszköze lehet; |
| --- | --- |

29.

| 30. | kéri a Bizottságot, hogy értékelje a nemzeti közbeszerzési nyilvántartások összevonását a TED közbeszerzési adatbázisával, hogy az ajánlatkérő szerveknek ne kelljen ugyanazokat az információkat két rendszerben közzétenniük; |
| --- | --- |

30.

| 31. | felhívja a figyelmet azokra a nehézségekre, melyek a tanúsítványok és aláírások tekintetében merülhetnek fel az ajánlattevők, különösen a kkv-k, számára, és e tekintetben laza követelményrendszert ösztönöz a „csak egyszer”elv maradéktalan alkalmazása mellett, hogy minimálisra csökkentsék az ajánlattevőkre nehezedő terhet; |
| --- | --- |

31.

| 32. | hangsúlyozza, hogy minden tagállamnak képesnek kell lennie a közbeszerzés végrehajtásával kapcsolatos minden szükséges adat szolgáltatására, például az ajánlattételi felhívásokra, az eljárásokra, a szerződésekre és a statisztikai információkra vonatkozó adatszolgáltatásra, azért is, hogy a Bizottság értékelni tudja az egységes közbeszerzési piacot; |
| --- | --- |

32.

| 33. | felhívja a tagállamokat, hogy mozdítsák elő a nyílt formátumú adatok innovatív felhasználását, mivel ezek az adatok elengedhetetlenek bármelyik, a közigazgatását irányító kormányzat számára, valamint egyúttal lehetővé teszik, hogy a bennük rejlő gazdasági potenciált a vállalkozások kiaknázzák, ezáltal előmozdítva a közbeszerzésben érintett intézmények és szervezetek átláthatóságát és közbeszerzéssel kapcsolatos felelősségét; megjegyzi, hogy az ilyen adatok közzététele során mindig figyelembe kell venni az arányosság elvét és az adatvédelemmel és üzleti titokkal kapcsolatos uniós vívmányokat tiszteletben kell tartani; |
| --- | --- |

33.

Egységes piac és a közbeszerzéshez való jobb hozzáférés

| 34. | kiemeli, hogy a közbeszerzési eljárásoknál elengedhetetlen a verseny, és sajnálattal állapítja meg, hogy az utóbbi években az Unióban csökkent a közbeszerzések területén tapasztalható verseny intenzitása; sürgeti a nagy százalékban egy ajánlattevős felhívásokat alkalmazó tagállamokat, hogy kezeljék a problémát; |
| --- | --- |

34.

| 35. | sürgeti a tagállamokat, hogy növeljék a közös, többek között határokon átnyúló közbeszerzési eljárásokat, melyeket a felülvizsgált uniós szabályok elősegítenek, és felszólítja a Bizottságot, hogy nyújtson mélyreható támogatást e területen; úgy véli, hogy ezek az eljárások azonban nem eredményezhetnek olyan méretű szerződéseket, amelyekkel a kkv-k gyakorlatilag már az eljárás legkorábbi szakaszában ki vannak zárva; |
| --- | --- |

35.

| 36. | sajnálja, hogy a kkv-k és a szociális gazdasági vállalkozások továbbra is nehézségekkel szembesülnek a közbeszerzéshez való hozzáférés tekintetében, és felhívja a Bizottságot, hogy értékelje a 2014-es irányelvekben előírt intézkedések hatékonyságát, és szükség esetén tegyen javaslatot új megoldásokra; |
| --- | --- |

36.

| 37. | felkéri a Bizottságot, hogy készítsen jelentést az Európai Parlamentnek a végrehajtásról a 2014/24/EU irányelv 46. cikkében szereplő „alkalmazd, vagy magyarázd meg”elv alapján, amely előírja a szerződő hatóságok részére, hogy megadják azon legfontosabb okokat, amelyek miatt úgy döntöttek, hogy nem bontják részekre a szerződést, amit részletesen meg kell magyarázniuk a közbeszerzési dokumentumokban vagy az egyedi jelentésben; |
| --- | --- |

37.

| 38. | felhívja a tagállamokat, hogy támogassák a kkv-k ajánlattételi felhívásokban való részvételét, például ahol lehetséges, kötelező részekre bontás vagy a pályázati eljárásban való részvételhez szükséges üzleti forgalom korlátozása révén; hangsúlyozza, hogy a közbeszerzési szerződések részekre bontása segíti a piaci versenyt, és csökkenti az egyetlen szolgáltatótól való függés kockázatát; felszólítja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy alakítsanak ki tanácsadó szolgáltatásokat és képzéseket a kkv-k számára a pályázati eljárásokban való részvételük javítása érdekében; |
| --- | --- |

38.

| 39. | felszólítja a Bizottságot, hogy elemezze különösen a határokon átnyúló közbeszerzések nyelvi korlátokból eredő, adminisztratív, jogi vagy egyéb akadályait és javasoljon megoldásokat, vagy avatkozzon be a működőképes határokon átnyúló közbeszerzés biztosítása érdekében; |
| --- | --- |

39.

| 40. | kiemeli a vásárolt termékek és szolgáltatások interoperabilitása biztosításának és az eladótól való függés elkerülésének fontosságát, és felszólítja a Bizottságot, hogy javasoljon intézkedéseket ezen a területen; |
| --- | --- |

40.

| 41. | sajnálatát fejezi ki az uniós közbeszerzési eljárásokra vonatkozó egyértelmű és konszolidált adatok hiánya miatt, és megjegyzi, hogy a közbeszerzéshez való hozzáféréssel kapcsolatban megbízható adatokra van szükség a közszférabeli szervezetek elszámoltathatóságának ellenőrzéséhez, és hogy ezek az adatok a csalás és a korrupció elleni küzdelem eszközei; |
| --- | --- |

41.

| 42. | elfogadja a jogorvoslati lehetőségekről szóló irányelv értékelésének eredményét és a Bizottság azon határozatát, miszerint nem javasolja a jogszabály felülvizsgálatát, de felhív a nemzeti felülvizsgálati szervek közötti együttműködés folytatására és arra, hogy a Bizottság az irányelvekkel kapcsolatban nyújtson bővebb iránymutatást; |
| --- | --- |

42.

| 43. | sajnálja, hogy a védelmi beszerzésekről szóló irányelv még nem hozta a kívánt eredményeket, nevezetesen a határon átnyúló infrastrukturális projektek terén, és sürgeti a Bizottságot és a tagállamokat, hogy fokozzák a jelenleg alkalmazandó szabályok jobb végrehajtására irányuló erőfeszítéseiket; |
| --- | --- |

43.

| 44. | hangsúlyozza a közbeszerzési eljárások átláthatóságának és megkülönböztetésmentes jellegének fontosságát; emlékeztet a megfelelő fellebbezési eljárások fontosságára, és a fellebbezés elindítására vonatkozó iránymutatásokhoz való hozzáférés jelentőségére; |
| --- | --- |

44.

Nemzetközi közbeszerzési szerződések

| 45. | uniós fellépésre szólít fel az uniós beszállítók harmadik országok közbeszerzési piacaihoz való hozzáférésének javítása céljából, mivel az Unió közbeszerzési piaca az egyik legnyitottabb a világon; |
| --- | --- |

45.

| 46. | aggodalmát fejezi ki a közbeszerzési eljárásokon belüli tisztességtelen verseny miatt, amely a harmadik országbeli versenytársakkal kapcsolatos állami beavatkozás eredménye, különösen az elektromos járművek és az akkumulátorok piacán; úgy véli, hogy szükség van a piacvédelmi eszközök és a közbeszerzési gyakorlatok összekapcsolására; |
| --- | --- |

46.

| 47. | hangsúlyozza, hogy a közbeszerzési piacok kiemelt gazdasági jelentőségűek, tekintettel arra, hogy a közbeszerzési kiadások a becslések szerint a globális GDP 20%-át teszik ki, és hangsúlyozza, hogy a harmadik országok közbeszerzési piacaihoz való hozzáférés javítása, valamint az európai vállalkozások számára egyenlő versenyfeltételek kialakítása ezért az áruk és szolgáltatások kereskedelme növekedésének jelentős hajtóereje lehet, továbbá szélesebb választékhoz és az uniós és harmadik országbeli adófizetők pénzéért jobb értékhez vezet; |
| --- | --- |

47.

| 48. | rámutat, hogy a harmadik országok közbeszerzési piacai gyakran de jure és/vagy de facto zárva vannak az uniós ajánlattevők előtt; ösztönzi a Bizottságot, hogy gyűjtsön és nyújtson jobb adatokat a nemzetközi közbeszerzési eljárásokról; emlékeztet arra, hogy a Bizottság becslései szerint protekcionista intézkedések miatt jelenleg a globális közbeszerzési piac több mint fele el van zárva a szabad nemzetközi versenytől, és az ilyen intézkedések száma globális szinten egyre nő, míg megközelítőleg 352 milliárd EUR értékben az uniós közbeszerzési piac nyitva áll a közbeszerzésről szóló WTO-megállapodás (GPA) tagállamainak ajánlattevői előtt; hangsúlyozza, hogy az Uniónak anélkül kell kezelnie ezt az egyensúlyhiányt, hogy protekcionista intézkedésekhez folyamodna; felkéri a Bizottságot annak biztosítására, hogy az európai vállalkozások hasonló mértékben jussanak piacra, mint a külföldi versenytársak az uniós piacon, és megjegyzi, hogy a javasolt nemzetközi közbeszerzési eszköz bizonyos feltételek mellett segítheti a nagyobb mértékű piacra jutást; |
| --- | --- |

48.

| 49. | üdvözli, hogy a közbeszerzés területén a Bizottság fellépésének hat elsőbbséget élvező területe közül az egyik a közbeszerzési piacokhoz való hozzáférés javítása; hangsúlyozza, hogy a harmadik országok közbeszerzési piacaihoz – köztük az országosnál alacsonyabb szintű piacokhoz – való hozzáférés javítása az uniós kereskedelmi tárgyalások során erős offenzív érdek, mivel számos uniós vállalkozás a különböző ágazatokban igencsak versenyképes; hangsúlyozza, hogy az európai vállalatok külföldi pályázatokon való rézvételének maximalizálása érdekében a jövőben valamennyi kereskedelmi megállapodásnak tartalmaznia kell az állami közbeszerzéseket; felszólítja a Bizottságot, hogy az Unió szabadkereskedelmi megállapodásaiban rögzített, a közbeszerzési piacokra vonatkozó rendelkezések tekintetében biztosítsa azok betartását és megfelelő végrehajtását; emlékeztet arra, hogy a kereskedelmi megállapodásokat kell felhasználni a harmadik országok közbeszerzési piacaihoz való hozzáférés javítására, és emlékeztet, hogy ez a jobb hozzáférés és a korszerű, hatékony és átlátható közbeszerzési eljárásokra vonatkozó megerősített szabályok – melyek alapvető fontosságúak az adófizetők pénzéért nagyobb érték biztosításához – kell képezzék az EU által kötendő minden kereskedelmi megállapodás kulcselemeit, ugyanakkor teljes mértékben tiszteletben tartva az uniós közbeszerzési irányelvekbe foglalt, legitim, közpolitikai célkitűzéseket; hangsúlyozza, hogy a harmadik országok gazdasági szereplőinek a közbeszerzési szerződések odaítéléséhez meg kell felelniük a 2014/23/EU, a 2014/24/EU és a 2014/25/EU irányelvben lefektetett uniós szociális és környezetvédelmi kritériumoknak, és ezzel összhangban ösztönzi, hogy az ilyen szerződések odaítélésekor a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kritériumát alkalmazzák; megállapítja, hogy a kétoldalú és a szubregionális szabadkereskedelmi megállapodások nem minden esetben biztosítanak teljes körű hozzáférést a közbeszerzési piacokhoz; felkéri a Bizottságot, hogy tárgyalások útján érje el a harmadik országok közbeszerzési piacai tekintetében a lehető legnagyobb fokú hozzáférést; |
| --- | --- |

49.

| 50. | hangsúlyozza, hogy a harmadik országok közbeszerzési piacainak megnyitására irányuló minden stratégiának konkrétan kell orvosolnia a kkv-k előtt álló akadályokat és a kkv-k egyedi igényeit, hogy megkönnyítsék piacra jutásukat, mivel a harmadik országok közbeszerzési piacaira való betörés tekintetében különösen hátrányos helyzetben vannak, ugyanakkor a kkv-k harmadik országbeli új versenytársakkal való szembenézésének hatásait is kellőképpen meg kell vizsgálni; felhívja a Bizottságot, hogy ösztönözze a kkv-barát közbeszerzési eljárásoknak (többek között a határokon átnyúló kezdeményezéseknek és az ajánlatok különböző részekre való bontásának) a kereskedelmi megállapodásokba történő belefoglalását; hangsúlyozza, hogy különösen a kkv-k számára előny származhat abból, ha digitalizálódnak, és a harmadik országokkal folytatott közbeszerzési eljárásokban elektronikus közbeszerzést alkalmaznak; |
| --- | --- |

50.

| 51. | rámutat, hogy a fő feltörekvő gazdaságok, mint Brazília, India, Kína és Oroszország, még nem részei a GPA-nak, ugyanakkor Kína és Oroszország tekintetében már folyamatban van a hivatalos csatlakozási eljárás, és kéri a Bizottságot, hogy bátorítsa és támogassa a harmadik országokat a GPA-hoz való csatlakozásra irányuló erőfeszítéseik során, mivel hosszú távon a multilaterális és a plurilaterális megállapodások képviselik az egyenlő versenyfeltételek megteremtésének legjobb módját; hangsúlyozza, hogy a nagyratörő közbeszerzési rendelkezéseket tartalmazó kétoldalú kereskedelmi megállapodások, amelyek tiszteletben tartják a GPA alapjául szolgáló elveket; a megerősített multilaterális együttműködés ugródeszkái lehetnek; |
| --- | --- |

51.

| 52. | kiemeli a GPA jelentőségét, mely nemcsak de jure biztosít hozzáférést harmadik országok közbeszerzési piacaihoz, de meg is erősíti a közbeszerzési eljárások átláthatóságát és kiszámíthatóságát; bátorítja a Bizottságot, hogy ösztönözze globális és összetartó normák kidolgozásának elősegítését az átlátható közbeszerzésekhez mint a korrupció elleni küzdelem fontos eszközéhez; konkrétabban kéri a Bizottságot, hogy törekedjen olyan közös közbeszerzési szabályokról szóló rendelkezéseket belefoglalni a kereskedelmi megállapodásokba, melyek lehetővé teszik a korrupció jelentését, az eljárások egyszerűsítését és az ajánlattevők feddhetetlenségének és átláthatóságának megerősítését. |
| --- | --- |

52.

Professzionalizálás

| 53. | üdvözli a Bizottság professzionalizálással kapcsolatos ajánlásait és felszólítja a tagállamokat, hogy elsőbbséggel dolgozzanak ki nemzeti terveket; úgy véli, hogy minden tervnek meg kell különböztetnie a közbeszerzés típusait, különösen mivel a kkv-k szolgáltatásokkal és digitális infrastruktúrával kapcsolatos közbeszerzésekhez való hozzáférése más módon könnyíthető meg, mint a nagy infrastrukturális szerződések esetében; |
| --- | --- |

53.

| 54. | felszólítja a Bizottságot, hogy tegyen javaslatot a tagállamokban végzett, professzionalizálással kapcsolatos megfelelő fellépések uniós forrásokból történő pénzügyi támogatásának eszközére; |
| --- | --- |

54.

| 55. | sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy a közbeszerzésekért felelős személyek alacsony szakmai hozzáértést tanúsítanak, és felszólítja a tagállamokat, hogy a közbeszerzési eljárás valamennyi szakaszában fejlesszék a részt vevő személyek készségeit; |
| --- | --- |

55.

| 56. | kiemeli, hogy mind a közbeszerzőknek, mind a beszállítóknak kellően képzetteknek kell lenniük ahhoz, hogy a közbeszerzések valamennyi szakaszában hatékonyan tudjanak dolgozni, és hogy a professzionalizálás tekintetében figyelmet kell fordítani a közigazgatás valamennyi szintjére, továbbá a minőség kritériumokra, például a szociális és környezetvédelmi kritériumokra; úgy véli, jobb eredményeket lehet elérni, ha az állami hatóságok jobban átgondolják, hogy mit és hogyan fognak beszerezni; a tárgyalásos eljárás sérelme nélkül sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy a közbeszerzési eljárásokat gyakran olyan nagyobb tapasztalattal rendelkező vállalatok kapják meg, amelyek részt vesznek a közbeszerződési szerződés tervezési szakaszában, és ezáltal helyzetelőnyben vannak; |
| --- | --- |

56.

| 57. | felszólítja a tagállamokat, hogy a beszerzési szakemberek, köztük a kkv-kban dolgozók képzésének és életpálya-építésének javítása céljából ösztönözzék az egyetemeket az európai közbeszerzési jog területén, többek között a hozzáférhető informatikai eszközök fejlesztésével és elterjedésével kapcsolatban további kurzusok kidolgozására; támogatja a megfelelő műszaki és informatikai készségek közös európai keretének létrehozását. |
| --- | --- |

57.

o

o o

| 58. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a tagállamok kormányainak és parlamentjeinek. |
| --- | --- |

58.

---

(1)  HL L 259., 2017.10.7., 28. o.

(2)  HL L 94., 2014.3.28., 65. o.

(3)  HL L 94., 2014.3.28., 243. o.

(4)  HL L 94., 2014.3.28., 1. o.

(5)  HL L 133., 2014.5.6., 1. o.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/36 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/36

---

P8_TA(2018)0382

Az Unió által a transznacionális vállalatokra az emberi jogokat illetően vonatkozó, kötelező ENSZeszközhöz nyújtott hozzájárulás

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a transznacionális vállalatokra és egyéb transznacionális jellegű üzleti vállalkozásokra az emberi jogok vonatkozásában kötelező ENSZ-eszközhöz nyújtott uniós hozzájárulásról (2018/2763(RSP))

(2020/C 011/09)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel az Európai Unióról szóló szerződés (EUSZ) 2., 3., 21. és 23. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unióról szóló szerződés (EUSZ) 2., 3., 21. és 23. cikkére,

| — | tekintettel a szociális és környezetvédelmi normákról, az emberi jogokról és a vállalati felelősségvállalásról szóló 2010. évi parlamenti ajánlások végrehajtásáról szóló, 2016. július 5-i állásfoglalására (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel a szociális és környezetvédelmi normákról, az emberi jogokról és a vállalati felelősségvállalásról szóló 2010. évi parlamenti ajánlások végrehajtásáról szóló, 2016. július 5-i állásfoglalására (1),

| — | tekintettel a közös kereskedelempolitika végrehajtására vonatkozó éves jelentésről szóló, 2018. május 30-i állásfoglalására (2), |
| --- | --- |

—

tekintettel a közös kereskedelempolitika végrehajtására vonatkozó éves jelentésről szóló, 2018. május 30-i állásfoglalására (2),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 207. és 208. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 207. és 208. cikkére,

| — | tekintettel a Külügyek Tanácsa által 2012. június 25-én elfogadott, az emberi jogokról és a demokráciáról szóló uniós stratégiai keretre, valamint a Tanács által 2015. július 20-án elfogadott, az emberi jogokra és a demokráciára vonatkozó cselekvési tervre (2015–2019), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Külügyek Tanácsa által 2012. június 25-én elfogadott, az emberi jogokról és a demokráciáról szóló uniós stratégiai keretre, valamint a Tanács által 2015. július 20-án elfogadott, az emberi jogokra és a demokráciára vonatkozó cselekvési tervre (2015–2019),

| — | tekintettel az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-irányelvekre, amelyeket az ENSZ Emberi Jogi Tanácsa a 2011. június 16-i 17/4. sz. határozatában fogadott el, |
| --- | --- |

—

tekintettel az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-irányelvekre, amelyeket az ENSZ Emberi Jogi Tanácsa a 2011. június 16-i 17/4. sz. határozatában fogadott el,

| — | tekintettel a Bizottságnak „A mindenki számára előnyös kereskedelem”elnevezésű stratégiájára, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottságnak „A mindenki számára előnyös kereskedelem”elnevezésű stratégiájára,

| — | tekintettel „Az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-irányelvek végrehajtásának ágazati útmutatói”című bizottsági dokumentumra (3), |
| --- | --- |

—

tekintettel „Az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-irányelvek végrehajtásának ágazati útmutatói”című bizottsági dokumentumra (3),

| — | tekintettel az üzleti és emberi jogokra vonatkozó irányadó ENSZ-alapelvek végrehajtásának jelenlegi állásáról szóló, 2015. július 14-i bizottsági munkadokumentumra (SWD(2015)0144), |
| --- | --- |

—

tekintettel az üzleti és emberi jogokra vonatkozó irányadó ENSZ-alapelvek végrehajtásának jelenlegi állásáról szóló, 2015. július 14-i bizottsági munkadokumentumra (SWD(2015)0144),

| — | tekintettel az Európai Unió Alapjogi Ügynökségének (FRA) „A jogorvoslathoz való hozzáférés javítása az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségének területén uniós szinten”című véleményére (4), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió Alapjogi Ügynökségének (FRA) „A jogorvoslathoz való hozzáférés javítása az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségének területén uniós szinten”című véleményére (4),

| — | tekintettel az ENSZ Emberi Jogi Tanácsának 2014. június 26-i, 26/9. számú állásfoglalására, amelyben úgy határozott, „hogy létrehoz egy nyitott, kormányközi munkacsoportot, amely a transznacionális vállalatokkal és egyéb üzleti vállalkozásokkal foglalkozik az emberi jogok szempontjából, és amelynek az lesz a feladata, hogy kidolgozzon egy nemzetközi szinten kötelező érvényű eszközt, amely a nemzetközi emberi jogi jogszabályok területén szabályozza a transznacionális vállalatok és egyéb üzleti vállalkozások tevékenységeit”, |
| --- | --- |

—

tekintettel az ENSZ Emberi Jogi Tanácsának 2014. június 26-i, 26/9. számú állásfoglalására, amelyben úgy határozott, „hogy létrehoz egy nyitott, kormányközi munkacsoportot, amely a transznacionális vállalatokkal és egyéb üzleti vállalkozásokkal foglalkozik az emberi jogok szempontjából, és amelynek az lesz a feladata, hogy kidolgozzon egy nemzetközi szinten kötelező érvényű eszközt, amely a nemzetközi emberi jogi jogszabályok területén szabályozza a transznacionális vállalatok és egyéb üzleti vállalkozások tevékenységeit”,

| — | tekintettel az ENSZ Gazdasági, Szociális és Kulturális Jogok Bizottsága (CESCR) által a Gazdasági, Szociális és Kulturális Jogok Nemzetközi Egyezségokmánya szerinti, az üzleti tevékenységekkel összefüggésben fennálló állami kötelezettségekre vonatkozóan megfogalmazott 2017/24. számú általános észrevételekre (E/C.12/GC/24), |
| --- | --- |

—

tekintettel az ENSZ Gazdasági, Szociális és Kulturális Jogok Bizottsága (CESCR) által a Gazdasági, Szociális és Kulturális Jogok Nemzetközi Egyezségokmánya szerinti, az üzleti tevékenységekkel összefüggésben fennálló állami kötelezettségekre vonatkozóan megfogalmazott 2017/24. számú általános észrevételekre (E/C.12/GC/24),

| — | tekintettel az államoknak a gazdasági, szociális és kulturális jogokkal kapcsolatos, területen kívüli kötelezettségeire vonatkozó maastrichti elvekre (5), |
| --- | --- |

—

tekintettel az államoknak a gazdasági, szociális és kulturális jogokkal kapcsolatos, területen kívüli kötelezettségeire vonatkozó maastrichti elvekre (5),

| — | tekintettel az ENSZ Globális Megállapodására (6), |
| --- | --- |

—

tekintettel az ENSZ Globális Megállapodására (6),

| — | tekintettel az OECD multinacionális vállalkozásokra vonatkozó irányelveire, |
| --- | --- |

—

tekintettel az OECD multinacionális vállalkozásokra vonatkozó irányelveire,

| — | tekintettel a Nemzetközi Munkaügyi Szervezet (ILO) multinacionális vállalatokra és a szociális politikára vonatkozó elvekről szóló, 2017-ben felülvizsgált háromoldalú nyilatkozatára, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Nemzetközi Munkaügyi Szervezet (ILO) multinacionális vállalatokra és a szociális politikára vonatkozó elvekről szóló, 2017-ben felülvizsgált háromoldalú nyilatkozatára,

| — | tekintettel az OECD kellő gondosságra vonatkozó iránymutatásaira a ruházati és cipőágazat számára, |
| --- | --- |

—

tekintettel az OECD kellő gondosságra vonatkozó iránymutatásaira a ruházati és cipőágazat számára,

| — | tekintettel az UNICEF által kidolgozott, a gyermekek jogainak üzleti vállalkozások általi tiszteletben tartására vonatkozó alapelvekre, |
| --- | --- |

—

tekintettel az UNICEF által kidolgozott, a gyermekek jogainak üzleti vállalkozások általi tiszteletben tartására vonatkozó alapelvekre,

| — | tekintettel az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó, 2016. június 20-án elfogadott tanácsi következtetésekre, |
| --- | --- |

—

tekintettel az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó, 2016. június 20-án elfogadott tanácsi következtetésekre,

| — | tekintettel a vállalatok társadalmi felelősségvállalásával kapcsolatos iránymutatásokat tartalmazó ISO 26000 szabványra, |
| --- | --- |

—

tekintettel a vállalatok társadalmi felelősségvállalásával kapcsolatos iránymutatásokat tartalmazó ISO 26000 szabványra,

| — | tekintettel az OECD-nek a felelősségteljes üzleti magatartás tekintetében követendő kellő gondosságra vonatkozó útmutatására, |
| --- | --- |

—

tekintettel az OECD-nek a felelősségteljes üzleti magatartás tekintetében követendő kellő gondosságra vonatkozó útmutatására,

| — | tekintettel a polgári és kereskedelmi ügyekben a joghatóságról, valamint a határozatok elismeréséről és végrehajtásáról szóló, 2012. december 12-i 1215/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (7), |
| --- | --- |

—

tekintettel a polgári és kereskedelmi ügyekben a joghatóságról, valamint a határozatok elismeréséről és végrehajtásáról szóló, 2012. december 12-i 1215/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (7),

| — | tekintettel a 2013/34/EU irányelvnek a nem pénzügyi és a sokszínűséggel kapcsolatos információknak bizonyos nagyvállalkozások és vállalatcsoportok általi közzététele tekintetében történő módosításáról szóló, 2014. október 22-i 2014/95/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (8), |
| --- | --- |

—

tekintettel a 2013/34/EU irányelvnek a nem pénzügyi és a sokszínűséggel kapcsolatos információknak bizonyos nagyvállalkozások és vállalatcsoportok általi közzététele tekintetében történő módosításáról szóló, 2014. október 22-i 2014/95/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre (8),

| — | tekintettel a konfliktusok által érintett és nagy kockázatot jelentő térségekből származó ón, tantál, volfrám, ezek ércei és arany uniós importőrei körében a kellő gondosság elvének megfelelő ellátási láncra vonatkozó kötelezettségek megállapításáról szóló, 2017. május 17-i (EU) 2017/821 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (9), |
| --- | --- |

—

tekintettel a konfliktusok által érintett és nagy kockázatot jelentő térségekből származó ón, tantál, volfrám, ezek ércei és arany uniós importőrei körében a kellő gondosság elvének megfelelő ellátási láncra vonatkozó kötelezettségek megállapításáról szóló, 2017. május 17-i (EU) 2017/821 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (9),

| — | tekintettel az Európa Tanács által a tagállamoknak címzett, 2016. március 2-án elfogadott, az emberi jogokról és az üzleti vállalkozásokról szóló ajánlásra, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európa Tanács által a tagállamoknak címzett, 2016. március 2-án elfogadott, az emberi jogokról és az üzleti vállalkozásokról szóló ajánlásra,

| — | tekintettel az uniós kereskedelmi megállapodásokban a nemek közötti egyenlőségről szóló, 2018. március 13-i állásfoglalására (10), |
| --- | --- |

—

tekintettel az uniós kereskedelmi megállapodásokban a nemek közötti egyenlőségről szóló, 2018. március 13-i állásfoglalására (10),

| — | tekintettel „Az emberi jogok és a demokrácia helyzete a világban”című 2016. évi éves jelentésről és az Európai Unió ezzel kapcsolatos politikájáról szóló, 2017. december 13-i állásfoglalására (11), |
| --- | --- |

—

tekintettel „Az emberi jogok és a demokrácia helyzete a világban”című 2016. évi éves jelentésről és az Európai Unió ezzel kapcsolatos politikájáról szóló, 2017. december 13-i állásfoglalására (11),

| — | tekintettel „Az EU–Afrika stratégia: a fejlődés fellendítése”című, 2017. november 16-i állásfoglalására (12), |
| --- | --- |

—

tekintettel „Az EU–Afrika stratégia: a fejlődés fellendítése”című, 2017. november 16-i állásfoglalására (12),

| — | tekintettel a ruházati ágazatra irányuló kiemelt uniós kezdeményezésről szóló, 2017. április 27-i állásfoglalására (13), |
| --- | --- |

—

tekintettel a ruházati ágazatra irányuló kiemelt uniós kezdeményezésről szóló, 2017. április 27-i állásfoglalására (13),

| — | tekintettel a fejlesztési politikáról szóló európai konszenzus felülvizsgálatáról szóló, 2017. február 14-i állásfoglalására (14), |
| --- | --- |

—

tekintettel a fejlesztési politikáról szóló európai konszenzus felülvizsgálatáról szóló, 2017. február 14-i állásfoglalására (14),

| — | tekintettel a nemzetközi kereskedelem és az uniós kereskedelmi politikák globális értékláncokra gyakorolt hatásáról szóló, 2017. szeptember 12-i állásfoglalására (15), |
| --- | --- |

—

tekintettel a nemzetközi kereskedelem és az uniós kereskedelmi politikák globális értékláncokra gyakorolt hatásáról szóló, 2017. szeptember 12-i állásfoglalására (15),

| — | tekintettel a fát és a fatermékeket piaci forgalomba bocsátó piaci szereplők kötelezettségeinek meghatározásáról szóló, 2010. október 20-i 995/2010/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (16), |
| --- | --- |

—

tekintettel a fát és a fatermékeket piaci forgalomba bocsátó piaci szereplők kötelezettségeinek meghatározásáról szóló, 2010. október 20-i 995/2010/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (16),

| — | tekintettel „A nemzetközi kereskedelmi megállapodásokban a vállalati társadalmi felelősségvállalásról”című 2010. november 25-i állásfoglalására (17), |
| --- | --- |

—

tekintettel „A nemzetközi kereskedelmi megállapodásokban a vállalati társadalmi felelősségvállalásról”című 2010. november 25-i állásfoglalására (17),

| — | tekintettel „Az emberi jogok és a demokrácia helyzete a világban”című, 2015. évi éves jelentésről és az Európai Unió ezzel kapcsolatos politikájáról szóló, 2016. december 14-i állásfoglalására (18), |
| --- | --- |

—

tekintettel „Az emberi jogok és a demokrácia helyzete a világban”című, 2015. évi éves jelentésről és az Európai Unió ezzel kapcsolatos politikájáról szóló, 2016. december 14-i állásfoglalására (18),

| — | tekintettel a fejlesztési együttműködés hatékonyságának fokozásáról szóló, 2016. november 22-i állásfoglalására (19), |
| --- | --- |

—

tekintettel a fejlesztési együttműködés hatékonyságának fokozásáról szóló, 2016. november 22-i állásfoglalására (19),

| — | tekintettel a vállalatok harmadik országokban elkövetett súlyos emberi jogi visszaélésekkel kapcsolatos felelősségéről szóló, 2016. október 25-i állásfoglalására (20), |
| --- | --- |

—

tekintettel a vállalatok harmadik országokban elkövetett súlyos emberi jogi visszaélésekkel kapcsolatos felelősségéről szóló, 2016. október 25-i állásfoglalására (20),

| — | tekintettel „Az emberkereskedelem elleni küzdelem az uniós külkapcsolatok terén”című, 2016. július 5-i állásfoglalására (21), |
| --- | --- |

—

tekintettel „Az emberkereskedelem elleni küzdelem az uniós külkapcsolatok terén”című, 2016. július 5-i állásfoglalására (21),

| — | tekintettel a magánszektor fejlesztésben betöltött szerepéről szóló, 2016. április 14-i állásfoglalására (22), |
| --- | --- |

—

tekintettel a magánszektor fejlesztésben betöltött szerepéről szóló, 2016. április 14-i állásfoglalására (22),

| — | tekintettel „Az emberi jogok és a demokrácia helyzete a világban”című 2014. évi éves jelentésről és az Európai Unió ezzel kapcsolatos politikájáról szóló, 2015. december 17-i állásfoglalására (23), |
| --- | --- |

—

tekintettel „Az emberi jogok és a demokrácia helyzete a világban”című 2014. évi éves jelentésről és az Európai Unió ezzel kapcsolatos politikájáról szóló, 2015. december 17-i állásfoglalására (23),

| — | tekintettel az Emberi Jogi Albizottsága megbízásából készült, „Az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-alapelvek végrehajtása”című tanulmányra (24), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Emberi Jogi Albizottsága megbízásából készült, „Az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-alapelvek végrehajtása”című tanulmányra (24),

| — | tekintettel a Bizottság alelnökéhez/az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjéhez, a Bizottsághoz és a Tanácshoz intézett, az Unió által a transznacionális vállalatokra és egyéb transznacionális jellegű üzleti vállalkozásokra az emberi jogokat illetően vonatkozó, kötelező ENSZ-eszközhöz nyújtott hozzájárulásról szóló kérdésekre (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 és O-000078/2018 – B8-0404/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság alelnökéhez/az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjéhez, a Bizottsághoz és a Tanácshoz intézett, az Unió által a transznacionális vállalatokra és egyéb transznacionális jellegű üzleti vállalkozásokra az emberi jogokat illetően vonatkozó, kötelező ENSZ-eszközhöz nyújtott hozzájárulásról szóló kérdésekre (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 és O-000078/2018 – B8-0404/2018),

| — | tekintettel a Fejlesztési Bizottság állásfoglalási indítványára, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Fejlesztési Bizottság állásfoglalási indítványára,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 128. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (2) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 128. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (2) bekezdésére,

| A. | mivel az Európai Unió az emberi méltóság tiszteletben tartásának, a szabadságnak, a demokráciának, az egyenlőségnek, a jogállamiságnak, valamint az emberi jogok tiszteletben tartásának értékein alapul; mivel a nemzetközi színtéren tett lépéseit (ideértve a fejlesztési és kereskedelmi politikáját is) ezeknek az elveknek kell vezérelniük, és összhangban kell lenniük a fejlesztési szempontú szakpolitikai koherencia elvével, amelyet a Lisszaboni Szerződés 208. cikke rögzít; mivel a Lisszaboni Szerződés 208. cikke szerint a fejlesztési szempontú szakpolitikai koherencia elvét az EU valamennyi külső fellépésével összefüggésben tiszteletben kell tartani; |
| --- | --- |

A.

mivel az Európai Unió az emberi méltóság tiszteletben tartásának, a szabadságnak, a demokráciának, az egyenlőségnek, a jogállamiságnak, valamint az emberi jogok tiszteletben tartásának értékein alapul; mivel a nemzetközi színtéren tett lépéseit (ideértve a fejlesztési és kereskedelmi politikáját is) ezeknek az elveknek kell vezérelniük, és összhangban kell lenniük a fejlesztési szempontú szakpolitikai koherencia elvével, amelyet a Lisszaboni Szerződés 208. cikke rögzít; mivel a Lisszaboni Szerződés 208. cikke szerint a fejlesztési szempontú szakpolitikai koherencia elvét az EU valamennyi külső fellépésével összefüggésben tiszteletben kell tartani;

| B. | mivel az Európai Unió egyszerre normatív hatalom és gazdasági hatalom; mivel ezért vezető szerepet kell játszania a helyes gyakorlatok terjesztésében és a globális szabványok kidolgozásában; |
| --- | --- |

B.

mivel az Európai Unió egyszerre normatív hatalom és gazdasági hatalom; mivel ezért vezető szerepet kell játszania a helyes gyakorlatok terjesztésében és a globális szabványok kidolgozásában;

| C. | mivel a 2030-ig tartó időszakra szóló menetrendet úgy kell végrehajtani, hogy a gazdasági fejlődés együtt járjon a társadalmi igazságossággal, a jó kormányzással, az emberi jogok, köztük a szociális jogok és az emberi méltósághoz és a szabadsághoz való jog tiszteletben tartásával, valamint a szigorú munkaügyi és környezetvédelmi normákkal; mivel a fenntartható fejlődés, a kereskedelem és az emberi jogok hatást gyakorolhatnak egymásra és erősíthetik egymást; |
| --- | --- |

C.

mivel a 2030-ig tartó időszakra szóló menetrendet úgy kell végrehajtani, hogy a gazdasági fejlődés együtt járjon a társadalmi igazságossággal, a jó kormányzással, az emberi jogok, köztük a szociális jogok és az emberi méltósághoz és a szabadsághoz való jog tiszteletben tartásával, valamint a szigorú munkaügyi és környezetvédelmi normákkal; mivel a fenntartható fejlődés, a kereskedelem és az emberi jogok hatást gyakorolhatnak egymásra és erősíthetik egymást;

| D. | mivel az emberi jogi kötelezettségek elsősorban az államok hatáskörébe tartoznak; mivel, bár az államok alapvetően nem felelősek az emberi jogok magánszereplők általi megsértéséért, megszeghetik nemzetközi emberi jogi kötelezettségeiket, amennyiben ezek a jogsértések nekik tulajdoníthatók, vagy amennyiben az észszerű gondosság jegyében nem tesznek megfelelő lépéseket a magánszemélyek által elkövetett jogsértések megelőzése, felderítése, megbüntetése és jogorvoslat biztosítása érdekében; mivel az államok általában szabadon dönthetnek a meghozandó intézkedésekről, szakpolitikákat, jogszabályokat, rendeleteket és versenytárgyalásokat alkalmazva; |
| --- | --- |

D.

mivel az emberi jogi kötelezettségek elsősorban az államok hatáskörébe tartoznak; mivel, bár az államok alapvetően nem felelősek az emberi jogok magánszereplők általi megsértéséért, megszeghetik nemzetközi emberi jogi kötelezettségeiket, amennyiben ezek a jogsértések nekik tulajdoníthatók, vagy amennyiben az észszerű gondosság jegyében nem tesznek megfelelő lépéseket a magánszemélyek által elkövetett jogsértések megelőzése, felderítése, megbüntetése és jogorvoslat biztosítása érdekében; mivel az államok általában szabadon dönthetnek a meghozandó intézkedésekről, szakpolitikákat, jogszabályokat, rendeleteket és versenytárgyalásokat alkalmazva;

| E. | mivel az észszerű gondosság fogalma az OECD multinacionális vállalkozásokra vonatkozó irányelveiben (25) is szerepel; |
| --- | --- |

E.

mivel az észszerű gondosság fogalma az OECD multinacionális vállalkozásokra vonatkozó irányelveiben (25) is szerepel;

| F. | mivel az államoknak eleget kell tenniük az emberi jogi kötelezettségeiknek a területükön és/vagy a joghatóságukon belül; mivel az államoknak egyértelműen elő kell írniuk, hogy a védelemre vonatkozó kötelezettség magában foglalja annak szabályozási úton történő biztosítását, hogy a területükön székhellyel rendelkező és/vagy a joghatóságuk alá tartozó valamennyi üzleti vállalkozás, azok leányvállalatai, valamint az általuk ellenőrzött vállalatok és a világszintű ellátási láncukba tartozó szervezetek az összes tevékenységük során tiszteletben tartják az emberi jogokat; |
| --- | --- |

F.

mivel az államoknak eleget kell tenniük az emberi jogi kötelezettségeiknek a területükön és/vagy a joghatóságukon belül; mivel az államoknak egyértelműen elő kell írniuk, hogy a védelemre vonatkozó kötelezettség magában foglalja annak szabályozási úton történő biztosítását, hogy a területükön székhellyel rendelkező és/vagy a joghatóságuk alá tartozó valamennyi üzleti vállalkozás, azok leányvállalatai, valamint az általuk ellenőrzött vállalatok és a világszintű ellátási láncukba tartozó szervezetek az összes tevékenységük során tiszteletben tartják az emberi jogokat;

| G. | mivel továbbra is az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó, az ENSZ Emberi Jogi Tanácsa által konszenzussal elfogadott ENSZ-irányelvek képezik az üzleti tevékenységekből eredően az emberi jogokra nézve káros hatások megelőzésének és kezelésének irányadó keretét, és mivel a Parlament Emberi Jogi Albizottsága által megrendelt 2017. évi „Az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-alapelvek végrehajtás”című tanulmány egyértelműen kimutatja, hogy az ENSZ-alapelvek végrehajtása terén összességében az EU tagállamai érték el a legnagyobb előrelépést, hiszen ezek az államok fogadták el a legtöbb nemzeti cselekvési tervet, illetve ezekben az államokban van folyamatban a legtöbb nemzeti cselekvési terv elfogadása; |
| --- | --- |

G.

mivel továbbra is az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó, az ENSZ Emberi Jogi Tanácsa által konszenzussal elfogadott ENSZ-irányelvek képezik az üzleti tevékenységekből eredően az emberi jogokra nézve káros hatások megelőzésének és kezelésének irányadó keretét, és mivel a Parlament Emberi Jogi Albizottsága által megrendelt 2017. évi „Az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-alapelvek végrehajtás”című tanulmány egyértelműen kimutatja, hogy az ENSZ-alapelvek végrehajtása terén összességében az EU tagállamai érték el a legnagyobb előrelépést, hiszen ezek az államok fogadták el a legtöbb nemzeti cselekvési tervet, illetve ezekben az államokban van folyamatban a legtöbb nemzeti cselekvési terv elfogadása;

| H. | mivel az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-irányelvek minden államra és minden – transznacionális vagy egyéb – üzleti vállalkozásra vonatkoznak, az utóbbiak méretétől, ágazatától, helyszínétől, tulajdonosaitól és felépítésétől függetlenül, és az ENSZ védelemre, tiszteletben tartásra és jogorvoslatra vonatkozó keretelvein alapulnak, nevezetesen a következőkön: 1) az államoknak az emberi jogok harmadik fél, köztük vállalkozások általi megsértésével szembeni védelemre vonatkozó kötelezettsége; 2) az emberi jogok tiszteletben tartásával kapcsolatos vállalati felelősségvállalás; és 3) az áldozatok mind bírósági, mind nem bírósági hatékony jogorvoslathoz való fokozott hozzáférése; hangsúlyozza, hogy az ENSZ-irányelvek jogilag nem kötelező érvényűek ugyan, de széles körben elismerik és támogatják azokat, és alapul szolgálnak az üzleti vállalkozásokkal és az emberi jogokkal kapcsolatos nemzetközi szakpolitikai megközelítések számára, továbbá ezek alapján elismerik az államok kötelezettségét az emberi jogok és az alapvető szabadságok tiszteletben tartására, védelmére és érvényesítésére, valamint az üzleti vállalkozások azon szerepét, hogy a társadalom speciális szerveiként olyan speciális feladatokat lássanak el, amelyek szükségesek az összes vonatkozó jogszabály betartásához és az emberi jogok tiszteletben tartásához, továbbá azt, hogy a jogok és a kötelezettségek megsértése esetén megfelelő és hatékony jogorvoslati lehetőségekkel kell biztosítani; mivel a rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy ahol az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-alapelveket végrehajtják, a vállalati működéssel összefüggő emberi jogi károk előfordulása csökken; |
| --- | --- |

H.

mivel az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-irányelvek minden államra és minden – transznacionális vagy egyéb – üzleti vállalkozásra vonatkoznak, az utóbbiak méretétől, ágazatától, helyszínétől, tulajdonosaitól és felépítésétől függetlenül, és az ENSZ védelemre, tiszteletben tartásra és jogorvoslatra vonatkozó keretelvein alapulnak, nevezetesen a következőkön: 1) az államoknak az emberi jogok harmadik fél, köztük vállalkozások általi megsértésével szembeni védelemre vonatkozó kötelezettsége; 2) az emberi jogok tiszteletben tartásával kapcsolatos vállalati felelősségvállalás; és 3) az áldozatok mind bírósági, mind nem bírósági hatékony jogorvoslathoz való fokozott hozzáférése; hangsúlyozza, hogy az ENSZ-irányelvek jogilag nem kötelező érvényűek ugyan, de széles körben elismerik és támogatják azokat, és alapul szolgálnak az üzleti vállalkozásokkal és az emberi jogokkal kapcsolatos nemzetközi szakpolitikai megközelítések számára, továbbá ezek alapján elismerik az államok kötelezettségét az emberi jogok és az alapvető szabadságok tiszteletben tartására, védelmére és érvényesítésére, valamint az üzleti vállalkozások azon szerepét, hogy a társadalom speciális szerveiként olyan speciális feladatokat lássanak el, amelyek szükségesek az összes vonatkozó jogszabály betartásához és az emberi jogok tiszteletben tartásához, továbbá azt, hogy a jogok és a kötelezettségek megsértése esetén megfelelő és hatékony jogorvoslati lehetőségekkel kell biztosítani; mivel a rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy ahol az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-alapelveket végrehajtják, a vállalati működéssel összefüggő emberi jogi károk előfordulása csökken;

| I. | mivel az ENSZ Globális Megállapodása felszólítja a vállalkozásokat egyes alapértékek felkarolására, támogatására, és saját hatókörükben történő megvalósítására az emberi jogok, a munkaügyi normák, a környezetvédelem, valamint a korrupció elleni küzdelem terén, amelyekre kötelezettséget vállalnak, és amelyeket önkéntes alapon üzleti tevékenységük részévé tesznek; |
| --- | --- |

I.

mivel az ENSZ Globális Megállapodása felszólítja a vállalkozásokat egyes alapértékek felkarolására, támogatására, és saját hatókörükben történő megvalósítására az emberi jogok, a munkaügyi normák, a környezetvédelem, valamint a korrupció elleni küzdelem terén, amelyekre kötelezettséget vállalnak, és amelyeket önkéntes alapon üzleti tevékenységük részévé tesznek;

| J. | mivel a vállalatok a gazdasági globalizáció, a pénzügyi szolgáltatások és a nemzetközi kereskedelem fő szereplői, és kötelességük eleget tenni valamennyi hatályos és alkalmazandó jogszabálynak és nemzetközi szerződésnek, valamint tiszteletben kell tartaniuk az emberi jogokat; mivel az üzleti vállalkozások és a nemzeti vállalatok esetenként megsérthetik az emberi jogokat, vagy hozzájárulhatnak e jogok megsértéséhez, és hatást gyakorolhatnak a kiszolgáltatott csoportok – például a kisebbségek, az őslakos népek, a nők és gyermekek – jogaira, illetve hozzájárulhatnak a környezeti problémákhoz; mivel ugyanakkor fontos szerepet játszhatnak pozitív ösztönzők nyújtásában is, az emberi jogok, a demokrácia, a környezetvédelmi normák és a vállalati felelősségvállalás előmozdításában; |
| --- | --- |

J.

mivel a vállalatok a gazdasági globalizáció, a pénzügyi szolgáltatások és a nemzetközi kereskedelem fő szereplői, és kötelességük eleget tenni valamennyi hatályos és alkalmazandó jogszabálynak és nemzetközi szerződésnek, valamint tiszteletben kell tartaniuk az emberi jogokat; mivel az üzleti vállalkozások és a nemzeti vállalatok esetenként megsérthetik az emberi jogokat, vagy hozzájárulhatnak e jogok megsértéséhez, és hatást gyakorolhatnak a kiszolgáltatott csoportok – például a kisebbségek, az őslakos népek, a nők és gyermekek – jogaira, illetve hozzájárulhatnak a környezeti problémákhoz; mivel ugyanakkor fontos szerepet játszhatnak pozitív ösztönzők nyújtásában is, az emberi jogok, a demokrácia, a környezetvédelmi normák és a vállalati felelősségvállalás előmozdításában;

| K. | mivel a transznacionális vállalatok jogai és kötelezettségei nincsenek egyensúlyban, különösen a beruházásvédelmi szerződések tekintetében, amelyek esetében a beruházók olyan tágan értelmezhető jogokat élveznek, mint például az „igazságos és méltányos bánásmód”, amelyek nem feltétlenül járnak együtt kötelező és érvényesíthető kötelezettségekkel az emberi jogoknak, valamint a munkaügyi és környezetvédelmi jogszabályoknak a teljes ellátási láncban való megfelelés tekintetében; |
| --- | --- |

K.

mivel a transznacionális vállalatok jogai és kötelezettségei nincsenek egyensúlyban, különösen a beruházásvédelmi szerződések tekintetében, amelyek esetében a beruházók olyan tágan értelmezhető jogokat élveznek, mint például az „igazságos és méltányos bánásmód”, amelyek nem feltétlenül járnak együtt kötelező és érvényesíthető kötelezettségekkel az emberi jogoknak, valamint a munkaügyi és környezetvédelmi jogszabályoknak a teljes ellátási láncban való megfelelés tekintetében;

| L. | mivel elismert tény, hogy a globális tevékenységet folytató, és például a megkülönböztetéstől mentes vállalati kultúra alkalmazásával példát mutató európai vállalatok hosszú távon pozitív hatást fejtenek ki az emberi jogok terén; |
| --- | --- |

L.

mivel elismert tény, hogy a globális tevékenységet folytató, és például a megkülönböztetéstől mentes vállalati kultúra alkalmazásával példát mutató európai vállalatok hosszú távon pozitív hatást fejtenek ki az emberi jogok terén;

| M. | mivel az EU a politikái belső/külső koherenciája tekintetében vezető szerepet játszott a globális felelősségvállalással kapcsolatos számos kezdeményezés megvitatásában és végrehajtásában, ami együtt jár az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó normák előmozdításával és tiszteletben tartásával; mivel az EU és tagállamai több eszköz mellett is elkötelezték magukat, különösen a 2011. évi ENSZ-irányelvek és az Európa Tanács emberi jogokról és üzleti tevékenységről szóló 2016. évi ajánlása mellett; |
| --- | --- |

M.

mivel az EU a politikái belső/külső koherenciája tekintetében vezető szerepet játszott a globális felelősségvállalással kapcsolatos számos kezdeményezés megvitatásában és végrehajtásában, ami együtt jár az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó normák előmozdításával és tiszteletben tartásával; mivel az EU és tagállamai több eszköz mellett is elkötelezték magukat, különösen a 2011. évi ENSZ-irányelvek és az Európa Tanács emberi jogokról és üzleti tevékenységről szóló 2016. évi ajánlása mellett;

| N. | mivel az elmúlt években az EU és tagállamai elkezdtek jogszabályokat elfogadni a vállalatok elszámoltathatóságának fokozása és az emberi jogokkal kapcsolatos kellő gondosság elemeinek a jogszabályokba való integrálása céljából; mivel ezek az intézkedések segítenek a globális normák meghatározásában, ám további fejlesztésre szorulnak, ahogyan azt a konfliktusövezetből származó ásványokról szóló uniós rendelet és a nem pénzügyi információk közzétételéről szóló uniós irányelv, valamint a fakitermelési rendelet példája is mutatja; mivel azonban a Bizottság vonakodott további jogszabályokat előterjeszteni más ágazatokra, például a ruházati ágazatra vonatkozóan, a Parlament ismételt kérései ellenére; mivel a nemzeti jogalkotási kezdeményezések sokasága nem hatékony és igazságtalan versenyfeltételek kialakulásához vezethet az Unión belül; mivel egy kötelező ENSZ-szerződés érdemi előrelépést jelenthetne e tekintetben; |
| --- | --- |

N.

mivel az elmúlt években az EU és tagállamai elkezdtek jogszabályokat elfogadni a vállalatok elszámoltathatóságának fokozása és az emberi jogokkal kapcsolatos kellő gondosság elemeinek a jogszabályokba való integrálása céljából; mivel ezek az intézkedések segítenek a globális normák meghatározásában, ám további fejlesztésre szorulnak, ahogyan azt a konfliktusövezetből származó ásványokról szóló uniós rendelet és a nem pénzügyi információk közzétételéről szóló uniós irányelv, valamint a fakitermelési rendelet példája is mutatja; mivel azonban a Bizottság vonakodott további jogszabályokat előterjeszteni más ágazatokra, például a ruházati ágazatra vonatkozóan, a Parlament ismételt kérései ellenére; mivel a nemzeti jogalkotási kezdeményezések sokasága nem hatékony és igazságtalan versenyfeltételek kialakulásához vezethet az Unión belül; mivel egy kötelező ENSZ-szerződés érdemi előrelépést jelenthetne e tekintetben;

| O. | mivel az emberi jogok uniós vállalkozások részvételével történő megsértésének áldozatai kártalanítást igényelhetnek a helyi bíróságoknál az Unióban a 1215/2012/EU rendelet értelmében; mivel e rendelet rendelkezései erősebb nemzetközi keretet igényelnek annak érdekében, hogy javítani lehessen a hatékonyságukat az érintett feleket illetően, ugyanakkor egyenlő versenyfeltételeket biztosítva az EU-n belüli és kívüli vállalatok számára; |
| --- | --- |

O.

mivel az emberi jogok uniós vállalkozások részvételével történő megsértésének áldozatai kártalanítást igényelhetnek a helyi bíróságoknál az Unióban a 1215/2012/EU rendelet értelmében; mivel e rendelet rendelkezései erősebb nemzetközi keretet igényelnek annak érdekében, hogy javítani lehessen a hatékonyságukat az érintett feleket illetően, ugyanakkor egyenlő versenyfeltételeket biztosítva az EU-n belüli és kívüli vállalatok számára;

| P. | mivel még mindig nem létezik globális, átfogó megközelítés a vállalatok által elkövetett emberi jogi visszaélésekkel kapcsolatos felelősség vonatkozásában; mivel a transznacionális vállalatokkal kapcsolatba hozható emberi jogi visszaélések áldozatai számos akadállyal szembesülnek a jogorvoslati lehetőségek terén, ideértve a bírósági jogorvoslatot és annak garantálását is, hogy a visszaélések nem ismétlődnek meg; mivel a jogorvoslathoz való hozzáférés ilyen akadályai az emberi jogok további súlyos megsértését jelentik; mivel egy holisztikus megközelítés mind a vállalkozások, mind az emberek számára jogbiztonságot nyújtana a kellő gondosságra irányuló nemzeti kezdeményezések elterjedésének összefüggésében; |
| --- | --- |

P.

mivel még mindig nem létezik globális, átfogó megközelítés a vállalatok által elkövetett emberi jogi visszaélésekkel kapcsolatos felelősség vonatkozásában; mivel a transznacionális vállalatokkal kapcsolatba hozható emberi jogi visszaélések áldozatai számos akadállyal szembesülnek a jogorvoslati lehetőségek terén, ideértve a bírósági jogorvoslatot és annak garantálását is, hogy a visszaélések nem ismétlődnek meg; mivel a jogorvoslathoz való hozzáférés ilyen akadályai az emberi jogok további súlyos megsértését jelentik; mivel egy holisztikus megközelítés mind a vállalkozások, mind az emberek számára jogbiztonságot nyújtana a kellő gondosságra irányuló nemzeti kezdeményezések elterjedésének összefüggésében;

| Q. | mivel a nemek közötti egyenlőtlenség azt jelenti, hogy a nők gyakran különösen ki vannak szolgáltatva az emberi jogok megsértésének, és további terhekkel kell szembenézniük, amikor jogorvoslathoz próbálnak folyamodni; |
| --- | --- |

Q.

mivel a nemek közötti egyenlőtlenség azt jelenti, hogy a nők gyakran különösen ki vannak szolgáltatva az emberi jogok megsértésének, és további terhekkel kell szembenézniük, amikor jogorvoslathoz próbálnak folyamodni;

| R. | mivel az Alapjogi Ügynökség 2017. évi véleménye megállapította, hogy többet lehetne tenni az üzleti tevékenységekhez kapcsolódóan az EU-n belül vagy kívül elkövetett emberi jogi jogsértések bírósági vagy nem bírósági jogorvoslatához való tényleges hozzáférés biztosítása tekintetében, többek között jobb segítséget nyújtva az áldozatoknak a bíróságokhoz való hozzáférés és a csoportos keresetek benyújtása terén, megkönnyítve a bizonyítási terhet, továbbá ösztönözve a vállalkozások, köztük az anyavállalatok kötelezettségét az emberi jogokkal kapcsolatos kellő gondosságra a leányvállalatok és az ellátási lánc vonatkozásában is; |
| --- | --- |

R.

mivel az Alapjogi Ügynökség 2017. évi véleménye megállapította, hogy többet lehetne tenni az üzleti tevékenységekhez kapcsolódóan az EU-n belül vagy kívül elkövetett emberi jogi jogsértések bírósági vagy nem bírósági jogorvoslatához való tényleges hozzáférés biztosítása tekintetében, többek között jobb segítséget nyújtva az áldozatoknak a bíróságokhoz való hozzáférés és a csoportos keresetek benyújtása terén, megkönnyítve a bizonyítási terhet, továbbá ösztönözve a vállalkozások, köztük az anyavállalatok kötelezettségét az emberi jogokkal kapcsolatos kellő gondosságra a leányvállalatok és az ellátási lánc vonatkozásában is;

| S. | mivel az Európai Unió Alapjogi Chartája előírja az államok belföldi és területen kívüli kötelezettségeit az emberi jogi jogsértések áldozatai számára nyújtott bírósági jogorvoslathoz való hozzáférés biztosításával kapcsolatos feladataik tekintetében; |
| --- | --- |

S.

mivel az Európai Unió Alapjogi Chartája előírja az államok belföldi és területen kívüli kötelezettségeit az emberi jogi jogsértések áldozatai számára nyújtott bírósági jogorvoslathoz való hozzáférés biztosításával kapcsolatos feladataik tekintetében;

| T. | mivel az emberi jogok megsértésével kapcsolatos társasági jogi felelősség rendszeréről jelenleg folynak a tárgyalások az ENSZ-ben az Emberi Jogi Tanácsnak az ENSZ Közgyűlése által 2014-ben létrehozott nyitott, kormányközi munkacsoportjában, amely a transznacionális vállalatokkal és egyéb üzleti vállalkozásokkal foglalkozik emberi jogi szempontból; mivel az EU és a tagállamai egyaránt szerepet játszanak az OEIGWG-n belül, ám a Bizottság nem kapott megbízást a Tanácstól arra, hogy az EU nevében folytasson tárgyalásokat az OEIGWG-ben való részvételét illetően; |
| --- | --- |

T.

mivel az emberi jogok megsértésével kapcsolatos társasági jogi felelősség rendszeréről jelenleg folynak a tárgyalások az ENSZ-ben az Emberi Jogi Tanácsnak az ENSZ Közgyűlése által 2014-ben létrehozott nyitott, kormányközi munkacsoportjában, amely a transznacionális vállalatokkal és egyéb üzleti vállalkozásokkal foglalkozik emberi jogi szempontból; mivel az EU és a tagállamai egyaránt szerepet játszanak az OEIGWG-n belül, ám a Bizottság nem kapott megbízást a Tanácstól arra, hogy az EU nevében folytasson tárgyalásokat az OEIGWG-ben való részvételét illetően;

| 1. | megjegyzi, hogy az üzleti tevékenységek és az ellátási láncok globalizációja és fokozódó nemzetközivé válása miatt fontosabbá válik a nemzetközi vállalatok szerepe az emberi jogok tiszteletben tartásának biztosítása terén, és már olyan helyzet alakult ki, ahol döntő fontosságú a nemzetközi normák, szabályok és együttműködés megléte ahhoz, hogy elkerülhető legyen az emberi jogok megsértése a harmadik országokban; |
| --- | --- |

1.

| 2. | úgy véli, hogy a transznacionális vállalatoknak tartózkodniuk kell az olyan kereskedelmi vagy nem kereskedelmi tevékenységek finanszírozásától vagy folytatásától, amelyek erősíthetik a radikalizmust vagy a szélsőségességet, különösen akkor, ha ez a tevékenység egy adott vallás manipulációjával jár, tartózkodniuk kell továbbá az erőszakot ösztönző, támogató vagy igazoló bármely csoport közvetlen vagy közvetett támogatásától is; |
| --- | --- |

2.

| 3. | szilárdan úgy véli, hogy a magánszektor fontos partner a fenntartható fejlesztési célok elérésében, és a további fejlesztési források mozgósítása terén; hangsúlyozza, hogy a fejlesztési együttműködésben játszott növekvő szerepükre tekintettel a magánszektor szereplőinek igazodniuk kell a fejlesztéshatékonysági alapelvekhez, és a projektek teljes időtartama alatt be kell tartaniuk a vállalati elszámoltathatóság alapelveit; |
| --- | --- |

3.

| 4. | emlékeztet, hogy a kellő gondosság kulcsfontosságú eleme az emberi jogok tiszteletben tartására és a vállalati társadalmi felelősségvállalásra vonatkozó ENSZ-alapelvek második pillérének; hangsúlyozza, hogy a kellő gondosságra irányuló hatékony gyakorlatok szintén hozzájárulhatnak a jogorvoslathoz való hozzáférés megerősítéséhez; biztatja az Uniót és a tagállamait, hogy törekedjenek egy olyan egységes keretrendszer elfogadására, amely a vállalkozások számára kötelező követelményeket hoz létre az emberi jogokra vonatkozó kellő gondosság tekintetében; |
| --- | --- |

4.

| 5. | emlékeztet arra, hogy a nemzeti cselekvési tervek fejlesztési folyamata – amennyiben jól tervezik meg és hozzáigazítják a helyi körülményekhez – nemcsak az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-alapelvek hatékony végrehajtásához, hanem az emberi jogokat védő nemzeti mechanizmusok megerősítéséhez is hozzájárulhat; |
| --- | --- |

5.

| 6. | ismételten kéri, hogy az Unió képviselői a harmadik országokkal folytatott emberi jogi párbeszéd során következetesen hivatkozzanak az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-alapelvekre és a vállalati felelősségvállalásra vonatkozó egyéb nemzetközi normákra; |
| --- | --- |

6.

| 7. | határozottan támogatja az ENSZ-alapelvek teljes körű végrehajtását az EU-n belül és kívül egyaránt, ahogyan azt a Tanács is egyhangúlag támogatta 2011 júniusában, továbbá kéri az EU-t és a tagállamokat, hogy dolgozzanak ki és fogadjanak el nagyratörő operatív cselekvési terveket uniós és nemzeti szinten, amelyek egyértelmű elvárásokat támasztanak a kormányokkal és az üzleti vállalkozások valamennyi típusával szemben az említett elvek gyors, hatékony és átfogó végrehajtása tekintetében; úgy véli, hogy a nemzeti cselekvési terveknek az eredmények mérésére szolgáló mutatókat is tartalmazniuk kell; hangsúlyozza továbbá, hogy az EU-nak biztosítania kell a tagállamok nemzeti cselekvési terveinek és az elért eredmények független és rendszeres szakértői értékelését, elsősorban a jogorvoslathoz való hozzáférés megkönnyítése terén elért eredmények tekintetében; emlékeztet arra, hogy az üzleti vállalkozások emberi jogi felelősségére vonatkozó ENSZ-irányelveket hiányosságaik pótlása érdekében ki lehet egészíteni párhuzamos kötelező kezdeményezésekkel; |
| --- | --- |

7.

| 8. | sajnálatosnak tartja, hogy még mindig nem jött létre globális megközelítés arra vonatkozóan, hogy a transznacionális vállalatok miként tartják tiszteletben az emberi jogokat, ami hozzájárulhat a transznacionális vállalatok büntetlenségéhez emberi jogok megsértése esetén, és így káros lehet az emberek jogaira és méltóságára, sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy az ENSZ-irányelvek nem kötelezően érvényesíthető eszközökben öltenek testet; emlékeztet arra, hogy az ENSZ-irányelvek elégtelen végrehajtása nagyrészt azok nem kötelező jellegének tudható be, ahogyan ez más nemzetközileg elismert normák esetében is jellemző; |
| --- | --- |

8.

| 9. | aggodalommal állapítja meg, hogy különösen a transznacionális vállalatok esetében számtalan akadály áll a jogorvoslathoz való hozzáférés előtt például annak következtében, hogy az áldozatok nehezen találják meg az illetékes bíróságot, hogy a büntetőjogokban nem szerepelnek az emberei jogok megsértésének bizonyos esetei, illetve a korrupció miatt, amely a fejlődő országokban alááshatja a jogi eljárásokat; emlékeztet arra, hogy a megfelelő nem bírósági jogorvoslatok is kritikus fontosságúak, ezek azonban gyakran nem állnak rendelkezésre; felszólítja a tagállami kormányokat, hogy fokozzák erőfeszítéseiket, hogy bírósági, igazgatási, jogalkotási vagy egyéb megfelelő úton biztosítsák az érintettek hatékony jogorvoslathoz való hozzáférését, amennyiben emberi jogok megsértésére kerül sor; |
| --- | --- |

9.

| 10. | hangsúlyozza a hatékony és egységes fellépés sürgető szükségességét valamennyi szinten – a nemzeti, európai és nemzetközi szintet is beleértve – az emberi jogok transznacionális vállalatok általi megsértésének hatékony kezelése, a jogorvoslatokhoz való hozzáférés biztosítása, az üzleti vállalkozások és a transznacionális vállalatok transznacionális tevékenységeiből adódó jogi problémák, a globális értékláncok egyre nagyobb összetettsége és a transznacionális vállalatok területen kívüli dimenziója, valamint az azzal kapcsolatos bizonytalanság kezelése érdekében, hogy ki viseli a felelősséget az emberi jogok megsértésért; ismételten hangsúlyozza, hogy teljes körűen végre kell hajtani az államok területén kívüli kötelezettségeit a maastrichti elvek szerint és az Európa Tanács különböző eszközeire, különösen az emberi jogok európai egyezményére (EJEE) építkezve; tágabb vonatkozásban sürgeti az Uniót, hogy tegyen kezdeményezéseket a területen kívüli esetekben a jogorvoslathoz való hozzáférés fejlesztése érdekében, az Alapjogi Ügynökség (FRA) 2017-es ajánlásaiban foglaltaknak megfelelően; |
| --- | --- |

10.

| 11. | ismételten hangsúlyozza az emberi jogok elsőbbségét a nemzetközi jogban az ENSZ Alapokmányának 103. cikkével összhangban, valamint annak szükségességét, hogy ezt az elsőbbséget olyan egyértelmű rendszer révén kell megállapítani, amelyben az emberi jogi kötelezettségek ténylegesen elsőbbséget élveznek az egyéb, velük szembenálló kötelezettségekhez képest, és amely előírja az emberi jogi normák végrehajtásának mechanizmusát, azok megfelelő ellenőrzését és megsértésük esetén megfelelő szankciók és kártérítések általi jogorvoslat nyújtását; kitart amellett, hogy ez elengedhetetlen a globalizációból adódó egyensúlyhiányok leküzdéséhez és ahhoz, hogy elsőként az emberek jogait és a bolygó jövőjét tartsák szem előtt; hangsúlyozza, hogy a koordináció, valamint az információk és a bevált gyakorlatok cseréje lehetővé teszi az olyan vállalatok által tett kezdeményekhez való pozitív hozzájárulást, amelyek úgy döntöttek, hogy tiszteletben tartják az emberi jogokat, valamint a társadalmi és környezetvédelmi normákat; |
| --- | --- |

11.

| 12. | hangsúlyozza, hogy fennáll a veszélye annak, hogy ha a vállalatok társadalmi felelősségvállalását önkéntes alapon írják elő, az tisztességtelen versenyfeltételeket idéz elő azon vállalatok kárára, amelyek úgy döntöttek, hogy igazodnak a nemzetközi normákhoz; hangsúlyozza továbbá, hogy ez nem elegendő ahhoz, hogy a gondossági kötelezettség végrehajtása keretében biztosítani lehessen a nemzetközi normáknak és kötelezettségeknek való teljes körű megfelelést; |
| --- | --- |

12.

| 13. | melegen üdvözli ebben az összefüggésben az ENSZ-ben az OEIGWG révén megkezdett munkát, amelynek célja, hogy kötelező erejű ENSZ-eszközt hozzon létre a transznacionális vállalatokra és más üzleti vállalkozásokra vonatkozóan az emberi jogok tekintetében, és úgy véli, hogy ez szükséges előrelépést jelent az emberi jogok előmozdítása és védelme terén; |
| --- | --- |

13.

| 14. | hangsúlyozza, hogy a kötelező erejű szerződésnek az ENSZ-irányelvek keretére kell épülnie, és magában kell foglalnia a következőket: a transznacionális vállalatok és egyéb üzleti vállalkozások, köztük azok leányvállalatai számára előírt, a kellő gondosságra vonatkozó kötelező erejű kötelezettségek meghatározása, az államok területen kívüli emberi jogi kötelezettségeinek elismerése, a vállalati büntetőjogi felelősség elismerése, mechanizmusok az államok között a határokon átnyúló esetek kivizsgálása és az ezekkel kapcsolatos vádemelés és végrehajtás terén történő koordináció és együttműködés érdekében, valamint a felügyeletre és végrehajtásra vonatkozó nemzetközi bírósági és nem bírósági mechanizmusok létrehozása; úgy véli, hogy az új eszköz olyan szabályozási intézkedések foganatosítására vonatkozó kötelezettségeket ír majd elő az államoknak, amelyek megkövetelik a vállalkozásoktól, hogy az emberi jogokkal kapcsolatos kellő gondosságra vonatkozó szabályzatokat és eljárásokat alkalmazzanak, és javasolja, hogy e kötelezettséget érvényesítsék olyan vállalkozások esetében, amelyek elszámoltathatók akár a kár keletkezésének helye, akár az anyavállalat bejegyzése vagy jelentős mértékű jelenlétének helye szerinti fórumon; |
| --- | --- |

14.

| 15. | felszólítja az ENSZ tagállamait, hogy védjék meg a tárgyalásokat az üzleti és más egyedi érdekekkel szemben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és a dohányzás visszaszorításáról szóló WHO-keretegyezmény 5.3 cikkének példáját követve, többek között szigorú etikai szabályok révén az összeférhetetlenség és a etikátlan lobbizás megelőzése érdekében, és a tárgyalások résztvevőivel fenntartott iparági kapcsolatokkal kapcsolatos teljes átláthatóság előírása mellett; |
| --- | --- |

15.

| 16. | emlékeztet arra, hogy a nemek közötti egyenlőséget figyelembe vevő megközelítést kell elfogadni, és különös figyelmet kell fordítani a veszélyeztetett csoportokra, például az őshonos népekre és a gyermekekre; |
| --- | --- |

16.

| 17. | emlékeztet arra, hogy a Parlament nyolc különböző állásfoglalásban fejezte ki egyöntetű támogatását a multilaterális OEIGWG mellett; |
| --- | --- |

17.

| 18. | hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az EU és a tagállamai aktívan részt vegyenek ebben a kormányközi folyamatban egy olyan munkacsoport létrehozása révén, amelyben részt vesz a Bizottság valamennyi érintett szervezeti egysége, az EKSZ, a Tanács emberi jogi munkacsoportja és a Parlament érintett bizottságai, a fejlesztési szempontú szakpolitikai koherencia elvével összhangban; |
| --- | --- |

18.

| 19. | ismételten felhívja az Uniót és a tagállamokat arra, hogy ténylegesen és konstruktívan vegyenek részt e tárgyalásokban és az OEIGWG megbízásának teljesítésére irányuló kormányközi folyamatban; hangsúlyozza annak kiemelt fontosságát, hogy az EU konstruktívan hozzájáruljon egy kötelező szerződés megvalósításához az emberi jogok megsértésével kapcsolatos vállalati elszámoltathatóság és az ezzel összefüggő kihívások kezelése érdekében; |
| --- | --- |

19.

| 20. | felszólítja az ENSZ-tagállamokat annak biztosítására, hogy a szerződéshez vezető tárgyalásokat átlátható és konzultatív módon folytassák le, egyeztetve a szerződés által esetlegesen érintett jogosultak, köztük a civil társadalmi szervezetek és az áldozatok platformjainak széles körével; felszólítja az Uniót és tagállamait, hogy tárgyalási pozíciójukban általánosan érvényesítsenek egy, a nemekre vonatkozó érdemi megközelítést; |
| --- | --- |

20.

| 21. | felszólítja az EU-t, hogy gondoskodjon arról, hogy az EU emberi jogokra és demokráciára vonatkozó stratégiai keretével és cselekvési tervével kapcsolatos bármely felülvizsgálat vagy jövőbeli stratégiai dokumentum egyértelmű célkitűzéseket és mérhető referenciaértékeket tartalmazzon az ENSZ-szerződésről folyó tárgyalásokon való uniós részvételre vonatkozóan; |
| --- | --- |

21.

| 22. | úgy dönt, hogy továbbra is szorosan követi az OEIGWG tárgyalási folyamatát; |
| --- | --- |

22.

| 23. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint az Európai Külügyi Szolgálatnak. |
| --- | --- |

23.

---

(1)  HL C 101., 2018.3.16., 19. o.

(2)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2018)0230.

(3)  https://ec.europa.eu/anti-trafficking/publications/european-commission-sector-guides-implementing-un-guiding-principles-business-and-hum-0_en

(4)  http://fra.europa.eu/sites/default/files/fra_uploads/fra-2017-opinion-01-2017-business-human-rights_en.pdf

(5)  http://www.etoconsortium.org/nc/en/main-navigation/library/maastricht-principles/?tx_drblob_pi1%5BdownloadUid%5D=23

(6)  https://www.unglobalcompact.org/

(7)  HL L 351., 2012.12.20., 1. o.

(8)  HL L 330., 2014.11.15., 1. o.

(9)  HL L 130., 2017.5.19., 1. o.

(10)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2018)0066.

(11)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2017)0494.

(12)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2017)0448.

(13)  HL C 298., 2018.8.23., 100. o.

(14)  HL C 252., 2018.7.18., 62. o.

(15)  HL C 337., 2018.9.20., 33. o.

(16)  HL L 295., 2010.11.12., 23. o.

(17)  HL C 99. E, 2012.4.3., 101. o.

(18)  HL C 238., 2018.7.6., 57. o.

(19)  HL C 224., 2018.6.27., 36. o.

(20)  HL C 215., 2018.6.19., 125. o.

(21)  HL C 101., 2018.3.16., 47. o.

(22)  HL C 58., 2018.2.15., 209. o.

(23)  HL C 399., 2017.11.24., 151. o.

(24)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2017/578031/EXPO_STU(2017)578031_EN.pdf

(25)  http://www.oecd.org/corporate/mne/48004323.pdf

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/44 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/44

---

P8_TA(2018)0383

A jemeni helyzet

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a jemeni helyzetről (2018/2853(RSP))

(2020/C 011/10)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Jemenről szóló korábbi állásfoglalásaira, különösen a jemeni humanitárius helyzetről szóló 2016. február 25-i (1) és 2017. június 15-i (2), illetve a jemeni helyzetről szóló 2015. július 9-i (3) és 2017. november 30-i (4) állásfoglalására, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Jemenről szóló korábbi állásfoglalásaira, különösen a jemeni humanitárius helyzetről szóló 2016. február 25-i (1) és 2017. június 15-i (2), illetve a jemeni helyzetről szóló 2015. július 9-i (3) és 2017. november 30-i (4) állásfoglalására,

| — | tekintettel a Jemennel foglalkozó elismert nemzetközi és regionális szakértőkből álló ENSZ-csoport által 2018. augusztus 28-án közzétett, a jemeni emberi jogi helyzetről, többek között a 2014 szeptembere óta elkövetett jogsértésekről és visszaélésekről szóló jelentésre, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Jemennel foglalkozó elismert nemzetközi és regionális szakértőkből álló ENSZ-csoport által 2018. augusztus 28-án közzétett, a jemeni emberi jogi helyzetről, többek között a 2014 szeptembere óta elkövetett jogsértésekről és visszaélésekről szóló jelentésre,

| — | tekintettel a Bizottság alelnöke/az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselője (alelnök/főképviselő), Federica Mogherini és Hrisztosz Sztilianidesz biztos a hudajdai legfrissebb fejleményekről szóló, 2018. június 13-i és a hudajdai légicsapásokról szóló, 2018. augusztus 4-i közös nyilatkozatára, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság alelnöke/az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselője (alelnök/főképviselő), Federica Mogherini és Hrisztosz Sztilianidesz biztos a hudajdai legfrissebb fejleményekről szóló, 2018. június 13-i és a hudajdai légicsapásokról szóló, 2018. augusztus 4-i közös nyilatkozatára,

| — | tekintettel az ENSZ emberi jogi főbiztosának a jemeni helyzetről szóló, 2018. szeptember 24-i éves jelentésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az ENSZ emberi jogi főbiztosának a jemeni helyzetről szóló, 2018. szeptember 24-i éves jelentésére,

| — | tekintettel a Tanács Jemenre vonatkozó 2018. június 25-i következtetéseire, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Tanács Jemenre vonatkozó 2018. június 25-i következtetéseire,

| — | tekintettel az ENSZ Biztonsági Tanácsa elnökének Jemenről szóló, 2018. március 15-i nyilatkozatára, |
| --- | --- |

—

tekintettel az ENSZ Biztonsági Tanácsa elnökének Jemenről szóló, 2018. március 15-i nyilatkozatára,

| — | tekintettel az ENSZ-főtitkár Jemenért felelős különmegbízottjának 2018. szeptember 6-i nyilatkozatára, |
| --- | --- |

—

tekintettel az ENSZ-főtitkár Jemenért felelős különmegbízottjának 2018. szeptember 6-i nyilatkozatára,

| — | tekintettel az Élelmezési Világprogram főigazgatójának 2018. szeptember 19-i nyilatkozatára, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Élelmezési Világprogram főigazgatójának 2018. szeptember 19-i nyilatkozatára,

| — | tekintettel a Nemzetközi Büntetőbíróság Római Statútumára, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Nemzetközi Büntetőbíróság Római Statútumára,

| — | tekintettel az ENSZ Biztonsági Tanácsának Jemenre vonatkozó határozataira, különösen a 2216 (2015), 2201 (2015) és 2140 (2014) számú határozatokra, |
| --- | --- |

—

tekintettel az ENSZ Biztonsági Tanácsának Jemenre vonatkozó határozataira, különösen a 2216 (2015), 2201 (2015) és 2140 (2014) számú határozatokra,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 123. cikkének (2) és (4) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 123. cikkének (2) és (4) bekezdésére,

| A. | mivel negyedik évébe ért a Jemenben zajló konfliktus, és több mint 22 millió embernek van szüksége humanitárius támogatásra; mivel több mint 17 millió embert érint az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, ezen belül pedig több mint 8 millió azoknak a száma, akiket súlyosan érint az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, és akiket az éhezés veszélye fenyeget; mivel a konfliktus jelenlegi széttagoltsága egyértelműen az állam egységének erózióját mutatja; mivel a jemeni helyzet a térség stabilitására nézve is komoly kockázatokat hordoz magában; |
| --- | --- |

A.

mivel negyedik évébe ért a Jemenben zajló konfliktus, és több mint 22 millió embernek van szüksége humanitárius támogatásra; mivel több mint 17 millió embert érint az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, ezen belül pedig több mint 8 millió azoknak a száma, akiket súlyosan érint az élelmiszer-ellátás bizonytalansága, és akiket az éhezés veszélye fenyeget; mivel a konfliktus jelenlegi széttagoltsága egyértelműen az állam egységének erózióját mutatja; mivel a jemeni helyzet a térség stabilitására nézve is komoly kockázatokat hordoz magában;

| B. | mivel a konfliktus 2015-ben kezdődött, amikor az Irán által támogatott húszi lázadók elűzték az ország nemzetközileg elismert elnökét, aki ezt követően egy Szaúd-Arábia által vezetett multinacionális koalíciót hívott be a lázadók és a velük szövetséges csapatok ellen; |
| --- | --- |

B.

mivel a konfliktus 2015-ben kezdődött, amikor az Irán által támogatott húszi lázadók elűzték az ország nemzetközileg elismert elnökét, aki ezt követően egy Szaúd-Arábia által vezetett multinacionális koalíciót hívott be a lázadók és a velük szövetséges csapatok ellen;

| C. | mivel 2017 novembere óta a szaúdiak vezette koalíció – a sürgős humanitárius és a krízis enyhítéséhez szükséges segélyek kivételével – blokádot vezetett be a húszik által ellenőrzött területeken; mivel az OCHA szerint a blokád kezdete óta Jemenbe tüzelőanyag-szükségletének csupán 21%-a és élelmiszer-importszükségletének 68%-a jutott el; mivel bizonyos esetekben a húszi lázadók megakadályozták az alapvető egészségügyi felszerelések, élelmiszerek és humanitárius segélyszállítmányok eljuttatását a kormány ellenőrzése alatt álló városokba; |
| --- | --- |

C.

mivel 2017 novembere óta a szaúdiak vezette koalíció – a sürgős humanitárius és a krízis enyhítéséhez szükséges segélyek kivételével – blokádot vezetett be a húszik által ellenőrzött területeken; mivel az OCHA szerint a blokád kezdete óta Jemenbe tüzelőanyag-szükségletének csupán 21%-a és élelmiszer-importszükségletének 68%-a jutott el; mivel bizonyos esetekben a húszi lázadók megakadályozták az alapvető egészségügyi felszerelések, élelmiszerek és humanitárius segélyszállítmányok eljuttatását a kormány ellenőrzése alatt álló városokba;

| D. | mivel 2018 júniusában a Szaúd-Arábia és az Egyesült Arab Emírségek vezette koalíció offenzívát indított Hudajda város elfoglalása céljából; mivel a Save the Children jelentése szerint a műveletnek több száz polgári áldozata volt; mivel Hudajda Jemen legfontosabb kikötővárosa, és az országba áramló létfontosságú élelmiszer- és humanitárius segélyek 70%-a itt halad át; mivel az ENSZ szerint 2018. június eleje óta közel 470 000 ember menekült el a hudajdai kormányzóságból; mivel egy, a Hudajda elleni újabb támadás pusztító következményekkel járna a polgári lakosság számára; mivel a konfliktusban részt vevő felek kötelesek lehetővé tenni és megkönnyíteni a humanitárius segélyek, így a túléléshez szükséges orvosságok, élelmiszerek és egyéb árucikkek gyors és akadálytalan áthaladását; |
| --- | --- |

D.

mivel 2018 júniusában a Szaúd-Arábia és az Egyesült Arab Emírségek vezette koalíció offenzívát indított Hudajda város elfoglalása céljából; mivel a Save the Children jelentése szerint a műveletnek több száz polgári áldozata volt; mivel Hudajda Jemen legfontosabb kikötővárosa, és az országba áramló létfontosságú élelmiszer- és humanitárius segélyek 70%-a itt halad át; mivel az ENSZ szerint 2018. június eleje óta közel 470 000 ember menekült el a hudajdai kormányzóságból; mivel egy, a Hudajda elleni újabb támadás pusztító következményekkel járna a polgári lakosság számára; mivel a konfliktusban részt vevő felek kötelesek lehetővé tenni és megkönnyíteni a humanitárius segélyek, így a túléléshez szükséges orvosságok, élelmiszerek és egyéb árucikkek gyors és akadálytalan áthaladását;

| E. | mivel az ENSZ Jemenért felelős különmegbízottja, Martin Griffiths által irányított tűzszüneti tárgyalások az offenzíva ideiglenes leállítását eredményezték; mivel a Genfben zajló béketárgyalások megtartására irányuló legutóbbi kísérlet kudarca 2018. szeptember 7-én az ellenségeskedés kiújulásához vezetett; mivel az offenzíva kezdete óta a polgári áldozatok száma 164%-kal nőtt; mivel annak ellenére, hogy a nemzetközi közösség nyomást gyakorol a válság stabil és inkluzív politikai megoldása érdekében, a konfliktusban részes felek és azok regionális és nemzetközi támogatói, többek között Szaúd-Arábia és Irán képtelenek voltak tűzszünetet elérni vagy a helyzetet bármilyen módon rendezni, míg a harcok és a válogatás nélküli bombázások változatlanul folytatódnak; |
| --- | --- |

E.

mivel az ENSZ Jemenért felelős különmegbízottja, Martin Griffiths által irányított tűzszüneti tárgyalások az offenzíva ideiglenes leállítását eredményezték; mivel a Genfben zajló béketárgyalások megtartására irányuló legutóbbi kísérlet kudarca 2018. szeptember 7-én az ellenségeskedés kiújulásához vezetett; mivel az offenzíva kezdete óta a polgári áldozatok száma 164%-kal nőtt; mivel annak ellenére, hogy a nemzetközi közösség nyomást gyakorol a válság stabil és inkluzív politikai megoldása érdekében, a konfliktusban részes felek és azok regionális és nemzetközi támogatói, többek között Szaúd-Arábia és Irán képtelenek voltak tűzszünetet elérni vagy a helyzetet bármilyen módon rendezni, míg a harcok és a válogatás nélküli bombázások változatlanul folytatódnak;

| F. | mivel 2018. augusztus 9-én a szaúdi vezetésű koalíció által elkövetett légicsapás az északi Szaada tartomány egyik piacterén egy iskolabuszt talált el, és több tucat embert ölt meg, köztük legalább 40, többségében 10 év alatti gyermeket; mivel e támadást két héttel később, augusztus 24-én a szaúdi vezetésű koalíció újabb légicsapása követte, amelyben 27 polgári személy – túlnyomórészt gyermek – veszítette életét, akik az ostrom alatt álló déli Hudajda városban uralkodó erőszak elől menekültek; |
| --- | --- |

F.

mivel 2018. augusztus 9-én a szaúdi vezetésű koalíció által elkövetett légicsapás az északi Szaada tartomány egyik piacterén egy iskolabuszt talált el, és több tucat embert ölt meg, köztük legalább 40, többségében 10 év alatti gyermeket; mivel e támadást két héttel később, augusztus 24-én a szaúdi vezetésű koalíció újabb légicsapása követte, amelyben 27 polgári személy – túlnyomórészt gyermek – veszítette életét, akik az ostrom alatt álló déli Hudajda városban uralkodó erőszak elől menekültek;

| G. | mivel a szaúdi irányítású kampány és az intenzív légibombázások, többek között sűrűn lakott területek ellen válogatás nélkül indított támadások súlyosbítják a háború humanitárius következményeit; mivel a háborús jog tiltja a polgári személyek és polgári célpontok, például iskolák és kórházak elleni önkényes és válogatás nélküli támadásokat; mivel a független, elismert nemzetközi és regionális szakértőkből álló csoport (GEE) megállapításai szerint e támadások háborús bűncselekményeknek minősülhetnek, és elkövetőiket e bűncselekmények miatt bíróság elé lehet állítani; mivel a szaúdi vezetésű koalíció által az állítólagos jemeni háborús bűncselekményekkel kapcsolatos vizsgálatok nélkülözték a hitelességet, és nem biztosították a jogorvoslatot a polgári áldozatok számára; |
| --- | --- |

G.

mivel a szaúdi irányítású kampány és az intenzív légibombázások, többek között sűrűn lakott területek ellen válogatás nélkül indított támadások súlyosbítják a háború humanitárius következményeit; mivel a háborús jog tiltja a polgári személyek és polgári célpontok, például iskolák és kórházak elleni önkényes és válogatás nélküli támadásokat; mivel a független, elismert nemzetközi és regionális szakértőkből álló csoport (GEE) megállapításai szerint e támadások háborús bűncselekményeknek minősülhetnek, és elkövetőiket e bűncselekmények miatt bíróság elé lehet állítani; mivel a szaúdi vezetésű koalíció által az állítólagos jemeni háborús bűncselekményekkel kapcsolatos vizsgálatok nélkülözték a hitelességet, és nem biztosították a jogorvoslatot a polgári áldozatok számára;

| H. | mivel 2015 márciusa óta több mint 2 500 gyermek vesztette életét, több mint 3 500 gyermek vált rokkanttá vagy sérült meg, és a fegyveres erők egyre több gyermeket toboroznak a helyszínen; mivel a jelenlegi ellenségeskedések a nőket és a gyermekeket különösen súlyosan érintik; mivel az UNICEF szerint közel kétmillió gyermek nem jár iskolába, ami jemeni gyermekek egész nemzedékének jövőjét veszélyezteti, minthogy az oktatáshoz nem vagy csak korlátozottan férnek hozzá, ami kiszolgáltatottabbá teszi őket a hadseregbe való besorozásnak és a szexuális és nemi alapú erőszaknak; |
| --- | --- |

H.

mivel 2015 márciusa óta több mint 2 500 gyermek vesztette életét, több mint 3 500 gyermek vált rokkanttá vagy sérült meg, és a fegyveres erők egyre több gyermeket toboroznak a helyszínen; mivel a jelenlegi ellenségeskedések a nőket és a gyermekeket különösen súlyosan érintik; mivel az UNICEF szerint közel kétmillió gyermek nem jár iskolába, ami jemeni gyermekek egész nemzedékének jövőjét veszélyezteti, minthogy az oktatáshoz nem vagy csak korlátozottan férnek hozzá, ami kiszolgáltatottabbá teszi őket a hadseregbe való besorozásnak és a szexuális és nemi alapú erőszaknak;

| I. | mivel 2018 augusztusában az ENSZ emberi jogi főbiztosa által összeállított jelentés megállapította, hogy „alapos okkal feltételezhető”, hogy a jemeni konfliktusban részt vevő valamennyi fél háborús bűncselekményeket követhetett el; mivel a konfliktus mindkét oldalán lévőket azzal vádolják, hogy nehézfegyvereket vetettek be beépített, illetve sűrűn lakott területeken, többek között kórházakra és egyéb, nem katonai létesítményekre mértek légicsapásokat; |
| --- | --- |

I.

mivel 2018 augusztusában az ENSZ emberi jogi főbiztosa által összeállított jelentés megállapította, hogy „alapos okkal feltételezhető”, hogy a jemeni konfliktusban részt vevő valamennyi fél háborús bűncselekményeket követhetett el; mivel a konfliktus mindkét oldalán lévőket azzal vádolják, hogy nehézfegyvereket vetettek be beépített, illetve sűrűn lakott területeken, többek között kórházakra és egyéb, nem katonai létesítményekre mértek légicsapásokat;

| J. | mivel a háború az infrastruktúra lerombolásához és Jemen gazdaságának összeomlásához vezetett, és széles körben zavart okozott az alapvető árucikkek beszerzése, valamint a közüzemi és közegészségügyi szolgáltatások, illetve a tiszta ivóvízzel történő ellátás terén; mivel 1,4 millió, nem a hadseregben dolgozó jemeni közalkalmazott bérének rendszeres folyósítása 2016 végén megszűnt; |
| --- | --- |

J.

mivel a háború az infrastruktúra lerombolásához és Jemen gazdaságának összeomlásához vezetett, és széles körben zavart okozott az alapvető árucikkek beszerzése, valamint a közüzemi és közegészségügyi szolgáltatások, illetve a tiszta ivóvízzel történő ellátás terén; mivel 1,4 millió, nem a hadseregben dolgozó jemeni közalkalmazott bérének rendszeres folyósítása 2016 végén megszűnt;

| K. | mivel az ENSZ-járatok nemzetközi média és emberi jogi szervezetek általi igénybe vételének megakadályozása gátolja a jemeni helyzetről szóló független tudósítást, és hozzájárul a konfliktus globális szintű mellőzéséhez; |
| --- | --- |

K.

mivel az ENSZ-járatok nemzetközi média és emberi jogi szervezetek általi igénybe vételének megakadályozása gátolja a jemeni helyzetről szóló független tudósítást, és hozzájárul a konfliktus globális szintű mellőzéséhez;

| L. | mivel a konfliktus kezdete óta exponenciálisan nőtt a nemi alapú szexuális erőszak; mivel a büntető igazságszolgáltatási rendszerben a szexuális és nemi alapú erőszak kezelésére a már amúgy is korlátozottan rendelkezésre álló kapacitás összeomlott, és nem végeztek vizsgálatokat olyan gyakorlatokkal kapcsolatban, mint például a nők elrablása és megerőszakolása, vagy az ezzel való fenyegetés abból a célból való alkalmazása, hogy az elkövetők a nők családjától és közösségétől pénzt zsaroljanak ki; |
| --- | --- |

L.

mivel a konfliktus kezdete óta exponenciálisan nőtt a nemi alapú szexuális erőszak; mivel a büntető igazságszolgáltatási rendszerben a szexuális és nemi alapú erőszak kezelésére a már amúgy is korlátozottan rendelkezésre álló kapacitás összeomlott, és nem végeztek vizsgálatokat olyan gyakorlatokkal kapcsolatban, mint például a nők elrablása és megerőszakolása, vagy az ezzel való fenyegetés abból a célból való alkalmazása, hogy az elkövetők a nők családjától és közösségétől pénzt zsaroljanak ki;

| M. | mivel az emberijog-védőket a konfliktusban részt vevő valamennyi fél folyamatosan zaklatja, fenyegeti, illetve ellenük lejárató kampányt folytat; mivel az emberijog-védőket, az újságírókat és aktivistákat nemi hovatartozásuk alapján elnyomás fenyegeti; |
| --- | --- |

M.

mivel az emberijog-védőket a konfliktusban részt vevő valamennyi fél folyamatosan zaklatja, fenyegeti, illetve ellenük lejárató kampányt folytat; mivel az emberijog-védőket, az újságírókat és aktivistákat nemi hovatartozásuk alapján elnyomás fenyegeti;

| N. | mivel a húszi de facto hatóságok rendszeresen zaklatnak emberijog-védőket, újságírókat és vallási kisebbségeket, önkényes és visszaélésszerű letartóztatásokhoz, valamint erőszakos eltüntetésekhez és kínzásokhoz folyamodnak velük szemben; mivel 24, a bahá’í kisebbséghez tartozó jemenivel – köztük egy gyermekkel – szemben csupán hitük és békés fellépéseik miatt olyan vádeljárás indult, amely halálbüntetéssel végződhet; |
| --- | --- |

N.

mivel a húszi de facto hatóságok rendszeresen zaklatnak emberijog-védőket, újságírókat és vallási kisebbségeket, önkényes és visszaélésszerű letartóztatásokhoz, valamint erőszakos eltüntetésekhez és kínzásokhoz folyamodnak velük szemben; mivel 24, a bahá’í kisebbséghez tartozó jemenivel – köztük egy gyermekkel – szemben csupán hitük és békés fellépéseik miatt olyan vádeljárás indult, amely halálbüntetéssel végződhet;

| O. | mivel a húszi lázadókat azzal vádolják, hogy Taiz, Jemen harmadik legnagyobb városának ostroma tömeges civil áldozatokat követelt; mivel a kormány ellenőrzése alatt álló területeken anyagháborút folytattak a polgári lakosság ellen; mivel tiltott gyalogsági aknákat is bevetettek és gyermekeket toboroztak; |
| --- | --- |

O.

mivel a húszi lázadókat azzal vádolják, hogy Taiz, Jemen harmadik legnagyobb városának ostroma tömeges civil áldozatokat követelt; mivel a kormány ellenőrzése alatt álló területeken anyagháborút folytattak a polgári lakosság ellen; mivel tiltott gyalogsági aknákat is bevetettek és gyermekeket toboroztak;

| P. | mivel Kamel Dzsendubi, a 2018. augusztus 28-án a jemeni emberi jogi helyzetről az Emberi Jogi Tanács elé jelentést terjesztő GEE elnöke ellen lejárató kampány folyik, amelynek célja a GEE megfélemlítése és megállapításaival kapcsolatban kételyek ébresztése; |
| --- | --- |

P.

mivel Kamel Dzsendubi, a 2018. augusztus 28-án a jemeni emberi jogi helyzetről az Emberi Jogi Tanács elé jelentést terjesztő GEE elnöke ellen lejárató kampány folyik, amelynek célja a GEE megfélemlítése és megállapításaival kapcsolatban kételyek ébresztése;

| Q. | mivel Jemen aláírta a Nemzetközi Büntetőbíróság Római Statútumát, de még nem ratifikálta azt; mivel a Római Statútum több rendelkezése, beleértve a háborús bűncselekményekkel kapcsolatos rendelkezéseket is, a nemzetközi szokásjogot tükrözi; |
| --- | --- |

Q.

mivel Jemen aláírta a Nemzetközi Büntetőbíróság Római Statútumát, de még nem ratifikálta azt; mivel a Római Statútum több rendelkezése, beleértve a háborús bűncselekményekkel kapcsolatos rendelkezéseket is, a nemzetközi szokásjogot tükrözi;

| R. | mivel 2018 februárjában Oroszország megvétózta az ENSZ Biztonsági Tanácsának határozatát, amely kiemelte a konfliktusban való iráni részvételt; |
| --- | --- |

R.

mivel 2018 februárjában Oroszország megvétózta az ENSZ Biztonsági Tanácsának határozatát, amely kiemelte a konfliktusban való iráni részvételt;

| S. | mivel az Irán által támogatott húszi lázadók ellen nemzetközi fegyverembargó van érvényben, és a fegyverkivitelről szóló 18. éves uniós jelentés szerint az EU tagállamai a konfliktus eszkalációja óta továbbra is engedélyezik a Szaúd-Arábiába irányuló fegyverszállítást, megsértve ezzel a katonai technológia és felszerelések kivitelének ellenőrzésére vonatkozó közös szabályok meghatározásáról szóló, 2008. december 8-i 2008/944/KKBP közös álláspontját (5); mivel az elmúlt évben egyes uniós tagállamok részben vagy teljesen felfüggesztették a Szaúd-Arábiába és az Egyesült Arab Emírségekbe irányuló fegyverszállítást; mivel a Parlament több ízben felhívta az alelnököt/főképviselőt, hogy a 2008/944/KKBP közös állásponttal összhangban kezdeményezze a Szaúd-Arábia elleni uniós fegyverembargót; |
| --- | --- |

S.

mivel az Irán által támogatott húszi lázadók ellen nemzetközi fegyverembargó van érvényben, és a fegyverkivitelről szóló 18. éves uniós jelentés szerint az EU tagállamai a konfliktus eszkalációja óta továbbra is engedélyezik a Szaúd-Arábiába irányuló fegyverszállítást, megsértve ezzel a katonai technológia és felszerelések kivitelének ellenőrzésére vonatkozó közös szabályok meghatározásáról szóló, 2008. december 8-i 2008/944/KKBP közös álláspontját (5); mivel az elmúlt évben egyes uniós tagállamok részben vagy teljesen felfüggesztették a Szaúd-Arábiába és az Egyesült Arab Emírségekbe irányuló fegyverszállítást; mivel a Parlament több ízben felhívta az alelnököt/főképviselőt, hogy a 2008/944/KKBP közös állásponttal összhangban kezdeményezze a Szaúd-Arábia elleni uniós fegyverembargót;

| T. | mivel az Egyesült Államok erői által Jemenben végrehajtott támadások nagyrészt halálos áldozatokat követelő dróntámadások; mivel az arra vonatkozó döntéseket, hogy bizonyos embereket felvesznek a drónműveletek célpontjainak listájára, gyakran bírósági végzés vagy határozat nélkül hozzák meg; mivel az egyes személyek célpontnak való kijelölése és ezt követő likvidálása bizonyos körülmények között bírósági eljárás nélküli kivégzésnek tekinthető; |
| --- | --- |

T.

mivel az Egyesült Államok erői által Jemenben végrehajtott támadások nagyrészt halálos áldozatokat követelő dróntámadások; mivel az arra vonatkozó döntéseket, hogy bizonyos embereket felvesznek a drónműveletek célpontjainak listájára, gyakran bírósági végzés vagy határozat nélkül hozzák meg; mivel az egyes személyek célpontnak való kijelölése és ezt követő likvidálása bizonyos körülmények között bírósági eljárás nélküli kivégzésnek tekinthető;

| U. | mivel a jemeni háború lehetőséget teremtett a szélsőséges csoportok – így az Arab-félszigeten jelen lévő al-Kaida – számára a terjeszkedésre, amelyek ezáltal a tágabb térséget is fenyegetik; mivel a tágabb térségben és azon túl a szélsőségesség és az erőszak elleni nemzetközi erőfeszítések, valamint a Jemenen belüli béke és stabilitás szempontjából egyaránt döntő fontosságú, hogy Jemen megfelelően működő kormánnyal rendelkezzen, stabil és biztonságos legyen; |
| --- | --- |

U.

mivel a jemeni háború lehetőséget teremtett a szélsőséges csoportok – így az Arab-félszigeten jelen lévő al-Kaida – számára a terjeszkedésre, amelyek ezáltal a tágabb térséget is fenyegetik; mivel a tágabb térségben és azon túl a szélsőségesség és az erőszak elleni nemzetközi erőfeszítések, valamint a Jemenen belüli béke és stabilitás szempontjából egyaránt döntő fontosságú, hogy Jemen megfelelően működő kormánnyal rendelkezzen, stabil és biztonságos legyen;

| V. | mivel a tágabb térség stabilitása létfontosságú az EU számára; mivel az Unió elkötelezte magát egy átfogó és stratégiai megközelítés mellett, amely minden érintett regionális szereplőt magában foglal; mivel az Unió és az egész nemzetközi közösség számára prioritásnak kell lennie, hogy az ENSZ-békekezdeményezés égisze alatt sikerüljön politikai megoldást találni a jemeni konfliktusra; |
| --- | --- |

V.

mivel a tágabb térség stabilitása létfontosságú az EU számára; mivel az Unió elkötelezte magát egy átfogó és stratégiai megközelítés mellett, amely minden érintett regionális szereplőt magában foglal; mivel az Unió és az egész nemzetközi közösség számára prioritásnak kell lennie, hogy az ENSZ-békekezdeményezés égisze alatt sikerüljön politikai megoldást találni a jemeni konfliktusra;

| W. | mivel az Unió továbbra is elkötelezett amellett, hogy minden jemeni rászoruló számára életmentő segítséget biztosítson; mivel ugyanakkor az EU osztja az ENSZ és más donorok aggályait a humanitárius tér folyamatos szűkülésével kapcsolatban; mivel 2015-től napjainkig az EU több mint 233 millió EUR összegű humanitárius finanszírozást biztosított Jemen számára; |
| --- | --- |

W.

mivel az Unió továbbra is elkötelezett amellett, hogy minden jemeni rászoruló számára életmentő segítséget biztosítson; mivel ugyanakkor az EU osztja az ENSZ és más donorok aggályait a humanitárius tér folyamatos szűkülésével kapcsolatban; mivel 2015-től napjainkig az EU több mint 233 millió EUR összegű humanitárius finanszírozást biztosított Jemen számára;

| 1. | a leghatározottabban elítéli a Jemenben folyó erőszakot és a polgári lakosság és infrastruktúra ellen irányuló támadásokat; hangsúlyozottan hangot ad azon aggodalmának, hogy a konfliktus a jelenlegi egyik legsúlyosabb humanitárius, politikai és gazdasági válsággá fajul; emlékezteti valamennyi érintett felet és azok regionális és nemzetközi támogatóit arra, hogy a polgári személyek és infrastruktúra, többek között a kórházak és az orvosi személyzet, a vízellátó rendszerek, kikötők, repülőterek és piacok elleni célzott támadások a nemzetközi jog súlyos megsértésének minősülnek; |
| --- | --- |

1.

| 2. | mélységes sajnálatát fejezi ki a konfliktus során kioltott emberéletek és a harcok következtében a térségben rekedt személyek szenvedése miatt, és részvétét fejezi ki az áldozatok családjának; megerősíti, hogy továbbra is elkötelezett Jemen és a jemeni nép támogatása mellett; |
| --- | --- |

2.

| 3. | felszólítja a konfliktusban részes valamennyi felet az ellenségeskedések haladéktalan felfüggesztésére; felszólítja Szaúd-Arábiát és a többi érintett szereplőt, hogy szüntessék meg a Jemen elleni blokádot: felszólítja a közvetlenül vagy közvetetten érintett államokat és érdekelt szereplőket, beleértve Iránt is, hogy a lehető legnagyobb nyomást gyakorolják valamennyi félre annak érdekében, hogy törekedjenek a konfliktus deeszkalációjára, valamint arra, hogy haladéktalanul szüntessék be a helyszínen jelen lévő katonai szereplők számára közvetlenül vagy közvetetten nyújtott politikai, katonai és pénzügyi támogatást; |
| --- | --- |

3.

| 4. | hangsúlyozza, hogy csak a konfliktus politikai, inkluzív és tárgyalásos megoldása képes helyreállítani a békét, és megőrizni Jemen egységét, szuverenitását, függetlenségét és területi integritását; felhívja valamennyi nemzetközi és regionális szereplőt, hogy konstruktívan működjenek együtt a jemeni felekkel annak érdekében, hogy lehetővé váljon a konfliktus deeszkalációja és tárgyalásos rendezése; |
| --- | --- |

4.

| 5. | támogatja az ENSZ főtitkára Jemenért felelős különmegbízottja, Martin Griffiths a politikai folyamat újraindításáért tett erőfeszítéseit; tudomásul veszi az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsának 2018. szeptember 11-i nyilatkozatát, miszerint „annak ellenére, hogy az egyik fél nem volt jelen a múlt héten Genfben megtartott konzultációkon, és azok nem a tervek szerint haladtak, a jemeni nép és a nemzetközi közösség szilárd és egyértelmű támogatásával sikerült újraindítani a politikai folyamatot”; üdvözli Griffiths úr Szanaa városába tett, 2018. szeptember 16-i látogatását; kéri, hogy a különmegbízott kapjon teljes és akadálytalan hozzáférést Jemen területének valamennyi részéhez; felhívja az alelnököt/főképviselőt és valamennyi uniós tagállamot, hogy biztosítsák Griffiths urat politikai támogatásukról annak érdekében, hogy tárgyalások útján, minden fél részvételével megoldás szülessen; |
| --- | --- |

5.

| 6. | a leghatározottabban elítél minden terrortámadást; mélységes aggodalmának ad hangot amiatt, hogy egyre nagyobb mértékben vannak jelen Jemenben a bűnözői és terroristacsoportok, többek között az AQAP és az ISIS/Dáis; felhívja a konfliktusban részt vevő feleket, hogy határozottan lépjenek fel az ilyen csoportok ellen; elítéli a külföldi harcosok jelenlétét, és kéri valamennyi ilyen harcos Jemenből való kivonását; |
| --- | --- |

6.

| 7. | felszólítja a konfliktusban érintett feleket, hogy haladéktalanul és korlátlanul tegyék lehetővé a humanitárius hozzáférést a konfliktus által érintett területekhez a rászoruló lakosság segítése érdekében; felhívja a Tanácsot és az ENSZ Biztonsági Tanácsát, hogy az ENSZ Biztonsági Tanácsa 2216(2015). sz. határozatát végrehajtva azonosítsák azokat a személyeket, akik akadályozzák a humanitárius segítség Jemenbe való eljuttatását, és szabjanak ki célzott szankciókat velük szemben; |
| --- | --- |

7.

| 8. | rámutat, hogy az ENSZ Biztonsági Tanácsa kiemelte, hogy támogatja az ENSZ szállítmányellenőrző mechanizmusát (UNVIM), valamint hogy az EU teljes mértékben támogatja az UNVIM folytatását, valamint megbízatásának teljes és akadálytalan végrehajtását; |
| --- | --- |

8.

| 9. | felhívja a feleket, hogy haladéktalanul vessenek véget a véleménynyilvánítás szabadsága elleni valamennyi támadásnak, továbbá hogy engedjék szabadon az összes újságírót és emberijog-védőt, akiket kizárólag azért tartanak fogva, mert emberi jogaikat gyakorolták; felhívja a feleket, hogy hagyjanak fel a nemzetközi média és a humanitárius személyzet a konfliktussal kapcsolatos munkájának akadályozásával; |
| --- | --- |

9.

| 10. | felhívja a konfliktusban részt vevő feleket, hogy tegyék meg a szükséges intézkedéseket annak biztosítása érdekében, hogy az emberi jogok és a nemzetközi humanitárius jog állítólagos megsértéseinek eseteivel kapcsolatban a nemzetközi normáknak megfelelő, hatékony, pártatlan és független vizsgálatokra kerüljön sor; mélységes aggodalmának ad hangot a vallás vagy meggyőződés szabadságának megtagadásáról – és annak részeként hátrányos megkülönböztetésről, jogellenes fogva tartásokról és erőszak alkalmazásáról, az emberi jogokkal való, a nemzetközi normákat megsértő visszaélésről, beleértve a nők, férfiak, lányok és fiúk elleni szexuális és egyéb erőszakot, – beszámoló híradások miatt; |
| --- | --- |

10.

| 11. | felszólítja a konfliktusban érintett valamennyi felet, hogy vessenek véget a gyermekek toborzásának és katonákként való alkalmazásának, illetve az ellenük a vonatkozó nemzetközi jog és normák áthágásával elkövetett egyéb súlyos jogsértéseknek; felszólítja valamennyi felet, hogy engedjék szabadon a már besorozott gyermekeket, és működjenek együtt az ENSZ-szel rehabilitációjuk és közösségükbe való visszailleszkedésük érdekében; támogatja az UNICEF létfontosságú jemeni munkáját; |
| --- | --- |

11.

| 12. | felhívja a húszi ellenőrzés alatt álló területen, Szanaa városában működő szakosított büntetőbíróságot, hogy mentse fel és engedje szabadon Asmaa al-Omeissy-t, Saeed al-Ruwaedet és Ahmed Bawazeert, akiket rendkívül tisztességtelen eljárást követően erőszakkal ismeretlen helyre hurcoltak, megkínozta és halálra ítéltek, mivel állítólag ellenséges országnak nyújtottak segítséget; |
| --- | --- |

12.

| 13. | felhívja a szanaai szakosított büntetőbíróságot, hogy haladéktalanul engedje szabadon a bahá’í hit 25 követőjét, akiket vallásuk békés gyakorlása miatt jelenleg fogva tartanak, és akiket olyan cselekményekkel vádolnak, amelyek halállal büntethetők; |
| --- | --- |

13.

| 14. | emlékezteti a konfliktusban részes valamennyi felet, hogy a nemzetközi jog értelmében az általuk elkövetett bűncselekmények miatt felelősségre vonhatók; sürgeti a tagállamokat, hogy tegyenek meg minden szükséges intézkedést annak érdekében, hogy a feltételezett elkövetőket felelősségre vonják, nevezetesen az ilyen jogsértésekkel gyanúsított egyének, csoportok vagy szervezetek nemzeti vagy nemzetközi büntetőeljárás alá vonása révén vagy az egyetemes joghatóság elvének alapján és azáltal, hogy rendőrségi vizsgálatot indítanak a Jemenben elkövetett, atrocitásokkal járó bűncselekmények állítólagos elkövetői ellen, illetve bíróság elé állítják őket; |
| --- | --- |

14.

| 15. | üdvözli az ENSZ elismert nemzetközi és regionális szakértőkből álló csoportjának (GEE) Jemennel kapcsolatos munkáját, és teljes szolidaritását fejezi ki annak elnökével, Kamel Dzsendubival; üdvözli az ENSZ emberi jogi főbiztosának 2018. szeptember 24-i, a jemeni helyzetről szóló éves jelentését, amelyben az ENSZ Emberi Jogi Tanácsa úgy határozott, hogy újabb egy éves időszakra meghosszabbítja a GEE megbízatását, amely az Emberi Jogi Tanács engedélyével megújítható, hogy az magában foglalja a Jemenben elkövetett háborús bűncselekmények és emberiesség elleni bűncselekmények bizonyítékainak gyűjtését annak érdekében, hogy az említett jogsértések elkövetőit büntetőeljárás alá vonják és megbüntessék; kéri, hogy a jemeni helyzet ügyét utalják a Nemzetközi Büntetőbíróság (ICC) elé; nyomatékosan felszólítja Jement, hogy csatlakozzon az ICC-hez, ami az ENSZ Biztonsági Tanácsának beavatkozása hiányában lehetővé tenné a konfliktus során elkövetett bűncselekmények felelőseinek bíróság elé állítását; |
| --- | --- |

15.

| 16. | felszólítja az Európai Uniót és valamennyi tagállamot, hogy az ENSZ valamennyi releváns szerve, különösen az Emberi Jogi Tanács keretén belül nyújtsanak koherens, azonnali és hatékony támogatást a GEE számára; |
| --- | --- |

16.

| 17. | nyomatékosan kéri a Tanácsot, az alelnököt/főképviselőt és a tagállamokat, hogy lépjenek fel a törvénytelen – többek között drónok bevetésével történő – kivégzésekkel szemben, erősítsék meg az EU pozícióját a nemzetközi jog alapján, és biztosítsák, hogy a tagállamok ne hajtsanak végre és ne segítsenek elő halálos áldozatokat követelő jogellenes műveleteket, illetve más módon se vegyenek részt ilyenekben; sürgeti a Tanácsot, hogy fogadjon el közös álláspontot a fegyveres drónok használatáról; |
| --- | --- |

17.

| 18. | felszólítja az EU-t, hogy az Emberi Jogi Tanács soron következő ülésén vesse fel az olyan országok tagságának kérdését, amelyek emberi jogokkal kapcsolatos gyakorlata erőteljesen megkérdőjelezhető; |
| --- | --- |

18.

| 19. | sürgeti a főképviselőt/alelnököt, az EKSZ-t és a tagállamokat, hogy folytassák a régió országaival az emberi jogokról és az alapvető szabadságokról megnyitott párbeszédet; kifejezi készségét arra, hogy konstruktív és nyílt párbeszédet folytasson a régió országainak hatóságaival nemzetközi emberi jogi kötelezettségvállalásaik teljesítéséről; felhív az igazságügyi és jogi kérdésekkel kapcsolatos szakértelem cseréjére az egyéni jogok védelmének a régió országaiban történő megerősítése érdekében; |
| --- | --- |

19.

| 20. | felhívja a Tanácsot, hogy ténylegesen ösztönözze a nemzetközi humanitárius jog tiszteletben tartását, amint az a vonatkozó uniós iránymutatásokban szerepel; megismétli, hogy valamennyi uniós tagállamnak szigorúan alkalmaznia kell a 2008/944/KKBP közös álláspontban megállapított szabályokat; e tekintetben emlékeztet a jemeni helyzetre vonatkozó, 2016. február 25-i és 2017. november 30-i parlamenti állásfoglalásra; ezzel összefüggésben felhívja valamennyi uniós tagállamot, hogy tartózkodjon a fegyverek és mindennemű katonai felszerelés Szaúd-Arábiának, az Egyesült Arab Emírségeknek és a nemzetközi koalíció bármely tagjának, illetve a jemeni kormánynak és a konfliktus bármely egyéb résztvevőjének való értékesítésétől; |
| --- | --- |

20.

| 21. | tiltakozik az ellen, hogy a szaúdi vezetésű koalíció légicsapásaival megsemmisíti a jemeni kulturális örökséget, többek közt Szanaa óvárosát és Zabid történelmi városát; sajnálatát fejezi ki, és emlékeztet a koalíció e pusztításért viselt felelősségére, valamint hangsúlyozza, hogy a koalíciót az ilyen cselekményekért is felelősségre fogják vonni; felhívja az ENSZ főtitkárát, hogy a jemeni konfliktus által fenyegetett valamennyi kulturális helyszín védelmének kérdését terjessze a Biztonsági Tanács elé az üggyel kapcsolatos állásfoglalás elfogadása céljából; |
| --- | --- |

21.

| 22. | üdvözli az ENSZ Jemenre vonatkozó 2018. évi humanitárius reagálási tervét és a jemeni humanitárius válsággal kapcsolatos 2018. évi magas szintű adományozói konferenciát, amelyen a nemzetközi adományozók több mint kétmilliárd USD-t ajánlottak fel; sajnálatának ad ugyanakkor hangot amiatt, hogy Jemen esetében még finanszírozási hiány áll fenn; üdvözli, hogy az Unió elkötelezett amellett, hogy segítséget nyújtson a jemeni konfliktus által sújtott lakosságnak, és 107,5 millió eurót ajánlott fel; felhívja valamennyi adományozót, hogy a felajánlott összegeket mielőbb folyósítsa; üdvözli, hogy az Unió továbbra is nyújt fejlesztési segélyt Jemennek, elsőbbségben részesítve az ország stabilizálását célzó beavatkozásokat, valamint hogy stabil területeken együttműködik majd a helyi hatóságokkal az ellenálló képesség javítása, az alapvető szolgáltatások biztosításának támogatása és a közösségek fenntartható megélhetésének elősegítése érdekében; |
| --- | --- |

22.

| 23. | fenntartja magának a jogot, hogy a tárgyaláson alapuló megoldás megtalálásáig újra megfontolja az ügyet; javasolja, hogy Emberi Jogi Albizottsága kövesse nyomon a jemeni emberi jogi fejleményeket, és készítsen jelentést az országban elkövetett emberi jogi és polgári jogi jogsértésekről; |
| --- | --- |

23.

| 24. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Tanácsnak, a Bizottságnak, a Bizottság alelnökének/az Unió külügyi és biztonságpolitikai főképviselőjének, a tagállamok kormányainak és parlamentjeinek, az ENSZ főtitkárának, az Öböl-menti Együttműködési Tanács főtitkárának, az Arab Államok Ligája főtitkárának, valamint Jemen kormányának. |
| --- | --- |

24.

---

(1)  HL C 35., 2018.1.31., 142. o.

(2)  HL C 331., 2018.9.18., 146. o.

(3)  HL C 265., 2017.8.11., 93. o.

(4)  Elfogadott szövegek, P8_TA(2017)0473.

(5)  HL L 335., 2008.12.13., 99. o.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/50 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/50

---

P8_TA(2018)0384

A vámcsalások elleni küzdelem és az Unió saját forrásainak védelme

Az Európai Parlament 2018. október 4-i állásfoglalása a vámcsalások elleni küzdelemről és az Unió saját forrásainak védelméről (2018/2747(RSP))

(2020/C 011/11)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel az Európai Csalás Elleni Hivatal 2016. évi tizenhetedik jelentésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Csalás Elleni Hivatal 2016. évi tizenhetedik jelentésére,

| — | tekintettel az Unió pénzügyi érdekeit érintő csalás ellen büntetőjogi eszközökkel folytatott küzdelemről szóló, 2017. július 5-i (EU) 2017/1371 európai parlament és tanácsi irányelvre (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Unió pénzügyi érdekeit érintő csalás ellen büntetőjogi eszközökkel folytatott küzdelemről szóló, 2017. július 5-i (EU) 2017/1371 európai parlament és tanácsi irányelvre (1),

| — | tekintettel az Európai Ügyészség létrehozásával kapcsolatos megerősített együttműködés végrehajtásáról szóló, 2017. október 12-i (EU) 2017/1939 tanácsi rendeletre (2) és a Hollandiának az Európai Ügyészség létrehozásával kapcsolatos megerősített együttműködésben való részvétele megerősítéséről szóló, 2018. augusztus 1-jei (EU) 2018/1094 bizottsági határozatra (3), valamint a Máltának az Európai Ügyészség létrehozásával kapcsolatos megerősített együttműködésben való részvétele megerősítéséről szóló, 2018. augusztus 7-i (EU) 2018/1103 bizottsági határozatra (4), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Ügyészség létrehozásával kapcsolatos megerősített együttműködés végrehajtásáról szóló, 2017. október 12-i (EU) 2017/1939 tanácsi rendeletre (2) és a Hollandiának az Európai Ügyészség létrehozásával kapcsolatos megerősített együttműködésben való részvétele megerősítéséről szóló, 2018. augusztus 1-jei (EU) 2018/1094 bizottsági határozatra (3), valamint a Máltának az Európai Ügyészség létrehozásával kapcsolatos megerősített együttműködésben való részvétele megerősítéséről szóló, 2018. augusztus 7-i (EU) 2018/1103 bizottsági határozatra (4),

| — | tekintettel az Uniós Vámkódex létrehozásáról szóló, 2013. október 9-i 952/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (5), valamint a kapcsolódó felhatalmazáson alapuló és végrehajtási jogi aktusokra, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Uniós Vámkódex létrehozásáról szóló, 2013. október 9-i 952/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (5), valamint a kapcsolódó felhatalmazáson alapuló és végrehajtási jogi aktusokra,

| — | tekintettel a héára vonatkozó cselekvési tervről szóló, 2016. április 7-i bizottsági közleményre (COM(2016)0148), |
| --- | --- |

—

tekintettel a héára vonatkozó cselekvési tervről szóló, 2016. április 7-i bizottsági közleményre (COM(2016)0148),

| — | tekintettel az Európai Számvevőszéknek „A Közösségen belüli héacsalás kezelése: fokozottabb fellépésre van szükség”című, 2016. március 3-i 24/2015. sz. különjelentésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Számvevőszéknek „A Közösségen belüli héacsalás kezelése: fokozottabb fellépésre van szükség”című, 2016. március 3-i 24/2015. sz. különjelentésére,

| — | tekintettel a 42. vámeljárásra, amely az egyik tagállamba behozott árukra héamentességet ír elő, amennyiben azokat később egy másik tagállamba szállítják, |
| --- | --- |

—

tekintettel a 42. vámeljárásra, amely az egyik tagállamba behozott árukra héamentességet ír elő, amennyiben azokat később egy másik tagállamba szállítják,

| — | tekintettel az Európai Unió saját forrásainak rendszeréről szóló, 2014. május 26-i 2014/335/EU, Euratom tanácsi határozatra (6), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió saját forrásainak rendszeréről szóló, 2014. május 26-i 2014/335/EU, Euratom tanácsi határozatra (6),

| — | tekintettel az Európai Számvevőszéknek az „Importeljárások: a jogszabályi keretek hiányosságai és a nem kellően eredményes végrehajtás hátrányos hatással vannak az Unió pénzügyi érdekeire”című, 2017. december 5-i 19/2017. sz. különjelentésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Számvevőszéknek az „Importeljárások: a jogszabályi keretek hiányosságai és a nem kellően eredményes végrehajtás hátrányos hatással vannak az Unió pénzügyi érdekeire”című, 2017. december 5-i 19/2017. sz. különjelentésére,

| — | tekintettel a Költségvetési Ellenőrző Bizottság által benyújtott állásfoglalási indítványra, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Költségvetési Ellenőrző Bizottság által benyújtott állásfoglalási indítványra,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 123. cikkének (2) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 123. cikkének (2) bekezdésére,

| A. | mivel az Unió hagyományos saját forrásai, amelyek elsősorban az Unión kívülről érkező importra kivetett vámból és a cukorilletékekből állnak, az Unió saját forrásainak kb.12,8%-át teszik ki; |
| --- | --- |

A.

mivel az Unió hagyományos saját forrásai, amelyek elsősorban az Unión kívülről érkező importra kivetett vámból és a cukorilletékekből állnak, az Unió saját forrásainak kb.12,8%-át teszik ki;

| B. | mivel az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) 2017 elején egy egyesült királyságbeli vámcsalási ügyben vizsgálatot folytatott, amelynek fő következtetéseit az OLAF 2017. évi tevékenységi jelentése tartalmazza; |
| --- | --- |

B.

mivel az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) 2017 elején egy egyesült királyságbeli vámcsalási ügyben vizsgálatot folytatott, amelynek fő következtetéseit az OLAF 2017. évi tevékenységi jelentése tartalmazza;

| C. | mivel az OLAF számításai szerint a Kínából az Egyesült Királyságon keresztül 2013 és 2016 között importált ruhaneműhöz és cipőhöz kapcsolódóan az uniós költségvetés saját forrásait 1,987 milliárd EUR értékű kiesés érte; |
| --- | --- |

C.

mivel az OLAF számításai szerint a Kínából az Egyesült Királyságon keresztül 2013 és 2016 között importált ruhaneműhöz és cipőhöz kapcsolódóan az uniós költségvetés saját forrásait 1,987 milliárd EUR értékű kiesés érte;

| D. | mivel összehasonlításképpen az OLAF 2016-ban összesen 631,1 millió EUR összegű forrás visszakövetelését ajánlotta az általa lefolytatott 272 vizsgálat eredményeképpen; |
| --- | --- |

D.

mivel összehasonlításképpen az OLAF 2016-ban összesen 631,1 millió EUR összegű forrás visszakövetelését ajánlotta az általa lefolytatott 272 vizsgálat eredményeképpen;

| E. | mivel a szóban forgó csalás esetében alulértékelésről van szó, ugyanis az importőrök a vámok és a kapcsolódó adók kijátszásával profitra tehetnek szert, és sokkal kevesebbet fizetnek, mint jogszerűen kellene; |
| --- | --- |

E.

mivel a szóban forgó csalás esetében alulértékelésről van szó, ugyanis az importőrök a vámok és a kapcsolódó adók kijátszásával profitra tehetnek szert, és sokkal kevesebbet fizetnek, mint jogszerűen kellene;

| F. | mivel a vizsgálat jelentős héacsalást is feltárt az Egyesült Királyságon keresztül érkező importtal kapcsolatban, amelynek során a héa megfizetésének felfüggesztésével, az úgynevezett 42. számú vámeljárással éltek vissza; mivel ezen kiesések – amelyek az uniós költségvetés számára is kiesést jelentenek – teljes összege a becslések szerint 3,2 milliárd EUR-t tesz ki a 2013 és 2016 közötti időszakra; |
| --- | --- |

F.

mivel a vizsgálat jelentős héacsalást is feltárt az Egyesült Királyságon keresztül érkező importtal kapcsolatban, amelynek során a héa megfizetésének felfüggesztésével, az úgynevezett 42. számú vámeljárással éltek vissza; mivel ezen kiesések – amelyek az uniós költségvetés számára is kiesést jelentenek – teljes összege a becslések szerint 3,2 milliárd EUR-t tesz ki a 2013 és 2016 közötti időszakra;

| G. | mivel az OLAF pénzügyi ajánlást fogalmazott meg a Bizottság Költségvetési Főigazgatóságának, igazgatási ajánlást a Bizottság Adóügyi és Vámuniós Főigazgatóságának, valamint igazságügyi ajánlást a Crown Prosecution Service (Királyi Ügyészség) számára, hogy indítson bírósági eljárást azok ellen, akik csalás útján kijátsszák a vámokat, illetve akik tudatosan részt vesznek e bűncselekményből származó bevétel tisztára mosásában; |
| --- | --- |

G.

mivel az OLAF pénzügyi ajánlást fogalmazott meg a Bizottság Költségvetési Főigazgatóságának, igazgatási ajánlást a Bizottság Adóügyi és Vámuniós Főigazgatóságának, valamint igazságügyi ajánlást a Crown Prosecution Service (Királyi Ügyészség) számára, hogy indítson bírósági eljárást azok ellen, akik csalás útján kijátsszák a vámokat, illetve akik tudatosan részt vesznek e bűncselekményből származó bevétel tisztára mosásában;

| H. | mivel az OLAF jelenleg vizsgálatot folytat egy új vám-alulértékelési ügyben, amelyben a görögországi pireuszi kikötő érintett, és amely jelentős kiesést jelent az uniós források számára, és amely miatt Olaszország több tízmillió EUR összegű be nem fizetett héabevételtől esett el, bár a vizsgálat még tart, és a végső összeg ezért jóval nagyobb is lehet; |
| --- | --- |

H.

mivel az OLAF jelenleg vizsgálatot folytat egy új vám-alulértékelési ügyben, amelyben a görögországi pireuszi kikötő érintett, és amely jelentős kiesést jelent az uniós források számára, és amely miatt Olaszország több tízmillió EUR összegű be nem fizetett héabevételtől esett el, bár a vizsgálat még tart, és a végső összeg ezért jóval nagyobb is lehet;

| I. | mivel az egyesült királyságbeli és a görögországi ügyek messze nem tekinthetők elszigetelt eseteknek, és fellépések megtételét kellene magukkal vonniuk; |
| --- | --- |

I.

mivel az egyesült királyságbeli és a görögországi ügyek messze nem tekinthetők elszigetelt eseteknek, és fellépések megtételét kellene magukkal vonniuk;

| J. | mivel az Európai Számvevőszék rámutatott arra, hogy a tagállamok nem rendelkeznek a vámellenőrzések összehangolt és szabványos alkalmazásával, és ez arra ösztönözheti a csalókat, hogy a leggyengébb láncszemet választva csalárd behozatalokat valósítanak meg; |
| --- | --- |

J.

mivel az Európai Számvevőszék rámutatott arra, hogy a tagállamok nem rendelkeznek a vámellenőrzések összehangolt és szabványos alkalmazásával, és ez arra ösztönözheti a csalókat, hogy a leggyengébb láncszemet választva csalárd behozatalokat valósítanak meg;

| 1. | üdvözli a Bizottság által 2018. március 8-án elindított kötelezettségszegési eljárást az egyesült királyságbeli vámcsalási ügy nyomon követéseként; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felszólítja a Bizottságot, hogy hozzon meg minden szükséges intézkedést az EU be nem szedett saját forrásainak behajtására, így szerezve bevételt az uniós költségvetés számára; |
| --- | --- |

2.

| 3. | felszólítja az Adóügyi és Vámuniós Főigazgatóságot, hogy lépjen fel a 42. számú vámeljárással való jövőbeli visszaélés megelőzése érdekében; |
| --- | --- |

3.

| 4. | kéri a Bizottságot, hogy kövesse nyomon az OLAF ajánlásait és készítsen jelentést az ügyről, valamint sajnálja, hogy a pénzeszközök visszafizettetése akár 10 évig is eltarthat; |
| --- | --- |

4.

| 5. | sürgeti a Bizottságot egyrészt annak biztosítására, hogy a tagállamok teljes mértékben megfeleljenek a 2016. május 1-jén hatályba lépett Uniós Vámkódex rendelkezéseinek, másrészt az esetleg zavart keltő rendelkezések egyértelműsítésére; felszólítja a Bizottságot és a tagállamokat annak biztosítására, hogy a vámhatóságok úgy szervezzék meg az általuk alkalmazott közös szabályokat, hogy a csalásokat, ideértve a körhintacsalásokat is, hatékonyan meg tudják előzni, az ellenőrzéseket pedig fokozni tudják a kikötőknél, repülőtereken, országhatárokon és az interneten; |
| --- | --- |

5.

| 6. | felszólítja a Bizottságot, hogy járuljon hozzá az EU váminformációs rendszerének elkészültéhez és pénzügyi fenntarthatóságához; |
| --- | --- |

6.

| 7. | felszólítja a Bizottságot, hogy dolgozzon ki módszertant, amelynek révén 2019-től kezdve időszakos becsléseket készíthet a vámbevétel-kiesésekről, és félévente tegyen jelentést az ügyről a Parlamentnek; |
| --- | --- |

7.

| 8. | felszólítja a Tanácsot, hogy érjen el gyors megállapodást a Parlamenttel a vámjogszabályok megsértésére és a vámjogi szankciókra vonatkozó uniós jogi keretről annak érdekében, hogy összehangolt adminisztratív szankciókat lehessen bevezetni és egyforma kritériumokat lehessen alkalmazni a jogsértések során; emlékeztet, hogy a Parlament már 2016 októberében elfogadta az álláspontját; kéri a Bizottságot, hogy segítse elő e megállapodást; |
| --- | --- |

8.

| 9. | sajnálja, hogy nem minden uniós tagállam járult hozzá ahhoz, hogy az Európai Ügyészség részét képezze; |
| --- | --- |

9.

| 10. | sürgeti a Bizottságot és a tagállamokat, hogy a lehető leghamarabb zárják le a végleges héarendszer végrehajtására irányuló erőfeszítésekről folytatott megbeszéléseiket, amelyek a héabeszedések és -kifizetések módjának EU-szerte történő harmonizálására irányulnak többek között a csalások elkerülése érdekében; |
| --- | --- |

10.

| 11. | felhívja a Bizottságot cselekvési terv kidolgozására annak biztosítása érdekében, hogy a hozzáadottérték-adóra vonatkozó szabályok valamennyi tagállamban maradéktalanul és kellő időben végrehajtásra kerüljenek, eképpen gondoskodva az e forrásból származó uniós saját források fenntarthatóságáról; |
| --- | --- |

11.

| 12. | felszólítja a Bizottságot, hogy vegye fontolóra a vámhatósági feladatok nemzeti szintről uniós szintre történő áthelyezését annak szavatolása tekintetében, hogy az áruk Unióba történő belépésének valamennyi helyszínén összehangolt vámkezelésre kerüljön sor, nyomon lehessen követni a vámigazgatások teljesítményét és tevékenységeit, valamint be lehessen gyűjteni és fel lehessen dolgozni a vámeljárásokra vonatkozó adatokat; |
| --- | --- |

12.

| 13. | támogatja az 1294/2013/EU rendelet (7) (Vám 2020) célkitűzéseit, amelyek között szerepel a vámhatóságok támogatása az Unió és a tagállamok pénzügyi és gazdasági érdekeinek védelmében, ideértve a csalás elleni küzdelmet is; hangsúlyozza, hogy a Bizottságnak megfelelő intézkedéseket kell hoznia annak biztosítása érdekében, hogy az Unió pénzügyi érdekeinek védelme a csalással szemben alkalmazott megelőző intézkedések révén biztosított legyen; |
| --- | --- |

13.

| 14. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Bizottságnak. |
| --- | --- |

14.

---

(1)  HL L 198., 2017.7.28., 29. o.

(2)  HL L 283., 2017.10.31., 1. o.

(3)  HL L 196., 2018.8.2., 1. o.

(4)  HL L 201., 2018.8.8., 2. o.

(5)  HL L 269., 2013.10.10., 1. o.

(6)  HL L 168., 2014.6.7., 105. o.

(7)  HL L 347., 2013.12.20., 209. o.

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/53 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/53

---

P8_TA(2018)0358

Georgios Kyrtsos mentelmi jogának felfüggesztésére irányuló kérelem

Az Európai Parlament 2018. október 2-i határozata a Georgios Kyrtsos mentelmi jogának felfüggesztésére irányuló kérelemről (2018/2069(IMM))

(2020/C 011/12)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Georgios Kyrtsos mentelmi jogának felfüggesztésére irányuló, a 2018. május 2-i plenáris ülésen bejelentett kérelemre, amelyet a Görög Legfelsőbb Bíróság helyettes főügyésze 2018. március 28-án továbbított azzal a céllal, hogy Georgios Kyrtsost büntetőeljárás alá vonhassák az államnak járó összegek elmulasztott megfizetésének bűncselekménye miatt (a 2018. március 28-i1 160 350. számú irattal benyújtott ABM: IG 2017/11402 és EG 10-17/337 büntetőeljárási dokumentumok), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Georgios Kyrtsos mentelmi jogának felfüggesztésére irányuló, a 2018. május 2-i plenáris ülésen bejelentett kérelemre, amelyet a Görög Legfelsőbb Bíróság helyettes főügyésze 2018. március 28-án továbbított azzal a céllal, hogy Georgios Kyrtsost büntetőeljárás alá vonhassák az államnak járó összegek elmulasztott megfizetésének bűncselekménye miatt (a 2018. március 28-i1 160 350. számú irattal benyújtott ABM: IG 2017/11402 és EG 10-17/337 büntetőeljárási dokumentumok),

| — | miután eljárási szabályzata 9. cikke (6) bekezdésének megfelelően meghallgatta Georgios Kyrtsost, |
| --- | --- |

—

miután eljárási szabályzata 9. cikke (6) bekezdésének megfelelően meghallgatta Georgios Kyrtsost,

| — | tekintettel az Európai Unió kiváltságairól és mentességeiről szóló 7. jegyzőkönyv 8. és 9. cikkére, valamint az Európai Parlament képviselőinek közvetlen és általános választójog alapján történő választásáról szóló, 1976. szeptember 20-i okmány 6. cikkének (2) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió kiváltságairól és mentességeiről szóló 7. jegyzőkönyv 8. és 9. cikkére, valamint az Európai Parlament képviselőinek közvetlen és általános választójog alapján történő választásáról szóló, 1976. szeptember 20-i okmány 6. cikkének (2) bekezdésére,

| — | tekintettel az Európai Unió Bírósága által 1964. május 12-én, 1986. július 10-én, 2008. október 15-én és 21-én, 2010. március 19-én, 2011. szeptember 6-án és 2013. január 17-én hozott ítéletekre (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió Bírósága által 1964. május 12-én, 1986. július 10-én, 2008. október 15-én és 21-én, 2010. március 19-én, 2011. szeptember 6-án és 2013. január 17-én hozott ítéletekre (1),

| — | tekintettel az Görög Köztársaság alkotmányának 62. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Görög Köztársaság alkotmányának 62. cikkére,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 5. cikkének (2) bekezdésére, 6. cikkének (1) bekezdésére és 9. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 5. cikkének (2) bekezdésére, 6. cikkének (1) bekezdésére és 9. cikkére,

| — | tekintettel a Jogi Bizottság jelentésére (A8-0291/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Jogi Bizottság jelentésére (A8-0291/2018),

| A. | mivel a Görög Legfelsőbb Bíróság Ügyészsége Georgios Kyrtsos európai parlamenti képviselő mentelmi jogának felfüggesztését kérte az államnak járó (összesen 200 000 EUR-t meghaladó) összegek elmulasztott megfizetését vizsgáló büntetőeljárás kapcsán az 1882/1990. sz. törvény 25. cikke (1) és (6) bekezdésének rendelkezései értelmében, amelyek helyébe a 2523/1997. sz. törvény 23. cikkének (1) bekezdése és az 1882/90. sz. törvény 25. cikkének (1) bekezdése, a 3220/2004. sz. törvény 34. cikkének (1) bekezdése, a 3943/2011. sz. törvény 3. cikkének (1) bekezdése, a 4321/2015. sz. törvény 20. cikke, végül pedig a 4337/2015. sz. törvény 8. cikke lépett; |
| --- | --- |

A.

mivel a Görög Legfelsőbb Bíróság Ügyészsége Georgios Kyrtsos európai parlamenti képviselő mentelmi jogának felfüggesztését kérte az államnak járó (összesen 200 000 EUR-t meghaladó) összegek elmulasztott megfizetését vizsgáló büntetőeljárás kapcsán az 1882/1990. sz. törvény 25. cikke (1) és (6) bekezdésének rendelkezései értelmében, amelyek helyébe a 2523/1997. sz. törvény 23. cikkének (1) bekezdése és az 1882/90. sz. törvény 25. cikkének (1) bekezdése, a 3220/2004. sz. törvény 34. cikkének (1) bekezdése, a 3943/2011. sz. törvény 3. cikkének (1) bekezdése, a 4321/2015. sz. törvény 20. cikke, végül pedig a 4337/2015. sz. törvény 8. cikke lépett;

| B. | mivel az Európai Unió kiváltságairól és mentességeiről szóló 7. jegyzőkönyv 9. cikke szerint az Európai Parlament képviselői saját államuk területén az adott állam parlamenti képviselőire vonatkozó mentességeket élvezik; |
| --- | --- |

B.

mivel az Európai Unió kiváltságairól és mentességeiről szóló 7. jegyzőkönyv 9. cikke szerint az Európai Parlament képviselői saját államuk területén az adott állam parlamenti képviselőire vonatkozó mentességeket élvezik;

| C. | mivel a Görög Köztársaság alkotmányának 62. cikke értelmében a parlamenti ciklus alatt a parlamenti képviselőkkel szemben a Parlament előzetes engedélye nélkül vád nem emelhető, a parlamenti képviselők nem tartóztathatók le, nem börtönözhetők be, illetve egyéb módon nem tarthatók fogva; |
| --- | --- |

C.

mivel a Görög Köztársaság alkotmányának 62. cikke értelmében a parlamenti ciklus alatt a parlamenti képviselőkkel szemben a Parlament előzetes engedélye nélkül vád nem emelhető, a parlamenti képviselők nem tartóztathatók le, nem börtönözhetők be, illetve egyéb módon nem tarthatók fogva;

| D. | mivel Georgios Kyrtsos 2009. június 29, óta a „Free Sunday Publishing House Ltd.”vállalat törvényes képviselője (vezérigazgatója); |
| --- | --- |

D.

mivel Georgios Kyrtsos 2009. június 29, óta a „Free Sunday Publishing House Ltd.”vállalat törvényes képviselője (vezérigazgatója);

| E. | mivel a vád szerint Georgios Kyrtsos a Free Sunday Publishing House Ltd. törvényes képviselői minőségében hatszázhuszonhétezer-hétszázötvenkettő euró és hatvanöt cent megfizetését (627 752,65 EUR) elmulasztotta teljesíteni az állammal szemben; |
| --- | --- |

E.

mivel a vád szerint Georgios Kyrtsos a Free Sunday Publishing House Ltd. törvényes képviselői minőségében hatszázhuszonhétezer-hétszázötvenkettő euró és hatvanöt cent megfizetését (627 752,65 EUR) elmulasztotta teljesíteni az állammal szemben;

| F. | mivel az állítólagos bűncselekmény kétséget kizáróan nem áll közvetlen összefüggésben Georgios Kyrtsos európai parlamenti képviselői hivatalával, hanem a lapterjesztő vállalatánál korábban betöltött igazgatói tisztségéhez kapcsolódik; |
| --- | --- |

F.

mivel az állítólagos bűncselekmény kétséget kizáróan nem áll közvetlen összefüggésben Georgios Kyrtsos európai parlamenti képviselői hivatalával, hanem a lapterjesztő vállalatánál korábban betöltött igazgatói tisztségéhez kapcsolódik;

| G. | mivel a büntetőeljárás az Európai Unió kiváltságairól és mentességeiről szóló 7. jegyzőkönyv 8. cikke alkalmazásában nem a szóba forgó európai parlamenti képviselő által feladatai ellátása során kifejtett véleménnyel vagy leadott szavazattal kapcsolatos; |
| --- | --- |

G.

mivel a büntetőeljárás az Európai Unió kiváltságairól és mentességeiről szóló 7. jegyzőkönyv 8. cikke alkalmazásában nem a szóba forgó európai parlamenti képviselő által feladatai ellátása során kifejtett véleménnyel vagy leadott szavazattal kapcsolatos;

| H. | mivel nincs ok feltételezni, hogy a büntetőeljárás célja a képviselő politikai tevékenységének aláásása (fumus persecutionis); |
| --- | --- |

H.

mivel nincs ok feltételezni, hogy a büntetőeljárás célja a képviselő politikai tevékenységének aláásása (fumus persecutionis);

| 1. | úgy határoz, hogy felfüggeszti Georgios Kyrtsos mentelmi jogát; |
| --- | --- |

1.

| 2. | utasítja elnökét, hogy haladéktalanul továbbítsa ezt a határozatot és az illetékes bizottság jelentését a görög hatóságoknak és Georgios Kyrtsosnak. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  A Bíróság 1964. május 12-i ítélete, Wagner kontra Fohrmann és Krier, 101/63, ECLI:EU:C:1964:28; a Bíróság 1986. július 10-i ítélete, Wybot kontra Faure és társai, 149/85, ECLI:EU:C:1986:310; a Törvényszék 2008. október 15-i ítélete, Mote kontra Európai Parlament, T-345/05, ECLI:EU:T:2008:440; a Bíróság 2008. október 21-i ítélete, Marra kontra De Gregorio és Clemente, C-200/07 és C-201/07, ECLI:EU:C:2008:579; a Törvényszék 2010. március 19-i ítélete, Gollnisch kontra Európai Parlament, T-42/06, ECLI:EU:T:2010:102; a Bíróság 2011. szeptember 6-i ítélete, Patriciello, C-163/10, ECLI: EU:C:2011:543; a Törvényszék 2013. január 17-i ítélete, Gollnisch kontra Európai Parlament, T-346/11 és T-347/11, ECLI:EU:T:2013:23.

---

III Előkészítő jogi aktusok

EURÓPAI PARLAMENT

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/55 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/55

---

P8_TA(2018)0359

A külső határok átlépésekor vízumkötelezettség alá eső, illetve az e kötelezettség alól mentes harmadik országbeli állampolgárok országai ***I

Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása a külső határok átlépésekor vízumkötelezettség alá eső, illetve az e kötelezettség alól mentes harmadik országbeli állampolgárok országainak felsorolásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (kodifikált szöveg) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

(Rendes jogalkotási eljárás – kodifikáció)

(2020/C 011/13)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottság Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0139), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0139),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére és 77. cikke (2) bekezdésének a) pontjára, amelyek alapján a Bizottság javaslatát benyújtotta a Parlamenthez (C8-0116/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére és 77. cikke (2) bekezdésének a) pontjára, amelyek alapján a Bizottság javaslatát benyújtotta a Parlamenthez (C8-0116/2018),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére,

| — | tekintettel a jogszabályszövegek hivatalos egységes szerkezetbe foglalásának gyorsított munkamódszeréről szóló, 1994. december 20-i intézményközi megállapodásra (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel a jogszabályszövegek hivatalos egységes szerkezetbe foglalásának gyorsított munkamódszeréről szóló, 1994. december 20-i intézményközi megállapodásra (1),

| — | tekintettel eljárási szabályzata 103. és 59. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 103. és 59. cikkére,

| — | tekintettel a Jogi Bizottság jelentésére (A8-0290/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Jogi Bizottság jelentésére (A8-0290/2018),

| A. | mivel az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság jogi szolgálataiból álló tanácsadó munkacsoport véleménye szerint a szóban forgó javaslat a meglévő szövegek érdemi módosítás nélküli egyszerű egységes szerkezetbe foglalását tartalmazza, |
| --- | --- |

A.

mivel az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság jogi szolgálataiból álló tanácsadó munkacsoport véleménye szerint a szóban forgó javaslat a meglévő szövegek érdemi módosítás nélküli egyszerű egységes szerkezetbe foglalását tartalmazza,

| 1. | elfogadja első olvasatban az alábbi álláspontot; |
| --- | --- |

1.

| 2. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  HL C 102., 1996.4.4., 2. o.

---

P8_TC1-COD(2018)0066

Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 2-án került elfogadásra a külső határok átlépésekor vízumkötelezettség alá eső, illetve az e kötelezettség alól mentes harmadik országbeli állampolgárok országainak felsorolásáról szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel (kodifikált szöveg)

(A Parlament és a Tanács megállapodása következtében a Parlament álláspontja megegyezik a végleges jogalkotási aktussal, az (EU) 2018/1806 rendelettel.)

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/57 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/57

---

P8_TA(2018)0360

EU–Marokkó megállapodás a tudományos és technológiai együttműködésről: Marokkónak a földközi-tengeri térségben folytatott kutatási és innovációs partnerség (PRIMA) programban való részvételére vonatkozó feltételek ***

Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása az Európai Unió és a Marokkói Királyság közötti, a Marokkói Királyságnak a földközi-tengeri térségben folytatott kutatási és innovációs partnerség (PRIMA) programban való részvételére vonatkozó feltételeket rögzítő tudományos és technológiai együttműködésről szóló megállapodás Unió nevében történő megkötéséről szóló tanácsi határozattervezetről (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

(Egyetértés)

(2020/C 011/14)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a tanácsi határozat tervezetére (06534/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a tanácsi határozat tervezetére (06534/2018),

| — | tekintettel az Európai Unió és a Marokkói Királyság közötti, a Marokkói Királyságnak a földközi-tengeri térségben folytatott kutatási és innovációs partnerség (PRIMA) programban való részvételére vonatkozó feltételeket rögzítő, tudományos és technológiai együttműködésről szóló megállapodás tervezetére (06533/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió és a Marokkói Királyság közötti, a Marokkói Királyságnak a földközi-tengeri térségben folytatott kutatási és innovációs partnerség (PRIMA) programban való részvételére vonatkozó feltételeket rögzítő, tudományos és technológiai együttműködésről szóló megállapodás tervezetére (06533/2018),

| — | tekintettel a Tanács által az Európai Unió működéséről szóló szerződés 186. cikkével és 218. cikke (6) bekezdése második albekezdése a) pontjának v. alpontjával összhangban előterjesztett, egyetértésre irányuló kérelemre (C8-0150/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Tanács által az Európai Unió működéséről szóló szerződés 186. cikkével és 218. cikke (6) bekezdése második albekezdése a) pontjának v. alpontjával összhangban előterjesztett, egyetértésre irányuló kérelemre (C8-0150/2018),

| — | tekintettel az Uniónak a több tagállam által együttesen indított, a földközi-tengeri térségben folytatott kutatási- és innovációs partnerségben (PRIMA) való részvételéről szóló, 2017. július 4-i (EU) 2017/1324 európai parlamenti és tanácsi határozatra, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Uniónak a több tagállam által együttesen indított, a földközi-tengeri térségben folytatott kutatási- és innovációs partnerségben (PRIMA) való részvételéről szóló, 2017. július 4-i (EU) 2017/1324 európai parlamenti és tanácsi határozatra,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 99. cikkének (1) és (4) bekezdésére és 108. cikkének (7) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 99. cikkének (1) és (4) bekezdésére és 108. cikkének (7) bekezdésére,

| — | tekintettel az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság ajánlására (A8-0281/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság ajánlására (A8-0281/2018),

| 1. | egyetért a megállapodás megkötésével; |
| --- | --- |

1.

| 2. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a tagállamok és a Marokkói Királyság kormányainak és parlamentjeinek. |
| --- | --- |

2.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/58 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/58

---

P8_TA(2018)0361

EU–Kanada légiközlekedési megállapodás ***

Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása az egyrészről az Európai Közösség és tagállamai, másrészről Kanada közötti légiközlekedési megállapodásnak az Unió nevében történő megkötéséről szóló tanácsi határozattervezetről (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

(Egyetértés)

(2020/C 011/15)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a tanácsi határozat tervezetére (06730/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a tanácsi határozat tervezetére (06730/2018),

| — | tekintettel a Kanada, valamint az Európai Közösség és tagállamai közötti légiközlekedési megállapodásra (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Kanada, valamint az Európai Közösség és tagállamai közötti légiközlekedési megállapodásra (1),

| — | tekintettel a Tanács által az Európai Unió működéséről szóló szerződés 100. cikke (2) bekezdésével és 218. cikke (6) bekezdése második albekezdése a) pontjával összhangban előterjesztett, egyetértésre irányuló kérelemre (C8-0160/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Tanács által az Európai Unió működéséről szóló szerződés 100. cikke (2) bekezdésével és 218. cikke (6) bekezdése második albekezdése a) pontjával összhangban előterjesztett, egyetértésre irányuló kérelemre (C8-0160/2018),

| — | tekintettel eljárási szabályzata 99. cikke (1) és (4) bekezdésére és 108. cikkének (7) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 99. cikke (1) és (4) bekezdésére és 108. cikkének (7) bekezdésére,

| — | tekintettel a Közlekedési és Idegenforgalmi Bizottság ajánlására (A8-0254/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Közlekedési és Idegenforgalmi Bizottság ajánlására (A8-0254/2018),

| 1. | egyetért a megállapodás megkötésével; |
| --- | --- |

1.

| 2. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a tagállamok, illetve Kanada kormányainak és parlamentjeinek. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  HL L 207., 2010.8.6., 32. o.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/59 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/59

---

P8_TA(2018)0362

Az olasz Campione d’Italia településnek és a Luganói-tó olaszországi vizeinek bevonása az Unió vámterületébe *

Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása a 2006/112/EK és a 2008/118/EK irányelvnek az olasz Campione d’Italia településnek és a Luganói-tó olaszországi vizeinek az Unió vámterületébe és a 2008/118/EK irányelv területi hatálya alá való bevonása tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

(Különleges jogalkotási eljárás – konzultáció)

(2020/C 011/16)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0261), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0261),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 113. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel (C8-0226/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 113. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel (C8-0226/2018),

| — | tekintettel eljárási szabályzata 78c. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 78c. cikkére,

| — | tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság jelentésére (A8-0284/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság jelentésére (A8-0284/2018),

| 1. | jóváhagyja a Bizottság javaslatát; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felkéri a Tanácsot, hogy tájékoztassa a Parlamentet arról, ha a Parlament által jóváhagyott szövegtől el kíván térni; |
| --- | --- |

2.

| 3. | felkéri a Tanácsot a Parlamenttel való újbóli konzultációra, ha lényegesen módosítani kívánja a Parlament által jóváhagyott szöveget; |
| --- | --- |

3.

| 4. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/60 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/60

---

P8_TA(2018)0363

Az Európai Globalizációs Alkalmazkodási Alap igénybevétele: az EGF/2018/001 NL/Financial service activities kérelem

Az Európai Parlament 2018. október 2-i állásfoglalása az Európai Globalizációs Alkalmazkodási Alap igénybevételéről szóló európai parlamenti és tanácsi határozatra irányuló javaslatról (Hollandia kérelme – EGF/2018/001 NL/Financial service activities) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

(2020/C 011/17)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottságnak az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0548 – C8-0392/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottságnak az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0548 – C8-0392/2018),

| — | tekintettel az Európai Globalizációs Alkalmazkodási Alap létrehozásáról (2014–2020) és az 1927/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1309/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) (EGAA-rendelet), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Globalizációs Alkalmazkodási Alap létrehozásáról (2014–2020) és az 1927/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1309/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) (EGAA-rendelet),

| — | tekintettel a 2014–2020-as időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keretről szóló, 2013. december 2-i 1311/2013/EU, Euratom tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 12. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel a 2014–2020-as időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keretről szóló, 2013. december 2-i 1311/2013/EU, Euratom tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 12. cikkére,

| — | tekintettel az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság közötti, a költségvetési fegyelemről, a költségvetési ügyekben való együttműködésről és a hatékony és eredményes pénzgazdálkodásról szóló, 2013. december 2-i intézményközi megállapodásra (3), és különösen annak 13. pontjára, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság közötti, a költségvetési fegyelemről, a költségvetési ügyekben való együttműködésről és a hatékony és eredményes pénzgazdálkodásról szóló, 2013. december 2-i intézményközi megállapodásra (3), és különösen annak 13. pontjára,

| — | tekintettel a 2013. december 2-i intézményközi megállapodás 13. pontjában foglalt háromoldalú egyeztető eljárásra, |
| --- | --- |

—

tekintettel a 2013. december 2-i intézményközi megállapodás 13. pontjában foglalt háromoldalú egyeztető eljárásra,

| — | tekintettel a Foglalkoztatási és Szociális Bizottság levelére, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Foglalkoztatási és Szociális Bizottság levelére,

| — | tekintettel a Regionális Fejlesztési Bizottság levelére, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Regionális Fejlesztési Bizottság levelére,

| — | tekintettel a Költségvetési Bizottság jelentésére (A8-0294/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Költségvetési Bizottság jelentésére (A8-0294/2018),

| A. | mivel az Unió létrehozta a jogalkotási és költségvetési eszközöket ahhoz, hogy további támogatást nyújtson a világkereskedelem fő strukturális változásainak következményei által sújtott vagy a globális pénzügyi és gazdasági válság következtében elbocsátott munkavállalóknak, és támogassa újbóli munkaerőpiaci beilleszkedésüket; |
| --- | --- |

A.

mivel az Unió létrehozta a jogalkotási és költségvetési eszközöket ahhoz, hogy további támogatást nyújtson a világkereskedelem fő strukturális változásainak következményei által sújtott vagy a globális pénzügyi és gazdasági válság következtében elbocsátott munkavállalóknak, és támogassa újbóli munkaerőpiaci beilleszkedésüket;

| B. | mivel az Unió által az elbocsátott munkavállalók részére nyújtott pénzügyi támogatásnak dinamikusnak kell lennie, és azt a lehető leggyorsabban és leghatékonyabban kell rendelkezésre bocsátani; |
| --- | --- |

B.

mivel az Unió által az elbocsátott munkavállalók részére nyújtott pénzügyi támogatásnak dinamikusnak kell lennie, és azt a lehető leggyorsabban és leghatékonyabban kell rendelkezésre bocsátani;

| C. | mivel Hollandia „EGF/2018/001 NL/Financial service activities”referenciaszámmal kérelmet nyújtott be az EGAA-ból igénybe vehető pénzügyi hozzájárulás iránt a NACE Rev. 2. rendszer szerinti 64. ágazatban (Pénzügyi közvetítés, kivéve: biztosítási, nyugdíjpénztári tevékenység) az NL 12 - Friesland, NL 13 - Drenthe és NL 21 - Overijssel NUTS II. szintű régiókban történt 1 324 elbocsátást követően, ami az EGAA létrehozása óta az első kérelem ebben a gazdasági ágazatban; |
| --- | --- |

C.

mivel Hollandia „EGF/2018/001 NL/Financial service activities”referenciaszámmal kérelmet nyújtott be az EGAA-ból igénybe vehető pénzügyi hozzájárulás iránt a NACE Rev. 2. rendszer szerinti 64. ágazatban (Pénzügyi közvetítés, kivéve: biztosítási, nyugdíjpénztári tevékenység) az NL 12 - Friesland, NL 13 - Drenthe és NL 21 - Overijssel NUTS II. szintű régiókban történt 1 324 elbocsátást követően, ami az EGAA létrehozása óta az első kérelem ebben a gazdasági ágazatban;

| D. | mivel a kérelmet az EGAA-rendelet 4. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti beavatkozási kritérium alapján nyújtották be, amely az EGAA hozzájárulását ahhoz köti, hogy egy kilenc hónapos referencia-időszak alatt egy tagállam egy régiójában vagy két egymással határos NUTS II. szintű régiójában található és a NACE Rev. 2. rendszer ágazati szintjén meghatározott ugyanazon gazdasági ágazatban működő vállalattól legalább 500 munkavállalót bocsássanak el; |
| --- | --- |

D.

mivel a kérelmet az EGAA-rendelet 4. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerinti beavatkozási kritérium alapján nyújtották be, amely az EGAA hozzájárulását ahhoz köti, hogy egy kilenc hónapos referencia-időszak alatt egy tagállam egy régiójában vagy két egymással határos NUTS II. szintű régiójában található és a NACE Rev. 2. rendszer ágazati szintjén meghatározott ugyanazon gazdasági ágazatban működő vállalattól legalább 500 munkavállalót bocsássanak el;

| 1. | egyetért a Bizottsággal abban, hogy az EGAA-rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételek teljesülnek, és hogy ezért Hollandia jogosult az említett rendelet értelmében nyújtandó 1 192 500 EUR összegű pénzügyi hozzájárulásra, ami az 1 987 500 EUR-t kitevő összes kiadás 60%-a; |
| --- | --- |

1.

| 2. | megjegyzi, hogy a holland hatóságok 2018. február 23-án nyújtották be a kérelmet, és hogy a Hollandia általi kiegészítő információk benyújtását követően annak értékelését a Bizottság 2018. július 20-án fejezte be, majd erről 2018. augusztus 20-án értesítette a Parlamentet; |
| --- | --- |

2.

| 3. | megjegyzi, hogy Hollandia szerint az elbocsátások a globális pénzügyi és gazdasági válsághoz, valamint annak a holland bankok szolgáltatásaira és működésére gyakorolt hatásához kapcsolódnak; elismeri, hogy a pénzügyi válságra adott válaszként bevezetett alacsony kamatok, a szigorúbb szabályozási feltételek, valamint a jelzáloghitel-piac és a kis- és középvállalkozásoknak (kkv-knak) nyújtott hitelkínálat jelentős szűkülése miatt visszaesett a nyereségesség, és sürgősen csökkenteni kellett a költségeket; sajnálatosnak tartja, hogy ennek következtében a bankok – főként a regionális bankfiókok bezárásával és az online banki ügyintézés irányába történő elmozdulással – csökkentették alkalmazottaik létszámát; |
| --- | --- |

3.

| 4. | elismeri, hogy bár az elmúlt években történt némi fellendülés, a jelzálogpiacon történő hitelezés továbbra is alacsonyabb, mint a pénzügyi válság előtt volt; |
| --- | --- |

4.

| 5. | sajnálatosnak tartja, hogy más tagállamok pénzügyi ágazatai is hasonló nyomásnak vannak kitéve; elismeri, hogy bizonyos esetekben az elbocsátások túl hosszú időszakot érinthetnek ahhoz, hogy megfeleljenek az EGAA-kritériumoknak; mindazonáltal felkéri a tagállamok kormányait annak mérlegelésére, hogy az EGAA hasznos szerepet játszhat-e abban, hogy a munkavállalók alkalmazkodni tudjanak ezekhez a változásokhoz; |
| --- | --- |

5.

| 6. | emlékeztet arra, hogy a holland banki ágazatban tevékenykedő 20 vállalatnál bekövetkezett elbocsátások várhatóan jelentős kedvezőtlen hatást gyakorolnak majd a helyi gazdaságra, hogy a kérelemben említett három régióban (Friesland, Drenthe és Overijssel) az országos átlagnál magasabb a munkanélküliség, és hogy az elbocsátások hatását az újbóli elhelyezkedés nehézségei súlyosbítják, amelyek a munkahelyek hiányából, az elbocsátott munkavállalók alacsony iskolai végzettségéből, továbbá az álláskeresők nagy számából fakadnak; |
| --- | --- |

6.

| 7. | megjegyzi, hogy a kérelem 1 324 elbocsátott munkavállalóra vonatkozik; kérdésesnek tartja azonban, hogy a javasolt intézkedések ezek közül miért csak 450 főre irányulnak; rámutat, hogy az elbocsátott munkavállalók többsége nő (59%), akik az adminisztrációs személyzet részét képezik vagy recepciósok; megjegyzi továbbá, hogy az elbocsátott munkavállalók 27%-a 55 évesnél idősebb; erre tekintettel elismeri az EGAA által társfinanszírozott aktív munkaerőpiaci intézkedések fontosságát, hogy javuljanak ezen kiszolgáltatott csoportok munkaerőpiacra történő újbóli beilleszkedésének esélyei; |
| --- | --- |

7.

| 8. | üdvözli Hollandia azon döntését, hogy a kiszolgáltatott helyzetben lévő csoportok támogatására és a szakmát, ágazatot vagy régiót váltó emberek megsegítésére kíván összpontosítani, ideértve a kiskereskedelmi ágazattal és a jobb munkavállalási lehetőségeket kínáló új szakmai profilokkal – például a közlekedés, az informatikai szolgáltatások és a műszaki szakmák – kapcsolatos képzést; |
| --- | --- |

8.

| 9. | megjegyzi, hogy Hollandia hétféle intézkedést tervez a kérelem által érintett elbocsátott munkavállalók érdekében: i. előzetes felmérés, ii. munkakereséshez nyújtott segítség, iii. mobilitási adatbázis, iv. vállalkozásösztönzési képzés és tanácsadás, v. képzés és átképzés, vi. az újbóli elhelyezkedés esélyének javítása, vii. vállalkozásösztönzési támogatás; |
| --- | --- |

9.

| 10. | megjegyzi, hogy a mobilitási alap a személyre szabott szolgáltatások teljes csomagjának közel 30%-át teszi ki; úgy véli, hogy ez tanácsadást jelent olyan személyek számára, akik egyébként nehezen találnának munkát; |
| --- | --- |

10.

| 11. | elismeri, hogy a személyre szabott szolgáltatások összehangolt csomagját az érdekelt felekkel és szociális partnerekkel, például a holland bankszövetséggel (NVB), a holland szakszervezetek szövetségével (FNV) és a keresztény szakszervezetek nemzeti szövetségével (CNV) egyeztetve dolgozták ki; |
| --- | --- |

11.

| 12. | hangsúlyozza, hogy a holland hatóságok által nyújtott megerősítés szerint a támogatható intézkedésekre más uniós pénzügyi eszközből nem folyósítanak támogatást; |
| --- | --- |

12.

| 13. | ismételten leszögezi, hogy az EGAA-ból nyújtott támogatás nem helyettesítheti sem azokat az intézkedéseket, amelyek meghozatala a vállalatok feladata a nemzeti jog vagy a kollektív szerződések értelmében, sem a vállalatok vagy ágazatok szerkezetátalakítására irányuló intézkedéseket; |
| --- | --- |

13.

| 14. | felszólítja a Bizottságot, hogy ösztönözze arra a nemzeti hatóságokat, hogy a növekedési potenciállal rendelkező és így munkaerőt felvevő ágazatokról szóló jövőbeni javaslataikban jobban térjenek ki a részletekre, valamint megalapozott adatokat gyűjtsenek az EGAA-támogatás hatásáról, amelyet többek között az állások minőségére és a munkaerőpiacra való újbóli beilleszkedésnek az EGAA révén elért arányára gyakorol; |
| --- | --- |

14.

| 15. | emlékeztet arra, hogy az EGAA-rendelet 7. cikkével összhangban a személyre szabott szolgáltatások összehangolt csomagjának kialakítása során előre kell jelezni a jövőbeli munkaerő-piaci kilátásokat és a szükséges készségeket, és a csomagnak meg kell felelnie az erőforrás-hatékony és fenntartható gazdaság felé történő elmozdulásnak; |
| --- | --- |

15.

| 16. | emlékeztet a Bizottsághoz intézett azon kérésére, hogy biztosítson hozzáférést a nyilvánosság számára az összes EGAA-kérelemmel kapcsolatos dokumentumhoz; |
| --- | --- |

16.

| 17. | jóváhagyja a jelen állásfoglaláshoz mellékelt határozatot; |
| --- | --- |

17.

| 18. | utasítja elnökét, hogy a Tanács elnökével együtt írja alá ezt a határozatot, valamint gondoskodjon közzétételéről az Európai Unió Hivatalos Lapjában; |
| --- | --- |

18.

| 19. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást és annak mellékletét a Tanácsnak és a Bizottságnak. |
| --- | --- |

19.

---

(1)  HL L 347., 2013.12.20., 855. o.

(2)  HL L 347., 2013.12.20., 884. o.

(3)  HL C 373., 2013.12.20., 1. o.

---

MELLÉKLET

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS HATÁROZATA

Hollandia EGF/2018/001 NL/Financial service activities referenciaszámú kérelme nyomán az Európai Globalizációs Alkalmazkodási Alap igénybevételéről

(E melléklet szövege itt nincs feltüntetve, mert az megegyezik a végleges jogi aktussal, az (EU) 2018/1675 határozattal.)

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/64 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/64

---

P8_TA(2018)0364

Audiovizuális médiaszolgáltatások nyújtása ***I

Az Európai Parlament 2018. október 2-i jogalkotási állásfoglalása a tagállamok audiovizuális médiaszolgáltatások nyújtására vonatkozó egyes törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezéseinek összehangolásáról szóló 2010/13/EU irányelvnek a változó piaci körülményekre tekintettel való módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

(Rendes jogalkotási eljárás: első olvasat)

(2020/C 011/18)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottság Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2016)0287), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2016)0287),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére, 53. cikkének (1) bekezdésére és 62. cikkére, amelyek alapján a Bizottság benyújtotta javaslatát a Parlamenthez (C8–0193/2016), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére, 53. cikkének (1) bekezdésére és 62. cikkére, amelyek alapján a Bizottság benyújtotta javaslatát a Parlamenthez (C8–0193/2016),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére,

| — | tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság 2016. október 19-i véleményére (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság 2016. október 19-i véleményére (1),

| — | tekintettel a Régiók Bizottságának 2016. december 7-i véleményére (2), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Régiók Bizottságának 2016. december 7-i véleményére (2),

| — | tekintettel az illetékes bizottság által az eljárási szabályzat 69f. cikkének (4) bekezdése alapján jóváhagyott ideiglenes megállapodásra és a Tanács képviselőjének 2018. június 13-i írásbeli kötelezettségvállalására, amely szerint egyetért a Parlament álláspontjával, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (4) bekezdésével összhangban, |
| --- | --- |

—

tekintettel az illetékes bizottság által az eljárási szabályzat 69f. cikkének (4) bekezdése alapján jóváhagyott ideiglenes megállapodásra és a Tanács képviselőjének 2018. június 13-i írásbeli kötelezettségvállalására, amely szerint egyetért a Parlament álláspontjával, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (4) bekezdésével összhangban,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 59. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 59. cikkére,

| — | tekintettel a Kulturális és Oktatási Bizottság jelentésére, valamint a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság, a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság, a Jogi Bizottság és az Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság véleményére (A8-0192/2017), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Kulturális és Oktatási Bizottság jelentésére, valamint a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság, a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság, a Jogi Bizottság és az Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság véleményére (A8-0192/2017),

| 1. | elfogadja első olvasatban az alábbi álláspontot; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felkéri a Bizottságot, hogy utalja az ügyet újból a Parlamenthez, ha javaslatát lényegesen módosítja, vagy lényegesen módosítani kívánja vagy helyébe másik szöveget szándékozik léptetni; |
| --- | --- |

2.

| 3. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  HL C 34., 2017.2.2., 157. o.

(2)  HL C 185., 2017.6.9., 41. o.

---

P8_TC1-COD(2016)0151

Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 2-án került elfogadásra a tagállamok audiovizuális médiaszolgáltatások nyújtására vonatkozó egyes törvényi, rendeleti vagy közigazgatási rendelkezéseinek összehangolásáról szóló 2010/13/EU irányelvnek (Audiovizuális médiaszolgáltatásokról szóló irányelv) a változó piaci körülményekre tekintettel való módosításáról szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi irányelv elfogadására tekintettel

(A Parlament és a Tanács megállapodása következtében a Parlament álláspontja megegyezik a végleges jogalkotási aktussal, az (EU) 2018/1808 irányelvvel.)

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/66 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/66

---

P8_TA(2018)0365

5/2018. sz. költségvetés-módosítási tervezet: az Előcsatlakozási Támogatási Eszközből (IPA II) Törökországnak nyújtott támogatáshoz kapcsolódó tartalék törlése, az Európai Szomszédsági Támogatási Eszköz (ENI) és a humanitárius segítségnyújtás más sürgős intézkedések érdekében történő megerősítése, valamint az Innovációs és Hálózati Projektek Végrehajtó Ügynökség (INEA) létszámtervének a WiFi4EU kezdeményezés kapcsán történő módosítása

Az Európai Parlament 2018. október 2-i állásfoglalása az Európai Unió 2018-as pénzügyi évre vonatkozó, 5/2018. számú költségvetés-módosítási tervezetéről (III. szakasz – Bizottság) szóló tanácsi álláspontról: Az Előcsatlakozási Támogatási Eszközből (IPA II) Törökországnak nyújtott támogatáshoz kapcsolódó tartalék törlése, az Európai Szomszédsági Támogatási Eszköz (ENI) és a humanitárius segítségnyújtás más sürgős intézkedések érdekében történő megerősítése, valamint az Innovációs és Hálózati Projektek Végrehajtó Ügynökség (INEA) létszámtervének a WiFi4EU kezdeményezés kapcsán történő módosítása (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

(2020/C 011/19)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 314. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 314. cikkére,

| — | tekintettel az Európai Atomenergia-közösséget létrehozó szerződés 106a. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Atomenergia-közösséget létrehozó szerződés 106a. cikkére,

| — | tekintettel az Unió általános költségvetésére alkalmazandó pénzügyi szabályokról és az 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2012. október 25-i 966/2012/EU, Euratom európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 41. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Unió általános költségvetésére alkalmazandó pénzügyi szabályokról és az 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2012. október 25-i 966/2012/EU, Euratom európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 41. cikkére,

| — | tekintettel az Unió általános költségvetésére alkalmazandó pénzügyi szabályokról, az 1296/2013/EU, az 1301/2013/EU, az 1303/2013/EU, az 1304/2013/EU, az 1309/2013/EU, az 1316/2013/EU, a 223/2014/EU és a 283/2014/EU rendelet és az 541/2014/EU határozat módosításáról, valamint a 966/2012/EU, Euratom rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2018. július 18-i (EU, Euratom) 2018/1046 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 44. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Unió általános költségvetésére alkalmazandó pénzügyi szabályokról, az 1296/2013/EU, az 1301/2013/EU, az 1303/2013/EU, az 1304/2013/EU, az 1309/2013/EU, az 1316/2013/EU, a 223/2014/EU és a 283/2014/EU rendelet és az 541/2014/EU határozat módosításáról, valamint a 966/2012/EU, Euratom rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2018. július 18-i (EU, Euratom) 2018/1046 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 44. cikkére,

| — | tekintettel az Európai Unió 2018-as pénzügyi évre szóló általános költségvetésére, amelyet 2017. november 30-án fogadtak el véglegesen (3), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió 2018-as pénzügyi évre szóló általános költségvetésére, amelyet 2017. november 30-án fogadtak el véglegesen (3),

| — | tekintettel a 2014–2020-as időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keretről szóló, 2013. december 2-i 1311/2013/EU, Euratom tanácsi rendeletre (4), |
| --- | --- |

—

tekintettel a 2014–2020-as időszakra vonatkozó többéves pénzügyi keretről szóló, 2013. december 2-i 1311/2013/EU, Euratom tanácsi rendeletre (4),

| — | tekintettel az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság közötti, a költségvetési fegyelemről, a költségvetési ügyekben való együttműködésről és a hatékony és eredményes pénzgazdálkodásról szóló, 2013. december 2-i intézményközi megállapodásra (5), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság közötti, a költségvetési fegyelemről, a költségvetési ügyekben való együttműködésről és a hatékony és eredményes pénzgazdálkodásról szóló, 2013. december 2-i intézményközi megállapodásra (5),

| — | tekintettel az Európai Unió saját forrásainak rendszeréről szóló, 2014. május 26-i 2014/335/EU, Euratom tanácsi határozatra (6), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió saját forrásainak rendszeréről szóló, 2014. május 26-i 2014/335/EU, Euratom tanácsi határozatra (6),

| — | tekintettel a Bizottság által 2018. július 10-én elfogadott, 5/2018. számú költségvetés-módosítási tervezetre (COM(2018)0537), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság által 2018. július 10-én elfogadott, 5/2018. számú költségvetés-módosítási tervezetre (COM(2018)0537),

| — | tekintettel a Tanács által 2018. szeptember 18-án elfogadott, és az Európai Parlamentnek 2018. szeptember 20-án továbbított, az 5/2018. számú költségvetés-módosítási tervezetről szóló álláspontra (11843/2018 – C8-0415/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Tanács által 2018. szeptember 18-án elfogadott, és az Európai Parlamentnek 2018. szeptember 20-án továbbított, az 5/2018. számú költségvetés-módosítási tervezetről szóló álláspontra (11843/2018 – C8-0415/2018),

| — | tekintettel a Külügyi Bizottság levelére, |
| --- | --- |

—

tekintettel a Külügyi Bizottság levelére,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 88. és 91. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 88. és 91. cikkére,

| — | tekintettel a Költségvetési Bizottság jelentésére (A8-0292/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Költségvetési Bizottság jelentésére (A8-0292/2018),

| A. | mivel a Parlament nyomására a költségvetési hatóság úgy határozott, hogy a 2018. évi költségvetési eljárás keretében A politikai reformokhoz és a kapcsolódó, az uniós vívmányokhoz való fokozatos közelítéshez nyújtott támogatás elnevezésű, 22 02 03 01. számú költségvetési jogcímen 70 millió EUR kötelezettségvállalási előirányzatot és az Előcsatlakozási Támogatási Eszközből (IPA II) Törökországnak nyújtott uniós támogatásból 35 millió EUR kifizetési előirányzatot tartalékba helyez; |
| --- | --- |

A.

mivel a Parlament nyomására a költségvetési hatóság úgy határozott, hogy a 2018. évi költségvetési eljárás keretében A politikai reformokhoz és a kapcsolódó, az uniós vívmányokhoz való fokozatos közelítéshez nyújtott támogatás elnevezésű, 22 02 03 01. számú költségvetési jogcímen 70 millió EUR kötelezettségvállalási előirányzatot és az Előcsatlakozási Támogatási Eszközből (IPA II) Törökországnak nyújtott uniós támogatásból 35 millió EUR kifizetési előirányzatot tartalékba helyez;

| B. | mivel a Parlament és a Tanács úgy határozott, hogy a tartalékba helyezett összegek felszabadítására akkor kerülhet sor, „ha Törökország mérhető és elegendő javulást ér el a jogállamiság, a demokrácia, az emberi jogok és a sajtószabadság területén, a Bizottság éves jelentése szerint”; mivel a Bizottság Törökországról szóló, 2018. április 17-i éves jelentése (7) egyértelműen megerősítette, hogy Törökországban visszaesés tapasztalható a jogállamiság, a demokrácia, és az emberi jogok érvényesülése terén; mivel következésképpen a költségvetési hatóság által szabott feltételt nem teljesítették; |
| --- | --- |

B.

mivel a Parlament és a Tanács úgy határozott, hogy a tartalékba helyezett összegek felszabadítására akkor kerülhet sor, „ha Törökország mérhető és elegendő javulást ér el a jogállamiság, a demokrácia, az emberi jogok és a sajtószabadság területén, a Bizottság éves jelentése szerint”; mivel a Bizottság Törökországról szóló, 2018. április 17-i éves jelentése (7) egyértelműen megerősítette, hogy Törökországban visszaesés tapasztalható a jogállamiság, a demokrácia, és az emberi jogok érvényesülése terén; mivel következésképpen a költségvetési hatóság által szabott feltételt nem teljesítették;

| C. | mivel a Bizottság javasolta, hogy teljes mértékben töröljék a tartalékba helyezett összegeket a kötelezettségvállalási és kifizetési előirányzatok tekintetében egyaránt, valamint a kapcsolódó költségvetési megjegyzéseket; |
| --- | --- |

C.

mivel a Bizottság javasolta, hogy teljes mértékben töröljék a tartalékba helyezett összegeket a kötelezettségvállalási és kifizetési előirányzatok tekintetében egyaránt, valamint a kapcsolódó költségvetési megjegyzéseket;

| D. | mivel a Bizottság javasolta az Európai Szomszédsági Támogatási Eszköz (ENI) kötelezettségvállalási előirányzatainak 70 millió EUR-val történő emelését a közép-mediterrán migrációs útvonalhoz kapcsolódó intézkedéseknek az Uniós Szükséghelyzeti Alap Afrikáért észak-afrikai kerete (28 millió EUR) révén történő finanszírozása, valamint a 2018. április 24–25-i„Szíria és a régió jövőjének támogatása”című II. brüsszeli konferencián tett uniós vállalás (42 millió EUR, amelyet a szíriai válság kezelésére szolgáló uniós regionális alapba [Madad alap] kell átutalni) egy részének teljesítése érdekében; |
| --- | --- |

D.

mivel a Bizottság javasolta az Európai Szomszédsági Támogatási Eszköz (ENI) kötelezettségvállalási előirányzatainak 70 millió EUR-val történő emelését a közép-mediterrán migrációs útvonalhoz kapcsolódó intézkedéseknek az Uniós Szükséghelyzeti Alap Afrikáért észak-afrikai kerete (28 millió EUR) révén történő finanszírozása, valamint a 2018. április 24–25-i„Szíria és a régió jövőjének támogatása”című II. brüsszeli konferencián tett uniós vállalás (42 millió EUR, amelyet a szíriai válság kezelésére szolgáló uniós regionális alapba [Madad alap] kell átutalni) egy részének teljesítése érdekében;

| E. | mivel a Bizottság javasolta a humanitárius segítségnyújtás kifizetési előirányzatainak 35 millió EUR-val történő emelését a 2017. év végén végrehajtott, kifizetési előirányzatokat nem tartalmazó 124,8 millió EUR-s emelés nyomán szükségessé vált igények teljesítése érdekében; |
| --- | --- |

E.

mivel a Bizottság javasolta a humanitárius segítségnyújtás kifizetési előirányzatainak 35 millió EUR-val történő emelését a 2017. év végén végrehajtott, kifizetési előirányzatokat nem tartalmazó 124,8 millió EUR-s emelés nyomán szükségessé vált igények teljesítése érdekében;

| F. | mivel a Bizottság javasolta az Innovációs és Hálózati Projektek Végrehajtó Ügynökség (INEA) létszámtervének a WiFi4EU kezdeményezés kapcsán egy AD7-es besorolási fokozatú ideiglenes alkalmazott hozzáadásával történő megerősítését is; mivel ez a módosítás finanszírozható az Ügynökség ezen évre szóló költségvetéséből; |
| --- | --- |

F.

mivel a Bizottság javasolta az Innovációs és Hálózati Projektek Végrehajtó Ügynökség (INEA) létszámtervének a WiFi4EU kezdeményezés kapcsán egy AD7-es besorolási fokozatú ideiglenes alkalmazott hozzáadásával történő megerősítését is; mivel ez a módosítás finanszírozható az Ügynökség ezen évre szóló költségvetéséből;

| 1. | tudomásul veszi a Bizottság által benyújtott 5/2018. számú költségvetés-módosítási tervezetet, amely az IPA II-ből Törökország számára kötelezettségvállalási előirányzatok és kifizetési előirányzatok tekintetében képzett tartalék törlésére, az ENI kötelezettségvállalási előirányzatainak és a humanitárius segítségnyújtás kifizetési előirányzatainak emelésére, valamint az INEA létszámtervének a WiFi4EU kezdeményezés kapcsán történő megerősítésére irányul; |
| --- | --- |

1.

| 2. | aggodalmát fejezi ki az alapvető jogok és szabadságok és a jogállamiság törökországi helyzetének folyamatos romlása, valamint Törökország európai értékektől való fokozódó eltávolodása miatt; |
| --- | --- |

2.

| 3. | ismételten hangsúlyozza, hogy az IPA II-ből Törökországnak nyújtott finanszírozásra vonatkozó bármely határozatot nem lehet a török civil társadalom számára nyújtott és tovább növelendő uniós támogatás kárára meghozni; |
| --- | --- |

3.

| 4. | kitart amellett, hogy a közép-mediterrán migrációs útvonalon működőképes megoldásokat kell megvalósítani, az érintett nemzetközi, nemzeti vagy regionális hatóságokkal együttműködve, valamint a migránsokkal szembeni bánásmód tekintetében a nemzetközi emberi jogi normák teljes körű tiszteletben tartásával; |
| --- | --- |

4.

| 5. | jóváhagyja az 5/2018. számú költségvetés-módosítási tervezetről szóló tanácsi álláspontot; |
| --- | --- |

5.

| 6. | utasítja elnökét annak megállapítására, hogy az 5/2018. számú költségvetés-módosítást véglegesen elfogadták, valamint arra, hogy gondoskodjon annak közzétételéről az Európai Unió Hivatalos Lapjában; |
| --- | --- |

6.

| 7. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Tanácsnak és a Bizottságnak, továbbá a többi érintett intézménynek és szervnek, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

7.

---

(1)  HL L 298., 2012.10.26., 1. o.

(2)  HL L 193., 2018.7.30., 1. o.

(3)  HL L 57., 2018.2.28.

(4)  HL L 347., 2013.12.20., 884. o.

(5)  HL C 373., 2013.12.20., 1. o.

(6)  HL L 168., 2014.6.7., 105. o.

(7)  COM(2018)0450, SWD(2018)0153.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/69 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/69

---

P8_TA(2018)0366

A héa-rendszer egyes szabályainak harmonizálása és egyszerűsítése *

Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a 2006/112/EK irányelvnek a hozzáadottértékadó-rendszer egyes szabályainak harmonizálása és egyszerűsítése tekintetében történő módosításáról, valamint a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozó végleges rendszer bevezetéséről szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

(Különleges jogalkotási eljárás – konzultáció)

(2020/C 011/20)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2017)0569), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2017)0569),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 113. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel (C8-0363/2017), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 113. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel (C8-0363/2017),

| — | tekintettel eljárási szabályzata 78c. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 78c. cikkére,

| — | tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság jelentésére (A8-0280/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság jelentésére (A8-0280/2018),

| 1. | jóváhagyja a Bizottság javaslatát annak módosított formájában; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felkéri a Bizottságot, hogy ennek megfelelően módosítsa javaslatát, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 293. cikke (2) bekezdésének megfelelően; |
| --- | --- |

2.

| 3. | felhívja a Tanácsot, hogy tájékoztassa a Parlamentet arról, ha a Parlament által jóváhagyott szövegtől el kíván térni; |
| --- | --- |

3.

| 4. | felkéri a Tanácsot a Parlamenttel való újbóli konzultációra, ha lényegesen módosítani kívánja a Bizottság javaslatát; |
| --- | --- |

4.

| 5. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

5.

Módosítás 1

Irányelvre irányuló javaslat

1 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1) | 1967-ben, amikor a Tanács a 67/227/EGK (1) és a 67/228/EGK (2) tanácsi irányelvvel elfogadta a hozzáadottérték-adó (a továbbiakban: héa) közös rendszerét, kötelezettséget vállalt egy olyan, végleges héarendszer létrehozására, amely az Európai Közösség egészén belül ugyanúgy működik, mint egy egyetlen országon belül működő rendszer. Tekintve, hogy sem a politikai, sem a technikai feltételek nem voltak adottak egy ilyen rendszer megalkotásához, a tagállamok közötti fiskális határok 1992 végére
  végbementő
  felszámolásakor átmeneti héaszabályozás került elfogadásra. A jelenleg hatályos 2006/112/EK tanácsi irányelv (3) előírja, hogy az átmeneti szabályokat végleges szabályozással kell felváltani. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(1)

1967-ben, amikor a Tanács a 67/227/EGK (1) és a 67/228/EGK (2) tanácsi irányelvvel elfogadta a hozzáadottérték-adó (a továbbiakban: héa) közös rendszerét, kötelezettséget vállalt egy olyan, végleges héarendszer létrehozására, amely az Európai Közösség egészén belül ugyanúgy működik, mint egy egyetlen országon belül működő rendszer. Tekintve, hogy sem a politikai, sem a technikai feltételek nem voltak adottak egy ilyen rendszer megalkotásához, a tagállamok közötti fiskális határok 1992 végére
  végbementő
  felszámolásakor átmeneti héaszabályozás került elfogadásra. A jelenleg hatályos 2006/112/EK tanácsi irányelv (3) előírja, hogy az átmeneti szabályokat végleges szabályozással kell felváltani.

| (1) | 1967-ben, amikor a Tanács a 67/227/EGK (4) és a 67/228/EGK (5) tanácsi irányelvvel elfogadta a hozzáadottérték-adó (a továbbiakban: héa) közös rendszerét, kötelezettséget vállalt egy olyan, végleges héarendszer létrehozására, amely az Európai Közösség egészén belül ugyanúgy működik, mint egy egyetlen országon belül működő rendszer. Tekintve, hogy sem a politikai, sem a technikai feltételek nem voltak adottak egy ilyen rendszer megalkotásához, a tagállamok közötti fiskális határok 1992 végére
  végbemenő
  felszámolásakor átmeneti héaszabályozás került elfogadásra. A jelenleg hatályos 2006/112/EK tanácsi irányelv (6) előírja, hogy az átmeneti szabályokat végleges szabályozással kell felváltani.
  E szabályok azonban már évtizedek óta érvényesek, ami egy olyan bonyolult, átmeneti héarendszerhez vezetett, amelyre jellemző az Unión belüli, határokon átnyúló héacsalás. Mivel ezen átmeneti szabályoknak számos hiányossága van, a héarendszer nem teljesen hatékony, és nem egyeztethető össze a valódi egységes piac követelményeivel. |
| --- | --- |

(1)

1967-ben, amikor a Tanács a 67/227/EGK (4) és a 67/228/EGK (5) tanácsi irányelvvel elfogadta a hozzáadottérték-adó (a továbbiakban: héa) közös rendszerét, kötelezettséget vállalt egy olyan, végleges héarendszer létrehozására, amely az Európai Közösség egészén belül ugyanúgy működik, mint egy egyetlen országon belül működő rendszer. Tekintve, hogy sem a politikai, sem a technikai feltételek nem voltak adottak egy ilyen rendszer megalkotásához, a tagállamok közötti fiskális határok 1992 végére
  végbemenő
  felszámolásakor átmeneti héaszabályozás került elfogadásra. A jelenleg hatályos 2006/112/EK tanácsi irányelv (6) előírja, hogy az átmeneti szabályokat végleges szabályozással kell felváltani.
  E szabályok azonban már évtizedek óta érvényesek, ami egy olyan bonyolult, átmeneti héarendszerhez vezetett, amelyre jellemző az Unión belüli, határokon átnyúló héacsalás. Mivel ezen átmeneti szabályoknak számos hiányossága van, a héarendszer nem teljesen hatékony, és nem egyeztethető össze a valódi egységes piac követelményeivel.

Módosítás 2

Irányelvre irányuló javaslat

1 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1a) | A Bizottság „Az egységes piac továbbfejlesztése: a polgárok és vállalkozások lehetőségeinek bővítése” című, 2015. október 28-i közleményében a jelenlegi héaszabályozás összetettségét az egységes piac kiteljesítése előtt álló egyik fő akadályként határozta meg. Ugyanakkor a ténylegesen beszedett héabevétel és az elméletileg beszedendő összeg különbségeként meghatározott héabevétel-kiesés folyamatosan emelkedik, és 2015-ben a 28 tagú Unióban 151,5 milliárd EUR-t tett ki. Ez is mutatja, hogy a héarendszer sürgős és átfogó átalakítására van szükség egy végleges héarendszer létrehozása céljából, meg kell könnyíteni és egyszerűsíteni kell az Unión belüli határokon átnyúló kereskedelmet, és a rendszert csalásokkal szemben ellenállóbbá kell tenni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(1a)

A Bizottság „Az egységes piac továbbfejlesztése: a polgárok és vállalkozások lehetőségeinek bővítése” című, 2015. október 28-i közleményében a jelenlegi héaszabályozás összetettségét az egységes piac kiteljesítése előtt álló egyik fő akadályként határozta meg. Ugyanakkor a ténylegesen beszedett héabevétel és az elméletileg beszedendő összeg különbségeként meghatározott héabevétel-kiesés folyamatosan emelkedik, és 2015-ben a 28 tagú Unióban 151,5 milliárd EUR-t tett ki. Ez is mutatja, hogy a héarendszer sürgős és átfogó átalakítására van szükség egy végleges héarendszer létrehozása céljából, meg kell könnyíteni és egyszerűsíteni kell az Unión belüli határokon átnyúló kereskedelmet, és a rendszert csalásokkal szemben ellenállóbbá kell tenni.

Módosítás 3

Irányelvre irányuló javaslat

1 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1b) | A vállalkozások megfelelési költségeinek csökkentéséhez, a határokon átnyúló héacsalások kockázatának csökkentéséhez, valamint a héával kapcsolatos eljárások egyszerűsítéséhez elengedhetetlen az egységes uniós héaövezet kialakítása. A végleges héarendszer megerősíti majd az egységes piacot, és jobb üzleti feltételeket biztosít majd a határokon átnyúló kereskedelem számára. Az új rendszernek tekintettel kell lennie a technológiai fejlemények és a digitalizáció következtében szükségessé váló változásokra, az üzleti modellek változásaira, valamint a gazdaság globalizálódására. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(1b)

A vállalkozások megfelelési költségeinek csökkentéséhez, a határokon átnyúló héacsalások kockázatának csökkentéséhez, valamint a héával kapcsolatos eljárások egyszerűsítéséhez elengedhetetlen az egységes uniós héaövezet kialakítása. A végleges héarendszer megerősíti majd az egységes piacot, és jobb üzleti feltételeket biztosít majd a határokon átnyúló kereskedelem számára. Az új rendszernek tekintettel kell lennie a technológiai fejlemények és a digitalizáció következtében szükségessé váló változásokra, az üzleti modellek változásaira, valamint a gazdaság globalizálódására.

Módosítás 4

Irányelvre irányuló javaslat

2 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2) | A
  Bizottság a héára vonatkozó cselekvési tervében (7) bejelentette, hogy javaslatot kíván előterjeszteni egy olyan, a határokon átnyúló, vállalkozások közötti kereskedelem tagállamok közötti bonyolítására alkalmazandó, végleges héarendszer elveire vonatkozóan, amely a határokon átnyúló termékértékesítésnek a rendeltetési hely szerinti tagállamban történő adóztatásán alapulna. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(2)

A
  Bizottság a héára vonatkozó cselekvési tervében (7) bejelentette, hogy javaslatot kíván előterjeszteni egy olyan, a határokon átnyúló, vállalkozások közötti kereskedelem tagállamok közötti bonyolítására alkalmazandó, végleges héarendszer elveire vonatkozóan, amely a határokon átnyúló termékértékesítésnek a rendeltetési hely szerinti tagállamban történő adóztatásán alapulna.

| (2) | Az 1993-ban bevezetett jelenlegi uniós héarendszer hasonlít az európai vámrendszerhez. Hiányoznak azonban a megfelelő ellenőrzések, és ennek következtében a héarendszer a határokon átnyúló csalások célpontjává vált. A jelenlegi héarendszert alapjaiban kellene megváltoztatni oly módon, hogy a termékek egyik tagállamból a másikba történő értékesítését úgy adóztassák meg, mintha a terméket ugyanabban a tagállamban vásárolnák meg, mint ahonnan származik. A
  Bizottság a héára vonatkozó cselekvési tervében (8) bejelentette, hogy javaslatot kíván előterjeszteni egy olyan, a határokon átnyúló, vállalkozások közötti kereskedelem tagállamok közötti bonyolítására alkalmazandó, végleges héarendszer elveire vonatkozóan, amely a határokon átnyúló termékértékesítésnek a rendeltetési hely szerinti tagállamban történő adóztatásán alapulna.
  Ez a változtatás évi 40 milliárd euróval csökkentené a héával kapcsolatos, határokon átnyúló csalások mértékét. |
| --- | --- |

(2)

Az 1993-ban bevezetett jelenlegi uniós héarendszer hasonlít az európai vámrendszerhez. Hiányoznak azonban a megfelelő ellenőrzések, és ennek következtében a héarendszer a határokon átnyúló csalások célpontjává vált. A jelenlegi héarendszert alapjaiban kellene megváltoztatni oly módon, hogy a termékek egyik tagállamból a másikba történő értékesítését úgy adóztassák meg, mintha a terméket ugyanabban a tagállamban vásárolnák meg, mint ahonnan származik. A
  Bizottság a héára vonatkozó cselekvési tervében (8) bejelentette, hogy javaslatot kíván előterjeszteni egy olyan, a határokon átnyúló, vállalkozások közötti kereskedelem tagállamok közötti bonyolítására alkalmazandó, végleges héarendszer elveire vonatkozóan, amely a határokon átnyúló termékértékesítésnek a rendeltetési hely szerinti tagállamban történő adóztatásán alapulna.
  Ez a változtatás évi 40 milliárd euróval csökkentené a héával kapcsolatos, határokon átnyúló csalások mértékét.

Módosítás 5

Irányelvre irányuló javaslat

3 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3) | Ez szükségessé tenné a jelenlegi – egy, a termékek indulási helye szerinti tagállamban héamentesen megvalósuló értékesítést és egy, a rendeltetési hely szerinti tagállamban adóztatott Közösségen belüli beszerzést magában foglaló – rendszernek egy olyan rendszerrel történő felváltását, amely egyetlen, a rendeltetési hely szerinti tagállam héamértékének megfelelően adóztatott értékesítésből állna. Főszabályként a héát az eladó fogja elszámolni, akinek módjában áll majd online, egy internetes portálon keresztül ellenőrizni az egyes tagállamokban alkalmazandó héamértéket.
  Ha azonban a termékeket megvásárló személy minősített adóalany (a tagállamok által megbízhatóként elismert adózó), a fordított adózás mechanizmusa lenne alkalmazandó, és az Unión belüli értékesítésre kivetett héát a minősített adóalanynak kellene megfizetnie.
  A végleges héarendszer alapját képezi továbbá a vállalkozások egységes nyilvántartási rendszere (egyablakos ügyintézés), amely lehetőséget biztosít a fizetendő héa kifizetésére és levonására. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(3)

Ez szükségessé tenné a jelenlegi – egy, a termékek indulási helye szerinti tagállamban héamentesen megvalósuló értékesítést és egy, a rendeltetési hely szerinti tagállamban adóztatott Közösségen belüli beszerzést magában foglaló – rendszernek egy olyan rendszerrel történő felváltását, amely egyetlen, a rendeltetési hely szerinti tagállam héamértékének megfelelően adóztatott értékesítésből állna. Főszabályként a héát az eladó fogja elszámolni, akinek módjában áll majd online, egy internetes portálon keresztül ellenőrizni az egyes tagállamokban alkalmazandó héamértéket.
  Ha azonban a termékeket megvásárló személy minősített adóalany (a tagállamok által megbízhatóként elismert adózó), a fordított adózás mechanizmusa lenne alkalmazandó, és az Unión belüli értékesítésre kivetett héát a minősített adóalanynak kellene megfizetnie.
  A végleges héarendszer alapját képezi továbbá a vállalkozások egységes nyilvántartási rendszere (egyablakos ügyintézés), amely lehetőséget biztosít a fizetendő héa kifizetésére és levonására.

| (3) | Ez szükségessé tenné a jelenlegi – egy, a termékek indulási helye szerinti tagállamban héamentesen megvalósuló értékesítést és egy, a rendeltetési hely szerinti tagállamban adóztatott Közösségen belüli beszerzést magában foglaló – rendszernek egy olyan rendszerrel történő felváltását, amely egyetlen, a rendeltetési hely szerinti tagállam héamértékének megfelelően adóztatott értékesítésből állna. Főszabályként a héát az eladó fogja elszámolni, akinek módjában áll majd online, egy internetes portálon keresztül ellenőrizni az egyes tagállamokban alkalmazandó héamértéket. A végleges héarendszer alapját képezi továbbá a vállalkozások egységes nyilvántartási rendszere (egyablakos ügyintézés), amely lehetőséget biztosít a fizetendő héa kifizetésére és levonására.
  Az egyablakos ügyintézés az új, rendeltetési hely szerinti adózási rendszer központi eleme, amely nélkül jelentősen nőne a héarendszer összetettsége és az adminisztratív terhek mértéke. Ezért a szűkített egyablakos ügyintézésnek a B2B szolgáltatásokra és a termékeladásokra történő kiterjesztésére a jelenlegi rendszer javasolt tökéletesítésének keretében sort kellene keríteni. |
| --- | --- |

(3)

Ez szükségessé tenné a jelenlegi – egy, a termékek indulási helye szerinti tagállamban héamentesen megvalósuló értékesítést és egy, a rendeltetési hely szerinti tagállamban adóztatott Közösségen belüli beszerzést magában foglaló – rendszernek egy olyan rendszerrel történő felváltását, amely egyetlen, a rendeltetési hely szerinti tagállam héamértékének megfelelően adóztatott értékesítésből állna. Főszabályként a héát az eladó fogja elszámolni, akinek módjában áll majd online, egy internetes portálon keresztül ellenőrizni az egyes tagállamokban alkalmazandó héamértéket. A végleges héarendszer alapját képezi továbbá a vállalkozások egységes nyilvántartási rendszere (egyablakos ügyintézés), amely lehetőséget biztosít a fizetendő héa kifizetésére és levonására.
  Az egyablakos ügyintézés az új, rendeltetési hely szerinti adózási rendszer központi eleme, amely nélkül jelentősen nőne a héarendszer összetettsége és az adminisztratív terhek mértéke. Ezért a szűkített egyablakos ügyintézésnek a B2B szolgáltatásokra és a termékeladásokra történő kiterjesztésére a jelenlegi rendszer javasolt tökéletesítésének keretében sort kellene keríteni.

Módosítás 6

Irányelvre irányuló javaslat

3 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (3a) | Az interoperabilitás, a könnyű használhatóság és a jövőbeli csalásokkal szembeni ellenálló képesség érdekében a vállalkozásoknak szóló egyablakos ügyintézésnek harmonizált, határokon átnyúló informatikai rendszer keretében kell működnie, közös normák alapján, lehetővé téve az adatok automatikus lehívását és bevitelét, például egységes formanyomtatványok alkalmazása révén. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(3a)

Az interoperabilitás, a könnyű használhatóság és a jövőbeli csalásokkal szembeni ellenálló képesség érdekében a vállalkozásoknak szóló egyablakos ügyintézésnek harmonizált, határokon átnyúló informatikai rendszer keretében kell működnie, közös normák alapján, lehetővé téve az adatok automatikus lehívását és bevitelét, például egységes formanyomtatványok alkalmazása révén.

Módosítás 7

Irányelvre irányuló javaslat

4 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (4) | Ezeket az elveket le kell fektetni az irányelvben, és azoknak fel kell váltaniuk a jelenlegi koncepciót, amely a végleges szabályozás alapjaként a származási tagállamban történő adóztatást írja elő. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4)

Ezeket az elveket le kell fektetni az irányelvben, és azoknak fel kell váltaniuk a jelenlegi koncepciót, amely a végleges szabályozás alapjaként a származási tagállamban történő adóztatást írja elő.

| (4) | Ezeket az elveket le kell fektetni az irányelvben, és azoknak fel kell váltaniuk a jelenlegi koncepciót, amely a végleges szabályozás alapjaként a származási tagállamban történő adóztatást írja elő,
  végleges héarendszerrel
  .
  Ezek az új elvek lehetővé tennék a tagállamok számára, hogy hatékonyabban küzdjenek a héacsalások, különösen a Közösségen belül eltűnő kereskedő útján elkövetett csalások ellen, melyek legalább évi 50 milliárd euró veszteséget okoznak. |
| --- | --- |

(4)

Ezeket az elveket le kell fektetni az irányelvben, és azoknak fel kell váltaniuk a jelenlegi koncepciót, amely a végleges szabályozás alapjaként a származási tagállamban történő adóztatást írja elő,
  végleges héarendszerrel
  .
  Ezek az új elvek lehetővé tennék a tagállamok számára, hogy hatékonyabban küzdjenek a héacsalások, különösen a Közösségen belül eltűnő kereskedő útján elkövetett csalások ellen, melyek legalább évi 50 milliárd euró veszteséget okoznak.

Módosítás 8

Irányelvre irányuló javaslat

5 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (5) | A Tanács a 2016. november 8-i következtetéseiben (9) felkérte a Bizottságot, hogy tegyen javaslatot a határokon átnyúló ügyletekre vonatkozó uniós héaszabályok tökéletesítésére a héaazonosító számnak a Közösségen belüli értékesítések mentességével összefüggésben betöltött szerepe, a vevői készletekkel kapcsolatos megállapodások, a láncügyletek és a szállításnak a Közösségen belüli ügyletek mentesítése céljából történő bizonyítása
  tekintetében
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(5)

A Tanács a 2016. november 8-i következtetéseiben (9) felkérte a Bizottságot, hogy tegyen javaslatot a határokon átnyúló ügyletekre vonatkozó uniós héaszabályok tökéletesítésére a héaazonosító számnak a Közösségen belüli értékesítések mentességével összefüggésben betöltött szerepe, a vevői készletekkel kapcsolatos megállapodások, a láncügyletek és a szállításnak a Közösségen belüli ügyletek mentesítése céljából történő bizonyítása
  tekintetében
  .

| (5) | A Tanács a 2016. november 8-i következtetéseiben (10) felkérte a Bizottságot, hogy tegyen javaslatot a határokon átnyúló ügyletekre vonatkozó uniós héaszabályok tökéletesítésére,
  az alábbi négy terület vonatkozásában:
  a héaazonosító számnak a Közösségen belüli értékesítések mentességével összefüggésben betöltött szerepe, a vevői készletekkel kapcsolatos megállapodások, a láncügyletek és a szállításnak a Közösségen belüli ügyletek mentesítése céljából történő bizonyítása. |
| --- | --- |

(5)

A Tanács a 2016. november 8-i következtetéseiben (10) felkérte a Bizottságot, hogy tegyen javaslatot a határokon átnyúló ügyletekre vonatkozó uniós héaszabályok tökéletesítésére,
  az alábbi négy terület vonatkozásában:
  a héaazonosító számnak a Közösségen belüli értékesítések mentességével összefüggésben betöltött szerepe, a vevői készletekkel kapcsolatos megállapodások, a láncügyletek és a szállításnak a Közösségen belüli ügyletek mentesítése céljából történő bizonyítása.

Módosítás 9

Irányelvre irányuló javaslat

6 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (6) | Tekintettel e felkérésre, valamint arra, hogy az Unión belüli kereskedelemre vonatkozó végleges
  héarendszer bevezetése több évet vesz igénybe
  ,
  helyénvaló elfogadni
  ezeket az egyes rendelkezéseknek a vállalkozások érdekében történő harmonizálására és egyszerűsítésére irányuló intézkedéseket. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(6)

Tekintettel e felkérésre, valamint arra, hogy az Unión belüli kereskedelemre vonatkozó végleges
  héarendszer bevezetése több évet vesz igénybe
  ,
  helyénvaló elfogadni
  ezeket az egyes rendelkezéseknek a vállalkozások érdekében történő harmonizálására és egyszerűsítésére irányuló intézkedéseket.

| (6) | Tekintettel e felkérésre, valamint arra, hogy az Unión belüli kereskedelemre vonatkozó végleges
  héarendszert még megfelelően be kell vezetni
  , ezeket az egyes rendelkezéseknek a vállalkozások érdekében történő harmonizálására és egyszerűsítésére irányuló intézkedéseket
  csak átmeneti jelleggel helyénvaló elfogadni
  . |
| --- | --- |

(6)

Tekintettel e felkérésre, valamint arra, hogy az Unión belüli kereskedelemre vonatkozó végleges
  héarendszert még megfelelően be kell vezetni
  , ezeket az egyes rendelkezéseknek a vállalkozások érdekében történő harmonizálására és egyszerűsítésére irányuló intézkedéseket
  csak átmeneti jelleggel helyénvaló elfogadni
  .

Módosítás 10

Irányelvre irányuló javaslat

7 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (7) | A minősített jogalany státusz létrehozására egyfelől a határokon átnyúló ügyletekre vonatkozó uniós héaszabályokat tökéletesítő rendelkezések hatékony alkalmazása, másfelől az Unión belüli kereskedelemre vonatkozó végleges rendszerre való fokozatos áttérés érdekében van szükség. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(7)

A minősített jogalany státusz létrehozására egyfelől a határokon átnyúló ügyletekre vonatkozó uniós héaszabályokat tökéletesítő rendelkezések hatékony alkalmazása, másfelől az Unión belüli kereskedelemre vonatkozó végleges rendszerre való fokozatos áttérés érdekében van szükség.

| (7) | A minősített jogalany státusz létrehozására egyfelől a határokon átnyúló ügyletekre vonatkozó uniós héaszabályokat tökéletesítő rendelkezések hatékony alkalmazása, másfelől az Unión belüli kereskedelemre vonatkozó végleges rendszerre való fokozatos áttérés érdekében van szükség.
  Azonban annak megállapítása érdekében, hogy mely vállalkozások élvezhetik a minősített jogalany státusszal járó előnyöket, szigorú és valamennyi tagállamban összehangoltan alkalmazott kritériumokra van szükség, valamint közös szabályokat és rendelkezéseket kell elfogadni, amelyek szankciókat írnak elő az őket be nem tartók számára. |
| --- | --- |

(7)

A minősített jogalany státusz létrehozására egyfelől a határokon átnyúló ügyletekre vonatkozó uniós héaszabályokat tökéletesítő rendelkezések hatékony alkalmazása, másfelől az Unión belüli kereskedelemre vonatkozó végleges rendszerre való fokozatos áttérés érdekében van szükség.
  Azonban annak megállapítása érdekében, hogy mely vállalkozások élvezhetik a minősített jogalany státusszal járó előnyöket, szigorú és valamennyi tagállamban összehangoltan alkalmazott kritériumokra van szükség, valamint közös szabályokat és rendelkezéseket kell elfogadni, amelyek szankciókat írnak elő az őket be nem tartók számára.

Módosítás 11

Irányelvre irányuló javaslat

8 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (8) | A jelenleg hatályos rendszer az alkalmazandó héaszabályok tekintetében nem tesz különbséget a megbízható és a kevésbé megbízható adóalanyok között. A minősített adóalany státusz bizonyos objektív kritériumok alapján történő megadása lehetővé tenné a megbízható adóalanyok azonosítását. Az e státusszal rendelkezők élvezhetnék egyes olyan
  szabályok alkalmazásának előnyeit
  ,
  amelyek esetében fennállhat a csalás lehetősége
  ,
  és
  amelyek más adóalanyokra nem alkalmazandóak. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(8)

A jelenleg hatályos rendszer az alkalmazandó héaszabályok tekintetében nem tesz különbséget a megbízható és a kevésbé megbízható adóalanyok között. A minősített adóalany státusz bizonyos objektív kritériumok alapján történő megadása lehetővé tenné a megbízható adóalanyok azonosítását. Az e státusszal rendelkezők élvezhetnék egyes olyan
  szabályok alkalmazásának előnyeit
  ,
  amelyek esetében fennállhat a csalás lehetősége
  ,
  és
  amelyek más adóalanyokra nem alkalmazandóak.

| (8) | A jelenleg hatályos rendszer az alkalmazandó héaszabályok tekintetében nem tesz különbséget a megbízható és a kevésbé megbízható adóalanyok között. A minősített adóalany státusz bizonyos objektív kritériumok alapján történő,
  a tagállamok által harmonizált módon alkalmazandó
  megadása lehetővé tenné a megbízható,
  illetve a kritériumoknak nem teljesen megfelelő
  adóalanyok azonosítását. Az e státusszal rendelkezők élvezhetnék egyes olyan,
  egyszerűsített és felhasználóbarát szabályok alkalmazásának előnyeit
  , amelyek más adóalanyokra nem alkalmazandók. |
| --- | --- |

(8)

A jelenleg hatályos rendszer az alkalmazandó héaszabályok tekintetében nem tesz különbséget a megbízható és a kevésbé megbízható adóalanyok között. A minősített adóalany státusz bizonyos objektív kritériumok alapján történő,
  a tagállamok által harmonizált módon alkalmazandó
  megadása lehetővé tenné a megbízható,
  illetve a kritériumoknak nem teljesen megfelelő
  adóalanyok azonosítását. Az e státusszal rendelkezők élvezhetnék egyes olyan,
  egyszerűsített és felhasználóbarát szabályok alkalmazásának előnyeit
  , amelyek más adóalanyokra nem alkalmazandók.

Módosítás 12

Irányelvre irányuló javaslat

9 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (9) | A minősített adóalany státusz megszerzését
  uniós szinten harmonizált
  kritériumokhoz kell kötni, és ebből következően a tagállamok egyike által kiadott minősítést az Unió egészében érvényesnek kell tekinteni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(9)

A minősített adóalany státusz megszerzését
  uniós szinten harmonizált
  kritériumokhoz kell kötni, és ebből következően a tagállamok egyike által kiadott minősítést az Unió egészében érvényesnek kell tekinteni.

| (9) | A minősített adóalany státusz megszerzését
  egyértelműen meghatározott
  kritériumokhoz kell kötni, és
  biztosítani kell, hogy a vállalkozások, többek között a kkv-k számára rendelkezésre álljon. E kritériumokat uniós szinten harmonizálni kell, és
  ebből következően a tagállamok egyike által kiadott minősítést az Unió egészében érvényesnek kell tekinteni.
  A Bizottságnak ezért végrehajtási jogi aktusokat és átfogó, könnyen használható iránymutatásokat kell előterjesztenie, amelyek megkönnyítik a hatóságok közötti harmonizációt és igazgatási együttműködést, valamint interoperabilitást biztosítanak a tagállamok között, ugyanakkor meg kell győződnie arról, hogy e harmonizált kritériumokat a tagállamok Unió-szerte megfelelően alkalmazzák. Ezeket az iránymutatásokat szorosan össze kell hangolni az engedélyezett gazdálkodó Uniós Vámkódex szerinti kritériumaival az igazgatási terhek csökkentése és a tagállamok általi egységes alkalmazás és megfelelés biztosítása érdekében. |
| --- | --- |

(9)

A minősített adóalany státusz megszerzését
  egyértelműen meghatározott
  kritériumokhoz kell kötni, és
  biztosítani kell, hogy a vállalkozások, többek között a kkv-k számára rendelkezésre álljon. E kritériumokat uniós szinten harmonizálni kell, és
  ebből következően a tagállamok egyike által kiadott minősítést az Unió egészében érvényesnek kell tekinteni.
  A Bizottságnak ezért végrehajtási jogi aktusokat és átfogó, könnyen használható iránymutatásokat kell előterjesztenie, amelyek megkönnyítik a hatóságok közötti harmonizációt és igazgatási együttműködést, valamint interoperabilitást biztosítanak a tagállamok között, ugyanakkor meg kell győződnie arról, hogy e harmonizált kritériumokat a tagállamok Unió-szerte megfelelően alkalmazzák. Ezeket az iránymutatásokat szorosan össze kell hangolni az engedélyezett gazdálkodó Uniós Vámkódex szerinti kritériumaival az igazgatási terhek csökkentése és a tagállamok általi egységes alkalmazás és megfelelés biztosítása érdekében.

Módosítás 13

Irányelvre irányuló javaslat

9 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (9a) | A kkv-k magasabb megfelelési költségeire való tekintettel, a Bizottságnak egyszerűsített adminisztratív eljárásokat kell kidolgoznia számukra a minősített adóalany státusz megszerzéséhez. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(9a)

A kkv-k magasabb megfelelési költségeire való tekintettel, a Bizottságnak egyszerűsített adminisztratív eljárásokat kell kidolgoznia számukra a minősített adóalany státusz megszerzéséhez.

Módosítás 14

Irányelvre irányuló javaslat

9 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (9b) | Az arra vonatkozó tájékoztatásnak, hogy egy gazdasági szereplő minősített adóalany-e, a VIES rendszerben hozzáférhetőnek kell lennie. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(9b)

Az arra vonatkozó tájékoztatásnak, hogy egy gazdasági szereplő minősített adóalany-e, a VIES rendszerben hozzáférhetőnek kell lennie.

Módosítás 15

Irányelvre irányuló javaslat

10 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (10) | Indokolt úgy rendelkezni, hogy egyes adóalanyok, akikre olyan különleges rendelkezések vonatkoznak, amelyek kizárják őket az általános héaszabályok alkalmazási köréből,
  illetve akik csupán alkalmi jelleggel folytatnak gazdasági tevékenységet
  , a szóban forgó különleges rendelkezések vagy alkalmi tevékenységek tekintetében ne kaphassák meg a minősített adóalany státuszt. Máskülönben fennakadások következhetnek be a javasolt módosítások alkalmazásában. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(10)

Indokolt úgy rendelkezni, hogy egyes adóalanyok, akikre olyan különleges rendelkezések vonatkoznak, amelyek kizárják őket az általános héaszabályok alkalmazási köréből,
  illetve akik csupán alkalmi jelleggel folytatnak gazdasági tevékenységet
  , a szóban forgó különleges rendelkezések vagy alkalmi tevékenységek tekintetében ne kaphassák meg a minősített adóalany státuszt. Máskülönben fennakadások következhetnek be a javasolt módosítások alkalmazásában.

| (10) | Indokolt úgy rendelkezni, hogy egyes adóalanyok, akikre olyan különleges rendelkezések vonatkoznak, amelyek kizárják őket az általános héaszabályok alkalmazási köréből, a szóban forgó különleges rendelkezések vagy alkalmi tevékenységek tekintetében ne kaphassák meg a minősített adóalany státuszt. Máskülönben fennakadások következhetnek be a javasolt módosítások alkalmazásában.
  Ezenkívül különös figyelmet kell fordítani annak biztosítására, hogy a kkv-k a minősített adóalany státusz megszerzése tekintetében ne kerüljenek versenyhátrányba a nagyvállalkozásokkal szemben. |
| --- | --- |

(10)

Indokolt úgy rendelkezni, hogy egyes adóalanyok, akikre olyan különleges rendelkezések vonatkoznak, amelyek kizárják őket az általános héaszabályok alkalmazási köréből, a szóban forgó különleges rendelkezések vagy alkalmi tevékenységek tekintetében ne kaphassák meg a minősített adóalany státuszt. Máskülönben fennakadások következhetnek be a javasolt módosítások alkalmazásában.
  Ezenkívül különös figyelmet kell fordítani annak biztosítására, hogy a kkv-k a minősített adóalany státusz megszerzése tekintetében ne kerüljenek versenyhátrányba a nagyvállalkozásokkal szemben.

Módosítás 16

Irányelvre irányuló javaslat

13 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (13a) | A héaszabályok ütközésével kapcsolatos adóügyi viták megelőzését és a héával kapcsolatos, Unión belüli határokon átnyúló jogviták rendezését célzó, fejlett uniós eszköz alapját a határokon átnyúló vonatkozású feltételes héamegállapítási határozatra irányuló uniós kísérleti projektnek kell képeznie. A héával kapcsolatos, az érintett adózó és a nemzeti adóhatóság közötti, belső adóügyi vitákra továbbra is a nemzeti mechanizmusokat kell majd alkalmazni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(13a)

A héaszabályok ütközésével kapcsolatos adóügyi viták megelőzését és a héával kapcsolatos, Unión belüli határokon átnyúló jogviták rendezését célzó, fejlett uniós eszköz alapját a határokon átnyúló vonatkozású feltételes héamegállapítási határozatra irányuló uniós kísérleti projektnek kell képeznie. A héával kapcsolatos, az érintett adózó és a nemzeti adóhatóság közötti, belső adóügyi vitákra továbbra is a nemzeti mechanizmusokat kell majd alkalmazni.

Módosítás 17

Irányelvre irányuló javaslat

13 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (13b) | Mindaddig, amíg a tagállamok nem fogadnak el végleges rendszert a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozóan, ez az irányelv átmeneti szabályozást irányoz elő, és ahhoz megfelelő végrehajtási jogi aktusoknak és iránymutatásoknak kell kapcsolódniuk. Ennek az irányelvnek, a végrehajtási jogi aktusoknak és az iránymutatásoknak egyszerre kell hatályba lépniük. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(13b)

Mindaddig, amíg a tagállamok nem fogadnak el végleges rendszert a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozóan, ez az irányelv átmeneti szabályozást irányoz elő, és ahhoz megfelelő végrehajtási jogi aktusoknak és iránymutatásoknak kell kapcsolódniuk. Ennek az irányelvnek, a végrehajtási jogi aktusoknak és az iránymutatásoknak egyszerre kell hatályba lépniük.

Módosítás 18

Irányelvre irányuló javaslat

13 c preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (13c) | Mechanizmust kell létrehozni egy olyan átlátható és közvetlen információs rendszer biztosítása érdekében, amely automatikusan értesíti az adózókat a tagállamok héakulcsainak aktualizálásáról és módosításairól. E mechanizmusnak harmonizált normákon és jelentéstételi nyomtatványokon kell alapulnia, valamennyi tagállamban egységes jelentéstételt és adatlehívást biztosítva. A tagállamokat kötelezni kell annak biztosítására, hogy a nemzeti héakulcsaikra vonatkozó információk helyesek és naprakészek legyenek. A tagállamoknak ezenfelül biztosítaniuk kell, hogy a nemzeti héakulcsokban bekövetkező bármely változásról az elfogadásától számított észszerű időn belül, de minden esetben a változások hatálybalépése előtt értesítést küldjenek. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(13c)

Mechanizmust kell létrehozni egy olyan átlátható és közvetlen információs rendszer biztosítása érdekében, amely automatikusan értesíti az adózókat a tagállamok héakulcsainak aktualizálásáról és módosításairól. E mechanizmusnak harmonizált normákon és jelentéstételi nyomtatványokon kell alapulnia, valamennyi tagállamban egységes jelentéstételt és adatlehívást biztosítva. A tagállamokat kötelezni kell annak biztosítására, hogy a nemzeti héakulcsaikra vonatkozó információk helyesek és naprakészek legyenek. A tagállamoknak ezenfelül biztosítaniuk kell, hogy a nemzeti héakulcsokban bekövetkező bármely változásról az elfogadásától számított észszerű időn belül, de minden esetben a változások hatálybalépése előtt értesítést küldjenek.

Módosítás 19

Irányelvre irányuló javaslat

15 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (15a) | A polgárok általános érdekeit és az Unió pénzügyi érdekeit szem előtt tartva a visszaélést bejelentő személyeknek hatékony jogi védelemben kell részesülniük annak érdekében, hogy fel lehessen tárni és meg lehessen előzni a csalás minden formáját. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(15a)

A polgárok általános érdekeit és az Unió pénzügyi érdekeit szem előtt tartva a visszaélést bejelentő személyeknek hatékony jogi védelemben kell részesülniük annak érdekében, hogy fel lehessen tárni és meg lehessen előzni a csalás minden formáját.

Módosítás 20

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13 a cikk – 1 bekezdés – 1 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| Bármely adóalany, aki telephellyel vagy állandó üzleti telephellyel rendelkezik a Közösség területén,
  illetve akinek – telephely vagy állandó üzleti telephely hiányában – állandó lakcíme vagy szokásos tartózkodási helye a Közösségben van
  , és aki gazdasági tevékenysége során a 17a., a 20. és a 21. cikkben említett ügyletek bármelyikét vagy a 138. cikkben meghatározott feltételeknek megfelelő ügyleteket hajt végre vagy szándékozik végrehajtani, a minősített adóalany státusz megadása iránti kérelmet nyújthat be az adóhatósághoz. | | Bármely adóalany, aki telephellyel vagy állandó üzleti telephellyel rendelkezik a Közösség területén, és aki gazdasági tevékenysége során a 17a., a 20. és a 21. cikkben említett ügyletek bármelyikét vagy a 138.
  és 138a
  . cikkben meghatározott feltételeknek megfelelő ügyleteket hajt végre vagy szándékozik végrehajtani, a minősített adóalany státusz megadása iránti kérelmet nyújthat be az adóhatósághoz. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Bármely adóalany, aki telephellyel vagy állandó üzleti telephellyel rendelkezik a Közösség területén,
  illetve akinek – telephely vagy állandó üzleti telephely hiányában – állandó lakcíme vagy szokásos tartózkodási helye a Közösségben van
  , és aki gazdasági tevékenysége során a 17a., a 20. és a 21. cikkben említett ügyletek bármelyikét vagy a 138. cikkben meghatározott feltételeknek megfelelő ügyleteket hajt végre vagy szándékozik végrehajtani, a minősített adóalany státusz megadása iránti kérelmet nyújthat be az adóhatósághoz.

Bármely adóalany, aki telephellyel vagy állandó üzleti telephellyel rendelkezik a Közösség területén, és aki gazdasági tevékenysége során a 17a., a 20. és a 21. cikkben említett ügyletek bármelyikét vagy a 138.
  és 138a
  . cikkben meghatározott feltételeknek megfelelő ügyleteket hajt végre vagy szándékozik végrehajtani, a minősített adóalany státusz megadása iránti kérelmet nyújthat be az adóhatósághoz.

Módosítás 21

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 1 bekezdés – 3 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| Ha a kérelmező olyan adóalany, aki vámügyi célokra
  megkapta
  az engedélyezett gazdálkodó státuszt, a (2) bekezdésben említett kritériumokat teljesítettnek kell tekinteni. | | Ha a kérelmező olyan adóalany, aki
  kizárólag
  vámügyi célokra
  kapta meg
  az engedélyezett gazdálkodó státuszt, a (2) bekezdésben említett kritériumokat teljesítettnek kell tekinteni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Ha a kérelmező olyan adóalany, aki vámügyi célokra
  megkapta
  az engedélyezett gazdálkodó státuszt, a (2) bekezdésben említett kritériumokat teljesítettnek kell tekinteni.

Ha a kérelmező olyan adóalany, aki
  kizárólag
  vámügyi célokra
  kapta meg
  az engedélyezett gazdálkodó státuszt, a (2) bekezdésben említett kritériumokat teljesítettnek kell tekinteni.

Módosítás 22

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 2 bekezdés – a pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | az adószabályok és a vámjogszabályok súlyos vagy ismételt megsértésének, valamint a kérelmező gazdasági tevékenységeihez kapcsolódóan nyilvántartott, súlyos bűncselekményre vonatkozó adatnak a hiánya; |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

a)

az adószabályok és a vámjogszabályok súlyos vagy ismételt megsértésének, valamint a kérelmező gazdasági tevékenységeihez kapcsolódóan nyilvántartott, súlyos bűncselekményre vonatkozó adatnak a hiánya;

| a) | az
  elmúlt három gazdasági évben az
  adószabályok és a vámjogszabályok súlyos vagy ismételt megsértésének,
  az adóhatóságok általi jelentős utólagos adómegállapításnak
  , valamint a kérelmező gazdasági tevékenységeihez kapcsolódóan nyilvántartott, súlyos bűncselekményre vonatkozó adatnak a hiánya,
  függetlenül attól, hogy a tevékenységet az Unióban vagy azon kívül folytatták-e
  ; |
| --- | --- |

a)

az
  elmúlt három gazdasági évben az
  adószabályok és a vámjogszabályok súlyos vagy ismételt megsértésének,
  az adóhatóságok általi jelentős utólagos adómegállapításnak
  , valamint a kérelmező gazdasági tevékenységeihez kapcsolódóan nyilvántartott, súlyos bűncselekményre vonatkozó adatnak a hiánya,
  függetlenül attól, hogy a tevékenységet az Unióban vagy azon kívül folytatták-e
  ;

Módosítás 23

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13 a cikk – 2 bekezdés – a a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | aa) | a kérelmező gazdasági tevékenységeihez kapcsolódóan nyilvántartott, többek között az alábbiakban felsorolt súlyos bűncselekményekre vonatkozó adat hiánya:










  i. | pénzmosás; |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

aa)

a kérelmező gazdasági tevékenységeihez kapcsolódóan nyilvántartott, többek között az alábbiakban felsorolt súlyos bűncselekményekre vonatkozó adat hiánya:

i.

pénzmosás;

| ii. | adókikerülés és adócsalás; |
| --- | --- |

ii.

adókikerülés és adócsalás;

| iii. | uniós alapokkal és programokkal való visszaélés; |
| --- | --- |

iii.

uniós alapokkal és programokkal való visszaélés;

| iv. | csődbűntett; |
| --- | --- |

iv.

csődbűntett;

| v. | biztosítási csalás vagy más pénzügyi csalás; |
| --- | --- |

v.

biztosítási csalás vagy más pénzügyi csalás;

| vi. | vesztegetés és/vagy korrupció; |
| --- | --- |

vi.

vesztegetés és/vagy korrupció;

| vii. | számítástechnikai bűnözés; |
| --- | --- |

vii.

számítástechnikai bűnözés;

| viii. | bűnszervezetben való részvétel; |
| --- | --- |

viii.

bűnszervezetben való részvétel;

| ix. | a versenyjog területén elkövetett bűncselekmény; |
| --- | --- |

ix.

a versenyjog területén elkövetett bűncselekmény;

| x. | terrorcselekményben való közvetett vagy közvetlen részvétel; |
| --- | --- |

x.

terrorcselekményben való közvetett vagy közvetlen részvétel;

Módosítás 24

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 2 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | annak a kérelmező általi igazolása, hogy műveleteit és az áruforgalmat a kereskedelmi és – adott esetben – szállítási nyilvántartások vezetésére szolgáló, a megfelelő adóellenőrzéseket lehetővé tévő rendszeren keresztül vagy megbízható, illetve minősített belső ellenőrzési nyomvonal révén szigorúan ellenőrzése alatt tartja; |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

b)

annak a kérelmező általi igazolása, hogy műveleteit és az áruforgalmat a kereskedelmi és – adott esetben – szállítási nyilvántartások vezetésére szolgáló, a megfelelő adóellenőrzéseket lehetővé tévő rendszeren keresztül vagy megbízható, illetve minősített belső ellenőrzési nyomvonal révén szigorúan ellenőrzése alatt tartja;

| b) | annak a kérelmező általi igazolása
  a Bizottság által elfogadandó végrehajtási jogi aktusokkal és iránymutatásokkal összhangban
  , hogy műveleteit és az áruforgalmat a kereskedelmi és – adott esetben – szállítási nyilvántartások vezetésére szolgáló, a megfelelő adóellenőrzéseket lehetővé tévő rendszeren keresztül vagy megbízható, illetve minősített belső ellenőrzési nyomvonal révén szigorúan ellenőrzése alatt tartja; |
| --- | --- |

b)

annak a kérelmező általi igazolása
  a Bizottság által elfogadandó végrehajtási jogi aktusokkal és iránymutatásokkal összhangban
  , hogy műveleteit és az áruforgalmat a kereskedelmi és – adott esetben – szállítási nyilvántartások vezetésére szolgáló, a megfelelő adóellenőrzéseket lehetővé tévő rendszeren keresztül vagy megbízható, illetve minősített belső ellenőrzési nyomvonal révén szigorúan ellenőrzése alatt tartja;

Módosítás 25

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 2 bekezdés – c pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| c) | a kérelmező fizetőképességének igazolása; a fizetőképesség akkor tekinthető igazoltnak, ha a kérelmező olyan jó pénzügyi helyzetben van, amely lehetővé teszi számára kötelezettségei teljesítését az érintett üzleti tevékenységtípus jellemzőinek kellő figyelembevétele mellett, vagy ha rendelkezésre állnak biztosítási vagy más pénzügyi intézmények vagy egyéb, gazdaságilag megbízható harmadik felek által nyújtott garanciák. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

c)

a kérelmező fizetőképességének igazolása; a fizetőképesség akkor tekinthető igazoltnak, ha a kérelmező olyan jó pénzügyi helyzetben van, amely lehetővé teszi számára kötelezettségei teljesítését az érintett üzleti tevékenységtípus jellemzőinek kellő figyelembevétele mellett, vagy ha rendelkezésre állnak biztosítási vagy más pénzügyi intézmények vagy egyéb, gazdaságilag megbízható harmadik felek által nyújtott garanciák.

| c) | a kérelmező
  elmúlt három éven belüli
  fizetőképességének igazolása; a fizetőképesség akkor tekinthető igazoltnak, ha a kérelmező olyan jó pénzügyi helyzetben van, amely lehetővé teszi számára kötelezettségei teljesítését az érintett üzleti tevékenységtípus jellemzőinek kellő figyelembevétele mellett, vagy ha rendelkezésre állnak biztosítási vagy más pénzügyi intézmények vagy egyéb, gazdaságilag megbízható harmadik felek által nyújtott garanciák.
  A kérelmezőnek az Unióban letelepedett valamely pénzügyi intézményben bankszámlával kell rendelkeznie. |
| --- | --- |

c)

a kérelmező
  elmúlt három éven belüli
  fizetőképességének igazolása; a fizetőképesség akkor tekinthető igazoltnak, ha a kérelmező olyan jó pénzügyi helyzetben van, amely lehetővé teszi számára kötelezettségei teljesítését az érintett üzleti tevékenységtípus jellemzőinek kellő figyelembevétele mellett, vagy ha rendelkezésre állnak biztosítási vagy más pénzügyi intézmények vagy egyéb, gazdaságilag megbízható harmadik felek által nyújtott garanciák.
  A kérelmezőnek az Unióban letelepedett valamely pénzügyi intézményben bankszámlával kell rendelkeznie.

Módosítás 26

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13 a cikk – 2 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | Amennyiben a kérelmezőtől az elmúlt három évben megtagadták az uniós Vámkódex szerinti elismert gazdálkodói státuszt, a kérelmező nem kaphatja meg a minősített adóalany státuszt. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Amennyiben a kérelmezőtől az elmúlt három évben megtagadták az uniós Vámkódex szerinti elismert gazdálkodói státuszt, a kérelmező nem kaphatja meg a minősített adóalany státuszt.

Módosítás 27

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 2 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2a)
     
  A minősített adóalany státusz megadása során a harmonizált értelmezés biztosítása érdekében a Bizottság végrehajtási jogi aktus útján további, az egész Unióban alkalmazandó iránymutatásokat fogad el a tagállamok számára e kritériumok értékeléséről. Az első végrehajtási jogi aktust legkésőbb [ezen irányelv hatálybalépésének napját] követően egy hónappal el kell fogadni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(2a)
     
  A minősített adóalany státusz megadása során a harmonizált értelmezés biztosítása érdekében a Bizottság végrehajtási jogi aktus útján további, az egész Unióban alkalmazandó iránymutatásokat fogad el a tagállamok számára e kritériumok értékeléséről. Az első végrehajtási jogi aktust legkésőbb [ezen irányelv hatálybalépésének napját] követően egy hónappal el kell fogadni.

Módosítás 28

Módosítás 28

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 2 b bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2b)
     
  A Bizottság végrehajtási jogi aktusokat és iránymutatásokat fogad el a vámügyi célokból engedélyezett gazdálkodói státuszra vonatkozó végrehajtási jogi aktusokkal és iránymutatásokkal szoros összefüggésben. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2b)
     
  A Bizottság végrehajtási jogi aktusokat és iránymutatásokat fogad el a vámügyi célokból engedélyezett gazdálkodói státuszra vonatkozó végrehajtási jogi aktusokkal és iránymutatásokkal szoros összefüggésben.

Módosítás 29

Módosítás 29

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 2 c bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2c)
     
  A (2) bekezdésben meghatározott kritériumokat a végrehajtási jogi aktusban egyértelműen és pontosan meghatározott szabályok és eljárások alapján valamennyi tagállamnak közösen alkalmaznia kell. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2c)
     
  A (2) bekezdésben meghatározott kritériumokat a végrehajtási jogi aktusban egyértelműen és pontosan meghatározott szabályok és eljárások alapján valamennyi tagállamnak közösen alkalmaznia kell.

Módosítás 30

Módosítás 30

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13 a cikk – 3 bekezdés – 1 albekezdés – d a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | da) | az érvényes héaazonosítóval nem rendelkező vagy már nem rendelkező adóalanyok; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

da)

da)

az érvényes héaazonosítóval nem rendelkező vagy már nem rendelkező adóalanyok;

az érvényes héaazonosítóval nem rendelkező vagy már nem rendelkező adóalanyok;

Módosítás 31

Módosítás 31

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 3 bekezdés – 2 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| Az a)–d) pontban említett adóalanyok ugyanakkor az általuk folytatott egyéb gazdasági tevékenységek tekintetében megkaphatják a minősített adóalany státuszt. | | Az a)–d) pontban említett adóalanyok ugyanakkor az általuk folytatott egyéb gazdasági tevékenységek tekintetében megkaphatják a minősített adóalany státuszt,
  azzal a feltétellel, hogy e tevékenységek eredménye nincsen hatással azon tevékenységekre, amelyek miatt ezen adóalanyok nem kaphatták meg a minősített adóalany státuszt
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Az a)–d) pontban említett adóalanyok ugyanakkor az általuk folytatott egyéb gazdasági tevékenységek tekintetében megkaphatják a minősített adóalany státuszt.

Az a)–d) pontban említett adóalanyok ugyanakkor az általuk folytatott egyéb gazdasági tevékenységek tekintetében megkaphatják a minősített adóalany státuszt,
  azzal a feltétellel, hogy e tevékenységek eredménye nincsen hatással azon tevékenységekre, amelyek miatt ezen adóalanyok nem kaphatták meg a minősített adóalany státuszt
  .

azzal a feltétellel, hogy e tevékenységek eredménye nincsen hatással azon tevékenységekre, amelyek miatt ezen adóalanyok nem kaphatták meg a minősített adóalany státuszt

Módosítás 32

Módosítás 32

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 4 bekezdés – 1 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A minősített adóalany státuszért folyamodó adóalanynak az adóhatóság által kért összes információt be kell nyújtania annak érdekében, hogy a hatóság határozni tudjon a kérelemről. | | A minősített adóalany státuszért folyamodó adóalanynak az adóhatóság által kért összes információt be kell nyújtania annak érdekében, hogy a hatóság határozni tudjon a kérelemről.
  A Bizottság egyszerűsített adminisztratív eljárásokat alakít ki a kkv-k számára a minősített adóalany státusz megszerzésére. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A minősített adóalany státuszért folyamodó adóalanynak az adóhatóság által kért összes információt be kell nyújtania annak érdekében, hogy a hatóság határozni tudjon a kérelemről.

A minősített adóalany státuszért folyamodó adóalanynak az adóhatóság által kért összes információt be kell nyújtania annak érdekében, hogy a hatóság határozni tudjon a kérelemről.
  A Bizottság egyszerűsített adminisztratív eljárásokat alakít ki a kkv-k számára a minősített adóalany státusz megszerzésére.

A Bizottság egyszerűsített adminisztratív eljárásokat alakít ki a kkv-k számára a minősített adóalany státusz megszerzésére.

Módosítás 33

Módosítás 33

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 4 bekezdés – a pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | annak a tagállamnak az adóhatósága, amelyben a kérelmező vállalkozásának székhelye van; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

a)

annak a tagállamnak az adóhatósága, amelyben a kérelmező vállalkozásának székhelye van;

| a) | annak a tagállamnak az adóhatósága, amelyben a kérelmező vállalkozásának székhelye van
  a közös társaságiadó-alapról szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

   (*1),
  a közös összevont társaságiadó-alapról szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

   (*2),
  valamint a jelentős digitális jelenlétre kivetendő társasági adóra vonatkozó szabályok megállapításáról szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

   (*3)

  és az egyes digitális szolgáltatások nyújtásából származó bevételek után fizetendő digitális szolgáltatási adó közös rendszeréről szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

   (*4)

  foglalt meghatározás szerint
  ; |
| --- | --- |

a)

annak a tagállamnak az adóhatósága, amelyben a kérelmező vállalkozásának székhelye van
  a közös társaságiadó-alapról szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

   (*1),
  a közös összevont társaságiadó-alapról szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

   (*2),
  valamint a jelentős digitális jelenlétre kivetendő társasági adóra vonatkozó szabályok megállapításáról szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

   (*3)

  és az egyes digitális szolgáltatások nyújtásából származó bevételek után fizetendő digitális szolgáltatási adó közös rendszeréről szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

   (*4)

  foglalt meghatározás szerint
  ;

a közös társaságiadó-alapról szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

*1

a közös összevont társaságiadó-alapról szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

*2

valamint a jelentős digitális jelenlétre kivetendő társasági adóra vonatkozó szabályok megállapításáról szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

*3

és az egyes digitális szolgáltatások nyújtásából származó bevételek után fizetendő digitális szolgáltatási adó közös rendszeréről szóló ...-i (EU) .../... tanácsi irányelvben

*4

foglalt meghatározás szerint

Módosítás 34

Módosítás 34

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13 a cikk – 4 bekezdés – 2 albekezdés – c pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| c) | annak a tagállamnak az adóhatósága, amelyben a kérelmező állandó lakóhelye vagy szokásos tartózkodási helye van, amennyiben a kérelmező sem telephellyel, sem állandó üzleti telephellyel nem rendelkezik. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

c)

annak a tagállamnak az adóhatósága, amelyben a kérelmező állandó lakóhelye vagy szokásos tartózkodási helye van, amennyiben a kérelmező sem telephellyel, sem állandó üzleti telephellyel nem rendelkezik.

annak a tagállamnak az adóhatósága, amelyben a kérelmező állandó lakóhelye vagy szokásos tartózkodási helye van, amennyiben a kérelmező sem telephellyel, sem állandó üzleti telephellyel nem rendelkezik.

törölve

törölve

Módosítás 35

Módosítás 35

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 4 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (4a)
     
  A minősített adóalany státusz megadása esetén ezt az információt a VIES rendszerben elérhetővé kell tenni. Az ilyen státusz bármilyen változását késedelem nélkül jelölni kell a rendszerben. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(4a)
     
  A minősített adóalany státusz megadása esetén ezt az információt a VIES rendszerben elérhetővé kell tenni. Az ilyen státusz bármilyen változását késedelem nélkül jelölni kell a rendszerben.

Módosítás 36

Módosítás 36

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 5 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (5)   A kérelem elutasítása esetén az adóhatóságnak a határozat közlésével egyidejűleg az elutasítás indokairól is tájékoztatnia kell a kérelmezőt. A tagállamok biztosítják, hogy a kérelmezőnek jogában álljon fellebbezni a kérelmét elutasító határozat ellen. | | (5)   A kérelem elutasítása esetén az adóhatóságnak a határozat közlésével egyidejűleg az elutasítás indokairól is tájékoztatnia kell a kérelmezőt. A tagállamok biztosítják, hogy a kérelmezőnek jogában álljon fellebbezni a kérelmét elutasító határozat ellen.
  2020. június 1-jéig végrehajtási jogi aktus útján uniós szinten harmonizált fellebbezési eljárást kell kidolgozni, és annak magában kell foglalnia a tagállamok azon kötelezettségét, hogy az elutasításról és a határozat indokairól adóhatóságaik révén tájékoztassák a többi tagállamot. A fellebbezési eljárást a végrehajtási jogi aktus által meghatározott, a határozat kérelmezővel való közlésétől számított észszerű időn belül kell kezdeményezni, figyelembe véve az esetlegesen végrehajtott jogorvoslati eljárásokat. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(5)   A kérelem elutasítása esetén az adóhatóságnak a határozat közlésével egyidejűleg az elutasítás indokairól is tájékoztatnia kell a kérelmezőt. A tagállamok biztosítják, hogy a kérelmezőnek jogában álljon fellebbezni a kérelmét elutasító határozat ellen.

(5)   A kérelem elutasítása esetén az adóhatóságnak a határozat közlésével egyidejűleg az elutasítás indokairól is tájékoztatnia kell a kérelmezőt. A tagállamok biztosítják, hogy a kérelmezőnek jogában álljon fellebbezni a kérelmét elutasító határozat ellen.
  2020. június 1-jéig végrehajtási jogi aktus útján uniós szinten harmonizált fellebbezési eljárást kell kidolgozni, és annak magában kell foglalnia a tagállamok azon kötelezettségét, hogy az elutasításról és a határozat indokairól adóhatóságaik révén tájékoztassák a többi tagállamot. A fellebbezési eljárást a végrehajtási jogi aktus által meghatározott, a határozat kérelmezővel való közlésétől számított észszerű időn belül kell kezdeményezni, figyelembe véve az esetlegesen végrehajtott jogorvoslati eljárásokat.

Módosítás 37

Módosítás 37

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 6 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (6)   A minősített adóalany státuszt elnyerő adóalanynak
  haladéktalanul
  tájékoztatnia kell az adóhatóságot minden olyan, a határozat meghozatalát követően felmerülő körülményről, amely érintheti vagy befolyásolhatja a státusz fenntartását.
  Ha a (2) bekezdésben foglalt kritériumok már nem teljesülnek, az adóhatóságnak vissza kell vonnia az adózási státuszt. | | (6)   A minősített adóalany státuszt elnyerő adóalanynak
  1 hónapon belül
  tájékoztatnia kell az adóhatóságot minden olyan, a határozat meghozatalát követően felmerülő körülményről, amely érintheti vagy befolyásolhatja a státusz fenntartását. Ha a (2) bekezdésben foglalt kritériumok már nem teljesülnek, az adóhatóságnak vissza kell vonnia az adózási státuszt.
  A feltételek teljesülésének biztosítása érdekében a minősített adóalany státuszt megadó tagállam adóhatósága legalább kétévente felülvizsgálja a határozatot. Ha az adóalany nem tájékoztatta az adóhatóságot valamely olyan, a végrehajtási jogi aktusban meghatározott körülményről, amely hatással lehet a minősített adóalany státuszra, vagy azokat szándékosan eltitkolta, arányos, hatékony és elrettentő szankciót kell kiszabni rá, amely akár a minősített adóalany státusz elvesztésével is járhat. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(6)   A minősített adóalany státuszt elnyerő adóalanynak
  haladéktalanul
  tájékoztatnia kell az adóhatóságot minden olyan, a határozat meghozatalát követően felmerülő körülményről, amely érintheti vagy befolyásolhatja a státusz fenntartását.
  Ha a (2) bekezdésben foglalt kritériumok már nem teljesülnek, az adóhatóságnak vissza kell vonnia az adózási státuszt.

(6)   A minősített adóalany státuszt elnyerő adóalanynak
  1 hónapon belül
  tájékoztatnia kell az adóhatóságot minden olyan, a határozat meghozatalát követően felmerülő körülményről, amely érintheti vagy befolyásolhatja a státusz fenntartását. Ha a (2) bekezdésben foglalt kritériumok már nem teljesülnek, az adóhatóságnak vissza kell vonnia az adózási státuszt.
  A feltételek teljesülésének biztosítása érdekében a minősített adóalany státuszt megadó tagállam adóhatósága legalább kétévente felülvizsgálja a határozatot. Ha az adóalany nem tájékoztatta az adóhatóságot valamely olyan, a végrehajtási jogi aktusban meghatározott körülményről, amely hatással lehet a minősített adóalany státuszra, vagy azokat szándékosan eltitkolta, arányos, hatékony és elrettentő szankciót kell kiszabni rá, amely akár a minősített adóalany státusz elvesztésével is járhat.

Módosítás 38

Módosítás 38

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 6 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (6a)
     
  Az az adóalany, akitől megtagadták a minősített adóalany státuszt, vagy aki saját kezdeményezésére tájékoztatta az adóhatóságot, hogy már nem felel meg a (2) bekezdésben meghatározott feltételeknek, legkorábban az státusz elutasításának vagy megvonásának keltétől számított hat hónap elteltével ismét kérelmezheti a minősített adóalany státuszát, feltéve, hogy valamennyi vonatkozó feltételnek megfelel. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(6a)
     
  Az az adóalany, akitől megtagadták a minősített adóalany státuszt, vagy aki saját kezdeményezésére tájékoztatta az adóhatóságot, hogy már nem felel meg a (2) bekezdésben meghatározott feltételeknek, legkorábban az státusz elutasításának vagy megvonásának keltétől számított hat hónap elteltével ismét kérelmezheti a minősített adóalany státuszát, feltéve, hogy valamennyi vonatkozó feltételnek megfelel.

Módosítás 39

Módosítás 39

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 6 b bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (6b)
     
  Az a minősített adóalany, akitől megvonják héa-azonosító számát, automatikusan elveszíti minősített adóalanyi státuszát. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(6b)
     
  Az a minősített adóalany, akitől megvonják héa-azonosító számát, automatikusan elveszíti minősített adóalanyi státuszát.

Módosítás 40

Módosítás 40

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 1 pont

2006/112/EK irányelv

13a cikk – 7 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (7a)
     
  Az elutasított kérelmekkel és az adóalanyok helyzetének megváltozásával kapcsolatos eljárásokat, a fellebbezési eljárásokat, valamint a minősített adóalany státuszért való ismételt kérelmezéssel kapcsolatos eljárásokat végrehajtási jogi aktusban kell meghatározni, és valamennyi tagállamban közösen kell alkalmazni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(7a)
     
  Az elutasított kérelmekkel és az adóalanyok helyzetének megváltozásával kapcsolatos eljárásokat, a fellebbezési eljárásokat, valamint a minősített adóalany státuszért való ismételt kérelmezéssel kapcsolatos eljárásokat végrehajtási jogi aktusban kell meghatározni, és valamennyi tagállamban közösen kell alkalmazni.

Módosítás 41

Módosítás 41

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 3 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 3 pont

2006/112/EK irányelv

138 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | az az adóalany vagy nem adóalany jogi személy, akinek a részére az értékesítés történik, héaazonosító számmal rendelkezik egy, a termékek feladásának vagy szállításának megkezdése szerinti tagállamtól eltérő tagállamban; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

az az adóalany vagy nem adóalany jogi személy, akinek a részére az értékesítés történik, héaazonosító számmal rendelkezik egy, a termékek feladásának vagy szállításának megkezdése szerinti tagállamtól eltérő tagállamban;

| b) | az az adóalany vagy nem adóalany jogi személy, akinek a részére az értékesítés történik, héaazonosító számmal rendelkezik egy, a termékek feladásának vagy szállításának megkezdése szerinti tagállamtól eltérő tagállamban,
  és héaazonosító száma a VIES rendszeren keresztül elérhető
  ; |
| --- | --- |

b)

az az adóalany vagy nem adóalany jogi személy, akinek a részére az értékesítés történik, héaazonosító számmal rendelkezik egy, a termékek feladásának vagy szállításának megkezdése szerinti tagállamtól eltérő tagállamban,
  és héaazonosító száma a VIES rendszeren keresztül elérhető
  ;

és héaazonosító száma a VIES rendszeren keresztül elérhető

Módosítás 42

Módosítás 42

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 4 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 4 pont

2006/112/EK irányelv

138a cikk – 3 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | »közbenső szereplő«: a lánc egyik – az első eladótól eltérő – eladója, aki feladja vagy szállítja a termékeket, vagy akinek a megbízásából valamely harmadik személy ezt elvégzi; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

»közbenső szereplő«: a lánc egyik – az első eladótól eltérő – eladója, aki feladja vagy szállítja a termékeket, vagy akinek a megbízásából valamely harmadik személy ezt elvégzi;

| b) | »közbenső szereplő«: a lánc egyik – az első eladótól
  és az utolsó vevőtől/fogyasztótól
  eltérő – eladója, aki feladja vagy szállítja a termékeket, vagy akinek a megbízásából valamely harmadik személy ezt elvégzi; |
| --- | --- |

b)

»közbenső szereplő«: a lánc egyik – az első eladótól
  és az utolsó vevőtől/fogyasztótól
  eltérő – eladója, aki feladja vagy szállítja a termékeket, vagy akinek a megbízásából valamely harmadik személy ezt elvégzi;

és az utolsó vevőtől/fogyasztótól

Módosítás 43

Módosítás 43

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 5 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 5 pont

2006/112/EK irányelv

243 cikk – 3 bekezdés – 2 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| Minden olyan minősített adóalanynak, akinek a részére a 17a. cikkben említett, vevői készletre vonatkozó megállapodás keretében termékeket értékesítenek, nyilvántartást kell vezetnie az érintett termékekről. | | Minden olyan minősített adóalanynak, akinek a részére a 17a. cikkben említett, vevői készletre vonatkozó megállapodás keretében termékeket értékesítenek,
  az adóhatóságok számára hozzáférhető, digitalizált
  nyilvántartást kell vezetnie az érintett termékekről. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Minden olyan minősített adóalanynak, akinek a részére a 17a. cikkben említett, vevői készletre vonatkozó megállapodás keretében termékeket értékesítenek, nyilvántartást kell vezetnie az érintett termékekről.

Minden olyan minősített adóalanynak, akinek a részére a 17a. cikkben említett, vevői készletre vonatkozó megállapodás keretében termékeket értékesítenek,
  az adóhatóságok számára hozzáférhető, digitalizált
  nyilvántartást kell vezetnie az érintett termékekről.

az adóhatóságok számára hozzáférhető, digitalizált

Módosítás 44

Módosítás 44

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 6 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 6 pont

2006/112/EK irányelv

262 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   Minden, héaazonosító számmal rendelkező adóalanynak összesítő nyilatkozatot kell benyújtania, amely tartalmazza a következő információkat: | | (1)   Minden, héaazonosító számmal rendelkező adóalanynak összesítő nyilatkozatot kell benyújtania
  az illetékes adóhatóságnak
  , amely tartalmazza a következő információkat: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   Minden, héaazonosító számmal rendelkező adóalanynak összesítő nyilatkozatot kell benyújtania, amely tartalmazza a következő információkat:

(1)   Minden, héaazonosító számmal rendelkező adóalanynak összesítő nyilatkozatot kell benyújtania
  az illetékes adóhatóságnak
  , amely tartalmazza a következő információkat:

Módosítás 45

Módosítás 45

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 6 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 6 pont

2006/112/EK irányelv

262 cikk – 1 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1a)
     
  Az (1) bekezdésben említett információnak a VIES rendszeren keresztül valamennyi érintett adóhatóság számára elérhetőnek kell lennie. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1a)
     
  Az (1) bekezdésben említett információnak a VIES rendszeren keresztül valamennyi érintett adóhatóság számára elérhetőnek kell lennie.

Módosítás 46

Módosítás 46

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 6 a pont (új)

1 cikk – 1 bekezdés – 6 a pont (új)

2006/112/EK irányelv

XIV cím – 2 a fejezet (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | 6a. | A XIV. cím a következő fejezettel egészül ki: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

6a.

6a.

A XIV. cím a következő fejezettel egészül ki:

398a. cikk

(1)
     
  2020. június 1-jéig héa-vitarendezési mechanizmust kell kidolgozni a tagállamok közötti, állítások vagy bejelentések vagy gyanú szerint téves határokon átnyúló héa-kifizetésekkel kapcsolatos viták rendezése céljából, és azt akkor kell alkalmazni, amennyiben a kölcsönös egyeztetési eljárás két éven belül nem vezet eredményre.

(2)
     
  Az (1) bekezdésben említett mechanizmusnak a tagállamok illetékes hatóságaiból kell állnia.

(3)
     
  2020. június 1-jéig héa-vitarendezési mechanizmust kell kidolgozni a tagállamok közötti, állítások vagy bejelentések vagy gyanú szerint téves határokon átnyúló héa-kifizetésekkel kapcsolatos viták rendezése céljából, és azt akkor kell alkalmazni, amennyiben a kölcsönös egyeztetési eljárás két éven belül nem vezet eredményre.

(4)
     
  A mechanizmusnak magában kell foglalnia egy online héa-vitarendezési platformot is annak lehetővé tétele céljából, hogy a tagállamok a vitákat a vitarendezési mechanizmus és az illetékes hatóságok közvetlen beavatkozása nélkül rendezzék, a viták keletkezéskori enyhítésére vonatkozóan egyértelmű megközelítéseket, valamint vitarendezési eljárásokat meghatározva.
  ”

Módosítás 47

Módosítás 47

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 6 b pont (új)

1 cikk – 1 bekezdés – 6 b pont (új)

2006/112/EK irányelv

XIV cím – 2 b fejezet (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | 6b. | A XIV. cím a következő fejezettel egészül ki: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

6b.

6b.

A XIV. cím a következő fejezettel egészül ki:

398b. cikk

2020. június 1-jéig automatikus értesítési mechanizmust kell létrehozni. A mechanizmusnak biztosítania kell, hogy automatikusan értesítse az adózókat a tagállamok héakulcsainak aktualizálásáról és módosításairól. Az automatikus értesítésnek a változás hatálybalépése előtt, de legkésőbb öt nappal a határozathozatal után működésbe kell lépnie.
  ”

Módosítás 48

Módosítás 48

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 9 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 9 pont

2006/112/EK irányelv

403 és 404 cikk

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| 9. | A 403.
  és a 404.
  cikket el kell hagyni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

9.

A 403.
  és a 404.
  cikket el kell hagyni.

és a 404.

| 9. | A 403. cikket el kell hagyni. |
| --- | --- |

9.

A 403. cikket el kell hagyni.

Módosítás 49

Módosítás 49

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 9 a pont (új)

1 cikk – 1 bekezdés – 9 a pont (új)

2006/112/EK irányelv

404 cikk

| Hatályos szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| „
  404. cikk




  A Bizottság ezen irányelv elfogadásától számítva négyévenként a tagállamoktól kapott információ alapján a közös HÉA-rendszer tagállambeli működéséről, és különösen a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozó átmeneti szabályozás működéséről szóló jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak, amelyhez, adott esetben, a végleges szabályozásra vonatkozó javaslatokat mellékel.
  ” | | 9a. | A 404. cikk helyébe a következő szöveg lép: |

Hatályos szöveg

Hatályos szöveg

Módosítás

Módosítás

„
  404. cikk

A Bizottság ezen irányelv elfogadásától számítva négyévenként a tagállamoktól kapott információ alapján a közös HÉA-rendszer tagállambeli működéséről, és különösen a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozó átmeneti szabályozás működéséről szóló jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak, amelyhez, adott esetben, a végleges szabályozásra vonatkozó javaslatokat mellékel.
  ”

9a.

9a.

A 404. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„
  404. cikk

...
  [az irányelv hatálybalépését követő egy évvel]-ig, valamint azt követően háromévente a Bizottság jelentést terjeszt az Európai Parlament és a Tanács elé a harmadik országokból származó behozatalra vonatkozó mentességi rendszerről és annak az európai kerettel való összeegyeztethetőségéről, valamint a harmadik államok illetékes hatóságaival folytatott együttműködésről, különösen a csalás elleni küzdelem terén. ...[az irányelv hatálybalépését követő két évvel]-ig, valamint azt követően háromévente a Bizottság jelentést terjeszt az Európai Parlament és a Tanács elé a héacsalásban vétkesnek nyilvánított jogi és természetes személyekkel szembeni adminisztratív és büntetőjogi szankciók kivetésére vonatkozó nemzeti gyakorlatokról. A Bizottság adott esetben együttműködik az illetékes nemzeti és európai hatóságokkal a minimális szintű harmonizációt célzó ajánlások nyomon követésében.
  ”

Módosítás 50

Módosítás 50

1 cikk – 1 bekezdés – 9 b pont (új)

1 cikk – 1 bekezdés – 9 b pont (új)

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

2006/112/EK irányelv

404 a cikk (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | 9b. | A szöveg a következő 404a. cikkel egészül ki: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

9b.

9b.

A szöveg a következő 404a. cikkel egészül ki:

„
  404a. cikk

Az egyes tagállamok háromévente jelentést terjesztenek a Bizottság elé a héacsalást megfigyelő rendszer hatékonyságáról, a Bizottság pedig továbbítja azt az OLAF-nak.
  ”

Módosítás 51

Módosítás 51

2 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés

2 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| Ezeket a rendelkezéseket 2019. január 1-jétől alkalmazzák. | | Ezeket a rendelkezéseket
  a végrehajtási jogi aktusokkal és iránymutatásokkal együtt
  2019. január 1-jétől alkalmazzák. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Ezeket a rendelkezéseket 2019. január 1-jétől alkalmazzák.

Ezeket a rendelkezéseket
  a végrehajtási jogi aktusokkal és iránymutatásokkal együtt
  2019. január 1-jétől alkalmazzák.

a végrehajtási jogi aktusokkal és iránymutatásokkal együtt

Módosítás 52

Módosítás 52

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

2 cikk – 2 a bekezdés (új)

2 cikk – 2 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2a)
     
  A Bizottság ... [az irányelv elfogadásának dátuma]-ig, majd azt követően háromévente a tagállamoktól kapott információk alapján háromévente jelentést terjeszt az Európai Parlament és a Tanács elé a minősített adóalany meghatározására vonatkozó kritériumok tagállami végrehajtásáról. valamint arról, ez milyen hatással lehet a héacsalás elleni küzdelemre. A jelentést adott esetben jogalkotási aktusra vonatkozó javaslattal együtt kell benyújtani. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2a)
     
  A Bizottság ... [az irányelv elfogadásának dátuma]-ig, majd azt követően háromévente a tagállamoktól kapott információk alapján háromévente jelentést terjeszt az Európai Parlament és a Tanács elé a minősített adóalany meghatározására vonatkozó kritériumok tagállami végrehajtásáról. valamint arról, ez milyen hatással lehet a héacsalás elleni küzdelemre. A jelentést adott esetben jogalkotási aktusra vonatkozó javaslattal együtt kell benyújtani.

---

(1)  A Tanács 67/227/EGK első irányelve (1967. április 11.) a tagállamok forgalmi adókra vonatkozó jogszabályainak összehangolásáról (HL 71., 1967.4.14., 1301. o.).

1

(2)  A Tanács 67/228/EGK második irányelve (1967. április 11.) a tagállamok forgalmi adóra vonatkozó jogszabályainak összehangolásáról – a közös hozzáadottértékadó-rendszer struktúrájáról és alkalmazási módjairól (HL 71., 1967.4.14., 1303. o.).

2

(3)  A Tanács 2006/112/EK irányelve (2006. november 28.) a közös hozzáadottértékadó-rendszerről (HL L 347., 2006.12.11., 1. o.).

3

(4)  A Tanács 67/227/EGK első irányelve (1967. április 11.) a tagállamok forgalmi adókra vonatkozó jogszabályainak összehangolásáról (HL 71., 1967.4.14., 1301. o.).

4

(5)  A Tanács 67/228/EGK második irányelve (1967. április 11.) a tagállamok forgalmi adóra vonatkozó jogszabályainak összehangolásáról – a közös hozzáadottértékadó-rendszer struktúrájáról és alkalmazási módjairól (HL 71., 1967.4.14., 1303. o.).

5

(6)  A Tanács 2006/112/EK irányelve (2006. november 28.) a közös hozzáadottértékadó-rendszerről (HL L 347., 2006.12.11., 1. o.).

6

(7)  A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak egy, a héára vonatkozó cselekvési tervről. Úton egy egységes uniós héaövezet felé – új döntések szükségeltetnek (COM(2016)
  0148
  , 2016. április 7.).

7

0148

(8)  A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak egy, a héára vonatkozó cselekvési tervről. Úton egy egységes uniós héaövezet felé – új döntések szükségeltetnek (COM(2016)
  0148
  , 2016. április 7.).

8

0148

(9)  A Tanács 2016. november 8-i következtetései a határokon átnyúló ügyletekre vonatkozó hatályos uniós héaszabályok tökéletesítéséről (14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023 sz. dokumentum, 2016. november 9.).

9

(10)  A Tanács 2016. november 8-i következtetései a határokon átnyúló ügyletekre vonatkozó hatályos uniós héaszabályok tökéletesítéséről (14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023 sz. dokumentum, 2016. november 9.).

10

(*1)  
  HL: Kérjük, illessze be a 2016/0337(CNS) dokumentumban található irányelv számát, és illessze be az említett irányelv számát, dátumát, címét és HL hivatkozását a lábjegyzetbe.

*1

HL: Kérjük, illessze be a 2016/0337(CNS) dokumentumban található irányelv számát, és illessze be az említett irányelv számát, dátumát, címét és HL hivatkozását a lábjegyzetbe.

(*2)  
  HL: Kérjük, illessze be a 2016/0336(CNS) dokumentumban található irányelv számát, és illessze be az említett irányelv számát, dátumát, címét és HL hivatkozását a lábjegyzetbe.

*2

HL: Kérjük, illessze be a 2016/0336(CNS) dokumentumban található irányelv számát, és illessze be az említett irányelv számát, dátumát, címét és HL hivatkozását a lábjegyzetbe.

(*3)  
  HL: Kérjük, illessze be a 2018/0072(CNS) dokumentumban található irányelv számát, és illessze be az említett irányelv számát, dátumát, címét és HL hivatkozását a lábjegyzetbe.

*3

HL: Kérjük, illessze be a 2018/0072(CNS) dokumentumban található irányelv számát, és illessze be az említett irányelv számát, dátumát, címét és HL hivatkozását a lábjegyzetbe.

(*4)  
  HL: Kérjük, illessze be a 2018/0073(CNS) dokumentumban található irányelv számát, és illessze be az említett irányelv számát, dátumát, címét és HL hivatkozását a lábjegyzetbe.

*4

HL: Kérjük, illessze be a 2018/0073(CNS) dokumentumban található irányelv számát, és illessze be az említett irányelv számát, dátumát, címét és HL hivatkozását a lábjegyzetbe.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/92 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/92

---

P8_TA(2018)0367

Héa: a fordított adózás, valamint a gyorsreagálási mechanizmus alkalmazási időszaka *

Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a közös hozzáadottértékadó-rendszerről szóló 2006/112/EK irányelvnek a bizonyos, csalásra alkalmas termékek és szolgáltatások értékesítése esetén alkalmazott, választható fordított adózás, valamint a héacsalás elleni gyorsreagálási mechanizmus alkalmazási időszaka tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS))

(Különleges jogalkotási eljárás– konzultáció)

(2020/C 011/21)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0298), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0298),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 113. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel (C8-0265/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 113. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel (C8-0265/2018),

| — | tekintettel eljárási szabályzata 78c. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 78c. cikkére,

| — | tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság jelentésére (A8-0283/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság jelentésére (A8-0283/2018),

| 1. | jóváhagyja a Bizottság javaslatát; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felkéri a Tanácsot, hogy tájékoztassa a Parlamentet arról, ha a Parlament által jóváhagyott szövegtől el kíván térni; |
| --- | --- |

2.

| 3. | felkéri a Tanácsot a Parlamenttel való újbóli konzultációra, ha lényegesen módosítani kívánja a Parlament által jóváhagyott szöveget; |
| --- | --- |

3.

| 4. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/93 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/93

---

P8_TA(2018)0368

A jövedéki adók területén való közigazgatási együttműködés az elektronikus nyilvántartás tartalma tekintetében *

Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a jövedéki adók területén való közigazgatási együttműködésről szóló 389/2012/EU rendeletnek az elektronikus nyilvántartások tartalma tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

(Különleges jogalkotási eljárás– konzultáció)

(2020/C 011/22)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0349), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0349),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 113. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel (C8-0371/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 113. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel (C8-0371/2018),

| — | tekintettel eljárási szabályzata 78c. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 78c. cikkére,

| — | tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság jelentésére (A8-0285/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság jelentésére (A8-0285/2018),

| 1. | jóváhagyja a Bizottság javaslatát; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felkéri a Tanácsot, hogy tájékoztassa arról, ha a Parlament által jóváhagyott szövegtől el kíván térni; |
| --- | --- |

2.

| 3. | felkéri a Tanácsot a Parlamenttel való újbóli konzultációra, ha lényegesen módosítani kívánja a Parlament által jóváhagyott szöveget; |
| --- | --- |

3.

| 4. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/94 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/94

---

P8_TA(2018)0369

Egészségügyi technológiaértékelés ***I

Az Európai Parlament 2018. október 3-án elfogadott módosításai az egészségügyi technológiaértékelésről és a 2011/24/EU irányelv módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslathoz (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) (1)

(Rendes jogalkotási eljárás: első olvasat)

(2020/C 011/23)

Módosítás 1

Rendeletre irányuló javaslat

1 bevezető hivatkozás

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 114. cikkére, | | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 114. cikkére
  és 168. cikkének (4) bekezdésére
  , |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 114. cikkére,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 114. cikkére
  és 168. cikkének (4) bekezdésére
  ,

Módosítás 2

Rendeletre irányuló javaslat

1 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1) | Az egészségügyi technológiák fejlesztése az
  Unión belüli gazdasági növekedés és innováció egyik fő hajtóereje
  ; az egészségügyi kiadások átfogó piacának részét
  képezi
  , amely az Unió bruttó hazai termékének 10%-át teszi ki. Az egészségügyi technológiák közé tartoznak a gyógyszerek, az orvostechnikai eszközök és a gyógyászati eljárások, valamint a betegségek megelőzését, diagnosztizálását vagy kezelését szolgáló intézkedések. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(1)

Az egészségügyi technológiák fejlesztése az
  Unión belüli gazdasági növekedés és innováció egyik fő hajtóereje
  ; az egészségügyi kiadások átfogó piacának részét
  képezi
  , amely az Unió bruttó hazai termékének 10%-át teszi ki. Az egészségügyi technológiák közé tartoznak a gyógyszerek, az orvostechnikai eszközök és a gyógyászati eljárások, valamint a betegségek megelőzését, diagnosztizálását vagy kezelését szolgáló intézkedések.

| (1) | Az egészségügyi technológiák fejlesztése
  kiemelten fontos
  az
  egészségügyi szakpolitikák által biztosítandó magas szintű egészségvédelem eléréséhez, amely valamennyi polgár javát szolgálja. Az egészségügyi technológiák innovatív gazdasági ágazatot jelentenek és
  az egészségügyi kiadások átfogó piacának részét
  képezik
  , amely az Unió bruttó hazai termékének 10%-át teszi ki. Az egészségügyi technológiák közé tartoznak a gyógyszerek, az orvostechnikai eszközök és a gyógyászati eljárások, valamint a betegségek megelőzését, diagnosztizálását vagy kezelését szolgáló intézkedések. |
| --- | --- |

(1)

Az egészségügyi technológiák fejlesztése
  kiemelten fontos
  az
  egészségügyi szakpolitikák által biztosítandó magas szintű egészségvédelem eléréséhez, amely valamennyi polgár javát szolgálja. Az egészségügyi technológiák innovatív gazdasági ágazatot jelentenek és
  az egészségügyi kiadások átfogó piacának részét
  képezik
  , amely az Unió bruttó hazai termékének 10%-át teszi ki. Az egészségügyi technológiák közé tartoznak a gyógyszerek, az orvostechnikai eszközök és a gyógyászati eljárások, valamint a betegségek megelőzését, diagnosztizálását vagy kezelését szolgáló intézkedések.

Módosítás 3

Rendeletre irányuló javaslat

1 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1a) | A gyógyszerekkel kapcsolatos kiadások 2014-ben a GDP 1,41%-át tették ki, és arányuk 17,1% volt az összes egészségügyi kiadáson belül, amelyek jelentős részét képezik. Az Unióban az egészségügyi kiadások a GDP 10%-át jelentik, azaz évi 1 300 000 millió EUR-t, amelyből 220 000 millió EUR gyógyszerekkel, 110 000 millió EUR pedig orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos kiadás. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(1a)

A gyógyszerekkel kapcsolatos kiadások 2014-ben a GDP 1,41%-át tették ki, és arányuk 17,1% volt az összes egészségügyi kiadáson belül, amelyek jelentős részét képezik. Az Unióban az egészségügyi kiadások a GDP 10%-át jelentik, azaz évi 1 300 000 millió EUR-t, amelyből 220 000 millió EUR gyógyszerekkel, 110 000 millió EUR pedig orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos kiadás.

Módosítás 4

Rendeletre irányuló javaslat

1 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1b) | A Tanács 2016. június 16-i következtetései, valamint a gyógyszerekhez való hozzájutás javításának uniós lehetőségeiről szóló, 2017. március 2-i európai parlamenti állásfoglalás

   (2)

  hangsúlyozta, hogy az Unióban a gyógyszerekhez és az innovatív technológiákhoz való hozzájutásnak számos akadálya van, amelyek közül a legfontosabb egyes betegségek esetében az új kezelések hiánya, valamint a gyógyszerek magas ára, amelyek sok esetben nem bírnak terápiás többletértékkel. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(1b)

A Tanács 2016. június 16-i következtetései, valamint a gyógyszerekhez való hozzájutás javításának uniós lehetőségeiről szóló, 2017. március 2-i európai parlamenti állásfoglalás

   (2)

  hangsúlyozta, hogy az Unióban a gyógyszerekhez és az innovatív technológiákhoz való hozzájutásnak számos akadálya van, amelyek közül a legfontosabb egyes betegségek esetében az új kezelések hiánya, valamint a gyógyszerek magas ára, amelyek sok esetben nem bírnak terápiás többletértékkel.

Módosítás 5

Rendeletre irányuló javaslat

1 c preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1c) | A gyógyszerekre vonatkozó forgalombahozatali engedélyeket az Európai Gyógyszerügynökség adja ki a biztonságosság és a hatásosság elve alapján. Az egészségügyi technológiaértékelésért felelős nemzeti ügynökségek rendszerint végeznek összehasonlító hatékonyságértékelést, mivel a forgalombahozatali engedélyek kiadásakor ilyen értékelésre nem kerül sor. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(1c)

A gyógyszerekre vonatkozó forgalombahozatali engedélyeket az Európai Gyógyszerügynökség adja ki a biztonságosság és a hatásosság elve alapján. Az egészségügyi technológiaértékelésért felelős nemzeti ügynökségek rendszerint végeznek összehasonlító hatékonyságértékelést, mivel a forgalombahozatali engedélyek kiadásakor ilyen értékelésre nem kerül sor.

Módosítás 6

Rendeletre irányuló javaslat

2 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2) | Az egészségügyi technológiaértékelés
  tényeken
  alapuló eljárás, amely lehetővé teszi az illetékes hatóságok számára az új vagy meglévő technológiák relatív hatékonyságának meghatározását. Az egészségügyi technológiaértékelés kifejezetten az adott egészségügyi technológia
  által képviselt hozzáadott értékre
  összpontosít az egyéb új vagy meglévő egészségügyi technológiákkal összehasonlításban. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(2)

Az egészségügyi technológiaértékelés
  tényeken
  alapuló eljárás, amely lehetővé teszi az illetékes hatóságok számára az új vagy meglévő technológiák relatív hatékonyságának meghatározását. Az egészségügyi technológiaértékelés kifejezetten az adott egészségügyi technológia
  által képviselt hozzáadott értékre
  összpontosít az egyéb új vagy meglévő egészségügyi technológiákkal összehasonlításban.

| (2) | Az egészségügyi technológiaértékelés
  tudományos bizonyítékokon
  alapuló eljárás, amely lehetővé teszi az illetékes hatóságok számára az új vagy meglévő technológiák relatív hatékonyságának meghatározását. Az egészségügyi technológiaértékelés kifejezetten az adott egészségügyi technológia
  terápiás többletértékére
  összpontosít az egyéb új vagy meglévő egészségügyi technológiákkal összehasonlításban. |
| --- | --- |

(2)

Az egészségügyi technológiaértékelés
  tudományos bizonyítékokon
  alapuló eljárás, amely lehetővé teszi az illetékes hatóságok számára az új vagy meglévő technológiák relatív hatékonyságának meghatározását. Az egészségügyi technológiaértékelés kifejezetten az adott egészségügyi technológia
  terápiás többletértékére
  összpontosít az egyéb új vagy meglévő egészségügyi technológiákkal összehasonlításban.

Módosítás 7

Rendeletre irányuló javaslat

2 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2a) | Ahogyan azt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a 2014 májusában tartott 67. Egészségügyi Világközgyűlésen is jelezte, az egészségügyi technológiaértékelésnek olyan eszköznek kell lennie, amely támogatja az egyetemes egészségügyi ellátást. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(2a)

Ahogyan azt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a 2014 májusában tartott 67. Egészségügyi Világközgyűlésen is jelezte, az egészségügyi technológiaértékelésnek olyan eszköznek kell lennie, amely támogatja az egyetemes egészségügyi ellátást.

Módosítás 8

Rendeletre irányuló javaslat

2 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2b) | Az egészségügyi technológiaértékelésnek jelentős szerepet kell játszania az olyan innováció előmozdításában, amely a lehető legjobb eredményeket biztosítja a betegek és az egész társadalom számára, továbbá szükséges eszköze az egészségügyi technológiák megfelelő bevezetésének és alkalmazásának. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(2b)

Az egészségügyi technológiaértékelésnek jelentős szerepet kell játszania az olyan innováció előmozdításában, amely a lehető legjobb eredményeket biztosítja a betegek és az egész társadalom számára, továbbá szükséges eszköze az egészségügyi technológiák megfelelő bevezetésének és alkalmazásának.

Módosítás 9

Rendeletre irányuló javaslat

3 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3) | Az egészségügyi technológiaértékelés az egészségügyi technológiák klinikai és nem klinikai szempontjaira egyaránt kiterjed. Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos EU által társfinanszírozott együttes fellépések (EUnetHTA együttes fellépések) kilenc olyan területet azonosítottak, amelyek alapján az egészségügyi technológiák értékelése történik. Ebből a kilenc területből négy klinikai, öt pedig nem klinikai terület. Az értékelés négy klinikai területe az egészségügyi problémák és a jelenlegi technológiák azonosítása, az értékelés tárgyát képező technológia technikai jellemzőinek vizsgálata, a technológia viszonylagos biztonsága és relatív klinikai hatékonysága. Az értékelés öt nem klinikai területét a technológia költség- és gazdasági értékelése, illetve etikai, szervezési, társadalmi és jogi szempontjai képezik. Következésképpen a klinikai területek esetében a tudományos bizonyítékokon alapuló uniós szintű közös értékelés megfelelőbb megoldásnak számít, míg a nem klinikai területek értékelése általában szorosabban kapcsolódik a nemzeti és regionális körülményekhez és megközelítésekhez. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(3)

Az egészségügyi technológiaértékelés az egészségügyi technológiák klinikai és nem klinikai szempontjaira egyaránt kiterjed. Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos EU által társfinanszírozott együttes fellépések (EUnetHTA együttes fellépések) kilenc olyan területet azonosítottak, amelyek alapján az egészségügyi technológiák értékelése történik. Ebből a kilenc területből négy klinikai, öt pedig nem klinikai terület. Az értékelés négy klinikai területe az egészségügyi problémák és a jelenlegi technológiák azonosítása, az értékelés tárgyát képező technológia technikai jellemzőinek vizsgálata, a technológia viszonylagos biztonsága és relatív klinikai hatékonysága. Az értékelés öt nem klinikai területét a technológia költség- és gazdasági értékelése, illetve etikai, szervezési, társadalmi és jogi szempontjai képezik. Következésképpen a klinikai területek esetében a tudományos bizonyítékokon alapuló uniós szintű közös értékelés megfelelőbb megoldásnak számít, míg a nem klinikai területek értékelése általában szorosabban kapcsolódik a nemzeti és regionális körülményekhez és megközelítésekhez.

| (3) | Az egészségügyi technológiaértékelés az egészségügyi technológiák klinikai és nem klinikai szempontjaira egyaránt kiterjed. Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos EU által társfinanszírozott együttes fellépések (EUnetHTA együttes fellépések) kilenc olyan területet azonosítottak, amelyek alapján az egészségügyi technológiák értékelése történik. Ebből a kilenc területből
  (amelyek a „HTA Core modellt” alkotják)
  négy klinikai, öt pedig nem klinikai terület. Az értékelés négy klinikai területe az egészségügyi problémák és a jelenlegi technológiák azonosítása, az értékelés tárgyát képező technológia technikai jellemzőinek vizsgálata, a technológia viszonylagos biztonsága és relatív klinikai hatékonysága. Az értékelés öt nem klinikai területét a technológia költség- és gazdasági értékelése, illetve etikai, szervezési, társadalmi és jogi szempontjai képezik. Következésképpen a klinikai területek esetében a tudományos bizonyítékokon alapuló uniós szintű közös értékelés megfelelőbb megoldásnak számít, míg a nem klinikai területek értékelése általában szorosabban kapcsolódik a nemzeti és regionális körülményekhez és megközelítésekhez. |
| --- | --- |

(3)

Az egészségügyi technológiaértékelés az egészségügyi technológiák klinikai és nem klinikai szempontjaira egyaránt kiterjed. Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos EU által társfinanszírozott együttes fellépések (EUnetHTA együttes fellépések) kilenc olyan területet azonosítottak, amelyek alapján az egészségügyi technológiák értékelése történik. Ebből a kilenc területből
  (amelyek a „HTA Core modellt” alkotják)
  négy klinikai, öt pedig nem klinikai terület. Az értékelés négy klinikai területe az egészségügyi problémák és a jelenlegi technológiák azonosítása, az értékelés tárgyát képező technológia technikai jellemzőinek vizsgálata, a technológia viszonylagos biztonsága és relatív klinikai hatékonysága. Az értékelés öt nem klinikai területét a technológia költség- és gazdasági értékelése, illetve etikai, szervezési, társadalmi és jogi szempontjai képezik. Következésképpen a klinikai területek esetében a tudományos bizonyítékokon alapuló uniós szintű közös értékelés megfelelőbb megoldásnak számít, míg a nem klinikai területek értékelése általában szorosabban kapcsolódik a nemzeti és regionális körülményekhez és megközelítésekhez.

Módosítás 10

Rendeletre irányuló javaslat

3 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (3a) | Az egészségügyi szakembereknek, betegeknek és egészségügyi intézményeknek tudniuk kell, hogy egy új egészségügyi technológia az előnyök és a kockázatok szempontjából jobb-e vagy sem, mint a meglévő egészségügyi technológiák. A közös klinikai értékelések célja ezért az új vagy meglévő egészségügyi technológiák egyéb új vagy meglévő egészségügyi technológiákhoz viszonyított terápiás többletértékének megállapítása egy olyan összehasonlító értékelés elvégzése útján, amelynek alapját a jelenleg legjobbnak bizonyult beavatkozásokkal („standard kezelés”) vagy standard kezelés hiányában a jelenleg leginkább elterjedt kezeléssel való összehasonlításra épülő vizsgálatok képezik. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(3a)

Az egészségügyi szakembereknek, betegeknek és egészségügyi intézményeknek tudniuk kell, hogy egy új egészségügyi technológia az előnyök és a kockázatok szempontjából jobb-e vagy sem, mint a meglévő egészségügyi technológiák. A közös klinikai értékelések célja ezért az új vagy meglévő egészségügyi technológiák egyéb új vagy meglévő egészségügyi technológiákhoz viszonyított terápiás többletértékének megállapítása egy olyan összehasonlító értékelés elvégzése útján, amelynek alapját a jelenleg legjobbnak bizonyult beavatkozásokkal („standard kezelés”) vagy standard kezelés hiányában a jelenleg leginkább elterjedt kezeléssel való összehasonlításra épülő vizsgálatok képezik.

Módosítás 11

Rendeletre irányuló javaslat

4 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (4) | Az egészségügyi technológiaértékelés eredményei lehetővé teszik, hogy az egészségügyi területen tájékozott döntéseket hozzanak a költségvetési erőforrások elosztását illetően, például az egészségügyi technológiák ármegállapításával vagy visszatérítésével kapcsolatban. Az egészségügyi technológiaértékelés így segítséget nyújthat a tagállamok számára a fenntartható egészségügyi rendszerek létrehozásában és fenntartásában, illetve a betegek számára jobb eredményeket biztosító innováció ösztönzésében. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4)

Az egészségügyi technológiaértékelés eredményei lehetővé teszik, hogy az egészségügyi területen tájékozott döntéseket hozzanak a költségvetési erőforrások elosztását illetően, például az egészségügyi technológiák ármegállapításával vagy visszatérítésével kapcsolatban. Az egészségügyi technológiaértékelés így segítséget nyújthat a tagállamok számára a fenntartható egészségügyi rendszerek létrehozásában és fenntartásában, illetve a betegek számára jobb eredményeket biztosító innováció ösztönzésében.

| (4) | Az egészségügyi technológiaértékelés fontos eszköz a minőségi innováció előmozdítása, a kutatásnak az egészségügyi rendszerek ki nem elégített diagnosztikai, terápiás vagy eljárási igényei felé történő orientálása, valamint a klinikai és társadalmi prioritások kezelése tekintetében. Az egészségügyi technológiaértékelés ezenkívül javíthatja a klinikai döntéshozatalt alátámasztó tudományos bizonyítékokat, a források felhasználásának hatékonyságát, az egészségügyi rendszerek fenntarthatóságát, a betegek ezen egészségügyi technológiákhoz való hozzáférését, valamint a nagyobb kiszámíthatóság és hatékonyabb kutatás révén az ágazat versenyképességét. A tagállamok arra használják fel az egészségügyi technológiaértékelés eredményeit
  ,
  hogy javítsák
  az egészségügyi technológiák
  saját rendszerükbe történő bevezetéséről való döntést alátámasztó tudományos bizonyítékokat, azaz támogassák az erőforrások elosztására vonatkozó döntéshozatalt
  . Az egészségügyi technológiaértékelés így segítséget nyújthat a tagállamok számára a fenntartható egészségügyi rendszerek létrehozásában és fenntartásában, illetve a betegek számára jobb eredményeket biztosító innováció ösztönzésében. |
| --- | --- |

(4)

Az egészségügyi technológiaértékelés fontos eszköz a minőségi innováció előmozdítása, a kutatásnak az egészségügyi rendszerek ki nem elégített diagnosztikai, terápiás vagy eljárási igényei felé történő orientálása, valamint a klinikai és társadalmi prioritások kezelése tekintetében. Az egészségügyi technológiaértékelés ezenkívül javíthatja a klinikai döntéshozatalt alátámasztó tudományos bizonyítékokat, a források felhasználásának hatékonyságát, az egészségügyi rendszerek fenntarthatóságát, a betegek ezen egészségügyi technológiákhoz való hozzáférését, valamint a nagyobb kiszámíthatóság és hatékonyabb kutatás révén az ágazat versenyképességét. A tagállamok arra használják fel az egészségügyi technológiaértékelés eredményeit
  ,
  hogy javítsák
  az egészségügyi technológiák
  saját rendszerükbe történő bevezetéséről való döntést alátámasztó tudományos bizonyítékokat, azaz támogassák az erőforrások elosztására vonatkozó döntéshozatalt
  . Az egészségügyi technológiaértékelés így segítséget nyújthat a tagállamok számára a fenntartható egészségügyi rendszerek létrehozásában és fenntartásában, illetve a betegek számára jobb eredményeket biztosító innováció ösztönzésében.

Módosítás 12

Rendeletre irányuló javaslat

4 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos együttműködés továbbá szerepet játszhat az egészségügyi technológia teljes folyamatában, azaz a fejlesztés korai szakaszában az ún. „horizon scanning” (a jövőben nagy hatással járó technológiák azonosítása) révén, a korai párbeszéd és tudományos tanácsadás szakasza során, a kutatási hatékonyság növelése érdekében a vizsgálatok jobb megtervezésében, valamint a technológia kidolgozását követően az általános értékelés főbb szakaszai során. Végezetül az egészségügyi technológiaértékelés a befektetések megszüntetésére vonatkozó döntések meghozatalában is segíthet, amikor egy adott technológia a rendelkezésre álló jobb alternatívákkal összehasonlítva elavulttá és alkalmatlanná válik. A tagállamok között az egészségügyi technológiaértékelés terén folytatott nagyobb együttműködés ugyancsak segíteni fog abban, hogy az egész Unióban jobb és egységesebb ellátási színvonalat, valamint diagnosztikai és újszülöttkori szűrési módszereket biztosítsanak. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4a)

Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos együttműködés továbbá szerepet játszhat az egészségügyi technológia teljes folyamatában, azaz a fejlesztés korai szakaszában az ún. „horizon scanning” (a jövőben nagy hatással járó technológiák azonosítása) révén, a korai párbeszéd és tudományos tanácsadás szakasza során, a kutatási hatékonyság növelése érdekében a vizsgálatok jobb megtervezésében, valamint a technológia kidolgozását követően az általános értékelés főbb szakaszai során. Végezetül az egészségügyi technológiaértékelés a befektetések megszüntetésére vonatkozó döntések meghozatalában is segíthet, amikor egy adott technológia a rendelkezésre álló jobb alternatívákkal összehasonlítva elavulttá és alkalmatlanná válik. A tagállamok között az egészségügyi technológiaértékelés terén folytatott nagyobb együttműködés ugyancsak segíteni fog abban, hogy az egész Unióban jobb és egységesebb ellátási színvonalat, valamint diagnosztikai és újszülöttkori szűrési módszereket biztosítsanak.

Módosítás 13

Rendeletre irányuló javaslat

4 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (4b) | Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos együttműködés a gyógyszereken és orvostechnikai eszközökön túl más területekre is kiterjedhet. Magában foglalhatja például a kezeléseket kiegészítő diagnosztikai vizsgálatokat, a sebészeti eljárásokat, a megelőző, szűrő- és egészségfejlesztő programokat, az információs és kommunikációs technológiai (IKT) eszközöket, az egészségügyi ellátás megszervezésére vonatkozó terveket vagy az integrált ellátási eljárásokat. A különböző technológiák értékelésének követelményei azok egyedi jellemzőitől függenek, ezért fontos, hogy az egészségügyi technológiaértékelés következetes és e sokféle technológia szempontjából megfelelő legyen. Továbbá néhány specifikus területen – mint például a ritka betegségek kezelése, a gyermekgyógyászatban használt gyógyszerek, a precíziós orvoslás vagy a fejlett terápiák – valószínűsíthető, hogy az uniós szintű együttműködés többletértéke még ennél is nagyobb. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4b)

Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos együttműködés a gyógyszereken és orvostechnikai eszközökön túl más területekre is kiterjedhet. Magában foglalhatja például a kezeléseket kiegészítő diagnosztikai vizsgálatokat, a sebészeti eljárásokat, a megelőző, szűrő- és egészségfejlesztő programokat, az információs és kommunikációs technológiai (IKT) eszközöket, az egészségügyi ellátás megszervezésére vonatkozó terveket vagy az integrált ellátási eljárásokat. A különböző technológiák értékelésének követelményei azok egyedi jellemzőitől függenek, ezért fontos, hogy az egészségügyi technológiaértékelés következetes és e sokféle technológia szempontjából megfelelő legyen. Továbbá néhány specifikus területen – mint például a ritka betegségek kezelése, a gyermekgyógyászatban használt gyógyszerek, a precíziós orvoslás vagy a fejlett terápiák – valószínűsíthető, hogy az uniós szintű együttműködés többletértéke még ennél is nagyobb.

Módosítás 14

Rendeletre irányuló javaslat

5 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (5) | A több tagállam által végzett párhuzamos értékelések, illetve az értékelési eljárásokra és módszertanokra vonatkozó nemzeti jogok, szabályozások és közigazgatási rendelkezések közötti eltérések azt eredményezhetik, hogy az
  egészségügyi technológiák fejlesztőitől több eltérő
  adatot
  követelnek meg. Emellett ismétlődő és eltérő eredményekhez vezethetnek
  ,
  amelyek
  a pénzügyi és adminisztratív terhek növekedését
  eredményezik
  , ezzel pedig
  gátolják
  az érintett egészségügyi technológiák szabad mozgását és a belső piac zavartalan működését. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(5)

A több tagállam által végzett párhuzamos értékelések, illetve az értékelési eljárásokra és módszertanokra vonatkozó nemzeti jogok, szabályozások és közigazgatási rendelkezések közötti eltérések azt eredményezhetik, hogy az
  egészségügyi technológiák fejlesztőitől több eltérő
  adatot
  követelnek meg. Emellett ismétlődő és eltérő eredményekhez vezethetnek
  ,
  amelyek
  a pénzügyi és adminisztratív terhek növekedését
  eredményezik
  , ezzel pedig
  gátolják
  az érintett egészségügyi technológiák szabad mozgását és a belső piac zavartalan működését.

| (5) | A több tagállam által végzett párhuzamos értékelések, illetve az értékelési eljárásokra és módszertanokra vonatkozó nemzeti jogok, szabályozások és közigazgatási rendelkezések közötti eltérések azt eredményezhetik, hogy az
  egészségügyitechnológia-fejlesztőktől ugyanazt az
  adatot
  kétszer is megkövetelik
  ,
  ami
  a pénzügyi és adminisztratív terhek növekedését
  okozhatja
  , ezzel pedig
  gátolja
  az érintett egészségügyi technológiák szabad mozgását és a belső piac zavartalan működését.
  Egyes indokolt esetekben, amikor figyelembe kell venni a nemzeti és regionális egészségügyi rendszerek sajátosságait és prioritásait, bizonyos szempontok tekintetében kiegészítő értékelésre lehet szükség. Azon értékelések azonban, amelyeknek bizonyos tagállamokban nincs jelentőségük a döntéshozatal szempontjából, késleltethetik az innovatív technológiák megvalósítását és ily módon a betegek jótékony innovatív kezelésekhez való hozzáférését. |
| --- | --- |

(5)

A több tagállam által végzett párhuzamos értékelések, illetve az értékelési eljárásokra és módszertanokra vonatkozó nemzeti jogok, szabályozások és közigazgatási rendelkezések közötti eltérések azt eredményezhetik, hogy az
  egészségügyitechnológia-fejlesztőktől ugyanazt az
  adatot
  kétszer is megkövetelik
  ,
  ami
  a pénzügyi és adminisztratív terhek növekedését
  okozhatja
  , ezzel pedig
  gátolja
  az érintett egészségügyi technológiák szabad mozgását és a belső piac zavartalan működését.
  Egyes indokolt esetekben, amikor figyelembe kell venni a nemzeti és regionális egészségügyi rendszerek sajátosságait és prioritásait, bizonyos szempontok tekintetében kiegészítő értékelésre lehet szükség. Azon értékelések azonban, amelyeknek bizonyos tagállamokban nincs jelentőségük a döntéshozatal szempontjából, késleltethetik az innovatív technológiák megvalósítását és ily módon a betegek jótékony innovatív kezelésekhez való hozzáférését.

Módosítás 15

Rendeletre irányuló javaslat

6 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (6) | Bár az
  EU által társfinanszírozott együttes fellépések keretében a tagállamok végeztek néhány közös értékelést,
  ezeket
  az
  eredmények hatékonyságának hiánya jellemezte
  ,
  mivel
  a
  megfelelő együttműködési modell hiányában
  a
  projektalapú együttműködésre támaszkodtak
  . Az
  együttes fellépésekből
  ,
  többek között
  az
  ezek keretében végzett közös klinikai értékelésekből származó eredmények tagállami szintű felhasználásának mértéke alacsony maradt
  ,
  ami azt jelenti
  ,
  hogy a különböző tagállamok
  egészségügyi technológiaértékelésért felelős
  hatóságai
  és
  szervei által ugyanarra
  az
  egészségügyi technológiára vonatkozóan azonos vagy hasonló időszakban végzett párhuzamos értékelések problémájára nem született megfelelő megoldás
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(6)

Bár az
  EU által társfinanszírozott együttes fellépések keretében a tagállamok végeztek néhány közös értékelést,
  ezeket
  az
  eredmények hatékonyságának hiánya jellemezte
  ,
  mivel
  a
  megfelelő együttműködési modell hiányában
  a
  projektalapú együttműködésre támaszkodtak
  . Az
  együttes fellépésekből
  ,
  többek között
  az
  ezek keretében végzett közös klinikai értékelésekből származó eredmények tagállami szintű felhasználásának mértéke alacsony maradt
  ,
  ami azt jelenti
  ,
  hogy a különböző tagállamok
  egészségügyi technológiaértékelésért felelős
  hatóságai
  és
  szervei által ugyanarra
  az
  egészségügyi technológiára vonatkozóan azonos vagy hasonló időszakban végzett párhuzamos értékelések problémájára nem született megfelelő megoldás
  .

| (6) | Az
  EU által társfinanszírozott együttes fellépések keretében a tagállamok végeztek néhány közös értékelést.
  Ezek az értékelések a 2011/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv

   (3)

  15. cikkének megfelelően
  ,
  három szakaszban valósultak meg, három együttes fellépés keretében, amelyek mindegyike saját célkitűzésekkel és költségvetéssel rendelkezett: az EUnetHTA 1, 2010–2012 között (6 millió EUR); az EUnetHTA 2, 2012–2015 között (9,5 millió EUR); és az EUnetHTA 3, amely 2016 júniusában kezdődött és 2020-ig tart (20 millió EUR). Tekintettel e fellépések ütemezésére
  ,
  valamint
  a
  folytonosság érdekében e rendelet fenntarthatóbb módot határoz meg
  a
  közös értékelések folyamatosságának biztosítására
  .
  Az eddigi együttműködés főbb eredményei közé tartozik a „HTA Core modell” nevű értékelési modell, amely keretet biztosít az egészségügyi technológiaértékeléshez kapcsolódó jelentésekhez; a tervezett, folyamatban lévő vagy az egyes ügynökségek által a közelmúltban közzétett projektek megosztására szolgáló adatbázis (POP adatbázis); olyan adat- és tudásbázis
  ,
  amely az ígéretes technológiák értékelésével kapcsolatos információk és előrehaladás
  ,
  illetve az egészségügyi technológiaértékelésből adódó kiegészítő vizsgálat iránti kérelmek tárolására szolgál; valamint az
  egészségügyi technológiaértékelésért felelős
  ügynökségek számára létrehozott módszertani útmutatók
  és
  támogató eszközök együttese, beleértve a jelentések egyik országról a másikra történő adaptálására vonatkozó iránymutatásokat is. |
| --- | --- |

(6)

Az
  EU által társfinanszírozott együttes fellépések keretében a tagállamok végeztek néhány közös értékelést.
  Ezek az értékelések a 2011/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv

   (3)

  15. cikkének megfelelően
  ,
  három szakaszban valósultak meg, három együttes fellépés keretében, amelyek mindegyike saját célkitűzésekkel és költségvetéssel rendelkezett: az EUnetHTA 1, 2010–2012 között (6 millió EUR); az EUnetHTA 2, 2012–2015 között (9,5 millió EUR); és az EUnetHTA 3, amely 2016 júniusában kezdődött és 2020-ig tart (20 millió EUR). Tekintettel e fellépések ütemezésére
  ,
  valamint
  a
  folytonosság érdekében e rendelet fenntarthatóbb módot határoz meg
  a
  közös értékelések folyamatosságának biztosítására
  .
  Az eddigi együttműködés főbb eredményei közé tartozik a „HTA Core modell” nevű értékelési modell, amely keretet biztosít az egészségügyi technológiaértékeléshez kapcsolódó jelentésekhez; a tervezett, folyamatban lévő vagy az egyes ügynökségek által a közelmúltban közzétett projektek megosztására szolgáló adatbázis (POP adatbázis); olyan adat- és tudásbázis
  ,
  amely az ígéretes technológiák értékelésével kapcsolatos információk és előrehaladás
  ,
  illetve az egészségügyi technológiaértékelésből adódó kiegészítő vizsgálat iránti kérelmek tárolására szolgál; valamint az
  egészségügyi technológiaértékelésért felelős
  ügynökségek számára létrehozott módszertani útmutatók
  és
  támogató eszközök együttese, beleértve a jelentések egyik országról a másikra történő adaptálására vonatkozó iránymutatásokat is.

Módosítás 16

Rendeletre irányuló javaslat

6 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (6a) | Az együttes fellépéseken belül azonban nem születtek hatékony eredmények, és megfelelő együttműködési modell hiányában a projektalapú együttműködésre támaszkodtak. Az együttes fellépésekből, többek között az ezek keretében végzett közös klinikai értékelésekből származó eredmények tagállami szintű felhasználásának mértéke alacsony maradt, ami azt jelenti, hogy a különböző tagállamok egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságai és szervei által ugyanarra az egészségügyi technológiára vonatkozóan azonos vagy hasonló időszakban végzett párhuzamos értékelések problémájára nem született megfelelő megoldás. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(6a)

Az együttes fellépéseken belül azonban nem születtek hatékony eredmények, és megfelelő együttműködési modell hiányában a projektalapú együttműködésre támaszkodtak. Az együttes fellépésekből, többek között az ezek keretében végzett közös klinikai értékelésekből származó eredmények tagállami szintű felhasználásának mértéke alacsony maradt, ami azt jelenti, hogy a különböző tagállamok egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságai és szervei által ugyanarra az egészségügyi technológiára vonatkozóan azonos vagy hasonló időszakban végzett párhuzamos értékelések problémájára nem született megfelelő megoldás.

Módosítás 17

Rendeletre irányuló javaslat

7 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (7) | A Tanács 2014. decemberi következtetéseiben (4) elismerte az egészségügyi technológiaértékelés alapvető fontosságát, és felhívást intézett a Bizottsághoz, hogy fenntartható módon folytassa az együttműködés támogatását. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(7)

A Tanács 2014. decemberi következtetéseiben (4) elismerte az egészségügyi technológiaértékelés alapvető fontosságát, és felhívást intézett a Bizottsághoz, hogy fenntartható módon folytassa az együttműködés támogatását.

| (7) | A Tanács a betegek érdekeit szolgáló innovációról szóló, 2014. decemberi következtetéseiben (5) elismerte az egészségügyi technológiaértékelés alapvető fontosságát egy olyan egészségpolitikai eszközként, amely segít abban, hogy tényeken alapuló, fenntartható, méltányos és a betegek érdekeit szolgáló döntések szülessenek az egészségügyi ellátás és egészségügyi technológiák vonatkozásában. A Tanács továbbá felhívást intézett a Bizottsághoz, hogy fenntartható módon folytassa az együttműködés támogatását, továbbá felkérte a tagállamokat, hogy fokozzák az egészségügyi technológiaértékeléshez kapcsolódó közös munkát, és tárják fel az illetékes szervek közötti információmegosztásra irányuló együttműködési lehetőségeket.
  Ezenkívül a Tanács a betegek számára elérhető, személyre szabott orvoslásról szóló, 2015. decemberi következtetéseiben felkérte a tagállamokat és a Bizottságot, hogy erősítsék meg az egészségügyi technológiaértékelésnek a személyre szabott orvoslásra vonatkozó módszereit, míg a gyógyszerészeti rendszerek egyensúlyának az Európai Unióban és tagállamaiban való javításáról szóló, 2016. júniusi következtetéseiben a Tanács további bizonyítékokat szolgáltatott arra, hogy a tagállamok az egészségügyi technológiaértékelés terén folytatott együttműködésben egyértelmű hozzáadott értéket látnak. A Bizottság Gazdasági és Pénzügyi Főigazgatósága és a Gazdaságpolitikai Bizottság 2016. októberi közös jelentése pedig ismét az egészségügyi technológiaértékeléshez kapcsolódó európai együttműködés fokozására szólít fel. |
| --- | --- |

(7)

A Tanács a betegek érdekeit szolgáló innovációról szóló, 2014. decemberi következtetéseiben (5) elismerte az egészségügyi technológiaértékelés alapvető fontosságát egy olyan egészségpolitikai eszközként, amely segít abban, hogy tényeken alapuló, fenntartható, méltányos és a betegek érdekeit szolgáló döntések szülessenek az egészségügyi ellátás és egészségügyi technológiák vonatkozásában. A Tanács továbbá felhívást intézett a Bizottsághoz, hogy fenntartható módon folytassa az együttműködés támogatását, továbbá felkérte a tagállamokat, hogy fokozzák az egészségügyi technológiaértékeléshez kapcsolódó közös munkát, és tárják fel az illetékes szervek közötti információmegosztásra irányuló együttműködési lehetőségeket.
  Ezenkívül a Tanács a betegek számára elérhető, személyre szabott orvoslásról szóló, 2015. decemberi következtetéseiben felkérte a tagállamokat és a Bizottságot, hogy erősítsék meg az egészségügyi technológiaértékelésnek a személyre szabott orvoslásra vonatkozó módszereit, míg a gyógyszerészeti rendszerek egyensúlyának az Európai Unióban és tagállamaiban való javításáról szóló, 2016. júniusi következtetéseiben a Tanács további bizonyítékokat szolgáltatott arra, hogy a tagállamok az egészségügyi technológiaértékelés terén folytatott együttműködésben egyértelmű hozzáadott értéket látnak. A Bizottság Gazdasági és Pénzügyi Főigazgatósága és a Gazdaságpolitikai Bizottság 2016. októberi közös jelentése pedig ismét az egészségügyi technológiaértékeléshez kapcsolódó európai együttműködés fokozására szólít fel.

Módosítás 18

Rendeletre irányuló javaslat

8 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (8) | Az Európai Parlament a gyógyszerekhez való hozzájutás javításának uniós lehetőségeiről szóló 2017. március 2-i állásfoglalásában (6) felhívást intézett a Bizottsághoz, hogy a lehető
  legrövidebb időn belül
  tegyen javaslatot az egészségügyi
  technológiaértékelés
  európai
  rendszerére vonatkozó
  jogszabályra,
  illetve a gyógyszerek
  hozzáadott terápiás értékének értékelése
  érdekében harmonizálja
  az
  átlátható egészségügyi technológiaértékelés kritériumait
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(8)

Az Európai Parlament a gyógyszerekhez való hozzájutás javításának uniós lehetőségeiről szóló 2017. március 2-i állásfoglalásában (6) felhívást intézett a Bizottsághoz, hogy a lehető
  legrövidebb időn belül
  tegyen javaslatot az egészségügyi
  technológiaértékelés
  európai
  rendszerére vonatkozó
  jogszabályra,
  illetve a gyógyszerek
  hozzáadott terápiás értékének értékelése
  érdekében harmonizálja
  az
  átlátható egészségügyi technológiaértékelés kritériumait
  .

| (8) | Az Európai Parlament a gyógyszerekhez való hozzájutás javításának uniós lehetőségeiről szóló 2017. március 2-i állásfoglalásában (7) felhívást intézett a Bizottsághoz, hogy a lehető
  leghamarabb
  tegyen javaslatot
  egy
  , az egészségügyi
  technológiák
  európai
  értékelési rendszeréről szóló
  jogszabályra
  és harmonizálja az egészségügyi technológiaértékelési kritériumokat az egészségügyi technológiák
  hozzáadott terápiás értékének
  és viszonylagos hatékonyságának a legjobb elérhető alternatívával összehasonlítva végzett
  értékelése
  céljából, figyelembe véve
  az
  innováció mértékét és a betegeknek biztosított értéket
  . |
| --- | --- |

(8)

Az Európai Parlament a gyógyszerekhez való hozzájutás javításának uniós lehetőségeiről szóló 2017. március 2-i állásfoglalásában (7) felhívást intézett a Bizottsághoz, hogy a lehető
  leghamarabb
  tegyen javaslatot
  egy
  , az egészségügyi
  technológiák
  európai
  értékelési rendszeréről szóló
  jogszabályra
  és harmonizálja az egészségügyi technológiaértékelési kritériumokat az egészségügyi technológiák
  hozzáadott terápiás értékének
  és viszonylagos hatékonyságának a legjobb elérhető alternatívával összehasonlítva végzett
  értékelése
  céljából, figyelembe véve
  az
  innováció mértékét és a betegeknek biztosított értéket
  .

Módosítás 19

Rendeletre irányuló javaslat

10 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (10) | A belső piac megfelelőbb működésének biztosítása, illetve az emberi egészség magas szintű védelmének elősegítése érdekében helyénvaló közelíteni a nemzeti szinten végzett klinikai értékelésekre és az egyes egészségügyi technológiák uniós szinten végzett klinikai értékeléseire vonatkozó szabályokat, amely egyben ösztönzi az egészségügyi technológiaértékelés bizonyos szempontjaira kiterjedő, tagállamok közötti önkéntes együttműködés folytatását. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(10)

A belső piac megfelelőbb működésének biztosítása, illetve az emberi egészség magas szintű védelmének elősegítése érdekében helyénvaló közelíteni a nemzeti szinten végzett klinikai értékelésekre és az egyes egészségügyi technológiák uniós szinten végzett klinikai értékeléseire vonatkozó szabályokat, amely egyben ösztönzi az egészségügyi technológiaértékelés bizonyos szempontjaira kiterjedő, tagállamok közötti önkéntes együttműködés folytatását.

| (10) | A belső piac megfelelőbb működésének biztosítása, illetve az emberi egészség magas szintű védelmének elősegítése érdekében helyénvaló közelíteni a nemzeti szinten végzett klinikai értékelésekre és az egyes egészségügyi technológiák uniós szinten végzett klinikai értékeléseire vonatkozó szabályokat, amely egyben ösztönzi az egészségügyi technológiaértékelés bizonyos szempontjaira kiterjedő, tagállamok közötti önkéntes együttműködés folytatását.
  E közelítés a legmagasabb minőségi előírásokat hivatott garantálni, és azt össze kell hangolni a rendelkezésre álló legjobb gyakorlatokkal. Nem ösztönözheti azonban a legalacsonyabb közös nevező felé való konvergálást, és nem kényszerítheti arra a nagyobb szakértelemmel és szigorúbb előírásokkal rendelkező, egészségügyi technológiaértékelésért felelős szerveket, hogy enyhébb követelményeket fogadjanak el. Ehelyett nemzeti és regionális szinten az egészségügyi technológiaértékelési kapacitás és színvonal javulását kell eredményeznie. |
| --- | --- |

(10)

A belső piac megfelelőbb működésének biztosítása, illetve az emberi egészség magas szintű védelmének elősegítése érdekében helyénvaló közelíteni a nemzeti szinten végzett klinikai értékelésekre és az egyes egészségügyi technológiák uniós szinten végzett klinikai értékeléseire vonatkozó szabályokat, amely egyben ösztönzi az egészségügyi technológiaértékelés bizonyos szempontjaira kiterjedő, tagállamok közötti önkéntes együttműködés folytatását.
  E közelítés a legmagasabb minőségi előírásokat hivatott garantálni, és azt össze kell hangolni a rendelkezésre álló legjobb gyakorlatokkal. Nem ösztönözheti azonban a legalacsonyabb közös nevező felé való konvergálást, és nem kényszerítheti arra a nagyobb szakértelemmel és szigorúbb előírásokkal rendelkező, egészségügyi technológiaértékelésért felelős szerveket, hogy enyhébb követelményeket fogadjanak el. Ehelyett nemzeti és regionális szinten az egészségügyi technológiaértékelési kapacitás és színvonal javulását kell eredményeznie.

Módosítás 20

Rendeletre irányuló javaslat

11 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (11) | Az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 168. cikkének (7) bekezdésével összhangban továbbra is a tagállamok felelőssége marad az egészségügyi szolgáltatások megszervezése és biztosítása. Ily módon az uniós szabályok hatályát az egészségügyi technológiaértékelés azon szempontjaira kell korlátozni, amelyek az egészségügyi technológia klinikai értékeléséhez kapcsolódnak,
  és különösen fontos annak biztosítása
  ,
  hogy
  az
  értékelés következtetései
  az adott
  egészségügyi technológia összehasonlított hatékonyságához kapcsolódó megállapításokra korlátozódjanak
  . Következésképpen az ilyen értékelések eredményei nem érinthetik a tagállamok azon mérlegelési jogkörét, hogy a későbbiekben maguk hozhassák meg az egészségügyi technológiák ármegállapítására és ártámogatására vonatkozó döntéseket, beleértve az ármegállapításra és az ártámogatásra vonatkozó kritériumok meghatározását, amelyek klinikai és nem klinikai megfontolásokat egyaránt figyelembe vehetnek, és amelyek szigorúan nemzeti hatáskörben maradnak. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(11)

Az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 168. cikkének (7) bekezdésével összhangban továbbra is a tagállamok felelőssége marad az egészségügyi szolgáltatások megszervezése és biztosítása. Ily módon az uniós szabályok hatályát az egészségügyi technológiaértékelés azon szempontjaira kell korlátozni, amelyek az egészségügyi technológia klinikai értékeléséhez kapcsolódnak,
  és különösen fontos annak biztosítása
  ,
  hogy
  az
  értékelés következtetései
  az adott
  egészségügyi technológia összehasonlított hatékonyságához kapcsolódó megállapításokra korlátozódjanak
  . Következésképpen az ilyen értékelések eredményei nem érinthetik a tagállamok azon mérlegelési jogkörét, hogy a későbbiekben maguk hozhassák meg az egészségügyi technológiák ármegállapítására és ártámogatására vonatkozó döntéseket, beleértve az ármegállapításra és az ártámogatásra vonatkozó kritériumok meghatározását, amelyek klinikai és nem klinikai megfontolásokat egyaránt figyelembe vehetnek, és amelyek szigorúan nemzeti hatáskörben maradnak.

| (11) | Az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 168. cikkének (7) bekezdésével összhangban továbbra is a tagállamok felelőssége marad az egészségügyi szolgáltatások megszervezése és biztosítása. Ily módon az uniós szabályok hatályát az egészségügyi technológiaértékelés azon szempontjaira kell korlátozni, amelyek az egészségügyi technológia klinikai értékeléséhez kapcsolódnak.
  A jelen rendeletben előírt közös klinikai értékelés az egészségügyi technológia relatív hatásainak a hatékonyság
  ,
  a biztonságosság és
  az
  eredményesség (úgynevezett klinikai eredmények) alapján történő tudományos elemzését jelenti, amelyet
  az adott
  időpontban megfelelőnek ítélt összehasonlító mutatókhoz viszonyítva, kiválasztott betegcsoportok vagy -alcsoportok vonatkozásában végeznek, a HTA Core modell kritériumainak figyelembevételével. Ez magába foglalja a viszonylagos eredmények megbízhatósági szintjének a rendelkezésre álló bizonyítékok alapján történő mérlegelését is
  . Következésképpen az ilyen
  közös klinikai
  értékelések eredményei nem érinthetik a tagállamok azon mérlegelési jogkörét, hogy a későbbiekben maguk hozhassák meg az egészségügyi technológiák ármegállapítására és ártámogatására vonatkozó döntéseket, beleértve az ármegállapításra és az ártámogatásra vonatkozó kritériumok meghatározását, amelyek klinikai és nem klinikai megfontolásokat egyaránt figyelembe vehetnek, és amelyek szigorúan nemzeti hatáskörben maradnak.
  Ennek alapján nem tartozik e rendelet hatálya alá az az értékelés, amelyet a tagállamok saját nemzeti értékelési eljárásuk keretében végeznek. |
| --- | --- |

(11)

Az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 168. cikkének (7) bekezdésével összhangban továbbra is a tagállamok felelőssége marad az egészségügyi szolgáltatások megszervezése és biztosítása. Ily módon az uniós szabályok hatályát az egészségügyi technológiaértékelés azon szempontjaira kell korlátozni, amelyek az egészségügyi technológia klinikai értékeléséhez kapcsolódnak.
  A jelen rendeletben előírt közös klinikai értékelés az egészségügyi technológia relatív hatásainak a hatékonyság
  ,
  a biztonságosság és
  az
  eredményesség (úgynevezett klinikai eredmények) alapján történő tudományos elemzését jelenti, amelyet
  az adott
  időpontban megfelelőnek ítélt összehasonlító mutatókhoz viszonyítva, kiválasztott betegcsoportok vagy -alcsoportok vonatkozásában végeznek, a HTA Core modell kritériumainak figyelembevételével. Ez magába foglalja a viszonylagos eredmények megbízhatósági szintjének a rendelkezésre álló bizonyítékok alapján történő mérlegelését is
  . Következésképpen az ilyen
  közös klinikai
  értékelések eredményei nem érinthetik a tagállamok azon mérlegelési jogkörét, hogy a későbbiekben maguk hozhassák meg az egészségügyi technológiák ármegállapítására és ártámogatására vonatkozó döntéseket, beleértve az ármegállapításra és az ártámogatásra vonatkozó kritériumok meghatározását, amelyek klinikai és nem klinikai megfontolásokat egyaránt figyelembe vehetnek, és amelyek szigorúan nemzeti hatáskörben maradnak.
  Ennek alapján nem tartozik e rendelet hatálya alá az az értékelés, amelyet a tagállamok saját nemzeti értékelési eljárásuk keretében végeznek.

Módosítás 21

Rendeletre irányuló javaslat

12 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (12) | Az egészségügyi technológiaértékelés klinikai szempontjaira vonatkozó összehangolt szabályok széles körű alkalmazásának biztosítása, illetve az egészségügyi technológiaértékelésért felelős szerveknél rendelkezésre álló szakértelem és erőforrások összevonásának lehetővé tétele érdekében helyénvaló előírni, hogy közös klinikai értékeléseket kell elvégezni minden olyan gyógyszer esetében, amely a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) szerinti központi forgalomba hozatali engedélyezési eljárás tárgyát képezi, és amely új hatóanyagot tartalmaz, illetve amelynek
  esetében ennek nyomán
  új terápiás javallat engedélyezésére kerül sor. Közös klinikai értékeléseket kell végezni továbbá az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (9) szerinti bizonyos
  olyan
  orvostechnikai eszközök esetében is,
  amelyek a legmagasabb kockázati osztályba tartoznak
  ,
  és amelyekre vonatkozóan a megfelelő szakértői bizottságok véleményt nyilvánítottak vagy amelyekkel kapcsolatban ezek a bizottságot állást foglaltak. A közös
  klinikai
  értékelés tárgyát képező orvostechnikai eszközök kiválasztása meghatározott kritériumok alapján történik
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(12)

Az egészségügyi technológiaértékelés klinikai szempontjaira vonatkozó összehangolt szabályok széles körű alkalmazásának biztosítása, illetve az egészségügyi technológiaértékelésért felelős szerveknél rendelkezésre álló szakértelem és erőforrások összevonásának lehetővé tétele érdekében helyénvaló előírni, hogy közös klinikai értékeléseket kell elvégezni minden olyan gyógyszer esetében, amely a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) szerinti központi forgalomba hozatali engedélyezési eljárás tárgyát képezi, és amely új hatóanyagot tartalmaz, illetve amelynek
  esetében ennek nyomán
  új terápiás javallat engedélyezésére kerül sor. Közös klinikai értékeléseket kell végezni továbbá az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (9) szerinti bizonyos
  olyan
  orvostechnikai eszközök esetében is,
  amelyek a legmagasabb kockázati osztályba tartoznak
  ,
  és amelyekre vonatkozóan a megfelelő szakértői bizottságok véleményt nyilvánítottak vagy amelyekkel kapcsolatban ezek a bizottságot állást foglaltak. A közös
  klinikai
  értékelés tárgyát képező orvostechnikai eszközök kiválasztása meghatározott kritériumok alapján történik
  .

| (12) | Az egészségügyi technológiaértékelés klinikai szempontjaira vonatkozó összehangolt szabályok széles körű alkalmazásának biztosítása
  és a tagállamok közötti együttműködés előmozdítása
  , illetve
  az egészségügyi szektoron belüli pazarlás és hatékonysági problémák csökkentése tekintetében
  az egészségügyi technológiaértékelésért felelős szerveknél rendelkezésre álló szakértelem és erőforrások összevonásának lehetővé tétele érdekében helyénvaló előírni, hogy közös klinikai értékeléseket kell elvégezni minden olyan gyógyszer esetében, amely a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (10) szerinti központi forgalomba hozatali engedélyezési eljárás tárgyát képezi, és amely új hatóanyagot tartalmaz, illetve amelynek
  tekintetében
  új terápiás javallat engedélyezésére kerül sor. Közös klinikai értékeléseket kell végezni továbbá az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (11) szerinti bizonyos orvostechnikai eszközök esetében is,
  tekintettel arra
  ,
  hogy ezen új egészségügyi technológiák mindegyike esetében komolyabb
  klinikai
  bizonyítékra van szükség
  . |
| --- | --- |

(12)

Az egészségügyi technológiaértékelés klinikai szempontjaira vonatkozó összehangolt szabályok széles körű alkalmazásának biztosítása
  és a tagállamok közötti együttműködés előmozdítása
  , illetve
  az egészségügyi szektoron belüli pazarlás és hatékonysági problémák csökkentése tekintetében
  az egészségügyi technológiaértékelésért felelős szerveknél rendelkezésre álló szakértelem és erőforrások összevonásának lehetővé tétele érdekében helyénvaló előírni, hogy közös klinikai értékeléseket kell elvégezni minden olyan gyógyszer esetében, amely a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (10) szerinti központi forgalomba hozatali engedélyezési eljárás tárgyát képezi, és amely új hatóanyagot tartalmaz, illetve amelynek
  tekintetében
  új terápiás javallat engedélyezésére kerül sor. Közös klinikai értékeléseket kell végezni továbbá az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (11) szerinti bizonyos orvostechnikai eszközök esetében is,
  tekintettel arra
  ,
  hogy ezen új egészségügyi technológiák mindegyike esetében komolyabb
  klinikai
  bizonyítékra van szükség
  .

Módosítás 22

Rendeletre irányuló javaslat

13 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (13) | Az egészségügyi technológiákkal kapcsolatban végzett közös klinikai értékelések pontosságának és
  helytállóságának biztosítása
  érdekében helyénvaló az értékelések aktualizálására vonatkozó
  feltételek
  meghatározása, különösen abban az esetben, ha a kezdeti
  értékelés után elérhetővé váló
  kiegészítő adatok az értékelés
  pontosságának
  javulását eredményezhetik. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(13)

Az egészségügyi technológiákkal kapcsolatban végzett közös klinikai értékelések pontosságának és
  helytállóságának biztosítása
  érdekében helyénvaló az értékelések aktualizálására vonatkozó
  feltételek
  meghatározása, különösen abban az esetben, ha a kezdeti
  értékelés után elérhetővé váló
  kiegészítő adatok az értékelés
  pontosságának
  javulását eredményezhetik.

| (13) | Az egészségügyi technológiákkal kapcsolatban végzett közös klinikai értékelések pontosságának,
  helytállóságának
  és
  magas színvonalának garantálása
  érdekében,
  valamint biztosítandó, hogy azok minden esetben a rendelkezésre álló legjobb tudományos bizonyítékokon alapuljanak
  , helyénvaló az értékelések aktualizálására vonatkozó
  rugalmas és szabályozott eljárás
  meghatározása, különösen abban az esetben, ha a kezdeti
  értékelést követően új bizonyítékok vagy
  kiegészítő adatok
  válnak elérhetővé, és azok növelhetik a tudományos bizonyíték értékét és így
  az értékelés
  minőségének
  javulását eredményezhetik. |
| --- | --- |

(13)

Az egészségügyi technológiákkal kapcsolatban végzett közös klinikai értékelések pontosságának,
  helytállóságának
  és
  magas színvonalának garantálása
  érdekében,
  valamint biztosítandó, hogy azok minden esetben a rendelkezésre álló legjobb tudományos bizonyítékokon alapuljanak
  , helyénvaló az értékelések aktualizálására vonatkozó
  rugalmas és szabályozott eljárás
  meghatározása, különösen abban az esetben, ha a kezdeti
  értékelést követően új bizonyítékok vagy
  kiegészítő adatok
  válnak elérhetővé, és azok növelhetik a tudományos bizonyíték értékét és így
  az értékelés
  minőségének
  javulását eredményezhetik.

Módosítás 23

Rendeletre irányuló javaslat

14 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (14) | Az egészségügyi technológiaértékelésért felelős tagállami hatóságok és szervek képviselőiből álló koordinációs csoportot kell felállítani, amelynek feladata a közös klinikai értékelések és az egyéb közös munkák elvégzésének felügyelete. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(14)

Az egészségügyi technológiaértékelésért felelős tagállami hatóságok és szervek képviselőiből álló koordinációs csoportot kell felállítani, amelynek feladata a közös klinikai értékelések és az egyéb közös munkák elvégzésének felügyelete.

| (14) | Az egészségügyi technológiaértékelésért felelős tagállami hatóságok és szervek képviselőiből álló koordinációs csoportot kell felállítani, amelynek feladata a közös klinikai értékelések és az
  e rendelet hatálya alá tartozó
  egyéb közös munkák elvégzésének felügyelete,
  és ezen a területen bizonyított szakértelemmel rendelkezik
  . |
| --- | --- |

(14)

Az egészségügyi technológiaértékelésért felelős tagállami hatóságok és szervek képviselőiből álló koordinációs csoportot kell felállítani, amelynek feladata a közös klinikai értékelések és az
  e rendelet hatálya alá tartozó
  egyéb közös munkák elvégzésének felügyelete,
  és ezen a területen bizonyított szakértelemmel rendelkezik
  .

Módosítás 24

Rendeletre irányuló javaslat

15 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (15) | A közös klinikai értékelések és tudományos konzultációk tagállamok általi irányításának biztosítása érdekében a tagállamoknak ki kell jelölniük azokat az egészségügyi technológiaértékelésért felelős nemzeti hatóságokat és szerveket, amelyek a koordinációs csoport tagjaként biztosítják
  a
  döntéshozatalhoz szükséges információkat. A kijelölt hatóságoknak és szerveknek megfelelően magas szinten kell képviseltetniük magukat a koordinációs csoportban, valamint technikai szakértelmet kell biztosítaniuk
  az alcsoportok
  számára, a gyógyszerekkel és orvostechnikai eszközökkel
  kapcsolatban végzett
  egészségügyi technológiaértékeléshez szükséges szakértelem figyelembe
  vételével
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(15)

A közös klinikai értékelések és tudományos konzultációk tagállamok általi irányításának biztosítása érdekében a tagállamoknak ki kell jelölniük azokat az egészségügyi technológiaértékelésért felelős nemzeti hatóságokat és szerveket, amelyek a koordinációs csoport tagjaként biztosítják
  a
  döntéshozatalhoz szükséges információkat. A kijelölt hatóságoknak és szerveknek megfelelően magas szinten kell képviseltetniük magukat a koordinációs csoportban, valamint technikai szakértelmet kell biztosítaniuk
  az alcsoportok
  számára, a gyógyszerekkel és orvostechnikai eszközökkel
  kapcsolatban végzett
  egészségügyi technológiaértékeléshez szükséges szakértelem figyelembe
  vételével
  .

| (15) | A közös klinikai értékelések és tudományos konzultációk tagállamok általi irányításának biztosítása érdekében a tagállamoknak ki kell jelölniük azokat az egészségügyi technológiaértékelésért felelős nemzeti
  vagy regionális
  hatóságokat és szerveket, amelyek a koordinációs csoport tagjaként biztosítják
  az ilyen értékelések elvégzéséről való
  döntéshozatalhoz szükséges információkat. A kijelölt hatóságoknak és szerveknek megfelelően magas szinten kell képviseltetniük magukat a koordinációs csoportban, valamint technikai szakértelmet kell biztosítaniuk
  annak alcsoportjai
  számára,
  figyelembe véve
  a gyógyszerekkel és orvostechnikai eszközökkel
  kapcsolatos
  egészségügyi technológiaértékeléshez szükséges szakértelem
  nyújtásának lehetőségét. A szervezeti felépítést illetően figyelembe kell venni a közös klinikai értékeléseket és közös tudományos konzultációkat folytató alcsoportok különálló megbízatásait. Bármiféle összeférhetetlenséget el kell kerülni. |
| --- | --- |

(15)

A közös klinikai értékelések és tudományos konzultációk tagállamok általi irányításának biztosítása érdekében a tagállamoknak ki kell jelölniük azokat az egészségügyi technológiaértékelésért felelős nemzeti
  vagy regionális
  hatóságokat és szerveket, amelyek a koordinációs csoport tagjaként biztosítják
  az ilyen értékelések elvégzéséről való
  döntéshozatalhoz szükséges információkat. A kijelölt hatóságoknak és szerveknek megfelelően magas szinten kell képviseltetniük magukat a koordinációs csoportban, valamint technikai szakértelmet kell biztosítaniuk
  annak alcsoportjai
  számára,
  figyelembe véve
  a gyógyszerekkel és orvostechnikai eszközökkel
  kapcsolatos
  egészségügyi technológiaértékeléshez szükséges szakértelem
  nyújtásának lehetőségét. A szervezeti felépítést illetően figyelembe kell venni a közös klinikai értékeléseket és közös tudományos konzultációkat folytató alcsoportok különálló megbízatásait. Bármiféle összeférhetetlenséget el kell kerülni.

Módosítás 25

Rendeletre irányuló javaslat

15 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (15a) | A folyamat átláthatósága és nyilvánossága alapvető fontosságú. A rendszerrel szembeni bizalom megteremtése érdekében ezért valamennyi értékelt klinikai adat esetében a legnagyobb fokú átláthatóságot és nyilvánosságot kell biztosítani. Kereskedelmi okokból bizalmas adatok kezelése esetén a bizalmas jelleget egyértelműen meg kell határozni és indokolni, és a bizalmas adatok körét jól körül kell határolni és akként kell kezelni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(15a)

A folyamat átláthatósága és nyilvánossága alapvető fontosságú. A rendszerrel szembeni bizalom megteremtése érdekében ezért valamennyi értékelt klinikai adat esetében a legnagyobb fokú átláthatóságot és nyilvánosságot kell biztosítani. Kereskedelmi okokból bizalmas adatok kezelése esetén a bizalmas jelleget egyértelműen meg kell határozni és indokolni, és a bizalmas adatok körét jól körül kell határolni és akként kell kezelni.

Módosítás 26

Rendeletre irányuló javaslat

16 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (16) | Annak érdekében, hogy az összehangolt eljárások elérjék a belső piaccal
  kapcsolatos célkitűzésüket
  , a
  tagállamok számára elő kell írni
  ,
  hogy teljes mértékben vegyék figyelembe
  a közös klinikai értékelések eredményeit, és
  ne ismételjék meg ezeket az
  értékeléseket.
  Ez
  a kötelezettség nem akadályozza a tagállamokat abban, hogy ugyanarra az egészségügyi technológiára vonatkozóan nem klinikai értékeléseket végezzenek, vagy a klinikai és nem klinikai adatok és kritériumok alkalmazását egyaránt lehetővé tevő nemzeti értékelési folyamat részeként következtetéseket vonjanak le az érintett technológiák által képviselt hozzáadott értéket illetően. Emellett abban sem akadályozza a tagállamokat, hogy saját ajánlásokat fogalmazzanak meg vagy saját döntéseket hozzanak az ármegállapításra vagy ártámogatásra vonatkozóan. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(16)

Annak érdekében, hogy az összehangolt eljárások elérjék a belső piaccal
  kapcsolatos célkitűzésüket
  , a
  tagállamok számára elő kell írni
  ,
  hogy teljes mértékben vegyék figyelembe
  a közös klinikai értékelések eredményeit, és
  ne ismételjék meg ezeket az
  értékeléseket.
  Ez
  a kötelezettség nem akadályozza a tagállamokat abban, hogy ugyanarra az egészségügyi technológiára vonatkozóan nem klinikai értékeléseket végezzenek, vagy a klinikai és nem klinikai adatok és kritériumok alkalmazását egyaránt lehetővé tevő nemzeti értékelési folyamat részeként következtetéseket vonjanak le az érintett technológiák által képviselt hozzáadott értéket illetően. Emellett abban sem akadályozza a tagállamokat, hogy saját ajánlásokat fogalmazzanak meg vagy saját döntéseket hozzanak az ármegállapításra vagy ártámogatásra vonatkozóan.

| (16) | Annak érdekében, hogy az összehangolt eljárások elérjék a belső piaccal,
  valamint az innováció és
  a
  klinikai bizonyítékok minőségének növelésével kapcsolatos célkitűzésüket
  ,
  a tagállamoknak figyelembe kell venniük
  a közös klinikai értékelések eredményeit, és
  nem szabad megismételniük azokat. A tagállamoknak jogukban áll a közös klinikai értékeléseket nemzeti szükségleteik szerint további klinikai bizonyítékokkal és elemzésekkel kiegészíteni, figyelembe véve a komparátorok, illetve az országspecifikus kezelési elrendezések közötti különbségeket. Az ilyen kiegészítő klinikai értékeléseknek megfelelően indokoltnak és arányosnak kell lenniük, és azokról értesíteni kell a Bizottságot és a koordinációs csoportot. Továbbá, e
  kötelezettség
  teljesítése
  nem akadályozza a tagállamokat abban, hogy ugyanarra az egészségügyi technológiára vonatkozóan nem klinikai értékeléseket végezzenek, vagy a klinikai és nem klinikai,
  a szóban forgó tagállamra vonatkozó, nemzeti és/vagy regionális szintű
  adatok és kritériumok alkalmazását egyaránt lehetővé tevő nemzeti értékelési folyamat részeként következtetéseket vonjanak le az érintett technológiák által képviselt
  klinikai
  hozzáadott értéket illetően. Emellett abban sem akadályozza a tagállamokat, hogy saját ajánlásokat fogalmazzanak meg vagy saját döntéseket hozzanak az ármegállapításra vagy ártámogatásra vonatkozóan. |
| --- | --- |

(16)

Annak érdekében, hogy az összehangolt eljárások elérjék a belső piaccal,
  valamint az innováció és
  a
  klinikai bizonyítékok minőségének növelésével kapcsolatos célkitűzésüket
  ,
  a tagállamoknak figyelembe kell venniük
  a közös klinikai értékelések eredményeit, és
  nem szabad megismételniük azokat. A tagállamoknak jogukban áll a közös klinikai értékeléseket nemzeti szükségleteik szerint további klinikai bizonyítékokkal és elemzésekkel kiegészíteni, figyelembe véve a komparátorok, illetve az országspecifikus kezelési elrendezések közötti különbségeket. Az ilyen kiegészítő klinikai értékeléseknek megfelelően indokoltnak és arányosnak kell lenniük, és azokról értesíteni kell a Bizottságot és a koordinációs csoportot. Továbbá, e
  kötelezettség
  teljesítése
  nem akadályozza a tagállamokat abban, hogy ugyanarra az egészségügyi technológiára vonatkozóan nem klinikai értékeléseket végezzenek, vagy a klinikai és nem klinikai,
  a szóban forgó tagállamra vonatkozó, nemzeti és/vagy regionális szintű
  adatok és kritériumok alkalmazását egyaránt lehetővé tevő nemzeti értékelési folyamat részeként következtetéseket vonjanak le az érintett technológiák által képviselt
  klinikai
  hozzáadott értéket illetően. Emellett abban sem akadályozza a tagállamokat, hogy saját ajánlásokat fogalmazzanak meg vagy saját döntéseket hozzanak az ármegállapításra vagy ártámogatásra vonatkozóan.

Módosítás 27

Rendeletre irányuló javaslat

16 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (16a) | Annak érdekében, hogy a klinikai értékelést nemzeti ártámogatási döntések céljára lehessen felhasználni, annak ideális esetben azon lakosokra kell vonatkoznia, akik az adott tagállamban a gyógyszerre vonatkozó ártámogatásban részesülnének. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(16a)

Annak érdekében, hogy a klinikai értékelést nemzeti ártámogatási döntések céljára lehessen felhasználni, annak ideális esetben azon lakosokra kell vonatkoznia, akik az adott tagállamban a gyógyszerre vonatkozó ártámogatásban részesülnének.

Módosítás 28

Rendeletre irányuló javaslat

17 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (17) | A gyógyszerekkel kapcsolatban végzett közös klinikai értékelések idejét lehetőség szerint a 726/2004/EU rendelet szerinti központi forgalomba hozatali engedélyezési eljárás ütemezéséhez viszonyítva kell meghatározni. Ez az egymáshoz igazítás biztosítja, hogy a klinikai értékelések hatékonyan megkönnyítik a piacra jutást, illetve hozzájárulnak, hogy az innovatív technológiák időben a betegek rendelkezésére álljanak. Általános szabályként az eljárásnak le kell zárulnia a forgalomba hozatal engedélyezésére vonatkozó bizottsági döntés közzétételének pillanatáig. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(17)

A gyógyszerekkel kapcsolatban végzett közös klinikai értékelések idejét lehetőség szerint a 726/2004/EU rendelet szerinti központi forgalomba hozatali engedélyezési eljárás ütemezéséhez viszonyítva kell meghatározni. Ez az egymáshoz igazítás biztosítja, hogy a klinikai értékelések hatékonyan megkönnyítik a piacra jutást, illetve hozzájárulnak, hogy az innovatív technológiák időben a betegek rendelkezésére álljanak. Általános szabályként az eljárásnak le kell zárulnia a forgalomba hozatal engedélyezésére vonatkozó bizottsági döntés közzétételének pillanatáig.

törölve

Módosítás 29

Rendeletre irányuló javaslat

17 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (17a) | A ritka betegség kezelésére használt gyógyszerek esetében a közös tudományos konzultációnak biztosítania kell, hogy az új megközelítések a jelenlegi helyzethez viszonyítva ne eredményezzenek szükségtelen késedelmeket a ritka betegség kezelésére használt gyógyszerek értékelésében, figyelembe véve az EUnetHTA-t átható gyakorlati megközelítést. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(17a)

A ritka betegség kezelésére használt gyógyszerek esetében a közös tudományos konzultációnak biztosítania kell, hogy az új megközelítések a jelenlegi helyzethez viszonyítva ne eredményezzenek szükségtelen késedelmeket a ritka betegség kezelésére használt gyógyszerek értékelésében, figyelembe véve az EUnetHTA-t átható gyakorlati megközelítést.

Módosítás 30

Rendeletre irányuló javaslat

18 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (18) | Az
  orvostechnikai eszközökkel
  kapcsolatban végzett közös klinikai értékelések ütemezésének meghatározásakor figyelembe kell venni
  az orvostechnikai eszközökre jellemző fokozottan decentralizált piacra jutási utat
  , valamint
  a közös klinikai értékelés elvégzéséhez szükséges megfelelő bizonyítékok rendelkezésre állását. Mivel előfordulhat
  ,
  hogy a szükséges bizonyítékok csak az
  orvostechnikai
  eszköz forgalomba hozatalát követően válnak elérhetővé
  ,
  illetve
  a közös klinikai értékelés
  tárgyát képező orvostechnikai eszközök megfelelő időben való kiválasztásának lehetővé tétele érdekében
  az
  ilyen eszközök esetében lehetőséget kell biztosítani arra
  ,
  hogy az értékelésekre a piaci bevezetés után kerüljön sor
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(18)

Az
  orvostechnikai eszközökkel
  kapcsolatban végzett közös klinikai értékelések ütemezésének meghatározásakor figyelembe kell venni
  az orvostechnikai eszközökre jellemző fokozottan decentralizált piacra jutási utat
  , valamint
  a közös klinikai értékelés elvégzéséhez szükséges megfelelő bizonyítékok rendelkezésre állását. Mivel előfordulhat
  ,
  hogy a szükséges bizonyítékok csak az
  orvostechnikai
  eszköz forgalomba hozatalát követően válnak elérhetővé
  ,
  illetve
  a közös klinikai értékelés
  tárgyát képező orvostechnikai eszközök megfelelő időben való kiválasztásának lehetővé tétele érdekében
  az
  ilyen eszközök esetében lehetőséget kell biztosítani arra
  ,
  hogy az értékelésekre a piaci bevezetés után kerüljön sor
  .

| (18) | Az
  egészségügyi technológiákkal
  kapcsolatban végzett közös klinikai értékelések ütemezésének meghatározásakor figyelembe kell venni
  a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben

   (12)

  a gyógyszerek központosított engedélyezési eljárásának lezárására megállapított határidőt
  , valamint
  az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendeletben

   (*1)

  meghatározott orvostechnikai eszközök CE-jelölésére
  ,
  illetve az (EU) 2017/746 európai parlamenti és tanácsi rendeletben

   (*2)

  meghatározott in vitro diagnosztikai
  orvostechnikai
  eszközök CE-jelölésére vonatkozóan megállapított határidőt. Ezen értékeléseknek minden esetben figyelembe kell venniük
  ,
  hogy rendelkezésre áll-e
  a közös klinikai értékelés
  elvégzéséhez szükséges megfelelő és elegendő tudományos bizonyíték és alátámasztó adat, és
  az
  értékelést szükségtelen és indokolatlan késedelmek nélkül
  ,
  a forgalombahozatali engedélyhez lehető legközelebb eső dátummal kell végrehajtani
  . |
| --- | --- |

(18)

Az
  egészségügyi technológiákkal
  kapcsolatban végzett közös klinikai értékelések ütemezésének meghatározásakor figyelembe kell venni
  a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletben

   (12)

  a gyógyszerek központosított engedélyezési eljárásának lezárására megállapított határidőt
  , valamint
  az (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendeletben

   (*1)

  meghatározott orvostechnikai eszközök CE-jelölésére
  ,
  illetve az (EU) 2017/746 európai parlamenti és tanácsi rendeletben

   (*2)

  meghatározott in vitro diagnosztikai
  orvostechnikai
  eszközök CE-jelölésére vonatkozóan megállapított határidőt. Ezen értékeléseknek minden esetben figyelembe kell venniük
  ,
  hogy rendelkezésre áll-e
  a közös klinikai értékelés
  elvégzéséhez szükséges megfelelő és elegendő tudományos bizonyíték és alátámasztó adat, és
  az
  értékelést szükségtelen és indokolatlan késedelmek nélkül
  ,
  a forgalombahozatali engedélyhez lehető legközelebb eső dátummal kell végrehajtani
  .

Módosítás 31

Rendeletre irányuló javaslat

19 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (19) | Az e rendelet értelmében elvégzett közös munka – különösen a közös klinikai értékelések – minden esetben magas színvonalú és időszerű eredményekkel kell, hogy szolgáljon, anélkül, hogy késleltetné vagy gátolná az orvostechnikai eszközök CE-jelölésének megszerzését
  vagy az egészségügyi technológiák piacra jutását. Az említett munkának el kell különülnie és függetlennek kell lennie az egészségügyi technológiák biztonságát, minőségét, hatékonyságát vagy teljesítményét vizsgáló azon szabályozási értékelésektől, amelyek elvégzésére egyéb uniós jogszabályok alapján kerül sor, illetve e munka nem befolyásolhatja az egyéb uniós jogszabályok szerinti döntéshozatalt
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(19)

Az e rendelet értelmében elvégzett közös munka – különösen a közös klinikai értékelések – minden esetben magas színvonalú és időszerű eredményekkel kell, hogy szolgáljon, anélkül, hogy késleltetné vagy gátolná az orvostechnikai eszközök CE-jelölésének megszerzését
  vagy az egészségügyi technológiák piacra jutását. Az említett munkának el kell különülnie és függetlennek kell lennie az egészségügyi technológiák biztonságát, minőségét, hatékonyságát vagy teljesítményét vizsgáló azon szabályozási értékelésektől, amelyek elvégzésére egyéb uniós jogszabályok alapján kerül sor, illetve e munka nem befolyásolhatja az egyéb uniós jogszabályok szerinti döntéshozatalt
  .

| (19) | Az e rendelet értelmében elvégzett közös munka – különösen a közös klinikai értékelések – minden esetben magas színvonalú és időszerű eredményekkel kell hogy szolgáljon, anélkül, hogy késleltetné vagy gátolná az orvostechnikai eszközök CE-jelölésének megszerzését. |
| --- | --- |

(19)

Az e rendelet értelmében elvégzett közös munka – különösen a közös klinikai értékelések – minden esetben magas színvonalú és időszerű eredményekkel kell hogy szolgáljon, anélkül, hogy késleltetné vagy gátolná az orvostechnikai eszközök CE-jelölésének megszerzését.

Módosítás 32

Rendeletre irányuló javaslat

19 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (19a) | Az e rendelet tárgyát képező egészségügyi technológiaértékelési munkának el kell különülnie és függetlennek kell lennie az egészségügyi technológiák biztonságát és hatékonyságát vizsgáló azon szabályozási értékelésektől, amelyekre egyéb uniós jogalkotási aktusok alapján kerül sor, és e munka nem befolyásolhatja az e rendelet hatályán kívül eső, egyéb uniós jogalkotási aktusokon alapuló döntéshozatalt. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(19a)

Az e rendelet tárgyát képező egészségügyi technológiaértékelési munkának el kell különülnie és függetlennek kell lennie az egészségügyi technológiák biztonságát és hatékonyságát vizsgáló azon szabályozási értékelésektől, amelyekre egyéb uniós jogalkotási aktusok alapján kerül sor, és e munka nem befolyásolhatja az e rendelet hatályán kívül eső, egyéb uniós jogalkotási aktusokon alapuló döntéshozatalt.

Módosítás 33

Rendeletre irányuló javaslat

19 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (19b) | A ritka betegség kezelésére használt gyógyszerek esetében a közös jelentésen belül nem kell újra megvizsgálni az ilyen gyógyszernek való minősítés kritériumait. Mindazonáltal az értékelőknek és a társértékelőknek teljes körű hozzáféréssel kell rendelkezniük az adott gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadásáért felelős hatóságok által használt adatokhoz, valamint lehetőséget kell biztosítani számukra, hogy további releváns adatokat használjanak fel vagy hozzanak létre az adott gyógyszer közös klinikai értékelés keretében történő értékelése céljából. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(19b)

A ritka betegség kezelésére használt gyógyszerek esetében a közös jelentésen belül nem kell újra megvizsgálni az ilyen gyógyszernek való minősítés kritériumait. Mindazonáltal az értékelőknek és a társértékelőknek teljes körű hozzáféréssel kell rendelkezniük az adott gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadásáért felelős hatóságok által használt adatokhoz, valamint lehetőséget kell biztosítani számukra, hogy további releváns adatokat használjanak fel vagy hozzanak létre az adott gyógyszer közös klinikai értékelés keretében történő értékelése céljából.

Módosítás 34

Rendeletre irányuló javaslat

19 c preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (19c) | Az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/746 rendelet ezen eszközök engedélyezését az átláthatóság és a biztonságosság elvére, nem pedig a hatékonyságra alapozza. Másrészről a klinikai problémák leküzdésére irányuló orvostechnikai eszközök kínálatának fokozatos növekedése paradigmaváltást jelez előre egy olyan új modell irányába, amelyben a piac erősen széttagolt, leginkább járulékos innováció zajlik, és hiányoznak a klinikai bizonyítékok, ami azt jelenti, hogy az értékelő testületek között szorosabb együttműködésre és gyakoribb információcserére van szükség. Ezért szükséges elmozdulni egy olyan központosított engedélyezési rendszer felé, amely az eszközöket a biztonságosság, a hatékonyság és a minőség szempontjából vizsgálná. Ez az egyik olyan terület, amelyen a tagállamok nagyobb együttműködést szorgalmaznak egy jövőbeni európai egészségügyi technológiaértékelés érdekében. Jelenleg húsz tagállam és Norvégia rendelkezik az orvostechnikai eszközökre vonatkozó egészségügyi technológiaértékelési rendszerrel, valamint tizenkét tagállam és Norvégia határozott meg iránymutatásokat és indított bevezető párbeszédeket. Az EUnetHTA az orvostechnikai eszközök relatív hatékonyságára vonatkozó, magas színvonalú értékeléseket végez egy olyan módszertan alapján, amely e rendelet hivatkozási pontjaként szolgálhat. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(19c)

Az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/746 rendelet ezen eszközök engedélyezését az átláthatóság és a biztonságosság elvére, nem pedig a hatékonyságra alapozza. Másrészről a klinikai problémák leküzdésére irányuló orvostechnikai eszközök kínálatának fokozatos növekedése paradigmaváltást jelez előre egy olyan új modell irányába, amelyben a piac erősen széttagolt, leginkább járulékos innováció zajlik, és hiányoznak a klinikai bizonyítékok, ami azt jelenti, hogy az értékelő testületek között szorosabb együttműködésre és gyakoribb információcserére van szükség. Ezért szükséges elmozdulni egy olyan központosított engedélyezési rendszer felé, amely az eszközöket a biztonságosság, a hatékonyság és a minőség szempontjából vizsgálná. Ez az egyik olyan terület, amelyen a tagállamok nagyobb együttműködést szorgalmaznak egy jövőbeni európai egészségügyi technológiaértékelés érdekében. Jelenleg húsz tagállam és Norvégia rendelkezik az orvostechnikai eszközökre vonatkozó egészségügyi technológiaértékelési rendszerrel, valamint tizenkét tagállam és Norvégia határozott meg iránymutatásokat és indított bevezető párbeszédeket. Az EUnetHTA az orvostechnikai eszközök relatív hatékonyságára vonatkozó, magas színvonalú értékeléseket végez egy olyan módszertan alapján, amely e rendelet hivatkozási pontjaként szolgálhat.

Módosítás 35

Rendeletre irányuló javaslat

20 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (20) | Annak megkönnyítése érdekében, hogy az egészségügyi technológiák fejlesztői hatékony módon részt vehessenek a közös klinikai értékelésekben
  ,
  lehetőséget kell biztosítani számukra arra, hogy a koordinációs csoporttal
  tudományos konzultációt
  folytassanak
  , amelynek keretében iránymutatást kapnak
  azokra az adatokra és bizonyítékokra vonatkozóan, amelyeket
  a
  klinikai értékelés során nagy valószínűséggel megkövetelhetnek tőlük
  . Tekintettel a konzultáció előzetes jellegére, az ennek során nyújtott iránymutatások semmire nem kötelezhetik
  az egészségügyi technológiák fejlesztőit
  , sem az egészségügyi technológiaértékelését felelős hatóságokat és szerveket. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(20)

Annak megkönnyítése érdekében, hogy az egészségügyi technológiák fejlesztői hatékony módon részt vehessenek a közös klinikai értékelésekben
  ,
  lehetőséget kell biztosítani számukra arra, hogy a koordinációs csoporttal
  tudományos konzultációt
  folytassanak
  , amelynek keretében iránymutatást kapnak
  azokra az adatokra és bizonyítékokra vonatkozóan, amelyeket
  a
  klinikai értékelés során nagy valószínűséggel megkövetelhetnek tőlük
  . Tekintettel a konzultáció előzetes jellegére, az ennek során nyújtott iránymutatások semmire nem kötelezhetik
  az egészségügyi technológiák fejlesztőit
  , sem az egészségügyi technológiaértékelését felelős hatóságokat és szerveket.

| (20) | Az egészségügyitechnológia-fejlesztők a koordinációs csoporttal vagy az e célra kijelölt
  ,
  nemzeti vagy regionális értékelő szervekből álló munkacsoportokkal közös
  tudományos konzultációt
  folytathatnak
  , amelynek keretében iránymutatást kapnak
  a kutatás iránti klinikai szükségletekről, valamint a legmegfelelőbb vizsgálati módszerekről
  a
  lehető legjobb bizonyíték előállítása és a kutatás maximális hatékonysága érdekében
  . Tekintettel a konzultáció előzetes jellegére, az ennek során nyújtott iránymutatások semmire nem kötelezhetik
  sem az egészségügyitechnológia-fejlesztőket
  , sem
  pedig
  az egészségügyi technológiaértékelését felelős hatóságokat és szerveket. |
| --- | --- |

(20)

Az egészségügyitechnológia-fejlesztők a koordinációs csoporttal vagy az e célra kijelölt
  ,
  nemzeti vagy regionális értékelő szervekből álló munkacsoportokkal közös
  tudományos konzultációt
  folytathatnak
  , amelynek keretében iránymutatást kapnak
  a kutatás iránti klinikai szükségletekről, valamint a legmegfelelőbb vizsgálati módszerekről
  a
  lehető legjobb bizonyíték előállítása és a kutatás maximális hatékonysága érdekében
  . Tekintettel a konzultáció előzetes jellegére, az ennek során nyújtott iránymutatások semmire nem kötelezhetik
  sem az egészségügyitechnológia-fejlesztőket
  , sem
  pedig
  az egészségügyi technológiaértékelését felelős hatóságokat és szerveket.

Módosítás 36

Rendeletre irányuló javaslat

20 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (20a) | A közös tudományos egyeztetéseknek a klinikai vizsgálati módszerrel, illetve – a betegek érdekei szempontjából legjobb orvosi gyakorlat alapján – a legjobb komparátorok meghatározásával kell foglalkozniuk. A konzultációs folyamatnak átláthatónak kell lennie. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(20a)

A közös tudományos egyeztetéseknek a klinikai vizsgálati módszerrel, illetve – a betegek érdekei szempontjából legjobb orvosi gyakorlat alapján – a legjobb komparátorok meghatározásával kell foglalkozniuk. A konzultációs folyamatnak átláthatónak kell lennie.

Módosítás 37

Rendeletre irányuló javaslat

21 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (21) | A közös
  klinikai értékelések és a közös
  tudományos konzultációk bizalmas információk megosztását
  teszik
  szükségessé az
  egészségügyi technológiák fejlesztői
  , illetve az egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságok és szervek között. Az ilyen információk védelmének biztosítása érdekében
  az értékelések és
  konzultációk keretében a koordinációs csoportnak átadott információk csak titoktartási megállapodás aláírását követően adhatók át harmadik félnek. Emellett a közös tudományos konzultációk eredményeire vonatkozó bármilyen információt anonimizált formában kell közzétenni, a
  kereskedelmi szempontból érzékeny
  információk
  törlésével
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(21)

A közös
  klinikai értékelések és a közös
  tudományos konzultációk bizalmas információk megosztását
  teszik
  szükségessé az
  egészségügyi technológiák fejlesztői
  , illetve az egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságok és szervek között. Az ilyen információk védelmének biztosítása érdekében
  az értékelések és
  konzultációk keretében a koordinációs csoportnak átadott információk csak titoktartási megállapodás aláírását követően adhatók át harmadik félnek. Emellett a közös tudományos konzultációk eredményeire vonatkozó bármilyen információt anonimizált formában kell közzétenni, a
  kereskedelmi szempontból érzékeny
  információk
  törlésével
  .

| (21) | A közös tudományos konzultációk bizalmas
  üzleti
  információk megosztását
  tehetik
  szükségessé az
  egészségügyitechnológia-fejlesztők
  , illetve az egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságok és szervek között. Az ilyen információk védelmének biztosítása érdekében
  a
  konzultációk keretében a koordinációs csoportnak átadott információk csak titoktartási megállapodás aláírását követően adhatók át harmadik félnek. Emellett a közös tudományos konzultációk eredményeire vonatkozó bármilyen információt anonimizált formában kell közzétenni, a
  bizalmas üzleti
  információk
  kitakarásával
  . |
| --- | --- |

(21)

A közös tudományos konzultációk bizalmas
  üzleti
  információk megosztását
  tehetik
  szükségessé az
  egészségügyitechnológia-fejlesztők
  , illetve az egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságok és szervek között. Az ilyen információk védelmének biztosítása érdekében
  a
  konzultációk keretében a koordinációs csoportnak átadott információk csak titoktartási megállapodás aláírását követően adhatók át harmadik félnek. Emellett a közös tudományos konzultációk eredményeire vonatkozó bármilyen információt anonimizált formában kell közzétenni, a
  bizalmas üzleti
  információk
  kitakarásával
  .

Módosítás 38

Rendeletre irányuló javaslat

21 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (21a) | A közös klinikai értékelésekhez az összes rendelkezésre álló klinikai adatra és az egészségügyitechnológia-fejlesztőktől származó, nyilvánosan hozzáférhető tudományos bizonyítékra szükség van. A felhasznált klinikai adatokat, vizsgálatokat, módszertant és klinikai eredményeket nyilvánosságra kell hozni. A tudományos adatok és értékelések lehető legnagyobb fokú nyilvánossága lehetőséget nyújt az orvosbiológiai kutatásban való előrelépésre, és megteremti a rendszerrel szembeni lehető legnagyobb bizalmat. Bizalmas üzleti információk megosztásakor biztosítani kell azok titkosságát azáltal, hogy anonimizált formában kerülnek bemutatásra, a jelentések közzététel előtti szerkesztése révén, szem előtt tartva a közérdek védelmét. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(21a)

A közös klinikai értékelésekhez az összes rendelkezésre álló klinikai adatra és az egészségügyitechnológia-fejlesztőktől származó, nyilvánosan hozzáférhető tudományos bizonyítékra szükség van. A felhasznált klinikai adatokat, vizsgálatokat, módszertant és klinikai eredményeket nyilvánosságra kell hozni. A tudományos adatok és értékelések lehető legnagyobb fokú nyilvánossága lehetőséget nyújt az orvosbiológiai kutatásban való előrelépésre, és megteremti a rendszerrel szembeni lehető legnagyobb bizalmat. Bizalmas üzleti információk megosztásakor biztosítani kell azok titkosságát azáltal, hogy anonimizált formában kerülnek bemutatásra, a jelentések közzététel előtti szerkesztése révén, szem előtt tartva a közérdek védelmét.

Módosítás 39

Rendeletre irányuló javaslat

21 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (21b) | Az európai ombudsman szerint ha egy adott dokumentumban olyan információ szerepel, amely személyek egészségét érinti (mint például egy gyógyszer hatásosságára vonatkozó információ), a közzétételhez fűződő közérdek általában elsőbbséget élvez az üzleti érzékenység bárminemű érveivel szemben. A közegészség mindig az üzleti érdekek felett áll. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(21b)

Az európai ombudsman szerint ha egy adott dokumentumban olyan információ szerepel, amely személyek egészségét érinti (mint például egy gyógyszer hatásosságára vonatkozó információ), a közzétételhez fűződő közérdek általában elsőbbséget élvez az üzleti érzékenység bárminemű érveivel szemben. A közegészség mindig az üzleti érdekek felett áll.

Módosítás 40

Rendeletre irányuló javaslat

22 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (22) | A rendelkezésre álló erőforrások hatékony felhasználásának biztosítása érdekében
  helytálló jövőbeli kilátások feltérképezést előírni
  , amely lehetővé teszi azoknak a kialakulóban lévő egészségügyi technológiáknak a korai azonosítását, amelyek várhatóan a legnagyobb hatást fejtik ki a betegekre, a közegészségügyre és az egészségügyi rendszerekre.
  Ezek
  a
  vizsgálatok megkönnyítik azoknak a technológiáknak
  a
  rangsorolását, amelyeknek
  közös klinikai értékelés
  tárgyát kell képezniük
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(22)

A rendelkezésre álló erőforrások hatékony felhasználásának biztosítása érdekében
  helytálló jövőbeli kilátások feltérképezést előírni
  , amely lehetővé teszi azoknak a kialakulóban lévő egészségügyi technológiáknak a korai azonosítását, amelyek várhatóan a legnagyobb hatást fejtik ki a betegekre, a közegészségügyre és az egészségügyi rendszerekre.
  Ezek
  a
  vizsgálatok megkönnyítik azoknak a technológiáknak
  a
  rangsorolását, amelyeknek
  közös klinikai értékelés
  tárgyát kell képezniük
  .

| (22) | A rendelkezésre álló erőforrások hatékony felhasználásának biztosítása érdekében
  célszerű az ún. „horizon scanning” előírása
  , amely lehetővé teszi azoknak a kialakulóban lévő egészségügyi technológiáknak a korai azonosítását, amelyek várhatóan a legnagyobb hatást fejtik ki a betegekre, a közegészségügyre és az egészségügyi rendszerekre,
  valamint stratégiai irányt szab
  a
  kutatásnak. Az ilyen vizsgálatok megkönnyítik
  a
  koordinációs csoport által
  közös klinikai értékelés
  céljából kiválasztott technológiák rangsorolását
  . |
| --- | --- |

(22)

A rendelkezésre álló erőforrások hatékony felhasználásának biztosítása érdekében
  célszerű az ún. „horizon scanning” előírása
  , amely lehetővé teszi azoknak a kialakulóban lévő egészségügyi technológiáknak a korai azonosítását, amelyek várhatóan a legnagyobb hatást fejtik ki a betegekre, a közegészségügyre és az egészségügyi rendszerekre,
  valamint stratégiai irányt szab
  a
  kutatásnak. Az ilyen vizsgálatok megkönnyítik
  a
  koordinációs csoport által
  közös klinikai értékelés
  céljából kiválasztott technológiák rangsorolását
  .

Módosítás 41

Rendeletre irányuló javaslat

23 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (23) | Az Uniónak továbbra is támogatnia kell az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos tagállamok közötti önkéntes alapú együttműködést
  többek között
  a vakcinázási programok kidolgozása és végrehajtása, illetve a nemzeti egészségügyi technológiaértékelési rendszerek kapacitásépítése
  terén. Ennek az önkéntes együttműködésnek emellett meg kell könnyítenie a szinergiák kialakítását a digitális egységes piaci stratégia azon kezdeményezéseivel, amelyek az egészségügy és ellátás releváns digitális és adatközpontú területeit érintik, és amelyek célja az egészségügyi technológiaértékelés szempontjából lényeges, valós körülmények között szerzett kiegészítő bizonyítékok biztosítása. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(23)

Az Uniónak továbbra is támogatnia kell az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos tagállamok közötti önkéntes alapú együttműködést
  többek között
  a vakcinázási programok kidolgozása és végrehajtása, illetve a nemzeti egészségügyi technológiaértékelési rendszerek kapacitásépítése
  terén. Ennek az önkéntes együttműködésnek emellett meg kell könnyítenie a szinergiák kialakítását a digitális egységes piaci stratégia azon kezdeményezéseivel, amelyek az egészségügy és ellátás releváns digitális és adatközpontú területeit érintik, és amelyek célja az egészségügyi technológiaértékelés szempontjából lényeges, valós körülmények között szerzett kiegészítő bizonyítékok biztosítása.

| (23) | Az Uniónak továbbra is támogatnia kell az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos, tagállamok közötti önkéntes alapú együttműködést
  olyan egyéb területeken, mint
  a vakcinázási programok kidolgozása és végrehajtása, illetve a nemzeti egészségügyi technológiaértékelési rendszerek kapacitásépítése. |
| --- | --- |

(23)

Az Uniónak továbbra is támogatnia kell az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos, tagállamok közötti önkéntes alapú együttműködést
  olyan egyéb területeken, mint
  a vakcinázási programok kidolgozása és végrehajtása, illetve a nemzeti egészségügyi technológiaértékelési rendszerek kapacitásépítése.

Módosítás 42

Rendeletre irányuló javaslat

24 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (24) | A közös munka inkluzív jellegének és átláthatóságának biztosítása érdekében a koordinációs csoportnak az érdekelt felek széles körét be kell vonnia, és konzultációt kell folytatnia velük. Ugyanakkor a közös munka integritásának
  megőrzése érdekében olyan szabályok kidolgozására van szükség, amelyek biztosítják a közös munka függetlenségét és pártatlanságát, valamint garantálják, hogy a konzultációk nem vezetnek összeférhetetlenséghez. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(24)

A közös munka inkluzív jellegének és átláthatóságának biztosítása érdekében a koordinációs csoportnak az érdekelt felek széles körét be kell vonnia, és konzultációt kell folytatnia velük. Ugyanakkor a közös munka integritásának
  megőrzése érdekében olyan szabályok kidolgozására van szükség, amelyek biztosítják a közös munka függetlenségét és pártatlanságát, valamint garantálják, hogy a konzultációk nem vezetnek összeférhetetlenséghez.

| (24) | A közös munka
  objektivitásának
  , átláthatóságának és
  minőségének
  megőrzése érdekében olyan szabályok kidolgozására van szükség, amelyek biztosítják a közös munka függetlenségét,
  nyilvános jellegét
  és pártatlanságát, valamint garantálják, hogy a konzultációk nem vezetnek összeférhetetlenséghez. |
| --- | --- |

(24)

A közös munka
  objektivitásának
  , átláthatóságának és
  minőségének
  megőrzése érdekében olyan szabályok kidolgozására van szükség, amelyek biztosítják a közös munka függetlenségét,
  nyilvános jellegét
  és pártatlanságát, valamint garantálják, hogy a konzultációk nem vezetnek összeférhetetlenséghez.

Módosítás 43

Rendeletre irányuló javaslat

24 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (24a) | Szükséges biztosítani a koordinációs csoport és a betegszervezetek, fogyasztói szervezetek, egészségügyi nem kormányzati szervezetek, valamint egészségügyi szakértők és szakemberek közötti párbeszédet, különösen egy, az érdekelt feleket tömörítő hálózat révén, garantálva a meghozott döntések függetlenségét, átláthatóságát és pártatlanságát. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(24a)

Szükséges biztosítani a koordinációs csoport és a betegszervezetek, fogyasztói szervezetek, egészségügyi nem kormányzati szervezetek, valamint egészségügyi szakértők és szakemberek közötti párbeszédet, különösen egy, az érdekelt feleket tömörítő hálózat révén, garantálva a meghozott döntések függetlenségét, átláthatóságát és pártatlanságát.

Módosítás 44

Rendeletre irányuló javaslat

24 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (24b) | A hatékony döntéshozatal biztosítása és a gyógyszerekhez való hozzájutás megkönnyítése érdekében fontos a döntéshozók közötti megfelelő együttműködés a gyógyszerek életciklusának főbb szakaszai során. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(24b)

A hatékony döntéshozatal biztosítása és a gyógyszerekhez való hozzájutás megkönnyítése érdekében fontos a döntéshozók közötti megfelelő együttműködés a gyógyszerek életciklusának főbb szakaszai során.

Módosítás 45

Rendeletre irányuló javaslat

25 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (25) | Az e rendelet által előírt közös munka során
  alkalmazott
  egységes megközelítés biztosítása érdekében
  a Bizottságot végrehajtási hatáskörrel
  kell
  felruházni, hogy meghatározza
  a
  klinikai értékelések közös eljárási és módszertani keretét
  , a közös klinikai
  értékelési eljárásokat, illetve
  a közös tudományos
  konzultációkkal kapcsolatos eljárásokat
  . Szükség esetén a gyógyszerekre és az orvostechnikai eszközökre
  vonatkozó
  külön szabályokat kell kidolgozni. E szabályok kidolgozásakor
  a Bizottságnak
  figyelembe kell
  vennie
  az EUnetHTA együttes fellépésekben már elvégzett munka eredményeit.
  Emellett szem előtt kell tartania
  a Horizont 2020 kutatási program keretében finanszírozott egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos kezdeményezéseket, csakúgy mint az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos olyan regionális kezdeményezéseket, mint a Beneluxa és a
  Valletta Declaration
  . E hatásköröket a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (13) megfelelően kell gyakorolni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(25)

Az e rendelet által előírt közös munka során
  alkalmazott
  egységes megközelítés biztosítása érdekében
  a Bizottságot végrehajtási hatáskörrel
  kell
  felruházni, hogy meghatározza
  a
  klinikai értékelések közös eljárási és módszertani keretét
  , a közös klinikai
  értékelési eljárásokat, illetve
  a közös tudományos
  konzultációkkal kapcsolatos eljárásokat
  . Szükség esetén a gyógyszerekre és az orvostechnikai eszközökre
  vonatkozó
  külön szabályokat kell kidolgozni. E szabályok kidolgozásakor
  a Bizottságnak
  figyelembe kell
  vennie
  az EUnetHTA együttes fellépésekben már elvégzett munka eredményeit.
  Emellett szem előtt kell tartania
  a Horizont 2020 kutatási program keretében finanszírozott egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos kezdeményezéseket, csakúgy mint az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos olyan regionális kezdeményezéseket, mint a Beneluxa és a
  Valletta Declaration
  . E hatásköröket a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (13) megfelelően kell gyakorolni.

| (25) | Az e rendelet által előírt közös munka során
  az
  egységes megközelítés biztosítása érdekében
  az egészségügyi technológiaértékelésért felelős, elismert képességekkel, függetlenséggel és pártatlansággal rendelkező nemzeti és/vagy regionális hatóságokból és szervekből álló koordinációs csoportnak ki
  kell
  dolgoznia az általában véve magas színvonalú közös munkához szükséges módszertant.
  A
  Bizottságnak végrehajtási jogi aktusok révén jóvá kell hagynia az említett módszertant, valamint egy
  , a közös klinikai
  értékelésekre és
  a közös tudományos
  konzultációkra vonatkozó általános eljárási keretet
  . Szükség esetén
  és kellően indokolt esetben
  a gyógyszerekre és az orvostechnikai eszközökre
  vonatkozóan
  külön szabályokat kell kidolgozni. E szabályok kidolgozásakor figyelembe kell
  venni
  az EUnetHTA együttes fellépésekben már elvégzett munka eredményeit
  és különösen a módszertani iránymutatásokat és a bizonyítékok benyújtására szolgáló sablonokat
  , a Horizont 2020 kutatási program keretében finanszírozott egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos kezdeményezéseket, csakúgy, mint az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos olyan regionális kezdeményezéseket, mint a Beneluxa és a
  vallettai nyilatkozat
  . E hatásköröket a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (14) megfelelően kell gyakorolni. |
| --- | --- |

(25)

Az e rendelet által előírt közös munka során
  az
  egységes megközelítés biztosítása érdekében
  az egészségügyi technológiaértékelésért felelős, elismert képességekkel, függetlenséggel és pártatlansággal rendelkező nemzeti és/vagy regionális hatóságokból és szervekből álló koordinációs csoportnak ki
  kell
  dolgoznia az általában véve magas színvonalú közös munkához szükséges módszertant.
  A
  Bizottságnak végrehajtási jogi aktusok révén jóvá kell hagynia az említett módszertant, valamint egy
  , a közös klinikai
  értékelésekre és
  a közös tudományos
  konzultációkra vonatkozó általános eljárási keretet
  . Szükség esetén
  és kellően indokolt esetben
  a gyógyszerekre és az orvostechnikai eszközökre
  vonatkozóan
  külön szabályokat kell kidolgozni. E szabályok kidolgozásakor figyelembe kell
  venni
  az EUnetHTA együttes fellépésekben már elvégzett munka eredményeit
  és különösen a módszertani iránymutatásokat és a bizonyítékok benyújtására szolgáló sablonokat
  , a Horizont 2020 kutatási program keretében finanszírozott egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos kezdeményezéseket, csakúgy, mint az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos olyan regionális kezdeményezéseket, mint a Beneluxa és a
  vallettai nyilatkozat
  . E hatásköröket a 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (14) megfelelően kell gyakorolni.

Módosítás 46

Rendeletre irányuló javaslat

25 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (25a) | A módszertani keretnek a Helsinki Egyezménnyel összhangban, a legmegfelelőbb hivatkozási pontok kiválasztása révén biztosítania kell a magas színvonalú és értékes klinikai bizonyítékok előállítását. Olyan magas szintű minőségi szabványokon, illetve a rendelkezésre álló legjobb tudományos bizonyítékokon kell alapulnia, amelyek elsősorban kettős vak randomizált klinikai vizsgálatokból, metaanalízisekből és szisztematikus felülvizsgálatokból származnak; továbbá olyan klinikai kritériumokat kell figyelembe kell vennie, amelyek hasznosak, relevánsak, kézzelfoghatók, konkrétak és az adott klinikai körülményekhez igazodnak, elsődleges fontosságot tulajdonítva a végpontoknak. A kérelmező által benyújtandó dokumentumoknak a legfrissebb, nyilvánosan hozzáférhető adatokra kell hivatkozniuk. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(25a)

A módszertani keretnek a Helsinki Egyezménnyel összhangban, a legmegfelelőbb hivatkozási pontok kiválasztása révén biztosítania kell a magas színvonalú és értékes klinikai bizonyítékok előállítását. Olyan magas szintű minőségi szabványokon, illetve a rendelkezésre álló legjobb tudományos bizonyítékokon kell alapulnia, amelyek elsősorban kettős vak randomizált klinikai vizsgálatokból, metaanalízisekből és szisztematikus felülvizsgálatokból származnak; továbbá olyan klinikai kritériumokat kell figyelembe kell vennie, amelyek hasznosak, relevánsak, kézzelfoghatók, konkrétak és az adott klinikai körülményekhez igazodnak, elsődleges fontosságot tulajdonítva a végpontoknak. A kérelmező által benyújtandó dokumentumoknak a legfrissebb, nyilvánosan hozzáférhető adatokra kell hivatkozniuk.

Módosítás 47

Rendeletre irányuló javaslat

25 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (25b) | A módszertan bármilyen specifikus jellemzőjét – így például a vakcinák esetében – indokolni kell, azokat nagyon konkrét körülményekhez kell igazítani, azonos tudományos megalapozottságúnak kell lenniük, azonos tudományos szabványoknak kell megfelelniük, és soha nem veszélyeztethetik az egészségügyi technológiák vagy a klinikai bizonyítékok minőségét. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(25b)

A módszertan bármilyen specifikus jellemzőjét – így például a vakcinák esetében – indokolni kell, azokat nagyon konkrét körülményekhez kell igazítani, azonos tudományos megalapozottságúnak kell lenniük, azonos tudományos szabványoknak kell megfelelniük, és soha nem veszélyeztethetik az egészségügyi technológiák vagy a klinikai bizonyítékok minőségét.

Módosítás 48

Rendeletre irányuló javaslat

25 c preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (25c) | A Bizottságnak adminisztratív támogatást kell biztosítania a koordinációs csoport közös munkájához, amely munkáról a csoportnak az érdekelt felekkel történő konzultációkat követően végső jelentést kell benyújtania. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(25c)

A Bizottságnak adminisztratív támogatást kell biztosítania a koordinációs csoport közös munkájához, amely munkáról a csoportnak az érdekelt felekkel történő konzultációkat követően végső jelentést kell benyújtania.

Módosítás 49

Rendeletre irányuló javaslat

26 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (26) | E rendelet teljes működőképességének biztosítása, illetve a rendelet technikai és tudományos fejlesztésekhez való hozzáigazítása érdekében az Európai Unió működéséről szóló szerződés 290. cikkével összhangban a Bizottságot
  jogi
  aktusok elfogadására vonatkozó hatáskörrel
  kell
  felruházni
  a
  benyújtandó dokumentumok, jelentések és a
  klinikai
  értékelésekről szóló összefoglaló jelentések tartalmára, a kérelmekkel kapcsolatos dokumentumok
  és a közös tudományos
  konzultációról szóló jelentések tartalmára
  ,
  illetve
  az érdekelt felek
  kiválasztásának szabályaira vonatkozóan. Különösen fontos, hogy a Bizottság az előkészítő munkája során megfelelő konzultációkat folytasson, többek között szakértői szinten, és hogy e konzultációkra a jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásnak

   (15)

  megfelelően kerüljön sor.A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésében való egyenlő részvétel biztosítása érdekében az Európai Parlament és a Tanács a tagállamok szakértőivel egyidejűleg kap kézhez minden dokumentumot, és szakértőik rendszeresen részt vehetnek a Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésével foglalkozó szakértői csoportjainak ülésein
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(26)

E rendelet teljes működőképességének biztosítása, illetve a rendelet technikai és tudományos fejlesztésekhez való hozzáigazítása érdekében az Európai Unió működéséről szóló szerződés 290. cikkével összhangban a Bizottságot
  jogi
  aktusok elfogadására vonatkozó hatáskörrel
  kell
  felruházni
  a
  benyújtandó dokumentumok, jelentések és a
  klinikai
  értékelésekről szóló összefoglaló jelentések tartalmára, a kérelmekkel kapcsolatos dokumentumok
  és a közös tudományos
  konzultációról szóló jelentések tartalmára
  ,
  illetve
  az érdekelt felek
  kiválasztásának szabályaira vonatkozóan. Különösen fontos, hogy a Bizottság az előkészítő munkája során megfelelő konzultációkat folytasson, többek között szakértői szinten, és hogy e konzultációkra a jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásnak

   (15)

  megfelelően kerüljön sor.A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésében való egyenlő részvétel biztosítása érdekében az Európai Parlament és a Tanács a tagállamok szakértőivel egyidejűleg kap kézhez minden dokumentumot, és szakértőik rendszeresen részt vehetnek a Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésével foglalkozó szakértői csoportjainak ülésein
  .

| (26) | A Bizottságnak végrehajtási
  jogi
  aktusokat
  kell
  elfogadnia
  a
  közös
  klinikai
  értékelésekkel
  és a közös tudományos
  konzultációkkal
  ,
  valamint
  az érdekelt felek
  kiválasztásával kapcsolatos eljárási szabályokra vonatkozóan
  . |
| --- | --- |

(26)

A Bizottságnak végrehajtási
  jogi
  aktusokat
  kell
  elfogadnia
  a
  közös
  klinikai
  értékelésekkel
  és a közös tudományos
  konzultációkkal
  ,
  valamint
  az érdekelt felek
  kiválasztásával kapcsolatos eljárási szabályokra vonatkozóan
  .

Módosítás 50

Rendeletre irányuló javaslat

27 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (27) | Az e rendeletben előírt közös munkához szükséges elegendő erőforrás rendelkezésre állásának biztosítása érdekében az
  Unió biztosítja
  a közös munka és az önkéntes együttműködés, illetve az e tevékenységek elősegítésére szolgáló támogatási keret
  finanszírozását. A finanszírozás kiterjed
  a
  közös klinikai értékelésről és a közös tudományos konzultációról szóló jelentések elkészítésére is
  . A tagállamoknak arra is
  lehetőségük van
  , hogy nemzeti szakértőket rendeljenek ki a Bizottsághoz, támogatva ezzel a koordinációs csoport titkárságának munkáját. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(27)

Az e rendeletben előírt közös munkához szükséges elegendő erőforrás rendelkezésre állásának biztosítása érdekében az
  Unió biztosítja
  a közös munka és az önkéntes együttműködés, illetve az e tevékenységek elősegítésére szolgáló támogatási keret
  finanszírozását. A finanszírozás kiterjed
  a
  közös klinikai értékelésről és a közös tudományos konzultációról szóló jelentések elkészítésére is
  . A tagállamoknak arra is
  lehetőségük van
  , hogy nemzeti szakértőket rendeljenek ki a Bizottsághoz, támogatva ezzel a koordinációs csoport titkárságának munkáját.

| (27) | Az e rendeletben előírt közös munkához szükséges elegendő erőforrás
  és a stabil adminisztratív támogatás
  rendelkezésre állásának biztosítása érdekében az
  Uniónak biztosítania kell
  a közös munka és az önkéntes együttműködés, illetve az e tevékenységek elősegítésére szolgáló támogatási keret
  stabil és folyamatos közfinanszírozását
  a
  többéves pénzügyi kereten belül
  . A tagállamoknak arra is
  lehetőséget kell biztosítani
  , hogy nemzeti szakértőket rendeljenek ki a Bizottsághoz, támogatva ezzel a koordinációs csoport titkárságának munkáját.
  A Bizottságnak meg kell határoznia egy illetékfizetési rendszert, amely azon egészségügyitechnológia-fejlesztőkre vonatkozik, akik közös tudományos konzultációkat és közös klinikai értékeléseket egyaránt igényelnek megoldatlan egészségügyi problémákkal kapcsolatos kutatások finanszírozására. Ezek az illetékek semmi esetre sem használhatók fel az e rendeletben előírt közös munka finanszírozására. |
| --- | --- |

(27)

Az e rendeletben előírt közös munkához szükséges elegendő erőforrás
  és a stabil adminisztratív támogatás
  rendelkezésre állásának biztosítása érdekében az
  Uniónak biztosítania kell
  a közös munka és az önkéntes együttműködés, illetve az e tevékenységek elősegítésére szolgáló támogatási keret
  stabil és folyamatos közfinanszírozását
  a
  többéves pénzügyi kereten belül
  . A tagállamoknak arra is
  lehetőséget kell biztosítani
  , hogy nemzeti szakértőket rendeljenek ki a Bizottsághoz, támogatva ezzel a koordinációs csoport titkárságának munkáját.
  A Bizottságnak meg kell határoznia egy illetékfizetési rendszert, amely azon egészségügyitechnológia-fejlesztőkre vonatkozik, akik közös tudományos konzultációkat és közös klinikai értékeléseket egyaránt igényelnek megoldatlan egészségügyi problémákkal kapcsolatos kutatások finanszírozására. Ezek az illetékek semmi esetre sem használhatók fel az e rendeletben előírt közös munka finanszírozására.

Módosítás 51

Rendeletre irányuló javaslat

28 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (28) | Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos közös munka és a tagállamok közötti információcsere megkönnyítése érdekében rendelkezni kell egy olyan informatikai platform létrehozásáról, amely tartalmazza a megfelelő adatbázisokat és biztonságos kommunikációs csatornákat biztosít. A Bizottságnak emellett biztosítania kell az informatikai platform és az egészségügyi technológiaértékelés szempontjából lényeges egyéb adatinfrastruktúrák, például a valós körülmények között szerzett adatokat tartalmazó nyilvántartások közötti kapcsolatot. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(28)

Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos közös munka és a tagállamok közötti információcsere megkönnyítése érdekében rendelkezni kell egy olyan informatikai platform létrehozásáról, amely tartalmazza a megfelelő adatbázisokat és biztonságos kommunikációs csatornákat biztosít. A Bizottságnak emellett biztosítania kell az informatikai platform és az egészségügyi technológiaértékelés szempontjából lényeges egyéb adatinfrastruktúrák, például a valós körülmények között szerzett adatokat tartalmazó nyilvántartások közötti kapcsolatot.

| (28) | Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos közös munka és a tagállamok közötti információcsere megkönnyítése érdekében rendelkezni kell egy olyan informatikai platform létrehozásáról, amely tartalmazza a megfelelő adatbázisokat és biztonságos kommunikációs csatornákat biztosít,
  valamint minden olyan információt közzétesz, amely az érdekelt felek hálózatában részt vevő személyek és értékelők által követett eljárásokra, módszertanra, képzésre és érdekekre vonatkozik, továbbá nyilvánosságra hozza a közös munkáról szóló jelentéseket és annak eredményeit
  . A Bizottságnak emellett biztosítania kell az informatikai platform és az egészségügyi technológiaértékelés szempontjából lényeges egyéb adatinfrastruktúrák, például a valós körülmények között szerzett adatokat tartalmazó nyilvántartások közötti kapcsolatot. |
| --- | --- |

(28)

Az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos közös munka és a tagállamok közötti információcsere megkönnyítése érdekében rendelkezni kell egy olyan informatikai platform létrehozásáról, amely tartalmazza a megfelelő adatbázisokat és biztonságos kommunikációs csatornákat biztosít,
  valamint minden olyan információt közzétesz, amely az érdekelt felek hálózatában részt vevő személyek és értékelők által követett eljárásokra, módszertanra, képzésre és érdekekre vonatkozik, továbbá nyilvánosságra hozza a közös munkáról szóló jelentéseket és annak eredményeit
  . A Bizottságnak emellett biztosítania kell az informatikai platform és az egészségügyi technológiaértékelés szempontjából lényeges egyéb adatinfrastruktúrák, például a valós körülmények között szerzett adatokat tartalmazó nyilvántartások közötti kapcsolatot.

Módosítás 52

Rendeletre irányuló javaslat

28 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (28a) | Az együttműködés alapja a jó kormányzás elve, amely magában foglalja az átláthatóságot, az objektivitást, a szakértői függetlenséget és a tisztességes eljárást. A bizalom alapvető feltétele a sikeres együttműködésnek, és a bizalom csak valamennyi résztvevő valós elkötelezettségén és a tapasztalathoz, képességfejlesztéshez és a minőségi termeléshez való hozzáférésen keresztül érhető el. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(28a)

Az együttműködés alapja a jó kormányzás elve, amely magában foglalja az átláthatóságot, az objektivitást, a szakértői függetlenséget és a tisztességes eljárást. A bizalom alapvető feltétele a sikeres együttműködésnek, és a bizalom csak valamennyi résztvevő valós elkötelezettségén és a tapasztalathoz, képességfejlesztéshez és a minőségi termeléshez való hozzáférésen keresztül érhető el.

Módosítás 53

Rendeletre irányuló javaslat

28 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (28b) | Mivel jelenleg nem létezik a minőségi innovációra és a hozzáadott terápiás értékre vonatkozó konszenzusos fogalommeghatározás, helyénvaló, hogy az Unió valamennyi fél egyetértése mellett ezt a két definíciót fogadja el. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(28b)

Mivel jelenleg nem létezik a minőségi innovációra és a hozzáadott terápiás értékre vonatkozó konszenzusos fogalommeghatározás, helyénvaló, hogy az Unió valamennyi fél egyetértése mellett ezt a két definíciót fogadja el.

Módosítás 54

Rendeletre irányuló javaslat

30 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (30) | Az átmeneti időszakban a tagállamok számára nem kötelező a közös klinikai értékelésekben és a közös tudományos konzultációkban való részvétel.
  Ez nem érinti a tagállamok azon kötelezettségét, hogy a nemzeti szinten elvégzett klinikai értékelések esetében az összehangolt szabályokat kell alkalmazniuk.
  Az átmeneti időszakban a közös munkában részt nem vevő tagállamok bármikor dönthetnek a részvétel mellett. A közös munka stabil és zavartalan szervezésének, illetve a belső piac működésének biztosítása érdekében a már részt vevő tagállamok nem léphetnek ki a közös munka keretrendszeréből. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(30)

Az átmeneti időszakban a tagállamok számára nem kötelező a közös klinikai értékelésekben és a közös tudományos konzultációkban való részvétel.
  Ez nem érinti a tagállamok azon kötelezettségét, hogy a nemzeti szinten elvégzett klinikai értékelések esetében az összehangolt szabályokat kell alkalmazniuk.
  Az átmeneti időszakban a közös munkában részt nem vevő tagállamok bármikor dönthetnek a részvétel mellett. A közös munka stabil és zavartalan szervezésének, illetve a belső piac működésének biztosítása érdekében a már részt vevő tagállamok nem léphetnek ki a közös munka keretrendszeréből.

| (30) | Az átmeneti időszakban a tagállamok számára nem kötelező a közös klinikai értékelésekben és a közös tudományos konzultációkban való részvétel.
  Ugyanakkor
  az átmeneti időszakban a közös munkában részt nem vevő tagállamok bármikor dönthetnek a részvétel mellett. A közös munka stabil és zavartalan szervezésének, illetve a belső piac működésének biztosítása érdekében a már részt vevő tagállamok nem léphetnek ki a közös munka keretrendszeréből.
  A tagállamok által az e rendelet alkalmazása előtt elkezdett klinikai értékeléseket folytatni kell, kivéve, ha a tagállamok úgy döntenek, hogy leállítják azokat. |
| --- | --- |

(30)

Az átmeneti időszakban a tagállamok számára nem kötelező a közös klinikai értékelésekben és a közös tudományos konzultációkban való részvétel.
  Ugyanakkor
  az átmeneti időszakban a közös munkában részt nem vevő tagállamok bármikor dönthetnek a részvétel mellett. A közös munka stabil és zavartalan szervezésének, illetve a belső piac működésének biztosítása érdekében a már részt vevő tagállamok nem léphetnek ki a közös munka keretrendszeréből.
  A tagállamok által az e rendelet alkalmazása előtt elkezdett klinikai értékeléseket folytatni kell, kivéve, ha a tagállamok úgy döntenek, hogy leállítják azokat.

Módosítás 55

Rendeletre irányuló javaslat

31 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (31) | Annak biztosítása érdekében, hogy a támogatási keret továbbra is a lehető leghatékonyabb és leginkább költséghatékony legyen
  , a Bizottságnak
  legkésőbb az átmeneti időszak végétől számított két éven belül
  jelentést kell
  készítenie
  a
  közös klinikai értékelések hatályára vonatkozó rendelkezések végrehajtásáról és
  a
  támogatási keret működéséről. A jelentésben megvizsgálható, hogy szükség van-e a támogatási keret uniós ügynökséghez való áthelyezésére, valamint díjfizetési mechanizmus bevezetésére, amelyen keresztül az egészségügyi technológiák fejlesztői is hozzájárulnának a közös munka finanszírozásához. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(31)

Annak biztosítása érdekében, hogy a támogatási keret továbbra is a lehető leghatékonyabb és leginkább költséghatékony legyen
  , a Bizottságnak
  legkésőbb az átmeneti időszak végétől számított két éven belül
  jelentést kell
  készítenie
  a
  közös klinikai értékelések hatályára vonatkozó rendelkezések végrehajtásáról és
  a
  támogatási keret működéséről. A jelentésben megvizsgálható, hogy szükség van-e a támogatási keret uniós ügynökséghez való áthelyezésére, valamint díjfizetési mechanizmus bevezetésére, amelyen keresztül az egészségügyi technológiák fejlesztői is hozzájárulnának a közös munka finanszírozásához.

| (31) | Az átmeneti időszakot követően és mielőtt az e rendelet alapján létrehozott harmonizált egészségügyi technológiaértékelési rendszer kötelezővé válik
  , a Bizottságnak
  a bevezetett eljárás egészére vonatkozóan hatásvizsgálati
  jelentést kell
  benyújtania.
  A
  hatásvizsgálati jelentésnek többek között értékelnie kell
  a
  betegek számára az új egészségügyi technológiákhoz való hozzáférés és
  a
  belső piac működése terén tett előrelépéseket
  ,
  az innováció minőségére és az egészségügyi rendszerek fenntarthatóságára gyakorolt hatást
  ,
  valamint a közös klinikai értékelések hatályának megfelelőségét és
  a
  támogatási keret működését
  . |
| --- | --- |

(31)

Az átmeneti időszakot követően és mielőtt az e rendelet alapján létrehozott harmonizált egészségügyi technológiaértékelési rendszer kötelezővé válik
  , a Bizottságnak
  a bevezetett eljárás egészére vonatkozóan hatásvizsgálati
  jelentést kell
  benyújtania.
  A
  hatásvizsgálati jelentésnek többek között értékelnie kell
  a
  betegek számára az új egészségügyi technológiákhoz való hozzáférés és
  a
  belső piac működése terén tett előrelépéseket
  ,
  az innováció minőségére és az egészségügyi rendszerek fenntarthatóságára gyakorolt hatást
  ,
  valamint a közös klinikai értékelések hatályának megfelelőségét és
  a
  támogatási keret működését
  .

Módosítás 56

Rendeletre irányuló javaslat

32 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (32) | A Bizottságnak el kell végeznie a rendelet értékelését. A jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodás (22) bekezdésének értelmében az értékelésnek a hatékonyság, eredményesség, relevancia, koherencia és uniós hozzáadott érték által képviselt öt kritériumon kell alapulnia, és nyomon követési programra kell támaszkodnia. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(32)

A Bizottságnak el kell végeznie a rendelet értékelését. A jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodás (22) bekezdésének értelmében az értékelésnek a hatékonyság, eredményesség, relevancia, koherencia és uniós hozzáadott érték által képviselt öt kritériumon kell alapulnia, és nyomon követési programra kell támaszkodnia.

| (32) | A Bizottságnak el kell végeznie a rendelet értékelését. A jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodás (22) bekezdésének értelmében az értékelésnek a hatékonyság, eredményesség, relevancia, koherencia és uniós hozzáadott érték által képviselt öt kritériumon kell alapulnia, és nyomon követési programra kell támaszkodnia.
  Az értékelés eredményéről tájékoztatni kell az Európai Parlamentet és a Tanácsot. |
| --- | --- |

(32)

A Bizottságnak el kell végeznie a rendelet értékelését. A jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodás (22) bekezdésének értelmében az értékelésnek a hatékonyság, eredményesség, relevancia, koherencia és uniós hozzáadott érték által képviselt öt kritériumon kell alapulnia, és nyomon követési programra kell támaszkodnia.
  Az értékelés eredményéről tájékoztatni kell az Európai Parlamentet és a Tanácsot.

Módosítás 57

Rendeletre irányuló javaslat

34 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (34) | Mivel ennek a rendeletnek a célkitűzéseit – nevezetesen
  a nemzeti szinten végzett klinikai értékelésekre vonatkozó tagállami szabályok közelítését és az egyes
  egészségügyi technológiák
  uniós szintű kötelező közös
  klinikai
  értékelésére
  vonatkozó
  keret létrehozását
  – a tagállamok nem tudják kielégítően megvalósítani, ezzel szemben léptékükből és hatásukból adódóan uniós szinten jobban megvalósíthatók, az Unió az Európai Unió működéséről szóló szerződés 5. cikkében meghatározott szubszidiaritás elvével összhangban intézkedéseket fogadhat el. Az említett cikkben foglalt arányosság elvének megfelelően ez a rendelet nem lépi túl a cél eléréséhez szükséges mértéket, |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(34)

Mivel ennek a rendeletnek a célkitűzéseit – nevezetesen
  a nemzeti szinten végzett klinikai értékelésekre vonatkozó tagállami szabályok közelítését és az egyes
  egészségügyi technológiák
  uniós szintű kötelező közös
  klinikai
  értékelésére
  vonatkozó
  keret létrehozását
  – a tagállamok nem tudják kielégítően megvalósítani, ezzel szemben léptékükből és hatásukból adódóan uniós szinten jobban megvalósíthatók, az Unió az Európai Unió működéséről szóló szerződés 5. cikkében meghatározott szubszidiaritás elvével összhangban intézkedéseket fogadhat el. Az említett cikkben foglalt arányosság elvének megfelelően ez a rendelet nem lépi túl a cél eléréséhez szükséges mértéket,

| (34) | Mivel ennek a rendeletnek a célkitűzéseit – nevezetesen
  az e rendelet hatálya alá tartozó
  egészségügyi technológiák klinikai
  értékeléseire
  vonatkozó
  tagállami szabályok közelítését
  – a tagállamok
  önmagukban
  nem tudják kielégítően megvalósítani, ezzel szemben léptékükből és hatásukból adódóan uniós szinten jobban megvalósíthatók, az Unió az Európai Unió működéséről szóló szerződés 5. cikkében meghatározott szubszidiaritás elvével összhangban intézkedéseket fogadhat el. Az említett cikkben foglalt arányosság elvének megfelelően ez a rendelet nem lépi túl a cél eléréséhez szükséges mértéket, |
| --- | --- |

(34)

Mivel ennek a rendeletnek a célkitűzéseit – nevezetesen
  az e rendelet hatálya alá tartozó
  egészségügyi technológiák klinikai
  értékeléseire
  vonatkozó
  tagállami szabályok közelítését
  – a tagállamok
  önmagukban
  nem tudják kielégítően megvalósítani, ezzel szemben léptékükből és hatásukból adódóan uniós szinten jobban megvalósíthatók, az Unió az Európai Unió működéséről szóló szerződés 5. cikkében meghatározott szubszidiaritás elvével összhangban intézkedéseket fogadhat el. Az említett cikkben foglalt arányosság elvének megfelelően ez a rendelet nem lépi túl a cél eléréséhez szükséges mértéket,

Módosítás 58

Rendeletre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   Ez a rendelet: | | (1)   
  Az EUnetHTA együttes fellépések keretében már elvégzett munka eredményeit figyelembe véve ez a rendelet: |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(1)   Ez a rendelet:

(1)   
  Az EUnetHTA együttes fellépések keretében már elvégzett munka eredményeit figyelembe véve ez a rendelet:

Módosítás 59

Módosítás 59

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – a pont

1 cikk – 1 bekezdés – a pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | létrehozza az egészségügyi
  technológiaértékeléssel
  kapcsolatos uniós szintű együttműködés támogatási keretét és eljárásait; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

a)

létrehozza az egészségügyi
  technológiaértékeléssel
  kapcsolatos uniós szintű együttműködés támogatási keretét és eljárásait;

technológiaértékeléssel

| a) | létrehozza az egészségügyi
  technológiák klinikai értékelésével
  kapcsolatos uniós szintű együttműködés támogatási keretét és eljárásait; |
| --- | --- |

a)

létrehozza az egészségügyi
  technológiák klinikai értékelésével
  kapcsolatos uniós szintű együttműködés támogatási keretét és eljárásait;

technológiák klinikai értékelésével

Módosítás 60

Módosítás 60

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – b pont

1 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | meghatározza az egészségügyi technológiák klinikai értékelésére vonatkozó közös
  szabályokat
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

meghatározza az egészségügyi technológiák klinikai értékelésére vonatkozó közös
  szabályokat
  .

szabályokat

| b) | meghatározza az egészségügyi technológiák klinikai értékelésére vonatkozó közös
  módszereket
  . |
| --- | --- |

b)

meghatározza az egészségügyi technológiák klinikai értékelésére vonatkozó közös
  módszereket
  .

módszereket

Módosítás 61

Módosítás 61

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

1 cikk – 2 bekezdés

1 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   Ez a rendelet nem érinti a tagállamok jogait és kötelezettségeit az egészségügyi szolgáltatások és az orvosi ellátás megszervezésének és biztosításának, illetve a hozzájuk rendelt erőforrások elosztásának tekintetében. | | (2)   Ez a rendelet nem érinti a tagállamok jogait és kötelezettségeit az egészségügyi szolgáltatások és az orvosi ellátás megszervezésének és biztosításának, illetve a hozzájuk rendelt erőforrások elosztásának tekintetében.
  E rendelet továbbá nem ütközhet a tagállamok ármegállapításra és támogatásra vonatkozó kizárólagos nemzeti hatáskörébe. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   Ez a rendelet nem érinti a tagállamok jogait és kötelezettségeit az egészségügyi szolgáltatások és az orvosi ellátás megszervezésének és biztosításának, illetve a hozzájuk rendelt erőforrások elosztásának tekintetében.

(2)   Ez a rendelet nem érinti a tagállamok jogait és kötelezettségeit az egészségügyi szolgáltatások és az orvosi ellátás megszervezésének és biztosításának, illetve a hozzájuk rendelt erőforrások elosztásának tekintetében.
  E rendelet továbbá nem ütközhet a tagállamok ármegállapításra és támogatásra vonatkozó kizárólagos nemzeti hatáskörébe.

Módosítás 62

Módosítás 62

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

2 cikk – 1 bekezdés – b a pont (új)

2 cikk – 1 bekezdés – b a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | ba) | „in vitro orvostechnikai eszköz”: az (EU) 2017/746 rendeletben meghatározott in vitro orvostechnikai eszköz; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

ba)

ba)

„in vitro orvostechnikai eszköz”: az (EU) 2017/746 rendeletben meghatározott in vitro orvostechnikai eszköz;

„in vitro orvostechnikai eszköz”: az (EU) 2017/746 rendeletben meghatározott in vitro orvostechnikai eszköz;

Módosítás 63

Módosítás 63

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

2 cikk – 1 bekezdés – b b pont (új)

2 cikk – 1 bekezdés – b b pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | bb) | „orvostechnikai eszköz értékelése”: az egynél több orvostechnikai eszközt vagy egy orvostechnikai eszközt és más kezelésekhez kapcsolódó meghatározott ellátási láncot felölelő módszer értékelése; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

bb)

bb)

„orvostechnikai eszköz értékelése”: az egynél több orvostechnikai eszközt vagy egy orvostechnikai eszközt és más kezelésekhez kapcsolódó meghatározott ellátási láncot felölelő módszer értékelése;

„orvostechnikai eszköz értékelése”: az egynél több orvostechnikai eszközt vagy egy orvostechnikai eszközt és más kezelésekhez kapcsolódó meghatározott ellátási láncot felölelő módszer értékelése;

Módosítás 64

Módosítás 64

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

2 cikk – 1 bekezdés – e pont

2 cikk – 1 bekezdés – e pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| e) | „
  klinikai
  értékelés”:
  az adott egészségügyi technológiára vonatkozóan rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok
  összesítése
  és értékelése
  egy vagy több másik egészségügyi technológiával
  összehasonlításban
  ,
  az egészségügyi technológiaértékelés alábbi
  klinikai
  területeinek
  alapján: annak az egészségügyi problémának a leírása, amelyre az egészségügyi technológia megoldást nyújt, illetve az adott egészségügyi probléma kezelésére szolgáló egyéb jelenleg használatos egészségügyi technológiák, az egészségügyi technológia leírása és technikai jellemzői, az egészségügyi technológia viszonylagos klinikai hatékonysága és viszonylagos biztonsága; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

e)

„
  klinikai
  értékelés”:
  az adott egészségügyi technológiára vonatkozóan rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok
  összesítése
  és értékelése
  egy vagy több másik egészségügyi technológiával
  összehasonlításban
  ,
  az egészségügyi technológiaértékelés alábbi
  klinikai
  területeinek
  alapján: annak az egészségügyi problémának a leírása, amelyre az egészségügyi technológia megoldást nyújt, illetve az adott egészségügyi probléma kezelésére szolgáló egyéb jelenleg használatos egészségügyi technológiák, az egészségügyi technológia leírása és technikai jellemzői, az egészségügyi technológia viszonylagos klinikai hatékonysága és viszonylagos biztonsága;

klinikai

az adott egészségügyi technológiára vonatkozóan rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok

és értékelése

összehasonlításban

az egészségügyi technológiaértékelés alábbi

területeinek

| e) | „
  közös klinikai
  értékelés”:
  a tudományos adatok módszeres gyűjtése és összehasonlító értékelése, valamint ezen eljárások
  összesítése,
  az adott egészségügyi technológia összevetése
  egy vagy több másik egészségügyi technológiával
  vagy egy adott klinikai indikáció referenciájaként szolgáló meglévő eljárással
  ,
  a legjobb klinikai tudományos bizonyítékok, valamint a betegek számára fontos
  klinikai
  feltételek
  alapján,
  figyelembe véve az alábbi klinikai területeket
  : annak az egészségügyi problémának a leírása, amelyre az egészségügyi technológia megoldást nyújt, illetve az adott egészségügyi probléma kezelésére szolgáló egyéb jelenleg használatos egészségügyi technológiák
  és eljárások
  , az egészségügyi technológia leírása és technikai jellemzői, az egészségügyi technológia viszonylagos klinikai hatékonysága és viszonylagos biztonsága; |
| --- | --- |

e)

„
  közös klinikai
  értékelés”:
  a tudományos adatok módszeres gyűjtése és összehasonlító értékelése, valamint ezen eljárások
  összesítése,
  az adott egészségügyi technológia összevetése
  egy vagy több másik egészségügyi technológiával
  vagy egy adott klinikai indikáció referenciájaként szolgáló meglévő eljárással
  ,
  a legjobb klinikai tudományos bizonyítékok, valamint a betegek számára fontos
  klinikai
  feltételek
  alapján,
  figyelembe véve az alábbi klinikai területeket
  : annak az egészségügyi problémának a leírása, amelyre az egészségügyi technológia megoldást nyújt, illetve az adott egészségügyi probléma kezelésére szolgáló egyéb jelenleg használatos egészségügyi technológiák
  és eljárások
  , az egészségügyi technológia leírása és technikai jellemzői, az egészségügyi technológia viszonylagos klinikai hatékonysága és viszonylagos biztonsága;

közös klinikai

a tudományos adatok módszeres gyűjtése és összehasonlító értékelése, valamint ezen eljárások

az adott egészségügyi technológia összevetése

vagy egy adott klinikai indikáció referenciájaként szolgáló meglévő eljárással

a legjobb klinikai tudományos bizonyítékok, valamint a betegek számára fontos

feltételek

figyelembe véve az alábbi klinikai területeket

és eljárások

Módosítás 65

Módosítás 65

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

2 cikk – 1 bekezdés – g a pont (új)

2 cikk – 1 bekezdés – g a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | ga) | „értékelés”: a klinikai és nem klinikai adatok és kritériumok alkalmazását egyaránt lehetővé tevő nemzeti egészségügyi értékelési folyamat részeként következtetések levonása az érintett technológiák által képviselt hozzáadott értéket illetően. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

ga)

ga)

„értékelés”: a klinikai és nem klinikai adatok és kritériumok alkalmazását egyaránt lehetővé tevő nemzeti egészségügyi értékelési folyamat részeként következtetések levonása az érintett technológiák által képviselt hozzáadott értéket illetően.

„értékelés”: a klinikai és nem klinikai adatok és kritériumok alkalmazását egyaránt lehetővé tevő nemzeti egészségügyi értékelési folyamat részeként következtetések levonása az érintett technológiák által képviselt hozzáadott értéket illetően.

Módosítás 202

Módosítás 202

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

2 cikk – 1 bekezdés – g b pont (új)

2 cikk – 1 bekezdés – g b pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | gb) | „a betegek szempontjából lényeges egészségügyi eredmények”: mortalitást, morbiditást, egészséggel kapcsolatos életminőségi vonatkozásokat és nemkívánatos eseményeket megállapító vagy előre jelző adatok. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

gb)

gb)

„a betegek szempontjából lényeges egészségügyi eredmények”: mortalitást, morbiditást, egészséggel kapcsolatos életminőségi vonatkozásokat és nemkívánatos eseményeket megállapító vagy előre jelző adatok.

„a betegek szempontjából lényeges egészségügyi eredmények”: mortalitást, morbiditást, egészséggel kapcsolatos életminőségi vonatkozásokat és nemkívánatos eseményeket megállapító vagy előre jelző adatok.

Módosítás 66

Módosítás 66

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

3 cikk – 2 bekezdés

3 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A tagállamok kijelölik a koordinációs csoportban és annak alcsoportjaiban
  részt vevő egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságaikat és szerveiket, és erről
  ,
  illetve
  az
  utólagos változásokról tájékoztatják a Bizottságot. A tagállamok egynél több egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságot vagy szervet is kinevezhetnek, hogy tagja legyen a koordinációs csoportnak és annak egy vagy több alcsoportjának. | | (2)   A tagállamok kijelölik a koordinációs csoportban és annak alcsoportjaiban
  tagsággal rendelkező
  , az egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságot vagy
  nemzeti
  vagy
  regionális szervet
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A tagállamok kijelölik a koordinációs csoportban és annak alcsoportjaiban
  részt vevő egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságaikat és szerveiket, és erről
  ,
  illetve
  az
  utólagos változásokról tájékoztatják a Bizottságot. A tagállamok egynél több egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságot vagy szervet is kinevezhetnek, hogy tagja legyen a koordinációs csoportnak és annak egy vagy több alcsoportjának.

(2)   A tagállamok kijelölik a koordinációs csoportban és annak alcsoportjaiban
  tagsággal rendelkező
  , az egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságot vagy
  nemzeti
  vagy
  regionális szervet
  .

Módosítás 203

Módosítás 203

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

3 cikk – 3 bekezdés

3 cikk – 3 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   A koordinációs csoport konszenzussal, vagy szükség esetén egyszerű többséggel történő szavazás útján dönt a felmerülő kérdésekben.
  Mindegyik tagállam egy szavazattal rendelkezik. | | (3)   A koordinációs csoport konszenzussal, vagy szükség esetén minősített többséggel történő szavazás útján dönt a felmerülő kérdésekben.


  A koordinációs csoport eljárásainak átláthatónak kell lenniük, ami azt jelenti, hogy az ülésekről készült jegyzőkönyvet és a szavazatokat – így a nézetkülönbségeket is – dokumentálni kell és közzé kell tenni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   A koordinációs csoport konszenzussal, vagy szükség esetén egyszerű többséggel történő szavazás útján dönt a felmerülő kérdésekben.
  Mindegyik tagállam egy szavazattal rendelkezik.

(3)   A koordinációs csoport konszenzussal, vagy szükség esetén minősített többséggel történő szavazás útján dönt a felmerülő kérdésekben.

A koordinációs csoport eljárásainak átláthatónak kell lenniük, ami azt jelenti, hogy az ülésekről készült jegyzőkönyvet és a szavazatokat – így a nézetkülönbségeket is – dokumentálni kell és közzé kell tenni.

Módosítás 68

Módosítás 68

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

3 cikk – 4 bekezdés

3 cikk – 4 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (4)   A koordinációs csoport üléseinek elnöki tisztét a Bizottság és a csoport tagjai közül
  az eljárási szabályzatban meghatározott időre
  megválasztott társelnök közösen tölti be. | | (4)   A koordinációs csoport üléseinek elnöki tisztét
  szavazati jog nélkül
  a Bizottság és a csoport tagjai közül
  évente, rotációs alapon
  megválasztott társelnök közösen tölti be.
  A társelnökök kizárólag adminisztratív feladatköröket töltenek be. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(4)   A koordinációs csoport üléseinek elnöki tisztét a Bizottság és a csoport tagjai közül
  az eljárási szabályzatban meghatározott időre
  megválasztott társelnök közösen tölti be.

(4)   A koordinációs csoport üléseinek elnöki tisztét
  szavazati jog nélkül
  a Bizottság és a csoport tagjai közül
  évente, rotációs alapon
  megválasztott társelnök közösen tölti be.
  A társelnökök kizárólag adminisztratív feladatköröket töltenek be.

Módosítás 69

Módosítás 69

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

3 cikk – 5 bekezdés

3 cikk – 5 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (5)   A koordinációs csoport tagjai eseti vagy állandó alapon kijelölik a képviselőiket a koordinációs csoportban és azokban az alcsoportokban, amelyekben részt vesznek, és tájékoztatják a Bizottságot a kijelölésről, illetve az utólagos változásokról. | | (5)   A koordinációs csoport tagjai –
  a nemzeti vagy regionális értékelő hatóságok vagy szervek
  – eseti vagy állandó alapon kijelölik a képviselőiket a koordinációs csoportban és azokban az alcsoportokban, amelyekben részt vesznek, és tájékoztatják a Bizottságot a kijelölésről, illetve az utólagos változásokról.
  A tagállamok visszahívhatják a kinevezetteket, amennyiben azt a kinevezés követelményei indokolják. Azonban a munkaterhelés, az alcsoportok összetétele vagy a speciális tudásra vonatkozó követelmények miatt egy tagállam az említett hatóságok vagy értékelő szervezetek részéről akár egynél több szakértőt is jelölhet, ami nem befolyásolja azt a tényt, hogy a döntéshozatalban minden tagállam egyetlen szavazattal rendelkezik. A kijelöléseknél figyelembe kell venni az alcsoport célkitűzéseinek eléréséhez szükséges szakértelmet. Az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság minden kinevezésről és az esetleges visszahívásokról is értesül. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(5)   A koordinációs csoport tagjai eseti vagy állandó alapon kijelölik a képviselőiket a koordinációs csoportban és azokban az alcsoportokban, amelyekben részt vesznek, és tájékoztatják a Bizottságot a kijelölésről, illetve az utólagos változásokról.

(5)   A koordinációs csoport tagjai –
  a nemzeti vagy regionális értékelő hatóságok vagy szervek
  – eseti vagy állandó alapon kijelölik a képviselőiket a koordinációs csoportban és azokban az alcsoportokban, amelyekben részt vesznek, és tájékoztatják a Bizottságot a kijelölésről, illetve az utólagos változásokról.
  A tagállamok visszahívhatják a kinevezetteket, amennyiben azt a kinevezés követelményei indokolják. Azonban a munkaterhelés, az alcsoportok összetétele vagy a speciális tudásra vonatkozó követelmények miatt egy tagállam az említett hatóságok vagy értékelő szervezetek részéről akár egynél több szakértőt is jelölhet, ami nem befolyásolja azt a tényt, hogy a döntéshozatalban minden tagállam egyetlen szavazattal rendelkezik. A kijelöléseknél figyelembe kell venni az alcsoport célkitűzéseinek eléréséhez szükséges szakértelmet. Az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság minden kinevezésről és az esetleges visszahívásokról is értesül.

Módosítás 70

Módosítás 70

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

3 cikk – 6 bekezdés

3 cikk – 6 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (6)   A koordinációs csoport tagjai
  és kijelölt képviselőik tiszteletben tartják a függetlenség
  ,
  pártatlanság és a titoktartás elvét
  . | | (6)   A
  minőségi munka biztosítása érdekében a
  koordinációs csoport tagjai
  egészségügyi technológiaértékelést végző nemzeti vagy regionális ügynökségekből
  ,
  az ilyen tevékenységért felelős szervezetekből tevődnek össze
  .


  A koordinációs csoport tagjai, valamint általánosságban a szakértők és az értékelők nem rendelkezhetnek az egészségügyi technológiafejlesztési ágazatban vagy a biztosítótársaságokban olyan pénzügyi érdekeltséggel, amely befolyásolhatná pártatlanságukat. A csoport tagjai a köz érdekében és függetlenül tevékenykednek, továbbá éves vagyonnyilatkozatot tesznek. Az érdekeltségi nyilatkozatokat a 27. cikkben említett IT (információtechnológia) platformon közzé kell tenni, és a nyilvánosság számára hozzáférhetővé kell tenni.




  A koordinációs csoport tagjai minden ülésen nyilatkozatot tesznek minden olyan érdekeltségükről, amely a napirendi pontokkal kapcsolatban negatívan befolyásolhatja függetlenségüket. Összeférhetetlenség esetén a koordinációs csoport érintett tagja a kérdéses napirendi pont tárgyalásának idejére visszavonul az ülésről. Az összeférhetetlenség eseteiben alkalmazandó eljárási szabályokat a 22. cikk (1) bekezdése a) pontjának iiia. alpontja alapján kell meghatározni.




  Az átláthatóság és a nyilvánosság biztosítása, valamint a rendszerbe vetett bizalom előmozdítása érdekében valamennyi értékelt klinikai adat átláthatóságát és nyilvánosságát a lehető legmesszebb menőkig biztosítani kell. Kereskedelmi okokból bizalmas adatok kezelése esetén a titkosságot pontosan meg kell határozni és indokolni, és a bizalmas adatok körét jól körül kell határolni és azokat oltalmazni kell. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(6)   A koordinációs csoport tagjai
  és kijelölt képviselőik tiszteletben tartják a függetlenség
  ,
  pártatlanság és a titoktartás elvét
  .

(6)   A
  minőségi munka biztosítása érdekében a
  koordinációs csoport tagjai
  egészségügyi technológiaértékelést végző nemzeti vagy regionális ügynökségekből
  ,
  az ilyen tevékenységért felelős szervezetekből tevődnek össze
  .

A koordinációs csoport tagjai, valamint általánosságban a szakértők és az értékelők nem rendelkezhetnek az egészségügyi technológiafejlesztési ágazatban vagy a biztosítótársaságokban olyan pénzügyi érdekeltséggel, amely befolyásolhatná pártatlanságukat. A csoport tagjai a köz érdekében és függetlenül tevékenykednek, továbbá éves vagyonnyilatkozatot tesznek. Az érdekeltségi nyilatkozatokat a 27. cikkben említett IT (információtechnológia) platformon közzé kell tenni, és a nyilvánosság számára hozzáférhetővé kell tenni.

A koordinációs csoport tagjai minden ülésen nyilatkozatot tesznek minden olyan érdekeltségükről, amely a napirendi pontokkal kapcsolatban negatívan befolyásolhatja függetlenségüket. Összeférhetetlenség esetén a koordinációs csoport érintett tagja a kérdéses napirendi pont tárgyalásának idejére visszavonul az ülésről. Az összeférhetetlenség eseteiben alkalmazandó eljárási szabályokat a 22. cikk (1) bekezdése a) pontjának iiia. alpontja alapján kell meghatározni.

Az átláthatóság és a nyilvánosság biztosítása, valamint a rendszerbe vetett bizalom előmozdítása érdekében valamennyi értékelt klinikai adat átláthatóságát és nyilvánosságát a lehető legmesszebb menőkig biztosítani kell. Kereskedelmi okokból bizalmas adatok kezelése esetén a titkosságot pontosan meg kell határozni és indokolni, és a bizalmas adatok körét jól körül kell határolni és azokat oltalmazni kell.

Módosítás 71

Módosítás 71

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

3 cikk – 7 bekezdés

3 cikk – 7 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (7)   A Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a koordinációs csoport és alcsoportok kijelölt tagjainak listáját. | | (7)   A Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a koordinációs csoport és alcsoportok kijelölt tagjainak,
  valamint az egyéb szakértők aktualizált
  listáját,
  képesítésükkel és szakértői területükkel, valamint éves érdekeltségi nyilatkozatukkal együtt
  .


  Az első albekezdésben említett információkat évente, illetve az esetleges új körülményekre való tekintettel szükség esetén frissíti a Bizottság. A frissített információkat nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(7)   A Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a koordinációs csoport és alcsoportok kijelölt tagjainak listáját.

(7)   A Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a koordinációs csoport és alcsoportok kijelölt tagjainak,
  valamint az egyéb szakértők aktualizált
  listáját,
  képesítésükkel és szakértői területükkel, valamint éves érdekeltségi nyilatkozatukkal együtt
  .

Az első albekezdésben említett információkat évente, illetve az esetleges új körülményekre való tekintettel szükség esetén frissíti a Bizottság. A frissített információkat nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni.

Módosítás 72

Módosítás 72

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

3 cikk – 8 bekezdés – c pont

3 cikk – 8 bekezdés – c pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| c) | a munkájához szükséges kiegészítő bizonyítékok gyűjtése érdekében
  biztosítja az együttműködést
  a releváns uniós szervekkel; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

c)

a munkájához szükséges kiegészítő bizonyítékok gyűjtése érdekében
  biztosítja az együttműködést
  a releváns uniós szervekkel;

biztosítja az együttműködést

| c) | a munkájához szükséges kiegészítő bizonyítékok gyűjtése érdekében
  együttműködik
  a releváns uniós
  szintű
  szervekkel; |
| --- | --- |

c)

a munkájához szükséges kiegészítő bizonyítékok gyűjtése érdekében
  együttműködik
  a releváns uniós
  szintű
  szervekkel;

együttműködik

szintű

Módosítás 73

Módosítás 73

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

3 cikk – 8 bekezdés – d pont

3 cikk – 8 bekezdés – d pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| d) | biztosítja az érdekelt felek
  megfelelő szerepvállalását
  a
  munkájában
  ; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

d)

biztosítja az érdekelt felek
  megfelelő szerepvállalását
  a
  munkájában
  ;

megfelelő szerepvállalását

munkájában

| d) | biztosítja az
  érintett érdekelt felekkel és szakértőkkel folytatott megfelelő konzultációt a munkafolyamat során. Ezeket a konzultációkat dokumentálni kell, így egyebek mellett nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni a megkérdezett
  érdekelt felek
  érdekeltségi nyilatkozatait, és azokat bele kell foglalni
  a
  közös értékelési zárójelentésbe
  ; |
| --- | --- |

d)

biztosítja az
  érintett érdekelt felekkel és szakértőkkel folytatott megfelelő konzultációt a munkafolyamat során. Ezeket a konzultációkat dokumentálni kell, így egyebek mellett nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni a megkérdezett
  érdekelt felek
  érdekeltségi nyilatkozatait, és azokat bele kell foglalni
  a
  közös értékelési zárójelentésbe
  ;

érintett érdekelt felekkel és szakértőkkel folytatott megfelelő konzultációt a munkafolyamat során. Ezeket a konzultációkat dokumentálni kell, így egyebek mellett nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni a megkérdezett

érdekeltségi nyilatkozatait, és azokat bele kell foglalni

közös értékelési zárójelentésbe

Módosítás 74

Módosítás 74

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

3 cikk – 10 a bekezdés (új)

3 cikk – 10 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (10a)
     
  A nyilvánosság számára minden esetben hozzáférhetővé kell tenni a koordinációs csoport és az alcsoportok belső eljárási szabályzatát, az ülések napirendjét, az elfogadott döntéseket, valamint a szavazások részletes eredményét és indoklását, a kisebbségi véleményeket is beleértve. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(10a)
     
  A nyilvánosság számára minden esetben hozzáférhetővé kell tenni a koordinációs csoport és az alcsoportok belső eljárási szabályzatát, az ülések napirendjét, az elfogadott döntéseket, valamint a szavazások részletes eredményét és indoklását, a kisebbségi véleményeket is beleértve.

Módosítás 75

Módosítás 75

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

4 cikk – 2 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

4 cikk – 2 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | Az első albekezdés a), b) és c) pontjában foglaltakat a betegekre, a közegészségre vagy az egészségügyi ellátórendszerre gyakorolt hatásuk jelentőségének függvényében kell meghatározni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Az első albekezdés a), b) és c) pontjában foglaltakat a betegekre, a közegészségre vagy az egészségügyi ellátórendszerre gyakorolt hatásuk jelentőségének függvényében kell meghatározni.

Az első albekezdés a), b) és c) pontjában foglaltakat a betegekre, a közegészségre vagy az egészségügyi ellátórendszerre gyakorolt hatásuk jelentőségének függvényében kell meghatározni.

Módosítás 76

Módosítás 76

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

4 cikk – 3 bekezdés – c pont

4 cikk – 3 bekezdés – c pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| c) | konzultációt
  folytat a Bizottsággal az éves munkaprogram tervezetét illetően, és figyelembe veszi
  annak véleményét
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

c)

konzultációt
  folytat a Bizottsággal az éves munkaprogram tervezetét illetően, és figyelembe veszi
  annak véleményét
  .

konzultációt

annak véleményét

| c) | a 26. cikkben említett éves ülések keretében konzultációt
  folytat a Bizottsággal
  és az érdekelt felek hálózatával
  az éves munkaprogram tervezetét illetően, és figyelembe veszi
  véleményüket
  . |
| --- | --- |

c)

a 26. cikkben említett éves ülések keretében konzultációt
  folytat a Bizottsággal
  és az érdekelt felek hálózatával
  az éves munkaprogram tervezetét illetően, és figyelembe veszi
  véleményüket
  .

a 26. cikkben említett éves ülések keretében konzultációt

és az érdekelt felek hálózatával

véleményüket

Módosítás 77

Módosítás 77

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

4 cikk – 5 a bekezdés (új)

4 cikk – 5 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (5a)
     
  Az éves jelentést és az éves munkaprogramot közzé kell tenni a 27. cikkben említett informatikai platformon. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(5a)
     
  Az éves jelentést és az éves munkaprogramot közzé kell tenni a 27. cikkben említett informatikai platformon.

Módosítás 78

Módosítás 78

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

5 cikk – 1 bekezdés – a a pont (új)

5 cikk – 1 bekezdés – a a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | aa) | egyéb, a 726/2004/EK rendelet szerinti engedélyezési eljárás tárgyát nem képező gyógyszerek, amennyiben az egészségügyi technológiák fejlesztője a központi engedélyezési eljárást részesítette előnyben, valamint olyan gyógyszerek, amelyek jelentős technológiai, tudományos vagy terápiás innovációt feltételeznek, vagy amelyek engedélyezése a közegészségügy érdekében áll; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

aa)

aa)

egyéb, a 726/2004/EK rendelet szerinti engedélyezési eljárás tárgyát nem képező gyógyszerek, amennyiben az egészségügyi technológiák fejlesztője a központi engedélyezési eljárást részesítette előnyben, valamint olyan gyógyszerek, amelyek jelentős technológiai, tudományos vagy terápiás innovációt feltételeznek, vagy amelyek engedélyezése a közegészségügy érdekében áll;

egyéb, a 726/2004/EK rendelet szerinti engedélyezési eljárás tárgyát nem képező gyógyszerek, amennyiben az egészségügyi technológiák fejlesztője a központi engedélyezési eljárást részesítette előnyben, valamint olyan gyógyszerek, amelyek jelentős technológiai, tudományos vagy terápiás innovációt feltételeznek, vagy amelyek engedélyezése a közegészségügy érdekében áll;

Módosítás 79

Módosítás 79

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

5 cikk – 1 bekezdés – b pont

5 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | az (EU) 2017/745 rendelet értelmében IIb. és III. osztályba sorolt orvostechnikai eszközök, amelyekkel kapcsolatban a megfelelő szakértői bizottságok tudományos véleményt fogalmaztak meg a szóban forgó rendelet 54. cikke szerinti klinikai értékelés esetén alkalmazandó konzultációs eljárás keretében; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

az (EU) 2017/745 rendelet értelmében IIb. és III. osztályba sorolt orvostechnikai eszközök, amelyekkel kapcsolatban a megfelelő szakértői bizottságok tudományos véleményt fogalmaztak meg a szóban forgó rendelet 54. cikke szerinti klinikai értékelés esetén alkalmazandó konzultációs eljárás keretében;

| b) | az (EU) 2017/745 rendelet értelmében IIb. és III. osztályba sorolt orvostechnikai eszközök, amelyekkel kapcsolatban a megfelelő szakértői bizottságok tudományos véleményt fogalmaztak meg a szóban forgó rendelet 54. cikke szerinti klinikai értékelés esetén alkalmazandó konzultációs eljárás keretében,
  és amelyeket komoly innovációt képviselőnek, illetve a közegészségre és az egészségügyi rendszerekre jelentős potenciális hatást kifejtőnek tekintenek
  ; |
| --- | --- |

b)

az (EU) 2017/745 rendelet értelmében IIb. és III. osztályba sorolt orvostechnikai eszközök, amelyekkel kapcsolatban a megfelelő szakértői bizottságok tudományos véleményt fogalmaztak meg a szóban forgó rendelet 54. cikke szerinti klinikai értékelés esetén alkalmazandó konzultációs eljárás keretében,
  és amelyeket komoly innovációt képviselőnek, illetve a közegészségre és az egészségügyi rendszerekre jelentős potenciális hatást kifejtőnek tekintenek
  ;

és amelyeket komoly innovációt képviselőnek, illetve a közegészségre és az egészségügyi rendszerekre jelentős potenciális hatást kifejtőnek tekintenek

Módosítás 80

Módosítás 80

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

5 cikk – 1 bekezdés – c pont

5 cikk – 1 bekezdés – c pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| c) | az (EU) 2017/746 rendelet (16) 47. cikkének értelmében D osztályba sorolt in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök, amelyekkel kapcsolatban a megfelelő szakértői bizottságok állást foglaltak a szóban forgó rendelet 48. cikkének (6) bekezdése szerinti eljárás keretében. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

c)

az (EU) 2017/746 rendelet (16) 47. cikkének értelmében D osztályba sorolt in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök, amelyekkel kapcsolatban a megfelelő szakértői bizottságok állást foglaltak a szóban forgó rendelet 48. cikkének (6) bekezdése szerinti eljárás keretében.

16

| c) | az (EU) 2017/746 rendelet (17) 47. cikkének értelmében D osztályba sorolt in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök, amelyekkel kapcsolatban a megfelelő szakértői bizottságok állást foglaltak a szóban forgó rendelet 48. cikkének (6) bekezdése szerinti eljárás keretében,
  és amelyeket a közegészségre és az egészségügyi rendszerekre jelentős potenciális hatást kifejtő, komoly innovációnak tekintenek
  . |
| --- | --- |

c)

az (EU) 2017/746 rendelet (17) 47. cikkének értelmében D osztályba sorolt in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök, amelyekkel kapcsolatban a megfelelő szakértői bizottságok állást foglaltak a szóban forgó rendelet 48. cikkének (6) bekezdése szerinti eljárás keretében,
  és amelyeket a közegészségre és az egészségügyi rendszerekre jelentős potenciális hatást kifejtő, komoly innovációnak tekintenek
  .

17

és amelyeket a közegészségre és az egészségügyi rendszerekre jelentős potenciális hatást kifejtő, komoly innovációnak tekintenek

Módosítás 81

Módosítás 81

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

5 cikk – 2 bekezdés – e a pont (új)

5 cikk – 2 bekezdés – e a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | ea) | a klinikai bizonyítékok bővítésének szükségessége; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

ea)

ea)

a klinikai bizonyítékok bővítésének szükségessége;

a klinikai bizonyítékok bővítésének szükségessége;

Módosítás 82

Módosítás 82

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

5 cikk – 2 bekezdés – e b pont (új)

5 cikk – 2 bekezdés – e b pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | eb) | az egészségügyitechnológia-fejlesztők kérésére; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

eb)

eb)

az egészségügyitechnológia-fejlesztők kérésére;

az egészségügyitechnológia-fejlesztők kérésére;

Módosítás 83

Módosítás 83

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés

6 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A közös klinikai értékelésről szóló jelentést összefoglaló jelentés kíséri;
  e jelentések elkészítése
  az
  e cikkben szereplő
  ,
  illetve
  a
  11.
  ,
  22.
  és
  23. cikkek értelmében
  meghatározott követelmények szerint történik. | | A közös klinikai értékelésről szóló jelentést összefoglaló jelentés kíséri,
  amely legalább az alábbiakat tartalmazza: az összehasonlított klinikai adatokat, „end-points” néven ismert klinikai paramétereket
  , az
  összehasonlítókat, a módszertant
  ,
  a felhasznált klinikai bizonyítékot
  , a
  hatékonyságról, biztonságról és relatív hatékonyságról szóló következtetéseket, az értékelés korlátait, az egymással szembenálló véleményeket
  ,
  az elvégzett konzultációk áttekintését
  és
  az észrevételeket; e jelentések elkészítése a koordinációs csoport által
  meghatározott követelmények szerint történik,
  és kimenetelüktől függetlenül nyilvánosságra kell hozni azokat
  .


  Az 5. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett gyógyszerek esetében a koordinációs csoportnak -100 napon belül el kell fogadnia a közös klinikai értékelésről szóló jelentést annak biztosítása érdekében, hogy eleget tudjanak tenni a 89/105/EGK tanácsi irányelvben

   (1)

  az ármegállapítás és a támogatás tekintetében meghatározott határidőknek. |
| | |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A közös klinikai értékelésről szóló jelentést összefoglaló jelentés kíséri;
  e jelentések elkészítése
  az
  e cikkben szereplő
  ,
  illetve
  a
  11.
  ,
  22.
  és
  23. cikkek értelmében
  meghatározott követelmények szerint történik.

e jelentések elkészítése

e cikkben szereplő

illetve

11.

22.

23. cikkek értelmében

A közös klinikai értékelésről szóló jelentést összefoglaló jelentés kíséri,
  amely legalább az alábbiakat tartalmazza: az összehasonlított klinikai adatokat, „end-points” néven ismert klinikai paramétereket
  , az
  összehasonlítókat, a módszertant
  ,
  a felhasznált klinikai bizonyítékot
  , a
  hatékonyságról, biztonságról és relatív hatékonyságról szóló következtetéseket, az értékelés korlátait, az egymással szembenálló véleményeket
  ,
  az elvégzett konzultációk áttekintését
  és
  az észrevételeket; e jelentések elkészítése a koordinációs csoport által
  meghatározott követelmények szerint történik,
  és kimenetelüktől függetlenül nyilvánosságra kell hozni azokat
  .

amely legalább az alábbiakat tartalmazza: az összehasonlított klinikai adatokat, „end-points” néven ismert klinikai paramétereket

összehasonlítókat, a módszertant

a felhasznált klinikai bizonyítékot

hatékonyságról, biztonságról és relatív hatékonyságról szóló következtetéseket, az értékelés korlátait, az egymással szembenálló véleményeket

az elvégzett konzultációk áttekintését

az észrevételeket; e jelentések elkészítése a koordinációs csoport által

és kimenetelüktől függetlenül nyilvánosságra kell hozni azokat

Az 5. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett gyógyszerek esetében a koordinációs csoportnak -100 napon belül el kell fogadnia a közös klinikai értékelésről szóló jelentést annak biztosítása érdekében, hogy eleget tudjanak tenni a 89/105/EGK tanácsi irányelvben

   (1)

  az ármegállapítás és a támogatás tekintetében meghatározott határidőknek.

Az 5. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett gyógyszerek esetében a koordinációs csoportnak -100 napon belül el kell fogadnia a közös klinikai értékelésről szóló jelentést annak biztosítása érdekében, hogy eleget tudjanak tenni a 89/105/EGK tanácsi irányelvben

1

az ármegállapítás és a támogatás tekintetében meghatározott határidőknek.

Módosítás 84

Módosítás 84

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 2 bekezdés

6 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A kijelölt alcsoport felkéri az egészségügyi
  technológiák megfelelő fejlesztőit
  , hogy
  nyújtsák
  be a közös klinikai értékeléshez szükséges információkat, adatokat és
  bizonyítékokat
  tartalmazó dokumentációt. | | (2)
     A kijelölt alcsoport felkéri az egészségügyi
  technológia fejlesztőjét
  , hogy
  nyújtsa
  be a közös klinikai értékeléshez szükséges információkat, adatokat és
  tanulmányokat tartalmazó összes rendelkezésre álló, legfrissebb – a pozitív és negatív megállapításokat is
  tartalmazó – dokumentációt.
  Ez a dokumentáció tartalmazza az összes, az elvégzett vizsgálatokból valamint a felhasznált technológiára vonatkozó tanulmányokból származó adatokat, amelyek együttesen biztosítják az értékelések magas színvonalát.




  Az 5. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett gyógyszerek esetében a dokumentációnak legalább a következőket kell tartalmaznia:








  a) | a benyújtott dokumentáció; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A kijelölt alcsoport felkéri az egészségügyi
  technológiák megfelelő fejlesztőit
  , hogy
  nyújtsák
  be a közös klinikai értékeléshez szükséges információkat, adatokat és
  bizonyítékokat
  tartalmazó dokumentációt.

(2)
     A kijelölt alcsoport felkéri az egészségügyi
  technológia fejlesztőjét
  , hogy
  nyújtsa
  be a közös klinikai értékeléshez szükséges információkat, adatokat és
  tanulmányokat tartalmazó összes rendelkezésre álló, legfrissebb – a pozitív és negatív megállapításokat is
  tartalmazó – dokumentációt.
  Ez a dokumentáció tartalmazza az összes, az elvégzett vizsgálatokból valamint a felhasznált technológiára vonatkozó tanulmányokból származó adatokat, amelyek együttesen biztosítják az értékelések magas színvonalát.

Az 5. cikk (1) bekezdésének a) pontjában említett gyógyszerek esetében a dokumentációnak legalább a következőket kell tartalmaznia:

a)

a benyújtott dokumentáció;

| b) | a forgalombahozatali engedély státuszának megjelölése; |
| --- | --- |

b)

a forgalombahozatali engedély státuszának megjelölése;

| c) | ha rendelkezésre áll, az Európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR), beleértve a termékjellemzők összefoglalóját is; az Európai Gyógyszerügynökség a koordinációs csoport rendelkezésére bocsátja a tudományos értékelésekkel kapcsolatban elfogadott, idevágó jelentéseket; |
| --- | --- |

c)

ha rendelkezésre áll, az Európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR), beleértve a termékjellemzők összefoglalóját is; az Európai Gyógyszerügynökség a koordinációs csoport rendelkezésére bocsátja a tudományos értékelésekkel kapcsolatban elfogadott, idevágó jelentéseket;

| d) | adott esetben a koordinációs csoport által kért és az egészségügyitechnológia-fejlesztő által elérhető további tanulmányok eredményei; |
| --- | --- |

d)

adott esetben a koordinációs csoport által kért és az egészségügyitechnológia-fejlesztő által elérhető további tanulmányok eredményei;

| e) | adott esetben és ha az egészségügyitechnológia-fejlesztő rendelkezésére áll, a már elérhető, az adott egészségügyi technológiára vonatozó egészségügyi technológiaértékelési jelentések; |
| --- | --- |

e)

adott esetben és ha az egészségügyitechnológia-fejlesztő rendelkezésére áll, a már elérhető, az adott egészségügyi technológiára vonatozó egészségügyi technológiaértékelési jelentések;

| f) | az egészségügyitechnológia-fejlesztő által elérhető tanulmányokkal és vizsgálati nyilvántartásokkal kapcsolatos információk. |
| --- | --- |

f)

az egészségügyitechnológia-fejlesztő által elérhető tanulmányokkal és vizsgálati nyilvántartásokkal kapcsolatos információk.

Az egészségügyitechnológia-fejlesztők kötelesek benyújtani az összes kért adatot.

Az értékelők nyilvános adatbázisokból és klinikai információkat tartalmazó egyéb forrásokból, úgymint betegnyilvántartásokból, adatbázisokból vagy az európai referenciahálózatokból származó adatokat is lekérhet, amennyiben azt a fejlesztő által szolgáltatott tájékoztatás kiegészítése, valamint az egészségügyi technológiák pontosabb klinikai értékelésének elvégzése érdekében szükségesnek tartja. Az értékelés megismételhetősége megköveteli, hogy ez az információ nyilvános legyen.

Az értékelők és az egészségügyi technológiák fejlesztőinek viszonyát függetlenségnek és pártatlanságnak kell jellemeznie. Az egészségügyi technológiák fejlesztőivel lehet konzultálni, de az értékelési folyamatban nem vehetnek tevékenyen részt.

Módosítás 85

Módosítás 85

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 2 a bekezdés (új)

6 cikk – 2 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2a)
     
  A ritka betegségek gyógyszerei esetében a koordinációs csoport indokolt esetben mérlegelheti, hogy van-e alapos ok vagy további indok az Európai Gyógyszerügynökség által már elvégzett költség-haszon értékelésen túlmutató további klinikai elemzés alátámasztására. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2a)
     
  A ritka betegségek gyógyszerei esetében a koordinációs csoport indokolt esetben mérlegelheti, hogy van-e alapos ok vagy további indok az Európai Gyógyszerügynökség által már elvégzett költség-haszon értékelésen túlmutató további klinikai elemzés alátámasztására.

Módosítás 86

Módosítás 86

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 3 bekezdés

6 cikk – 3 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   A kijelölt alcsoport a tagjai közül kijelöli a közös klinikai értékelés lefolytatását végző értékelőt és társértékelőt. A kijelöléskor figyelembe kell venni az értékeléshez szükséges tudományos szakértelmet. | | (3)   A kijelölt alcsoport a tagjai közül kijelöli a közös klinikai értékelés lefolytatását végző értékelőt és társértékelőt.
  Az értékelő és a társértékelő személyének el kell térnie a 13. cikk (3) bekezdése szerint korábban kijelölt személyektől, kivéve azokat a kivételes és indokolt eseteket, amikor a szükséges különleges szakértelem nem áll rendelkezésre, és a koordinációs csoport ezt jóváhagyja.
  A kijelöléskor figyelembe kell venni az értékeléshez szükséges tudományos szakértelmet. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   A kijelölt alcsoport a tagjai közül kijelöli a közös klinikai értékelés lefolytatását végző értékelőt és társértékelőt. A kijelöléskor figyelembe kell venni az értékeléshez szükséges tudományos szakértelmet.

(3)   A kijelölt alcsoport a tagjai közül kijelöli a közös klinikai értékelés lefolytatását végző értékelőt és társértékelőt.
  Az értékelő és a társértékelő személyének el kell térnie a 13. cikk (3) bekezdése szerint korábban kijelölt személyektől, kivéve azokat a kivételes és indokolt eseteket, amikor a szükséges különleges szakértelem nem áll rendelkezésre, és a koordinációs csoport ezt jóváhagyja.
  A kijelöléskor figyelembe kell venni az értékeléshez szükséges tudományos szakértelmet.

Módosítás 87

Módosítás 87

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 5 bekezdés – bevezető rész

6 cikk – 5 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (5)   A közös klinikai értékelésről szóló jelentésben szereplő következtetések az alábbiakra
  korlátozódnak
  : | | (5)   A közös klinikai értékelésről szóló jelentésben szereplő következtetések az alábbiakra
  terjednek ki
  : |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(5)   A közös klinikai értékelésről szóló jelentésben szereplő következtetések az alábbiakra
  korlátozódnak
  :

(5)   A közös klinikai értékelésről szóló jelentésben szereplő következtetések az alábbiakra
  terjednek ki
  :

Módosítás 88

Módosítás 88

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 5 bekezdés – a pont

6 cikk – 5 bekezdés – a pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | annak elemzése, hogy az értékelt egészségügyi technológia milyen viszonylagos hatást vált ki az értékeléshez
  választott
  és a
  betegek szempontjából lényeges egészségügyi eredményekre
  ; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

a)

annak elemzése, hogy az értékelt egészségügyi technológia milyen viszonylagos hatást vált ki az értékeléshez
  választott
  és a
  betegek szempontjából lényeges egészségügyi eredményekre
  ;

választott

betegek szempontjából lényeges egészségügyi eredményekre

| a) | annak elemzése, hogy az értékelt egészségügyi technológia milyen viszonylagos hatást vált ki
  és mennyire biztonságos
  az értékeléshez
  kiválasztott klinikai létesítmény vagy betegcsoport számára a mortalitást, a morbiditást
  és
  az életminőséget illetően
  , a
  koordinációs csoport által meghatározandó egy vagy több összehasonlító készítménnyel folytatott terápiához képest
  ; |
| --- | --- |

a)

annak elemzése, hogy az értékelt egészségügyi technológia milyen viszonylagos hatást vált ki
  és mennyire biztonságos
  az értékeléshez
  kiválasztott klinikai létesítmény vagy betegcsoport számára a mortalitást, a morbiditást
  és
  az életminőséget illetően
  , a
  koordinációs csoport által meghatározandó egy vagy több összehasonlító készítménnyel folytatott terápiához képest
  ;

és mennyire biztonságos

kiválasztott klinikai létesítmény vagy betegcsoport számára a mortalitást, a morbiditást

az életminőséget illetően

koordinációs csoport által meghatározandó egy vagy több összehasonlító készítménnyel folytatott terápiához képest

Módosítás 89

Módosítás 89

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 5 bekezdés – b pont

6 cikk – 5 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | a viszonylagos hatások bizonyossági szintje a rendelkezésre álló
  bizonyítékok
  alapján. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

a viszonylagos hatások bizonyossági szintje a rendelkezésre álló
  bizonyítékok
  alapján.

bizonyítékok

| b) | a viszonylagos hatások bizonyossági szintje a rendelkezésre álló
  legjobb klinikai bizonyíték alapján és a legjobb standard terápiákkal összevetve. Az értékelés a bizonyítékon alapuló orvoslásra vonatkozó nemzetközi előírások alapján meghatározott klinikai végpontokon nyugszik, különös tekintettel az egészségi állapot javítására, a betegség időtartamának lerövidítésére, a túlélés meghosszabbítására, a mellékhatások csökkentésére vagy az életminőség javítására. E tekintetben az alcsoportokra jellemző különbségekre is hivatkozni kell. |
| --- | --- |

b)

a viszonylagos hatások bizonyossági szintje a rendelkezésre álló
  legjobb klinikai bizonyíték alapján és a legjobb standard terápiákkal összevetve. Az értékelés a bizonyítékon alapuló orvoslásra vonatkozó nemzetközi előírások alapján meghatározott klinikai végpontokon nyugszik, különös tekintettel az egészségi állapot javítására, a betegség időtartamának lerövidítésére, a túlélés meghosszabbítására, a mellékhatások csökkentésére vagy az életminőség javítására. E tekintetben az alcsoportokra jellemző különbségekre is hivatkozni kell.

legjobb klinikai bizonyíték alapján és a legjobb standard terápiákkal összevetve. Az értékelés a bizonyítékon alapuló orvoslásra vonatkozó nemzetközi előírások alapján meghatározott klinikai végpontokon nyugszik, különös tekintettel az egészségi állapot javítására, a betegség időtartamának lerövidítésére, a túlélés meghosszabbítására, a mellékhatások csökkentésére vagy az életminőség javítására. E tekintetben az alcsoportokra jellemző különbségekre is hivatkozni kell.

Módosítás 90

Módosítás 90

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 5 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

6 cikk – 5 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | A következtetések nem tartalmazhatnak értékelést.




  Az értékelő és a társértékelő gondoskodik arról, hogy az adott betegcsoportok kiválasztása a részt vevő tagállamok szempontjából reprezentatív legyen, lehetővé téve számukra, hogy megfelelő döntéseket hozzanak e technológiák nemzeti egészségügyi költségvetésből való finanszírozásával kapcsolatban. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A következtetések nem tartalmazhatnak értékelést.

A következtetések nem tartalmazhatnak értékelést.

Az értékelő és a társértékelő gondoskodik arról, hogy az adott betegcsoportok kiválasztása a részt vevő tagállamok szempontjából reprezentatív legyen, lehetővé téve számukra, hogy megfelelő döntéseket hozzanak e technológiák nemzeti egészségügyi költségvetésből való finanszírozásával kapcsolatban.

Az értékelő és a társértékelő gondoskodik arról, hogy az adott betegcsoportok kiválasztása a részt vevő tagállamok szempontjából reprezentatív legyen, lehetővé téve számukra, hogy megfelelő döntéseket hozzanak e technológiák nemzeti egészségügyi költségvetésből való finanszírozásával kapcsolatban.

Módosítás 205

Módosítás 205

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 6 bekezdés

6 cikk – 6 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (6)   Amennyiben a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezet elkészítésének valamely szakaszában az értékelő úgy ítéli meg, hogy az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztőtől további bizonyítékokra van szükség a jelentés lezárásához, a kijelölt alcsoporttól kérheti a jelentés elkészítésére meghatározott időtartam felfüggesztését, illetve további bizonyítékok kérését az egészségügyi technológia fejlesztőjétől. Az értékelő, miután a szükséges kiegészítő bizonyíték elkészítéséhez szükséges időt illetően egyeztetett az egészségügyi technológia fejlesztőjével, kérelmében megjelöli, hogy a jelentéskészítést hány munkanapra kívánja felfüggeszteni. | | (6)   Amennyiben a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezet elkészítésének valamely szakaszában az értékelő úgy ítéli meg, hogy az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztőtől további bizonyítékokra van szükség a jelentés lezárásához, a kijelölt alcsoporttól kérheti a jelentés elkészítésére meghatározott időtartam felfüggesztését, illetve további bizonyítékok kérését az egészségügyi technológia fejlesztőjétől. Az értékelő, miután a szükséges kiegészítő bizonyíték elkészítéséhez szükséges időt illetően egyeztetett az egészségügyi technológia fejlesztőjével, kérelmében megjelöli, hogy a jelentéskészítést hány munkanapra kívánja felfüggeszteni.
  Ha a folyamat során új klinikai bizonyítékok válnak elérhetővé, az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő saját kezdeményezésére közli ezeket az új információkat az értékelővel. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(6)   Amennyiben a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezet elkészítésének valamely szakaszában az értékelő úgy ítéli meg, hogy az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztőtől további bizonyítékokra van szükség a jelentés lezárásához, a kijelölt alcsoporttól kérheti a jelentés elkészítésére meghatározott időtartam felfüggesztését, illetve további bizonyítékok kérését az egészségügyi technológia fejlesztőjétől. Az értékelő, miután a szükséges kiegészítő bizonyíték elkészítéséhez szükséges időt illetően egyeztetett az egészségügyi technológia fejlesztőjével, kérelmében megjelöli, hogy a jelentéskészítést hány munkanapra kívánja felfüggeszteni.

(6)   Amennyiben a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezet elkészítésének valamely szakaszában az értékelő úgy ítéli meg, hogy az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztőtől további bizonyítékokra van szükség a jelentés lezárásához, a kijelölt alcsoporttól kérheti a jelentés elkészítésére meghatározott időtartam felfüggesztését, illetve további bizonyítékok kérését az egészségügyi technológia fejlesztőjétől. Az értékelő, miután a szükséges kiegészítő bizonyíték elkészítéséhez szükséges időt illetően egyeztetett az egészségügyi technológia fejlesztőjével, kérelmében megjelöli, hogy a jelentéskészítést hány munkanapra kívánja felfüggeszteni.
  Ha a folyamat során új klinikai bizonyítékok válnak elérhetővé, az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő saját kezdeményezésére közli ezeket az új információkat az értékelővel.

Módosítás 92

Módosítás 92

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 7 bekezdés

6 cikk – 7 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (7)   A kijelölt alcsoport tagjai észrevételeket tesznek a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezet és az összefoglaló jelentés összeállítása során.
  A Bizottság szintén tehet észrevételeket. | | (7)   A kijelölt alcsoport
  vagy a koordinációs csoport
  tagjai
  egy legalább 30 napos időkereten belül
  észrevételeket tesznek a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezet és az összefoglaló jelentés összeállítása során. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(7)   A kijelölt alcsoport tagjai észrevételeket tesznek a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezet és az összefoglaló jelentés összeállítása során.
  A Bizottság szintén tehet észrevételeket.

(7)   A kijelölt alcsoport
  vagy a koordinációs csoport
  tagjai
  egy legalább 30 napos időkereten belül
  észrevételeket tesznek a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezet és az összefoglaló jelentés összeállítása során.

Módosítás 93

Módosítás 93

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 8 bekezdés

6 cikk – 8 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (8)   Az értékelő eljuttatja a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezetet az
  érintett
  egészségügyitechnológia-fejlesztőnek,
  és meghatározza azt a határidőt, ameddig a fejlesztő észrevételeket tehet
  . | | (8)   Az értékelő eljuttatja a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezetet az egészségügyitechnológia-fejlesztőnek,
  észrevételek benyújtása céljából
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(8)   Az értékelő eljuttatja a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezetet az
  érintett
  egészségügyitechnológia-fejlesztőnek,
  és meghatározza azt a határidőt, ameddig a fejlesztő észrevételeket tehet
  .

(8)   Az értékelő eljuttatja a közös klinikai értékelésről szóló jelentéstervezetet az egészségügyitechnológia-fejlesztőnek,
  észrevételek benyújtása céljából
  .

Módosítás 94

Módosítás 94

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 9 bekezdés

6 cikk – 9 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (9)   A
  kijelölt alcsoport biztosítja
  ,
  hogy az érdekelt feleknek – beleértve
  a
  betegeket és a klinikai szakértőket – lehetőségük legyen arra, hogy
  a közös klinikai
  értékelésről szóló jelentés és az összefoglaló jelentés tervezetének elkészítése
  során észrevételeket
  tegyenek, illetve meghatározza azt
  a
  határidőt, ameddig meg lehet tenni a kívánt észrevételeket
  . | | (9)   A
  betegek
  ,
  a fogyasztói szervezetek, az egészségügyi szakemberek
  , a
  nem kormányzati szervezetek, más egészségügyi technológiai fejlesztői szövetségek és klinikai szakértők
  a közös klinikai
  értékelés
  során észrevételeket
  nyújthatnak be
  a
  kijelölt alcsoport által meghatározott határidőn belül
  .


  A Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a megkérdezett érdekelt felek érdekeltségi nyilatkozatait. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(9)   A
  kijelölt alcsoport biztosítja
  ,
  hogy az érdekelt feleknek – beleértve
  a
  betegeket és a klinikai szakértőket – lehetőségük legyen arra, hogy
  a közös klinikai
  értékelésről szóló jelentés és az összefoglaló jelentés tervezetének elkészítése
  során észrevételeket
  tegyenek, illetve meghatározza azt
  a
  határidőt, ameddig meg lehet tenni a kívánt észrevételeket
  .

(9)   A
  betegek
  ,
  a fogyasztói szervezetek, az egészségügyi szakemberek
  , a
  nem kormányzati szervezetek, más egészségügyi technológiai fejlesztői szövetségek és klinikai szakértők
  a közös klinikai
  értékelés
  során észrevételeket
  nyújthatnak be
  a
  kijelölt alcsoport által meghatározott határidőn belül
  .

A Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a megkérdezett érdekelt felek érdekeltségi nyilatkozatait.

Módosítás 95

Módosítás 95

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 10 bekezdés

6 cikk – 10 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (10)   A (7), (8) és (9) bekezdéssel összhangban tett észrevételek beérkezését és megvizsgálását követően az értékelő a társértékelő segítségével véglegesíti a közös klinikai értékelésről szóló jelentés és az összefoglaló jelentés tervezetét, majd észrevételek megtételének céljából megküldi ezeket a jelentéseket a
  kijelölt alcsoportnak és
  a
  Bizottságnak
  . | | (10)   A (7), (8) és (9) bekezdéssel összhangban tett észrevételek beérkezését és megvizsgálását követően az értékelő a társértékelő segítségével véglegesíti a közös klinikai értékelésről szóló jelentés és az összefoglaló jelentés tervezetét, majd észrevételek megtételének céljából megküldi ezeket a jelentéseket a
  a koordinációs csoportnak. A Bizottság az összes – kellőképpen megválaszolt – megjegyzést a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(10)   A (7), (8) és (9) bekezdéssel összhangban tett észrevételek beérkezését és megvizsgálását követően az értékelő a társértékelő segítségével véglegesíti a közös klinikai értékelésről szóló jelentés és az összefoglaló jelentés tervezetét, majd észrevételek megtételének céljából megküldi ezeket a jelentéseket a
  kijelölt alcsoportnak és
  a
  Bizottságnak
  .

(10)   A (7), (8) és (9) bekezdéssel összhangban tett észrevételek beérkezését és megvizsgálását követően az értékelő a társértékelő segítségével véglegesíti a közös klinikai értékelésről szóló jelentés és az összefoglaló jelentés tervezetét, majd észrevételek megtételének céljából megküldi ezeket a jelentéseket a
  a koordinációs csoportnak. A Bizottság az összes – kellőképpen megválaszolt – megjegyzést a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi.

Módosítás 96

Módosítás 96

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 11 bekezdés

6 cikk – 11 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (11)   Az értékelő a társértékelő segítségével figyelembe veszi a
  kijelölt alcsoport és a Bizottság
  észrevételeit, majd jóváhagyás céljából megküldi a közös klinikai értékelésről szóló jelentés és az összefoglaló jelentés végső tervezetét a koordinációs csoportnak. | | (11)   Az értékelő a társértékelő segítségével figyelembe veszi a
  koordinációs csoport
  észrevételeit, majd
  végső
  jóváhagyás céljából megküldi a közös klinikai értékelésről szóló jelentés és az összefoglaló jelentés végső tervezetét a koordinációs csoportnak. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(11)   Az értékelő a társértékelő segítségével figyelembe veszi a
  kijelölt alcsoport és a Bizottság
  észrevételeit, majd jóváhagyás céljából megküldi a közös klinikai értékelésről szóló jelentés és az összefoglaló jelentés végső tervezetét a koordinációs csoportnak.

(11)   Az értékelő a társértékelő segítségével figyelembe veszi a
  koordinációs csoport
  észrevételeit, majd
  végső
  jóváhagyás céljából megküldi a közös klinikai értékelésről szóló jelentés és az összefoglaló jelentés végső tervezetét a koordinációs csoportnak.

Módosítás 206

Módosítás 206

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 12 bekezdés

6 cikk – 12 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (12)   A koordinációs csoport – lehetőség szerint konszenzus útján, vagy szükség esetén a tagállamok
  egyszerű
  többségével – jóváhagyja a közös klinikai értékelésről szóló végső jelentést és a végső összefoglaló jelentést. | | (12)   A koordinációs csoport – lehetőség szerint konszenzus útján, vagy szükség esetén a tagállamok
  minősített
  többségével – jóváhagyja a közös klinikai értékelésről szóló végső jelentést és a végső összefoglaló jelentést.


  Az eltérő véleményeket és az azok alapjául szolgáló indokokat rögzíteni kell a végső jelentésben.




  A zárójelentésnek tartalmaznia kell egy érzékenységi elemzést is, amennyiben az alábbi elemek közül egy vagy több fennáll:









  a) | a tanulmányokkal kapcsolatban eltérő vélemények vannak, amelyeket ki kell zárni komoly elfogultság okán, vagy |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(12)   A koordinációs csoport – lehetőség szerint konszenzus útján, vagy szükség esetén a tagállamok
  egyszerű
  többségével – jóváhagyja a közös klinikai értékelésről szóló végső jelentést és a végső összefoglaló jelentést.

(12)   A koordinációs csoport – lehetőség szerint konszenzus útján, vagy szükség esetén a tagállamok
  minősített
  többségével – jóváhagyja a közös klinikai értékelésről szóló végső jelentést és a végső összefoglaló jelentést.

Az eltérő véleményeket és az azok alapjául szolgáló indokokat rögzíteni kell a végső jelentésben.

A zárójelentésnek tartalmaznia kell egy érzékenységi elemzést is, amennyiben az alábbi elemek közül egy vagy több fennáll:

a)

a tanulmányokkal kapcsolatban eltérő vélemények vannak, amelyeket ki kell zárni komoly elfogultság okán, vagy

| b) | eltérő álláspontok fogalmazódnak meg, ha a tanulmányokat ki kell zárni amiatt, hogy nem tükrözik a legkorszerűbb technológiai fejlődést, vagy |
| --- | --- |

b)

eltérő álláspontok fogalmazódnak meg, ha a tanulmányokat ki kell zárni amiatt, hogy nem tükrözik a legkorszerűbb technológiai fejlődést, vagy

| c) | vita alakul ki a betegek szempontjából releváns végpontokkal kapcsolatos jelentéktelenségi küszöbértékek meghatározását illetően. |
| --- | --- |

c)

vita alakul ki a betegek szempontjából releváns végpontokkal kapcsolatos jelentéktelenségi küszöbértékek meghatározását illetően.

A összehasonlító készítmény(ek) és a betegek szempontjából releváns végpontok kiválasztásának orvosi szempontból indokoltnak kell lennie, és azt dokumentálni kell a végső jelentésben.

A zárójelentésnek tartalmaznia kell a 13. cikkel összhangban lefolytatott közös tudományos konzultáció eredményeit is. A tudományos konzultációról szóló jelentéseket a közös klinikai értékelések lezárulta után nyilvánosságra kell hozni.

Módosítás 98

Módosítás 98

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 13 bekezdés

6 cikk – 13 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (13)   Az értékelő biztosítja a kereskedelmi szempontból érzékeny
  információk eltávolítását
  a
  közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentésből és a jóváhagyott összefoglaló jelentésből
  . | | (13)   Az értékelő biztosítja,
  hogy
  a
  közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés tartalmazza az értékelés tárgyát képező klinikai információkat, a módszertant és a felhasznált tanulmányokat. Az értékelő a jelentés közzététele előtt konzultációt folytat a fejlesztővel a jelentésről. A fejlesztőnek 10 munkanapja van arra, hogy az értékelővel közölje, hogy véleménye szerint vannak-e bizalmas információk, és indokolja ezen információk kereskedelmi szempontból érzékeny jellegét. Végső megoldásként az értékelő és a társértékelő dönt arról, hogy indokolt-e a projektgazda bizalmas kezelésre vonatkozó kérelme. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(13)   Az értékelő biztosítja a kereskedelmi szempontból érzékeny
  információk eltávolítását
  a
  közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentésből és a jóváhagyott összefoglaló jelentésből
  .

(13)   Az értékelő biztosítja,
  hogy
  a
  közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés tartalmazza az értékelés tárgyát képező klinikai információkat, a módszertant és a felhasznált tanulmányokat. Az értékelő a jelentés közzététele előtt konzultációt folytat a fejlesztővel a jelentésről. A fejlesztőnek 10 munkanapja van arra, hogy az értékelővel közölje, hogy véleménye szerint vannak-e bizalmas információk, és indokolja ezen információk kereskedelmi szempontból érzékeny jellegét. Végső megoldásként az értékelő és a társértékelő dönt arról, hogy indokolt-e a projektgazda bizalmas kezelésre vonatkozó kérelme.

Módosítás 99

Módosítás 99

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 14 bekezdés

6 cikk – 14 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (14)   
  Az értékelő
  eljuttatja a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentést
  az érintett
  egészségügyitechnológia-fejlesztőnek, és
  meghatározza azt a határidőt, ameddig a fejlesztő észrevételeket tehet
  . | | (14)   
  A koordinációs csoport
  eljuttatja a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentést
  és a jóváhagyott összefoglaló jelentést a dokumentációt benyújtó
  egészségügyitechnológia-fejlesztőnek és
  a Bizottságnak, amely mindkét jelentést feltölti az informatikai platformra
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(14)   
  Az értékelő
  eljuttatja a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentést
  az érintett
  egészségügyitechnológia-fejlesztőnek, és
  meghatározza azt a határidőt, ameddig a fejlesztő észrevételeket tehet
  .

(14)   
  A koordinációs csoport
  eljuttatja a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentést
  és a jóváhagyott összefoglaló jelentést a dokumentációt benyújtó
  egészségügyitechnológia-fejlesztőnek és
  a Bizottságnak, amely mindkét jelentést feltölti az informatikai platformra
  .

Módosítás 100

Módosítás 100

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 14 a bekezdés (új)

6 cikk – 14 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (14a)
     
  A közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és az összefoglaló jelentés kézhezvételekor az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő hét munkanapon belül írásban kifogással fordulhat a koordinációs csoporthoz. Ez esetben a fejlesztő részletesen megindokolja kifogásait. A koordinációs csoport hét munkanapon belül értékeli a kifogásokat, és szükség esetén felülvizsgálja a jelentést.




  A koordinációs csoport jóváhagyja a közös klinikai értékelésről szóló végső jelentést, az összefoglaló jelentést és az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő és a Bizottság által benyújtott kifogások kezelését részletező magyarázó dokumentumot. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(14a)
     
  A közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és az összefoglaló jelentés kézhezvételekor az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő hét munkanapon belül írásban kifogással fordulhat a koordinációs csoporthoz. Ez esetben a fejlesztő részletesen megindokolja kifogásait. A koordinációs csoport hét munkanapon belül értékeli a kifogásokat, és szükség esetén felülvizsgálja a jelentést.

A koordinációs csoport jóváhagyja a közös klinikai értékelésről szóló végső jelentést, az összefoglaló jelentést és az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő és a Bizottság által benyújtott kifogások kezelését részletező magyarázó dokumentumot.

Módosítás 101

Módosítás 101

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 14 b bekezdés (új)

6 cikk – 14 b bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (14b)
     
  A közös klinikai értékelésről szóló jelentésnek és az összefoglaló jelentésnek legalább 80 napon és legfeljebb 100 napon belül el kell készülnie, kivéve olyan indokolt esetekben, amelyekben a klinikai szükségesség fontossága miatt fel kell gyorsítani vagy le kell lassítani a folyamatot. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(14b)
     
  A közös klinikai értékelésről szóló jelentésnek és az összefoglaló jelentésnek legalább 80 napon és legfeljebb 100 napon belül el kell készülnie, kivéve olyan indokolt esetekben, amelyekben a klinikai szükségesség fontossága miatt fel kell gyorsítani vagy le kell lassítani a folyamatot.

Módosítás 102

Módosítás 102

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

6 cikk – 14 c bekezdés (új)

6 cikk – 14 c bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (14c)
     
  Amennyiben az előterjesztő egészségügyi technológiai fejlesztő indokolás kíséretében visszavonja a forgalomba hozatal iránti kérelmét, vagy amennyiben az Európai Gyógyszerügynökség leállítja az értékelést, a koordinációs csoportot értesíteni kell erről a körülményről, hogy leállíthassa a közös klinikai értékelési eljárást. A Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a kérelem visszavonásának vagy az értékelés leállításának okait. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(14c)
     
  Amennyiben az előterjesztő egészségügyi technológiai fejlesztő indokolás kíséretében visszavonja a forgalomba hozatal iránti kérelmét, vagy amennyiben az Európai Gyógyszerügynökség leállítja az értékelést, a koordinációs csoportot értesíteni kell erről a körülményről, hogy leállíthassa a közös klinikai értékelési eljárást. A Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a kérelem visszavonásának vagy az értékelés leállításának okait.

Módosítás 103

Módosítás 103

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 1 bekezdés

7 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   
  Amennyiben a
  Bizottság
  úgy ítéli meg, hogy a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés eleget tesz az e rendeletben meghatározott alapvető és eljárási követelményeknek
  , legkésőbb a jóváhagyott jelentés és összefoglaló jelentés koordinációs csoporttól való megérkezését követő 30 napon belül hozzáadja a jóváhagyott
  jelentés és
  összefoglaló jelentés tárgyát képező egészségügyi technológia nevét a közös klinikai értékelésen átesett technológiák jegyzékéhez (az „értékelt egészségügyi technológiák jegyzéke” vagy a „jegyzék”). | | (1)   
  A
  Bizottság legkésőbb a jóváhagyott jelentés és összefoglaló jelentés koordinációs csoporttól való megérkezését követő 30 napon belül hozzáadja a
  jóváhagyott összefoglaló jelentés
  tárgyát képező egészségügyi technológia nevét a közös klinikai értékelésen átesett technológiák jegyzékéhez (az „értékelt egészségügyi technológiák jegyzéke” vagy a „jegyzék”),
  függetlenül attól, hogy elfogadták-e vagy sem
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   
  Amennyiben a
  Bizottság
  úgy ítéli meg, hogy a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés eleget tesz az e rendeletben meghatározott alapvető és eljárási követelményeknek
  , legkésőbb a jóváhagyott jelentés és összefoglaló jelentés koordinációs csoporttól való megérkezését követő 30 napon belül hozzáadja a jóváhagyott
  jelentés és
  összefoglaló jelentés tárgyát képező egészségügyi technológia nevét a közös klinikai értékelésen átesett technológiák jegyzékéhez (az „értékelt egészségügyi technológiák jegyzéke” vagy a „jegyzék”).

(1)   
  A
  Bizottság legkésőbb a jóváhagyott jelentés és összefoglaló jelentés koordinációs csoporttól való megérkezését követő 30 napon belül hozzáadja a
  jóváhagyott összefoglaló jelentés
  tárgyát képező egészségügyi technológia nevét a közös klinikai értékelésen átesett technológiák jegyzékéhez (az „értékelt egészségügyi technológiák jegyzéke” vagy a „jegyzék”),
  függetlenül attól, hogy elfogadták-e vagy sem
  .

Módosítás 104

Módosítás 104

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 2 bekezdés

7 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   Amennyiben a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés átvételét követő 30 napon belül a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés nem tesz eleget az e rendeletben meghatározott
  alapvető és eljárási
  követelményeknek, tájékoztatja a koordinációs csoportot a következtetésének indokairól, és
  felkéri a jelentés és
  az
  összefoglaló jelentés
  felülvizsgálatára. | | (2)   Amennyiben a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés átvételét követő 30 napon belül a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés nem tesz eleget az e rendeletben meghatározott
  eljárási jogi
  követelményeknek, tájékoztatja a koordinációs csoportot a következtetésének indokairól, és
  kellő indokolás kíséretében felkéri
  az
  értékelés
  felülvizsgálatára. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   Amennyiben a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés átvételét követő 30 napon belül a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés nem tesz eleget az e rendeletben meghatározott
  alapvető és eljárási
  követelményeknek, tájékoztatja a koordinációs csoportot a következtetésének indokairól, és
  felkéri a jelentés és
  az
  összefoglaló jelentés
  felülvizsgálatára.

(2)   Amennyiben a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés átvételét követő 30 napon belül a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés nem tesz eleget az e rendeletben meghatározott
  eljárási jogi
  követelményeknek, tájékoztatja a koordinációs csoportot a következtetésének indokairól, és
  kellő indokolás kíséretében felkéri
  az
  értékelés
  felülvizsgálatára.

Módosítás 105

Módosítás 105

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 3 bekezdés

7 cikk – 3 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   
  A kijelölt alcsoport megvizsgálja a (2) bekezdésben említett következtetéseket, és felkéri az egészségügyi technológia fejlesztőjét, hogy meghatározott határidőn belül küldje el az észrevételeit.
  A
  kijelölt alcsoport az egészségügyi technológia fejlesztője
  által továbbított észrevételek figyelembe vételével felülvizsgálja a közös klinikai értékelésről szóló jelentést és az összefoglaló jelentést.
  Az értékelő a társértékelő segítségével elvégzi a megfelelő módosításokat a közös klinikai értékelésről szóló jelentésen és az összefoglaló jelentésen, majd megküldi ezeket a koordinációs csoportnak. A 6. cikk (12)–(14) bekezdéseinek eljárásai alkalmazandók. | | (3)   A kijelölt alcsoport a
  végleges véleménynyilvánítás előtt
  a
  Bizottság
  által továbbított észrevételek
  eljárási szempontú
  figyelembe vételével felülvizsgálja a közös klinikai értékelésről szóló jelentést és az összefoglaló jelentést. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   
  A kijelölt alcsoport megvizsgálja a (2) bekezdésben említett következtetéseket, és felkéri az egészségügyi technológia fejlesztőjét, hogy meghatározott határidőn belül küldje el az észrevételeit.
  A
  kijelölt alcsoport az egészségügyi technológia fejlesztője
  által továbbított észrevételek figyelembe vételével felülvizsgálja a közös klinikai értékelésről szóló jelentést és az összefoglaló jelentést.
  Az értékelő a társértékelő segítségével elvégzi a megfelelő módosításokat a közös klinikai értékelésről szóló jelentésen és az összefoglaló jelentésen, majd megküldi ezeket a koordinációs csoportnak. A 6. cikk (12)–(14) bekezdéseinek eljárásai alkalmazandók.

(3)   A kijelölt alcsoport a
  végleges véleménynyilvánítás előtt
  a
  Bizottság
  által továbbított észrevételek
  eljárási szempontú
  figyelembe vételével felülvizsgálja a közös klinikai értékelésről szóló jelentést és az összefoglaló jelentést.

Módosítás 106

Módosítás 106

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 4 bekezdés

7 cikk – 4 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (4)
     
  A közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés módosított változatának elküldését követően, amennyiben a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés módosított verziói eleget tesznek az e rendeletben meghatározott alapvető és eljárási követelményeknek, hozzáadja a jelentés és az összefoglaló jelentés tárgyát képező egészségügyi technológia nevét az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékéhez. | | törölve |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(4)
     
  A közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés módosított változatának elküldését követően, amennyiben a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés módosított verziói eleget tesznek az e rendeletben meghatározott alapvető és eljárási követelményeknek, hozzáadja a jelentés és az összefoglaló jelentés tárgyát képező egészségügyi technológia nevét az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékéhez.

törölve

törölve

Módosítás 107

Módosítás 107

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 5 bekezdés

7 cikk – 5 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (5)   Ha a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a közös
  klinikai
  értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés módosított verziói nem tesznek eleget az e rendeletben meghatározott
  alapvető és
  eljárási követelményeknek, akkor
  elutasítja az
  egészségügyi technológia
  nevének hozzáadását
  a jegyzékhez. A Bizottság tájékoztatja erről a koordinációs csoportot, és ismerteti a
  hozzáadás elutasításának
  okait. A 8. cikkben meghatározott kötelezettségek nem alkalmazandók az érintett egészségügyi technológia vonatkozásában. A koordinációs csoport ennek megfelelően tájékoztatja az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztőt, és az éves jelentésébe belefoglalja az érintett jelentésekre vonatkozó összefoglaló információkat. | | (5)   Ha a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a közös értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés módosított verziói nem tesznek eleget az e rendeletben meghatározott eljárási követelményeknek, akkor
  az értékelés tárgyát képező
  egészségügyi technológia
  nevét hozzáadják
  a jegyzékhez
  az értékelésről szóló összefoglaló jelentéssel és a Bizottság által megfogalmazott észrevételekkel együtt, és mindezt a 27. cikk szerinti informatikai platformon is közzéteszik
  . A Bizottság tájékoztatja erről a koordinációs csoportot, és ismerteti a
  negatív jelentés
  okait. A 8. cikkben meghatározott kötelezettségek nem alkalmazandók az érintett egészségügyi technológia vonatkozásában. A koordinációs csoport ennek megfelelően tájékoztatja az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztőt, és az éves jelentésébe belefoglalja az érintett jelentésekre vonatkozó összefoglaló információkat. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(5)   Ha a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a közös
  klinikai
  értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés módosított verziói nem tesznek eleget az e rendeletben meghatározott
  alapvető és
  eljárási követelményeknek, akkor
  elutasítja az
  egészségügyi technológia
  nevének hozzáadását
  a jegyzékhez. A Bizottság tájékoztatja erről a koordinációs csoportot, és ismerteti a
  hozzáadás elutasításának
  okait. A 8. cikkben meghatározott kötelezettségek nem alkalmazandók az érintett egészségügyi technológia vonatkozásában. A koordinációs csoport ennek megfelelően tájékoztatja az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztőt, és az éves jelentésébe belefoglalja az érintett jelentésekre vonatkozó összefoglaló információkat.

(5)   Ha a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a közös értékelésről szóló jóváhagyott jelentés és a jóváhagyott összefoglaló jelentés módosított verziói nem tesznek eleget az e rendeletben meghatározott eljárási követelményeknek, akkor
  az értékelés tárgyát képező
  egészségügyi technológia
  nevét hozzáadják
  a jegyzékhez
  az értékelésről szóló összefoglaló jelentéssel és a Bizottság által megfogalmazott észrevételekkel együtt, és mindezt a 27. cikk szerinti informatikai platformon is közzéteszik
  . A Bizottság tájékoztatja erről a koordinációs csoportot, és ismerteti a
  negatív jelentés
  okait. A 8. cikkben meghatározott kötelezettségek nem alkalmazandók az érintett egészségügyi technológia vonatkozásában. A koordinációs csoport ennek megfelelően tájékoztatja az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztőt, és az éves jelentésébe belefoglalja az érintett jelentésekre vonatkozó összefoglaló információkat.

Módosítás 108

Módosítás 108

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 6 bekezdés

7 cikk – 6 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (6)   Az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékéhez hozzáadott egészségügyi technológiák esetében a Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentést és a jóváhagyott összefoglaló jelentést, illetve a jegyzékhez való hozzáadást követő legkésőbb 10 munkanapon belül az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő rendelkezésére bocsátja azokat. | | (6)   Az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékéhez hozzáadott egészségügyi technológiák esetében a Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentést és a jóváhagyott összefoglaló jelentést,
  valamint az érdekelt felek összes észrevételét és az időközi jelentéseket
  , illetve a jegyzékhez való hozzáadást követő legkésőbb 10 munkanapon belül az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő rendelkezésére bocsátja azokat. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(6)   Az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékéhez hozzáadott egészségügyi technológiák esetében a Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentést és a jóváhagyott összefoglaló jelentést, illetve a jegyzékhez való hozzáadást követő legkésőbb 10 munkanapon belül az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő rendelkezésére bocsátja azokat.

(6)   Az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékéhez hozzáadott egészségügyi technológiák esetében a Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platformon közzéteszi a közös klinikai értékelésről szóló jóváhagyott jelentést és a jóváhagyott összefoglaló jelentést,
  valamint az érdekelt felek összes észrevételét és az időközi jelentéseket
  , illetve a jegyzékhez való hozzáadást követő legkésőbb 10 munkanapon belül az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő rendelkezésére bocsátja azokat.

Módosítás 109

Módosítás 109

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

8 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

8 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   
  A
  tagállamok: | | (1)   
  Az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékében szereplő vagy a közös klinikai értékelés tárgyát képező egészségügyi technológiák esetében a
  tagállamok: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   
  A
  tagállamok:

(1)   
  Az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékében szereplő vagy a közös klinikai értékelés tárgyát képező egészségügyi technológiák esetében a
  tagállamok:

Módosítás 110

Módosítás 110

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

8 cikk – 1 bekezdés – a pont

8 cikk – 1 bekezdés – a pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | nem végeznek klinikai értékelést, illetve nem folytatnak azzal egyenértékű értékelési eljárást
  az
  olyan
  egészségügyi
  technológiákra vonatkozóan, amelyek szerepelnek az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékében, vagy amelyek esetében a közös klinikai értékelés megindult
  ; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

a)

nem végeznek klinikai értékelést, illetve nem folytatnak azzal egyenértékű értékelési eljárást
  az
  olyan
  egészségügyi
  technológiákra vonatkozóan, amelyek szerepelnek az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékében, vagy amelyek esetében a közös klinikai értékelés megindult
  ;

nem végeznek klinikai értékelést, illetve nem folytatnak azzal egyenértékű értékelési eljárást

olyan

technológiákra vonatkozóan, amelyek szerepelnek az értékelt egészségügyi technológiák jegyzékében, vagy amelyek esetében a közös klinikai értékelés megindult

| a) | alkalmazzák a közös klinikai értékelésről szóló jelentéseket
  az egészségügyi
  technológia tagállami szintű értékelésekor. |
| --- | --- |

a)

alkalmazzák a közös klinikai értékelésről szóló jelentéseket
  az egészségügyi
  technológia tagállami szintű értékelésekor.

alkalmazzák a közös klinikai értékelésről szóló jelentéseket

technológia tagállami szintű értékelésekor.

Módosítás 111

Módosítás 111

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

8 cikk – 1 bekezdés – b pont

8 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | alkalmazzák
  a közös klinikai
  értékelésről szóló jelentéseket az egészségügyi technológia
  tagállami
  szintű értékelésekor
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

alkalmazzák
  a közös klinikai
  értékelésről szóló jelentéseket az egészségügyi technológia
  tagállami
  szintű értékelésekor
  .

alkalmazzák

értékelésről szóló jelentéseket az egészségügyi technológia

szintű értékelésekor

| b) | nem ismétlik meg tagállami szinten a közös klinikai értékelést
  . |
| --- | --- |

b)

nem ismétlik meg tagállami szinten a közös klinikai értékelést
  .

nem ismétlik meg tagállami szinten a közös klinikai értékelést

Módosítás 112

Módosítás 112

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

8 cikk – 1 a bekezdés (új)

8 cikk – 1 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1a)   
  Az (1) bekezdés b) pontja nem gátolja a tagállamokat vagy a régiókat abban, hogy értékelést készítsenek a szóban forgó technológiák hozzáadott klinikai értékéről olyan nemzeti vagy regionális értékelési eljárások részeként, amelyek figyelembe vehetnek a közös klinikai értékelésben nem szereplő, az egészségügyi technológia értékelésének elvégzéséhez vagy az átfogó árképzési és visszatérítési folyamat lezárásához szükséges, az érintett tagállamokra jellemző klinikai és nem klinikai adatokat és bizonyítékokat.




  Az ilyen kiegészítő értékelések összehasonlíthatják az adott technológiát az érintett tagállamban rendelkezésre álló, tényeken alapuló, legjobb ellátási színvonalat képviselő komparátorral, amely az alkalmazási kör meghatározására vonatkozó fázisban a tagállam kérése ellenére sem szerepelt a közös klinikai értékelésben. A technológiát az érintett tagállamra jellemző ellátási kontextusban is értékelhetik a tagállami klinikai gyakorlat vagy a visszatérítésre kiválasztott feltételek alapján.




  Minden ilyen intézkedésnek indokoltnak, szükségesnek és e céllal arányosnak kell lennie, továbbá nem lehet átfedésben az uniós szinten végzett munkával, és nem késleltetheti indokolatlanul a betegek hozzáférését az adott technológiákhoz.




  A tagállamok értesítik a Bizottságot és a koordinációs csoportot arról, hogy ki szeretnék a közös klinikai értékelést egészíteni, és ismertetik ennek indokait. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1a)   
  Az (1) bekezdés b) pontja nem gátolja a tagállamokat vagy a régiókat abban, hogy értékelést készítsenek a szóban forgó technológiák hozzáadott klinikai értékéről olyan nemzeti vagy regionális értékelési eljárások részeként, amelyek figyelembe vehetnek a közös klinikai értékelésben nem szereplő, az egészségügyi technológia értékelésének elvégzéséhez vagy az átfogó árképzési és visszatérítési folyamat lezárásához szükséges, az érintett tagállamokra jellemző klinikai és nem klinikai adatokat és bizonyítékokat.

Az ilyen kiegészítő értékelések összehasonlíthatják az adott technológiát az érintett tagállamban rendelkezésre álló, tényeken alapuló, legjobb ellátási színvonalat képviselő komparátorral, amely az alkalmazási kör meghatározására vonatkozó fázisban a tagállam kérése ellenére sem szerepelt a közös klinikai értékelésben. A technológiát az érintett tagállamra jellemző ellátási kontextusban is értékelhetik a tagállami klinikai gyakorlat vagy a visszatérítésre kiválasztott feltételek alapján.

Minden ilyen intézkedésnek indokoltnak, szükségesnek és e céllal arányosnak kell lennie, továbbá nem lehet átfedésben az uniós szinten végzett munkával, és nem késleltetheti indokolatlanul a betegek hozzáférését az adott technológiákhoz.

A tagállamok értesítik a Bizottságot és a koordinációs csoportot arról, hogy ki szeretnék a közös klinikai értékelést egészíteni, és ismertetik ennek indokait.

Módosítás 113

Módosítás 113

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

8 cikk – 2 bekezdés

8 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A tagállamok
  az eljárás lezárásától számított 30 napon belül értesítik
  a
  Bizottságot azoknak az egészségügyi technológiaértékeléseknek az eredményeiről, amelyeket közös klinikai értékelés tárgyát képező egészségügyi technológiákkal kapcsolatban végeztek. Az értesítéshez mellékelik
  az arra vonatkozó információkat, hogy a közös klinikai értékelésről szóló
  jelentés következtetéseit miként alkalmazták az átfogó
  egészségügyi technológiaértékelésben. A
  Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platform segítségével megkönnyíti
  az ilyen információk tagállamok közötti cseréjét. | | (2)   A tagállamok a
  27. cikkben említett informatikai platformhoz eljuttatják
  az arra vonatkozó információkat, hogy
  hogyan vették figyelembe
  a közös klinikai értékelésről szóló
  jelentést a tagállami szintű
  egészségügyi technológiaértékelésben,
  valamint
  a
  figyelembe vett klinikai adatokat és kiegészítő bizonyítékokat, hogy a Bizottság meg tudja könnyíteni
  az ilyen információk tagállamok közötti cseréjét. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A tagállamok
  az eljárás lezárásától számított 30 napon belül értesítik
  a
  Bizottságot azoknak az egészségügyi technológiaértékeléseknek az eredményeiről, amelyeket közös klinikai értékelés tárgyát képező egészségügyi technológiákkal kapcsolatban végeztek. Az értesítéshez mellékelik
  az arra vonatkozó információkat, hogy a közös klinikai értékelésről szóló
  jelentés következtetéseit miként alkalmazták az átfogó
  egészségügyi technológiaértékelésben. A
  Bizottság a 27. cikkben említett informatikai platform segítségével megkönnyíti
  az ilyen információk tagállamok közötti cseréjét.

(2)   A tagállamok a
  27. cikkben említett informatikai platformhoz eljuttatják
  az arra vonatkozó információkat, hogy
  hogyan vették figyelembe
  a közös klinikai értékelésről szóló
  jelentést a tagállami szintű
  egészségügyi technológiaértékelésben,
  valamint
  a
  figyelembe vett klinikai adatokat és kiegészítő bizonyítékokat, hogy a Bizottság meg tudja könnyíteni
  az ilyen információk tagállamok közötti cseréjét.

Módosítás 114

Módosítás 114

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

9 cikk – 1 bekezdés – b pont

9 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | a közös klinikai értékelésről szóló eredeti jelentésben szerepel, hogy aktualizálásra lesz szükség, amint a további értékeléshez szükséges kiegészítő bizonyíték
  rendelkezésre áll. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

a közös klinikai értékelésről szóló eredeti jelentésben szerepel, hogy aktualizálásra lesz szükség, amint a további értékeléshez szükséges kiegészítő bizonyíték
  rendelkezésre áll.

rendelkezésre áll.

| b) | a közös klinikai értékelésről szóló eredeti jelentésben szerepel, hogy aktualizálásra lesz szükség, amint a
  jelentésben megállapított határidőn belül rendelkezésre áll a
  további értékeléshez szükséges kiegészítő bizonyíték; |
| --- | --- |

b)

a közös klinikai értékelésről szóló eredeti jelentésben szerepel, hogy aktualizálásra lesz szükség, amint a
  jelentésben megállapított határidőn belül rendelkezésre áll a
  további értékeléshez szükséges kiegészítő bizonyíték;

jelentésben megállapított határidőn belül rendelkezésre áll a

Módosítás 115

Módosítás 115

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

9 cikk – 1 bekezdés – b a pont (új)

9 cikk – 1 bekezdés – b a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | ba) | egy tagállam vagy olyan egészségügyitechnológia-fejlesztő kérésére, amely úgy gondolja, hogy új klinikai bizonyítékkal rendelkezik; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

ba)

ba)

egy tagállam vagy olyan egészségügyitechnológia-fejlesztő kérésére, amely úgy gondolja, hogy új klinikai bizonyítékkal rendelkezik;

egy tagállam vagy olyan egészségügyitechnológia-fejlesztő kérésére, amely úgy gondolja, hogy új klinikai bizonyítékkal rendelkezik;

Módosítás 116

Módosítás 116

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

9 cikk – 1 bekezdés – b b pont (új)

9 cikk – 1 bekezdés – b b pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | bb) | az értékelés után öt évvel, amikor jelentős új klinikai bizonyítékok léteznek, vagy előbb, ha új bizonyítékok vagy klinikai adatok merülnek fel. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

bb)

bb)

az értékelés után öt évvel, amikor jelentős új klinikai bizonyítékok léteznek, vagy előbb, ha új bizonyítékok vagy klinikai adatok merülnek fel.

az értékelés után öt évvel, amikor jelentős új klinikai bizonyítékok léteznek, vagy előbb, ha új bizonyítékok vagy klinikai adatok merülnek fel.

Módosítás 117

Módosítás 117

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

9 cikk – 1 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

9 cikk – 1 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | Az első albekezdés a), b), ba) ésbb) pontjában említett eseteknél a technológiai fejlesztőnek be kell nyújtania a kiegészítő információt. Ha ez nem így történik, a korábbi közös értékelés kikerül a 8. cikk hatálya alól.




  Az olyan klinikai bizonyítékok összegyűjtése céljából, amelyek az egészségügyi technológia valódi helyzetben történő használatából származnak, valamint az egészséggel kapcsolatos eredmények nyomon követése céljából fennmarad az „EVIDENT” adatbázis. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Az első albekezdés a), b), ba) ésbb) pontjában említett eseteknél a technológiai fejlesztőnek be kell nyújtania a kiegészítő információt. Ha ez nem így történik, a korábbi közös értékelés kikerül a 8. cikk hatálya alól.

Az első albekezdés a), b), ba) ésbb) pontjában említett eseteknél a technológiai fejlesztőnek be kell nyújtania a kiegészítő információt. Ha ez nem így történik, a korábbi közös értékelés kikerül a 8. cikk hatálya alól.

Az olyan klinikai bizonyítékok összegyűjtése céljából, amelyek az egészségügyi technológia valódi helyzetben történő használatából származnak, valamint az egészséggel kapcsolatos eredmények nyomon követése céljából fennmarad az „EVIDENT” adatbázis.

Az olyan klinikai bizonyítékok összegyűjtése céljából, amelyek az egészségügyi technológia valódi helyzetben történő használatából származnak, valamint az egészséggel kapcsolatos eredmények nyomon követése céljából fennmarad az „EVIDENT” adatbázis.

Módosítás 118

Módosítás 118

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

9 cikk – 2 bekezdés

9 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A koordinációs csoport egy vagy több tagjának kérésére aktualizálhatja a közös klinikai értékeléseket. | | (2)   A koordinációs csoport egy vagy több tagjának kérésére aktualizálhatja a közös klinikai értékeléseket.


  A közös klinikai értékelések aktualizálásra akkor van szükség, ha olyan új információkat tettek közzé vagy bocsátottak rendelkezésre, amelyek az eredeti közös jelentés időpontjában nem álltak rendelkezésre. Amennyiben egy közös klinikai értékelési jelentés aktualizálását kérelmezi, az ezt javasló tagállam naprakésszé teheti a jelentést, és más tagállamok által történő elfogadásra javasolhatja a kölcsönös elismerés keretében. A tagállam a közös klinikai értékelési jelentés aktualizálásakor a koordinációs csoport által meghatározott módszereket és normákat alkalmazza.




  Amennyiben a tagállamok nem tudnak megállapodásra jutni az aktualizálásról, az ügyet a koordinációs csoport elé utalják. A koordinációs csoport dönt arról, hogy az új információk alapján naprakésszé tegye-e a jelentést.




  Amennyiben az aktualizálást kölcsönös elismerés útján jóváhagyják vagy ha a koordinációs csoport úgy határoz, a közös klinikai értékelési jelentést aktualizáltnak kell tekinteni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A koordinációs csoport egy vagy több tagjának kérésére aktualizálhatja a közös klinikai értékeléseket.

(2)   A koordinációs csoport egy vagy több tagjának kérésére aktualizálhatja a közös klinikai értékeléseket.

A közös klinikai értékelések aktualizálásra akkor van szükség, ha olyan új információkat tettek közzé vagy bocsátottak rendelkezésre, amelyek az eredeti közös jelentés időpontjában nem álltak rendelkezésre. Amennyiben egy közös klinikai értékelési jelentés aktualizálását kérelmezi, az ezt javasló tagállam naprakésszé teheti a jelentést, és más tagállamok által történő elfogadásra javasolhatja a kölcsönös elismerés keretében. A tagállam a közös klinikai értékelési jelentés aktualizálásakor a koordinációs csoport által meghatározott módszereket és normákat alkalmazza.

Amennyiben a tagállamok nem tudnak megállapodásra jutni az aktualizálásról, az ügyet a koordinációs csoport elé utalják. A koordinációs csoport dönt arról, hogy az új információk alapján naprakésszé tegye-e a jelentést.

Amennyiben az aktualizálást kölcsönös elismerés útján jóváhagyják vagy ha a koordinációs csoport úgy határoz, a közös klinikai értékelési jelentést aktualizáltnak kell tekinteni.

Módosítás 119

Módosítás 119

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

11 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

11 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   A Bizottság végrehajtási jogi aktusok révén kidolgozza az alábbiakra vonatkozó eljárási szabályokat: | | (1)   A Bizottság
  a jelen rendeletben foglaltak figyelembe vételével
  végrehajtási jogi aktusok révén kidolgozza az alábbiakra vonatkozó eljárási szabályokat: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   A Bizottság végrehajtási jogi aktusok révén kidolgozza az alábbiakra vonatkozó eljárási szabályokat:

(1)   A Bizottság
  a jelen rendeletben foglaltak figyelembe vételével
  végrehajtási jogi aktusok révén kidolgozza az alábbiakra vonatkozó eljárási szabályokat:

Módosítás 120

Módosítás 120

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

11 cikk – 1 bekezdés – a pont

11 cikk – 1 bekezdés – a pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | az információk, adatok és bizonyítékok benyújtása az egészségügyi technológiák fejlesztői által; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

a)

a)

az információk, adatok és bizonyítékok benyújtása az egészségügyi technológiák fejlesztői által;

az információk, adatok és bizonyítékok benyújtása az egészségügyi technológiák fejlesztői által;

törölve

törölve

Módosítás 121

Módosítás 121

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

11 cikk – 1 bekezdés – c pont

11 cikk – 1 bekezdés – c pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| c) | a részletes eljárási lépések és ütemezésük,
  illetve a közös klinikai értékelések teljes időtartamának
  meghatározása; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

c)

a részletes eljárási lépések és ütemezésük,
  illetve a közös klinikai értékelések teljes időtartamának
  meghatározása;

illetve a közös klinikai értékelések teljes időtartamának

| c) | a részletes eljárási lépések és ütemezésük meghatározása; |
| --- | --- |

c)

a részletes eljárási lépések és ütemezésük meghatározása;

Módosítás 122

Módosítás 122

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

11 cikk – 1 bekezdés – f pont

11 cikk – 1 bekezdés – f pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| f) | az Európai Gyógyszerügynökséggel
  folytatott együttműködés
  a gyógyszerekre vonatkozó közös klinikai értékelések elkészítésében és aktualizálásában
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

f)

az Európai Gyógyszerügynökséggel
  folytatott együttműködés
  a gyógyszerekre vonatkozó közös klinikai értékelések elkészítésében és aktualizálásában
  .

az Európai Gyógyszerügynökséggel

a gyógyszerekre vonatkozó közös klinikai értékelések elkészítésében és aktualizálásában

| f) | a szervezetekkel és szakértői bizottságokkal
  folytatott együttműködés. |
| --- | --- |

f)

a szervezetekkel és szakértői bizottságokkal
  folytatott együttműködés.

a szervezetekkel és szakértői bizottságokkal

Módosítás 123

Módosítás 123

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

12 cikk – 1 bekezdés – 1 albekezdés

12 cikk – 1 bekezdés – 1 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| Az egészségügyi technológiák fejlesztői a koordinációs csoporttal folytatott közös tudományos konzultációt kérhetnek, hogy tudományos tanácsot kapjanak
  azokra az adatokra
  és
  bizonyítékokra vonatkozóan
  ,
  amelyeket
  a
  közös klinikai értékelés során valószínűleg megkövetelhetnek tőlük
  . | | Az egészségügyi technológiák fejlesztői a koordinációs csoporttal folytatott közös tudományos konzultációt kérhetnek, hogy tudományos tanácsot kapjanak
  a tudományos tanulmányok
  és
  kutatások legoptimálisabb tervezésének klinikai vonatkozásai tekintetében a legjobb tudományos bizonyítékok megszerzése
  ,
  a kiszámíthatóság javítása
  , a
  kutatási prioritások összehangolása és a kutatás minőségének és hatékonyságának növelése érdekében, hogy a lehető legjobb bizonyítékokat szerezzék meg
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Az egészségügyi technológiák fejlesztői a koordinációs csoporttal folytatott közös tudományos konzultációt kérhetnek, hogy tudományos tanácsot kapjanak
  azokra az adatokra
  és
  bizonyítékokra vonatkozóan
  ,
  amelyeket
  a
  közös klinikai értékelés során valószínűleg megkövetelhetnek tőlük
  .

azokra az adatokra

bizonyítékokra vonatkozóan

amelyeket

közös klinikai értékelés során valószínűleg megkövetelhetnek tőlük

Az egészségügyi technológiák fejlesztői a koordinációs csoporttal folytatott közös tudományos konzultációt kérhetnek, hogy tudományos tanácsot kapjanak
  a tudományos tanulmányok
  és
  kutatások legoptimálisabb tervezésének klinikai vonatkozásai tekintetében a legjobb tudományos bizonyítékok megszerzése
  ,
  a kiszámíthatóság javítása
  , a
  kutatási prioritások összehangolása és a kutatás minőségének és hatékonyságának növelése érdekében, hogy a lehető legjobb bizonyítékokat szerezzék meg
  .

a tudományos tanulmányok

kutatások legoptimálisabb tervezésének klinikai vonatkozásai tekintetében a legjobb tudományos bizonyítékok megszerzése

a kiszámíthatóság javítása

kutatási prioritások összehangolása és a kutatás minőségének és hatékonyságának növelése érdekében, hogy a lehető legjobb bizonyítékokat szerezzék meg

Módosítás 124

Módosítás 124

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

12 cikk – 2 bekezdés – f a pont (új)

12 cikk – 2 bekezdés – f a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | fa) | az uniós klinikai kutatás prioritásai; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

fa)

fa)

az uniós klinikai kutatás prioritásai;

az uniós klinikai kutatás prioritásai;

Módosítás 125

Módosítás 125

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

12 cikk – 3 bekezdés

12 cikk – 3 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   A koordinációs csoport a kérelem átvételétől számított 15 munkanapon belül tájékoztatja a kérelmező egészségügyitechnológia-fejlesztőt arról, hogy sort fog-e keríteni a közös tudományos konzultációra vagy sem. Ha a koordinációs csoport elutasítja a kérelmet, akkor erről tájékoztatja az egészségügyitechnológia-fejlesztőt, és a (2) bekezdésben meghatározott kritériumok alapján megmagyarázza döntésének indokait. | | (3)   A koordinációs csoport a kérelem átvételétől számított 15 munkanapon belül tájékoztatja a kérelmező egészségügyitechnológia-fejlesztőt arról, hogy sort fog-e keríteni a közös tudományos konzultációra vagy sem. Ha a koordinációs csoport elutasítja a kérelmet, akkor erről tájékoztatja az egészségügyitechnológia-fejlesztőt, és a (2) bekezdésben meghatározott kritériumok alapján megmagyarázza döntésének indokait.


  A közös tudományos konzultációk nem befolyásolják a közös technológiai értékelések objektivitását és függetlenségét, sem eredményeit vagy végső következtetéseit. A 13. cikk (3) bekezdésében megnevezett értékelő és társértékelő nem lehet egy és ugyanaz a személy, mint a közös technológiai értékelésre a 6. cikk (3) bekezdésében megnevezett értékelő és társértékelő.




  A konzultációk célkitűzéseiről és tartalmáról szóló összefoglalót a 27. cikkben meghatározott informatikai platformon teszik közzé. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   A koordinációs csoport a kérelem átvételétől számított 15 munkanapon belül tájékoztatja a kérelmező egészségügyitechnológia-fejlesztőt arról, hogy sort fog-e keríteni a közös tudományos konzultációra vagy sem. Ha a koordinációs csoport elutasítja a kérelmet, akkor erről tájékoztatja az egészségügyitechnológia-fejlesztőt, és a (2) bekezdésben meghatározott kritériumok alapján megmagyarázza döntésének indokait.

(3)   A koordinációs csoport a kérelem átvételétől számított 15 munkanapon belül tájékoztatja a kérelmező egészségügyitechnológia-fejlesztőt arról, hogy sort fog-e keríteni a közös tudományos konzultációra vagy sem. Ha a koordinációs csoport elutasítja a kérelmet, akkor erről tájékoztatja az egészségügyitechnológia-fejlesztőt, és a (2) bekezdésben meghatározott kritériumok alapján megmagyarázza döntésének indokait.

A közös tudományos konzultációk nem befolyásolják a közös technológiai értékelések objektivitását és függetlenségét, sem eredményeit vagy végső következtetéseit. A 13. cikk (3) bekezdésében megnevezett értékelő és társértékelő nem lehet egy és ugyanaz a személy, mint a közös technológiai értékelésre a 6. cikk (3) bekezdésében megnevezett értékelő és társértékelő.

A konzultációk célkitűzéseiről és tartalmáról szóló összefoglalót a 27. cikkben meghatározott informatikai platformon teszik közzé.

Módosítás 126

Módosítás 126

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

13 cikk – cím

13 cikk – cím

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A közös tudományos
  konzultációról szóló jelentések elkészítése | | A közös tudományos
  konzultációs eljárás |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A közös tudományos
  konzultációról szóló jelentések elkészítése

konzultációról szóló jelentések elkészítése

A közös tudományos
  konzultációs eljárás

konzultációs eljárás

Módosítás 127

Módosítás 127

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

13 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés

13 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A közös tudományos konzultációról szóló jelentés elkészítése az e cikkben szereplő követelmények, illetve a 16. és 17. cikk értelmében meghatározott
  eljárási szabályokra
  és
  dokumentációra vonatkozó szabályok
  szerint történik. | | A közös tudományos konzultációról szóló jelentés elkészítése az e cikkben szereplő követelmények, illetve a 16. és 17. cikk értelmében meghatározott
  eljárás
  és
  dokumentáció
  szerint történik. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A közös tudományos konzultációról szóló jelentés elkészítése az e cikkben szereplő követelmények, illetve a 16. és 17. cikk értelmében meghatározott
  eljárási szabályokra
  és
  dokumentációra vonatkozó szabályok
  szerint történik.

eljárási szabályokra

dokumentációra vonatkozó szabályok

A közös tudományos konzultációról szóló jelentés elkészítése az e cikkben szereplő követelmények, illetve a 16. és 17. cikk értelmében meghatározott
  eljárás
  és
  dokumentáció
  szerint történik.

eljárás

dokumentáció

Módosítás 128

Módosítás 128

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

13 cikk – 2 bekezdés

13 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A kijelölt alcsoport felkéri az egészségügyi technológia fejlesztőjét, hogy nyújtsa be a közös tudományos konzultációhoz szükséges
  információkat
  , adatokat és
  bizonyítékokat
  tartalmazó dokumentációt. | | (2)   A kijelölt alcsoport felkéri az egészségügyi technológia fejlesztőjét, hogy nyújtsa be a közös tudományos konzultációhoz szükséges
  információfeldolgozás minden szakaszát
  , az adatokat és
  vizsgálatokat
  tartalmazó,
  rendelkezésre álló és naprakész
  dokumentációt,
  mint például az összes olyan elvégzett tesztből és az összes olyan vizsgálatból származó adatokat, amelyek során a technológiát alkalmazták. A ritka betegségek gyógyszereire külön esetre szabott klinikai értékelési módszert lehet kidolgozni, mivel a klinikai kísérletekben részt vevő betegek száma korlátozott és/vagy nincs komparátor. Mindezt az információt nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni a közös klinikai értékelések befejezésekor.




  A kijelölt alcsoport és az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő együttes ülést tart az első albekezdésben leírt dokumentáció alapján. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A kijelölt alcsoport felkéri az egészségügyi technológia fejlesztőjét, hogy nyújtsa be a közös tudományos konzultációhoz szükséges
  információkat
  , adatokat és
  bizonyítékokat
  tartalmazó dokumentációt.

(2)   A kijelölt alcsoport felkéri az egészségügyi technológia fejlesztőjét, hogy nyújtsa be a közös tudományos konzultációhoz szükséges
  információfeldolgozás minden szakaszát
  , az adatokat és
  vizsgálatokat
  tartalmazó,
  rendelkezésre álló és naprakész
  dokumentációt,
  mint például az összes olyan elvégzett tesztből és az összes olyan vizsgálatból származó adatokat, amelyek során a technológiát alkalmazták. A ritka betegségek gyógyszereire külön esetre szabott klinikai értékelési módszert lehet kidolgozni, mivel a klinikai kísérletekben részt vevő betegek száma korlátozott és/vagy nincs komparátor. Mindezt az információt nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni a közös klinikai értékelések befejezésekor.

A kijelölt alcsoport és az érintett egészségügyitechnológia-fejlesztő együttes ülést tart az első albekezdésben leírt dokumentáció alapján.

Módosítás 129

Módosítás 129

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

13 cikk – 3 bekezdés

13 cikk – 3 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   A kijelölt alcsoport a tagjai közül kijelöli a közös tudományos konzultáció lefolytatásáért felelős értékelőt és társértékelőt. A kijelöléskor figyelembe kell venni
  az értékeléshez szükséges
  tudományos szakértelmet. | | (3)   A kijelölt alcsoport a tagjai közül kijelöli a közös tudományos konzultáció lefolytatásáért felelős értékelőt és társértékelőt,
  aki nem lehet azonos a 6. cikk (3) bekezdése szerint kijelölendő értékelővel és társértékelővel
  . A kijelöléskor figyelembe kell venni
  a
  tudományos szakértelmet. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   A kijelölt alcsoport a tagjai közül kijelöli a közös tudományos konzultáció lefolytatásáért felelős értékelőt és társértékelőt. A kijelöléskor figyelembe kell venni
  az értékeléshez szükséges
  tudományos szakértelmet.

(3)   A kijelölt alcsoport a tagjai közül kijelöli a közös tudományos konzultáció lefolytatásáért felelős értékelőt és társértékelőt,
  aki nem lehet azonos a 6. cikk (3) bekezdése szerint kijelölendő értékelővel és társértékelővel
  . A kijelöléskor figyelembe kell venni
  a
  tudományos szakértelmet.

Módosítás 130

Módosítás 130

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

13 cikk – 7 bekezdés

13 cikk – 7 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (7)   Az értékelő eljuttatja a közös tudományos konzultációról szóló jelentéstervezetet az
  érintett
  egészségügyitechnológia-fejlesztőnek,
  és meghatározza azt a határidőt
  ,
  ameddig a fejlesztő észrevételeket tehet
  . | | (7)   Az értékelő eljuttatja a közös tudományos konzultációról szóló jelentéstervezetet az egészségügyitechnológia-fejlesztőnek,
  észrevételek benyújtása céljából
  ,
  és kitűzi ezek benyújtásának határidejét
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(7)   Az értékelő eljuttatja a közös tudományos konzultációról szóló jelentéstervezetet az
  érintett
  egészségügyitechnológia-fejlesztőnek,
  és meghatározza azt a határidőt
  ,
  ameddig a fejlesztő észrevételeket tehet
  .

(7)   Az értékelő eljuttatja a közös tudományos konzultációról szóló jelentéstervezetet az egészségügyitechnológia-fejlesztőnek,
  észrevételek benyújtása céljából
  ,
  és kitűzi ezek benyújtásának határidejét
  .

Módosítás 131

Módosítás 131

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

13 cikk – 8 bekezdés

13 cikk – 8 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (8)   
  A kijelölt alcsoport biztosítja
  ,
  hogy az érdekelt feleknek – beleértve a betegeket
  és a klinikai
  szakértőket – lehetőségük legyen arra, hogy
  a közös tudományos
  konzultációról szóló jelentéstervezet elkészítése
  során
  észrevételeket tegyenek, illetve meghatározza azt a határidőt, ameddig meg lehet tenni a kívánt észrevételeket
  . | | (8)   
  Az egészségügyitechnológia-fejlesztő
  ,
  a betegek, az egészségügyi szakemberek
  és a klinikai
  szakértők észrevételeket tehetnek
  a közös tudományos
  konzultáció
  során. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(8)   
  A kijelölt alcsoport biztosítja
  ,
  hogy az érdekelt feleknek – beleértve a betegeket
  és a klinikai
  szakértőket – lehetőségük legyen arra, hogy
  a közös tudományos
  konzultációról szóló jelentéstervezet elkészítése
  során
  észrevételeket tegyenek, illetve meghatározza azt a határidőt, ameddig meg lehet tenni a kívánt észrevételeket
  .

(8)   
  Az egészségügyitechnológia-fejlesztő
  ,
  a betegek, az egészségügyi szakemberek
  és a klinikai
  szakértők észrevételeket tehetnek
  a közös tudományos
  konzultáció
  során.

Módosítás 132

Módosítás 132

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

13 cikk – 9 bekezdés

13 cikk – 9 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (9)   A (6), (7) és (8) bekezdéssel összhangban tett észrevételek beérkezését és megvizsgálását követően az értékelő a társértékelő segítségével véglegesíti a közös tudományos konzultációról szóló jelentéstervezetet, majd észrevételek megtételének céljából megküldi a jelentéstervezetet a kijelölt alcsoportnak. | | (9)   A (2), (6), (7) és (8) bekezdéssel összhangban tett bárminemű észrevételek
  és információk
  beérkezését és megvizsgálását követően az értékelő a társértékelő segítségével véglegesíti a közös tudományos konzultációról szóló jelentéstervezetet, majd észrevételek megtételének céljából megküldi a jelentéstervezetet a kijelölt alcsoportnak.
  Minden, nyilvános és kérés esetén megválaszolt észrevételt a 27. cikkben foglalt informatikai platformon kell közzétenni a közös klinikai értékelés véglegesítése után. A közzétett észrevételek tartalmazzák az érdekelt felek észrevételeit és az alcsoport tagjai által az eljárás során kifejtett, eltérő véleményeket. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(9)   A (6), (7) és (8) bekezdéssel összhangban tett észrevételek beérkezését és megvizsgálását követően az értékelő a társértékelő segítségével véglegesíti a közös tudományos konzultációról szóló jelentéstervezetet, majd észrevételek megtételének céljából megküldi a jelentéstervezetet a kijelölt alcsoportnak.

(9)   A (2), (6), (7) és (8) bekezdéssel összhangban tett bárminemű észrevételek
  és információk
  beérkezését és megvizsgálását követően az értékelő a társértékelő segítségével véglegesíti a közös tudományos konzultációról szóló jelentéstervezetet, majd észrevételek megtételének céljából megküldi a jelentéstervezetet a kijelölt alcsoportnak.
  Minden, nyilvános és kérés esetén megválaszolt észrevételt a 27. cikkben foglalt informatikai platformon kell közzétenni a közös klinikai értékelés véglegesítése után. A közzétett észrevételek tartalmazzák az érdekelt felek észrevételeit és az alcsoport tagjai által az eljárás során kifejtett, eltérő véleményeket.

Módosítás 133

Módosítás 133

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

13 cikk – 10 bekezdés

13 cikk – 10 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (10)   Ha a közös tudományos konzultációra az Európai Gyógyszerügynökség által biztosított tudományos tanácsadással párhuzamosan kerül sor, az értékelő arra törekszik, hogy
  az ügynökséggel összehangolja a közös tudományos konzultációról szóló jelentésben és
  a
  tudományos tanácsadás során levont következtetéseket
  . | | (10)   Ha a közös tudományos konzultációra az Európai Gyógyszerügynökség által biztosított tudományos tanácsadással párhuzamosan kerül sor, az értékelő arra törekszik, hogy
  betartsa
  a
  határidőt
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(10)   Ha a közös tudományos konzultációra az Európai Gyógyszerügynökség által biztosított tudományos tanácsadással párhuzamosan kerül sor, az értékelő arra törekszik, hogy
  az ügynökséggel összehangolja a közös tudományos konzultációról szóló jelentésben és
  a
  tudományos tanácsadás során levont következtetéseket
  .

(10)   Ha a közös tudományos konzultációra az Európai Gyógyszerügynökség által biztosított tudományos tanácsadással párhuzamosan kerül sor, az értékelő arra törekszik, hogy
  betartsa
  a
  határidőt
  .

Módosítás 207

Módosítás 207

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

13 cikk – 12 bekezdés

13 cikk – 12 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (12)   A koordinációs csoport a (4) bekezdésben említett jelentés elkészítésének megkezdésétől számított legkésőbb 100 napon belül – lehetőség szerint konszenzus útján, vagy szükség esetén a tagállamok
  egyszerű
  többségével – jóváhagyja a közös tudományos konzultációról szóló végső jelentést. | | (12)   A koordinációs csoport a (4) bekezdésben említett jelentés elkészítésének megkezdésétől számított legkésőbb 100 napon belül – lehetőség szerint konszenzus útján, vagy szükség esetén a tagállamok
  minősített
  többségével – jóváhagyja a közös tudományos konzultációról szóló végső jelentést. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(12)   A koordinációs csoport a (4) bekezdésben említett jelentés elkészítésének megkezdésétől számított legkésőbb 100 napon belül – lehetőség szerint konszenzus útján, vagy szükség esetén a tagállamok
  egyszerű
  többségével – jóváhagyja a közös tudományos konzultációról szóló végső jelentést.

(12)   A koordinációs csoport a (4) bekezdésben említett jelentés elkészítésének megkezdésétől számított legkésőbb 100 napon belül – lehetőség szerint konszenzus útján, vagy szükség esetén a tagállamok
  minősített
  többségével – jóváhagyja a közös tudományos konzultációról szóló végső jelentést.

Módosítás 135

Módosítás 135

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

14 cikk – 2 bekezdés

14 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A koordinációs csoport a közös tudományos konzultációkra vonatkozó
  anonimizált
  összefoglaló információkat belefoglalja az éves jelentésébe és ezeket az információkat a 27. cikkben említett informatikai platformon is közzéteszi. | | (2)   A koordinációs csoport a közös tudományos konzultációkra vonatkozó összefoglaló információkat belefoglalja az éves jelentésébe és ezeket az információkat a 27. cikkben említett informatikai platformon is közzéteszi.
  Ez az információ magában foglalja a konzultációk tárgyát és a megfigyeléseket.




  A tudományos konzultációról szóló jelentéseket a közös klinikai értékelések lezárulta után nyilvánosságra kell hozni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A koordinációs csoport a közös tudományos konzultációkra vonatkozó
  anonimizált
  összefoglaló információkat belefoglalja az éves jelentésébe és ezeket az információkat a 27. cikkben említett informatikai platformon is közzéteszi.

(2)   A koordinációs csoport a közös tudományos konzultációkra vonatkozó összefoglaló információkat belefoglalja az éves jelentésébe és ezeket az információkat a 27. cikkben említett informatikai platformon is közzéteszi.
  Ez az információ magában foglalja a konzultációk tárgyát és a megfigyeléseket.

A tudományos konzultációról szóló jelentéseket a közös klinikai értékelések lezárulta után nyilvánosságra kell hozni.

Módosítás 136

Módosítás 136

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

14 cikk – 3 bekezdés

14 cikk – 3 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   A tagállamok nem folytatnak tudományos konzultációt vagy azzal egyenértékű konzultációt azokra az egészségügyi technológiákra vonatkozóan, amelyek esetében megindult közös tudományos konzultáció,
  amennyiben
  a
  kérelem tartalma megegyezik
  a
  közös tudományos konzultáció tartalmával
  . | | (3)   A tagállamok nem folytatnak tudományos konzultációt vagy azzal egyenértékű konzultációt azokra az
  5. cikkben említett
  egészségügyi technológiákra vonatkozóan, amelyek esetében megindult közös tudományos konzultáció,
  kivéve ha nem vettek figyelembe további klinikai adatokat és bizonyítékokat, és az ilyen adatok és bizonyítékok szükségesnek bizonyulnak. E nemzeti tudományos konzultációkat
  a
  tagállamok megküldik a Bizottságnak annak érdekében, hogy az
  a
  27. cikkben meghatározottak szerint az informatikai platformon közölje őket
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   A tagállamok nem folytatnak tudományos konzultációt vagy azzal egyenértékű konzultációt azokra az egészségügyi technológiákra vonatkozóan, amelyek esetében megindult közös tudományos konzultáció,
  amennyiben
  a
  kérelem tartalma megegyezik
  a
  közös tudományos konzultáció tartalmával
  .

(3)   A tagállamok nem folytatnak tudományos konzultációt vagy azzal egyenértékű konzultációt azokra az
  5. cikkben említett
  egészségügyi technológiákra vonatkozóan, amelyek esetében megindult közös tudományos konzultáció,
  kivéve ha nem vettek figyelembe további klinikai adatokat és bizonyítékokat, és az ilyen adatok és bizonyítékok szükségesnek bizonyulnak. E nemzeti tudományos konzultációkat
  a
  tagállamok megküldik a Bizottságnak annak érdekében, hogy az
  a
  27. cikkben meghatározottak szerint az informatikai platformon közölje őket
  .

Módosítás 137

Módosítás 137

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

16 cikk – 1 bekezdés – a pont

16 cikk – 1 bekezdés – a pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | a kérelmek egészségügyitechnológia-fejlesztők általi benyújtása
  és ezek részvétele a közös tudományos konzultációról szóló jelentések elkészítésében
  ; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

a)

a kérelmek egészségügyitechnológia-fejlesztők általi benyújtása
  és ezek részvétele a közös tudományos konzultációról szóló jelentések elkészítésében
  ;

és ezek részvétele a közös tudományos konzultációról szóló jelentések elkészítésében

| a) | a kérelmek egészségügyitechnológia-fejlesztők általi benyújtása; |
| --- | --- |

a)

a kérelmek egészségügyitechnológia-fejlesztők általi benyújtása;

Módosítás 138

Módosítás 138

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

16 cikk – 1 bekezdés – d pont

16 cikk – 1 bekezdés – d pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| d) | a
  betegekkel
  , klinikai
  szakértőkkel
  és egyéb érintett érdekelt
  felekkel folytatott konzultáció
  ; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

d)

a
  betegekkel
  , klinikai
  szakértőkkel
  és egyéb érintett érdekelt
  felekkel folytatott konzultáció
  ;

betegekkel

szakértőkkel

felekkel folytatott konzultáció

| d) | a
  betegek, egészségügyi szakértők, betegek szervezetei, szociális partnerek, civil szervezetek
  , klinikai
  szakértők
  és egyéb érintett érdekelt
  felek megfigyeléseinek benyújtása
  ; |
| --- | --- |

d)

a
  betegek, egészségügyi szakértők, betegek szervezetei, szociális partnerek, civil szervezetek
  , klinikai
  szakértők
  és egyéb érintett érdekelt
  felek megfigyeléseinek benyújtása
  ;

betegek, egészségügyi szakértők, betegek szervezetei, szociális partnerek, civil szervezetek

szakértők

felek megfigyeléseinek benyújtása

Módosítás 139

Módosítás 139

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

17 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

17 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a
  31
  . cikknek megfelelően
  felhatalmazáson alapuló
  jogi aktusokat fogadjon el az alábbiakra vonatkozóan: | | A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a
  30. és a 32
  . cikknek megfelelően
  végrehajtási
  jogi aktusokat fogadjon el az alábbiakra vonatkozóan: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a
  31
  . cikknek megfelelően
  felhatalmazáson alapuló
  jogi aktusokat fogadjon el az alábbiakra vonatkozóan:

31

felhatalmazáson alapuló

A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a
  30. és a 32
  . cikknek megfelelően
  végrehajtási
  jogi aktusokat fogadjon el az alábbiakra vonatkozóan:

30. és a 32

végrehajtási

Módosítás 140

Módosítás 140

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

17 cikk – 1 bekezdés – a pont – bevezető rész

17 cikk – 1 bekezdés – a pont – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | az alábbiak
  tartalma
  : |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

a)

az alábbiak
  tartalma
  :

tartalma

| a) | az alábbiak
  folyamata
  : |
| --- | --- |

a)

az alábbiak
  folyamata
  :

folyamata

Módosítás 141

Módosítás 141

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

17 cikk – 1 bekezdés – a pont – iii a pont (új)

17 cikk – 1 bekezdés – a pont – iii a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | iiia. | az érdekelt felek bevonása e szakasz céljára, ideértve az összeférhetetlenségi szabályokat is. Az érdekeltségi nyilatkozatokat valamennyi megkérdezett érdekelt fél és szakértő esetében nyilvánosságra kell hozni. Az eljárásban nem vehetnek részt olyan érdekelt felek és szakértők, akik esetében fennáll az érdekellentét. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

iiia.

iiia.

az érdekelt felek bevonása e szakasz céljára, ideértve az összeférhetetlenségi szabályokat is. Az érdekeltségi nyilatkozatokat valamennyi megkérdezett érdekelt fél és szakértő esetében nyilvánosságra kell hozni. Az eljárásban nem vehetnek részt olyan érdekelt felek és szakértők, akik esetében fennáll az érdekellentét.

az érdekelt felek bevonása e szakasz céljára, ideértve az összeférhetetlenségi szabályokat is. Az érdekeltségi nyilatkozatokat valamennyi megkérdezett érdekelt fél és szakértő esetében nyilvánosságra kell hozni. Az eljárásban nem vehetnek részt olyan érdekelt felek és szakértők, akik esetében fennáll az érdekellentét.

Módosítás 142

Módosítás 142

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

17 cikk – 1 bekezdés – b pont

17 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | azoknak az érdekelt feleknek a meghatározására vonatkozó szabályok, amelyekkel konzultációra kerül sor e szakasz alkalmazásában. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

b)

azoknak az érdekelt feleknek a meghatározására vonatkozó szabályok, amelyekkel konzultációra kerül sor e szakasz alkalmazásában.

azoknak az érdekelt feleknek a meghatározására vonatkozó szabályok, amelyekkel konzultációra kerül sor e szakasz alkalmazásában.

törölve

törölve

Módosítás 143

Módosítás 143

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

18 cikk – 2 bekezdés – b pont

18 cikk – 2 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | betegképviseleti szervezetekkel; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

betegképviseleti szervezetekkel;

| b) | betegképviseleti
  és fogyasztói
  szervezetekkel
  és egészségügyi szakemberekkel azok éves ülésein
  ; |
| --- | --- |

b)

betegképviseleti
  és fogyasztói
  szervezetekkel
  és egészségügyi szakemberekkel azok éves ülésein
  ;

és fogyasztói

és egészségügyi szakemberekkel azok éves ülésein

Módosítás 144

Módosítás 144

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

18 cikk – 2 a bekezdés (új)

18 cikk – 2 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2a)
     
  A koordinációs csoport a tanulmány elkészítésekor gondoskodik az egészségügyitechnológia-fejlesztő által rendelkezésre bocsátott, kereskedelmi szempontból bizalmas információk megfelelő védelméről. A koordinációs csoport ebből a célból lehetőséget ad az egészségügyitechnológia-fejlesztő számára a tanulmány tartalmával kapcsolatos észrevételek benyújtására, és ezeket megfelelően figyelembe veszi. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2a)
     
  A koordinációs csoport a tanulmány elkészítésekor gondoskodik az egészségügyitechnológia-fejlesztő által rendelkezésre bocsátott, kereskedelmi szempontból bizalmas információk megfelelő védelméről. A koordinációs csoport ebből a célból lehetőséget ad az egészségügyitechnológia-fejlesztő számára a tanulmány tartalmával kapcsolatos észrevételek benyújtására, és ezeket megfelelően figyelembe veszi.

Módosítás 145

Módosítás 145

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

19 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

19 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   A Bizottság támogatja a tagállamok közötti együttműködést és a tudományos információk cseréjét
  az alábbiak
  vonatkozásában: | | (1)   A Bizottság támogatja a tagállamok közötti
  további
  együttműködést és a tudományos információk cseréjét
  a következő ügyek
  vonatkozásában: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   A Bizottság támogatja a tagállamok közötti együttműködést és a tudományos információk cseréjét
  az alábbiak
  vonatkozásában:

(1)   A Bizottság támogatja a tagállamok közötti
  további
  együttműködést és a tudományos információk cseréjét
  a következő ügyek
  vonatkozásában:

Módosítás 146

Módosítás 146

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

19 cikk – 1 bekezdés – d a pont (új)

19 cikk – 1 bekezdés – d a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | da) | a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tagállamok által végzett klinikai értékelései. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

da)

da)

a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tagállamok által végzett klinikai értékelései.

a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tagállamok által végzett klinikai értékelései.

Módosítás 147

Módosítás 147

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

19 cikk – 1 bekezdés – d b pont (új)

19 cikk – 1 bekezdés – d b pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | db) | a klinikai gyakorlatban az engedélyezés előtti alkalmazásra vonatkozó intézkedések, amelyek e gyógyszerhasználat bizonyítékainak javítására és egy, az arra vonatkozó jegyzék kidolgozására szolgálnak; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

db)

db)

a klinikai gyakorlatban az engedélyezés előtti alkalmazásra vonatkozó intézkedések, amelyek e gyógyszerhasználat bizonyítékainak javítására és egy, az arra vonatkozó jegyzék kidolgozására szolgálnak;

a klinikai gyakorlatban az engedélyezés előtti alkalmazásra vonatkozó intézkedések, amelyek e gyógyszerhasználat bizonyítékainak javítására és egy, az arra vonatkozó jegyzék kidolgozására szolgálnak;

Módosítás 148

Módosítás 148

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

19 cikk – 1 bekezdés – d c pont (új)

19 cikk – 1 bekezdés – d c pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | dc) | a tudományos bizonyítékokon alapuló legjobb orvosi gyakorlatokra vonatkozó iránymutatások kidolgozása; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

dc)

dc)

a tudományos bizonyítékokon alapuló legjobb orvosi gyakorlatokra vonatkozó iránymutatások kidolgozása;

a tudományos bizonyítékokon alapuló legjobb orvosi gyakorlatokra vonatkozó iránymutatások kidolgozása;

Módosítás 149

Módosítás 149

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

19 cikk – 1 bekezdés – d d pont (új)

19 cikk – 1 bekezdés – d d pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | dd) | tőkekivonás az elavult technológiákba történő beruházásokból; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

dd)

dd)

tőkekivonás az elavult technológiákba történő beruházásokból;

tőkekivonás az elavult technológiákba történő beruházásokból;

Módosítás 150

Módosítás 150

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

19 cikk – 1 bekezdés – d e pont (új)

19 cikk – 1 bekezdés – d e pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | de) | a klinikai bizonyítékok gyűjtésére és annak ellenőrzésére vonatkozó szabályok szigorítása. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

de)

de)

a klinikai bizonyítékok gyűjtésére és annak ellenőrzésére vonatkozó szabályok szigorítása.

a klinikai bizonyítékok gyűjtésére és annak ellenőrzésére vonatkozó szabályok szigorítása.

Módosítás 151

Módosítás 151

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

19 cikk – 3 bekezdés

19 cikk – 3 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   Az (1) bekezdés b) és
  c
  ) pontjaiban említett együttműködés a 11. cikk szerint meghatározott eljárási szabályoknak, illetve a 22. és 23. cikkek szerint meghatározott közös szabályoknak megfelelően folytatható. | | (3)   Az (1) bekezdés b),
  c), db)
  és
  de
  ) pontjaiban említett együttműködés a 11. cikk szerint meghatározott eljárási szabályoknak, illetve a 22. és 23. cikkek szerint meghatározott közös szabályoknak megfelelően folytatható. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   Az (1) bekezdés b) és
  c
  ) pontjaiban említett együttműködés a 11. cikk szerint meghatározott eljárási szabályoknak, illetve a 22. és 23. cikkek szerint meghatározott közös szabályoknak megfelelően folytatható.

(3)   Az (1) bekezdés b),
  c), db)
  és
  de
  ) pontjaiban említett együttműködés a 11. cikk szerint meghatározott eljárási szabályoknak, illetve a 22. és 23. cikkek szerint meghatározott közös szabályoknak megfelelően folytatható.

Módosítás 152

Módosítás 152

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

20 cikk – 1 bekezdés – b pont

20 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tagállamok által végzett klinikai értékelései. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

b)

a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tagállamok által végzett klinikai értékelései.

a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tagállamok által végzett klinikai értékelései.

törölve

törölve

Módosítás 153

Módosítás 153

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

20 cikk – 1 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

20 cikk – 1 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | Sürgeti a tagállamokat, hogy adott és indokolt esetben az e rendeletben foglalt közös eljárási szabályokat és módszertant alkalmazzák a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök e rendelet hatályán kívül eső, a tagállamok által nemzeti szinten végzett klinikai értékelése során is. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Sürgeti a tagállamokat, hogy adott és indokolt esetben az e rendeletben foglalt közös eljárási szabályokat és módszertant alkalmazzák a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök e rendelet hatályán kívül eső, a tagállamok által nemzeti szinten végzett klinikai értékelése során is.

Sürgeti a tagállamokat, hogy adott és indokolt esetben az e rendeletben foglalt közös eljárási szabályokat és módszertant alkalmazzák a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök e rendelet hatályán kívül eső, a tagállamok által nemzeti szinten végzett klinikai értékelése során is.

Módosítás 154

Módosítás 154

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

22 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

22 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   
  A
  Bizottság végrehajtási aktusokat fogad el az alábbiakra vonatkozóan: | | (1)   
  Az EUnetHTA együttes fellépések keretében már elvégzett munka eredményeit figyelembe véve és a valamennyi érdekelt féllel való konzultációt követően a
  Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogad el az alábbiakra vonatkozóan: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   
  A
  Bizottság végrehajtási aktusokat fogad el az alábbiakra vonatkozóan:

(1)   
  Az EUnetHTA együttes fellépések keretében már elvégzett munka eredményeit figyelembe véve és a valamennyi érdekelt féllel való konzultációt követően a
  Bizottság végrehajtási jogi aktusokat fogad el az alábbiakra vonatkozóan:

Módosítás 155

Módosítás 155

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

22 cikk – 1 bekezdés – a pont – i pont

22 cikk – 1 bekezdés – a pont – i pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| i. | annak biztosítása, hogy
  az egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságok és szervek
  a klinikai értékeléseket független és átlátható módon, összeférhetetlenségtől mentesen végzik; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

i.

annak biztosítása, hogy
  az egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságok és szervek
  a klinikai értékeléseket független és átlátható módon, összeférhetetlenségtől mentesen végzik;

az egészségügyi technológiaértékelésért felelős hatóságok és szervek

| i. | annak biztosítása, hogy
  a koordinációs csoport tagjai
  a klinikai értékeléseket független és átlátható módon, összeférhetetlenségtől mentesen,
  a 3. cikk (6) és (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően
  végzik; |
| --- | --- |

i.

annak biztosítása, hogy
  a koordinációs csoport tagjai
  a klinikai értékeléseket független és átlátható módon, összeférhetetlenségtől mentesen,
  a 3. cikk (6) és (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően
  végzik;

a koordinációs csoport tagjai

a 3. cikk (6) és (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően

Módosítás 156

Módosítás 156

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

22 cikk – 1 bekezdés – a pont – ii pont

22 cikk – 1 bekezdés – a pont – ii pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| ii. | az egészségügyi technológiákkal foglalkozó szervek és az egészségügyi technológiák fejlesztői közötti együttműködési mechanizmusok a klinikai értékelések során; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

ii.

az egészségügyi technológiákkal foglalkozó szervek és az egészségügyi technológiák fejlesztői közötti együttműködési mechanizmusok a klinikai értékelések során;

| ii. | az egészségügyi technológiákkal foglalkozó szervek és az egészségügyitechnológia-fejlesztők közötti együttműködési mechanizmusok a klinikai értékelések során,
  az előző cikkekben foglalt rendelkezések figyelembevétele mellett
  ; |
| --- | --- |

ii.

az egészségügyi technológiákkal foglalkozó szervek és az egészségügyitechnológia-fejlesztők közötti együttműködési mechanizmusok a klinikai értékelések során,
  az előző cikkekben foglalt rendelkezések figyelembevétele mellett
  ;

az előző cikkekben foglalt rendelkezések figyelembevétele mellett

Módosítás 157

Módosítás 157

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

22 cikk – 1 bekezdés – a pont – iii pont

22 cikk – 1 bekezdés – a pont – iii pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| iii. | a
  betegekkel
  , klinikai
  szakértőkkel
  és egyéb érdekelt
  felekkel folytatott konzultáció a klinikai értékelések során
  ; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

iii.

a
  betegekkel
  , klinikai
  szakértőkkel
  és egyéb érdekelt
  felekkel folytatott konzultáció a klinikai értékelések során
  ;

betegekkel

szakértőkkel

felekkel folytatott konzultáció a klinikai értékelések során

| iii. | a
  betegek, egészségügyi szakértők, fogyasztói szervezetek
  , klinikai
  szakértők
  és
  a klinikai értékelésekben érintett
  egyéb érdekelt
  felek észrevételei és az azokra adott megfelelően indokolt válaszok az előző cikkekben foglalt rendelkezések figyelembevétele mellett
  ; |
| --- | --- |

iii.

a
  betegek, egészségügyi szakértők, fogyasztói szervezetek
  , klinikai
  szakértők
  és
  a klinikai értékelésekben érintett
  egyéb érdekelt
  felek észrevételei és az azokra adott megfelelően indokolt válaszok az előző cikkekben foglalt rendelkezések figyelembevétele mellett
  ;

betegek, egészségügyi szakértők, fogyasztói szervezetek

szakértők

a klinikai értékelésekben érintett

felek észrevételei és az azokra adott megfelelően indokolt válaszok az előző cikkekben foglalt rendelkezések figyelembevétele mellett

Módosítás 158

Módosítás 158

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

22 cikk – 1 bekezdés – a pont – iii a pont (új)

22 cikk – 1 bekezdés – a pont – iii a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | iiia. | az esetleges összeférhetetlenségek kezelése; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

iiia.

iiia.

az esetleges összeférhetetlenségek kezelése;

az esetleges összeférhetetlenségek kezelése;

Módosítás 159

Módosítás 159

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

22 cikk – 1 bekezdés – a pont – iii b pont (új)

22 cikk – 1 bekezdés – a pont – iii b pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | iiib. | annak biztosítása, hogy az orvostechnikai eszközök értékelésére a forgalomba hozatalt követően olyan megfelelő időpontban kerüljön sor, amely lehetővé teszi a klinikai hatékonysági adatok, többek között a valós életből vett adatok felhasználását. A megfelelő időpontot az érintett érdekelt felekkel együttműködve kell meghatározni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

iiib.

iiib.

annak biztosítása, hogy az orvostechnikai eszközök értékelésére a forgalomba hozatalt követően olyan megfelelő időpontban kerüljön sor, amely lehetővé teszi a klinikai hatékonysági adatok, többek között a valós életből vett adatok felhasználását. A megfelelő időpontot az érintett érdekelt felekkel együttműködve kell meghatározni.

annak biztosítása, hogy az orvostechnikai eszközök értékelésére a forgalomba hozatalt követően olyan megfelelő időpontban kerüljön sor, amely lehetővé teszi a klinikai hatékonysági adatok, többek között a valós életből vett adatok felhasználását. A megfelelő időpontot az érintett érdekelt felekkel együttműködve kell meghatározni.

Módosítás 160

Módosítás 160

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

22 cikk – 1 bekezdés – b pont

22 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | a
  klinikai értékelések tartalmának és formájának kialakításához alkalmazott módszertanok
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

a
  klinikai értékelések tartalmának és formájának kialakításához alkalmazott módszertanok
  .

klinikai értékelések tartalmának és formájának kialakításához alkalmazott módszertanok

| b) | a
  folyamat minőségének garantálása érdekében szankcionálási mechanizmus kialakítása arra az esetre, ha a technológiafejlesztő megsértené a rendelkezésre álló információk megadására vonatkozó követelményeket
  . |
| --- | --- |

b)

a
  folyamat minőségének garantálása érdekében szankcionálási mechanizmus kialakítása arra az esetre, ha a technológiafejlesztő megsértené a rendelkezésre álló információk megadására vonatkozó követelményeket
  .

folyamat minőségének garantálása érdekében szankcionálási mechanizmus kialakítása arra az esetre, ha a technológiafejlesztő megsértené a rendelkezésre álló információk megadására vonatkozó követelményeket

Módosítás 208/rev

Módosítás 208/rev

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

22 cikk – 1 a bekezdés (új)

22 cikk – 1 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1a)
     
  Az e rendelet hatálybalépésének időpontjától számított [6 hónapon] belül a koordinációs csoport kidolgozza a közös klinikai értékelések és konzultációk végrehajtásához következetesen alkalmazott módszerekről szóló végrehajtási rendelet tervezetét, valamint meghatározza ezen értékelések és konzultációk tartalmát. A módszereket a meglévő EUnetHTA módszertani iránymutatások és a bizonyítékok benyújtására szolgáló sablonok alapján kell kidolgozni. A módszereknek minden esetben meg kell felelniük a következő kritériumoknak:










  a) | a módszereknek olyan magas szintű minőségi szabványokon, a rendelkezésre álló legjobb tudományos bizonyítékokon kell alapulniuk, amelyek – amennyiben a gyakorlatban megvalósítható és etikailag indokolt – elsősorban kettős vak randomizált klinikai vizsgálatokból, metaanalízisekből és szisztematikus felülvizsgálatokból származnak; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1a)
     
  Az e rendelet hatálybalépésének időpontjától számított [6 hónapon] belül a koordinációs csoport kidolgozza a közös klinikai értékelések és konzultációk végrehajtásához következetesen alkalmazott módszerekről szóló végrehajtási rendelet tervezetét, valamint meghatározza ezen értékelések és konzultációk tartalmát. A módszereket a meglévő EUnetHTA módszertani iránymutatások és a bizonyítékok benyújtására szolgáló sablonok alapján kell kidolgozni. A módszereknek minden esetben meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

a)

a módszereknek olyan magas szintű minőségi szabványokon, a rendelkezésre álló legjobb tudományos bizonyítékokon kell alapulniuk, amelyek – amennyiben a gyakorlatban megvalósítható és etikailag indokolt – elsősorban kettős vak randomizált klinikai vizsgálatokból, metaanalízisekből és szisztematikus felülvizsgálatokból származnak;

| b) | a relatív hatékonyság értékeléseinek a beteg szempontjából releváns végpontokon kell alapulniuk, és a szóban forgó klinikai helyzetnek megfelelő hasznos, releváns, kézzelfogható és konkrét kritériumokkal kell rendelkezniük; |
| --- | --- |

b)

a relatív hatékonyság értékeléseinek a beteg szempontjából releváns végpontokon kell alapulniuk, és a szóban forgó klinikai helyzetnek megfelelő hasznos, releváns, kézzelfogható és konkrét kritériumokkal kell rendelkezniük;

| c) | a módszerek figyelembe veszik az új eljárások és a forgalombahozatali engedély időpontjában rendelkezésre álló, kevesebb klinikai bizonyítékkal rendelkező gyógyszerek bizonyos típusainak (például a ritka betegségek gyógyszerei vagy feltételekhez kötött forgalombahozatali engedélyek) sajátosságait. A bizonyítékok hiánya azonban nem akadályozza meg olyan további bizonyítékok létrehozását, amelyeket nyomon kell követni, és amelyek utólagos értékelést igényelhetnek, és nem érintik a betegek biztonságát vagy a tudományos minőséget; |
| --- | --- |

c)

a módszerek figyelembe veszik az új eljárások és a forgalombahozatali engedély időpontjában rendelkezésre álló, kevesebb klinikai bizonyítékkal rendelkező gyógyszerek bizonyos típusainak (például a ritka betegségek gyógyszerei vagy feltételekhez kötött forgalombahozatali engedélyek) sajátosságait. A bizonyítékok hiánya azonban nem akadályozza meg olyan további bizonyítékok létrehozását, amelyeket nyomon kell követni, és amelyek utólagos értékelést igényelhetnek, és nem érintik a betegek biztonságát vagy a tudományos minőséget;

| d) | a komparátorok a szóban forgó klinikai entitás referenciakomparátorai és a legjobb és/vagy leggyakrabban használt technológiai vagy folyamatalapú komparátorok; |
| --- | --- |

d)

a komparátorok a szóban forgó klinikai entitás referenciakomparátorai és a legjobb és/vagy leggyakrabban használt technológiai vagy folyamatalapú komparátorok;

| e) | gyógyszerek esetében a technológiafejlesztők klinikai értékelés céljából a koordinációs csoport rendelkezésére bocsátják az Európai Gyógyszerügynökséghez központosított engedélyezésre benyújtott dokumentációt eCTD (közös elektronikus műszaki dokumentum) formátumban. A dokumentáció tartalmazza a klinikai vizsgálati jelentést; |
| --- | --- |

e)

gyógyszerek esetében a technológiafejlesztők klinikai értékelés céljából a koordinációs csoport rendelkezésére bocsátják az Európai Gyógyszerügynökséghez központosított engedélyezésre benyújtott dokumentációt eCTD (közös elektronikus műszaki dokumentum) formátumban. A dokumentáció tartalmazza a klinikai vizsgálati jelentést;

| f) | az egészségügyitechnológia-fejlesztők által szolgáltatott információknak meg kell felelniük a legfrissebb, nyilvános adatoknak. E követelmény betartásának elmulasztása szankcionálási mechanizmus megindítását vonhatja maga után; |
| --- | --- |

f)

az egészségügyitechnológia-fejlesztők által szolgáltatott információknak meg kell felelniük a legfrissebb, nyilvános adatoknak. E követelmény betartásának elmulasztása szankcionálási mechanizmus megindítását vonhatja maga után;

| g) | a klinikai kísérletek elsősorban orvosbiológiai vizsgálatok, ezért másfajta vizsgálattípus, például járványügyi vizsgálat alkalmazása csak kivételesen fordulhat elő, és azt megfelelően indokolni kell; |
| --- | --- |

g)

a klinikai kísérletek elsősorban orvosbiológiai vizsgálatok, ezért másfajta vizsgálattípus, például járványügyi vizsgálat alkalmazása csak kivételesen fordulhat elő, és azt megfelelően indokolni kell;

| h) | a közös módszereknek, valamint az adatkövetelményeknek és az eredmények mérésének figyelembe kell vennie az orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök sajátosságait; |
| --- | --- |

h)

h)

a közös módszereknek, valamint az adatkövetelményeknek és az eredmények mérésének figyelembe kell vennie az orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök sajátosságait;

a közös módszereknek, valamint az adatkövetelményeknek és az eredmények mérésének figyelembe kell vennie az orvostechnikai eszközök és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök sajátosságait;

| i. | az oltóanyagok esetében a módszer figyelembe veszi egy adott oltóanyag egész életen át tartó hatását az elemzések megfelelő időtávlatában; a közvetett hatásokat, például a nyájimmunitást; az oltóanyagtól független elemeket, például a programokhoz kapcsolódó átoltottsági arányokat; |
| --- | --- |

i.

i.

az oltóanyagok esetében a módszer figyelembe veszi egy adott oltóanyag egész életen át tartó hatását az elemzések megfelelő időtávlatában; a közvetett hatásokat, például a nyájimmunitást; az oltóanyagtól független elemeket, például a programokhoz kapcsolódó átoltottsági arányokat;

az oltóanyagok esetében a módszer figyelembe veszi egy adott oltóanyag egész életen át tartó hatását az elemzések megfelelő időtávlatában; a közvetett hatásokat, például a nyájimmunitást; az oltóanyagtól független elemeket, például a programokhoz kapcsolódó átoltottsági arányokat;

| j) | amennyiben gyakorlatilag megvalósítható és etikailag indokolt, az egészségügyitechnológia-fejlesztő elvégez legalább egy randomizált kontrollcsoportos klinikai vizsgálatot, egészségügyi technológiáját a klinikailag releváns eredmények tekintetében összevetve a vizsgálat kidolgozásának időpontjában legjobb, bevált beavatkozások egyikének számító aktív komparátorral (standard kezelés esetében), illetve a leginkább elterjedt beavatkozással, amennyiben standard kezelés nem létezik. A technológiafejlesztő a végrehajtott összehasonlító vizsgálatok adatait és eredményeit a közös klinikai értékelésre benyújtott dokumentációs mappában bocsátja rendelkezésre. |
| --- | --- |

j)

j)

amennyiben gyakorlatilag megvalósítható és etikailag indokolt, az egészségügyitechnológia-fejlesztő elvégez legalább egy randomizált kontrollcsoportos klinikai vizsgálatot, egészségügyi technológiáját a klinikailag releváns eredmények tekintetében összevetve a vizsgálat kidolgozásának időpontjában legjobb, bevált beavatkozások egyikének számító aktív komparátorral (standard kezelés esetében), illetve a leginkább elterjedt beavatkozással, amennyiben standard kezelés nem létezik. A technológiafejlesztő a végrehajtott összehasonlító vizsgálatok adatait és eredményeit a közös klinikai értékelésre benyújtott dokumentációs mappában bocsátja rendelkezésre.

amennyiben gyakorlatilag megvalósítható és etikailag indokolt, az egészségügyitechnológia-fejlesztő elvégez legalább egy randomizált kontrollcsoportos klinikai vizsgálatot, egészségügyi technológiáját a klinikailag releváns eredmények tekintetében összevetve a vizsgálat kidolgozásának időpontjában legjobb, bevált beavatkozások egyikének számító aktív komparátorral (standard kezelés esetében), illetve a leginkább elterjedt beavatkozással, amennyiben standard kezelés nem létezik. A technológiafejlesztő a végrehajtott összehasonlító vizsgálatok adatait és eredményeit a közös klinikai értékelésre benyújtott dokumentációs mappában bocsátja rendelkezésre.

Orvostechnikai eszköz esetében a módszertant hozzá kell igazítani annak jellemzőihez és sajátosságaihoz, az EUnetHTA által már kidolgozott módszertant alapul véve.

Orvostechnikai eszköz esetében a módszertant hozzá kell igazítani annak jellemzőihez és sajátosságaihoz, az EUnetHTA által már kidolgozott módszertant alapul véve.

A koordinációs csoport a végrehajtási rendelettervezetet jóváhagyásra benyújtja a Bizottsághoz.

A koordinációs csoport a végrehajtási rendelettervezetet jóváhagyásra benyújtja a Bizottsághoz.

Az intézkedéstervezet kézhezvételétől számított [3 hónapon] belül a Bizottság határoz arról, hogy azt a 30. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően elfogadott végrehajtási jogi aktus útján jóváhagyja-e.

Az intézkedéstervezet kézhezvételétől számított [3 hónapon] belül a Bizottság határoz arról, hogy azt a 30. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően elfogadott végrehajtási jogi aktus útján jóváhagyja-e.

Amennyiben a Bizottság egy intézkedéstervezetet nem szándékozik jóváhagyni vagy részben kíván jóváhagyni, vagy ha módosításokat javasol, a tervezetet vissza kell küldenie a koordinációs csoportnak, megjelölve az indokokat. A koordinációs csoport [hat héten] belül módosíthatja az intézkedéstervezetet a Bizottság javaslata és a javasolt módosítások alapján, és újra benyújthatja azt a Bizottságnak.

Amennyiben a Bizottság egy intézkedéstervezetet nem szándékozik jóváhagyni vagy részben kíván jóváhagyni, vagy ha módosításokat javasol, a tervezetet vissza kell küldenie a koordinációs csoportnak, megjelölve az indokokat. A koordinációs csoport [hat héten] belül módosíthatja az intézkedéstervezetet a Bizottság javaslata és a javasolt módosítások alapján, és újra benyújthatja azt a Bizottságnak.

Ha az említett [hathetes időtartam] leteltéig a koordinációs csoport nem nyújt be módosított intézkedéstervezetet, vagy olyan intézkedéstervezetet nyújt be, amelyet nem a Bizottság által javasolt módosításoknak megfelelően módosított, a Bizottság az általa fontosnak ítélt módosításokkal elfogadhatja a végrehajtási rendeletet vagy elutasíthatja azt.

Ha az említett [hathetes időtartam] leteltéig a koordinációs csoport nem nyújt be módosított intézkedéstervezetet, vagy olyan intézkedéstervezetet nyújt be, amelyet nem a Bizottság által javasolt módosításoknak megfelelően módosított, a Bizottság az általa fontosnak ítélt módosításokkal elfogadhatja a végrehajtási rendeletet vagy elutasíthatja azt.

Abban az esetben, ha a koordinációs csoport a határidőn belül az [(1) bekezdésnek] megfelelően nem nyújt be intézkedéstervezetet a Bizottságnak, a Bizottság a koordinációs csoport által benyújtott tervezet nélkül elfogadhatja a végrehajtási rendeletet.

Abban az esetben, ha a koordinációs csoport a határidőn belül az [(1) bekezdésnek] megfelelően nem nyújt be intézkedéstervezetet a Bizottságnak, a Bizottság a koordinációs csoport által benyújtott tervezet nélkül elfogadhatja a végrehajtási rendeletet.

Módosítás 162

Módosítás 162

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

23 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

23 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A
  Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy
  a
  31
  .
  cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el az alábbiakra vonatkozóan
  : | | A
  koordinációs csoport
  a
  2
  .
  cikk (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott azonos eljárásnak megfelelően megállapítja a következőket
  : |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A
  Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy
  a
  31
  .
  cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el az alábbiakra vonatkozóan
  :

Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy

31

cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el az alábbiakra vonatkozóan

A
  koordinációs csoport
  a
  2
  .
  cikk (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott azonos eljárásnak megfelelően megállapítja a következőket
  :

koordinációs csoport

2

cikk (1) bekezdésének a) pontjában meghatározott azonos eljárásnak megfelelően megállapítja a következőket

Módosítás 163

Módosítás 163

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

23 cikk – 1 bekezdés – a pont – bevezető rész

23 cikk – 1 bekezdés – a pont – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | az alábbiak
  tartalma
  : |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

a)

az alábbiak
  tartalma
  :

tartalma

| a) | az alábbiak
  formátuma és sablonjai
  : |
| --- | --- |

a)

az alábbiak
  formátuma és sablonjai
  :

formátuma és sablonjai

Módosítás 164

Módosítás 164

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

23 cikk – 1 bekezdés – b pont

23 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | azoknak az érdekelt feleknek a meghatározására vonatkozó szabályok, amelyekkel konzultációra kerül sor a II. fejezet 1. szakaszának és e fejezetnek az alkalmazásában. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

azoknak az érdekelt feleknek a meghatározására vonatkozó szabályok, amelyekkel konzultációra kerül sor a II. fejezet 1. szakaszának és e fejezetnek az alkalmazásában.

| b) | azoknak az érdekelt feleknek a meghatározására vonatkozó szabályok, amelyekkel konzultációra kerül sor a II. fejezet 1. szakaszának és e fejezetnek az alkalmazásában
  a 26. cikkben foglaltak ellenére
  . |
| --- | --- |

b)

azoknak az érdekelt feleknek a meghatározására vonatkozó szabályok, amelyekkel konzultációra kerül sor a II. fejezet 1. szakaszának és e fejezetnek az alkalmazásában
  a 26. cikkben foglaltak ellenére
  .

a 26. cikkben foglaltak ellenére

Módosítás 165

Módosítás 165

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

24 cikk – cím

24 cikk – cím

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| Uniós
  finanszírozás | | Finanszírozás |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Uniós
  finanszírozás

Uniós

Finanszírozás

Módosítás 166

Módosítás 166

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

24 cikk – 2 a bekezdés (új)

24 cikk – 2 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2a)
     
  Az Unió stabil és állandó finanszírozást biztosít az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos közös munkához, amelyet az egészségügyitechnológia-fejlesztők közvetett vagy közvetlen finanszírozásának mellőzésével kell végrehajtani. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2a)
     
  Az Unió stabil és állandó finanszírozást biztosít az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos közös munkához, amelyet az egészségügyitechnológia-fejlesztők közvetett vagy közvetlen finanszírozásának mellőzésével kell végrehajtani.

Módosítás 167

Módosítás 167

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

24 cikk – 2 b bekezdés (új)

24 cikk – 2 b bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2b)
     
  A Bizottság meghatározhat egy illetékfizetési rendszert, amely azon egészségügyitechnológia-fejlesztőkre vonatkozik, akik közös tudományos konzultációkat vagy közös klinikai értékeléseket igényelnek, és a Bizottság a rendszert megoldatlan egészségügyi problémákkal vagy klinikai prioritásokkal kapcsolatos kutatások finanszírozására fordítja. Az említett illetékfizetési rendszer semmiképpen sem használható az e rendelet hatálya alá tartozó tevékenységek finanszírozására. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2b)
     
  A Bizottság meghatározhat egy illetékfizetési rendszert, amely azon egészségügyitechnológia-fejlesztőkre vonatkozik, akik közös tudományos konzultációkat vagy közös klinikai értékeléseket igényelnek, és a Bizottság a rendszert megoldatlan egészségügyi problémákkal vagy klinikai prioritásokkal kapcsolatos kutatások finanszírozására fordítja. Az említett illetékfizetési rendszer semmiképpen sem használható az e rendelet hatálya alá tartozó tevékenységek finanszírozására.

Módosítás 168

Módosítás 168

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

25 cikk – 1 bekezdés – a pont

25 cikk – 1 bekezdés – a pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | épületeiben helyet biztosít a koordinációs csoportnak, és társelnökként részt vesz az ülésein; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

a)

épületeiben helyet biztosít a koordinációs csoportnak, és társelnökként részt vesz az ülésein;

| a) | épületeiben helyet biztosít a koordinációs csoportnak, és társelnökként,
  véleménynyilvánítási joggal, de szavazati jog nélkül
  részt vesz az ülésein; |
| --- | --- |

a)

épületeiben helyet biztosít a koordinációs csoportnak, és társelnökként,
  véleménynyilvánítási joggal, de szavazati jog nélkül
  részt vesz az ülésein;

véleménynyilvánítási joggal, de szavazati jog nélkül

Módosítás 169

Módosítás 169

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

25 cikk – 1 bekezdés – b pont

25 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | biztosítja a koordinációs csoport titkárságát, illetve adminisztratív,
  tudományos
  és informatikai támogatást nyújt; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

biztosítja a koordinációs csoport titkárságát, illetve adminisztratív,
  tudományos
  és informatikai támogatást nyújt;

tudományos

| b) | biztosítja a koordinációs csoport titkárságát, illetve adminisztratív és informatikai támogatást nyújt; |
| --- | --- |

b)

biztosítja a koordinációs csoport titkárságát, illetve adminisztratív és informatikai támogatást nyújt;

Módosítás 170

Módosítás 170

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

25 cikk – 1 bekezdés – d pont

25 cikk – 1 bekezdés – d pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| d) | ellenőrzi, hogy a koordinációs csoport független és átlátható módon végzi a munkáját; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

d)

ellenőrzi, hogy a koordinációs csoport független és átlátható módon végzi a munkáját;

| d) | ellenőrzi, hogy a koordinációs csoport független és átlátható módon végzi a munkáját,
  a meghatározott eljárási szabályok szerint
  ; |
| --- | --- |

d)

ellenőrzi, hogy a koordinációs csoport független és átlátható módon végzi a munkáját,
  a meghatározott eljárási szabályok szerint
  ;

a meghatározott eljárási szabályok szerint

Módosítás 171

Módosítás 171

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

25 cikk – 1 bekezdés – f pont

25 cikk – 1 bekezdés – f pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| f) | megkönnyíti az orvostechnikai eszközöket érintő közös munka tekintetében folytatott együttműködést az érdekelt uniós szintű szervekkel, beleértve
  a bizalmas
  információk megosztását. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

f)

megkönnyíti az orvostechnikai eszközöket érintő közös munka tekintetében folytatott együttműködést az érdekelt uniós szintű szervekkel, beleértve
  a bizalmas
  információk megosztását.

a bizalmas

| f) | megkönnyíti az orvostechnikai eszközöket érintő közös munka tekintetében folytatott együttműködést az érdekelt uniós szintű szervekkel, beleértve
  az
  információk megosztását. |
| --- | --- |

f)

megkönnyíti az orvostechnikai eszközöket érintő közös munka tekintetében folytatott együttműködést az érdekelt uniós szintű szervekkel, beleértve
  az
  információk megosztását.

az

Módosítás 172

Módosítás 172

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 1 bekezdés

26 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   A Bizottság nyilvános pályázati felhívás útján, illetve a megfelelő érdekelt szervezeteknek a nyilvános pályázati felhívásban meghatározott kritériumok alapján történő kiválasztásával létrehozza az érdekelt felek hálózatát. | | (1)   A Bizottság nyilvános pályázati felhívás útján, illetve a megfelelő érdekelt szervezeteknek a nyilvános pályázati felhívásban meghatározott kritériumok –
  például a törvényesség, a képviselet, az átláthatóság és az elszámoltathatóság
  – alapján történő kiválasztásával létrehozza az érdekelt felek hálózatát.


  A nyilvános pályázati felhívás a betegek érdekvédelmi szervezeteihez és fogyasztói szervezetekhez, az egészségügyben tevékenykedő nem kormányzati szervezetekhez, egészségügyitechnológia-fejlesztőkhöz és egészségügyi szakemberekhez szól.




  Az összeférhetetlenség megakadályozására vonatkozó bevált gyakorlatokat alkalmazni kell az érdekelt felek hálózata tagjainak kiválasztásakor.




  Az Európai Parlament az érdekelt felek hálózatában két képviselővel rendelkezik. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   A Bizottság nyilvános pályázati felhívás útján, illetve a megfelelő érdekelt szervezeteknek a nyilvános pályázati felhívásban meghatározott kritériumok alapján történő kiválasztásával létrehozza az érdekelt felek hálózatát.

(1)   A Bizottság nyilvános pályázati felhívás útján, illetve a megfelelő érdekelt szervezeteknek a nyilvános pályázati felhívásban meghatározott kritériumok –
  például a törvényesség, a képviselet, az átláthatóság és az elszámoltathatóság
  – alapján történő kiválasztásával létrehozza az érdekelt felek hálózatát.

A nyilvános pályázati felhívás a betegek érdekvédelmi szervezeteihez és fogyasztói szervezetekhez, az egészségügyben tevékenykedő nem kormányzati szervezetekhez, egészségügyitechnológia-fejlesztőkhöz és egészségügyi szakemberekhez szól.

Az összeférhetetlenség megakadályozására vonatkozó bevált gyakorlatokat alkalmazni kell az érdekelt felek hálózata tagjainak kiválasztásakor.

Az Európai Parlament az érdekelt felek hálózatában két képviselővel rendelkezik.

Módosítás 173

Módosítás 173

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 2 bekezdés

26 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A Bizottság közzéteszi az érdekelt felek hálózatát alkotó érdekelt szervezetek listáját. | | (2)   A Bizottság közzéteszi az érdekelt felek hálózatát alkotó érdekelt szervezetek listáját.
  Az érdekelt felek esetében nem állhat fenn összeférhetetlenség, és érdekeltségi nyilatkozataikat közzéteszik az informatikai platformon. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A Bizottság közzéteszi az érdekelt felek hálózatát alkotó érdekelt szervezetek listáját.

(2)   A Bizottság közzéteszi az érdekelt felek hálózatát alkotó érdekelt szervezetek listáját.
  Az érdekelt felek esetében nem állhat fenn összeférhetetlenség, és érdekeltségi nyilatkozataikat közzéteszik az informatikai platformon.

Módosítás 174

Módosítás 174

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 3 bekezdés – bevezető rész

26 cikk – 3 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   A Bizottság
  ad hoc üléseket
  szervez az érdekelt felek hálózata és a koordinációs csoport között az
  alábbiak céljából
  : | | (3)   A Bizottság
  legalább évente egyszer ülést
  szervez az érdekelt felek hálózata és a koordinációs csoport között
  a konstruktív párbeszéd előmozdítása céljából.
  Az
  érdekelt felek hálózatának feladatai a következők
  : |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   A Bizottság
  ad hoc üléseket
  szervez az érdekelt felek hálózata és a koordinációs csoport között az
  alábbiak céljából
  :

(3)   A Bizottság
  legalább évente egyszer ülést
  szervez az érdekelt felek hálózata és a koordinációs csoport között
  a konstruktív párbeszéd előmozdítása céljából.
  Az
  érdekelt felek hálózatának feladatai a következők
  :

Módosítás 175

Módosítás 175

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 3 bekezdés – a pont

26 cikk – 3 bekezdés – a pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| a) | az érdekelt felek tájékoztatása a csoport munkájáról
  ; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

a)

az érdekelt felek tájékoztatása a csoport munkájáról
  ;

az érdekelt felek tájékoztatása a csoport munkájáról

| a) | a koordinációs csoport munkájával és az értékelési folyamattal kapcsolatos információk cseréje
  ; |
| --- | --- |

a)

a koordinációs csoport munkájával és az értékelési folyamattal kapcsolatos információk cseréje
  ;

a koordinációs csoport munkájával és az értékelési folyamattal kapcsolatos információk cseréje

Módosítás 176

Módosítás 176

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 3 bekezdés – b pont

26 cikk – 3 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | a koordinációs csoport munkájára vonatkozó információcsere. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

a koordinációs csoport munkájára vonatkozó információcsere.

a koordinációs csoport munkájára vonatkozó információcsere.

| b) | szemináriumokon vagy munkaértekezleteken vagy konkrét szempontokkal kapcsolatos, célzott fellépésekben való részvétel
  ; |
| --- | --- |

b)

szemináriumokon vagy munkaértekezleteken vagy konkrét szempontokkal kapcsolatos, célzott fellépésekben való részvétel
  ;

szemináriumokon vagy munkaértekezleteken vagy konkrét szempontokkal kapcsolatos, célzott fellépésekben való részvétel

Módosítás 177

Módosítás 177

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 3 bekezdés – b a pont (új)

26 cikk – 3 bekezdés – b a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | ba) | a betegségekkel és azok kezelésével, valamint az egészségügyi technológiák tényleges felhasználásával kapcsolatos valódi tapasztalatokhoz való hozzáférés elősegítése annak érdekében, hogy érthetőbb legyen az érdekelt felek által az értékelő folyamat során megszerzett tudományos bizonyítékoknak tulajdonított érték; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

ba)

ba)

a betegségekkel és azok kezelésével, valamint az egészségügyi technológiák tényleges felhasználásával kapcsolatos valódi tapasztalatokhoz való hozzáférés elősegítése annak érdekében, hogy érthetőbb legyen az érdekelt felek által az értékelő folyamat során megszerzett tudományos bizonyítékoknak tulajdonított érték;

a betegségekkel és azok kezelésével, valamint az egészségügyi technológiák tényleges felhasználásával kapcsolatos valódi tapasztalatokhoz való hozzáférés elősegítése annak érdekében, hogy érthetőbb legyen az érdekelt felek által az értékelő folyamat során megszerzett tudományos bizonyítékoknak tulajdonított érték;

Módosítás 178

Módosítás 178

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 3 bekezdés – b b pont (új)

26 cikk – 3 bekezdés – b b pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | bb) | az érdekelt felekkel és az érdekelt felek között folytatott célzottabb és hatékonyabb kommunikáció elősegítése az érdekelt felek egészségügyi technológiák észszerű és biztonságos használatában játszott szerepének támogatása érdekében; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

bb)

bb)

az érdekelt felekkel és az érdekelt felek között folytatott célzottabb és hatékonyabb kommunikáció elősegítése az érdekelt felek egészségügyi technológiák észszerű és biztonságos használatában játszott szerepének támogatása érdekében;

az érdekelt felekkel és az érdekelt felek között folytatott célzottabb és hatékonyabb kommunikáció elősegítése az érdekelt felek egészségügyi technológiák észszerű és biztonságos használatában játszott szerepének támogatása érdekében;

Módosítás 179

Módosítás 179

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 3 bekezdés – b c pont (új)

26 cikk – 3 bekezdés – b c pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | bc) | az orvosi kutatási prioritások listájának összeállítása; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

bc)

bc)

az orvosi kutatási prioritások listájának összeállítása;

az orvosi kutatási prioritások listájának összeállítása;

Módosítás 180

Módosítás 180

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 3 bekezdés – b d pont (új)

26 cikk – 3 bekezdés – b d pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | bd) | észrevételek összegyűjtése a koordinációs csoport által készített éves munkaprogramhoz és éves tanulmányhoz; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

bd)

bd)

észrevételek összegyűjtése a koordinációs csoport által készített éves munkaprogramhoz és éves tanulmányhoz;

észrevételek összegyűjtése a koordinációs csoport által készített éves munkaprogramhoz és éves tanulmányhoz;

Módosítás 181

Módosítás 181

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 3 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

26 cikk – 3 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | A felek érdekeit és alapító dokumentumait, valamint az éves ülések és a lehetséges tevékenységek összegzését a 27. cikkben foglalt informatikai platformon kell közzétenni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A felek érdekeit és alapító dokumentumait, valamint az éves ülések és a lehetséges tevékenységek összegzését a 27. cikkben foglalt informatikai platformon kell közzétenni.

A felek érdekeit és alapító dokumentumait, valamint az éves ülések és a lehetséges tevékenységek összegzését a 27. cikkben foglalt informatikai platformon kell közzétenni.

Módosítás 182

Módosítás 182

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

26 cikk – 4 bekezdés

26 cikk – 4 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (4)   A koordinációs csoport kérésére a Bizottság meghívja az érdekelt felek hálózata által megjelölt betegeket és klinikai szakértőket, hogy megfigyelőként vegyenek részt a koordinációs csoport ülésein. | | (4)   A koordinációs csoport kérésére a Bizottság meghívja az érdekelt felek hálózata által megjelölt betegeket,
  egészségügyi szakembereket
  és klinikai szakértőket, hogy megfigyelőként vegyenek részt a koordinációs csoport ülésein. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(4)   A koordinációs csoport kérésére a Bizottság meghívja az érdekelt felek hálózata által megjelölt betegeket és klinikai szakértőket, hogy megfigyelőként vegyenek részt a koordinációs csoport ülésein.

(4)   A koordinációs csoport kérésére a Bizottság meghívja az érdekelt felek hálózata által megjelölt betegeket,
  egészségügyi szakembereket
  és klinikai szakértőket, hogy megfigyelőként vegyenek részt a koordinációs csoport ülésein.

Módosítás 183

Módosítás 183

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

27 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

27 cikk – 1 bekezdés – bevezető rész

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   A Bizottság informatikai platformot hoz létre és tart fenn, amely az alábbiakra vonatkozó információkat tartalmazza: | | (1)   A Bizottság
  az EUnetHTA közös fellépés keretében már vállalt munka alapján
  informatikai platformot hoz létre és tart fenn, amely az alábbiakra vonatkozó információkat tartalmazza: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   A Bizottság informatikai platformot hoz létre és tart fenn, amely az alábbiakra vonatkozó információkat tartalmazza:

(1)   A Bizottság
  az EUnetHTA közös fellépés keretében már vállalt munka alapján
  informatikai platformot hoz létre és tart fenn, amely az alábbiakra vonatkozó információkat tartalmazza:

Módosítás 184

Módosítás 184

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

27 cikk – 1 bekezdés – d a pont (új)

27 cikk – 1 bekezdés – d a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | da) | a koordinációs csoport és alcsoportjai tagjainak és más szakértőknek a listája, a pénzügyi érdekeikre vonatkozó nyilatkozattal együtt; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

da)

da)

a koordinációs csoport és alcsoportjai tagjainak és más szakértőknek a listája, a pénzügyi érdekeikre vonatkozó nyilatkozattal együtt;

a koordinációs csoport és alcsoportjai tagjainak és más szakértőknek a listája, a pénzügyi érdekeikre vonatkozó nyilatkozattal együtt;

Módosítás 185

Módosítás 185

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

27 cikk – 1 bekezdés – d b pont (új)

27 cikk – 1 bekezdés – d b pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | db) | az összes olyan információ, amelynek közzététele e rendelet értelmében kötelező; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

db)

db)

az összes olyan információ, amelynek közzététele e rendelet értelmében kötelező;

az összes olyan információ, amelynek közzététele e rendelet értelmében kötelező;

Módosítás 186

Módosítás 186

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

27 cikk – 1 bekezdés – d c pont (új)

27 cikk – 1 bekezdés – d c pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | dc) | a közös klinikai értékelésről szóló végleges jelentések és összefoglaló jelentések laikusok számára érthető formában az Európai Unió minden hivatalos nyelvén; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

dc)

dc)

a közös klinikai értékelésről szóló végleges jelentések és összefoglaló jelentések laikusok számára érthető formában az Európai Unió minden hivatalos nyelvén;

a közös klinikai értékelésről szóló végleges jelentések és összefoglaló jelentések laikusok számára érthető formában az Európai Unió minden hivatalos nyelvén;

Módosítás 187

Módosítás 187

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

27 cikk – 1 bekezdés – d d pont (új)

27 cikk – 1 bekezdés – d d pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | dd) | az érdekelt felek hálózatában részt vevő szervezetek listája; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

dd)

dd)

az érdekelt felek hálózatában részt vevő szervezetek listája;

az érdekelt felek hálózatában részt vevő szervezetek listája;

Módosítás 188

Módosítás 188

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

27 cikk – 2 bekezdés

27 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A Bizottság
  megfelelő hozzáférési szinteket
  biztosít az informatikai platformon elérhető információkhoz
  a tagállami szervek, az érdekelt felek hálózatának tagjai és a nagyközönség számára
  . | | (2)   A Bizottság
  nyilvános hozzáférést
  biztosít az informatikai platformon elérhető információkhoz. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A Bizottság
  megfelelő hozzáférési szinteket
  biztosít az informatikai platformon elérhető információkhoz
  a tagállami szervek, az érdekelt felek hálózatának tagjai és a nagyközönség számára
  .

(2)   A Bizottság
  nyilvános hozzáférést
  biztosít az informatikai platformon elérhető információkhoz.

Módosítás 189

Módosítás 189

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

28 cikk – cím

28 cikk – cím

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| Végrehajtási jelentés | | Az átmeneti időszakról szóló értékelő jelentés |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Végrehajtási jelentés

Végrehajtási jelentés

Az átmeneti időszakról szóló értékelő jelentés

Az átmeneti időszakról szóló értékelő jelentés

Módosítás 190

Módosítás 190

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

28 cikk – 1 bekezdés

28 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A Bizottság
  legkésőbb
  a
  33. cikk (1) bekezdésében említett átmeneti időszak végétől számított két éven belül jelentést készít
  a
  közös klinikai értékelések hatályára vonatkozó rendelkezések végrehajtásáról
  ,
  valamint
  az
  ebben
  a
  fejezetben említett
  támogatási keret
  működéséről
  . | | A 33. cikkben
  említett átmeneti időszak
  végén és az e rendeletben szereplő egészségügyi technológiák harmonizált értékelési rendszerének kötelező bevezetését megelőzően a
  Bizottság
  hatásvizsgálati jelentést készít
  a
  már bevezetett eljárás egészéről, amely jelentésnek többek között értékelnie kell a betegek új egészségügyi technológiákhoz való hozzáférése és a belső piac működése terén elért haladást, az innováció minőségére, például
  a
  megoldatlan problémákat érintő innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos fejlesztésre
  ,
  az egészségügyi rendszerek fenntarthatóságára gyakorolt hatást
  , az
  egészségügyi technológiaértékelés minőségét és kapacitását nemzeti és regionális szinten, valamint
  a közös klinikai értékelések
  hatályának és a
  támogatási keret
  működésének megfelelőségét
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A Bizottság
  legkésőbb
  a
  33. cikk (1) bekezdésében említett átmeneti időszak végétől számított két éven belül jelentést készít
  a
  közös klinikai értékelések hatályára vonatkozó rendelkezések végrehajtásáról
  ,
  valamint
  az
  ebben
  a
  fejezetben említett
  támogatási keret
  működéséről
  .

legkésőbb

33. cikk (1) bekezdésében említett átmeneti időszak végétől számított két éven belül jelentést készít

közös klinikai értékelések hatályára vonatkozó rendelkezések végrehajtásáról

valamint

ebben

fejezetben említett

működéséről

A 33. cikkben
  említett átmeneti időszak
  végén és az e rendeletben szereplő egészségügyi technológiák harmonizált értékelési rendszerének kötelező bevezetését megelőzően a
  Bizottság
  hatásvizsgálati jelentést készít
  a
  már bevezetett eljárás egészéről, amely jelentésnek többek között értékelnie kell a betegek új egészségügyi technológiákhoz való hozzáférése és a belső piac működése terén elért haladást, az innováció minőségére, például
  a
  megoldatlan problémákat érintő innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos fejlesztésre
  ,
  az egészségügyi rendszerek fenntarthatóságára gyakorolt hatást
  , az
  egészségügyi technológiaértékelés minőségét és kapacitását nemzeti és regionális szinten, valamint
  a közös klinikai értékelések
  hatályának és a
  támogatási keret
  működésének megfelelőségét
  .

A 33. cikkben

végén és az e rendeletben szereplő egészségügyi technológiák harmonizált értékelési rendszerének kötelező bevezetését megelőzően a

hatásvizsgálati jelentést készít

már bevezetett eljárás egészéről, amely jelentésnek többek között értékelnie kell a betegek új egészségügyi technológiákhoz való hozzáférése és a belső piac működése terén elért haladást, az innováció minőségére, például

megoldatlan problémákat érintő innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos fejlesztésre

az egészségügyi rendszerek fenntarthatóságára gyakorolt hatást

egészségügyi technológiaértékelés minőségét és kapacitását nemzeti és regionális szinten, valamint

hatályának és a

működésének megfelelőségét

Módosítás 191

Módosítás 191

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

31 cikk

31 cikk

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| 31. cikk
  A felhatalmazás gyakorlása



  (1)
     
  A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására vonatkozóan a Bizottság részére adott felhatalmazás gyakorlásának feltételeit ez a cikk határozza meg.






  (2)
     
  A 17. és 23. cikkben említett felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadásának hatáskörét... [illessze be e rendelet hatályba lépésének dátumát] kezdődően, határozatlan időre a Bizottságra kell ruházni.






  (3)
     
  Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja a 17. és 23. cikkben említett felhatalmazást. A visszavonásról szóló határozat megszünteti az abban meghatározott felhatalmazást. A határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon, vagy a benne megjelölt későbbi időpontban lép hatályba. A határozat nem érinti a már hatályban lévő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok érvényességét.






  (4)
     
  A felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadása előtt a Bizottság a jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásban foglalt elveknek megfelelően konzultál az egyes tagállamok által kijelölt szakértőkkel.






  (5)
     
  A Bizottság a felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadását követően haladéktalanul és egyidejűleg értesíti arról az Európai Parlamentet és a Tanácsot.






  (6)
     
  A 17. és 23. cikk értelmében elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a jogi aktusról való értesítését követő két hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni. Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére ez az időtartam két hónappal meghosszabbodik. | | törölve |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

31. cikk

A felhatalmazás gyakorlása

(1)
     
  A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására vonatkozóan a Bizottság részére adott felhatalmazás gyakorlásának feltételeit ez a cikk határozza meg.

(2)
     
  A 17. és 23. cikkben említett felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadásának hatáskörét... [illessze be e rendelet hatályba lépésének dátumát] kezdődően, határozatlan időre a Bizottságra kell ruházni.

(3)
     
  Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja a 17. és 23. cikkben említett felhatalmazást. A visszavonásról szóló határozat megszünteti az abban meghatározott felhatalmazást. A határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon, vagy a benne megjelölt későbbi időpontban lép hatályba. A határozat nem érinti a már hatályban lévő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok érvényességét.

(4)
     
  A felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadása előtt a Bizottság a jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásban foglalt elveknek megfelelően konzultál az egyes tagállamok által kijelölt szakértőkkel.

(5)
     
  A Bizottság a felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadását követően haladéktalanul és egyidejűleg értesíti arról az Európai Parlamentet és a Tanácsot.

(6)
     
  A 17. és 23. cikk értelmében elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a jogi aktusról való értesítését követő két hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni. Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére ez az időtartam két hónappal meghosszabbodik.

törölve

törölve

Módosítás 192

Módosítás 192

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

32 cikk – cím

32 cikk – cím

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A végrehajtási
  és a felhatalmazáson alapuló
  jogi aktusok előkészítése | | A végrehajtási jogi aktusok előkészítése |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A végrehajtási
  és a felhatalmazáson alapuló
  jogi aktusok előkészítése

és a felhatalmazáson alapuló

A végrehajtási jogi aktusok előkészítése

Módosítás 193

Módosítás 193

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

32 cikk – 1 bekezdés

32 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   A Bizottság – legkésőbb e rendelet alkalmazásának kezdőnapjáig – elfogadja a 11., 16., 17.,
  22.
  és
  23
  . cikkekben említett végrehajtási
  és felhatalmazáson alapuló
  jogi aktusokat. | | (1)   A Bizottság – legkésőbb e rendelet alkalmazásának kezdőnapjáig – elfogadja a 11., 16., 17. és
  22
  . cikkekben említett végrehajtási jogi aktusokat. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   A Bizottság – legkésőbb e rendelet alkalmazásának kezdőnapjáig – elfogadja a 11., 16., 17.,
  22.
  és
  23
  . cikkekben említett végrehajtási
  és felhatalmazáson alapuló
  jogi aktusokat.

(1)   A Bizottság – legkésőbb e rendelet alkalmazásának kezdőnapjáig – elfogadja a 11., 16., 17. és
  22
  . cikkekben említett végrehajtási jogi aktusokat.

Módosítás 194

Módosítás 194

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

32 cikk – 2 bekezdés

32 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   Ezeknek a végrehajtási
  és felhatalmazáson alapuló
  jogi aktusoknak az előkészítésekor a Bizottság figyelembe veszi a gyógyszerek és az orvostechnikai eszközök ágazatának sajátosságait. | | (2)   Ezeknek a végrehajtási jogi aktusoknak az előkészítésekor a Bizottság figyelembe veszi a gyógyszerek és az orvostechnikai eszközök ágazatának sajátosságait,
  és figyelembe veszi az EUnetHTA együttes fellépések keretében már elvégzett munkát
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   Ezeknek a végrehajtási
  és felhatalmazáson alapuló
  jogi aktusoknak az előkészítésekor a Bizottság figyelembe veszi a gyógyszerek és az orvostechnikai eszközök ágazatának sajátosságait.

(2)   Ezeknek a végrehajtási jogi aktusoknak az előkészítésekor a Bizottság figyelembe veszi a gyógyszerek és az orvostechnikai eszközök ágazatának sajátosságait,
  és figyelembe veszi az EUnetHTA együttes fellépések keretében már elvégzett munkát
  .

Módosítás 195

Módosítás 195

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

33 cikk – 1 bekezdés

33 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   A tagállamok [illessze be a dátumot:
  3
  évvel az alkalmazás kezdőnapja után]-ig elhalaszthatják a II. fejezet 1. és 2. szakaszában említett közös klinikai értékelések és közös tudományos konzultációk rendszerében való részvételüket. | | (1)   A tagállamok
  az 5. cikk (1) bekezdésének a) és aa) pontjában említett gyógyszerek esetében ...
  [illessze be a dátumot:
  4
  évvel az alkalmazás kezdőnapja után]-ig,
  és az 5. cikk (1) bekezdésének b) pontjában említett orvostechnikai eszközök esetében, továbbá az 5. cikk (1) bekezdésének c) pontjában említett in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök esetében [illessze be a dátumot: 7 évvel az alkalmazás kezdőnapja után]-ig
  elhalaszthatják a II. fejezet 1. és 2. szakaszában említett közös klinikai értékelések és közös tudományos konzultációk rendszerében való részvételüket. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   A tagállamok [illessze be a dátumot:
  3
  évvel az alkalmazás kezdőnapja után]-ig elhalaszthatják a II. fejezet 1. és 2. szakaszában említett közös klinikai értékelések és közös tudományos konzultációk rendszerében való részvételüket.

(1)   A tagállamok
  az 5. cikk (1) bekezdésének a) és aa) pontjában említett gyógyszerek esetében ...
  [illessze be a dátumot:
  4
  évvel az alkalmazás kezdőnapja után]-ig,
  és az 5. cikk (1) bekezdésének b) pontjában említett orvostechnikai eszközök esetében, továbbá az 5. cikk (1) bekezdésének c) pontjában említett in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök esetében [illessze be a dátumot: 7 évvel az alkalmazás kezdőnapja után]-ig
  elhalaszthatják a II. fejezet 1. és 2. szakaszában említett közös klinikai értékelések és közös tudományos konzultációk rendszerében való részvételüket.

Módosítás 196

Módosítás 196

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

34 cikk – 1 bekezdés

34 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   Az adott tagállam közegészségügyének szükséges védelmével összefüggő okok miatt a tagállamok az e rendelet III. fejezetében meghatározott szabályoktól eltérő módon is végezhetnek klinikai értékelést, feltéve hogy az adott cél elérésének szempontjából indokolt, szükséges és arányos intézkedésről van szó. | | (1)   Az
  e rendelet 8. cikkének (1a) bekezdésében megállapított okok, valamint az
  adott tagállam közegészségügyének szükséges védelmével összefüggő okok miatt a tagállamok az e rendelet III. fejezetében meghatározott szabályoktól eltérő módon is végezhetnek klinikai értékelést, feltéve, hogy az adott cél elérésének szempontjából indokolt, szükséges és arányos intézkedésről van szó. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   Az adott tagállam közegészségügyének szükséges védelmével összefüggő okok miatt a tagállamok az e rendelet III. fejezetében meghatározott szabályoktól eltérő módon is végezhetnek klinikai értékelést, feltéve hogy az adott cél elérésének szempontjából indokolt, szükséges és arányos intézkedésről van szó.

(1)   Az
  e rendelet 8. cikkének (1a) bekezdésében megállapított okok, valamint az
  adott tagállam közegészségügyének szükséges védelmével összefüggő okok miatt a tagállamok az e rendelet III. fejezetében meghatározott szabályoktól eltérő módon is végezhetnek klinikai értékelést, feltéve, hogy az adott cél elérésének szempontjából indokolt, szükséges és arányos intézkedésről van szó.

Módosítás 197

Módosítás 197

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

34 cikk – 2 bekezdés

34 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A tagállamok értesítik a Bizottságot arról, hogy egyéb módszerek alkalmazásával kívánnak klinikai értékelést végezni, és ismertetik ennek indokait. | | (2)   A tagállamok értesítik a Bizottságot
  és a koordinációs csoportot
  arról, hogy egyéb módszerek alkalmazásával kívánnak klinikai értékelést végezni, és ismertetik ennek indokait. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A tagállamok értesítik a Bizottságot arról, hogy egyéb módszerek alkalmazásával kívánnak klinikai értékelést végezni, és ismertetik ennek indokait.

(2)   A tagállamok értesítik a Bizottságot
  és a koordinációs csoportot
  arról, hogy egyéb módszerek alkalmazásával kívánnak klinikai értékelést végezni, és ismertetik ennek indokait.

Módosítás 198

Módosítás 198

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

34 cikk – 2 a bekezdés (új)

34 cikk – 2 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2a)
     
  A koordinációs csoport értékelheti, hogy a kérelem megfelel-e az (1) bekezdésben felsorolt okoknak, és következtetéseit benyújthatja a Bizottsághoz. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2a)
     
  A koordinációs csoport értékelheti, hogy a kérelem megfelel-e az (1) bekezdésben felsorolt okoknak, és következtetéseit benyújthatja a Bizottsághoz.

Módosítás 199

Módosítás 199

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

34 cikk – 3 bekezdés

34 cikk – 3 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   A Bizottság a (2) bekezdésben meghatározott értesítés beérkezésétől számított három hónapon belül elfogadja vagy elutasítja a tervezett értékelést, miután megvizsgálta, hogy az eleget tesz-e az (1) bekezdésben említett követelményeknek, illetve nem képezi-e az önkényes megkülönböztetés vagy a tagállamok közötti kereskedelem rejtett korlátozásának eszközét. Ha a Bizottság nem hoz döntést a három hónapos időszak leteltéig, akkor a tervezett klinikai értékelés jóváhagyottnak tekintendő. | | (3)   A Bizottság a (2) bekezdésben meghatározott értesítés beérkezésétől számított három hónapon belül elfogadja vagy elutasítja a tervezett értékelést, miután megvizsgálta, hogy az eleget tesz-e az (1) bekezdésben említett követelményeknek, illetve nem képezi-e az önkényes megkülönböztetés vagy a tagállamok közötti kereskedelem rejtett korlátozásának eszközét. Ha a Bizottság nem hoz döntést a három hónapos időszak leteltéig, akkor a tervezett klinikai értékelés jóváhagyottnak tekintendő.
  A Bizottság határozatát a 27. cikkben említett informatikai platformon kell közzétenni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   A Bizottság a (2) bekezdésben meghatározott értesítés beérkezésétől számított három hónapon belül elfogadja vagy elutasítja a tervezett értékelést, miután megvizsgálta, hogy az eleget tesz-e az (1) bekezdésben említett követelményeknek, illetve nem képezi-e az önkényes megkülönböztetés vagy a tagállamok közötti kereskedelem rejtett korlátozásának eszközét. Ha a Bizottság nem hoz döntést a három hónapos időszak leteltéig, akkor a tervezett klinikai értékelés jóváhagyottnak tekintendő.

(3)   A Bizottság a (2) bekezdésben meghatározott értesítés beérkezésétől számított három hónapon belül elfogadja vagy elutasítja a tervezett értékelést, miután megvizsgálta, hogy az eleget tesz-e az (1) bekezdésben említett követelményeknek, illetve nem képezi-e az önkényes megkülönböztetés vagy a tagállamok közötti kereskedelem rejtett korlátozásának eszközét. Ha a Bizottság nem hoz döntést a három hónapos időszak leteltéig, akkor a tervezett klinikai értékelés jóváhagyottnak tekintendő.
  A Bizottság határozatát a 27. cikkben említett informatikai platformon kell közzétenni.

---

(1)  Az ügyet az 59. cikk (4) bekezdésének negyedik albekezdése alapján visszautalták az illetékes bizottsághoz intézményközi tárgyalások céljából (A8-0289/2018).

1

(2)  

  HL C 263., 2018.7.25., 4. o.
  .

2

HL C 263., 2018.7.25., 4. o.

(3)  
  Az Európai Parlament és a Tanács 2011/24/EU irányelve (2011. március 9.) a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről (HL L 88., 2011.4.4., 45. o.).

3

Az Európai Parlament és a Tanács 2011/24/EU irányelve (2011. március 9.) a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről (HL L 88., 2011.4.4., 45. o.).

(4)  HL C 438., 2014.12.6., 12. o.

4

(5)  HL C 438., 2014.12.6., 12. o.

5

(6)  Az Európai Parlament 2017. március 2-i állásfoglalása a gyógyszerekhez való hozzájutás javításának uniós lehetőségeiről – 2016/2057(INI).

6

(7)  Az Európai Parlament 2017. március 2-i állásfoglalása a gyógyszerekhez való hozzájutás javításának uniós lehetőségeiről – 2016/2057(INI).

7

(8)  Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).

8

(9)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 1. o.).

9

(10)  Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).

10

(11)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 1. o.).

11

(12)  
  Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).

12

Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).

(*1)  
  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 1. o.).

*1

Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 1. o.).

(*2)  
  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/746 rendelete (2017. április 5.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a 2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 176. o.).

*2

Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/746 rendelete (2017. április 5.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a 2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 176. o.).

(13)  Az Európai Parlament és a Tanács 182/2011/EU rendelete (2011. február 16.) a Bizottság végrehajtási hatásköreinek gyakorlására vonatkozó tagállami ellenőrzési mechanizmusok szabályainak és általános elveinek megállapításáról (HL L 55., 2011.2.28., 13. o.).

13

(14)  Az Európai Parlament és a Tanács 182/2011/EU rendelete (2011. február 16.) a Bizottság végrehajtási hatásköreinek gyakorlására vonatkozó tagállami ellenőrzési mechanizmusok szabályainak és általános elveinek megállapításáról (HL L 55., 2011.2.28., 13. o.).

14

(15)  
  Intézményközi megállapodás (2016. április 13.) az Európai Parlament, az Európai Unió Tanácsa és az Európai Bizottság között a jogalkotás minőségének javításáról (HL L 123., 2016.5.12., 1. o.).

15

Intézményközi megállapodás (2016. április 13.) az Európai Parlament, az Európai Unió Tanácsa és az Európai Bizottság között a jogalkotás minőségének javításáról (HL L 123., 2016.5.12., 1. o.).

(16)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/746 rendelete (2017. április 5.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a 2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 176. o.).

16

(17)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/746 rendelete (2017. április 5.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a 2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 176. o.).

17

(1)  
  A Tanács 89/105/EGK irányelve (1988. december 21,) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek árának megállapítását, valamint a nemzeti egészségbiztosítási rendszerekbe történő felvételüket szabályozó intézkedések átláthatóságáról (HL L 40., 1989.2.11., 8. o.).

1

A Tanács 89/105/EGK irányelve (1988. december 21,) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek árának megállapítását, valamint a nemzeti egészségbiztosítási rendszerekbe történő felvételüket szabályozó intézkedések átláthatóságáról (HL L 40., 1989.2.11., 8. o.).

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/177 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/177

---

P8_TA(2018)0370

Az új személygépkocsikra és az új könnyű haszongépjárművekre vonatkozó kibocsátási követelmények ***I

Az Európai Parlament 2018. október 3-én elfogadott módosításai az új személygépkocsikra és az új könnyű haszongépjárművekre vonatkozó kibocsátási követelményeknek a könnyű haszongépjárművek CO2-kibocsátásának csökkentésére irányuló uniós integrált megközelítés keretében történő meghatározásáról és a 715/2007/EK rendelet módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslathoz (átdolgozás) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) (1)

(Rendes jogalkotási eljárás – átdolgozás)

(2020/C 011/24)

Módosítás 1

Rendeletre irányuló javaslat

3 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3) | Az alacsony kibocsátású mobilitásra vonatkozó európai stratégia16 célkitűzése egyértelmű:
  az
  évszázad közepére a közlekedésből származó üvegházhatásúgáz-kibocsátást az 1990-es szinthez képest legalább 60 %-kal csökkenteni
  kell, és kitartóan haladni kell
  a kibocsátásmentesség elérése felé
  . A közlekedésből származó légszennyező anyagok kibocsátását, melyeknek
  egészségkárosító
  hatása van, haladéktalanul és drasztikusan csökkenteni kell. A hagyományos belső égésű motorok kibocsátásait 2020 után tovább kell csökkenteni. A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járműveknek el kell terjedniük, és 2030-ra jelentős piaci részesedésre kell szert tenniük. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(3)

Az alacsony kibocsátású mobilitásra vonatkozó európai stratégia16 célkitűzése egyértelmű:
  az
  évszázad közepére a közlekedésből származó üvegházhatásúgáz-kibocsátást az 1990-es szinthez képest legalább 60 %-kal csökkenteni
  kell, és kitartóan haladni kell
  a kibocsátásmentesség elérése felé
  . A közlekedésből származó légszennyező anyagok kibocsátását, melyeknek
  egészségkárosító
  hatása van, haladéktalanul és drasztikusan csökkenteni kell. A hagyományos belső égésű motorok kibocsátásait 2020 után tovább kell csökkenteni. A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járműveknek el kell terjedniük, és 2030-ra jelentős piaci részesedésre kell szert tenniük.

| (3) | A közlekedés az egyetlen olyan ágazat az Unióban, ahol
  az
  üvegházhatásúgáz-kibocsátás még mindig növekszik. Az Egyesült Nemzetek éghajlatváltozási keretegyezményéhez (UNFCCC) csatlakozott felek 2015-ben Párizsban rendezett 21. konferenciáján tett uniós kötelezettségvállalások teljesítése érdekében fel
  kell
  gyorsítani a teljes közlekedési ágazat szén-dioxid-mentesítését
  , és kitartóan haladni kell
  afelé is, hogy az évszázad középére az üvegházhatást okozó gázok ágazati kibocsátása terén is elérjük a nulla kibocsátást
  . A közlekedésből származó légszennyező anyagok kibocsátását, melyeknek
  jelentős egészség- és környezetkárosító
  hatása van,
  szintén
  haladéktalanul és drasztikusan csökkenteni kell. A hagyományos belső égésű motorok kibocsátásait 2020 után tovább kell csökkenteni. A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járműveknek el kell terjedniük, és 2030-ra jelentős piaci részesedésre kell szert tenniük. |
| --- | --- |

(3)

A közlekedés az egyetlen olyan ágazat az Unióban, ahol
  az
  üvegházhatásúgáz-kibocsátás még mindig növekszik. Az Egyesült Nemzetek éghajlatváltozási keretegyezményéhez (UNFCCC) csatlakozott felek 2015-ben Párizsban rendezett 21. konferenciáján tett uniós kötelezettségvállalások teljesítése érdekében fel
  kell
  gyorsítani a teljes közlekedési ágazat szén-dioxid-mentesítését
  , és kitartóan haladni kell
  afelé is, hogy az évszázad középére az üvegházhatást okozó gázok ágazati kibocsátása terén is elérjük a nulla kibocsátást
  . A közlekedésből származó légszennyező anyagok kibocsátását, melyeknek
  jelentős egészség- és környezetkárosító
  hatása van,
  szintén
  haladéktalanul és drasztikusan csökkenteni kell. A hagyományos belső égésű motorok kibocsátásait 2020 után tovább kell csökkenteni. A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járműveknek el kell terjedniük, és 2030-ra jelentős piaci részesedésre kell szert tenniük.

Módosítás 2

Rendeletre irányuló javaslat

4 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | Az alacsony tömegű alkatrészek fejlesztésével kapcsolatos kutatási, ellátási, feldolgozási és termelési stratégiák kidolgozása alapvető szerepet játszik az alacsony szén-dioxid-kibocsátású gépjárműiparra való átállás előmozdításában. A biogazdaság szerepének növekedésével, és az általa előállított megújuló, újrahasznosítható és fenntartható termékek térnyerésével egyre több kutatás irányul a természetes szálakból álló nyersanyagokra és azok kompozit termékeire. E fejlesztések során figyelembe kell venni, hogy a természeti erőforrások és a rendelkezésre álló földterületek korlátozottak, és emiatt az életciklus végére vonatkozóan fenntartható megoldásokra van szükség. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4a)

Az alacsony tömegű alkatrészek fejlesztésével kapcsolatos kutatási, ellátási, feldolgozási és termelési stratégiák kidolgozása alapvető szerepet játszik az alacsony szén-dioxid-kibocsátású gépjárműiparra való átállás előmozdításában. A biogazdaság szerepének növekedésével, és az általa előállított megújuló, újrahasznosítható és fenntartható termékek térnyerésével egyre több kutatás irányul a természetes szálakból álló nyersanyagokra és azok kompozit termékeire. E fejlesztések során figyelembe kell venni, hogy a természeti erőforrások és a rendelkezésre álló földterületek korlátozottak, és emiatt az életciklus végére vonatkozóan fenntartható megoldásokra van szükség.

Módosítás 3

Rendeletre irányuló javaslat

4 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (4b) | A kibocsátásmentes mobilitás felé való, a század közepéig végrehajtandó, társadalmilag elfogadható és igazságos átmenet változásokat tesz szükségessé teszi a teljes gépjárműipari értékláncban, figyelembe véve a valamennyi tagállamban a polgárokra és régiókra gyakorolt esetleges kedvezőtlen hatásokat. Fontos figyelembe venni az átmenet társadalmi hatásait, és proaktív módon kell kezelni a munkahelyekre gyakorolt hatásokat. Ezért rendkívül fontos, hogy a jelenlegi intézkedéseket uniós, nemzeti és regionális szinten célzott programok kísérjék az átképzésre, a munkavállalók továbbképzésére és átcsoportosítására vonatkozóan, valamint a szociális partnerekkel és az illetékes hatóságokkal szoros együttműködésben folytatott oktatási és álláskeresési kezdeményezések a hátrányos helyzetű közösségekben és régiókban. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4b)

A kibocsátásmentes mobilitás felé való, a század közepéig végrehajtandó, társadalmilag elfogadható és igazságos átmenet változásokat tesz szükségessé teszi a teljes gépjárműipari értékláncban, figyelembe véve a valamennyi tagállamban a polgárokra és régiókra gyakorolt esetleges kedvezőtlen hatásokat. Fontos figyelembe venni az átmenet társadalmi hatásait, és proaktív módon kell kezelni a munkahelyekre gyakorolt hatásokat. Ezért rendkívül fontos, hogy a jelenlegi intézkedéseket uniós, nemzeti és regionális szinten célzott programok kísérjék az átképzésre, a munkavállalók továbbképzésére és átcsoportosítására vonatkozóan, valamint a szociális partnerekkel és az illetékes hatóságokkal szoros együttműködésben folytatott oktatási és álláskeresési kezdeményezések a hátrányos helyzetű közösségekben és régiókban.

Módosítás 4

Rendeletre irányuló javaslat

4 c preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (4c) | A kibocsátásmentes mobilitásra való sikeres áttérés szükségessé teszi a járművek, infrastruktúrák, villamosenergia-hálózatok, a fenntartható elem- és akkumulátortermelés, -ellátás és -újrahasznosítás közös szakpolitikai keretének létrehozását, amelyben az erősebb uniós finanszírozási eszközök által támogatott gazdasági és foglalkoztatási ösztönzők uniós, nemzeti, regionális és helyi szinten együtt fejtik ki hatásukat. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4c)

A kibocsátásmentes mobilitásra való sikeres áttérés szükségessé teszi a járművek, infrastruktúrák, villamosenergia-hálózatok, a fenntartható elem- és akkumulátortermelés, -ellátás és -újrahasznosítás közös szakpolitikai keretének létrehozását, amelyben az erősebb uniós finanszírozási eszközök által támogatott gazdasági és foglalkoztatási ösztönzők uniós, nemzeti, regionális és helyi szinten együtt fejtik ki hatásukat.

Módosítás 5

Rendeletre irányuló javaslat

6 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (6) | Az Európai Tanács 2014. októberi következtetéseiben megerősítette azt a célt, hogy azon ágazatok esetében, amelyek kívül esnek az Európai Unió kibocsátáskereskedelmi rendszerén, az üvegházhatásúgáz-kibocsátásokat 2030-ra a 2005-ös szinthez képest 30 %-kal csökkenteni kell. Az említett ágazatok összkibocsátásának tetemes része a
  közúti közlekedésből
  származik; e
  kibocsátások mértéke még mindig jóval meghaladja az 1990-es szinteket.
  Ha a közúti közlekedésből származó kibocsátások továbbra is nőnek
  ,
  akkor
  a többi ágazatban az éghajlatváltozás megfékezése érdekében elért kibocsátáscsökkentések
  hatása közömbösül
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(6)

Az Európai Tanács 2014. októberi következtetéseiben megerősítette azt a célt, hogy azon ágazatok esetében, amelyek kívül esnek az Európai Unió kibocsátáskereskedelmi rendszerén, az üvegházhatásúgáz-kibocsátásokat 2030-ra a 2005-ös szinthez képest 30 %-kal csökkenteni kell. Az említett ágazatok összkibocsátásának tetemes része a
  közúti közlekedésből
  származik; e
  kibocsátások mértéke még mindig jóval meghaladja az 1990-es szinteket.
  Ha a közúti közlekedésből származó kibocsátások továbbra is nőnek
  ,
  akkor
  a többi ágazatban az éghajlatváltozás megfékezése érdekében elért kibocsátáscsökkentések
  hatása közömbösül
  .

| (6) | A
  közúti közlekedésből
  származó
  kibocsátások mértéke még mindig jóval meghaladja az 1990-es szinteket,
  közömbösítve
  a többi ágazatban az éghajlatváltozás megfékezése érdekében elért kibocsátáscsökkentések
  hatását
  . |
| --- | --- |

(6)

A
  közúti közlekedésből
  származó
  kibocsátások mértéke még mindig jóval meghaladja az 1990-es szinteket,
  közömbösítve
  a többi ágazatban az éghajlatváltozás megfékezése érdekében elért kibocsátáscsökkentések
  hatását
  .

Módosítás 6

Rendeletre irányuló javaslat

9 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (9) | A 443/2009/EK és az 510/2011/EU rendelet 2015-ben végzett értékelésében megállapítást nyert, hogy azok még mindig relevánsak és összességükben koherensek, jelentős kibocsátáscsökkentést eredményeznek, miközben költséghatékonyság szempontjából felülmúlják a várakozásokat. Emellett jelentős többletértéket jelentenek az Unió számára, amelyet tagállami intézkedések révén nem lehetett volna ugyanolyan mértékben elérni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(9)

A 443/2009/EK és az 510/2011/EU rendelet 2015-ben végzett értékelésében megállapítást nyert, hogy azok még mindig relevánsak és összességükben koherensek, jelentős kibocsátáscsökkentést eredményeznek, miközben költséghatékonyság szempontjából felülmúlják a várakozásokat. Emellett jelentős többletértéket jelentenek az Unió számára, amelyet tagállami intézkedések révén nem lehetett volna ugyanolyan mértékben elérni.

| (9) | A 443/2009/EK és az 510/2011/EU rendelet 2015-ben végzett értékelésében megállapítást nyert, hogy azok még mindig relevánsak és összességükben koherensek, jelentős kibocsátáscsökkentést eredményeznek, miközben költséghatékonyság szempontjából felülmúlják a várakozásokat. Emellett jelentős többletértéket jelentenek az Unió számára, amelyet tagállami intézkedések révén nem lehetett volna ugyanolyan mértékben elérni.
  Ugyanakkor az értékelés azt is megállapította, hogy a jelenleg megvalósított CO2-csökkentés mértéke lényegesen alacsonyabb a típusjóváhagyási vizsgálat eredményei által sugalmazottnál, valamint hogy a típusjóváhagyási vizsgálat és a tényleges teljesítmény kibocsátási értékei közti szakadék jelentősen aláásta a CO2-kibocsátási követelmények hatékonyságát és az új gépjárművek üzemanyag-megtakarítási lehetőségeibe vetett fogyasztói bizalmat. |
| --- | --- |

(9)

A 443/2009/EK és az 510/2011/EU rendelet 2015-ben végzett értékelésében megállapítást nyert, hogy azok még mindig relevánsak és összességükben koherensek, jelentős kibocsátáscsökkentést eredményeznek, miközben költséghatékonyság szempontjából felülmúlják a várakozásokat. Emellett jelentős többletértéket jelentenek az Unió számára, amelyet tagállami intézkedések révén nem lehetett volna ugyanolyan mértékben elérni.
  Ugyanakkor az értékelés azt is megállapította, hogy a jelenleg megvalósított CO2-csökkentés mértéke lényegesen alacsonyabb a típusjóváhagyási vizsgálat eredményei által sugalmazottnál, valamint hogy a típusjóváhagyási vizsgálat és a tényleges teljesítmény kibocsátási értékei közti szakadék jelentősen aláásta a CO2-kibocsátási követelmények hatékonyságát és az új gépjárművek üzemanyag-megtakarítási lehetőségeibe vetett fogyasztói bizalmat.

Módosítás 7

Rendeletre irányuló javaslat

10 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (10a) | E rendelet eredményességének biztosítása érdekében a CO2-kibocsátáscsökkentéseket a jármű rendes működése és használata során tapasztalt feltételek mellett kell elérni. Ezért helyénvaló szigorúan megtiltani ebben a rendeletben a hatástalanító berendezéseket, és eszközöket kell biztosítani a hatóságok számára e tilalom betartásának biztosításához. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(10a)

E rendelet eredményességének biztosítása érdekében a CO2-kibocsátáscsökkentéseket a jármű rendes működése és használata során tapasztalt feltételek mellett kell elérni. Ezért helyénvaló szigorúan megtiltani ebben a rendeletben a hatástalanító berendezéseket, és eszközöket kell biztosítani a hatóságok számára e tilalom betartásának biztosításához.

Módosítás 8

Rendeletre irányuló javaslat

12 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (12) | Fontos, hogy a
  CO2-kibocsátás csökkentésével kapcsolatos követelmények meghatározása továbbra is Unió- szerte kiszámíthatóságot és tervezési biztonságot
  kínáljon
  a gépjárműgyártók számára új gépkocsijaik és könnyű haszongépjárműveik tekintetében az Unió egész területén. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(12)

Fontos, hogy a
  CO2-kibocsátás csökkentésével kapcsolatos követelmények meghatározása továbbra is Unió- szerte kiszámíthatóságot és tervezési biztonságot
  kínáljon
  a gépjárműgyártók számára új gépkocsijaik és könnyű haszongépjárműveik tekintetében az Unió egész területén.

| (12) | A
  CO2-kibocsátás csökkentésével kapcsolatos követelmények meghatározása továbbra is Unió- szerte kiszámíthatóságot és tervezési biztonságot
  kínál
  a gépjárműgyártók számára új gépkocsijaik és könnyű haszongépjárműveik tekintetében az Unió egész területén. |
| --- | --- |

(12)

A
  CO2-kibocsátás csökkentésével kapcsolatos követelmények meghatározása továbbra is Unió- szerte kiszámíthatóságot és tervezési biztonságot
  kínál
  a gépjárműgyártók számára új gépkocsijaik és könnyű haszongépjárműveik tekintetében az Unió egész területén.

Módosítás 9

Rendeletre irányuló javaslat

12 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (12a) | Az 1999/94/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

   (*1)

  2016. évi bizottsági értékelése rámutatott a jogszabályok további egyértelműsítésének és egyszerűsítésének szükségességére, ami növelhetné az irányelv relevanciáját, hatékonyságát, eredményességét és koherenciáját. A Bizottság (EU) 2017/948

   (*2)

  ajánlása az 1999/94/EK irányelv összehangolt alkalmazásának ösztönzését célozza. Ugyanakkor olyan, a gépjárműcímkézésre vonatkozó, jobban kialakított és még inkább összehangolt uniós előírásokkal, amelyek összehasonlítható, megbízható és felhasználóbarát információt, így a szén-dioxid-kibocsátáson és az üzemanyag-fogyasztáson túl a légszennyező anyagokkal és az üzemeltetési költségekkel kapcsolatos információt is biztosítanak az alacsony kibocsátású gépkocsik előnyeiről, támogatni lehetne a leginkább üzemanyag-takarékos és környezetbarát gépkocsik elterjedését Európában. A Bizottságnak ezért legkésőbb 2019. december 31-ig felül kell vizsgálnia az 1999/94/EK irányelvet és megfelelő jogalkotási javaslatot kell előterjesztenie. Továbbá, a személygépkocsikhoz hasonlóan a könnyű haszongépjárművek ágazata is profitálhatna az ilyen üzemanyag-fogyasztási és CO2-kibocsátási címke bevezetéséből. Ezért a Bizottságnak elemeznie kell az adott ágazatra vonatkozó lehetőségeket is, és adott esetben vonatkozó jogalkotási javaslatokat kell előterjesztenie. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(12a)

Az 1999/94/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv

   (*1)

  2016. évi bizottsági értékelése rámutatott a jogszabályok további egyértelműsítésének és egyszerűsítésének szükségességére, ami növelhetné az irányelv relevanciáját, hatékonyságát, eredményességét és koherenciáját. A Bizottság (EU) 2017/948

   (*2)

  ajánlása az 1999/94/EK irányelv összehangolt alkalmazásának ösztönzését célozza. Ugyanakkor olyan, a gépjárműcímkézésre vonatkozó, jobban kialakított és még inkább összehangolt uniós előírásokkal, amelyek összehasonlítható, megbízható és felhasználóbarát információt, így a szén-dioxid-kibocsátáson és az üzemanyag-fogyasztáson túl a légszennyező anyagokkal és az üzemeltetési költségekkel kapcsolatos információt is biztosítanak az alacsony kibocsátású gépkocsik előnyeiről, támogatni lehetne a leginkább üzemanyag-takarékos és környezetbarát gépkocsik elterjedését Európában. A Bizottságnak ezért legkésőbb 2019. december 31-ig felül kell vizsgálnia az 1999/94/EK irányelvet és megfelelő jogalkotási javaslatot kell előterjesztenie. Továbbá, a személygépkocsikhoz hasonlóan a könnyű haszongépjárművek ágazata is profitálhatna az ilyen üzemanyag-fogyasztási és CO2-kibocsátási címke bevezetéséből. Ezért a Bizottságnak elemeznie kell az adott ágazatra vonatkozó lehetőségeket is, és adott esetben vonatkozó jogalkotási javaslatokat kell előterjesztenie.

Módosítás 10

Rendeletre irányuló javaslat

13 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (13) | Ezért az
  új személygépkocsik és könnyű haszongépjárművek teljes uniós állományára érvényes csökkentési szinteket 2025-re és 2030-ra kell meghatározni, tekintettel a járműállomány megújulási idejére, valamint arra, hogy a közúti közlekedési ágazatnak hozzá kell járulnia a 2030-as éghajlat- és energiapolitikai célértékek teljesüléséhez. E lépcsőzetes megközelítés azért is célszerű, mert idejekorán egyértelmű jelet ad a gépjárműiparnak, hogy ne késlekedjen az energiahatékony technológiák és a kibocsátásmentes, illetve alacsony kibocsátású járművek piaci bevezetésével. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(13)

Ezért az
  új személygépkocsik és könnyű haszongépjárművek teljes uniós állományára érvényes csökkentési szinteket 2025-re és 2030-ra kell meghatározni, tekintettel a járműállomány megújulási idejére, valamint arra, hogy a közúti közlekedési ágazatnak hozzá kell járulnia a 2030-as éghajlat- és energiapolitikai célértékek teljesüléséhez. E lépcsőzetes megközelítés azért is célszerű, mert idejekorán egyértelmű jelet ad a gépjárműiparnak, hogy ne késlekedjen az energiahatékony technológiák és a kibocsátásmentes, illetve alacsony kibocsátású járművek piaci bevezetésével.

| (13) | Az
  új személygépkocsik és könnyű haszongépjárművek teljes uniós állományára érvényes csökkentési szinteket 2025-re és 2030-ra kell meghatározni, tekintettel a járműállomány megújulási idejére, valamint arra, hogy a közúti közlekedési ágazatnak hozzá kell járulnia a 2030-as
  és az utáni uniós
  éghajlat- és energiapolitikai célértékek teljesüléséhez. E lépcsőzetes megközelítés azért is célszerű, mert idejekorán egyértelmű jelet ad a gépjárműiparnak, hogy ne késlekedjen az energiahatékony technológiák és a kibocsátásmentes, illetve alacsony kibocsátású járművek piaci bevezetésével.
  Emellett a kibocsátáscsökkentés lendületének 2030. utáni fenntartása érdekében legalább ugyanazt a kibocsátáscsökkentési pályát kell alkalmazni 2031. január 1-jétől, amely lehetővé teszi az ágazat folyamatos dekarbonizációját a Párizsi Megállapodásban vállalt kötelezettségekkel összhangban. |
| --- | --- |

(13)

Az
  új személygépkocsik és könnyű haszongépjárművek teljes uniós állományára érvényes csökkentési szinteket 2025-re és 2030-ra kell meghatározni, tekintettel a járműállomány megújulási idejére, valamint arra, hogy a közúti közlekedési ágazatnak hozzá kell járulnia a 2030-as
  és az utáni uniós
  éghajlat- és energiapolitikai célértékek teljesüléséhez. E lépcsőzetes megközelítés azért is célszerű, mert idejekorán egyértelmű jelet ad a gépjárműiparnak, hogy ne késlekedjen az energiahatékony technológiák és a kibocsátásmentes, illetve alacsony kibocsátású járművek piaci bevezetésével.
  Emellett a kibocsátáscsökkentés lendületének 2030. utáni fenntartása érdekében legalább ugyanazt a kibocsátáscsökkentési pályát kell alkalmazni 2031. január 1-jétől, amely lehetővé teszi az ágazat folyamatos dekarbonizációját a Párizsi Megállapodásban vállalt kötelezettségekkel összhangban.

Módosítás 11

Rendeletre irányuló javaslat

14 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (14) | Míg az Unió a világ legnagyobb gépjárműgyártóinak egyike, és technológiai vezető szerepet tölt be az ágazatban, a verseny egyre kiélezettebb, és a globális gépjárműipar – az elektromos erőátviteli rendszerek, valamint az együttműködő, összekapcsolt és automatizált mobilitás terén megvalósuló innovációknak köszönhetően – gyorsan változik. Ahhoz, hogy az Unió megőrizze globális versenyképességét és piaci jelenlétét, olyan keretszabályozásra – többek között a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművekkel kapcsolatos olyan
  ösztönzőre
  – van szüksége, amely elősegíti egy nagy belső piac kialakulását, és támogatja a technológiai fejlődést és az innovációt. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(14)

Míg az Unió a világ legnagyobb gépjárműgyártóinak egyike, és technológiai vezető szerepet tölt be az ágazatban, a verseny egyre kiélezettebb, és a globális gépjárműipar – az elektromos erőátviteli rendszerek, valamint az együttműködő, összekapcsolt és automatizált mobilitás terén megvalósuló innovációknak köszönhetően – gyorsan változik. Ahhoz, hogy az Unió megőrizze globális versenyképességét és piaci jelenlétét, olyan keretszabályozásra – többek között a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművekkel kapcsolatos olyan
  ösztönzőre
  – van szüksége, amely elősegíti egy nagy belső piac kialakulását, és támogatja a technológiai fejlődést és az innovációt.

| (14) | Míg az Unió a világ legnagyobb gépjárműgyártóinak egyike, és technológiai vezető szerepet tölt be az ágazatban, a verseny egyre kiélezettebb, és a globális gépjárműipar – az elektromos erőátviteli rendszerek, valamint az együttműködő, összekapcsolt és automatizált mobilitás terén megvalósuló innovációknak köszönhetően – gyorsan változik.
  Amennyiben az uniós ipar későn kezdi meg a közlekedési ágazatban szükséges energetikai átállást, úgy vezető szerepének elveszítését kockáztatja.
  Ahhoz, hogy az Unió megőrizze globális versenyképességét és piaci jelenlétét, olyan keretszabályozásra – többek között a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművekkel kapcsolatos olyan
  szakpolitikai mechanizmusra
  – van szüksége, amely elősegíti egy nagy belső piac kialakulását, és támogatja a technológiai fejlődést és az innovációt. |
| --- | --- |

(14)

Míg az Unió a világ legnagyobb gépjárműgyártóinak egyike, és technológiai vezető szerepet tölt be az ágazatban, a verseny egyre kiélezettebb, és a globális gépjárműipar – az elektromos erőátviteli rendszerek, valamint az együttműködő, összekapcsolt és automatizált mobilitás terén megvalósuló innovációknak köszönhetően – gyorsan változik.
  Amennyiben az uniós ipar későn kezdi meg a közlekedési ágazatban szükséges energetikai átállást, úgy vezető szerepének elveszítését kockáztatja.
  Ahhoz, hogy az Unió megőrizze globális versenyképességét és piaci jelenlétét, olyan keretszabályozásra – többek között a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművekkel kapcsolatos olyan
  szakpolitikai mechanizmusra
  – van szüksége, amely elősegíti egy nagy belső piac kialakulását, és támogatja a technológiai fejlődést és az innovációt.

Módosítás 12

Rendeletre irányuló javaslat

14 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (14a) | A teljes mértékben szén-dioxid-mentes uniós mobilitás hosszú távú célkitűzésének megvalósítása nem lehetséges technológiai innováció és technológiai fejlődés nélkül. Ebben az értelemben – és a szoros nemzetközi technológiai verseny fényében – elengedhetetlen, hogy az Unió és a tagállamok egyaránt erőfeszítéseket tegyenek az ágazat lehetséges szinergiáinak megerősítésére irányuló kezdeményezések feltárására és kidolgozására, a nemrégiben létrejött Európai Akkumulátorszövetség (European Battery Alliance) kezdeményezéshez hasonlóan, valamint hogy támogassák az uniós gépjárművek innovációjára és kutatására irányuló állami és magánberuházásokat az Unió technológiai vezetői pozíciójának megőrzése és ipari bázisa hosszú távú fenntarthatóságának, valamint hatékonysága és versenyképessége világpiacon való megőrzése révén történő biztosítása érdekében. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(14a)

A teljes mértékben szén-dioxid-mentes uniós mobilitás hosszú távú célkitűzésének megvalósítása nem lehetséges technológiai innováció és technológiai fejlődés nélkül. Ebben az értelemben – és a szoros nemzetközi technológiai verseny fényében – elengedhetetlen, hogy az Unió és a tagállamok egyaránt erőfeszítéseket tegyenek az ágazat lehetséges szinergiáinak megerősítésére irányuló kezdeményezések feltárására és kidolgozására, a nemrégiben létrejött Európai Akkumulátorszövetség (European Battery Alliance) kezdeményezéshez hasonlóan, valamint hogy támogassák az uniós gépjárművek innovációjára és kutatására irányuló állami és magánberuházásokat az Unió technológiai vezetői pozíciójának megőrzése és ipari bázisa hosszú távú fenntarthatóságának, valamint hatékonysága és versenyképessége világpiacon való megőrzése révén történő biztosítása érdekében.

Módosítás 13

Rendeletre irányuló javaslat

15 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (15) | A kibocsátásmentes mobilitásra való zökkenőmentes áttérés megkönnyítése érdekében egy kimondottan ezt a célt szolgáló
  ösztönző
  mechanizmust kell bevezetni. Ez egy jóváírási mechanizmus lesz, melyet úgy kell kialakítani, hogy előmozdítsa a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek elterjedését az uniós piacon. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(15)

A kibocsátásmentes mobilitásra való zökkenőmentes áttérés megkönnyítése érdekében egy kimondottan ezt a célt szolgáló
  ösztönző
  mechanizmust kell bevezetni. Ez egy jóváírási mechanizmus lesz, melyet úgy kell kialakítani, hogy előmozdítsa a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek elterjedését az uniós piacon.

| (15) | A kibocsátásmentes mobilitásra való zökkenőmentes áttérés megkönnyítése
  és felgyorsítása
  érdekében egy kimondottan ezt a célt szolgáló
  szakpolitikai
  mechanizmust kell bevezetni. Ez egy jóváírási
  és terhelési
  mechanizmus lesz, melyet úgy kell kialakítani, hogy előmozdítsa a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek elterjedését az uniós piacon,
  valamint biztosítsa a beruházási biztonságot a szükséges töltő infrastruktúra időben történő és megfelelő kiépítéséhez
  . |
| --- | --- |

(15)

A kibocsátásmentes mobilitásra való zökkenőmentes áttérés megkönnyítése
  és felgyorsítása
  érdekében egy kimondottan ezt a célt szolgáló
  szakpolitikai
  mechanizmust kell bevezetni. Ez egy jóváírási
  és terhelési
  mechanizmus lesz, melyet úgy kell kialakítani, hogy előmozdítsa a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek elterjedését az uniós piacon,
  valamint biztosítsa a beruházási biztonságot a szükséges töltő infrastruktúra időben történő és megfelelő kiépítéséhez
  .

Módosítás 14

Rendeletre irányuló javaslat

16 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (16) | A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek EU-s járműállományon belüli arányára vonatkozó referenciaérték megállapításával, valamint egy jól átgondolt mechanizmus bevezetésével, amellyel a gyártóra vonatkoztatott fajlagos CO2-kibocsátási célértéket a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járműveknek a járműgyártó saját állományán belüli arányának alapján kiigazítják, határozottan és hitelt érdemlően ösztönözni lehet az ilyen járművek kifejlesztését és
  elterjesztését
  , miközben a hagyományos belső égésű motorok hatékonyságának fokozására irányuló lehetőség sem szűnik meg. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(16)

A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek EU-s járműállományon belüli arányára vonatkozó referenciaérték megállapításával, valamint egy jól átgondolt mechanizmus bevezetésével, amellyel a gyártóra vonatkoztatott fajlagos CO2-kibocsátási célértéket a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járműveknek a járműgyártó saját állományán belüli arányának alapján kiigazítják, határozottan és hitelt érdemlően ösztönözni lehet az ilyen járművek kifejlesztését és
  elterjesztését
  , miközben a hagyományos belső égésű motorok hatékonyságának fokozására irányuló lehetőség sem szűnik meg.

| (16) | A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek EU-s járműállományon belüli arányára vonatkozó
  erős
  referenciaérték megállapításával, valamint egy jól átgondolt mechanizmus bevezetésével, amellyel a gyártóra vonatkoztatott fajlagos CO2-kibocsátási célértéket a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járműveknek a járműgyártó saját állományán belüli arányának alapján kiigazítják, határozottan és hitelt érdemlően ösztönözni lehet az ilyen járművek kifejlesztését,
  elterjesztését
  és
  piaci értékesítését
  , miközben a hagyományos belső égésű motorok hatékonyságának fokozására irányuló lehetőség sem szűnik meg. |
| --- | --- |

(16)

A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek EU-s járműállományon belüli arányára vonatkozó
  erős
  referenciaérték megállapításával, valamint egy jól átgondolt mechanizmus bevezetésével, amellyel a gyártóra vonatkoztatott fajlagos CO2-kibocsátási célértéket a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járműveknek a járműgyártó saját állományán belüli arányának alapján kiigazítják, határozottan és hitelt érdemlően ösztönözni lehet az ilyen járművek kifejlesztését,
  elterjesztését
  és
  piaci értékesítését
  , miközben a hagyományos belső égésű motorok hatékonyságának fokozására irányuló lehetőség sem szűnik meg.

Módosítás 15

Rendeletre irányuló javaslat

17 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (17) | A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek
  után járó jóváírások
  megállapításakor indokolt a különböző járművek CO2-kibocsátásában mutatkozó különbségeket figyelembe venni. A kiigazítási mechanizmusnak biztosítania kell, hogy a referenciaszintet meghaladó teljesítményt nyújtó gyártók magasabb fajlagos CO2-kibocsátási célértékek előnyeit élvezhessék. A kiegyensúlyozott megközelítés érdekében a mechanizmuson belül korlátokat kell szabni a lehetséges kiigazítások mértékének. Ez ösztönzőleg fog hatni az elektromos és egyéb töltő-infrastruktúra időben történő kiépítésére, és mind a fogyasztók, mind a versenyképesség, mind a környezet szempontjából nagy előnyöket biztosít. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(17)

A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek
  után járó jóváírások
  megállapításakor indokolt a különböző járművek CO2-kibocsátásában mutatkozó különbségeket figyelembe venni. A kiigazítási mechanizmusnak biztosítania kell, hogy a referenciaszintet meghaladó teljesítményt nyújtó gyártók magasabb fajlagos CO2-kibocsátási célértékek előnyeit élvezhessék. A kiegyensúlyozott megközelítés érdekében a mechanizmuson belül korlátokat kell szabni a lehetséges kiigazítások mértékének. Ez ösztönzőleg fog hatni az elektromos és egyéb töltő-infrastruktúra időben történő kiépítésére, és mind a fogyasztók, mind a versenyképesség, mind a környezet szempontjából nagy előnyöket biztosít.

| (17) | A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek
  arányára vonatkozó referenciaértékek
  megállapításakor indokolt a különböző járművek CO2-kibocsátásában mutatkozó különbségeket figyelembe venni. A kiigazítási mechanizmusnak biztosítania kell, hogy a referenciaszintet meghaladó teljesítményt nyújtó gyártók magasabb fajlagos CO2-kibocsátási célértékek előnyeit élvezhessék,
  míg a referenciaszintet el nem érő gyártóknak szigorúbb CO2-kibocsátási célértéket kellene teljesíteniük
  . A kiegyensúlyozott megközelítés érdekében a mechanizmuson belül korlátokat kell szabni a lehetséges kiigazítások mértékének. Ez ösztönzőleg fog hatni az elektromos és egyéb töltő-infrastruktúra időben történő kiépítésére, és mind a fogyasztók, mind a versenyképesség, mind a környezet szempontjából nagy előnyöket biztosít. |
| --- | --- |

(17)

A kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek
  arányára vonatkozó referenciaértékek
  megállapításakor indokolt a különböző járművek CO2-kibocsátásában mutatkozó különbségeket figyelembe venni. A kiigazítási mechanizmusnak biztosítania kell, hogy a referenciaszintet meghaladó teljesítményt nyújtó gyártók magasabb fajlagos CO2-kibocsátási célértékek előnyeit élvezhessék,
  míg a referenciaszintet el nem érő gyártóknak szigorúbb CO2-kibocsátási célértéket kellene teljesíteniük
  . A kiegyensúlyozott megközelítés érdekében a mechanizmuson belül korlátokat kell szabni a lehetséges kiigazítások mértékének. Ez ösztönzőleg fog hatni az elektromos és egyéb töltő-infrastruktúra időben történő kiépítésére, és mind a fogyasztók, mind a versenyképesség, mind a környezet szempontjából nagy előnyöket biztosít.

Módosítás 16

Rendeletre irányuló javaslat

17 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (17a) | Kellő időben végrehajtott és elegendő beruházásra van szükség mind a nulla, mind az alacsony kibocsátású járművek gyártása és bevezetése, valamint a szükséges átfogó támogató infrastruktúra kiépítése terén, beleértve a fenntartható akkumulátortermelést, -szállítást és -újrafeldolgozást. A különböző, uniós és nemzeti szintű támogatási eszközöknek hatékonyan kell együttműködniük jelentős köz- és magánberuházások mozgósítása és ösztönzése érdekében. Gyors ütemben kell kiépíteni az elektromos és egyéb töltőinfrastruktúrát a fogyasztók bizalmának elnyerése és az üzleti biztonság a járműgyártók számára történő biztosítása érdekében. Ezért támogatni kell a lehetőség szerint a járműgyártási helyszínekhez közel elhelyezkedő, uniós akkumulátor és akkumulátorcella-gyártást. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(17a)

Kellő időben végrehajtott és elegendő beruházásra van szükség mind a nulla, mind az alacsony kibocsátású járművek gyártása és bevezetése, valamint a szükséges átfogó támogató infrastruktúra kiépítése terén, beleértve a fenntartható akkumulátortermelést, -szállítást és -újrafeldolgozást. A különböző, uniós és nemzeti szintű támogatási eszközöknek hatékonyan kell együttműködniük jelentős köz- és magánberuházások mozgósítása és ösztönzése érdekében. Gyors ütemben kell kiépíteni az elektromos és egyéb töltőinfrastruktúrát a fogyasztók bizalmának elnyerése és az üzleti biztonság a járműgyártók számára történő biztosítása érdekében. Ezért támogatni kell a lehetőség szerint a járműgyártási helyszínekhez közel elhelyezkedő, uniós akkumulátor és akkumulátorcella-gyártást.

Módosítás 17

Rendeletre irányuló javaslat

23 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (23) | Biztosítani kell azonban, hogy a különféle ösztönzők, így az ökoinnovációs megoldásokra, illetve a hivatalos vizsgálati eljárás során bizonyítottan kibocsátáscsökkentő hatással járó technológiákra irányuló ösztönzők egyensúlyban legyenek. Következésképpen indokolt megtartani az ökoinnováció révén elért azon kibocsátáscsökkentésekre megállapított felső határt, amelyeket a gyártó figyelembe vehet a célértékeknek való megfelelés szempontjából. A Bizottság számára fenn kell tartani azt a lehetőséget, hogy felülvizsgálhassa e felső határt – különösen azért, hogy figyelembe vegye a hivatalos vizsgálati eljárásban bekövetkezett változások hatásait. Helyénvaló továbbá pontosítani, hogy a kibocsátáscsökkentéseket hogyan lehet kiszámítani a célértékeknek való megfelelés céljaira. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(23)

Biztosítani kell azonban, hogy a különféle ösztönzők, így az ökoinnovációs megoldásokra, illetve a hivatalos vizsgálati eljárás során bizonyítottan kibocsátáscsökkentő hatással járó technológiákra irányuló ösztönzők egyensúlyban legyenek. Következésképpen indokolt megtartani az ökoinnováció révén elért azon kibocsátáscsökkentésekre megállapított felső határt, amelyeket a gyártó figyelembe vehet a célértékeknek való megfelelés szempontjából. A Bizottság számára fenn kell tartani azt a lehetőséget, hogy felülvizsgálhassa e felső határt – különösen azért, hogy figyelembe vegye a hivatalos vizsgálati eljárásban bekövetkezett változások hatásait. Helyénvaló továbbá pontosítani, hogy a kibocsátáscsökkentéseket hogyan lehet kiszámítani a célértékeknek való megfelelés céljaira.

| (23) | Biztosítani kell azonban, hogy a különféle ösztönzők, így az ökoinnovációs megoldásokra, illetve a hivatalos vizsgálati eljárás során bizonyítottan kibocsátáscsökkentő hatással járó technológiákra irányuló ösztönzők egyensúlyban legyenek. Következésképpen indokolt megtartani az ökoinnováció révén elért azon kibocsátáscsökkentésekre megállapított felső határt, amelyeket a gyártó figyelembe vehet a célértékeknek való megfelelés szempontjából. A Bizottság számára fenn kell tartani azt a lehetőséget, hogy felülvizsgálhassa
  és csökkenthesse
  e felső határt – különösen azért, hogy figyelembe vegye a hivatalos vizsgálati eljárásban bekövetkezett változások hatásait. Helyénvaló továbbá pontosítani, hogy a kibocsátáscsökkentéseket hogyan lehet kiszámítani a célértékeknek való megfelelés céljaira. |
| --- | --- |

(23)

Biztosítani kell azonban, hogy a különféle ösztönzők, így az ökoinnovációs megoldásokra, illetve a hivatalos vizsgálati eljárás során bizonyítottan kibocsátáscsökkentő hatással járó technológiákra irányuló ösztönzők egyensúlyban legyenek. Következésképpen indokolt megtartani az ökoinnováció révén elért azon kibocsátáscsökkentésekre megállapított felső határt, amelyeket a gyártó figyelembe vehet a célértékeknek való megfelelés szempontjából. A Bizottság számára fenn kell tartani azt a lehetőséget, hogy felülvizsgálhassa
  és csökkenthesse
  e felső határt – különösen azért, hogy figyelembe vegye a hivatalos vizsgálati eljárásban bekövetkezett változások hatásait. Helyénvaló továbbá pontosítani, hogy a kibocsátáscsökkentéseket hogyan lehet kiszámítani a célértékeknek való megfelelés céljaira.

Módosítás 18

Rendeletre irányuló javaslat

25 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (25a) | Azokban az esetekben, amikor a könnyű haszongépjárművek (N1 kategória, III. osztály) esetében az elektromos akkumulátor beépítése olyan mértékben megnövelheti a jármű tömegét, hogy azt átsorolják az N2 osztályba, ezt a műszaki problémát kezelni kell. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(25a)

Azokban az esetekben, amikor a könnyű haszongépjárművek (N1 kategória, III. osztály) esetében az elektromos akkumulátor beépítése olyan mértékben megnövelheti a jármű tömegét, hogy azt átsorolják az N2 osztályba, ezt a műszaki problémát kezelni kell.

Módosítás 20

Rendeletre irányuló javaslat

37 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (37) | Az új személygépkocsik és könnyű haszongépjárművek fajlagos CO2-kibocsátását az Unióban összehangolt alapelvek alapján, a 715/2007/EK rendeletben meghatározott módszer szerint kell mérni. E rendelet adminisztrációs terheinek minimális szintre való csökkentése érdekében a rendszer előírásainak teljesítését az Unióban nyilvántartásba vett új személygépkocsikra és könnyű haszongépjárművekre vonatkozó, a tagállamok által összegyűjtött és a Bizottsághoz eljuttatott adatok alapján kell végezni. A teljesítés értékeléséhez használt adatok egységességének biztosítása érdekében ezen adatok összegyűjtésének és bejelentésének folyamatát a lehető legnagyobb mértékben össze kell hangolni. Az illetékes hatóságok pontos és hiánytalan adatok szolgáltatásával kapcsolatos felelősségét egyértelműen meg kell állapítani csakúgy, mint azt, hogy az adatminőségi ügyek kezelésében hatékonyan együtt kell működniük mind egymással, mind a Bizottsággal. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(37)

Az új személygépkocsik és könnyű haszongépjárművek fajlagos CO2-kibocsátását az Unióban összehangolt alapelvek alapján, a 715/2007/EK rendeletben meghatározott módszer szerint kell mérni. E rendelet adminisztrációs terheinek minimális szintre való csökkentése érdekében a rendszer előírásainak teljesítését az Unióban nyilvántartásba vett új személygépkocsikra és könnyű haszongépjárművekre vonatkozó, a tagállamok által összegyűjtött és a Bizottsághoz eljuttatott adatok alapján kell végezni. A teljesítés értékeléséhez használt adatok egységességének biztosítása érdekében ezen adatok összegyűjtésének és bejelentésének folyamatát a lehető legnagyobb mértékben össze kell hangolni. Az illetékes hatóságok pontos és hiánytalan adatok szolgáltatásával kapcsolatos felelősségét egyértelműen meg kell állapítani csakúgy, mint azt, hogy az adatminőségi ügyek kezelésében hatékonyan együtt kell működniük mind egymással, mind a Bizottsággal.

| (37) | Az új személygépkocsik és könnyű haszongépjárművek fajlagos CO2-kibocsátását az Unióban összehangolt alapelvek alapján, a 715/2007/EK rendeletben meghatározott módszer szerint kell mérni. E rendelet adminisztrációs terheinek minimális szintre való csökkentése érdekében a rendszer előírásainak teljesítését az Unióban nyilvántartásba vett új személygépkocsikra és könnyű haszongépjárművekre vonatkozó, a tagállamok által összegyűjtött és a Bizottsághoz eljuttatott adatok alapján kell végezni. A teljesítés értékeléséhez használt adatok egységességének biztosítása érdekében ezen adatok összegyűjtésének és bejelentésének folyamatát össze kell hangolni. Az illetékes hatóságok pontos és hiánytalan adatok szolgáltatásával kapcsolatos felelősségét egyértelműen meg kell állapítani csakúgy, mint azt, hogy az adatminőségi ügyek kezelésében hatékonyan együtt kell működniük mind egymással, mind a Bizottsággal. |
| --- | --- |

(37)

Az új személygépkocsik és könnyű haszongépjárművek fajlagos CO2-kibocsátását az Unióban összehangolt alapelvek alapján, a 715/2007/EK rendeletben meghatározott módszer szerint kell mérni. E rendelet adminisztrációs terheinek minimális szintre való csökkentése érdekében a rendszer előírásainak teljesítését az Unióban nyilvántartásba vett új személygépkocsikra és könnyű haszongépjárművekre vonatkozó, a tagállamok által összegyűjtött és a Bizottsághoz eljuttatott adatok alapján kell végezni. A teljesítés értékeléséhez használt adatok egységességének biztosítása érdekében ezen adatok összegyűjtésének és bejelentésének folyamatát össze kell hangolni. Az illetékes hatóságok pontos és hiánytalan adatok szolgáltatásával kapcsolatos felelősségét egyértelműen meg kell állapítani csakúgy, mint azt, hogy az adatminőségi ügyek kezelésében hatékonyan együtt kell működniük mind egymással, mind a Bizottsággal.

Módosítás 21

Rendeletre irányuló javaslat

38 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (38) | Az e rendelet szerinti célértékek gyártók általi teljesítését uniós szinten kell értékelni. Az e rendelet alapján engedélyezett átlagos fajlagos CO2-kibocsátási értéket túllépő gyártóknak minden naptári évre vonatkozóan többletkibocsátási díjat kell fizetniük. A többletkibocsátási díjból befolyó összegeket az Unió általános
  költségvetése
  bevételének kell tekinteni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(38)

Az e rendelet szerinti célértékek gyártók általi teljesítését uniós szinten kell értékelni. Az e rendelet alapján engedélyezett átlagos fajlagos CO2-kibocsátási értéket túllépő gyártóknak minden naptári évre vonatkozóan többletkibocsátási díjat kell fizetniük. A többletkibocsátási díjból befolyó összegeket az Unió általános
  költségvetése
  bevételének kell tekinteni.

| (38) | Az e rendelet szerinti célértékek gyártók általi teljesítését uniós szinten kell értékelni. Az e rendelet alapján engedélyezett átlagos fajlagos CO2-kibocsátási értéket túllépő gyártóknak minden naptári évre vonatkozóan többletkibocsátási díjat kell fizetniük. A többletkibocsátási díjból befolyó összegeket az Unió általános
  költségvetési
  bevételének kell tekinteni,
  és a kibocsátásmentes mobilitásra való méltányos áttéréshez való hozzájárulásra kell felhasználni
  .
  Ezeket az összegeket a gépjárműipari ágazatban bekövetkezett strukturális változások által érintett munkavállalók átképzésére, továbbképzésére és oktatására irányuló, célzott programok kiegészítésére, valamint a munkaerő más munkahelyekre való átirányítására és munkakeresési kezdeményezésekre is alkalmazni kell a szociális partnerekkel, közösségekkel és illetékes hatóságokkal folytatott szoros párbeszéd keretében, a foglalkozásváltás által érintett régiókban. |
| --- | --- |

(38)

Az e rendelet szerinti célértékek gyártók általi teljesítését uniós szinten kell értékelni. Az e rendelet alapján engedélyezett átlagos fajlagos CO2-kibocsátási értéket túllépő gyártóknak minden naptári évre vonatkozóan többletkibocsátási díjat kell fizetniük. A többletkibocsátási díjból befolyó összegeket az Unió általános
  költségvetési
  bevételének kell tekinteni,
  és a kibocsátásmentes mobilitásra való méltányos áttéréshez való hozzájárulásra kell felhasználni
  .
  Ezeket az összegeket a gépjárműipari ágazatban bekövetkezett strukturális változások által érintett munkavállalók átképzésére, továbbképzésére és oktatására irányuló, célzott programok kiegészítésére, valamint a munkaerő más munkahelyekre való átirányítására és munkakeresési kezdeményezésekre is alkalmazni kell a szociális partnerekkel, közösségekkel és illetékes hatóságokkal folytatott szoros párbeszéd keretében, a foglalkozásváltás által érintett régiókban.

Módosítás 22

Rendeletre irányuló javaslat

41 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (41) | Az ebben a rendeletben megállapított célértékeknek a CO2-kibocsátások csökkentése terén megmutatkozó hatékonysága a valóságban nagyban függ a hivatalos vizsgálati eljárás reprezentativitásától. A tudományos tanácsadási mechanizmus (SAM) véleménye (2) és az Európai Parlamentnek a gépjárműiparban alkalmazott kibocsátásmérés vizsgálatát követően elfogadott ajánlása (3) szerint ki kell alakítani egy mechanizmust annak értékelésére, hogy a járműveknek az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékei a valós vezetési feltételekre nézve reprezentatívak-e. A Bizottságot fel kell ruházni azzal a hatáskörrel, hogy biztosítsa
  a szóban forgó
  adatok nyilvános elérhetőségét, és
  szükség esetén
  eljárásokat dolgozhasson ki az említett értékelések elvégzéséhez szükséges adatok
  azonosítására és begyűjtésére. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(41)

Az ebben a rendeletben megállapított célértékeknek a CO2-kibocsátások csökkentése terén megmutatkozó hatékonysága a valóságban nagyban függ a hivatalos vizsgálati eljárás reprezentativitásától. A tudományos tanácsadási mechanizmus (SAM) véleménye (2) és az Európai Parlamentnek a gépjárműiparban alkalmazott kibocsátásmérés vizsgálatát követően elfogadott ajánlása (3) szerint ki kell alakítani egy mechanizmust annak értékelésére, hogy a járműveknek az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékei a valós vezetési feltételekre nézve reprezentatívak-e. A Bizottságot fel kell ruházni azzal a hatáskörrel, hogy biztosítsa
  a szóban forgó
  adatok nyilvános elérhetőségét, és
  szükség esetén
  eljárásokat dolgozhasson ki az említett értékelések elvégzéséhez szükséges adatok
  azonosítására és begyűjtésére.

| (41) | Az ebben a rendeletben megállapított célértékeknek a CO2-kibocsátások csökkentése terén megmutatkozó hatékonysága a valóságban nagyban függ a hivatalos vizsgálati eljárás reprezentativitásától. A tudományos tanácsadási mechanizmus (SAM) véleménye (4) és az Európai Parlamentnek a gépjárműiparban alkalmazott kibocsátásmérés vizsgálatát követően elfogadott ajánlása (5) szerint ki kell alakítani egy mechanizmust annak értékelésére, hogy a járműveknek az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékei a valós vezetési feltételekre nézve reprezentatívak-e. A
  típusjóváhagyási értékek valós vezetési feltételek melletti reprezentativitása biztosításának legmegbízhatóbb módja egy valós vezetési feltételek melletti CO2-kibocsátási vizsgálat bevezetése. Ezért a Bizottságnak felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén és figyelembe véve a PEMS (hordozható kibocsátásmérő rendszer) használatának megfelelőségét, ki kell dolgoznia a valós vezetési feltételek melletti CO2-kibocsátási vizsgálatot, és azt legkésőbb két évvel e rendelet alkalmazásának időpontját követően be kell vezetnie. Amíg a vizsgálat alkalmazhatóvá válik, az e rendeletnek való megfelelést az üzemanyagfogyasztás-mérőkből származó, a gyártók által bejelentett adatok felhasználásával kell biztosítani, és ehhez 2012-ben egy olyan, az egyes gyártók esetében százalékos különbségként meghatározandó határértéket kell rendelni, amelyet nem szabad túllépni. A
  Bizottságot fel kell ruházni azzal a hatáskörrel, hogy biztosítsa
  az üzemanyag-fogyasztási
  adatok nyilvános elérhetőségét, és eljárásokat dolgozhasson ki az említett értékelések elvégzéséhez szükséges adatok
  jelentésére. A Bizottságnak megfelelő intézkedéseket kell hoznia arra az esetre, ha a gyártók nem tartják be a valós vezetési feltételek mellett keletkező CO2-kibocsátásra vonatkozó, e rendelet szerinti követelményeket. |
| --- | --- |

(41)

Az ebben a rendeletben megállapított célértékeknek a CO2-kibocsátások csökkentése terén megmutatkozó hatékonysága a valóságban nagyban függ a hivatalos vizsgálati eljárás reprezentativitásától. A tudományos tanácsadási mechanizmus (SAM) véleménye (4) és az Európai Parlamentnek a gépjárműiparban alkalmazott kibocsátásmérés vizsgálatát követően elfogadott ajánlása (5) szerint ki kell alakítani egy mechanizmust annak értékelésére, hogy a járműveknek az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékei a valós vezetési feltételekre nézve reprezentatívak-e. A
  típusjóváhagyási értékek valós vezetési feltételek melletti reprezentativitása biztosításának legmegbízhatóbb módja egy valós vezetési feltételek melletti CO2-kibocsátási vizsgálat bevezetése. Ezért a Bizottságnak felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén és figyelembe véve a PEMS (hordozható kibocsátásmérő rendszer) használatának megfelelőségét, ki kell dolgoznia a valós vezetési feltételek melletti CO2-kibocsátási vizsgálatot, és azt legkésőbb két évvel e rendelet alkalmazásának időpontját követően be kell vezetnie. Amíg a vizsgálat alkalmazhatóvá válik, az e rendeletnek való megfelelést az üzemanyagfogyasztás-mérőkből származó, a gyártók által bejelentett adatok felhasználásával kell biztosítani, és ehhez 2012-ben egy olyan, az egyes gyártók esetében százalékos különbségként meghatározandó határértéket kell rendelni, amelyet nem szabad túllépni. A
  Bizottságot fel kell ruházni azzal a hatáskörrel, hogy biztosítsa
  az üzemanyag-fogyasztási
  adatok nyilvános elérhetőségét, és eljárásokat dolgozhasson ki az említett értékelések elvégzéséhez szükséges adatok
  jelentésére. A Bizottságnak megfelelő intézkedéseket kell hoznia arra az esetre, ha a gyártók nem tartják be a valós vezetési feltételek mellett keletkező CO2-kibocsátásra vonatkozó, e rendelet szerinti követelményeket.

Módosítás 23

Rendeletre irányuló javaslat

41 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (41a) | Jelenleg nincs harmonizált módszer a könnyű haszongépjárművek teljes életciklus alatti kibocsátásának értékelésére. Helyénvaló, hogy a Bizottság 2026 végéig elkészítsen egy ilyen elemzést, azzal a céllal, hogy átfogó képet adjon a könnyű haszongépjárművek ágazatából származó szén-dioxid-kibocsátásról. E célból a Bizottságnak felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén közös uniós módszertant kell kidolgoznia, amelynek alapján a gyártók 2025-től kezdődően az összes általuk forgalomba hozott üzemanyag-típus és erőátviteli rendszer teljes életciklusra számított CO2-kibocsátásáról következetes módon adatokat szolgáltatnak. A módszertannak összhangban kell lennie a vonatkozó ISO-szabványokkal is, és figyelembe kell vennie a járműnek „a kitermeléstől az az üzemanyag-tartályig”és „az üzemanyag-tartálytól a gépjárműben való felhasználásig”mért kibocsátásához, valamint az életciklus végén bekövetkező kibocsátásához kapcsolódó globális felmelegedési potenciált. A Bizottság által végzett elemzésnek a gyártók által szolgáltatott adatokon, valamint minden egyéb rendelkezésre álló, releváns adaton kell alapulnia. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(41a)

Jelenleg nincs harmonizált módszer a könnyű haszongépjárművek teljes életciklus alatti kibocsátásának értékelésére. Helyénvaló, hogy a Bizottság 2026 végéig elkészítsen egy ilyen elemzést, azzal a céllal, hogy átfogó képet adjon a könnyű haszongépjárművek ágazatából származó szén-dioxid-kibocsátásról. E célból a Bizottságnak felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén közös uniós módszertant kell kidolgoznia, amelynek alapján a gyártók 2025-től kezdődően az összes általuk forgalomba hozott üzemanyag-típus és erőátviteli rendszer teljes életciklusra számított CO2-kibocsátásáról következetes módon adatokat szolgáltatnak. A módszertannak összhangban kell lennie a vonatkozó ISO-szabványokkal is, és figyelembe kell vennie a járműnek „a kitermeléstől az az üzemanyag-tartályig”és „az üzemanyag-tartálytól a gépjárműben való felhasználásig”mért kibocsátásához, valamint az életciklus végén bekövetkező kibocsátásához kapcsolódó globális felmelegedési potenciált. A Bizottság által végzett elemzésnek a gyártók által szolgáltatott adatokon, valamint minden egyéb rendelkezésre álló, releváns adaton kell alapulnia.

Módosítás 80

Rendeletre irányuló javaslat

42 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (42) | A tervek szerint 2024-ben esedékessé válik a [közös kötelezettségvállalási rendelet és a kibocsátáskereskedelmi rendszerről szóló irányelv] keretében elért haladás felülvizsgálata. Ezért indokolt ennek
  a
  rendeletnek
  a
  hatékonyságát is ugyanabban az évben felmérni, hogy mindezen jogi eszközök keretében végrehajtott intézkedéseket
  összehangolt és következetes módon lehessen értékelni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(42)

A tervek szerint 2024-ben esedékessé válik a [közös kötelezettségvállalási rendelet és a kibocsátáskereskedelmi rendszerről szóló irányelv] keretében elért haladás felülvizsgálata. Ezért indokolt ennek
  a
  rendeletnek
  a
  hatékonyságát is ugyanabban az évben felmérni, hogy mindezen jogi eszközök keretében végrehajtott intézkedéseket
  összehangolt és következetes módon lehessen értékelni.

| (42) | Ezért indokolt ennek a rendeletnek a hatékonyságát 2023-ban felmérni, annak érdekében hogy végrehajtását
  és a
  kitűzött célok meghatározott határidőkön belüli elérése irányában tett előrelépést – ideértve
  a
  közös kötelezettségvállalásról szóló rendelet és
  a
  kibocsátáskereskedelmi rendszerről szóló irányelv keretében elért haladást is – időben történő, átlátható
  , összehangolt és következetes módon lehessen értékelni. |
| --- | --- |

(42)

Ezért indokolt ennek a rendeletnek a hatékonyságát 2023-ban felmérni, annak érdekében hogy végrehajtását
  és a
  kitűzött célok meghatározott határidőkön belüli elérése irányában tett előrelépést – ideértve
  a
  közös kötelezettségvállalásról szóló rendelet és
  a
  kibocsátáskereskedelmi rendszerről szóló irányelv keretében elért haladást is – időben történő, átlátható
  , összehangolt és következetes módon lehessen értékelni.

Módosítás 24

Rendeletre irányuló javaslat

46 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (46) | E rendelet egyes nem alapvető rendelkezéseinek módosítása vagy kiegészítése érdekében a II. és III. mellékletnek az adatszolgáltatási követelmények és az adatparaméterek tekintetében történő módosítása, a fajlagos kibocsátási célértékek alóli eltérésre való jogosultság feltételeinek értelmezésére, a kérelmek tartalmára, valamint a fajlagos CO2-kibocsátás csökkentésére irányuló programok tartalmára és értékelésére vonatkozó szabályok kiegészítése, a 13. cikkben említett M0 és TM0 számadat kiigazítása, a 11. cikkben említett 7 g CO2/km felső határérték és a 14. cikk (3) bekezdésében említett, az I. mellékletben foglalt képletek kiigazítása tekintetében a Bizottságnak felhatalmazást kell kapnia arra, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 290. cikkének megfelelően jogi aktusokat fogadjon el. Különösen fontos, hogy a Bizottság az előkészítő munkája során megfelelő konzultációkat folytasson, többek között szakértői szinten, és hogy e konzultációkra a jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásnak megfelelően kerüljön sor. Különösen a felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésében való egyenlő részvétel biztosítása érdekében az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a tagállamok szakértőivel egyidejűleg kézhez kell kapnia minden dokumentumot, és biztosítani kell, hogy szakértőik rendszeresen részt vehessenek a Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésével foglalkozó szakértői csoportjainak ülésein. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(46)

E rendelet egyes nem alapvető rendelkezéseinek módosítása vagy kiegészítése érdekében a II. és III. mellékletnek az adatszolgáltatási követelmények és az adatparaméterek tekintetében történő módosítása, a fajlagos kibocsátási célértékek alóli eltérésre való jogosultság feltételeinek értelmezésére, a kérelmek tartalmára, valamint a fajlagos CO2-kibocsátás csökkentésére irányuló programok tartalmára és értékelésére vonatkozó szabályok kiegészítése, a 13. cikkben említett M0 és TM0 számadat kiigazítása, a 11. cikkben említett 7 g CO2/km felső határérték és a 14. cikk (3) bekezdésében említett, az I. mellékletben foglalt képletek kiigazítása tekintetében a Bizottságnak felhatalmazást kell kapnia arra, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 290. cikkének megfelelően jogi aktusokat fogadjon el. Különösen fontos, hogy a Bizottság az előkészítő munkája során megfelelő konzultációkat folytasson, többek között szakértői szinten, és hogy e konzultációkra a jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásnak megfelelően kerüljön sor. Különösen a felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésében való egyenlő részvétel biztosítása érdekében az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a tagállamok szakértőivel egyidejűleg kézhez kell kapnia minden dokumentumot, és biztosítani kell, hogy szakértőik rendszeresen részt vehessenek a Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésével foglalkozó szakértői csoportjainak ülésein.

| (46) | E rendelet egyes nem alapvető rendelkezéseinek módosítása vagy kiegészítése érdekében a II. és III. mellékletnek az adatszolgáltatási követelmények és az adatparaméterek tekintetében történő módosítása, a
  hatástalanító berendezések tilalmának betartását biztosító követelmények és a 4. cikk (3c) bekezdésében említett kibővített dokumentációs csomag kötelező tartalmának megállapítása, a 7. cikk (8a) bekezdésében említett, teljes élettartam alatti kibocsátások bejelentésére vonatkozó szabályok és eljárások megállapítása, a
  fajlagos kibocsátási célértékek alóli eltérésre való jogosultság feltételeinek értelmezésére, a kérelmek tartalmára, valamint a fajlagos CO2-kibocsátás csökkentésére irányuló programok tartalmára és értékelésére vonatkozó szabályok kiegészítése, a 13. cikkben említett M0 és TM0 számadat kiigazítása, a 11. cikkben említett 7 g CO2/km felső határérték,
  a 12. cikk (1a) bekezdésében említett, valós vezetési feltételek melletti CO2-kibocsátási vizsgálat kidolgozása
  , és a 14. cikk (3) bekezdésében említett, az I. mellékletben foglalt képletek kiigazítása tekintetében a Bizottságnak felhatalmazást kell kapnia arra, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 290. cikkének megfelelően jogi aktusokat fogadjon el. Különösen fontos, hogy a Bizottság az előkészítő munkája során megfelelő konzultációkat folytasson, többek között szakértői szinten, és hogy e konzultációkra a jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásnak megfelelően kerüljön sor. Különösen a felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésében való egyenlő részvétel biztosítása érdekében az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a tagállamok szakértőivel egyidejűleg kézhez kell kapnia minden dokumentumot, és biztosítani kell, hogy szakértőik rendszeresen részt vehessenek a Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésével foglalkozó szakértői csoportjainak ülésein. |
| --- | --- |

(46)

E rendelet egyes nem alapvető rendelkezéseinek módosítása vagy kiegészítése érdekében a II. és III. mellékletnek az adatszolgáltatási követelmények és az adatparaméterek tekintetében történő módosítása, a
  hatástalanító berendezések tilalmának betartását biztosító követelmények és a 4. cikk (3c) bekezdésében említett kibővített dokumentációs csomag kötelező tartalmának megállapítása, a 7. cikk (8a) bekezdésében említett, teljes élettartam alatti kibocsátások bejelentésére vonatkozó szabályok és eljárások megállapítása, a
  fajlagos kibocsátási célértékek alóli eltérésre való jogosultság feltételeinek értelmezésére, a kérelmek tartalmára, valamint a fajlagos CO2-kibocsátás csökkentésére irányuló programok tartalmára és értékelésére vonatkozó szabályok kiegészítése, a 13. cikkben említett M0 és TM0 számadat kiigazítása, a 11. cikkben említett 7 g CO2/km felső határérték,
  a 12. cikk (1a) bekezdésében említett, valós vezetési feltételek melletti CO2-kibocsátási vizsgálat kidolgozása
  , és a 14. cikk (3) bekezdésében említett, az I. mellékletben foglalt képletek kiigazítása tekintetében a Bizottságnak felhatalmazást kell kapnia arra, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 290. cikkének megfelelően jogi aktusokat fogadjon el. Különösen fontos, hogy a Bizottság az előkészítő munkája során megfelelő konzultációkat folytasson, többek között szakértői szinten, és hogy e konzultációkra a jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásnak megfelelően kerüljön sor. Különösen a felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésében való egyenlő részvétel biztosítása érdekében az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a tagállamok szakértőivel egyidejűleg kézhez kell kapnia minden dokumentumot, és biztosítani kell, hogy szakértőik rendszeresen részt vehessenek a Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusok előkészítésével foglalkozó szakértői csoportjainak ülésein.

Módosítás 25

Rendeletre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   Ez a rendelet CO2-kibocsátási követelményeket állapít meg az új személygépkocsikra és az új könnyű haszongépjárművekre vonatkozóan a belső piac megfelelő
  működése érdekében
  . | | (1)   Ez a rendelet CO2-kibocsátási követelményeket állapít meg az új személygépkocsikra és az új könnyű haszongépjárművekre vonatkozóan
  az Unió éghajlat-politikai céljainak elérése és az éghajlattal kapcsolatos, nemzetközi kötelezettségvállalásai oly módon való teljesítése érdekében, amely összhangban van
  a belső piac megfelelő
  működésével
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(1)   Ez a rendelet CO2-kibocsátási követelményeket állapít meg az új személygépkocsikra és az új könnyű haszongépjárművekre vonatkozóan a belső piac megfelelő
  működése érdekében
  .

(1)   Ez a rendelet CO2-kibocsátási követelményeket állapít meg az új személygépkocsikra és az új könnyű haszongépjárművekre vonatkozóan
  az Unió éghajlat-politikai céljainak elérése és az éghajlattal kapcsolatos, nemzetközi kötelezettségvállalásai oly módon való teljesítése érdekében, amely összhangban van
  a belső piac megfelelő
  működésével
  .

Módosítás 26

Módosítás 26

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

1 cikk – 4 bekezdés

1 cikk – 4 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (4)   2025. január 1-jétől a teljes uniós járműállományra vonatkozó következő célértékeket kell alkalmazni:






  a) | az új személygépkocsik átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet A. részének 6.1.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  15
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(4)   2025. január 1-jétől a teljes uniós járműállományra vonatkozó következő célértékeket kell alkalmazni:

a)

az új személygépkocsik átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet A. részének 6.1.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  15
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték;

| b) | az új könnyű haszongépjárművek átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet B. részének 6.1.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  15
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték. |
| --- | --- |

b)

az új könnyű haszongépjárművek átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet B. részének 6.1.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  15
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték.

(4)   2025. január 1-jétől a teljes uniós járműállományra vonatkozó következő célértékeket kell alkalmazni:

| a) | az új személygépkocsik átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet A. részének 6.1.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  20
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték; |
| --- | --- |

a)

az új személygépkocsik átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet A. részének 6.1.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  20
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték;

| b) | az új könnyű haszongépjárművek átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet B. részének 6.1.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  20
   %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték. |
| --- | --- |

b)

az új könnyű haszongépjárművek átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet B. részének 6.1.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  20
   %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték.

Módosítás 27

Módosítás 27

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

1 cikk – 4 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

1 cikk – 4 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | 2025. január 1-jétől az új személygépkocsik és az új könnyű haszongépjárművek 2025. évi értékesítése 20%-os piaci részesedésének megfelelő referenciaértéket kell alkalmazni a kibocsátásmentes és az alacsony kibocsátású járművek aránya tekintetében, amit az I. melléklet A. részének 6.3. pontja és az I. melléklet B. részének 6.3. pontja szerint kell meghatározni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

2025. január 1-jétől az új személygépkocsik és az új könnyű haszongépjárművek 2025. évi értékesítése 20%-os piaci részesedésének megfelelő referenciaértéket kell alkalmazni a kibocsátásmentes és az alacsony kibocsátású járművek aránya tekintetében, amit az I. melléklet A. részének 6.3. pontja és az I. melléklet B. részének 6.3. pontja szerint kell meghatározni.

2025. január 1-jétől az új személygépkocsik és az új könnyű haszongépjárművek 2025. évi értékesítése 20%-os piaci részesedésének megfelelő referenciaértéket kell alkalmazni a kibocsátásmentes és az alacsony kibocsátású járművek aránya tekintetében, amit az I. melléklet A. részének 6.3. pontja és az I. melléklet B. részének 6.3. pontja szerint kell meghatározni.

Módosítás 81 és 95

Módosítás 81 és 95

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

1 cikk – 5 bekezdés

1 cikk – 5 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (5)   2030. január 1-jétől a következő célértékeket kell alkalmazni:






  a) | az új személygépkocsik átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet A. részének 6.2.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  30
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(5)   2030. január 1-jétől a következő célértékeket kell alkalmazni:

a)

az új személygépkocsik átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet A. részének 6.2.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  30
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték;

| b) | az új könnyű haszongépjárművek átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet B. részének 6.1.2. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  30
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték. |
| --- | --- |

b)

az új könnyű haszongépjárművek átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet B. részének 6.1.2. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  30
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték.

(5)   2030. január 1-jétől a következő célértékeket kell alkalmazni:

| a) | az új személygépkocsik átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet A. részének 6.2.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  40
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték; |
| --- | --- |

a)

az új személygépkocsik átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet A. részének 6.2.1. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  40
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték;

| b) | az új könnyű haszongépjárművek átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet B. részének 6.1.2. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  40
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték. |
| --- | --- |

b)

az új könnyű haszongépjárművek átlagos kibocsátásai tekintetében az I. melléklet B. részének 6.1.2. pontja szerint meghatározott 2021. évi fajlagos kibocsátási célértékek átlagának
  40
  %-os csökkentésével egyenlő, a teljes uniós járműállományra vonatkozó célérték.

Módosítás 96

Módosítás 96

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

1 cikk – 5 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

1 cikk – 5 bekezdés – 1 a albekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | 2030. január 1-jétől az új személygépkocsik és az új könnyű haszongépjárművek 2030. évi értékesítése 35 %-os piaci részesedésének megfelelő referenciaértéket kell alkalmazni a kibocsátásmentes és az alacsony kibocsátású járművek aránya tekintetében, amit az I. melléklet A. részének 6.3. pontja és az I. melléklet B. részének 6.3. pontja szerint kell meghatározni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

2030. január 1-jétől az új személygépkocsik és az új könnyű haszongépjárművek 2030. évi értékesítése 35 %-os piaci részesedésének megfelelő referenciaértéket kell alkalmazni a kibocsátásmentes és az alacsony kibocsátású járművek aránya tekintetében, amit az I. melléklet A. részének 6.3. pontja és az I. melléklet B. részének 6.3. pontja szerint kell meghatározni.

2030. január 1-jétől az új személygépkocsik és az új könnyű haszongépjárművek 2030. évi értékesítése 35 %-os piaci részesedésének megfelelő referenciaértéket kell alkalmazni a kibocsátásmentes és az alacsony kibocsátású járművek aránya tekintetében, amit az I. melléklet A. részének 6.3. pontja és az I. melléklet B. részének 6.3. pontja szerint kell meghatározni.

Módosítás 30

Módosítás 30

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

2 cikk – 1 bekezdés – b pont

2 cikk – 1 bekezdés – b pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| b) | a 2007/46/EK irányelv II. mellékletének meghatározása szerinti N1 kategóriájú, legfeljebb 2 610  kg referenciatömegű gépjárművek, valamint azon N1 kategóriájú járművek, amelyekre a típusjóváhagyást a 715/2007/EK rendelet 2. cikkének (2) bekezdése értelmében kiterjesztették (a továbbiakban: könnyű haszongépjárművek), amennyiben e járműveket az Unióban első alkalommal veszik nyilvántartásba, és azokat korábban az Unión kívül nem vették nyilvántartásba (a továbbiakban: új könnyű haszongépjárművek). |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

b)

a 2007/46/EK irányelv II. mellékletének meghatározása szerinti N1 kategóriájú, legfeljebb 2 610  kg referenciatömegű gépjárművek, valamint azon N1 kategóriájú járművek, amelyekre a típusjóváhagyást a 715/2007/EK rendelet 2. cikkének (2) bekezdése értelmében kiterjesztették (a továbbiakban: könnyű haszongépjárművek), amennyiben e járműveket az Unióban első alkalommal veszik nyilvántartásba, és azokat korábban az Unión kívül nem vették nyilvántartásba (a továbbiakban: új könnyű haszongépjárművek).

1

| b) | a 2007/46/EK irányelv II. mellékletének meghatározása szerinti N1 kategóriájú, legfeljebb 2 610  kg referenciatömegű gépjárművek, valamint azon N1 kategóriájú járművek, amelyekre a típusjóváhagyást a 715/2007/EK rendelet 2. cikkének (2) bekezdése értelmében kiterjesztették (a továbbiakban: könnyű haszongépjárművek), amennyiben e járműveket az Unióban első alkalommal veszik nyilvántartásba, és azokat korábban az Unión kívül nem vették nyilvántartásba (a továbbiakban: új könnyű haszongépjárművek).
  A Bizottság az e rendeletben megfogalmazott célkitűzésekkel összhangban felhatalmazást kap arra, hogy szükség esetén naprakésszé tegye a referenciatömeg határértékét (2610  kg) azon, alternatív üzemanyagokat használó könnyű haszongépjárművek esetében, amelyek a hagyományos gépjárművekben alkalmazottaknál nehezebb erőátviteli és energiatároló rendszerek (pl. akkumulátorok) miatt többlettömeget igányelnek. |
| --- | --- |

b)

a 2007/46/EK irányelv II. mellékletének meghatározása szerinti N1 kategóriájú, legfeljebb 2 610  kg referenciatömegű gépjárművek, valamint azon N1 kategóriájú járművek, amelyekre a típusjóváhagyást a 715/2007/EK rendelet 2. cikkének (2) bekezdése értelmében kiterjesztették (a továbbiakban: könnyű haszongépjárművek), amennyiben e járműveket az Unióban első alkalommal veszik nyilvántartásba, és azokat korábban az Unión kívül nem vették nyilvántartásba (a továbbiakban: új könnyű haszongépjárművek).
  A Bizottság az e rendeletben megfogalmazott célkitűzésekkel összhangban felhatalmazást kap arra, hogy szükség esetén naprakésszé tegye a referenciatömeg határértékét (2610  kg) azon, alternatív üzemanyagokat használó könnyű haszongépjárművek esetében, amelyek a hagyományos gépjárművekben alkalmazottaknál nehezebb erőátviteli és energiatároló rendszerek (pl. akkumulátorok) miatt többlettömeget igányelnek.

1

A Bizottság az e rendeletben megfogalmazott célkitűzésekkel összhangban felhatalmazást kap arra, hogy szükség esetén naprakésszé tegye a referenciatömeg határértékét (2610  kg) azon, alternatív üzemanyagokat használó könnyű haszongépjárművek esetében, amelyek a hagyományos gépjárművekben alkalmazottaknál nehezebb erőátviteli és energiatároló rendszerek (pl. akkumulátorok) miatt többlettömeget igányelnek.

Módosítás 31

Módosítás 31

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

2 cikk – 4 a bekezdés (új)

2 cikk – 4 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (4a)
     
  E rendelet alkalmazandó a 3 500  kg-ot meghaladó, de legfeljebb 4 250  kg maximális engedélyezett tömegű, alternatív üzemanyaggal hajtott járművekre, feltéve, hogy a 3 500  kg feletti többlettömeg kizárólag annak tudható be, hogy a meghajtórendszer nehezebb egy ugyanolyan méretekkel rendelkező jármű meghajtórendszerénél, amely hagyományos belső égésű, külső vagy kompressziós gyújtású motorral van felszerelve. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(4a)
     
  E rendelet alkalmazandó a 3 500  kg-ot meghaladó, de legfeljebb 4 250  kg maximális engedélyezett tömegű, alternatív üzemanyaggal hajtott járművekre, feltéve, hogy a 3 500  kg feletti többlettömeg kizárólag annak tudható be, hogy a meghajtórendszer nehezebb egy ugyanolyan méretekkel rendelkező jármű meghajtórendszerénél, amely hagyományos belső égésű, külső vagy kompressziós gyújtású motorral van felszerelve.

Módosítás 32

Módosítás 32

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

3 cikk – 1 bekezdés – n a pont (új)

3 cikk – 1 bekezdés – n a pont (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | na) | „hatástalanító berendezés”: bármely olyan tervezési elem, amely érzékeli a hőmérsékletet, a jármű sebességét, a motor fordulatszámát (a percenkénti fordulatszámot), a sebességfokozatot, a szívócsőben keletkező vákuumot vagy bármely más paramétert annak érdekében, hogy működésbe hozzon, moduláljon, késleltessen vagy deaktiváljon bármely rendszert vagy annak részét, amely a jármű szokásos körülmények közötti üzemeltetése és használata során észszerűen várható feltételek mellett növeli a CO2-kibocsátást; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

na)

na)

„hatástalanító berendezés”: bármely olyan tervezési elem, amely érzékeli a hőmérsékletet, a jármű sebességét, a motor fordulatszámát (a percenkénti fordulatszámot), a sebességfokozatot, a szívócsőben keletkező vákuumot vagy bármely más paramétert annak érdekében, hogy működésbe hozzon, moduláljon, késleltessen vagy deaktiváljon bármely rendszert vagy annak részét, amely a jármű szokásos körülmények közötti üzemeltetése és használata során észszerűen várható feltételek mellett növeli a CO2-kibocsátást;

„hatástalanító berendezés”: bármely olyan tervezési elem, amely érzékeli a hőmérsékletet, a jármű sebességét, a motor fordulatszámát (a percenkénti fordulatszámot), a sebességfokozatot, a szívócsőben keletkező vákuumot vagy bármely más paramétert annak érdekében, hogy működésbe hozzon, moduláljon, késleltessen vagy deaktiváljon bármely rendszert vagy annak részét, amely a jármű szokásos körülmények közötti üzemeltetése és használata során észszerűen várható feltételek mellett növeli a CO2

Módosítás 33

Módosítás 33

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

4 cikk – 3 a bekezdés (új)

4 cikk – 3 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (3a)
     
  A gyártó köteles olyan felszereléssel ellátni a járművet, hogy a kibocsátásokat valószínűsíthetően befolyásoló rendszerek és alkatrészek tervezése, kialakítása és összeállítása lehetővé tegye a gyártó személygépkocsijainak és könnyű haszongépjárműveinek a rendes használat során az e rendelet és annak végrehajtási intézkedései alapján meghatározott fajlagos kibocsátási célértékeknek és egyéb követelményeknek való megfelelését. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3a)
     
  A gyártó köteles olyan felszereléssel ellátni a járművet, hogy a kibocsátásokat valószínűsíthetően befolyásoló rendszerek és alkatrészek tervezése, kialakítása és összeállítása lehetővé tegye a gyártó személygépkocsijainak és könnyű haszongépjárműveinek a rendes használat során az e rendelet és annak végrehajtási intézkedései alapján meghatározott fajlagos kibocsátási célértékeknek és egyéb követelményeknek való megfelelését.

Módosítás 34

Módosítás 34

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

4 cikk – 3 b bekezdés (új)

4 cikk – 3 b bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (3b)   
  A hatástalanító berendezések használatát be kell tiltani. A tilalom nem vonatkozik az alábbi esetekre:








  a) | a berendezés használata a motor sérülés vagy baleset elleni védelme és a jármű biztonságos üzemeltetése szempontjából indokolt; |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3b)   
  A hatástalanító berendezések használatát be kell tiltani. A tilalom nem vonatkozik az alábbi esetekre:

a)

a berendezés használata a motor sérülés vagy baleset elleni védelme és a jármű biztonságos üzemeltetése szempontjából indokolt;

| b) | a berendezés a motorindításra vonatkozó követelmények teljesítésén túl nem üzemel; vagy |
| --- | --- |

b)

a berendezés a motorindításra vonatkozó követelmények teljesítésén túl nem üzemel; vagy

| c) | a feltételeket érdemben beépítették az 1. cikk szerinti vizsgálati eljárásokba. |
| --- | --- |

c)

a feltételeket érdemben beépítették az 1. cikk szerinti vizsgálati eljárásokba.

Módosítás 35

Módosítás 35

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

4 cikk – 3 c bekezdés (új)

4 cikk – 3 c bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (3c)
     
  Annak érdekében, hogy a jóváhagyó hatóságok értékelni tudják az e cikk (3a) és (3b) bekezdésének való megfelelést, a gyártó kibővített dokumentációs csomagot bocsát rendelkezésre. A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 16. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el e rendelet olyan követelményekkel történő kiegészítése céljából, amelyek biztosítják a hatástalanító berendezés tilalmának betartását és a kibővített dokumentációs csomag előírt tartalmát. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3c)
     
  Annak érdekében, hogy a jóváhagyó hatóságok értékelni tudják az e cikk (3a) és (3b) bekezdésének való megfelelést, a gyártó kibővített dokumentációs csomagot bocsát rendelkezésre. A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 16. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el e rendelet olyan követelményekkel történő kiegészítése céljából, amelyek biztosítják a hatástalanító berendezés tilalmának betartását és a kibővített dokumentációs csomag előírt tartalmát.

Módosítás 36

Módosítás 36

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 1 bekezdés

7 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   Minden naptári évre vonatkozóan a tagállamok nyilvántartást vezetnek a területükön nyilvántartásba vett összes új személygépkocsi és összes új könnyű haszongépjármű adatairól a II. és III.melléklet A. részével összhangban. Ezeket az adatokat a gyártók, illetve az egyes tagállamokban a gyártók által kijelölt importőrök vagy képviseletek rendelkezésére bocsátják. A tagállamok
  minden tőlük telhetőt megtesznek annak biztosítására
  , hogy a nyilvántartó szervek működése átlátható legyen. Minden tagállam biztosítja, hogy megmérjék a 715/2007/EK rendelet szerinti típusjóváhagyással nem rendelkező személygépkocsik fajlagos CO2-kibocsátását, és azt rögzítsék a megfelelőségi nyilatkozatban. | | (1)   Minden naptári évre vonatkozóan a tagállamok nyilvántartást vezetnek a területükön nyilvántartásba vett összes új személygépkocsi és összes új könnyű haszongépjármű adatairól a II. és III. melléklet A. részével összhangban. Ezeket az adatokat a gyártók, illetve az egyes tagállamokban a gyártók által kijelölt importőrök vagy képviseletek rendelkezésére bocsátják. A tagállamok
  gondoskodnak arról
  , hogy a nyilvántartó szervek működése átlátható legyen. Minden tagállam biztosítja, hogy megmérjék a 715/2007/EK rendelet szerinti típusjóváhagyással nem rendelkező személygépkocsik fajlagos CO2-kibocsátását, és azt rögzítsék a megfelelőségi nyilatkozatban. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   Minden naptári évre vonatkozóan a tagállamok nyilvántartást vezetnek a területükön nyilvántartásba vett összes új személygépkocsi és összes új könnyű haszongépjármű adatairól a II. és III.melléklet A. részével összhangban. Ezeket az adatokat a gyártók, illetve az egyes tagállamokban a gyártók által kijelölt importőrök vagy képviseletek rendelkezésére bocsátják. A tagállamok
  minden tőlük telhetőt megtesznek annak biztosítására
  , hogy a nyilvántartó szervek működése átlátható legyen. Minden tagállam biztosítja, hogy megmérjék a 715/2007/EK rendelet szerinti típusjóváhagyással nem rendelkező személygépkocsik fajlagos CO2-kibocsátását, és azt rögzítsék a megfelelőségi nyilatkozatban.

(1)   Minden naptári évre vonatkozóan a tagállamok nyilvántartást vezetnek a területükön nyilvántartásba vett összes új személygépkocsi és összes új könnyű haszongépjármű adatairól a II. és III. melléklet A. részével összhangban. Ezeket az adatokat a gyártók, illetve az egyes tagállamokban a gyártók által kijelölt importőrök vagy képviseletek rendelkezésére bocsátják. A tagállamok
  gondoskodnak arról
  , hogy a nyilvántartó szervek működése átlátható legyen. Minden tagállam biztosítja, hogy megmérjék a 715/2007/EK rendelet szerinti típusjóváhagyással nem rendelkező személygépkocsik fajlagos CO2-kibocsátását, és azt rögzítsék a megfelelőségi nyilatkozatban.

Módosítás 37

Módosítás 37

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 4 bekezdés – 3 albekezdés

7 cikk – 4 bekezdés – 3 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A nyilvántartásnak hozzáférhetőnek kell lennie a nyilvánosság számára. | | A nyilvántartásnak – 
  többek között digitális formátumban
   – hozzáférhetőnek kell lennie a nyilvánosság számára. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A nyilvántartásnak hozzáférhetőnek kell lennie a nyilvánosság számára.

A nyilvántartásnak – 
  többek között digitális formátumban
   – hozzáférhetőnek kell lennie a nyilvánosság számára.

többek között digitális formátumban

Módosítás 38

Módosítás 38

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 5 bekezdés – 1 albekezdés

7 cikk – 5 bekezdés – 1 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A (4) bekezdés szerinti előzetes számításról kapott értesítéstől számítva
  három hónap áll
  az adott gyártó
  rendelkezésére, hogy értesítse
  a Bizottságot az adatokban talált esetleges hibákról, megjelölve a tagállamot, amelyre a hiba – megítélése szerint – vonatkozik. | | A (4) bekezdés szerinti előzetes számításról kapott értesítéstől számítva az adott gyártó
  három hónapon belül értesíti
  a Bizottságot az adatokban talált esetleges hibákról, megjelölve a tagállamot, amelyre a hiba – megítélése szerint – vonatkozik. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A (4) bekezdés szerinti előzetes számításról kapott értesítéstől számítva
  három hónap áll
  az adott gyártó
  rendelkezésére, hogy értesítse
  a Bizottságot az adatokban talált esetleges hibákról, megjelölve a tagállamot, amelyre a hiba – megítélése szerint – vonatkozik.

három hónap áll

rendelkezésére, hogy értesítse

A (4) bekezdés szerinti előzetes számításról kapott értesítéstől számítva az adott gyártó
  három hónapon belül értesíti
  a Bizottságot az adatokban talált esetleges hibákról, megjelölve a tagállamot, amelyre a hiba – megítélése szerint – vonatkozik.

három hónapon belül értesíti

Módosítás 39

Módosítás 39

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 8 bekezdés – 3 albekezdés

7 cikk – 8 bekezdés – 3 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A Bizottság részletes szabályokat
  fogadhat
  el az eltérések bejelentésére szolgáló eljárásokra és az eltéréseknek az átlagos fajlagos kibocsátás kiszámítása során való figyelembevételére vonatkozóan. Ezeket az eljárásokat a 15. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárással összhangban elfogadott végrehajtási jogi aktusok formájában kell elfogadni. | | A Bizottság részletes szabályokat
  fogad
  el az eltérések bejelentésére szolgáló eljárásokra és az eltéréseknek az átlagos fajlagos kibocsátás kiszámítása során való figyelembevételére vonatkozóan. Ezeket az eljárásokat a 15. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárással összhangban elfogadott végrehajtási jogi aktusok formájában kell elfogadni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A Bizottság részletes szabályokat
  fogadhat
  el az eltérések bejelentésére szolgáló eljárásokra és az eltéréseknek az átlagos fajlagos kibocsátás kiszámítása során való figyelembevételére vonatkozóan. Ezeket az eljárásokat a 15. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárással összhangban elfogadott végrehajtási jogi aktusok formájában kell elfogadni.

fogadhat

A Bizottság részletes szabályokat
  fogad
  el az eltérések bejelentésére szolgáló eljárásokra és az eltéréseknek az átlagos fajlagos kibocsátás kiszámítása során való figyelembevételére vonatkozóan. Ezeket az eljárásokat a 15. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárással összhangban elfogadott végrehajtási jogi aktusok formájában kell elfogadni.

fogad

Módosítás 40

Módosítás 40

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

7 cikk – 8 a bekezdés (új)

7 cikk – 8 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (8a)   
  2025. január 1-jétől kezdődően a gyártóknak egy harmonizált uniós módszertan alapján jelentést kell tenniük a Bizottságnak az ettől az időponttól kezdve általuk forgalomba hozott összes új személygépkocsi és könnyű haszongépjármű teljes életciklusra számított CO2-kibocsátásáról. Ennek érdekében a Bizottság a 16. cikknek megfelelően legkésőbb 2022. december 31-ig felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el e rendelet kiegészítése érdekében, részletes szabályokat rögzítve az uniós piacon nyilvántartásba vett valamennyi üzemanyagtípus és erőátviteli rendszer teljes életciklusra számított CO2-kibocsátásával kapcsolatos jelentéstételi eljárásokra vonatkozóan.




  A Bizottság legkésőbb 2026. december 31-ig jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az Unióban található új könnyű haszongépjárművek teljes életciklusra vonatkozó kibocsátásáról szóló elemzéssel – beleértve a lehetséges szabályozási intézkedések lehetőségeinek elemzését is – az ágazat kibocsátáscsökkentésére irányuló jövőbeni szakpolitikai erőfeszítések megfelelőbb orientálása érdekében. Az elemzést nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(8a)   
  2025. január 1-jétől kezdődően a gyártóknak egy harmonizált uniós módszertan alapján jelentést kell tenniük a Bizottságnak az ettől az időponttól kezdve általuk forgalomba hozott összes új személygépkocsi és könnyű haszongépjármű teljes életciklusra számított CO2-kibocsátásáról. Ennek érdekében a Bizottság a 16. cikknek megfelelően legkésőbb 2022. december 31-ig felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el e rendelet kiegészítése érdekében, részletes szabályokat rögzítve az uniós piacon nyilvántartásba vett valamennyi üzemanyagtípus és erőátviteli rendszer teljes életciklusra számított CO2-kibocsátásával kapcsolatos jelentéstételi eljárásokra vonatkozóan.

A Bizottság legkésőbb 2026. december 31-ig jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az Unióban található új könnyű haszongépjárművek teljes életciklusra vonatkozó kibocsátásáról szóló elemzéssel – beleértve a lehetséges szabályozási intézkedések lehetőségeinek elemzését is – az ágazat kibocsátáscsökkentésére irányuló jövőbeni szakpolitikai erőfeszítések megfelelőbb orientálása érdekében. Az elemzést nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni.

Módosítás 41

Módosítás 41

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

8 cikk – 4 bekezdés

8 cikk – 4 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (4)   A többletkibocsátási díjból befolyó összegeket az Unió általános költségvetési bevételének kell tekinteni. | | (4)   A többletkibocsátási díjból befolyó összegeket az Unió általános költségvetési bevételének kell tekinteni.
  Ezeket az összegeket az uniós és nemzeti intézkedések kiegészítésére kell felhasználni a szociális partnerekkel szoros együttműködésben a gépjárműiparban dolgozó munkavállalók készségfejlesztésére és átirányítására valamennyi érintett tagállamban, különösen az átállás által leginkább érintett régiókban és közösségekben, a kibocsátásmentes mobilitásra való megfelelő átállás elősegítése érdekében. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(4)   A többletkibocsátási díjból befolyó összegeket az Unió általános költségvetési bevételének kell tekinteni.

(4)   A többletkibocsátási díjból befolyó összegeket az Unió általános költségvetési bevételének kell tekinteni.
  Ezeket az összegeket az uniós és nemzeti intézkedések kiegészítésére kell felhasználni a szociális partnerekkel szoros együttműködésben a gépjárműiparban dolgozó munkavállalók készségfejlesztésére és átirányítására valamennyi érintett tagállamban, különösen az átállás által leginkább érintett régiókban és közösségekben, a kibocsátásmentes mobilitásra való megfelelő átállás elősegítése érdekében.

Módosítás 42

Módosítás 42

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

10 cikk – 3 bekezdés

10 cikk – 3 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   Ha a Bizottság arra a megállapításra jut, hogy a gyártó jogosult az (1) bekezdés alapján kérelmezett eltérésre, és a gyártó által javasolt fajlagos kibocsátási célérték összhangban áll kibocsátáscsökkentési potenciáljával – többek között a fajlagos CO2-kibocsátás gazdasági és technológiai csökkentési potenciáljával –, a Bizottság a gyártott könnyű haszongépjármű típusa piacának jellegzetességeit is figyelembe véve eltérést engedélyez a gyártónak. Az erre vonatkozó kérelmet legkésőbb azon első év október 31-éig kell benyújtani, amelytől az eltérést alkalmazni kell. | | (3)   Ha a Bizottság arra a megállapításra jut, hogy a gyártó jogosult az (1) bekezdés alapján kérelmezett eltérésre, és a gyártó által javasolt fajlagos kibocsátási célérték összhangban áll kibocsátáscsökkentési potenciáljával – többek között a fajlagos CO2-kibocsátás gazdasági és technológiai csökkentési potenciáljával –, a Bizottság a gyártott
  személygépkocsi vagy
  könnyű haszongépjármű típusa piacának jellegzetességeit is figyelembe véve eltérést engedélyez a gyártónak. Az erre vonatkozó kérelmet legkésőbb azon első év október 31-éig kell benyújtani, amelytől az eltérést alkalmazni kell. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   Ha a Bizottság arra a megállapításra jut, hogy a gyártó jogosult az (1) bekezdés alapján kérelmezett eltérésre, és a gyártó által javasolt fajlagos kibocsátási célérték összhangban áll kibocsátáscsökkentési potenciáljával – többek között a fajlagos CO2-kibocsátás gazdasági és technológiai csökkentési potenciáljával –, a Bizottság a gyártott könnyű haszongépjármű típusa piacának jellegzetességeit is figyelembe véve eltérést engedélyez a gyártónak. Az erre vonatkozó kérelmet legkésőbb azon első év október 31-éig kell benyújtani, amelytől az eltérést alkalmazni kell.

(3)   Ha a Bizottság arra a megállapításra jut, hogy a gyártó jogosult az (1) bekezdés alapján kérelmezett eltérésre, és a gyártó által javasolt fajlagos kibocsátási célérték összhangban áll kibocsátáscsökkentési potenciáljával – többek között a fajlagos CO2-kibocsátás gazdasági és technológiai csökkentési potenciáljával –, a Bizottság a gyártott
  személygépkocsi vagy
  könnyű haszongépjármű típusa piacának jellegzetességeit is figyelembe véve eltérést engedélyez a gyártónak. Az erre vonatkozó kérelmet legkésőbb azon első év október 31-éig kell benyújtani, amelytől az eltérést alkalmazni kell.

Módosítás 43

Módosítás 43

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

11 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés

11 cikk – 1 bekezdés – 2 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| E technológiákat csak abban az esetben kell figyelembe venni, ha az értékelés során alkalmazott módszertan ellenőrizhető, megismételhető és összehasonlítható eredményekkel szolgál. | | E technológiákat csak abban az esetben kell figyelembe venni, ha az értékelés során alkalmazott módszertan ellenőrizhető, megismételhető és összehasonlítható eredményekkel szolgál,
  és csak addig, amíg a WLTP-vizsgálattal mért értéket nem egészítik ki vagy nem váltják fel más, a valós kibocsátást jobban tükröző adatok
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

E technológiákat csak abban az esetben kell figyelembe venni, ha az értékelés során alkalmazott módszertan ellenőrizhető, megismételhető és összehasonlítható eredményekkel szolgál.

E technológiákat csak abban az esetben kell figyelembe venni, ha az értékelés során alkalmazott módszertan ellenőrizhető, megismételhető és összehasonlítható eredményekkel szolgál,
  és csak addig, amíg a WLTP-vizsgálattal mért értéket nem egészítik ki vagy nem váltják fel más, a valós kibocsátást jobban tükröző adatok
  .

és csak addig, amíg a WLTP-vizsgálattal mért értéket nem egészítik ki vagy nem váltják fel más, a valós kibocsátást jobban tükröző adatok

Módosítás 44

Módosítás 44

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

11 cikk – 1 bekezdés – 3 a albekezdés (új)

11 cikk – 1 bekezdés – 3 a albekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | Egy adott innovatív technológia vagy innovatív technológiai csomag jóváhagyásától számított 12 hónapon belül az ilyen jóváhagyott innovatív technológia vagy csomag szállítója vagy gyártója sorozatgyártású járműveken végzett valós vezetési kibocsátási vizsgálatok eredményein alapuló bizonyítékot szolgáltat a technológia vagy csomag hozzájárulásának validálása érdekében. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Egy adott innovatív technológia vagy innovatív technológiai csomag jóváhagyásától számított 12 hónapon belül az ilyen jóváhagyott innovatív technológia vagy csomag szállítója vagy gyártója sorozatgyártású járműveken végzett valós vezetési kibocsátási vizsgálatok eredményein alapuló bizonyítékot szolgáltat a technológia vagy csomag hozzájárulásának validálása érdekében.

Egy adott innovatív technológia vagy innovatív technológiai csomag jóváhagyásától számított 12 hónapon belül az ilyen jóváhagyott innovatív technológia vagy csomag szállítója vagy gyártója sorozatgyártású járműveken végzett valós vezetési kibocsátási vizsgálatok eredményein alapuló bizonyítékot szolgáltat a technológia vagy csomag hozzájárulásának validálása érdekében.

Módosítás 45

Módosítás 45

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

11 cikk – 1 bekezdés – 4 albekezdés

11 cikk – 1 bekezdés – 4 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A Bizottság ezt a maximális értéket 2025-től kezdődően
  kiigazíthatja
  . A kiigazításokról a 16. cikk szerinti végrehajtási jogi aktusok formájában lehet rendelkezni. | | A Bizottság ezt a maximális értéket 2025-től kezdődően
  csökkentheti
  . A kiigazításokról a 16. cikk szerinti végrehajtási jogi aktusok formájában lehet rendelkezni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A Bizottság ezt a maximális értéket 2025-től kezdődően
  kiigazíthatja
  . A kiigazításokról a 16. cikk szerinti végrehajtási jogi aktusok formájában lehet rendelkezni.

kiigazíthatja

A Bizottság ezt a maximális értéket 2025-től kezdődően
  csökkentheti
  . A kiigazításokról a 16. cikk szerinti végrehajtási jogi aktusok formájában lehet rendelkezni.

csökkentheti

Módosítás 46

Módosítás 46

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

11 cikk – 2 bekezdés – d pont

11 cikk – 2 bekezdés – d pont

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| d) | az innovatív technológiákra nem vonatkoznak az 1. cikkben említett 10 g CO2/km-es csökkentés teljesítését előirányzó további kiegészítő intézkedések, illetve nem kötelezőek az uniós jog más rendelkezései értelmében. 2025. január 1-jével kezdődő hatállyal ez a kritérium nem vonatkozik a légkondicionáló
  rendszerek
  hatékonyságának javítására. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

d)

az innovatív technológiákra nem vonatkoznak az 1. cikkben említett 10 g CO2/km-es csökkentés teljesítését előirányzó további kiegészítő intézkedések, illetve nem kötelezőek az uniós jog más rendelkezései értelmében. 2025. január 1-jével kezdődő hatállyal ez a kritérium nem vonatkozik a légkondicionáló
  rendszerek
  hatékonyságának javítására.

2

rendszerek

| d) | az innovatív technológiákra nem vonatkoznak az 1. cikkben említett 10 g CO2/km-es csökkentés teljesítését előirányzó további kiegészítő intézkedések, illetve nem kötelezőek az uniós jog más rendelkezései értelmében. 2025. január 1-jével kezdődő hatállyal ez a kritérium nem vonatkozik a légkondicionáló
  és fűtőrendszerek
  hatékonyságának javítására. |
| --- | --- |

d)

az innovatív technológiákra nem vonatkoznak az 1. cikkben említett 10 g CO2/km-es csökkentés teljesítését előirányzó további kiegészítő intézkedések, illetve nem kötelezőek az uniós jog más rendelkezései értelmében. 2025. január 1-jével kezdődő hatállyal ez a kritérium nem vonatkozik a légkondicionáló
  és fűtőrendszerek
  hatékonyságának javítására.

2

és fűtőrendszerek

Módosítás 47

Módosítás 47

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

12 cikk – 1 bekezdés

12 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   A Bizottság nyomon követi és értékeli, hogy az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékek reprezentatívak-e a valós vezetési feltételekre.
  Gondoskodik arról, hogy a nagyközönség tájékoztatást kapjon arról, hogy a reprezentativitás az idő előrehaladtával miként változik. | | (1)   A Bizottság nyomon követi és értékeli, hogy az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékek reprezentatívak-e a valós vezetési feltételekre. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   A Bizottság nyomon követi és értékeli, hogy az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékek reprezentatívak-e a valós vezetési feltételekre.
  Gondoskodik arról, hogy a nagyközönség tájékoztatást kapjon arról, hogy a reprezentativitás az idő előrehaladtával miként változik.

(1)   A Bizottság nyomon követi és értékeli, hogy az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékek reprezentatívak-e a valós vezetési feltételekre.

Módosítás 48

Módosítás 48

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

12 cikk – 1 a bekezdés (új)

12 cikk – 1 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1a)
     
  Az (1) bekezdésben említett reprezentativitás biztosítása érdekében az e rendeletnek való megfelelést 2023. január 1-jétől valós CO2-kibocsátási vizsgálatokkal kell mérni. A Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el legkésőbb két évvel e rendelet hatálybalépését követően annak érdekében, hogy e rendelet kiegészítése céljából valós CO2-kibocsátási vizsgálatokat dolgozzon ki PEMS használatával. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1a)
     
  Az (1) bekezdésben említett reprezentativitás biztosítása érdekében az e rendeletnek való megfelelést 2023. január 1-jétől valós CO2-kibocsátási vizsgálatokkal kell mérni. A Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogad el legkésőbb két évvel e rendelet hatálybalépését követően annak érdekében, hogy e rendelet kiegészítése céljából valós CO2-kibocsátási vizsgálatokat dolgozzon ki PEMS használatával.

Módosítás 49

Módosítás 49

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

12 cikk – 1 b bekezdés (új)

12 cikk – 1 b bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1b)
     
  Addig, amíg a valós CO2-kibocsátásvizsgálat nem válik alkalmazhatóvá, az e rendeletnek való megfelelést az üzemanyagfogyasztás-mérő adatai alapján kell mérni, figyelembe véve az egyes gyártók esetében 2021-ben, százalékos különbségként meghatározott határértéket, amelyet nem szabad túllépni, és amely az említett adatok és a gyártónak a 715/2007/EK rendelettel összhangban a 2021-től kezdődően kezdeményezett típusjóváhagyási tanúsítási eljárások céljából mért fajlagos CO2-kibocsátása közötti különbségnek felel meg. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1b)
     
  Addig, amíg a valós CO2-kibocsátásvizsgálat nem válik alkalmazhatóvá, az e rendeletnek való megfelelést az üzemanyagfogyasztás-mérő adatai alapján kell mérni, figyelembe véve az egyes gyártók esetében 2021-ben, százalékos különbségként meghatározott határértéket, amelyet nem szabad túllépni, és amely az említett adatok és a gyártónak a 715/2007/EK rendelettel összhangban a 2021-től kezdődően kezdeményezett típusjóváhagyási tanúsítási eljárások céljából mért fajlagos CO2-kibocsátása közötti különbségnek felel meg.

Módosítás 50

Módosítás 50

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

12 cikk – 1 c bekezdés (új)

12 cikk – 1 c bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (1c)
     
  Amennyiben egy gyártó fajlagos CO2-kibocsátása meghaladja az (1b) bekezdésben meghatározott határértéket, az adott gyártóra vonatkozó, az e rendeletnek való megfelelés céljára alkalmazott fajlagos CO2-kibocsátási célértéket korrigálni kell a megállapított túllépés értékével. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1c)
     
  Amennyiben egy gyártó fajlagos CO2-kibocsátása meghaladja az (1b) bekezdésben meghatározott határértéket, az adott gyártóra vonatkozó, az e rendeletnek való megfelelés céljára alkalmazott fajlagos CO2-kibocsátási célértéket korrigálni kell a megállapított túllépés értékével.

Módosítás 51

Módosítás 51

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

12 cikk – 2 a bekezdés (új)

12 cikk – 2 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2a)
     
  A Bizottság gondoskodik arról, hogy a nyilvánosság tájékoztatást kapjon az (1) bekezdésben említett valós reprezentativitás időbeli alakulásáról. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2a)
     
  A Bizottság gondoskodik arról, hogy a nyilvánosság tájékoztatást kapjon az (1) bekezdésben említett valós reprezentativitás időbeli alakulásáról.

Módosítás 52

Módosítás 52

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

12 cikk – 2 b bekezdés (új)

12 cikk – 2 b bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (2b)
     
  Amennyiben a fedélzeti üzemanyagfogyasztás-mérő berendezések pontosságára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő szabványok, a Bizottság megbízást ad azon munka elvégzésére, amelynek célja a műszaki szabványok elfogadása és legkésőbb 2020. január 1-jéig az uniós jogba történő beillesztése. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2b)
     
  Amennyiben a fedélzeti üzemanyagfogyasztás-mérő berendezések pontosságára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő szabványok, a Bizottság megbízást ad azon munka elvégzésére, amelynek célja a műszaki szabványok elfogadása és legkésőbb 2020. január 1-jéig az uniós jogba történő beillesztése.

Módosítás 53

Módosítás 53

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

12 cikk – 3 bekezdés

12 cikk – 3 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3)   A Bizottság az
  e cikkben említett intézkedéseket
  a 15. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárással összhangban
  fogadhatja el
  . | | (3)   A Bizottság
  végrehajtási jogi aktusok útján fogadja el
  az
  üzemanyagfogyasztás-mérők adatainak bejelentésére szolgáló eljárásokkal kapcsolatos részletes szabályokat. Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat
  a 15. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárással összhangban
  kell elfogadni
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3)   A Bizottság az
  e cikkben említett intézkedéseket
  a 15. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárással összhangban
  fogadhatja el
  .

(3)   A Bizottság
  végrehajtási jogi aktusok útján fogadja el
  az
  üzemanyagfogyasztás-mérők adatainak bejelentésére szolgáló eljárásokkal kapcsolatos részletes szabályokat. Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat
  a 15. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárással összhangban
  kell elfogadni
  .

Módosítás 82

Módosítás 82

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

14 cikk – 1 bekezdés

14 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   Bizottság
  2024-ben
  jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak e rendelet eredményességéről, és ahhoz adott esetben
  a
  rendelet módosításra irányuló javaslatot csatol. A jelentésben többek között ki kell térni arra, hogy az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékek a valós vezetési feltételekre nézve reprezentatívak-e, és be kell számolni a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek uniós piacon való elterjedéséről, valamint a 2014/94/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) értelmében bejelentendő, az elektromos és egyéb töltőinfrastruktúra kiépítéséről. | | (1)   Bizottság
  2023-ban
  jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak e rendelet eredményességéről, és ahhoz adott esetben
  e
  rendelet módosításra irányuló javaslatot csatol. A jelentésben többek között ki kell térni arra, hogy az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékek a valós vezetési feltételekre nézve reprezentatívak-e, és be kell számolni a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek uniós piacon való elterjedéséről,
  különös tekintettel a könnyű haszongépjárművekre
  , valamint a 2014/94/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (7) értelmében bejelentendő, az elektromos és egyéb töltőinfrastruktúra kiépítéséről,
  valamint e rendelet fogyasztókra – különösen az alacsony és közepes jövedelmű fogyasztókra – gyakorolt hatásáról. A jelentésben figyelembe kell venni a fejlett alacsony szén-dioxid-kibocsátású tüzelőanyagok – beleértve a biogázt és a megújuló energiaforrásokból előállított szintetikus tüzelőanyagokat is — elterjedésének ösztönzésére szolgáló lehetőségeket
  . |
| |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   Bizottság
  2024-ben
  jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak e rendelet eredményességéről, és ahhoz adott esetben
  a
  rendelet módosításra irányuló javaslatot csatol. A jelentésben többek között ki kell térni arra, hogy az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékek a valós vezetési feltételekre nézve reprezentatívak-e, és be kell számolni a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek uniós piacon való elterjedéséről, valamint a 2014/94/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (6) értelmében bejelentendő, az elektromos és egyéb töltőinfrastruktúra kiépítéséről.

(1)   Bizottság
  2023-ban
  jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak e rendelet eredményességéről, és ahhoz adott esetben
  e
  rendelet módosításra irányuló javaslatot csatol. A jelentésben többek között ki kell térni arra, hogy az (EU) 2017/1151 rendeletnek megfelelően meghatározott CO2-kibocsátási és energiafogyasztási értékek a valós vezetési feltételekre nézve reprezentatívak-e, és be kell számolni a kibocsátásmentes és alacsony kibocsátású járművek uniós piacon való elterjedéséről,
  különös tekintettel a könnyű haszongépjárművekre
  , valamint a 2014/94/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (7) értelmében bejelentendő, az elektromos és egyéb töltőinfrastruktúra kiépítéséről,
  valamint e rendelet fogyasztókra – különösen az alacsony és közepes jövedelmű fogyasztókra – gyakorolt hatásáról. A jelentésben figyelembe kell venni a fejlett alacsony szén-dioxid-kibocsátású tüzelőanyagok – beleértve a biogázt és a megújuló energiaforrásokból előállított szintetikus tüzelőanyagokat is — elterjedésének ösztönzésére szolgáló lehetőségeket
  .

Módosítás 54

Módosítás 54

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

14 cikk – 2 bekezdés

14 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A Bizottság figyelembe veszi a 12. cikk szerint elvégzett értékeléseket, és adott esetben felülvizsgálja a 715/2007/EK rendeletben a CO2-kibocsátások mérésére vonatkozóan meghatározott eljárásokat. A Bizottság többek között megfelelő javaslatokat tesz az eljárások kiigazítására vonatkozóan annak érdekében, hogy azok megfelelően tükrözzék a gépkocsik és a könnyű haszongépjárművek
  valós vezetési feltételek melletti CO2-kibocsátási jellemzőit
  . | | (2)   A Bizottság figyelembe veszi a 12. cikk szerint elvégzett értékeléseket, és adott esetben felülvizsgálja a 715/2007/EK rendeletben a CO2-kibocsátások mérésére vonatkozóan meghatározott eljárásokat. A Bizottság többek között megfelelő javaslatokat tesz az eljárások kiigazítására vonatkozóan annak érdekében, hogy azok megfelelően tükrözzék a gépkocsik és a könnyű haszongépjárművek
  CO2-kibocsátási jellemzőit, ideértve a PEMS és a távérzékelés alkalmazását
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A Bizottság figyelembe veszi a 12. cikk szerint elvégzett értékeléseket, és adott esetben felülvizsgálja a 715/2007/EK rendeletben a CO2-kibocsátások mérésére vonatkozóan meghatározott eljárásokat. A Bizottság többek között megfelelő javaslatokat tesz az eljárások kiigazítására vonatkozóan annak érdekében, hogy azok megfelelően tükrözzék a gépkocsik és a könnyű haszongépjárművek
  valós vezetési feltételek melletti CO2-kibocsátási jellemzőit
  .

(2)   A Bizottság figyelembe veszi a 12. cikk szerint elvégzett értékeléseket, és adott esetben felülvizsgálja a 715/2007/EK rendeletben a CO2-kibocsátások mérésére vonatkozóan meghatározott eljárásokat. A Bizottság többek között megfelelő javaslatokat tesz az eljárások kiigazítására vonatkozóan annak érdekében, hogy azok megfelelően tükrözzék a gépkocsik és a könnyű haszongépjárművek
  CO2-kibocsátási jellemzőit, ideértve a PEMS és a távérzékelés alkalmazását
  .

Módosítás 55

Módosítás 55

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

14 cikk – 3 a bekezdés (új)

14 cikk – 3 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (3a)
     
  A Bizottság 2019. december 31-ig felülvizsgálja az 1999/94/EK irányelvet és adott esetben megfelelő jogalkotási javaslatot nyújt be annak érdekében, hogy a fogyasztókat pontos, megbízható és összehasonlítható adatokkal lássa el a forgalomba hozott új személygépkocsik üzemanyag-fogyasztásáról, CO2-kibocsátásáról és légszennyezőanyag-kibocsátásáról.




  Az első albekezdésben említett felülvizsgálat keretében továbbá a Bizottság értékeli egy, a könnyű haszongépjárművekre vonatkozó tüzelőanyag-gazdaságossági és CO2-kibocsátási címke bevezetésének lehetőségeit, és adott esetben erre irányuló jogalkotási javaslatot nyújt be. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(3a)
     
  A Bizottság 2019. december 31-ig felülvizsgálja az 1999/94/EK irányelvet és adott esetben megfelelő jogalkotási javaslatot nyújt be annak érdekében, hogy a fogyasztókat pontos, megbízható és összehasonlítható adatokkal lássa el a forgalomba hozott új személygépkocsik üzemanyag-fogyasztásáról, CO2-kibocsátásáról és légszennyezőanyag-kibocsátásáról.

Az első albekezdésben említett felülvizsgálat keretében továbbá a Bizottság értékeli egy, a könnyű haszongépjárművekre vonatkozó tüzelőanyag-gazdaságossági és CO2-kibocsátási címke bevezetésének lehetőségeit, és adott esetben erre irányuló jogalkotási javaslatot nyújt be.

Módosítás 56

Módosítás 56

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

14 cikk – 3 b bekezdés (új)

14 cikk – 3 b bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | 3b.
     
  A Bizottság adott esetben jogalkotási javaslatot nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az új személygépkocsikra és új könnyű haszongépjárművekre vonatkozó kiegészítő kibocsátáscsökkentési célkitűzések 2031. január 1-jétől történő bevezetése érdekében, legalább a 2030-ig tartó időszakban elért kibocsátáscsökkentési pálya fenntartása céljából. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

3b.
     
  A Bizottság adott esetben jogalkotási javaslatot nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az új személygépkocsikra és új könnyű haszongépjárművekre vonatkozó kiegészítő kibocsátáscsökkentési célkitűzések 2031. január 1-jétől történő bevezetése érdekében, legalább a 2030-ig tartó időszakban elért kibocsátáscsökkentési pálya fenntartása céljából.

Módosítás 57

Módosítás 57

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

16 cikk – 1 bekezdés

16 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1)   A
  Bizottság
  a 7. cikk (7) bekezdésében, a 10. cikk (8) bekezdésében, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdésében, a 13. cikk (2) bekezdésében és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdésében említett felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadására vonatkozó felhatalmazása
  [e rendelet hatálybalépésétől kezdődően] határozatlan időtartamra szól
  . | | (1)   A
  Bizottságnak a 4. cikk (3c) bekezdésében
  , a 7. cikk (7)
  bekezdésének második albekezdésében, a 7. cikk (8a)
  bekezdésében, a 10. cikk (8) bekezdésében, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdésében, a
  12. cikk (1a) bekezdésében, a
  13. cikk (2) bekezdésében és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdésében említett, felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadására vonatkozó felhatalmazása 
  határozatlan időre szól ... [e rendelet hatálybalépésének időpontja]-tól/-től kezdődő hatállyal
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(1)   A
  Bizottság
  a 7. cikk (7) bekezdésében, a 10. cikk (8) bekezdésében, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdésében, a 13. cikk (2) bekezdésében és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdésében említett felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadására vonatkozó felhatalmazása
  [e rendelet hatálybalépésétől kezdődően] határozatlan időtartamra szól
  .

(1)   A
  Bizottságnak a 4. cikk (3c) bekezdésében
  , a 7. cikk (7)
  bekezdésének második albekezdésében, a 7. cikk (8a)
  bekezdésében, a 10. cikk (8) bekezdésében, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdésében, a
  12. cikk (1a) bekezdésében, a
  13. cikk (2) bekezdésében és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdésében említett, felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadására vonatkozó felhatalmazása 
  határozatlan időre szól ... [e rendelet hatálybalépésének időpontja]-tól/-től kezdődő hatállyal
  .

Módosítás 58

Módosítás 58

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

16 cikk – 2 bekezdés

16 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja a a 7. cikk (7) bekezdésében, a 10. cikk (8) bekezdésében, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdésében, a 13. cikk (2) bekezdésében és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdésében említett felhatalmazást. A visszavonásról szóló határozat megszünteti az abban
  megjelölt
  felhatalmazást. A határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon vagy a
  határozatban
  megjelölt későbbi időpontban lép hatályba. A határozat nem érinti a már hatályban lévő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok érvényességét. | | (2)   Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja a
  4. cikk (3c) bekezdésében
  , a 7. cikk (7)
  bekezdésének második albekezdésében, a 7. cikk (8a)
  bekezdésében, a 10. cikk (8) bekezdésében, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdésében, a
  12. cikk (1a) bekezdésében, a
  13. cikk (2) bekezdésében és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdésében említett felhatalmazást. A visszavonásról szóló határozat megszünteti az abban
  meghatározott
  felhatalmazást. A határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon, vagy a
  benne
  megjelölt későbbi időpontban lép hatályba. A határozat nem érinti a már hatályban lévő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok érvényességét. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja a a 7. cikk (7) bekezdésében, a 10. cikk (8) bekezdésében, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdésében, a 13. cikk (2) bekezdésében és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdésében említett felhatalmazást. A visszavonásról szóló határozat megszünteti az abban
  megjelölt
  felhatalmazást. A határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon vagy a
  határozatban
  megjelölt későbbi időpontban lép hatályba. A határozat nem érinti a már hatályban lévő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok érvényességét.

(2)   Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja a
  4. cikk (3c) bekezdésében
  , a 7. cikk (7)
  bekezdésének második albekezdésében, a 7. cikk (8a)
  bekezdésében, a 10. cikk (8) bekezdésében, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdésében, a
  12. cikk (1a) bekezdésében, a
  13. cikk (2) bekezdésében és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdésében említett felhatalmazást. A visszavonásról szóló határozat megszünteti az abban
  meghatározott
  felhatalmazást. A határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon, vagy a
  benne
  megjelölt későbbi időpontban lép hatályba. A határozat nem érinti a már hatályban lévő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok érvényességét.

Módosítás 59

Módosítás 59

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

16 cikk – 4 bekezdés

16 cikk – 4 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (4)   A 7. cikk (7) bekezdése, a 10. cikk (8) bekezdése, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdése, a 13. cikk (2) bekezdése és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdése értelmében elfogadott felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az
  értesítést
  követő két hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni. Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére
  ezen
  időtartam két hónappal meghosszabbodik. | | (4)   A
  4. cikk (3c) bekezdése
  , a 7. cikk (7)
  bekezdésének második albekezdése, a 7. cikk (8a)
  bekezdése, a 10. cikk (8) bekezdése, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdése, a
  12. cikk (1a) bekezdése, a
  13. cikk (2) bekezdése és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdése értelmében elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az
  Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a jogi aktusról való értesítését
  követő két hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni. Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére
  ez az
  időtartam két hónappal meghosszabbodik. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(4)   A 7. cikk (7) bekezdése, a 10. cikk (8) bekezdése, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdése, a 13. cikk (2) bekezdése és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdése értelmében elfogadott felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az
  értesítést
  követő két hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni. Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére
  ezen
  időtartam két hónappal meghosszabbodik.

(4)   A
  4. cikk (3c) bekezdése
  , a 7. cikk (7)
  bekezdésének második albekezdése, a 7. cikk (8a)
  bekezdése, a 10. cikk (8) bekezdése, a 11. cikk (1) bekezdésének negyedik albekezdése, a
  12. cikk (1a) bekezdése, a
  13. cikk (2) bekezdése és a 14. cikk (3) bekezdésének második albekezdése értelmében elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az
  Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a jogi aktusról való értesítését
  követő két hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni. Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére
  ez az
  időtartam két hónappal meghosszabbodik.

Módosítás 60

Módosítás 60

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

17 cikk – 1 bekezdés

17 cikk – 1 bekezdés

715/2007/EK rendelet

11a cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   A Bizottság a
  15
  .
  cikkel összhangban végrehajtási
  aktusokat fogad el a tanúsított CO2-kibocsátási és tüzelőanyag-fogyasztási értékek tekintetében a
  könnyűgépjárművek
  használat közbeni megfelelőségének ellenőrzésére szolgáló eljárások meghatározása céljából. | | (2)   A Bizottság a
  14a
  .
  cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi
  aktusokat fogad el a tanúsított CO2-kibocsátási és tüzelőanyag-fogyasztási értékek tekintetében a
  könnyű haszongépjárművek
  használat közbeni megfelelőségének ellenőrzésére szolgáló eljárások meghatározása céljából. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   A Bizottság a
  15
  .
  cikkel összhangban végrehajtási
  aktusokat fogad el a tanúsított CO2-kibocsátási és tüzelőanyag-fogyasztási értékek tekintetében a
  könnyűgépjárművek
  használat közbeni megfelelőségének ellenőrzésére szolgáló eljárások meghatározása céljából.

(2)   A Bizottság a
  14a
  .
  cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi
  aktusokat fogad el a tanúsított CO2-kibocsátási és tüzelőanyag-fogyasztási értékek tekintetében a
  könnyű haszongépjárművek
  használat közbeni megfelelőségének ellenőrzésére szolgáló eljárások meghatározása céljából.

Módosítás 61

Módosítás 61

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

17 cikk – 1 a bekezdés (új)

17 cikk – 1 a bekezdés (új)

715/2007/EK rendelet

14 a cikk (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | A szöveg a következő cikkel egészül ki:




  „14a. cikk


  A felhatalmazás gyakorlása




  (1)
     
  A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására vonatkozóan a Bizottság részére adott felhatalmazás feltételeit ez a cikk határozza meg.






  (2)
     
  A Bizottságnak a 11a. cikk (2) bekezdésében említett, felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadására vonatkozó felhatalmazása ötéves időtartamra szól ... [e módosító rendelet hatálybalépésének időpontja]-tól/-től kezdődő hatállyal. A Bizottság legkésőbb kilenc hónappal az ötéves időtartam letelte előtt jelentést készít a felhatalmazásról. A felhatalmazás hallgatólagosan meghosszabbodik a korábbival megegyező időtartamra, amennyiben az Európai Parlament vagy a Tanács nem ellenzi a meghosszabbítást legkésőbb három hónappal minden egyes időtartam letelte előtt.






  (3)
     
  Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja a 11a. cikk (2) bekezdésében említett felhatalmazást. A visszavonásról szóló határozat megszünteti az abban meghatározott felhatalmazást. A határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon, vagy a benne megjelölt későbbi időpontban lép hatályba. A határozat nem érinti a már hatályban lévő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok érvényességét.






  (4)
     
  A felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadása előtt a Bizottság a jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásban

   (*3)

  foglalt elveknek megfelelően konzultál az egyes tagállamok által kijelölt szakértőkkel.






  (5)
     
  A Bizottság a felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadását követően haladéktalanul és egyidejűleg értesíti arról az Európai Parlamentet és a Tanácsot.






  (6)
     
  A 11a. cikk (2) bekezdése értelmében elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a jogi aktusról való értesítését követő két hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni. Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére ez az időtartam két hónappal meghosszabbodik. |
| | |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A szöveg a következő cikkel egészül ki:

A szöveg a következő cikkel egészül ki:

„14a. cikk

A felhatalmazás gyakorlása

(1)
     
  A felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására vonatkozóan a Bizottság részére adott felhatalmazás feltételeit ez a cikk határozza meg.

(2)
     
  A Bizottságnak a 11a. cikk (2) bekezdésében említett, felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadására vonatkozó felhatalmazása ötéves időtartamra szól ... [e módosító rendelet hatálybalépésének időpontja]-tól/-től kezdődő hatállyal. A Bizottság legkésőbb kilenc hónappal az ötéves időtartam letelte előtt jelentést készít a felhatalmazásról. A felhatalmazás hallgatólagosan meghosszabbodik a korábbival megegyező időtartamra, amennyiben az Európai Parlament vagy a Tanács nem ellenzi a meghosszabbítást legkésőbb három hónappal minden egyes időtartam letelte előtt.

(3)
     
  Az Európai Parlament vagy a Tanács bármikor visszavonhatja a 11a. cikk (2) bekezdésében említett felhatalmazást. A visszavonásról szóló határozat megszünteti az abban meghatározott felhatalmazást. A határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon, vagy a benne megjelölt későbbi időpontban lép hatályba. A határozat nem érinti a már hatályban lévő, felhatalmazáson alapuló jogi aktusok érvényességét.

(4)
     
  A felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadása előtt a Bizottság a jogalkotás minőségének javításáról szóló, 2016. április 13-i intézményközi megállapodásban

   (*3)

  foglalt elveknek megfelelően konzultál az egyes tagállamok által kijelölt szakértőkkel.

(5)
     
  A Bizottság a felhatalmazáson alapuló jogi aktus elfogadását követően haladéktalanul és egyidejűleg értesíti arról az Európai Parlamentet és a Tanácsot.

(6)
     
  A 11a. cikk (2) bekezdése értelmében elfogadott, felhatalmazáson alapuló jogi aktus csak akkor lép hatályba, ha az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak a jogi aktusról való értesítését követő két hónapon belül sem az Európai Parlament, sem a Tanács nem emelt ellene kifogást, illetve ha az említett időtartam lejártát megelőzően mind az Európai Parlament, mind a Tanács arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy nem fog kifogást emelni. Az Európai Parlament vagy a Tanács kezdeményezésére ez az időtartam két hónappal meghosszabbodik.

Módosítás 62

Módosítás 62

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

I melléklet – A rész – 6.3 pont – 1 a bekezdés (új)

I melléklet – A rész – 6.3 pont – 1 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | A képlet kiszámításához a 4. pontban meghatározott 2021-es fajlagos kibocsátási célértéket ki kell javítani a mért WLTP CO2-kibocsátás és a bejelentett WLTP CO2-kibocsátás közötti különbség figyelembevétele érdekében.




  Az új belépők számára a Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el, hogy módosítsa ezt a rendeletet minden egyes gyártó vonatkozásában a megfelelő 2021-es fajlagos kibocsátási célérték kiszámítására szolgáló képlet kidolgozása révén. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A képlet kiszámításához a 4. pontban meghatározott 2021-es fajlagos kibocsátási célértéket ki kell javítani a mért WLTP CO2-kibocsátás és a bejelentett WLTP CO2-kibocsátás közötti különbség figyelembevétele érdekében.

A képlet kiszámításához a 4. pontban meghatározott 2021-es fajlagos kibocsátási célértéket ki kell javítani a mért WLTP CO2

2

Az új belépők számára a Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el, hogy módosítsa ezt a rendeletet minden egyes gyártó vonatkozásában a megfelelő 2021-es fajlagos kibocsátási célérték kiszámítására szolgáló képlet kidolgozása révén.

Az új belépők számára a Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el, hogy módosítsa ezt a rendeletet minden egyes gyártó vonatkozásában a megfelelő 2021-es fajlagos kibocsátási célérték kiszámítására szolgáló képlet kidolgozása révén.

Módosítás 63

Módosítás 63

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

I melléklet – A rész – 6.3 pont – 3 bekezdés – 2 albekezdés

I melléklet – A rész – 6.3 pont – 3 bekezdés – 2 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05
  vagy kisebb, mint
  1,
  0; ilyenkor a ZLEV-tényezőt
  az
  adott esettől függően 1
  ,
  05-ben vagy
  1,0-ban kell meghatározni | | A 2025 és 2029 közötti időszakban a
  ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05;
  ilyenkor a ZLEV-tényezőt
  1,
  05-ben kell meghatározni; ha
  az
  összeg 1,0 és 0
  ,
  98 között van, akkor a ZLEV-tényezőt
  1,0-ban,
  ha pedig alacsonyabb 0,95-nél, akkor 0,95-ben
  kell meghatározni;


  2030-tól kezdődően a ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05 vagy kisebb, mint 0,95; ilyenkor a ZLEV-tényezőt az adott esettől függően 1,05-ben vagy 0,95-ben kell meghatározni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05
  vagy kisebb, mint
  1,
  0; ilyenkor a ZLEV-tényezőt
  az
  adott esettől függően 1
  ,
  05-ben vagy
  1,0-ban kell meghatározni

vagy kisebb, mint

0; ilyenkor a ZLEV-tényezőt

adott esettől függően 1

05-ben vagy

A 2025 és 2029 közötti időszakban a
  ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05;
  ilyenkor a ZLEV-tényezőt
  1,
  05-ben kell meghatározni; ha
  az
  összeg 1,0 és 0
  ,
  98 között van, akkor a ZLEV-tényezőt
  1,0-ban,
  ha pedig alacsonyabb 0,95-nél, akkor 0,95-ben
  kell meghatározni;

A 2025 és 2029 közötti időszakban a

ilyenkor a ZLEV-tényezőt

05-ben kell meghatározni; ha

összeg 1,0 és 0

98 között van, akkor a ZLEV-tényezőt

ha pedig alacsonyabb 0,95-nél, akkor 0,95-ben

2030-tól kezdődően a ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05 vagy kisebb, mint 0,95; ilyenkor a ZLEV-tényezőt az adott esettől függően 1,05-ben vagy 0,95-ben kell meghatározni.

2030-tól kezdődően a ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05 vagy kisebb, mint 0,95; ilyenkor a ZLEV-tényezőt az adott esettől függően 1,05-ben vagy 0,95-ben kell meghatározni.

Módosítás 98

Módosítás 98

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

I melléklet – A rész – 6.3 pont – 4 bekezdés – 3 albekezdés

I melléklet – A rész – 6.3 pont – 4 bekezdés – 3 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| x a 2025–2029-es időszakban
  15
  %, a 2030-tól pedig
  30
  %. | | x a 2025–2029-es időszakban
  20
   %, a 2030-tól pedig
  35
   %. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

x a 2025–2029-es időszakban
  15
  %, a 2030-tól pedig
  30
  %.

15

30

x a 2025–2029-es időszakban
  20
   %, a 2030-tól pedig
  35
   %.

20

35

Módosítás 65

Módosítás 65

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

I melléklet – B rész – 6.3 pont – 6.3.1 pont – 1 a bekezdés (új)

I melléklet – B rész – 6.3 pont – 6.3.1 pont – 1 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | A képlet kiszámításához a 4. pontban meghatározott 2021-es fajlagos kibocsátási célértéket ki kell javítani a mért WLTP CO2-kibocsátás és a bejelentett WLTP CO2-kibocsátás közötti különbség figyelembevétele érdekében.




  Az új belépők számára a Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el, hogy módosítsa ezt a rendeletet minden egyes gyártó vonatkozásában a megfelelő 2021-es fajlagos kibocsátási célérték kiszámítására szolgáló képlet kidolgozása révén. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A képlet kiszámításához a 4. pontban meghatározott 2021-es fajlagos kibocsátási célértéket ki kell javítani a mért WLTP CO2-kibocsátás és a bejelentett WLTP CO2-kibocsátás közötti különbség figyelembevétele érdekében.

A képlet kiszámításához a 4. pontban meghatározott 2021-es fajlagos kibocsátási célértéket ki kell javítani a mért WLTP CO2

2

Az új belépők számára a Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el, hogy módosítsa ezt a rendeletet minden egyes gyártó vonatkozásában a megfelelő 2021-es fajlagos kibocsátási célérték kiszámítására szolgáló képlet kidolgozása révén.

Az új belépők számára a Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el, hogy módosítsa ezt a rendeletet minden egyes gyártó vonatkozásában a megfelelő 2021-es fajlagos kibocsátási célérték kiszámítására szolgáló képlet kidolgozása révén.

Módosítás 66

Módosítás 66

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

I melléklet – B rész – 6.3.1 pont – 3 bekezdés – 3 albekezdés

I melléklet – B rész – 6.3.1 pont – 3 bekezdés – 3 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05
  vagy kisebb, mint
  1,
  0; ilyenkor a ZLEV-tényezőt
  az
  adott esettől függően 1
  ,
  05-ben vagy
  1,0-ban kell meghatározni | | ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05;
  ilyenkor a ZLEV-tényezőt
  1,
  05-ben kell meghatározni; ha
  az
  összeg 1,0 és 0
  ,
  98 között van, akkor a ZLEV-tényezőt
  1,0-ban,
  ha pedig alacsonyabb 0,95-nél, akkor 0,95-ben
  kell meghatározni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05
  vagy kisebb, mint
  1,
  0; ilyenkor a ZLEV-tényezőt
  az
  adott esettől függően 1
  ,
  05-ben vagy
  1,0-ban kell meghatározni

vagy kisebb, mint

0; ilyenkor a ZLEV-tényezőt

adott esettől függően 1

05-ben vagy

ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05;
  ilyenkor a ZLEV-tényezőt
  1,
  05-ben kell meghatározni; ha
  az
  összeg 1,0 és 0
  ,
  98 között van, akkor a ZLEV-tényezőt
  1,0-ban,
  ha pedig alacsonyabb 0,95-nél, akkor 0,95-ben
  kell meghatározni.

ilyenkor a ZLEV-tényezőt

05-ben kell meghatározni; ha

összeg 1,0 és 0

98 között van, akkor a ZLEV-tényezőt

ha pedig alacsonyabb 0,95-nél, akkor 0,95-ben

Módosítás 67

Módosítás 67

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

I melléklet – B rész – 6.3.1 pont – 4 bekezdés – 3 albekezdés

I melléklet – B rész – 6.3.1 pont – 4 bekezdés – 3 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| x
  15
  % | | x
  20
  % |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

x
  15
  %

15

x
  20
  %

20

Módosítás 68

Módosítás 68

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

I melléklet – B rész – 6.3 pont – 6.3.2 pont – 1 a bekezdés (új)

I melléklet – B rész – 6.3 pont – 6.3.2 pont – 1 a bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | A képlet kiszámításához a 4. pontban meghatározott 2021-es fajlagos kibocsátási célértéket ki kell javítani a mért WLTP CO2-kibocsátás és a bejelentett WLTP CO2-kibocsátás közötti különbség figyelembevétele érdekében.




  Az új belépők számára a Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el, hogy módosítsa ezt a rendeletet minden egyes gyártó vonatkozásában a megfelelő 2021-es fajlagos kibocsátási célérték kiszámítására szolgáló képlet kidolgozása révén. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A képlet kiszámításához a 4. pontban meghatározott 2021-es fajlagos kibocsátási célértéket ki kell javítani a mért WLTP CO2-kibocsátás és a bejelentett WLTP CO2-kibocsátás közötti különbség figyelembevétele érdekében.

A képlet kiszámításához a 4. pontban meghatározott 2021-es fajlagos kibocsátási célértéket ki kell javítani a mért WLTP CO2

2

Az új belépők számára a Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el, hogy módosítsa ezt a rendeletet minden egyes gyártó vonatkozásában a megfelelő 2021-es fajlagos kibocsátási célérték kiszámítására szolgáló képlet kidolgozása révén.

Az új belépők számára a Bizottság a 16. cikknek megfelelően felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadhat el, hogy módosítsa ezt a rendeletet minden egyes gyártó vonatkozásában a megfelelő 2021-es fajlagos kibocsátási célérték kiszámítására szolgáló képlet kidolgozása révén.

Módosítás 69

Módosítás 69

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

I melléklet – B rész – 6.3.2 pont – 3 bekezdés – 3 albekezdés

I melléklet – B rész – 6.3.2 pont – 3 bekezdés – 3 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05 vagy kisebb, mint
  1
  ,0; ilyenkor a ZLEV-tényezőt az adott esettől függően 1,05-ben vagy
  1
  ,
  0-ban
  kell meghatározni | | ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05 vagy kisebb, mint 0,
  95
  ; ilyenkor a ZLEV-tényezőt az adott esettől függően 1,05-ben vagy
  0
  ,
  95-ben
  kell meghatározni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05 vagy kisebb, mint
  1
  ,0; ilyenkor a ZLEV-tényezőt az adott esettől függően 1,05-ben vagy
  1
  ,
  0-ban
  kell meghatározni

1

1

0-ban

ZLEV-tényező (1+y–x), kivéve, ha ez az összeg nagyobb, mint 1,05 vagy kisebb, mint 0,
  95
  ; ilyenkor a ZLEV-tényezőt az adott esettől függően 1,05-ben vagy
  0
  ,
  95-ben
  kell meghatározni.

95

0

95-ben

Módosítás 99

Módosítás 99

Rendeletre irányuló javaslat

Rendeletre irányuló javaslat

I melléklet – B rész – 6.3.2 pont – 4 bekezdés – 3 albekezdés

I melléklet – B rész – 6.3.2 pont – 4 bekezdés – 3 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| x
  30
   % | | x
  35
   % |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

x
  30
   %

30

x
  35
   %

35

---

(1)  Az ügyet az 59. cikk (4) bekezdésének negyedik albekezdése alapján visszautalták az illetékes bizottsághoz intézményközi tárgyalások céljából (A8-0287/2018).

1

(*1)  
  Az Európai Parlament és a Tanács 1999/94/EK irányelve (1999. december 13.) az új személygépkocsik forgalmazása alkalmával a tüzelőanyag-fogyasztásról és a CO2-kibocsátásról szóló vásárlói információk rendelkezésre állásáról (HL L 12., 2000.1.18., 16. o.).

*1

Az Európai Parlament és a Tanács 1999/94/EK irányelve (1999. december 13.) az új személygépkocsik forgalmazása alkalmával a tüzelőanyag-fogyasztásról és a CO2

(*2)  
  A Bizottság (EU) 2017/948 ajánlása (2017. május 31.) a vásárlói információknak az 1999/94/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján történő rendelkezésre bocsátásakor a könnyűgépjárművekre vonatkozó, világszinten harmonizált vizsgálati eljárás szerint jóváhagyott és mért tüzelőanyag-fogyasztási és CO2-kibocsátási értékek használatáról (HL L 142., 2017.6.2., 100. o.).

*2

A Bizottság (EU) 2017/948 ajánlása (2017. május 31.) a vásárlói információknak az 1999/94/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján történő rendelkezésre bocsátásakor a könnyűgépjárművekre vonatkozó, világszinten harmonizált vizsgálati eljárás szerint jóváhagyott és mért tüzelőanyag-fogyasztási és CO2

(2)  A tudományos tanácsadók magas szintű munkacsoportja, 2016/1. számú tudományos szakvélemény: „Closing the gap between light-duty vehicle real-world CO2 emissions and laboratory testing”(A könnyűgépjárművek CO2-kibocsátásának valós vezetési feltételek mellett és laboratóriumi vizsgálatok során mért értékei közötti eltérések megszüntetése).

2

2

2

(3)  Az Európai Parlament 2017. április 4-i ajánlása a Tanácshoz és a Bizottsághoz a gépjárműiparban alkalmazott kibocsátásmérés vizsgálatát követően (2016/2908(RSP)).

3

(4)  A tudományos tanácsadók magas szintű munkacsoportja, 2016/1. számú tudományos szakvélemény: „Closing the gap between light-duty vehicle real-world CO2 emissions and laboratory testing”(A könnyűgépjárművek CO2-kibocsátásának valós vezetési feltételek mellett és laboratóriumi vizsgálatok során mért értékei közötti eltérések megszüntetése).

4

2

2

(5)  Az Európai Parlament 2017. április 4-i ajánlása a Tanácshoz és a Bizottsághoz a gépjárműiparban alkalmazott kibocsátásmérés vizsgálatát követően (2016/2908(RSP)).

5

(6)  Az Európai Parlament és a Tanács 2014/94/EU irányelve (2014. október 22.) az alternatív üzemanyagok infrastruktúrájának kiépítéséről (HL L 307., 2014.10.28., 1. o.)

6

(7)  Az Európai Parlament és a Tanács 2014/94/EU irányelve (2014. október 22.) az alternatív üzemanyagok infrastruktúrájának kiépítéséről (HL L 307., 2014.10.28., 1. o.)

7

(*3)  

  HL L 123., 2016.5.12., 1. o.

  ”

*3

HL L 123., 2016.5.12., 1. o.

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/211 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/211

---

P8_TA(2018)0371

Hozzáadottértékadó-mértékek *

Az Európai Parlament 2018. október 3-i jogalkotási állásfoglalása a 2006/112/EK irányelvnek a hozzáadottértékadó-mértékek tekintetében történő módosításáról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

(Különleges jogalkotási eljárás– konzultáció)

(2020/C 011/25)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0020), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2018)0020),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 113. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel (C8-0023/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 113. cikkére, amelynek megfelelően a Tanács konzultált a Parlamenttel (C8-0023/2018),

| — | tekintettel eljárási szabályzata 78c. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 78c. cikkére,

| — | tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság jelentésére (A8-0279/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Gazdasági és Monetáris Bizottság jelentésére (A8-0279/2018),

| 1. | jóváhagyja a Bizottság javaslatát annak módosított formájában; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felkéri a Bizottságot, hogy ennek megfelelően módosítsa javaslatát, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 293. cikke (2) bekezdésének megfelelően; |
| --- | --- |

2.

| 3. | felhívja a Tanácsot, hogy tájékoztassa a Parlamentet arról, ha a Parlament által jóváhagyott szövegtől el kíván térni; |
| --- | --- |

3.

| 4. | felkéri a Tanácsot a Parlamenttel való újbóli konzultációra, ha lényegesen módosítani kívánja a Bizottság javaslatát; |
| --- | --- |

4.

| 5. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

5.

Módosítás 1

Irányelvre irányuló javaslat

1 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (1) | A hozzáadottérték-adó (héa) mértékére vonatkozóan a 2006/112/EK tanácsi irányelvben (1) jelenleg meghatározott szabályok célja a belső piac működésének fenntartása és a versenytorzulás elkerülése. A szabályokat több mint két évtizeddel ezelőtt dolgozták ki a származási ország elve alapján. A Bizottság a héára vonatkozó cselekvési tervében (2) és az annak nyomon követéséről szóló közleményben (3) bejelentette, hogy módosítani kívánja e szabályokat annak érdekében, hogy azok összeegyeztethetők legyenek egy olyan, a határokon átnyúló, vállalkozások közötti termékkereskedelem tagállamok közötti bonyolítására alkalmazandó, végleges héarendszerrel, amely a rendeltetési hely szerinti tagállamban történő adóztatáson alapulna. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(1)

A hozzáadottérték-adó (héa) mértékére vonatkozóan a 2006/112/EK tanácsi irányelvben (1) jelenleg meghatározott szabályok célja a belső piac működésének fenntartása és a versenytorzulás elkerülése. A szabályokat több mint két évtizeddel ezelőtt dolgozták ki a származási ország elve alapján. A Bizottság a héára vonatkozó cselekvési tervében (2) és az annak nyomon követéséről szóló közleményben (3) bejelentette, hogy módosítani kívánja e szabályokat annak érdekében, hogy azok összeegyeztethetők legyenek egy olyan, a határokon átnyúló, vállalkozások közötti termékkereskedelem tagállamok közötti bonyolítására alkalmazandó, végleges héarendszerrel, amely a rendeltetési hely szerinti tagállamban történő adóztatáson alapulna.

| (1) | A hozzáadottérték-adó (héa) mértékére vonatkozóan a 2006/112/EK tanácsi irányelvben (4) jelenleg meghatározott szabályok célja a belső piac működésének fenntartása és a versenytorzulás elkerülése. A szabályokat több mint két évtizeddel ezelőtt dolgozták ki a származási ország elve alapján, és ma már elavultnak számítanak. A Bizottság a héára vonatkozó cselekvési tervében (5) és az annak nyomon követéséről szóló közleményben (6) bejelentette, hogy módosítani kívánja e szabályokat annak érdekében, hogy azok összeegyeztethetők legyenek egy olyan, a határokon átnyúló, vállalkozások közötti termékkereskedelem tagállamok közötti bonyolítására alkalmazandó, végleges héarendszerrel, amely a rendeltetési hely szerinti tagállamban történő adóztatáson alapulna. |
| --- | --- |

(1)

A hozzáadottérték-adó (héa) mértékére vonatkozóan a 2006/112/EK tanácsi irányelvben (4) jelenleg meghatározott szabályok célja a belső piac működésének fenntartása és a versenytorzulás elkerülése. A szabályokat több mint két évtizeddel ezelőtt dolgozták ki a származási ország elve alapján, és ma már elavultnak számítanak. A Bizottság a héára vonatkozó cselekvési tervében (5) és az annak nyomon követéséről szóló közleményben (6) bejelentette, hogy módosítani kívánja e szabályokat annak érdekében, hogy azok összeegyeztethetők legyenek egy olyan, a határokon átnyúló, vállalkozások közötti termékkereskedelem tagállamok közötti bonyolítására alkalmazandó, végleges héarendszerrel, amely a rendeltetési hely szerinti tagállamban történő adóztatáson alapulna.

Módosítás 2

Irányelvre irányuló javaslat

2 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2) | Egy olyan végleges rendszerben, amelyben a termékértékesítés és a szolgáltatásnyújtás a rendeltetési hely szerinti tagállamban lenne adóköteles, az eladóknak és a szolgáltatóknak nem fog érdekük fűződni ahhoz, hogy alacsonyabb adókulcsot alkalmazó tagállamokban legyenek letelepedve. Ha egy ilyen rendszer keretében többféle héamérték létezne, az
  nem okozna
  zavart az egységes piac működésében, és nem vezetne a verseny torzulásához.
  E
  körülmények között
  helyénvaló lenne több
  rugalmasságot biztosítani a tagállamok számára az adómértékek meghatározása tekintetében. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(2)

Egy olyan végleges rendszerben, amelyben a termékértékesítés és a szolgáltatásnyújtás a rendeltetési hely szerinti tagállamban lenne adóköteles, az eladóknak és a szolgáltatóknak nem fog érdekük fűződni ahhoz, hogy alacsonyabb adókulcsot alkalmazó tagállamokban legyenek letelepedve. Ha egy ilyen rendszer keretében többféle héamérték létezne, az
  nem okozna
  zavart az egységes piac működésében, és nem vezetne a verseny torzulásához.
  E
  körülmények között
  helyénvaló lenne több
  rugalmasságot biztosítani a tagállamok számára az adómértékek meghatározása tekintetében.

| (2) | Egy olyan végleges rendszerben, amelyben a termékértékesítés és a szolgáltatásnyújtás a rendeltetési hely szerinti tagállamban lenne adóköteles, az eladóknak és a szolgáltatóknak nem fog érdekük fűződni ahhoz, hogy alacsonyabb adókulcsot alkalmazó tagállamokban legyenek letelepedve. Ha egy ilyen rendszer keretében többféle héamérték létezne, az
  kevesebb
  zavart
  okozna
  az egységes piac működésében, és nem vezetne a verseny torzulásához.
  A fenti
  körülmények között
  lehetséges bizonyos mértékű
  rugalmasságot biztosítani a tagállamok számára az adómértékek meghatározása tekintetében.
  A tagállamok ugyanakkor nem hagyhatják figyelmen kívül a héamértékek nagyobb fokú konvergenciájának biztosítására vonatkozó célkitűzést. |
| --- | --- |

(2)

Egy olyan végleges rendszerben, amelyben a termékértékesítés és a szolgáltatásnyújtás a rendeltetési hely szerinti tagállamban lenne adóköteles, az eladóknak és a szolgáltatóknak nem fog érdekük fűződni ahhoz, hogy alacsonyabb adókulcsot alkalmazó tagállamokban legyenek letelepedve. Ha egy ilyen rendszer keretében többféle héamérték létezne, az
  kevesebb
  zavart
  okozna
  az egységes piac működésében, és nem vezetne a verseny torzulásához.
  A fenti
  körülmények között
  lehetséges bizonyos mértékű
  rugalmasságot biztosítani a tagállamok számára az adómértékek meghatározása tekintetében.
  A tagállamok ugyanakkor nem hagyhatják figyelmen kívül a héamértékek nagyobb fokú konvergenciájának biztosítására vonatkozó célkitűzést.

Módosítás 3

Irányelvre irányuló javaslat

3 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (3) | A korlátozások megszüntetése és a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozó végleges szabályozás hatálybalépése együttesen várhatóan lehetővé tenné a tagállamok számára, hogy továbbra is alkalmazzanak olyan kedvezményes héamértékeket,
  amelyeket
  jelenleg a 2006/112/EK irányelv VIII. címének 4. fejezete és a 2006/112/EK irányelv X. melléklete alapján eltérésként
  engedélyeztek
  , és amelyek egyébként az említett szabályozás hatálybalépésével hatályukat vesztenék. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(3)

A korlátozások megszüntetése és a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozó végleges szabályozás hatálybalépése együttesen várhatóan lehetővé tenné a tagállamok számára, hogy továbbra is alkalmazzanak olyan kedvezményes héamértékeket,
  amelyeket
  jelenleg a 2006/112/EK irányelv VIII. címének 4. fejezete és a 2006/112/EK irányelv X. melléklete alapján eltérésként
  engedélyeztek
  , és amelyek egyébként az említett szabályozás hatálybalépésével hatályukat vesztenék.

| (3) | A korlátozások megszüntetése és a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozó végleges szabályozás hatálybalépése együttesen várhatóan lehetővé tenné a tagállamok számára, hogy továbbra is alkalmazzanak olyan kedvezményes héamértékeket,
  amelyek felváltják a
  jelenleg a 2006/112/EK irányelv VIII. címének 4. fejezete és a 2006/112/EK irányelv X. melléklete alapján eltérésként
  engedélyezetteket
  , és amelyek egyébként az említett szabályozás hatálybalépésével hatályukat vesztenék. |
| --- | --- |

(3)

A korlátozások megszüntetése és a tagállamok közötti kereskedelem adóztatására vonatkozó végleges szabályozás hatálybalépése együttesen várhatóan lehetővé tenné a tagállamok számára, hogy továbbra is alkalmazzanak olyan kedvezményes héamértékeket,
  amelyek felváltják a
  jelenleg a 2006/112/EK irányelv VIII. címének 4. fejezete és a 2006/112/EK irányelv X. melléklete alapján eltérésként
  engedélyezetteket
  , és amelyek egyébként az említett szabályozás hatálybalépésével hatályukat vesztenék.

Módosítás 4

Irányelvre irányuló javaslat

4 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (4) | A végleges héarendszerben valamennyi tagállamot azonos módon kell kezelni, ezért a kedvezményes héamértékek alkalmazása tekintetében – amely mértékeknek továbbra is kivételt kell képezniük az általános adómérték alól – a tagállamokra ugyanazoknak a korlátozásoknak kell vonatkozniuk. A tagállamok által a héa meghatározása terén jelenleg élvezett rugalmasság korlátozása nélkül oly módon érhető el ez az egyenlő bánásmód, ha valamennyi tagállamnak lehetősége nyílik alkalmazni – a legfeljebb két, legalább 5 %-os kedvezményes adómérték mellett – egy olyan kedvezményes adómértéket, amelyre nem érvényes a minimális mértékre vonatkozó előírás, továbbá egy, az előzetesen felszámított héa levonásának jogával járó mentességet. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4)

A végleges héarendszerben valamennyi tagállamot azonos módon kell kezelni, ezért a kedvezményes héamértékek alkalmazása tekintetében – amely mértékeknek továbbra is kivételt kell képezniük az általános adómérték alól – a tagállamokra ugyanazoknak a korlátozásoknak kell vonatkozniuk. A tagállamok által a héa meghatározása terén jelenleg élvezett rugalmasság korlátozása nélkül oly módon érhető el ez az egyenlő bánásmód, ha valamennyi tagállamnak lehetősége nyílik alkalmazni – a legfeljebb két, legalább 5 %-os kedvezményes adómérték mellett – egy olyan kedvezményes adómértéket, amelyre nem érvényes a minimális mértékre vonatkozó előírás, továbbá egy, az előzetesen felszámított héa levonásának jogával járó mentességet.

| (4) | A végleges héarendszerben valamennyi tagállamot azonos módon kell kezelni, ezért a kedvezményes héamértékek alkalmazása tekintetében – amely mértékeknek továbbra is kivételt kell képezniük az általános adómérték alól – a tagállamokra ugyanazoknak a korlátozásoknak kell vonatkozniuk,
  a héarendszer aránytalan széttöredezettségének elkerülése érdekében a belső piacon
  .
  Tekintettel a közérdekre, így a különböző szolgáltatások és javak pozitív kulturális, társadalmi vagy környezeti hatására, és
  a tagállamok által a héa meghatározása terén jelenleg élvezett rugalmasság korlátozása nélkül oly módon érhető el ez az egyenlő bánásmód, ha valamennyi tagállamnak lehetősége nyílik alkalmazni – a legfeljebb két, legalább 5 %-os kedvezményes adómérték mellett – egy olyan kedvezményes adómértéket, amelyre nem érvényes a minimális mértékre vonatkozó előírás, továbbá egy, az előzetesen felszámított héa levonásának jogával járó mentességet.
  Az ezen irányelvben meghatározott korlátokon belül a tagállamok fenntarthatnak vagy bevezethetnek új, csökkentett héamértékeket. Ez az irányelv növelni fogja a szubszidiaritást a héa-rendszerben, ami lehetővé teszi a tagállamok számára, hogy azt a helyi feltételeket, preferenciák és hagyományok szerint alakítsák, vagy pedig egy egyszerű és egységes adókulcsot válasszanak. A tagállamoknak azonban kerülniük kell a kedvezményes héamértékek alkalmazását a káros termékek vagy luxustermékek esetében. |
| --- | --- |

(4)

A végleges héarendszerben valamennyi tagállamot azonos módon kell kezelni, ezért a kedvezményes héamértékek alkalmazása tekintetében – amely mértékeknek továbbra is kivételt kell képezniük az általános adómérték alól – a tagállamokra ugyanazoknak a korlátozásoknak kell vonatkozniuk,
  a héarendszer aránytalan széttöredezettségének elkerülése érdekében a belső piacon
  .
  Tekintettel a közérdekre, így a különböző szolgáltatások és javak pozitív kulturális, társadalmi vagy környezeti hatására, és
  a tagállamok által a héa meghatározása terén jelenleg élvezett rugalmasság korlátozása nélkül oly módon érhető el ez az egyenlő bánásmód, ha valamennyi tagállamnak lehetősége nyílik alkalmazni – a legfeljebb két, legalább 5 %-os kedvezményes adómérték mellett – egy olyan kedvezményes adómértéket, amelyre nem érvényes a minimális mértékre vonatkozó előírás, továbbá egy, az előzetesen felszámított héa levonásának jogával járó mentességet.
  Az ezen irányelvben meghatározott korlátokon belül a tagállamok fenntarthatnak vagy bevezethetnek új, csökkentett héamértékeket. Ez az irányelv növelni fogja a szubszidiaritást a héa-rendszerben, ami lehetővé teszi a tagállamok számára, hogy azt a helyi feltételeket, preferenciák és hagyományok szerint alakítsák, vagy pedig egy egyszerű és egységes adókulcsot válasszanak. A tagállamoknak azonban kerülniük kell a kedvezményes héamértékek alkalmazását a káros termékek vagy luxustermékek esetében.

Módosítás 5

Irányelvre irányuló javaslat

4 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | A Bizottság digitális egységes piaci stratégiájával

   (7)

  összhangban, valamint hogy lépést tarthassanak a digitális gazdaság terén megmutatkozó technológiai fejlődéssel, ösztönözzék az innovációt, az alkotókedvet, a beruházást és az új tartalmak előállítását, továbbá elősegítsék a digitális tanulást, a tudástranszfert és a kultúrához való hozzáférést és a kultúra előmozdítását a digitális környezetben, lehetővé kell tenni a tagállamok számára, hogy az elektronikus kiadványok esetében alkalmazott héamértéket a fizikai adathordozón megjelenő kiadványokra alkalmazott, alacsonyabb mértékű héához igazítsák.
  . |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4a)

A Bizottság digitális egységes piaci stratégiájával

   (7)

  összhangban, valamint hogy lépést tarthassanak a digitális gazdaság terén megmutatkozó technológiai fejlődéssel, ösztönözzék az innovációt, az alkotókedvet, a beruházást és az új tartalmak előállítását, továbbá elősegítsék a digitális tanulást, a tudástranszfert és a kultúrához való hozzáférést és a kultúra előmozdítását a digitális környezetben, lehetővé kell tenni a tagállamok számára, hogy az elektronikus kiadványok esetében alkalmazott héamértéket a fizikai adathordozón megjelenő kiadványokra alkalmazott, alacsonyabb mértékű héához igazítsák.
  .

Módosítás 6

Irányelvre irányuló javaslat

4 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (4b) | A tagállamok azon lehetőségének, hogy a nyomtatott és elektronikus formátumú kiadványokra kedvezményes mértéket – beleértve a minimális értékhatár nélküli kedvezményes mértékeket – alkalmazzanak, biztosítania kell, hogy a gazdasági előnyök a fogyasztókhoz is eljussanak, ezáltal népszerűsítve az olvasást, illetve a kiadókhoz, ösztönözve az új tartalmakba való beruházást, illetve újságok és magazinok esetében a hirdetéstől való függés mérséklését. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4b)

A tagállamok azon lehetőségének, hogy a nyomtatott és elektronikus formátumú kiadványokra kedvezményes mértéket – beleértve a minimális értékhatár nélküli kedvezményes mértékeket – alkalmazzanak, biztosítania kell, hogy a gazdasági előnyök a fogyasztókhoz is eljussanak, ezáltal népszerűsítve az olvasást, illetve a kiadókhoz, ösztönözve az új tartalmakba való beruházást, illetve újságok és magazinok esetében a hirdetéstől való függés mérséklését.

Módosítás 7

Irányelvre irányuló javaslat

4 c preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (4c) | Figyelembe véve a könyvekhez, újságokhoz és folyóiratokhoz való hozzáférés megkönnyítésének jelentőségét a vakok, látássérültek és nyomtatott szöveget használni képtelen személyek számára, úgy kell tekinteni, hogy az adaptált e-könyvek, hangoskönyvek, újságok és folyóiratok nagyrészt vagy teljes egészében nem zenei vagy videotartalomból állnak. Ezért lehetővé kell tenni a kedvezményes héamértékek alkalmazását az ilyen formátumú kiadványok esetében. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(4c)

Figyelembe véve a könyvekhez, újságokhoz és folyóiratokhoz való hozzáférés megkönnyítésének jelentőségét a vakok, látássérültek és nyomtatott szöveget használni képtelen személyek számára, úgy kell tekinteni, hogy az adaptált e-könyvek, hangoskönyvek, újságok és folyóiratok nagyrészt vagy teljes egészében nem zenei vagy videotartalomból állnak. Ezért lehetővé kell tenni a kedvezményes héamértékek alkalmazását az ilyen formátumú kiadványok esetében.

Módosítás 8

Irányelvre irányuló javaslat

5 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (5) | Ha az adóztatásra alkalmazott mechanizmus nem a rendeltetési hely elvén alapul, torzulhat a verseny. Ez különösen igaz a különbözet szerinti szabályozás keretében az utazási irodák által az utazás lebonyolítása céljából végzett összes tevékenység egységes szolgáltatásként történő értékesítésére, valamint a használt cikkekre, műalkotásokra, gyűjteménydarabokra és régiségekre vonatkozó különös rendszer keretébe tartozó értékesítésekre, de bizonyos esetekben az olyan árukra vagy szolgáltatásokra is, mint például a pénzügyi szolgáltatások, amelyek adólevonásra nem jogosító adómentes ügyletek, de amelyekre adóztatási jog adható. Az ilyen torzulások enyhítése érdekében a termékek tevékenység szerinti statisztikai osztályozása alapján meg kell állapítani az általános héamérték alá tartozó termékértékesítések és szolgáltatásnyújtások listáját (a továbbiakban: negatív lista). A jegyzéket
  ötévente
  felül kell vizsgálni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(5)

Ha az adóztatásra alkalmazott mechanizmus nem a rendeltetési hely elvén alapul, torzulhat a verseny. Ez különösen igaz a különbözet szerinti szabályozás keretében az utazási irodák által az utazás lebonyolítása céljából végzett összes tevékenység egységes szolgáltatásként történő értékesítésére, valamint a használt cikkekre, műalkotásokra, gyűjteménydarabokra és régiségekre vonatkozó különös rendszer keretébe tartozó értékesítésekre, de bizonyos esetekben az olyan árukra vagy szolgáltatásokra is, mint például a pénzügyi szolgáltatások, amelyek adólevonásra nem jogosító adómentes ügyletek, de amelyekre adóztatási jog adható. Az ilyen torzulások enyhítése érdekében a termékek tevékenység szerinti statisztikai osztályozása alapján meg kell állapítani az általános héamérték alá tartozó termékértékesítések és szolgáltatásnyújtások listáját (a továbbiakban: negatív lista). A jegyzéket
  ötévente
  felül kell vizsgálni.

| (5) | Ha az adóztatásra alkalmazott mechanizmus nem a rendeltetési hely elvén alapul, torzulhat a verseny. Ez különösen igaz a különbözet szerinti szabályozás keretében az utazási irodák által az utazás lebonyolítása céljából végzett összes tevékenység egységes szolgáltatásként történő értékesítésére, valamint a használt cikkekre, műalkotásokra, gyűjteménydarabokra és régiségekre vonatkozó különös rendszer keretébe tartozó értékesítésekre, de bizonyos esetekben az olyan árukra vagy szolgáltatásokra is, mint például a pénzügyi szolgáltatások, amelyek adólevonásra nem jogosító adómentes ügyletek, de amelyekre adóztatási jog adható. Az ilyen torzulások enyhítése érdekében a termékek tevékenység szerinti statisztikai osztályozása alapján meg kell állapítani az általános héamérték alá tartozó termékértékesítések és szolgáltatásnyújtások listáját (a továbbiakban: negatív lista). A jegyzéket
  végrehajtási jogi aktus révén kétévente
  felül kell vizsgálni
  a Bizottság által rendelkezésre bocsátott bizonyítékok alapján
  . |
| --- | --- |

(5)

Ha az adóztatásra alkalmazott mechanizmus nem a rendeltetési hely elvén alapul, torzulhat a verseny. Ez különösen igaz a különbözet szerinti szabályozás keretében az utazási irodák által az utazás lebonyolítása céljából végzett összes tevékenység egységes szolgáltatásként történő értékesítésére, valamint a használt cikkekre, műalkotásokra, gyűjteménydarabokra és régiségekre vonatkozó különös rendszer keretébe tartozó értékesítésekre, de bizonyos esetekben az olyan árukra vagy szolgáltatásokra is, mint például a pénzügyi szolgáltatások, amelyek adólevonásra nem jogosító adómentes ügyletek, de amelyekre adóztatási jog adható. Az ilyen torzulások enyhítése érdekében a termékek tevékenység szerinti statisztikai osztályozása alapján meg kell állapítani az általános héamérték alá tartozó termékértékesítések és szolgáltatásnyújtások listáját (a továbbiakban: negatív lista). A jegyzéket
  végrehajtási jogi aktus révén kétévente
  felül kell vizsgálni
  a Bizottság által rendelkezésre bocsátott bizonyítékok alapján
  .

Módosítás 9

Irányelvre irányuló javaslat

6 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (6) | A szabályok
  túlzott bonyolultságának
  és az üzleti költségek ebből származó növekedésének elkerülése érdekében – különösen a Közösségen belüli kereskedelem esetében – elő kell írni, hogy az olyan árukra és szolgáltatásokra, amelyeket csak egy gazdasági tevékenység közvetett inputjaként lehet felhasználni, a végleges héarendszerben nem alkalmazható kedvezményes adómérték. Ezeket az adómértékeket csak a végső fogyasztók javára lehet alkalmazni, és az adómértékek meghatározásakor biztosítani kell a különböző adóalanyok által nyújtott hasonló árukkal vagy szolgáltatásokkal szembeni egyenlő bánásmódot. Ezért ezeket az adómértékeket következetesen valamilyen általános érdekű cél elérése céljából kell alkalmazni. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(6)

A szabályok
  túlzott bonyolultságának
  és az üzleti költségek ebből származó növekedésének elkerülése érdekében – különösen a Közösségen belüli kereskedelem esetében – elő kell írni, hogy az olyan árukra és szolgáltatásokra, amelyeket csak egy gazdasági tevékenység közvetett inputjaként lehet felhasználni, a végleges héarendszerben nem alkalmazható kedvezményes adómérték. Ezeket az adómértékeket csak a végső fogyasztók javára lehet alkalmazni, és az adómértékek meghatározásakor biztosítani kell a különböző adóalanyok által nyújtott hasonló árukkal vagy szolgáltatásokkal szembeni egyenlő bánásmódot. Ezért ezeket az adómértékeket következetesen valamilyen általános érdekű cél elérése céljából kell alkalmazni.

| (6) | A héarendszer belső piacon belüli jelenlegi széttagoltsága indokolatlan akadályokat támaszt a kis- és középvállalkozások (kkv-k) fejlődésének útjában. A
  szabályok
  további bonyolításának
  és az üzleti költségek ebből származó növekedésének elkerülése érdekében – különösen a Közösségen belüli kereskedelem esetében – elő kell írni, hogy az olyan árukra és szolgáltatásokra, amelyeket csak egy gazdasági tevékenység közvetett inputjaként lehet felhasználni, a végleges héarendszerben nem alkalmazható kedvezményes adómérték. Ezeket az adómértékeket csak a végső fogyasztók javára lehet alkalmazni, és az adómértékek meghatározásakor biztosítani kell a különböző adóalanyok által nyújtott hasonló árukkal vagy szolgáltatásokkal szembeni egyenlő bánásmódot. Ezért ezeket az adómértékeket következetesen valamilyen általános érdekű cél elérése céljából kell alkalmazni. |
| --- | --- |

(6)

A héarendszer belső piacon belüli jelenlegi széttagoltsága indokolatlan akadályokat támaszt a kis- és középvállalkozások (kkv-k) fejlődésének útjában. A
  szabályok
  további bonyolításának
  és az üzleti költségek ebből származó növekedésének elkerülése érdekében – különösen a Közösségen belüli kereskedelem esetében – elő kell írni, hogy az olyan árukra és szolgáltatásokra, amelyeket csak egy gazdasági tevékenység közvetett inputjaként lehet felhasználni, a végleges héarendszerben nem alkalmazható kedvezményes adómérték. Ezeket az adómértékeket csak a végső fogyasztók javára lehet alkalmazni, és az adómértékek meghatározásakor biztosítani kell a különböző adóalanyok által nyújtott hasonló árukkal vagy szolgáltatásokkal szembeni egyenlő bánásmódot. Ezért ezeket az adómértékeket következetesen valamilyen általános érdekű cél elérése céljából kell alkalmazni.

Módosítás 10

Irányelvre irányuló javaslat

6 a preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (6a) | A Bizottság – különös tekintettel a Közösségen belül határon átnyúló kereskedést folytató kkv-k igényeire, illetve az egységes piacon a kereskedelem megkönnyítésére és a jogbiztonság növelésére – a tagállamokkal együttműködve létrehozza a vállalkozások számára az átfogó és nyilvánosan elérhető uniós online héa-tájékoztatási portált. A többnyelvű portálnak gyors, naprakész és pontos hozzáférést kell biztosítania a különböző tagállamokban a héarendszer végrehajtásával kapcsolatos releváns információkhoz, különös tekintettel az egyes tagállamokban a különböző áruk és szolgáltatások helyes héamértékére, valamint a nulla százalékos mérték feltételeire. Egy ilyen portál segíthet a jelenlegi héabevétel-kiesés kezelésében is. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(6a)

A Bizottság – különös tekintettel a Közösségen belül határon átnyúló kereskedést folytató kkv-k igényeire, illetve az egységes piacon a kereskedelem megkönnyítésére és a jogbiztonság növelésére – a tagállamokkal együttműködve létrehozza a vállalkozások számára az átfogó és nyilvánosan elérhető uniós online héa-tájékoztatási portált. A többnyelvű portálnak gyors, naprakész és pontos hozzáférést kell biztosítania a különböző tagállamokban a héarendszer végrehajtásával kapcsolatos releváns információkhoz, különös tekintettel az egyes tagállamokban a különböző áruk és szolgáltatások helyes héamértékére, valamint a nulla százalékos mérték feltételeire. Egy ilyen portál segíthet a jelenlegi héabevétel-kiesés kezelésében is.

Módosítás 11

Irányelvre irányuló javaslat

6 b preambulumbekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | (6b) | Az Unióban számos gazdasági tevékenység összpontosított egyrészt a környezetbarátabb gazdaságon, másrészt az inkluzív növekedésen alapuló fenntartható fejlődésre. Ezek a területek kulcsfontosságúak a vidéki vagy távoli fekvésű régiók fenntartható fejlődése szempontjából, és hozzájárulnak a vidéki térségek gazdasági és társadalmi megújulásához. Tekintettel szoros kapcsolatukra a társadalmi, egészségügyi, környezeti, táplálkozási, kulturális és nemek közötti egyenlőséggel kapcsolatos problémákkal, ezek a konkrét tevékenységek teljes mértékben összhangban vannak az „Európa 2020 stratégia”és a Bizottság célkitűzéseivel. Ezzel összefüggésben a tagállamoknak meg kell ragadniuk az ezen irányelv 98. cikk (1) bekezdése és (2) bekezdése által biztosított lehetőségeket, feltéve, hogy tiszteletben tartják a benne foglalt elveket, különös tekintettel a saját államháztartásukra és az uniós költségvetésre gyakorolt következményekre. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(6b)

Az Unióban számos gazdasági tevékenység összpontosított egyrészt a környezetbarátabb gazdaságon, másrészt az inkluzív növekedésen alapuló fenntartható fejlődésre. Ezek a területek kulcsfontosságúak a vidéki vagy távoli fekvésű régiók fenntartható fejlődése szempontjából, és hozzájárulnak a vidéki térségek gazdasági és társadalmi megújulásához. Tekintettel szoros kapcsolatukra a társadalmi, egészségügyi, környezeti, táplálkozási, kulturális és nemek közötti egyenlőséggel kapcsolatos problémákkal, ezek a konkrét tevékenységek teljes mértékben összhangban vannak az „Európa 2020 stratégia”és a Bizottság célkitűzéseivel. Ezzel összefüggésben a tagállamoknak meg kell ragadniuk az ezen irányelv 98. cikk (1) bekezdése és (2) bekezdése által biztosított lehetőségeket, feltéve, hogy tiszteletben tartják a benne foglalt elveket, különös tekintettel a saját államháztartásukra és az uniós költségvetésre gyakorolt következményekre.

Módosítás 12

Irányelvre irányuló javaslat

7 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (7) | A tagállamok államháztartási stabilitásának biztosítása és a túlzott makrogazdasági egyensúlytalanságok megelőzése érdekében megfelelő bevételi szintet kell biztosítani. Mivel a héa jelentős bevételi forrást jelent, a nemzeti költségvetések védelme céljából mindenképpen meg kell határozni a héamérték azon súlyozott átlagát, amelyet a tagállamoknak minden esetben be kell tartaniuk. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(7)

A tagállamok államháztartási stabilitásának biztosítása és a túlzott makrogazdasági egyensúlytalanságok megelőzése érdekében megfelelő bevételi szintet kell biztosítani. Mivel a héa jelentős bevételi forrást jelent, a nemzeti költségvetések védelme céljából mindenképpen meg kell határozni a héamérték azon súlyozott átlagát, amelyet a tagállamoknak minden esetben be kell tartaniuk.

| (7) | A tagállamok államháztartási stabilitásának biztosítása és a túlzott makrogazdasági egyensúlytalanságok megelőzése érdekében megfelelő bevételi szintet kell biztosítani. Mivel a héa jelentős bevételi forrást jelent, a nemzeti költségvetések
  és az uniós költségvetés
  védelme céljából mindenképpen meg kell határozni a héamérték azon súlyozott átlagát, amelyet a tagállamoknak minden esetben be kell tartaniuk. |
| --- | --- |

(7)

A tagállamok államháztartási stabilitásának biztosítása és a túlzott makrogazdasági egyensúlytalanságok megelőzése érdekében megfelelő bevételi szintet kell biztosítani. Mivel a héa jelentős bevételi forrást jelent, a nemzeti költségvetések
  és az uniós költségvetés
  védelme céljából mindenképpen meg kell határozni a héamérték azon súlyozott átlagát, amelyet a tagállamoknak minden esetben be kell tartaniuk.

Módosítás 13

Irányelvre irányuló javaslat

8 preambulumbekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (8) | Noha bizonyos távoli területeken továbbra is lehetőség van eltérő adómértékek alkalmazására, biztosítani kell, hogy az általános adómérték meghatározásakor érvényesüljön a minimum 15 %-os érték. |

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

(8)

Noha bizonyos távoli területeken továbbra is lehetőség van eltérő adómértékek alkalmazására, biztosítani kell, hogy az általános adómérték meghatározásakor érvényesüljön a minimum 15 %-os érték.

| (8) | Noha bizonyos távoli területeken továbbra is lehetőség van eltérő adómértékek alkalmazására, biztosítani kell, hogy az általános adómérték meghatározásakor érvényesüljön a minimum 15
  %-os és maximum 25
  %-os érték. |
| --- | --- |

(8)

Noha bizonyos távoli területeken továbbra is lehetőség van eltérő adómértékek alkalmazására, biztosítani kell, hogy az általános adómérték meghatározásakor érvényesüljön a minimum 15
  %-os és maximum 25
  %-os érték.

Módosítás 14

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 1a pont (új)

2006/112/EK irányelv

97 cikk

| Hatályos szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| Az általános adómérték
  nem lehet kevesebb
  ,
  mint 15%
  . | | 1a. | A 97. cikk helyébe a következő szöveg lép: |

Hatályos szöveg

Módosítás

Az általános adómérték
  nem lehet kevesebb
  ,
  mint 15%
  .

1a.

„Az általános adómérték
  tartósan legalább 15% marad
  ,
  és nem haladja meg a 25%-ot
  .”

Módosítás 15

Módosítás 15

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 2 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 2 pont

2006/112/EK irányelv

98 cikk – 2 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| (2)   Az (1) bekezdéstől eltérve a tagállamok a két kedvezményes adómérték mellett egy további olyan
  kedvezményes
  adómértéket is alkalmazhatnak, amely a minimális 5%-os mértéknél alacsonyabb, továbbá biztosíthatnak egy, az előzetesen felszámított héa levonásának jogával járó mentességet. | | (2)   Az (1) bekezdéstől eltérve a tagállamok a két kedvezményes adómérték mellett egy további olyan
  kedvezményes
  adómértéket is alkalmazhatnak, amely a minimális 5%-os mértéknél alacsonyabb, továbbá biztosíthatnak egy, az előzetesen felszámított héa levonásának jogával járó mentességet. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

(2)   Az (1) bekezdéstől eltérve a tagállamok a két kedvezményes adómérték mellett egy további olyan
  kedvezményes
  adómértéket is alkalmazhatnak, amely a minimális 5%-os mértéknél alacsonyabb, továbbá biztosíthatnak egy, az előzetesen felszámított héa levonásának jogával járó mentességet.

(2)   Az (1) bekezdéstől eltérve a tagállamok a két kedvezményes adómérték mellett egy további olyan
  kedvezményes
  adómértéket is alkalmazhatnak, amely a minimális 5%-os mértéknél alacsonyabb, továbbá biztosíthatnak egy, az előzetesen felszámított héa levonásának jogával járó mentességet.

Módosítás 16

Módosítás 16

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 2 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 2 pont

2006/112/EK irányelv

98 cikk – 3 bekezdés – 1 albekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| Az (1) és (2) bekezdés alapján alkalmazott kedvezményes adómértékeket és adómentességeket
  csak
  a végső fogyasztók vehetik igénybe, és azok alkalmazásának következetesen valamilyen közérdekű célt kell szolgálnia. | | Az (1) és (2) bekezdés alapján alkalmazott kedvezményes adómértékeket és adómentességeket a végső fogyasztók vehetik igénybe, és azok alkalmazásának következetesen valamilyen közérdekű célt kell szolgálnia.
  Prioritásként kell kezelni a közérdek szempontjából pozitív hatású – például kulturális, társadalmi és környezeti haszonnal járó – javakat és szolgáltatásokat. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

Az (1) és (2) bekezdés alapján alkalmazott kedvezményes adómértékeket és adómentességeket
  csak
  a végső fogyasztók vehetik igénybe, és azok alkalmazásának következetesen valamilyen közérdekű célt kell szolgálnia.

csak

Az (1) és (2) bekezdés alapján alkalmazott kedvezményes adómértékeket és adómentességeket a végső fogyasztók vehetik igénybe, és azok alkalmazásának következetesen valamilyen közérdekű célt kell szolgálnia.
  Prioritásként kell kezelni a közérdek szempontjából pozitív hatású – például kulturális, társadalmi és környezeti haszonnal járó – javakat és szolgáltatásokat.

Prioritásként kell kezelni a közérdek szempontjából pozitív hatású – például kulturális, társadalmi és környezeti haszonnal járó – javakat és szolgáltatásokat.

Módosítás 17

Módosítás 17

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 5 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 5 pont

2006/112/EK irányelv

100 cikk – -1 bekezdés (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a IIIa. melléklet hatályát végrehajtási jogi aktus útján módosítsa, amennyiben szükséges, és amennyiben a verseny torzulásával kapcsolatos bizonyíték áll rendelkezésre, amely indokolja az áruk és szolgáltatások listájának frissítését. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a IIIa. melléklet hatályát végrehajtási jogi aktus útján módosítsa, amennyiben szükséges, és amennyiben a verseny torzulásával kapcsolatos bizonyíték áll rendelkezésre, amely indokolja az áruk és szolgáltatások listájának frissítését.

A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a IIIa. melléklet hatályát végrehajtási jogi aktus útján módosítsa, amennyiben szükséges, és amennyiben a verseny torzulásával kapcsolatos bizonyíték áll rendelkezésre, amely indokolja az áruk és szolgáltatások listájának frissítését.

Módosítás 18

Módosítás 18

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 5 pont

1 cikk – 1 bekezdés – 5 pont

2006/112/EK irányelv

100 cikk – 1 bekezdés

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| A Bizottság
  2026
  . december 31-ig, majd azt követően
  ötévente
  jelentést nyújt be a Tanácsnak a IIIa. melléklet hatályáról, és a jelentéshez szükség esetén a melléklet módosítására irányuló javaslatot csatol. | | A Bizottság
  2021
  . december 31-ig, majd azt követően
  kétévente
  jelentést nyújt be
  az Európai Parlamentnek és
  a Tanácsnak a IIIa. melléklet hatályáról, és a jelentéshez szükség esetén a melléklet módosítására irányuló javaslatot csatol. |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

A Bizottság
  2026
  . december 31-ig, majd azt követően
  ötévente
  jelentést nyújt be a Tanácsnak a IIIa. melléklet hatályáról, és a jelentéshez szükség esetén a melléklet módosítására irányuló javaslatot csatol.

2026

ötévente

A Bizottság
  2021
  . december 31-ig, majd azt követően
  kétévente
  jelentést nyújt be
  az Európai Parlamentnek és
  a Tanácsnak a IIIa. melléklet hatályáról, és a jelentéshez szükség esetén a melléklet módosítására irányuló javaslatot csatol.

2021

kétévente

az Európai Parlamentnek és

Módosítás 19

Módosítás 19

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

1 cikk – 1 bekezdés – 5 a pont (új)

1 cikk – 1 bekezdés – 5 a pont (új)

2006/112/EK irányelv

100 a cikk (új)

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| | | 5a. | A szöveg a következő cikkel egészül ki: |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

5a.

A szöveg a következő cikkel egészül ki:

„100a. cikk

A Bizottság a tagállamokkal együttműködve létrehozza a vállalkozások és fogyasztók számára az átfogó, többnyelvű és nyilvánosan elérhető uniós online héa-tájékoztatási portált annak érdekében, hogy gyorsan és hatékonyan pontos információhoz jussanak a héamértékekről, többek közt arról, hogy mely termékekre vagy szolgáltatásokra vonatkozik kedvezményes adómérték vagy kivétel, továbbá a különböző tagállamok végleges héarendszerének végrehajtására vonatkozó lényeges információkról.”

Módosítás 20

Módosítás 20

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

Melléklet

Melléklet

2006/112/EK irányelv

IIIa melléklet – 5 sor – B oszlop

| A Bizottság által javasolt szöveg | | Módosítás |
| --- | --- | --- |
| 11,01 | | 11,01 |
| 11,02 | | 11,02 |
| 11,03 | | 11,03 |
| | | 11,04 |
| 11,05 | | 11,05 |
| 47.00.25 | | 47.00.25 |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Módosítás

Módosítás

11,01

11,01

11,02

11,02

11,03

11,03

11,04

11,04

11,05

11,05

47.00.25

47.00.25

Módosítás 21

Módosítás 21

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

Melléklet

Melléklet

2006/112/EK irányelv

IIIa melléklet – 7 sor – C és D oszlop

| A Bizottság által javasolt szöveg |
| --- |
| Kerékpárok, babakocsik és mozgássérült-kocsik értékesítése, bérbeadása, karbantartása és javítása | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |
| Gépkocsi és más, elsősorban 10-nél kevesebb személy szállítására tervezett gépjármű értékesítése, ideértve a kombi típusú gépkocsikat és a versenyautókat is, a kizárólag szikragyújtású motorral vagy kizárólag kompressziós gyújtású, dugattyús, belső égésű (dízel vagy féldízel) motorral működő járművek kivételével | 29.10.24 |
| 45.11.2 |
| 45.11.3 |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Kerékpárok, babakocsik és mozgássérült-kocsik értékesítése, bérbeadása, karbantartása és javítása

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Gépkocsi és más, elsősorban 10-nél kevesebb személy szállítására tervezett gépjármű értékesítése, ideértve a kombi típusú gépkocsikat és a versenyautókat is, a kizárólag szikragyújtású motorral vagy kizárólag kompressziós gyújtású, dugattyús, belső égésű (dízel vagy féldízel) motorral működő járművek kivételével

Gépkocsi és más, elsősorban 10-nél kevesebb személy szállítására tervezett gépjármű értékesítése, ideértve a kombi típusú gépkocsikat és a versenyautókat is, a kizárólag szikragyújtású motorral vagy kizárólag kompressziós gyújtású, dugattyús, belső égésű (dízel vagy féldízel) motorral működő járművek kivételével

29.10.24

29.10.24

45.11.2

45.11.2

45.11.3

45.11.3

| Módosítás |
| --- |
| Kerékpárok, babakocsik és mozgássérült-kocsik értékesítése, bérbeadása, karbantartása és javítása | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |

Módosítás

Módosítás

Kerékpárok, babakocsik és mozgássérült-kocsik értékesítése, bérbeadása, karbantartása és javítása

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Módosítás 22

Módosítás 22

Irányelvre irányuló javaslat

Irányelvre irányuló javaslat

Melléklet

Melléklet

2006/112/EK irányelv

IIIa melléklet – 10 sor – C és D oszlop

| A Bizottság által javasolt szöveg |
| --- |
| Nincs | Nincs |

A Bizottság által javasolt szöveg

A Bizottság által javasolt szöveg

Nincs

Nincs

Nincs

Nincs

| Módosítás |
| --- |
| Szívritmus-szabályozó készülékek (pacemakerek); hallókészülékek | 26.60.14 |

Módosítás

Módosítás

Szívritmus-szabályozó készülékek (pacemakerek); hallókészülékek

Szívritmus-szabályozó készülékek (pacemakerek); hallókészülékek

26.60.14

26.60.14

---

(1)  HL L 347., 2006.12.11,, 1. o.

1

(2)  A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak egy, a héára vonatkozó cselekvési tervről – Úton egy egységes uniós héaövezet felé – új döntések szükségeltetnek (COM(2016)0148
  final
  , 2016. április 7.).

2

final

(3)  A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak az „Úton egy egységes uniós héaövezet felé – új döntések szükségeltetnek”című, a héára vonatkozó cselekvési terv nyomon követéséről (COM(2017)0566
  final
  , 2017. október 4.).

3

final

(4)  HL L 347., 2006.12.11., 1. o.

4

(5)  A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak egy, a héára vonatkozó cselekvési tervről – Úton egy egységes uniós héaövezet felé – új döntések szükségeltetnek (COM(2016)0148, 2016. április 7.).

5

(6)  A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek, a Tanácsnak és az Európai Gazdasági és Szociális Bizottságnak az „Úton egy egységes uniós héaövezet felé – új döntések szükségeltetnek”című, a héára vonatkozó cselekvési terv nyomon követéséről (COM(2017)0566, 2017. október 4.).

6

(7)  COM(2015)0192.

7

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/222 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/222

---

P8_TA(2018)0379

Az EU Büntető Igazságügyi Együttműködési Ügynöksége (Eurojust) ***I

Az Európai Parlament 2018. október 4-i jogalkotási állásfoglalása az Európai Unió Büntető Igazságügyi Együttműködési Ügynökségének (Eurojust) létrehozásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

(Rendes jogalkotási eljárás: első olvasat)

(2020/C 011/26)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottság Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2013)0535), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2013)0535),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére és 85. cikkére, amelyek alapján a Bizottság javaslatát benyújtotta a Parlamenthez (C7-0240/2013), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére és 85. cikkére, amelyek alapján a Bizottság javaslatát benyújtotta a Parlamenthez (C7-0240/2013),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére,

| — | tekintettel a német Bundestag, a spanyol parlament, az olasz szenátus, a holland felsőház, a lengyel szenátus, a portugál nemzetgyűlés és a román képviselőház által a szubszidiaritás és az arányosság elvének alkalmazásáról szóló 2. jegyzőkönyv alapján benyújtott indokolt véleményekre, melyek szerint a jogalkotási aktus tervezete nem egyeztethető össze a szubszidiaritás elvével, |
| --- | --- |

—

tekintettel a német Bundestag, a spanyol parlament, az olasz szenátus, a holland felsőház, a lengyel szenátus, a portugál nemzetgyűlés és a román képviselőház által a szubszidiaritás és az arányosság elvének alkalmazásáról szóló 2. jegyzőkönyv alapján benyújtott indokolt véleményekre, melyek szerint a jogalkotási aktus tervezete nem egyeztethető össze a szubszidiaritás elvével,

| — | tekintettel az illetékes bizottság által az eljárási szabályzat 69f. cikkének (4) bekezdése alapján jóváhagyott ideiglenes megállapodásra és a Tanács képviselőjének 2018. június 20-i írásbeli kötelezettségvállalására, amely szerint egyetért a Parlament álláspontjával, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (4) bekezdésével összhangban, |
| --- | --- |

—

tekintettel az illetékes bizottság által az eljárási szabályzat 69f. cikkének (4) bekezdése alapján jóváhagyott ideiglenes megállapodásra és a Tanács képviselőjének 2018. június 20-i írásbeli kötelezettségvállalására, amely szerint egyetért a Parlament álláspontjával, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (4) bekezdésével összhangban,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 59. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 59. cikkére,

| — | tekintettel az Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság jelentésére és a Költségvetési Ellenőrző Bizottság, valamint a Jogi Bizottság véleményére (A8-0320/2017), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság jelentésére és a Költségvetési Ellenőrző Bizottság, valamint a Jogi Bizottság véleményére (A8-0320/2017),

| 1. | elfogadja első olvasatban az alábbi álláspontot; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felkéri a Bizottságot, hogy utalja az ügyet újból a Parlamenthez, ha javaslata helyébe másik szöveget szándékozik léptetni, azt lényegesen módosítja vagy lényegesen módosítani kívánja; |
| --- | --- |

2.

| 3. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2013)0256

Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 4-én került elfogadásra az Európai Unió Büntető Igazságügyi Együttműködési Ügynökségéről (Eurojust) és a 2002/187/IB tanácsi határozat felváltásáról és hatályon kívül helyezéséről szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel

(A Parlament és a Tanács megállapodása következtében a Parlament álláspontja megegyezik a végleges jogalkotási aktussal, az (EU) 2018/1727 rendelettel.)

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/224 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/224

---

P8_TA(2018)0380

A biztosítási intézkedést és vagyonelkobzást elrendelő határozatok kölcsönös elismerése ***I

Az Európai Parlament 2018. október 4-i jogalkotási állásfoglalása a biztosítási intézkedést és vagyonelkobzást elrendelő határozatok kölcsönös elismeréséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

(Rendes jogalkotási eljárás: első olvasat)

(2020/C 011/27)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottság Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2016)0819), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2016)0819),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére és 82. cikke (1) bekezdésének a) pontjára, amelyek alapján a Bizottság javaslatát benyújtotta a Parlamenthez (C8-0002/2017), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére és 82. cikke (1) bekezdésének a) pontjára, amelyek alapján a Bizottság javaslatát benyújtotta a Parlamenthez (C8-0002/2017),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére,

| — | tekintettel a cseh szenátus által a szubszidiaritás és az arányosság elvének alkalmazásáról szóló 2. jegyzőkönyv alapján benyújtott, indokolt véleményre, amely szerint a jogalkotási aktus tervezete nem egyeztethető össze a szubszidiaritás elvével, |
| --- | --- |

—

tekintettel a cseh szenátus által a szubszidiaritás és az arányosság elvének alkalmazásáról szóló 2. jegyzőkönyv alapján benyújtott, indokolt véleményre, amely szerint a jogalkotási aktus tervezete nem egyeztethető össze a szubszidiaritás elvével,

| — | tekintettel az illetékes bizottság által az eljárási szabályzat 69f. cikkének (4) bekezdése alapján jóváhagyott ideiglenes megállapodásra és a Tanács képviselőjének 2018. június 20-i írásbeli kötelezettségvállalására, amely szerint egyetért a Parlament álláspontjával, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (4) bekezdésével összhangban, |
| --- | --- |

—

tekintettel az illetékes bizottság által az eljárási szabályzat 69f. cikkének (4) bekezdése alapján jóváhagyott ideiglenes megállapodásra és a Tanács képviselőjének 2018. június 20-i írásbeli kötelezettségvállalására, amely szerint egyetért a Parlament álláspontjával, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (4) bekezdésével összhangban,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 59. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 59. cikkére,

| — | tekintettel az Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság jelentésére és a Gazdasági és Monetáris Bizottság, valamint a Jogi Bizottság véleményére (A8-0001/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság jelentésére és a Gazdasági és Monetáris Bizottság, valamint a Jogi Bizottság véleményére (A8-0001/2018),

| 1. | elfogadja első olvasatban az alábbi álláspontot; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felkéri a Bizottságot, hogy utalja az ügyet újból a Parlamenthez, ha javaslata helyébe másik szöveget szándékozik léptetni, azt lényegesen módosítja vagy lényegesen módosítani kívánja; |
| --- | --- |

2.

| 3. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2016)0412

Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 4-én került elfogadásra a befagyasztást és az elkobzást elrendelő határozatok kölcsönös elismeréséről szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel

(A Parlament és a Tanács megállapodása következtében a Parlament álláspontja megegyezik a végleges jogalkotási aktussal, az (EU) 2018/1805 rendelettel.)

---

| 13.1.2020 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 11/226 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 11/226

---

P8_TA(2018)0381

A nem személyes adatok szabad áramlása az Európai Unióban ***I

Az Európai Parlament 2018. október 4-i jogalkotási állásfoglalása a nem személyes adatok Európai Unióban való szabad áramlásának keretéről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

(Rendes jogalkotási eljárás: első olvasat)

(2020/C 011/28)

Az Európai Parlament,

| — | tekintettel a Bizottság Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2017)0495), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Bizottság Parlamenthez és Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2017)0495),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére és 114. cikkére, amelyek alapján a Bizottság javaslatát benyújtotta a Parlamenthez (C8-0312/2017), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (2) bekezdésére és 114. cikkére, amelyek alapján a Bizottság javaslatát benyújtotta a Parlamenthez (C8-0312/2017),

| — | tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére, |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (3) bekezdésére,

| — | tekintettel a francia szenátus által a szubszidiaritás és az arányosság elvének alkalmazásáról szóló 2. jegyzőkönyv alapján benyújtott, indokolt véleményre, amely szerint a jogalkotási aktus tervezete nem egyeztethető össze a szubszidiaritás elvével, |
| --- | --- |

—

tekintettel a francia szenátus által a szubszidiaritás és az arányosság elvének alkalmazásáról szóló 2. jegyzőkönyv alapján benyújtott, indokolt véleményre, amely szerint a jogalkotási aktus tervezete nem egyeztethető össze a szubszidiaritás elvével,

| — | tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság 2018. február 15-i véleményére (1), |
| --- | --- |

—

tekintettel az Európai Gazdasági és Szociális Bizottság 2018. február 15-i véleményére (1),

| — | a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően, |
| --- | --- |

—

a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően,

| — | tekintettel az illetékes bizottság által az eljárási szabályzat 69f. cikkének (4) bekezdése alapján jóváhagyott ideiglenes megállapodásra és a Tanács képviselőjének 2018. június 29-i írásbeli kötelezettségvállalására, amely szerint egyetért a Parlament álláspontjával, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (4) bekezdésével összhangban, |
| --- | --- |

—

tekintettel az illetékes bizottság által az eljárási szabályzat 69f. cikkének (4) bekezdése alapján jóváhagyott ideiglenes megállapodásra és a Tanács képviselőjének 2018. június 29-i írásbeli kötelezettségvállalására, amely szerint egyetért a Parlament álláspontjával, az Európai Unió működéséről szóló szerződés 294. cikkének (4) bekezdésével összhangban,

| — | tekintettel eljárási szabályzata 59. cikkére, |
| --- | --- |

—

tekintettel eljárási szabályzata 59. cikkére,

| — | tekintettel a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság jelentésére és az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság véleményére (A8-0201/2018), |
| --- | --- |

—

tekintettel a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság jelentésére és az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság véleményére (A8-0201/2018),

| 1. | elfogadja első olvasatban az alábbi álláspontot; |
| --- | --- |

1.

| 2. | felkéri a Bizottságot, hogy utalja az ügyet újból a Parlamenthez, ha javaslata helyébe másik szöveget szándékozik léptetni, azt lényegesen módosítja vagy lényegesen módosítani kívánja; |
| --- | --- |

2.

| 3. | utasítja elnökét, hogy továbbítsa a Parlament álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak, valamint a nemzeti parlamenteknek. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  HL C 227., 2018.6.28., 78. o.

---

P8_TC1-COD(2017)0228

Az Európai Parlament álláspontja, amely első olvasatban 2018. október 4-én került elfogadásra a nem személyes adatok Európai Unióban való szabad áramlásának keretéről szóló (EU) 2018/... európai parlamenti és tanácsi rendelet elfogadására tekintettel

(A Parlament és a Tanács megállapodása következtében a Parlament álláspontja megegyezik a végleges jogalkotási aktussal, az (EU) 2018/1807 rendelettel.)

---