# Gazzetta ufficiale C 304/2008

| | ISSN 1725-2466 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 304 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 51o anno27 novembre 2008 |

ISSN 1725-2466

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 304

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

51o anno27 novembre 2008

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| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicazioni |
| | COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2008/C 304/01 | Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni | 1 |
| 2008/C 304/02 | Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata (Caso COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  ) | 3 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

II   Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2008/C 304/01

Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE — Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni

1

2008/C 304/02

Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata (Caso COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  )

1

3

| | IV   Informazioni |
| --- | --- |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione |
| 2008/C 304/03 | Tassi di cambio dell'euro | 4 |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI |
| 2008/C 304/04 | Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva 90/385/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi (
  1
  ) | 5 |
| 2008/C 304/05 | Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (
  1
  ) | 7 |
| 2008/C 304/06 | Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici (
  1
  ) | 8 |
| 2008/C 304/07 | Estratto della sentenza relativa a Kaupthing Bank Luxembourg S.A., in applicazione della direttiva 2001/24/CE del Parlamento europeo e del Consiglio in materia di risanamento e liquidazione degli enti creditizi | 17 |

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

2008/C 304/03

Tassi di cambio dell'euro

4

INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI

2008/C 304/04

Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva 90/385/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi (
  1
  )

1

5

2008/C 304/05

Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (
  1
  )

1

7

2008/C 304/06

Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici (
  1
  )

1

8

2008/C 304/07

Estratto della sentenza relativa a Kaupthing Bank Luxembourg S.A., in applicazione della direttiva 2001/24/CE del Parlamento europeo e del Consiglio in materia di risanamento e liquidazione degli enti creditizi

17

| | V   Avvisi |
| --- | --- |
| | PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA COMMERCIALE COMUNE |
| | Commissione |
| 2008/C 304/08 | Avviso relativo alle misure antidumping in vigore nei confronti delle importazioni nella Comunità di alcuni tipi di biancheria da letto di cotone originaria del Pakistan: modifica dell'indirizzo di una società soggetta ad un dazio antidumping individuale | 18 |
| | PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA |
| | Commissione |
| 2008/C 304/09 | Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 304/10 | Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  ) | 20 |
| 2008/C 304/11 | Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  ) | 21 |

V   Avvisi

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA COMMERCIALE COMUNE

Commissione

2008/C 304/08

Avviso relativo alle misure antidumping in vigore nei confronti delle importazioni nella Comunità di alcuni tipi di biancheria da letto di cotone originaria del Pakistan: modifica dell'indirizzo di una società soggetta ad un dazio antidumping individuale

18

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione

2008/C 304/09

Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  )

1

19

2008/C 304/10

Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  )

1

20

2008/C 304/11

Notifica preventiva di una concentrazione (Caso COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Caso ammissibile alla procedura semplificata (
  1
  )

1

21

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| 2008/C 304/12 | Nota per il lettore(vedi terza pagina di copertina) | s3 |

2008/C 304/12

Nota per il lettore(vedi terza pagina di copertina)

Nota per il lettore

s3

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE |

---

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE

1

| IT | |
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IT

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II Comunicazioni

COMUNICAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/1 |
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27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/1

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Autorizzazione degli aiuti di Stato sulla base degli articoli 87 e 88 del trattato CE

Casi contro i quali la Commissione non solleva obiezioni

(2008/C 304/01)

| Data di adozione della decisione | 28.10.2008 |
| --- | --- |
| Numero dell'aiuto | N 771/07 |
| Stato membro | Belgio |
| Regione | Vallonia |
| Titolo | «Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale» |
| Base giuridica | Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales |
| Tipo di misura | Regime di aiuti |
| Obiettivo | Conservazione del patrimonio |
| Forma di sostegno | Sovvenzione |
| Stanziamento | 1 230 000 EUR |
| Intensità | Fino al 100 % |
| Durata | 2008-2013 |
| Settore economico | Agricoltura |
| Nome e indirizzo dell'autorità che concede l'aiuto | Région wallonne |
| Direction Générale de l'Agriculture |
| Chaussée de Louvain, 14 |
| B-5000 Namur |

Data di adozione della decisione

28.10.2008

Numero dell'aiuto

N 771/07

Stato membro

Belgio

Regione

Vallonia

Titolo

«Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale»

Base giuridica

Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales

Tipo di misura

Regime di aiuti

Obiettivo

Conservazione del patrimonio

Forma di sostegno

Sovvenzione

Stanziamento

1 230 000 EUR

Intensità

Fino al 100 %

Durata

2008-2013

Settore economico

Agricoltura

Nome e indirizzo dell'autorità che concede l'aiuto

Région wallonne

Direction Générale de l'Agriculture

Chaussée de Louvain, 14

B-5000 Namur

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data di adozione della decisione | 8.9.2008 |
| --- | --- |
| Numero dell'aiuto | N 107/08 |
| Stato membro | Francia |
| Regione | Saône-et-Loire |
| Titolo (e/o nome del beneficiario) | Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse |
| Base giuridica | Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007 |
| Tipo di misura | Regime di aiuti |
| Obiettivo | Sostenere gli investimenti destinati alla protezione sanitaria degli allevamenti, in particolare contro il rischio di influenza aviaria |
| Forma di sostegno | Sovvenzione diretta |
| Stanziamento | 360 000 EUR |
| Intensità | Fino ad un massimo del 40 % |
| Durata | 2 anni |
| Settore economico | Agricoltura |
| Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto | Conseil général de Saône-et-Loire |
| Espace Duhesme |
| 18, rue de Flacé |
| F-71026 Macon Cedex 9 |

Data di adozione della decisione

8.9.2008

Numero dell'aiuto

N 107/08

Stato membro

Francia

Regione

Saône-et-Loire

Titolo (e/o nome del beneficiario)

Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse

Base giuridica

Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007

Tipo di misura

Regime di aiuti

Obiettivo

Sostenere gli investimenti destinati alla protezione sanitaria degli allevamenti, in particolare contro il rischio di influenza aviaria

Forma di sostegno

Sovvenzione diretta

Stanziamento

360 000 EUR

Intensità

Fino ad un massimo del 40 %

Durata

2 anni

Settore economico

Agricoltura

Nome e indirizzo dell'autorità che eroga l'aiuto

Conseil général de Saône-et-Loire

Espace Duhesme

18, rue de Flacé

F-71026 Macon Cedex 9

Altre informazioni

—

Il testo delle decisioni nelle lingue facenti fede, ad eccezione dei dati riservati, è disponibile sul sito:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

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| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/3 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/3

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Non opposizione ad un'operazione di concentrazione notificata

(Caso COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2008/C 304/02)

Il 13 novembre 2008 la Commissione ha deciso di non opporsi alla suddetta operazione di concentrazione notificata e di dichiararla compatibile con il mercato comune. La decisione si basa sull'articolo 6, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio. Il testo integrale della decisione è disponibile unicamente in lingua francese e verrà reso pubblico dopo che gli eventuali segreti commerciali in esso contenuti saranno stati espunti. Il testo della decisione sarà disponibile:

| — | sul sito Internet di Europa nella sezione dedicata alla concorrenza (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per società, per numero del caso, per data e per settore, |
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—

sul sito Internet di Europa nella sezione dedicata alla concorrenza (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Il sito offre varie modalità per la ricerca delle singole decisioni, tra cui indici per società, per numero del caso, per data e per settore,

| — | in formato elettronico sul sito EUR-Lex, al documento 32008M5307. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario (http://eur-lex.europa.eu). |
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—

in formato elettronico sul sito EUR-Lex, al documento 32008M5307. EUR-Lex è il sistema di accesso in rete al diritto comunitario (http://eur-lex.europa.eu).

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI E DAGLI ORGANI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione

| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/4

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Tassi di cambio dell'euro (1)

26 novembre 2008

(2008/C 304/03)

1 euro=

| | Moneta | Tasso di cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dollari USA | 1,2935 |
| JPY | yen giapponesi | 123,10 |
| DKK | corone danesi | 7,4534 |
| GBP | sterline inglesi | 0,84560 |
| SEK | corone svedesi | 10,3173 |
| CHF | franchi svizzeri | 1,5456 |
| ISK | corone islandesi | 275,00 |
| NOK | corone norvegesi | 9,0340 |
| BGN | lev bulgari | 1,9558 |
| CZK | corone ceche | 25,080 |
| EEK | corone estoni | 15,6466 |
| HUF | fiorini ungheresi | 260,08 |
| LTL | litas lituani | 3,4528 |
| LVL | lats lettoni | 0,7093 |
| PLN | zloty polacchi | 3,7675 |
| RON | leu rumeni | 3,8385 |
| SKK | corone slovacche | 30,355 |
| TRY | lire turche | 2,0665 |
| AUD | dollari australiani | 1,9992 |
| CAD | dollari canadesi | 1,5985 |
| HKD | dollari di Hong Kong | 10,0322 |
| NZD | dollari neozelandesi | 2,3578 |
| SGD | dollari di Singapore | 1,9556 |
| KRW | won sudcoreani | 1 900,54 |
| ZAR | rand sudafricani | 12,9283 |
| CNY | renminbi Yuan cinese | 8,8329 |
| HRK | kuna croata | 7,1400 |
| IDR | rupia indonesiana | 15 974,73 |
| MYR | ringgit malese | 4,6857 |
| PHP | peso filippino | 63,540 |
| RUB | rublo russo | 35,4275 |
| THB | baht thailandese | 45,599 |
| BRL | real brasiliano | 3,0393 |
| MXN | peso messicano | 17,2941 |

Moneta

Tasso di cambio

USD

dollari USA

1,2935

JPY

yen giapponesi

123,10

DKK

corone danesi

7,4534

GBP

sterline inglesi

0,84560

SEK

corone svedesi

10,3173

CHF

franchi svizzeri

1,5456

ISK

corone islandesi

275,00

NOK

corone norvegesi

9,0340

BGN

lev bulgari

1,9558

CZK

corone ceche

25,080

EEK

corone estoni

15,6466

HUF

fiorini ungheresi

260,08

LTL

litas lituani

3,4528

LVL

lats lettoni

0,7093

PLN

zloty polacchi

3,7675

RON

leu rumeni

3,8385

SKK

corone slovacche

30,355

TRY

lire turche

2,0665

AUD

dollari australiani

1,9992

CAD

dollari canadesi

1,5985

HKD

dollari di Hong Kong

10,0322

NZD

dollari neozelandesi

2,3578

SGD

dollari di Singapore

1,9556

KRW

won sudcoreani

1 900,54

ZAR

rand sudafricani

12,9283

CNY

renminbi Yuan cinese

8,8329

HRK

kuna croata

7,1400

IDR

rupia indonesiana

15 974,73

MYR

ringgit malese

4,6857

PHP

peso filippino

63,540

RUB

rublo russo

35,4275

THB

baht thailandese

45,599

BRL

real brasiliano

3,0393

MXN

peso messicano

17,2941

---

(1)

Fonte: tassi di cambio di riferimento pubblicati dalla Banca centrale europea.

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INFORMAZIONI PROVENIENTI DAGLI STATI MEMBRI

| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/5

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Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva 90/385/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

(2008/C 304/04)

| OEN (1) | Riferimento e titolo della norma
  (Documento di riferimento) | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  (Nota 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza, marcatura ed informazioni da parte del costruttore | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-1: Prescrizioni particolari per i dispositivi medici impiantabili attivi destinati a trattare la bradi-aritmia (pacemaker cardiaco) | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2: Prescrizioni particolari per i dispositivi medici impiantabili attivi destinati a trattare la tachi-aritmia (inclusi i defibrillatori impiantabili) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| Modifica A1:1993 alla EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Nota 3 | — |
| Modifica A2:1995 alla EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Nota 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software
  (IEC 62304:2006) | — | — |

OEN (1)

Riferimento e titolo della norma

(Documento di riferimento)

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

(Nota 1)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza, marcatura ed informazioni da parte del costruttore

—

—

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2-1: Prescrizioni particolari per i dispositivi medici impiantabili attivi destinati a trattare la bradi-aritmia (pacemaker cardiaco)

—

—

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Dispositivi medici impiantabili attivi — Parte 2: Prescrizioni particolari per i dispositivi medici impiantabili attivi destinati a trattare la tachi-aritmia (inclusi i defibrillatori impiantabili)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza

(IEC 60601-1:1988)

—

—

Modifica A1:1993 alla EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Nota 3

—

Modifica A2:1995 alla EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Nota 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

—

Cenelec

EN 62304:2006

Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software

(IEC 62304:2006)

—

—

| Nota 1: | In genere, la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow») fissata dall'Organizzazione europea di normalizzazione, ma è bene richiamare l'attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

In genere, la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow») fissata dall'Organizzazione europea di normalizzazione, ma è bene richiamare l'attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | La norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

La norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 3:

In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

---

(1)  OEN: Organismo europeo di normalizzazione:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

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| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/7 |
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27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/7

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Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

(2008/C 304/05)

| OEN (1) | Riferimento e titolo della norma
  (Documento di riferimento) | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  (Nota 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio — Parte 2-101: Prescrizioni particolari per apparecchiature mediche per la diagnosi in vitro
  [IEC 61010-2-101:2002 (Modificata)] | — | — |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-6: Requisiti particolari — Apparecchiature mediche per diagnostica in vitro (IVD)
  (IEC 61326-2-6:2005) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
  (IEC 62366:2007) | — | — |

OEN (1)

Riferimento e titolo della norma

(Documento di riferimento)

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

(Nota 1)

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Prescrizioni di sicurezza per apparecchi elettrici di misura, controllo e per utilizzo in laboratorio — Parte 2-101: Prescrizioni particolari per apparecchiature mediche per la diagnosi in vitro

[IEC 61010-2-101:2002 (Modificata)]

—

—

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Apparecchi elettrici di misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità elettromagnetica — Parte 2-6: Requisiti particolari — Apparecchiature mediche per diagnostica in vitro (IVD)

(IEC 61326-2-6:2005)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici

(IEC 62366:2007)

—

—

| Nota 1: | In genere, la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow») fissata dall'Organizzazione europea di normalizzazione, ma è bene richiamare l'attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

In genere, la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow») fissata dall'Organizzazione europea di normalizzazione, ma è bene richiamare l'attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

---

(1)  OEN: Organismo europeo di normalizzazione:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

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| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/8 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/8

---

Comunicazione della Commissione nell'ambito dell'applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(Pubblicazione di titoli e riferimenti di norme armonizzate ai sensi della direttiva)

(2008/C 304/06)

| OEN (1) | Riferimento e titolo della norma
  (Documento di riferimento) | Riferimento della norma sostituita | Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita
  (Nota 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elettroacustica — Protesi acustiche — Parte 13: Compatibilità elettromagnetica (EMC)
  (IEC 60118-13:2004) | EN 60118-13:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Determinazione della filtrazione permanente dei tubi radiogeni
  (IEC 60522:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Apparecchi elettromedicali — Misuratori del prodotto esposizione — Area
  (IEC 60580:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| Modifica A1:1993 alla EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Nota 3 | — |
| Modifica A2:1995 alla EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Nota 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2004) |
| Modifica A1:2006 alla EN 60601-1-2:2001
  (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004) | — | 1.3.2009 |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove
  [IEC 60601-1-2:2007 (Modificata)] | EN 60601-1-2:2001
  e corrispondente modifica
  Nota 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza — 3: Norma collaterale: Prescrizioni generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica
  (IEC 60601-1-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-3: Prescrizioni generali per la sicurezza e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica
  (IEC 60601-1-3:2008) | EN 60601-1-3:1994
  Nota 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-4: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili
  (IEC 60601-1-4:1996) | — | — |
| Modifica A1:1999 alla EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Usabilità
  (IEC 60601-1-6:2004) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali — Norma collaterale: Usabilità
  (IEC 60601-1-6:2006) | EN 60601-1-6:2004
  Nota 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza — Norma collaterale: Sistemi di allarme — Prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali
  (IEC 60601-1-8:2003) | — | — |
| Modifica A1:2006 alla EN 60601-1-8:2004
  (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza — Norma collaterale: Sistemi di allarme — Prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali
  (IEC 60601-1-8:2006) | EN 60601-1-8:2004
  e corrispondente modifica | — |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 1-10: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni per lo sviluppo di dispositivo per il controllo fisiologico di tipo ad anello chiuso
  (IEC 60601-1-10:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-1: Norme particolari di sicurezza per gli acceleratori medicali di elettroni nella gamma da 1 MeV a 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | — | — |
| Modifica A1:2002 alla EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza
  (IEC 60601-2-2:2006) | EN 60601-2-2:2000
  Nota 2.1 | 1.10.2009 |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte
  (IEC 60601-2-3:1991) | — | — |
| Modifica A1:1998 alla EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-4: Norme particolari per la sicurezza dei defibrillatori cardiaci
  (IEC 60601-2-4:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-5: Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature per la terapia a ultrasuoni
  (IEC 60601-2-5:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-7: Norme particolari per la sicurezza di generatori di alta tensione dei generatori radiologici per diagnostica
  (IEC 60601-2-7:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi radiologici per uso terapeutico funzionanti con una gamma di tensione compresa tra 10 kV e 1 MV
  (IEC 60601-2-8:1987) | — | — |
| Modifica A1:1997 alla EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-10: Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari
  (IEC 60601-2-10:1987) | — | — |
| Modifica A1:2001 alla EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-11: Norme particolari per la sicurezza per apparecchi di gammaterapia
  (IEC 60601-2-11:1997) | — | — |
| Modifica A1:2004 alla EN 60601-2-11:1997
  (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei ventilatori polmonari — Ventilatori per terapia intensiva
  (IEC 60601-2-12:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza e prestazioni essenziali di sistemi di anestesia
  (IEC 60601-2-13:2003) | —
  Nota 2.3 | — |
| Modifica A1:2007 alla EN 60601-2-13:2006
  (IEC 60601-2-13:2003/A1:2006) | Nota 3 | 1.3.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione
  (IEC 60601-2-16:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi proiettori automatici di sorgenti gamma con comando a distanza
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Apparecchiature elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature endoscopiche
  (IEC 60601-2-18:1996) | — | — |
| Modifica A1:2000 alla EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici per bambini
  (IEC 60601-2-19:1990) | — | — |
| Modifica A1:1996 alla EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Nota 3 | Data scaduta
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-20: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici da trasporto
  (IEC 60601-2-20:1990
  - A1:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei riscaldatori radianti per neonati
  (IEC 60601-2-21:1994) | — | — |
| Modifica A1:1996 alla EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Nota 3 | Data scaduta
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi laser terapeutici e diagnostici
  (IEC 60601-2-22:1995) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-23: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, degli apparecchi di monitoraggio di pressione parziale per via transcutanea
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-24: Norme particolari di sicurezza per pompe d'infusione e dispositivi di controllo
  (IEC 60601-2-24:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-25: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi
  (IEC 60601-2-25:1993) | — | — |
| Modifica A1:1999 alla EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli elettroencefalografi
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico
  (IEC 60601-2-27:2005) | EN 60601-2-27:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di complessi radianti a raggi X e complessi tubo-guaina per diagnostica medica
  (IEC 60601-2-28:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-29: Norme particolari di sicurezza per i simulatori per radioterapia
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-30: Norme particolari per la sicurezza, compresi i requisiti essenziali, degli apparecchi di monitoraggio della pressione del sangue prelevata in modo indiretto, automatico e periodico
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-31: Norme particolari per la sicurezza degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente d'alimentazione interna
  (IEC 60601-2-31:1994) | — | — |
| Modifica A1:1998 alla EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza delle apparecchiature complementari agli apparecchi radiologici
  (IEC 60601-2-32:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari di sicurezza relative agli apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica
  (IEC 60601-2-33:2002)
  - Corrigendum 11.2008 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2005) |
| Modifica A1:2005 alla EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A1:2005) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.11.2008) |
| Modifica A2:2008 alla EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007) | Nota 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-34: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle coperte, dei cuscinetti e dei materassi destinati al riscaldamento dei pazienti per l'impiego medico
  (IEC 60601-2-35:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di litotrissia indotta extracorporea
  (IEC 60601-2-36:1997) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medio a ultrasuoni
  (IEC 60601-2-37:2001) | — | — |
| Modifica A1:2005 alla EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2008) |
| Modifica A2:2005 alla EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A2:2005) | Nota 3 | 1.12.2008 |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni
  (IEC 60601-2-37:2007) | EN 60601-2-37:2001
  e corrispondenti modifiche
  Nota 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-38: Norme particolari di sicurezza di letti per ospedale azionati elettricamente
  (IEC 60601-2-38:1996) | — | — |
| Modifica A1:2000 alla EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale
  (IEC 60601-2-39:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale
  (IEC 60601-2-39:2007) | EN 60601-2-39:1999
  Nota 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato
  (IEC 60601-2-40:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di illuminazione per uso chirurgico e per la diagnosi
  (IEC 60601-2-41:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per procedure intervenzionali
  (IEC 60601-2-43:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Apparecchiature elettromedicali — Parte 2-44: Norme particolari per la sicurezza di apparecchiature radiologiche per la tomografia computerizzata
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2004) |
| Modifica A1:2003 alla EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per mammografia e dispositivi stereotassici per mammografia
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2-46: Norme particolari per la sicurezza dei tavoli operatori
  (IEC 60601-2-46:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, per i sistemi elettrocardiografici ambulatoriali
  (IEC 60601-2-47:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza di apparecchi di monitoraggio multifunzione dei pazienti
  (IEC 60601-2-49:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza per gli apparecchi di fototerapia infantile
  (IEC 60601-2-50:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, incluse le prestazioni essenziali, per la registrazione e analisi dei dati di elettrocardiografi a canale singolo e multiplo
  (IEC 60601-2-51:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Apparecchiature di diagnostica per immagine a raggi X — Caratteristiche delle griglie antidiffusione d'uso generale e per mammografia
  (IEC 60627:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elettroacustica — Apparecchi acustici — Parte 1: Audiometri a toni puri
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Nota 2.1 | Data scaduta
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometri — Parte 2: Apparecchi per audiometria vocale
  (IEC 60645-2:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometri — Parte 3: Segnali di breve durata per prove di sensibilità uditiva ai fini audiometrici e otoneurologici
  (IEC 60645-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elettroacustica — Apparecchi audiometrici — Parte 3: Segnali di prova di breve durata
  (IEC 60645-3:2007) | EN 60645-3:1995
  Nota 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometri — Parte 4: Apparati per l'analisi audiometrica in alta frequenza
  (IEC 60645-4:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Apparecchiature utilizzate in radioterapia — Coordinate, movimenti e scale
  (IEC 61217:1996) | — | — |
| Modifica A1:2001 alla EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Nota 3 | Data scaduta
  (1.12.2003) |
| Modifica A2:2008 alla EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A2:2007) | Nota 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Apparecchi elettromedicali — Strumenti dosimetrici usati per la misura non-invasiva della tensione del tubo radiogeno in radiologia diagnostica
  (IEC 61676:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Apparecchi elettromedicali — Prescrizioni particolari di sicurezza per i sistemi di pianificazione del trattamento in radioterapia
  (IEC 62083:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi di immagine radiografica di tipo digitale — Parte 1: Determinazione del quantum di rilevazione
  (IEC 62220-1:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X — Parte 1-2: Determinazione dell'efficienza quantica di rivelazione — Rivelatori usati in mammografia
  (IEC 62220-1-2:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici
  (IEC 62366:2007) | — | — |

OEN (1)

Riferimento e titolo della norma

(Documento di riferimento)

Riferimento della norma sostituita

Data di cessazione della presunzione di conformità della norma sostituita

(Nota 1)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elettroacustica — Protesi acustiche — Parte 13: Compatibilità elettromagnetica (EMC)

(IEC 60118-13:2004)

EN 60118-13:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Determinazione della filtrazione permanente dei tubi radiogeni

(IEC 60522:1999)

—

—

Cenelec

EN 60580:2000

Apparecchi elettromedicali — Misuratori del prodotto esposizione — Area

(IEC 60580:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza

(IEC 60601-1:1988)

—

—

Modifica A1:1993 alla EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Nota 3

—

Modifica A2:1995 alla EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Nota 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Prescrizioni di sicurezza per i sistemi elettromedicali

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2004)

Modifica A1:2006 alla EN 60601-1-2:2001

(IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)

—

1.3.2009

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica — Prescrizioni e prove

[IEC 60601-1-2:2007 (Modificata)]

EN 60601-1-2:2001

e corrispondente modifica

Nota 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali per la sicurezza — 3: Norma collaterale: Prescrizioni generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica

(IEC 60601-1-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-3: Prescrizioni generali per la sicurezza e prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni generali per la radioprotezione in apparecchi radiologici per diagnostica

(IEC 60601-1-3:2008)

EN 60601-1-3:1994

Nota 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-4: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili

(IEC 60601-1-4:1996)

—

—

Modifica A1:1999 alla EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Norme generali per la sicurezza — Norma collaterale: Usabilità

(IEC 60601-1-6:2004)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali — Norma collaterale: Usabilità

(IEC 60601-1-6:2006)

EN 60601-1-6:2004

Nota 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza — Norma collaterale: Sistemi di allarme — Prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali

(IEC 60601-1-8:2003)

—

—

Modifica A1:2006 alla EN 60601-1-8:2004

(IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Apparecchi elettromedicali — Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza — Norma collaterale: Sistemi di allarme — Prescrizioni generali, prove e linee-guida per sistemi di allarme usati in apparecchi e sistemi elettromedicali

(IEC 60601-1-8:2006)

EN 60601-1-8:2004

e corrispondente modifica

—

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 1-10: Prescrizioni generali per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali — Norma collaterale: Prescrizioni per lo sviluppo di dispositivo per il controllo fisiologico di tipo ad anello chiuso

(IEC 60601-1-10:2007)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-1: Norme particolari di sicurezza per gli acceleratori medicali di elettroni nella gamma da 1 MeV a 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

—

—

Modifica A1:2002 alla EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Nota 3

Data scaduta

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Nota 2.1

Data scaduta

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza

(IEC 60601-2-2:2006)

EN 60601-2-2:2000

Nota 2.1

1.10.2009

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte

(IEC 60601-2-3:1991)

—

—

Modifica A1:1998 alla EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Nota 3

Data scaduta

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-4: Norme particolari per la sicurezza dei defibrillatori cardiaci

(IEC 60601-2-4:2002)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-5: Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature per la terapia a ultrasuoni

(IEC 60601-2-5:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-7: Norme particolari per la sicurezza di generatori di alta tensione dei generatori radiologici per diagnostica

(IEC 60601-2-7:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi radiologici per uso terapeutico funzionanti con una gamma di tensione compresa tra 10 kV e 1 MV

(IEC 60601-2-8:1987)

—

—

Modifica A1:1997 alla EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Nota 3

Data scaduta

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-10: Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari

(IEC 60601-2-10:1987)

—

—

Modifica A1:2001 alla EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Nota 3

Data scaduta

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-11: Norme particolari per la sicurezza per apparecchi di gammaterapia

(IEC 60601-2-11:1997)

—

—

Modifica A1:2004 alla EN 60601-2-11:1997

(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)

Nota 3

Data scaduta

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei ventilatori polmonari — Ventilatori per terapia intensiva

(IEC 60601-2-12:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza e prestazioni essenziali di sistemi di anestesia

(IEC 60601-2-13:2003)

—

Nota 2.3

—

Modifica A1:2007 alla EN 60601-2-13:2006

(IEC 60601-2-13:2003/A1:2006)

Nota 3

1.3.2010

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per emodialisi, emodiafiltrazione e emofiltrazione

(IEC 60601-2-16:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza degli apparecchi proiettori automatici di sorgenti gamma con comando a distanza

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Apparecchiature elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature endoscopiche

(IEC 60601-2-18:1996)

—

—

Modifica A1:2000 alla EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Nota 3

Data scaduta

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici per bambini

(IEC 60601-2-19:1990)

—

—

Modifica A1:1996 alla EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Nota 3

Data scaduta

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-20: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici da trasporto

(IEC 60601-2-20:1990

- A1:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza dei riscaldatori radianti per neonati

(IEC 60601-2-21:1994)

—

—

Modifica A1:1996 alla EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Nota 3

Data scaduta

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi laser terapeutici e diagnostici

(IEC 60601-2-22:1995)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-23: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, degli apparecchi di monitoraggio di pressione parziale per via transcutanea

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-24: Norme particolari di sicurezza per pompe d'infusione e dispositivi di controllo

(IEC 60601-2-24:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-25: Norme particolari per la sicurezza degli elettrocardiografi

(IEC 60601-2-25:1993)

—

—

Modifica A1:1999 alla EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Nota 3

Data scaduta

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli elettroencefalografi

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio elettrocardiografico

(IEC 60601-2-27:2005)

EN 60601-2-27:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di complessi radianti a raggi X e complessi tubo-guaina per diagnostica medica

(IEC 60601-2-28:1993)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-29: Norme particolari di sicurezza per i simulatori per radioterapia

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Nota 2.1

Data scaduta

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-30: Norme particolari per la sicurezza, compresi i requisiti essenziali, degli apparecchi di monitoraggio della pressione del sangue prelevata in modo indiretto, automatico e periodico

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-31: Norme particolari per la sicurezza degli stimolatori cardiaci esterni con sorgente d'alimentazione interna

(IEC 60601-2-31:1994)

—

—

Modifica A1:1998 alla EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari per la sicurezza delle apparecchiature complementari agli apparecchi radiologici

(IEC 60601-2-32:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Prescrizioni particolari di sicurezza relative agli apparecchi a risonanza magnetica per diagnostica medica

(IEC 60601-2-33:2002)

- Corrigendum 11.2008

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2005)

Modifica A1:2005 alla EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A1:2005)

Nota 3

Data scaduta

(1.11.2008)

Modifica A2:2008 alla EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A2:2007)

Nota 3

1.2.2011

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-34: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Nota 2.1

Data scaduta

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza delle coperte, dei cuscinetti e dei materassi destinati al riscaldamento dei pazienti per l'impiego medico

(IEC 60601-2-35:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di litotrissia indotta extracorporea

(IEC 60601-2-36:1997)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medio a ultrasuoni

(IEC 60601-2-37:2001)

—

—

Modifica A1:2005 alla EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2008)

Modifica A2:2005 alla EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A2:2005)

Nota 3

1.12.2008

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la diagnosi e il monitoraggio medico a ultrasuoni

(IEC 60601-2-37:2007)

EN 60601-2-37:2001

e corrispondenti modifiche

Nota 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-38: Norme particolari di sicurezza di letti per ospedale azionati elettricamente

(IEC 60601-2-38:1996)

—

—

Modifica A1:2000 alla EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Nota 3

Data scaduta

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale

(IEC 60601-2-39:1999)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per la dialisi peritoneale

(IEC 60601-2-39:2007)

EN 60601-2-39:1999

Nota 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di elettromiografi e apparecchi per potenziale evocato

(IEC 60601-2-40:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza di apparecchi di illuminazione per uso chirurgico e per la diagnosi

(IEC 60601-2-41:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per procedure intervenzionali

(IEC 60601-2-43:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Apparecchiature elettromedicali — Parte 2-44: Norme particolari per la sicurezza di apparecchiature radiologiche per la tomografia computerizzata

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2004)

Modifica A1:2003 alla EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi radiologici per mammografia e dispositivi stereotassici per mammografia

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Nota 2.1

Data scaduta

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Apparecchi elettromedicali — Parte 2-46: Norme particolari per la sicurezza dei tavoli operatori

(IEC 60601-2-46:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, comprese le prestazioni essenziali, per i sistemi elettrocardiografici ambulatoriali

(IEC 60601-2-47:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari di sicurezza di apparecchi di monitoraggio multifunzione dei pazienti

(IEC 60601-2-49:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza per gli apparecchi di fototerapia infantile

(IEC 60601-2-50:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Apparecchi elettromedicali — Parte 2: Norme particolari per la sicurezza, incluse le prestazioni essenziali, per la registrazione e analisi dei dati di elettrocardiografi a canale singolo e multiplo

(IEC 60601-2-51:2003)

—

—

Cenelec

EN 60627:2001

Apparecchiature di diagnostica per immagine a raggi X — Caratteristiche delle griglie antidiffusione d'uso generale e per mammografia

(IEC 60627:2001)

—

—

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elettroacustica — Apparecchi acustici — Parte 1: Audiometri a toni puri

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Nota 2.1

Data scaduta

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometri — Parte 2: Apparecchi per audiometria vocale

(IEC 60645-2:1993)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometri — Parte 3: Segnali di breve durata per prove di sensibilità uditiva ai fini audiometrici e otoneurologici

(IEC 60645-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elettroacustica — Apparecchi audiometrici — Parte 3: Segnali di prova di breve durata

(IEC 60645-3:2007)

EN 60645-3:1995

Nota 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometri — Parte 4: Apparati per l'analisi audiometrica in alta frequenza

(IEC 60645-4:1994)

—

—

Cenelec

EN 61217:1996

Apparecchiature utilizzate in radioterapia — Coordinate, movimenti e scale

(IEC 61217:1996)

—

—

Modifica A1:2001 alla EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Nota 3

Data scaduta

(1.12.2003)

Modifica A2:2008 alla EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A2:2007)

Nota 3

1.2.2011

Cenelec

EN 61676:2002

Apparecchi elettromedicali — Strumenti dosimetrici usati per la misura non-invasiva della tensione del tubo radiogeno in radiologia diagnostica

(IEC 61676:2002)

—

—

Cenelec

EN 62083:2001

Apparecchi elettromedicali — Prescrizioni particolari di sicurezza per i sistemi di pianificazione del trattamento in radioterapia

(IEC 62083:2000)

—

—

Cenelec

EN 62220-1:2004

Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi di immagine radiografica di tipo digitale — Parte 1: Determinazione del quantum di rilevazione

(IEC 62220-1:2003)

—

—

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Apparecchi elettromedicali — Caratteristiche dei dispositivi digitali per la produzione di immagini mediante raggi X — Parte 1-2: Determinazione dell'efficienza quantica di rivelazione — Rivelatori usati in mammografia

(IEC 62220-1-2:2007)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Software per dispositivi medici — Processi relativi al ciclo di vita del software

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Dispositvi medici — Applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai dispositivi medici

(IEC 62366:2007)

—

—

| Nota 1: | In genere, la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow») fissata dall'Organizzazione europea di normalizzazione, ma è bene richiamare l'attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente. |
| --- | --- |

Nota 1:

In genere, la data di cessazione della presunzione di conformità coincide con la data di ritiro («dow») fissata dall'Organizzazione europea di normalizzazione, ma è bene richiamare l'attenzione di coloro che utilizzano queste norme sul fatto che in alcuni casi eccezionali può avvenire diversamente.

| Nota 2.1: | La norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

La norma nuova (o modificata) ha lo stesso campo di applicazione della norma sostituita. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

| Nota 2.3: | La nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

La nuova norma ha un campo di applicazione più limitato rispetto alla norma sostituita. Alla data stabilita la norma (parzialmente) sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per quei prodotti che rientrano nel campo di applicazione della nuova norma. La presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva per i prodotti che rientrano ancora nel campo di applicazione della norma (parzialmente) sostituita, ma non nel campo di applicazione della nuova norma, rimane inalterata.

| Nota 3: | In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.
  Esempio: Per la EN 60601-1:1990, si applica quanto segue:








  Cenelec | EN 60601-1:1990
  Apparecchi elettromedicali
  Parte 1: Norme generali per la sicurezza
  (IEC 60601-1:1988)

  [La norma di riferimento è EN 60601-1:1990] | —
  [Non c'è norma sostituita] | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Modifica A1:1993 alla EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)

  [La norma di riferimento è EN 60601-1:1990


  - A1:1993 alla EN 60601-1:1990] | Nota 3

  [La norma sostituita è EN 60601-1:1990] | — |
| Modifica A2:1995 alla EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)

  [La norma di riferimento è EN 60601-1:1990


  - A1:1993 alla EN 60601-1:1990


  - A2:1995 alla EN 60601-1:1990] | Nota 3

  [La norma sostituita è EN 60601-1:1990


  - A1:1993] | — |
| Modifica A13:1996 alla EN 60601-1:1990

  [La norma di riferimento è EN 60601-1:1990


  - A1:1993 alla EN 60601-1:1990


  - A2:1995 alla EN 60601-1:1990


  - A13:1996 alla EN 60601-1:1990] | Nota 3

  [La norma sostituita è EN 60601-1:1990


  - A1:1993


  - A2:1995] | Data scaduta
  (1.7.1996) |

Nota 3:

In caso di modifiche, la norma cui si fa riferimento è la EN CCCCC:YYYY, comprensiva delle sue precedenti eventuali modifiche, e la nuova modifica citata. La norma sostituita (colonna 3) perciò consiste nella EN CCCCC:YYYY e nelle sue precedenti eventuali modifiche, ma senza la nuova modifica citata. Alla data stabilita, la norma sostituita cessa di fornire la presunzione di conformità ai requisiti essenziali della direttiva.

Esempio: Per la EN 60601-1:1990, si applica quanto segue:

Cenelec

EN 60601-1:1990

Apparecchi elettromedicali

Parte 1: Norme generali per la sicurezza

(IEC 60601-1:1988)

[La norma di riferimento è EN 60601-1:1990]

—

[Non c'è norma sostituita]

—

Modifica A1:1993 alla EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

[La norma di riferimento è EN 60601-1:1990

- A1:1993 alla EN 60601-1:1990]

Nota 3

[La norma sostituita è EN 60601-1:1990]

—

Modifica A2:1995 alla EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

[La norma di riferimento è EN 60601-1:1990

- A1:1993 alla EN 60601-1:1990

- A2:1995 alla EN 60601-1:1990]

Nota 3

[La norma sostituita è EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Modifica A13:1996 alla EN 60601-1:1990

[La norma di riferimento è EN 60601-1:1990

- A1:1993 alla EN 60601-1:1990

- A2:1995 alla EN 60601-1:1990

- A13:1996 alla EN 60601-1:1990]

Nota 3

[La norma sostituita è EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Data scaduta

(1.7.1996)

---

(1)  OEN: Organismo europeo di normalizzazione:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

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| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/17 |
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27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/17

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Estratto della sentenza relativa a Kaupthing Bank Luxembourg S.A., in applicazione della direttiva 2001/24/CE del Parlamento europeo e del Consiglio in materia di risanamento e liquidazione degli enti creditizi

(2008/C 304/07)

MODIFICA DELLA SENTENZA CHE AMMETTE ALL'AMMINISTRAZIONE CONTROLLATA KAUPTHING BANK LUXEMBOURG S.A.

Con sentenza pronunciata il 31 ottobre 2008, il Tribunal d'Arrondissement de et à Luxembourg, seconda sezione, deliberando in materia commerciale e pronunciandosi in udienza pubblica, dopo aver sentito in camera di consiglio gli amministratori e il mandatario di Kaupthing Bank Luxembourg S.A., i rappresentanti della Commissione di vigilanza del settore finanziario e il rappresentante del Pubblico ministero, integra la sentenza del 9 ottobre 2008, che ha ammesso Kaupthing Bank Luxembourg S.A. al beneficio della procedura di amministrazione controllata, di cui alla parte IV della legge del 5 aprile 1993 e successive modifiche, relativa al settore finanziario, come segue:

«dà mandato agli amministratori nominati di:

| — | redigere un quadro della situazione patrimoniale di Kaupthing Bank Luxembourg S.A., compilando un inventario dei vari crediti e debiti della banca, indicandone la data di scadenza e tenendo conto del grado dei privilegi e delle ipoteche, |
| --- | --- |

—

redigere un quadro della situazione patrimoniale di Kaupthing Bank Luxembourg S.A., compilando un inventario dei vari crediti e debiti della banca, indicandone la data di scadenza e tenendo conto del grado dei privilegi e delle ipoteche,

| — | redigere un inventario dei valori mobiliari appartenenti ai clienti e detenuti in deposito presso Kaupthing Bank Luxembourg S.A., |
| --- | --- |

—

redigere un inventario dei valori mobiliari appartenenti ai clienti e detenuti in deposito presso Kaupthing Bank Luxembourg S.A.,

| — | stabilire se sia possibile un eventuale risanamento di Kaupthing Bank Luxembourg S.A., |
| --- | --- |

—

stabilire se sia possibile un eventuale risanamento di Kaupthing Bank Luxembourg S.A.,

| — | in caso affermativo redigere un piano di risanamento di Kaupthing Bank Luxembourg S.A., |
| --- | --- |

—

in caso affermativo redigere un piano di risanamento di Kaupthing Bank Luxembourg S.A.,

| — | assicurare una adeguata pubblicità dello stato patrimoniale, dei conti e degli inventari redatti dagli amministratori, comunicandoli alla CSSF, al Pubblico ministero, a Kaupthing Bank Luxembourg S.A. e al Tribunale, |
| --- | --- |

—

assicurare una adeguata pubblicità dello stato patrimoniale, dei conti e degli inventari redatti dagli amministratori, comunicandoli alla CSSF, al Pubblico ministero, a Kaupthing Bank Luxembourg S.A. e al Tribunale,

| — | dichiara che alle succursali stabilite in Belgio e in Svizzera si applica l'articolo 61-17, comma 3, della legge del 5 aprile 1993 e successive modifiche, relativa al settore finanziario», |
| --- | --- |

—

dichiara che alle succursali stabilite in Belgio e in Svizzera si applica l'articolo 61-17, comma 3, della legge del 5 aprile 1993 e successive modifiche, relativa al settore finanziario»,

modifica la sentenza resa il 9 ottobre 2008 come segue:

«dichiara che gli atti di semplice gestione giornaliera su importi inferiori a 3 000 EUR non richiedono l'autorizzazione degli amministratori, pur precisando che il rimborso di un deposito non costituisce un atto di gestione giornaliera».

La Commissione di vigilanza del settore finanziario nonché Kaupthing Bank Luxembourg S.A. possono presentare appello, ai sensi dell'articolo 60-2, paragrafo 9, della legge del 5 aprile 1993 e successive modifiche, relativa al settore finanziario, entro un termine di quindici giorni a decorrere dalla notifica della suddetta sentenza, effettuata tramite lettera raccomandata, da parte della cancelleria del Tribunal d'Arrondissement de et à Luxembourg, che delibera in materia commerciale. L'appello avverrà tramite dichiarazione presso la suddetta cancelleria.

Tribunal d'Arrondissement de et à Luxembourg

La sentenza non è opponibile né dalle parti né dai terzi.

Gli amministratori

PricewaterhouseCoopers S.à r.l., rappresentata dalla signora Emmanuelle Caruel-Henniaux e dall'avvocato Franz Fayot

---

V Avvisi

PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA COMMERCIALE COMUNE

Commissione

| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/18 |
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27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/18

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Avviso relativo alle misure antidumping in vigore nei confronti delle importazioni nella Comunità di alcuni tipi di biancheria da letto di cotone originaria del Pakistan: modifica dell'indirizzo di una società soggetta ad un dazio antidumping individuale

(2008/C 304/08)

Le importazioni di alcuni tipi di biancheria da letto di cotone originarie del Pakistan sono soggette ad un dazio antidumping definitivo istituito dal regolamento (CE) n. 397/2004 del Consiglio (1) [«regolamento (CE) n. 397/2004»].

A.B. Exports (PVT) Ltd, una società situata in Pakistan, le cui esportazioni di biancheria da letto di cotone verso la Comunità sono soggette ad un'aliquota di dazio antidumping individuale del 5,8 %, istituito dall'articolo 1, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 397/2004, ha informato la Commissione di aver cambiato indirizzo il 5 marzo 2008.

La società ha dichiarato che tale modifica non pregiudica il suo diritto di beneficiare dell'aliquota di dazio individuale applicatale quando era ubicata all'indirizzo precedente:

| Off. No 6, Ground Floor |
| --- |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

Gli elementi di prova forniti dalla società sono stati sufficienti a dimostrare che la modifica del suo indirizzo legale era dovuto alla chiusura di un ufficio in città e al trasferimento della sua attività ad uno stabilimento di produzione esistente.

La Commissione ha esaminato le informazioni fornite e ha concluso che il cambio di indirizzo non pregiudica in alcun modo le conclusioni del regolamento (CE) n. 397/2004. Pertanto, il riferimento a:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Off. No 6, Ground Floor |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

di cui all'allegato del regolamento (CE) n. 397/2004, va inteso come riferimento a:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

Il codice addizionale Taric A706 si applica a:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
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| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

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(1)  GU L 66 del 4.3.2004, pag. 1.

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PROCEDIMENTI RELATIVI ALL'ATTUAZIONE DELLA POLITICA DELLA CONCORRENZA

Commissione

| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/19 |
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27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/19

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Notifica preventiva di una concentrazione

(Caso COMP/M.5396 — En+/Russneft)

Caso ammissibile alla procedura semplificata

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2008/C 304/09)

| 1. | In data 18 novembre 2008 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione En+ Group Limited («En+», Jersey) controllata da Basic Element Group acquisisce ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento del Consiglio il controllo dell'insieme di OAO NK Russneft («Russneft», Russia) e delle società figlie mediante acquisto di azioni. |
| --- | --- |

1.

In data 18 novembre 2008 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione En+ Group Limited («En+», Jersey) controllata da Basic Element Group acquisisce ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento del Consiglio il controllo dell'insieme di OAO NK Russneft («Russneft», Russia) e delle società figlie mediante acquisto di azioni.

| 2. | Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:






  — | per En+ Group Limited («En+», Jersey): diverse attività nei settori del petrolio, dell'energia, dell'alluminio, del carbone e del magnesio, |
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2.

Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:

—

per En+ Group Limited («En+», Jersey): diverse attività nei settori del petrolio, dell'energia, dell'alluminio, del carbone e del magnesio,

| — | per Basic Element Group: diverse attività nei seguenti settori: i) energia, allumio, carbone e magnesio; ii) progettazione e fabbricazione di automobili; iii) estrazione/merci; iv) servizi finanziari; v) costruzione/materiali da costruzione; e vi) proprietà immobiliare, |
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—

per Basic Element Group: diverse attività nei seguenti settori: i) energia, allumio, carbone e magnesio; ii) progettazione e fabbricazione di automobili; iii) estrazione/merci; iv) servizi finanziari; v) costruzione/materiali da costruzione; e vi) proprietà immobiliare,

| — | per OAO NK Russneft («Russneft», Russia): estrazione, raffinazione e rivendita del petrolio. |
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—

per OAO NK Russneft («Russneft», Russia): estrazione, raffinazione e rivendita del petrolio.

| 3. | A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la transazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa. |
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3.

A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la transazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa.

| 4. | La Commissione invita i terzi interessati a presentare le loro eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.
  Le osservazioni debbono pervenire alla Commissione non oltre dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5396 — En+/Russneft, al seguente indirizzo:





  Commissione europea |
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| Direzione generale della Concorrenza |
| Protocollo Concentrazioni |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

La Commissione invita i terzi interessati a presentare le loro eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.

Le osservazioni debbono pervenire alla Commissione non oltre dieci giorni dalla data di pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5396 — En+/Russneft, al seguente indirizzo:

Commissione europea

Direzione generale della Concorrenza

Protocollo Concentrazioni

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

(2)  GU C 56 del 5.3.2005, pag. 32.

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| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/20 |
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27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/20

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Notifica preventiva di una concentrazione

(Caso COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE)

Caso ammissibile alla procedura semplificata

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2008/C 304/10)

| 1. | In data 18 novembre 2008 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione le imprese gruppo REWE («REWE», Germania) e Coop eG («Coop», Svizzera) acquisiscono, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del suddetto regolamento, il controllo comune dell'impresa transGourmet Holding SE («transGourmet», Germania) mediante acquisto di quote in una società di nuova costituzione che si configura come impresa comune. |
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1.

In data 18 novembre 2008 è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione le imprese gruppo REWE («REWE», Germania) e Coop eG («Coop», Svizzera) acquisiscono, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del suddetto regolamento, il controllo comune dell'impresa transGourmet Holding SE («transGourmet», Germania) mediante acquisto di quote in una società di nuova costituzione che si configura come impresa comune.

| 2. | Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:






  — | per REWE: commercio all'ingrosso e al dettaglio di beni di consumo correnti e industria del turismo, |
| --- | --- | --- |

2.

Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:

—

per REWE: commercio all'ingrosso e al dettaglio di beni di consumo correnti e industria del turismo,

| — | per Coop: commercio all'ingrosso e al dettaglio di beni di consumo, |
| --- | --- |

—

per Coop: commercio all'ingrosso e al dettaglio di beni di consumo,

| — | per transGourmet: commercio all'ingrosso di beni di consumo. |
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—

per transGourmet: commercio all'ingrosso di beni di consumo.

| 3. | A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia, si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa. |
| --- | --- |

3.

A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia, si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa.

| 4. | La Commissione invita i terzi interessati a presentare eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.
  Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE, al seguente indirizzo:





  Commissione europea |
| --- | --- |
| Direzione generale della Concorrenza |
| Protocollo Concentrazioni |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

La Commissione invita i terzi interessati a presentare eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.

Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE, al seguente indirizzo:

Commissione europea

Direzione generale della Concorrenza

Protocollo Concentrazioni

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

(2)  GU C 56 del 5.3.2005, pag. 32.

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| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/21 |
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27.11.2008

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/21

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Notifica preventiva di una concentrazione

(Caso COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV)

Caso ammissibile alla procedura semplificata

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(2008/C 304/11)

| 1. | In data 20 novembre 2008, è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione le imprese Evonik Power Minerals GmbH («EPM GmbH», Germania) [appartenente al gruppo Evonik Industries AG] e Hargreaves Services plc («HS», Regno Unito) [appartenente al gruppo Hargreaves Group] acquisiscono, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del succitato regolamento, il controllo comune dell'impresa Evonik Hargreaves Ltd (Regno Unito) mediante acquisto di quote in una società di nuova costituzione che si configura come impresa comune. |
| --- | --- |

1.

In data 20 novembre 2008, è pervenuta alla Commissione la notifica di un progetto di concentrazione in conformità all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (1). Con tale operazione le imprese Evonik Power Minerals GmbH («EPM GmbH», Germania) [appartenente al gruppo Evonik Industries AG] e Hargreaves Services plc («HS», Regno Unito) [appartenente al gruppo Hargreaves Group] acquisiscono, ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del succitato regolamento, il controllo comune dell'impresa Evonik Hargreaves Ltd (Regno Unito) mediante acquisto di quote in una società di nuova costituzione che si configura come impresa comune.

| 2. | Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:






  — | per EPM GmbH: servizi per la gestione dei rifiuti di centrali a carbone e commercializzazione di prodotti derivanti dalla combustione del carbone, |
| --- | --- | --- |

2.

Le attività svolte dalle imprese interessate sono le seguenti:

—

per EPM GmbH: servizi per la gestione dei rifiuti di centrali a carbone e commercializzazione di prodotti derivanti dalla combustione del carbone,

| — | per HS: importazione di minerali, gestione e trasporto dei rifiuti e estrazione mineraria nel Regno Unito. |
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—

per HS: importazione di minerali, gestione e trasporto dei rifiuti e estrazione mineraria nel Regno Unito.

| 3. | A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia, si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa. |
| --- | --- |

3.

A seguito di un esame preliminare la Commissione ritiene che la concentrazione notificata possa rientrare nel campo d'applicazione del regolamento (CE) n. 139/2004. Tuttavia, si riserva la decisione finale al riguardo. Si rileva che, ai sensi della comunicazione della Commissione concernente una procedura semplificata per l'esame di determinate concentrazioni a norma del regolamento (CE) n. 139/2004 del Consiglio (2), il presente caso potrebbe soddisfare le condizioni per l'applicazione della procedura di cui alla comunicazione stessa.

| 4. | La Commissione invita i terzi interessati a presentare eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.
  Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV, al seguente indirizzo:





  Commissione europea |
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| Direzione generale della Concorrenza |
| Protocollo Concentrazioni |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

La Commissione invita i terzi interessati a presentare eventuali osservazioni sulla concentrazione proposta.

Le osservazioni devono pervenire alla Commissione entro dieci giorni dalla pubblicazione della presente comunicazione. Le osservazioni possono essere trasmesse alla Commissione per fax [(32-2) 296 43 01 o 296 72 44] o per posta, indicando il riferimento COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV, al seguente indirizzo:

Commissione europea

Direzione generale della Concorrenza

Protocollo Concentrazioni

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

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(1)  GU L 24 del 29.1.2004, pag. 1.

(2)  GU C 56 del 5.3.2005, pag. 32.

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27.11.2008

| 27.11.2008 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 304/s3 |
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IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 304/s3

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NOTA PER IL LETTORE

Le istituzioni hanno deciso di non fare più apparire nei loro testi la menzione dell'ultima modifica degli atti citati.

Salvo indicazione contraria, nei testi qui pubblicati il riferimento è fatto agli atti nella loro versione in vigore.

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