# Dziennik Urzędowy C 305/2008

| | ISSN 1725-5228 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 305 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5128 listopada 2008 |

ISSN 1725-5228

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 305

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5128 listopada 2008

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | II   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja |
| 2008/C 305/01 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  ) | 1 |
| 2008/C 305/02 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  ) | 1 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

II   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

2008/C 305/01

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) (
  1
  )

1

1

2008/C 305/02

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa COMP/M.5334 — RICOH/IKON) (
  1
  )

1

1

| | IV   Zawiadomienia |
| --- | --- |
| | ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja |
| 2008/C 305/03 | Kursy walutowe euro | 2 |
| 2008/C 305/04 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2008 r. do dnia 31 października 2008 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  ) | 3 |
| 2008/C 305/05 | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2008 r. do dnia 31 października 2008 r.(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC Parlamentu Europejskiego i Rady
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
  ) | 10 |

IV   Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

2008/C 305/03

Kursy walutowe euro

2

2008/C 305/04

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2008 r. do dnia 31 października 2008 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  )

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

)

3

2008/C 305/05

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2008 r. do dnia 31 października 2008 r.(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC Parlamentu Europejskiego i Rady
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
  )

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC Parlamentu Europejskiego i Rady

lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady

)

10

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
| | Komisja |
| 2008/C 305/06 | Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  ) | 89 |
| 2008/C 305/07 | Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  ) | 90 |

V   Ogłoszenia

PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja

2008/C 305/06

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen) (
  1
  )

1

89

2008/C 305/07

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS) — Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej (
  1
  )

1

90

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 305/08 | Nota do czytelnika(patrz: wewnętrzna tylna strona okładki) | s3 |

2008/C 305/08

Nota do czytelnika(patrz: wewnętrzna tylna strona okładki)

Nota do czytelnika

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

II Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

| 28.11.2008 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/1

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2008/C 305/01)

W dniu 21 listopada 2008 r. Komisja podjęła decyzję o nie sprzeciwianiu się wyżej wymienionej koncentracji oraz uznaniu jej za zgodną z regułami wspólnego rynku. Powyższa decyzja zostaje wydana na mocy art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004. Pełny tekst decyzji jest dostępny wyłącznie w języku angielskim i będzie opublikowany po uprzednim usunięciu ewentualnych tajemnic handlowych przedsiębiorstw. Tekst decyzji będzie dostępny:

| — | na stronie internetowej: Europa — Dyrekcja Generalna do spraw Konkurencji (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Strona ta została wyposażona w różnorodne opcje wyszukiwania, takie jak spis firm, numerów spraw, dat oraz spis sektorów przemysłowych, które mogą być pomocne w znalezieniu poszczególnych decyzji w sprawach połączeń, |
| --- | --- |

—

na stronie internetowej: Europa — Dyrekcja Generalna do spraw Konkurencji (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Strona ta została wyposażona w różnorodne opcje wyszukiwania, takie jak spis firm, numerów spraw, dat oraz spis sektorów przemysłowych, które mogą być pomocne w znalezieniu poszczególnych decyzji w sprawach połączeń,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex, pod numerem dokumentu 32008M5368. EUR-Lex pozwala na dostęp on-line do dokumentacji prawa Europejskiego (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex, pod numerem dokumentu 32008M5368. EUR-Lex pozwala na dostęp on-line do dokumentacji prawa Europejskiego (http://eur-lex.europa.eu).

---

| 28.11.2008 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/1

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa COMP/M.5334 — RICOH/IKON)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2008/C 305/02)

W dniu 24 października 2008 r., Komisja podjęła decyzję o nie sprzeciwianiu się wyżej wymienionej koncentracji oraz uznaniu jej za zgodną z regułami wspólnego rynku. Powyższa decyzja zostaje wydana na mocy art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004. Pełny tekst decyzji jest dostępny wyłącznie w języku angielskim i będzie opublikowany po uprzednim usunięciu ewentualnych tajemnic handlowych przedsiębiorstw. Tekst decyzji będzie dostępny:

| — | na stronie internetowej: Europa — Dyrekcja Generalna do spraw Konkurencji (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Strona ta została wyposażona w różnorodne opcje wyszukiwania, takie jak spis firm, numerów spraw, dat oraz spis sektorów przemysłowych, które mogą być pomocne w znalezieniu poszczególnych decyzji w sprawach połączeń, |
| --- | --- |

—

na stronie internetowej: Europa — Dyrekcja Generalna do spraw Konkurencji (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Strona ta została wyposażona w różnorodne opcje wyszukiwania, takie jak spis firm, numerów spraw, dat oraz spis sektorów przemysłowych, które mogą być pomocne w znalezieniu poszczególnych decyzji w sprawach połączeń,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex, pod numerem dokumentu 32008M5334. EUR-Lex pozwala na dostęp on-line do dokumentacji prawa Europejskiego (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex, pod numerem dokumentu 32008M5334. EUR-Lex pozwala na dostęp on-line do dokumentacji prawa Europejskiego (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Zawiadomienia

ZAWIADOMIENIA INSTYTUCJI I ORGANÓW UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja

| 28.11.2008 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/2 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/2

---

Kursy walutowe euro (1)

27 listopada 2008 r.

(2008/C 305/03)

1 euro=

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,29 |
| JPY | Jen | 123,04 |
| DKK | Korona duńska | 7,4521 |
| GBP | Funt szterling | 0,8358 |
| SEK | Korona szwedzka | 10,2543 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,545 |
| ISK | Korona islandzka | 280 |
| NOK | Korona norweska | 8,88 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CZK | Korona czeska | 25,18 |
| EEK | Korona estońska | 15,6466 |
| HUF | Forint węgierski | 261,65 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| LVL | Łat łotewski | 0,7095 |
| PLN | Złoty polski | 3,7745 |
| RON | Lej rumuński | 3,8688 |
| SKK | Korona słowacka | 30,334 |
| TRY | Lir turecki | 2,0329 |
| AUD | Dolar australijski | 1,9689 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,5937 |
| HKD | Dolar hong kong | 10,0007 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 2,3399 |
| SGD | Dolar singapurski | 1,9501 |
| KRW | Won | 1 903,4 |
| ZAR | Rand | 12,7107 |
| CNY | Juan renminbi | 8,8081 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,1299 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 15 963,75 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,6666 |
| PHP | Peso filipińskie | 63,03 |
| RUB | Rubel rosyjski | 35,3902 |
| THB | Bat tajlandzki | 45,679 |
| BRL | Real | 2,9077 |
| MXN | Peso meksykańskie | 17,0022 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,29

JPY

Jen

123,04

DKK

Korona duńska

7,4521

GBP

Funt szterling

0,8358

SEK

Korona szwedzka

10,2543

CHF

Frank szwajcarski

1,545

ISK

Korona islandzka

280

NOK

Korona norweska

8,88

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

25,18

EEK

Korona estońska

15,6466

HUF

Forint węgierski

261,65

LTL

Lit litewski

3,4528

LVL

Łat łotewski

0,7095

PLN

Złoty polski

3,7745

RON

Lej rumuński

3,8688

SKK

Korona słowacka

30,334

TRY

Lir turecki

2,0329

AUD

Dolar australijski

1,9689

CAD

Dolar kanadyjski

1,5937

HKD

Dolar hong kong

10,0007

NZD

Dolar nowozelandzki

2,3399

SGD

Dolar singapurski

1,9501

KRW

Won

1 903,4

ZAR

Rand

12,7107

CNY

Juan renminbi

8,8081

HRK

Kuna chorwacka

7,1299

IDR

Rupia indonezyjska

15 963,75

MYR

Ringgit malezyjski

4,6666

PHP

Peso filipińskie

63,03

RUB

Rubel rosyjski

35,3902

THB

Bat tajlandzki

45,679

BRL

Real

2,9077

MXN

Peso meksykańskie

17,0022

---

(1)

Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez ECB.

---

| 28.11.2008 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/3

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2008 r. do dnia 31 października 2008 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  )

(2008/C 305/04)

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN
  (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC
  (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederlan B.V. |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN

(międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC

(Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna)

Data notyfikacji

1.10.2008

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederlan B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/08/476/001-004

Tabletki powlekane

G04B E08

3.10.2008

6.10.2008

EVICEL

fibrynogen ludzki/trombina ludzka

| OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. |
| --- |
| 200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200 |
| B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode |

OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V.

200 Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg 200

B-1640 Rhode-St-Genèse/Sint-Genesius-Rode

EU/1/08/473/001-003

Roztwory do klejów do tkanek

B02BC

9.10.2008

6.10.2008

Fluticasone furoate GSK

Flutykazonu furoinian

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 ONN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 ONN

United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

Aerozol do nosa, zawiesina

R01AD12

8.10.2008

7.10.2008

Olanzapine Mylan

Olanzapina

| Generics [UK] Limited |
| --- |
| Station Close |
| Potters Bar |
| Hertfordshire EN6 1TL |
| United Kingdom |

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

Tabletki powlekane

N05AH03

9.10.2008

7.10.2008

Ceplene

Histaminy dichlorowodorek

| EpiCept GmbH |
| --- |
| Goethestraße 4 |
| D-80336 München |

EpiCept GmbH

Goethestraße 4

D-80336 München

EU/1/08/477/001

Roztwór do wstrzykiwań

L03AX14

9.10.2008

8.10.2008

Duloxetine Boehringer Ingelheim

Duloksetyny

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/08/471/001-012

Kapsułki dojelitowe twarde

N06AX21

10.10.2008

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2008 | Karvezide | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

1.10.2008

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

3.10.2008

1.10.2008

CoAprovel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/98/086/001-034

3.10.2008

8.10.2008

Simulect

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/084/001-002

10.10.2008

9.10.2008

Tasmar

| Valeant Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Cedarwood |
| Chineham Business Park |
| Crockford lane |
| Basingstoke RG24 8WD |
| United Kingdom |

Valeant Pharmaceuticals Limited

Cedarwood

Chineham Business Park

Crockford lane

Basingstoke RG24 8WD

United Kingdom

EU/1/97/044/001-008

14.10.2008

13.10.2008

Yondelis

| Pharma Mar, S.A. |
| --- |
| Avda. de los Reyes 1 |
| Polígono Industrial La Mina |
| E-28770 Colmenar Viejo (Madrid) |

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1

Polígono Industrial La Mina

E-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001-002

15.10.2008

13.10.2008

HBVAXPRO

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/01/183/030-032

15.10.2008

13.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/018

15.10.2008

14.10.2008

DepoCyte

| Pacira Limited MG House |
| --- |
| Rumbolds Hill |
| Midhurst |
| West Sussex GU29 9BY |
| United Kingdom |

Pacira Limited MG House

Rumbolds Hill

Midhurst

West Sussex GU29 9BY

United Kingdom

EU/1/01/187/001

16.10.2008

20.10.2008

Onsenal

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/03/259/001-006

22.10.2008

20.10.2008

Thalidomide Pharmion

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/08/443/001

22.10.2008

| Pharmion Ltd |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor SL4 1NA |
| United Kingdom |

Pharmion Ltd

Riverside House

Riverside Walk

Windsor SL4 1NA

United Kingdom

21.10.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

23.10.2008

21.10.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

23.10.2008

22.10.2008

Abseamed

| Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG |
| --- |
| Kuhloweg 37 |
| D-58638 Iserlohn |

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001-020

24.10.2008

23.10.2008

NeoRecormon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/031/019-046

27.10.2008

23.10.2008

Cellcept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

27.10.2008

24.10.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

28.10.2008

24.10.2008

Vectibix

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/07/423/001-003

28.10.2008

27.10.2008

Myocet

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, Rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort |

Cephalon Europe

5, Rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001

29.10.2008

27.10.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Riverside House |
| Riverside Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1NA |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Riverside House

Riverside Walk

Windsor

Berkshire SL4 1NA

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

29.10.2008

27.10.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

29.10.2008

27.10.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

29.10.2008

28.10.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

30.10.2008

28.10.2008

RotaTeq

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/348/001-002

30.10.2008

28.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

5.11.2008

28.10.2008

Revatio

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/318/001

30.10.2008

28.10.2008

Zavesca

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building |
| 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building

13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/238/001

30.10.2008

28.10.2008

Advagraf

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/07/387/001-010

30.10.2008

28.10.2008

Agenerase

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/148/001-004

30.10.2008

28.10.2008

Ketek

| Aventis Pharma S.A. |
| --- |
| 20, avenue Raymond Aron |
| F-92160 Antony Cedex |

Aventis Pharma S.A.

20, avenue Raymond Aron

F-92160 Antony Cedex

EU/1/01/191/001-005

30.10.2008

28.10.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-073

30.10.2008

29.10.2008

Parareg

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/04/293/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Mimpara

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061 4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/04/292/001-012

31.10.2008

29.10.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10 |
| A-Kundl 6250 |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001-020

31.10.2008

29.10.2008

Betaferon

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003-008

31.10.2008

29.10.2008

Crixivan

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/007-008

EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

31.10.2008

30.10.2008

Rapamune

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

4.11.2008

30.10.2008

Kaletra

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/01/172/001-006

4.11.2008

30.10.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

4.11.2008

30.10.2008

Tygacil

| Wyeth Europa Ltd |
| --- |
| Huntercombe Lane |
| South Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane

South Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/06/336/001

4.11.2008

30.10.2008

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/425/001-018

4.11.2008

30.10.2008

PEGASYS

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/221/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Infanrix Penta

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001-010

4.11.2008

30.10.2008

Hycamtin

| SmithKline Beecham plc |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

4.11.2008

30.10.2008

Myozyme

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/06/333/001-003

4.11.2008

30.10.2008

SUTENT

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/06/347/001-006

4.11.2008

31.10.2008

Sebivo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/388/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.11.2008

31.10.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

4.11.2008

31.10.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

4.11.2008

31.10.2008

CELSENTRI

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

4.11.2008

31.10.2008

Xeloda

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/163/001-002

4.11.2008

31.10.2008

Rebetol

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001-005

4.11.2008

31.10.2008

Galvus

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/414/001-010

EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008

Infanrix hexa

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001-018

4.11.2008

31.10.2008

Insulin human Winthrop

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088-142

4.11.2008

31.10.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

4.11.2008

31.10.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

4.11.2008

—   Uchylenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.10.2008 | Viraferon | Schering Plough Europe |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/1180 Brussel |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

13.10.2008

Viraferon

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001-037

15.10.2008

29.10.2008

Forcaltonin

| Unigene UK Limited |
| --- |
| 191 Sparrows Herne |
| Bushey Heath |
| Hertfordshire WD23 1AJ |
| United Kingdom |

Unigene UK Limited

191 Sparrows Herne

Bushey Heath

Hertfordshire WD23 1AJ

United Kingdom

EU/1/98/093/002

3.11.2008

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.10.2008 | SevoFlo | Abbott Laboratories Ltd |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

9.10.2008

SevoFlo

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/2/02/035/007

14.10.2008

13.10.2008

Vaxxitek HVT + IBD

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/02/032/001

15.10.2008

17.10.2008

Previcox

| Merial |
| --- |
| 29, Avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

Merial

29, Avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/04/045/001-006

21.10.2008

20.10.2008

Aivlosin

| ECO Animal Health Ltd |
| --- |
| 78 Coombe Road |
| New Malden |
| Surrey KT3 4QS |
| United Kingdom |

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road

New Malden

Surrey KT3 4QS

United Kingdom

EU/2/04/044/001-002

22.10.2008

21.10.2008

Convenia

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/06/059/001

23.10.2008

Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.11.2008 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/10 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/10

---

Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 października 2008 r. do dnia 31 października 2008 r.

(Decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/EC Parlamentu Europejskiego i Rady
   (1)
  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
   (2)
  )

(2008/C 305/05)

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.10.2008 | Zyrtec | Patrz załączniki I | Patrz załączniki I | 7.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal | Patrz załączniki II | Patrz załączniki II | 10.10.2008 |
| 7.10.2008 | Risperdal Consta | Patrz załączniki III | Patrz załączniki III | 9.10.2008 |
| 7.10.2008 | Ciprofloxacin Bayer | Patrz załączniki IV | Patrz załączniki IV | 9.10.2008 |
| 24.10.2008 | Moxifloxacin | Patrz załączniki V | Patrz załączniki V | 27.10.2008 |

Data wydania decyzji

Nazwa(y) produktu leczniczego

Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zainteresowane państwo członkowskie

Data notyfikacji

6.10.2008

Zyrtec

Patrz załączniki I

Patrz załączniki I

7.10.2008

7.10.2008

Risperdal

Patrz załączniki II

Patrz załączniki II

10.10.2008

7.10.2008

Risperdal Consta

Patrz załączniki III

Patrz załączniki III

9.10.2008

7.10.2008

Ciprofloxacin Bayer

Patrz załączniki IV

Patrz załączniki IV

9.10.2008

24.10.2008

Moxifloxacin

Patrz załączniki V

Patrz załączniki V

27.10.2008

—   Cofnięcie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 24.10.2008 | Ribavirin iQur | Patrz załączniki VI | Patrz załączniki VI | 27.10.2008 |

Data wydania decyzji

Nazwa(y) produktu leczniczego

Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zainteresowane państwo członkowskie

Data notyfikacji

24.10.2008

Ribavirin iQur

Patrz załączniki VI

Patrz załączniki VI

27.10.2008

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.

---

ANEKS I

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | UCB Pharma GmbH (AT) |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg — Filmtabletten

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 10 mg/ml — Tropfen

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Austria

| UCB Pharma GmbH (AT) |
| --- |
| Jacquingasse 16-18/3.OG |
| A-1030 Wien |

UCB Pharma GmbH (AT)

Jacquingasse 16-18/3.OG

A-1030 Wien

Zyrtec 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Belgia

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Belgia

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Bułgaria

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

| UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) |
| --- |
| Z.I. de Planchy |
| Ch. de Croix-Blanche 10 |
| CH-1630 Bulle |

UCB Farchim S.A. (AG, Ltd)

Z.I. de Planchy

Ch. de Croix-Blanche 10

CH-1630 Bulle

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Cypr

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) |
| --- |
| 8 Ayiou Nicolaou Street |
| P.O. Box 22679 |
| CY-1523 Nicosia |

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY)

8 Ayiou Nicolaou Street

P.O. Box 22679

CY-1523 Nicosia

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Czechy

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

| UCB Pharma S.A. (BRAINE) |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| Braine-l'Alleud |
| B-1420 Belgique |

UCB Pharma S.A. (BRAINE)

Chemin du Foriest

Braine-l'Alleud

B-1420 Belgique

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Dania

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| McNeil Denmark Aps |
| --- |
| Bregnerødvej 133 |
| DK-3460 Birkerød |

McNeil Denmark Aps

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Benaday

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Dania

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Dania

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Estonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Estonia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Finlandia

| McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Benaday

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Finlandia

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Francja

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Reactine

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Francja

| Sanofi Aventis France |
| --- |
| 9, Boulevard Romain Rolland |
| F-75159 Paris Cedex 14 |

Sanofi Aventis France

9, Boulevard Romain Rolland

F-75159 Paris Cedex 14

Virlix

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Francja

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Cetirizine ucb 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Francja

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Francja

| Pfizer Santé Grand Public (FR) |
| --- |
| 23-25, avenue du docteur Lannelongue |
| F-75668 Paris Cedex 14 |

Pfizer Santé Grand Public (FR)

23-25, avenue du docteur Lannelongue

F-75668 Paris Cedex 14

Actifed allergie cetirizine 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| 21, Rue de Neuilly |
| F-92003 Nanterre |

UCB Pharma S.A.

21, Rue de Neuilly

F-92003 Nanterre

Zyrtecset

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec p tropfen

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Niemcy

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec saft

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Niemcy

| UCB GmbH |
| --- |
| Alfred-Nobel-Str. 10 |
| D-40789 Monheim |

UCB GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

D-40789 Monheim

Zyrtec tropfen

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Niemcy

| Pfizer Consumer Healthcare GmbH |
| --- |
| Pfizerstr. 1 |
| D-76139 Karlsruhe |

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

D-76139 Karlsruhe

Reactine

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| UCB A.E. |
| --- |
| 580 Avenue Vouliagmenis |
| GR-16452 Argyroupoli |

UCB A.E.

580 Avenue Vouliagmenis

GR-16452 Argyroupoli

Ziptek

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Węgry

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec cseppek

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Węgry

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec filmtabletta

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec oldat

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Węgry

| UCB Magyarország Kft |
| --- |
| Árpád fejedelem útja 26-28 |
| H-1023 Budapest |

UCB Magyarország Kft

Árpád fejedelem útja 26-28

H-1023 Budapest

Zyrtec start filmtabletta

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek oral solution 1 mg/ml

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Irlandia

| UCB Pharma Ireland Limited |
| --- |
| United Drug House |
| Magna Drive |
| City West Road |
| Dublin 24 |
| Ireland |

UCB Pharma Ireland Limited

United Drug House

Magna Drive

City West Road

Dublin 24

Ireland

Zirtek tablets

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Istituto Lusofarmaco |
| --- |
| Via Walter Tobagi 8 |
| I-20068 Peschiera Borromeo (MI) |

Istituto Lusofarmaco

Via Walter Tobagi 8

I-20068 Peschiera Borromeo (MI)

Formistin

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Włochy

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Pfizer Consumer Healthcare S.r.l. |
| --- |
| SS 156km 50 |
| I-04010 Borgo San Michele (LT) |

Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.

SS 156km 50

I-04010 Borgo San Michele (LT)

Virlix

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Włochy

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Włochy

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| UCB Pharma SpA |
| --- |
| Via Praglia, 15 |
| I-10044 Pianezza (Torino) |

UCB Pharma SpA

Via Praglia, 15

I-10044 Pianezza (Torino)

Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Łotwa

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Łotwa

| UCB Pharma Oy |
| --- |
| Finland Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy

Finland Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Litwa

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Litwa

| UCB Pharma Oy Finland |
| --- |
| Malminkaari 5 |
| FI-00700 Helsinki |

UCB Pharma Oy Finland

Malminkaari 5

FI-00700 Helsinki

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Luksemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Reactine

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| McNeil |
| --- |
| Roderveld 1 |
| B-2600 Berchem |

McNeil

Roderveld 1

B-2600 Berchem

Sinutab Decongestif & Antihistaminicum

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Virlix

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| UCB Pharma S.A. (Brussels) |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/Brussel |

UCB Pharma S.A. (Brussels)

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/Brussel

Cetirizine-ucb

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

| Pharmasud Ltd |
| --- |
| 38 Triq l-Isturnell |
| San Gwann SGN02 |
| Malta |

Pharmasud Ltd

38 Triq l-Isturnell

San Gwann SGN02

Malta

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Holandia

| Pfizer Consumer Healthcare BV |
| --- |
| Rivium Westlaan 142 |
| 2909 LD Capelle a/d IJsel |
| Nederland |

Pfizer Consumer Healthcare BV

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJsel

Nederland

Reactine

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Nederland

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| UCB Pharma B.V. |
| --- |
| Lage Mosten 33 |
| 4822 NK Breda |
| Nederland |

UCB Pharma B.V.

Lage Mosten 33

4822 NK Breda

Nederland

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Norwegia

| McNeil Sweden AB |
| --- |
| Sollentuna |
| Sweden |

McNeil Sweden AB

Sollentuna

Sweden

Reactine

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Norwegia

| UCB Nordic A/S (DK) |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S (DK)

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Polska

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Walton Oaks Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT 20 7 NS |
| United Kingdom |

Pfizer Consumer Healthcare

Walton Oaks Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT 20 7 NS

United Kingdom

Reactine

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. |
| --- |
| ul. Mogilska 80 |
| PL-31-546 Krakow |

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Krakow

Virlix

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Polska

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Polska

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Polska

| Vedim Sp. z.o.o. |
| --- |
| ul. Kruczkowskiego 8 |
| PL-00-380 Warszawa |

Vedim Sp. z.o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

PL-00-380 Warszawa

Zyrtec ucb

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Portugalia

| UCB Pharma |
| --- |
| Ed. Maria I |
| Q 60, piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

UCB Pharma

Ed. Maria I

Q 60, piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Zyrtec

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Portugalia

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Vedim Pharma Lda |
| --- |
| Ed. D. Maria I |
| Piso 1 A |
| Quinta da Fonte |
| P-2770-229 Paço de Arcos |

Vedim Pharma Lda

Ed. D. Maria I

Piso 1 A

Quinta da Fonte

P-2770-229 Paço de Arcos

Virlix

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Rumunia

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| UCB GmbH |
| --- |
| Huttenstraße 205 |
| D-50170 Kerpen |

UCB GmbH

Huttenstraße 205

D-50170 Kerpen

Zyrtec

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Słowacja

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec gtt por 10 mg/ml

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Słowacja

| UCB S.A. Pharma Secteur |
| --- |
| Chemin du Foriest |
| B-1420 Braine l'Alleud |

UCB S.A. Pharma Secteur

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l'Alleud

Zyrtec tbl flm 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Słowenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia) |
| --- |
| Brnčičeva 1 |
| SLO-1001 Ljubljana |

Medis – Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o. (Slovenia)

Brnčičeva 1

SLO-1001 Ljubljana

Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Hiszpania

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Hiszpania

| Laboratorios Menarini S.A. |
| --- |
| Alfonso XII, 587 |
| E-08918 Badalona (Barcelona) |

Laboratorios Menarini S.A.

Alfonso XII, 587

E-08918 Badalona (Barcelona)

Alerlisin

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Hiszpania

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virdos

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Hiszpania

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Lacer SA |
| --- |
| Sardenya 346-350 |
| E-08025 Barcelona |

Lacer SA

Sardenya 346-350

E-08025 Barcelona

Virlix

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Hiszpania

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Pfizer Consumer Healthcare |
| --- |
| Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D. |
| E-08174 Sant Cugat del Vallés |

Pfizer Consumer Healthcare

Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.

E-08174 Sant Cugat del Vallés

Reactine 5 mg/5 ml solución oral

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Hiszpania

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec gotas orales en solución

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Hiszpania

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona 239 |
| E-08750 Molins de Rei |

UCB Pharma S.A.

Avenida de Barcelona 239

E-08750 Molins de Rei

Zyrtec solución oral

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Hiszpania

| Vedim Pharma S.A. |
| --- |
| Avenida de Barcelona, 239 |
| E-08750 Molins de Rei (Barcelona) |

Vedim Pharma S.A.

Avenida de Barcelona, 239

E-08750 Molins de Rei (Barcelona)

Alerrid 10 mg comprimidos recubierto con pelicula

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Alerid

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

10 mg/ml

Krople doustne, roztwór

Podanie doustne

10 mg/ml

Szwecja

| UCB Nordic A/S |
| --- |
| Arne Jacobsens Allé 15 |
| DK-2300 København S |

UCB Nordic A/S

Arne Jacobsens Allé 15

DK-2300 København S

Zyrlex

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Zjednoczone Królestwo

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl allergy oral syrup

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Zjednoczone Królestwo

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough Way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough Way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl for children allergy solution

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Zjednoczone Królestwo

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Walton Oaks |
| Dorking Road |
| Walton on the Hill |
| Surrey KT20 7NS |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Walton Oaks

Dorking Road

Walton on the Hill

Surrey KT20 7NS

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| McNeil Products Limited |
| --- |
| Foundation Park |
| Roxborough way |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 3UG |
| United Kingdom |

McNeil Products Limited

Foundation Park

Roxborough way

Maidenhead

Berkshire SL6 3UG

United Kingdom

Benadryl one a day

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief for children

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Zjednoczone Królestwo

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy relief tablets

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Zirtek allergy solution

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Zjednoczone Królestwo

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy solution

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

Zjednoczone Królestwo

| UCB Pharma Limited |
| --- |
| 208 Bath Road |
| Slough |
| Berkshire SL1 3WE |
| United Kingdom |

UCB Pharma Limited

208 Bath Road

Slough

Berkshire SL1 3WE

United Kingdom

Benadryl allergy oral solution

1 mg/ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

1 mg/ml

---

ANEKS II

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | INN | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

INN

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Risperdal 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin Quicklet 0,5 mg — Tabletten

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin Quicklet 1 mg — Tabletten

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin Quicklet 2 mg — Tabletten

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin Quicklet 3 mg — Tabletten

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin Quicklet 4 mg — Tabletten

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin 0,5 mg — Filmtabletten

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin 1 mg — Filmtabletten

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin 2 mg — Filmtabletten

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin 3 mg — Filmtabletten

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin 4 mg — Filmtabletten

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin 6 mg — Filmtabletten

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rysperydon

Rispolin 1 mg/ml — orale Lösung

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal Instasolv

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal Instasolv

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

4 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Bułgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Rispolept

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Bułgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Rispolept

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Bułgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Rispolept

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Bułgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Rispolept

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Bułgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Rispolept

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Cypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Cypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Cypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Cypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Cypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal

1 mg/ml

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ 1 ml

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rysperydon

Risperdal 1 mg

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rysperydon

Risperdal 2 mg

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rysperydon

Risperdal 3 mg

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rysperydon

Risperdal 4 mg

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ 1 ml

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rysperydon

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rysperydon

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Rysperydon

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Belivon

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ 1 ml

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Belivon

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Belivon

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Belivon

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Belivon

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ 1 ml

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Dania

| Janssen-Cilag A/S |
| --- |
| Postboks 149 |
| Hammerbakken 19 |
| DK-3460 Birkerød |

Janssen-Cilag A/S

Postboks 149

Hammerbakken 19

DK-3460 Birkerød

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

1 mg/ml

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept Quicklet

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept Quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal

0,25 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal Instasolv

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal Instasolv

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal Instasolv

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Rysperydon

Risperdal Instasolv

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Belivon

1 mg

Tabletka z linią podziału

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Belivon

2 mg

Tabletka z linią podziału

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Belivon

3 mg

Tabletka z linią podziału

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Belivon

4 mg

Tabletka z linią podziału

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka z linią podziału

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka z linią podziału

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka z linią podziału

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka z linią podziału

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdal

1 mg/ml

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdaloro

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdaloro

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdaloro

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdaloro

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Francja

| Laboratoires Janssen-Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Laboratoires Janssen-Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Rysperydon

Risperdaloro

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal 1 mg

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal 2 mg

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal 3 mg

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal 4 mg

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal Filmtabletten 0,25 mg

0,25 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal Filmtabletten 0,5 mg

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal Filmtabletten 6 mg

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal Lösung 1 mg/ml

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal Quicklet 1 mg

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal Quicklet 2 mg

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal Quicklet 3 mg

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperdal Quicklet 4 mg

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Belivon 0,5 mg Filmtabletten

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Belivon 1 mg Filmtabletten

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Belivon 1 mg/ml Lösung

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Belivon 2 mg Filmtabletten

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Belivon 3 mg Filmtabletten

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Belivon 4 mg Filmtabletten

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Belivon 6 mg Filmtabletten

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Rehablit 1 mg

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss. |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss.

Rysperydon

Rehablit 2 mg

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Rehablit 3 mg

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Rehablit 4 mg

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Rehablit Filmtabletten 6 mg

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| 41457 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

41457 Neuss

or

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| 41470 Neuss, Niemcy |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

41470 Neuss, Niemcy

Rysperydon

Rehablit Lösung 1 mg/ml

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal

8 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal

1 mg/1 ml

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal Quicklet

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal Quicklet

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I |
| --- |
| 56 Eirinis Avenue |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I

56 Eirinis Avenue

GR-15121 Pefki

Rysperydon

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| H-2045 Törökbálint, Tó park |

Janssen-Cilag Kft.

H-2045 Törökbálint, Tó park

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rysperydon

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rysperydon

Risperdal Quicklet

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Węgry

| Janssen-Cilag Kft. |
| --- |
| Tó park |
| H-2045 Törökbálint |

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Rysperydon

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal liquid

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

0,25 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal quicklet

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal quicklet

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal quicklet

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal quicklet

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka

Do stosowania doustnego

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

0,25 mg

Tabletka

Do stosowania doustnego

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Włochy

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Belivon

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Włochy

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Belivon

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Belivon

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Belivon

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Belivon

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Actase

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Włochy

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Actase

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Actase

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Actase

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Włochy

| J.C. Healthcare Srl |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

J.C. Healthcare Srl

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Rysperydon

Actase

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

1 mg

Tabletki

Do stosowania doustnego

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

2 mg

Tabletki

Do stosowania doustnego

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

3 mg

Tabletki

Do stosowania doustnego

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

4 mg

Tabletki

Do stosowania doustnego

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Risperdal Quicklet

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept Quicklet

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rysperydon

Rispolept Quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C Instasolv

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal Instasolv

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal Instasolv

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperdal Instasolv

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C Instasolv

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Luksemburg

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Rysperydon

Risperidone J-C Instasolv

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletki

Do stosowania doustnego

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletki

Do stosowania doustnego

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletki

Do stosowania doustnego

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal Quicklets

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal Quicklets

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Malta

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Risperdal Quicklets

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg

0,5 mg

Tabletki powlekane

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag BV |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 4 mg

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 6 mg

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Risperdal

Risperdal omhulde tabletten 8 mg

8 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 1 mg

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 2 mg

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Belivon

Belivon omhulde tabletten 3 mg

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Belivon

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Risperdal

Risperdal 1 mg/ml, drank

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Holandia

| Janssen-Cilag N.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag N.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Rysperydon

Belivon

Belivon 1 mg/ml

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Belivon

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Belivon

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Belivon

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Belivon

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Belivon

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Polska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Polska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Polska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Polska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Polska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Polska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept Quicklet

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Polska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept Quicklet

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Polska

| Jansen Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Jansen Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept Quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal

0,25 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal Quicklet

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal Quicklet

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal Quicklet

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Rysperydon

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept 1 mg

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept 2 mg

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept 3 mg

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept 4 mg

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept Quicklet

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rysperydon

Rispolept Quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rysperydon

Risperdal Quicklet

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rysperydon

Risperdal Quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rysperydon

Risperdal Quicklet

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Rysperydon

Risperdal Quicklet

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rysperydon

Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rysperydon

Risperdal flas

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rysperydon

Risperdal flas

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rysperydon

Risperdal flas

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rysperydon

Risperdal flas

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rysperydon

Risperdal flas

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rysperydon

Risperdal

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Belivon

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Belivon

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Belivon

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Belivon

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Belivon

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Belivon

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/1ml

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Liofilizat doustny

Do stosowania doustnego

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

0,25 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

0,5 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

1 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

2 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

3 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

4 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal

6 mg

Tabletka powlekana

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal liquid

1 mg

Roztwór doustny

Do stosowania doustnego

1 mg/ml

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal quicklet

0,5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal quicklet

1 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal quicklet

2 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal quicklet

3 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Rysperydon

Risperdal quicklet

4 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Do stosowania doustnego

---

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

12,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

12,5 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

12,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

12,5 mg/2ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Austria

| Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| --- |
| Pfarrgasse 75 |
| A-1232 Wien |

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Pfarrgasse 75

A-1232 Wien

Rispolin Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Belivon Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Belgia

| Janssen Cilag N.V. |
| --- |
| Roderveldlaan 1 |
| B-2600 Berchem |

Janssen Cilag N.V.

Roderveldlaan 1

B-2600 Berchem

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Bulgaria

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Rispolept Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Cypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Cypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Cypr

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 25 mg

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 37,5 mg

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2ml

Czechy

| Janssen-Cilag s. r. o. |
| --- |
| Karla Engliše 3201/6 |
| CZ-150 00 Praha 5 |

Janssen-Cilag s. r. o.

Karla Engliše 3201/6

CZ-150 00 Praha 5

Risperdal Consta 50 mg

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25mg/2ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5mg/2ml

Estonia

| Johnson & Johnson UAB |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

Johnson & Johnson UAB

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50mg/2ml

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

12,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

12,5 mg/2ml

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25mg/2ml

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

37,5 mg

Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Finlandia

| Jansen-Cilag Oy |
| --- |
| Metsänneidonkuja 8 |
| FI-02130 Espoo |

Jansen-Cilag Oy

Metsänneidonkuja 8

FI-02130 Espoo

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Francja

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

25 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Francja

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

37,5 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Francja

| Janssen Cilag |
| --- |
| 1, rue Desmoulins |
| TSA 91003 |
| F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 |

Janssen Cilag

1, rue Desmoulins

TSA 91003

F-92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

Risperdalconsta LP

50 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Risperidon-Janssen Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Niemcy

| Janssen-Cilag GmbH |
| --- |
| Raiffeisenstr. 8 |
| D-41470 Neuss |

Janssen-Cilag GmbH

Raiffeisenstr. 8

D-41470 Neuss

Rispon-Janssen Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Grecja

| Janssen-Cilag Pharmaceutical |
| --- |
| Aebe Eirinis Avenue 56 |
| GR-15121 Pefki |

Janssen-Cilag Pharmaceutical

Aebe Eirinis Avenue 56

GR-15121 Pefki

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Islandia

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| c/o Vistor hf.Hörgatúni 2 |
| Garðabær |
| Iceland |

Janssen-Cilag AB

c/o Vistor hf.Hörgatúni 2

Garðabær

Iceland

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Irlandia

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Proszek do przygotowania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

25 mg

Proszek do przygotowania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

37,5 mg

Proszek do przygotowania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Włochy

| Janssen Cilag Spa |
| --- |
| Via Michelangelo Buonarroti n. 23 |
| Cologno Monzese |
| I-20093 Milano |

Janssen Cilag Spa

Via Michelangelo Buonarroti n. 23

Cologno Monzese

I-20093 Milano

Risperdal

50 mg

Proszek do przygotowania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Łotwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

25 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

37,5 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Litwa

| UAB Johnson & Johnson |
| --- |
| Šeimyniškių g. 1A |
| LT-09312 Vilnius |

UAB Johnson & Johnson

Šeimyniškių g. 1A

LT-09312 Vilnius

Rispolept Consta

50 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

25 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Malta

| JansenCilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

JansenCilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Risperdal Consta

50 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Holandia

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

12,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

12,5 mg/2 ml

Holandia

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Holandia

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Holandia

| Janssen-Cilag B.V. |
| --- |
| Dr. Paul Janssenweg 150 |
| PO Box 90240 |
| 5000 LT Tilburg |
| Nederland |

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

25 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu (mikrokapsułki) i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu (mikrokapsułki) i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Norwegia

| Janssen-Cilag AS |
| --- |
| Hoffsveien 1D |
| N-0275 Oslo |

Janssen-Cilag AS

Hoffsveien 1D

N-0275 Oslo

Risperdal Consta

50 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu (mikrokapsułki) i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Polska

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Mikrokapsułki o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Polska

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Mikrokapsułki o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Polska

| Janssen-Cilag International N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Mikrokapsułki o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Portugalia

| Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. |
| --- |
| Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A |
| Queluz de Baixo |
| P-2734-503 Barcarena |

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

P-2734-503 Barcarena

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2ml

Rumunia

| Janssen Pharmaceutica N.V. |
| --- |
| Turnhoutseweg 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Rispolept Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Słowacja

| Johnson & Johnson s. r. o. |
| --- |
| Plynárenská 7/B |
| SK-824 78 Bratislava |

Johnson & Johnson s. r. o.

Plynárenská 7/B

SK-824 78 Bratislava

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

25 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2ml

Słowenia

| Johnson & Johnson d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 53 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53

SLO-1000 Ljubljana

Risperdal Consta

50 mg

Proszek o przedłużonym uwalnianiu i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2ml

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

37.5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Hiszpania

| Janssen Cilag, SA |
| --- |
| Paseo de las 12 estrellas, 5-7 |
| E-28042 Madrid |

Janssen Cilag, SA

Paseo de las 12 estrellas, 5-7

E-28042 Madrid

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

25 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2ml

Szwecja

| Janssen-Cilag AB |
| --- |
| Box 7073 |
| S-192 07 Sollentuna |

Janssen-Cilag AB

Box 7073

S-192 07 Sollentuna

Risperdal Consta

50 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2ml

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

25 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

25 mg/2 ml

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

37,5 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

37,5 mg/2 ml

Zjednoczone Królestwo

| Janssen-Cilag Ltd |
| --- |
| Saunderton |
| High Wycombe |
| Buckinghamshire HP 14 4HJ |
| United Kingdom |

Janssen-Cilag Ltd

Saunderton

High Wycombe

Buckinghamshire HP 14 4HJ

United Kingdom

Risperdal Consta

50 mg

Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Do stosowania domięśniowego

50 mg/2 ml

---

ANEKS IV

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer Austria GmbH |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER”

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprofloxacine „BAYER”

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

5 %

Zawiesina

Podanie doustne

5 %

Ciproxin

10 %

Zawiesina

Podanie doustne

10 %

Belgia

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Ciproxine

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

100 mg

Ciproxine

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxine

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxine

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Bułgaria

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciprobay

200 mg /100ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

500 mg

Cypr

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Republika Czech

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay Uro

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

100 mg

Ciprobay

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciprobay

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Dania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

50 mg/ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

Ciproxin

100 mg/ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

Estonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Finlandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Francja

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Ciflox

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciflox

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Uniflox

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciflox

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciflox

250 mg/5 ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

Ciflox

500 mg/5 ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

Ciflox

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciflox

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

CIPROBAY

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

CIPROBAY

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

CIPROBAY

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

CIPROBAY URO

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

100 mg

CIPROBAY

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

CIPROBAY

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

CIPROBAY

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

CIPROBAY

5 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

CIPROBAY

10 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprofloxacin ANTIBAC

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciprofloxacin ANTIBAC

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprofloxacin ANTIBAC

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprofloxacin BAYER

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprofloxacin VITAL

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Grecja

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| 18-20 Sorou Street |
| GR-15125 Marousi Athens |

Bayer Hellas Abee

18-20 Sorou Street

GR-15125 Marousi Athens

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

CIPROXIN

250 mg/5 ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg/5 ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

CIPROXIN XR

500 mg

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

500 mg

CIPROXIN XR

1 000 mg

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

1 000 mg

Węgry

| Bayer Hungária Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

H-1123 Budapest

Ciprobay

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Islandia

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Irlandia

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Ciproxin

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

100 mg

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Włochy

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

CIFLOX

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

CIFLOX

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

CIPROXIN

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

CIPROXIN

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

CIPROXIN

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

CIPROXIN

500 mg

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

500 mg

CIPROXIN

1 000 mg

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

1 000 mg

CIPROXIN

250 mg

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

CIPROXIN

500 mg

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

CIPROXIN

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

CIPROXIN

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

CIPROXIN

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Łotwa

Niedopuszczone do obrotu

Litwa

Niedopuszczone do obrotu

Luksemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Ciproxine

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxine

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

100 mg

Ciproxine

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxine

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxine

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxine

5 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

250 mg/5 ml

Ciproxine

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxine

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Malta

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |
| Trading as: Bayer plc |
| Bayer Schering Pharma |

Bayer Plc

Bayer House

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Trading as: Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Holandia

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Ciproxin

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

100 mg

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Norwegia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Polska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay Uro

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

100 mg

Ciprobay

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Portugalia

| Bayer Portugal S.A. |
| --- |
| Rua Quinta do |
| Pinheiro 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do

Pinheiro 5

P-2794-003 Carnaxide

Ciproxina

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxina

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxina

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxina OD

500 mg

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

500 mg

Ciproxina OD

1 000 mg

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

1 000 mg

Ciproxina

10 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ ml

Ciproxina

5 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

Ciproxina

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxina

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Rumunia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciprobay

200 mg/ 100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/ 200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay XR

500 mg

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

500 mg

Ciprobay XR

1 000 mg

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podanie doustne

1 000 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

Republika Słowacji

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciprobay

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciprobay

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciprobay

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Słowenia

| Bayer Pharma d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer Pharma d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Ciprobay

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciprobay

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciprobay

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciprobay

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciprobay

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Hiszpania

| Quimica farmacéutica Bayer, S.L. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despí Barcelona |

Quimica farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí Barcelona

BAYCIP

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

BAYCIP

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

BAYCIP

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

BAYCIP

250 mg

Zawiesina (w saszetkach jednodawkowych)

Podanie doustne

250 mg

BAYCIP

500 mg

Zawiesina (w saszetkach jednodawkowych)

Podanie doustne

500 mg

BAYCIP

10 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

Szwecja

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxin

5 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

Ciproxin

10 g/100 ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Zjednoczone Królestwo

| Bayer Plc |
| --- |
| Bayer House. |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| Zjednoczone Królestwo |

Bayer Plc

Bayer House.

Newbury

Berkshire RG14 1JA

Zjednoczone Królestwo

Trading as: Bayer plc,

Bayer Schering Pharma

Ciproxin

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

100 mg

Ciproxin

250 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

250 mg

Ciproxin

500 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

500 mg

Ciproxin

750 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

750 mg

Ciproxin

250 mg/5 ml

Zawiesina

Podanie doustne

50 mg/ml

Ciproxin

500 mg/5 ml

Zawiesina

Podanie doustne

100 mg/ml

Ciproxin

100 mg/50 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

200 mg/100 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

Ciproxin

400 mg/200 ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

2 mg/ml

---

ANEKS V

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa międzynarodowa | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa międzynarodowa

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

| Bayer Austria GmbH |
| --- |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actira 400 mg

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox 400 mg

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Proflox 400 mg

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi — Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi — Athens

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Republika Czech

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actimax 400 mg Filmtabletten

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actira

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| Teva Denmark A/S |
| --- |
| Parallelvej 10 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Teva Denmark A/S

Parallelvej 10

DK-2800 Kongens Lyngby

Moksyfloksacyna

Infekt

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

| Teva UK limited |
| --- |
| Brampton Road |
| Eastbourne |
| East Sussex BN22 9AG |
| United Kingdom |

Teva UK limited

Brampton Road

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Moksyfloksacyna

Moxiflaxacine „Teva”

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| Elpen SA Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95, Marathonos Avenue |
| GR-19009 Pikermi |

Elpen SA Pharmaceutical Industry

95, Marathonos Avenue

GR-19009 Pikermi

Moksyfloksacyna

Octegra

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| Bayer Hellas Abee |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-15125 Maroussi — Athens |

Bayer Hellas Abee

Sorou 18-20

GR-15125 Maroussi — Athens

Moksyfloksacyna

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Moksyfloksacyna

Proflox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Química Farmaceutica Bayer, S.A. |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, 3-5 |
| E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona |

Química Farmaceutica Bayer, S.A.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, Edif 1, 2a planta

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Recordati Espaňa, SL |
| --- |
| Carretera De Zeneta, 149 |
| E-30588 Beniel (Murcia) |

Recordati Espaňa, SL

Carretera De Zeneta, 149

E-30588 Beniel (Murcia)

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

| Laboratorios Dr Esteve, SA |
| --- |
| Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 |
| E-08041 Barcelona |

Laboratorios Dr Esteve, SA

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

E-08041 Barcelona

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actira

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás u.50. |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás u.50.

H-1123 Budapest

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Bayer Spa |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer Spa

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avalox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Proflox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Innova pharma Spa |
| --- |
| Via M. Civitali 1 |
| I-20148 Milano |

Innova pharma Spa

Via M. Civitali 1

I-20148 Milano

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Octegra

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actira

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actira

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| Bayer S.A.-N.V. |
| --- |
| Avenue Louise 143/Louizalaan 143 |
| B-1050 Bruxelles/Brussel |

Bayer S.A.-N.V.

Avenue Louise 143/Louizalaan 143

B-1050 Bruxelles/Brussel

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

| Therabel Pharma |
| --- |
| Rue Egide Van Ochem 110 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

Rue Egide Van Ochem 110

B-1180 Bruxelles

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Proflox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avalox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actira

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| BayHealth |
| --- |
| Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| Rua Quinta do Pinheiro, 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth

Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

P-2794-003 Carnaxide

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

| Bialfar-Produtos |
| --- |
| A Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar-Produtos

A Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Proflox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Actira

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Octegra

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słovacja

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox 400

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

| Bayer plc, Pharmaceutical |
| --- |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc, Pharmaceutical

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Chlorowodorek moksyfloksacyny

Avelox 400 mg tablets

400 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

---

ANEKS VI

WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | | iQur Pharmaceuticals Ltd |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

Państwo członkowskie

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Capsules

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR Tablets

200/400/600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR capsules

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR tablets

200/400/600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

| iQur Pharmaceuticals Ltd |
| --- |
| 20-22 Bedford Row |
| London WC1R 4JS |
| United Kingdom |

iQur Pharmaceuticals Ltd

20-22 Bedford Row

London WC1R 4JS

United Kingdom

Ribavirin IQUR

200/400/600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

---

V Ogłoszenia

PROCEDURY ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja

| 28.11.2008 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/89 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/89

---

Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2008/C 305/06)

| 1. | W dniu 18 listopada 2008 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT”, Zjednoczone Królestwo), należące do grupy Hutchison Whampoa Limited („Hutchison Group”, Hong Kong) oraz do przedsiębiorstwa Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited („EMC”, Republika Chińska), które jest częścią grupy Evergreen Group („Evergreen Group”, Tajwan), przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT”, Włochy) w drodze konwersji akcji. |
| --- | --- |

1.

W dniu 18 listopada 2008 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo Hutchison Ports Taranto B.V. c/o („HPT”, Zjednoczone Królestwo), należące do grupy Hutchison Whampoa Limited („Hutchison Group”, Hong Kong) oraz do przedsiębiorstwa Evergreen Marine Corporation (Taiwan) Limited („EMC”, Republika Chińska), które jest częścią grupy Evergreen Group („Evergreen Group”, Tajwan), przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem Taranto Container Terminal S.p.A. („TCT”, Włochy) w drodze konwersji akcji.

| 2. | Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:






  — | w przypadku HPT: świadczenie usług przeładunkowych kontenerów dalekomorskich, |
| --- | --- | --- |

2.

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

—

w przypadku HPT: świadczenie usług przeładunkowych kontenerów dalekomorskich,

| — | w przypadku EMC: usługi żeglugi liniowej, |
| --- | --- |

—

w przypadku EMC: usługi żeglugi liniowej,

| — | w przypadku TCT: świadczenie usług terminalowych w porcie w Taranto. |
| --- | --- |

—

w przypadku TCT: świadczenie usług terminalowych w porcie w Taranto.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii.

| 4. | Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.
  Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.5398 — Hutchison/Evergreen, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji Komisji Europejskiej:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

---

| 28.11.2008 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/90 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2008

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/90

---

Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS)

Sprawa, która może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury uproszczonej

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2008/C 305/07)

| 1. | W dniu 20 listopada 2008 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwa Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. oraz Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luksemburg), kontrolowane przez przedsiębiorstwo Permira Holdings LLP (Zjednoczone Królestwo), przejmują w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem NDS (Zjednoczone Królestwo), obecnie kontrolowanym wyłącznie przez przedsiębiorstwo News Corporation (Stany Zjednoczone), w drodze zakupu udziałów. |
| --- | --- |

1.

W dniu 20 listopada 2008 r. zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwa Nuclobel Lux 1 S.à.r.l. oraz Nuclobel Lux 2 S.à.r.l. (Luksemburg), kontrolowane przez przedsiębiorstwo Permira Holdings LLP (Zjednoczone Królestwo), przejmują w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady wspólną kontrolę nad przedsiębiorstwem NDS (Zjednoczone Królestwo), obecnie kontrolowanym wyłącznie przez przedsiębiorstwo News Corporation (Stany Zjednoczone), w drodze zakupu udziałów.

| 2. | Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:






  — | w przypadku przedsiębiorstwa Permira Holdings Ltd: fundusz private equity, |
| --- | --- | --- |

2.

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

—

w przypadku przedsiębiorstwa Permira Holdings Ltd: fundusz private equity,

| — | w przypadku przedsiębiorstwa NDS: realizacja usług technicznych na rzecz nadawców telewizji płatnej, |
| --- | --- |

—

w przypadku przedsiębiorstwa NDS: realizacja usług technicznych na rzecz nadawców telewizji płatnej,

| — | w przypadku przedsiębiorstwa News Corporation: przedsiębiorstwo zajmujące się różnymi dziedzinami przemysłu rozrywkowego, realizujące działalność w następujących ośmiu segmentach branży medialnej: (i) rozrywka filmowa; (ii) telewizja; (iii) programy sieci kablowej; (iv) telewizja korzystająca z bezpośredniego przekazu satelitarnego; (v) czasopisma i wkładki; (vi) gazety; (vii) wydawanie książek; oraz (viii) inna działalność. |
| --- | --- |

—

w przypadku przedsiębiorstwa News Corporation: przedsiębiorstwo zajmujące się różnymi dziedzinami przemysłu rozrywkowego, realizujące działalność w następujących ośmiu segmentach branży medialnej: (i) rozrywka filmowa; (ii) telewizja; (iii) programy sieci kablowej; (iv) telewizja korzystająca z bezpośredniego przekazu satelitarnego; (v) czasopisma i wkładki; (vi) gazety; (vii) wydawanie książek; oraz (viii) inna działalność.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury stosowanej do niektórych koncentracji na mocy rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona koncentracja może wchodzić w zakres rozporządzenia (WE) nr 139/2004. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. Należy zauważyć, iż zgodnie z obwieszczeniem Komisji w sprawie uproszczonej procedury stosowanej do niektórych koncentracji na mocy rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (2), sprawa ta może kwalifikować się do rozpatrzenia w ramach procedury określonej w tym obwieszczeniu.

| 4. | Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.
  Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji w Komisji Europejskiej:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie dziesięciu dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (nr faksu: (32-2) 296 43 01 lub 296 72 44) lub listownie, podając numer referencyjny: COMP/M.5274 — NEWS CORP/Permira/NDS, na poniższy adres Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji w Komisji Europejskiej:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

(2)  Dz.U. C 56 z 5.3.2005, s. 32.

---

28.11.2008

| 28.11.2008 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 305/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 305/s3

---

NOTA DO CZYTELNIKA

Instytucje postanowiły zaprzestać umieszczania w swoich tekstach wzmianek o ostatnich zmianach cytowanych aktów.

O ile nie określono inaczej, akty, do których następują odesłania w opublikowanych tekstach, są aktami obecnie obowiązującymi.

---