# Den Europæiske Unions C 304/2008

| | ISSN 1725-2393 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 304 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 51. årgang27. november 2008 |

ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 304

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

51. årgang27. november 2008

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelelser |
| | MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
| | Kommissionen |
| 2008/C 304/01 | Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse | 1 |
| 2008/C 304/02 | Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  ) | 3 |

Informationsnummer

Indhold

Side

II   Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

2008/C 304/01

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten — Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse

1

2008/C 304/02

Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  )

1

3

| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER |
| | Kommissionen |
| 2008/C 304/03 | Euroens vekselkurs | 4 |
| | OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE |
| 2008/C 304/04 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 90/385/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger (
  1
  ) | 5 |
| 2008/C 304/05 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (
  1
  ) | 7 |
| 2008/C 304/06 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinske anordninger (
  1
  ) | 8 |
| 2008/C 304/07 | Uddrag af afgørelsen vedrørende Kaupthing Bank Luxembourg S.A. i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/24/EF om sanering og likvidation af kreditinstitutter | 17 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

2008/C 304/03

Euroens vekselkurs

4

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

2008/C 304/04

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 90/385/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger (
  1
  )

1

5

2008/C 304/05

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (
  1
  )

1

7

2008/C 304/06

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinske anordninger (
  1
  )

1

8

2008/C 304/07

Uddrag af afgørelsen vedrørende Kaupthing Bank Luxembourg S.A. i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/24/EF om sanering og likvidation af kreditinstitutter

17

| | V   Udtalelser |
| --- | --- |
| | PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF DEN FÆLLES HANDELSPOLITIK |
| | Kommissionen |
| 2008/C 304/08 | Meddelelse om gældende antidumpingforanstaltninger vedrørende importen til Fællesskabet af sengelinned af bomuld med oprindelse i Pakistan: ændring af adressen på en virksomhed, der er omfattet af en individuel antidumpingtold | 18 |
| | PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Kommissionen |
| 2008/C 304/09 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 304/10 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 20 |
| 2008/C 304/11 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 21 |

V   Udtalelser

PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF DEN FÆLLES HANDELSPOLITIK

Kommissionen

2008/C 304/08

Meddelelse om gældende antidumpingforanstaltninger vedrørende importen til Fællesskabet af sengelinned af bomuld med oprindelse i Pakistan: ændring af adressen på en virksomhed, der er omfattet af en individuel antidumpingtold

18

PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Kommissionen

2008/C 304/09

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5396 — En+/Russneft) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

19

2008/C 304/10

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

20

2008/C 304/11

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

21

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 304/12 | Meddelelse til læserne(se omslagets tredje side) | s3 |

2008/C 304/12

Meddelelse til læserne(se omslagets tredje side)

Meddelelse til læserne

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/1

---

Godkendt statsstøtte inden for rammerne af bestemmelserne i artikel 87 og 88 i EF-traktaten

Tilfælde, mod hvilke Kommissionen ikke gør indsigelse

(2008/C 304/01)

| Vedtagelsesdato | 28.10.2008 |
| --- | --- |
| Sag nr. | N 771/07 |
| Medlemsstat | Belgien |
| Region | Région wallonne |
| Støtteordning | «Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale» |
| Retsgrundlag | Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales |
| Foranstaltningens art | Støtteordning |
| Formål | Bevarelse af kulturarven |
| Støtteform | Støtte |
| Budget | 1 230 000 EUR |
| Støtteintensitet | Højst 100 % |
| Varighed | 2008-2013 |
| Erhvervssektorer | Landbrug |
| Den støttetildelende myndigheds navn og adresse | Région wallonne |
| Direction Générale de l'Agriculture |
| Chaussée de Louvain, 14 |
| B-5000 Namur |

Vedtagelsesdato

28.10.2008

Sag nr.

N 771/07

Medlemsstat

Belgien

Region

Région wallonne

Støtteordning

«Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale»

Retsgrundlag

Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales

Foranstaltningens art

Støtteordning

Formål

Bevarelse af kulturarven

Støtteform

Støtte

Budget

1 230 000 EUR

Støtteintensitet

Højst 100 %

Varighed

2008-2013

Erhvervssektorer

Landbrug

Den støttetildelende myndigheds navn og adresse

Région wallonne

Direction Générale de l'Agriculture

Chaussée de Louvain, 14

B-5000 Namur

Andre oplysninger

—

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Vedtagelsesdato | 8.9.2008 |
| --- | --- |
| Sag nr. | N 107/08 |
| Medlemsstat | Frankrig |
| Region | Saône-et-Loire |
| Støtteordning (og/eller modtagers navn) | Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse |
| Retsgrundlag | Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007 |
| Foranstaltningens art | Støtteordning |
| Formål | Investeringer med henblik på at beskytte fjerkræbesætningers sundhed, navnlig mod risikoen for fugleinfluenza |
| Støtteform | Direkte støtte |
| Budget | 360 000 EUR |
| Støtteintensitet | Højst 40 % |
| Varighed | 2 år |
| Erhvervssektorer | Landbrug |
| Den støttetildelende myndigheds navn og adresse | Conseil général de Saône-et-Loire |
| Espace Duhesme |
| 18, rue de Flacé |
| F-71026 Macon Cedex 9 |

Vedtagelsesdato

8.9.2008

Sag nr.

N 107/08

Medlemsstat

Frankrig

Region

Saône-et-Loire

Støtteordning (og/eller modtagers navn)

Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse

Retsgrundlag

Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007

Foranstaltningens art

Støtteordning

Formål

Investeringer med henblik på at beskytte fjerkræbesætningers sundhed, navnlig mod risikoen for fugleinfluenza

Støtteform

Direkte støtte

Budget

360 000 EUR

Støtteintensitet

Højst 40 %

Varighed

2 år

Erhvervssektorer

Landbrug

Den støttetildelende myndigheds navn og adresse

Conseil général de Saône-et-Loire

Espace Duhesme

18, rue de Flacé

F-71026 Macon Cedex 9

Andre oplysninger

—

Den autentiske tekst til beslutningen (renset for fortrolige oplysninger) findes på:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/3 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/3

---

Ingen indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag COMP/M.5307 — Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS)

(EØS-relevant tekst)

(2008/C 304/02)

Den 13. november 2008 besluttede Kommissionen ikke at rejse indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og at erklære den forenelig med fællesmarkedet. Denne beslutning er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004. Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på fransk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den kan fås:

| — | på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
| --- | --- |

—

på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

| — | i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32008M5307. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webstedet EUR-Lex under dokumentnummer 32008M5307. EUR-Lex giver online adgang til EU-retten (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER OG ORGANER

Kommissionen

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/4

---

Euroens vekselkurs (1)

26. november 2008

(2008/C 304/03)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,2935 |
| JPY | japanske yen | 123,10 |
| DKK | danske kroner | 7,4534 |
| GBP | pund sterling | 0,84560 |
| SEK | svenske kroner | 10,3173 |
| CHF | schweiziske franc | 1,5456 |
| ISK | islandske kroner | 275,00 |
| NOK | norske kroner | 9,0340 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 25,080 |
| EEK | estiske kroon | 15,6466 |
| HUF | ungarske forint | 260,08 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| LVL | lettiske lats | 0,7093 |
| PLN | polske zloty | 3,7675 |
| RON | rumænske lei | 3,8385 |
| SKK | slovakiske koruna | 30,355 |
| TRY | tyrkiske lira | 2,0665 |
| AUD | australske dollar | 1,9992 |
| CAD | canadiske dollar | 1,5985 |
| HKD | hongkongske dollar | 10,0322 |
| NZD | newzealandske dollar | 2,3578 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,9556 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 900,54 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 12,9283 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 8,8329 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,1400 |
| IDR | indonesiske rupiah | 15 974,73 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,6857 |
| PHP | filippinske pesos | 63,540 |
| RUB | russiske rubler | 35,4275 |
| THB | thailandske bath | 45,599 |
| BRL | brasilianske real | 3,0393 |
| MXN | mexicanske pesos | 17,2941 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,2935

JPY

japanske yen

123,10

DKK

danske kroner

7,4534

GBP

pund sterling

0,84560

SEK

svenske kroner

10,3173

CHF

schweiziske franc

1,5456

ISK

islandske kroner

275,00

NOK

norske kroner

9,0340

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

25,080

EEK

estiske kroon

15,6466

HUF

ungarske forint

260,08

LTL

litauiske litas

3,4528

LVL

lettiske lats

0,7093

PLN

polske zloty

3,7675

RON

rumænske lei

3,8385

SKK

slovakiske koruna

30,355

TRY

tyrkiske lira

2,0665

AUD

australske dollar

1,9992

CAD

canadiske dollar

1,5985

HKD

hongkongske dollar

10,0322

NZD

newzealandske dollar

2,3578

SGD

singaporeanske dollar

1,9556

KRW

sydkoreanske won

1 900,54

ZAR

sydafrikanske rand

12,9283

CNY

kinesiske renminbi yuan

8,8329

HRK

kroatiske kuna

7,1400

IDR

indonesiske rupiah

15 974,73

MYR

malaysiske ringgit

4,6857

PHP

filippinske pesos

63,540

RUB

russiske rubler

35,4275

THB

thailandske bath

45,599

BRL

brasilianske real

3,0393

MXN

mexicanske pesos

17,2941

---

(1)

Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/5

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 90/385/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger

(EØS-relevant tekst)

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til direktivet)

(2008/C 304/04)

| ESO (1) | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  (Anm. 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktive implantable medicinske indretninger — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed, mærkning og information til klinikeren | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktive implantable medicinske indretninger — Del 2-1: Særlige krav til aktive implantable medicinske indretninger til behandling af bradyarrhythmia (pacemakere) | — | — |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktive implantable medicinske udstyr — Del 2-2: Særlige krav til aktivt implantabelt medicinsk udstyr til behandling af takyarytmi (herunder implantable defibrillatorer) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Anm. 3 | — |
| tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Anm. 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  og dens tillæg
  Anm. 2.1 | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software for medicinsk udstyr — Software-livscyklusprocesser
  (IEC 62304:2006) | — | — |

ESO (1)

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

(Anm. 1)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktive implantable medicinske indretninger — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed, mærkning og information til klinikeren

—

—

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktive implantable medicinske indretninger — Del 2-1: Særlige krav til aktive implantable medicinske indretninger til behandling af bradyarrhythmia (pacemakere)

—

—

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktive implantable medicinske udstyr — Del 2-2: Særlige krav til aktivt implantabelt medicinsk udstyr til behandling af takyarytmi (herunder implantable defibrillatorer)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav

(IEC 60601-1:1988)

—

—

tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Anm. 3

—

tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Anm. 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

og dens tillæg

Anm. 2.1

—

Cenelec

EN 62304:2006

Software for medicinsk udstyr — Software-livscyklusprocesser

(IEC 62304:2006)

—

—

| Anm. 1: | Sædvanligvis vil datoen for ophør af overenstemmelse være datoen for tilbagetrækning (»dow«), der er fastsat af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugeres opmærksomhed henledes på, at dette i sjældne tilfælde ikke er tilfældet. |
| --- | --- |

Anm. 1:

Sædvanligvis vil datoen for ophør af overenstemmelse være datoen for tilbagetrækning (»dow«), der er fastsat af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugeres opmærksomhed henledes på, at dette i sjældne tilfælde ikke er tilfældet.

| Anm. 2.1: | Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav. |
| --- | --- |

Anm. 2.1:

Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav.

| Anm. 3: | I tilfælde af tillæg til standarder, er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav. |
| --- | --- |

Anm. 3:

I tilfælde af tillæg til standarder, er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav.

---

(1)  ESO: Europæisk standardiseringsorgan:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/7 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/7

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

(EØS-relevant tekst)

(Titler og referencer for harmoniserede standarder som skal offentliggøres i henhold til direktivet)

(2008/C 304/05)

| ESO (1) | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  (Anm. 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Sikkerhedskrav til elektrisk måle-, regulerings- og laboratorieudstyr — Del 2-101: Særlige krav til in vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr
  (IEC 61010-2-101:2002 (ændret)) | — | — |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-6: Særlige krav — In vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr
  (IEC 61326-2-6:2005) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software for medicinsk udstyr — Software-livscyklusprocesser
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinsk udstyr — Indbyggelse af anvendelighed i medicinsk udstyr
  (IEC 62366:2007) | — | — |

ESO (1)

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

(Anm. 1)

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Sikkerhedskrav til elektrisk måle-, regulerings- og laboratorieudstyr — Del 2-101: Særlige krav til in vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr

(IEC 61010-2-101:2002 (ændret))

—

—

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-6: Særlige krav — In vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr

(IEC 61326-2-6:2005)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Software for medicinsk udstyr — Software-livscyklusprocesser

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinsk udstyr — Indbyggelse af anvendelighed i medicinsk udstyr

(IEC 62366:2007)

—

—

| Anm. 1: | Sædvanligvis vil datoen for ophør af overenstemmelse være datoen for tilbagetrækning (»dow«), der er fastsat af den europæiske standardiserings organisation, men brugeres opmærksomhed henledes på, at dette i sjældne tilfælde ikke er tilfældet. |
| --- | --- |

Anm. 1:

Sædvanligvis vil datoen for ophør af overenstemmelse være datoen for tilbagetrækning (»dow«), der er fastsat af den europæiske standardiserings organisation, men brugeres opmærksomhed henledes på, at dette i sjældne tilfælde ikke er tilfældet.

---

(1)  ESO: Europæisk standardiseringsorgan:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/8 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/8

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinske anordninger

(EØS-relevant tekst)

(Titler og referencer for harmoniserede standarder som skal offentliggøres i henhold til direktivet)

(2008/C 304/06)

| ESO (1) | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  (Anm. 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustik — Høreapparater — Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
  (IEC 60118-13:2004) | EN 60118-13:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Bestemmelse af den permanente filtrering i røntgenrør
  (IEC 60522:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Dosimetre, bestrålingsflade
  (IEC 60580:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav
  (IEC 60601-1:1988) | — | — |
| tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Anm. 3 | — |
| tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Anm. 3 | — |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  og dens tillæg
  Anm. 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-1: Almindelige sikkerhedskrav — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til elektromedicinske systemer
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-2: Generelle sikkerhedskrav — Kollateral standard: Elektromagnetisk kompatibilitet — Bestemmelser og prøvninger
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.11.2004) |
| tillæg A1:2006 til EN 60601-1-2:2001
  (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004) | — | 1.3.2009 |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Elektromagnetisk kompatibilitet — Bestemmelser og prøvninger
  (IEC 60601-1-2:2007 (ændret)) | EN 60601-1-2:2001
  og dens tillæg
  Anm. 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed — 3. Tillægsbestemmelser for strålingsbeskyttelse af diagnostisk røntgenudstyr
  (IEC 60601-1-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-3: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard — Strålingsbeskyttelse i diagnostisk røntgenudstyr
  (IEC 60601-1-3:2008) | EN 60601-1-3:1994
  Anm. 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-4: Almindelige krav til sikkerhed — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til programmerbare elektromedicinske systemer
  (IEC 60601-1-4:1996) | — | — |
| tillæg A1:1999 til EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-6: Almindelige krav til sikkerhed — Tillægsbestemmelser: Brugbarhed
  (IEC 60601-1-6:2004) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-6: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Brugbarhed
  (IEC 60601-1-6:2006) | EN 60601-1-6:2004
  Anm. 2.1 | — |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-8: Generelle sikkerhedskrav — Kollateral standard: Generelle krav, prøvninger og vejledninger for alarmsystemer i elektromedicinsk udstyr og elektromedicinske systemer
  (IEC 60601-1-8:2003) | — | — |
| tillæg A1:2006 til EN 60601-1-8:2004
  (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-8: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Generelle krav, prøvninger og vejledninger for alarmsystemer i elektromedicinsk udstyr og elektromedicinske systemer
  (IEC 60601-1-8:2006) | EN 60601-1-8:2004
  og dens tillæg | — |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-10: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard — Krav til udvikling af fysiologiske reguleringssystemer
  (IEC 60601-1-10:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-1: Særlige sikkerhedskrav til elektronacceleratorer i området 1 MeV til 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | — | — |
| tillæg A1:2002 til EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til højfrekvenskirugi
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til højfrekvenskirurgi
  (IEC 60601-2-2:2006) | EN 60601-2-2:2000
  Anm. 2.1 | 1.10.2009 |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til kortbølgeterapi
  (IEC 60601-2-3:1991) | — | — |
| tillæg A1:1998 til EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-4: Særlige krav til sikkerhed af hjertedefibrillatorer
  (IEC 60601-2-4:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-5: Særlige sikkerhedskrav til ultralydudstyr til fysioterapi
  (IEC 60601-2-5:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-7: Særlige sikkerhedskrav til højspændingsgeneratorer til røntgendiagnostik
  (IEC 60601-2-7:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til røntgenterapiudstyr fra 10 kV til 1 MV
  (IEC 60601-2-8:1987) | — | — |
| tillæg A1:1997 til EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-10: Særlige sikkerhedskrav til nerve- og muskelstimulatorer
  (IEC 60601-2-10:1987) | — | — |
| tillæg A1:2001 til EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-11: Særlige sikkerhedskrav til terapiudstyr med gammakilder
  (IEC 60601-2-11:1997) | — | — |
| tillæg A1:2004 til EN 60601-2-11:1997
  (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-12: Særlige sikkerhedskrav for lungeventilatorer — Ventilatorer til kritisk behandling
  (IEC 60601-2-12:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-13: Særlige krav til sikkerhed og væsentlige egenskaber for anæstesisystemer
  (IEC 60601-2-13:2003) | —
  Anm. 2.3 | — |
| tillæg A1:2007 til EN 60601-2-13:2006
  (IEC 60601-2-13:2003/A1:2006) | Anm. 3 | 1.3.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-16: Særlige sikkerhedskrav til hæmodialyse, og hæmodiafiltrerings- og hæmofiltreringsudstyr
  (IEC 60601-2-16:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-17: Særlige krav til sikkerheden af automatisk styret afterloading-udstyr til braky-terapi
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af udstyr til brug ved endoskopi
  (IEC 60601-2-18:1996) | — | — |
| tillæg A1:2000 til EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til kuvøser
  (IEC 60601-2-19:1990) | — | — |
| tillæg A1:1996 til EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-20: Særlige krav til transportkuvøser
  (IEC 60601-2-20:1990
  - A1:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til strålevarmere til spædbørn
  (IEC 60601-2-21:1994) | — | — |
| tillæg A1:1996 til EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til diagnostisk og terapeutisk udstyr
  (IEC 60601-2-22:1995) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-23: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige funktionskrav, til transkutant partialtrykovervågningsudstyr
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-24: Særlige sikkerhedskrav til infusionspumper og styreenheder
  (IEC 60601-2-24:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-25: Særlige sikkerhedskrav for elektrokardiografer
  (IEC 60601-2-25:1993) | — | — |
| tillæg A1:1999 til EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-26: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-27: Særlige sikkerhedskrav og essentielle egenskaber for udstyr til elektrokardiografisk overvågning
  (IEC 60601-2-27:2005) | EN 60601-2-27:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Elektromedicinsk materiel — Del 2: Særlige sikkerhedskrav for røntgenkilder og røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose
  (IEC 60601-2-28:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-29: Særlige sikkerhedskrav til simulatorer til stråleterapi
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-30: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne til overvågningsudstyr for automatisk, periodisk, ikke-invasiv blodtryksovervågning
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-31: Særlige sikkerhedskrav til udvendige pacemakere med indbygget strømforsyning
  (IEC 60601-2-31:1994) | — | — |
| tillæg A1:1998 til EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af tilbehør til røntgenudstyr
  (IEC 60601-2-32:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-33: Særlige sikkerhedskrav til magnetisk resonans udstyr for medisinsk diagnostik
  (IEC 60601-2-33:2002)
  - Corrigendum 11.2008 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2005) |
| tillæg A1:2005 til EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A1:2005) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.11.2008) |
| tillæg A2:2008 til EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007) | Anm. 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-34: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne, til invasiv blodtryksovervågning
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til tæpper, puder og madrasser anvendt til opvarmning i medicinsk brug
  (IEC 60601-2-35:1996) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav — Ekstrakorporalt induceret lithotripsi
  (IEC 60601-2-36:1997) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-37: Særlige sikkerhedskrav til medicinsk ultralydsdiagnostisk- og overvågningsudstyr
  (IEC 60601-2-37:2001) | — | — |
| tillæg A1:2005 til EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.1.2008) |
| tillæg A2:2005 til EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A2:2005) | Anm. 3 | 1.12.2008 |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-37: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for medicinsk ultralydsudstyr til diagnostik og overvågning
  (IEC 60601-2-37:2007) | EN 60601-2-37:2001
  og dens tillæg
  Anm. 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-38: Særlige krav til elektrisk drevne hospitalssenge
  (IEC 60601-2-38:1996) | — | — |
| tillæg A1:2000 til EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-39: Særlige sikkerhedskrav til peritonealt dialyseudstyr
  (IEC 60601-2-39:1999) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-39: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber til peritonealt dialyseudstyr
  (IEC 60601-2-39:2007) | EN 60601-2-39:1999
  Anm. 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-40: Særlige sikkerhedskrav til elektromyografer og evoked response-udstyr
  (IEC 60601-2-40:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-41: Særlige sikkerhedskrav til belysning ved operationer og ved diagnose
  (IEC 60601-2-41:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-43: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr i henhold til interventionelle procedurer
  (IEC 60601-2-43:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-44: Særlige sikkerhedskrav til CT-skannere
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2004) |
| tillæg A1:2003 til EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-45: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr samt røntgengenerator til mammografi og stereotaksitilsatse
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-46: Særlige sikkerhedskrav til operationsborde
  (IEC 60601-2-46:1998) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-47: Særlige sikkerhedskrav og væsentlig ydelse af ambulatorie-elektrokardiografiske systemer
  (IEC 60601-2-47:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-49: Særlige sikkerhedskrav for multifunktionsovervågningsudstyr
  (IEC 60601-2-49:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-50: Særlige sikkerhedskrav til lysbehandlingsudstyr til spædbørn
  (IEC 60601-2-50:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-51: Særlige sikkerhedskrav, inklusiv essentiel ydeevne, for optagende og analyserende enkeltkanals og multikanals elektrocardiografer
  (IEC 60601-2-51:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Billeddiagnostisk røntgenudstyr — Karakteristika af rastre til almindelig brug og til mammografi
  (IEC 60627:2001) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustik — Audiologisk ustyr — Del 1: Rentone audiometre
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometre — Del 2: Udstyr til taleaudiometri
  (IEC 60645-2:1993) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Audiometre — Del 3: Auditive prøvningssignaler af kort varighed til audiometriske og neurotoologiske formål
  (IEC 60645-3:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustik — Audiometrisk udstyr — Del 3: Prøvningssignaler af kort varighed
  (IEC 60645-3:2007) | EN 60645-3:1995
  Anm. 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometre — Del 4: Udstyr til udvidet højfrekvensaudiometri
  (IEC 60645-4:1994) | — | — |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Strålingsbehandlingsudstyr — Koordinater, bevægelser og skalaer
  (IEC 61217:1996) | — | — |
| tillæg A1:2001 til EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2003) |
| tillæg A2:2008 til EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A2:2007) | Anm. 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Elektromedicinsk udstyr — Dosimetriske instrumenter til brug i ikke-invasiv måling af røntgenrørsspænding i diagnostisk radiologi
  (IEC 61676:2002) | — | — |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Sikkerhedskrav til dosiplanlægningssystemer
  (IEC 62083:2000) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Elektromedicinsk udstyr — Digitale karakteristika af røntgenbilleddannende udstyr — Del 1: Bestemmelse af detektiv quantum-udbyttet
  (IEC 62220-1:2003) | — | — |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Elektromedicinsk udstyr — Karakteristika for digitalt røntgenudstyr — Del 1-2: Bestemmelse af udbyttet af den kvantitative detektion — Detektorer til mammografi
  (IEC 62220-1-2:2007) | — | — |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software for medicinsk udstyr — Software-livscyklusprocesser
  (IEC 62304:2006) | — | — |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinsk udstyr — Indbyggelse af anvendelighed i medicinsk udstyr
  (IEC 62366:2007) | — | — |

ESO (1)

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

(Anm. 1)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustik — Høreapparater — Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

(IEC 60118-13:2004)

EN 60118-13:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Bestemmelse af den permanente filtrering i røntgenrør

(IEC 60522:1999)

—

—

Cenelec

EN 60580:2000

Elektromedicinsk udstyr — Dosimetre, bestrålingsflade

(IEC 60580:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav

(IEC 60601-1:1988)

—

—

tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Anm. 3

—

tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Anm. 3

—

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

og dens tillæg

Anm. 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-1: Almindelige sikkerhedskrav — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til elektromedicinske systemer

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-2: Generelle sikkerhedskrav — Kollateral standard: Elektromagnetisk kompatibilitet — Bestemmelser og prøvninger

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.11.2004)

tillæg A1:2006 til EN 60601-1-2:2001

(IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)

—

1.3.2009

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Elektromagnetisk kompatibilitet — Bestemmelser og prøvninger

(IEC 60601-1-2:2007 (ændret))

EN 60601-1-2:2001

og dens tillæg

Anm. 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed — 3. Tillægsbestemmelser for strålingsbeskyttelse af diagnostisk røntgenudstyr

(IEC 60601-1-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-3: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard — Strålingsbeskyttelse i diagnostisk røntgenudstyr

(IEC 60601-1-3:2008)

EN 60601-1-3:1994

Anm. 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-4: Almindelige krav til sikkerhed — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til programmerbare elektromedicinske systemer

(IEC 60601-1-4:1996)

—

—

tillæg A1:1999 til EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-6: Almindelige krav til sikkerhed — Tillægsbestemmelser: Brugbarhed

(IEC 60601-1-6:2004)

—

—

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-6: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Brugbarhed

(IEC 60601-1-6:2006)

EN 60601-1-6:2004

Anm. 2.1

—

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-8: Generelle sikkerhedskrav — Kollateral standard: Generelle krav, prøvninger og vejledninger for alarmsystemer i elektromedicinsk udstyr og elektromedicinske systemer

(IEC 60601-1-8:2003)

—

—

tillæg A1:2006 til EN 60601-1-8:2004

(IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-8: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Generelle krav, prøvninger og vejledninger for alarmsystemer i elektromedicinsk udstyr og elektromedicinske systemer

(IEC 60601-1-8:2006)

EN 60601-1-8:2004

og dens tillæg

—

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-10: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard — Krav til udvikling af fysiologiske reguleringssystemer

(IEC 60601-1-10:2007)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-1: Særlige sikkerhedskrav til elektronacceleratorer i området 1 MeV til 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

—

—

tillæg A1:2002 til EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til højfrekvenskirugi

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til højfrekvenskirurgi

(IEC 60601-2-2:2006)

EN 60601-2-2:2000

Anm. 2.1

1.10.2009

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til kortbølgeterapi

(IEC 60601-2-3:1991)

—

—

tillæg A1:1998 til EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-4: Særlige krav til sikkerhed af hjertedefibrillatorer

(IEC 60601-2-4:2002)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-5: Særlige sikkerhedskrav til ultralydudstyr til fysioterapi

(IEC 60601-2-5:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-7: Særlige sikkerhedskrav til højspændingsgeneratorer til røntgendiagnostik

(IEC 60601-2-7:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til røntgenterapiudstyr fra 10 kV til 1 MV

(IEC 60601-2-8:1987)

—

—

tillæg A1:1997 til EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-10: Særlige sikkerhedskrav til nerve- og muskelstimulatorer

(IEC 60601-2-10:1987)

—

—

tillæg A1:2001 til EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-11: Særlige sikkerhedskrav til terapiudstyr med gammakilder

(IEC 60601-2-11:1997)

—

—

tillæg A1:2004 til EN 60601-2-11:1997

(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-12: Særlige sikkerhedskrav for lungeventilatorer — Ventilatorer til kritisk behandling

(IEC 60601-2-12:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-13: Særlige krav til sikkerhed og væsentlige egenskaber for anæstesisystemer

(IEC 60601-2-13:2003)

—

Anm. 2.3

—

tillæg A1:2007 til EN 60601-2-13:2006

(IEC 60601-2-13:2003/A1:2006)

Anm. 3

1.3.2010

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-16: Særlige sikkerhedskrav til hæmodialyse, og hæmodiafiltrerings- og hæmofiltreringsudstyr

(IEC 60601-2-16:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-17: Særlige krav til sikkerheden af automatisk styret afterloading-udstyr til braky-terapi

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af udstyr til brug ved endoskopi

(IEC 60601-2-18:1996)

—

—

tillæg A1:2000 til EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til kuvøser

(IEC 60601-2-19:1990)

—

—

tillæg A1:1996 til EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Anm. 3

Udløbsdato

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-20: Særlige krav til transportkuvøser

(IEC 60601-2-20:1990

- A1:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til strålevarmere til spædbørn

(IEC 60601-2-21:1994)

—

—

tillæg A1:1996 til EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Anm. 3

Udløbsdato

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til diagnostisk og terapeutisk udstyr

(IEC 60601-2-22:1995)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-23: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige funktionskrav, til transkutant partialtrykovervågningsudstyr

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-24: Særlige sikkerhedskrav til infusionspumper og styreenheder

(IEC 60601-2-24:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-25: Særlige sikkerhedskrav for elektrokardiografer

(IEC 60601-2-25:1993)

—

—

tillæg A1:1999 til EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-26: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-27: Særlige sikkerhedskrav og essentielle egenskaber for udstyr til elektrokardiografisk overvågning

(IEC 60601-2-27:2005)

EN 60601-2-27:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Elektromedicinsk materiel — Del 2: Særlige sikkerhedskrav for røntgenkilder og røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose

(IEC 60601-2-28:1993)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-29: Særlige sikkerhedskrav til simulatorer til stråleterapi

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-30: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne til overvågningsudstyr for automatisk, periodisk, ikke-invasiv blodtryksovervågning

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-31: Særlige sikkerhedskrav til udvendige pacemakere med indbygget strømforsyning

(IEC 60601-2-31:1994)

—

—

tillæg A1:1998 til EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af tilbehør til røntgenudstyr

(IEC 60601-2-32:1994)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-33: Særlige sikkerhedskrav til magnetisk resonans udstyr for medisinsk diagnostik

(IEC 60601-2-33:2002)

- Corrigendum 11.2008

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2005)

tillæg A1:2005 til EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A1:2005)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.11.2008)

tillæg A2:2008 til EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A2:2007)

Anm. 3

1.2.2011

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-34: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne, til invasiv blodtryksovervågning

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til tæpper, puder og madrasser anvendt til opvarmning i medicinsk brug

(IEC 60601-2-35:1996)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav — Ekstrakorporalt induceret lithotripsi

(IEC 60601-2-36:1997)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-37: Særlige sikkerhedskrav til medicinsk ultralydsdiagnostisk- og overvågningsudstyr

(IEC 60601-2-37:2001)

—

—

tillæg A1:2005 til EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.1.2008)

tillæg A2:2005 til EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A2:2005)

Anm. 3

1.12.2008

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-37: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for medicinsk ultralydsudstyr til diagnostik og overvågning

(IEC 60601-2-37:2007)

EN 60601-2-37:2001

og dens tillæg

Anm. 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-38: Særlige krav til elektrisk drevne hospitalssenge

(IEC 60601-2-38:1996)

—

—

tillæg A1:2000 til EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-39: Særlige sikkerhedskrav til peritonealt dialyseudstyr

(IEC 60601-2-39:1999)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-39: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber til peritonealt dialyseudstyr

(IEC 60601-2-39:2007)

EN 60601-2-39:1999

Anm. 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-40: Særlige sikkerhedskrav til elektromyografer og evoked response-udstyr

(IEC 60601-2-40:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-41: Særlige sikkerhedskrav til belysning ved operationer og ved diagnose

(IEC 60601-2-41:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-43: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr i henhold til interventionelle procedurer

(IEC 60601-2-43:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-44: Særlige sikkerhedskrav til CT-skannere

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2004)

tillæg A1:2003 til EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-45: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr samt røntgengenerator til mammografi og stereotaksitilsatse

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-46: Særlige sikkerhedskrav til operationsborde

(IEC 60601-2-46:1998)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-47: Særlige sikkerhedskrav og væsentlig ydelse af ambulatorie-elektrokardiografiske systemer

(IEC 60601-2-47:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-49: Særlige sikkerhedskrav for multifunktionsovervågningsudstyr

(IEC 60601-2-49:2001)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-50: Særlige sikkerhedskrav til lysbehandlingsudstyr til spædbørn

(IEC 60601-2-50:2000)

—

—

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-51: Særlige sikkerhedskrav, inklusiv essentiel ydeevne, for optagende og analyserende enkeltkanals og multikanals elektrocardiografer

(IEC 60601-2-51:2003)

—

—

Cenelec

EN 60627:2001

Billeddiagnostisk røntgenudstyr — Karakteristika af rastre til almindelig brug og til mammografi

(IEC 60627:2001)

—

—

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustik — Audiologisk ustyr — Del 1: Rentone audiometre

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometre — Del 2: Udstyr til taleaudiometri

(IEC 60645-2:1993)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:1995

Audiometre — Del 3: Auditive prøvningssignaler af kort varighed til audiometriske og neurotoologiske formål

(IEC 60645-3:1994)

—

—

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustik — Audiometrisk udstyr — Del 3: Prøvningssignaler af kort varighed

(IEC 60645-3:2007)

EN 60645-3:1995

Anm. 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometre — Del 4: Udstyr til udvidet højfrekvensaudiometri

(IEC 60645-4:1994)

—

—

Cenelec

EN 61217:1996

Strålingsbehandlingsudstyr — Koordinater, bevægelser og skalaer

(IEC 61217:1996)

—

—

tillæg A1:2001 til EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2003)

tillæg A2:2008 til EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A2:2007)

Anm. 3

1.2.2011

Cenelec

EN 61676:2002

Elektromedicinsk udstyr — Dosimetriske instrumenter til brug i ikke-invasiv måling af røntgenrørsspænding i diagnostisk radiologi

(IEC 61676:2002)

—

—

Cenelec

EN 62083:2001

Elektromedicinsk udstyr — Sikkerhedskrav til dosiplanlægningssystemer

(IEC 62083:2000)

—

—

Cenelec

EN 62220-1:2004

Elektromedicinsk udstyr — Digitale karakteristika af røntgenbilleddannende udstyr — Del 1: Bestemmelse af detektiv quantum-udbyttet

(IEC 62220-1:2003)

—

—

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektromedicinsk udstyr — Karakteristika for digitalt røntgenudstyr — Del 1-2: Bestemmelse af udbyttet af den kvantitative detektion — Detektorer til mammografi

(IEC 62220-1-2:2007)

—

—

Cenelec

EN 62304:2006

Software for medicinsk udstyr — Software-livscyklusprocesser

(IEC 62304:2006)

—

—

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinsk udstyr — Indbyggelse af anvendelighed i medicinsk udstyr

(IEC 62366:2007)

—

—

| Anm. 1: | Sædvanligvis vil datoen for ophør af overenstemmelse være datoen for tilbagetrækning (»dow«), der er fastsat af den europæiske standardiserings organisation, men brugeres opmærksomhed henledes på, at dette i sjældne tilfælde ikke er tilfældet. |
| --- | --- |

Anm. 1:

Sædvanligvis vil datoen for ophør af overenstemmelse være datoen for tilbagetrækning (»dow«), der er fastsat af den europæiske standardiserings organisation, men brugeres opmærksomhed henledes på, at dette i sjældne tilfælde ikke er tilfældet.

| Anm. 2.1: | Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav. |
| --- | --- |

Anm. 2.1:

Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav.

| Anm. 2.3: | Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav. Formodningen om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav gælder fortsat for produkter, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde. |
| --- | --- |

Anm. 2.3:

Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav. Formodningen om overensstemmelse med direktivets væsentlige krav gælder fortsat for produkter, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde.

| Anm. 3: | Når det drejer sig om tillæg, er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, dennes eventuelt tidligere tillæg, og det nye kaldet tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dennes eventuelt tidligere tillæg, men uden det nye tillæg. På den angivne dato ophører den erstattede standard med at vise overensstemmelse med de væsentlige krav i direktivet.
  Eksempel: For EN 60601-1:1990 gælder følgende:








  Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk udstyr
  Del 1: Generelle sikkerhedskrav
  (IEC 60601-1:1988)

  (Referencestandarden er EN 60601-1:1990) | —
  (Der findes ikke en erstattet standard) | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)

  (Referencestandarden er EN 60601-1:1990


  - A1:1993 til EN 60601-1:1990) | Anm. 3

  (Den erstattede standard er EN 60601-1:1990) | — |
| Tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)

  (Referencestandarden er EN 60601-1:1990


  - A1:1993 til EN 60601-1:1990


  - A2:1995 til EN 60601-1:1990) | Anm. 3

  (Den erstattede standard er EN 60601-1:1990


  - A1:1993) | — |
| Tillæg A13:1996 til EN 60601-1:1990

  (Referencestandarden er EN 60601-1:1990


  - A1:1993 til EN 60601-1:1990


  - A2:1995 til EN 60601-1:1990


  - A13:1996 til EN 60601-1:1990) | Anm. 3

  (Den erstattede standard er EN 60601-1:1990


  - A1:1993


  - A2:1995) | Udløbsdato
  (1.7.1996) |

Anm. 3:

Når det drejer sig om tillæg, er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, dennes eventuelt tidligere tillæg, og det nye kaldet tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dennes eventuelt tidligere tillæg, men uden det nye tillæg. På den angivne dato ophører den erstattede standard med at vise overensstemmelse med de væsentlige krav i direktivet.

Eksempel: For EN 60601-1:1990 gælder følgende:

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk udstyr

Del 1: Generelle sikkerhedskrav

(IEC 60601-1:1988)

(Referencestandarden er EN 60601-1:1990)

—

(Der findes ikke en erstattet standard)

—

Tillæg A1:1993 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

(Referencestandarden er EN 60601-1:1990

- A1:1993 til EN 60601-1:1990)

Anm. 3

(Den erstattede standard er EN 60601-1:1990)

—

Tillæg A2:1995 til EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

(Referencestandarden er EN 60601-1:1990

- A1:1993 til EN 60601-1:1990

- A2:1995 til EN 60601-1:1990)

Anm. 3

(Den erstattede standard er EN 60601-1:1990

- A1:1993)

—

Tillæg A13:1996 til EN 60601-1:1990

(Referencestandarden er EN 60601-1:1990

- A1:1993 til EN 60601-1:1990

- A2:1995 til EN 60601-1:1990

- A13:1996 til EN 60601-1:1990)

Anm. 3

(Den erstattede standard er EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995)

Udløbsdato

(1.7.1996)

---

(1)  ESO: Europæisk standardiseringsorgan:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be)

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Bruxelles, tlf. (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tlf. (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/17 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/17

---

Uddrag af afgørelsen vedrørende Kaupthing Bank Luxembourg S.A. i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/24/EF om sanering og likvidation af kreditinstitutter

(2008/C 304/07)

ÆNDRING AF DOM OM BETALINGSSTANDSNING FOR KAUPTHING BANK LUXEMBOURG S.A.

Ved dom afsagt den 31. oktober 2008 har underretten i Luxembourg (andet kammer), der holdt offentligt retsmøde i handelssager, efter at have hørt administratorerne og mandataren for aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A., repræsentanterne for tilsynsudvalget for finanssektoren og repræsentanten for anklagemyndigheden i et lukket retsmøde, suppleret dom af 9. oktober 2008, hvorved der blev erklæret betalingsstandsning for Kaupthing Bank Luxembourg S.A., jf. del IV i lov af 5. april 1993 om finanssektoren, med ændringer, som følger:

»giver de beskikkede administratorer til opgave at:

| — | opstille en oversigt over aktiver og passiver i aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A. og til dette formål opgøre bankens forskellige fordringer og gældsforpligtelser med angivelse af forfaldsdato og under hensyntagen til rangordenen for rettigheder og pant |
| --- | --- |

—

opstille en oversigt over aktiver og passiver i aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A. og til dette formål opgøre bankens forskellige fordringer og gældsforpligtelser med angivelse af forfaldsdato og under hensyntagen til rangordenen for rettigheder og pant

| — | udarbejde en opgørelse over kunders værdipapirer, som aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A. har i depot |
| --- | --- |

—

udarbejde en opgørelse over kunders værdipapirer, som aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A. har i depot

| — | afgøre, om det er muligt at genoprette aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A. |
| --- | --- |

—

afgøre, om det er muligt at genoprette aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A.

| — | i så fald udarbejde en genoprettelsesplan for aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A. |
| --- | --- |

—

i så fald udarbejde en genoprettelsesplan for aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A.

| — | sikre behørig offentliggørelse af den oversigt, de konti og de opgørelser, som administratorerne har opstillet, ved at underrette tilsynsudvalget for finanssektoren, anklagemyndigheden, aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A. og retten herom |
| --- | --- |

—

sikre behørig offentliggørelse af den oversigt, de konti og de opgørelser, som administratorerne har opstillet, ved at underrette tilsynsudvalget for finanssektoren, anklagemyndigheden, aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A. og retten herom

| — | kundgøre, at artikel 61-17, stk. 3 i lov af 5. april 1993 om finanssektoren, med ændringer, finder anvendelse på filialer i Belgien og Schweiz« |
| --- | --- |

—

kundgøre, at artikel 61-17, stk. 3 i lov af 5. april 1993 om finanssektoren, med ændringer, finder anvendelse på filialer i Belgien og Schweiz«

og ændret dom af 9. oktober 2008 som følger:

»kundgør, at daglige, rent forvaltningsmæssige dispositioner vedrørende beløb under 3 000 EUR ikke kræver administratorernes godkendelse, idet det præciseres, at tilbagebetaling af indskud ikke er en daglig forvaltningsmæssig disposition«.

Tilsynsudvalget for finanssektoren og aktieselskabet Kaupthing Bank Luxembourg S.A. har en frist til at appellere dommen på femten dage fra dommens forkyndelse, jf. artikel 60-2, stk. 9, i lov af 5. april 1993 om finanssektoren, med ændringer, dvs. fra dommens forkyndelse pr. anbefalet brev fra registreringskontoret for underretten i Luxembourg, der holdt retsmøde i handelssager. Appel sker i form af en erklæring, som afgives til nævnte registreringskontor.

Sagen kan ikke genoptages, heller ikke på begæring af tredjemand.

Administratorerne

PricewaterhouseCoopers S.à r.l., repræsenteret af Emmanuelle Caruel-Henniaux og advokat Franz Fayot

---

V Udtalelser

PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF DEN FÆLLES HANDELSPOLITIK

Kommissionen

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/18

---

Meddelelse om gældende antidumpingforanstaltninger vedrørende importen til Fællesskabet af sengelinned af bomuld med oprindelse i Pakistan: ændring af adressen på en virksomhed, der er omfattet af en individuel antidumpingtold

(2008/C 304/08)

Importen af sengelinned af bomuld med oprindelse i Pakistan er ved Rådets forordning (EF) nr. 397/2004 (1) (i det følgende benævnt »forordning (EF) nr. 397/2004«) omfattet af en endelig antidumpingtold.

A.B. Exports (PVT) Ltd, en virksomhed i Pakistan, hvis eksport til Fællesskabet af sengelinned af bomuld er omfattet af en individuel antidumpingtold på 5,8 % indført ved artikel 1, stk. 2, i forordning (EF) nr. 397/2004, har den 5. marts 2008 meddelt adresseændring over for Kommissionen.

Virksomheden har hævdet, at adresseændringen ikke vedrører virksomhedens ret til at nyde fordel af den individuelle toldsats, der blev anvendt på virksomheden på dens forrige adresse:

| Off. No 6, Ground Floor |
| --- |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

Virksomheden har fremlagt tilstrækkeligt bevis for, at ændringen af dens registrerede adresse skyldtes lukningen af et kontor inde i byen og en flytning af dens aktivitet til en allerede eksisterende produktionsfacilitet.

Kommissionen har gennemgået de indsendte oplysninger og konkluderet, at adresseændringen på ingen måde påvirker konklusionerne i forordning (EF) nr. 397/2004. Derfor bør henvisningen i bilaget til forordning (EF) nr. 397/2004:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Off. No 6, Ground Floor |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

ændres til:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

Taric-tillægskoden A706 anvendes på:

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

---

(1)  EUT L 66 af 4.3.2004, s. 1.

---

PROCEDURER I TILKNYTNING TIL GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Kommissionen

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/19

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP/M.5396 — En+/Russneft)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2008/C 304/09)

| 1. | Den 18. november 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved En+ Group Limited (»En+«, Jersey), der i sidste instans kontrolleres af Basic Element Group, gennem opkøb af aktier erhverver kontrol over hele OAO NK Russneft (»Russneft«, Rusland) og dens datterselskaber, jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b). |
| --- | --- |

1.

Den 18. november 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved En+ Group Limited (»En+«, Jersey), der i sidste instans kontrolleres af Basic Element Group, gennem opkøb af aktier erhverver kontrol over hele OAO NK Russneft (»Russneft«, Rusland) og dens datterselskaber, jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | En+ Group Limited (»En+«, Jersey): Forskellige forretningsaktiviteter inden for olie, energi, aluminium, kul og magnesium |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

En+ Group Limited (»En+«, Jersey): Forskellige forretningsaktiviteter inden for olie, energi, aluminium, kul og magnesium

| — | Basic Element Group: Forskellige forretningsaktiviteter inden for i) energi, aluminium, kul og magnesium, ii) maskinindustri og bilfremstilling, iii) minedrift/råstoffer, iv) finansielle tjenesteydelser, v) bygge- og anlægsvirksomhed/byggematerialer og vi) fast ejendom |
| --- | --- |

—

Basic Element Group: Forskellige forretningsaktiviteter inden for i) energi, aluminium, kul og magnesium, ii) maskinindustri og bilfremstilling, iii) minedrift/råstoffer, iv) finansielle tjenesteydelser, v) bygge- og anlægsvirksomhed/byggematerialer og vi) fast ejendom

| — | OAO NK Russneft (»Russneft«, Rusland): Udvinding, raffinering og detailsalg af råolie. |
| --- | --- |

—

OAO NK Russneft (»Russneft«, Rusland): Udvinding, raffinering og detailsalg af råolie.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5396 — En+/Russneft sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5396 — En+/Russneft sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56 af 5.3.2005, s. 32.

---

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/20

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2008/C 304/10)

| 1. | Den 18. november 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved REWE group (»REWE«, Tyskland) og Coop eG (»Coop«, Schweiz) gennem opkøb af aktier i et nystiftet joint venture-selskab erhverver fælles kontrol over transGourmet Holding SE (»transGourmet«, Tyskland), jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b). |
| --- | --- |

1.

Den 18. november 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved REWE group (»REWE«, Tyskland) og Coop eG (»Coop«, Schweiz) gennem opkøb af aktier i et nystiftet joint venture-selskab erhverver fælles kontrol over transGourmet Holding SE (»transGourmet«, Tyskland), jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | REWE: Engros- og detailsalg af dagligvarer samt aktiviteter inden for turistbranchen |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

REWE: Engros- og detailsalg af dagligvarer samt aktiviteter inden for turistbranchen

| — | Coop: Engros- og detailsalg af forbrugsvarer |
| --- | --- |

—

Coop: Engros- og detailsalg af forbrugsvarer

| — | transGourmet: Engros- og detailsalg af forbrugsvarer. |
| --- | --- |

—

transGourmet: Engros- og detailsalg af forbrugsvarer.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5401 — REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56 af 5.3.2005, s. 32.

---

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/21 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/21

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2008/C 304/11)

| 1. | Den 20. november 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Evonik Power Minerals GmbH (»EPM GmbH«, Tyskland), der tilhører gruppen Evonik Industries AG, og Hargreaves Services plc (»HS«, Det Forenede Kongerige), der tilhører Hargreaves Group, gennem opkøb af aktier i et nystiftet joint venture-selskab erhverver fælles kontrol over Evonik Hargreaves Ltd (Det Forenede Kongerige), jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b). |
| --- | --- |

1.

Den 20. november 2008 modtog Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Evonik Power Minerals GmbH (»EPM GmbH«, Tyskland), der tilhører gruppen Evonik Industries AG, og Hargreaves Services plc (»HS«, Det Forenede Kongerige), der tilhører Hargreaves Group, gennem opkøb af aktier i et nystiftet joint venture-selskab erhverver fælles kontrol over Evonik Hargreaves Ltd (Det Forenede Kongerige), jf. Rådets forordnings artikel 3, stk. 1, litra b).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:






  — | EPM GmbH: Levering af tjenesteydelser til kulfyrede kraftværker i forbindelse med affaldshåndtering og markedsføring af produkter fra kulforbrænding |
| --- | --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—

EPM GmbH: Levering af tjenesteydelser til kulfyrede kraftværker i forbindelse med affaldshåndtering og markedsføring af produkter fra kulforbrænding

| — | HS: Import af mineraler, affaldshåndtering, transport og minedrift i Det Forenede Kongerige. |
| --- | --- |

—

HS: Import af mineraler, affaldshåndtering, transport og minedrift i Det Forenede Kongerige.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under forordning (EF) nr. 139/2004. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om en forenklet procedure til behandling af visse fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles |

4.

Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Bemærkningerne skal være Kommissionen i hænde senest ti dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sag COMP/M.5405 — Hargreaves/Evonik/JV sendes til Kommissionen pr. fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

J-70

B-1049 Bruxelles

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56 af 5.3.2005, s. 32.

---

27.11.2008

| 27.11.2008 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 304/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 304/s3

---

MEDDELELSE TIL LÆSERNE

Institutionerne har besluttet, at der ikke længere skal henvises til den seneste ændring af en given retsakt.

Medmindre andet er angivet, forstås en henvisning til en retsakt i de tekster, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende, derfor som en henvisning til retsakten i dens gældende udgave.

---