# Úřední věstník C 11/2020

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 11 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Ročník 6313. ledna 2020 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 11

České vydání

Informace a oznámení

Ročník 6313. ledna 2020

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | |
| | EVROPSKÝ PARLAMENT
  ZASEDÁNÍ 2018‒2019Dílčí zasedání od 1. do 4. října 2018
  Zápis z tohoto zasedání byl zveřejněn v  Úř. věst. C 260, 2.8.2019
  PŘIJATÉ TEXTY | 1 |

Obsah

Strana

EVROPSKÝ PARLAMENT
  ZASEDÁNÍ 2018‒2019Dílčí zasedání od 1. do 4. října 2018
  Zápis z tohoto zasedání byl zveřejněn v  Úř. věst. C 260, 2.8.2019
  PŘIJATÉ TEXTY

EVROPSKÝ PARLAMENT

Zápis z tohoto zasedání byl zveřejněn v  Úř. věst. C 260, 2.8.2019

1

---

| | I   Usnesení, doporučení a stanoviska |
| --- | --- |
| | USNESENÍ |
| | Evropský parlament |
| 2020/C 011/02 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o mezinárodních standardech finančního výkaznictví IFRS 17 Pojistné smlouvy (2018/2689(RSP)) | 2 |
| | USNESENÍ |
| 2020/C 011/03 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o technologiích distribuovaných účetních knih a blockchainech: budování důvěry s vynecháním zprostředkovatelů (2017/2772(RSP)) | 7 |
| 2020/C 011/04 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o řešení specifických potřeb venkovských, horských a odlehlých oblastí (2018/2720(RSP)) | 15 |
| 2020/C 011/05 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o omezování svobody sdělovacích prostředků v Bělorusku, zejména o případu Charty 97 (2018/2861(RSP)) | 18 |
| 2020/C 011/06 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o Spojených arabských emirátech, zejména o situaci obránce lidských práv Ahmada Mansúra (2018/2862(RSP)) | 21 |
| 2020/C 011/07 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o masovém svévolném zadržování Ujgurů a Kazachů v Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang (2018/2863(RSP)) | 25 |
| 2020/C 011/08 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o balíčku v oblasti strategie pro zadávání veřejných zakázek (2017/2278(INI)) | 28 |
| 2020/C 011/09 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o příspěvku EU k závaznému nástroji OSN, který by upravoval činnost nadnárodních společností a dalších podniků z hlediska lidských práv (2018/2763(RSP)) | 36 |
| 2020/C 011/10 | P8_TA(2018)0383 Situace v Jemenu Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o situaci v Jemenu (2018/2853(RSP)) | 44 |
| 2020/C 011/11 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o boji proti celním podvodům a ochraně vlastních zdrojů EU (2018/2747(RSP)) | 50 |

I   Usnesení, doporučení a stanoviska

USNESENÍ

Evropský parlament

2020/C 011/02

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o mezinárodních standardech finančního výkaznictví IFRS 17 Pojistné smlouvy (2018/2689(RSP))

2

USNESENÍ

2020/C 011/03

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o technologiích distribuovaných účetních knih a blockchainech: budování důvěry s vynecháním zprostředkovatelů (2017/2772(RSP))

7

2020/C 011/04

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o řešení specifických potřeb venkovských, horských a odlehlých oblastí (2018/2720(RSP))

15

2020/C 011/05

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o omezování svobody sdělovacích prostředků v Bělorusku, zejména o případu Charty 97 (2018/2861(RSP))

18

2020/C 011/06

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o Spojených arabských emirátech, zejména o situaci obránce lidských práv Ahmada Mansúra (2018/2862(RSP))

21

2020/C 011/07

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o masovém svévolném zadržování Ujgurů a Kazachů v Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang (2018/2863(RSP))

25

2020/C 011/08

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o balíčku v oblasti strategie pro zadávání veřejných zakázek (2017/2278(INI))

28

2020/C 011/09

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o příspěvku EU k závaznému nástroji OSN, který by upravoval činnost nadnárodních společností a dalších podniků z hlediska lidských práv (2018/2763(RSP))

36

2020/C 011/10

P8_TA(2018)0383 Situace v Jemenu Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o situaci v Jemenu (2018/2853(RSP))

44

2020/C 011/11

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o boji proti celním podvodům a ochraně vlastních zdrojů EU (2018/2747(RSP))

50

---

| | II   Sdělení |
| --- | --- |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| 2020/C 011/12 | Rozhodnutí Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o žádosti, aby byl Georgios Kyrtsos zbaven imunity (2018/2069(IMM)) | 53 |

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

2020/C 011/12

Rozhodnutí Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o žádosti, aby byl Georgios Kyrtsos zbaven imunity (2018/2069(IMM))

53

---

| | III   Přípravné akty |
| --- | --- |
| | EVROPSKÝ PARLAMENT |
| 2020/C 011/13 | P8_TA(2018)0359 Seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci musí mít při překračování vnějších hranic vízum, jakož i seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci jsou od této povinnosti osvobozeni ***I Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci musí mít při překračování vnějších hranic vízum, jakož i seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci jsou od této povinnosti osvobozeni (kodifikované znění) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD)) | 55 |
| P8_TC1-COD(2018)0066 Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 2. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/..., kterým se stanoví seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci musí mít při překračování vnějších hranic vízum, jakož i seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci jsou od této povinnosti osvobozeni (kodifikované znění) | 56 |
| 2020/C 011/14 | Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 k návrhu rozhodnutí Rady o uzavření Dohody o vědeckotechnické spolupráci mezi Evropskou unií a Marockým královstvím, kterou se stanoví podmínky pro účast Marockého království na Partnerství pro výzkum a inovace v oblasti Středomoří (PRIMA) jménem Unie (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE)) | 57 |
| 2020/C 011/15 | Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu rozhodnutí Rady o uzavření Dohody o letecké dopravě mezi Evropským společenstvím a jeho členskými státy na jedné straně a Kanadou na straně druhé jménem Unie (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE)) | 58 |
| 2020/C 011/16 | Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES a 2008/118/ES, pokud jde o zahrnutí italské obce Campione d’Italia a italských vod jezera Lugano do celního území Unie a do územní působnosti směrnice 2008/118/ES (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS)) | 59 |
| 2020/C 011/17 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady o uvolnění prostředků z Evropského fondu pro přizpůsobení se globalizaci (žádost Nizozemsko – EGF/2018/001 NL/ Finanční služby) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD)) | 60 |
| 2020/C 011/18 | Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2010/13/EU o koordinaci některých právních a správních předpisů členských států upravujících poskytování audiovizuálních mediálních služeb s ohledem na měnící se situaci na trhu (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD)) | 64 |
| P8_TC1-COD(2016)0151Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 2. října 2018 k přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/..., kterou se mění směrnice 2010/13/EU o koordinaci některých právních a správních předpisů členských států upravujících poskytování audiovizuálních mediálních služeb (směrnice o audiovizuálních mediálních službách) s ohledem na měnící se situaci na trhu | 65 |
| 2020/C 011/19 | Usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o postoji Rady k návrhu opravného rozpočtu Evropské unie č. 5/2018 na rozpočtový rok 2018, oddíl III – Komise: Zrušení rezervy související s podporou pro Turecko z nástroje předvstupní pomoci (NPP II), posílení evropského nástroje sousedství a humanitární pomoci pro další naléhavou činnost a změna plánu pracovních míst Výkonné agentury pro inovace a sítě (INEA) v souvislosti s iniciativou WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD)) | 66 |
| 2020/C 011/20 | Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 k návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES, pokud jde o harmonizaci a zjednodušení určitých pravidel v systému daně z přidané hodnoty, a která zavádí konečný systém zdanění obchodu mezi členskými státy (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS)) | 69 |
| 2020/C 011/21 | Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty, pokud jde o dobu použití volitelného mechanismu přenesení daňové povinnosti ve vztahu k dodání některého zboží a poskytnutí některých služeb s vysokým rizikem podvodů a mechanismu rychlé reakce proti podvodům v oblasti DPH (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS)) | 92 |
| 2020/C 011/22 | Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o návrhu nařízení Rady, kterým se mění nařízení (EU) č. 389/2012 o správní spolupráci v oblasti spotřebních daní, pokud jde o obsah elektronického registru (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS)) | 93 |
| 2020/C 011/23 | Pozměňovací návrhy přijaté Evropským parlamentem dne 3. října 2018 k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o hodnocení zdravotnických technologií a změně směrnice 2011/24/EU (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1 | 94 |
| 2020/C 011/24 | Pozměňovací návrhy přijaté Evropským parlamentem dne 3. října 2018 k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví výkonnostní emisní normy pro nové osobní automobily a pro nová lehká užitková vozidla v rámci integrovaného přístupu Unie ke snižování emisí CO2 z lehkých vozidel a kterým se mění nařízení (ES) č. 715/2007 (přepracované znění) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 1 1 | 177 |
| 2020/C 011/25 | Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 k návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES, pokud jde o sazby daně z přidané hodnoty (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS)) | 211 |
| 2020/C 011/26 | P8_TA(2018)0379 Agentura EU pro justiční spolupráci v trestních věcech (Eurojust) ***I Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o Agentuře Evropské unie pro justiční spolupráci v trestních věcech (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD)) | 222 |
| P8_TC1-COD(2013)0256 Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 4. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/... o Agentuře Evropské unie pro justiční spolupráci v trestních věcech (Eurojust) a o nahrazení a zrušení rozhodnutí Rady 2002/187/SVV | 223 |
| 2020/C 011/27 | P8_TA(2018)0380 Vzájemné uznávání příkazů k zajištění a konfiskaci ***I Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o vzájemném uznávání příkazů k zajištění a konfiskaci (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD)) | 224 |
| P8_TC1-COD(2016)0412 Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 4. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/... o vzájemném uznávání příkazů k zajištění a příkazů ke konfiskaci | 225 |
| 2020/C 011/28 | P8_TA(2018)0381 Volný pohyb neosobních údajů v Evropské unii ***I Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o rámci pro volný pohyb neosobních údajů v Evropské unii (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD)) | 226 |
| P8_TC1-COD(2017)0228Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 4. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2018/... o rámci pro volný tok neosobních údajů v Evropské unii | 227 |

III   Přípravné akty

EVROPSKÝ PARLAMENT

2020/C 011/13

P8_TA(2018)0359 Seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci musí mít při překračování vnějších hranic vízum, jakož i seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci jsou od této povinnosti osvobozeni ***I Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci musí mít při překračování vnějších hranic vízum, jakož i seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci jsou od této povinnosti osvobozeni (kodifikované znění) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

55

P8_TC1-COD(2018)0066 Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 2. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/..., kterým se stanoví seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci musí mít při překračování vnějších hranic vízum, jakož i seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci jsou od této povinnosti osvobozeni (kodifikované znění)

56

2020/C 011/14

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 k návrhu rozhodnutí Rady o uzavření Dohody o vědeckotechnické spolupráci mezi Evropskou unií a Marockým královstvím, kterou se stanoví podmínky pro účast Marockého království na Partnerství pro výzkum a inovace v oblasti Středomoří (PRIMA) jménem Unie (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

57

2020/C 011/15

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu rozhodnutí Rady o uzavření Dohody o letecké dopravě mezi Evropským společenstvím a jeho členskými státy na jedné straně a Kanadou na straně druhé jménem Unie (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

58

2020/C 011/16

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES a 2008/118/ES, pokud jde o zahrnutí italské obce Campione d’Italia a italských vod jezera Lugano do celního území Unie a do územní působnosti směrnice 2008/118/ES (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

59

2020/C 011/17

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady o uvolnění prostředků z Evropského fondu pro přizpůsobení se globalizaci (žádost Nizozemsko – EGF/2018/001 NL/ Finanční služby) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

60

2020/C 011/18

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2010/13/EU o koordinaci některých právních a správních předpisů členských států upravujících poskytování audiovizuálních mediálních služeb s ohledem na měnící se situaci na trhu (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

64

P8_TC1-COD(2016)0151Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 2. října 2018 k přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/..., kterou se mění směrnice 2010/13/EU o koordinaci některých právních a správních předpisů členských států upravujících poskytování audiovizuálních mediálních služeb (směrnice o audiovizuálních mediálních službách) s ohledem na měnící se situaci na trhu

65

2020/C 011/19

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o postoji Rady k návrhu opravného rozpočtu Evropské unie č. 5/2018 na rozpočtový rok 2018, oddíl III – Komise: Zrušení rezervy související s podporou pro Turecko z nástroje předvstupní pomoci (NPP II), posílení evropského nástroje sousedství a humanitární pomoci pro další naléhavou činnost a změna plánu pracovních míst Výkonné agentury pro inovace a sítě (INEA) v souvislosti s iniciativou WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

66

2020/C 011/20

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 k návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES, pokud jde o harmonizaci a zjednodušení určitých pravidel v systému daně z přidané hodnoty, a která zavádí konečný systém zdanění obchodu mezi členskými státy (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

69

2020/C 011/21

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty, pokud jde o dobu použití volitelného mechanismu přenesení daňové povinnosti ve vztahu k dodání některého zboží a poskytnutí některých služeb s vysokým rizikem podvodů a mechanismu rychlé reakce proti podvodům v oblasti DPH (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS))

92

2020/C 011/22

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o návrhu nařízení Rady, kterým se mění nařízení (EU) č. 389/2012 o správní spolupráci v oblasti spotřebních daní, pokud jde o obsah elektronického registru (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

93

2020/C 011/23

Pozměňovací návrhy přijaté Evropským parlamentem dne 3. října 2018 k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o hodnocení zdravotnických technologií a změně směrnice 2011/24/EU (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1

1 1

94

2020/C 011/24

Pozměňovací návrhy přijaté Evropským parlamentem dne 3. října 2018 k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví výkonnostní emisní normy pro nové osobní automobily a pro nová lehká užitková vozidla v rámci integrovaného přístupu Unie ke snižování emisí CO2 z lehkých vozidel a kterým se mění nařízení (ES) č. 715/2007 (přepracované znění) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 1 1

2

1 1

177

2020/C 011/25

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 k návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES, pokud jde o sazby daně z přidané hodnoty (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

211

2020/C 011/26

P8_TA(2018)0379 Agentura EU pro justiční spolupráci v trestních věcech (Eurojust) ***I Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o Agentuře Evropské unie pro justiční spolupráci v trestních věcech (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

222

P8_TC1-COD(2013)0256 Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 4. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/... o Agentuře Evropské unie pro justiční spolupráci v trestních věcech (Eurojust) a o nahrazení a zrušení rozhodnutí Rady 2002/187/SVV

223

2020/C 011/27

P8_TA(2018)0380 Vzájemné uznávání příkazů k zajištění a konfiskaci ***I Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o vzájemném uznávání příkazů k zajištění a konfiskaci (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

224

P8_TC1-COD(2016)0412 Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 4. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/... o vzájemném uznávání příkazů k zajištění a příkazů ke konfiskaci

225

2020/C 011/28

P8_TA(2018)0381 Volný pohyb neosobních údajů v Evropské unii ***I Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o rámci pro volný pohyb neosobních údajů v Evropské unii (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

226

P8_TC1-COD(2017)0228Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 4. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2018/... o rámci pro volný tok neosobních údajů v Evropské unii

227

---

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

13.1.2020

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/1 |
| --- | --- | --- | --- |

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/1

---

EVROPSKÝ PARLAMENT

ZASEDÁNÍ 2018‒2019

Dílčí zasedání od 1. do 4. října 2018

Zápis z tohoto zasedání byl zveřejněn v Úř. věst. C 260, 2.8.2019

PŘIJATÉ TEXTY

---

I Usnesení, doporučení a stanoviska

USNESENÍ

Evropský parlament

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/2 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/2

---

P8_TA(2018)0372

Mezinárodní standardy účetního výkaznictví: IFRS 17 Pojistné smlouvy

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o mezinárodních standardech finančního výkaznictví IFRS 17 Pojistné smlouvy (2018/2689(RSP))

(2020/C 011/02)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1606/2002 ze dne 19. července 2002 o uplatňování mezinárodních účetních standardů (1), |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1606/2002 ze dne 19. července 2002 o uplatňování mezinárodních účetních standardů (1),

| — | s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2013/34/EU ze dne 26. června 2013 o ročních účetních závěrkách, konsolidovaných účetních závěrkách a souvisejících zprávách některých forem podniků, o změně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/43/ES a o zrušení směrnic Rady 78/660/EHS a 83/349/EHS (2), |
| --- | --- |

—

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2013/34/EU ze dne 26. června 2013 o ročních účetních závěrkách, konsolidovaných účetních závěrkách a souvisejících zprávách některých forem podniků, o změně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/43/ES a o zrušení směrnic Rady 78/660/EHS a 83/349/EHS (2),

| — | s ohledem na směrnici Rady 91/674/EHS ze dne 19. prosince 1991 o ročních účetních závěrkách a konsolidovaných účetních závěrkách pojišťoven (3), |
| --- | --- |

—

s ohledem na směrnici Rady 91/674/EHS ze dne 19. prosince 1991 o ročních účetních závěrkách a konsolidovaných účetních závěrkách pojišťoven (3),

| — | s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/138/ES ze dne 25. listopadu 2009 o přístupu k pojišťovací a zajišťovací činnosti a jejím výkonu (Solventnost II) (4), |
| --- | --- |

—

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/138/ES ze dne 25. listopadu 2009 o přístupu k pojišťovací a zajišťovací činnosti a jejím výkonu (Solventnost II) (4),

| — | s ohledem na nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/35 ze dne 10. října 2014, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/138/ES o přístupu k pojišťovací a zajišťovací činnosti a jejím výkonu (Solventnost II) (5), |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/35 ze dne 10. října 2014, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/138/ES o přístupu k pojišťovací a zajišťovací činnosti a jejím výkonu (Solventnost II) (5),

| — | s ohledem na Mezinárodní standardy finančního výkaznictví (IFRS) 17 Pojistné smlouvy, vydané Radou pro mezinárodní účetní standardy (IASB) dne 18. května 2017, |
| --- | --- |

—

s ohledem na Mezinárodní standardy finančního výkaznictví (IFRS) 17 Pojistné smlouvy, vydané Radou pro mezinárodní účetní standardy (IASB) dne 18. května 2017,

| — | s ohledem na zprávu Philippa Maystadta z října 2013 nazvanou „Should IFRS standards be more European?“(Měly by být mezinárodní standardy účetního výkaznictví „evropštější“?), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Philippa Maystadta z října 2013 nazvanou „Should IFRS standards be more European?“(Měly by být mezinárodní standardy účetního výkaznictví „evropštější“?),

| — | s ohledem na usnesení Evropského parlamentu ze dne 7. června 2016 k posuzování mezinárodních účetních standardů a k činnosti Nadace pro mezinárodní standardy účetního výkaznictví (IFRS), Evropské poradní skupiny pro účetní výkaznictví (EFRAG) a Rady pro dozor nad veřejnými zájmy (PIOB) (6), |
| --- | --- |

—

s ohledem na usnesení Evropského parlamentu ze dne 7. června 2016 k posuzování mezinárodních účetních standardů a k činnosti Nadace pro mezinárodní standardy účetního výkaznictví (IFRS), Evropské poradní skupiny pro účetní výkaznictví (EFRAG) a Rady pro dozor nad veřejnými zájmy (PIOB) (6),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 6. října 2016 o mezinárodních standardech finančního výkaznictví IFRS 9 (7), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 6. října 2016 o mezinárodních standardech finančního výkaznictví IFRS 9 (7),

| — | s ohledem na konzultační dokument Komise ze dne 21. března 2018 nazvaný „Kontrola účelnosti právního rámce EU pro zveřejňování informací ze strany podniků“, |
| --- | --- |

—

s ohledem na konzultační dokument Komise ze dne 21. března 2018 nazvaný „Kontrola účelnosti právního rámce EU pro zveřejňování informací ze strany podniků“,

| — | s ohledem na výzvu Komise týkající se doporučení ohledně schválení pro skupinu EFRAG ze dne 27. října 2017 v souvislosti s mezinárodním standardem účetního výkaznictví pro pojistné smlouvy (IFRS 17), |
| --- | --- |

—

s ohledem na výzvu Komise týkající se doporučení ohledně schválení pro skupinu EFRAG ze dne 27. října 2017 v souvislosti s mezinárodním standardem účetního výkaznictví pro pojistné smlouvy (IFRS 17),

| — | s ohledem na stanovisko Evropského orgánu pro bankovnictví a připomínku orgánu ESMA ke konzultačnímu dokumentu rady IASB týkajícímu se pojistných smluv, |
| --- | --- |

—

s ohledem na stanovisko Evropského orgánu pro bankovnictví a připomínku orgánu ESMA ke konzultačnímu dokumentu rady IASB týkajícímu se pojistných smluv,

| — | s ohledem na zprávu Komise ze dne 23. listopadu 2017 o činnostech Nadace pro mezinárodní standardy účetního výkaznictví, skupiny EFRAG a Rady pro dozor nad veřejnými zájmy (PIOB) v roce 2016 (COM(2017)0684), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Komise ze dne 23. listopadu 2017 o činnostech Nadace pro mezinárodní standardy účetního výkaznictví, skupiny EFRAG a Rady pro dozor nad veřejnými zájmy (PIOB) v roce 2016 (COM(2017)0684),

| — | s ohledem na zprávu Evropské rady pro systémová rizika (ESRB) z července 2017 s názvem „Důsledky IFRS 9 v oblasti finanční stability“, |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Evropské rady pro systémová rizika (ESRB) z července 2017 s názvem „Důsledky IFRS 9 v oblasti finanční stability“,

| — | s ohledem na zprávu o globální finanční stabilitě Mezinárodního měnového fondu (MMF) z října 2017 s názvem „Is Growth at Risk?“(Je růst ohrožen?), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu o globální finanční stabilitě Mezinárodního měnového fondu (MMF) z října 2017 s názvem „Is Growth at Risk?“(Je růst ohrožen?),

| — | s ohledem na tiskovou zprávu o IFRS 17 vydanou Radou pro finanční stabilitu (FSB) dne 17. července 2017, |
| --- | --- |

—

s ohledem na tiskovou zprávu o IFRS 17 vydanou Radou pro finanční stabilitu (FSB) dne 17. července 2017,

| — | s ohledem na Pařížskou dohodu o změně klimatu přijatou dne 12. prosince 2015, |
| --- | --- |

—

s ohledem na Pařížskou dohodu o změně klimatu přijatou dne 12. prosince 2015,

| — | s ohledem na zprávu FSB z června 2017 nazvanou „Recommendations of the Task Force on Climate-related Financial Disclosure“(Doporučení pracovní skupiny pro zveřejňování finančních informací v souvislosti se změnou klimatu), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu FSB z června 2017 nazvanou „Recommendations of the Task Force on Climate-related Financial Disclosure“(Doporučení pracovní skupiny pro zveřejňování finančních informací v souvislosti se změnou klimatu),

| — | s ohledem na sdělení Komise ze dne 8. března 2018 nazvané „Akční plán: Financování udržitelného růstu“(COM(2018)0097), |
| --- | --- |

—

s ohledem na sdělení Komise ze dne 8. března 2018 nazvané „Akční plán: Financování udržitelného růstu“(COM(2018)0097),

| — | s ohledem na závěrečnou zprávu skupiny expertů EU na vysoké úrovni o udržitelných financích ze dne 31. ledna 2018 s názvem „Financing a Sustainable European Economy“(Financování udržitelné evropské ekonomiky), |
| --- | --- |

—

s ohledem na závěrečnou zprávu skupiny expertů EU na vysoké úrovni o udržitelných financích ze dne 31. ledna 2018 s názvem „Financing a Sustainable European Economy“(Financování udržitelné evropské ekonomiky),

| — | s ohledem na podkladové informační dokumenty skupiny EFRAG o IFRS 17 týkající se uvolnění smluvní marže služeb, přechodných požadavků a požadavků na úroveň agregace, |
| --- | --- |

—

s ohledem na podkladové informační dokumenty skupiny EFRAG o IFRS 17 týkající se uvolnění smluvní marže služeb, přechodných požadavků a požadavků na úroveň agregace,

| — | s ohledem na výměnu názorů ohledně IFRS 17 mezi předsedou IASB Hansem Hoogervorstem, předsedou členů správní rady nadace IFRS Michelem Pradou a předsedou skupiny EFRAG Jean-Paul Gauzèsem, |
| --- | --- |

—

s ohledem na výměnu názorů ohledně IFRS 17 mezi předsedou IASB Hansem Hoogervorstem, předsedou členů správní rady nadace IFRS Michelem Pradou a předsedou skupiny EFRAG Jean-Paul Gauzèsem,

| — | s ohledem na studii z ledna 2016, která byla vypracována pro Hospodářský a měnový výbor Evropského parlamentu, nazvanou „Changes to Accounting and Solvency Rules: The (possible) Impact on Insurance and Pensions“ (8) (Změny pravidel účetnictví a solventnosti: (možný) dopad na pojištění a důchody), |
| --- | --- |

—

s ohledem na studii z ledna 2016, která byla vypracována pro Hospodářský a měnový výbor Evropského parlamentu, nazvanou „Changes to Accounting and Solvency Rules: The (possible) Impact on Insurance and Pensions“ (8) (Změny pravidel účetnictví a solventnosti: (možný) dopad na pojištění a důchody),

| — | s ohledem na návrh usnesení Hospodářského a měnového výboru, |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh usnesení Hospodářského a měnového výboru,

| — | s ohledem na čl. 123 odst. 2 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 123 odst. 2 jednacího řádu,

| A. | vzhledem k tomu, že dne 18. května 2017 Rada pro mezinárodní účetní standardy (IASB) vydala nový standard pro pojistné smlouvy, mezinárodní standard účetního výkaznictví. (IFRS) 17; vzhledem k tomu, že pokud EU tento IFRS 17 potvrdí, vstoupí v EU v platnost dne 1. ledna 2021 a nahradí prozatímní standard IFRS 4; vzhledem k tomu, že IFRS 17 je po IFRS 16 Leasingy a IFRS 9 Finanční nástroje třetím významným účetním standardem vydaným radou IASB; vzhledem k tomu, že změny IFRS 4 se zabývaly nesouladem v datech použitelnosti mezi IFRS 17 a IFRS 9; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že dne 18. května 2017 Rada pro mezinárodní účetní standardy (IASB) vydala nový standard pro pojistné smlouvy, mezinárodní standard účetního výkaznictví. (IFRS) 17; vzhledem k tomu, že pokud EU tento IFRS 17 potvrdí, vstoupí v EU v platnost dne 1. ledna 2021 a nahradí prozatímní standard IFRS 4; vzhledem k tomu, že IFRS 17 je po IFRS 16 Leasingy a IFRS 9 Finanční nástroje třetím významným účetním standardem vydaným radou IASB; vzhledem k tomu, že změny IFRS 4 se zabývaly nesouladem v datech použitelnosti mezi IFRS 17 a IFRS 9;

| B. | vzhledem k tomu, že IFRS 4 měl být pouze dočasným standardem, ale povoluje používání široké škály vnitrostátních účetních standardů a postupů; vzhledem k tomu, že současné účetnictví pojišťoven se vyznačuje značnou rozmanitostí, mimo jiné pokud jde o ocenění závazků a uznávání příjmů a zisků; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že IFRS 4 měl být pouze dočasným standardem, ale povoluje používání široké škály vnitrostátních účetních standardů a postupů; vzhledem k tomu, že současné účetnictví pojišťoven se vyznačuje značnou rozmanitostí, mimo jiné pokud jde o ocenění závazků a uznávání příjmů a zisků;

| C. | vzhledem k tomu, že IFRS 17 harmonizuje účetní pravidla pro pojistné smlouvy v různých regionech a má zajistit realističtější popis a umožnit lepší srovnatelnost účetních závěrek v rámci odvětví pojišťovnictví; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že IFRS 17 harmonizuje účetní pravidla pro pojistné smlouvy v různých regionech a má zajistit realističtější popis a umožnit lepší srovnatelnost účetních závěrek v rámci odvětví pojišťovnictví;

| D. | vzhledem k tomu, že ve zprávě o globální finanční stabilitě z října 2017 Mezinárodní měnový fond (MMF) vyzval ke zlepšení regulačních rámců pro životní pojištění, aby se zvýšila transparentnost podávání zpráv a vybudovala odolnost tohoto odvětví; vzhledem k tomu, že Rada pro finanční stabilitu (FSB) IFRS 17 uvítala; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že ve zprávě o globální finanční stabilitě z října 2017 Mezinárodní měnový fond (MMF) vyzval ke zlepšení regulačních rámců pro životní pojištění, aby se zvýšila transparentnost podávání zpráv a vybudovala odolnost tohoto odvětví; vzhledem k tomu, že Rada pro finanční stabilitu (FSB) IFRS 17 uvítala;

| E. | vzhledem k tomu, že evropské pojišťovny se při poskytování široké škály pojistných produktů a produktů zajištění ve svých obchodních modelech, včetně svých investičních struktur a struktur pasiv, liší; vzhledem k tomu, že pojišťovny, coby hlavní institucionální investoři, jsou rovněž významnými dlouhodobými investory; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že evropské pojišťovny se při poskytování široké škály pojistných produktů a produktů zajištění ve svých obchodních modelech, včetně svých investičních struktur a struktur pasiv, liší; vzhledem k tomu, že pojišťovny, coby hlavní institucionální investoři, jsou rovněž významnými dlouhodobými investory;

| F. | vzhledem k tomu, že Komise provádí kontrolu účelnosti právního rámce EU pro zveřejňování informací ze strany podniků, v rámci které zkoumá možné interakce mezi IFRS 17, směrnicí o účetnictví pojišťoven a Solventností II; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že Komise provádí kontrolu účelnosti právního rámce EU pro zveřejňování informací ze strany podniků, v rámci které zkoumá možné interakce mezi IFRS 17, směrnicí o účetnictví pojišťoven a Solventností II;

| G. | vzhledem k tomu, že skupina EFRAG v současné době navrhuje své doporučení ohledně schválení v souvislosti s IFRS 17 a vypracovává pro tento účel podrobnou analýzu dopadů; vzhledem k tomu, že ve svých podkladových informacích skupina EFRAG určila jako kontroverzní oblasti úroveň agregace, smluvní marži služeb, zajištění, přechodné požadavky a provozní dopad; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že skupina EFRAG v současné době navrhuje své doporučení ohledně schválení v souvislosti s IFRS 17 a vypracovává pro tento účel podrobnou analýzu dopadů; vzhledem k tomu, že ve svých podkladových informacích skupina EFRAG určila jako kontroverzní oblasti úroveň agregace, smluvní marži služeb, zajištění, přechodné požadavky a provozní dopad;

| H. | vzhledem k tomu, že Hospodářský a měnový výbor IFRS 17 pečlivě prověří; |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že Hospodářský a měnový výbor IFRS 17 pečlivě prověří;

| 1. | konstatuje, že IFRS 17 bude vyžadovat zásadní změnu v účetnictví pro pojistné smlouvy, ale zajistí větší soudržnost a transparentnost a bude usilovat o dosažení vyšší porovnatelnosti; |
| --- | --- |

1.

| 2. | konstatuje, že k provedení IFRS 17 bude potřeba značné a významné úsilí a náklady, zejména v případě malých a středních podniků, které se zabývají pojišťovnictvím, což svědčí o složitosti nového standardu; konstatuje, že úsilí o provádění již probíhá a že IASB poskytuje při tomto provádění podporu, zejména zřízením pracovní skupiny pro přechod pro IFRS 17; |
| --- | --- |

2.

| 3. | upozorňuje na obavy panující v souvislosti s předkládáním obecných pojistných smluv, včetně rizika snížené kvality zveřejňovaných informací, nepřiměřeného zvyšování očekávaných nákladů na provádění a významného zvýšení operační složitosti podávání zpráv v rámci IFRS 17; vyzývá skupinu EFRAG, aby zohlednila předpokládané náklady na toto opatření a také to, zda toto opatření ztíží pochopení finančního dopadu obecných pojistných smluv; |
| --- | --- |

3.

| 4. | konstatuje, že jedním z cílů IFRS 17 je vytvářet relevantní informace pro zúčastněné strany prostřednictvím hodnocení závazků pojistných smluv; konstatuje, že se jedná o principiálně složitý proces, který může zdůraznit finanční obtíže; |
| --- | --- |

4.

| 5. | poukazuje na probíhající práci skupiny EFRAG na návrhu doporučení ohledně schválení, zejména pokud jde o identifikované problémy, konkrétně o úroveň agregace, smluvní marži služeb, zajištění, přechodné požadavky a provozní dopad; konstatuje, že závěrečné doporučení ohledně schválení se očekává na prosinec 2018; doporučuje, aby byla tato lhůta přezkoumána, jakmile bude pochopena plná míra a složitost problémů určených v rámci postupu praktické zkoušky; vítá otázky, kterými se Komise zabývá ve své žádosti o poradenství adresované skupině EFRAG, konkrétně potřebu prozkoumat možné účinky na finanční stabilitu, konkurenceschopnost a pojistné trhy, zejména v případě malých a středních pojistných podniků, a potřebu analýzy nákladů a přínosů; vyzývá skupinu EFRAG, aby zkontrolovala, zda jsou všechny klíčové prvky pojistného krytí zohledněny způsobem, který nenarušuje nabízené sociální záruky; |
| --- | --- |

5.

| 6. | zdůrazňuje, že je potřeba plně porozumět interakci mezi standardem IFRS 17, který využívá přístup založený na zásadách, a dalšími regulačními požadavky na pojišťovací subjekty v EU, obzvlášť Solventností II, a to zejména v souvislosti s náklady na provádění IFRS 17; vyjadřuje však politování nad skutečností, že dosud nebyla vyvinuta žádná provozní zkouška, která by prozkoumala možné dopady IFRS 17 na finanční stabilitu, konkurenceschopnost a finanční trhy; vyzývá proto Komisi, aby zvážila rozsáhlejší zkoušky, mimo jiné provozní zkoušky, a tyto účinky a interakce posoudila; vítá probíhající kontrolu účelnosti právního rámce EU pro zveřejňování informací ze strany podniků, kterou provádí Komise; vyzývá Komisi, aby o výsledcích této kontroly informovala Parlament a řádně je zvážila při postupu schvalování; bere na vědomí obavy Evropského orgánu pro bankovnictví (EBA) ohledně toho, že IFRS 17 umožňuje nekonzistentní postup účtování pro podobné transakce v závislosti na odvětví emitentů; vyzývá proto skupinu EFRAG k úzké spolupráci s orgánem EBA na posouzení toho, zda jsou tyto obavy stále ještě oprávněné v souvislosti se závěrečnými požadavky IFRS 17 a zda se transakce podobné ekonomické podstaty zpracovávají v rámci IFRS 17 konzistentně; |
| --- | --- |

6.

| 7. | bere na vědomí obavy, které orgán ESMA vyjadřuje v rámci své odpovědi na konzultaci z roku 2013 o konzultačním dokumentu rady IASB týkajícím se pojistných smluv a které se týkají vykázání dopadů změn na diskontní sazbu zčásti v „ostatním úplném výsledku“a zčásti v zisku a ztrátách, což by mohlo učinit účetní závěrky příliš složité na pochopení, a narušit tedy porovnatelnost smluv s podobnými prvky; vyzývá proto skupinu EFRAG, aby s orgánem ESMA úzce spolupracovala a aby zohlednila tyto obavy, pokud budou stále relevantní, při vypracovávání svého doporučení ohledně schválení, jakožto součásti závěrečných požadavků IFRS 17, a aby učinila závěr, zda IFRS 17 splňuje schvalovací kritérium srozumitelnosti; bere na vědomí obavy, které orgán ESMA vyjadřuje ve svém konzultačním dokumentu z roku 2013 týkajícím se tehdy navrhovaných požadavků, ohledně toho, že by IFRS 17 možná nebude poskytovat dostatečnou jasnost při vykazování příjmů a že by určení diskontní sazby a úpravy o riziko mohlo bránit účinnému prosazování; vyzývá proto skupinu EFRAG, aby s orgánem ESMA úzce spolupracovala a aby zohlednila tyto obavy, pokud budou stále relevantní, při vypracovávání svého doporučení ohledně schválení, jakožto součásti závěrečných požadavků IFRS 17; bere na vědomí obavy orgánu EBA ohledně toho, že IFRS 17 umožňuje pojišťovacím subjektům stanovit diskontní sazbu buď za použití přístupu shora dolů, nebo zdola nahoru; vyzývá proto skupinu EFRAG, aby s orgánem EBA úzce spolupracovala a aby zohlednila tyto obavy, pokud budou stále relevantní, při vypracovávání svého doporučení ohledně schválení, jakožto součásti závěrečných požadavků IFRS 17, a zejména pokud jde o to, zda by tato možnost mohla významně rozšířit prostor pro posouzení a nekonzistentnost při uplatňování, která by teoreticky mohla vést ke snížené porovnatelnosti finančních informací a správě subjektivního zisku; vítá výzkumný projekt rady IASB týkající se diskontních sazeb a vybízí IASB, aby vyvinula jednotný a ucelený přístup k metodice pro odhadování a uplatňování diskontních sazeb; |
| --- | --- |

7.

| 8. | vyzývá Komisi a skupinu EFRAG, aby zvážila doporučení uvedená v jeho usnesení ze dne 7. června 2016 k posuzování mezinárodních účetních standardů a usnesení ze dne 6. října 2016 o IFRS 9 za účelem schválení IFRS 17, zejména pokud jde o dopad nových standardů na finanční stabilitu a dlouhodobé investice v EU, ale rovněž o rizika, která přináší tendence účetních rezerv způsobovat procyklické účinky nebo vyšší volatilitu, především proto, že IFRS 17 přesune zaměření z historických nákladů na současné hodnoty; připomíná v této souvislosti Maystadtova doporučení ohledně kritéria „širšího veřejného blaha“, totiž že účetní standardy by neměly ohrožovat finanční stabilitu EU ani bránit jejímu hospodářskému rozvoji; vyzývá Komisi, aby konkrétně posoudila, zda postup některých členských států, při kterém vycházejí při rozdělení zisků z účetní uzávěrky IFRS, aniž by uplatnily jakékoli filtry pro nerealizované zisky, vyhovuje směrnici o zachování kapitálu; |
| --- | --- |

8.

| 9. | konstatuje, že v důsledku IFRS 17 a IFRS 9 ovlivňují účetnictví pro pojišťovny dvě hlavní změny standardů účetního výkaznictví; zejména konstatuje, že změny v oceňování se nyní objevují na straně aktiv i pasiv rozvah pojišťoven, jelikož investiční aktiva jsou oceněna podle tržní hodnoty a ocenění pojistných smluv zahrnují výhledové odhady čistých peněžních toků; vyzývá skupinu EFRAG, aby posoudila potenciální interakci a veškeré případy nesouladu mezi IFRS 9 a IFRS 17; |
| --- | --- |

9.

| 10. | konstatuje, že výjimky pro IFRS 17 a IFRS 9 umožňují uplatnění IFRS 15 na příslušné smlouvy; vyzývá skupinu EFRAG, aby posoudila, zda je tento přístup vhodný; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vyzývá Komisi a skupinu EFRAG, aby zohlednily obavy ohledně úrovně agregace, včetně požadavků na způsob vedení podniku v praxi a na seskupení smluv do ročních skupin, které mohou vyjádřit řízení podniku nejasně; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyzývá Komisi a skupinu EFRAG, aby dále zohlednily obavy ohledně úrovně agregace, pokud rozčlenění portfolia podle kritérií ziskovosti a ročních skupin nemusí zohledňovat způsob vedení podniku, přičemž se mohou zvýšit náklady, složitost a administrativní zátěž pro společnosti; |
| --- | --- |

12.

| 13. | žádá o vyjasnění některých potenciálních negativních důsledků přechodných požadavků, zejména pokud jde o složitost retrospektivních přístupů a omezenou dostupnost údajů v tomto ohledu; vyzývá Komisi a skupinu EFRAG, aby zohlednily možný dopad na porovnatelnost a problémy spojené s daty, pokud jde o potřebu uplatňovat více přechodných přístupů na jedno portfolio pojistných smluv; |
| --- | --- |

13.

| 14. | vyzývá Komisi a skupinu EFRAG, aby zohlednily možné výhody pro všechny zúčastněné strany; |
| --- | --- |

14.

| 15. | bere na vědomí určité obavy týkající se zajistných smluv, které představují zvláštní formu pojištění; vyzývá skupinu EFRAG, aby zohlednila dopad požadavků IFRS 17 na účetnictví pro zajištění tím, že vezme v úvahu zájmy příjemců i obchodní modely poskytovatelů zajištění; |
| --- | --- |

15.

| 16. | vyzývá nově zřízené Evropské středisko pro podnikové výkaznictví v rámci skupiny EFRAG, aby předložilo návrh osvědčených postupů v podnikovém výkaznictví, zvláště pokud jde o zveřejňování finančních informací v souvislosti se změnou klimatu, v souladu s doporučeními pracovní skupiny v této oblasti; |
| --- | --- |

16.

| 17. | konstatuje, že skutečná míra a složitost IFRS 17 se vyjasní až poté, co skupina EFRAG dokončí své posouzení dopadu; vyzývá Komisi a skupinu EFRAG, aby na základě výsledků tohoto posouzení prozkoumaly dosažitelnost současného harmonogramu provádění IFRS 17 a aby zohlednily možnou interakci s lhůtami pro provedení v jiných jurisdikcích; |
| --- | --- |

17.

| 18. | vyzývá Komisi, aby v případě schválení IFRS 17 společně s evropskými agenturami dohledu, ECB, ESRB a skupinou EFRAG pečlivě sledovala jeho uplatňování v EU, nejpozději do června 2024 připravila následné posouzení dopadu a předložila jej Parlamentu a dále postupovala v souladu s jeho stanovisky; |
| --- | --- |

18.

| 19. | zdůrazňuje, že pojišťovny jsou odpovědné za informování investorů o možném dopadu uplatňování IFRS 17; |
| --- | --- |

19.

| 20. | vyzývá ESRB ke zřízení pracovní skupiny zaměřené na IFRS 17; |
| --- | --- |

20.

| 21. | vyzývá Komisi, aby zajistila, že v případě přijetí bude IFRS 17 odpovídat evropskému veřejnému zájmu, včetně cílů v oblasti udržitelnosti a dlouhodobých investic v souladu s Pařížskou dohodou; |
| --- | --- |

21.

| 22. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Komisi. |
| --- | --- |

22.

---

(1)  Úř. věst. L 243, 11.9.2002, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 182, 29.6.2013, s. 19.

(3)  Úř. věst. L 374, 31.12.1991, s. 7.

(4)  Úř. věst. L 335, 17.12.2009, s. 1.

(5)  Úř. věst. L 12, 17.1.2015, s. 1.

(6)  Přijaté texty, P8_TA(2016)0248.

(7)  Přijaté texty, P8_TA(2016)0381.

(8)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2016/569996/IPOL_STU(2016)569996_EN.pdf

---

USNESENÍ

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/7

---

P8_TA(2018)0373

Technologie distribuovaných účetních knih a blockchainy: budování důvěry s vynecháním zprostředkovatelů

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o technologiích distribuovaných účetních knih a blockchainech: budování důvěry s vynecháním zprostředkovatelů (2017/2772(RSP))

(2020/C 011/03)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na otázku Komisi o technologiích distribuovaných účetních knih a blockchainech: budování důvěry s vynecháním zprostředkovatelů (O-000092/2018 – B8-0405/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na otázku Komisi o technologiích distribuovaných účetních knih a blockchainech: budování důvěry s vynecháním zprostředkovatelů (O-000092/2018 – B8-0405/2018),

| — | s ohledem na návrh usnesení Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku, |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh usnesení Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku,

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 26. května 2016 o virtuálních měnách, (1) |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 26. května 2016 o virtuálních měnách, (1)

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 28. dubna 2017 k finančním technologiím („fintech“): vliv technologií na budoucnost finančnictví, (2) |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 28. dubna 2017 k finančním technologiím („fintech“): vliv technologií na budoucnost finančnictví, (2)

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 6. února 2018„Zeměpisné blokování a jiné formy diskriminace kvůli státní příslušnosti, místu bydliště či místu usazení zákazníků“, (3) |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 6. února 2018„Zeměpisné blokování a jiné formy diskriminace kvůli státní příslušnosti, místu bydliště či místu usazení zákazníků“, (3)

| — | s ohledem na obecné nařízení o ochraně osobních údajů (nařízení (EU) 2016/679), |
| --- | --- |

—

s ohledem na obecné nařízení o ochraně osobních údajů (nařízení (EU) 2016/679),

| — | s ohledem na návrh nařízení o prodloužení doby trvání Evropského fondu pro strategické investice (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh nařízení o prodloužení doby trvání Evropského fondu pro strategické investice (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 11. října 2017 týkající se postoje Rady k návrhu souhrnného rozpočtu Evropské unie na rozpočtový rok 2018 (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD)), (4) |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 11. října 2017 týkající se postoje Rady k návrhu souhrnného rozpočtu Evropské unie na rozpočtový rok 2018 (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD)), (4)

| — | s ohledem na iniciativy Komise zaměřené na prozkoumání technologií distribuovaných účetních knih (DLT) včetně mj. iniciativ „Blockchain4EU: Blockchain pro průmyslové transformace“, „EU Blockchain and Observatory Forum“, „Blockchains for Social Good“a „Study on the Opportunity and Feasibility of an EU Blockchain Infrastructure“, |
| --- | --- |

—

s ohledem na iniciativy Komise zaměřené na prozkoumání technologií distribuovaných účetních knih (DLT) včetně mj. iniciativ „Blockchain4EU: Blockchain pro průmyslové transformace“, „EU Blockchain and Observatory Forum“, „Blockchains for Social Good“a „Study on the Opportunity and Feasibility of an EU Blockchain Infrastructure“,

| — | s ohledem na čl. 128 odst. 5 a čl. 123 odst. 2 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 128 odst. 5 a čl. 123 odst. 2 jednacího řádu,

| A. | vzhledem k tomu, že technologie distribuované účetní knihy (dále DLT) a blockchainů může představovat nástroj, který podpoří posílení občanů tím, že jim poskytne příležitost kontrolovat svá vlastní data a rozhodnout, jaká data mají v účetní knize sdílet, jakož i schopnost zvolit, kdo může tato data vidět; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že technologie distribuované účetní knihy (dále DLT) a blockchainů může představovat nástroj, který podpoří posílení občanů tím, že jim poskytne příležitost kontrolovat svá vlastní data a rozhodnout, jaká data mají v účetní knize sdílet, jakož i schopnost zvolit, kdo může tato data vidět;

| B. | vzhledem k tomu, že DLT je univerzální technologií, která může zlepšit efektivnost transakčních nákladů tím, že odstraní zprostředkovatele a náklady na zprostředkování, jakož i zvýší transparentnost transakcí, přetvoří hodnotové řetězce a zlepší organizační efektivitu prostřednictvím důvěryhodné decentralizace; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že DLT je univerzální technologií, která může zlepšit efektivnost transakčních nákladů tím, že odstraní zprostředkovatele a náklady na zprostředkování, jakož i zvýší transparentnost transakcí, přetvoří hodnotové řetězce a zlepší organizační efektivitu prostřednictvím důvěryhodné decentralizace;

| C. | vzhledem k tomu, že DLT může prostřednictvím nezbytných šifrovacích a kontrolních mechanismů zavést paradigma založené na IT, které umí provést demokratizaci údajů a zlepšit důvěru a transparentnost, a zároveň bude poskytovat bezpečný a účinný způsob provádění transakcí; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že DLT může prostřednictvím nezbytných šifrovacích a kontrolních mechanismů zavést paradigma založené na IT, které umí provést demokratizaci údajů a zlepšit důvěru a transparentnost, a zároveň bude poskytovat bezpečný a účinný způsob provádění transakcí;

| D. | vzhledem k tomu, že DLT podporuje pseudonymizaci uživatelů, nikoliv jejich anonymizaci; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že DLT podporuje pseudonymizaci uživatelů, nikoliv jejich anonymizaci;

| E. | vzhledem k tomu, že DLT je stále se vyvíjející technologie, jež vyžaduje podpůrný a stimulující rámec vstřícný vůči inovacím, který poskytne právní jistotu a bude dodržovat zásadu technologické neutrality a současně podpoří ochranu spotřebitelů, investorů a životního prostředí, bude zvyšovat sociální hodnotu technologie, snižovat digitální propast a zlepšovat digitální dovednosti občanů; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že DLT je stále se vyvíjející technologie, jež vyžaduje podpůrný a stimulující rámec vstřícný vůči inovacím, který poskytne právní jistotu a bude dodržovat zásadu technologické neutrality a současně podpoří ochranu spotřebitelů, investorů a životního prostředí, bude zvyšovat sociální hodnotu technologie, snižovat digitální propast a zlepšovat digitální dovednosti občanů;

| F. | vzhledem k tomu, že DLT může poskytnout rámec transparentnosti, snížit korupci, odhalit daňové úniky, umožnit sledování nezákonných plateb, usnadnit politiky pro boj proti praní peněz a odhalit zneužívání aktiv; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že DLT může poskytnout rámec transparentnosti, snížit korupci, odhalit daňové úniky, umožnit sledování nezákonných plateb, usnadnit politiky pro boj proti praní peněz a odhalit zneužívání aktiv;

| G. | vzhledem k tomu, že DLT umožňuje zajistit integritu údajů a její schopnost poskytnout zjevně pravou auditní stopu umožňuje nové modely veřejné správy a přispívá k větší bezpečnosti; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že DLT umožňuje zajistit integritu údajů a její schopnost poskytnout zjevně pravou auditní stopu umožňuje nové modely veřejné správy a přispívá k větší bezpečnosti;

| H. | vzhledem k tomu, že regulační přístup k DLT by měl být vstřícný k inovacím a založený na zásadě technologické neutrality a současně také umožnit vytváření ekosystémů vstřícných vůči inovacím a inovačních center; |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že regulační přístup k DLT by měl být vstřícný k inovacím a založený na zásadě technologické neutrality a současně také umožnit vytváření ekosystémů vstřícných vůči inovacím a inovačních center;

| I. | vzhledem k tomu, že blockchain je jen jedním druhem DLT; vzhledem k tomu, že některá DLT řešení ukládají všechny jednotlivé transakce v blocích, které jsou vzájemně spojeny v chronologickém pořadí, aby vytvořily řetězec, který zajišťuje bezpečnost a integritu údajů; |
| --- | --- |

I.

vzhledem k tomu, že blockchain je jen jedním druhem DLT; vzhledem k tomu, že některá DLT řešení ukládají všechny jednotlivé transakce v blocích, které jsou vzájemně spojeny v chronologickém pořadí, aby vytvořily řetězec, který zajišťuje bezpečnost a integritu údajů;

| J. | vzhledem k tomu, že kybernetické útoky mají na takové řetězce patrně menší dopad, neboť je třeba se úspěšně zaměřit spíše na velké množství kopií než na centralizovanou verzi; |
| --- | --- |

J.

vzhledem k tomu, že kybernetické útoky mají na takové řetězce patrně menší dopad, neboť je třeba se úspěšně zaměřit spíše na velké množství kopií než na centralizovanou verzi;

| K. | vzhledem k tomu, že DLT může významně zlepšit klíčová odvětví ekonomiky i kvalitu veřejných služeb a poskytovat spotřebitelům a občanům zkušenosti s transakcemi na vysoké úrovni a snížit náklady, které jim vzniknou; |
| --- | --- |

K.

vzhledem k tomu, že DLT může významně zlepšit klíčová odvětví ekonomiky i kvalitu veřejných služeb a poskytovat spotřebitelům a občanům zkušenosti s transakcemi na vysoké úrovni a snížit náklady, které jim vzniknou;

| L. | vzhledem k tomu, že otázky a obavy týkající se uplatňování horizontálních předpisů a pravidel v otázkách, jako je ochrana údajů nebo zdanění, mohou brzdit potenciální vývoj DLT v EU; |
| --- | --- |

L.

vzhledem k tomu, že otázky a obavy týkající se uplatňování horizontálních předpisů a pravidel v otázkách, jako je ochrana údajů nebo zdanění, mohou brzdit potenciální vývoj DLT v EU;

| M. | vzhledem k tomu, že aplikace DLT mají potenciál rychle se stát systémovými, podobně jako v případě digitálních inovací, které zásadně změnily služby v jiných odvětvích, jako jsou telekomunikace; |
| --- | --- |

M.

vzhledem k tomu, že aplikace DLT mají potenciál rychle se stát systémovými, podobně jako v případě digitálních inovací, které zásadně změnily služby v jiných odvětvích, jako jsou telekomunikace;

| N. | vzhledem k tomu, že rizika a problémy týkající se této technologie nejsou dosud zcela známy. |
| --- | --- |

N.

vzhledem k tomu, že rizika a problémy týkající se této technologie nejsou dosud zcela známy.

DLT, decentralizace a využití

| 1. | zdůrazňuje, že DLT snižuje náklady na zprostředkování v důvěryhodném prostředí mezi stranami transakcí a umožňuje přímou („peer to peer“) výměnu hodnot, což může posílit postavení občanů, narušit starší modely, zlepšit služby a snížit náklady v celých hodnotových řetězcích v široké škále klíčových odvětví; |
| --- | --- |

1.

| 2. | zdůrazňuje hluboký dopad, který mohou aplikace založené na DLT mít na strukturu veřejné správy a úlohu orgánů, a žádá Komisi, aby vypracovala studii, v níž by posoudila možné scénáře širšího zavádění veřejných sítí založených na DLT; |
| --- | --- |

2.

| 3. | zdůrazňuje širokou škálu aplikací založených na DLT, které by mohly ovlivnit všechny oblasti hospodářství; |
| --- | --- |

3.

Energetika a využívání šetrné k životnímu prostředí

| 4. | zdůrazňuje, že DLT může transformovat a demokratizovat energetické trhy tím, že umožní domácnostem produkovat energii šetrnou vůči životnímu prostředí a přímo ji směňovat; zdůrazňuje, že tyto technologie poskytují škálovatelnost a flexibilitu provozovatelům, dodavatelům a uživatelům zařízení; |
| --- | --- |

4.

| 5. | zdůrazňuje, že DLT může podporovat výrobu a spotřebu zelené energie a může zlepšit účinnost výměny energie; konstatuje, že DLT může přeměnit provoz sítě a umožnit společenstvím a jednotlivcům poskytovat síťové služby a účinněji začleňovat obnovitelné zdroje; rovněž zdůrazňuje, že DLT může vytvářet alternativy ke státem podporovaným systémům investic do obnovitelné energie; |
| --- | --- |

5.

| 6. | konstatuje, že DLT může usnadnit energetickou transformaci a distribuční infrastrukturu a vytvořit nový transakční ekosystém obklopující elektrická vozidla; zdůrazňuje, že DLT zlepšuje podávání zpráv v energetice a umožňuje přesné sledování udělování povolenek v oblasti obnovitelných zdrojů nebo uhlíku; |
| --- | --- |

6.

| 7. | zdůrazňuje, že DLT může podpořit elektrifikaci chudých venkovských komunit pomocí alternativních platebních a dárcovských mechanismů; |
| --- | --- |

7.

| 8. | zdůrazňuje, že je nutné podporovat technická řešení, která jsou méně náročná na spotřebu energie a obecně co nejvíce šetrná k životnímu prostředí; zdůrazňuje, že některé mechanismy hledání konsenzu, mimo jiné koncepty „důkaz prací“, „důkaz na základě podílu“, „důkaz na základě autority“a „důkaz na základě uplynulého času“, mají odlišné požadavky na spotřebu energie; vyzývá Komisi, aby do svých činností souvisejících s DLT přidala hledisko energetické účinnosti a aby prostřednictvím výzkumných iniciativ prozkoumala energetický dopad a energetickou účinnost různých mechanismů pro hledání konsenzu; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vyzývá k posouzení modelů správy v rámci rozvíjejících se různorodých mechanismů hledání konsenzu, a to s přihlédnutím k možným potřebám zprostředkovatelských systémů, subjektů a organizací s cílem potvrdit a ověřit pravost výměn a včas zabránit podvodnému chování; |
| --- | --- |

9.

| 10. | zdůrazňuje, že DLT může oběhovému hospodářství přinést nové příležitosti prostřednictvím stimulace recyklace a umožnění existence reputačních systémů fungujících v reálném čase; |
| --- | --- |

10.

Doprava

| 11. | podtrhuje potenciál DLT v oblasti mobility a logistiky, včetně registrace a správy vozidel, ověřování jízdních vzdáleností, inteligentního pojištění a dobíjení elektrických vozidel; |
| --- | --- |

11.

Odvětví zdravotnictví

| 12. | zdůrazňuje potenciál DLT pro zlepšení datové efektivity a podávání zpráv o klinických zkouškách v odvětví zdravotnictví, což umožní výměnu digitálních údajů mezi veřejnými a soukromými institucemi pod dohledem občanů/pacientů; |
| --- | --- |

12.

| 13. | uznává potenciál ke zlepšení účinnosti zdravotnictví prostřednictvím interoperability elektronických zdravotnických údajů, ověřování totožnosti a lepší distribuce léků; |
| --- | --- |

13.

| 14. | konstatuje, že DLT umožňuje občanům kontrolovat své zdravotní údaje a využívat této transparentnosti a zvolit si, jaká data chtějí sdílet, rovněž pokud jde o využívání těchto dat ze strany pojišťoven, a umožňuje širší ekosystém v oblasti zdravotní péče; zdůrazňuje, že aplikace DLT by měly chránit soukromí citlivých zdravotních údajů; |
| --- | --- |

14.

| 15. | vyzývá Komisi, aby prozkoumala případy použití založené na DLT v řízení systémů zdravotní péče a určila referenční případy a požadavky, které umožní vkládání vysoce kvalitních údajů a interoperabilitu mezi různými DLT, v závislosti na systému, druhu instituce a jejich pracovním postupu; |
| --- | --- |

15.

Dodavatelské řetězce

| 16. | zdůrazňuje význam DLT pro zlepšení dodavatelských řetězců; konstatuje, že DLT může usnadnit předávání a monitorování původu zboží a jeho složek nebo součástí a může zlepšit transparentnost, viditelnost a kontrolu souladu s předpisy prostřednictvím zajištění dodržování protokolů udržitelnosti a protokolů o lidských právech v místě původu produktu, čímž sníží riziko začlenění nezákonného zboží do dodavatelského řetězce a zajistí ochranu spotřebitele; konstatuje, že DLT lze používat jako nástroj ke zlepšení účinnosti celních úředníků při kontrole padělků; |
| --- | --- |

16.

Vzdělání

| 17. | zdůrazňuje potenciál DLT pro ověření akademické kvalifikace, šifrovanou certifikaci vzdělání (např. „blockcerts“) a mechanismy pro převod kreditů; |
| --- | --- |

17.

| 18. | zdůrazňuje, že nedostatečné znalosti o potenciálu DLT odrazují evropské občany od využívání inovativních řešení pro své podniky; |
| --- | --- |

18.

| 19. | zdůrazňuje, že je potřeba zřizovat neziskové organizace, například výzkumná střediska, která by byla středisky pro inovace a specializovala by se na technologii DLT, aby mohly v členských státech plnit vzdělávací funkci v oblasti technologií; |
| --- | --- |

19.

| 20. | vyzývá Komisi, aby prozkoumala možnost vytvoření celounijní, vysoce škálovatelné a interoperabilní společné sítě, která umožní využívání technologických zdrojů vzdělávacích institucí v Unii za účelem přijetí této technologie pro sdílení údajů a informací, což přispěje k účinnějšímu uznávání akademických a odborných kvalifikací; rovněž vybízí členské státy, aby přizpůsobily specializované učební plány na úrovni univerzit tak, aby zahrnovaly studium nových technologií, jako jsou studie v oblasti DLT; |
| --- | --- |

20.

| 21. | uznává, že pro důvěryhodnost DLT je třeba zlepšit informovanost o této technologii a její pochopení; vyzývá členské státy, aby tuto otázku řešily prostřednictvím cílené odborné přípravy a vzdělávání; |
| --- | --- |

21.

Kreativní odvětví a autorská práva

| 22. | zdůrazňuje, že pro „digitalizovaný“tvůrčí obsah může DLT umožnit sledování a správu duševního vlastnictví a usnadnit ochranu autorských práv a patentů; zdůrazňuje, že DLT může umožnit větší odpovědnost a tvůrčí rozvoj umělců prostřednictvím otevřené veřejné knihy, která může rovněž jasně identifikovat vlastnictví a autorská práva; zdůrazňuje, že DLT by mohla pomáhat propojit tvůrce s jejich prací, a zlepšit tak bezpečnost a funkčnost v kontextu společného ekosystému otevřených inovací, zejména v oblastech, jako je doplňková výroba a 3D tisk; |
| --- | --- |

22.

| 23. | konstatuje, že DLT by mohla být prospěšná pro autory tím, že přinese větší transparentnost a vysledovatelnost využívání jejich tvůrčího obsahu a rovněž omezí zprostředkovatele, pokud jde o platbu za jejich tvůrčí obsah; |
| --- | --- |

23.

Finanční odvětví

| 24. | zdůrazňuje význam DLT v oblasti finančního zprostředkování a její potenciál ke zlepšení transparentnosti a snížení transakčních nákladů a skrytých nákladů prostřednictvím lepší správy údajů a zefektivnění postupů; upozorňuje na problémy související s interoperabilitou, které využívání této technologie může představovat pro finanční odvětví; |
| --- | --- |

24.

| 25. | vítá výzkum a testování, které velké finanční instituce uskutečnily při průzkumu schopností DLT; zdůrazňuje, že využívání této technologie rovněž může ovlivnit infrastruktury finančního odvětví a narušit finanční zprostředkování; |
| --- | --- |

25.

| 26. | vyzývá Komisi a finanční orgány, aby sledovaly vývoj trendů a případů využívání ve finančním odvětví; |
| --- | --- |

26.

| 27. | zdůrazňuje volatilitu a nejistotu týkající se kryptoměn; konstatuje, že lze provést další zkoumání proveditelnosti alternativních způsobů platby a převodu hodnoty pomocí kryptoměn; vyzývá Komisi a Evropskou centrální banku, aby poskytly zpětnou vazbu o zdrojích volatility kryptoměn, identifikovaly hrozby pro veřejnost a prozkoumaly možnosti začlenění kryptoměn do evropského platebního systému; |
| --- | --- |

27.

Ekosystém DLT

Vlastní nezávislost, identita a důvěra

| 28. | zdůrazňuje, že DLT umožňuje uživatelům, aby se identifikovali a přitom byli schopni kontrolovat, jaké osobní údaje chtějí sdílet; konstatuje, že celá škála využití umožňuje různé úrovně transparentnosti, což zesiluje požadavek, aby jednotlivá využití byla v souladu s právem EU; rovněž zdůrazňuje, že údaje ve veřejné účetní knize jsou pseudonymní, nikoli anonymní; |
| --- | --- |

28.

| 29. | zdůrazňuje, že DLT podporuje vznik nových modelů pro změnu současného konceptu a architektury digitálních identit; konstatuje, že v důsledku toho se digitální identita rozšiřuje na lidi, organizace a objekty a dále zjednodušuje procesy identifikace, jako je zásada „poznej svého zákazníka“, a zároveň umožňuje osobní kontrolu nad údaji; |
| --- | --- |

29.

| 30. | zdůrazňuje, že správa osobních údajů znamená, že uživatelé mají pro správu vlastních údajů kapacitu a technické znalosti a dovednosti; je znepokojen nebezpečím zneužití vlastních údajů a zranitelností vůči podvodným systémům kvůli nedostatku znalostí; |
| --- | --- |

30.

| 31. | zdůrazňuje, že pro budoucnost této technologie jsou nezbytné digitální identity; domnívá se, že členské státy by si měly vyměňovat osvědčené postupy týkající se bezpečnosti těchto údajů; |
| --- | --- |

31.

| 32. | zdůrazňuje, že ačkoliv DLT podporuje vlastní svrchovanou identitu, „právo být zapomenut“není v této technologii snadno použitelné; |
| --- | --- |

32.

| 33. | konstatuje, že je mimořádně důležité, aby využívání DLT bylo v souladu s právními předpisy EU o ochraně údajů, a zejména s obecným nařízením o ochraně údajů; vyzývá Komisi a evropského inspektora ochrany údajů (EIOÚ), aby k tomuto bodu poskytli další pokyny; |
| --- | --- |

33.

| 34. | zdůrazňuje, že důvěru v DLT umožňují šifrovací algoritmy, které nahrazují třetí zprostředkující stranu prostřednictvím mechanismu, který provádí validaci, uložení a uchovávání transakcí; |
| --- | --- |

34.

| 35. | zdůrazňuje, že důvěru v blockchainy bez povolení umožňují šifrovací algoritmy, účastníci, koncepce sítě a struktura, a že zprostředkovatele třetích stran může nahradit mechanismus, který provádí validaci, uložení a uchovávání transakcí a urychluje zúčtování a uzavření některých transakcí s cennými papíry; konstatuje, že účinnost ochranných opatření závisí na správném uplatňování této technologie, což si žádá technologický vývoj, který zajistí skutečnou bezpečnost zvyšující důvěru; |
| --- | --- |

35.

Chytré kontrakty

| 36. | zdůrazňuje, že chytré kontrakty (smart contracts) jsou umožněny prostřednictvím DLT a mohou sloužit jako klíčový prostředek decentralizovaných aplikací; zdůrazňuje, že Komise musí provést podrobné posouzení možných a právních důsledků, např. rizik týkajících se příslušnosti; je přesvědčen, že sledování případů využívání bude prospěšné při průzkumu potenciálu chytrých kontraktů; |
| --- | --- |

36.

| 37. | zdůrazňuje, že rozhodujícím krokem k usnadnění chytrých kontraktů je právní jistota týkající se platnosti digitálního šifrovacího podpisu; |
| --- | --- |

37.

| 38. | vyzývá Komisi, aby podporovala rozvoj technických norem s příslušnými mezinárodními organizacemi, jako je ISO, ITU a Evropský výbor pro normalizaci a Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice (CEN-CENELEC), a provedla hloubkovou analýzu stávajícího právního rámce v jednotlivých členských státech, pokud jde o vymahatelnost chytrých kontraktů; pokud by se při využívání chytrých kontraktů v rámci jednotného digitálního trhu vyskytly potenciální překážky, vyzývá Komisi, aby přijala vhodná opatření s cílem posoudit, zda jsou tyto překážky přiměřené; konstatuje však, že právní jistotu lze posílit pomocí právní koordinace nebo vzájemného uznání mezi členskými státy, co se chytrých kontraktů týče; |
| --- | --- |

38.

Interoperabilita, standardizace a rozšiřitelnost

| 39. | zdůrazňuje, že existuje řada technologií DLT, které mají různé technologické vlastnosti i odlišné mechanismy týkající se správy (distribuované účetní knihy se skupinou uživatelů autorizovaných ke schvalování transakcí a bez ní) a hledání konsenzu; |
| --- | --- |

39.

| 40. | konstatuje, že zajištění efektivity vyžaduje interoperabilitu i) mezi jednotlivými DLT, ii) mezi aplikacemi vytvořenými na základě téže DLT a iii) mezi DLT a staršími systémy; |
| --- | --- |

40.

| 41. | vítá iniciativy organizací, jako je ISO, zaměřené na vytvoření norem pro DLT; vyzývá Komisi, aby pokračovala ve spolupráci s ostatními mezinárodními organizacemi na stanovování norem; |
| --- | --- |

41.

| 42. | zdůrazňuje, že je důležité při vytváření norem uplatňovat globální přístup, aby inovativní společnosti nebyly prostřednictvím regulačních rámců vyhnány z EU; |
| --- | --- |

42.

| 43. | zdůrazňuje, že vytváření důvěry prostřednictvím DLT vyžaduje rozsáhlé počty spolehlivých a rozšířených distribuovaných účetních knih, aby se zabránilo soustředění údajů v rukou několika málo hráčů na trhu, neboť to by mohlo vést k nekalým spolčením; vyzývá k vytváření středisek DLT v celé EU; |
| --- | --- |

43.

Bezpečnost infrastruktury

| 44. | připomíná význam ochrany infrastruktury DLT a navrhuje, že v zájmu účinného využití výhod této technologie nesmí být dovoleno zneužívat dominantního postavení; |
| --- | --- |

44.

| 45. | vyzývá Komisi, aby pozorně sledovala technologický vývoj (jako je kvantová výpočetní technika), posuzovala technologická rizika, podporovala odolnost vůči kybernetickým útokům či zhroucení systému a prosazovala projekty v oblasti ochrany údajů, aby byla zajištěna udržitelnost projektů DLT jako součásti agendy „EU Blockchain Observatory“; vyzývá Komisi, aby odpovídajícím způsobem přidělila prostředky; |
| --- | --- |

45.

| 46. | vyzývá příslušné orgány a Komisi, aby pro aplikace DLT vyvinuly zátěžové testy; |
| --- | --- |

46.

Strategická důležitost DLT pro veřejnou infrastrukturu

| 47. | zdůrazňuje potenciál DLT, pokud jde o efektivnost služeb a řízení veřejného sektoru a snížení byrokracie, zejména s ohledem na prosazování akčního plánu eGovernment se zvláštním zřetelem k přijetí digitální zásady „jen jednou“v celé EU, čímž se dále sníží administrativní zátěž občanů, podniků a orgánů veřejné správy; |
| --- | --- |

47.

| 48. | zdůrazňuje potenciál DLT decentralizovat řízení a zlepšit schopnost občanů pohnat vlády k odpovědnosti; vyzývá Komisi, aby prozkoumala možnosti vylepšení tradičních veřejných služeb, mimo jiné včetně digitalizace a decentralizace veřejných registrů, katastru nemovitostí, udělování povolení a potvrzení občanům (např. rodných listů nebo oddacích listů) a řízení migrace, zejména prostřednictvím vývoje konkrétních případů využití a pilotních případů; vyzývá Komisi, aby prozkoumala i aplikace DLT, které zlepšují procesy týkající se soukromí a důvěrnosti výměny údajů, jakož i přístup ke službám elektronické správy pomocí decentralizované digitální identity; |
| --- | --- |

48.

| 49. | je si vědom rizik spojených s využitím DLT, zejména používáním neschválených aplikací blockchain pro trestné činnosti, včetně daňových úniků, vyhýbání se daňovým povinnostem a praní peněz, a trvá na tom, že tyto otázky musí být Komisí a členskými státy naléhavě sledovány a řešeny; vyzývá Komisi, aby za tímto účelem prozkoumala také potenciál DLT v oblasti vymáhání práva, sledování praní špinavých peněz a transakcí stínové ekonomiky a daňového monitorování; |
| --- | --- |

49.

| 50. | vyzývá Komisi, aby sledovala potenciál DLT pro zlepšení sociálního blahobytu a posoudila sociální dopad této technologie; |
| --- | --- |

50.

| 51. | vyzývá Komisi, aby vytvořila platformy založené na DLT, které umožní monitorování a sledování financování EU nevládních organizací, a zvýšila tak viditelnost programů pomoci EU a odpovědnost příjemců; |
| --- | --- |

51.

| 52. | s ohledem na možnosti účinnosti, které DLT přináší, zdůrazňuje potenciál evropských blockchainů veřejného sektoru vyhovujících právu EU, které umožní decentralizované přeshraniční transakce mezi členskými státy, a usnadní tak rozvoj bezpečnějších a efektivnějších služeb, podávání zpráv o regulaci a datové transakce mezi občany a orgány EU; |
| --- | --- |

52.

| 53. | zdůrazňuje, že evropské blockchainy veřejného sektoru by umožnily větší transparentnost, účinnější zpracování informací a rozvoj bezpečnějších služeb pro evropské občany; zdůrazňuje způsob, jakým by mohla být navržena povolená síť blockchain sdílená mezi členskými státy, aby uchovávala údaje občanů bezpečným a flexibilním způsobem; |
| --- | --- |

53.

| 54. | vyzývá Komisi, aby zhodnotila bezpečnost a efektivnost systémů elektronického hlasování, včetně systémů, které využívají DLT, pro soukromý i veřejný sektor; vybízí k dalšímu průzkumu případů využití; |
| --- | --- |

54.

Malé a střední podniky, přenos technologií a financování

| 55. | vítá potenciál DLT ke zlepšení stávajících hodnotových řetězců, k transformaci obchodních modelů, a tím i k podpoře prosperity poháněné inovacemi; zdůrazňuje dopad zefektivnění dodavatelských řetězců a zvýšení interoperability mezi podniky; |
| --- | --- |

55.

| 56. | zdůrazňuje, že otevřené protokoly blockchain mohou snížit překážky vstupu malých a středních podniků a zlepšit hospodářskou soutěž na digitálních tržištích; |
| --- | --- |

56.

| 57. | zdůrazňuje, že malé a střední podniky mohou těžit z vynechání prostředníků tím, že se sníží transakční náklady, náklady na zprostředkování a regulační zátěž; konstatuje, že používání DLT vyžaduje investice do specializované infrastruktury nebo služeb s vysokou kapacitou; |
| --- | --- |

57.

| 58. | konstatuje, že inovativní malé a střední podniky a začínající podniky potřebují přístup k financování, aby mohly rozvíjet projekty na základě DLT; vyzývá EIB a EIF, aby vytvořily možnosti financování, jež budou podporovat podnikatelské úsilí na základě DLT k urychlení přenosu technologií; |
| --- | --- |

58.

| 59. | žádá Komisi, aby spolupracovala s členskými státy s cílem zajistit právní jistotu pro investory, uživatele a občany, ať už aktivní, či pasivní, a zároveň podporovala harmonizaci v Unii a studovala myšlenku zavedení evropského pasu pro projekty založené na DLT; |
| --- | --- |

59.

| 60. | zdůrazňuje potenciál „počátečních nabídek mincí“coby alternativního investičního nástroje při financování malých a středních podniků a inovativních začínajících podniků a pro urychlení přenosu technologií; zdůrazňuje, že nedostatečná jasnost, pokud jde o právní rámec platný pro „počáteční nabídky mincí“, může jejich potenciál negativně ovlivnit; připomíná, že právní jistota může přispět ke zvýšení ochrany investorů a spotřebitelů a ke snížení rizik plynoucích z nevyvážených informací, podvodného chování, protiprávních činností, jako je praní špinavých peněz a daňové úniky, a dalších rizik, jak zdůrazňuje Evropský orgán pro cenné papíry a trhy (ESMA) ve své smlouvě o „počátečních nabídkách mincí“z roku 2017; vyzývá Komisi, aby poskytla pokyny, normy a požadavky na zveřejnění, zejména v případě uživatelských žetonů, které lze považovat spíše za zvláštní třídu aktiv než za cenný papír; |
| --- | --- |

60.

| 61. | zdůrazňuje nebezpečí spojené s „počátečními nabídkami mincí“; vyzývá Komisi a příslušné regulační orgány, aby určily kritéria, která posílí ochranu investorů, a stanovily požadavky na zveřejnění a povinnosti pro iniciátory „počátečních nabídek mincí“; zdůrazňuje, že pro uvolnění potenciálu „počátečních nabídek mincí“a předcházení podvodům a negativním signálům na trhu je nezbytná právní jasnost; |
| --- | --- |

61.

| 62. | zdůrazňuje, že „počáteční nabídky mincí“mohou být zásadním prvkem unie kapitálových trhů; vyzývá Komisi, aby prozkoumala právní požadavky, které v rámci posilování financování a inovačních projektů malých a středních podniků umožní propojení této třídy aktiv s jinými finančními nástroji; |
| --- | --- |

62.

| 63. | vyzývá Komisi, aby vytvořila středisko pro monitorování „počátečních nabídek mincí“a stejně tak databázi o jejich charakteristikách a taxonomii, která bude rozlišovat bezpečnostní a uživatelské žetony; naznačuje, že užitečnými výstupy tohoto střediska, pokud jde o pomoc členským státům při zkoumání možností „počátečních nabídek mincí“, by mohly být modelový rámec regulačních pískovišť a kodex chování spolu s normami; |
| --- | --- |

63.

| 64. | vítá rozhodnutí Komise a Rady zahrnout DLT jako legitimní odvětví pro financování v rámci EFSI 2.0; |
| --- | --- |

64.

Politiky ke zvyšování využívání DLT v Evropě

| 65. | zdůrazňuje, že jakýkoli regulační přístup k DLT by měl být vstřícný k inovacím, umožňovat pasportizaci a měl by se řídit zásadou technologické neutrality a neutrality obchodních modelů; |
| --- | --- |

65.

| 66. | naléhavě vyzývá Komisi a členské státy, aby rozvíjely a prováděly strategie odborné přípravy a rekvalifikace v oblasti digitálních dovedností, které zajistí aktivní a inkluzivní účast evropské společnosti na změně paradigmatu; |
| --- | --- |

66.

| 67. | vybízí Komisi a příslušné vnitrostátní orgány, aby rychle vybudovaly odborné znalosti a regulační kapacity, a umožnily tak případně rychlé přijetí legislativních nebo regulačních opatření; |
| --- | --- |

67.

| 68. | zdůrazňuje, že Unie by neměla regulovat DLT samu o sobě, nýbrž by měla usilovat o odstranění stávajících překážek uplatňování blockchainů; vítá přístup Komise, jež při zkoumání regulačního prostředí pro používání DLT a aktérů, již ji využívají v jednotlivých odvětvích, uplatňuje metodu případů použití a vyzývá Komisi a členské státy, aby podporovaly soudržnost a harmonizaci regulačních přístupů; |
| --- | --- |

68.

| 69. | vyzývá Komisi, aby posuzovala a rozvíjela evropský právní rámec s cílem vyřešit veškeré soudní problémy, které by mohly vzniknout v případě podvodů nebo trestních věcí při výměně za pomoci DLT; |
| --- | --- |

69.

| 70. | konstatuje, že používání případů má zásadní význam pro vývoj osvědčených postupů v ekosystému DLT a pro posouzení a řízení dopadů automatizačních postupů na strukturu zaměstnanosti; |
| --- | --- |

70.

| 71. | vítá progresivní rámce výzkumu zaměřené na lepší posouzení potenciálních příležitostí a výzev spojených se vznikajícími technologiemi na podporu lepšího rozhodování a konkrétně vítá projekt Komise „Blockchain4EU: Blockchain pro průmyslovou transformaci“; |
| --- | --- |

71.

| 72. | žádá Komisi a členské státy, aby vyvinuly společné iniciativy zaměřené na zvyšování povědomí a vzdělávání občanů, podniků a orgánů veřejné správy, jejichž cílem je usnadnit porozumění této technologii a její zavádění; |
| --- | --- |

72.

| 73. | zdůrazňuje význam výzkumu DLT a investic do této technologie; konstatuje, že VFR na období po roce 2020 by měl zajistit financování pro výzkumné iniciativy a projekty založené na DLT, neboť je zapotřebí základní výzkum DLT, včetně výzkumu potenciálních rizik a společenského dopadu; |
| --- | --- |

73.

| 74. | vyzývá Komisi, aby zvýšila povědomí o DLT, vyvinula iniciativy pro vzdělávání občanů o této technologii a řešila problém digitální propasti mezi členskými státy; |
| --- | --- |

74.

| 75. | doporučuje, aby byly stávající a budoucí iniciativy související s DLT a pilotní projekty prováděné Komisí úzce koordinovány, možná pod vedením „EU Blockchain Observatory“, s cílem dosáhnout účinků součinnosti a zajistit vytvoření skutečné přidané hodnoty a současně zabránit nákladným dvojitým strukturám; vyzývá Komisi, aby si s Parlamentem pravidelně vyměňovala informace o dosaženém pokroku v rámci pilotních projektů souvisejících s DLT; |
| --- | --- |

75.

| 76. | žádá Komisi, aby zahájila politické iniciativy k podpoře konkurenčního postavení EU v oblasti DLT; |
| --- | --- |

76.

| 77. | zdůrazňuje, že Unie má vynikající příležitost stát se světovou špičkou v oblasti DLT a být důvěryhodným aktérem při utváření jejího rozvoje a jejích trhů na celém světě, a to ve spolupráci s našimi mezinárodními partnery; |
| --- | --- |

77.

o

o o

| 78. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Komisi a Radě. |
| --- | --- |

78.

---

(1)  Přijaté texty, P8_TA(2016)0228.

(2)  Přijaté texty, P8_TA(2017)0211.

(3)  Přijaté texty, P8_TA(2018)0023.

(4)  Přijaté texty, P8_TA(2017)0408.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/15 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/15

---

P8_TA(2018)0374

Agenda EU pro venkovské, horské a odlehlé oblasti

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o řešení specifických potřeb venkovských, horských a odlehlých oblastí (2018/2720(RSP))

(2020/C 011/04)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na článek 174 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 174 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 10. května 2016 o politice soudržnosti v horských regionech EU (1), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 10. května 2016 o politice soudržnosti v horských regionech EU (1),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 13. června 2017 o stavebních kamenech politiky soudržnosti EU po roce 2020 (2), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 13. června 2017 o stavebních kamenech politiky soudržnosti EU po roce 2020 (2),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 17. dubna 2018 nazvané „Posílení hospodářské, sociální a územní soudržnosti v Evropské unii: 7. zpráva Evropské komise“ (3), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 17. dubna 2018 nazvané „Posílení hospodářské, sociální a územní soudržnosti v Evropské unii: 7. zpráva Evropské komise“ (3),

| — | s ohledem na čl. 123 odst. 2 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 123 odst. 2 jednacího řádu,

| A. | vzhledem k tomu, že venkovské, horské a odlehlé oblasti tvoří 80 % území EU, jsou domovem 57 % jejího obyvatelstva a představují 46 % hrubé přidané hodnoty; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že venkovské, horské a odlehlé oblasti tvoří 80 % území EU, jsou domovem 57 % jejího obyvatelstva a představují 46 % hrubé přidané hodnoty;

| B. | vzhledem k tomu, že HDP na hlavu v mimoměstských oblastech činí 70 % průměru EU, zatímco někteří obyvatelé měst si užívají HDP na hlavu ve výši až 123 % průměru EU; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že HDP na hlavu v mimoměstských oblastech činí 70 % průměru EU, zatímco někteří obyvatelé měst si užívají HDP na hlavu ve výši až 123 % průměru EU;

| C. | vzhledem k tomu, že se míra nezaměstnanosti v mimoměstských oblastech v letech 2008–2012 zvýšila ze 7 % na 10,4 %; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že se míra nezaměstnanosti v mimoměstských oblastech v letech 2008–2012 zvýšila ze 7 % na 10,4 %;

| D. | vzhledem k tomu, že čtvrtina obyvatelstva venkovských, horských a odlehlých oblastí nemá přístup k internetu; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že čtvrtina obyvatelstva venkovských, horských a odlehlých oblastí nemá přístup k internetu;

| E. | vzhledem k tomu, že je důležité podporovat venkovské, horské a odlehlé oblasti při řešení problémů, s nimiž se potýkají; vzhledem k tomu, že jedním z těchto problémů je vylidňování venkova, přičemž starší osoby (nad 65 let) tvoří 20 % celkové populace těchto oblastí a mladí lidé stále odcházejí; vzhledem k tomu, že by proto mnoha občanům mimo městské oblasti měla být poskytnuta záruka, že mohou mít stejné příležitosti jako občané žijící v městských oblastech; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že je důležité podporovat venkovské, horské a odlehlé oblasti při řešení problémů, s nimiž se potýkají; vzhledem k tomu, že jedním z těchto problémů je vylidňování venkova, přičemž starší osoby (nad 65 let) tvoří 20 % celkové populace těchto oblastí a mladí lidé stále odcházejí; vzhledem k tomu, že by proto mnoha občanům mimo městské oblasti měla být poskytnuta záruka, že mohou mít stejné příležitosti jako občané žijící v městských oblastech;

| F. | vzhledem k tomu, že odvětví služeb pokrývá jen 24 % zaměstnanosti mimo města; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že odvětví služeb pokrývá jen 24 % zaměstnanosti mimo města;

| G. | vzhledem k tomu, že evropské hospodářství, města, průmysl (včetně cestovního ruchu) a občané na těchto oblastech do značné míry závisí kvůli potravinám, využívání půdy, energiím, vodě, čistému vzduchu a surovinám; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že evropské hospodářství, města, průmysl (včetně cestovního ruchu) a občané na těchto oblastech do značné míry závisí kvůli potravinám, využívání půdy, energiím, vodě, čistému vzduchu a surovinám;

| H. | vzhledem k tomu, že venkovské, horské a odlehlé oblasti se často nacházejí v příhraničních regionech členských států a v blízkosti vnějších hranic EU, a vzhledem k tomu, že v zájmu řešení jejich specifických potřeb, podpory soudržnosti a prohloubení dobrých sousedských vztahů by měly být plně využity možnosti, jež skýtají přeshraniční spolupráce, makroregionální strategie a jiné nástroje jako evropské seskupení pro územní spolupráci (ESÚS); |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že venkovské, horské a odlehlé oblasti se často nacházejí v příhraničních regionech členských států a v blízkosti vnějších hranic EU, a vzhledem k tomu, že v zájmu řešení jejich specifických potřeb, podpory soudržnosti a prohloubení dobrých sousedských vztahů by měly být plně využity možnosti, jež skýtají přeshraniční spolupráce, makroregionální strategie a jiné nástroje jako evropské seskupení pro územní spolupráci (ESÚS);

| I. | vzhledem k tomu, že zástupci 40 evropských zemí podepsali prohlášení z Venhorstu, které vydal Evropský venkovský parlament v roce 2017, jehož cílem je podpořit spolupráci v oblastech, jako je konektivita, infrastruktura, služby, posílení místních hospodářství a řešení chudoby a sociálního vyloučení; |
| --- | --- |

I.

vzhledem k tomu, že zástupci 40 evropských zemí podepsali prohlášení z Venhorstu, které vydal Evropský venkovský parlament v roce 2017, jehož cílem je podpořit spolupráci v oblastech, jako je konektivita, infrastruktura, služby, posílení místních hospodářství a řešení chudoby a sociálního vyloučení;

| 1. | zdůrazňuje význam venkovských, horských a odlehlých oblastí pro vyvážený územní rozvoj v Evropě a nutnost jejich posílení prostřednictvím řešení jejich specifických potřeb v politikách EU; |
| --- | --- |

1.

| 2. | je přesvědčen, že podpora místního rozvoje je klíčová pro stabilizaci a vyvážení negativních tendencí na místních trzích, demografické dynamiky a přírodního bohatství; |
| --- | --- |

2.

| 3. | dále požaduje koordinaci politik EU v zájmu zajištění rozvoje venkovských oblastí; |
| --- | --- |

3.

| 4. | zdůrazňuje, že jsou nezbytné investice zaměřené na začlenění venkovských, horských a odlehlých oblastí do všech politik, mají-li být dosaženy priority EU, mimo jiné včetně inteligentního a udržitelného růstu podporujícího začlenění, bezpečnosti a zajištění potravin, sociálního začleňování, rovnosti žen a mužů, změny klimatu, vytváření pracovních míst, digitalizace a účinného vnitřního trhu; |
| --- | --- |

4.

| 5. | požaduje, aby agenda EU pro venkovské, horské a odlehlé oblasti podporovala socioekonomický rozvoj, hospodářský růst a diverzifikaci, sociální blahobyt, ochranu přírody a spolupráci a propojení s městskými oblastmi v zájmu podpory soudržnosti a zabránění riziku územní roztříštěnosti; naléhavě vybízí k vytvoření Paktu inteligentních vesnic s cílem zajistit účinnější, integrovanější a koordinovanější přístup k politikám EU, které mají vliv na venkovské oblasti, do nějž by byly zapojeny všechny správní úrovně, a to v souladu se zásadou subsidiarity a městskou agendou pro Evropu uvedenou v Amsterodamském paktu; |
| --- | --- |

5.

| 6. | dále žádá, aby tato agenda EU pro venkovské, horské a odlehlé oblasti zahrnovala strategický rámec pro rozvoj venkovských, horských a odlehlých oblastí zkoordinovaný se strategiemi zaměřenými na okrajové a zaostalejší regiony, aby byly splněny cíle ověřování dopadu na venkovské oblasti, inteligentních vesnic, přístupu k veřejným službám, digitalizace, odborné přípravy a inovací; dále požaduje posílení inteligentní spolupráce a partnerství mezi venkovským a městským pólem, aby byla obnovena rovnováha ve vztahu mezi městy a venkovem; |
| --- | --- |

6.

| 7. | pobízí venkovské oblasti a komunity k rozvoji projektů, jako jsou inteligentní vesnice, které by využívaly jejich stávající silné stránky a aktiva a vytvářely nové příležitosti, jako např. decentralizované služby, řešení v oblasti energetiky a digitální technologie a inovace; |
| --- | --- |

7.

| 8. | zdůrazňuje nutnost podpořit další rozvoj venkovského cestovního ruchu a agroturistiky při současném zachování zvláštností těchto oblastí, například tradic a tradičních místních produktů, neboť cestovní ruch má významné sociální, ekonomické a kulturní dopady; |
| --- | --- |

8.

| 9. | poukazuje na potenciál sopečných horských oblastí a sopek, zejména s ohledem na příspěvek vulkanologie k dosažení cílů v oblasti obnovitelné energie a přínos těchto oblastí k prevenci a zvládání přírodních katastrof, např. vulkanických erupcí; |
| --- | --- |

9.

| 10. | vyzývá Komisi, aby do budoucích legislativních návrhů zahrnula ustanovení týkající se zvláštností těchto oblastí a zajistila odpovídající financování politiky soudržnosti po roce 2020, zejména z evropských strukturálních a investičních fondů; |
| --- | --- |

10.

| 11. | zdůrazňuje, že Evropský zemědělský fond pro rozvoj venkova (EZFRV) značnou měrou přispívá k hospodářské a sociální soudržnosti, zejména ve venkovských oblastech, a má také významný teritoriální rozměr; proto doporučuje, aby byly výdaje z EZFRV nadále propojeny s politikou soudržnosti, mimo jiné s cílem usnadňovat integrované, komplementární financování a zjednodušovat postupy pro příjemce, aby regiony mohly čerpat z různých unijních zdrojů s cílem optimalizovat své možnosti financování a investovat do venkovských oblastí; |
| --- | --- |

11.

| 12. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi, Výboru regionů a členským státům. |
| --- | --- |

12.

---

(1)  Úř. věst. C 76, 28.2.2018, s. 11.

(2)  Přijaté texty, P8_TA(2017)0254.

(3)  Přijaté texty, P8_TA(2018)0105.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/18 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/18

---

P8_TA(2018)0375

Omezování svobody sdělovacích prostředků v Bělorusku, zejména případ Charty 97

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o omezování svobody sdělovacích prostředků v Bělorusku, zejména o případu Charty 97 (2018/2861(RSP))

(2020/C 011/05)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na svá předchozí usnesení o Bělorusku, |
| --- | --- |

—

s ohledem na svá předchozí usnesení o Bělorusku,

| — | s ohledem na Všeobecnou deklaraci lidských práv a na všechny úmluvy o lidských právech, jichž je Bělorusko smluvní stranou, |
| --- | --- |

—

s ohledem na Všeobecnou deklaraci lidských práv a na všechny úmluvy o lidských právech, jichž je Bělorusko smluvní stranou,

| — | s ohledem na čl. 135 odst. 5 a čl. 123 odst. 4 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 135 odst. 5 a čl. 123 odst. 4 jednacího řádu,

| A. | vzhledem k tomu, že v únoru 2016 EU jako gesto dobré vůle zrušila většinu svých omezujících opatření vůči běloruským představitelům a právním subjektům s cílem začít uplatňovat politiku angažovanosti a podnítit Bělorusko k tomu, aby dodržovalo zásady v oblasti lidských práv, demokracie a právního státu; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že v únoru 2016 EU jako gesto dobré vůle zrušila většinu svých omezujících opatření vůči běloruským představitelům a právním subjektům s cílem začít uplatňovat politiku angažovanosti a podnítit Bělorusko k tomu, aby dodržovalo zásady v oblasti lidských práv, demokracie a právního státu;

| B. | vzhledem k tomu, že EU opakovaně uvedla, že vztahy mezi EU a Běloruskem se mohou dále rozvíjet, pouze pokud budou založeny na důvěře a hodnotách demokracie, právního státu a základních svobod; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že EU opakovaně uvedla, že vztahy mezi EU a Běloruskem se mohou dále rozvíjet, pouze pokud budou založeny na důvěře a hodnotách demokracie, právního státu a základních svobod;

| C. | vzhledem k tomu, že stávající politiky v Bělorusku tyto hodnoty podkopávají, a brání tak EU, aby nabídla Bělorusku větší účast na Východním partnerství a užší vztahy nebo podepsala priority partnerství mezi EU a Běloruskem; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že stávající politiky v Bělorusku tyto hodnoty podkopávají, a brání tak EU, aby nabídla Bělorusku větší účast na Východním partnerství a užší vztahy nebo podepsala priority partnerství mezi EU a Běloruskem;

| D. | vzhledem k tomu, že situace v oblasti svobody sdělovacích prostředků a svobody projevu se v Bělorusku stále zhoršuje, jak dokládá několik případů pronásledování nezávislých zpravodajských portálů a novinářů, například tzv. „případ agentury BelTA“; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že situace v oblasti svobody sdělovacích prostředků a svobody projevu se v Bělorusku stále zhoršuje, jak dokládá několik případů pronásledování nezávislých zpravodajských portálů a novinářů, například tzv. „případ agentury BelTA“;

| E. | vzhledem k tomu, že běloruské orgány v nedávné době zahájily vlnu policejního pronásledování a zastrašování novinářů; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že běloruské orgány v nedávné době zahájily vlnu policejního pronásledování a zastrašování novinářů;

| F. | vzhledem k tomu, že organizace Reportéři bez hranic uvádí, že v roce 2017 bylo zatčeno více než 100 novinářů, většinou v době, kdy informovali o protestech opozice; vzhledem k tomu, že obtěžování novinářů na volné noze pracujících pro nezávislé zahraniční sdělovací prostředky dosahuje bezprecedentní úrovně a tito novináři nemohou získat akreditaci; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že organizace Reportéři bez hranic uvádí, že v roce 2017 bylo zatčeno více než 100 novinářů, většinou v době, kdy informovali o protestech opozice; vzhledem k tomu, že obtěžování novinářů na volné noze pracujících pro nezávislé zahraniční sdělovací prostředky dosahuje bezprecedentní úrovně a tito novináři nemohou získat akreditaci;

| G. | vzhledem k tomu, že přední nezávislý zpravodajský server Charter 97.org, který se zaměřuje na lidská práva a aktivity opozice a odvozuje svůj název od Charty 97, prohlášení z roku 1997 vyzývajícího k demokracii v Bělorusku, které podepsali novináři, opoziční politici a aktivisté v oblasti lidských práv, byl nucen přesídlit do Varšavy v Polsku, kde působí od roku 2011, kdy jej běloruské orgány opakovaně zablokovaly a dvakrát v témže roce provedly policejní razii v kancelářích a zabavily zařízení; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že přední nezávislý zpravodajský server Charter 97.org, který se zaměřuje na lidská práva a aktivity opozice a odvozuje svůj název od Charty 97, prohlášení z roku 1997 vyzývajícího k demokracii v Bělorusku, které podepsali novináři, opoziční politici a aktivisté v oblasti lidských práv, byl nucen přesídlit do Varšavy v Polsku, kde působí od roku 2011, kdy jej běloruské orgány opakovaně zablokovaly a dvakrát v témže roce provedly policejní razii v kancelářích a zabavily zařízení;

| H. | vzhledem k tomu, že od 24. ledna 2018 je v Bělorusku zablokován přístup ke stránkám Charty 97, a to na dobu neurčitou, bez soudního řízení a na základě vágních obvinění z „ohrožení národního zájmu“; vzhledem k tomu, že podle šéfredaktorky Charty 97 Natalje Radzinové v měsíci následujícím po zablokování internetových stránek Charty 97 klesl počet návštěvníků stránek z Běloruska o 70 %; |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že od 24. ledna 2018 je v Bělorusku zablokován přístup ke stránkám Charty 97, a to na dobu neurčitou, bez soudního řízení a na základě vágních obvinění z „ohrožení národního zájmu“; vzhledem k tomu, že podle šéfredaktorky Charty 97 Natalje Radzinové v měsíci následujícím po zablokování internetových stránek Charty 97 klesl počet návštěvníků stránek z Běloruska o 70 %;

| I. | vzhledem k tomu, že paní Radzinové bylo vyhrožováno smrtí; |
| --- | --- |

I.

vzhledem k tomu, že paní Radzinové bylo vyhrožováno smrtí;

| J. | vzhledem k tomu, že dne 16. dubna 2018 byl přístup k internetovým stránkám Charty 97 zablokován rovněž ruskými orgány na území Ruské federace; |
| --- | --- |

J.

vzhledem k tomu, že dne 16. dubna 2018 byl přístup k internetovým stránkám Charty 97 zablokován rovněž ruskými orgány na území Ruské federace;

| K. | vzhledem k tomu, že zakladatel Charty 97 Aleg Bjabenin byl v září 2010 nalezen oběšený ve svém domě u Minsku; vzhledem k tomu, že Pavel Šeremet, mluvčí organizace podporující Chartu 97 byl v červenci 2016 v Kyjevě, hlavním městě Ukrajiny, usmrcen bombou nastraženou do auta; |
| --- | --- |

K.

vzhledem k tomu, že zakladatel Charty 97 Aleg Bjabenin byl v září 2010 nalezen oběšený ve svém domě u Minsku; vzhledem k tomu, že Pavel Šeremet, mluvčí organizace podporující Chartu 97 byl v červenci 2016 v Kyjevě, hlavním městě Ukrajiny, usmrcen bombou nastraženou do auta;

| L. | vzhledem k tomu, že na začátku srpna 2018 provedly běloruské orgány razie v kancelářích redakcí několika nezávislých běloruských sdělovacích prostředků, nejprve Tut.by, a následně prohledaly kanceláře agentury BelaPAN, portálu realty.by, vydavatelství Bělaruskaja Navuka a stanice Kultura; vzhledem k tomu, že razie vedly k zatýkání a zadržení novinářů, včetně šéfredaktorky Tut.by na základě obvinění z neoprávněného přístupu a použití informací státní zpravodajské agentury BelTA; |
| --- | --- |

L.

vzhledem k tomu, že na začátku srpna 2018 provedly běloruské orgány razie v kancelářích redakcí několika nezávislých běloruských sdělovacích prostředků, nejprve Tut.by, a následně prohledaly kanceláře agentury BelaPAN, portálu realty.by, vydavatelství Bělaruskaja Navuka a stanice Kultura; vzhledem k tomu, že razie vedly k zatýkání a zadržení novinářů, včetně šéfredaktorky Tut.by na základě obvinění z neoprávněného přístupu a použití informací státní zpravodajské agentury BelTA;

| M. | vzhledem k tomu, že dne 7. srpna 2018 běloruský Vyšetřovací výbor podle čl. 349 odst. 2 trestního zákoníku (neoprávněný přístup k počítačovým informacím z jiného osobního zájmu, který způsobil závažnou újmu) zahájil trestní stíhání novinářů a editorů řady internetových zdrojů, v němž lze uložit trest odnětí svobody až na dva roky, a zatkl 18 novinářů, z nichž sedm bylo drženo ve vazbě jako podezřelí po dobu tří dnů; vzhledem k tomu, že na novináře a jejich příbuzné byl činěn nátlak a byli nuceni spolupracovat se zpravodajskými službami a policií; |
| --- | --- |

M.

vzhledem k tomu, že dne 7. srpna 2018 běloruský Vyšetřovací výbor podle čl. 349 odst. 2 trestního zákoníku (neoprávněný přístup k počítačovým informacím z jiného osobního zájmu, který způsobil závažnou újmu) zahájil trestní stíhání novinářů a editorů řady internetových zdrojů, v němž lze uložit trest odnětí svobody až na dva roky, a zatkl 18 novinářů, z nichž sedm bylo drženo ve vazbě jako podezřelí po dobu tří dnů; vzhledem k tomu, že na novináře a jejich příbuzné byl činěn nátlak a byli nuceni spolupracovat se zpravodajskými službami a policií;

| N. | vzhledem k tomu, že poslední změny zákona o sdělovacích prostředcích přijaté v červnu 2018 rozšiřují vládní kontrolu na internetové sdělovací prostředky; vzhledem k tomu, že změny, které vstoupí v platnost dne 1. prosince 2018, budou představovat další byrokratické překážky pro internetové stránky, které se budou chtít zaregistrovat jako oficiální internetové sdělovací prostředky; |
| --- | --- |

N.

vzhledem k tomu, že poslední změny zákona o sdělovacích prostředcích přijaté v červnu 2018 rozšiřují vládní kontrolu na internetové sdělovací prostředky; vzhledem k tomu, že změny, které vstoupí v platnost dne 1. prosince 2018, budou představovat další byrokratické překážky pro internetové stránky, které se budou chtít zaregistrovat jako oficiální internetové sdělovací prostředky;

| O. | vzhledem k tomu, že internetovým stránkám, které se rozhodnou navzdory novým právním předpisům neregistrovat se, nebo nesplňují nová kritéria, je odepřena akreditace u vládních institucí, což znamená další cenzuru tisku; vzhledem k tomu, že jak registrované, tak neregistrované internetové sdělovací prostředky budou povinny zaznamenávat jména osob, které předkládají komentáře; vzhledem k tomu, že vlastníci registrovaných internetových sdělovacích prostředků budou mít rovněž právní odpovědnost za obsah těchto komentářů; |
| --- | --- |

O.

vzhledem k tomu, že internetovým stránkám, které se rozhodnou navzdory novým právním předpisům neregistrovat se, nebo nesplňují nová kritéria, je odepřena akreditace u vládních institucí, což znamená další cenzuru tisku; vzhledem k tomu, že jak registrované, tak neregistrované internetové sdělovací prostředky budou povinny zaznamenávat jména osob, které předkládají komentáře; vzhledem k tomu, že vlastníci registrovaných internetových sdělovacích prostředků budou mít rovněž právní odpovědnost za obsah těchto komentářů;

| P. | vzhledem k tomu, že nové právní předpisy budou vyžadovat, aby se autoři všech příspěvků a komentářů na internetových fórech identifikovali a aby majitelé internetových stránek moderovali tyto komentáře; |
| --- | --- |

P.

vzhledem k tomu, že nové právní předpisy budou vyžadovat, aby se autoři všech příspěvků a komentářů na internetových fórech identifikovali a aby majitelé internetových stránek moderovali tyto komentáře;

| Q. | vzhledem k tomu, že zvláštní zpravodaj OSN pro situaci v oblasti lidských práv v Bělorusku Miklós Haraszti a zástupce OBSE pro svobodu sdělovacích prostředků Harlem Désir vyjádřili názor, že tyto legislativní změny představují nepřijatelné omezení svobody projevu a přístupu k informacím; |
| --- | --- |

Q.

vzhledem k tomu, že zvláštní zpravodaj OSN pro situaci v oblasti lidských práv v Bělorusku Miklós Haraszti a zástupce OBSE pro svobodu sdělovacích prostředků Harlem Désir vyjádřili názor, že tyto legislativní změny představují nepřijatelné omezení svobody projevu a přístupu k informacím;

| R. | vzhledem k tomu, že Bělorusko se v roce 2017 zařadilo na 155. místo světového indexu svobody tisku organizace Reportéři bez hranic, který každoročně hodnotí úroveň svobody tisku ve 180 zemích; |
| --- | --- |

R.

vzhledem k tomu, že Bělorusko se v roce 2017 zařadilo na 155. místo světového indexu svobody tisku organizace Reportéři bez hranic, který každoročně hodnotí úroveň svobody tisku ve 180 zemích;

| S. | vzhledem k tomu, že od počátku roku 2018 byli běloruští novináři, jejichž právo shromažďovat, uchovávat a šířit informace zaručuje ústava, více než 70krát pokutováni za spolupráci se zahraničními sdělovacími prostředky bez akreditace, přičemž pokuty celkově činily více než 60 000 BYN; vzhledem k tomu, že článek 22.9 zákona o porušení správních předpisů je účinným nástrojem pro obtěžování nezávislých novinářů a sdělovacích prostředků, jako je Belsat TV, která od roku 2011 vysílá z Polska; |
| --- | --- |

S.

vzhledem k tomu, že od počátku roku 2018 byli běloruští novináři, jejichž právo shromažďovat, uchovávat a šířit informace zaručuje ústava, více než 70krát pokutováni za spolupráci se zahraničními sdělovacími prostředky bez akreditace, přičemž pokuty celkově činily více než 60 000 BYN; vzhledem k tomu, že článek 22.9 zákona o porušení správních předpisů je účinným nástrojem pro obtěžování nezávislých novinářů a sdělovacích prostředků, jako je Belsat TV, která od roku 2011 vysílá z Polska;

| T. | vzhledem k tomu, že Bělorusko je jedinou zemí v Evropě, která stále uplatňuje trest smrti; |
| --- | --- |

T.

vzhledem k tomu, že Bělorusko je jedinou zemí v Evropě, která stále uplatňuje trest smrti;

| U. | vzhledem k tomu, že některé specifické kategorie občanů jsou v Bělorusku obětí neoprávněného omezování osobní svobody, svévolného zatýkání, odpírání náležité péče a kontaktu s rodinnými příslušníky v průběhu zadržování, fyzického i psychického násilí organizovaného státem, stíhání a odsouzení na základě vykonstruovaných a falešných obvinění, nepřiměřených finančních postihů, správních sankcí a jiných forem represí ze strany běloruských orgánů; vzhledem k tomu, že do těchto kategorií patří političtí vězni (zejména Michail Žamčužny a Zmicer Palijenka), známí političtí odpůrci, aktivisté bojující za lidská práva, představitelé občanské společnosti, aktivisté z ekologických a nevládních organizací občanské společnosti, nezávislí bloggeři, novináři a redaktoři, účastníci pokojných protestů ze všech společenských vrstev a zejména aktivisté z nezávislých odborových svazů (především Henadz Fedynič a Igor Komlik); |
| --- | --- |

U.

vzhledem k tomu, že některé specifické kategorie občanů jsou v Bělorusku obětí neoprávněného omezování osobní svobody, svévolného zatýkání, odpírání náležité péče a kontaktu s rodinnými příslušníky v průběhu zadržování, fyzického i psychického násilí organizovaného státem, stíhání a odsouzení na základě vykonstruovaných a falešných obvinění, nepřiměřených finančních postihů, správních sankcí a jiných forem represí ze strany běloruských orgánů; vzhledem k tomu, že do těchto kategorií patří političtí vězni (zejména Michail Žamčužny a Zmicer Palijenka), známí političtí odpůrci, aktivisté bojující za lidská práva, představitelé občanské společnosti, aktivisté z ekologických a nevládních organizací občanské společnosti, nezávislí bloggeři, novináři a redaktoři, účastníci pokojných protestů ze všech společenských vrstev a zejména aktivisté z nezávislých odborových svazů (především Henadz Fedynič a Igor Komlik);

| 1. | důrazně odsuzuje opakované zastrašování a zadržování novinářů a nezávislých sdělovacích prostředků v Bělorusku; naléhavě vyzývá úřady, aby přestaly soudně i jinak zastrašovat novináře a nezávislé sdělovací prostředky a přestaly jim vyhrožovat a umožnily svobodné fungování všech zpravodajských portálů; |
| --- | --- |

1.

| 2. | domnívá se, že zablokování zpravodajské internetové stránky Charta 97 běloruskými orgány, k němuž došlo v lednu 2018, je nepřijatelné; opakovaně vyzývá běloruské orgány, aby okamžitě a bezpodmínečně přestaly blokovat přístup ke zpravodajským internetovým stránkám v Bělorusku; |
| --- | --- |

2.

| 3. | ostře odsuzuje novelu zákona o sdělovacích prostředcích, která je využívána ke zpřísnění kontroly internetu; opět vyjadřuje vážné obavy ze zhoršujících se podmínek pro fungování nezávislých a opozičních internetových stránek a sdělovacích prostředků v Bělorusku; |
| --- | --- |

3.

| 4. | domnívá se, že nezávislé sdělovací prostředky nepředstavují hrozbu pro orgány, ale spíše důležitý prvek systému kontroly a rovnováhy, a vláda by je tedy měla považovat za potenciálního významného partnera a nikoli za nepřítele; |
| --- | --- |

4.

| 5. | lituje skutečnosti, že Bělorusko pokračuje ve vytrvale represivní a nedemokratické politice, kterou uplatňuje vůči novinářům, právníkům, politickým aktivistům, obráncům lidských práv, představitelům občanské společnosti, odborářům a dalším, které považuje za hrozbu pro vládnoucí struktury; zdůrazňuje, že tyto represe brání užšímu vztahu s EU a rozsáhlejší účasti Běloruska na Východním partnerství; |
| --- | --- |

5.

| 6. | opakovaně vyzývá běloruské orgány, aby v souladu se Všeobecnou deklarací lidských práv a s mezinárodními a regionálními lidskoprávními nástroji, které Bělorusko ratifikovalo, posílily dodržování demokratických zásad, právního státu, lidských práv a základních svobod, a to i respekt k pravdivé a nezaujaté žurnalistice; |
| --- | --- |

6.

| 7. | vyzývá orgány EU, aby do priorit partnerství mezi EU a Běloruskem zahrnuly zásadní zmínky o nezávislosti sdělovacích prostředků, svobodě slova a svobodě shromažďování; vyzývá Evropskou službou pro vnější činnost (ESVČ) a členské státy, aby zajistily nezbytnou spojitost mezi programy pomoci EU a dalšími formami dvoustranné spolupráce, včetně finanční pomoci, a jasnými a hmatatelnými kroky směrem k demokratizaci a otevřenosti, včetně komplexní volební reformy a plného dodržování svobody sdělovacích prostředků; |
| --- | --- |

7.

| 8. | vyzývá ESVČ a Komisi, aby i nadále poskytovaly organizacím občanské společnosti v Bělorusku i jinde v zahraničí svou podporu; v této souvislosti zdůrazňuje, že je nutné podporovat všechny nezávislé informační zdroje běloruské společnosti, včetně sdělovacích prostředků vysílajících v běloruském jazyce a těch, které působí v zahraničí, jako je Charta 97 a Belsat TV; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vyzývá místopředsedkyni Komise, vysokou představitelku Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku, aby ve spolupráci se stálým zpravodajem OSN pro Bělorusko pozorně sledovala situaci týkající se svobody sdělovacích prostředků v této zemi; |
| --- | --- |

9.

| 10. | naléhavě vyzývá běloruské orgány, aby umožnily plné a neomezované fungování politických a veřejných organizací a zrušily čl. 193 odst. 1 trestního zákoníku, který omezuje právo na pokojné shromažďování a sdružování; |
| --- | --- |

10.

| 11. | důrazně vyzývá k okamžitému a bezpodmínečnému propuštění politických vězňů Michaila Žamčužného a Zmicera Palijenky a k úplné rehabilitaci všech bývalých politických vězňů; vyzývá orgány, aby žádnému nezávislému odborovému svazu nebránily v plnění jeho legitimní a ústřední úlohy v občanské společnosti; vyslovuje politování nad čtyřletým trestem odnětí svobody, který byl dne 24. srpna 2018 vynesen nad aktivisty nezávislého odborového svazu REP Henadzem Fedyničem a Igorem Komlikem; |
| --- | --- |

11.

| 12. | oceňuje práci stávajícího zvláštního zpravodaje OSN pro situaci v oblasti lidských práv v Bělorusku Miklóse Harasztiho a upozorňuje jeho nástupkyni Anaïs Marinovou na celou řadu forem zneužívání moci, omezování individuální i kolektivní svobody a útlaku občanské společnosti, nezávislých odborových svazů a sdělovacích prostředků, na něž jasně poukázal pan Haraszti ve svých zprávách; |
| --- | --- |

12.

| 13. | vyzývá v této souvislosti běloruské orgány, aby neprodleně uznaly mandát zvláštního zpravodaje OSN pro situaci v oblasti lidských práv v Bělorusku, a vyzývá Komisi, Evropskou investiční banku a Evropskou banku pro obnovu a rozvoj, aby poskytování veškeré finanční či technické pomoci Bělorusku podmínily výše uvedenými podmínkami a současně zachovaly schopnost EU poskytovat finanční prostředky přímo běloruské občanské společnosti; |
| --- | --- |

13.

| 14. | je i nadále znepokojen výstavbou jaderné elektrárny u města Ostrovec; bere na vědomí zprávu o zátěžových testech a doporučení zveřejněná dne 3. července 2018 a požaduje, aby uplatnění doporučení vyplývajících ze zátěžových testů bylo podmínkou jakéhokoli pokračování ve spolupráci mezi EU a Běloruskem, zejména podpisu priorit partnerství mezi EU a Běloruskem; |
| --- | --- |

14.

| 15. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi, místopředsedkyni Komise, vysoké představitelce Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku, vládám a parlamentům členských států a prezidentovi a vládě Běloruska. |
| --- | --- |

15.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/21

---

P8_TA(2018)0376

Spojené arabské emiráty, zejména situace obránce lidských práv Ahmada Mansúra

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o Spojených arabských emirátech, zejména o situaci obránce lidských práv Ahmada Mansúra (2018/2862(RSP))

(2020/C 011/06)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na svá předchozí usnesení, včetně usnesení ze dne 26. října 2012 o stavu lidských práv ve Spojených arabských emirátech (1), |
| --- | --- |

—

s ohledem na svá předchozí usnesení, včetně usnesení ze dne 26. října 2012 o stavu lidských práv ve Spojených arabských emirátech (1),

| — | s ohledem na prohlášení předsedy podvýboru pro lidská práva ze dne 4. června 2018, v němž odsoudil desetiletý trest odnětí svobody, který byl Ahmadu Mansúrovi uložen, |
| --- | --- |

—

s ohledem na prohlášení předsedy podvýboru pro lidská práva ze dne 4. června 2018, v němž odsoudil desetiletý trest odnětí svobody, který byl Ahmadu Mansúrovi uložen,

| — | s ohledem na článek 30 ústavy Spojených arabských emirátů, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 30 ústavy Spojených arabských emirátů,

| — | s ohledem na Arabskou chartu lidských práv, jejíž smluvní stranou Spojené arabské emiráty jsou, |
| --- | --- |

—

s ohledem na Arabskou chartu lidských práv, jejíž smluvní stranou Spojené arabské emiráty jsou,

| — | s ohledem na strategický rámec a akční plán EU pro lidská práva a demokracii na období let 2015–2019, |
| --- | --- |

—

s ohledem na strategický rámec a akční plán EU pro lidská práva a demokracii na období let 2015–2019,

| — | s ohledem na závěry ze zasedání Rady ze dne 16. října 2017 o přehodnocení akčního plánu pro lidská práva a demokracii na období 2015–2019 v polovině období, |
| --- | --- |

—

s ohledem na závěry ze zasedání Rady ze dne 16. října 2017 o přehodnocení akčního plánu pro lidská práva a demokracii na období 2015–2019 v polovině období,

| — | s ohledem na obecné zásady EU týkající se obhájců lidských práv z roku 2004, které byly aktualizovány v roce 2008, |
| --- | --- |

—

s ohledem na obecné zásady EU týkající se obhájců lidských práv z roku 2004, které byly aktualizovány v roce 2008,

| — | s ohledem na prohlášení odborníků OSN na oblast lidských práv ze dne 12. června 2018, v němž vyzývají k okamžitému propuštění zatčeného obránce lidských práv Ahmada Mansúra, |
| --- | --- |

—

s ohledem na prohlášení odborníků OSN na oblast lidských práv ze dne 12. června 2018, v němž vyzývají k okamžitému propuštění zatčeného obránce lidských práv Ahmada Mansúra,

| — | s ohledem na prohlášení spolupředsedů 25. společné schůze Rady a ministrů Evropské unie a Rady pro spolupráci arabských států v Perském zálivu ze dne 18. července 2016, která se konala v Bruselu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na prohlášení spolupředsedů 25. společné schůze Rady a ministrů Evropské unie a Rady pro spolupráci arabských států v Perském zálivu ze dne 18. července 2016, která se konala v Bruselu,

| — | s ohledem na Všeobecnou deklaraci lidských práv z roku 1948, |
| --- | --- |

—

s ohledem na Všeobecnou deklaraci lidských práv z roku 1948,

| — | s ohledem na Úmluvu proti mučení a jinému krutému, nelidskému či ponižujícímu zacházení nebo trestání a na Mezinárodní pakt o občanských a politických právech (ICCPR), jichž jsou Spojené arabské emiráty smluvní stranou, |
| --- | --- |

—

s ohledem na Úmluvu proti mučení a jinému krutému, nelidskému či ponižujícímu zacházení nebo trestání a na Mezinárodní pakt o občanských a politických právech (ICCPR), jichž jsou Spojené arabské emiráty smluvní stranou,

| — | s ohledem na čl. 135 odst. 5 a čl. 123 odst. 4 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 135 odst. 5 a čl. 123 odst. 4 jednacího řádu,

| A. | vzhledem k tomu, že Ahmad Mansúr byl v březnu 2017 zatčen bezpečnostními složkami Spojených arabských emirátů; vzhledem k tomu, že se jedná o předního aktivistu v oblasti lidských práv a laureáta ceny Martina Ennalse za rok 2015 udělované obráncům lidských práv; vzhledem k tomu, že pan Mansúr je možná posledním obráncem lidských práv ve Spojených arabských emirátech, který byl schopen veřejně kritizovat státní orgány; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že Ahmad Mansúr byl v březnu 2017 zatčen bezpečnostními složkami Spojených arabských emirátů; vzhledem k tomu, že se jedná o předního aktivistu v oblasti lidských práv a laureáta ceny Martina Ennalse za rok 2015 udělované obráncům lidských práv; vzhledem k tomu, že pan Mansúr je možná posledním obráncem lidských práv ve Spojených arabských emirátech, který byl schopen veřejně kritizovat státní orgány;

| B. | vzhledem k tomu, že Ministerstvo zahraničních věcí a mezinárodní spolupráce Spojených arabských emirátů ve svém prohlášení ze dne 29. března 2017 uvedlo, že „Úřad veřejného žalobce pro stíhání elektronických trestných činů nařídilo zatknout pana Ahmada Mansúra na základě obvinění, že na internetu rozšiřoval v rámci platforem šířících nenávistné a sektářské myšlenky nepravdivé a zavádějící informace“; vzhledem k tomu, že podle tohoto a dalších oficiálních prohlášení orgánů Spojených arabských emirátů byl jediným důvodem jeho stíhání, souzení a odsouzení obsah jeho sdělení na internetu a že se jeho obvinění zakládá na údajném porušování represivního zákona Spojených arabských emirátů z roku 2012, který se týká počítačové kriminality a který orgánům této země umožňuje umlčovat obránce lidských práv a ukládat osobám, které kritizují vládce země, dlouhé tresty odnětí svobody a vysoké finanční pokuty; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že Ministerstvo zahraničních věcí a mezinárodní spolupráce Spojených arabských emirátů ve svém prohlášení ze dne 29. března 2017 uvedlo, že „Úřad veřejného žalobce pro stíhání elektronických trestných činů nařídilo zatknout pana Ahmada Mansúra na základě obvinění, že na internetu rozšiřoval v rámci platforem šířících nenávistné a sektářské myšlenky nepravdivé a zavádějící informace“; vzhledem k tomu, že podle tohoto a dalších oficiálních prohlášení orgánů Spojených arabských emirátů byl jediným důvodem jeho stíhání, souzení a odsouzení obsah jeho sdělení na internetu a že se jeho obvinění zakládá na údajném porušování represivního zákona Spojených arabských emirátů z roku 2012, který se týká počítačové kriminality a který orgánům této země umožňuje umlčovat obránce lidských práv a ukládat osobám, které kritizují vládce země, dlouhé tresty odnětí svobody a vysoké finanční pokuty;

| C. | vzhledem k tomu, že podle Úřadu vysokého komisaře OSN pro lidská práva může zatčení a tajné zadržování Ahmada Mansúra být odvetou za jeho účast na lidskoprávních mechanismech OSN, za názory, které hlásal v sociálních médiích, včetně Twitteru, a také za to, že byl aktivním členem takových organizací jako např. Gulf Centre for Human Rights (Centrum pro lidská práva v regionu Perského zálivu); |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že podle Úřadu vysokého komisaře OSN pro lidská práva může zatčení a tajné zadržování Ahmada Mansúra být odvetou za jeho účast na lidskoprávních mechanismech OSN, za názory, které hlásal v sociálních médiích, včetně Twitteru, a také za to, že byl aktivním členem takových organizací jako např. Gulf Centre for Human Rights (Centrum pro lidská práva v regionu Perského zálivu);

| D. | vzhledem k tomu, že skupina odborníků OSN pro oblast lidských práv vyzvala vládu Spojených arabských emirátů k propuštění pana Mansúra a uvedla, že jeho zatčení je přímým útokem na legitimní činnost obránců lidských práv v této zemi; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že skupina odborníků OSN pro oblast lidských práv vyzvala vládu Spojených arabských emirátů k propuštění pana Mansúra a uvedla, že jeho zatčení je přímým útokem na legitimní činnost obránců lidských práv v této zemi;

| E. | vzhledem k tomu, že dne 29. května 2018 byl Ahmad Mansúr odsouzen k 10 letům odnětí svobody za to, že ve zprávách na Twitteru, kterými reagoval na silně nespravedlivý soudní proces v Abú Zabí, uplatnil své právo na svobodu projevu; vzhledem k tomu, že mu byla navíc uložena pokuta ve výši jednoho milionu dirhamů (232 475 EUR) a že po svém propuštění má být po dobu tří let sledován; vzhledem k tomu, že se pan Mansúr proti rozsudku odvolal, že však není jasné, kdy se má odvolací řízení konat; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že dne 29. května 2018 byl Ahmad Mansúr odsouzen k 10 letům odnětí svobody za to, že ve zprávách na Twitteru, kterými reagoval na silně nespravedlivý soudní proces v Abú Zabí, uplatnil své právo na svobodu projevu; vzhledem k tomu, že mu byla navíc uložena pokuta ve výši jednoho milionu dirhamů (232 475 EUR) a že po svém propuštění má být po dobu tří let sledován; vzhledem k tomu, že se pan Mansúr proti rozsudku odvolal, že však není jasné, kdy se má odvolací řízení konat;

| F. | vzhledem k tomu, že po svém zatčení v březnu 2017 byl panu Mansúrovi zakázán jakýkoli kontakt s rodinnými příslušníky a že mu od té doby byly povoleny pouze čtyři návštěvy manželky; vzhledem k tomu, že od svého zatčení se údajně nachází v samovazbě a že je podle všeho vystavován mučení; vzhledem k tomu, že podle orgánů Spojených arabských emirátů je zadržován ve vězení as-Sadr v Abú Zabí; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že po svém zatčení v březnu 2017 byl panu Mansúrovi zakázán jakýkoli kontakt s rodinnými příslušníky a že mu od té doby byly povoleny pouze čtyři návštěvy manželky; vzhledem k tomu, že od svého zatčení se údajně nachází v samovazbě a že je podle všeho vystavován mučení; vzhledem k tomu, že podle orgánů Spojených arabských emirátů je zadržován ve vězení as-Sadr v Abú Zabí;

| G. | vzhledem k tomu, že nehledě na tvrzení vlády, že si pan Mansúr může vybrat nezávislého obhájce podle vlastního uvážení, mu to podle všeho nebylo umožněno; vzhledem k tomu, že jak se uvádí v článku 16 Arabské charty lidských práv, kterou Spojené arabské emiráty ratifikovaly, je právo na obhájce základním právem každé zadržované osoby; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že nehledě na tvrzení vlády, že si pan Mansúr může vybrat nezávislého obhájce podle vlastního uvážení, mu to podle všeho nebylo umožněno; vzhledem k tomu, že jak se uvádí v článku 16 Arabské charty lidských práv, kterou Spojené arabské emiráty ratifikovaly, je právo na obhájce základním právem každé zadržované osoby;

| H. | vzhledem k tomu, že Ahmad Mansúr byl více než šest let pronásledován a perzekvován orgány Spojených arabských emirátů a že byl opakovaně vystaven fyzickým útokům, hrozbě smrti a fyzickému a elektronickému sledování; vzhledem k tomu, že za to, že v roce 2011 „urazil státní úředníky“, byl po sedmi měsících vazby odsouzen v rámci trestního řízení, které se považuje za nespravedlivé, ke třem letům odnětí svobody; vzhledem k tomu, že po osmi měsících byl v rámci prezidentské amnestie propuštěn, že mu však nebyl vrácen cestovní pas, čímž mu bylo de facto zakázáno vycestovat; |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že Ahmad Mansúr byl více než šest let pronásledován a perzekvován orgány Spojených arabských emirátů a že byl opakovaně vystaven fyzickým útokům, hrozbě smrti a fyzickému a elektronickému sledování; vzhledem k tomu, že za to, že v roce 2011 „urazil státní úředníky“, byl po sedmi měsících vazby odsouzen v rámci trestního řízení, které se považuje za nespravedlivé, ke třem letům odnětí svobody; vzhledem k tomu, že po osmi měsících byl v rámci prezidentské amnestie propuštěn, že mu však nebyl vrácen cestovní pas, čímž mu bylo de facto zakázáno vycestovat;

| I. | vzhledem k tomu, že před zatčením byl pan Mansúr jedním ze 133 signatářů petice na podporu všeobecných přímých voleb ve Spojených arabských emirátech a toho, aby se Federální národní radě, což je poradní orgán vlády, dostalo legislativní pravomoci; vzhledem k tomu, že pan Mansúr rovněž spravoval internetové fórum al-Hiwár al-Emárátí, kde byla kritizována vládní politika Spojených arabských emirátů a představitelé této země; vzhledem k tomu, že je členem poradního výboru pro Střední východ a severní Afriku organizace Human Rights Watch a angažovaným účastníkem lidskoprávních mechanismů OSN; |
| --- | --- |

I.

vzhledem k tomu, že před zatčením byl pan Mansúr jedním ze 133 signatářů petice na podporu všeobecných přímých voleb ve Spojených arabských emirátech a toho, aby se Federální národní radě, což je poradní orgán vlády, dostalo legislativní pravomoci; vzhledem k tomu, že pan Mansúr rovněž spravoval internetové fórum al-Hiwár al-Emárátí, kde byla kritizována vládní politika Spojených arabských emirátů a představitelé této země; vzhledem k tomu, že je členem poradního výboru pro Střední východ a severní Afriku organizace Human Rights Watch a angažovaným účastníkem lidskoprávních mechanismů OSN;

| J. | vzhledem k tomu, že občanům Spojených arabských emirátů, kteří se vyjadřují k otázkám porušování lidských práv, hrozí vážné riziko, že budou zatčeni, vězněni a mučeni; vzhledem k tomu, že i nadále dochází k zásahům proti pokojným aktivistům požadujícím reformu ústavy a reformu v oblasti lidských práv; vzhledem k tomu, že v posledních letech dochází ke stále častějším útokům na členy občanské společnosti, včetně snahy o umlčení lidskoprávních aktivistů, novinářů, právníků a dalších osob a k jejich zatýkání a pronásledování; |
| --- | --- |

J.

vzhledem k tomu, že občanům Spojených arabských emirátů, kteří se vyjadřují k otázkám porušování lidských práv, hrozí vážné riziko, že budou zatčeni, vězněni a mučeni; vzhledem k tomu, že i nadále dochází k zásahům proti pokojným aktivistům požadujícím reformu ústavy a reformu v oblasti lidských práv; vzhledem k tomu, že v posledních letech dochází ke stále častějším útokům na členy občanské společnosti, včetně snahy o umlčení lidskoprávních aktivistů, novinářů, právníků a dalších osob a k jejich zatýkání a pronásledování;

| K. | vzhledem k tomu, že zvláštní zpravodajka OSN pro otázku nezávislosti soudců a právníků po své návštěvě Spojených arabských emirátů v roce 2014 uvedla, že dochází „k pronásledování a zastrašování“právníků, kteří se zabývají případy týkajícími se státní bezpečnosti, a že „je na ně vyvíjen nátlak“; vzhledem k tomu, že odsoudila skutečnost, že „soudní systém zůstává de facto pod kontrolou výkonné složky vlády“; |
| --- | --- |

K.

vzhledem k tomu, že zvláštní zpravodajka OSN pro otázku nezávislosti soudců a právníků po své návštěvě Spojených arabských emirátů v roce 2014 uvedla, že dochází „k pronásledování a zastrašování“právníků, kteří se zabývají případy týkajícími se státní bezpečnosti, a že „je na ně vyvíjen nátlak“; vzhledem k tomu, že odsoudila skutečnost, že „soudní systém zůstává de facto pod kontrolou výkonné složky vlády“;

| L. | vzhledem k tomu, že se objevily důkazy, že členské státy schválily vývoz nejrůznější technologií kybernetického sledování do zemí se skandální úrovní dodržování lidských práv, včetně Spojených arabských emirátů; |
| --- | --- |

L.

vzhledem k tomu, že se objevily důkazy, že členské státy schválily vývoz nejrůznější technologií kybernetického sledování do zemí se skandální úrovní dodržování lidských práv, včetně Spojených arabských emirátů;

| M. | vzhledem k tomu, že se ve Spojených arabských emirátech i nadále uplatňuje trest smrti; vzhledem k tomu, že v současné době čeká v cele smrti nejméně 19 lidí a že se v roce 2017 uskutečnila jedna poprava; |
| --- | --- |

M.

vzhledem k tomu, že se ve Spojených arabských emirátech i nadále uplatňuje trest smrti; vzhledem k tomu, že v současné době čeká v cele smrti nejméně 19 lidí a že se v roce 2017 uskutečnila jedna poprava;

| 1. | důrazně odsuzuje zastrašování, pronásledování a zadržování Ahmada Mansúra a dalších obránců lidských práv, k němuž došlo pouze na základě jejich lidskoprávní činnosti a toho, že využily svého práva na svobodu projevu jak na internetu, tak i mimo něj; naléhavě vyzývá orgány Spojených arabských emirátů, aby zajistily důkladné nezávislé vyšetření útoků proti aktérům z řad občanské společnosti a aby předaly pachatele spravedlnosti; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá orgány Spojených arabských emirátů k okamžitému bezpodmínečnému propuštění pana Mansúra a k tomu, aby zcela upustily od jeho stíhání, jelikož se jedná o vězně svědomí, který byl zadržen pouze za to, že uplatnil své právo na svobodu projevu, mj. na základě své činnosti na obranu lidských práv; požaduje rovněž okamžité bezpodmínečné propuštění všech vězňů svědomí v této zemi a také zrušení všech obvinění, která proti nim byla vznesena; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyjadřuje své vážné znepokojení nad veškerými zprávami o tom, že Ahmad Mansúr byl ve vazbě podroben různým formám mučení a špatného zacházení a že je držen v samovazbě; naléhavě vyzývá orgány Spojených arabských emirátů, aby tato tvrzení prošetřily a okamžitě mu umožnily pravidelný kontakt s advokátem a s jeho rodinou a také přístup k lékařské péči, kterou by mohl potřebovat; připomíná orgánům této země, že dlouhodobé, časově neomezené držení v samovazbě může podle mezinárodního práva v oblasti lidských práv představovat jistou formu mučení nebo jiného krutého, nelidského či ponižujícího zacházení a že neexistence zatýkacího rozkazu či jakéhokoli soudního dohledu nad jeho zatčením a zadržováním představuje podle tohoto práva porušení základních zásad řádného soudního řízení; |
| --- | --- |

3.

| 4. | vyzývá orgány Spojených arabských emirátů, aby zajistily, aby se zadržovaným osobám, které údajně porušily zákon, dostalo řádného procesu a aby jim bylo umožněno bezplatné a spravedlivé soudní řízení, které by bylo v souladu s mezinárodními normami; |
| --- | --- |

4.

| 5. | vyzývá Spojené arabské emiráty, aby přepracovaly federální zákon pro boj proti počítačové kriminalitě, tak aby odpovídal mezinárodním normám týkajícím se práva každého občana vyhledávat, přijímat, šířit či poskytovat informace a myšlenky jiným osobám, práva na svobodu názoru, projevu a informací a na přístup k internetu a práva na soukromí; naléhavě vyzývá orgány této země, aby novelizovaly zákon proti terorismu, zákon o počítačové kriminalitě z roku 2012 a federální zákon č. 2/2008, které jsou opakovaně používány k pronásledování obránců lidských práv; |
| --- | --- |

5.

| 6. | vyzývá orgány Spojených arabských emirátů, aby upustily od veškerých forem pronásledování osob a okamžitě zrušily zákaz cestování, který se na obránce lidských práv vztahuje, a trvá na tom, že je nutné, aby za všech okolností zajistily, aby obránci lidských práv v této zemi mohli vykonávat svou legitimní činnost v oblasti lidských práv bez obav z represálií, a to jak na území Spojených arabských emirátů, tak i mimo něj; |
| --- | --- |

6.

| 7. | požaduje celounijní zákaz vývozu a prodeje veškerého bezpečnostního vybavení, které může být nebo je používáno k represáliím, včetně technologií na sledování internetu, do Spojených arabských emirátů a zákaz jeho modernizace a zajišťování údržby; vyjadřuje své obavy ohledně stále většího využívání určitých technologií dvojího užití určených ke kybernetickému dohledu proti aktivistům a novinářům; vítá v tomto ohledu pokračující snahy orgánů EU, pokud jde o aktualizaci regulace v oblasti kontroly vývozu zboží dvojího užití; |
| --- | --- |

7.

| 8. | je znepokojen rostoucím počtem osob, které jsou trestány za spolupráci s OSN a nejrůznějšími jejími orgány; naléhavě vyzývá orgány Spojených arabských emirátů, aby přestaly bránit zapojení určitých osob do činnosti v rámci lidskoprávních mechanismů OSN a přestaly je pronásledovat; kromě toho je vyzývá k tomu, aby umožnily odborníkům z OSN a mezinárodních nevládních organizací nebo zástupcům EU navštívit pana Mansúra; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vyzývá k zajištění větších svobod ve Spojených arabských emirátech; poukazuje na to, že je důležité, aby Spojené arabské emiráty dodržovaly své mezinárodní závazky podle práva v oblasti lidských práv, a naléhavě žádá orgány této země, aby všem svým občanům zajistily ochranu svobody slova, myšlení a projevu, a to jak na internetu, tak i mimo něj, a aby se řídily veškerými ustanoveními deklarace OSN o obráncích lidských práv, zejména ustanoveními článku 1, čl. 6 písm. a) a čl. 12 odst. 2; zdůrazňuje, že tyto svobody zaručují nejen nástroje na podporu všeobecných lidských práv, ale také Arabská charta lidských práv, jejíž smluvní stranou Spojené arabské emiráty jsou; |
| --- | --- |

9.

| 10. | vyzývá Spojené arabské emiráty, aby potvrdily svůj záměr „dodržovat při prosazování a ochraně lidských práv ty nejvyšší normy“tím, že ratifikují Mezinárodní pakt o občanských a politických právech a jeho opční protokoly a že osobám zmocněným Organizací spojených národů ke zvláštním postupům vydají trvalé pozvání k návštěvě; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vyzývá místopředsedkyni Komise, vysokou představitelku, Evropskou unii a její členské státy, aby se jednoznačně postavily proti zjevnému porušování lidských práv, mj. tím, že budou v rámci veškerých kontaktů s orgány Spojených arabských emirátů požadovat propuštění pana Mansúra; naléhavě vyzývá delegaci EU v Abú Zabí, aby Ahmadu Mansúrovi poskytla veškerou nezbytnou podporu, mj. prostřednictvím návštěv ve vězení, sledování soudního procesu a poskytnutí právní či jiné pomoci, kterou by mohl potřebovat; vyzývá Evropskou službu pro vnější činnost (ESVČ), aby Evropský parlament informovala o veškerých opatřeních, které delegace EU dosud na podporu pana Mansúra přijala; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyzývá ESVČ, aby navrhla cílená unijní opatření týkající se závažných případů porušování lidských práv, a členské státy, aby je přijaly; |
| --- | --- |

12.

| 13. | znovu poukazuje na to, že se za všech okolností staví proti trestu smrti, a vyzývá k zavedení moratoria na trest smrti s cílem jej zcela zrušit; |
| --- | --- |

13.

| 14. | podporuje další dialog mezi EU, jejími členskými státy a Spojenými arabskými emiráty; domnívá se, že pravidelná meziparlamentní setkání mezi Parlamentem a jeho partnery v regionu jsou důležitým fórem k rozvíjení konstruktivního a upřímného dialogu o otázkách společného zájmu; zdůrazňuje, že meziparlamentní diskuze by se neměly zaměřovat pouze na bezpečnostní a obchodní otázky, ale měly by se věnovat také dodržování lidských práv, což by mělo být jejich hlavním tématem; |
| --- | --- |

14.

| 15. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení vládě a parlamentu Spojených arabských emirátů, místopředsedkyni Komise, vysoké představitelce Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku, Komisi, zvláštnímu zástupci EU pro lidská práva, parlamentům a vládám členských států, vysoké komisařce Organizace spojených národů pro lidská práva a vládám členských států Rady pro spolupráci v Perském zálivu; žádá o přeložení tohoto usnesení do arabštiny. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  Úř. věst. C 72 E, 11.3.2014, s. 40.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/25 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/25

---

P8_TA(2018)0377

Masové svévolné zatýkání Ujgurů a Kazachů v Ujgurské autonomní oblasti Sinťiang

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o masovém svévolném zadržování Ujgurů a Kazachů v Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang (2018/2863(RSP))

(2020/C 011/07)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na svá předchozí usnesení o situaci v Číně, zejména na usnesení ze dne 26. listopadu 2009 o Číně: práva menšin a uplatňování trestu smrti (1), ze dne 10. března 2011 o situaci a kulturním dědictví v Kašgaru (Ujgurská autonomní oblast Sin-ťiang) (2), ze dne 6. července 2017 o případech nositelů Nobelovy ceny Liou Siao-pa a Li Ming-ča (3), ze dne 15. prosince 2016 o případu tibetské budhistické akademie Larung Gar a případu Ilhama Tohtiho (4) a ze dne 12. září 2018 o stavu vztahů mezi EU a Čínou (5), |
| --- | --- |

—

s ohledem na svá předchozí usnesení o situaci v Číně, zejména na usnesení ze dne 26. listopadu 2009 o Číně: práva menšin a uplatňování trestu smrti (1), ze dne 10. března 2011 o situaci a kulturním dědictví v Kašgaru (Ujgurská autonomní oblast Sin-ťiang) (2), ze dne 6. července 2017 o případech nositelů Nobelovy ceny Liou Siao-pa a Li Ming-ča (3), ze dne 15. prosince 2016 o případu tibetské budhistické akademie Larung Gar a případu Ilhama Tohtiho (4) a ze dne 12. září 2018 o stavu vztahů mezi EU a Čínou (5),

| — | s ohledem na článek 36 Ústavy Čínské lidové republiky, který zaručuje všem občanům právo na svobodu náboženského vyznání, a na článek 4, který chrání práva národnostních menšin, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 36 Ústavy Čínské lidové republiky, který zaručuje všem občanům právo na svobodu náboženského vyznání, a na článek 4, který chrání práva národnostních menšin,

| — | s ohledem na strategické partnerství EU a Číny zahájené v roce 2003 a na společné sdělení Evropské komise a ESVČ Evropskému parlamentu a Radě ze dne 22. června 2016 s názvem „Prvky pro novou strategii EU vůči Číně“(JOIN(2016)0030), |
| --- | --- |

—

s ohledem na strategické partnerství EU a Číny zahájené v roce 2003 a na společné sdělení Evropské komise a ESVČ Evropskému parlamentu a Radě ze dne 22. června 2016 s názvem „Prvky pro novou strategii EU vůči Číně“(JOIN(2016)0030),

| — | s ohledem na 36. kolo dialogu mezi EU a Čínou o lidských právech, které se uskutečnilo a ve dnech 9.–10. července 2018 v Pekingu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na 36. kolo dialogu mezi EU a Čínou o lidských právech, které se uskutečnilo a ve dnech 9.–10. července 2018 v Pekingu,

| — | s ohledem na vyjádření vysoké komisařky OSN pro lidská práva Michelle Bacheletové k 39. zasedání Rady OSN pro lidská práva dne 10. září 2018, v němž vyjádřila hluboké politování nad „reedukačními tábory“a požádala čínskou vládu, aby umožnila činnost nezávislých vyšetřovatelů, |
| --- | --- |

—

s ohledem na vyjádření vysoké komisařky OSN pro lidská práva Michelle Bacheletové k 39. zasedání Rady OSN pro lidská práva dne 10. září 2018, v němž vyjádřila hluboké politování nad „reedukačními tábory“a požádala čínskou vládu, aby umožnila činnost nezávislých vyšetřovatelů,

| — | s ohledem na nedávný dopis s obecnými tvrzeními, který v květnu 2018 zaslala čínské vládě pracovní skupina OSN pro případy násilného nebo nedobrovolného zmizení, v němž vyjádřila obavy týkající se neustálého zhoršování situace a zvyšování počtu svévolně zadržovaných Ujgurů, |
| --- | --- |

—

s ohledem na nedávný dopis s obecnými tvrzeními, který v květnu 2018 zaslala čínské vládě pracovní skupina OSN pro případy násilného nebo nedobrovolného zmizení, v němž vyjádřila obavy týkající se neustálého zhoršování situace a zvyšování počtu svévolně zadržovaných Ujgurů,

| — | s ohledem na Mezinárodní pakt o občanských a politických právech ze dne 16. prosince 1966, |
| --- | --- |

—

s ohledem na Mezinárodní pakt o občanských a politických právech ze dne 16. prosince 1966,

| — | s ohledem na Všeobecnou deklaraci lidských práv z roku 1948, |
| --- | --- |

—

s ohledem na Všeobecnou deklaraci lidských práv z roku 1948,

| — | s ohledem na čl. 135 odst. 5 a čl. 123 odst. 4 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 135 odst. 5 a čl. 123 odst. 4 jednacího řádu,

| A. | vzhledem k tomu, že prosazování a dodržování lidských práv, demokracie a právního státu by mělo zůstat těžištěm dlouhodobého partnerství mezi EU a Čínou, a to v souladu se závazkem EU hájit tytéž hodnoty v rámci své vnější činnosti a v souladu se zájmem zastávat tytéž hodnoty při svém vlastním rozvoji a mezinárodní spolupráci, který vyjádřila Čína; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že prosazování a dodržování lidských práv, demokracie a právního státu by mělo zůstat těžištěm dlouhodobého partnerství mezi EU a Čínou, a to v souladu se závazkem EU hájit tytéž hodnoty v rámci své vnější činnosti a v souladu se zájmem zastávat tytéž hodnoty při svém vlastním rozvoji a mezinárodní spolupráci, který vyjádřila Čína;

| B. | vzhledem k tomu, že se stav lidských práv v Číně od nástupu prezidenta Si Ťin-pchinga k moci dále zhoršil a že vláda zároveň zvyšuje svůj nátlak na nenásilný disent, svobodu projevu, svobodu vyznání a právní stát; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že se stav lidských práv v Číně od nástupu prezidenta Si Ťin-pchinga k moci dále zhoršil a že vláda zároveň zvyšuje svůj nátlak na nenásilný disent, svobodu projevu, svobodu vyznání a právní stát;

| C. | vzhledem k tomu, že situace v oblasti Sin-ťiang, která je domovem pro přibližně 11 milionů Ujgurů a etnických Kazachů, se v posledních letech rychle zhoršuje, protože absolutní kontrola nad oblastí Sin-ťiang se stala nejvyšší prioritou, přičemž další problémy způsobující pravidelné teroristické útoky Ujgurů, k nimž dochází v oblasti Sin-ťiang nebo které údajně souvisí s touto oblastí; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že situace v oblasti Sin-ťiang, která je domovem pro přibližně 11 milionů Ujgurů a etnických Kazachů, se v posledních letech rychle zhoršuje, protože absolutní kontrola nad oblastí Sin-ťiang se stala nejvyšší prioritou, přičemž další problémy způsobující pravidelné teroristické útoky Ujgurů, k nimž dochází v oblasti Sin-ťiang nebo které údajně souvisí s touto oblastí;

| D. | vzhledem k tomu, že Výbor OSN pro odstranění rasové diskriminace citoval odhady, že v Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang (XUAR) mohou být zadržovány desítky tisíc až jeden milion Ujgurů, aniž by byli obviněni či postaveni před soud, a to pod záminkou boje proti terorizmu a náboženskému extremizmu; vzhledem k tomu, že by to představovalo největší masové věznění obyvatelstva patřícího k etnické menšině v dnešním světě; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že Výbor OSN pro odstranění rasové diskriminace citoval odhady, že v Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang (XUAR) mohou být zadržovány desítky tisíc až jeden milion Ujgurů, aniž by byli obviněni či postaveni před soud, a to pod záminkou boje proti terorizmu a náboženskému extremizmu; vzhledem k tomu, že by to představovalo největší masové věznění obyvatelstva patřícího k etnické menšině v dnešním světě;

| E. | vzhledem k tomu, že Výkonná komise Kongresu USA pro Čínu rovněž uvedla, že existují spolehlivé informace o tom, že Ujgurové, Kazaši a další, především muslimské etnické menšiny v Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang se stali obětmi svévolného zadržování, mučení, závažných omezení náboženských praktik a kultur, jakož i digitálního systému dohledu, který je tak všudepřítomný, že monitoruje každý aspekt běžného života – prostřednictvím kamer na rozpoznávání tváře, zařízení na sledování mobilních telefonů, sběru vzorků DNA a výrazné a rušivé přítomnosti příslušníků policie; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že Výkonná komise Kongresu USA pro Čínu rovněž uvedla, že existují spolehlivé informace o tom, že Ujgurové, Kazaši a další, především muslimské etnické menšiny v Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang se stali obětmi svévolného zadržování, mučení, závažných omezení náboženských praktik a kultur, jakož i digitálního systému dohledu, který je tak všudepřítomný, že monitoruje každý aspekt běžného života – prostřednictvím kamer na rozpoznávání tváře, zařízení na sledování mobilních telefonů, sběru vzorků DNA a výrazné a rušivé přítomnosti příslušníků policie;

| F. | vzhledem k tomu, že zadržované osoby jsou údajně vězněny v nevyhovujících podmínkách, přičemž jsou podrobovány politické indoktrinaci včetně povinných kurzů patriotizmu, a nutí je vzdát se své etnické a náboženské identity; vzhledem k tomu, že se nedávno objevily zprávy o úmrtí ve vazbě, a to včetně sebevražd; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že zadržované osoby jsou údajně vězněny v nevyhovujících podmínkách, přičemž jsou podrobovány politické indoktrinaci včetně povinných kurzů patriotizmu, a nutí je vzdát se své etnické a náboženské identity; vzhledem k tomu, že se nedávno objevily zprávy o úmrtí ve vazbě, a to včetně sebevražd;

| G. | vzhledem k tomu, že údajně tisíce dětí oddělily od jejich rodičů, které svévolně zadržují v internačních táborech, a tyto děti umísťují v přeplněných sirotčincích, a to i tehdy, kdy pouze jeden z jejich rodičů je zadržován v táboře; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že údajně tisíce dětí oddělily od jejich rodičů, které svévolně zadržují v internačních táborech, a tyto děti umísťují v přeplněných sirotčincích, a to i tehdy, kdy pouze jeden z jejich rodičů je zadržován v táboře;

| H. | vzhledem k tomu, že během slyšení na zasedání OSN dne 13. srpna 2018 v Ženevě čínská delegace popřela obvinění učiněná odborníky OSN, že zadržuje ujgurské muslimy v reedukačních táborech v západním regionu Sin-ťiang; vzhledem k tomu, že existují rozsáhlé důkazy o výstavbě a modernizaci těchto zařízení; |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že během slyšení na zasedání OSN dne 13. srpna 2018 v Ženevě čínská delegace popřela obvinění učiněná odborníky OSN, že zadržuje ujgurské muslimy v reedukačních táborech v západním regionu Sin-ťiang; vzhledem k tomu, že existují rozsáhlé důkazy o výstavbě a modernizaci těchto zařízení;

| I. | vzhledem k tomu, že některým zahraničním novinářům bylo bráněno v informování o citlivých otázkách jako jsou lidská práva Ujgurů, včetně případů, kdy bylo novinářům odmítnuto obnovení jejich akreditace tisku; |
| --- | --- |

I.

vzhledem k tomu, že některým zahraničním novinářům bylo bráněno v informování o citlivých otázkách jako jsou lidská práva Ujgurů, včetně případů, kdy bylo novinářům odmítnuto obnovení jejich akreditace tisku;

| J. | vzhledem k tomu, že nikde na světě není populace monitorována tak přísně jako v Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang; vzhledem k tomu, že vláda této provincie najala další desítky tisíc bezpečnostního personálu; |
| --- | --- |

J.

vzhledem k tomu, že nikde na světě není populace monitorována tak přísně jako v Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang; vzhledem k tomu, že vláda této provincie najala další desítky tisíc bezpečnostního personálu;

| K. | vzhledem k tomu, že „platforma integrovaných společných operací“rovněž ukládá další údaje o populaci, včetně zvyků spotřebitelů, jejich bankovní činnosti, zdravotního stavu a DNA profilu každého jednotlivého obyvatele Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang; vzhledem k tomu, že muslimové v tomto regionu musejí mít na svých mobilních telefonech instalovánu aplikaci špionážního software („spyware“) a pokud tak neučiní, porušují tím zákon; |
| --- | --- |

K.

vzhledem k tomu, že „platforma integrovaných společných operací“rovněž ukládá další údaje o populaci, včetně zvyků spotřebitelů, jejich bankovní činnosti, zdravotního stavu a DNA profilu každého jednotlivého obyvatele Ujgurské autonomní oblasti Sin-ťiang; vzhledem k tomu, že muslimové v tomto regionu musejí mít na svých mobilních telefonech instalovánu aplikaci špionážního software („spyware“) a pokud tak neučiní, porušují tím zákon;

| L. | vzhledem k tomu, že svědectví z první ruky a důvěryhodný akademický výzkum naznačují, že zde existuje úmyslné zaměřování se na Ujgury, kteří mají spojení s osobami žijícími v zahraničí a s osobami s náboženským vyznáním; |
| --- | --- |

L.

vzhledem k tomu, že svědectví z první ruky a důvěryhodný akademický výzkum naznačují, že zde existuje úmyslné zaměřování se na Ujgury, kteří mají spojení s osobami žijícími v zahraničí a s osobami s náboženským vyznáním;

| M. | vzhledem k tomu, že na Ujgury v zahraničí je vytvářen nátlak, aby se vraceli zpět do Číny, a to často za podpory hostitelských států; vzhledem k tomu, že čínské ambasády v zahraničí odmítají obnovovat mnoha Ujgurům jejich pasy, což vede k nejistotě co se týče zaměstnání a studia; |
| --- | --- |

M.

vzhledem k tomu, že na Ujgury v zahraničí je vytvářen nátlak, aby se vraceli zpět do Číny, a to často za podpory hostitelských států; vzhledem k tomu, že čínské ambasády v zahraničí odmítají obnovovat mnoha Ujgurům jejich pasy, což vede k nejistotě co se týče zaměstnání a studia;

| N. | vzhledem k tomu, že čínská vláda pravidelně odmítá žádosti pracovní skupiny OSN pro případy násilného nebo nedobrovolného zmizení a Úřadu vysoké komisařky OSN pro lidská práva a dalších držitelů mandátů zvláštních postupů OSN o vyslání nezávislých vyšetřovatelů do oblasti Sin-ťiang; |
| --- | --- |

N.

vzhledem k tomu, že čínská vláda pravidelně odmítá žádosti pracovní skupiny OSN pro případy násilného nebo nedobrovolného zmizení a Úřadu vysoké komisařky OSN pro lidská práva a dalších držitelů mandátů zvláštních postupů OSN o vyslání nezávislých vyšetřovatelů do oblasti Sin-ťiang;

| O. | vzhledem k tomu, že ujgurský profesor ekonomie Ilham Tohti byl dne 23. září 2014 odsouzen k trestu doživotního vězení na základě obvinění z údajného separatismu, zatčen byl již v lednu téhož roku; vzhledem k tomu, že bylo vzato do vazby rovněž sedm jeho bývalých studentů a všem byly za údajnou spolupráci s panem Tohtim uloženy tresty odnětí svobody od tří do osmi let; vzhledem k tomu, že Ilham Tohti vždy zavrhoval separatistické snahy a násilí a usiloval o usmíření na základě respektování kultury Ujgurů; |
| --- | --- |

O.

vzhledem k tomu, že ujgurský profesor ekonomie Ilham Tohti byl dne 23. září 2014 odsouzen k trestu doživotního vězení na základě obvinění z údajného separatismu, zatčen byl již v lednu téhož roku; vzhledem k tomu, že bylo vzato do vazby rovněž sedm jeho bývalých studentů a všem byly za údajnou spolupráci s panem Tohtim uloženy tresty odnětí svobody od tří do osmi let; vzhledem k tomu, že Ilham Tohti vždy zavrhoval separatistické snahy a násilí a usiloval o usmíření na základě respektování kultury Ujgurů;

| 1. | je hluboce znepokojen tím, že různé menšiny, zejména Ujguři a Kazaši, čelí stále represivnějšímu režimu, kdy jsou novými opatřeními omezovány ústavní záruky jejich práva na svobodu kulturních projevů a náboženského vyznání, slova a projevu a pokojného shromažďování a sdružování; žádá orgány, aby dodržovaly tyto základní svobody; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá čínskou vládu, aby okamžitě ukončila hromadné svévolné zadržování členů ujgurské a kazašské komunity, uzavřela všechny tábory a zajišťovací zařízení a neprodleně a bezpodmínečně propustila zadržované osoby; je hluboce znepokojen četnými tvrzeními o tom, že v táborech panují špatné podmínky a dochází v nich k mučení a úmrtím; připomíná čínským orgánům, že převýchovná zařízení nemají oporu v zákoně; |
| --- | --- |

2.

| 3. | je znepokojen zprávami o tom, že v internačních táborech zemřeli Muhammad Sálih Hádžim, Abdulnehed Mahsúm, Ajhán Memetová a další, kdy se ve všech případech jedná o starší Ujgury, akademiky a vůdce komunit; |
| --- | --- |

3.

| 4. | je hluboce znepokojen tím, že stát provádí opatření s cílem zajistit „komplexní dohled“nad regionem prostřednictvím instalování čínské obdoby systému elektronického sledování „Skynet“v hlavních městských oblastech, instalací sledování pomocí GPS do motorových vozidel, používání scannerů umožňujících rozpoznávání tváří na kontrolních stanovištích a na železničních nádražích a čerpacích stanicích a prostřednictvím činnosti sin-ťiangské policie v oblasti shromažďování vzorků krve s cílem dále rozšiřovat čínskou databázi DNA; |
| --- | --- |

4.

| 5. | zdůrazňuje, že vládní dohled a povinný hromadný sběr údajů o občanech se primárně zaměřuje a dopadá na Ujgury, Kazachy a další etnické menšiny, což představuje porušení zákazu diskriminace podle mezinárodního práva; |
| --- | --- |

5.

| 6. | naléhavě vyzývá čínskou vládu, aby rodinám, kterých se to týká, sdělila veškeré informace o osobách násilně zmizelých v oblasti Sin-ťiangu, včetně jejich jmen, místa pobytu a stavu, v němž se nacházejí; |
| --- | --- |

6.

| 7. | je hluboce znepokojen čínským protiteroristickým zákonem z roku 2015 a nařízením o deradikalizaci, které používají příliš širokou definici teroristického činu; vyzývá proto Čínu, aby jednoznačně rozlišovala mezi pokojným vyjádřením nesouhlasu a násilným extremismem; |
| --- | --- |

7.

| 8. | opakovaně vyzývá čínskou vládu, aby okamžitě a bezpodmínečně propustila ujgurského učence Ilháma Tohtiho a všechny ostatní osoby zadržované pouze proto, že pokojně uplatňovali své právo na svobodu projevu, a aby – až do jejich propuštění – zajistila, že budou mít pravidelný a neomezený přístup ke své rodině a k obhájcům, které si sami zvolí; dále vyzývá, aby byli propuštěni Eli Mamut, Hailaite Nijází, Memetjan Abdulla, Abduhalíl Zunún a Abdukarím Abduwelí, jak požadovala EU během 36. kola dialogu mezi EU a Čínou o lidských právech, které se konalo ve dnech 9.–10. července 2018 v Pekingu; |
| --- | --- |

8.

| 9. | naléhavě vyzývá místopředsedkyni Komise, vysokou představitelku Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku, Evropskou službu pro vnější činnost (ESVČ) a členské státy, aby bedlivě sledovaly měnící se situaci v oblasti lidských práv v Sin-ťiangu, včetně sílícího vládního útlaku Ujgurů, Kazachů a dalších etnických menšin a aby směrem k nejvyšší úrovni čínské vlády vyslaly jasný vzkaz, aby ukončila absurdní porušování lidských práv; |
| --- | --- |

9.

| 10. | vyzývá čínské orgány, aby novinářům a mezinárodním pozorovatelům umožnily svobodný, ničím neomezený přístup do oblasti Sin-ťiang; |
| --- | --- |

10.

| 11. | zdůrazňuje, že je nutné, aby EU a její členské státy v souladu se závazkem hovořit silným, jasným a jednotným hlasem, pokud jde o jejich přístup k Číně, nadnesly při jednání s čínskými orgány – včetně úrovně vedoucích představitelů – otázku porušování lidských práv v Sin-ťiangu, a to i v rámci každoročního dialogu o lidských právech a nadcházejícího euroasijského summitu; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyjadřuje hluboké znepokojení ohledně zpráv o tom, že Ujguři jsou pronásledováni čínskými orgány i v zahraničí, kdy jsou nuceni k tomu, aby donášeli na jiné Ujgury, vrátili se do Sin-ťiangu nebo o situaci v této oblasti mlčeli, v některých případech tím, že jsou zadržováni jejich rodinní příslušníci; |
| --- | --- |

12.

| 13. | vítá rozhodnutí Německa a Švédska pozastavit navracení všech etnických Ujgurů, Kazachů či jiných turkických muslimů do Číny kvůli riziku jejich svévolného zadržování, mučení či jiného špatného zacházení, kterému by v této zemi čelili, a vyzývá všechny ostatní členské státy, aby Německo a Švédsko následovaly a uspíšily žádosti o azyl turkických muslimů, kterým hrozí, že budou nuceně navráceni do Číny; dále vyzývá členské státy EU, aby v příslušných případech uplatnily své vnitrostátní právo a prošetřily zastrašování diaspor turkických muslimů v Evropě ze strany čínské vlády; |
| --- | --- |

13.

| 14. | připomíná Číně její závazky v oblasti lidských práv, které jí vznikly podpisem široké škály smluv v oblasti lidských práv, a proto opakuje, že se očekává, že Čína bude tyto závazky plnit; |
| --- | --- |

14.

| 15. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení místopředsedkyni Komise, vysoké představitelce Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku, Radě, Komisi, vládám a parlamentům členských států a vládě a parlamentu Čínské lidové republiky. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  Úř. věst. C 285 E, 21.10.2010, s. 80.

(2)  Úř. věst. C 199 E, 7.7.2012, s. 185.

(3)  Úř. věst C 334, 19.9.2018, s. 137.

(4)  Úř. věst. C 238, 6.7.2018, s. 108.

(5)  Přijaté texty, P8_TA(2018)0343.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/28 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/28

---

P8_TA(2018)0378

Balíček opatření o strategii veřejných zakázek

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o balíčku v oblasti strategie pro zadávání veřejných zakázek (2017/2278(INI))

(2020/C 011/08)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na sdělení Komise ze dne 3. října 2017 o zajištění lepšího fungování zadávání veřejných zakázek v Evropě a pro Evropu (COM(2017)0572), |
| --- | --- |

—

s ohledem na sdělení Komise ze dne 3. října 2017 o zajištění lepšího fungování zadávání veřejných zakázek v Evropě a pro Evropu (COM(2017)0572),

| — | s ohledem na sdělení Komise ze dne 3. října 2017 o podpoře investic prostřednictvím dobrovolného posouzení ex ante aspektů zadávání veřejných zakázek pro velké projekty infrastruktury (COM(2017)0573), |
| --- | --- |

—

s ohledem na sdělení Komise ze dne 3. října 2017 o podpoře investic prostřednictvím dobrovolného posouzení ex ante aspektů zadávání veřejných zakázek pro velké projekty infrastruktury (COM(2017)0573),

| — | s ohledem na doporučení Komise (EU) 2017/1805 ze dne 3. října 2017 o profesionalizaci zadávání veřejných zakázek – budování architektury pro profesionalizaci zadávání veřejných zakázek (C(2017)6654) (1), |
| --- | --- |

—

s ohledem na doporučení Komise (EU) 2017/1805 ze dne 3. října 2017 o profesionalizaci zadávání veřejných zakázek – budování architektury pro profesionalizaci zadávání veřejných zakázek (C(2017)6654) (1),

| — | s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES (2), |
| --- | --- |

—

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES (2),

| — | s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/25/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání zakázek subjekty působícími v odvětví vodního hospodářství, energetiky, dopravy a poštovních služeb a o zrušení směrnice 2004/17/ES (3), |
| --- | --- |

—

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/25/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání zakázek subjekty působícími v odvětví vodního hospodářství, energetiky, dopravy a poštovních služeb a o zrušení směrnice 2004/17/ES (3),

| — | s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/23/EU ze dne 26. února 2014 o udělování koncesí (4), |
| --- | --- |

—

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/23/EU ze dne 26. února 2014 o udělování koncesí (4),

| — | s ohledem na zprávu Komise ze dne 17. května 2017 o přezkumu praktického uplatňování jednotného evropského osvědčení pro zakázky (ESPD) (COM(2017)0242), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Komise ze dne 17. května 2017 o přezkumu praktického uplatňování jednotného evropského osvědčení pro zakázky (ESPD) (COM(2017)0242),

| — | s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/55/EU ze dne 16. dubna 2014 o elektronické fakturaci při zadávání veřejných zakázek (5), |
| --- | --- |

—

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/55/EU ze dne 16. dubna 2014 o elektronické fakturaci při zadávání veřejných zakázek (5),

| — | s ohledem na zprávu Komise ze dne 11. října 2017 o posouzení evropské normy pro elektronickou fakturaci podle směrnice 2014/55/EU (COM(2017)0590), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Komise ze dne 11. října 2017 o posouzení evropské normy pro elektronickou fakturaci podle směrnice 2014/55/EU (COM(2017)0590),

| — | s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 14. února 2018, |
| --- | --- |

—

s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 14. února 2018,

| — | s ohledem na článek 52 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 52 jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů, na stanovisko Výboru pro mezinárodní obchod a na stanovisko v podobě pozměňovacích návrhů Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A8-0229/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů, na stanovisko Výboru pro mezinárodní obchod a na stanovisko v podobě pozměňovacích návrhů Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A8-0229/2018),

| A. | vzhledem k tomu, že zatím nebylo využito úplného potenciálu zadávání veřejných zakázek při budování konkurenceschopné sociálně tržní ekonomiky, a k tomu, že více než 250 000 veřejných orgánů v Unii každoročně vynaloží přibližně 14 % HDP na nákup služeb, prací a zboží; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že zatím nebylo využito úplného potenciálu zadávání veřejných zakázek při budování konkurenceschopné sociálně tržní ekonomiky, a k tomu, že více než 250 000 veřejných orgánů v Unii každoročně vynaloží přibližně 14 % HDP na nákup služeb, prací a zboží;

| B. | vzhledem k tomu, že na veřejné zakázky se vynakládá značné množství peněz daňových poplatníků, a že by tedy měly být prováděny etickým způsobem, transparentně, poctivě a co nejefektivněji, a to jak z hlediska nákladů, tak z hlediska kvality, aby se tak občanům dostávalo kvalitního zboží a služeb; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že na veřejné zakázky se vynakládá značné množství peněz daňových poplatníků, a že by tedy měly být prováděny etickým způsobem, transparentně, poctivě a co nejefektivněji, a to jak z hlediska nákladů, tak z hlediska kvality, aby se tak občanům dostávalo kvalitního zboží a služeb;

| C. | vzhledem k tomu, že správně uplatňované předpisy pro zadávání veřejných zakázek jsou zásadně důležitým nástrojem ve službách silnějšího jednotného trhu a pro podporu růstu podniků EU a pracovních příležitostí v Unii, a k tomu, že inteligentní využívání zadávání veřejných zakázek může být strategickým nástrojem k dosahování cíle EU, jímž je udržitelný a inteligentní růst podporující začlenění, jenž může urychlit přechod na udržitelnější dodavatelské řetězce a podnikatelské modely; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že správně uplatňované předpisy pro zadávání veřejných zakázek jsou zásadně důležitým nástrojem ve službách silnějšího jednotného trhu a pro podporu růstu podniků EU a pracovních příležitostí v Unii, a k tomu, že inteligentní využívání zadávání veřejných zakázek může být strategickým nástrojem k dosahování cíle EU, jímž je udržitelný a inteligentní růst podporující začlenění, jenž může urychlit přechod na udržitelnější dodavatelské řetězce a podnikatelské modely;

| D. | vzhledem k tomu, že v kontextu provádění předpisů EU v oblasti veřejných zakázek a koncesí ve vnitrostátním právu je naprosto nezbytné plně provést a důsledně uplatňovat právo EU, aby se malé a střední podniky mohly snáze a s nižšími náklady ucházet o veřejné zakázky v plném souladu se zásadou transparentnosti a s pravidly hospodářské soutěže EU; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že v kontextu provádění předpisů EU v oblasti veřejných zakázek a koncesí ve vnitrostátním právu je naprosto nezbytné plně provést a důsledně uplatňovat právo EU, aby se malé a střední podniky mohly snáze a s nižšími náklady ucházet o veřejné zakázky v plném souladu se zásadou transparentnosti a s pravidly hospodářské soutěže EU;

| E. | vzhledem k tomu, že Komise zahájila dne 3. října 2017 cílené konzultace o návrhu pokynů k zadávání veřejných zakázek týkajících se inovací a dne 7. prosince 2017 cílené konzultace o rozsahu a struktuře pokynů Komise pro sociálně odpovědné zadávání veřejných zakázek; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že Komise zahájila dne 3. října 2017 cílené konzultace o návrhu pokynů k zadávání veřejných zakázek týkajících se inovací a dne 7. prosince 2017 cílené konzultace o rozsahu a struktuře pokynů Komise pro sociálně odpovědné zadávání veřejných zakázek;

| F. | vzhledem k tomu, že jak je uvedeno ve sdělení Komise COM(2017)0572, z průzkumu z roku 2016 vyplývá, že pouze čtyři členské státy využívaly při všech hlavních krocích při zadávání veřejných zakázek digitální technologie, jako jsou např. elektronické oznámení, elektronický přístup k dokumentaci k zadávacímu řízení, elektronické podávání nabídek a jejich posuzování, elektronické udělování zakázek nebo elektronické objednávky, fakturace a platby; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že jak je uvedeno ve sdělení Komise COM(2017)0572, z průzkumu z roku 2016 vyplývá, že pouze čtyři členské státy využívaly při všech hlavních krocích při zadávání veřejných zakázek digitální technologie, jako jsou např. elektronické oznámení, elektronický přístup k dokumentaci k zadávacímu řízení, elektronické podávání nabídek a jejich posuzování, elektronické udělování zakázek nebo elektronické objednávky, fakturace a platby;

| G. | vzhledem k tomu, že podle informativního přehledu evropského semestru ohledně veřejných zakázek, který byl vydán v listopadu 2017, vzrostl počet nabídkových řízení s jedinou nabídkou v letech 2006 až 2016 ze 14 % na 29 %, a vzhledem k tomu, že podle sdělení Komise COM(2017)0572 „získávají malé a střední podniky pouze 45 % hodnoty veřejných zakázek nad stanovenými limity EU, což evidentně neodpovídá jejich váze v ekonomice“; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že podle informativního přehledu evropského semestru ohledně veřejných zakázek, který byl vydán v listopadu 2017, vzrostl počet nabídkových řízení s jedinou nabídkou v letech 2006 až 2016 ze 14 % na 29 %, a vzhledem k tomu, že podle sdělení Komise COM(2017)0572 „získávají malé a střední podniky pouze 45 % hodnoty veřejných zakázek nad stanovenými limity EU, což evidentně neodpovídá jejich váze v ekonomice“;

| H. | vzhledem k tomu, že nová pravidla zavedená směrnicemi v roce 2014 by měla na základě jednoduššího zadávání veřejných zakázek a prováděním většího množství kontrol přispívat k provádění strategie Evropa 2020 v zájmu udržitelného, sociálnějšího, inovativnějšího a inkluzivnějšího hospodářství; |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že nová pravidla zavedená směrnicemi v roce 2014 by měla na základě jednoduššího zadávání veřejných zakázek a prováděním většího množství kontrol přispívat k provádění strategie Evropa 2020 v zájmu udržitelného, sociálnějšího, inovativnějšího a inkluzivnějšího hospodářství;

| I. | vzhledem k tomu, že podle sdělení Komise COM(2017)0572 se při zadávání veřejných zakázek v 55 % řízení stále využívá jako jediné kritérium pro přidělení zakázky nejnižší cena, místo toho, aby se používala např. strategická sociální a environmentální kritéria; |
| --- | --- |

I.

vzhledem k tomu, že podle sdělení Komise COM(2017)0572 se při zadávání veřejných zakázek v 55 % řízení stále využívá jako jediné kritérium pro přidělení zakázky nejnižší cena, místo toho, aby se používala např. strategická sociální a environmentální kritéria;

| J. | vzhledem k tomu, že Evropská unie se zavázala ke splnění cílů OSN v oblasti udržitelného rozvoje; |
| --- | --- |

J.

vzhledem k tomu, že Evropská unie se zavázala ke splnění cílů OSN v oblasti udržitelného rozvoje;

| K. | vzhledem k tomu, že je mimořádně důležité, aby dodavatelé důvěřovali tomu, že systémy Unie pro zadávání veřejných zakázek zajišťují jednoduché a přístupné digitální postupy, naprostou transparentnost, poctivost a bezpečnost údajů; |
| --- | --- |

K.

vzhledem k tomu, že je mimořádně důležité, aby dodavatelé důvěřovali tomu, že systémy Unie pro zadávání veřejných zakázek zajišťují jednoduché a přístupné digitální postupy, naprostou transparentnost, poctivost a bezpečnost údajů;

Legislativní rámec a provádění

| 1. | vítá, a to téměř čtyři roky po ukončení rozsáhlé revize legislativního rámce Unie pro zadávání veřejných zakázek, že Komise navrhla soubor nelegislativních opatření, a očekává, že tento soubor bude impulsem k lepšímu uplatňování tohoto systému; |
| --- | --- |

1.

| 2. | je hluboce zklamán tempem, kterým řada členských států provedla směrnice z roku 2014 v oblasti zadávání veřejných zakázek ve svém právu, jakož i řadou zpoždění, a odsuzuje skutečnost, že Komise musela v případě některých členských států zahájit řízení o nesplnění povinnosti; naléhavě žádá, aby byly tyto směrnice urychleně a bez dalších průtahů provedeny v právu všech členských států; |
| --- | --- |

2.

| 3. | je znepokojen dalším kolem lhůt stanovených ve směrnicích v souvislosti s elektronickým zadáváním zakázek a úplným přechodem členských států na tento druh zadávání zakázek (e-procurement), včetně elektronické fakturace (e-invoicing); a zdůrazňuje, že je nutné, aby digitální agenda členských států zahrnovala prosazování neomezeného elektronického zadávání veřejných zakázek; |
| --- | --- |

3.

| 4. | vyzývá Komisi, aby urychleně dokončila pokyny k zadávání veřejných zakázek týkajících se inovací a pokyny pro sociálně odpovědné zadávání veřejných zakázek, a usnadnila tak uplatňování příslušných zákonných ustanovení v členských státech; |
| --- | --- |

4.

| 5. | žádá Komisi, aby pokyny a další nástroje vyvinuté za účelem pomoci členským státům s uplatňováním rámce pro zadávání veřejných zakázek uspořádala lépe, jasněji a pro uživatele přívětivěji tak, aby byly přístupné a poskytovaly dobrý přehled pro všechny odborníky působící v praxi, a aby současně věnovala pozornost dostupným jazykům; |
| --- | --- |

5.

| 6. | vítá nové pokyny pro odborníky při zadávání veřejných zakázek z února 2018, jejichž účelem je pomoci úředníkům na celostátní, regionální i místní úrovni zajistit efektivní a transparentní postupy veřejných zadávacích řízení u projektů financovaných EU; |
| --- | --- |

6.

Strategické a koordinované zadávání zakázek

| 7. | poukazuje na to, že stávající legislativa Unie umožňuje více než kdy předtím využívat zadávání veřejných zakázek jakožto strategický nástroj k prosazování politických cílů EU, a vybízí členské státy k maximálnímu využívání této možnosti; připomíná, že zadávání veřejných zakázek představuje rovněž důležitý nástroj na regionální a místní úrovni, jenž doplňuje místní a regionální strategie a podporuje veřejná slyšení a konzultace s koncovými uživateli výrobků a služeb; |
| --- | --- |

7.

| 8. | vyzývá, aby se v zájmu dosahování cílů inteligentního, ekologického a sociálně inkluzivního růstu a posílení oběhového hospodářství rozsáhle využívalo inovativního zadávání veřejných zakázek; zdůrazňuje význam oběhového hospodářství a v tomto ohledu nových možností, jež nabízejí nové směrnice o zadávání veřejných zakázek, pokud jde o zboží a služby, které jsou opětovně používané, opravené, repasované nebo renovované, a jiné udržitelné výrobky a řešení účinně využívající zdroje; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vyzývá členské státy k tomu, aby zadávání veřejných zakázek strategicky využívaly k podpoře udržitelného a inteligentního růstu podporujícího začlenění, a to i pro malé a střední podniky a sociální podniky; zdůrazňuje, že k tomu je zapotřebí, aby členské státy na taková opatření systematicky upozorňovaly na nejvyšší úrovni a podporovaly za tímto účelem zadavatele a odborníky ve veřejné správě; |
| --- | --- |

9.

| 10. | poukazuje na to, že je důležité, aby podmínky zadávacího řízení nebyly příliš náročné, aby tak měly přístup k veřejným zakázkám i nadále všechny společnosti, včetně malých a středních podniků; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vítá příklad přijetí vnitrostátních strategií pro zadávání veřejných zakázek a vybízí více členských států k tomu, aby tento příklad následovaly jakožto prostředek k modernizaci a zefektivnění systémů pro zadávání veřejných zakázek, čímž se zlepší jejich účinnost; zdůrazňuje, že zadávání veřejných zakázek je pro řadu odvětví veřejné správy průřezovou oblastí, a že je proto nutné, aby kromě koordinace mělo i řídící strukturu, která by zahrnovala hlavní zúčastněné strany, tak aby se zásadní rozhodnutí přijímala v rámci širší spolupráce a aby byla přijatelná pro všechny strany, kterých se týkají; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vítá skutečnost, že mnohé členské státy zavedly opatření k používání kritérií kvality (včetně nejlepšího poměru mezi cenou a kvalitou), a vybízí k jejich systematickému využívání; vybízí zadavatele veřejných zakázek, aby používali i jiná kritéria, než je jen nejnižší cena nebo nákladová efektivnost, a přihlíželi také ke kvalitativním, ekologickým nebo popřípadě k sociálním aspektům; |
| --- | --- |

12.

| 13. | ačkoliv uznává, že v některých případech může být nízká cena odrazem inovativních řešení a efektivního řízení, znepokojuje jej nadměrné využívání nejnižší ceny jako primárního kritéria pro udělení zakázky v řadě členských států bez zohledňování kvality, udržitelnosti a sociálního začleňování, a vyzývá proto Komisi a členské státy, aby analyzovaly příčiny této situace, podaly o nich zprávu a v příslušných případech navrhly vhodná řešení; |
| --- | --- |

13.

| 14. | vyzývá členské státy, aby zajistily, že praxe zadávání veřejných zakázek bude v souladu s Úmluvou o právech osob se zdravotním postižením; vyzývá členské státy, aby v tomto ohledu podporovaly konzultace s osobami se zdravotním postižením a s organizacemi je zastupujícími; |
| --- | --- |

14.

| 15. | vyzývá k přijetí evropského etického kodexu pro zadávání veřejných zakázek pro různé aktéry zapojené do postupů zadávání veřejných zakázek; |
| --- | --- |

15.

| 16. | zdůrazňuje, že je důležité, aby veřejní zadavatelé brali při rozhodování o nákupech případně v potaz celý životní cyklus produktů včetně jejich dopadů na životní prostředí, a vyzývá Komisi, aby byla nápomocná při vývoji metod k uplatňování koncepce „nákladů životního cyklu“; |
| --- | --- |

16.

| 17. | konstatuje, že inovativní, sociální a environmentální aspekty představují legitimní a zásadní kritéria pro udělování veřejných zakázek a že veřejní zadavatelé mohou promyšlenými specifikacemi a umožněním variantních nabídek nediskriminačním způsobem sledovat také ekologické, inovační či sociální cíle, a to za podmínky, že uvedené charakteristiky souvisejí s hlavním předmětem zakázky a jsou přiměřené její hodnotě a cílům; |
| --- | --- |

17.

| 18. | připomíná, že právní rámec Unie v oblasti zadávání veřejných zakázek ukládá členským státům povinnost zajistit, aby dodavatelé a subdodavatelé plně dodržovali environmentální, sociální a pracovněprávní ustanovení platná v místě, kde jsou prováděny práce, poskytovány služby nebo je zboží vyráběno nebo dodáváno, jak jsou stanovena v příslušných mezinárodních úmluvách, právních předpisech Unie a vnitrostátních právních předpisech i kolektivních smlouvách uzavřených v souladu s vnitrostátními právními předpisy a praxí; vyzývá Komisi, aby zajistila, že členské státy plní tuto povinnost, pokud jde o provedení a uplatňování směrnic z roku 2014, a zprostředkovávala výměnu osvědčených postupů v této oblasti; |
| --- | --- |

18.

| 19. | uznává, že kvalitativní posouzení nabídek vyžaduje schopné zadavatele, a vybízí Komisi, aby členským státům pomáhala při šíření metod a postupů posuzování, zejména organizací seminářů a školení; zdůrazňuje, že tato pomoc by měla být k dispozici na všech správních úrovních, kde se používají veřejné zakázky; |
| --- | --- |

19.

| 20. | poukazuje na to, že sociálně odpovědné zadávání veřejných zakázek musí zohledňovat dodavatelské řetězce a rizika spojená s moderním otroctvím, sociálním dumpingem a porušováním lidských práv; konstatuje, že je nutné vynaložit úsilí k tomu, aby bylo zajištěno, že zboží a služby pořízené prostřednictvím veřejných zakázek nejsou vyráběny či poskytovány způsobem, který porušuje lidská práva; vyzývá Komisi, aby do svých nových pokynů o sociálních aspektech zadávání veřejných zakázek zahrnula podstatná ustanovení o etice v dodavatelských řetězcích; |
| --- | --- |

20.

| 21. | vítá snahy některých členských států o zřízení orgánů, které by byly odpovědné za koordinaci zadávání zakázek, a uznává, že by to přispělo ke strategickému a efektivnímu zadávání zakázek; |
| --- | --- |

21.

| 22. | žádá členské státy, aby využívaly výhod centrálního zadávání a slučování veřejných nákupů, a konstatuje, že centrální zadavatelé by mohli a měli urychlit šíření odborných znalostí, osvědčených postupů a inovací; |
| --- | --- |

22.

| 23. | zdůrazňuje, že zejména v zájmu podpory inovací je důležité, aby byli zadavatelé v kontaktu s trhem a dostatečně využívali fázi předcházející zadání zakázky jako přípravu na další kroky; domnívá se, že i fáze předcházející zadání zakázky jsou zásadní pro podporu zapojení malých a středních podniků; |
| --- | --- |

23.

| 24. | domnívá se, že nový postup inovačního partnerství přispěje k podpoře inovací a vybídne veřejné zadavatele, aby spolupracovali s trhem v zájmu vývoje inovativních metodik, produktů, inovativní práce či služeb, které zatím neexistují; vítá v tomto ohledu skutečnost, že již bylo zahájeno 17 řízení inovačního partnerství; |
| --- | --- |

24.

| 25. | vítá dobrovolné předběžné posuzování aspektů zadávání zakázek u velkých infrastrukturních projektů, jak je navrhuje Komise, a vyzývá Komisi, aby urychleně zavedla asistenční službu, mechanismus oznamování a mechanismus výměny informací a současně zcela zachovávala důvěrnost údajů; |
| --- | --- |

25.

Digitalizace a řádné řízení postupů zadávání veřejných zakázek

| 26. | lituje pomalého zavádění digitálních technologií do zadávání veřejných zakázek v Unii a vyzývá členské státy, aby usilovaly o rychlý přechod k digitalizaci postupů a o zavedení elektronických postupů do všech hlavních fází, počínaje vyhlášením, přístupem k zadávacím řízením, předložením nabídky k posouzení, přes zadání zakázky až po objednávky, fakturaci a platbu; |
| --- | --- |

26.

| 27. | vyzývá Komisi a členské státy, aby zavedly elektronické formuláře (e-Form) nejpozději do konce roku 2018; |
| --- | --- |

27.

| 28. | připomíná, že elektronické zadávání veřejných zakázek nabízí řadu důležitých výhod, jako jsou významné úspory pro všechny strany, zjednodušené a zkrácené postupy, snížení byrokracie a administrativní zátěže, větší transparentnost, větší inovace, stejně jako lepší přístup malých a středních podniků na trhy veřejných zakázek; |
| --- | --- |

28.

| 29. | souhlasí s Komisí v tom, že rejstříky zakázek mohou představovat nákladově efektivní nástroj pro správu zakázek, zlepšování transparentnosti, neporušenosti i údajů a pro lepší řízení zadávání veřejných zakázek; |
| --- | --- |

29.

| 30. | vyzývá Komisi, aby zvážila možnost propojení vnitrostátních rejstříků smluv s databází Tenders Electronic Daily (TED), aby se odstranila povinnost veřejných zadavatelů zveřejňovat tytéž informace v obou systémech; |
| --- | --- |

30.

| 31. | upozorňuje na potíže, které mohou uchazečům, a zejména MSP, vzniknout v souvislosti s požadovanými osvědčeními a podpisy, a v tomto ohledu a v zájmu minimalizace zátěže uchazečů vybízí k využívání režimu mírných požadavků a k naprostému uplatňování zásady „pouze jednou“; |
| --- | --- |

31.

| 32. | zdůrazňuje, že všechny členské státy by měly být schopny poskytnout všechny nezbytné údaje o provádění předpisů v oblasti zadávání zakázek, včetně údajů o zadávacích řízeních, o postupech a zakázkách a statistické údaje, a to rovněž s cílem umožnit Komisi posouzení jednotného trhu v oblasti veřejných zakázek; |
| --- | --- |

32.

| 33. | vyzývá členské státy, aby podporovaly inovativní využívání dat v otevřeném formátu, neboť taková data jsou nezbytná pro každou vládu k tomu, aby řídila svou veřejnou správu, aby zároveň umožňovaly využití ekonomického potenciálu těchto dat podniky a současně také podporovaly transparentnost a odpovědnost v rámci orgánů a institucí, které se zabývají veřejnými zakázkami; poukazuje na to, že tato data musí být vždy zveřejňována s náležitým ohledem na zásadu proporcionality a v souladu acquis EU v oblasti ochrany údajů a obchodního tajemství; |
| --- | --- |

33.

Jednotný trh a lepší přístup k veřejným zakázkám

| 34. | poukazuje na to, že soutěžní nabídková řízení jsou u veřejných zakázek životně důležitá, a s politováním konstatuje, že v Unii v posledních letech intenzita hospodářské soutěže v oblasti veřejných zakázek klesla; naléhavě vyzývá členské státy, v nichž je vysoké procento oznámení o veřejných zakázkách, o něž má zájem pouze jeden uchazeč, aby se tímto problémem zabývaly; |
| --- | --- |

34.

| 35. | naléhavě vyzývá členské státy, aby zintenzívnily společné postupy při zadávání veřejných zakázek, a to i přeshraničních, jelikož revidovaná pravidla EU tyto postupy usnadňují, a vyzývá Komisi, aby v této oblasti poskytla důkladnou technickou podporu; je přesvědčen, že tyto postupy by však neměly vést ke smlouvám takové velikosti, že malé a střední podniky budou prakticky vyloučeny z možnosti se účastnit v co nejranější fázi procesu; |
| --- | --- |

35.

| 36. | vyjadřuje politování nad tím, že MSP a podniky sociální ekonomiky stále čelí potížím, pokud jde o přístup k veřejným zakázkám, a vyzývá Komisi, aby posoudila účinnost opatření zavedených směrnicemi z roku 2014 a navrhla nová řešení, je-li to nezbytné; |
| --- | --- |

36.

| 37. | žádá Komisi, aby podala Parlamentu zprávu o praktickém provádění zásady „použij nebo vysvětli“z článku 46 směrnice 2014/24/EU, podle níž musí zadavatelé uvést hlavní důvody pro rozhodnutí o zadání zakázky bez rozdělení na části a systematicky je vysvětlit v zadávací dokumentaci nebo samostatné zprávě; |
| --- | --- |

37.

| 38. | vyzývá členské státy, aby podporovaly účast malých a středních podniků v nabídkových řízeních, například povinným rozdělením na části, je-li to možné, nebo tím, že stanoví limit pro obrat, který lze k účasti na zakázkovém řízení vyžadovat; zdůrazňuje, že rozdělování veřejných zakázek na části podporuje konkurenci na trhu a brání riziku závislosti na jediném dodavateli; vyzývá Komisi a členské státy, aby vyvinuly poradenské služby a školení určené MSP k zlepšení jejich účasti na veřejných nabídkových řízeních; |
| --- | --- |

38.

| 39. | vyzývá Komisi, aby analyzovala zejména překážky bránící přeshraničnímu zadávání veřejných zakázek, které jsou dány jazykovými, administrativními, právními nebo jinými bariérami, a aby navrhla řešení nebo zasáhla s cílem zaručit funkční přeshraniční zadávání veřejných zakázek; |
| --- | --- |

39.

| 40. | zdůrazňuje, že je důležité zajistit interoperabilitu zakoupeného zboží a služeb a zabránit závislosti na prodejci, a vyzývá Komisi, aby v této oblasti navrhla opatření; |
| --- | --- |

40.

| 41. | vyjadřuje politování nad tím, že v EU chybí jasné a konsolidované údaje o veřejných zakázkách, a konstatuje, že spolehlivé údaje o přístupu k zadávání veřejných zakázek jsou nezbytné k ověření odpovědnosti veřejných orgánů a jsou prostředkem k potírání podvodů a korupce; |
| --- | --- |

41.

| 42. | akceptuje výsledky posouzení směrnice o prostředcích nápravy a rozhodnutí Komise, že nenavrhne legislativní revizi, ale vyzývá k pokračování ve spolupráci vnitrostátních orgánů příslušných k přezkumu a k důslednějšímu vedení ze strany Komise, pokud jde o směrnice; |
| --- | --- |

42.

| 43. | vyjadřuje politování nad tím, že směrnice o zakázkách v oblasti obrany zatím nepřinesla kýžené výsledky, a to zejména s ohledem na nadnárodní infrastrukturní projekty, a naléhavě vyzývá Komisi a členské státy, aby zintenzivnily své úsilí o lepší provádění platných pravidel; |
| --- | --- |

43.

| 44. | zdůrazňuje, že je důležité, aby postupy zadávání veřejných zakázek byly transparentní a nediskriminační; připomíná, je důležité, aby byly k dispozici řádné odvolací postupy a zajištěn přístup k pokynům v souvislosti s jejich zahájením; |
| --- | --- |

44.

Mezinárodní veřejné zakázky

| 45. | vyzývá k tomu, aby Unie podnikla kroky za účelem zlepšení přístupu dodavatelů z EU na trhy třetích zemí s veřejnými zakázkami, neboť trh Unie s veřejnými zakázkami je jedním z nejotevřenějších trhů na světě; |
| --- | --- |

45.

| 46. | je znepokojen nespravedlivou soutěží při zadávání veřejných zakázek, která je výsledkem státních zásahů vůči konkurenci ze třetích zemí, kterou lze sledovat především – i když ne výlučně – na trhu s elektrickými vozidly a bateriemi; domnívá se, že je nezbytné propojit nástroje na ochranu obchodu a postupy zadávání veřejných zakázek; |
| --- | --- |

46.

| 47. | zdůrazňuje, že trhy veřejných zakázek mají velký hospodářský význam, jelikož výdaje na jejich zadávání tvoří přibližně 20 % světového HDP, a zdůrazňuje, že zlepšení přístupu na trhy veřejných zakázek ve třetích zemích a vytvoření rovných podmínek pro evropské podniky by tak mohlo být hlavní hnací silou růstu obchodu se zbožím a službami, a také vést k lepšímu výběru a lepší hodnotě za peníze daňových poplatníků v EU i ve třetích zemích; |
| --- | --- |

47.

| 48. | poukazuje na to, že trhy veřejných zakázek ve třetích zemích jsou pro uchazeče z EU často právně i fakticky nepřístupné; nabádá Komisi, aby shromažďovala a poskytovala kvalitnější údaje o postupech zadávání veřejných zakázek; připomíná, že Komise odhaduje, že více než polovina světového trhu veřejných zakázek je v současnosti nepřístupná volné mezinárodní hospodářské soutěži v důsledku protekcionistických opatření, jejichž množství celosvětově narůstá, zatímco veřejné zakázky EU v hodnotě přibližně 352 miliard EUR jsou přístupné uchazečům ze členských zemí dohody WTO o vládních zakázkách; zdůrazňuje, že EU musí tuto nerovnováhu řešit, aniž by se sama uchylovala k protekcionistickým opatřením; žádá Komisi, aby zajistila, že evropské společnosti získají podobný přístup na trh, jakému se na trhu EU těší naši zahraniční konkurenti, a konstatuje, že navrhovaný takzvaný nástroj pro mezinárodní zadávání veřejných zakázek by mohl být za určitých podmínek prostředkem k vytvoření vlivu pro zlepšení přístupu na trh; |
| --- | --- |

48.

| 49. | vítá skutečnost, že jednou ze šesti prioritních oblastí pro činnost Komise v oblasti veřejných zakázek je zlepšení přístupu na trhy s těmito zakázkami; zdůrazňuje, že zlepšení přístupu na trhy s veřejnými zakázkami ve třetích zemích, a to i na nižší než celostátní úrovni, je pro EU v obchodních jednáních silným ofenzivním zájmem, neboť mnoho podniků z EU má v různých odvětvích vysokou konkurenceschopnost; zdůrazňuje, že do každé budoucí obchodní dohody by měla být zahrnuta ustanovení o veřejných zakázkách, a to v zájmu co nejvyšší účasti evropských společností na zahraničních veřejných zakázkách; žádá Komisi, aby zajistila dodržování a řádné provádění ustanovení v oblasti zadávání veřejných zakázek, která jsou obsažena v dohodách o volném obchodu EU; připomíná, že obchodní dohody by měly být využívány ke zlepšení přístupu na trhy veřejných zakázek třetích zemí a že tento lepší přístup na trhy veřejných zakázek třetích zemí společně s posílenými pravidly pro moderní, účinné a transparentní zadávání veřejných zakázek, která mají zásadní význam pro zajištění výhodnějšího vynakládání veřejných prostředků, by měl představovat hlavní prvky každé obchodní dohody uzavřené EU, přičemž je třeba v plné míře respektovat legitimní cíle veřejné politiky zakotvené ve směrnicích Unie o zadávání veřejných zakázek; zdůrazňuje, že hospodářské subjekty třetích zemí musí při přidělování veřejných zakázek dodržovat evropská kritéria v sociální oblasti a v oblasti životního prostředí, jak je stanoveno ve směrnicích 2014/23/EU, 2014/24/EU a 2014/25/EU, a v souvislosti s těmito skutečnostmi vybízí k používání kritéria ekonomicky nejvýhodnější nabídky (MEAT) při udělování těchto zakázek; konstatuje, že dvoustranné a subregionální dohody o volném obchodu nejsou vždy zárukou plného přístupu na trhy veřejných zakázek; žádá Komisi, aby sjednávala co nejširší přístup na trhy veřejných zakázek ve třetích zemích; |
| --- | --- |

49.

| 50. | zdůrazňuje, že jakákoli strategie zpřístupnění trhů s veřejnými zakázkami ve třetích zemích se musí konkrétně zabývat překážkami a zvláštními potřebami malých a středních podniků a usnadnit jim přístup na tyto trhy, neboť jsou obzvláště znevýhodněné, jde-li o přístup na trhy veřejných zakázek ve třetích zemích, přičemž je rovněž třeba řádně zohlednit dopady vystavení malých a středních podniků novým konkurentům ze třetích zemí; vyzývá Komisi, aby podporovala začlenění postupů zadávání veřejných zakázek vstřícných vůči MSP (včetně přeshraničních iniciativ a rozdělování zakázek na části) do obchodních dohod; poukazuje na přínosy, jež lze získat prostřednictvím digitalizace a elektronického zadávání zakázek u všech veřejných zakázek se třetími zeměmi, zejména pro MSP; |
| --- | --- |

50.

| 51. | poukazuje na to, že hlavní rozvíjející se ekonomiky, jako jsou Brazílie, Čína, Indie a Rusko, zatím nejsou součástí dohody o vládních zakázkách, ačkoli Čína a Rusko jsou oficiálně v procesu přistoupení, a žádá Komisi, aby vybízela třetí země k úsilí o připojení se k této dohodě a podporovala je v tom, jelikož mnohostranné a vícestranné dohody jsou v dlouhodobém horizontu nejlepším způsobem k vytvoření rovných podmínek; zdůrazňuje, že dvoustranné obchodní dohody s ambiciózními ustanoveními o zadávání veřejných zakázek, které respektují základní zásady dohody o vládních zakázkách, by mohly být dobrým začátkem pro posílení mnohostranné spolupráce; |
| --- | --- |

51.

| 52. | zdůrazňuje význam dohody o vládních zakázkách nejen pro poskytování zákonného přístupu na trhy veřejných zakázek ve třetích zemích, nýbrž také pro posílení transparentnosti a předvídatelnosti postupů při zadávání veřejných zakázek; vyzývá Komisi, aby se zasadila o rozvoj celosvětových a provázaných norem pro transparentnost zadávání veřejných zakázek, jež by představovaly důležitý nástroj v boji proti korupci; konkrétně žádá Komisi, aby se zasazovala o to, že součástí obchodních dohod budou ustanovení o společných pravidlech pro veřejné zakázky, která umožní nahlašovat případy korupce, zjednoduší dotyčné postupy a posílí integritu a transparentnost pro uchazeče; |
| --- | --- |

52.

Profesionalizace

| 53. | vítá doporučení Komise ohledně profesionalizace a vyzývá členské státy, aby prioritně vypracovaly vnitrostátní plány; navrhuje, že každý plán by měl rozlišovat mezi druhy veřejných zakázek, zejména jelikož přístup malých a středních podniků ke službám a digitální infrastruktuře může být usnadněn jiným způsobem než přístup k veřejným zakázkám v případě velkých infrastrukturních smluv; |
| --- | --- |

53.

| 54. | vyzývá Komisi, aby navrhla způsob, jak poskytnout finanční podporu z fondů Unie na příslušné kroky podnikané v členských státech v souvislosti s profesionalizací; |
| --- | --- |

54.

| 55. | vyjadřuje politování nad nízkou mírou profesionalizace v řadách těch, kdo jsou za zadávání veřejných zakázek a výběrová řízení odpovědní, a vyzývá členské státy, aby zlepšily dovednosti všech osob zapojených do všech fází procesu zadávání veřejných zakázek; |
| --- | --- |

55.

| 56. | zdůrazňuje, že jak zadavatelé, tak i dodavatelé musí být náležitě vyškoleni, aby pracovali ve všech fázích zadávání veřejných zakázek efektivně, a že pokud jde o profesionalizaci, je třeba věnovat pozornost všem úrovním veřejné správy, jakož i kritériím kvality včetně sociálních a environmentálních kritérií; má za to, že lze dosahovat lepších výsledků zlepšením způsobu, jakým orgány veřejné moci posuzují, co budou nakupovat, a to, jakým způsobem si to obstarají; aniž je dotčeno jednací řízení, vyjadřuje politování nad tím, že zadávání veřejných zakázek mohou často uchvátit zkušenější firmy, které pomáhají během fáze návrhu veřejné zakázky, a v důsledku toho jsou v lepší pozici k tomu, na konci zakázku získat; |
| --- | --- |

56.

| 57. | žádá členské státy, aby vybízely vysoké školy k dalšímu vytváření studijních plánů v oblasti evropského práva zadávání veřejných zakázek a zlepšily odborné vzdělávání a řízení kariéry odborníků z praxe, kteří se zabývají zadáváním veřejných zakázek včetně těch, kteří pracují v malých a středních podnicích, a to i pokud jde o vývoj a přejímání dostupných nástrojů IT; podporuje vytvoření společného evropského rámce pro technické a počítačové dovednosti; |
| --- | --- |

57.

o

o o

| 58. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi a vládám a parlamentům členských států. |
| --- | --- |

58.

---

(1)  Úř. věst. L 259, 7.10.2017, s. 28.

(2)  Úř. věst. L 94, 28.3.2014, s. 65.

(3)  Úř. věst. L 94, 28.3.2014, s. 243.

(4)  Úř. věst. L 94, 28.3.2014, s. 1.

(5)  Úř. věst. L 133, 6.5.2014, s. 1.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/36 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/36

---

P8_TA(2018)0382

Příspěvek EU k závaznému nástroji OSN upravujícímu činnost nadnárodních společností s ohledem na lidská práva

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o příspěvku EU k závaznému nástroji OSN, který by upravoval činnost nadnárodních společností a dalších podniků z hlediska lidských práv (2018/2763(RSP))

(2020/C 011/09)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na články 2, 3, 21 a 23 Smlouvy o Evropské unii (SEU), |
| --- | --- |

—

s ohledem na články 2, 3, 21 a 23 Smlouvy o Evropské unii (SEU),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 5. července 2016 k provádění doporučení Parlamentu z roku 2010 týkajících se sociálních a environmentálních norem, lidských práv a sociální odpovědnosti podniků (1), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 5. července 2016 k provádění doporučení Parlamentu z roku 2010 týkajících se sociálních a environmentálních norem, lidských práv a sociální odpovědnosti podniků (1),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 30. května 2018 o výroční zprávě k výroční zprávě o provádění společné obchodní politiky (2), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 30. května 2018 o výroční zprávě k výroční zprávě o provádění společné obchodní politiky (2),

| — | s ohledem na čl. 207 odst. 208 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU), |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 207 odst. 208 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU),

| — | s ohledem na strategický rámec EU pro lidská práva a demokracii, jak jej přijala Rada pro zahraniční věci dne 25. června 2012, a na akční plán pro lidská práva a demokracii na období 2015–2019, který Rada přijala dne 20. července 2015, |
| --- | --- |

—

s ohledem na strategický rámec EU pro lidská práva a demokracii, jak jej přijala Rada pro zahraniční věci dne 25. června 2012, a na akční plán pro lidská práva a demokracii na období 2015–2019, který Rada přijala dne 20. července 2015,

| — | s ohledem na obecné zásady OSN v oblasti podnikání a lidských práv, které schválila Rada OSN pro lidská práva ve své rezoluci 17/4 ze dne 16. června 2011, |
| --- | --- |

—

s ohledem na obecné zásady OSN v oblasti podnikání a lidských práv, které schválila Rada OSN pro lidská práva ve své rezoluci 17/4 ze dne 16. června 2011,

| — | s ohledem na strategii Komise „Obchod pro všechny“, |
| --- | --- |

—

s ohledem na strategii Komise „Obchod pro všechny“,

| — | s ohledem na odvětvové pokyny Komise k provádění obecných zásad OSN v oblasti podnikání a lidských práv (3), |
| --- | --- |

—

s ohledem na odvětvové pokyny Komise k provádění obecných zásad OSN v oblasti podnikání a lidských práv (3),

| — | s ohledem na pracovní dokument útvarů Komise ze dne 14. července 2015 o stavu provádění obecných zásad OSN v oblasti podnikání a lidských práv (SWD(2015)0144), |
| --- | --- |

—

s ohledem na pracovní dokument útvarů Komise ze dne 14. července 2015 o stavu provádění obecných zásad OSN v oblasti podnikání a lidských práv (SWD(2015)0144),

| — | s ohledem na stanovisko Agentury Evropské unie pro základní práva (FRA) s názvem „Zlepšování přístupu k opravným prostředkům v oblasti obchodu a lidských práv na úrovni EU“ (4), |
| --- | --- |

—

s ohledem na stanovisko Agentury Evropské unie pro základní práva (FRA) s názvem „Zlepšování přístupu k opravným prostředkům v oblasti obchodu a lidských práv na úrovni EU“ (4),

| — | s ohledem na rezoluci Rady OSN pro lidská práva 26/9 ze dne 26. června 2014, v níž bylo rozhodnuto o „ustavení otevřené mezivládní pracovní skupiny pro nadnárodní společnosti a další podniky z hlediska lidských práv, jejímž úkolem je vypracovat právně závazný mezinárodní nástroj, kterým se bude na základě mezinárodního práva v oblasti lidských práv regulovat činnost nadnárodních společností a dalších podniků“, |
| --- | --- |

—

s ohledem na rezoluci Rady OSN pro lidská práva 26/9 ze dne 26. června 2014, v níž bylo rozhodnuto o „ustavení otevřené mezivládní pracovní skupiny pro nadnárodní společnosti a další podniky z hlediska lidských práv, jejímž úkolem je vypracovat právně závazný mezinárodní nástroj, kterým se bude na základě mezinárodního práva v oblasti lidských práv regulovat činnost nadnárodních společností a dalších podniků“,

| — | s ohledem na obecnou připomínku č. 24(2017) Výboru OSN pro hospodářská, sociální a kulturní práva o povinnostech státu v souladu s Mezinárodním paktem o hospodářských, sociálních a kulturních právech v souvislosti s obchodními aktivitami (E/C.12/GC/24), |
| --- | --- |

—

s ohledem na obecnou připomínku č. 24(2017) Výboru OSN pro hospodářská, sociální a kulturní práva o povinnostech státu v souladu s Mezinárodním paktem o hospodářských, sociálních a kulturních právech v souvislosti s obchodními aktivitami (E/C.12/GC/24),

| — | s ohledem na Maastrichtské principy týkající se extrateritoriálních závazků států v oblasti hospodářských, sociálních a kulturních práv (5), |
| --- | --- |

—

s ohledem na Maastrichtské principy týkající se extrateritoriálních závazků států v oblasti hospodářských, sociálních a kulturních práv (5),

| — | s ohledem na iniciativu OSN s názvem „Global Compact“ (6), |
| --- | --- |

—

s ohledem na iniciativu OSN s názvem „Global Compact“ (6),

| — | s ohledem na pokyny OECD pro nadnárodní společnosti, |
| --- | --- |

—

s ohledem na pokyny OECD pro nadnárodní společnosti,

| — | s ohledem na Tripartitní deklaraci Mezinárodní organizace práce o principech týkajících se nadnárodních společností a sociální politiky, ve znění z roku 2017, |
| --- | --- |

—

s ohledem na Tripartitní deklaraci Mezinárodní organizace práce o principech týkajících se nadnárodních společností a sociální politiky, ve znění z roku 2017,

| — | s ohledem na pokyny OECD pro náležitou péči v oděvním a obuvnickém odvětví, |
| --- | --- |

—

s ohledem na pokyny OECD pro náležitou péči v oděvním a obuvnickém odvětví,

| — | s ohledem na právo dítěte a obchodní zásady vypracované fondem UNICEF, |
| --- | --- |

—

s ohledem na právo dítěte a obchodní zásady vypracované fondem UNICEF,

| — | s ohledem na závěry Rady o podnikání a lidských právech přijaté dne 20. června 2016, |
| --- | --- |

—

s ohledem na závěry Rady o podnikání a lidských právech přijaté dne 20. června 2016,

| — | s ohledem na normu ISO 26000 „Pokyny pro oblast společenské odpovědnosti“, |
| --- | --- |

—

s ohledem na normu ISO 26000 „Pokyny pro oblast společenské odpovědnosti“,

| — | s ohledem na pokyny OECD pro náležitou péči na podporu odpovědného chování podniků, |
| --- | --- |

—

s ohledem na pokyny OECD pro náležitou péči na podporu odpovědného chování podniků,

| — | s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1215/2012 ze dne 12. prosince 2012 o příslušnosti a uznávání a výkonu soudních rozhodnutí v občanských a obchodních věcech (7), |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1215/2012 ze dne 12. prosince 2012 o příslušnosti a uznávání a výkonu soudních rozhodnutí v občanských a obchodních věcech (7),

| — | s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/95/EU ze dne 22. října 2014, kterou se mění směrnice 2013/34/EU, pokud jde o uvádění nefinančních informací a informací týkajících se rozmanitosti některými velkými podniky a skupinami (8), |
| --- | --- |

—

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/95/EU ze dne 22. října 2014, kterou se mění směrnice 2013/34/EU, pokud jde o uvádění nefinančních informací a informací týkajících se rozmanitosti některými velkými podniky a skupinami (8),

| — | s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/821 ze dne 17. května 2017, kterým se stanoví povinnosti náležité péče v dodavatelském řetězci pro unijní dovozce cínu, tantalu a wolframu, jejich rud a zlata pocházejících z oblastí postižených konfliktem a vysoce rizikových oblastí (9), |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/821 ze dne 17. května 2017, kterým se stanoví povinnosti náležité péče v dodavatelském řetězci pro unijní dovozce cínu, tantalu a wolframu, jejich rud a zlata pocházejících z oblastí postižených konfliktem a vysoce rizikových oblastí (9),

| — | s ohledem na doporučení Rady Evropy členským státům o lidských právech a podnikání přijaté dne 2. března 2016, |
| --- | --- |

—

s ohledem na doporučení Rady Evropy členským státům o lidských právech a podnikání přijaté dne 2. března 2016,

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 13. března 2018 o o rovnosti žen a mužů v obchodních dohodách EU (10), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 13. března 2018 o o rovnosti žen a mužů v obchodních dohodách EU (10),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 13. prosince 2017 o výroční zprávě o lidských právech a demokracii ve světě za rok 2016 a o politice Evropské unie v této oblasti (11), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 13. prosince 2017 o výroční zprávě o lidských právech a demokracii ve světě za rok 2016 a o politice Evropské unie v této oblasti (11),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 16. listopadu 2017 o strategii EU-Afrika: urychlení rozvoje (12), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 16. listopadu 2017 o strategii EU-Afrika: urychlení rozvoje (12),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 27. dubna 2017 o stěžejní iniciativě EU pro oděvní průmysl (13), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 27. dubna 2017 o stěžejní iniciativě EU pro oděvní průmysl (13),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 14. února 2017 o přezkumu Evropského konsensu o rozvoji (14), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 14. února 2017 o přezkumu Evropského konsensu o rozvoji (14),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 12. září 2017 o dopadu mezinárodního obchodu a obchodních politik EU na globální hodnotové řetězce (15), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 12. září 2017 o dopadu mezinárodního obchodu a obchodních politik EU na globální hodnotové řetězce (15),

| — | s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 995/2010 ze dne 20. října 2010, kterým se stanoví povinnosti hospodářských subjektů uvádějících na trh dřevo a dřevařské výrobky (16), |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 995/2010 ze dne 20. října 2010, kterým se stanoví povinnosti hospodářských subjektů uvádějících na trh dřevo a dřevařské výrobky (16),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 25. listopadu 2010 o sociální odpovědnosti podniků v dohodách o mezinárodním obchodu (17), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 25. listopadu 2010 o sociální odpovědnosti podniků v dohodách o mezinárodním obchodu (17),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 14. prosince 2016 o výroční zprávě o lidských právech a demokracii ve světě za rok 2015 a o politice Evropské unie v této oblasti (18), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 14. prosince 2016 o výroční zprávě o lidských právech a demokracii ve světě za rok 2015 a o politice Evropské unie v této oblasti (18),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 22. listopadu 2016 o zvýšení účinnosti rozvojové spolupráce (19), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 22. listopadu 2016 o zvýšení účinnosti rozvojové spolupráce (19),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 25. října 2016 o odpovědnosti podniků za závažné porušování lidských práv ve třetích zemích (20), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 25. října 2016 o odpovědnosti podniků za závažné porušování lidských práv ve třetích zemích (20),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 5. července 2016 o boji proti obchodování s lidmi ve vnějších vztazích EU (21), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 5. července 2016 o boji proti obchodování s lidmi ve vnějších vztazích EU (21),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 14. dubna 2016 o soukromém sektoru a rozvoji (22), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 14. dubna 2016 o soukromém sektoru a rozvoji (22),

| — | s ohledem na své usnesení ze dne 17. prosince 2015 o výroční zprávě o lidských právech a demokracii ve světě za rok 2014 a o politice Evropské unie v této oblasti (23), |
| --- | --- |

—

s ohledem na své usnesení ze dne 17. prosince 2015 o výroční zprávě o lidských právech a demokracii ve světě za rok 2014 a o politice Evropské unie v této oblasti (23),

| — | s ohledem na studii zadanou podvýborem pro lidská práva na téma „Provádění obecných zásad OSN v oblasti podnikání a lidských práv“ (24), |
| --- | --- |

—

s ohledem na studii zadanou podvýborem pro lidská práva na téma „Provádění obecných zásad OSN v oblasti podnikání a lidských práv“ (24),

| — | s ohledem na otázku místopředsedkyni Komise, vysoké představitelce Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku, Komisi a Radě o příspěvku EU k závaznému nástroji OSN, který by upravoval činnost nadnárodních společností a dalších podniků z hlediska lidských práv (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 and O-000078/2018 – B8-0404/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na otázku místopředsedkyni Komise, vysoké představitelce Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku, Komisi a Radě o příspěvku EU k závaznému nástroji OSN, který by upravoval činnost nadnárodních společností a dalších podniků z hlediska lidských práv (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 and O-000078/2018 – B8-0404/2018),

| — | s ohledem na návrh usnesení Výboru pro rozvoj, |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh usnesení Výboru pro rozvoj,

| — | s ohledem na čl. 128 odst. 5 a čl. 123 odst. 2 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 128 odst. 5 a čl. 123 odst. 2 jednacího řádu,

| A. | vzhledem k tomu, že EU je založena na hodnotách úcty k lidské důstojnosti, svobody, demokracie, rovnosti, právního státu a dodržování lidských práv; vzhledem k tomu, že na těchto zásadách spočívá i činnost Unie na mezinárodní scéně (včetně její politiky v oblasti rozvoje a obchodní politiky) v souladu se soudržností politik ve prospěch rozvoje, která je zakotvena v článku 208 Smlouvy o fungování Evropské unie; vzhledem k tomu, že podle článku 208 SFEU musí být tato zásada respektována ve veškeré vnější činnosti Unie; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že EU je založena na hodnotách úcty k lidské důstojnosti, svobody, demokracie, rovnosti, právního státu a dodržování lidských práv; vzhledem k tomu, že na těchto zásadách spočívá i činnost Unie na mezinárodní scéně (včetně její politiky v oblasti rozvoje a obchodní politiky) v souladu se soudržností politik ve prospěch rozvoje, která je zakotvena v článku 208 Smlouvy o fungování Evropské unie; vzhledem k tomu, že podle článku 208 SFEU musí být tato zásada respektována ve veškeré vnější činnosti Unie;

| B. | vzhledem k tomu, že Evropská unie je normativní a ekonomickou mocností a že tudíž musí zaujmout vedoucí úlohu při šíření osvědčených postupů a vypracovávání globálních norem; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že Evropská unie je normativní a ekonomickou mocností a že tudíž musí zaujmout vedoucí úlohu při šíření osvědčených postupů a vypracovávání globálních norem;

| C. | vzhledem k tomu, že provádění Agendy 2030 předpokládá, že hospodářský rozvoj půjde ruku v ruce se sociální spravedlností, řádnou správou, dodržováním lidských práv včetně práv sociálních a práva na lidskou důstojnost a svobodu pro všechny, jakož i s vysokými pracovněprávními a environmentálními normami; vzhledem k tomu, že udržitelný rozvoj, obchod a lidská práva se mohou vzájemně ovlivňovat a posilovat; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že provádění Agendy 2030 předpokládá, že hospodářský rozvoj půjde ruku v ruce se sociální spravedlností, řádnou správou, dodržováním lidských práv včetně práv sociálních a práva na lidskou důstojnost a svobodu pro všechny, jakož i s vysokými pracovněprávními a environmentálními normami; vzhledem k tomu, že udržitelný rozvoj, obchod a lidská práva se mohou vzájemně ovlivňovat a posilovat;

| D. | vzhledem k tomu, že povinnosti v oblasti lidských práv mají v první řadě jednotlivé státy; vzhledem k tomu, že ačkoli státy nejsou samy o sobě odpovědné za porušování lidských práv soukromými subjekty, lze mít za to, že své závazky vyplývající z mezinárodního práva v oblasti lidských práv porušují, pokud nepřijaly vhodné kroky náležité péče za účelem předcházení, vyšetřování, trestání a odškodňování případů porušování lidskoprávních norem soukromými subjekty; vzhledem k tomu, že státy mají obvykle pravomoc o těchto opatřeních rozhodovat s využitím politických kroků, právních předpisů, nařízení a soudních rozhodnutí; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že povinnosti v oblasti lidských práv mají v první řadě jednotlivé státy; vzhledem k tomu, že ačkoli státy nejsou samy o sobě odpovědné za porušování lidských práv soukromými subjekty, lze mít za to, že své závazky vyplývající z mezinárodního práva v oblasti lidských práv porušují, pokud nepřijaly vhodné kroky náležité péče za účelem předcházení, vyšetřování, trestání a odškodňování případů porušování lidskoprávních norem soukromými subjekty; vzhledem k tomu, že státy mají obvykle pravomoc o těchto opatřeních rozhodovat s využitím politických kroků, právních předpisů, nařízení a soudních rozhodnutí;

| E. | vzhledem k tomu, že náležitá péče je konceptem, s nímž pracují pokyny OECD pro nadnárodní společnosti (25); |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že náležitá péče je konceptem, s nímž pracují pokyny OECD pro nadnárodní společnosti (25);

| F. | vzhledem k tomu, že státy by měly na svém území resp. ve své jurisdikci plnit své povinnosti v oblasti lidských práv; vzhledem k tomu, že státy by měly jasně formulovat očekávání, že povinnost chránit znamená povinnost regulovat všechny podniky usazené na jejich území nebo spadající do jejich jurisdikce ve snaze zajistit, aby ve veškeré své činnosti dodržovaly lidská práva, a to i ve svých dceřiných společnostech, ve společnostech, které kontrolují, a v subjektech ve svých dodavatelských řetězcích v celosvětovém měřítku; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že státy by měly na svém území resp. ve své jurisdikci plnit své povinnosti v oblasti lidských práv; vzhledem k tomu, že státy by měly jasně formulovat očekávání, že povinnost chránit znamená povinnost regulovat všechny podniky usazené na jejich území nebo spadající do jejich jurisdikce ve snaze zajistit, aby ve veškeré své činnosti dodržovaly lidská práva, a to i ve svých dceřiných společnostech, ve společnostech, které kontrolují, a v subjektech ve svých dodavatelských řetězcích v celosvětovém měřítku;

| G. | vzhledem k tomu, že obecné zásady OSN v oblasti podnikání a lidských práv, o nichž panuje v Radě pro lidská práva konsenzus, zůstávají autoritativním rámcem pro prevenci a řešení rizika, že obchodní činnost bude spojena s negativními dopady na lidská práva, a vzhledem k tomu, že v roce 2017 zadal podvýbor pro lidská práva Evropského parlamentu studii o provádění obecných zásad OSN v oblasti podnikání a lidských práv, z níž jasně vyplývá, že členské státy EU jsou v celosvětovém srovnání nejdále co do uplatňování těchto zásad a přijaly či se chystají přijmout nejvyšší počet národních akčních plánů; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že obecné zásady OSN v oblasti podnikání a lidských práv, o nichž panuje v Radě pro lidská práva konsenzus, zůstávají autoritativním rámcem pro prevenci a řešení rizika, že obchodní činnost bude spojena s negativními dopady na lidská práva, a vzhledem k tomu, že v roce 2017 zadal podvýbor pro lidská práva Evropského parlamentu studii o provádění obecných zásad OSN v oblasti podnikání a lidských práv, z níž jasně vyplývá, že členské státy EU jsou v celosvětovém srovnání nejdále co do uplatňování těchto zásad a přijaly či se chystají přijmout nejvyšší počet národních akčních plánů;

| H. | vzhledem k tomu, že obecné zásady OSN v oblasti podnikání a lidských práv se vztahují na všechny státy a na všechny obchodní podniky na nadnárodní úrovni i jiné podniky, bez ohledu na jejich velikost, odvětví, umístění, vlastnictví a strukturu, a jsou založeny na třech pilířích rámce OSN „chránit, respektovat, napravovat“, jimiž jsou: 1) povinnost státu chránit osoby před porušováním lidských práv, jehož se dopouštějí třetí strany včetně podniků; 2) odpovědnost podniků za dodržování lidských práv; a 3) větší přístup obětí k účinné nápravě, jak soudní, tak mimosoudní; zdůrazňuje, že i když nejsou obecné zásady OSN právně závazné, jsou široce uznávány a podporovány a jsou základem pro politické přístupy k otázce vztahu podnikání a lidských práv v mezinárodním měřítku; je třeba uznat následující principy: stávající povinnosti jednotlivých států dodržovat, chránit a naplňovat základní svobody; úlohu podniků jako specializovaných orgánů společnosti, které vykonávají speciální funkce, na něž je kladen požadavek, aby dodržovaly všechny příslušné právní předpisy a lidská práva; práva a povinnosti musí být v případě jejich porušování vyváženy odpovídajícími a účinnými opravnými prostředky; vzhledem k tomu, že z dostupných údajů a informací vyplývá, že tam, kde se uplatňují obecné zásady OSN, se výskyt případů porušování lidských práv v souvislosti s činností podniků snižuje; |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že obecné zásady OSN v oblasti podnikání a lidských práv se vztahují na všechny státy a na všechny obchodní podniky na nadnárodní úrovni i jiné podniky, bez ohledu na jejich velikost, odvětví, umístění, vlastnictví a strukturu, a jsou založeny na třech pilířích rámce OSN „chránit, respektovat, napravovat“, jimiž jsou: 1) povinnost státu chránit osoby před porušováním lidských práv, jehož se dopouštějí třetí strany včetně podniků; 2) odpovědnost podniků za dodržování lidských práv; a 3) větší přístup obětí k účinné nápravě, jak soudní, tak mimosoudní; zdůrazňuje, že i když nejsou obecné zásady OSN právně závazné, jsou široce uznávány a podporovány a jsou základem pro politické přístupy k otázce vztahu podnikání a lidských práv v mezinárodním měřítku; je třeba uznat následující principy: stávající povinnosti jednotlivých států dodržovat, chránit a naplňovat základní svobody; úlohu podniků jako specializovaných orgánů společnosti, které vykonávají speciální funkce, na něž je kladen požadavek, aby dodržovaly všechny příslušné právní předpisy a lidská práva; práva a povinnosti musí být v případě jejich porušování vyváženy odpovídajícími a účinnými opravnými prostředky; vzhledem k tomu, že z dostupných údajů a informací vyplývá, že tam, kde se uplatňují obecné zásady OSN, se výskyt případů porušování lidských práv v souvislosti s činností podniků snižuje;

| I. | vzhledem k tomu, že iniciativa OSN Global Compact žádá podniky, aby v rámci své sféry vlivu přijaly, podporovaly a schválily soubor nejdůležitějších hodnot týkajících se lidských práv, pracovních norem, životního prostředí a boje proti korupci, zavázaly se k jejich dodržování a dobrovolně se jimi řídily při svých obchodních operacích; |
| --- | --- |

I.

vzhledem k tomu, že iniciativa OSN Global Compact žádá podniky, aby v rámci své sféry vlivu přijaly, podporovaly a schválily soubor nejdůležitějších hodnot týkajících se lidských práv, pracovních norem, životního prostředí a boje proti korupci, zavázaly se k jejich dodržování a dobrovolně se jimi řídily při svých obchodních operacích;

| J. | vzhledem k tomu, že společnosti jsou jedním z hlavních aktérů hospodářské globalizace, finančních služeb a mezinárodního obchodu a žádá se po nich, aby dodržovaly všechny příslušné právní předpisy a platné mezinárodní smlouvy a lidská práva; vzhledem k tomu, že tyto podniky a nadnárodní korporace mohou někdy způsobovat porušování lidských práv nebo k němu přispívat a ovlivňovat práva zranitelných skupin, jako jsou menšiny, původní obyvatelstvo, ženy a děti, nebo přispívat k problémům se životním prostředím; vzhledem k tomu, že mohou také hrát významnou úlohu tím, že budou poskytovat pozitivní podněty v oblasti podpory lidských práv, demokracie, environmentálních norem a sociální odpovědnosti podniků; |
| --- | --- |

J.

vzhledem k tomu, že společnosti jsou jedním z hlavních aktérů hospodářské globalizace, finančních služeb a mezinárodního obchodu a žádá se po nich, aby dodržovaly všechny příslušné právní předpisy a platné mezinárodní smlouvy a lidská práva; vzhledem k tomu, že tyto podniky a nadnárodní korporace mohou někdy způsobovat porušování lidských práv nebo k němu přispívat a ovlivňovat práva zranitelných skupin, jako jsou menšiny, původní obyvatelstvo, ženy a děti, nebo přispívat k problémům se životním prostředím; vzhledem k tomu, že mohou také hrát významnou úlohu tím, že budou poskytovat pozitivní podněty v oblasti podpory lidských práv, demokracie, environmentálních norem a sociální odpovědnosti podniků;

| K. | vzhledem k tomu, že mezi právy a povinnostmi nadnárodních společností existuje asymetrie, zejména ve smlouvách o ochraně investic, v nichž jsou investorům přiznávána rozsáhlá práva, jako je právo na „spravedlivé a rovné zacházení“, která nemají vždy protějšek v odpovídajících závazných a vymahatelných povinnostech, pokud jde o dodržování lidských práv, pracovněprávních předpisů a právních předpisů na ochranu životního prostředí během celého dodavatelského řetězce; |
| --- | --- |

K.

vzhledem k tomu, že mezi právy a povinnostmi nadnárodních společností existuje asymetrie, zejména ve smlouvách o ochraně investic, v nichž jsou investorům přiznávána rozsáhlá práva, jako je právo na „spravedlivé a rovné zacházení“, která nemají vždy protějšek v odpovídajících závazných a vymahatelných povinnostech, pokud jde o dodržování lidských práv, pracovněprávních předpisů a právních předpisů na ochranu životního prostředí během celého dodavatelského řetězce;

| L. | vzhledem k tomu, že se uznává, že evropské podniky působící celosvětově a jdoucí příkladem pomocí nediskriminační podnikové kultury mají dlouhodobý pozitivní dopad na lidská práva; |
| --- | --- |

L.

vzhledem k tomu, že se uznává, že evropské podniky působící celosvětově a jdoucí příkladem pomocí nediskriminační podnikové kultury mají dlouhodobý pozitivní dopad na lidská práva;

| M. | vzhledem k tomu, že EU v zájmu jednoty svých vnitřních a vnějších politik hraje vůdčí úlohu při vyjednávání a provádění řady iniciativ globální odpovědnosti, které jdou ruku v ruce s podporou a dodržováním mezinárodních norem v oblasti podnikání a lidských práv; vzhledem k tomu, že EU a její členské státy se rovněž účastní řady instrumentů, jako jsou obecné zásady OSN z roku 2011 a doporučení Rady Evropy o lidských právech a podnikání z roku 2016; |
| --- | --- |

M.

vzhledem k tomu, že EU v zájmu jednoty svých vnitřních a vnějších politik hraje vůdčí úlohu při vyjednávání a provádění řady iniciativ globální odpovědnosti, které jdou ruku v ruce s podporou a dodržováním mezinárodních norem v oblasti podnikání a lidských práv; vzhledem k tomu, že EU a její členské státy se rovněž účastní řady instrumentů, jako jsou obecné zásady OSN z roku 2011 a doporučení Rady Evropy o lidských právech a podnikání z roku 2016;

| N. | vzhledem k tomu, že v posledních letech začala EU a její členské státy přijímat právní předpisy, které zvyšují odpovědnost podniků a vkládají do právního řádu prvky tzv. řádné péče v oblasti lidských práv (human rights due diligence, HRDD), což přispívá k vytvoření globálních norem, nicméně je třeba tuto praxi dále rozvíjet, mimo jiné ve vztahu k nařízení EU o tzv. konfliktních minerálech a ke směrnici o uvádění nefinančních informací (NFR) a nařízení o dřevě (EUTR); vzhledem k tomu, že Evropská komise nejevila ochotu předložit další návrhy právních předpisů pro odvětví jako například výroba oděvů, a to i přes opakované výzvy Evropského parlamentu; vzhledem k tomu, že množství vnitrostátních legislativních podnětů by mohlo vést k neefektivnímu právnímu prostředí a nerovným podmínkám v EU; vzhledem k tomu, že rozumným krokem vpřed by v tomto směru mohla být závazná smlouva OSN; |
| --- | --- |

N.

vzhledem k tomu, že v posledních letech začala EU a její členské státy přijímat právní předpisy, které zvyšují odpovědnost podniků a vkládají do právního řádu prvky tzv. řádné péče v oblasti lidských práv (human rights due diligence, HRDD), což přispívá k vytvoření globálních norem, nicméně je třeba tuto praxi dále rozvíjet, mimo jiné ve vztahu k nařízení EU o tzv. konfliktních minerálech a ke směrnici o uvádění nefinančních informací (NFR) a nařízení o dřevě (EUTR); vzhledem k tomu, že Evropská komise nejevila ochotu předložit další návrhy právních předpisů pro odvětví jako například výroba oděvů, a to i přes opakované výzvy Evropského parlamentu; vzhledem k tomu, že množství vnitrostátních legislativních podnětů by mohlo vést k neefektivnímu právnímu prostředí a nerovným podmínkám v EU; vzhledem k tomu, že rozumným krokem vpřed by v tomto směru mohla být závazná smlouva OSN;

| O. | vzhledem k tomu, že oběti případů porušování lidských práv, kterého se dopouštějí i podniky z EU, mohou uplatňovat nárok na odškodnění u domácích soudů v EU na základě nařízení (EU) č. 1215/2012; vzhledem k tomu, že ustanovení tohoto nařízení vyžadují silnější mezinárodní rámec ke zvýšení jejich efektivity, pokud jde o postižené strany, přičemž musí být zajištěny „rovné podmínky“pro velké společnosti se sídlem v EU a pro ty, které v EU sídlo nemají; |
| --- | --- |

O.

vzhledem k tomu, že oběti případů porušování lidských práv, kterého se dopouštějí i podniky z EU, mohou uplatňovat nárok na odškodnění u domácích soudů v EU na základě nařízení (EU) č. 1215/2012; vzhledem k tomu, že ustanovení tohoto nařízení vyžadují silnější mezinárodní rámec ke zvýšení jejich efektivity, pokud jde o postižené strany, přičemž musí být zajištěny „rovné podmínky“pro velké společnosti se sídlem v EU a pro ty, které v EU sídlo nemají;

| P. | vzhledem k tomu, že na světě dosud chybí celostní přístup k odpovědnosti podniků za porušování lidských práv a vzhledem k tomu, že oběti porušování lidských práv, do něhož jsou zapojeny nadnárodní společnosti, se potýkají s mnohými překážkami v přístupu k opravným prostředkům, včetně soudních opravných prostředků a záruk, že se újma již nebude opakovat; vzhledem k tomu, že tyto překážky v přístupu k opravným prostředkům představují další závažné porušení lidských práv; vzhledem k tomu, že celostní přístup by ve spojení s nárůstem počtu vnitrostátních iniciativ pro posílení náležité péče poskytl právní jistotu jak podnikům, tak jednotlivcům; |
| --- | --- |

P.

vzhledem k tomu, že na světě dosud chybí celostní přístup k odpovědnosti podniků za porušování lidských práv a vzhledem k tomu, že oběti porušování lidských práv, do něhož jsou zapojeny nadnárodní společnosti, se potýkají s mnohými překážkami v přístupu k opravným prostředkům, včetně soudních opravných prostředků a záruk, že se újma již nebude opakovat; vzhledem k tomu, že tyto překážky v přístupu k opravným prostředkům představují další závažné porušení lidských práv; vzhledem k tomu, že celostní přístup by ve spojení s nárůstem počtu vnitrostátních iniciativ pro posílení náležité péče poskytl právní jistotu jak podnikům, tak jednotlivcům;

| Q. | vzhledem k tomu, že nerovnost s sebou často nese i vysokou míru zranitelnosti žen vůči porušování lidských práv a že při hledání přístupu k opravným prostředkům čelí ženy specifické zátěži; |
| --- | --- |

Q.

vzhledem k tomu, že nerovnost s sebou často nese i vysokou míru zranitelnosti žen vůči porušování lidských práv a že při hledání přístupu k opravným prostředkům čelí ženy specifické zátěži;

| R. | vzhledem k tomu, že podle stanoviska Agentury pro základní práva z roku 2017 je možné udělat více pro zajištění účinného soudního a mimosoudního přístupu k nápravě porušování lidských práv v souvislosti s podnikáním v EU i za jejími hranicemi, a to i tím, že bude obětem poskytnuta další pomoc v přístupu k soudům a možnost podávat hromadné žaloby, díky čemuž snadněji unesou důkazní břemeno; vzhledem k tomu, že by měla být pro společnosti, mimo jiné i pro mateřské společnosti, zpřísněna povinnost náležité péče ve vztahu k dodržování lidských práv v pobočkách nebo v rámci dodavatelského řetězce; |
| --- | --- |

R.

vzhledem k tomu, že podle stanoviska Agentury pro základní práva z roku 2017 je možné udělat více pro zajištění účinného soudního a mimosoudního přístupu k nápravě porušování lidských práv v souvislosti s podnikáním v EU i za jejími hranicemi, a to i tím, že bude obětem poskytnuta další pomoc v přístupu k soudům a možnost podávat hromadné žaloby, díky čemuž snadněji unesou důkazní břemeno; vzhledem k tomu, že by měla být pro společnosti, mimo jiné i pro mateřské společnosti, zpřísněna povinnost náležité péče ve vztahu k dodržování lidských práv v pobočkách nebo v rámci dodavatelského řetězce;

| S. | vzhledem k tomu, že Listina základních práv EU stanoví jak vnitrostátní, tak extrateritoriální závazky pro státy, pokud jde o jejich povinnost zajistit obětem porušování lidských práv přístup k soudním opravným prostředkům; |
| --- | --- |

S.

vzhledem k tomu, že Listina základních práv EU stanoví jak vnitrostátní, tak extrateritoriální závazky pro státy, pokud jde o jejich povinnost zajistit obětem porušování lidských práv přístup k soudním opravným prostředkům;

| T. | vzhledem k tomu, že systém odpovědnosti podniků za porušování lidských práv je v současné době na půdě OSN předmětem jednání v rámci mezivládní pracovní skupiny Rady pro lidská práva (OEIGWG), jejíž mandát není časově omezen; tato skupina, zřízená na Valném shromáždění OSN v roce 2014, se zabývá vztahem nadnárodních společností a dalších podniků k lidským právům; vzhledem k tomu, že EU a její členské státy hrají v OEIGWG důležitou úlohu a že Rada neudělila Komisi žádný mandát k vyjednávání jménem Evropské unie v OEIGWG; |
| --- | --- |

T.

vzhledem k tomu, že systém odpovědnosti podniků za porušování lidských práv je v současné době na půdě OSN předmětem jednání v rámci mezivládní pracovní skupiny Rady pro lidská práva (OEIGWG), jejíž mandát není časově omezen; tato skupina, zřízená na Valném shromáždění OSN v roce 2014, se zabývá vztahem nadnárodních společností a dalších podniků k lidským právům; vzhledem k tomu, že EU a její členské státy hrají v OEIGWG důležitou úlohu a že Rada neudělila Komisi žádný mandát k vyjednávání jménem Evropské unie v OEIGWG;

| 1. | konstatuje, že v důsledku globalizace a rostoucí internacionalizace obchodních aktivit a dodavatelských řetězců se zvyšuje význam úlohy, kterou podniky hrají při zajišťování dodržování lidských práv, přičemž již nyní platí, že pro zamezení porušování lidských práv ve třetích zemích zásadně důležité mezinárodní normy, pravidla a spolupráce; |
| --- | --- |

1.

| 2. | je toho názoru, že by se nadnárodní korporace měly zdržovat financování a provádění komerčních i nekomerčních činností, které by mohly posilovat radikalizaci nebo extremismus, zejména pokud se jedná o manipulaci náboženského vyznání, a měly by se rovněž zdržovat veškeré přímé či nepřímé podpory jakékoli skupiny, která propaguje, podporuje nebo ospravedlňuje násilí; |
| --- | --- |

2.

| 3. | je pevně přesvědčen o tom, že soukromý sektor je významným partnerem při dosahování cílů udržitelného rozvoje a při mobilizaci dodatečných zdrojů pro rozvoj; zdůrazňuje, že vzhledem ke své stále důležitější úloze v rozvojové spolupráci musí subjekty soukromého sektoru sladit svou činnost se zásadami účinnosti rozvoje a řídit se zásadami odpovědnosti podniků po celou dobu životního cyklu projektů; |
| --- | --- |

3.

| 4. | připomíná, že klíčovým prvkem druhého pilíře obecných zásad OSN v oblasti podnikání a lidských práv je náležitá péče (due diligence); zdůrazňuje, že správně prováděná náležitá péče může rovněž pomoci rozšířit přístup k opravným prostředkům; vybízí EU a její členské státy k tomu, aby usilovaly o přijetí uceleného rámce, který stanoví závazné požadavky pro podniky týkající se náležité péče v oblasti lidských práv; |
| --- | --- |

4.

| 5. | připomíná, že pokud bude proces vytváření národních akčních plánů vhodně koncipován a pokud bude přizpůsoben místním podmínkám, může nejen přispět k účinnému provádění obecných zásad OSN v oblasti podnikání a lidských práv, ale i k posílení vnitrostátních mechanismů ochrany lidských práv; |
| --- | --- |

5.

| 6. | opakovaně vyzývá zástupce EU k tomu, aby uvedené zásady OSN a další mezinárodní standardy týkající se sociální odpovědnosti podniků soustavně nastolovaly při dialozích o lidských právech s třetími zeměmi; |
| --- | --- |

6.

| 7. | rozhodně se vyslovuje pro důsledné provádění zásad OSN v EU i za jejími hranicemi, které byly jednomyslně schváleny Radou v červnu 2011, a vyzývá EU a členské státy, aby vypracovaly a přijaly ambiciózní, avšak proveditelný plán EU a národní akční plány, v nichž budou srozumitelně vyjádřena očekávání kladená na vlády a všechny druhy podniků v zájmu rychlého, účinného a komplexního provádění uvedených zásad; je toho názoru, že by národní akční plány měly obsahovat ukazatele pro posouzení dosažených úspěchů; rovněž zdůrazňuje, že by EU měla zajistit nezávislé a pravidelné vzájemné hodnocení národních akčních plánů členských států i dosaženého pokroku, zejména v zájmu usnadnění přístupu k opravným prostředkům; připomíná, že uvedené obecné zásady lze pro účely řešení jejich nedostatků doplnit o souběžné, právně závazné iniciativy; |
| --- | --- |

7.

| 8. | považuje za politováníhodné, že stále chybí celosvětový přístup k tomu, jakým způsobem mají nadnárodní společnosti dodržovat lidská práva a zajistit dostupnost opravných mechanismů, což by mohlo přispět k beztrestnosti nadnárodních korporací za porušování lidských práv, a tedy i k oslabení práv a důstojnosti jednotlivců; lituje, že obecné zásady OSN v oblasti podnikání a lidských práv nejsou součástí právně vymahatelných nástrojů; připomíná, že důvodem jejich nedostatečného uplatňování je podle všeobecného názoru jejich právně nezávazný charakter, stejně jako je tomu u jiných mezinárodně uznávaných norem; |
| --- | --- |

8.

| 9. | se znepokojením konstatuje, že přetrvávají i nadále překážky v přístupu k soudním opravným prostředkům, zvláště v případě nadnárodních korporací, neboť pro poškozené je kupříkladu obtížné určit příslušný soud, chybí trestněprávní úprava určitých situací, v nichž dochází k porušování lidských práv, či dochází ke korupci, která může mařit soudní řízení v rozvojových zemích; připomíná, že důležité jsou rovněž vhodné mimosoudní opravné prostředky, jichž se ovšem často nedostává; vyzývá vlády států, aby vystupňovaly své úsilí a skrze soudní, správní, legislativní nebo jiné vhodné prostředky zajistily, aby v případě, že na jejich území či v jejich jurisdikci dojde k porušování lidských práv, měli poškození přístup k účinným opravným prostředkům; |
| --- | --- |

9.

| 10. | opakuje, že je naléhavě nutné, aby byla na všech úrovních, tedy na vnitrostátní, evropské i mezinárodní úrovni, vyvíjena efektivní a vnitřně soudržná činnost s cílem řešit porušování lidských práv nadnárodními společnostmi, zajistit přístup k opravným prostředkům, odstraňovat právní problémy vyplývající z nadnárodního charakteru podniků a korporací a z rostoucí komplexity globálních hodnotových řetězců nadnárodních společností a související nejistoty, pokud jde o odpovědnost za porušování lidských práv; opětovně zdůrazňuje, že je zapotřebí v plné míře zavést extrateritoriální závazky pro státy, jak je uvedeno v maastrichtských zásadách, a stavět na různých nástrojích Rady Evropy, zejména na Evropské úmluvě o lidských právech; v obecnější rovině naléhavě žádá EU o to, aby v souladu s doporučeními obsaženými ve stanovisku agentury FRA z roku 2017 zahájila iniciativy s cílem rozšířit přístup k opravným prostředkům v extrateritoriálních případech; |
| --- | --- |

10.

| 11. | klade důraz na princip přednosti lidských práv v mezinárodním právu, zakotvený v článku 103 Charty OSN, a poukazuje na to, že je nutné tento princip konsolidovat prostřednictvím jasného systému, v němž by povinnosti v oblasti lidských práv měly jednoznačně přednost před jinými typy závazků a který by obsahoval ustanovení o vhodných mechanismech k prosazování lidskoprávních norem, monitorování a opravných prostředcích ve spojení s přiměřenými sankcemi a kompenzacemi v případě porušení; trvá na tom, že tento přístup je nezbytný k odstranění nerovnováhy způsobené globalizací a k tomu, aby se lidská práva a planeta staly prvořadou záležitostí; zdůrazňuje, že koordinace a výměna informací a osvědčených postupů může pozitivně přispívat k iniciativám podniků, které se rozhodly dodržovat lidská práva a sociální a environmentální normy; |
| --- | --- |

11.

| 12. | zdůrazňuje, že zavedení sociální odpovědnosti podniků na základě dobrovolnosti by mohlo vytvořit prostředí, v němž by podniky, které se rozhodnou mezinárodní normy uplatňovat, byly v konkurenční nevýhodě; zdůrazňuje, že to samo o sobě nestačí k tomu, aby bylo zajištěno plné dodržování mezinárodních norem a závazků; |
| --- | --- |

12.

| 13. | vítá v této souvislosti zahájení činnosti v rámci Organizace spojených národů prostřednictvím OEIGWG, jejímž účelem je vytvoření závazného nástroje OSN pro nadnárodní společnosti a další podniky z hlediska lidských práv, a domnívá se, že v oblasti podpory a ochrany lidských práv je to nezbytný krok vpřed; |
| --- | --- |

13.

| 14. | zdůrazňuje, že závazná smlouva by měl vycházet z rámce vytvořeného obecnými zásadami OSN v oblasti podnikání a lidských práv a měla obsahovat tyto prvky: vymezení závazných požadavků náležité péče pro nadnárodní společnosti a další podniky, a to i pokud jde o jejich dceřiné společnosti; uznání extrateritoriálních závazků států v oblasti lidských práv; uznání trestní odpovědnosti podniků; mechanismy koordinace a spolupráce mezi státy v oblasti vyšetřování, stíhání v přeshraničních případech a vymáhání práva; zřízení mezinárodních soudních a mimosoudních mechanismů pro dohled a prosazování práva; je toho názoru, že nový nástroj by měl státům uložit povinnost přijmout regulační opatření, která by od podniků vyžadovala, aby v souvislosti s lidskými právy uplatňovaly politiky a postupy náležité péče, a navrhuje, aby byla tato povinnost uplatňována buď v zemi, kde tato škoda vznikla, nebo v zemi, kde má mateřská společnost sídlo či kde vykonává podstatnou část svých činností; |
| --- | --- |

14.

| 15. | vyzývá členské státy OSN, aby zajistily, že proces jednání nebude ovlivňován komerčními a jinými podobnými zájmy, tak jako to činí Světová zdravotnická organizace (WHO) a jak je stanoveno v čl. 5 odst. 3 Rámcové úmluvy WHO o kontrole tabáku (WHO FCTC), včetně přísných etických pravidel k zamezení střetů zájmů a neetického lobbingu, a žádá státy, aby uplatňovaly přitom plnou transparentnost ohledně styků účastníků jednání se zástupci průmyslu; |
| --- | --- |

15.

| 16. | připomíná, že v průběhu celého procesu je třeba zaujmout přístup zohledňující rovnost pohlaví a věnovat zvláštní pozornost zranitelným skupinám, jako jsou původní obyvatelé a děti; |
| --- | --- |

16.

| 17. | připomíná, že Parlament vyjádřil tomuto multilaterálnímu procesu v OEIGWG svou jednoznačnou podporu v osmi různých usneseních; |
| --- | --- |

17.

| 18. | poukazuje na to, že je velmi důležité, aby se EU a její členské státy do tohoto mezivládního procesu aktivně zapojily prostřednictvím vytvoření pracovní skupiny, jíž by se účastnily všechny příslušné útvary Komise, ESVČ, pracovní skupiny pro lidská práva v rámci Rady (COHOM) a příslušných výborů Evropského parlamentu, a to na základě zásady soudržnosti politik ve prospěch rozvoje; |
| --- | --- |

18.

| 19. | znovu připomíná svoji výzvu EU a členským státům, aby zahájily skutečné a konstruktivní jednání v tomto mezivládním procesu s cílem dokončit mandát OEIGWG; zdůrazňuje, že je nesmírně důležité, aby EU konstruktivně přispěla k dosažení účinné závazné dohody s cílem efektivně řešit odpovědnost podniků za porušování lidských práv a související problémy; |
| --- | --- |

19.

| 20. | vyzývá členské státy OSN, aby zajistily, že jednání vedoucí k uzavření smlouvy budou vedena transparentním způsobem na základě konzultací s celou řadou nositelů práv, jichž se smlouva potenciálně týká, včetně organizací občanské společnosti a platforem sdružujících oběti; vyzývá EU a členské státy, aby v rámci svého vyjednávacího postoje zaujímaly smysluplně genderový přístup; |
| --- | --- |

20.

| 21. | vyzývá EU, aby zajistila, aby každá revize nebo budoucí strategický dokument související se strategickým rámcem a akčním plánem EU pro lidská práva a demokracii zahrnoval jasné cíle a měřitelná kritéria pro účast EU na jednání o smlouvě OSN; |
| --- | --- |

21.

| 22. | rozhoduje, že bude nadále úzce sledovat proces jednání otevřené mezivládní pracovní skupiny OSN; |
| --- | --- |

22.

| 23. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi a Evropské službě pro vnější činnost. |
| --- | --- |

23.

---

(1)  Úř. věst. C 101, 16.3.2018, s. 19.

(2)  Přijaté texty, P8_TA(2018)0230.

(3)  http://www.etoconsortium.org/nc/en/main-navigation/library/maastricht-principles/?tx_drblob_pi1%5BdownloadUid%5D=23

(4)  http://fra.europa.eu/sites/default/files/fra_uploads/fra-2017-opinion-01-2017-business-human-rights_en.pdf

(5)  http://www.etoconsortium.org/nc/en/main-navigation/library/maastricht-principles/?tx_drblob_pi1%5BdownloadUid%5D=23

(6)  https://www.unglobalcompact.org/

(7)  Úř. věst. L 351, 20.12.2012, s. 1.

(8)  Úř. věst. L 330, 15.11.2014, s. 1.

(9)  Úř. věst. L 130, 19.5.2017, s. 1.

(10)  Přijaté texty, P8_TA(2018)0066.

(11)  Přijaté texty, P8_TA(2017)0494.

(12)  Přijaté texty, P8_TA(2017)0448.

(13)  Úř. věst. C 298, 23.8.2018, s. 100.

(14)  Úř. věst. C 252, 18.7.2018, s. 62.

(15)  Úř. věst. C 337, 20.9.2018, s. 33.

(16)  Úř. věst. L 295, 12.11.2010, s. 23.

(17)  Úř. věst C 99 E, 3.4.2012, s. 101.

(18)  Úř. věst. C 238, 6.7.2018, s. 57.

(19)  Úř. věst. C 224, 27.6.2018, s. 36.

(20)  Úř. věst. C 215, 19.6.2018, s. 125.

(21)  Úř. věst. C 101, 16.3.2018, s. 47.

(22)  Úř. věst. C 58, 15.2.2018, s. 209.

(23)  Úř. věst. C 399, 24.11.2017, s. 151.

(24)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2017/578031/EXPO_STU(2017)578031_EN.pdf

(25)  http://www.oecd.org/corporate/mne/48004323.pdf

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/44 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/44

---

P8_TA(2018)0383

Situace v Jemenu

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o situaci v Jemenu (2018/2853(RSP))

(2020/C 011/10)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na svá předchozí usnesení o Jemenu, zejména na usnesení ze dne 25. února 2016 (1) a 15. června 2017 (2) o humanitární situaci v Jemenu a ze dne 9. července 2015 (3) a 30. listopadu 2017 (4) o situaci v Jemenu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na svá předchozí usnesení o Jemenu, zejména na usnesení ze dne 25. února 2016 (1) a 15. června 2017 (2) o humanitární situaci v Jemenu a ze dne 9. července 2015 (3) a 30. listopadu 2017 (4) o situaci v Jemenu,

| — | s ohledem na zprávu, kterou dne 28. srpna 2018 zveřejnila skupina předních mezinárodních a regionálních odborníků při Radě OSN pro lidská práva o lidskoprávní situaci v Jemenu, včetně porušování a zneužívání těchto práv od září 2014, |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu, kterou dne 28. srpna 2018 zveřejnila skupina předních mezinárodních a regionálních odborníků při Radě OSN pro lidská práva o lidskoprávní situaci v Jemenu, včetně porušování a zneužívání těchto práv od září 2014,

| — | s ohledem na společné prohlášení místopředsedkyně Komise, vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku (dále jen „místopředsedkyně Komise, vysoké představitelky“) Federicy Mogheriniové a komisaře Christose Stylianidese ze dne 13. června 2018 o nejnovějším vývoji v okolí jemenského města Hudajdá a ze dne 4. srpna 2018 o leteckých útocích ve městě Hudajdá, |
| --- | --- |

—

s ohledem na společné prohlášení místopředsedkyně Komise, vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku (dále jen „místopředsedkyně Komise, vysoké představitelky“) Federicy Mogheriniové a komisaře Christose Stylianidese ze dne 13. června 2018 o nejnovějším vývoji v okolí jemenského města Hudajdá a ze dne 4. srpna 2018 o leteckých útocích ve městě Hudajdá,

| — | s ohledem na výroční zprávu vysokého komisaře OSN pro lidská práva o situaci v Jemenu, která byla zveřejněna dne 24. září 2018, |
| --- | --- |

—

s ohledem na výroční zprávu vysokého komisaře OSN pro lidská práva o situaci v Jemenu, která byla zveřejněna dne 24. září 2018,

| — | s ohledem na závěry Rady ze dne 25. června 2018 týkající se Jemenu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na závěry Rady ze dne 25. června 2018 týkající se Jemenu,

| — | s ohledem na prohlášení předsedy Rady bezpečnosti OSN ze dne 15. března 2018, |
| --- | --- |

—

s ohledem na prohlášení předsedy Rady bezpečnosti OSN ze dne 15. března 2018,

| — | s ohledem na prohlášení zvláštního vyslance generálního tajemníka OSN pro Jemen ze dne 6. září 2018, |
| --- | --- |

—

s ohledem na prohlášení zvláštního vyslance generálního tajemníka OSN pro Jemen ze dne 6. září 2018,

| — | s ohledem na prohlášení výkonného ředitele Světového potravinového programu ze dne 19. září 2018, |
| --- | --- |

—

s ohledem na prohlášení výkonného ředitele Světového potravinového programu ze dne 19. září 2018,

| — | s ohledem na Římský statut Mezinárodního trestního soudu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na Římský statut Mezinárodního trestního soudu,

| — | s ohledem na rezoluce Rady bezpečnosti OSN týkající se Jemenu, zejména na rezoluce 2216 (2015), 2201 (2015) a 2140 (2014), |
| --- | --- |

—

s ohledem na rezoluce Rady bezpečnosti OSN týkající se Jemenu, zejména na rezoluce 2216 (2015), 2201 (2015) a 2140 (2014),

| — | s ohledem na čl. 123 odst. 2 a 4 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 123 odst. 2 a 4 jednacího řádu,

| A. | vzhledem k tomu, že konflikt v Jemenu probíhá již čtvrtým rokem a více než 22 milionů osob potřebuje humanitární pomoc; vzhledem k tomu, že více než 17 milionů osob trpí nedostatkem potravin, přičemž přes 8 milionů z nich trpí akutním nedostatkem potravin a hrozí jim hladovění; vzhledem k tomu, že současná fragmentace konfliktu je jasnou známkou narušení jednoty státu; vzhledem k tomu, že situace v Jemenu také představuje vážné riziko pro stabilitu v tomto regionu; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že konflikt v Jemenu probíhá již čtvrtým rokem a více než 22 milionů osob potřebuje humanitární pomoc; vzhledem k tomu, že více než 17 milionů osob trpí nedostatkem potravin, přičemž přes 8 milionů z nich trpí akutním nedostatkem potravin a hrozí jim hladovění; vzhledem k tomu, že současná fragmentace konfliktu je jasnou známkou narušení jednoty státu; vzhledem k tomu, že situace v Jemenu také představuje vážné riziko pro stabilitu v tomto regionu;

| B. | vzhledem k tomu, že konflikt vypukl v roce 2015, kdy povstalci z řad Hútiů podporovaní Íránem sesadili mezinárodním společenstvím uznávaného prezidenta země, který do boje proti vzbouřencům a jejich spojencům následně zapojil mezinárodní koalici vedenou Saúdskou Arábií; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že konflikt vypukl v roce 2015, kdy povstalci z řad Hútiů podporovaní Íránem sesadili mezinárodním společenstvím uznávaného prezidenta země, který do boje proti vzbouřencům a jejich spojencům následně zapojil mezinárodní koalici vedenou Saúdskou Arábií;

| C. | vzhledem k tomu, že od listopadu 2017 zavedla koalice pod vedením Saúdské Arábie blokádu, která znemožňuje veškerý dovoz na území, které kontrolují hútíjští bojovníci, s výjimkou naléhavé humanitární pomoci a dodávek; vzhledem k tomu, že Jemen podle organizace OCHA obdržel od počátku blokády jen 21 % svých palivových potřeb a 68 % svého dovozu potravin; vzhledem k tomu, že hútíjští povstalci zablokovali v některých případech dodávky zásadního lékařského materiálu, potravin a humanitární pomoci městům, která kontroluje vláda; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že od listopadu 2017 zavedla koalice pod vedením Saúdské Arábie blokádu, která znemožňuje veškerý dovoz na území, které kontrolují hútíjští bojovníci, s výjimkou naléhavé humanitární pomoci a dodávek; vzhledem k tomu, že Jemen podle organizace OCHA obdržel od počátku blokády jen 21 % svých palivových potřeb a 68 % svého dovozu potravin; vzhledem k tomu, že hútíjští povstalci zablokovali v některých případech dodávky zásadního lékařského materiálu, potravin a humanitární pomoci městům, která kontroluje vláda;

| D. | vzhledem k tomu, že v červnu letošního roku zahájila koalice vedená Saúdskou Arábií a Spojenými arabskými emiráty ofenzivu s cílem dobýt město Hudajdá; vzhledem k tomu, že podle údajů organizace Save the Children (Zachraňte děti) si tato operace vyžádala stovky civilních obětí; vzhledem k tomu, že město Hudajdá je jemenským nejdůležitějším přístavem a je tranzitním bodem až pro 70 % nepostradatelné potravinové a humanitární pomoci pro tuto zemi; vzhledem k tomu, že podle OSN uprchlo od počátku června 2018 z provincie Hudajdá téměř 470 000 lidí; vzhledem k tomu, že další útoky na město Hudajdá by měly pro civilní obyvatele zničující dopady; vzhledem k tomu, že strany konfliktu jsou povinny umožnit a usnadnit rychlý a neomezený přístup humanitární pomoci, včetně léků, potravin a dalších produktů nezbytných pro přežití; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že v červnu letošního roku zahájila koalice vedená Saúdskou Arábií a Spojenými arabskými emiráty ofenzivu s cílem dobýt město Hudajdá; vzhledem k tomu, že podle údajů organizace Save the Children (Zachraňte děti) si tato operace vyžádala stovky civilních obětí; vzhledem k tomu, že město Hudajdá je jemenským nejdůležitějším přístavem a je tranzitním bodem až pro 70 % nepostradatelné potravinové a humanitární pomoci pro tuto zemi; vzhledem k tomu, že podle OSN uprchlo od počátku června 2018 z provincie Hudajdá téměř 470 000 lidí; vzhledem k tomu, že další útoky na město Hudajdá by měly pro civilní obyvatele zničující dopady; vzhledem k tomu, že strany konfliktu jsou povinny umožnit a usnadnit rychlý a neomezený přístup humanitární pomoci, včetně léků, potravin a dalších produktů nezbytných pro přežití;

| E. | vzhledem k tomu, že výsledkem jednání o příměří vedených novým zvláštním vyslancem OSN pro Jemen Martinem Griffithsem bylo dočasné zastavení ofenzivy; vzhledem k tomu, že ztroskotání posledního pokusu uspořádat mírové rozhovory v Ženevě vedlo dne 7. září 2018 k obnovení nepřátelských akcí; vzhledem k tomu, že od začátku ofenzivy se počet úmrtí civilistů zvýšil o 164 %; vzhledem k tomu, že i přes mezinárodní tlak na dosažení stabilního a inkluzivního politického řešení krize nedokázaly strany konfliktu a jejich regionální a mezinárodní podporovatelé, včetně Saúdské Arábie a Íránu, dosáhnout příměří nebo jakéhokoliv jiného druhu smíru a že boje a nahodilé bombové útoky nepolevují; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že výsledkem jednání o příměří vedených novým zvláštním vyslancem OSN pro Jemen Martinem Griffithsem bylo dočasné zastavení ofenzivy; vzhledem k tomu, že ztroskotání posledního pokusu uspořádat mírové rozhovory v Ženevě vedlo dne 7. září 2018 k obnovení nepřátelských akcí; vzhledem k tomu, že od začátku ofenzivy se počet úmrtí civilistů zvýšil o 164 %; vzhledem k tomu, že i přes mezinárodní tlak na dosažení stabilního a inkluzivního politického řešení krize nedokázaly strany konfliktu a jejich regionální a mezinárodní podporovatelé, včetně Saúdské Arábie a Íránu, dosáhnout příměří nebo jakéhokoliv jiného druhu smíru a že boje a nahodilé bombové útoky nepolevují;

| F. | vzhledem k tomu, že při leteckém útoku dne 9. srpna 2018, kdy koalice vedená Saúdskou Arábií zasáhla na trhu v severní provincii Saada školní autobus, přišlo o život mnoho lidí, včetně nejméně 40 dětí, z nichž většina byla ve věku do 10 let; vzhledem k tomu, že dne 24. srpna, dva týdny po tomto útoku, se koalice vedená Saúdskou Arábií dopustila dalšího útoku, při kterém bylo zabito 27 civilistů, převážně dětí, prchajících před násilnostmi v obléhaném městě Hudajdá na jihu země; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že při leteckém útoku dne 9. srpna 2018, kdy koalice vedená Saúdskou Arábií zasáhla na trhu v severní provincii Saada školní autobus, přišlo o život mnoho lidí, včetně nejméně 40 dětí, z nichž většina byla ve věku do 10 let; vzhledem k tomu, že dne 24. srpna, dva týdny po tomto útoku, se koalice vedená Saúdskou Arábií dopustila dalšího útoku, při kterém bylo zabito 27 civilistů, převážně dětí, prchajících před násilnostmi v obléhaném městě Hudajdá na jihu země;

| G. | vzhledem k tomu, že kampaň vedená Saúdskou Arábií a intenzivní letecké bombardování včetně nerozlišujících útoků v hustě osídlených oblastech ještě zhoršují humanitární dopady války; vzhledem k tomu, že válečné právo zakazuje úmyslné a nerozlišující útoky na civilisty a civilní cíle, jako jsou školy a nemocnice; vzhledem k tomu, že s ohledem na zjištění skupiny nezávislých předních mezinárodních a regionálních odborníků mohou tyto útoky představovat válečné zločiny a osoby, které je páchají, mohou být za tyto zločiny stíhány; vzhledem k tomu, že vyšetřování údajných válečných zločinů v Jemenu vedená koalicí Saúdské Arábie nebyla důvěryhodná a neposkytla civilním obětem odškodnění; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že kampaň vedená Saúdskou Arábií a intenzivní letecké bombardování včetně nerozlišujících útoků v hustě osídlených oblastech ještě zhoršují humanitární dopady války; vzhledem k tomu, že válečné právo zakazuje úmyslné a nerozlišující útoky na civilisty a civilní cíle, jako jsou školy a nemocnice; vzhledem k tomu, že s ohledem na zjištění skupiny nezávislých předních mezinárodních a regionálních odborníků mohou tyto útoky představovat válečné zločiny a osoby, které je páchají, mohou být za tyto zločiny stíhány; vzhledem k tomu, že vyšetřování údajných válečných zločinů v Jemenu vedená koalicí Saúdské Arábie nebyla důvěryhodná a neposkytla civilním obětem odškodnění;

| H. | vzhledem k tomu, že od března 2015 bylo více než 2 500 dětí zabito, více než 3 500 dětí bylo zmrzačeno nebo zraněno a rostoucí počet dětí se stal obětí náboru do místních ozbrojených sil; vzhledem k tomu, že pokračujícími boji jsou obzvláště zasaženy ženy a děti; vzhledem k tomu, že podle organizace UNICEF nenavštěvují školu téměř dva miliony dětí, což ohrožuje budoucnost celé generace jemenských dětí, které mohou být v důsledku omezeného nebo neexistujícího přístupu ke vzdělání zranitelnější vůči odvodům do armády, sexuálnímu násilí a násilí páchanému na základě pohlaví; |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že od března 2015 bylo více než 2 500 dětí zabito, více než 3 500 dětí bylo zmrzačeno nebo zraněno a rostoucí počet dětí se stal obětí náboru do místních ozbrojených sil; vzhledem k tomu, že pokračujícími boji jsou obzvláště zasaženy ženy a děti; vzhledem k tomu, že podle organizace UNICEF nenavštěvují školu téměř dva miliony dětí, což ohrožuje budoucnost celé generace jemenských dětí, které mohou být v důsledku omezeného nebo neexistujícího přístupu ke vzdělání zranitelnější vůči odvodům do armády, sexuálnímu násilí a násilí páchanému na základě pohlaví;

| I. | vzhledem k tomu, že vysoký komisař OSN pro lidská práva ve své zprávě ze srpna 2018 uvádí, že je „důvodné se domnívat“, že se válečných zločinů dopustily všechny strany konfliktu v Jemenu; vzhledem k tomu, že jsou obě strany konfliktu obviňovány z používání těžkých zbraní v zastavěných, hustě obydlených oblastech, včetně útoků na nemocnice a další nevojenské struktury; |
| --- | --- |

I.

vzhledem k tomu, že vysoký komisař OSN pro lidská práva ve své zprávě ze srpna 2018 uvádí, že je „důvodné se domnívat“, že se válečných zločinů dopustily všechny strany konfliktu v Jemenu; vzhledem k tomu, že jsou obě strany konfliktu obviňovány z používání těžkých zbraní v zastavěných, hustě obydlených oblastech, včetně útoků na nemocnice a další nevojenské struktury;

| J. | vzhledem k tomu, že válka vedla ke zničení infrastruktury a zhroucení jemenské ekonomiky a na mnoha místech znemožnila přístup k základním komoditám a nezávadné pitné vodě a zamezila poskytování veřejných a sanitárních služeb; vzhledem k tomu, že koncem roku 2016 v podstatě skončilo pravidelné vyplácení mezd až 1,4 milionu jemenských civilních státních zaměstnanců; |
| --- | --- |

J.

vzhledem k tomu, že válka vedla ke zničení infrastruktury a zhroucení jemenské ekonomiky a na mnoha místech znemožnila přístup k základním komoditám a nezávadné pitné vodě a zamezila poskytování veřejných a sanitárních služeb; vzhledem k tomu, že koncem roku 2016 v podstatě skončilo pravidelné vyplácení mezd až 1,4 milionu jemenských civilních státních zaměstnanců;

| K. | vzhledem k tomu, že mezinárodním sdělovacím prostředkům a lidskoprávním organizacím není umožněno využívat lety OSN, což znemožňuje nezávislé zpravodajství o situaci v Jemenu a přispívá ke globálnímu opomíjení tohoto konfliktu; |
| --- | --- |

K.

vzhledem k tomu, že mezinárodním sdělovacím prostředkům a lidskoprávním organizacím není umožněno využívat lety OSN, což znemožňuje nezávislé zpravodajství o situaci v Jemenu a přispívá ke globálnímu opomíjení tohoto konfliktu;

| L. | vzhledem k tomu, že od počátku konfliktu prudce vzrostl počet násilí páchaného na základě pohlaví; vzhledem k tomu, že již tak omezené možnosti řešení sexuálního a genderově motivovaného násilí v rámci systému trestního soudnictví zcela zanikly, takže se neprovádí žádná šetření v souvislosti s činy, jako jsou únosy a znásilňování žen nebo hrozby únosem či znásilněním s cílem vynutit si pod nátlakem peníze od jejich rodin a společenství; |
| --- | --- |

L.

vzhledem k tomu, že od počátku konfliktu prudce vzrostl počet násilí páchaného na základě pohlaví; vzhledem k tomu, že již tak omezené možnosti řešení sexuálního a genderově motivovaného násilí v rámci systému trestního soudnictví zcela zanikly, takže se neprovádí žádná šetření v souvislosti s činy, jako jsou únosy a znásilňování žen nebo hrozby únosem či znásilněním s cílem vynutit si pod nátlakem peníze od jejich rodin a společenství;

| M. | vzhledem k tomu, obránci lidských práv jsou vystaveni nepřetržitému obtěžování, vyhrožování a očerňujícím kampaním vedeným všemi stranami konfliktu; vzhledem k tomu, že obránkyně lidských práv, novinářky a aktivistky čelí specifické represi na základě svého pohlaví; |
| --- | --- |

M.

vzhledem k tomu, obránci lidských práv jsou vystaveni nepřetržitému obtěžování, vyhrožování a očerňujícím kampaním vedeným všemi stranami konfliktu; vzhledem k tomu, že obránkyně lidských práv, novinářky a aktivistky čelí specifické represi na základě svého pohlaví;

| N. | vzhledem k tomu, že hútíjská de facto vláda vede systematickou kampaň pronásledování, svévolného a protiprávního zadržování a mučení obránců lidských práv, novinářů a osob z řad náboženských menšin a má na svědomí případy jejich násilného zmizení; vzhledem k tomu, že 24 Jemenců z řad menšiny Bahá'í, včetně jednoho dítěte, čelí obvinění ze spáchání trestných činů, za něž hrozí trest smrti, přičemž se nedopustili ničeho jiného než svého náboženského přesvědčení a pokojných aktivit; |
| --- | --- |

N.

vzhledem k tomu, že hútíjská de facto vláda vede systematickou kampaň pronásledování, svévolného a protiprávního zadržování a mučení obránců lidských práv, novinářů a osob z řad náboženských menšin a má na svědomí případy jejich násilného zmizení; vzhledem k tomu, že 24 Jemenců z řad menšiny Bahá'í, včetně jednoho dítěte, čelí obvinění ze spáchání trestných činů, za něž hrozí trest smrti, přičemž se nedopustili ničeho jiného než svého náboženského přesvědčení a pokojných aktivit;

| O. | vzhledem k tomu, že hútíjští povstalci jsou obviňováni z toho, že při obléhání třetího největšího města Jemenu Taiz zahynul velký počet civilního obyvatelstva; vzhledem k tomu, že vedou opotřebovací válku proti civilnímu obyvatelstvu žijícímu v oblastech kontrolovaných vládou; vzhledem k tomu, že rovněž použili zakázané protipěchotní nášlapné miny a nabírali děti; |
| --- | --- |

O.

vzhledem k tomu, že hútíjští povstalci jsou obviňováni z toho, že při obléhání třetího největšího města Jemenu Taiz zahynul velký počet civilního obyvatelstva; vzhledem k tomu, že vedou opotřebovací válku proti civilnímu obyvatelstvu žijícímu v oblastech kontrolovaných vládou; vzhledem k tomu, že rovněž použili zakázané protipěchotní nášlapné miny a nabírali děti;

| P. | vzhledem k tomu, že proti předsedovi skupiny nezávislých předních mezinárodních a regionálních odborníků Kamálovi Džandúbímu, který dne 28. srpna 2018 vydal zprávu o stavu lidských práv v Jemenu určenou Radě pro lidská práva, je vedena pomlouvačná kampaň, která má tuto skupinu zastrašit a zpochybnit její zjištění; |
| --- | --- |

P.

vzhledem k tomu, že proti předsedovi skupiny nezávislých předních mezinárodních a regionálních odborníků Kamálovi Džandúbímu, který dne 28. srpna 2018 vydal zprávu o stavu lidských práv v Jemenu určenou Radě pro lidská práva, je vedena pomlouvačná kampaň, která má tuto skupinu zastrašit a zpochybnit její zjištění;

| Q. | vzhledem k tomu, že Jemen podepsal Římský statut Mezinárodního trestního soudu, avšak dosud jej neratifikoval; vzhledem k tomu, že mnohá ustanovení Římského statutu, včetně ustanovení o válečných zločinech, odrážejí mezinárodní obyčejové právo; |
| --- | --- |

Q.

vzhledem k tomu, že Jemen podepsal Římský statut Mezinárodního trestního soudu, avšak dosud jej neratifikoval; vzhledem k tomu, že mnohá ustanovení Římského statutu, včetně ustanovení o válečných zločinech, odrážejí mezinárodní obyčejové právo;

| R. | vzhledem k tomu, že Rusko v únoru 2018 vetovalo rezoluci Rady bezpečnosti OSN, která upozorňovala na to, že Írán se do tohoto konfliktu vměšuje; |
| --- | --- |

R.

vzhledem k tomu, že Rusko v únoru 2018 vetovalo rezoluci Rady bezpečnosti OSN, která upozorňovala na to, že Írán se do tohoto konfliktu vměšuje;

| S. | vzhledem k tomu, že bylo zavedeno mezinárodní zbraňové embargo namířené proti hútíjským povstalcům (které podporuje Írán) a že podle 18. výroční zprávy EU o vývozu zbraní pokračují členské státy EU i po vyhrocení konfliktu ve schvalování dodávek zbraní do Saúdské Arábie, čímž porušují společný postoj Rady 2008/944/SZBP ze dne 8. prosince 2008, kterým se stanoví společná pravidla pro kontrolu vývozu vojenských technologií a vojenského materiálu (5); vzhledem k tomu, že některé členské státy EU v loňském roce částečně nebo úplně zastavily dodávky zbraní do Saúdské Arábie a Spojených arabských emirátů; vzhledem k tomu, že Parlament opakovaně vyzval místopředsedkyni Komise, vysokou představitelku, aby zahájila iniciativu k uvalení zbrojního embarga EU na Saúdskou Arábii v souladu se společným postojem 2008/944/SZBP; |
| --- | --- |

S.

vzhledem k tomu, že bylo zavedeno mezinárodní zbraňové embargo namířené proti hútíjským povstalcům (které podporuje Írán) a že podle 18. výroční zprávy EU o vývozu zbraní pokračují členské státy EU i po vyhrocení konfliktu ve schvalování dodávek zbraní do Saúdské Arábie, čímž porušují společný postoj Rady 2008/944/SZBP ze dne 8. prosince 2008, kterým se stanoví společná pravidla pro kontrolu vývozu vojenských technologií a vojenského materiálu (5); vzhledem k tomu, že některé členské státy EU v loňském roce částečně nebo úplně zastavily dodávky zbraní do Saúdské Arábie a Spojených arabských emirátů; vzhledem k tomu, že Parlament opakovaně vyzval místopředsedkyni Komise, vysokou představitelku, aby zahájila iniciativu k uvalení zbrojního embarga EU na Saúdskou Arábii v souladu se společným postojem 2008/944/SZBP;

| T. | vzhledem k tomu, že většina útoků, které v Jemenu provádí ozbrojené síly USA, jsou smrtelné útoky bezpilotních letounů; vzhledem k tomu, že rozhodnutí zařadit určité osoby na seznam cílů v rámci operací bezpilotních letounů je činěno často bez soudních rozhodnutí nebo příkazů; vzhledem k tomu, že útoky na určité osoby a jejich následné zabití mohou být za určitých okolností považovány za mimosoudní zabíjení; |
| --- | --- |

T.

vzhledem k tomu, že většina útoků, které v Jemenu provádí ozbrojené síly USA, jsou smrtelné útoky bezpilotních letounů; vzhledem k tomu, že rozhodnutí zařadit určité osoby na seznam cílů v rámci operací bezpilotních letounů je činěno často bez soudních rozhodnutí nebo příkazů; vzhledem k tomu, že útoky na určité osoby a jejich následné zabití mohou být za určitých okolností považovány za mimosoudní zabíjení;

| U. | vzhledem k tomu, že válka v Jemenu otevřela prostor extremistickým skupinám, včetně al-Káidy na Arabském poloostrově (AQAP), k rozšiřování své sféry vlivu, což ohrožuje celý širší region; vzhledem k tomu, že stabilní a bezpečný Jemen s řádně fungující vládou má zásadní význam pro mezinárodní úsilí v boji proti extremismu a násilí nejen v širším regionu a také pro mír a stabilitu v samotném Jemenu; |
| --- | --- |

U.

vzhledem k tomu, že válka v Jemenu otevřela prostor extremistickým skupinám, včetně al-Káidy na Arabském poloostrově (AQAP), k rozšiřování své sféry vlivu, což ohrožuje celý širší region; vzhledem k tomu, že stabilní a bezpečný Jemen s řádně fungující vládou má zásadní význam pro mezinárodní úsilí v boji proti extremismu a násilí nejen v širším regionu a také pro mír a stabilitu v samotném Jemenu;

| V. | vzhledem k tomu, že stabilita v širším regionu je pro EU mimořádně důležitá; vzhledem k tomu, že EU je pevně odhodlána prosazovat komplexní a strategický přístup zahrnující veškeré příslušné regionální aktéry; vzhledem k tomu, že prioritou jak pro EU, tak pro celé mezinárodní společenství by mělo být nalezení politického řešení konfliktu v Jemenu pod záštitou mírové iniciativy OSN; |
| --- | --- |

V.

vzhledem k tomu, že stabilita v širším regionu je pro EU mimořádně důležitá; vzhledem k tomu, že EU je pevně odhodlána prosazovat komplexní a strategický přístup zahrnující veškeré příslušné regionální aktéry; vzhledem k tomu, že prioritou jak pro EU, tak pro celé mezinárodní společenství by mělo být nalezení politického řešení konfliktu v Jemenu pod záštitou mírové iniciativy OSN;

| W. | vzhledem k tomu, že EU je i nadále odhodlána pokračovat v poskytování životně důležité pomoci všem osobám v Jemenu, které ji potřebují; vzhledem k tomu, že EU zároveň sdílí obavy OSN a dalších dárců týkající se stále se zmenšujícího prostoru pro humanitární pomoc; vzhledem k tomu, že EU od roku 2015 až do dnešního dne přispěla na humanitární pomoc Jemenu více než 233 miliony EUR; |
| --- | --- |

W.

vzhledem k tomu, že EU je i nadále odhodlána pokračovat v poskytování životně důležité pomoci všem osobám v Jemenu, které ji potřebují; vzhledem k tomu, že EU zároveň sdílí obavy OSN a dalších dárců týkající se stále se zmenšujícího prostoru pro humanitární pomoc; vzhledem k tomu, že EU od roku 2015 až do dnešního dne přispěla na humanitární pomoc Jemenu více než 233 miliony EUR;

| 1. | co nejdůrazněji odsuzuje pokračující násilí v Jemenu a veškeré útoky namířené na civilní obyvatelstvo a civilní infrastrukturu; zdůrazňuje své znepokojení nad tímto konfliktem, který se postupně zhoršuje v jednu z nejvážnějších humanitárních, politických a hospodářských krizí současnosti; připomíná všem zúčastněným stranám a jejich regionálním a mezinárodním podporovatelům, že úmyslné útoky na civilní obyvatelstvo a civilní infrastrukturu, včetně nemocnic a zdravotnického personálu, vodovodních systémů, přístavů, letišť a tržišť, představují závažné porušování mezinárodního práva; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyjadřuje hluboké politování nad ztrátami na životech v tomto konfliktu a nad utrpením osob zasažených boji a vyjadřuje upřímnou soustrast rodinám obětí; znovu potvrzuje své odhodlání i nadále podporovat Jemen a jeho lid; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzývá všechny strany zapojené do konfliktu, aby okamžitě ukončily boje; naléhavě vyzývá Saúdskou Arábii a další zúčastněné subjekty, aby ještě více uvolnily blokádu Jemenu; vyzývá všechny přímo i nepřímo zapojené státy a příslušné subjekty, včetně Íránu, aby vyvinuly maximální tlak na všechny zúčastněné strany s cílem přimět je k uklidnění situace a k okamžitému ukončení poskytování politické, vojenské a finanční podpory vojenským aktérům na místě, ať již přímo, nebo prostřednictvím zástupců; |
| --- | --- |

3.

| 4. | zdůrazňuje, že obnovit mír a zachovat jednotu, svrchovanost, nezávislost a územní celistvost Jemenu lze pouze vyjednáním politického a inkluzivního řešení konfliktu; vyzývá všechny mezinárodní i regionální aktéry, aby se konstruktivně zapojili do jednání se stranami v Jemenu s cílem umožnit deeskalaci konfliktu a vyjednání smíru; |
| --- | --- |

4.

| 5. | podporuje úsilí, které vyvíjí zvláštní vyslanec generálního tajemníka OSN pro Jemen Martin Griffiths s cílem obnovit politický proces v zemi; bere na vědomí jeho prohlášení v Radě bezpečnosti OSN ze dne 11. září 2018, že „navzdory tomu, že se jedna ze stran na konzultace v Ženevě minulý týden nedostavila a že tyto konzultace rozhodně neproběhly podle plánu, podařilo se i přesto obnovit politický proces za pevné podpory jemenského lidu a mezinárodního společenství“; vítá návštěvu pana Griffithse v San’á, která se uskutečnila dne 16. září 2018; požaduje, aby byl zvláštnímu vyslanci umožněn plný a neomezený přístup do všech oblastí na území Jemenu; vyzývá místopředsedkyni Komise, vysokou představitelku a všechny členské státy EU, aby poskytly panu Griffithsovi politickou podporu s cílem vyjednat inkluzivní smír; |
| --- | --- |

5.

| 6. | co nejdůrazněji odsuzuje veškeré teroristické útoky; je hluboce znepokojen zvýšenou přítomností zločineckých a teroristických skupin v Jemenu, včetně al-Káidy na Arabském poloostrově (AQAP) a ISIS/Dá'iš; žádá všechny strany konfliktu, aby proti těmto skupinám důrazně zakročily; odsuzuje přítomnost zahraničních bojovníků a požaduje, aby všichni tito bojovníci opustili Jemen; |
| --- | --- |

6.

| 7. | vyzývá všechny strany zapojené do konfliktu, aby umožnily okamžitý a úplný humanitární přístup do oblastí zasažených konfliktem, aby se pomoc dostala lidem, kteří ji potřebují; vyzývá Radu a Radu bezpečnosti OSN, aby v rámci provádění rezoluce Rady bezpečnosti OSN 2216 (2015) zjistila, kdo brání poskytování humanitární pomoci v Jemenu, a aby na dotyčné osoby uvalila cílené sankce; |
| --- | --- |

7.

| 8. | upozorňuje, že Rada bezpečnosti OSN zdůraznila svou podporu pro mechanismus OSN pro ověřování a inspekce (UNVIM) a že EU plně podporuje pokračování tohoto mechanismu a plné a neomezené provádění jeho mandátu; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vyzývá všechny strany, aby okamžitě zanechaly veškerých útoků na svobodu projevu a aby propustily všechny novináře a obránce lidských práv zadržené pouze kvůli tomu, že uplatňovali svá lidská práva; vyzývá všechny strany, aby přestaly bránit v práci mezinárodním sdělovacím prostředkům a humanitárním pracovníkům působícím v oblasti konfliktu; |
| --- | --- |

9.

| 10. | vyzývá všechny strany konfliktu, aby přijaly nezbytná opatření k zajištění účinného, nestranného a nezávislého vyšetření veškerých obvinění z porušení lidských práv a případů jejich zneužívání, jakož i obvinění z porušení mezinárodního humanitárního práva, a to v souladu s mezinárodními normami; je hluboce znepokojen zprávami o potlačování svobody náboženského vyznání nebo přesvědčení, včetně diskriminace, nezákonného zadržování a použití násilí, a o porušování lidských práv, včetně sexuálního a jiného násilí na ženách, mužích, dívkách a chlapcích v rozporu s mezinárodními normami; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vyzývá všechny strany konfliktu, aby skoncovaly s náborem či využíváním dětí jako vojáků a dalším hrubým porušováním jejich práv, k němuž došlo v rozporu s platným mezinárodním právem a normami; vyzývá všechny strany, aby propustily všechny děti, které již byly odvedeny, a aby spolupracovaly s OSN za účelem jejich rehabilitace a opětovného začlenění do jejich komunit; podporuje práci organizace UNICEF v Jemenu, která má klíčový význam; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyzývá zvláštní trestní soud na území ovládaném Hútíi v San'á, aby zprostil obžaloby a propustil Asmáa al-Umajsího, Saída ar-Ruwajšida a Ahmada Báwazíra, kteří se stali obětí násilného zmizení, byli mučeni a na základě zjevně nespravedlivého procesu odsouzeni k trestu smrti za údajnou pomoc nepřátelské zemi; |
| --- | --- |

12.

| 13. | vyzývá zvláštní trestní soud v San'á, aby neprodleně propustil všech 25 věřících z řad společenství Bahá'í, kteří jsou v současnosti zadržováni za pokojné vyznávání svého náboženství a kteří jsou obviněni z trestných činů, za něž jim hrozí trest smrti; |
| --- | --- |

13.

| 14. | připomíná všem stranám konfliktu, že podle mezinárodního práva zodpovídají za veškeré spáchané trestné činy; naléhavě vyzývá členské státy, aby přijaly veškerá nezbytná opatření, která zajistí, aby byli údajní pachatelé pohnáni k odpovědnosti, především prostřednictvím stíhání jednotlivců, skupin a organizací podezřelých z těchto činů na vnitrostátní nebo mezinárodní úrovni nebo uplatněním zásady univerzální jurisdikce a vyšetřováním a stíháním údajných pachatelů nelidských zločinů v Jemenu; |
| --- | --- |

14.

| 15. | oceňuje práci skupiny nezávislých předních mezinárodních a regionálních odborníků OSN pro Jemen a vyjadřuje plnou solidaritu s jejím předsedou Kamálem Džandúbím; vítá výroční zprávu vysokého komisaře OSN pro lidská práva o situaci v Jemenu ze dne 24. září 2018, v níž se Rada OSN pro lidská práva rozhodla prodloužit mandát skupiny předních mezinárodních a regionálních odborníků, který je na základě schválení Radou pro lidská práva obnovitelný, o jeden další rok, s cílem zařadit do něj i shromažďování důkazů o válečných zločinech a zločinech proti lidskosti spáchaných v Jemenu, aby bylo možné stíhat a potrestat pachatele těchto činů; vyzývá k postoupení situace v Jemenu Mezinárodnímu trestnímu soudu (MTS); naléhavě vyzývá Jemen, aby se připojil k Mezinárodnímu trestnímu soudu, což by umožnilo stíhání všech osob odpovědných za zločiny spáchané během konfliktu, pokud nedojde k postoupení Radou bezpečnosti OSN; |
| --- | --- |

15.

| 16. | vyzývá Evropskou unii a všechny členské státy, aby skupině předních mezinárodních a regionálních odborníků poskytovaly soudržnou, rychlou a účinnou podporu ve všech příslušných orgánech OSN, zejména v Radě pro lidská práva; |
| --- | --- |

16.

| 17. | naléhavě vyzývá Radu, místopředsedkyni Komise, vysokou představitelku a členské státy, aby protestovaly proti mimosoudnímu zabíjení, a to i prostřednictvím bezpilotních letounů, stvrdily postoj EU na základě mezinárodního práva a zajistily, aby se členské státy nedopouštěly nezákonných smrtících operací, neumožňovaly je ani se na nich žádným jiným způsobem nepodílely; naléhavě vyzývá Radu, aby přijala společný postoj k používání bezpilotních letounů vybavených zbraněmi; |
| --- | --- |

17.

| 18. | vyzývá EU, aby na příštím zasedání Rady pro lidská práva iniciativně vznesla otázku členství států, v nichž je velice problematický stav dodržování lidských práv; |
| --- | --- |

18.

| 19. | naléhá na místopředsedkyni Komise, vysokou představitelku, ESVČ a členské státy, aby pokračovaly v dialogu se zeměmi v dotčeném regionu o lidských právech a základních svobodách; prohlašuje, že je připraven vést s orgány zemí v regionu konstruktivní a otevřený dialog o dodržování jejich mezinárodních závazků na poli lidských práv; vyzývá k výměně odborných znalostí o justičních a právních otázkách s cílem posílit ochranu práv jednotlivců v zemích tohoto regionu; |
| --- | --- |

19.

| 20. | vyzývá Radu, aby účinně prosazovala dodržování mezinárodního humanitárního práva, jak je stanoveno v příslušných obecných zásadách EU; připomíná, že je zejména nutné, aby všechny členské státy EU důsledně uplatňovaly pravidla stanovená ve společném postoji 2008/944/SZBP; v tomto ohledu připomíná usnesení Parlamentu o situaci v Jemenu ze dne 25. února 2016 a 30. listopadu 2017; naléhavě v této souvislosti vyzývá všechny členské státy EU, aby se zdržely prodeje zbraní a jakéhokoli vojenského vybavení Saúdské Arábii, Spojeným arabským emirátům a všem členům mezinárodní koalice, jakož i jemenské vládě a jiným stranám konfliktu; |
| --- | --- |

20.

| 21. | odsuzuje ničení jemenského kulturního dědictví při leteckých úderech koalice vedené Saúdskou Arábií, mj. historického centra města San’á a historického města Zabíd; lituje odpovědnosti koalice za toto ničení, upozorňuje na ni a zdůrazňuje, že i z takovýchto skutků se bude zodpovídat; žádá generálního tajemníka OSN, aby předložil otázku ochrany všech kulturních památek, které ohrožuje konflikt v Jemenu, Radě bezpečnosti, která by měla přijmout v této věci rezoluci; |
| --- | --- |

21.

| 22. | vítá program OSN pro humanitární pomoc Jemenu z roku 2018 a setkání na vysoké úrovni věnované humanitární krizi v Jemenu, které se konalo v roce 2018 a na němž se mezinárodní dárci zavázali k poskytnutí více než 2 miliard USD; hluboce však lituje skutečnosti, že pro Jemen stále ještě nebylo zabezpečeno dostatečné množství finančních prostředků; vítá, že je EU odhodlána pomoci lidem postiženým konfliktem v Jemenu a přislíbila poskytnout 107,5 milionu EUR; žádá všechny dárce, aby bezodkladně slíbené prostředky uvolnili; vítá skutečnost, že EU bude i nadále poskytovat Jemenu rozvojovou pomoc, přičemž bude upřednostňovat opatření zaměřená na stabilizaci země, a že bude ve stabilních oblastech spolupracovat s místními orgány s cílem posílit odolnost, napomáhat zajišťování základních služeb a podporovat udržitelné způsoby živobytí v místních komunitách; |
| --- | --- |

22.

| 23. | vyhrazuje si právo opětovně tuto otázku přezkoumat, dokud nebude dosaženo dohodnutého řešení; doporučuje, aby podvýbor Parlamentu pro lidská práva monitoroval vývoj v oblasti lidských práv v Jemenu a vypracoval zprávu o porušování lidských a občanských práv, k němuž v této zemi dochází; |
| --- | --- |

23.

| 24. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi, místopředsedkyni Komise, vysoké představitelce Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku, vládám a parlamentům členských států, generálnímu tajemníkovi OSN, generálnímu tajemníkovi Rady pro spolupráci v Zálivu, generálnímu tajemníkovi Ligy arabských států a vládě Jemenu. |
| --- | --- |

24.

---

(1)  Úř. věst. C 35, 31.1.2018, s. 142.

(2)  Úř. věst. C 331, 18.9.2018, s. 146.

(3)  Úř. věst. C 265, 11.8.2017, s. 93.

(4)  Přijaté texty, P8_TA(2017)0473.

(5)  Úř. věst. L 335, 13.12.2008, s. 99.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/50 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/50

---

P8_TA(2018)0384

Boj proti celním podvodům a ochrana vlastních zdrojů EU

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o boji proti celním podvodům a ochraně vlastních zdrojů EU (2018/2747(RSP))

(2020/C 011/11)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na sedmnáctou zprávu Evropského úřadu pro boj proti podvodům týkající se roku 2016, |
| --- | --- |

—

s ohledem na sedmnáctou zprávu Evropského úřadu pro boj proti podvodům týkající se roku 2016,

| — | s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1371 ze dne 5. července 2017 o boji vedeném trestněprávní cestou proti podvodům poškozujícím finanční zájmy Unie (1), |
| --- | --- |

—

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1371 ze dne 5. července 2017 o boji vedeném trestněprávní cestou proti podvodům poškozujícím finanční zájmy Unie (1),

| — | s ohledem na nařízení Rady (EU) 2017/1939 ze dne 12. října 2017, kterým se provádí posílená spolupráce za účelem zřízení Úřadu evropského veřejného žalobce (2), na rozhodnutí Komise (EU) 2018/1094 ze dne 1. srpna 2018, kterým se potvrzuje účast Nizozemska na posílené spolupráci za účelem zřízení Úřadu evropského veřejného žalobce (3), a na rozhodnutí Komise (EU) 2018/1103 ze dne 7. srpna 2018, kterým se potvrzuje účast Malty na posílené spolupráci za účelem zřízení Úřadu evropského veřejného žalobce (4), |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Rady (EU) 2017/1939 ze dne 12. října 2017, kterým se provádí posílená spolupráce za účelem zřízení Úřadu evropského veřejného žalobce (2), na rozhodnutí Komise (EU) 2018/1094 ze dne 1. srpna 2018, kterým se potvrzuje účast Nizozemska na posílené spolupráci za účelem zřízení Úřadu evropského veřejného žalobce (3), a na rozhodnutí Komise (EU) 2018/1103 ze dne 7. srpna 2018, kterým se potvrzuje účast Malty na posílené spolupráci za účelem zřízení Úřadu evropského veřejného žalobce (4),

| — | s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (5), a na související akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty, |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (5), a na související akty v přenesené pravomoci a prováděcí akty,

| — | s ohledem na sdělení Komise ze dne 7. dubna 2016 o akčním plánu v oblasti DPH (COM(2016)0148), |
| --- | --- |

—

s ohledem na sdělení Komise ze dne 7. dubna 2016 o akčním plánu v oblasti DPH (COM(2016)0148),

| — | s ohledem na zvláštní zprávu Evropského účetního dvora č. 24/2015 ze dne 3. března 2016 nazvanou „Boj s podvody v oblasti DPH v rámci Společenství: jsou nutná další opatření“, |
| --- | --- |

—

s ohledem na zvláštní zprávu Evropského účetního dvora č. 24/2015 ze dne 3. března 2016 nazvanou „Boj s podvody v oblasti DPH v rámci Společenství: jsou nutná další opatření“,

| — | s ohledem na celní režim 42, v jehož rámci je zboží dovážené do jednoho členského státu a dále dodávané do jiného členského státu osvobozeno od DPH, |
| --- | --- |

—

s ohledem na celní režim 42, v jehož rámci je zboží dovážené do jednoho členského státu a dále dodávané do jiného členského státu osvobozeno od DPH,

| — | s ohledem na rozhodnutí Rady 2014/335/EU, Euratom ze dne 26. května 2014 o systému vlastních zdrojů Evropské unie (6), |
| --- | --- |

—

s ohledem na rozhodnutí Rady 2014/335/EU, Euratom ze dne 26. května 2014 o systému vlastních zdrojů Evropské unie (6),

| — | s ohledem na zvláštní zprávu Evropského účetního dvora č. 19/2017 ze dne 5. prosince 2017 nazvanou „Dovozní postupy: nedostatky v právním rámci a neúčinné provádění mají dopad na finanční zájmy EU“, |
| --- | --- |

—

s ohledem na zvláštní zprávu Evropského účetního dvora č. 19/2017 ze dne 5. prosince 2017 nazvanou „Dovozní postupy: nedostatky v právním rámci a neúčinné provádění mají dopad na finanční zájmy EU“,

| — | s ohledem na návrh usnesení Výboru pro rozpočtovou kontrolu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh usnesení Výboru pro rozpočtovou kontrolu,

| — | s ohledem na čl. 123 odst. 2 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 123 odst. 2 jednacího řádu,

| A. | vzhledem k tomu, že tradiční vlastní zdroje, které zahrnují především cla na dovoz ze zemí mimo EU a dávky z cukru, představují přibližně 12,8 % vlastních příjmů EU; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že tradiční vlastní zdroje, které zahrnují především cla na dovoz ze zemí mimo EU a dávky z cukru, představují přibližně 12,8 % vlastních příjmů EU;

| B. | vzhledem k tomu, že Evropský úřad pro boj proti podvodům (dále jen „OLAF“) uzavřel vyšetřování týkající se případu celního podvodu ve Spojeném království, jehož hlavní výsledky jsou uvedeny ve zprávě o činnosti úřadu OLAF za rok 2017; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že Evropský úřad pro boj proti podvodům (dále jen „OLAF“) uzavřel vyšetřování týkající se případu celního podvodu ve Spojeném království, jehož hlavní výsledky jsou uvedeny ve zprávě o činnosti úřadu OLAF za rok 2017;

| C. | vzhledem k tomu, že úřad OLAF vyčíslil, že ztráta vzniklá celkovému rozpočtu Unie v letech 2013–2016 v důsledku ušlých cel na textilní výrobky a obuv dovážené z Číny přes Spojené království představuje 1,987 miliardy EUR; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že úřad OLAF vyčíslil, že ztráta vzniklá celkovému rozpočtu Unie v letech 2013–2016 v důsledku ušlých cel na textilní výrobky a obuv dovážené z Číny přes Spojené království představuje 1,987 miliardy EUR;

| D. | vzhledem k tomu, že – pro porovnání – úřad OLAF v roce 2016 v návaznosti na 272 provedených šetření doporučil vymáhání celkové částky 631,1 milionu EUR; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že – pro porovnání – úřad OLAF v roce 2016 v návaznosti na 272 provedených šetření doporučil vymáhání celkové částky 631,1 milionu EUR;

| E. | vzhledem k tomu, že tento podvod zahrnuje podhodnocení, jehož prostřednictvím mohou dovozci docílit zisků díky obcházení celních poplatků a souvisejících daní, přičemž zaplatí mnohem méně, než vyžadují právní předpisy; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že tento podvod zahrnuje podhodnocení, jehož prostřednictvím mohou dovozci docílit zisků díky obcházení celních poplatků a souvisejících daní, přičemž zaplatí mnohem méně, než vyžadují právní předpisy;

| F. | vzhledem k tomu, že šetření rovněž odhalilo značné úniky v oblasti DPH v souvislosti s dovozem přes Spojené království, kdy bylo v nadměrné míře využíváno osvobození od DPH (tzv. celní režim 42); vzhledem k tomu, že se tyto ztráty kumulativně odhadují přibližně na 3,2 miliardy EUR za období 2013–2016, což rovněž představuje ztrátu pro rozpočet EU; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že šetření rovněž odhalilo značné úniky v oblasti DPH v souvislosti s dovozem přes Spojené království, kdy bylo v nadměrné míře využíváno osvobození od DPH (tzv. celní režim 42); vzhledem k tomu, že se tyto ztráty kumulativně odhadují přibližně na 3,2 miliardy EUR za období 2013–2016, což rovněž představuje ztrátu pro rozpočet EU;

| G. | vzhledem k tomu, že úřad OLAF také vydal finanční doporučení Generálnímu ředitelství Komise pro rozpočet, správní doporučení Generálnímu ředitelství Komise pro daně a celní unii a soudní doporučení státnímu zastupitelství Spojeného království, aby zahájilo soudní řízení proti všem, kteří byli zapojeni do podvodného vyhýbání se celním poplatkům, a proti těm, kteří byli vědomě zapojeni do praní výnosů z tohoto trestného činu; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že úřad OLAF také vydal finanční doporučení Generálnímu ředitelství Komise pro rozpočet, správní doporučení Generálnímu ředitelství Komise pro daně a celní unii a soudní doporučení státnímu zastupitelství Spojeného království, aby zahájilo soudní řízení proti všem, kteří byli zapojeni do podvodného vyhýbání se celním poplatkům, a proti těm, kteří byli vědomě zapojeni do praní výnosů z tohoto trestného činu;

| H. | vzhledem k tomu, že úřad OLAF v současnosti vyšetřuje nový případ podhodnocení, který se týká přístavu Piraeus v Řecku a představuje závažnou ztrátu prostředků EU a odhadem stál Itálii desítky milionů eur nezaplacené DPH, ačkoli celková výše by mohla být mnohem vyšší, neboť vyšetřování stále probíhá; |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že úřad OLAF v současnosti vyšetřuje nový případ podhodnocení, který se týká přístavu Piraeus v Řecku a představuje závažnou ztrátu prostředků EU a odhadem stál Itálii desítky milionů eur nezaplacené DPH, ačkoli celková výše by mohla být mnohem vyšší, neboť vyšetřování stále probíhá;

| I. | vzhledem k tomu, že případy Spojeného království a Řecka rozhodně nejsou izolované a měly by fungovat jako podnět k podniknutí odpovídajících kroků; |
| --- | --- |

I.

vzhledem k tomu, že případy Spojeného království a Řecka rozhodně nejsou izolované a měly by fungovat jako podnět k podniknutí odpovídajících kroků;

| J. | vzhledem k tomu, že Evropský účetní dvůr zdůraznil, že používání celních kontrol ze strany členských států není harmonizované a standardizované, což může podvodníky motivovat k tomu, aby si pro své podvodné dovozy zvolili nejslabší článek řetězce; |
| --- | --- |

J.

vzhledem k tomu, že Evropský účetní dvůr zdůraznil, že používání celních kontrol ze strany členských států není harmonizované a standardizované, což může podvodníky motivovat k tomu, aby si pro své podvodné dovozy zvolili nejslabší článek řetězce;

| 1. | vítá řízení o nesplnění povinnosti, které Komise zahájila dne 8. března 2018 v návaznosti na případ celního podvodu ve Spojeném království; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá Komisi, aby přijala veškerá opatření nezbytná k vymáhání nevybraných vlastních zdrojů příjmu pro rozpočet EU; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzývá Generální ředitelství pro daně a celní unii, aby přijalo opatření k zabránění zneužívání celního režimu 42 v budoucnu; |
| --- | --- |

3.

| 4. | žádá, aby se Komise řídila doporučeními úřadu OLAF a předkládala o tom zprávy, a vyjadřuje politování nad tím, že vymáhání prostředků může trvat až 10 let; |
| --- | --- |

4.

| 5. | naléhavě žádá Komisi, aby zajistila, že členské státy budou plně dodržovat ustanovení celního kodexu Unie, který vstoupil v platnost dne 1. května 2016, a aby vyjasnila veškerá ustanovení, která by mohla vést k nejasnostem; vyzývá Komisi a členské státy, aby zajistily, že celní orgány budou společná pravidla uplatňovat takovým způsobem, aby účinně zabránily podvodům, včetně řetězových podvodů, a posílily kontroly v přístavech, na letištích a pozemních hranicích a na internetu; |
| --- | --- |

5.

| 6. | vyzývá Komisi, aby přispěla k dokončení a finanční udržitelnosti celních informačních systémů EU; |
| --- | --- |

6.

| 7. | vyzývá Komisi, aby vyvinula vhodnou metodiku a od roku 2019 prováděla pravidelné odhady výše nezaplaceného cla a každých šest měsíců o tom předkládala zprávu Parlamentu; |
| --- | --- |

7.

| 8. | vyzývá Radu, aby urychleně dosáhla dohody s Parlamentem ohledně unijního právního rámce týkajícího se porušení celních předpisů a sankcí, který by umožnil harmonizaci správních sankcí a uplatňování stejných kritérií při posuzování případů porušení; připomíná, že Parlament svůj postoj přijal v říjnu 2016; vybízí Komisi, aby tuto dohodu usnadnila; |
| --- | --- |

8.

| 9. | s politováním konstatuje, že ne všechny členské státy EU souhlasily s členstvím v Úřadu evropského veřejného žalobce; |
| --- | --- |

9.

| 10. | naléhavě vybízí Komisi a členské státy, aby co nejdříve dokončily své diskuse o úsilí zaměřeném na uplatňování konečného systému DPH, jehož cílem je harmonizovat způsob výběru a placení DPH v celé EU a díky němuž bude možné mimo jiné předcházet podvodům; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vyzývá Komisi, aby vypracovala akční plán s cílem zajistit úplné a včasné provádění nařízení o DPH ve všech členských státech s cílem zajistit tento zdroj vlastních příjmů EU; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyzývá Komisi, aby zvážila přenesení odpovědnosti celních orgánů z vnitrostátní úrovně na úroveň EU, pokud jde o zajištění harmonizovaného přístupu ve všech místech vstupu do EU, sledování výsledků a činností celních správ a shromažďování a zpracování celních údajů; |
| --- | --- |

12.

| 13. | podporuje cíl nařízení (EU) č. 1294/2013 (7) o programu Clo 2020 podporovat celní orgány při ochraně finančních a hospodářských zájmů Unie a jejích členských států, včetně boje proti podvodům; zdůrazňuje, že Komise musí přijmout vhodná opatření, aby zajistila, že finanční zájmy Unie budou chráněny uplatněním preventivních opatření proti podvodům; |
| --- | --- |

13.

| 14. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Komisi. |
| --- | --- |

14.

---

(1)  Úř. věst. L 198, 28.7.2017, s. 29.

(2)  Úř. věst. L 283, 31.10.2017, s. 1.

(3)  Úř. věst. L 196, 2.8.2018, s. 1.

(4)  Úř. věst. L 201, 8.8.2018, s. 2.

(5)  Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1.

(6)  Úř. věst. L 168, 7.6.2014, s. 105.

(7)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 209.

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/53 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/53

---

P8_TA(2018)0358

Žádost, aby byl Georgios Kyrtsos zbaven imunity

Rozhodnutí Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o žádosti, aby byl Georgios Kyrtsos zbaven imunity (2018/2069(IMM))

(2020/C 011/12)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na žádost, aby byl Georgiose Kyrtsose zbaven imunity, kterou dne 28. března 2018 předložil náměstek nejvyššího státního zástupce při řeckém Nejvyšším soudu s cílem umožnit, aby s tímto poslancem bylo vedeno trestní řízení ve věci údajného spáchání trestného činu neuhrazení dlužných částek státu (sp. zn. IG 2017/11402 a EG 10-17/337; předloženo společně s dokumentem č. 1 160 350 ze dne 28. března 2018), a která byla oznámena na plenárním zasedání dne 2. května 2018, |
| --- | --- |

—

s ohledem na žádost, aby byl Georgiose Kyrtsose zbaven imunity, kterou dne 28. března 2018 předložil náměstek nejvyššího státního zástupce při řeckém Nejvyšším soudu s cílem umožnit, aby s tímto poslancem bylo vedeno trestní řízení ve věci údajného spáchání trestného činu neuhrazení dlužných částek státu (sp. zn. IG 2017/11402 a EG 10-17/337; předloženo společně s dokumentem č. 1 160 350 ze dne 28. března 2018), a která byla oznámena na plenárním zasedání dne 2. května 2018,

| — | poté, co Georgios Kyrtsos dostal možnost vyjádřit se, v souladu s čl. 9 odst. 6 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

poté, co Georgios Kyrtsos dostal možnost vyjádřit se, v souladu s čl. 9 odst. 6 jednacího řádu,

| — | s ohledem na články 8 a 9 protokolu č. 7 o výsadách a imunitách Evropské unie a na čl. 6 odst. 2 aktu ze dne 20. září 1976 o volbě členů Evropského parlamentu ve všeobecných a přímých volbách, |
| --- | --- |

—

s ohledem na články 8 a 9 protokolu č. 7 o výsadách a imunitách Evropské unie a na čl. 6 odst. 2 aktu ze dne 20. září 1976 o volbě členů Evropského parlamentu ve všeobecných a přímých volbách,

| — | s ohledem na rozsudky Soudního dvora Evropské unie ze dne 12. května 1964, 10. července 1986, 15. a 21. října 2008, 19. března 2010 a 6. září 2011 a 17. ledna 2013 (1), |
| --- | --- |

—

s ohledem na rozsudky Soudního dvora Evropské unie ze dne 12. května 1964, 10. července 1986, 15. a 21. října 2008, 19. března 2010 a 6. září 2011 a 17. ledna 2013 (1),

| — | s ohledem na článek 62 Ústavy Řecké republiky, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 62 Ústavy Řecké republiky,

| — | s ohledem na čl. 5 odst. 2, čl. 6 odst. 1 a článek 9 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 5 odst. 2, čl. 6 odst. 1 a článek 9 jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Výboru pro právní záležitosti (A8-0291/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Výboru pro právní záležitosti (A8-0291/2018),

| A. | vzhledem k tomu, že státní zastupitelství při řeckém Nejvyšším soudu požádalo, aby byl poslanec Evropského parlamentu Georgios Kyrtsos zbaven imunity v souvislosti s trestním řízením ve věci neuhrazení dlužných částek (překračujících 200 000 EUR) státu podle ustanovení čl. 25 odst. 1 a 6 zákona č. 1882/1990 ve znění ustanovení čl. 23 odst. 1 zákona č. 2523/1997 a čl. 25 odst. 1 zákona č. 1882/90 ve znění čl. 34 odst. 1 zákona č. 3220/2004, čl. 3 odst. 1 zákona č. 3943/2011, článku 20 zákona č. 4321/2015 a článku 8 zákona č. 4337/2015; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že státní zastupitelství při řeckém Nejvyšším soudu požádalo, aby byl poslanec Evropského parlamentu Georgios Kyrtsos zbaven imunity v souvislosti s trestním řízením ve věci neuhrazení dlužných částek (překračujících 200 000 EUR) státu podle ustanovení čl. 25 odst. 1 a 6 zákona č. 1882/1990 ve znění ustanovení čl. 23 odst. 1 zákona č. 2523/1997 a čl. 25 odst. 1 zákona č. 1882/90 ve znění čl. 34 odst. 1 zákona č. 3220/2004, čl. 3 odst. 1 zákona č. 3943/2011, článku 20 zákona č. 4321/2015 a článku 8 zákona č. 4337/2015;

| B. | vzhledem k tomu, že podle článku 9 Protokolu (č. 7) o výsadách a imunitách Evropské unie požívají poslanci Evropského parlamentu na území vlastního státu imunity přiznávané členům parlamentu tohoto státu; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že podle článku 9 Protokolu (č. 7) o výsadách a imunitách Evropské unie požívají poslanci Evropského parlamentu na území vlastního státu imunity přiznávané členům parlamentu tohoto státu;

| C. | vzhledem k tomu, že článek 62 Ústavy Řecké republiky stanoví, že během svého mandátu nemohou být poslanci trestně stíháni, zatčeni, uvězněni ani jinak zbaveni osobní svobody, pokud k tomu nedá předem souhlas parlament; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že článek 62 Ústavy Řecké republiky stanoví, že během svého mandátu nemohou být poslanci trestně stíháni, zatčeni, uvězněni ani jinak zbaveni osobní svobody, pokud k tomu nedá předem souhlas parlament;

| D. | vzhledem k tomu, že Georgios Kyrtsos vystupoval jako zákonný zástupce (výkonný ředitel) společnosti Free Sunday Publishing House Ltd., a to ode dne 29. června 2009; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že Georgios Kyrtsos vystupoval jako zákonný zástupce (výkonný ředitel) společnosti Free Sunday Publishing House Ltd., a to ode dne 29. června 2009;

| E. | vzhledem k tomu, že Georgios Kyrtsos je jakožto zákonný zástupce společnosti Free Sunday Publishing House Ltd. obviněn z toho, že neuhradil šest set dvacet sedm tisíc sedm set padesát dva eur a šedesát pět centů (627 752,65 EUR), což je výše dluhu vůči státu; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že Georgios Kyrtsos je jakožto zákonný zástupce společnosti Free Sunday Publishing House Ltd. obviněn z toho, že neuhradil šest set dvacet sedm tisíc sedm set padesát dva eur a šedesát pět centů (627 752,65 EUR), což je výše dluhu vůči státu;

| F. | vzhledem k tomu, že údajně spáchaný trestný čin nemá přímou souvislost s funkcí poslance Evropského parlamentu, již Georgios Kyrtsos zastává, ale týká se naopak jeho původní pozice manažera novinového vydavatelství; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že údajně spáchaný trestný čin nemá přímou souvislost s funkcí poslance Evropského parlamentu, již Georgios Kyrtsos zastává, ale týká se naopak jeho původní pozice manažera novinového vydavatelství;

| G. | vzhledem k tomu, že pokud se jedná o článek 8 Protokolu (č. 7) o výsadách a imunitách Evropské unie, v tomto případě není příslušný poslanec stíhán za názory či hlasování během výkonu své funkce poslance Evropského parlamentu; |
| --- | --- |

G.

vzhledem k tomu, že pokud se jedná o článek 8 Protokolu (č. 7) o výsadách a imunitách Evropské unie, v tomto případě není příslušný poslanec stíhán za názory či hlasování během výkonu své funkce poslance Evropského parlamentu;

| H. | vzhledem k tomu, že není důvod domnívat se, že by toto trestní řízení bylo motivováno záměrem poškodit politickou aktivitu poslance (fumus persecutionis); |
| --- | --- |

H.

vzhledem k tomu, že není důvod domnívat se, že by toto trestní řízení bylo motivováno záměrem poškodit politickou aktivitu poslance (fumus persecutionis);

| 1. | rozhodl, že se Georgios Kyrtsos zbavuje imunity; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pověřuje svého předsedu, aby ihned předal toto rozhodnutí a zprávu příslušného výboru příslušným řeckým orgánům a Georgiosi Kyrtsosovi. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  Rozsudek Soudního dvora ze dne 12. května 1964, Wagner/Fohrmann a Krier, 101/63, ECLI:EU:C:1964:28; rozsudek Soudního dvora ze dne 10. července 1986, Wybot/Faure a další, 149/85, ECLI:EU:C:1986:310; rozsudek Tribunálu ze dne 15. října 2008, Mote/Parlament, T-345/05, ECLI:EU:T:2008:440; rozsudek Soudního dvora ze dne 21. října 2008, Marra/De Gregorio a Clemente, C 200/07 a C-201/07, ECLI:EU:C:2008:579; rozsudek Tribunálu ze dne 19. března 2010, Gollnisch/Parlament, T-42/06, ECLI:EU:T:2010:102; rozsudek Soudního dvora ze dne 6. září 2011, Patriciello, C 163/10, ECLI: EU:C:2011:543; rozsudek Tribunálu ze dne 17. ledna 2013, Gollnisch/Parlament, T-346/11 a T-347/11, ECLI:EU:T:2013:23.

---

III Přípravné akty

EVROPSKÝ PARLAMENT

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/55 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/55

---

P8_TA(2018)0359

Seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci musí mít při překračování vnějších hranic vízum, jakož i seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci jsou od této povinnosti osvobozeni ***I

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci musí mít při překračování vnějších hranic vízum, jakož i seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci jsou od této povinnosti osvobozeni (kodifikované znění) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

(Řádný legislativní postup – kodifikace)

(2020/C 011/13)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2018)0139), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2018)0139),

| — | s ohledem na čl. 294 odst. 2 a čl. 77 odst. 2 písm. a) Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu s nimiž Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C8-0116/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 294 odst. 2 a čl. 77 odst. 2 písm. a) Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu s nimiž Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C8-0116/2018),

| — | s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na interinstitucionální dohodu ze dne 20. prosince 1994 - zrychlená pracovní metoda pro úřední kodifikaci právních předpisů (1), |
| --- | --- |

—

s ohledem na interinstitucionální dohodu ze dne 20. prosince 1994 - zrychlená pracovní metoda pro úřední kodifikaci právních předpisů (1),

| — | s ohledem na články 103 a 59 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na články 103 a 59 jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Výboru pro právní záležitosti (A8-0290/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Výboru pro právní záležitosti (A8-0290/2018),

| A. | vzhledem k tomu, že poradní skupina složená z právních služeb Evropského parlamentu, Rady a Komise došla jednomyslně k závěru, že návrh je prostou kodifikací stávajících znění bez jakékoli změny jejich věcného obsahu; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že poradní skupina složená z právních služeb Evropského parlamentu, Rady a Komise došla jednomyslně k závěru, že návrh je prostou kodifikací stávajících znění bez jakékoli změny jejich věcného obsahu;

| 1. | přijímá níže uvedený postoj v prvním čtení; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě a Komisi, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  Úř. věst. C 102, 4.4.1996, s. 2.

---

P8_TC1-COD(2018)0066

Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 2. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/..., kterým se stanoví seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci musí mít při překračování vnějších hranic vízum, jakož i seznam třetích zemí, jejichž státní příslušníci jsou od této povinnosti osvobozeni (kodifikované znění)

(Vzhledem k tomu, že bylo dosaženo dohody mezi Parlamentem a Radou, postoj Parlamentu odpovídá konečnému znění legislativního aktu, nařízení (EU) 2018/1806.)

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/57 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/57

---

P8_TA(2018)0360

Dohoda o vědeckotechnické spolupráci mezi EU a Marokem, kterou se stanoví podmínky pro účast Maroka na Partnerství pro výzkum a inovace v oblasti Středomoří (PRIMA) ***

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 k návrhu rozhodnutí Rady o uzavření Dohody o vědeckotechnické spolupráci mezi Evropskou unií a Marockým královstvím, kterou se stanoví podmínky pro účast Marockého království na Partnerství pro výzkum a inovace v oblasti Středomoří (PRIMA) jménem Unie (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

(Souhlas)

(2020/C 011/14)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh rozhodnutí Rady (06534/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh rozhodnutí Rady (06534/2018),

| — | s ohledem na návrh Dohody o vědeckotechnické spolupráci mezi Evropskou unií a Marockým královstvím, kterou se stanoví podmínky pro účast Marockého království na Partnerství pro výzkum a inovace v oblasti Středomoří (PRIMA) (06533/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Dohody o vědeckotechnické spolupráci mezi Evropskou unií a Marockým královstvím, kterou se stanoví podmínky pro účast Marockého království na Partnerství pro výzkum a inovace v oblasti Středomoří (PRIMA) (06533/2018),

| — | s ohledem na žádost o udělení souhlasu, kterou předložila Rada v souladu s článkem 186 a čl. 218 odst. 6 druhým pododstavcem písm. a) bodem v) Smlouvy o fungování Evropské unie (C8-0150/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na žádost o udělení souhlasu, kterou předložila Rada v souladu s článkem 186 a čl. 218 odst. 6 druhým pododstavcem písm. a) bodem v) Smlouvy o fungování Evropské unie (C8-0150/2018),

| — | s ohledem na rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1324 ze dne 4. července 2017 o účasti Unie na Partnerství pro výzkum a inovace v oblasti Středomoří (PRIMA), realizovaném společně několika členskými státy, |
| --- | --- |

—

s ohledem na rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/1324 ze dne 4. července 2017 o účasti Unie na Partnerství pro výzkum a inovace v oblasti Středomoří (PRIMA), realizovaném společně několika členskými státy,

| — | s ohledem na čl. 99 odst. 1 a 4 a čl. 108 odst. 7 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 99 odst. 1 a 4 a čl. 108 odst. 7 jednacího řádu,

| — | s ohledem na doporučení Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku (A8-0281/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na doporučení Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku (A8-0281/2018),

| 1. | uděluje souhlas s uzavřením dohody; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, jakož i vládám a parlamentům členských států a Marockého království. |
| --- | --- |

2.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/58 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/58

---

P8_TA(2018)0361

Dohoda mezi EU a Kanadou o letecké dopravě ***

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu rozhodnutí Rady o uzavření Dohody o letecké dopravě mezi Evropským společenstvím a jeho členskými státy na jedné straně a Kanadou na straně druhé jménem Unie (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

(Souhlas)

(2020/C 011/15)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh rozhodnutí Rady (06730/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh rozhodnutí Rady (06730/2018),

| — | s ohledem na Dohodu o letecké dopravě mezi Kanadou a Evropským společenstvím a jeho členskými státy (1), |
| --- | --- |

—

s ohledem na Dohodu o letecké dopravě mezi Kanadou a Evropským společenstvím a jeho členskými státy (1),

| — | s ohledem na žádost o udělení souhlasu, kterou předložila Rada v souladu s článkem 100 odst. 2 a čl. 218 odst. 6 druhým pododstavcem písm. a) Smlouvy o fungování Evropské unie (C8-0160/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na žádost o udělení souhlasu, kterou předložila Rada v souladu s článkem 100 odst. 2 a čl. 218 odst. 6 druhým pododstavcem písm. a) Smlouvy o fungování Evropské unie (C8-0160/2018),

| — | s ohledem na čl. 99 odst. 1 a 4 a čl. 108 odst. 7 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 99 odst. 1 a 4 a čl. 108 odst. 7 jednacího řádu,

| — | s ohledem na doporučení Výboru pro dopravu a cestovní ruch (A8-0254/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na doporučení Výboru pro dopravu a cestovní ruch (A8-0254/2018),

| 1. | uděluje souhlas s uzavřením dohody; |
| --- | --- |

1.

| 2. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, jakož i vládám a parlamentům členských států a Kanady. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  Úř. věst. L 207, 6.8.2010, s. 32.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/59 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/59

---

P8_TA(2018)0362

Zahrnutí italské obce Campione d’Italia a italských vod jezera Lugano do celního území Unie *

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES a 2008/118/ES, pokud jde o zahrnutí italské obce Campione d’Italia a italských vod jezera Lugano do celního území Unie a do územní působnosti směrnice 2008/118/ES (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

(Zvláštní legislativní postup – konzultace)

(2020/C 011/16)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Radě (COM(2018)0261), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Radě (COM(2018)0261),

| — | s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C8-0226/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C8-0226/2018),

| — | s ohledem na článek 78c jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 78c jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru (A8-0284/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru (A8-0284/2018),

| 1. | schvaluje návrh Komise; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá Radu, aby informovala Parlament, bude-li mít v úmyslu odchýlit se od znění schváleného Parlamentem; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzývá Radu, aby znovu konzultovala s Parlamentem, bude-li mít v úmyslu podstatně změnit znění schválené Parlamentem; |
| --- | --- |

3.

| 4. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/60 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/60

---

P8_TA(2018)0363

Uvolnění prostředků z Evropského fondu pro přizpůsobení se globalizaci: žádost EGF/2018/001 NL/Finanční služby

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady o uvolnění prostředků z Evropského fondu pro přizpůsobení se globalizaci (žádost Nizozemsko – EGF/2018/001 NL/ Finanční služby) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

(2020/C 011/17)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2018)0548 – C8-0392/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2018)0548 – C8-0392/2018),

| — | s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1309/2013 ze dne 17. prosince 2013 o Evropském fondu pro přizpůsobení se globalizaci (2014–2020) a o zrušení nařízení (ES) č. 1927/2006 (1) (nařízení o EFG), |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1309/2013 ze dne 17. prosince 2013 o Evropském fondu pro přizpůsobení se globalizaci (2014–2020) a o zrušení nařízení (ES) č. 1927/2006 (1) (nařízení o EFG),

| — | s ohledem na nařízení Rady (EU, Euratom) č. 1311/2013 ze dne 2. prosince 2013, kterým se stanoví víceletý finanční rámec na období 2014–2020 (2), a zejména na článek 12 tohoto nařízení, |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Rady (EU, Euratom) č. 1311/2013 ze dne 2. prosince 2013, kterým se stanoví víceletý finanční rámec na období 2014–2020 (2), a zejména na článek 12 tohoto nařízení,

| — | s ohledem na interinstitucionální dohodu ze dne 2. prosince 2013 mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí o rozpočtové kázni, spolupráci v rozpočtových záležitostech a řádném finančním řízení (3) (IID ze dne 2. prosince 2013), a zejména na článek 13 této dohody, |
| --- | --- |

—

s ohledem na interinstitucionální dohodu ze dne 2. prosince 2013 mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí o rozpočtové kázni, spolupráci v rozpočtových záležitostech a řádném finančním řízení (3) (IID ze dne 2. prosince 2013), a zejména na článek 13 této dohody,

| — | s ohledem na třístranné rozhovory podle bodu 13 IID ze dne 2. prosince 2013, |
| --- | --- |

—

s ohledem na třístranné rozhovory podle bodu 13 IID ze dne 2. prosince 2013,

| — | s ohledem na dopis Výboru pro zaměstnanost a sociální věci, |
| --- | --- |

—

s ohledem na dopis Výboru pro zaměstnanost a sociální věci,

| — | s ohledem na dopis Výboru pro regionální rozvoj, |
| --- | --- |

—

s ohledem na dopis Výboru pro regionální rozvoj,

| — | s ohledem na zprávu Rozpočtového výboru (A8-0294/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Rozpočtového výboru (A8-0294/2018),

| A. | vzhledem k tomu, že Unie vytvořila legislativní a rozpočtové nástroje, aby mohla poskytovat dodatečnou podporu pracovníkům, kteří jsou postiženi důsledky významných změn ve struktuře světového obchodu nebo důsledky celosvětové finanční a hospodářské krize, a pomáhat jim při opětovném začlenění na trh práce; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že Unie vytvořila legislativní a rozpočtové nástroje, aby mohla poskytovat dodatečnou podporu pracovníkům, kteří jsou postiženi důsledky významných změn ve struktuře světového obchodu nebo důsledky celosvětové finanční a hospodářské krize, a pomáhat jim při opětovném začlenění na trh práce;

| B. | vzhledem k tomu, že finanční pomoc Unie pracovníkům, kteří přišli o zaměstnání, by měla být dynamická a měla by se poskytovat co nejrychleji a co nejúčinněji; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že finanční pomoc Unie pracovníkům, kteří přišli o zaměstnání, by měla být dynamická a měla by se poskytovat co nejrychleji a co nejúčinněji;

| C. | vzhledem k tomu, že Nizozemsko předložilo žádost EGF/2018/001 NL/Finanční služby o finanční příspěvek z EFG v souvislosti s propouštěním 1 324 pracovníků v hospodářském odvětví, které je v rámci klasifikace NACE Revize 2 řazeno do oddílu 64 (finanční služby, s výjimkou pojišťovnictví a penzijního financování), v nizozemských regionech úrovně NUTS 2 Frísko (NL12), Drenthe (NL13) a Overijssel (NL21), přičemž se jednalo o první žádost v tomto hospodářském odvětví od zřízení fondu EFG; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že Nizozemsko předložilo žádost EGF/2018/001 NL/Finanční služby o finanční příspěvek z EFG v souvislosti s propouštěním 1 324 pracovníků v hospodářském odvětví, které je v rámci klasifikace NACE Revize 2 řazeno do oddílu 64 (finanční služby, s výjimkou pojišťovnictví a penzijního financování), v nizozemských regionech úrovně NUTS 2 Frísko (NL12), Drenthe (NL13) a Overijssel (NL21), přičemž se jednalo o první žádost v tomto hospodářském odvětví od zřízení fondu EFG;

| D. | vzhledem k tomu, že žádost je založena na kritériích pro pomoc uvedených v čl. 4 odst. 1 písm. b) nařízení o EFG, které vyžaduje, aby v jednom členském státě v podnicích působících ve stejném hospodářském odvětví definovaném v oddíle NACE Revize 2 a nacházejících se v jednom nebo ve dvou sousedících regionech vymezených na úrovni NUTS 2 dosáhl počet propuštěných pracovníků během referenčního období v délce devíti měsíců nejméně 500; |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že žádost je založena na kritériích pro pomoc uvedených v čl. 4 odst. 1 písm. b) nařízení o EFG, které vyžaduje, aby v jednom členském státě v podnicích působících ve stejném hospodářském odvětví definovaném v oddíle NACE Revize 2 a nacházejících se v jednom nebo ve dvou sousedících regionech vymezených na úrovni NUTS 2 dosáhl počet propuštěných pracovníků během referenčního období v délce devíti měsíců nejméně 500;

| 1. | souhlasí s Komisí, že podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 nařízení o EFG byly splněny, a Nizozemsko má proto podle uvedeného nařízení nárok na finanční příspěvek ve výši 1 192 500 EUR, což představuje 60 % celkových nákladů, které činí 1 987 500 EUR; |
| --- | --- |

1.

| 2. | konstatuje, že nizozemské orgány podaly žádost dne 23. února 2018 a že poté, co Nizozemsko poskytlo další informace, dokončila Komise své posouzení dne 20. července 2018 a dne 20. srpna 2018 o tom informovala Parlament; |
| --- | --- |

2.

| 3. | konstatuje, že Nizozemsko tvrdí, že k propouštění došlo v souvislosti s celosvětovou finanční a hospodářskou krizí a jejím dopadem na služby a fungování nizozemských bank; poukazuje na to, že nízké úrokové sazby zavedené v reakci na finanční krizi, přísnější regulační podmínky, výrazný pokles hypotečního trhu a poskytování úvěrů malým a středním podnikům způsobilo pokles ziskovosti a vyvolalo naléhavou potřebu snížení nákladů; vyjadřuje politování nad tím, že v důsledku toho došlo ke snížení počtu zaměstnanců v bankách, zejména uzavřením regionálních poboček a přechodem na online bankovnictví; |
| --- | --- |

3.

| 4. | uznává, že ačkoli v posledních letech došlo k určitému ozdravení, zůstává poskytování úvěrů na hypotečním trhu stále na nižší úrovni než před finanční krizí; |
| --- | --- |

4.

| 5. | vyjadřuje politování nad tím, že finanční sektory v jiných členských státech čelí podobnému tlaku; konstatuje, že v některých případech může být propouštění rozloženo na příliš dlouhé období, a nesplňuje tak kritéria EFG; vyzývá nicméně vlády členských států, aby zvážily, zda by mohl EFG sehrát užitečnou úlohu tím, že by zaměstnancům umožnil přizpůsobit se těmto změnám; |
| --- | --- |

5.

| 6. | připomíná, že propouštění, k němuž došlo ve dvaceti podnicích působících v nizozemském bankovním sektoru, pravděpodobně těžce dolehne na místní ekonomiku, že nezaměstnanost ve třech provinciích, na které se žádost vztahuje (Frísko, Drenthe a Overijssel), je vyšší než celostátní průměr a že dopad propouštění souvisí s tím, že je obtížné pracovníky znovu zaměstnat kvůli nedostatku pracovních příležitostí, nízkému vzdělání propuštěných pracovníků a vysokému počtu uchazečů o zaměstnání; |
| --- | --- |

6.

| 7. | konstatuje, že žádost se týká 1 324 propuštěných pracovníků; táže se však, proč se navrhovaná opatření zaměří pouze na 450 z nich; poukazuje na skutečnost, že většinu propuštěných pracovníků tvoří ženy (59 %), které pracují jako administrativní pracovnice či recepční; dále konstatuje, že 27 % propuštěných pracovníků je starších 55 let; vzhledem k této situaci uznává, že je důležité přijmout aktivní opatření na trhu práce spolufinancovaná z EFG, která by zlepšila šanci uvedených zranitelných skupin na opětovné začlenění na trh práce; |
| --- | --- |

7.

| 8. | vítá rozhodnutí Nizozemska zaměřit pomoc na zranitelné skupiny a pomoci lidem, kteří mění povolání či odvětví nebo se stěhují do jiného regionu, mj. zajištěním odborné přípravy pro maloobchodní sektor a nové profesní profily, jako je doprava, služby v oblasti informačních technologií a technické profese, které nabízejí více pracovních příležitostí; |
| --- | --- |

8.

| 9. | konstatuje, že Nizozemsko plánuje pro propuštěné pracovníky, jichž se tato žádost týká, sedm typů opatření: i) přijetí, ii) pomoc při hledání zaměstnání, iii) fond mobility, iv) odborná příprava a odborné vedení na podporu podnikání, v) odborná příprava a rekvalifikace, vi) pomoc při změně zaměstnání, vii) dotace na podporu podnikání; |
| --- | --- |

9.

| 10. | konstatuje, že fond mobility představuje téměř 30 % z celkového objemu individualizovaných služeb; chápe, že to zahrnuje odborné vedení osob, které by jinak měly potíže nalézt zaměstnání; |
| --- | --- |

10.

| 11. | poukazuje na to, že koordinovaný soubor individualizovaných služeb byl vypracován ve spolupráci se zúčastněnými stranami a sociálními partnery, jako je např. Nizozemská bankovní asociace (NVB), Nizozemská federace odborových svazů (FNV) a Národní konfederace křesťanských odborových svazů (CNV); |
| --- | --- |

11.

| 12. | zdůrazňuje, že nizozemské orgány potvrdily, že na způsobilá opatření není čerpána podpora z jiných fondů či finančních nástrojů Unie; |
| --- | --- |

12.

| 13. | opětovně poukazuje na to, že pomoc z EFG nesmí nahrazovat opatření, za něž jsou podle vnitrostátního práva nebo kolektivních smluv odpovědné podniky, ani opatření k restrukturalizaci podniků nebo odvětví; |
| --- | --- |

13.

| 14. | vyzývá Komisi, aby důrazně vyzvala vnitrostátní orgány, aby ve svých budoucích návrzích poskytly podrobnější údaje o odvětvích, která mají vyhlídky na růst, a proto lze očekávat, že budou přijímat nové pracovníky, a aby shromažďovaly podložené údaje o účincích financování z EFG, a to i na kvalitu pracovních míst a míru opětovného začleňování na trh práce díky EFG; |
| --- | --- |

14.

| 15. | připomíná, že v souladu s článkem 7 nařízení o EFG by měla podoba koordinovaného souboru individualizovaných služeb předjímat perspektivy budoucího trhu práce a požadované dovednosti a měla by být slučitelná s přechodem na udržitelné hospodářství, které účinně využívá zdroje; |
| --- | --- |

15.

| 16. | znovu apeluje na Komisi, aby zajistila přístup veřejnosti ke všem dokumentům souvisejícím s žádostmi o pomoc z EFG; |
| --- | --- |

16.

| 17. | schvaluje rozhodnutí uvedené v příloze k tomuto usnesení; |
| --- | --- |

17.

| 18. | pověřuje svého předsedu, aby podepsal toto rozhodnutí společně s předsedou Rady a aby zajistil jeho zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie; |
| --- | --- |

18.

| 19. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení včetně přílohy Radě a Komisi. |
| --- | --- |

19.

---

(1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 855.

(2)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 884.

(3)  Úř. věst. C 373, 20.12.2013, s. 1.

---

PŘÍLOHA

ROZHODNUTÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY

o uvolnění prostředků z Evropského fondu pro přizpůsobení se globalizaci na základě žádosti Nizozemska – EGF/2018/001 NL/ Finanční služby

(Znění této přílohy zde není uvedeno, neboť odpovídá konečnému znění finálního aktu, rozhodnutí (EU) 2018/1675.)

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/64 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/64

---

P8_TA(2018)0364

Poskytování audiovizuálních mediálních služeb ***I

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2010/13/EU o koordinaci některých právních a správních předpisů členských států upravujících poskytování audiovizuálních mediálních služeb s ohledem na měnící se situaci na trhu (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

(Řádný legislativní postup: první čtení)

(2020/C 011/18)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2016)0287), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2016)0287),

| — | s ohledem na čl. 294 odst. 2, čl. 53 odst. 1 a článek 62 Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu s nimiž Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C8-0193/2016), |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 294 odst. 2, čl. 53 odst. 1 a článek 62 Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu s nimiž Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C8-0193/2016),

| — | s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 19. října 2016 (1), |
| --- | --- |

—

s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 19. října 2016 (1),

| — | s ohledem na stanovisko Výboru regionů ze dne 7. prosince 2016 (2), |
| --- | --- |

—

s ohledem na stanovisko Výboru regionů ze dne 7. prosince 2016 (2),

| — | s ohledem na předběžnou dohodu přijatou příslušným výborem podle čl. 69f odst. 4 jednacího řádu a s ohledem na to, že se zástupce Rady dopisem ze dne 13. června 2018 zavázal schválit postoj Parlamentu v souladu s čl. 294 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na předběžnou dohodu přijatou příslušným výborem podle čl. 69f odst. 4 jednacího řádu a s ohledem na to, že se zástupce Rady dopisem ze dne 13. června 2018 zavázal schválit postoj Parlamentu v souladu s čl. 294 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na článek 59 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 59 jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Výboru pro kulturu a vzdělávání a stanoviska Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin, Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů, Výboru pro právní záležitosti a Výboru pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci (A8-0192/2017), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Výboru pro kulturu a vzdělávání a stanoviska Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin, Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů, Výboru pro právní záležitosti a Výboru pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci (A8-0192/2017),

| 1. | přijímá níže uvedený postoj v prvním čtení; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá Komisi, aby věc znovu postoupila Parlamentu, jestliže svůj návrh nahradí jiným textem, podstatně jej změní nebo má v úmyslu jej podstatně změnit; |
| --- | --- |

2.

| 3. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  Úř. věst. C 34, 2.2.2017, s. 157.

(2)  Úř. věst. C 185, 9.6.2017, s. 41.

---

P8_TC1-COD(2016)0151

Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 2. října 2018 k přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/..., kterou se mění směrnice 2010/13/EU o koordinaci některých právních a správních předpisů členských států upravujících poskytování audiovizuálních mediálních služeb (směrnice o audiovizuálních mediálních službách) s ohledem na měnící se situaci na trhu

(Vzhledem k tomu, že bylo dosaženo dohody mezi Parlamentem a Radou, postoj Parlamentu odpovídá konečnému znění legislativního aktu, směrnice (EU) 2018/1808.)

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/66 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/66

---

P8_TA(2018)0365

Návrh opravného rozpočtu Evropské unie č. 5/2018: zrušení rezervy související s podporou pro Turecko z nástroje předvstupní pomoci (NPP II), posílení evropského nástroje sousedství a humanitární pomoci pro další naléhavou činnost a změna plánu pracovních míst Výkonné agentury pro inovace a sítě (INEA) v souvislosti s iniciativou WiFi4EU

Usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. října 2018 o postoji Rady k návrhu opravného rozpočtu Evropské unie č. 5/2018 na rozpočtový rok 2018, oddíl III – Komise: Zrušení rezervy související s podporou pro Turecko z nástroje předvstupní pomoci (NPP II), posílení evropského nástroje sousedství a humanitární pomoci pro další naléhavou činnost a změna plánu pracovních míst Výkonné agentury pro inovace a sítě (INEA) v souvislosti s iniciativou WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

(2020/C 011/19)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na článek 314 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 314 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na článek 106a Smlouvy o založení Evropského společenství pro atomovou energii, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 106a Smlouvy o založení Evropského společenství pro atomovou energii,

| — | s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 ze dne 25. října 2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie a o zrušení nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (1), a zejména na článek 41 tohoto nařízení, |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 ze dne 25. října 2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie a o zrušení nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (1), a zejména na článek 41 tohoto nařízení,

| — | s ohledem na nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU, Euratom) 2018/1046 ze dne 18. července 2018, kterým se stanoví finanční pravidla pro souhrnný rozpočet Unie, mění nařízení (EU) č. 1296/2013, (EU) č. 1301/2013, (EU) č. 1303/2013, (EU) č. 1304/2013, (EU) č. 1309/2013, (EU) č. 1316/2013, (EU) č. 223/2014 a (EU) č. 283/2014 a rozhodnutí č. 541/2014/EU a zrušuje nařízení (EU, Euratom) č. 966/2012 (2), a zejména na článek 44 tohoto nařízení, |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU, Euratom) 2018/1046 ze dne 18. července 2018, kterým se stanoví finanční pravidla pro souhrnný rozpočet Unie, mění nařízení (EU) č. 1296/2013, (EU) č. 1301/2013, (EU) č. 1303/2013, (EU) č. 1304/2013, (EU) č. 1309/2013, (EU) č. 1316/2013, (EU) č. 223/2014 a (EU) č. 283/2014 a rozhodnutí č. 541/2014/EU a zrušuje nařízení (EU, Euratom) č. 966/2012 (2), a zejména na článek 44 tohoto nařízení,

| — | s ohledem na souhrnný rozpočet Evropské unie na rozpočtový rok 2018, schválený s konečnou platností dne 30. listopadu 2017 (3), |
| --- | --- |

—

s ohledem na souhrnný rozpočet Evropské unie na rozpočtový rok 2018, schválený s konečnou platností dne 30. listopadu 2017 (3),

| — | s ohledem na nařízení Rady (EU, Euratom) č. 1311/2013 ze dne 2. prosince 2013, kterým se stanoví víceletý finanční rámec na období 2014–2020 (4), |
| --- | --- |

—

s ohledem na nařízení Rady (EU, Euratom) č. 1311/2013 ze dne 2. prosince 2013, kterým se stanoví víceletý finanční rámec na období 2014–2020 (4),

| — | s ohledem na interinstitucionální dohodu ze dne 2. prosince 2013 mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí o rozpočtové kázni, spolupráci v rozpočtových záležitostech a řádném finančním řízení (5), |
| --- | --- |

—

s ohledem na interinstitucionální dohodu ze dne 2. prosince 2013 mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí o rozpočtové kázni, spolupráci v rozpočtových záležitostech a řádném finančním řízení (5),

| — | s ohledem na rozhodnutí Rady 2014/335/EU, Euratom ze dne 26. května 2014 o systému vlastních zdrojů Evropské unie (6), |
| --- | --- |

—

s ohledem na rozhodnutí Rady 2014/335/EU, Euratom ze dne 26. května 2014 o systému vlastních zdrojů Evropské unie (6),

| — | s ohledem na návrh opravného rozpočtu č. 5/2018, který Komise přijala dne 10. července 2018 (COM(2018)0537), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh opravného rozpočtu č. 5/2018, který Komise přijala dne 10. července 2018 (COM(2018)0537),

| — | s ohledem na postoj k návrhu opravného rozpočtu č. 5/2018, který Rada přijala dne 18. září 2018 a postoupila Evropskému parlamentu dne 20. září 2018 (11843/2018 – C8-0415/2018, |
| --- | --- |

—

s ohledem na postoj k návrhu opravného rozpočtu č. 5/2018, který Rada přijala dne 18. září 2018 a postoupila Evropskému parlamentu dne 20. září 2018 (11843/2018 – C8-0415/2018,

| — | s ohledem na dopis Výboru pro zahraniční věci, |
| --- | --- |

—

s ohledem na dopis Výboru pro zahraniční věci,

| — | s ohledem na články 88 a 91 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na články 88 a 91 jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Rozpočtového výboru (A8-0292/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Rozpočtového výboru (A8-0292/2018),

| A. | vzhledem k tomu, že na popud Parlamentu se rozpočtový orgán v rámci rozpočtového procesu na rok 2018 rozhodl umístit do rezervy částku 70 milionů EUR v prostředcích na závazky a 35 milionů EUR v prostředcích na platby z prostředků na pomoc Turecku z nástroje předvstupní pomoci (IPA II) v rozpočtové položce 22 02 03 01 Podpora politických reforem a příslušného postupného sbližování s acquis Unie; |
| --- | --- |

A.

vzhledem k tomu, že na popud Parlamentu se rozpočtový orgán v rámci rozpočtového procesu na rok 2018 rozhodl umístit do rezervy částku 70 milionů EUR v prostředcích na závazky a 35 milionů EUR v prostředcích na platby z prostředků na pomoc Turecku z nástroje předvstupní pomoci (IPA II) v rozpočtové položce 22 02 03 01 Podpora politických reforem a příslušného postupného sbližování s acquis Unie;

| B. | vzhledem k tomu, že Parlament a Rada rozhodly, že prostředky mohou být z rezervy uvolněny teprve tehdy, dosáhne-li Turecko podle výroční zprávy Komise „dostatečného měřitelného pokroku v oblasti právního státu, demokracie, lidských práv a svobody tisku“; vzhledem k tomu, že ve výroční zprávě o Turecku ze dne 17. dubna 2018 (7) Komise jednoznačně potvrdila, že situace v oblasti právního státu, demokracie a lidských práv v Turecku se naopak horší; vzhledem k tomu, že podmínka stanovená rozpočtovým orgánem tak nebyla naplněna; |
| --- | --- |

B.

vzhledem k tomu, že Parlament a Rada rozhodly, že prostředky mohou být z rezervy uvolněny teprve tehdy, dosáhne-li Turecko podle výroční zprávy Komise „dostatečného měřitelného pokroku v oblasti právního státu, demokracie, lidských práv a svobody tisku“; vzhledem k tomu, že ve výroční zprávě o Turecku ze dne 17. dubna 2018 (7) Komise jednoznačně potvrdila, že situace v oblasti právního státu, demokracie a lidských práv v Turecku se naopak horší; vzhledem k tomu, že podmínka stanovená rozpočtovým orgánem tak nebyla naplněna;

| C. | vzhledem k tomu, že Komise navrhla, aby byly příslušné částky umístěné do rezervy jak v prostředích na závazky, tak v prostředcích na platby, jakož i související poznámky k rozpočtu v plné výši zrušeny; |
| --- | --- |

C.

vzhledem k tomu, že Komise navrhla, aby byly příslušné částky umístěné do rezervy jak v prostředích na závazky, tak v prostředcích na platby, jakož i související poznámky k rozpočtu v plné výši zrušeny;

| D. | vzhledem k tomu, že Komise navrhuje navýšit evropský nástroj sousedství (ENI) o 70 milionů EUR v prostředcích na závazky za účelem financování akcí spojených s migrační trasou přes centrální Středomoří z prostředků svěřenského fondu EU pro Afriku vyhrazených pro severní Afriku (28 milionů EUR) a splnit část závazku, který Unie přijala na konferenci Brusel II „Podpora budoucnosti Sýrie a celého regionu“ve dnech 24.–25. dubna 2018 (42 milionů EUR, jež mají být převedeny do regionálního svěřenského fondu EU zřízeného v reakci na krizi v Sýrii („fond Madad“)); |
| --- | --- |

D.

vzhledem k tomu, že Komise navrhuje navýšit evropský nástroj sousedství (ENI) o 70 milionů EUR v prostředcích na závazky za účelem financování akcí spojených s migrační trasou přes centrální Středomoří z prostředků svěřenského fondu EU pro Afriku vyhrazených pro severní Afriku (28 milionů EUR) a splnit část závazku, který Unie přijala na konferenci Brusel II „Podpora budoucnosti Sýrie a celého regionu“ve dnech 24.–25. dubna 2018 (42 milionů EUR, jež mají být převedeny do regionálního svěřenského fondu EU zřízeného v reakci na krizi v Sýrii („fond Madad“));

| E. | vzhledem k tomu, že Komise navrhuje navýšit humanitární pomoc o 35 milionů EUR v prostředcích na platby za účelem pokrytí potřeb, jež vznikly v důsledku navýšení prostředků na závazky na konci roku 2017 o 124,8 milionu EUR, které nezahrnovaly prostředky na platby; |
| --- | --- |

E.

vzhledem k tomu, že Komise navrhuje navýšit humanitární pomoc o 35 milionů EUR v prostředcích na platby za účelem pokrytí potřeb, jež vznikly v důsledku navýšení prostředků na závazky na konci roku 2017 o 124,8 milionu EUR, které nezahrnovaly prostředky na platby;

| F. | vzhledem k tomu, že Komise rovněž navrhla posílit plán pracovních míst Výkonné agentury pro inovace a sítě (INEA) v kontextu iniciativy WiFi4EU přidáním jednoho místa pro dočasné zaměstnance v platové třídě AD7; vzhledem k tomu, že tuto úpravu lze financovat z rozpočtu agentury na tento rok; |
| --- | --- |

F.

vzhledem k tomu, že Komise rovněž navrhla posílit plán pracovních míst Výkonné agentury pro inovace a sítě (INEA) v kontextu iniciativy WiFi4EU přidáním jednoho místa pro dočasné zaměstnance v platové třídě AD7; vzhledem k tomu, že tuto úpravu lze financovat z rozpočtu agentury na tento rok;

| 1. | bere na vědomí návrh opravného rozpočtu č. 5/2018 předložený Komisí, který je věnován zrušení prostředků na platby i prostředků na závazky z rezervy pro Turecko v rámci IPA II, navýšení prostředků na závazky v evropském nástroji sousedství a prostředků na platby v rámci humanitární pomoci a rozšíření plánu pracovních míst INEA v kontextu iniciativy WiFi4EU; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyjadřuje znepokojení nad přetrvávajícím zhoršováním stavu lidských práv a svobod a právního státu v Turecku a nad tím, že Turecko se stále více vzdaluje evropským hodnotám; |
| --- | --- |

2.

| 3. | znovu opakuje, že jakékoli rozhodnutí týkající se vynakládání prostředků z IPA II v Turecku by nemělo jít na úkor podpory turecké občanské společnosti ze strany Unie, která by měla být dále zvyšována; |
| --- | --- |

3.

| 4. | trvá na tom, že je nutné uplatňovat funkční řešení na celé migrační trase v centrálním Středomoří, a to ve spolupráci s příslušnými mezinárodními, státními či regionálními orgány a za důsledného dodržování mezinárodních lidskoprávních norem při zacházení s migranty; |
| --- | --- |

4.

| 5. | schvaluje postoj Rady k návrhu opravného rozpočtu č. 5/2018; |
| --- | --- |

5.

| 6. | pověřuje svého předsedu, aby prohlásil opravný rozpočet č. 5/2018 za schválený s konečnou platností a aby zajistil jeho zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie; |
| --- | --- |

6.

| 7. | pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi, ostatním dotčeným orgánům a institucím, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

7.

---

(1)  Úř. věst. L 298, 26.10.2012, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 193, 30.7.2018, s. 1.

(3)  Úř. věst. L 57, 28.2.2018.

(4)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 884.

(5)  Úř. věst. C 373, 20.12.2013, s. 1.

(6)  Úř. věst. L 168, 7.6.2014, s. 105.

(7)  COM(2018)0450, SWD(2018)0153.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/69 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/69

---

P8_TA(2018)0366

Harmonizace a zjednodušení určitých pravidel v systému DPH *

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 k návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES, pokud jde o harmonizaci a zjednodušení určitých pravidel v systému daně z přidané hodnoty, a která zavádí konečný systém zdanění obchodu mezi členskými státy (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

(Zvláštní legislativní postup – konzultace)

(2020/C 011/20)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Radě (COM(2017)0569), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Radě (COM(2017)0569),

| — | s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C8-0363/2017), |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C8-0363/2017),

| — | s ohledem na článek 78c jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 78c jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru (A8-0280/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru (A8-0280/2018),

| 1. | schvaluje pozměněný návrh Komise; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá Komisi, aby návrh v souladu s čl. 293 odst. 2 Smlouvy o fungování Evropské unie změnila odpovídajícím způsobem; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzývá Radu, aby informovala Parlament, bude-li mít v úmyslu odchýlit se od znění schváleného Parlamentem; |
| --- | --- |

3.

| 4. | vyzývá Radu, aby znovu konzultovala s Parlamentem, bude-li mít v úmyslu podstatně změnit návrh Komise; |
| --- | --- |

4.

| 5. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

5.

Pozměňovací návrh 1

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (1) | V roce 1967, kdy Rada prostřednictvím směrnic Rady 67/227/EHS (1) a 67/228/EHS (2) přijala společný systém daně z přidané hodnoty (DPH), byl učiněn závazek zavést konečný systém DPH, který bude v celém Evropském společenství fungovat stejně jako v rámci jednoho členského státu. Protože pro takový systém nebyly nastaveny politické ani technické podmínky, když byly koncem roku 1992 zrušeny daňové hranice mezi členskými státy, byl v oblasti DPH přijat přechodný režim. Aktuálně platná směrnice Rady 2006/112/ES (3) stanoví, že tato přechodná pravidla musí být nahrazena konečným režimem. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(1)

V roce 1967, kdy Rada prostřednictvím směrnic Rady 67/227/EHS (1) a 67/228/EHS (2) přijala společný systém daně z přidané hodnoty (DPH), byl učiněn závazek zavést konečný systém DPH, který bude v celém Evropském společenství fungovat stejně jako v rámci jednoho členského státu. Protože pro takový systém nebyly nastaveny politické ani technické podmínky, když byly koncem roku 1992 zrušeny daňové hranice mezi členskými státy, byl v oblasti DPH přijat přechodný režim. Aktuálně platná směrnice Rady 2006/112/ES (3) stanoví, že tato přechodná pravidla musí být nahrazena konečným režimem.

| (1) | V roce 1967, kdy Rada prostřednictvím směrnic Rady 67/227/EHS (4) a 67/228/EHS (5) přijala společný systém daně z přidané hodnoty (DPH), byl učiněn závazek zavést konečný systém DPH, který bude v celém Evropském společenství fungovat stejně jako v rámci jednoho členského státu. Protože pro takový systém nebyly nastaveny politické ani technické podmínky, když byly koncem roku 1992 zrušeny daňové hranice mezi členskými státy, byl v oblasti DPH přijat přechodný režim. Aktuálně platná směrnice Rady 2006/112/ES (6) stanoví, že tato přechodná pravidla musí být nahrazena konečným režimem.
  Uvedená pravidla se však již uplatňují několik desetiletí, což vede ke složitému přechodnému systému DPH, náchylnému k vnitrounijním přeshraničním podvodům v oblasti DPH. Přechodný režim má řadu nedostatků, kvůli čemuž není systém DPH plně efektivní ani slučitelný s požadavky skutečného jednotného trhu. |
| --- | --- |

(1)

V roce 1967, kdy Rada prostřednictvím směrnic Rady 67/227/EHS (4) a 67/228/EHS (5) přijala společný systém daně z přidané hodnoty (DPH), byl učiněn závazek zavést konečný systém DPH, který bude v celém Evropském společenství fungovat stejně jako v rámci jednoho členského státu. Protože pro takový systém nebyly nastaveny politické ani technické podmínky, když byly koncem roku 1992 zrušeny daňové hranice mezi členskými státy, byl v oblasti DPH přijat přechodný režim. Aktuálně platná směrnice Rady 2006/112/ES (6) stanoví, že tato přechodná pravidla musí být nahrazena konečným režimem.
  Uvedená pravidla se však již uplatňují několik desetiletí, což vede ke složitému přechodnému systému DPH, náchylnému k vnitrounijním přeshraničním podvodům v oblasti DPH. Přechodný režim má řadu nedostatků, kvůli čemuž není systém DPH plně efektivní ani slučitelný s požadavky skutečného jednotného trhu.

Pozměňovací návrh 2

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (1a) | Ve svém sdělení ze dne 28. října 2015 nazvaném „Zlepšování jednotného trhu: více příležitostí pro lidi a podniky“ Komise vyhodnotila složitost stávajícího systému DPH jako jednu z hlavních překážek bránících dokončení jednotného trhu. Výpadek příjmů z DPH, který je stanoven jako rozdíl mezi výší DPH, jež byla skutečně vybrána, a teoretickou částkou, která by se měla vybrat, současně narůstá a v roce 2015 dosáhl v EU-28 výše 151,5 miliard EUR. To dokazuje, že je nutné provést naléhavou a komplexní reformu systému DPH směřující ke konečnému systému DPH s cílem usnadnit přeshraniční obchod uvnitř Unie a zvýšit odolnost tohoto systému vůči podvodům. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(1a)

Ve svém sdělení ze dne 28. října 2015 nazvaném „Zlepšování jednotného trhu: více příležitostí pro lidi a podniky“ Komise vyhodnotila složitost stávajícího systému DPH jako jednu z hlavních překážek bránících dokončení jednotného trhu. Výpadek příjmů z DPH, který je stanoven jako rozdíl mezi výší DPH, jež byla skutečně vybrána, a teoretickou částkou, která by se měla vybrat, současně narůstá a v roce 2015 dosáhl v EU-28 výše 151,5 miliard EUR. To dokazuje, že je nutné provést naléhavou a komplexní reformu systému DPH směřující ke konečnému systému DPH s cílem usnadnit přeshraniční obchod uvnitř Unie a zvýšit odolnost tohoto systému vůči podvodům.

Pozměňovací návrh 3

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 1 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (1b) | Vytvoření jednotného prostoru EU v oblasti DPH je klíčové pro snížení nákladů na dodržování předpisů pro podniky, omezení rizik přeshraničních podvodů v oblasti DPH a zjednodušení postupů týkajících se DPH. Konečný systém DPH posílí jednotný trh a vytvoří lepší podnikatelské podmínky pro přeshraniční obchod. Měl by zahrnovat změny nezbytné v důsledku technologického vývoje a digitalizace, změny obchodních modelů a globalizace hospodářství. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(1b)

Vytvoření jednotného prostoru EU v oblasti DPH je klíčové pro snížení nákladů na dodržování předpisů pro podniky, omezení rizik přeshraničních podvodů v oblasti DPH a zjednodušení postupů týkajících se DPH. Konečný systém DPH posílí jednotný trh a vytvoří lepší podnikatelské podmínky pro přeshraniční obchod. Měl by zahrnovat změny nezbytné v důsledku technologického vývoje a digitalizace, změny obchodních modelů a globalizace hospodářství.

Pozměňovací návrh 4

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (2) | Ve svém akčním plánu v oblasti DPH (7) oznámila Komise záměr předložit návrh stanovující zásady konečného systému DPH pro přeshraniční mezipodnikový (B2B) obchod mezi členskými státy, který bude vycházet ze zdanění přeshraničních dodání zboží v členském státě určení. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(2)

Ve svém akčním plánu v oblasti DPH (7) oznámila Komise záměr předložit návrh stanovující zásady konečného systému DPH pro přeshraniční mezipodnikový (B2B) obchod mezi členskými státy, který bude vycházet ze zdanění přeshraničních dodání zboží v členském státě určení.

| (2) | Stávající unijní systém DPH, který byl zaveden v roce 1993, je podobný evropskému celnímu systému. Chybí v něm však rovnocenné kontroly, a je proto terčem přeshraničních podvodů. Stávající systém DPH je třeba zásadně změnit tak, aby dodávky zboží z jednoho členského státu do druhého byly zdaněny stejně, jako by bylo zboží dodáno a nabyto uvnitř jediného členského státu.
  Ve svém akčním plánu v oblasti DPH (8) oznámila Komise záměr předložit návrh stanovující zásady konečného systému DPH pro přeshraniční mezipodnikový (B2B) obchod mezi členskými státy, který bude vycházet ze zdanění přeshraničních dodání zboží v členském státě určení.
  Tato změna by měla přispět ke snížení přeshraničních podvodů v oblasti DPH o 40 miliard EUR ročně. |
| --- | --- |

(2)

Stávající unijní systém DPH, který byl zaveden v roce 1993, je podobný evropskému celnímu systému. Chybí v něm však rovnocenné kontroly, a je proto terčem přeshraničních podvodů. Stávající systém DPH je třeba zásadně změnit tak, aby dodávky zboží z jednoho členského státu do druhého byly zdaněny stejně, jako by bylo zboží dodáno a nabyto uvnitř jediného členského státu.
  Ve svém akčním plánu v oblasti DPH (8) oznámila Komise záměr předložit návrh stanovující zásady konečného systému DPH pro přeshraniční mezipodnikový (B2B) obchod mezi členskými státy, který bude vycházet ze zdanění přeshraničních dodání zboží v členském státě určení.
  Tato změna by měla přispět ke snížení přeshraničních podvodů v oblasti DPH o 40 miliard EUR ročně.

Pozměňovací návrh 5

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (3) | Pro tyto účely bude nutné nahradit současný systém sestávající z dodání osvobozeného od daně v členském státě zahájení přepravy zboží a zdaněného pořízení zboží uvnitř Společenství v členském státě určení systémem jediného dodání, které bude zdaňováno v členském státě určení v souladu s jeho sazbami DPH. DPH bude zpravidla účtována dodavatelem, který si bude moci ověřit platnou sazbu DPH kteréhokoli členského státu na internetu prostřednictvím webového portálu.
  Bude-li však osobou pořizující zboží certifikovaná osoba povinná k dani (subjekt, který byl členskými státy uznán spolehlivým plátcem daně), bude uplatňován mechanismus přenesení daňové povinnosti a k DPH z dodání uvnitř Unie bude povinná tato certifikovaná osoba povinná k dani.
  Konečný systém DPH bude dále vycházet z konceptu jednotné registrace (jednoho správního místa) podniků, který bude umožňovat zaplacení a odpočet splatné DPH. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(3)

Pro tyto účely bude nutné nahradit současný systém sestávající z dodání osvobozeného od daně v členském státě zahájení přepravy zboží a zdaněného pořízení zboží uvnitř Společenství v členském státě určení systémem jediného dodání, které bude zdaňováno v členském státě určení v souladu s jeho sazbami DPH. DPH bude zpravidla účtována dodavatelem, který si bude moci ověřit platnou sazbu DPH kteréhokoli členského státu na internetu prostřednictvím webového portálu.
  Bude-li však osobou pořizující zboží certifikovaná osoba povinná k dani (subjekt, který byl členskými státy uznán spolehlivým plátcem daně), bude uplatňován mechanismus přenesení daňové povinnosti a k DPH z dodání uvnitř Unie bude povinná tato certifikovaná osoba povinná k dani.
  Konečný systém DPH bude dále vycházet z konceptu jednotné registrace (jednoho správního místa) podniků, který bude umožňovat zaplacení a odpočet splatné DPH.

| (3) | Pro tyto účely bude nutné nahradit současný systém sestávající z dodání osvobozeného od daně v členském státě zahájení přepravy zboží a zdaněného pořízení zboží uvnitř Společenství v členském státě určení systémem jediného dodání, které bude zdaňováno v členském státě určení v souladu s jeho sazbami DPH. DPH bude zpravidla účtována dodavatelem, který si bude moci ověřit platnou sazbu DPH kteréhokoli členského státu na internetu prostřednictvím webového portálu. Konečný systém DPH bude dále vycházet z konceptu jednotné registrace (jednoho správního místa) podniků, který bude umožňovat zaplacení a odpočet splatné DPH.
  Jádrem nového systému založeného na zásadě místa určení je jedno správní místo, neboť bez něj by značně stoupla složitost systému DPH a administrativní zátěž. Proto by mělo v rámci navrhovaných zlepšení současného systému dojít k rozšíření působnosti zjednodušených jednotných správních míst, aby pokrývaly veškeré mezipodnikové služby a prodej zboží. |
| --- | --- |

(3)

Pro tyto účely bude nutné nahradit současný systém sestávající z dodání osvobozeného od daně v členském státě zahájení přepravy zboží a zdaněného pořízení zboží uvnitř Společenství v členském státě určení systémem jediného dodání, které bude zdaňováno v členském státě určení v souladu s jeho sazbami DPH. DPH bude zpravidla účtována dodavatelem, který si bude moci ověřit platnou sazbu DPH kteréhokoli členského státu na internetu prostřednictvím webového portálu. Konečný systém DPH bude dále vycházet z konceptu jednotné registrace (jednoho správního místa) podniků, který bude umožňovat zaplacení a odpočet splatné DPH.
  Jádrem nového systému založeného na zásadě místa určení je jedno správní místo, neboť bez něj by značně stoupla složitost systému DPH a administrativní zátěž. Proto by mělo v rámci navrhovaných zlepšení současného systému dojít k rozšíření působnosti zjednodušených jednotných správních míst, aby pokrývaly veškeré mezipodnikové služby a prodej zboží.

Pozměňovací návrh 6

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 3 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (3a) | Aby byla zajištěna interoperabilita, jednoduchost používání a odolnost vůči podvodům v budoucnu, mělo by být jedno správní místo pro podniky provozováno prostřednictvím harmonizovaného přeshraničního IT systému založeného na společných normách a umožňujícího automatické vyhledávání a vkládání údajů, například pomocí jednotných standardních formulářů. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(3a)

Aby byla zajištěna interoperabilita, jednoduchost používání a odolnost vůči podvodům v budoucnu, mělo by být jedno správní místo pro podniky provozováno prostřednictvím harmonizovaného přeshraničního IT systému založeného na společných normách a umožňujícího automatické vyhledávání a vkládání údajů, například pomocí jednotných standardních formulářů.

Pozměňovací návrh 7

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 4

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (4) | Tyto zásady by měly být stanoveny ve směrnici a měly by nahradit současné pojetí, podle kterého musí být konečný režim založen na zdanění v členském státě původu. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4)

Tyto zásady by měly být stanoveny ve směrnici a měly by nahradit současné pojetí, podle kterého musí být konečný režim založen na zdanění v členském státě původu.

| (4) | Tyto zásady by měly být stanoveny ve směrnici a měly by nahradit současné pojetí, podle kterého musí být konečný režim založen na zdanění v členském státě původu
  s konečným systémem DPH. Tyto nové zásady by členským státům umožnily lépe bojovat proti podvodům v oblasti DPH, zejména podvodům na bázi chybějícího obchodníka při obchodech uvnitř Společenství, jejichž výše se odhaduje na nejméně 50 miliard EUR ročně. |
| --- | --- |

(4)

Tyto zásady by měly být stanoveny ve směrnici a měly by nahradit současné pojetí, podle kterého musí být konečný režim založen na zdanění v členském státě původu
  s konečným systémem DPH. Tyto nové zásady by členským státům umožnily lépe bojovat proti podvodům v oblasti DPH, zejména podvodům na bázi chybějícího obchodníka při obchodech uvnitř Společenství, jejichž výše se odhaduje na nejméně 50 miliard EUR ročně.

Pozměňovací návrh 8

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 5

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (5) | Rada ve svých závěrech ze dne 8. listopadu 2016 (9) vyzvala Komisi k zavedení jistých zdokonalení unijních pravidel DPH pro přeshraniční plnění, pokud jde o úlohu identifikačního čísla pro účely DPH v kontextu osvobození dodání uvnitř Společenství od daně, režim konsignačního skladu, řetězová plnění a doklady o přepravě pro účely osvobození plnění uvnitř Společenství od daně. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(5)

Rada ve svých závěrech ze dne 8. listopadu 2016 (9) vyzvala Komisi k zavedení jistých zdokonalení unijních pravidel DPH pro přeshraniční plnění, pokud jde o úlohu identifikačního čísla pro účely DPH v kontextu osvobození dodání uvnitř Společenství od daně, režim konsignačního skladu, řetězová plnění a doklady o přepravě pro účely osvobození plnění uvnitř Společenství od daně.

| (5) | Rada ve svých závěrech ze dne 8. listopadu 2016 (10) vyzvala Komisi k zavedení jistých zdokonalení unijních pravidel DPH pro přeshraniční plnění,
  a to ve čtyřech oblastech:
  pokud jde o úlohu identifikačního čísla pro účely DPH v kontextu osvobození dodání uvnitř Společenství od daně, režim konsignačního skladu, řetězová plnění a doklady o přepravě pro účely osvobození plnění uvnitř Společenství od daně. |
| --- | --- |

(5)

Rada ve svých závěrech ze dne 8. listopadu 2016 (10) vyzvala Komisi k zavedení jistých zdokonalení unijních pravidel DPH pro přeshraniční plnění,
  a to ve čtyřech oblastech:
  pokud jde o úlohu identifikačního čísla pro účely DPH v kontextu osvobození dodání uvnitř Společenství od daně, režim konsignačního skladu, řetězová plnění a doklady o přepravě pro účely osvobození plnění uvnitř Společenství od daně.

Pozměňovací návrh 9

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 6

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (6) | Vzhledem k tomuto požadavku a skutečnosti, že
  zavádění konečného systému
  DPH pro obchod uvnitř Unie
  potrvá několik let
  , jsou tato opatření k harmonizaci a zjednodušení některých pravidel pro podniky vhodná. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(6)

Vzhledem k tomuto požadavku a skutečnosti, že
  zavádění konečného systému
  DPH pro obchod uvnitř Unie
  potrvá několik let
  , jsou tato opatření k harmonizaci a zjednodušení některých pravidel pro podniky vhodná.

| (6) | Vzhledem k tomuto požadavku a skutečnosti, že
  konečný systém
  DPH pro obchod uvnitř Unie
  ještě není řádně zaveden
  , jsou tato opatření k harmonizaci a zjednodušení některých pravidel pro podniky vhodná
  pouze v přechodném smyslu
  . |
| --- | --- |

(6)

Vzhledem k tomuto požadavku a skutečnosti, že
  konečný systém
  DPH pro obchod uvnitř Unie
  ještě není řádně zaveden
  , jsou tato opatření k harmonizaci a zjednodušení některých pravidel pro podniky vhodná
  pouze v přechodném smyslu
  .

Pozměňovací návrh 10

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 7

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (7) | K zajištění účinného uplatňování těchto zdokonalení unijních pravidel DPH pro přeshraniční plnění i postupného přechodu na konečný systém pro obchod uvnitř Unie je nutné vytvořit status certifikované osoby povinné k dani. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(7)

K zajištění účinného uplatňování těchto zdokonalení unijních pravidel DPH pro přeshraniční plnění i postupného přechodu na konečný systém pro obchod uvnitř Unie je nutné vytvořit status certifikované osoby povinné k dani.

| (7) | K zajištění účinného uplatňování těchto zdokonalení unijních pravidel DPH pro přeshraniční plnění i postupného přechodu na konečný systém pro obchod uvnitř Unie je nutné vytvořit status certifikované osoby povinné k dani.
  Je však třeba zavést přísná pravidla, jež se budou harmonizovaně uplatňovat ve všech členských státech, ke stanovení toho, které podniky mohou požívat statusu certifikované osoby povinné k dani, a společná pravidla a ustanovení, jejichž nedodržování bude mít za následek pokuty a postihy. |
| --- | --- |

(7)

K zajištění účinného uplatňování těchto zdokonalení unijních pravidel DPH pro přeshraniční plnění i postupného přechodu na konečný systém pro obchod uvnitř Unie je nutné vytvořit status certifikované osoby povinné k dani.
  Je však třeba zavést přísná pravidla, jež se budou harmonizovaně uplatňovat ve všech členských státech, ke stanovení toho, které podniky mohou požívat statusu certifikované osoby povinné k dani, a společná pravidla a ustanovení, jejichž nedodržování bude mít za následek pokuty a postihy.

Pozměňovací návrh 11

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 8

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (8) | Současný systém nerozlišuje při uplatňování pravidel DPH mezi spolehlivými a méně spolehlivými osobami povinnými k dani. Udělení statusu certifikované osoby povinné k dani na základě určitých objektivních kritérií by mělo umožnit identifikovat spolehlivé osoby povinné k dani. Tento status by takovým osobám umožnil využívat některých
  pravidel, která jsou náchylná k podvodům a nevztahovala
  by se na jiné osoby povinné k dani. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(8)

Současný systém nerozlišuje při uplatňování pravidel DPH mezi spolehlivými a méně spolehlivými osobami povinnými k dani. Udělení statusu certifikované osoby povinné k dani na základě určitých objektivních kritérií by mělo umožnit identifikovat spolehlivé osoby povinné k dani. Tento status by takovým osobám umožnil využívat některých
  pravidel, která jsou náchylná k podvodům a nevztahovala
  by se na jiné osoby povinné k dani.

| (8) | Současný systém nerozlišuje při uplatňování pravidel DPH mezi spolehlivými a méně spolehlivými osobami povinnými k dani. Udělení statusu certifikované osoby povinné k dani na základě určitých objektivních kritérií
  uplatňovaných harmonizovaným způsobem všemi členskými státy
  by mělo umožnit identifikovat spolehlivé osoby povinné k dani
  a osoby, které tato kritéria zcela nesplňují
  . Tento status by takovým osobám umožnil využívat některých
  zjednodušených a uživatelsky vstřícných pravidel, jež
  by se
  nevztahovala
  na jiné osoby povinné k dani. |
| --- | --- |

(8)

Současný systém nerozlišuje při uplatňování pravidel DPH mezi spolehlivými a méně spolehlivými osobami povinnými k dani. Udělení statusu certifikované osoby povinné k dani na základě určitých objektivních kritérií
  uplatňovaných harmonizovaným způsobem všemi členskými státy
  by mělo umožnit identifikovat spolehlivé osoby povinné k dani
  a osoby, které tato kritéria zcela nesplňují
  . Tento status by takovým osobám umožnil využívat některých
  zjednodušených a uživatelsky vstřícných pravidel, jež
  by se
  nevztahovala
  na jiné osoby povinné k dani.

Pozměňovací návrh 12

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 9

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (9) | Přístup ke statusu certifikované osoby povinné k dani by měl vycházet z kritérií
  harmonizovaných
  na úrovni Unie a certifikace udělená jedním členským státem by tak měla platit v celé Unii. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(9)

Přístup ke statusu certifikované osoby povinné k dani by měl vycházet z kritérií
  harmonizovaných
  na úrovni Unie a certifikace udělená jedním členským státem by tak měla platit v celé Unii.

| (9) | Přístup ke statusu certifikované osoby povinné k dani by měl vycházet z
  jasně vymezených
  kritérií
  a měl by být dostupný pro podniky včetně malých a středních podniků. Tato kritéria by měla být harmonizována
  na úrovni Unie, a certifikace udělená jedním členským státem by tak měla platit v celé Unii.
  Komise by proto měla předložit prováděcí akty a komplexní a snadno použitelné pokyny, které usnadní harmonizaci a správní spolupráci mezi orgány a zajistí interoperabilitu mezi členskými státy, a zároveň ověřovat řádné uplatňování těchto harmonizovaných kritérií členskými státy v Unii. Tyto pokyny by měly být důkladně sladěny s kritérii oprávněného hospodářského subjektu podle celního kodexu Unie, aby se snížila administrativní zátěž a zajistilo jednotné uplatňování a soulad ve všech členských státech. |
| --- | --- |

(9)

Přístup ke statusu certifikované osoby povinné k dani by měl vycházet z
  jasně vymezených
  kritérií
  a měl by být dostupný pro podniky včetně malých a středních podniků. Tato kritéria by měla být harmonizována
  na úrovni Unie, a certifikace udělená jedním členským státem by tak měla platit v celé Unii.
  Komise by proto měla předložit prováděcí akty a komplexní a snadno použitelné pokyny, které usnadní harmonizaci a správní spolupráci mezi orgány a zajistí interoperabilitu mezi členskými státy, a zároveň ověřovat řádné uplatňování těchto harmonizovaných kritérií členskými státy v Unii. Tyto pokyny by měly být důkladně sladěny s kritérii oprávněného hospodářského subjektu podle celního kodexu Unie, aby se snížila administrativní zátěž a zajistilo jednotné uplatňování a soulad ve všech členských státech.

Pozměňovací návrh 13

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 9 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (9a) | Se zvláštním zřetelem k vyšším nákladům na dodržování předpisů pro malé a střední podniky by měla Komise předložit zjednodušené správní postupy, na jejichž základě budou malé a střední podniky moci získat status certifikované osoby povinné k dani. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(9a)

Se zvláštním zřetelem k vyšším nákladům na dodržování předpisů pro malé a střední podniky by měla Komise předložit zjednodušené správní postupy, na jejichž základě budou malé a střední podniky moci získat status certifikované osoby povinné k dani.

Pozměňovací návrh 14

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 9 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (9b) | Informace o tom, zda je daný hospodářský subjekt certifikovanou osobou povinnou k dani, by měla být přístupná prostřednictvím systému VIES. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(9b)

Informace o tom, zda je daný hospodářský subjekt certifikovanou osobou povinnou k dani, by měla být přístupná prostřednictvím systému VIES.

Pozměňovací návrh 15

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 10

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (10) | Některým osobám povinným k dani, na něž se vztahuje zvláštní režim vedoucí k jejich vyloučení z obecných pravidel DPH
  nebo které vykonávají hospodářskou činnost jen příležitostně
  , by vzhledem k tomuto zvláštnímu režimu nebo k této příležitostné činnosti status certifikované osoby povinné k dani udělován být neměl. Jinak by mohlo být narušeno řádné provádění navrhovaných změn. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(10)

Některým osobám povinným k dani, na něž se vztahuje zvláštní režim vedoucí k jejich vyloučení z obecných pravidel DPH
  nebo které vykonávají hospodářskou činnost jen příležitostně
  , by vzhledem k tomuto zvláštnímu režimu nebo k této příležitostné činnosti status certifikované osoby povinné k dani udělován být neměl. Jinak by mohlo být narušeno řádné provádění navrhovaných změn.

| (10) | Některým osobám povinným k dani, na něž se vztahuje zvláštní režim vedoucí k jejich vyloučení z obecných pravidel DPH, by vzhledem k tomuto zvláštnímu režimu nebo k této příležitostné činnosti status certifikované osoby povinné k dani udělován být neměl. Jinak by mohlo být narušeno řádné provádění navrhovaných změn.
  Dále je třeba věnovat zvláštní pozornost zajištění toho, aby nebyly malé a střední podniky konkurenčně znevýhodněny oproti velkým podnikům, pokud jde o získání statusu certifikované osoby povinné k dani. |
| --- | --- |

(10)

Některým osobám povinným k dani, na něž se vztahuje zvláštní režim vedoucí k jejich vyloučení z obecných pravidel DPH, by vzhledem k tomuto zvláštnímu režimu nebo k této příležitostné činnosti status certifikované osoby povinné k dani udělován být neměl. Jinak by mohlo být narušeno řádné provádění navrhovaných změn.
  Dále je třeba věnovat zvláštní pozornost zajištění toho, aby nebyly malé a střední podniky konkurenčně znevýhodněny oproti velkým podnikům, pokud jde o získání statusu certifikované osoby povinné k dani.

Pozměňovací návrh 16

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 13 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (13a) | Pilotní projekt EU týkající se přijímání závazných stanovisek o DPH s přeshraničním prvkem by měl tvořit základ pro plně rozvinutý unijní nástroj, který by umožňoval předcházet rozporům mezi předpisy v oblasti DPH v případě daňových sporů a řešit případy přeshraničních sporů ohledně DPH uvnitř Unie. Na vnitřní spory o DPH mezi dotčeným plátcem daně a vnitrostátním správcem daně se budou i nadále uplatňovat vnitrostátní mechanismy. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(13a)

Pilotní projekt EU týkající se přijímání závazných stanovisek o DPH s přeshraničním prvkem by měl tvořit základ pro plně rozvinutý unijní nástroj, který by umožňoval předcházet rozporům mezi předpisy v oblasti DPH v případě daňových sporů a řešit případy přeshraničních sporů ohledně DPH uvnitř Unie. Na vnitřní spory o DPH mezi dotčeným plátcem daně a vnitrostátním správcem daně se budou i nadále uplatňovat vnitrostátní mechanismy.

Pozměňovací návrh 17

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 13 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (13b) | Tato směrnice stanoví přechodná opatření do doby, než členské státy přijmou konečný systém zdanění obchodu mezi členskými státy, a měly by ji doprovázet odpovídající prováděcí akty a pokyny. Tato směrnice, prováděcí akty a pokyny by měly vstoupit v platnost současně. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(13b)

Tato směrnice stanoví přechodná opatření do doby, než členské státy přijmou konečný systém zdanění obchodu mezi členskými státy, a měly by ji doprovázet odpovídající prováděcí akty a pokyny. Tato směrnice, prováděcí akty a pokyny by měly vstoupit v platnost současně.

Pozměňovací návrh 18

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 13 c (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (13c) | Měl by být zaveden mechanismus, kterým se zajistí transparentní a přímý informační systém, jenž plátce daně automaticky vyrozumí o aktualizacích a změnách sazeb DPH v členských státech. Tento mechanismus by měl být založen na harmonizovaných normách a výkazech, a zajišťovat tak jednotné vykazování a vyhledávání údajů ve všech členských státech. Členské státy by měly být povinny zajistit, aby veškeré informace o vnitrostátních sazbách DPH byly správné a aktuální. Dále by měly zajistit, aby veškeré změny vnitrostátních sazeb DPH byly oznamovány prostřednictvím tohoto systému v přiměřené lhůtě po jejich přijetí, v každém případě však předtím, než změny vstoupí v platnost. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(13c)

Měl by být zaveden mechanismus, kterým se zajistí transparentní a přímý informační systém, jenž plátce daně automaticky vyrozumí o aktualizacích a změnách sazeb DPH v členských státech. Tento mechanismus by měl být založen na harmonizovaných normách a výkazech, a zajišťovat tak jednotné vykazování a vyhledávání údajů ve všech členských státech. Členské státy by měly být povinny zajistit, aby veškeré informace o vnitrostátních sazbách DPH byly správné a aktuální. Dále by měly zajistit, aby veškeré změny vnitrostátních sazeb DPH byly oznamovány prostřednictvím tohoto systému v přiměřené lhůtě po jejich přijetí, v každém případě však předtím, než změny vstoupí v platnost.

Pozměňovací návrh 19

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 15 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (15a) | S ohledem na veřejný zájem a finanční zájmy Unie by se na oznamovatele měla vztahovat účinná právní ochrana, aby se usnadnilo odhalování a prevence všech druhů podvodů. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(15a)

S ohledem na veřejný zájem a finanční zájmy Unie by se na oznamovatele měla vztahovat účinná právní ochrana, aby se usnadnilo odhalování a prevence všech druhů podvodů.

Pozměňovací návrh 20

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13 a – odst. 1 – pododstavec 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Jakákoli osoba povinná k dani, která má sídlo ekonomické činnosti nebo stálou provozovnu na území Společenství
  nebo má v případě neexistence takového sídla či provozovny na území Společenství bydliště nebo místo, kde se obvykle zdržuje
  , a která v průběhu své ekonomické činnosti uskuteční nebo hodlá uskutečnit kterékoli z plnění uvedených v článcích 17a, 20 a 21 nebo plnění podle podmínek uvedených v 
  článku
   138, může požádat správce daně o status certifikované osoby povinné k dani. | | Jakákoli osoba povinná k dani, která má sídlo ekonomické činnosti nebo stálou provozovnu na území Společenství a která v průběhu své ekonomické činnosti uskuteční nebo hodlá uskutečnit kterékoli z plnění uvedených v článcích 17a, 20 a 21 nebo plnění podle podmínek uvedených v
  článcích
  138
  a 138a
  , může požádat správce daně o status certifikované osoby povinné k dani. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Jakákoli osoba povinná k dani, která má sídlo ekonomické činnosti nebo stálou provozovnu na území Společenství
  nebo má v případě neexistence takového sídla či provozovny na území Společenství bydliště nebo místo, kde se obvykle zdržuje
  , a která v průběhu své ekonomické činnosti uskuteční nebo hodlá uskutečnit kterékoli z plnění uvedených v článcích 17a, 20 a 21 nebo plnění podle podmínek uvedených v 
  článku
   138, může požádat správce daně o status certifikované osoby povinné k dani.

Jakákoli osoba povinná k dani, která má sídlo ekonomické činnosti nebo stálou provozovnu na území Společenství a která v průběhu své ekonomické činnosti uskuteční nebo hodlá uskutečnit kterékoli z plnění uvedených v článcích 17a, 20 a 21 nebo plnění podle podmínek uvedených v
  článcích
  138
  a 138a
  , může požádat správce daně o status certifikované osoby povinné k dani.

Pozměňovací návrh 21

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 1 – pododstavec 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Je-li žadatelem osoba povinná k dani, jíž byl udělen status oprávněného hospodářského subjektu pro celní účely, má se za to, že kritéria uvedená v odstavci 2 jsou splněna. | | Je-li žadatelem osoba povinná k dani, jíž byl udělen status oprávněného hospodářského subjektu
  pouze
  pro celní účely, má se za to, že kritéria uvedená v odstavci 2 jsou splněna. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Je-li žadatelem osoba povinná k dani, jíž byl udělen status oprávněného hospodářského subjektu pro celní účely, má se za to, že kritéria uvedená v odstavci 2 jsou splněna.

Je-li žadatelem osoba povinná k dani, jíž byl udělen status oprávněného hospodářského subjektu
  pouze
  pro celní účely, má se za to, že kritéria uvedená v odstavci 2 jsou splněna.

Pozměňovací návrh 22

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 2 – písm. a

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | žadatel se nedopustil žádného závažného nebo opakovaného porušení daňových pravidel ani celních předpisů a nemá žádný záznam, pokud jde o závažné trestné činy související s jeho ekonomickou činností; |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

a)

žadatel se nedopustil žádného závažného nebo opakovaného porušení daňových pravidel ani celních předpisů a nemá žádný záznam, pokud jde o závažné trestné činy související s jeho ekonomickou činností;

| a) | žadatel se
  v posledních třech letech ekonomické činnosti
  nedopustil žádného závažného nebo opakovaného porušení daňových pravidel ani celních předpisů,
  nedošlo k žádné závažné daňové úpravě ze strany daňové správy
  a 
  žadatel
  nemá žádný záznam, pokud jde o závažné trestné činy související s jeho ekonomickou činností,
  bez ohledu na to, zda tato činnost probíhala v rámci Unie nebo jinde
  ; |
| --- | --- |

a)

žadatel se
  v posledních třech letech ekonomické činnosti
  nedopustil žádného závažného nebo opakovaného porušení daňových pravidel ani celních předpisů,
  nedošlo k žádné závažné daňové úpravě ze strany daňové správy
  a 
  žadatel
  nemá žádný záznam, pokud jde o závažné trestné činy související s jeho ekonomickou činností,
  bez ohledu na to, zda tato činnost probíhala v rámci Unie nebo jinde
  ;

Pozměňovací návrh 23

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 2 – písm. a a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | aa) | žadatel nemá záznam, pokud jde o závažné trestné činy související s jeho ekonomickou činností, jako je například, kromě jiného:










  i) | praní peněz; |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

aa)

žadatel nemá záznam, pokud jde o závažné trestné činy související s jeho ekonomickou činností, jako je například, kromě jiného:

i)

praní peněz;

| ii) | daňové úniky a daňové podvody; |
| --- | --- |

ii)

daňové úniky a daňové podvody;

| iii) | zneužití finančních prostředků a programů Unie; |
| --- | --- |

iii)

zneužití finančních prostředků a programů Unie;

| iv) | úpadkový nebo insolvenční podvod; |
| --- | --- |

iv)

úpadkový nebo insolvenční podvod;

| v) | pojistný nebo jiný finanční podvod; |
| --- | --- |

v)

pojistný nebo jiný finanční podvod;

| vi) | úplatkářství nebo korupce; |
| --- | --- |

vi)

úplatkářství nebo korupce;

| vii) | kyberkriminalita; |
| --- | --- |

vii)

kyberkriminalita;

| viii) | účast na zločinném spolčení; |
| --- | --- |

viii)

účast na zločinném spolčení;

| ix) | trestné činy v oblasti práva hospodářské soutěže; |
| --- | --- |

ix)

trestné činy v oblasti práva hospodářské soutěže;

| x) | přímé nebo nepřímé zapojení do teroristické činnosti; |
| --- | --- |

x)

přímé nebo nepřímé zapojení do teroristické činnosti;

Pozměňovací návrh 24

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 2 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | žadatel prokáže vysokou úroveň kontroly nad svými operacemi a nad tokem zboží, ať už prostřednictvím systému spravujícího obchodní a případně i přepravní záznamy, který umožňuje řádné daňové kontroly, nebo na základě spolehlivých nebo certifikovaných vnitřních kontrolních záznamů; |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

b)

žadatel prokáže vysokou úroveň kontroly nad svými operacemi a nad tokem zboží, ať už prostřednictvím systému spravujícího obchodní a případně i přepravní záznamy, který umožňuje řádné daňové kontroly, nebo na základě spolehlivých nebo certifikovaných vnitřních kontrolních záznamů;

| b) | žadatel prokáže vysokou úroveň kontroly nad svými operacemi a nad tokem zboží, ať už prostřednictvím systému spravujícího obchodní a případně i přepravní záznamy, který umožňuje řádné daňové kontroly, nebo na základě spolehlivých nebo certifikovaných vnitřních kontrolních záznamů,
  a to v souladu s prováděcími akty a pokyny, které přijme Komise
  ; |
| --- | --- |

b)

žadatel prokáže vysokou úroveň kontroly nad svými operacemi a nad tokem zboží, ať už prostřednictvím systému spravujícího obchodní a případně i přepravní záznamy, který umožňuje řádné daňové kontroly, nebo na základě spolehlivých nebo certifikovaných vnitřních kontrolních záznamů,
  a to v souladu s prováděcími akty a pokyny, které přijme Komise
  ;

Pozměňovací návrh 25

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 2 – písm. c

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | existuje důkaz o finanční solventnosti žadatele, která se považuje za prokázanou, pokud je žadatel s náležitým ohledem na charakteristiky daného typu podnikatelské činnosti v dobré finanční situaci, která mu umožňuje plnit své závazky, nebo pokud jsou předloženy záruky poskytnuté pojišťovacími či jinými finančními institucemi nebo jinými hospodářsky spolehlivými třetími osobami. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

c)

existuje důkaz o finanční solventnosti žadatele, která se považuje za prokázanou, pokud je žadatel s náležitým ohledem na charakteristiky daného typu podnikatelské činnosti v dobré finanční situaci, která mu umožňuje plnit své závazky, nebo pokud jsou předloženy záruky poskytnuté pojišťovacími či jinými finančními institucemi nebo jinými hospodářsky spolehlivými třetími osobami.

| c) | existuje důkaz o finanční solventnosti žadatele
  v posledních třech letech
  , která se považuje za prokázanou, pokud je žadatel s náležitým ohledem na charakteristiky daného typu podnikatelské činnosti v dobré finanční situaci, která mu umožňuje plnit své závazky, nebo pokud jsou předloženy záruky poskytnuté pojišťovacími či jinými finančními institucemi nebo jinými hospodářsky spolehlivými třetími osobami.
  Žadatel má bankovní účet u finanční instituce se sídlem v Unii. |
| --- | --- |

c)

existuje důkaz o finanční solventnosti žadatele
  v posledních třech letech
  , která se považuje za prokázanou, pokud je žadatel s náležitým ohledem na charakteristiky daného typu podnikatelské činnosti v dobré finanční situaci, která mu umožňuje plnit své závazky, nebo pokud jsou předloženy záruky poskytnuté pojišťovacími či jinými finančními institucemi nebo jinými hospodářsky spolehlivými třetími osobami.
  Žadatel má bankovní účet u finanční instituce se sídlem v Unii.

Pozměňovací návrh 26

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 2 – pododstavec 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | V případě, že bylo žadateli během posledních tří let zamítnuto udělení statusu oprávněného hospodářského subjektu podle celního kodexu Unie, nesmí mu být udělen status certifikované osoby povinné k dani. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

V případě, že bylo žadateli během posledních tří let zamítnuto udělení statusu oprávněného hospodářského subjektu podle celního kodexu Unie, nesmí mu být udělen status certifikované osoby povinné k dani.

Pozměňovací návrh 27

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 2 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  V zájmu zajištění harmonizovaného výkladu při udílení statusu certifikované osoby povinné k dani přijme Komise prostřednictvím prováděcího aktu další pokyny pro členské státy týkající se hodnocení těchto kritérií, které budou platit v celé Unii. První prováděcí akt přijme nejpozději [jeden měsíc po vstupu této směrnice v platnost]. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

2a.
     
  V zájmu zajištění harmonizovaného výkladu při udílení statusu certifikované osoby povinné k dani přijme Komise prostřednictvím prováděcího aktu další pokyny pro členské státy týkající se hodnocení těchto kritérií, které budou platit v celé Unii. První prováděcí akt přijme nejpozději [jeden měsíc po vstupu této směrnice v platnost].

Pozměňovací návrh 28

Pozměňovací návrh 28

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 2 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2b.
     
  Komise přijme prováděcí akty a pokyny v úzké provázanosti s prováděcími akty a pokyny pro oprávněné hospodářské subjekty pro celní účely. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2b.
     
  Komise přijme prováděcí akty a pokyny v úzké provázanosti s prováděcími akty a pokyny pro oprávněné hospodářské subjekty pro celní účely.

Pozměňovací návrh 29

Pozměňovací návrh 29

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 2 c (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2c.
     
  Kritéria stanovená v odstavci 2 se jednotně uplatní ve všech členských státech na základě pravidel a postupů jasně a přesně vymezených v prováděcím aktu. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2c.
     
  Kritéria stanovená v odstavci 2 se jednotně uplatní ve všech členských státech na základě pravidel a postupů jasně a přesně vymezených v prováděcím aktu.

Pozměňovací návrh 30

Pozměňovací návrh 30

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 3 – pododstavec 1 – písm. d a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | da) | osoby povinné k dani, které nemají nebo již nemají platné identifikační číslo pro účely DPH; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

da)

da)

osoby povinné k dani, které nemají nebo již nemají platné identifikační číslo pro účely DPH;

osoby povinné k dani, které nemají nebo již nemají platné identifikační číslo pro účely DPH;

Pozměňovací návrh 31

Pozměňovací návrh 31

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 3 – pododstavec 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Osobám povinným k dani uvedeným v písmenech a) až d) může však být udělen status certifikované osoby povinné k dani pro účely jiných ekonomických činností, které vykonávají. | | Osobám povinným k dani uvedeným v písmenech a) až d) může však být udělen status certifikované osoby povinné k dani pro účely jiných ekonomických činností, které vykonávají,
  a to pod podmínkou, že výsledky těchto činností nemají žádný dopad na činnosti, pro které nebyl daným osobám povinným k dani status certifikované osoby povinné k dani původně udělen. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Osobám povinným k dani uvedeným v písmenech a) až d) může však být udělen status certifikované osoby povinné k dani pro účely jiných ekonomických činností, které vykonávají.

Osobám povinným k dani uvedeným v písmenech a) až d) může však být udělen status certifikované osoby povinné k dani pro účely jiných ekonomických činností, které vykonávají,
  a to pod podmínkou, že výsledky těchto činností nemají žádný dopad na činnosti, pro které nebyl daným osobám povinným k dani status certifikované osoby povinné k dani původně udělen.

a to pod podmínkou, že výsledky těchto činností nemají žádný dopad na činnosti, pro které nebyl daným osobám povinným k dani status certifikované osoby povinné k dani původně udělen.

Pozměňovací návrh 32

Pozměňovací návrh 32

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 4 – pododstavec 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Osoba povinná k dani, která žádá o status certifikované osoby povinné k dani, dodá všechny informace vyžadované správcem daně k tomu, aby mohl učinit rozhodnutí. | | Osoba povinná k dani, která žádá o status certifikované osoby povinné k dani, dodá všechny informace vyžadované správcem daně k tomu, aby mohl učinit rozhodnutí.
  Pro malé a střední podniky stanoví Komise zjednodušené správní postupy k získání statusu certifikované osoby povinné k dani. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Osoba povinná k dani, která žádá o status certifikované osoby povinné k dani, dodá všechny informace vyžadované správcem daně k tomu, aby mohl učinit rozhodnutí.

Osoba povinná k dani, která žádá o status certifikované osoby povinné k dani, dodá všechny informace vyžadované správcem daně k tomu, aby mohl učinit rozhodnutí.
  Pro malé a střední podniky stanoví Komise zjednodušené správní postupy k získání statusu certifikované osoby povinné k dani.

Pro malé a střední podniky stanoví Komise zjednodušené správní postupy k získání statusu certifikované osoby povinné k dani.

Pozměňovací návrh 33

Pozměňovací návrh 33

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 4 – písm. a

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | správce daně členského státu, kde má žadatel sídlo ekonomické činnosti; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

a)

správce daně členského státu, kde má žadatel sídlo ekonomické činnosti;

| a) | správce daně členského státu, kde má žadatel sídlo ekonomické činnosti,
  ve smyslu směrnice Rady (EU) .../... ze dne ... o společném základu daně z příjmů právnických osob (CCTB)

   (*1),
  směrnice Rady (EU) .../... ze dne ... o společném konsolidovaném základu daně z příjmů právnických osob (CCCTB)

   (*2),
  směrnice Rady (EU) .../... ze dne ..., která stanoví pravidla týkající se zdanění právnických osob v případě významné digitální přítomnosti

   (*3)

  a směrnice Rady (EU) .../... ze dne ... o společném systému daně z digitálních služeb jako daně z příjmu z poskytování určitých digitálních služeb

   (*4); |
| --- | --- |

a)

správce daně členského státu, kde má žadatel sídlo ekonomické činnosti,
  ve smyslu směrnice Rady (EU) .../... ze dne ... o společném základu daně z příjmů právnických osob (CCTB)

   (*1),
  směrnice Rady (EU) .../... ze dne ... o společném konsolidovaném základu daně z příjmů právnických osob (CCCTB)

   (*2),
  směrnice Rady (EU) .../... ze dne ..., která stanoví pravidla týkající se zdanění právnických osob v případě významné digitální přítomnosti

   (*3)

  a směrnice Rady (EU) .../... ze dne ... o společném systému daně z digitálních služeb jako daně z příjmu z poskytování určitých digitálních služeb

   (*4);

ve smyslu směrnice Rady (EU) .../... ze dne ... o společném základu daně z příjmů právnických osob (CCTB)

*1

směrnice Rady (EU) .../... ze dne ... o společném konsolidovaném základu daně z příjmů právnických osob (CCCTB)

*2

směrnice Rady (EU) .../... ze dne ..., která stanoví pravidla týkající se zdanění právnických osob v případě významné digitální přítomnosti

*3

a směrnice Rady (EU) .../... ze dne ... o společném systému daně z digitálních služeb jako daně z příjmu z poskytování určitých digitálních služeb

*4

Pozměňovací návrh 34

Pozměňovací návrh 34

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 4 – pododstavec 2 – písm. c

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | správce daně členského státu, kde má žadatel bydliště nebo místo, kde se obvykle zdržuje, nemá-li ani sídlo ekonomické činnosti, ani stálou provozovnu. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

c)

správce daně členského státu, kde má žadatel bydliště nebo místo, kde se obvykle zdržuje, nemá-li ani sídlo ekonomické činnosti, ani stálou provozovnu.

správce daně členského státu, kde má žadatel bydliště nebo místo, kde se obvykle zdržuje, nemá-li ani sídlo ekonomické činnosti, ani stálou provozovnu.

vypouští se

vypouští se

Pozměňovací návrh 35

Pozměňovací návrh 35

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 4 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 4a.
     
  V případě udělení statusu certifikované osoby povinné k dani se tato informace zpřístupňuje prostřednictvím systému VIES. Změny tohoto statusu se v systému neprodleně aktualizují. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

4a.
     
  V případě udělení statusu certifikované osoby povinné k dani se tato informace zpřístupňuje prostřednictvím systému VIES. Změny tohoto statusu se v systému neprodleně aktualizují.

Pozměňovací návrh 36

Pozměňovací návrh 36

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 5

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 5.   Byla-li žádost zamítnuta, oznámí správce daně žadateli spolu s rozhodnutím také důvody zamítnutí. Členské státy zajistí, aby měl žadatel právo na odvolání proti rozhodnutím o zamítnutí žádosti. | | 5.   Byla-li žádost zamítnuta, oznámí správce daně žadateli spolu s rozhodnutím také důvody zamítnutí. Členské státy zajistí, aby měl žadatel právo na odvolání proti rozhodnutím o zamítnutí žádosti.
  Do 1. června 2020 bude prostřednictvím prováděcího aktu zavedeno odvolací řízení harmonizované na úrovni Unie, které bude zahrnovat povinnost členských států informovat prostřednictvím svých správců daně ostatní členské státy o tomto zamítnutí a o důvodech, které k tomuto rozhodnutí vedly. Odvolací řízení musí být zahájeno v přiměřené lhůtě od oznámení rozhodnutí žadateli, jež bude stanovena v prováděcím aktu, a mělo by zohlednit všechny uplatněné opravné prostředky. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

5.   Byla-li žádost zamítnuta, oznámí správce daně žadateli spolu s rozhodnutím také důvody zamítnutí. Členské státy zajistí, aby měl žadatel právo na odvolání proti rozhodnutím o zamítnutí žádosti.

5.   Byla-li žádost zamítnuta, oznámí správce daně žadateli spolu s rozhodnutím také důvody zamítnutí. Členské státy zajistí, aby měl žadatel právo na odvolání proti rozhodnutím o zamítnutí žádosti.
  Do 1. června 2020 bude prostřednictvím prováděcího aktu zavedeno odvolací řízení harmonizované na úrovni Unie, které bude zahrnovat povinnost členských států informovat prostřednictvím svých správců daně ostatní členské státy o tomto zamítnutí a o důvodech, které k tomuto rozhodnutí vedly. Odvolací řízení musí být zahájeno v přiměřené lhůtě od oznámení rozhodnutí žadateli, jež bude stanovena v prováděcím aktu, a mělo by zohlednit všechny uplatněné opravné prostředky.

Pozměňovací návrh 37

Pozměňovací návrh 37

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 6

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 6.   Osoba povinná k dani, jíž byl udělen status certifikované osoby povinné k dani, oznámí správci daně
  bez prodlení
  jakékoli skutečnosti vzniklé po učinění rozhodnutí, které mohou narušit nebo ovlivnit zachování tohoto statusu. Správce daně tento daňový status odebere, pokud již nejsou splněna kritéria stanovená v odstavci 2. | | 6.   Osoba povinná k dani, jíž byl udělen status certifikované osoby povinné k dani, oznámí správci daně
  do jednoho měsíce
  jakékoli skutečnosti vzniklé po učinění rozhodnutí, které mohou narušit nebo ovlivnit zachování tohoto statusu. Správce daně tento daňový status odebere, pokud již nejsou splněna kritéria stanovená v odstavci 2.
  Správce daně členského státu, který udělil status certifikované osoby povinné k dani, toto rozhodnutí nejméně jednou za dva roky přezkoumá, aby se ujistil, že jsou podmínky stále splněny. Pokud osoba povinná k dani neinformovala správce daně o některé skutečnosti, která by případně mohla ovlivnit její status certifikované osoby povinné k dani v souladu s prováděcím aktem, nebo takovou skutečnost úmyslně zatajila, vztahují se na ni přiměřené, účinné a odrazující sankce, včetně ztráty statusu certifikované osoby povinné k dani. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

6.   Osoba povinná k dani, jíž byl udělen status certifikované osoby povinné k dani, oznámí správci daně
  bez prodlení
  jakékoli skutečnosti vzniklé po učinění rozhodnutí, které mohou narušit nebo ovlivnit zachování tohoto statusu. Správce daně tento daňový status odebere, pokud již nejsou splněna kritéria stanovená v odstavci 2.

6.   Osoba povinná k dani, jíž byl udělen status certifikované osoby povinné k dani, oznámí správci daně
  do jednoho měsíce
  jakékoli skutečnosti vzniklé po učinění rozhodnutí, které mohou narušit nebo ovlivnit zachování tohoto statusu. Správce daně tento daňový status odebere, pokud již nejsou splněna kritéria stanovená v odstavci 2.
  Správce daně členského státu, který udělil status certifikované osoby povinné k dani, toto rozhodnutí nejméně jednou za dva roky přezkoumá, aby se ujistil, že jsou podmínky stále splněny. Pokud osoba povinná k dani neinformovala správce daně o některé skutečnosti, která by případně mohla ovlivnit její status certifikované osoby povinné k dani v souladu s prováděcím aktem, nebo takovou skutečnost úmyslně zatajila, vztahují se na ni přiměřené, účinné a odrazující sankce, včetně ztráty statusu certifikované osoby povinné k dani.

Pozměňovací návrh 38

Pozměňovací návrh 38

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 6 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 6a.
     
  Osoba povinná k dani, jíž bylo udělení statusu certifikované osoby povinné k dani zamítnuto nebo která z vlastního podnětu informovala správce daně o tom, že již nesplňuje kritéria uvedená v odstavci 2, může o opětovné udělení statusu certifikované osoby povinné k dani požádat nejdříve za šest měsíců od data zamítnutí či odebrání statusu, a to za předpokladu, že jsou splněna všechna příslušná kritéria. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

6a.
     
  Osoba povinná k dani, jíž bylo udělení statusu certifikované osoby povinné k dani zamítnuto nebo která z vlastního podnětu informovala správce daně o tom, že již nesplňuje kritéria uvedená v odstavci 2, může o opětovné udělení statusu certifikované osoby povinné k dani požádat nejdříve za šest měsíců od data zamítnutí či odebrání statusu, a to za předpokladu, že jsou splněna všechna příslušná kritéria.

Pozměňovací návrh 39

Pozměňovací návrh 39

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 6 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 6b.
     
  Certifikované osobě povinné k dani, která již nemá identifikační číslo pro účely DPH, musí být status certifikované osoby povinné k dani automaticky odebrán. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

6b.
     
  Certifikované osobě povinné k dani, která již nemá identifikační číslo pro účely DPH, musí být status certifikované osoby povinné k dani automaticky odebrán.

Pozměňovací návrh 40

Pozměňovací návrh 40

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 13a – odst. 7 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 7a.
     
  Postupy týkající se zamítnutých žádostí, změn situace osob povinných k dani, odvolacích řízení a opětovných žádostí o status certifikované osoby povinné k dani se stanoví v prováděcím aktu a uplatňují se jednotně ve všech členských státech. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

7a.
     
  Postupy týkající se zamítnutých žádostí, změn situace osob povinných k dani, odvolacích řízení a opětovných žádostí o status certifikované osoby povinné k dani se stanoví v prováděcím aktu a uplatňují se jednotně ve všech členských státech.

Pozměňovací návrh 41

Pozměňovací návrh 41

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 3

Čl. 1 – odst. 1 – bod 3

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 138 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | osoba povinná k dani nebo právnická osoba nepovinná k dani, pro niž se dodání uskutečňuje, je identifikována pro účely DPH v jiném členském státě, než je členský stát zahájení odeslání nebo přepravy zboží; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

osoba povinná k dani nebo právnická osoba nepovinná k dani, pro niž se dodání uskutečňuje, je identifikována pro účely DPH v jiném členském státě, než je členský stát zahájení odeslání nebo přepravy zboží;

| b) | osoba povinná k dani nebo právnická osoba nepovinná k dani, pro niž se dodání uskutečňuje, je identifikována pro účely DPH v jiném členském státě, než je členský stát zahájení odeslání nebo přepravy zboží,
  a má identifikační číslo pro účely DPH přístupné prostřednictvím systému VIES
  ; |
| --- | --- |

b)

osoba povinná k dani nebo právnická osoba nepovinná k dani, pro niž se dodání uskutečňuje, je identifikována pro účely DPH v jiném členském státě, než je členský stát zahájení odeslání nebo přepravy zboží,
  a má identifikační číslo pro účely DPH přístupné prostřednictvím systému VIES
  ;

a má identifikační číslo pro účely DPH přístupné prostřednictvím systému VIES

Pozměňovací návrh 42

Pozměňovací návrh 42

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 4

Čl. 1 – odst. 1 – bod 4

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 138a – odst. 3 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | „zprostředkujícím subjektem“ dodavatel v řetězci, který není prvním dodavatelem a který sám či svým jménem prostřednictvím třetí osoby odesílá či přepravuje zboží; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

„zprostředkujícím subjektem“ dodavatel v řetězci, který není prvním dodavatelem a který sám či svým jménem prostřednictvím třetí osoby odesílá či přepravuje zboží;

| b) | „zprostředkujícím subjektem“ dodavatel v řetězci, který není prvním dodavatelem
  či koncovým příjemcem/zákazníkem
  a který sám či svým jménem prostřednictvím třetí osoby odesílá či přepravuje zboží; |
| --- | --- |

b)

„zprostředkujícím subjektem“ dodavatel v řetězci, který není prvním dodavatelem
  či koncovým příjemcem/zákazníkem
  a který sám či svým jménem prostřednictvím třetí osoby odesílá či přepravuje zboží;

či koncovým příjemcem/zákazníkem

Pozměňovací návrh 43

Pozměňovací návrh 43

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 5

Čl. 1 – odst. 1 – bod 5

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 243 – odst. 3 – pododstavec 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Každá certifikovaná osoba povinná k dani, které je dodáváno zboží v režimu konsignačního skladu uvedeném v článku 17a, vede rejstřík tohoto zboží.“ | | Každá certifikovaná osoba povinná k dani, které je dodáváno zboží v režimu konsignačního skladu uvedeném v článku 17a, vede
  digitalizovaný
  rejstřík tohoto zboží,
  který je přístupný správci daně
  .“; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Každá certifikovaná osoba povinná k dani, které je dodáváno zboží v režimu konsignačního skladu uvedeném v článku 17a, vede rejstřík tohoto zboží.“

Každá certifikovaná osoba povinná k dani, které je dodáváno zboží v režimu konsignačního skladu uvedeném v článku 17a, vede
  digitalizovaný
  rejstřík tohoto zboží,
  který je přístupný správci daně
  .“;

digitalizovaný

který je přístupný správci daně

Pozměňovací návrh 44

Pozměňovací návrh 44

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 6

Čl. 1 – odst. 1 – bod 6

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 262 – odst. 1 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Každá osoba povinná k dani identifikovaná pro účely DPH podává souhrnné hlášení, ve kterém uvede tyto údaje: | | 1.   Každá osoba povinná k dani identifikovaná pro účely DPH podává
  příslušnému správci daně
  souhrnné hlášení, ve kterém uvede tyto údaje: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Každá osoba povinná k dani identifikovaná pro účely DPH podává souhrnné hlášení, ve kterém uvede tyto údaje:

1.   Každá osoba povinná k dani identifikovaná pro účely DPH podává
  příslušnému správci daně
  souhrnné hlášení, ve kterém uvede tyto údaje:

Pozměňovací návrh 45

Pozměňovací návrh 45

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 6

Čl. 1 – odst. 1 – bod 6

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 262 – odst. 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.
     
  Informace uvedené v odstavci 1 jsou prostřednictvím systému VIES dostupné všem příslušným daňovým správcům. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1a.
     
  Informace uvedené v odstavci 1 jsou prostřednictvím systému VIES dostupné všem příslušným daňovým správcům.

Pozměňovací návrh 46

Pozměňovací návrh 46

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 6 a (nový)

Čl. 1 – odst. 1 – bod 6 a (nový)

Směrnice 2006/112/ES

Název XIV – kapitola 2 a (nová)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 6a) | V hlavě XIV se vkládá nová kapitola, která zní: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

6a)

6a)

V hlavě XIV se vkládá nová kapitola, která zní:

Článek 398a

1.
     
  Do 1. června 2020 se zřídí mechanismus řešení sporů týkajících se DPH za účelem urovnávání sporů mezi členskými státy, které se týkají nárokovaných, zaznamenaných či pravděpodobně chybných přeshraničních plateb DPH, a uplatní se v případech, kdy řízení vedoucí ke vzájemné dohodě nepřinese do dvou let žádný výsledek.

2.
     
  Mechanismus uvedený v odstavci 1 se skládá z příslušných orgánů členských států.

3.
     
  Do 1. června 2020 se zřídí mechanismus řešení sporů týkajících se DPH za účelem urovnávání sporů mezi členskými státy, které se týkají nárokovaných, zaznamenaných či pravděpodobně chybných přeshraničních plateb DPH, a uplatní se v případech, kdy řízení vedoucí ke vzájemné dohodě nepřinese do dvou let žádný výsledek.

4.
     
  Tento mechanismus zahrnuje také internetovou platformu pro řešení sporů týkajících se DPH s cílem umožnit členským státům vyřešit spory bez přímého zásahu mechanismu řešení sporů nebo příslušných orgánů, a to stanovením jasných přístupů na zmírnění vzniklých sporů a postupů řešení sporů.“;

Pozměňovací návrh 47

Pozměňovací návrh 47

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 6 b (nový)

Čl. 1 – odst. 1 – bod 6 b (nový)

Směrnice 2006/112/ES

Název XIV – kapitola 2 b (nová)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 6b) | V hlavě XIV se vkládá nová kapitola, která zní: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

6b)

6b)

V hlavě XIV se vkládá nová kapitola, která zní:

Článek 398b

Do 1. června 2020 se zřídí automatizovaný mechanismus oznamování. Tento mechanismus zajistí, aby byly plátcům daně automaticky oznamovány změny a aktuální úpravy sazeb DPH v členských státech. Tato automatická oznámení se aktivují předtím, než změna nabude účinnosti, avšak nejpozději do pěti dnů od přijetí souvisejícího rozhodnutí.“;

Pozměňovací návrh 48

Pozměňovací návrh 48

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 9

Čl. 1 – odst. 1 – bod 9

Směrnice 2006/112/ES

Články 403 a 404

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 9. | Články 403 a 404
  se
  zrušují
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

9.

Články 403 a 404
  se
  zrušují
  .

Články 403 a 404

zrušují

| 9. | Článek 403
  se
  zrušuje
  . |
| --- | --- |

9.

Článek 403
  se
  zrušuje
  .

Článek 403

zrušuje

Pozměňovací návrh 49

Pozměňovací návrh 49

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 9 a (nový)

Čl. 1 – odst. 1 – bod 9 a (nový)

Směrnice 2006/112/ES

Článek 404

| Platné znění | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| „
  Článek 404


  Každé čtyři roky od přijetí této směrnice předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu o uplatňování společného systému DPH v členských státech, a zejména o uplatňování přechodného režimu zdanění obchodu mezi členskými státy, kterou vypracuje na základě informací získaných od členských států, v případě potřeby doprovázenou návrhy týkajícími se konečného režimu.“ | | 9a. | Článek 404 se nahrazuje tímto: |

Platné znění

Platné znění

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

„
  Článek 404

Každé čtyři roky od přijetí této směrnice předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu o uplatňování společného systému DPH v členských státech, a zejména o uplatňování přechodného režimu zdanění obchodu mezi členskými státy, kterou vypracuje na základě informací získaných od členských států, v případě potřeby doprovázenou návrhy týkajícími se konečného režimu.“

9a.

9a.

Článek 404 se nahrazuje tímto:

„
  Článek 404

Do ... [jeden rok po vstupu této směrnice v platnost] a poté každé tři roky
  předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu
  o režimu osvobození od daňové povinnosti při dovozu ze třetích zemí a jeho slučitelnosti s právním rámcem Unie a o spolupráci s příslušnými orgány třetích zemí, zejména pokud jde o boj proti podvodům. Do ...[dva roky po vstupu této směrnice v platnost] a poté každé tři roky předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu o vnitrostátních postupech, pokud jde o ukládání správních a trestních sankcí právnickým a fyzickým osobám usvědčeným z podvodu v oblasti DPH. Komise ve spolupráci s vnitrostátními a evropskými příslušnými orgány k této zprávě v náležitých případech připojí doporučení ohledně zajištění minimální míry harmonizace.
  “;

Pozměňovací návrh 50

Pozměňovací návrh 50

Čl. 1 – odst. 1 – bod 9 b (nový)

Čl. 1 – odst. 1 – bod 9 b (nový)

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Směrnice 2006/112/ES

Článek 404 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 9b) | Vkládá se nový článek, který zní: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

9b)

9b)

Vkládá se nový článek, který zní:

„
  Článek 404a

Každé tři roky předloží každý členský stát Komisi hodnotící zprávu o účinnosti systému monitorování podvodů v oblasti DPH. Komise tuto zprávu předá úřadu OLAF.“;

Pozměňovací návrh 51

Pozměňovací návrh 51

Čl. 2 – odst. 1 – pododstavec 2

Čl. 2 – odst. 1 – pododstavec 2

Návrh směrnice

Návrh směrnice

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Použijí
  tyto
  předpisy
  ode dne 1. ledna 2019. | | Tyto
  předpisy spolu s prováděcími akty a pokyny použijí
  ode dne 1. ledna 2019. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Použijí
  tyto
  předpisy
  ode dne 1. ledna 2019.

Použijí

předpisy

Tyto
  předpisy spolu s prováděcími akty a pokyny použijí
  ode dne 1. ledna 2019.

předpisy spolu s prováděcími akty a pokyny použijí

Pozměňovací návrh 52

Pozměňovací návrh 52

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 2 – odst. 2 a (nový)

Čl. 2 – odst. 2 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Do ... [datum přijetí této směrnice] a poté každé tři roky předloží Komise na základě informací získaných od členských států zprávu Evropskému parlamentu a Radě o uplatňování kritérií pro definování certifikované osoby povinné k dani v členských státech, a zejména o dopadu, který to může mít na boj proti podvodům v oblasti DPH. K této zprávě se v případě potřeby připojí návrh legislativního aktu. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2a.
     
  Do ... [datum přijetí této směrnice] a poté každé tři roky předloží Komise na základě informací získaných od členských států zprávu Evropskému parlamentu a Radě o uplatňování kritérií pro definování certifikované osoby povinné k dani v členských státech, a zejména o dopadu, který to může mít na boj proti podvodům v oblasti DPH. K této zprávě se v případě potřeby připojí návrh legislativního aktu.

---

(1)  První směrnice Rady 67/227/EHS ze dne 11. dubna 1967 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se daní z obratu (Úř. věst. 71, 14.4.1967, s. 1301).

1

(2)  Druhá směrnice Rady 67/228/EHS ze dne 11. dubna 1967 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se daní z obratu – Struktura a způsoby použití společného systému daně z přidané hodnoty (Úř. věst. 71, 14.4.1967, s. 1303).

2

(3)  Směrnice Rady 2006/112/ES ze dne 28. listopadu 2006 o společném systému daně z přidané hodnoty (Úř. věst. L 347, 11.12.2006, s. 1).

3

(4)  První směrnice Rady 67/227/EHS ze dne 11. dubna 1967 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se daní z obratu (Úř. věst. 71, 14.4.1967, s. 1301).

4

(5)  Druhá směrnice Rady 67/228/EHS ze dne 11. dubna 1967 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se daní z obratu – Struktura a způsoby použití společného systému daně z přidané hodnoty (Úř. věst. 71, 14.4.1967, s. 1303).

5

(6)  Směrnice Rady 2006/112/ES ze dne 28. listopadu 2006 o společném systému daně z přidané hodnoty (Úř. věst. L 347, 11.12.2006, s. 1).

6

(7)  Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě a Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru o akčním plánu v oblasti DPH – Směrem k jednotné oblasti DPH v EU – Čas přijmout rozhodnutí (COM(2016)0148 final ze dne 7. dubna 2016).

7

(8)  Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě a Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru o akčním plánu v oblasti DPH – Směrem k jednotné oblasti DPH v EU – Čas přijmout rozhodnutí (COM(2016)0148 final ze dne 7. dubna 2016).

8

(9)  Závěry Rady ze dne 8. listopadu 2016 o zlepšení stávajících pravidel EU v oblasti DPH týkajících se přeshraničních plnění (č. 14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023 ze dne 9. listopadu 2016).

9

(10)  Závěry Rady ze dne 8. listopadu 2016 o zlepšení stávajících pravidel EU v oblasti DPH týkajících se přeshraničních plnění (č. 14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023 ze dne 9. listopadu 2016).

10

(*1)  
  Úř. věst.: Vložte číslo směrnice obsažené v dokumentu 2016/0337(CNS) a do poznámky pod čarou číslo, datum, název a odkaz na vyhlášení uvedené směrnice v Úředním věstníku.

*1

Úř. věst.: Vložte číslo směrnice obsažené v dokumentu 2016/0337(CNS) a do poznámky pod čarou číslo, datum, název a odkaz na vyhlášení uvedené směrnice v Úředním věstníku.

(*2)  
  Úř. věst.: Vložte číslo směrnice obsažené v dokumentu 2016/0336(CNS) a do poznámky pod čarou číslo, datum, název a odkaz na vyhlášení uvedené směrnice v Úředním věstníku.

*2

Úř. věst.: Vložte číslo směrnice obsažené v dokumentu 2016/0336(CNS) a do poznámky pod čarou číslo, datum, název a odkaz na vyhlášení uvedené směrnice v Úředním věstníku.

(*3)  
  Úř. věst.: Vložte číslo směrnice obsažené v dokumentu 2018/0072(CNS) a do poznámky pod čarou číslo, datum, název a odkaz na vyhlášení uvedené směrnice v Úředním věstníku.

*3

Úř. věst.: Vložte číslo směrnice obsažené v dokumentu 2018/0072(CNS) a do poznámky pod čarou číslo, datum, název a odkaz na vyhlášení uvedené směrnice v Úředním věstníku.

(*4)  
  Úř. věst.: Vložte číslo směrnice obsažené v dokumentu 2018/0073(CNS) a do poznámky pod čarou číslo, datum, název a odkaz na vyhlášení uvedené směrnice v Úředním věstníku.

*4

Úř. věst.: Vložte číslo směrnice obsažené v dokumentu 2018/0073(CNS) a do poznámky pod čarou číslo, datum, název a odkaz na vyhlášení uvedené směrnice v Úředním věstníku.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/92 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/92

---

P8_TA(2018)0367

DPH: doba použití mechanismu přenesení daňové povinnosti a mechanismu rychlé reakce *

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty, pokud jde o dobu použití volitelného mechanismu přenesení daňové povinnosti ve vztahu k dodání některého zboží a poskytnutí některých služeb s vysokým rizikem podvodů a mechanismu rychlé reakce proti podvodům v oblasti DPH (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS))

(Zvláštní legislativní postup – konzultace)

(2020/C 011/21)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Radě (COM(2018)0298), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Radě (COM(2018)0298),

| — | s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C8-0265/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C8-0265/2018),

| — | s ohledem na článek 78c jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 78c jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru (A8-0283/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru (A8-0283/2018),

| 1. | schvaluje návrh Komise; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá Radu, aby informovala Parlament, bude-li mít v úmyslu odchýlit se od znění schváleného Parlamentem; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzývá Radu, aby znovu konzultovala s Parlamentem, bude-li mít v úmyslu podstatně změnit znění schválené Parlamentem; |
| --- | --- |

3.

| 4. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/93 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/93

---

P8_TA(2018)0368

Správní spolupráce v oblasti spotřebních daní, pokud jde o obsah elektronického rejstříku *

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 o návrhu nařízení Rady, kterým se mění nařízení (EU) č. 389/2012 o správní spolupráci v oblasti spotřebních daní, pokud jde o obsah elektronického registru (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

(Zvláštní legislativní postup – konzultace)

(2020/C 011/22)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Radě (COM(2018)0349), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Radě (COM(2018)0349),

| — | s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C8-0371/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C8-0371/2018),

| — | s ohledem na článek 78c jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 78c jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru (A8-0285/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru (A8-0285/2018),

| 1. | schvaluje návrh Komise; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá Radu, aby informovala Parlament, bude-li mít v úmyslu odchýlit se od znění schváleného Parlamentem; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzývá Radu, aby znovu konzultovala s Parlamentem, bude-li mít v úmyslu podstatně změnit znění schválené Parlamentem; |
| --- | --- |

3.

| 4. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/94 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/94

---

P8_TA(2018)0369

Hodnocení zdravotnických technologií ***I

Pozměňovací návrhy přijaté Evropským parlamentem dne 3. října 2018 k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o hodnocení zdravotnických technologií a změně směrnice 2011/24/EU (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) (1)

(Řádný legislativní postup: první čtení)

(2020/C 011/23)

Pozměňovací návrh 1

Návrh nařízení

Právní východisko 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek
  114
  této smlouvy, | | s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek
  114 a čl. 168 odst. 4
  této smlouvy, |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek
  114
  této smlouvy,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek
  114 a čl. 168 odst. 4
  této smlouvy,

Pozměňovací návrh 2

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (1) | Vývoj zdravotnických technologií
  je hlavní hnací silou hospodářského růstu a inovací
  v
  Unii
  . Je součástí celkového trhu pro výdaje na zdravotnictví, který tvoří 10 % hrubého domácího produktu EU. Zdravotnické technologie zahrnují léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a léčebné postupy a rovněž opatření pro prevenci, diagnózu nebo léčbu nemocí. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(1)

Vývoj zdravotnických technologií
  je hlavní hnací silou hospodářského růstu a inovací
  v
  Unii
  . Je součástí celkového trhu pro výdaje na zdravotnictví, který tvoří 10 % hrubého domácího produktu EU. Zdravotnické technologie zahrnují léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a léčebné postupy a rovněž opatření pro prevenci, diagnózu nebo léčbu nemocí.

| (1) | Vývoj zdravotnických technologií
  má pro dosažení vysoké úrovně ochrany zdraví, kterou musí zajistit politika
  v
  oblasti zdraví, klíčový význam, a to ku prospěchu všech občanů
  .
  Zdravotnické technologie představují inovativní ekonomické odvětví, které
  je součástí celkového trhu pro výdaje na zdravotnictví, který tvoří 10 % hrubého domácího produktu EU. Zdravotnické technologie zahrnují léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a léčebné postupy a rovněž opatření pro prevenci, diagnózu nebo léčbu nemocí. |
| --- | --- |

(1)

Vývoj zdravotnických technologií
  má pro dosažení vysoké úrovně ochrany zdraví, kterou musí zajistit politika
  v
  oblasti zdraví, klíčový význam, a to ku prospěchu všech občanů
  .
  Zdravotnické technologie představují inovativní ekonomické odvětví, které
  je součástí celkového trhu pro výdaje na zdravotnictví, který tvoří 10 % hrubého domácího produktu EU. Zdravotnické technologie zahrnují léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a léčebné postupy a rovněž opatření pro prevenci, diagnózu nebo léčbu nemocí.

Pozměňovací návrh 3

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (1a) | Výdaje na léčivé přípravky představovaly v roce 2014 1,41 % HDP a 17,1 % celkových nákladů na zdravotní péči, což znamená významnou složku těchto nákladů. Náklady na zdravotní péči v Unii představují 10 % HDP, tedy 1 300 000 milionů EUR ročně, z čehož 220 000 milionů EUR připadá na výdaje za léčiva a 110 000 milionů EUR na zdravotnické prostředky. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(1a)

Výdaje na léčivé přípravky představovaly v roce 2014 1,41 % HDP a 17,1 % celkových nákladů na zdravotní péči, což znamená významnou složku těchto nákladů. Náklady na zdravotní péči v Unii představují 10 % HDP, tedy 1 300 000 milionů EUR ročně, z čehož 220 000 milionů EUR připadá na výdaje za léčiva a 110 000 milionů EUR na zdravotnické prostředky.

Pozměňovací návrh 4

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 1 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (1b) | Rada ve svých závěrech ze dne 16. června 2016 a Parlament ve svém usnesení ze dne 2. března 2017 o možnostech EU, jak zlepšit přístup k lékům

   (2),
  zdůraznily, že přístup k léčivým přípravkům a inovativním technologiím se v Unii potýká s mnoha překážkami, přičemž hlavními překážkami jsou nedostatek nových způsobů léčby některých chorob a vysoká cena léčivých přípravků, které v mnoha případech nemají přidanou terapeutickou hodnotu. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(1b)

Rada ve svých závěrech ze dne 16. června 2016 a Parlament ve svém usnesení ze dne 2. března 2017 o možnostech EU, jak zlepšit přístup k lékům

   (2),
  zdůraznily, že přístup k léčivým přípravkům a inovativním technologiím se v Unii potýká s mnoha překážkami, přičemž hlavními překážkami jsou nedostatek nových způsobů léčby některých chorob a vysoká cena léčivých přípravků, které v mnoha případech nemají přidanou terapeutickou hodnotu.

Pozměňovací návrh 5

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 1 c (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (1c) | Registraci léčivých přípravků uděluje Evropská agentura pro léčivé přípravky na základě zásad bezpečnosti a účinnosti. Hodnocení komparativní účinnosti provádějí obvykle agentury členských států zabývající se hodnocením zdravotnických technologií, jelikož u registrací nebývají prováděny studie komparativní účinnosti. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(1c)

Registraci léčivých přípravků uděluje Evropská agentura pro léčivé přípravky na základě zásad bezpečnosti a účinnosti. Hodnocení komparativní účinnosti provádějí obvykle agentury členských států zabývající se hodnocením zdravotnických technologií, jelikož u registrací nebývají prováděny studie komparativní účinnosti.

Pozměňovací návrh 6

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (2) | Hodnocení zdravotnických technologií je proces, který se opírá o důkazy a který příslušným orgánům umožňuje určit relativní účinnost nových či stávajících technologií. Hodnocení zdravotnických technologií se zaměřuje zejména na přidanou hodnotu zdravotnické technologie v porovnání s jinými novými či stávajícími zdravotnickými technologiemi. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(2)

Hodnocení zdravotnických technologií je proces, který se opírá o důkazy a který příslušným orgánům umožňuje určit relativní účinnost nových či stávajících technologií. Hodnocení zdravotnických technologií se zaměřuje zejména na přidanou hodnotu zdravotnické technologie v porovnání s jinými novými či stávajícími zdravotnickými technologiemi.

| (2) | Hodnocení zdravotnických technologií je proces, který se opírá o
  vědecké
  důkazy a který příslušným orgánům umožňuje určit relativní účinnost nových či stávajících technologií. Hodnocení zdravotnických technologií se zaměřuje zejména na přidanou
  terapeutickou
  hodnotu zdravotnické technologie v porovnání s jinými novými či stávajícími zdravotnickými technologiemi. |
| --- | --- |

(2)

Hodnocení zdravotnických technologií je proces, který se opírá o
  vědecké
  důkazy a který příslušným orgánům umožňuje určit relativní účinnost nových či stávajících technologií. Hodnocení zdravotnických technologií se zaměřuje zejména na přidanou
  terapeutickou
  hodnotu zdravotnické technologie v porovnání s jinými novými či stávajícími zdravotnickými technologiemi.

Pozměňovací návrh 7

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 2 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (2a) | Jak uvedla Světová zdravotnická organizace (WHO) během 67. Světového zdravotnického shromáždění pořádaného v květnu 2014, musí být hodnocení zdravotnických technologií nástrojem na podporu všeobecné zdravotní péče. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(2a)

Jak uvedla Světová zdravotnická organizace (WHO) během 67. Světového zdravotnického shromáždění pořádaného v květnu 2014, musí být hodnocení zdravotnických technologií nástrojem na podporu všeobecné zdravotní péče.

Pozměňovací návrh 8

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 2 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (2b) | Hodnocení zdravotnických technologií by mělo podporovat inovace, které nabízejí nejlepší výsledky pro pacienty a společnost obecně, a je nezbytným nástrojem, který má zajistit správné zavádění a používání zdravotnických technologií. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(2b)

Hodnocení zdravotnických technologií by mělo podporovat inovace, které nabízejí nejlepší výsledky pro pacienty a společnost obecně, a je nezbytným nástrojem, který má zajistit správné zavádění a používání zdravotnických technologií.

Pozměňovací návrh 9

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (3) | Hodnocení zdravotnických technologií zahrnuje jak klinické, tak neklinické aspekty zdravotnické technologie. Společné akce týkající se hodnocení zdravotnických technologií spolufinancované z prostředků EU (dále jen „společné akce EUnetHTA“) identifikovaly devět oblastí, podle nichž se zdravotnické technologie hodnotí. Čtyři z těchto devíti oblastí jsou klinické a pět neklinických. Čtyři klinické oblasti hodnocení se týkají identifikace zdravotního problému a stávající technologie, zkoumání technických vlastností hodnocené technologie, její relativní bezpečnosti a relativní klinické účinnosti. Pět neklinických oblastí hodnocení se týká posouzení technologie z hlediska nákladů a ekonomického hlediska a dále jejích etických, organizačních, sociálních a právních aspektů. Klinické oblasti jsou proto vhodnější pro společné hodnocení na úrovni EU vzhledem k jejich vědecké důkazní základně, zatímco hodnocení neklinických oblastí je spíše úžeji spjato s vnitrostátní a regionální situací a přístupy. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(3)

Hodnocení zdravotnických technologií zahrnuje jak klinické, tak neklinické aspekty zdravotnické technologie. Společné akce týkající se hodnocení zdravotnických technologií spolufinancované z prostředků EU (dále jen „společné akce EUnetHTA“) identifikovaly devět oblastí, podle nichž se zdravotnické technologie hodnotí. Čtyři z těchto devíti oblastí jsou klinické a pět neklinických. Čtyři klinické oblasti hodnocení se týkají identifikace zdravotního problému a stávající technologie, zkoumání technických vlastností hodnocené technologie, její relativní bezpečnosti a relativní klinické účinnosti. Pět neklinických oblastí hodnocení se týká posouzení technologie z hlediska nákladů a ekonomického hlediska a dále jejích etických, organizačních, sociálních a právních aspektů. Klinické oblasti jsou proto vhodnější pro společné hodnocení na úrovni EU vzhledem k jejich vědecké důkazní základně, zatímco hodnocení neklinických oblastí je spíše úžeji spjato s vnitrostátní a regionální situací a přístupy.

| (3) | Hodnocení zdravotnických technologií zahrnuje jak klinické, tak neklinické aspekty zdravotnické technologie. Společné akce týkající se hodnocení zdravotnických technologií spolufinancované z prostředků EU (dále jen „společné akce EUnetHTA“) identifikovaly devět oblastí, podle nichž se zdravotnické technologie hodnotí. Čtyři z těchto devíti oblastí
  (jež tvoří „hlavní model hodnocení zdravotnických technologií“)
  jsou klinické a pět neklinických. Čtyři klinické oblasti hodnocení se týkají identifikace zdravotního problému a stávající technologie, zkoumání technických vlastností hodnocené technologie, její relativní bezpečnosti a relativní klinické účinnosti. Pět neklinických oblastí hodnocení se týká posouzení technologie z hlediska nákladů a ekonomického hlediska a dále jejích etických, organizačních, sociálních a právních aspektů. Klinické oblasti jsou proto vhodnější pro společné hodnocení na úrovni EU vzhledem k jejich vědecké důkazní základně, zatímco hodnocení neklinických oblastí je spíše úžeji spjato s vnitrostátní a regionální situací a přístupy. |
| --- | --- |

(3)

Hodnocení zdravotnických technologií zahrnuje jak klinické, tak neklinické aspekty zdravotnické technologie. Společné akce týkající se hodnocení zdravotnických technologií spolufinancované z prostředků EU (dále jen „společné akce EUnetHTA“) identifikovaly devět oblastí, podle nichž se zdravotnické technologie hodnotí. Čtyři z těchto devíti oblastí
  (jež tvoří „hlavní model hodnocení zdravotnických technologií“)
  jsou klinické a pět neklinických. Čtyři klinické oblasti hodnocení se týkají identifikace zdravotního problému a stávající technologie, zkoumání technických vlastností hodnocené technologie, její relativní bezpečnosti a relativní klinické účinnosti. Pět neklinických oblastí hodnocení se týká posouzení technologie z hlediska nákladů a ekonomického hlediska a dále jejích etických, organizačních, sociálních a právních aspektů. Klinické oblasti jsou proto vhodnější pro společné hodnocení na úrovni EU vzhledem k jejich vědecké důkazní základně, zatímco hodnocení neklinických oblastí je spíše úžeji spjato s vnitrostátní a regionální situací a přístupy.

Pozměňovací návrh 10

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 3 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (3a) | Zdravotničtí pracovníci, pacienti a zdravotnická zařízení potřebují vědět, zda nová zdravotnická technologie představuje z hlediska přínosů a rizik zlepšení stávajících zdravotnických technologií, či nikoliv. Cílem společných klinických hodnocení je proto určit přidanou terapeutickou hodnotu nových nebo stávajících zdravotnických technologií ve srovnání s jinými novými nebo stávajícími zdravotnickými technologiemi tak, že je provedeno srovnávací hodnocení na základě porovnání se zásahem („standardní léčbou“), který je v současné době prokázán jako nejlepší, nebo při porovnání s v současné době nejčastější léčbou, neexistuje-li léčba standardní. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(3a)

Zdravotničtí pracovníci, pacienti a zdravotnická zařízení potřebují vědět, zda nová zdravotnická technologie představuje z hlediska přínosů a rizik zlepšení stávajících zdravotnických technologií, či nikoliv. Cílem společných klinických hodnocení je proto určit přidanou terapeutickou hodnotu nových nebo stávajících zdravotnických technologií ve srovnání s jinými novými nebo stávajícími zdravotnickými technologiemi tak, že je provedeno srovnávací hodnocení na základě porovnání se zásahem („standardní léčbou“), který je v současné době prokázán jako nejlepší, nebo při porovnání s v současné době nejčastější léčbou, neexistuje-li léčba standardní.

Pozměňovací návrh 11

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 4

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (4) | Výstup hodnocení zdravotnických technologií se použije k přijímání informovaných rozhodnutí ohledně přidělování rozpočtových prostředků v oblasti zdravotnictví například v souvislosti se stanovením úrovní cen nebo úhrad zdravotnických technologií. Hodnocení zdravotnických technologií tak může členským státům pomoci při vytváření a zachování udržitelných systémů zdravotní péče a stimulaci inovací, které přinášejí lepší výsledky pacientům. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4)

Výstup hodnocení zdravotnických technologií se použije k přijímání informovaných rozhodnutí ohledně přidělování rozpočtových prostředků v oblasti zdravotnictví například v souvislosti se stanovením úrovní cen nebo úhrad zdravotnických technologií. Hodnocení zdravotnických technologií tak může členským státům pomoci při vytváření a zachování udržitelných systémů zdravotní péče a stimulaci inovací, které přinášejí lepší výsledky pacientům.

| (4) | Hodnocení zdravotnických technologií je důležitým nástrojem na podporu kvalitních inovací, na nasměrování výzkumu do oblastí, které řeší nenaplněné (diagnostické, terapeutické nebo procedurální) potřeby systémů zdravotnictví a klinické a sociální priority. Hodnocení zdravotnických technologií rovněž může zlepšovat klinické důkazy využívané při klinickém rozhodování, zvyšovat účinnost využívání zdrojů a udržitelnost zdravotních systémů, rozšiřovat přístup pacientů ke zdravotnickým technologiím a zvyšovat konkurenceschopnost tohoto odvětví prostřednictvím větší předvídatelnosti a účinnějšího výzkumu. Členské státy využívají výsledky hodnocení zdravotnických technologií ke zvýšení množství klinických důkazů při rozhodování o zavádění
  zdravotnických technologií
  do svého systému, tedy při přijímání rozhodnutí o způsobu přidělování rozpočtových prostředků
  . Hodnocení zdravotnických technologií tak může členským státům pomoci při vytváření a zachování udržitelných systémů zdravotní péče a stimulaci inovací, které přinášejí lepší výsledky pacientům. |
| --- | --- |

(4)

Hodnocení zdravotnických technologií je důležitým nástrojem na podporu kvalitních inovací, na nasměrování výzkumu do oblastí, které řeší nenaplněné (diagnostické, terapeutické nebo procedurální) potřeby systémů zdravotnictví a klinické a sociální priority. Hodnocení zdravotnických technologií rovněž může zlepšovat klinické důkazy využívané při klinickém rozhodování, zvyšovat účinnost využívání zdrojů a udržitelnost zdravotních systémů, rozšiřovat přístup pacientů ke zdravotnickým technologiím a zvyšovat konkurenceschopnost tohoto odvětví prostřednictvím větší předvídatelnosti a účinnějšího výzkumu. Členské státy využívají výsledky hodnocení zdravotnických technologií ke zvýšení množství klinických důkazů při rozhodování o zavádění
  zdravotnických technologií
  do svého systému, tedy při přijímání rozhodnutí o způsobu přidělování rozpočtových prostředků
  . Hodnocení zdravotnických technologií tak může členským státům pomoci při vytváření a zachování udržitelných systémů zdravotní péče a stimulaci inovací, které přinášejí lepší výsledky pacientům.

Pozměňovací návrh 12

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 4 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | Spolupráce při hodnocení zdravotnických technologií může hrát roli také během celého cyklu zdravotnické technologie: v prvních fázích vývoje, prostřednictvím „mapování terénu“ pro určení technologií, jež budou mít významný dopad; v raných fázích dialogu a vědeckého poradenství; pro lepší návrh studie, aby se zajistila větší účinnost výzkumu; a v hlavních fázích celkového hodnocení, když je již technologie zavedena. A konečně může hodnocení zdravotnických technologií pomáhat při rozhodování o upuštění od technologie v případech, kdy se technologie stane zastaralou a ve srovnání s lepšími dostupnými alternativami již není vhodná. Hlubší spolupráce mezi členskými státy v oblasti hodnocení zdravotnických technologií může pomoci také při zdokonalování a harmonizaci standardů péče a při diagnostice a screeningu novorozenců v celé EU. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4a)

Spolupráce při hodnocení zdravotnických technologií může hrát roli také během celého cyklu zdravotnické technologie: v prvních fázích vývoje, prostřednictvím „mapování terénu“ pro určení technologií, jež budou mít významný dopad; v raných fázích dialogu a vědeckého poradenství; pro lepší návrh studie, aby se zajistila větší účinnost výzkumu; a v hlavních fázích celkového hodnocení, když je již technologie zavedena. A konečně může hodnocení zdravotnických technologií pomáhat při rozhodování o upuštění od technologie v případech, kdy se technologie stane zastaralou a ve srovnání s lepšími dostupnými alternativami již není vhodná. Hlubší spolupráce mezi členskými státy v oblasti hodnocení zdravotnických technologií může pomoci také při zdokonalování a harmonizaci standardů péče a při diagnostice a screeningu novorozenců v celé EU.

Pozměňovací návrh 13

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 4 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4b) | Spolupráce na hodnocení zdravotnických technologií nemusí být omezena na farmaceutické výrobky a zdravotnické prostředky. Může zahrnovat také oblasti, jako je diagnostika používaná k doplnění léčby, chirurgické zákroky, prevence, skreening a programy na podporu zdraví, nástroje informačních a komunikačních technologií (IKT), organizační plány ve zdravotnictví a postupy integrované péče. Požadavky na hodnocení různých technologií se liší v závislosti na jejich specifické povaze, a proto by měl být, co se týče těchto různých technologií, zajištěn důsledný přístup k jejich hodnocení. Kromě toho je pravděpodobné, že v konkrétních oblastech, jako je léčba vzácných onemocnění, léčivé přípravky pro pediatrické využití, cílené lékařství nebo moderní terapie, bude přínos spolupráce na úrovni Unie ještě vyšší. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4b)

Spolupráce na hodnocení zdravotnických technologií nemusí být omezena na farmaceutické výrobky a zdravotnické prostředky. Může zahrnovat také oblasti, jako je diagnostika používaná k doplnění léčby, chirurgické zákroky, prevence, skreening a programy na podporu zdraví, nástroje informačních a komunikačních technologií (IKT), organizační plány ve zdravotnictví a postupy integrované péče. Požadavky na hodnocení různých technologií se liší v závislosti na jejich specifické povaze, a proto by měl být, co se týče těchto různých technologií, zajištěn důsledný přístup k jejich hodnocení. Kromě toho je pravděpodobné, že v konkrétních oblastech, jako je léčba vzácných onemocnění, léčivé přípravky pro pediatrické využití, cílené lékařství nebo moderní terapie, bude přínos spolupráce na úrovni Unie ještě vyšší.

Pozměňovací návrh 14

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 5

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (5) | Provádění souběžných hodnocení více členskými státy a rozdíly mezi vnitrostátními právními a správními předpisy týkajícími se procesů a metodik hodnocení mohou vést k tomu, že subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií musí řešit
  četné a rozdílné
  požadavky na údaje. Může
  to
  rovněž vést
  k vyvíjení dvojího úsilí i kolísání výstupů, což zvyšuje
  finanční a administrativní
  zátěž
  a může být překážkou pro volný pohyb dotčených zdravotnických technologií a hladké fungování vnitřního trhu. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(5)

Provádění souběžných hodnocení více členskými státy a rozdíly mezi vnitrostátními právními a správními předpisy týkajícími se procesů a metodik hodnocení mohou vést k tomu, že subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií musí řešit
  četné a rozdílné
  požadavky na údaje. Může
  to
  rovněž vést
  k vyvíjení dvojího úsilí i kolísání výstupů, což zvyšuje
  finanční a administrativní
  zátěž
  a může být překážkou pro volný pohyb dotčených zdravotnických technologií a hladké fungování vnitřního trhu.

| (5) | Provádění souběžných hodnocení více členskými státy a rozdíly mezi vnitrostátními právními a správními předpisy týkajícími se procesů a metodik hodnocení mohou vést k tomu, že subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií musí řešit
  duplicitní
  požadavky na údaje,
  což
  může rovněž vést
  ke zvýšení
  finanční a administrativní
  zátěže
  a může být překážkou pro volný pohyb dotčených zdravotnických technologií a hladké fungování vnitřního trhu.
  V některých odůvodněných případech, kdy je nutné přihlédnout ke specifickému charakteru vnitrostátních a regionálních systémů zdravotnictví, může být nezbytné provést doplňkové hodnocení určitých aspektů. Provádění hodnocení, která nemají vliv na rozhodování některých členských států, by však mohlo vést k průtahům při zavádění inovativních technologií, a oddálit tak přístup pacientů k přínosným inovativním způsobům léčby. |
| --- | --- |

(5)

Provádění souběžných hodnocení více členskými státy a rozdíly mezi vnitrostátními právními a správními předpisy týkajícími se procesů a metodik hodnocení mohou vést k tomu, že subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií musí řešit
  duplicitní
  požadavky na údaje,
  což
  může rovněž vést
  ke zvýšení
  finanční a administrativní
  zátěže
  a může být překážkou pro volný pohyb dotčených zdravotnických technologií a hladké fungování vnitřního trhu.
  V některých odůvodněných případech, kdy je nutné přihlédnout ke specifickému charakteru vnitrostátních a regionálních systémů zdravotnictví, může být nezbytné provést doplňkové hodnocení určitých aspektů. Provádění hodnocení, která nemají vliv na rozhodování některých členských států, by však mohlo vést k průtahům při zavádění inovativních technologií, a oddálit tak přístup pacientů k přínosným inovativním způsobům léčby.

Pozměňovací návrh 15

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 6

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (6) | Přestože členské
  státy již provedly několik společných hodnocení v rámci společných akcí spolufinancovaných z prostředků EU,
  tvorba výstupů byla neefektivní
  ,
  jelikož vycházela ze spolupráce na bázi projektů
  ,
  aniž by existoval udržitelný model spolupráce
  .
  Míra využívání výsledků společných
  akcí,
  včetně jejich
  společných
  klinických
  hodnocení,
  na úrovni členských států je nadále nízká
  ,
  což znamená
  ,
  že se nedostatečně řeší zdvojování
  hodnocení
  týchž
  zdravotnických technologií
  orgány
  a
  subjekty
  pro hodnocení zdravotnických technologií
  v různých členských státech
  v
  totožných či podobných termínech
  . |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(6)

Přestože členské
  státy již provedly několik společných hodnocení v rámci společných akcí spolufinancovaných z prostředků EU,
  tvorba výstupů byla neefektivní
  ,
  jelikož vycházela ze spolupráce na bázi projektů
  ,
  aniž by existoval udržitelný model spolupráce
  .
  Míra využívání výsledků společných
  akcí,
  včetně jejich
  společných
  klinických
  hodnocení,
  na úrovni členských států je nadále nízká
  ,
  což znamená
  ,
  že se nedostatečně řeší zdvojování
  hodnocení
  týchž
  zdravotnických technologií
  orgány
  a
  subjekty
  pro hodnocení zdravotnických technologií
  v různých členských státech
  v
  totožných či podobných termínech
  .

| (6) | Členské
  státy již provedly několik společných hodnocení v rámci společných akcí spolufinancovaných z prostředků EU.
  Tato hodnocení byla provedena ve smyslu článku 15 směrnice 2011/24/EU Evropského parlamentu a Rady

   (3)

  ve třech etapách
  ,
  prostřednictvím tří společných akcí
  ,
  z nichž každá měla vlastní specifické cíle a rozpočet: EUnetHTA 1, od roku 2010 do roku 2012 (6 milionů EUR); EUnetHTA 2, od roku 2012 do roku 2015 (9,5 milionu EUR) a EUnetHTA 3, která byla zahájena v červnu 2016 a má skončit v roce 2020 (20 milionů EUR). S ohledem na časové vymezení těchto
  akcí
  a v zájmu zachování kontinuity zavádí toto nařízení udržitelnější metodu
  ,
  která kontinuitu
  společných
  hodnocení zajistí. Mezi nejdůležitější výsledky spolupráce se zatím řadí „hlavní model hodnocení zdravotnických technologií“, který představuje rámec pro zprávy o hodnocení zdravotnických technologií, databáze pro společné využívání projektů, ať už plánovaných, aktuálně probíhajících nebo nedávno zveřejněných jednotlivými agenturami, databáze a znalostní základna pro uchovávání informací a stav
  hodnocení
  slibných technologií nebo žádostí o další studie, které by vyplynuly z hodnocení
  zdravotnických technologií,
  a soubor metodických pokynů
  a 
  podpůrných nástrojů
  pro 
  agentury provádějící
  hodnocení zdravotnických technologií,
  včetně pokynů týkajících se úpravy zprávy podle jednotlivých zemí. |
| --- | --- |

(6)

Členské
  státy již provedly několik společných hodnocení v rámci společných akcí spolufinancovaných z prostředků EU.
  Tato hodnocení byla provedena ve smyslu článku 15 směrnice 2011/24/EU Evropského parlamentu a Rady

   (3)

  ve třech etapách
  ,
  prostřednictvím tří společných akcí
  ,
  z nichž každá měla vlastní specifické cíle a rozpočet: EUnetHTA 1, od roku 2010 do roku 2012 (6 milionů EUR); EUnetHTA 2, od roku 2012 do roku 2015 (9,5 milionu EUR) a EUnetHTA 3, která byla zahájena v červnu 2016 a má skončit v roce 2020 (20 milionů EUR). S ohledem na časové vymezení těchto
  akcí
  a v zájmu zachování kontinuity zavádí toto nařízení udržitelnější metodu
  ,
  která kontinuitu
  společných
  hodnocení zajistí. Mezi nejdůležitější výsledky spolupráce se zatím řadí „hlavní model hodnocení zdravotnických technologií“, který představuje rámec pro zprávy o hodnocení zdravotnických technologií, databáze pro společné využívání projektů, ať už plánovaných, aktuálně probíhajících nebo nedávno zveřejněných jednotlivými agenturami, databáze a znalostní základna pro uchovávání informací a stav
  hodnocení
  slibných technologií nebo žádostí o další studie, které by vyplynuly z hodnocení
  zdravotnických technologií,
  a soubor metodických pokynů
  a 
  podpůrných nástrojů
  pro 
  agentury provádějící
  hodnocení zdravotnických technologií,
  včetně pokynů týkajících se úpravy zprávy podle jednotlivých zemí.

Pozměňovací návrh 16

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 6 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (6a) | V rámci společných akcí však byla tvorba výstupů neefektivní a vycházela ze spolupráce na bázi projektů, neboť neexistoval udržitelný model spolupráce. Míra využívání výsledků společných akcí, včetně jejich společných klinických hodnocení, na úrovni členských států je nadále nízká, což znamená, že se nedostatečně řeší zdvojování hodnocení týchž zdravotnických technologií orgány a subjekty pro hodnocení zdravotnických technologií v různých členských státech v totožných či podobných termínech. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(6a)

V rámci společných akcí však byla tvorba výstupů neefektivní a vycházela ze spolupráce na bázi projektů, neboť neexistoval udržitelný model spolupráce. Míra využívání výsledků společných akcí, včetně jejich společných klinických hodnocení, na úrovni členských států je nadále nízká, což znamená, že se nedostatečně řeší zdvojování hodnocení týchž zdravotnických technologií orgány a subjekty pro hodnocení zdravotnických technologií v různých členských státech v totožných či podobných termínech.

Pozměňovací návrh 17

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 7

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (7) | Rada ve
  svých závěrech z
  prosince 2014

   (4) uznala klíčovou úlohu hodnocení zdravotnických technologií a vyzvala Komisi, aby
  dále
  podporovala udržitelnou spolupráci. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(7)

Rada ve
  svých závěrech z
  prosince 2014

   (4) uznala klíčovou úlohu hodnocení zdravotnických technologií a vyzvala Komisi, aby
  dále
  podporovala udržitelnou spolupráci.

| (7) | Ve
   svých závěrech z 
  prosince 2014 o inovacích ve prospěch pacientů

   (5) uznala
  Rada
  klíčovou úlohu hodnocení zdravotnických technologií
  jako nástroje politiky v oblasti zdraví, který má podporovat důkazy podložené, udržitelné
  a 
  spravedlivé volby v oblasti zdravotní péče a zdravotnických technologií ku prospěchu pacientů. Rada dále
  vyzvala Komisi, aby
  nadále
  podporovala udržitelnou spolupráci,
  a požádala o další společnou práci v oblasti hodnocení zdravotnických technologií mezi členskými státy a nutnost prozkoumat možnosti spolupráce v oblasti výměny informací mezi příslušnými subjekty. Kromě toho Rada ve svých závěrech o personalizované medicíně pro pacienty z prosince 2015 vyzvala členské státy a Komisi, aby posílily metodiku hodnocení zdravotnických technologií, kterou by bylo možné uplatnit na personalizovanou medicínu, a ve svých závěrech o posílení rovnováhy farmaceutických systémů v Evropské unii a jejích členských státech z června 2016 bylo opětovně potvrzeno, že členské státy ve spolupráci na hodnocení zdravotnických systémů jednoznačně vidí přidanou hodnotu. Společná zpráva GŘ ECFIN Komise a Výboru pro hospodářskou politiku z října 2016 pak požaduje další posílení evropské spolupráce v oblasti hodnocení zdravotnických systémů. |
| --- | --- |

(7)

Ve
   svých závěrech z 
  prosince 2014 o inovacích ve prospěch pacientů

   (5) uznala
  Rada
  klíčovou úlohu hodnocení zdravotnických technologií
  jako nástroje politiky v oblasti zdraví, který má podporovat důkazy podložené, udržitelné
  a 
  spravedlivé volby v oblasti zdravotní péče a zdravotnických technologií ku prospěchu pacientů. Rada dále
  vyzvala Komisi, aby
  nadále
  podporovala udržitelnou spolupráci,
  a požádala o další společnou práci v oblasti hodnocení zdravotnických technologií mezi členskými státy a nutnost prozkoumat možnosti spolupráce v oblasti výměny informací mezi příslušnými subjekty. Kromě toho Rada ve svých závěrech o personalizované medicíně pro pacienty z prosince 2015 vyzvala členské státy a Komisi, aby posílily metodiku hodnocení zdravotnických technologií, kterou by bylo možné uplatnit na personalizovanou medicínu, a ve svých závěrech o posílení rovnováhy farmaceutických systémů v Evropské unii a jejích členských státech z června 2016 bylo opětovně potvrzeno, že členské státy ve spolupráci na hodnocení zdravotnických systémů jednoznačně vidí přidanou hodnotu. Společná zpráva GŘ ECFIN Komise a Výboru pro hospodářskou politiku z října 2016 pak požaduje další posílení evropské spolupráce v oblasti hodnocení zdravotnických systémů.

Pozměňovací návrh 18

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 8

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (8) | Evropský parlament ve svém usnesení ze dne 2. března 2017 o možnostech EU, jak zlepšit přístup k lékům (6), vyzval Komisi, aby co nejdříve vypracovala právní předpis týkající se evropského systému pro hodnocení zdravotnických technologií a harmonizovala transparentní kritéria hodnocení zdravotnických technologií za účelem posouzení přidané terapeutické hodnoty
  léčiv
  . |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(8)

Evropský parlament ve svém usnesení ze dne 2. března 2017 o možnostech EU, jak zlepšit přístup k lékům (6), vyzval Komisi, aby co nejdříve vypracovala právní předpis týkající se evropského systému pro hodnocení zdravotnických technologií a harmonizovala transparentní kritéria hodnocení zdravotnických technologií za účelem posouzení přidané terapeutické hodnoty
  léčiv
  .

| (8) | Evropský parlament ve svém usnesení ze dne 2. března 2017 o možnostech EU, jak zlepšit přístup k lékům (7), vyzval Komisi, aby co nejdříve vypracovala právní předpis týkající se evropského systému pro hodnocení zdravotnických technologií a harmonizovala transparentní kritéria hodnocení zdravotnických technologií za účelem posouzení přidané terapeutické hodnoty
  a relativní účinnosti zdravotnických technologií ve srovnání s nejlepšími dostupnými alternativami s přihlédnutím k úrovni inovace a prospěchu pro pacienty
  . |
| --- | --- |

(8)

Evropský parlament ve svém usnesení ze dne 2. března 2017 o možnostech EU, jak zlepšit přístup k lékům (7), vyzval Komisi, aby co nejdříve vypracovala právní předpis týkající se evropského systému pro hodnocení zdravotnických technologií a harmonizovala transparentní kritéria hodnocení zdravotnických technologií za účelem posouzení přidané terapeutické hodnoty
  a relativní účinnosti zdravotnických technologií ve srovnání s nejlepšími dostupnými alternativami s přihlédnutím k úrovni inovace a prospěchu pro pacienty
  .

Pozměňovací návrh 19

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 10

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (10) | V zájmu zajištění lepšího fungování vnitřního trhu a přispění k vysokému stupni ochrany lidského zdraví je vhodné sblížit pravidla, jimiž se řídí provádění klinických hodnocení na vnitrostátní úrovni a klinických hodnocení určitých zdravotnických technologií na úrovni Unie, čímž se rovněž podpoří pokračování dobrovolné spolupráce mezi členskými státy na určitých aspektech hodnocení zdravotnických technologií. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(10)

V zájmu zajištění lepšího fungování vnitřního trhu a přispění k vysokému stupni ochrany lidského zdraví je vhodné sblížit pravidla, jimiž se řídí provádění klinických hodnocení na vnitrostátní úrovni a klinických hodnocení určitých zdravotnických technologií na úrovni Unie, čímž se rovněž podpoří pokračování dobrovolné spolupráce mezi členskými státy na určitých aspektech hodnocení zdravotnických technologií.

| (10) | V zájmu zajištění lepšího fungování vnitřního trhu a přispění k vysokému stupni ochrany lidského zdraví je vhodné sblížit pravidla, jimiž se řídí provádění klinických hodnocení na vnitrostátní úrovni a klinických hodnocení určitých zdravotnických technologií na úrovni Unie, čímž se rovněž podpoří pokračování dobrovolné spolupráce mezi členskými státy na určitých aspektech hodnocení zdravotnických technologií.
  Toto sblížení by mělo zaručit nejvyšší normy kvality a mělo by odrážet osvědčené dostupné postupy. Nemělo by vést ke sblížení směrem k nejnižšímu společnému jmenovateli ani nutit orgány pro hodnocení zdravotnických technologií, které mají větší odborné zkušenosti a vyšší normy, aby se spokojily s nižšími požadavky. Mělo by to vést spíše ke zvýšení kapacity a kvality hodnocení zdravotnických technologií na celostátní a regionální úrovni. |
| --- | --- |

(10)

V zájmu zajištění lepšího fungování vnitřního trhu a přispění k vysokému stupni ochrany lidského zdraví je vhodné sblížit pravidla, jimiž se řídí provádění klinických hodnocení na vnitrostátní úrovni a klinických hodnocení určitých zdravotnických technologií na úrovni Unie, čímž se rovněž podpoří pokračování dobrovolné spolupráce mezi členskými státy na určitých aspektech hodnocení zdravotnických technologií.
  Toto sblížení by mělo zaručit nejvyšší normy kvality a mělo by odrážet osvědčené dostupné postupy. Nemělo by vést ke sblížení směrem k nejnižšímu společnému jmenovateli ani nutit orgány pro hodnocení zdravotnických technologií, které mají větší odborné zkušenosti a vyšší normy, aby se spokojily s nižšími požadavky. Mělo by to vést spíše ke zvýšení kapacity a kvality hodnocení zdravotnických technologií na celostátní a regionální úrovni.

Pozměňovací návrh 20

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 11

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (11) | V souladu s čl. 168 odst. 7 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU) jsou členské státy odpovědné za organizaci svého systému zdravotnictví a za poskytování zdravotní péče. Proto je vhodné omezit oblast působnosti pravidel Unie na ty aspekty hodnocení zdravotnických technologií, které se týkají klinického hodnocení zdravotnické technologie, a
  zejména zajistit
  ,
  aby
  se
  závěry hodnocení zaměřovaly pouze na zjištění týkající se porovnání účinnosti zdravotnické technologie
  .
  Výstup
  takových hodnocení by tudíž
  neměl
  ovlivňovat volné uvážení členských států, pokud jde o následná rozhodnutí o tvorbě cen a úhradách zdravotnických technologií, včetně stanovení kritérií tvorby cen a úhrad, která mohou záviset na klinických i neklinických úvahách a která zůstávají výlučně v pravomoci jednotlivých členských států. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(11)

V souladu s čl. 168 odst. 7 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU) jsou členské státy odpovědné za organizaci svého systému zdravotnictví a za poskytování zdravotní péče. Proto je vhodné omezit oblast působnosti pravidel Unie na ty aspekty hodnocení zdravotnických technologií, které se týkají klinického hodnocení zdravotnické technologie, a
  zejména zajistit
  ,
  aby
  se
  závěry hodnocení zaměřovaly pouze na zjištění týkající se porovnání účinnosti zdravotnické technologie
  .
  Výstup
  takových hodnocení by tudíž
  neměl
  ovlivňovat volné uvážení členských států, pokud jde o následná rozhodnutí o tvorbě cen a úhradách zdravotnických technologií, včetně stanovení kritérií tvorby cen a úhrad, která mohou záviset na klinických i neklinických úvahách a která zůstávají výlučně v pravomoci jednotlivých členských států.

| (11) | V souladu s čl. 168 odst. 7 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU) jsou členské státy odpovědné za organizaci svého systému zdravotnictví a za poskytování zdravotní péče. Proto je vhodné omezit oblast působnosti pravidel Unie na ty aspekty hodnocení zdravotnických technologií, které se týkají klinického hodnocení zdravotnické technologie.
  Společné klinické hodnocení
  ,
  které je předmětem tohoto nařízení, představuje vědeckou analýzou relativního vlivu zdravotnické technologie na účelnost, bezpečnost
  a 
  účinnost, které se běžné označují jako klinické výsledky hodnocené ve vztahu ke zvoleným srovnávacím ukazatelům
  ,
  které
  se
  v současnosti považují za vhodné, a ve vztahu ke zvoleným skupinám či podskupinám pacientů při zohlednění kritérií hlavního modelu hodnocení zdravotnických technologií. Zahrnuje to zvážení stupně jistoty, pokud jde o příslušné dopady zjištěné na základě dostupných důkazů
  .
  Výsledky
  takových
  společných klinických
  hodnocení by tudíž
  neměly
  ovlivňovat volné uvážení členských států, pokud jde o následná rozhodnutí o tvorbě cen a úhradách zdravotnických technologií, včetně stanovení kritérií tvorby cen a úhrad, která mohou záviset na klinických i neklinických úvahách a která zůstávají výlučně v pravomoci jednotlivých členských států.
  Proto do rámce působnosti tohoto nařízení nespadá hodnocení, které provádí jednotlivé členské státy v rámci svých vnitrostátních hodnotících procesů. |
| --- | --- |

(11)

V souladu s čl. 168 odst. 7 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU) jsou členské státy odpovědné za organizaci svého systému zdravotnictví a za poskytování zdravotní péče. Proto je vhodné omezit oblast působnosti pravidel Unie na ty aspekty hodnocení zdravotnických technologií, které se týkají klinického hodnocení zdravotnické technologie.
  Společné klinické hodnocení
  ,
  které je předmětem tohoto nařízení, představuje vědeckou analýzou relativního vlivu zdravotnické technologie na účelnost, bezpečnost
  a 
  účinnost, které se běžné označují jako klinické výsledky hodnocené ve vztahu ke zvoleným srovnávacím ukazatelům
  ,
  které
  se
  v současnosti považují za vhodné, a ve vztahu ke zvoleným skupinám či podskupinám pacientů při zohlednění kritérií hlavního modelu hodnocení zdravotnických technologií. Zahrnuje to zvážení stupně jistoty, pokud jde o příslušné dopady zjištěné na základě dostupných důkazů
  .
  Výsledky
  takových
  společných klinických
  hodnocení by tudíž
  neměly
  ovlivňovat volné uvážení členských států, pokud jde o následná rozhodnutí o tvorbě cen a úhradách zdravotnických technologií, včetně stanovení kritérií tvorby cen a úhrad, která mohou záviset na klinických i neklinických úvahách a která zůstávají výlučně v pravomoci jednotlivých členských států.
  Proto do rámce působnosti tohoto nařízení nespadá hodnocení, které provádí jednotlivé členské státy v rámci svých vnitrostátních hodnotících procesů.

Pozměňovací návrh 21

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 12

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (12) | Aby bylo zajištěno široké uplatňování harmonizovaných pravidel
  o klinických aspektech
  hodnocení zdravotnických technologií a aby orgány pro hodnocení zdravotnických technologií mohly sdružovat odborné znalosti a zdroje, je vhodné vyžadovat, aby se společná klinická hodnocení prováděla
  pro všechny léčivé přípravky
  , které podléhají centralizovanému postupu registrace stanovenému v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/
  2004

   (8),
  přípravky
  , které obsahují novou účinnou látku, a
  léčivé přípravky
  , jejichž registrace je následně rozšířena o novou léčebnou indikaci. Společná klinická hodnocení by měla být prováděna také u některých zdravotnických prostředků ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/
  745

   (9),
  které jsou zařazeny do nejvyšší rizikové třídy a
  k
  nimž příslušné odborné skupiny poskytly svá stanoviska či názory. Zdravotnické prostředky pro společná klinická hodnocení by měly být vybírány na základě specifických kritérií
  . |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(12)

Aby bylo zajištěno široké uplatňování harmonizovaných pravidel
  o klinických aspektech
  hodnocení zdravotnických technologií a aby orgány pro hodnocení zdravotnických technologií mohly sdružovat odborné znalosti a zdroje, je vhodné vyžadovat, aby se společná klinická hodnocení prováděla
  pro všechny léčivé přípravky
  , které podléhají centralizovanému postupu registrace stanovenému v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/
  2004

   (8),
  přípravky
  , které obsahují novou účinnou látku, a
  léčivé přípravky
  , jejichž registrace je následně rozšířena o novou léčebnou indikaci. Společná klinická hodnocení by měla být prováděna také u některých zdravotnických prostředků ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/
  745

   (9),
  které jsou zařazeny do nejvyšší rizikové třídy a
  k
  nimž příslušné odborné skupiny poskytly svá stanoviska či názory. Zdravotnické prostředky pro společná klinická hodnocení by měly být vybírány na základě specifických kritérií
  .

| (12) | Aby bylo zajištěno široké uplatňování harmonizovaných pravidel
  a podpora spolupráce mezi členskými státy, pokud jde o klinické aspekty
  hodnocení zdravotnických technologií, a aby orgány pro hodnocení zdravotnických technologií
  tak
  mohly
  za účelem omezování odpadů a neúčinného fungování zdravotnictví
  sdružovat odborné znalosti a zdroje, je vhodné vyžadovat, aby se společná klinická hodnocení prováděla
  u všech léčivých přípravků
  , které podléhají centralizovanému postupu registrace stanovenému v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/
  2004
  , (10)

  u přípravků
  , které obsahují novou účinnou látku, a
  u léčivých přípravků
  , jejichž registrace je následně rozšířena o novou léčebnou indikaci. Společná klinická hodnocení by měla být prováděna také u některých zdravotnických prostředků ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/
  745

   (11)

  vzhledem
  k
  potřebě navýšení množství klinických důkazů u všech těchto nových zdravotnických technologií
  . |
| --- | --- |

(12)

Aby bylo zajištěno široké uplatňování harmonizovaných pravidel
  a podpora spolupráce mezi členskými státy, pokud jde o klinické aspekty
  hodnocení zdravotnických technologií, a aby orgány pro hodnocení zdravotnických technologií
  tak
  mohly
  za účelem omezování odpadů a neúčinného fungování zdravotnictví
  sdružovat odborné znalosti a zdroje, je vhodné vyžadovat, aby se společná klinická hodnocení prováděla
  u všech léčivých přípravků
  , které podléhají centralizovanému postupu registrace stanovenému v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/
  2004
  , (10)

  u přípravků
  , které obsahují novou účinnou látku, a
  u léčivých přípravků
  , jejichž registrace je následně rozšířena o novou léčebnou indikaci. Společná klinická hodnocení by měla být prováděna také u některých zdravotnických prostředků ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/
  745

   (11)

  vzhledem
  k
  potřebě navýšení množství klinických důkazů u všech těchto nových zdravotnických technologií
  .

Pozměňovací návrh 22

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 13

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (13) | Aby bylo zajištěno, že společná klinická hodnocení zdravotnických technologií zůstanou nadále přesná a
  relevantní
  , je vhodné stanovit
  podmínky
  pro aktualizaci hodnocení, zejména v případech, kdy jsou po prvním hodnocení k dispozici doplňující údaje, které
  mohou
  zvýšit
  přesnost
  dotčeného hodnocení. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(13)

Aby bylo zajištěno, že společná klinická hodnocení zdravotnických technologií zůstanou nadále přesná a
  relevantní
  , je vhodné stanovit
  podmínky
  pro aktualizaci hodnocení, zejména v případech, kdy jsou po prvním hodnocení k dispozici doplňující údaje, které
  mohou
  zvýšit
  přesnost
  dotčeného hodnocení.

| (13) | Aby bylo zajištěno, že společná klinická hodnocení zdravotnických technologií zůstanou nadále přesná,
  relevantní, vysoce kvalitní
  a
  budou se zakládat na nejspolehlivějších vědeckých důkazech dostupných v daném okamžiku
  , je vhodné stanovit
  pružný předepsaný postup
  pro aktualizaci hodnocení, zejména v případech, kdy jsou po prvním hodnocení k dispozici
  nové důkazy nebo nové
  doplňující údaje, které
  by mohly navýšit vědecké důkazy, a
  zvýšit
  tak kvalitu
  dotčeného hodnocení. |
| --- | --- |

(13)

Aby bylo zajištěno, že společná klinická hodnocení zdravotnických technologií zůstanou nadále přesná,
  relevantní, vysoce kvalitní
  a
  budou se zakládat na nejspolehlivějších vědeckých důkazech dostupných v daném okamžiku
  , je vhodné stanovit
  pružný předepsaný postup
  pro aktualizaci hodnocení, zejména v případech, kdy jsou po prvním hodnocení k dispozici
  nové důkazy nebo nové
  doplňující údaje, které
  by mohly navýšit vědecké důkazy, a
  zvýšit
  tak kvalitu
  dotčeného hodnocení.

Pozměňovací návrh 23

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 14

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (14) | Měla by být zřízena koordinační skupina složená ze zástupců vnitrostátních orgánů a subjektů pro hodnocení zdravotnických technologií,
  která bude dohlížet na
  provádění společných klinických hodnocení a další společnou práci. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(14)

Měla by být zřízena koordinační skupina složená ze zástupců vnitrostátních orgánů a subjektů pro hodnocení zdravotnických technologií,
  která bude dohlížet na
  provádění společných klinických hodnocení a další společnou práci.

| (14) | Měla by být zřízena koordinační skupina složená ze zástupců vnitrostátních orgánů a subjektů pro hodnocení zdravotnických technologií
  akreditovaná pro
  provádění společných klinických hodnocení a další společnou práci
  v rámci tohoto nařízení
  . |
| --- | --- |

(14)

Měla by být zřízena koordinační skupina složená ze zástupců vnitrostátních orgánů a subjektů pro hodnocení zdravotnických technologií
  akreditovaná pro
  provádění společných klinických hodnocení a další společnou práci
  v rámci tohoto nařízení
  .

Pozměňovací návrh 24

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 15

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (15) | V zájmu zajištění přístupu ke společným klinickým hodnocením a vědeckým konzultacím pod vedením členských států by členské státy měly určit vnitrostátní orgány a subjekty pro hodnocení zdravotnických technologií, které poskytují informace pro rozhodování
  jako členové koordinační skupiny
  . Určené orgány a subjekty by měly zajistit dostatečně vysokou míru zastoupení v koordinační skupině a odborných znalostí v jejích podskupinách s přihlédnutím k
  potřebě
  poskytovat odborné znalosti týkající se hodnocení zdravotnických technologií zaměřených na léčivé přípravky a zdravotnické prostředky. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(15)

V zájmu zajištění přístupu ke společným klinickým hodnocením a vědeckým konzultacím pod vedením členských států by členské státy měly určit vnitrostátní orgány a subjekty pro hodnocení zdravotnických technologií, které poskytují informace pro rozhodování
  jako členové koordinační skupiny
  . Určené orgány a subjekty by měly zajistit dostatečně vysokou míru zastoupení v koordinační skupině a odborných znalostí v jejích podskupinách s přihlédnutím k
  potřebě
  poskytovat odborné znalosti týkající se hodnocení zdravotnických technologií zaměřených na léčivé přípravky a zdravotnické prostředky.

| (15) | V zájmu zajištění přístupu ke společným klinickým hodnocením a vědeckým konzultacím pod vedením členských států by členské státy měly
  za členy koordinační skupiny
  určit vnitrostátní
  nebo regionální
  orgány a subjekty pro hodnocení zdravotnických technologií, které poskytují informace
  důležité
  pro rozhodování,
  aby prováděly uvedená hodnocení
  . Určené orgány a subjekty by měly zajistit dostatečně vysokou míru zastoupení v koordinační skupině a odborných znalostí v jejích podskupinách s přihlédnutím k
  možnosti
  poskytovat odborné znalosti týkající se hodnocení zdravotnických technologií zaměřených na léčivé přípravky a zdravotnické prostředky.
  Organizační struktura by měla respektovat odlišné mandáty podskupin provádějících společná klinická hodnocení a společné vědecké konzultace. Mělo by se zabránit konfliktům zájmů. |
| --- | --- |

(15)

V zájmu zajištění přístupu ke společným klinickým hodnocením a vědeckým konzultacím pod vedením členských států by členské státy měly
  za členy koordinační skupiny
  určit vnitrostátní
  nebo regionální
  orgány a subjekty pro hodnocení zdravotnických technologií, které poskytují informace
  důležité
  pro rozhodování,
  aby prováděly uvedená hodnocení
  . Určené orgány a subjekty by měly zajistit dostatečně vysokou míru zastoupení v koordinační skupině a odborných znalostí v jejích podskupinách s přihlédnutím k
  možnosti
  poskytovat odborné znalosti týkající se hodnocení zdravotnických technologií zaměřených na léčivé přípravky a zdravotnické prostředky.
  Organizační struktura by měla respektovat odlišné mandáty podskupin provádějících společná klinická hodnocení a společné vědecké konzultace. Mělo by se zabránit konfliktům zájmů.

Pozměňovací návrh 25

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 15 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (15a) | Zásadní význam má transparentnost tohoto procesu a informovanost veřejnosti o něm.
  V zájmu nabytí důvěry v systém by měla být u všech klinických údajů, které se vyhodnocují, zajištěna nejvyšší úroveň transparentnosti a zveřejňování.
  Vyskytnou-li se důvěrné údaje pro komerční účely, jejich důvěrný charakter musí být jasně definován a odůvodněn a musí být jasně určeno, které údaje jsou důvěrné, a ty musí být chráněny. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(15a)

Zásadní význam má transparentnost tohoto procesu a informovanost veřejnosti o něm.
  V zájmu nabytí důvěry v systém by měla být u všech klinických údajů, které se vyhodnocují, zajištěna nejvyšší úroveň transparentnosti a zveřejňování.
  Vyskytnou-li se důvěrné údaje pro komerční účely, jejich důvěrný charakter musí být jasně definován a odůvodněn a musí být jasně určeno, které údaje jsou důvěrné, a ty musí být chráněny.

Pozměňovací návrh 26

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 16

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (16) | Aby harmonizované postupy plnily cíl týkající se vnitřního trhu, měly by být členské státy povinny plně zohledňovat výsledky společných klinických hodnocení a
  dotčená
  hodnocení
  neopakovat
  . Plnění této povinnosti členským státům nebrání provádět neklinická hodnocení téže zdravotnické technologie nebo vyvozovat závěry ohledně přidané hodnoty dotčených technologií v rámci vnitrostátních hodnotících procesů, které mohou posuzovat klinické i neklinické údaje a kritéria. Nebrání jim ani formulovat vlastní doporučení nebo rozhodnutí o tvorbě cen a úhradách. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(16)

Aby harmonizované postupy plnily cíl týkající se vnitřního trhu, měly by být členské státy povinny plně zohledňovat výsledky společných klinických hodnocení a
  dotčená
  hodnocení
  neopakovat
  . Plnění této povinnosti členským státům nebrání provádět neklinická hodnocení téže zdravotnické technologie nebo vyvozovat závěry ohledně přidané hodnoty dotčených technologií v rámci vnitrostátních hodnotících procesů, které mohou posuzovat klinické i neklinické údaje a kritéria. Nebrání jim ani formulovat vlastní doporučení nebo rozhodnutí o tvorbě cen a úhradách.

| (16) | Aby harmonizované postupy plnily cíl týkající se vnitřního trhu
  a zvýšení kvality inovací a klinických důkazů
  , měly by být členské státy povinny plně zohledňovat výsledky společných klinických hodnocení a
  neopakovat je. Členské státy by v závislosti na svých vlastních potřebách měly mít právo doplnit společná klinická hodnocení o další klinické důkazy a analýzy ke zdůvodnění rozdílů v komparátorech nebo specifickém vnitrostátním nastavení. Tato doplňková klinická hodnocení by měla být řádně odůvodněná a přiměřená a měla by být oznámena Komisi a koordinační skupině. Kromě toho
  plnění této povinnosti členským státům nebrání provádět neklinická hodnocení téže zdravotnické technologie nebo vyvozovat závěry ohledně
  klinické
  přidané hodnoty dotčených technologií v rámci vnitrostátních hodnotících procesů, které mohou posuzovat klinické i neklinické údaje a kritéria
  specifická pro daný členský stát, na vnitrostátní anebo regionální úrovni
  . Nebrání jim ani formulovat vlastní doporučení nebo rozhodnutí o tvorbě cen a úhradách. |
| --- | --- |

(16)

Aby harmonizované postupy plnily cíl týkající se vnitřního trhu
  a zvýšení kvality inovací a klinických důkazů
  , měly by být členské státy povinny plně zohledňovat výsledky společných klinických hodnocení a
  neopakovat je. Členské státy by v závislosti na svých vlastních potřebách měly mít právo doplnit společná klinická hodnocení o další klinické důkazy a analýzy ke zdůvodnění rozdílů v komparátorech nebo specifickém vnitrostátním nastavení. Tato doplňková klinická hodnocení by měla být řádně odůvodněná a přiměřená a měla by být oznámena Komisi a koordinační skupině. Kromě toho
  plnění této povinnosti členským státům nebrání provádět neklinická hodnocení téže zdravotnické technologie nebo vyvozovat závěry ohledně
  klinické
  přidané hodnoty dotčených technologií v rámci vnitrostátních hodnotících procesů, které mohou posuzovat klinické i neklinické údaje a kritéria
  specifická pro daný členský stát, na vnitrostátní anebo regionální úrovni
  . Nebrání jim ani formulovat vlastní doporučení nebo rozhodnutí o tvorbě cen a úhradách.

Pozměňovací návrh 27

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 16 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (16a) | Aby bylo možné klinické hodnocení použít pro účely vnitrostátního rozhodnutí o úhradě, mělo by se v ideálním případě týkat občanů, jejichž léčiva by byla proplácena v daném členském státě. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(16a)

Aby bylo možné klinické hodnocení použít pro účely vnitrostátního rozhodnutí o úhradě, mělo by se v ideálním případě týkat občanů, jejichž léčiva by byla proplácena v daném členském státě.

Pozměňovací návrh 28

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 17

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (17) | Časový rámec pro klinická hodnocení léčivých přípravků by měl být pokud možno pevně daný s odkazem na časový rámec platný pro dokončení centralizovaného postupu registrace, který stanoví nařízení (ES) č. 726/2004. Tato koordinace by měla zajistit, aby klinická hodnocení mohla efektivně usnadňovat přístup na trh a přispívat k včasné dostupnosti inovativních technologií pro pacienty. Proces by měl být zpravidla dokončen do zveřejnění rozhodnutí Komise o registraci. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(17)

Časový rámec pro klinická hodnocení léčivých přípravků by měl být pokud možno pevně daný s odkazem na časový rámec platný pro dokončení centralizovaného postupu registrace, který stanoví nařízení (ES) č. 726/2004. Tato koordinace by měla zajistit, aby klinická hodnocení mohla efektivně usnadňovat přístup na trh a přispívat k včasné dostupnosti inovativních technologií pro pacienty. Proces by měl být zpravidla dokončen do zveřejnění rozhodnutí Komise o registraci.

vypouští se

Pozměňovací návrh 29

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 17 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (17a) | Společné vědecké konzultace, jež se zabývají léčivými přípravky pro vzácná onemocnění, musí zajistit, aby žádný nový přístup nevedl ve srovnání se současnou situací ke zbytečným zpožděním při hodnocení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a aby byl zohledněn pragmatický přístup přijatý prostřednictvím sítě EUnetHTA. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(17a)

Společné vědecké konzultace, jež se zabývají léčivými přípravky pro vzácná onemocnění, musí zajistit, aby žádný nový přístup nevedl ve srovnání se současnou situací ke zbytečným zpožděním při hodnocení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a aby byl zohledněn pragmatický přístup přijatý prostřednictvím sítě EUnetHTA.

Pozměňovací návrh 30

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 18

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (18) | Při vymezení časového rámce pro společná klinická hodnocení zdravotnických
  prostředků
  by měl být zohledněn
  značně decentralizovaný přístup zdravotnických prostředků na trh
  a
  dostupnost odpovídajících důkazů vyžadovaných k provedení společného klinického hodnocení. Vzhledem k tomu, že požadované důkazy mohou být dostupné až po uvedení zdravotnického prostředku na trh, a aby bylo možné vybírat
  zdravotnické prostředky
  pro klinické
  hodnocení
  ve vhodnou dobu, mělo
  by být
  možné provádět hodnocení takových prostředků až
  po
  jejich uvedení na trh
  . |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(18)

Při vymezení časového rámce pro společná klinická hodnocení zdravotnických
  prostředků
  by měl být zohledněn
  značně decentralizovaný přístup zdravotnických prostředků na trh
  a
  dostupnost odpovídajících důkazů vyžadovaných k provedení společného klinického hodnocení. Vzhledem k tomu, že požadované důkazy mohou být dostupné až po uvedení zdravotnického prostředku na trh, a aby bylo možné vybírat
  zdravotnické prostředky
  pro klinické
  hodnocení
  ve vhodnou dobu, mělo
  by být
  možné provádět hodnocení takových prostředků až
  po
  jejich uvedení na trh
  .

| (18) | Při vymezení časového rámce pro společná klinická hodnocení zdravotnických
  technologií
  by měl být zohledněn
  časový rámec pro dokončení centralizovaného postupu registrace dle nařízení Evropského parlamentu
  a
  Rady (ES) č. 726/2004

   (12),
  co se týče léčivých přípravků, a označení shody CE pro zdravotnické prostředky dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745

   (*1)

  a pro diagnostické
  zdravotnické prostředky
  in vitro nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746

   (*2).
  V každém případě musí
  hodnocení
  zohledňovat dostupnost odpovídajících a dostatečných vědeckých důkazů vyžadovaných k provedení společného klinického hodnocení a měla
  by být
  u léčivých přípravků provedena co nejdříve
  po
  registraci a v každém případě bez zbytečného odkladu
  . |
| --- | --- |

(18)

Při vymezení časového rámce pro společná klinická hodnocení zdravotnických
  technologií
  by měl být zohledněn
  časový rámec pro dokončení centralizovaného postupu registrace dle nařízení Evropského parlamentu
  a
  Rady (ES) č. 726/2004

   (12),
  co se týče léčivých přípravků, a označení shody CE pro zdravotnické prostředky dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745

   (*1)

  a pro diagnostické
  zdravotnické prostředky
  in vitro nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746

   (*2).
  V každém případě musí
  hodnocení
  zohledňovat dostupnost odpovídajících a dostatečných vědeckých důkazů vyžadovaných k provedení společného klinického hodnocení a měla
  by být
  u léčivých přípravků provedena co nejdříve
  po
  registraci a v každém případě bez zbytečného odkladu
  .

Pozměňovací návrh 31

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 19

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (19) | Společná práce prováděná podle tohoto nařízení, zejména společná klinická hodnocení by v každém případě měla poskytovat vysoce kvalitní a včasné výsledky a
  nezpůsobovat prodlevy ani nenarušovat
  opatřování zdravotnických prostředků označením CE
  nebo přístup zdravotnických technologií na trh. Tato práce by měla být oddělena
  a
  odlišena od regulačních hodnocení bezpečnosti, kvality, účinnosti nebo výkonnosti zdravotnických technologií prováděných v souladu s jinými právními předpisy Unie a nemají žádný vliv na rozhodnutí přijímaná v souladu s jinými právními předpisy Unie
  . |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(19)

Společná práce prováděná podle tohoto nařízení, zejména společná klinická hodnocení by v každém případě měla poskytovat vysoce kvalitní a včasné výsledky a
  nezpůsobovat prodlevy ani nenarušovat
  opatřování zdravotnických prostředků označením CE
  nebo přístup zdravotnických technologií na trh. Tato práce by měla být oddělena
  a
  odlišena od regulačních hodnocení bezpečnosti, kvality, účinnosti nebo výkonnosti zdravotnických technologií prováděných v souladu s jinými právními předpisy Unie a nemají žádný vliv na rozhodnutí přijímaná v souladu s jinými právními předpisy Unie
  .

| (19) | Společná práce prováděná podle tohoto nařízení, zejména společná klinická hodnocení by v každém případě měla poskytovat vysoce kvalitní a včasné výsledky a
  nezdržovat
  opatřování zdravotnických prostředků označením CE a
  nenarušovat jej
  . |
| --- | --- |

(19)

Společná práce prováděná podle tohoto nařízení, zejména společná klinická hodnocení by v každém případě měla poskytovat vysoce kvalitní a včasné výsledky a
  nezdržovat
  opatřování zdravotnických prostředků označením CE a
  nenarušovat jej
  .

Pozměňovací návrh 32

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 19 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (19a) | Práce na hodnocení zdravotnických technologií, která je předmětem tohoto nařízení, by měla být oddělená a odlišná od regulačních hodnocení bezpečnosti a účinnosti zdravotnických technologií, která jsou prováděna podle jiných právních předpisů Unie, a neměla by ovlivňovat ostatní aspekty, které s předmětem tohoto nařízení nesouvisí a které jsou přijímány v souladu s jinými právními předpisy Unie. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(19a)

Práce na hodnocení zdravotnických technologií, která je předmětem tohoto nařízení, by měla být oddělená a odlišná od regulačních hodnocení bezpečnosti a účinnosti zdravotnických technologií, která jsou prováděna podle jiných právních předpisů Unie, a neměla by ovlivňovat ostatní aspekty, které s předmětem tohoto nařízení nesouvisí a které jsou přijímány v souladu s jinými právními předpisy Unie.

Pozměňovací návrh 33

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 19 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (19b) | V případě léčivých přípravků pro vzácná onemocnění by společná zpráva neměla přehodnocovat kritéria pro definování léčivého přípravku pro vzácná onemocnění. Hodnotitelé a spoluhodnotitelé však mají neomezený přístup k údajům, které využívají orgány odpovědné za udělování rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, ale i možnost využít nebo vytvořit doplňující relevantní údaje za účelem posouzení léčivého přípravku v rámci společného klinického hodnocení. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(19b)

V případě léčivých přípravků pro vzácná onemocnění by společná zpráva neměla přehodnocovat kritéria pro definování léčivého přípravku pro vzácná onemocnění. Hodnotitelé a spoluhodnotitelé však mají neomezený přístup k údajům, které využívají orgány odpovědné za udělování rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, ale i možnost využít nebo vytvořit doplňující relevantní údaje za účelem posouzení léčivého přípravku v rámci společného klinického hodnocení.

Pozměňovací návrh 34

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 19 c (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (19c) | Nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích a nařízení (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro podmiňují registraci těchto prostředků zásadami transparentnosti a bezpečnosti, a nikoli zásadou účinnosti. Na druhé straně, postupné narůstání nabídky zdravotnických prostředků pro řešení klinických problémů předpokládá nové paradigma, s velmi roztříštěným trhem, s inovací, zejména přírůstkovou, v níž chybí klinické důkazy a která vyžaduje vyšší míru spolupráce a výměny informací mezi hodnotícími subjekty. A proto je třeba i nadále směřovat k centralizovaným systémům registrace, která je bude hodnotit na základě bezpečnosti, účinnosti a kvality. To je také jednou z oblastí, kde členské státy vyžadují větší spolupráci prostřednictvím budoucího evropského hodnocení zdravotnických technologií. V současné době má systémy hodnocení zdravotnických technologií pro zdravotnické prostředky 20 členských států a Norsko a 12 členských států společně s Norskem vytvořilo příručky a provádějí včasné rozhovory. EUnetHTA provádí vysoce kvalitní hodnocení relativní účinnosti zdravotnických prostředků na základě metodiky, která může být v tomto nařízení považována za referenční kritérium. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(19c)

Nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích a nařízení (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro podmiňují registraci těchto prostředků zásadami transparentnosti a bezpečnosti, a nikoli zásadou účinnosti. Na druhé straně, postupné narůstání nabídky zdravotnických prostředků pro řešení klinických problémů předpokládá nové paradigma, s velmi roztříštěným trhem, s inovací, zejména přírůstkovou, v níž chybí klinické důkazy a která vyžaduje vyšší míru spolupráce a výměny informací mezi hodnotícími subjekty. A proto je třeba i nadále směřovat k centralizovaným systémům registrace, která je bude hodnotit na základě bezpečnosti, účinnosti a kvality. To je také jednou z oblastí, kde členské státy vyžadují větší spolupráci prostřednictvím budoucího evropského hodnocení zdravotnických technologií. V současné době má systémy hodnocení zdravotnických technologií pro zdravotnické prostředky 20 členských států a Norsko a 12 členských států společně s Norskem vytvořilo příručky a provádějí včasné rozhovory. EUnetHTA provádí vysoce kvalitní hodnocení relativní účinnosti zdravotnických prostředků na základě metodiky, která může být v tomto nařízení považována za referenční kritérium.

Pozměňovací návrh 35

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 20

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (20) | V zájmu usnadnění účinné účasti subjektů zabývajících se vývojem zdravotnických technologií na společných klinických hodnoceních by tyto subjekty měly mít v příslušných případech možnost požádat koordinační skupinu o společnou vědeckou konzultaci
  ,
  a tak získat pokyny k tomu, jaké důkazy
  a
  údaje mohou být potřeba
  pro
  účely klinického hodnocení
  . S ohledem na předběžnou povahu konzultace by jakékoli poskytnuté pokyny neměly být závazné ani pro subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií, ani pro orgány a subjekty zabývající se hodnocením těchto technologií. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(20)

V zájmu usnadnění účinné účasti subjektů zabývajících se vývojem zdravotnických technologií na společných klinických hodnoceních by tyto subjekty měly mít v příslušných případech možnost požádat koordinační skupinu o společnou vědeckou konzultaci
  ,
  a tak získat pokyny k tomu, jaké důkazy
  a
  údaje mohou být potřeba
  pro
  účely klinického hodnocení
  . S ohledem na předběžnou povahu konzultace by jakékoli poskytnuté pokyny neměly být závazné ani pro subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií, ani pro orgány a subjekty zabývající se hodnocením těchto technologií.

| (20) | Subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií mohou provádět společná klinická hodnocení s koordinační skupinou nebo pracovními skupinami, které byly zřízené za tímto účelem a jsou složené z odborníků z vnitrostátních nebo regionálních hodnotících subjektů
  ,
  v zájmu získání pokynů týkajících se klinických potřeb pro výzkum
  a
  co nejvhodnějších návrhů studií
  pro
  získání co nejlepších důkazů a zajištění co nejúčinnějšího výzkumu
  . S ohledem na předběžnou povahu konzultace by jakékoli poskytnuté pokyny neměly být závazné ani pro subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií, ani pro orgány a subjekty zabývající se hodnocením těchto technologií. |
| --- | --- |

(20)

Subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií mohou provádět společná klinická hodnocení s koordinační skupinou nebo pracovními skupinami, které byly zřízené za tímto účelem a jsou složené z odborníků z vnitrostátních nebo regionálních hodnotících subjektů
  ,
  v zájmu získání pokynů týkajících se klinických potřeb pro výzkum
  a
  co nejvhodnějších návrhů studií
  pro
  získání co nejlepších důkazů a zajištění co nejúčinnějšího výzkumu
  . S ohledem na předběžnou povahu konzultace by jakékoli poskytnuté pokyny neměly být závazné ani pro subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií, ani pro orgány a subjekty zabývající se hodnocením těchto technologií.

Pozměňovací návrh 36

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 20 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (20a) | Společné vědecké konzultace by se měly týkat koncepce klinických studií a určení nejvhodnějších srovnávacích hodnot na základě osvědčených lékařských postupů v zájmu pacientů. Tento proces konzultací by měl být transparentní. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(20a)

Společné vědecké konzultace by se měly týkat koncepce klinických studií a určení nejvhodnějších srovnávacích hodnot na základě osvědčených lékařských postupů v zájmu pacientů. Tento proces konzultací by měl být transparentní.

Pozměňovací návrh 37

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 21

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (21) | Společná klinická hodnocení a společné
  vědecké konzultace
  vyžadují
  sdílení důvěrných informací mezi subjekty zabývajícími se vývojem zdravotnických technologií a orgány a subjekty zabývajícími se hodnocením těchto technologií. Aby byla zajištěna ochrana takových informací, měly by být informace poskytované koordinační skupině v rámci
  hodnocení a
  konzultací sděleny třetí straně pouze po podpisu dohody o mlčenlivosti. Dále je nezbytné, aby jakékoli informace zveřejňované ohledně výsledků společných vědeckých konzultací byly prezentovány v anonymizované podobě a veškeré informace obchodně citlivé povahy odstraněny. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(21)

Společná klinická hodnocení a společné
  vědecké konzultace
  vyžadují
  sdílení důvěrných informací mezi subjekty zabývajícími se vývojem zdravotnických technologií a orgány a subjekty zabývajícími se hodnocením těchto technologií. Aby byla zajištěna ochrana takových informací, měly by být informace poskytované koordinační skupině v rámci
  hodnocení a
  konzultací sděleny třetí straně pouze po podpisu dohody o mlčenlivosti. Dále je nezbytné, aby jakékoli informace zveřejňované ohledně výsledků společných vědeckých konzultací byly prezentovány v anonymizované podobě a veškeré informace obchodně citlivé povahy odstraněny.

| (21) | Společné
  vědecké konzultace
  by mohly vyžadovat
  sdílení důvěrných
  obchodních
  informací mezi subjekty zabývajícími se vývojem zdravotnických technologií a orgány a subjekty zabývajícími se hodnocením těchto technologií. Aby byla zajištěna ochrana takových informací, měly by být informace poskytované koordinační skupině v rámci konzultací sděleny třetí straně pouze po podpisu dohody o mlčenlivosti. Dále je nezbytné, aby jakékoli informace zveřejňované ohledně výsledků společných vědeckých konzultací byly prezentovány v anonymizované podobě a veškeré informace obchodně citlivé povahy odstraněny. |
| --- | --- |

(21)

Společné
  vědecké konzultace
  by mohly vyžadovat
  sdílení důvěrných
  obchodních
  informací mezi subjekty zabývajícími se vývojem zdravotnických technologií a orgány a subjekty zabývajícími se hodnocením těchto technologií. Aby byla zajištěna ochrana takových informací, měly by být informace poskytované koordinační skupině v rámci konzultací sděleny třetí straně pouze po podpisu dohody o mlčenlivosti. Dále je nezbytné, aby jakékoli informace zveřejňované ohledně výsledků společných vědeckých konzultací byly prezentovány v anonymizované podobě a veškeré informace obchodně citlivé povahy odstraněny.

Pozměňovací návrh 38

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 21 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (21a) | Společná klinická hodnocení vyžadují po subjektech zabývajících se vývojem zdravotnických technologií veškeré veřejné klinické údaje a důkazy, které jsou k dispozici. Použité klinické údaje, studie, metodika a použité klinické výsledky by měly být zveřejněny. Co nejvyšší možná míra otevřenosti vědeckých informací a hodnocení pro veřejnost umožní pokračovat v biomedicínském výzkumu a prohloubí důvěru v systém. V případě sdílení obchodně citlivých údajů by důvěrnost těchto údajů měla být chráněna tak, že by měly být předloženy v anonymizované podobě s úpravou zpráv před jejich zveřejněním, přičemž by měl být chráněn veřejný zájem. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(21a)

Společná klinická hodnocení vyžadují po subjektech zabývajících se vývojem zdravotnických technologií veškeré veřejné klinické údaje a důkazy, které jsou k dispozici. Použité klinické údaje, studie, metodika a použité klinické výsledky by měly být zveřejněny. Co nejvyšší možná míra otevřenosti vědeckých informací a hodnocení pro veřejnost umožní pokračovat v biomedicínském výzkumu a prohloubí důvěru v systém. V případě sdílení obchodně citlivých údajů by důvěrnost těchto údajů měla být chráněna tak, že by měly být předloženy v anonymizované podobě s úpravou zpráv před jejich zveřejněním, přičemž by měl být chráněn veřejný zájem.

Pozměňovací návrh 39

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 21 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (21b) | Podle evropského veřejného ochránce práv – obsahuje-li dokument informace, které mají důsledky pro zdraví jednotlivců (jako jsou informace o účinnosti léčivého přípravku), veřejný zájem na zpřístupnění daných informací obvykle převáží nad jakýmkoli nárokem z důvodu obchodní citlivosti. Veřejné zdraví by vždy mělo mít větší váhu než obchodní zájmy. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(21b)

Podle evropského veřejného ochránce práv – obsahuje-li dokument informace, které mají důsledky pro zdraví jednotlivců (jako jsou informace o účinnosti léčivého přípravku), veřejný zájem na zpřístupnění daných informací obvykle převáží nad jakýmkoli nárokem z důvodu obchodní citlivosti. Veřejné zdraví by vždy mělo mít větší váhu než obchodní zájmy.

Pozměňovací návrh 40

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 22

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (22) | V zájmu zajištění účinného využívání dostupných zdrojů je vhodné stanovit „mapování terénu“ umožňující včasnou identifikaci nových zdravotnických technologií, které pravděpodobně budou mít největší dopad na pacienty, veřejné zdraví a systémy zdravotní péče. Takový průzkum by měl usnadnit stanovení priorit ohledně technologií, které
  se vyberou
  pro společné klinické hodnocení. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(22)

V zájmu zajištění účinného využívání dostupných zdrojů je vhodné stanovit „mapování terénu“ umožňující včasnou identifikaci nových zdravotnických technologií, které pravděpodobně budou mít největší dopad na pacienty, veřejné zdraví a systémy zdravotní péče. Takový průzkum by měl usnadnit stanovení priorit ohledně technologií, které
  se vyberou
  pro společné klinické hodnocení.

| (22) | V zájmu zajištění účinného využívání dostupných zdrojů je vhodné stanovit „mapování terénu“ umožňující včasnou identifikaci nových zdravotnických technologií, které pravděpodobně budou mít největší dopad na pacienty, veřejné zdraví a systémy zdravotní péče,
  jakož i strategicky výzkum řídit
  . Takový průzkum by měl usnadnit stanovení priorit ohledně technologií, které
  koordinační skupina vybere
  pro společné klinické hodnocení. |
| --- | --- |

(22)

V zájmu zajištění účinného využívání dostupných zdrojů je vhodné stanovit „mapování terénu“ umožňující včasnou identifikaci nových zdravotnických technologií, které pravděpodobně budou mít největší dopad na pacienty, veřejné zdraví a systémy zdravotní péče,
  jakož i strategicky výzkum řídit
  . Takový průzkum by měl usnadnit stanovení priorit ohledně technologií, které
  koordinační skupina vybere
  pro společné klinické hodnocení.

Pozměňovací návrh 41

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 23

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (23) | Unie by měla nadále podporovat dobrovolnou spolupráci na hodnocení zdravotnických technologií mezi členskými státy v oblastech, jako je vytváření a provádění programů očkování, a budování kapacit vnitrostátních systémů pro hodnocení zdravotnických technologií.
  Tato dobrovolná spolupráce by měla též usnadnit součinnost s iniciativami v rámci strategie pro jednotný digitální trh v příslušných oblastech zdravotnictví a péče týkajících se digitalizace a dat s cílem poskytovat doplňující praktické důkazy důležité pro hodnocení zdravotnických technologií. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(23)

Unie by měla nadále podporovat dobrovolnou spolupráci na hodnocení zdravotnických technologií mezi členskými státy v oblastech, jako je vytváření a provádění programů očkování, a budování kapacit vnitrostátních systémů pro hodnocení zdravotnických technologií.
  Tato dobrovolná spolupráce by měla též usnadnit součinnost s iniciativami v rámci strategie pro jednotný digitální trh v příslušných oblastech zdravotnictví a péče týkajících se digitalizace a dat s cílem poskytovat doplňující praktické důkazy důležité pro hodnocení zdravotnických technologií.

| (23) | Unie by měla nadále podporovat dobrovolnou spolupráci na hodnocení zdravotnických technologií mezi členskými státy v
  jiných
  oblastech, jako je vytváření a provádění programů očkování, a budování kapacit vnitrostátních systémů pro hodnocení zdravotnických technologií. |
| --- | --- |

(23)

Unie by měla nadále podporovat dobrovolnou spolupráci na hodnocení zdravotnických technologií mezi členskými státy v
  jiných
  oblastech, jako je vytváření a provádění programů očkování, a budování kapacit vnitrostátních systémů pro hodnocení zdravotnických technologií.

Pozměňovací návrh 42

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 24

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (24) | Aby byla zajištěna podpora začleňování a transparentnost společné práce, měla by koordinační skupina spolupracovat se všemi zúčastněnými stranami a intenzivně je konzultovat. V zájmu zachování integrity
  společné práce by
  však
  měla být vypracována pravidla s cílem zajistit nezávislost a nestrannost společné práce a to, že taková konzultace nepovede k žádnému střetu zájmů. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(24)

Aby byla zajištěna podpora začleňování a transparentnost společné práce, měla by koordinační skupina spolupracovat se všemi zúčastněnými stranami a intenzivně je konzultovat. V zájmu zachování integrity
  společné práce by
  však
  měla být vypracována pravidla s cílem zajistit nezávislost a nestrannost společné práce a to, že taková konzultace nepovede k žádnému střetu zájmů.

| (24) | V zájmu zachování
  objektivity
  ,
  transparentnosti
  a
  kvality
  společné práce by měla být vypracována pravidla s cílem zajistit nezávislost,
  otevřenost
  a nestrannost společné práce a to, že taková konzultace nepovede k žádnému střetu zájmů. |
| --- | --- |

(24)

V zájmu zachování
  objektivity
  ,
  transparentnosti
  a
  kvality
  společné práce by měla být vypracována pravidla s cílem zajistit nezávislost,
  otevřenost
  a nestrannost společné práce a to, že taková konzultace nepovede k žádnému střetu zájmů.

Pozměňovací návrh 43

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 24 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (24a) | Měl by být zajištěn dialog mezi koordinační skupinou a organizacemi pacientů, organizacemi spotřebitelů, zdravotnickými nevládními organizacemi a odborníky a pracovníky v oblasti zdravotní péče, a to zejména prostřednictvím sítě zainteresovaných stran, přičemž musí být zaručena nezávislost, transparentnost a nestrannost přijímaných rozhodnutí. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(24a)

Měl by být zajištěn dialog mezi koordinační skupinou a organizacemi pacientů, organizacemi spotřebitelů, zdravotnickými nevládními organizacemi a odborníky a pracovníky v oblasti zdravotní péče, a to zejména prostřednictvím sítě zainteresovaných stran, přičemž musí být zaručena nezávislost, transparentnost a nestrannost přijímaných rozhodnutí.

Pozměňovací návrh 44

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 24 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (24b) | S cílem zajistit účinné rozhodování a usnadnění přístupu k lékům je důležité, aby existovala vhodná spolupráci mezi subjekty, které činí rozhodnutí v klíčových fázích životního cyklu léčivých přípravků. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(24b)

S cílem zajistit účinné rozhodování a usnadnění přístupu k lékům je důležité, aby existovala vhodná spolupráci mezi subjekty, které činí rozhodnutí v klíčových fázích životního cyklu léčivých přípravků.

Pozměňovací návrh 45

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 25

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (25) | Za účelem zajištění jednotného přístupu ke společné práci stanovené v tomto nařízení by
  měly být Komisi svěřeny prováděcí pravomoci, aby vytvořila společný procesní
  a
  metodický rámec pro klinická hodnocení
  ,
  postupy
  pro
  společná klinická hodnocení
  a
  postupy
  pro společné vědecké konzultace. V příslušných případech by měla být vypracována odlišná pravidla pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky. Při vytváření takových pravidel by Komise měla zohlednit výsledky práce, která již byla provedena v rámci společných akcí EUnetHTA.
  Dále by měla
  přihlédnout k iniciativám týkajícím se hodnocení zdravotnických technologií financovaným z programu pro výzkum Horizont 2020 i regionálním iniciativám týkajícím se hodnocení zdravotnických technologií, jako jsou iniciativy Beneluxa a Vallettské prohlášení. Tyto pravomoci by měly být vykonávány v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/
  2011

   (13). |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(25)

Za účelem zajištění jednotného přístupu ke společné práci stanovené v tomto nařízení by
  měly být Komisi svěřeny prováděcí pravomoci, aby vytvořila společný procesní
  a
  metodický rámec pro klinická hodnocení
  ,
  postupy
  pro
  společná klinická hodnocení
  a
  postupy
  pro společné vědecké konzultace. V příslušných případech by měla být vypracována odlišná pravidla pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky. Při vytváření takových pravidel by Komise měla zohlednit výsledky práce, která již byla provedena v rámci společných akcí EUnetHTA.
  Dále by měla
  přihlédnout k iniciativám týkajícím se hodnocení zdravotnických technologií financovaným z programu pro výzkum Horizont 2020 i regionálním iniciativám týkajícím se hodnocení zdravotnických technologií, jako jsou iniciativy Beneluxa a Vallettské prohlášení. Tyto pravomoci by měly být vykonávány v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/
  2011

   (13).

| (25) | Za účelem zajištění jednotného přístupu ke společné práci stanovené v tomto nařízení by
  koordinační skupina složená z vnitrostátních nebo regionálních orgánů
  a
  subjektů pověřených hodnocením zdravotnických technologií s přiznanou schopností, nezávislostí a nestranností
  ,
  měla vypracovat metodiku
  pro
  zajištění vysoké kvality společné práce. Komise by měla prostřednictvím prováděcích aktů potvrdit tuto metodiku
  a
  společný procesní rámec
  pro
  společná klinická hodnocení a
  společné vědecké konzultace. V příslušných
  odůvodněných
  případech by měla být vypracována odlišná pravidla pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky. Při vytváření takových pravidel by Komise měla zohlednit výsledky práce, která již byla provedena v rámci společných akcí EUnetHTA,
  a zejména metodické pokyny a vzory pro předložení důkazů
  , a přihlédnout k iniciativám týkajícím se hodnocení zdravotnických technologií financovaným z programu pro výzkum Horizont 2020 i regionálním iniciativám týkajícím se hodnocení zdravotnických technologií, jako jsou iniciativy Beneluxa a Vallettské prohlášení. Tyto pravomoci by měly být vykonávány v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/
  2011

   (14). |
| --- | --- |

(25)

Za účelem zajištění jednotného přístupu ke společné práci stanovené v tomto nařízení by
  koordinační skupina složená z vnitrostátních nebo regionálních orgánů
  a
  subjektů pověřených hodnocením zdravotnických technologií s přiznanou schopností, nezávislostí a nestranností
  ,
  měla vypracovat metodiku
  pro
  zajištění vysoké kvality společné práce. Komise by měla prostřednictvím prováděcích aktů potvrdit tuto metodiku
  a
  společný procesní rámec
  pro
  společná klinická hodnocení a
  společné vědecké konzultace. V příslušných
  odůvodněných
  případech by měla být vypracována odlišná pravidla pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky. Při vytváření takových pravidel by Komise měla zohlednit výsledky práce, která již byla provedena v rámci společných akcí EUnetHTA,
  a zejména metodické pokyny a vzory pro předložení důkazů
  , a přihlédnout k iniciativám týkajícím se hodnocení zdravotnických technologií financovaným z programu pro výzkum Horizont 2020 i regionálním iniciativám týkajícím se hodnocení zdravotnických technologií, jako jsou iniciativy Beneluxa a Vallettské prohlášení. Tyto pravomoci by měly být vykonávány v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/
  2011

   (14).

Pozměňovací návrh 46

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 25 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (25a) | V souladu s Helsinskou deklarací by měl metodický rámec zaručovat vysokou kvalitu a vysokou úroveň vědeckých důkazů prostřednictvím výběru nejvhodnějších referenčních srovnávacích kritérií. Měl by být založen na vysokých normách kvality, nejlepších dostupných vědeckých důkazech vycházejících zejména z dvojitě zaslepených, randomizovaných klinických hodnocení, metaanalýz a systematických přezkumů; a měl by zohledňovat užitečná, relevantní, reálná a konkrétní klinická kritéria přizpůsobená dané klinické situaci, s upřednostněním cílových ukazatelů (tzv. end-points). Dokumenty, které má žadatel předložit, by se měly vztahovat k nejaktuálnějším a veřejně známým údajům. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(25a)

V souladu s Helsinskou deklarací by měl metodický rámec zaručovat vysokou kvalitu a vysokou úroveň vědeckých důkazů prostřednictvím výběru nejvhodnějších referenčních srovnávacích kritérií. Měl by být založen na vysokých normách kvality, nejlepších dostupných vědeckých důkazech vycházejících zejména z dvojitě zaslepených, randomizovaných klinických hodnocení, metaanalýz a systematických přezkumů; a měl by zohledňovat užitečná, relevantní, reálná a konkrétní klinická kritéria přizpůsobená dané klinické situaci, s upřednostněním cílových ukazatelů (tzv. end-points). Dokumenty, které má žadatel předložit, by se měly vztahovat k nejaktuálnějším a veřejně známým údajům.

Pozměňovací návrh 47

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 25 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (25b) | Jakákoli specifika v metodice, jako v případě vakcín, by měla být odůvodněna a přizpůsobena specifickým okolnostem, měla by vykazovat stejnou vědeckou důkladnost a stejné vědecké standardy a nikdy by neměla být na úkor kvality zdravotnických technologií nebo klinických důkazů. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(25b)

Jakákoli specifika v metodice, jako v případě vakcín, by měla být odůvodněna a přizpůsobena specifickým okolnostem, měla by vykazovat stejnou vědeckou důkladnost a stejné vědecké standardy a nikdy by neměla být na úkor kvality zdravotnických technologií nebo klinických důkazů.

Pozměňovací návrh 48

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 25 c (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (25c) | Komise by měla zajistit administrativní podporu pro společnou práci koordinační skupiny, která by po konzultacích se zúčastněnými stranami měla vydat k této práci stanovisko. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(25c)

Komise by měla zajistit administrativní podporu pro společnou práci koordinační skupiny, která by po konzultacích se zúčastněnými stranami měla vydat k této práci stanovisko.

Pozměňovací návrh 49

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 26

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (26) | V zájmu zajištění uplatňování tohoto nařízení v celém rozsahu a jeho přizpůsobení technickému a vědeckému vývoji
  by měla
  být na Komisi delegována pravomoc přijímat
  akty
  v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie
  , pokud jde o
  obsah dokumentů, které mají být předkládány, zpráv a souhrnných zpráv o klinických hodnoceních
  ,
  obsah dokumentů týkajících se žádostí o
  společné vědecké konzultace a
  zpráv o těchto konzultacích a
  pravidla pro výběr zúčastněných subjektů.
  Je obzvláště důležité, aby Komise v rámci přípravné činnosti vedla odpovídající konzultace, a to i na odborné úrovni, a aby tyto konzultace probíhaly v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016

   (15).
  Pro zajištění rovné účasti na vypracovávání aktů v přenesené pravomoci by měly Evropský parlament a Rada obdržet všechny dokumenty současně s odborníky z členských států a jejich odborníci by měli mít automaticky přístup na zasedání odborných skupin Komise, které se přípravou aktů v přenesené pravomoci zabývají. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(26)

V zájmu zajištění uplatňování tohoto nařízení v celém rozsahu a jeho přizpůsobení technickému a vědeckému vývoji
  by měla
  být na Komisi delegována pravomoc přijímat
  akty
  v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie
  , pokud jde o
  obsah dokumentů, které mají být předkládány, zpráv a souhrnných zpráv o klinických hodnoceních
  ,
  obsah dokumentů týkajících se žádostí o
  společné vědecké konzultace a
  zpráv o těchto konzultacích a
  pravidla pro výběr zúčastněných subjektů.
  Je obzvláště důležité, aby Komise v rámci přípravné činnosti vedla odpovídající konzultace, a to i na odborné úrovni, a aby tyto konzultace probíhaly v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016

   (15).
  Pro zajištění rovné účasti na vypracovávání aktů v přenesené pravomoci by měly Evropský parlament a Rada obdržet všechny dokumenty současně s odborníky z členských států a jejich odborníci by měli mít automaticky přístup na zasedání odborných skupin Komise, které se přípravou aktů v přenesené pravomoci zabývají.

| (26) | Komise
  by měla
  přijmout prováděcí
  akty, pokud jde o procesní pravidla pro
  společná klinická hodnocení
  , společné vědecké konzultace a pravidla pro výběr zúčastněných subjektů. |
| --- | --- |

(26)

Komise
  by měla
  přijmout prováděcí
  akty, pokud jde o procesní pravidla pro
  společná klinická hodnocení
  , společné vědecké konzultace a pravidla pro výběr zúčastněných subjektů.

Pozměňovací návrh 50

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 27

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (27) | Aby byla zajištěna dostupnost dostatečných zdrojů pro společnou práci
  stanovenou
  v tomto nařízení, měla by Unie
  poskytnout
  finanční prostředky pro společnou práci a dobrovolnou spolupráci
  a
  pro podpůrný rámec na podporu těchto činností.
  Finanční prostředky
  by měly
  pokrývat náklady
  na
  vypracování zpráv o společných klinických hodnoceních a společných vědeckých konzultacích. Členské státy
  by
  měly mít možnost do Komise vysílat národní odborníky
  na
  podporu činnosti sekretariátu koordinační skupiny
  . |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(27)

Aby byla zajištěna dostupnost dostatečných zdrojů pro společnou práci
  stanovenou
  v tomto nařízení, měla by Unie
  poskytnout
  finanční prostředky pro společnou práci a dobrovolnou spolupráci
  a
  pro podpůrný rámec na podporu těchto činností.
  Finanční prostředky
  by měly
  pokrývat náklady
  na
  vypracování zpráv o společných klinických hodnoceních a společných vědeckých konzultacích. Členské státy
  by
  měly mít možnost do Komise vysílat národní odborníky
  na
  podporu činnosti sekretariátu koordinační skupiny
  .

| (27) | Aby byla zajištěna dostupnost dostatečných zdrojů pro společnou práci
  a stabilní administrativní podpora stanovená
  v tomto nařízení, měla by Unie
  zajistit stabilní a trvalé veřejné
  finanční prostředky
  v rámci víceletého finančního rámce
  pro společnou práci a dobrovolnou spolupráci
  i
  pro podpůrný rámec na podporu těchto činností.
  Členské státy
  by měly
  mít možnost do Komise vysílat národní odborníky
  na
  podporu činnosti sekretariátu koordinační skupiny. Komise by měla vytvořit systém poplatků pro subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií, které vyžadují jak společné vědecké konzultace, tak společná klinická hodnocení, které by byly věnovány na výzkum v oblasti neuspokojených lékařských potřeb. Tyto poplatky nemohou být v žádném případě použity na financování společné práce stanovené v tomto nařízení. |
| --- | --- |

(27)

Aby byla zajištěna dostupnost dostatečných zdrojů pro společnou práci
  a stabilní administrativní podpora stanovená
  v tomto nařízení, měla by Unie
  zajistit stabilní a trvalé veřejné
  finanční prostředky
  v rámci víceletého finančního rámce
  pro společnou práci a dobrovolnou spolupráci
  i
  pro podpůrný rámec na podporu těchto činností.
  Členské státy
  by měly
  mít možnost do Komise vysílat národní odborníky
  na
  podporu činnosti sekretariátu koordinační skupiny. Komise by měla vytvořit systém poplatků pro subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií, které vyžadují jak společné vědecké konzultace, tak společná klinická hodnocení, které by byly věnovány na výzkum v oblasti neuspokojených lékařských potřeb. Tyto poplatky nemohou být v žádném případě použity na financování společné práce stanovené v tomto nařízení.

Pozměňovací návrh 51

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 28

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (28) | Za účelem usnadnění společné práce a výměny informací o hodnocení zdravotnických technologií mezi členskými státy je třeba přijmout ustanovení pro vytvoření platformy IT, která obsahuje odpovídající databáze a poskytuje zabezpečené komunikační kanály. Komise by měla zajistit propojení platformy IT s ostatními datovými infrastrukturami důležitými pro účely hodnocení zdravotnických technologií, jako jsou registry údajů z praxe. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(28)

Za účelem usnadnění společné práce a výměny informací o hodnocení zdravotnických technologií mezi členskými státy je třeba přijmout ustanovení pro vytvoření platformy IT, která obsahuje odpovídající databáze a poskytuje zabezpečené komunikační kanály. Komise by měla zajistit propojení platformy IT s ostatními datovými infrastrukturami důležitými pro účely hodnocení zdravotnických technologií, jako jsou registry údajů z praxe.

| (28) | Za účelem usnadnění společné práce a výměny informací o hodnocení zdravotnických technologií mezi členskými státy je třeba přijmout ustanovení pro vytvoření platformy IT, která obsahuje odpovídající databáze a poskytuje zabezpečené komunikační kanály
  a veškeré informace o postupech, metodice, odborné přípravě a zájmech hodnotitelů a členů sítě zúčastněných subjektů, a zprávy a výsledky společné práce, které by měly být zveřejněny
  . Komise by měla zajistit propojení platformy IT s ostatními datovými infrastrukturami důležitými pro účely hodnocení zdravotnických technologií, jako jsou registry údajů z praxe. |
| --- | --- |

(28)

Za účelem usnadnění společné práce a výměny informací o hodnocení zdravotnických technologií mezi členskými státy je třeba přijmout ustanovení pro vytvoření platformy IT, která obsahuje odpovídající databáze a poskytuje zabezpečené komunikační kanály
  a veškeré informace o postupech, metodice, odborné přípravě a zájmech hodnotitelů a členů sítě zúčastněných subjektů, a zprávy a výsledky společné práce, které by měly být zveřejněny
  . Komise by měla zajistit propojení platformy IT s ostatními datovými infrastrukturami důležitými pro účely hodnocení zdravotnických technologií, jako jsou registry údajů z praxe.

Pozměňovací návrh 52

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 28 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (28a) | Spolupráce by měla stát na zásadách řádné správy, která zahrnuje transparentnost, objektivitu, nezávislost zkušeností a spravedlivé postupy. Důvěra je základním předpokladem úspěšné spolupráce a lze jí dosáhnout pouze na základě skutečného závazku všech subjektů a přístupu k vysoce kvalitním zkušenostem, budování kapacit a vysoce kvalitnímu provedení. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(28a)

Spolupráce by měla stát na zásadách řádné správy, která zahrnuje transparentnost, objektivitu, nezávislost zkušeností a spravedlivé postupy. Důvěra je základním předpokladem úspěšné spolupráce a lze jí dosáhnout pouze na základě skutečného závazku všech subjektů a přístupu k vysoce kvalitním zkušenostem, budování kapacit a vysoce kvalitnímu provedení.

Pozměňovací návrh 53

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 28 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (28b) | Vzhledem k tomu, že v současné době neexistuje společně dohodnutá definice toho, co lze považovat za kvalitní inovaci či přidanou terapeutickou hodnotu, Unie by měla definice těchto pojmů přijmout, a sice na základě dohody nebo souhlasu všech zúčastněných stran. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(28b)

Vzhledem k tomu, že v současné době neexistuje společně dohodnutá definice toho, co lze považovat za kvalitní inovaci či přidanou terapeutickou hodnotu, Unie by měla definice těchto pojmů přijmout, a sice na základě dohody nebo souhlasu všech zúčastněných stran.

Pozměňovací návrh 54

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 30

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (30) | Během přechodného období by účast členských států na společných klinických hodnoceních a společných vědeckých konzultacích neměla být povinná.
  Tím by neměla být ovlivněna povinnost členských států uplatňovat harmonizovaná pravidla na klinická hodnocení prováděná na vnitrostátní úrovni.
  Členské státy, které se neúčastní společné práce, se během přechodného období mohou kdykoli rozhodnout zapojit. V zájmu zajištění stabilní a hladké organizace společné práce a fungování vnitřního trhu by členské státy, které se již účastní, neměly mít možnost ukončit svoji účast v rámci pro společnou práci. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(30)

Během přechodného období by účast členských států na společných klinických hodnoceních a společných vědeckých konzultacích neměla být povinná.
  Tím by neměla být ovlivněna povinnost členských států uplatňovat harmonizovaná pravidla na klinická hodnocení prováděná na vnitrostátní úrovni.
  Členské státy, které se neúčastní společné práce, se během přechodného období mohou kdykoli rozhodnout zapojit. V zájmu zajištění stabilní a hladké organizace společné práce a fungování vnitřního trhu by členské státy, které se již účastní, neměly mít možnost ukončit svoji účast v rámci pro společnou práci.

| (30) | Během přechodného období by účast členských států na společných klinických hodnoceních a společných vědeckých konzultacích neměla být povinná. Členské státy, které se neúčastní společné práce, se
  zároveň
  během přechodného období mohou kdykoli rozhodnout zapojit. V zájmu zajištění stabilní a hladké organizace společné práce a fungování vnitřního trhu by členské státy, které se již účastní, neměly mít možnost ukončit svoji účast v rámci pro společnou práci.
  Klinická hodnocení, která byla zahájena v členských státech před použitím tohoto nařízení, by měla pokračovat, pokud se členské státy nerozhodnou je zastavit. |
| --- | --- |

(30)

Během přechodného období by účast členských států na společných klinických hodnoceních a společných vědeckých konzultacích neměla být povinná. Členské státy, které se neúčastní společné práce, se
  zároveň
  během přechodného období mohou kdykoli rozhodnout zapojit. V zájmu zajištění stabilní a hladké organizace společné práce a fungování vnitřního trhu by členské státy, které se již účastní, neměly mít možnost ukončit svoji účast v rámci pro společnou práci.
  Klinická hodnocení, která byla zahájena v členských státech před použitím tohoto nařízení, by měla pokračovat, pokud se členské státy nerozhodnou je zastavit.

Pozměňovací návrh 55

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 31

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (31) | Aby byla zajištěna pokračující co největší účinnost a nákladová efektivita podpůrného rámce, měla
  by Komise
  do dvou let po skončení přechodného období předložit zprávu o provádění ustanovení
  o
  oblasti působnosti společných klinických hodnocení a fungování podpůrného rámce. Zpráva se může zabývat zejména tím, zda je potřeba tento podpůrný rámec přesunout pod agenturu Unie a zavést mechanismus hrazení poplatků, jehož prostřednictvím by subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií rovněž přispívaly k financování společné práce. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(31)

Aby byla zajištěna pokračující co největší účinnost a nákladová efektivita podpůrného rámce, měla
  by Komise
  do dvou let po skončení přechodného období předložit zprávu o provádění ustanovení
  o
  oblasti působnosti společných klinických hodnocení a fungování podpůrného rámce. Zpráva se může zabývat zejména tím, zda je potřeba tento podpůrný rámec přesunout pod agenturu Unie a zavést mechanismus hrazení poplatků, jehož prostřednictvím by subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií rovněž přispívaly k financování společné práce.

| (31) | Po skončení přechodného období a před zavedením povinného harmonizovaného systému hodnocení zdravotnických technologií podle tohoto nařízení
  , by Komise
  měla předložit zprávu o posouzení dopadů na zavedený postup jako celek. Tato zpráva
  o
  posouzení dopadů by měla zhodnotit vedle jiných kritérií pokrok dosažený v oblasti přístupu pacientů k novým zdravotnickým technologiím a v oblasti fungování vnitřního trhu, dopad na kvalitu inovací
  a
  udržitelnost systémů zdravotní péče
  ,
  jakož i přiměřenost oblasti působnosti společných klinických hodnocení a fungování podpůrného rámce
  . |
| --- | --- |

(31)

Po skončení přechodného období a před zavedením povinného harmonizovaného systému hodnocení zdravotnických technologií podle tohoto nařízení
  , by Komise
  měla předložit zprávu o posouzení dopadů na zavedený postup jako celek. Tato zpráva
  o
  posouzení dopadů by měla zhodnotit vedle jiných kritérií pokrok dosažený v oblasti přístupu pacientů k novým zdravotnickým technologiím a v oblasti fungování vnitřního trhu, dopad na kvalitu inovací
  a
  udržitelnost systémů zdravotní péče
  ,
  jakož i přiměřenost oblasti působnosti společných klinických hodnocení a fungování podpůrného rámce
  .

Pozměňovací návrh 56

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 32

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (32) | Komise by měla provést hodnocení tohoto nařízení. V souladu s odstavcem 22 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016 by uvedené hodnocení mělo být založeno na pěti kritériích účinnosti, účelnosti, relevance, soudržnosti a přidané hodnoty EU a mělo by se opírat o program monitorování. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(32)

Komise by měla provést hodnocení tohoto nařízení. V souladu s odstavcem 22 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016 by uvedené hodnocení mělo být založeno na pěti kritériích účinnosti, účelnosti, relevance, soudržnosti a přidané hodnoty EU a mělo by se opírat o program monitorování.

| (32) | Komise by měla provést hodnocení tohoto nařízení. V souladu s odstavcem 22 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016 by uvedené hodnocení mělo být založeno na pěti kritériích účinnosti, účelnosti, relevance, soudržnosti a přidané hodnoty EU a mělo by se opírat o program monitorování.
  Výsledky tohoto hodnocení by měly být poskytnuty také Evropskému parlamentu a Radě. |
| --- | --- |

(32)

Komise by měla provést hodnocení tohoto nařízení. V souladu s odstavcem 22 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016 by uvedené hodnocení mělo být založeno na pěti kritériích účinnosti, účelnosti, relevance, soudržnosti a přidané hodnoty EU a mělo by se opírat o program monitorování.
  Výsledky tohoto hodnocení by měly být poskytnuty také Evropskému parlamentu a Radě.

Pozměňovací návrh 57

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 34

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (34) | Jelikož cílů tohoto nařízení, totiž sblížení pravidel členských států pro provádění klinických hodnocení
  na vnitrostátní úrovni a vytvoření rámce povinných společných klinických hodnocení určitých zdravotnických technologií na úrovni Unie
  , nemůže být dosaženo uspokojivě členskými státy, ale spíše jich může být z důvodu jejich rozsahu a účinků lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení uvedeného cíle, |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(34)

Jelikož cílů tohoto nařízení, totiž sblížení pravidel členských států pro provádění klinických hodnocení
  na vnitrostátní úrovni a vytvoření rámce povinných společných klinických hodnocení určitých zdravotnických technologií na úrovni Unie
  , nemůže být dosaženo uspokojivě členskými státy, ale spíše jich může být z důvodu jejich rozsahu a účinků lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení uvedeného cíle,

| (34) | Jelikož cílů tohoto nařízení, totiž sblížení pravidel členských států pro provádění klinických hodnocení
  zdravotnických technologií spadajících do působnosti tohoto nařízení
  , nemůže být dosaženo uspokojivě
  samotnými
  členskými státy, ale spíše jich může být z důvodu jejich rozsahu a účinků lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení uvedeného cíle, |
| --- | --- |

(34)

Jelikož cílů tohoto nařízení, totiž sblížení pravidel členských států pro provádění klinických hodnocení
  zdravotnických technologií spadajících do působnosti tohoto nařízení
  , nemůže být dosaženo uspokojivě
  samotnými
  členskými státy, ale spíše jich může být z důvodu jejich rozsahu a účinků lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení uvedeného cíle,

Pozměňovací návrh 58

Návrh nařízení

Čl. 1 – odst. 1 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Toto
  nařízení stanoví: | | 1.   
  S přihlédnutím k výsledkům práce, která již byla provedena v rámci společných akcí EUnetHTA, toto
  nařízení stanoví: |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

1.   
  Toto
  nařízení stanoví:

1.   
  S přihlédnutím k výsledkům práce, která již byla provedena v rámci společných akcí EUnetHTA, toto
  nařízení stanoví:

Pozměňovací návrh 59

Pozměňovací návrh 59

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 1 – odst. 1 – písm. a

Čl. 1 – odst. 1 – písm. a

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | podpůrný rámec a postupy pro spolupráci na hodnocení zdravotnických technologií na úrovni Unie; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

a)

podpůrný rámec a postupy pro spolupráci na hodnocení zdravotnických technologií na úrovni Unie;

| a) | podpůrný rámec a postupy pro spolupráci na
  klinickém
  hodnocení zdravotnických technologií na úrovni Unie; |
| --- | --- |

a)

podpůrný rámec a postupy pro spolupráci na
  klinickém
  hodnocení zdravotnických technologií na úrovni Unie;

klinickém

Pozměňovací návrh 60

Pozměňovací návrh 60

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 1 – odst. 1 – písm. b

Čl. 1 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | společná pravidla
  pro klinické hodnocení zdravotnických technologií. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

společná pravidla
  pro klinické hodnocení zdravotnických technologií.

společná pravidla

| b) | společné metodiky
  pro klinické hodnocení zdravotnických technologií. |
| --- | --- |

b)

společné metodiky
  pro klinické hodnocení zdravotnických technologií.

společné metodiky

Pozměňovací návrh 61

Pozměňovací návrh 61

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 1 – odst. 2

Čl. 1 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Toto nařízení nezasahuje do práv a povinností členských států, pokud jde o organizaci zdravotnictví a poskytování zdravotní péče a rozdělování zdrojů, které jim byly přiděleny. | | 2.   Toto nařízení nezasahuje do práv a povinností členských států, pokud jde o organizaci zdravotnictví a poskytování zdravotní péče a rozdělování zdrojů, které jim byly přiděleny.
  Kromě toho nesmí toto nařízení zasahovat do výlučné vnitrostátní pravomoci členských států v případě rozhodnutí, jež se týkají tvorby cen nebo úhrad. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Toto nařízení nezasahuje do práv a povinností členských států, pokud jde o organizaci zdravotnictví a poskytování zdravotní péče a rozdělování zdrojů, které jim byly přiděleny.

2.   Toto nařízení nezasahuje do práv a povinností členských států, pokud jde o organizaci zdravotnictví a poskytování zdravotní péče a rozdělování zdrojů, které jim byly přiděleny.
  Kromě toho nesmí toto nařízení zasahovat do výlučné vnitrostátní pravomoci členských států v případě rozhodnutí, jež se týkají tvorby cen nebo úhrad.

Pozměňovací návrh 62

Pozměňovací návrh 62

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 2 – odst. 1 – písm. b a (nové)

Čl. 2 – odst. 1 – písm. b a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | ba) | „diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro“ zdravotnický produkt pro in vitro diagnostiku dle definice uvedené v nařízení (EU) 2017/746; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

ba)

ba)

„diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro“ zdravotnický produkt pro in vitro diagnostiku dle definice uvedené v nařízení (EU) 2017/746;

„diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro“ zdravotnický produkt pro in vitro diagnostiku dle definice uvedené v nařízení (EU) 2017/746;

Pozměňovací návrh 63

Pozměňovací návrh 63

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 2 – odst. 1 – písm. b b (nové)

Čl. 2 – odst. 1 – písm. b b (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | bb) | „posouzením zdravotnického prostředku“ posouzení metody složené z více než jednoho zdravotnického prostředku nebo metody sestávající ze zdravotnického prostředku a definovaného řetězce péče zahrnující jiné druhy léčby; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

bb)

bb)

„posouzením zdravotnického prostředku“ posouzení metody složené z více než jednoho zdravotnického prostředku nebo metody sestávající ze zdravotnického prostředku a definovaného řetězce péče zahrnující jiné druhy léčby;

„posouzením zdravotnického prostředku“ posouzení metody složené z více než jednoho zdravotnického prostředku nebo metody sestávající ze zdravotnického prostředku a definovaného řetězce péče zahrnující jiné druhy léčby;

Pozměňovací návrh 64

Pozměňovací návrh 64

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 2 – odst. 1 – písm. e

Čl. 2 – odst. 1 – písm. e

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| e) | „
  klinickým
  hodnocením“ shromažďování a
  vyhodnocování dostupných vědeckých důkazů o zdravotnické technologii v porovnání
  s jednou či více dalšími zdravotnickými technologiemi na základě
  těchto
  klinických
  oblastí hodnocení zdravotnických technologií
  : popis zdravotního problému, který zdravotnická technologie řeší, a jiných aktuálně používaných zdravotnických technologií řešících tentýž zdravotní problém, popis a technické vlastnosti zdravotnické technologie, relativní klinická účinnost a relativní bezpečnost zdravotnické technologie; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

e)

„
  klinickým
  hodnocením“ shromažďování a
  vyhodnocování dostupných vědeckých důkazů o zdravotnické technologii v porovnání
  s jednou či více dalšími zdravotnickými technologiemi na základě
  těchto
  klinických
  oblastí hodnocení zdravotnických technologií
  : popis zdravotního problému, který zdravotnická technologie řeší, a jiných aktuálně používaných zdravotnických technologií řešících tentýž zdravotní problém, popis a technické vlastnosti zdravotnické technologie, relativní klinická účinnost a relativní bezpečnost zdravotnické technologie;

klinickým

vyhodnocování dostupných vědeckých důkazů o zdravotnické technologii v porovnání

těchto

oblastí hodnocení zdravotnických technologií

| e) | „
  společným klinickým
  hodnocením“
  systematické
  shromažďování
  vědeckých informací
  a
  jejich srovnávací hodnocení a syntéza těchto postupů, srovnání dané zdravotnické technologie
  s jednou či více dalšími zdravotnickými technologiemi
  nebo stávajícími postupy, které by sloužilo jako reference pro konkrétní klinickou indikaci a které by
  na základě
  nejlepších dostupných
  klinických
  vědeckých důkazů a klinických kritérií zdravotní péče o pacienty zohledňovalo níže uvedené klinické oblasti
  : popis zdravotního problému, který zdravotnická technologie řeší, a jiných aktuálně používaných zdravotnických technologií
  a postupů
  řešících tentýž zdravotní problém, popis a technické vlastnosti zdravotnické technologie, relativní klinická účinnost a relativní bezpečnost zdravotnické technologie; |
| --- | --- |

e)

„
  společným klinickým
  hodnocením“
  systematické
  shromažďování
  vědeckých informací
  a
  jejich srovnávací hodnocení a syntéza těchto postupů, srovnání dané zdravotnické technologie
  s jednou či více dalšími zdravotnickými technologiemi
  nebo stávajícími postupy, které by sloužilo jako reference pro konkrétní klinickou indikaci a které by
  na základě
  nejlepších dostupných
  klinických
  vědeckých důkazů a klinických kritérií zdravotní péče o pacienty zohledňovalo níže uvedené klinické oblasti
  : popis zdravotního problému, který zdravotnická technologie řeší, a jiných aktuálně používaných zdravotnických technologií
  a postupů
  řešících tentýž zdravotní problém, popis a technické vlastnosti zdravotnické technologie, relativní klinická účinnost a relativní bezpečnost zdravotnické technologie;

společným klinickým

systematické

vědeckých informací

jejich srovnávací hodnocení a syntéza těchto postupů, srovnání dané zdravotnické technologie

nebo stávajícími postupy, které by sloužilo jako reference pro konkrétní klinickou indikaci a které by

nejlepších dostupných

vědeckých důkazů a klinických kritérií zdravotní péče o pacienty zohledňovalo níže uvedené klinické oblasti

a postupů

Pozměňovací návrh 65

Pozměňovací návrh 65

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 2 – odst. 1 – písm. g a (nové)

Čl. 2 – odst. 1 – písm. g a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | ga) | „vyhodnocením“ vyvození závěrů ohledně přidané hodnoty dotčených technologií v rámci vnitrostátních hodnotících procesů, které mohou posuzovat klinické i neklinické údaje a kritéria v kontextu vnitrostátní péče. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

ga)

ga)

„vyhodnocením“ vyvození závěrů ohledně přidané hodnoty dotčených technologií v rámci vnitrostátních hodnotících procesů, které mohou posuzovat klinické i neklinické údaje a kritéria v kontextu vnitrostátní péče.

„vyhodnocením“ vyvození závěrů ohledně přidané hodnoty dotčených technologií v rámci vnitrostátních hodnotících procesů, které mohou posuzovat klinické i neklinické údaje a kritéria v kontextu vnitrostátní péče.

Pozměňovací návrh 202

Pozměňovací návrh 202

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 2 – odst. 1 – písm. g b (nové)

Čl. 2 – odst. 1 – písm. g b (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | gb) | „výsledky zdravotní péče o pacienty“ údaje, které zachycují nebo předpovídají úmrtnost, nemocnost, kvalitu života související se zdravím a nežádoucí příhody. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

gb)

gb)

„výsledky zdravotní péče o pacienty“ údaje, které zachycují nebo předpovídají úmrtnost, nemocnost, kvalitu života související se zdravím a nežádoucí příhody.

„výsledky zdravotní péče o pacienty“ údaje, které zachycují nebo předpovídají úmrtnost, nemocnost, kvalitu života související se zdravím a nežádoucí příhody.

Pozměňovací návrh 66

Pozměňovací návrh 66

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 3 – odst. 2

Čl. 3 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Členské státy určí vnitrostátní orgány a subjekty příslušné pro hodnocení zdravotnických technologií,
  které budou členy koordinační skupiny a jejích podskupin, a oznámí je Komisi, včetně případných následných změn. Členské státy mohou určit více orgánů nebo subjektů příslušných pro hodnocení zdravotnických technologií, které mají být členy koordinační skupiny a jedné či více jejích podskupin. | | 2.   Členské státy určí vnitrostátní
  nebo regionální
  orgány a subjekty příslušné pro hodnocení zdravotnických technologií
  na vnitrostátní úrovni
  , které
  budou
  členy koordinační skupiny a jejích podskupin. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Členské státy určí vnitrostátní orgány a subjekty příslušné pro hodnocení zdravotnických technologií,
  které budou členy koordinační skupiny a jejích podskupin, a oznámí je Komisi, včetně případných následných změn. Členské státy mohou určit více orgánů nebo subjektů příslušných pro hodnocení zdravotnických technologií, které mají být členy koordinační skupiny a jedné či více jejích podskupin.

2.   Členské státy určí vnitrostátní
  nebo regionální
  orgány a subjekty příslušné pro hodnocení zdravotnických technologií
  na vnitrostátní úrovni
  , které
  budou
  členy koordinační skupiny a jejích podskupin.

Pozměňovací návrh 203

Pozměňovací návrh 203

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 3 – odst. 3

Čl. 3 – odst. 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Koordinační skupina jedná na základě konsensu, případně, je-li to nezbytné, hlasování pomocí
  prosté
  většiny.
  Každý členský stát má jeden hlas. | | 3.   Koordinační skupina jedná na základě konsensu, případně, je-li to nezbytné, hlasování pomocí
  kvalifikované
  většiny.


  Postupy jednání koordinační skupiny jsou transparentní a zápisy z jednání a hlasování jsou zaznamenávány a zveřejňovány, včetně veškerých nesouhlasných stanovisek. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   Koordinační skupina jedná na základě konsensu, případně, je-li to nezbytné, hlasování pomocí
  prosté
  většiny.
  Každý členský stát má jeden hlas.

3.   Koordinační skupina jedná na základě konsensu, případně, je-li to nezbytné, hlasování pomocí
  kvalifikované
  většiny.

Postupy jednání koordinační skupiny jsou transparentní a zápisy z jednání a hlasování jsou zaznamenávány a zveřejňovány, včetně veškerých nesouhlasných stanovisek.

Pozměňovací návrh 68

Pozměňovací návrh 68

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 3 – odst. 4

Čl. 3 – odst. 4

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.   Zasedáním koordinační skupiny společně předsedá Komise a spolupředseda
  zvolený
  z členů skupiny na
  příslušné období, které bude stanoveno v jednacím řádu skupiny
  . | | 4.   Zasedáním koordinační skupiny společně předsedá Komise,
  bez práva hlasovat
  , a spolupředseda
  každoročně volený
  z členů skupiny na
  bázi rotace. Tato spolupředsednictví mají výhradně administrativní funkci
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

4.   Zasedáním koordinační skupiny společně předsedá Komise a spolupředseda
  zvolený
  z členů skupiny na
  příslušné období, které bude stanoveno v jednacím řádu skupiny
  .

4.   Zasedáním koordinační skupiny společně předsedá Komise,
  bez práva hlasovat
  , a spolupředseda
  každoročně volený
  z členů skupiny na
  bázi rotace. Tato spolupředsednictví mají výhradně administrativní funkci
  .

Pozměňovací návrh 69

Pozměňovací návrh 69

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 3 – odst. 5

Čl. 3 – odst. 5

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 5.   Členové koordinační skupiny jmenují své zástupce v koordinační skupině a podskupinách, jichž jsou členy, a to ad hoc nebo trvale,
  a uvědomí o tom
  a o
  případných následných změnách Komisi
  . | | 5.   Členové koordinační skupiny,
  ať se jedná o vnitrostátní, nebo regionální orgány či subjekty pro hodnocení zdravotnických technologií
  , jmenují své zástupce v koordinační skupině a podskupinách, jichž jsou členy, a to ad hoc nebo trvale.
  Členský stát může dané jmenování odvolat, pokud nejsou splněny požadavky pro jmenování. Vzhledem k pracovní zátěži, složení podskupin nebo požadavků na specifické znalosti může být na každý členský stát více než jeden odborný hodnotitel, aniž by to mělo vliv na zásadu, že pro účely rozhodování má každý stát pouze jeden hlas. Tato jmenování zohlední odborné znalosti nezbytné pro naplnění cílů podskupiny. Evropský parlament, Rada
  a
  Komise jsou informovány
  o
  všech jmenováních i o případných odvoláních
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

5.   Členové koordinační skupiny jmenují své zástupce v koordinační skupině a podskupinách, jichž jsou členy, a to ad hoc nebo trvale,
  a uvědomí o tom
  a o
  případných následných změnách Komisi
  .

5.   Členové koordinační skupiny,
  ať se jedná o vnitrostátní, nebo regionální orgány či subjekty pro hodnocení zdravotnických technologií
  , jmenují své zástupce v koordinační skupině a podskupinách, jichž jsou členy, a to ad hoc nebo trvale.
  Členský stát může dané jmenování odvolat, pokud nejsou splněny požadavky pro jmenování. Vzhledem k pracovní zátěži, složení podskupin nebo požadavků na specifické znalosti může být na každý členský stát více než jeden odborný hodnotitel, aniž by to mělo vliv na zásadu, že pro účely rozhodování má každý stát pouze jeden hlas. Tato jmenování zohlední odborné znalosti nezbytné pro naplnění cílů podskupiny. Evropský parlament, Rada
  a
  Komise jsou informovány
  o
  všech jmenováních i o případných odvoláních
  .

Pozměňovací návrh 70

Pozměňovací návrh 70

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 3 – odst. 6

Čl. 3 – odst. 6

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 6.   
  Členové
  koordinační skupiny
  a jejich jmenovaní zástupci respektují zásady nezávislosti, nestrannosti a mlčenlivosti
  . | | 6.   
  Aby byla zaručena kvalita práce, členové
  koordinační skupiny
  pocházejí z vnitrostátních nebo regionálních agentur pro hodnocení zdravotnických technologií nebo ze subjektů zodpovědných za tuto oblast
  .


  Členové koordinační skupiny a odborníci a hodnotitelé obecně nesmí mít finanční nebo jiné zájmy v žádném odvětví vývoje zdravotnických technologií nebo pojišťovně, které by mohly ovlivnit jejich nestrannost. Zavážou se jednat ve veřejném zájmu a nezávisle a každoročně předkládají prohlášení o zájmech. Tato prohlášení o zájmech se zaznamenávají na platformě IT uvedené v článku 27 a zpřístupní se veřejnosti.




  Na každém zasedání uvedou členové koordinační skupiny veškeré specifické zájmy, které by bylo možné považovat za zájmy ohrožující jejich nezávislost v souvislosti s body jednání. Pokud dojde ke střetu zájmů, neúčastní se dotyčný člen koordinační skupiny zasedání po dobu, kdy se jedná o příslušných bodech. Přijmou se procesní pravidla týkající se střetu zájmů v souladu s čl. 22 odst. 1 písm. a) bodu iiia).




  Aby se zajistila transparentnost a povědomí veřejnosti o uvedeném postupu a podpořila se důvěra v tento systém, uplatňuje se u všech klinických údajů, které se vyhodnocují, nejvyšší míra transparentnosti a komunikace s veřejností. Vyskytnou-li se údaje, které jsou z komerčních důvodů důvěrné, musí být jejich důvěrný charakter jasně definován a odůvodněn, musí být jednoznačně určeno, které údaje jsou důvěrné, a tyto údaje musí být chráněny. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

6.   
  Členové
  koordinační skupiny
  a jejich jmenovaní zástupci respektují zásady nezávislosti, nestrannosti a mlčenlivosti
  .

6.   
  Aby byla zaručena kvalita práce, členové
  koordinační skupiny
  pocházejí z vnitrostátních nebo regionálních agentur pro hodnocení zdravotnických technologií nebo ze subjektů zodpovědných za tuto oblast
  .

Členové koordinační skupiny a odborníci a hodnotitelé obecně nesmí mít finanční nebo jiné zájmy v žádném odvětví vývoje zdravotnických technologií nebo pojišťovně, které by mohly ovlivnit jejich nestrannost. Zavážou se jednat ve veřejném zájmu a nezávisle a každoročně předkládají prohlášení o zájmech. Tato prohlášení o zájmech se zaznamenávají na platformě IT uvedené v článku 27 a zpřístupní se veřejnosti.

Na každém zasedání uvedou členové koordinační skupiny veškeré specifické zájmy, které by bylo možné považovat za zájmy ohrožující jejich nezávislost v souvislosti s body jednání. Pokud dojde ke střetu zájmů, neúčastní se dotyčný člen koordinační skupiny zasedání po dobu, kdy se jedná o příslušných bodech. Přijmou se procesní pravidla týkající se střetu zájmů v souladu s čl. 22 odst. 1 písm. a) bodu iiia).

Aby se zajistila transparentnost a povědomí veřejnosti o uvedeném postupu a podpořila se důvěra v tento systém, uplatňuje se u všech klinických údajů, které se vyhodnocují, nejvyšší míra transparentnosti a komunikace s veřejností. Vyskytnou-li se údaje, které jsou z komerčních důvodů důvěrné, musí být jejich důvěrný charakter jasně definován a odůvodněn, musí být jednoznačně určeno, které údaje jsou důvěrné, a tyto údaje musí být chráněny.

Pozměňovací návrh 71

Pozměňovací návrh 71

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 3 – odst. 7

Čl. 3 – odst. 7

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 7.   Komise zveřejní seznam jmenovaných členů koordinační skupiny a jejích podskupin na platformě IT uvedené v článku 27. | | 7.   Komise zveřejní
  aktualizovaný
  seznam jmenovaných členů koordinační skupiny a jejích podskupin
  a dalších odborníků společně s jejich kvalifikací a odborností a jejich každoročními prohlášeními o zájmech
  na platformě IT uvedené v článku 27.


  Informace uvedené v prvním pododstavci Komise aktualizuje každoročně a pokaždé, když je to vzhledem k případným novým okolnostem považováno za nezbytné. Tyto aktualizace jsou veřejně dostupné. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

7.   Komise zveřejní seznam jmenovaných členů koordinační skupiny a jejích podskupin na platformě IT uvedené v článku 27.

7.   Komise zveřejní
  aktualizovaný
  seznam jmenovaných členů koordinační skupiny a jejích podskupin
  a dalších odborníků společně s jejich kvalifikací a odborností a jejich každoročními prohlášeními o zájmech
  na platformě IT uvedené v článku 27.

Informace uvedené v prvním pododstavci Komise aktualizuje každoročně a pokaždé, když je to vzhledem k případným novým okolnostem považováno za nezbytné. Tyto aktualizace jsou veřejně dostupné.

Pozměňovací návrh 72

Pozměňovací návrh 72

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 3 – odst. 8 – písm. c

Čl. 3 – odst. 8 – písm. c

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | zajišťuje spolupráci
  s příslušnými orgány na úrovni Unie k usnadnění shromažďování dalších důkazů, které potřebuje pro svoji činnost; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

c)

zajišťuje spolupráci
  s příslušnými orgány na úrovni Unie k usnadnění shromažďování dalších důkazů, které potřebuje pro svoji činnost;

zajišťuje spolupráci

| c) | spolupracuje
  s příslušnými orgány na úrovni Unie k usnadnění shromažďování dalších důkazů, které potřebuje pro svoji činnost; |
| --- | --- |

c)

spolupracuje
  s příslušnými orgány na úrovni Unie k usnadnění shromažďování dalších důkazů, které potřebuje pro svoji činnost;

spolupracuje

Pozměňovací návrh 73

Pozměňovací návrh 73

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 3 – odst. 8 – písm. d

Čl. 3 – odst. 8 – písm. d

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| d) | zajišťuje odpovídající
  zapojení
  zúčastněných
  subjektů do činnosti skupiny
  ; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

d)

zajišťuje odpovídající
  zapojení
  zúčastněných
  subjektů do činnosti skupiny
  ;

zapojení

subjektů do činnosti skupiny

| d) | zajišťuje
  v rámci své činnosti
  odpovídající
  konzultace s příslušnými zúčastněnými subjekty a odborníky. Tyto konzultace jsou dokumentovány, včetně veřejně dostupných prohlášení o zájmech konzultovaných
  zúčastněných
  stran, a tvoří součást závěrečné zprávy společného hodnocení
  ; |
| --- | --- |

d)

zajišťuje
  v rámci své činnosti
  odpovídající
  konzultace s příslušnými zúčastněnými subjekty a odborníky. Tyto konzultace jsou dokumentovány, včetně veřejně dostupných prohlášení o zájmech konzultovaných
  zúčastněných
  stran, a tvoří součást závěrečné zprávy společného hodnocení
  ;

v rámci své činnosti

konzultace s příslušnými zúčastněnými subjekty a odborníky. Tyto konzultace jsou dokumentovány, včetně veřejně dostupných prohlášení o zájmech konzultovaných

stran, a tvoří součást závěrečné zprávy společného hodnocení

Pozměňovací návrh 74

Pozměňovací návrh 74

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 3 – odst. 10 a (nový)

Čl. 3 – odst. 10 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 10a.
     
  V každém případě se zveřejní jednací řád koordinační skupiny a jejích podskupin, pořady jednání jejich zasedání, přijatá rozhodnutí, přehledy hlasování a odůvodnění hlasování, včetně menšinových stanovisek. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

10a.
     
  V každém případě se zveřejní jednací řád koordinační skupiny a jejích podskupin, pořady jednání jejich zasedání, přijatá rozhodnutí, přehledy hlasování a odůvodnění hlasování, včetně menšinových stanovisek.

Pozměňovací návrh 75

Pozměňovací návrh 75

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 4 – odst. 2 – pododstavec 1 a (nový)

Čl. 4 – odst. 2 – pododstavec 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Písmena a), b) a c) prvního pododstavce se stanoví v závislosti na významu jejich dopadu na pacienty, veřejné zdraví nebo systémy zdravotní péče. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Písmena a), b) a c) prvního pododstavce se stanoví v závislosti na významu jejich dopadu na pacienty, veřejné zdraví nebo systémy zdravotní péče.

Písmena a), b) a c) prvního pododstavce se stanoví v závislosti na významu jejich dopadu na pacienty, veřejné zdraví nebo systémy zdravotní péče.

Pozměňovací návrh 76

Pozměňovací návrh 76

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 4 – odst. 3 – písm. c

Čl. 4 – odst. 3 – písm. c

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | konzultuje
  návrh ročního pracovního programu s Komisí a
  zohlední její stanovisko
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

c)

konzultuje
  návrh ročního pracovního programu s Komisí a
  zohlední její stanovisko
  .

konzultuje

zohlední její stanovisko

| c) | v rámci výročních zasedání stanovených v článku 26 konzultuje
  návrh ročního pracovního programu s Komisí a
  se sítí zúčastněných stran a jejich připomínky zohlední
  . |
| --- | --- |

c)

v rámci výročních zasedání stanovených v článku 26 konzultuje
  návrh ročního pracovního programu s Komisí a
  se sítí zúčastněných stran a jejich připomínky zohlední
  .

v rámci výročních zasedání stanovených v článku 26 konzultuje

se sítí zúčastněných stran a jejich připomínky zohlední

Pozměňovací návrh 77

Pozměňovací návrh 77

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 4 – odst. 5 a (nový)

Čl. 4 – odst. 5 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 5a.
     
  Výroční zpráva i roční pracovní program se zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

5a.
     
  Výroční zpráva i roční pracovní program se zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27.

Pozměňovací návrh 78

Pozměňovací návrh 78

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 5 – odst. 1 – písm. a a (nové)

Čl. 5 – odst. 1 – písm. a a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | aa) | dalších léčivých přípravků nepodléhajících registraci v souladu s nařízením (ES) č. 726/2004 v případě, že subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií zvolil centralizovaný postup registrace, a za předpokladu, že se jedná o léčivé přípravky, které představují významnou technickou, vědeckou nebo terapeutickou inovaci nebo jejichž registrace je v zájmu veřejného zdraví; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

aa)

aa)

dalších léčivých přípravků nepodléhajících registraci v souladu s nařízením (ES) č. 726/2004 v případě, že subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií zvolil centralizovaný postup registrace, a za předpokladu, že se jedná o léčivé přípravky, které představují významnou technickou, vědeckou nebo terapeutickou inovaci nebo jejichž registrace je v zájmu veřejného zdraví;

dalších léčivých přípravků nepodléhajících registraci v souladu s nařízením (ES) č. 726/2004 v případě, že subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií zvolil centralizovaný postup registrace, a za předpokladu, že se jedná o léčivé přípravky, které představují významnou technickou, vědeckou nebo terapeutickou inovaci nebo jejichž registrace je v zájmu veřejného zdraví;

Pozměňovací návrh 79

Pozměňovací návrh 79

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 5 – odst. 1 – písm. b

Čl. 5 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | zdravotnických prostředků zařazených do třídy IIb a III v souladu s článkem 51 nařízení (EU) 2017/745, k nimž příslušné odborné skupiny poskytly vědecké stanovisko v rámci postupu konzultace v oblasti klinického hodnocení v souladu s článkem 54 uvedeného nařízení; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

zdravotnických prostředků zařazených do třídy IIb a III v souladu s článkem 51 nařízení (EU) 2017/745, k nimž příslušné odborné skupiny poskytly vědecké stanovisko v rámci postupu konzultace v oblasti klinického hodnocení v souladu s článkem 54 uvedeného nařízení;

| b) | zdravotnických prostředků zařazených do třídy IIb a III v souladu s článkem 51 nařízení (EU) 2017/745, k nimž příslušné odborné skupiny poskytly vědecké stanovisko v rámci postupu konzultace v oblasti klinického hodnocení v souladu s článkem 54 uvedeného nařízení
  a které se považují za významnou inovaci, jež by mohla mít významný vliv na veřejné zdraví nebo systémy zdravotní péče
  ; |
| --- | --- |

b)

zdravotnických prostředků zařazených do třídy IIb a III v souladu s článkem 51 nařízení (EU) 2017/745, k nimž příslušné odborné skupiny poskytly vědecké stanovisko v rámci postupu konzultace v oblasti klinického hodnocení v souladu s článkem 54 uvedeného nařízení
  a které se považují za významnou inovaci, jež by mohla mít významný vliv na veřejné zdraví nebo systémy zdravotní péče
  ;

a které se považují za významnou inovaci, jež by mohla mít významný vliv na veřejné zdraví nebo systémy zdravotní péče

Pozměňovací návrh 80

Pozměňovací návrh 80

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 5 – odst. 1 – písm. c

Čl. 5 – odst. 1 – písm. c

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | diagnostických zdravotnických prostředků in vitro zařazených do třídy D v souladu s článkem 47 nařízení (EU) 2017/
  746

   (16), k nimž příslušné odborné skupiny poskytly své stanovisko v rámci postupu v souladu s čl. 48 odst. 6 uvedeného nařízení. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

c)

diagnostických zdravotnických prostředků in vitro zařazených do třídy D v souladu s článkem 47 nařízení (EU) 2017/
  746

   (16), k nimž příslušné odborné skupiny poskytly své stanovisko v rámci postupu v souladu s čl. 48 odst. 6 uvedeného nařízení.

746

16

| c) | diagnostických zdravotnických prostředků in vitro zařazených do třídy D v souladu s článkem 47 nařízení (EU) 2017/
  746

   (17), k nimž příslušné odborné skupiny poskytly své stanovisko v rámci postupu v souladu s čl. 48 odst. 6 uvedeného nařízení
  a které se považují za významnou inovaci, která by mohla mít významný vliv na veřejné zdraví nebo systémy zdravotní péče
  . |
| --- | --- |

c)

diagnostických zdravotnických prostředků in vitro zařazených do třídy D v souladu s článkem 47 nařízení (EU) 2017/
  746

   (17), k nimž příslušné odborné skupiny poskytly své stanovisko v rámci postupu v souladu s čl. 48 odst. 6 uvedeného nařízení
  a které se považují za významnou inovaci, která by mohla mít významný vliv na veřejné zdraví nebo systémy zdravotní péče
  .

746

17

a které se považují za významnou inovaci, která by mohla mít významný vliv na veřejné zdraví nebo systémy zdravotní péče

Pozměňovací návrh 81

Pozměňovací návrh 81

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 5 – odst. 2 – písm. e a (nové)

Čl. 5 – odst. 2 – písm. e a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | ea) | potřeba dalších klinických důkazů; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

ea)

ea)

potřeba dalších klinických důkazů;

potřeba dalších klinických důkazů;

Pozměňovací návrh 82

Pozměňovací návrh 82

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 5 – odst. 2 – písm. e b (nové)

Čl. 5 – odst. 2 – písm. e b (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | eb) | žádost subjektu zabývajícího se vývojem zdravotnických technologií; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

eb)

eb)

žádost subjektu zabývajícího se vývojem zdravotnických technologií;

žádost subjektu zabývajícího se vývojem zdravotnických technologií;

Pozměňovací návrh 83

Pozměňovací návrh 83

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 1 – pododstavec 2

Čl. 6 – odst. 1 – pododstavec 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Společně se zprávou o společném klinickém hodnocení se předloží souhrnná zpráva,
  přičemž
  obě zprávy se vypracují v souladu s požadavky stanovenými
  v tomto článku
  a
  v článcích 11
  ,
  22 a 23
  . | | Společně se zprávou o společném klinickém hodnocení se předloží souhrnná zpráva,
  která bude obsahovat přinejmenším porovnané klinické údaje, cílové ukazatele, porovnávací subjekty, metodiku, použité klinické důkazy a závěry týkající se účinnosti, bezpečnosti a relativní účinnosti, omezení týkající se hodnocení, nesouhlasné názory, shrnutí provedených konzultací a vznesené připomínky.
  Obě zprávy se vypracují v souladu s požadavky stanovenými
  koordinační skupinou
  a
  zveřejní se bez ohledu na závěry
  ,
  k nimž dospějí
  .


  V případě léčivých přípravků uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. a) přijme koordinační skupina zprávu o společném klinickém hodnocení do 80–100 dnů, aby se zajistilo dodržení harmonogramu pro tvorbu cen a úhrady stanoveného ve směrnici Rady 89/105/EHS

   (1). |
| | |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Společně se zprávou o společném klinickém hodnocení se předloží souhrnná zpráva,
  přičemž
  obě zprávy se vypracují v souladu s požadavky stanovenými
  v tomto článku
  a
  v článcích 11
  ,
  22 a 23
  .

přičemž

v tomto článku

v článcích 11

22 a 23

Společně se zprávou o společném klinickém hodnocení se předloží souhrnná zpráva,
  která bude obsahovat přinejmenším porovnané klinické údaje, cílové ukazatele, porovnávací subjekty, metodiku, použité klinické důkazy a závěry týkající se účinnosti, bezpečnosti a relativní účinnosti, omezení týkající se hodnocení, nesouhlasné názory, shrnutí provedených konzultací a vznesené připomínky.
  Obě zprávy se vypracují v souladu s požadavky stanovenými
  koordinační skupinou
  a
  zveřejní se bez ohledu na závěry
  ,
  k nimž dospějí
  .

která bude obsahovat přinejmenším porovnané klinické údaje, cílové ukazatele, porovnávací subjekty, metodiku, použité klinické důkazy a závěry týkající se účinnosti, bezpečnosti a relativní účinnosti, omezení týkající se hodnocení, nesouhlasné názory, shrnutí provedených konzultací a vznesené připomínky.

koordinační skupinou

zveřejní se bez ohledu na závěry

k nimž dospějí

V případě léčivých přípravků uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. a) přijme koordinační skupina zprávu o společném klinickém hodnocení do 80–100 dnů, aby se zajistilo dodržení harmonogramu pro tvorbu cen a úhrady stanoveného ve směrnici Rady 89/105/EHS

   (1).

V případě léčivých přípravků uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. a) přijme koordinační skupina zprávu o společném klinickém hodnocení do 80–100 dnů, aby se zajistilo dodržení harmonogramu pro tvorbu cen a úhrady stanoveného ve směrnici Rady 89/105/EHS

1

Pozměňovací návrh 84

Pozměňovací návrh 84

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 2

Čl. 6 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Určená podskupina požádá
  příslušné subjekty
  zabývající se vývojem zdravotnických technologií o předložení dokumentace obsahující informace, údaje a
  důkazy nezbytné
  pro provedení společného klinického hodnocení. | | 2.
     Určená podskupina požádá
  příslušný subjekt
  zabývající se vývojem zdravotnických technologií o předložení
  veškeré dostupné aktuální
  dokumentace obsahující informace, údaje a
  studie, včetně negativních i pozitivních výsledků, která je nezbytná
  pro provedení společného klinického hodnocení.
  Tato dokumentace zahrnuje dostupné údaje pocházející ze všech provedených zkoušek a veškerých studií, během nichž byla použita uvedená technologie, přičemž obojí je velmi důležité pro zajištění vysoké kvality hodnocení.




  U léčivých přípravků uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. a) zahrnuje dokumentace alespoň:








  a) | složku pro předložení dokumentace; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Určená podskupina požádá
  příslušné subjekty
  zabývající se vývojem zdravotnických technologií o předložení dokumentace obsahující informace, údaje a
  důkazy nezbytné
  pro provedení společného klinického hodnocení.

2.
     Určená podskupina požádá
  příslušný subjekt
  zabývající se vývojem zdravotnických technologií o předložení
  veškeré dostupné aktuální
  dokumentace obsahující informace, údaje a
  studie, včetně negativních i pozitivních výsledků, která je nezbytná
  pro provedení společného klinického hodnocení.
  Tato dokumentace zahrnuje dostupné údaje pocházející ze všech provedených zkoušek a veškerých studií, během nichž byla použita uvedená technologie, přičemž obojí je velmi důležité pro zajištění vysoké kvality hodnocení.

U léčivých přípravků uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. a) zahrnuje dokumentace alespoň:

a)

složku pro předložení dokumentace;

| b) | uvedení stavu registrace; |
| --- | --- |

b)

uvedení stavu registrace;

| c) | Evropskou veřejnou zprávu o hodnocení, pokud je k dispozici, včetně souhrnu údajů o přípravku; Evropská agentura pro léčivé přípravky poskytne koordinační skupině příslušné přijaté vědecké hodnotící zprávy. |
| --- | --- |

c)

Evropskou veřejnou zprávu o hodnocení, pokud je k dispozici, včetně souhrnu údajů o přípravku; Evropská agentura pro léčivé přípravky poskytne koordinační skupině příslušné přijaté vědecké hodnotící zprávy.

| d) | v případě potřeby výsledky dodatečných studií požadovaných koordinační skupinou a dostupných subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií; |
| --- | --- |

d)

v případě potřeby výsledky dodatečných studií požadovaných koordinační skupinou a dostupných subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií;

| e) | v případě potřeby již dostupné zprávy o hodnocení zdravotnických technologií týkající se dané zdravotnické technologie, pokud jsou subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií k dispozici; |
| --- | --- |

e)

v případě potřeby již dostupné zprávy o hodnocení zdravotnických technologií týkající se dané zdravotnické technologie, pokud jsou subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií k dispozici;

| f) | informace o studiích a registrech studií dostupné subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií. |
| --- | --- |

f)

informace o studiích a registrech studií dostupné subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií.

Subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií jsou povinny předložit veškeré požadované údaje.

Hodnotitelé mohou rovněž využívat veřejné databáze a zdroje klinických informací, jako jsou registry pacientů, databáze nebo evropské referenční sítě, pokud jsou tyto údaje považovány za nezbytné k doplnění informací poskytnutých subjekty zabývajícími se vývojem zdravotnických technologií a k provedení přesnějšího klinického hodnocení zdravotnické technologie. Reprodukovatelnost hodnocení předpokládá, že se tyto informace zveřejní.

Vztah mezi hodnotiteli a subjekty zabývajícími se vývojem zdravotnických technologií musí být nezávislý a nestranný. Subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií lze konzultovat, ale na procesu hodnocení se aktivně nepodílejí.

Pozměňovací návrh 85

Pozměňovací návrh 85

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 2 a (nový)

Čl. 6 – odst. 2 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Koordinační skupina se může v případě léčivých přípravků na vzácná onemocnění oprávněně domnívat, že neexistuje rozumný důvod nebo dodatečný důkaz pro podporu další klinické analýzy nad rámec posouzení významného užitku již provedeného Evropskou agenturou pro léčivé přípravky. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2a.
     
  Koordinační skupina se může v případě léčivých přípravků na vzácná onemocnění oprávněně domnívat, že neexistuje rozumný důvod nebo dodatečný důkaz pro podporu další klinické analýzy nad rámec posouzení významného užitku již provedeného Evropskou agenturou pro léčivé přípravky.

Pozměňovací návrh 86

Pozměňovací návrh 86

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 3

Čl. 6 – odst. 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Určená podskupina ze svých členů jmenuje hodnotitele a spoluhodnotitele, kteří provedou společné klinické hodnocení. Při jmenování se zohlední vědecká odbornost nezbytná pro dané hodnocení. | | 3.   Určená podskupina ze svých členů jmenuje hodnotitele a spoluhodnotitele, kteří provedou společné klinické hodnocení.
  Tento hodnotitel a spoluhodnotitel jsou jiné osoby než osoby již dříve jmenované podle čl. 13 odst. 3, a to kromě výjimečných a odůvodněných situací, kdy není k dispozici nezbytná specifická odbornost, a se schválením koordinační skupiny.
  Při jmenování se zohlední vědecká odbornost nezbytná pro dané hodnocení. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   Určená podskupina ze svých členů jmenuje hodnotitele a spoluhodnotitele, kteří provedou společné klinické hodnocení. Při jmenování se zohlední vědecká odbornost nezbytná pro dané hodnocení.

3.   Určená podskupina ze svých členů jmenuje hodnotitele a spoluhodnotitele, kteří provedou společné klinické hodnocení.
  Tento hodnotitel a spoluhodnotitel jsou jiné osoby než osoby již dříve jmenované podle čl. 13 odst. 3, a to kromě výjimečných a odůvodněných situací, kdy není k dispozici nezbytná specifická odbornost, a se schválením koordinační skupiny.
  Při jmenování se zohlední vědecká odbornost nezbytná pro dané hodnocení.

Pozměňovací návrh 87

Pozměňovací návrh 87

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 5 – návětí

Čl. 6 – odst. 5 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 5.   Závěry zprávy o společném klinickém hodnocení
  se omezí na
  : | | 5.   Závěry zprávy o společném klinickém hodnocení
  zahrnují
  : |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

5.   Závěry zprávy o společném klinickém hodnocení
  se omezí na
  :

5.   Závěry zprávy o společném klinickém hodnocení
  zahrnují
  :

Pozměňovací návrh 88

Pozměňovací návrh 88

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 5 – písm. a

Čl. 6 – odst. 5 – písm. a

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | analýzu
  relativních účinků
  hodnocené zdravotnické technologie na
  výsledky zdravotní péče o pacienty zvolené
  pro hodnocení; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

a)

analýzu
  relativních účinků
  hodnocené zdravotnické technologie na
  výsledky zdravotní péče o pacienty zvolené
  pro hodnocení;

relativních účinků

výsledky zdravotní péče o pacienty zvolené

| a) | analýzu
  relativní účinnosti a bezpečnosti
  hodnocené zdravotnické technologie,
  s ohledem
  na
  cílové klinické ukazatele týkající se klinického subjektu a skupiny pacientů zvolených
  pro hodnocení,
  včetně úmrtnosti, nemocnosti a kvality života, a ve srovnání s jedním nebo více srovnávacími postupy, které určí koordinační skupina
  ; |
| --- | --- |

a)

analýzu
  relativní účinnosti a bezpečnosti
  hodnocené zdravotnické technologie,
  s ohledem
  na
  cílové klinické ukazatele týkající se klinického subjektu a skupiny pacientů zvolených
  pro hodnocení,
  včetně úmrtnosti, nemocnosti a kvality života, a ve srovnání s jedním nebo více srovnávacími postupy, které určí koordinační skupina
  ;

relativní účinnosti a bezpečnosti

s ohledem

cílové klinické ukazatele týkající se klinického subjektu a skupiny pacientů zvolených

včetně úmrtnosti, nemocnosti a kvality života, a ve srovnání s jedním nebo více srovnávacími postupy, které určí koordinační skupina

Pozměňovací návrh 89

Pozměňovací návrh 89

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 5 – písm. b

Čl. 6 – odst. 5 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | míru jistoty relativních účinků na základě dostupných důkazů. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

míru jistoty relativních účinků na základě dostupných důkazů.

| b) | míru jistoty relativních účinků na základě
  všech nejlepších
  dostupných
  klinických
  důkazů
  a ve srovnání se standardy nejlepších léčebných postupů. Posouzení se zakládá na cílových klinických ukazatelích stanovených podle mezinárodních norem medicíny opírající se o důkazy, zejména pokud jde o zlepšování zdravotního stavu, zkracování doby trvání nemoci, prodloužení doby přežití, omezování vedlejších účinků nebo zvyšování kvality života. Rovněž se uvedou odlišnosti, které se specificky týkají podskupiny. |
| --- | --- |

b)

míru jistoty relativních účinků na základě
  všech nejlepších
  dostupných
  klinických
  důkazů
  a ve srovnání se standardy nejlepších léčebných postupů. Posouzení se zakládá na cílových klinických ukazatelích stanovených podle mezinárodních norem medicíny opírající se o důkazy, zejména pokud jde o zlepšování zdravotního stavu, zkracování doby trvání nemoci, prodloužení doby přežití, omezování vedlejších účinků nebo zvyšování kvality života. Rovněž se uvedou odlišnosti, které se specificky týkají podskupiny.

všech nejlepších

klinických

a ve srovnání se standardy nejlepších léčebných postupů. Posouzení se zakládá na cílových klinických ukazatelích stanovených podle mezinárodních norem medicíny opírající se o důkazy, zejména pokud jde o zlepšování zdravotního stavu, zkracování doby trvání nemoci, prodloužení doby přežití, omezování vedlejších účinků nebo zvyšování kvality života. Rovněž se uvedou odlišnosti, které se specificky týkají podskupiny.

Pozměňovací návrh 90

Pozměňovací návrh 90

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 5 – pododstavec 1 a (nový)

Čl. 6 – odst. 5 – pododstavec 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Závěry neobsahují posouzení.




  Hodnotitel a spoluhodnotitel se ujistí, že výběr relevantních skupin pacientů je ve vztahu k účastnícím se členským státům reprezentativní, aby tyto státy mohly přijmout vhodná opatření týkající se financování těchto technologií z vnitrostátních rozpočtů vyhrazených na zdravotní péči. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Závěry neobsahují posouzení.

Závěry neobsahují posouzení.

Hodnotitel a spoluhodnotitel se ujistí, že výběr relevantních skupin pacientů je ve vztahu k účastnícím se členským státům reprezentativní, aby tyto státy mohly přijmout vhodná opatření týkající se financování těchto technologií z vnitrostátních rozpočtů vyhrazených na zdravotní péči.

Hodnotitel a spoluhodnotitel se ujistí, že výběr relevantních skupin pacientů je ve vztahu k účastnícím se členským státům reprezentativní, aby tyto státy mohly přijmout vhodná opatření týkající se financování těchto technologií z vnitrostátních rozpočtů vyhrazených na zdravotní péči.

Pozměňovací návrh 205

Pozměňovací návrh 205

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 6

Čl. 6 – odst. 6

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 6.   Pokud v jakékoli fázi přípravy návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení má hodnotitel za to, že jsou zapotřebí další důkazy od předkládajícího subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, aby bylo možné zprávu dokončit, může požádat určenou podskupinu o pozastavení běhu lhůty stanovené pro přípravu zprávy a od subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, si vyžádat další důkazy. Na základě konzultace se subjektem, který zdravotnickou technologii vyvinul, ohledně času potřebného na přípravu nezbytných doplňujících důkazů hodnotitel ve své žádosti specifikuje, na kolik pracovních dnů je potřeba přípravu zprávy pozastavit. | | 6.   Pokud v jakékoli fázi přípravy návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení má hodnotitel za to, že jsou zapotřebí další důkazy od předkládajícího subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, aby bylo možné zprávu dokončit, může požádat určenou podskupinu o pozastavení běhu lhůty stanovené pro přípravu zprávy a od subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, si vyžádat další důkazy. Na základě konzultace se subjektem, který zdravotnickou technologii vyvinul, ohledně času potřebného na přípravu nezbytných doplňujících důkazů hodnotitel ve své žádosti specifikuje, na kolik pracovních dnů je potřeba přípravu zprávy pozastavit.
  Jestliže se během tohoto procesu objeví nové klinické údaje, dotčený subjekt, který zdravotnickou technologii vyvinul, sdělí rovněž nové informace proaktivně hodnotiteli. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

6.   Pokud v jakékoli fázi přípravy návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení má hodnotitel za to, že jsou zapotřebí další důkazy od předkládajícího subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, aby bylo možné zprávu dokončit, může požádat určenou podskupinu o pozastavení běhu lhůty stanovené pro přípravu zprávy a od subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, si vyžádat další důkazy. Na základě konzultace se subjektem, který zdravotnickou technologii vyvinul, ohledně času potřebného na přípravu nezbytných doplňujících důkazů hodnotitel ve své žádosti specifikuje, na kolik pracovních dnů je potřeba přípravu zprávy pozastavit.

6.   Pokud v jakékoli fázi přípravy návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení má hodnotitel za to, že jsou zapotřebí další důkazy od předkládajícího subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, aby bylo možné zprávu dokončit, může požádat určenou podskupinu o pozastavení běhu lhůty stanovené pro přípravu zprávy a od subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, si vyžádat další důkazy. Na základě konzultace se subjektem, který zdravotnickou technologii vyvinul, ohledně času potřebného na přípravu nezbytných doplňujících důkazů hodnotitel ve své žádosti specifikuje, na kolik pracovních dnů je potřeba přípravu zprávy pozastavit.
  Jestliže se během tohoto procesu objeví nové klinické údaje, dotčený subjekt, který zdravotnickou technologii vyvinul, sdělí rovněž nové informace proaktivně hodnotiteli.

Pozměňovací návrh 92

Pozměňovací návrh 92

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 7

Čl. 6 – odst. 7

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 7.   Členové určené podskupiny předloží připomínky při přípravě návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy.
  Komise může též předložit připomínky. | | 7.   Členové určené podskupiny
  nebo koordinační skupiny
  předloží
  v minimální lhůtě v délce 30 pracovních dnů
  připomínky při přípravě návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

7.   Členové určené podskupiny předloží připomínky při přípravě návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy.
  Komise může též předložit připomínky.

7.   Členové určené podskupiny
  nebo koordinační skupiny
  předloží
  v minimální lhůtě v délce 30 pracovních dnů
  připomínky při přípravě návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy.

Pozměňovací návrh 93

Pozměňovací návrh 93

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 8

Čl. 6 – odst. 8

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 8.
     Hodnotitel poskytne návrh zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy subjektu, který vyvinul zdravotnickou technologii,
  a stanoví lhůtu, do níž může dotčený subjekt předložit připomínky
  . | | 8.   Hodnotitel poskytne návrh zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy subjektu, který vyvinul zdravotnickou technologii
  k vyjádření
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

8.
     Hodnotitel poskytne návrh zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy subjektu, který vyvinul zdravotnickou technologii,
  a stanoví lhůtu, do níž může dotčený subjekt předložit připomínky
  .

8.   Hodnotitel poskytne návrh zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy subjektu, který vyvinul zdravotnickou technologii
  k vyjádření
  .

Pozměňovací návrh 94

Pozměňovací návrh 94

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 9

Čl. 6 – odst. 9

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 9.   
  Určená podskupina zajistí
  ,
  aby zúčastněné subjekty
  ,
  včetně pacientů
  a
  klinických odborníků, dostali
  během přípravy návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení
  a souhrnné zprávy příležitost
  předložit připomínky, a
  stanoví lhůtu
  ,
  do níž tak mohou učinit
  . | | 9.   
  Pacienti, organizace spotřebitelů
  ,
  zdravotničtí pracovníci, nevládní organizace
  ,
  jiná sdružení subjektů zabývajících se vývojem zdravotnických technologií
  a
  kliničtí odborníci mohou
  během přípravy návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení předložit připomínky, a
  to ve lhůtě
  ,
  kterou stanoví určená podskupina
  .


  Komise zveřejní prohlášení o zájmech všech konzultovaných zúčastněných stran prostřednictvím platformy IT uvedené v článku 27. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

9.   
  Určená podskupina zajistí
  ,
  aby zúčastněné subjekty
  ,
  včetně pacientů
  a
  klinických odborníků, dostali
  během přípravy návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení
  a souhrnné zprávy příležitost
  předložit připomínky, a
  stanoví lhůtu
  ,
  do níž tak mohou učinit
  .

9.   
  Pacienti, organizace spotřebitelů
  ,
  zdravotničtí pracovníci, nevládní organizace
  ,
  jiná sdružení subjektů zabývajících se vývojem zdravotnických technologií
  a
  kliničtí odborníci mohou
  během přípravy návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení předložit připomínky, a
  to ve lhůtě
  ,
  kterou stanoví určená podskupina
  .

Komise zveřejní prohlášení o zájmech všech konzultovaných zúčastněných stran prostřednictvím platformy IT uvedené v článku 27.

Pozměňovací návrh 95

Pozměňovací návrh 95

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 10

Čl. 6 – odst. 10

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 10.   Po obdržení a zvážení případných připomínek předložených v souladu s odstavci 7, 8 a 9 hodnotitel společně se spoluhodnotitelem dokončí návrh zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy a předloží je
  určené podskupině a Komisi
  k vyjádření. | | 10.   Po obdržení a zvážení případných připomínek předložených v souladu s odstavci 7, 8 a 9 hodnotitel společně se spoluhodnotitelem dokončí návrh zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy a předloží je
  koordinační skupině
  k vyjádření.
  Komise všechny připomínky – řádně zodpovězeny – zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

10.   Po obdržení a zvážení případných připomínek předložených v souladu s odstavci 7, 8 a 9 hodnotitel společně se spoluhodnotitelem dokončí návrh zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy a předloží je
  určené podskupině a Komisi
  k vyjádření.

10.   Po obdržení a zvážení případných připomínek předložených v souladu s odstavci 7, 8 a 9 hodnotitel společně se spoluhodnotitelem dokončí návrh zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy a předloží je
  koordinační skupině
  k vyjádření.
  Komise všechny připomínky – řádně zodpovězeny – zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27.

Pozměňovací návrh 96

Pozměňovací návrh 96

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 11

Čl. 6 – odst. 11

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 11.   Hodnotitel společně se spoluhodnotitelem přihlédnou k připomínkám
  určené podskupiny a Komise
  a předloží konečnou verzi návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy koordinační skupině ke schválení. | | 11.   Hodnotitel společně se spoluhodnotitelem přihlédnou k připomínkám
  koordinační skupiny
  a předloží konečnou verzi návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy koordinační skupině ke
  konečnému
  schválení. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

11.   Hodnotitel společně se spoluhodnotitelem přihlédnou k připomínkám
  určené podskupiny a Komise
  a předloží konečnou verzi návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy koordinační skupině ke schválení.

11.   Hodnotitel společně se spoluhodnotitelem přihlédnou k připomínkám
  koordinační skupiny
  a předloží konečnou verzi návrhu zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy koordinační skupině ke
  konečnému
  schválení.

Pozměňovací návrh 206

Pozměňovací návrh 206

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 12

Čl. 6 – odst. 12

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 12.   Koordinační skupina schválí konečnou verzi zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy pokud možno na základě konsensu, případně
  prostou
  většinou členských států, je-li to nezbytné. | | 12.   Koordinační skupina schválí konečnou verzi zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy pokud možno na základě konsensu, případně
  kvalifikovanou
  většinou členských států, je-li to nezbytné.


  V konečném znění zprávy se uvedou odlišná stanoviska a důvody, o něž se opírají.




  Konečné znění zprávy zahrnuje analýzu citlivosti, pokud je přítomen jeden nebo více těchto prvků:









  a) | odlišná stanoviska ke studiím, které mají být vyřazeny z důvodu závažného zkreslení, nebo |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

12.   Koordinační skupina schválí konečnou verzi zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy pokud možno na základě konsensu, případně
  prostou
  většinou členských států, je-li to nezbytné.

12.   Koordinační skupina schválí konečnou verzi zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy pokud možno na základě konsensu, případně
  kvalifikovanou
  většinou členských států, je-li to nezbytné.

V konečném znění zprávy se uvedou odlišná stanoviska a důvody, o něž se opírají.

Konečné znění zprávy zahrnuje analýzu citlivosti, pokud je přítomen jeden nebo více těchto prvků:

a)

odlišná stanoviska ke studiím, které mají být vyřazeny z důvodu závažného zkreslení, nebo

| b) | odlišná stanoviska v případě, že musí být studie vyřazeny z důvodu, že neodrážejí nejnovější technologický vývoj, nebo |
| --- | --- |

b)

odlišná stanoviska v případě, že musí být studie vyřazeny z důvodu, že neodrážejí nejnovější technologický vývoj, nebo

| c) | neshody ohledně definice prahových hodnot bezvýznamnosti týkajících se cílových ukazatelů zdravotní péče. |
| --- | --- |

c)

neshody ohledně definice prahových hodnot bezvýznamnosti týkajících se cílových ukazatelů zdravotní péče.

Volba jedné nebo více srovnávacích hodnot a cílových ukazatelů zdravotní péče musí být z medicínského hlediska odůvodněná a v konečné zprávě zdokumentována.

Konečné znění zprávy zahrnuje také výsledky společné vědecké konzultace uskutečněné v souladu s článkem 13. Zprávy o vědecké konzultaci se zveřejní po dokončení společných klinických hodnocení.

Pozměňovací návrh 98

Pozměňovací návrh 98

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 13

Čl. 6 – odst. 13

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 13.   Hodnotitel zajistí, aby
  ze schválené zprávy
  o společném klinickém hodnocení a
  souhrnné zprávy byly odstraněny veškeré
  informace
  obchodně citlivé povahy
  . | | 13.   Hodnotitel zajistí, aby
  schválená zpráva
  o společném klinickém hodnocení a
  souhrnná zpráva obsahovaly klinické
  informace,
  které jsou předmětem použitého hodnocení, a uváděly použitou metodiku a studie
  .
  Před uveřejněním zprávy ji hodnotitel konzultuje se subjektem, který zdravotnickou technologii vyvinul. Subjekt má 10 pracovních dnů na to, aby hodnotitele upozornil na informace, které považuje za důvěrné, a aby odůvodnil obchodně citlivou povahu těchto informací. V krajním případě hodnotitel a spoluhodnotitel rozhodnou, zda je tvrzení subjektu o důvěrnosti informací opodstatněné. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

13.   Hodnotitel zajistí, aby
  ze schválené zprávy
  o společném klinickém hodnocení a
  souhrnné zprávy byly odstraněny veškeré
  informace
  obchodně citlivé povahy
  .

13.   Hodnotitel zajistí, aby
  schválená zpráva
  o společném klinickém hodnocení a
  souhrnná zpráva obsahovaly klinické
  informace,
  které jsou předmětem použitého hodnocení, a uváděly použitou metodiku a studie
  .
  Před uveřejněním zprávy ji hodnotitel konzultuje se subjektem, který zdravotnickou technologii vyvinul. Subjekt má 10 pracovních dnů na to, aby hodnotitele upozornil na informace, které považuje za důvěrné, a aby odůvodnil obchodně citlivou povahu těchto informací. V krajním případě hodnotitel a spoluhodnotitel rozhodnou, zda je tvrzení subjektu o důvěrnosti informací opodstatněné.

Pozměňovací návrh 99

Pozměňovací návrh 99

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 14

Čl. 6 – odst. 14

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 14.   Koordinační skupina poskytne schválenou zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu předkládajícímu subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, a Komisi. | | 14.   Koordinační skupina poskytne schválenou zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu předkládajícímu subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, a Komisi,
  která obě zprávy vloží na platformu IT
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

14.   Koordinační skupina poskytne schválenou zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu předkládajícímu subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, a Komisi.

14.   Koordinační skupina poskytne schválenou zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu předkládajícímu subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, a Komisi,
  která obě zprávy vloží na platformu IT
  .

Pozměňovací návrh 100

Pozměňovací návrh 100

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 14 a (nový)

Čl. 6 – odst. 14 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 14a.
     
  Po obdržení schválené zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy může předkládající subjekt, který zdravotnickou technologii vyvinul, do 7 pracovních dnů písemně vznést své námitky ke koordinační skupině a Komisi. V takovém případě uvede subjekt podrobné odůvodnění svých námitek. Koordinační skupina námitky do 7 pracovních dnů posoudí a podle potřeby zprávu reviduje.




  Koordinační skupina schválí a předloží konečné znění zprávy o společném klinickém hodnocení, souhrnnou zprávu a vysvětlující dokument, v němž uvede, jakým způsobem byly řešeny námitky předkládajícího subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, a Komise. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

14a.
     
  Po obdržení schválené zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy může předkládající subjekt, který zdravotnickou technologii vyvinul, do 7 pracovních dnů písemně vznést své námitky ke koordinační skupině a Komisi. V takovém případě uvede subjekt podrobné odůvodnění svých námitek. Koordinační skupina námitky do 7 pracovních dnů posoudí a podle potřeby zprávu reviduje.

Koordinační skupina schválí a předloží konečné znění zprávy o společném klinickém hodnocení, souhrnnou zprávu a vysvětlující dokument, v němž uvede, jakým způsobem byly řešeny námitky předkládajícího subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, a Komise.

Pozměňovací návrh 101

Pozměňovací návrh 101

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 14 b (nový)

Čl. 6 – odst. 14 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 14b.
     
  Zpráva o společném klinickém hodnocení a souhrnná zpráva jsou vypracovány nejdříve po 80 dnech a nejpozději do 100 dnů, s výjimkou odůvodněných případů, kdy bude z důvodu klinických potřeb nutné tento proces urychlit, případně pozdržet. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

14b.
     
  Zpráva o společném klinickém hodnocení a souhrnná zpráva jsou vypracovány nejdříve po 80 dnech a nejpozději do 100 dnů, s výjimkou odůvodněných případů, kdy bude z důvodu klinických potřeb nutné tento proces urychlit, případně pozdržet.

Pozměňovací návrh 102

Pozměňovací návrh 102

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 6 – odst. 14 c (nový)

Čl. 6 – odst. 14 c (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 14c.
     
  V případě, že předkládající subjekt, který zdravotnickou technologii vyvinul, žádost o registraci s odůvodněním stáhne, nebo pokud Evropská agentura pro léčivé přípravky zastaví hodnocení, je o tom vyrozuměna koordinační skupina, aby mohla zastavit postup společného klinického hodnocení. Důvody pro stažení žádosti nebo zastavení hodnocení zveřejní Komise na platformě IT uvedené v článku 27. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

14c.
     
  V případě, že předkládající subjekt, který zdravotnickou technologii vyvinul, žádost o registraci s odůvodněním stáhne, nebo pokud Evropská agentura pro léčivé přípravky zastaví hodnocení, je o tom vyrozuměna koordinační skupina, aby mohla zastavit postup společného klinického hodnocení. Důvody pro stažení žádosti nebo zastavení hodnocení zveřejní Komise na platformě IT uvedené v článku 27.

Pozměňovací návrh 103

Pozměňovací návrh 103

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 1

Čl. 7 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Domnívá-li se Komise, že schválená zpráva o společném klinickém hodnocení
  a
  souhrnná zpráva splňují hmotněprávní a procesní požadavky stanovené v tomto nařízení
  ,
  zanese název zdravotnické technologie
  ,
  která
  byla
  předmětem schválené zprávy a souhrnné zprávy
  , na seznam technologií, u nichž bylo provedeno klinické hodnocení (dále jen „seznam hodnocených zdravotnických technologií“ nebo „seznam“), a to do 30 dnů od obdržení schválené zprávy a souhrnné zprávy od koordinační skupiny. | | 1.   
  Komise zanese název zdravotnické technologie, která byla předmětem zprávy
  a
  schválené souhrnné zprávy
  ,
  bez ohledu na to
  ,
  zda
  byla
  přijata, či nikoli
  , na seznam technologií, u nichž bylo provedeno klinické hodnocení (dále jen „seznam hodnocených zdravotnických technologií“ nebo „seznam“), a to do 30 dnů od obdržení schválené zprávy a souhrnné zprávy od koordinační skupiny. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   
  Domnívá-li se Komise, že schválená zpráva o společném klinickém hodnocení
  a
  souhrnná zpráva splňují hmotněprávní a procesní požadavky stanovené v tomto nařízení
  ,
  zanese název zdravotnické technologie
  ,
  která
  byla
  předmětem schválené zprávy a souhrnné zprávy
  , na seznam technologií, u nichž bylo provedeno klinické hodnocení (dále jen „seznam hodnocených zdravotnických technologií“ nebo „seznam“), a to do 30 dnů od obdržení schválené zprávy a souhrnné zprávy od koordinační skupiny.

1.   
  Komise zanese název zdravotnické technologie, která byla předmětem zprávy
  a
  schválené souhrnné zprávy
  ,
  bez ohledu na to
  ,
  zda
  byla
  přijata, či nikoli
  , na seznam technologií, u nichž bylo provedeno klinické hodnocení (dále jen „seznam hodnocených zdravotnických technologií“ nebo „seznam“), a to do 30 dnů od obdržení schválené zprávy a souhrnné zprávy od koordinační skupiny.

Pozměňovací návrh 104

Pozměňovací návrh 104

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 2

Čl. 7 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Jestliže Komise během 30 dnů od obdržení schválené zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy dospěje k závěru, že schválená zpráva o společném klinickém hodnocení a souhrnná zpráva nesplňují
  hmotněprávní a procesní
  požadavky stanovené v tomto nařízení, sdělí koordinační skupině odůvodnění svých závěrů a
  požádá ji o přezkoumání zprávy a souhrnné zprávy
  . | | 2.   Jestliže Komise během 30 dnů od obdržení schválené zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy dospěje k závěru, že schválená zpráva o společném klinickém hodnocení a souhrnná zpráva nesplňují
  procesní právní
  požadavky stanovené v tomto nařízení, sdělí koordinační skupině odůvodnění svých závěrů a
  s uvedením důvodů požádá o přezkoumání hodnocení
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Jestliže Komise během 30 dnů od obdržení schválené zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy dospěje k závěru, že schválená zpráva o společném klinickém hodnocení a souhrnná zpráva nesplňují
  hmotněprávní a procesní
  požadavky stanovené v tomto nařízení, sdělí koordinační skupině odůvodnění svých závěrů a
  požádá ji o přezkoumání zprávy a souhrnné zprávy
  .

2.   Jestliže Komise během 30 dnů od obdržení schválené zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy dospěje k závěru, že schválená zpráva o společném klinickém hodnocení a souhrnná zpráva nesplňují
  procesní právní
  požadavky stanovené v tomto nařízení, sdělí koordinační skupině odůvodnění svých závěrů a
  s uvedením důvodů požádá o přezkoumání hodnocení
  .

Pozměňovací návrh 105

Pozměňovací návrh 105

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 3

Čl. 7 – odst. 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   
  Určená podskupina zváží závěry uvedené v odstavci 2 a vyzve subjekt, který příslušnou zdravotnickou technologii vyvinul, aby se k nim ve stanovené lhůtě vyjádřil. Určená podskupina
  přezkoumá zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu s přihlédnutím k připomínkám
  subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul. Hodnotitel společně se spoluhodnotitelem podle toho upraví zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu a předloží je koordinační skupině. Použije se čl. 6 odst. 12 až 14. | | 3.   Určená podskupina přezkoumá zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu
  z procesního hlediska
  s přihlédnutím k připomínkám
  Komise před tím, než vynese konečný výrok
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   
  Určená podskupina zváží závěry uvedené v odstavci 2 a vyzve subjekt, který příslušnou zdravotnickou technologii vyvinul, aby se k nim ve stanovené lhůtě vyjádřil. Určená podskupina
  přezkoumá zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu s přihlédnutím k připomínkám
  subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul. Hodnotitel společně se spoluhodnotitelem podle toho upraví zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu a předloží je koordinační skupině. Použije se čl. 6 odst. 12 až 14.

3.   Určená podskupina přezkoumá zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu
  z procesního hlediska
  s přihlédnutím k připomínkám
  Komise před tím, než vynese konečný výrok
  .

Pozměňovací návrh 106

Pozměňovací návrh 106

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 4

Čl. 7 – odst. 4

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.
     
  Pokud se po předložení upravené schválené zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy Komise domnívá, že upravená schválená zpráva o společném klinickém hodnocení a souhrnná zpráva splňují hmotněprávní a procesní požadavky stanovené v tomto nařízení, zanese název zdravotnické technologie, která byla předmětem zprávy a souhrnné zprávy, na seznam hodnocených zdravotnických technologií. | | vypouští se |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

4.
     
  Pokud se po předložení upravené schválené zprávy o společném klinickém hodnocení a souhrnné zprávy Komise domnívá, že upravená schválená zpráva o společném klinickém hodnocení a souhrnná zpráva splňují hmotněprávní a procesní požadavky stanovené v tomto nařízení, zanese název zdravotnické technologie, která byla předmětem zprávy a souhrnné zprávy, na seznam hodnocených zdravotnických technologií.

vypouští se

vypouští se

Pozměňovací návrh 107

Pozměňovací návrh 107

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 5

Čl. 7 – odst. 5

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 5.   Dospěje-li Komise k závěru, že upravená schválená zpráva o společném
  klinickém
  hodnocení a souhrnná zpráva nesplňují
  hmotněprávní a
  procesní požadavky stanovené v tomto nařízení,
  zamítne zahrnutí názvu zdravotnické technologie
  na seznam. Komise o tom uvědomí koordinační skupinu s uvedením důvodů
  svého rozhodnutí
  . Povinnosti stanovené v článku 8 se na dotčenou zdravotnickou technologii neuplatní. Koordinační skupina příslušným způsobem vyrozumí subjekt, který zdravotnickou technologii vyvinul, a souhrnné informace o těchto zprávách zahrne do své výroční zprávy. | | 5.   Dospěje-li Komise k závěru, že upravená schválená zpráva o společném hodnocení a souhrnná zpráva nesplňují procesní požadavky stanovené v tomto nařízení,
  je zdravotnická technologie, která je předmětem hodnocení, zahrnuta
  na seznam
  spolu se souhrnnou zprávou hodnocení a připomínkami Komise a vše se zveřejní na platformě IT podle článku 27
  . Komise o tom uvědomí koordinační skupinu s uvedením důvodů
  negativní zprávy
  . Povinnosti stanovené v článku 8 se na dotčenou zdravotnickou technologii neuplatní. Koordinační skupina příslušným způsobem vyrozumí subjekt, který zdravotnickou technologii vyvinul, a souhrnné informace o těchto zprávách zahrne do své výroční zprávy. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

5.   Dospěje-li Komise k závěru, že upravená schválená zpráva o společném
  klinickém
  hodnocení a souhrnná zpráva nesplňují
  hmotněprávní a
  procesní požadavky stanovené v tomto nařízení,
  zamítne zahrnutí názvu zdravotnické technologie
  na seznam. Komise o tom uvědomí koordinační skupinu s uvedením důvodů
  svého rozhodnutí
  . Povinnosti stanovené v článku 8 se na dotčenou zdravotnickou technologii neuplatní. Koordinační skupina příslušným způsobem vyrozumí subjekt, který zdravotnickou technologii vyvinul, a souhrnné informace o těchto zprávách zahrne do své výroční zprávy.

5.   Dospěje-li Komise k závěru, že upravená schválená zpráva o společném hodnocení a souhrnná zpráva nesplňují procesní požadavky stanovené v tomto nařízení,
  je zdravotnická technologie, která je předmětem hodnocení, zahrnuta
  na seznam
  spolu se souhrnnou zprávou hodnocení a připomínkami Komise a vše se zveřejní na platformě IT podle článku 27
  . Komise o tom uvědomí koordinační skupinu s uvedením důvodů
  negativní zprávy
  . Povinnosti stanovené v článku 8 se na dotčenou zdravotnickou technologii neuplatní. Koordinační skupina příslušným způsobem vyrozumí subjekt, který zdravotnickou technologii vyvinul, a souhrnné informace o těchto zprávách zahrne do své výroční zprávy.

Pozměňovací návrh 108

Pozměňovací návrh 108

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 6

Čl. 7 – odst. 6

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 6.   Schválenou zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu týkající se zdravotnické technologie zahrnuté na seznam hodnocených zdravotnických technologií Komise zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27 a zpřístupní je předkládajícímu subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, do deseti pracovních dnů od zanesení na seznam. | | 6.   Schválenou zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu týkající se zdravotnické technologie zahrnuté na seznam hodnocených zdravotnických technologií,
  jakož i všechny připomínky zúčastněných stran a průběžné zprávy
  , Komise zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27 a zpřístupní je předkládajícímu subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, do deseti pracovních dnů od zanesení na seznam. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

6.   Schválenou zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu týkající se zdravotnické technologie zahrnuté na seznam hodnocených zdravotnických technologií Komise zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27 a zpřístupní je předkládajícímu subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, do deseti pracovních dnů od zanesení na seznam.

6.   Schválenou zprávu o společném klinickém hodnocení a souhrnnou zprávu týkající se zdravotnické technologie zahrnuté na seznam hodnocených zdravotnických technologií,
  jakož i všechny připomínky zúčastněných stran a průběžné zprávy
  , Komise zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27 a zpřístupní je předkládajícímu subjektu, který zdravotnickou technologii vyvinul, do deseti pracovních dnů od zanesení na seznam.

Pozměňovací návrh 109

Pozměňovací návrh 109

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 8 – odst. 1 – návětí

Čl. 8 – odst. 1 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Členské
  státy: | | 1.   
  V případě zdravotnických technologií zanesených na seznam hodnocených zdravotnických technologií nebo v případě těch, u nichž bylo zahájeno společné klinické hodnocení, členské
  státy: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   
  Členské
  státy:

1.   
  V případě zdravotnických technologií zanesených na seznam hodnocených zdravotnických technologií nebo v případě těch, u nichž bylo zahájeno společné klinické hodnocení, členské
  státy:

Pozměňovací návrh 110

Pozměňovací návrh 110

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 8 – odst. 1 – písm. a

Čl. 8 – odst. 1 – písm. a

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | neprovedou klinické hodnocení nebo ekvivalentní hodnotící proces v souvislosti se zdravotnickou
  technologií,
  která je uvedena
  na
  seznamu hodnocených zdravotnických technologií nebo která je předmětem již zahájeného společného klinického hodnocení
  ; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

a)

neprovedou klinické hodnocení nebo ekvivalentní hodnotící proces v souvislosti se zdravotnickou
  technologií,
  která je uvedena
  na
  seznamu hodnocených zdravotnických technologií nebo která je předmětem již zahájeného společného klinického hodnocení
  ;

neprovedou klinické hodnocení nebo ekvivalentní hodnotící proces v souvislosti se zdravotnickou

která je uvedena

seznamu hodnocených zdravotnických technologií nebo která je předmětem již zahájeného společného klinického hodnocení

| a) | použijí zprávy o společném klinickém hodnocení při svých hodnoceních zdravotnických
  technologií na
  vnitrostátní úrovni
  ; |
| --- | --- |

a)

použijí zprávy o společném klinickém hodnocení při svých hodnoceních zdravotnických
  technologií na
  vnitrostátní úrovni
  ;

použijí zprávy o společném klinickém hodnocení při svých hodnoceních zdravotnických

vnitrostátní úrovni

Pozměňovací návrh 111

Pozměňovací návrh 111

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 8 – odst. 1 – písm. b

Čl. 8 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | použijí zprávy o společných klinických hodnoceních při svých hodnoceních zdravotnických technologií
  na vnitrostátní úrovni. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

použijí zprávy o společných klinických hodnoceních při svých hodnoceních zdravotnických technologií
  na vnitrostátní úrovni.

použijí zprávy o společných klinických hodnoceních při svých hodnoceních zdravotnických technologií

| b) | nezopakují společné klinické hodnocení
  na vnitrostátní úrovni. |
| --- | --- |

b)

nezopakují společné klinické hodnocení
  na vnitrostátní úrovni.

nezopakují společné klinické hodnocení

Pozměňovací návrh 112

Pozměňovací návrh 112

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 8 – odst. 1 a (nový)

Čl. 8 – odst. 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.   
  Požadavek stanovený v odst. 1 písm. b) nebrání tomu, aby členské státy nebo regiony vypracovaly svá hodnocení přidané klinické hodnoty dotčených technologií v rámci postupů vnitrostátních či regionálních hodnocení, která mohou vzít v úvahu další klinické a neklinické údaje a důkazy, jež jsou specifické pro dotčený členský stát, které nebyly zahrnuty do společného klinického hodnocení a které jsou nezbytné pro dokončení hodnocení zdravotnické technologie nebo celkového procesu tvorby cen a úhrad.




  Tato doplňková hodnocení mohou dotčenou technologii srovnávat s technologií, jež představuje v daném členském státě nejlepší dostupnou standardní péči založenou na důkazech a která navzdory požadavku tohoto členského státu ve fázi stanovování rozsahu hodnocení nebyla součástí společného klinického hodnocení. Rovněž mohou dotčenou technologii hodnotit v kontextu péče, který je specifický pro dotčený členský stát, na základě jeho klinické praxe nebo nastavení zvoleného pro úhradu.




  Veškerá tato opatření musí být odůvodněná, nezbytná a přiměřená, pokud jde o splnění tohoto cíle, nesmějí zdvojovat činnosti prováděné na úrovni Unie a nepřiměřeně zdržovat přístup pacientů k daným technologiím.




  Členské státy oznámí Komisi a koordinační skupině svůj záměr doplnit společné klinické hodnocení a uvedou důvody, proč tak hodlají učinit. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1a.   
  Požadavek stanovený v odst. 1 písm. b) nebrání tomu, aby členské státy nebo regiony vypracovaly svá hodnocení přidané klinické hodnoty dotčených technologií v rámci postupů vnitrostátních či regionálních hodnocení, která mohou vzít v úvahu další klinické a neklinické údaje a důkazy, jež jsou specifické pro dotčený členský stát, které nebyly zahrnuty do společného klinického hodnocení a které jsou nezbytné pro dokončení hodnocení zdravotnické technologie nebo celkového procesu tvorby cen a úhrad.

Tato doplňková hodnocení mohou dotčenou technologii srovnávat s technologií, jež představuje v daném členském státě nejlepší dostupnou standardní péči založenou na důkazech a která navzdory požadavku tohoto členského státu ve fázi stanovování rozsahu hodnocení nebyla součástí společného klinického hodnocení. Rovněž mohou dotčenou technologii hodnotit v kontextu péče, který je specifický pro dotčený členský stát, na základě jeho klinické praxe nebo nastavení zvoleného pro úhradu.

Veškerá tato opatření musí být odůvodněná, nezbytná a přiměřená, pokud jde o splnění tohoto cíle, nesmějí zdvojovat činnosti prováděné na úrovni Unie a nepřiměřeně zdržovat přístup pacientů k daným technologiím.

Členské státy oznámí Komisi a koordinační skupině svůj záměr doplnit společné klinické hodnocení a uvedou důvody, proč tak hodlají učinit.

Pozměňovací návrh 113

Pozměňovací návrh 113

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 8 – odst. 2

Čl. 8 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Členské státy
  Komisi oznámí výsledek hodnocení zdravotnické technologie, která byla předmětem společného klinického hodnocení
  ,
  do 30 dnů od jeho dokončení. K uvedenému oznámení se připojí informace o tom
  ,
  jak byly závěry zprávy o společném klinickém hodnocení použity při celkovém hodnocení zdravotnické technologie.
  Komise
  usnadní
  výměnu těchto informací mezi členskými státy
  prostřednictvím platformy IT uvedené v článku 27
  . | | 2.   Členské státy
  předloží prostřednictvím platformy IT uvedené v článku 27 informace o tom
  ,
  jak byla při hodnocení zdravotnické technologie na vnitrostátní úrovni zohledněna zpráva o společném klinickém hodnocení
  ,
  a další klinické údaje a dodatečné důkazy, jež byly vzaty v úvahu, tak aby
  Komise
  mohla usnadnit
  výměnu těchto informací mezi členskými státy. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Členské státy
  Komisi oznámí výsledek hodnocení zdravotnické technologie, která byla předmětem společného klinického hodnocení
  ,
  do 30 dnů od jeho dokončení. K uvedenému oznámení se připojí informace o tom
  ,
  jak byly závěry zprávy o společném klinickém hodnocení použity při celkovém hodnocení zdravotnické technologie.
  Komise
  usnadní
  výměnu těchto informací mezi členskými státy
  prostřednictvím platformy IT uvedené v článku 27
  .

2.   Členské státy
  předloží prostřednictvím platformy IT uvedené v článku 27 informace o tom
  ,
  jak byla při hodnocení zdravotnické technologie na vnitrostátní úrovni zohledněna zpráva o společném klinickém hodnocení
  ,
  a další klinické údaje a dodatečné důkazy, jež byly vzaty v úvahu, tak aby
  Komise
  mohla usnadnit
  výměnu těchto informací mezi členskými státy.

Pozměňovací návrh 114

Pozměňovací návrh 114

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 9 – odst. 1 – písm. b

Čl. 9 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | původní zpráva o společném klinickém hodnocení stanovila, že
  je potřeba provést aktualizaci
  , jakmile budou k dispozici doplňující důkazy k dalšímu hodnocení. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

původní zpráva o společném klinickém hodnocení stanovila, že
  je potřeba provést aktualizaci
  , jakmile budou k dispozici doplňující důkazy k dalšímu hodnocení.

je potřeba provést aktualizaci

| b) | původní zpráva o společném klinickém hodnocení stanovila, že jakmile budou k dispozici doplňující důkazy k dalšímu hodnocení,
  je třeba provést aktualizaci ve lhůtě stanovené v uvedené zprávě
  ; |
| --- | --- |

b)

původní zpráva o společném klinickém hodnocení stanovila, že jakmile budou k dispozici doplňující důkazy k dalšímu hodnocení,
  je třeba provést aktualizaci ve lhůtě stanovené v uvedené zprávě
  ;

je třeba provést aktualizaci ve lhůtě stanovené v uvedené zprávě

Pozměňovací návrh 115

Pozměňovací návrh 115

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 9 – odst. 1 – písm. b a (nové)

Čl. 9 – odst. 1 – písm. b a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | ba) | na žádost členského státu nebo subjektu, který danou zdravotní technologii vyvinul, který se domnívá, že existují nové klinické důkazy; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

ba)

ba)

na žádost členského státu nebo subjektu, který danou zdravotní technologii vyvinul, který se domnívá, že existují nové klinické důkazy;

na žádost členského státu nebo subjektu, který danou zdravotní technologii vyvinul, který se domnívá, že existují nové klinické důkazy;

Pozměňovací návrh 116

Pozměňovací návrh 116

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 9 – odst. 1 – písm. b b (nové)

Čl. 9 – odst. 1 – písm. b b (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | bb) | uplynulo pět let od hodnocení, existují nové klinické údaje nebo dříve v případě, že se objeví nové důkazy či klinické údaje. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

bb)

bb)

uplynulo pět let od hodnocení, existují nové klinické údaje nebo dříve v případě, že se objeví nové důkazy či klinické údaje.

uplynulo pět let od hodnocení, existují nové klinické údaje nebo dříve v případě, že se objeví nové důkazy či klinické údaje.

Pozměňovací návrh 117

Pozměňovací návrh 117

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 9 – odst. 1 – pododstavec 1 a (nový)

Čl. 9 – odst. 1 – pododstavec 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | V případech uvedených v prvním pododstavci v písmenech a), b), aa) a bb) předloží tyto dodatečné informace subjekt, který vyvinul technologii. V případě, že se tak nestane, se na předchozí společné hodnocení nebude vztahovat článek 8.




  Nadále existuje databáze „EVIDENT“ sloužící ke shromažďování klinických důkazů, které se objeví při využívání zdravotnické technologie v praxi, a ke sledování výsledků v oblasti zdraví. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

V případech uvedených v prvním pododstavci v písmenech a), b), aa) a bb) předloží tyto dodatečné informace subjekt, který vyvinul technologii. V případě, že se tak nestane, se na předchozí společné hodnocení nebude vztahovat článek 8.

V případech uvedených v prvním pododstavci v písmenech a), b), aa) a bb) předloží tyto dodatečné informace subjekt, který vyvinul technologii. V případě, že se tak nestane, se na předchozí společné hodnocení nebude vztahovat článek 8.

Nadále existuje databáze „EVIDENT“ sloužící ke shromažďování klinických důkazů, které se objeví při využívání zdravotnické technologie v praxi, a ke sledování výsledků v oblasti zdraví.

Nadále existuje databáze „EVIDENT“ sloužící ke shromažďování klinických důkazů, které se objeví při využívání zdravotnické technologie v praxi, a ke sledování výsledků v oblasti zdraví.

Pozměňovací návrh 118

Pozměňovací návrh 118

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 9 – odst. 2

Čl. 9 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Koordinační skupina může společná klinická hodnocení aktualizovat, pokud o to požádá jeden či několik jejích členů. | | 2.   Koordinační skupina může společná klinická hodnocení aktualizovat, pokud o to požádá jeden či několik jejích členů.


  O aktualizaci společných klinických hodnocení se žádá v případě, že byly zveřejněny nebo zpřístupněny nové informace, které nebyly k dispozici v době vypracování původní společné zprávy. V případě žádosti o aktualizaci zprávy o společném klinickém hodnocení může člen, který ji navrhl, uvedenou zprávu aktualizovat a předložit ji ke schválení jiným členským státům na základě postupu vzájemného uznávání. Při aktualizaci zprávy o společném klinickém hodnocení členský stát používá metody a normy stanovené koordinační skupinou.




  Pokud se členské státy na aktualizaci nemohou shodnout, je případ postoupen koordinační skupině. Koordinační skupina rozhodne o tom, zda je na základě nových informací nutné aktualizaci provádět.




  Zpráva o společném klinickém hodnocení se považuje za aktualizovanou, pokud je aktualizace schválena na základě postupu vzájemného uznání nebo rozhodnutí koordinační skupiny. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Koordinační skupina může společná klinická hodnocení aktualizovat, pokud o to požádá jeden či několik jejích členů.

2.   Koordinační skupina může společná klinická hodnocení aktualizovat, pokud o to požádá jeden či několik jejích členů.

O aktualizaci společných klinických hodnocení se žádá v případě, že byly zveřejněny nebo zpřístupněny nové informace, které nebyly k dispozici v době vypracování původní společné zprávy. V případě žádosti o aktualizaci zprávy o společném klinickém hodnocení může člen, který ji navrhl, uvedenou zprávu aktualizovat a předložit ji ke schválení jiným členským státům na základě postupu vzájemného uznávání. Při aktualizaci zprávy o společném klinickém hodnocení členský stát používá metody a normy stanovené koordinační skupinou.

Pokud se členské státy na aktualizaci nemohou shodnout, je případ postoupen koordinační skupině. Koordinační skupina rozhodne o tom, zda je na základě nových informací nutné aktualizaci provádět.

Zpráva o společném klinickém hodnocení se považuje za aktualizovanou, pokud je aktualizace schválena na základě postupu vzájemného uznání nebo rozhodnutí koordinační skupiny.

Pozměňovací návrh 119

Pozměňovací návrh 119

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 11 – odst. 1 – návětí

Čl. 11 – odst. 1 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.
     
  Komise
  vypracuje v prováděcích aktech procesní pravidla pro: | | 1.   
  V souladu s ustanoveními tohoto nařízení
  vypracuje
  Komise
  v prováděcích aktech procesní pravidla pro: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.
     
  Komise
  vypracuje v prováděcích aktech procesní pravidla pro:

1.   
  V souladu s ustanoveními tohoto nařízení
  vypracuje
  Komise
  v prováděcích aktech procesní pravidla pro:

Pozměňovací návrh 120

Pozměňovací návrh 120

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 11 – odst. 1 – písm. a

Čl. 11 – odst. 1 – písm. a

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | předkládání informací, údajů a důkazů subjekty zabývajícími se vývojem zdravotnických technologií; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

a)

předkládání informací, údajů a důkazů subjekty zabývajícími se vývojem zdravotnických technologií;

předkládání informací, údajů a důkazů subjekty zabývajícími se vývojem zdravotnických technologií;

vypouští se

vypouští se

Pozměňovací návrh 121

Pozměňovací návrh 121

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 11 – odst. 1 – písm. c

Čl. 11 – odst. 1 – písm. c

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | určení podrobných procesních kroků a jejich lhůt
  a celkového trvání společných klinických hodnocení
  ; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

c)

určení podrobných procesních kroků a jejich lhůt
  a celkového trvání společných klinických hodnocení
  ;

a celkového trvání společných klinických hodnocení

| c) | určení podrobných procesních kroků a jejich lhůt; |
| --- | --- |

c)

určení podrobných procesních kroků a jejich lhůt;

Pozměňovací návrh 122

Pozměňovací návrh 122

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 11 – odst. 1 – písm. f

Čl. 11 – odst. 1 – písm. f

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| f) | spolupráci
  s oznámenými
  subjekty a odbornými skupinami
  na přípravě a aktualizaci společných klinických hodnocení zdravotnických prostředků
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

f)

spolupráci
  s oznámenými
  subjekty a odbornými skupinami
  na přípravě a aktualizaci společných klinických hodnocení zdravotnických prostředků
  .

s oznámenými

na přípravě a aktualizaci společných klinických hodnocení zdravotnických prostředků

| f) | spolupráci
  se
   subjekty a 
  s
   odbornými skupinami. |
| --- | --- |

f)

spolupráci
  se
   subjekty a 
  s
   odbornými skupinami.

se

s

Pozměňovací návrh 123

Pozměňovací návrh 123

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 12 – odst. 1 – pododstavec 1

Čl. 12 – odst. 1 – pododstavec 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií mohou požádat o společnou vědeckou konzultaci s koordinační skupinou za účelem získání vědeckého poradenství ohledně
  údajů a důkazů, které mohou být vyžadovány v rámci společného klinického hodnocení
  . | | Subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií mohou požádat o společnou vědeckou konzultaci s koordinační skupinou za účelem získání vědeckého poradenství ohledně
  klinických aspektů co nejvhodnějšího návrhu vědeckých studií a výzkumu s cílem získat co nejlepší vědecké důkazy, zlepšit předvídatelnost, sjednotit priority výzkumu a zvýšit jeho kvalitu a účinnost, tak aby získaly co nejlepší důkazy
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií mohou požádat o společnou vědeckou konzultaci s koordinační skupinou za účelem získání vědeckého poradenství ohledně
  údajů a důkazů, které mohou být vyžadovány v rámci společného klinického hodnocení
  .

údajů a důkazů, které mohou být vyžadovány v rámci společného klinického hodnocení

Subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií mohou požádat o společnou vědeckou konzultaci s koordinační skupinou za účelem získání vědeckého poradenství ohledně
  klinických aspektů co nejvhodnějšího návrhu vědeckých studií a výzkumu s cílem získat co nejlepší vědecké důkazy, zlepšit předvídatelnost, sjednotit priority výzkumu a zvýšit jeho kvalitu a účinnost, tak aby získaly co nejlepší důkazy
  .

klinických aspektů co nejvhodnějšího návrhu vědeckých studií a výzkumu s cílem získat co nejlepší vědecké důkazy, zlepšit předvídatelnost, sjednotit priority výzkumu a zvýšit jeho kvalitu a účinnost, tak aby získaly co nejlepší důkazy

Pozměňovací návrh 124

Pozměňovací návrh 124

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 12 – odst. 2 – písm. f a (nové)

Čl. 12 – odst. 2 – písm. f a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | fa) | priority klinického výzkumu Unie
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

fa)

fa)

priority klinického výzkumu Unie
  ,

priority klinického výzkumu Unie

Pozměňovací návrh 125

Pozměňovací návrh 125

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 12 – odst. 3

Čl. 12 – odst. 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Koordinační skupina vyrozumí subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií, který žádost podal, do patnácti pracovních dnů od obdržení žádosti o tom, zda společnou vědeckou konzultaci provede, či nikoli. Pokud koordinační skupina žádost zamítne, vyrozumí o tom subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií s uvedením důvodu s ohledem na kritéria stanovená v odstavci 2. | | 3.   Koordinační skupina vyrozumí subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií, který žádost podal, do patnácti pracovních dnů od obdržení žádosti o tom, zda společnou vědeckou konzultaci provede, či nikoli. Pokud koordinační skupina žádost zamítne, vyrozumí o tom subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií s uvedením důvodu s ohledem na kritéria stanovená v odstavci 2.


  Společné vědecké konzultace nesmějí ovlivnit objektivitu a nezávislost společného technického hodnocení ani jeho výsledky nebo závěry. Hodnotitel a spoluhodnotitel, kteří byli jmenováni za účelem jeho provedení v souladu s čl. 13 odst. 3, se nemohou shodovat s hodnotitelem a spoluhodnotitelem, kteří byli jmenováni v souladu s čl. 6 odst. 3 za účelem společného technického hodnocení.




  Předmět a souhrn obsahu konzultací se zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   Koordinační skupina vyrozumí subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií, který žádost podal, do patnácti pracovních dnů od obdržení žádosti o tom, zda společnou vědeckou konzultaci provede, či nikoli. Pokud koordinační skupina žádost zamítne, vyrozumí o tom subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií s uvedením důvodu s ohledem na kritéria stanovená v odstavci 2.

3.   Koordinační skupina vyrozumí subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií, který žádost podal, do patnácti pracovních dnů od obdržení žádosti o tom, zda společnou vědeckou konzultaci provede, či nikoli. Pokud koordinační skupina žádost zamítne, vyrozumí o tom subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií s uvedením důvodu s ohledem na kritéria stanovená v odstavci 2.

Společné vědecké konzultace nesmějí ovlivnit objektivitu a nezávislost společného technického hodnocení ani jeho výsledky nebo závěry. Hodnotitel a spoluhodnotitel, kteří byli jmenováni za účelem jeho provedení v souladu s čl. 13 odst. 3, se nemohou shodovat s hodnotitelem a spoluhodnotitelem, kteří byli jmenováni v souladu s čl. 6 odst. 3 za účelem společného technického hodnocení.

Předmět a souhrn obsahu konzultací se zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27.

Pozměňovací návrh 126

Pozměňovací návrh 126

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 13 – název

Čl. 13 – název

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Vypracování zpráv o
  společných vědeckých
  konzultacích | | Postup v rámci
  společných vědeckých
  konzultací |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Vypracování zpráv o
  společných vědeckých
  konzultacích

Vypracování zpráv o

konzultacích

Postup v rámci
  společných vědeckých
  konzultací

Postup v rámci

konzultací

Pozměňovací návrh 127

Pozměňovací návrh 127

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 13 – odst. 1 – pododstavec 2

Čl. 13 – odst. 1 – pododstavec 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Zpráva o společné vědecké konzultaci se vypracuje v souladu s požadavky stanovenými v tomto článku a v souladu s 
  procesními pravidly
  a dokumentací stanovenými podle článků 16 a 17. | | Zpráva o společné vědecké konzultaci se vypracuje v souladu s požadavky stanovenými v tomto článku a v souladu s 
  postupem
  a dokumentací stanovenými podle článků 16 a 17. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Zpráva o společné vědecké konzultaci se vypracuje v souladu s požadavky stanovenými v tomto článku a v souladu s 
  procesními pravidly
  a dokumentací stanovenými podle článků 16 a 17.

procesními pravidly

Zpráva o společné vědecké konzultaci se vypracuje v souladu s požadavky stanovenými v tomto článku a v souladu s 
  postupem
  a dokumentací stanovenými podle článků 16 a 17.

postupem

Pozměňovací návrh 128

Pozměňovací návrh 128

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 13 – odst. 2

Čl. 13 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Určená podskupina požádá subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií o předložení dokumentace obsahující
  informace
  , údaje a
  důkazy
  nezbytné pro poskytnutí společné vědecké konzultace. | | 2.   Určená podskupina požádá subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií o předložení
  dostupné a aktuální
  dokumentace obsahující
  všechny fáze postupu zpracování informací a
  údaje a
  studie
  nezbytné pro poskytnutí společné vědecké konzultace,
  jako jsou dostupné údaje ze všech provedených testů a ze všech studií, v nichž byla daná technologie použita
  .
  Vzhledem k omezenému počtu pacientů zařazených do klinických studií, příp. k neexistenci srovnávací látky lze v případě přípravků pro vzácná onemocnění vyvinout upravený postup klinického hodnocení. Veškeré tyto informace se po dokončení společného klinického hodnocení zpřístupní veřejnosti.




  Určená podskupina a dotyčný subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií uspořádají na základě dokumentace uvedené v prvním pododstavci společnou schůzi. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Určená podskupina požádá subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií o předložení dokumentace obsahující
  informace
  , údaje a
  důkazy
  nezbytné pro poskytnutí společné vědecké konzultace.

2.   Určená podskupina požádá subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií o předložení
  dostupné a aktuální
  dokumentace obsahující
  všechny fáze postupu zpracování informací a
  údaje a
  studie
  nezbytné pro poskytnutí společné vědecké konzultace,
  jako jsou dostupné údaje ze všech provedených testů a ze všech studií, v nichž byla daná technologie použita
  .
  Vzhledem k omezenému počtu pacientů zařazených do klinických studií, příp. k neexistenci srovnávací látky lze v případě přípravků pro vzácná onemocnění vyvinout upravený postup klinického hodnocení. Veškeré tyto informace se po dokončení společného klinického hodnocení zpřístupní veřejnosti.

Určená podskupina a dotyčný subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií uspořádají na základě dokumentace uvedené v prvním pododstavci společnou schůzi.

Pozměňovací návrh 129

Pozměňovací návrh 129

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 13 – odst. 3

Čl. 13 – odst. 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Určená podskupina ze svých členů jmenuje hodnotitele a spoluhodnotitele, kteří budou za provedení společné vědecké konzultace odpovídat. Při jmenování se zohlední vědecká odbornost
  nezbytná pro dané hodnocení
  . | | 3.   Určená podskupina ze svých členů jmenuje hodnotitele a spoluhodnotitele, kteří budou za provedení společné vědecké konzultace odpovídat,
  přičemž se nebudou shodovat s hodnotitelem a spoluhodnotitelem, kteří mají být jmenováni v souladu s čl. 6 odst. 3
  . Při jmenování se zohlední vědecká odbornost. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   Určená podskupina ze svých členů jmenuje hodnotitele a spoluhodnotitele, kteří budou za provedení společné vědecké konzultace odpovídat. Při jmenování se zohlední vědecká odbornost
  nezbytná pro dané hodnocení
  .

3.   Určená podskupina ze svých členů jmenuje hodnotitele a spoluhodnotitele, kteří budou za provedení společné vědecké konzultace odpovídat,
  přičemž se nebudou shodovat s hodnotitelem a spoluhodnotitelem, kteří mají být jmenováni v souladu s čl. 6 odst. 3
  . Při jmenování se zohlední vědecká odbornost.

Pozměňovací návrh 130

Pozměňovací návrh 130

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 13 – odst. 7

Čl. 13 – odst. 7

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 7.   Hodnotitel poskytne návrh zprávy o společné vědecké konzultaci subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií a stanoví lhůtu,
  během níž může dotčený subjekt předložit připomínky
  . | | 7.   Hodnotitel poskytne návrh zprávy o společné vědecké konzultaci subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií
  k vyjádření
  a stanoví lhůtu
  k předložení těchto připomínek
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

7.   Hodnotitel poskytne návrh zprávy o společné vědecké konzultaci subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií a stanoví lhůtu,
  během níž může dotčený subjekt předložit připomínky
  .

7.   Hodnotitel poskytne návrh zprávy o společné vědecké konzultaci subjektu zabývajícímu se vývojem zdravotnických technologií
  k vyjádření
  a stanoví lhůtu
  k předložení těchto připomínek
  .

Pozměňovací návrh 131

Pozměňovací návrh 131

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 13 – odst. 8

Čl. 13 – odst. 8

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 8.   
  Určená podskupina zajistí, aby zúčastněné subjekty, včetně pacientů a klinických odborníků, dostali během přípravy návrhu zprávy o
  společné vědecké
  konzultaci příležitost předložit připomínky, a stanoví lhůtu, během níž tak mohou učinit
  . | | 8.   
  Během
  společné vědecké
  konzultace může předkládat připomínky subjekt zabývající vývojem zdravotnických technologií, pacienti, zdravotničtí pracovníci a kliničtí odborníci
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

8.   
  Určená podskupina zajistí, aby zúčastněné subjekty, včetně pacientů a klinických odborníků, dostali během přípravy návrhu zprávy o
  společné vědecké
  konzultaci příležitost předložit připomínky, a stanoví lhůtu, během níž tak mohou učinit
  .

8.   
  Během
  společné vědecké
  konzultace může předkládat připomínky subjekt zabývající vývojem zdravotnických technologií, pacienti, zdravotničtí pracovníci a kliničtí odborníci
  .

Pozměňovací návrh 132

Pozměňovací návrh 132

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 13 – odst. 9

Čl. 13 – odst. 9

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 9.   Po obdržení a zvážení případných připomínek předložených v souladu s odstavci 6, 7 a 8 hodnotitel společně se spoluhodnotitelem dokončí návrh zprávy o společné vědecké konzultaci a předloží jej určené podskupině k vyjádření. | | 9.   Po obdržení a zvážení případných
  informací a
   připomínek předložených v souladu s odstavci
  2
  , 6, 7 a 8 hodnotitel společně se spoluhodnotitelem dokončí návrh zprávy o společné vědecké konzultaci a předloží jej určené podskupině k vyjádření.
  Všechny připomínky, které je nutné zveřejnit a na žádost zodpovědět, se po dokončení společného klinického hodnocení zveřejní na platformě IT podle článku 27. Zveřejněné připomínky musejí zahrnovat připomínky zúčastněných stran a veškeré odlišné názory, které členy podskupiny vyjádřily v průběhu daného postupu. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

9.   Po obdržení a zvážení případných připomínek předložených v souladu s odstavci 6, 7 a 8 hodnotitel společně se spoluhodnotitelem dokončí návrh zprávy o společné vědecké konzultaci a předloží jej určené podskupině k vyjádření.

9.   Po obdržení a zvážení případných
  informací a
   připomínek předložených v souladu s odstavci
  2
  , 6, 7 a 8 hodnotitel společně se spoluhodnotitelem dokončí návrh zprávy o společné vědecké konzultaci a předloží jej určené podskupině k vyjádření.
  Všechny připomínky, které je nutné zveřejnit a na žádost zodpovědět, se po dokončení společného klinického hodnocení zveřejní na platformě IT podle článku 27. Zveřejněné připomínky musejí zahrnovat připomínky zúčastněných stran a veškeré odlišné názory, které členy podskupiny vyjádřily v průběhu daného postupu.

Pozměňovací návrh 133

Pozměňovací návrh 133

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 13 – odst. 10

Čl. 13 – odst. 10

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 10.
     Je-li společná vědecká konzultace prováděna souběžně s vědeckým poradenstvím poskytovaným Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, snaží se hodnotitel koordinovat činnost s
  agenturou, pokud jde o konzistentnost závěrů zprávy o společné vědecké konzultaci se závěry vědeckého poradenství
  . | | 10.   Je-li společná vědecká konzultace prováděna souběžně s vědeckým poradenstvím poskytovaným Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, snaží se hodnotitel koordinovat činnost s 
  harmonogramem agentury
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

10.
     Je-li společná vědecká konzultace prováděna souběžně s vědeckým poradenstvím poskytovaným Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, snaží se hodnotitel koordinovat činnost s
  agenturou, pokud jde o konzistentnost závěrů zprávy o společné vědecké konzultaci se závěry vědeckého poradenství
  .

10.   Je-li společná vědecká konzultace prováděna souběžně s vědeckým poradenstvím poskytovaným Evropskou agenturou pro léčivé přípravky, snaží se hodnotitel koordinovat činnost s 
  harmonogramem agentury
  .

Pozměňovací návrh 207

Pozměňovací návrh 207

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 13 – odst. 12

Čl. 13 – odst. 12

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 12.   Koordinační skupina schválí konečnou verzi zprávy o společné vědecké konzultaci pokud možno na základě konsensu, případně
  prostou
  většinou členských států, je-li to nezbytné, do 100 dnů od zahájení vypracování zprávy v souladu s odstavcem 4. | | 12.   Koordinační skupina schválí konečnou verzi zprávy o společné vědecké konzultaci pokud možno na základě konsensu, případně
  kvalifikovanou
  většinou členských států, je-li to nezbytné, do 100 dnů od zahájení vypracování zprávy v souladu s odstavcem 4. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

12.   Koordinační skupina schválí konečnou verzi zprávy o společné vědecké konzultaci pokud možno na základě konsensu, případně
  prostou
  většinou členských států, je-li to nezbytné, do 100 dnů od zahájení vypracování zprávy v souladu s odstavcem 4.

12.   Koordinační skupina schválí konečnou verzi zprávy o společné vědecké konzultaci pokud možno na základě konsensu, případně
  kvalifikovanou
  většinou členských států, je-li to nezbytné, do 100 dnů od zahájení vypracování zprávy v souladu s odstavcem 4.

Pozměňovací návrh 135

Pozměňovací návrh 135

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 14 – odst. 2

Čl. 14 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Koordinační skupina zahrne
  anonymizované
  souhrnné informace o společných vědeckých konzultacích do svých výročních zpráv a zveřejní je na platformě IT uvedené v článku 27. | | 2.   Koordinační skupina zahrne souhrnné informace o společných vědeckých konzultacích do svých výročních zpráv a zveřejní je na platformě IT uvedené v článku 27.
  Tyto informace zahrnují předmět konzultací a připomínky.




  Zprávy o vědecké konzultaci jsou zveřejněny po dokončení společného klinického hodnocení. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Koordinační skupina zahrne
  anonymizované
  souhrnné informace o společných vědeckých konzultacích do svých výročních zpráv a zveřejní je na platformě IT uvedené v článku 27.

2.   Koordinační skupina zahrne souhrnné informace o společných vědeckých konzultacích do svých výročních zpráv a zveřejní je na platformě IT uvedené v článku 27.
  Tyto informace zahrnují předmět konzultací a připomínky.

Zprávy o vědecké konzultaci jsou zveřejněny po dokončení společného klinického hodnocení.

Pozměňovací návrh 136

Pozměňovací návrh 136

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 14 – odst. 3

Čl. 14 – odst. 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Členské státy neprovedou vědeckou konzultaci ani ekvivalentní konzultaci týkající se zdravotnické technologie, o níž byla zahájena společná vědecká konzultace,
  a pokud je obsah žádosti totožný s obsahem, jímž se zabývá společná vědecká konzultace
  . | | 3.   Členské státy neprovedou vědeckou konzultaci ani ekvivalentní konzultaci týkající se zdravotnické technologie
  uvedené v článku 5
  , o níž byla zahájena společná vědecká konzultace,
  pokud nejsou vzaty v úvahu dodatečné klinické údaje a důkazy, které jsou považovány za nezbytné
  .
  Výsledky těchto vnitrostátních vědeckých konzultací se zašlou Komisi, aby je zveřejnila na platformě IT uvedené v článku 27. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   Členské státy neprovedou vědeckou konzultaci ani ekvivalentní konzultaci týkající se zdravotnické technologie, o níž byla zahájena společná vědecká konzultace,
  a pokud je obsah žádosti totožný s obsahem, jímž se zabývá společná vědecká konzultace
  .

3.   Členské státy neprovedou vědeckou konzultaci ani ekvivalentní konzultaci týkající se zdravotnické technologie
  uvedené v článku 5
  , o níž byla zahájena společná vědecká konzultace,
  pokud nejsou vzaty v úvahu dodatečné klinické údaje a důkazy, které jsou považovány za nezbytné
  .
  Výsledky těchto vnitrostátních vědeckých konzultací se zašlou Komisi, aby je zveřejnila na platformě IT uvedené v článku 27.

Pozměňovací návrh 137

Pozměňovací návrh 137

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 16 – odst. 1 – písm. a

Čl. 16 – odst. 1 – písm. a

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | podávání žádostí subjektů zabývajících se vývojem zdravotnických technologií
  a jejich zapojení do vypracování zpráv o společných vědeckých konzultacích
  ; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

a)

podávání žádostí subjektů zabývajících se vývojem zdravotnických technologií
  a jejich zapojení do vypracování zpráv o společných vědeckých konzultacích
  ;

a jejich zapojení do vypracování zpráv o společných vědeckých konzultacích

| a) | podávání žádostí subjektů zabývajících se vývojem zdravotnických technologií; |
| --- | --- |

a)

podávání žádostí subjektů zabývajících se vývojem zdravotnických technologií;

Pozměňovací návrh 138

Pozměňovací návrh 138

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 16 – odst. 1 – písm. d

Čl. 16 – odst. 1 – písm. d

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| d) | konzultace s pacienty, klinickými odborníky a dalšími příslušnými zúčastněnými subjekty
  ; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

d)

konzultace s pacienty, klinickými odborníky a dalšími příslušnými zúčastněnými subjekty
  ;

konzultace s pacienty, klinickými odborníky a dalšími příslušnými zúčastněnými subjekty

| d) | zaslání připomínek pacientů, zdravotnických pracovníků, sdružení pacientů, sociálních partnerů, nevládních organizací, klinických odborníků a dalších příslušných zúčastněných subjektů
  ; |
| --- | --- |

d)

zaslání připomínek pacientů, zdravotnických pracovníků, sdružení pacientů, sociálních partnerů, nevládních organizací, klinických odborníků a dalších příslušných zúčastněných subjektů
  ;

zaslání připomínek pacientů, zdravotnických pracovníků, sdružení pacientů, sociálních partnerů, nevládních organizací, klinických odborníků a dalších příslušných zúčastněných subjektů

Pozměňovací návrh 139

Pozměňovací návrh 139

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 17 – odst. 1 – návětí

Čl. 17 – odst. 1 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Komisi je svěřena pravomoc přijímat
  akty v přenesené pravomoci
  v souladu s 
  článkem 31
  , pokud jde o: | | Komisi je svěřena pravomoc přijímat
  prováděcí akty
  v souladu s
  články 30 a 32
  , pokud jde o: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Komisi je svěřena pravomoc přijímat
  akty v přenesené pravomoci
  v souladu s 
  článkem 31
  , pokud jde o:

akty v přenesené pravomoci

článkem 31

Komisi je svěřena pravomoc přijímat
  prováděcí akty
  v souladu s
  články 30 a 32
  , pokud jde o:

prováděcí akty

články 30 a 32

Pozměňovací návrh 140

Pozměňovací návrh 140

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 17 – odst. 1 – písm. a – návětí

Čl. 17 – odst. 1 – písm. a – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | obsah: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

a)

obsah:

obsah:

| a) | postup: |
| --- | --- |

a)

postup:

postup:

Pozměňovací návrh 141

Pozměňovací návrh 141

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 17 – odst. 1 – písm. a – bod iii a (nový)

Čl. 17 – odst. 1 – písm. a – bod iii a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | iiia) | zapojení zúčastněných subjektů pro účely tohoto oddílu, včetně pravidel pro střet zájmů. Prohlášení o zájmech týkající se všech zúčastněných subjektů a odborníků jsou veřejně přístupná. Zúčastněné subjekty a odborníci, kteří jsou v konfliktu zájmů, se dotyčného procesu nezúčastní. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

iiia)

iiia)

zapojení zúčastněných subjektů pro účely tohoto oddílu, včetně pravidel pro střet zájmů. Prohlášení o zájmech týkající se všech zúčastněných subjektů a odborníků jsou veřejně přístupná. Zúčastněné subjekty a odborníci, kteří jsou v konfliktu zájmů, se dotyčného procesu nezúčastní.

zapojení zúčastněných subjektů pro účely tohoto oddílu, včetně pravidel pro střet zájmů. Prohlášení o zájmech týkající se všech zúčastněných subjektů a odborníků jsou veřejně přístupná. Zúčastněné subjekty a odborníci, kteří jsou v konfliktu zájmů, se dotyčného procesu nezúčastní.

Pozměňovací návrh 142

Pozměňovací návrh 142

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 17 – odst. 1 – písm. b

Čl. 17 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | pravidla pro určení zúčastněných subjektů, které budou pro účely tohoto oddílu konzultovány. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

b)

pravidla pro určení zúčastněných subjektů, které budou pro účely tohoto oddílu konzultovány.

pravidla pro určení zúčastněných subjektů, které budou pro účely tohoto oddílu konzultovány.

vypouští se

vypouští se

Pozměňovací návrh 143

Pozměňovací návrh 143

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 18 – odst. 2 – písm. b

Čl. 18 – odst. 2 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | organizace pacientů; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

organizace pacientů;

| b) | organizace pacientů
  a spotřebitelů a zdravotničtí pracovníci na své výroční schůzi
  ; |
| --- | --- |

b)

organizace pacientů
  a spotřebitelů a zdravotničtí pracovníci na své výroční schůzi
  ;

a spotřebitelů a zdravotničtí pracovníci na své výroční schůzi

Pozměňovací návrh 144

Pozměňovací návrh 144

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 18 – odst. 2 a (nový)

Čl. 18 – odst. 2 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Koordinační skupina při vypracovávání studie zajistí, aby důvěrné obchodní informace poskytnuté subjektem zabývajícím se vývojem zdravotnických technologií byly řádně chráněny. Za tímto účelem umožní dotyčnému subjektu předložit připomínky k obsahu studie a tyto připomínky náležitě zohlední. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2a.
     
  Koordinační skupina při vypracovávání studie zajistí, aby důvěrné obchodní informace poskytnuté subjektem zabývajícím se vývojem zdravotnických technologií byly řádně chráněny. Za tímto účelem umožní dotyčnému subjektu předložit připomínky k obsahu studie a tyto připomínky náležitě zohlední.

Pozměňovací návrh 145

Pozměňovací návrh 145

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 19 – odst. 1 – návětí

Čl. 19 – odst. 1 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komise podporuje spolupráci a výměnu vědeckých informací mezi členskými státy v souvislosti s: | | 1.   Komise podporuje
  veškerou další
  spolupráci a výměnu vědeckých informací mezi členskými státy v souvislosti s 
  těmito otázkami
  : |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Komise podporuje spolupráci a výměnu vědeckých informací mezi členskými státy v souvislosti s:

1.   Komise podporuje
  veškerou další
  spolupráci a výměnu vědeckých informací mezi členskými státy v souvislosti s 
  těmito otázkami
  :

Pozměňovací návrh 146

Pozměňovací návrh 146

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 19 – odst. 1 – písm. d a (nové)

Čl. 19 – odst. 1 – písm. d a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | da) | klinickými hodnoceními léčivých přípravků a zdravotnických prostředků prováděnými členskými státy
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

da)

da)

klinickými hodnoceními léčivých přípravků a zdravotnických prostředků prováděnými členskými státy
  ,

klinickými hodnoceními léčivých přípravků a zdravotnických prostředků prováděnými členskými státy

Pozměňovací návrh 147

Pozměňovací návrh 147

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 19 – odst. 1 – písm. d b (nové)

Čl. 19 – odst. 1 – písm. d b (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | db) | opatřeními učiněnými v dobré víře v rámci klinické praxe s cílem zlepšit důkazy a vypracovat za tím účelem příslušný rejstřík
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

db)

db)

opatřeními učiněnými v dobré víře v rámci klinické praxe s cílem zlepšit důkazy a vypracovat za tím účelem příslušný rejstřík
  ,

opatřeními učiněnými v dobré víře v rámci klinické praxe s cílem zlepšit důkazy a vypracovat za tím účelem příslušný rejstřík

Pozměňovací návrh 148

Pozměňovací návrh 148

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 19 – odst. 1 – písm. d c (nové)

Čl. 19 – odst. 1 – písm. d c (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | dc) | vypracováním příruček obsahujících osvědčené lékařské postupy založené na vědeckých důkazech
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

dc)

dc)

vypracováním příruček obsahujících osvědčené lékařské postupy založené na vědeckých důkazech
  ,

vypracováním příruček obsahujících osvědčené lékařské postupy založené na vědeckých důkazech

Pozměňovací návrh 149

Pozměňovací návrh 149

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 19 – odst. 1 – písm. d d (nové)

Čl. 19 – odst. 1 – písm. d d (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | dd) | snižováním investic do zastaralých technologií
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

dd)

dd)

snižováním investic do zastaralých technologií
  ,

snižováním investic do zastaralých technologií

Pozměňovací návrh 150

Pozměňovací návrh 150

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 19 – odst. 1 – písm. d e (nové)

Čl. 19 – odst. 1 – písm. d e (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | de) | zpřísňováním pravidel týkajících se získávání klinických důkazů a jejich sledováním. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

de)

de)

zpřísňováním pravidel týkajících se získávání klinických důkazů a jejich sledováním.

zpřísňováním pravidel týkajících se získávání klinických důkazů a jejich sledováním.

Pozměňovací návrh 151

Pozměňovací návrh 151

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 19 – odst. 3

Čl. 19 – odst. 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Spolupráce uvedená v odst. 1 písm. b)
  a
  c) může být prováděna v souladu s procesními pravidly stanovenými podle článku 11 a společnými pravidly stanovenými podle článků 22 a 23. | | 3.   Spolupráce uvedená v odst. 1 písm. b), c),
  db) a de
  ) může být prováděna v souladu s procesními pravidly stanovenými podle článku 11 a společnými pravidly stanovenými podle článků 22 a 23. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   Spolupráce uvedená v odst. 1 písm. b)
  a
  c) může být prováděna v souladu s procesními pravidly stanovenými podle článku 11 a společnými pravidly stanovenými podle článků 22 a 23.

3.   Spolupráce uvedená v odst. 1 písm. b), c),
  db) a de
  ) může být prováděna v souladu s procesními pravidly stanovenými podle článku 11 a společnými pravidly stanovenými podle článků 22 a 23.

Pozměňovací návrh 152

Pozměňovací návrh 152

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 20 – odst. 1 – písm. b

Čl. 20 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | klinická hodnocení léčivých přípravků a zdravotnických prostředků prováděná členskými státy. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

b)

klinická hodnocení léčivých přípravků a zdravotnických prostředků prováděná členskými státy.

klinická hodnocení léčivých přípravků a zdravotnických prostředků prováděná členskými státy.

vypouští se

vypouští se

Pozměňovací návrh 153

Pozměňovací návrh 153

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 20 – odst. 1 – pododstavec 1 a (nový)

Čl. 20 – odst. 1 – pododstavec 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Členské státy se v příslušných případech vybízejí, aby pro účely klinických hodnocení léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, jež nespadají do oblasti působnosti tohoto nařízení, prováděných členskými státy na vnitrostátní úrovni, uplatňovaly společná procesní pravidla a metodiku, které jsou uvedeny v tomto nařízení. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Členské státy se v příslušných případech vybízejí, aby pro účely klinických hodnocení léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, jež nespadají do oblasti působnosti tohoto nařízení, prováděných členskými státy na vnitrostátní úrovni, uplatňovaly společná procesní pravidla a metodiku, které jsou uvedeny v tomto nařízení.

Členské státy se v příslušných případech vybízejí, aby pro účely klinických hodnocení léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, jež nespadají do oblasti působnosti tohoto nařízení, prováděných členskými státy na vnitrostátní úrovni, uplatňovaly společná procesní pravidla a metodiku, které jsou uvedeny v tomto nařízení.

Pozměňovací návrh 154

Pozměňovací návrh 154

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 22 – odst. 1 – návětí

Čl. 22 – odst. 1 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komise
  přijme
  prováděcí akty týkající se: | | 1.   
  S přihlédnutím k výsledkům práce, která již byla odvedena v rámci společných akcí EUnetHTA, přijme
  Komise
  po konzultaci s příslušnými zúčastněnými subjekty
  prováděcí akty týkající se: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Komise
  přijme
  prováděcí akty týkající se:

1.   
  S přihlédnutím k výsledkům práce, která již byla odvedena v rámci společných akcí EUnetHTA, přijme
  Komise
  po konzultaci s příslušnými zúčastněnými subjekty
  prováděcí akty týkající se:

Pozměňovací návrh 155

Pozměňovací návrh 155

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 22 – odst. 1 – písm. a – bod i

Čl. 22 – odst. 1 – písm. a – bod i

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| i) | zajištění, aby
  orgány a subjekty pro zdravotnické technologie prováděly
  klinická hodnocení nezávisle, transparentně a bez střetů zájmů; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

i)

zajištění, aby
  orgány a subjekty pro zdravotnické technologie prováděly
  klinická hodnocení nezávisle, transparentně a bez střetů zájmů;

orgány a subjekty pro zdravotnické technologie prováděly

| i) | zajištění, aby
  v souladu s ustanoveními čl. 3 odst. 6 a 7 prováděli členové koordinační skupiny
  klinická hodnocení nezávisle, transparentně a bez střetů zájmů; |
| --- | --- |

i)

zajištění, aby
  v souladu s ustanoveními čl. 3 odst. 6 a 7 prováděli členové koordinační skupiny
  klinická hodnocení nezávisle, transparentně a bez střetů zájmů;

v souladu s ustanoveními čl. 3 odst. 6 a 7 prováděli členové koordinační skupiny

Pozměňovací návrh 156

Pozměňovací návrh 156

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 22 – odst. 1 – písm. a – bod ii

Čl. 22 – odst. 1 – písm. a – bod ii

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| ii) | mechanismy interakce mezi orgány pro zdravotnické technologie a subjekty zabývajícími se vývojem těchto technologií během klinických hodnocení; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

ii)

mechanismy interakce mezi orgány pro zdravotnické technologie a subjekty zabývajícími se vývojem těchto technologií během klinických hodnocení;

| ii) | mechanismy interakce mezi orgány pro zdravotnické technologie a subjekty zabývajícími se vývojem těchto technologií během klinických hodnocení,
  s výhradou ustanovení uvedených v předchozích článcích
  ; |
| --- | --- |

ii)

mechanismy interakce mezi orgány pro zdravotnické technologie a subjekty zabývajícími se vývojem těchto technologií během klinických hodnocení,
  s výhradou ustanovení uvedených v předchozích článcích
  ;

s výhradou ustanovení uvedených v předchozích článcích

Pozměňovací návrh 157

Pozměňovací návrh 157

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 22 – odst. 1 – písm. a – bod iii

Čl. 22 – odst. 1 – písm. a – bod iii

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| iii) | konzultace s pacienty, klinickými odborníky a dalšími zúčastněnými subjekty
  při klinických hodnoceních; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

iii)

konzultace s pacienty, klinickými odborníky a dalšími zúčastněnými subjekty
  při klinických hodnoceních;

konzultace s pacienty, klinickými odborníky a dalšími zúčastněnými subjekty

| iii) | připomínky pacientů, zdravotnických pracovníků, spotřebitelských organizací, klinických odborníků a dalších zúčastněných subjektů
  při klinických hodnoceních
  a jejich odůvodněné zodpovězení, s výhradou ustanovení předchozích článků
  ; |
| --- | --- |

iii)

připomínky pacientů, zdravotnických pracovníků, spotřebitelských organizací, klinických odborníků a dalších zúčastněných subjektů
  při klinických hodnoceních
  a jejich odůvodněné zodpovězení, s výhradou ustanovení předchozích článků
  ;

připomínky pacientů, zdravotnických pracovníků, spotřebitelských organizací, klinických odborníků a dalších zúčastněných subjektů

a jejich odůvodněné zodpovězení, s výhradou ustanovení předchozích článků

Pozměňovací návrh 158

Pozměňovací návrh 158

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 22 – odst. 1 – písm. a – bod iii a (nový)

Čl. 22 – odst. 1 – písm. a – bod iii a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | iiia) | řešení možných střetů zájmu
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

iiia)

iiia)

řešení možných střetů zájmu
  ,

řešení možných střetů zájmu

Pozměňovací návrh 159

Pozměňovací návrh 159

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 22 – odst. 1 – písm. a – bod iii b (nový)

Čl. 22 – odst. 1 – písm. a – bod iii b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | iiib) | zajištění, že hodnocení zdravotnických prostředků může probíhat ve vhodnou chvíli až po jejich uvedení na trh, což umožní použít údaje o jejich klinické účinnosti, včetně údajů z praxe. Vhodný čas musí být určen ve spolupráci s příslušnými zúčastněnými stranami. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

iiib)

iiib)

zajištění, že hodnocení zdravotnických prostředků může probíhat ve vhodnou chvíli až po jejich uvedení na trh, což umožní použít údaje o jejich klinické účinnosti, včetně údajů z praxe. Vhodný čas musí být určen ve spolupráci s příslušnými zúčastněnými stranami.

zajištění, že hodnocení zdravotnických prostředků může probíhat ve vhodnou chvíli až po jejich uvedení na trh, což umožní použít údaje o jejich klinické účinnosti, včetně údajů z praxe. Vhodný čas musí být určen ve spolupráci s příslušnými zúčastněnými stranami.

Pozměňovací návrh 160

Pozměňovací návrh 160

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 22 – odst. 1 – písm. b

Čl. 22 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | metodik používaných k formulování obsahu a koncepce klinických hodnocení
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

metodik používaných k formulování obsahu a koncepce klinických hodnocení
  .

metodik používaných k formulování obsahu a koncepce klinických hodnocení

| b) | mechanismu sankcí v případě, že subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií neplní požadavky týkající se dostupných informací, jež musí předložit, aby byla zaručena kvalita daného postupu
  . |
| --- | --- |

b)

mechanismu sankcí v případě, že subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií neplní požadavky týkající se dostupných informací, jež musí předložit, aby byla zaručena kvalita daného postupu
  .

mechanismu sankcí v případě, že subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií neplní požadavky týkající se dostupných informací, jež musí předložit, aby byla zaručena kvalita daného postupu

Pozměňovací návrh 208/rev

Pozměňovací návrh 208/rev

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 22 – odst. 1 a (nový)

Čl. 22 – odst. 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.
     
  Koordinační skupina vypracuje do [6 měsíců] ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost návrh prováděcího nařízení týkajícího se metodiky, která má být při provádění společných klinických hodnocení a konzultacích důsledně používána, a stanoví jejich obsah. Metodika se vypracuje na základě stávajících metodických pokynů a vzorů pro předložení důkazů, které vypracovala síť EUnetHTA. Tato metodika musí v každém případě splňovat tato kritéria:










  a) | metodika je založena na vysokých normách kvality, na nejlepších dostupných vědeckých důkazech vyplývajících pokud možno, a pokud to lze odůvodnit z etického hlediska, především ze srovnávacích randomizovaných dvojitě zaslepených klinických hodnocení, metaanalýz a systematických přezkumů; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1a.
     
  Koordinační skupina vypracuje do [6 měsíců] ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost návrh prováděcího nařízení týkajícího se metodiky, která má být při provádění společných klinických hodnocení a konzultacích důsledně používána, a stanoví jejich obsah. Metodika se vypracuje na základě stávajících metodických pokynů a vzorů pro předložení důkazů, které vypracovala síť EUnetHTA. Tato metodika musí v každém případě splňovat tato kritéria:

a)

metodika je založena na vysokých normách kvality, na nejlepších dostupných vědeckých důkazech vyplývajících pokud možno, a pokud to lze odůvodnit z etického hlediska, především ze srovnávacích randomizovaných dvojitě zaslepených klinických hodnocení, metaanalýz a systematických přezkumů;

| b) | hodnocení relativní účinnosti je prokázáno na základě hodnocených parametrů, které mají význam z hlediska daného pacienta, přičemž se sledují užitečná, příhodná, hmatatelná a konkrétní kritéria přizpůsobená dané klinické situaci; |
| --- | --- |

b)

hodnocení relativní účinnosti je prokázáno na základě hodnocených parametrů, které mají význam z hlediska daného pacienta, přičemž se sledují užitečná, příhodná, hmatatelná a konkrétní kritéria přizpůsobená dané klinické situaci;

| c) | metodika přihlíží ke specifickému charakteru nových postupů a k určitým druhům léčivých přípravků, v jejichž případě je v době získání registrace k dispozici nedostatek klinických důkazů (jako např. přípravky pro vzácná onemocnění nebo podmíněná registrace). Tento nedostatek nebrání získání dodatečných důkazů, které je nutné sledovat po registraci, které vyžadují poregistrační hodnocení a které nesmějí mít vliv na bezpečnost


  pacientů či kvalitu z vědeckého hlediska
  ; |
| --- | --- |

c)

metodika přihlíží ke specifickému charakteru nových postupů a k určitým druhům léčivých přípravků, v jejichž případě je v době získání registrace k dispozici nedostatek klinických důkazů (jako např. přípravky pro vzácná onemocnění nebo podmíněná registrace). Tento nedostatek nebrání získání dodatečných důkazů, které je nutné sledovat po registraci, které vyžadují poregistrační hodnocení a které nesmějí mít vliv na bezpečnost


  pacientů či kvalitu z vědeckého hlediska
  ;

| d) | srovnávacími hodnotami jsou referenční hodnoty pro dotyčný klinický subjekt, které jsou nejlepší, příp. nejobvyklejší z hlediska technologického typu nebo procesu; |
| --- | --- |

d)

srovnávacími hodnotami jsou referenční hodnoty pro dotyčný klinický subjekt, které jsou nejlepší, příp. nejobvyklejší z hlediska technologického typu nebo procesu;

| e) | v případě léčivých přípravků zajistí subjekty zabývající se vývojem technologií koordinační skupině pro její klinické hodnocení dokumentaci ve formátu eCTD, která se předkládá Evropské agentuře pro léčivé přípravky za účelem centralizované registrace. Tato dokumentace obsahuje zprávu o klinické studii; |
| --- | --- |

e)

v případě léčivých přípravků zajistí subjekty zabývající se vývojem technologií koordinační skupině pro její klinické hodnocení dokumentaci ve formátu eCTD, která se předkládá Evropské agentuře pro léčivé přípravky za účelem centralizované registrace. Tato dokumentace obsahuje zprávu o klinické studii;

| f) | informace, které musí poskytnout subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií, odpovídají nejaktuálnějším zveřejněným údajům. Nesplnění tohoto požadavku může vést k využití mechanismu sankcí; |
| --- | --- |

f)

informace, které musí poskytnout subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií, odpovídají nejaktuálnějším zveřejněným údajům. Nesplnění tohoto požadavku může vést k využití mechanismu sankcí;

| g) | jelikož klinická hodnocení jsou v oblasti biomedicíny studiemi par excellence, je možné jiné druhy studií, např. epidemiologické studie, provádět pouze ve výjimečných a řádně odůvodněných případech; |
| --- | --- |

g)

jelikož klinická hodnocení jsou v oblasti biomedicíny studiemi par excellence, je možné jiné druhy studií, např. epidemiologické studie, provádět pouze ve výjimečných a řádně odůvodněných případech;

| h) | společné metody i požadavky na údaje a měření výsledků zohledňují zvláštnosti zdravotnických prostředků a zdravotnických prostředků požívaných k diagnostice in vitro; |
| --- | --- |

h)

h)

společné metody i požadavky na údaje a měření výsledků zohledňují zvláštnosti zdravotnických prostředků a zdravotnických prostředků požívaných k diagnostice in vitro;

společné metody i požadavky na údaje a měření výsledků zohledňují zvláštnosti zdravotnických prostředků a zdravotnických prostředků požívaných k diagnostice in vitro;

| i) | pokud jde o očkovací látky, přihlíží metodika prostřednictvím vhodného časového horizontu analýz k jejich celoživotnímu účinku, k nepřímým účinkům, jako je kolektivní imunita, a k prvkům nezávislým na očkovací látce jako takové, například k míře proočkovanosti spojené s danými programy; |
| --- | --- |

i)

i)

pokud jde o očkovací látky, přihlíží metodika prostřednictvím vhodného časového horizontu analýz k jejich celoživotnímu účinku, k nepřímým účinkům, jako je kolektivní imunita, a k prvkům nezávislým na očkovací látce jako takové, například k míře proočkovanosti spojené s danými programy;

pokud jde o očkovací látky, přihlíží metodika prostřednictvím vhodného časového horizontu analýz k jejich celoživotnímu účinku, k nepřímým účinkům, jako je kolektivní imunita, a k prvkům nezávislým na očkovací látce jako takové, například k míře proočkovanosti spojené s danými programy;

| j) | pokud možno a pokud to lze z etického hlediska odůvodnit, provede subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií alespoň jedno randomizované klinické hodnocení, v němž srovná klinicky významné výsledky své zdravotnické technologie s účinnou srovnávací léčbou, která je ve chvíli, kdy bylo hodnocení navrženo, považována za nejlepší současný dostupný zákrok (standardní léčbu), a pokud standardní léčba neexistuje, za nejběžnější léčbu. Subjekt zabývající se vývojem technologie poskytne údaje a výsledky provedených srovnávacích hodnocení v dokumentačním spisu, který předkládá k provedení společného klinického hodnocení. |
| --- | --- |

j)

j)

pokud možno a pokud to lze z etického hlediska odůvodnit, provede subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií alespoň jedno randomizované klinické hodnocení, v němž srovná klinicky významné výsledky své zdravotnické technologie s účinnou srovnávací léčbou, která je ve chvíli, kdy bylo hodnocení navrženo, považována za nejlepší současný dostupný zákrok (standardní léčbu), a pokud standardní léčba neexistuje, za nejběžnější léčbu. Subjekt zabývající se vývojem technologie poskytne údaje a výsledky provedených srovnávacích hodnocení v dokumentačním spisu, který předkládá k provedení společného klinického hodnocení.

pokud možno a pokud to lze z etického hlediska odůvodnit, provede subjekt zabývající se vývojem zdravotnických technologií alespoň jedno randomizované klinické hodnocení, v němž srovná klinicky významné výsledky své zdravotnické technologie s účinnou srovnávací léčbou, která je ve chvíli, kdy bylo hodnocení navrženo, považována za nejlepší současný dostupný zákrok (standardní léčbu), a pokud standardní léčba neexistuje, za nejběžnější léčbu. Subjekt zabývající se vývojem technologie poskytne údaje a výsledky provedených srovnávacích hodnocení v dokumentačním spisu, který předkládá k provedení společného klinického hodnocení.

Pokud jde o zdravotnický prostředek, metodika se upraví podle jeho vlastností a specifického charakteru, přičemž za základ se vezme metodika, kterou už vyvinula síť EUnetHTA.

Pokud jde o zdravotnický prostředek, metodika se upraví podle jeho vlastností a specifického charakteru, přičemž za základ se vezme metodika, kterou už vyvinula síť EUnetHTA.

Koordinační skupina předloží návrh prováděcího nařízení Komisi ke schválení.

Koordinační skupina předloží návrh prováděcího nařízení Komisi ke schválení.

Komise do [3 měsíců] od obdržení návrhu opatření rozhodne, zda jej podpoří prostřednictvím prováděcího aktu přijatého v souladu s přezkumným postupem podle čl. 30 odst. 2.

Komise do [3 měsíců] od obdržení návrhu opatření rozhodne, zda jej podpoří prostřednictvím prováděcího aktu přijatého v souladu s přezkumným postupem podle čl. 30 odst. 2.

Pokud má Komise v úmyslu návrh opatření nepodpořit nebo jej podpořit jen z části či pokud k němu navrhuje pozměňovací opatření, zašle návrh spolu s uvedením důvodů zpět koordinační skupině. Koordinační skupina může ve lhůtě [šesti týdnů] návrh na základě připomínek Komise a předložených pozměňovacích návrhů změnit a zaslat jej Komisi znovu.

Pokud má Komise v úmyslu návrh opatření nepodpořit nebo jej podpořit jen z části či pokud k němu navrhuje pozměňovací opatření, zašle návrh spolu s uvedením důvodů zpět koordinační skupině. Koordinační skupina může ve lhůtě [šesti týdnů] návrh na základě připomínek Komise a předložených pozměňovacích návrhů změnit a zaslat jej Komisi znovu.

Pokud po uplynutí [šestitýdenní lhůty] koordinační skupina nepředloží pozměněný návrh opatření nebo jej předloží v podobě, která neodpovídá předloženým pozměňovacím návrhům Komise, může Komise přijmout prováděcí nařízení s pozměňovacími návrhy, které považuje za důležité, nebo jej zamítnout.

Pokud po uplynutí [šestitýdenní lhůty] koordinační skupina nepředloží pozměněný návrh opatření nebo jej předloží v podobě, která neodpovídá předloženým pozměňovacím návrhům Komise, může Komise přijmout prováděcí nařízení s pozměňovacími návrhy, které považuje za důležité, nebo jej zamítnout.

Pokud koordinační skupina nepředloží návrh opatření Komisi v lhůtě uvedené v [1. odstavci], může Komise přijmout prováděcí nařízení, aniž by koordinační skupina předložila návrh.

Pokud koordinační skupina nepředloží návrh opatření Komisi v lhůtě uvedené v [1. odstavci], může Komise přijmout prováděcí nařízení, aniž by koordinační skupina předložila návrh.

Pozměňovací návrh 162

Pozměňovací návrh 162

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 23 – odst. 1 – návětí

Čl. 23 – odst. 1 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 31, pokud jde o: | | Koordinační skupina stanoví na základě stejného postupu, jako je postup uvedený v čl. 2 odst. 1 písm. a): |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 31, pokud jde o:

Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 31, pokud jde o:

Koordinační skupina stanoví na základě stejného postupu, jako je postup uvedený v čl. 2 odst. 1 písm. a):

Koordinační skupina stanoví na základě stejného postupu, jako je postup uvedený v čl. 2 odst. 1 písm. a):

Pozměňovací návrh 163

Pozměňovací návrh 163

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 23 – odst. 1 – písm. a – návětí

Čl. 23 – odst. 1 – písm. a – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | obsah: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

a)

obsah:

obsah:

| a) | formát a vzory: |
| --- | --- |

a)

formát a vzory:

formát a vzory:

Pozměňovací návrh 164

Pozměňovací návrh 164

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 23 – odst. 1 – písm. b

Čl. 23 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | pravidla pro určení zúčastněných subjektů, které budou konzultovány pro účely kapitoly II oddílu 1 a této kapitoly. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

pravidla pro určení zúčastněných subjektů, které budou konzultovány pro účely kapitoly II oddílu 1 a této kapitoly.

| b) | aniž by byl dotčen článek 26
  , pravidla pro určení zúčastněných subjektů, které budou konzultovány pro účely kapitoly II oddílu 1 a této kapitoly. |
| --- | --- |

b)

aniž by byl dotčen článek 26
  , pravidla pro určení zúčastněných subjektů, které budou konzultovány pro účely kapitoly II oddílu 1 a této kapitoly.

aniž by byl dotčen článek 26

Pozměňovací návrh 165

Pozměňovací návrh 165

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 24 – název

Čl. 24 – název

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Financování
  z prostředků Unie | | Financování |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Financování
  z prostředků Unie

z prostředků Unie

Financování

Pozměňovací návrh 166

Pozměňovací návrh 166

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 24 – odst. 2 a (nový)

Čl. 24 – odst. 2 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  V případě společné práce na hodnocení zdravotnických technologií, která musí být prováděna bez přímého nebo nepřímého financování ze strany subjektů zabývajících se vývojem zdravotnických technologií, zajistí Unie stabilní nepřetržité financování z veřejných zdrojů. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2a.
     
  V případě společné práce na hodnocení zdravotnických technologií, která musí být prováděna bez přímého nebo nepřímého financování ze strany subjektů zabývajících se vývojem zdravotnických technologií, zajistí Unie stabilní nepřetržité financování z veřejných zdrojů.

Pozměňovací návrh 167

Pozměňovací návrh 167

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 24 – odst. 2 b (nový)

Čl. 24 – odst. 2 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2b.
     
  Komise bude moci zavést systém poplatků pro subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií, které požadují společné vědecké konzultace a společná klinická hodnocení, jež věnuje na výzkum v oblasti klinických priorit nebo léčebných potřeb, které nejsou pokryty. Tento systém poplatků není v žádném případě určen na financování činnosti podle tohoto nařízení. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2b.
     
  Komise bude moci zavést systém poplatků pro subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií, které požadují společné vědecké konzultace a společná klinická hodnocení, jež věnuje na výzkum v oblasti klinických priorit nebo léčebných potřeb, které nejsou pokryty. Tento systém poplatků není v žádném případě určen na financování činnosti podle tohoto nařízení.

Pozměňovací návrh 168

Pozměňovací návrh 168

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 25 – odst. 1 – písm. a

Čl. 25 – odst. 1 – písm. a

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | ve svých prostorách pořádá zasedání koordinační skupiny a spolupředsedá jim; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

a)

ve svých prostorách pořádá zasedání koordinační skupiny a spolupředsedá jim;

| a) | ve svých prostorách pořádá zasedání koordinační skupiny a spolupředsedá jim,
  přičemž má poradní hlas
  ; |
| --- | --- |

a)

ve svých prostorách pořádá zasedání koordinační skupiny a spolupředsedá jim,
  přičemž má poradní hlas
  ;

přičemž má poradní hlas

Pozměňovací návrh 169

Pozměňovací návrh 169

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 25 – odst. 1 – písm. b

Čl. 25 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | poskytuje koordinační skupině sekretariát a administrativní,
  vědeckou
  a informačně technologickou podporu; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

poskytuje koordinační skupině sekretariát a administrativní,
  vědeckou
  a informačně technologickou podporu;

vědeckou

| b) | poskytuje koordinační skupině sekretariát a administrativní a informačně technologickou podporu; |
| --- | --- |

b)

poskytuje koordinační skupině sekretariát a administrativní a informačně technologickou podporu;

Pozměňovací návrh 170

Pozměňovací návrh 170

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 25 – odst. 1 – písm. d

Čl. 25 – odst. 1 – písm. d

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| d) | ověřuje, zda koordinační skupina pracuje nezávisle a transparentně; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

d)

ověřuje, zda koordinační skupina pracuje nezávisle a transparentně;

| d) | ověřuje, zda koordinační skupina pracuje nezávisle a transparentně,
  podle stanoveného jednacího řádu
  ; |
| --- | --- |

d)

ověřuje, zda koordinační skupina pracuje nezávisle a transparentně,
  podle stanoveného jednacího řádu
  ;

podle stanoveného jednacího řádu

Pozměňovací návrh 171

Pozměňovací návrh 171

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 25 – odst. 1 – písm. f

Čl. 25 – odst. 1 – písm. f

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| f) | usnadňuje spolupráci s příslušnými orgány na úrovni Unie na společné práci týkající se zdravotnických prostředků včetně sdílení
  důvěrných
  informací. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

f)

usnadňuje spolupráci s příslušnými orgány na úrovni Unie na společné práci týkající se zdravotnických prostředků včetně sdílení
  důvěrných
  informací.

důvěrných

| f) | usnadňuje spolupráci s příslušnými orgány na úrovni Unie na společné práci týkající se zdravotnických prostředků včetně sdílení informací. |
| --- | --- |

f)

usnadňuje spolupráci s příslušnými orgány na úrovni Unie na společné práci týkající se zdravotnických prostředků včetně sdílení informací.

Pozměňovací návrh 172

Pozměňovací návrh 172

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 1

Čl. 26 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komise zřídí síť zúčastněných subjektů prostřednictvím otevřené výzvy k předkládání žádostí a výběru vhodných organizací zúčastněných subjektů na základě kritérií výběru stanovených v otevřené výzvě k předkládání žádostí. | | 1.   Komise zřídí síť zúčastněných subjektů prostřednictvím otevřené výzvy k předkládání žádostí a výběru vhodných organizací zúčastněných subjektů na základě kritérií výběru stanovených v otevřené výzvě k předkládání žádostí,
  jako je zákonnost, reprezentativnost, transparentnost a odpovědnost
  .


  Organizacemi, kterým je tato výzva určena, jsou sdružení pacientů, organizace spotřebitelů, nevládní organizace v oblasti zdravotnictví, subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií a zdravotničtí pracovníci.




  Na výběr členů sítě zúčastněných subjektů se vztahují osvědčené postupy pro předcházení střetům zájmů.




  Evropský parlament bude mít v síti zúčastněných subjektů dva zástupce. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Komise zřídí síť zúčastněných subjektů prostřednictvím otevřené výzvy k předkládání žádostí a výběru vhodných organizací zúčastněných subjektů na základě kritérií výběru stanovených v otevřené výzvě k předkládání žádostí.

1.   Komise zřídí síť zúčastněných subjektů prostřednictvím otevřené výzvy k předkládání žádostí a výběru vhodných organizací zúčastněných subjektů na základě kritérií výběru stanovených v otevřené výzvě k předkládání žádostí,
  jako je zákonnost, reprezentativnost, transparentnost a odpovědnost
  .

Organizacemi, kterým je tato výzva určena, jsou sdružení pacientů, organizace spotřebitelů, nevládní organizace v oblasti zdravotnictví, subjekty zabývající se vývojem zdravotnických technologií a zdravotničtí pracovníci.

Na výběr členů sítě zúčastněných subjektů se vztahují osvědčené postupy pro předcházení střetům zájmů.

Evropský parlament bude mít v síti zúčastněných subjektů dva zástupce.

Pozměňovací návrh 173

Pozměňovací návrh 173

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 2

Čl. 26 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komise zveřejní seznam organizací zúčastněných subjektů, které jsou členy sítě zúčastněných subjektů. | | 2.   Komise zveřejní seznam organizací zúčastněných subjektů, které jsou členy sítě zúčastněných subjektů.
  Zúčastněné subjekty nesmějí být v konfliktu zájmů a jejich prohlášení o zájmech se zveřejní na platformě IT. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Komise zveřejní seznam organizací zúčastněných subjektů, které jsou členy sítě zúčastněných subjektů.

2.   Komise zveřejní seznam organizací zúčastněných subjektů, které jsou členy sítě zúčastněných subjektů.
  Zúčastněné subjekty nesmějí být v konfliktu zájmů a jejich prohlášení o zájmech se zveřejní na platformě IT.

Pozměňovací návrh 174

Pozměňovací návrh 174

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 3 – návětí

Čl. 26 – odst. 3 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Komise pořádá
  ad hoc
  zasedání sítě zúčastněných subjektů a koordinační skupiny za účelem: | | 3.   Komise pořádá
  nejméně jednou za rok
  zasedání sítě zúčastněných subjektů a koordinační skupiny za účelem
  podpory konstruktivního dialogu. Síť zúčastněných subjektů má tyto funkce
  : |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   Komise pořádá
  ad hoc
  zasedání sítě zúčastněných subjektů a koordinační skupiny za účelem:

3.   Komise pořádá
  nejméně jednou za rok
  zasedání sítě zúčastněných subjektů a koordinační skupiny za účelem
  podpory konstruktivního dialogu. Síť zúčastněných subjektů má tyto funkce
  :

Pozměňovací návrh 175

Pozměňovací návrh 175

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 3 – písm. a

Čl. 26 – odst. 3 – písm. a

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | informování zúčastněných subjektů
  o činnosti skupiny; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

a)

informování zúčastněných subjektů
  o činnosti skupiny;

informování zúčastněných subjektů

| a) | zajištění výměny informací
  o činnosti
  koordinační
  skupiny
  a postupu hodnocení
  , |
| --- | --- |

a)

zajištění výměny informací
  o činnosti
  koordinační
  skupiny
  a postupu hodnocení
  ,

zajištění výměny informací

koordinační

a postupu hodnocení

Pozměňovací návrh 176

Pozměňovací návrh 176

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 3 – písm. b

Čl. 26 – odst. 3 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | umožnění výměny informací o činnosti koordinační skupiny. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

umožnění výměny informací o činnosti koordinační skupiny.

umožnění výměny informací o činnosti koordinační skupiny.

| b) | účast na seminářích nebo pracovních setkáních či zvláštních akcích týkajících se konkrétních aspektů
  , |
| --- | --- |

b)

účast na seminářích nebo pracovních setkáních či zvláštních akcích týkajících se konkrétních aspektů
  ,

účast na seminářích nebo pracovních setkáních či zvláštních akcích týkajících se konkrétních aspektů

Pozměňovací návrh 177

Pozměňovací návrh 177

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 3 – písm. b a (nové)

Čl. 26 – odst. 3 – písm. b a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | ba) | podporování přístupu k praktickým zkušenostem v oblasti nemocí a jejich léčby a v oblasti skutečného využívání zdravotnických technologií za účelem lepšího pochopení významu, který zúčastněné subjekty přikládají vědeckým důkazům předloženým během hodnocení
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

ba)

ba)

podporování přístupu k praktickým zkušenostem v oblasti nemocí a jejich léčby a v oblasti skutečného využívání zdravotnických technologií za účelem lepšího pochopení významu, který zúčastněné subjekty přikládají vědeckým důkazům předloženým během hodnocení
  ,

podporování přístupu k praktickým zkušenostem v oblasti nemocí a jejich léčby a v oblasti skutečného využívání zdravotnických technologií za účelem lepšího pochopení významu, který zúčastněné subjekty přikládají vědeckým důkazům předloženým během hodnocení

Pozměňovací návrh 178

Pozměňovací návrh 178

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 3 – písm. b b (nové)

Čl. 26 – odst. 3 – písm. b b (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | bb) | přispívání k cílenější a účinnější komunikaci se zúčastněnými subjekty i mezi nimi s cílem podpořit jejich úlohu při racionálním a bezpečném využívání zdravotnických technologií
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

bb)

bb)

přispívání k cílenější a účinnější komunikaci se zúčastněnými subjekty i mezi nimi s cílem podpořit jejich úlohu při racionálním a bezpečném využívání zdravotnických technologií
  ,

přispívání k cílenější a účinnější komunikaci se zúčastněnými subjekty i mezi nimi s cílem podpořit jejich úlohu při racionálním a bezpečném využívání zdravotnických technologií

Pozměňovací návrh 179

Pozměňovací návrh 179

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 3 – písm. b c (nové)

Čl. 26 – odst. 3 – písm. b c (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | bc) | vypracování seznamu priorit v oblasti lékařského výzkumu
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

bc)

bc)

vypracování seznamu priorit v oblasti lékařského výzkumu
  ,

vypracování seznamu priorit v oblasti lékařského výzkumu

Pozměňovací návrh 180

Pozměňovací návrh 180

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 3 – písm. b d (nové)

Čl. 26 – odst. 3 – písm. b d (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | bd) | získávání podnětů pro roční pracovní program a každoroční studii, již vypracovává koordinační skupina; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

bd)

bd)

získávání podnětů pro roční pracovní program a každoroční studii, již vypracovává koordinační skupina;

získávání podnětů pro roční pracovní program a každoroční studii, již vypracovává koordinační skupina;

Pozměňovací návrh 181

Pozměňovací návrh 181

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 3 – pododstavec 1 a (nový)

Čl. 26 – odst. 3 – pododstavec 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Zájmy a zakládací dokumenty zúčastněných subjektů, jakož i shrnutí výročních zasedání a možné činnosti se zveřejňují na platformě IT uvedené v článku 27. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Zájmy a zakládací dokumenty zúčastněných subjektů, jakož i shrnutí výročních zasedání a možné činnosti se zveřejňují na platformě IT uvedené v článku 27.

Zájmy a zakládací dokumenty zúčastněných subjektů, jakož i shrnutí výročních zasedání a možné činnosti se zveřejňují na platformě IT uvedené v článku 27.

Pozměňovací návrh 182

Pozměňovací návrh 182

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 26 – odst. 4

Čl. 26 – odst. 4

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.   Na žádost koordinační skupiny pozve Komise na zasedání koordinační skupiny pacienty a klinické odborníky jmenované sítí zúčastněných subjektů jako pozorovatele. | | 4.   Na žádost koordinační skupiny pozve Komise na zasedání koordinační skupiny pacienty,
  zdravotnické pracovníky
  a klinické odborníky jmenované sítí zúčastněných subjektů jako pozorovatele. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

4.   Na žádost koordinační skupiny pozve Komise na zasedání koordinační skupiny pacienty a klinické odborníky jmenované sítí zúčastněných subjektů jako pozorovatele.

4.   Na žádost koordinační skupiny pozve Komise na zasedání koordinační skupiny pacienty,
  zdravotnické pracovníky
  a klinické odborníky jmenované sítí zúčastněných subjektů jako pozorovatele.

Pozměňovací návrh 183

Pozměňovací návrh 183

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 27 – odst. 1 – návětí

Čl. 27 – odst. 1 – návětí

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komise
  vyvine
  a udržuje platformu IT obsahující informace o: | | 1.   
  Na základě výsledků práce, která již byla provedena v rámci společných akcí EUnetHTA, vyvine
  Komise a udržuje platformu IT obsahující informace o: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Komise
  vyvine
  a udržuje platformu IT obsahující informace o:

1.   
  Na základě výsledků práce, která již byla provedena v rámci společných akcí EUnetHTA, vyvine
  Komise a udržuje platformu IT obsahující informace o:

Pozměňovací návrh 184

Pozměňovací návrh 184

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 27 – odst. 1 – písm. d a (nové)

Čl. 27 – odst. 1 – písm. d a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | da) | seznamu členů koordinační skupiny, jejích podskupin a dalších odborníků spolu s jejich prohlášeními o finančních zájmech
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

da)

da)

seznamu členů koordinační skupiny, jejích podskupin a dalších odborníků spolu s jejich prohlášeními o finančních zájmech
  ,

seznamu členů koordinační skupiny, jejích podskupin a dalších odborníků spolu s jejich prohlášeními o finančních zájmech

Pozměňovací návrh 185

Pozměňovací návrh 185

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 27 – odst. 1 – písm. d b (nové)

Čl. 27 – odst. 1 – písm. d b (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | db) | veškerých informacích, jejichž zveřejnění vyžaduje toto nařízení
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

db)

db)

veškerých informacích, jejichž zveřejnění vyžaduje toto nařízení
  ,

veškerých informacích, jejichž zveřejnění vyžaduje toto nařízení

Pozměňovací návrh 186

Pozměňovací návrh 186

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 27 – odst. 1 – písm. d c (nové)

Čl. 27 – odst. 1 – písm. d c (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | dc) | závěrečné společné zprávě o hodnocení a souhrnné zprávy v uživatelsky přívětivém formátu ve všech úředních jazycích Evropské unie; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

dc)

dc)

závěrečné společné zprávě o hodnocení a souhrnné zprávy v uživatelsky přívětivém formátu ve všech úředních jazycích Evropské unie;

závěrečné společné zprávě o hodnocení a souhrnné zprávy v uživatelsky přívětivém formátu ve všech úředních jazycích Evropské unie;

Pozměňovací návrh 187

Pozměňovací návrh 187

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 27 – odst. 1 – písm. d d (nové)

Čl. 27 – odst. 1 – písm. d d (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | dd) | seznamu organizací zahrnutých do sítě zúčastněných subjektů
  , |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

dd)

dd)

seznamu organizací zahrnutých do sítě zúčastněných subjektů
  ,

seznamu organizací zahrnutých do sítě zúčastněných subjektů

Pozměňovací návrh 188

Pozměňovací návrh 188

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 27 – odst. 2

Čl. 27 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komise zajistí
  vhodný rozsah přístupu
  k informacím zveřejněným na platformě IT
  pro orgány členských států, členy sítě zúčastněných subjektů a širokou veřejnost
  . | | 2.   Komise zajistí
  veřejný přístup
  k informacím zveřejněným na platformě IT. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Komise zajistí
  vhodný rozsah přístupu
  k informacím zveřejněným na platformě IT
  pro orgány členských států, členy sítě zúčastněných subjektů a širokou veřejnost
  .

2.   Komise zajistí
  veřejný přístup
  k informacím zveřejněným na platformě IT.

Pozměňovací návrh 189

Pozměňovací návrh 189

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 28 – název

Čl. 28 – název

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Zpráva o
  provádění | | Zpráva o
  hodnocení přechodného období |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Zpráva o
  provádění

provádění

Zpráva o
  hodnocení přechodného období

hodnocení přechodného období

Pozměňovací návrh 190

Pozměňovací návrh 190

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 28 – odst. 1

Čl. 28 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Do dvou let od skončení
  přechodného období uvedeného v
  čl. 33 odst. 1
  Komise
  podá
  zprávu o
  provádění ustanovení o
   oblasti působnosti společných klinických hodnocení a
  o
  fungování podpůrného rámce
  uvedeného v této kapitole
  . | | Na konci
  přechodného období uvedeného v 
  článku 33 a předtím, než se harmonizovaný systém hodnocení zdravotnických technologií podle tohoto nařízení
  Komise
  stane povinným, předloží Komise
  zprávu o 
  hodnocení jeho dopadu na celý zavedený postup, v jehož rámci se kromě jiných kritérií zhodnotí pokrok dosažený v oblasti přístupu pacientů k novým zdravotnickým technologiím a fungování vnitřního trhu, vliv na kvalitu inovací, jako je vývoj zcela nových léčivých přípravků v oblastech, kde se nedaří uspokojovat potřeby pacientů, na udržitelnost systémů zdravotnictví na kvalitu posuzování zdravotnických technologií, na kapacitu na úrovni členských států a regionů a na udržitelnost systémů zdravotní péče, jakož i přiměřenost
  oblasti působnosti společných klinických hodnocení a fungování podpůrného rámce. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Do dvou let od skončení
  přechodného období uvedeného v
  čl. 33 odst. 1
  Komise
  podá
  zprávu o
  provádění ustanovení o
   oblasti působnosti společných klinických hodnocení a
  o
  fungování podpůrného rámce
  uvedeného v této kapitole
  .

Do dvou let od skončení

čl. 33 odst. 1

podá

provádění ustanovení o

o

uvedeného v této kapitole

Na konci
  přechodného období uvedeného v 
  článku 33 a předtím, než se harmonizovaný systém hodnocení zdravotnických technologií podle tohoto nařízení
  Komise
  stane povinným, předloží Komise
  zprávu o 
  hodnocení jeho dopadu na celý zavedený postup, v jehož rámci se kromě jiných kritérií zhodnotí pokrok dosažený v oblasti přístupu pacientů k novým zdravotnickým technologiím a fungování vnitřního trhu, vliv na kvalitu inovací, jako je vývoj zcela nových léčivých přípravků v oblastech, kde se nedaří uspokojovat potřeby pacientů, na udržitelnost systémů zdravotnictví na kvalitu posuzování zdravotnických technologií, na kapacitu na úrovni členských států a regionů a na udržitelnost systémů zdravotní péče, jakož i přiměřenost
  oblasti působnosti společných klinických hodnocení a fungování podpůrného rámce.

Na konci

článku 33 a předtím, než se harmonizovaný systém hodnocení zdravotnických technologií podle tohoto nařízení

stane povinným, předloží Komise

hodnocení jeho dopadu na celý zavedený postup, v jehož rámci se kromě jiných kritérií zhodnotí pokrok dosažený v oblasti přístupu pacientů k novým zdravotnickým technologiím a fungování vnitřního trhu, vliv na kvalitu inovací, jako je vývoj zcela nových léčivých přípravků v oblastech, kde se nedaří uspokojovat potřeby pacientů, na udržitelnost systémů zdravotnictví na kvalitu posuzování zdravotnických technologií, na kapacitu na úrovni členských států a regionů a na udržitelnost systémů zdravotní péče, jakož i přiměřenost

Pozměňovací návrh 191

Pozměňovací návrh 191

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Článek 31

Článek 31

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Článek 31
  Výkon přenesené pravomoci



  1.
     
  Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci je svěřena Komisi za podmínek stanovených v tomto článku.






  2.
     
  Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v článcích 17 a 23 je svěřena Komisi na dobu neurčitou počínaje dnem ...[vložte datum vstupu tohoto nařízení v platnost].






  3.
     
  Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článcích 17 a 23 kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm blíže určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie, nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci.






  4.
     
  Před přijetím aktu v přenesené pravomoci Komise vede konzultace s odborníky jmenovanými jednotlivými členskými státy v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016.






  5.
     
  Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.






  6.
     
  Akt v přenesené pravomoci přijatý podle článků 17 a 23 vstoupí v platnost, pouze pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce. | | vypouští se |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Článek 31

Výkon přenesené pravomoci

1.
     
  Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci je svěřena Komisi za podmínek stanovených v tomto článku.

2.
     
  Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v článcích 17 a 23 je svěřena Komisi na dobu neurčitou počínaje dnem ...[vložte datum vstupu tohoto nařízení v platnost].

3.
     
  Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článcích 17 a 23 kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm blíže určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie, nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci.

4.
     
  Před přijetím aktu v přenesené pravomoci Komise vede konzultace s odborníky jmenovanými jednotlivými členskými státy v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016.

5.
     
  Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.

6.
     
  Akt v přenesené pravomoci přijatý podle článků 17 a 23 vstoupí v platnost, pouze pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.

vypouští se

vypouští se

Pozměňovací návrh 192

Pozměňovací návrh 192

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 32 – název

Čl. 32 – název

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Příprava prováděcích aktů
  a aktů v přenesené pravomoci | | Příprava prováděcích aktů |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Příprava prováděcích aktů
  a aktů v přenesené pravomoci

a aktů v přenesené pravomoci

Příprava prováděcích aktů

Pozměňovací návrh 193

Pozměňovací návrh 193

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 32 – odst. 1

Čl. 32 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.
     Komise přijme prováděcí akty
  a akty v přenesené pravomoci
  uvedené v článcích 11, 16, 17, 22
  a 23
  , a to nejpozději do dne použitelnosti tohoto nařízení. | | 1.   Komise přijme prováděcí akty uvedené v článcích 11, 16, 17
  a
  22, a to nejpozději do dne použitelnosti tohoto nařízení. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.
     Komise přijme prováděcí akty
  a akty v přenesené pravomoci
  uvedené v článcích 11, 16, 17, 22
  a 23
  , a to nejpozději do dne použitelnosti tohoto nařízení.

1.   Komise přijme prováděcí akty uvedené v článcích 11, 16, 17
  a
  22, a to nejpozději do dne použitelnosti tohoto nařízení.

Pozměňovací návrh 194

Pozměňovací návrh 194

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 32 – odst. 2

Čl. 32 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Při přípravě těchto prováděcích aktů
  a aktů v přenesené pravomoci
  Komise přihlédne k charakteristickým rysům odvětví léčivých přípravků a zdravotnických prostředků. | | 2.   Při přípravě těchto prováděcích aktů Komise přihlédne k charakteristickým rysům odvětví léčivých přípravků a
  odvětví
  zdravotnických prostředků
  a také k práci, která už byla vykonána v rámci společných akcí EUnetHTA
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Při přípravě těchto prováděcích aktů
  a aktů v přenesené pravomoci
  Komise přihlédne k charakteristickým rysům odvětví léčivých přípravků a zdravotnických prostředků.

2.   Při přípravě těchto prováděcích aktů Komise přihlédne k charakteristickým rysům odvětví léčivých přípravků a
  odvětví
  zdravotnických prostředků
  a také k práci, která už byla vykonána v rámci společných akcí EUnetHTA
  .

Pozměňovací návrh 195

Pozměňovací návrh 195

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 33 – odst. 1

Čl. 33 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Členské státy mohou oddálit svoji účast na systému společných klinických hodnocení a společných vědeckých konzultací uvedených v kapitole II oddílech 1 a 2 do ... [vložte datum
  tři
  roky ode dne použitelnosti]. | | 1.   Členské státy mohou
  v případě léčivých přípravků uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. a) a aa)
  oddálit svoji účast na systému společných klinických hodnocení a společných vědeckých konzultací uvedených v kapitole II oddílech 1 a 2 do ... [vložte datum
  čtyři
  roky ode dne použitelnosti
  tohoto nařízení
  ]
  a v případě zdravotnických prostředků uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. b) a zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro uvedených v čl. 5 odst 1 písm. c) do ... [vložte datum sedm let od ode dne použitelnosti tohoto nařízení]
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Členské státy mohou oddálit svoji účast na systému společných klinických hodnocení a společných vědeckých konzultací uvedených v kapitole II oddílech 1 a 2 do ... [vložte datum
  tři
  roky ode dne použitelnosti].

1.   Členské státy mohou
  v případě léčivých přípravků uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. a) a aa)
  oddálit svoji účast na systému společných klinických hodnocení a společných vědeckých konzultací uvedených v kapitole II oddílech 1 a 2 do ... [vložte datum
  čtyři
  roky ode dne použitelnosti
  tohoto nařízení
  ]
  a v případě zdravotnických prostředků uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. b) a zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro uvedených v čl. 5 odst 1 písm. c) do ... [vložte datum sedm let od ode dne použitelnosti tohoto nařízení]
  .

Pozměňovací návrh 196

Pozměňovací návrh 196

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 34 – odst. 1

Čl. 34 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Členské státy mohou provést klinické hodnocení za použití jiných prostředků, než jsou pravidla stanovená v kapitole III tohoto nařízení,
  z důvodů souvisejících s potřebou chránit veřejné zdraví v dotčeném členském státě
  a za předpokladu, že je dané opatření odůvodněné, nezbytné a přiměřené, pokud jde o splnění daného cíle. | | 1.   Členské státy mohou
  z důvodů stanovených v čl. 8 odst. 1a) a z důvodů souvisejících s potřebou chránit veřejné zdraví v dotyčném členském státě
  provést klinické hodnocení za použití jiných prostředků, než jsou pravidla stanovená v kapitole III tohoto nařízení, a 
  to
  za předpokladu, že je dané opatření odůvodněné, nezbytné a přiměřené, pokud jde o splnění daného cíle. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Členské státy mohou provést klinické hodnocení za použití jiných prostředků, než jsou pravidla stanovená v kapitole III tohoto nařízení,
  z důvodů souvisejících s potřebou chránit veřejné zdraví v dotčeném členském státě
  a za předpokladu, že je dané opatření odůvodněné, nezbytné a přiměřené, pokud jde o splnění daného cíle.

1.   Členské státy mohou
  z důvodů stanovených v čl. 8 odst. 1a) a z důvodů souvisejících s potřebou chránit veřejné zdraví v dotyčném členském státě
  provést klinické hodnocení za použití jiných prostředků, než jsou pravidla stanovená v kapitole III tohoto nařízení, a 
  to
  za předpokladu, že je dané opatření odůvodněné, nezbytné a přiměřené, pokud jde o splnění daného cíle.

Pozměňovací návrh 197

Pozměňovací návrh 197

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 34 – odst. 2

Čl. 34 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Členské státy oznámí Komisi svůj záměr provést klinické hodnocení za použití jiných prostředků společně s odůvodněním, proč tak hodlají učinit. | | 2.   Členské státy oznámí Komisi
  a koordinační skupině
  svůj záměr provést klinické hodnocení za použití jiných prostředků společně s odůvodněním, proč tak hodlají učinit. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Členské státy oznámí Komisi svůj záměr provést klinické hodnocení za použití jiných prostředků společně s odůvodněním, proč tak hodlají učinit.

2.   Členské státy oznámí Komisi
  a koordinační skupině
  svůj záměr provést klinické hodnocení za použití jiných prostředků společně s odůvodněním, proč tak hodlají učinit.

Pozměňovací návrh 198

Pozměňovací návrh 198

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 34 – odst. 2 a (nový)

Čl. 34 – odst. 2 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Koordinační skupina bude moci posoudit, zda žádost odpovídá důvodům stanoveným v odstavci 1, a předložit své závěry Komisi. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2a.
     
  Koordinační skupina bude moci posoudit, zda žádost odpovídá důvodům stanoveným v odstavci 1, a předložit své závěry Komisi.

Pozměňovací návrh 199

Pozměňovací návrh 199

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 34 – odst. 3

Čl. 34 – odst. 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Komise do tří měsíců ode dne obdržení oznámení podle odstavce 2 plánované hodnocení schválí, nebo zamítne poté, co prověří, zda splňuje požadavky uvedené v odstavci 1 a zda neslouží jako prostředek svévolné diskriminace nebo zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy. Nerozhodne-li Komise do konce tříměsíčního období, považuje se plánované klinické hodnocení za schválené. | | 3.   Komise do tří měsíců ode dne obdržení oznámení podle odstavce 2 plánované hodnocení schválí, nebo zamítne poté, co prověří, zda splňuje požadavky uvedené v odstavci 1 a zda neslouží jako prostředek svévolné diskriminace nebo zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy. Nerozhodne-li Komise do konce tříměsíčního období, považuje se plánované klinické hodnocení za schválené.
  Rozhodnutí Komise se zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   Komise do tří měsíců ode dne obdržení oznámení podle odstavce 2 plánované hodnocení schválí, nebo zamítne poté, co prověří, zda splňuje požadavky uvedené v odstavci 1 a zda neslouží jako prostředek svévolné diskriminace nebo zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy. Nerozhodne-li Komise do konce tříměsíčního období, považuje se plánované klinické hodnocení za schválené.

3.   Komise do tří měsíců ode dne obdržení oznámení podle odstavce 2 plánované hodnocení schválí, nebo zamítne poté, co prověří, zda splňuje požadavky uvedené v odstavci 1 a zda neslouží jako prostředek svévolné diskriminace nebo zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy. Nerozhodne-li Komise do konce tříměsíčního období, považuje se plánované klinické hodnocení za schválené.
  Rozhodnutí Komise se zveřejní na platformě IT uvedené v článku 27.

---

(1)  Věc byla vrácena příslušnému výboru pro účely interinstitucionálních jednání podle čl. 59 odst. 4 čtvrtého pododstavce (A8-0289/2018).

1

(2)  

  Úř. věst. C 263, 25.7.2018, s. 4.

2

Úř. věst. C 263, 25.7.2018, s. 4.

(3)  
  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (Úř. věst. L 88, 4.4.2011, s. 45).

3

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/24/EU ze dne 9. března 2011 o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči (Úř. věst. L 88, 4.4.2011, s. 45).

(4)  Úř. věst. C 438, 6.12.2014, s. 12.

4

(5)  Úř. věst. C 438, 6.12.2014, s. 12.

5

(6)  Usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. března 2017 o možnostech EU, jak zlepšit přístup k lékům – 2016/2057(INI).

6

(7)  Usnesení Evropského parlamentu ze dne 2. března 2017 o možnostech EU, jak zlepšit přístup k lékům – 2016/2057(INI).

7

(8)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).

8

(9)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1).

9

(10)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).

10

(11)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1).

11

(12)  
  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).

12

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).

(*1)  
  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1);

*1

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1);

(*2)  
  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176);

*2

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176);

(13)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (Úř. věst. L 55, 28.2.2011, s. 13).

13

(14)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (Úř. věst. L 55, 28.2.2011, s. 13).

14

(15)  
  Interinstitucionální dohoda mezi Evropským parlamentem, Radou Evropské unie a Evropskou komisí o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016 (Úř. věst. L 123, 12.5.2016, s. 1).

15

Interinstitucionální dohoda mezi Evropským parlamentem, Radou Evropské unie a Evropskou komisí o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016 (Úř. věst. L 123, 12.5.2016, s. 1).

(16)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176).

16

(17)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176).

17

(1)  
  Směrnice Rady 89/105/EHS ze dne 21. prosince 1988 o průhlednosti opatření upravujících tvorbu cen u humánních léčivých přípravků a jejich začlenění do oblasti působnosti vnitrostátních systémů zdravotního pojištění (Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 8).

1

Směrnice Rady 89/105/EHS ze dne 21. prosince 1988 o průhlednosti opatření upravujících tvorbu cen u humánních léčivých přípravků a jejich začlenění do oblasti působnosti vnitrostátních systémů zdravotního pojištění (Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 8).

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/177 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/177

---

P8_TA(2018)0370

Výkonnostní emisní normy pro nové osobní automobily a pro nová lehká užitková vozidla ***I

Pozměňovací návrhy přijaté Evropským parlamentem dne 3. října 2018 k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví výkonnostní emisní normy pro nové osobní automobily a pro nová lehká užitková vozidla v rámci integrovaného přístupu Unie ke snižování emisí CO2 z lehkých vozidel a kterým se mění nařízení (ES) č. 715/2007 (přepracované znění) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) (1)

(Řádný legislativní postup – přepracování)

(2020/C 011/24)

Pozměňovací návrh 1

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (3) | Evropská strategie pro nízkoemisní mobilitu16 vymezuje jasný cíl: do poloviny století musí být emise skleníkových plynů z dopravy nejméně
  o
  60 % nižší než
  v roce
  1990
  a jednoznačně
  směřovat
  k nulovým
  emisím
  . Neprodleně se musí podstatně snížit emise látek znečišťujících ovzduší, které pocházejí z odvětví dopravy a poškozují naše zdraví. Emise z tradičních spalovacích motorů bude třeba po roce 2020 dále snižovat. Bude třeba, aby byla zaváděna vozidla s nulovými a nízkými emisemi a do roku 2030 získala významný tržní podíl. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(3)

Evropská strategie pro nízkoemisní mobilitu16 vymezuje jasný cíl: do poloviny století musí být emise skleníkových plynů z dopravy nejméně
  o
  60 % nižší než
  v roce
  1990
  a jednoznačně
  směřovat
  k nulovým
  emisím
  . Neprodleně se musí podstatně snížit emise látek znečišťujících ovzduší, které pocházejí z odvětví dopravy a poškozují naše zdraví. Emise z tradičních spalovacích motorů bude třeba po roce 2020 dále snižovat. Bude třeba, aby byla zaváděna vozidla s nulovými a nízkými emisemi a do roku 2030 získala významný tržní podíl.

| (3) | Doprava je jediným významnějším odvětvím v Unii, kde se emise skleníkových plynů stále ještě zvyšují. Má-li Unie dostát svým závazkům, které přijala na 21. konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy Organizace spojených národů
  o
  změně klimatu (UNFCCC) konané v Paříži
  v roce
  2015, je třeba urychlit dekarbonizaci celého odvětví dopravy
  a
  zajistit, aby emise skleníkových plynů z tohoto odvětví
  jednoznačně
  směřovaly
  k nulovým
  hodnotám do poloviny století
  . Neprodleně se musí podstatně snížit
  i
   emise látek znečišťujících ovzduší, které pocházejí z odvětví dopravy a
  závažným způsobem
  poškozují naše zdraví
  a životní prostředí
  . Emise z tradičních spalovacích motorů bude třeba po roce 2020 dále snižovat. Bude třeba, aby byla zaváděna vozidla s nulovými a nízkými emisemi a do roku 2030 získala významný tržní podíl. |
| --- | --- |

(3)

Doprava je jediným významnějším odvětvím v Unii, kde se emise skleníkových plynů stále ještě zvyšují. Má-li Unie dostát svým závazkům, které přijala na 21. konferenci smluvních stran Rámcové úmluvy Organizace spojených národů
  o
  změně klimatu (UNFCCC) konané v Paříži
  v roce
  2015, je třeba urychlit dekarbonizaci celého odvětví dopravy
  a
  zajistit, aby emise skleníkových plynů z tohoto odvětví
  jednoznačně
  směřovaly
  k nulovým
  hodnotám do poloviny století
  . Neprodleně se musí podstatně snížit
  i
   emise látek znečišťujících ovzduší, které pocházejí z odvětví dopravy a
  závažným způsobem
  poškozují naše zdraví
  a životní prostředí
  . Emise z tradičních spalovacích motorů bude třeba po roce 2020 dále snižovat. Bude třeba, aby byla zaváděna vozidla s nulovými a nízkými emisemi a do roku 2030 získala významný tržní podíl.

Pozměňovací návrh 2

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 4 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | Rozvoj výzkumných, dodavatelských, zpracovatelských a výrobních strategií směřujících k vývoji konstrukcí z lehkých komponentů je klíčový pro dosažení pokroku v přechodu na nízkouhlíkovou budoucnost v automobilovém odvětví. Výzkum surovin s přírodními vlákny a jejich kompozit v rámci nové, širší úlohy bioekonomiky a obnovitelných, recyklovatelných a udržitelných produktů, které může zajistit, je stále rozsáhlejší. Tento vývoj musí být založen na porozumění omezením souvisejícím s přírodními zdroji, dostupností půdy, a tedy i potřebou nabízet udržitelná řešení na konci životního cyklu. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4a)

Rozvoj výzkumných, dodavatelských, zpracovatelských a výrobních strategií směřujících k vývoji konstrukcí z lehkých komponentů je klíčový pro dosažení pokroku v přechodu na nízkouhlíkovou budoucnost v automobilovém odvětví. Výzkum surovin s přírodními vlákny a jejich kompozit v rámci nové, širší úlohy bioekonomiky a obnovitelných, recyklovatelných a udržitelných produktů, které může zajistit, je stále rozsáhlejší. Tento vývoj musí být založen na porozumění omezením souvisejícím s přírodními zdroji, dostupností půdy, a tedy i potřebou nabízet udržitelná řešení na konci životního cyklu.

Pozměňovací návrh 3

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 4 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4b) | Sociálně přijatelný a spravedlivý přechod na mobilitu s nulovými emisemi uskutečněný do poloviny století si vyžádá změny v celém hodnotovém řetězci automobilového odvětví, přičemž je třeba brát v potaz negativní dopady, které by přechod mohl mít na občany a regiony všech členských států. Je důležité zohledňovat sociální dopady tohoto přechodu a proaktivně řešit důsledky, které z něj vyplývají pro pracovní místa. Je proto zásadně důležité, aby stávající opatření doprovázely cílené programy na unijní, státní a regionální úrovni zaměřené na rekvalifikaci a zvyšování kvalifikace pracovníků a přemístění pracovníků na nová pracovní místa, ale rovněž iniciativy v oblasti vzdělávání a hledání zaměstnání v negativně zasažených komunitách a regionech, které budou realizovány v intenzivním dialogu se sociálními partnery a příslušnými orgány. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4b)

Sociálně přijatelný a spravedlivý přechod na mobilitu s nulovými emisemi uskutečněný do poloviny století si vyžádá změny v celém hodnotovém řetězci automobilového odvětví, přičemž je třeba brát v potaz negativní dopady, které by přechod mohl mít na občany a regiony všech členských států. Je důležité zohledňovat sociální dopady tohoto přechodu a proaktivně řešit důsledky, které z něj vyplývají pro pracovní místa. Je proto zásadně důležité, aby stávající opatření doprovázely cílené programy na unijní, státní a regionální úrovni zaměřené na rekvalifikaci a zvyšování kvalifikace pracovníků a přemístění pracovníků na nová pracovní místa, ale rovněž iniciativy v oblasti vzdělávání a hledání zaměstnání v negativně zasažených komunitách a regionech, které budou realizovány v intenzivním dialogu se sociálními partnery a příslušnými orgány.

Pozměňovací návrh 4

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 4 c (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4c) | Pro úspěšný přechod k mobilitě s nulovými emisemi je nezbytný společný politický rámec pro vozidla, infrastrukturu, elektrické sítě a udržitelnou výrobu, dodávku a recyklaci baterií, v němž se hospodářské pobídky a pobídky pro zaměstnanost budou vzájemně doplňovat v celé Unii a na státní, regionální a místní úrovni a budou podporovány silnějšími nástroji financování ze strany Unie. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4c)

Pro úspěšný přechod k mobilitě s nulovými emisemi je nezbytný společný politický rámec pro vozidla, infrastrukturu, elektrické sítě a udržitelnou výrobu, dodávku a recyklaci baterií, v němž se hospodářské pobídky a pobídky pro zaměstnanost budou vzájemně doplňovat v celé Unii a na státní, regionální a místní úrovni a budou podporovány silnějšími nástroji financování ze strany Unie.

Pozměňovací návrh 5

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 6

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (6) | Závěry Evropské rady z října 2014 potvrdily snížení emisí skleníkových plynů o 30 % do roku 2030 ve srovnání s rokem 2005 v odvětvích, na něž se nevztahuje systém Evropské unie pro obchodování s emisemi.
  Silniční
  doprava k emisím z těchto odvětví významně přispívá a její emise
  zůstávají výrazně nad úrovní z roku 1990.
  Pokud se budou emise ze silniční dopravy dále zvyšovat, vyváží
  snížení dosažená v rámci boje se změnou klimatu v jiných odvětvích. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(6)

Závěry Evropské rady z října 2014 potvrdily snížení emisí skleníkových plynů o 30 % do roku 2030 ve srovnání s rokem 2005 v odvětvích, na něž se nevztahuje systém Evropské unie pro obchodování s emisemi.
  Silniční
  doprava k emisím z těchto odvětví významně přispívá a její emise
  zůstávají výrazně nad úrovní z roku 1990.
  Pokud se budou emise ze silniční dopravy dále zvyšovat, vyváží
  snížení dosažená v rámci boje se změnou klimatu v jiných odvětvích.

| (6) | Emise ze
  silniční
  dopravy
  zůstávají výrazně nad úrovní z roku 1990,
  takže vyrovnávají
  snížení dosažená v rámci boje se změnou klimatu v jiných odvětvích. |
| --- | --- |

(6)

Emise ze
  silniční
  dopravy
  zůstávají výrazně nad úrovní z roku 1990,
  takže vyrovnávají
  snížení dosažená v rámci boje se změnou klimatu v jiných odvětvích.

Pozměňovací návrh 6

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 9

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (9) | Hodnocení nařízení (ES) č. 443/2009 a (EU) č. 510/2011 provedené v roce 2015 dospělo k závěru, že uvedená nařízení byla relevantní a obecně koherentní a vedla k výrazným úsporám emisí, přičemž byla nákladově efektivnější, než se původně očekávalo. Rovněž vytvořila významnou přidanou hodnotu pro Unii, které by nebylo možné ve stejné míře dosáhnout prostřednictvím vnitrostátních opatření. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(9)

Hodnocení nařízení (ES) č. 443/2009 a (EU) č. 510/2011 provedené v roce 2015 dospělo k závěru, že uvedená nařízení byla relevantní a obecně koherentní a vedla k výrazným úsporám emisí, přičemž byla nákladově efektivnější, než se původně očekávalo. Rovněž vytvořila významnou přidanou hodnotu pro Unii, které by nebylo možné ve stejné míře dosáhnout prostřednictvím vnitrostátních opatření.

| (9) | Hodnocení nařízení (ES) č. 443/2009 a (EU) č. 510/2011 provedené v roce 2015 dospělo k závěru, že uvedená nařízení byla relevantní a obecně koherentní a vedla k výrazným úsporám emisí, přičemž byla nákladově efektivnější, než se původně očekávalo. Rovněž vytvořila významnou přidanou hodnotu pro Unii, které by nebylo možné ve stejné míře dosáhnout prostřednictvím vnitrostátních opatření.
  V hodnocení se však dále uvádí, že úspory CO2, jichž bylo ve skutečnosti dosaženo, jsou podstatně menší, než se uvádělo na základě provedení zkoušek schválení typu, a že rozdíly v emisích naměřených při zkoušce schválení typu a při reálném provozu značně zpochybňují účinnost výkonnostních norem pro CO2 a narušují důvěru spotřebitelů v potenciální úsporu paliva u nových vozů. |
| --- | --- |

(9)

Hodnocení nařízení (ES) č. 443/2009 a (EU) č. 510/2011 provedené v roce 2015 dospělo k závěru, že uvedená nařízení byla relevantní a obecně koherentní a vedla k výrazným úsporám emisí, přičemž byla nákladově efektivnější, než se původně očekávalo. Rovněž vytvořila významnou přidanou hodnotu pro Unii, které by nebylo možné ve stejné míře dosáhnout prostřednictvím vnitrostátních opatření.
  V hodnocení se však dále uvádí, že úspory CO2, jichž bylo ve skutečnosti dosaženo, jsou podstatně menší, než se uvádělo na základě provedení zkoušek schválení typu, a že rozdíly v emisích naměřených při zkoušce schválení typu a při reálném provozu značně zpochybňují účinnost výkonnostních norem pro CO2 a narušují důvěru spotřebitelů v potenciální úsporu paliva u nových vozů.

Pozměňovací návrh 7

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 10 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (10a) | Aby se zajistila účinnost tohoto nařízení, snížení emisí CO2 by mělo být dosaženo za podmínek, jejichž výskyt lze očekávat při běžném provozu a používání vozidla. Je proto vhodné zahrnout do tohoto nařízení přísný zákaz odpojovacích zařízení a poskytnout orgánům prostředky, kterými zajistí dodržování tohoto zákazu. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(10a)

Aby se zajistila účinnost tohoto nařízení, snížení emisí CO2 by mělo být dosaženo za podmínek, jejichž výskyt lze očekávat při běžném provozu a používání vozidla. Je proto vhodné zahrnout do tohoto nařízení přísný zákaz odpojovacích zařízení a poskytnout orgánům prostředky, kterými zajistí dodržování tohoto zákazu.

Pozměňovací návrh 8

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 12

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (12) | Je důležité, aby stanovení
  požadavků na snížení emisí CO2 i nadále
  poskytovalo
  v celé Unii
  výrobcům vozidel
  předvídatelnost a jistotu při plánování jejich nových vozových parků automobilů a lehkých užitkových vozidel v Unii. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(12)

Je důležité, aby stanovení
  požadavků na snížení emisí CO2 i nadále
  poskytovalo
  v celé Unii
  výrobcům vozidel
  předvídatelnost a jistotu při plánování jejich nových vozových parků automobilů a lehkých užitkových vozidel v Unii.

| (12) | Stanovení
  požadavků na snížení emisí CO2 i nadále
  poskytuje výrobcům vozidel
  v celé Unii předvídatelnost a jistotu při plánování jejich nových vozových parků automobilů a lehkých užitkových vozidel v Unii. |
| --- | --- |

(12)

Stanovení
  požadavků na snížení emisí CO2 i nadále
  poskytuje výrobcům vozidel
  v celé Unii předvídatelnost a jistotu při plánování jejich nových vozových parků automobilů a lehkých užitkových vozidel v Unii.

Pozměňovací návrh 9

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 12 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (12a) | Z hodnocení směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/94/ES

   (*1),
  které Komise provedla v roce 2016, vyplývá, že je třeba tento právní předpis ještě více upřesnit a zjednodušit, a zvýšit tak jeho význam, účelnost, účinnost a soudržnost. Doporučení Komise (EU) 2017/948

   (*2)

  se zaměřuje na podporu harmonizovaného provádění směrnice 1999/94/ES. Avšak podpořit v rámci celé Unie rozšíření vozidel, která jsou nejúčinnější z hlediska spotřeby a šetrná k životnímu prostředí, by mohly lépe koncipované a více harmonizované požadavky Unie týkající se označování automobilů, na jejichž základě by byly spotřebitelům poskytovány srovnatelné, spolehlivé a uživatelsky vstřícné informace o výhodách spojených s vozidly s nízkými emisemi, včetně informací, které se kromě emisí CO2 a spotřeby paliva týkají rovněž látek znečišťujících ovzduší a provozních výdajů. Komise by proto měla do 31. prosince 2019 přezkoumat směrnici 1999/94/ES a předložit příslušný legislativní návrh. Zavést obdobné označování vozidel z hlediska spotřeby paliva a emisí CO2 jako u osobních automobilů by se mohlo rovněž v odvětví lehkých užitkových vozidel. Komise by proto mohla analyzovat možnosti i pro toto odvětví a předložit případně příslušné legislativní návrhy. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(12a)

Z hodnocení směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/94/ES

   (*1),
  které Komise provedla v roce 2016, vyplývá, že je třeba tento právní předpis ještě více upřesnit a zjednodušit, a zvýšit tak jeho význam, účelnost, účinnost a soudržnost. Doporučení Komise (EU) 2017/948

   (*2)

  se zaměřuje na podporu harmonizovaného provádění směrnice 1999/94/ES. Avšak podpořit v rámci celé Unie rozšíření vozidel, která jsou nejúčinnější z hlediska spotřeby a šetrná k životnímu prostředí, by mohly lépe koncipované a více harmonizované požadavky Unie týkající se označování automobilů, na jejichž základě by byly spotřebitelům poskytovány srovnatelné, spolehlivé a uživatelsky vstřícné informace o výhodách spojených s vozidly s nízkými emisemi, včetně informací, které se kromě emisí CO2 a spotřeby paliva týkají rovněž látek znečišťujících ovzduší a provozních výdajů. Komise by proto měla do 31. prosince 2019 přezkoumat směrnici 1999/94/ES a předložit příslušný legislativní návrh. Zavést obdobné označování vozidel z hlediska spotřeby paliva a emisí CO2 jako u osobních automobilů by se mohlo rovněž v odvětví lehkých užitkových vozidel. Komise by proto mohla analyzovat možnosti i pro toto odvětví a předložit případně příslušné legislativní návrhy.

Pozměňovací návrh 10

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 13

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (13) | Úrovně snížení pro vozové parky nových osobních automobilů a lehkých užitkových vozidel v celé Unii by
  proto
  měly být stanoveny pro roky 2025 a 2030, přičemž by se měla zohlednit doba obnovy vozového parku a potřeba, aby odvětví silniční dopravy přispělo k
  cílům
  v oblasti energetiky a klimatu na rok 2030. Tento postupný přístup rovněž dá automobilovému průmyslu jasný a včasný signál, že nemá oddalovat uvádění energeticky účinných technologií a vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(13)

Úrovně snížení pro vozové parky nových osobních automobilů a lehkých užitkových vozidel v celé Unii by
  proto
  měly být stanoveny pro roky 2025 a 2030, přičemž by se měla zohlednit doba obnovy vozového parku a potřeba, aby odvětví silniční dopravy přispělo k
  cílům
  v oblasti energetiky a klimatu na rok 2030. Tento postupný přístup rovněž dá automobilovému průmyslu jasný a včasný signál, že nemá oddalovat uvádění energeticky účinných technologií a vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh.

| (13) | Úrovně snížení pro vozové parky nových osobních automobilů a lehkých užitkových vozidel v celé Unii by měly být stanoveny pro roky 2025 a 2030, přičemž by se měla zohlednit doba obnovy vozového parku a potřeba, aby odvětví silniční dopravy přispělo k 
  cílům Unie
  v oblasti energetiky a klimatu na rok 2030
  a následující období
  . Tento postupný přístup rovněž dá automobilovému průmyslu jasný a včasný signál, že nemá oddalovat uvádění energeticky účinných technologií a vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh.
  Mimoto by s cílem udržet rozsah ambiciózních opatření na snižování emisí i po roce 2030 měla být stanovena přinejmenším stejná trajektorie snižování emisí počínaje 1. lednem 2031, která umožní pokračující dekarbonizaci odvětví v souladu s Pařížskou dohodou. |
| --- | --- |

(13)

Úrovně snížení pro vozové parky nových osobních automobilů a lehkých užitkových vozidel v celé Unii by měly být stanoveny pro roky 2025 a 2030, přičemž by se měla zohlednit doba obnovy vozového parku a potřeba, aby odvětví silniční dopravy přispělo k 
  cílům Unie
  v oblasti energetiky a klimatu na rok 2030
  a následující období
  . Tento postupný přístup rovněž dá automobilovému průmyslu jasný a včasný signál, že nemá oddalovat uvádění energeticky účinných technologií a vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh.
  Mimoto by s cílem udržet rozsah ambiciózních opatření na snižování emisí i po roce 2030 měla být stanovena přinejmenším stejná trajektorie snižování emisí počínaje 1. lednem 2031, která umožní pokračující dekarbonizaci odvětví v souladu s Pařížskou dohodou.

Pozměňovací návrh 11

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 14

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (14) | Přestože Unie je jedním z největších světových výrobců motorových vozidel, a pokud jde o technologie, má v tomto odvětví vedoucí pozici, konkurence sílí a díky novým inovacím v oblasti elektrických hnacích ústrojí a spolupracující, propojené a automatizované mobility se celosvětový automobilový průmysl rychle mění. Aby si Unie zachovala svou globální konkurenceschopnost a přístup na trhy, potřebuje takový regulační rámec, včetně
  konkrétní pobídky
  v oblasti vozidel s nulovými a nízkými emisemi, který vytvoří rozsáhlý domácí trh a podpoří technologický rozvoj a inovace. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(14)

Přestože Unie je jedním z největších světových výrobců motorových vozidel, a pokud jde o technologie, má v tomto odvětví vedoucí pozici, konkurence sílí a díky novým inovacím v oblasti elektrických hnacích ústrojí a spolupracující, propojené a automatizované mobility se celosvětový automobilový průmysl rychle mění. Aby si Unie zachovala svou globální konkurenceschopnost a přístup na trhy, potřebuje takový regulační rámec, včetně
  konkrétní pobídky
  v oblasti vozidel s nulovými a nízkými emisemi, který vytvoří rozsáhlý domácí trh a podpoří technologický rozvoj a inovace.

| (14) | Přestože Unie je jedním z největších světových výrobců motorových vozidel, a pokud jde o technologie, má v tomto odvětví vedoucí pozici, konkurence sílí a díky novým inovacím v oblasti elektrických hnacích ústrojí a spolupracující, propojené a automatizované mobility se celosvětový automobilový průmysl rychle mění.
  Pokud se průmysl Unie zapojí do nezbytného energetického přechodu v odvětví dopravy pozdě, může přijít o své vedoucí postavení.
  Aby si Unie zachovala svou globální konkurenceschopnost a přístup na trhy, potřebuje takový regulační rámec, včetně
  konkrétního politického mechanismu
  v oblasti vozidel s nulovými a nízkými emisemi, který vytvoří rozsáhlý domácí trh a podpoří technologický rozvoj a inovace. |
| --- | --- |

(14)

Přestože Unie je jedním z největších světových výrobců motorových vozidel, a pokud jde o technologie, má v tomto odvětví vedoucí pozici, konkurence sílí a díky novým inovacím v oblasti elektrických hnacích ústrojí a spolupracující, propojené a automatizované mobility se celosvětový automobilový průmysl rychle mění.
  Pokud se průmysl Unie zapojí do nezbytného energetického přechodu v odvětví dopravy pozdě, může přijít o své vedoucí postavení.
  Aby si Unie zachovala svou globální konkurenceschopnost a přístup na trhy, potřebuje takový regulační rámec, včetně
  konkrétního politického mechanismu
  v oblasti vozidel s nulovými a nízkými emisemi, který vytvoří rozsáhlý domácí trh a podpoří technologický rozvoj a inovace.

Pozměňovací návrh 12

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 14 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (14a) | Dlouholetého cíle zcela bezuhlíkové mobility v Unii nebude možné dosáhnout bez technologických inovací a technického pokroku. V tomto smyslu a vzhledem k rostoucí mezinárodní technologické konkurenci je nezbytné, aby Unie a členské státy pokračovaly ve svém úsilí zkoumat a rozvíjet iniciativy, které posílí možnou součinnost odvětví, jako je nedávno založená evropská aliance výrobců baterií, a podporovaly veřejné a soukromé investice do výzkumu a inovací v automobilovém průmyslu v Unii s cílem zachovat vedoucí postavení Unie v oblasti technologií v tomto odvětví a zajistit dlouhodobou udržitelnost její průmyslové základny a současně její efektivitu a konkurenceschopnost na světovém trhu. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(14a)

Dlouholetého cíle zcela bezuhlíkové mobility v Unii nebude možné dosáhnout bez technologických inovací a technického pokroku. V tomto smyslu a vzhledem k rostoucí mezinárodní technologické konkurenci je nezbytné, aby Unie a členské státy pokračovaly ve svém úsilí zkoumat a rozvíjet iniciativy, které posílí možnou součinnost odvětví, jako je nedávno založená evropská aliance výrobců baterií, a podporovaly veřejné a soukromé investice do výzkumu a inovací v automobilovém průmyslu v Unii s cílem zachovat vedoucí postavení Unie v oblasti technologií v tomto odvětví a zajistit dlouhodobou udržitelnost její průmyslové základny a současně její efektivitu a konkurenceschopnost na světovém trhu.

Pozměňovací návrh 13

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 15

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (15) | Měl by být zaveden zvláštní
  pobídkový
  mechanismus, který usnadní hladký přechod k mobilitě s nulovými emisemi. Tento kreditový mechanismus by měl být navržen tak, aby podporoval uvádění vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh Unie. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(15)

Měl by být zaveden zvláštní
  pobídkový
  mechanismus, který usnadní hladký přechod k mobilitě s nulovými emisemi. Tento kreditový mechanismus by měl být navržen tak, aby podporoval uvádění vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh Unie.

| (15) | Měl by být zaveden zvláštní
  politický
  mechanismus, který usnadní
  a urychlí
  hladký přechod k mobilitě s nulovými emisemi. Tento kreditový
  a debetní
  mechanismus by měl být navržen tak, aby podporoval uvádění vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh Unie
  a zajišťoval investiční jistotu pro včasné a přiměřené rozvíjení potřebné infrastruktury pro dobíjení
  . |
| --- | --- |

(15)

Měl by být zaveden zvláštní
  politický
  mechanismus, který usnadní
  a urychlí
  hladký přechod k mobilitě s nulovými emisemi. Tento kreditový
  a debetní
  mechanismus by měl být navržen tak, aby podporoval uvádění vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh Unie
  a zajišťoval investiční jistotu pro včasné a přiměřené rozvíjení potřebné infrastruktury pro dobíjení
  .

Pozměňovací návrh 14

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 16

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (16) | Stanovení referenčního podílu vozidel s nulovými a nízkými emisemi ve vozovém parku EU a dobře navržený mechanismus pro úpravu cíle pro specifické emise CO2 daného výrobce na základě podílu vozidel s nulovými a nízkými emisemi v jeho vozovém parku by měly vyslat silný a důvěryhodný signál pro vývoj a
  zavádění
  takových vozidel, avšak současně umožnit další zlepšování účinnosti tradičních spalovacích motorů. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(16)

Stanovení referenčního podílu vozidel s nulovými a nízkými emisemi ve vozovém parku EU a dobře navržený mechanismus pro úpravu cíle pro specifické emise CO2 daného výrobce na základě podílu vozidel s nulovými a nízkými emisemi v jeho vozovém parku by měly vyslat silný a důvěryhodný signál pro vývoj a
  zavádění
  takových vozidel, avšak současně umožnit další zlepšování účinnosti tradičních spalovacích motorů.

| (16) | Stanovení
  výrazného
  referenčního podílu vozidel s nulovými a nízkými emisemi ve vozovém parku EU a dobře navržený mechanismus pro úpravu cíle pro specifické emise CO2 daného výrobce na základě podílu vozidel s nulovými a nízkými emisemi v jeho vozovém parku by měly vyslat silný a důvěryhodný signál pro vývoj,
  zavádění
  a
  uvádění na trh
  takových vozidel, avšak současně umožnit další zlepšování účinnosti tradičních spalovacích motorů. |
| --- | --- |

(16)

Stanovení
  výrazného
  referenčního podílu vozidel s nulovými a nízkými emisemi ve vozovém parku EU a dobře navržený mechanismus pro úpravu cíle pro specifické emise CO2 daného výrobce na základě podílu vozidel s nulovými a nízkými emisemi v jeho vozovém parku by měly vyslat silný a důvěryhodný signál pro vývoj,
  zavádění
  a
  uvádění na trh
  takových vozidel, avšak současně umožnit další zlepšování účinnosti tradičních spalovacích motorů.

Pozměňovací návrh 15

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 17

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (17) | Při stanovení
  kreditů za vozidla
  s nulovými a nízkými emisemi je vhodné zohlednit rozdíly v emisích CO2 mezi vozidly. Mechanismus úprav by měl zajistit, aby výrobce, který dosáhne vyššího než referenčního podílu, mohl využít vyšší hodnoty cíle pro specifické emise CO2. V zájmu zajištění vyváženého přístupu by v rámci tohoto mechanismu měly být stanoveny limity možných úprav. Tím vzniknou pobídky, které podpoří včasné zavádění infrastruktury dobíjecích a plnicích stanic a zajistí významné přínosy pro spotřebitele, konkurenceschopnost a životní prostředí. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(17)

Při stanovení
  kreditů za vozidla
  s nulovými a nízkými emisemi je vhodné zohlednit rozdíly v emisích CO2 mezi vozidly. Mechanismus úprav by měl zajistit, aby výrobce, který dosáhne vyššího než referenčního podílu, mohl využít vyšší hodnoty cíle pro specifické emise CO2. V zájmu zajištění vyváženého přístupu by v rámci tohoto mechanismu měly být stanoveny limity možných úprav. Tím vzniknou pobídky, které podpoří včasné zavádění infrastruktury dobíjecích a plnicích stanic a zajistí významné přínosy pro spotřebitele, konkurenceschopnost a životní prostředí.

| (17) | Při stanovení
  referenčních hodnot pro podíl vozidel
  s nulovými a nízkými emisemi je vhodné zohlednit rozdíly v emisích CO2 mezi vozidly. Mechanismus úprav by měl zajistit, aby výrobce, který dosáhne vyššího než referenčního podílu, mohl využít vyšší hodnoty cíle pro specifické emise
  CO2, kdežto výrobce, který referenčního podílu nedosáhne, by musel splnit přísnější cíle týkající se
  CO2. V zájmu zajištění vyváženého přístupu by v rámci tohoto mechanismu měly být stanoveny limity možných úprav. Tím vzniknou pobídky, které podpoří včasné zavádění infrastruktury dobíjecích a plnicích stanic a zajistí významné přínosy pro spotřebitele, konkurenceschopnost a životní prostředí. |
| --- | --- |

(17)

Při stanovení
  referenčních hodnot pro podíl vozidel
  s nulovými a nízkými emisemi je vhodné zohlednit rozdíly v emisích CO2 mezi vozidly. Mechanismus úprav by měl zajistit, aby výrobce, který dosáhne vyššího než referenčního podílu, mohl využít vyšší hodnoty cíle pro specifické emise
  CO2, kdežto výrobce, který referenčního podílu nedosáhne, by musel splnit přísnější cíle týkající se
  CO2. V zájmu zajištění vyváženého přístupu by v rámci tohoto mechanismu měly být stanoveny limity možných úprav. Tím vzniknou pobídky, které podpoří včasné zavádění infrastruktury dobíjecích a plnicích stanic a zajistí významné přínosy pro spotřebitele, konkurenceschopnost a životní prostředí.

Pozměňovací návrh 16

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 17 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (17a) | Je třeba včas a v dostatečné míře investovat do výroby a zavádění vozidel s nulovými a nízkými emisemi a potřebné celkové podpůrné infrastruktury, včetně udržitelné výroby, dodávek a recyklování baterií. Dále musí fungovat ve vzájemné součinnosti různé podpůrné nástroje na unijní i vnitrostátní úrovni, aby se podpořily významné veřejné a soukromé investice. Infrastrukturu dobíjecích a plnicích stanic je nutné vybudovat rychle, aby byla získána důvěra spotřebitelů a výrobci vozidel měli větší jistotu pro své podnikání. Z tohoto důvodu je třeba v Unii podpořit výrobu baterií a bateriových článků umístěnou pokud možno v blízkosti továren na výrobu vozidel. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(17a)

Je třeba včas a v dostatečné míře investovat do výroby a zavádění vozidel s nulovými a nízkými emisemi a potřebné celkové podpůrné infrastruktury, včetně udržitelné výroby, dodávek a recyklování baterií. Dále musí fungovat ve vzájemné součinnosti různé podpůrné nástroje na unijní i vnitrostátní úrovni, aby se podpořily významné veřejné a soukromé investice. Infrastrukturu dobíjecích a plnicích stanic je nutné vybudovat rychle, aby byla získána důvěra spotřebitelů a výrobci vozidel měli větší jistotu pro své podnikání. Z tohoto důvodu je třeba v Unii podpořit výrobu baterií a bateriových článků umístěnou pokud možno v blízkosti továren na výrobu vozidel.

Pozměňovací návrh 17

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 23

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (23) | Je však třeba zajistit rovnováhu mezi pobídkami pro ekologické inovace a technologie, u nichž je účinek na snížení emisí prokázán v rámci oficiálního zkušebního postupu. V důsledku toho je vhodné zachovat horní hranici úspor v důsledku ekologické inovace, které může výrobce zohlednit pro účely plnění cílů. Komise by měla mít možnost přezkoumat výši horní hranice, zejména aby zohlednila vliv změn oficiálního zkušebního postupu. Rovněž je vhodné vyjasnit, jak by se úspory pro účely plnění cílů měly počítat. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(23)

Je však třeba zajistit rovnováhu mezi pobídkami pro ekologické inovace a technologie, u nichž je účinek na snížení emisí prokázán v rámci oficiálního zkušebního postupu. V důsledku toho je vhodné zachovat horní hranici úspor v důsledku ekologické inovace, které může výrobce zohlednit pro účely plnění cílů. Komise by měla mít možnost přezkoumat výši horní hranice, zejména aby zohlednila vliv změn oficiálního zkušebního postupu. Rovněž je vhodné vyjasnit, jak by se úspory pro účely plnění cílů měly počítat.

| (23) | Je však třeba zajistit rovnováhu mezi pobídkami pro ekologické inovace a technologie, u nichž je účinek na snížení emisí prokázán v rámci oficiálního zkušebního postupu. V důsledku toho je vhodné zachovat horní hranici úspor v důsledku ekologické inovace, které může výrobce zohlednit pro účely plnění cílů. Komise by měla mít možnost přezkoumat výši horní hranice
  a snížit ji
  , zejména aby zohlednila vliv změn oficiálního zkušebního postupu. Rovněž je vhodné vyjasnit, jak by se úspory pro účely plnění cílů měly počítat. |
| --- | --- |

(23)

Je však třeba zajistit rovnováhu mezi pobídkami pro ekologické inovace a technologie, u nichž je účinek na snížení emisí prokázán v rámci oficiálního zkušebního postupu. V důsledku toho je vhodné zachovat horní hranici úspor v důsledku ekologické inovace, které může výrobce zohlednit pro účely plnění cílů. Komise by měla mít možnost přezkoumat výši horní hranice
  a snížit ji
  , zejména aby zohlednila vliv změn oficiálního zkušebního postupu. Rovněž je vhodné vyjasnit, jak by se úspory pro účely plnění cílů měly počítat.

Pozměňovací návrh 18

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 25 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (25a) | V případě, kdy by elektrická baterie mohla u lehkých užitkových vozidel s nejvyšší hmotností (kategorie N1, třída III) zvýšit hmotnost vozidla tak, že by bylo nově zařazeno do kategorie N2, by se takový technický problém měl vyřešit. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(25a)

V případě, kdy by elektrická baterie mohla u lehkých užitkových vozidel s nejvyšší hmotností (kategorie N1, třída III) zvýšit hmotnost vozidla tak, že by bylo nově zařazeno do kategorie N2, by se takový technický problém měl vyřešit.

Pozměňovací návrh 20

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 37

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (37) | Specifické emise CO2 z nových osobních automobilů a lehkých užitkových vozidel jsou v Unii měřeny harmonizovaným způsobem podle metodiky stanovené nařízením (ES) č. 715/2007. Aby administrativní zatížení vyplývající z tohoto nařízení bylo co nejmenší, měl by být soulad měřen pomocí údajů o registracích nových automobilů a lehkých užitkových vozidel v Unii sbíraných členskými státy a hlášených Komisi. S cílem zajistit soudržnost údajů určených k posouzení souladu by měla být pravidla pro sběr a vykazování těchto údajů
  co nejvíce
  harmonizována. Proto by měla být jasně stanovena povinnost příslušných orgánů poskytovat správné a úplné údaje a potřeba účinné spolupráce mezi těmito orgány a Komisí při řešení otázek kvality údajů. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(37)

Specifické emise CO2 z nových osobních automobilů a lehkých užitkových vozidel jsou v Unii měřeny harmonizovaným způsobem podle metodiky stanovené nařízením (ES) č. 715/2007. Aby administrativní zatížení vyplývající z tohoto nařízení bylo co nejmenší, měl by být soulad měřen pomocí údajů o registracích nových automobilů a lehkých užitkových vozidel v Unii sbíraných členskými státy a hlášených Komisi. S cílem zajistit soudržnost údajů určených k posouzení souladu by měla být pravidla pro sběr a vykazování těchto údajů
  co nejvíce
  harmonizována. Proto by měla být jasně stanovena povinnost příslušných orgánů poskytovat správné a úplné údaje a potřeba účinné spolupráce mezi těmito orgány a Komisí při řešení otázek kvality údajů.

| (37) | Specifické emise CO2 z nových osobních automobilů a lehkých užitkových vozidel jsou v Unii měřeny harmonizovaným způsobem podle metodiky stanovené nařízením (ES) č. 715/2007. Aby administrativní zatížení vyplývající z tohoto nařízení bylo co nejmenší, měl by být soulad měřen pomocí údajů o registracích nových automobilů a lehkých užitkových vozidel v Unii sbíraných členskými státy a hlášených Komisi. S cílem zajistit soudržnost údajů určených k posouzení souladu by měla být pravidla pro sběr a vykazování těchto údajů harmonizována. Proto by měla být jasně stanovena povinnost příslušných orgánů poskytovat správné a úplné údaje a potřeba účinné spolupráce mezi těmito orgány a Komisí při řešení otázek kvality údajů. |
| --- | --- |

(37)

Specifické emise CO2 z nových osobních automobilů a lehkých užitkových vozidel jsou v Unii měřeny harmonizovaným způsobem podle metodiky stanovené nařízením (ES) č. 715/2007. Aby administrativní zatížení vyplývající z tohoto nařízení bylo co nejmenší, měl by být soulad měřen pomocí údajů o registracích nových automobilů a lehkých užitkových vozidel v Unii sbíraných členskými státy a hlášených Komisi. S cílem zajistit soudržnost údajů určených k posouzení souladu by měla být pravidla pro sběr a vykazování těchto údajů harmonizována. Proto by měla být jasně stanovena povinnost příslušných orgánů poskytovat správné a úplné údaje a potřeba účinné spolupráce mezi těmito orgány a Komisí při řešení otázek kvality údajů.

Pozměňovací návrh 21

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 38

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (38) | Plnění cílů podle tohoto nařízení výrobci by mělo být hodnoceno na úrovni Unie. Výrobci, jejichž průměrné specifické emise CO2 přesahují emise povolené v rámci tohoto nařízení, by měli uhradit poplatek za překročení emisí za každý kalendářní rok. Částky poplatků za překročení emisí by
  měly být považovány
  za příjem souhrnného rozpočtu Unie. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(38)

Plnění cílů podle tohoto nařízení výrobci by mělo být hodnoceno na úrovni Unie. Výrobci, jejichž průměrné specifické emise CO2 přesahují emise povolené v rámci tohoto nařízení, by měli uhradit poplatek za překročení emisí za každý kalendářní rok. Částky poplatků za překročení emisí by
  měly být považovány
  za příjem souhrnného rozpočtu Unie.

| (38) | Plnění cílů podle tohoto nařízení výrobci by mělo být hodnoceno na úrovni Unie. Výrobci, jejichž průměrné specifické emise CO2 přesahují emise povolené v rámci tohoto nařízení, by měli uhradit poplatek za překročení emisí za každý kalendářní rok. Částky poplatků za překročení emisí by
  se měly považovat
  za příjem souhrnného rozpočtu Unie
  a měly by být použity tak, aby přispěly ke spravedlivému přechodu k mobilitě s nulovými emisemi
  .
  Tyto částky by dále měly být použity jako příspěvek k financování cílených programů rekvalifikace, zvyšování kvalifikace a vzdělávání pracovníků postižených strukturálními změnami v automobilovém průmyslu, a na iniciativy v oblasti přesměrování pracovních sil a hledání zaměstnání v úzkém dialogu se sociálními partnery, komunitami a příslušnými orgány v regionech dotčených přeměnou pracovních míst. |
| --- | --- |

(38)

Plnění cílů podle tohoto nařízení výrobci by mělo být hodnoceno na úrovni Unie. Výrobci, jejichž průměrné specifické emise CO2 přesahují emise povolené v rámci tohoto nařízení, by měli uhradit poplatek za překročení emisí za každý kalendářní rok. Částky poplatků za překročení emisí by
  se měly považovat
  za příjem souhrnného rozpočtu Unie
  a měly by být použity tak, aby přispěly ke spravedlivému přechodu k mobilitě s nulovými emisemi
  .
  Tyto částky by dále měly být použity jako příspěvek k financování cílených programů rekvalifikace, zvyšování kvalifikace a vzdělávání pracovníků postižených strukturálními změnami v automobilovém průmyslu, a na iniciativy v oblasti přesměrování pracovních sil a hledání zaměstnání v úzkém dialogu se sociálními partnery, komunitami a příslušnými orgány v regionech dotčených přeměnou pracovních míst.

Pozměňovací návrh 22

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 41

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (41) | Reálná účinnost cílů stanovených v tomto nařízení při snižování emisí CO2 značně závisí na reprezentativnosti oficiálního zkušebního postupu. V souladu se stanoviskem získaným v rámci mechanismu vědeckého poradenství (2) a doporučením Evropského parlamentu v návaznosti na vyšetřování měření emisí v automobilovém průmyslu (3) by měl být zaveden mechanismus pro posuzování reprezentativnosti hodnot emisí CO2 a spotřeby energie, jež byly u vozidel určeny v souladu s nařízením (EU) 2017/1151, pro reálný provoz. Komise by měla mít pravomoc zajistit veřejnou dostupnost
  těchto
  údajů
  a v případě potřeby
  vypracovat postupy potřebné pro
  identifikaci a shromažďování
  údajů nezbytných pro taková posouzení. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(41)

Reálná účinnost cílů stanovených v tomto nařízení při snižování emisí CO2 značně závisí na reprezentativnosti oficiálního zkušebního postupu. V souladu se stanoviskem získaným v rámci mechanismu vědeckého poradenství (2) a doporučením Evropského parlamentu v návaznosti na vyšetřování měření emisí v automobilovém průmyslu (3) by měl být zaveden mechanismus pro posuzování reprezentativnosti hodnot emisí CO2 a spotřeby energie, jež byly u vozidel určeny v souladu s nařízením (EU) 2017/1151, pro reálný provoz. Komise by měla mít pravomoc zajistit veřejnou dostupnost
  těchto
  údajů
  a v případě potřeby
  vypracovat postupy potřebné pro
  identifikaci a shromažďování
  údajů nezbytných pro taková posouzení.

| (41) | Reálná účinnost cílů stanovených v tomto nařízení při snižování emisí CO2 značně závisí na reprezentativnosti oficiálního zkušebního postupu. V souladu se stanoviskem získaným v rámci mechanismu vědeckého poradenství (4) a doporučením Evropského parlamentu v návaznosti na vyšetřování měření emisí v automobilovém průmyslu (5) by měl být zaveden mechanismus pro posuzování reprezentativnosti hodnot emisí CO2 a spotřeby energie, jež byly u vozidel určeny v souladu s nařízením (EU) 2017/1151, pro reálný provoz.
  Nejspolehlivějším způsobem, jak zajistit skutečnou reprezentativnost hodnot pro schválení typu, je zavedení zkoušky emisí CO2 v reálném provozu. Komise by proto měla prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci a po zvážení vhodnosti využití systému PEMS připravit zkoušku emisí CO2 v reálném provozu a zavést ji nejpozději dva roky ode dne použitelnosti tohoto nařízení. Avšak než bude tato zkouška použitelná, dodržování tohoto nařízení by mělo být zajištěno na základě využití údajů ze spotřeby paliva dodávaných výrobci a vázaných na omezení, které bude pro každého výrobce stanoveno v roce 2021 jako procentuální rozdíl, jenž nemá být překročen.
  Komise by měla mít pravomoc zajistit veřejnou dostupnost údajů
  o spotřebě paliva a
   vypracovat postupy potřebné pro
  dodávání takových
  údajů nezbytných pro taková posouzení.
  Komise by měla přijmout náležitá opatření v případě, že výrobci nesplní požadavky na emise CO2 v reálném provozu podle tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(41)

Reálná účinnost cílů stanovených v tomto nařízení při snižování emisí CO2 značně závisí na reprezentativnosti oficiálního zkušebního postupu. V souladu se stanoviskem získaným v rámci mechanismu vědeckého poradenství (4) a doporučením Evropského parlamentu v návaznosti na vyšetřování měření emisí v automobilovém průmyslu (5) by měl být zaveden mechanismus pro posuzování reprezentativnosti hodnot emisí CO2 a spotřeby energie, jež byly u vozidel určeny v souladu s nařízením (EU) 2017/1151, pro reálný provoz.
  Nejspolehlivějším způsobem, jak zajistit skutečnou reprezentativnost hodnot pro schválení typu, je zavedení zkoušky emisí CO2 v reálném provozu. Komise by proto měla prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci a po zvážení vhodnosti využití systému PEMS připravit zkoušku emisí CO2 v reálném provozu a zavést ji nejpozději dva roky ode dne použitelnosti tohoto nařízení. Avšak než bude tato zkouška použitelná, dodržování tohoto nařízení by mělo být zajištěno na základě využití údajů ze spotřeby paliva dodávaných výrobci a vázaných na omezení, které bude pro každého výrobce stanoveno v roce 2021 jako procentuální rozdíl, jenž nemá být překročen.
  Komise by měla mít pravomoc zajistit veřejnou dostupnost údajů
  o spotřebě paliva a
   vypracovat postupy potřebné pro
  dodávání takových
  údajů nezbytných pro taková posouzení.
  Komise by měla přijmout náležitá opatření v případě, že výrobci nesplní požadavky na emise CO2 v reálném provozu podle tohoto nařízení.

Pozměňovací návrh 23

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 41 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (41a) | V současnosti neexistuje harmonizovaný způsob, jak posoudit emise vznikající během životního cyklu lehkých užitkových vozidel. Bylo by vhodné, aby Komise předložila takovou analýzu do konce roku 2026, a bylo tak možné získat lepší přehled o emisích uhlíku vznikajících v odvětví lehkých užitkových vozidel. Za tímto účelem by Komise měla prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci vypracovat společnou unijní metodiku, na jejímž základě by počínaje rokem 2025 výrobci pravidelně vykazovali údaje o emisích CO2 vznikajících během životního cyklu u všech druhů paliv a pohonů vozidel, které uvádějí na trh. Taková metodika by měla být rovněž v souladu s příslušnými normami ISO a měla by zohledňovat potenciál globálního oteplování související s emisemi vznikajícími od těžby paliva do čerpání paliva na čerpací stanici (well-to-tank), emisemi spojenými s používáním vozidla (tank-to-wheel) a emisemi na konci životního cyklu (end-of-life). Analýza Komise by měla vycházet z údajů dodaných výrobci a z dalších dostupných relevantních údajů. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(41a)

V současnosti neexistuje harmonizovaný způsob, jak posoudit emise vznikající během životního cyklu lehkých užitkových vozidel. Bylo by vhodné, aby Komise předložila takovou analýzu do konce roku 2026, a bylo tak možné získat lepší přehled o emisích uhlíku vznikajících v odvětví lehkých užitkových vozidel. Za tímto účelem by Komise měla prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci vypracovat společnou unijní metodiku, na jejímž základě by počínaje rokem 2025 výrobci pravidelně vykazovali údaje o emisích CO2 vznikajících během životního cyklu u všech druhů paliv a pohonů vozidel, které uvádějí na trh. Taková metodika by měla být rovněž v souladu s příslušnými normami ISO a měla by zohledňovat potenciál globálního oteplování související s emisemi vznikajícími od těžby paliva do čerpání paliva na čerpací stanici (well-to-tank), emisemi spojenými s používáním vozidla (tank-to-wheel) a emisemi na konci životního cyklu (end-of-life). Analýza Komise by měla vycházet z údajů dodaných výrobci a z dalších dostupných relevantních údajů.

Pozměňovací návrh 80

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 42

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (42) | V roce 2024 se plánuje přezkum pokroku dosaženého v rámci [nařízení o sdílení úsilí a směrnice o systému obchodování s emisemi]. Je proto vhodné
  v
  témže roce posoudit účinnost tohoto nařízení, aby bylo možné koordinovaně a soudržně posoudit opatření prováděná podle všech těchto nástrojů
  . |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(42)

V roce 2024 se plánuje přezkum pokroku dosaženého v rámci [nařízení o sdílení úsilí a směrnice o systému obchodování s emisemi]. Je proto vhodné
  v
  témže roce posoudit účinnost tohoto nařízení, aby bylo možné koordinovaně a soudržně posoudit opatření prováděná podle všech těchto nástrojů
  .

| (42) | Je vhodné posoudit účinnost tohoto nařízení v roce 2023, aby bylo možné včas, transparentně, koordinovaně
  a
  soudržně posoudit jeho provádění a pokrok směrem k dosažení stanovených cílů
  v
  rámci stanoveného harmonogramu, také v souvislosti s pokrokem dosaženým v rámci nařízení o sdílení úsilí a směrnice o systému obchodování s emisemi
  . |
| --- | --- |

(42)

Je vhodné posoudit účinnost tohoto nařízení v roce 2023, aby bylo možné včas, transparentně, koordinovaně
  a
  soudržně posoudit jeho provádění a pokrok směrem k dosažení stanovených cílů
  v
  rámci stanoveného harmonogramu, také v souvislosti s pokrokem dosaženým v rámci nařízení o sdílení úsilí a směrnice o systému obchodování s emisemi
  .

Pozměňovací návrh 24

Návrh nařízení

Bod odůvodnění 46

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (46) | Za účelem změny nebo doplnění jiných než podstatných prvků ustanovení tohoto nařízení by na Komisi měla být přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, pokud jde o změny příloh II a III v souvislosti s požadavky na údaje a parametry údajů, doplnění pravidel pro výklad kritérií způsobilosti pro výjimky z cílů pro specifické emise, obsah žádostí o udělení výjimky a obsah a posuzování programů pro snížení specifických emisí CO2, jakož i upravení hodnot M0 a TM0 uvedených v článku 13, horní hranice 7 g CO2/km uvedené v článku 11 a vzorců v příloze I uvedených v čl. 14 odst. 3. Je obzvláště důležité, aby Komise v rámci přípravné činnosti vedla odpovídající konzultace, a to i na odborné úrovni, a aby tyto konzultace probíhaly v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě ze dne 13. dubna 2016 o zdokonalení tvorby právních předpisů. Pro zajištění rovné účasti na vypracovávání aktů v přenesené pravomoci by Evropský parlament a Rada měly obdržet veškeré dokumenty současně s odborníky z členských států a jejich odborníci by měli mít automaticky přístup na setkání skupin odborníků Komise, jež se věnují přípravě aktů v přenesené pravomoci. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(46)

Za účelem změny nebo doplnění jiných než podstatných prvků ustanovení tohoto nařízení by na Komisi měla být přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, pokud jde o změny příloh II a III v souvislosti s požadavky na údaje a parametry údajů, doplnění pravidel pro výklad kritérií způsobilosti pro výjimky z cílů pro specifické emise, obsah žádostí o udělení výjimky a obsah a posuzování programů pro snížení specifických emisí CO2, jakož i upravení hodnot M0 a TM0 uvedených v článku 13, horní hranice 7 g CO2/km uvedené v článku 11 a vzorců v příloze I uvedených v čl. 14 odst. 3. Je obzvláště důležité, aby Komise v rámci přípravné činnosti vedla odpovídající konzultace, a to i na odborné úrovni, a aby tyto konzultace probíhaly v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě ze dne 13. dubna 2016 o zdokonalení tvorby právních předpisů. Pro zajištění rovné účasti na vypracovávání aktů v přenesené pravomoci by Evropský parlament a Rada měly obdržet veškeré dokumenty současně s odborníky z členských států a jejich odborníci by měli mít automaticky přístup na setkání skupin odborníků Komise, jež se věnují přípravě aktů v přenesené pravomoci.

| (46) | Za účelem změny nebo doplnění jiných než podstatných prvků ustanovení tohoto nařízení by na Komisi měla být přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, pokud jde o změny příloh II a III v souvislosti s požadavky na údaje a parametry údajů,
  stanovení požadavků na zajištění dodržování zákazu odpojovacích zařízení a požadovaného obsahu souboru doplňkové dokumentace uvedené v čl. 4 odst. 3c, stanovení pravidel a postupů pro vykazování emisí celého životního cyklu uvedených v čl. 7 odst. 8a
  , doplnění pravidel pro výklad kritérií způsobilosti pro výjimky z cílů pro specifické emise, obsah žádostí o udělení výjimky a obsah a posuzování programů pro snížení specifických emisí CO2, jakož i upravení hodnot M0 a TM0 uvedených v článku 13, horní hranice 7 g CO2/km uvedené v článku 11,
  vytvoření zkoušky emisí CO2 v reálném provozu uvedené v čl. 12 odst. 1a
  a
  upravení
  vzorců v příloze I uvedených v čl. 14 odst. 3. Je obzvláště důležité, aby Komise v rámci přípravné činnosti vedla odpovídající konzultace, a to i na odborné úrovni, a aby tyto konzultace probíhaly v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě ze dne 13. dubna 2016 o zdokonalení tvorby právních předpisů. Pro zajištění rovné účasti na vypracovávání aktů v přenesené pravomoci by Evropský parlament a Rada měly obdržet veškeré dokumenty současně s odborníky z členských států a jejich odborníci by měli mít automaticky přístup na setkání skupin odborníků Komise, jež se věnují přípravě aktů v přenesené pravomoci. |
| --- | --- |

(46)

Za účelem změny nebo doplnění jiných než podstatných prvků ustanovení tohoto nařízení by na Komisi měla být přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, pokud jde o změny příloh II a III v souvislosti s požadavky na údaje a parametry údajů,
  stanovení požadavků na zajištění dodržování zákazu odpojovacích zařízení a požadovaného obsahu souboru doplňkové dokumentace uvedené v čl. 4 odst. 3c, stanovení pravidel a postupů pro vykazování emisí celého životního cyklu uvedených v čl. 7 odst. 8a
  , doplnění pravidel pro výklad kritérií způsobilosti pro výjimky z cílů pro specifické emise, obsah žádostí o udělení výjimky a obsah a posuzování programů pro snížení specifických emisí CO2, jakož i upravení hodnot M0 a TM0 uvedených v článku 13, horní hranice 7 g CO2/km uvedené v článku 11,
  vytvoření zkoušky emisí CO2 v reálném provozu uvedené v čl. 12 odst. 1a
  a
  upravení
  vzorců v příloze I uvedených v čl. 14 odst. 3. Je obzvláště důležité, aby Komise v rámci přípravné činnosti vedla odpovídající konzultace, a to i na odborné úrovni, a aby tyto konzultace probíhaly v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě ze dne 13. dubna 2016 o zdokonalení tvorby právních předpisů. Pro zajištění rovné účasti na vypracovávání aktů v přenesené pravomoci by Evropský parlament a Rada měly obdržet veškeré dokumenty současně s odborníky z členských států a jejich odborníci by měli mít automaticky přístup na setkání skupin odborníků Komise, jež se věnují přípravě aktů v přenesené pravomoci.

Pozměňovací návrh 25

Návrh nařízení

Čl. 1 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Toto nařízení stanoví výkonnostní požadavky na emise CO2 pro nové osobní automobily a nová lehká užitková vozidla s cílem zajistit
  řádné
  fungování vnitřního trhu. | | 1.   Toto nařízení stanoví výkonnostní požadavky na emise CO2 pro nové osobní automobily a nová lehká užitková vozidla s cílem zajistit
  plnění cílů Unie v oblasti klimatu a jejích mezinárodních závazků týkajících se životního prostředí způsobem, který odpovídá řádnému
  fungování vnitřního trhu. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

1.   Toto nařízení stanoví výkonnostní požadavky na emise CO2 pro nové osobní automobily a nová lehká užitková vozidla s cílem zajistit
  řádné
  fungování vnitřního trhu.

1.   Toto nařízení stanoví výkonnostní požadavky na emise CO2 pro nové osobní automobily a nová lehká užitková vozidla s cílem zajistit
  plnění cílů Unie v oblasti klimatu a jejích mezinárodních závazků týkajících se životního prostředí způsobem, který odpovídá řádnému
  fungování vnitřního trhu.

Pozměňovací návrh 26

Pozměňovací návrh 26

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 1 – odst. 4

Čl. 1 – odst. 4

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.   Od 1. ledna 2025 se použijí tyto cíle pro vozový park EU:






  a) | pro průměrné emise z vozového parku nových osobních automobilů se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  15
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí A bodem 6.1.1 přílohy I; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

4.   Od 1. ledna 2025 se použijí tyto cíle pro vozový park EU:

a)

pro průměrné emise z vozového parku nových osobních automobilů se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  15
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí A bodem 6.1.1 přílohy I;

| b) | pro průměrné emise z vozového parku nových lehkých užitkových vozidel se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  15
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí B bodem 6.1.1 přílohy I. |
| --- | --- |

b)

pro průměrné emise z vozového parku nových lehkých užitkových vozidel se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  15
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí B bodem 6.1.1 přílohy I.

4.   Od 1. ledna 2025 se použijí tyto cíle pro vozový park EU:

| a) | pro průměrné emise z vozového parku nových osobních automobilů se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  20
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí A bodem 6.1.1 přílohy I; |
| --- | --- |

a)

pro průměrné emise z vozového parku nových osobních automobilů se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  20
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí A bodem 6.1.1 přílohy I;

| b) | pro průměrné emise z vozového parku nových lehkých užitkových vozidel se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  20
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí B bodem 6.1.1 přílohy I. |
| --- | --- |

b)

pro průměrné emise z vozového parku nových lehkých užitkových vozidel se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  20
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí B bodem 6.1.1 přílohy I.

Pozměňovací návrh 27

Pozměňovací návrh 27

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 1 – odst. 4 – pododstavec 1 a (nový)

Čl. 1 – odst. 4 – pododstavec 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Od 1. ledna 2025 se pro podíl vozidel s nulovými a nízkými emisemi použije referenční hodnota odpovídající 20% tržnímu podílu prodeje nových osobních automobilů a nových lehkých užitkových vozidel v roce 2025, která bude určena v souladu s přílohou I částí A bodem 6.3 a přílohou I částí B bodem 6.3. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Od 1. ledna 2025 se pro podíl vozidel s nulovými a nízkými emisemi použije referenční hodnota odpovídající 20% tržnímu podílu prodeje nových osobních automobilů a nových lehkých užitkových vozidel v roce 2025, která bude určena v souladu s přílohou I částí A bodem 6.3 a přílohou I částí B bodem 6.3.

Od 1. ledna 2025 se pro podíl vozidel s nulovými a nízkými emisemi použije referenční hodnota odpovídající 20% tržnímu podílu prodeje nových osobních automobilů a nových lehkých užitkových vozidel v roce 2025, která bude určena v souladu s přílohou I částí A bodem 6.3 a přílohou I částí B bodem 6.3.

Pozměňovací návrhy 81 a 95

Pozměňovací návrhy 81 a 95

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 1 – odst. 5

Čl. 1 – odst. 5

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 5.   Od 1. ledna 2030 se použijí tyto cíle:






  a) | pro průměrné emise z vozového parku nových osobních automobilů se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  30
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí A bodem 6.2.1 přílohy I; |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

5.   Od 1. ledna 2030 se použijí tyto cíle:

a)

pro průměrné emise z vozového parku nových osobních automobilů se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  30
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí A bodem 6.2.1 přílohy I;

| b) | pro průměrné emise z vozového parku nových lehkých užitkových vozidel se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  30
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí B bodem 6.1.2 přílohy I. |
| --- | --- |

b)

pro průměrné emise z vozového parku nových lehkých užitkových vozidel se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  30
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí B bodem 6.1.2 přílohy I.

5.   Od 1. ledna 2030 se použijí tyto cíle:

| a) | pro průměrné emise z vozového parku nových osobních automobilů se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  40
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí A bodem 6.2.1 přílohy I; |
| --- | --- |

a)

pro průměrné emise z vozového parku nových osobních automobilů se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  40
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí A bodem 6.2.1 přílohy I;

| b) | pro průměrné emise z vozového parku nových lehkých užitkových vozidel se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  40
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí B bodem 6.1.2 přílohy I. |
| --- | --- |

b)

pro průměrné emise z vozového parku nových lehkých užitkových vozidel se použije cíl pro vozový park EU, který se rovná
  40
  % snížení průměru cílů pro specifické emise v roce 2021 stanoveného v souladu s částí B bodem 6.1.2 přílohy I.

Pozměňovací návrh 96

Pozměňovací návrh 96

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 1 – odst. 5 – pododstavec 1 a (nový)

Čl. 1 – odst. 5 – pododstavec 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Od 1. ledna 2030 se pro podíl vozidel s nulovými a nízkými emisemi použije referenční hodnota odpovídající 35% tržnímu podílu prodeje nových osobních automobilů a nových lehkých užitkových vozidel v roce 2030, která bude určena v souladu s přílohou I částí A bodem 6.3 a přílohou I částí B bodem 6.3. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Od 1. ledna 2030 se pro podíl vozidel s nulovými a nízkými emisemi použije referenční hodnota odpovídající 35% tržnímu podílu prodeje nových osobních automobilů a nových lehkých užitkových vozidel v roce 2030, která bude určena v souladu s přílohou I částí A bodem 6.3 a přílohou I částí B bodem 6.3.

Od 1. ledna 2030 se pro podíl vozidel s nulovými a nízkými emisemi použije referenční hodnota odpovídající 35% tržnímu podílu prodeje nových osobních automobilů a nových lehkých užitkových vozidel v roce 2030, která bude určena v souladu s přílohou I částí A bodem 6.3 a přílohou I částí B bodem 6.3.

Pozměňovací návrh 30

Pozměňovací návrh 30

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 2 – odst. 1 – písm. b

Čl. 2 – odst. 1 – písm. b

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | kategorie N1 definovaná v příloze II směrnice 2007/46/ES s referenční hmotností nepřesahující 2 610  kg a na vozidla kategorie N1, na něž je schválení typu rozšířeno podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 715/2007 (dále jen „lehká užitková vozidla“), která jsou v Unii registrována poprvé a která nebyla předtím registrována mimo Unii (dále jen „nová lehká užitková vozidla“). |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

b)

kategorie N1 definovaná v příloze II směrnice 2007/46/ES s referenční hmotností nepřesahující 2 610  kg a na vozidla kategorie N1, na něž je schválení typu rozšířeno podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 715/2007 (dále jen „lehká užitková vozidla“), která jsou v Unii registrována poprvé a která nebyla předtím registrována mimo Unii (dále jen „nová lehká užitková vozidla“).

1

1

| b) | kategorie N1 definovaná v příloze II směrnice 2007/46/ES s referenční hmotností nepřesahující 2 610  kg a na vozidla kategorie N1, na něž je schválení typu rozšířeno podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 715/2007 (dále jen „lehká užitková vozidla“), která jsou v Unii registrována poprvé a která nebyla předtím registrována mimo Unii (dále jen „nová lehká užitková vozidla“).
  Komise je v souladu s cíli stanovenými tímto nařízením oprávněna v případě nezbytnosti aktualizovat limit referenční hmotnosti (2 610  kg) pro lehká užitková vozidla využívající alternativní paliva, jež potřebují dodatečnou hmotnost z důvodu hnacích ústrojí a zařízení pro akumulaci energie (např. baterií), která jsou těžší než u vozidel na konvenční paliva. |
| --- | --- |

b)

kategorie N1 definovaná v příloze II směrnice 2007/46/ES s referenční hmotností nepřesahující 2 610  kg a na vozidla kategorie N1, na něž je schválení typu rozšířeno podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 715/2007 (dále jen „lehká užitková vozidla“), která jsou v Unii registrována poprvé a která nebyla předtím registrována mimo Unii (dále jen „nová lehká užitková vozidla“).
  Komise je v souladu s cíli stanovenými tímto nařízením oprávněna v případě nezbytnosti aktualizovat limit referenční hmotnosti (2 610  kg) pro lehká užitková vozidla využívající alternativní paliva, jež potřebují dodatečnou hmotnost z důvodu hnacích ústrojí a zařízení pro akumulaci energie (např. baterií), která jsou těžší než u vozidel na konvenční paliva.

1

1

Komise je v souladu s cíli stanovenými tímto nařízením oprávněna v případě nezbytnosti aktualizovat limit referenční hmotnosti (2 610  kg) pro lehká užitková vozidla využívající alternativní paliva, jež potřebují dodatečnou hmotnost z důvodu hnacích ústrojí a zařízení pro akumulaci energie (např. baterií), která jsou těžší než u vozidel na konvenční paliva.

Pozměňovací návrh 31

Pozměňovací návrh 31

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 2 – odst. 4 a (nový)

Čl. 2 – odst. 4 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 4a.
     
  Toto nařízení se použije pro vozidla s alternativním pohonem s maximální povolenou hmotností od 3 500  kg do 4 250  kg za předpokladu, že hmotnost převyšující 3 500  kg je tvořena výhradně nadměrnou hmotností systému pohonu vozidla ve srovnání se systémem pohonu vozidla stejných rozměrů vybaveného tradičním zážehovým nebo vznětovým spalovacím motorem. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

4a.
     
  Toto nařízení se použije pro vozidla s alternativním pohonem s maximální povolenou hmotností od 3 500  kg do 4 250  kg za předpokladu, že hmotnost převyšující 3 500  kg je tvořena výhradně nadměrnou hmotností systému pohonu vozidla ve srovnání se systémem pohonu vozidla stejných rozměrů vybaveného tradičním zážehovým nebo vznětovým spalovacím motorem.

Pozměňovací návrh 32

Pozměňovací návrh 32

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 3 – odst. 1 – písm. n a (nové)

Čl. 3 – odst. 1 – písm. n a (nové)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | na) | „odpojovacím zařízením“konstrukční prvek vozidla, který snímá teplotu, rychlost vozidla, otáčky motoru (RPM), zařazený rychlostní stupeň, podtlak v sacím potrubí nebo jakýkoli jiný parametr, aby se aktivovala, měnila, zpomalovala nebo deaktivovala činnost jakékoli části systému, která zvyšuje emise CO2 za podmínek, jejichž výskyt lze očekávat při běžném provozu a používání vozidla. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

na)

na)

„odpojovacím zařízením“konstrukční prvek vozidla, který snímá teplotu, rychlost vozidla, otáčky motoru (RPM), zařazený rychlostní stupeň, podtlak v sacím potrubí nebo jakýkoli jiný parametr, aby se aktivovala, měnila, zpomalovala nebo deaktivovala činnost jakékoli části systému, která zvyšuje emise CO2 za podmínek, jejichž výskyt lze očekávat při běžném provozu a používání vozidla.

„odpojovacím zařízením“konstrukční prvek vozidla, který snímá teplotu, rychlost vozidla, otáčky motoru (RPM), zařazený rychlostní stupeň, podtlak v sacím potrubí nebo jakýkoli jiný parametr, aby se aktivovala, měnila, zpomalovala nebo deaktivovala činnost jakékoli části systému, která zvyšuje emise CO2

Pozměňovací návrh 33

Pozměňovací návrh 33

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 4 – odst. 3 a (nový)

Čl. 4 – odst. 3 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 3a.
     
  Výrobce vybaví vozidla tak, aby systémy a konstrukční části, které by mohly mít vliv na emise, byly navržené, konstruované a namontované tak, aby osobní vozidlo nebo lehké užitkové vozidlo výrobce při běžném použití vyhovovalo cílům souvisejícím se specifickými emisemi a dalším požadavkům podle tohoto nařízení a jeho prováděcích opatření. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3a.
     
  Výrobce vybaví vozidla tak, aby systémy a konstrukční části, které by mohly mít vliv na emise, byly navržené, konstruované a namontované tak, aby osobní vozidlo nebo lehké užitkové vozidlo výrobce při běžném použití vyhovovalo cílům souvisejícím se specifickými emisemi a dalším požadavkům podle tohoto nařízení a jeho prováděcích opatření.

Pozměňovací návrh 34

Pozměňovací návrh 34

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 4 – odst. 3 b (nový)

Čl. 4 – odst. 3 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 3b.   
  Použití odpojovacích zařízení se zakazuje. Zákaz neplatí v těchto případech:








  a) | potřeba tohoto zařízení je oprávněná z důvodu ochrany motoru před poškozením nebo poruchou a z důvodu bezpečného provozu vozidla nebo |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3b.   
  Použití odpojovacích zařízení se zakazuje. Zákaz neplatí v těchto případech:

a)

potřeba tohoto zařízení je oprávněná z důvodu ochrany motoru před poškozením nebo poruchou a z důvodu bezpečného provozu vozidla nebo

| b) | zařízení je funkční pouze při startování motoru nebo |
| --- | --- |

b)

zařízení je funkční pouze při startování motoru nebo

| c) | podmínky jsou v podstatné míře zahrnuty do zkušebních postupů podle článku 1. |
| --- | --- |

c)

podmínky jsou v podstatné míře zahrnuty do zkušebních postupů podle článku 1.

Pozměňovací návrh 35

Pozměňovací návrh 35

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 4 – odst. 3 c (nový)

Čl. 4 – odst. 3 c (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 3c.
     
  Aby schvalovací orgány byly schopny posoudit shodu s odstavci 3a a 3b tohoto článku, poskytne výrobce soubor doplňkové dokumentace. Komise je oprávněna přijmout akt v přenesené pravomoci podle článku 16 za účelem doplnění tohoto nařízení o požadavky na zajištění souladu se zákazem odpojovacích zařízení a o předepsaný obsah souboru doplňkové dokumentace. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3c.
     
  Aby schvalovací orgány byly schopny posoudit shodu s odstavci 3a a 3b tohoto článku, poskytne výrobce soubor doplňkové dokumentace. Komise je oprávněna přijmout akt v přenesené pravomoci podle článku 16 za účelem doplnění tohoto nařízení o požadavky na zajištění souladu se zákazem odpojovacích zařízení a o předepsaný obsah souboru doplňkové dokumentace.

Pozměňovací návrh 36

Pozměňovací návrh 36

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 1

Čl. 7 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Za každý kalendářní rok zaznamená každý členský stát u každého nového osobního automobilu a každého nového lehkého užitkového vozidla registrovaného na jeho území informace v souladu s částí A přílohy II a částí A přílohy III. Tyto informace zpřístupní výrobcům a jejich určeným dovozcům nebo zástupcům v každém členském státě. Členské státy
  vyvinou maximální úsilí k zajištění
  transparentní
  činnosti
  subjektů předávajících tyto informace. Každý členský stát zajistí, aby specifické emise CO2 z osobních automobilů, které nemají schválení typu v souladu s nařízením (ES) č. 715/2007, byly měřeny a zaznamenávány v prohlášení o shodě. | | 1.   Za každý kalendářní rok zaznamená každý členský stát u každého nového osobního automobilu a každého nového lehkého užitkového vozidla registrovaného na jeho území informace v souladu s částí A přílohy II a částí A přílohy III. Tyto informace zpřístupní výrobcům a jejich určeným dovozcům nebo zástupcům v každém členském státě. Členské státy
  zajistí
  transparentní
  činnost
  subjektů předávajících tyto informace. Každý členský stát zajistí, aby specifické emise CO2 z osobních automobilů, které nemají schválení typu v souladu s nařízením (ES) č. 715/2007, byly měřeny a zaznamenávány v prohlášení o shodě. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Za každý kalendářní rok zaznamená každý členský stát u každého nového osobního automobilu a každého nového lehkého užitkového vozidla registrovaného na jeho území informace v souladu s částí A přílohy II a částí A přílohy III. Tyto informace zpřístupní výrobcům a jejich určeným dovozcům nebo zástupcům v každém členském státě. Členské státy
  vyvinou maximální úsilí k zajištění
  transparentní
  činnosti
  subjektů předávajících tyto informace. Každý členský stát zajistí, aby specifické emise CO2 z osobních automobilů, které nemají schválení typu v souladu s nařízením (ES) č. 715/2007, byly měřeny a zaznamenávány v prohlášení o shodě.

1.   Za každý kalendářní rok zaznamená každý členský stát u každého nového osobního automobilu a každého nového lehkého užitkového vozidla registrovaného na jeho území informace v souladu s částí A přílohy II a částí A přílohy III. Tyto informace zpřístupní výrobcům a jejich určeným dovozcům nebo zástupcům v každém členském státě. Členské státy
  zajistí
  transparentní
  činnost
  subjektů předávajících tyto informace. Každý členský stát zajistí, aby specifické emise CO2 z osobních automobilů, které nemají schválení typu v souladu s nařízením (ES) č. 715/2007, byly měřeny a zaznamenávány v prohlášení o shodě.

Pozměňovací návrh 37

Pozměňovací návrh 37

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 4 – pododstavec 3

Čl. 7 – odst. 4 – pododstavec 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Registr je přístupný veřejnosti. | | Registr je přístupný veřejnosti,
  a to i v digitální podobě
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Registr je přístupný veřejnosti.

Registr je přístupný veřejnosti,
  a to i v digitální podobě
  .

a to i v digitální podobě

Pozměňovací návrh 38

Pozměňovací návrh 38

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 5 – pododstavec 1

Čl. 7 – odst. 5 – pododstavec 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Výrobci
  mohou
  do tří měsíců ode dne, kdy jim byl oznámen předběžný výpočet podle odstavce 4,
  oznámit
  Komisi případné chyby v údajích s uvedením, ve kterém členském státě podle nich k chybě došlo. | | Výrobci do tří měsíců ode dne, kdy jim byl oznámen předběžný výpočet podle odstavce 4,
  oznámí
  Komisi případné chyby v údajích s uvedením, ve kterém členském státě podle nich k chybě došlo. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Výrobci
  mohou
  do tří měsíců ode dne, kdy jim byl oznámen předběžný výpočet podle odstavce 4,
  oznámit
  Komisi případné chyby v údajích s uvedením, ve kterém členském státě podle nich k chybě došlo.

mohou

oznámit

Výrobci do tří měsíců ode dne, kdy jim byl oznámen předběžný výpočet podle odstavce 4,
  oznámí
  Komisi případné chyby v údajích s uvedením, ve kterém členském státě podle nich k chybě došlo.

oznámí

Pozměňovací návrh 39

Pozměňovací návrh 39

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 8 – pododstavec 3

Čl. 7 – odst. 8 – pododstavec 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Komise
  může přijmout
  podrobná pravidla týkající se postupů pro hlášení těchto odchylek a jejich zohlednění při výpočtu průměrných specifických emisí. Tyto postupy se přijímají prostřednictvím prováděcích aktů přezkumným postupem podle čl. 15 odst. 2. | | Komise
  přijme
  podrobná pravidla týkající se postupů pro hlášení těchto odchylek a jejich zohlednění při výpočtu průměrných specifických emisí. Tyto postupy se přijímají prostřednictvím prováděcích aktů přezkumným postupem podle čl. 15 odst. 2. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Komise
  může přijmout
  podrobná pravidla týkající se postupů pro hlášení těchto odchylek a jejich zohlednění při výpočtu průměrných specifických emisí. Tyto postupy se přijímají prostřednictvím prováděcích aktů přezkumným postupem podle čl. 15 odst. 2.

může přijmout

Komise
  přijme
  podrobná pravidla týkající se postupů pro hlášení těchto odchylek a jejich zohlednění při výpočtu průměrných specifických emisí. Tyto postupy se přijímají prostřednictvím prováděcích aktů přezkumným postupem podle čl. 15 odst. 2.

přijme

Pozměňovací návrh 40

Pozměňovací návrh 40

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 7 – odst. 8 a (nový)

Čl. 7 – odst. 8 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 8a.   
  Od 1. ledna 2025 podávají výrobci Komisi na základě harmonizované metodiky Unie zprávu o emisích CO2 v rámci životního cyklu všech nových osobních automobilů a nových lehkých užitkových vozidel, které uvádějí od tohoto data na trh. Komisi je svěřena pravomoc přijímat za tímto účelem a v souladu s článkem 16 akty v přenesené pravomoci, a to nejpozději 31. prosince 2022, aby doplnila toto nařízení tím, že vypracuje podrobná pravidla pro postupy vykazování emisí CO2 vznikajících během celého životního cyklu u všech druhů paliv a systémů pohonu vozidel registrovaných na trhu Unie.




  Nejpozději 31. prosince 2026 předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu s analýzou emisí v rámci celého životního cyklu nových lehkých užitkových vozidel v Unii, včetně analýzy možností pro případná regulační opatření, aby mohla lépe usměrňovat své budoucí snahy v oblasti politiky snižování emisí v tomto odvětví. Analýza bude veřejně přístupná. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

8a.   
  Od 1. ledna 2025 podávají výrobci Komisi na základě harmonizované metodiky Unie zprávu o emisích CO2 v rámci životního cyklu všech nových osobních automobilů a nových lehkých užitkových vozidel, které uvádějí od tohoto data na trh. Komisi je svěřena pravomoc přijímat za tímto účelem a v souladu s článkem 16 akty v přenesené pravomoci, a to nejpozději 31. prosince 2022, aby doplnila toto nařízení tím, že vypracuje podrobná pravidla pro postupy vykazování emisí CO2 vznikajících během celého životního cyklu u všech druhů paliv a systémů pohonu vozidel registrovaných na trhu Unie.

Nejpozději 31. prosince 2026 předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu s analýzou emisí v rámci celého životního cyklu nových lehkých užitkových vozidel v Unii, včetně analýzy možností pro případná regulační opatření, aby mohla lépe usměrňovat své budoucí snahy v oblasti politiky snižování emisí v tomto odvětví. Analýza bude veřejně přístupná.

Pozměňovací návrh 41

Pozměňovací návrh 41

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 8 – odst. 4

Čl. 8 – odst. 4

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.   Částky poplatku za překročení emisí se považují za příjem souhrnného rozpočtu Unie. | | 4.   Částky poplatku za překročení emisí se považují za příjem souhrnného rozpočtu Unie.
  Tyto částky se použijí k doplnění unijních a vnitrostátních opatření, které jsou prováděny v úzké spolupráci se sociálními partnery a s cílem přispět ke spravedlivému přechodu na mobilitu s nulovými emisemi mají podpořit odbornou přípravu a přemisťování pracovníků v automobilovém odvětví na nová místa, a to pracovníků ve všech dotčených členských států, zejména v regionech, které jsou změnami v automobilovém odvětví nejvíce postiženy. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

4.   Částky poplatku za překročení emisí se považují za příjem souhrnného rozpočtu Unie.

4.   Částky poplatku za překročení emisí se považují za příjem souhrnného rozpočtu Unie.
  Tyto částky se použijí k doplnění unijních a vnitrostátních opatření, které jsou prováděny v úzké spolupráci se sociálními partnery a s cílem přispět ke spravedlivému přechodu na mobilitu s nulovými emisemi mají podpořit odbornou přípravu a přemisťování pracovníků v automobilovém odvětví na nová místa, a to pracovníků ve všech dotčených členských států, zejména v regionech, které jsou změnami v automobilovém odvětví nejvíce postiženy.

Pozměňovací návrh 42

Pozměňovací návrh 42

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 10 – odst. 3

Čl. 10 – odst. 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Pokud se Komise domnívá, že je výrobce způsobilý pro výjimku, o niž požádal podle odstavce 1, a usoudí, že cíl pro specifické emise navržený výrobcem je v souladu s jeho potenciálem snížení emisí, včetně hospodářského a technologického potenciálu ke snížení specifických emisí CO2, s přihlédnutím k charakteristikám trhu pro vyráběný typ lehkého užitkového vozidla, udělí tomuto výrobci výjimku. Žádost se podává nejpozději do 31. října prvního roku, v němž má výjimka platit. | | 3.   Pokud se Komise domnívá, že je výrobce způsobilý pro výjimku, o niž požádal podle odstavce 1, a usoudí, že cíl pro specifické emise navržený výrobcem je v souladu s jeho potenciálem snížení emisí, včetně hospodářského a technologického potenciálu ke snížení specifických emisí CO2, s přihlédnutím k charakteristikám trhu pro vyráběný typ
  osobního automobilu nebo
  lehkého užitkového vozidla, udělí tomuto výrobci výjimku. Žádost se podává nejpozději do 31. října prvního roku, v němž má výjimka platit. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   Pokud se Komise domnívá, že je výrobce způsobilý pro výjimku, o niž požádal podle odstavce 1, a usoudí, že cíl pro specifické emise navržený výrobcem je v souladu s jeho potenciálem snížení emisí, včetně hospodářského a technologického potenciálu ke snížení specifických emisí CO2, s přihlédnutím k charakteristikám trhu pro vyráběný typ lehkého užitkového vozidla, udělí tomuto výrobci výjimku. Žádost se podává nejpozději do 31. října prvního roku, v němž má výjimka platit.

3.   Pokud se Komise domnívá, že je výrobce způsobilý pro výjimku, o niž požádal podle odstavce 1, a usoudí, že cíl pro specifické emise navržený výrobcem je v souladu s jeho potenciálem snížení emisí, včetně hospodářského a technologického potenciálu ke snížení specifických emisí CO2, s přihlédnutím k charakteristikám trhu pro vyráběný typ
  osobního automobilu nebo
  lehkého užitkového vozidla, udělí tomuto výrobci výjimku. Žádost se podává nejpozději do 31. října prvního roku, v němž má výjimka platit.

Pozměňovací návrh 43

Pozměňovací návrh 43

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 11 – odst. 1 – pododstavec 2

Čl. 11 – odst. 1 – pododstavec 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Tyto technologie budou zohledněny, pouze pokud metodika použitá k jejich posouzení dokáže přinést ověřitelné, opakovatelné a srovnatelné výsledky. | | Tyto technologie budou zohledněny, pouze pokud metodika použitá k jejich posouzení dokáže přinést ověřitelné, opakovatelné a srovnatelné výsledky
  a pouze dokud měřenou hodnotu WLTP nedoplní nebo nenahradí jiné údaje, které lépe dokládají emise v reálném provozu
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Tyto technologie budou zohledněny, pouze pokud metodika použitá k jejich posouzení dokáže přinést ověřitelné, opakovatelné a srovnatelné výsledky.

Tyto technologie budou zohledněny, pouze pokud metodika použitá k jejich posouzení dokáže přinést ověřitelné, opakovatelné a srovnatelné výsledky
  a pouze dokud měřenou hodnotu WLTP nedoplní nebo nenahradí jiné údaje, které lépe dokládají emise v reálném provozu
  .

a pouze dokud měřenou hodnotu WLTP nedoplní nebo nenahradí jiné údaje, které lépe dokládají emise v reálném provozu

Pozměňovací návrh 44

Pozměňovací návrh 44

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 11 – odst. 1 – pododstavec 3 a (nový)

Čl. 11 – odst. 1 – pododstavec 3 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Do 12 měsíců od schválení inovativní technologie nebo inovativního technologického souboru předloží dodavatel nebo výrobce takovéto schválené inovativní technologie nebo souboru důkazy vycházející z výsledků testů emisí vyrobených vozidel ve skutečném provozu, aby byl potvrzen přínos takovéhoto technologického souboru. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Do 12 měsíců od schválení inovativní technologie nebo inovativního technologického souboru předloží dodavatel nebo výrobce takovéto schválené inovativní technologie nebo souboru důkazy vycházející z výsledků testů emisí vyrobených vozidel ve skutečném provozu, aby byl potvrzen přínos takovéhoto technologického souboru.

Do 12 měsíců od schválení inovativní technologie nebo inovativního technologického souboru předloží dodavatel nebo výrobce takovéto schválené inovativní technologie nebo souboru důkazy vycházející z výsledků testů emisí vyrobených vozidel ve skutečném provozu, aby byl potvrzen přínos takovéhoto technologického souboru.

Pozměňovací návrh 45

Pozměňovací návrh 45

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 11 – odst. 1 – pododstavec 4

Čl. 11 – odst. 1 – pododstavec 4

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Komise může horní hranici
  upravit
  s účinkem od roku 2025. Tyto úpravy se provádí prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16. | | Komise může horní hranici
  snížit
  s účinkem od roku 2025. Tyto úpravy se provádí prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Komise může horní hranici
  upravit
  s účinkem od roku 2025. Tyto úpravy se provádí prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16.

upravit

Komise může horní hranici
  snížit
  s účinkem od roku 2025. Tyto úpravy se provádí prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16.

snížit

Pozměňovací návrh 46

Pozměňovací návrh 46

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 11 – odst. 2 – písm. d

Čl. 11 – odst. 2 – písm. d

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| d) | inovativní technologie nesmějí podléhat závazným ustanovením na základě doplňkových dodatečných opatření pro dodržení snížení o 10 g CO2/km uvedeného v článku 1, ani nesmějí být povinné podle jiných právních předpisů Unie. S účinkem od 1. ledna 2025 se toto kritérium nepoužije na zlepšování účinnosti klimatizací. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

d)

inovativní technologie nesmějí podléhat závazným ustanovením na základě doplňkových dodatečných opatření pro dodržení snížení o 10 g CO2/km uvedeného v článku 1, ani nesmějí být povinné podle jiných právních předpisů Unie. S účinkem od 1. ledna 2025 se toto kritérium nepoužije na zlepšování účinnosti klimatizací.

2

| d) | inovativní technologie nesmějí podléhat závazným ustanovením na základě doplňkových dodatečných opatření pro dodržení snížení o 10 g CO2/km uvedeného v článku 1, ani nesmějí být povinné podle jiných právních předpisů Unie. S účinkem od 1. ledna 2025 se toto kritérium nepoužije na zlepšování účinnosti klimatizací
  a vytápění
  . |
| --- | --- |

d)

inovativní technologie nesmějí podléhat závazným ustanovením na základě doplňkových dodatečných opatření pro dodržení snížení o 10 g CO2/km uvedeného v článku 1, ani nesmějí být povinné podle jiných právních předpisů Unie. S účinkem od 1. ledna 2025 se toto kritérium nepoužije na zlepšování účinnosti klimatizací
  a vytápění
  .

2

a vytápění

Pozměňovací návrh 47

Pozměňovací návrh 47

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 12 – odst. 1

Čl. 12 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komise sleduje a posuzuje reprezentativnost hodnot emisí CO2 a spotřeby energie určených v souladu s nařízením (EU) 2017/1151 pro reálný provoz.
  Zajistí, aby byla veřejnost informována o vývoji této reprezentativnosti v čase. | | 1.   Komise sleduje a posuzuje reprezentativnost hodnot emisí CO2 a spotřeby energie určených v souladu s nařízením (EU) 2017/1151 pro reálný provoz. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Komise sleduje a posuzuje reprezentativnost hodnot emisí CO2 a spotřeby energie určených v souladu s nařízením (EU) 2017/1151 pro reálný provoz.
  Zajistí, aby byla veřejnost informována o vývoji této reprezentativnosti v čase.

1.   Komise sleduje a posuzuje reprezentativnost hodnot emisí CO2 a spotřeby energie určených v souladu s nařízením (EU) 2017/1151 pro reálný provoz.

Pozměňovací návrh 48

Pozměňovací návrh 48

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 12 – odst. 1 a (nový)

Čl. 12 – odst. 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.
     
  S cílem zajistit reprezentativnost, jež je zmíněna v odstavci 1, se soulad s tímto nařízením měří od 1. ledna 2023 zkouškou emisí CO2 v reálném provozu. Nejpozději dva roky ode dne použitelnosti tohoto nařízení přijme Komise v souladu s článkem 16 akty v přenesené pravomoci, aby doplnila toto nařízení tím, že připraví zkoušku emisí CO2 v reálném provozu s využitím systému PEMS. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1a.
     
  S cílem zajistit reprezentativnost, jež je zmíněna v odstavci 1, se soulad s tímto nařízením měří od 1. ledna 2023 zkouškou emisí CO2 v reálném provozu. Nejpozději dva roky ode dne použitelnosti tohoto nařízení přijme Komise v souladu s článkem 16 akty v přenesené pravomoci, aby doplnila toto nařízení tím, že připraví zkoušku emisí CO2 v reálném provozu s využitím systému PEMS.

Pozměňovací návrh 49

Pozměňovací návrh 49

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 12 – odst. 1 b (nový)

Čl. 12 – odst. 1 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1b.
     
  Do doby, než budou použitelné zkoušky emisí CO2 v reálném provozu, bude soulad s tímto nařízením měřen na základě údajů z měřičů spotřeby paliva a bude podléhat limitu stanovenému pro každého výrobce v roce 2021 jakožto procentní rozdíl, který nesmí být překročen, mezi těmito údaji a specifickými emisemi CO2 pro výrobce, jež se měří pro účely postupů při certifikaci schválení typu, které budou v souladu s nařízením (ES) č. 715/2007 zahájeny od roku 2021. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1b.
     
  Do doby, než budou použitelné zkoušky emisí CO2 v reálném provozu, bude soulad s tímto nařízením měřen na základě údajů z měřičů spotřeby paliva a bude podléhat limitu stanovenému pro každého výrobce v roce 2021 jakožto procentní rozdíl, který nesmí být překročen, mezi těmito údaji a specifickými emisemi CO2 pro výrobce, jež se měří pro účely postupů při certifikaci schválení typu, které budou v souladu s nařízením (ES) č. 715/2007 zahájeny od roku 2021.

Pozměňovací návrh 50

Pozměňovací návrh 50

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 12 – odst. 1 c (nový)

Čl. 12 – odst. 1 c (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1c.
     
  Pokud specifické emise CO2 pro výrobce překročí limit stanovený v odstavci 1b, zvýší se cíl pro specifické emise CO2 pro daného výrobce, který se používá pro účely souladu s tímto nařízením, o hodnotu zjištěného rozdílu. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1c.
     
  Pokud specifické emise CO2 pro výrobce překročí limit stanovený v odstavci 1b, zvýší se cíl pro specifické emise CO2 pro daného výrobce, který se používá pro účely souladu s tímto nařízením, o hodnotu zjištěného rozdílu.

Pozměňovací návrh 51

Pozměňovací návrh 51

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 12 – odst. 2 a (nový)

Čl. 12 – odst. 2 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Komise zajistí, aby byla veřejnost informována o vývoji skutečné reprezentativnosti uvedené v odstavci 1 v čase. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2a.
     
  Komise zajistí, aby byla veřejnost informována o vývoji skutečné reprezentativnosti uvedené v odstavci 1 v čase.

Pozměňovací návrh 52

Pozměňovací návrh 52

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 12 – odst. 2 b (nový)

Čl. 12 – odst. 2 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2b.
     
  V případech, kdy nejsou dosud stanoveny vhodné normy přesnosti palubního zařízení měřícího spotřebu paliva, se Komise zasadí o dohodnutí technických norem, které zavede do práva Unienejpozději do 1. ledna 2020. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2b.
     
  V případech, kdy nejsou dosud stanoveny vhodné normy přesnosti palubního zařízení měřícího spotřebu paliva, se Komise zasadí o dohodnutí technických norem, které zavede do práva Unienejpozději do 1. ledna 2020.

Pozměňovací návrh 53

Pozměňovací návrh 53

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 12 – odst. 3

Čl. 12 – odst. 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Komise
  může přijmout opatření uvedená v tomto článku prostřednictvím prováděcích aktů
  přezkumným postupem podle čl. 15 odst. 2. | | 3.   Komise
  prostřednictvím prováděcích aktů přijme podrobná pravidla pro postupy vykazování údajů z měřičů spotřeby paliva. Tyto prováděcí akty se přijímají
  přezkumným postupem podle čl. 15 odst. 2. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3.   Komise
  může přijmout opatření uvedená v tomto článku prostřednictvím prováděcích aktů
  přezkumným postupem podle čl. 15 odst. 2.

3.   Komise
  prostřednictvím prováděcích aktů přijme podrobná pravidla pro postupy vykazování údajů z měřičů spotřeby paliva. Tyto prováděcí akty se přijímají
  přezkumným postupem podle čl. 15 odst. 2.

Pozměňovací návrh 82

Pozměňovací návrh 82

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 14 — odst. 1

Čl. 14 — odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komise v roce
  2024
  předloží zprávu Evropskému parlamentu a Radě o účinnosti tohoto nařízení a v případě potřeby připojí návrh na jeho změnu. V této zprávě mimo jiné
  posoudí
  reprezentativnost hodnot emisí CO2 a spotřeby energie určených v souladu s nařízením (EU) 2017/1151 pro reálný provoz, uvádění vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh Unie
  a
  zavádění infrastruktury dobíjecích a plnicích stanic, o němž se podávají zprávy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/94/EU (6). | | 1.   Komise v roce 2023 předloží zprávu Evropskému parlamentu a Radě o účinnosti tohoto nařízení a v případě potřeby připojí návrh na jeho změnu. V této zprávě musí mimo jiné posoudit reprezentativnost hodnot emisí CO2 a spotřeby energie určených v souladu s nařízením (EU) 2017/1151 pro reálný provoz, uvádění vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh Unie, zvláště pokud jde o lehká užitková vozidla, zavádění infrastruktury dobíjecích a plnicích stanic, o němž se podávají zprávy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/94/EU (7), a dopad tohoto nařízení na spotřebitele, zvláště spotřebitele s nízkými a středními příjmy. V této zprávě se také musí zvážit možnosti, jak stimulovat zavádění pokročilých nízkouhlíkových paliv včetně bioplynu a syntetických paliv vyráběných s využitím energie z obnovitelných zdrojů. |
| |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Komise v roce
  2024
  předloží zprávu Evropskému parlamentu a Radě o účinnosti tohoto nařízení a v případě potřeby připojí návrh na jeho změnu. V této zprávě mimo jiné
  posoudí
  reprezentativnost hodnot emisí CO2 a spotřeby energie určených v souladu s nařízením (EU) 2017/1151 pro reálný provoz, uvádění vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh Unie
  a
  zavádění infrastruktury dobíjecích a plnicích stanic, o němž se podávají zprávy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/94/EU (6).

1.   Komise v roce 2023 předloží zprávu Evropskému parlamentu a Radě o účinnosti tohoto nařízení a v případě potřeby připojí návrh na jeho změnu. V této zprávě musí mimo jiné posoudit reprezentativnost hodnot emisí CO2 a spotřeby energie určených v souladu s nařízením (EU) 2017/1151 pro reálný provoz, uvádění vozidel s nulovými a nízkými emisemi na trh Unie, zvláště pokud jde o lehká užitková vozidla, zavádění infrastruktury dobíjecích a plnicích stanic, o němž se podávají zprávy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/94/EU (7), a dopad tohoto nařízení na spotřebitele, zvláště spotřebitele s nízkými a středními příjmy. V této zprávě se také musí zvážit možnosti, jak stimulovat zavádění pokročilých nízkouhlíkových paliv včetně bioplynu a syntetických paliv vyráběných s využitím energie z obnovitelných zdrojů.

Pozměňovací návrh 54

Pozměňovací návrh 54

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 14 – odst. 2

Čl. 14 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komise zohlední posouzení provedená podle článku 12 a může v příslušných případech provést přezkum postupů pro měření emisí CO2 stanovených nařízením (ES) č. 715/2007. Komise zejména předloží vhodné návrhy na úpravu postupů tak, aby náležitě zohledňovaly emise CO2 z automobilů a lehkých užitkových vozidel v reálném provozu. | | 2.   Komise zohlední posouzení provedená podle článku 12 a může v příslušných případech provést přezkum postupů pro měření emisí CO2 stanovených nařízením (ES) č. 715/2007. Komise zejména předloží vhodné návrhy na úpravu postupů tak, aby náležitě zohledňovaly emise CO2 z automobilů a lehkých užitkových vozidel v reálném provozu,
  včetně využití systému PEMS a dálkového snímání emisí
  . |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Komise zohlední posouzení provedená podle článku 12 a může v příslušných případech provést přezkum postupů pro měření emisí CO2 stanovených nařízením (ES) č. 715/2007. Komise zejména předloží vhodné návrhy na úpravu postupů tak, aby náležitě zohledňovaly emise CO2 z automobilů a lehkých užitkových vozidel v reálném provozu.

2.   Komise zohlední posouzení provedená podle článku 12 a může v příslušných případech provést přezkum postupů pro měření emisí CO2 stanovených nařízením (ES) č. 715/2007. Komise zejména předloží vhodné návrhy na úpravu postupů tak, aby náležitě zohledňovaly emise CO2 z automobilů a lehkých užitkových vozidel v reálném provozu,
  včetně využití systému PEMS a dálkového snímání emisí
  .

Pozměňovací návrh 55

Pozměňovací návrh 55

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 14 – odst. 3 a (nový)

Čl. 14 – odst. 3 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 3a.
     
  Komise do 31. prosince 2019 přezkoumá směrnici 1999/94/ES a případně předloží příslušný legislativní návrh s cílem poskytnout spotřebitelům přesné, důkladné a navzájem srovnatelné údaje o spotřebě paliva, emisích CO2 a emisích látek znečisťujících ovzduší u nových osobních automobilů uváděných na trh.




  V rámci přezkumu uvedeného v prvním pododstavci Komise rovněž posoudí možnosti zavedení označení vozidel z hlediska spotřeby paliva a emisí CO2 u nových lehkých užitkových vozidel a případně za tímto účelem předloží příslušný legislativní návrh. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3a.
     
  Komise do 31. prosince 2019 přezkoumá směrnici 1999/94/ES a případně předloží příslušný legislativní návrh s cílem poskytnout spotřebitelům přesné, důkladné a navzájem srovnatelné údaje o spotřebě paliva, emisích CO2 a emisích látek znečisťujících ovzduší u nových osobních automobilů uváděných na trh.

V rámci přezkumu uvedeného v prvním pododstavci Komise rovněž posoudí možnosti zavedení označení vozidel z hlediska spotřeby paliva a emisí CO2 u nových lehkých užitkových vozidel a případně za tímto účelem předloží příslušný legislativní návrh.

Pozměňovací návrh 56

Pozměňovací návrh 56

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 14 – odst. 3 b (nový)

Čl. 14 – odst. 3 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 3b.
     
  Komise v případě potřeby předloží legislativní návrh Evropskému parlamentu a Radě, kterým stanoví dodatečné cíle pro snižování emisí pro nové osobní automobily a nová lehká užitková vozidla od 1. ledna 2031 s cílem udržet alespoň emisní trajektorii dosaženou v období do roku 2030. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

3b.
     
  Komise v případě potřeby předloží legislativní návrh Evropskému parlamentu a Radě, kterým stanoví dodatečné cíle pro snižování emisí pro nové osobní automobily a nová lehká užitková vozidla od 1. ledna 2031 s cílem udržet alespoň emisní trajektorii dosaženou v období do roku 2030.

Pozměňovací návrh 57

Pozměňovací návrh 57

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 16 – odst. 1

Čl. 16 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v čl. 7 odst. 7 druhém pododstavci, čl. 10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtém pododstavci, čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhém pododstavci je svěřena Komisi na dobu neurčitou od [datum vstupu tohoto nařízení v platnost]. | | 1.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v čl.
  4 odst. 3c, čl.
  7 odst. 7 druhém pododstavci, čl.
  7 odst. 8a, čl.
  10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtém pododstavci,
  čl. 12 odst. 1a
  , čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhém pododstavci je svěřena Komisi na dobu neurčitou od [datum vstupu tohoto nařízení v platnost]. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

1.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v čl. 7 odst. 7 druhém pododstavci, čl. 10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtém pododstavci, čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhém pododstavci je svěřena Komisi na dobu neurčitou od [datum vstupu tohoto nařízení v platnost].

1.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v čl.
  4 odst. 3c, čl.
  7 odst. 7 druhém pododstavci, čl.
  7 odst. 8a, čl.
  10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtém pododstavci,
  čl. 12 odst. 1a
  , čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhém pododstavci je svěřena Komisi na dobu neurčitou od [datum vstupu tohoto nařízení v platnost].

Pozměňovací návrh 58

Pozměňovací návrh 58

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 16 – odst. 2

Čl. 16 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v čl. 7 odst. 7 druhém pododstavci, čl. 10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtém pododstavci, čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhém pododstavci kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm blíže určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci. | | 2.   Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v čl.
  4 odst. 3c, čl.
  7 odst. 7 druhém pododstavci, čl.
  7 odst. 8a, čl.
  10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtém pododstavci,
  čl. 12 odst. 1a
  , čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhém pododstavci kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm blíže určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v čl. 7 odst. 7 druhém pododstavci, čl. 10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtém pododstavci, čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhém pododstavci kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm blíže určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci.

2.   Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v čl.
  4 odst. 3c, čl.
  7 odst. 7 druhém pododstavci, čl.
  7 odst. 8a, čl.
  10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtém pododstavci,
  čl. 12 odst. 1a
  , čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhém pododstavci kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm blíže určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci.

Pozměňovací návrh 59

Pozměňovací návrh 59

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 16 – odst. 4

Čl. 16 – odst. 4

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.   Akt v přenesené pravomoci přijatý podle čl. 7 odst. 7 druhého pododstavce, čl. 10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtého pododstavce, čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhého pododstavce vstoupí v platnost, pouze pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce. | | 4.   Akt v přenesené pravomoci přijatý podle čl.
  4 odst. 3c, čl.
  7 odst. 7 druhého pododstavce, čl.
  7 odst. 8a, čl.
  10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtého pododstavce,
  čl. 12 odst. 1a
  , čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhého pododstavce vstoupí v platnost, pouze pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

4.   Akt v přenesené pravomoci přijatý podle čl. 7 odst. 7 druhého pododstavce, čl. 10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtého pododstavce, čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhého pododstavce vstoupí v platnost, pouze pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.

4.   Akt v přenesené pravomoci přijatý podle čl.
  4 odst. 3c, čl.
  7 odst. 7 druhého pododstavce, čl.
  7 odst. 8a, čl.
  10 odst. 8, čl. 11 odst. 1 čtvrtého pododstavce,
  čl. 12 odst. 1a
  , čl. 13 odst. 2 a čl. 14 odst. 3 druhého pododstavce vstoupí v platnost, pouze pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.

Pozměňovací návrh 60

Pozměňovací návrh 60

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 17 – odst. 1

Čl. 17 – odst. 1

Nařízení (ES) č. 715/2007

Čl. 11a – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komise v souladu s článkem
  15
  přijme
  prováděcí akty
  , kterými stanoví postupy ověřování shodnosti v provozu u lehkých užitkových vozidel, pokud jde o certifikované hodnoty emisí CO2 a spotřeby paliva. | | 2.   Komise v souladu s článkem
  14a
  přijme
  akty v přenesené pravomoci
  , kterými stanoví postupy ověřování shodnosti v provozu u lehkých užitkových vozidel, pokud jde o certifikované hodnoty emisí CO2 a spotřeby paliva. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Komise v souladu s článkem
  15
  přijme
  prováděcí akty
  , kterými stanoví postupy ověřování shodnosti v provozu u lehkých užitkových vozidel, pokud jde o certifikované hodnoty emisí CO2 a spotřeby paliva.

2.   Komise v souladu s článkem
  14a
  přijme
  akty v přenesené pravomoci
  , kterými stanoví postupy ověřování shodnosti v provozu u lehkých užitkových vozidel, pokud jde o certifikované hodnoty emisí CO2 a spotřeby paliva.

Pozměňovací návrh 61

Pozměňovací návrh 61

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Čl. 17 – odst. 1 a (nový)

Čl. 17 – odst. 1 a (nový)

Nařízení (ES) č. 715/2007

Článek 14 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Vkládá se nový článek, který zní:




  „Článek 14a


  Výkon přenesené pravomoci




  1.
     
  Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci je svěřena Komisi za podmínek stanovených v tomto článku.






  2.
     
  Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v čl. 11a odst. 2 je svěřena Komisi na dobu pěti let počínaje dnem ... [datum vstupu tohoto pozměňujícího nařízení v platnost]. Komise vypracuje zprávu o výkonu přenesení pravomoci nejpozději devět měsíců před koncem tohoto pětiletého období. Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud Evropský parlament nebo Rada nevysloví proti tomuto prodloužení námitku nejpozději tři měsíce před koncem každého z těchto období.






  3.
     
  Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v čl. 11a odst. 2 kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm blíže určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci.






  4.
     
  Před přijetím aktu v přenesené pravomoci Komise vede konzultace s odborníky jmenovanými jednotlivými členskými státy v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016

   (*3).




  5.
     
  Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.






  6.
     
  Akt v přenesené pravomoci přijatý podle čl. 11a odst. 2 vstoupí v platnost pouze tehdy, pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce. |
| | |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Vkládá se nový článek, který zní:

Vkládá se nový článek, který zní:

„Článek 14a

Výkon přenesené pravomoci

1.
     
  Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci je svěřena Komisi za podmínek stanovených v tomto článku.

2.
     
  Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v čl. 11a odst. 2 je svěřena Komisi na dobu pěti let počínaje dnem ... [datum vstupu tohoto pozměňujícího nařízení v platnost]. Komise vypracuje zprávu o výkonu přenesení pravomoci nejpozději devět měsíců před koncem tohoto pětiletého období. Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud Evropský parlament nebo Rada nevysloví proti tomuto prodloužení námitku nejpozději tři měsíce před koncem každého z těchto období.

3.
     
  Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v čl. 11a odst. 2 kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm blíže určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci.

4.
     
  Před přijetím aktu v přenesené pravomoci Komise vede konzultace s odborníky jmenovanými jednotlivými členskými státy v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016

   (*3).

5.
     
  Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.

6.
     
  Akt v přenesené pravomoci přijatý podle čl. 11a odst. 2 vstoupí v platnost pouze tehdy, pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.

Pozměňovací návrh 62

Pozměňovací návrh 62

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Příloha I – část A – bod 6.3 – odst. 1 a (nový)

Příloha I – část A – bod 6.3 – odst. 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Pro účely výpočtu podle tohoto vzorce se cíl pro specifické emise do roku 2021, který je vymezen v bodě 4, upraví tak, aby zohledňoval rozdíl mezi emisemi CO2 naměřenými na základě WLTP a emisemi CO2 nahlášenými na základě WLPT.




  Pro nové účastníky trhu je Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16, kterými pozmění toto nařízení a stanoví vzorce pro výpočet příslušného cíle pro specifické emise do roku 2021 pro jednotlivé výrobce. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Pro účely výpočtu podle tohoto vzorce se cíl pro specifické emise do roku 2021, který je vymezen v bodě 4, upraví tak, aby zohledňoval rozdíl mezi emisemi CO2 naměřenými na základě WLTP a emisemi CO2 nahlášenými na základě WLPT.

Pro účely výpočtu podle tohoto vzorce se cíl pro specifické emise do roku 2021, který je vymezen v bodě 4, upraví tak, aby zohledňoval rozdíl mezi emisemi CO2

2

Pro nové účastníky trhu je Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16, kterými pozmění toto nařízení a stanoví vzorce pro výpočet příslušného cíle pro specifické emise do roku 2021 pro jednotlivé výrobce.

Pro nové účastníky trhu je Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16, kterými pozmění toto nařízení a stanoví vzorce pro výpočet příslušného cíle pro specifické emise do roku 2021 pro jednotlivé výrobce.

Pozměňovací návrh 63

Pozměňovací návrh 63

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Příloha I – část A – bod 6.3 – odst. 3 – pododstavec 2

Příloha I – část A – bod 6.3 – odst. 3 – pododstavec 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| faktor ZLEV
  je (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05,
  a
  pokud je výsledek
  menší než
  1,0, použije se hodnota 1,0
  kde: | | V období 2025 až 2029
  je
  faktor ZLEV
  (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05; pokud je
  tento
  výsledek
  v rozmezí
  1,0
  až 0,98
  , použije se
  pro faktor ZLEV
  hodnota 1,0;
  pokud je výsledek nižší než 0,95, použije se pro faktor ZLEV hodnota 0,95
  ;


  od roku 2030 je faktor ZLEV (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05, a pokud je výsledek menší než 0,95, použije se hodnota 0,95 kde: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

faktor ZLEV
  je (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05,
  a
  pokud je výsledek
  menší než
  1,0, použije se hodnota 1,0
  kde:

faktor ZLEV

a

menší než

kde:

V období 2025 až 2029
  je
  faktor ZLEV
  (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05; pokud je
  tento
  výsledek
  v rozmezí
  1,0
  až 0,98
  , použije se
  pro faktor ZLEV
  hodnota 1,0;
  pokud je výsledek nižší než 0,95, použije se pro faktor ZLEV hodnota 0,95
  ;

V období 2025 až 2029

faktor ZLEV

tento

v rozmezí

až 0,98

pro faktor ZLEV

pokud je výsledek nižší než 0,95, použije se pro faktor ZLEV hodnota 0,95

od roku 2030 je faktor ZLEV (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05, a pokud je výsledek menší než 0,95, použije se hodnota 0,95 kde:

od roku 2030 je faktor ZLEV (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05, a pokud je výsledek menší než 0,95, použije se hodnota 0,95 kde:

Pozměňovací návrh 98

Pozměňovací návrh 98

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Příloha I – část A – bod 6.3 – odst. 4 – pododstavec 3

Příloha I – část A – bod 6.3 – odst. 4 – pododstavec 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| x je
  15
  % v letech 2025 až 2029 a
  30
  % od roku 2030 | | x je
  20
  % v letech 2025 až 2029 a
  35
  % od roku 2030 |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

x je
  15
  % v letech 2025 až 2029 a
  30
  % od roku 2030

15

30

x je
  20
  % v letech 2025 až 2029 a
  35
  % od roku 2030

20

35

Pozměňovací návrh 65

Pozměňovací návrh 65

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Příloha I – část B – bod 6.3.1 – odst. 1 a (nový)

Příloha I – část B – bod 6.3.1 – odst. 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Pro účely výpočtu podle tohoto vzorce se cíl pro specifické emise do roku 2021, který je vymezen v bodě 4, upraví tak, aby zohledňoval rozdíl mezi emisemi CO2 naměřenými na základě WLTP a emisemi CO2 nahlášenými na základě WLPT.




  Pro nové účastníky trhu je Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16, kterými pozmění toto nařízení a stanoví vzorce pro výpočet příslušného cíle pro specifické emise do roku 2021 pro jednotlivé výrobce. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Pro účely výpočtu podle tohoto vzorce se cíl pro specifické emise do roku 2021, který je vymezen v bodě 4, upraví tak, aby zohledňoval rozdíl mezi emisemi CO2 naměřenými na základě WLTP a emisemi CO2 nahlášenými na základě WLPT.

Pro účely výpočtu podle tohoto vzorce se cíl pro specifické emise do roku 2021, který je vymezen v bodě 4, upraví tak, aby zohledňoval rozdíl mezi emisemi CO2

2

Pro nové účastníky trhu je Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16, kterými pozmění toto nařízení a stanoví vzorce pro výpočet příslušného cíle pro specifické emise do roku 2021 pro jednotlivé výrobce.

Pro nové účastníky trhu je Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16, kterými pozmění toto nařízení a stanoví vzorce pro výpočet příslušného cíle pro specifické emise do roku 2021 pro jednotlivé výrobce.

Pozměňovací návrh 66

Pozměňovací návrh 66

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Příloha I – část B – bod 6.3.1 – odst. 3 – pododstavec 3

Příloha I – část B – bod 6.3.1 – odst. 3 – pododstavec 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| faktor ZLEV je (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05,
  a
  pokud je výsledek
  menší než
  1,0, použije se hodnota 1,0
  kde: | | faktor ZLEV je (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05. pokud je
  tento
  výsledek
  v rozmezí
  1,
  0 až
  0,
  98
  , použije se
  pro faktor ZLEV
  hodnota 1,0;
  pokud je výsledek nižší než 0,95, použije se pro faktor ZLEV hodnota 0,95. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

faktor ZLEV je (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05,
  a
  pokud je výsledek
  menší než
  1,0, použije se hodnota 1,0
  kde:

a

menší než

kde:

faktor ZLEV je (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05. pokud je
  tento
  výsledek
  v rozmezí
  1,
  0 až
  0,
  98
  , použije se
  pro faktor ZLEV
  hodnota 1,0;
  pokud je výsledek nižší než 0,95, použije se pro faktor ZLEV hodnota 0,95.

tento

v rozmezí

0 až

98

pro faktor ZLEV

pokud je výsledek nižší než 0,95, použije se pro faktor ZLEV hodnota 0,95.

Pozměňovací návrh 67

Pozměňovací návrh 67

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Příloha I – část B – bod 6.3.1 – odst. 4 – pododstavec 3

Příloha I – část B – bod 6.3.1 – odst. 4 – pododstavec 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| x je
  15
  % | | x je
  20
   % |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

x je
  15
  %

15

x je
  20
   %

20

Pozměňovací návrh 68

Pozměňovací návrh 68

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Příloha I – část B – bod 6.3.2 – odst. 1 a (nový)

Příloha I – část B – bod 6.3.2 – odst. 1 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Pro účely výpočtu podle tohoto vzorce se cíl pro specifické emise do roku 2021, který je vymezen v bodě 4, upraví tak, aby zohledňoval rozdíl mezi emisemi CO2 naměřenými na základě WLTP a emisemi CO2 nahlášenými na základě WLPT.




  Pro nové účastníky trhu je Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16, kterými pozmění toto nařízení a stanoví vzorce pro výpočet příslušného cíle pro specifické emise do roku 2021 pro jednotlivé výrobce. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Pro účely výpočtu podle tohoto vzorce se cíl pro specifické emise do roku 2021, který je vymezen v bodě 4, upraví tak, aby zohledňoval rozdíl mezi emisemi CO2 naměřenými na základě WLTP a emisemi CO2 nahlášenými na základě WLPT.

Pro účely výpočtu podle tohoto vzorce se cíl pro specifické emise do roku 2021, který je vymezen v bodě 4, upraví tak, aby zohledňoval rozdíl mezi emisemi CO2

2

Pro nové účastníky trhu je Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16, kterými pozmění toto nařízení a stanoví vzorce pro výpočet příslušného cíle pro specifické emise do roku 2021 pro jednotlivé výrobce.

Pro nové účastníky trhu je Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 16, kterými pozmění toto nařízení a stanoví vzorce pro výpočet příslušného cíle pro specifické emise do roku 2021 pro jednotlivé výrobce.

Pozměňovací návrh 69

Pozměňovací návrh 69

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Příloha I – část B – bod 6.3.2 – odst. 3 – pododstavec 3

Příloha I – část B – bod 6.3.2 – odst. 3 – pododstavec 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| faktor
  ZLEV je
  (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05, a pokud je výsledek menší než
  1
  ,0, použije se hodnota
  1
  ,0 kde: | | faktor
  ZLEV je
  (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05, a pokud je výsledek menší než 0,
  95
  , použije se hodnota 0,
  95
  kde: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

faktor
  ZLEV je
  (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05, a pokud je výsledek menší než
  1
  ,0, použije se hodnota
  1
  ,0 kde:

ZLEV je

1

1

faktor
  ZLEV je
  (1 + y – x), pokud je však výsledek větší než 1,05, použije se pro faktor ZLEV hodnota 1,05, a pokud je výsledek menší než 0,
  95
  , použije se hodnota 0,
  95
  kde:

ZLEV je

95

95

Pozměňovací návrh 99

Pozměňovací návrh 99

Návrh nařízení

Návrh nařízení

Příloha I – část B – bod 6.3.2 – odst. 4 – pododstavec 3

Příloha I – část B – bod 6.3.2 – odst. 4 – pododstavec 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| x je
  30
  % | | x je
  35
  % |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

x je
  30
  %

30

x je
  35
  %

35

---

(1)  Věc byla vrácena příslušnému výboru pro účely interinstitucionálních jednání podle čl. 59 odst. 4 čtvrtého pododstavce (A8-0287/2018).

1

(*1)  
  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/94/ES ze dne 13. prosince 1999 o dostupnosti informací pro spotřebitele o spotřebě paliva a emisích CO2 při prodeji nových osobních automobilů (Úř. věst. L 12, 18.1.2000, s. 16).

*1

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/94/ES ze dne 13. prosince 1999 o dostupnosti informací pro spotřebitele o spotřebě paliva a emisích CO2 při prodeji nových osobních automobilů (Úř. věst. L 12, 18.1.2000, s. 16).

(*2)  
  Doporučení Komise (EU) 2017/948 ze dne 31. května 2017 týkající se používání hodnot spotřeby paliva a emisí CO2 schválených pro daný typ a měřených v souladu s celosvětově harmonizovaným zkušebním postupem pro lehká vozidla při zpřístupňování informací pro spotřebitele podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/94/ES (Úř. věst. L 142, 2.6.2017, s. 100).

*2

Doporučení Komise (EU) 2017/948 ze dne 31. května 2017 týkající se používání hodnot spotřeby paliva a emisí CO2

(2)  Skupina vědeckých odborníků na vysoké úrovni, vědecké stanovisko 1/2016 „Odstranění rozdílů mezi emisemi CO2 lehkých vozidel naměřenými za reálných podmínek a v laboratoři“.

2

2

(3)  Doporučení Evropského parlamentu Radě a Komisi ze dne 4. dubna 2017 v návaznosti na vyšetřování měření emisí v automobilovém průmyslu (2016/2908(RSP)).

3

(4)  Skupina vědeckých odborníků na vysoké úrovni, vědecké stanovisko 1/2016 „Odstranění rozdílů mezi emisemi CO2 lehkých vozidel naměřenými za reálných podmínek a v laboratoři“.

4

2

(5)  Doporučení Evropského parlamentu Radě a Komisi ze dne 4. dubna 2017 v návaznosti na vyšetřování měření emisí v automobilovém průmyslu (2016/2908(RSP)).

5

(6)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/94/EU ze dne 22. října 2014 o zavádění infrastruktury pro alternativní paliva (Úř. věst. L 307, 28.10.2014, s. 1).

6

(7)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/94/EU ze dne 22. října 2014 o zavádění infrastruktury pro alternativní paliva (Úř. věst. L 307, 28.10.2014, s. 1).

7

(*3)  

  Úř. věst. L 123, 12.5.2016, s. 1.“.

*3

Úř. věst. L 123, 12.5.2016, s. 1.“.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/211 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/211

---

P8_TA(2018)0371

Sazby daně z přidané hodnoty *

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 3. října 2018 k návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2006/112/ES, pokud jde o sazby daně z přidané hodnoty (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

(Zvláštní legislativní postup – konzultace)

(2020/C 011/25)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Radě (COM(2018)0020), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Radě (COM(2018)0020),

| — | s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C8-0023/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem (C8-0023/2018),

| — | s ohledem na článek 78c jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 78c jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru (A8-0279/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru (A8-0279/2018),

| 1. | schvaluje pozměněný návrh Komise; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá Komisi, aby návrh v souladu s čl. 293 odst. 2 Smlouvy o fungování Evropské unie změnila odpovídajícím způsobem; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzývá Radu, aby informovala Parlament, bude-li mít v úmyslu odchýlit se od znění schváleného Parlamentem; |
| --- | --- |

3.

| 4. | vyzývá Radu, aby znovu konzultovala s Parlamentem, bude-li mít v úmyslu podstatně změnit návrh Komise; |
| --- | --- |

4.

| 5. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

5.

Pozměňovací návrh 1

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (1) | Cílem pravidel pro sazby daně z přidané hodnoty (DPH), jak jsou v současnosti stanovena ve směrnici Rady 2006/112/ES (1), je chránit fungování vnitřního trhu a bránit narušování hospodářské soutěže. Tato pravidla byla navržena před více než dvěma desetiletími na základě zásady původu. Ve svém akčním plánu v oblasti DPH (2) a v návaznosti na něj (3) Komise oznámila svůj záměr přizpůsobit tato pravidla pro konečný systém DPH pro přeshraniční mezipodnikový (B2B) obchod se zbožím mezi členskými státy, který by byl založen na zásadě zdanění v členském státě určení. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(1)

Cílem pravidel pro sazby daně z přidané hodnoty (DPH), jak jsou v současnosti stanovena ve směrnici Rady 2006/112/ES (1), je chránit fungování vnitřního trhu a bránit narušování hospodářské soutěže. Tato pravidla byla navržena před více než dvěma desetiletími na základě zásady původu. Ve svém akčním plánu v oblasti DPH (2) a v návaznosti na něj (3) Komise oznámila svůj záměr přizpůsobit tato pravidla pro konečný systém DPH pro přeshraniční mezipodnikový (B2B) obchod se zbožím mezi členskými státy, který by byl založen na zásadě zdanění v členském státě určení.

| (1) | Cílem pravidel pro sazby daně z přidané hodnoty (DPH), jak jsou v současnosti stanovena ve směrnici Rady 2006/112/ES (4), je chránit fungování vnitřního trhu a bránit narušování hospodářské soutěže. Tato pravidla byla navržena před více než dvěma desetiletími na základě zásady původu a nejsou již pro daný účel vhodná. Ve svém akčním plánu v oblasti DPH (5) a v návaznosti na něj (6) Komise oznámila svůj záměr přizpůsobit tato pravidla pro konečný systém DPH pro přeshraniční mezipodnikový (B2B) obchod se zbožím mezi členskými státy, který by byl založen na zásadě zdanění v členském státě určení. |
| --- | --- |

(1)

Cílem pravidel pro sazby daně z přidané hodnoty (DPH), jak jsou v současnosti stanovena ve směrnici Rady 2006/112/ES (4), je chránit fungování vnitřního trhu a bránit narušování hospodářské soutěže. Tato pravidla byla navržena před více než dvěma desetiletími na základě zásady původu a nejsou již pro daný účel vhodná. Ve svém akčním plánu v oblasti DPH (5) a v návaznosti na něj (6) Komise oznámila svůj záměr přizpůsobit tato pravidla pro konečný systém DPH pro přeshraniční mezipodnikový (B2B) obchod se zbožím mezi členskými státy, který by byl založen na zásadě zdanění v členském státě určení.

Pozměňovací návrh 2

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (2) | V konečném systému, kdy by se dodání zboží a poskytnutí služeb zdaňovalo v členském státě určení,
  neplyne
  dodavatelům
  žádná významná výhoda
  z toho, když jsou usazeni v členském státě s nižšími sazbami. Větší rozmanitost sazeb DPH by v takovém systému
  nenarušila
  fungování jednotného trhu
  ani
  hospodářskou soutěž. Za daných okolností by
  bylo vhodné
  poskytnout členským státům
  větší
  flexibilitu
  při stanovování
  sazeb. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(2)

V konečném systému, kdy by se dodání zboží a poskytnutí služeb zdaňovalo v členském státě určení,
  neplyne
  dodavatelům
  žádná významná výhoda
  z toho, když jsou usazeni v členském státě s nižšími sazbami. Větší rozmanitost sazeb DPH by v takovém systému
  nenarušila
  fungování jednotného trhu
  ani
  hospodářskou soutěž. Za daných okolností by
  bylo vhodné
  poskytnout členským státům
  větší
  flexibilitu
  při stanovování
  sazeb.

| (2) | V konečném systému, kdy by se dodání zboží a poskytnutí služeb zdaňovalo v členském státě určení,
  plynou
  dodavatelům
  menší výhody
  z toho, když jsou usazeni v členském státě s nižšími sazbami. Větší rozmanitost sazeb DPH by v takovém systému
  měla
  fungování jednotného trhu
  narušit méně a
   hospodářskou soutěž
  by nenarušovala
  . Za daných okolností by
  mělo být možné
  poskytnout členským státům
  při stanovování sazeb určitou
  flexibilitu.
  Členské státy by však neměly přehlížet cíl, jímž je zajistit větší konvergenci sazeb DPH. |
| --- | --- |

(2)

V konečném systému, kdy by se dodání zboží a poskytnutí služeb zdaňovalo v členském státě určení,
  plynou
  dodavatelům
  menší výhody
  z toho, když jsou usazeni v členském státě s nižšími sazbami. Větší rozmanitost sazeb DPH by v takovém systému
  měla
  fungování jednotného trhu
  narušit méně a
   hospodářskou soutěž
  by nenarušovala
  . Za daných okolností by
  mělo být možné
  poskytnout členským státům
  při stanovování sazeb určitou
  flexibilitu.
  Členské státy by však neměly přehlížet cíl, jímž je zajistit větší konvergenci sazeb DPH.

Pozměňovací návrh 3

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 3

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (3) | Při odstranění omezení
  paralelně
  se vstupem konečného režimu zdanění obchodu mezi členskými státy v platnost by měly mít členské státy možnost i nadále uplatňovat snížené sazby DPH,
  které v současnosti používají jako odchylky udělené
  podle hlavy VIII kapitoly 4 směrnice 2006/112/ES a přílohy X směrnice 2006/112/ES
  a
   jejichž platnost by jinak po vstupu tohoto režimu v platnost skončila. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(3)

Při odstranění omezení
  paralelně
  se vstupem konečného režimu zdanění obchodu mezi členskými státy v platnost by měly mít členské státy možnost i nadále uplatňovat snížené sazby DPH,
  které v současnosti používají jako odchylky udělené
  podle hlavy VIII kapitoly 4 směrnice 2006/112/ES a přílohy X směrnice 2006/112/ES
  a
   jejichž platnost by jinak po vstupu tohoto režimu v platnost skončila.

| (3) | Při odstranění omezení
  souběžně
  se vstupem konečného režimu zdanění obchodu mezi členskými státy v platnost by měly mít členské státy možnost i nadále uplatňovat snížené sazby DPH
  namísto odchylek udělených
  podle hlavy VIII kapitoly 4 směrnice 2006/112/ES a přílohy X směrnice 2006/112/ES, jejichž platnost by jinak po vstupu tohoto režimu v platnost skončila. |
| --- | --- |

(3)

Při odstranění omezení
  souběžně
  se vstupem konečného režimu zdanění obchodu mezi členskými státy v platnost by měly mít členské státy možnost i nadále uplatňovat snížené sazby DPH
  namísto odchylek udělených
  podle hlavy VIII kapitoly 4 směrnice 2006/112/ES a přílohy X směrnice 2006/112/ES, jejichž platnost by jinak po vstupu tohoto režimu v platnost skončila.

Pozměňovací návrh 4

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 4

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (4) | V konečném systému DPH by měly mít všechny členské státy rovné podmínky, tedy i stejná omezení při uplatňování snížených sazeb DPH, které by měly zůstat výjimkou ze základní sazby DPH.
  Rovného zacházení
  bez omezení stávající flexibility členských států při stanovování DPH lze dosáhnout tak, že všechny členské státy budou moci uplatňovat sníženou sazbu, na niž se nevztahuje minimální požadavek, jakož i osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH na vstupu a vedle toho maximálně dvě snížené sazby ve výši nejméně 5 %. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4)

V konečném systému DPH by měly mít všechny členské státy rovné podmínky, tedy i stejná omezení při uplatňování snížených sazeb DPH, které by měly zůstat výjimkou ze základní sazby DPH.
  Rovného zacházení
  bez omezení stávající flexibility členských států při stanovování DPH lze dosáhnout tak, že všechny členské státy budou moci uplatňovat sníženou sazbu, na niž se nevztahuje minimální požadavek, jakož i osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH na vstupu a vedle toho maximálně dvě snížené sazby ve výši nejméně 5 %.

| (4) | V konečném systému DPH by měly mít všechny členské státy rovné podmínky, tedy i stejná omezení při uplatňování snížených sazeb DPH, které by měly zůstat výjimkou ze základní sazby DPH,
  neboť je třeba zabránit nepřiměřené roztříštěnosti systému DPH v rámci vnitřního trhu
  . S 
  ohledem na obecný zájem, například zájem na pozitivních kulturních, sociálních a environmentálních účincích jednotlivých služeb a zboží, a
   bez omezení stávající flexibility členských států při stanovování DPH lze
  takového rovného zacházení
  dosáhnout tak, že všechny členské státy budou moci uplatňovat sníženou sazbu, na niž se nevztahuje minimální požadavek, jakož i osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH na vstupu a vedle toho maximálně dvě snížené sazby ve výši nejméně 5 %. V 
  mezích stanovených touto směrnicí by mělo být možné, aby si členské státy ponechaly stávající sazby DPH nebo zavedly nové snížené sazby. Tato směrnice zvýší subsidiaritu v systému DPH, což umožní členským státům zohlednit místní podmínky, preference a tradice nebo se rozhodnout pro jednoduchou a jednotnou daňovou sazbu. Členské státy by však neměly využívat snížených sazeb DPH pro škodlivé či luxusní výrobky. |
| --- | --- |

(4)

V konečném systému DPH by měly mít všechny členské státy rovné podmínky, tedy i stejná omezení při uplatňování snížených sazeb DPH, které by měly zůstat výjimkou ze základní sazby DPH,
  neboť je třeba zabránit nepřiměřené roztříštěnosti systému DPH v rámci vnitřního trhu
  . S 
  ohledem na obecný zájem, například zájem na pozitivních kulturních, sociálních a environmentálních účincích jednotlivých služeb a zboží, a
   bez omezení stávající flexibility členských států při stanovování DPH lze
  takového rovného zacházení
  dosáhnout tak, že všechny členské státy budou moci uplatňovat sníženou sazbu, na niž se nevztahuje minimální požadavek, jakož i osvobození od daně s nárokem na odpočet DPH na vstupu a vedle toho maximálně dvě snížené sazby ve výši nejméně 5 %. V 
  mezích stanovených touto směrnicí by mělo být možné, aby si členské státy ponechaly stávající sazby DPH nebo zavedly nové snížené sazby. Tato směrnice zvýší subsidiaritu v systému DPH, což umožní členským státům zohlednit místní podmínky, preference a tradice nebo se rozhodnout pro jednoduchou a jednotnou daňovou sazbu. Členské státy by však neměly využívat snížených sazeb DPH pro škodlivé či luxusní výrobky.

Pozměňovací návrh 5

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 4 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | V souladu se Strategií Komise pro jednotný digitální trh

   (7)

  a v zájmu udržení kroku s technologickým pokrokem v digitální ekonomice, podpory inovací, tvorby, investic a produkce nového obsahu a usnadnění digitálního učení, předávání znalostí a přístupu ke kultuře v digitálním prostředí a její propagace by měly mít členské státy možnost sladit sazby DPH pro elektronicky poskytované publikace s nižšími sazbami DPH pro publikace na fyzických nosičích.
  . |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4a)

V souladu se Strategií Komise pro jednotný digitální trh

   (7)

  a v zájmu udržení kroku s technologickým pokrokem v digitální ekonomice, podpory inovací, tvorby, investic a produkce nového obsahu a usnadnění digitálního učení, předávání znalostí a přístupu ke kultuře v digitálním prostředí a její propagace by měly mít členské státy možnost sladit sazby DPH pro elektronicky poskytované publikace s nižšími sazbami DPH pro publikace na fyzických nosičích.
  .

Pozměňovací návrh 6

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 4 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4b) | Pokud se členským státům umožní uplatňovat snížené sazby, včetně snížených sazeb bez minimální prahové hodnoty, na tištěné publikace a elektronické publikace, mělo by to vést k přenosu ekonomických přínosů na spotřebitele, čímž se podpoří čtení, a na vydavatele, čímž se podpoří investice do nového obsahu, a v případě novin a časopisů by se měla snížit závislost na reklamě. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4b)

Pokud se členským státům umožní uplatňovat snížené sazby, včetně snížených sazeb bez minimální prahové hodnoty, na tištěné publikace a elektronické publikace, mělo by to vést k přenosu ekonomických přínosů na spotřebitele, čímž se podpoří čtení, a na vydavatele, čímž se podpoří investice do nového obsahu, a v případě novin a časopisů by se měla snížit závislost na reklamě.

Pozměňovací návrh 7

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 4 c (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4c) | S ohledem na význam usnadnění přístupu ke knihám, novinám a časopisům pro osoby, které jsou nevidomé, zrakově postižené či mají jinou poruchu čtení tištěného textu, je třeba adaptované a elektronické audioknihy, noviny a časopisy chápat tak, že nesestávají zcela nebo převážně z hudebního obsahu nebo videa. Mělo by být proto možné uplatňovat na publikace v těchto formátech snížené sazby DPH. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(4c)

S ohledem na význam usnadnění přístupu ke knihám, novinám a časopisům pro osoby, které jsou nevidomé, zrakově postižené či mají jinou poruchu čtení tištěného textu, je třeba adaptované a elektronické audioknihy, noviny a časopisy chápat tak, že nesestávají zcela nebo převážně z hudebního obsahu nebo videa. Mělo by být proto možné uplatňovat na publikace v těchto formátech snížené sazby DPH.

Pozměňovací návrh 8

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 5

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (5) | Pokud by mechanismus používaný pro zdanění nebyl založen na zásadě místa určení, mohlo by dojít k narušení hospodářské soutěže. Týká se to zejména cestovních služeb poskytnutých jako jedna služba v rámci zvláštního režimu pro cestovní kanceláře a zboží dodaného podle zvláštního režimu pro použité zboží, umělecká díla, sběratelské předměty a starožitnosti, avšak v některých případech jde i o zboží nebo služby, např. finanční služby, které jsou osvobozeny od daně bez nároku na odpočet, ale u nichž může být právo na zdanění přiznáno. K potlačení takových případů narušení by měl být na základě statistické klasifikace produkce podle činností sestaven seznam dodání zboží a poskytnutí služeb, na něž se vztahuje základní sazba DPH (dále jen „negativní seznam“). Seznam by měl být
  každých pět let
  přezkoumán. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(5)

Pokud by mechanismus používaný pro zdanění nebyl založen na zásadě místa určení, mohlo by dojít k narušení hospodářské soutěže. Týká se to zejména cestovních služeb poskytnutých jako jedna služba v rámci zvláštního režimu pro cestovní kanceláře a zboží dodaného podle zvláštního režimu pro použité zboží, umělecká díla, sběratelské předměty a starožitnosti, avšak v některých případech jde i o zboží nebo služby, např. finanční služby, které jsou osvobozeny od daně bez nároku na odpočet, ale u nichž může být právo na zdanění přiznáno. K potlačení takových případů narušení by měl být na základě statistické klasifikace produkce podle činností sestaven seznam dodání zboží a poskytnutí služeb, na něž se vztahuje základní sazba DPH (dále jen „negativní seznam“). Seznam by měl být
  každých pět let
  přezkoumán.

| (5) | Pokud by mechanismus používaný pro zdanění nebyl založen na zásadě místa určení, mohlo by dojít k narušení hospodářské soutěže. Týká se to zejména cestovních služeb poskytnutých jako jedna služba v rámci zvláštního režimu pro cestovní kanceláře a zboží dodaného podle zvláštního režimu pro použité zboží, umělecká díla, sběratelské předměty a starožitnosti, avšak v některých případech jde i o zboží nebo služby, např. finanční služby, které jsou osvobozeny od daně bez nároku na odpočet, ale u nichž může být právo na zdanění přiznáno. K potlačení takových případů narušení by měl být na základě statistické klasifikace produkce podle činností sestaven seznam dodání zboží a poskytnutí služeb, na něž se vztahuje základní sazba DPH (dále jen „negativní seznam“). Seznam by měl být
  každé dva roky
  přezkoumán
  prostřednictvím prováděcího aktu na základě důkazů, které poskytne Komise
  . |
| --- | --- |

(5)

Pokud by mechanismus používaný pro zdanění nebyl založen na zásadě místa určení, mohlo by dojít k narušení hospodářské soutěže. Týká se to zejména cestovních služeb poskytnutých jako jedna služba v rámci zvláštního režimu pro cestovní kanceláře a zboží dodaného podle zvláštního režimu pro použité zboží, umělecká díla, sběratelské předměty a starožitnosti, avšak v některých případech jde i o zboží nebo služby, např. finanční služby, které jsou osvobozeny od daně bez nároku na odpočet, ale u nichž může být právo na zdanění přiznáno. K potlačení takových případů narušení by měl být na základě statistické klasifikace produkce podle činností sestaven seznam dodání zboží a poskytnutí služeb, na něž se vztahuje základní sazba DPH (dále jen „negativní seznam“). Seznam by měl být
  každé dva roky
  přezkoumán
  prostřednictvím prováděcího aktu na základě důkazů, které poskytne Komise
  .

Pozměňovací návrh 9

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 6

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (6) | Aby
  se zamezilo zbytečným komplikacím a následnému zvýšení nákladů pro podniky, zejména pro obchod uvnitř Společenství, neměly by být zboží a služby, které lze použít jen jako meziprodukt pro ekonomickou činnost, v konečném systému DPH způsobilé pro snížené sazby. Uvedené sazby by se měly uplatňovat
  pouze
  ve prospěch konečných spotřebitelů a při jejich stanovení by se mělo zajistit, aby se s podobným zbožím nebo službami, které dodaly, resp. poskytly různé osoby povinné k dani, zacházelo stejně. Měly by se proto uplatňovat tak, aby soudržným způsobem sledovaly cíl obecného zájmu. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(6)

Aby
  se zamezilo zbytečným komplikacím a následnému zvýšení nákladů pro podniky, zejména pro obchod uvnitř Společenství, neměly by být zboží a služby, které lze použít jen jako meziprodukt pro ekonomickou činnost, v konečném systému DPH způsobilé pro snížené sazby. Uvedené sazby by se měly uplatňovat
  pouze
  ve prospěch konečných spotřebitelů a při jejich stanovení by se mělo zajistit, aby se s podobným zbožím nebo službami, které dodaly, resp. poskytly různé osoby povinné k dani, zacházelo stejně. Měly by se proto uplatňovat tak, aby soudržným způsobem sledovaly cíl obecného zájmu.

| (6) | Současná roztříštěnost systému DPH na vnitřním trhu vytváří překážky pro rozvoj malých a středních podniků. Aby
  se zamezilo
  dalším
  zbytečným komplikacím a následnému zvýšení nákladů pro podniky, zejména pro obchod uvnitř Společenství, neměly by být zboží a služby, které lze použít jen jako meziprodukt pro ekonomickou činnost, v konečném systému DPH způsobilé pro snížené sazby. Uvedené sazby by se měly uplatňovat ve prospěch konečných spotřebitelů a při jejich stanovení by se mělo zajistit, aby se s podobným zbožím nebo službami, které dodaly, resp. poskytly různé osoby povinné k dani, zacházelo stejně. Měly by se proto uplatňovat tak, aby soudržným způsobem sledovaly cíl obecného zájmu. |
| --- | --- |

(6)

Současná roztříštěnost systému DPH na vnitřním trhu vytváří překážky pro rozvoj malých a středních podniků. Aby
  se zamezilo
  dalším
  zbytečným komplikacím a následnému zvýšení nákladů pro podniky, zejména pro obchod uvnitř Společenství, neměly by být zboží a služby, které lze použít jen jako meziprodukt pro ekonomickou činnost, v konečném systému DPH způsobilé pro snížené sazby. Uvedené sazby by se měly uplatňovat ve prospěch konečných spotřebitelů a při jejich stanovení by se mělo zajistit, aby se s podobným zbožím nebo službami, které dodaly, resp. poskytly různé osoby povinné k dani, zacházelo stejně. Měly by se proto uplatňovat tak, aby soudržným způsobem sledovaly cíl obecného zájmu.

Pozměňovací návrh 10

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 6 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (6a) | Se zvláštním zaměřením na potřeby malých a středních podniků zapojených do přeshraničního podnikání uvnitř Společenství a s cílem usnadnit obchodování a zvýšit právní jistotu na jednotném trhu by měla Komise ve spolupráci s členskými státy zřídit komplexní a veřejně dostupný unijní internetový portál s informacemi o DPH pro podniky. Tento mnohojazyčný portál by měl poskytovat rychlý, aktuální a cílený přístup k relevantním informacím o uplatňování systému DPH v jednotlivých členských státech, a zejména o správných sazbách DPH pro různé výrobky a služby v různých členských státech, jakož i o podmínkách nulové sazby. Tento portál by mohl rovněž přispět k řešení současné mezery v oblasti DPH. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(6a)

Se zvláštním zaměřením na potřeby malých a středních podniků zapojených do přeshraničního podnikání uvnitř Společenství a s cílem usnadnit obchodování a zvýšit právní jistotu na jednotném trhu by měla Komise ve spolupráci s členskými státy zřídit komplexní a veřejně dostupný unijní internetový portál s informacemi o DPH pro podniky. Tento mnohojazyčný portál by měl poskytovat rychlý, aktuální a cílený přístup k relevantním informacím o uplatňování systému DPH v jednotlivých členských státech, a zejména o správných sazbách DPH pro různé výrobky a služby v různých členských státech, jakož i o podmínkách nulové sazby. Tento portál by mohl rovněž přispět k řešení současné mezery v oblasti DPH.

Pozměňovací návrh 11

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 6 b (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (6b) | Řada hospodářských činností v Unii se zaměřuje na udržitelný rozvoj založený na ekologičtějším hospodářství na straně jedné a na růst podporující začlenění na straně druhé. Tyto oblasti mají klíčový význam pro udržitelný rozvoj venkovských a odlehlých oblastí a přispívají k hospodářskému a sociálnímu oživení venkovských oblastí. S ohledem na jejich úzké vazby na sociální, zdravotní, environmentální, nutriční a kulturní otázky a na otázky rovnosti pohlaví jsou jejich konkrétní činnosti plně v souladu s ambicemi Strategie 2020 a cíli Komise. V této souvislosti by proto měly členské státy využít příležitostí, které nabízí čl. 98 odst. 1 a 2 této směrnice, za předpokladu, že budou respektovat její zásady a že budou zvláště přihlížet k důsledkům, které z toho poplynou pro jejich veřejné finance a pro rozpočet Unie. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(6b)

Řada hospodářských činností v Unii se zaměřuje na udržitelný rozvoj založený na ekologičtějším hospodářství na straně jedné a na růst podporující začlenění na straně druhé. Tyto oblasti mají klíčový význam pro udržitelný rozvoj venkovských a odlehlých oblastí a přispívají k hospodářskému a sociálnímu oživení venkovských oblastí. S ohledem na jejich úzké vazby na sociální, zdravotní, environmentální, nutriční a kulturní otázky a na otázky rovnosti pohlaví jsou jejich konkrétní činnosti plně v souladu s ambicemi Strategie 2020 a cíli Komise. V této souvislosti by proto měly členské státy využít příležitostí, které nabízí čl. 98 odst. 1 a 2 této směrnice, za předpokladu, že budou respektovat její zásady a že budou zvláště přihlížet k důsledkům, které z toho poplynou pro jejich veřejné finance a pro rozpočet Unie.

Pozměňovací návrh 12

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 7

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (7) | Aby veřejné finance členských států zůstaly zdravé a zabránilo se nadměrným makroekonomickým nerovnováhám, měla by být zajištěna přiměřená úroveň příjmů. Vzhledem k tomu, že DPH je důležitým zdrojem příjmů, je tedy nezbytné stanovit za účelem zajištění vnitrostátních rozpočtů minimální váženou průměrnou sazbu, kterou budou muset členské státy vždy dodržovat. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(7)

Aby veřejné finance členských států zůstaly zdravé a zabránilo se nadměrným makroekonomickým nerovnováhám, měla by být zajištěna přiměřená úroveň příjmů. Vzhledem k tomu, že DPH je důležitým zdrojem příjmů, je tedy nezbytné stanovit za účelem zajištění vnitrostátních rozpočtů minimální váženou průměrnou sazbu, kterou budou muset členské státy vždy dodržovat.

| (7) | Aby veřejné finance členských států zůstaly zdravé a zabránilo se nadměrným makroekonomickým nerovnováhám, měla by být zajištěna přiměřená úroveň příjmů. Vzhledem k tomu, že DPH je důležitým zdrojem příjmů, je tedy nezbytné stanovit za účelem zajištění vnitrostátních rozpočtů a 
  rozpočtu Unie
  minimální váženou průměrnou sazbu, kterou budou muset členské státy vždy dodržovat. |
| --- | --- |

(7)

Aby veřejné finance členských států zůstaly zdravé a zabránilo se nadměrným makroekonomickým nerovnováhám, měla by být zajištěna přiměřená úroveň příjmů. Vzhledem k tomu, že DPH je důležitým zdrojem příjmů, je tedy nezbytné stanovit za účelem zajištění vnitrostátních rozpočtů a 
  rozpočtu Unie
  minimální váženou průměrnou sazbu, kterou budou muset členské státy vždy dodržovat.

Pozměňovací návrh 13

Návrh směrnice

Bod odůvodnění 8

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| (8) | Přestože je nadále možné uplatňovat v některých odlehlých oblastech rozdílné sazby, je nezbytné zajistit, aby výše základní sazby činila nejméně 15 %. |

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

(8)

Přestože je nadále možné uplatňovat v některých odlehlých oblastech rozdílné sazby, je nezbytné zajistit, aby výše základní sazby činila nejméně 15 %.

| (8) | Přestože je nadále možné uplatňovat v některých odlehlých oblastech rozdílné sazby, je nezbytné zajistit, aby výše základní sazby činila nejméně 15 %
  a nejvýše 25 %
  . |
| --- | --- |

(8)

Přestože je nadále možné uplatňovat v některých odlehlých oblastech rozdílné sazby, je nezbytné zajistit, aby výše základní sazby činila nejméně 15 %
  a nejvýše 25 %
  .

Pozměňovací návrh 14

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 1a (nový)

Směrnice 2006/112/ES

Článek 97

| Platné znění | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Základní
  sazba
  nesmí být nižší než
  15 %. | | (1a) | Článek 97 se nahrazuje tímto: |

Platné znění

Pozměňovací návrh

Základní
  sazba
  nesmí být nižší než
  15 %.

(1a)

„
  Základní
  sazba
  musí trvale činit nejméně
  15 %
  a nesmí přesáhnout 25 %
  .“

Pozměňovací návrh 15

Pozměňovací návrh 15

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 2

Čl. 1 – odst. 1 – bod 2

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 98 – odst. 2

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Odchylně od odstavce 1 mohou členské státy kromě dvou snížených sazeb uplatňovat
  sníženou
  sazbu nižší než minimum ve výši 5 % a osvobození od daně s nárokem na odpočet daně odvedené na předchozím stupni. | | 2.   Odchylně od odstavce 1 mohou členské státy kromě dvou snížených sazeb uplatňovat
  sníženou
  sazbu nižší než minimum ve výši 5 % a osvobození od daně s nárokem na odpočet daně odvedené na předchozím stupni. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

2.   Odchylně od odstavce 1 mohou členské státy kromě dvou snížených sazeb uplatňovat
  sníženou
  sazbu nižší než minimum ve výši 5 % a osvobození od daně s nárokem na odpočet daně odvedené na předchozím stupni.

2.   Odchylně od odstavce 1 mohou členské státy kromě dvou snížených sazeb uplatňovat
  sníženou
  sazbu nižší než minimum ve výši 5 % a osvobození od daně s nárokem na odpočet daně odvedené na předchozím stupni.

Pozměňovací návrh 16

Pozměňovací návrh 16

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 2

Čl. 1 – odst. 1 – bod 2

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 98 – odst. 3 – pododstavec 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Snížené sazby a osvobození od daně uplatňované podle odstavců 1 a 2 slouží
  pouze
  ve prospěch konečných spotřebitelů a používají se za účelem sledování cíle obecného zájmu soudržným způsobem. | | Snížené sazby a osvobození od daně uplatňované podle odstavců 1 a 2 slouží ve prospěch konečných spotřebitelů a používají se za účelem sledování cíle obecného zájmu soudržným způsobem.
  Přednost mají zboží nebo služby, které mají pozitivní dopady z hlediska obecného zájmu, jako jsou kulturní, sociální či environmentální přínosy. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Snížené sazby a osvobození od daně uplatňované podle odstavců 1 a 2 slouží
  pouze
  ve prospěch konečných spotřebitelů a používají se za účelem sledování cíle obecného zájmu soudržným způsobem.

pouze

Snížené sazby a osvobození od daně uplatňované podle odstavců 1 a 2 slouží ve prospěch konečných spotřebitelů a používají se za účelem sledování cíle obecného zájmu soudržným způsobem.
  Přednost mají zboží nebo služby, které mají pozitivní dopady z hlediska obecného zájmu, jako jsou kulturní, sociální či environmentální přínosy.

Přednost mají zboží nebo služby, které mají pozitivní dopady z hlediska obecného zájmu, jako jsou kulturní, sociální či environmentální přínosy.

Pozměňovací návrh 17

Pozměňovací návrh 17

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 5

Čl. 1 – odst. 1 – bod 5

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 100 – odst. -1 (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Komisi je svěřena pravomoc měnit oblast působnosti přílohy IIIa prostřednictvím prováděcího aktu, pokud je to nezbytné a pokud existují důkazy týkající se narušení hospodářské soutěže odůvodňující aktualizaci seznamu dodání zboží a poskytnutí služeb. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Komisi je svěřena pravomoc měnit oblast působnosti přílohy IIIa prostřednictvím prováděcího aktu, pokud je to nezbytné a pokud existují důkazy týkající se narušení hospodářské soutěže odůvodňující aktualizaci seznamu dodání zboží a poskytnutí služeb.

Komisi je svěřena pravomoc měnit oblast působnosti přílohy IIIa prostřednictvím prováděcího aktu, pokud je to nezbytné a pokud existují důkazy týkající se narušení hospodářské soutěže odůvodňující aktualizaci seznamu dodání zboží a poskytnutí služeb.

Pozměňovací návrh 18

Pozměňovací návrh 18

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 5

Čl. 1 – odst. 1 – bod 5

Směrnice 2006/112/ES

Čl. 100 – odst. 1

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| Do 31. prosince
  2026
  a poté
  každých pět let
  předloží Komise Radě zprávu o oblasti působnosti přílohy IIIa spolu s případnými návrhy na změnu této přílohy, je-li to nezbytné. | | Do 31. prosince
  2021
  a poté
  každé dva roky
  předloží Komise
  Evropskému parlamentu a
   Radě zprávu o oblasti působnosti přílohy IIIa spolu s případnými návrhy na změnu této přílohy, je-li to nezbytné. |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Do 31. prosince
  2026
  a poté
  každých pět let
  předloží Komise Radě zprávu o oblasti působnosti přílohy IIIa spolu s případnými návrhy na změnu této přílohy, je-li to nezbytné.

2026

každých pět let

Do 31. prosince
  2021
  a poté
  každé dva roky
  předloží Komise
  Evropskému parlamentu a
   Radě zprávu o oblasti působnosti přílohy IIIa spolu s případnými návrhy na změnu této přílohy, je-li to nezbytné.

2021

každé dva roky

Evropskému parlamentu a

Pozměňovací návrh 19

Pozměňovací návrh 19

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Čl. 1 – odst. 1 – bod 5 a (nový)

Čl. 1 – odst. 1 – bod 5 a (nový)

Směrnice 2006/112/ES

Článek 100 a (nový)

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (5a) Vkládá se nový článek, který zní: | L’article suivant est inséré: |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

(5a) Vkládá se nový článek, který zní:

L’article suivant est inséré:

„Článek 100a

Komise ve spolupráci s členskými státy zřídí komplexní, mnohojazyčný a veřejně přístupný internetový portál s informacemi o DPH, na němž budou moci podniky a spotřebitelé získat rychle a účinně přesné informace o sazbách DPH, mimo jiné o tom, na které zboží nebo služby se uplatňují snížené sazby či výjimky, a veškeré relevantní informace o uplatňování definitivního systému DPH v jednotlivých členských státech.
  “

Pozměňovací návrh 20

Pozměňovací návrh 20

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Příloha

Příloha

Směrnice 2006/112/ES

Příloha IIIa – řádek 5 – sloupec B

| Znění navržené Komisí | | Pozměňovací návrh |
| --- | --- | --- |
| 11.01 | | 11.01 |
| 11.02 | | 11.02 |
| 11.03 | | 11.03 |
| | | 11.04 |
| 11.05 | | 11.05 |
| 47.00.25 | | 47.00.25 |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

11.01

11.01

11.02

11.02

11.03

11.03

11.04

11.04

11.05

11.05

47.00.25

47.00.25

Pozměňovací návrh 21

Pozměňovací návrh 21

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Příloha

Příloha

Směrnice 2006/112/ES

Příloha IIIa – řádek 7 – sloupce C a D

| Znění navržené Komisí |
| --- |
| Dodání, nájem, údržba a oprava jízdních kol, dětských kočárků a vozíků pro invalidy | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |
| Dodání osobních automobilů a jiných motorových vozidel konstruovaných především pro přepravu méně než 10 osob, včetně osobních dodávkových automobilů a závodních automobilů, jiných než vozidel pouze se zážehovým spalovacím motorem či pouze se vznětovým pístovým motorem s vnitřním spalováním (dieselovým motorem nebo motorem se žárovou hlavou) | 29.10.24 |
| 45.11.2 |
| 45.11.3 |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

Dodání, nájem, údržba a oprava jízdních kol, dětských kočárků a vozíků pro invalidy

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Dodání osobních automobilů a jiných motorových vozidel konstruovaných především pro přepravu méně než 10 osob, včetně osobních dodávkových automobilů a závodních automobilů, jiných než vozidel pouze se zážehovým spalovacím motorem či pouze se vznětovým pístovým motorem s vnitřním spalováním (dieselovým motorem nebo motorem se žárovou hlavou)

Dodání osobních automobilů a jiných motorových vozidel konstruovaných především pro přepravu méně než 10 osob, včetně osobních dodávkových automobilů a závodních automobilů, jiných než vozidel pouze se zážehovým spalovacím motorem či pouze se vznětovým pístovým motorem s vnitřním spalováním (dieselovým motorem nebo motorem se žárovou hlavou)

29.10.24

29.10.24

45.11.2

45.11.2

45.11.3

45.11.3

| Pozměňovací návrh |
| --- |
| Dodání, nájem, údržba a oprava jízdních kol, dětských kočárků a vozíků pro invalidy | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Dodání, nájem, údržba a oprava jízdních kol, dětských kočárků a vozíků pro invalidy

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Pozměňovací návrh 22

Pozměňovací návrh 22

Návrh směrnice

Návrh směrnice

Příloha

Příloha

Směrnice 2006/112/ES

Příloha IIIa – řádek 10 – sloupce C a D

| Znění navržené Komisí |
| --- |
| žádné | žádné |

Znění navržené Komisí

Znění navržené Komisí

žádné

žádné

žádné

žádné

| Pozměňovací návrh |
| --- |
| Srdeční stimulátory; sluchové pomůcky | 26.60.14 |

Pozměňovací návrh

Pozměňovací návrh

Srdeční stimulátory; sluchové pomůcky

Srdeční stimulátory; sluchové pomůcky

26.60.14

26.60.14

---

(1)  Úř. věst. L 347, 11.12.2006, s. 1.

1

(2)  Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě a Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru o akčním plánu v oblasti DPH – Směrem k jednotné oblasti DPH v EU – Čas přijmout rozhodnutí (COM(2016)0148 ze dne 7. dubna 2016).

2

(3)  Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě a Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru – Opatření v návaznosti na Akční plán v oblasti DPH – Směrem k jednotné oblasti DPH v EU – Čas přijmout rozhodnutí (COM(2017)0566 ze dne 4. října 2017).

3

(4)  Úř. věst. L 347, 11.12.2006, s. 1.

4

(5)  Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě a Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru o akčním plánu v oblasti DPH – Směrem k jednotné oblasti DPH v EU – Čas přijmout rozhodnutí (COM(2016)0148 ze dne 7. dubna 2016).

5

(6)  Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě a Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru – Opatření v návaznosti na Akční plán v oblasti DPH – Směrem k jednotné oblasti DPH v EU – Čas přijmout rozhodnutí (COM(2017)0566 ze dne 4. října 2017).

6

(7)  
  COM(2015)0192.

7

COM(2015)0192.

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/222 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/222

---

P8_TA(2018)0379

Agentura EU pro justiční spolupráci v trestních věcech (Eurojust) ***I

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o Agentuře Evropské unie pro justiční spolupráci v trestních věcech (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

(Řádný legislativní postup: první čtení)

(2020/C 011/26)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2013)0535), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2013)0535),

| — | s ohledem na čl. 294 odst. 2 a článek 85 Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu se kterými Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C7-0240/2013), |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 294 odst. 2 a článek 85 Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu se kterými Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C7-0240/2013),

| — | s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na odůvodněná stanoviska předložená Senátem Parlamentu České republiky v rámci protokolu č. 2 o používání zásad subsidiarity a proporcionality uvádějící, že návrh legislativního aktu není v souladu se zásadou subsidiarity, |
| --- | --- |

—

s ohledem na odůvodněná stanoviska předložená Senátem Parlamentu České republiky v rámci protokolu č. 2 o používání zásad subsidiarity a proporcionality uvádějící, že návrh legislativního aktu není v souladu se zásadou subsidiarity,

| — | s ohledem na předběžnou dohodu přijatou příslušným výborem podle čl. 69f odst. 4 jednacího řádu a s ohledem na to, že se zástupce Rady dopisem ze dne 20. června 2018 zavázal schválit postoj Parlamentu v souladu s čl. 294 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na předběžnou dohodu přijatou příslušným výborem podle čl. 69f odst. 4 jednacího řádu a s ohledem na to, že se zástupce Rady dopisem ze dne 20. června 2018 zavázal schválit postoj Parlamentu v souladu s čl. 294 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na články 59 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na články 59 jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Výboru pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci a stanoviska Výboru pro rozpočtovou kontrolu a Výboru pro ústavní záležitosti (A8-0320/2017), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Výboru pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci a stanoviska Výboru pro rozpočtovou kontrolu a Výboru pro ústavní záležitosti (A8-0320/2017),

| 1. | přijímá níže uvedený postoj v prvním čtení; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá Komisi, aby věc znovu postoupila Parlamentu, jestliže svůj návrh nahradí jiným textem, podstatně jej změní nebo má v úmyslu jej podstatně změnit; |
| --- | --- |

2.

| 3. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2013)0256

Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 4. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/... o Agentuře Evropské unie pro justiční spolupráci v trestních věcech (Eurojust) a o nahrazení a zrušení rozhodnutí Rady 2002/187/SVV

(Vzhledem k tomu, že bylo dosaženo dohody mezi Parlamentem a Radou, postoj Parlamentu odpovídá konečnému znění legislativního aktu, nařízení (EU) 2018/1727.)

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/224 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/224

---

P8_TA(2018)0380

Vzájemné uznávání příkazů k zajištění a konfiskaci ***I

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o vzájemném uznávání příkazů k zajištění a konfiskaci (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

(Řádný legislativní postup: první čtení)

(2020/C 011/27)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2016)0819), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2016)0819),

| — | s ohledem na čl. 294 odst. 2 a čl. 82 odst. 1 druhý pododstavec písm. a) Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu se kterými Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C8-0002/2017), |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 294 odst. 2 a čl. 82 odst. 1 druhý pododstavec písm. a) Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu se kterými Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C8-0002/2017),

| — | s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na odůvodněné stanovisko předložené Senátem Parlamentu České republiky v rámci protokolu č. 2 o používání zásad subsidiarity a proporcionality uvádějící, že návrh legislativního aktu není v souladu se zásadou subsidiarity, |
| --- | --- |

—

s ohledem na odůvodněné stanovisko předložené Senátem Parlamentu České republiky v rámci protokolu č. 2 o používání zásad subsidiarity a proporcionality uvádějící, že návrh legislativního aktu není v souladu se zásadou subsidiarity,

| — | s ohledem na předběžnou dohodu přijatou příslušným výborem podle čl. 69f odst. 4 jednacího řádu a s ohledem na to, že se zástupce Rady dopisem ze dne 20. června 2018 zavázal schválit postoj Parlamentu v souladu s čl. 294 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na předběžnou dohodu přijatou příslušným výborem podle čl. 69f odst. 4 jednacího řádu a s ohledem na to, že se zástupce Rady dopisem ze dne 20. června 2018 zavázal schválit postoj Parlamentu v souladu s čl. 294 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na článek 59 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 59 jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Výboru pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci a stanoviska Hospodářského a měnového výboru a Výboru pro právní záležitosti (A8-0001/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Výboru pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci a stanoviska Hospodářského a měnového výboru a Výboru pro právní záležitosti (A8-0001/2018),

| 1. | přijímá níže uvedený postoj v prvním čtení; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá Komisi, aby věc znovu postoupila Parlamentu, jestliže svůj návrh nahradí jiným textem, podstatně jej změní nebo má v úmyslu jej podstatně změnit; |
| --- | --- |

2.

| 3. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2016)0412

Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 4. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/... o vzájemném uznávání příkazů k zajištění a příkazů ke konfiskaci

(Vzhledem k tomu, že bylo dosaženo dohody mezi Parlamentem a Radou, postoj Parlamentu odpovídá konečnému znění legislativního aktu, nařízení (EU) 2018/1805.)

---

| 13.1.2020 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 11/226 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 11/226

---

P8_TA(2018)0381

Volný pohyb neosobních údajů v Evropské unii ***I

Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 4. října 2018 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o rámci pro volný pohyb neosobních údajů v Evropské unii (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

(Řádný legislativní postup: první čtení)

(2020/C 011/28)

Evropský parlament,

| — | s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2017)0495), |
| --- | --- |

—

s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě (COM(2017)0495),

| — | s ohledem na čl. 294 odst. 2 a článek 114 Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu s nimiž Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C8-0312/2017), |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 294 odst. 2 a článek 114 Smlouvy o fungování Evropské unie, v souladu s nimiž Komise předložila svůj návrh Parlamentu (C8-0312/2017),

| — | s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na čl. 294 odst. 3 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na odůvodněné stanovisko předložené francouzským Senátem v rámci protokolu č. 2 o používání zásad subsidiarity a proporcionality uvádějící, že návrh legislativního aktu není v souladu se zásadou subsidiarity, |
| --- | --- |

—

s ohledem na odůvodněné stanovisko předložené francouzským Senátem v rámci protokolu č. 2 o používání zásad subsidiarity a proporcionality uvádějící, že návrh legislativního aktu není v souladu se zásadou subsidiarity,

| — | s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 15. února 2018, (1) |
| --- | --- |

—

s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 15. února 2018, (1)

| — | po konzultaci s Výborem regionů, |
| --- | --- |

—

po konzultaci s Výborem regionů,

| — | s ohledem na předběžnou dohodu přijatou příslušným výborem podle čl. 69f odst. 4 jednacího řádu a s ohledem na to, že se zástupce Rady dopisem ze dne 29. června 2018 zavázal schválit postoj Parlamentu v souladu s čl. 294 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie, |
| --- | --- |

—

s ohledem na předběžnou dohodu přijatou příslušným výborem podle čl. 69f odst. 4 jednacího řádu a s ohledem na to, že se zástupce Rady dopisem ze dne 29. června 2018 zavázal schválit postoj Parlamentu v souladu s čl. 294 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie,

| — | s ohledem na článek 59 jednacího řádu, |
| --- | --- |

—

s ohledem na článek 59 jednacího řádu,

| — | s ohledem na zprávu Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů a stanovisko Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku (A8-0201/2018), |
| --- | --- |

—

s ohledem na zprávu Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů a stanovisko Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku (A8-0201/2018),

| 1. | přijímá níže uvedený postoj v prvním čtení; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzývá Komisi, aby věc znovu postoupila Parlamentu, jestliže svůj návrh nahradí jiným textem, podstatně jej změní nebo má v úmyslu jej podstatně změnit; |
| --- | --- |

2.

| 3. | pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě a Komisi, jakož i vnitrostátním parlamentům. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  Úř. věst. C 227, 28.6.2018, s. 78.

---

P8_TC1-COD(2017)0228

Postoj Evropského parlamentu přijatý v prvním čtení dne 4. října 2018 k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2018/... o rámci pro volný tok neosobních údajů v Evropské unii

(Vzhledem k tomu, že bylo dosaženo dohody mezi Parlamentem a Radou, postoj Parlamentu odpovídá konečnému znění legislativního aktu, nařízení (EU) 2018/1807.)

---