# Diario Oficial C 305/2008

| | ISSN 1725-244X |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 305 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 51o año28 de noviembre de 2008 |

ISSN 1725-244X

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 305

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

51o año28 de noviembre de 2008

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicaciones |
| | COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2008/C 305/01 | No oposición a una concentración notificada (Asunto COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | No oposición a una concentración notificada (Asunto COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Número de información

Sumario

Página

II   Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2008/C 305/01

No oposición a una concentración notificada (Asunto COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

No oposición a una concentración notificada (Asunto COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informaciones |
| --- | --- |
| | INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión |
| 2008/C 305/03 | Tipo de cambio del euro | 2 |
| 2008/C 305/04 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2008 al 31 de octubre de 2008[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 3 |
| 2008/C 305/05 | Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2008 al 31 de octubre de 2008[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ] | 10 |

IV   Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

2008/C 305/03

Tipo de cambio del euro

2

2008/C 305/04

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2008 al 31 de octubre de 2008[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no

]

3

2008/C 305/05

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2008 al 31 de octubre de 2008[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
  ]

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

]

10

| | V   Anuncios |
| --- | --- |
| | PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA |
| | Comisión |
| 2008/C 305/06 | Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado (
  1
  ) | 90 |

V   Anuncios

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión

2008/C 305/06

Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Notificación previa de una operación de concentración (Asunto COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Nota al lector(véase página tres de cubierta) | s3 |

2008/C 305/08

Nota al lector(véase página tres de cubierta)

Nota al lector

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
| --- | --- |

ES

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II Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 28.11.2008 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 305/1

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No oposición a una concentración notificada

(Asunto COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2008/C 305/01)

El 21 de noviembre de 2008, la Comisión decidió no oponerse a la concentración notificada citada en el encabezamiento y declararla compatible con el mercado común. Esta decisión se basa en la letra b) del apartado 1 del artículo 6 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo. El texto íntegro de la decisión solamente está disponible en inglés y se hará público una vez suprimidos los secretos comerciales que pueda contener. Estará disponible:

| — | en el sitio web de la DG Competencia del servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sitio web proporciona diversos métodos de búsqueda de las decisiones sobre concentraciones, en particular por nombre de la empresa, número de asunto, fecha de la decisión e índices sectoriales, |
| --- | --- |

—

en el sitio web de la DG Competencia del servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sitio web proporciona diversos métodos de búsqueda de las decisiones sobre concentraciones, en particular por nombre de la empresa, número de asunto, fecha de la decisión e índices sectoriales,

| — | en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex por número de documento 32008M5368. EUR-Lex es el sistema de acceso informático a la legislación comunitaria (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex por número de documento 32008M5368. EUR-Lex es el sistema de acceso informático a la legislación comunitaria (http://eur-lex.europa.eu).

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| 28.11.2008 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 305/1 |
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28.11.2008

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 305/1

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No oposición a una concentración notificada

(Asunto COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2008/C 305/02)

El 24 de octubre de 2008, la Comisión decidió no oponerse a la concentración notificada citada en el encabezamiento y declararla compatible con el mercado común. Esta decisión se basa en la letra b) del apartado 1 del artículo 6 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo. El texto íntegro de la decisión solamente está disponible en inglés y se hará público una vez suprimidos los secretos comerciales que pueda contener. Estará disponible:

| — | en el sitio web de la DG Competencia del servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sitio web proporciona diversos métodos de búsqueda de las decisiones sobre concentraciones, en particular por nombre de la empresa, número de asunto, fecha de la decisión e índices sectoriales, |
| --- | --- |

—

en el sitio web de la DG Competencia del servidor Europa (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Este sitio web proporciona diversos métodos de búsqueda de las decisiones sobre concentraciones, en particular por nombre de la empresa, número de asunto, fecha de la decisión e índices sectoriales,

| — | en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex por número de documento 32008M5334. EUR-Lex es el sistema de acceso informático a la legislación comunitaria (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

en formato electrónico en el sitio web EUR-Lex por número de documento 32008M5334. EUR-Lex es el sistema de acceso informático a la legislación comunitaria (http://eur-lex.europa.eu).

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IV Informaciones

INFORMACIONES PROCEDENTES DE INSTITUCIONES Y ÓRGANOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión

| 28.11.2008 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 305/2

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Tipo de cambio del euro (1)

27 de noviembre de 2008

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,29 |
| JPY | yen japonés | 123,04 |
| DKK | corona danesa | 7,4521 |
| GBP | libra esterlina | 0,8358 |
| SEK | corona sueca | 10,2543 |
| CHF | franco suizo | 1,545 |
| ISK | corona islandesa | 280 |
| NOK | corona noruega | 8,88 |
| BGN | lev búlgaro | 1,9558 |
| CZK | corona checa | 25,18 |
| EEK | corona estonia | 15,6466 |
| HUF | forint húngaro | 261,65 |
| LTL | litas lituana | 3,4528 |
| LVL | lats letón | 0,7095 |
| PLN | zloty polaco | 3,7745 |
| RON | leu rumano | 3,8688 |
| SKK | corona eslovaca | 30,334 |
| TRY | lira turca | 2,0329 |
| AUD | dólar australiano | 1,9689 |
| CAD | dólar canadiense | 1,5937 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 10,0007 |
| NZD | dólar neozelandés | 2,3399 |
| SGD | dólar de Singapur | 1,9501 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 903,4 |
| ZAR | rand sudafricano | 12,7107 |
| CNY | yuan renminbi | 8,8081 |
| HRK | kuna croata | 7,1299 |
| IDR | rupia indonesia | 15 963,75 |
| MYR | ringgit malayo | 4,6666 |
| PHP | peso filipino | 63,03 |
| RUB | rublo ruso | 35,3902 |
| THB | baht tailandés | 45,679 |
| BRL | real brasileño | 2,9077 |
| MXN | peso mexicano | 17,0022 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,29

JPY

yen japonés

123,04

DKK

corona danesa

7,4521

GBP

libra esterlina

0,8358

SEK

corona sueca

10,2543

CHF

franco suizo

1,545

ISK

corona islandesa

280

NOK

corona noruega

8,88

BGN

lev búlgaro

1,9558

CZK

corona checa

25,18

EEK

corona estonia

15,6466

HUF

forint húngaro

261,65

LTL

litas lituana

3,4528

LVL

lats letón

0,7095

PLN

zloty polaco

3,7745

RON

leu rumano

3,8688

SKK

corona eslovaca

30,334

TRY

lira turca

2,0329

AUD

dólar australiano

1,9689

CAD

dólar canadiense

1,5937

HKD

dólar de Hong Kong

10,0007

NZD

dólar neozelandés

2,3399

SGD

dólar de Singapur

1,9501

KRW

won de Corea del Sur

1 903,4

ZAR

rand sudafricano

12,7107

CNY

yuan renminbi

8,8081

HRK

kuna croata

7,1299

IDR

rupia indonesia

15 963,75

MYR

ringgit malayo

4,6666

PHP

peso filipino

63,03

RUB

rublo ruso

35,3902

THB

baht tailandés

45,679

BRL

real brasileño

2,9077

MXN

peso mexicano

17,0022

---

(1)

Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

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| 28.11.2008 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 305/3

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2008 al 31 de octubre de 2008

[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  ]

(2008/C 305/04)

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI
  (Denominación Común Internacional) | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Forma farmacéutica | Código ATC
  (Anatómico-Terapeútico-Químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Tadalafil Lilly | Tadalafilo | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI

(Denominación Común Internacional)

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Forma farmacéutica

Código ATC

(Anatómico-Terapeútico-Químico)

Fecha de notificación

1.10.2008

Tadalafil Lilly

Tadalafilo

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Comprimido recubierto con película

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

Fibrinógeno humano/trombina humana

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Soluciones para adhesivo tisular

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Furoato de fluticasona

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Suspensión para pulverización nasal

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Olanzapina

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Comprimidos recubiertos con película

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Dihidrocloruro de histamina

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Solución inyectable

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloxetina

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Cápsulas duras, gastrorresistentes

N06AX21

10.10.2008

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004]: Aprobada

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | Número de inscripción en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

Número de inscripción en el registro comunitario

Fecha de notificación

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

A cualquier persona interesada que lo solicite se le facilitará el informe público de evaluación de los medicamentos señalados y las decisiones correspondientes, para lo cual deberá dirigirse a:

| Agencia Europea de Medicamentos |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agencia Europea de Medicamentos

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.11.2008 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 305/10

---

Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2008 al 31 de octubre de 2008

[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)
  o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
   (2)
  ]

(2008/C 305/05)

—   Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titulares de la autorización de comercialización | Estado miembro en cuestión | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 | Zyrtec | Véase anexo I | Véase anexo I | 7.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal | Véase anexo II | Véase anexo II | 10.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal Consta | Véase anexo III | Véase anexo III | 9.10.2008 |
| 7.10.2008 | Ciprofloxacin Bayer | Véase anexo IV | Véase anexo IV | 9.10.2008 |
| 24.10.2008 | Moxifloxacin | Véase anexo V | Véase anexo V | 27.10.2008 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

6.10.2008

Zyrtec

Véase anexo I

Véase anexo I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

Véase anexo II

Véase anexo II

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

Véase anexo III

Véase anexo III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

Véase anexo IV

Véase anexo IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

Véase anexo V

Véase anexo V

27.10.2008

—   Retirada de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titulares de la autorización de comercialización | Estado miembro en cuestión | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 | Ribavirin iQur | Véase anexo VI | Véase anexo VI | 27.10.2008 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titulares de la autorización de comercialización

Estado miembro en cuestión

Fecha de notificación

24.10.2008

Ribavirin iQur

Véase anexo VI

Véase anexo VI

27.10.2008

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía — Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía — Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(concentración)

Austria

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Austria

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Bélgica

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Bélgica

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Bulgaria

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Chipre

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

República Checa

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Dinamarca

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Dinamarca

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Dinamarca

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Estonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Estonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Finlandia

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Francia

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Francia

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Francia

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Francia

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Francia

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Alemania

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Alemania

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Hungría

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Hungría

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Hungría

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Irlanda

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Italia

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Italia

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Italia

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Letonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Letonia

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Lituania

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Lituania

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Luxemburgo

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Países Bajos

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Noruega

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Noruega

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Polonia

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Polonia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Polonia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Polonia

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Portugal

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Portugal

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Rumanía

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Eslovaquia

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Eslovaquia

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Eslovenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

España

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

España

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

España

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

España

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

España

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

España

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

España

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

España

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Gotas orales en solución

Vía oral

10 mg/ml

Suecia

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Reino Unido

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Reino Unido

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Reino Unido

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Reino Unido

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Reino Unido

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Reino Unido

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

---

ANEXO II

LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIONES DE LOS MEDICAMENTOS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| País | Titular de la autorización de comercialización | Principio activo | Nombre de fantasía | Concentración | Forma famrcéutica | Vía de administración | Contenido
  (concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

País

Titular de la autorización de comercialización

Principio activo

Nombre de fantasía

Concentración

Forma famrcéutica

Vía de administración

Contenido

(concentración)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperidona

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Solución Oral

Vía oral

1 mg/ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Rispolept

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Rispolept

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Rispolept

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Rispolept

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Rispolept

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ 1 ml

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal 1 mg

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal 2 mg

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal 3 mg

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal 4 mg

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ 1 ml

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Belivon

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ 1 ml

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Belivon

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Belivon

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Belivon

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ 1 ml

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

1 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Dinamarca

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Risperidona

Risperdal

2 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal Instasolv

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperidona

Risperdal Instasolv

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Belivon

1 mg

Comprimidos ranurados

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Belivon

2 mg

Comprimidos ranurados

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Belivon

3 mg

Comprimidos ranurados

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimidos ranurados

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos ranurados

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos ranurados

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos ranurados

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos ranurados

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdal

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdaloro

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdaloro

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdaloro

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdaloro

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Francia

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperidona

Risperdaloro

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal 1 mg

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal 2 mg

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal 3 mg

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal 4 mg

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Rehablit 1 mg

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss. |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss.

Risperidona

Rehablit 2 mg

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Rehablit 3 mg

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Rehablit 4 mg

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Alemania |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Alemania

Risperidona

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

8 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal

1 mg/1 ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Comprimidos linguales

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimidos linguales

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimidos linguales

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimidos linguales

Vía oral

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimidos linguales

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Hungría

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

2 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

3 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

4 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal liquid

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía ooral

1 mg/ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos

Vía oral

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Comprimidos

Vía oral

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Belivon

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Belivon

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Belivon

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Belivon

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Actase

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Actase

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Actase

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Actase

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Italia

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperidona

Actase

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg

Comprimidos

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

2 mg

Comprimidos

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

3 mg

Comprimidos

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

4 mg

Comprimidos

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Risperidona

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperdal Instasolv

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Luxemburgo

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperidona

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos

Vía oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos

Vía oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos

Vía oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal Quicklets

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Risperdal Quicklets

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Países Bajos

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperidona

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Belivon

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Belivon

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Belivon

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Belivon

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Polonia

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept 1 mg

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept 2 mg

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept 3 mg

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept 4 mg

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept Quicklet

1 mg

Comprimidos dispersables

Vía oral

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperidona

Rispolept Quicklet

2 mg

Comprimidos dispersables

Vía oral

República de Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

República de Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

República de Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

República de Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

República de Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

República de Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal Quicklet

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

República de Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal Quicklet

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

República de Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal Quicklet

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

República de Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperidona

Risperdal Quicklet

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía Oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperidona

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal flas

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal flas

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal flas

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal flas

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal flas

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Belivon

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/1ml

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

1 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

2 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

3 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperidona

Risperdal

4 mg

Liofilizado oral

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

0,25 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

0,5 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

1 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

2 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

3 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

4 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal

6 mg

Comprimidos recubiertos

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal liquid

1 mg

Solución oral

Vía oral

1 mg/ml

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

0,5 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

1 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

2 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

3 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperidona

Risperdal quicklet

4 mg

Comprimidos bucodispersables

Vía oral

---

ANEXO III

LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, CONCENTRACIONES DE LOS MEDICAMENTOS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| País | Titular de la autorización de comercialización | Nombre de fantasía | Concentración | Forma famrcéutica | Vía de administración | Contenido
  (concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

País

Titular de la autorización de comercialización

Nombre de fantasía

Concentración

Forma famrcéutica

Vía de administración

Contenido

(concentración)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

12,5 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

12,5 mg/2ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

25 mg/2ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Bélgica

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Polvo y disolvente para solución inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Chipre

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2ml

República Checa

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25mg/2ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5mg/2ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50mg/2ml

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

12,5 mg/2ml

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

25mg/2ml

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Francia

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Francia

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Francia

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Alemania

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Grecia

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Irlanda

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Italia

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Polvo de liberación prolongada y disolvente para suspension inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Polvo de liberación prolongada y disolvente para suspension inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Letonia

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Polvo de liberación prolongada y disolvente para suspension inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Polvo de liberación prolongada y disolvente para suspension inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Polvo de liberación prolongada y disolvente para suspension inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Lituania

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Polvo de liberación prolongada y disolvente para suspension inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Países Bajos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

12,5 mg/2 ml

Países Bajos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Países Bajos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Países Bajos

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Polvo de liberación prolongada (microesferas) y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo de liberación prolongada (microesferas) y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Noruega

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Polvo de liberación prolongada (microesferas) y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Microcápsula de liberación prolongada y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Microcápsula de liberación prolongada y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Polonia

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Microcápsula de liberación prolongada y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Portugal

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2ml

Rumanía

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Eslovaquia

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Polvo de liberación prolongada y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo de liberación prolongada y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2ml

Eslovenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Polvo de liberación prolongada y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2ml

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2ml

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

España

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

37,5 mg/2ml

Suecia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada

Vía intramuscular

50 mg/2ml

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

25 mg/2 ml

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

37,5 mg/2 ml

Reino Unido

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Polvo para suspensión inyectable

Vía intramuscular

50 mg/2 ml

---

ANEXO IV

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Estado Miembro

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(concentración)

Austria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacine «BAYER»

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacine «BAYER»

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Suspensión oral

Vía oral

5 %

Ciproxin

10 %

Suspensión oral

Vía oral

10 %

Bélgica

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

100 mg

Ciproxine

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxine

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxine

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Bulgaria

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Comprimidos de liberación modificada

Vía oral

500 mg

Chipre

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

República Checa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

100 mg

Ciprobay

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Dinamarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

Estonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Finlandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Intravenous use

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Intravenous use

2 mg/ml

Francia

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciflox

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Uniflox

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciflox

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Alemania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Grecia

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Comprimidos de liberación modificada

Vía oral

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Comprimidos de liberación modificada

Vía oral

1 000 mg

Hungría

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Islandia

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Solución para perfusión

Vía oral

100 mg

Ciproxin

250 mg

Solución para perfusión

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Solución para perfusión

Vía oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Solución para perfusión

Vía oral

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Italia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

CIFLOX

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Letonia

No autorizado

Lituania

No autorizado

Luxemburgo

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

100 mg

Ciproxine

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxine

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxine

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Países Bajos

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Noruega

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Polonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

100 mg

Ciprobay

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Portugal

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxina

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxina

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Comprimidos de liberación modificada

Vía oral

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Comprimidos de liberación modificada

Vía oral

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Rumanía

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Comprimidos de liberación modificada

Vía oral

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Comprimidos de liberación modificada

Vía oral

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

Eslovaquia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Eslovenia

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciprobay

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciprobay

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

España

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

BAYCIP

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

BAYCIP

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

BAYCIP

250 mg

Suspensión oral (en sobres monodosis)

Vía oral

250 mg

BAYCIP

500 mg

Suspensión oral (en sobres monodosis)

Vía oral

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

Suecia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Reino Unido

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Reino Unido |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Reino Unido

Conocido como: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

100 mg

Ciproxin

250 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

250 mg

Ciproxin

500 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

500 mg

Ciproxin

750 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Suspensión oral

Vía oral

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Suspensión oral

Vía oral

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

2 mg/ml

---

ANEXO V

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS E ISLANDIA

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Principio activo | Marca de fantasía — Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Principio activo

Marca de fantasía — Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Actira 400 mg

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox 400 mg

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Moxifloxacino hidrocloruro

Proflox 400 mg

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Actira

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moxifloxacino

Infekt

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moxifloxacino

Moxiflaxacine «Teva»

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moxifloxacino

Octegra

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moxifloxacino

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacino

Proflox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Moxifloxacino hidrocloruro

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Moxifloxacino hidrocloruro

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Moxifloxacino hidrocloruro

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Moxifloxacino hidrocloruro

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Actira

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Moxifloxacino hidrocloruro

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Moxifloxacino hidrocloruro

Avalox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Proflox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Moxifloxacino hidrocloruro

Octegra

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Moxifloxacino hidrocloruro

Actira

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Actira

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Moxifloxacino hidrocloruro

Proflox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avalox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Holanda

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Holanda

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Actira

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Moxifloxacino hidrocloruro

Proflox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Actira

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Octegra

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox 400

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moxifloxacino hidrocloruro

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

---

ANEXO VI

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y SOLICITANTE EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado miembro | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dinamarca | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Estado miembro

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Dinamarca

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

---

V Anuncios

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión

| 28.11.2008 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 305/89

---

Notificación previa de una operación de concentración

(Asunto COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2008/C 305/06)

| 1. | El 18 de noviembre de 2008, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual Hutchison Ports Taranto BV c/o («HPT», Reino Unido), perteneciente al Hutchison Whampoa Limited Group («Hutchison Group», Hong Kong), y Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited («EMC», República de China), adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del citado Reglamento, de Taranto Container Terminal SpA («TCT», Italia) mediante un canje de acciones. |
| --- | --- |

1.

El 18 de noviembre de 2008, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual Hutchison Ports Taranto BV c/o («HPT», Reino Unido), perteneciente al Hutchison Whampoa Limited Group («Hutchison Group», Hong Kong), y Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited («EMC», República de China), adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del citado Reglamento, de Taranto Container Terminal SpA («TCT», Italia) mediante un canje de acciones.

| 2. | Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:






  — | HPT: prestación de servicios de estiba para contenedores para tráfico por alta mar, |
| --- | --- | --- |

2.

Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:

—

HPT: prestación de servicios de estiba para contenedores para tráfico por alta mar,

| — | EMC: servicios de transporte marítimo de línea regular, |
| --- | --- |

—

EMC: servicios de transporte marítimo de línea regular,

| — | TCT: prestación de servicios de terminal en el puerto de Taranto. |
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TCT: prestación de servicios de terminal en el puerto de Taranto.

| 3. | Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. |
| --- | --- |

3.

Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto.

| 4. | La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.
  Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en el plazo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, a la siguiente dirección:





  Comisión Europea |
| --- | --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro de Concentraciones |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.

Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en el plazo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, a la siguiente dirección:

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro de Concentraciones

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

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(1)  DO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

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| 28.11.2008 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 305/90 |
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28.11.2008

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 305/90

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Notificación previa de una operación de concentración

(Asunto COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Asunto que podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(2008/C 305/07)

| 1. | El 20 de noviembre de 2008, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual las empresas Nuclobel Lux 1 S.à r.l. y Nuclobel Lux 2 S.à r.l. (Luxemburgo), controlada en última instancia por Permira Holdings LLP (Reino Unido), adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del citado Reglamento, de NDS (Reino Unido), en la actualidad controlada exclusivamente por News Corporation (Estados Unidos de América), mediante la adquisición de sus acciones. |
| --- | --- |

1.

El 20 de noviembre de 2008, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual las empresas Nuclobel Lux 1 S.à r.l. y Nuclobel Lux 2 S.à r.l. (Luxemburgo), controlada en última instancia por Permira Holdings LLP (Reino Unido), adquieren el control conjunto, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del citado Reglamento, de NDS (Reino Unido), en la actualidad controlada exclusivamente por News Corporation (Estados Unidos de América), mediante la adquisición de sus acciones.

| 2. | Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:






  — | Permira Holdings LLP: fondo de capital inversión privado, |
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2.

Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:

—

Permira Holdings LLP: fondo de capital inversión privado,

| — | NDS: prestación de servicios técnicos a cadenas de televisión de pago, |
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—

NDS: prestación de servicios técnicos a cadenas de televisión de pago,

| — | News Corporation: empresa de diversas actividades de ocio en ocho segmentos de la industria de los medios de comunicación, entre las que se incluyen i) cinematografía; ii) televisión; iii) programación de redes por cable; iv) teledifusión directa vía satélite; v) revistas y encartes; vi) periódicos; vii) edición de libros y viii) otros negocios. |
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—

News Corporation: empresa de diversas actividades de ocio en ocho segmentos de la industria de los medios de comunicación, entre las que se incluyen i) cinematografía; ii) televisión; iii) programación de redes por cable; iv) teledifusión directa vía satélite; v) revistas y encartes; vi) periódicos; vii) edición de libros y viii) otros negocios.

| 3. | Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. En virtud de la Comunicación de la Comisión sobre el procedimiento simplificado para tramitar determinadas operaciones de concentración con arreglo al Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (2), este asunto podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado establecido en dicha Comunicación. |
| --- | --- |

3.

Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 139/2004. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. En virtud de la Comunicación de la Comisión sobre el procedimiento simplificado para tramitar determinadas operaciones de concentración con arreglo al Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (2), este asunto podría ser tramitado conforme al procedimiento simplificado establecido en dicha Comunicación.

| 4. | La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.
  Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en el plazo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, a la siguiente dirección:





  Comisión Europea |
| --- | --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro de Concentraciones |
| J-70 |
| B-1049 Bruselas |

4.

La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre el proyecto de concentración.

Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en el plazo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o por correo, con indicación del número de referencia COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, a la siguiente dirección:

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro de Concentraciones

J-70

B-1049 Bruselas

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(1)  DO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

(2)  DO C 56 de 5.3.2005, p. 32.

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28.11.2008

| 28.11.2008 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 305/s3 |
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ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 305/s3

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NOTA AL LECTOR

Las instituciones han decidido no mencionar en sus textos la última modificación de los actos citados.

Salvo indicación en contrario, se entenderá que los actos a los que se hace referencia en los textos aquí publicados son los actos en su versión actualmente en vigor.

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