# Europeiska unionens C 304/2008

| | ISSN 1725-2504 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 304 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 51 årgången27 november 2008 |

ISSN 1725-2504

Europeiska unionens

officiella tidning

C 304

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

51 årgången27 november 2008

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelanden |
| | MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN |
| | Kommissionen |
| 2008/C 304/01 | Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar | 1 |
| 2008/C 304/02 | Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende COMP/M.5307 – Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  ) | 3 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

II   Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

2008/C 304/01

Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget – Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar

1

2008/C 304/02

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende COMP/M.5307 – Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS) (
  1
  )

1

3

| | IV   Upplysningar |
| --- | --- |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN |
| | Kommissionen |
| 2008/C 304/03 | Eurons växelkurs | 4 |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA |
| 2008/C 304/04 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (
  1
  ) | 5 |
| 2008/C 304/05 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (
  1
  ) | 7 |
| 2008/C 304/06 | Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter (
  1
  ) | 8 |
| 2008/C 304/07 | Utdrag ur beslutet beträffande Kaupthing Bank Luxembourg SA med tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/24/EG om rekonstruktion och likvidation av kreditinstitut | 17 |

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

2008/C 304/03

Eurons växelkurs

4

UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA

2008/C 304/04

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (
  1
  )

1

5

2008/C 304/05

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (
  1
  )

in vitro

1

7

2008/C 304/06

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter (
  1
  )

1

8

2008/C 304/07

Utdrag ur beslutet beträffande Kaupthing Bank Luxembourg SA med tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/24/EG om rekonstruktion och likvidation av kreditinstitut

17

| | V   Yttranden |
| --- | --- |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV DEN GEMENSAMMA HANDELSPOLITIKEN |
| | Kommissionen |
| 2008/C 304/08 | Tillkännagivande om den antidumpningstull som tillämpas på import till gemenskapen av sänglinne av bomull med ursprung i Pakistan: ändring av adressen till ett företag som omfattas av en individuell antidumpningstull | 18 |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN |
| | Kommissionen |
| 2008/C 304/09 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5396 – En+/Russneft) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 19 |
| 2008/C 304/10 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5401 – REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 20 |
| 2008/C 304/11 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 21 |

V   Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV DEN GEMENSAMMA HANDELSPOLITIKEN

Kommissionen

2008/C 304/08

Tillkännagivande om den antidumpningstull som tillämpas på import till gemenskapen av sänglinne av bomull med ursprung i Pakistan: ändring av adressen till ett företag som omfattas av en individuell antidumpningstull

18

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Kommissionen

2008/C 304/09

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5396 – En+/Russneft) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

19

2008/C 304/10

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5401 – REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

20

2008/C 304/11

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

21

| | |
| --- | --- |
| 2008/C 304/12 | Not till läsaren(se omslagets tredje sida) | s3 |

2008/C 304/12

Not till läsaren(se omslagets tredje sida)

Not till läsaren

s3

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

II Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/1

---

Tillstånd till statligt stöd enligt artiklarna 87 och 88 i EG-fördraget

Fall i vilka kommissionen inte gör några invändningar

(2008/C 304/01)

| Datum för antagande av beslutet | 28.10.2008 |
| --- | --- |
| Stöd nr | N 771/07 |
| Medlemsstat | Belgien |
| Region | Vallonien |
| Benämning | «Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale» |
| Rättslig grund | Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales |
| Typ av stödåtgärd | Stödordning |
| Syfte | Bevarande av kulturarvet |
| Stödform | Bidrag |
| Budget | 1 230 000 EUR |
| Stödnivå | Upp till 100 % |
| Varaktighet | 2008–2013 |
| Ekonomisk sektor | Jordbrukssektorn |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Région wallonne |
| Direction Générale de l'Agriculture |
| Chaussée de Louvain, 14 |
| B-5000 Namur |

Datum för antagande av beslutet

28.10.2008

Stöd nr

N 771/07

Medlemsstat

Belgien

Region

Vallonien

Benämning

«Mesure agro-environnementale: Plan de gestion environnementale»

Rättslig grund

Arrêté du gouvernement wallon du 24 avril 2008 relatif à l'octroi de subventions agro-environnementales

Typ av stödåtgärd

Stödordning

Syfte

Bevarande av kulturarvet

Stödform

Bidrag

Budget

1 230 000 EUR

Stödnivå

Upp till 100 %

Varaktighet

2008–2013

Ekonomisk sektor

Jordbrukssektorn

Den beviljande myndighetens namn och adress

Région wallonne

Direction Générale de l'Agriculture

Chaussée de Louvain, 14

B-5000 Namur

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum för antagande av beslutet | 8.9.2008 |
| --- | --- |
| Stöd nr | N 107/08 |
| Medlemsstat | Frankrike |
| Region | Saône-et-Loire |
| Benämning (och/eller stödmottagarens namn) | Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse |
| Rättslig grund | Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007 |
| Typ av stödåtgärd | Stödordning |
| Syfte | Investeringar för hälsoskydd vid uppfödning av fjäderfä, särskilt mot risken för aviär influensa |
| Stödform | Direktstöd |
| Budget | 360 000 EUR |
| Stödnivå | Max. 40 % |
| Varaktighet | 2 år |
| Ekonomisk sektor | Jordbruk |
| Den beviljande myndighetens namn och adress | Conseil général de Saône-et-Loire |
| Espace Duhesme |
| 18, rue de Flacé |
| F-71026 Macon Cedex 9 |

Datum för antagande av beslutet

8.9.2008

Stöd nr

N 107/08

Medlemsstat

Frankrike

Region

Saône-et-Loire

Benämning (och/eller stödmottagarens namn)

Aides aux investissements pour la protection sanitaire des élevages de volailles de Bresse

Rättslig grund

Articles L 1511-1 à 1511-6 du Code général des collectivités territoriales et L 3231-2 et suivants. Arrêté du ministre de l’agriculture et de la pêche du 5 février 2007

Typ av stödåtgärd

Stödordning

Syfte

Investeringar för hälsoskydd vid uppfödning av fjäderfä, särskilt mot risken för aviär influensa

Stödform

Direktstöd

Budget

360 000 EUR

Stödnivå

Max. 40 %

Varaktighet

2 år

Ekonomisk sektor

Jordbruk

Den beviljande myndighetens namn och adress

Conseil général de Saône-et-Loire

Espace Duhesme

18, rue de Flacé

F-71026 Macon Cedex 9

Övriga upplysningar

—

Giltiga språkversioner av beslutstexten, med undantag av konfidentiella uppgifter, finns på följande webbplats:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/3 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/3

---

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende COMP/M.5307 – Accueil Partenaires/CDC/RHVS 1% Logement/SGRHVS)

(Text av betydelse för EES)

(2008/C 304/02)

Kommissionen beslutade den 13 november 2008 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den gemensamma marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004. Beslutet i sin helhet finns endast på franska och kommer att offentliggöras efter det att alla eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas tillgängligt

| — | på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Denna webbplats ger olika möjligheter att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, även uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer, |
| --- | --- |

—

på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Denna webbplats ger olika möjligheter att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, även uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

| — | i elektronisk form på EUR-Lex webbplats, under dokument nummer 32008M5307. EUR-Lex ger tillgång till gemenskapsrätten via Internet (http://eur-lex.europa.eu). |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på EUR-Lex webbplats, under dokument nummer 32008M5307. EUR-Lex ger tillgång till gemenskapsrätten via Internet (http://eur-lex.europa.eu).

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER OCH ORGAN

Kommissionen

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/4 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/4

---

Eurons växelkurs (1)

26 november 2008

(2008/C 304/03)

1 euro=

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,2935 |
| JPY | japansk yen | 123,10 |
| DKK | dansk krona | 7,4534 |
| GBP | pund sterling | 0,84560 |
| SEK | svensk krona | 10,3173 |
| CHF | schweizisk franc | 1,5456 |
| ISK | isländsk krona | 275,00 |
| NOK | norsk krona | 9,0340 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CZK | tjeckisk koruna | 25,080 |
| EEK | estnisk krona | 15,6466 |
| HUF | ungersk forint | 260,08 |
| LTL | litauisk litas | 3,4528 |
| LVL | lettisk lats | 0,7093 |
| PLN | polsk zloty | 3,7675 |
| RON | rumänsk leu | 3,8385 |
| SKK | slovakisk koruna | 30,355 |
| TRY | turkisk lira | 2,0665 |
| AUD | australisk dollar | 1,9992 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,5985 |
| HKD | Hongkongdollar | 10,0322 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 2,3578 |
| SGD | singaporiansk dollar | 1,9556 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 900,54 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 12,9283 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 8,8329 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,1400 |
| IDR | indonesisk rupiah | 15 974,73 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,6857 |
| PHP | filippinsk peso | 63,540 |
| RUB | rysk rubel | 35,4275 |
| THB | thailändsk baht | 45,599 |
| BRL | brasiliansk real | 3,0393 |
| MXN | mexikansk peso | 17,2941 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,2935

JPY

japansk yen

123,10

DKK

dansk krona

7,4534

GBP

pund sterling

0,84560

SEK

svensk krona

10,3173

CHF

schweizisk franc

1,5456

ISK

isländsk krona

275,00

NOK

norsk krona

9,0340

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CZK

tjeckisk koruna

25,080

EEK

estnisk krona

15,6466

HUF

ungersk forint

260,08

LTL

litauisk litas

3,4528

LVL

lettisk lats

0,7093

PLN

polsk zloty

3,7675

RON

rumänsk leu

3,8385

SKK

slovakisk koruna

30,355

TRY

turkisk lira

2,0665

AUD

australisk dollar

1,9992

CAD

kanadensisk dollar

1,5985

HKD

Hongkongdollar

10,0322

NZD

nyzeeländsk dollar

2,3578

SGD

singaporiansk dollar

1,9556

KRW

sydkoreansk won

1 900,54

ZAR

sydafrikansk rand

12,9283

CNY

kinesisk yuan renminbi

8,8329

HRK

kroatisk kuna

7,1400

IDR

indonesisk rupiah

15 974,73

MYR

malaysisk ringgit

4,6857

PHP

filippinsk peso

63,540

RUB

rysk rubel

35,4275

THB

thailändsk baht

45,599

BRL

brasiliansk real

3,0393

MXN

mexikansk peso

17,2941

---

(1)

Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/5 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/5

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar och referenser på harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

(2008/C 304/04)

| ESO (1) | Standardens referens och titel
  (referensdokument) | Den ersatta standardens referens | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  (Anmärkning 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktiva implanterbara medicinska produkter – Del 1: Allmänna fordringar på säkerhet, märkning och information från tillverkaren | – | – |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrar (hjärtstimulatorer) | – | – |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-2: Särskilda fordringar på aktiva implanterbara medicintekniska produkter avsedda att behandla takyarytmier (inklusive implanterbara defibrillatorer) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar
  (IEC 60601-1:1988) | – | – |
| Tillägg A1:1993 till EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Anmärkning 3 | – |
| Tillägg A2:1995 till EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Anmärkning 3 | – |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | – |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara
  (IEC 62304:2006) | – | – |

ESO (1)

Standardens referens och titel

(referensdokument)

Den ersatta standardens referens

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

(Anmärkning 1)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktiva implanterbara medicinska produkter – Del 1: Allmänna fordringar på säkerhet, märkning och information från tillverkaren

–

–

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrar (hjärtstimulatorer)

–

–

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-2: Särskilda fordringar på aktiva implanterbara medicintekniska produkter avsedda att behandla takyarytmier (inklusive implanterbara defibrillatorer)

–

–

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar

(IEC 60601-1:1988)

–

–

Tillägg A1:1993 till EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Anmärkning 3

–

Tillägg A2:1995 till EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Anmärkning 3

–

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

–

Cenelec

EN 62304:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara

(IEC 62304:2006)

–

–

| Anmärkning 1: | Allmänt gäller att datum när ersatt standard inte längre ger presumtion är senaste dag för upphävande av äldre, motstridande standard (dow), beslutat av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder uppmärksammas på det faktum att det i vissa undantagsfall kan förhålla sig annorlunda. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Allmänt gäller att datum när ersatt standard inte längre ger presumtion är senaste dag för upphävande av äldre, motstridande standard (dow), beslutat av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder uppmärksammas på det faktum att det i vissa undantagsfall kan förhålla sig annorlunda.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att gälla.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar referens såväl standarden EN CCCCC:YYYY, som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet. |
| --- | --- |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar referens såväl standarden EN CCCCC:YYYY, som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet.

---

(1)  ESO: Europeiskt standardiseringsorgan:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be). |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be).

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.Cenelec.eu). |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.Cenelec.eu).

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/7 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/7

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar och referenser på harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

(2008/C 304/05)

| ESO (1) | Standardens referens och titel
  (referensdokument) | Den ersatta standardens referens | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  (Anmärkning 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – Säkerhet – Del 2-101: Särskilda fordringar på medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik
  (IEC 61010-2-101:2002 (Ändrad)) | – | – |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-6: Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik
  (IEC 61326-2-6:2005) | – | – |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara
  (IEC 62304:2006) | – | – |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet
  (IEC 62366:2007) | – | – |

ESO (1)

Standardens referens och titel

(referensdokument)

Den ersatta standardens referens

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

(Anmärkning 1)

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – Säkerhet – Del 2-101: Särskilda fordringar på medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik

(IEC 61010-2-101:2002 (Ändrad))

–

–

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-6: Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik

(IEC 61326-2-6:2005)

–

–

Cenelec

EN 62304:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara

(IEC 62304:2006)

–

–

Cenelec

EN 62366:2008

Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet

(IEC 62366:2007)

–

–

| Anmärkning 1: | Allmänt gäller att datum när ersatt standard inte längre ger presumtion är senaste dag för upphävande av äldre, motstridande standard (dow), beslutat av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder uppmärksammas på det faktum att det i vissa undantagsfall kan förhålla sig annorlunda. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Allmänt gäller att datum när ersatt standard inte längre ger presumtion är senaste dag för upphävande av äldre, motstridande standard (dow), beslutat av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder uppmärksammas på det faktum att det i vissa undantagsfall kan förhålla sig annorlunda.

---

(1)  ESO: Europeiskt standardiseringsorgan:

| — | CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be). |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel (32-2) 550 08 11, fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cenorm.be).

| — | Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu). |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel (32-2) 519 68 71, fax (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.eu).

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel (33) 492 94 42 12, fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org).

---

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/8 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/8

---

Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter

(Text av betydelse för EES)

(Offentliggörande av titlar och referenser på harmoniserade standarder inom ramen för direktivet)

(2008/C 304/06)

| ESO (1) | Standardens referens och titel
  (referensdokument) | Den ersatta standardens referens | Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse
  (Anmärkning 1) |
| --- | --- | --- | --- |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Akustik – Hörapparater – Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard
  (IEC 60118-13:2004) | EN 60118-13:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Röntgenmateriel – Bestämning av den permanenta filtreringen hos kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik
  (IEC 60522:1999) | – | – |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Röntgenmateriel – Mätare för produkten area gånger exposition
  (IEC 60580:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar
  (IEC 60601-1:1988) | – | – |
| Tillägg A1:1993 till EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991) | Anmärkning 3 | – |
| Tillägg A2:1995 till EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995) | Anmärkning 3 | – |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda
  (IEC 60601-1:2005) | EN 60601-1:1990
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | – |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-1: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk
  (IEC 60601-1-1:2000) | EN 60601-1-1:1993
  - A1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.12.2003) |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet
  (IEC 60601-1-2:2001) | EN 60601-1-2:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2004) |
| Tillägg A1:2006 till EN 60601-1-2:2001
  (IEC 60601-1-2:2001/A1:2004) | – | 1.3.2009 |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet
  (IEC 60601-1-2:2007 (Ändrad)) | EN 60601-1-2:2001
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | – |
| Cenelec | EN 60601-1-3:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar – 3. Tilläggsstandard: Allmänna fordringar på strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning
  (IEC 60601-1-3:1994) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-3: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard: Strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning
  (IEC 60601-1-3:2008) | EN 60601-1-3:1994
  Anmärkning 2.1 | – |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-4: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Programmerbara utrustningar och system
  (IEC 60601-1-4:1996) | – | – |
| Tillägg A1:1999 till EN 60601-1-4:1996
  (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2002) |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet
  (IEC 60601-1-6:2004) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-6: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för användarvänlighet
  (IEC 60601-1-6:2006) | EN 60601-1-6:2004
  Anmärkning 2.1 | – |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för larmsystem
  (IEC 60601-1-8:2003) | – | – |
| Tillägg A1:2006 till EN 60601-1-8:2004
  (IEC 60601-1-8:2003/A1:2006) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2007) |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för larmsystem
  (IEC 60601-1-8:2006) | EN 60601-1-8:2004
  och dess tillägg | – |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-10: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Fordringar för utveckling av återkopplade system för fysiologiska signaler
  (IEC 60601-1-10:2007) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektronacceleratorer i energiområdet 1 MeV till 50 MeV
  (IEC 60601-2-1:1998) | – | – |
| Tillägg A1:2002 till EN 60601-2-1:1998
  (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.6.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater
  (IEC 60601-2-2:1998) | EN 60601-2-2:1993
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater
  (IEC 60601-2-2:2006) | EN 60601-2-2:2000
  Anmärkning 2.1 | 1.10.2009 |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kortvågsapparater
  (IEC 60601-2-3:1991) | – | – |
| Tillägg A1:1998 till EN 60601-2-3:1993
  (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.7.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-4: Särskilda säkerhetsfordringar på defibrillatorer
  (IEC 60601-2-4:2002) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-5: Särskilda fordringar på apparater för ultraljudsterapi
  (IEC 60601-2-5:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-7:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på högspänningsgeneratorer för diagnostisk röntgenutrustning
  (IEC 60601-2-7:1998) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2: Särskilda fordringar på terapeutiska röntgengeneratorer
  (IEC 60601-2-8:1987) | – | – |
| Tillägg A1:1997 till EN 60601-2-8:1997
  (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-10: Särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer
  (IEC 60601-2-10:1987) | – | – |
| Tillägg A1:2001 till EN 60601-2-10:2000
  (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.11.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-11: Särskilda fordringar på utrustning för gammastrålterapi
  (IEC 60601-2-11:1997) | – | – |
| Tillägg A1:2004 till EN 60601-2-11:1997
  (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.9.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-13: Särskilda fordringar på intensivvårdsventilatorer
  (IEC 60601-2-12:2001) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-13: Särskilda fordringar på anestesisystem
  (IEC 60601-2-13:2003) | –
  Anmärkning 2.3 | – |
| Tillägg A1:2007 till EN 60601-2-13:2006
  (IEC 60601-2-13:2003/A1:2006) | Anmärkning 3 | 1.3.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för hemodialys, hemodiafiltration och hemofiltration
  (IEC 60601-2-16:1998) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-17: Särskilda fordringar på automatiska efterlkaddningsutrustningar för brachyterapi
  (IEC 60601-2-17:2004) | EN 60601-2-17:1996
  - A1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2007) |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-18: Särskilda fordringar på utrustning för endoskopi
  (IEC 60601-2-18:1996) | – | – |
| Tillägg A1:2000 till EN 60601-2-18:1996
  (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.8.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-19:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kuvöser
  (IEC 60601-2-19:1990) | – | – |
| Tillägg A1:1996 till EN 60601-2-19:1996
  (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-20:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-20: Särskilda fordringar på transportkuvöser
  (IEC 60601-2-20:1990
  - A1:1996) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-21:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på strålningsvärmare för barn
  (IEC 60601-2-21:1994) | – | – |
| Tillägg A1:1996 till EN 60601-2-21:1994
  (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (13.6.1998) |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på laserutrustningar för diagnos och terapi
  (IEC 60601-2-22:1995) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av transkutana partialtryck
  (IEC 60601-2-23:1999) | EN 60601-2-23:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på infusionspumpar och infusionsregulatorer
  (IEC 60601-2-24:1998) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EKG-utrustning
  (IEC 60601-2-25:1993) | – | – |
| Tillägg A1:1999 till EN 60601-2-25:1995
  (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.5.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-26: Särskilda fordringar på EEG-apparater
  (IEC 60601-2-26:2002) | EN 60601-2-26:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för EKG-övervakning
  (IEC 60601-2-27:2005) | EN 60601-2-27:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2008) |
| Cenelec | EN 60601-2-28:1993
  Elektrisk utrustning för medicinsk bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik
  (IEC 60601-2-28:1993) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-29:1999
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi
  (IEC 60601-2-29:1999) | EN 60601-2-29:1995
  - A1:1996
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.4.2002) |
| Cenelec | EN 60601-2-30:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-30: Särskilda fordringar på utrustning för automatisk repetitiv icke-invasiv blodtrycksövervakning
  (IEC 60601-2-30:1999) | EN 60601-2-30:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.2.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-31:1995
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-31: Särskilda fordringar på externa hjärtstimulatorer med intern energikälla
  (IEC 60601-2-31:1994) | – | – |
| Tillägg A1:1998 till EN 60601-2-31:1995
  (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2001) |
| Cenelec | EN 60601-2-32:1994
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på den mekaniska säkerheten hos bärande och rörliga delar av röntgenutrustningar
  (IEC 60601-2-32:1994) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-33:2002
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik
  (IEC 60601-2-33:2002)
  - Corrigendum 11.2008 | EN 60601-2-33:1995
  - A11:1997
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2005) |
| Tillägg A1:2005 till EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A1:2005) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.11.2008) |
| Tillägg A2:2008 till EN 60601-2-33:2002
  (IEC 60601-2-33:2002/A2:2007) | Anmärkning 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-34: Särskilda fordringar på utrustning för invasiv blodtrycksövervakning
  (IEC 60601-2-34:2000) | EN 60601-2-34:1995
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-35:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på värmefiltar, värmedynor och värmemadrasser
  (IEC 60601-2-35:1996) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för extrakorporal litotripsi
  (IEC 60601-2-36:1997) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning
  (IEC 60601-2-37:2001) | – | – |
| Tillägg A1:2005 till EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2008) |
| Tillägg A2:2005 till EN 60601-2-37:2001
  (IEC 60601-2-37:2001/A2:2005) | Anmärkning 3 | 1.12.2008 |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning
  (IEC 60601-2-37:2007) | EN 60601-2-37:2001
  och dess tillägg
  Anmärkning 2.1 | 1.10.2010 |
| Cenelec | EN 60601-2-38:1996
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på elektriskt drivna sjukhussängar
  (IEC 60601-2-38:1996) | – | – |
| Tillägg A1:2000 till EN 60601-2-38:1996
  (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60601-2-39:1999
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-39: Säkerhet – Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys
  (IEC 60601-2-39:1999) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-39: Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys
  (IEC 60601-2-39:2007) | EN 60601-2-39:1999
  Anmärkning 2.1 | 1.3.2011 |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EMG-apparater och utrustning för evoked response
  (IEC 60601-2-40:1998) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-41: Särskilda fordringar på ljusarmaturer för kirurgi och diagnostik
  (IEC 60601-2-41:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2000
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-43: Särskilda fordringar på röntgenutrustning
  (IEC 60601-2-43:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-44: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för datortomografi
  (IEC 60601-2-44:2001) | EN 60601-2-44:1999
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2004) |
| Tillägg A1:2003 till EN 60601-2-44:2001
  (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2005) |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-45: Särskilda fordringar för mammografiutrustning och utrustning för stereotaktisk mammografi
  (IEC 60601-2-45:2001) | EN 60601-2-45:1998
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.7.2004) |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på operationsbord
  (IEC 60601-2-46:1998) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-47: Särskilda fordringar på EKG-system med kroppsburen registreringsutrustning (Holtersystem)
  (IEC 60601-2-47:2001) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-49: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av flera patientfunktioner
  (IEC 60601-2-49:2001) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2002
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-50: Särskilda fordringar på utrustning för fototerapi för spädbarn
  (IEC 60601-2-50:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-51: Särskilda fordringar på en- och flerkanaliga EKG-apparater för registrering och tolkning
  (IEC 60601-2-51:2003) | – | – |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Röntgenmateriel – Egenskaper hos sekundärstrålraster i röntgenutrustningar
  (IEC 60627:2001) | – | – |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustik – Audiometrar – Del 1: Tonaudiometrar
  (IEC 60645-1:2001) | EN 60645-1:1994
  Anmärkning 2.1 | Datum passerat
  (1.10.2004) |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Akustik – Audiometrar – Del 2: Utrustning för talaudiometri
  (IEC 60645-2:1993) | – | – |
| Cenelec | EN 60645-3:1995
  Akustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri och otoneurologiska undersökningar
  (IEC 60645-3:1994) | – | – |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri
  (IEC 60645-3:2007) | EN 60645-3:1995
  Anmärkning 2.1 | 1.6.2010 |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Akustik – Audiometrar – Del 4: Utrustning för högfrekvensaudiometri
  (IEC 60645-4:1994) | – | – |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor
  (IEC 61217:1996) | – | – |
| Tillägg A1:2001 till EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A1:2000) | Anmärkning 3 | Datum passerat
  (1.12.2003) |
| Tillägg A2:2008 till EN 61217:1996
  (IEC 61217:1996/A2:2007) | Anmärkning 3 | 1.2.2011 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Röntgenmateriel – Instrument för icke-invasiv mätning av rörspänningen hos diagnostisk röntgenutrustning
  (IEC 61676:2002) | – | – |
| Cenelec | EN 62083:2001
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhetsfordringar på system för dosplanering vid strålterapi
  (IEC 62083:2000) | – | – |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE)
  (IEC 62220-1:2003) | – | – |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-2: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för mammografi
  (IEC 62220-1-2:2007) | – | – |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara
  (IEC 62304:2006) | – | – |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet
  (IEC 62366:2007) | – | – |

ESO (1)

Standardens referens och titel

(referensdokument)

Den ersatta standardens referens

Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse

(Anmärkning 1)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Akustik – Hörapparater – Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard

(IEC 60118-13:2004)

EN 60118-13:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2008)

Cenelec

EN 60522:1999

Röntgenmateriel – Bestämning av den permanenta filtreringen hos kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik

(IEC 60522:1999)

–

–

Cenelec

EN 60580:2000

Röntgenmateriel – Mätare för produkten area gånger exposition

(IEC 60580:2000)

–

–

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar

(IEC 60601-1:1988)

–

–

Tillägg A1:1993 till EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

Anmärkning 3

–

Tillägg A2:1995 till EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

Anmärkning 3

–

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda

(IEC 60601-1:2005)

EN 60601-1:1990

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

–

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-1: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk

(IEC 60601-1-1:2000)

EN 60601-1-1:1993

- A1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.12.2003)

Cenelec

EN 60601-1-2:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet

(IEC 60601-1-2:2001)

EN 60601-1-2:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2004)

Tillägg A1:2006 till EN 60601-1-2:2001

(IEC 60601-1-2:2001/A1:2004)

–

1.3.2009

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-2: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet

(IEC 60601-1-2:2007 (Ändrad))

EN 60601-1-2:2001

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

–

Cenelec

EN 60601-1-3:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1: Allmänna fordringar – 3. Tilläggsstandard: Allmänna fordringar på strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning

(IEC 60601-1-3:1994)

–

–

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-3: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard: Strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning

(IEC 60601-1-3:2008)

EN 60601-1-3:1994

Anmärkning 2.1

–

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-4: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Programmerbara utrustningar och system

(IEC 60601-1-4:1996)

–

–

Tillägg A1:1999 till EN 60601-1-4:1996

(IEC 60601-1-4:1996/A1:1999)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2002)

Cenelec

EN 60601-1-6:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet

(IEC 60601-1-6:2004)

–

–

Cenelec

EN 60601-1-6:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-6: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för användarvänlighet

(IEC 60601-1-6:2006)

EN 60601-1-6:2004

Anmärkning 2.1

–

Cenelec

EN 60601-1-8:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för larmsystem

(IEC 60601-1-8:2003)

–

–

Tillägg A1:2006 till EN 60601-1-8:2004

(IEC 60601-1-8:2003/A1:2006)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2007)

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för larmsystem

(IEC 60601-1-8:2006)

EN 60601-1-8:2004

och dess tillägg

–

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-10: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Fordringar för utveckling av återkopplade system för fysiologiska signaler

(IEC 60601-1-10:2007)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektronacceleratorer i energiområdet 1 MeV till 50 MeV

(IEC 60601-2-1:1998)

–

–

Tillägg A1:2002 till EN 60601-2-1:1998

(IEC 60601-2-1:1998/A1:2002)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.6.2005)

Cenelec

EN 60601-2-2:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater

(IEC 60601-2-2:1998)

EN 60601-2-2:1993

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-2:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater

(IEC 60601-2-2:2006)

EN 60601-2-2:2000

Anmärkning 2.1

1.10.2009

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kortvågsapparater

(IEC 60601-2-3:1991)

–

–

Tillägg A1:1998 till EN 60601-2-3:1993

(IEC 60601-2-3:1991/A1:1998)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.7.2001)

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-4: Särskilda säkerhetsfordringar på defibrillatorer

(IEC 60601-2-4:2002)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-5: Särskilda fordringar på apparater för ultraljudsterapi

(IEC 60601-2-5:2000)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-7:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på högspänningsgeneratorer för diagnostisk röntgenutrustning

(IEC 60601-2-7:1998)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2: Särskilda fordringar på terapeutiska röntgengeneratorer

(IEC 60601-2-8:1987)

–

–

Tillägg A1:1997 till EN 60601-2-8:1997

(IEC 60601-2-8:1987/A1:1997)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-10: Särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer

(IEC 60601-2-10:1987)

–

–

Tillägg A1:2001 till EN 60601-2-10:2000

(IEC 60601-2-10:1987/A1:2001)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.11.2004)

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-11: Särskilda fordringar på utrustning för gammastrålterapi

(IEC 60601-2-11:1997)

–

–

Tillägg A1:2004 till EN 60601-2-11:1997

(IEC 60601-2-11:1997/A1:2004)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.9.2007)

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-13: Särskilda fordringar på intensivvårdsventilatorer

(IEC 60601-2-12:2001)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-13: Särskilda fordringar på anestesisystem

(IEC 60601-2-13:2003)

–

Anmärkning 2.3

–

Tillägg A1:2007 till EN 60601-2-13:2006

(IEC 60601-2-13:2003/A1:2006)

Anmärkning 3

1.3.2010

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för hemodialys, hemodiafiltration och hemofiltration

(IEC 60601-2-16:1998)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-17: Särskilda fordringar på automatiska efterlkaddningsutrustningar för brachyterapi

(IEC 60601-2-17:2004)

EN 60601-2-17:1996

- A1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2007)

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-18: Särskilda fordringar på utrustning för endoskopi

(IEC 60601-2-18:1996)

–

–

Tillägg A1:2000 till EN 60601-2-18:1996

(IEC 60601-2-18:1996/A1:2000)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.8.2003)

Cenelec

EN 60601-2-19:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kuvöser

(IEC 60601-2-19:1990)

–

–

Tillägg A1:1996 till EN 60601-2-19:1996

(IEC 60601-2-19:1990/A1:1996)

Anmärkning 3

Datum passerat

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-20:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-20: Särskilda fordringar på transportkuvöser

(IEC 60601-2-20:1990

- A1:1996)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-21:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på strålningsvärmare för barn

(IEC 60601-2-21:1994)

–

–

Tillägg A1:1996 till EN 60601-2-21:1994

(IEC 60601-2-21:1994/A1:1996)

Anmärkning 3

Datum passerat

(13.6.1998)

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på laserutrustningar för diagnos och terapi

(IEC 60601-2-22:1995)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av transkutana partialtryck

(IEC 60601-2-23:1999)

EN 60601-2-23:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på infusionspumpar och infusionsregulatorer

(IEC 60601-2-24:1998)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EKG-utrustning

(IEC 60601-2-25:1993)

–

–

Tillägg A1:1999 till EN 60601-2-25:1995

(IEC 60601-2-25:1993/A1:1999)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.5.2002)

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-26: Särskilda fordringar på EEG-apparater

(IEC 60601-2-26:2002)

EN 60601-2-26:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.3.2006)

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för EKG-övervakning

(IEC 60601-2-27:2005)

EN 60601-2-27:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2008)

Cenelec

EN 60601-2-28:1993

Elektrisk utrustning för medicinsk bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik

(IEC 60601-2-28:1993)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-29:1999

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi

(IEC 60601-2-29:1999)

EN 60601-2-29:1995

- A1:1996

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.4.2002)

Cenelec

EN 60601-2-30:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-30: Särskilda fordringar på utrustning för automatisk repetitiv icke-invasiv blodtrycksövervakning

(IEC 60601-2-30:1999)

EN 60601-2-30:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.2.2003)

Cenelec

EN 60601-2-31:1995

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-31: Särskilda fordringar på externa hjärtstimulatorer med intern energikälla

(IEC 60601-2-31:1994)

–

–

Tillägg A1:1998 till EN 60601-2-31:1995

(IEC 60601-2-31:1994/A1:1998)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2001)

Cenelec

EN 60601-2-32:1994

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på den mekaniska säkerheten hos bärande och rörliga delar av röntgenutrustningar

(IEC 60601-2-32:1994)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-33:2002

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning för medicinsk diagnostik

(IEC 60601-2-33:2002)

- Corrigendum 11.2008

EN 60601-2-33:1995

- A11:1997

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2005)

Tillägg A1:2005 till EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A1:2005)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.11.2008)

Tillägg A2:2008 till EN 60601-2-33:2002

(IEC 60601-2-33:2002/A2:2007)

Anmärkning 3

1.2.2011

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-34: Särskilda fordringar på utrustning för invasiv blodtrycksövervakning

(IEC 60601-2-34:2000)

EN 60601-2-34:1995

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.11.2003)

Cenelec

EN 60601-2-35:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på värmefiltar, värmedynor och värmemadrasser

(IEC 60601-2-35:1996)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för extrakorporal litotripsi

(IEC 60601-2-36:1997)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-37:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning

(IEC 60601-2-37:2001)

–

–

Tillägg A1:2005 till EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A1:2004)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2008)

Tillägg A2:2005 till EN 60601-2-37:2001

(IEC 60601-2-37:2001/A2:2005)

Anmärkning 3

1.12.2008

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning

(IEC 60601-2-37:2007)

EN 60601-2-37:2001

och dess tillägg

Anmärkning 2.1

1.10.2010

Cenelec

EN 60601-2-38:1996

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på elektriskt drivna sjukhussängar

(IEC 60601-2-38:1996)

–

–

Tillägg A1:2000 till EN 60601-2-38:1996

(IEC 60601-2-38:1996/A1:1999)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60601-2-39:1999

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-39: Säkerhet – Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys

(IEC 60601-2-39:1999)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-39: Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys

(IEC 60601-2-39:2007)

EN 60601-2-39:1999

Anmärkning 2.1

1.3.2011

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EMG-apparater och utrustning för evoked response

(IEC 60601-2-40:1998)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-41:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-41: Särskilda fordringar på ljusarmaturer för kirurgi och diagnostik

(IEC 60601-2-41:2000)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-43:2000

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-43: Särskilda fordringar på röntgenutrustning

(IEC 60601-2-43:2000)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-44:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-44: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för datortomografi

(IEC 60601-2-44:2001)

EN 60601-2-44:1999

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2004)

Tillägg A1:2003 till EN 60601-2-44:2001

(IEC 60601-2-44:2001/A1:2002)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2005)

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-45: Särskilda fordringar för mammografiutrustning och utrustning för stereotaktisk mammografi

(IEC 60601-2-45:2001)

EN 60601-2-45:1998

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.7.2004)

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på operationsbord

(IEC 60601-2-46:1998)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-47: Särskilda fordringar på EKG-system med kroppsburen registreringsutrustning (Holtersystem)

(IEC 60601-2-47:2001)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-49: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av flera patientfunktioner

(IEC 60601-2-49:2001)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-50:2002

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-50: Särskilda fordringar på utrustning för fototerapi för spädbarn

(IEC 60601-2-50:2000)

–

–

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-51: Särskilda fordringar på en- och flerkanaliga EKG-apparater för registrering och tolkning

(IEC 60601-2-51:2003)

–

–

Cenelec

EN 60627:2001

Röntgenmateriel – Egenskaper hos sekundärstrålraster i röntgenutrustningar

(IEC 60627:2001)

–

–

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustik – Audiometrar – Del 1: Tonaudiometrar

(IEC 60645-1:2001)

EN 60645-1:1994

Anmärkning 2.1

Datum passerat

(1.10.2004)

Cenelec

EN 60645-2:1997

Akustik – Audiometrar – Del 2: Utrustning för talaudiometri

(IEC 60645-2:1993)

–

–

Cenelec

EN 60645-3:1995

Akustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri och otoneurologiska undersökningar

(IEC 60645-3:1994)

–

–

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri

(IEC 60645-3:2007)

EN 60645-3:1995

Anmärkning 2.1

1.6.2010

Cenelec

EN 60645-4:1995

Akustik – Audiometrar – Del 4: Utrustning för högfrekvensaudiometri

(IEC 60645-4:1994)

–

–

Cenelec

EN 61217:1996

Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor

(IEC 61217:1996)

–

–

Tillägg A1:2001 till EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A1:2000)

Anmärkning 3

Datum passerat

(1.12.2003)

Tillägg A2:2008 till EN 61217:1996

(IEC 61217:1996/A2:2007)

Anmärkning 3

1.2.2011

Cenelec

EN 61676:2002

Röntgenmateriel – Instrument för icke-invasiv mätning av rörspänningen hos diagnostisk röntgenutrustning

(IEC 61676:2002)

–

–

Cenelec

EN 62083:2001

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhetsfordringar på system för dosplanering vid strålterapi

(IEC 62083:2000)

–

–

Cenelec

EN 62220-1:2004

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE)

(IEC 62220-1:2003)

–

–

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-2: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för mammografi

(IEC 62220-1-2:2007)

–

–

Cenelec

EN 62304:2006

Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara

(IEC 62304:2006)

–

–

Cenelec

EN 62366:2008

Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet

(IEC 62366:2007)

–

–

| Anmärkning 1: | Allmänt gäller att datum när ersatt standard inte längre ger presumtion är senaste dag för upphävande av äldre, motstridande standard (dow), beslutat av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder uppmärksammas på det faktum att det i vissa undantagsfall kan förhålla sig annorlunda. |
| --- | --- |

Anmärkning 1:

Allmänt gäller att datum när ersatt standard inte längre ger presumtion är senaste dag för upphävande av äldre, motstridande standard (dow), beslutat av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder uppmärksammas på det faktum att det i vissa undantagsfall kan förhålla sig annorlunda.

| Anmärkning 2.1: | Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.1:

Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet.

| Anmärkning 2.3: | Den nya standarden har ett mindre tillämpningsområde än den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet för de produkter som faller inom den nya standardens tillämpningsområde. Produkter inom tillämpningsområdet för den på detta sätt (delvis) ersatta standarden men inte inom tillämpningsområdet för den nya standarden berörs inte. |
| --- | --- |

Anmärkning 2.3:

Den nya standarden har ett mindre tillämpningsområde än den standard den ersätter. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet för de produkter som faller inom den nya standardens tillämpningsområde. Produkter inom tillämpningsområdet för den på detta sätt (delvis) ersatta standarden men inte inom tillämpningsområdet för den nya standarden berörs inte.

| Anmärkning 3: | Om tillägg förekommer innefattar referensen såväl standarden EN CCCCC:YYYY, som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet.
  Exempel: För EN 60601-1:1990 gäller följande:








  Cenelec | EN 60601-1:1990
  Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet
  Del 1: Allmänna fordringar
  (IEC 60601-1:1988)

  (Den refererade standarden är EN 60601-1:1990) | –
  (Det finns ingen ersatt standard) | – |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Tillägg A1:1993 till EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A1:1991)

  (Den refererade standarden är EN 60601-1:1990


  +A1:1993 to EN 60601-1:1990) | Anmärkning 3

  (Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990) | – |
| Tillägg A2:1995 till EN 60601-1:1990
  (IEC 60601-1:1988/A2:1995)

  (Den refererade standarden är EN 60601-1:1990


  +A1:1993 to EN 60601-1:1990


  +A2:1995 to EN60601-1:1990) | Anmärkning 3

  (Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990


  - A1:1993) | – |
| Tillägg A13:1996 till EN 60601-1:1990

  (Den refererade standarden är EN 60601-1:1990


  - A1:1993 to EN 60601-1:1990


  - A2:1995 to EN 60601-1:1990


  - A13:1996 to EN 60601-1:1990) | Anmärkning 3

  (Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990


  - A1:1993


  - A2:1995) | Datum passerat
  (1.7.1996) |

Anmärkning 3:

Om tillägg förekommer innefattar referensen såväl standarden EN CCCCC:YYYY, som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktivet.

Exempel: För EN 60601-1:1990 gäller följande:

Cenelec

EN 60601-1:1990

Elektromedicinsk utrustning – Säkerhet

Del 1: Allmänna fordringar

(IEC 60601-1:1988)

(Den refererade standarden är EN 60601-1:1990)

–

(Det finns ingen ersatt standard)

–

Tillägg A1:1993 till EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A1:1991)

(Den refererade standarden är EN 60601-1:1990

+A1:1993 to EN 60601-1:1990)

Anmärkning 3

(Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990)

–

Tillägg A2:1995 till EN 60601-1:1990

(IEC 60601-1:1988/A2:1995)

(Den refererade standarden är EN 60601-1:1990

+A1:1993 to EN 60601-1:1990

+A2:1995 to EN60601-1:1990)

Anmärkning 3

(Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990

- A1:1993)

–

Tillägg A13:1996 till EN 60601-1:1990

(Den refererade standarden är EN 60601-1:1990

- A1:1993 to EN 60601-1:1990

- A2:1995 to EN 60601-1:1990

- A13:1996 to EN 60601-1:1990)

Anmärkning 3

(Den ersatta standarden är EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995)

Datum passerat

(1.7.1996)

---

(1)  ESO: Europeiskt standardiseringsorgan:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel, tel (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu). |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel, tel (32-2) 550 08 11; fax (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu).

| — | Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Bryssel, tel (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.Cenelec.eu). |
| --- | --- |

—

Cenelec: rue de Stassart 35, B-1050 Bryssel, tel (32-2) 519 68 71; fax (32-2) 519 69 19 (http://www.Cenelec.eu).

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu). |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel (33) 492 94 42 00; fax (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu).

---

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/17 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/17

---

Utdrag ur beslutet beträffande Kaupthing Bank Luxembourg SA med tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/24/EG om rekonstruktion och likvidation av kreditinstitut

(2008/C 304/07)

ÄNDRING AV DOMEN OM INSTÄLLANDE AV BETALNINGARNA I KAUPTHING BANK LUXEMBOURG SA

Distriktsdomstolen för Luxemburg, andra avdelningen, handelsroteln, har vid offentlig förhandling efter att ha hört förvaltarna och ombudet för Kaupthing Bank Luxembourg SA, företrädarna för tillsynsmyndigheten för finanssektorn och allmänne åklagaren, kompletterar på följande sätt genom dom avgiven den 31 oktober 2008 i Luxemburg sin dom av den 9 oktober 2008 om inledande av förfarandet med inställande av betalningarna enligt avdelning IV i lagen av den 5 april 1993 om finanssektorn i dess ändrade lydelse:

”ger de utsedda förvaltarna i uppdrag att

| — | göra en sammanställning över tillgångar och skulder i aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA genom att upprätta en förteckning över bankens olika fordringar och skuldförpliktelser med uppgift om förfallodatum och med beaktande av panträtternas och inteckningarnas prioritetsordning, |
| --- | --- |

—

göra en sammanställning över tillgångar och skulder i aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA genom att upprätta en förteckning över bankens olika fordringar och skuldförpliktelser med uppgift om förfallodatum och med beaktande av panträtternas och inteckningarnas prioritetsordning,

| — | upprätta en förteckning över överlåtbara värdepapper tillhörande kunder som aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA har i depå, |
| --- | --- |

—

upprätta en förteckning över överlåtbara värdepapper tillhörande kunder som aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA har i depå,

| — | fastställa om det är möjligt att rekonstruera aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA, |
| --- | --- |

—

fastställa om det är möjligt att rekonstruera aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA,

| — | i förekommande fall utarbeta en plan för rekonstruktion av aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA, |
| --- | --- |

—

i förekommande fall utarbeta en plan för rekonstruktion av aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA,

| — | garantera behörigt offentliggörande av den sammanställning över den ekonomiska ställningen, kontoställningarna och de förteckningar som förvaltarna har upprättat genom att översända dessa uppgifter till tillsynsmyndigheten för den finansiella sektorn (CSSF), allmänne åklagaren, aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA och distriktsdomstolen, samt |
| --- | --- |

—

garantera behörigt offentliggörande av den sammanställning över den ekonomiska ställningen, kontoställningarna och de förteckningar som förvaltarna har upprättat genom att översända dessa uppgifter till tillsynsmyndigheten för den finansiella sektorn (CSSF), allmänne åklagaren, aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA och distriktsdomstolen, samt

| — | anger att artikel 61-17(3) i lagen av den 5 april 1993 om den finansiella sektorn i dess ändrade lydelse är tillämplig på filialer etablerade i Belgien och Schweiz”, |
| --- | --- |

—

anger att artikel 61-17(3) i lagen av den 5 april 1993 om den finansiella sektorn i dess ändrade lydelse är tillämplig på filialer etablerade i Belgien och Schweiz”,

och ändrar domen av den 9 oktober 2008 enligt följande:

”föreskriver att åtgärder som enbart avser den löpande förvaltningen gällande belopp på mindre än 3 000 EUR inte kräver förvaltarnas förhandsgodkännande, men klargör samtidigt att återbetalning av en insättning inte utgör en löpande förvaltningsåtgärd”.

Tillsynsmyndigheten för finanssektorn och aktiebolaget Kaupthing Bank Luxembourg SA kan överklaga domen inom femton dagar från meddelandet av domen i enlighet med punkt 9 i artikel 60-2 i lagen om finanssektorn av den 5 april 1993 i dess ändrade lydelse, dvs. från och med det att registratorn vid Luxemburgs distriktsdomstols handelsrotel genom en rekommenderad skrivelse meddelat domen. Överklagande sker genom en anmälan till registratorn i fråga.

Domen kan inte omprövas, och inte heller överklagas av tredje man.

Förvaltarna

PricewaterhouseCoopers SARL, företrädda av Emmanuelle Caruel-Henniaux och advokat Franz Fayot

---

V Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV DEN GEMENSAMMA HANDELSPOLITIKEN

Kommissionen

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/18 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/18

---

Tillkännagivande om den antidumpningstull som tillämpas på import till gemenskapen av sänglinne av bomull med ursprung i Pakistan: ändring av adressen till ett företag som omfattas av en individuell antidumpningstull

(2008/C 304/08)

Genom rådets förordning (EG) nr 397/2004 (1) (förordning (EG) nr 397/2004) infördes en slutgiltig antidumpningstull på import av sänglinne av bomull med ursprung i Pakistan.

A.B. Exports (PVT) Ltd, som är ett företag i Pakistan vars export till gemenskapen av sänglinne av bomull omfattas av en individuell antidumpningstullsats på 5,8 % som infördes genom artikel 1.2 i förordning (EG) nr 397/2004, har underrättat kommissionen om att företaget den 5 mars 2008 bytte adress.

Företaget hävdar att adressändringen inte inverkar på dess rätt att omfattas av den individuella tullsats som tillämpats på företaget under dess tidigare adress, dvs.

| Off. No 6, Ground Floor |
| --- |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

Företaget kunde styrka att adressändringen berodde på att ett kontor stängts ner och verksamheten förflyttats till en av företagets produktionsanläggningar.

Kommissionen har undersökt de uppgifter som lämnats och dragit slutsatsen att adressändringen inte på något sätt påverkar slutsatserna i förordning (EG) nr 397/2004. Med hänvisningen i bilagan till förordning (EG) nr 397/2004 till

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Off. No 6, Ground Floor |
| Business Center, New Civil Lines |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Off. No 6, Ground Floor

Business Center, New Civil Lines

Faisalabad

ska därför förstås

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

Taric-tilläggsnummer A706 ska gälla för

| A.B. Exports (PVT) Ltd |
| --- |
| Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens |
| Sargodha Road |
| Faisalabad |

A.B. Exports (PVT) Ltd

Lasani Pulli, Near Khayaban Gardens

Sargodha Road

Faisalabad

---

(1)  EUT L 66, 4.3.2004, s. 1.

---

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Kommissionen

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/19 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/19

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.5396 – En+/Russneft)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

(2008/C 304/09)

| 1. | Kommissionen mottog den 18 november 2008 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget En+ Group Limited (En+, Jersey), kontrollerat av Basic Element Group, på det sätt som avses i artikel 3.1 b i rådets förordning, förvärvar fullständig kontroll över företaget OAO NK Russneft (Russneft, Ryssland) och dess dotterbolag genom förvärv av aktier. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 18 november 2008 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget En+ Group Limited (En+, Jersey), kontrollerat av Basic Element Group, på det sätt som avses i artikel 3.1 b i rådets förordning, förvärvar fullständig kontroll över företaget OAO NK Russneft (Russneft, Ryssland) och dess dotterbolag genom förvärv av aktier.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:






  — | En+: Olika affärsverksamheter inom sektorerna olja, energi, aluminium, kol och magnesium, |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—

En+: Olika affärsverksamheter inom sektorerna olja, energi, aluminium, kol och magnesium,

| — | Basic Element Group: Olika affärsverksamheter inom sektorerna i) energi, aluminium, kol och magnesium, ii) industriteknik/biltillverkning, iii) gruvdrift/råvaror, iv) finansiella tjänster, v) byggindustri/byggnadsmaterial och vi) fastigheter, |
| --- | --- |

—

Basic Element Group: Olika affärsverksamheter inom sektorerna i) energi, aluminium, kol och magnesium, ii) industriteknik/biltillverkning, iii) gruvdrift/råvaror, iv) finansiella tjänster, v) byggindustri/byggnadsmaterial och vi) fastigheter,

| — | OAO NK Russneft: Utvinning av råolja, raffinering och detaljhandel. |
| --- | --- |

—

OAO NK Russneft: Utvinning av råolja, raffinering och detaljhandel.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5396 – En+/Russneft, till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| J-70 |
| B-1049 Bryssel |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5396 – En+/Russneft, till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

J-70

B-1049 Bryssel

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/20 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/20

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.5401 – REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

(2008/C 304/10)

| 1. | Kommissionen mottog den 18 november 2008 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen REWE group (REWE, Tyskland) och Coop eG (Coop, Schweiz), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i rådets förordning, förvärvar gemensam kontroll över företaget transGourmet Holding SE (transGourmet, Tyskland) genom förvärv av aktier i ett nyskapat företag som utgör ett gemensamt företag. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 18 november 2008 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen REWE group (REWE, Tyskland) och Coop eG (Coop, Schweiz), på det sätt som avses i artikel 3.1 b i rådets förordning, förvärvar gemensam kontroll över företaget transGourmet Holding SE (transGourmet, Tyskland) genom förvärv av aktier i ett nyskapat företag som utgör ett gemensamt företag.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:






  — | REWE: Parti- och detaljhandel med dagligvaror samt turistnäring, |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—

REWE: Parti- och detaljhandel med dagligvaror samt turistnäring,

| — | Coop: Parti- och detaljhandel med konsumtionsvaror, |
| --- | --- |

—

Coop: Parti- och detaljhandel med konsumtionsvaror,

| — | transGourmet: Partihandel med konsumtionsvaror. |
| --- | --- |

—

transGourmet: Partihandel med konsumtionsvaror.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5401 – REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE, till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| J-70 |
| B-1049 Bryssel |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5401 – REWE/Coop Switzerland/transGourmet Holding SE, till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

J-70

B-1049 Bryssel

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/21 |
| --- | --- | --- | --- |

27.11.2008

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/21

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

(2008/C 304/11)

| 1. | Kommissionen mottog den 20 november 2008 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Evonik Power Minerals GmbH (EPM GmbH, Tyskland) som tillhör koncernen Evonik Industries AG och Hargreaves Services plc (HS, Förenade kungariket) som tillhör Hargreaves-koncernen, på det sätt som avses i artikel 3.1 b i rådets förordning, förvärvar gemensam kontroll över företaget Evonik Hargreaves Ltd (Förenade kungariket) genom förvärv av aktier i ett nyskapat företag som utgör ett gemensamt företag. |
| --- | --- |

1.

Kommissionen mottog den 20 november 2008 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företagen Evonik Power Minerals GmbH (EPM GmbH, Tyskland) som tillhör koncernen Evonik Industries AG och Hargreaves Services plc (HS, Förenade kungariket) som tillhör Hargreaves-koncernen, på det sätt som avses i artikel 3.1 b i rådets förordning, förvärvar gemensam kontroll över företaget Evonik Hargreaves Ltd (Förenade kungariket) genom förvärv av aktier i ett nyskapat företag som utgör ett gemensamt företag.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:






  — | EPM GmbH: Tillhandahåller tjänster till koleldade kraftverk när det gäller avfallshantering och marknadsföring av kolförbränningsprodukter, |
| --- | --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—

EPM GmbH: Tillhandahåller tjänster till koleldade kraftverk när det gäller avfallshantering och marknadsföring av kolförbränningsprodukter,

| — | HS: Mineralimport, avfallshantering samt transport och gruvdrift i Förenade kungariket. |
| --- | --- |

—

HS: Mineralimport, avfallshantering samt transport och gruvdrift i Förenade kungariket.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda koncentrationen kan omfattas av förordning (EG) nr 139/2004, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV, till





  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| J-70 |
| B-1049 Bryssel |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan sändas till kommissionen per fax ((32-2) 296 43 01 eller 296 72 44) eller per post, med angivande av referens COMP/M.5405 – Hargreaves/Evonik/JV, till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

J-70

B-1049 Bryssel

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

(2)  EUT C 56, 5.3.2005, s. 32.

---

27.11.2008

| 27.11.2008 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 304/s3 |
| --- | --- | --- | --- |

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 304/s3

---

NOT TILL LÄSAREN

EU-institutionerna har beslutat att deras texter inte längre ska innehålla en hänvisning till den senaste ändringen av den ifrågavarande rättsakten.

Såvida inte annat anges, avser därför hänvisningarna i de texter som här offentliggörs rättsakter i deras gällande lydelse.

---