# Euroopa Liidu C 276/2008

| | ISSN 1725-5171 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 276 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 51. köide31. oktoober 2008 |

ISSN 1725-5171

Euroopa Liidu

Teataja

C 276

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

51. köide31. oktoober 2008

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT |
| | Komisjon |
| 2008/C 276/01 | Euro vahetuskurss | 1 |
| 2008/C 276/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
  artiklile 13 või 38) | 2 |
| 2008/C 276/03 | Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused) | 9 |
| | TEAVE LIIKMESRIIKIDELT |
| 2008/C 276/04 | Väljavõte Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/24/EÜ (krediidiasutuste saneerimise ja likvideerimise kohta) artikli 9 alusel tehtud otsusest algatada ettevõtja Kaupthing Bank Luxembourg SA suhtes likvideerimismenetlus | 74 |
| 2008/C 276/05 | Liikmesriikide edastatav teave riigiabi kohta, mida antakse kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 70/2001, mis käsitleb EÜ asutamislepingu artiklite 87 ja 88 kohaldamist väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele antava riigiabi suhtes (
  1
  ) | 75 |
| 2008/C 276/06 | Liikmesriikide edastatav teave riigiabi kohta, mida antakse kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 70/2001, mis käsitleb EÜ asutamislepingu artiklite 87 ja 88 kohaldamist väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele antava riigiabi suhtes (
  1
  ) | 79 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

2008/C 276/01

Euro vahetuskurss

1

2008/C 276/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
  artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004

artiklile 13 või 38)

2

2008/C 276/03

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ

artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ

artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

9

TEAVE LIIKMESRIIKIDELT

2008/C 276/04

Väljavõte Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/24/EÜ (krediidiasutuste saneerimise ja likvideerimise kohta) artikli 9 alusel tehtud otsusest algatada ettevõtja Kaupthing Bank Luxembourg SA suhtes likvideerimismenetlus

74

2008/C 276/05

Liikmesriikide edastatav teave riigiabi kohta, mida antakse kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 70/2001, mis käsitleb EÜ asutamislepingu artiklite 87 ja 88 kohaldamist väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele antava riigiabi suhtes (
  1
  )

1

75

2008/C 276/06

Liikmesriikide edastatav teave riigiabi kohta, mida antakse kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 70/2001, mis käsitleb EÜ asutamislepingu artiklite 87 ja 88 kohaldamist väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele antava riigiabi suhtes (
  1
  )

1

79

| | V   Teated |
| --- | --- |
| | HALDUSMENETLUSED |
| | Komisjon |
| 2008/C 276/07 | Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punkti d kohaselt Itaalia avaldatud pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamiseks liinil Albenga–Rooma Fiumicino ja Rooma Fiumicino–Albenga (
  1
  ) | 82 |
| 2008/C 276/08 | Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punkti d kohaselt Itaalia avaldatud pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamiseks liinil Crotone–Milano Linate ja Milano Linate–Crotone (
  1
  ) | 86 |
| 2008/C 276/09 | Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punkti d kohaselt Itaalia avaldatud pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamiseks liinil Crotone–Rooma Fiumicino ja Rooma Fiumicino–Crotone (
  1
  ) | 90 |
| 2008/C 276/10 | Konkursikutse — EACEA/29/08 — Hariduse ja koolituse valdkonnas Euroopa tasandil tegutsevad Euroopa ühingud | 94 |
| | KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED |
| | Komisjon |
| 2008/C 276/11 | Eelteatis koondumise kohta (Juhtum nr COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) — Võimalik lihtsustatud korras menetlemine (
  1
  ) | 97 |

V   Teated

HALDUSMENETLUSED

Komisjon

2008/C 276/07

Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punkti d kohaselt Itaalia avaldatud pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamiseks liinil Albenga–Rooma Fiumicino ja Rooma Fiumicino–Albenga (
  1
  )

1

82

2008/C 276/08

Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punkti d kohaselt Itaalia avaldatud pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamiseks liinil Crotone–Milano Linate ja Milano Linate–Crotone (
  1
  )

1

86

2008/C 276/09

Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punkti d kohaselt Itaalia avaldatud pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamiseks liinil Crotone–Rooma Fiumicino ja Rooma Fiumicino–Crotone (
  1
  )

1

90

2008/C 276/10

Konkursikutse — EACEA/29/08 — Hariduse ja koolituse valdkonnas Euroopa tasandil tegutsevad Euroopa ühingud

94

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Komisjon

2008/C 276/11

Eelteatis koondumise kohta (Juhtum nr COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) — Võimalik lihtsustatud korras menetlemine (
  1
  )

1

97

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 276/12 | Märkus lugejale(vt tagakaane sisekülge) | s3 |

2008/C 276/12

Märkus lugejale(vt tagakaane sisekülge)

Märkus lugejale

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT JA ORGANITELT

Komisjon

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/1

---

Euro vahetuskurss (1)

30. oktoober 2008

(2008/C 276/01)

1 euro=

| | Valuuta | Kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollar | 1,3035 |
| JPY | Jaapani jeen | 128,73 |
| DKK | Taani kroon | 7,4478 |
| GBP | Inglise nael | 0,7907 |
| SEK | Rootsi kroon | 9,811 |
| CHF | Šveitsi frank | 1,48 |
| ISK | Islandi kroon | 305 |
| NOK | Norra kroon | 8,52 |
| BGN | Bulgaaria lev | 1,9558 |
| CZK | Tšehhi kroon | 24,48 |
| EEK | Eesti kroon | 15,6466 |
| HUF | Ungari forint | 257,24 |
| LTL | Leedu litt | 3,4528 |
| LVL | Läti latt | 0,7093 |
| PLN | Poola zlott | 3,565 |
| RON | Rumeenia leu | 3,6375 |
| SKK | Slovakkia kroon | 30,39 |
| TRY | Türgi liir | 1,9842 |
| AUD | Austraalia dollar | 1,9204 |
| CAD | Kanada dollar | 1,5697 |
| HKD | Hong Kongi dollar | 10,1052 |
| NZD | Uus-Meremaa dollar | 2,2015 |
| SGD | Singapuri dollar | 1,9141 |
| KRW | Korea won | 1 665,72 |
| ZAR | Lõuna-Aafrika rand | 13,0194 |
| CNY | Hiina jüaan | 8,9133 |
| HRK | Horvaatia kuna | 7,1699 |
| IDR | Indoneesia ruupia | 13 914,86 |
| MYR | Malaisia ringit | 4,6046 |
| PHP | Filipiini peeso | 63,09 |
| RUB | Vene rubla | 34,7912 |
| THB | Tai baht | 45,381 |
| BRL | Brasiilia reaal | 2,7521 |
| MXN | Mehhiko peeso | 16,6978 |

Valuuta

Kurss

USD

USA dollar

1,3035

JPY

Jaapani jeen

128,73

DKK

Taani kroon

7,4478

GBP

Inglise nael

0,7907

SEK

Rootsi kroon

9,811

CHF

Šveitsi frank

1,48

ISK

Islandi kroon

305

NOK

Norra kroon

8,52

BGN

Bulgaaria lev

1,9558

CZK

Tšehhi kroon

24,48

EEK

Eesti kroon

15,6466

HUF

Ungari forint

257,24

LTL

Leedu litt

3,4528

LVL

Läti latt

0,7093

PLN

Poola zlott

3,565

RON

Rumeenia leu

3,6375

SKK

Slovakkia kroon

30,39

TRY

Türgi liir

1,9842

AUD

Austraalia dollar

1,9204

CAD

Kanada dollar

1,5697

HKD

Hong Kongi dollar

10,1052

NZD

Uus-Meremaa dollar

2,2015

SGD

Singapuri dollar

1,9141

KRW

Korea won

1 665,72

ZAR

Lõuna-Aafrika rand

13,0194

CNY

Hiina jüaan

8,9133

HRK

Horvaatia kuna

7,1699

IDR

Indoneesia ruupia

13 914,86

MYR

Malaisia ringit

4,6046

PHP

Filipiini peeso

63,09

RUB

Vene rubla

34,7912

THB

Tai baht

45,381

BRL

Brasiilia reaal

2,7521

MXN

Mehhiko peeso

16,6978

---

(1)

Allikas: EKP avaldatud viitekurss.

---

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/2 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/2

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004
   (1)
  artiklile 13 või 38)

(2008/C 276/02)

—   Müügiloa väljaandmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
  (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimvorm | ATC-kood
  (anatoomilisterapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 12.9.2008 | Oprymea | Pramipeksool | KRKA, d.d. |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

(INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimvorm

ATC-kood

(anatoomilisterapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

12.9.2008

Oprymea

Pramipeksool

KRKA, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/08/469/001-025

Tablett

NO4BC05

15.9.2008

15.9.2008

Tevagrastim

Filgrastiim

| Teva Generics GmbH |
| --- |
| Kandelstr. 10 |
| D-79199 Kirchzarten |

Teva Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

EU/1/08/445/001-008

Süste- või infusioonilahus

L03AA02

17.9.2008

15.9.2008

Biograstim

Filgrastiim

| CT Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lengeder Straße 42a |
| D-13407 Berlin |

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a

D-13407 Berlin

EU/1/08/450/001-008

Süste- või infusioonilahus

L03AA02

17.9.2008

15.9.2008

Ratiograstim

Filgrastiim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

EU/1/08/444/001-008

Süste- või infusioonilahus

L03AA02

17.9.2008

15.9.2008

Filgrastim ratiopharm

Filgrastiim

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3 |
| D-89079 Ulm |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

D-89079 Ulm

EU/1/08/449/001-008

Süste- või infusioonilahus

L03AA02

17.9.2008

26.9.2008

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion inactivated adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Prepandeemiline gripiviiruse vaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) A/VietNam/1194/2004 NIBRG

| GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/08/478/001

Suspensioon ja emulsioon süsteemulsiooni valmistamiseks

J07BB02

30.9.2008

30.9.2008

Xarelto

Rivaroksabaan

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/08/472/001-008

Õhukese polümeerikattega tablett

B01AX06

2.10.2008

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2008 | Aranesp | Amgen Europe B.V. |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

1.9.2008

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

3.9.2008

1.9.2008

Adenuric

| Beaufour Ipsen Pharma |
| --- |
| 24, rue Erlanger |
| F-75781 Paris Cedex 16 |

Beaufour Ipsen Pharma

24, rue Erlanger

F-75781 Paris Cedex 16

EU/1/08/447/001-004

3.9.2008

| Ipsen Manufacturing Ireland Ltd (IMIL) |
| --- |
| Blanchardstown Industrial Park |
| Snugboro Road |
| Dublin 15 |
| Ireland |

Ipsen Manufacturing Ireland Ltd (IMIL)

Blanchardstown Industrial Park

Snugboro Road

Dublin 15

Ireland

3.9.2008

1.9.2008

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-011

3.9.2008

1.9.2008

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

3.9.2008

2.9.2008

Ziagen

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

4.9.2008

2.9.2008

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/374/001

4.9.2008

2.9.2008

Olanzapine Neopharma

| Neopharma Limited |
| --- |
| 57 High Street |
| Odiham |
| Hampshire RG29 1LF |
| United Kingdom |

Neopharma Limited

57 High Street

Odiham

Hampshire RG29 1LF

United Kingdom

EU/1/07/426/001-011

4.9.2008

2.9.2008

SonoVue

| Bracco International B.V. |
| --- |
| Strawinskylaan 3051 |
| 1077 ZX Amsterdam |
| Nederland |

Bracco International B.V.

Strawinskylaan 3051

1077 ZX Amsterdam

Nederland

EU/1/01/177/002

4.9.2008

2.9.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

5.9.2008

2.9.2008

Viramune

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/055/001-003

4.9.2008

2.9.2008

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-006

4.9.2008

2.9.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

4.9.2008

2.9.2008

Cetrotide

| Serono Europe Limited |
| --- |
| 56 Marsh Wall |
| London E14 9TP |
| United Kingdom |

Serono Europe Limited

56 Marsh Wall

London E14 9TP

United Kingdom

EU/1/99/100/001-003

5.9.2008

2.9.2008

Olanzapine Teva -

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/427/001-057

4.9.2008

2.9.2008

Elaprase

| Shire Human Genetic Therapies AB |
| --- |
| Rinkebyvägen 11B |
| S-182 36 Danderyd |

Shire Human Genetic Therapies AB

Rinkebyvägen 11B

S-182 36 Danderyd

EU/1/06/365/001-003

4.9.2008

3.9.2008

Tysabri

| Elan Pharma International Ltd |
| --- |
| Monksland |
| Athlone |
| County Westmeath |
| Ireland |

Elan Pharma International Ltd

Monksland

Athlone

County Westmeath

Ireland

EU/1/06/346/001

8.9.2008

3.9.2008

Comtess

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

EU/1/98/082/001-003

EU/1/98/082/005

8.9.2008

3.9.2008

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

5.9.2008

3.9.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

5.9.2008

3.9.2008

Mirapexin

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-012

5.9.2008

3.9.2008

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

5.9.2008

3.9.2008

Comtan

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/98/081/001-004

8.9.2008

3.9.2008

Cialis

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/237/001-008

5.9.2008

5.9.2008

Mircera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/07/400/017-021

9.9.2008

5.9.2008

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

9.9.2008

5.9.2008

Puregon

| Organon N.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

Organon N.V.

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

Nederland

EU/1/96/008/038-041

9.9.2008

5.9.2008

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

9.9.2008

8.9.2008

Evra

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/02/223/001-003

10.9.2008

9.9.2008

Herceptin

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/00/145/001

11.9.2008

12.9.2008

Viread

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

15.9.2008

15.9.2008

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

17.9.2008

15.9.2008

Glubrava

| Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd |
| --- |
| Arundel Great Court |
| 2 Arundel Street |
| London WC2R 3DA |
| United Kingdom |

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

Arundel Great Court

2 Arundel Street

London WC2R 3DA

United Kingdom

EU/1/07/421/001-009

17.9.2008

15.9.2008

Stalevo

| Orion Corporation |
| --- |
| Orionintie 1 |
| FI-02200 Espoo |

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

EU/1/03/260/001-023

17.9.2008

16.9.2008

Combivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

18.9.2008

17.9.2008

Optisulin

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/133/001-008

19.9.2008

17.9.2008

Lantus

| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| --- |
| D-65926 Frankfurt am Main |

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/00/134/001-037

19.9.2008

22.9.2008

Emtriva

| Gilead Sciences International Limited |
| --- |
| Cambridge CB21 6GT |
| United Kingdom |

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

24.9.2009

22.9.2008

Emend

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/03/262/001-008

24.9.2008

26.9.2008

Aclasta

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/308/001-002

30.9.2008

26.9.2008

Thelin

| Encysive (UK) Limited |
| --- |
| Alder Castle House |
| 10 Noble Street |
| London EC2V 7QJ |
| United Kingdom |

Encysive (UK) Limited

Alder Castle House

10 Noble Street

London EC2V 7QJ

United Kingdom

EU/1/06/353/001-005

30.9.2008

29.9.2008

Mycamine

| Astellas Pharma Europe B.V. |
| --- |
| Elisabethhof 19 |
| 2353 EW Leiderdorp |
| Nederland |

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19

2353 EW Leiderdorp

Nederland

EU/1/08/448/001-002

1.10.2008

| Astellas Pharma GmbH |
| --- |
| Neumarkter Str. 61 |
| D-81673 München |

Astellas Pharma GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

1.10.2008

—   Müügiloa tühistamine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13)

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.9.2008 | Exubera | Pfizer Ltd |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

26.9.2008

Exubera

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

30.9.2008

—   Müügiloa väljaandmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
  INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimvorm | ATC-kood
  (anatoomilisterapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2008 | Trocoxil | Mavacoxib | Pfizer Limited |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimvorm

ATC-kood

(anatoomilisterapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

9.9.2008

Trocoxil

Mavacoxib

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

Närimistabletid

QM01AH92

11.9.2008

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2008 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH |
| D-51368 Leverkusen |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

2.9.2008

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

EU/2/03/039/001-030

4.9.2008

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

4.9.2008

5.9.2008

Profender

| Bayer Animal Health GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

EU/2/05/054/001-031

9.9.2008

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

9.9.2008

15.9.2008

Oxyglobin

| Biopure Netherlands B.V. |
| --- |
| Parnassustoren |
| Locatellikade 1 |
| 1076 AZ Amsterdam |
| Nederland |

Biopure Netherlands B.V.

Parnassustoren

Locatellikade 1

1076 AZ Amsterdam

Nederland

EU/2/99/015/002

17.9.2008

19.9.2008

DRAXXIN

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT 13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT 13 9NJ

United Kingdom

EU/2/03/041/001-005

23.9.2008

26.9.2008

PRAC-TIC

| Novartis Sanidad Animal S.L. |
| --- |
| Calle de la Marina, 206 |
| E-Barcelona 08013 |

Novartis Sanidad Animal S.L.

Calle de la Marina, 206

E-Barcelona 08013

EU/2/06/066/001-012

30.9.2008

—   Müügiloa muutmine (määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Tagasi lükatud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.9.2008 | Porcilis Pesti | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

26.9.2008

Porcilis Pesti

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/99/016/001-006

30.9.2008

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| Euroopa Ravimiamet |
| --- |
| 7 Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Euroopa Ravimiamet

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/9 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/9

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008

(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ
   (1)
  artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ
   (2)
  artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(2008/C 276/03)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.9.2008 | Cozaar | Vt lisa I | Vt lisa I | 8.9.2008 |
| 3.9.2008 | Cozaar Comp | Vt lisa II | Vt lisa II | 8.9.2008 |
| 9.9.2008 | Arcoxia | Vt lisa III | Vt lisa III | 11.9.2008 |
| 9.9.2008 | Etoricoxib | Vt lisa IV | Vt lisa IV | 11.9.2008 |
| 11.9.2008 | Activelle | Vt lisa V | Vt lisa V | 15.9.2008 |
| 11.9.2008 | Rapinyl | Vt lisa VI | Vt lisa VI | 15.9.2008 |
| 15.9.2008 | Remeron | Vt lisa VII | Vt lisa VII | 17.9.2008 |
| 23.9.2008 | Gemzar | Vt lisa VIII | Vt lisa VIII | 24.9.2008 |
| 26.9.2008 | Naatriumsalitsülaat | Vt lisa IX | Vt lisa IX | 29.9.2008 |
| 26.9.2008 | Toltrazuril | Vt lisa X | Vt lisa X | 29.9.2008 |
| 26.9.2008 | Aclasta | Novartis Europharm Limited |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

3.9.2008

Cozaar

Vt lisa I

Vt lisa I

8.9.2008

3.9.2008

Cozaar Comp

Vt lisa II

Vt lisa II

8.9.2008

9.9.2008

Arcoxia

Vt lisa III

Vt lisa III

11.9.2008

9.9.2008

Etoricoxib

Vt lisa IV

Vt lisa IV

11.9.2008

11.9.2008

Activelle

Vt lisa V

Vt lisa V

15.9.2008

11.9.2008

Rapinyl

Vt lisa VI

Vt lisa VI

15.9.2008

15.9.2008

Remeron

Vt lisa VII

Vt lisa VII

17.9.2008

23.9.2008

Gemzar

Vt lisa VIII

Vt lisa VIII

24.9.2008

26.9.2008

Naatriumsalitsülaat

Vt lisa IX

Vt lisa IX

29.9.2008

26.9.2008

Toltrazuril

Vt lisa X

Vt lisa X

29.9.2008

26.9.2008

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

29.9.2008

—   Riikliku müügiloa peatamine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2008 | Pulairmax | Vt lisa XI | Vt lisa XI | 11.9.2008 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

9.9.2008

Pulairmax

Vt lisa XI

Vt lisa XI

11.9.2008

—   Riiklike müügilubade peatamise lõpetamine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.9.2008 | Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA | Vt lisa XII | Vt lisa XII | 9.9.2008 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

5.9.2008

Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA

Vt lisa XII

Vt lisa XII

9.9.2008

---

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

LISA I

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus
  Losartan potassium | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Losartan potassium

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar 50 mg — Filmtabletten

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar 100 mg — Filmtabletten

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 50 MG

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 12,5 mg

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 50 mg

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 12,50 mg

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

| Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55 Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

55 Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Startpakke

12,5 mg + 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Cozaar 12,5 mg

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg and 50 mg (initiation pack)

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Cozaar 100 mg film-coated tablets

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Cozaar 50 mg scored coated tablets

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar 100 mg Filmtabletten

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar 50 mg Filmtabletten

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Pinzaar 100 mg Filmtabletten

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Pinzaar 50 mg Filmtabletten

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythraia |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythraia |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythraia |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd |
| --- |
| 50, Alkotas u. |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd |
| --- |
| 50, Alkotas u. |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd |
| --- |
| 50, Alkotas u. |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 50 mg Film-coated tablets

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 100 mg Film-coated tablets

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Lortaan 50 mg compresse rivestite con film

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Lortaan 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losaprex 50 mg compresse rivestite con film

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film

12.5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losaprex 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvia |
| --- |
| Skanstes street 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Cozaar 50 mg film-coated tablets

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvia |
| --- |
| Skanstes street 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Cozaar 100 mg film-coated tablets

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| UAB Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Geležinio Vilko 18A |
| LT-01112 Vilnius |

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Cozaar

(Losartan)

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| UAB Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Geležinio Vilko 18A |
| LT-01112 Vilnius |

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Cozaar

(Losartan)

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| UAB Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Geležinio Vilko 18A |
| LT-01112 Vilnius |

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Cozaar

(Losartan)

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 50 MG

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 12,5 mg

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 50 mg

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 12,50 mg

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar 100 mg”

pilloli miksija b'rita

10 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Merck Sharp & Dohme Ltd. |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar 50 mg”

pilloli miksija b'rita

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 50

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 100

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar IC

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar IC — Titulação

12,5 mg + 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| LABORATÓRIO MEDINFAR |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan IC

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| LABORATÓRIO MEDINFAR |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| PT-2700-547 Amadora |

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

PT-2700-547 Amadora

Lortaan IC — Titulação

12,5 mg + 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| LABORATÓRIO MEDINFAR |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| LABORATÓRIO MEDINFAR |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A |
| Clădirea C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucureşti |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

Clădirea C1, Etaj 3

Sector 1, Bucureşti

România

Cozaar, comprimate filmate, 50 mg

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Merck Sharp and Dohme de España, S.A. |
| --- |
| C/ Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar 12,5 mg Inicio

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Merck Sharp and Dohme de España, S.A. |
| --- |
| C/ Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar 50 mg

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Merck Sharp and Dohme de España, S.A. |
| --- |
| C/ Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter

12,5 + 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 50 mg Film-coated tablets

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 25 mg Film-coated tablets

25 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 100 mg Film-coated tablets

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

---

LISA II

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJA(E, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus
  Losartan potassium ja hydrochlorothiazide | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Losartan potassium ja hydrochlorothiazide

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar Plus — Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

| Merck Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Fortzaar-Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

| Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55 Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

55 Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp.

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp. Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| P.O.Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O.Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| P.O.Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O.Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| P.O.Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O.Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, av. Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 08 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Chibropharm GmbH |
| --- |
| Postfach 1202 |
| D-85530 Haar |

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythraia |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-14671 Nea Erythraia |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Hyzaar 100/25

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd |
| --- |
| 50, Alkotas u. |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Hyzaar 50/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd |
| --- |
| 50, Alkotas u. |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Hyzaar Forte 100/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Neopharmed S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Neopharmed S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Neopharmed S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Neopharmed S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. |
| --- |
| viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvia |
| --- |
| Skanstes street 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Hyzaar 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvia |
| --- |
| Skanstes street 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Fortzaar 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| UAB Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Geležinio Vilko 18A |
| LT-01112 Vilnius |

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide)

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| UAB Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Geležinio Vilko 18A |
| LT-01112 Vilnius |

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide)

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Therabel Pharma S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem, 108 |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Plus 100/12,5

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Fortzaar 100/25

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Postbus 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Hyzaar 50/12,5

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Hyzaar Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar Plus

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar Plus

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Heptafarma- Companhia Farmacêutica |
| --- |
| Sociedade Unipessoal, Lda |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Heptafarma- Companhia Farmacêutica

Sociedade Unipessoal, Lda

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Siaara

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan Plus

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Laboratório Medinfar |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, SA |
| Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1 |
| Venda Nova |
| P-2700-547 Amadora |

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan Plus

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Frosst Portuguesa |
| --- |
| Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Quinte da Fonte |
| Edificio Vasco da Gama, 19 |
| P.O. BOX 214 |
| Porto Salvo |
| P-2780-730 Paço d'Arcos |

Frosst Portuguesa

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinte da Fonte

Edificio Vasco da Gama, 19

P.O. BOX 214

Porto Salvo

P-2780-730 Paço d'Arcos

Losartan + Hidroclorotiazida Frosst

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A |
| Clădirea C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucureşti |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

Clădirea C1, Etaj 3

Sector 1, Bucureşti

România

Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A |
| Clădirea C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucureşti |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

Clădirea C1, Etaj 3

Sector 1, Bucureşti

România

Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Merck Sharp & Dohme, |
| --- |
| inovativna zdravila d.o.o. |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Merck Sharp & Dohme, |
| --- |
| inovativna zdravila d.o.o. |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Hyzaar

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Merck Sharp & Dohme, |
| --- |
| inovativna zdravila d.o.o. |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Merck Sharp and Dohme de España, S.A. |
| --- |
| C/ Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar Plus

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Merck Sharp and Dohme de España, S.A. |
| --- |
| C/ Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Herts EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar-Comp 50/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar-Comp Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar-Comp 100/12,5 mg

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| MSD BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

MSD BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| MSD BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

MSD BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| MSD BV |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

MSD BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

---

LISA III

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Merck Sharp and Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Brussels |

Merck Sharp and Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Brussels

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| P.O Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 8 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 8

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| VIANEX S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street, |
| GR-14671 Nea Erythrea |

VIANEX S.A.

Tatoiou Street,

GR-14671 Nea Erythrea

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Magyarország Kft. |
| Alkotás utca 50 |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme

Magyarország Kft.

Alkotás utca 50

H-1123 Budapest

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Regulatory Affairs Iceland |
| Smedeland 8 |
| DK-2600 Glostrup |

Merck Sharp & Dohme

Regulatory Affairs Iceland

Smedeland 8

DK-2600 Glostrup

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Merck Sharp and Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9B4 |
| United Kingdom |

Merck Sharp and Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9B4

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvija |
| --- |
| Skanstes 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Skanstes 13

LV-1013 Riga

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| UAB, Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59 |
| LT-08124 Vilnius |

UAB, Merck Sharp & Dohme

Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59

LT-08124 Vilnius

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussee de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussee de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Merck, Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertsfordshire EN11 9BU |
| United Kindgdom |

Merck, Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertsfordshire EN11 9BU

United Kindgdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| B.V.Waarderweg 39 |
| P.O. Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

B.V.Waarderweg 39

P.O. Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Merck Sharp & Dohme, |
| --- |
| inovativna zdravila d.o.o. |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Merck Sharp & Dohme de España, S.A. |
| --- |
| Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Merck Sharpe & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharpe & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

---

LISA IV

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Wien |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Auxib

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Merck Sharp and Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo, 1135 |
| B-1180 Brussels |

Merck Sharp and Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Brussels

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ranacox

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

| Меrck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55 Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, section B1 & B2 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Меrck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

55 Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, section B1 & B2 1st fl.

BG-1407 Sofia

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

| Merck Sharp & Dohme BV. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN, Haarlem |
| Postbox 581 |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN, Haarlem

Postbox 581

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| P.O Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Turox

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Merck Sharp Dohme Chibret |
| --- |
| 3, avenue Hoche |
| F-75114 Paris Cedex 8 |

Merck Sharp Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 8

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| MSD Sharp & Dohme GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

| VIANEX S.A. |
| --- |
| Tatoiou Street, |
| GR-14671 Nea Erythrea |

VIANEX S.A.

Tatoiou Street,

GR-14671 Nea Erythrea

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Magyarország Kft. |
| Alkotás utca 50 |
| H-1123 Budapest |

Merck Sharp & Dohme

Magyarország Kft.

Alkotás utca 50

H-1123 Budapest

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Regulatory Affairs Iceland |
| Smedeland 8 |
| DK-2600 Glostrup |

Merck Sharp & Dohme

Regulatory Affairs Iceland

Smedeland 8

DK-2600 Glostrup

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Merck Sharp and Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9B4 |
| United Kingdom |

Merck Sharp and Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9B4

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Merck Sharp & Dohme S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Istituto Gentili S.p.A. |
| --- |
| Via Benedetto Croce 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A.

Via Benedetto Croce 37

I-56125 Pisa

Algix

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Neopharmed S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni 6 |
| I-00191 Roma |

Neopharmed S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Recoxib

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Addenda Pharma S.r.l |
| --- |
| Viale Shakespeare 47 |
| I-00144 Roma |

Addenda Pharma S.r.l

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Tauxib

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

| SIA Merck Sharp & Dohme Latvija |
| --- |
| Skanstes 13 |
| LV-1013 Riga |

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Skanstes 13

LV-1013 Riga

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| UAB, Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59 |
| LT-08124 Vilnius |

UAB, Merck Sharp & Dohme

Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59

LT-08124 Vilnius

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussee de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussee de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ranacox

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

| Merck, Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertsfordshire EN11 9BU |
| United Kindgdom |

Merck, Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertsfordshire EN11 9BU

United Kindgdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waanderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Auxib

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Warszawa |

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT |
| --- |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| P-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Laboratórios Bial — Portela & Ca, S.A. PRT |
| --- |
| Av. da Siderurgia Nacional |
| S. Mamede do Coronado |
| Portugal |

Laboratórios Bial — Portela & Ca, S.A. PRT

Av. da Siderurgia Nacional

S. Mamede do Coronado

Portugal

Exxiv

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Farmacox — Companhia |
| --- |
| Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda. PRT |
| Quinta da Fonte |
| Edifício Vasco da Gama, 19 |
| Porto Salvo |
| Paço d'Arcos |
| Portugal |

Farmacox — Companhia

Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda. PRT

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

Paço d'Arcos

Portugal

Turox

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Soseaua Bucuresti-Ploiesti nr. 1A |
| Corp C1, etaj 3, sector 1 |
| RO-013681 Bucharest |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Soseaua Bucuresti-Ploiesti nr. 1A

Corp C1, etaj 3, sector 1

RO-013681 Bucharest

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| B.V.Waarderweg 39 |
| P.O. Box 581 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme

B.V.Waarderweg 39

P.O. Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Merck Sharp & Dohme, |
| --- |
| inovativna zdravila d.o.o. |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Merck Sharp & Dohme de España, S.A. |
| --- |
| Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Laboratorios Abello, S.A. |
| --- |
| Josefa Valcárcel, 38 |
| E-28027 Madrid |

Laboratorios Abello, S.A.

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Exxiv

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Merck Sharp & Dohme BV |
| --- |
| PO Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme BV

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Turox

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Merck Sharpe & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharpe & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Auxib 90

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Exxiv 90

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Turox 90

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

---

LISA V

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE/MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Taotleja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Novo Nordisk Pharma GmbH |
| Opernring 3-5 |
| A-1010 Wien |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

A-1010 Wien

Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

| Novo Nordisk Pharma N.V |
| --- |
| Boulevard International 55/6, |
| B-1070 Brussel |

Novo Nordisk Pharma N.V

Boulevard International 55/6,

B-1070 Brussel

Activelle minor comprimés pelliculés

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Eviana филмирани таблетки

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana potahované tablety

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle low filmovertrukne tabletter

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.S |
| --- |
| 30, rue De Valmy |
| F-92936 Paris La Défense Cedex |

Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.S

30, rue De Valmy

F-92936 Paris La Défense Cedex

Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana filmtabletta

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle Tablets

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Novo Nordisk Pharma N.V |
| --- |
| Riverside Business Park |
| Boulevard International |
| B-1070 Brussels |

Novo Nordisk Pharma N.V

Riverside Business Park

Boulevard International

B-1070 Brussels

Activelle comprimés pelliculés

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

| Novo Nordisk Farma B.V. |
| --- |
| Flemingweg 18 |
| 2408 AV Alphen a/d Rijn |
| Nederland |

Novo Nordisk Farma B.V.

Flemingweg 18

2408 AV Alphen a/d Rijn

Nederland

Activelle filmomhulde tabletten

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Novo Nordisk, A/S DNK |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk, A/S DNK

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana comprimate filmate

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana filmsko obložene tablete

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Novo Nordisk Pharma Ltd |
| --- |
| Broadfield Park |
| Brighton Road |
| RH11 9RT Crawley West Sussex |
| United Kingdom |

Novo Nordisk Pharma Ltd

Broadfield Park

Brighton Road

RH11 9RT Crawley West Sussex

United Kingdom

Noviana film-coated tablets

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

---

LISA VI

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Taotleja | Ravimi (väljamõeldud) nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | ProStrakan Ltd |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi (väljamõeldud) nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Belgia

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Küpros

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Tšehhi Vabariik

| ProStrakan Ltd, |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd,

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Taani

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Eesti

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Soome

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Prantsusmaa

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Saksamaa

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Kreeka

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Ungari

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Island

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Iirimaa

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Itaalia

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park, |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park,

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Läti

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Leedu

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Luxenburg

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Norra

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Poola

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Portugal

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Slovakkia

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Sloveenia

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Hispaania

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Rootsi

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Abstral

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Ühendkuningriik

| ProStrakan Ltd |
| --- |
| Galabank Business Park |
| Galashiels TD1 1QH |
| United Kingdom |

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

---

(1)  Nime kinnitus ootel.

---

LISA VII

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | INN | Väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamistee | Sisu
  (kontsentratsioon) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Organon GesmbH |
| Siebenbrunnengasse 21/D/IV |
| A-1050 Wien |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

INN

Väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamistee

Sisu

(kontsentratsioon)

Austria

Organon GesmbH

Siebenbrunnengasse 21/D/IV

A-1050 Wien

Mirtazapine

Remeron SolTab Schmelztabletten

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab Schmelztabletten

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab Schmelztabletten

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Belgia

| Organon Europe B.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349AB Oss |
| Nederland |

Organon Europe B.V.

Kloosterstraat 6

5349AB Oss

Nederland

Delegation of power:

| Organon België n.v. |
| --- |
| Terhulpsesteenweg, 166 |
| B-1170 Brussels |

Organon België n.v.

Terhulpsesteenweg, 166

B-1170 Brussels

Mirtazapine

Remergon

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Küpros

| C.A.Papaellinas & Co Ltd |
| --- |
| 179 Yiannos Kranidiotis Avenue |
| 2235 Latsia, Nicosia |
| Cyprus |

C.A.Papaellinas & Co Ltd

179 Yiannos Kranidiotis Avenue

2235 Latsia, Nicosia

Cyprus

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

REMERON 15 MG

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

REMERON 30 MG

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

REMERON 45 MG

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

REMERON SOLTAB 15 MG

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

REMERON SOLTAB 30 MG

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

REMERON SOLTAB 45 MG

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Taani

| IMI Pharma A/S |
| --- |
| Literbuen 9 |
| DK-2740 Skovlunde |

IMI Pharma A/S

Literbuen 9

DK-2740 Skovlunde

Mirtazapine

Mitazon Smelt

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mitazon Smelt

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mitazon Smelt

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mitazon

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron Smelt

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Smelt

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Smelt

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Oral, opløsning

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Eesti

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Soome

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron Soltab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Soltab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Soltab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

| Oy Organon Ab |
| --- |
| Maistraatinportti 2 |
| FI-00240 Helsinki |

Oy Organon Ab

Maistraatinportti 2

FI-00240 Helsinki

Mirtazapine

Mirtazon

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazon Smelt

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazon Smelt

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazon Smelt

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

| Organon S.A. |
| --- |
| Immeuble Optima |
| 10, rue Godefroy |
| F-92821 PUTEAUX Cedex |

Organon S.A.

Immeuble Optima

10, rue Godefroy

F-92821 PUTEAUX Cedex

Mirtazapine

Norset

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Norset

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Norset

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Norset

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Norset

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Norset

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Saksamaa

| Organon GmbH |
| --- |
| Mittenheimer Straße 62 |
| D-85764 Oberschleißheim |

Organon GmbH

Mittenheimer Straße 62

D-85764 Oberschleißheim

Mirtazapine

Remergil

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergil

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergil

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergil SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergil SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergil SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergil

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

| STADApharm GmbH |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADApharm GmbH

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Mirtazapine

Mirtazapin STADA

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapin STADA

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapin STADA

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Kreeka

| Organon Hellas S.A. |
| --- |
| 122, Vouliagmenis Av. Helliniko |
| GR-167 77 Athens |

Organon Hellas S.A.

122, Vouliagmenis Av. Helliniko

GR-167 77 Athens

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Ungari

| N.V. Organon, |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon,

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Island

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Smelt

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Smelt

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Smelt

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron 15 mg/ml

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Iirimaa

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road CB4 0FL |
| United Kingdom |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road CB4 0FL

United Kingdom

Mirtazapine

Zispin® film-coated tablets

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Zispin® film-coated tablets

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Zispin® film-coated tablets

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

| Organon (Ireland) Limited |
| --- |
| PO Box 2857 |
| Drynam Road |
| Swords, Co. Dublin |
| Ireland |

Organon (Ireland) Limited

PO Box 2857

Drynam Road

Swords, Co. Dublin

Ireland

Mirtazapine

Zispin® Soltab® orodispersible tablets

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Zispin® Soltab® orodispersible tablets

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Zispin® Soltab® orodispersible tablets

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Zispin® oral solution

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Itaalia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Läti

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Leedu

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Sol Tab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Sol Tab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron Sol Tab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Luksemburg

| Organon Europe B.V. |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349AB Oss |
| Nederland |

Organon Europe B.V.

Kloosterstraat 6

5349AB Oss

Nederland

Delegation of power:

| Organon België n.v. |
| --- |
| Terhulpsesteenweg, 166 |
| B-1170 Brussels |

Organon België n.v.

Terhulpsesteenweg, 166

B-1170 Brussels

Mirtazapine

Remergon

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remergon

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Madalmaad

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| Postbus 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron drank

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Norra

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron-S smeltetabletter

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron-S smeltetabletter

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron-S smeltetabletter

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron mikstur, oppløsning

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Poola

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

| Organon Portuguesa |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16-B -2o |
| P-1070-159 Lisboa |

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16-B -2o

P-1070-159 Lisboa

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

| Aacifar |
| --- |
| Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda |
| Av. José Malhoa, 16-B -2o |
| P-1070-159 Lisboa |

Aacifar

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16-B -2o

P-1070-159 Lisboa

Mirtazapine

Mirtazon

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazon

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazon

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Rumeenia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron SolTab 15 mg

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab 30 mg

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron SolTab 45 mg

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Slovakkia

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

REMERON 15 mg

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

REMERON 30 mg

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

REMERON 45 mg

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

REMERON Soltab 15 mg

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

REMERON Soltab 30 mg

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

REMERON Soltab 45 mg

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Hispaania

| Organon Española, S.A. |
| --- |
| Ctra. De Hospitalet, 147-149 |
| Cityparc Ronda de Dalt |
| Edificio Amsterdam |
| E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona |

Organon Española, S.A.

Ctra. De Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Mirtazapine

Rexer

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Rexer

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Rexer

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Rexer Flas

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Rexer Flas

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Rexer Flas

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Rexer

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Rootsi

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| P.O. Box 20 |
| 5340 BH Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Remeron-S

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron-S

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Remeron-S

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapin IP

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapin IP

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapin IP

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

| Organon Laboratories Ltd |
| --- |
| Cambridge Science Park |
| Milton Road |
| Cambridge CB4 0FL |
| United Kingdom |

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

United Kingdom

Mirtazapine

Mirtazapine 15 mg tablets

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapine 30 mg tablets

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapine 45 mg tablets

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Mirtazapine 15 mg/ml oral solution

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

Mirtazapine

Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

---

LISA VIII

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamistee |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Eli Lilly Ges.m.b.H |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamistee

Austria

Eli Lilly Ges.m.b.H

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Austria

| Eli Lilly Ges.m.b.H |
| --- |
| Kölblgasse 8-10 |
| A-1030 Wien |

Eli Lilly Ges.m.b.H

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Beliga

| Eli Lilly Benelux s.a. |
| --- |
| Rue de L'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de L'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Gemzar 1000

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Belgia

| Eli Lilly Benelux s.a. |
| --- |
| Rue de L'Etuve, 52 |
| B-1000 Brussels |

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de L'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Gemzar 200

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Bulgaaria

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Bulgaaria

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Tšehhi Vabariik

| Eli Lilly ČR, s. r. o |
| --- |
| Pobřežní 1A |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Eli Lilly ČR, s. r. o

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 1 g

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Tšehhi Vabariik

| Eli Lilly ČR, s. r. o |
| --- |
| Pobřežní 1A |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Eli Lilly ČR, s. r. o

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 200 mg

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Küpros

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Giannou Kranidioti Avenue |
| CY-2234 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2234 Latsia

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Küpros

| PHADISCO LTD |
| --- |
| 185 Giannou Kranidioti Avenue |
| CY-2234 Latsia |

PHADISCO LTD

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2234 Latsia

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Taani

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Eli Lilly Danmark A/S

Nybrovej 110

DK-2800 Kongens Lyngby

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Taani

| Eli Lilly Danmark A/S |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Kongens Lyngby |

Eli Lilly Danmark A/S

Nybrovej 110

DK-2800 Kongens Lyngby

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Eesti

| Eli Lilly Holdings Limited, |
| --- |
| Kingsclere Road, |
| Basingstoke, |
| Hampshire, |
| RG21 6XA |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited,

Kingsclere Road,

Basingstoke,

Hampshire,

RG21 6XA

United Kingdom

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Eesti

| Eli Lilly Holdings Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG21 6XA |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG21 6XA

United Kingdom

Gemzar 1 g powder for solution for infusion

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Soome

| Oy Eli Lilly Finland |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| PL 16 |
| FI-01641 Vantaa |

Oy Eli Lilly Finland

Ab Rajatorpantie 41 C

PL 16

FI-01641 Vantaa

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Soome

| Oy Eli Lilly Finland |
| --- |
| Ab Rajatorpantie 41 C |
| PL 16 |
| FI-01641 Vantaa |

Oy Eli Lilly Finland

Ab Rajatorpantie 41 C

PL 16

FI-01641 Vantaa

Gemzar 1 g powder for solution for infusion

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Prantsusmaa

| LILLY France S.A.S. |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| F-92158 Suresnes Cedex |

LILLY France S.A.S.

13, rue Pagès

F-92158 Suresnes Cedex

Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Prantsusmaa

| LILLY France S.A.S. |
| --- |
| 13, rue Pagès |
| F-92158 Suresnes Cedex |

LILLY France S.A.S.

13, rue Pagès

F-92158 Suresnes Cedex

Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Saksamaa

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Saksamaa

| Lilly Deutschland GmbH |
| --- |
| Teichweg 3 |
| D-35396 Gießen |

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Kreeka

| FARMASERVE LILLY S.A.Cl |
| --- |
| 15 Km National Road Athens-Lamia |
| GR-14564 Athens |

FARMASERVE LILLY S.A.Cl

15 Km National Road Athens-Lamia

GR-14564 Athens

ΓΚΕΜΖΑΡ

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Kreeka

| FARMASERVE LILLY S.A.Cl |
| --- |
| 15 Km National Road Athens-Lamia |
| GR-14564 Athens |

FARMASERVE LILLY S.A.Cl

15 Km National Road Athens-Lamia

GR-14564 Athens

ΓΚΕΜΖΑΡ

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Ungari

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| PO Box 379 |
| 3990 GD Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

PO Box 379

3990 GD Houten

Nederland

Gemzar 1 g powder for injection

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Ungari

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| PO Box 379 |
| 3990 GD Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

PO Box 379

3990 GD Houten

Nederland

Gemzar 200 mg powder for injection

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Iirimaa

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Iirimaa

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 1 g powder for solution for infusion

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Island

| Eli Lilly Denmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Lyngby |

Eli Lilly Denmark

Nybrovej 110

DK-2800 Lyngby

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Island

| Eli Lilly Denmark |
| --- |
| Nybrovej 110 |
| DK-2800 Lyngby |

Eli Lilly Denmark

Nybrovej 110

DK-2800 Lyngby

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Itaalia

| Eli Lilly Italia S.P.A. |
| --- |
| Via Gramsci 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino, Florence |

Eli Lilly Italia S.P.A.

Via Gramsci 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino, Florence

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation

200 mg

Infusioonilahuse pulber ja intravesikaalne instillatsioon

Intravenoosne ja intravesikaalne

Itaalia

| Eli Lilly Italia S.P.A. |
| --- |
| Via Gramsci 731/733 |
| I-50019 Sesto Fiorentino, Florence |

Eli Lilly Italia S.P.A.

Via Gramsci 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino, Florence

Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation

1 g

Infusioonilahuse pulber ja intravesikaalne instillatsioon

Intravenoosne ja intravesikaalne

Läti

| Eli Lilly Holdings Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG 216XA5 |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Läti

| Eli Lilly Holdings Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG 216XA5 |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Leedu

| Eli Lilly Holdings Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG 216XA5 |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Leedu

| Eli Lilly Holdings Limited |
| --- |
| Kingsclere Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG 216XA5 |
| United Kingdom |

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Luksemburg

| Eli Lilly Benelux s.a. |
| --- |
| Rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Bruxelles |

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de l'Etuve, 52

B-1000 Bruxelles

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Luksemburg

| Eli Lilly Benelux s.a. |
| --- |
| Rue de l'Etuve, 52 |
| B-1000 Bruxelles |

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de l'Etuve, 52

B-1000 Bruxelles

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Malta

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Malta

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Madalmaad

| Eli Lilly Nederland BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Madalmaad

| Eli Lilly Netherlands BV |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Netherlands BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Norra

| Eli Lilly Norge AS |
| --- |
| Postboks 6090 Etterstad |
| N-0601 Oslo |

Eli Lilly Norge AS

Postboks 6090 Etterstad

N-0601 Oslo

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Norra

| Eli Lilly Norge AS |
| --- |
| Postboks 6090 Etterstad |
| N-0601 Oslo |

Eli Lilly Norge AS

Postboks 6090 Etterstad

N-0601 Oslo

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Poola

| Lilly France S.A.S. |
| --- |
| 2, rue du Colonel Lilly |
| F-67642 Fegersheim |

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Poola

| Lilly France S.A.S. |
| --- |
| 2, rue du Colonel Lilly |
| F-67642 Fegersheim |

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Portugal

| Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1

Arquiparque-Miraflores

P-1499-016 Algés

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Portugal

| Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 |
| Piso 1 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1499-016 Algés |

Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1

Arquiparque-Miraflores

P-1499-016 Algés

Gemzar

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Rumeenia

| Lilly France S.A.S. |
| --- |
| 2, rue du Colonel Lilly |
| F-67642 Fegersheim |

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar 1 g

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Rumeenia

| Lilly France S.A.S. |
| --- |
| 2, rue du Colonel Lilly |
| F-67642 Fegersheim |

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar 200 mg

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Slovakkia

| Eli Lilly ČR, s. r. o. |
| --- |
| Pobřežní 1A |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Eli Lilly ČR, s. r. o.

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 1 g

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Slovakkia

| Eli Lilly ČR, s. r. o. |
| --- |
| Pobřežní 1A |
| CZ-186 00 Praha 8 |

Eli Lilly ČR, s. r. o.

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 200 mg

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Sloveenia

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 156 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Dunajska cesta 156

SLO-1000 Ljubljana

Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Sloveenia

| Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. |
| --- |
| Dunajska cesta 156 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Dunajska cesta 156

SLO-1000 Ljubljana

Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Hispaania

| Lilly S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industria, 30 |
| E-28108 Alcobendas, Madrid |

Lilly S.A.

Avenida de la Industria, 30

E-28108 Alcobendas, Madrid

Gemzar 1 g powder for solution for injection

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Hispaania

| Lilly S.A. |
| --- |
| Avenida de la Industria, 30 |
| E-28108 Alcobendas, Madrid |

Lilly S.A.

Avenida de la Industria, 30

E-28108 Alcobendas, Madrid

Gemzar 200 mg powder for solution for injection

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Rootsi

| Eli Lilly Sweden AB |
| --- |
| Box 721 |
| S-169 27 Solna |

Eli Lilly Sweden AB

Box 721

S-169 27 Solna

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Rootsi

| Eli Lilly Sweden AB |
| --- |
| Box 721 |
| S-169 27 Solna |

Eli Lilly Sweden AB

Box 721

S-169 27 Solna

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Ühendkuningriik

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Ühendkuningriik

| Eli Lilly and Company Limited |
| --- |
| Lilly House |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 1g powder for solution for infusion

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

---

LISA IX

RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIGID, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA

| Liikmesriik/müügiloa number | Müügiloa hoidja | Ravimi nimetus | Ravimvorm | Tugevus/toimeaine (INN) | Loomaliik |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria
  (8-00694) | Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. | Asprimax 850 mg/g | Suukaudse lahuse pulber | Naatriumsalitsülaat | Sead |
| Madalmaad
  (REG NL 8913) | Dopharma Research B.V. | NA-SALICYLAAT, 100 %, lahustuv pulber suukaudseks manustamiseks | Suukaudse lahuse pulber | Naatriumsalitsülaat | Vasikad ja sead |
| Madalmaad
  (REG NL 10411) | Dopharma Research B.V. | NA-SALICYLAAT, 80 % WSP | Suukaudse lahuse pulber | Naatriumsalitsülaat | Vasikad ja sead |
| Detsentraliseeritud esildismenetlus vastavalt artiklile 33
  (CD 17. aprill 2008) | Eurovet Animal Health B.V. | SOLACYL 100 %, suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele | Suukaudse lahuse pulber | | Vasikad ja sead |

Liikmesriik/müügiloa number

Müügiloa hoidja

Ravimi nimetus

Ravimvorm

Tugevus/toimeaine (INN)

Loomaliik

Austria

(8-00694)

Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H.

Asprimax 850 mg/g

Suukaudse lahuse pulber

Naatriumsalitsülaat

Sead

Madalmaad

(REG NL 8913)

Dopharma Research B.V.

NA-SALICYLAAT, 100 %, lahustuv pulber suukaudseks manustamiseks

Suukaudse lahuse pulber

Naatriumsalitsülaat

Vasikad ja sead

Madalmaad

(REG NL 10411)

Dopharma Research B.V.

NA-SALICYLAAT, 80 % WSP

Suukaudse lahuse pulber

Naatriumsalitsülaat

Vasikad ja sead

Detsentraliseeritud esildismenetlus vastavalt artiklile 33

(CD 17. aprill 2008)

Eurovet Animal Health B.V.

SOLACYL 100 %, suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele

Suukaudse lahuse pulber

Vasikad ja sead

---

LISA X

VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU

| Liikmesriik | Ravimi nimetus | Müügiloa hoidja
  Nimi ja aadress | Loomaliigid | Ravimvorm | Tugevus | Näidustused |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten | Bayer Austria Ges.m.b.H |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Liikmesriik

Ravimi nimetus

Müügiloa hoidja

Nimi ja aadress

Loomaliigid

Ravimvorm

Tugevus

Näidustused

Austria

Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Bayer Austria Ges.m.b.H

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Belgia

Baycox 2,5 % orale oplossing

| Bayer SA-NV |
| --- |
| Health Care |
| Animal Health |
| Louizalaan 143, Avenue Louise |
| B-1050 Brussel |

Bayer SA-NV

Health Care

Animal Health

Louizalaan 143, Avenue Louise

B-1050 Brussel

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Bulgaaria

Baycox 2,5 % solution

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Bulgaaria

Cevazuril oral solution

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| La Balastrière |
| F-33501 Libourne Cedex |

Ceva Santé Animale

La Balastrière

F-33501 Libourne Cedex

Broilerid, tõulinnud, noorkanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ennetamine ja ravi

Küpros

Baycox 2,5 % oral solution

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Broilerid ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Tšehhi Vabariik

Baycox 2,5 % sol. ad us. vet.

| Bayer s. r. o. |
| --- |
| Litvínovská 609/3 |
| CZ-190 21 Praha 9 |

Bayer s. r. o.

Litvínovská 609/3

CZ-190 21 Praha 9

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Prantsusmaa

Baycox 2,5 %

| BAYER SANTE |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux |

BAYER SANTE

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux

Kanad: broilerid, noorkanad ja tõulinnud

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ennetamine ja ravi

Prantsusmaa

CEVAZURIL

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| La Balastrière |
| F-33501 Libourne Cedex |

Ceva Santé Animale

La Balastrière

F-33501 Libourne Cedex

Kanad: broilerid, noorkanad ja tõulinnud

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ennetamine ja ravi

Saksamaa

Baycox 2,5 %

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Kreeka

Baycox 2,5 % oral solution

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Broilerid ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Ungari

Baycox 2,5 % solution A.U.V.

| Bayer Hungaria Kft.Co. Ltd. |
| --- |
| Alkotás u. 50 |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungaria Kft.Co. Ltd.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Iirimaa

Baycox 2,5 % Solution

| Bayer Ltd |
| --- |
| Animal Health Division |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Ltd

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Kanad

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi ja ohjamine

Itaalia

Baycox soluzione 2,5 %

| Bayer S.p.A. |
| --- |
| Viale Certosa 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer S.p.A.

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Itaalia

Cevazuril (1)

| CEVA VETEM S.p.A. |
| --- |
| Via Colleoni 15 |
| Agrate Brianza |
| Italia |

CEVA VETEM S.p.A.

Via Colleoni 15

Agrate Brianza

Italia

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Poola

Baycox 2,5 %

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Broilerid, tõulinnud, kalkunid ja tuvid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Kanad ja kalkunid: koktsidioosi ravi

Tuvid: koktsidioosi ravi ja ennetamine

Portugal

Baycox 2,5 % oral solution

| Bayer Portugal S.A |
| --- |
| Rua Da Quinta do Pinheiro, No 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

Bayer Portugal S.A

Rua Da Quinta do Pinheiro, No 5

P-2794-003 Carnaxide

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Rumeenia

Cevazuril

| Ceva Santé Animale |
| --- |
| La Balastrière |
| F-33501 Libourne Cedex |

Ceva Santé Animale

La Balastrière

F-33501 Libourne Cedex

Broilerid, tõulinnud, noorkanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Slovakkia

Baycox 2,5 % sol. a.u.v.

| Bayer s. r. o. |
| --- |
| Litvínovská 609/3 |
| CZ-190 21 Praha 9 |

Bayer s. r. o.

Litvínovská 609/3

CZ-190 21 Praha 9

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Sloveenia

Baycox 2,5 % w/v oral solution

| Bayer d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva ulica 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva ulica 13

SLO-1000 Ljubljana

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Madalmaad

Baycox 2,5 %

| Bayer BV |
| --- |
| HealthCare |
| Animal Health |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

HealthCare

Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Madalmaad

Baycox oplossing 2,5 %

| Bayer BV |
| --- |
| HealthCare |
| Animal Health |
| Postbus 80 |
| 3640 AB Mijdrecht |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

HealthCare

Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Ühendkuningriik

Baycox 2,5 % oral solution

| Bayer Plc |
| --- |
| Animal Health Division |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer Plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Broilerid ja broilerite tõulinnud

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

---

(1)  Müügiluba peatati 12. juunil 2007.

---

LISA XI

RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA TAOTLEJATE JA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Taotleja | Väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis | Sisaldus
  (kontsentratsioon) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Sisaldus

(kontsentratsioon)

Austria

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Belgia

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Küpros

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Tšehhi Vabariik

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Taani

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Eesti

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Soome

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Saksamaa

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Kreeka

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Iirimaa

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Inhalation Powder

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg Inhalation Powder

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg Inhalation Powder

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Itaalia

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 polvere per inalazione

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Läti

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Leedu

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Luksemburg

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Malta

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Madalmaad

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Norra

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Poola

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 μg proszek do inhalacji

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulmax 200 μg proszek do inhalacji

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulmax 400 μg proszek do inhalacji

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Portugal

| Teva Pharma — Produtos Farmaceuticos, Lda. |
| --- |
| Lagoas Park |
| Edificio 1, Piso 3 |
| P-2740-264 Porto Salvo |

Teva Pharma — Produtos Farmaceuticos, Lda.

Lagoas Park

Edificio 1, Piso 3

P-2740-264 Porto Salvo

Pulmax, 100 μg pó para inalação

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulmax, 200 μg pó para inalação

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulmax, 400 μg pó para inalação

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Slovakkia

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 mcg

Inhalačný prášok

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulmax 200 mcg

Inhalačný prášok

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulmax 400 mcg

Inhalačný prášok

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Hispaania

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| United Kingdom |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Rootsi

| IVAX Pharmaceuticals UK Ltd |
| --- |
| IVAX Quays |
| Albert Basin |
| Royal Docks |
| London E16 2QJ |
| Royaume-Uni |

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

Royaume-Uni

Pulairmax

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

---

LISA XII

ESILDISEGA SEOTUD RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISSAGEDUSE JA -VIISIDE, SOOVITUSLIKE ANNUSTE, KEELUAEGADE JA ASJAOMASTES LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU

| Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi nimetus | Ravimvorm | Tugevus | Loomaliigid | Manustamise sagedus ja viis | Soovituslik annus | Keeluaeg
  (liha ja piim) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tšehhi Vabariik | Virbac S.A. |
| 1ère Avenue |
| 2056 M Lid |
| F-06516 Carros Cedex |

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi nimetus

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliigid

Manustamise sagedus ja viis

Soovituslik annus

Keeluaeg

(liha ja piim)

Tšehhi Vabariik

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Suramox 15 % LA

Süstesuspensioon

150 mg/ml

Veis, siga

Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

Liha ja rups:

Veis: 58 päeva

Siga: 35 päeva

Piim: 2,5 päeva

Hispaania (1)

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue |
| 2056 M Lid |
| F-06516 Carros Cedex |

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Stabox 15 % LA

Süstesuspensioon

150 mg/ml

Veis, siga

Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

Liha ja rups:

Veis: 58 päeva

Siga: 35 päeva

Piim: 2,5 päeva

Itaalia

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue |
| 2056 M Lid |
| F-06516 Carros Cedex |

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Stabox 15 % LA

Süstesuspensioon

150 mg/ml

Veis, siga

Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

Liha ja rups:

Veis: 58 päeva

Siga: 35 päeva

Piim: 2,5 päeva

Prantsusmaa (2)

| Virbac S.A. |
| --- |
| 1ère Avenue |
| 2056 M Lid |
| F-06516 Carros Cedex |

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Suramox 15 % LA

Süstesuspensioon

150 mg/ml

Veis, siga

Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

Liha ja rups:

Veis: 58 päeva

Siga: 35 päeva

Piim: 2,5 päeva

---

(1)  Müügiluba ei antud.

(2)  Vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik.

---

TEAVE LIIKMESRIIKIDELT

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/74 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/74

---

Väljavõte Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/24/EÜ (krediidiasutuste saneerimise ja likvideerimise kohta) artikli 9 alusel tehtud otsusest algatada ettevõtja Kaupthing Bank Luxembourg SA suhtes likvideerimismenetlus

(2008/C 276/04)

MAKSETE PEATAMINE

Kaubandusasju arutava Luxembourgi ringkonnakonnakohtu (tribunal d'arrondissement) 9. oktoobri 2008. aasta istungil kell 17.00 tehtud otsuses on sedastatud, et aktsiaselts Kaupthing Bank Luxembourg SA, asukohaga 35a, avenue J-F Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luksemburgi äriregistri nr 63997 (B jagu), vastab tingimustele, mis on finantssektorit käsitleva 5. aprilli 1993. aasta seaduse (muudetud redaktsioonis) IV osaga ette nähtud maksete peatamise menetluse kohaldamiseks, ning et aktsiaseltsi suhtes kohaldatakse nimetatud seaduse artikli 60-2 lõiget 15, mille kohaselt tema toimingud ja otsused on õigustühised, kui need ei ole tehtud likvideerijate loaga, ning mille kohaselt likvideerijad võivad esitada aktsiaseltsi juhtorganitele arutamiseks mis tahes asjakohaseid ettepanekuid. Likvideerijad võivad osaleda Kaupting Bank Luxembourg SA aktsionäride üldkoosoleku, juhtorgani, juhatuse ja nõukogu aruteludes.

Sama otsusega määratakse likvideerijaks osaühing PricewaterhouseCoopers SARL, keda esindavad Emmanuelle Caruel-Henniaux ja Franz Fayot, et kontrollida aktsiaseltsi Kaupthing Bank Luxembourg SA varade haldamist, ning piiratakse maksete peatamise menetlus kuue kuuga.

Nii finantssektori järelevalvekomisjonil kui ka aktsiaseltsil Kaupthing Bank Luxembourg SA on õigus esitada edasikaebus 15 päeva jooksul alates kuupäevast, mil neid on otsusest teavitatud vastavalt finantssektorit käsitleva 5. aprilli 1993 aasta seaduse (muudetud redaktsioonis) artikli 60-2 lõikele 9, s.t alates kuupäevast, mil kaubandusasju arutava Luxembourgi ringkonnakohtu kantselei on neid tähitud kirjaga teavitanud kõnealusest otsusest. Edasikaebamise avaldus tuleb esitada nimetatud kantseleile.

Otsusele ei saa esitada kaja ega kolmanda isiku avaldust menetluse taastamiseks.

Kinnitame käesoleva väljavõtte.

Likvideerijad

PricewaterhouseCoopers SARL, keda esindavad Emmanuelle Caruel-Henniaux ja Franz Fayot

---

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/75 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/75

---

Liikmesriikide edastatav teave riigiabi kohta, mida antakse kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 70/2001, mis käsitleb EÜ asutamislepingu artiklite 87 ja 88 kohaldamist väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele antava riigiabi suhtes

(EMPs kohaldatav tekst)

(2008/C 276/05)

| Abi nr | XS 193/08 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Bulgaaria Vabariik |
| Piirkond | EÜ asutamislepingu artikli 87 lõike 3 punktile a vastav piirkond |
| Abikava nimetus või üksiktoetust saava ettevõtte nimi | Abikava tagastamatu abi andmiseks meetme „Põllumajandus- ja metsandustoodetele lisandväärtuse andmine” alusel maaelu arengu programmi 2007–2013 raames:






  — | abi mikroettevõtetele investeeringuteks metsandustoodete töötlemiseks ja/või turustamiseks; |

Abi nr

XS 193/08

Liikmesriik

Bulgaaria Vabariik

Piirkond

EÜ asutamislepingu artikli 87 lõike 3 punktile a vastav piirkond

Abikava nimetus või üksiktoetust saava ettevõtte nimi

Abikava tagastamatu abi andmiseks meetme „Põllumajandus- ja metsandustoodetele lisandväärtuse andmine” alusel maaelu arengu programmi 2007–2013 raames:

—

abi mikroettevõtetele investeeringuteks metsandustoodete töötlemiseks ja/või turustamiseks;

| — | abi mikro-, väikese ja keskmise suurusega ettevõtetele Euroopa Ühenduste asutamislepingu I lisas täpsustatud toodete töötlemiseks (välja arvatud kalandustooted) toodeteks, mida ei ole 1. lisas loetletud |
| --- | --- |

—

abi mikro-, väikese ja keskmise suurusega ettevõtetele Euroopa Ühenduste asutamislepingu I lisas täpsustatud toodete töötlemiseks (välja arvatud kalandustooted) toodeteks, mida ei ole 1. lisas loetletud

Õiguslik alus

ELi õigus:

| — | komisjoni otsus K(2008) 755, 19. veebruar 2008; |
| --- | --- |

—

komisjoni otsus K(2008) 755, 19. veebruar 2008;

| — | komisjoni määrus (EÜ) nr 70/2001, 12. jaanuar 2001, mis käsitleb EÜ asutamislepingu artiklite 87 ja 88 kohaldamist väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele antava riigiabi suhtes (EÜT L 10, 13.1.2001), sealhulgas hilisemad muudatused. |
| --- | --- |

—

komisjoni määrus (EÜ) nr 70/2001, 12. jaanuar 2001, mis käsitleb EÜ asutamislepingu artiklite 87 ja 88 kohaldamist väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele antava riigiabi suhtes (EÜT L 10, 13.1.2001), sealhulgas hilisemad muudatused.

Bulgaaria Vabariigi õigus:

| — | maaelu arengu programm 2007–2013, heaks kiidetud Ministrite Nõukogu otsusega nr 8, 1. märtsil 2007 toimunud koosoleku protokolli punkti 30 all, heaks kiidetud komisjoni 19. veebruari 2008. aasta otsusega K(2008) 775; |
| --- | --- |

—

maaelu arengu programm 2007–2013, heaks kiidetud Ministrite Nõukogu otsusega nr 8, 1. märtsil 2007 toimunud koosoleku protokolli punkti 30 all, heaks kiidetud komisjoni 19. veebruari 2008. aasta otsusega K(2008) 775;

| — | 26. juuni 2008. aasta määrus nr 18, mis käsitleb tingimusi ja menetlust tagastamatu abi andmiseks meetme „Põllumajandus- ja metsandustoodetele lisandväärtuse andmine” alusel maaelu arengu programmi 2007–2013 raames |
| --- | --- |

—

26. juuni 2008. aasta määrus nr 18, mis käsitleb tingimusi ja menetlust tagastamatu abi andmiseks meetme „Põllumajandus- ja metsandustoodetele lisandväärtuse andmine” alusel maaelu arengu programmi 2007–2013 raames

Abikava kavandatud aastased kulutused või ettevõttele eraldatud üksiktoetuse üldsumma

Abikava

Aastane üldsumma

34,4 miljonit EUR (1)

Eraldatud laenud

Üksiktoetus

Üldine abisumma

Eraldatud laenud

Abi suurim osatähtsus

Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5

Jah

(maksimaalselt 50 %)

Rakendamise kuupäev

Pärast seda, kui Euroopa Komisjon on heaks kiitnud maaelu arengu programmi 2007–2013 9. peatüki „Vajalikud elemendid konkurentsieeskirjade alusel hindamiseks ja loetelu abikavadest, mis on heaks kiidetud vastavalt EÜ asutamislepingu artiklitele 87, 88 ja 89” muudatuse, ja käesoleva riigiabi registreerimisnumbri lisamist 9. peatükki

Kestus

Kuni 31.12.2013

Eesmärk

Väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele antav abi

Jah

Sektorid

Piiratud konkreetsete sektoritega

Jah

Muu töötlev tööstus

Jah (2)

Abi andva ametiasutuse nimi ja aadress

| Министерство на земеделието и продоволствието |
| --- |
| Бул. „Христо Ботев” 55 |
| BG-София 1040 |

Министерство на земеделието и продоволствието

Бул. „Христо Ботев” 55

BG-София 1040

| Държавен фонд „Земеделие” |
| --- |
| Бул. „Цар Борис III” 136 |
| BG-1618София |

Държавен фонд „Земеделие”

Бул. „Цар Борис III” 136

BG-1618София

Suured üksiktoetused

Kooskõlas määruse artikliga 6

Ei

| Abi nr | XS 201/08 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Itaalia |
| Piirkond | Sardegna |
| Abikava nimetus või üksikabi saava ettevõtja nimi | Contributi per impianti fotovoltaici |
| Õiguslik alus | Articolo 24, L.R. 29 maggio 2007, n. 2
  Deliberazioni Giunta Regionale n. 21/37 del 8.4.2008 e n. 34/22 del 19.6.2008 DDS n. 366 del 25.6.2008 |
| Meetme liik | Abikava |
| Eelarve | Kavandatud aastased kulutused: 10 miljonit EUR |
| Abi suurim osatähtsus | Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5:
  Abi antakse Sardiinia eri piirkondades asuvatele ettevõtjatele, kellele tohib abi anda vastavalt 2007.–2013. aasta piirkondlikule abikaardile (avaldatud ELT C 90, 11.4.2008). Abi antakse kapitalitoetuse vormis, mis ei ületa 20 % fotogalvaanilise energiasüsteemi paigaldamise abikõlblikest kuludest.
  Ettevõtjate puhul, mis asuvad piirkonna eri katastriüksustes, mis ei ole vastavalt 2007.–2013. aasta piirkondlikule abikaardile abikõlblikud, on abi suurim osatähtsus järgmine:






  a) | 15 % VKEde puhul; |

Abi nr

XS 201/08

Liikmesriik

Itaalia

Piirkond

Sardegna

Abikava nimetus või üksikabi saava ettevõtja nimi

Contributi per impianti fotovoltaici

Õiguslik alus

Articolo 24, L.R. 29 maggio 2007, n. 2

Deliberazioni Giunta Regionale n. 21/37 del 8.4.2008 e n. 34/22 del 19.6.2008 DDS n. 366 del 25.6.2008

Meetme liik

Abikava

Eelarve

Kavandatud aastased kulutused: 10 miljonit EUR

Abi suurim osatähtsus

Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5:

Abi antakse Sardiinia eri piirkondades asuvatele ettevõtjatele, kellele tohib abi anda vastavalt 2007.–2013. aasta piirkondlikule abikaardile (avaldatud ELT C 90, 11.4.2008). Abi antakse kapitalitoetuse vormis, mis ei ületa 20 % fotogalvaanilise energiasüsteemi paigaldamise abikõlblikest kuludest.

Ettevõtjate puhul, mis asuvad piirkonna eri katastriüksustes, mis ei ole vastavalt 2007.–2013. aasta piirkondlikule abikaardile abikõlblikud, on abi suurim osatähtsus järgmine:

a)

15 % VKEde puhul;

| b) | 7,5 % keskmise suurusega ettevõtjate puhul. |
| --- | --- |

b)

7,5 % keskmise suurusega ettevõtjate puhul.

Abi antakse tingimusel, et investeering jääb piirkonda vähemalt viieks aastaks ja et abisaaja omavahendid moodustavad abikõlblikust investeeringust vähemalt 25 %. Toetus on kokkusobiv meetmetega, mis edendavad elektritootmist fotogalvaanilise energiasüsteemi kaudu. Need meetmed on ette nähtud 28. juuli 2005. aasta ministri määrusega, mida on muudetud 6. veebruari 2006. aasta ja 19. veebruari 2007. aasta ministri määrustega (nn „energiakonto”). Toetust ei tohi anda koos piirkonna, riigi või ühenduse muude toetustega

Rakendamise kuupäev

18.7.2008

Kestus

18.9.2008

Eesmärk

VKEd

Asjaomased sektorid

Kõik sektorid, kus võib VKEdele abi anda

Abi andva ametiasutuse nimi ja aadress

| Regione Autonoma della Sardegna Assessorato dell'Industria — Servizio Energia |
| --- |
| Viale Trento 69 |
| I-09123 Cagliari |
| Tel. (39-70) 60 62 156 |
| Fax (39-70) 60 62 338 |
| e-mail: ind.energia@regione.sardegna.it |

Regione Autonoma della Sardegna Assessorato dell'Industria — Servizio Energia

Viale Trento 69

I-09123 Cagliari

Tel. (39-70) 60 62 156

Fax (39-70) 60 62 338

e-mail: ind.energia@regione.sardegna.it

Muu teave

Meedet rakendatakse avalike kandideerimistaotluste kaudu. Neid taotlusi hinnatakse ja seatakse seejärel pingeritta. Pingereas kõrgema koha saavad need taotlused, mille puhul taotletav abi on väiksem kui abi suurim osatähtsus 20 %. Ettevõtjate puhul, mis asuvad piirkondades, mida regionaalabi ei hõlma, vähendatakse abi osatähtsust vastavalt määruses (EÜ) nr 70/2001 ettenähtud abi ülemmäärale

| Abi nr | XS 209/08 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Kreeka |
| Piirkond | — |
| Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi | «ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΤΩΝ ΜΙΚΡΟΜΕΣΑΙΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΣΤΟΥΣ ΤΟΜΕΙΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΤΟΥΡΙΣΜΟΥ» (3η προκήρυξη)
  [«ENISHYSI TIS ANTAGONISTIKOTITAS KAI TIS KAINOTOMIAS TON MIKROMESAION EPIHEIRISEON STOYS TOMEIS TIS METAPOIISIS KAI TOY TOYRISMOY» (3i prokiryksi)] |
| Õiguslik alus | Άρθρο 35 του Ν. 3016/2002 (ΦΕΚ 110 Α'/17-05-2002)
  ΥΑ 41630/ΕΥΣ9450/7.11.2005 (ΦΕΚ 1651/B'/29.11.05)
  ΚΥΑ 14871/EYΣ3047/20.4.2005 (ΦΕΚ 575/ΤΒ/28.04.2005)
  ΥΑ 39059/ΕΥΣ9047/14.10.2005 (ΦΕΚ 1539/Β/8.11.2005)
  ΚΥΑ 1707/ΕΥΣ443/17.01.2006 (ΦΕΚ 42/Β/19.01.2006) |
| Meetme liik | Abiskeem |
| Eelarve | Kavandatud aastased kulutused: 400 miljonit EUR |
| Abi suurim osatähtsus | Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5 |
| Rakendamise kuupäev | 15.3.2006 |
| Kestus | 30.6.2007 |
| Eesmärk | Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad |
| Majandusharud | Kogu töötlev tööstus, turism |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | Υπουργείο Οικονομίας και Οικονομικών και Περιφέρειες (13) |
| Νίκης 5-7 |
| GR-101 80 Αθήνα |
| Τηλ. (30) 210 33 32 009 |

Abi nr

XS 209/08

Liikmesriik

Kreeka

Piirkond

—

Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi

«ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΤΩΝ ΜΙΚΡΟΜΕΣΑΙΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΣΤΟΥΣ ΤΟΜΕΙΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΤΟΥΡΙΣΜΟΥ» (3η προκήρυξη)

[«ENISHYSI TIS ANTAGONISTIKOTITAS KAI TIS KAINOTOMIAS TON MIKROMESAION EPIHEIRISEON STOYS TOMEIS TIS METAPOIISIS KAI TOY TOYRISMOY» (3i prokiryksi)]

Õiguslik alus

Άρθρο 35 του Ν. 3016/2002 (ΦΕΚ 110 Α'/17-05-2002)

ΥΑ 41630/ΕΥΣ9450/7.11.2005 (ΦΕΚ 1651/B'/29.11.05)

ΚΥΑ 14871/EYΣ3047/20.4.2005 (ΦΕΚ 575/ΤΒ/28.04.2005)

ΥΑ 39059/ΕΥΣ9047/14.10.2005 (ΦΕΚ 1539/Β/8.11.2005)

ΚΥΑ 1707/ΕΥΣ443/17.01.2006 (ΦΕΚ 42/Β/19.01.2006)

Meetme liik

Abiskeem

Eelarve

Kavandatud aastased kulutused: 400 miljonit EUR

Abi suurim osatähtsus

Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5

Rakendamise kuupäev

15.3.2006

Kestus

30.6.2007

Eesmärk

Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad

Majandusharud

Kogu töötlev tööstus, turism

Abi andva asutuse nimi ja aadress

Υπουργείο Οικονομίας και Οικονομικών και Περιφέρειες (13)

Νίκης 5-7

GR-101 80 Αθήνα

Τηλ. (30) 210 33 32 009

| (Ypoyrgeio Oikonomias kai Oikonomikon kai Perifereies (13) |
| --- |
| Nikis 5-7 |
| GR-101 80 Athina |
| Til. (30) 210 33 32 009) |
| Εmail: zgeorgopoulou@mnec.gr |

(Ypoyrgeio Oikonomias kai Oikonomikon kai Perifereies (13)

Nikis 5-7

GR-101 80 Athina

Til. (30) 210 33 32 009)

Εmail: zgeorgopoulou@mnec.gr

| Abi nr | XS 211/08 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Saksamaa |
| Piirkond | Freie und Hansestadt Hamburg |
| Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi | Schmücker Klöpner GmbH |
| Bullerdeich 14 |
| D-20537 Hamburg |

Abi nr

XS 211/08

Liikmesriik

Saksamaa

Piirkond

Freie und Hansestadt Hamburg

Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi

Schmücker Klöpner GmbH

Bullerdeich 14

D-20537 Hamburg

Õiguslik alus

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 EG-Vertrag auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. EG 13.1.2001 L 10/33 verlängert durch ABl. EU 23.12.2006 L 368/85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, S. 133)

Meetme liik

Ad hoc

Eelarve

Kavandatud abi kogusumma: 3 450 EUR

Abi suurim osatähtsus

Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5

Rakendamise kuupäev

14.8.2008

Kestus

14.2.2009

Eesmärk

Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad

Majandusharud

Muud teenused

Abi andva asutuse nimi ja aadress

| Behörde für Wirtschaft und Arbeit |
| --- |
| Alter Steinweg 4 |
| D-20459 Hamburg |

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg

| Abi nr | XS 212/08 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Saksamaa |
| Piirkond | Freie und Hansestadt Hamburg |
| Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi | Paul Opländer-Haustechnik GmbH & Co. KG |
| Brauhausstraße 42 |
| D-22041 Hamburg |

Abi nr

XS 212/08

Liikmesriik

Saksamaa

Piirkond

Freie und Hansestadt Hamburg

Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi

Paul Opländer-Haustechnik GmbH & Co. KG

Brauhausstraße 42

D-22041 Hamburg

Õiguslik alus

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 EG-Vertrag auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. EG 13.1.2001 L 10/33 verlängert durch ABl. EU 23.12.2006 L 368/85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, S. 133)

Meetme liik

Ad hoc

Eelarve

Kavandatud abi kogusumma: 6 750 EUR

Abi suurim osatähtsus

Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5

Rakendamise kuupäev

31.7.2008

Kestus

31.1.2009

Eesmärk

Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad

Majandusharud

Muud teenused

Abi andva asutuse nimi ja aadress

| Behörde für Wirtschaft und Arbeit |
| --- |
| Alter Steinweg 4 |
| D-20459 Hamburg |

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg

---

(1)  Aastane üldsumma on suunav ja see on arvutatud, võttes arvesse meetme nr 123 „Põllumajandus- ja metsandustoodetele lisandväärtuse andmine” eelarvet maaelu arengu programmi 2007–2013 (241 miljonit EUR jooksevhindades) raames.

(2)  Järgmised asjaomased sektorid, mis tegelevad nende toodete töötlemise ja/või turustamisega, mis on täpsustatud EÜ asutamislepingu I lisas, on abikõlblikud:

| — | piim ja piimatooted (peamiselt NACE 15.5); |
| --- | --- |

—

piim ja piimatooted (peamiselt NACE 15.5);

| — | liha ja lihatooted (peamiselt NACE 15.1); |
| --- | --- |

—

liha ja lihatooted (peamiselt NACE 15.1);

| — | puuviljad ja juurviljad, sealhulgas seened (peamiselt NACE 15.3); |
| --- | --- |

—

puuviljad ja juurviljad, sealhulgas seened (peamiselt NACE 15.3);

| — | mee töötlemine (selge NACE klassifikaator puudub, kuid seda võib seostada NACE 15.89-ga); |
| --- | --- |

—

mee töötlemine (selge NACE klassifikaator puudub, kuid seda võib seostada NACE 15.89-ga);

| — | jahu, tangained ja tärklisetooted (peamiselt NACE 15.6); |
| --- | --- |

—

jahu, tangained ja tärklisetooted (peamiselt NACE 15.6);

| — | taimsed ja loomsed õlid ja rasvad (peamiselt NACE 15.4); |
| --- | --- |

—

taimsed ja loomsed õlid ja rasvad (peamiselt NACE 15.4);

| — | tehniliste ja meditsiiniliste kultuuride töötlemine, sealhulgas roosid, mis sisaldavad õli, ürte ja toortubakat (selge NACE klassifikaator puudub, kuid osaliselt hõlmatud NACE 24.63-ga); |
| --- | --- |

—

tehniliste ja meditsiiniliste kultuuride töötlemine, sealhulgas roosid, mis sisaldavad õli, ürte ja toortubakat (selge NACE klassifikaator puudub, kuid osaliselt hõlmatud NACE 24.63-ga);

| — | valmissööt põllumajandusloomadele (kuivsööt) (peamiselt NACE 15.71); |
| --- | --- |

—

valmissööt põllumajandusloomadele (kuivsööt) (peamiselt NACE 15.71);

| — | viinamarjavirre, vein ja äädikas (peamiselt NACE 15.87 ja 15.93). |
| --- | --- |

—

viinamarjavirre, vein ja äädikas (peamiselt NACE 15.87 ja 15.93).

Kõik asjaomased sektorid, mis tegelevad energiatootmisega primaarse ja sekundaarse biomassi taimsete ja loomsete toodete töötlemise kaudu, mis on täpsustatud EÜ asutamislepingu I lisas ja mis ei sisalda kalandustooteid (selge NACE klassifikaator puudub),

| — | metsandustooteid töötlevad ja/või turustavad sektorid, välja arvatud mööblitootmine (peamiselt NACE 20.10, 20.30, 20.40, 20.51). |
| --- | --- |

—

metsandustooteid töötlevad ja/või turustavad sektorid, välja arvatud mööblitootmine (peamiselt NACE 20.10, 20.30, 20.40, 20.51).

---

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/79 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/79

---

Liikmesriikide edastatav teave riigiabi kohta, mida antakse kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 70/2001, mis käsitleb EÜ asutamislepingu artiklite 87 ja 88 kohaldamist väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele antava riigiabi suhtes

(EMPs kohaldatav tekst)

(2008/C 276/06)

| Abi nr | XS 213/08 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Ühendkuningriik |
| Piirkond | East Midlands |
| Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi | Hathersage Developments Ltd |
| Õiguslik alus | RDA Act 1998 |
| Meetme liik | Ad hoc |
| Eelarve | Kavandatud abi kogusumma: 0,33 miljonit GBP |
| Abi suurim osatähtsus | Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5 |
| Rakendamise kuupäev | 14.1.2008 |
| Kestus | 31.3.2009 |
| Eesmärk | Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad |
| Majandusharud | Kutse-, teadus- ja tehnikaalane tegevus |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | Derby & Derbyshire Economic Partnership |
| PO Box 6512 |
| Town Hall |
| Ripley |
| Derbyshire DE5 3YS |
| United Kingdom |

Abi nr

XS 213/08

Liikmesriik

Ühendkuningriik

Piirkond

East Midlands

Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi

Hathersage Developments Ltd

Õiguslik alus

RDA Act 1998

Meetme liik

Ad hoc

Eelarve

Kavandatud abi kogusumma: 0,33 miljonit GBP

Abi suurim osatähtsus

Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5

Rakendamise kuupäev

14.1.2008

Kestus

31.3.2009

Eesmärk

Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad

Majandusharud

Kutse-, teadus- ja tehnikaalane tegevus

Abi andva asutuse nimi ja aadress

Derby & Derbyshire Economic Partnership

PO Box 6512

Town Hall

Ripley

Derbyshire DE5 3YS

United Kingdom

| Abi nr | XS 214/08 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Ühendkuningriik |
| Piirkond | North East England |
| Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi | Python Properties |
| Õiguslik alus | Industrial Development Act 1982 sections 7 and 11
  Local Government Act 2000 section 2 |
| Meetme liik | Abiskeem |
| Eelarve | Kavandatud aastased kulutused: 0,3 miljonit GBP |
| Abi suurim osatähtsus | Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5 |
| Rakendamise kuupäev | 3.3.2008 |
| Kestus | 31.12.2008 |
| Eesmärk | Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad |
| Majandusharud | Kogu töötlev tööstus, muud teenused |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | GONE Citygate |
| Gallowgate |
| Newcastle on Tyne NEI 4 WH |
| United Kingdom |

Abi nr

XS 214/08

Liikmesriik

Ühendkuningriik

Piirkond

North East England

Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi

Python Properties

Õiguslik alus

Industrial Development Act 1982 sections 7 and 11

Local Government Act 2000 section 2

Meetme liik

Abiskeem

Eelarve

Kavandatud aastased kulutused: 0,3 miljonit GBP

Abi suurim osatähtsus

Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5

Rakendamise kuupäev

3.3.2008

Kestus

31.12.2008

Eesmärk

Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad

Majandusharud

Kogu töötlev tööstus, muud teenused

Abi andva asutuse nimi ja aadress

GONE Citygate

Gallowgate

Newcastle on Tyne NEI 4 WH

United Kingdom

| Abi nr | XS 215/08 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Ühendkuningriik |
| Piirkond | West Midlands |
| Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi | Premium Vehicles Centres of Excellence Projects — Warwick University |
| Õiguslik alus | Regional Development Agencies Act 1998 |
| Meetme liik | Abiskeem |
| Eelarve | Kavandatud aastased kulutused: 2,2 miljonit GBP |
| Abi suurim osatähtsus | Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5 |
| Rakendamise kuupäev | 15.8.2008 |
| Kestus | 31.12.2013 |
| Eesmärk | Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad |
| Majandusharud | Kogu töötlev tööstus |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | Advantage West Midlands |
| 3 Priestley Wharf |
| Holt Street |
| Aston Science Park |
| Birmingham B7 4BN |
| United Kingdom |

Abi nr

XS 215/08

Liikmesriik

Ühendkuningriik

Piirkond

West Midlands

Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi

Premium Vehicles Centres of Excellence Projects — Warwick University

Õiguslik alus

Regional Development Agencies Act 1998

Meetme liik

Abiskeem

Eelarve

Kavandatud aastased kulutused: 2,2 miljonit GBP

Abi suurim osatähtsus

Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5

Rakendamise kuupäev

15.8.2008

Kestus

31.12.2013

Eesmärk

Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad

Majandusharud

Kogu töötlev tööstus

Abi andva asutuse nimi ja aadress

Advantage West Midlands

3 Priestley Wharf

Holt Street

Aston Science Park

Birmingham B7 4BN

United Kingdom

| Abi nr | XS 219/08 |
| --- | --- |
| Liikmesriik | Madalmaad |
| Piirkond | — |
| Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi | Subsidieregeling innovatiekredieten-module van de Experimentele kaderregeling subsidies innovatieprojecten |
| Õiguslik alus | Kaderwet EZ subsidies |
| Meetme liik | Abiskeem |
| Eelarve | Kavandatud aastased kulutused: 20,3 miljonit EUR |
| Abi suurim osatähtsus | Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5 |
| Rakendamise kuupäev | 5.7.2008 |
| Kestus | 5.7.2012 |
| Eesmärk | Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad |
| Majandusharud | Kõik majandusharud |
| Abi andva asutuse nimi ja aadress | Ministerie van Economische Zaken |
| Bezuidenhoutseweg 20 |
| 2500 EC Den Haag |
| Nederland |

Abi nr

XS 219/08

Liikmesriik

Madalmaad

Piirkond

—

Abikava nimetus või üksiktoetust saava äriühingu nimi

Subsidieregeling innovatiekredieten-module van de Experimentele kaderregeling subsidies innovatieprojecten

Õiguslik alus

Kaderwet EZ subsidies

Meetme liik

Abiskeem

Eelarve

Kavandatud aastased kulutused: 20,3 miljonit EUR

Abi suurim osatähtsus

Kooskõlas määruse artikli 4 lõigetega 2–6 ja artikliga 5

Rakendamise kuupäev

5.7.2008

Kestus

5.7.2012

Eesmärk

Väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad

Majandusharud

Kõik majandusharud

Abi andva asutuse nimi ja aadress

Ministerie van Economische Zaken

Bezuidenhoutseweg 20

2500 EC Den Haag

Nederland

---

V Teated

HALDUSMENETLUSED

Komisjon

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/82 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/82

---

Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punkti d kohaselt Itaalia avaldatud pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamiseks liinil Albenga–Rooma Fiumicino ja Rooma Fiumicino–Albenga

(EMPs kohaldatav tekst)

(2008/C 276/07)

SISSEJUHATUS

Vastavalt määruse (EMÜ) nr 2408/92 artiklile 4 ja Liguuria maa konna eesistumisel toimunud talitustevahelise konverentsi ajal vastuvõetud otsustele kiitis Itaalia valitsus (infrastruktuuri- ja transpordiministeerium) heaks käesoleva pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamise kontsessiooniks liinil Albenga–Rooma Fiumicino ja Rooma Fiumicino–Albenga.

Avaliku teenindamise kohustusega ettenähtud normid on avaldatud
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008.

Kui ükski lennuettevõtja ei ole 30 päeva jooksul pärast kõnealuse kohustuse avaldamist taotlenud regulaarlennuteenuste osutamist eespool osutatud liinil vastavalt kehtestatud avaliku teenindamise kohustusele ja rahalist hüvitist nõudmata, on Itaalia valitsus (infrastruktuuri- ja transpordiministeerium) otsustanud määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punktis d sätestatud korras piirata juurdepääsu kõnealusele liinile vaid ühe lennuettevõtjaga, kes valitakse välja kõnealuse lennuteenuse osutamise pakkumiskutse alusel kooskõlas eespool osutatud määruse sätetega.

ÜLDSÄTTED

Käesolevas pakkumiskutses kehtestatakse pakkumismenetluse objekt, osalemiseeskirjad, lepingu kestust, muudatusi ja lõppemist käsitlevad eeskirjad, sätete rikkumise puhul kohaldatavad karistused, tagatised pakkumise toetamiseks ja lepingu täitmine.

Õigus kõnealusel liinil teenust osutada antakse avaliku pakkumise teel ja majanduslikult soodsaima pakkumise põhjal, võttes arvesse käesoleva pakkumiskutse punktis 6 osutatud rahalise hüvitise suurust.

1.   Pakkumismenetluse objekt

Regulaarlennuteenuste osutamine liinil Albenga–Rooma Fiumicino ja Rooma Fiumicino–Albenga vastavalt avaliku teenindamise kohustusele, mis on avaldatud
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008, kooskõlas määruse (EMÜ) nr 2408/92 sätetega.

2.   Osalemine

Osalemist võivad taotleda kõik määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 2 punktis b määratletud ühenduse lennuettevõtjad, kes vastavad järgmistele nõuetele.

Üldnõuded

| 1. | Lennuettevõtjad ei ole pankrotis või sundlikvideeritud, nad ei ole sõlminud kokkulepet võlausaldajatega ja nende suhtes ei kohaldata osutatud küsimustega seotud menetlust. |
| --- | --- |

1.

Lennuettevõtjad ei ole pankrotis või sundlikvideeritud, nad ei ole sõlminud kokkulepet võlausaldajatega ja nende suhtes ei kohaldata osutatud küsimustega seotud menetlust.

| 2. | Lennuettevõtjad ei ole dekreetseaduse nr 231/2001 artikli 9 lõike 2 kohaselt keelustatud ja nende kohta ei kehti ka mis tahes muu riikliku haldusasutusega lepingu sõlmimise keeld. |
| --- | --- |

2.

Lennuettevõtjad ei ole dekreetseaduse nr 231/2001 artikli 9 lõike 2 kohaselt keelustatud ja nende kohta ei kehti ka mis tahes muu riikliku haldusasutusega lepingu sõlmimise keeld.

| 3. | Lennuettevõtjad on täitnud töösuhtega kaasnevad kohustused, mis on seotud sotsiaalkindlustusmaksete tasumisega. |
| --- | --- |

3.

Lennuettevõtjad on täitnud töösuhtega kaasnevad kohustused, mis on seotud sotsiaalkindlustusmaksete tasumisega.

| 4. | Lennuettevõtjad ei ole esitanud väärandmeid nende nõuete kohta, milles käsitletakse osalemist mõnes muus avaliku teenindamise kohustuse kohases regulaarlennuliinide teenindamise pakkumises. |
| --- | --- |

4.

Lennuettevõtjad ei ole esitanud väärandmeid nende nõuete kohta, milles käsitletakse osalemist mõnes muus avaliku teenindamise kohustuse kohases regulaarlennuliinide teenindamise pakkumises.

Eespool osutatud nõuete täitmise kontrollimiseks peavad taotlejad tõendama punktis 3 esitatud nõuetele vastavust organisatsioonide INPS või INAIL väljastatud sertifikaadiga selle kohta, et 12. märtsi 1999. aasta seaduse nr 68 (puuetega inimeste töötamise õiguse kohta) artiklis 17 nõutavad kohustused ja sertifitseerimine on ajakohastatud; punktide 1, 2 ja 4 kohta peavad taotlejad saatma vabariigi presidendi 28. detsembri 2000. aasta dekreedi nr 445 artiklite 46 ja 47 kohase sertifikaadiga samaväärse dokumendi.

Euroopa Liidu liikmesriikide (välja arvatud Itaalia) taotlejate sertifikaadid või tõendusdokumendid peavad olema nende päritoluriigi ametite või asutuste välja antud ning neile peab originaali usaldusväärsuse tõenduseks olema lisatud Itaalia konsulaadi kinnitatud itaaliakeelne tõlge.

Tehnilised nõuded

| 1. | Määruse (EMÜ) nr 2407/92 kohane lennutegevusluba. |
| --- | --- |

1.

Määruse (EMÜ) nr 2407/92 kohane lennutegevusluba.

| 2. | Kohustuslik õnnetusjuhtumite kindlustus, mille lepingud on sõlmitud eelkõige lennureisijate, pagasi, veetavate kaupade ja kolmandate isikute kohta, muu hulgas vastavalt määrusele (EÜ) nr 785/2004. |
| --- | --- |

2.

Kohustuslik õnnetusjuhtumite kindlustus, mille lepingud on sõlmitud eelkõige lennureisijate, pagasi, veetavate kaupade ja kolmandate isikute kohta, muu hulgas vastavalt määrusele (EÜ) nr 785/2004.

| 3. | Ühenduse õigusaktide kohane lennutegevusluba (AOC). |
| --- | --- |

3.

Ühenduse õigusaktide kohane lennutegevusluba (AOC).

| 4. | Puudumine Euroopa ohutusnõudeid eiravate lennuettevõtjate mustast nimekirjast, mis on avaldatud järgmisel veebilehel: http://ec.europa.eu/transport/air-ban |
| --- | --- |

4.

Puudumine Euroopa ohutusnõudeid eiravate lennuettevõtjate mustast nimekirjast, mis on avaldatud järgmisel veebilehel: http://ec.europa.eu/transport/air-ban

| 5. | Analüütiline raamatupidamissüsteem, mis näitab asjakohaseid kulusid (sealhulgas püsikulud ja tulu). |
| --- | --- |

5.

Analüütiline raamatupidamissüsteem, mis näitab asjakohaseid kulusid (sealhulgas püsikulud ja tulu).

Kui lennuettevõtja pärast pakkumismenetluses osalemiseks taotluse esitamist ei täida enam kõnealuseid nõudeid, arvatakse tema pakkumine hindamisest automaatselt välja.

Kui lennuettevõtja pärast punktis 5 osutatud lepingu sõlmimist ei täida enam kõnealuseid nõudeid, kohaldatakse käesoleva pakkumiskutse punkti 14 ja punkti 15 (eelviimase lõigu) sätteid.

3.   Pakkumismenetlus

Käesolev pakkumismenetlus viiakse läbi vastavalt määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punktidele d, e, f, h ja i.

4.   Pakkumismenetluse dokumendid

Punktis 5 osutatud lepingu näidisega koos moodustavad käesoleva pakkumiskutse igas suhtes lahutamatu osa pakkumismenetluse dokumendid, milles on sätestatud pakkumiskutse suhtes kohaldatavad eritingimused, pakkumiste kehtivusaeg ning muu asjaomane teave; neid dokumente võib saada tasuta järgmisel aadressil: ENAC, Direzione Trasporto Aereo, viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma või e-posti teel järgmisel aadressil: trasporto.aereo@enac.rupa.it.

5.   Teenuse osutamise leping

Teenuse osutamist reguleeritakse lennuettevõtja ja Itaalia riikliku tsiviillennundusameti (ENAC) lepinguga, mis on koostatud vastavalt pakkumismenetluse dokumentide hulka kuuluvale näidisele.

6.   Rahaline hüvitis

Kõnesoleval liinil regulaarlennuteenuste osutamise kontsessiooni pakkumise alusel kasutada oleva hüvitise maksimumsumma (koos käibemaksuga) on 979 112,85 EUR.

Pakkumismenetluse dokumentides esitatud nõuete kohaselt koostatud pakkumise vormi rahalise hüvitise osas peab olema selgelt märgitud maksimaalne nõutav hüvitissumma (eespool osutatud maksimumsumma piires) kõnealuse teenuse osutamiseks.

Eraldatud hüvitise täpne summa määratakse kindlaks lepingu kehtivusaasta lõpus tagantjärele vastavalt teenindamise tegelikke kulusid ja tulusid tõendavatele dokumentidele ning pakkumises esitatud summa piires, mis on täpsustatud pakkumismenetluse dokumentides.

Lennuettevõtja ei tohi ühelgi juhul taotleda suuremat hüvitissummat, kui on lepingus sätestatud maksimumsumma, võttes arvesse, et tegemist ei ole tasuga, vaid hüvitisega sellise teenuse osutamiseks, mille suhtes on kehtestatud avaliku teenindamise kohustus.

Lepingu kehtivusaasta kohta tehakse makseid vastavalt pakkumismenetluse dokumentide sätetele osamaksetena ja tasaarvelduste vormis, ilma et see piiraks ENACi teostatavaid mis tahes kontrolle, et kindlaks teha kõnealuse hüvitise tegelik määratud otstarve, ja tingimusel, et edukas lennuettevõtja jätkab sätestatud nõuete täitmist. Tasaarveldus tehakse alles pärast seda, kui lennuettevõtja esitatud kõnealust liini käsitlev raamatupidamisarvestus on üksikasjalikult kontrollitud ja on kindlaks tehtud, et tegelik teenuseosutamine on kooskõlas lepingus täpsustatuga.

7.   Piletihinnad

Esitatud pakkumistes peavad olema täpsustatud kavandatud piletihinnad vastavalt
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008 avaldatud avaliku teenuse osutamise kohustuse teatisele.

8.   Liini teenindamise alustamine

Liini teenindamine peab algama 15 päeva jooksul pärast lepingu sõlmimist ja olema kinnitatud eduka lennuettevõtja ja ENACi alla kirjutatud teenindamise alustamise aruandega.

9.   Lepingu kestus

Leping on kehtiv ühe aasta jooksul alates kõnealusel lennuliinil regulaarlennuteenuste osutamise alguskuupäevast.

Lennuettevõtja kohustub ENACile kättesaadavaks tegema personali, dokumendid, milles käsitletakse tehnilisi küsimusi ja raamatupidamisarvestust, aparaadid ning kõik muu, mis on vajalik komisjoni teatises, kohustuse dekreedis, käesolevas pakkumiskutses, lepingus ja pakkumismenetluse dokumentides kehtestatud sätete nõuetekohase täitmise, kohaldamise ja toimimise kontrollimiseks ja järelevalveks.

Eespool osutatud kohustuste täitamata jätmine toob kaasa punkti 11 kohased karistused.

10.   Lepingust taganemine

Kumbki lepinguosaline võib lepingust taganeda enne selle kehtivusaja lõppu, teatades sellest kuus kuud ette.

Kui lennuettevõtja katkestab teenindamise, käsitatakse teda ilma etteteatamiseta lepingust taganenuna, kui lennuettevõtja ei hakka kooskõlas avaliku teenindamise kohustusega osutama teenust 30 päeva jooksul pärast ENACilt kõnealuse kohustuse täitmise nõude saamist.

Kui lennuettevõtja taganeb lepingust, jätab ENAC endale õiguse teostada vajalikke kontrolle, et teha infrastruktuuri- ja transpordiministeeriumile ettepanek sõlmida leping lennuettevõtjaga, kes on pakkumiste pingereas vahetult järgmine. Kehtivad samad teenuse osutamise tingimused ja hüvitise proportsionaalne tase kui avaliku teenindamise kohustuse esimesel määramisel.

11.   Mittetäitmine ja karistused

Lennuettevõtjapoolse lepingu mittetäitmisena ei käsitata teenindamise katkestamist järgmistel põhjustel:

| — | ohtlikud ilmastikutingimused; |
| --- | --- |

—

ohtlikud ilmastikutingimused;

| — | ühe tegevusprogrammis nimetatud lennujaama sulgemine; |
| --- | --- |

—

ühe tegevusprogrammis nimetatud lennujaama sulgemine;

| — | avaliku julgeoleku küsimused; |
| --- | --- |

—

avaliku julgeoleku küsimused;

| — | streigid; |
| --- | --- |

—

streigid;

| — | vääramatu jõu olukord. |
| --- | --- |

—

vääramatu jõu olukord.

Kõnealustel põhjustel toimunud teenindamise katkestamise korral vähendatakse hüvitise suurust vastavalt toimumata jäänud lendude arvule.

Kui lepingus sätestatud teenused ja kohustused jäetakse täitmata, on ENACil õigus kehtestada lennuettevõtjale karistused vastavalt sooritatud rikkumiste arvule, mis on määratletud lepingu näidises.

Karistusmaksete suurus ei tohi ühelgi juhul ületada 50 % käesoleva pakkumiskutse punktis 6 sätestatud rahalise hüvitise maksimumsummast, eeldades, et kui kõnealune piirmäär ületatakse, siis on ENACil õigus leping mittetäitmise tõttu lõpetada, millega kaasneb mis tahes hüvitise maksmise kohene tühistamine.

Otseselt lennuettevõtja süül tühistatud lendude arv ei või ületada 2 % planeeritud lendudest aastas.

Kõnealuse piirmäära ületamisel peab lennuettevõtja pärast seda, kui talle kõnesolevast juhtumist on kümne päeva jooksul ametlikult teatatud, maksma ENACile iga 2 % piirmäära ületava tühistatud lennu eest trahvi 3 000,00 EUR. Lennuettevõtjal lubatakse seitsme päeva jooksul esitada oma vastuargumendid.

ENAC vaatab läbi ka rahalise hüvitise summa vastavalt toimunud lendude arvule. Osutatud summad kantakse Albenga linna eelarvesse, et kasutada neid piirkondliku järjepidevuse tagamiseks.

Kui lennuettevõtja ei teata lepingu punkti 10 kohasest lepingust taganemisest ettenähtud tähtaja jooksul, peab ta maksma trahvi, mis arvutatakse kavandatud hüvitise nende päevade alusel, mis ületavad punktis 10 osutatud lepingust taganemise teatamise perioodi; trahvi arvutamisel kasutatakse järgmist valemit:

Image

kus:

| P | = | trahv; |
| --- | --- | --- |
| CA | = | aastane hüvitis; |
| GG | = | kõnealuse aasta päevade arv (365 või 366); |
| gg | = | möödalastud teatamisperioodi päevade arv. |

P

=

trahv;

CA

=

aastane hüvitis;

GG

=

kõnealuse aasta päevade arv (365 või 366);

gg

=

möödalastud teatamisperioodi päevade arv.

Kõnealuses artiklis täpsustatud karistused võib kumuleerida karistuse kohaldamise korraga, mis on sätestatud ühenduse eeskirjades ja riigisisestes õigusaktides ning reguleerivates õigusnormides.

12.   Pakkumisega esitatavad tagatised

Pakkumiste autentsuse ja usaldusväärsuse tõendamiseks peavad pakkumismenetluses osalevad lennuettevõtjad esitama pakkuja valikul kas deposiidi või panga- või kindlustustagatisena tagatise, mis on 2 % punktis 6 osutatud rahalise hüvitise maksimumsummast.

Eespool osutatud tagatiste esitamise meetodid sätestatakse pakkumismenetluse dokumentides ja neid võib korrata ka lepingus.

Tagatis peab kehtima alates pakkumiste esitamise lõppkuupäevast vähemalt 180 päeva ning lennuettevõtja peab ENACi nõudmisel menetluse kestel tagatist pikendama juhul, kui pakkumine ei olnud määratud tagatiste aegumise ajaks.

Kui ENAC teatab lennuettevõtjatele nende ebaedust pakkumismenetluses, vabastatakse nende tagatised.

13.   Täitmistagatis ja kindlustuskaitse

Käesoleva pakkumiskutse kohaselt ja vastavalt avaliku teenindamise kohustustele peab lennuteenuse osutamise õiguse saanud lennuettevõtja esitama 400 000,00 EUR panga- või laenutagatiseks ENACi kasuks, kes jätab endale õiguse kasutada kõnealust summat asjaomase teenuse järjepidevuseks.

Tagatis vabastatakse automaatselt ilma ENACi heakskiitmiseta, tingimusel et eespool osutatud punkti 6 viimases lõigus osutatud kontrollimise tulemus on soodne.

14.   Rahalise hüvitise kaotus ja tühistamine

Käesoleva pakkumiskutse punktis 2 sätestatud üldiste või tehniliste nõuete ja pakkumismenetluse dokumentides sätestatud nõuete täitmatajätmine mis tahes ajal pärast lepingule allakirjutamist toob kaasa liinil teenuste pakkumise õiguse kaotuse, rahalise hüvitise õiguse tühistamise ja mis tahes alusetult makstud summa (kohustuslike intressidega) tagasimaksmise.

Pärast liinil teenuste pakkumise õiguse kaotust võib infrastruktuuri- ja transpordiministeerium anda ENACile loa järelejäänud regulaarlennuteenuste osutamise perioodiks sõlmida leping lennuettevõtjaga, kes on pakkumismenetlusest tulenevas pingereas vahetult järgmine.

Sel juhul algab lepingu kehtivusperiood teenindamise alguskuupäeval ja lõpeb lõpetatud lepingus sätestatud aegumiskuupäeval kooskõlas tegevusplaaniga, mis kiideti heaks eduka pakkuja esitatud pakkumise hindamisel.

15.   Lepingu lõpetamine

Kui lennuettevõtja ei järgi
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008 avaldatud teatise, vastava dekreedi, lepingu, käesoleva pakkumiskutse ja pakkumismenetluse dokumentide sätteid, võib ENAC vastavalt tsiviilseadustiku artiklile 1454 saata kirjaliku teatise, millega kohustatakse lennuettevõtjat sellise teatise kättesaamisest 15 päeva jooksul kõnealune rikkumine heastama.

Kui lennuettevõtja on ettenähtud ajavahemiku tulemusetult mööda lasknud, on ENACil õigus kaaluda lepingu automaatset lõpetamist ja pidada kinni eespool punktis 13 osutatud tagatissumma ning nõuda lennuettevõtjalt kahju hüvitamist.

Kui lennuettevõtja ei täida ka lepingust, käesolevast pakkumiskutsest ja pakkumismenetluse dokumentidest tulenevaid kohustusi ega teenuse osutamise kohustust, on ENACil vastavalt tsiviilseadustiku artiklile 1456 õigus leping lõpetada, teatades sellest kirjalikult lennuettevõtjale.

Pärast lepingu lõpetamist võib infrastruktuuri- ja transpordiministeerium anda ENACile loa järelejäänud regulaarlennuteenuste osutamise perioodiks sõlmida leping lennuettevõtjaga, kes on liini teenindamisõiguse saamiseks korraldatud pakkumismenetlusest tulenevas pingereas vahetult järgmine.

Sel juhul algab lepingu kehtivusperiood teenindamise alguskuupäeval ja lõpeb lõpetatud lepingus sätestatud aegumiskuupäeval kooskõlas tegevusplaaniga, mis kiideti heaks eduka pakkuja esitatud pakkumise hindamisel.

16.   Pakkumiste esitamine

Pakkumismenetluse dokumentide sätete kohaselt koostatud pakkumised tuleb saata vastuvõtuteatisega tähitud kirja teel või käsipostiga vastuvõttu tõendava kviitungi vastu 30 päeva jooksul pärast käesoleva pakkumiskutse avaldamist Euroopa Liidu Teatajas järgmisel aadressil: ENAC, Direzione Generale, viale del Castro Pretorio, 118, I-0185 Roma.

Pakkumised kehtivad üksnes siis, kui need on esitatud kolmes kinnises ja pitseeritud ümbrikus.

Välimine ümbrik, mis on kinnine, pitseeritud ja mõlemalt poolt initsiaalidega varustatud, peab sisaldama kahte sisemist ümbrikku, mõlemad pitseeritud ja mõlemalt poolt initsiaalidega varustatud ning järgmise sõnastusega: „Offerta per la gara in oneri di servizio pubblico sulla rotta: Albenga–Roma Fiumicino e viceversa”.

Dokumendid, mis peavad sisalduma kõnealuses kolmes ümbrikus, on täpsustatud käesoleva pakkumiskutse punktis 4 osutatud pakkumismenetluse dokumentides.

Tuleb märkida, et saatja on ainuisikuliselt vastutav, kui saadetis ei jõua mis tahes põhjusel eespool osutatud viimaseks tähtpäevaks sihtkohta.

Pakkumismenetlus võib toimuda ka siis, kui on esitatud vaid üks kehtiv pakkumine.

17.   Pakkumiste kehtivusaeg

180 päeva pakkumiste esitamise viimasest tähtpäevast.

18.   Lepingu sõlmimine

ENAC viib pakkumismenetluse lõpule sel eesmärgil moodustatud komitee vahendusel, millesse kuuluvad peadirektori nimetatud ENACi juhtivtöötaja, Liguuria maakonna määratud ekspert õhutranspordi alal ning ENACi ja Liguuria maakonna vahel sõlmitud ühise lepingu alusel määratud esimees; sekretariaaditeenuste eest hoolitseb ENACi ametnik.

19.   Isikuandmete töötlemine

Kõiki isikuandmeid kasutatakse ja töödeldakse üksnes ametialasel eesmärgil ning nende kaitse ja konfidentsiaalsus tagatakse kooskõlas kehtivate õigusaktidega. Sel eesmärgil peab edukas lennuettevõtja alla kirjutama nõuetekohasele isikuandmete töötlemist käsitlevale loale, mis on kooskõlas muudetud ja täiendatud dekreetseadusega nr 196/2003.

20.   Delikaatsete andmete töötlemine

Lennuettevõtjate esitatud pakkumistes sisalduvaid delikaatseid andmeid töödeldakse vastavalt delikaatsete ja juriidiliste andmete töötlemist käsitlevale määrusele, mille ENACi juhatus on 2. märtsil 2006. aastal heaks kiitnud ja mis on kättesaadav ENACi veebisaidil enac-italia.it

---

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/86 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/86

---

Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punkti d kohaselt Itaalia avaldatud pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamiseks liinil Crotone–Milano Linate ja Milano Linate–Crotone

(EMPs kohaldatav tekst)

(2008/C 276/08)

SISSEJUHATUS

Vastavalt määruse (EMÜ) nr 2408/92 artiklile 4 ja Calabria maakonna eesistumisel toimunud talitustevahelise konverentsi ajal vastuvõetud otsustele kiitis Itaalia valitsus (infrastruktuuri- ja transpordiministeerium) heaks käesoleva pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamise kontsessiooniks liinil Crotone–Milano Linate ja Milano Linate–Crotone.

Avaliku teenindamise kohustusega ettenähtud normid on avaldatud
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008.

Kui ükski lennuettevõtja ei ole 30 päeva jooksul pärast kõnealuse kohustuse avaldamist taotlenud regulaarlennuteenuste osutamist eespool osutatud liinil vastavalt kehtestatud avaliku teenindamise kohustusele ja rahalist hüvitist nõudmata, on Itaalia valitsus (infrastruktuuri- ja transpordiministeerium) otsustanud määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punktis d sätestatud korras piirata juurdepääsu kõnealusele liinile vaid ühe lennuettevõtjaga, kes valitakse välja kõnealuse lennuteenuse osutamise pakkumiskutse alusel kooskõlas eespool osutatud määruse sätetega.

ÜLDSÄTTED

Käesolevas pakkumiskutses kehtestatakse pakkumismenetluse objekt, osalemiseeskirjad, lepingu kestust, muudatusi ja lõppemist käsitlevad eeskirjad, sätete rikkumise puhul kohaldatavad karistused, tagatised pakkumise toetamiseks ja lepingu täitmine.

Õigus kõnealusel liinil teenust osutada antakse avaliku pakkumise teel ja majanduslikult soodsaima pakkumise põhjal, võttes arvesse käesoleva pakkumiskutse punktis 6 osutatud rahalise hüvitise suurust.

1.   Pakkumismenetluse objekt

Regulaarlennuteenuste osutamine liinil Crotone–Milano Linate ja Milano Linate–Crotone vastavalt avaliku teenindamise kohustusele, mis on avaldatud
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008, kooskõlas määruse (EMÜ) nr 2408/92 sätetega.

2.   Osalemine

Osalemist võivad taotleda kõik määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 2 punktis b määratletud ühenduse lennuettevõtjad, kes vastavad järgmistele nõuetele.

Üldnõuded

| 1. | Lennuettevõtjad ei ole pankrotis või sundlikvideeritud, nad ei ole sõlminud kokkulepet võlausaldajatega ja nende suhtes ei kohaldata osutatud küsimustega seotud menetlust. |
| --- | --- |

1.

Lennuettevõtjad ei ole pankrotis või sundlikvideeritud, nad ei ole sõlminud kokkulepet võlausaldajatega ja nende suhtes ei kohaldata osutatud küsimustega seotud menetlust.

| 2. | Lennuettevõtjad ei ole dekreetseaduse nr 231/2001 artikli 9 lõike 2 kohaselt keelustatud ja nende kohta ei kehti ka mis tahes muu riikliku haldusasutusega lepingu sõlmimise keeld. |
| --- | --- |

2.

Lennuettevõtjad ei ole dekreetseaduse nr 231/2001 artikli 9 lõike 2 kohaselt keelustatud ja nende kohta ei kehti ka mis tahes muu riikliku haldusasutusega lepingu sõlmimise keeld.

| 3. | Lennuettevõtjad on täitnud töösuhtega kaasnevad kohustused, mis on seotud sotsiaalkindlustusmaksete tasumisega. |
| --- | --- |

3.

Lennuettevõtjad on täitnud töösuhtega kaasnevad kohustused, mis on seotud sotsiaalkindlustusmaksete tasumisega.

| 4. | Lennuettevõtjad ei ole esitanud väärandmeid nende nõuete kohta, milles käsitletakse osalemist mõnes muus avaliku teenindamise kohustuse kohases regulaarlennuliinide teenindamise pakkumises. |
| --- | --- |

4.

Lennuettevõtjad ei ole esitanud väärandmeid nende nõuete kohta, milles käsitletakse osalemist mõnes muus avaliku teenindamise kohustuse kohases regulaarlennuliinide teenindamise pakkumises.

Eespool osutatud nõuete täitmise kontrollimiseks peavad taotlejad tõendama punktis 3 esitatud nõuetele vastavust organisatsioonide INPS või INAIL väljastatud sertifikaadiga selle kohta, et 12. märtsi 1999. aasta seaduse nr 68 (puuetega inimeste töötamise õiguse kohta) artiklis 17 nõutavad kohustused ja sertifitseerimine on ajakohastatud; punktide 1, 2 ja 4 kohta peavad taotlejad saatma vabariigi presidendi 28. detsembri 2000. aasta dekreedi nr 445 artiklite 46 ja 47 kohase sertifikaadiga samaväärse dokumendi.

Euroopa Liidu liikmesriikide (välja arvatud Itaalia) taotlejate sertifikaadid või tõendusdokumendid peavad olema nende päritoluriigi ametite või asutuste välja antud ning neile peab originaali usaldusväärsuse tõenduseks olema lisatud Itaalia konsulaadi kinnitatud itaaliakeelne tõlge.

Tehnilised nõuded

| 1. | Määruse (EMÜ) nr 2407/92 kohane lennutegevusluba. |
| --- | --- |

1.

Määruse (EMÜ) nr 2407/92 kohane lennutegevusluba.

| 2. | Kohustuslik õnnetusjuhtumite kindlustus, mille lepingud on sõlmitud eelkõige lennureisijate, pagasi, veetavate kaupade ja kolmandate isikute kohta, muu hulgas vastavalt määrusele (EÜ) nr 785/2004. |
| --- | --- |

2.

Kohustuslik õnnetusjuhtumite kindlustus, mille lepingud on sõlmitud eelkõige lennureisijate, pagasi, veetavate kaupade ja kolmandate isikute kohta, muu hulgas vastavalt määrusele (EÜ) nr 785/2004.

| 3. | Ühenduse õigusaktide kohane lennutegevusluba (AOC). |
| --- | --- |

3.

Ühenduse õigusaktide kohane lennutegevusluba (AOC).

| 4. | Puudumine Euroopa ohutusnõudeid eiravate lennuettevõtjate mustast nimekirjast, mis on avaldatud järgmisel veebilehel: http://ec.europa.eu/transport/air-ban |
| --- | --- |

4.

Puudumine Euroopa ohutusnõudeid eiravate lennuettevõtjate mustast nimekirjast, mis on avaldatud järgmisel veebilehel: http://ec.europa.eu/transport/air-ban

| 5. | Analüütiline raamatupidamissüsteem, mis näitab asjakohaseid kulusid (sealhulgas püsikulud ja tulu). |
| --- | --- |

5.

Analüütiline raamatupidamissüsteem, mis näitab asjakohaseid kulusid (sealhulgas püsikulud ja tulu).

Kui lennuettevõtja pärast pakkumismenetluses osalemiseks taotluse esitamist ei täida enam kõnealuseid nõudeid, arvatakse tema pakkumine hindamisest automaatselt välja.

Kui lennuettevõtja pärast punktis 5 osutatud lepingu sõlmimist ei täida enam kõnealuseid nõudeid, kohaldatakse käesoleva pakkumiskutse punkti 14 ja punkti 15 (eelviimase lõigu) sätteid.

3.   Pakkumismenetlus

Käesolev pakkumismenetlus toimub vastavalt määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punktidele d, e, f, h ja i.

4.   Pakkumismenetluse dokumendid

Punktis 5 osutatud lepingu näidisega koos moodustavad käesoleva pakkumiskutse igas suhtes lahutamatu osa pakkumismenetluse dokumendid, milles on sätestatud pakkumiskutse suhtes kohaldatavad eritingimused, pakkumiste kehtivusaeg ning muu asjaomane teave; neid dokumente võib saada tasuta järgmisel aadressil: ENAC, Direzione Trasporto Aereo, viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma või e-posti teel järgmisel aadressil: trasporto.aereo@enac.rupa.it.

5.   Teenuse osutamise leping

Teenuse osutamist reguleeritakse lennuettevõtja ja Itaalia riikliku tsiviillennundusameti (ENAC) lepinguga, mis on koostatud vastavalt pakkumismenetluse dokumentide hulka kuuluvale näidisele.

6.   Rahaline hüvitis

Kõnesoleval liinil regulaarlennuteenuste osutamise kontsessiooni pakkumise alusel kasutada oleva hüvitise maksimumsumma (koos käibemaksuga) on 1 258 178,33 EUR aastas.

Pakkumismenetluse dokumentides esitatud nõuete kohaselt koostatud pakkumise vormi rahalise hüvitise osas peab olema selgelt märgitud aastate kaupa maksimaalne nõutav hüvitissumma (eespool osutatud maksimumsumma piires) kõnealuse teenuse osutamiseks.

Eraldatud hüvitise täpne summa määratakse kindlaks iga aasta kohta tagantjärele vastavalt teenindamise tegelikke kulusid ja tulusid tõendavatele dokumentidele ning pakkumises esitatud summa piires, mis on täpsustatud pakkumismenetluse dokumentides.

Lennuettevõtja ei tohi ühelgi juhul taotleda suuremat hüvitissummat, kui on lepingus sätestatud maksimumsumma, võttes arvesse, et tegemist ei ole tasuga, vaid hüvitisega sellise teenuse osutamiseks, mille suhtes on kehtestatud avaliku teenindamise kohustus.

Iga-aastaseid makseid tehakse vastavalt pakkumismenetluse dokumentide sätetele osamaksetena ja tasaarvelduste vormis, ilma et see piiraks ENACi teostatavaid mis tahes kontrollimisi, et kindlaks teha kõnealuse hüvitise tegelik määratud otstarve, ja tingimusel, et edukas lennuettevõtja jätkab sätestatud nõuete täitmist. Tasaarveldus tehakse alles pärast seda, kui lennuettevõtja esitatud kõnealust liini käsitlev raamatupidamisarvestus on üksikasjalikult kontrollitud ja on kindlaks tehtud, et tegelik teenuseosutamine on kooskõlas lepingus täpsustatuga.

7.   Piletihinnad

Esitatud pakkumistes peavad olema täpsustatud kavandatud piletihinnad vastavalt
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008 avaldatud avaliku teenuse osutamise kohustuse teatisele.

8.   Liini teenindamise alustamine

Liini teenindamine peab algama 15 päeva jooksul pärast lepingu sõlmimist ja olema kinnitatud eduka lennuettevõtja ja ENACi alla kirjutatud teenindamise alustamise aruandega.

9.   Lepingu kestus

Leping on kehtiv kahe aasta jooksul alates kõnealusel lennuliinil regulaarlennuteenuste osutamise alguskuupäevast.

Lennuettevõtja kohustub ENACile kättesaadavaks tegema personali, dokumendid, milles käsitletakse tehnilisi küsimusi ja raamatupidamisarvestust, aparaadid ning kõik muu, mis on vajalik komisjoni teatises, kohustuse dekreedis, käesolevas pakkumiskutses, lepingus ja pakkumismenetluse dokumentides kehtestatud sätete nõuetekohase täitmise, kohaldamise ja toimimise kontrollimiseks ja järelevalveks.

Eespool osutatud kohustuste täitamata jätmine toob kaasa punkti 11 kohased karistused.

10.   Lepingust taganemine

Kumbki lepinguosaline võib lepingust taganeda enne selle kehtivusaja lõppu kompenseerimis- või hüvitamiskohustuseta kuuekuulise etteteatamisajaga; teadet lepingust taganemise kohta ei või siiski esitada liini teenindamise alustamise järgse esimese kaheteistkümne kuu jooksul.

Kui lennuettevõtja katkestab teenindamise, käsitatakse teda ilma etteteatamiseta lepingust taganenuna, kui lennuettevõtja ei hakka kooskõlas avaliku teenindamise kohustusega osutama teenust 30 päeva jooksul pärast ENACilt kõnealuse kohustuse täitmise nõude saamist.

Kui lennuettevõtja taganeb lepingust, jätab ENAC endale õiguse teostada vajalikke kontrolle, et teha infrastruktuuri- ja transpordiministeeriumile ettepanek sõlmida leping lennuettevõtjaga, kes on pakkumiste pingereas vahetult järgmine. Kehtivad samad teenuse osutamise tingimused ja hüvitise proportsionaalne tase kui avaliku teenindamise kohustuse esimesel määramisel.

11.   Mittetäitmine ja karistused

Lennuettevõtjapoolse lepingu mittetäitmisena ei käsitata teenindamise katkestamist järgmistel põhjustel:

| — | ohtlikud ilmastikutingimused; |
| --- | --- |

—

ohtlikud ilmastikutingimused;

| — | ühe tegevusprogrammis nimetatud lennujaama sulgemine; |
| --- | --- |

—

ühe tegevusprogrammis nimetatud lennujaama sulgemine;

| — | avaliku julgeoleku küsimused; |
| --- | --- |

—

avaliku julgeoleku küsimused;

| — | streigid; |
| --- | --- |

—

streigid;

| — | vääramatu jõu olukord. |
| --- | --- |

—

vääramatu jõu olukord.

Kõnealustel põhjustel toimunud teenindamise katkestamise korral vähendatakse hüvitise suurust vastavalt toimumata jäänud lendude arvule.

Kui lepingus sätestatud teenused ja kohustused jäetakse täitmata, on ENACil õigus kehtestada lennuettevõtjale karistused vastavalt sooritatud rikkumiste arvule, mis on määratletud lepingu näidises.

Karistusmaksete suurus ei tohi ühelgi juhul ületada 50 % käesoleva pakkumiskutse punktis 6 sätestatud rahalise hüvitise maksimumsummast, eeldades, et kui kõnealune piirmäär ületatakse, siis on ENACil õigus leping mittetäitmise tõttu lõpetada, millega kaasneb mis tahes hüvitise maksmise kohene tühistamine.

Otseselt lennuettevõtja süül tühistatud lendude arv ei või ületada 2 % planeeritud lendudest aastas.

Kõnealuse piirmäära ületamisel peab lennuettevõtja pärast seda, kui talle kõnesolevast juhtumist on kümne päeva jooksul ametlikult teatatud, maksma ENACile iga 2 % piirmäära ületava tühistatud lennu eest trahvi 3 000,00 EUR. Lennuettevõtjal lubatakse seitsme päeva jooksul esitada oma vastuargumendid.

ENAC vaatab läbi ka rahalise hüvitise summa vastavalt toimunud lendude arvule. Osutatud summad kantakse Crotone linna eelarvesse, et kasutada neid piirkondliku järjepidevuse tagamiseks.

Kui lennuettevõtja ei teata lepingu punkti 10 kohasest lepingust taganemisest ettenähtud tähtaja jooksul, peab ta maksma trahvi, mis arvutatakse aastase hüvitise nende päevade alusel, mis ületavad punktis 10 osutatud lepingust taganemise teatamise perioodi; trahvi arvutamisel kasutatakse järgmist valemit:

P = CA/GG × gg

kus:

| P | = | trahv; |
| --- | --- | --- |
| CA | = | aastane hüvitis; |
| GG | = | kõnealuse aasta päevade arv (365 või 366); |
| gg | = | möödalastud teatamisperioodi päevade arv. |

P

=

trahv;

CA

=

aastane hüvitis;

GG

=

kõnealuse aasta päevade arv (365 või 366);

gg

=

möödalastud teatamisperioodi päevade arv.

Kõnealuses artiklis täpsustatud karistused võib kumuleerida karistuse kohaldamise korraga, mis on sätestatud ühenduse eeskirjades ja riigisisestes õigusaktides ning reguleerivates õigusnormides.

12.   Pakkumisega esitatavad tagatised

Pakkumiste autentsuse ja usaldusväärsuse tõendamiseks peavad pakkumismenetluses osalevad lennuettevõtjad esitama pakkuja valikul kas deposiidi või panga- või kindlustustagatisena tagatise, mis on 2 % punktis 6 osutatud rahalise hüvitise maksimumsummast.

Eespool osutatud tagatiste esitamise meetodid sätestatakse pakkumismenetluse dokumentides ja neid võib korrata ka lepingus.

Tagatis peab kehtima alates pakkumiste esitamise lõppkuupäevast vähemalt 180 päeva ning lennuettevõtja peab ENACi nõudmisel menetluse kestel tagatist pikendama juhul, kui pakkumine ei olnud määratud tagatiste aegumise ajaks.

Kui ENAC teatab lennuettevõtjatele nende ebaedust pakkumismenetluses, vabastatakse nende tagatised.

13.   Täitmistagatis ja kindlustuskaitse

Käesoleva pakkumiskutse kohaselt ja vastavalt avaliku teenindamise kohustustele peab lennuteenuse osutamise õiguse saanud lennuettevõtja esitama 700 000,00 EUR panga- või laenutagatiseks ENACi kasuks, kes jätab endale õiguse kasutada kõnealust summat asjaomase teenuse järjepidevuseks.

Tagatis vabastatakse automaatselt ilma ENACi heakskiitmiseta, tingimusel et eespool osutatud punkti 6 viimases lõigus osutatud kontrollimise tulemus on soodne.

14.   Rahalise hüvitise kaotus ja tühistamine

Käesoleva pakkumiskutse punktis 2 sätestatud üldiste või tehniliste nõuete ja pakkumismenetluse dokumentides sätestatud nõuete täitmatajätmine mis tahes ajal pärast lepingule allakirjutamist toob kaasa liinil teenuste pakkumise õiguse kaotuse, rahalise hüvitise õiguse tühistamise ja mis tahes alusetult makstud summa (kohustuslike intressidega) tagasimaksmise.

Pärast liinil teenuste pakkumise õiguse kaotust võib infrastruktuuri- ja transpordiministeerium anda ENACile loa järelejäänud regulaarlennuteenuste osutamise perioodiks sõlmida leping lennuettevõtjaga, kes on pakkumismenetlusest tulenevas pingereas vahetult järgmine.

Sel juhul algab lepingu kehtivusperiood teenindamise alguskuupäeval ja lõpeb lõpetatud lepingus sätestatud aegumiskuupäeval kooskõlas tegevusplaaniga, mis kiideti heaks eduka pakkuja esitatud pakkumise hindamisel.

15.   Lepingu lõpetamine

Kui lennuettevõtja ei järgi
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008 avaldatud teatise, vastava dekreedi, lepingu, käesoleva pakkumiskutse ja pakkumismenetluse dokumentide sätteid, võib ENAC vastavalt tsiviilseadustiku artiklile 1454 saata kirjaliku teatise, millega kohustatakse lennuettevõtjat sellise teatise kättesaamisest 15 päeva jooksul kõnealune rikkumine heastama.

Kui lennuettevõtja on ettenähtud ajavahemiku tulemusetult mööda lasknud, on ENACil õigus kaaluda lepingu automaatset lõpetamist ja pidada kinni eespool punktis 13 osutatud tagatissumma ning nõuda lennuettevõtjalt kahju hüvitamist.

Kui lennuettevõtja ei täida ka lepingust, käesolevast pakkumiskutsest ja pakkumismenetluse dokumentidest tulenevaid kohustusi ega teenuse osutamise kohustust, on ENACil vastavalt tsiviilseadustiku artiklile 1456 õigus leping lõpetada, teatades sellest kirjalikult lennuettevõtjale.

Pärast lepingu lõpetamist võib infrastruktuuri- ja transpordiministeerium anda ENACile loa järelejäänud regulaarlennuteenuste osutamise perioodiks sõlmida leping lennuettevõtjaga, kes on liini teenindamisõiguse saamiseks korraldatud pakkumismenetlusest tulenevas pingereas vahetult järgmine.

Sel juhul algab lepingu kehtivusperiood teenindamise alguskuupäeval ja lõpeb lõpetatud lepingus sätestatud aegumiskuupäeval kooskõlas tegevusplaaniga, mis kiideti heaks eduka pakkuja esitatud pakkumise hindamisel.

16.   Pakkumiste esitamine

Pakkumismenetluse dokumentide sätete kohaselt koostatud pakkumised tuleb saata vastuvõtuteatisega tähitud kirja teel või käsipostiga vastuvõttu tõendava kviitungi vastu 30 päeva jooksul pärast käesoleva pakkumiskutse avaldamist Euroopa Liidu Teatajas järgmisel aadressil: ENAC, Direzione generale, Viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma.

Pakkumised kehtivad üksnes siis, kui need on esitatud kolmes kinnises ja pitseeritud ümbrikus.

Välimine ümbrik, mis on kinnine, pitseeritud ja mõlemalt poolt initsiaalidega varustatud, peab sisaldama kahte sisemist ümbrikku, mõlemad pitseeritud ja mõlemalt poolt initsiaalidega varustatud ning järgmise sõnastusega: „Offerta per la gara in oneri di servizio pubblico sulla rotta Crotone–Milano Linate e viceversa”.

Dokumendid, mis peavad sisalduma kõnealuses kolmes ümbrikus, on täpsustatud käesoleva pakkumiskutse punktis 4 osutatud pakkumismenetluse dokumentides.

Tuleb märkida, et saatja on ainuisikuliselt vastutav, kui saadetis ei jõua mis tahes põhjusel eespool osutatud viimaseks tähtpäevaks sihtkohta.

Pakkumismenetlus võib toimuda ka siis, kui on esitatud vaid üks kehtiv pakkumine.

17.   Pakkumiste kehtivusaeg

180 päeva pakkumiste esitamise viimasest tähtpäevast.

18.   Lepingu sõlmimine

ENAC viib pakkumismenetluse lõpule sel eesmärgil moodustatud komitee vahendusel, millesse kuuluvad peadirektori nimetatud ENACi juhtivtöötaja, Calabria maakonna määratud ekspert õhutranspordi alal ning ENACi ja Calabria maakonna vahel sõlmitud ühise lepingu alusel määratud esimees; sekretariaaditeenuste eest hoolitseb ENACi ametnik.

19.   Isikuandmete töötlemine

Kõiki isikuandmeid kasutatakse ja töödeldakse üksnes ametialasel eesmärgil ning nende kaitse ja konfidentsiaalsus tagatakse kooskõlas kehtivate õigusaktidega. Sel eesmärgil peab edukas lennuettevõtja alla kirjutama nõuetekohasele isikuandmete töötlemist käsitlevale loale, mis on kooskõlas muudetud ja täiendatud dekreetseadusega nr 196/2003.

20.   Delikaatsete andmete töötlemine

Lennuettevõtjate esitatud pakkumistes sisalduvaid delikaatseid andmeid töödeldakse vastavalt delikaatsete ja juriidiliste andmete töötlemist käsitlevale määrusele, mille ENACi juhatus on 2. märtsil 2006. aastal heaks kiitnud ja mis on kättesaadav ENACi veebisaidil enac-italia.it

---

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/90 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/90

---

Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punkti d kohaselt Itaalia avaldatud pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamiseks liinil Crotone–Rooma Fiumicino ja Rooma Fiumicino–Crotone

(EMPs kohaldatav tekst)

(2008/C 276/09)

SISSEJUHATUS

Vastavalt määruse (EMÜ) nr 2408/92 artiklile 4 ja Calabria maakonna eesistumisel toimunud talitustevahelise konverentsi ajal vastuvõetud otsustele kiitis Itaalia valitsus (infrastruktuuri- ja transpordiministeerium) heaks käesoleva pakkumiskutse regulaarlennuteenuste osutamise kontsessiooniks liinil Crotone–Rooma Fiumicino ja Rooma Fiumicino–Crotone.

Avaliku teenindamise kohustusega ettenähtud normid on avaldatud
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008.

Kui ükski lennuettevõtja ei ole 30 päeva jooksul pärast kõnealuse kohustuse avaldamist taotlenud regulaarlennuteenuste osutamist eespool osutatud liinil vastavalt kehtestatud avaliku teenindamise kohustusele ja rahalist hüvitist nõudmata, on Itaalia valitsus (infrastruktuuri- ja transpordiministeerium) otsustanud määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punktis d sätestatud korras piirata juurdepääsu kõnealusele liinile vaid ühe lennuettevõtjaga, kes valitakse välja kõnealuse lennuteenuse osutamise pakkumiskutse alusel kooskõlas eespool osutatud määruse sätetega.

ÜLDSÄTTED

Käesolevas pakkumiskutses kehtestatakse pakkumismenetluse objekt, osalemiseeskirjad, lepingu kestust, muudatusi ja lõppemist käsitlevad eeskirjad, sätete rikkumise puhul kohaldatavad karistused, tagatised pakkumise toetamiseks ja lepingu täitmine.

Õigus kõnealusel liinil teenust osutada antakse avaliku pakkumise teel ja majanduslikult soodsaima pakkumise põhjal, võttes arvesse käesoleva pakkumiskutse punktis 6 osutatud rahalise hüvitise suurust.

1.   Pakkumismenetluse objekt

Regulaarlennuteenuste osutamine liinil Crotone–Rooma Fiumicino ja Rooma Fiumicino–Crotone vastupidi vastavalt avaliku teenindamise kohustusele, mis on avaldatud
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008, kooskõlas määruse (EMÜ) nr 2408/92 sätetega.

2.   Osalemine

Osalemist võivad taotleda kõik määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 2 punktis b määratletud ühenduse lennuettevõtjad, kes vastavad järgmistele nõuetele.

Üldnõuded

| 1. | Lennuettevõtjad ei ole pankrotis või sundlikvideeritud, nad ei ole sõlminud kokkulepet võlausaldajatega ja nende suhtes ei kohaldata nimetatud küsimustega seotud menetlust. |
| --- | --- |

1.

Lennuettevõtjad ei ole pankrotis või sundlikvideeritud, nad ei ole sõlminud kokkulepet võlausaldajatega ja nende suhtes ei kohaldata nimetatud küsimustega seotud menetlust.

| 2. | Lennuettevõtjad ei ole dekreetseaduse nr 231/2001 artikli 9 lõike 2 kohaselt keelustatud ja nende kohta ei kehti ka mis tahes muu riikliku haldusasutusega lepingu sõlmimise keeld. |
| --- | --- |

2.

Lennuettevõtjad ei ole dekreetseaduse nr 231/2001 artikli 9 lõike 2 kohaselt keelustatud ja nende kohta ei kehti ka mis tahes muu riikliku haldusasutusega lepingu sõlmimise keeld.

| 3. | Lennuettevõtjad on täitnud töösuhtega kaasnevad kohustused, mis on seotud sotsiaalkindlustusmaksete tasumisega. |
| --- | --- |

3.

Lennuettevõtjad on täitnud töösuhtega kaasnevad kohustused, mis on seotud sotsiaalkindlustusmaksete tasumisega.

| 4. | Lennuettevõtjad ei ole esitanud väärandmeid nende nõuete kohta, milles käsitletakse osalemist mõnes muus avaliku teenindamise kohustuse kohases regulaarlennuliinide teenindamise pakkumises. |
| --- | --- |

4.

Lennuettevõtjad ei ole esitanud väärandmeid nende nõuete kohta, milles käsitletakse osalemist mõnes muus avaliku teenindamise kohustuse kohases regulaarlennuliinide teenindamise pakkumises.

Eespool osutatud nõuete täitmise kontrollimiseks peavad taotlejad tõendama punktis 3 esitatud nõuetele vastavust organisatsioonide INPS või INAIL väljastatud sertifikaadiga selle kohta, et 12. märtsi 1999. aasta seaduse nr 68 (puuetega inimeste töötamise õiguse kohta) artiklis 17 nõutavad kohustused ja sertifitseerimine on ajakohastatud; punktide 1, 2 ja 4 kohta peavad taotlejad saatma vabariigi presidendi 28. detsembri 2000. aasta dekreedi nr 445 artiklite 46 ja 47 kohase sertifikaadiga samaväärse dokumendi.

Euroopa Liidu liikmesriikide (välja arvatud Itaalia) taotlejate sertifikaadid või tõendusdokumendid peavad olema nende päritoluriigi ametite või asutuste välja antud ning neile peab originaali usaldusväärsuse tõenduseks olema lisatud Itaalia konsulaadi kinnitatud itaaliakeelne tõlge.

Tehnilised nõuded

| 1. | Määruse (EMÜ) nr 2407/92 kohane lennutegevusluba. |
| --- | --- |

1.

Määruse (EMÜ) nr 2407/92 kohane lennutegevusluba.

| 2. | Kohustuslik õnnetusjuhtumite kindlustus, mille lepingud on sõlmitud eelkõige lennureisijate, pagasi, veetavate kaupade ja kolmandate isikute kohta, muu hulgas vastavalt määrusele (EÜ) nr 785/2004. |
| --- | --- |

2.

Kohustuslik õnnetusjuhtumite kindlustus, mille lepingud on sõlmitud eelkõige lennureisijate, pagasi, veetavate kaupade ja kolmandate isikute kohta, muu hulgas vastavalt määrusele (EÜ) nr 785/2004.

| 3. | Ühenduse õigusaktide kohane lennutegevusluba (AOC). |
| --- | --- |

3.

Ühenduse õigusaktide kohane lennutegevusluba (AOC).

| 4. | Puudumine Euroopa ohutusnõudeid eiravate lennuettevõtjate mustast nimekirjast, mis on avaldatud järgmisel veebilehel: http://ec.europa.eu/transport/air-ban |
| --- | --- |

4.

Puudumine Euroopa ohutusnõudeid eiravate lennuettevõtjate mustast nimekirjast, mis on avaldatud järgmisel veebilehel: http://ec.europa.eu/transport/air-ban

| 5. | Analüütiline raamatupidamissüsteem, mis näitab asjakohaseid kulusid (sealhulgas püsikulud ja tulu). |
| --- | --- |

5.

Analüütiline raamatupidamissüsteem, mis näitab asjakohaseid kulusid (sealhulgas püsikulud ja tulu).

Kui lennuettevõtja pärast pakkumismenetluses osalemiseks taotluse esitamist ei täida enam kõnealuseid nõudeid, arvatakse tema pakkumine hindamisest automaatselt välja.

Kui lennuettevõtja pärast punktis 5 osutatud lepingu sõlmimist ei täida enam kõnealuseid nõudeid, kohaldatakse käesoleva pakkumiskutse punkti 14 ja punkti 15 (eelviimase lõigu) sätteid.

3.   Pakkumismenetlus

Käesolev pakkumismenetlus viiakse läbi vastavalt määruse (EMÜ) nr 2408/92 artikli 4 lõike 1 punktidele d, e, f, h ja i.

4.   Pakkumismenetluse dokumendid

Punktis 5 osutatud lepingu näidisega koos moodustavad käesoleva pakkumiskutse igas suhtes lahutamatu osa pakkumismenetluse dokumendid, milles on sätestatud pakkumiskutse suhtes kohaldatavad eritingimused, pakkumiste kehtivusaeg ning muu asjaomane teave; neid dokumente võib saada tasuta järgmisel aadressil: ENAC, Direzione Trasporto Aereo, viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma või e-posti teel järgmisel aadressil: trasporto.aereo@enac.rupa.it.

5.   Teenuse osutamise leping

Teenuse osutamist reguleeritakse lennuettevõtja ja Itaalia riikliku tsiviillennundusameti (ENAC) lepinguga, mis on koostatud vastavalt pakkumismenetluse dokumentide hulka kuuluvale näidisele.

6.   Rahaline hüvitis

Kõnesoleval liinil regulaarlennuteenuste osutamise kontsessiooni pakkumise alusel kasutada oleva hüvitise maksimumsumma (koos käibemaksuga) on 1 724 666,00 EUR aastas.

Pakkumismenetluse dokumentides esitatud nõuete kohaselt koostatud pakkumise vormi rahalise hüvitise osas peab olema selgelt märgitud aastate kaupa maksimaalne nõutav hüvitissumma (eespool osutatud maksimumsumma piires) kõnealuse teenuse osutamiseks.

Eraldatud hüvitise täpne summa määratakse kindlaks iga aasta kohta tagantjärele vastavalt teenindamise tegelikke kulusid ja tulusid tõendavatele dokumentidele ning pakkumises esitatud summa piires, mis on täpsustatud pakkumismenetluse dokumentides.

Lennuettevõtja ei tohi ühelgi juhul taotleda suuremat hüvitissummat, kui on lepingus sätestatud maksimumsumma, võttes arvesse, et tegemist ei ole tasuga, vaid hüvitisega sellise teenuse osutamiseks, mille suhtes on kehtestatud avaliku teenindamise kohustus.

Iga-aastaseid makseid tehakse vastavalt pakkumismenetluse dokumentide sätetele osamaksetena ja tasaarvelduste vormis, ilma et see piiraks ENACi teostatavaid mis tahes kontrollimisi, et kindlaks teha antud hüvitise tegelik määratud otstarve, ja tingimusel, et edukas lennuettevõtja jätkab sätestatud nõuete täitmist. Tasaarveldus tehakse alles pärast seda, kui lennuettevõtja esitatud kõnealust liini käsitlev raamatupidamisarvestus on üksikasjalikult kontrollitud ja on kindlaks tehtud, et tegelik teenuseosutamine on kooskõlas lepingus täpsustatuga.

7.   Piletihinnad

Esitatud pakkumistes peavad olema täpsustatud kavandatud piletihinnad vastavalt
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008 avaldatud avaliku teenuse osutamise kohustuse teatisele.

8.   Liini teenindamise alustamine

Liini teenindamine peab algama 15 päeva jooksul pärast lepingu sõlmimist ja olema kinnitatud eduka lennuettevõtja ja ENACi alla kirjutatud teenindamise alustamise aruandega.

9.   Lepingu kestus

Leping kehtib kaks aastat alates kõnealusel lennuliinil regulaarlennuteenuste osutamise alguskuupäevast.

Lennuettevõtja kohustub ENACile kättesaadavaks tegema personali, dokumendid, milles käsitletakse tehnilisi küsimusi ja raamatupidamisarvestust, aparaadid ning kõik muu, mis on vajalik komisjoni teatises, kohustuse dekreedis, käesolevas pakkumiskutses, lepingus ja pakkumismenetluse dokumentides kehtestatud sätete nõuetekohase täitmise, kohaldamise ja toimimise kontrollimiseks ja järelevalveks.

Eespool osutatud kohustuste täitamata jätmine toob kaasa punkti 11 kohased karistused.

10.   Lepingust taganemine

Kumbki lepinguosaline võib lepingust taganeda enne selle kehtivusaja lõppu kompenseerimis- või hüvitamiskohustuseta kuuekuulise etteteatamisajaga; teadet lepingust taganemise kohta ei või siiski esitada liini teenindamise alustamise järgse esimese kaheteistkümne kuu jooksul.

Kui lennuettevõtja katkestab teenindamise, käsitatakse teda ilma etteteatamiseta lepingust taganenuna, kui lennuettevõtja ei hakka kooskõlas avaliku teenindamise kohustusega osutama teenust 30 päeva jooksul pärast ENACilt kõnealuse kohustuse täitmise nõude saamist.

Kui lennuettevõtja taganeb lepingust, jätab ENAC endale õiguse teostada vajalikke kontrolle, et teha infrastruktuuri- ja transpordiministeeriumile ettepanek sõlmida leping lennuettevõtjaga, kes on pakkumiste pingereas vahetult järgmine. Kehtivad samad teenuse osutamise tingimused ja hüvitise proportsionaalne tase kui avaliku teenindamise kohustuse esimesel määramisel.

11.   Mittetäitmine ja karistused

Lennuettevõtjapoolse lepingu mittetäitmisena ei käsitata teenindamise katkestamist järgmistel põhjustel:

| — | ohtlikud ilmastikutingimused; |
| --- | --- |

—

ohtlikud ilmastikutingimused;

| — | ühe tegevusprogrammis nimetatud lennujaama sulgemine; |
| --- | --- |

—

ühe tegevusprogrammis nimetatud lennujaama sulgemine;

| — | avaliku julgeoleku küsimused; |
| --- | --- |

—

avaliku julgeoleku küsimused;

| — | streigid; |
| --- | --- |

—

streigid;

| — | vääramatu jõu olukord. |
| --- | --- |

—

vääramatu jõu olukord.

Kõnealustel põhjustel toimunud teenindamise katkestamise korral vähendatakse hüvitise suurust vastavalt toimumata jäänud lendude arvule.

Kui lepingus sätestatud teenused ja kohustused jäetakse täitmata, on ENACil õigus kehtestada lennuettevõtjale karistused vastavalt sooritatud rikkumiste arvule, mis on määratletud lepingu näidises.

Karistusmaksete suurus ei tohi ühelgi juhul ületada 50 % käesoleva pakkumiskutse punktis 6 sätestatud rahalise hüvitise maksimumsummast, eeldades, et kui kõnealune piirmäär ületatakse, siis on ENACil õigus leping mittetäitmise tõttu lõpetada, millega kaasneb mis tahes hüvitise maksmise kohene tühistamine.

Otseselt lennuettevõtja süül tühistatud lendude arv ei või ületada 2 % planeeritud lendudest aastas.

Kõnealuse piirmäära ületamisel peab lennuettevõtja pärast seda, kui talle kõnesolevast juhtumist on kümne päeva jooksul ametlikult teatatud, maksma ENACile iga 2 % piirmäära ületava tühistatud lennu eest trahvi 3 000,00 EUR. Lennuettevõtjal lubatakse seitsme päeva jooksul esitada oma vastuargumendid.

ENAC vaatab läbi ka rahalise hüvitise summa vastavalt toimunud lendude arvule. Osutatud summad kantakse Crotone linna eelarvesse, et kasutada neid piirkondliku järjepidevuse tagamiseks.

Kui lennuettevõtja ei teata lepingu punkti 10 kohasest lepingust taganemisest ettenähtud tähtaja jooksul, peab ta maksma trahvi, mis arvutatakse aastase hüvitise nende päevade alusel, mis ületavad punktis 10 osutatud lepingust taganemise teatamise perioodi; trahvi arvutamisel kasutatakse järgmist valemit:

P = CA/GG × gg

kus:

| P | = | trahv; |
| --- | --- | --- |
| CA | = | aastane hüvitis; |
| GG | = | kõnealuse aasta päevade arv (365 või 366); |
| gg | = | möödalastud teatamisperioodi päevade arv. |

P

=

trahv;

CA

=

aastane hüvitis;

GG

=

kõnealuse aasta päevade arv (365 või 366);

gg

=

möödalastud teatamisperioodi päevade arv.

Kõnealuses artiklis täpsustatud karistused võib kumuleerida karistuse kohaldamise korraga, mis on sätestatud ühenduse eeskirjades ja riigisisestes õigusaktides ning reguleerivates õigusnormides.

12.   Pakkumisega esitatavad tagatised

Pakkumiste autentsuse ja usaldusväärsuse tõendamiseks peavad pakkumismenetluses osalevad lennuettevõtjad esitama pakkuja valikul kas deposiidi või panga- või kindlustustagatisenatagatise, mis on 2 % punktis 6 osutatud rahalise hüvitise maksimumsummast.

Eespool osutatud tagatiste esitamise meetodid sätestatakse pakkumismenetluse dokumentides ja neid võib korrata ka lepingus.

Tagatis peab kehtima pakkumiste esitamise lõppkuupäevast vähemalt 180 päeva ning lennuettevõtja peab ENACi nõudmisel menetluse kestel tagatist pikendama juhul, kui pakkumine ei olnud määratud tagatiste aegumise ajaks.

Kui ENAC teatab lennuettevõtjatele nende ebaedust pakkumismenetluses, vabastatakse nende tagatised.

13.   Täitmistagatis ja kindlustuskaitse

Käesoleva pakkumiskutse kohaselt ja vastavalt avaliku teenindamise kohustustele peab lennuteenuse osutamise õiguse saanud lennuettevõtja esitama 700 000,00 EUR panga- või laenutagatiseks ENACi kasuks, kes jätab endale õiguse kasutada kõnealust summat asjaomase teenuse järjepidevuseks.

Tagatis vabastatakse automaatselt ilma ENACi heakskiitmiseta, tingimusel et eespool osutatud punkti 6 viimases lõigus osutatud kontrollimise tulemus on soodne.

14.   Rahalise hüvitise kaotus ja tühistamine

Käesoleva pakkumiskutse punktis 2 sätestatud üldiste või tehniliste nõuete ja pakkumismenetluse dokumentides sätestatud nõuete täitmatajätmine mis tahes ajal pärast lepingule allakirjutamist toob kaasa liinil teenuste pakkumise õiguse kaotuse, rahalise hüvitise õiguse tühistamise ja mis tahes alusetult makstud summa (kohustuslike intressidega) tagasimaksmise.

Pärast liinil teenuste pakkumise õiguse kaotust võib infrastruktuuri- ja transpordiministeerium anda ENACile loa järelejäänud regulaarlennuteenuste osutamise perioodiks sõlmida leping lennuettevõtjaga, kes on pakkumismenetlusest tulenevas pingereas vahetult järgmine.

Sel juhul algab lepingu kehtivusperiood teenindamise alguskuupäeval ja lõpeb lõpetatud lepingus sätestatud aegumiskuupäeval kooskõlas tegevusplaaniga, mis kiideti heaks eduka pakkuja esitatud pakkumise hindamisel.

15.   Lepingu lõpetamine

Kui lennuettevõtja ei järgi
  Euroopa Liidu Teatajas C 241, 20. septembril 2008 avaldatud teatise, vastava dekreedi, lepingu, käesoleva pakkumiskutse ja pakkumismenetluse dokumentide sätteid, võib ENAC vastavalt tsiviilseadustiku artiklile 1454 saata kirjaliku teatise, millega kohustatakse lennuettevõtjat sellise teatise kättesaamisest 15 päeva jooksul kõnealune rikkumine heastama.

Kui lennuettevõtja on ettenähtud ajavahemiku tulemusetult mööda lasknud, on ENACil õigus kaaluda lepingu automaatset lõpetamist ja pidada kinni eespool punktis 13 osutatud tagatissumma ning nõuda lennuettevõtjalt kahju hüvitamist.

Kui lennuettevõtja ei täida ka lepingust, käesolevast pakkumiskutsest ja pakkumismenetluse dokumentidest tulenevaid kohustusi ega teenuse osutamise kohustust, on ENACil vastavalt tsiviilseadustiku artiklile 1456 õigus leping lõpetada, teatades sellest kirjalikult lennuettevõtjale.

Pärast lepingu lõpetamist võib infrastruktuuri- ja transpordiministeerium anda ENACile loa järelejäänud regulaarlennuteenuste osutamise perioodiks sõlmida leping lennuettevõtjaga, kes on liini teenindamisõiguse saamiseks korraldatud pakkumismenetlusest tulenevas pingereas vahetult järgmine.

Sel juhul algab lepingu kehtivusperiood teenindamise alguskuupäeval ja lõpeb lõpetatud lepingus sätestatud aegumiskuupäeval kooskõlas tegevusplaaniga, mis kiideti heaks eduka pakkuja esitatud pakkumise hindamisel.

16.   Pakkumiste esitamine

Pakkumismenetluse dokumentide sätete kohaselt koostatud pakkumised tuleb saata vastuvõtuteatisega tähitud kirja teel või käsipostiga vastuvõttu tõendava kviitungi vastu 30 päeva jooksul pärast käesoleva pakkumiskutse avaldamist Euroopa Liidu Teatajas järgmisel aadressil: ENAC, Direzione generale, Viale del Castro Pretorio, 118, I-00185 Roma.

Pakkumised kehtivad üksnes siis, kui need on esitatud kolmes kinnises ja pitseeritud ümbrikus.

Välimine ümbrik, mis on kinnine, pitseeritud ja mõlemalt poolt initsiaalidega varustatud, peab sisaldama kahte sisemist ümbrikku, mõlemad pitseeritud ja mõlemalt poolt initsiaalidega varustatud ning järgmise sõnastusega: „Offerta per la gara in oneri di servizio pubblico sulla rotta Crotone–Roma Fiumicino e viceversa”.

Dokumendid, mis peavad sisalduma kõnealuses kolmes ümbrikus, on täpsustatud käesoleva pakkumiskutse punktis 4 osutatud pakkumismenetluse dokumentides.

Tuleb märkida, et saatja on ainuisikuliselt vastutav, kui saadetis ei jõua mis tahes põhjusel eespool osutatud viimaseks tähtpäevaks sihtkohta.

Pakkumismenetlus võib toimuda ka siis, kui on esitatud vaid üks kehtiv pakkumine.

17.   Pakkumiste kehtivusaeg

180 päeva pakkumiste esitamise viimasest tähtpäevast.

18.   Lepingu sõlmimine

ENAC viib pakkumismenetluse lõpule sel eesmärgil moodustatud komitee vahendusel, millesse kuuluvad peadirektori nimetatud ENACi juhtivtöötaja, Calabria maakonna määratud ekspert õhutranspordi alal ning ENACi ja Calabria maakonna vahel sõlmitud ühise lepingu alusel määratud esimees; sekretariaaditeenuste eest hoolitseb ENACi ametnik.

19.   Isikuandmete töötlemine

Kõiki isikuandmeid kasutatakse ja töödeldakse üksnes ametialasel eesmärgil ning nende kaitse ja konfidentsiaalsus tagatakse kooskõlas kehtivate õigusaktidega. Sel eesmärgil peab edukas lennuettevõtja alla kirjutama nõuetekohasele isikuandmete töötlemist käsitlevale loale, mis on kooskõlas muudetud ja täiendatud dekreetseadusega nr 196/2003.

20.   Delikaatsete andmete töötlemine

Lennuettevõtjate esitatud pakkumistes sisalduvaid delikaatseid andmeid töödeldakse vastavalt delikaatsete ja juriidiliste andmete töötlemist käsitlevale määrusele, mille ENACi juhatus on 2. märtsil 2006 heaks kiitnud ja mis on kättesaadav ENACi veebisaidil enac-italia.it

---

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/94 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/94

---

KONKURSIKUTSE — EACEA/29/08

Hariduse ja koolituse valdkonnas Euroopa tasandil tegutsevad Euroopa ühingud

(2008/C 276/10)

1.   Eesmärgid ja kirjeldus

Käesoleva konkursikutsega soovitakse toetada ühinguid, kes tegutsevad Euroopa tasandil hariduse ja koolituse valdkonnas või järgivad mõnd Euroopa Liidu poliitikast tulenevat eesmärki.

Konkursikutse õiguslik alus on elukestva õppe tegevusprogramm (1) ning eelkõige selle alaprogramm „Jean Monnet' meede”.

Käesoleva konkursikutse eesmärgid Jean Monnet' programmi 3. võtmetegevuse rakendamisel on:

| — | toetada hariduse ja koolituse valdkonnas tegutsevaid kõrgetasemelisi Euroopa ühinguid; |
| --- | --- |

—

toetada hariduse ja koolituse valdkonnas tegutsevaid kõrgetasemelisi Euroopa ühinguid;

| — | toetada Euroopa ühinguid, mis aitavad kaasa tööprogrammi „Haridus ja koolitus 2010” (2) rakendamisele; |
| --- | --- |

—

toetada Euroopa ühinguid, mis aitavad kaasa tööprogrammi „Haridus ja koolitus 2010” (2) rakendamisele;

| — | toetada Euroopa ühinguid, mis aitavad hariduse ja koolituse abil suurendada teadmisi ja teadlikkust Euroopa integratsiooniprotsessist. |
| --- | --- |

—

toetada Euroopa ühinguid, mis aitavad hariduse ja koolituse abil suurendada teadmisi ja teadlikkust Euroopa integratsiooniprotsessist.

Ühendusepoolne rahastamine käesoleva konkursikutse raames toimub 2009. aastaks eraldatavate üheaastaste tegevustoetuste vormis valitud Euroopa ühingute teatud tegevus- ja halduskulude katmiseks.

Käesoleva konkursikutse haldamise eest vastutab Hariduse, Audiovisuaalvaldkonna ja Kultuuri Täitevasutus (edaspidi „täitevasutus”), keda on selleks volitanud Euroopa Ühenduste Komisjon (edaspidi „komisjon”).

2.   Abikõlblikud taotlejad

Euroopa ühing on abikõlblik, kui ta vastab järgmistele tingimustele:

| — | on mittetulunduslik ühendus; |
| --- | --- |

—

on mittetulunduslik ühendus;

| — | on registreeritud ühes abikõlblikest riikidest (27 ELi liikmesriiki, Island, Liechtenstein, Norra ja Türgi) ning on olnud seal juriidilise isiku staatuses rohkem kui kaks aastat (seisuga 23. detsember 2008); |
| --- | --- |

—

on registreeritud ühes abikõlblikest riikidest (27 ELi liikmesriiki, Island, Liechtenstein, Norra ja Türgi) ning on olnud seal juriidilise isiku staatuses rohkem kui kaks aastat (seisuga 23. detsember 2008);

| — | enamik selle tegevusest toimub Euroopa Liidu liikmesriikides, Euroopa Majanduspiirkonda kuuluvates riikides ja/või kandidaatriikides; |
| --- | --- |

—

enamik selle tegevusest toimub Euroopa Liidu liikmesriikides, Euroopa Majanduspiirkonda kuuluvates riikides ja/või kandidaatriikides;

| — | on Euroopa üldistes huvides tegutsev asutus, nagu on määratletud komisjoni määrusega (EÜ, Euratom) nr 2342/2002 (3) sätestatud finantsmääruse rakenduseeskirjade artiklis 162, viimati muudetud määrusega (EÜ) 478/2007; |
| --- | --- |

—

on Euroopa üldistes huvides tegutsev asutus, nagu on määratletud komisjoni määrusega (EÜ, Euratom) nr 2342/2002 (3) sätestatud finantsmääruse rakenduseeskirjade artiklis 162, viimati muudetud määrusega (EÜ) 478/2007;

| — | tegutseb hariduse ja koolituse valdkonnas Euroopa tasandil ning järgib selgelt ja täpselt määratletud eesmärke, mis on sätestatud ühingu põhikirjas; |
| --- | --- |

—

tegutseb hariduse ja koolituse valdkonnas Euroopa tasandil ning järgib selgelt ja täpselt määratletud eesmärke, mis on sätestatud ühingu põhikirjas;

| — | viib läbi tegevusi, mis on kooskõlas tööprogrammi „Haridus ja koolitus 2010” prioriteetidega ja/või aitab hariduse ja koolituse abil suurendada teadmisi ja teadlikkust Euroopa integratsiooniprotsessist; |
| --- | --- |

—

viib läbi tegevusi, mis on kooskõlas tööprogrammi „Haridus ja koolitus 2010” prioriteetidega ja/või aitab hariduse ja koolituse abil suurendada teadmisi ja teadlikkust Euroopa integratsiooniprotsessist;

| — | hõlmab liikmesühinguid vähemalt 12 Euroopa Liidu liikmesriigist (4). Nendel liikmesühingutel peab olema kas riiklikul, piirkondlikul või kohalikul tasandil täisliikme staatus (assotsieerunud liikmeid ja vaatlejaid ei loeta täisliikmeteks). |
| --- | --- |

—

hõlmab liikmesühinguid vähemalt 12 Euroopa Liidu liikmesriigist (4). Nendel liikmesühingutel peab olema kas riiklikul, piirkondlikul või kohalikul tasandil täisliikme staatus (assotsieerunud liikmeid ja vaatlejaid ei loeta täisliikmeteks).

Palun võtta arvesse järgmist: üksikisikuid, üksikuid teenuseosutajaid, ülikoole või riigiasutusi, mis kuuluvad liikmesriikide haldusstruktuuri, ühingutena ei käsitata.

3.   Toetuse andmise kriteriumid

Abikõlblike taotluste hindamise aluseks on 2009. aasta üksikasjaliku 12-kuulise tööprogrammi kvaliteet ning järgmised toetuse andmise kriteeriumid:

| — | lühiajaliste eesmärkide (12 kuud) asjakohasus, selgus ja ühtsus; |
| --- | --- |

—

lühiajaliste eesmärkide (12 kuud) asjakohasus, selgus ja ühtsus;

| — | tööprogrammi juhtimise kvaliteet (tegevuse ning eesmärkide saavutamiseks kavandatud eelarve selgus ja ühtsus, ajakava); |
| --- | --- |

—

tööprogrammi juhtimise kvaliteet (tegevuse ning eesmärkide saavutamiseks kavandatud eelarve selgus ja ühtsus, ajakava);

| — | tegevuse tõenäoline mõju haridusele ja/või koolitusele Euroopa tasandil (eriti ulatus, millel taotlevad Euroopa ühingud aitavad rakendada tööprogrammi „Haridus ja koolitus 2010” ja/või suurendada hariduse ja koolituse abil teadmisi ja teadlikkust Euroopa integratsiooniprotsessist). |
| --- | --- |

—

tegevuse tõenäoline mõju haridusele ja/või koolitusele Euroopa tasandil (eriti ulatus, millel taotlevad Euroopa ühingud aitavad rakendada tööprogrammi „Haridus ja koolitus 2010” ja/või suurendada hariduse ja koolituse abil teadmisi ja teadlikkust Euroopa integratsiooniprotsessist).

Veebiaadressil http://eacea.ec.europa.eu/index.htm on esitatud taotleja esitatava teabe üksikasjalikum kirjeldus toetuse kriteeriumite kaupa ning see tuleb tähelepanelikult läbi lugeda.

4.   Eelarve ja projekti kestus

Euroopa ühingute kaasrahastamiseks käesoleva kutse raames on ühenduse eelarvest kavas eraldada 600 000 EUR.

Toetuse ülemmäär 12 kuu (ehk eelarveaasta) pikkusele aastasele tööprogrammile ühingu kohta on 100 000 EUR.

Taotlevad organisatsioonid saavad valida kahe kaasrahastamissüsteemi vahel:

| a) | eelarvepõhine rahastamine: abikõlblike kulude traditsiooniline rahastamine, kusjuures ühenduse rahaline toetus ei tohi ületada 75 % ühingu tööprogrammi eelarve abikõlblike kulude kogusummast; |
| --- | --- |

a)

eelarvepõhine rahastamine: abikõlblike kulude traditsiooniline rahastamine, kusjuures ühenduse rahaline toetus ei tohi ületada 75 % ühingu tööprogrammi eelarve abikõlblike kulude kogusummast;

| b) | kindlasummaline rahastamine: kindlal summal põhinev rahastamine, kusjuures ühenduse rahaline toetus ei tohi ületada 75 % asjaomase aasta tulude ja kulude eelarvestuse kogusummast. |
| --- | --- |

b)

kindlasummaline rahastamine: kindlal summal põhinev rahastamine, kusjuures ühenduse rahaline toetus ei tohi ületada 75 % asjaomase aasta tulude ja kulude eelarvestuse kogusummast.

Maksimaalselt 12-kuulise tööprogrammi kulude abikõlblikkusperiood algab ajavahemikul 1. jaanuar 2009 kuni 1. aprill 2009 ega tohi kesta kauem kui abisaaja eelarveaasta.

5.   Taotluste esitamise kord ja tähtaeg

Taotluste esitamise tähtaeg on 23. detsember 2008 (postitempli kuupäev) ning taotlused tuleb saata järgmisel aadressil:

| Education, Audiovisual and Culture Executive Agency |
| --- |
| Lifelong Learning: Erasmus, Jean Monnet |
| Call for Proposal — EACEA/29/08 |
| Mr Ralf RAHDERS |
| Office: BOUR 2/61 |
| Avenue du Bourget 1 |
| B-1140 Brussels |

Education, Audiovisual and Culture Executive Agency

Lifelong Learning: Erasmus, Jean Monnet

Call for Proposal — EACEA/29/08

Mr Ralf RAHDERS

Office: BOUR 2/61

Avenue du Bourget 1

B-1140 Brussels

Arvesse võetakse ainult ametlikul vormil esitatud taotlused, millele on alla kirjutanud taotlejaorganisatsiooni nimel õiguslikult siduvate kohustuste võtmiseks volitatud isik ning millele on lisatud kõik konkursikutse täistekstis nimetatud andmed ja lisad. Faksi või e-posti teel saadetud taotlusi vastu ei võeta.

6.   Täiendav informatsioon

Juhised taotlejatele ja taotluse vorm on saadaval täitevasutuse veebilehel: http://eacea.ec.europa.eu

Lisateave:

| Hariduse, Audiovisuaalvaldkonna ja Kultuuri Täitevasutus |
| --- |
| Ilona POKORNA |
| E-post: Ilona.Pokorna@ec.europa.eu |
| Telefon (otsenumber): (32-2) 295 83 94 |

Hariduse, Audiovisuaalvaldkonna ja Kultuuri Täitevasutus

Ilona POKORNA

E-post: Ilona.Pokorna@ec.europa.eu

Telefon (otsenumber): (32-2) 295 83 94

---

(1)  Vt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. novembri 2006. aasta otsus 1720/2006/EÜ, millega võeti vastu elukestva õppe tegevusprogramm.

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/c_327/c_32420061230en00590067.pdf

(2)  Vt http://ec.europa.eu/education/policies/2010/et_2010_en.html

(3)  Selle määratluse kohaselt on Euroopa üldistes huvides tegutsev asutus:

| — | Euroopa asutus, mis tegeleb Euroopa poliitika alase hariduse, koolituse, teabe või uurimistööga, või Euroopa standardiorgan või |
| --- | --- |

—

Euroopa asutus, mis tegeleb Euroopa poliitika alase hariduse, koolituse, teabe või uurimistööga, või Euroopa standardiorgan või

| — | Euroopa võrgustik, mis esindab liikmes- või kandidaatriikides tegutsevaid mittetulunduslikke asutusi ning edendab asutamislepingu eesmärkidega kooskõlas olevaid põhimõtteid ja poliitikat. |
| --- | --- |

—

Euroopa võrgustik, mis esindab liikmes- või kandidaatriikides tegutsevaid mittetulunduslikke asutusi ning edendab asutamislepingu eesmärkidega kooskõlas olevaid põhimõtteid ja poliitikat.

(4)  Lisaks võivad Euroopa ühingusse kuuluda elukestva õppe programmis osalevates muudes riikides (Euroopa Liitu mittekuuluvates riikides) paiknevad liikmesühingud.

---

KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED

Komisjon

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/97 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2008

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/97

---

Eelteatis koondumise kohta

(Juhtum nr COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)

Võimalik lihtsustatud korras menetlemine

(EMPs kohaldatav tekst)

(2008/C 276/11)

| 1. | 23. oktoobril 2008 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames Ameerika Ühendriikide ettevõtja MidAmerican Energy Holdings Company (edaspidi „MidAmerican”), mille üle on valitsev mõju ettevõtjal Berkshire Hathaway, omandab kontrolli nimetatud nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses ettevõtja Constellation Energy Group Inc. (edaspidi „Constellation”) üle aktsiate ostu teel. |
| --- | --- |

1.

23. oktoobril 2008 sai komisjon nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 vastava teatise kavandatava koondumise kohta, mille raames Ameerika Ühendriikide ettevõtja MidAmerican Energy Holdings Company (edaspidi „MidAmerican”), mille üle on valitsev mõju ettevõtjal Berkshire Hathaway, omandab kontrolli nimetatud nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses ettevõtja Constellation Energy Group Inc. (edaspidi „Constellation”) üle aktsiate ostu teel.

| 2. | Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist.






  — | MidAmerican Energy Holdings Company: erinevad energeetikaga seotud tegevused; |
| --- | --- | --- |

2.

Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist.

—

MidAmerican Energy Holdings Company: erinevad energeetikaga seotud tegevused;

| — | Berkshire Hathaway: erinevad äritegevused, sealhulgas vara ja kahjukindlustus ning edasikindlustus, infrastruktuur ja energeetika, rahandus, tootmine, jaemüük ja teenindus; |
| --- | --- |

—

Berkshire Hathaway: erinevad äritegevused, sealhulgas vara ja kahjukindlustus ning edasikindlustus, infrastruktuur ja energeetika, rahandus, tootmine, jaemüük ja teenindus;

| — | Constellation Energy group Inc.: elektrienergia tootmine ja sellega varustamine. |
| --- | --- |

—

Constellation Energy group Inc.: elektrienergia tootmine ja sellega varustamine.

| 3. | Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud. Vastavalt komisjoni teatisele lihtsustatud korra kohta teatavate ettevõtjate koondumiste käsitlemiseks kooskõlas nõukogu määrusega (EÜ) nr 139/2004 (2) tuleks märkida, et käesolevat juhtumit on võimalik käsitleda teatises ettenähtud korra kohaselt. |
| --- | --- |

3.

Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse, kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud. Vastavalt komisjoni teatisele lihtsustatud korra kohta teatavate ettevõtjate koondumiste käsitlemiseks kooskõlas nõukogu määrusega (EÜ) nr 139/2004 (2) tuleks märkida, et käesolevat juhtumit on võimalik käsitleda teatises ettenähtud korra kohaselt.

| 4. | Komisjon kutsub huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.
  Komisjon peab märkused kätte saama kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkusi võib saata komisjonile faksi teel ((32-2) 296 43 01 või 296 72 44) või postiga järgmisel aadressil (lisada viitenumber COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation):





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisjon kutsub huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.

Komisjon peab märkused kätte saama kümne päeva jooksul pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Märkusi võib saata komisjonile faksi teel ((32-2) 296 43 01 või 296 72 44) või postiga järgmisel aadressil (lisada viitenumber COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation):

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  ELT L 24, 29.1.2004, lk 1.

(2)  ELT C 56, 5.3.2005, lk 32.

---

31.10.2008

| 31.10.2008 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 276/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/s3

---

MÄRKUS LUGEJALE

Institutsioonid on otsustanud edaspidi oma tekstides mitte märkida viidatud õigusaktide viimaseid muudatusi.

Kui ei ole teisiti märgitud, mõistetakse siin avaldatud tekstides viidatud õigusaktide all neid akte koos kõigi muudatustega.

---