# Официален вестник C 304/2008

| | ISSN 1830-365X |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 304 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5127 ноември 2008 г. |

ISSN 1830-365X

Официален вестник

на Европейския съюз

C 304

Издание на български език

Информация и известия

Година 5127 ноември 2008 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | II   Известия |
| | ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2008/C 304/01 | Разрешение за отпускане на държавни помощи по силата на разпоредбите на членове 87 и 88 от Договора за ЕО — Случаи, в които Комисията няма възражения | 1 |
| 2008/C 304/02 | Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  ) | 3 |

Известие No

Съдържание

Страница

II   Известия

ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2008/C 304/01

Разрешение за отпускане на държавни помощи по силата на разпоредбите на членове 87 и 88 от Договора за ЕО — Случаи, в които Комисията няма възражения

1

2008/C 304/02

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление (Дело COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  )

1

3

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2008/C 304/03 | Обменен курс на еврото | 4 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ |
| 2008/C 304/04 | Съобщение на Комисията във връзка с прилагането на Директива 90/385/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите членки относно активно имплантируеми медицински изделия (
  1
  ) | 5 |
| 2008/C 304/05 | Съобщение на Комисията във връзка с прилагането на Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за in vitro диагностичните медицински изделия (
  1
  ) | 7 |
| 2008/C 304/06 | Съобщение на Комисията във връзка с прилагането на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (
  1
  ) | 8 |
| 2008/C 304/07 | Извлечение от Решението относно Kaupthing Bank Luxembourg S.A. в съответствие с Директива 2001/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно оздравяването и ликвидацията на кредитни институции | 17 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2008/C 304/03

Обменен курс на еврото

4

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

2008/C 304/04

Съобщение на Комисията във връзка с прилагането на Директива 90/385/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите членки относно активно имплантируеми медицински изделия (
  1
  )

1

5

2008/C 304/05

Съобщение на Комисията във връзка с прилагането на Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за in vitro диагностичните медицински изделия (
  1
  )

in vitro

1

7

2008/C 304/06

Съобщение на Комисията във връзка с прилагането на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (
  1
  )

1

8

2008/C 304/07

Извлечение от Решението относно Kaupthing Bank Luxembourg S.A. в съответствие с Директива 2001/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно оздравяването и ликвидацията на кредитни институции

17

| | V   Обявления |
| --- | --- |
| | ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ОБЩАТА ТЪРГОВСКА ПОЛИТИКА |
| | Комисия |
| 2008/C 304/08 | Съобщение относно действащите антидъмпингови мерки спрямо вноса в Общността на памучно спално бельо с произход от Пакистан: смяна на адреса на дружество, подлежащо на индивидуално антидъмпингово мито | 18 |
| | ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ |
| | Комисия |
| 2008/C 304/09 | Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 304/10 | Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 20 |
| 2008/C 304/11 | Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  ) | 21 |

V   Обявления

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ОБЩАТА ТЪРГОВСКА ПОЛИТИКА

Комисия

2008/C 304/08

Съобщение относно действащите антидъмпингови мерки спрямо вноса в Общността на памучно спално бельо с произход от Пакистан: смяна на адреса на дружество, подлежащо на индивидуално антидъмпингово мито

18

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ

Комисия

2008/C 304/09

Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

19

2008/C 304/10

Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

20

2008/C 304/11

Предварително уведомление за концентрация (Дело COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Дело кандидат за опростена процедура (
  1
  )

1

21

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 304/12 | Съобщение за читателите(Виж стр. 3 от корицата) | s3 |

2008/C 304/12

Съобщение за читателите(Виж стр. 3 от корицата)

Съобщение за читателите

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Известия

ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/1

---

Разрешение за отпускане на държавни помощи по силата на разпоредбите на членове 87 и 88 от Договора за ЕО

Случаи, в които Комисията няма възражения

(2008/C 304/01)

| Дата на приемане на решението | 28.10.2008 г. |
| --- | --- |
| Помощ No | N 771/07 |
| Държава-членка | Белгия |
| Регион | Валонски регион |
| Наименование | «Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale» |
| Правно основание | Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales |
| Вид мярка | Схема за помощ |
| Цел | Запазване на историческото наследство |
| Вид на помощта | Субсидия |
| Бюджет | 1 230 000 EUR |
| Интензитет | До 100 % |
| Продължителност | 2008-2013 г. |
| Икономически сектори | Селскостопански сектор |
| Име и адрес на предоставящия орган | Région wallonne |
| Direction Générale de l'Agriculture |
| Chaussée de Louvain, 14 |
| B-5000 Namur |

Дата на приемане на решението

28.10.2008 г.

Помощ No

N 771/07

Държава-членка

Белгия

Регион

Валонски регион

Наименование

«Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale»

Правно основание

Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales

Вид мярка

Схема за помощ

Цел

Запазване на историческото наследство

Вид на помощта

Субсидия

Бюджет

1 230 000 EUR

Интензитет

До 100 %

Продължителност

2008-2013 г.

Икономически сектори

Селскостопански сектор

Име и адрес на предоставящия орган

Région wallonne

Direction Générale de l'Agriculture

Chaussée de Louvain, 14

B-5000 Namur

Друга информация

—

Текстът на решението, който не съдържа поверителна информация, е публикуван на автентичната или на автентичните езикови версии на сайта:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Дата на приемане на решението | 8.9.2008 г. |
| --- | --- |
| Помощ No | N 107/08 |
| Държава-членка | Франция |
| Регион | Saône-et-Loire |
| Название/Титла (и/или име на получателя) | Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse |
| Правно основание | Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007 |
| Вид мярка | Схема за помощ |
| Цел | Инвестиции за санитарна защита на животновъдните стопанства и по-специално срещу риска от птичи грип |
| Вид на помощта | Пряка субсидия |
| Бюджет | 360 000 EUR |
| Интензитет | Максимум 40 % |
| Продължителност | 2 години |
| Икономически сектори | Селско стопанство |
| Название и адрес на предоставящия помощта орган | Conseil général de Saône-et-Loire |
| Espace Duhesme |
| 18, rue de Flacé |
| F-71026 Macon Cedex 9 |

Дата на приемане на решението

8.9.2008 г.

Помощ No

N 107/08

Държава-членка

Франция

Регион

Saône-et-Loire

Название/Титла (и/или име на получателя)

Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse

Правно основание

Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007

Вид мярка

Схема за помощ

Цел

Инвестиции за санитарна защита на животновъдните стопанства и по-специално срещу риска от птичи грип

Вид на помощта

Пряка субсидия

Бюджет

360 000 EUR

Интензитет

Максимум 40 %

Продължителност

2 години

Икономически сектори

Селско стопанство

Название и адрес на предоставящия помощта орган

Conseil général de Saône-et-Loire

Espace Duhesme

18, rue de Flacé

F-71026 Macon Cedex 9

Друга информация

—

Текстът на решението, който не съдържа поверителна информация, е публикуван на автентичната или на автентичните езикови версии на сайта:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/3 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/3

---

Непротивопоставяне на концентрация, за която е постъпило уведомление

(Дело COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS)

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 304/02)

На 13 ноември 2008 г. Комисията реши да не се противопоставя на горепосочената концентрация, за която е постъпило уведомление, и да я обяви за съвместима с общия пазар. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета. Пълният текст на решението е достъпен само на Френски език и ще се публикува, след като бъдат премахнати всички търговски тайни, които могат да се съдържат в него. Той ще бъде достъпен:

| — | на страницата, посветена на конкуренцията, на уебсайта Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Този сайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително индекси за търсене по предприятие, по номер на делото, по дата и по отрасъл, |
| --- | --- |

—

на страницата, посветена на конкуренцията, на уебсайта Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Този сайт предоставя различни средства за подпомагане на достъпа до решения за отделни сливания, включително индекси за търсене по предприятие, по номер на делото, по дата и по отрасъл,

| — | в електронен формат на уебсайта EUR-Lex под номер 32008M5307. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

в електронен формат на уебсайта EUR-Lex под номер 32008M5307. EUR-Lex предоставя онлайн достъп до европейското право (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/4

---

Обменен курс на еврото (1)

26 ноември 2008 г.

(2008/C 304/03)

1 евро=

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,2935 |
| JPY | японска йена | 123,10 |
| DKK | датска крона | 7,4534 |
| GBP | лира стерлинг | 0,84560 |
| SEK | шведска крона | 10,3173 |
| CHF | швейцарски франк | 1,5456 |
| ISK | исландска крона | 275,00 |
| NOK | норвежка крона | 9,0340 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 25,080 |
| EEK | естонска крона | 15,6466 |
| HUF | унгарски форинт | 260,08 |
| LTL | литовски лит | 3,4528 |
| LVL | латвийски лат | 0,7093 |
| PLN | полска злота | 3,7675 |
| RON | румънска лея | 3,8385 |
| SKK | словашка крона | 30,355 |
| TRY | турска лира | 2,0665 |
| AUD | австралийски долар | 1,9992 |
| CAD | канадски долар | 1,5985 |
| HKD | хонконгски долар | 10,0322 |
| NZD | новозеландски долар | 2,3578 |
| SGD | сингапурски долар | 1,9556 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 900,54 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 12,9283 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 8,8329 |
| HRK | хърватска куна | 7,1400 |
| IDR | индонезийска рупия | 15 974,73 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,6857 |
| PHP | филипинско песо | 63,540 |
| RUB | руска рубла | 35,4275 |
| THB | тайландски бат | 45,599 |
| BRL | бразилски реaл | 3,0393 |
| MXN | мексиканско пeсо | 17,2941 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,2935

JPY

японска йена

123,10

DKK

датска крона

7,4534

GBP

лира стерлинг

0,84560

SEK

шведска крона

10,3173

CHF

швейцарски франк

1,5456

ISK

исландска крона

275,00

NOK

норвежка крона

9,0340

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

25,080

EEK

естонска крона

15,6466

HUF

унгарски форинт

260,08

LTL

литовски лит

3,4528

LVL

латвийски лат

0,7093

PLN

полска злота

3,7675

RON

румънска лея

3,8385

SKK

словашка крона

30,355

TRY

турска лира

2,0665

AUD

австралийски долар

1,9992

CAD

канадски долар

1,5985

HKD

хонконгски долар

10,0322

NZD

новозеландски долар

2,3578

SGD

сингапурски долар

1,9556

KRW

южнокорейски вон

1 900,54

ZAR

южноафрикански ранд

12,9283

CNY

китайски юан рен-мин-би

8,8329

HRK

хърватска куна

7,1400

IDR

индонезийска рупия

15 974,73

MYR

малайзийски рингит

4,6857

PHP

филипинско песо

63,540

RUB

руска рубла

35,4275

THB

тайландски бат

45,599

BRL

бразилски реaл

3,0393

MXN

мексиканско пeсо

17,2941

---

(1)

Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/5

---

Съобщение на Комисията във връзка с прилагането на Директива 90/385/ЕИО на Съвета за сближаване на законодателствата на държавите членки относно активно имплантируеми медицински изделия

(текст от значение за ЕИП)

(Публикуване на заглавията и номерата на хармонизираните стандарти съгласно директивата)

(2008/C 304/04)

| ЕОС (1) | Номер и заглавие на стандарта
  (и съответния документ) | Номер на заменения стандарт | Дата на прекратяване на презумпцията за съответствие със заменения стандарт
  (Забележка 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Активни имплантируеми медицински устройства. Част 1: Общи изисквания за безопасност, маркировка и информация, предоставяна от производителя | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Активни имплантируеми медицински устройства. Част 2-1: Специфични изисквания за активни имплантируеми медицински устройства прилагани за лечение на брадиаритмия (кардио-пейсмейкъри) | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Активни имплантируеми медицински устройства. Част 2-2: Специфични изисквания за активни имплантируеми медицински устройства прилагани за лечение на тахиаритмия (включително имплантируеми дефибрилатори) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Електромедицински апарати. Част 1: Основни изисквания за безопасност
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| Изменение A1:1993 на EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Забележка 3 | — |
| Изменение A2:1995 на EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Забележка 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Електромедицински апарати. Част 1: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  и неговите изменения
  Забележка 2.1 | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Софтуер за медицински устройства. Процеси по време на използване на софтуера
  (IEC 62304:2006) | — | — |

ЕОС (1)

Номер и заглавие на стандарта

(и съответния документ)

Номер на заменения стандарт

Дата на прекратяване на презумпцията за съответствие със заменения стандарт

(Забележка 1)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Активни имплантируеми медицински устройства. Част 1: Общи изисквания за безопасност, маркировка и информация, предоставяна от производителя

—

—

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Активни имплантируеми медицински устройства. Част 2-1: Специфични изисквания за активни имплантируеми медицински устройства прилагани за лечение на брадиаритмия (кардио-пейсмейкъри)

—

—

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Активни имплантируеми медицински устройства. Част 2-2: Специфични изисквания за активни имплантируеми медицински устройства прилагани за лечение на тахиаритмия (включително имплантируеми дефибрилатори)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Електромедицински апарати. Част 1: Основни изисквания за безопасност

(IEC 60601-1:1988)

—

—

Изменение A1:1993 на EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Забележка 3

—

Изменение A2:1995 на EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Забележка 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Електромедицински апарати. Част 1: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

и неговите изменения

Забележка 2.1

—

Cenelec

EN 62304:2006

Софтуер за медицински устройства. Процеси по време на използване на софтуера

(IEC 62304:2006)

—

—

| Забележка 1: | В общия случай датата на прекратяване на презумпцията за съответствие ще бъде датата на отмяна („dow“), определена от европейската организация по стандартизация, но на ползвателите на тези стандарти се обръща внимание, че в някои изключителни случаи това може да не е така. |
| --- | --- |

Забележка 1:

В общия случай датата на прекратяване на презумпцията за съответствие ще бъде датата на отмяна („dow“), определена от европейската организация по стандартизация, но на ползвателите на тези стандарти се обръща внимание, че в някои изключителни случаи това може да не е така.

| Забележка 2.1: | Новият (или измененият) стандарт има същата област на приложение като заменения стандарт. От посочената дата замененият стандарт престава да дава презумпция за съответствие със съществените изисквания на директивата. |
| --- | --- |

Забележка 2.1:

Новият (или измененият) стандарт има същата област на приложение като заменения стандарт. От посочената дата замененият стандарт престава да дава презумпция за съответствие със съществените изисквания на директивата.

| Забележка 3: | В случай на изменения, съответно стандартът е EN CCCCC:YYYY, неговите предишни изменения, ако има такива, и новото цитирано изменение. Замененият стандарт се състои от EN CCCCC:YYYY и неговите предишни изменения, ако има такива, но без новото цитирано изменение. От посочената дата замененият стандарт престава да дава презумпция за съответствие със съществените изисквания на директивата. |
| --- | --- |

Забележка 3:

В случай на изменения, съответно стандартът е EN CCCCC:YYYY, неговите предишни изменения, ако има такива, и новото цитирано изменение. Замененият стандарт се състои от EN CCCCC:YYYY и неговите предишни изменения, ако има такива, но без новото цитирано изменение. От посочената дата замененият стандарт престава да дава презумпция за съответствие със съществените изисквания на директивата.

---

(1)  ЕOC: Европейска организация по стандартизация:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 550 08 11, факс (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 550 08 11, факс (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 519 68 71, факс (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 519 68 71, факс (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, тел. (33) 492 94 42 12, факс (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, тел. (33) 492 94 42 12, факс (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/7 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/7

---

Съобщение на Комисията във връзка с прилагането на Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за in vitro диагностичните медицински изделия

(текст от значение за ЕИП)

(Публикуване на заглавия и номера на хармонизирани стандарти към директивата)

(2008/C 304/05)

| ЕОС (1) | Номер и заглавие на стандарта
  (и съответния документ) | Номер на заменения стандарт | Дата на прекратяване на презумпцията за съответствие със заменения стандарт
  (Забележка 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Изисквания за безопасност на електрически устройства за измерване, управление и лабораторни приложения. Част 2-101: Специфични изисквания за медицински устройства за in vitro диагностика (IVD)
  (IEC 61010-2-101:2002 (с промени)) | — | — |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Електрически устройства/съоръжения за измерване, управление и лабораторно приложение. Изисквания за електромагнитна съвместимост. Част 2-6: Специфични изисквания. In vitro диагностични (IVD) медицински съоръжения
  (IEC 61326-2-6:2005) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Софтуер за медицински устройства. Процеси по време на използване на софтуера
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Медицински устройства. Прилагане на приложна техника в медицински устройства
  (IEC 62366:2007) | — | — |

ЕОС (1)

Номер и заглавие на стандарта

(и съответния документ)

Номер на заменения стандарт

Дата на прекратяване на презумпцията за съответствие със заменения стандарт

(Забележка 1)

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Изисквания за безопасност на електрически устройства за измерване, управление и лабораторни приложения. Част 2-101: Специфични изисквания за медицински устройства за in vitro диагностика (IVD)

(IEC 61010-2-101:2002 (с промени))

—

—

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Електрически устройства/съоръжения за измерване, управление и лабораторно приложение. Изисквания за електромагнитна съвместимост. Част 2-6: Специфични изисквания. In vitro диагностични (IVD) медицински съоръжения

(IEC 61326-2-6:2005)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Софтуер за медицински устройства. Процеси по време на използване на софтуера

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Медицински устройства. Прилагане на приложна техника в медицински устройства

(IEC 62366:2007)

—

—

| Забележка 1: | В общия случай датата на прекратяване на презумпцията за съответствие ще бъде датата на отмяна („dow“), определена от Европейската организация по стандартизация, но на ползвателите на тези стандарти се обръща внимание, че в някои изключителни случаи това може да не е така. |
| --- | --- |

Забележка 1:

В общия случай датата на прекратяване на презумпцията за съответствие ще бъде датата на отмяна („dow“), определена от Европейската организация по стандартизация, но на ползвателите на тези стандарти се обръща внимание, че в някои изключителни случаи това може да не е така.

---

(1)  ЕOC: Европейска организация по стандартизация:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 550 08 11, факс (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 550 08 11, факс (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 519 68 71, факс (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 519 68 71, факс (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, тел. (33) 492 94 42 12, факс (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, тел. (33) 492 94 42 12, факс (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/8 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/8

---

Съобщение на Комисията във връзка с прилагането на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия

(текст от значение за ЕИП)

(Публикуване на заглавия и номера на хармонизирани стандарти към директивата)

(2008/C 304/06)

| ЕОС (1) | Номер и заглавие на стандарта
  (и съответния документ) | Номер на заменения стандарт | Дата на прекратяване на презумпцията за съответствие със заменения стандарт
  (Забележка 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Електроакустика. Слухови апарати. Част 13: Електромагнитна съвместимост (EMC)
  (IEC 60118-13:2004) | EN 60118-13:1997
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.2.2008 г.) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Определяне на постоянната филтрация в блока на рентгеновия източник
  (IEC 60522:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Електромедицински апарати. Плоски трансмисионни йонизационни камери (дозаплощ-метри (DAP))
  (IEC 60580:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Електромедицински апарати. Част 1: Основни изисквания за безопасност
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| Изменение A1:1993 на EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Забележка 3 | — |
| Изменение A2:1995 на EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Забележка 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Електромедицински апарати. Част 1: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  и неговите изменения
  Забележка 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Електромедицински апарати. Част 1-1: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт: Изисквания за безопасност на електромедицински системи
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.12.2003 г.) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Електромедицински апарати. Част 1-2: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт. Електромагнитна съвместимост. Изисквания и изпитвания
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.11.2004 г.) |
| Изменение A1:2006 на EN 60601-1-2:2001
  (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004) | — | 1.3.2009 г. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Електромедицински апарати. Част 1-2: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Електромагнитна съвместимост. Изисквания и изпитвания
  (IEC 60601-1-2:2007 (с промени)) | EN 60601-1-2:2001
  и неговото изменение
  Забележка 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Електромедицински апарати. Част 1: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт: Основни изисквания за лъчезащита при диагностични рентгенови апарати
  (IEC 60601-1-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Електромедицински апарати. Част 1-3: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Изисквания за лъчезащита при диагностични рентгенови апарати
  (IEC 60601-1-3:2008) | EN 60601-1-3:1994
  Забележка 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Електромедицински апарати. Част 1-4: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт: Програмируеми електромедицински системи
  (IEC 60601-1-4:1996) | — | — |
| Изменение A1:1999 на EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.12.2002 г.) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Електромедицински апарати. Част 1-6: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт: Приложимост
  (IEC 60601-1-6:2004) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Електромедицински апарати. Част 1-6: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Приложимост
  (IEC 60601-1-6:2006) | EN 60601-1-6:2004
  Забележка 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Електромедицински апарати. Част 1-8: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт. Основни изисквания, изпитвания и ръководство за алармени системи в електромедицински апарати и електромедицински системи
  (IEC 60601-1-8:2003) | — | — |
| Изменение A1:2006 на EN 60601-1-8:2004
  (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.1.2007 г.) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Електромедицински апарати. Част 1-8: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Основни изисквания, изпитвания и ръководство за алармени системи в електромедицински апарати и електромедицински системи
  (IEC 60601-1-8:2006) | EN 60601-1-8:2004
  и неговото изменение | — |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Електромедицински апарати. Част 1-10: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Изисвания за развитие на затворени вериги физиологични контролери
  (IEC 60601-1-10:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Електромедицински апарати. Част 2-1: Специфични изисквания за безопасност на ускорители на електрони в обхвата от 1 MeV до 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | — | — |
| Изменение A1:2002 на EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.6.2005 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Електромедицински апарати. Част 2-2: Специфични изисквания за безопасност на високочестотни хирургични апарати
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.8.2003 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Електромедицински апарати. Част 2-2: Специфични изисквания за безопасност на високочестотни хирургични апарати
  (IEC 60601-2-2:2006) | EN 60601-2-2:2000
  Забележка 2.1 | 1.10.2009 г. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на апарати за късовълнова терапия
  (IEC 60601-2-3:1991) | — | — |
| Изменение A1:1998 на EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.7.2001 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Електромедицински апарати. Част 2-4: Специфични изисквания за безопасност на кардиодефибрилатори
  (IEC 60601-2-4:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Електромедицински апарати. Част 2-5: Специфични изисквания за безопасност на ултразвукова физиотерапевтична апаратура
  (IEC 60601-2-5:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Електромедицински апарати. Част 2-7: Специфични изисквания за безопасност на генератори за високо напрежение на диагностични рентгенови генератори
  (IEC 60601-2-7:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на терапевтични рентгенови уредби, работещи с високо напрежение в обхвата от 10 kV до 1 MV
  (IEC 60601-2-8:1987) | — | — |
| Изменение A1:1997 на EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.6.1998 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Електромедицински апарати. Част 2-10: Специфични изисквания за безопасност на нервно-мускулни стимулатори
  (IEC 60601-2-10:1987) | — | — |
| Изменение A1:2001 на EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.11.2004 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Електромедицински апарати. Част 2-11: Специфични изисквания за безопасност на апарати за терапия с гама лъчи
  (IEC 60601-2-11:1997) | — | — |
| Изменение A1:2004 на EN 60601-2-11:1997
  (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.9.2007 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Електромедицински апарати. Част 2-12: Специфични изисквания за безопасност на белодробни вентилатори. Критичен надзор на вентилаторите
  (IEC 60601-2-12:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Електромедицински апарати. Част 2-13: Специфични изисквания за безопасност и съществени характеристики на системите за анестезия
  (IEC 60601-2-13:2003) | —
  Забележка 2.3 | — |
| Изменение A1:2007 на EN 60601-2-13:2006
  (IEC 60601-2-13:2003/A1:2006) | Забележка 3 | 1.3.2010 г. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Електромедицински апарати. Част 2-16: Специфични изисквания за безопасност на апарати за хемодиализа, хемодиафилтрация и хемофилтрация
  (IEC 60601-2-16:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Електромедицински апарати. Част 2-17: Специфични изисквания за безопасност на автоматично управлявани апарати за брахитерапия с автоматично посленатоварване
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.3.2007 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на ендоскопски апарати
  (IEC 60601-2-18:1996) | — | — |
| Изменение A1:2000 на EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.8.2003 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на инкубатори за бебета
  (IEC 60601-2-19:1990) | — | — |
| Изменение A1:1996 на EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (13.6.1998 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на транспортни инкубатори
  (IEC 60601-2-20:1990
  - A1:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на лъчисти отоплители за малки деца
  (IEC 60601-2-21:1994) | — | — |
| Изменение A1:1996 на EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (13.6.1998 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на диагностични и терапевтични лазерни съоръжения
  (IEC 60601-2-22:1995) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Електромедицински апарати. Част 2-23: Специфични изисквания за безопасност, включително съществени работни характеристики, за транскутанни апарати за наблюдение на парциално кръвно налягане
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.1.2003 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Електромедицински апарати. Част 2-24: Специфични изисквания за безопасност на инфузионни помпи и контролери
  (IEC 60601-2-24:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Електромедицински апарати. Част 2-25: Специфични изисквания за безопасност на електрокардиографи
  (IEC 60601-2-25:1993) | — | — |
| Изменение A1:1999 на EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.5.2002 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Електромедицински апарати. Част 2-26: Специфични изисквания за безопасност на електроенцефалографи
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.3.2006 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Електромедицински апарати. Част 2-27: Специфични изисквания за безопасност, влючително съществени работни характеристики, на апарати за електрокардиографско наблюдение
  (IEC 60601-2-27:2005) | EN 60601-2-27:1994
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.11.2008 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на блок рентгенов излъчвател и блок рентгенов източник за диагностични рентгенови апарати
  (IEC 60601-2-28:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Електромедицински апарати. Част 2-29: Специфични изисквания за безопасност на симулатори за лъчетерапия
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.4.2002 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Електромедицински апарати. Част 2-30: Специфични изисквания за безопасност, включително съществени работни характеристики, за автоматични циклични неинвазивни апарати за мониторинг на кръвно налягане
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.2.2003 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Електромедицински апарати. Част 2-31: Специфични изисквания за безопасност на външни сърдечни стимулатори със собствен източник на електроенергия
  (IEC 60601-2-31:1994) | — | — |
| Изменение A1:1998 на EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.1.2001 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на съставни уреди за рентгенови апарати
  (IEC 60601-2-32:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Електромедицински апарати. Част 2-33: Специфични изисквания за безопасност на магнитно-резонансни апарати за медицинска диагностика
  (IEC 60601-2-33:2002)
  - Corrigendum 11.2008 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.7.2005 г.) |
| Изменение A1:2005 на EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A1:2005) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.11.2008 г.) |
| Изменение A2:2008 на EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007) | Забележка 3 | 1.2.2011 г. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Електромедицински апарати. Част 2-34: Специфични изисквания за безопасност, включително съществени изисквания за инвазивни апарати за наблюдение на кръвно налягане
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.11.2003 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на одеала, възглавници и матраци, използвани за нагряване с медицинско приложение
  (IEC 60601-2-35:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на апарати извън тялото, предизвикващи раздробяване на камъни
  (IEC 60601-2-36:1997) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Електромедицински апарати. Част 2-37: Специфични изисквания за безопасност на ултразвукови медицински диагностични апарати и апарати за наблюдение
  (IEC 60601-2-37:2001) | — | — |
| Изменение A1:2005 на EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.1.2008 г.) |
| Изменение A2:2005 на EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A2:2005) | Забележка 3 | 1.12.2008 г. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Електромедицински апарати. Част 2-37: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на ултразвукови медицински диагностични апарати и апарати за наблюдение и контрол
  (IEC 60601-2-37:2007) | EN 60601-2-37:2001
  и неговите изменения
  Забележка 2.1 | 1.10.2010 г. |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Електромедицински апарати. Част 2-38: Специфични изисквания за безопасност на болнични легла с електрическо регулиране
  (IEC 60601-2-38:1996) | — | — |
| Изменение A1:2000 на EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.1.2003 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Електромедицински апарати. Част 2-39: Специфични изисквания за безопасност на апарат за перитонеална диализа
  (IEC 60601-2-39:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Електромедицински апарати. Част 2-39: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на апарати за перитонеална диализа
  (IEC 60601-2-39:2007) | EN 60601-2-39:1999
  Забележка 2.1 | 1.3.2011 г. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Електромедицински апарати. Част 2-40: Специфични изисквания за безопасност на апарати за електромиография и апарат за предизвикани потенциали
  (IEC 60601-2-40:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Електромедицински апарати. Част 2-41: Специфични изисквания за безопасност на хирургични и диагностични осветители
  (IEC 60601-2-41:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Електромедицински апарати. Част 2-43: Специфични изисквания за безопасност на рентгенови апарати за интервенционални процедури
  (IEC 60601-2-43:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Електромедицински апарати. Част 2-44: Специфични изисквания за безопасност на рентгенови уредби за компютърна томография
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.7.2004 г.) |
| Изменение A1:2003 на EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.12.2005 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Електромедицински апарати. Част 2-45: Специфични изисквания за безопасност на рентгенови уредби за мамографски изследвания и мамографски триизмерни устройства
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.7.2004 г.) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Електромедицински апарати. Част 2-46: Специфични изисквания за безопасност на оперционни маси
  (IEC 60601-2-46:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Електромедицински апарати. Част 2-47: Специфични изисквания за безопасност, включително съществени характеристики, на амбулаторни електрокардиографични системи
  (IEC 60601-2-47:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Електромедицински апарати. Част 2-49: Специфични изисквания за безопасност на многофункционалните устройства за мониторинг на пациента
  (IEC 60601-2-49:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Електромедицински апарати. Част 2-50: Специфични изисквания за безопасност на детска фототерапевтична апаратура
  (IEC 60601-2-50:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Електромедицински апарати. Част 2-51: Специфични изисквания за безопасност, включително съществените работни характеристики, на записващи и анализиращи, едноканални и многоканални електрокардиографи
  (IEC 60601-2-51:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Рентгенови апарати за образна диагностика. Характеристики на противодифузионни решетки за общи и мамографски цели
  (IEC 60627:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Eлектроакустика. Аудиологични устройства. Част 1: Аудиометри с чисти тонове
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Забележка 2.1 | Просрочена дата
  (1.10.2004 г.) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Аудиометри. Част 2: Устройства за говорна аудиометрия
  (IEC 60645-2:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Аудиометри. Част 3: Звукови изпитвателни сигнали с малка продължителност за аудиометрични и невро-отологични цели
  (IEC 60645-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Електроакустика. Аудиометри. Част 3: Звукови изпитвателни сигнали с малка продължителност
  (IEC 60645-3:2007) | EN 60645-3:1995
  Забележка 2.1 | 1.6.2010 г. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Аудиометри. Част 4: Устройства за аудиометрия в разширен високочестотен обхват
  (IEC 60645-4:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Радиотерапевтични апарати. Устройства за отчитане на координати, преместване и скали за отчитане
  (IEC 61217:1996) | — | — |
| Изменение A1:2001 на EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Забележка 3 | Просрочена дата
  (1.12.2003 г.) |
| Изменение A2:2008 на EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A2:2007) | Забележка 3 | 1.2.2011 г. |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Електромедицински апарати. Дозиметрични уреди за неинвазивни измервания на напрежението на рентгеновата тръба при медицинската рентгенова диагностика
  (IEC 61676:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Електромедицински апарати. Изисквания за безопасност на радиотерапевтичните планиращи системи
  (IEC 62083:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Електромедицински апарати. Характеристики на цифрови рентгенови апарати. Част 1: Определяне на квантовата ефективност на детектиране
  (IEC 62220-1:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Електромедицински апарати. Характеристики на цифровите рентгенови системи за изобразяване. Част 1-2: Определяне на квантовата ефективност на детектиране. Детектори, използвани в мамографията
  (IEC 62220-1-2:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Софтуер за медицински устройства. Процеси по време на използване на софтуера
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Медицински устройства. Прилагане на приложна техника в медицински устройства
  (IEC 62366:2007) | — | — |

ЕОС (1)

Номер и заглавие на стандарта

(и съответния документ)

Номер на заменения стандарт

Дата на прекратяване на презумпцията за съответствие със заменения стандарт

(Забележка 1)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Електроакустика. Слухови апарати. Част 13: Електромагнитна съвместимост (EMC)

(IEC 60118-13:2004)

EN 60118-13:1997

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.2.2008 г.)

Cenelec

EN 60522:1999

Определяне на постоянната филтрация в блока на рентгеновия източник

(IEC 60522:1999)

—

—

Cenelec

EN 60580:2000

Електромедицински апарати. Плоски трансмисионни йонизационни камери (дозаплощ-метри (DAP))

(IEC 60580:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Електромедицински апарати. Част 1: Основни изисквания за безопасност

(IEC 60601-1:1988)

—

—

Изменение A1:1993 на EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Забележка 3

—

Изменение A2:1995 на EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Забележка 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Електромедицински апарати. Част 1: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

и неговите изменения

Забележка 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Електромедицински апарати. Част 1-1: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт: Изисквания за безопасност на електромедицински системи

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.12.2003 г.)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Електромедицински апарати. Част 1-2: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт. Електромагнитна съвместимост. Изисквания и изпитвания

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.11.2004 г.)

Изменение A1:2006 на EN 60601-1-2:2001

(IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)

—

1.3.2009 г.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Електромедицински апарати. Част 1-2: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Електромагнитна съвместимост. Изисквания и изпитвания

(IEC 60601-1-2:2007 (с промени))

EN 60601-1-2:2001

и неговото изменение

Забележка 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Електромедицински апарати. Част 1: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт: Основни изисквания за лъчезащита при диагностични рентгенови апарати

(IEC 60601-1-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Електромедицински апарати. Част 1-3: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Изисквания за лъчезащита при диагностични рентгенови апарати

(IEC 60601-1-3:2008)

EN 60601-1-3:1994

Забележка 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Електромедицински апарати. Част 1-4: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт: Програмируеми електромедицински системи

(IEC 60601-1-4:1996)

—

—

Изменение A1:1999 на EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.12.2002 г.)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Електромедицински апарати. Част 1-6: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт: Приложимост

(IEC 60601-1-6:2004)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Електромедицински апарати. Част 1-6: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Приложимост

(IEC 60601-1-6:2006)

EN 60601-1-6:2004

Забележка 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Електромедицински апарати. Част 1-8: Основни изисквания за безопасност. Допълващ стандарт. Основни изисквания, изпитвания и ръководство за алармени системи в електромедицински апарати и електромедицински системи

(IEC 60601-1-8:2003)

—

—

Изменение A1:2006 на EN 60601-1-8:2004

(IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.1.2007 г.)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Електромедицински апарати. Част 1-8: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Основни изисквания, изпитвания и ръководство за алармени системи в електромедицински апарати и електромедицински системи

(IEC 60601-1-8:2006)

EN 60601-1-8:2004

и неговото изменение

—

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Електромедицински апарати. Част 1-10: Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики. Допълващ стандарт: Изисвания за развитие на затворени вериги физиологични контролери

(IEC 60601-1-10:2007)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Електромедицински апарати. Част 2-1: Специфични изисквания за безопасност на ускорители на електрони в обхвата от 1 MeV до 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

—

—

Изменение A1:2002 на EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.6.2005 г.)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Електромедицински апарати. Част 2-2: Специфични изисквания за безопасност на високочестотни хирургични апарати

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.8.2003 г.)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Електромедицински апарати. Част 2-2: Специфични изисквания за безопасност на високочестотни хирургични апарати

(IEC 60601-2-2:2006)

EN 60601-2-2:2000

Забележка 2.1

1.10.2009 г.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на апарати за късовълнова терапия

(IEC 60601-2-3:1991)

—

—

Изменение A1:1998 на EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.7.2001 г.)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Електромедицински апарати. Част 2-4: Специфични изисквания за безопасност на кардиодефибрилатори

(IEC 60601-2-4:2002)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Електромедицински апарати. Част 2-5: Специфични изисквания за безопасност на ултразвукова физиотерапевтична апаратура

(IEC 60601-2-5:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Електромедицински апарати. Част 2-7: Специфични изисквания за безопасност на генератори за високо напрежение на диагностични рентгенови генератори

(IEC 60601-2-7:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на терапевтични рентгенови уредби, работещи с високо напрежение в обхвата от 10 kV до 1 MV

(IEC 60601-2-8:1987)

—

—

Изменение A1:1997 на EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.6.1998 г.)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Електромедицински апарати. Част 2-10: Специфични изисквания за безопасност на нервно-мускулни стимулатори

(IEC 60601-2-10:1987)

—

—

Изменение A1:2001 на EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.11.2004 г.)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Електромедицински апарати. Част 2-11: Специфични изисквания за безопасност на апарати за терапия с гама лъчи

(IEC 60601-2-11:1997)

—

—

Изменение A1:2004 на EN 60601-2-11:1997

(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.9.2007 г.)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Електромедицински апарати. Част 2-12: Специфични изисквания за безопасност на белодробни вентилатори. Критичен надзор на вентилаторите

(IEC 60601-2-12:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Електромедицински апарати. Част 2-13: Специфични изисквания за безопасност и съществени характеристики на системите за анестезия

(IEC 60601-2-13:2003)

—

Забележка 2.3

—

Изменение A1:2007 на EN 60601-2-13:2006

(IEC 60601-2-13:2003/A1:2006)

Забележка 3

1.3.2010 г.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Електромедицински апарати. Част 2-16: Специфични изисквания за безопасност на апарати за хемодиализа, хемодиафилтрация и хемофилтрация

(IEC 60601-2-16:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Електромедицински апарати. Част 2-17: Специфични изисквания за безопасност на автоматично управлявани апарати за брахитерапия с автоматично посленатоварване

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.3.2007 г.)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на ендоскопски апарати

(IEC 60601-2-18:1996)

—

—

Изменение A1:2000 на EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.8.2003 г.)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на инкубатори за бебета

(IEC 60601-2-19:1990)

—

—

Изменение A1:1996 на EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Забележка 3

Просрочена дата

(13.6.1998 г.)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на транспортни инкубатори

(IEC 60601-2-20:1990

- A1:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на лъчисти отоплители за малки деца

(IEC 60601-2-21:1994)

—

—

Изменение A1:1996 на EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Забележка 3

Просрочена дата

(13.6.1998 г.)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на диагностични и терапевтични лазерни съоръжения

(IEC 60601-2-22:1995)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Електромедицински апарати. Част 2-23: Специфични изисквания за безопасност, включително съществени работни характеристики, за транскутанни апарати за наблюдение на парциално кръвно налягане

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.1.2003 г.)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Електромедицински апарати. Част 2-24: Специфични изисквания за безопасност на инфузионни помпи и контролери

(IEC 60601-2-24:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Електромедицински апарати. Част 2-25: Специфични изисквания за безопасност на електрокардиографи

(IEC 60601-2-25:1993)

—

—

Изменение A1:1999 на EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.5.2002 г.)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Електромедицински апарати. Част 2-26: Специфични изисквания за безопасност на електроенцефалографи

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.3.2006 г.)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Електромедицински апарати. Част 2-27: Специфични изисквания за безопасност, влючително съществени работни характеристики, на апарати за електрокардиографско наблюдение

(IEC 60601-2-27:2005)

EN 60601-2-27:1994

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.11.2008 г.)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на блок рентгенов излъчвател и блок рентгенов източник за диагностични рентгенови апарати

(IEC 60601-2-28:1993)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Електромедицински апарати. Част 2-29: Специфични изисквания за безопасност на симулатори за лъчетерапия

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.4.2002 г.)

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Електромедицински апарати. Част 2-30: Специфични изисквания за безопасност, включително съществени работни характеристики, за автоматични циклични неинвазивни апарати за мониторинг на кръвно налягане

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.2.2003 г.)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Електромедицински апарати. Част 2-31: Специфични изисквания за безопасност на външни сърдечни стимулатори със собствен източник на електроенергия

(IEC 60601-2-31:1994)

—

—

Изменение A1:1998 на EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.1.2001 г.)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на съставни уреди за рентгенови апарати

(IEC 60601-2-32:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Електромедицински апарати. Част 2-33: Специфични изисквания за безопасност на магнитно-резонансни апарати за медицинска диагностика

(IEC 60601-2-33:2002)

- Corrigendum 11.2008

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.7.2005 г.)

Изменение A1:2005 на EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A1:2005)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.11.2008 г.)

Изменение A2:2008 на EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A2:2007)

Забележка 3

1.2.2011 г.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Електромедицински апарати. Част 2-34: Специфични изисквания за безопасност, включително съществени изисквания за инвазивни апарати за наблюдение на кръвно налягане

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.11.2003 г.)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на одеала, възглавници и матраци, използвани за нагряване с медицинско приложение

(IEC 60601-2-35:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Електромедицински апарати. Част 2: Специфични изисквания за безопасност на апарати извън тялото, предизвикващи раздробяване на камъни

(IEC 60601-2-36:1997)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Електромедицински апарати. Част 2-37: Специфични изисквания за безопасност на ултразвукови медицински диагностични апарати и апарати за наблюдение

(IEC 60601-2-37:2001)

—

—

Изменение A1:2005 на EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.1.2008 г.)

Изменение A2:2005 на EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A2:2005)

Забележка 3

1.12.2008 г.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Електромедицински апарати. Част 2-37: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на ултразвукови медицински диагностични апарати и апарати за наблюдение и контрол

(IEC 60601-2-37:2007)

EN 60601-2-37:2001

и неговите изменения

Забележка 2.1

1.10.2010 г.

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Електромедицински апарати. Част 2-38: Специфични изисквания за безопасност на болнични легла с електрическо регулиране

(IEC 60601-2-38:1996)

—

—

Изменение A1:2000 на EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.1.2003 г.)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Електромедицински апарати. Част 2-39: Специфични изисквания за безопасност на апарат за перитонеална диализа

(IEC 60601-2-39:1999)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Електромедицински апарати. Част 2-39: Специфични изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на апарати за перитонеална диализа

(IEC 60601-2-39:2007)

EN 60601-2-39:1999

Забележка 2.1

1.3.2011 г.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Електромедицински апарати. Част 2-40: Специфични изисквания за безопасност на апарати за електромиография и апарат за предизвикани потенциали

(IEC 60601-2-40:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Електромедицински апарати. Част 2-41: Специфични изисквания за безопасност на хирургични и диагностични осветители

(IEC 60601-2-41:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Електромедицински апарати. Част 2-43: Специфични изисквания за безопасност на рентгенови апарати за интервенционални процедури

(IEC 60601-2-43:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Електромедицински апарати. Част 2-44: Специфични изисквания за безопасност на рентгенови уредби за компютърна томография

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.7.2004 г.)

Изменение A1:2003 на EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.12.2005 г.)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Електромедицински апарати. Част 2-45: Специфични изисквания за безопасност на рентгенови уредби за мамографски изследвания и мамографски триизмерни устройства

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.7.2004 г.)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Електромедицински апарати. Част 2-46: Специфични изисквания за безопасност на оперционни маси

(IEC 60601-2-46:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Електромедицински апарати. Част 2-47: Специфични изисквания за безопасност, включително съществени характеристики, на амбулаторни електрокардиографични системи

(IEC 60601-2-47:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Електромедицински апарати. Част 2-49: Специфични изисквания за безопасност на многофункционалните устройства за мониторинг на пациента

(IEC 60601-2-49:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Електромедицински апарати. Част 2-50: Специфични изисквания за безопасност на детска фототерапевтична апаратура

(IEC 60601-2-50:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Електромедицински апарати. Част 2-51: Специфични изисквания за безопасност, включително съществените работни характеристики, на записващи и анализиращи, едноканални и многоканални електрокардиографи

(IEC 60601-2-51:2003)

—

—

Cenelec

EN 60627:2001

Рентгенови апарати за образна диагностика. Характеристики на противодифузионни решетки за общи и мамографски цели

(IEC 60627:2001)

—

—

Cenelec

EN 60645-1:2001

Eлектроакустика. Аудиологични устройства. Част 1: Аудиометри с чисти тонове

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Забележка 2.1

Просрочена дата

(1.10.2004 г.)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Аудиометри. Част 2: Устройства за говорна аудиометрия

(IEC 60645-2:1993)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:1995

Аудиометри. Част 3: Звукови изпитвателни сигнали с малка продължителност за аудиометрични и невро-отологични цели

(IEC 60645-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:2007

Електроакустика. Аудиометри. Част 3: Звукови изпитвателни сигнали с малка продължителност

(IEC 60645-3:2007)

EN 60645-3:1995

Забележка 2.1

1.6.2010 г.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Аудиометри. Част 4: Устройства за аудиометрия в разширен високочестотен обхват

(IEC 60645-4:1994)

—

—

Cenelec

EN 61217:1996

Радиотерапевтични апарати. Устройства за отчитане на координати, преместване и скали за отчитане

(IEC 61217:1996)

—

—

Изменение A1:2001 на EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Забележка 3

Просрочена дата

(1.12.2003 г.)

Изменение A2:2008 на EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A2:2007)

Забележка 3

1.2.2011 г.

Cenelec

EN 61676:2002

Електромедицински апарати. Дозиметрични уреди за неинвазивни измервания на напрежението на рентгеновата тръба при медицинската рентгенова диагностика

(IEC 61676:2002)

—

—

Cenelec

EN 62083:2001

Електромедицински апарати. Изисквания за безопасност на радиотерапевтичните планиращи системи

(IEC 62083:2000)

—

—

Cenelec

EN 62220-1:2004

Електромедицински апарати. Характеристики на цифрови рентгенови апарати. Част 1: Определяне на квантовата ефективност на детектиране

(IEC 62220-1:2003)

—

—

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Електромедицински апарати. Характеристики на цифровите рентгенови системи за изобразяване. Част 1-2: Определяне на квантовата ефективност на детектиране. Детектори, използвани в мамографията

(IEC 62220-1-2:2007)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Софтуер за медицински устройства. Процеси по време на използване на софтуера

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Медицински устройства. Прилагане на приложна техника в медицински устройства

(IEC 62366:2007)

—

—

| Забележка 1: | В общия случай датата на прекратяване на презумпцията за съответствие ще бъде датата на отмяна („dow“), определена от Европейската организация по стандартизация, но на ползвателите на тези стандарти се обръща внимание, че в някои изключителни случаи това може да не е така. |
| --- | --- |

Забележка 1:

В общия случай датата на прекратяване на презумпцията за съответствие ще бъде датата на отмяна („dow“), определена от Европейската организация по стандартизация, но на ползвателите на тези стандарти се обръща внимание, че в някои изключителни случаи това може да не е така.

| Забележка 2.1: | Новият (или измененият) стандарт има същата област на приложение като заменения стандарт. От посочената дата замененият стандарт престава да дава презумпция за съответствие със съществените изисквания на директивата. |
| --- | --- |

Забележка 2.1:

Новият (или измененият) стандарт има същата област на приложение като заменения стандарт. От посочената дата замененият стандарт престава да дава презумпция за съответствие със съществените изисквания на директивата.

| Забележка 2.3: | Новият стандарт има по-тясна област на приложение от заменения стандарт. От посочената дата (частично) замененият стандарт престава да дава презумпция за съответствие със съществените изисквания на директивата за тези продукти, които попадат в областта на приложение на новия стандарт. Презумпцията за съответствие със съществените изисквания на директивата за продукти, които все още попадат в областта на приложение на (частично) заменения стандарт, но които не попадат в областта на приложение на новия стандарт, остава непроменена. |
| --- | --- |

Забележка 2.3:

Новият стандарт има по-тясна област на приложение от заменения стандарт. От посочената дата (частично) замененият стандарт престава да дава презумпция за съответствие със съществените изисквания на директивата за тези продукти, които попадат в областта на приложение на новия стандарт. Презумпцията за съответствие със съществените изисквания на директивата за продукти, които все още попадат в областта на приложение на (частично) заменения стандарт, но които не попадат в областта на приложение на новия стандарт, остава непроменена.

| Забележка 3: | В случай на изменения, съответно стандартът е EN CCCCC:YYYY, негови предишни изменения, ако има такива, и новото цитирано изменение. Замененият стандарт се състои от EN CCCCC:YYYY и негови предишни изменения, ако има такива, но без новото цитирано изменение. От посочената дата замененият стандарт престава да дава презумпция за съответствие със съществените изисквания на директивата.
  Пример: За EN 60601-1:1990 се прилага следното:








  Cenelec | EN 60601-1:1990
  Електромедицински апарати
  Част 1: Основни изисквания за безопасност
  IEC 60601-1:1988

  (Съответно стандартът е EN 60601-1:1990) | —
  (Няма заменен стандарт) | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Изменение А1:1993 на EN 60601-1:1990
  IEC 60601-1:1988/A1:1991

  (Съответно стандартът е EN 60601-1:1990


  - A1:1993 на EN 60601-1:1990) | Забележка 3

  (Замененият стандарт е EN 60601-1:1990) | — |
| Изменение А2:1995 на EN 60601-1:1990
  IEC 60601-1:1988/A2:1995

  (Съответно стандартът е EN 60601-1:1990


  - A1:1993 на EN 60601-1:1990


  - A2:1995на EN 60601-1:1990) | Забележка 3

  (Замененият стандарт е EN 60601-1:1990


  - A1:1993) | — |
| Изменение А13:1996 на EN 60601-1:1990

  (Съответно стандартът е EN 60601-1:1990


  - A1:1993 на EN 60601-1:1990


  - A2:1995 на EN 60601-1:1990


  - A13:1996 на EN 60601-1:1990) | Забележка 3

  (Замененият стандарт е EN 60601-1:1990


  - A1:1993


  - A2:1995) | Просрочена дата
  (1.7.1996 г.) |

Забележка 3:

В случай на изменения, съответно стандартът е EN CCCCC:YYYY, негови предишни изменения, ако има такива, и новото цитирано изменение. Замененият стандарт се състои от EN CCCCC:YYYY и негови предишни изменения, ако има такива, но без новото цитирано изменение. От посочената дата замененият стандарт престава да дава презумпция за съответствие със съществените изисквания на директивата.

Пример: За EN 60601-1:1990 се прилага следното:

Cenelec

EN 60601-1:1990

Електромедицински апарати

Част 1: Основни изисквания за безопасност

IEC 60601-1:1988

(Съответно стандартът е EN 60601-1:1990)

—

(Няма заменен стандарт)

—

Изменение А1:1993 на EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988/A1:1991

(Съответно стандартът е EN 60601-1:1990

- A1:1993 на EN 60601-1:1990)

Забележка 3

(Замененият стандарт е EN 60601-1:1990)

—

Изменение А2:1995 на EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988/A2:1995

(Съответно стандартът е EN 60601-1:1990

- A1:1993 на EN 60601-1:1990

- A2:1995на EN 60601-1:1990)

Забележка 3

(Замененият стандарт е EN 60601-1:1990

- A1:1993)

—

Изменение А13:1996 на EN 60601-1:1990

(Съответно стандартът е EN 60601-1:1990

- A1:1993 на EN 60601-1:1990

- A2:1995 на EN 60601-1:1990

- A13:1996 на EN 60601-1:1990)

Забележка 3

(Замененият стандарт е EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995)

Просрочена дата

(1.7.1996 г.)

---

(1)  ЕOC: Европейска организация по стандартизация:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 550 08 11, факс (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 550 08 11, факс (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 519 68 71, факс (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, тел. (32-2) 519 68 71, факс (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, тел. (33) 492 94 42 12, факс (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, тел. (33) 492 94 42 12, факс (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/17 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/17

---

Извлечение от Решението относно Kaupthing Bank Luxembourg S.A. в съответствие с Директива 2001/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно оздравяването и ликвидацията на кредитни институции

(2008/C 304/07)

ИЗМЕНЕНИЕ НА РЕШЕНИЕТО НА СЪДА ЗА ПРЕУСТАНОВЯВАНЕ НА ПЛАЩАНИЯТА НА KAUPTHING BANK LUXEMBOURG S.A.

С решението си от 31 октомври 2008 г. районният съд на Люксембург за разглеждане на търговски дела, втори състав, заседаващ при публично изслушване, след като изслуша на закрито заседание заключенията на администраторите и на представителя на акционерното дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A., на представителите на Комисията за надзор над финансовия сектор и на представителя на прокуратурата, допълни решението от 9 октомври 2008 г. за подлагане на Kaupthing Bank Luxembourg S.A. на процедурата по прекратяване на плащанията, предвидена в Дял IV на закона от 5 април 1993 г. относно финансовия сектор, както е изменен, както следва:

„предоставя на определените администратори задачата:

| — | да определят състоянието на активите и пасивите на акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A., като изготвят опис на различните вземания и задължения на банката, посочвайки точната дата на падежа, като държат сметка за приоритетността на задълженията и ипотеките, |
| --- | --- |

—

да определят състоянието на активите и пасивите на акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A., като изготвят опис на различните вземания и задължения на банката, посочвайки точната дата на падежа, като държат сметка за приоритетността на задълженията и ипотеките,

| — | да изготвят опис на прехвърлимите ценни книжа, принадлежащи на клиенти, които се държат от акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A., |
| --- | --- |

—

да изготвят опис на прехвърлимите ценни книжа, принадлежащи на клиенти, които се държат от акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A.,

| — | да определят дали е възможно да се възстанови дейността на акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A., |
| --- | --- |

—

да определят дали е възможно да се възстанови дейността на акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A.,

| — | при положителен отговор да изготвят план за възстановяване на акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A., |
| --- | --- |

—

при положителен отговор да изготвят план за възстановяване на акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A.,

| — | да осигурят подходящо оповестяване на състоянието, сметките и инвентарните описи, изготвени от администраторите, като ги съобщят на CSSF, прокуратурата, акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A. и на съда, |
| --- | --- |

—

да осигурят подходящо оповестяване на състоянието, сметките и инвентарните описи, изготвени от администраторите, като ги съобщят на CSSF, прокуратурата, акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A. и на съда,

| — | постановява, че членове 61-17, параграф 3 от Закона от 5 април 1993 г. за финансовия сектор, както е изменен, се прилагат за клоновете, установени в Белгия и Швейцария“, |
| --- | --- |

—

постановява, че членове 61-17, параграф 3 от Закона от 5 април 1993 г. за финансовия сектор, както е изменен, се прилагат за клоновете, установени в Белгия и Швейцария“,

изменя решението на съда от 9 октомври 2008 г. както следва:

„постановява, че действия, свързани с ежедневното управление за суми, не по-високи от 3 000 EUR, не подлежат на изискванията за оторизация от администраторите, като уточнява, че изплащането на депозити не е действие, свързано с ежедневното управление“.

Комисията за надзор на финансовия сектор и акционерно дружество Kaupthing Bank Luxembourg S.A. могат да обжалват решението в срок от петнадесет дни от нотификацията му в съответствие с член 60-2, параграф 9 от Закона от 5 април 1993 г. за финансовия сектор, както е изменен, по-специално след нотификацията на решението на съда с препоръчано писмо от Регистъра на районния съд на Люксембург за разглеждане на търговски дела. Обжалването се внася с декларация до посочения Регистър.

Решението на съда не подлежи на молба за отмяна или на процедури за повторно изслушване по инициатива на трети страни.

Администратори

PricewaterhouseCoopers SARL, представлявано от г-жа Emmanuelle Caruel-Henniaux и г-н Franz Fayot

---

V Обявления

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ОБЩАТА ТЪРГОВСКА ПОЛИТИКА

Комисия

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/18

---

Съобщение относно действащите антидъмпингови мерки спрямо вноса в Общността на памучно спално бельо с произход от Пакистан: смяна на адреса на дружество, подлежащо на индивидуално антидъмпингово мито

(2008/C 304/08)

Вносът на памучно спално бельо с произход от Пакистан подлежи на окончателно антидъмпингово мито, наложено с Регламент (ЕО) No 397/2004 на Съвета (1) („Регламент (ЕО) No 397/2004“).

A.B. Exports (PVT) Ltd, дружество, установено в Пакистан, чийто износ на памучно спално бельо в Общността подлежи на индивидуална антидъмпингова митническа ставка от 5,8 %, наложена с член 1, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 397/2004, информира Комисията, че на 5 март 2008 г. е сменило адреса си.

Дружеството твърди, че промяната на адреса не засяга правото му да се ползва от индивидуалната митническа ставка, прилагана за него при предишния му адрес:

| Off. No 6, Ground Floor |
| --- |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

Дружеството предостави достатъчно доказателства, че смяната на регистрирания му адрес на управление се дължи на затварянето на градско бюро и прехвърлянето на дейността му към съществуващи производствени помещения на дружеството.

Комисията разгледа предоставената информация и заключи, че смяната на адреса по никакъв начин не засяга констатациите в Регламент (EО) No 397/2004. Поради това позоваването в приложението към Регламент (ЕО) No 397/2004 към:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Off. No 6, Ground Floor |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

следва да се чете:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

Допълнителен код по Тарик A706 се прилага за:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

---

(1)  ОВ L 66, 4.3.2004 г., стр. 1.

---

ПРОЦЕДУРИ ОТНОСНО ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА НА КОНКУРЕНЦИЯ

Комисия

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/19

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5396 — En+/Russneft)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 304/09)

| 1. | На 18 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която En+ Group Limited („En+“, Джързи), под контрола на Basic Element Group, придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета контрол над цялото предприятие OAO NK Russneft („Russneft“, Русия) посредством покупка на акции. |
| --- | --- |

1.

На 18 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която En+ Group Limited („En+“, Джързи), под контрола на Basic Element Group, придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета контрол над цялото предприятие OAO NK Russneft („Russneft“, Русия) посредством покупка на акции.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за предприятие En+ Group Limited („En+“, Джързи): различни бизнес дейности в областта на нефта, енергетиката, алуминия, въглищата и магнезия, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за предприятие En+ Group Limited („En+“, Джързи): различни бизнес дейности в областта на нефта, енергетиката, алуминия, въглищата и магнезия,

| — | за предприятие Basic Element Group: различни бизнес дейности в областта на i) енергетиката, алуминия, въглищата, магнезия; ii) инженеринг/производство на автомобили; iii) минна индустрия/суровини; iv) финансови услуги; v) строителство/строителни материали и vi) недвижимо имущество, |
| --- | --- |

—

за предприятие Basic Element Group: различни бизнес дейности в областта на i) енергетиката, алуминия, въглищата, магнезия; ii) инженеринг/производство на автомобили; iii) минна индустрия/суровини; iv) финансови услуги; v) строителство/строителни материали и vi) недвижимо имущество,

| — | за предприятие OAO NK Russneft („Russneft“, Русия): добив на суров нефт, рафиниране и продажба. |
| --- | --- |

—

за предприятие OAO NK Russneft („Russneft“, Русия): добив на суров нефт, рафиниране и продажба.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2) следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2) следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата, с позоваване на COMP/M.5396 — En+/Russneft, на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата, с позоваване на COMP/M.5396 — En+/Russneft, на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

(2)  ОВ C 56, 5.3.2005 г., стр. 32.

---

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/20

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 304/10)

| 1. | На 18 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез което предприятията REWE group („REWE“, Германия) и Coop eG („Coop“, Швейцария) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над предприятие transGourmet Holding SE („transGourmet“, Германия) посредством покупка на акции в новосъздадено дружество, представляващо съвместно предприятие. |
| --- | --- |

1.

На 18 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез което предприятията REWE group („REWE“, Германия) и Coop eG („Coop“, Швейцария) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол над предприятие transGourmet Holding SE („transGourmet“, Германия) посредством покупка на акции в новосъздадено дружество, представляващо съвместно предприятие.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за предприятие REWE: търговия на едро и дребно с ежедневни потребителски стоки и туристическа индустрия, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за предприятие REWE: търговия на едро и дребно с ежедневни потребителски стоки и туристическа индустрия,

| — | за предприятие Coop: търговия на едро и дребно с потребителски стоки, |
| --- | --- |

—

за предприятие Coop: търговия на едро и дребно с потребителски стоки,

| — | за предприятие transGourmet: търговия на едро с потребителски стоки. |
| --- | --- |

—

за предприятие transGourmet: търговия на едро с потребителски стоки.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележките могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата с позоваване на COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE, на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележките могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата с позоваване на COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE, на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

(2)  ОВ C 56, 5.3.2005 г., стр. 32.

---

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/21 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/21

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV)

Дело кандидат за опростена процедура

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 304/11)

| 1. | На 20 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия Evonik Power Minerals GmbH („EPM GmbH“, Германия) (принадлежащо на група Evonik Industries AG) и Hargreaves Services plc („HS“, Обединеното кралство) (принадлежащо на група Hargreaves Group) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол върху предприятието Evonik Hargreaves Ltd (Обединеното кралство) посредством покупка на дялове (акции) в новосъздадено дружество, представляващо съвместно предприятие. |
| --- | --- |

1.

На 20 ноември 2008 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятия Evonik Power Minerals GmbH („EPM GmbH“, Германия) (принадлежащо на група Evonik Industries AG) и Hargreaves Services plc („HS“, Обединеното кралство) (принадлежащо на група Hargreaves Group) придобиват по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от регламента на Съвета съвместен контрол върху предприятието Evonik Hargreaves Ltd (Обединеното кралство) посредством покупка на дялове (акции) в новосъздадено дружество, представляващо съвместно предприятие.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:






  — | за предприятие EPM GmbH: предоставя услуги за електроцентрали, работещи с изгаряне на въглища в областта на управлението на отпадъци и маркетинг на продукти от изгаряне на въглища, |
| --- | --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—

за предприятие EPM GmbH: предоставя услуги за електроцентрали, работещи с изгаряне на въглища в областта на управлението на отпадъци и маркетинг на продукти от изгаряне на въглища,

| — | за предприятие HS: внос на минерали, управление на отпадъци, транспорт и минна индустрия в Обединеното кралство. |
| --- | --- |

—

за предприятие HS: внос на минерали, управление на отпадъци, транспорт и минна индустрия в Обединеното кралство.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламент (ЕО) No 139/2004. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. В съответствие с известието на Комисията относно опростената процедура за разглеждане на определени концентрации по Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (2), следва да се отбележи, че това дело би могло да бъде разгледано по процедурата, посочена в известието.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата, с позоваване на COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV, на следния адрес:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Brussels |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс ((32-2) 296 43 01 или 296 72 44) или по пощата, с позоваване на COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV, на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Brussels

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1.

(2)  ОВ C 56, 5.3.2005 г., стр. 32.

---

27.11.2008

| 27.11.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 304/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 304/s3

---

СЪОБЩЕНИЕ ЗА ЧИТАТЕЛИТЕ

Институциите решиха, че занапред в техните текстове няма да се съдържа позоваване на последното изменение на цитираните актове.

Освен ако не е посочено друго, позоваванията на актове в публикуваните тук текстове, се отнасят към актуалната версия на съответния акт.

---