# Úradný vestník C 11/2020

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 11 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6313. januára 2020 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 11

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6313. januára 2020

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | |
| | EURÓPSKY PARLAMENT
  ZASADANIE 2018 ‒ 2019Schôdza 1. až 4. októbra 2018
  Zápisnica z tejto schôdze bola uverejnená v  Ú. v. EÚ C 260, 2.8.2019 .
  PRIJATÉ TEXTY | 1 |

Obsah

Strana

EURÓPSKY PARLAMENT
  ZASADANIE 2018 ‒ 2019Schôdza 1. až 4. októbra 2018
  Zápisnica z tejto schôdze bola uverejnená v  Ú. v. EÚ C 260, 2.8.2019 .
  PRIJATÉ TEXTY

EURÓPSKY PARLAMENT

Zápisnica z tejto schôdze bola uverejnená v  Ú. v. EÚ C 260, 2.8.2019 .

1

---

| | I   Uznesenia, odporúčania a stanoviská |
| --- | --- |
| | UZNESENIA |
| | Európsky parlament |
| 2020/C 011/02 | Uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o medzinárodných štandardoch finančného výkazníctva: IFRS 17 Poistné zmluvy (2018/2689(RSP)) | 2 |
| | UZNESENIA |
| 2020/C 011/03 | Uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o technológiách distribuovaných databáz transakcií a databázach typu blockchain: budovanie dôvery spojené so zánikom sprostredkovateľského článku (2017/2772(RSP)) | 7 |
| 2020/C 011/04 | Uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o riešení osobitných potrieb vidieckych, horských a vzdialených regiónov (2018/2720(RSP)) | 15 |
| 2020/C 011/05 | Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o zhoršovaní slobody médií v Bielorusku, najmä o prípade webovej lokality Charter 97 (2018/2861(RSP)) | 18 |
| 2020/C 011/06 | Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o Spojených arabských emirátoch, najmä o situácii obhajcu ľudských práv Ahmada Mansúra (2018/2862(RSP)) | 21 |
| 2020/C 011/07 | Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o masovom svojvoľnom zadržiavaní Ujgurov a Kazachov v Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang (2018/2863(RSP)) | 25 |
| 2020/C 011/08 | Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o balíku opatrení v oblasti stratégie verejného obstarávania (2017/2278(INI)) | 28 |
| 2020/C 011/09 | Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o príspevku EÚ k záväznému nástroju OSN pre činnosť nadnárodných spoločností a iných podnikov s nadnárodnou povahou so zreteľom na ľudské práva (2018/2763(RSP)) | 36 |
| 2020/C 011/10 | P8_TA(2018)0383 Situácia v Jemene Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o situácii v Jemene (2018/2853(RSP)) | 44 |
| 2020/C 011/11 | Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o boji proti colným podvodom a ochrane vlastných zdrojov EÚ (2018/2747(RSP)) | 50 |

I   Uznesenia, odporúčania a stanoviská

UZNESENIA

Európsky parlament

2020/C 011/02

Uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o medzinárodných štandardoch finančného výkazníctva: IFRS 17 Poistné zmluvy (2018/2689(RSP))

2

UZNESENIA

2020/C 011/03

Uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o technológiách distribuovaných databáz transakcií a databázach typu blockchain: budovanie dôvery spojené so zánikom sprostredkovateľského článku (2017/2772(RSP))

7

2020/C 011/04

Uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o riešení osobitných potrieb vidieckych, horských a vzdialených regiónov (2018/2720(RSP))

15

2020/C 011/05

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o zhoršovaní slobody médií v Bielorusku, najmä o prípade webovej lokality Charter 97 (2018/2861(RSP))

18

2020/C 011/06

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o Spojených arabských emirátoch, najmä o situácii obhajcu ľudských práv Ahmada Mansúra (2018/2862(RSP))

21

2020/C 011/07

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o masovom svojvoľnom zadržiavaní Ujgurov a Kazachov v Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang (2018/2863(RSP))

25

2020/C 011/08

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o balíku opatrení v oblasti stratégie verejného obstarávania (2017/2278(INI))

28

2020/C 011/09

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o príspevku EÚ k záväznému nástroju OSN pre činnosť nadnárodných spoločností a iných podnikov s nadnárodnou povahou so zreteľom na ľudské práva (2018/2763(RSP))

36

2020/C 011/10

P8_TA(2018)0383 Situácia v Jemene Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o situácii v Jemene (2018/2853(RSP))

44

2020/C 011/11

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o boji proti colným podvodom a ochrane vlastných zdrojov EÚ (2018/2747(RSP))

50

---

| | II   Oznámenia |
| --- | --- |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| 2020/C 011/12 | Rozhodnutie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o žiadosti o zbavenie imunity Georgiosa Kyrtsosa (2018/2069(IMM)) | 53 |

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

2020/C 011/12

Rozhodnutie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o žiadosti o zbavenie imunity Georgiosa Kyrtsosa (2018/2069(IMM))

53

---

| | III   Prípravné akty |
| --- | --- |
| | EURÓPSKY PARLAMENT |
| 2020/C 011/13 | P8_TA(2018)0359 Tretie krajiny, ktorých štátni príslušníci musia mať víza pri prekračovaní vonkajších hraníc členských štátov, a krajiny, ktorých štátni príslušníci sú oslobodení od tejto povinnosti ***I Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady uvádzajúceho zoznam tretích krajín, ktorých štátni príslušníci musia mať víza pri prekračovaní vonkajších hraníc členských štátov, a krajín, ktorých štátni príslušníci sú oslobodení od tejto povinnosti (kodifikované znenie) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD)) | 55 |
| P8_TC1-COD(2018)0066 Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 2. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... uvádzajúce zoznam tretích krajín, ktorých štátni príslušníci musia mať víza pri prekračovaní vonkajších hraníc členských štátov a krajín, ktorých štátni príslušníci sú oslobodení od tejto povinnosti (kodifikované znenie) | 56 |
| 2020/C 011/14 | Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu rozhodnutia Rady o uzavretí v mene Únie Dohody o vedeckej a technickej spolupráci medzi Európskou úniou a Marockým kráľovstvom, ktorou sa stanovujú podmienky účasti Marockého kráľovstva na Partnerstve pre výskum a inováciu v oblasti Stredozemia (PRIMA) (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE)) | 57 |
| 2020/C 011/15 | Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu rozhodnutia Rady o uzavretí Dohody o leteckej doprave medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane a Kanadou na strane druhej v mene Únie (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE)) | 58 |
| 2020/C 011/16 | Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa menia smernice 2006/112/ES a 2008/118/ES, pokiaľ ide o začlenenie talianskej obce Campione ďItalia a talianskych vôd jazera Lugano do colného územia Únie a do územnej pôsobnosti smernice 2008/118/ES (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS)) | 59 |
| 2020/C 011/17 | Uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady o mobilizácii Európskeho fondu na prispôsobenie sa globalizácii (žiadosť – EGF/2018/001 NL/Finančné služby, Holandsko) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD)) | 60 |
| 2020/C 011/18 | Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu smernice Európskeho parlamentu a Rady, ktorou sa mení smernica 2010/13/EÚ o koordinácii niektorých ustanovení upravených zákonom, iným právnym predpisom alebo správnym opatrením v členských štátoch týkajúcich sa poskytovania audiovizuálnych mediálnych služieb s ohľadom na meniace sa podmienky na trhu (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD)) | 64 |
| P8_TC1-COD(2016)0151Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 2. októbra 2018 na účely prijatia smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/..., ktorou sa mení smernica 2010/13/EÚ o koordinácii niektorých ustanovení upravených zákonom, iným právnym predpisom alebo správnym opatrením v členských štátoch týkajúcich sa poskytovania audiovizuálnych mediálnych služieb (smernica o audiovizuálnych mediálnych službách) s ohľadom na meniace sa podmienky na trhu | 65 |
| 2020/C 011/19 | Uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o pozícii Rady k návrhu opravného rozpočtu Európskej únie č. 5/2018 na rozpočtový rok 2018, oddiel III – Komisia: Zrušenie rezervy súvisiacej s podporou Turecka z nástroja predvstupovej pomoci (IPA II), posilnenie nástroja európskeho susedstva (ENI) a humanitárnej pomoci pre iné naliehavé opatrenia a úprava plánu pracovných miest Výkonnej agentúry pre inovácie a siete (INEA) v súvislosti s iniciatívou WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD)) | 66 |
| 2020/C 011/20 | Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES, pokiaľ ide o harmonizáciu a zjednodušenie určitých pravidiel v systéme dane z pridanej hodnoty, a ktorou sa zavádza konečný systém zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS)) | 69 |
| 2020/C 011/21 | Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES o spoločnom systéme dane z pridanej hodnoty, pokiaľ ide o obdobie uplatňovania voliteľného mechanizmu prenesenia daňovej povinnosti v súvislosti s dodaním určitého tovaru a poskytovaním určitých služieb, ktoré sú náchylné na podvod, a mechanizmu rýchlej reakcie proti podvodom v oblasti DPH (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS)) | 92 |
| 2020/C 011/22 | Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu nariadenia Rady, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 389/2012 o administratívnej spolupráci v oblasti spotrebných daní, pokiaľ ide o obsah elektronického registra (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS)) | 93 |
| 2020/C 011/23 | Pozmeňujúce návrhy prijaté Európskym parlamentom 3. októbra 2018 k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o hodnotení zdravotníckych technológií a zmene smernice 2011/24/EÚ (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1 | 94 |
| 2020/C 011/24 | Pozmeňujúce návrhy prijaté Európskym parlamentom 3. októbra 2018 k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú emisné normy pre nové osobné automobily a nové ľahké úžitkové vozidlá ako súčasť integrovaného prístupu Únie na zníženie emisií CO2 z ľahkých vozidiel a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 715/2007 (prepracované znenie) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 1 1 | 177 |
| 2020/C 011/25 | Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES, pokiaľ ide o sadzby dane z pridanej hodnoty (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS)) | 211 |
| 2020/C 011/26 | P8_TA(2018)0379 Agentúra EÚ pre justičnú spoluprácu v trestných veciach (Eurojust) ***I Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o Agentúre Európskej únie pre justičnú spoluprácu v trestných veciach (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD)) | 222 |
| P8_TC1-COD(2013)0256 Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 4. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... o Agentúre Európskej únie pre justičnú spoluprácu v trestných veciach (Eurojust) a o nahradení a zrušení rozhodnutia Rady 2002/187/SVV | 223 |
| 2020/C 011/27 | P8_TA(2018)0380 Vzájomné uznávanie príkazov na zaistenie a konfiškáciu ***I Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o vzájomnom uznávaní príkazov na zaistenie a konfiškáciu (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD)) | 224 |
| P8_TC1-COD(2016)0412 Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 4. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... o vzájomnom uznávaní príkazov na zaistenie a príkazov na konfiškáciu | 225 |
| 2020/C 011/28 | P8_TA(2018)0381 Voľný pohyb iných ako osobných údajov v Európskej únii ***I Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o rámci pre voľný tok iných ako osobných údajov v Európskej únii (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD)) | 226 |
| P8_TC1-COD(2017)0228Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 4. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... o rámci pre voľný tok iných ako osobných údajov v Európskej únii | 227 |

III   Prípravné akty

EURÓPSKY PARLAMENT

2020/C 011/13

P8_TA(2018)0359 Tretie krajiny, ktorých štátni príslušníci musia mať víza pri prekračovaní vonkajších hraníc členských štátov, a krajiny, ktorých štátni príslušníci sú oslobodení od tejto povinnosti ***I Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady uvádzajúceho zoznam tretích krajín, ktorých štátni príslušníci musia mať víza pri prekračovaní vonkajších hraníc členských štátov, a krajín, ktorých štátni príslušníci sú oslobodení od tejto povinnosti (kodifikované znenie) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

55

P8_TC1-COD(2018)0066 Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 2. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... uvádzajúce zoznam tretích krajín, ktorých štátni príslušníci musia mať víza pri prekračovaní vonkajších hraníc členských štátov a krajín, ktorých štátni príslušníci sú oslobodení od tejto povinnosti (kodifikované znenie)

56

2020/C 011/14

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu rozhodnutia Rady o uzavretí v mene Únie Dohody o vedeckej a technickej spolupráci medzi Európskou úniou a Marockým kráľovstvom, ktorou sa stanovujú podmienky účasti Marockého kráľovstva na Partnerstve pre výskum a inováciu v oblasti Stredozemia (PRIMA) (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

57

2020/C 011/15

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu rozhodnutia Rady o uzavretí Dohody o leteckej doprave medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane a Kanadou na strane druhej v mene Únie (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

58

2020/C 011/16

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa menia smernice 2006/112/ES a 2008/118/ES, pokiaľ ide o začlenenie talianskej obce Campione ďItalia a talianskych vôd jazera Lugano do colného územia Únie a do územnej pôsobnosti smernice 2008/118/ES (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

59

2020/C 011/17

Uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady o mobilizácii Európskeho fondu na prispôsobenie sa globalizácii (žiadosť – EGF/2018/001 NL/Finančné služby, Holandsko) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

60

2020/C 011/18

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu smernice Európskeho parlamentu a Rady, ktorou sa mení smernica 2010/13/EÚ o koordinácii niektorých ustanovení upravených zákonom, iným právnym predpisom alebo správnym opatrením v členských štátoch týkajúcich sa poskytovania audiovizuálnych mediálnych služieb s ohľadom na meniace sa podmienky na trhu (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

64

P8_TC1-COD(2016)0151Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 2. októbra 2018 na účely prijatia smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/..., ktorou sa mení smernica 2010/13/EÚ o koordinácii niektorých ustanovení upravených zákonom, iným právnym predpisom alebo správnym opatrením v členských štátoch týkajúcich sa poskytovania audiovizuálnych mediálnych služieb (smernica o audiovizuálnych mediálnych službách) s ohľadom na meniace sa podmienky na trhu

65

2020/C 011/19

Uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o pozícii Rady k návrhu opravného rozpočtu Európskej únie č. 5/2018 na rozpočtový rok 2018, oddiel III – Komisia: Zrušenie rezervy súvisiacej s podporou Turecka z nástroja predvstupovej pomoci (IPA II), posilnenie nástroja európskeho susedstva (ENI) a humanitárnej pomoci pre iné naliehavé opatrenia a úprava plánu pracovných miest Výkonnej agentúry pre inovácie a siete (INEA) v súvislosti s iniciatívou WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

66

2020/C 011/20

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES, pokiaľ ide o harmonizáciu a zjednodušenie určitých pravidiel v systéme dane z pridanej hodnoty, a ktorou sa zavádza konečný systém zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

69

2020/C 011/21

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES o spoločnom systéme dane z pridanej hodnoty, pokiaľ ide o obdobie uplatňovania voliteľného mechanizmu prenesenia daňovej povinnosti v súvislosti s dodaním určitého tovaru a poskytovaním určitých služieb, ktoré sú náchylné na podvod, a mechanizmu rýchlej reakcie proti podvodom v oblasti DPH (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS))

92

2020/C 011/22

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu nariadenia Rady, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 389/2012 o administratívnej spolupráci v oblasti spotrebných daní, pokiaľ ide o obsah elektronického registra (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

93

2020/C 011/23

Pozmeňujúce návrhy prijaté Európskym parlamentom 3. októbra 2018 k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o hodnotení zdravotníckych technológií a zmene smernice 2011/24/EÚ (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) 1 1

1 1

94

2020/C 011/24

Pozmeňujúce návrhy prijaté Európskym parlamentom 3. októbra 2018 k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú emisné normy pre nové osobné automobily a nové ľahké úžitkové vozidlá ako súčasť integrovaného prístupu Únie na zníženie emisií CO2 z ľahkých vozidiel a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 715/2007 (prepracované znenie) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) 1 1

2

1 1

177

2020/C 011/25

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES, pokiaľ ide o sadzby dane z pridanej hodnoty (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

211

2020/C 011/26

P8_TA(2018)0379 Agentúra EÚ pre justičnú spoluprácu v trestných veciach (Eurojust) ***I Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o Agentúre Európskej únie pre justičnú spoluprácu v trestných veciach (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

222

P8_TC1-COD(2013)0256 Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 4. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... o Agentúre Európskej únie pre justičnú spoluprácu v trestných veciach (Eurojust) a o nahradení a zrušení rozhodnutia Rady 2002/187/SVV

223

2020/C 011/27

P8_TA(2018)0380 Vzájomné uznávanie príkazov na zaistenie a konfiškáciu ***I Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o vzájomnom uznávaní príkazov na zaistenie a konfiškáciu (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

224

P8_TC1-COD(2016)0412 Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 4. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... o vzájomnom uznávaní príkazov na zaistenie a príkazov na konfiškáciu

225

2020/C 011/28

P8_TA(2018)0381 Voľný pohyb iných ako osobných údajov v Európskej únii ***I Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o rámci pre voľný tok iných ako osobných údajov v Európskej únii (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

226

P8_TC1-COD(2017)0228Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 4. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... o rámci pre voľný tok iných ako osobných údajov v Európskej únii

227

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

13.1.2020

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/1 |
| --- | --- | --- | --- |

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/1

---

EURÓPSKY PARLAMENT

ZASADANIE 2018 ‒ 2019

Schôdza 1. až 4. októbra 2018

Zápisnica z tejto schôdze bola uverejnená v Ú. v. EÚ C 260, 2.8.2019.

PRIJATÉ TEXTY

---

I Uznesenia, odporúčania a stanoviská

UZNESENIA

Európsky parlament

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/2 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/2

---

P8_TA(2018)0372

Medzinárodné štandardy finančného výkazníctva: IFRS 17 Poistné zmluvy

Uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o medzinárodných štandardoch finančného výkazníctva: IFRS 17 Poistné zmluvy (2018/2689(RSP))

(2020/C 011/02)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1606/2002 z 19. júla 2002 o uplatňovaní medzinárodných účtovných noriem (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1606/2002 z 19. júla 2002 o uplatňovaní medzinárodných účtovných noriem (1),

| — | so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2013/34/EÚ z 26. júna 2013 o ročných účtovných závierkach, konsolidovaných účtovných závierkach a súvisiacich správach určitých druhov podnikov, ktorou sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2006/43/ES a zrušujú smernice Rady 78/660/EHS a 83/349/EHS (2), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2013/34/EÚ z 26. júna 2013 o ročných účtovných závierkach, konsolidovaných účtovných závierkach a súvisiacich správach určitých druhov podnikov, ktorou sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2006/43/ES a zrušujú smernice Rady 78/660/EHS a 83/349/EHS (2),

| — | so zreteľom na smernicu Rady 91/674/EHS z 19. decembra 1991 o ročných účtovných závierkach a konsolidovaných účtovných závierkach poisťovní (3), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na smernicu Rady 91/674/EHS z 19. decembra 1991 o ročných účtovných závierkach a konsolidovaných účtovných závierkach poisťovní (3),

| — | so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2009/138/ES z 25. novembra 2009 o začatí a vykonávaní poistenia a zaistenia (Solventnosť II) (4), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2009/138/ES z 25. novembra 2009 o začatí a vykonávaní poistenia a zaistenia (Solventnosť II) (4),

| — | so zreteľom na delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2015/35 z 10. októbra 2014, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/138/ES o začatí a vykonávaní poistenia a zaistenia (Solventnosť II) (5), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2015/35 z 10. októbra 2014, ktorým sa dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/138/ES o začatí a vykonávaní poistenia a zaistenia (Solventnosť II) (5),

| — | so zreteľom na medzinárodný štandard finančného výkazníctva (IFRS) 17: Poistné zmluvy, ktorý 18. mája 2017 vydala Rada pre medzinárodné účtovné štandardy (IASB), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na medzinárodný štandard finančného výkazníctva (IFRS) 17: Poistné zmluvy, ktorý 18. mája 2017 vydala Rada pre medzinárodné účtovné štandardy (IASB),

| — | so zreteľom na správu Philippa Maystadta z októbra 2013 s názvom Mali by byť štandardy IFRS „európskejšie“?, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Philippa Maystadta z októbra 2013 s názvom Mali by byť štandardy IFRS „európskejšie“?,

| — | so zreteľom na jeho uznesenie zo 7. júna 2016 o posudzovaní medzinárodných účtovných štandardov (ďalej len „IAS“) a o činnosti Nadácie pre medzinárodné štandardy finančného výkazníctva (ďalej len „IFRS“), Európskej poradnej skupiny pre finančné výkazníctvo (ďalej len „EFRAG“) a Rady pre dohľad nad verejným záujmom (ďalej len „PIOB“) (6), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na jeho uznesenie zo 7. júna 2016 o posudzovaní medzinárodných účtovných štandardov (ďalej len „IAS“) a o činnosti Nadácie pre medzinárodné štandardy finančného výkazníctva (ďalej len „IFRS“), Európskej poradnej skupiny pre finančné výkazníctvo (ďalej len „EFRAG“) a Rady pre dohľad nad verejným záujmom (ďalej len „PIOB“) (6),

| — | so zreteľom na jeho uznesenie zo 6. októbra 2016 o medzinárodných štandardoch finančného výkazníctva: IFRS 9 (7), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na jeho uznesenie zo 6. októbra 2016 o medzinárodných štandardoch finančného výkazníctva: IFRS 9 (7),

| — | so zreteľom na konzultačný dokument Komisie z 21. marca 2018 s názvom Kontrola vhodnosti rámca EÚ pre verejné vykazovanie spoločnosťami, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na konzultačný dokument Komisie z 21. marca 2018 s názvom Kontrola vhodnosti rámca EÚ pre verejné vykazovanie spoločnosťami,

| — | so zreteľom na žiadosť Komisie pre EFRAG z 27. októbra 2017 o vydanie podporného stanoviska v súvislosti s IFRS 17, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na žiadosť Komisie pre EFRAG z 27. októbra 2017 o vydanie podporného stanoviska v súvislosti s IFRS 17,

| — | so zreteľom na stanovisko Európskeho orgánu pre bankovníctvo a pripomienkový list Európskeho orgánu pre cenné papiere a trhy (ESMA) ku konzultačnému návrhu IASB na poistné zmluvy, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na stanovisko Európskeho orgánu pre bankovníctvo a pripomienkový list Európskeho orgánu pre cenné papiere a trhy (ESMA) ku konzultačnému návrhu IASB na poistné zmluvy,

| — | so zreteľom na správu Komisie z 23. novembra 2017 o činnosti nadácie IFRS, skupiny EFRAG a rady PIOB v roku 2016 (COM(2017)0684), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Komisie z 23. novembra 2017 o činnosti nadácie IFRS, skupiny EFRAG a rady PIOB v roku 2016 (COM(2017)0684),

| — | so zreteľom na správu Európskeho výboru pre systémové riziká (ďalej len „ESRB“) z júla 2017 s názvom Účinky zavedenia IFRS 9 na finančnú stabilitu, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Európskeho výboru pre systémové riziká (ďalej len „ESRB“) z júla 2017 s názvom Účinky zavedenia IFRS 9 na finančnú stabilitu,

| — | so zreteľom na správu Medzinárodného menového fondu (ďalej len „MMF“) z októbra 2017 o globálnej finančnej stabilite s názvom Is Growth at Risk? (Je rast ohrozený?), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Medzinárodného menového fondu (ďalej len „MMF“) z októbra 2017 o globálnej finančnej stabilite s názvom Is Growth at Risk? (Je rast ohrozený?),

| — | so zreteľom na tlačovú správu o IFRS 17, ktorú 17. júla 2017 vydala Rada pre finančnú stabilitu (ďalej len „FSB“), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na tlačovú správu o IFRS 17, ktorú 17. júla 2017 vydala Rada pre finančnú stabilitu (ďalej len „FSB“),

| — | so zreteľom na Parížsku dohodu o zmene klímy prijatú 12. decembra 2015, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Parížsku dohodu o zmene klímy prijatú 12. decembra 2015,

| — | so zreteľom na správu FSB z júna 2017 s názvom Odporúčania pracovnej skupiny pre finančné informácie súvisiace so zmenou klímy, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu FSB z júna 2017 s názvom Odporúčania pracovnej skupiny pre finančné informácie súvisiace so zmenou klímy,

| — | so zreteľom na oznámenie Komisie z 8. marca 2018 s názvom Akčný plán: Financovanie udržateľného rastu (COM(2018)0097), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na oznámenie Komisie z 8. marca 2018 s názvom Akčný plán: Financovanie udržateľného rastu (COM(2018)0097),

| — | so zreteľom na záverečnú správu expertnej skupiny EÚ na vysokej úrovni pre udržateľné financovanie z 31. januára 2018 s názvom Financovanie udržateľného európskeho hospodárstva, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na záverečnú správu expertnej skupiny EÚ na vysokej úrovni pre udržateľné financovanie z 31. januára 2018 s názvom Financovanie udržateľného európskeho hospodárstva,

| — | so zreteľom na informačné brífingy EFRAG o IFRS 17 týkajúce sa uverejnenia zmluvnej servisnej marže, prechodných požiadaviek a požiadaviek na úroveň agregácie; |
| --- | --- |

—

so zreteľom na informačné brífingy EFRAG o IFRS 17 týkajúce sa uverejnenia zmluvnej servisnej marže, prechodných požiadaviek a požiadaviek na úroveň agregácie;

| — | so zreteľom na výmenu názorov o IFRS 17 medzi predsedom IASB Hansom Hoogervorstom, predsedom dozornej rady nadácie IFRS Michelom Pradom a predsedom rady EFRAG Jeanom-Paulom Gauzèsom, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na výmenu názorov o IFRS 17 medzi predsedom IASB Hansom Hoogervorstom, predsedom dozornej rady nadácie IFRS Michelom Pradom a predsedom rady EFRAG Jeanom-Paulom Gauzèsom,

| — | so zreteľom na štúdiu z januára 2016 vypracovanú pre Výbor pre hospodárske a menové veci s názvom Zmeny pravidiel účtovania a pravidiel o platobnej schopnosti: (Možný) vplyv na poistenie a dôchodky (8), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na štúdiu z januára 2016 vypracovanú pre Výbor pre hospodárske a menové veci s názvom Zmeny pravidiel účtovania a pravidiel o platobnej schopnosti: (Možný) vplyv na poistenie a dôchodky (8),

| — | so zreteľom na návrh uznesenia Výboru pre hospodárske a menové veci, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh uznesenia Výboru pre hospodárske a menové veci,

| — | so zreteľom na článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku,

| A. | keďže Rada pre medzinárodné účtovné štandardy (IASB) vydala 18. mája 2017 nový medzinárodný štandard finančného výkazníctva (IFRS) 17: Poistné zmluvy; keďže v prípade, že ho EÚ schváli, IFRS 17 nadobudne v EÚ účinnosť 1. januára 2021 a nahradí dočasný štandard IFRS 4; keďže IFRS 17 je po IFRS 16 (Lízingy) a IFRS 9 (Finančné nástroje) tretím významným účtovným štandardom, ktorý vydala IASB; keďže zmeny IFRS 4 sa týkali nesúladu v dátumoch uplatňovania medzi IFRS 17 a IFRS 9; |
| --- | --- |

A.

keďže Rada pre medzinárodné účtovné štandardy (IASB) vydala 18. mája 2017 nový medzinárodný štandard finančného výkazníctva (IFRS) 17: Poistné zmluvy; keďže v prípade, že ho EÚ schváli, IFRS 17 nadobudne v EÚ účinnosť 1. januára 2021 a nahradí dočasný štandard IFRS 4; keďže IFRS 17 je po IFRS 16 (Lízingy) a IFRS 9 (Finančné nástroje) tretím významným účtovným štandardom, ktorý vydala IASB; keďže zmeny IFRS 4 sa týkali nesúladu v dátumoch uplatňovania medzi IFRS 17 a IFRS 9;

| B. | keďže IFRS 4 mal byť len dočasným štandardom, avšak povoľuje používanie širokej škály vnútroštátnych účtovných štandardov a postupov; keďže súčasné účtovníctvo poisťovní sa vyznačuje značnou rozmanitosťou, a to aj pri oceňovaní záväzkov a vykazovaní príjmov a ziskov; |
| --- | --- |

B.

keďže IFRS 4 mal byť len dočasným štandardom, avšak povoľuje používanie širokej škály vnútroštátnych účtovných štandardov a postupov; keďže súčasné účtovníctvo poisťovní sa vyznačuje značnou rozmanitosťou, a to aj pri oceňovaní záväzkov a vykazovaní príjmov a ziskov;

| C. | keďže IFRS 17 harmonizuje pravidlá účtovania poistných zmlúv v rôznych regiónoch a jeho cieľom je zabezpečiť realistickejší opis účtovných závierok v odvetví poisťovníctva a umožniť ich lepšiu porovnateľnosť; |
| --- | --- |

C.

keďže IFRS 17 harmonizuje pravidlá účtovania poistných zmlúv v rôznych regiónoch a jeho cieľom je zabezpečiť realistickejší opis účtovných závierok v odvetví poisťovníctva a umožniť ich lepšiu porovnateľnosť;

| D. | keďže Medzinárodný menový fond (MMF) vyzval v správe o globálnej finančnej stabilite z októbra 2017 na zlepšenie regulačných rámcov pre životné poistenie s cieľom zvýšiť transparentnosť vykazovania a odolnosť odvetvia; keďže Rada pre finančnú stabilitu (FSB) IFRS 17 privítala; |
| --- | --- |

D.

keďže Medzinárodný menový fond (MMF) vyzval v správe o globálnej finančnej stabilite z októbra 2017 na zlepšenie regulačných rámcov pre životné poistenie s cieľom zvýšiť transparentnosť vykazovania a odolnosť odvetvia; keďže Rada pre finančnú stabilitu (FSB) IFRS 17 privítala;

| E. | keďže európske poisťovne sa pri poskytovaní širokej škály poistných a zaistných produktov, vrátane svojej štruktúry investovania a záväzkov, líšia; keďže poisťovacie spoločnosti, ako hlavní inštitucionálni investori, sú aj významnými dlhodobými investormi; |
| --- | --- |

E.

keďže európske poisťovne sa pri poskytovaní širokej škály poistných a zaistných produktov, vrátane svojej štruktúry investovania a záväzkov, líšia; keďže poisťovacie spoločnosti, ako hlavní inštitucionálni investori, sú aj významnými dlhodobými investormi;

| F. | keďže Komisia vykonáva kontrolu vhodnosti rámca EÚ pre verejné vykazovanie spoločnosťami, v rámci ktorej preskúmala možné interakcie medzi IFRS 17, smernicou o účtovníctve poisťovní a smernicou Solventnosť II; |
| --- | --- |

F.

keďže Komisia vykonáva kontrolu vhodnosti rámca EÚ pre verejné vykazovanie spoločnosťami, v rámci ktorej preskúmala možné interakcie medzi IFRS 17, smernicou o účtovníctve poisťovní a smernicou Solventnosť II;

| G. | keďže EFRAG v súčasnosti vypracováva podporné stanovisko k IFRS 17 a na tento účel vykonáva podrobnú analýzu vplyvu; keďže EFRAG vo svojich informačných brífingoch identifikovala ako sporné oblasti úroveň agregácie, zmluvnú servisnú maržu, zaistenie, prechodné požiadavky a prevádzkový vplyv; |
| --- | --- |

G.

keďže EFRAG v súčasnosti vypracováva podporné stanovisko k IFRS 17 a na tento účel vykonáva podrobnú analýzu vplyvu; keďže EFRAG vo svojich informačných brífingoch identifikovala ako sporné oblasti úroveň agregácie, zmluvnú servisnú maržu, zaistenie, prechodné požiadavky a prevádzkový vplyv;

| H. | keďže Výbor pre hospodárske a menové záležitosti IFRS 17 pozorne preskúma; |
| --- | --- |

H.

keďže Výbor pre hospodárske a menové záležitosti IFRS 17 pozorne preskúma;

| 1. | konštatuje, že IFRS 17 si bude vyžadovať zásadnú zmenu účtovania poistných zmlúv, ale zároveň prinesie väčšiu konzistentnosť a transparentnosť a jeho cieľom je aj zvýšená porovnateľnosť; |
| --- | --- |

1.

| 2. | konštatuje, že na zavedenie IFRS 17 bude potrebné značné a významné úsilie a náklady, prinajmenšom pre MSP pôsobiace v oblasti poisťovníctva, čo poukazuje na zložitosť tohto nového štandardu; konštatuje, že toto úsilie sa už vynakladá a že IASB poskytuje podporu pri zavádzaní tohto štandardu, najmä zriadením pracovnej skupiny pre prechod (Transition Resource Group, TRG) pre IFRS 17; |
| --- | --- |

2.

| 3. | berie na vedomie obavy, ktoré sa týkajú vykazovania všeobecných poistných zmlúv vrátane rizika zníženej kvality zverejňovania, neprimeraného zvyšovania očakávaných nákladov na zavedenie a významného zvýšenia prevádzkovej zložitosti vykazovania podľa IFRS 17; vyzýva EFRAG, aby zohľadnila predpokladané náklady na toto opatrenie a tiež to, či toto opatrenie sťaží pochopenie finančného vplyvu všeobecných poistných zmlúv; |
| --- | --- |

3.

| 4. | konštatuje, že jedným z cieľov IFRS 17 je vytvárať relevantné informácie pre akcionárov prostredníctvom oceňovania záväzkov vyplývajúcich z poistných zmlúv; konštatuje, že ide o zásadne komplexný proces, ktorý môže zdôrazniť finančné ťažkosti; |
| --- | --- |

4.

| 5. | berie na vedomie prebiehajúcu prácu EFRAG na návrhu podporného stanoviska, najmä pokiaľ ide o identifikované problémy, konkrétne o úroveň agregácie, zmluvnú servisnú maržu, zaistenie, prechodné požiadavky a prevádzkový vplyv; poznamenáva, že konečné podporné stanovisko sa očakáva v decembri 2018; odporúča, aby sa tento časový rámec prehodnotil, keď bude známy celý rozsah a zložitosť problémov identifikovaných v rámci postupu praktického testovania; víta otázky, ktoré Komisia adresovala EFRAG vo svojej výzve o vydanie stanoviska, najmä potrebu preskúmať potenciálny účinok na finančnú stabilitu, konkurencieschopnosť a poistné trhy, predovšetkým v prípade MSP pôsobiacich v oblasti poisťovníctva, a potrebu analýzy nákladov a prínosov; vyzýva EFRAG, aby skontrolovala, či sú všetky hlavné prvky poistného krytia zohľadnené spôsobom, ktorým sa nenarúšajú ponúkané sociálne záruky; |
| --- | --- |

5.

| 6. | zdôrazňuje, že je potrebné plne pochopiť interakciu medzi IFRS 17, ktorý uplatňuje prístup založený na zásadách, a inými regulatórnymi požiadavkami na poisťovacie subjekty v EÚ, predovšetkým požiadavkami smernice Solventnosť II, a to najmä vo vzťahu k nákladom na zavedenie IFRS 17; vyjadruje však poľutovanie nad tým, že ešte nebolo vypracované žiadne praktické testovanie na účely preskúmania možných dôsledkov IFRS 17 na finančnú stabilitu, konkurencieschopnosť a finančné trhy; vyzýva preto Komisiu, aby na účely posúdenia týchto účinkov a interakcií zvážila širšie testovanie vrátane praktického testovania; víta prebiehajúcu kontrolu vhodnosti Komisie, ktorá je zameraná na rámec EÚ pre verejné vykazovanie spoločnosťami; vyzýva Komisiu, aby o výsledkoch tejto kontroly informovala Parlament a aby ich v rámci postupu schvaľovania náležite zohľadnila; berie na vedomie obavy Európskeho orgánu pre bankovníctvo (EBA), že IFRS 17 v závislosti od odvetvia emitenta umožňuje nejednotné postupy účtovania podobných transakcií; vyzýva preto EFRAG, aby úzko spolupracovala s EBA na účely posúdenia toho, či sú tieto obavy stále platné v kontexte konečných požiadaviek IFRS 17 a či sa s transakciami podobnej ekonomickej podstaty zaobchádza podľa IFRS 17 jednotne; |
| --- | --- |

6.

| 7. | berie na vedomie obavy, ktoré predložil Európsky orgán pre cenné papiere a trhy (ESMA) v rámci svojej odpovede na konzultácie z roku 2013 o konzultačnom návrhu IASB týkajúcom sa poistných zmlúv, vykázania účinkov zmien v diskontnej sadzbe sčasti v „iných zložkách úplného príjmu“a sčasti vo výsledku hospodárenia, čo by mohlo spôsobiť, že účtovné závierky budú náročné na pochopenie, čím sa zníži porovnateľnosť zmlúv s podobnými prvkami; vyzýva preto EFRAG, aby úzko spolupracovala s ESMA a aby tieto obavy, ak sú naďalej relevantné, zohľadnila pri vypracúvaní svojho podporného stanoviska ako súčasť konečných požiadaviek IFRS 17 a aby dospela k záveru, či IFRS 17 spĺňa kritérium zrozumiteľnosti pre jeho schválenie; berie na vedomie obavy, ktoré predložil orgán ESMA vo svojom pripomienkovom liste z roku 2013, ktorý sa týkal vtedy navrhnutých požiadaviek, najmä to, že IFRS 17 nemusí prispieť k poskytovaniu dostatočnej jasnosti pri vykazovaní výnosov a že určenie diskontnej sadzby a úprava rizika môžu obmedziť účinné presadzovanie; vyzýva preto EFRAG, aby úzko spolupracovala s ESMA a aby tieto obavy, ak sú naďalej relevantné, zohľadnila pri vypracúvaní svojho podporného stanoviska ako súčasť konečných požiadaviek IFRS 17; berie na vedomie obavy EBA týkajúce sa toho, že IFRS 17 povoľuje poisťovaciemu subjektu určiť diskontnú sadzbu použitím buď prístupu zhora nadol, alebo prístupu zdola nahor; vyzýva preto EFRAG, aby úzko spolupracovala s EBA a aby tieto obavy, ak sú naďalej relevantné, zohľadnila pri vypracúvaní svojho podporného stanoviska ako súčasť konečných požiadaviek IFRS 17, najmä to, či táto možnosť môže významne zvýšiť priestor pre úsudok a nejednotnosť pri uplatňovaní, čo môže potenciálne viesť k zníženej porovnateľnosti finančných informácií a subjektívnej správe ziskov; víta výskumný projekt IASB týkajúci sa diskontných sadzieb a nabáda IASB, aby vypracovala konzistentný a celostný prístup k metodike na odhadovanie a uplatňovanie diskontných sadzieb; |
| --- | --- |

7.

| 8. | vyzýva Komisiu a EFRAG, aby pri schvaľovaní IFRS 17 zohľadnili odporúčania uvedené v uzneseniach EP zo 7. júna 2016 o hodnotení IAS a zo 6. októbra 2016 o IFRS 9, najmä pokiaľ ide o vplyv nových štandardov na finančnú stabilitu a dlhodobé investície v EÚ, ale aj riziká spojené so sklonom účtovných ustanovení k vytvoreniu procyklických účinkov a/alebo vyššej volatility, najmä keď IFRS 17 zmení zameranie z historickej ceny na súčasné hodnoty; v tejto súvislosti pripomína Maystadtove odporúčania týkajúce sa kritéria väčšieho verejného blaha, konkrétne, že účtovné štandardy by nemali ohrozovať finančnú stabilitu EÚ ani brániť hospodárskemu rozvoju EÚ; vyzýva Komisiu, aby osobitne preskúmala, či je postup niektorých členských štátov, pri ktorom vychádzajú pri rozdelení ziskov z účtovnej závierky IFRS, bez použitia akýchkoľvek filtrov na nerealizované zisky v súlade so smernicou o zachovaní kapitálu; |
| --- | --- |

8.

| 9. | konštatuje, že v dôsledku IFRS 17 a IFRS 9 ovplyvňujú účtovníctvo pre poisťovne dve hlavné zmeny v štandardoch finančného výkazníctva; konštatuje najmä, že ku zmenám v oceňovaní teraz dochádza na oboch stranách súvahy poisťovateľa, teda na strane aktív, aj na strane pasív, keďže investičné aktíva sú oceňované podľa trhovej hodnoty a oceňovanie poistných zmlúv zahŕňa výhľadové odhady čistých peňažných tokov; vyzýva EFRAG, aby posúdila potenciálnu interakciu a akýkoľvek nesúlad medzi IFRS 9 a IFRS 17; |
| --- | --- |

9.

| 10. | konštatuje, že výnimky v IFRS 17 a IFRS 9 umožňujú v prípade príslušných zmlúv uplatňovanie IFRS 15; vyzýva EFRAG, aby posúdila, či je toto zaobchádzanie vhodné; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vyzýva Komisiu a EFRAG, aby zohľadnili obavy týkajúce sa úrovne agregácie vrátane požiadaviek na spôsob riadenia podniku v praxi a na zoskupovanie zmlúv do ročných skupín, ktoré môžu vyjadriť riadenie podniku nejasne; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyzýva Komisiu a EFRAG, aby okrem toho zohľadnili obavy týkajúce sa úrovne agregácie, ak rozčlenenie portfólia na kritérium ziskovosti a ročné skupiny nemusí odrážať spôsob riadenia podniku, pričom sa môžu zvýšiť náklady, zložitosť a administratívne zaťaženie pre spoločnosti; |
| --- | --- |

12.

| 13. | žiada objasnenie určitých potenciálnych negatívnych dôsledkov prechodných požiadaviek, najmä z hľadiska komplexnosti retrospektívnych prístupov a obmedzenej dostupnosti údajov v tejto súvislosti; vyzýva Komisiu a EFRAG, aby zohľadnili, aké bude mať potreba uplatňovania viacerých prechodných prístupov na jedno portfólio poistných zmlúv potenciálne dôsledky na porovnateľnosť a otázky súvisiace s údajmi; |
| --- | --- |

13.

| 14. | vyzýva Komisiu a EFRAG, aby zohľadnili potenciálne prínosy pre všetky zainteresované strany; |
| --- | --- |

14.

| 15. | berie na vedomie určité obavy týkajúce sa zaistných zmlúv, ktoré predstavujú špecifickú formu poistenia; vyzýva EFRAG, aby zohľadnila vplyv požiadaviek IFRS 17 na účtovanie zaistenia s prihliadnutím na záujmy príjemcov, ako aj na obchodné modely poskytovateľov zaistenia; |
| --- | --- |

15.

| 16. | vyzýva Európske stredisko pre podnikové vykazovanie (European Corporate Reporting Lab), ktoré bolo najnovšie zriadené v rámci EFRAG, aby navrhlo najlepšie postupy v podnikovom vykazovaní, najmä pokiaľ ide o finančné zverejňovanie súvisiace so zmenou klímy, v súlade s odporúčaniami pracovnej skupiny v tejto oblasti; |
| --- | --- |

16.

| 17. | konštatuje, že skutočný rozsah a komplexnosť IFRS 17 budú jasné až po tom, ako EFRAG dokončí svoje posúdenie vplyvu; vyzýva Komisiu a EFRAG, aby v závislosti od výsledkov tohto posúdenia preskúmali dosiahnuteľnosť súčasného harmonogramu zavedenia IFRS 17 a aby zohľadnili prípadnú interakciu s dátumami zavedenia v ostatných jurisdikciách; |
| --- | --- |

17.

| 18. | vyzýva Komisiu, aby v prípade schválenia IFRS 17 spoločne s európskymi orgánmi dohľadu (ESA), ECB, ESRB a EFRAG dôkladne sledovala jeho uplatňovanie v EÚ, a najneskôr do júna 2024 pripravila posúdenie vplyvu ex-post, predložila ho Európskemu parlamentu a postupovala v súlade s jeho príslušnými stanoviskami; |
| --- | --- |

18.

| 19. | zdôrazňuje, že poisťovatelia zodpovedajú za informovanie investorov o potenciálnych účinkoch uplatňovania IFRS 17; |
| --- | --- |

19.

| 20. | vyzýva ESRB, aby zriadil pracovnú skupinu pre IFRS 17; |
| --- | --- |

20.

| 21. | vyzýva Komisiu, aby v prípade prijatia IFRS 17 zabezpečila, že bude prispievať k verejnému blahu v Európe, k čomu patrí aj súlad jeho cieľov v oblasti udržateľnosti a dlhodobých investícií s Parížskou dohodou; |
| --- | --- |

21.

| 22. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Komisii. |
| --- | --- |

22.

---

(1)  Ú. v. ES L 243, 11.9.2002, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 182, 29.6.2013, s. 19.

(3)  Ú. v. ES L 374, 31.12.1991, s. 7.

(4)  Ú. v. EÚ L 335, 17.12.2009, s. 1.

(5)  Ú. v. EÚ L 12, 17.1.2015, s. 1.

(6)  Prijaté texty, P8_TA(2016)0248.

(7)  Prijaté texty, P8_TA(2016)0381.

(8)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2016/569996/IPOL_STU(2016)569996_EN.pdf

---

UZNESENIA

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/7

---

P8_TA(2018)0373

Technológie distribuovaných záznamov o transakciách a blockchain: budovanie dôvery prostredníctvom ústupu od sprostredkovania

Uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o technológiách distribuovaných databáz transakcií a databázach typu blockchain: budovanie dôvery spojené so zánikom sprostredkovateľského článku (2017/2772(RSP))

(2020/C 011/03)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na otázky pre Komisiu o technológiách distribuovaných databáz transakcií a databázach typu blockchain: budovanie dôvery spojené so zánikom sprostredkovateľského článku (O-000092/2018 – B8-0405/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na otázky pre Komisiu o technológiách distribuovaných databáz transakcií a databázach typu blockchain: budovanie dôvery spojené so zánikom sprostredkovateľského článku (O-000092/2018 – B8-0405/2018),

| — | so zreteľom na návrh uznesenia Výboru pre priemysel, výskum a energetiku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh uznesenia Výboru pre priemysel, výskum a energetiku,

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 26. mája 2016 o virtuálnych menách (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 26. mája 2016 o virtuálnych menách (1),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 28. apríla 2017 o finančných technológiách: vplyv technológie na budúcnosť finančného sektora (2), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 28. apríla 2017 o finančných technológiách: vplyv technológie na budúcnosť finančného sektora (2),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie zo 6. februára 2018 o riešení neoprávneného geografického blokovania a iných foriem diskriminácie z dôvodu štátnej príslušnosti, miesta bydliska alebo sídla zákazníkov (3), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie zo 6. februára 2018 o riešení neoprávneného geografického blokovania a iných foriem diskriminácie z dôvodu štátnej príslušnosti, miesta bydliska alebo sídla zákazníkov (3),

| — | so zreteľom na všeobecné nariadenie o ochrane údajov (nariadenie (EÚ) 2016/679), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na všeobecné nariadenie o ochrane údajov (nariadenie (EÚ) 2016/679),

| — | so zreteľom na návrh nariadenia o predĺžení trvania Európskeho fondu pre strategické investície (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh nariadenia o predĺžení trvania Európskeho fondu pre strategické investície (COM(2016)0597 – C8-0375/2016 – 2016/0276(COD)),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 11. októbra 2017 o pozícii Rady k návrhu všeobecného rozpočtu Európskej únie na rozpočtový rok 2018 (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD) (4), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 11. októbra 2017 o pozícii Rady k návrhu všeobecného rozpočtu Európskej únie na rozpočtový rok 2018 (11815/2017 – C8-0313/2017 – 2017/2044(BUD) (4),

| — | so zreteľom na iniciatívy Komisie na prieskum možností distribuovaných databáz transakcií, okrem iného Blockchain4EU: Blockchain for Industrial Transformations, EU Blockchain and Observatory Forum, Blockchains for Social Good a štúdia uskutočniteľnosti o možnostiach infraštruktúry blockchain v EÚ, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na iniciatívy Komisie na prieskum možností distribuovaných databáz transakcií, okrem iného Blockchain4EU: Blockchain for Industrial Transformations, EU Blockchain and Observatory Forum, Blockchains for Social Good a štúdia uskutočniteľnosti o možnostiach infraštruktúry blockchain v EÚ,

| — | so zreteľom na článok 128 ods. 5 a článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 128 ods. 5 a článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku,

| A. | keďže technológia distribuovaných databáz transakcií (ďalej len „DLT“) a databáza typu blockchain môže posilniť postavenie občanov tým, že im dá možnosť ovládať svoje údaje a rozhodovať, aké údaje sa majú zdieľať v databáze, ako aj schopnosť výberu subjektov, ktoré môžu vidieť tieto údaje; |
| --- | --- |

A.

keďže technológia distribuovaných databáz transakcií (ďalej len „DLT“) a databáza typu blockchain môže posilniť postavenie občanov tým, že im dá možnosť ovládať svoje údaje a rozhodovať, aké údaje sa majú zdieľať v databáze, ako aj schopnosť výberu subjektov, ktoré môžu vidieť tieto údaje;

| B. | keďže technológia DLT je technológiou so všeobecným uplatnením a s potenciálom zlepšiť nákladovú efektívnosť transakcií tým, že odstráni sprostredkovateľov a náklady na sprostredkovanie, zmeniť podobu hodnotových reťazcov a zlepšiť účinnosť organizácií hodnovernou decentralizáciou; |
| --- | --- |

B.

keďže technológia DLT je technológiou so všeobecným uplatnením a s potenciálom zlepšiť nákladovú efektívnosť transakcií tým, že odstráni sprostredkovateľov a náklady na sprostredkovanie, zmeniť podobu hodnotových reťazcov a zlepšiť účinnosť organizácií hodnovernou decentralizáciou;

| C. | keďže DLT môže potrebnými mechanizmami šifrovania a kontroly priniesť paradigmu založenú na informačných technológiách, ktorá by demokratizovala údaje, zvyšovala dôveru a transparentnosť a poskytovala bezpečný a účinný spôsob vykonávania transakcií; |
| --- | --- |

C.

keďže DLT môže potrebnými mechanizmami šifrovania a kontroly priniesť paradigmu založenú na informačných technológiách, ktorá by demokratizovala údaje, zvyšovala dôveru a transparentnosť a poskytovala bezpečný a účinný spôsob vykonávania transakcií;

| D. | keďže technológia distribuovaných databáz transakcií DLT podporuje pseudonymizáciu používateľov, ale nie ich anonymizáciu; |
| --- | --- |

D.

keďže technológia distribuovaných databáz transakcií DLT podporuje pseudonymizáciu používateľov, ale nie ich anonymizáciu;

| E. | keďže DLT je stále sa vyvíjajúca technológia, ktorá si vyžaduje rámec, ktorý je priaznivý pre inovácie, umožňuje a povzbudzuje, poskytuje právnu istotu a rešpektuje zásadu technologickej neutrality, a zároveň podporuje ochranu spotrebiteľov, investorov a životného prostredia, zvyšuje sociálnu hodnotu technológie, znižuje digitálnu priepasť a zlepšuje digitálne zručnosti občanov; |
| --- | --- |

E.

keďže DLT je stále sa vyvíjajúca technológia, ktorá si vyžaduje rámec, ktorý je priaznivý pre inovácie, umožňuje a povzbudzuje, poskytuje právnu istotu a rešpektuje zásadu technologickej neutrality, a zároveň podporuje ochranu spotrebiteľov, investorov a životného prostredia, zvyšuje sociálnu hodnotu technológie, znižuje digitálnu priepasť a zlepšuje digitálne zručnosti občanov;

| F. | keďže DLT môže priniesť rámec transparentnosti, znížiť úroveň korupcie, odhaliť daňové úniky, umožniť sledovanie nezákonných platieb, uľahčiť politiky v oblasti boja proti praniu špinavých peňazí a odhaliť spreneverený majetok; |
| --- | --- |

F.

keďže DLT môže priniesť rámec transparentnosti, znížiť úroveň korupcie, odhaliť daňové úniky, umožniť sledovanie nezákonných platieb, uľahčiť politiky v oblasti boja proti praniu špinavých peňazí a odhaliť spreneverený majetok;

| G. | keďže DLT umožňuje zaručiť integritu údajov a schopnosť poskytnúť kontrolný záznam zabezpečený proti manipulácii umožňuje nové modely verejnej správy a napomáha dosiahnutie vyššej bezpečnosti; |
| --- | --- |

G.

keďže DLT umožňuje zaručiť integritu údajov a schopnosť poskytnúť kontrolný záznam zabezpečený proti manipulácii umožňuje nové modely verejnej správy a napomáha dosiahnutie vyššej bezpečnosti;

| H. | keďže regulačný prístup k DLT by mal podporovať inovácie, vychádzať zo zásad neutrality technológií, umožniť tiež vytvorenie inovačných ekosystémov a centier inovácií; |
| --- | --- |

H.

keďže regulačný prístup k DLT by mal podporovať inovácie, vychádzať zo zásad neutrality technológií, umožniť tiež vytvorenie inovačných ekosystémov a centier inovácií;

| I. | keďže databázy typu blockchain sú len jedným z viacerých typov technológií DLT; keďže niektoré riešenia DLT ukladajú individuálne transakcie v podobe blokov, ktoré sú navzájom prepojené v chronologickom poradí s cieľom vytvoriť reťazec, ktorý zaručí bezpečnosť a integritu údajov; |
| --- | --- |

I.

keďže databázy typu blockchain sú len jedným z viacerých typov technológií DLT; keďže niektoré riešenia DLT ukladajú individuálne transakcie v podobe blokov, ktoré sú navzájom prepojené v chronologickom poradí s cieľom vytvoriť reťazec, ktorý zaručí bezpečnosť a integritu údajov;

| J. | keďže kybernetické útoky sa v prípade takých reťazcov považujú za menej účinné, pretože sa musia úspešne zamerať na mnoho kópií a nielen na jednu centralizovanú verziu; |
| --- | --- |

J.

keďže kybernetické útoky sa v prípade takých reťazcov považujú za menej účinné, pretože sa musia úspešne zamerať na mnoho kópií a nielen na jednu centralizovanú verziu;

| K. | keďže DLT môže výrazne zlepšiť kľúčové odvetvia hospodárstva, ako aj kvalitu verejných služieb pre spotrebiteľov a občanov na základe skúseností v oblasti transakcií na vysokej úrovni a znížením nákladov, ktoré im vznikajú; |
| --- | --- |

K.

keďže DLT môže výrazne zlepšiť kľúčové odvetvia hospodárstva, ako aj kvalitu verejných služieb pre spotrebiteľov a občanov na základe skúseností v oblasti transakcií na vysokej úrovni a znížením nákladov, ktoré im vznikajú;

| L. | keďže otázky a obavy súvisiace s použitím horizontálnej regulácie a pravidiel v takých záležitostiach, ako je ochrana údajov a zdaňovanie, môžu zabrzdiť potenciálny rozvoj technológie DLT v EÚ; |
| --- | --- |

L.

keďže otázky a obavy súvisiace s použitím horizontálnej regulácie a pravidiel v takých záležitostiach, ako je ochrana údajov a zdaňovanie, môžu zabrzdiť potenciálny rozvoj technológie DLT v EÚ;

| M. | keďže aplikácie DLT sa vyznačujú potenciálom na to, aby sa rýchlo stali systémovými, podobne, ako digitálne inovácie fundamentálne zmenili služby v iných odvetviach, napríklad v telekomunikáciách; |
| --- | --- |

M.

keďže aplikácie DLT sa vyznačujú potenciálom na to, aby sa rýchlo stali systémovými, podobne, ako digitálne inovácie fundamentálne zmenili služby v iných odvetviach, napríklad v telekomunikáciách;

| N. | keďže ešte nepoznáme všetky riziká a problémy tejto technológie; |
| --- | --- |

N.

keďže ešte nepoznáme všetky riziká a problémy tejto technológie;

DLT, decentralizácia a aplikácie

| 1. | zdôrazňuje, že DLT znižujú náklady v dôvernom prostredí medzi účastníkmi transakcií a umožňujú partnerskú výmenu hodnôt, ktorá môžu posilniť postavenie občanov, narušiť tradičné modely, zlepšiť služby a znižovať náklady v celom hodnotovom reťazci v širokej škále kľúčových odvetví; |
| --- | --- |

1.

| 2. | zdôrazňuje veľký vplyv, ktorý môžu mať aplikácie DLT na štruktúru verejnej správy a úlohu inštitúcií, a žiada Komisiu, aby vypracovala štúdiu, obsahom ktorej bude posúdenie možných scenárov širšieho rozšírenia sietí založených na DLT; |
| --- | --- |

2.

| 3. | zdôrazňuje veľký rozsah aplikácií založených na DLT, ktoré môžu prípadne ovplyvniť všetky odvetvia hospodárstva; |
| --- | --- |

3.

Energeticky výhodné a ekologické aplikácie

| 4. | zdôrazňuje, že DLT môže transformovať a demokratizovať trhy s energiami, keď umožní domácnostiam ekologicky vyrábať energiu a navzájom si ju vymieňať na partnerskej báze; zdôrazňuje, že uvedené technológie poskytujú možnosť odstupňovania a flexibilitu prevádzkovateľom elektrární, dodávateľom i spotrebiteľom; |
| --- | --- |

4.

| 5. | zdôrazňuje, že DLT môže podporiť výrobu a spotrebu ekologickej energie a zlepšiť účinnosť výmeny energie; konštatuje, že DLT dokáže zmeniť fungovanie rozvodných sietí a umožní obciam a jednotlivcom, aby sieťové služby a integrované obnoviteľné zdroje poskytovali účinnejším spôsobom; zdôrazňuje tiež, že DLT dokáže vytvoriť alternatívy k obnoviteľným investičným schémam, ktoré podporuje štát; |
| --- | --- |

5.

| 6. | konštatuje, že DLT môže zjednodušiť prenos energie a distribučnú infraštruktúru a vytvoriť nový ekosystém transakcií obklopujúci elektrickými vozidlami; zdôrazňuje, že DLT zlepšuje ohlasovanie energie a umožňuje presne sledovať certifikáty energie z obnoviteľných zdrojov a emisií uhlíka; |
| --- | --- |

6.

| 7. | zdôrazňuje, že DLT môže prostredníctvom alternatívnych platieb a mechanizmu dotácií napomôcť pri elektrifikácii chudobných vidieckych spoločenstiev; |
| --- | --- |

7.

| 8. | zdôrazňuje potrebu podporovať technické riešenia, ktoré spotrebujú menej energie, a vo všeobecnosti sú čo najšetrnejšie k životnému prostrediu; zdôrazňuje, že viaceré mechanizmy konsenzu (o. i. proof-of-work, proof-of-stake, proof-of-authority a proof-of-elapsed-time) majú rôznu spotrebu energie; vyzýva Komisiu, aby doplnila rozmer energetickej efektívnosti vo svojich činnostiach týkajúcich sa DLT, a prostredníctvom výskumných iniciatív preskúmala vplyv rôznych mechanizmov konsenzu na energetiku a ich energetickú efektívnosť; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vyzýva na posúdenie modelov riadenia v rámci rôznych vyvíjaných mechanizmov konsenzu, pričom sa vezme do úvahy potenciálna potreba systémov, subjektov a organizácií ako sprostredkovateľov s cieľom overiť a potvrdiť, že ide o skutočné výmeny, a včas zabrániť podvodnému konaniu; |
| --- | --- |

9.

| 10. | zdôrazňuje, že technológia DLT môže prostredníctvom stimulácie recyklovania a umožnením systémov dôvery a dobrej povesti v reálnom čase priniesť nové možnosti do obehového hospodárstva; |
| --- | --- |

10.

Doprava

| 11. | zdôrazňuje potenciál DLT v oblasti mobility a logistiky vrátane registrácie a správy vozidiel, overovania najazdených vzdialeností, inteligentného poistenia a nabíjania elektrických vozidiel; |
| --- | --- |

11.

Zdravotníctvo

| 12. | zdôrazňuje potenciál DLT s cieľom zvýšiť efektívnosť údajov a informácií o klinických skúškach v oblasti zdravotníctva, čo umožní výmenu údajov medzi verejnými a súkromnými inštitúciami pod kontrolou občanov/pacientov; |
| --- | --- |

12.

| 13. | uznáva potenciál v oblasti zvýšenia účinnosti oblasti zdravotníctva pomocou vzájomnej súčinnosti údajov o zdravotnom stave, overovania totožnosti a lepšej distribúcie liekov; |
| --- | --- |

13.

| 14. | konštatuje, že DLT umožňuje občanom kontrolovať vlastné údaje a využívať, transparentnosť, vybrať si, ktoré údaje chcú zdieľať, taktiež pokiaľ ide o ich použitie poisťovňami a širším systémom zdravotníctva; zdôrazňuje, že budúce aplikácie DLT by mali chrániť dôvernosť citlivých zdravotných údajov; |
| --- | --- |

14.

| 15. | vyzýva Komisiu, aby preskúmala možnosť využitia DLT v prípadoch riadenia systémov zdravotnej starostlivosti a stanovila referenčné prípady a požiadavky, ktoré umožnia zabezpečiť vysokú kvalitu dátových vstupov a interoperabilitu rôznych DLT v závislosti od systému, typu inštitúcie a jej pracovného postupu; |
| --- | --- |

15.

Dodávateľské reťazce

| 16. | zdôrazňuje význam DLT pri zlepšovaní dodávateľských reťazcov; konštatuje, že DLT môže uľahčiť prepravu a monitorovanie pôvodu tovaru a jeho zložiek zvýšením transparentnosti, kontrolou viditeľnosti a súladu, zaručením dodržiavania protokolov udržateľnosti a ľudských práv na mieste pôvodu výrobku, a tak znížiť riziko, že sa do dodávateľského reťazca dostane nezákonný tovar, a zaistiť ochranu spotrebiteľa; konštatuje, že DLT možno použiť na zlepšenie účinnosti práce colníkov pri kontrolách falzifikátov; |
| --- | --- |

16.

Vzdelávanie

| 17. | zdôrazňuje potenciál DLT pri overovaní titulov, šifrovaní osvedčení o dosiahnutom vzdelaní (napríklad tzv. blockcert) a prenose kreditov; |
| --- | --- |

17.

| 18. | zdôrazňuje, že nedostatočné vedomosti o DLT odrádzajú európskych občanov od využitia inovatívnych riešení pre ich podnikanie; |
| --- | --- |

18.

| 19. | zdôrazňuje potrebu vytvoriť neziskové organizácie, ako sú výskumné centrá, t. j. centrá pre inovácie, ktoré by sa špecializovali na technológiu DLT s cieľom plniť vzdelávacie úlohy vo vzťahu k technológii v členských štátoch; |
| --- | --- |

19.

| 20. | vyzýva Komisiu, aby preskúmala možnosť vytvorenia celoúniovej, vysoko škálovateľnej a interoperabilnej siete, ktorá by využívala technologické zdroje vzdelávacích inštitúcií v Únii, s cieľom prijať túto technológiu na výmenu údajov a informácií, čím by prispela k účinnejšiemu uznávaniu akademických a odborných kvalifikácií; takisto podnecuje členské štáty, aby na univerzitách zaviedli špecializované študijné programy s cieľom zahrnúť štúdium nových predmetov, ako je DLT; |
| --- | --- |

20.

| 21. | uznáva, že zlepšenie informovanosti a pochopenia technológie je predpokladom dôveryhodnosti DLT; vyzýva členské štáty, aby situáciu vyriešili cielenou odbornou prípravou a vzdelávaním; |
| --- | --- |

21.

Kreatívne odvetvia a autorské práva

| 22. | zdôrazňuje, že DLT môže, pokiaľ ide o digitalizovaný kreatívny obsah, umožniť sledovanie a spravovať duševné vlastníctvo a uľahčiť ochranu autorských práv a patentov; zdôrazňuje, že DLT môže v prípade umelcov posilniť prostredníctvom účtovných kníh prístupných verejnosti autorské práva a kreatívny rozvoj, pretože môže jasné určiť vlastnícke práva a autorské práva; zdôrazňuje, že DLT by mohla pomôcť prepájať tvorcov s ich prácou, a tým zvýšiť bezpečnosť a funkčnosť v prostredí ekosystému spolupráce a otvorenej inovácie, najmä v oblastiach ako aditívna výroba a 3D tlač; |
| --- | --- |

22.

| 23. | konštatuje, že DLT môže autorom priniesť prospech tým, že zvýši transparentnosť a vysledovateľnosť pri používaní ich kreatívneho obsahu, ako aj znížiť sprostredkovateľské články, pokiaľ ide o platby za ich kreatívny obsah; |
| --- | --- |

23.

Finančný sektor

| 24. | zdôrazňuje význam technológie DLT pri finančnom sprostredkovaní a jej potenciál na zlepšenie transparentnosti a zníženie transakčných nákladov a skrytých nákladov prostredníctvom lepšieho riadenia údajov a zjednodušením postupov; upozorňuje na výzvy týkajúce sa interoperability, ktoré môže používanie tejto technológie predstavovať pre finančný sektor; |
| --- | --- |

24.

| 25. | víta výskum a experimentovanie, ktoré významné finančné inštitúcie vykonali v rámci prieskumu schopností DLT; zdôrazňuje, že používanie technológie môže ovplyvniť aj infraštruktúry finančného odvetvia a narušiť finančné sprostredkovanie; |
| --- | --- |

25.

| 26. | vyzýva Komisiu a finančné orgány, aby monitorovali vývoj trendov a prípady používania vo finančnom sektore; |
| --- | --- |

26.

| 27. | zdôrazňuje nestálu a neistú povahu kryptomien; konštatuje, že je možné podrobnejšie preskúmať realizovateľnosť alternatívnych spôsobov platieb a prevodu hodnôt s použitím kryptomien; vyzýva Komisiu a ECB, aby poskytli spätnú väzbu týkajúcu sa príčin nestálosti kryptomien, identifikovali riziká pre verejnosť a preskúmali možnosti začlenenia kryptomien do európskeho platobného systému; |
| --- | --- |

27.

Ekosystém DLT

Vlastná nezávislosť, identita a dôvera

| 28. | zdôrazňuje, že DLT umožňuje používateľom identifikovať sa a zároveň si uchovať kontrolu nad osobnými údajmi, ktoré chcú zdieľať; konštatuje, že široká škála aplikácií môže umožniť rôzne úrovne transparentnosti, a preto je potrebné, aby boli aplikácie v súlade s právnymi predpismi EÚ; zdôrazňuje však, že údaje v tzv. verejnej účtovnej knihe sú pseudonymné a nie anonymné; |
| --- | --- |

28.

| 29. | zdôrazňuje, že DLT podporuje vznik nových modelov, ktoré zmenia súčasný koncept a štruktúru digitálnej identity; konštatuje, že dôsledkom je rozšírenie digitálnej identity na ľudí, organizácie, predmety, ako aj ďalšie zjednodušenie procesu identifikácie, ako je „poznaj svojho zákazníka“, spojené s umožnením osobnej kontroly nad údajmi; |
| --- | --- |

29.

| 30. | zdôrazňuje, že spravovať osobné údaje znamená, že používatelia majú schopnosť a technické znalosti a skúsenosti, aby mohli spravovať svoje údaje; vyjadruje obavy nad hrozbami zneužitia osobných údajov a zraniteľnosťou voči podvodným štruktúram v dôsledku absencie dostatočných znalostí; |
| --- | --- |

30.

| 31. | zdôrazňuje, že digitálna totožnosť je nevyhnutnosťou, pokiaľ ide o budúcnosť tejto technológie; domnieva sa, že členské štáty by si mali vymieňať osvedčené postupy týkajúce sa toho, ako zabezpečiť bezpečnosť týchto údajov; |
| --- | --- |

31.

| 32. | zdôrazňuje, že hoci DLT posilňuje nezávislú totožnosť, aplikovať „právo byť zabudnutý“nie je v týchto technológiách jednoduché; |
| --- | --- |

32.

| 33. | konštatuje, že je mimoriadne dôležité, aby bolo používanie v súlade s právnymi predpismi EÚ upravujúcimi ochranu údajov, a predovšetkým so všeobecným nariadením o ochrane údajov (GDPR); vyzýva Komisiu a európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov (EDPS), aby v tomto bode poskytli ďalšie usmernenie; |
| --- | --- |

33.

| 34. | zdôrazňuje, že dôvera v DLT je možná vďaka kryptografickým algoritmom, ktoré nahrádzajú sprostredkovateľov – tretie strany prostredníctvom mechanizmu, ktorý vykonáva validáciu, zabezpečenie transakcií a ich uchovávanie; |
| --- | --- |

34.

| 35. | zdôrazňuje, že dôvera v databázy typu blockchain, ktoré nemajú povolenie, je možná vďaka účastníkom, dizajnu siete a štruktúre, a že sprostredkovateľské tretie strany môžu byť nahradené prostredníctvom mechanizmu, ktorý vykonáva validáciu, zabezpečenie transakcií a ich uchovávanie, a zrýchľuje zúčtovanie a vyrovnanie určitých transakcií s cennými papiermi; konštatuje, že účinnosť zabezpečenia závisí od správnej implementácie technológií, a preto žiada technický rozvoj, ktorý zabezpečí skutočnú bezpečnosť zvyšujúcu dôveryhodnosť; |
| --- | --- |

35.

Inteligentné zmluvy

| 36. | zdôrazňuje, že inteligentné zmluvy sú dôležitým prvkom umožneným DLT a pôsobí ako rozhodujúci faktor decentralizovaného použitia; zdôrazňuje, že Komisia musí vykonať hĺbkové posúdenie možných a právnych dôsledkov, napr. rizík súvisiacich s jurisdikciou; zdôrazňuje, že monitorovanie prípadov použitia bude prínosné pri skúmaní potenciálu inteligentných zmlúv; |
| --- | --- |

36.

| 37. | zdôrazňuje, že právna istota, ktorá obklopuje platnosť digitálnych kryptografických podpisov, predstavuje rozhodujúci krok smerom k uľahčeniu inteligentných zmlúv; |
| --- | --- |

37.

| 38. | vyzýva Komisiu, aby podporila rozvoj tak technických noriem na úrovni príslušných medzinárodných organizácii ako ISO, ITU a CEN/CENELEC, ako aj podrobne analyzovala existujúce právne rámce jednotlivých členských štátov, pokiaľ ide o presadzovanie inteligentných zmlúv; vyzýva Komisiu, aby v prípade, ak sa objavia prípadné prekážky vo využívaní inteligentných zmlúv v rámci jednotného digitálneho trhu, prijala vhodné opatrenia s cieľom posúdiť vhodnosť takých prekážok; konštatuje však, že právnu istotu možno posilniť prostredníctvom právnej koordinácie alebo vzájomného uznávania inteligentných zmlúv medzi členskými štátmi; |
| --- | --- |

38.

Interoperabilita, normalizácia a škálovateľnosť

| 39. | zdôrazňuje, že existuje súbor technológií DLT s rôznymi technologickými vlastnosťami, ako aj s rôznymi spôsobmi správy (distribuované účtovné knihy, ktoré vyžadujú a ktoré nevyžadujú povolenie) a mechanizmami konsenzu; |
| --- | --- |

39.

| 40. | poznamenáva, že zabezpečenie účinnosti si vyžaduje interoperabilitu: i) medzi rôznymi DLT; ii) medzi aplikáciami, ktoré sú postavené na rovnakej DLT; a iii) medzi DLT a pôvodnými systémami; |
| --- | --- |

40.

| 41. | víta iniciatívy organizácií, ako je Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO), pri tvorbe noriem pre DLT; vyzýva Komisiu, aby pokračovala v spolupráci s ďalšími medzinárodnými organizáciami v oblasti normalizácie; |
| --- | --- |

41.

| 42. | zdôrazňuje význam uplatnenia globálneho prístupu k stanovovaniu noriem, aby sa predišlo tomu, že inovatívne spoločnosti budú regulované z oblasti mimo EÚ; |
| --- | --- |

42.

| 43. | zdôrazňuje, že budovanie dôvery prostredníctvom DLT si vyžaduje rozšíriť počet spoľahlivých a obsiahlych distribuovaných účtovných kníh, aby sa predišlo koncentrácii údajov v rukách niekoľkých účastníkov trhu, čo by mohlo viesť k nekalým praktikám; podporuje vytvorenie centier (hubov) DLT v celej EÚ; |
| --- | --- |

43.

Bezpečnosť infraštruktúry

| 44. | pripomína význam ochrany infraštruktúry DLT a navrhuje, aby sa v záujme účinného využívania prínosov týchto technológií neumožnilo zneužitie dominantného postavenia; |
| --- | --- |

44.

| 45. | vyzýva Komisiu, aby pozorne monitorovala technologický vývoj (ako napríklad kvantové počítače), vyhodnocovala technologické riziká a podporovala projekty odolnosti voči kybernetickým útokom alebo zrúteniu systému, a podporovala projekty ochrany údajov, ktoré zaručia udržateľnosť platforiem DLT, ako súčasť programu observatória EÚ pre blockchain; vyzýva Komisiu, aby vyčlenila primerané zdroje; |
| --- | --- |

45.

| 46. | povzbudzuje príslušné orgány a Komisiu, aby vyvinuli záťažové testovanie aplikácií DLT; |
| --- | --- |

46.

Strategický význam DLT pre verejnú infraštruktúru

| 47. | zdôrazňuje potenciál efektívnosti DLT pre služby a správu vo verejnom sektore, najmä vzhľadom na posilnenie akčného plánu elektronickej verejnej správy, s osobitným dôrazom na celoúniové prijatie zásady digitálneho „iba raz“, a teda ďalšieho odstraňovania administratívnych prekážok pre občanov, podniky a verejnú správu; |
| --- | --- |

47.

| 48. | zdôrazňuje potenciál DLT pri decentralizácii riadenia a zlepšovaní schopnosti občanov vziať vlády na zodpovednosť; vyzýva Komisiu, aby preskúmala možnosť skvalitnenia tradičných verejných služieb vrátane okrem iného digitalizácie a decentralizácie verejných registrov, katastra nehnuteľností, udeľovania licencií a úradných listín pre občanov (napr. rodných a sobášnych listov) a riadenia migrácie, najmä vytvorenia konkrétnych príkladov použitia a pilotných projektov; vyzýva Komisiu, aby preskúmala aj aplikácie DLT súvisiace so súkromnou povahou a dôvernosťou výmeny údajov, ako aj prístup k službám elektronickej verejnej správy s decentralizovanou digitálnou identitou; |
| --- | --- |

48.

| 49. | uvedomuje si riziká spojené s aplikáciami DLT, predovšetkým použitím aplikácií bez povolení na báze blockchainu na kriminálne aktivity, vrátane daňových únikov a prania špinavých peňazí, a trvá na tom, aby boli tieto záležitosti monitorované, a Komisia, ako aj členské štáty, sa nimi naliehavo začali zaoberať; na tento účel tiež vyzýva Komisiu, aby preskúmala potenciál DLT v oblasti presadzovania práva, sledovania legalizácie príjmov z trestnej činnosti a transakcií v tieňovej ekonomike, ako aj monitorovania daní; |
| --- | --- |

49.

| 50. | vyzýva Komisiu, aby monitorovala potenciál DLT na zlepšenie prospešnosti pre spoločnosť a posúdila sociálny vplyv technológií; |
| --- | --- |

50.

| 51. | vyzýva Komisiu, aby vytvorila platformy na základe DLT, ktoré umožnia monitoring a sledovanie tokov zdrojov EÚ pre mimovládne organizácie, a tým zvýšila viditeľnosť programov pomoci EÚ a zodpovednosť jej príjemcov; |
| --- | --- |

51.

| 52. | zdôrazňuje, s ohľadom na možnosti zefektívňovania, ktoré prináša DLT, potenciál DLT blockchainov európskej verejnej správy, ktoré by v súlade s príslušnými platnými právnymi predpismi EÚ mohli umožniť decentralizované cezhraničné transakcie medzi členskými štátmi, a uľahčiť tak vývoj bezpečnejších a optimalizovaných služieb, poskytovanie povinných informácií a dátové transakcie medzi občanmi a inštitúciami EÚ; |
| --- | --- |

52.

| 53. | zdôrazňuje, že blockchainy verejného sektora EÚ by umožnili vyššiu transparentnosť, efektívnejšie spracovanie informácií občanom a vytvorenie bezpečnejších služieb pre európskych občanov; zdôrazňuje, ako by mohla vyzerať sieť databáz typu blockchain s povoleniami, ktorú by zdiaľali členské štáty na bezpečné a flexibilné uchovávanie údajov občanov; |
| --- | --- |

53.

| 54. | vyzýva Komisiu, aby zhodnotila bezpečnosť a účinnosť systémov elektronického hlasovania vrátane systémov, ktoré využívajú DLT, a to pre súkromný aj verejný sektor; podporuje ďalšie skúmanie prípadov využívania; |
| --- | --- |

54.

MSP, transfer a financovanie technológií

| 55. | víta potenciál DLT zlepšovať jestvujúce hodnotové reťazce a transformovať modely podnikania, a tak podporiť blahobyt založený na inováciách; zdôrazňuje vplyv zlepšenia dodávateľských reťazcov a zlepšenie interoperability medzi firmami; |
| --- | --- |

55.

| 56. | zdôrazňuje, že otvorené protokoly databáz typu blockchain môžu znížiť prekážky vstupu pre malé a stredné podniky a zvýšiť konkurenciu na digitálnych trhoviskách; |
| --- | --- |

56.

| 57. | zdôrazňuje, že MSP môžu ťažiť zo zániku sprostredkovateľského článku znižovaním transakčných nákladov, nákladov na sprostredkovanie a byrokraciu; konštatuje, že používanie DLT si vyžaduje investície do špecializovanej infraštruktúry alebo do vysokokapacitných služieb; |
| --- | --- |

57.

| 58. | konštatuje, že inovatívne MSP a začínajúce podniky potrebujú prístup k financovaniu zameranému na vytvorenie projektov založených na DLT; vyzýva EIB a EIF, aby vytvorili možnosti financovania na podporu podnikateľov v súvislosti s DLT s cieľom urýchliť prenos technológií; |
| --- | --- |

58.

| 59. | žiada Komisiu, aby sa stala partnerom členských štátov s cieľom zaistiť právnu istotu pre investorov, používateľov a občanov, a to tak aktívne aj pasívne, pri súčasnom podporovaní harmonizácie v rámci Únie a skúmaní myšlienky zavedenia európskeho pasu pre projekty na báze DLT; |
| --- | --- |

59.

| 60. | zdôrazňuje potenciál prvý ponúk kryptomien (Initial Coin Offerings – ďalej len „ICO“) ako alternatívneho investičného nástroja pri financovaní MSP a inovatívnych začínajúcich podnikov a pri urýchľovaní transferu technológií; konštatuje, že nedostatočná jasnosť, pokiaľ ide o právny rámec uplatniteľný na ICO, môže negatívne ovplyvniť tento potenciál; pripomína, že právna istota môže byť užitočná pri zvyšovaní ochrany investorov a spotrebiteľov a znižovaní rizík vyplývajúcich z asymetrických informácií, podvodného správania, nezákonných činností, ako je pranie špinavých peňazí a daňové úniky, a ďalších rizík, na ktoré upozornil Európsky orgán pre cenné papiere a trhy (ESMA) vo svojej správe o ICO za rok 2017; vyzýva Komisiu, aby vypracovala usmernenia, normy a požiadavky na zverejňovanie najmä v prípade tokenov, ktoré sa kvalifikujú viac ako osobitná trieda aktív než cenný papier; |
| --- | --- |

60.

| 61. | zdôrazňuje riziká spojené s ICO; vyzýva Komisiu a regulačné orgány, aby stanovili kritériá, ktoré posilnia ochranu investorov, a sformulovali požiadavky týkajúce sa sprístupnenia a povinnosti pre iniciátorov ICO; zdôraňuje, že právna jednoznačnosť je nevyhnutným predpokladom na uvoľnenie potenciálu ICO a zabránenie podvodom a negatívnym signálom trhu; |
| --- | --- |

61.

| 62. | zdôrazňuje, že ICO môžu zohrávať významnú úlohu na kapitálových trhoch Únie; vyzýva Komisiu, aby preskúmala právne požiadavky, ktoré umožnia, aby bola táto trieda aktív spojená s inými finančnými nástrojmi na zlepšenie financovania malých a stredných podnikov a inovačných projektov; |
| --- | --- |

62.

| 63. | žiada Komisiu, aby vytvorila monitorovacie stredisko pre ICO, a vypracovala databázu ich charakteristík a taxonómiu, pričom by rozlišovala medzi bezpečnostnými a užitkovými tokenmi; navrhuje, že modelový rámec regulačných vzorov a kódex správania spojený s normami by mohol byť prínosom pri úspechu tohto strediska pri pomoci členským štátom pri analýze možností ICO; |
| --- | --- |

63.

| 64. | víta rozhodnutie Komisie a Rady o zaradení DLT medzi oblasti oprávnené na financovanie v rámci EFSI 2.0; |
| --- | --- |

64.

Politiky na posilnenie DLT v Európe

| 65. | zdôrazňuje, že akýkoľvek regulačný prístup k DLT by mal podporovať inovácie, umožňovať pasportizáciu a mal by vychádzať zo zásad neutrality technológií i neutrality formy podnikania; |
| --- | --- |

65.

| 66. | vyzýva Komisiu a členské štáty, aby vypracovali stratégie v oblasti získavania digitálnych znalostí a doškoľovanie a sledovali ich plnenie, ktoré zaručia aktivitu európskej spoločnosti a inkluzívnu účasť na zmene paradigmy; |
| --- | --- |

66.

| 67. | povzbudzuje Komisiu a príslušné vnútroštátne orgány, aby rýchlo vytvorili kapacitu na technickú analýzu a reguláciu, ktorá v prípade potreby a keď to bude vhodné umožní rýchlo zasiahnuť v oblasti legislatívy alebo regulácie; |
| --- | --- |

67.

| 68. | zdôrazňuje, že Únia by nemala regulovať samotnú technológiu DLT, ale by sa mala snažiť odstraňovať existujúce prekážky, ktoré zavádzaniu databáz typu blockchain bránia; víta prístup Komisie použiť metódu prípadov použitia pri skúmaní regulačného prostredia pre používanie DLT, ako aj jej používateľov v jednotlivých odvetviach, a vyzýva Komisiu a členské štáty na podporu konvergencie a harmonizácie regulačných prístupov; |
| --- | --- |

68.

| 69. | žiada Komisiu, aby preskúmala a vypracovala právny rámec v Európe s cieľom vyriešiť problémy súvisiace s jurisdikciou, ktoré môžu vzniknúť v prípade podvodov a trestnej činnosti na burzách DLT; |
| --- | --- |

69.

| 70. | konštatuje, že používanie prípadov je pre vypracovanie osvedčených postupov v ekosystéme DLT nevyhnutné, ako aj na posúdenie a správu vplyvov na štruktúru zamestnanosti v prípade automatizovaných postupov; |
| --- | --- |

70.

| 71. | víta progresívne rámce v oblasti výskumu na lepšie posúdenie prípadných možností a výziev, ktoré sú spojené s novými technológiami pri podpore lepšieho rozhodovania, a konkrétne víta projekt Komisie „Blockchain4EU: Blockchain pre priemyselné transformácie; |
| --- | --- |

71.

| 72. | žiada Komisiu a členské štáty, aby vypracovali spoločné iniciatívy na zvýšenie povedomia a odbornú prípravu občanov, podnikateľov a orgány verejnej správy s cieľom uľahčiť zrozumiteľnosť a zavedenie týchto technológií; |
| --- | --- |

72.

| 73. | zdôrazňuje význam výskumu v oblasti DLT a investícií do tejto technológie; konštatuje, že vo VFR po roku 2020 by sa mali zabezpečiť finančné prostriedky na výskumné iniciatívy a projekty na základe DLT, keďže je potrebný základný výskum DLT, vrátane výskumu prípadných rizík a účinkov na spoločnosť; |
| --- | --- |

73.

| 74. | žiada Komisiu, aby zvýšila povedomie o technológii DLT, podnikla iniciatívy zamerané na vzdelávanie občanov o tejto technológii a riešila problém digitálnej priepasti medzi členskými štátmi; |
| --- | --- |

74.

| 75. | odporúča, aby medzi súčasnými a budúcimi iniciatívami a pilotnými projektmi, ktoré sa týkajú DLT a vykonáva ich Komisia, existovala úzka koordinácia, pokiaľ možno pod vedením monitorovacieho strediska EÚ pre oblasť blockchainu, ako aj dosiahnuť synergické účinky a zaručiť vytvorenie skutočnej pridanej hodnoty, čo bude spojené s predchádzaním nákladným dvojitým štruktúram; pozýva Komisiu, aby uskutočňovala výmeny s Parlamentom o pokroku, ktorý sa podarilo dosiahnuť v pilotných projektoch súvisiacich s DLT; |
| --- | --- |

75.

| 76. | žiada Komisiu, aby prijala politické iniciatívy na podporu konkurencieschopného postavenia EÚ v oblasti DLT; |
| --- | --- |

76.

| 77. | zdôrazňuje, že Únia má vynikajúcu príležitosť stať sa svetovým lídrom v oblasti technológií DLT a dôveryhodným aktérom ich rozvoja a trhov v celosvetovom meradle v spolupráci s našimi medzinárodnými partnermi; |
| --- | --- |

77.

o

o o

| 78. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Komisii a Rade. |
| --- | --- |

78.

---

(1)  Prijaté texty, P8_TA(2016)0228.

(2)  Prijaté texty, P8_TA(2017)0211.

(3)  Prijaté texty, P8_TA(2018)0023.

(4)  Prijaté texty, P8_TA(2017)0408.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/15 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/15

---

P8_TA(2018)0374

Agenda EÚ pre vidiecke, horské a vzdialené regióny

Uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o riešení osobitných potrieb vidieckych, horských a vzdialených regiónov (2018/2720(RSP))

(2020/C 011/04)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na článok 174 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 174 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 10. mája 2016 o politike súdržnosti v horských regiónoch EÚ (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 10. mája 2016 o politike súdržnosti v horských regiónoch EÚ (1),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 13. júna 2017 o základných pilieroch politiky súdržnosti EÚ po roku 2020 (2), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 13. júna 2017 o základných pilieroch politiky súdržnosti EÚ po roku 2020 (2),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie zo 17. apríla 2018 o posilnení hospodárskej, sociálnej a územnej súdržnosti v Európskej únii: 7. správa Európskej komisie (3), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie zo 17. apríla 2018 o posilnení hospodárskej, sociálnej a územnej súdržnosti v Európskej únii: 7. správa Európskej komisie (3),

| — | so zreteľom na článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku,

| A. | keďže vidiecke, horské a vzdialené regióny predstavujú 80 % územia EÚ, žije v nich 57 % jej obyvateľov a vytvárajú 46 % hrubej pridanej hodnoty; |
| --- | --- |

A.

keďže vidiecke, horské a vzdialené regióny predstavujú 80 % územia EÚ, žije v nich 57 % jej obyvateľov a vytvárajú 46 % hrubej pridanej hodnoty;

| B. | keďže HDP na obyvateľa v mimomestských oblastiach predstavuje 70 % priemeru EÚ, kým niektoré mestské oblasti majú HDP na obyvateľa na úrovni 123 % priemeru EÚ; |
| --- | --- |

B.

keďže HDP na obyvateľa v mimomestských oblastiach predstavuje 70 % priemeru EÚ, kým niektoré mestské oblasti majú HDP na obyvateľa na úrovni 123 % priemeru EÚ;

| C. | keďže miera nezamestnanosti v mimomestských oblastiach sa medzi rokmi 2008 až 2012 zvýšila zo 7 % na 10,4 %; |
| --- | --- |

C.

keďže miera nezamestnanosti v mimomestských oblastiach sa medzi rokmi 2008 až 2012 zvýšila zo 7 % na 10,4 %;

| D. | keďže štvrtina obyvateľov vidieckych, horských a vzdialených regiónov nemá prístup k internetu; |
| --- | --- |

D.

keďže štvrtina obyvateľov vidieckych, horských a vzdialených regiónov nemá prístup k internetu;

| E. | keďže je dôležité podporovať vidiecke, horské a vzdialené regióny pri prekonávaní výziev, ktorým čelia; keďže jednou z týchto výziev je vyľudňovanie vidieka, pričom starší ľudia (nad 65 rokov) predstavujú 20 % celkového počtu obyvateľov týchto oblastí a mladí ľudia z týchto oblastí stále odchádzajú; keďže mnohí občania žijúci mimo mestských oblastí by preto mali mať istotu, že sa im budú poskytovať rovnaké príležitosti ako obyvateľom mestských oblastí; |
| --- | --- |

E.

keďže je dôležité podporovať vidiecke, horské a vzdialené regióny pri prekonávaní výziev, ktorým čelia; keďže jednou z týchto výziev je vyľudňovanie vidieka, pričom starší ľudia (nad 65 rokov) predstavujú 20 % celkového počtu obyvateľov týchto oblastí a mladí ľudia z týchto oblastí stále odchádzajú; keďže mnohí občania žijúci mimo mestských oblastí by preto mali mať istotu, že sa im budú poskytovať rovnaké príležitosti ako obyvateľom mestských oblastí;

| F. | keďže v sektore služieb pracuje iba 24 % obyvateľov mimomestských oblastí; |
| --- | --- |

F.

keďže v sektore služieb pracuje iba 24 % obyvateľov mimomestských oblastí;

| G. | keďže európske hospodárstvo, mestá, priemysel (vrátane cestovného ruchu) a občania od týchto oblastí v značnej miere závisia, či už ide o potraviny, využitie pôdy, energiu, vodu, čistý vzduch a suroviny; |
| --- | --- |

G.

keďže európske hospodárstvo, mestá, priemysel (vrátane cestovného ruchu) a občania od týchto oblastí v značnej miere závisia, či už ide o potraviny, využitie pôdy, energiu, vodu, čistý vzduch a suroviny;

| H. | keďže vidiecke, horské a vzdialené regióny sa často nachádzajú v pohraničných oblastiach členských štátov a v blízkosti vonkajších hraníc EÚ a keďže v záujme riešenia ich osobitných potrieb, podpory súdržnosti a podpory dobrých susedských vzťahov by sa mali v plnej miere využívať možnosti vyplývajúce z cezhraničnej spolupráce, makroregionálnej stratégie a ďalších nástrojov, akým je napríklad Európske zoskupenie územnej spolupráce (EZÚS); |
| --- | --- |

H.

keďže vidiecke, horské a vzdialené regióny sa často nachádzajú v pohraničných oblastiach členských štátov a v blízkosti vonkajších hraníc EÚ a keďže v záujme riešenia ich osobitných potrieb, podpory súdržnosti a podpory dobrých susedských vzťahov by sa mali v plnej miere využívať možnosti vyplývajúce z cezhraničnej spolupráce, makroregionálnej stratégie a ďalších nástrojov, akým je napríklad Európske zoskupenie územnej spolupráce (EZÚS);

| I. | keďže zástupcovia zo 40 európskych krajín podpísali venhorstskú deklaráciu, ktorú vydal Európsky vidiecky parlament v roku 2017 a ktorej cieľom je podpora spolupráce v oblastiach, ako je pripojiteľnosť, infraštruktúra, služby, posilňovanie miestnych hospodárstiev a boj proti chudobe a sociálnemu vylúčeniu; |
| --- | --- |

I.

keďže zástupcovia zo 40 európskych krajín podpísali venhorstskú deklaráciu, ktorú vydal Európsky vidiecky parlament v roku 2017 a ktorej cieľom je podpora spolupráce v oblastiach, ako je pripojiteľnosť, infraštruktúra, služby, posilňovanie miestnych hospodárstiev a boj proti chudobe a sociálnemu vylúčeniu;

| 1. | zdôrazňuje význam vidieckych, horských a vzdialených regiónov pre vyvážený územný rozvoj v Európe a potrebu ich posilnenia prostredníctvom politík EÚ zameraných na riešenie ich špecifických potrieb, |
| --- | --- |

1.

| 2. | domnieva sa, že podpora miestneho rozvoja je nevyhnutná z hľadiska stabilizácie a vyvažovania negatívnych trendov na miestnych trhoch, demografickej dynamiky a prírodného bohatstva; |
| --- | --- |

2.

| 3. | okrem toho vyzýva na koordináciu politík EÚ s cieľom zabezpečiť rozvoj vidieckych oblastí; |
| --- | --- |

3.

| 4. | zdôrazňuje, že investície zamerané na integráciu vidieckych, horských a vzdialených regiónov do všetkých politík sú potrebné na dosiahnutie priorít EÚ, akými sú napr. inteligentný, udržateľný a inkluzívny rast, bezpečnosť a ochrana potravín, sociálne začlenenie, rodová rovnosť, zmena klímy, tvorba pracovných miest, digitalizácia a efektívny vnútorný trh; |
| --- | --- |

4.

| 5. | požaduje, aby sa v Agende EÚ pre vidiecke, horské a vzdialené regióny podporoval sociálno-hospodársky rozvoj, hospodársky rast a diverzifikácia, sociálny blahobyt, ochrana prírody a spolupráca a prepojenie s mestskými oblasťami s cieľom podporiť súdržnosť a predísť riziku územnej rozdrobenosti; naliehavo vyzýva na zriadenie inteligentného paktu obcí s cieľom zabezpečiť účinnejší, integrovanejší a koordinovanejší prístup k politikám EÚ s dosahom na vidiecke oblasti za účasti všetkých úrovní správy, v súlade so zásadou subsidiarity a mestskou agendou pre Európu stanovenou v Amsterdamskom pakte; |
| --- | --- |

5.

| 6. | okrem toho žiada, aby sa v rámci Agendy EÚ pre vidiecke, horské a vzdialené regióny vypracoval strategický rámec rozvoja vidieckych, horských a odľahlých regiónov, ktorý by bol koordinovaný so stratégiami zameranými na zaostávajúce a okrajové regióny, s cieľom splniť ciele týkajúce sa ochrany vidieka, inteligentných dedín, prístupu k verejným službám, digitalizácie, odbornej prípravy a inovácií; vyzýva ďalej na posilnenie inteligentnej spolupráce a partnerstiev medzi vidieckymi a mestskými pólmi s cieľom obnoviť vyváženosť vzťahu medi vidiekom a mestami; |
| --- | --- |

6.

| 7. | nabáda vidiecke oblasti a komunity, aby rozvíjali projekty ako inteligentné dediny, stavali na ich silných stránkach a aktívach a rozvíjali nové príležitosti, ako sú decentralizované služby, energetické riešenia a digitálne technológie a inovácie; |
| --- | --- |

7.

| 8. | zdôrazňuje potrebu podporovať ďalší rozvoj vidieckeho cestovného ruchu a horskej agroturistiky a zároveň zachovať špecifickosť týchto oblastí, napríklad tradície a tradičné miestne výrobky, keďže cestovný ruch má významný sociálny, hospodársky a kultúrny dosah; |
| --- | --- |

8.

| 9. | zdôrazňuje potenciál sopečných horských oblastí a sopiek, najmä pokiaľ ide o prínos vulkanológie k dosiahnutiu cieľov v oblasti energie z obnoviteľných zdrojov a k prevencii a zvládaniu prírodných katastrof, ako sú sopečné erupcie; |
| --- | --- |

9.

| 10. | vyzýva Komisiu, aby do budúcich legislatívnych návrhov zahrnula ustanovenia, ktoré sa týkajú špecifík týchto oblastí, a aby zabezpečila primerané financovanie politiky súdržnosti po roku 2020, najmä z európskych štrukturálnych a investičných fondov; |
| --- | --- |

10.

| 11. | zdôrazňuje, že Európsky poľnohospodársky fond pre rozvoj vidieka (EPFRV) výrazne prispieva k hospodárskej a sociálnej súdržnosti, najmä vo vidieckych oblastiach, a má dôležitý teritoriálny rozmer; odporúča preto, aby sa aj naďalej spájali výdavky z EPFRV s politikou súdržnosti, a to aj s cieľom uľahčiť integrované a doplňujúce financovanie a zjednodušiť postupy pre príjemcov, aby mohli regióny čerpať z rôznych zdrojov EÚ a optimalizovať tak možnosti financovania a investovať do vidieckych oblastí; |
| --- | --- |

11.

| 12. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Rade, Komisii, Výboru regiónov a členským štátom. |
| --- | --- |

12.

---

(1)  Ú. v. EÚ C 76, 28.2.2018, s. 11.

(2)  Prijaté texty, P8_TA(2017)0254.

(3)  Prijaté texty, P8_TA(2018)0105.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/18 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/18

---

P8_TA(2018)0375

Zhoršovanie slobody médií v Bielorusku, konkrétne prípad Charty 97

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o zhoršovaní slobody médií v Bielorusku, najmä o prípade webovej lokality Charter 97 (2018/2861(RSP))

(2020/C 011/05)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na svoje predchádzajúce uznesenia o Bielorusku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje predchádzajúce uznesenia o Bielorusku,

| — | so zreteľom na Všeobecnú deklaráciu ľudských práv a všetky dohovory o ľudských právach, ktorých signatárom je aj Bielorusko, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Všeobecnú deklaráciu ľudských práv a všetky dohovory o ľudských právach, ktorých signatárom je aj Bielorusko,

| — | so zreteľom na článok 135 ods. 5 a článok 123 ods. 4 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 135 ods. 5 a článok 123 ods. 4 rokovacieho poriadku,

| A. | keďže EÚ vo februári 2016 zrušila väčšinu svojich reštriktívnych opatrení voči bieloruským predstaviteľom a právnym subjektom ako gesto dobrej vôle s cieľom začať uplatňovať politiku angažovanosti a podnietiť Bielorusko, aby rešpektovalo zásady ľudských práv, demokracie a právneho štátu; |
| --- | --- |

A.

keďže EÚ vo februári 2016 zrušila väčšinu svojich reštriktívnych opatrení voči bieloruským predstaviteľom a právnym subjektom ako gesto dobrej vôle s cieľom začať uplatňovať politiku angažovanosti a podnietiť Bielorusko, aby rešpektovalo zásady ľudských práv, demokracie a právneho štátu;

| B. | keďže EÚ opakovane zdôraznila, že vzťahy medzi EÚ a Bieloruskom môžu ďalej napredovať len vtedy, ak budú založené na dôvere a hodnotách demokracie, právneho štátu a základných slobôd; |
| --- | --- |

B.

keďže EÚ opakovane zdôraznila, že vzťahy medzi EÚ a Bieloruskom môžu ďalej napredovať len vtedy, ak budú založené na dôvere a hodnotách demokracie, právneho štátu a základných slobôd;

| C. | keďže súčasné politiky v Bielorusku tieto hodnoty oslabujú, a tým bránia EÚ v tom, aby Bielorusku ponúkla výraznejšiu účasť na Východnom partnerstve a užších vzťahoch alebo podpísala priority partnerstva medzi EÚ a Bieloruskom; |
| --- | --- |

C.

keďže súčasné politiky v Bielorusku tieto hodnoty oslabujú, a tým bránia EÚ v tom, aby Bielorusku ponúkla výraznejšiu účasť na Východnom partnerstve a užších vzťahoch alebo podpísala priority partnerstva medzi EÚ a Bieloruskom;

| D. | keďže situácia v oblasti slobody médií a slobody slova v Bielorusku sa neustále zhoršuje, čoho dôkazom je i závažné prenasledovanie nezávislých spravodajských portálov a novinárov, napríklad v tzv. prípade BelTA; |
| --- | --- |

D.

keďže situácia v oblasti slobody médií a slobody slova v Bielorusku sa neustále zhoršuje, čoho dôkazom je i závažné prenasledovanie nezávislých spravodajských portálov a novinárov, napríklad v tzv. prípade BelTA;

| E. | keďže bieloruské orgány nedávno začali vlnu policajného prenasledovania a zastrašovania namierenú proti novinárom; |
| --- | --- |

E.

keďže bieloruské orgány nedávno začali vlnu policajného prenasledovania a zastrašovania namierenú proti novinárom;

| F. | keďže organizácia Reportéri bez hraníc dospela k záveru, že v roku 2017 bolo zadržaných viac ako 100 novinárov, väčšinou v čase, keď informovali o protestoch opozície; keďže prenasledovanie nezávislých novinárov pracujúcich pre nezávislé médiá so sídlom v zahraničí dosiahlo doposiaľ nevídané rozmery, pričom títo novinári nemôžu získať akreditáciu; |
| --- | --- |

F.

keďže organizácia Reportéri bez hraníc dospela k záveru, že v roku 2017 bolo zadržaných viac ako 100 novinárov, väčšinou v čase, keď informovali o protestoch opozície; keďže prenasledovanie nezávislých novinárov pracujúcich pre nezávislé médiá so sídlom v zahraničí dosiahlo doposiaľ nevídané rozmery, pričom títo novinári nemôžu získať akreditáciu;

| G. | keďže popredná nezávislá spravodajská webová lokalita Charter97.org, ktorá sa zameriava na problematiku ľudských práv a aktivity opozície a ktorej názov pochádza z Charty 97, čo je vyhlásenie z roku 1997, v ktorom sa žiada demokracia v Bielorusku a ktoré podpísali novinári, opoziční politici a aktivisti za práva, bola nútená presťahovať sa do poľskej Varšavy, kde pôsobí od roku 2011, po tom, ako ju bieloruské orgány viackrát zablokovali, polícia uskutočnila v jej priestoroch dvakrát raziu a v tom istom roku zhabala jej zariadenie; |
| --- | --- |

G.

keďže popredná nezávislá spravodajská webová lokalita Charter97.org, ktorá sa zameriava na problematiku ľudských práv a aktivity opozície a ktorej názov pochádza z Charty 97, čo je vyhlásenie z roku 1997, v ktorom sa žiada demokracia v Bielorusku a ktoré podpísali novinári, opoziční politici a aktivisti za práva, bola nútená presťahovať sa do poľskej Varšavy, kde pôsobí od roku 2011, po tom, ako ju bieloruské orgány viackrát zablokovali, polícia uskutočnila v jej priestoroch dvakrát raziu a v tom istom roku zhabala jej zariadenie;

| H. | keďže od 24. januára 2018 je prístup k webovej lokalite Charter 97 v Bielorusku zablokovaný, a to na neurčitý čas, bez súdneho konania a za nejasných a nepodložených obvinení z „ohrozenia národného záujmu“; keďže podľa šéfredaktorky webovej lokality Charter 97 Natalje Radzinovej klesol počet návštevníkov webovej lokality v Bielorusku v mesiaci nasledujúcom po zablokovaní webovej lokality o 70 %; |
| --- | --- |

H.

keďže od 24. januára 2018 je prístup k webovej lokalite Charter 97 v Bielorusku zablokovaný, a to na neurčitý čas, bez súdneho konania a za nejasných a nepodložených obvinení z „ohrozenia národného záujmu“; keďže podľa šéfredaktorky webovej lokality Charter 97 Natalje Radzinovej klesol počet návštevníkov webovej lokality v Bielorusku v mesiaci nasledujúcom po zablokovaní webovej lokality o 70 %;

| I. | keďže N. Radinovej sa vyhrážali smrťou; |
| --- | --- |

I.

keďže N. Radinovej sa vyhrážali smrťou;

| J. | keďže 16. apríla 2018 zablokovali prístup k webovej lokalite Charter 97 aj ruské orgány na území Ruskej federácie; |
| --- | --- |

J.

keďže 16. apríla 2018 zablokovali prístup k webovej lokalite Charter 97 aj ruské orgány na území Ruskej federácie;

| K. | keďže zakladateľa webovej lokality Charta 97 Aleha Bjabenina našli v septembri 2010 v jeho dome neďaleko Minska obeseného; keďže hovorca organizácie za Chartou 97 Pavel Šeremet, pôvodom Bielorus, bol v júli 2016 zavraždený výbušninou nastraženou v automobile v hlavnom meste Ukrajiny Kyjeve; |
| --- | --- |

K.

keďže zakladateľa webovej lokality Charta 97 Aleha Bjabenina našli v septembri 2010 v jeho dome neďaleko Minska obeseného; keďže hovorca organizácie za Chartou 97 Pavel Šeremet, pôvodom Bielorus, bol v júli 2016 zavraždený výbušninou nastraženou v automobile v hlavnom meste Ukrajiny Kyjeve;

| L. | keďže začiatkom augusta 2018 vykonali bieloruské orgány razie v redakciách viacerých nezávislých bieloruských médií počnúc portálom Tut.by po prehľadanie priestorov agentúry BelaPAN, portálu realty.by, vydavateľstva Belaruskaja Navuka a stanice Kultura; keďže razie viedli k zadržaniu a zatknutiu novinárov vrátane šéfredaktora portálu Tut.by z dôvodu údajného nezákonného prístupu k online informáciám štátnej spravodajskej agentúry BelTA a použitia týchto informácií; |
| --- | --- |

L.

keďže začiatkom augusta 2018 vykonali bieloruské orgány razie v redakciách viacerých nezávislých bieloruských médií počnúc portálom Tut.by po prehľadanie priestorov agentúry BelaPAN, portálu realty.by, vydavateľstva Belaruskaja Navuka a stanice Kultura; keďže razie viedli k zadržaniu a zatknutiu novinárov vrátane šéfredaktora portálu Tut.by z dôvodu údajného nezákonného prístupu k online informáciám štátnej spravodajskej agentúry BelTA a použitia týchto informácií;

| M. | keďže bieloruská vyšetrovacia komisia začala 7. augusta 2018 trestné konanie podľa článku 349 ods. 2 trestného zákonníka proti novinárom a redaktorom viacerých online médií, ktorým hrozí trest odňatia slobody až dva roky (nezákonný prístup k počítačovým informáciám z iného osobného záujmu, ktorý spôsobil značnú škodu), a zatkla 18 novinárov, z ktorých siedmi boli zadržaní na tri dni ako podozrivé osoby; keďže sa vyskytli prípady nátlaku na novinárov a ich príbuzných, ktorí boli nútení spolupracovať so spravodajskými službami a s políciou; |
| --- | --- |

M.

keďže bieloruská vyšetrovacia komisia začala 7. augusta 2018 trestné konanie podľa článku 349 ods. 2 trestného zákonníka proti novinárom a redaktorom viacerých online médií, ktorým hrozí trest odňatia slobody až dva roky (nezákonný prístup k počítačovým informáciám z iného osobného záujmu, ktorý spôsobil značnú škodu), a zatkla 18 novinárov, z ktorých siedmi boli zadržaní na tri dni ako podozrivé osoby; keďže sa vyskytli prípady nátlaku na novinárov a ich príbuzných, ktorí boli nútení spolupracovať so spravodajskými službami a s políciou;

| N. | keďže najnovšie zmeny zákona o masmédiách, ktoré boli prijaté v júni 2018, rozširujú vládnu kontrolu aj na online médiá; keďže zmenami, ktoré nadobudnú účinnosť 1. decembra 2018, sa stanovia ďalšie byrokratické prekážky pre webové lokality, ktoré sa chcú zaregistrovať ako oficiálne online médiá; |
| --- | --- |

N.

keďže najnovšie zmeny zákona o masmédiách, ktoré boli prijaté v júni 2018, rozširujú vládnu kontrolu aj na online médiá; keďže zmenami, ktoré nadobudnú účinnosť 1. decembra 2018, sa stanovia ďalšie byrokratické prekážky pre webové lokality, ktoré sa chcú zaregistrovať ako oficiálne online médiá;

| O. | keďže webovým lokalitám, ktoré sa napriek novým právnym predpisom rozhodnú nezaregistrovať sa alebo ktoré nespĺňajú nové kritériá, sa odoprie akreditácia u vládnych inštitúcií, čím sa ešte viac prehĺbi cenzúra tlače; keďže registrované, ako aj neregistrované online médiá budú takisto povinné zaregistrovať mená osôb, ktoré sa zúčastňujú na diskusiách k ich obsahu; keďže vlastníci registrovaných online médií budú takisto právne zodpovední za obsah týchto diskusií; |
| --- | --- |

O.

keďže webovým lokalitám, ktoré sa napriek novým právnym predpisom rozhodnú nezaregistrovať sa alebo ktoré nespĺňajú nové kritériá, sa odoprie akreditácia u vládnych inštitúcií, čím sa ešte viac prehĺbi cenzúra tlače; keďže registrované, ako aj neregistrované online médiá budú takisto povinné zaregistrovať mená osôb, ktoré sa zúčastňujú na diskusiách k ich obsahu; keďže vlastníci registrovaných online médií budú takisto právne zodpovední za obsah týchto diskusií;

| P. | keďže nové právne predpisy si budú vyžadovať, aby boli identifikovaní autori všetkých príspevkov a komentárov na internetových fórach a aby vlastníci webových lokalít moderovali tieto príspevky; |
| --- | --- |

P.

keďže nové právne predpisy si budú vyžadovať, aby boli identifikovaní autori všetkých príspevkov a komentárov na internetových fórach a aby vlastníci webových lokalít moderovali tieto príspevky;

| Q. | keďže osobitný spravodajca OSN pre situáciu v oblasti ľudských práv v Bielorusku Miklós Haraszti a zástupca OBSE pre slobodu médií Harlem Désir vyjadrili názor, že tieto legislatívne zmeny predstavujú neprijateľné obmedzovanie slobody slova a prístupu k informáciám; |
| --- | --- |

Q.

keďže osobitný spravodajca OSN pre situáciu v oblasti ľudských práv v Bielorusku Miklós Haraszti a zástupca OBSE pre slobodu médií Harlem Désir vyjadrili názor, že tieto legislatívne zmeny predstavujú neprijateľné obmedzovanie slobody slova a prístupu k informáciám;

| R. | keďže Bielorusko obsadilo 155. miesto vo svetovom rebríčku slobody tlače organizácie Reportéri bez hraníc za rok 2017, v rámci ktorého sa každoročne hodnotí úroveň slobody tlače v 180 krajinách; |
| --- | --- |

R.

keďže Bielorusko obsadilo 155. miesto vo svetovom rebríčku slobody tlače organizácie Reportéri bez hraníc za rok 2017, v rámci ktorého sa každoročne hodnotí úroveň slobody tlače v 180 krajinách;

| S. | keďže od začiatku roku 2018 dostali bieloruskí novinári, ktorých právo na zber, uchovávanie a šírenie informácií je zaručené ústavou, vo viac než 70 prípadoch pokuty za spoluprácu so zahraničnými masmédiami bez akreditácie, pričom celková výška pokút predstavuje viac ako 60 000 BYN; keďže článok 22 ods. 9 zákona o porušení správnych predpisov sa stal účinným nástrojom na prenasledovanie nezávislých novinárov a médií, napríklad televíznej stanice Belsat TV, ktorá od roku 2011 pôsobí v Poľsku; |
| --- | --- |

S.

keďže od začiatku roku 2018 dostali bieloruskí novinári, ktorých právo na zber, uchovávanie a šírenie informácií je zaručené ústavou, vo viac než 70 prípadoch pokuty za spoluprácu so zahraničnými masmédiami bez akreditácie, pričom celková výška pokút predstavuje viac ako 60 000 BYN; keďže článok 22 ods. 9 zákona o porušení správnych predpisov sa stal účinným nástrojom na prenasledovanie nezávislých novinárov a médií, napríklad televíznej stanice Belsat TV, ktorá od roku 2011 pôsobí v Poľsku;

| T. | keďže Bielorusko zostáva jedinou krajinou v Európe, ktorá stále uplatňuje trest smrti; |
| --- | --- |

T.

keďže Bielorusko zostáva jedinou krajinou v Európe, ktorá stále uplatňuje trest smrti;

| U. | keďže určité kategórie osôb v Bielorusku sa stávajú obeťami väznenia a svojvoľného zadržiavania, upierania náležitej starostlivosti a kontaktu s rodinnými príslušníkmi počas zadržania, štátom organizovaného fyzického a psychologického násilia, trestného stíhania a odsúdenia na základe nepravých a falošných obvinení, neprimeraných finančných pokút, administratívnych sankcií a ďalších foriem útlaku zo strany bieloruských orgánov; keďže medzi tieto kategórie patria politickí väzni (najmä Michail Žamčužny a Dzmitry Palijenka), známi politickí oponenti, aktivisti v oblasti ľudských práv, aktivisti občianskej spoločnosti, aktivisti v organizáciách z oblasti životného prostredia, mimovládnych organizáciách a organizáciách občianskej spoločnosti, nezávislí blogeri, novinári a redaktori, pokojní demonštranti zo všetkých sfér života, a najmä aktivisti nezávislých odborových zväzov (konkrétne Henadz Fiadynič a Ihar Komlik); |
| --- | --- |

U.

keďže určité kategórie osôb v Bielorusku sa stávajú obeťami väznenia a svojvoľného zadržiavania, upierania náležitej starostlivosti a kontaktu s rodinnými príslušníkmi počas zadržania, štátom organizovaného fyzického a psychologického násilia, trestného stíhania a odsúdenia na základe nepravých a falošných obvinení, neprimeraných finančných pokút, administratívnych sankcií a ďalších foriem útlaku zo strany bieloruských orgánov; keďže medzi tieto kategórie patria politickí väzni (najmä Michail Žamčužny a Dzmitry Palijenka), známi politickí oponenti, aktivisti v oblasti ľudských práv, aktivisti občianskej spoločnosti, aktivisti v organizáciách z oblasti životného prostredia, mimovládnych organizáciách a organizáciách občianskej spoločnosti, nezávislí blogeri, novinári a redaktori, pokojní demonštranti zo všetkých sfér života, a najmä aktivisti nezávislých odborových zväzov (konkrétne Henadz Fiadynič a Ihar Komlik);

| 1. | dôrazne odsudzuje opakované prenasledovanie a zadržiavanie novinárov a nezávislých médií v Bielorusku; naliehavo vyzýva orgány, aby ukončili akékoľvek súdne prenasledovanie, zastrašovanie a vyhrážky voči novinárom a nezávislým médiám a aby všetkým spravodajským portálom umožnili slobodnú činnosť; |
| --- | --- |

1.

| 2. | považuje za neprijateľné, že bieloruské orgány od januára 2018 blokujú spravodajskú webovú lokalitu Charter 97; opakuje svoju výzvu adresovanú bieloruským orgánom, aby okamžite a bezpodmienečne zrušili blokovanie internetového prístupu k tejto spravodajskej webovej lokalite v Bielorusku; |
| --- | --- |

2.

| 3. | dôrazne odsudzuje schválené zmeny zákona o médiách, ktoré sa využívajú na sprísnenie kontroly nad internetom; opakovane vyjadruje hlboké znepokojenie, pokiaľ ide o zhoršujúce sa prostredie pre nezávislé a opozičné webové lokality a médiá, ako aj novinárov v Bielorusku; |
| --- | --- |

3.

| 4. | zastáva názor, že nezávislé médiá nepredstavujú pre orgány hrozbu, ale sú dôležitým prvkom systému bŕzd a protiváh, a preto by ich vláda mala považovať za potenciálneho kritického partnera, a nie za nepriateľa; |
| --- | --- |

4.

| 5. | vyjadruje poľutovanie nad tým, že Bielorusko naďalej uplatňuje represívnu a nedemokratickú politiku voči novinárom, právnikom, politickým aktivistom, obhajcom ľudských práv, aktérom občianskej spoločnosti, odborárom a ďalším, ktorí sú považovaní za hrozbu pre politické zriadenie; zdôrazňuje, že takýto útlak bráni akémukoľvek užšiemu vzťahu s EÚ a výraznejšej účasti na Východnom partnerstve; |
| --- | --- |

5.

| 6. | opakuje svoje výzvy adresované bieloruským orgánom, aby posilnili dodržiavanie demokratických zásad, zásad právneho štátu, ľudských práv a základných slobôd vrátane rešpektovania pravdivej a nezaujatej žurnalistiky v súlade so Všeobecnou deklaráciou ľudských práv a s medzinárodnými a regionálnymi nástrojmi v oblasti ľudských práv, ktoré Bielorusko ratifikovalo; |
| --- | --- |

6.

| 7. | vyzýva inštitúcie EÚ, aby do priorít partnerstva medzi EÚ a Bieloruskom zahrnuli jednoznačné zmienky o nezávislosti médií, slobode slova a slobode zhromažďovania; vyzýva Európsku službu pre vonkajšiu činnosť (ďalej len „ESVČ“) a členské štáty, aby zabezpečili, aby programy pomoci EÚ a iné formy dvojstrannej spolupráce vrátane finančnej pomoci boli previazané s jasnými a hmatateľnými krokmi smerom k demokratizácii a otvorenosti vrátane rozsiahlej volebnej reformy a plného rešpektovania slobody médií; |
| --- | --- |

7.

| 8. | vyzýva ESVČ a Komisiu, aby naďalej podporovali organizácie občianskej spoločnosti v Bielorusku i mimo neho; v tejto súvislosti zdôrazňuje potrebu podporovať všetky nezávislé zdroje informácií pre bieloruskú spoločnosť vrátane médií vysielajúcich v bieloruskom jazyku a tie, ktorí pôsobia v zahraničí, ako sú webová lokalita Charter 97 a televízna stanica Belsat TV; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vyzýva podpredsedníčku Komisie / vysokú predstaviteľku Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku, aby pozorne monitorovala situáciu v oblasti slobody médií v Bielorusku v spolupráci so stálym spravodajcom OSN pre Bielorusko; |
| --- | --- |

9.

| 10. | naliehavo vyzýva bieloruské orgány, aby umožnili úplné a nerušené fungovanie politických a verejných organizácií a zrušili článok 193/1 trestného zákonníka, ktorý obmedzuje slobodu pokojného zhromažďovania a združovania; |
| --- | --- |

10.

| 11. | dôrazne žiada bezpodmienečné a okamžité prepustenie politických väzňov Michaila Žamčuzného a Dzmitryho Palijenka a úplnú rehabilitáciu všetkých bývalých politických väzňov; vyzýva príslušné orgány, aby všetkým nezávislým odborom umožnili, aby nerušene zohrávali svoju legitímnu a ústrednú úlohu v občianskej spoločnosti; vyjadruje poľutovanie nad tým, že aktivisti nezávislých odborov REP Henadz Fiadynič a Ihar Komlik boli 24. augusta 2018 odsúdení na štyri roky obmedzenia slobody; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyzdvihuje úsilie súčasného osobitného spravodajcu OSN pre situáciu v oblasti ľudských práv v Bielorusku Miklósa Harasztiho a upozorňuje jeho nástupkyňu Anaïs Marinovú na rôzne formy zneužívania moci, obmedzovanie individuálnych a kolektívnych slobôd a utláčanie občianskej spoločnosti, nezávislých odborov a médií, ako sa jasne uvádza v správach M. Harasztiho; |
| --- | --- |

12.

| 13. | v tejto súvislosti vyzýva bieloruské orgány, aby bezodkladne uznali mandát osobitného spravodajcu OSN pre situáciu v oblasti ľudských práv v Bielorusku, a Komisiu, Európsku investičnú banku a Európsku banku pre obnovu a rozvoj, aby podmienili akékoľvek poskytnutie ďalšej finančnej alebo technickej pomoci Bielorusku uvedenými skutočnosťami a zároveň zachovali schopnosť EÚ priamo financovať bieloruskú občiansku spoločnosť; |
| --- | --- |

13.

| 14. | naďalej vyjadruje znepokojenie, pokiaľ ide o výstavbu jadrovej elektrárne v oblasti Ostrovec; berie na vedomie správu o záťažových testoch a odporúčania uverejnené 3. júla 2018 a žiada, aby sa odporúčania vyplývajúce zo záťažových testov vykonávali ako podmienka ďalšieho pokroku spolupráce medzi EÚ a Bieloruskom, najmä pokiaľ ide o podpísanie priorít partnerstva medzi EÚ a Bieloruskom; |
| --- | --- |

14.

| 15. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Rade, Komisii, podpredsedníčke Komisie / vysokej predstaviteľke Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku, vládam a parlamentom členských štátov a prezidentovi a vláde Bieloruska. |
| --- | --- |

15.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/21

---

P8_TA(2018)0376

Spojené arabské emiráty, najmä situácia obhajcu ľudských práv Ahmeda Mansúra

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o Spojených arabských emirátoch, najmä o situácii obhajcu ľudských práv Ahmada Mansúra (2018/2862(RSP))

(2020/C 011/06)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na svoje predchádzajúce uznesenia, ako aj na uznesenie z 26. októbra 2012 o situácii v oblasti ľudských práv v Spojených arabských emirátoch (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje predchádzajúce uznesenia, ako aj na uznesenie z 26. októbra 2012 o situácii v oblasti ľudských práv v Spojených arabských emirátoch (1),

| — | so zreteľom na vyhlásenie predsedu Podvýboru pre ľudské práva zo 4. júna 2018, v ktorom sa ostro odmieta desaťročný trest odňatia slobody vynesený voči Ahmadovi Mansúrovi, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na vyhlásenie predsedu Podvýboru pre ľudské práva zo 4. júna 2018, v ktorom sa ostro odmieta desaťročný trest odňatia slobody vynesený voči Ahmadovi Mansúrovi,

| — | so zreteľom na článok 30 ústavy Spojených arabských emirátov (ďalej len „SAE“), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 30 ústavy Spojených arabských emirátov (ďalej len „SAE“),

| — | so zreteľom na Arabskú chartu ľudských práv, ktorej stranou sú SAE, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Arabskú chartu ľudských práv, ktorej stranou sú SAE,

| — | so zreteľom na strategický rámec a akčný plán EÚ pre ľudské práva a demokraciu na roky 2015 – 2019, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na strategický rámec a akčný plán EÚ pre ľudské práva a demokraciu na roky 2015 – 2019,

| — | so zreteľom na závery Rady zo 16. októbra 2017 o strednodobom preskúmaní akčného plánu pre ľudské práva a demokraciu na roky 2015 – 2019, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na závery Rady zo 16. októbra 2017 o strednodobom preskúmaní akčného plánu pre ľudské práva a demokraciu na roky 2015 – 2019,

| — | so zreteľom na usmernenia EÚ o ochrancoch ľudských práv z roku 2004, ktoré boli aktualizované v roku 2008, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na usmernenia EÚ o ochrancoch ľudských práv z roku 2004, ktoré boli aktualizované v roku 2008,

| — | so zreteľom na vyhlásenie odborníkov OSN pre ľudské práva z 12. júna 2018, v ktorom sa požaduje bezodkladné prepustenie väzneného obhajcu ľudských práv Ahmada Mansúra, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na vyhlásenie odborníkov OSN pre ľudské práva z 12. júna 2018, v ktorom sa požaduje bezodkladné prepustenie väzneného obhajcu ľudských práv Ahmada Mansúra,

| — | so zreteľom na vyhlásenie spolupredsedov z 18. júla 2016 na 25. zasadnutí spoločnej rady a na ministerskej schôdzi Európskej únie a Rady pre spoluprácu v Perzskom zálive, ktoré sa konali v Bruseli, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na vyhlásenie spolupredsedov z 18. júla 2016 na 25. zasadnutí spoločnej rady a na ministerskej schôdzi Európskej únie a Rady pre spoluprácu v Perzskom zálive, ktoré sa konali v Bruseli,

| — | so zreteľom na Všeobecnú deklaráciu ľudských práv z roku 1948, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Všeobecnú deklaráciu ľudských práv z roku 1948,

| — | so zreteľom na Dohovor proti mučeniu a inému krutému, neľudskému alebo ponižujúcemu zaobchádzaniu alebo trestaniu a na Medzinárodný pakt o občianskych a politických právach, ktorých stranou sú SAE, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Dohovor proti mučeniu a inému krutému, neľudskému alebo ponižujúcemu zaobchádzaniu alebo trestaniu a na Medzinárodný pakt o občianskych a politických právach, ktorých stranou sú SAE,

| — | so zreteľom na článok 135 ods. 5 a článok 123 ods. 4 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 135 ods. 5 a článok 123 ods. 4 rokovacieho poriadku,

| A. | keďže Ahmada Mansúra zatkli príslušníci bezpečnosti SAE v marci 2017; keďže Ahmad Mansúr je významným aktivistom za ľudské práva a laureátom Ceny Martina Ennalsa pre obhajcov ľudských práv z roku 2015; keďže A. Mansúr je možno posledným obhajcom ľudských práv v SAE, ktorý bol schopný verejne kritizovať orgány; |
| --- | --- |

A.

keďže Ahmada Mansúra zatkli príslušníci bezpečnosti SAE v marci 2017; keďže Ahmad Mansúr je významným aktivistom za ľudské práva a laureátom Ceny Martina Ennalsa pre obhajcov ľudských práv z roku 2015; keďže A. Mansúr je možno posledným obhajcom ľudských práv v SAE, ktorý bol schopný verejne kritizovať orgány;

| B. | keďže Ministerstvo zahraničných vecí a medzinárodnej spolupráce Spojených arabských emirátov vysvetlilo vo vyhlásení z 29. marca 2017, že „úrad prokuratúry pre elektronické trestné činy nariadil zadržanie Ahmada Mansúra obvineného zo šírenia falošných a zavádzajúcich informácií na internete prostredníctvom programov rozširovania antipatie a sektárstva“; keďže podľa týchto a iných úradných vyhlásení verejných orgánov SAE bol jediným dôvodom jeho zadržania, súdneho konania a odsúdenia obsah jeho prejavu online, pričom obvinenia, ktoré sú proti nemu vznesené, sú založené na údajnom porušovaní represívneho zákona SAE o počítačovej kriminalite z roku 2012, ktorý umožňuje orgánom SAE umlčať obhajcov ľudských práv a ktorý ustanovuje dlhé tresty odňatia slobody a veľmi vysoké finančné sankcie pre osoby, ktoré kritizujú vodcov tejto krajiny; |
| --- | --- |

B.

keďže Ministerstvo zahraničných vecí a medzinárodnej spolupráce Spojených arabských emirátov vysvetlilo vo vyhlásení z 29. marca 2017, že „úrad prokuratúry pre elektronické trestné činy nariadil zadržanie Ahmada Mansúra obvineného zo šírenia falošných a zavádzajúcich informácií na internete prostredníctvom programov rozširovania antipatie a sektárstva“; keďže podľa týchto a iných úradných vyhlásení verejných orgánov SAE bol jediným dôvodom jeho zadržania, súdneho konania a odsúdenia obsah jeho prejavu online, pričom obvinenia, ktoré sú proti nemu vznesené, sú založené na údajnom porušovaní represívneho zákona SAE o počítačovej kriminalite z roku 2012, ktorý umožňuje orgánom SAE umlčať obhajcov ľudských práv a ktorý ustanovuje dlhé tresty odňatia slobody a veľmi vysoké finančné sankcie pre osoby, ktoré kritizujú vodcov tejto krajiny;

| C. | keďže Úrad vysokého komisára OSN pre ľudské práva dospel k záveru, že zadržanie a tajné zadržiavanie Ahmada Mansúra môže predstavovať akt represálií za jeho angažovanosť v rámci mechanizmu OSN pre ľudské práva a za názory, ktoré vyjadril v sociálnych médiách vrátane Twitteru, ako aj za to, že bol aktívnym členom organizácií, ako je Centrum pre ľudské práva v Perzskom zálive; |
| --- | --- |

C.

keďže Úrad vysokého komisára OSN pre ľudské práva dospel k záveru, že zadržanie a tajné zadržiavanie Ahmada Mansúra môže predstavovať akt represálií za jeho angažovanosť v rámci mechanizmu OSN pre ľudské práva a za názory, ktoré vyjadril v sociálnych médiách vrátane Twitteru, ako aj za to, že bol aktívnym členom organizácií, ako je Centrum pre ľudské práva v Perzskom zálive;

| D. | keďže skupina odborníkov OSN v oblasti ľudských práv vyzvala vládu SAE, aby prepustila A. Mansúra na slobodu, a uviedla, že jeho zatknutie je priamym útokom na legitímnu prácu obhajcov ľudských práv v SAE; |
| --- | --- |

D.

keďže skupina odborníkov OSN v oblasti ľudských práv vyzvala vládu SAE, aby prepustila A. Mansúra na slobodu, a uviedla, že jeho zatknutie je priamym útokom na legitímnu prácu obhajcov ľudských práv v SAE;

| E. | keďže 29. mája 2018 bol Ahmad Mansúr po veľmi nespravodlivom procese v Abú Zabí odsúdený na 10 rokov odňatia slobody za uplatnenie svojho práva na slobodu prejavu v príspevkoch na Twitteri; keďže mu tiež bola uložená pokuta jeden milión dirhamov SAE (232 475 EUR) a má byť pod dohľadom počas troch rokov po prepustení z väzenia; keďže A. Mansúr sa odvolal proti rozsudku, ale časový rozvrh odvolacieho konania zostáva nejasný; |
| --- | --- |

E.

keďže 29. mája 2018 bol Ahmad Mansúr po veľmi nespravodlivom procese v Abú Zabí odsúdený na 10 rokov odňatia slobody za uplatnenie svojho práva na slobodu prejavu v príspevkoch na Twitteri; keďže mu tiež bola uložená pokuta jeden milión dirhamov SAE (232 475 EUR) a má byť pod dohľadom počas troch rokov po prepustení z väzenia; keďže A. Mansúr sa odvolal proti rozsudku, ale časový rozvrh odvolacieho konania zostáva nejasný;

| F. | keďže A. Mansúrovi po jeho zatknutí v marci 2017 zakázali akúkoľvek formu kontaktu s jeho rodinou a odvtedy mu povolili iba štyri návštevy jeho manželky; keďže po zatknutí bol údajne držaný v samoväzbe a bol mučený; keďže podľa orgánov SAE je držaný vo väznici Al Sadr v Abú Zabí; |
| --- | --- |

F.

keďže A. Mansúrovi po jeho zatknutí v marci 2017 zakázali akúkoľvek formu kontaktu s jeho rodinou a odvtedy mu povolili iba štyri návštevy jeho manželky; keďže po zatknutí bol údajne držaný v samoväzbe a bol mučený; keďže podľa orgánov SAE je držaný vo väznici Al Sadr v Abú Zabí;

| G. | keďže sa ukazuje, že A. Mansúr nemohol určiť nezávislého advokáta podľa vlastného výberu, a to napriek tvrdeniam vlády, že tak mohol urobiť; keďže právo na obhajcu je základným právom každej zadržiavanej osoby, ako je uvedené v článku 16 Arabskej charty ľudských práv, ktorú SAE ratifikovali; |
| --- | --- |

G.

keďže sa ukazuje, že A. Mansúr nemohol určiť nezávislého advokáta podľa vlastného výberu, a to napriek tvrdeniam vlády, že tak mohol urobiť; keďže právo na obhajcu je základným právom každej zadržiavanej osoby, ako je uvedené v článku 16 Arabskej charty ľudských práv, ktorú SAE ratifikovali;

| H. | keďže Ahmada Mansúra obťažovali a prenasledovali orgány SAE už viac ako šesť rokov a keďže bol opakovane vystavovaný fyzickým útokom, hrozbám smrti a fyzickému a elektronickému dohľadu; keďže po siedmich mesiacoch vyšetrovacej väzby bol v roku 2011 v konaní, ktoré sa považovalo za nespravodlivé, odsúdený na tri roky za „urážanie úradníkov“; keďže bol prepustený po ôsmich mesiacoch na základe prezidentskej milosti, ale úrady mu nikdy nevrátili jeho pas, čím mu de facto zakázali cestovať; |
| --- | --- |

H.

keďže Ahmada Mansúra obťažovali a prenasledovali orgány SAE už viac ako šesť rokov a keďže bol opakovane vystavovaný fyzickým útokom, hrozbám smrti a fyzickému a elektronickému dohľadu; keďže po siedmich mesiacoch vyšetrovacej väzby bol v roku 2011 v konaní, ktoré sa považovalo za nespravodlivé, odsúdený na tri roky za „urážanie úradníkov“; keďže bol prepustený po ôsmich mesiacoch na základe prezidentskej milosti, ale úrady mu nikdy nevrátili jeho pas, čím mu de facto zakázali cestovať;

| I. | keďže A. Mansúr bol pred svojím zatknutím jedným zo 133 signatárov petície za všeobecné a priame voľby v SAE a za to, aby boli Federálnej národnej rade, ktorá je poradnou radou vlády, udelené zákonodarné právomoci; keďže A. Mansúr bol aj správcom online fóra s názvom Al Hiwar al Emarati, ktoré kritizovalo vládnu politiku a lídrov SAE; keďže A. Mansúr je členom Poradného výboru pre monitorovanie ľudských práv na Blízkom východe a v severnej Afrike a angažovaným aktérom v rámci mechanizmu OSN pre ľudské práva; |
| --- | --- |

I.

keďže A. Mansúr bol pred svojím zatknutím jedným zo 133 signatárov petície za všeobecné a priame voľby v SAE a za to, aby boli Federálnej národnej rade, ktorá je poradnou radou vlády, udelené zákonodarné právomoci; keďže A. Mansúr bol aj správcom online fóra s názvom Al Hiwar al Emarati, ktoré kritizovalo vládnu politiku a lídrov SAE; keďže A. Mansúr je členom Poradného výboru pre monitorovanie ľudských práv na Blízkom východe a v severnej Afrike a angažovaným aktérom v rámci mechanizmu OSN pre ľudské práva;

| J. | keďže obyvatelia SAE, ktorí sa vyjadrujú k otázkam ľudských práv, čelia vážnemu riziku svojvoľného zadržiavania, uväznenia a mučenia; keďže sa naďalej potláča pokojný aktivizmus, ktorý požaduje ústavnú reformu a reformu v súvislosti s otázkami ľudských práv; keďže útoky na členov občianskej spoločnosti vrátane snáh umlčať, uväzniť alebo obťažovať aktivistov za ľudské práva, novinárov, právnikov a iné osoby sa v posledných rokoch stali čoraz bežnejšími; |
| --- | --- |

J.

keďže obyvatelia SAE, ktorí sa vyjadrujú k otázkam ľudských práv, čelia vážnemu riziku svojvoľného zadržiavania, uväznenia a mučenia; keďže sa naďalej potláča pokojný aktivizmus, ktorý požaduje ústavnú reformu a reformu v súvislosti s otázkami ľudských práv; keďže útoky na členov občianskej spoločnosti vrátane snáh umlčať, uväzniť alebo obťažovať aktivistov za ľudské práva, novinárov, právnikov a iné osoby sa v posledných rokoch stali čoraz bežnejšími;

| K. | keďže osobitná spravodajkyňa OSN pre nezávislosť sudcov a právnikov uviedla po svojej návšteve v SAE v roku 2014, že právnici, ktorí sa zaoberajú prípadmi súvisiacimi so štátnou bezpečnosťou, „sú vystavovaní obťažovaniu, hrozbám a nátlaku“; keďže odsúdila skutočnosť, že „súdny systém zostáva de facto pod kontrolou výkonnej zložky vlády“; |
| --- | --- |

K.

keďže osobitná spravodajkyňa OSN pre nezávislosť sudcov a právnikov uviedla po svojej návšteve v SAE v roku 2014, že právnici, ktorí sa zaoberajú prípadmi súvisiacimi so štátnou bezpečnosťou, „sú vystavovaní obťažovaniu, hrozbám a nátlaku“; keďže odsúdila skutočnosť, že „súdny systém zostáva de facto pod kontrolou výkonnej zložky vlády“;

| L. | keďže sa ukázalo, že členské štáty EÚ schválili vývoz rôznych technológií kybernetického dohľadu do krajín s otrasnou úrovňou dodržiavania ľudských práv vrátane SAE; |
| --- | --- |

L.

keďže sa ukázalo, že členské štáty EÚ schválili vývoz rôznych technológií kybernetického dohľadu do krajín s otrasnou úrovňou dodržiavania ľudských práv vrátane SAE;

| M. | keďže v SAE sa naďalej uplatňuje trest smrti; keďže najmenej 19 osôb je v súčasnosti v cele smrti a v roku 2017 sa uskutočnila jedna poprava; |
| --- | --- |

M.

keďže v SAE sa naďalej uplatňuje trest smrti; keďže najmenej 19 osôb je v súčasnosti v cele smrti a v roku 2017 sa uskutočnila jedna poprava;

| 1. | dôrazne odsudzuje obťažovanie, prenasledovanie a zadržiavanie Ahmada Mansúra, ako aj všetkých ostatných obhajcov ľudských práv výlučne na základe ich činnosti v oblasti ľudských práv a ich uplatňovania práva na slobodu prejavu online a offline; naliehavo vyzýva orgány SAE, aby uskutočnili dôkladné a nestranné vyšetrovanie útokov voči aktérom občianskej spoločnosti s cieľom postaviť páchateľov pred súd; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzýva orgány, aby bezodkladne a bezpodmienečne prepustili A. Mansúra na slobodu a stiahli všetky obvinenia voči nemu, pretože je väzňom svedomia, ktorý je zadržiavaný iba za to, že pokojne uplatňoval svoje právo na slobodu prejavu, a to aj prostredníctvom svojej práce v oblasti ľudských práv; žiada aj okamžité a bezpodmienečné prepustenie všetkých väzňov svedomia v SAE a stiahnutie všetkých obvinení vznesených voči nim; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyjadruje vážne znepokojenie nad správami, že Ahmad Mansúr bol vo väzení podrobený mučeniu alebo zlému zaobchádzaniu, a že ho zadržiavajú v samoväzbe; naliehavo vyzýva orgány, aby vyšetrili tieto tvrdenia a poskytli A. Mansúrovi okamžitý a pravidelný prístup k advokátovi, jeho rodine a k lekárskej starostlivosti, ktorú môže potrebovať; pripomína orgánom SAE, že podľa medzinárodného práva v oblasti ľudských práv predĺžená a neohraničená samoväzba môže predstavovať formu mučenia alebo iného krutého, neľudského alebo ponižujúceho zaobchádzania a že absencia zatýkacieho rozkazu alebo súdneho dohľadu pri zatknutí a zadržaní predstavuje porušenie základných zásad riadneho procesu v súlade s medzinárodným právom v oblasti ľudských práv; |
| --- | --- |

3.

| 4. | žiada orgány SAE, aby zabezpečili, že zaistené osoby, o ktorých sa predpokladá, že porušili právne predpisy, podstúpia riadny proces a že sa im umožní bezplatné a spravodlivé súdne konanie podľa medzinárodných noriem; |
| --- | --- |

4.

| 5. | vyzýva SAE, aby preskúmali federálny zákon o boji proti počítačovej kriminalite, aby bol v súlade s medzinárodnými normami, ktoré sa týkajú práva každého na vyhľadávanie, prijímanie, šírenie a poskytovanie informácií a myšlienok iným osobám, práva na slobodu presvedčenia, prejavu a informácií, prístupu na internet a práva na súkromie; naliehavo vyzýva orgány SAE, aby zmenili zákon o boji proti terorizmu, zákon o počítačovej kriminalite z roku 2012 a federálny zákon č. 2/2008, ktoré sa opakovane používajú na prenasledovanie obhajcov ľudských práv; |
| --- | --- |

5.

| 6. | vyzýva orgány SAE, aby zastavili všetky formy obťažovania jednotlivcov a bezodkladne zrušili zákaz cestovania uvalený na obhajcov ľudských práv, a trvá na tom, aby SAE za každých okolností zabezpečili, aby obhajcovia ľudských práv mohli vykonávať svoje legitímne činnosti v oblasti ľudských práv v krajine aj mimo nej, a to bez strachu z represálií; |
| --- | --- |

6.

| 7. | požaduje, aby sa na SAE vzťahoval celoúniový zákaz vývozu, predaja, aktualizácie a údržby všetkých foriem bezpečnostného vybavenia, ktorý by mohol byť alebo je použitý na vnútorné represálie, a to vrátane technológie dohľadu nad internetom; vyjadruje svoje znepokojenie nad čoraz častejším využívaním určitých technológií dvojakého použitia na kybernetický dohľad proti aktivistom a novinárom; víta v tejto súvislosti pokračujúce snahy inštitúcií EÚ o aktualizáciu nariadenia o kontrole vývozu položiek s dvojakým použitím; |
| --- | --- |

7.

| 8. | je znepokojený rastúcim počtom osôb, ktoré sú trestané za spoluprácu s OSN a jej rôznymi orgánmi; naliehavo vyzýva orgány SAE, aby prestali klásť prekážky jednotlivcom zapojeným do rôznych mechanizmov OSN v oblasti ľudských práv a aby ich neobťažovali; ďalej naliehavo vyzýva orgány, aby umožnili odborníkom OSN, medzinárodným mimovládnym organizáciám alebo úradníkom EÚ navštíviť A. Mansúra; |
| --- | --- |

8.

| 9. | požaduje väčšie slobody v SAE; zdôrazňuje, že je dôležité, aby SAE rešpektovali svoje medzinárodné záväzky vyplývajúce z práva v oblasti ľudských práv a naliehavo vyzýva orgány, aby zabezpečili ochranu slobody slova, myslenia a prejavu, tak online, ako aj offline, pre všetkých občanov SAE, a aby dodržiavali všetky ustanovenia Deklarácie OSN o obhajcoch ľudských práv, najmä pokiaľ ide o článok 1, článok 6 písm. a) a článok 12 ods. 2; zdôrazňuje, že tieto slobody sú zaručené nielen všeobecnými nástrojmi v oblasti ľudských práv, ale aj Arabskou chartou ľudských práv, ktorej zmluvnou stranou sú aj SAE; |
| --- | --- |

9.

| 10. | vyzýva SAE, aby potvrdili svoj zámer „dodržiavať najvyššie normy v oblasti podpory a ochrany ľudských práv“tým, že ratifikujú Medzinárodný pakt o občianskych a politických právach a jeho opčné protokoly a že vydajú trvalé pozvanie pre držiteľov mandátu v rámci osobitných postupov OSN; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vyzýva VP/PK, EÚ a jej členské štáty, aby zaujali silný verejný postoj k tomuto zjavnému porušovaniu ľudských práv, a to aj tým, že budú počas všetkých kontaktov s orgánmi SAE požadovať, aby prepustili A. Mansúra na slobodu; naliehavo vyzýva delegáciu EÚ v Abú Zabí, aby Ahmadovi Mansúrovi poskytovala všetku primeranú podporu, vrátane návštev vo väzeniach, monitorovania súdnych konaní a poskytovania právnych alebo iných foriem pomoci, ktoré by mohol potrebovať; vyzýva Európsku službu pre vonkajšiu činnosť (ďalej len „ESVČ“), aby Európskemu parlamentu predložila správu o opatreniach, ktoré doteraz vykonala delegácia EÚ na podporu A. Mansúra; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyzýva ESVČ, aby navrhla opatrenia EÚ týkajúce sa závažného porušovania ľudských práv, a požaduje členské štáty, aby tieto opatrenia prijali; |
| --- | --- |

12.

| 13. | opakuje svoj odmietavý postoj voči trestu smrti za všetkých okolností a požaduje moratórium s cieľom jeho zrušenia; |
| --- | --- |

13.

| 14. | podporuje trvalý dialóg medzi EÚ, jej členskými štátmi a SAE; domnieva sa, že pravidelné medziparlamentné stretnutia medzi Európskym parlamentom a jeho partnermi v regióne Perzského zálivu sú dôležitým fórom pre rozvoj konštruktívneho a otvoreného dialógu o otázkach spoločného záujmu; zdôrazňuje, že medziparlamentné diskusie by sa nemali zameriavať len na otázky bezpečnosti a obchodu, ale mali by zahŕňať aj dodržiavanie ľudských práv ako kľúčovú tému pri ich diskusiách; |
| --- | --- |

14.

| 15. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie vláde a parlamentu Spojených arabských emirátov, podpredsedníčke Komisie / vysokej predstaviteľke Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku, Komisii, osobitnému zástupcovi EÚ pre ľudské práva, parlamentom a vládam členských štátov, vysokej komisárke OSN pre ľudské práva a vládam členských štátov Rady spolupráce Perzskom zálive; požaduje preklad tohto uznesenia do arabčiny; |
| --- | --- |

15.

---

(1)  Ú. v. EÚ C 72 E, 11.3.2014, s. 40.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/25 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/25

---

P8_TA(2018)0377

Hromadné svojvoľné zatýkanie Ujgurov a Kazachov v Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o masovom svojvoľnom zadržiavaní Ujgurov a Kazachov v Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang (2018/2863(RSP))

(2020/C 011/07)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na svoje predchádzajúce uznesenia o situácii v Číne, najmä na uznesenie z 26. novembra 2009 o Číne: práva menšín a uplatňovanie trestu smrti (1), z 10. marca 2011 o situácii a kultúrnom dedičstve v Kašgare (Ujgurská autonómna oblasť Sin-ťiang, Čína) (2), zo 6. júla 2017 o prípadoch nositeľov Nobelovej ceny Liou Siao-pa a Li Ming-ča (3), z 15. decembra 2016 o prípade tibetskej budhistickej akadémie Larung Gar a prípade Ilhama Tohtiho (4) a z 12. septembra 2018 o stave vzťahov medzi EÚ a Čínou (5), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje predchádzajúce uznesenia o situácii v Číne, najmä na uznesenie z 26. novembra 2009 o Číne: práva menšín a uplatňovanie trestu smrti (1), z 10. marca 2011 o situácii a kultúrnom dedičstve v Kašgare (Ujgurská autonómna oblasť Sin-ťiang, Čína) (2), zo 6. júla 2017 o prípadoch nositeľov Nobelovej ceny Liou Siao-pa a Li Ming-ča (3), z 15. decembra 2016 o prípade tibetskej budhistickej akadémie Larung Gar a prípade Ilhama Tohtiho (4) a z 12. septembra 2018 o stave vzťahov medzi EÚ a Čínou (5),

| — | so zreteľom na článok 36 ústavy Čínskej ľudovej republiky, ktorý zaručuje všetkým občanom právo na slobodu náboženského vyznania, a na jej článok 4, ktorý zaručuje práva národnostných menšín, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 36 ústavy Čínskej ľudovej republiky, ktorý zaručuje všetkým občanom právo na slobodu náboženského vyznania, a na jej článok 4, ktorý zaručuje práva národnostných menšín,

| — | so zreteľom na strategické partnerstvo medzi EÚ a Čínou, ktoré sa začalo v roku 2003, a na spoločné oznámenie Komisie a ESVČ z 22. júna 2016 adresované Európskemu parlamentu a Rade s názvom Prvky pre novú stratégiu EÚ týkajúcu sa Číny (JOIN(2016)0030), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na strategické partnerstvo medzi EÚ a Čínou, ktoré sa začalo v roku 2003, a na spoločné oznámenie Komisie a ESVČ z 22. júna 2016 adresované Európskemu parlamentu a Rade s názvom Prvky pre novú stratégiu EÚ týkajúcu sa Číny (JOIN(2016)0030),

| — | so zreteľom na 36. kolo dialógu medzi EÚ a Čínou o ľudských právach, ktoré sa uskutočnilo 9. – 10. júla 2018 v Pekingu, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na 36. kolo dialógu medzi EÚ a Čínou o ľudských právach, ktoré sa uskutočnilo 9. – 10. júla 2018 v Pekingu,

| — | so zreteľom na poznámky vyjadrené v príhovore vysokej komisárky OSN pre ľudské práva Michelle Bacheletovej k 39. zasadnutiu Rady OSN pre ľudské práva 10. septembra 2018, v ktorých vyjadrila hlboké poľutovanie nad „reedukačnými tábormi“a požiadala čínsku vládu, aby umožnila prácu nezávislých vyšetrovateľov, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na poznámky vyjadrené v príhovore vysokej komisárky OSN pre ľudské práva Michelle Bacheletovej k 39. zasadnutiu Rady OSN pre ľudské práva 10. septembra 2018, v ktorých vyjadrila hlboké poľutovanie nad „reedukačnými tábormi“a požiadala čínsku vládu, aby umožnila prácu nezávislých vyšetrovateľov,

| — | so zreteľom na nedávny list so všeobecnými tvrdeniami, ktorý v máji 2018 zaslala čínskej vláde pracovná skupina pre násilné alebo nedobrovoľné zmiznutia (WGEID) a v ktorom vyjadrila obavy týkajúce sa neustáleho zhoršovania situácie a zvyšovania počtu svojvoľne zadržiavaných Ujgurov, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nedávny list so všeobecnými tvrdeniami, ktorý v máji 2018 zaslala čínskej vláde pracovná skupina pre násilné alebo nedobrovoľné zmiznutia (WGEID) a v ktorom vyjadrila obavy týkajúce sa neustáleho zhoršovania situácie a zvyšovania počtu svojvoľne zadržiavaných Ujgurov,

| — | so zreteľom na Medzinárodný pakt o občianskych a politických právach zo 16. decembra 1966, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Medzinárodný pakt o občianskych a politických právach zo 16. decembra 1966,

| — | so zreteľom na Všeobecnú deklaráciu ľudských práv z roku 1948, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Všeobecnú deklaráciu ľudských práv z roku 1948,

| — | so zreteľom na článok 135 ods. 5 a článok 123 ods. 4 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 135 ods. 5 a článok 123 ods. 4 rokovacieho poriadku,

| A. | keďže presadzovanie a dodržiavanie všeobecných ľudských práv, demokracie a zásad právneho štátu by malo zostať stredobodom dlhodobého vzťahu medzi EÚ a Čínou v súlade so záväzkom EÚ presadzovať tieto hodnoty vo svojej vonkajšej činnosti a s vyjadrením Číny, že sa chce hlásiť k rovnakým hodnotám v rámci vlastného rozvoja a medzinárodnej spolupráce; |
| --- | --- |

A.

keďže presadzovanie a dodržiavanie všeobecných ľudských práv, demokracie a zásad právneho štátu by malo zostať stredobodom dlhodobého vzťahu medzi EÚ a Čínou v súlade so záväzkom EÚ presadzovať tieto hodnoty vo svojej vonkajšej činnosti a s vyjadrením Číny, že sa chce hlásiť k rovnakým hodnotám v rámci vlastného rozvoja a medzinárodnej spolupráce;

| B. | keďže odvtedy, ako sa prezident Si Ťin-pching ujal moci, sa situácia v oblasti ľudských práv v Číne ešte zhoršila a vláda sa k pokojnému vyjadrovaniu nesúhlasu, slobode prejavu a náboženského vyznania, ako aj právnemu štátu stavia čoraz nepriateľskejšie; |
| --- | --- |

B.

keďže odvtedy, ako sa prezident Si Ťin-pching ujal moci, sa situácia v oblasti ľudských práv v Číne ešte zhoršila a vláda sa k pokojnému vyjadrovaniu nesúhlasu, slobode prejavu a náboženského vyznania, ako aj právnemu štátu stavia čoraz nepriateľskejšie;

| C. | keďže situácia v oblasti Sin-ťiang, ktorá je domovom pre približne 11 miliónov Ujgurov a etnických Kazachov, sa v posledných rokoch rýchlo zhoršuje, pretože absolútna kontrola nad oblasťou Sin-ťiang sa stala najvyššou prioritou, pričom ďalšie problémy spôsobujú pravidelné teroristické útoky Ujgurov, ku ktorým dochádza v oblasti Sin-ťiang alebo ktoré údajne súvisia s touto oblasťou; |
| --- | --- |

C.

keďže situácia v oblasti Sin-ťiang, ktorá je domovom pre približne 11 miliónov Ujgurov a etnických Kazachov, sa v posledných rokoch rýchlo zhoršuje, pretože absolútna kontrola nad oblasťou Sin-ťiang sa stala najvyššou prioritou, pričom ďalšie problémy spôsobujú pravidelné teroristické útoky Ujgurov, ku ktorým dochádza v oblasti Sin-ťiang alebo ktoré údajne súvisia s touto oblasťou;

| D. | keďže Výbor OSN na odstránenie rasovej diskriminácie uviedol odhady, že v Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang (XUAR) môžu byť zadržiavané desaťtisíce až jeden milión Ujgurov bez toho, aby boli obvinení či postavení pred súd, a to pod zámienkou boja proti terorizmu a náboženskému extrémizmu; keďže by to predstavovalo najväčšie masové väznenie obyvateľstva patriaceho k etnickej menšine v dnešnom svete; |
| --- | --- |

D.

keďže Výbor OSN na odstránenie rasovej diskriminácie uviedol odhady, že v Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang (XUAR) môžu byť zadržiavané desaťtisíce až jeden milión Ujgurov bez toho, aby boli obvinení či postavení pred súd, a to pod zámienkou boja proti terorizmu a náboženskému extrémizmu; keďže by to predstavovalo najväčšie masové väznenie obyvateľstva patriaceho k etnickej menšine v dnešnom svete;

| E. | keďže Výkonná komisia Kongresu USA pre Čínu takisto uviedla, že existujú spoľahlivé informácie o tom, že Ujgurovia, Kazachovia a ďalšie, predovšetkým moslimské etnické menšiny v Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang sú obeťami svojvoľného zadržiavania, mučenia, závažných obmedzení náboženských praktík a kultúry, ako aj digitálneho systému dohľadu, ktorý je taký všadeprítomný, že monitoruje každý aspekt bežného života – prostredníctvom kamier na rozpoznávanie tváre, zariadení na sledovanie mobilných telefónov, zberu vzoriek DNA a výraznej a rušivej prítomnosti príslušníkov polície; |
| --- | --- |

E.

keďže Výkonná komisia Kongresu USA pre Čínu takisto uviedla, že existujú spoľahlivé informácie o tom, že Ujgurovia, Kazachovia a ďalšie, predovšetkým moslimské etnické menšiny v Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang sú obeťami svojvoľného zadržiavania, mučenia, závažných obmedzení náboženských praktík a kultúry, ako aj digitálneho systému dohľadu, ktorý je taký všadeprítomný, že monitoruje každý aspekt bežného života – prostredníctvom kamier na rozpoznávanie tváre, zariadení na sledovanie mobilných telefónov, zberu vzoriek DNA a výraznej a rušivej prítomnosti príslušníkov polície;

| F. | keďže zadržiavané osoby údajne väznia v nevyhovujúcich podmienkach, pričom sa podrobujú politickej indoktrinácii vrátane povinných kurzov patriotizmu, a nútia ich vzdať sa svojej etnickej a náboženskej identity; keďže sa nedávno objavili správy o úmrtiach vo väzbe vrátane samovrážd; |
| --- | --- |

F.

keďže zadržiavané osoby údajne väznia v nevyhovujúcich podmienkach, pričom sa podrobujú politickej indoktrinácii vrátane povinných kurzov patriotizmu, a nútia ich vzdať sa svojej etnickej a náboženskej identity; keďže sa nedávno objavili správy o úmrtiach vo väzbe vrátane samovrážd;

| G. | keďže údajne tisíce detí oddelili od ich rodičov, ktorých svojvoľne zadržiavajú v internačných táboroch, a tieto deti umiestňujú do preplnených sirotincov, a to aj vtedy, keď len jedného z ich rodičov zadržiavajú v tábore; |
| --- | --- |

G.

keďže údajne tisíce detí oddelili od ich rodičov, ktorých svojvoľne zadržiavajú v internačných táboroch, a tieto deti umiestňujú do preplnených sirotincov, a to aj vtedy, keď len jedného z ich rodičov zadržiavajú v tábore;

| H. | keďže počas vypočutia na zasadaní OSN 13. augusta 2018 v Ženeve čínska delegácia poprela obvinenia zo strany expertov OSN, že zadržiava etnických ujgurských moslimov v reedukačných táboroch v západnom regióne oblasti Sin-ťiang; keďže existujú rozsiahle dôkazy o výstavbe a modernizácii týchto zariadení; |
| --- | --- |

H.

keďže počas vypočutia na zasadaní OSN 13. augusta 2018 v Ženeve čínska delegácia poprela obvinenia zo strany expertov OSN, že zadržiava etnických ujgurských moslimov v reedukačných táboroch v západnom regióne oblasti Sin-ťiang; keďže existujú rozsiahle dôkazy o výstavbe a modernizácii týchto zariadení;

| I. | keďže niektorí zahraniční novinári boli nútení upustiť od informovania o citlivých otázkach, ako sú ľudské práva Ujgurov a využívanie internačných táborov, pričom v niektorých prípadoch týmto novinárom aj zamietli obnovenie ich tlačovej akreditácie; |
| --- | --- |

I.

keďže niektorí zahraniční novinári boli nútení upustiť od informovania o citlivých otázkach, ako sú ľudské práva Ujgurov a využívanie internačných táborov, pričom v niektorých prípadoch týmto novinárom aj zamietli obnovenie ich tlačovej akreditácie;

| J. | keďže nikde na svete sa obyvateľstvo nemonitoruje tak dôsledne ako v Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang; keďže provinčná vláda prijala desaťtisíce ďalších bezpečnostných pracovníkov; |
| --- | --- |

J.

keďže nikde na svete sa obyvateľstvo nemonitoruje tak dôsledne ako v Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang; keďže provinčná vláda prijala desaťtisíce ďalších bezpečnostných pracovníkov;

| K. | keďže „integrovaná platforma spoločných operácií“takisto uchováva ďalšie údaje o obyvateľstve vrátane zvyklostí spotrebiteľov, bankovej činnosti, zdravotnom stave a DNA profile každého jednotlivého obyvateľa Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang; keďže moslimovia v tomto regióne musia mať na svojich mobilných telefónoch nainštalovanú špionážnu aplikáciu (spyware app), a pokiaľ ju nenainštalujú, dopúšťajú sa trestného činu; |
| --- | --- |

K.

keďže „integrovaná platforma spoločných operácií“takisto uchováva ďalšie údaje o obyvateľstve vrátane zvyklostí spotrebiteľov, bankovej činnosti, zdravotnom stave a DNA profile každého jednotlivého obyvateľa Ujgurskej autonómnej oblasti Sin-ťiang; keďže moslimovia v tomto regióne musia mať na svojich mobilných telefónoch nainštalovanú špionážnu aplikáciu (spyware app), a pokiaľ ju nenainštalujú, dopúšťajú sa trestného činu;

| L. | keďže svedectvá z prvej ruky a dôveryhodný akademický výskum naznačujú, že zameriavanie sa na Ujgurov, ktorí majú spojenie s osobami žijúcimi v zahraničí a s osobami s náboženským vyznaním, je úmyselné; |
| --- | --- |

L.

keďže svedectvá z prvej ruky a dôveryhodný akademický výskum naznačujú, že zameriavanie sa na Ujgurov, ktorí majú spojenie s osobami žijúcimi v zahraničí a s osobami s náboženským vyznaním, je úmyselné;

| M. | keďže na Ujgurov v zahraničí sa vyvíja nátlak, aby sa vrátili do Číny, často s podporou hostiteľských štátov; keďže čínske veľvyslanectvá v zahraničí mnohým Ujgurom odmietli obnoviť pasy, čo viedlo k neistote v súvislosti so zamestnaním a štúdiom; |
| --- | --- |

M.

keďže na Ujgurov v zahraničí sa vyvíja nátlak, aby sa vrátili do Číny, často s podporou hostiteľských štátov; keďže čínske veľvyslanectvá v zahraničí mnohým Ujgurom odmietli obnoviť pasy, čo viedlo k neistote v súvislosti so zamestnaním a štúdiom;

| N. | keďže čínska vláda pravidelne odmieta žiadosti pracovnej skupiny pre násilné alebo nedobrovoľné zmiznutia a vysokej komisárky OSN pre ľudské práva, ako aj ďalších držiteľov mandátov osobitných postupov OSN o vyslanie nezávislých vyšetrovateľov do oblasti Sin-ťiang; |
| --- | --- |

N.

keďže čínska vláda pravidelne odmieta žiadosti pracovnej skupiny pre násilné alebo nedobrovoľné zmiznutia a vysokej komisárky OSN pre ľudské práva, ako aj ďalších držiteľov mandátov osobitných postupov OSN o vyslanie nezávislých vyšetrovateľov do oblasti Sin-ťiang;

| O. | keďže ujgurský profesor ekonómie Ilham Tohti bol v januári 2014 zatknutý a 23. septembra 2014 odsúdený na doživotie na základe obvinenia z údajného separatizmu; keďže sedem z jeho bývalých študentov bolo takisto zadržaných a odsúdených na trest odňatia slobody vo výške troch až ôsmich rokov za údajnú spoluprácu s profesorom Tohtim; keďže Ilham Tohti vždy odmietal separatizmus a násilie a zasadzoval sa za zmierenie založené na rešpektovaní ujgurskej kultúry; |
| --- | --- |

O.

keďže ujgurský profesor ekonómie Ilham Tohti bol v januári 2014 zatknutý a 23. septembra 2014 odsúdený na doživotie na základe obvinenia z údajného separatizmu; keďže sedem z jeho bývalých študentov bolo takisto zadržaných a odsúdených na trest odňatia slobody vo výške troch až ôsmich rokov za údajnú spoluprácu s profesorom Tohtim; keďže Ilham Tohti vždy odmietal separatizmus a násilie a zasadzoval sa za zmierenie založené na rešpektovaní ujgurskej kultúry;

| 1. | vyjadruje hlboké znepokojenie nad čoraz represívnejším režimom, ktorému sú vystavené rôzne menšiny, najmä Ujgurovia a Kazachovia, pričom sa na ústavné záruky týkajúce sa ich práva na slobodu kultúrneho prejavu a náboženského vyznania, slobody slova a prejavu a pokojného zhromažďovania a združovania kladú ďalšie obmedzenia; žiada, aby orgány dodržiavali tieto základné slobody; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzýva čínsku vládu, aby okamžite ukončila masové svojvoľné zadržiavanie členov ujgurskej a kazašskej menšiny, uzavrela všetky tábory a zariadenia určené na zaistenie a bezodkladne a bezpodmienečne prepustila zadržiavané osoby; je hlboko znepokojený početnými obvineniami týkajúcimi sa nevyhovujúcich podmienok, mučenia a úmrtí v táboroch; pripomína čínskym orgánom, že reedukačné zariadenia nemajú právny základ; |
| --- | --- |

2.

| 3. | je znepokojený správami o tom, že v internačných táboroch zahynuli Muhammad Salih Hajim, Abdulnehed Mehsum, Ayhan Memet a ďalší, a to všetko starší Ujgurovia, akademici a komunitní vodcovia; |
| --- | --- |

3.

| 4. | vyjadruje hlboké znepokojenie nad tým, že štát vykonáva opatrenia na zabezpečenie tzv. komplexného dohľadu nad regiónom prostredníctvom zavedenia čínskeho elektronického systému dohľadu Skynet vo významných mestských oblastiach, namontovania GPS lokátorov do motorových vozidiel, používania snímačov na rozpoznávanie tváre na kontrolných stanovištiach a na vlakových a čerpacích staniciach a činnosti polície z oblasti Sin-ťiang zameranej na zhromažďovanie vzoriek krvi na ďalšie rozšírenie databázy DNA v Číne; |
| --- | --- |

4.

| 5. | zdôrazňuje, že vládny dohľad a povinný hromadný zber údajov o občanoch sa primárne zameriava na Ujgurov, Kazachov a ďalšie etnické menšiny a postihuje ich, čo predstavuje porušenie zákazu diskriminácie podľa medzinárodného práva; |
| --- | --- |

5.

| 6. | naliehavo vyzýva čínsku vládu, aby dotknutým rodinám oznámila všetky informácie o osobách, ktoré sa stali obeťami nedobrovoľného zmiznutia v oblasti Sin-ťiang, vrátane ich mien, miesta pobytu a súčasného stavu; |
| --- | --- |

6.

| 7. | je hlboko znepokojený čínskym protiteroristickým zákonom z roku 2015 a nariadením o deradikalizácii, ktoré používajú príliš široké vymedzenie teroristického činu; vyzýva preto Čínu, aby jasne rozlišovala medzi pokojným vyjadrením nesúhlasu a násilným extrémizmom; |
| --- | --- |

7.

| 8. | opakovane vyzýva čínsku vládu, aby okamžite a bezpodmienečne prepustila ujgurského učenca Ilhama Tohtiho a všetky ostatné osoby zadržiavané iba preto, že pokojne uplatňovali svoje právo na slobodu prejavu, a vyzýva Čínu, aby až do ich prepustenia zaistila, že budú mať pravidelný a neobmedzený prístup k svojim rodinám a k obhajcom podľa vlastného výberu; ďalej vyzýva, aby boli prepustení Eli Mamut, Hailaite Niyazi, Memetjan Abdulla, Abduhelil Zunun a Abdukerim Abduweli, ako požadovala EÚ počas 36. kola dialógu medzi EÚ a Čínou o ľudských právach, ktoré sa uskutočnilo 9. – 10. júla 2018 v Pekingu; |
| --- | --- |

8.

| 9. | naliehavo vyzýva podpredsedníčku Komisie / vysokú predstaviteľku Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku (ďalej len „PK/VP“), Európsku službu pre vonkajšiu činnosť (ďalej len „ESVČ“) a členské štáty, aby dôsledne sledovali meniacu sa situáciu v oblasti ľudských práv v oblasti Sin-ťiang vrátane rastúceho vládneho útlaku Ujgurov, Kazachov a ďalších etnických menšín a aby až na najvyššiu úroveň čínskej vlády vyslali jasný odkaz s cieľom ukončiť toto absurdné porušovanie ľudských práv; |
| --- | --- |

9.

| 10. | vyzýva čínske orgány, aby umožnili voľný, neobmedzený vstup novinárov a medzinárodných pozorovateľov do provincie Sin-ťiang; |
| --- | --- |

10.

| 11. | zdôrazňuje, že je dôležité, aby EÚ a jej členské štáty – v súlade so záväzkom EÚ hovoriť v rámci svojho prístupu k Číne silným, jasným a jednotným hlasom – nastolili pri rokovaní s čínskymi orgánmi, a to aj na najvyššej úrovni, otázku porušovania ľudských práv v oblasti Sin-ťiang, a to takisto v rámci každoročného dialógu o ľudských právach a nadchádzajúceho samitu medzi Európou a Áziou; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyjadruje hlboké znepokojenie v súvislosti so správami o prenasledovaní Ujgurov v zahraničí čínskymi orgánmi, pri ktorom sú nútení k tomu, aby vykonávali špionáž vo vzťahu k iným Ujgurom, vrátili sa do oblasti Sin-ťiang alebo o situácii v tejto oblasti mlčali, v niektorých prípadoch prostredníctvom zadržiavania ich rodinných príslušníkov; |
| --- | --- |

12.

| 13. | víta rozhodnutie Nemecka a Švédska pozastaviť navracanie všetkých etnických Ujgurov, Kazachov či iných turkických moslimov do Číny vzhľadom na riziko ich svojvoľného zadržiavania, mučenia alebo iného zlého zaobchádzania, ktorému by v tejto krajine boli vystavení, a vyzýva všetky ostatné členské štáty, aby sa týmto príkladom riadili a urýchlili vybavovanie žiadostí o azyl turkických moslimov, ktorým hrozí, že budú prinútení k návratu do Číny; ďalej vyzýva členské štáty EÚ, aby v prípade potreby uplatnili vnútroštátne právo s cieľom vyšetriť zastrašovanie komunít turkickej moslimskej diaspóry v Európe zo strany čínskej vlády; |
| --- | --- |

13.

| 14. | pripomína Číne jej záväzky v oblasti ľudských práv v nadväznosti na to, že podpísala širokú škálu medzinárodných zmlúv v oblasti ľudských práv, a pripomína preto, že od Číny sa očakáva splnenie týchto záväzkov; |
| --- | --- |

14.

| 15. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie podpredsedníčke Komisie / vysokej predstaviteľke Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku, Rade, Komisii, vládam a parlamentom členských štátov a vláde a parlamentu Čínskej ľudovej republiky. |
| --- | --- |

15.

---

(1)  Ú. v. EÚ C 285 E, 21.10.2010, s. 80.

(2)  Ú. v. EÚ C 199 E, 7.7.2012, s. 185.

(3)  Ú. v. EÚ C 334, 19.9.2018, s. 137.

(4)  Ú. v. EÚ C 238, 6.7.2018, s. 108.

(5)  Prijaté texty, P8_TA(2018)0343.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/28 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/28

---

P8_TA(2018)0378

Balík opatrení v oblasti stratégie verejného obstarávania

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o balíku opatrení v oblasti stratégie verejného obstarávania (2017/2278(INI))

(2020/C 011/08)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na oznámenie Komisie z 3. októbra 2017 s názvom Za fungujúce a prínosné verejné obstarávanie v Európe (COM(2017)0572), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na oznámenie Komisie z 3. októbra 2017 s názvom Za fungujúce a prínosné verejné obstarávanie v Európe (COM(2017)0572),

| — | so zreteľom na oznámenie Komisie z 3. októbra 2017 s názvom Napomáhanie investovaniu prostredníctvom dobrovoľného ex ante posúdenia aspektov týkajúcich sa verejného obstarávania v súvislosti s veľkými projektmi v oblasti infraštruktúry (COM(2017)0573), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na oznámenie Komisie z 3. októbra 2017 s názvom Napomáhanie investovaniu prostredníctvom dobrovoľného ex ante posúdenia aspektov týkajúcich sa verejného obstarávania v súvislosti s veľkými projektmi v oblasti infraštruktúry (COM(2017)0573),

| — | so zreteľom na odporúčanie Komisie (EÚ) 2017/1805 z 3. októbra 2017 o profesionalizácii verejného obstarávania – Budovanie architektúry profesionalizácie verejného obstarávania (C(2017)6654) (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na odporúčanie Komisie (EÚ) 2017/1805 z 3. októbra 2017 o profesionalizácii verejného obstarávania – Budovanie architektúry profesionalizácie verejného obstarávania (C(2017)6654) (1),

| — | so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/24/EÚ z 26. februára 2014 o verejnom obstarávaní a o zrušení smernice 2004/18/ES (2), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/24/EÚ z 26. februára 2014 o verejnom obstarávaní a o zrušení smernice 2004/18/ES (2),

| — | so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/25/EÚ z 26. februára 2014 o obstarávaní vykonávanom subjektmi pôsobiacimi v odvetviach vodného hospodárstva, energetiky, dopravy a poštových služieb a o zrušení smernice 2004/17/ES (3), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/25/EÚ z 26. februára 2014 o obstarávaní vykonávanom subjektmi pôsobiacimi v odvetviach vodného hospodárstva, energetiky, dopravy a poštových služieb a o zrušení smernice 2004/17/ES (3),

| — | so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/23/EÚ z 26. februára 2014 o udeľovaní koncesií (4), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/23/EÚ z 26. februára 2014 o udeľovaní koncesií (4),

| — | so zreteľom na správu Komisie zo 17. mája 2017 o preskúmaní praktického uplatňovania jednotného európskeho dokumentu pre obstarávanie (ďalej len „JED“) (COM(2017)0242), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Komisie zo 17. mája 2017 o preskúmaní praktického uplatňovania jednotného európskeho dokumentu pre obstarávanie (ďalej len „JED“) (COM(2017)0242),

| — | so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/55/EÚ zo 16. apríla 2014 o elektronickej fakturácii vo verejnom obstarávaní (5), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/55/EÚ zo 16. apríla 2014 o elektronickej fakturácii vo verejnom obstarávaní (5),

| — | so zreteľom na správu Komisie z 11. októbra 2017 o posúdení európskej normy pre elektronickú fakturáciu podľa smernice 2014/55/EÚ (COM(2017)0590), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Komisie z 11. októbra 2017 o posúdení európskej normy pre elektronickú fakturáciu podľa smernice 2014/55/EÚ (COM(2017)0590),

| — | so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru zo 14. februára 2018, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru zo 14. februára 2018,

| — | so zreteľom na článok 52 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 52 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa, stanovisko Výboru pre medzinárodný obchod a pozíciu Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín vo forme pozmeňujúcich návrhov (A8-0229/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa, stanovisko Výboru pre medzinárodný obchod a pozíciu Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín vo forme pozmeňujúcich návrhov (A8-0229/2018),

| A. | keďže úplný potenciál verejného obstarávania, aby prispel k budovaniu konkurenčného sociálne trhového hospodárstva, sa musí ešte rozvinúť, a keďže viac ako 250 000 verejných orgánov v Únii vynakladá každoročne približne 14 % HDP, alebo takmer 2 000 miliárd EUR, na nákup služieb, prác a dodávok; |
| --- | --- |

A.

keďže úplný potenciál verejného obstarávania, aby prispel k budovaniu konkurenčného sociálne trhového hospodárstva, sa musí ešte rozvinúť, a keďže viac ako 250 000 verejných orgánov v Únii vynakladá každoročne približne 14 % HDP, alebo takmer 2 000 miliárd EUR, na nákup služieb, prác a dodávok;

| B. | keďže na verejné obstarávanie sa vynakladá značný objem peňazí daňovníkov, čo znamená, že by sa malo vykonávať eticky, transparentne a celistvo a čo najefektívnejšie z hľadiska nákladov, ako aj dodanej kvality, aby sa občanom poskytovali kvalitné tovary a služby; |
| --- | --- |

B.

keďže na verejné obstarávanie sa vynakladá značný objem peňazí daňovníkov, čo znamená, že by sa malo vykonávať eticky, transparentne a celistvo a čo najefektívnejšie z hľadiska nákladov, ako aj dodanej kvality, aby sa občanom poskytovali kvalitné tovary a služby;

| C. | keďže správne vykonané pravidlá verejného obstarávania sú užitočným nástrojom v službách silnejšieho jednotného trhu a na podporu rastu spoločností z EÚ a vytvárania pracovných miest v Únii a keďže inteligentné využívanie verejného obstarávania môže byť strategickým nástrojom na dosiahnutie cieľov EÚ v podobe inteligentného, udržateľného a inkluzívneho rastu, čím sa urýchli prechod na udržateľnejšie dodávateľské reťazce a obchodné modely; |
| --- | --- |

C.

keďže správne vykonané pravidlá verejného obstarávania sú užitočným nástrojom v službách silnejšieho jednotného trhu a na podporu rastu spoločností z EÚ a vytvárania pracovných miest v Únii a keďže inteligentné využívanie verejného obstarávania môže byť strategickým nástrojom na dosiahnutie cieľov EÚ v podobe inteligentného, udržateľného a inkluzívneho rastu, čím sa urýchli prechod na udržateľnejšie dodávateľské reťazce a obchodné modely;

| D. | keďže v kontexte transpozície pravidiel EÚ o verejnom obstarávaní a koncesiách je nevyhnutná úplná transpozícia a vykonávanie práva Únie, aby sa malým a stredným podnikom umožnilo uchádzať sa o verejné zákazky jednoduchšie a hospodárnejšie pri plnom dodržiavaní zásad EÚ v oblasti transparentnosti a hospodárskej súťaže; |
| --- | --- |

D.

keďže v kontexte transpozície pravidiel EÚ o verejnom obstarávaní a koncesiách je nevyhnutná úplná transpozícia a vykonávanie práva Únie, aby sa malým a stredným podnikom umožnilo uchádzať sa o verejné zákazky jednoduchšie a hospodárnejšie pri plnom dodržiavaní zásad EÚ v oblasti transparentnosti a hospodárskej súťaže;

| E. | keďže Komisia začala 3. októbra 2017 cielené konzultácie o návrhu usmernení k verejnému obstarávaniu inovácií a 7. decembra 2017 cielené konzultácie o rozsahu a štruktúre príručky Komisie o sociálne zodpovednom verejnom obstarávaní; |
| --- | --- |

E.

keďže Komisia začala 3. októbra 2017 cielené konzultácie o návrhu usmernení k verejnému obstarávaniu inovácií a 7. decembra 2017 cielené konzultácie o rozsahu a štruktúre príručky Komisie o sociálne zodpovednom verejnom obstarávaní;

| F. | keďže podľa prieskumu z roku 2016, ako sa uvádza v oznámení Komisie (COM(2017)0572), len štyri členské štáty využívali pri všetkých hlavných krokoch pri verejnom obstarávaní digitálne technológie, ako sú elektronické oznámenia, elektronický prístup k súťažným podkladom, elektronické predkladanie ponúk, elektronické hodnotenie, elektronické zadávanie zákaziek, elektronické objednávanie, elektronická fakturácia a elektronická platba; |
| --- | --- |

F.

keďže podľa prieskumu z roku 2016, ako sa uvádza v oznámení Komisie (COM(2017)0572), len štyri členské štáty využívali pri všetkých hlavných krokoch pri verejnom obstarávaní digitálne technológie, ako sú elektronické oznámenia, elektronický prístup k súťažným podkladom, elektronické predkladanie ponúk, elektronické hodnotenie, elektronické zadávanie zákaziek, elektronické objednávanie, elektronická fakturácia a elektronická platba;

| G. | keďže podľa informatívneho prehľadu európskeho semestra z novembra 2017, ktorý sa týka verejného obstarávania, stúpol počet verejných obstarávaní len s jednou ponukou v období 2006 – 2016 zo 14 % na 29 % a keďže podľa oznámenia Komisie (COM(2017)0572) „malé a stredné podniky získavajú len 45 % z hodnoty verejných zákaziek, ktoré presahujú prahové hodnoty EÚ, čo zďaleka nezodpovedá ich hodnote v rámci hospodárstva“; |
| --- | --- |

G.

keďže podľa informatívneho prehľadu európskeho semestra z novembra 2017, ktorý sa týka verejného obstarávania, stúpol počet verejných obstarávaní len s jednou ponukou v období 2006 – 2016 zo 14 % na 29 % a keďže podľa oznámenia Komisie (COM(2017)0572) „malé a stredné podniky získavajú len 45 % z hodnoty verejných zákaziek, ktoré presahujú prahové hodnoty EÚ, čo zďaleka nezodpovedá ich hodnote v rámci hospodárstva“;

| H. | keďže nové pravidlá zavedené smernicami z roku 2014 by mali uľahčením verejného obstarávania a uložením ďalších kontrol prispievať k vykonávaniu stratégie Európa 2020 pre udržateľné, sociálnejšie, inovatívnejšie a inkluzívnejšie hospodárstvo; |
| --- | --- |

H.

keďže nové pravidlá zavedené smernicami z roku 2014 by mali uľahčením verejného obstarávania a uložením ďalších kontrol prispievať k vykonávaniu stratégie Európa 2020 pre udržateľné, sociálnejšie, inovatívnejšie a inkluzívnejšie hospodárstvo;

| I. | keďže podľa oznámenia Komisie (COM(2017)0572) sa pri 55 % postupov verejného obstarávania ako jediné kritérium na vyhodnotenie ponúk stále používa najnižšia cena namiesto toho, aby sa používali napríklad strategické sociálne a environmentálne kritériá; |
| --- | --- |

I.

keďže podľa oznámenia Komisie (COM(2017)0572) sa pri 55 % postupov verejného obstarávania ako jediné kritérium na vyhodnotenie ponúk stále používa najnižšia cena namiesto toho, aby sa používali napríklad strategické sociálne a environmentálne kritériá;

| J. | keďže Európska únia sa zaviazala plniť ciele OSN v oblasti trvalo udržateľného rozvoja; |
| --- | --- |

J.

keďže Európska únia sa zaviazala plniť ciele OSN v oblasti trvalo udržateľného rozvoja;

| K. | keďže je mimoriadne dôležité, aby dodávatelia dôverovali tomu, že systémy Únie pre verejné obstarávanie ponúkajú jednoduché a dostupné digitálne postupy, úplnú transparentnosť, integritu a bezpečnosť údajov; |
| --- | --- |

K.

keďže je mimoriadne dôležité, aby dodávatelia dôverovali tomu, že systémy Únie pre verejné obstarávanie ponúkajú jednoduché a dostupné digitálne postupy, úplnú transparentnosť, integritu a bezpečnosť údajov;

Legislatívny rámec a vykonávanie

| 1. | takmer štyri roky po ukončení rozsiahlej revízie legislatívneho rámca Únie v oblasti verejného obstarávania víta súbor nelegislatívnych opatrení, ktoré navrhla Komisia, a očakáva, že sa tým vytvoria impulzy pre lepšie vykonávanie; |
| --- | --- |

1.

| 2. | je hlboko sklamaný tempom, akým mnohé členské štáty transponovali smernice z roku 2014 v oblasti verejného obstarávania, ako aj mnohými oneskoreniami, a vyjadruje poľutovanie nad tým, že Komisia musela v prípade niekoľkých členských štátov začať postup v prípade nesplnenia povinnosti; naliehavo vyzýva na rýchle dokončenie transpozície vo všetkých členských štátoch a bez ďalšieho odkladu; |
| --- | --- |

2.

| 3. | je znepokojený ďalším kolom termínov stanovených smernicami, pokiaľ ide o elektronické obstarávanie a prechod členských štátov na plne elektronické obstarávanie vrátane elektronickej fakturácie; zdôrazňuje, že je potrebné, aby digitálne agendy členských štátov zahŕňali podporu plne elektronického obstarávania; |
| --- | --- |

3.

| 4. | vyzýva Komisiu, aby urýchlene dokončila usmernenia k verejnému obstarávaniu inovácií a príručku o sociálne zodpovednom verejnom obstarávaní s cieľom uľahčiť vykonávanie príslušných právnych ustanovení v členských štátoch; |
| --- | --- |

4.

| 5. | žiada Komisiu, aby príručky a ďalšie nástroje vyvinuté s cieľom pomôcť členským štátom s vykonávaním rámca pre verejné obstarávanie lepšie a jasnejšie usporiadala, a to dostupnejšou a používateľsky ústretovejšou formou, ktorá ponúkne dobrý prehľad pre všetkých odborníkov a zároveň sa bude rovnako venovať pozornosť dostupným jazykom; |
| --- | --- |

5.

| 6. | víta nové usmernenie k verejnému obstarávaniu pre odborníkov z februára 2018, ktorého účelom je pomôcť verejným činiteľom na vnútroštátnej, regionálnej a miestnej úrovni zabezpečiť v prípade projektov financovaných EÚ efektívne a transparentné postupy verejného obstarávania; |
| --- | --- |

6.

Strategické a koordinované obstarávanie

| 7. | poukazuje na to, že súčasné právne predpisy Únie umožňujú viac ako kedykoľvek predtým využívať verejné obstarávanie ako strategický nástroj na podporu politických cieľov EÚ, a nabáda členské štáty, aby túto možnosť využívali v maximálnej možnej miere; pripomína, že na regionálnej a miestnej úrovni je verejné obstarávanie rovnako dôležitým nástrojom na doplnenie miestnych a regionálnych stratégií a nabáda na vykonávanie verejných vypočutí a konzultácií s koncovými používateľmi výrobkov a služieb; |
| --- | --- |

7.

| 8. | žiada rozsiahle využívanie inovatívneho obstarávania na dosiahnutie inteligentného, ekologického a inkluzívneho rastu a na posilnenie obehového hospodárstva; zdôrazňuje význam obehového hospodárstva a v tejto súvislosti nové možnosti, ktoré ponúkajú nové smernice o verejnom obstarávaní, pokiaľ ide o tovary a služby opätovne použité, opravené, opätovne spracované, modernizované a iné trvalo udržateľné výrobky a riešenia efektívne využívajúce zdroje; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vyzýva členské štáty, aby verejné obstarávanie využívali strategicky na podporu inteligentného, udržateľného a inkluzívneho rastu, a to aj v prípade MSP a sociálnych podnikov; zdôrazňuje, že si to od členských štátov vyžaduje, aby na takéto politiky systematicky upozorňovali na najvyššej úrovni a na tento účel podporovali obstarávateľov a odborníkov z verejnej správy; |
| --- | --- |

9.

| 10. | poukazuje na význam podmienok ponúk, ktoré nie sú príliš zaťažujúce, aby sa naďalej umožňoval prístup k verejným zákazkám pre všetky spoločnosti vrátane MSP; |
| --- | --- |

10.

| 11. | víta príklad, ktorým je prijatie vnútroštátnych stratégií pre verejné obstarávanie, a nabáda, aby tento príklad nasledovalo viac členských štátov s cieľom modernizovať a zjednodušovať svoje systémy verejného obstarávania, a teda zvýšiť ich efektívnosť; zdôrazňuje, že verejné obstarávanie je prierezovou oblasťou pre rôzne odvetvia verejnej správy, a že je preto nevyhnutné, aby okrem koordinácie malo aj riadiacu štruktúru, ktorá by zahŕňala hlavné zainteresované strany, aby sa základné rozhodnutia mohli prijímať v rámci širšej spolupráce a aby boli prijateľné pre všetky zapojené strany; |
| --- | --- |

11.

| 12. | víta skutočnosť, že mnohé členské štáty zaviedli ustanovenia pre využívanie kritérií kvality (vrátane najlepšieho pomeru medzi kvalitou a cenou) a nabáda na ich systematické používanie; nabáda verejných obstarávateľov k tomu, aby uplatňovali iné kritériá, ako je len najnižšia cena alebo nákladová účinnosť, a to s prihliadnutím na kvalitatívne, environmentálne a/alebo sociálne aspekty; |
| --- | --- |

12.

| 13. | hoci uznáva, že v niektorých prípadoch nízka cena môže odrážať inovatívne riešenia a efektívne riadenie, je znepokojený nadmerným používaním najnižšej ceny ako hlavného kritéria na vyhodnotenie ponúk v rade členských štátov bez ohľadu na kvalitu, udržateľnosť a sociálne začlenenie, a preto vyzýva Komisiu a členské štáty, aby analyzovali dôvody tejto situácie a podali o nich správu a v prípade potreby navrhli vhodné riešenia; |
| --- | --- |

13.

| 14. | vyzýva členské štáty, aby zabezpečili, že prax verejného obstarávania bude v súlade s Dohovorom o právach osôb so zdravotným postihnutím; vyzýva členské štáty, aby v tejto súvislosti podporovali konzultácie s osobami so zdravotným postihnutím a s ich zastupujúcimi organizáciami; |
| --- | --- |

14.

| 15. | žiada prijatie európskeho etického kódexu pre verejné obstarávanie pre rôznych účastníkov procesu obstarávania; |
| --- | --- |

15.

| 16. | zdôrazňuje, že je dôležité, aby verejní obstarávatelia pri rozhodovaní o nákupoch zvážili celý životný cyklus výrobkov vrátane ich vplyvu na životné prostredie, keď to bude vhodné, a vyzýva Komisiu, aby poskytla pomoc pri vypracovaní metodík na uplatňovanie koncepcie „nákladov na životný cyklus“; |
| --- | --- |

16.

| 17. | konštatuje, že inovatívne, sociálne a environmentálne aspekty sú legitímnymi a dôležitými kritériami na vyhodnotenie ponúk vo verejnom obstarávaní, a že verejní obstarávatelia môžu prostredníctvom dobre premyslených špecifikácií a umožnením variantných ponúk nediskriminačným spôsobom sledovať rovnako ekologické, inovatívne či sociálne ciele, za predpokladu, že tieto charakteristiky sú naviazané na predmet zákazky a sú primerané jej hodnote a cieľom; |
| --- | --- |

17.

| 18. | pripomína, že právny rámec Únie v oblasti verejného obstarávania ukladá členským štátom povinnosť zabezpečiť, aby dodávatelia a subdodávatelia plne dodržiavali ustanovenia týkajúce sa environmentálneho, sociálneho a pracovného práva, ktoré sa uplatňujú v mieste, kde sa vykonávajú práce, poskytujú služby alebo vyrába či dodáva tovar, ako sa stanovuje v platných medzinárodných dohovoroch, v práve Únie a vo vnútroštátnom práve, ako aj v kolektívnych zmluvách uzatvorených v súlade s vnútroštátnym právom a postupmi; vyzýva Komisiu, aby zaručila, že členské štáty plnia túto povinnosť pri transpozícii a uplatňovaní smerníc z roku 2014, a aby uľahčila výmenu najlepších postupov v tejto oblasti; |
| --- | --- |

18.

| 19. | uznáva, že kvalitatívne posúdenie ponúk si vyžaduje kvalifikovaných obstarávateľov, a vyzýva Komisiu, aby členským štátom pomáhala so šírením metodík a postupov hodnotenia, najmä prostredníctvom organizovania seminárov a odbornej prípravy; zdôrazňuje, že takáto pomoc by mala byť dostupná na všetkých administratívnych úrovniach, v ktorých sa uskutočňuje obstarávanie; |
| --- | --- |

19.

| 20. | poukazuje na to, že sociálne zodpovedné verejné obstarávanie musí zohľadňovať dodávateľské reťazce a riziká spojené s moderným otroctvom, sociálnym dampingom a porušovaním ľudských práv; konštatuje, že je potrebné vynaložiť úsilie, aby sa zabezpečilo, že sa tovary a služby získané prostredníctvom verejného obstarávania nebudú vyrábať takým spôsobom, ktorým by sa porušovali ľudské práva; vyzýva Komisiu, aby do svojej novej príručky o sociálnych aspektoch verejného obstarávania zahrnula podstatné ustanovenia o etike v dodávateľských reťazcoch; |
| --- | --- |

20.

| 21. | víta úsilie niekoľkých členských štátov zriadiť orgány, ktoré by zodpovedali za koordináciu obstarávania, a uznáva, že to prispieva k vykonávaniu strategického a efektívneho obstarávania; |
| --- | --- |

21.

| 22. | žiada, aby viac členských štátov využívalo výhody centrálneho obstarávania a zlučovania verejných nákupov, a konštatuje, že centrálne obstarávacie organizácie by mohli a mali urýchliť šírenie odborných poznatkov, najlepších postupov a inovácií; |
| --- | --- |

22.

| 23. | zdôrazňuje, že najmä s cieľom podporiť inovácie je dôležité, aby sa verejní obstarávatelia zaoberali trhom a dostatočne využívali fázu predchádzajúcu obstarávaniu ako prípravu na ďalšie kroky; domnieva sa, že fáza predchádzajúca obstarávaniu je rovnako nevyhnutnou fázou podpory zapojenia MSP; |
| --- | --- |

23.

| 24. | domnieva sa, že nový postup týkajúci sa partnerstva prispeje k podpore inovácií, a nabáda verejných obstarávateľov, aby spolupracovali s trhom na účely vývoja inovatívnych metodík, výrobkov, prác alebo služieb, ktoré ešte neexistujú; v tejto súvislosti víta, že sa doteraz iniciovalo 17 postupov inovatívneho partnerstva; |
| --- | --- |

24.

| 25. | víta dobrovoľné ex ante posúdenie aspektov obstarávania v prípade veľkých projektov v oblasti infraštruktúry, ako navrhuje Komisia, a vyzýva Komisiu, aby pružne zaviedla asistenčnú službu, mechanizmus oznamovania a mechanizmus výmeny informácií pri plnom dodržiavaní dôvernosti; |
| --- | --- |

25.

Digitalizácia a riadne riadenie postupov obstarávania

| 26. | vyjadruje poľutovanie nad pomalým zavádzaním digitálnych technológií do verejného obstarávania v Únii a vyzýva členské štáty, aby sa usilovali o rýchlu digitálnu transformáciu postupov a o zavedenie elektronických postupov do všetkých hlavných fáz, konkrétne od oznámenia, prístupu k verejným súťažiam a predloženia ponuky až po hodnotenie, zadávanie zákaziek, objednávanie, fakturáciu a platbu; |
| --- | --- |

26.

| 27. | vyzýva Komisiu a členské štáty, aby zaviedli elektronické formuláre (eForms) najneskôr do konca roka 2018; |
| --- | --- |

27.

| 28. | pripomína, že elektronické obstarávanie ponúka celý rad dôležitých prínosov, ako sú výrazné úspory pre všetky strany, zjednodušené a skrátené postupy, nižšia byrokracia a administratívne zaťaženie, vyššia transparentnosť, väčšia inovácia, ako aj lepší prístup MSP na trhy verejného obstarávania; |
| --- | --- |

28.

| 29. | súhlasí s Komisiou, že registre zákaziek môžu predstavovať nákladovo efektívny nástroj pre správu zákaziek, zlepšovanie transparentnosti, integrity a údajov, ako aj pre lepšie riadenie verejného obstarávania; |
| --- | --- |

29.

| 30. | vyzýva Komisiu, aby preskúmala možnosť prepojenia vnútroštátnych registrov zákaziek s databázou Tenders Electronic Daily (TED) s cieľom odstrániť povinnosť verejných obstarávateľov uverejňovať tie isté informácie v dvoch systémoch; |
| --- | --- |

30.

| 31. | upozorňuje na ťažkosti, ktoré môžu uchádzačom, a najmä MSP vzniknúť, pokiaľ ide o požiadavky na osvedčenia a podpisy, a v tejto súvislosti podporuje systém miernych požiadaviek spolu s úplným uplatňovaním zásady „jedenkrát a dosť“s cieľom minimalizovať záťaž pre uchádzačov; |
| --- | --- |

31.

| 32. | zdôrazňuje, že všetky členské štáty by mali byť schopné poskytnúť všetky potrebné údaje o vykonávaní verejného obstarávania vrátane údajov o ponukách, postupoch a zákazkách a štatistických informácií, a to aj s cieľom umožniť Komisii posúdiť jednotný trh v oblasti obstarávania; |
| --- | --- |

32.

| 33. | vyzýva členské štáty, aby podporovali inovatívne využívanie údajov v otvorenom formáte, keďže takéto údaje sú pre každú vládu nevyhnutné na riadenie verejnej správy, a zároveň umožnili, aby hospodársky potenciál takýchto údajov využívali spoločnosti, pričom zároveň podporujú transparentnosť a zodpovednosť v rámci inštitúcií a orgánov, ktoré sa zaoberajú verejným obstarávaním; poukazuje na to, že takéto údaje sa musia vždy uverejňovať s náležitým ohľadom na zásadu proporcionality a v súlade s acquis EÚ o ochrane údajov a obchodnom tajomstve; |
| --- | --- |

33.

Jednotný trh a lepší prístup k obstarávaniu

| 34. | zdôrazňuje, že súťažné predkladanie ponúk je pre verejné obstarávanie nevyhnutné a s poľutovaním konštatuje, že v Únii v posledných rokoch došlo k zníženiu intenzity hospodárskej súťaže v oblasti verejného obstarávania; naliehavo vyzýva členské štáty s vysokým percentom oznámení len s jedným uchádzačom, aby tento problém riešili; |
| --- | --- |

34.

| 35. | naliehavo vyzýva členské štáty, aby zintenzívnili spoločné postupy obstarávania, a to aj na cezhraničnej úrovni, ktoré sa uľahčili revidovanými pravidlami EÚ, a vyzýva Komisiu, aby v tejto oblasti poskytla rozsiahlu podporu; domnieva sa, že takéto postupy by ale nemali mať za následok zákazky takej veľkosti, že MSP budú prakticky vylúčené z možnosti sa zúčastniť v čo najskoršej fáze procesu; |
| --- | --- |

35.

| 36. | vyjadruje poľutovanie nad tým, že MSP a podniky sociálneho hospodárstva stále čelia ťažkostiam pri prístupe k verejnému obstarávaniu, a vyzýva Komisiu, aby posúdila účinnosť opatrení stanovených smernicami z roku 2014 a aby v prípade potreby predložila nové riešenia; |
| --- | --- |

36.

| 37. | žiada Komisiu, aby Európskemu parlamentu podala správu o praktickom vykonávaní zásady „uplatni alebo vysvetli“uvedenej v článku 46 smernice 2014/24/EÚ, podľa ktorej sa od verejných obstarávateľov vyžaduje, aby uviedli hlavné dôvody svojho rozhodnutia nerozdeliť zákazku na časti, čo musí byť systematicky vysvetlené v súťažných podkladoch alebo v individuálnej správe; |
| --- | --- |

37.

| 38. | vyzýva členské štáty, aby podporovali účasť MSP v ponukových konaniach, napríklad povinným rozdelením na časti, ak je to možné, alebo stanovením limitu na obrat, ktorý je potrebný na účasť na postupe obstarávania; zdôrazňuje, že rozdelenie verejných zákaziek na časti podporuje hospodársku súťaž na trhu, ako aj zamedzuje riziku závislosti od jedného dodávateľa; vyzýva Komisiu a členské štáty, aby rozvíjali poradenské služby a odbornú prípravu pre MSP s cieľom zlepšiť ich účasť na postupoch obstarávania; |
| --- | --- |

38.

| 39. | vyzýva Komisiu, aby analyzovala najmä prekážky cezhraničného verejného obstarávania v dôsledku jazykových, administratívnych, právnych alebo akýchkoľvek iných bariér a aby navrhla riešenia alebo zasiahla s cieľom zaručiť funkčné cezhraničné obstarávanie; |
| --- | --- |

39.

| 40. | zdôrazňuje, že je dôležité zabezpečiť interoperabilitu zakúpeného tovaru a služieb a zamedziť odkázanosti na určitého predajcu, a vyzýva Komisiu, aby v tejto oblasti navrhla opatrenia; |
| --- | --- |

40.

| 41. | vyjadruje poľutovanie nad nedostatočne jasnými a konsolidovanými údajmi o verejnom obstarávaní v EÚ a konštatuje, že spoľahlivé údaje o prístupe k verejnému obstarávaniu sú nevyhnutné na overenie zodpovednosti verejných orgánov a sú prostriedkom v boji proti podvodom a korupcii; |
| --- | --- |

41.

| 42. | akceptuje výsledok hodnotenia smernice o opravných prostriedkoch a rozhodnutie Komisie nenavrhnúť legislatívnu revíziu, ale vyzýva na pokračovanie spolupráce vnútroštátnych orgánov zodpovedných za preskúmanie a na väčšiu mieru usmernenia k smerniciam zo strany Komisie; |
| --- | --- |

42.

| 43. | vyjadruje poľutovanie nad tým, že smernica o obstarávaní v oblasti obrany ešte nepriniesla želané výsledky, najmä pokiaľ ide o nadnárodné projekty v oblasti infraštruktúry, a naliehavo vyzýva Komisiu a členské štáty, aby zintenzívnili svoje úsilie o lepšie vykonávanie v súčasnosti platných pravidiel; |
| --- | --- |

43.

| 44. | zdôrazňuje význam transparentnosti a nediskriminačnej povahy postupov verejného obstarávania; pripomína, že je dôležité, aby sa zaviedli riadne odvolacie konania, a že je dôležitý prístup k usmerneniam o tom, ako také odvolanie podať; |
| --- | --- |

44.

Medzinárodné verejné obstarávanie

| 45. | vyzýva na opatrenie Únie na zlepšenie prístupu dodávateľov z EÚ na trhy verejného obstarávania v tretích krajinách, keďže trh verejného obstarávania v Únii je jedným z najotvorenejších na svete; |
| --- | --- |

45.

| 46. | vyjadruje znepokojenie nad nekalou súťažou v rámci postupov verejného obstarávania v dôsledku zasahovania štátu voči konkurentom z tretích krajín, najmä, ale nie výlučne, na trhu s elektrickými vozidlami a batériami; domnieva sa, že existuje potreba prepojiť nástroje na ochranu obchodu a postupy verejného obstarávania; |
| --- | --- |

46.

| 47. | zdôrazňuje, že trhy verejného obstarávania majú veľký hospodársky význam vzhľadom na to, že podľa odhadov výdavky na obstarávanie predstavujú 20 % svetového HDP, a zdôrazňuje, že zlepšenie prístupu na trhy verejného obstarávania v tretích krajinách, ako aj rovnaké podmienky pre európske podniky preto môžu byť hlavnou hnacou silou rastu obchodu s tovarom a službami a zároveň viesť k širšej ponuke a lepšej hodnote pre peniaze daňovníkov v EÚ aj tretích krajinách; |
| --- | --- |

47.

| 48. | poukazuje na to, že trhy verejného obstarávania v tretích krajinách sú pre uchádzačov z EÚ často de iure a/alebo de facto uzavreté; vyzýva Komisiu, aby zhromažďovala a poskytovala lepšie údaje o medzinárodných postupoch verejného obstarávania; pripomína, že podľa odhadov Komisie je viac ako polovica svetového trhu obstarávania v súčasnosti uzavretá pre voľnú medzinárodnú hospodársku súťaž v dôsledku protekcionistických opatrení, ktoré sú celosvetovo na vzostupe, zatiaľ čo verejné obstarávanie EÚ v hodnote približne 352 miliárd EUR je otvorené uchádzačom z členských krajín Dohody Svetovej obchodnej organizácie o vládnom obstarávaní; zdôrazňuje, že EÚ musí túto nerovnováhu riešiť bez toho, aby sa uchýlila k protekcionistickým opatreniam; žiada Komisiu, aby zabezpečila, aby európske spoločnosti dostali podobný prístup na trh, aký využívajú naši zahraniční konkurenti na trhu EÚ, a poznamenáva, že navrhovaný takzvaný nástroj medzinárodného obstarávania by za určitých podmienok mohol byť prostriedkom na zabezpečenie lepšieho prístupu na trh; |
| --- | --- |

48.

| 49. | víta to, že jednou zo šiestich prioritných oblastí pre činnosť Komisie v oblasti verejného obstarávania je zlepšenie prístupu na tieto trhy; zdôrazňuje, že zlepšenie prístupu na trhy verejného obstarávania v tretích krajinách, a to aj na nižšej než vnútroštátnej úrovni, je pre EÚ v obchodných rokovaniach silným ofenzívnym záujmom vzhľadom na to, že mnoho spoločnosti z EÚ má v rôznych odvetviach vysokú konkurencieschopnosť; zdôrazňuje, že vládne obstarávanie by malo byť zahrnuté do všetkých budúcich obchodných dohôd s cieľom maximalizovať účasť európskych spoločností na zahraničnom obstarávaní; vyzýva Komisiu, aby zabezpečila dodržiavanie a správne vykonávanie ustanovení týkajúcich sa trhov verejného obstarávania obsiahnutých v dohodách EÚ o voľnom obchode; pripomína, že obchodné dohody by sa mali využívať na zlepšenie prístupu k trhom verejného obstarávania v tretích krajinách a že lepší prístup na trhy obstarávania v tretích krajinách a posilnené pravidlá pre moderné, efektívne a transparentné postupy obstarávania, ktoré majú zásadný význam pre dosiahnutie lepšej hodnoty za verejné peniaze, by mali byť zásadným prvkom každej obchodnej dohody, ktoré má EÚ uzatvoriť, pričom sa v plnej miere musia rešpektovať legitímne ciele verejnej politiky zakotvené v smerniciach Únie o verejnom obstarávaní; zdôrazňuje, že hospodárske subjekty tretích krajín musia spĺňať európske sociálne a environmentálne kritériá na splnenie podmienok pre udelenie verejnej zákazky, ako sa stanovuje v smerniciach 2014/23/EÚ, 2014/24/EÚ a 2014/25/EÚ, a v súlade s tým nabáda na používanie kritérií ekonomicky najvýhodnejších ponúk pri zadávaní zákaziek; konštatuje, že dvojstranné a subregionálne dohody o voľnom obchode nie vždy garantujú plný prístup k trhom obstarávania; žiada Komisiu, aby rokovala o čo najširšom možnom prístupe na trhy verejného obstarávania v tretích krajinách; |
| --- | --- |

49.

| 50. | zdôrazňuje, že akákoľvek stratégia zameraná na prístup na trhy verejného obstarávania v tretích krajinách musí riešiť konkrétne prekážky a špecifické potreby MSP s cieľom uľahčiť ich prístup na trhy, keďže sú osobitne znevýhodnené, pokiaľ ide o prístup na trhy verejného obstarávania tretích krajín, a zároveň sa musí rovnako venovať náležitá pozornosť účinkom vystavenia MSP novým konkurentom z tretích krajín; vyzýva Komisiu, aby podporovala začlenenie postupov obstarávania priaznivých pre MSP (vrátane cezhraničných iniciatív a rozdelenia zákaziek na viacero častí) do obchodných dohôd; zdôrazňuje prínosy, ktoré majú získať najmä MSP z digitalizácie a využívania elektronického obstarávania vo všetkých postupoch verejného obstarávania s tretími krajinami; |
| --- | --- |

50.

| 51. | poukazuje na to, že hlavné rozvíjajúce sa ekonomiky, ako je Brazília, Čína, India a Rusko, zatiaľ nie sú súčasťou GPA, pričom Čína a Rusko sú oficiálne v procese pristúpenia, a žiada Komisiu, aby nabádala tretie krajiny k úsiliu o pripojenie sa k GPA a podporovala ich k tomu, keďže mnohostranné a viacstranné dohody sú z dlhodobého hľadiska najlepším nástrojom na vytvorenie rovnakých podmienok; zdôrazňuje, že dvojstranné obchodné dohody s ambicióznymi ustanoveniami o obstarávaní, ktoré rešpektujú základné zásady GPA, môžu byť odrazovým mostíkom pre posilnenú mnohostrannú spoluprácu; |
| --- | --- |

51.

| 52. | zdôrazňuje význam GPA nielen pre to, že poskytuje de iure prístup k trhom obstarávania v tretích krajinách, ale aj pre to, že zvyšuje transparentnosť a predvídateľnosť postupov obstarávania; nabáda Komisiu, aby podporovala rozvoj celosvetových a konvergentných noriem pre transparentné obstarávanie, ktoré by predstavovali významný nástroj v boji proti korupcii; konkrétnejšie žiada Komisiu, aby sa usilovala o začlenenie ustanovení o spoločných pravidlách verejného obstarávania do obchodných dohôd, ktoré umožnia nahlasovanie korupcie, zjednodušenie postupov a posilnenie integrity a transparentnosti pre uchádzačov; |
| --- | --- |

52.

Profesionalizácia

| 53. | víta odporúčania Komisie týkajúce sa profesionalizácie a vyzýva členské štáty, aby prednostne vypracovali vnútroštátne plány; navrhuje, aby každý plán rozlišoval medzi druhmi obstarávania, najmä keďže prístup MSP k obstarávaniu služieb a digitálnej infraštruktúry môže byť uľahčený iným spôsobom ako prístup k obstarávaniu v prípade veľkých infraštruktúrnych zákaziek; |
| --- | --- |

53.

| 54. | vyzýva Komisiu, aby navrhla spôsob, ako poskytnúť finančnú podporu z finančných prostriedkov Únie na príslušné opatrenia týkajúce sa profesionalizácie v členských štátoch; |
| --- | --- |

54.

| 55. | vyjadruje poľutovanie nad nízkou úrovňou profesionalizácie medzi tými, ktorí sú zodpovední za verejné obstarávanie a vyzýva členské štáty, aby zlepšili zručnosti všetkých, ktorí sú zapojení do všetkých fáz procesu verejného obstarávania; |
| --- | --- |

55.

| 56. | zdôrazňuje, že obstarávatelia aj dodávatelia musia byť primerane vyškolení, aby pracovali efektívne vo všetkých fázach obstarávania, a že pokiaľ ide o profesionalizáciu, pozornosť sa musí venovať všetkým úrovniam verejnej správy a kritériám kvality vrátane sociálnych a environmentálnych kritérií; domnieva sa, že lepšie výsledky možno dosiahnuť zlepšením toho, ako verejné orgány zvažujú, čo budú obstarávať, ako aj to, ako to obstarajú; bez toho, aby bolo dotknuté rokovacie konanie, vyjadruje poľutovanie nad tým, že verejné obstarávanie môže byť často ovládnuté skúsenejšími podnikmi, ktoré pomáhajú vo fáze návrhu verejnej zákazky, a v dôsledku toho sú v lepšej pozícii takúto zákazku získať; |
| --- | --- |

56.

| 57. | žiada členské štáty, aby nabádali univerzity k vytvoreniu ďalších univerzitných kurzov v oblasti európskeho práva týkajúceho sa verejného obstarávania a aby zlepšili odbornú prípravu a riadenie kariérneho rozvoja odborníkov, ktorí sa zaoberajú obstarávaním, vrátane tých, ktorí pracujú v MSP, a to aj pokiaľ ide o rozvoj a využívanie dostupných nástrojov IT; podporuje vytvorenie spoločného európskeho rámca príslušných technických a počítačových zručností; |
| --- | --- |

57.

o

o o

| 58. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Rade, Komisii a vládam a parlamentom členských štátov. |
| --- | --- |

58.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 259, 7.10.2017, s. 28.

(2)  Ú. v. EÚ L 94, 28.3.2014, s. 65.

(3)  Ú. v. EÚ L 94, 28.3.2014, s. 243.

(4)  Ú. v. EÚ L 94, 28.3.2014, s. 1.

(5)  Ú. v. EÚ L 133, 6.5.2014, s. 1.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/36 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/36

---

P8_TA(2018)0382

Príspevok EÚ k záväznému nástroju OSN pre nadnárodné korporácie so zreteľom na ľudské práva

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o príspevku EÚ k záväznému nástroju OSN pre činnosť nadnárodných spoločností a iných podnikov s nadnárodnou povahou so zreteľom na ľudské práva (2018/2763(RSP))

(2020/C 011/09)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na články 2, 3, 21 a 23 Zmluvy o Európskej únii (ďalej len „Zmluvy o EÚ“), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na články 2, 3, 21 a 23 Zmluvy o Európskej únii (ďalej len „Zmluvy o EÚ“),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 5. júla 2016 o vykonávaní odporúčaní Európskeho parlamentu z roku 2010 týkajúcich sa sociálnych a environmentálnych noriem, ľudských práv a sociálnej zodpovednosti podnikov (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 5. júla 2016 o vykonávaní odporúčaní Európskeho parlamentu z roku 2010 týkajúcich sa sociálnych a environmentálnych noriem, ľudských práv a sociálnej zodpovednosti podnikov (1),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 30. mája 2018 o výročnej správe o vykonávaní spoločnej obchodnej politiky (2), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 30. mája 2018 o výročnej správe o vykonávaní spoločnej obchodnej politiky (2),

| — | so zreteľom na články 207 a 208 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ďalej len „ZFEÚ“), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na články 207 a 208 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ďalej len „ZFEÚ“),

| — | so zreteľom na strategický rámec pre ľudské práva a demokraciu EÚ, ktorý Rada pre zahraničné veci prijala 25. júna 2012, a na akčný plán pre ľudské práva a demokraciu na roky 2015 – 2019, ktorý Rada prijala 20. júla 2015, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na strategický rámec pre ľudské práva a demokraciu EÚ, ktorý Rada pre zahraničné veci prijala 25. júna 2012, a na akčný plán pre ľudské práva a demokraciu na roky 2015 – 2019, ktorý Rada prijala 20. júla 2015,

| — | so zreteľom na hlavné zásady OSN v oblasti podnikania a ľudských práv (ďalej len „UNGP“), ktoré Rada OSN pre ľudské práva schválila vo svojej rezolúcii č. 17/4 zo 16. júna 2011, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na hlavné zásady OSN v oblasti podnikania a ľudských práv (ďalej len „UNGP“), ktoré Rada OSN pre ľudské práva schválila vo svojej rezolúcii č. 17/4 zo 16. júna 2011,

| — | so zreteľom na stratégiu Komisie s názvom Obchod pre všetkých, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na stratégiu Komisie s názvom Obchod pre všetkých,

| — | so zreteľom na sektorové usmernenia Komisie pre vykonávanie UNGP (3), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na sektorové usmernenia Komisie pre vykonávanie UNGP (3),

| — | so zreteľom na pracovný dokument útvarov Komisie zo 14. júla 2015 o vykonávaní hlavných zásad OSN v oblasti podnikania a ľudských práv – súčasný stav (SWD(2015)0144), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na pracovný dokument útvarov Komisie zo 14. júla 2015 o vykonávaní hlavných zásad OSN v oblasti podnikania a ľudských práv – súčasný stav (SWD(2015)0144),

| — | so zreteľom na stanovisko Agentúry Európskej únie pre základné práva (ďalej len „FRA“) s názvom Zlepšenie prístupu k prostriedkom nápravy v oblasti podnikania a ľudských práv na úrovni EÚ (4), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na stanovisko Agentúry Európskej únie pre základné práva (ďalej len „FRA“) s názvom Zlepšenie prístupu k prostriedkom nápravy v oblasti podnikania a ľudských práv na úrovni EÚ (4),

| — | so zreteľom na rezolúciu Rady pre ľudské práva 26/9 z 26. júna 2014, ktorou rozhodla „vytvoriť otvorenú medzivládnu pracovnú skupinu pre nadnárodné spoločnosti a iné podniky v súvislosti s ľudskými právami, ktorá bude mať mandát na vypracovanie medzinárodného právne záväzného nástroja na reguláciu – v rámci medzinárodného práva v oblasti ľudských práv – činností nadnárodných spoločností a iných podnikov“, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na rezolúciu Rady pre ľudské práva 26/9 z 26. júna 2014, ktorou rozhodla „vytvoriť otvorenú medzivládnu pracovnú skupinu pre nadnárodné spoločnosti a iné podniky v súvislosti s ľudskými právami, ktorá bude mať mandát na vypracovanie medzinárodného právne záväzného nástroja na reguláciu – v rámci medzinárodného práva v oblasti ľudských práv – činností nadnárodných spoločností a iných podnikov“,

| — | so zreteľom na všeobecnú poznámku č. 24 (2017) Výboru OSN pre hospodárske, sociálne a kultúrne práva o štátnych záväzkoch vyplývajúcich z Medzinárodného paktu o hospodárskych, sociálnych a kultúrnych právach v kontexte podnikateľských činností (E/C.12/GC/24), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na všeobecnú poznámku č. 24 (2017) Výboru OSN pre hospodárske, sociálne a kultúrne práva o štátnych záväzkoch vyplývajúcich z Medzinárodného paktu o hospodárskych, sociálnych a kultúrnych právach v kontexte podnikateľských činností (E/C.12/GC/24),

| — | so zreteľom na Maastrichtské zásady extrateritoriálnych záväzkov štátov v oblasti hospodárskych, sociálnych a kultúrnych práv (5), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Maastrichtské zásady extrateritoriálnych záväzkov štátov v oblasti hospodárskych, sociálnych a kultúrnych práv (5),

| — | so zreteľom na iniciatívu Organizácie Spojených národov Global Compact (6), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na iniciatívu Organizácie Spojených národov Global Compact (6),

| — | so zreteľom na usmernenia OECD pre nadnárodné podniky, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na usmernenia OECD pre nadnárodné podniky,

| — | so zreteľom na trojstranné vyhlásenie Medzinárodnej organizácie práce o zásadách týkajúcich sa nadnárodných podnikov a sociálnej politiky, revidované v roku 2017, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na trojstranné vyhlásenie Medzinárodnej organizácie práce o zásadách týkajúcich sa nadnárodných podnikov a sociálnej politiky, revidované v roku 2017,

| — | so zreteľom na usmernenia OECD k náležitej starostlivosti v odevnom a obuvníckom priemysle, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na usmernenia OECD k náležitej starostlivosti v odevnom a obuvníckom priemysle,

| — | so zreteľom na zásady v oblasti práv dieťaťa a podnikania, ktoré vypracoval UNICEF, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na zásady v oblasti práv dieťaťa a podnikania, ktoré vypracoval UNICEF,

| — | so zreteľom na závery Rady o podnikaní a ľudských právach prijaté 20. júna 2016, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na závery Rady o podnikaní a ľudských právach prijaté 20. júna 2016,

| — | so zreteľom na normu ISO 26000: Usmernenia pre oblasť sociálnej zodpovednosti, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na normu ISO 26000: Usmernenia pre oblasť sociálnej zodpovednosti,

| — | so zreteľom na usmernenia OECD o náležitej starostlivosti v oblasti zodpovedného podnikania, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na usmernenia OECD o náležitej starostlivosti v oblasti zodpovedného podnikania,

| — | so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1215/2012 z 12. decembra 2012 o právomoci a o uznávaní a výkone rozsudkov v občianskych a obchodných veciach (7), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1215/2012 z 12. decembra 2012 o právomoci a o uznávaní a výkone rozsudkov v občianskych a obchodných veciach (7),

| — | so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/95/EÚ z 22. októbra 2014, ktorou sa mení smernica 2013/34/EÚ, pokiaľ ide o zverejňovanie nefinančných informácií a informácií týkajúcich sa rozmanitosti niektorými veľkými podnikmi a skupinami (8), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2014/95/EÚ z 22. októbra 2014, ktorou sa mení smernica 2013/34/EÚ, pokiaľ ide o zverejňovanie nefinančných informácií a informácií týkajúcich sa rozmanitosti niektorými veľkými podnikmi a skupinami (8),

| — | so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/821 zo 17. mája 2017, ktorým sa ustanovujú povinnosti náležitej starostlivosti v dodávateľskom reťazci dovozcov Únie dovážajúcich cín, tantal a volfrám, ich rudy a zlato s pôvodom v oblastiach zasiahnutých konfliktom a vo vysokorizikových oblastiach (9), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/821 zo 17. mája 2017, ktorým sa ustanovujú povinnosti náležitej starostlivosti v dodávateľskom reťazci dovozcov Únie dovážajúcich cín, tantal a volfrám, ich rudy a zlato s pôvodom v oblastiach zasiahnutých konfliktom a vo vysokorizikových oblastiach (9),

| — | so zreteľom na odporúčanie Rady Európy členským štátom o ľudských právach a podnikaní prijaté 2. marca 2016, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na odporúčanie Rady Európy členským štátom o ľudských právach a podnikaní prijaté 2. marca 2016,

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 13. marca 2018 o uplatňovaní hľadiska rovnosti žien a mužov v obchodných dohodách EÚ (10), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 13. marca 2018 o uplatňovaní hľadiska rovnosti žien a mužov v obchodných dohodách EÚ (10),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 13. decembra 2017 o výročnej správe o ľudských právach a demokracii vo svete v roku 2016 a politike Európskej únie v tejto oblasti (11), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 13. decembra 2017 o výročnej správe o ľudských právach a demokracii vo svete v roku 2016 a politike Európskej únie v tejto oblasti (11),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 16. novembra 2017 o stratégii EÚ a Afriky: podpora rozvoja (12), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 16. novembra 2017 o stratégii EÚ a Afriky: podpora rozvoja (12),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 27. apríla 2017 o hlavnej iniciatíve EÚ v oblasti odevného priemyslu (13), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 27. apríla 2017 o hlavnej iniciatíve EÚ v oblasti odevného priemyslu (13),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie zo 14. februára 2017 o revízii Európskeho konsenzu o rozvoji (14), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie zo 14. februára 2017 o revízii Európskeho konsenzu o rozvoji (14),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 12. septembra 2017 o vplyve medzinárodného obchodu a obchodných politík EÚ na globálne hodnotové reťazce (15), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 12. septembra 2017 o vplyve medzinárodného obchodu a obchodných politík EÚ na globálne hodnotové reťazce (15),

| — | so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 995/2010 z 20. októbra 2010, ktorým sa ustanovujú povinnosti hospodárskych subjektov uvádzajúcich na trh drevo a výrobky z dreva (16), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 995/2010 z 20. októbra 2010, ktorým sa ustanovujú povinnosti hospodárskych subjektov uvádzajúcich na trh drevo a výrobky z dreva (16),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 25. novembra 2010 o sociálnej zodpovednosti podnikov v medzinárodných obchodných dohodách (17), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 25. novembra 2010 o sociálnej zodpovednosti podnikov v medzinárodných obchodných dohodách (17),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie zo 14. decembra 2016 o výročnej správe o ľudských právach a demokracii vo svete a politike Európskej únie v tejto oblasti za rok 2015 (18), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie zo 14. decembra 2016 o výročnej správe o ľudských právach a demokracii vo svete a politike Európskej únie v tejto oblasti za rok 2015 (18),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 22. novembra 2016 o zvyšovaní účinnosti rozvojovej spolupráce (19), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 22. novembra 2016 o zvyšovaní účinnosti rozvojovej spolupráce (19),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 25. októbra 2016 o zodpovednosti podnikov za vážne porušovania ľudských práv v tretích krajinách (20), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 25. októbra 2016 o zodpovednosti podnikov za vážne porušovania ľudských práv v tretích krajinách (20),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie z 5. júla 2016 o boji proti obchodovaniu s ľuďmi vo vonkajších vzťahoch EÚ (21), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie z 5. júla 2016 o boji proti obchodovaniu s ľuďmi vo vonkajších vzťahoch EÚ (21),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie zo 14. apríla 2016 o súkromnom sektore a rozvoji (22), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie zo 14. apríla 2016 o súkromnom sektore a rozvoji (22),

| — | so zreteľom na svoje uznesenie zo 17. decembra 2015 o výročnej správe o ľudských právach a demokracii vo svete v roku 2014 a politike Európskej únie v tejto oblasti (23), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje uznesenie zo 17. decembra 2015 o výročnej správe o ľudských právach a demokracii vo svete v roku 2014 a politike Európskej únie v tejto oblasti (23),

| — | so zreteľom na štúdiu zadanú Podvýborom pre ľudské práva s názvom Vykonávanie hlavných zásad OSN v oblasti podnikania a ľudských práv (24), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na štúdiu zadanú Podvýborom pre ľudské práva s názvom Vykonávanie hlavných zásad OSN v oblasti podnikania a ľudských práv (24),

| — | so zreteľom na otázky podpredsedníčky Komisie / vysokej predstaviteľky Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku Komisii a Rade o príspevku EÚ k záväznému nástroju OSN pre činnosť nadnárodných spoločností a iných podnikov s nadnárodnou povahou so zreteľom na ľudské práva (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 a O-000078/2018 – B8-0404/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na otázky podpredsedníčky Komisie / vysokej predstaviteľky Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku Komisii a Rade o príspevku EÚ k záväznému nástroju OSN pre činnosť nadnárodných spoločností a iných podnikov s nadnárodnou povahou so zreteľom na ľudské práva (O-000074/2018 – B8-0402/2018, O-000075/2018 – B8-0403/2018 a O-000078/2018 – B8-0404/2018),

| — | so zreteľom na návrh uznesenia Výboru pre rozvoj, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh uznesenia Výboru pre rozvoj,

| — | so zreteľom na článok 128 ods. 5 a článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 128 ods. 5 a článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku,

| A. | keďže EÚ je založená na hodnotách rešpektovania ľudskej dôstojnosti, slobody, demokracie, rovnosti, zásad právneho štátu a dodržiavania ľudských práv; keďže jej činnosti na medzinárodnej scéne (vrátane jej rozvojovej a obchodnej politiky) sa musia riadiť týmito zásadami a musia byť v súlade so zásadou súdržnosti politík v záujme rozvoja, ako je zakotvená v článku 208 Lisabonskej zmluvy; keďže podľa článku 208 ZFEÚ sa musí zásada súdržnosti politík v záujme rozvoja dodržiavať vo všetkých vonkajších činnostiach EÚ; |
| --- | --- |

A.

keďže EÚ je založená na hodnotách rešpektovania ľudskej dôstojnosti, slobody, demokracie, rovnosti, zásad právneho štátu a dodržiavania ľudských práv; keďže jej činnosti na medzinárodnej scéne (vrátane jej rozvojovej a obchodnej politiky) sa musia riadiť týmito zásadami a musia byť v súlade so zásadou súdržnosti politík v záujme rozvoja, ako je zakotvená v článku 208 Lisabonskej zmluvy; keďže podľa článku 208 ZFEÚ sa musí zásada súdržnosti politík v záujme rozvoja dodržiavať vo všetkých vonkajších činnostiach EÚ;

| B. | keďže Európska únia má normatívnu právomoc a zároveň je ekonomickou mocnosťou; s ohľadom na túto skutočnosť musí získať vedúce postavenie, pokiaľ ide o šírenie najlepších postupov a vytváranie svetových noriem; |
| --- | --- |

B.

keďže Európska únia má normatívnu právomoc a zároveň je ekonomickou mocnosťou; s ohľadom na túto skutočnosť musí získať vedúce postavenie, pokiaľ ide o šírenie najlepších postupov a vytváranie svetových noriem;

| C. | keďže vykonávanie Agendy 2030 znamená, že hospodársky rozvoj by mal ísť ruka v ruke so sociálnou spravodlivosťou, dobrou správou vecí verejných, rešpektovaním ľudských práv vrátane sociálnych práv a práva na ľudskú dôstojnosť a slobodu pre všetkých, ako aj vysokými pracovnými a environmentálnymi normami; keďže udržateľný rozvoj, obchod a ľudské práva môžu mať vzájomný vplyv a môžu sa navzájom posilňovať; |
| --- | --- |

C.

keďže vykonávanie Agendy 2030 znamená, že hospodársky rozvoj by mal ísť ruka v ruke so sociálnou spravodlivosťou, dobrou správou vecí verejných, rešpektovaním ľudských práv vrátane sociálnych práv a práva na ľudskú dôstojnosť a slobodu pre všetkých, ako aj vysokými pracovnými a environmentálnymi normami; keďže udržateľný rozvoj, obchod a ľudské práva môžu mať vzájomný vplyv a môžu sa navzájom posilňovať;

| D. | keďže záväzky v oblasti ľudských práv spočívajú predovšetkým na členských štátoch; keďže členské štáty síce samé osebe nie sú zodpovedné za porušovanie ľudských práv súkromnými subjektmi, môžu porušovať svoje medzinárodné záväzky v oblasti ľudských práv, ak im takéto porušenia možno pripísať, alebo keď sa im nepodarí prijať vhodné opatrenia s cieľom poskytnúť náležitú starostlivosť, predchádzať, vyšetrovať, trestať porušovanie týchto práv súkromnými subjektmi a uskutočniť nápravu; keďže štáty majú všeobecne voľnosť pri rozhodovaní o tom, aké opatrenia prijať, a pri tom využívajú politiky, právne predpisy, nariadenia a rozhodnutia; |
| --- | --- |

D.

keďže záväzky v oblasti ľudských práv spočívajú predovšetkým na členských štátoch; keďže členské štáty síce samé osebe nie sú zodpovedné za porušovanie ľudských práv súkromnými subjektmi, môžu porušovať svoje medzinárodné záväzky v oblasti ľudských práv, ak im takéto porušenia možno pripísať, alebo keď sa im nepodarí prijať vhodné opatrenia s cieľom poskytnúť náležitú starostlivosť, predchádzať, vyšetrovať, trestať porušovanie týchto práv súkromnými subjektmi a uskutočniť nápravu; keďže štáty majú všeobecne voľnosť pri rozhodovaní o tom, aké opatrenia prijať, a pri tom využívajú politiky, právne predpisy, nariadenia a rozhodnutia;

| E. | keďže náležitá starostlivosť je pojem, ktorý sa používa v usmerneniach OECD pre nadnárodné podniky (25); |
| --- | --- |

E.

keďže náležitá starostlivosť je pojem, ktorý sa používa v usmerneniach OECD pre nadnárodné podniky (25);

| F. | keďže štáty by mali plniť svoje záväzky v oblasti ľudských práv na svojom území a/alebo vo svojej jurisdikcii; keďže štáty by mali jasne stanoviť očakávanie, že povinnosť chrániť znamená regulovať, aby sa zabezpečilo, že všetky podniky so sídlom na ich území a/alebo v ich jurisdikcii budú dodržiavať ľudské práva vo všetkých svojich činnostiach, a to i prostredníctvom svojich dcérskych spoločností, kontrolovaných spoločností a subjektov vo svojom dodávateľskom reťazci na celom svete; |
| --- | --- |

F.

keďže štáty by mali plniť svoje záväzky v oblasti ľudských práv na svojom území a/alebo vo svojej jurisdikcii; keďže štáty by mali jasne stanoviť očakávanie, že povinnosť chrániť znamená regulovať, aby sa zabezpečilo, že všetky podniky so sídlom na ich území a/alebo v ich jurisdikcii budú dodržiavať ľudské práva vo všetkých svojich činnostiach, a to i prostredníctvom svojich dcérskych spoločností, kontrolovaných spoločností a subjektov vo svojom dodávateľskom reťazci na celom svete;

| G. | keďže hlavné zásady OSN v oblasti podnikania a ľudských práv (ďalej len „UNGP“), schválené na základe konsenzu v Rade pre ľudské práva, sú aj naďalej smerodajným rámcom pre prevenciu a riešenie rizika nepriaznivých vplyvov, ktoré súvisia s podnikateľskou činnosťou, na ľudské práva a keďže štúdia z roku 2017, ktorú dal vypracovať podvýbor Európskeho parlamentu pre ľudské práva s názvom Vykonávanie hlavných zásad OSN v oblasti podnikania a ľudských práv, jasne poukazuje na to, že najväčší pokrok pri vykonávaní hlavných zásad OSN v oblasti podnikania a ľudských práv v globálnom kontexte vykonali členské štáty EÚ, ktoré prijali alebo presadzujú najvyšší počet národných akčných plánov; |
| --- | --- |

G.

keďže hlavné zásady OSN v oblasti podnikania a ľudských práv (ďalej len „UNGP“), schválené na základe konsenzu v Rade pre ľudské práva, sú aj naďalej smerodajným rámcom pre prevenciu a riešenie rizika nepriaznivých vplyvov, ktoré súvisia s podnikateľskou činnosťou, na ľudské práva a keďže štúdia z roku 2017, ktorú dal vypracovať podvýbor Európskeho parlamentu pre ľudské práva s názvom Vykonávanie hlavných zásad OSN v oblasti podnikania a ľudských práv, jasne poukazuje na to, že najväčší pokrok pri vykonávaní hlavných zásad OSN v oblasti podnikania a ľudských práv v globálnom kontexte vykonali členské štáty EÚ, ktoré prijali alebo presadzujú najvyšší počet národných akčných plánov;

| H. | keďže UNGP platia pre všetky štáty a všetky podniky, nadnárodné aj iné, a to bez ohľadu na ich veľkosť, sektor, miesto podnikania, vlastníctvo a štruktúru, a sú založené na troch pilieroch rámca OSN, s názvom Chrániť, rešpektovať a naprávať, konkrétne ide o: 1) povinnosť štátu chrániť pred porušovaním ľudských práv tretími stranami vrátane podnikov; 2) presadzovanie sociálnej zodpovednosti podnikov za dodržiavanie ľudských práv; a 3) jednoduchší prístup obetí k účinnému prostriedku nápravy, a to ako súdnemu, tak aj mimosúdnemu; zdôrazňuje, že hoci UNGP nie sú právne záväzné, sú všeobecne uznávané a podporované a slúžia ako základ pre politické prístupy zamerané na podnikanie a ľudské práva na medzinárodnej úrovni, ako aj na uznanie existujúcich povinností členských štátov rešpektovať, chrániť a dodržiavať ľudské práva a základné slobody, úlohy obchodných podnikov ako špecializovaných orgánov spoločnosti, ktoré vykonávajú špecializované funkcie, ktoré musia byť v súlade so všetkými platnými právnymi predpismi a musia dodržiavať ľudské práva, a potreby, aby sa v prípade porušenia dodržiavali primerané a účinné opravné prostriedky; keďže z dostupných dôkazov vyplýva, že tam, kde sa vykonávajú UNGP, sa znižuje výskyt porušovania ľudských práv v súvislosti s činnosťou podnikov; |
| --- | --- |

H.

keďže UNGP platia pre všetky štáty a všetky podniky, nadnárodné aj iné, a to bez ohľadu na ich veľkosť, sektor, miesto podnikania, vlastníctvo a štruktúru, a sú založené na troch pilieroch rámca OSN, s názvom Chrániť, rešpektovať a naprávať, konkrétne ide o: 1) povinnosť štátu chrániť pred porušovaním ľudských práv tretími stranami vrátane podnikov; 2) presadzovanie sociálnej zodpovednosti podnikov za dodržiavanie ľudských práv; a 3) jednoduchší prístup obetí k účinnému prostriedku nápravy, a to ako súdnemu, tak aj mimosúdnemu; zdôrazňuje, že hoci UNGP nie sú právne záväzné, sú všeobecne uznávané a podporované a slúžia ako základ pre politické prístupy zamerané na podnikanie a ľudské práva na medzinárodnej úrovni, ako aj na uznanie existujúcich povinností členských štátov rešpektovať, chrániť a dodržiavať ľudské práva a základné slobody, úlohy obchodných podnikov ako špecializovaných orgánov spoločnosti, ktoré vykonávajú špecializované funkcie, ktoré musia byť v súlade so všetkými platnými právnymi predpismi a musia dodržiavať ľudské práva, a potreby, aby sa v prípade porušenia dodržiavali primerané a účinné opravné prostriedky; keďže z dostupných dôkazov vyplýva, že tam, kde sa vykonávajú UNGP, sa znižuje výskyt porušovania ľudských práv v súvislosti s činnosťou podnikov;

| I. | keďže v rámci iniciatívy OSN Global Compact sa od nadnárodných spoločností vyžaduje, aby tieto zásady prijali do svojej sféry vplyvu, podporovali ich a ustanovili ako súbor hlavných hodnôt v oblasti ľudských práv, pracovných noriem, životného prostredia a boja proti korupcii, ku ktorým sa zaviažu a ktoré dobrovoľne začlenia do svojich obchodných činností; |
| --- | --- |

I.

keďže v rámci iniciatívy OSN Global Compact sa od nadnárodných spoločností vyžaduje, aby tieto zásady prijali do svojej sféry vplyvu, podporovali ich a ustanovili ako súbor hlavných hodnôt v oblasti ľudských práv, pracovných noriem, životného prostredia a boja proti korupcii, ku ktorým sa zaviažu a ktoré dobrovoľne začlenia do svojich obchodných činností;

| J. | keďže podniky sú jednými z hlavných aktérov podieľajúcich sa na hospodárskej globalizácii, finančných službách a medzinárodnom obchode a musia dodržiavať všetky platné právne predpisy, medzinárodné zmluvy a ľudské práva; keďže tieto podniky, ako aj národné korporácie, môžu občas spôsobiť porušovanie ľudských práv alebo k nemu prispieť a môžu ovplyvniť práva zraniteľných skupín, ako sú menšiny, pôvodní obyvatelia, ženy a deti, alebo prispievať k environmentálnym problémom; keďže tiež môžu zohrávať dôležitú úlohu tým, že ponúknu pozitívne podnety v oblasti ľudských práv, demokracie, environmentálnych noriem a sociálnej zodpovednosti podnikov; |
| --- | --- |

J.

keďže podniky sú jednými z hlavných aktérov podieľajúcich sa na hospodárskej globalizácii, finančných službách a medzinárodnom obchode a musia dodržiavať všetky platné právne predpisy, medzinárodné zmluvy a ľudské práva; keďže tieto podniky, ako aj národné korporácie, môžu občas spôsobiť porušovanie ľudských práv alebo k nemu prispieť a môžu ovplyvniť práva zraniteľných skupín, ako sú menšiny, pôvodní obyvatelia, ženy a deti, alebo prispievať k environmentálnym problémom; keďže tiež môžu zohrávať dôležitú úlohu tým, že ponúknu pozitívne podnety v oblasti ľudských práv, demokracie, environmentálnych noriem a sociálnej zodpovednosti podnikov;

| K. | keďže existujú asymetrie medzi právami a povinnosťami nadnárodných spoločností, najmä v dohodách o ochrane investícií, v ktorých sú investorom priznávané široké práva, ako napríklad „spravodlivé a nestranné zaobchádzanie“, ktorým nemusia nevyhnutne zodpovedať záväzné a vynútiteľné povinnosti týkajúce sa dodržiavania ľudských práv a pracovnoprávnych a environmentálnych predpisov v rámci celého dodávateľského reťazca; |
| --- | --- |

K.

keďže existujú asymetrie medzi právami a povinnosťami nadnárodných spoločností, najmä v dohodách o ochrane investícií, v ktorých sú investorom priznávané široké práva, ako napríklad „spravodlivé a nestranné zaobchádzanie“, ktorým nemusia nevyhnutne zodpovedať záväzné a vynútiteľné povinnosti týkajúce sa dodržiavania ľudských práv a pracovnoprávnych a environmentálnych predpisov v rámci celého dodávateľského reťazca;

| L. | keďže sa uznáva dlhodobý pozitívny vplyv európskych podnikov, ktoré pôsobia na celom svete a sú príkladom prostredníctvom nediskriminačnej firemnej kultúry, na ľudské práva; |
| --- | --- |

L.

keďže sa uznáva dlhodobý pozitívny vplyv európskych podnikov, ktoré pôsobia na celom svete a sú príkladom prostredníctvom nediskriminačnej firemnej kultúry, na ľudské práva;

| M. | keďže EÚ, pokiaľ ide o vnútornú /vonkajšiu súdržnosť jej politík, zohráva vedúcu úlohu pri prerokúvaní a vykonávaní viacerých iniciatív v záujme globálnej zodpovednosti, ktoré sú v súlade s presadzovaním a dodržiavaním medzinárodných noriem súvisiacich s podnikaním a ľudskými právami; keďže EÚ a jej členské štáty sa tiež zaviazali k viacerým nástrojom, najmä k UNGP z roku 2011 a k odporúčaniu Rady Európy k ľudským právam a podnikaniu z roku 2016; |
| --- | --- |

M.

keďže EÚ, pokiaľ ide o vnútornú /vonkajšiu súdržnosť jej politík, zohráva vedúcu úlohu pri prerokúvaní a vykonávaní viacerých iniciatív v záujme globálnej zodpovednosti, ktoré sú v súlade s presadzovaním a dodržiavaním medzinárodných noriem súvisiacich s podnikaním a ľudskými právami; keďže EÚ a jej členské štáty sa tiež zaviazali k viacerým nástrojom, najmä k UNGP z roku 2011 a k odporúčaniu Rady Európy k ľudským právam a podnikaniu z roku 2016;

| N. | keďže v posledných rokoch začala EÚ a jej členské štáty prijímať právne predpisy s cieľom posilniť zodpovednosť podnikov a začleniť prvky náležitej starostlivosti v oblasti ľudských práv do právnych predpisov; keďže tieto opatrenia teraz pomáhajú stanoviť globálne štandardy, ale stále ich možno ďalej rozvíjať, pričom ako príklad možno uviesť nariadenie EÚ o nerastných surovinách a smernicu EÚ o nefinančnom výkazníctve, ako aj nariadenie o dreve; keďže Komisia sa však zdráhala predložiť ďalšie právne predpisy pre iné odvetvia, ako napríklad odevné, a to i napriek opakovaným výzvam zo strany Európskeho parlamentu; keďže množstvo vnútroštátnych legislatívnych iniciatív by mohlo viesť k neúčinným a nerovným podmienkam v rámci EÚ; keďže záväzná dohoda na úrovni OSN by mohla predstavovať významný krok vpred v tomto smere; |
| --- | --- |

N.

keďže v posledných rokoch začala EÚ a jej členské štáty prijímať právne predpisy s cieľom posilniť zodpovednosť podnikov a začleniť prvky náležitej starostlivosti v oblasti ľudských práv do právnych predpisov; keďže tieto opatrenia teraz pomáhajú stanoviť globálne štandardy, ale stále ich možno ďalej rozvíjať, pričom ako príklad možno uviesť nariadenie EÚ o nerastných surovinách a smernicu EÚ o nefinančnom výkazníctve, ako aj nariadenie o dreve; keďže Komisia sa však zdráhala predložiť ďalšie právne predpisy pre iné odvetvia, ako napríklad odevné, a to i napriek opakovaným výzvam zo strany Európskeho parlamentu; keďže množstvo vnútroštátnych legislatívnych iniciatív by mohlo viesť k neúčinným a nerovným podmienkam v rámci EÚ; keďže záväzná dohoda na úrovni OSN by mohla predstavovať významný krok vpred v tomto smere;

| O. | keďže obete porušovania ľudských práv, do ktorého sú podniky EÚ zapojené, môžu požadovať náhradu pred vnútroštátnymi súdmi v EÚ podľa nariadenia (EÚ) č. 1215/2012; keďže ustanovenia tohto nariadenia si vyžadujú silnejší medzinárodný rámec s cieľom zlepšiť ich efektívnosť vo vzťahu k dotknutým stranám a zároveň zabezpečiť „rovnaké podmienky“pre spoločnosti so sídlom v EÚ a tie, ktoré sídlo v EÚ nemajú; |
| --- | --- |

O.

keďže obete porušovania ľudských práv, do ktorého sú podniky EÚ zapojené, môžu požadovať náhradu pred vnútroštátnymi súdmi v EÚ podľa nariadenia (EÚ) č. 1215/2012; keďže ustanovenia tohto nariadenia si vyžadujú silnejší medzinárodný rámec s cieľom zlepšiť ich efektívnosť vo vzťahu k dotknutým stranám a zároveň zabezpečiť „rovnaké podmienky“pre spoločnosti so sídlom v EÚ a tie, ktoré sídlo v EÚ nemajú;

| P. | keďže ešte stále chýba globálny celostný prístup, pokiaľ ide o zodpovednosť podnikov za porušovania ľudských práv; keďže obete porušovania ľudských práv, do ktorých sú zapojené nadnárodné spoločnosti, čelia viacerým prekážkam v prístupe k opravným prostriedkom vrátane prostriedkov nápravy a záruk neopakovania; keďže takéto prekážky brániace prístupu k prostriedkom nápravy predstavujú ďalšie vážne porušenie ľudských práv; keďže holistický prístup by poskytol právnu istotu tak podnikom, ako aj jednotlivcom v súvislosti s rozširovaním národných iniciatív v oblasti náležitej starostlivosti; |
| --- | --- |

P.

keďže ešte stále chýba globálny celostný prístup, pokiaľ ide o zodpovednosť podnikov za porušovania ľudských práv; keďže obete porušovania ľudských práv, do ktorých sú zapojené nadnárodné spoločnosti, čelia viacerým prekážkam v prístupe k opravným prostriedkom vrátane prostriedkov nápravy a záruk neopakovania; keďže takéto prekážky brániace prístupu k prostriedkom nápravy predstavujú ďalšie vážne porušenie ľudských práv; keďže holistický prístup by poskytol právnu istotu tak podnikom, ako aj jednotlivcom v súvislosti s rozširovaním národných iniciatív v oblasti náležitej starostlivosti;

| Q. | keďže rodová nerovnosť znamená, že ženy sú často obzvlášť zraniteľné voči porušovaniu ľudských práv a čelia osobitným problémom pri hľadaní prístupu k náprave; |
| --- | --- |

Q.

keďže rodová nerovnosť znamená, že ženy sú často obzvlášť zraniteľné voči porušovaniu ľudských práv a čelia osobitným problémom pri hľadaní prístupu k náprave;

| R. | keďže zo stanoviska Agentúry pre základné práva (FRA) z roku 2017 vyplýva, že by sa mohlo vyvinúť väčšie úsilie viac s cieľom zabezpečiť účinný súdny a mimosúdny prístup k prostriedku nápravy v prípade porušovania ľudských práv súvisiaceho s obchodnými činnosťami v rámci EÚ alebo mimo nej, a to aj tým, že sa obetiam poskytne viac pomoci pri prístupe k súdom a že bude možné podať hromadné žaloby, uľahčí sa dôkazné bremeno a budú sa stimulovať povinnosti náležitej starostlivosti pre spoločnosti vrátane materských spoločností spojených s výkonom ľudských práv v dcérskych spoločnostiach alebo dodávateľských reťazcoch; |
| --- | --- |

R.

keďže zo stanoviska Agentúry pre základné práva (FRA) z roku 2017 vyplýva, že by sa mohlo vyvinúť väčšie úsilie viac s cieľom zabezpečiť účinný súdny a mimosúdny prístup k prostriedku nápravy v prípade porušovania ľudských práv súvisiaceho s obchodnými činnosťami v rámci EÚ alebo mimo nej, a to aj tým, že sa obetiam poskytne viac pomoci pri prístupe k súdom a že bude možné podať hromadné žaloby, uľahčí sa dôkazné bremeno a budú sa stimulovať povinnosti náležitej starostlivosti pre spoločnosti vrátane materských spoločností spojených s výkonom ľudských práv v dcérskych spoločnostiach alebo dodávateľských reťazcoch;

| S. | keďže Charta základných práv EÚ ukladá členským štátom vnútroštátne aj extrateritoriálne povinnosti, pokiaľ ide o ich záväzok poskytovať obetiam porušovania ľudských práv prístup k súdnym prostriedkom nápravy; |
| --- | --- |

S.

keďže Charta základných práv EÚ ukladá členským štátom vnútroštátne aj extrateritoriálne povinnosti, pokiaľ ide o ich záväzok poskytovať obetiam porušovania ľudských práv prístup k súdnym prostriedkom nápravy;

| T. | keďže v OSN sa v súčasnosti rokuje o systéme zodpovednosti podnikov za porušovanie ľudských práv v rámci otvorenej medzivládnej pracovnej skupiny Rady OSN pre ľudské práva pre nadnárodné spoločnosti a iné podniky v oblasti ľudských práv (otvorená medzivládna pracovná skupina) zriadenej Valným zhromaždením OSN v roku 2014; keďže EÚ a jej členské štáty zohrávajú úlohu v otvorenej medzivládnej pracovnej skupine, ale Komisia nemá od Rady mandát, aby mohla viesť rokovania v mene EÚ týkajúce sa jej účasti v tejto pracovnej skupine; |
| --- | --- |

T.

keďže v OSN sa v súčasnosti rokuje o systéme zodpovednosti podnikov za porušovanie ľudských práv v rámci otvorenej medzivládnej pracovnej skupiny Rady OSN pre ľudské práva pre nadnárodné spoločnosti a iné podniky v oblasti ľudských práv (otvorená medzivládna pracovná skupina) zriadenej Valným zhromaždením OSN v roku 2014; keďže EÚ a jej členské štáty zohrávajú úlohu v otvorenej medzivládnej pracovnej skupine, ale Komisia nemá od Rady mandát, aby mohla viesť rokovania v mene EÚ týkajúce sa jej účasti v tejto pracovnej skupine;

| 1. | poznamenáva, že globalizácia a rastúca internacionalizácia podnikateľskej činnosti a dodávateľských reťazcov ešte zvýšili význam úlohy, ktorú nadnárodné podniky zohrávajú pri zabezpečovaní dodržiavania ľudských práv, a vytvorili situáciu, v ktorej sú medzinárodné štandardy, pravidlá a spolupráca nevyhnutné na predchádzanie porušovania ľudských práv v tretích krajinách; |
| --- | --- |

1.

| 2. | zastáva názor, že by sa nadnárodné spoločnosti mali zdržať financovania alebo vykonávania činností, či už komerčných alebo nekomerčných, ktoré by mohli podnecovať radikalizmus alebo extrémizmus, najmä ak súvisia s manipuláciou náboženského vyznania, ako aj akejkoľvek priamej alebo nepriamej podpory ktorejkoľvek skupiny, ktorá presadzuje, podporuje alebo obhajuje násilie; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyjadruje pevné presvedčenie, že súkromný sektor je dôležitým partnerom z hľadiska dosahovania cieľov trvalo udržateľného rozvoja a mobilizácie ďalších zdrojov určených na rozvoj; zdôrazňuje, že vzhľadom na ich rastúcu úlohu v rozvojovej spolupráci musia subjekty súkromného sektora dodržiavať zásady rozvojovej účinnosti a zásady zodpovednosti podnikov v priebehu celého životného cyklu projektov; |
| --- | --- |

3.

| 4. | pripomína, že náležitá starostlivosť je kľúčovou súčasťou druhého piliera hlavných zásad OSN v oblasti zodpovednosti podnikov a dodržiavania ľudských práv; zdôrazňuje, že účinné postupy náležitej starostlivosti môžu tiež pomôcť posilniť prístup k náprave; nabáda EÚ a jej členské štáty, aby pokračovali v prijímaní súdržného rámca stanovujúceho povinné požiadavky náležitej starostlivosti spoločností v oblasti dodržiavania ľudských práv; |
| --- | --- |

4.

| 5. | pripomína, že proces vypracovania národných akčných plánov môže prispieť nielen k zabezpečeniu účinného vykonávania UNGP, ale aj k posilneniu vnútroštátnych mechanizmov na ochranu ľudských práv, ak je dobre navrhnutý a prispôsobený miestnemu kontextu; |
| --- | --- |

5.

| 6. | opätovne pripomína výzvu, aby zástupcovia EÚ v dialógoch o ľudských právach s tretími krajinami dôsledne vyjadrili požiadavky UNGP a ďalších medzinárodných noriem v oblasti zodpovednosti podnikov; |
| --- | --- |

6.

| 7. | dôrazne podporuje úplné vykonávanie UNGP v rámci EÚ aj mimo nej, ako to jednomyseľne schválila Rada v júni 2011, a vyzýva EÚ a členské štáty, aby vypracovali a prijali ambiciózne a operatívne akčné plány na úrovni EÚ aj na vnútroštátnej úrovni, v ktorých sa jasne stanoví, čo sa od vlád a všetkých typov podnikateľských podnikov očakáva v záujme rýchlej, účinnej a komplexnej implementácie uvedených zásad; zastáva názor, že národné akčné plány by mali zahŕňať ukazovatele na meranie dosiahnutého pokroku; zdôrazňuje tiež, že EÚ by mala zabezpečiť nezávislé a pravidelné partnerské hodnotenie národných akčných plánov členských štátov a dosiahnutého pokroku, najmä v záujme uľahčenia prístupu k prostriedkom nápravy; pripomína, že UNGP môžu byť doplnené o súbežne záväzné iniciatívy na pokrytie ich nedostatkov; |
| --- | --- |

7.

| 8. | vyjadruje poľutovanie nad tým, že stále chýba globálny prístup k spôsobu, akým nadnárodné spoločnosti dodržiavajú ľudské práva a zabezpečujú iné mechanizmy nápravy, čo môže prispieť k beztrestnosti nadnárodných spoločností v prípadoch porušovania ľudských práv, a tým poškodiť práva a dôstojnosť občanov; vyjadruje poľutovanie nad tým, že UNGP nie sú obsiahnuté vo vykonateľných nástrojoch; pripomína, že nedostatočné plnenie UNGP sa rovnako ako v prípade iných medzinárodne uznávaných noriem z veľkej časti pripisuje ich nezáväznej povahe; |
| --- | --- |

8.

| 9. | so znepokojením konštatuje, že v súvislosti s prístupom k súdnemu prostriedku nápravy pretrvávajú mnohé prekážky, a to najmä v prípade nadnárodných spoločností, a to napríklad z dôvodu ťažkostí, s ktorými sa stretávajú obete pri určovaní príslušného súdu, absencie kodifikácie niektorých ľudských práv v trestných veciach alebo korupcie, čo môže narušiť súdne konanie v rozvojových krajinách; pripomína, že rozhodujúci význam majú tiež vhodné mimosúdne prostriedky nápravy, ale často chýbajú; vyzýva národné vlády, aby zintenzívnili svoje úsilie zabezpečiť prostredníctvom justičných, administratívnych, legislatívnych alebo iných vhodných prostriedkov, aby v prípade porušenia ľudských práv na ich území a/alebo jurisdikcii mali postihnutí prístup k účinnej náprave; |
| --- | --- |

9.

| 10. | opätovne potvrdzuje naliehavú potrebu konať účinným a súdržným spôsobom na všetkých úrovniach vrátane vnútroštátnej, európskej a medzinárodnej, s cieľom účinne riešiť porušovanie ľudských práv nadnárodnými spoločnosťami, zabezpečiť prístup k prostriedkom nápravy, riešiť právne problémy vyplývajúce z nadnárodného charakteru činností podnikateľských podnikov a nadnárodných podnikov a rastúcej zložitosti globálnych hodnotových reťazcov a extrateritoriálneho rozmeru nadnárodných spoločností, ako aj súvisiacu neistotu, pokiaľ ide o zodpovednosť za porušovanie ľudských práv; opätovne potvrdzuje potrebu plného uplatňovania extrateritoriálnych záväzkov členských štátov, ako sa stanovuje v Maastrichtských zásadách, a opierajúc sa o rôzne nástroje Rady Európy, najmä o Európsky dohovor o ľudských právach (EDĽP); v širšom zmysle naliehavo vyzýva EÚ, aby prijala iniciatívy na zlepšenie prístupu k náprave v extrateritoriálnych prípadoch v súlade s odporúčaniami stanovenými v stanovisku FRA 2017; |
| --- | --- |

10.

| 11. | opätovne potvrdzuje nadradenosť ľudských práv v medzinárodnom práve v súlade s článkom 103 Charty Organizácie Spojených národov a potrebu jej konsolidácie prostredníctvom jasného systému, na základe ktorého povinnosti v oblasti ľudských práv nadobudnú fakticky prednosť pred inými druhmi sporných povinností a ustanovia sa vhodné mechanizmy na presadzovanie práva v oblasti ľudských práv, monitorovania a nápravných opatrení v kombinácii s primeranými sankciami a kompenzáciou v prípade ich porušenia; trvá na tom, že je to nevyhnutné na prekonanie nerovnováh vyplývajúcich z globalizácie a na zabezpečenie prednostného postavenia ľudských práv a planéty; zdôrazňuje, že koordinácia a výmena informácií a osvedčených postupov umožňujú pozitívne prispievať k iniciatívam podnikov, ktoré sa rozhodli dodržiavať ľudské práva a sociálne a environmentálne normy; |
| --- | --- |

11.

| 12. | zdôrazňuje, že plánovaním sociálnej zodpovednosti podnikov na dobrovoľnom základe sa riskuje vytvorenie podmienok nekalej súťaže vzhľadom na podniky, ktoré sa rozhodli dodržiavať medzinárodné normy; konštatuje, že úplné dodržiavanie medzinárodných noriem a záväzkov nie je dostatočné na zabezpečenie presadzovania povinnosti náležitej starostlivosti; |
| --- | --- |

12.

| 13. | v tejto súvislosti s potešením víta činnosť začatú v rámci OSN prostredníctvom otvorenej medzivládnej pracovnej skupiny, ktorej cieľom je vytvorenie záväzného nástroja OSN týkajúceho sa nadnárodných podnikov a iných podnikov v súvislosti s ľudskými právami, a domnieva sa, že to predstavuje potrebný krok vpred, pokiaľ ide o podporu a ochranu ľudských práv; |
| --- | --- |

13.

| 14. | zdôrazňuje, že záväzná zmluva by mala byť založená na rámci UNGP a mala by zahŕňať: vymedzenie povinnej povinnosti náležitej starostlivosti v prípade nadnárodných spoločností a iných podnikov, a to aj pokiaľ ide o ich dcérske spoločnosti, uznávanie extrateritoriálnych záväzkov štátov v oblasti ľudských práv, uznávanie trestnoprávnej zodpovednosti právnických osôb, mechanizmy koordinácie a spolupráce medzi štátmi pri vyšetrovaní, trestnom stíhaní a presadzovaní práva v rámci cezhraničných prípadov, a vytvorenie medzinárodných súdnych a mimosúdnych mechanizmov dohľadu a presadzovania; zastáva názor, že nový nástroj by mal ukladať členským štátom povinnosť prijať regulačné opatrenia, ktoré od spoločností vyžadujú, aby uplatňovali politiky a postupy v oblasti náležitej starostlivosti v oblasti ľudských práv, a navrhuje presadzovať túto povinnosť spoločností na súde príslušnom podľa miesta vzniku škody alebo na súde podľa sídla materskej spoločnosti alebo miesta, v ktorom materská spoločnosť vykonáva podstatnú časť činností; |
| --- | --- |

14.

| 15. | vyzýva členské štáty OSN, aby chránili rokovania pred obchodnými a inými záujmami, a to na základe príkladu Svetovej zdravotníckej organizácie (ďalej len „WHO“) a článku 5.3 Rámcového dohovoru WHO o kontrole tabaku vrátane silných etických pravidiel na predchádzanie konfliktom záujmom a neetickému lobizmu a vyžadujúc úplnú transparentnosť v súvislosti s interakciami s účastníkmi rokovaní v priemysle; |
| --- | --- |

15.

| 16. | pripomína, že je potrebné prijať v rámci celého procesu rodovo citlivý prístup a venovať osobitnú pozornosť zraniteľným skupinám, ako sú pôvodní obyvatelia a deti; |
| --- | --- |

16.

| 17. | pripomína, že Európsky parlament vyjadril jednoznačnú podporu tomuto mnohostrannému procesu otvorenej medzivládnej pracovnej skupiny v ôsmich rôznych uzneseniach; |
| --- | --- |

17.

| 18. | zdôrazňuje význam aktívnej účasti EÚ a jej členských štátov na tomto medzivládnom procese prostredníctvom vytvorenia pracovnej skupiny, ktorá bude zahŕňať všetky príslušné útvary Komisie, ESVČ, pracovnú skupinu Rady pre ľudské práva a príslušné výbory Európskeho parlamentu na základe zásady súdržnosti politík v záujme rozvoja; |
| --- | --- |

18.

| 19. | znovu opakuje svoju výzvu určenú EÚ a jej členským štátom, aby sa skutočne a konštruktívne zapájali do týchto rokovaní a do medzivládneho procesu zameraného na zavŕšenie mandátu otvorenej medzivládnej pracovnej skupiny; zdôrazňuje prvoradý význam konštruktívneho príspevku EÚ k dosiahnutiu záväznej dohody, ktorá bude účinne riešiť zodpovednosť podnikov za porušovanie ľudských práv a súvisiace problémy; |
| --- | --- |

19.

| 20. | vyzýva členské štáty OSN, aby zabezpečili, aby sa rokovania vedúce k uzavretiu dohody viedli transparentne a na základe konzultácií so širokou škálou držiteľov práv, ktorých by sa potenciálne mohla zmluva týkať, vrátane organizácií občianskej spoločnosti a platforiem pre obete; vyzýva EÚ a jej členské štáty, aby do svojej rokovacej pozície začlenili zmysluplný prístup založený na rodovej rovnosti; |
| --- | --- |

20.

| 21. | vyzýva EÚ, aby zabezpečila, aby akákoľvek revízia alebo budúci strategický dokument spojené so strategickým rámcom a akčným plánom EÚ pre ľudské práva a demokraciu obsahovali jasné ciele a merateľné kritériá pre účasť EÚ na rokovaniach OSN o dohode; |
| --- | --- |

21.

| 22. | rozhodol sa aj naďalej pozorne sledovať proces rokovaní otvorenej medzivládnej pracovnej skupiny; |
| --- | --- |

22.

| 23. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Rade, Komisii a Európskej službe pre vonkajšiu činnosť. |
| --- | --- |

23.

---

(1)  Ú. v. EÚ C 101, 16.3.2018, s. 19.

(2)  Prijaté texty, P8_TA(2018)0230.

(3)  https://ec.europa.eu/anti-trafficking/publications/european-commission-sector-guides-implementing-un-guiding-principles-business-and-hum-0_en

(4)  http://fra.europa.eu/sites/default/files/fra_uploads/fra-2017-opinion-01-2017-business-human-rights_en.pdf.

(5)  http://www.etoconsortium.org/nc/en/main-navigation/library/maastricht-principles/?tx_drblob_pi1%5BdownloadUid%5D=23

(6)  https://www.unglobalcompact.org/

(7)  Ú. v. EÚ L 351, 20.12.2012, s. 1.

(8)  Ú. v. EÚ L 330, 15.11.2014, s. 1.

(9)  Ú. v. EÚ L 130, 19.5.2017, s. 1.

(10)  Prijaté texty, P8_TA(2018)0066.

(11)  Prijaté texty, P8_TA(2017)0494.

(12)  Prijaté texty, P8_TA(2017)0448.

(13)  Ú. v. EÚ C 298, 23.8.2018, s. 100.

(14)  Ú. v. EÚ C 252, 18.7.2018, s. 62.

(15)  Ú. v. EÚ C 337, 20.9.2018, s. 33.

(16)  Ú. v. EÚ L 295, 12.11.2010, s. 23.

(17)  Ú. v. EÚ C 99 E, 3.4.2012, s. 101.

(18)  Ú. v. EÚ C 238, 6.7.2018, s. 57.

(19)  Ú. v. EÚ C 224, 27.6.2018, s. 36.

(20)  Ú. v. EÚ C 215, 19.6.2018, s. 125.

(21)  Ú. v. EÚ C 101, 16.3.2018, s. 47.

(22)  Ú. v. EÚ C 58, 15.2.2018, s. 209.

(23)  Ú. v. EÚ C 399, 24.11.2017, s. 151.

(24)  http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2017/578031/EXPO_STU(2017)578031_EN.pdf

(25)  http://www.oecd.org/corporate/mne/48004323.pdf

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/44 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/44

---

P8_TA(2018)0383

Situácia v Jemene

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o situácii v Jemene (2018/2853(RSP))

(2020/C 011/10)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na svoje predchádzajúce uznesenia o Jemene, najmä uznesenie z 25. februára 2016 (1) a z 15. júna 2017 (2) o humanitárnej situácii v Jemene, a na uznesenie z 9. júla 2015 (3) a 30. novembra 2017 (4) o situácii v Jemene, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na svoje predchádzajúce uznesenia o Jemene, najmä uznesenie z 25. februára 2016 (1) a z 15. júna 2017 (2) o humanitárnej situácii v Jemene, a na uznesenie z 9. júla 2015 (3) a 30. novembra 2017 (4) o situácii v Jemene,

| — | so zreteľom na správu Skupiny významných medzinárodných a regionálnych odborníkov pre otázky Jemenu Rady OSN pre ľudské práva z 28. augusta 2018 o situácii v oblasti ľudských práv v Jemene vrátane ich porušovania a zneužívania od septembra 2014, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Skupiny významných medzinárodných a regionálnych odborníkov pre otázky Jemenu Rady OSN pre ľudské práva z 28. augusta 2018 o situácii v oblasti ľudských práv v Jemene vrátane ich porušovania a zneužívania od septembra 2014,

| — | so zreteľom na spoločné vyhlásenia podpredsedníčky Komisie/vysokej predstaviteľky Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku (PK/VP) Federicy Mogheriniovej a komisára Christosa Stylianidesa z 13. júna 2018 o najnovšom vývoji v blízkosti jemenského mesta Hudajdá a zo 4. augusta 2018 o leteckých útokoch na mesto Hudajdá, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na spoločné vyhlásenia podpredsedníčky Komisie/vysokej predstaviteľky Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku (PK/VP) Federicy Mogheriniovej a komisára Christosa Stylianidesa z 13. júna 2018 o najnovšom vývoji v blízkosti jemenského mesta Hudajdá a zo 4. augusta 2018 o leteckých útokoch na mesto Hudajdá,

| — | so zreteľom na výročnú správu vysokého komisára OSN pre ľudské práva z 24. septembra 2018 o situácii v Jemene, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na výročnú správu vysokého komisára OSN pre ľudské práva z 24. septembra 2018 o situácii v Jemene,

| — | so zreteľom na závery zo zasadnutia Rady z 25. júna 2018 o Jemene, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na závery zo zasadnutia Rady z 25. júna 2018 o Jemene,

| — | so zreteľom na vyhlásenie predsedu Bezpečnostnej rady OSN z 15. marca 2018, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na vyhlásenie predsedu Bezpečnostnej rady OSN z 15. marca 2018,

| — | so zreteľom na vyhlásenie osobitného vyslanca generálneho tajomníka OSN pre Jemen zo 6. septembra 2018, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na vyhlásenie osobitného vyslanca generálneho tajomníka OSN pre Jemen zo 6. septembra 2018,

| — | so zreteľom na vyhlásenie výkonného riaditeľa Svetového potravinového programu z 19. septembra 2018, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na vyhlásenie výkonného riaditeľa Svetového potravinového programu z 19. septembra 2018,

| — | so zreteľom na Rímsky štatút Medzinárodného trestného súdu, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Rímsky štatút Medzinárodného trestného súdu,

| — | so zreteľom na rezolúcie Bezpečnostnej rady OSN o Jemene, najmä na rezolúcie č. 2216 (2015), č. 2201 (2015) a č. 2140 (2014), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na rezolúcie Bezpečnostnej rady OSN o Jemene, najmä na rezolúcie č. 2216 (2015), č. 2201 (2015) a č. 2140 (2014),

| — | so zreteľom na článok 123 ods. 2 a článok 4 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 123 ods. 2 a článok 4 rokovacieho poriadku,

| A. | keďže konflikt v Jemene pokračuje už štvrtý rok a humanitárnu pomoc potrebuje viac ako 22 miliónov ľudí; keďže vyše 17 miliónov ľudí trpí nedostatkom potravín, pričom viac ako 8 miliónov z nich trpí vážnym nedostatkom potravín a hrozí im smrť hladom; keďže súčasná roztrieštenosť konfliktu je jasným znakom erózie jednoty štátu; keďže situácia v Jemene prináša aj obrovské riziko pre stabilitu tohto regiónu; |
| --- | --- |

A.

keďže konflikt v Jemene pokračuje už štvrtý rok a humanitárnu pomoc potrebuje viac ako 22 miliónov ľudí; keďže vyše 17 miliónov ľudí trpí nedostatkom potravín, pričom viac ako 8 miliónov z nich trpí vážnym nedostatkom potravín a hrozí im smrť hladom; keďže súčasná roztrieštenosť konfliktu je jasným znakom erózie jednoty štátu; keďže situácia v Jemene prináša aj obrovské riziko pre stabilitu tohto regiónu;

| B. | keďže konflikt sa začal v roku 2015, keď húthíovskí rebeli s podporou Iránu zvrhli medzinárodne uznávaného prezidenta, ktorý následne na boj proti rebelom a ich spojencom privolal mnohonárodnú koalíciu pod vedením Saudskej Arábie; |
| --- | --- |

B.

keďže konflikt sa začal v roku 2015, keď húthíovskí rebeli s podporou Iránu zvrhli medzinárodne uznávaného prezidenta, ktorý následne na boj proti rebelom a ich spojencom privolal mnohonárodnú koalíciu pod vedením Saudskej Arábie;

| C. | keďže od novembra 2017 koalícia pod saudským vedením uvalila blokádu na všetok dovoz na územie pod kontrolou húthíov s výnimkou naliehavej humanitárnej pomoci a dodávok; keďže podľa Úradu OSN pre koordináciu humanitárnych záležitostí OCHA má Jemen od začiatku blokády pokrytých len 21 % svojich palivových potrieb a 68 % svojich potrieb v oblasti dovozu potravín; keďže v určitých prípadoch húthíovskí rebeli blokujú dodávky základných zdravotníckych potrieb, potravinovej a humanitárnej pomoci pre mestá pod kontrolou vlády; |
| --- | --- |

C.

keďže od novembra 2017 koalícia pod saudským vedením uvalila blokádu na všetok dovoz na územie pod kontrolou húthíov s výnimkou naliehavej humanitárnej pomoci a dodávok; keďže podľa Úradu OSN pre koordináciu humanitárnych záležitostí OCHA má Jemen od začiatku blokády pokrytých len 21 % svojich palivových potrieb a 68 % svojich potrieb v oblasti dovozu potravín; keďže v určitých prípadoch húthíovskí rebeli blokujú dodávky základných zdravotníckych potrieb, potravinovej a humanitárnej pomoci pre mestá pod kontrolou vlády;

| D. | keďže v júni 2018 začala koalícia vedená Saudskou Arábiou a Spojené arabské emiráty ofenzívu s cieľom dobyť mesto Hudajdá; keďže podľa aliancie Save the Children boli pri tejto operácii zabité stovky obetí; keďže Hudajdá je najdôležitejší prístav v Jemene a je tranzitným bodom pre až 70 % kritickej potravinovej a humanitárnej pomoci krajiny; keďže podľa OSN od začiatku júna 2018 zutekalo z oblasti Hudajdá takmer 470 tisíc ľudí; keďže ďalší útok na mesto Hudajdá by mal pre civilné obyvateľstvo ničivé dôsledky; keďže strany zúčastnené konfliktu sú povinné umožniť a uľahčiť humanitárnej pomoci vrátane liekov, potravín a ďalších tovarov potrebných na prežitie rýchly a nerušený prechod; |
| --- | --- |

D.

keďže v júni 2018 začala koalícia vedená Saudskou Arábiou a Spojené arabské emiráty ofenzívu s cieľom dobyť mesto Hudajdá; keďže podľa aliancie Save the Children boli pri tejto operácii zabité stovky obetí; keďže Hudajdá je najdôležitejší prístav v Jemene a je tranzitným bodom pre až 70 % kritickej potravinovej a humanitárnej pomoci krajiny; keďže podľa OSN od začiatku júna 2018 zutekalo z oblasti Hudajdá takmer 470 tisíc ľudí; keďže ďalší útok na mesto Hudajdá by mal pre civilné obyvateľstvo ničivé dôsledky; keďže strany zúčastnené konfliktu sú povinné umožniť a uľahčiť humanitárnej pomoci vrátane liekov, potravín a ďalších tovarov potrebných na prežitie rýchly a nerušený prechod;

| E. | keďže výsledkom rokovaní o prímerí, ktoré viedol osobitný vyslanec OSN pre Jemen Martin Griffiths, bolo dočasné prerušenie ofenzívy; keďže neúspech najnovšieho pokusu o mierové rozhovory v Ženeve viedol 7. septembra 2018 k obnoveniu prejavov nepriateľstva; keďže od začiatku ofenzívy sa počet civilných obetí na životoch zvýšil o 164 %; keďže napriek medzinárodnému tlaku na dosiahnutie stabilného a inkluzívneho politického riešenia krízy sa sporným stranám a ich regionálnym a medzinárodným stúpencom vrátane Saudskej Arábie a Iránu nepodarilo dosiahnuť prímerie ani akúkoľvek dohodu, pričom boje a plošné bombardovanie nestrácajú na intenzite; |
| --- | --- |

E.

keďže výsledkom rokovaní o prímerí, ktoré viedol osobitný vyslanec OSN pre Jemen Martin Griffiths, bolo dočasné prerušenie ofenzívy; keďže neúspech najnovšieho pokusu o mierové rozhovory v Ženeve viedol 7. septembra 2018 k obnoveniu prejavov nepriateľstva; keďže od začiatku ofenzívy sa počet civilných obetí na životoch zvýšil o 164 %; keďže napriek medzinárodnému tlaku na dosiahnutie stabilného a inkluzívneho politického riešenia krízy sa sporným stranám a ich regionálnym a medzinárodným stúpencom vrátane Saudskej Arábie a Iránu nepodarilo dosiahnuť prímerie ani akúkoľvek dohodu, pričom boje a plošné bombardovanie nestrácajú na intenzite;

| F. | keďže pri leteckom útoku, ktorého sa 9. augusta 2018 dopustila koalícia na čele so Saudskou Arábiou, kedy bol zasiahnutý školský autobus na trhu v severnej provincii Sa'da, zahynulo množstvo ľudí, medzi nimi najmenej 40 detí, pričom väčšina z nich bola vo veku do 10 rokov; keďže dva týždne po tomto útoku 24. augusta 2018 nasledoval nový útok koalície pod vedením Saudskej Arábie, pri ktorom bolo zabitých 27 civilných obyvateľov, zväčša detí, ktoré boli na úteku pred násilím v obliehanom meste Hudajdá na juhu krajiny; |
| --- | --- |

F.

keďže pri leteckom útoku, ktorého sa 9. augusta 2018 dopustila koalícia na čele so Saudskou Arábiou, kedy bol zasiahnutý školský autobus na trhu v severnej provincii Sa'da, zahynulo množstvo ľudí, medzi nimi najmenej 40 detí, pričom väčšina z nich bola vo veku do 10 rokov; keďže dva týždne po tomto útoku 24. augusta 2018 nasledoval nový útok koalície pod vedením Saudskej Arábie, pri ktorom bolo zabitých 27 civilných obyvateľov, zväčša detí, ktoré boli na úteku pred násilím v obliehanom meste Hudajdá na juhu krajiny;

| G. | keďže kampaň pod vedením Saudskej Arábie a silné letecké bombardovanie vrátane plošných útokov na husto obývané oblasti formou blokády len zhoršujú humanitárne dôsledky vojny; keďže vojnové právo zakazuje úmyselné plošné útoky na civilné obyvateľstvo a civilné ciele, ako sú školy a nemocnice; keďže vzhľadom na zistenia Skupiny významných medzinárodných a regionálnych odborníkov pre otázky Jemenu GEE môžu byť takéto útoky vojnovými zločinmi a osoby, ktoré ich páchajú, môžu byť za tieto zločiny stíhané; keďže vyšetrovaniu údajných vojnových zločinov v Jemene zo strany koalície pod vedením Saudskej Arábie chýba dôveryhodnosť a nevedú k odškodneniu civilných obetí; |
| --- | --- |

G.

keďže kampaň pod vedením Saudskej Arábie a silné letecké bombardovanie vrátane plošných útokov na husto obývané oblasti formou blokády len zhoršujú humanitárne dôsledky vojny; keďže vojnové právo zakazuje úmyselné plošné útoky na civilné obyvateľstvo a civilné ciele, ako sú školy a nemocnice; keďže vzhľadom na zistenia Skupiny významných medzinárodných a regionálnych odborníkov pre otázky Jemenu GEE môžu byť takéto útoky vojnovými zločinmi a osoby, ktoré ich páchajú, môžu byť za tieto zločiny stíhané; keďže vyšetrovaniu údajných vojnových zločinov v Jemene zo strany koalície pod vedením Saudskej Arábie chýba dôveryhodnosť a nevedú k odškodneniu civilných obetí;

| H. | keďže od marca 2015 bolo zabitých viac ako 2 500 detí, viac ako 3 500 detí bolo zmrzačených alebo zranených a čoraz viac detí odvádzajú ozbrojené sily v teréne; keďže pokračujúce prejavy nepriateľstva majú vplyv obzvlášť na ženy a deti; keďže podľa organizácie UNICEF školu nenavštevujú takmer dva milióny detí, čo v dôsledku obmedzeného alebo žiadneho prístupu k vzdelávaniu znamená hrozbu pre budúcnosť celej generácie detí v Jemene, pretože sa stávajú zraniteľnými voči odvodom do armády, ako aj voči sexuálnemu násiliu a násiliu na základe svojej rodovej príslušnosti; |
| --- | --- |

H.

keďže od marca 2015 bolo zabitých viac ako 2 500 detí, viac ako 3 500 detí bolo zmrzačených alebo zranených a čoraz viac detí odvádzajú ozbrojené sily v teréne; keďže pokračujúce prejavy nepriateľstva majú vplyv obzvlášť na ženy a deti; keďže podľa organizácie UNICEF školu nenavštevujú takmer dva milióny detí, čo v dôsledku obmedzeného alebo žiadneho prístupu k vzdelávaniu znamená hrozbu pre budúcnosť celej generácie detí v Jemene, pretože sa stávajú zraniteľnými voči odvodom do armády, ako aj voči sexuálnemu násiliu a násiliu na základe svojej rodovej príslušnosti;

| I. | keďže v správe z augusta 2018, ktorú vypracoval vysoký komisár OSN pre ľudské práva, sa dospelo k záveru, že existujú primerané dôvody domnievať sa, že všetky strany konfliktu v Jemene sa mohli dopustiť vojnových zločinov; keďže obidve strany konfliktu boli obvinené z ostreľovania zastavaných a husto osídlených oblastí ťažkými zbraňami vrátane útokov na nemocnice a ďalšie nevojenské objekty; |
| --- | --- |

I.

keďže v správe z augusta 2018, ktorú vypracoval vysoký komisár OSN pre ľudské práva, sa dospelo k záveru, že existujú primerané dôvody domnievať sa, že všetky strany konfliktu v Jemene sa mohli dopustiť vojnových zločinov; keďže obidve strany konfliktu boli obvinené z ostreľovania zastavaných a husto osídlených oblastí ťažkými zbraňami vrátane útokov na nemocnice a ďalšie nevojenské objekty;

| J. | keďže vojna viedla k zničeniu infraštruktúry a kolapsu hospodárstva Jemenu a spôsobila rozsiahly rozvrat, pokiaľ ide o základné komodity a dodávky verejno-prospešných služieb, kanalizáciu a čistú pitnú vodu; keďže koncom roka 2016 sa prakticky zastavilo pravidelné vyplácanie miezd pre až 1,4 milióna civilných zamestnancov jemenského verejného sektora; |
| --- | --- |

J.

keďže vojna viedla k zničeniu infraštruktúry a kolapsu hospodárstva Jemenu a spôsobila rozsiahly rozvrat, pokiaľ ide o základné komodity a dodávky verejno-prospešných služieb, kanalizáciu a čistú pitnú vodu; keďže koncom roka 2016 sa prakticky zastavilo pravidelné vyplácanie miezd pre až 1,4 milióna civilných zamestnancov jemenského verejného sektora;

| K. | keďže prekážky využívania letov OSN medzinárodnými organizáciami v oblasti médií a ľudských práv bránia nezávislému mediálnemu pokrytiu situácie v Jemene a prispievajú ku celosvetovému prehliadaniu konfliktu; |
| --- | --- |

K.

keďže prekážky využívania letov OSN medzinárodnými organizáciami v oblasti médií a ľudských práv bránia nezávislému mediálnemu pokrytiu situácie v Jemene a prispievajú ku celosvetovému prehliadaniu konfliktu;

| L. | keďže od začiatku konfliktu prudko vzrástlo rodovo motivované sexuálne násilie; keďže už teraz obmedzená kapacita riešiť sexuálne a rodovo motivované násilie v rámci systému trestného súdnictva zlyhala a v súvislosti s praktikami, akými sú únosy a znásilňovanie žien alebo hrozby únosom či znásilnením, s cieľom vynútiť si peniaze od ich rodín a spoločenstva, neuskutočnilo sa žiadne vyšetrovanie; |
| --- | --- |

L.

keďže od začiatku konfliktu prudko vzrástlo rodovo motivované sexuálne násilie; keďže už teraz obmedzená kapacita riešiť sexuálne a rodovo motivované násilie v rámci systému trestného súdnictva zlyhala a v súvislosti s praktikami, akými sú únosy a znásilňovanie žien alebo hrozby únosom či znásilnením, s cieľom vynútiť si peniaze od ich rodín a spoločenstva, neuskutočnilo sa žiadne vyšetrovanie;

| M. | keďže obhajcovia ľudských práv sú vystavení nepretržitému obťažovaniu, hrozbám a ohováračským kampaniam od všetkých strán konfliktu; keďže obhajkyne ľudských práv, novinárky a aktivistky čelia špecifickej represii na základe svojho pohlavia; |
| --- | --- |

M.

keďže obhajcovia ľudských práv sú vystavení nepretržitému obťažovaniu, hrozbám a ohováračským kampaniam od všetkých strán konfliktu; keďže obhajkyne ľudských práv, novinárky a aktivistky čelia špecifickej represii na základe svojho pohlavia;

| N. | keďže húthijská de facto vláda viedla systémovú kampaň proti obhajcom ľudských práv, novinárom a náboženským menšinám formou obťažovania, svojvoľného a neprimeraného väznenia či nútených zmiznutí a mučenia; keďže 24 Jemenčanov bahájskej menšiny vrátane jedného dieťaťa čelí obvineniam, ktoré by mohli viesť k trestu smrti, a to len za svoje vierovyznanie a pokojné konanie; |
| --- | --- |

N.

keďže húthijská de facto vláda viedla systémovú kampaň proti obhajcom ľudských práv, novinárom a náboženským menšinám formou obťažovania, svojvoľného a neprimeraného väznenia či nútených zmiznutí a mučenia; keďže 24 Jemenčanov bahájskej menšiny vrátane jedného dieťaťa čelí obvineniam, ktoré by mohli viesť k trestu smrti, a to len za svoje vierovyznanie a pokojné konanie;

| O. | keďže húthíovskí rebeli sú obviňovaní z toho, že ich konanie počas obliehania tretieho najväčšieho jemenského mesta Taíz spôsobilo vysoký počet civilných obetí; keďže v oblastiach pod kontrolou vlády vedú voči civilnému obyvateľstvu opotrebovávaciu vojnu; keďže nasadzujú aj zakázané nášľapné míny a odvádzajú deti; |
| --- | --- |

O.

keďže húthíovskí rebeli sú obviňovaní z toho, že ich konanie počas obliehania tretieho najväčšieho jemenského mesta Taíz spôsobilo vysoký počet civilných obetí; keďže v oblastiach pod kontrolou vlády vedú voči civilnému obyvateľstvu opotrebovávaciu vojnu; keďže nasadzujú aj zakázané nášľapné míny a odvádzajú deti;

| P. | keďže Kamel Jendoubi, predseda skupiny GEE, ktorá pre Radu pre ľudské práva 28. augusta 2018 vydala správu o situácii v oblasti ľudských práv v Jemene, sa stal obeťou ohováračskej kampane, ktorej cieľom je zastrašiť GEE a spochybniť jej zistenia; |
| --- | --- |

P.

keďže Kamel Jendoubi, predseda skupiny GEE, ktorá pre Radu pre ľudské práva 28. augusta 2018 vydala správu o situácii v oblasti ľudských práv v Jemene, sa stal obeťou ohováračskej kampane, ktorej cieľom je zastrašiť GEE a spochybniť jej zistenia;

| Q. | keďže Jemen podpísal Rímsky štatút Medzinárodného trestného súdu, ale ešte ho musí ratifikovať; keďže niekoľko ustanovení Rímskeho štatútu vrátane ustanovení o vojnových zločinoch je vyjadrením medzinárodného zvykového práva; |
| --- | --- |

Q.

keďže Jemen podpísal Rímsky štatút Medzinárodného trestného súdu, ale ešte ho musí ratifikovať; keďže niekoľko ustanovení Rímskeho štatútu vrátane ustanovení o vojnových zločinoch je vyjadrením medzinárodného zvykového práva;

| R. | keďže Rusko vo februári 2018 vetovalo uznesenie Bezpečnostnej rady OSN, v ktorom sa zdôrazňuje účasť Iránu na konflikte; |
| --- | --- |

R.

keďže Rusko vo februári 2018 vetovalo uznesenie Bezpečnostnej rady OSN, v ktorom sa zdôrazňuje účasť Iránu na konflikte;

| S. | keďže na húthíovských rebelov pod záštitou Iránu sa vzťahuje medzinárodné zbrojné embargo a podľa 18. výročnej správy EÚ o vývoze zbraní členské štáty EÚ pokračovali v povoľovaní dodávok zbraní do Saudskej Arábie aj po eskalácii konfliktu, čo je v rozpore so spoločnou pozíciou Rady 2008/944/SZBP z 8. decembra 2008 ktorou sa vymedzujú spoločné pravidlá upravujúce kontrolu vývozu vojenskej technológie a materiálu (5); keďže niektoré členské štáty EÚ minulý rok čiastočne alebo úplne zastavili dodávky zbaví do Saudskej Arábie a Spojených arabských emirátov; keďže Európsky parlament opakovane vyzval PK/VP, aby v súlade so spoločnou pozíciou 2008/944/SZPB uviedla iniciatívu na zavedenie zbrojného embarga EÚ voči Saudskej Arábii; |
| --- | --- |

S.

keďže na húthíovských rebelov pod záštitou Iránu sa vzťahuje medzinárodné zbrojné embargo a podľa 18. výročnej správy EÚ o vývoze zbraní členské štáty EÚ pokračovali v povoľovaní dodávok zbraní do Saudskej Arábie aj po eskalácii konfliktu, čo je v rozpore so spoločnou pozíciou Rady 2008/944/SZBP z 8. decembra 2008 ktorou sa vymedzujú spoločné pravidlá upravujúce kontrolu vývozu vojenskej technológie a materiálu (5); keďže niektoré členské štáty EÚ minulý rok čiastočne alebo úplne zastavili dodávky zbaví do Saudskej Arábie a Spojených arabských emirátov; keďže Európsky parlament opakovane vyzval PK/VP, aby v súlade so spoločnou pozíciou 2008/944/SZPB uviedla iniciatívu na zavedenie zbrojného embarga EÚ voči Saudskej Arábii;

| T. | keďže na väčšinu útokov, ktoré ozbrojené sily Spojených štátov vykonali v Jemene, boli použité bezpilotné lietadlá; keďže rozhodnutia doplniť zoznamy cieľov operácií bezpilotných lietadiel o určité osoby sa často prijímajú bez súdnych rozhodnutí alebo príkazov; keďže zacielenie na určité osoby a ich následné usmrtenie prebieha sa za určitých okolností môže považovať za protizákonné zabitie; |
| --- | --- |

T.

keďže na väčšinu útokov, ktoré ozbrojené sily Spojených štátov vykonali v Jemene, boli použité bezpilotné lietadlá; keďže rozhodnutia doplniť zoznamy cieľov operácií bezpilotných lietadiel o určité osoby sa často prijímajú bez súdnych rozhodnutí alebo príkazov; keďže zacielenie na určité osoby a ich následné usmrtenie prebieha sa za určitých okolností môže považovať za protizákonné zabitie;

| U. | keďže vojna v Jemene otvorila dvere extrémistickým skupinám (vrátane al-Káidy na Arabskom polostrove AQAP), ktoré tak môžu rozširovať svoju sféru vplyvu a ohrozovať širší región; keďže stabilný a bezpečný Jemen s riadne fungujúcou vládou má rozhodujúci význam pre medzinárodné úsilie zamerané na boj proti extrémizmu a násiliu v širšom regióne aj mimo neho, ako aj pre mier a stabilitu v Jemene samotnom; |
| --- | --- |

U.

keďže vojna v Jemene otvorila dvere extrémistickým skupinám (vrátane al-Káidy na Arabskom polostrove AQAP), ktoré tak môžu rozširovať svoju sféru vplyvu a ohrozovať širší región; keďže stabilný a bezpečný Jemen s riadne fungujúcou vládou má rozhodujúci význam pre medzinárodné úsilie zamerané na boj proti extrémizmu a násiliu v širšom regióne aj mimo neho, ako aj pre mier a stabilitu v Jemene samotnom;

| V. | keďže stabilita v širšom regióne je pre EÚ mimoriadne dôležitá; keďže EÚ je odhodlaná presadzovať komplexný a strategický prístup zahŕňajúci všetkých príslušných regionálnych aktérov; keďže politické riešenie konfliktu pod záštitou mierovej iniciatívy OSN v Jemene by malo byť prioritou pre EÚ aj pre medzinárodné spoločenstvo ako celok; |
| --- | --- |

V.

keďže stabilita v širšom regióne je pre EÚ mimoriadne dôležitá; keďže EÚ je odhodlaná presadzovať komplexný a strategický prístup zahŕňajúci všetkých príslušných regionálnych aktérov; keďže politické riešenie konfliktu pod záštitou mierovej iniciatívy OSN v Jemene by malo byť prioritou pre EÚ aj pre medzinárodné spoločenstvo ako celok;

| W. | keďže EÚ je naďalej odhodlaná poskytovať životne dôležitú pomoc všetkým ľuďom v núdzi v Jemene; keďže EÚ je zároveň – rovnako ako OSN a ostatní darcovia – znepokojená pokračujúcim zužovaním humanitárneho priestoru; keďže od roku 2015 až doteraz prispela EÚ na humanitárnu pomoc Jemenu viac ako 233 miliónmi EUR; |
| --- | --- |

W.

keďže EÚ je naďalej odhodlaná poskytovať životne dôležitú pomoc všetkým ľuďom v núdzi v Jemene; keďže EÚ je zároveň – rovnako ako OSN a ostatní darcovia – znepokojená pokračujúcim zužovaním humanitárneho priestoru; keďže od roku 2015 až doteraz prispela EÚ na humanitárnu pomoc Jemenu viac ako 233 miliónmi EUR;

| 1. | čo najdôraznejšie odsudzuje pokračujúce násilie v Jemene a všetky útoky na civilné obyvateľstvo a civilnú infraštruktúru; zdôrazňuje svoje obavy z konfliktu, ktorý sa naďalej mení na jednu z najhroznejších humanitárnych, politických a hospodárskych kríz súčasnosti; pripomína všetkým zúčastneným stranám vrátane ich regionálnych a medzinárodných stúpencov, že cielené útoky na civilné obyvateľstvo a občiansku infraštruktúru vrátane nemocníc a zdravotníkov, systémov na zásobovanie vodou a jej odvádzanie, prístavov, letísk a trhov je závažným porušovaním medzinárodného práva; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyjadruje hlboké poľutovanie nad stratami na životoch v dôsledku konfliktu a nad utrpením ľudí postihnutých bojmi a vyjadruje sústrasť rodinám obetí; opätovne potvrdzuje svoj záväzok naďalej podporovať Jemen a jemenský ľud; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzýva všetky strany konfliktu, aby okamžite zastavili prejavy nepriateľstva; naliehavo žiada Saudskú Arábiu a ďalších aktérov, aby zrušili pretrvávajúcu blokádu Jemenu: vyzýva všetky priamo či nepriamo zúčastnené štáty a relevantných aktérov vrátane Iránu, aby vyvinuli maximálny tlak na to, aby sa všetky strany snažili o zníženie napätia a okamžite skoncovali s poskytovaním politickej, vojenskej a finančnej podpory vojenským aktérom v teréne, a to buď priamo alebo prostredníctvom oprávnených zástupcov; |
| --- | --- |

3.

| 4. | zdôrazňuje, že len politické a inkluzívne riešenie konfliktu na základe rokovaní môže zabezpečiť obnovenie mieru a zachovanie jednoty, zvrchovanosti, nezávislosti a územnej celistvosti Jemenu; vyzýva všetkých medzinárodných a regionálnych aktérov na konštruktívnu spoluprácu so s účastníkmi v Jemene, aby sa umožnilo zmiernenie konfliktu a jeho urovnanie na základe rokovaní; |
| --- | --- |

4.

| 5. | podporuje úsilie osobitného vyslanca generálneho tajomníka OSN pre Jemen Martina Griffithsa o obnovenie politického procesu; berie na vedomie jeho vyhlásenie pred Bezpečnostnou radou OSN z 11. septembra 2018, že „napriek neprítomnosti jednej zo strán na minulotýždňových konzultáciách v Ženeve a ich vývoju, ktorý nepochybne nezodpovedal plánom, sa nám podarilo obnoviť politický proces s jednoznačnou podporou jemenského ľudu a medzinárodného spoločenstva“; víta návštevu Martina Griffithsa 16. septembra 2018 v Sana'a; požaduje, aby osobitný vyslanec získal plný a neobmedzený prístup do všetkých častí územia Jemenu; vyzýva PK/VP a všetky členské štáty EÚ, aby s cieľom dosiahnuť inkluzívne urovnanie na základe rokovaní poskytli Martinovi Griffithsovi politickú podporu; |
| --- | --- |

5.

| 6. | čo najdôraznejšie odsudzuje všetky teroristické útoky; je hlboko znepokojený zvýšenou prítomnosťou zločineckých a teroristických skupín vrátane AQAP a ISIS/Dá’iš v Jemene; žiada všetky strany konfliktu, aby podnikli proti týmto skupinám rázne kroky; odsudzuje prítomnosť cudzích bojovníkov a vyzýva na odsun všetkých takýchto bojovníkov z Jemenu; |
| --- | --- |

6.

| 7. | vyzýva všetky strany konfliktu, aby umožnili okamžitý a neobmedzený prístup humanitárnej pomoci do oblastí postihnutých konfliktom na pomoc obyvateľstvu v núdzi; vyzýva Radu a Bezpečnostnú radu OSN, aby pri vykonávaní rezolúcie Bezpečnostnej rady OSN č. 2216 (2015) identifikovali jednotlivcov, ktorí bránia dodávkam humanitárnej pomoci v Jemene a zaviedli proti nim cielené sankcie; |
| --- | --- |

7.

| 8. | poukazuje na to, že Bezpečnostná rada OSN zdôraznila svoju podporu mechanizmu OSN pre overovanie a inšpekcie UNVIM a že EÚ v plnej miere podporuje ďalšie fungovanie tohto mechanizmu, ako aj plné a neobmedzené vykonávanie jeho mandátu; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vyzýva všetky strany, aby okamžite ukončili všetky útoky na slobodu prejavu a aby prepustili všetkých novinárov a obhajcov ľudských práv zadržiavaných len za to, že si uplatňovali ľudské práva; vyzýva všetky strany, aby v súvislosti s konfliktom prestali brániť práci medzinárodných médií a humanitárnych pracovníkov; |
| --- | --- |

9.

| 10. | vyzýva všetky strany konfliktu, aby prijali opatrenia potrebné na zabezpečenie účinného, nestranného a nezávislého vyšetrovania všetkých údajných porušení a poškodzovania ľudských práv a údajných porušení medzinárodného humanitárneho práva, a to v súlade s medzinárodnými normami; vyjadruje hlboké znepokojenie nad správami o odopieraní slobody náboženského vyznania alebo viery, čoho súčasťou bola diskriminácia, nezákonné zadržiavanie a používanie násilia vrátane sexuálneho násilia a iných druhov násilia na ženách, mužoch, dievčatách i chlapcoch, ktoré je porušením medzinárodných noriem; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vyzýva všetky strany konfliktu, aby prestali odvádzať či využívať deti ako vojakov a zastavili ďalšie vážne porušovanie ich práv páchané v rozpore s príslušným medzinárodným právom a normami; vyzýva všetky strany, aby prepustili všetky deti, ktoré už boli odvedené, a aby spolupracovali s OSN na ich rehabilitácii a opätovnom začlenení do vlastných komunít; podporuje mimoriadne dôležitú prácu fondu UNICEF v Jemene; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyzýva špecializovaný trestný súd v oblasti kontrolovanej húthíami v Saná, aby oslobodil a prepustil na slobodu Asmáa al-Umajsího, Saída ar-Ruwajšida a Ahmada Báwazíra, ktorí sa stali obeťami násilného zmiznutia, mučenia a boli odsúdení na trest smrti po zjavne nespravodlivom procese v súvislosti za údajné napomáhanie nepriateľskej krajine; |
| --- | --- |

12.

| 13. | vyzýva špecializovaný trestný súd v meste Saná, aby okamžite prepustil na slobodu 25 osôb vyznávajúcich bahajskú vieru, ktoré sú v súčasnosti zadržiavané za pokojné vyznávanie svojich náboženských úkonov a sú obvinení z činov, za ktoré im hrozí trest smrti; |
| --- | --- |

13.

| 14. | pripomína všetkým stranám konfliktu, že podľa medzinárodného práva sú zodpovedné za všetky spáchané zločiny; naliehavo vyzýva členské štáty, aby prijali všetky opatrenia potrebné na to, aby boli údajní páchatelia zobraní na zodpovednosť, a to najmä formou vnútroštátneho alebo medzinárodného stíhania jednotlivcov, skupín a organizácií podozrivých z takéhoto porušovania alebo uplatňovaním zásady univerzálnej súdnej právomoci a vyšetrovaním a trestným stíhaním údajných páchateľov trestných činov krutého zaobchádzania v Jemene; |
| --- | --- |

14.

| 15. | oceňuje prácu skupiny nezávislých významných medzinárodných a regionálnych odborníkov OSN pre otázky Jemenu a vyjadruje plnú solidaritu s jej predsedom Kamelom Jendoubim; víta výročnú správu vysokého komisára OSN pre ľudské práva z 24. septembra 2018 o situácii v Jemene, v ktorej Rada OSN pre ľudské práva rozhodla o predĺžení mandátu GEE na obdobie ďalšieho roka, ktorý je na základe oprávnenia Rady pre ľudské práva obnoviteľný tak, aby do neho patrilo aj zhromažďovanie dôkazov o vojnových zločinoch a zločinoch proti ľudskosti páchaných v Jemene s cieľom stíhať a potrestať vinníkov takýchto porušení; požaduje, aby bola situácia v Jemene predložená Medzinárodnému trestnému súdu ICC; naliehavo žiada Jemen, aby sa pripojil k ICC, ak nebude možné obrátiť sa na Bezpečnostnú radu OSN, čo by umožnilo stíhanie všetkých tých, ktorí sú zodpovední za zločiny spáchané počas konfliktu; |
| --- | --- |

15.

| 16. | vyzýva Európsku úniu a všetky členské štáty, aby skupine GEE poskytovali súdržnú, rýchlu a účinnú podporu vo všetkých relevantných orgánoch OSN, a najmä v Rade pre ľudské práva; |
| --- | --- |

16.

| 17. | naliehavo vyzýva Radu, PK/VP a členské štáty, aby sa postavili proti mimosúdnym popravám vrátane používania bezpilotných lietadiel, opätovne potvrdili pozíciu EÚ v rámci medzinárodného práva a zabezpečili, že členské štáty nebudú páchať ani umožňovať nezákonné smrtiace operácia ani sa na nich ináč zúčastňovať; nalieha na Radu, aby prijala spoločnú pozíciu EÚ o používaní ozbrojených bezpilotných lietadiel; |
| --- | --- |

17.

| 18. | vyzýva EÚ, aby na nadchádzajúcom zasadnutí Rady pre ľudské práva nastolila otázku členstva štátov s vysoko otáznou minulosťou v oblasti ľudských práv; |
| --- | --- |

18.

| 19. | naliehavo vyzýva PK/VP, ESVČ a členské štáty, aby s krajinami v tomto regióne pokračovali v dialógu o ľudských právach a základných slobodách; vyjadruje pripravenosť viesť konštruktívny a otvorený dialóg s orgánmi krajín v tomto regióne o plnení ich medzinárodných záväzkov v oblasti ľudských práv; vyzýva na výmenu odborných znalostí týkajúcich sa spravodlivosti a právnych záležitostí s cieľom posilniť ochranu práv jednotlivcov v krajinách tohto regiónu; |
| --- | --- |

19.

| 20. | vyzýva Radu, aby účinne presadzovala dodržiavanie medzinárodného humanitárneho práva, ako je stanovené v príslušných usmerneniach EÚ; predovšetkým opätovne zdôrazňuje, že všetky členské štáty EÚ musia prísne uplatňovať pravidlá stanovené v spoločnej pozícii 2008/944/SZBP; pripomína v tejto súvislosti, uznesenia Európskeho parlamentu z 25. februára 2016 a 30. novembra 2017 o situácii v Jemene; naliehavo vyzýva všetky členské štáty EÚ, aby sa v tejto súvislosti zdržali predaja zbraní a akéhokoľvek vojenského vybavenia do Saudskej Arábie, Spojených arabských emirátov a ktorémukoľvek členovi medzinárodnej koalície, ako aj jemenskej vláde a ostatným stranám tohto konfliktu; |
| --- | --- |

20.

| 21. | odsudzuje, že v dôsledku leteckých útokov koalície vedenej Saudskou Arábiou bolo zničené jemenské kultúrne dedičstvo vrátane historickej časti mesta Saná a historického mesta Zabid; vyjadruje poľutovanie nad týmto zničením a pripomína zodpovednosť koalície za toto zničenie a zdôrazňuje, že sa bude zodpovedať aj za takéto činy; žiada generálneho tajomníka OSN, aby zvolal Bezpečnostnú radu s cieľom prijať rezolúciu o ochrane všetkých kultúrnych miest ohrozených konfliktom v Jemene; |
| --- | --- |

21.

| 22. | víta plán humanitárnej pomoci OSN pre Jemen na rok 2018 a darcovské podujatie na vysokej úrovni pre humanitárnu krízu v Jemene, ktoré sa konalo v roku 2018 a na ktorom sa medzinárodní darcovia zaviazali prispieť viac ako 2 miliardami USD; vyjadruje však poľutovanie nad tým, že finančné prostriedky pre Jemen ešte stále chýbajú; víta to, že EÚ sa zaviazala pomáhať tým, ktorých konflikt v Jemene postihol, a prisľúbila pomoc vo výške 107,5 milióna EUR; vyzýva všetkých darcov, aby svoje záväzky urýchlene uhradili; víta to, že EÚ bude Jemenu naďalej poskytovať rozvojovú pomoc, pričom prednosť budú mať intervencie zamerané na stabilizáciu krajiny tak, aby sa realizovala v stabilných oblastiach s miestnymi orgánmi na podporu odolnosti, pomoc pri zachovaní fungovania základných služieb a podpore trvalo udržateľného živobytia pre komunity; |
| --- | --- |

22.

| 23. | vyhradzuje si právo venovať sa tejto záležitosti až dovtedy, kým rokovania neprinesú riešenie; odporúča, aby Podvýbor pre ľudské práva monitoroval vývoj v oblasti ľudských práv v Jemene a vypracoval správu o porušovaní ľudských a občianskych práv v krajine; |
| --- | --- |

23.

| 24. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Rade, Komisii, podpredsedníčke Komisie/vysokej predstaviteľke Únie pre zahraničné veci a bezpečnostnú politiku, vládam a parlamentom členských štátov, generálnemu tajomníkovi Organizácie Spojených národov, generálnemu tajomníkovi Rady pre spoluprácu v Perzskom zálive, generálnemu tajomníkovi Ligy arabských štátov a vláde Jemenu. |
| --- | --- |

24.

---

(1)  Ú. v. EÚ C 35, 31.1.2018, s. 142.

(2)  Ú. v. EÚ C 331, 18.9.2018, s. 146.

(3)  Ú. v. EÚ C 265, 11.8.2017, s. 93.

(4)  Prijaté texty, P8_TA(2017)0473.

(5)  Ú. v. EÚ L 335, 13.12.2008, s. 99.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/50 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/50

---

P8_TA(2018)0384

Boj proti colným podvodom a ochrana vlastných zdrojov EÚ

Uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o boji proti colným podvodom a ochrane vlastných zdrojov EÚ (2018/2747(RSP))

(2020/C 011/11)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na sedemnástu správu Európskeho úradu pre boj proti podvodom za rok 2016, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na sedemnástu správu Európskeho úradu pre boj proti podvodom za rok 2016,

| — | so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1371 z 5. júla 2017 o boji proti podvodom, ktoré poškodzujú finančné záujmy Únie, prostredníctvom trestného práva (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1371 z 5. júla 2017 o boji proti podvodom, ktoré poškodzujú finančné záujmy Únie, prostredníctvom trestného práva (1),

| — | so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) 2017/1939 z 12. októbra 2017, ktorým sa vykonáva posilnená spolupráca na účely zriadenia Európskej prokuratúry (2), rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/1094 z 1. augusta 2018, ktorým sa potvrdzuje účasť Holandska na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry (3) a rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/1103 zo 7. augusta 2018, ktorým sa potvrdzuje účasť Malty na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry (4), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) 2017/1939 z 12. októbra 2017, ktorým sa vykonáva posilnená spolupráca na účely zriadenia Európskej prokuratúry (2), rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/1094 z 1. augusta 2018, ktorým sa potvrdzuje účasť Holandska na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry (3) a rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/1103 zo 7. augusta 2018, ktorým sa potvrdzuje účasť Malty na posilnenej spolupráci na účely zriadenia Európskej prokuratúry (4),

| — | so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 z 9. októbra 2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (5), a s ním súvisiace delegované a vykonávacie akty, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 952/2013 z 9. októbra 2013, ktorým sa ustanovuje Colný kódex Únie (5), a s ním súvisiace delegované a vykonávacie akty,

| — | so zreteľom na oznámenie Komisie zo 7. apríla 2016 o akčnom pláne v oblasti DPH (COM(2016)0148), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na oznámenie Komisie zo 7. apríla 2016 o akčnom pláne v oblasti DPH (COM(2016)0148),

| — | so zreteľom na osobitnú správu Európskeho dvora audítorov č. 24/2015 z 3. marca 2016 s názvom Boj proti podvodom v oblasti DPH vnútri Spoločenstva: ďalšie opatrenia sú potrebné, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na osobitnú správu Európskeho dvora audítorov č. 24/2015 z 3. marca 2016 s názvom Boj proti podvodom v oblasti DPH vnútri Spoločenstva: ďalšie opatrenia sú potrebné,

| — | so zreteľom na colný režim 42, ktorým sa stanovuje oslobodenie od DPH pre tovar dovezený do jedného členského štátu, ak bude následne odoslaný do iného členského štátu, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na colný režim 42, ktorým sa stanovuje oslobodenie od DPH pre tovar dovezený do jedného členského štátu, ak bude následne odoslaný do iného členského štátu,

| — | so zreteľom na rozhodnutie Rady 2014/335/EÚ, Euratom z 26. mája 2014 o systéme vlastných zdrojov Európskej únie (6), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na rozhodnutie Rady 2014/335/EÚ, Euratom z 26. mája 2014 o systéme vlastných zdrojov Európskej únie (6),

| — | so zreteľom na osobitnú správu Európskeho dvora audítorov č. 19/2017 z 5. decembra 2017 s názvom „Dovozné postupy: nedostatky v právnom rámci a neúčinné vykonávanie ovplyvňujú finančné záujmy EÚ“, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na osobitnú správu Európskeho dvora audítorov č. 19/2017 z 5. decembra 2017 s názvom „Dovozné postupy: nedostatky v právnom rámci a neúčinné vykonávanie ovplyvňujú finančné záujmy EÚ“,

| — | so zreteľom na návrh uznesenia Výboru pre kontrolu rozpočtu, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh uznesenia Výboru pre kontrolu rozpočtu,

| — | so zreteľom na článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 123 ods. 2 rokovacieho poriadku,

| A. | keďže tradičné vlastné zdroje, najmä clá na dovoz z tretích krajín do EÚ a odvody z výroby cukru, predstavujú približne 12,8 % vlastných zdrojov EÚ; |
| --- | --- |

A.

keďže tradičné vlastné zdroje, najmä clá na dovoz z tretích krajín do EÚ a odvody z výroby cukru, predstavujú približne 12,8 % vlastných zdrojov EÚ;

| B. | keďže začiatkom roka 2017 Európsky úrad pre boj proti podvodom (OLAF) ukončil vyšetrovanie colných podvodov v Spojenom kráľovstve a jeho výsledky sú uvedené v správe o činnosti úradu OLAF za rok 2017; |
| --- | --- |

B.

keďže začiatkom roka 2017 Európsky úrad pre boj proti podvodom (OLAF) ukončil vyšetrovanie colných podvodov v Spojenom kráľovstve a jeho výsledky sú uvedené v správe o činnosti úradu OLAF za rok 2017;

| C. | keďže OLAF vyčíslil stratu vlastných rozpočtových zdrojov EÚ za obdobie rokov 2013 – 2016 na 1,987 mld. EUR z dôvodu neuhradených ciel z textilu a obuvi dovážaných z Číny cez Spojené kráľovstvo; |
| --- | --- |

C.

keďže OLAF vyčíslil stratu vlastných rozpočtových zdrojov EÚ za obdobie rokov 2013 – 2016 na 1,987 mld. EUR z dôvodu neuhradených ciel z textilu a obuvi dovážaných z Číny cez Spojené kráľovstvo;

| D. | keďže na porovnanie v roku 2016 OLAF v dôsledku 272 uskutočnených vyšetrovaní odporučil vymáhať celkovo 631,1 milióna EUR; |
| --- | --- |

D.

keďže na porovnanie v roku 2016 OLAF v dôsledku 272 uskutočnených vyšetrovaní odporučil vymáhať celkovo 631,1 milióna EUR;

| E. | keďže uvedený podvod zahŕňa podhodnotenie, pričom dovozcovia môžu nadobudnúť zisk nezaplatením cla a súvisiacich daní, pretože zaplatia podstatne menej ako majú podľa zákona; |
| --- | --- |

E.

keďže uvedený podvod zahŕňa podhodnotenie, pričom dovozcovia môžu nadobudnúť zisk nezaplatením cla a súvisiacich daní, pretože zaplatia podstatne menej ako majú podľa zákona;

| F. | keďže vyšetrovaním sa zároveň odhalil značný únik na DPH v súvislosti s dovozmi cez Spojené kráľovstvo, ku ktorému došlo v dôsledku zneužitia odkladu splatnosti DPH, tzv. colného režimu 42; keďže tieto straty sa súhrnne odhadujú na približne 3,2 miliardy EUR počas rokov 2013 až 2016, čo zároveň predstavuje stratu pre rozpočet EÚ; |
| --- | --- |

F.

keďže vyšetrovaním sa zároveň odhalil značný únik na DPH v súvislosti s dovozmi cez Spojené kráľovstvo, ku ktorému došlo v dôsledku zneužitia odkladu splatnosti DPH, tzv. colného režimu 42; keďže tieto straty sa súhrnne odhadujú na približne 3,2 miliardy EUR počas rokov 2013 až 2016, čo zároveň predstavuje stratu pre rozpočet EÚ;

| G. | keďže OLAF vydal pre Generálne riaditeľstvo Komisie pre rozpočet finančné odporúčanie, pre Generálne riaditeľstvo Komisie pre dane a colnú úniu administratívne odporúčanie a pre generálnu prokuratúru Spojeného kráľovstva súdne odporúčanie na začatie súdneho konania proti osobám podieľajúcim sa na podvodnom vyhýbaní sa clám a proti osobám, ktoré sa vedome zúčastňujú na legalizácii príjmov z tohto trestného činu; |
| --- | --- |

G.

keďže OLAF vydal pre Generálne riaditeľstvo Komisie pre rozpočet finančné odporúčanie, pre Generálne riaditeľstvo Komisie pre dane a colnú úniu administratívne odporúčanie a pre generálnu prokuratúru Spojeného kráľovstva súdne odporúčanie na začatie súdneho konania proti osobám podieľajúcim sa na podvodnom vyhýbaní sa clám a proti osobám, ktoré sa vedome zúčastňujú na legalizácii príjmov z tohto trestného činu;

| H. | keďže OLAF v súčasnosti vyšetruje nové colné prípady podhodnotenia, ktoré sa týkajú prístavu Pireus v Grécku, čo pre zdroje EÚ predstavuje vážnu stratu a odhaduje sa, že Taliansko v dôsledku toho prišlo o desiatky miliónov eur na nezaplatenej DPH, hoci konečná suma môže byť oveľa vyššie, keďže vyšetrovanie stále prebieha; |
| --- | --- |

H.

keďže OLAF v súčasnosti vyšetruje nové colné prípady podhodnotenia, ktoré sa týkajú prístavu Pireus v Grécku, čo pre zdroje EÚ predstavuje vážnu stratu a odhaduje sa, že Taliansko v dôsledku toho prišlo o desiatky miliónov eur na nezaplatenej DPH, hoci konečná suma môže byť oveľa vyššie, keďže vyšetrovanie stále prebieha;

| I. | keďže prípady zo Spojeného kráľovstva a Grécka ani zďaleka nie sú ojedinelé a mali by slúžiť ako spúšťací mechanizmus pre prijatie potrebných opatrení; |
| --- | --- |

I.

keďže prípady zo Spojeného kráľovstva a Grécka ani zďaleka nie sú ojedinelé a mali by slúžiť ako spúšťací mechanizmus pre prijatie potrebných opatrení;

| J. | keďže Európsky dvor audítorov poukázal na to, že členským štátom chýba harmonizované a štandardizované uplatňovanie colných kontrol a že to môže motivovať podvodníkov k využívaniu najslabšieho spojenia v reťazci na realizáciu podvodného dovozu; |
| --- | --- |

J.

keďže Európsky dvor audítorov poukázal na to, že členským štátom chýba harmonizované a štandardizované uplatňovanie colných kontrol a že to môže motivovať podvodníkov k využívaniu najslabšieho spojenia v reťazci na realizáciu podvodného dovozu;

| 1. | víta postup v prípade nesplnenia povinnosti, ktorý začala Komisia 8. marca 2018 v nadväznosti na prípad colných podvodov v Spojenom kráľovstve; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzýva Komisiu, aby prijala všetky potrebné opatrenia s cieľom vymôcť nevybraté vlastné zdroje EÚ a začleniť ich do rozpočtu EÚ; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzýva Generálne riaditeľstvo pre dane a colnú úniu, aby prijalo opatrenia na zabránenie budúcemu zneužívaniu colného režimu 42; |
| --- | --- |

3.

| 4. | žiada, aby Komisia zohľadnila odporúčania úradu OLAF a zodpovedajúcim spôsobom o tom informovala a vyjadruje poľutovanie nad tým, že môže trvať až 10 rokov, kým sa finančné prostriedky podarí získať späť; |
| --- | --- |

4.

| 5. | naliehavo vyzýva Komisiu, aby zabezpečila, že členské štáty budú v plnom rozsahu dodržiavať ustanovenia Colného kódexu Únie, ktorý nadobudol účinnosť 1. mája 2016, a objasnila všetky nejasné ustanovenia; vyzýva Komisiu a členské štáty, aby zabezpečili, že uplatňovanie spoločných pravidiel colnými orgánmi bude prebiehať spôsobom, ktorým sa bude účinne zabraňovať podvodom vrátane karuselových podvodov, a posilnia sa kontroly v prístavoch, na letiskách, pozemných hraniciach a na internete; |
| --- | --- |

5.

| 6. | vyzýva Komisiu, aby prispela k dokončeniu a finančnej udržateľnosti colných informačných systémov EÚ; |
| --- | --- |

6.

| 7. | vyzýva Komisiu, aby vypracovala vhodnú metodiku a pravidelné odhady colného deficitu od roku 2019 a každých šesť mesiacov o tom predkladala správu Európskemu parlamentu; |
| --- | --- |

7.

| 8. | vyzýva Radu, aby s Európskym parlamentom dosiahli rýchlu dohodu o právnom rámci Únie pre porušenia colných predpisov a sankcie s cieľom umožniť harmonizované administratívne sankcie a uplatňovanie rovnakých kritérií pri posudzovaní porušení; pripomína, že Európsky parlament prijal svoju pozíciu v októbri 2016; vyzýva Komisiu, aby túto dohodu uľahčila; |
| --- | --- |

8.

| 9. | vyjadruje poľutovanie nad skutočnosťou, že nie všetky členské štáty EÚ súhlasili, že budú súčasťou Európskej prokuratúry; |
| --- | --- |

9.

| 10. | naliehavo vyzýva Komisiu a členské štáty, aby čo najskôr ukončili diskusie o zavedení konečného systému DPH, ktorého cieľom je harmonizovať spôsob, akým sa DPH vyberá a platí v celej EÚ, aby sa okrem iného predišlo podvodom; |
| --- | --- |

10.

| 11. | vyzýva Komisiu, aby vypracovala akčný plán na zabezpečenie úplného a včasného vykonávania nariadení o DPH vo všetkých členských štátoch s cieľom zabezpečiť tieto vlastné zdroje EÚ; |
| --- | --- |

11.

| 12. | vyzýva Komisiu, aby zvážila presunutie zodpovednosti colných orgánov z vnútroštátnej na úroveň EÚ, pokiaľ ide o zabezpečenie harmonizovaného uplatňovania na všetkých miestach vstupu do EÚ, monitorovanie výkonu a činnosti colných správ a zber a spracovanie colných údajov; |
| --- | --- |

12.

| 13. | víta ciele nariadenia (EÚ) č. 1294/2013, ktorým sa ustanovuje program Colníctvo 2020 (7), podporovať colné orgány pri ochrane finančných a hospodárskych záujmov Únie a členských štátov vrátane boja proti podvodom; zdôrazňuje, že Komisia musí prijať primerané opatrenia na zabezpečenie ochrany finančných záujmov Únie uplatňovaním preventívnych opatrení proti podvodom; |
| --- | --- |

13.

| 14. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Komisii. |
| --- | --- |

14.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 198, 28.7.2017, s. 29.

(2)  Ú. v. EÚ L 283, 31.10.2017, s. 1.

(3)  Ú. v. EÚ L 196, 2.8.2018, s. 1.

(4)  Ú. v. EÚ L 201, 8.8.2018, s. 2.

(5)  Ú. v. EÚ L 269, 10.10.2013, s. 1.

(6)  Ú. v. EÚ L 168, 7.6.2014, s. 105.

(7)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 209.

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/53 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/53

---

P8_TA(2018)0358

Žiadosť o zbavenie imunity Georgiosa Kyrtsosa

Rozhodnutie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o žiadosti o zbavenie imunity Georgiosa Kyrtsosa (2018/2069(IMM))

(2020/C 011/12)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na žiadosť o zbavenie imunity Georgiosa Kyrtsosa, ktorú 28. marca 2018 predložil zástupca generálneho prokurátora Najvyššieho súdu Grécka, aby mohol proti nemu začať trestné konanie za trestný čin nezaplatenia dlžných súm štátu (trestnoprávne veci ABM: IG 2017/11402 a EG 10-17/337, predložené spolu s dokumentom 1 160 350 z 28. marca 2018), a ktorá bola oznámená v pléne 2. mája 2018, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na žiadosť o zbavenie imunity Georgiosa Kyrtsosa, ktorú 28. marca 2018 predložil zástupca generálneho prokurátora Najvyššieho súdu Grécka, aby mohol proti nemu začať trestné konanie za trestný čin nezaplatenia dlžných súm štátu (trestnoprávne veci ABM: IG 2017/11402 a EG 10-17/337, predložené spolu s dokumentom 1 160 350 z 28. marca 2018), a ktorá bola oznámená v pléne 2. mája 2018,

| — | po vypočutí Georgiosa Kyrtsosa v súlade s článkom 9 ods. 6 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

po vypočutí Georgiosa Kyrtsosa v súlade s článkom 9 ods. 6 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na články 8 a 9 Protokolu č. 7 o výsadách a imunitách Európskej únie, ako aj na článok 6 ods. 2 Aktu o všeobecných a priamych voľbách poslancov Európskeho parlamentu z 20. septembra 1976, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na články 8 a 9 Protokolu č. 7 o výsadách a imunitách Európskej únie, ako aj na článok 6 ods. 2 Aktu o všeobecných a priamych voľbách poslancov Európskeho parlamentu z 20. septembra 1976,

| — | so zreteľom na rozsudky Súdneho dvora Európskej únie z 12. mája 1964, 10. júla 1986, 15. a 21. októbra 2008, 19. marca 2010, 6. septembra 2011 a 17. januára 2013 (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na rozsudky Súdneho dvora Európskej únie z 12. mája 1964, 10. júla 1986, 15. a 21. októbra 2008, 19. marca 2010, 6. septembra 2011 a 17. januára 2013 (1),

| — | so zreteľom na článok 62 Ústavy Helénskej republiky, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 62 Ústavy Helénskej republiky,

| — | so zreteľom na článok 5 ods. 2, článok 6 ods. 1 a článok 9 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 5 ods. 2, článok 6 ods. 1 a článok 9 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre právne veci (A8-0291/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre právne veci (A8-0291/2018),

| A. | keďže úrad prokurátora na Najvyššom súde Grécka požiadal o zbavenie poslanca Európskeho parlamentu Georgiosa Kyrtsosa imunity v súvislosti s trestným konaním vo veci nezaplatenia dlžnej sumy štátu (suma prevyšujúca 200 000 EUR), podľa ustanovení článku 25 ods. 1 a 6 zákona 1882/1990 novelizovaného ustanoveniami článku 23 ods. 1 zákona 2523/1997 a článku 25 ods. 1 zákona 1882/90 nahradeného článkom 34 ods. 1 zákona 3220/2004, článkom 3 ods. 1 zákona 3943/2011, článkom 20 zákona 4321/2015 a článkom 8 zákona 4337/2015; |
| --- | --- |

A.

keďže úrad prokurátora na Najvyššom súde Grécka požiadal o zbavenie poslanca Európskeho parlamentu Georgiosa Kyrtsosa imunity v súvislosti s trestným konaním vo veci nezaplatenia dlžnej sumy štátu (suma prevyšujúca 200 000 EUR), podľa ustanovení článku 25 ods. 1 a 6 zákona 1882/1990 novelizovaného ustanoveniami článku 23 ods. 1 zákona 2523/1997 a článku 25 ods. 1 zákona 1882/90 nahradeného článkom 34 ods. 1 zákona 3220/2004, článkom 3 ods. 1 zákona 3943/2011, článkom 20 zákona 4321/2015 a článkom 8 zákona 4337/2015;

| B. | keďže podľa článku 9 Protokolu č. 7 o výsadách a imunitách Európskej únie požívajú poslanci Európskeho parlamentu na území svojho vlastného štátu imunity priznané členom parlamentu daného štátu; |
| --- | --- |

B.

keďže podľa článku 9 Protokolu č. 7 o výsadách a imunitách Európskej únie požívajú poslanci Európskeho parlamentu na území svojho vlastného štátu imunity priznané členom parlamentu daného štátu;

| C. | keďže v článku 62 Ústavy Helénskej republiky sa stanovuje, že poslanci parlamentu nesmú byť počas volebného obdobia stíhaní, zatknutí, väznení ani inak obmedzovaní bez predchádzajúceho súhlasu parlamentu; |
| --- | --- |

C.

keďže v článku 62 Ústavy Helénskej republiky sa stanovuje, že poslanci parlamentu nesmú byť počas volebného obdobia stíhaní, zatknutí, väznení ani inak obmedzovaní bez predchádzajúceho súhlasu parlamentu;

| D. | keďže Georgios Kyrtsos pôsobil od 29. júna 2009 ako osoba oprávnená konať v mene (výkonný riaditeľ) spoločnosti Free Sunday Publishing House Ltd.; |
| --- | --- |

D.

keďže Georgios Kyrtsos pôsobil od 29. júna 2009 ako osoba oprávnená konať v mene (výkonný riaditeľ) spoločnosti Free Sunday Publishing House Ltd.;

| E. | keďže Georgios Kyrtsos ako osoba oprávnená konať v mene Free Sunday Publishing House Ltd. je obvinený z nezaplatenia sumy šesťstodvadsaťsedemtisíc sedemstopäťdesiatdva eur a šesťdesiatpäť centov (627 752,65 EUR), ktorú dlží štátu; |
| --- | --- |

E.

keďže Georgios Kyrtsos ako osoba oprávnená konať v mene Free Sunday Publishing House Ltd. je obvinený z nezaplatenia sumy šesťstodvadsaťsedemtisíc sedemstopäťdesiatdva eur a šesťdesiatpäť centov (627 752,65 EUR), ktorú dlží štátu;

| F. | keďže údajný trestný čin nemá žiadne priame spojenie s činnosťou Georgiosa Kyrtsosa ako poslanca Európskeho parlamentu, ale súvisí s jeho bývalou funkciou manažéra novinovej spoločnosti; |
| --- | --- |

F.

keďže údajný trestný čin nemá žiadne priame spojenie s činnosťou Georgiosa Kyrtsosa ako poslanca Európskeho parlamentu, ale súvisí s jeho bývalou funkciou manažéra novinovej spoločnosti;

| G. | keďže na účely článku 8 Protokolu č. 7 o výsadách a imunitách Európskej únie sa trestné konanie netýka vyjadreného názoru alebo hlasovania pri výkone úloh daného poslanca Európskeho parlamentu; |
| --- | --- |

G.

keďže na účely článku 8 Protokolu č. 7 o výsadách a imunitách Európskej únie sa trestné konanie netýka vyjadreného názoru alebo hlasovania pri výkone úloh daného poslanca Európskeho parlamentu;

| H. | keďže neexistuje dôvod na podozrenie, že hlavným zámerom trestného konania by bolo poškodiť politickú činnosť poslanca (fumus persecutionis); |
| --- | --- |

H.

keďže neexistuje dôvod na podozrenie, že hlavným zámerom trestného konania by bolo poškodiť politickú činnosť poslanca (fumus persecutionis);

| 1. | rozhodol zbaviť Georgiosa Kyrtsosa imunity; |
| --- | --- |

1.

| 2. | poveruje svojho predsedu, aby ihneď postúpil toto rozhodnutie a správu gestorského výboru gréckym orgánom a Georgiosovi Kyrtsosovi. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  Rozsudok Súdneho dvora z 12. mája 1964, Wagner/Fohrmann a Krier, C-101/63, ECLI:EÚ:C:1964:28; rozsudok Súdneho dvora z 10. júla 1986, Wybot/Faure a iní, C-149/85, ECLI:EÚ:C:1986:310; rozsudok Všeobecného súdu z 15. októbra 2008, Mote/Parlament, T-345/05, ECLI:EÚ:T:2008:440; rozsudok Súdneho dvora z 21. októbra 2008, Marra/De Gregorio a Clemente, C-200/07 a C-201/07, ECLI:EÚ:C:2008:579; rozsudok Všeobecného súdu z 19. marca 2010, Gollnisch/Parlament, T-42/06, ECLI:EÚ:T:2010:102; rozsudok Súdneho dvora zo 6. septembra 2011, Patriciello, C-163/10, ECLI: EÚ:C:2011:543; rozsudok Všeobecného súdu zo 17. januára 2013, Gollnisch/Parlament, T-346/11 a T-347/11, ECLI:EÚ:T:2013:23.

---

III Prípravné akty

EURÓPSKY PARLAMENT

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/55 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/55

---

P8_TA(2018)0359

Tretie krajiny, ktorých štátni príslušníci musia mať víza pri prekračovaní vonkajších hraníc členských štátov, a krajiny, ktorých štátni príslušníci sú oslobodení od tejto povinnosti ***I

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady uvádzajúceho zoznam tretích krajín, ktorých štátni príslušníci musia mať víza pri prekračovaní vonkajších hraníc členských štátov, a krajín, ktorých štátni príslušníci sú oslobodení od tejto povinnosti (kodifikované znenie) (COM(2018)0139 – C8-0116/2018 – 2018/0066(COD))

(Riadny legislatívny postup – kodifikácia)

(2020/C 011/13)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2018)0139), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2018)0139),

| — | so zreteľom na článok 294 ods. 2 a článok 77 ods. 2 písm. a) Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C8-0116/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 294 ods. 2 a článok 77 ods. 2 písm. a) Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C8-0116/2018),

| — | so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na Medziinštitucionálnu dohodu z 20. decembra 1994 o zrýchlenej pracovnej metóde pre úradnú kodifikáciu právnych textov (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Medziinštitucionálnu dohodu z 20. decembra 1994 o zrýchlenej pracovnej metóde pre úradnú kodifikáciu právnych textov (1),

| — | so zreteľom na články 103 a 59 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na články 103 a 59 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre právne veci (A8-0290/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre právne veci (A8-0290/2018),

| A. | keďže podľa stanoviska konzultačnej pracovnej skupiny právnych služieb Európskeho parlamentu, Rady a Komisie je predmetom uvedeného návrhu iba jasná a jednoduchá kodifikácia platných textov bez zmeny ich podstaty; |
| --- | --- |

A.

keďže podľa stanoviska konzultačnej pracovnej skupiny právnych služieb Európskeho parlamentu, Rady a Komisie je predmetom uvedeného návrhu iba jasná a jednoduchá kodifikácia platných textov bez zmeny ich podstaty;

| 1. | prijíma nasledujúcu pozíciu v prvom čítaní; |
| --- | --- |

1.

| 2. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  Ú. v. ES C 102, 4.4.1996, s. 2.

---

P8_TC1-COD(2018)0066

Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 2. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... uvádzajúce zoznam tretích krajín, ktorých štátni príslušníci musia mať víza pri prekračovaní vonkajších hraníc členských štátov a krajín, ktorých štátni príslušníci sú oslobodení od tejto povinnosti (kodifikované znenie)

(Keďže bola dosiahnutá dohoda medzi Európskym parlamentom a Radou, pozícia Európskeho parlamentu zodpovedá záverečnému legislatívnemu aktu, nariadeniu (EÚ) 2018/1806.)

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/57 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/57

---

P8_TA(2018)0360

Dohoda o vedeckej a technickej spolupráci medzi EÚ a Marokom: podmienky účasti Maroka na Partnerstve pre výskum a inováciu v oblasti Stredozemia (PRIMA) ***

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu rozhodnutia Rady o uzavretí v mene Únie Dohody o vedeckej a technickej spolupráci medzi Európskou úniou a Marockým kráľovstvom, ktorou sa stanovujú podmienky účasti Marockého kráľovstva na Partnerstve pre výskum a inováciu v oblasti Stredozemia (PRIMA) (06534/2018 – C8-0150/2018 – 2018/0036(NLE))

(Súhlas)

(2020/C 011/14)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh rozhodnutia Rady (06534/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh rozhodnutia Rady (06534/2018),

| — | so zreteľom na návrh Dohody o vedeckej a technickej spolupráci medzi Európskou úniou a Marockým kráľovstvom, ktorou sa stanovujú podmienky účasti Marockého kráľovstva na Partnerstve pre výskum a inováciu v oblasti Stredozemia (PRIMA) (06533/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Dohody o vedeckej a technickej spolupráci medzi Európskou úniou a Marockým kráľovstvom, ktorou sa stanovujú podmienky účasti Marockého kráľovstva na Partnerstve pre výskum a inováciu v oblasti Stredozemia (PRIMA) (06533/2018),

| — | so zreteľom na žiadosť o udelenie súhlasu, ktorú Rada predložila v súlade s článkom 186 a článkom 218 ods. 6 druhým pododsekom písm. a) bodom v) Zmluvy o fungovaní Európskej únie (C8-0150/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na žiadosť o udelenie súhlasu, ktorú Rada predložila v súlade s článkom 186 a článkom 218 ods. 6 druhým pododsekom písm. a) bodom v) Zmluvy o fungovaní Európskej únie (C8-0150/2018),

| — | so zreteľom na rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1324 zo 4. júla 2017 o účasti Únie na Partnerstve pre výskum a inováciu v oblasti Stredozemia (PRIMA), na ktorom sa spoločne podieľajú niektoré členské štáty, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/1324 zo 4. júla 2017 o účasti Únie na Partnerstve pre výskum a inováciu v oblasti Stredozemia (PRIMA), na ktorom sa spoločne podieľajú niektoré členské štáty,

| — | so zreteľom na článok 99 ods. 1 a 4 a článok 108 ods. 7 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 99 ods. 1 a 4 a článok 108 ods. 7 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na odporúčanie Výboru pre priemysel, výskum a energetiku (A8-0281/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na odporúčanie Výboru pre priemysel, výskum a energetiku (A8-0281/2018),

| 1. | udeľuje súhlas s uzatvorením dohody; |
| --- | --- |

1.

| 2. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a vládam a parlamentom členských štátov a Marockého kráľovstva. |
| --- | --- |

2.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/58 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/58

---

P8_TA(2018)0361

Dohoda o leteckej doprave medzi EÚ a Kanadou ***

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu rozhodnutia Rady o uzavretí Dohody o leteckej doprave medzi Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi na jednej strane a Kanadou na strane druhej v mene Únie (06730/2018 – C8-0160/2018 – 2009/0018(NLE))

(Súhlas)

(2020/C 011/15)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh rozhodnutia Rady (06730/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh rozhodnutia Rady (06730/2018),

| — | so zreteľom na Dohodu o leteckej doprave medzi Kanadou a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Dohodu o leteckej doprave medzi Kanadou a Európskym spoločenstvom a jeho členskými štátmi (1),

| — | so zreteľom na žiadosť o udelenie súhlasu, ktorú Rada predložila v súlade s článkom 100 ods. 2 a článkom 218 ods. 6 druhým pododsekom písm. a) Zmluvy o fungovaní Európskej únie (C8-0160/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na žiadosť o udelenie súhlasu, ktorú Rada predložila v súlade s článkom 100 ods. 2 a článkom 218 ods. 6 druhým pododsekom písm. a) Zmluvy o fungovaní Európskej únie (C8-0160/2018),

| — | so zreteľom na článok 99 ods. 1 a 4 a článok 108 ods. 7 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 99 ods. 1 a 4 a článok 108 ods. 7 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na odporúčanie Výboru pre dopravu a cestovný ruch (A8-0254/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na odporúčanie Výboru pre dopravu a cestovný ruch (A8-0254/2018),

| 1. | udeľuje súhlas s uzatvorením dohody; |
| --- | --- |

1.

| 2. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a vládam a parlamentom členských štátov a Kanady. |
| --- | --- |

2.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 207, 6.8.2010, s. 32.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/59 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/59

---

P8_TA(2018)0362

Začlenenie talianskej obce Campione ďItalia a talianskych vôd jazera Lugano do colného územia Únie *

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa menia smernice 2006/112/ES a 2008/118/ES, pokiaľ ide o začlenenie talianskej obce Campione ďItalia a talianskych vôd jazera Lugano do colného územia Únie a do územnej pôsobnosti smernice 2008/118/ES (COM(2018)0261 – C8-0226/2018 – 2018/0124(CNS))

(Mimoriadny legislatívny postup – konzultácia)

(2020/C 011/16)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (COM(2018)0261), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (COM(2018)0261),

| — | so zreteľom na článok 113 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C8-0226/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 113 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C8-0226/2018),

| — | so zreteľom na článok 78c rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 78c rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre hospodárske a menové veci (A8-0284/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre hospodárske a menové veci (A8-0284/2018),

| 1. | schvaľuje návrh Komisie; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzýva Radu, aby oznámila Európskemu parlamentu, ak má v úmysle odchýliť sa od ním schváleného textu; |
| --- | --- |

2.

| 3. | žiada Radu o opätovnú konzultáciu, ak má v úmysle podstatne zmeniť ním schválený text; |
| --- | --- |

3.

| 4. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/60 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/60

---

P8_TA(2018)0363

Mobilizácia Európskeho fondu na prispôsobenie sa globalizácii: uplatňovanie EGF/2018/001 NL/Finančné služby

Uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady o mobilizácii Európskeho fondu na prispôsobenie sa globalizácii (žiadosť – EGF/2018/001 NL/Finančné služby, Holandsko) (COM(2018)0548 – C8-0392/2018 – 2018/2220(BUD))

(2020/C 011/17)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2018)0548 – C8-0392/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2018)0548 – C8-0392/2018),

| — | so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1309/2013 zo 17. decembra 2013 o Európskom fonde na prispôsobenie sa globalizácii (2014 – 2020) a o zrušení nariadenia (ES) č. 1927/2006 (1) (ďalej len „nariadenie o EGF“), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1309/2013 zo 17. decembra 2013 o Európskom fonde na prispôsobenie sa globalizácii (2014 – 2020) a o zrušení nariadenia (ES) č. 1927/2006 (1) (ďalej len „nariadenie o EGF“),

| — | so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ, Euratom) č. 1311/2013 z 2. decembra 2013, ktorým sa ustanovuje viacročný finančný rámec na roky 2014 – 2020 (2), a najmä na jeho článok 12, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ, Euratom) č. 1311/2013 z 2. decembra 2013, ktorým sa ustanovuje viacročný finančný rámec na roky 2014 – 2020 (2), a najmä na jeho článok 12,

| — | so zreteľom na Medziinštitucionálnu dohodu z 2. decembra 2013 medzi Európskym parlamentom, Radou a Komisiou o rozpočtovej disciplíne, spolupráci v rozpočtových otázkach a riadnom finančnom hospodárení (3) (ďalej len „MID z 2. decembra 2013“), a najmä na jej bod 13, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Medziinštitucionálnu dohodu z 2. decembra 2013 medzi Európskym parlamentom, Radou a Komisiou o rozpočtovej disciplíne, spolupráci v rozpočtových otázkach a riadnom finančnom hospodárení (3) (ďalej len „MID z 2. decembra 2013“), a najmä na jej bod 13,

| — | so zreteľom na postup trialógu uvedený v bode 13 MID z 2. decembra 2013, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na postup trialógu uvedený v bode 13 MID z 2. decembra 2013,

| — | so zreteľom na list Výboru pre zamestnanosť a sociálne veci, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na list Výboru pre zamestnanosť a sociálne veci,

| — | so zreteľom na list Výboru pre regionálny rozvoj, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na list Výboru pre regionálny rozvoj,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre rozpočet (A8-0294/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre rozpočet (A8-0294/2018),

| A. | keďže Únia vytvorila legislatívne a rozpočtové nástroje s cieľom poskytovať dodatočnú podporu pracovníkom, ktorých zasiahli dôsledky veľkých štrukturálnych zmien v usporiadaní svetového obchodu či dôsledky globálnej finančnej a hospodárskej krízy, a pomôcť im pri opätovnom začleňovaní na trh práce; |
| --- | --- |

A.

keďže Únia vytvorila legislatívne a rozpočtové nástroje s cieľom poskytovať dodatočnú podporu pracovníkom, ktorých zasiahli dôsledky veľkých štrukturálnych zmien v usporiadaní svetového obchodu či dôsledky globálnej finančnej a hospodárskej krízy, a pomôcť im pri opätovnom začleňovaní na trh práce;

| B. | keďže finančná pomoc Únie pre prepustených pracovníkov by mala byť poskytovaná dynamicky a dostupná čo najrýchlejšie a najefektívnejšie; |
| --- | --- |

B.

keďže finančná pomoc Únie pre prepustených pracovníkov by mala byť poskytovaná dynamicky a dostupná čo najrýchlejšie a najefektívnejšie;

| C. | keďže Holandsko podalo žiadosť EGF/2018/001 NL/Finančné služby o finančný príspevok z fondu EGF ako reakciu na prepustenie 1 324 pracovníkov v hospodárskom sektore klasifikovanom v rámci divízie 64 NACE Revízia 2 (Finančné služby okrem poistenia a dôchodkového zabezpečenia) v regiónoch úrovne 2 NUTS NL12 – Frízsko, NL13 – Drenthe a NL21 – Overijssel v Holandsku, pričom išlo o prvú žiadosť podanú v tomto hospodárskom sektore od založenia EGF; |
| --- | --- |

C.

keďže Holandsko podalo žiadosť EGF/2018/001 NL/Finančné služby o finančný príspevok z fondu EGF ako reakciu na prepustenie 1 324 pracovníkov v hospodárskom sektore klasifikovanom v rámci divízie 64 NACE Revízia 2 (Finančné služby okrem poistenia a dôchodkového zabezpečenia) v regiónoch úrovne 2 NUTS NL12 – Frízsko, NL13 – Drenthe a NL21 – Overijssel v Holandsku, pričom išlo o prvú žiadosť podanú v tomto hospodárskom sektore od založenia EGF;

| D. | keďže žiadosť je založená na intervenčných kritériách v zmysle článku 4 ods. 1 písm. b) nariadenia o EGF, podľa ktorého je potrebných aspoň 500 pracovníkov, ktorí boli prepustení v referenčnom období deviatich mesiacov v podnikoch, ktoré fungujú v rovnakom hospodárskom sektore vymedzenom ako divízia NACE Revízia 2 a nachádzajú sa v jednom regióne alebo dvoch susediacich regiónoch vymedzených ako regióny úrovne 2 NUTS v členskom štáte; |
| --- | --- |

D.

keďže žiadosť je založená na intervenčných kritériách v zmysle článku 4 ods. 1 písm. b) nariadenia o EGF, podľa ktorého je potrebných aspoň 500 pracovníkov, ktorí boli prepustení v referenčnom období deviatich mesiacov v podnikoch, ktoré fungujú v rovnakom hospodárskom sektore vymedzenom ako divízia NACE Revízia 2 a nachádzajú sa v jednom regióne alebo dvoch susediacich regiónoch vymedzených ako regióny úrovne 2 NUTS v členskom štáte;

| 1. | súhlasí s Komisiou, že podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 nariadenia o EGF sú splnené a že Holandsko má podľa uvedeného nariadenia nárok na finančný príspevok 1 192 500 EUR, čo predstavuje 60 % celkových nákladov vo výške 1 987 500 EUR; |
| --- | --- |

1.

| 2. | konštatuje, že holandské orgány podali žiadosť 23. februára 2018 a že na základe dodatočných informácií, ktoré poskytlo Holandsko, Komisia 20. júla 2018 dokončila svoje hodnotenie a 20. augusta 2018 o tom informovala Európsky parlament; |
| --- | --- |

2.

| 3. | berie na vedomie tvrdenia Holandska, že prepúšťanie je spojené s celosvetovou finančnou a hospodárskou krízou, ako aj vplyv tejto krízy na služby a fungovanie holandských bánk; uznáva, že v dôsledku nízkych úrokových sadzieb, ktoré boli zavedené v reakcii na finančnú krízu, prísnejších regulačných podmienok, výrazného úpadku na trhu s hypotekárnymi úvermi a poklesu v poskytovaní úverov malým a stredným podnikom (MSP) došlo k znižovaniu ziskovosti a vznikla naliehavá potreba zníženia nákladov; vyjadruje poľutovanie nad tým, že banky preto znížili počet zamestnancov, a to najmä zatvorením regionálnych pobočiek a transformáciou na elektronické bankovníctvo; |
| --- | --- |

3.

| 4. | uznáva, že hoci v posledných rokoch došlo k určitému ozdraveniu, poskytovanie úverov na hypotekárnom trhu zostáva nižšie ako pred finančnou krízou; |
| --- | --- |

4.

| 5. | vyjadruje poľutovanie nad tým, že finančné sektory v ďalších členských štátoch čelia podobným tlakom; uznáva, že v niektorých prípadoch sa prepúšťanie môže rozložiť na príliš dlhé obdobie, aby sa splnili kritériá EGF; vyzýva však vlády členských štátov, aby zvážili, či by EGF mohol zohrať užitočnú úlohu tým, že umožní zamestnancom prispôsobiť sa týmto zmenám; |
| --- | --- |

5.

| 6. | pripomína, že sa očakáva, že prepúšťanie, ku ktorému došlo v 20 podnikoch v holandskom bankovom sektore, bude mať veľmi nepriaznivý vplyv na miestne hospodárstvo, že miera nezamestnanosti vo všetkých troch regiónoch, na ktoré sa žiadosť vzťahuje (Frízsko, Drenthe a Overijssel), je vyššia ako celoštátny priemer a že dôsledkom prepúšťania je aj to, že je veľmi ťažké pracovníkov opätovne zamestnať vzhľadom na nedostatok pracovných miest, nízku úroveň ich vzdelania a vysoký počet uchádzačov o zamestnanie; |
| --- | --- |

6.

| 7. | poznamenáva, že žiadosť sa týka 1 324 prepustených pracovníkov; pýta sa však, prečo sa navrhované opatrenia zameriavajú len na 450 z nich; poukazuje na to, že väčšina prepustených pracovníkov sú ženy (59 %), ktoré pracujú v administratívnych funkciách alebo ako recepčné; ďalej konštatuje, že 27 % prepustených pracovníkov má viac ako 55 rokov; uznáva v tejto súvislosti, že aktívne opatrenia na trhu práce spolufinancované z EGF môžu zvýšiť šance týchto rizikových skupín opätovne sa začleniť na trh práce; |
| --- | --- |

7.

| 8. | víta rozhodnutie Holandska zamerať pomoc na zraniteľné skupiny a pomôcť ľuďom pri zmene povolania, sektora alebo regiónu vrátane odbornej prípravy pre maloobchodný sektor a nových profesijných profilov, ako napríklad doprava, IT služby a technické povolania, ktoré ponúkajú viac pracovných príležitostí; |
| --- | --- |

8.

| 9. | poznamenáva, že Holandsko plánuje sedem typov opatrení pre prepustených pracovníkov, na ktorých sa vzťahuje táto žiadosť: i) úvodný pohovor, ii) pomoc pri hľadaní práce, iii) fond mobility, iv) odborná príprava a poradenstvo na podporu podnikania, v) odborná príprava a rekvalifikácia, vi) pomoc pri preradení na iné miesto, vii) grant na podporu podnikania; |
| --- | --- |

9.

| 10. | berie na vedomie, že fond mobility predstavuje takmer 30 % z celkového balíka personalizovaných služieb; chápe, že to zahŕňa poradenstvo pre osoby, ktoré by inak mali problém nájsť si zamestnanie; |
| --- | --- |

10.

| 11. | uznáva, že koordinovaný balík personalizovaných služieb bol vypracovaný na základe konzultácií so zainteresovanými stranami a sociálnymi partnermi, ako napríklad Holandským bankovým združením (NVB), Holandskou federáciou odborových zväzov (FNV) a Národnou kresťanskou federáciou odborových zväzov (CNV); |
| --- | --- |

11.

| 12. | zdôrazňuje, že holandské orgány potvrdili, že na uvedené oprávnené opatrenia nedostávajú pomoc z iných fondov ani finančných nástrojov Únie; |
| --- | --- |

12.

| 13. | opätovne zdôrazňuje, že pomoc z EGF nesmie nahrádzať opatrenia, za ktoré podľa vnútroštátneho práva alebo kolektívnych zmlúv zodpovedajú podniky, ani opatrenia na reštrukturalizáciu podnikov alebo sektorov; |
| --- | --- |

13.

| 14. | vyzýva Komisiu, aby vnútroštátne orgány nabádala, aby v budúcich návrhoch uvádzali podrobnejšie informácie o sektoroch, ktoré majú vyhliadky na rast, a mohli by preto poskytnúť ľuďom prácu, a aby zbierali potvrdené údaje o dosahu financovania z EGF vrátane údajov o kvalite pracovných miest a o miere opätovného začlenenia na trh práce dosiahnutej vďaka EGF; |
| --- | --- |

14.

| 15. | pripomína, že podľa článku 7 nariadenia o EGF by sa v návrhu koordinovaného balíka personalizovaných služieb mali vopred zohľadniť budúce vyhliadky na trhu práce a požadované zručnosti a koordinovaný balík by mal byť kompatibilný s prechodom na hospodárstvo, ktoré je efektívne z hľadiska využívania zdrojov a udržateľné; |
| --- | --- |

15.

| 16. | opätovne vyzýva Komisiu, aby zabezpečila verejný prístup ku všetkým dokumentom súvisiacim s prípadmi EGF; |
| --- | --- |

16.

| 17. | schvaľuje rozhodnutie, ktoré je uvedené v prílohe k tomuto uzneseniu; |
| --- | --- |

17.

| 18. | poveruje svojho predsedu, aby podpísal toto rozhodnutie spoločne s predsedom Rady a aby zabezpečil jeho uverejnenie v Úradnom vestníku Európskej únie; |
| --- | --- |

18.

| 19. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie spolu s prílohou Rade a Komisii. |
| --- | --- |

19.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 855.

(2)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 884.

(3)  Ú. v. EÚ C 373, 20.12.2013, s. 1.

---

PRÍLOHA

ROZHODNUTIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU A RADY

o mobilizácii prostriedkov z Európskeho fondu na prispôsobenie sa globalizácii na základe žiadosti z Holandska – EGF/2018/001 NL/Finančné služby

(Znenie tejto prílohy sa neuvádza, pretože zodpovedá konečnému aktu, rozhodnutiu (EÚ) 2018/1675.)

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/64 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/64

---

P8_TA(2018)0364

Poskytovanie audiovizuálnych mediálnych služieb ***I

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o návrhu smernice Európskeho parlamentu a Rady, ktorou sa mení smernica 2010/13/EÚ o koordinácii niektorých ustanovení upravených zákonom, iným právnym predpisom alebo správnym opatrením v členských štátoch týkajúcich sa poskytovania audiovizuálnych mediálnych služieb s ohľadom na meniace sa podmienky na trhu (COM(2016)0287 – C8-0193/2016 – 2016/0151(COD))

(Riadny legislatívny postup: prvé čítanie)

(2020/C 011/18)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2016)0287), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2016)0287),

| — | so zreteľom na článok 294 ods. 2, článok 53 ods. 1 a článok 62 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C8-0193/2016), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 294 ods. 2, článok 53 ods. 1 a článok 62 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C8-0193/2016),

| — | so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru z 19. októbra 2016 (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru z 19. októbra 2016 (1),

| — | zo zreteľom na stanovisko Výboru regiónov zo 7. decembra 2016 (2), |
| --- | --- |

—

zo zreteľom na stanovisko Výboru regiónov zo 7. decembra 2016 (2),

| — | so zreteľom na predbežnú dohodu schválenú gestorským výborom podľa článku 69f ods. 4 rokovacieho poriadku, a na záväzok zástupcu Rady, vyjadrený v liste z 13. júna 2018, schváliť pozíciu Európskeho parlamentu v súlade s článkom 294 ods. 4 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na predbežnú dohodu schválenú gestorským výborom podľa článku 69f ods. 4 rokovacieho poriadku, a na záväzok zástupcu Rady, vyjadrený v liste z 13. júna 2018, schváliť pozíciu Európskeho parlamentu v súlade s článkom 294 ods. 4 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na článok 59 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 59 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre kultúru a vzdelávanie a stanoviská Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín, Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa, Výboru pre právne veci a Výboru pre občianske slobody, spravodlivosť a vnútorné veci (A8-0192/2017), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre kultúru a vzdelávanie a stanoviská Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín, Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa, Výboru pre právne veci a Výboru pre občianske slobody, spravodlivosť a vnútorné veci (A8-0192/2017),

| 1. | prijíma nasledujúcu pozíciu v prvom čítaní; |
| --- | --- |

1.

| 2. | žiada Komisiu, aby mu vec znovu predložila, ak nahrádza, podstatne mení alebo má v úmysle podstatne zmeniť svoj návrh; |
| --- | --- |

2.

| 3. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  Ú. v. EÚ C 34, 2.2.2017, s. 157.

(2)  Ú. v. EÚ C 185, 9.6.2017, s. 41.

---

P8_TC1-COD(2016)0151

Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 2. októbra 2018 na účely prijatia smernice Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/..., ktorou sa mení smernica 2010/13/EÚ o koordinácii niektorých ustanovení upravených zákonom, iným právnym predpisom alebo správnym opatrením v členských štátoch týkajúcich sa poskytovania audiovizuálnych mediálnych služieb (smernica o audiovizuálnych mediálnych službách) s ohľadom na meniace sa podmienky na trhu

(Keďže bola dosiahnutá dohoda medzi Európskym parlamentom a Radou, pozícia Európskeho parlamentu zodpovedá záverečnému legislatívnemu aktu, smernici (EÚ) 2018/1808.)

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/66 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/66

---

P8_TA(2018)0365

Návrh opravného rozpočtu č. 5/2018: zrušenie rezervy súvisiacej s podporou Turecka z nástroja predvstupovej pomoci (IPA II), posilnenie nástroja európskeho susedstva (ENI) a humanitárnej pomoci pre iné naliehavé opatrenia a úprava plánu pracovných miest Výkonnej agentúry pre inovácie a siete (INEA) v súvislosti s iniciatívou WiFi4EU

Uznesenie Európskeho parlamentu z 2. októbra 2018 o pozícii Rady k návrhu opravného rozpočtu Európskej únie č. 5/2018 na rozpočtový rok 2018, oddiel III – Komisia: Zrušenie rezervy súvisiacej s podporou Turecka z nástroja predvstupovej pomoci (IPA II), posilnenie nástroja európskeho susedstva (ENI) a humanitárnej pomoci pre iné naliehavé opatrenia a úprava plánu pracovných miest Výkonnej agentúry pre inovácie a siete (INEA) v súvislosti s iniciatívou WiFi4EU (11843/2018 – C8-0415/2018 – 2018/2165(BUD))

(2020/C 011/19)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na článok 314 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 314 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na článok 106a Zmluvy o založení Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 106a Zmluvy o založení Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu,

| — | so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) č. 966/2012 z 25. októbra 2012 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Únie, a zrušení nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (1), a najmä na jeho článok 41, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) č. 966/2012 z 25. októbra 2012 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Únie, a zrušení nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (1), a najmä na jeho článok 41,

| — | so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) 2018/1046 z 18. júla 2018 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Únie, o zmene nariadení (EÚ) č. 1296/2013, (EÚ) č. 1301/2013, (EÚ) č. 1303/2013, (EÚ) č. 1304/2013, (EÚ) č. 1309/2013, (EÚ) č. 1316/2013, (EÚ) č. 223/2014, (EÚ) č. 283/2014 a rozhodnutia č. 541/2014/EÚ a o zrušení nariadenia (EÚ, Euratom) č. 966/2012 (2), a najmä na jeho článok 44, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) 2018/1046 z 18. júla 2018 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Únie, o zmene nariadení (EÚ) č. 1296/2013, (EÚ) č. 1301/2013, (EÚ) č. 1303/2013, (EÚ) č. 1304/2013, (EÚ) č. 1309/2013, (EÚ) č. 1316/2013, (EÚ) č. 223/2014, (EÚ) č. 283/2014 a rozhodnutia č. 541/2014/EÚ a o zrušení nariadenia (EÚ, Euratom) č. 966/2012 (2), a najmä na jeho článok 44,

| — | so zreteľom na všeobecný rozpočet Európskej únie na rozpočtový rok 2018 prijatý s konečnou platnosťou 30. novembra 2017 (3), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na všeobecný rozpočet Európskej únie na rozpočtový rok 2018 prijatý s konečnou platnosťou 30. novembra 2017 (3),

| — | so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ, Euratom) č. 1311/2013 z 2. decembra 2013, ktorým sa ustanovuje viacročný finančný rámec na roky 2014 – 2020 (4), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ, Euratom) č. 1311/2013 z 2. decembra 2013, ktorým sa ustanovuje viacročný finančný rámec na roky 2014 – 2020 (4),

| — | so zreteľom na Medziinštitucionálnu dohodu z 2. decembra 2013 medzi Európskym parlamentom, Radou a Komisiou o rozpočtovej disciplíne, spolupráci v rozpočtových otázkach a riadnom finančnom hospodárení (5), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na Medziinštitucionálnu dohodu z 2. decembra 2013 medzi Európskym parlamentom, Radou a Komisiou o rozpočtovej disciplíne, spolupráci v rozpočtových otázkach a riadnom finančnom hospodárení (5),

| — | so zreteľom na rozhodnutie Rady 2014/335/EÚ, Euratom z 26. mája 2014 o systéme vlastných zdrojov Európskej únie (6), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na rozhodnutie Rady 2014/335/EÚ, Euratom z 26. mája 2014 o systéme vlastných zdrojov Európskej únie (6),

| — | so zreteľom na návrh opravného rozpočtu č. 5/2018, ktorý Komisia prijala 10. júla 2018 (COM(2018)0537), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh opravného rozpočtu č. 5/2018, ktorý Komisia prijala 10. júla 2018 (COM(2018)0537),

| — | so zreteľom na pozíciu k návrhu opravného rozpočtu č. 5/2018, ktorú prijala Rada 18. septembra 2018 a postúpila Európskemu parlamentu 20. septembra 2018 (11843/2018 – C8-0415/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na pozíciu k návrhu opravného rozpočtu č. 5/2018, ktorú prijala Rada 18. septembra 2018 a postúpila Európskemu parlamentu 20. septembra 2018 (11843/2018 – C8-0415/2018),

| — | so zreteľom na list Výboru pre zahraničné veci, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na list Výboru pre zahraničné veci,

| — | so zreteľom na články 88 a 91 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na články 88 a 91 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre rozpočet (A8-0292/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre rozpočet (A8-0292/2018),

| A. | keďže na naliehanie Európskeho parlamentu v rámci rozpočtového postupu na rok 2018 sa rozpočtový orgán rozhodol umiestniť 70 miliónov EUR viazaných rozpočtových prostriedkov a 35 miliónov EUR platobných rozpočtových prostriedkov z podpory Únie pre Turecko z nástroja predvstupovej pomoci (IPA II) do rezervy v rámci rozpočtovej položky 22 02 03 01 Podpora politických reforiem a súvisiaceho postupného zosúlaďovania s acquis Únie; |
| --- | --- |

A.

keďže na naliehanie Európskeho parlamentu v rámci rozpočtového postupu na rok 2018 sa rozpočtový orgán rozhodol umiestniť 70 miliónov EUR viazaných rozpočtových prostriedkov a 35 miliónov EUR platobných rozpočtových prostriedkov z podpory Únie pre Turecko z nástroja predvstupovej pomoci (IPA II) do rezervy v rámci rozpočtovej položky 22 02 03 01 Podpora politických reforiem a súvisiaceho postupného zosúlaďovania s acquis Únie;

| B. | keďže Európsky parlament a Rada sa rozhodli, že na uvoľnenie súm zahrnutých do rezervy bude musieť Turecko podľa výročnej správy Komisie urobiť „dostatočné merateľné zlepšenia v oblasti zásad právneho štátu, demokracie, ľudských práv a slobody tlače“; keďže Komisia vo výročnej správe o Turecku zo 17. apríla 2018 (7) jednoznačne dospela k záveru, že situácia v oblasti zásad právneho štátu, demokracie a ľudských práv v Turecku sa zhoršila; keďže podmienka stanovená rozpočtovým orgánom preto nebola splnená; |
| --- | --- |

B.

keďže Európsky parlament a Rada sa rozhodli, že na uvoľnenie súm zahrnutých do rezervy bude musieť Turecko podľa výročnej správy Komisie urobiť „dostatočné merateľné zlepšenia v oblasti zásad právneho štátu, demokracie, ľudských práv a slobody tlače“; keďže Komisia vo výročnej správe o Turecku zo 17. apríla 2018 (7) jednoznačne dospela k záveru, že situácia v oblasti zásad právneho štátu, demokracie a ľudských práv v Turecku sa zhoršila; keďže podmienka stanovená rozpočtovým orgánom preto nebola splnená;

| C. | keďže Komisia navrhla úplné zrušenie súm, ktoré boli vložené do rezervy, a to vo viazaných aj v platobných rozpočtových prostriedkoch, ako aj súvisiacich rozpočtových poznámok; |
| --- | --- |

C.

keďže Komisia navrhla úplné zrušenie súm, ktoré boli vložené do rezervy, a to vo viazaných aj v platobných rozpočtových prostriedkoch, ako aj súvisiacich rozpočtových poznámok;

| D. | keďže Komisia navrhla zvýšiť prostriedky pre nástroj európskeho susedstva (ENI) o viazané rozpočtové prostriedky vo výške 70 miliónov EUR s cieľom financovať akcie spojené s migračnou trasou cez centrálne Stredozemie prostredníctvom zložky pre severnú Afriku v rámci trustového fondu EÚ pre Afriku (28 miliónov EUR) a splniť časti prísľubu Únie zo zasadnutia Brusel II, ktoré sa konalo v dňoch 24. – 25. apríla 2018 pod názvom Podpora budúcnosti Sýrie a okolitého regiónu (42 miliónov EUR, ktoré sa majú presunúť do Regionálneho trustového fondu EÚ zriadeného v reakcii na krízu v Sýrii (fond Madad)); |
| --- | --- |

D.

keďže Komisia navrhla zvýšiť prostriedky pre nástroj európskeho susedstva (ENI) o viazané rozpočtové prostriedky vo výške 70 miliónov EUR s cieľom financovať akcie spojené s migračnou trasou cez centrálne Stredozemie prostredníctvom zložky pre severnú Afriku v rámci trustového fondu EÚ pre Afriku (28 miliónov EUR) a splniť časti prísľubu Únie zo zasadnutia Brusel II, ktoré sa konalo v dňoch 24. – 25. apríla 2018 pod názvom Podpora budúcnosti Sýrie a okolitého regiónu (42 miliónov EUR, ktoré sa majú presunúť do Regionálneho trustového fondu EÚ zriadeného v reakcii na krízu v Sýrii (fond Madad));

| E. | keďže Komisia navrhla zvýšiť prostriedky na humanitárnu pomoc o 35 miliónov EUR platobných rozpočtových prostriedkov s cieľom splniť potreby, ktoré sú dôsledkom zvýšení rozpočtových prostriedkov vo výške 124,8 miliónov EUR na konci roku 2017, ktoré nezahŕňali platobné rozpočtové prostriedky; |
| --- | --- |

E.

keďže Komisia navrhla zvýšiť prostriedky na humanitárnu pomoc o 35 miliónov EUR platobných rozpočtových prostriedkov s cieľom splniť potreby, ktoré sú dôsledkom zvýšení rozpočtových prostriedkov vo výške 124,8 miliónov EUR na konci roku 2017, ktoré nezahŕňali platobné rozpočtové prostriedky;

| F. | keďže Komisia tiež navrhla posilnenie plánu pracovných miest Výkonnej agentúry pre inovácie a siete (INEA) v kontexte iniciatívy WiFi4EU doplnením jednej pozície dočasného zamestnanca v platovej triede AD 7; keďže táto zmena môže byť financovaná v rámci rozpočtu agentúry na tento rok; |
| --- | --- |

F.

keďže Komisia tiež navrhla posilnenie plánu pracovných miest Výkonnej agentúry pre inovácie a siete (INEA) v kontexte iniciatívy WiFi4EU doplnením jednej pozície dočasného zamestnanca v platovej triede AD 7; keďže táto zmena môže byť financovaná v rámci rozpočtu agentúry na tento rok;

| 1. | berie na vedomie návrh opravného rozpočtu č. 5/2018, ktorý predložila Komisia a ktorý sa týka zrušenia rezervy týkajúcej sa Turecka v nástroji IPA II vo viazaných aj platobných rozpočtových prostriedkoch, posilnenia nástroja európskeho susedstva vo viazaných rozpočtových prostriedkoch a humanitárnej pomoci v platobných rozpočtových prostriedkoch, a posilnenia plánu pracovných miest INEA v súvislosti s iniciatívou WiFi4EU; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyjadruje znepokojenie nad pretrvávajúcim zhoršovaním základných práv a slobôd a zásad právneho štátu v Turecku a ďalším odklonom Turecka od európskych hodnôt; |
| --- | --- |

2.

| 3. | opakovane zdôrazňuje, že akékoľvek rozhodnutie týkajúce sa financovania z nástroja IPA II v Turecku by nemalo byť na úkor podpory Únie pre tureckú občiansku spoločnosť, ktorá by sa mala ďalej zvyšovať; |
| --- | --- |

3.

| 4. | trvá na potrebe uplatňovať realizovateľné riešenia na migračnej trase cez centrálne Stredozemie v spolupráci s príslušnými medzinárodnými, vnútroštátnymi alebo regionálnymi orgánmi a úplnom dodržiavaní medzinárodných noriem v oblasti ľudských práv týkajúcich sa zaobchádzania s migrantmi; |
| --- | --- |

4.

| 5. | schvaľuje pozíciu Rady k návrhu opravného rozpočtu č. 5/2018; |
| --- | --- |

5.

| 6. | poveruje svojho predsedu, aby vyhlásil opravný rozpočet č. 5/2018 za prijatý s konečnou platnosťou a aby zabezpečil jeho uverejnenie v Úradnom vestníku Európskej únie; |
| --- | --- |

6.

| 7. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil toto uznesenie Rade, Komisii a ďalším príslušným inštitúciám a orgánom, ako aj národným parlamentom. |
| --- | --- |

7.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 298, 26.10.2012, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 193, 30.7.2018, s. 1.

(3)  Ú. v. EÚ L 57, 28.2.2018.

(4)  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 884.

(5)  Ú. v. EÚ C 373, 20.12.2013, s. 1.

(6)  Ú. v. EÚ L 168, 7.6.2014, s. 105.

(7)  COM(2018)0450, SWD(2018)0153.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/69 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/69

---

P8_TA(2018)0366

Harmonizácia a zjednodušenie určitých pravidiel v systéme DPH *

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES, pokiaľ ide o harmonizáciu a zjednodušenie určitých pravidiel v systéme dane z pridanej hodnoty, a ktorou sa zavádza konečný systém zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi (COM(2017)0569 – C8-0363/2017 – 2017/0251(CNS))

(Mimoriadny legislatívny postup – konzultácia)

(2020/C 011/20)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (COM(2017)0569), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (COM(2017)0569),

| — | so zreteľom na článok 113 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C8-0363/2017), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 113 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C8-0363/2017),

| — | so zreteľom na článok 78c rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 78c rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre hospodárske a menové veci (A8-0280/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre hospodárske a menové veci (A8-0280/2018),

| 1. | schvaľuje zmenený návrh Komisie; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzýva Komisiu, aby zmenila svoj návrh v súlade s článkom 293 ods. 2 Zmluvy o fungovaní Európskej únie; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzýva Radu, aby oznámila Európskemu parlamentu, ak má v úmysle odchýliť sa od ním schváleného textu; |
| --- | --- |

3.

| 4. | žiada Radu o opätovnú konzultáciu, ak má v úmysle podstatne zmeniť návrh Komisie; |
| --- | --- |

4.

| 5. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom. |
| --- | --- |

5.

Pozmeňujúci návrh 1

Návrh smernice

Odôvodnenie 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (1) | V roku 1967, keď Rada smernicami 67/227/EHS (1) a 67/228/EHS (2) prijala spoločný systém dane z pridanej hodnoty (DPH), bol prijatý záväzok vytvoriť konečný systém DPH, ktorý by v Európskom spoločenstve fungoval rovnakým spôsobom ako v rámci jedného členského štátu. Keďže politické a technické podmienky neboli na takýto systém pripravené, keď sa koncom roka 1992 zrušili daňové hranice medzi členskými štátmi, prijala sa prechodná úprava v oblasti DPH. V smernici Rady 2006/112/ES (3), ktorá je v súčasnosti účinná, sa stanovuje, že tieto prechodné pravidlá sa majú nahradiť konečnou úpravou. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(1)

V roku 1967, keď Rada smernicami 67/227/EHS (1) a 67/228/EHS (2) prijala spoločný systém dane z pridanej hodnoty (DPH), bol prijatý záväzok vytvoriť konečný systém DPH, ktorý by v Európskom spoločenstve fungoval rovnakým spôsobom ako v rámci jedného členského štátu. Keďže politické a technické podmienky neboli na takýto systém pripravené, keď sa koncom roka 1992 zrušili daňové hranice medzi členskými štátmi, prijala sa prechodná úprava v oblasti DPH. V smernici Rady 2006/112/ES (3), ktorá je v súčasnosti účinná, sa stanovuje, že tieto prechodné pravidlá sa majú nahradiť konečnou úpravou.

| (1) | V roku 1967, keď Rada smernicami 67/227/EHS (4) a 67/228/EHS (5) prijala spoločný systém dane z pridanej hodnoty (DPH), bol prijatý záväzok vytvoriť konečný systém DPH, ktorý by v Európskom spoločenstve fungoval rovnakým spôsobom ako v rámci jedného členského štátu. Keďže politické a technické podmienky neboli na takýto systém pripravené, keď sa koncom roka 1992 zrušili daňové hranice medzi členskými štátmi, prijala sa prechodná úprava v oblasti DPH. V smernici Rady 2006/112/ES (6), ktorá je v súčasnosti účinná, sa stanovuje, že tieto prechodné pravidlá sa majú nahradiť konečnou úpravou.
  Uvedené pravidlá však existujú už niekoľko desaťročí, čo má za následok komplexný prechodný systém DPH, ktorý je náchylný na cezhraničné podvody v oblasti DPH v rámci Únie. Tieto prechodné pravidlá majú množstvo nedostatkov, čo spôsobuje, že systém DPH nie je úplne účinný ani kompatibilný s požiadavkami skutočne jednotného trhu. |
| --- | --- |

(1)

V roku 1967, keď Rada smernicami 67/227/EHS (4) a 67/228/EHS (5) prijala spoločný systém dane z pridanej hodnoty (DPH), bol prijatý záväzok vytvoriť konečný systém DPH, ktorý by v Európskom spoločenstve fungoval rovnakým spôsobom ako v rámci jedného členského štátu. Keďže politické a technické podmienky neboli na takýto systém pripravené, keď sa koncom roka 1992 zrušili daňové hranice medzi členskými štátmi, prijala sa prechodná úprava v oblasti DPH. V smernici Rady 2006/112/ES (6), ktorá je v súčasnosti účinná, sa stanovuje, že tieto prechodné pravidlá sa majú nahradiť konečnou úpravou.
  Uvedené pravidlá však existujú už niekoľko desaťročí, čo má za následok komplexný prechodný systém DPH, ktorý je náchylný na cezhraničné podvody v oblasti DPH v rámci Únie. Tieto prechodné pravidlá majú množstvo nedostatkov, čo spôsobuje, že systém DPH nie je úplne účinný ani kompatibilný s požiadavkami skutočne jednotného trhu.

Pozmeňujúci návrh 2

Návrh smernice

Odôvodnenie 1 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (1a) | Komisia vo svojom oznámení z 28. októbra 2015 s názvom Zlepšovanie jednotného trhu: viac príležitostí pre ľudí a podniky označila zložitosť súčasných predpisov o DPH ako jednu z hlavných prekážok, ktoré bránia dobudovaniu jednotného trhu. Zároveň sa výpadok príjmov z DPH, ktorý je definovaný ako rozdiel medzi sumou DPH, ktorá bola skutočne vybraná, a teoretickou sumou, ktorá sa očakáva, že sa vyberie, zvyšoval a v roku 2015 dosiahol v EÚ-28 sumu 151,5 miliardy EUR. To poukazuje na potrebu naliehavej a komplexnej reformy systému DPH smerom ku konečnému systému DPH s cieľom uľahčiť a zjednodušiť cezhraničný obchod v rámci Únie a zvýšiť odolnosť systému voči podvodom. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(1a)

Komisia vo svojom oznámení z 28. októbra 2015 s názvom Zlepšovanie jednotného trhu: viac príležitostí pre ľudí a podniky označila zložitosť súčasných predpisov o DPH ako jednu z hlavných prekážok, ktoré bránia dobudovaniu jednotného trhu. Zároveň sa výpadok príjmov z DPH, ktorý je definovaný ako rozdiel medzi sumou DPH, ktorá bola skutočne vybraná, a teoretickou sumou, ktorá sa očakáva, že sa vyberie, zvyšoval a v roku 2015 dosiahol v EÚ-28 sumu 151,5 miliardy EUR. To poukazuje na potrebu naliehavej a komplexnej reformy systému DPH smerom ku konečnému systému DPH s cieľom uľahčiť a zjednodušiť cezhraničný obchod v rámci Únie a zvýšiť odolnosť systému voči podvodom.

Pozmeňujúci návrh 3

Návrh smernice

Odôvodnenie 1 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (1b) | Vytvorenie jednotného priestoru Únie v oblasti DPH je rozhodujúce pre zníženie nákladov na dodržiavanie predpisov v prípade podnikov, zníženie rizík cezhraničných podvodov v oblasti DPH a zjednodušenie postupov súvisiacich s DPH. Konečný systém DPH posilní jednotný trh a vytvorí lepšie podnikateľské podmienky pre cezhraničný obchod. Mal by zahŕňať potrebné zmeny v dôsledku technologického vývoja a digitalizácie, zmien obchodných modelov a globalizácie hospodárstva. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(1b)

Vytvorenie jednotného priestoru Únie v oblasti DPH je rozhodujúce pre zníženie nákladov na dodržiavanie predpisov v prípade podnikov, zníženie rizík cezhraničných podvodov v oblasti DPH a zjednodušenie postupov súvisiacich s DPH. Konečný systém DPH posilní jednotný trh a vytvorí lepšie podnikateľské podmienky pre cezhraničný obchod. Mal by zahŕňať potrebné zmeny v dôsledku technologického vývoja a digitalizácie, zmien obchodných modelov a globalizácie hospodárstva.

Pozmeňujúci návrh 4

Návrh smernice

Odôvodnenie 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (2) | Vo svojom akčnom pláne v oblasti DPH (7) Komisia oznámila svoj zámer predložiť návrh, v ktorom sa stanovia zásady konečného systému DPH pre cezhraničný obchod medzi podnikmi (B2B) medzi členskými štátmi, ktorý by bol založený na zdaňovaní cezhraničných dodaní tovaru v členskom štáte určenia. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(2)

Vo svojom akčnom pláne v oblasti DPH (7) Komisia oznámila svoj zámer predložiť návrh, v ktorom sa stanovia zásady konečného systému DPH pre cezhraničný obchod medzi podnikmi (B2B) medzi členskými štátmi, ktorý by bol založený na zdaňovaní cezhraničných dodaní tovaru v členskom štáte určenia.

| (2) | Súčasný systém DPH v Únii, ktorý bol zavedený v roku 1993, je podobný európskemu colnému systému. Chýbajú v ňom však rovnocenné kontroly, a preto sa stáva terčom cezhraničných podvodov. Súčasný systém DPH by sa mal zásadne zmeniť takým spôsobom, aby sa dodávka tovaru z jedného členského štátu do druhého zdanila, ako keby bol tovar dodaný a nadobudnutý v jednom členskom štáte.
  Vo svojom akčnom pláne v oblasti DPH (8) Komisia oznámila svoj zámer predložiť návrh, v ktorom sa stanovia zásady konečného systému DPH pre cezhraničný obchod medzi podnikmi (B2B) medzi členskými štátmi, ktorý by bol založený na zdaňovaní cezhraničných dodaní tovaru v členskom štáte určenia.
  Táto zmena by mala prispieť k zníženiu cezhraničných podvodov súvisiacich s DPH o 40 miliárd EUR ročne. |
| --- | --- |

(2)

Súčasný systém DPH v Únii, ktorý bol zavedený v roku 1993, je podobný európskemu colnému systému. Chýbajú v ňom však rovnocenné kontroly, a preto sa stáva terčom cezhraničných podvodov. Súčasný systém DPH by sa mal zásadne zmeniť takým spôsobom, aby sa dodávka tovaru z jedného členského štátu do druhého zdanila, ako keby bol tovar dodaný a nadobudnutý v jednom členskom štáte.
  Vo svojom akčnom pláne v oblasti DPH (8) Komisia oznámila svoj zámer predložiť návrh, v ktorom sa stanovia zásady konečného systému DPH pre cezhraničný obchod medzi podnikmi (B2B) medzi členskými štátmi, ktorý by bol založený na zdaňovaní cezhraničných dodaní tovaru v členskom štáte určenia.
  Táto zmena by mala prispieť k zníženiu cezhraničných podvodov súvisiacich s DPH o 40 miliárd EUR ročne.

Pozmeňujúci návrh 5

Návrh smernice

Odôvodnenie 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (3) | Znamenalo by to nahradenie súčasného systému, ktorý pozostáva z dodania tovaru oslobodeného od dane v členskom štáte začatia prepravy a z nadobudnutia tovaru v rámci Spoločenstva zdaneného v členskom štáte určenia, systémom jediného dodania zdaneného v členskom štáte určenia a v súlade s jeho sadzbami DPH. DPH bude spravidla účtovať dodávateľ, ktorý si bude vedieť overiť uplatniteľnú sadzbu DPH ktoréhokoľvek členského štátu online pomocou webového portálu.
  Ak je však nadobúdateľ certifikovanou zdaniteľnou osobou (členskými štátmi považovaný za spoľahlivého daňovníka), uplatnil by sa mechanizmus prenesenia daňovej povinnosti a certifikovaná zdaniteľná osoba by bola povinná platiť DPH z tohto dodania v rámci Únie.
  Konečný systém DPH bude takisto vychádzať z koncepcie systému jedinej registrácie pre podniky (jednotné kontaktné miesto alebo OSS, z angl. One-Stop Shop), ktorý bude umožňovať platbu a odpočet splatnej DPH. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(3)

Znamenalo by to nahradenie súčasného systému, ktorý pozostáva z dodania tovaru oslobodeného od dane v členskom štáte začatia prepravy a z nadobudnutia tovaru v rámci Spoločenstva zdaneného v členskom štáte určenia, systémom jediného dodania zdaneného v členskom štáte určenia a v súlade s jeho sadzbami DPH. DPH bude spravidla účtovať dodávateľ, ktorý si bude vedieť overiť uplatniteľnú sadzbu DPH ktoréhokoľvek členského štátu online pomocou webového portálu.
  Ak je však nadobúdateľ certifikovanou zdaniteľnou osobou (členskými štátmi považovaný za spoľahlivého daňovníka), uplatnil by sa mechanizmus prenesenia daňovej povinnosti a certifikovaná zdaniteľná osoba by bola povinná platiť DPH z tohto dodania v rámci Únie.
  Konečný systém DPH bude takisto vychádzať z koncepcie systému jedinej registrácie pre podniky (jednotné kontaktné miesto alebo OSS, z angl. One-Stop Shop), ktorý bude umožňovať platbu a odpočet splatnej DPH.

| (3) | To by si vyžadovalo nahradenie súčasného systému, ktorý pozostáva z dodania tovaru oslobodeného od dane v členskom štáte začatia prepravy a z nadobudnutia tovaru v rámci Spoločenstva zdaneného v členskom štáte určenia, systémom jediného dodania zdaneného v členskom štáte určenia a v súlade s jeho sadzbami DPH. DPH bude spravidla účtovať dodávateľ, ktorý si bude vedieť overiť uplatniteľnú sadzbu DPH ktoréhokoľvek členského štátu online pomocou webového portálu. Konečný systém DPH bude takisto vychádzať z koncepcie systému jedinej registrácie pre podniky (jednotné kontaktné miesto alebo OSS, z angl. One-Stop Shop), ktorý bude umožňovať platbu a odpočet splatnej DPH.
  OSS je jadrom nového systému založeného na krajine určenia, bez ktorého by sa výrazne zvýšila zložitosť systému DPH a administratívna záťaž. Rozšírenie režimu mini miest jednotného kontaktu (MOSS) tak, aby sa vzťahoval na všetky služby medzi podnikmi (B2B) a predaj tovaru, by sa preto malo uskutočniť v rámci navrhovaných zlepšení súčasného systému. |
| --- | --- |

(3)

To by si vyžadovalo nahradenie súčasného systému, ktorý pozostáva z dodania tovaru oslobodeného od dane v členskom štáte začatia prepravy a z nadobudnutia tovaru v rámci Spoločenstva zdaneného v členskom štáte určenia, systémom jediného dodania zdaneného v členskom štáte určenia a v súlade s jeho sadzbami DPH. DPH bude spravidla účtovať dodávateľ, ktorý si bude vedieť overiť uplatniteľnú sadzbu DPH ktoréhokoľvek členského štátu online pomocou webového portálu. Konečný systém DPH bude takisto vychádzať z koncepcie systému jedinej registrácie pre podniky (jednotné kontaktné miesto alebo OSS, z angl. One-Stop Shop), ktorý bude umožňovať platbu a odpočet splatnej DPH.
  OSS je jadrom nového systému založeného na krajine určenia, bez ktorého by sa výrazne zvýšila zložitosť systému DPH a administratívna záťaž. Rozšírenie režimu mini miest jednotného kontaktu (MOSS) tak, aby sa vzťahoval na všetky služby medzi podnikmi (B2B) a predaj tovaru, by sa preto malo uskutočniť v rámci navrhovaných zlepšení súčasného systému.

Pozmeňujúci návrh 6

Návrh smernice

Odôvodnenie 3 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (3a) | Na zabezpečenie interoperability, jednoduchosti používania a odolnosti voči podvodom v budúcnosti by mal systém OSS pre podniky fungovať prostredníctvom harmonizovaného cezhraničného IT systému založeného na spoločných normách a umožňujúceho automatické vyhľadávanie a zadávanie údajov, napríklad pomocou jednotných vzorových formulárov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(3a)

Na zabezpečenie interoperability, jednoduchosti používania a odolnosti voči podvodom v budúcnosti by mal systém OSS pre podniky fungovať prostredníctvom harmonizovaného cezhraničného IT systému založeného na spoločných normách a umožňujúceho automatické vyhľadávanie a zadávanie údajov, napríklad pomocou jednotných vzorových formulárov.

Pozmeňujúci návrh 7

Návrh smernice

Odôvodnenie 4

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (4) | Tieto zásady by mali byť stanovené v smernici a mali by nahradiť súčasnú koncepciu, podľa ktorej má konečná úprava vychádzať zo zdaňovania v členskom štáte pôvodu. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4)

Tieto zásady by mali byť stanovené v smernici a mali by nahradiť súčasnú koncepciu, podľa ktorej má konečná úprava vychádzať zo zdaňovania v členskom štáte pôvodu.

| (4) | Tieto zásady by mali byť stanovené v smernici a mali by nahradiť súčasnú koncepciu, podľa ktorej má konečná úprava vychádzať zo zdaňovania v členskom štáte pôvodu
  s konečným systémom DPH. Uvedené nové zásady by členským štátom umožnili lepšie bojovať proti podvodom v oblasti DPH, najmä podvodom v rámci Spoločenstva založeným na chýbajúcom obchodnom subjekte (Missing Trader Intra-Community - MTIC), čo podľa odhadov predstavuje najmenej 50 miliárd EUR ročne. |
| --- | --- |

(4)

Tieto zásady by mali byť stanovené v smernici a mali by nahradiť súčasnú koncepciu, podľa ktorej má konečná úprava vychádzať zo zdaňovania v členskom štáte pôvodu
  s konečným systémom DPH. Uvedené nové zásady by členským štátom umožnili lepšie bojovať proti podvodom v oblasti DPH, najmä podvodom v rámci Spoločenstva založeným na chýbajúcom obchodnom subjekte (Missing Trader Intra-Community - MTIC), čo podľa odhadov predstavuje najmenej 50 miliárd EUR ročne.

Pozmeňujúci návrh 8

Návrh smernice

Odôvodnenie 5

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (5) | Rada vo svojich záveroch z 8. novembra 2016 (9) vyzvala Komisiu, aby vypracovala určité zlepšenia pravidiel Únie v oblasti DPH pre cezhraničné transakcie, pokiaľ ide o úlohu identifikačného čísla pre DPH v súvislosti s oslobodením od DPH pre dodania v rámci Spoločenstva, o úpravu „call-off-stock“, reťazové transakcie a dôkazy o preprave tovaru na účely oslobodenia od dane pre transakcie v rámci Spoločenstva. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(5)

Rada vo svojich záveroch z 8. novembra 2016 (9) vyzvala Komisiu, aby vypracovala určité zlepšenia pravidiel Únie v oblasti DPH pre cezhraničné transakcie, pokiaľ ide o úlohu identifikačného čísla pre DPH v súvislosti s oslobodením od DPH pre dodania v rámci Spoločenstva, o úpravu „call-off-stock“, reťazové transakcie a dôkazy o preprave tovaru na účely oslobodenia od dane pre transakcie v rámci Spoločenstva.

| (5) | Rada vo svojich záveroch z 8. novembra 2016 (10) vyzvala Komisiu, aby vypracovala určité zlepšenia pravidiel Únie v oblasti DPH pre cezhraničné transakcie, pokiaľ ide o
  štyri oblasti:
  úlohu identifikačného čísla pre DPH v súvislosti s oslobodením od DPH pre dodania v rámci Spoločenstva, o úpravu „call-off-stock“, reťazové transakcie a dôkazy o preprave tovaru na účely oslobodenia od dane pre transakcie v rámci Spoločenstva. |
| --- | --- |

(5)

Rada vo svojich záveroch z 8. novembra 2016 (10) vyzvala Komisiu, aby vypracovala určité zlepšenia pravidiel Únie v oblasti DPH pre cezhraničné transakcie, pokiaľ ide o
  štyri oblasti:
  úlohu identifikačného čísla pre DPH v súvislosti s oslobodením od DPH pre dodania v rámci Spoločenstva, o úpravu „call-off-stock“, reťazové transakcie a dôkazy o preprave tovaru na účely oslobodenia od dane pre transakcie v rámci Spoločenstva.

Pozmeňujúci návrh 9

Návrh smernice

Odôvodnenie 6

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (6) | Vzhľadom na túto požiadavku a na skutočnosť, že
  potrvá niekoľko rokov, kým sa
  konečný systém DPH pre obchod v rámci Únie
  implementuje
  , sú tieto konkrétne opatrenia, určené na harmonizáciu a zjednodušenie určitých pravidiel pre podniky, primerané. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(6)

Vzhľadom na túto požiadavku a na skutočnosť, že
  potrvá niekoľko rokov, kým sa
  konečný systém DPH pre obchod v rámci Únie
  implementuje
  , sú tieto konkrétne opatrenia, určené na harmonizáciu a zjednodušenie určitých pravidiel pre podniky, primerané.

| (6) | Vzhľadom na túto požiadavku a na skutočnosť, že konečný systém DPH pre obchod v rámci Únie
  ešte nie je riadne implementovaný
  , sú tieto konkrétne opatrenia, určené na harmonizáciu a zjednodušenie určitých pravidiel pre podniky, primerané
  len ako prechodné
  . |
| --- | --- |

(6)

Vzhľadom na túto požiadavku a na skutočnosť, že konečný systém DPH pre obchod v rámci Únie
  ešte nie je riadne implementovaný
  , sú tieto konkrétne opatrenia, určené na harmonizáciu a zjednodušenie určitých pravidiel pre podniky, primerané
  len ako prechodné
  .

Pozmeňujúci návrh 10

Návrh smernice

Odôvodnenie 7

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (7) | Vytvorenie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby je potrebné na účinné uplatňovanie zlepšených pravidiel Únie v oblasti DPH, pokiaľ ide o cezhraničné transakcie, ako aj na postupný prechod na konečný systém pre obchod v rámci Únie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(7)

Vytvorenie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby je potrebné na účinné uplatňovanie zlepšených pravidiel Únie v oblasti DPH, pokiaľ ide o cezhraničné transakcie, ako aj na postupný prechod na konečný systém pre obchod v rámci Únie.

| (7) | Vytvorenie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby je potrebné na účinné uplatňovanie zlepšených pravidiel Únie v oblasti DPH, pokiaľ ide o cezhraničné transakcie, ako aj na postupný prechod na konečný systém pre obchod v rámci Únie.
  Je však potrebné zaviesť prísne kritériá, ktoré sa budú uplatňovať harmonizovane vo všetkých členských štátoch, s cieľom určiť, ktoré podniky môžu mať status certifikovanej zdaniteľnej osoby, a mali by sa stanoviť spoločné pravidlá a ustanovenia, ktoré povedú k pokutám a sankciám pre tých, ktorí ich nespĺňajú. |
| --- | --- |

(7)

Vytvorenie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby je potrebné na účinné uplatňovanie zlepšených pravidiel Únie v oblasti DPH, pokiaľ ide o cezhraničné transakcie, ako aj na postupný prechod na konečný systém pre obchod v rámci Únie.
  Je však potrebné zaviesť prísne kritériá, ktoré sa budú uplatňovať harmonizovane vo všetkých členských štátoch, s cieľom určiť, ktoré podniky môžu mať status certifikovanej zdaniteľnej osoby, a mali by sa stanoviť spoločné pravidlá a ustanovenia, ktoré povedú k pokutám a sankciám pre tých, ktorí ich nespĺňajú.

Pozmeňujúci návrh 11

Návrh smernice

Odôvodnenie 8

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (8) | V súčasnom systéme sa nerozlišuje medzi spoľahlivými a menej spoľahlivými zdaniteľnými osobami, pokiaľ ide o uplatniteľné pravidlá v oblasti DPH. Udeľovanie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby na základe určitých objektívnych kritérií by malo umožniť identifikovať spoľahlivé zdaniteľné osoby. Tento status by im umožnil využívať výhody plynúce z uplatňovania určitých pravidiel, ktoré
  sú citlivé z hľadiska podvodov a ktoré
  by sa neuplatňovali v prípade iných zdaniteľných osôb. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(8)

V súčasnom systéme sa nerozlišuje medzi spoľahlivými a menej spoľahlivými zdaniteľnými osobami, pokiaľ ide o uplatniteľné pravidlá v oblasti DPH. Udeľovanie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby na základe určitých objektívnych kritérií by malo umožniť identifikovať spoľahlivé zdaniteľné osoby. Tento status by im umožnil využívať výhody plynúce z uplatňovania určitých pravidiel, ktoré
  sú citlivé z hľadiska podvodov a ktoré
  by sa neuplatňovali v prípade iných zdaniteľných osôb.

| (8) | V súčasnom systéme sa nerozlišuje medzi spoľahlivými a menej spoľahlivými zdaniteľnými osobami, pokiaľ ide o uplatniteľné pravidlá v oblasti DPH. Udeľovanie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby na základe určitých objektívnych kritérií,
  ktoré majú členské štáty uplatňovať harmonizovaným spôsobom
  , by malo umožniť identifikovať spoľahlivé zdaniteľné osoby
  a osoby, ktoré nespĺňajú kritériá v plnej miere
  . Tento status by im umožnil využívať výhody plynúce z uplatňovania určitých
  zjednodušených a ľahko použiteľných
  pravidiel, ktoré by sa neuplatňovali v prípade iných zdaniteľných osôb. |
| --- | --- |

(8)

V súčasnom systéme sa nerozlišuje medzi spoľahlivými a menej spoľahlivými zdaniteľnými osobami, pokiaľ ide o uplatniteľné pravidlá v oblasti DPH. Udeľovanie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby na základe určitých objektívnych kritérií,
  ktoré majú členské štáty uplatňovať harmonizovaným spôsobom
  , by malo umožniť identifikovať spoľahlivé zdaniteľné osoby
  a osoby, ktoré nespĺňajú kritériá v plnej miere
  . Tento status by im umožnil využívať výhody plynúce z uplatňovania určitých
  zjednodušených a ľahko použiteľných
  pravidiel, ktoré by sa neuplatňovali v prípade iných zdaniteľných osôb.

Pozmeňujúci návrh 12

Návrh smernice

Odôvodnenie 9

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (9) | Prístup k statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby by mal byť založený na kritériách
  harmonizovaných
  na úrovni Únie, čo znamená, že certifikácia udelená jedným členským štátom by mala platiť v celej Únii. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(9)

Prístup k statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby by mal byť založený na kritériách
  harmonizovaných
  na úrovni Únie, čo znamená, že certifikácia udelená jedným členským štátom by mala platiť v celej Únii.

| (9) | Prístup k statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby by mal byť založený na
  jasne vymedzených
  kritériách
  a mal by byť dostupný pre podniky vrátane MSP. Uvedené kritériá by mali byť harmonizované
  na úrovni Únie, čo znamená, že certifikácia udelená jedným členským štátom by mala platiť v celej Únii.
  Komisia by preto mala predložiť vykonávacie akty a komplexné a ľahko použiteľné usmernenia, ktorými sa uľahčí harmonizácia a administratívna spolupráca medzi orgánmi a zabezpečí interoperabilita medzi členskými štátmi pri overovaní správneho uplatňovania takýchto harmonizovaných kritérií členskými štátmi v celej Únii. Uvedené usmernenia by mali byť dôkladne zosúladené s kritériami schváleného hospodárskeho subjektu podľa Colného kódexu Únie, aby sa znížila administratívna záťaž a zabezpečilo jednotné vykonávanie a súlad vo všetkých členských štátoch. |
| --- | --- |

(9)

Prístup k statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby by mal byť založený na
  jasne vymedzených
  kritériách
  a mal by byť dostupný pre podniky vrátane MSP. Uvedené kritériá by mali byť harmonizované
  na úrovni Únie, čo znamená, že certifikácia udelená jedným členským štátom by mala platiť v celej Únii.
  Komisia by preto mala predložiť vykonávacie akty a komplexné a ľahko použiteľné usmernenia, ktorými sa uľahčí harmonizácia a administratívna spolupráca medzi orgánmi a zabezpečí interoperabilita medzi členskými štátmi pri overovaní správneho uplatňovania takýchto harmonizovaných kritérií členskými štátmi v celej Únii. Uvedené usmernenia by mali byť dôkladne zosúladené s kritériami schváleného hospodárskeho subjektu podľa Colného kódexu Únie, aby sa znížila administratívna záťaž a zabezpečilo jednotné vykonávanie a súlad vo všetkých členských štátoch.

Pozmeňujúci návrh 13

Návrh smernice

Odôvodnenie 9 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (9a) | Komisia by s osobitným dôrazom na vyššie náklady na dodržiavanie predpisov v prípade MSP mala predložiť zjednodušené administratívne postupy, na základe ktorých by MSP mohli získať status certifikovanej zdaniteľnej osoby. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(9a)

Komisia by s osobitným dôrazom na vyššie náklady na dodržiavanie predpisov v prípade MSP mala predložiť zjednodušené administratívne postupy, na základe ktorých by MSP mohli získať status certifikovanej zdaniteľnej osoby.

Pozmeňujúci návrh 14

Návrh smernice

Odôvodnenie 9 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (9b) | Informácie o tom, či hospodársky subjekt je certifikovaná zdaniteľná osoba, by mali byť prístupné prostredníctvom systému VIES. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(9b)

Informácie o tom, či hospodársky subjekt je certifikovaná zdaniteľná osoba, by mali byť prístupné prostredníctvom systému VIES.

Pozmeňujúci návrh 15

Návrh smernice

Odôvodnenie 10

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (10) | Určitým zdaniteľným osobám, na ktoré sa vzťahujú osobitné úpravy vylučujúce uplatňovanie všeobecných pravidiel pre DPH
  alebo ktoré vykonávajú ekonomické činnosti len príležitostne
  , by sa nemal udeliť status certifikovanej zdaniteľnej osoby, pokiaľ ide o tieto osobitné úpravy alebo príležitostné činnosti. V opačnom prípade by to mohlo narušiť hladké uplatňovanie navrhovaných zmien. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(10)

Určitým zdaniteľným osobám, na ktoré sa vzťahujú osobitné úpravy vylučujúce uplatňovanie všeobecných pravidiel pre DPH
  alebo ktoré vykonávajú ekonomické činnosti len príležitostne
  , by sa nemal udeliť status certifikovanej zdaniteľnej osoby, pokiaľ ide o tieto osobitné úpravy alebo príležitostné činnosti. V opačnom prípade by to mohlo narušiť hladké uplatňovanie navrhovaných zmien.

| (10) | Určitým zdaniteľným osobám, na ktoré sa vzťahujú osobitné úpravy vylučujúce uplatňovanie všeobecných pravidiel pre DPH, by sa nemal udeliť status certifikovanej zdaniteľnej osoby, pokiaľ ide o tieto osobitné úpravy alebo príležitostné činnosti. V opačnom prípade by to mohlo narušiť hladké uplatňovanie navrhovaných zmien.
  Okrem toho by sa osobitná pozornosť mala venovať zabezpečeniu toho, aby MSP neboli v porovnaní s veľkými podnikmi v konkurenčnej nevýhode, pokiaľ ide o získanie statusu certifikovaných zdaniteľných osôb. |
| --- | --- |

(10)

Určitým zdaniteľným osobám, na ktoré sa vzťahujú osobitné úpravy vylučujúce uplatňovanie všeobecných pravidiel pre DPH, by sa nemal udeliť status certifikovanej zdaniteľnej osoby, pokiaľ ide o tieto osobitné úpravy alebo príležitostné činnosti. V opačnom prípade by to mohlo narušiť hladké uplatňovanie navrhovaných zmien.
  Okrem toho by sa osobitná pozornosť mala venovať zabezpečeniu toho, aby MSP neboli v porovnaní s veľkými podnikmi v konkurenčnej nevýhode, pokiaľ ide o získanie statusu certifikovaných zdaniteľných osôb.

Pozmeňujúci návrh 16

Návrh smernice

Odôvodnenie 13 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (13a) | Pilotný projekt EÚ v oblasti cezhraničných záväzných stanovísk týkajúcich sa DPH by mal byť základom pre plne rozvinutý nástroj Únie, ktorým by sa predchádzalo daňovým sporom v oblasti DPH a riešili cezhraničné spory v rámci Únie týkajúce sa DPH. Vnútroštátne mechanizmy sa budú naďalej uplatňovať na vnútorné daňové spory týkajúce sa DPH medzi dotknutým daňovníkom a vnútroštátnym daňovým orgánom. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(13a)

Pilotný projekt EÚ v oblasti cezhraničných záväzných stanovísk týkajúcich sa DPH by mal byť základom pre plne rozvinutý nástroj Únie, ktorým by sa predchádzalo daňovým sporom v oblasti DPH a riešili cezhraničné spory v rámci Únie týkajúce sa DPH. Vnútroštátne mechanizmy sa budú naďalej uplatňovať na vnútorné daňové spory týkajúce sa DPH medzi dotknutým daňovníkom a vnútroštátnym daňovým orgánom.

Pozmeňujúci návrh 17

Návrh smernice

Odôvodnenie 13 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (13b) | Táto smernica stanovuje predbežné opatrenia predtým, ako členské štáty prijmú definitívny systém zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi, a mali by ju sprevádzať príslušné vykonávacie akty a usmernenia. Táto smernica, vykonávacie akty a usmernenia by mali nadobudnúť účinnosť súčasne. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(13b)

Táto smernica stanovuje predbežné opatrenia predtým, ako členské štáty prijmú definitívny systém zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi, a mali by ju sprevádzať príslušné vykonávacie akty a usmernenia. Táto smernica, vykonávacie akty a usmernenia by mali nadobudnúť účinnosť súčasne.

Pozmeňujúci návrh 18

Návrh smernice

Odôvodnenie 13 c (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (13c) | Mal by sa vytvoriť mechanizmus na zabezpečenie transparentného a priameho informačného systému, ktorý automaticky informuje daňovníkov o aktualizáciách a zmenách sadzieb DPH v členských štátoch. Takýto mechanizmus by mal byť založený na harmonizovaných normách a výkazových formulároch, čím sa zabezpečí jednotné vykazovanie a vyhľadávanie údajov vo všetkých členských štátoch. Členské štáty by mali mať povinnosť zabezpečiť, aby všetky informácie týkajúce sa ich vnútroštátnych sadzieb DPH boli správne a aktuálne. Členské štáty by mali okrem toho zabezpečiť, aby sa všetky zmeny vnútroštátnych sadzieb DPH oznamovali prostredníctvom tohto systému v primeranom čase od ich prijatia a v každom prípade pred tým, ako sa zmeny začnú uplatňovať. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(13c)

Mal by sa vytvoriť mechanizmus na zabezpečenie transparentného a priameho informačného systému, ktorý automaticky informuje daňovníkov o aktualizáciách a zmenách sadzieb DPH v členských štátoch. Takýto mechanizmus by mal byť založený na harmonizovaných normách a výkazových formulároch, čím sa zabezpečí jednotné vykazovanie a vyhľadávanie údajov vo všetkých členských štátoch. Členské štáty by mali mať povinnosť zabezpečiť, aby všetky informácie týkajúce sa ich vnútroštátnych sadzieb DPH boli správne a aktuálne. Členské štáty by mali okrem toho zabezpečiť, aby sa všetky zmeny vnútroštátnych sadzieb DPH oznamovali prostredníctvom tohto systému v primeranom čase od ich prijatia a v každom prípade pred tým, ako sa zmeny začnú uplatňovať.

Pozmeňujúci návrh 19

Návrh smernice

Odôvodnenie 15 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (15a) | V súlade s verejným záujmom a finančnými záujmami Únie by sa na oznamovateľov nekalých praktík mala vzťahovať účinná právna ochrana, aby sa uľahčilo odhaľovanie všetkých foriem podvodov a ich predchádzanie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(15a)

V súlade s verejným záujmom a finančnými záujmami Únie by sa na oznamovateľov nekalých praktík mala vzťahovať účinná právna ochrana, aby sa uľahčilo odhaľovanie všetkých foriem podvodov a ich predchádzanie.

Pozmeňujúci návrh 20

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 1 – pododsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Každá zdaniteľná osoba, ktorá má sídlo ekonomickej činnosti alebo stálu prevádzkareň v Spoločenstve,
  alebo ak sídlo ekonomickej činnosti ani stála prevádzkareň neexistujú, ktorá má trvalé bydlisko alebo sa obvykle zdržiava v Spoločenstve
  a ktorá v rámci svojej ekonomickej činnosti uskutočňuje alebo plánuje uskutočňovať ktorúkoľvek z transakcií uvedených v článkoch 17a, 20 a 21 alebo transakcií v súlade s podmienkami uvedenými v
  článku
   138, môže požiadať daňové orgány o status certifikovanej zdaniteľnej osoby. | | Každá zdaniteľná osoba, ktorá má sídlo ekonomickej činnosti alebo stálu prevádzkareň v Spoločenstve a ktorá v rámci svojej ekonomickej činnosti uskutočňuje alebo plánuje uskutočňovať ktorúkoľvek z transakcií uvedených v článkoch 17a, 20 a 21 alebo transakcií v súlade s podmienkami uvedenými v
  článkoch
   138
  a 138a
  , môže požiadať daňové orgány o status certifikovanej zdaniteľnej osoby. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Každá zdaniteľná osoba, ktorá má sídlo ekonomickej činnosti alebo stálu prevádzkareň v Spoločenstve,
  alebo ak sídlo ekonomickej činnosti ani stála prevádzkareň neexistujú, ktorá má trvalé bydlisko alebo sa obvykle zdržiava v Spoločenstve
  a ktorá v rámci svojej ekonomickej činnosti uskutočňuje alebo plánuje uskutočňovať ktorúkoľvek z transakcií uvedených v článkoch 17a, 20 a 21 alebo transakcií v súlade s podmienkami uvedenými v
  článku
   138, môže požiadať daňové orgány o status certifikovanej zdaniteľnej osoby.

Každá zdaniteľná osoba, ktorá má sídlo ekonomickej činnosti alebo stálu prevádzkareň v Spoločenstve a ktorá v rámci svojej ekonomickej činnosti uskutočňuje alebo plánuje uskutočňovať ktorúkoľvek z transakcií uvedených v článkoch 17a, 20 a 21 alebo transakcií v súlade s podmienkami uvedenými v
  článkoch
   138
  a 138a
  , môže požiadať daňové orgány o status certifikovanej zdaniteľnej osoby.

Pozmeňujúci návrh 21

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 1 – pododsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Ak je žiadateľ zdaniteľnou osobou, ktorej bol udelený status schváleného hospodárskeho subjektu na colné účely, kritériá uvedené v odseku 2 sa považujú za splnené. | | Ak je žiadateľ zdaniteľnou osobou, ktorej bol udelený status schváleného hospodárskeho subjektu
  len
  na colné účely, kritériá uvedené v odseku 2 sa považujú za splnené. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Ak je žiadateľ zdaniteľnou osobou, ktorej bol udelený status schváleného hospodárskeho subjektu na colné účely, kritériá uvedené v odseku 2 sa považujú za splnené.

Ak je žiadateľ zdaniteľnou osobou, ktorej bol udelený status schváleného hospodárskeho subjektu
  len
  na colné účely, kritériá uvedené v odseku 2 sa považujú za splnené.

Pozmeňujúci návrh 22

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 2 – písmeno a

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | absencia závažného porušenia alebo opakovaných porušení daňových a colných predpisov,
  ako aj
  absencia závažných trestných činov súvisiacich s ekonomickou činnosťou žiadateľa; |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

a)

absencia závažného porušenia alebo opakovaných porušení daňových a colných predpisov,
  ako aj
  absencia závažných trestných činov súvisiacich s ekonomickou činnosťou žiadateľa;

| a) | absencia
  akéhokoľvek
  závažného porušenia alebo opakovaných porušení daňových a colných predpisov
  za posledné tri roky ekonomickej činnosti
  ,
  absencia akejkoľvek závažnej úpravy dane zo strany daňových správ alebo
  absencia závažných trestných činov súvisiacich s ekonomickou činnosťou žiadateľa,
  bez ohľadu na to, či sa činnosť uskutočnila v rámci Únie alebo inde
  ; |
| --- | --- |

a)

absencia
  akéhokoľvek
  závažného porušenia alebo opakovaných porušení daňových a colných predpisov
  za posledné tri roky ekonomickej činnosti
  ,
  absencia akejkoľvek závažnej úpravy dane zo strany daňových správ alebo
  absencia závažných trestných činov súvisiacich s ekonomickou činnosťou žiadateľa,
  bez ohľadu na to, či sa činnosť uskutočnila v rámci Únie alebo inde
  ;

Pozmeňujúci návrh 23

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 2 – písmeno a a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | aa) | absencia závažných trestných činov súvisiacich s ekonomickou činnosťou žiadateľa, okrem iného napríklad:










  i) | legalizácie príjmov z trestnej činnosti; |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

aa)

absencia závažných trestných činov súvisiacich s ekonomickou činnosťou žiadateľa, okrem iného napríklad:

i)

legalizácie príjmov z trestnej činnosti;

| ii) | daňových únikov a daňových podvodov; |
| --- | --- |

ii)

daňových únikov a daňových podvodov;

| iii) | zneužívania finančných prostriedkov a programov Únie; |
| --- | --- |

iii)

zneužívania finančných prostriedkov a programov Únie;

| iv) | podvodného úpadku alebo podvodnej platobnej neschopnosti; |
| --- | --- |

iv)

podvodného úpadku alebo podvodnej platobnej neschopnosti;

| v) | poistných podvodov alebo iných finančných podvodov; |
| --- | --- |

v)

poistných podvodov alebo iných finančných podvodov;

| vi) | úplatkárstva a/alebo korupcie; |
| --- | --- |

vi)

úplatkárstva a/alebo korupcie;

| vii) | počítačovej kriminality; |
| --- | --- |

vii)

počítačovej kriminality;

| viii) | účasti na zločinnom spolčení; |
| --- | --- |

viii)

účasti na zločinnom spolčení;

| ix) | trestných činov v oblasti práva hospodárskej súťaže; |
| --- | --- |

ix)

trestných činov v oblasti práva hospodárskej súťaže;

| x) | priamej alebo nepriamej účasti na teroristických činnostiach; |
| --- | --- |

x)

priamej alebo nepriamej účasti na teroristických činnostiach;

Pozmeňujúci návrh 24

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 2 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | preukázanie vysokého stupňa kontroly nad operáciami a tokom tovaru zo strany žiadateľa buď prostredníctvom systému riadenia obchodnej a prípadne prepravnej evidencie, ktorý umožňuje náležité daňové kontroly, alebo prostredníctvom spoľahlivého alebo certifikovaného vnútorného kontrolného záznamu; |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

b)

preukázanie vysokého stupňa kontroly nad operáciami a tokom tovaru zo strany žiadateľa buď prostredníctvom systému riadenia obchodnej a prípadne prepravnej evidencie, ktorý umožňuje náležité daňové kontroly, alebo prostredníctvom spoľahlivého alebo certifikovaného vnútorného kontrolného záznamu;

| b) | preukázanie vysokého stupňa kontroly nad operáciami a tokom tovaru zo strany žiadateľa buď prostredníctvom systému riadenia obchodnej a prípadne prepravnej evidencie, ktorý umožňuje náležité daňové kontroly, alebo prostredníctvom spoľahlivého alebo certifikovaného vnútorného kontrolného záznamu
  v súlade s vykonávacími aktmi a usmerneniami, ktoré má prijať Komisia
  ; |
| --- | --- |

b)

preukázanie vysokého stupňa kontroly nad operáciami a tokom tovaru zo strany žiadateľa buď prostredníctvom systému riadenia obchodnej a prípadne prepravnej evidencie, ktorý umožňuje náležité daňové kontroly, alebo prostredníctvom spoľahlivého alebo certifikovaného vnútorného kontrolného záznamu
  v súlade s vykonávacími aktmi a usmerneniami, ktoré má prijať Komisia
  ;

Pozmeňujúci návrh 25

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 2 – písmeno c

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | dôkaz o finančnej spôsobilosti žiadateľa, ktorá sa považuje za preukázanú, buď ak je žiadateľ s náležitým ohľadom na typické črty druhu dotknutej podnikateľskej činnosti v dobrej finančnej situácii, ktorá mu umožňuje plniť si záväzky, alebo predložením záruk poskytnutých poisťovňami alebo inými finančnými inštitúciami alebo ekonomicky spoľahlivými tretími stranami. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

c)

dôkaz o finančnej spôsobilosti žiadateľa, ktorá sa považuje za preukázanú, buď ak je žiadateľ s náležitým ohľadom na typické črty druhu dotknutej podnikateľskej činnosti v dobrej finančnej situácii, ktorá mu umožňuje plniť si záväzky, alebo predložením záruk poskytnutých poisťovňami alebo inými finančnými inštitúciami alebo ekonomicky spoľahlivými tretími stranami.

| c) | dôkaz o finančnej spôsobilosti žiadateľa
  počas predchádzajúcich troch rokov
  , ktorá sa považuje za preukázanú, buď ak je žiadateľ s náležitým ohľadom na typické črty druhu dotknutej podnikateľskej činnosti v dobrej finančnej situácii, ktorá mu umožňuje plniť si záväzky, alebo predložením záruk poskytnutých poisťovňami alebo inými finančnými inštitúciami alebo ekonomicky spoľahlivými tretími stranami.
  Žiadateľ musí mať bankový účet vo finančnej inštitúcii usadenej v Únii. |
| --- | --- |

c)

dôkaz o finančnej spôsobilosti žiadateľa
  počas predchádzajúcich troch rokov
  , ktorá sa považuje za preukázanú, buď ak je žiadateľ s náležitým ohľadom na typické črty druhu dotknutej podnikateľskej činnosti v dobrej finančnej situácii, ktorá mu umožňuje plniť si záväzky, alebo predložením záruk poskytnutých poisťovňami alebo inými finančnými inštitúciami alebo ekonomicky spoľahlivými tretími stranami.
  Žiadateľ musí mať bankový účet vo finančnej inštitúcii usadenej v Únii.

Pozmeňujúci návrh 26

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 2 – pododsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Ak bol žiadateľovi počas predchádzajúcich troch rokov zamietnutý status schváleného hospodárskeho subjektu v súlade s Colným kódexom Únie, žiadateľovi sa neudelí status certifikovanej zdaniteľnej osoby. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Ak bol žiadateľovi počas predchádzajúcich troch rokov zamietnutý status schváleného hospodárskeho subjektu v súlade s Colným kódexom Únie, žiadateľovi sa neudelí status certifikovanej zdaniteľnej osoby.

Pozmeňujúci návrh 27

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 2 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  S cieľom zabezpečiť harmonizovaný výklad pri udeľovaní statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby Komisia prijme prostredníctvom vykonávacieho aktu ďalšie usmernenia pre členské štáty týkajúce sa hodnotenia týchto kritérií, ktoré sú platné v celej Únii. Prvý vykonávací akt sa prijme najneskôr jeden mesiac po nadobudnutí účinnosti tejto smernice. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

2a.
     
  S cieľom zabezpečiť harmonizovaný výklad pri udeľovaní statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby Komisia prijme prostredníctvom vykonávacieho aktu ďalšie usmernenia pre členské štáty týkajúce sa hodnotenia týchto kritérií, ktoré sú platné v celej Únii. Prvý vykonávací akt sa prijme najneskôr jeden mesiac po nadobudnutí účinnosti tejto smernice.

Pozmeňujúci návrh 28

Pozmeňujúci návrh 28

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 2 b (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2b.
     
  Komisia prijme vykonávacie akty a usmernenia v úzkej nadväznosti na vykonávacie akty a usmernenia pre schválený hospodársky subjekt na colné účely. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2b.
     
  Komisia prijme vykonávacie akty a usmernenia v úzkej nadväznosti na vykonávacie akty a usmernenia pre schválený hospodársky subjekt na colné účely.

Pozmeňujúci návrh 29

Pozmeňujúci návrh 29

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 2 c (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2c.
     
  Kritériá uvedené v odseku 2 sa bežne uplatňujú vo všetkých členských štátoch na základe jasne a presne vymedzených pravidiel a postupov vo vykonávacom akte. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2c.
     
  Kritériá uvedené v odseku 2 sa bežne uplatňujú vo všetkých členských štátoch na základe jasne a presne vymedzených pravidiel a postupov vo vykonávacom akte.

Pozmeňujúci návrh 30

Pozmeňujúci návrh 30

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 3 – pododsek 1 – písmeno d a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | da) | zdaniteľným osobám, ktoré nemajú alebo už nemajú platné registračné číslo pre DPH; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

da)

da)

zdaniteľným osobám, ktoré nemajú alebo už nemajú platné registračné číslo pre DPH;

zdaniteľným osobám, ktoré nemajú alebo už nemajú platné registračné číslo pre DPH;

Pozmeňujúci návrh 31

Pozmeňujúci návrh 31

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 3 – pododsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Zdaniteľným osobám uvedeným v písmenách a) až d) však
  možno
  udeliť status certifikovanej zdaniteľnej osoby pre iné ekonomické činnosti, ktoré vykonávajú. | | Zdaniteľným osobám uvedeným v písmenách a) až d)
  sa
  však
  môže
  udeliť status certifikovanej zdaniteľnej osoby pre iné ekonomické činnosti, ktoré vykonávajú,
  pod podmienkou, že výsledky týchto činností nesúvisia s činnosťami, pre ktoré takéto zdaniteľné osoby nemohli získať status certifikovanej zdaniteľnej osoby
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Zdaniteľným osobám uvedeným v písmenách a) až d) však
  možno
  udeliť status certifikovanej zdaniteľnej osoby pre iné ekonomické činnosti, ktoré vykonávajú.

možno

Zdaniteľným osobám uvedeným v písmenách a) až d)
  sa
  však
  môže
  udeliť status certifikovanej zdaniteľnej osoby pre iné ekonomické činnosti, ktoré vykonávajú,
  pod podmienkou, že výsledky týchto činností nesúvisia s činnosťami, pre ktoré takéto zdaniteľné osoby nemohli získať status certifikovanej zdaniteľnej osoby
  .

sa

môže

pod podmienkou, že výsledky týchto činností nesúvisia s činnosťami, pre ktoré takéto zdaniteľné osoby nemohli získať status certifikovanej zdaniteľnej osoby

Pozmeňujúci návrh 32

Pozmeňujúci návrh 32

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 4 – pododsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Zdaniteľná osoba, ktorá požiada o status certifikovanej zdaniteľnej osoby, poskytne daňovým orgánom všetky informácie, ktoré vyžadujú na vydanie rozhodnutia. | | Zdaniteľná osoba, ktorá požiada o status certifikovanej zdaniteľnej osoby, poskytne daňovým orgánom všetky informácie, ktoré vyžadujú na vydanie rozhodnutia.
  Komisia zavedie zjednodušené administratívne postupy pre MSP na získanie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Zdaniteľná osoba, ktorá požiada o status certifikovanej zdaniteľnej osoby, poskytne daňovým orgánom všetky informácie, ktoré vyžadujú na vydanie rozhodnutia.

Zdaniteľná osoba, ktorá požiada o status certifikovanej zdaniteľnej osoby, poskytne daňovým orgánom všetky informácie, ktoré vyžadujú na vydanie rozhodnutia.
  Komisia zavedie zjednodušené administratívne postupy pre MSP na získanie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby.

Komisia zavedie zjednodušené administratívne postupy pre MSP na získanie statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby.

Pozmeňujúci návrh 33

Pozmeňujúci návrh 33

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 4 – písmeno a

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | orgány členského štátu, v ktorom má žiadateľ zriadené sídlo svojej ekonomickej činnosti; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

a)

orgány členského štátu, v ktorom má žiadateľ zriadené sídlo svojej ekonomickej činnosti;

| a) | orgány členského štátu, v ktorom má žiadateľ zriadené sídlo svojej ekonomickej činnosti,
  ako je vymedzené v smernici Rady (EÚ) .../... z ... o spoločnom konsolidovanom základe dane z príjmov právnických osôb (CCCTB)

   (*1)

  a v smernici Rady (EÚ) .../... z ... o spoločnom konsolidovanom základe dane z príjmov právnických osôb (CCCTB)

   (*2),
  ako aj v smernici Rady (EÚ) .../... z ..., ktorou sa stanovujú pravidlá týkajúce sa zdaňovania príjmov právnických osôb, ktoré sa vyznačujú významnou digitálnou prítomnosťou

   (*3),
  a v smernici Rady (EÚ) .../... z ... o spoločnom systéme zdanenia digitálnych služieb formou dane z výnosov z poskytovania určitých digitálnych služieb

   (*4); |
| --- | --- |

a)

orgány členského štátu, v ktorom má žiadateľ zriadené sídlo svojej ekonomickej činnosti,
  ako je vymedzené v smernici Rady (EÚ) .../... z ... o spoločnom konsolidovanom základe dane z príjmov právnických osôb (CCCTB)

   (*1)

  a v smernici Rady (EÚ) .../... z ... o spoločnom konsolidovanom základe dane z príjmov právnických osôb (CCCTB)

   (*2),
  ako aj v smernici Rady (EÚ) .../... z ..., ktorou sa stanovujú pravidlá týkajúce sa zdaňovania príjmov právnických osôb, ktoré sa vyznačujú významnou digitálnou prítomnosťou

   (*3),
  a v smernici Rady (EÚ) .../... z ... o spoločnom systéme zdanenia digitálnych služieb formou dane z výnosov z poskytovania určitých digitálnych služieb

   (*4);

ako je vymedzené v smernici Rady (EÚ) .../... z ... o spoločnom konsolidovanom základe dane z príjmov právnických osôb (CCCTB)

*1

a v smernici Rady (EÚ) .../... z ... o spoločnom konsolidovanom základe dane z príjmov právnických osôb (CCCTB)

*2

ako aj v smernici Rady (EÚ) .../... z ..., ktorou sa stanovujú pravidlá týkajúce sa zdaňovania príjmov právnických osôb, ktoré sa vyznačujú významnou digitálnou prítomnosťou

*3

a v smernici Rady (EÚ) .../... z ... o spoločnom systéme zdanenia digitálnych služieb formou dane z výnosov z poskytovania určitých digitálnych služieb

*4

Pozmeňujúci návrh 34

Pozmeňujúci návrh 34

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 4 – pododsek 2 – písmeno c

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | orgány členského štátu, v ktorom má žiadateľ trvalé bydlisko alebo kde sa obvykle zdržiava, ak nemá ani sídlo ekonomickej činnosti, ani stálu prevádzkareň. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

c)

orgány členského štátu, v ktorom má žiadateľ trvalé bydlisko alebo kde sa obvykle zdržiava, ak nemá ani sídlo ekonomickej činnosti, ani stálu prevádzkareň.

orgány členského štátu, v ktorom má žiadateľ trvalé bydlisko alebo kde sa obvykle zdržiava, ak nemá ani sídlo ekonomickej činnosti, ani stálu prevádzkareň.

vypúšťa sa

vypúšťa sa

Pozmeňujúci návrh 35

Pozmeňujúci návrh 35

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 4 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 4a.
     
  Keď sa udelí status certifikovanej zdaniteľnej osoby, tieto informácie sa sprístupnia prostredníctvom systému VIES. Zmeny tohto statusu sa v systéme bezodkladne aktualizujú. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

4a.
     
  Keď sa udelí status certifikovanej zdaniteľnej osoby, tieto informácie sa sprístupnia prostredníctvom systému VIES. Zmeny tohto statusu sa v systéme bezodkladne aktualizujú.

Pozmeňujúci návrh 36

Pozmeňujúci návrh 36

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 5

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 5.   Ak sa žiadosť zamietne, daňové orgány oznámia žiadateľovi dôvody zamietnutia spolu s rozhodnutím. Členské štáty zabezpečia, aby si žiadateľ mohol uplatniť právo na odvolanie sa proti rozhodnutiu o zamietnutí žiadosti. | | 5.   Ak sa žiadosť zamietne, daňové orgány oznámia žiadateľovi dôvody zamietnutia spolu s rozhodnutím. Členské štáty zabezpečia, aby si žiadateľ mohol uplatniť právo na odvolanie sa proti rozhodnutiu o zamietnutí žiadosti.
  Odvolacie konanie harmonizované na úrovni Únie sa stanoví do 1. júna 2020 prostredníctvom vykonávacieho aktu a musí zahŕňať povinnosť členských štátov informovať prostredníctvom svojich daňových orgánov ostatné členské štáty o tomto zamietnutí a dôvody, ktoré sprevádzajú toto rozhodnutie. Odvolacie konanie sa začne v primeranom čase od oznámenia rozhodnutia žiadateľovi, ktorý sa má stanoviť vo vykonávacom akte, a malo by zohľadniť všetky vykonané nápravné konania. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

5.   Ak sa žiadosť zamietne, daňové orgány oznámia žiadateľovi dôvody zamietnutia spolu s rozhodnutím. Členské štáty zabezpečia, aby si žiadateľ mohol uplatniť právo na odvolanie sa proti rozhodnutiu o zamietnutí žiadosti.

5.   Ak sa žiadosť zamietne, daňové orgány oznámia žiadateľovi dôvody zamietnutia spolu s rozhodnutím. Členské štáty zabezpečia, aby si žiadateľ mohol uplatniť právo na odvolanie sa proti rozhodnutiu o zamietnutí žiadosti.
  Odvolacie konanie harmonizované na úrovni Únie sa stanoví do 1. júna 2020 prostredníctvom vykonávacieho aktu a musí zahŕňať povinnosť členských štátov informovať prostredníctvom svojich daňových orgánov ostatné členské štáty o tomto zamietnutí a dôvody, ktoré sprevádzajú toto rozhodnutie. Odvolacie konanie sa začne v primeranom čase od oznámenia rozhodnutia žiadateľovi, ktorý sa má stanoviť vo vykonávacom akte, a malo by zohľadniť všetky vykonané nápravné konania.

Pozmeňujúci návrh 37

Pozmeňujúci návrh 37

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 6

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 6.   Zdaniteľná osoba, ktorej bol udelený status certifikovanej zdaniteľnej osoby,
  bezodkladne
  informuje daňové orgány o akejkoľvek skutočnosti, ktorá nastane po vydaní rozhodnutia a ktorá môže mať vplyv na ďalšiu platnosť daného statusu. Colné orgány daňový status odoberú, ak kritéria stanovené v odseku 2 už nie sú splnené. | | 6.   Zdaniteľná osoba, ktorej bol udelený status certifikovanej zdaniteľnej osoby,
  do jedného mesiaca
  informuje daňové orgány o akejkoľvek skutočnosti, ktorá nastane po vydaní rozhodnutia a ktorá môže mať vplyv na ďalšiu platnosť daného statusu. Colné orgány daňový status odoberú, ak kritéria stanovené v odseku 2 už nie sú splnené.
  Daňové orgány členských štátov, ktoré udelili status certifikovanej zdaniteľnej osoby, preskúmajú toto rozhodnutie najmenej každé dva roky s cieľom zabezpečiť, aby boli podmienky aj naďalej splnené. Ak zdaniteľná osoba neinformovala daňové orgány o žiadnych skutočnostiach, ktoré by mohli ovplyvniť status certifikovanej zdaniteľnej osoby, ako je uvedený vo vykonávacom akte, alebo ak takéto skutočnosti úmyselne zatajila, táto zdaniteľná osoba podlieha primeraným, účinným a odrádzajúcim sankciám vrátane straty statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

6.   Zdaniteľná osoba, ktorej bol udelený status certifikovanej zdaniteľnej osoby,
  bezodkladne
  informuje daňové orgány o akejkoľvek skutočnosti, ktorá nastane po vydaní rozhodnutia a ktorá môže mať vplyv na ďalšiu platnosť daného statusu. Colné orgány daňový status odoberú, ak kritéria stanovené v odseku 2 už nie sú splnené.

6.   Zdaniteľná osoba, ktorej bol udelený status certifikovanej zdaniteľnej osoby,
  do jedného mesiaca
  informuje daňové orgány o akejkoľvek skutočnosti, ktorá nastane po vydaní rozhodnutia a ktorá môže mať vplyv na ďalšiu platnosť daného statusu. Colné orgány daňový status odoberú, ak kritéria stanovené v odseku 2 už nie sú splnené.
  Daňové orgány členských štátov, ktoré udelili status certifikovanej zdaniteľnej osoby, preskúmajú toto rozhodnutie najmenej každé dva roky s cieľom zabezpečiť, aby boli podmienky aj naďalej splnené. Ak zdaniteľná osoba neinformovala daňové orgány o žiadnych skutočnostiach, ktoré by mohli ovplyvniť status certifikovanej zdaniteľnej osoby, ako je uvedený vo vykonávacom akte, alebo ak takéto skutočnosti úmyselne zatajila, táto zdaniteľná osoba podlieha primeraným, účinným a odrádzajúcim sankciám vrátane straty statusu certifikovanej zdaniteľnej osoby.

Pozmeňujúci návrh 38

Pozmeňujúci návrh 38

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 6 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 6a.
     
  Zdaniteľná osoba, ktorej bol zamietnutý status certifikovanej zdaniteľnej osoby alebo ktorá z vlastnej iniciatívy informovala daňový orgán, že už nespĺňa kritériá uvedené v odseku 2, sa môže najskôr šesť mesiacov od dátumu zamietnutia tohto statusu alebo jeho odňatia opäť uchádzať o status certifikovanej zdaniteľnej osoby za predpokladu, že sú splnené všetky relevantné kritériá. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

6a.
     
  Zdaniteľná osoba, ktorej bol zamietnutý status certifikovanej zdaniteľnej osoby alebo ktorá z vlastnej iniciatívy informovala daňový orgán, že už nespĺňa kritériá uvedené v odseku 2, sa môže najskôr šesť mesiacov od dátumu zamietnutia tohto statusu alebo jeho odňatia opäť uchádzať o status certifikovanej zdaniteľnej osoby za predpokladu, že sú splnené všetky relevantné kritériá.

Pozmeňujúci návrh 39

Pozmeňujúci návrh 39

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 6 b (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 6b.
     
  Certifikovanej zdaniteľnej osobe, ktorá už nemá identifikačné číslo DPH, sa status certifikovanej zdaniteľnej osoby odoberie automaticky. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

6b.
     
  Certifikovanej zdaniteľnej osobe, ktorá už nemá identifikačné číslo DPH, sa status certifikovanej zdaniteľnej osoby odoberie automaticky.

Pozmeňujúci návrh 40

Pozmeňujúci návrh 40

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Článok 1 – odsek 1 – bod 1

Smernica 2006/112/ES

Článok 13a – odsek 7 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 7a.
     
  Postupy týkajúce sa zamietnutých žiadostí, zmeny situácie zdaniteľnej osoby, odvolacie konania a postupy opätovného podania žiadosti o status certifikovanej zdaniteľnej osoby sa vymedzia vo vykonávacom akte a spoločne sa uplatňujú vo všetkých členských štátoch. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

7a.
     
  Postupy týkajúce sa zamietnutých žiadostí, zmeny situácie zdaniteľnej osoby, odvolacie konania a postupy opätovného podania žiadosti o status certifikovanej zdaniteľnej osoby sa vymedzia vo vykonávacom akte a spoločne sa uplatňujú vo všetkých členských štátoch.

Pozmeňujúci návrh 41

Pozmeňujúci návrh 41

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 3

Článok 1 – odsek 1 – bod 3

Smernica 2006/112/ES

Článok 138 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | táto zdaniteľná osoba alebo nezdaniteľná právnická osoba, pre ktorú sa dodanie uskutoční, je identifikovaná na účely DPH v inom členskom štáte, než je členský štát, v ktorom sa odoslanie alebo preprava tovaru začala; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

táto zdaniteľná osoba alebo nezdaniteľná právnická osoba, pre ktorú sa dodanie uskutoční, je identifikovaná na účely DPH v inom členskom štáte, než je členský štát, v ktorom sa odoslanie alebo preprava tovaru začala;

| b) | táto zdaniteľná osoba alebo nezdaniteľná právnická osoba, pre ktorú sa dodanie uskutoční, je identifikovaná na účely DPH v inom členskom štáte, než je členský štát, v ktorom sa odoslanie alebo preprava tovaru začala,
  a vlastní identifikačné číslo DPH, ktoré je dostupné prostredníctvom systému VIES
  ; |
| --- | --- |

b)

táto zdaniteľná osoba alebo nezdaniteľná právnická osoba, pre ktorú sa dodanie uskutoční, je identifikovaná na účely DPH v inom členskom štáte, než je členský štát, v ktorom sa odoslanie alebo preprava tovaru začala,
  a vlastní identifikačné číslo DPH, ktoré je dostupné prostredníctvom systému VIES
  ;

a vlastní identifikačné číslo DPH, ktoré je dostupné prostredníctvom systému VIES

Pozmeňujúci návrh 42

Pozmeňujúci návrh 42

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 4

Článok 1 – odsek 1 – bod 4

Smernica 2006/112/ES

Článok 138a – odsek 3 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | „sprostredkujúci subjekt“ je dodávateľ v reťazci iný ako prvý dodávateľ, ktorý buď sám, alebo prostredníctvom tretej strany na
  jeho
  účet, zasiela alebo prepravuje tovar; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

„sprostredkujúci subjekt“ je dodávateľ v reťazci iný ako prvý dodávateľ, ktorý buď sám, alebo prostredníctvom tretej strany na
  jeho
  účet, zasiela alebo prepravuje tovar;

jeho

| b) | „sprostredkujúci subjekt“ je dodávateľ v reťazci iný ako prvý dodávateľ
  alebo posledný príjemca/zákazník
  , ktorý buď sám, alebo prostredníctvom tretej strany na
  svoj
  účet, zasiela alebo prepravuje tovar; |
| --- | --- |

b)

„sprostredkujúci subjekt“ je dodávateľ v reťazci iný ako prvý dodávateľ
  alebo posledný príjemca/zákazník
  , ktorý buď sám, alebo prostredníctvom tretej strany na
  svoj
  účet, zasiela alebo prepravuje tovar;

alebo posledný príjemca/zákazník

svoj

Pozmeňujúci návrh 43

Pozmeňujúci návrh 43

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 5

Článok 1 – odsek 1 – bod 5

Smernica 2006/112/ES

Článok 243 – odsek 3 – pododsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Každá certifikovaná zdaniteľná osoba, ktorej je dodaný tovar v rámci úpravy call-off-stock uvedenej v článku 17a, si musí viesť zoznam takéhoto tovaru. | | Každá certifikovaná zdaniteľná osoba, ktorej je dodaný tovar v rámci úpravy call-off-stock uvedenej v článku 17a, si musí viesť
  digitalizovaný
  zoznam takéhoto tovaru
  prístupný daňovým orgánom
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Každá certifikovaná zdaniteľná osoba, ktorej je dodaný tovar v rámci úpravy call-off-stock uvedenej v článku 17a, si musí viesť zoznam takéhoto tovaru.

Každá certifikovaná zdaniteľná osoba, ktorej je dodaný tovar v rámci úpravy call-off-stock uvedenej v článku 17a, si musí viesť
  digitalizovaný
  zoznam takéhoto tovaru
  prístupný daňovým orgánom
  .

digitalizovaný

prístupný daňovým orgánom

Pozmeňujúci návrh 44

Pozmeňujúci návrh 44

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 6

Článok 1 – odsek 1 – bod 6

Smernica 2006/112/ES

Článok 262 – odsek 1 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Každá zdaniteľná osoba identifikovaná
  pre
  DPH
  musí predložiť
  súhrnný výkaz týchto osôb: | | 1.   Každá zdaniteľná osoba identifikovaná
  na účely
  DPH
  príslušnému daňovému orgánu predloží
  súhrnný výkaz týchto osôb: |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Každá zdaniteľná osoba identifikovaná
  pre
  DPH
  musí predložiť
  súhrnný výkaz týchto osôb:

1.   Každá zdaniteľná osoba identifikovaná
  na účely
  DPH
  príslušnému daňovému orgánu predloží
  súhrnný výkaz týchto osôb:

Pozmeňujúci návrh 45

Pozmeňujúci návrh 45

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 6

Článok 1 – odsek 1 – bod 6

Smernica 2006/112/ES

Článok 262 – odsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.
     
  Informácie uvedené v odseku 1 sa sprístupnia všetkým príslušným daňovým orgánom prostredníctvom systému VIES. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1a.
     
  Informácie uvedené v odseku 1 sa sprístupnia všetkým príslušným daňovým orgánom prostredníctvom systému VIES.

Pozmeňujúci návrh 46

Pozmeňujúci návrh 46

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 6 a (nový)

Článok 1 – odsek 1 – bod 6 a (nový)

Smernica 2006/112/ES

Hlava XIV – kapitola 2 a (nová)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 6a. | V hlave XIV sa vkladá táto kapitola: |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

6a.

6a.

V hlave XIV sa vkladá táto kapitola:

Článok 398a

1.
     
  Mechanizmus riešenia sporov v oblasti DPH sa zriadi do 1. júna 2020 na riešenie sporov medzi členskými štátmi, pokiaľ ide o nárokované alebo zaznamenané alebo pravdepodobne chybné cezhraničné platby DPH, a uplatní sa, ak postup vzájomnej dohody nevedie k výsledku do dvoch rokov.

2.
     
  Mechanizmus uvedený v odseku 1 tvoria príslušné orgány členských štátov.

3.
     
  Mechanizmus riešenia sporov v oblasti DPH sa zriadi do 1. júna 2020 na riešenie sporov medzi členskými štátmi, pokiaľ ide o nárokované alebo zaznamenané alebo pravdepodobne chybné cezhraničné platby DPH, a uplatní sa, ak postup vzájomnej dohody nevedie k výsledku do dvoch rokov.

4.
     
  Mechanizmus zahŕňa aj online platformu na riešenie sporov v oblasti DPH s cieľom umožniť členským štátom riešiť spory bez priamej intervencie mechanizmu či príslušných orgánov, a to stanovením jasných prístupov na zmiernenie sporov v prípade ich vzniku a postupov na riešenie sporov.
  “

Pozmeňujúci návrh 47

Pozmeňujúci návrh 47

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 6 b (nový)

Článok 1 – odsek 1 – bod 6 b (nový)

Smernica 2006/112/ES

Hlava XIV – kapitola 2 b (nová)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 6b. | V hlave XIV sa vkladá táto kapitola: |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

6b.

6b.

V hlave XIV sa vkladá táto kapitola:

Článok 398b

Mechanizmus automatického oznamovania sa zriadi do 1. júna 2020. Tento mechanizmus zabezpečuje automatické oznamovanie zmien a aktualizácií sadzieb DPH v členských štátoch daňovníkom. Takéto automatické oznámenia sa aktivujú pred tým, ako zmena nadobudne účinnosť, a najneskôr päť dní po prijatí rozhodnutia.
  “

Pozmeňujúci návrh 48

Pozmeňujúci návrh 48

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 9

Článok 1 – odsek 1 – bod 9

Smernica 2006/112/ES

Články 403 a 404

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (9) | Články 403 a 404
  sa
  vypúšťajú
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

(9)

Články 403 a 404
  sa
  vypúšťajú
  .

Články 403 a 404

vypúšťajú

| (9) | Článok 403
  sa
  vypúšťa
  . |
| --- | --- |

(9)

Článok 403
  sa
  vypúšťa
  .

Článok 403

vypúšťa

Pozmeňujúci návrh 49

Pozmeňujúci návrh 49

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 9 a (nový)

Článok 1 – odsek 1 – bod 9 a (nový)

Smernica 2006/112/ES

Článok 404

| Platný text | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Článok 404




  Každé štyri roky od prijatia tejto smernice Komisia na základe informácií získaných od členských štátov predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o uplatňovaní spoločného systému DPH v členských štátoch a najmä o fungovaní prechodnej úpravy zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi. K tejto správe sa prípadne priložia návrhy týkajúce sa konečnej úpravy. | | 9a. | Článok 404 sa nahrádza takto: |

Platný text

Platný text

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Článok 404

Každé štyri roky od prijatia tejto smernice Komisia na základe informácií získaných od členských štátov predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o uplatňovaní spoločného systému DPH v členských štátoch a najmä o fungovaní prechodnej úpravy zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi. K tejto správe sa prípadne priložia návrhy týkajúce sa konečnej úpravy.

9a.

9a.

Článok 404 sa nahrádza takto:

„
  Článok 404

Do ... [jeden rok po dátume nadobudnutia účinnosti tejto smernice] a potom každé tri roky Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o režime oslobodenia od daňovej povinnosti v prípade dovozu z tretích krajín a o jeho zlučiteľnosti s európskym rámcom a o spolupráci s príslušnými orgánmi tretích štátov, najmä pokiaľ ide o boj proti podvodom. Do ... [dva roky po dátume nadobudnutia účinnosti tejto smernice] a potom každé tri roky Komisia predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o vnútroštátnych postupoch, pokiaľ ide o ukladanie administratívnych a trestných sankcií právnickým a fyzickým osobám uznaným vinnými z podvodov v oblasti DPH. Komisia spolupracuje s príslušnými vnútroštátnymi a európskymi orgánmi, aby v prípade potreby dodržiavali odporúčania určené na dosiahnutie minimálnej úrovne harmonizácie.
  “

Pozmeňujúci návrh 50

Pozmeňujúci návrh 50

Článok 1 – odsek 1 – bod 9 b (nový)

Článok 1 – odsek 1 – bod 9 b (nový)

Návrh smernice

Návrh smernice

Smernica 2006/112/ES

Článok 404 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 9b. | Vkladá sa tento článok 404a: |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

9b.

9b.

Vkladá sa tento článok 404a:

„
  Článok 404a

Každé tri roky predloží každý členský štát Komisii správu o hodnotení účinnosti systému monitorovania podvodov v oblasti DPH a Komisia ju postúpi úradu OLAF.
  “

Pozmeňujúci návrh 51

Pozmeňujúci návrh 51

Článok 2 – odsek 1 – pododsek 2

Článok 2 – odsek 1 – pododsek 2

Návrh smernice

Návrh smernice

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Uvedené ustanovenia uplatňujú od 1. januára 2019. | | Uvedené ustanovenia
  spolu s vykonávacími aktmi a usmerneniami
  uplatňujú od 1. januára 2019. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Uvedené ustanovenia uplatňujú od 1. januára 2019.

Uvedené ustanovenia
  spolu s vykonávacími aktmi a usmerneniami
  uplatňujú od 1. januára 2019.

spolu s vykonávacími aktmi a usmerneniami

Pozmeňujúci návrh 52

Pozmeňujúci návrh 52

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 2 – odsek 2 a (nový)

Článok 2 – odsek 2 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Do ... [dátum prijatia tejto smernice] a následne každé tri roky Komisia na základe informácií získaných od členských štátov predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o vykonávaní kritérií na vymedzenie certifikovanej zdaniteľnej osoby v členských štátoch a najmä o vplyve, ktorý môže mať na boj proti podvodom v oblasti DPH. K tejto správe v prípade potreby priloží návrh legislatívneho aktu. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2a.
     
  Do ... [dátum prijatia tejto smernice] a následne každé tri roky Komisia na základe informácií získaných od členských štátov predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o vykonávaní kritérií na vymedzenie certifikovanej zdaniteľnej osoby v členských štátoch a najmä o vplyve, ktorý môže mať na boj proti podvodom v oblasti DPH. K tejto správe v prípade potreby priloží návrh legislatívneho aktu.

---

(1)  Prvá smernica Rady 67/227/EHS z 11. apríla 1967 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa dane z obratu (Ú. v. ES 71, 14.4.1967, s. 1301).

1

(2)  Druhá smernica Rady 67/228/EHS z 11. apríla 1967 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa dane z obratu – štruktúra a spôsoby uplatnenia spoločného systému dane z pridanej hodnoty (Ú. v. ES 71, 14.4.1967, s. 1303).

2

(3)  Smernica Rady 2006/112/ES z 28. novembra 2006 o spoločnom systéme dane z pridanej hodnoty (Ú. v. EÚ L 347, 11.12.2006, s. 1).

3

(4)  Prvá smernica Rady 67/227/EHS z 11. apríla 1967 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa dane z obratu (Ú. v. ES 71, 14.4.1967, s. 1301).

4

(5)  Druhá smernica Rady 67/228/EHS z 11. apríla 1967 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa dane z obratu – štruktúra a spôsoby uplatnenia spoločného systému dane z pridanej hodnoty (Ú. v. ES 71, 14.4.1967, s. 1303).

5

(6)  Smernica Rady 2006/112/ES z 28. novembra 2006 o spoločnom systéme dane z pridanej hodnoty (Ú. v. EÚ L 347, 11.12.2006, s. 1).

6

(7)  Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade a Hospodárskemu a sociálnemu výboru o akčnom pláne v oblasti DPH – k jednotnému priestoru EÚ v oblasti DPH – čas rozhodnúť sa (COM(2016)0148 zo 7. apríla 2016).

7

(8)  Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade a Hospodárskemu a sociálnemu výboru o akčnom pláne v oblasti DPH – k jednotnému priestoru EÚ v oblasti DPH – čas rozhodnúť sa (COM(2016)0148 zo 7. apríla 2016).

8

(9)  Závery Rady z 8. novembra 2016 o zlepšení súčasných pravidiel EÚ v oblasti DPH, pokiaľ ide o cezhraničné transakcie (č. 14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023 z 9. novembra 2016).

9

(10)  Závery Rady z 8. novembra 2016 o zlepšení súčasných pravidiel EÚ v oblasti DPH, pokiaľ ide o cezhraničné transakcie (č. 14257/16 FISC 190 ECOFIN 1023 z 9. novembra 2016).

10

(*1)  
  Ú. v.: Vložte, prosím, do textu číslo smernice, ktoré obsahuje dokument 2016/0337(CNS), a do poznámky pod čiarou vložte číslo, dátum a názov tejto smernice a odkaz na túto smernicu v úradnom vestníku.

*1

Ú. v.: Vložte, prosím, do textu číslo smernice, ktoré obsahuje dokument 2016/0337(CNS), a do poznámky pod čiarou vložte číslo, dátum a názov tejto smernice a odkaz na túto smernicu v úradnom vestníku.

(*2)  
  Ú. v.: Vložte, prosím, do textu číslo smernice, ktoré obsahuje dokument 2016/0336(CNS), a do poznámky pod čiarou vložte číslo, dátum a názov tejto smernice a odkaz na túto smernicu v úradnom vestníku.

*2

Ú. v.: Vložte, prosím, do textu číslo smernice, ktoré obsahuje dokument 2016/0336(CNS), a do poznámky pod čiarou vložte číslo, dátum a názov tejto smernice a odkaz na túto smernicu v úradnom vestníku.

(*3)  
  Ú. v.: Vložte, prosím, do textu číslo smernice, ktoré obsahuje dokument 2018/0072(CNS), a do poznámky pod čiarou vložte číslo, dátum a názov tejto smernice a odkaz na túto smernicu v úradnom vestníku.

*3

Ú. v.: Vložte, prosím, do textu číslo smernice, ktoré obsahuje dokument 2018/0072(CNS), a do poznámky pod čiarou vložte číslo, dátum a názov tejto smernice a odkaz na túto smernicu v úradnom vestníku.

(*4)  
  Ú. v.: Vložte, prosím, do textu číslo smernice, ktoré obsahuje dokument 2018/0073(CNS), a do poznámky pod čiarou vložte číslo, dátum a názov tejto smernice a odkaz na túto smernicu v úradnom vestníku.

*4

Ú. v.: Vložte, prosím, do textu číslo smernice, ktoré obsahuje dokument 2018/0073(CNS), a do poznámky pod čiarou vložte číslo, dátum a názov tejto smernice a odkaz na túto smernicu v úradnom vestníku.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/92 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/92

---

P8_TA(2018)0367

DPH: obdobie uplatňovania mechanizmu prenesenia daňovej povinnosti a mechanizmu rýchlej reakcie *

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES o spoločnom systéme dane z pridanej hodnoty, pokiaľ ide o obdobie uplatňovania voliteľného mechanizmu prenesenia daňovej povinnosti v súvislosti s dodaním určitého tovaru a poskytovaním určitých služieb, ktoré sú náchylné na podvod, a mechanizmu rýchlej reakcie proti podvodom v oblasti DPH (COM(2018)0298 – C8-0265/2018 – 2018/0150(CNS))

(Mimoriadny legislatívny postup – konzultácia)

(2020/C 011/21)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (COM(2018)0298), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (COM(2018)0298),

| — | so zreteľom na článok 113 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C8-0265/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 113 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C8-0265/2018),

| — | so zreteľom na článok 78c rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 78c rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre hospodárske a menové veci (A8-0283/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre hospodárske a menové veci (A8-0283/2018),

| 1. | schvaľuje návrh Komisie; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzýva Radu, aby oznámila Európskemu parlamentu, ak má v úmysle odchýliť sa od ním schváleného textu; |
| --- | --- |

2.

| 3. | žiada Radu o opätovnú konzultáciu, ak má v úmysle podstatne zmeniť ním schválený text; |
| --- | --- |

3.

| 4. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/93 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/93

---

P8_TA(2018)0368

Administratívna spolupráca v oblasti spotrebných daní, pokiaľ ide o obsah elektronického registra *

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu nariadenia Rady, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 389/2012 o administratívnej spolupráci v oblasti spotrebných daní, pokiaľ ide o obsah elektronického registra (COM(2018)0349 – C8-0371/2018 – 2018/0181(CNS))

(Mimoriadny legislatívny postup – konzultácia)

(2020/C 011/22)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (COM(2018)0349), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (COM(2018)0349),

| — | so zreteľom na článok 113 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C8-0371/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 113 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C8-0371/2018),

| — | so zreteľom na článok 78c rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 78c rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre hospodárske a menové veci (A8-0285/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre hospodárske a menové veci (A8-0285/2018),

| 1. | schvaľuje návrh Komisie; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzýva Radu, aby oznámila Európskemu parlamentu, ak má v úmysle odchýliť sa od ním schváleného textu; |
| --- | --- |

2.

| 3. | žiada Radu o opätovnú konzultáciu, ak má v úmysle podstatne zmeniť ním schválený text; |
| --- | --- |

3.

| 4. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom. |
| --- | --- |

4.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/94 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/94

---

P8_TA(2018)0369

Hodnotenie zdravotníckych technológií ***I

Pozmeňujúce návrhy prijaté Európskym parlamentom 3. októbra 2018 k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o hodnotení zdravotníckych technológií a zmene smernice 2011/24/EÚ (COM(2018)0051 – C8-0024/2018 – 2018/0018(COD)) (1)

(Riadny legislatívny postup: prvé čítanie)

(2020/C 011/23)

Pozmeňujúci návrh 1

Návrh nariadenia

Citácia 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| So zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, najmä na jej článok 114, | | so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
  a
  najmä na jej článok 114
  a článok 168 ods. 4
  , |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

So zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, najmä na jej článok 114,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
  a
  najmä na jej článok 114
  a článok 168 ods. 4
  ,

Pozmeňujúci návrh 2

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (1) | Vývoj zdravotníckych technológií je
  kľúčovou hnacou silou hospodárskeho rastu a inovácie v Únii
  .
  Tvorí súčasť
  celkového trhu s výdavkami na zdravotnú starostlivosť, ktorý predstavuje 10 % hrubého domáceho produktu EÚ. Zdravotnícke technológie zahŕňajú lieky, zdravotnícke pomôcky alebo lekárske a chirurgické postupy, ako aj opatrenia na prevenciu chorôb, diagnostiku alebo ošetrenie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(1)

Vývoj zdravotníckych technológií je
  kľúčovou hnacou silou hospodárskeho rastu a inovácie v Únii
  .
  Tvorí súčasť
  celkového trhu s výdavkami na zdravotnú starostlivosť, ktorý predstavuje 10 % hrubého domáceho produktu EÚ. Zdravotnícke technológie zahŕňajú lieky, zdravotnícke pomôcky alebo lekárske a chirurgické postupy, ako aj opatrenia na prevenciu chorôb, diagnostiku alebo ošetrenie.

| (1) | Vývoj zdravotníckych technológií je
  kľúčový na dosiahnutie vysokej úrovne ochrany zdravia, ktorá sa musí zabezpečiť prostredníctvom zdravotných politík pre všetkých občanov
  .
  Zdravotnícke technológie sú inovatívnym hospodárskym odvetvím, ktoré je súčasťou
  celkového trhu s výdavkami na zdravotnú starostlivosť, ktorý predstavuje 10 % hrubého domáceho produktu EÚ. Zdravotnícke technológie zahŕňajú lieky, zdravotnícke pomôcky alebo lekárske a chirurgické postupy, ako aj opatrenia na prevenciu chorôb, diagnostiku alebo ošetrenie. |
| --- | --- |

(1)

Vývoj zdravotníckych technológií je
  kľúčový na dosiahnutie vysokej úrovne ochrany zdravia, ktorá sa musí zabezpečiť prostredníctvom zdravotných politík pre všetkých občanov
  .
  Zdravotnícke technológie sú inovatívnym hospodárskym odvetvím, ktoré je súčasťou
  celkového trhu s výdavkami na zdravotnú starostlivosť, ktorý predstavuje 10 % hrubého domáceho produktu EÚ. Zdravotnícke technológie zahŕňajú lieky, zdravotnícke pomôcky alebo lekárske a chirurgické postupy, ako aj opatrenia na prevenciu chorôb, diagnostiku alebo ošetrenie.

Pozmeňujúci návrh 3

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 1 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (1a) | Výdavky na lieky boli v roku 2014 vo výške 1,41 % HDP a predstavovali 17,1 % celkových výdavkov na zdravotnú starostlivosť a tvorili tak hlavnú zložku výdavkov. Výdavky na zdravie v Únii predstavujú 10 % HDP, t. j. 1 300 000 miliónov EUR ročne, z čoho 220 000 miliónov EUR pripadá na farmaceutické výdavky a 110 000 miliónov EUR na výdavky na zdravotnícke pomôcky. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(1a)

Výdavky na lieky boli v roku 2014 vo výške 1,41 % HDP a predstavovali 17,1 % celkových výdavkov na zdravotnú starostlivosť a tvorili tak hlavnú zložku výdavkov. Výdavky na zdravie v Únii predstavujú 10 % HDP, t. j. 1 300 000 miliónov EUR ročne, z čoho 220 000 miliónov EUR pripadá na farmaceutické výdavky a 110 000 miliónov EUR na výdavky na zdravotnícke pomôcky.

Pozmeňujúci návrh 4

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 1 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (1b) | Závery Rady zo 16. júna 2016 a uznesenie Európskeho parlamentu z 2. marca 2017 o možnostiach EÚ v oblasti zlepšovania prístupu k liekom

   (2)

  zdôraznili, že existuje mnoho prekážok prístupu k liekom a inovatívnym technológiám v Únii, pričom hlavnými prekážkami sú chýbajúce nové spôsoby liečby niektorých chorôb a vysoká cena liekov, ktoré v mnohých prípadoch nemajú pridanú terapeutickú hodnotu. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(1b)

Závery Rady zo 16. júna 2016 a uznesenie Európskeho parlamentu z 2. marca 2017 o možnostiach EÚ v oblasti zlepšovania prístupu k liekom

   (2)

  zdôraznili, že existuje mnoho prekážok prístupu k liekom a inovatívnym technológiám v Únii, pričom hlavnými prekážkami sú chýbajúce nové spôsoby liečby niektorých chorôb a vysoká cena liekov, ktoré v mnohých prípadoch nemajú pridanú terapeutickú hodnotu.

Pozmeňujúci návrh 5

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 1 c (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (1c) | Povolenie na uvedenie liekov na trh, ktoré vydáva Európska agentúra pre lieky, vychádza zo zásad bezpečnosti a účinnosti. Vnútroštátne agentúry pre posudzovanie zdravotníckych technológií zvyčajne posudzujú komparatívnu účinnosť, pretože povolenia na uvedenie na trh nie sú sprevádzané štúdiou komparatívnej efektívnosti. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(1c)

Povolenie na uvedenie liekov na trh, ktoré vydáva Európska agentúra pre lieky, vychádza zo zásad bezpečnosti a účinnosti. Vnútroštátne agentúry pre posudzovanie zdravotníckych technológií zvyčajne posudzujú komparatívnu účinnosť, pretože povolenia na uvedenie na trh nie sú sprevádzané štúdiou komparatívnej efektívnosti.

Pozmeňujúci návrh 6

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (2) | Hodnotenie zdravotníckych technológií (HTA – Health Technology Assessment) je postup založený na dôkazoch, ktorý príslušným orgánom umožňuje určiť relatívnu účinnosť nových alebo existujúcich technológií. HTA sa osobitne zameriava na pridanú hodnotu zdravotníckej technológie v porovnaní s inými novými alebo existujúcimi zdravotníckymi technológiami. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(2)

Hodnotenie zdravotníckych technológií (HTA – Health Technology Assessment) je postup založený na dôkazoch, ktorý príslušným orgánom umožňuje určiť relatívnu účinnosť nových alebo existujúcich technológií. HTA sa osobitne zameriava na pridanú hodnotu zdravotníckej technológie v porovnaní s inými novými alebo existujúcimi zdravotníckymi technológiami.

| (2) | Hodnotenie zdravotníckych technológií (HTA – Health Technology Assessment) je postup založený na
  vedeckých
  dôkazoch, ktorý príslušným orgánom umožňuje určiť relatívnu účinnosť nových alebo existujúcich technológií. HTA sa osobitne zameriava na pridanú
  terapeutickú
  hodnotu zdravotníckej technológie v porovnaní s inými novými alebo existujúcimi zdravotníckymi technológiami. |
| --- | --- |

(2)

Hodnotenie zdravotníckych technológií (HTA – Health Technology Assessment) je postup založený na
  vedeckých
  dôkazoch, ktorý príslušným orgánom umožňuje určiť relatívnu účinnosť nových alebo existujúcich technológií. HTA sa osobitne zameriava na pridanú
  terapeutickú
  hodnotu zdravotníckej technológie v porovnaní s inými novými alebo existujúcimi zdravotníckymi technológiami.

Pozmeňujúci návrh 7

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 2 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (2a) | Ako uviedla Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) na 67. zasadnutí Svetového zdravotníckeho zhromaždenia v máji 2014, HTA musí byť nástrojom na podporu všeobecne dostupnej zdravotnej starostlivosti. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(2a)

Ako uviedla Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) na 67. zasadnutí Svetového zdravotníckeho zhromaždenia v máji 2014, HTA musí byť nástrojom na podporu všeobecne dostupnej zdravotnej starostlivosti.

Pozmeňujúci návrh 8

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 2 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (2b) | HTA by malo byť nápomocné pri podpore inovácií, ktoré pacientom a spoločnosti ako celku prinášajú najlepšie výsledky, a je nástrojom potrebným na zabezpečenie primeraného zavádzania a používania zdravotníckych technológií. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(2b)

HTA by malo byť nápomocné pri podpore inovácií, ktoré pacientom a spoločnosti ako celku prinášajú najlepšie výsledky, a je nástrojom potrebným na zabezpečenie primeraného zavádzania a používania zdravotníckych technológií.

Pozmeňujúci návrh 9

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (3) | HTA sa vzťahuje na klinické aj neklinické aspekty zdravotníckej technológie. V rámci jednotných akcií týkajúcich sa HTA spolufinancovaných EÚ (jednotné akcie EUnetHTA) bolo identifikovaných deväť oblastí, na základe ktorých sa hodnotia zdravotnícke technológie. Štyri z týchto deviatich oblastí sú klinické a päť je neklinických. Štyri klinické oblasti hodnotenia sa týkajú identifikácie zdravotného problému a súčasnej technológie, preskúmania technických parametrov hodnotenej technológie, jej relatívnej bezpečnosti a jej relatívnej klinickej účinnosti. Päť neklinických oblastí hodnotenia sa týka hodnotenia technológie z hľadiska nákladov a hospodárskej hľadiska, ako aj etických, organizačných, sociálnych a právnych aspektov. Klinické oblasti sú preto vhodnejšie na spoločné hodnotenie na úrovni EÚ na základe vedeckých dôkazov, pričom hodnotenie neklinických oblastí skôr užšie súvisí s národnými a regionálnymi kontextami a prístupmi. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(3)

HTA sa vzťahuje na klinické aj neklinické aspekty zdravotníckej technológie. V rámci jednotných akcií týkajúcich sa HTA spolufinancovaných EÚ (jednotné akcie EUnetHTA) bolo identifikovaných deväť oblastí, na základe ktorých sa hodnotia zdravotnícke technológie. Štyri z týchto deviatich oblastí sú klinické a päť je neklinických. Štyri klinické oblasti hodnotenia sa týkajú identifikácie zdravotného problému a súčasnej technológie, preskúmania technických parametrov hodnotenej technológie, jej relatívnej bezpečnosti a jej relatívnej klinickej účinnosti. Päť neklinických oblastí hodnotenia sa týka hodnotenia technológie z hľadiska nákladov a hospodárskej hľadiska, ako aj etických, organizačných, sociálnych a právnych aspektov. Klinické oblasti sú preto vhodnejšie na spoločné hodnotenie na úrovni EÚ na základe vedeckých dôkazov, pričom hodnotenie neklinických oblastí skôr užšie súvisí s národnými a regionálnymi kontextami a prístupmi.

| (3) | HTA sa vzťahuje na klinické aj neklinické aspekty zdravotníckej technológie. V rámci jednotných akcií týkajúcich sa HTA spolufinancovaných EÚ (jednotné akcie EUnetHTA) bolo identifikovaných deväť oblastí, na základe ktorých sa hodnotia zdravotnícke technológie. Štyri z týchto deviatich oblastí
  (ktoré tvoria základný vzor HTA)
  sú klinické a päť je neklinických. Štyri klinické oblasti hodnotenia sa týkajú identifikácie zdravotného problému a súčasnej technológie, preskúmania technických parametrov hodnotenej technológie, jej relatívnej bezpečnosti a jej relatívnej klinickej účinnosti. Päť neklinických oblastí hodnotenia sa týka hodnotenia technológie z hľadiska nákladov a hospodárskej hľadiska, ako aj etických, organizačných, sociálnych a právnych aspektov. Klinické oblasti sú preto vhodnejšie na spoločné hodnotenie na úrovni EÚ na základe vedeckých dôkazov, pričom hodnotenie neklinických oblastí skôr užšie súvisí s národnými a regionálnymi kontextami a prístupmi. |
| --- | --- |

(3)

HTA sa vzťahuje na klinické aj neklinické aspekty zdravotníckej technológie. V rámci jednotných akcií týkajúcich sa HTA spolufinancovaných EÚ (jednotné akcie EUnetHTA) bolo identifikovaných deväť oblastí, na základe ktorých sa hodnotia zdravotnícke technológie. Štyri z týchto deviatich oblastí
  (ktoré tvoria základný vzor HTA)
  sú klinické a päť je neklinických. Štyri klinické oblasti hodnotenia sa týkajú identifikácie zdravotného problému a súčasnej technológie, preskúmania technických parametrov hodnotenej technológie, jej relatívnej bezpečnosti a jej relatívnej klinickej účinnosti. Päť neklinických oblastí hodnotenia sa týka hodnotenia technológie z hľadiska nákladov a hospodárskej hľadiska, ako aj etických, organizačných, sociálnych a právnych aspektov. Klinické oblasti sú preto vhodnejšie na spoločné hodnotenie na úrovni EÚ na základe vedeckých dôkazov, pričom hodnotenie neklinických oblastí skôr užšie súvisí s národnými a regionálnymi kontextami a prístupmi.

Pozmeňujúci návrh 10

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 3 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (3a) | Zdravotnícki pracovníci, pacienti a zdravotnícke inštitúcie musia vedieť, či nová zdravotnícka technológia z hľadiska prínosov a rizík vylepšuje alebo nevylepšuje existujúce zdravotnícke technológie. Cieľom spoločných klinických hodnotení je preto zistiť pridanú terapeutickú hodnotu nových alebo existujúcich zdravotníckych technológií v porovnaní s inými novými alebo existujúcimi zdravotnými technológiami, a to vykonaním porovnávacieho hodnotenia založeného na porovnávacích skúškach so súčasnou najlepšou dokázanou intervenciou („štandardná liečba“) alebo v porovnaní so súčasnou najbežnejšou liečbou, pri ktorej neexistuje žiadna takáto štandardná liečba. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(3a)

Zdravotnícki pracovníci, pacienti a zdravotnícke inštitúcie musia vedieť, či nová zdravotnícka technológia z hľadiska prínosov a rizík vylepšuje alebo nevylepšuje existujúce zdravotnícke technológie. Cieľom spoločných klinických hodnotení je preto zistiť pridanú terapeutickú hodnotu nových alebo existujúcich zdravotníckych technológií v porovnaní s inými novými alebo existujúcimi zdravotnými technológiami, a to vykonaním porovnávacieho hodnotenia založeného na porovnávacích skúškach so súčasnou najlepšou dokázanou intervenciou („štandardná liečba“) alebo v porovnaní so súčasnou najbežnejšou liečbou, pri ktorej neexistuje žiadna takáto štandardná liečba.

Pozmeňujúci návrh 11

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 4

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (4) | Výsledok HTA slúži ako podklad pri rozhodovaní o prideľovaní rozpočtových prostriedkov v oblasti zdravia, napríklad v súvislosti so stanovovaním cien alebo náhrad zdravotníckych technológií. HTA môže preto členským štátom pomôcť členským štátom pri vytváraní a zachovávaní udržateľných systémov zdravotnej starostlivosti a stimulovať inováciu, ktorá prináša lepšie výsledky pre pacientov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4)

Výsledok HTA slúži ako podklad pri rozhodovaní o prideľovaní rozpočtových prostriedkov v oblasti zdravia, napríklad v súvislosti so stanovovaním cien alebo náhrad zdravotníckych technológií. HTA môže preto členským štátom pomôcť členským štátom pri vytváraní a zachovávaní udržateľných systémov zdravotnej starostlivosti a stimulovať inováciu, ktorá prináša lepšie výsledky pre pacientov.

| (4) | HTA
  je dôležitý nástroj na podporu vysoko kvalitných inovácií, riadenia výskumu s cieľom riešiť neuspokojené diagnostické, terapeutické alebo procedurálne potreby systémov zdravotnej starostlivosti, ako aj riadenia klinických a sociálnych priorít. HTA môže zlepšiť aj vedecké dokazovanie používané
  pri
  klinickom
  rozhodovaní,
  účinnosť pri využívaní zdrojov, udržateľnosť systémov zdravotnej starostlivosti, prístup pacientov k týmto zdravotným technológiám a konkurencieschopnosť tohto odvetvia prostredníctvom väčšej predvídateľnosti a efektívnejšieho výskumu. Členské štáty použijú výsledok HTA na posilnenie vedeckých dôkazov, ktoré podporia rozhodovanie pri zavádzaní
  zdravotníckych technológií
  vo svojich systémoch, t.j. podporia rozhodovanie o tom, ako sa majú prideliť zdroje
  . HTA môže preto členským štátom pomôcť členským štátom pri vytváraní a zachovávaní udržateľných systémov zdravotnej starostlivosti a stimulovať inováciu, ktorá prináša lepšie výsledky pre pacientov. |
| --- | --- |

(4)

HTA
  je dôležitý nástroj na podporu vysoko kvalitných inovácií, riadenia výskumu s cieľom riešiť neuspokojené diagnostické, terapeutické alebo procedurálne potreby systémov zdravotnej starostlivosti, ako aj riadenia klinických a sociálnych priorít. HTA môže zlepšiť aj vedecké dokazovanie používané
  pri
  klinickom
  rozhodovaní,
  účinnosť pri využívaní zdrojov, udržateľnosť systémov zdravotnej starostlivosti, prístup pacientov k týmto zdravotným technológiám a konkurencieschopnosť tohto odvetvia prostredníctvom väčšej predvídateľnosti a efektívnejšieho výskumu. Členské štáty použijú výsledok HTA na posilnenie vedeckých dôkazov, ktoré podporia rozhodovanie pri zavádzaní
  zdravotníckych technológií
  vo svojich systémoch, t.j. podporia rozhodovanie o tom, ako sa majú prideliť zdroje
  . HTA môže preto členským štátom pomôcť členským štátom pri vytváraní a zachovávaní udržateľných systémov zdravotnej starostlivosti a stimulovať inováciu, ktorá prináša lepšie výsledky pre pacientov.

Pozmeňujúci návrh 12

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 4 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | Spolupráca pri HTA môže takisto zohrávať úlohu počas celého cyklu zdravotníckej technológie, a to v ranom štádiu vývoja prostredníctvom horizontálneho skúmania (tzv. horizontal scanning) s cieľom nájsť prelomové technológie, v štádiu včasného dialógu a vedeckého poradenstva, pri lepšom plánovaní štúdií v záujme väčšej efektívnosti výskumu a v ústredných štádiách celého hodnotenia, keď je technológia už k dispozícii. HTA môže napokon pomáhať pri prijímaní rozhodnutí o odčlenení, keď je určitá technológia zastaraná a neprimeraná v porovnaní s lepšími dostupnými alternatívami. Lepšia spolupráca medzi členskými štátmi v oblasti HTA by mala takisto pomôcť zlepšiť a harmonizovať normy v oblasti starostlivosti, ako aj postupy v oblasti diagnostiky a skríningu novorodencov v celej Únii. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4a)

Spolupráca pri HTA môže takisto zohrávať úlohu počas celého cyklu zdravotníckej technológie, a to v ranom štádiu vývoja prostredníctvom horizontálneho skúmania (tzv. horizontal scanning) s cieľom nájsť prelomové technológie, v štádiu včasného dialógu a vedeckého poradenstva, pri lepšom plánovaní štúdií v záujme väčšej efektívnosti výskumu a v ústredných štádiách celého hodnotenia, keď je technológia už k dispozícii. HTA môže napokon pomáhať pri prijímaní rozhodnutí o odčlenení, keď je určitá technológia zastaraná a neprimeraná v porovnaní s lepšími dostupnými alternatívami. Lepšia spolupráca medzi členskými štátmi v oblasti HTA by mala takisto pomôcť zlepšiť a harmonizovať normy v oblasti starostlivosti, ako aj postupy v oblasti diagnostiky a skríningu novorodencov v celej Únii.

Pozmeňujúci návrh 13

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 4 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4b) | Spolupráca pri HTA môže presahovať rámec farmaceutických výrobkov a zdravotníckych pomôcok. Môže tiež zahŕňať oblasti, ako sú doplňujúca diagnóza k liečbe, chirurgické postupy, prevencia a programy skríningu a podpory zdravia, nástroje informačných a komunikačných technológií (IKT), schémy organizácie poskytovania zdravotnej starostlivosti a postupy integrovanej starostlivosti. Požiadavky na hodnotenie rôznych technológií sa líšia v závislosti od ich špecifických vlastností, a preto by sa v oblasti HTA mal zaujať ucelený a primeraný prístup k týmto rôznym technológiám. Okrem toho je možné, že v osobitných oblastiach, akými sú liečba zriedkavých chorôb, pediatrické lieky, presné medicínskej postupy a inovačná liečba, bude pridaná hodnota spolupráce na úrovni Únie dokonca ešte vyššia. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4b)

Spolupráca pri HTA môže presahovať rámec farmaceutických výrobkov a zdravotníckych pomôcok. Môže tiež zahŕňať oblasti, ako sú doplňujúca diagnóza k liečbe, chirurgické postupy, prevencia a programy skríningu a podpory zdravia, nástroje informačných a komunikačných technológií (IKT), schémy organizácie poskytovania zdravotnej starostlivosti a postupy integrovanej starostlivosti. Požiadavky na hodnotenie rôznych technológií sa líšia v závislosti od ich špecifických vlastností, a preto by sa v oblasti HTA mal zaujať ucelený a primeraný prístup k týmto rôznym technológiám. Okrem toho je možné, že v osobitných oblastiach, akými sú liečba zriedkavých chorôb, pediatrické lieky, presné medicínskej postupy a inovačná liečba, bude pridaná hodnota spolupráce na úrovni Únie dokonca ešte vyššia.

Pozmeňujúci návrh 14

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 5

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (5) | Vykonávanie paralelných hodnotení vo viacerých členských štátoch a rozdiely medzi vnútroštátnymi zákonmi, inými právnymi predpismi a správnymi opatreniami o postupoch a metodikách hodnotenia
  môže
  viesť k tomu, že vývojári technológií budú musieť spĺňať
  viaceré a rozdielne
  požiadavky na údaje.
  Takisto môže viesť k duplicite a rozdielom vo výsledkoch, čo zvyšuje
  finančné a administratívne zaťaženie, ktoré je prekážkou vo voľnom pohybe príslušných zdravotníckych technológií a v hladkom fungovaní vnútorného trhu. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(5)

Vykonávanie paralelných hodnotení vo viacerých členských štátoch a rozdiely medzi vnútroštátnymi zákonmi, inými právnymi predpismi a správnymi opatreniami o postupoch a metodikách hodnotenia
  môže
  viesť k tomu, že vývojári technológií budú musieť spĺňať
  viaceré a rozdielne
  požiadavky na údaje.
  Takisto môže viesť k duplicite a rozdielom vo výsledkoch, čo zvyšuje
  finančné a administratívne zaťaženie, ktoré je prekážkou vo voľnom pohybe príslušných zdravotníckych technológií a v hladkom fungovaní vnútorného trhu.

| (5) | Vykonávanie paralelných hodnotení vo viacerých členských štátoch a rozdiely medzi vnútroštátnymi zákonmi, inými právnymi predpismi a správnymi opatreniami o postupoch a metodikách hodnotenia
  môžu
  viesť k tomu, že vývojári
  zdravotníckych
  technológií budú musieť spĺňať
  duplicitné
  požiadavky na údaje,
  ktoré by mohli zvýšiť
  finančné a administratívne zaťaženie, ktoré je prekážkou vo voľnom pohybe príslušných zdravotníckych technológií a v hladkom fungovaní vnútorného trhu.
  V niektorých odôvodnených prípadoch, keď je potrebné zohľadniť špecifiká národných a regionálnych systémov a priorít v oblasti zdravotnej starostlivosti, môže byť potrebné doplňujúce hodnotenie určitých aspektov. Hodnotenia, ktoré nie sú relevantné pre rozhodnutia v určitých členských štátoch, by však mohli oddialiť zavádzanie inovačných technológií, a tým aj prístup pacientov k prospešnej inovačnej liečbe. |
| --- | --- |

(5)

Vykonávanie paralelných hodnotení vo viacerých členských štátoch a rozdiely medzi vnútroštátnymi zákonmi, inými právnymi predpismi a správnymi opatreniami o postupoch a metodikách hodnotenia
  môžu
  viesť k tomu, že vývojári
  zdravotníckych
  technológií budú musieť spĺňať
  duplicitné
  požiadavky na údaje,
  ktoré by mohli zvýšiť
  finančné a administratívne zaťaženie, ktoré je prekážkou vo voľnom pohybe príslušných zdravotníckych technológií a v hladkom fungovaní vnútorného trhu.
  V niektorých odôvodnených prípadoch, keď je potrebné zohľadniť špecifiká národných a regionálnych systémov a priorít v oblasti zdravotnej starostlivosti, môže byť potrebné doplňujúce hodnotenie určitých aspektov. Hodnotenia, ktoré nie sú relevantné pre rozhodnutia v určitých členských štátoch, by však mohli oddialiť zavádzanie inovačných technológií, a tým aj prístup pacientov k prospešnej inovačnej liečbe.

Pozmeňujúci návrh 15

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 6

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (6) | Hoci
  členské štáty už vykonali niekoľko spoločných hodnotení v rámci jednotných akcií spolufinancovaných z prostriedkov EÚ,
  tvorba výstupov bola neefektívna
  ,
  pretože vychádzala zo spolupráce na báze projektov
  , a
  to bez toho, aby existoval udržateľný model spolupráce
  .
  Miera využívania výsledkov jednotných
  akcií
  vrátane ich spoločných klinických
  hodnotení
  na úrovni členských štátov je aj naďalej nízka
  ,
  čo znamená
  ,
  že sa nedostatočne rieši duplicita hodnotení tých istých zdravotníckych
  technológií, ktoré
  vykonávajú orgány
  a
  subjekty
  pre HTA
  v rôznych členských štátoch
  v
  rovnakých alebo podobných časových rámcoch
  . |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(6)

Hoci
  členské štáty už vykonali niekoľko spoločných hodnotení v rámci jednotných akcií spolufinancovaných z prostriedkov EÚ,
  tvorba výstupov bola neefektívna
  ,
  pretože vychádzala zo spolupráce na báze projektov
  , a
  to bez toho, aby existoval udržateľný model spolupráce
  .
  Miera využívania výsledkov jednotných
  akcií
  vrátane ich spoločných klinických
  hodnotení
  na úrovni členských štátov je aj naďalej nízka
  ,
  čo znamená
  ,
  že sa nedostatočne rieši duplicita hodnotení tých istých zdravotníckych
  technológií, ktoré
  vykonávajú orgány
  a
  subjekty
  pre HTA
  v rôznych členských štátoch
  v
  rovnakých alebo podobných časových rámcoch
  .

| (6) | Členské štáty už vykonali niekoľko spoločných hodnotení v rámci jednotných akcií spolufinancovaných z prostriedkov EÚ.
  Tieto hodnotenia boli vykonané v troch fázach v súlade s článkom 15 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ

   (3)

  a prostredníctvom troch spoločných akcií
  ,
  pričom každá z nich má osobitné ciele a rozpočet: EUnetHTA 1 v období 2010 – 2012 (6 miliónov EUR); EUnetHTA 2 v období 2012 – 2015 (9,5 milióna EUR); a EUnetHTA 3, ktorá sa začala v júni 2016 a bude trvať do roku 2020 (20 miliónov EUR). Vzhľadom na trvanie týchto
  akcií
  a v záujme kontinuity sa týmto nariadením stanovuje udržateľnejší spôsob, ako zabezpečiť pokračovanie vykonávania spoločných
  hodnotení.
  Medzi doterajšie hlavné výsledky spoločnej práce patrí základný vzor HTA, ktorý predstavuje rámec pre správy HTA; databáza na výmenu plánovaných projektov a projektov, ktoré prebiehajú alebo boli nedávno zverejnené jednotlivými agentúrami (databáza POP); databáza údajov a dôkazov na uchovávanie informácií a stavu posúdenia sľubných
  technológií
  alebo o vyžiadaní dodatočných štúdií
  , ktoré
  prichádzajú z HTA
  ; a
  súbor metodických príručiek a podporných nástrojov
  pre
  agentúry
  HTA
  vrátane usmernení na prispôsobenie správ z jednej krajiny inej krajine. |
| --- | --- |

(6)

Členské štáty už vykonali niekoľko spoločných hodnotení v rámci jednotných akcií spolufinancovaných z prostriedkov EÚ.
  Tieto hodnotenia boli vykonané v troch fázach v súlade s článkom 15 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ

   (3)

  a prostredníctvom troch spoločných akcií
  ,
  pričom každá z nich má osobitné ciele a rozpočet: EUnetHTA 1 v období 2010 – 2012 (6 miliónov EUR); EUnetHTA 2 v období 2012 – 2015 (9,5 milióna EUR); a EUnetHTA 3, ktorá sa začala v júni 2016 a bude trvať do roku 2020 (20 miliónov EUR). Vzhľadom na trvanie týchto
  akcií
  a v záujme kontinuity sa týmto nariadením stanovuje udržateľnejší spôsob, ako zabezpečiť pokračovanie vykonávania spoločných
  hodnotení.
  Medzi doterajšie hlavné výsledky spoločnej práce patrí základný vzor HTA, ktorý predstavuje rámec pre správy HTA; databáza na výmenu plánovaných projektov a projektov, ktoré prebiehajú alebo boli nedávno zverejnené jednotlivými agentúrami (databáza POP); databáza údajov a dôkazov na uchovávanie informácií a stavu posúdenia sľubných
  technológií
  alebo o vyžiadaní dodatočných štúdií
  , ktoré
  prichádzajú z HTA
  ; a
  súbor metodických príručiek a podporných nástrojov
  pre
  agentúry
  HTA
  vrátane usmernení na prispôsobenie správ z jednej krajiny inej krajine.

Pozmeňujúci návrh 16

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 6 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (6a) | V rámci spoločných akcií bola tvorba výstupov neefektívna, a pretože neexistoval udržateľný model spolupráce, vychádzala zo spolupráce na základe projektov. Miera využívania výsledkov jednotných akcií vrátane ich spoločných klinických hodnotení na úrovni členských štátov je aj naďalej nízka, čo znamená, že sa nedostatočne rieši duplicita hodnotení tých istých zdravotníckych technológií, ktoré vykonávajú orgány a subjekty pre HTA v rôznych členských štátoch v rovnakých alebo podobných časových rámcoch. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(6a)

V rámci spoločných akcií bola tvorba výstupov neefektívna, a pretože neexistoval udržateľný model spolupráce, vychádzala zo spolupráce na základe projektov. Miera využívania výsledkov jednotných akcií vrátane ich spoločných klinických hodnotení na úrovni členských štátov je aj naďalej nízka, čo znamená, že sa nedostatočne rieši duplicita hodnotení tých istých zdravotníckych technológií, ktoré vykonávajú orgány a subjekty pre HTA v rôznych členských štátoch v rovnakých alebo podobných časových rámcoch.

Pozmeňujúci návrh 17

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 7

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (7) | Rada vo svojich záveroch z decembra 2014 (4) uznala kľúčovú úlohu hodnotení zdravotníckych technológií a vyzvala Komisiu, aby ďalej podporovala spoluprácu udržateľným spôsobom. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(7)

Rada vo svojich záveroch z decembra 2014 (4) uznala kľúčovú úlohu hodnotení zdravotníckych technológií a vyzvala Komisiu, aby ďalej podporovala spoluprácu udržateľným spôsobom.

| (7) | Rada vo svojich záveroch z decembra 2014
  o inovácii v prospech pacientov

   (5) uznala kľúčovú úlohu hodnotení zdravotníckych technológií
  ako nástroja zdravotnej politiky zameraného na podporu udržateľnej
  a
  spravodlivej voľby založenej na dôkazoch, ktorá je v prospech pacientov. Rada ďalej
  vyzvala Komisiu, aby ďalej podporovala spoluprácu udržateľným spôsobom,
  a požadovala väčšiu spoločnú prácu medzi členskými štátmi na HTA a preskúmanie možností spolupráce zameranej na výmenu informácií medzi príslušnými orgánmi. Okrem toho Rada vo svojich záveroch z decembra 2015 o personalizovanej medicíne pre pacientov vyzvala členské štáty a Komisiu, aby posilnili metodiky HTA uplatniteľné na personalizovanú medicínu, a vo svojich záveroch z júna 2016 o posilnení vyváženosti farmaceutických systémov v Európskej únii a jej členských štátoch Rada opätovne potvrdila, že členské štáty vidia jasnú pridanú hodnotu spolupráce v rámci HTA. V spoločnej správe GR Komisie ECFIN a Výboru pre hospodársku politiku z októbra 2016 sa požaduje ďalší rozvoj spolupráce v oblasti HTA v Európe. |
| --- | --- |

(7)

Rada vo svojich záveroch z decembra 2014
  o inovácii v prospech pacientov

   (5) uznala kľúčovú úlohu hodnotení zdravotníckych technológií
  ako nástroja zdravotnej politiky zameraného na podporu udržateľnej
  a
  spravodlivej voľby založenej na dôkazoch, ktorá je v prospech pacientov. Rada ďalej
  vyzvala Komisiu, aby ďalej podporovala spoluprácu udržateľným spôsobom,
  a požadovala väčšiu spoločnú prácu medzi členskými štátmi na HTA a preskúmanie možností spolupráce zameranej na výmenu informácií medzi príslušnými orgánmi. Okrem toho Rada vo svojich záveroch z decembra 2015 o personalizovanej medicíne pre pacientov vyzvala členské štáty a Komisiu, aby posilnili metodiky HTA uplatniteľné na personalizovanú medicínu, a vo svojich záveroch z júna 2016 o posilnení vyváženosti farmaceutických systémov v Európskej únii a jej členských štátoch Rada opätovne potvrdila, že členské štáty vidia jasnú pridanú hodnotu spolupráce v rámci HTA. V spoločnej správe GR Komisie ECFIN a Výboru pre hospodársku politiku z októbra 2016 sa požaduje ďalší rozvoj spolupráce v oblasti HTA v Európe.

Pozmeňujúci návrh 18

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 8

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (8) | Európsky parlament vo svojom uznesení z 2. marca 2017 o možnostiach EÚ na zlepšenie prístupu k liekom (6) vyzval Komisiu, aby čo najskôr vypracovala návrh právneho predpisu o európskom systéme na hodnotenie zdravotných technológií a harmonizovala transparentné kritériá hodnotenia zdravotníckych technológií v záujme posúdenia pridanej terapeutickej hodnoty
  liekov
  . |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(8)

Európsky parlament vo svojom uznesení z 2. marca 2017 o možnostiach EÚ na zlepšenie prístupu k liekom (6) vyzval Komisiu, aby čo najskôr vypracovala návrh právneho predpisu o európskom systéme na hodnotenie zdravotných technológií a harmonizovala transparentné kritériá hodnotenia zdravotníckych technológií v záujme posúdenia pridanej terapeutickej hodnoty
  liekov
  .

| (8) | Európsky parlament vo svojom uznesení z 2. marca 2017 o možnostiach EÚ na zlepšenie prístupu k liekom (7) vyzval Komisiu, aby čo najskôr vypracovala návrh právneho predpisu o európskom systéme na hodnotenie zdravotných technológií a harmonizovala transparentné kritériá hodnotenia zdravotníckych technológií v záujme posúdenia pridanej terapeutickej hodnoty
  a relatívnej účinnosti zdravotníckych technológií v porovnaní s najlepšou dostupnou alternatívou, pričom sa zohľadní úroveň inovácie a osohu pre pacientov
  . |
| --- | --- |

(8)

Európsky parlament vo svojom uznesení z 2. marca 2017 o možnostiach EÚ na zlepšenie prístupu k liekom (7) vyzval Komisiu, aby čo najskôr vypracovala návrh právneho predpisu o európskom systéme na hodnotenie zdravotných technológií a harmonizovala transparentné kritériá hodnotenia zdravotníckych technológií v záujme posúdenia pridanej terapeutickej hodnoty
  a relatívnej účinnosti zdravotníckych technológií v porovnaní s najlepšou dostupnou alternatívou, pričom sa zohľadní úroveň inovácie a osohu pre pacientov
  .

Pozmeňujúci návrh 19

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 10

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (10) | S cieľom zabezpečiť lepšie fungovanie vnútorného trhu a prispieť k vysokej úrovni ochrany ľudského zdravia je vhodné zosúladiť pravidlá, ktorými sa riadi vykonávanie klinických hodnotení na vnútroštátnej úrovni a klinických hodnotení určitých zdravotníckych technológií na úrovni Únie a ktoré podporujú dobrovoľnú spoluprácu medzi členskými štátmi o určitých aspektoch HTA. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(10)

S cieľom zabezpečiť lepšie fungovanie vnútorného trhu a prispieť k vysokej úrovni ochrany ľudského zdravia je vhodné zosúladiť pravidlá, ktorými sa riadi vykonávanie klinických hodnotení na vnútroštátnej úrovni a klinických hodnotení určitých zdravotníckych technológií na úrovni Únie a ktoré podporujú dobrovoľnú spoluprácu medzi členskými štátmi o určitých aspektoch HTA.

| (10) | S cieľom zabezpečiť lepšie fungovanie vnútorného trhu a prispieť k vysokej úrovni ochrany ľudského zdravia je vhodné zosúladiť pravidlá, ktorými sa riadi vykonávanie klinických hodnotení na vnútroštátnej úrovni a klinických hodnotení určitých zdravotníckych technológií na úrovni Únie a ktoré podporujú dobrovoľnú spoluprácu medzi členskými štátmi o určitých aspektoch HTA.
  Táto aproximácia by mala zaručiť najkvalitnejšie normy a mala by byť v súlade s najlepšími dostupnými postupmi. Nemala by stimulovať konvergenciu smerom k najnižšiemu spoločnému menovateľu ani nútiť orgány pre HTA, ktoré majú viac odborných znalosti a vyššie normy, aby prijali nižšie požiadavky. Mala by skôr viesť k zlepšeniu kapacity a kvality HTA na národnej a regionálnej úrovni. |
| --- | --- |

(10)

S cieľom zabezpečiť lepšie fungovanie vnútorného trhu a prispieť k vysokej úrovni ochrany ľudského zdravia je vhodné zosúladiť pravidlá, ktorými sa riadi vykonávanie klinických hodnotení na vnútroštátnej úrovni a klinických hodnotení určitých zdravotníckych technológií na úrovni Únie a ktoré podporujú dobrovoľnú spoluprácu medzi členskými štátmi o určitých aspektoch HTA.
  Táto aproximácia by mala zaručiť najkvalitnejšie normy a mala by byť v súlade s najlepšími dostupnými postupmi. Nemala by stimulovať konvergenciu smerom k najnižšiemu spoločnému menovateľu ani nútiť orgány pre HTA, ktoré majú viac odborných znalosti a vyššie normy, aby prijali nižšie požiadavky. Mala by skôr viesť k zlepšeniu kapacity a kvality HTA na národnej a regionálnej úrovni.

Pozmeňujúci návrh 20

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 11

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (11) | V súlade s článkom 168 ods. 7 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sú členské štáty aj naďalej zodpovedné za organizáciu a poskytovanie zdravotnej starostlivosti. Preto je vhodné obmedziť rozsah pôsobnosti pravidiel Únie na tie aspekty hodnotenia zdravotníckych technológií, ktoré sa týkajú klinického hodnotenia zdravotníckych technológií, a
  najmä zabezpečiť
  ,
  aby
  sa
  závery hodnotení zameriavali len na zistenia týkajúce sa
  na
  porovnania účinnosti zdravotníckej technológie
  . Výstup takýchto hodnotení by preto nemal mať vplyv na diskrečnú právomoc členských štátov v súvislosti s následnými rozhodnutiami o tvorbe cien zdravotníckych technológií a náhradách za ne vrátane stanovenia kritérií pre takúto tvorbu cien a náhradách, ktoré môžu závisieť od klinických i neklinických úvah a ktoré zostávajú vo výlučnej právomoci jednotlivých členských štátov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(11)

V súlade s článkom 168 ods. 7 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sú členské štáty aj naďalej zodpovedné za organizáciu a poskytovanie zdravotnej starostlivosti. Preto je vhodné obmedziť rozsah pôsobnosti pravidiel Únie na tie aspekty hodnotenia zdravotníckych technológií, ktoré sa týkajú klinického hodnotenia zdravotníckych technológií, a
  najmä zabezpečiť
  ,
  aby
  sa
  závery hodnotení zameriavali len na zistenia týkajúce sa
  na
  porovnania účinnosti zdravotníckej technológie
  . Výstup takýchto hodnotení by preto nemal mať vplyv na diskrečnú právomoc členských štátov v súvislosti s následnými rozhodnutiami o tvorbe cien zdravotníckych technológií a náhradách za ne vrátane stanovenia kritérií pre takúto tvorbu cien a náhradách, ktoré môžu závisieť od klinických i neklinických úvah a ktoré zostávajú vo výlučnej právomoci jednotlivých členských štátov.

| (11) | V súlade s článkom 168 ods. 7 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sú členské štáty aj naďalej zodpovedné za organizáciu a poskytovanie zdravotnej starostlivosti. Preto je vhodné obmedziť rozsah pôsobnosti pravidiel Únie na tie aspekty hodnotenia zdravotníckych technológií, ktoré sa týkajú klinického hodnotenia zdravotníckych technológií.
  Spoločné klinické hodnotenie
  ,
  ktoré je stanovené v tomto nariadení, je vedeckou analýzou relatívnych účinkov zdravotníckych technológií na výsledky v oblasti účinnosti, bezpečnosti
  a
  efektívnosti, všeobecne označované ako klinické výsledky
  ,
  hodnotených v súvislosti s vybranými komparatívnymi ukazovateľmi, ktoré
  sa
  dosiaľ považujú za vhodné, a vybranými skupinami alebo podskupinami pacientov, a to zohľadňujúc kritériá základného vzoru HTA. Zahŕňa to zohľadnenie stupňa určitosti relatívnych výsledkov
  na
  základe dostupných dôkazov
  . Výstup takýchto
  spoločných klinických
  hodnotení by preto nemal mať vplyv na diskrečnú právomoc členských štátov v súvislosti s následnými rozhodnutiami o tvorbe cien zdravotníckych technológií a náhradách za ne vrátane stanovenia kritérií pre takúto tvorbu cien a náhradách, ktoré môžu závisieť od klinických i neklinických úvah a ktoré zostávajú vo výlučnej právomoci jednotlivých členských štátov.
  Hodnotenie, ktoré vykonajú jednotlivé členské štáty ako súčasť svojho vnútroštátneho hodnotenia, preto spadá mimo rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(11)

V súlade s článkom 168 ods. 7 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) sú členské štáty aj naďalej zodpovedné za organizáciu a poskytovanie zdravotnej starostlivosti. Preto je vhodné obmedziť rozsah pôsobnosti pravidiel Únie na tie aspekty hodnotenia zdravotníckych technológií, ktoré sa týkajú klinického hodnotenia zdravotníckych technológií.
  Spoločné klinické hodnotenie
  ,
  ktoré je stanovené v tomto nariadení, je vedeckou analýzou relatívnych účinkov zdravotníckych technológií na výsledky v oblasti účinnosti, bezpečnosti
  a
  efektívnosti, všeobecne označované ako klinické výsledky
  ,
  hodnotených v súvislosti s vybranými komparatívnymi ukazovateľmi, ktoré
  sa
  dosiaľ považujú za vhodné, a vybranými skupinami alebo podskupinami pacientov, a to zohľadňujúc kritériá základného vzoru HTA. Zahŕňa to zohľadnenie stupňa určitosti relatívnych výsledkov
  na
  základe dostupných dôkazov
  . Výstup takýchto
  spoločných klinických
  hodnotení by preto nemal mať vplyv na diskrečnú právomoc členských štátov v súvislosti s následnými rozhodnutiami o tvorbe cien zdravotníckych technológií a náhradách za ne vrátane stanovenia kritérií pre takúto tvorbu cien a náhradách, ktoré môžu závisieť od klinických i neklinických úvah a ktoré zostávajú vo výlučnej právomoci jednotlivých členských štátov.
  Hodnotenie, ktoré vykonajú jednotlivé členské štáty ako súčasť svojho vnútroštátneho hodnotenia, preto spadá mimo rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia.

Pozmeňujúci návrh 21

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 12

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (12) | Aby sa zabezpečilo široké uplatňovanie harmonizovaných pravidiel
  týkajúcich
  sa klinických aspektov HTA a aby orgány pre HTA mohli združovať odborné znalosti a zdroje, je vhodné vyžadovať, aby sa spoločné klinické hodnotenia vykonávali v prípade všetkých liekov, ktoré podliehajú centralizovanému postupu udeľovania povolení na uvedenie na trh stanovenému v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (8) a ktoré obsahujú novú účinnú látku, ako aj tých, v prípade ktorých sa dodatočne povoľuje nová terapeutická indikácia. Spoločné klinické hodnotenia by sa mali vykonávať aj v prípade určitých zdravotníckych pomôcok v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 (9),
  ktoré sú zaradené do najvyššej rizikovej triedy a ku ktorým príslušné panely odborníkov poskytli stanoviská alebo názory. Zdravotnícke pomôcky by
  sa
  mali na spoločné klinické hodnotenie vyberať na základe určitých kritérií
  . |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(12)

Aby sa zabezpečilo široké uplatňovanie harmonizovaných pravidiel
  týkajúcich
  sa klinických aspektov HTA a aby orgány pre HTA mohli združovať odborné znalosti a zdroje, je vhodné vyžadovať, aby sa spoločné klinické hodnotenia vykonávali v prípade všetkých liekov, ktoré podliehajú centralizovanému postupu udeľovania povolení na uvedenie na trh stanovenému v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (8) a ktoré obsahujú novú účinnú látku, ako aj tých, v prípade ktorých sa dodatočne povoľuje nová terapeutická indikácia. Spoločné klinické hodnotenia by sa mali vykonávať aj v prípade určitých zdravotníckych pomôcok v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 (9),
  ktoré sú zaradené do najvyššej rizikovej triedy a ku ktorým príslušné panely odborníkov poskytli stanoviská alebo názory. Zdravotnícke pomôcky by
  sa
  mali na spoločné klinické hodnotenie vyberať na základe určitých kritérií
  .

| (12) | Aby sa zabezpečilo široké uplatňovanie harmonizovaných pravidiel
  a posilnila spolupráca medzi členskými štátmi týkajúca
  sa klinických aspektov HTA a aby orgány pre HTA mohli združovať odborné znalosti a zdroje,
  a tak znižovať odpad a neefektívnosť v oblasti zdravotnej starostlivosti
  , je vhodné vyžadovať, aby sa spoločné klinické hodnotenia vykonávali v prípade všetkých liekov, ktoré podliehajú centralizovanému postupu udeľovania povolení na uvedenie na trh stanovenému v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (10) a ktoré obsahujú novú účinnú látku, ako aj tých, v prípade ktorých sa dodatočne povoľuje nová terapeutická indikácia. Spoločné klinické hodnotenia by sa mali vykonávať aj v prípade určitých zdravotníckych pomôcok v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 (11)

  so zreteľom na potrebu rozsiahlejších klinických dôkazov týkajúcich
  sa
  všetkých týchto nových zdravotníckych technológií
  . |
| --- | --- |

(12)

Aby sa zabezpečilo široké uplatňovanie harmonizovaných pravidiel
  a posilnila spolupráca medzi členskými štátmi týkajúca
  sa klinických aspektov HTA a aby orgány pre HTA mohli združovať odborné znalosti a zdroje,
  a tak znižovať odpad a neefektívnosť v oblasti zdravotnej starostlivosti
  , je vhodné vyžadovať, aby sa spoločné klinické hodnotenia vykonávali v prípade všetkých liekov, ktoré podliehajú centralizovanému postupu udeľovania povolení na uvedenie na trh stanovenému v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (10) a ktoré obsahujú novú účinnú látku, ako aj tých, v prípade ktorých sa dodatočne povoľuje nová terapeutická indikácia. Spoločné klinické hodnotenia by sa mali vykonávať aj v prípade určitých zdravotníckych pomôcok v zmysle nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 (11)

  so zreteľom na potrebu rozsiahlejších klinických dôkazov týkajúcich
  sa
  všetkých týchto nových zdravotníckych technológií
  .

Pozmeňujúci návrh 22

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 13

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (13) | S cieľom zabezpečiť, aby spoločné klinické hodnotenia zdravotníckych technológií boli aj naďalej presné a
  relevantné
  , je vhodné stanoviť
  podmienky týkajúce sa aktualizácie
  hodnotení najmä v prípadoch, keď sú po prvom hodnotení k dispozícii dodatočné údaje,
  ktoré
  môžu
  zvýšiť presnosť
  daného hodnotenia. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(13)

S cieľom zabezpečiť, aby spoločné klinické hodnotenia zdravotníckych technológií boli aj naďalej presné a
  relevantné
  , je vhodné stanoviť
  podmienky týkajúce sa aktualizácie
  hodnotení najmä v prípadoch, keď sú po prvom hodnotení k dispozícii dodatočné údaje,
  ktoré
  môžu
  zvýšiť presnosť
  daného hodnotenia.

| (13) | S cieľom zabezpečiť, aby spoločné klinické hodnotenia zdravotníckych technológií boli aj naďalej presné,
  relevantné,vysoko kvalitné
  a
  založené na najlepších vedeckých dôkazoch dostupných kedykoľvek
  , je vhodné stanoviť
  pružný a regulovaný postup pre aktualizáciu
  hodnotení, najmä v prípadoch, keď sú po prvom hodnotení k dispozícii
  nové dôkazy alebo
  dodatočné údaje,
  a keď takéto nové dôkazy alebo dodatočné údaje
  môžu
  zlepšiť vedecké dôkazy, a tým aj kvalitu
  daného hodnotenia. |
| --- | --- |

(13)

S cieľom zabezpečiť, aby spoločné klinické hodnotenia zdravotníckych technológií boli aj naďalej presné,
  relevantné,vysoko kvalitné
  a
  založené na najlepších vedeckých dôkazoch dostupných kedykoľvek
  , je vhodné stanoviť
  pružný a regulovaný postup pre aktualizáciu
  hodnotení, najmä v prípadoch, keď sú po prvom hodnotení k dispozícii
  nové dôkazy alebo
  dodatočné údaje,
  a keď takéto nové dôkazy alebo dodatočné údaje
  môžu
  zlepšiť vedecké dôkazy, a tým aj kvalitu
  daného hodnotenia.

Pozmeňujúci návrh 23

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 14

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (14) | Mala by sa zriadiť koordinačná skupina pozostávajúca zo zástupcov orgánov a subjektov jednotlivých členských štátov pre hodnotenie zdravotníckych technológií, ktorá bude
  dohliadať
  na vykonávanie spoločných klinických hodnotení a inej spoločnej práce. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(14)

Mala by sa zriadiť koordinačná skupina pozostávajúca zo zástupcov orgánov a subjektov jednotlivých členských štátov pre hodnotenie zdravotníckych technológií, ktorá bude
  dohliadať
  na vykonávanie spoločných klinických hodnotení a inej spoločnej práce.

| (14) | Mala by sa zriadiť koordinačná skupina pozostávajúca zo zástupcov orgánov a subjektov jednotlivých členských štátov pre hodnotenie zdravotníckych technológií, ktorá bude
  mať zodpovednosť a preverené know-how
  na vykonávanie spoločných klinických hodnotení a inej spoločnej práce
  v rámci rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia
  . |
| --- | --- |

(14)

Mala by sa zriadiť koordinačná skupina pozostávajúca zo zástupcov orgánov a subjektov jednotlivých členských štátov pre hodnotenie zdravotníckych technológií, ktorá bude
  mať zodpovednosť a preverené know-how
  na vykonávanie spoločných klinických hodnotení a inej spoločnej práce
  v rámci rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia
  .

Pozmeňujúci návrh 24

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 15

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (15) | S cieľom zabezpečiť prístup k spoločným klinickým hodnoteniam a vedeckým konzultáciám pod vedením členských štátov by členské štáty mali určiť
  vnútroštátne
  orgány a subjekty pre HTA, ktoré by ako členovia koordinačnej skupiny poskytovali informácie na účely prijímania rozhodnutí. Určené orgány a subjekty by mali zabezpečiť dostatočne vysokú mieru zastúpenia v koordinačnej skupine a odborné znalosti v jej podskupinách s prihliadnutím na
  potrebu
  poskytovať odborné znalosti týkajúce sa HTA v prípade liekov a zdravotníckych pomôcok. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(15)

S cieľom zabezpečiť prístup k spoločným klinickým hodnoteniam a vedeckým konzultáciám pod vedením členských štátov by členské štáty mali určiť
  vnútroštátne
  orgány a subjekty pre HTA, ktoré by ako členovia koordinačnej skupiny poskytovali informácie na účely prijímania rozhodnutí. Určené orgány a subjekty by mali zabezpečiť dostatočne vysokú mieru zastúpenia v koordinačnej skupine a odborné znalosti v jej podskupinách s prihliadnutím na
  potrebu
  poskytovať odborné znalosti týkajúce sa HTA v prípade liekov a zdravotníckych pomôcok.

| (15) | S cieľom zabezpečiť prístup k spoločným klinickým hodnoteniam a vedeckým konzultáciám pod vedením členských štátov by členské štáty mali určiť
  národné alebo regionálne
  orgány a subjekty pre HTA, ktoré by ako členovia koordinačnej skupiny poskytovali informácie na účely prijímania rozhodnutí
  o vykonaní takýchto hodnotení
  . Určené orgány a subjekty by mali zabezpečiť dostatočne vysokú mieru zastúpenia v koordinačnej skupine a odborné znalosti v jej podskupinách s prihliadnutím na
  možnosť
  poskytovať odborné znalosti týkajúce sa HTA v prípade liekov a zdravotníckych pomôcok.
  Organizačná štruktúra by mala rešpektovať osobitné mandáty podskupín, ktoré vykonávajú spoločné klinické hodnotenia a spoločné vedecké konzultácie. Malo by sa zabrániť akémukoľvek konfliktu záujmov. |
| --- | --- |

(15)

S cieľom zabezpečiť prístup k spoločným klinickým hodnoteniam a vedeckým konzultáciám pod vedením členských štátov by členské štáty mali určiť
  národné alebo regionálne
  orgány a subjekty pre HTA, ktoré by ako členovia koordinačnej skupiny poskytovali informácie na účely prijímania rozhodnutí
  o vykonaní takýchto hodnotení
  . Určené orgány a subjekty by mali zabezpečiť dostatočne vysokú mieru zastúpenia v koordinačnej skupine a odborné znalosti v jej podskupinách s prihliadnutím na
  možnosť
  poskytovať odborné znalosti týkajúce sa HTA v prípade liekov a zdravotníckych pomôcok.
  Organizačná štruktúra by mala rešpektovať osobitné mandáty podskupín, ktoré vykonávajú spoločné klinické hodnotenia a spoločné vedecké konzultácie. Malo by sa zabrániť akémukoľvek konfliktu záujmov.

Pozmeňujúci návrh 25

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 15 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (15a) | Nevyhnutná je transparentnosť procesu a informovanosť verejnosti o ňom. Všetky vyhodnocované klinické údaje by preto mali mať najvyššiu úroveň transparentnosti a pozornosť verejnosti s cieľom získať dôveru v systém. V prípade existencie dôverných údajov z obchodných dôvodov je potrebné jasne vymedziť a odôvodniť dôvernosť a riadne vymedziť a chrániť dôverné údaje. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(15a)

Nevyhnutná je transparentnosť procesu a informovanosť verejnosti o ňom. Všetky vyhodnocované klinické údaje by preto mali mať najvyššiu úroveň transparentnosti a pozornosť verejnosti s cieľom získať dôveru v systém. V prípade existencie dôverných údajov z obchodných dôvodov je potrebné jasne vymedziť a odôvodniť dôvernosť a riadne vymedziť a chrániť dôverné údaje.

Pozmeňujúci návrh 26

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 16

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (16) | Aby sa prostredníctvom harmonizovaných postupov splnil cieľ týkajúci sa vnútorného trhu, mali by
  byť
  členské štáty
  povinné v plnej miere
  zohľadňovať výsledky spoločných klinických hodnotení a neopakovať
  tieto hodnotenia
  . Dodržiavanie tejto povinnosti nebráni členským štátom, aby vykonávali neklinické hodnotenia tej istej zdravotníckej technológie či vyvodzovali závery o pridanej hodnote príslušných technológií v rámci vnútroštátnych postupov hodnotenia, v ktorých sa môžu posudzovať klinické, ako aj neklinické údaje a kritériá. Nebráni im to ani v tom, aby si formulovali vlastné odporúčania alebo rozhodnutia o tvorbe cien alebo náhradách. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(16)

Aby sa prostredníctvom harmonizovaných postupov splnil cieľ týkajúci sa vnútorného trhu, mali by
  byť
  členské štáty
  povinné v plnej miere
  zohľadňovať výsledky spoločných klinických hodnotení a neopakovať
  tieto hodnotenia
  . Dodržiavanie tejto povinnosti nebráni členským štátom, aby vykonávali neklinické hodnotenia tej istej zdravotníckej technológie či vyvodzovali závery o pridanej hodnote príslušných technológií v rámci vnútroštátnych postupov hodnotenia, v ktorých sa môžu posudzovať klinické, ako aj neklinické údaje a kritériá. Nebráni im to ani v tom, aby si formulovali vlastné odporúčania alebo rozhodnutia o tvorbe cien alebo náhradách.

| (16) | Aby sa prostredníctvom harmonizovaných postupov splnil cieľ týkajúci sa vnútorného trhu
  a dosiahol ich cieľ zvýšenia inovácie a kvality klinických dôkazov
  , mali by členské štáty zohľadňovať výsledky spoločných klinických hodnotení a
  ich
  neopakovať.
  So zreteľom na vnútroštátne potreby by členské štáty mali mať právo doplniť spoločné klinické hodnotenia dodatočnými klinickými dôkazmi a analýzami, aby sa zohľadnili rozdiely v komparátoroch alebo vnútroštátne okolnosti špecifickej liečby. Takéto doplnkové klinické hodnotenia by mali byť riadne odôvodnené a primerané a mali by byť oznámené Komisii a koordinačnej skupine. Okrem toho
  dodržiavanie tejto povinnosti nebráni členským štátom, aby vykonávali neklinické hodnotenia tej istej zdravotníckej technológie či vyvodzovali závery o
  klinickej
  pridanej hodnote príslušných technológií v rámci vnútroštátnych postupov hodnotenia, v ktorých sa môžu posudzovať klinické, ako aj neklinické údaje a kritériá
  špecifické pre daný členský štát, a to na národnej a/alebo na regionálnej úrovni
  . Nebráni im to ani v tom, aby si formulovali vlastné odporúčania alebo rozhodnutia o tvorbe cien alebo náhradách. |
| --- | --- |

(16)

Aby sa prostredníctvom harmonizovaných postupov splnil cieľ týkajúci sa vnútorného trhu
  a dosiahol ich cieľ zvýšenia inovácie a kvality klinických dôkazov
  , mali by členské štáty zohľadňovať výsledky spoločných klinických hodnotení a
  ich
  neopakovať.
  So zreteľom na vnútroštátne potreby by členské štáty mali mať právo doplniť spoločné klinické hodnotenia dodatočnými klinickými dôkazmi a analýzami, aby sa zohľadnili rozdiely v komparátoroch alebo vnútroštátne okolnosti špecifickej liečby. Takéto doplnkové klinické hodnotenia by mali byť riadne odôvodnené a primerané a mali by byť oznámené Komisii a koordinačnej skupine. Okrem toho
  dodržiavanie tejto povinnosti nebráni členským štátom, aby vykonávali neklinické hodnotenia tej istej zdravotníckej technológie či vyvodzovali závery o
  klinickej
  pridanej hodnote príslušných technológií v rámci vnútroštátnych postupov hodnotenia, v ktorých sa môžu posudzovať klinické, ako aj neklinické údaje a kritériá
  špecifické pre daný členský štát, a to na národnej a/alebo na regionálnej úrovni
  . Nebráni im to ani v tom, aby si formulovali vlastné odporúčania alebo rozhodnutia o tvorbe cien alebo náhradách.

Pozmeňujúci návrh 27

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 16 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (16a) | Na to, aby sa klinické hodnotenie použilo na účely vnútroštátneho rozhodnutia o náhrade, malo by sa v ideálnom prípade týkať obyvateľstva, ktorému by sa liek v danom členskom štáte preplácal. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(16a)

Na to, aby sa klinické hodnotenie použilo na účely vnútroštátneho rozhodnutia o náhrade, malo by sa v ideálnom prípade týkať obyvateľstva, ktorému by sa liek v danom členskom štáte preplácal.

Pozmeňujúci návrh 28

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 17

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (17) | Časový rámec pre spoločné klinické hodnotenia liekov by sa mal, pokiaľ je to možné, stanoviť odkazom na časový rámec uplatniteľný na dokončenie postupu centralizovaného udeľovania povolení na uvedenie na trh stanoveného v nariadení (ES) č. 726/2004. Touto koordináciou by sa malo zabezpečiť, aby klinické hodnotenia mohli účinne umožňovať prístup na trh a prispievať k včasnej dostupnosti inovatívnych technológií pre pacientov. Proces by sa mal spravidla ukončiť do uverejnenia rozhodnutia Komisie o udelení povolenia na uvedenie na trh. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(17)

Časový rámec pre spoločné klinické hodnotenia liekov by sa mal, pokiaľ je to možné, stanoviť odkazom na časový rámec uplatniteľný na dokončenie postupu centralizovaného udeľovania povolení na uvedenie na trh stanoveného v nariadení (ES) č. 726/2004. Touto koordináciou by sa malo zabezpečiť, aby klinické hodnotenia mohli účinne umožňovať prístup na trh a prispievať k včasnej dostupnosti inovatívnych technológií pre pacientov. Proces by sa mal spravidla ukončiť do uverejnenia rozhodnutia Komisie o udelení povolenia na uvedenie na trh.

vypúšťa sa

Pozmeňujúci návrh 29

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 17 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (17a) | Spoločná vedecká konzultácia pri riešení liekov na zriedkavé choroby musí zabezpečiť, aby každý nový prístup neviedol k zbytočnému oneskoreniu hodnotenia liekov na zriedkavé choroby v porovnaní so súčasnou situáciou a aby vzal do úvahy pragmatický prístup realizovaný prostredníctvom EUnetHTA. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(17a)

Spoločná vedecká konzultácia pri riešení liekov na zriedkavé choroby musí zabezpečiť, aby každý nový prístup neviedol k zbytočnému oneskoreniu hodnotenia liekov na zriedkavé choroby v porovnaní so súčasnou situáciou a aby vzal do úvahy pragmatický prístup realizovaný prostredníctvom EUnetHTA.

Pozmeňujúci návrh 30

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 18

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (18) | Pri vymedzení časového rámca pre spoločné klinické hodnotenia
  v prípade
  zdravotníckych
  pomôcok
  by sa
  mal zohľadňovať značne decentralizovaný prístup na trh pre zdravotnícke pomôcky a dostupnosť primeraných dôkazov potrebných na vykonanie spoločného klinického hodnotenia. Keďže požadované dôkazy môžu byť k dispozícii až po uvedení zdravotníckej pomôcky na trh, malo by byť v záujme umožnenia výberu zdravotníckych pomôcok na spoločné klinické hodnotenie vo vhodnom čase, možné vykonávať hodnotenie takýchto pomôcok až po ich uvedení na trh
  . |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(18)

Pri vymedzení časového rámca pre spoločné klinické hodnotenia
  v prípade
  zdravotníckych
  pomôcok
  by sa
  mal zohľadňovať značne decentralizovaný prístup na trh pre zdravotnícke pomôcky a dostupnosť primeraných dôkazov potrebných na vykonanie spoločného klinického hodnotenia. Keďže požadované dôkazy môžu byť k dispozícii až po uvedení zdravotníckej pomôcky na trh, malo by byť v záujme umožnenia výberu zdravotníckych pomôcok na spoločné klinické hodnotenie vo vhodnom čase, možné vykonávať hodnotenie takýchto pomôcok až po ich uvedení na trh
  .

| (18) | Pri vymedzení časového rámca pre spoločné klinické hodnotenia zdravotníckych
  technológií
  by sa
  mali brať do úvahy lehoty dokončenia centralizovaného postupu povoľovania stanoveného v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

   (12),
  pokiaľ ide o lieky, a označenie CE – zhody pre zdravotnícke pomôcky stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745

   (*1)

  a označenie CE – zhody pre diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 (*2). V každom prípade tieto hodnotenia musia zohľadňovať dostupnosť vhodných vedeckých dôkazov a podporných údajov v množstve potrebnom na vykonanie spoločného klinického hodnotenia, a mali by sa vykonávať čím skôr po udelení povolenia na uvedenie na trh v prípade liekov, a každopádne bez zbytočného a neodôvodneného odkladu
  . |
| --- | --- |

(18)

Pri vymedzení časového rámca pre spoločné klinické hodnotenia zdravotníckych
  technológií
  by sa
  mali brať do úvahy lehoty dokončenia centralizovaného postupu povoľovania stanoveného v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

   (12),
  pokiaľ ide o lieky, a označenie CE – zhody pre zdravotnícke pomôcky stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745

   (*1)

  a označenie CE – zhody pre diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro stanovené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 (*2). V každom prípade tieto hodnotenia musia zohľadňovať dostupnosť vhodných vedeckých dôkazov a podporných údajov v množstve potrebnom na vykonanie spoločného klinického hodnotenia, a mali by sa vykonávať čím skôr po udelení povolenia na uvedenie na trh v prípade liekov, a každopádne bez zbytočného a neodôvodneného odkladu
  .

Pozmeňujúci návrh 31

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 19

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (19) | Spoločná práca vykonávaná podľa tohto nariadenia, najmä spoločné klinické hodnotenia, by
  vo všetkých prípadoch
  mali prinášať vysokokvalitné a včasné výsledky,
  a nezdržiavať udeľovanie
  označení CE zdravotníckym pomôckam
  alebo prístupe na trh zdravotníckych technológií, ani nenarúšať tieto procesy. Táto práca by mala byť oddelená a odlišná od regulačných hodnotení bezpečnosti, kvality, efektívnosti alebo výkonnosti zdravotníckych technológií, ktoré sa vykonávajú v súlade s inými právnymi predpismi Únie, a nemala by mať vplyv na rozhodnutia prijímané v súlade s inými právnymi predpismi Únie
  . |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(19)

Spoločná práca vykonávaná podľa tohto nariadenia, najmä spoločné klinické hodnotenia, by
  vo všetkých prípadoch
  mali prinášať vysokokvalitné a včasné výsledky,
  a nezdržiavať udeľovanie
  označení CE zdravotníckym pomôckam
  alebo prístupe na trh zdravotníckych technológií, ani nenarúšať tieto procesy. Táto práca by mala byť oddelená a odlišná od regulačných hodnotení bezpečnosti, kvality, efektívnosti alebo výkonnosti zdravotníckych technológií, ktoré sa vykonávajú v súlade s inými právnymi predpismi Únie, a nemala by mať vplyv na rozhodnutia prijímané v súlade s inými právnymi predpismi Únie
  .

| (19) | Spoločná práca vykonávaná podľa tohto nariadenia, najmä spoločné klinické hodnotenia, by
  v každom prípade
  mali prinášať vysokokvalitné a včasné výsledky
  bez zdržiavania alebo zasahovania do udeľovania
  označení CE zdravotníckym pomôckam. |
| --- | --- |

(19)

Spoločná práca vykonávaná podľa tohto nariadenia, najmä spoločné klinické hodnotenia, by
  v každom prípade
  mali prinášať vysokokvalitné a včasné výsledky
  bez zdržiavania alebo zasahovania do udeľovania
  označení CE zdravotníckym pomôckam.

Pozmeňujúci návrh 32

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 19 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (19a) | Práca vykonávaná na HTA, ktorá je predmetom tohto nariadenia, by mala byť oddelená a odlišná od regulačných hodnotení bezpečnosti a výkonnosti zdravotníckych technológií, ktoré sa vykonávajú v súlade s inými legislatívnymi aktami Únie, a nemala by mať vplyv na ďalšie aspekty, ktoré nie sú v rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, ktoré sú prijímané v súlade s inými legislatívnymi aktmi Únie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(19a)

Práca vykonávaná na HTA, ktorá je predmetom tohto nariadenia, by mala byť oddelená a odlišná od regulačných hodnotení bezpečnosti a výkonnosti zdravotníckych technológií, ktoré sa vykonávajú v súlade s inými legislatívnymi aktami Únie, a nemala by mať vplyv na ďalšie aspekty, ktoré nie sú v rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, ktoré sú prijímané v súlade s inými legislatívnymi aktmi Únie.

Pozmeňujúci návrh 33

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 19 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (19b) | V spoločnej správe by sa v prípade liekov na zriedkavé choroby nemali opätovne hodnotiť kritériá označovania liekov na zriedkavé choroby. Hodnotitelia a spoluhodnotitelia by však mali mať úplný prístup k údajom, ktoré používajú orgány zodpovedné za udelenie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj možnosť používať alebo vytvárať ďalšie relevantné údaje na účely hodnotenia lieku v súvislosti so spoločným klinickým hodnotením. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(19b)

V spoločnej správe by sa v prípade liekov na zriedkavé choroby nemali opätovne hodnotiť kritériá označovania liekov na zriedkavé choroby. Hodnotitelia a spoluhodnotitelia by však mali mať úplný prístup k údajom, ktoré používajú orgány zodpovedné za udelenie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj možnosť používať alebo vytvárať ďalšie relevantné údaje na účely hodnotenia lieku v súvislosti so spoločným klinickým hodnotením.

Pozmeňujúci návrh 34

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 19 c (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (19c) | Nariadením (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach a nariadením (EÚ) 2017/746 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro sa povolenie týchto pomôcok zakladá na zásade transparentnosti a bezpečnosti, a nie na zásade účinnosti. Na druhej strane postupné zvyšovanie ponuky zdravotníckych pomôcok na riešenie klinických problémov je predzvesťou nového modelu, v ktorom je trh veľmi fragmentovaný, inovácie sú predovšetkým čiastkové a klinické dôkazy nedostatočné, čo si vyžaduje lepšiu spoluprácu a častejšiu výmenu informácií medzi hodnotiacimi subjektmi. Preto treba prejsť na centralizovaný systém povoľovania, ktorý pri hodnotení pomôcok vychádza z bezpečnosti, účinnosti a kvality. Je to tiež jedna z oblastí, v ktorých členské štáty vyzývajú na posilnenie spolupráce prostredníctvom budúceho európskeho HTA. V súčasnosti 20 členských štátov a Nórsko zaviedlo systémy HTA v oblasti zdravotníckych pomôcok a 12 členských štátov a Nórsko vypracovalo usmernenia a vykonáva včasné dialógy. EUnetHTA vysoko kvalitne vyhodnocuje relatívnu účinnosť zdravotníckych pomôcok na základe metodiky, ktorá môže byť v tomto nariadení použitá ako referenčná hodnota. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(19c)

Nariadením (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach a nariadením (EÚ) 2017/746 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro sa povolenie týchto pomôcok zakladá na zásade transparentnosti a bezpečnosti, a nie na zásade účinnosti. Na druhej strane postupné zvyšovanie ponuky zdravotníckych pomôcok na riešenie klinických problémov je predzvesťou nového modelu, v ktorom je trh veľmi fragmentovaný, inovácie sú predovšetkým čiastkové a klinické dôkazy nedostatočné, čo si vyžaduje lepšiu spoluprácu a častejšiu výmenu informácií medzi hodnotiacimi subjektmi. Preto treba prejsť na centralizovaný systém povoľovania, ktorý pri hodnotení pomôcok vychádza z bezpečnosti, účinnosti a kvality. Je to tiež jedna z oblastí, v ktorých členské štáty vyzývajú na posilnenie spolupráce prostredníctvom budúceho európskeho HTA. V súčasnosti 20 členských štátov a Nórsko zaviedlo systémy HTA v oblasti zdravotníckych pomôcok a 12 členských štátov a Nórsko vypracovalo usmernenia a vykonáva včasné dialógy. EUnetHTA vysoko kvalitne vyhodnocuje relatívnu účinnosť zdravotníckych pomôcok na základe metodiky, ktorá môže byť v tomto nariadení použitá ako referenčná hodnota.

Pozmeňujúci návrh 35

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 20

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (20) | Aby sa uľahčila účinná účasť vývojárov
  zdravotníckych technológií
  na spoločných klinických hodnoteniach, títo vývojári by mali mať vo vhodných prípadoch možnosť zúčastniť sa na spoločných vedeckých konzultáciách s koordinačnou skupinou
  , aby získali usmernenia o
  dôkazoch a údajoch
  ,
  ktoré sa môžu vyžadovať na účely klinického hodnotenia
  . Vzhľadom na predbežnú povahu konzultácií by akékoľvek poskytnuté usmernenia nemali byť záväzné ani pre vývojárov zdravotníckych technológií, ani pre orgány a subjekty pre HTA. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(20)

Aby sa uľahčila účinná účasť vývojárov
  zdravotníckych technológií
  na spoločných klinických hodnoteniach, títo vývojári by mali mať vo vhodných prípadoch možnosť zúčastniť sa na spoločných vedeckých konzultáciách s koordinačnou skupinou
  , aby získali usmernenia o
  dôkazoch a údajoch
  ,
  ktoré sa môžu vyžadovať na účely klinického hodnotenia
  . Vzhľadom na predbežnú povahu konzultácií by akékoľvek poskytnuté usmernenia nemali byť záväzné ani pre vývojárov zdravotníckych technológií, ani pre orgány a subjekty pre HTA.

| (20) | Vývojári
  zdravotníckych technológií
  môžu uskutočňovať spoločné vedecké konzultácie s koordinačnou skupinou alebo pracovnými skupinami založenými na tento účel a zloženými z odborníkov z národných alebo regionálnych hodnotiacich orgánov
  , aby získali usmernenia o
  klinických potrebách výskumu
  ,
  ako aj o najprimeranejšej tvorbe štúdií v záujme čo najlepších dôkazov a efektívnosti výskumu
  . Vzhľadom na predbežnú povahu konzultácií by akékoľvek poskytnuté usmernenia nemali byť záväzné ani pre vývojárov zdravotníckych technológií, ani pre orgány a subjekty pre HTA. |
| --- | --- |

(20)

Vývojári
  zdravotníckych technológií
  môžu uskutočňovať spoločné vedecké konzultácie s koordinačnou skupinou alebo pracovnými skupinami založenými na tento účel a zloženými z odborníkov z národných alebo regionálnych hodnotiacich orgánov
  , aby získali usmernenia o
  klinických potrebách výskumu
  ,
  ako aj o najprimeranejšej tvorbe štúdií v záujme čo najlepších dôkazov a efektívnosti výskumu
  . Vzhľadom na predbežnú povahu konzultácií by akékoľvek poskytnuté usmernenia nemali byť záväzné ani pre vývojárov zdravotníckych technológií, ani pre orgány a subjekty pre HTA.

Pozmeňujúci návrh 36

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 20 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (20a) | Spoločné vedecké konzultácie by sa mali týkať návrhu klinickej štúdie, určenia najlepších komparátorov na základe najlepšieho medicínskeho postupu v záujme pacientov. Konzultačný proces by mal byť transparentný. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(20a)

Spoločné vedecké konzultácie by sa mali týkať návrhu klinickej štúdie, určenia najlepších komparátorov na základe najlepšieho medicínskeho postupu v záujme pacientov. Konzultačný proces by mal byť transparentný.

Pozmeňujúci návrh 37

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 21

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (21) | Spoločné
  klinické hodnotenia a spoločné
  vedecké konzultácie si
  vyžadujú
  výmenu dôverných informácií medzi vývojármi zdravotníckych technológií a orgánmi a subjektmi pre HTA. Aby sa zabezpečila ochrana takýchto informácií, informácie poskytnuté koordinačnej skupine v rámci
  hodnotení a
  konzultácií by sa mali tretej strane sprístupniť len po uzatvorení dohody o zachovaní dôvernosti. Okrem toho je nevyhnutné, aby sa akékoľvek informácie o výsledkoch spoločných vedeckých konzultácií, ktoré boli zverejnené, prezentovali v anonymizovanej forme a aby boli odstránené všetky informácie, ktoré sú citlivé z obchodného hľadiska. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(21)

Spoločné
  klinické hodnotenia a spoločné
  vedecké konzultácie si
  vyžadujú
  výmenu dôverných informácií medzi vývojármi zdravotníckych technológií a orgánmi a subjektmi pre HTA. Aby sa zabezpečila ochrana takýchto informácií, informácie poskytnuté koordinačnej skupine v rámci
  hodnotení a
  konzultácií by sa mali tretej strane sprístupniť len po uzatvorení dohody o zachovaní dôvernosti. Okrem toho je nevyhnutné, aby sa akékoľvek informácie o výsledkoch spoločných vedeckých konzultácií, ktoré boli zverejnené, prezentovali v anonymizovanej forme a aby boli odstránené všetky informácie, ktoré sú citlivé z obchodného hľadiska.

| (21) | Spoločné vedecké konzultácie
  by
  si
  mohli vyžadovať
  výmenu dôverných
  obchodných
  informácií medzi vývojármi zdravotníckych technológií a orgánmi a subjektmi pre HTA. Aby sa zabezpečila ochrana takýchto informácií, informácie poskytnuté koordinačnej skupine v rámci konzultácií by sa mali tretej strane sprístupniť len po uzatvorení dohody o zachovaní dôvernosti. Okrem toho je nevyhnutné, aby sa akékoľvek informácie o výsledkoch spoločných vedeckých konzultácií, ktoré boli zverejnené, prezentovali v anonymizovanej forme a aby boli odstránené všetky informácie, ktoré sú citlivé z obchodného hľadiska. |
| --- | --- |

(21)

Spoločné vedecké konzultácie
  by
  si
  mohli vyžadovať
  výmenu dôverných
  obchodných
  informácií medzi vývojármi zdravotníckych technológií a orgánmi a subjektmi pre HTA. Aby sa zabezpečila ochrana takýchto informácií, informácie poskytnuté koordinačnej skupine v rámci konzultácií by sa mali tretej strane sprístupniť len po uzatvorení dohody o zachovaní dôvernosti. Okrem toho je nevyhnutné, aby sa akékoľvek informácie o výsledkoch spoločných vedeckých konzultácií, ktoré boli zverejnené, prezentovali v anonymizovanej forme a aby boli odstránené všetky informácie, ktoré sú citlivé z obchodného hľadiska.

Pozmeňujúci návrh 38

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 21 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (21a) | Spoločné klinické hodnotenia si vyžadujú všetky dostupné klinické údaje a verejne dostupné vedecké dôkazy od vývojárov zdravotníckych technológií. Použité klinické údaje, štúdie, metodiky a klinické výsledky by sa mali zverejniť. Najvyššia možná úroveň otvorenosti voči verejnosti v súvislosti s vedeckými údajmi a hodnoteniami umožní dosiahnutie pokroku v biomedicínskom výskume a zabezpečí najvyššiu možnú úroveň dôvery v systém. Ak sa vymieňajú obchodne citlivé údaje, ich dôvernosť by sa mala chrániť tým, že sa postupujú v anonymizovanom formáte, a že sa správy zredigujú pred zverejnením, pričom sa zachová verejný záujem. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(21a)

Spoločné klinické hodnotenia si vyžadujú všetky dostupné klinické údaje a verejne dostupné vedecké dôkazy od vývojárov zdravotníckych technológií. Použité klinické údaje, štúdie, metodiky a klinické výsledky by sa mali zverejniť. Najvyššia možná úroveň otvorenosti voči verejnosti v súvislosti s vedeckými údajmi a hodnoteniami umožní dosiahnutie pokroku v biomedicínskom výskume a zabezpečí najvyššiu možnú úroveň dôvery v systém. Ak sa vymieňajú obchodne citlivé údaje, ich dôvernosť by sa mala chrániť tým, že sa postupujú v anonymizovanom formáte, a že sa správy zredigujú pred zverejnením, pričom sa zachová verejný záujem.

Pozmeňujúci návrh 39

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 21 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (21b) | Ak majú informácie v dokumente dôsledky pre zdravie jednotlivcov (napríklad informácie o účinnosti lieku), podľa európskej ombudsmanky verejný záujem o uverejnenie týchto informácií vo všeobecnosti preváži nad tvrdením o citlivosti obchodných údajov. Verejné zdravie by malo vždy prevážiť nad obchodnými záujmami. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(21b)

Ak majú informácie v dokumente dôsledky pre zdravie jednotlivcov (napríklad informácie o účinnosti lieku), podľa európskej ombudsmanky verejný záujem o uverejnenie týchto informácií vo všeobecnosti preváži nad tvrdením o citlivosti obchodných údajov. Verejné zdravie by malo vždy prevážiť nad obchodnými záujmami.

Pozmeňujúci návrh 40

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 22

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (22) | V záujme zabezpečenia účinného využívania dostupných zdrojov je vhodné „zmapovať situáciu“, aby sa umožnila včasná identifikácia nových zdravotníckych technológií, ktoré budú mať pravdepodobne veľký vplyv na pacientov, verejné zdravie a systémy zdravotnej starostlivosti. Takéto zmapovanie by malo uľahčiť stanovenie priorít, pokiaľ ide o technológie, ktoré
  budú vybrané
  na spoločné klinické hodnotenie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(22)

V záujme zabezpečenia účinného využívania dostupných zdrojov je vhodné „zmapovať situáciu“, aby sa umožnila včasná identifikácia nových zdravotníckych technológií, ktoré budú mať pravdepodobne veľký vplyv na pacientov, verejné zdravie a systémy zdravotnej starostlivosti. Takéto zmapovanie by malo uľahčiť stanovenie priorít, pokiaľ ide o technológie, ktoré
  budú vybrané
  na spoločné klinické hodnotenie.

| (22) | V záujme zabezpečenia účinného využívania dostupných zdrojov je vhodné „zmapovať situáciu“, aby sa umožnila včasná identifikácia nových zdravotníckych technológií, ktoré budú mať pravdepodobne veľký vplyv na pacientov, verejné zdravie a systémy zdravotnej starostlivosti,
  ako aj na strategické riadenie výskumu
  . Takéto zmapovanie by malo uľahčiť stanovenie priorít, pokiaľ ide o technológie, ktoré
  má vybrať koordinačná skupina
  na spoločné klinické hodnotenie. |
| --- | --- |

(22)

V záujme zabezpečenia účinného využívania dostupných zdrojov je vhodné „zmapovať situáciu“, aby sa umožnila včasná identifikácia nových zdravotníckych technológií, ktoré budú mať pravdepodobne veľký vplyv na pacientov, verejné zdravie a systémy zdravotnej starostlivosti,
  ako aj na strategické riadenie výskumu
  . Takéto zmapovanie by malo uľahčiť stanovenie priorít, pokiaľ ide o technológie, ktoré
  má vybrať koordinačná skupina
  na spoločné klinické hodnotenie.

Pozmeňujúci návrh 41

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 23

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (23) | Únia by mala ja naďalej podporovať dobrovoľnú spoluprácu pri vykonávaní HTA medzi členskými štátmi v oblastiach, ako sú vývoj a vykonávanie programov očkovania a budovanie kapacít vnútroštátnych systémov HTA.
  Táto dobrovoľná spolupráca by mala uľahčovať synergie s iniciatívami v rámci stratégie digitálneho jednotného trhu v príslušných digitalizovaných a na údajoch založených oblastiach zdravotníctva a starostlivosti s cieľom poskytovať dodatočné praktické dôkazy dôležité pre HTA. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(23)

Únia by mala ja naďalej podporovať dobrovoľnú spoluprácu pri vykonávaní HTA medzi členskými štátmi v oblastiach, ako sú vývoj a vykonávanie programov očkovania a budovanie kapacít vnútroštátnych systémov HTA.
  Táto dobrovoľná spolupráca by mala uľahčovať synergie s iniciatívami v rámci stratégie digitálneho jednotného trhu v príslušných digitalizovaných a na údajoch založených oblastiach zdravotníctva a starostlivosti s cieľom poskytovať dodatočné praktické dôkazy dôležité pre HTA.

| (23) | Únia by mala ja naďalej podporovať dobrovoľnú spoluprácu pri vykonávaní HTA medzi členskými štátmi v
  iných
  oblastiach, ako sú vývoj a vykonávanie programov očkovania a budovanie kapacít vnútroštátnych systémov HTA. |
| --- | --- |

(23)

Únia by mala ja naďalej podporovať dobrovoľnú spoluprácu pri vykonávaní HTA medzi členskými štátmi v
  iných
  oblastiach, ako sú vývoj a vykonávanie programov očkovania a budovanie kapacít vnútroštátnych systémov HTA.

Pozmeňujúci návrh 42

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 24

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (24) | S cieľom zabezpečiť inkluzívnosť a transparentnosť spoločnej práce by koordinačná skupina mala spolupracovať so všetkými zainteresovanými stranami a viesť s nimi rozsiahle konzultácie.
  V záujme zachovania
  integrity
  spoločnej práce by sa
  však
  mali vypracovať pravidlá s cieľom zaistiť nezávislosť a nestrannosť spoločnej práce a to, že takéto konzultácie nebudú viesť k žiadnemu konfliktu záujmov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(24)

S cieľom zabezpečiť inkluzívnosť a transparentnosť spoločnej práce by koordinačná skupina mala spolupracovať so všetkými zainteresovanými stranami a viesť s nimi rozsiahle konzultácie.
  V záujme zachovania
  integrity
  spoločnej práce by sa
  však
  mali vypracovať pravidlá s cieľom zaistiť nezávislosť a nestrannosť spoločnej práce a to, že takéto konzultácie nebudú viesť k žiadnemu konfliktu záujmov.

| (24) | V záujme zachovania
  objektivity, transparentnosti a kvality
  spoločnej práce by sa mali vypracovať pravidlá s cieľom zaistiť nezávislosť,
  otvorenie sa verejnosti
  a nestrannosť spoločnej práce a to, že takéto konzultácie nebudú viesť k žiadnemu konfliktu záujmov. |
| --- | --- |

(24)

V záujme zachovania
  objektivity, transparentnosti a kvality
  spoločnej práce by sa mali vypracovať pravidlá s cieľom zaistiť nezávislosť,
  otvorenie sa verejnosti
  a nestrannosť spoločnej práce a to, že takéto konzultácie nebudú viesť k žiadnemu konfliktu záujmov.

Pozmeňujúci návrh 43

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 24 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (24a) | Mal by sa zaručiť dialóg medzi koordinačnou skupinou a združeniami pacientov, spotrebiteľskými organizáciami, zdravotníckymi mimovládnymi organizáciami, zdravotníckymi odborníkmi a profesionálmi, najmä prostredníctvom siete zainteresovaných strán, so zaručením nezávislosti, transparentnosti a nestrannosti prijatých rozhodnutí. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(24a)

Mal by sa zaručiť dialóg medzi koordinačnou skupinou a združeniami pacientov, spotrebiteľskými organizáciami, zdravotníckymi mimovládnymi organizáciami, zdravotníckymi odborníkmi a profesionálmi, najmä prostredníctvom siete zainteresovaných strán, so zaručením nezávislosti, transparentnosti a nestrannosti prijatých rozhodnutí.

Pozmeňujúci návrh 44

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 24 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (24b) | S cieľom zabezpečiť efektívne prijímanie rozhodnutí a uľahčiť prístup k liekom je dôležitá primeraná spolupráca medzi rozhodovacími orgánmi v kľúčových etapách životného cyklu liekov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(24b)

S cieľom zabezpečiť efektívne prijímanie rozhodnutí a uľahčiť prístup k liekom je dôležitá primeraná spolupráca medzi rozhodovacími orgánmi v kľúčových etapách životného cyklu liekov.

Pozmeňujúci návrh 45

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 25

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (25) | Na účely zabezpečenia jednotného prístupu k spoločnej práci stanovenej v tomto nariadení by
  sa na Komisiu mali preniesť vykonávacie právomoci, aby sa vytvoril spoločný procedurálny
  a
  metodický rámec pre klinické hodnotenia
  ,
  postupy
  pre spoločné klinické hodnotenia a
  postupy pre
  spoločné vedecké konzultácie. V prípade potreby by sa mali vypracovať odlišné pravidlá pre lieky a zdravotnícke pomôcky. Pri vypracúvaní týchto pravidiel by
  Komisia by mala
  zohľadniť výsledky práce, ktorá sa už vykonala v rámci jednotných akcií EUnetHTA.
  Takisto by mala zohľadniť
  iniciatívy v oblasti HTA financované v rámci programu pre výskum Horizont 2020, ako
  sú
  regionálne iniciatívy týkajúce sa HTA, ako sú iniciatívy Beneluxa a vyhlásenie z Valletty.
  Tieto
  právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 (13). |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(25)

Na účely zabezpečenia jednotného prístupu k spoločnej práci stanovenej v tomto nariadení by
  sa na Komisiu mali preniesť vykonávacie právomoci, aby sa vytvoril spoločný procedurálny
  a
  metodický rámec pre klinické hodnotenia
  ,
  postupy
  pre spoločné klinické hodnotenia a
  postupy pre
  spoločné vedecké konzultácie. V prípade potreby by sa mali vypracovať odlišné pravidlá pre lieky a zdravotnícke pomôcky. Pri vypracúvaní týchto pravidiel by
  Komisia by mala
  zohľadniť výsledky práce, ktorá sa už vykonala v rámci jednotných akcií EUnetHTA.
  Takisto by mala zohľadniť
  iniciatívy v oblasti HTA financované v rámci programu pre výskum Horizont 2020, ako
  sú
  regionálne iniciatívy týkajúce sa HTA, ako sú iniciatívy Beneluxa a vyhlásenie z Valletty.
  Tieto
  právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 (13).

| (25) | Na účely zabezpečenia jednotného prístupu k spoločnej práci stanovenej v tomto nariadení by
  koordinačná skupina, ktorá je zložená z národných a/alebo regionálnych orgánov a subjektov zodpovedných za hodnotenie zdravotníckych technológií
  a
  ktorá má preukázanú spôsobilosť a je nezávislá a nestranná
  ,
  mala vypracovať metodiku s cieľom zabezpečiť vysokú kvalitu práce ako celku. Komisia by mala vykonávacími aktami schváliť túto metodiku a spoločný procedurálny rámec
  pre spoločné klinické hodnotenia a spoločné vedecké konzultácie. V prípade potreby
  a v odôvodnených prípadoch
  by sa mali vypracovať odlišné pravidlá pre lieky a zdravotnícke pomôcky. Pri vypracúvaní týchto pravidiel by
  sa mali
  zohľadniť výsledky práce, ktorá sa už vykonala v rámci jednotných akcií EUnetHTA,
  a najmä metodické usmernenia a šablóny na predkladanie dôkazov
  , iniciatívy v oblasti HTA financované v rámci programu pre výskum Horizont 2020, ako
  aj
  regionálne iniciatívy týkajúce sa HTA, ako sú iniciatívy Beneluxa a vyhlásenie z Valletty.
  Uvedené
  právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 (14). |
| --- | --- |

(25)

Na účely zabezpečenia jednotného prístupu k spoločnej práci stanovenej v tomto nariadení by
  koordinačná skupina, ktorá je zložená z národných a/alebo regionálnych orgánov a subjektov zodpovedných za hodnotenie zdravotníckych technológií
  a
  ktorá má preukázanú spôsobilosť a je nezávislá a nestranná
  ,
  mala vypracovať metodiku s cieľom zabezpečiť vysokú kvalitu práce ako celku. Komisia by mala vykonávacími aktami schváliť túto metodiku a spoločný procedurálny rámec
  pre spoločné klinické hodnotenia a spoločné vedecké konzultácie. V prípade potreby
  a v odôvodnených prípadoch
  by sa mali vypracovať odlišné pravidlá pre lieky a zdravotnícke pomôcky. Pri vypracúvaní týchto pravidiel by
  sa mali
  zohľadniť výsledky práce, ktorá sa už vykonala v rámci jednotných akcií EUnetHTA,
  a najmä metodické usmernenia a šablóny na predkladanie dôkazov
  , iniciatívy v oblasti HTA financované v rámci programu pre výskum Horizont 2020, ako
  aj
  regionálne iniciatívy týkajúce sa HTA, ako sú iniciatívy Beneluxa a vyhlásenie z Valletty.
  Uvedené
  právomoci by sa mali vykonávať v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 (14).

Pozmeňujúci návrh 46

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 25 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (25a) | Rámec metodiky by mal v súlade s Helsinským vyhlásením zabezpečiť vysokú kvalitu a dostatočné klinické dôkazy výberom najvhodnejšieho referenčného porovnávania. Mal by vychádzať z najlepších dostupných vedeckých dôkazov a hlavne z dvojito zaslepeného randomizovaného klinického skúšania, metaanalýzy a systematických prehľadov; a mali by zohľadňovať užitočné, relevantné, hmatateľné a konkrétne klinické kritériá prispôsobené danej klinickej situácii, pričom sa uprednostňujú „end-points“ (klinické parametre). Dokumenty, ktoré majú žiadatelia predložiť, by mali zodpovedať najaktuálnejším a verejným údajom. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(25a)

Rámec metodiky by mal v súlade s Helsinským vyhlásením zabezpečiť vysokú kvalitu a dostatočné klinické dôkazy výberom najvhodnejšieho referenčného porovnávania. Mal by vychádzať z najlepších dostupných vedeckých dôkazov a hlavne z dvojito zaslepeného randomizovaného klinického skúšania, metaanalýzy a systematických prehľadov; a mali by zohľadňovať užitočné, relevantné, hmatateľné a konkrétne klinické kritériá prispôsobené danej klinickej situácii, pričom sa uprednostňujú „end-points“ (klinické parametre). Dokumenty, ktoré majú žiadatelia predložiť, by mali zodpovedať najaktuálnejším a verejným údajom.

Pozmeňujúci návrh 47

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 25 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (25b) | Akékoľvek špecifiká v rámci metodiky, ako sú napríklad vakcíny, by mali byť odôvodnené a prispôsobené veľmi osobitným okolnostiam, mali by mať rovnakú vedeckú dôslednosť a rovnaké vedecké normy, a nikdy by nemali byť na úkor kvality zdravotníckych technológií alebo klinických dôkazov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(25b)

Akékoľvek špecifiká v rámci metodiky, ako sú napríklad vakcíny, by mali byť odôvodnené a prispôsobené veľmi osobitným okolnostiam, mali by mať rovnakú vedeckú dôslednosť a rovnaké vedecké normy, a nikdy by nemali byť na úkor kvality zdravotníckych technológií alebo klinických dôkazov.

Pozmeňujúci návrh 48

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 25 c (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (25c) | Komisia by mala poskytovať administratívnu podporu pre celkovú prácu koordinačnej skupiny, ktorá by mala po konzultáciách s dotknutými stranami predložiť záverečnú správu k tejto práci. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(25c)

Komisia by mala poskytovať administratívnu podporu pre celkovú prácu koordinačnej skupiny, ktorá by mala po konzultáciách s dotknutými stranami predložiť záverečnú správu k tejto práci.

Pozmeňujúci návrh 49

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 26

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (26) | S cieľom zabezpečiť plné uplatňovanie tohto nariadenia a jeho prispôsobovanie technickému a vedeckému vývoju
  by
  sa na Komisiu
  mala
  delegovať právomoc prijímať
  akty
  v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie
  , pokiaľ ide o
  obsah dokumentov, ktoré sa majú predkladať, správy a súhrnné správy o klinických hodnoteniach
  ,
  obsah dokumentov týkajúcich sa žiadostí a správ o spoločných vedeckých konzultáciách
  , ako aj
  pravidlá týkajúce sa výberu
  zainteresovaných strán.
  Je osobitne dôležité, aby Komisia počas svojej prípravnej práce vykonala vhodné konzultácie, a to aj na odbornej úrovni, a aby sa tieto konzultácie viedli v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode o lepšej tvorbe práva z 13. apríla 2016

   (15).
  Predovšetkým v záujme rovnakého zastúpenia pri príprave delegovaných aktov by sa všetky dokumenty mali doručiť Európskemu parlamentu a Rade v rovnakom čase ako odborníkom z členských štátov, a odborníci Európskeho parlamentu a Rady by mali mať systematicky prístup na zasadnutia expertných skupín Komisie, ktoré sa zaoberajú prípravou delegovaných aktov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(26)

S cieľom zabezpečiť plné uplatňovanie tohto nariadenia a jeho prispôsobovanie technickému a vedeckému vývoju
  by
  sa na Komisiu
  mala
  delegovať právomoc prijímať
  akty
  v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie
  , pokiaľ ide o
  obsah dokumentov, ktoré sa majú predkladať, správy a súhrnné správy o klinických hodnoteniach
  ,
  obsah dokumentov týkajúcich sa žiadostí a správ o spoločných vedeckých konzultáciách
  , ako aj
  pravidlá týkajúce sa výberu
  zainteresovaných strán.
  Je osobitne dôležité, aby Komisia počas svojej prípravnej práce vykonala vhodné konzultácie, a to aj na odbornej úrovni, a aby sa tieto konzultácie viedli v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode o lepšej tvorbe práva z 13. apríla 2016

   (15).
  Predovšetkým v záujme rovnakého zastúpenia pri príprave delegovaných aktov by sa všetky dokumenty mali doručiť Európskemu parlamentu a Rade v rovnakom čase ako odborníkom z členských štátov, a odborníci Európskeho parlamentu a Rady by mali mať systematicky prístup na zasadnutia expertných skupín Komisie, ktoré sa zaoberajú prípravou delegovaných aktov.

| (26) | Komisia by
  mala
  prijať vykonávacie
  akty, pokiaľ ide o
  procesné pravidlá pre spoločné klinické hodnotenia
  ,
  spoločné vedecké konzultácie
  , ako aj
  pre výber
  zainteresovaných strán. |
| --- | --- |

(26)

Komisia by
  mala
  prijať vykonávacie
  akty, pokiaľ ide o
  procesné pravidlá pre spoločné klinické hodnotenia
  ,
  spoločné vedecké konzultácie
  , ako aj
  pre výber
  zainteresovaných strán.

Pozmeňujúci návrh 50

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 27

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (27) | Aby sa zabezpečila dostupnosť dostatočných zdrojov pre spoločnú prácu stanovenú v tomto nariadení, Únia by mala
  poskytnúť
  finančné prostriedky pre spoločnú prácu a dobrovoľnú spoluprácu, ako aj pre podporný rámec na podporu týchto činností.
  Finančné prostriedky
  by mali
  pokrývať náklady
  na
  vypracovanie správ o spoločných klinických hodnoteniach a spoločných vedeckých konzultáciách.
  Členské štáty by mali mať aj možnosť vysielať do Komisie národných expertov na podporu činnosti sekretariátu koordinačnej skupiny. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(27)

Aby sa zabezpečila dostupnosť dostatočných zdrojov pre spoločnú prácu stanovenú v tomto nariadení, Únia by mala
  poskytnúť
  finančné prostriedky pre spoločnú prácu a dobrovoľnú spoluprácu, ako aj pre podporný rámec na podporu týchto činností.
  Finančné prostriedky
  by mali
  pokrývať náklady
  na
  vypracovanie správ o spoločných klinických hodnoteniach a spoločných vedeckých konzultáciách.
  Členské štáty by mali mať aj možnosť vysielať do Komisie národných expertov na podporu činnosti sekretariátu koordinačnej skupiny.

| (27) | Aby sa zabezpečila dostupnosť dostatočných zdrojov pre spoločnú prácu
  a stabilnú administratívnu podporu
  stanovenú v tomto nariadení, Únia by mala
  zaručiť stabilné a trvalé verejné
  finančné prostriedky
  v rámci viacročného finančného rámca
  pre spoločnú prácu a dobrovoľnú spoluprácu, ako aj pre podporný rámec na podporu týchto činností. Členské štáty by mali mať aj možnosť vysielať do Komisie národných expertov na podporu činnosti sekretariátu koordinačnej skupiny.
  Komisia by mala zaviesť systém poplatkov, ktoré by platili vývojári zdravotníckych technológií, ktorí žiadajú o spoločné vedecké konzultácie i o spoločné klinické hodnotenia, pričom tieto poplatky sa použijú na výskum neuspokojených liečebných potrieb. Týmito poplatkami sa v žiadnom prípade nemôžu financovať činnosti spoločnej práce podľa tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(27)

Aby sa zabezpečila dostupnosť dostatočných zdrojov pre spoločnú prácu
  a stabilnú administratívnu podporu
  stanovenú v tomto nariadení, Únia by mala
  zaručiť stabilné a trvalé verejné
  finančné prostriedky
  v rámci viacročného finančného rámca
  pre spoločnú prácu a dobrovoľnú spoluprácu, ako aj pre podporný rámec na podporu týchto činností. Členské štáty by mali mať aj možnosť vysielať do Komisie národných expertov na podporu činnosti sekretariátu koordinačnej skupiny.
  Komisia by mala zaviesť systém poplatkov, ktoré by platili vývojári zdravotníckych technológií, ktorí žiadajú o spoločné vedecké konzultácie i o spoločné klinické hodnotenia, pričom tieto poplatky sa použijú na výskum neuspokojených liečebných potrieb. Týmito poplatkami sa v žiadnom prípade nemôžu financovať činnosti spoločnej práce podľa tohto nariadenia.

Pozmeňujúci návrh 51

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 28

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (28) | Na účely uľahčenia spoločnej práce a výmeny informácií medzi členskými štátmi o HTA by sa malo prijať osobitné ustanovenie s cieľom zriadiť IT platformu, ktorá by obsahovala príslušné databázy a bezpečné komunikačné kanály. Komisia by mala takisto zaistiť prepojenie medzi IT platformou a inými dátovými infraštruktúrami významnými na účely HTA, ako sú registre údajov z praxe. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(28)

Na účely uľahčenia spoločnej práce a výmeny informácií medzi členskými štátmi o HTA by sa malo prijať osobitné ustanovenie s cieľom zriadiť IT platformu, ktorá by obsahovala príslušné databázy a bezpečné komunikačné kanály. Komisia by mala takisto zaistiť prepojenie medzi IT platformou a inými dátovými infraštruktúrami významnými na účely HTA, ako sú registre údajov z praxe.

| (28) | Na účely uľahčenia spoločnej práce a výmeny informácií medzi členskými štátmi o HTA by sa malo prijať osobitné ustanovenie s cieľom zriadiť IT platformu, ktorá by obsahovala príslušné databázy a bezpečné komunikačné kanály,
  ako aj všetky relevantné informácie týkajúce sa postupu, metodiky, odbornej prípravy a záujmov hodnotiteľov a účastníkov siete zainteresovaných strán, a správy a výsledky spoločnej práce, ktoré by mali byť verejné
  . Komisia by mala takisto zaistiť prepojenie medzi IT platformou a inými dátovými infraštruktúrami významnými na účely HTA, ako sú registre údajov z praxe. |
| --- | --- |

(28)

Na účely uľahčenia spoločnej práce a výmeny informácií medzi členskými štátmi o HTA by sa malo prijať osobitné ustanovenie s cieľom zriadiť IT platformu, ktorá by obsahovala príslušné databázy a bezpečné komunikačné kanály,
  ako aj všetky relevantné informácie týkajúce sa postupu, metodiky, odbornej prípravy a záujmov hodnotiteľov a účastníkov siete zainteresovaných strán, a správy a výsledky spoločnej práce, ktoré by mali byť verejné
  . Komisia by mala takisto zaistiť prepojenie medzi IT platformou a inými dátovými infraštruktúrami významnými na účely HTA, ako sú registre údajov z praxe.

Pozmeňujúci návrh 52

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 28 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (28a) | Spolupráca by mala byť založená na zásade dobrej správy, ktorá zahŕňa transparentnosť, objektívnosť, nezávislosť odborných znalostí a spravodlivosť postupu. Dôvera je základným predpokladom pre úspešnú spoluprácu a možno ju dosiahnuť iba prostredníctvom skutočného zapojenia všetkých zainteresovaných strán a prístupu k vysoko odborným znalostiam, rozvojom kapacít a výrobou vysokej kvality. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(28a)

Spolupráca by mala byť založená na zásade dobrej správy, ktorá zahŕňa transparentnosť, objektívnosť, nezávislosť odborných znalostí a spravodlivosť postupu. Dôvera je základným predpokladom pre úspešnú spoluprácu a možno ju dosiahnuť iba prostredníctvom skutočného zapojenia všetkých zainteresovaných strán a prístupu k vysoko odborným znalostiam, rozvojom kapacít a výrobou vysokej kvality.

Pozmeňujúci návrh 53

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 28 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (28b) | Keďže v súčasnosti neexistuje dohodnuté vymedzenie toho, čo by sa mohlo považovať za kvalitnú inováciu alebo pridanú terapeutickú hodnotu, Únia by mala so súhlasom alebo konsenzom všetkých strán prijať vymedzenia týchto pojmov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(28b)

Keďže v súčasnosti neexistuje dohodnuté vymedzenie toho, čo by sa mohlo považovať za kvalitnú inováciu alebo pridanú terapeutickú hodnotu, Únia by mala so súhlasom alebo konsenzom všetkých strán prijať vymedzenia týchto pojmov.

Pozmeňujúci návrh 54

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 30

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (30) | Počas prechodného obdobia by účasť členských štátov na spoločných klinických hodnoteniach a spoločných vedeckých konzultáciách nemala byť povinná.
  Tým by nemala byť dotknutá povinnosť členských štátov uplatňovať harmonizované pravidlá na klinické hodnotenia vykonávané na vnútroštátnej úrovni.
  Členské štáty, ktoré sa nezúčastňujú na spoločnej práci, sa môžu kedykoľvek v priebehu prechodného obdobia rozhodnúť, že sa zapoja. V záujme zabezpečenia stabilnej a hladkej organizácie spoločnej práce a fungovania vnútorného trhu by sa členským štátom, ktoré sa už zúčastňujú na spoločnej práci, nemalo umožniť ukončiť svoju účasť na rámci pre spoločnú prácu. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(30)

Počas prechodného obdobia by účasť členských štátov na spoločných klinických hodnoteniach a spoločných vedeckých konzultáciách nemala byť povinná.
  Tým by nemala byť dotknutá povinnosť členských štátov uplatňovať harmonizované pravidlá na klinické hodnotenia vykonávané na vnútroštátnej úrovni.
  Členské štáty, ktoré sa nezúčastňujú na spoločnej práci, sa môžu kedykoľvek v priebehu prechodného obdobia rozhodnúť, že sa zapoja. V záujme zabezpečenia stabilnej a hladkej organizácie spoločnej práce a fungovania vnútorného trhu by sa členským štátom, ktoré sa už zúčastňujú na spoločnej práci, nemalo umožniť ukončiť svoju účasť na rámci pre spoločnú prácu.

| (30) | Počas prechodného obdobia by účasť členských štátov na spoločných klinických hodnoteniach a spoločných vedeckých konzultáciách nemala byť povinná.
  Okrem toho
  členské štáty, ktoré sa nezúčastňujú na spoločnej práci, sa môžu kedykoľvek v priebehu prechodného obdobia rozhodnúť, že sa zapoja. V záujme zabezpečenia stabilnej a hladkej organizácie spoločnej práce a fungovania vnútorného trhu by sa členským štátom, ktoré sa už zúčastňujú na spoločnej práci, nemalo umožniť ukončiť svoju účasť na rámci pre spoločnú prácu.
  Klinické hodnotenia, ktoré začali v členských štátoch pred začiatkom uplatňovania tohto nariadenia, by mali pokračovať, pokiaľ sa ich členské štáty nerozhodnú zastaviť. |
| --- | --- |

(30)

Počas prechodného obdobia by účasť členských štátov na spoločných klinických hodnoteniach a spoločných vedeckých konzultáciách nemala byť povinná.
  Okrem toho
  členské štáty, ktoré sa nezúčastňujú na spoločnej práci, sa môžu kedykoľvek v priebehu prechodného obdobia rozhodnúť, že sa zapoja. V záujme zabezpečenia stabilnej a hladkej organizácie spoločnej práce a fungovania vnútorného trhu by sa členským štátom, ktoré sa už zúčastňujú na spoločnej práci, nemalo umožniť ukončiť svoju účasť na rámci pre spoločnú prácu.
  Klinické hodnotenia, ktoré začali v členských štátoch pred začiatkom uplatňovania tohto nariadenia, by mali pokračovať, pokiaľ sa ich členské štáty nerozhodnú zastaviť.

Pozmeňujúci návrh 55

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 31

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (31) | S cieľom zabezpečiť
  ,
  aby bol podporný rámec aj naďalej čo najúčinnejší a nákladovo čo najefektívnejší
  , Komisia by mala predložiť správu o
  vykonávaní ustanovení
  o
  rozsahu spoločných klinických hodnotení a
  o
  fungovaní podporného rámca najneskôr dva roky po skončení prechodného obdobia. Správa by sa mohla zaoberať najmä tým, či je potrebné presunúť tento podporný rámec pod agentúru Únie a zaviesť mechanizmus uhrádzania poplatkov, vďaka čomu by aj vývojári zdravotníckych technológií mohli prispievať k financovaniu spoločnej práce. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(31)

S cieľom zabezpečiť
  ,
  aby bol podporný rámec aj naďalej čo najúčinnejší a nákladovo čo najefektívnejší
  , Komisia by mala predložiť správu o
  vykonávaní ustanovení
  o
  rozsahu spoločných klinických hodnotení a
  o
  fungovaní podporného rámca najneskôr dva roky po skončení prechodného obdobia. Správa by sa mohla zaoberať najmä tým, či je potrebné presunúť tento podporný rámec pod agentúru Únie a zaviesť mechanizmus uhrádzania poplatkov, vďaka čomu by aj vývojári zdravotníckych technológií mohli prispievať k financovaniu spoločnej práce.

| (31) | Po uplynutí prechodného obdobia a pred tým
  ,
  ako sa harmonizovaný systém pre HTA vytvorený podľa tohto nariadenia stane povinným
  , Komisia by mala predložiť správu o
  posúdení vplyvu
  o
  celom postupe, ktorý sa zaviedol. Táto správa
  o
  posúdení vplyvu by mala okrem iných kritérií vyhodnotiť pokrok dosiahnutý v oblasti prístupu pacientov k novým zdravotným technológiám a fungovania vnútorného trhu, vplyvu na kvalitu inovácií
  a
  udržateľnosť systémov zdravotnej starostlivosti
  ,
  ako
  aj
  vhodnosť rozsahu spoločných klinických hodnotení a o fungovaní podporného rámca
  . |
| --- | --- |

(31)

Po uplynutí prechodného obdobia a pred tým
  ,
  ako sa harmonizovaný systém pre HTA vytvorený podľa tohto nariadenia stane povinným
  , Komisia by mala predložiť správu o
  posúdení vplyvu
  o
  celom postupe, ktorý sa zaviedol. Táto správa
  o
  posúdení vplyvu by mala okrem iných kritérií vyhodnotiť pokrok dosiahnutý v oblasti prístupu pacientov k novým zdravotným technológiám a fungovania vnútorného trhu, vplyvu na kvalitu inovácií
  a
  udržateľnosť systémov zdravotnej starostlivosti
  ,
  ako
  aj
  vhodnosť rozsahu spoločných klinických hodnotení a o fungovaní podporného rámca
  .

Pozmeňujúci návrh 56

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 32

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (32) | Komisia by mala vykonať hodnotenie tohto nariadenia. Podľa odseku 22 Medziinštitucionálnej dohody o lepšej tvorbe práva z 13. apríla 2016 by sa takéto hodnotenie malo zakladať na piatich kritériách, ktorými sú efektívnosť, účinnosť, relevantnosť, súdržnosť a pridaná hodnota EÚ, a malo by byť podporené programom monitorovania. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(32)

Komisia by mala vykonať hodnotenie tohto nariadenia. Podľa odseku 22 Medziinštitucionálnej dohody o lepšej tvorbe práva z 13. apríla 2016 by sa takéto hodnotenie malo zakladať na piatich kritériách, ktorými sú efektívnosť, účinnosť, relevantnosť, súdržnosť a pridaná hodnota EÚ, a malo by byť podporené programom monitorovania.

| (32) | Komisia by mala vykonať hodnotenie tohto nariadenia. Podľa odseku 22 Medziinštitucionálnej dohody o lepšej tvorbe práva z 13. apríla 2016 by sa takéto hodnotenie malo zakladať na piatich kritériách, ktorými sú efektívnosť, účinnosť, relevantnosť, súdržnosť a pridaná hodnota EÚ, a malo by byť podporené programom monitorovania.
  Výsledky tohto hodnotenia by sa takisto mali oznámiť Európskemu parlamentu a Rade. |
| --- | --- |

(32)

Komisia by mala vykonať hodnotenie tohto nariadenia. Podľa odseku 22 Medziinštitucionálnej dohody o lepšej tvorbe práva z 13. apríla 2016 by sa takéto hodnotenie malo zakladať na piatich kritériách, ktorými sú efektívnosť, účinnosť, relevantnosť, súdržnosť a pridaná hodnota EÚ, a malo by byť podporené programom monitorovania.
  Výsledky tohto hodnotenia by sa takisto mali oznámiť Európskemu parlamentu a Rade.

Pozmeňujúci návrh 57

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 34

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (34) | Keďže ciele tohto nariadenia, ktorými je aproximácia pravidiel členských štátov týkajúcich sa vykonávania klinických hodnotení
  na vnútroštátnej úrovni a vytvorenie rámca povinných spoločných klinických hodnotení určitých
  zdravotníckych technológií
  na úrovni Únie
  , nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni členských štátov, ale z dôvodu ich rozsahu a účinkov ich možno lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, Únia môže prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity, ktorá je stanovená v článku 5 Zmluvy o Európskej únii. V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku neprekračuje toto nariadenie rámec nevyhnutný na dosiahnutie tohto cieľa, |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(34)

Keďže ciele tohto nariadenia, ktorými je aproximácia pravidiel členských štátov týkajúcich sa vykonávania klinických hodnotení
  na vnútroštátnej úrovni a vytvorenie rámca povinných spoločných klinických hodnotení určitých
  zdravotníckych technológií
  na úrovni Únie
  , nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni členských štátov, ale z dôvodu ich rozsahu a účinkov ich možno lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, Únia môže prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity, ktorá je stanovená v článku 5 Zmluvy o Európskej únii. V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku neprekračuje toto nariadenie rámec nevyhnutný na dosiahnutie tohto cieľa,

| (34) | Keďže ciele tohto nariadenia, ktorými je aproximácia pravidiel členských štátov týkajúcich sa vykonávania klinických hodnotení zdravotníckych technológií
  v rámci rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia
  , nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni
  samotných
  členských štátov, ale z dôvodu ich rozsahu a účinkov ich možno lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, Únia môže prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity, ktorá je stanovená v článku 5 Zmluvy o Európskej únii. V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku neprekračuje toto nariadenie rámec nevyhnutný na dosiahnutie tohto cieľa, |
| --- | --- |

(34)

Keďže ciele tohto nariadenia, ktorými je aproximácia pravidiel členských štátov týkajúcich sa vykonávania klinických hodnotení zdravotníckych technológií
  v rámci rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia
  , nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni
  samotných
  členských štátov, ale z dôvodu ich rozsahu a účinkov ich možno lepšie dosiahnuť na úrovni Únie, Únia môže prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity, ktorá je stanovená v článku 5 Zmluvy o Európskej únii. V súlade so zásadou proporcionality podľa uvedeného článku neprekračuje toto nariadenie rámec nevyhnutný na dosiahnutie tohto cieľa,

Pozmeňujúci návrh 58

Návrh nariadenia

Článok 1 – odsek 1 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Týmto nariadením
  sa stanovuje: | | 1.   
  So zreteľom na výsledky práce, ktorá sa už vykonala v rámci jednotných akcií EUnetHTA
  sa
  týmto nariadením
  stanovuje: |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

1.   
  Týmto nariadením
  sa stanovuje:

1.   
  So zreteľom na výsledky práce, ktorá sa už vykonala v rámci jednotných akcií EUnetHTA
  sa
  týmto nariadením
  stanovuje:

Pozmeňujúci návrh 59

Pozmeňujúci návrh 59

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 1 – odsek 1 – písmeno a

Článok 1 – odsek 1 – písmeno a

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | podporný rámec a postupy spolupráce v oblasti hodnotenia zdravotníckych technológií na úrovni Únie; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

a)

podporný rámec a postupy spolupráce v oblasti hodnotenia zdravotníckych technológií na úrovni Únie;

| a) | podporný rámec a postupy spolupráce v oblasti
  klinického
  hodnotenia zdravotníckych technológií na úrovni Únie; |
| --- | --- |

a)

podporný rámec a postupy spolupráce v oblasti
  klinického
  hodnotenia zdravotníckych technológií na úrovni Únie;

klinického

Pozmeňujúci návrh 60

Pozmeňujúci návrh 60

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 1 – odsek 1 – písmeno b

Článok 1 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | jednotné
  pravidlá
  pre klinické hodnotenie zdravotníckych technológií. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

jednotné
  pravidlá
  pre klinické hodnotenie zdravotníckych technológií.

pravidlá

| b) | jednotné
  metodiky
  pre klinické hodnotenie zdravotníckych technológií. |
| --- | --- |

b)

jednotné
  metodiky
  pre klinické hodnotenie zdravotníckych technológií.

metodiky

Pozmeňujúci návrh 61

Pozmeňujúci návrh 61

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 1 – odsek 2

Článok 1 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Týmto nariadením nie sú dotknuté práva ani povinnosti členských štátov so zreteľom na organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a lekárskej starostlivosti a prideľovanie zdrojov, ktoré im boli vyčlenené. | | 2.   Týmto nariadením nie sú dotknuté práva ani povinnosti členských štátov so zreteľom na organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a lekárskej starostlivosti a prideľovanie zdrojov, ktoré im boli vyčlenené.
  Toto nariadenie navyše nesmie zasahovať do výlučnej vnútroštátnej právomoci členských štátov pre vnútroštátne rozhodnutia o tvorbe cien alebo náhradách. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Týmto nariadením nie sú dotknuté práva ani povinnosti členských štátov so zreteľom na organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a lekárskej starostlivosti a prideľovanie zdrojov, ktoré im boli vyčlenené.

2.   Týmto nariadením nie sú dotknuté práva ani povinnosti členských štátov so zreteľom na organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a lekárskej starostlivosti a prideľovanie zdrojov, ktoré im boli vyčlenené.
  Toto nariadenie navyše nesmie zasahovať do výlučnej vnútroštátnej právomoci členských štátov pre vnútroštátne rozhodnutia o tvorbe cien alebo náhradách.

Pozmeňujúci návrh 62

Pozmeňujúci návrh 62

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 2 – odsek 1 – písmeno b a (nové)

Článok 2 – odsek 1 – písmeno b a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | ba) | „diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro“ je diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) 2017/746; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

ba)

ba)

„diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro“ je diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) 2017/746;

„diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro“ je diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) 2017/746;

Pozmeňujúci návrh 63

Pozmeňujúci návrh 63

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 2 – odsek 1 – písmeno b b (nové)

Článok 2 – odsek 1 – písmeno b b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | bb) | „hodnotenie zdravotníckej pomôcky“ je hodnotenie metódy pozostávajúcej z viac ako jednej zdravotníckej pomôcky alebo metódy zloženej zo zdravotníckej pomôcky a definovaného reťazca starostlivosti iných liečebných postupov; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

bb)

bb)

„hodnotenie zdravotníckej pomôcky“ je hodnotenie metódy pozostávajúcej z viac ako jednej zdravotníckej pomôcky alebo metódy zloženej zo zdravotníckej pomôcky a definovaného reťazca starostlivosti iných liečebných postupov;

„hodnotenie zdravotníckej pomôcky“ je hodnotenie metódy pozostávajúcej z viac ako jednej zdravotníckej pomôcky alebo metódy zloženej zo zdravotníckej pomôcky a definovaného reťazca starostlivosti iných liečebných postupov;

Pozmeňujúci návrh 64

Pozmeňujúci návrh 64

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 2 – odsek 1 – písmeno e

Článok 2 – odsek 1 – písmeno e

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| e) | „klinické hodnotenie“ je zhromažďovanie a hodnotenie
  dostupných vedeckých dôkazov o zdravotníckej technológii v porovnaní
  s jednou alebo viacerými inými zdravotníckymi technológiami na
  základe týchto
  klinických
  oblastí hodnotenia zdravotníckej technológie
  : opis zdravotného problému, ktorý zdravotnícka technológia rieši, a súčasné používanie iných zdravotníckych technológií pri riešení daného zdravotného problému, opis a technická charakteristika zdravotníckej technológie, relatívna klinická účinnosť a relatívna bezpečnosť zdravotníckej technológie; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

e)

„klinické hodnotenie“ je zhromažďovanie a hodnotenie
  dostupných vedeckých dôkazov o zdravotníckej technológii v porovnaní
  s jednou alebo viacerými inými zdravotníckymi technológiami na
  základe týchto
  klinických
  oblastí hodnotenia zdravotníckej technológie
  : opis zdravotného problému, ktorý zdravotnícka technológia rieši, a súčasné používanie iných zdravotníckych technológií pri riešení daného zdravotného problému, opis a technická charakteristika zdravotníckej technológie, relatívna klinická účinnosť a relatívna bezpečnosť zdravotníckej technológie;

dostupných vedeckých dôkazov o zdravotníckej technológii v porovnaní

základe týchto

oblastí hodnotenia zdravotníckej technológie

| e) | „
  spoločné
  klinické hodnotenie“ je
  systematické
  zhromažďovanie
  vedeckých informácií
  a
  ich kritické
  hodnotenie
  a syntéza týchto postupov, v rámci ktorých sa príslušná zdravotnícka technológia porovnáva
  s jednou alebo viacerými inými zdravotníckymi technológiami
  alebo existujúcimi postupmi, ktoré predstavujú referenčnú hodnotu pre konkrétnu klinickú indikáciu, a sú založené
  na
  najlepších dostupných vedeckých
  klinických
  dôkazoch a na pre pacienta relevantných klinických kritériách, s ohľadom na tieto klinické oblasti
  : opis zdravotného problému, ktorý zdravotnícka technológia rieši, a súčasné používanie iných zdravotníckych technológií
  alebo postupov
  pri riešení daného zdravotného problému, opis a technická charakteristika zdravotníckej technológie, relatívna klinická účinnosť a relatívna bezpečnosť zdravotníckej technológie; |
| --- | --- |

e)

„
  spoločné
  klinické hodnotenie“ je
  systematické
  zhromažďovanie
  vedeckých informácií
  a
  ich kritické
  hodnotenie
  a syntéza týchto postupov, v rámci ktorých sa príslušná zdravotnícka technológia porovnáva
  s jednou alebo viacerými inými zdravotníckymi technológiami
  alebo existujúcimi postupmi, ktoré predstavujú referenčnú hodnotu pre konkrétnu klinickú indikáciu, a sú založené
  na
  najlepších dostupných vedeckých
  klinických
  dôkazoch a na pre pacienta relevantných klinických kritériách, s ohľadom na tieto klinické oblasti
  : opis zdravotného problému, ktorý zdravotnícka technológia rieši, a súčasné používanie iných zdravotníckych technológií
  alebo postupov
  pri riešení daného zdravotného problému, opis a technická charakteristika zdravotníckej technológie, relatívna klinická účinnosť a relatívna bezpečnosť zdravotníckej technológie;

spoločné

systematické

vedeckých informácií

ich kritické

a syntéza týchto postupov, v rámci ktorých sa príslušná zdravotnícka technológia porovnáva

alebo existujúcimi postupmi, ktoré predstavujú referenčnú hodnotu pre konkrétnu klinickú indikáciu, a sú založené

najlepších dostupných vedeckých

dôkazoch a na pre pacienta relevantných klinických kritériách, s ohľadom na tieto klinické oblasti

alebo postupov

Pozmeňujúci návrh 65

Pozmeňujúci návrh 65

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 2 – odsek 1 – písmeno g a (nové)

Článok 2 – odsek 1 – písmeno g a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | ga) | „hodnotenie“ je vyvodenie záverov o pridanej hodnote príslušných technológií ako súčasť vnútroštátnych postupov hodnotenia, ktoré môžu zohľadňovať klinické, ako aj neklinické údaje a kritériá v kontexte vnútroštátnej starostlivosti; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

ga)

ga)

„hodnotenie“ je vyvodenie záverov o pridanej hodnote príslušných technológií ako súčasť vnútroštátnych postupov hodnotenia, ktoré môžu zohľadňovať klinické, ako aj neklinické údaje a kritériá v kontexte vnútroštátnej starostlivosti;

„hodnotenie“ je vyvodenie záverov o pridanej hodnote príslušných technológií ako súčasť vnútroštátnych postupov hodnotenia, ktoré môžu zohľadňovať klinické, ako aj neklinické údaje a kritériá v kontexte vnútroštátnej starostlivosti;

Pozmeňujúci návrh 202

Pozmeňujúci návrh 202

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 2 – odsek 1 – písmeno g b (nové)

Článok 2 – odsek 1 – písmeno g b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | gb) | „výsledky pre zdravie pacienta“ sú údaje, ktoré zachytávajú alebo predpovedajú úmrtnosť, chorobnosť, kvalitu života v súvislosti so zdravím a nežiaduce udalosti. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

gb)

gb)

„výsledky pre zdravie pacienta“ sú údaje, ktoré zachytávajú alebo predpovedajú úmrtnosť, chorobnosť, kvalitu života v súvislosti so zdravím a nežiaduce udalosti.

„výsledky pre zdravie pacienta“ sú údaje, ktoré zachytávajú alebo predpovedajú úmrtnosť, chorobnosť, kvalitu života v súvislosti so zdravím a nežiaduce udalosti.

Pozmeňujúci návrh 66

Pozmeňujúci návrh 66

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 3 – odsek 2

Článok 3 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Členské štáty vymenujú
  vnútroštátne
  orgány a subjekty pre hodnotenie zdravotníckych technológií za členov koordinačnej skupiny a jej podskupín
  a informujú o tom, ako aj o všetkých následných zmenách Komisiu
  .
  Členské štáty môžu vymenovať viac ako jeden orgán alebo subjekt pre hodnotenie zdravotníckych technológií za členov koordinačnej skupiny, ako aj jednej alebo viacerých jej podskupín. | | 2.   Členské štáty vymenujú
  svoje národné alebo regionálne
  orgány a subjekty pre hodnotenie zdravotníckych technológií
  na národnej úrovni
  za členov koordinačnej skupiny a jej podskupín. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Členské štáty vymenujú
  vnútroštátne
  orgány a subjekty pre hodnotenie zdravotníckych technológií za členov koordinačnej skupiny a jej podskupín
  a informujú o tom, ako aj o všetkých následných zmenách Komisiu
  .
  Členské štáty môžu vymenovať viac ako jeden orgán alebo subjekt pre hodnotenie zdravotníckych technológií za členov koordinačnej skupiny, ako aj jednej alebo viacerých jej podskupín.

2.   Členské štáty vymenujú
  svoje národné alebo regionálne
  orgány a subjekty pre hodnotenie zdravotníckych technológií
  na národnej úrovni
  za členov koordinačnej skupiny a jej podskupín.

Pozmeňujúci návrh 203

Pozmeňujúci návrh 203

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 3 – odsek 3

Článok 3 – odsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Koordinačná skupina rozhoduje na základe konsenzu, alebo v prípade potreby hlasovaním
  jednoduchou
  väčšinou.
  Každý členský štát má jeden hlas. | | 3.   Koordinačná skupina rozhoduje na základe konsenzu, alebo v prípade potreby hlasovaním
  kvalifikovanou
  väčšinou.


  Postupy vykonávané koordinačnou skupinou musia byť transparentné, pričom zápisnica zo zasadnutia a hlasovanie sa zdokumentujú a sprístupnia verejnosti vrátane akýchkoľvek rozdielnych názorov. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   Koordinačná skupina rozhoduje na základe konsenzu, alebo v prípade potreby hlasovaním
  jednoduchou
  väčšinou.
  Každý členský štát má jeden hlas.

3.   Koordinačná skupina rozhoduje na základe konsenzu, alebo v prípade potreby hlasovaním
  kvalifikovanou
  väčšinou.

Postupy vykonávané koordinačnou skupinou musia byť transparentné, pričom zápisnica zo zasadnutia a hlasovanie sa zdokumentujú a sprístupnia verejnosti vrátane akýchkoľvek rozdielnych názorov.

Pozmeňujúci návrh 68

Pozmeňujúci návrh 68

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 3 – odsek 4

Článok 3 – odsek 4

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.   Zasadaniam koordinačnej skupiny spoločne predsedá Komisia a spolupredseda zvolený z členov skupiny na
  stanovené obdobie, ktoré je určené v jej rokovacom poriadku
  . | | 4.   Zasadaniam koordinačnej skupiny spoločne predsedá Komisia
  bez hlasovacieho práva
  , a spolupredseda zvolený
  každoročne
  z členov skupiny na
  základe rotácie. Spolupredsedníctva majú výlučne administratívnu funkciu
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

4.   Zasadaniam koordinačnej skupiny spoločne predsedá Komisia a spolupredseda zvolený z členov skupiny na
  stanovené obdobie, ktoré je určené v jej rokovacom poriadku
  .

4.   Zasadaniam koordinačnej skupiny spoločne predsedá Komisia
  bez hlasovacieho práva
  , a spolupredseda zvolený
  každoročne
  z členov skupiny na
  základe rotácie. Spolupredsedníctva majú výlučne administratívnu funkciu
  .

Pozmeňujúci návrh 69

Pozmeňujúci návrh 69

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 3 – odsek 5

Článok 3 – odsek 5

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 5.   Členovia koordinačnej skupiny vymenujú svojich zástupcov v koordinačnej skupine a podskupinách, ktorých sú členmi, na ad hoc alebo trvalom základe,
  a Komisiu informujú o ich vymenovaní
  ,
  ako aj
  o
  akýchkoľvek nasledujúcich zmenách
  . | | 5.   Členovia koordinačnej skupiny,
  ktorými sú národné alebo regionálne úrady alebo orgány pre hodnotenie
  , vymenujú svojich zástupcov v koordinačnej skupine a podskupinách, ktorých sú členmi, na ad hoc alebo
  na
  trvalom základe.
  Členské štáty môžu ukončiť takéto vymenovania, ak je to odôvodnené požiadavkami vymenovania. Avšak z dôvodu pracovného zaťaženia, zloženia podskupín alebo požiadaviek na osobitné odborné znalosti môže mať každý členský štát viac než jedného odborného hodnotiteľa, a to bez ohľadu na zásadu, že každý členský štát má iba jeden hlas pri prijímaní rozhodnutí. Pri vymenovaní sa zohľadnia odborné znalosti potrebné na dosiahnutie cieľov podskupiny. Európsky parlament, Rada a Komisia sú informovaní
  o
  všetkých vymenovaniach a možných zrušeniach vymenovaní
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

5.   Členovia koordinačnej skupiny vymenujú svojich zástupcov v koordinačnej skupine a podskupinách, ktorých sú členmi, na ad hoc alebo trvalom základe,
  a Komisiu informujú o ich vymenovaní
  ,
  ako aj
  o
  akýchkoľvek nasledujúcich zmenách
  .

5.   Členovia koordinačnej skupiny,
  ktorými sú národné alebo regionálne úrady alebo orgány pre hodnotenie
  , vymenujú svojich zástupcov v koordinačnej skupine a podskupinách, ktorých sú členmi, na ad hoc alebo
  na
  trvalom základe.
  Členské štáty môžu ukončiť takéto vymenovania, ak je to odôvodnené požiadavkami vymenovania. Avšak z dôvodu pracovného zaťaženia, zloženia podskupín alebo požiadaviek na osobitné odborné znalosti môže mať každý členský štát viac než jedného odborného hodnotiteľa, a to bez ohľadu na zásadu, že každý členský štát má iba jeden hlas pri prijímaní rozhodnutí. Pri vymenovaní sa zohľadnia odborné znalosti potrebné na dosiahnutie cieľov podskupiny. Európsky parlament, Rada a Komisia sú informovaní
  o
  všetkých vymenovaniach a možných zrušeniach vymenovaní
  .

Pozmeňujúci návrh 70

Pozmeňujúci návrh 70

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 3 – odsek 6

Článok 3 – odsek 6

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 6.   
  Členovia
  koordinačnej skupiny
  a ich vymenovaní zástupcovia musia dodržiavať zásady nezávislosti, nestrannosti a dôvernosti
  . | | 6.   
  S cieľom zabezpečiť vysokú kvalitu práce členovia
  koordinačnej skupiny
  pochádzajú z národných alebo regionálnych agentúr pre hodnotenie zdravotníckych technológií alebo subjektov poverených touto oblasťou
  .


  Členovia koordinačnej skupiny a odborníci a hodnotitelia vo všeobecnosti nesmú mať finančné záujmy v žiadnom druhu odvetvia vývoja zdravotníckych technológií alebo poisťovacej spoločnosti, ktoré môžu ovplyvniť ich nestrannosť. Musia sa zaviazať konať vo verejnom záujme a nezávislým spôsobom a každoročne predložia vyhlásenie o záujmoch. Tieto vyhlásenia o záujmoch sa zaznamenajú na IT platforme uvedenej v článku 27 a zverejnia sa.




  Členovia koordinačnej skupiny na každej schôdzi informujú o každom osobitnom záujme, ktorý možno považovať za záujem ohrozujúci ich nezávislosť v súvislosti s programom schôdze. Ak dôjde ku konfliktu záujmov, dotknutý člen koordinačnej skupiny opustí schôdzu počas rokovania o relevantných bodoch programu. Procesné pravidlá pre prípady konfliktu záujmov sa ustanovia v súlade s článkom 22 ods. 1 písm. a) bodom iiia).




  S cieľom zabezpečiť transparentnosť a informovanosť verejnosti o tomto procese a podporiť dôveru v systém budú všetky hodnotené klinické údaje mať najvyššiu úroveň transparentnosti a verejnej komunikácie. Ak sú údaje dôverné z obchodných dôvodov je potrebné jasne vymedziť a odôvodniť ich dôvernosť a riadne vymedziť a chrániť dôverné údaje. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

6.   
  Členovia
  koordinačnej skupiny
  a ich vymenovaní zástupcovia musia dodržiavať zásady nezávislosti, nestrannosti a dôvernosti
  .

6.   
  S cieľom zabezpečiť vysokú kvalitu práce členovia
  koordinačnej skupiny
  pochádzajú z národných alebo regionálnych agentúr pre hodnotenie zdravotníckych technológií alebo subjektov poverených touto oblasťou
  .

Členovia koordinačnej skupiny a odborníci a hodnotitelia vo všeobecnosti nesmú mať finančné záujmy v žiadnom druhu odvetvia vývoja zdravotníckych technológií alebo poisťovacej spoločnosti, ktoré môžu ovplyvniť ich nestrannosť. Musia sa zaviazať konať vo verejnom záujme a nezávislým spôsobom a každoročne predložia vyhlásenie o záujmoch. Tieto vyhlásenia o záujmoch sa zaznamenajú na IT platforme uvedenej v článku 27 a zverejnia sa.

Členovia koordinačnej skupiny na každej schôdzi informujú o každom osobitnom záujme, ktorý možno považovať za záujem ohrozujúci ich nezávislosť v súvislosti s programom schôdze. Ak dôjde ku konfliktu záujmov, dotknutý člen koordinačnej skupiny opustí schôdzu počas rokovania o relevantných bodoch programu. Procesné pravidlá pre prípady konfliktu záujmov sa ustanovia v súlade s článkom 22 ods. 1 písm. a) bodom iiia).

S cieľom zabezpečiť transparentnosť a informovanosť verejnosti o tomto procese a podporiť dôveru v systém budú všetky hodnotené klinické údaje mať najvyššiu úroveň transparentnosti a verejnej komunikácie. Ak sú údaje dôverné z obchodných dôvodov je potrebné jasne vymedziť a odôvodniť ich dôvernosť a riadne vymedziť a chrániť dôverné údaje.

Pozmeňujúci návrh 71

Pozmeňujúci návrh 71

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 3 – odsek 7

Článok 3 – odsek 7

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 7.   Komisia uverejňuje zoznam vymenovaných členov koordinačnej skupiny a jej podskupín na platforme IT uvedenej v článku 27. | | 7.   Komisia uverejňuje
  aktualizovaný
  zoznam vymenovaných členov koordinačnej skupiny a jej podskupín
  a ďalších odborníkov spolu s ich kvalifikáciou a oblasťami odbornosti a ich ročným vyhlásením o záujmoch
  na platforme IT uvedenej v článku 27.


  Informácie uvedené v prvom pododseku Komisia aktualizuje raz ročne a kedykoľvek sa to považuje za potrebné vzhľadom na prípadné nové okolnosti. Tieto aktualizácie sa zverejnia. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

7.   Komisia uverejňuje zoznam vymenovaných členov koordinačnej skupiny a jej podskupín na platforme IT uvedenej v článku 27.

7.   Komisia uverejňuje
  aktualizovaný
  zoznam vymenovaných členov koordinačnej skupiny a jej podskupín
  a ďalších odborníkov spolu s ich kvalifikáciou a oblasťami odbornosti a ich ročným vyhlásením o záujmoch
  na platforme IT uvedenej v článku 27.

Informácie uvedené v prvom pododseku Komisia aktualizuje raz ročne a kedykoľvek sa to považuje za potrebné vzhľadom na prípadné nové okolnosti. Tieto aktualizácie sa zverejnia.

Pozmeňujúci návrh 72

Pozmeňujúci návrh 72

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 3 – odsek 8 – písmeno c

Článok 3 – odsek 8 – písmeno c

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | zabezpečuje spoluprácu
  s príslušnými orgánmi na úrovni Únie s cieľom uľahčiť ďalšiu tvorbu dôkazov potrebných na svoju prácu; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

c)

zabezpečuje spoluprácu
  s príslušnými orgánmi na úrovni Únie s cieľom uľahčiť ďalšiu tvorbu dôkazov potrebných na svoju prácu;

zabezpečuje spoluprácu

| c) | spolupracuje
  s príslušnými orgánmi na úrovni Únie s cieľom uľahčiť ďalšiu tvorbu dôkazov potrebných na svoju prácu; |
| --- | --- |

c)

spolupracuje
  s príslušnými orgánmi na úrovni Únie s cieľom uľahčiť ďalšiu tvorbu dôkazov potrebných na svoju prácu;

spolupracuje

Pozmeňujúci návrh 73

Pozmeňujúci návrh 73

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 3 – odsek 8 – písmeno d

Článok 3 – odsek 8 – písmeno d

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| d) | zabezpečuje vhodné
  zapojenie
  zainteresovaných strán do
  svojej práce
  ; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

d)

zabezpečuje vhodné
  zapojenie
  zainteresovaných strán do
  svojej práce
  ;

zapojenie

svojej práce

| d) | zabezpečuje vhodné
  konzultácie s príslušnými zainteresovanými stranami a odborníkmi pri vykonávaní svojej práce. Takéto konzultácie sa musia zdokumentovať vrátane verejne dostupných vyhlásení o záujmoch od
  zainteresovaných strán,
  s ktorými sa uskutočnili konzultácie, a musia sa začleniť
  do
  záverečnej spoločnej hodnotiacej správy
  ; |
| --- | --- |

d)

zabezpečuje vhodné
  konzultácie s príslušnými zainteresovanými stranami a odborníkmi pri vykonávaní svojej práce. Takéto konzultácie sa musia zdokumentovať vrátane verejne dostupných vyhlásení o záujmoch od
  zainteresovaných strán,
  s ktorými sa uskutočnili konzultácie, a musia sa začleniť
  do
  záverečnej spoločnej hodnotiacej správy
  ;

konzultácie s príslušnými zainteresovanými stranami a odborníkmi pri vykonávaní svojej práce. Takéto konzultácie sa musia zdokumentovať vrátane verejne dostupných vyhlásení o záujmoch od

s ktorými sa uskutočnili konzultácie, a musia sa začleniť

záverečnej spoločnej hodnotiacej správy

Pozmeňujúci návrh 74

Pozmeňujúci návrh 74

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 3 – odsek 10 a (nový)

Článok 3 – odsek 10 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 10a.
     
  V každom prípade sa verejne sprístupní rokovací poriadok koordinačnej skupiny, jej podskupín, programy ich schôdzí, prijaté rozhodnutia a podrobnosti o hlasovaní a vysvetlenia hlasovania vrátane menšinových stanovísk. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

10a.
     
  V každom prípade sa verejne sprístupní rokovací poriadok koordinačnej skupiny, jej podskupín, programy ich schôdzí, prijaté rozhodnutia a podrobnosti o hlasovaní a vysvetlenia hlasovania vrátane menšinových stanovísk.

Pozmeňujúci návrh 75

Pozmeňujúci návrh 75

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 4 – odsek 2 – pododsek 1 a (nový)

Článok 4 – odsek 2 – pododsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Písmená a), b) a c) prvého pododseku sa určia na základe dôležitosti ich vplyvu na pacientov, zdravie verejnosti a systémy zdravotnej starostlivosti. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Písmená a), b) a c) prvého pododseku sa určia na základe dôležitosti ich vplyvu na pacientov, zdravie verejnosti a systémy zdravotnej starostlivosti.

Písmená a), b) a c) prvého pododseku sa určia na základe dôležitosti ich vplyvu na pacientov, zdravie verejnosti a systémy zdravotnej starostlivosti.

Pozmeňujúci návrh 76

Pozmeňujúci návrh 76

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 4 – odsek 3 – písmeno c

Článok 4 – odsek 3 – písmeno c

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | radí sa s Komisiou o návrhu ročného pracovného programu a zohľadňuje
  jej stanovisko
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

c)

radí sa s Komisiou o návrhu ročného pracovného programu a zohľadňuje
  jej stanovisko
  .

jej stanovisko

| c) | radí sa s Komisiou
  a sieťou zainteresovaných strán v rámci každoročných schôdzí stanovených v článku 26
  o návrhu ročného pracovného programu a zohľadňuje
  ich pripomienky
  . |
| --- | --- |

c)

radí sa s Komisiou
  a sieťou zainteresovaných strán v rámci každoročných schôdzí stanovených v článku 26
  o návrhu ročného pracovného programu a zohľadňuje
  ich pripomienky
  .

a sieťou zainteresovaných strán v rámci každoročných schôdzí stanovených v článku 26

ich pripomienky

Pozmeňujúci návrh 77

Pozmeňujúci návrh 77

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 4 – odsek 5 a (nový)

Článok 4 – odsek 5 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 5a.
     
  Výročná správa i ročný pracovný program sa zverejňujú na IT platforme uvedenej v článku 27. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

5a.
     
  Výročná správa i ročný pracovný program sa zverejňujú na IT platforme uvedenej v článku 27.

Pozmeňujúci návrh 78

Pozmeňujúci návrh 78

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 5 – odsek 1 – písmeno a a (nové)

Článok 5 – odsek 1 – písmeno a a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | aa) | iné lieky, na ktoré sa nevzťahuje postup udeľovania povolenia stanovený v nariadení (ES) č. 726/2004, ak si vývojár zdravotníckej technológie vybral centralizovaný postup udeľovania povolenia, a to pod podmienkou, že ide o lieky, ktoré predstavujú významnú technickú, vedeckú alebo terapeutickú inováciu alebo v prípade ktorých je povolenie v záujme verejného zdravia; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

aa)

aa)

iné lieky, na ktoré sa nevzťahuje postup udeľovania povolenia stanovený v nariadení (ES) č. 726/2004, ak si vývojár zdravotníckej technológie vybral centralizovaný postup udeľovania povolenia, a to pod podmienkou, že ide o lieky, ktoré predstavujú významnú technickú, vedeckú alebo terapeutickú inováciu alebo v prípade ktorých je povolenie v záujme verejného zdravia;

iné lieky, na ktoré sa nevzťahuje postup udeľovania povolenia stanovený v nariadení (ES) č. 726/2004, ak si vývojár zdravotníckej technológie vybral centralizovaný postup udeľovania povolenia, a to pod podmienkou, že ide o lieky, ktoré predstavujú významnú technickú, vedeckú alebo terapeutickú inováciu alebo v prípade ktorých je povolenie v záujme verejného zdravia;

Pozmeňujúci návrh 79

Pozmeňujúci návrh 79

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 5 – odsek 1 – písmeno b

Článok 5 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | zdravotnícke pomôcky klasifikované
  ako pomôcky triedy IIb a III podľa článku 51 nariadenia (EÚ) 2017/745, pre ktoré príslušné panely odborníkov poskytli vedecké stanovisko v rámci konzultačného postupu klinického hodnotenia podľa článku 54 uvedeného nariadenia; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

zdravotnícke pomôcky klasifikované
  ako pomôcky triedy IIb a III podľa článku 51 nariadenia (EÚ) 2017/745, pre ktoré príslušné panely odborníkov poskytli vedecké stanovisko v rámci konzultačného postupu klinického hodnotenia podľa článku 54 uvedeného nariadenia;

zdravotnícke pomôcky klasifikované

| b) | zdravotníckych pomôcok klasifikovaných
  ako pomôcky triedy IIb a III podľa článku 51 nariadenia (EÚ) 2017/745, pre ktoré príslušné panely odborníkov poskytli vedecké stanovisko v rámci konzultačného postupu klinického hodnotenia podľa článku 54 uvedeného nariadenia
  a ktoré sa považujú za významnú inováciu a majú potenciálny významný vplyv na verejné zdravie alebo systémy zdravotnej starostlivosti
  ; |
| --- | --- |

b)

zdravotníckych pomôcok klasifikovaných
  ako pomôcky triedy IIb a III podľa článku 51 nariadenia (EÚ) 2017/745, pre ktoré príslušné panely odborníkov poskytli vedecké stanovisko v rámci konzultačného postupu klinického hodnotenia podľa článku 54 uvedeného nariadenia
  a ktoré sa považujú za významnú inováciu a majú potenciálny významný vplyv na verejné zdravie alebo systémy zdravotnej starostlivosti
  ;

zdravotníckych pomôcok klasifikovaných

a ktoré sa považujú za významnú inováciu a majú potenciálny významný vplyv na verejné zdravie alebo systémy zdravotnej starostlivosti

Pozmeňujúci návrh 80

Pozmeňujúci návrh 80

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 5 – odsek 1 – písmeno c

Článok 5 – odsek 1 – písmeno c

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro klasifikované ako pomôcky triedy D podľa článku 47 nariadenia (EÚ) 2017/
  746

   (16), pre ktoré príslušné panely odborníkov poskytli stanoviská v rámci postupu podľa článku 48 ods. 6 uvedeného nariadenia. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

c)

diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro klasifikované ako pomôcky triedy D podľa článku 47 nariadenia (EÚ) 2017/
  746

   (16), pre ktoré príslušné panely odborníkov poskytli stanoviská v rámci postupu podľa článku 48 ods. 6 uvedeného nariadenia.

746

16

| c) | diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro klasifikované ako pomôcky triedy D podľa článku 47 nariadenia (EÚ) 2017/
  746

   (17), pre ktoré príslušné panely odborníkov poskytli stanoviská v rámci postupu podľa článku 48 ods. 6 uvedeného nariadenia,
  a ktoré sa považujú za významnú inováciu a majú potenciálny významný vplyv na verejné zdravie alebo systémy zdravotnej starostlivosti
  . |
| --- | --- |

c)

diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro klasifikované ako pomôcky triedy D podľa článku 47 nariadenia (EÚ) 2017/
  746

   (17), pre ktoré príslušné panely odborníkov poskytli stanoviská v rámci postupu podľa článku 48 ods. 6 uvedeného nariadenia,
  a ktoré sa považujú za významnú inováciu a majú potenciálny významný vplyv na verejné zdravie alebo systémy zdravotnej starostlivosti
  .

746

17

a ktoré sa považujú za významnú inováciu a majú potenciálny významný vplyv na verejné zdravie alebo systémy zdravotnej starostlivosti

Pozmeňujúci návrh 81

Pozmeňujúci návrh 81

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 5 – odsek 2 – písmeno e a (nové)

Článok 5 – odsek 2 – písmeno e a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | ea) | nutnosť zlepšiť klinické dôkazy; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

ea)

ea)

nutnosť zlepšiť klinické dôkazy;

nutnosť zlepšiť klinické dôkazy;

Pozmeňujúci návrh 82

Pozmeňujúci návrh 82

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 5 – odsek 2 – písmeno e b (nové)

Článok 5 – odsek 2 – písmeno e b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | eb) | žiadosť vývojára zdravotníckych technológií; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

eb)

eb)

žiadosť vývojára zdravotníckych technológií;

žiadosť vývojára zdravotníckych technológií;

Pozmeňujúci návrh 83

Pozmeňujúci návrh 83

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 1 – pododsek 2

Článok 6 – odsek 1 – pododsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Spolu so správou o spoločnom klinickom hodnotení sa predkladá súhrnná správa a obe správy sa vypracúvajú v súlade s požiadavkami
  uvedenými v tomto článku
  a
  požiadavkami stanovenými v článkoch 11, 22 a 23
  . | | Spolu so správou o spoločnom klinickom hodnotení sa predkladá súhrnná správa
  obsahujúca aspoň klinické komparatívne údaje, klinické parametre, komparatívne ukazovatele, metodiku, použitý klinický dôkaz
  a
  závery o účinnosti, bezpečnosti a relatívnej účinnosti a obmedzenia hodnotenia, rozdielne názory, zhrnutie vykonaných konzultácií a poznámok.
  Obe správy sa vypracúvajú v súlade s požiadavkami
  stanovenými koordinačnou skupinou
  a
  zverejnia sa bez ohľadu na závery správy
  .


  Pokiaľ ide o lieky uvedené v článku 5 ods. 1 písm. a), koordinačná skupina prijme správu o spoločnom klinickom hodnotení do 80 – 100 dní s cieľom zabezpečiť súlad s lehotami na tvorbu cien a ich náhrady stanovenými v smernici Rady 89/105/EHS

   (1). |
| | |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Spolu so správou o spoločnom klinickom hodnotení sa predkladá súhrnná správa a obe správy sa vypracúvajú v súlade s požiadavkami
  uvedenými v tomto článku
  a
  požiadavkami stanovenými v článkoch 11, 22 a 23
  .

uvedenými v tomto článku

požiadavkami stanovenými v článkoch 11, 22 a 23

Spolu so správou o spoločnom klinickom hodnotení sa predkladá súhrnná správa
  obsahujúca aspoň klinické komparatívne údaje, klinické parametre, komparatívne ukazovatele, metodiku, použitý klinický dôkaz
  a
  závery o účinnosti, bezpečnosti a relatívnej účinnosti a obmedzenia hodnotenia, rozdielne názory, zhrnutie vykonaných konzultácií a poznámok.
  Obe správy sa vypracúvajú v súlade s požiadavkami
  stanovenými koordinačnou skupinou
  a
  zverejnia sa bez ohľadu na závery správy
  .

obsahujúca aspoň klinické komparatívne údaje, klinické parametre, komparatívne ukazovatele, metodiku, použitý klinický dôkaz

závery o účinnosti, bezpečnosti a relatívnej účinnosti a obmedzenia hodnotenia, rozdielne názory, zhrnutie vykonaných konzultácií a poznámok.

stanovenými koordinačnou skupinou

zverejnia sa bez ohľadu na závery správy

Pokiaľ ide o lieky uvedené v článku 5 ods. 1 písm. a), koordinačná skupina prijme správu o spoločnom klinickom hodnotení do 80 – 100 dní s cieľom zabezpečiť súlad s lehotami na tvorbu cien a ich náhrady stanovenými v smernici Rady 89/105/EHS

   (1).

Pokiaľ ide o lieky uvedené v článku 5 ods. 1 písm. a), koordinačná skupina prijme správu o spoločnom klinickom hodnotení do 80 – 100 dní s cieľom zabezpečiť súlad s lehotami na tvorbu cien a ich náhrady stanovenými v smernici Rady 89/105/EHS

1

Pozmeňujúci návrh 84

Pozmeňujúci návrh 84

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 2

Článok 6 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Určená podskupina si od
  vývojárov príslušných
  zdravotníckych technológií vyžiada predloženie dokumentácie
  obsahujúcej
  informácie, údaje a
  dôkazy
  potrebné na účely spoločného klinického hodnotenia. | | 2.   Určená podskupina si od
  vývojára
  zdravotníckych technológií vyžiada predloženie
  všetkej aktualizovanej
  dokumentácie,
  ktorá je k dispozícii a ktorá obsahuje
  informácie, údaje a
  štúdie, vrátane negatívnych i pozitívnych výsledkov
  , potrebné na účely spoločného klinického hodnotenia.
  Takáto dokumentácia obsahuje dostupné údaje zo všetkých vykonaných skúšok, ako aj zo všetkých štúdií, pri ktorých sa použila daná technológia; tieto údaje sú nanajvýš dôležité na zabezpečenie vysokej kvality hodnotení.




  V prípade liekov uvedených v článku 5 ods. 1 písm. a) musí dokumentácia obsahovať aspoň:








  a) | spis o podaní žiadosti; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Určená podskupina si od
  vývojárov príslušných
  zdravotníckych technológií vyžiada predloženie dokumentácie
  obsahujúcej
  informácie, údaje a
  dôkazy
  potrebné na účely spoločného klinického hodnotenia.

2.   Určená podskupina si od
  vývojára
  zdravotníckych technológií vyžiada predloženie
  všetkej aktualizovanej
  dokumentácie,
  ktorá je k dispozícii a ktorá obsahuje
  informácie, údaje a
  štúdie, vrátane negatívnych i pozitívnych výsledkov
  , potrebné na účely spoločného klinického hodnotenia.
  Takáto dokumentácia obsahuje dostupné údaje zo všetkých vykonaných skúšok, ako aj zo všetkých štúdií, pri ktorých sa použila daná technológia; tieto údaje sú nanajvýš dôležité na zabezpečenie vysokej kvality hodnotení.

V prípade liekov uvedených v článku 5 ods. 1 písm. a) musí dokumentácia obsahovať aspoň:

a)

spis o podaní žiadosti;

| b) | údaj o stave povolenia na uvedenie na trh; |
| --- | --- |

b)

údaj o stave povolenia na uvedenie na trh;

| c) | európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), ak je k dispozícii, vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC); Európska agentúra pre lieky poskytne koordinačnej skupine príslušné prijaté vedecké hodnotiace správy; |
| --- | --- |

c)

európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), ak je k dispozícii, vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC); Európska agentúra pre lieky poskytne koordinačnej skupine príslušné prijaté vedecké hodnotiace správy;

| d) | ak je to vhodné, výsledky ďalších štúdií, ktoré požaduje koordinačná skupina a ktoré sú dostupné pre vývojárov zdravotníckych technológií; |
| --- | --- |

d)

ak je to vhodné, výsledky ďalších štúdií, ktoré požaduje koordinačná skupina a ktoré sú dostupné pre vývojárov zdravotníckych technológií;

| e) | dostupné správy HTA o dotknutých zdravotníckych technológiách, ak je to vhodné a ak sú dostupné vývojárovi zdravotníckych technológií; |
| --- | --- |

e)

dostupné správy HTA o dotknutých zdravotníckych technológiách, ak je to vhodné a ak sú dostupné vývojárovi zdravotníckych technológií;

| f) | informácie o štúdiách a registroch štúdií dostupné vývojárom zdravotníckych technológií. |
| --- | --- |

f)

informácie o štúdiách a registroch štúdií dostupné vývojárom zdravotníckych technológií.

Vývojári zdravotníckych technológií sú povinní predložiť všetky požadované údaje.

Hodnotitelia môžu mať tiež prístup k verejným databázam a zdrojom klinických informácií, ako sú registre pacientov, databázy alebo európske referenčné siete, ak sa takýto prístup považuje za potrebný na doplnenie informácií, ktoré poskytol vývojár, a na vypracovanie presnejšieho klinického hodnotenia zdravotníckych technológií. Reprodukovateľnosť hodnotenia si vyžaduje, aby tieto informácie boli verejne dostupné.

Vzťah medzi hodnotiteľmi a vývojármi zdravotníckej technológie musí byť nezávislý a nestranný. S vývojármi zdravotníckych technológií je možné konzultovať, ale nikdy sa aktívne nezúčastňujú na procese hodnotenia.

Pozmeňujúci návrh 85

Pozmeňujúci návrh 85

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 2 a (nový)

Článok 6 – odsek 2 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Koordinačná skupina môže v prípade liekov na ojedinelé ochorenia odôvodnene predpokladať, že neexistuje žiadny podstatný dôvod ani dodatočný dôkaz na podporu ďalšej klinickej analýzy nad rámec hodnotenia významného úžitku, ktoré už vykonala Európska agentúra pre lieky. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2a.
     
  Koordinačná skupina môže v prípade liekov na ojedinelé ochorenia odôvodnene predpokladať, že neexistuje žiadny podstatný dôvod ani dodatočný dôkaz na podporu ďalšej klinickej analýzy nad rámec hodnotenia významného úžitku, ktoré už vykonala Európska agentúra pre lieky.

Pozmeňujúci návrh 86

Pozmeňujúci návrh 86

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 3

Článok 6 – odsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Určená podskupina vymenuje spomedzi svojich členov hodnotiteľa a spoluhodnotiteľa, ktorí vykonajú spoločné klinické hodnotenie. Pri ich vymenúvaní sa zohľadňujú vedecké odborné znalosti potrebné na účely hodnotenia. | | 3.   Určená podskupina vymenuje spomedzi svojich členov hodnotiteľa a spoluhodnotiteľa, ktorí vykonajú spoločné klinické hodnotenie.
  Hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ sa líšia od tých, ktorí boli predtým vymenovaní podľa článku 13 ods. 3, okrem výnimočných a odôvodnených situácií, keď potrebné špecifické odborné znalosti nie sú k dispozícii, a pod podmienkou schválenia koordinačnou skupinou.
  Pri ich vymenúvaní sa zohľadňujú vedecké odborné znalosti potrebné na účely hodnotenia. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   Určená podskupina vymenuje spomedzi svojich členov hodnotiteľa a spoluhodnotiteľa, ktorí vykonajú spoločné klinické hodnotenie. Pri ich vymenúvaní sa zohľadňujú vedecké odborné znalosti potrebné na účely hodnotenia.

3.   Určená podskupina vymenuje spomedzi svojich členov hodnotiteľa a spoluhodnotiteľa, ktorí vykonajú spoločné klinické hodnotenie.
  Hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ sa líšia od tých, ktorí boli predtým vymenovaní podľa článku 13 ods. 3, okrem výnimočných a odôvodnených situácií, keď potrebné špecifické odborné znalosti nie sú k dispozícii, a pod podmienkou schválenia koordinačnou skupinou.
  Pri ich vymenúvaní sa zohľadňujú vedecké odborné znalosti potrebné na účely hodnotenia.

Pozmeňujúci návrh 87

Pozmeňujúci návrh 87

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 5 – úvodná časť

Článok 6 – odsek 5 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 5.   Závery správy o spoločnom klinickom hodnotení
  sa obmedzujú na tieto prvky
  : | | 5.   Závery správy o spoločnom klinickom hodnotení
  musia obsahovať
  : |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

5.   Závery správy o spoločnom klinickom hodnotení
  sa obmedzujú na tieto prvky
  :

5.   Závery správy o spoločnom klinickom hodnotení
  musia obsahovať
  :

Pozmeňujúci návrh 88

Pozmeňujúci návrh 88

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 5 – písmeno a

Článok 6 – odsek 5 – písmeno a

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | analýza relatívnych účinkov
  zdravotníckej technológie hodnotenej
  z hľadiska výsledkov, aké prináša
  pre
  zdravie pacienta, ktoré boli vybrané
  na účely hodnotenia; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

a)

analýza relatívnych účinkov
  zdravotníckej technológie hodnotenej
  z hľadiska výsledkov, aké prináša
  pre
  zdravie pacienta, ktoré boli vybrané
  na účely hodnotenia;

analýza relatívnych účinkov

z hľadiska výsledkov, aké prináša

zdravie pacienta, ktoré boli vybrané

| a) | analýzu relatívnej účinnosti a bezpečnosti
  zdravotníckej technológie hodnotenej
  v zmysle klinických parametrov relevantných
  pre
  klinický subjekt a skupinu pacientov vybraných
  na účely hodnotenia
  vrátane úmrtnosti, chorobnosti a kvality života a na základe jedného alebo viacerých porovnávacích liečebných postupov, ktoré stanoví koordinačná skupina
  ; |
| --- | --- |

a)

analýzu relatívnej účinnosti a bezpečnosti
  zdravotníckej technológie hodnotenej
  v zmysle klinických parametrov relevantných
  pre
  klinický subjekt a skupinu pacientov vybraných
  na účely hodnotenia
  vrátane úmrtnosti, chorobnosti a kvality života a na základe jedného alebo viacerých porovnávacích liečebných postupov, ktoré stanoví koordinačná skupina
  ;

analýzu relatívnej účinnosti a bezpečnosti

v zmysle klinických parametrov relevantných

klinický subjekt a skupinu pacientov vybraných

vrátane úmrtnosti, chorobnosti a kvality života a na základe jedného alebo viacerých porovnávacích liečebných postupov, ktoré stanoví koordinačná skupina

Pozmeňujúci návrh 89

Pozmeňujúci návrh 89

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 5 – písmeno b

Článok 6 – odsek 5 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | miera
  istoty relatívnych účinkov na základe dostupných dôkazov. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

miera
  istoty relatívnych účinkov na základe dostupných dôkazov.

miera

| b) | mieru
  istoty relatívnych účinkov na základe
  najlepších
  dostupných
  klinických
  dôkazov
  a v porovnaní s najlepšími štandardnými liečbami. Hodnotenie sa zakladá na preukázaných klinických parametroch založených na medzinárodných normách medicíny vychádzajúcej z dôkazov, najmä pokiaľ ide o zlepšenie zdravotného stavu, skrátenie dĺžky ochorenia, predĺženie prežitia, zníženie vedľajších účinkov alebo zlepšenie kvality života. Takisto sa musí uviesť odkaz na rozdiely medzi jednotlivými podskupinami. |
| --- | --- |

b)

mieru
  istoty relatívnych účinkov na základe
  najlepších
  dostupných
  klinických
  dôkazov
  a v porovnaní s najlepšími štandardnými liečbami. Hodnotenie sa zakladá na preukázaných klinických parametroch založených na medzinárodných normách medicíny vychádzajúcej z dôkazov, najmä pokiaľ ide o zlepšenie zdravotného stavu, skrátenie dĺžky ochorenia, predĺženie prežitia, zníženie vedľajších účinkov alebo zlepšenie kvality života. Takisto sa musí uviesť odkaz na rozdiely medzi jednotlivými podskupinami.

mieru

najlepších

klinických

a v porovnaní s najlepšími štandardnými liečbami. Hodnotenie sa zakladá na preukázaných klinických parametroch založených na medzinárodných normách medicíny vychádzajúcej z dôkazov, najmä pokiaľ ide o zlepšenie zdravotného stavu, skrátenie dĺžky ochorenia, predĺženie prežitia, zníženie vedľajších účinkov alebo zlepšenie kvality života. Takisto sa musí uviesť odkaz na rozdiely medzi jednotlivými podskupinami.

Pozmeňujúci návrh 90

Pozmeňujúci návrh 90

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 5– pododsek 1 a (nový)

Článok 6 – odsek 5– pododsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Závery nezahŕňajú hodnotenie.




  Hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ zabezpečia, aby bol výber príslušných skupín pacientov reprezentatívny pre zúčastnené členské štáty, s cieľom umožniť im prijímať vhodné rozhodnutia o financovaní týchto technológií z národných rozpočtov na zdravotníctvo. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Závery nezahŕňajú hodnotenie.

Závery nezahŕňajú hodnotenie.

Hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ zabezpečia, aby bol výber príslušných skupín pacientov reprezentatívny pre zúčastnené členské štáty, s cieľom umožniť im prijímať vhodné rozhodnutia o financovaní týchto technológií z národných rozpočtov na zdravotníctvo.

Hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ zabezpečia, aby bol výber príslušných skupín pacientov reprezentatívny pre zúčastnené členské štáty, s cieľom umožniť im prijímať vhodné rozhodnutia o financovaní týchto technológií z národných rozpočtov na zdravotníctvo.

Pozmeňujúci návrh 205

Pozmeňujúci návrh 205

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 6

Článok 6 – odsek 6

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 6.   Ak sa hodnotiteľ v akejkoľvek fáze vypracúvania návrhu správy o spoločnom klinickom hodnotení domnieva, že sú potrebné ďalšie dôkazy od predkladajúceho vývojára zdravotníckej technológie, aby bolo možné správu dokončiť, môže určenú podskupinu požiadať o pozastavenie plynutia lehoty stanovenej na vypracovanie správy a požiadať vývojára zdravotníckej technológie o ďalšie dôkazy. Po konzultácii s vývojárom zdravotníckej technológie o čase potrebnom na poskytnutie potrebných dodatočných dôkazov hodnotiteľ v žiadosti uvedie, na koľko pracovných dní sa vypracúvanie správy pozastaví. | | 6.   Ak sa hodnotiteľ v akejkoľvek fáze vypracúvania návrhu správy o spoločnom klinickom hodnotení domnieva, že sú potrebné ďalšie dôkazy od predkladajúceho vývojára zdravotníckej technológie, aby bolo možné správu dokončiť, môže určenú podskupinu požiadať o pozastavenie plynutia lehoty stanovenej na vypracovanie správy a požiadať vývojára zdravotníckej technológie o ďalšie dôkazy. Po konzultácii s vývojárom zdravotníckej technológie o čase potrebnom na poskytnutie potrebných dodatočných dôkazov hodnotiteľ v žiadosti uvedie, na koľko pracovných dní sa vypracúvanie správy pozastaví.
  Ak v priebehu procesu budú k dispozícii nové klinické údaje, príslušný vývojár zdravotníckej technológie takisto proaktívne poskytne hodnotiteľovi tieto nové informácie. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

6.   Ak sa hodnotiteľ v akejkoľvek fáze vypracúvania návrhu správy o spoločnom klinickom hodnotení domnieva, že sú potrebné ďalšie dôkazy od predkladajúceho vývojára zdravotníckej technológie, aby bolo možné správu dokončiť, môže určenú podskupinu požiadať o pozastavenie plynutia lehoty stanovenej na vypracovanie správy a požiadať vývojára zdravotníckej technológie o ďalšie dôkazy. Po konzultácii s vývojárom zdravotníckej technológie o čase potrebnom na poskytnutie potrebných dodatočných dôkazov hodnotiteľ v žiadosti uvedie, na koľko pracovných dní sa vypracúvanie správy pozastaví.

6.   Ak sa hodnotiteľ v akejkoľvek fáze vypracúvania návrhu správy o spoločnom klinickom hodnotení domnieva, že sú potrebné ďalšie dôkazy od predkladajúceho vývojára zdravotníckej technológie, aby bolo možné správu dokončiť, môže určenú podskupinu požiadať o pozastavenie plynutia lehoty stanovenej na vypracovanie správy a požiadať vývojára zdravotníckej technológie o ďalšie dôkazy. Po konzultácii s vývojárom zdravotníckej technológie o čase potrebnom na poskytnutie potrebných dodatočných dôkazov hodnotiteľ v žiadosti uvedie, na koľko pracovných dní sa vypracúvanie správy pozastaví.
  Ak v priebehu procesu budú k dispozícii nové klinické údaje, príslušný vývojár zdravotníckej technológie takisto proaktívne poskytne hodnotiteľovi tieto nové informácie.

Pozmeňujúci návrh 92

Pozmeňujúci návrh 92

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 7

Článok 6 – odsek 7

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 7.   Členovia určenej podskupiny predkladajú svoje pripomienky počas prípravy návrhu správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy.
  Komisia môže takisto predložiť pripomienky. | | 7.   Členovia určenej podskupiny
  alebo koordinačnej skupiny
  predkladajú
  v minimálnej lehote 30 pracovných dní
  svoje pripomienky počas prípravy návrhu správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

7.   Členovia určenej podskupiny predkladajú svoje pripomienky počas prípravy návrhu správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy.
  Komisia môže takisto predložiť pripomienky.

7.   Členovia určenej podskupiny
  alebo koordinačnej skupiny
  predkladajú
  v minimálnej lehote 30 pracovných dní
  svoje pripomienky počas prípravy návrhu správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy.

Pozmeňujúci návrh 93

Pozmeňujúci návrh 93

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 8

Článok 6 – odsek 8

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 8.
     Hodnotiteľ predloží návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie
  a stanoví časový rámec, v rámci ktorého vývojár môže predložiť pripomienky
  . | | 8.   Hodnotiteľ predloží návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie
  na predloženie pripomienok
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

8.
     Hodnotiteľ predloží návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie
  a stanoví časový rámec, v rámci ktorého vývojár môže predložiť pripomienky
  .

8.   Hodnotiteľ predloží návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie
  na predloženie pripomienok
  .

Pozmeňujúci návrh 94

Pozmeňujúci návrh 94

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 9

Článok 6 – odsek 9

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 9.   
  Určená podskupina zabezpečí, aby zainteresované strany vrátane pacientov a klinických odborníkov mali príležitosť predložiť pripomienky počas prípravy návrhu správy o spoločnom klinickom hodnotení
  a
  súhrnnej správy, a stanoví časový rámec
  , v
  rámci ktorého môžu predložiť pripomienky
  . | | 9.   
  Počas spoločného klinického hodnotenia môžu pacienti, spotrebiteľské organizácie, odborníci v oblasti zdravotníctva, mimovládne organizácie, iné združenia vývojárov zdravotníckej technológie
  a
  klinickí odborníci predkladať pripomienky
  v
  lehote stanovenej určenou podskupinou
  .


  Komisia zverejňuje vyhlásenia o záujmoch všetkých konzultovaných zainteresovaných strán prostredníctvom IT platformy uvedenej v článku 27. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

9.   
  Určená podskupina zabezpečí, aby zainteresované strany vrátane pacientov a klinických odborníkov mali príležitosť predložiť pripomienky počas prípravy návrhu správy o spoločnom klinickom hodnotení
  a
  súhrnnej správy, a stanoví časový rámec
  , v
  rámci ktorého môžu predložiť pripomienky
  .

9.   
  Počas spoločného klinického hodnotenia môžu pacienti, spotrebiteľské organizácie, odborníci v oblasti zdravotníctva, mimovládne organizácie, iné združenia vývojárov zdravotníckej technológie
  a
  klinickí odborníci predkladať pripomienky
  v
  lehote stanovenej určenou podskupinou
  .

Komisia zverejňuje vyhlásenia o záujmoch všetkých konzultovaných zainteresovaných strán prostredníctvom IT platformy uvedenej v článku 27.

Pozmeňujúci návrh 95

Pozmeňujúci návrh 95

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 10

Článok 6 – odsek 10

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 10.   Po doručení a zvážení všetkých pripomienok predložených v súlade s odsekmi 7, 8 a 9 hodnotiteľ s pomocou spoluhodnotiteľa sfinalizuje návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy a predloží ich
  určenej podskupine a Komisii
  na pripomienkovanie. | | 10.   Po doručení a zvážení všetkých pripomienok predložených v súlade s odsekmi 7, 8 a 9 hodnotiteľ s pomocou spoluhodnotiteľa sfinalizuje návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy a predloží ich
  koordinačnej skupine
  na pripomienkovanie.
  Komisia zverejní všetky pripomienky, na ktoré musí riadne odpovedať, na IT platforme uvedenej v článku 27. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

10.   Po doručení a zvážení všetkých pripomienok predložených v súlade s odsekmi 7, 8 a 9 hodnotiteľ s pomocou spoluhodnotiteľa sfinalizuje návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy a predloží ich
  určenej podskupine a Komisii
  na pripomienkovanie.

10.   Po doručení a zvážení všetkých pripomienok predložených v súlade s odsekmi 7, 8 a 9 hodnotiteľ s pomocou spoluhodnotiteľa sfinalizuje návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy a predloží ich
  koordinačnej skupine
  na pripomienkovanie.
  Komisia zverejní všetky pripomienky, na ktoré musí riadne odpovedať, na IT platforme uvedenej v článku 27.

Pozmeňujúci návrh 96

Pozmeňujúci návrh 96

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 11

Článok 6 – odsek 11

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 11.   Hodnotiteľ za pomoci spoluhodnotiteľa zohľadní pripomienky
  určenej podskupiny a Komisie
  a predloží konečný návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy koordinačnej skupine na schválenie. | | 11.   Hodnotiteľ za pomoci spoluhodnotiteľa zohľadní pripomienky
  koordinačnej skupiny
  a predloží konečný návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy koordinačnej skupine na
  záverečné
  schválenie. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

11.   Hodnotiteľ za pomoci spoluhodnotiteľa zohľadní pripomienky
  určenej podskupiny a Komisie
  a predloží konečný návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy koordinačnej skupine na schválenie.

11.   Hodnotiteľ za pomoci spoluhodnotiteľa zohľadní pripomienky
  koordinačnej skupiny
  a predloží konečný návrh správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy koordinačnej skupine na
  záverečné
  schválenie.

Pozmeňujúci návrh 206

Pozmeňujúci návrh 206

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 12

Článok 6 – odsek 12

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 12.   Koordinačná skupina schváli konečnú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu podľa možnosti konsenzom alebo v prípade potreby
  jednoduchou
  väčšinou hlasov členských štátov. | | 12.   Koordinačná skupina schváli konečnú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu podľa možnosti konsenzom alebo v prípade potreby
  kvalifikovanou
  väčšinou hlasov členských štátov.


  Rozdielne stanoviská a dôvody, z ktorých vychádzajú, sa zaznamenajú v záverečnej správe.




  Záverečná správa obsahuje analýzu citlivosti, ak existuje jeden alebo viacero z týchto prvkov:









  a) | rozdielne stanoviská k štúdiám, ktoré sa majú vylúčiť z dôvodu silnej zaujatosti; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

12.   Koordinačná skupina schváli konečnú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu podľa možnosti konsenzom alebo v prípade potreby
  jednoduchou
  väčšinou hlasov členských štátov.

12.   Koordinačná skupina schváli konečnú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu podľa možnosti konsenzom alebo v prípade potreby
  kvalifikovanou
  väčšinou hlasov členských štátov.

Rozdielne stanoviská a dôvody, z ktorých vychádzajú, sa zaznamenajú v záverečnej správe.

Záverečná správa obsahuje analýzu citlivosti, ak existuje jeden alebo viacero z týchto prvkov:

a)

rozdielne stanoviská k štúdiám, ktoré sa majú vylúčiť z dôvodu silnej zaujatosti;

| b) | rozdielne stanoviská, ak sa majú štúdie vylúčiť, pretože neodrážajú aktuálny technologický vývoj, alebo |
| --- | --- |

b)

rozdielne stanoviská, ak sa majú štúdie vylúčiť, pretože neodrážajú aktuálny technologický vývoj, alebo

| c) | kontroverzné vymedzenie hodnôt irelevantnosti súvisiacich s parametrami týkajúcimi sa pacientov. |
| --- | --- |

c)

kontroverzné vymedzenie hodnôt irelevantnosti súvisiacich s parametrami týkajúcimi sa pacientov.

Výber jedného alebo viacerých komparátorov a parametrov týkajúcich sa pacientov v záverečnej správe lekársky odôvodní a zdokumentuje.

Záverečná správa musí zahŕňať aj výsledky spoločnej vedeckej konzultácie vykonané v súlade s článkom 13. Správy o vedeckých konzultáciách sa zverejnia po ukončení spoločných klinických hodnotení.

Pozmeňujúci návrh 98

Pozmeňujúci návrh 98

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 13

Článok 6 – odsek 13

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 13.   Hodnotiteľ zabezpečí, aby
  všetky
  informácie, ktoré sú
  citlivé z obchodného hľadiska
  ,
  boli zo schválenej správy o spoločnom klinickom hodnotení
  a
  súhrnnej správy odstránené
  . | | 13.   Hodnotiteľ zabezpečí, aby
  schválená správa o spoločnom klinickom hodnotení a schválená súhrnná správa obsahovali klinické
  informácie, ktoré sú
  predmetom hodnotenia, použitú metodiku a štúdie. Hodnotiteľ správu pred zverejnením konzultuje s vývojárom. Vývojár má lehotu 10 pracovných dní, aby oznámil hodnotiteľovi všetky informácie, ktoré považuje za dôverné, a odôvodnil ich obchodne citlivú povahu. Ako poslednú možnosť hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ rozhodnú, či je tvrdenie vývojára o dôvernosti opodstatnené. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

13.   Hodnotiteľ zabezpečí, aby
  všetky
  informácie, ktoré sú
  citlivé z obchodného hľadiska
  ,
  boli zo schválenej správy o spoločnom klinickom hodnotení
  a
  súhrnnej správy odstránené
  .

13.   Hodnotiteľ zabezpečí, aby
  schválená správa o spoločnom klinickom hodnotení a schválená súhrnná správa obsahovali klinické
  informácie, ktoré sú
  predmetom hodnotenia, použitú metodiku a štúdie. Hodnotiteľ správu pred zverejnením konzultuje s vývojárom. Vývojár má lehotu 10 pracovných dní, aby oznámil hodnotiteľovi všetky informácie, ktoré považuje za dôverné, a odôvodnil ich obchodne citlivú povahu. Ako poslednú možnosť hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ rozhodnú, či je tvrdenie vývojára o dôvernosti opodstatnené.

Pozmeňujúci návrh 99

Pozmeňujúci návrh 99

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 14

Článok 6 – odsek 14

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 14.   Koordinačná skupina predloží schválenú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie a Komisii. | | 14.   Koordinačná skupina predloží schválenú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie a Komisii,
  ktorá obe správy zaradí do IT platformy
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

14.   Koordinačná skupina predloží schválenú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie a Komisii.

14.   Koordinačná skupina predloží schválenú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie a Komisii,
  ktorá obe správy zaradí do IT platformy
  .

Pozmeňujúci návrh 100

Pozmeňujúci návrh 100

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 14 a (nový)

Článok 6 – odsek 14 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 14a.
     
  Po obdržaní schválenej správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy môže predkladajúci vývojár zdravotníckej technológie písomne oznámiť koordinačnej skupine a Komisii do siedmych pracovných dní svoje námietky. V takomto prípade vývojár podrobne uvedie dôvody svojich námietok. Koordinačná skupina tieto námietky vyhodnotí do siedmych pracovných dní a v prípade potreby prepracuje správu.




  Koordinačná skupina schváli a predloží záverečnú správu o spoločnom klinickom hodnotení, súhrnnú správu a vysvetľujúci dokument, v ktorom sa uvedie, ako boli riešené námietky predkladajúceho vývojára zdravotníckej technológie a Komisie. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

14a.
     
  Po obdržaní schválenej správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy môže predkladajúci vývojár zdravotníckej technológie písomne oznámiť koordinačnej skupine a Komisii do siedmych pracovných dní svoje námietky. V takomto prípade vývojár podrobne uvedie dôvody svojich námietok. Koordinačná skupina tieto námietky vyhodnotí do siedmych pracovných dní a v prípade potreby prepracuje správu.

Koordinačná skupina schváli a predloží záverečnú správu o spoločnom klinickom hodnotení, súhrnnú správu a vysvetľujúci dokument, v ktorom sa uvedie, ako boli riešené námietky predkladajúceho vývojára zdravotníckej technológie a Komisie.

Pozmeňujúci návrh 101

Pozmeňujúci návrh 101

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 14 b (nový)

Článok 6 – odsek 14 b (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 14b.
     
  Správa o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnná správa musia byť pripravené nie skôr ako za 80 dní a nie neskôr ako za 100 dní, okrem opodstatnených prípadov, keď z dôvodu klinickej potreby je potrebné proces urýchliť alebo spomaliť. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

14b.
     
  Správa o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnná správa musia byť pripravené nie skôr ako za 80 dní a nie neskôr ako za 100 dní, okrem opodstatnených prípadov, keď z dôvodu klinickej potreby je potrebné proces urýchliť alebo spomaliť.

Pozmeňujúci návrh 102

Pozmeňujúci návrh 102

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 6 – odsek 14 c (nový)

Článok 6 – odsek 14 c (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 14c.
     
  V prípade, keď predkladajúci vývojár zdravotníckych technológií stiahne žiadosť o povolenie uvedenia na trh, pričom uvedie dôvody, alebo v prípade, keď Európska agentúra pre lieky hodnotenie zruší, táto skutočnosť sa oznámi koordinačnej skupine, aby ukončila postup spoločného klinického hodnotenia. Komisia zverejní dôvody stiahnutia žiadosti alebo zrušenia hodnotenia na platforme IT uvedenej v článku 27. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

14c.
     
  V prípade, keď predkladajúci vývojár zdravotníckych technológií stiahne žiadosť o povolenie uvedenia na trh, pričom uvedie dôvody, alebo v prípade, keď Európska agentúra pre lieky hodnotenie zruší, táto skutočnosť sa oznámi koordinačnej skupine, aby ukončila postup spoločného klinického hodnotenia. Komisia zverejní dôvody stiahnutia žiadosti alebo zrušenia hodnotenia na platforme IT uvedenej v článku 27.

Pozmeňujúci návrh 103

Pozmeňujúci návrh 103

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 1

Článok 7 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   
  Ak sa
  Komisia
  domnieva, že schválená správa o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnná správa spĺňajú hmotné a procesné požiadavky stanovené v tomto nariadení
  , zahrnie názov zdravotníckej technológie, ktorá
  je
  predmetom
  schválenej
  správy a súhrnnej správy, do zoznamu technológií, ktoré prešli spoločným klinickým hodnotením (ďalej len „zoznam hodnotených zdravotníckych technológií“ alebo „zoznam“) najneskôr 30 dní po tom, čo jej koordinačná skupina predložila schválenú správu a súhrnnú správu. | | 1.   Komisia zahrnie názov zdravotníckej technológie, ktorá
  bola
  predmetom správy a
  schválenej
  súhrnnej správy,
  či už bola prijatá alebo nie
  , do zoznamu technológií, ktoré prešli spoločným klinickým hodnotením (ďalej len „zoznam hodnotených zdravotníckych technológií“ alebo „zoznam“) najneskôr 30 dní po tom, čo jej koordinačná skupina predložila schválenú správu a súhrnnú správu. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   
  Ak sa
  Komisia
  domnieva, že schválená správa o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnná správa spĺňajú hmotné a procesné požiadavky stanovené v tomto nariadení
  , zahrnie názov zdravotníckej technológie, ktorá
  je
  predmetom
  schválenej
  správy a súhrnnej správy, do zoznamu technológií, ktoré prešli spoločným klinickým hodnotením (ďalej len „zoznam hodnotených zdravotníckych technológií“ alebo „zoznam“) najneskôr 30 dní po tom, čo jej koordinačná skupina predložila schválenú správu a súhrnnú správu.

1.   Komisia zahrnie názov zdravotníckej technológie, ktorá
  bola
  predmetom správy a
  schválenej
  súhrnnej správy,
  či už bola prijatá alebo nie
  , do zoznamu technológií, ktoré prešli spoločným klinickým hodnotením (ďalej len „zoznam hodnotených zdravotníckych technológií“ alebo „zoznam“) najneskôr 30 dní po tom, čo jej koordinačná skupina predložila schválenú správu a súhrnnú správu.

Pozmeňujúci návrh 104

Pozmeňujúci návrh 104

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 2

Článok 7 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Ak do 30 dní od doručenia schválenej správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy Komisia dospeje k záveru, že schválená správa o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnná správa nespĺňajú
  hmotné a
  procesné požiadavky stanovené v tomto nariadení, oznámi koordinačnej skupine dôvody svojich záverov a požiada ju, aby
  správu a súhrnnú správu
  preskúmala. | | 2.   Ak do 30 dní od doručenia schválenej správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy Komisia dospeje k záveru, že schválená správa o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnná správa nespĺňajú procesné
  zákonné
  požiadavky stanovené v tomto nariadení, oznámi koordinačnej skupine dôvody svojich záverov a požiada ju,
  s uvedením dôvodov
  , aby
  hodnotenie
  preskúmala. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Ak do 30 dní od doručenia schválenej správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy Komisia dospeje k záveru, že schválená správa o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnná správa nespĺňajú
  hmotné a
  procesné požiadavky stanovené v tomto nariadení, oznámi koordinačnej skupine dôvody svojich záverov a požiada ju, aby
  správu a súhrnnú správu
  preskúmala.

2.   Ak do 30 dní od doručenia schválenej správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy Komisia dospeje k záveru, že schválená správa o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnná správa nespĺňajú procesné
  zákonné
  požiadavky stanovené v tomto nariadení, oznámi koordinačnej skupine dôvody svojich záverov a požiada ju,
  s uvedením dôvodov
  , aby
  hodnotenie
  preskúmala.

Pozmeňujúci návrh 105

Pozmeňujúci návrh 105

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 3

Článok 7 – odsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   
  Určená podskupina zváži závery uvedené v odseku 2 a vyzve vývojára zdravotníckej technológie, aby v stanovenej lehote predložil pripomienky.
  Určená podskupina preskúma správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu s prihliadnutím na pripomienky predložené
  vývojárom zdravotníckej technológie. Hodnotiteľ s pomocou spoluhodnotiteľa zodpovedajúcim spôsobom upraví správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu a predloží ich koordinačnej skupine. Uplatňuje sa článok 6 ods. 12 až 14. | | 3.   Určená podskupina preskúma správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu s prihliadnutím na pripomienky predložené
  Komisiou z procedurálneho hľadiska predtým, ako vydá záverečné stanovisko
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   
  Určená podskupina zváži závery uvedené v odseku 2 a vyzve vývojára zdravotníckej technológie, aby v stanovenej lehote predložil pripomienky.
  Určená podskupina preskúma správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu s prihliadnutím na pripomienky predložené
  vývojárom zdravotníckej technológie. Hodnotiteľ s pomocou spoluhodnotiteľa zodpovedajúcim spôsobom upraví správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu a predloží ich koordinačnej skupine. Uplatňuje sa článok 6 ods. 12 až 14.

3.   Určená podskupina preskúma správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu s prihliadnutím na pripomienky predložené
  Komisiou z procedurálneho hľadiska predtým, ako vydá záverečné stanovisko
  .

Pozmeňujúci návrh 106

Pozmeňujúci návrh 106

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 4

Článok 7 – odsek 4

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.
     
  Po predložení upravenej schválenej správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy a ak sa Komisia domnieva, že upravená schválená správa o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnná správa spĺňajú hmotné a procesné požiadavky stanovené v tomto nariadení, zahrnie názov zdravotníckej technológie, ktorá je predmetom správy a súhrnnej správy, do zoznamu hodnotených zdravotníckych technológií. | | vypúšťa sa |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

4.
     
  Po predložení upravenej schválenej správy o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnej správy a ak sa Komisia domnieva, že upravená schválená správa o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnná správa spĺňajú hmotné a procesné požiadavky stanovené v tomto nariadení, zahrnie názov zdravotníckej technológie, ktorá je predmetom správy a súhrnnej správy, do zoznamu hodnotených zdravotníckych technológií.

vypúšťa sa

vypúšťa sa

Pozmeňujúci návrh 107

Pozmeňujúci návrh 107

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 5

Článok 7 – odsek 5

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 5.   Ak Komisia dospeje k záveru, že upravená schválená správa o spoločnom
  klinickom
  hodnotení a súhrnná správa nespĺňajú
  hmotné a
  procesné požiadavky stanovené v tomto nariadení,
  odmietne zahrnúť názov zdravotníckej technológie
  do zoznamu. Komisia o tom informuje koordinačnú skupinu a uvedie dôvody
  svojho rozhodnutia
  . Povinnosti stanovené v článku 8 sa na dotknutú zdravotnícku technológiu neuplatňujú. Koordinačná skupina zodpovedajúcim spôsobom informuje predkladajúceho vývojára zdravotníckej technológie a zahrnie súhrnné informácie o týchto správach do svojej výročnej správy. | | 5.   Ak Komisia dospeje k záveru, že upravená schválená správa o spoločnom hodnotení a súhrnná správa nespĺňajú procesné požiadavky stanovené v tomto nariadení,
  zdravotnícka technológia, ktorá je predmetom hodnotenia, sa zaradí
  do zoznamu
  spolu so súhrnnou hodnotiacou správou a pripomienkami Komisie, a všetko sa zverejní na IT platforme uvedenej v článku 27
  . Komisia o tom informuje koordinačnú skupinu a uvedie dôvody
  negatívnej správy
  . Povinnosti stanovené v článku 8 sa na dotknutú zdravotnícku technológiu neuplatňujú. Koordinačná skupina zodpovedajúcim spôsobom informuje predkladajúceho vývojára zdravotníckej technológie a zahrnie súhrnné informácie o týchto správach do svojej výročnej správy. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

5.   Ak Komisia dospeje k záveru, že upravená schválená správa o spoločnom
  klinickom
  hodnotení a súhrnná správa nespĺňajú
  hmotné a
  procesné požiadavky stanovené v tomto nariadení,
  odmietne zahrnúť názov zdravotníckej technológie
  do zoznamu. Komisia o tom informuje koordinačnú skupinu a uvedie dôvody
  svojho rozhodnutia
  . Povinnosti stanovené v článku 8 sa na dotknutú zdravotnícku technológiu neuplatňujú. Koordinačná skupina zodpovedajúcim spôsobom informuje predkladajúceho vývojára zdravotníckej technológie a zahrnie súhrnné informácie o týchto správach do svojej výročnej správy.

5.   Ak Komisia dospeje k záveru, že upravená schválená správa o spoločnom hodnotení a súhrnná správa nespĺňajú procesné požiadavky stanovené v tomto nariadení,
  zdravotnícka technológia, ktorá je predmetom hodnotenia, sa zaradí
  do zoznamu
  spolu so súhrnnou hodnotiacou správou a pripomienkami Komisie, a všetko sa zverejní na IT platforme uvedenej v článku 27
  . Komisia o tom informuje koordinačnú skupinu a uvedie dôvody
  negatívnej správy
  . Povinnosti stanovené v článku 8 sa na dotknutú zdravotnícku technológiu neuplatňujú. Koordinačná skupina zodpovedajúcim spôsobom informuje predkladajúceho vývojára zdravotníckej technológie a zahrnie súhrnné informácie o týchto správach do svojej výročnej správy.

Pozmeňujúci návrh 108

Pozmeňujúci návrh 108

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 6

Článok 7 – odsek 6

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 6.   V prípade zdravotníckych technológií zahrnutých do zoznamu hodnotených zdravotníckych technológií Komisia uverejní schválenú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu
  na IT platforme uvedenej v článku 27
  a sprístupní ich predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie najneskôr 10 pracovných dní po jej zaradení do zoznamu. | | 6.   V prípade zdravotníckych technológií zahrnutých do zoznamu hodnotených zdravotníckych technológií Komisia uverejní
  na IT platforme uvedenej v článku 27
  schválenú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu,
  ako aj a všetky pripomienky od zainteresovaných strán a priebežné správy
  , a sprístupní ich predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie najneskôr 10 pracovných dní po jej zaradení do zoznamu. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

6.   V prípade zdravotníckych technológií zahrnutých do zoznamu hodnotených zdravotníckych technológií Komisia uverejní schválenú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu
  na IT platforme uvedenej v článku 27
  a sprístupní ich predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie najneskôr 10 pracovných dní po jej zaradení do zoznamu.

6.   V prípade zdravotníckych technológií zahrnutých do zoznamu hodnotených zdravotníckych technológií Komisia uverejní
  na IT platforme uvedenej v článku 27
  schválenú správu o spoločnom klinickom hodnotení a súhrnnú správu,
  ako aj a všetky pripomienky od zainteresovaných strán a priebežné správy
  , a sprístupní ich predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie najneskôr 10 pracovných dní po jej zaradení do zoznamu.

Pozmeňujúci návrh 109

Pozmeňujúci návrh 109

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 8 – odsek 1 – úvodná časť

Článok 8 – odsek 1 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Členské štáty: | | 1.   
  V prípade zdravotníckych technológií zahrnutých do zoznamu hodnotených zdravotníckych technológií alebo v súvislosti s ktorými sa začalo spoločné klinické hodnotenie
  , členské štáty: |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Členské štáty:

1.   
  V prípade zdravotníckych technológií zahrnutých do zoznamu hodnotených zdravotníckych technológií alebo v súvislosti s ktorými sa začalo spoločné klinické hodnotenie
  , členské štáty:

Pozmeňujúci návrh 110

Pozmeňujúci návrh 110

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 8 – odsek 1 – písmeno a

Článok 8 – odsek 1 – písmeno a

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | nevykonávajú klinické hodnotenie ani rovnocenný proces hodnotenia zdravotníckej technológie, ktorá je uvedená na zozname hodnotených
  zdravotníckych technológií,
  alebo zdravotníckej technológie, v prípade ktorej sa začalo spoločné klinické hodnotenie
  ; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

a)

nevykonávajú klinické hodnotenie ani rovnocenný proces hodnotenia zdravotníckej technológie, ktorá je uvedená na zozname hodnotených
  zdravotníckych technológií,
  alebo zdravotníckej technológie, v prípade ktorej sa začalo spoločné klinické hodnotenie
  ;

nevykonávajú klinické hodnotenie ani rovnocenný proces hodnotenia zdravotníckej technológie, ktorá je uvedená na zozname hodnotených

alebo zdravotníckej technológie, v prípade ktorej sa začalo spoločné klinické hodnotenie

| a) | používajú správy o spoločnom klinickom hodnotení pri svojich hodnoteniach
  zdravotníckych technológií
  na úrovni členských štátov
  ; |
| --- | --- |

a)

používajú správy o spoločnom klinickom hodnotení pri svojich hodnoteniach
  zdravotníckych technológií
  na úrovni členských štátov
  ;

používajú správy o spoločnom klinickom hodnotení pri svojich hodnoteniach

na úrovni členských štátov

Pozmeňujúci návrh 111

Pozmeňujúci návrh 111

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 8 – odsek 1 – písmeno b

Článok 8 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | používajú správy o spoločnom klinickom hodnotení pri svojich hodnoteniach zdravotníckych technológií
  na
  vnútroštátnej úrovni
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

používajú správy o spoločnom klinickom hodnotení pri svojich hodnoteniach zdravotníckych technológií
  na
  vnútroštátnej úrovni
  .

používajú správy o spoločnom klinickom hodnotení pri svojich hodnoteniach zdravotníckych technológií

vnútroštátnej úrovni

| b) | neopakujú spoločné klinické hodnotenie
  na
  úrovni členských štátov
  . |
| --- | --- |

b)

neopakujú spoločné klinické hodnotenie
  na
  úrovni členských štátov
  .

neopakujú spoločné klinické hodnotenie

úrovni členských štátov

Pozmeňujúci návrh 112

Pozmeňujúci návrh 112

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 8 – odsek 1 a (nový)

Článok 8 – odsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.   
  Požiadavka stanovená v odseku 1 písm. b) členským štátom ani regiónom nebráni vykonávať hodnotenia týkajúce sa pridanej klinickej hodnoty dotknutých technológií ako súčasť národného alebo regionálneho postupu hodnotenia, pri ktorom sa môžu brať do úvahy klinické aj neklinické údaje a dôkazy špecifické pre dotknutý členský štát, ktoré neboli súčasťou spoločného klinického hodnotenia a ktoré sú nevyhnutné na dokončenie hodnotenia zdravotníckej technológie alebo postupu stanovovania cien a úhrad.




  Takéto doplnkové hodnotenia môžu porovnávať príslušnú technológiu s komparátorom, ktorý predstavuje najlepší dostupný a podložený štandard starostlivosti na základe dôkazov v dotknutom členskom štáte a ktorý napriek žiadosti tohto členského štátu nebol zahrnutý do spoločného klinického hodnotenia. Môžu tiež hodnotiť technológiu v súvislosti so starostlivosťou, ktorá je špecifická pre daný členský štát, na základe jeho klinickej praxe alebo nastavenia vybraného na úhradu.




  Každé takéto opatrenie musí byť odôvodnené, nevyhnutné a primerané na dosiahnutie tohto cieľa, nesmie duplikovať prácu vykonanú na úrovni Únie a nesmie neprimerane odďaľovať prístup pacientov k týmto technológiám.




  Členské štáty oznámia Komisii a koordinačnej skupine svoj úmysel doplniť spoločné klinické hodnotenie a zdôvodnia ho. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1a.   
  Požiadavka stanovená v odseku 1 písm. b) členským štátom ani regiónom nebráni vykonávať hodnotenia týkajúce sa pridanej klinickej hodnoty dotknutých technológií ako súčasť národného alebo regionálneho postupu hodnotenia, pri ktorom sa môžu brať do úvahy klinické aj neklinické údaje a dôkazy špecifické pre dotknutý členský štát, ktoré neboli súčasťou spoločného klinického hodnotenia a ktoré sú nevyhnutné na dokončenie hodnotenia zdravotníckej technológie alebo postupu stanovovania cien a úhrad.

Takéto doplnkové hodnotenia môžu porovnávať príslušnú technológiu s komparátorom, ktorý predstavuje najlepší dostupný a podložený štandard starostlivosti na základe dôkazov v dotknutom členskom štáte a ktorý napriek žiadosti tohto členského štátu nebol zahrnutý do spoločného klinického hodnotenia. Môžu tiež hodnotiť technológiu v súvislosti so starostlivosťou, ktorá je špecifická pre daný členský štát, na základe jeho klinickej praxe alebo nastavenia vybraného na úhradu.

Každé takéto opatrenie musí byť odôvodnené, nevyhnutné a primerané na dosiahnutie tohto cieľa, nesmie duplikovať prácu vykonanú na úrovni Únie a nesmie neprimerane odďaľovať prístup pacientov k týmto technológiám.

Členské štáty oznámia Komisii a koordinačnej skupine svoj úmysel doplniť spoločné klinické hodnotenie a zdôvodnia ho.

Pozmeňujúci návrh 113

Pozmeňujúci návrh 113

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 8 – odsek 2

Článok 8 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Členské štáty
  oznamujú Komisii výsledky hodnotenia zdravotníckej technológie, ktorá bola predmetom spoločného klinického hodnotenia, do 30 dní od jeho ukončenia. K takémuto oznámeniu sa pripájajú informácie o tom
  , ako
  sa použili závery spoločného klinického hodnotenia v celkovom hodnotení zdravotníckej technológie. Komisia uľahčuje
  výmenu informácií medzi členskými štátmi
  prostredníctvom IT platformy uvedenej v článku 27
  . | | 2.   Členské štáty
  prostredníctvom IT platformy uvedenej v článku 27 predložia informácie o tom, ako sa zohľadnila správa o spoločnom klinickom hodnotení pri hodnotení zdravotníckych technológií na úrovni členských štátov
  , ako
  aj iné zohľadnené klinické údaje a dodatočné dôkazy tak, aby Komisia mohla uľahčiť
  výmenu
  týchto
  informácií medzi členskými štátmi. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Členské štáty
  oznamujú Komisii výsledky hodnotenia zdravotníckej technológie, ktorá bola predmetom spoločného klinického hodnotenia, do 30 dní od jeho ukončenia. K takémuto oznámeniu sa pripájajú informácie o tom
  , ako
  sa použili závery spoločného klinického hodnotenia v celkovom hodnotení zdravotníckej technológie. Komisia uľahčuje
  výmenu informácií medzi členskými štátmi
  prostredníctvom IT platformy uvedenej v článku 27
  .

2.   Členské štáty
  prostredníctvom IT platformy uvedenej v článku 27 predložia informácie o tom, ako sa zohľadnila správa o spoločnom klinickom hodnotení pri hodnotení zdravotníckych technológií na úrovni členských štátov
  , ako
  aj iné zohľadnené klinické údaje a dodatočné dôkazy tak, aby Komisia mohla uľahčiť
  výmenu
  týchto
  informácií medzi členskými štátmi.

Pozmeňujúci návrh 114

Pozmeňujúci návrh 114

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 9 – odsek 1 – písmeno b

Článok 9 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | v správe o pôvodnom spoločnom klinickom hodnotení sa uviedla potreba aktualizovať ho po tom, čo budú k dispozícii dodatočné dôkazy na ďalšie hodnotenie. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

v správe o pôvodnom spoločnom klinickom hodnotení sa uviedla potreba aktualizovať ho po tom, čo budú k dispozícii dodatočné dôkazy na ďalšie hodnotenie.

| b) | v správe o pôvodnom spoločnom klinickom hodnotení sa uviedla potreba aktualizovať ho po tom, čo budú k dispozícii dodatočné dôkazy na ďalšie hodnotenie,
  a to v lehote, ktorú stanovuje táto správa
  ; |
| --- | --- |

b)

v správe o pôvodnom spoločnom klinickom hodnotení sa uviedla potreba aktualizovať ho po tom, čo budú k dispozícii dodatočné dôkazy na ďalšie hodnotenie,
  a to v lehote, ktorú stanovuje táto správa
  ;

a to v lehote, ktorú stanovuje táto správa

Pozmeňujúci návrh 115

Pozmeňujúci návrh 115

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 9 – odsek 1 – písmeno b a (nové)

Článok 9 – odsek 1 – písmeno b a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | ba) | na žiadosť členského štátu alebo vývojára zdravotníckej technológie, ktorý sa domnieva, že existuje nový klinický dôkaz; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

ba)

ba)

na žiadosť členského štátu alebo vývojára zdravotníckej technológie, ktorý sa domnieva, že existuje nový klinický dôkaz;

na žiadosť členského štátu alebo vývojára zdravotníckej technológie, ktorý sa domnieva, že existuje nový klinický dôkaz;

Pozmeňujúci návrh 116

Pozmeňujúci návrh 116

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 9 – odsek 1 – písmeno b b (nové)

Článok 9 – odsek 1 – písmeno b b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | bb) | päť rokov po hodnotení, ak existujú významné nové klinické dôkazy alebo skôr, ak sa objavia nové dôkazy alebo klinické údaje. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

bb)

bb)

päť rokov po hodnotení, ak existujú významné nové klinické dôkazy alebo skôr, ak sa objavia nové dôkazy alebo klinické údaje.

päť rokov po hodnotení, ak existujú významné nové klinické dôkazy alebo skôr, ak sa objavia nové dôkazy alebo klinické údaje.

Pozmeňujúci návrh 117

Pozmeňujúci návrh 117

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 9 – odsek 1– pododsek 1 a (nový)

Článok 9 – odsek 1– pododsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | V prípade písmen a), b), ba) a bb) prvého pododseku vývojár technológie predloží dodatočné informácie. Ak tak neurobí, na predchádzajúce spoločné hodnotenie sa už neuplatňuje článok 8.




  Zachová sa databáza EVIDENT na zber klinických dôkazov, ktoré sa objavujú počas používania zdravotníckej technológie v reálnych podmienkach, ako aj na monitorovanie výsledkov v oblasti zdravia. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

V prípade písmen a), b), ba) a bb) prvého pododseku vývojár technológie predloží dodatočné informácie. Ak tak neurobí, na predchádzajúce spoločné hodnotenie sa už neuplatňuje článok 8.

V prípade písmen a), b), ba) a bb) prvého pododseku vývojár technológie predloží dodatočné informácie. Ak tak neurobí, na predchádzajúce spoločné hodnotenie sa už neuplatňuje článok 8.

Zachová sa databáza EVIDENT na zber klinických dôkazov, ktoré sa objavujú počas používania zdravotníckej technológie v reálnych podmienkach, ako aj na monitorovanie výsledkov v oblasti zdravia.

Zachová sa databáza EVIDENT na zber klinických dôkazov, ktoré sa objavujú počas používania zdravotníckej technológie v reálnych podmienkach, ako aj na monitorovanie výsledkov v oblasti zdravia.

Pozmeňujúci návrh 118

Pozmeňujúci návrh 118

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 9 – odsek 2

Článok 9 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Koordinačná skupina môže aktualizovať spoločné klinické hodnotenie, ak o to požiada jeden alebo viacero jej členov. | | 2.   Koordinačná skupina môže aktualizovať spoločné klinické hodnotenie, ak o to požiada jeden alebo viacero jej členov.


  Aktualizácie spoločných klinických hodnotení sa vyžadujú, ak boli zverejnené alebo sprístupnené nové informácie, ktoré neboli k dispozícii v čase prvotnej spoločnej správy. Ak sa vyžiada aktualizácia správy o spoločnom klinickom hodnotení, člen, ktorý ju navrhol, môže správu o spoločnom klinickom hodnotení aktualizovať a navrhnúť ju na prijatie inými členskými štátmi prostredníctvom vzájomného uznávania. Pri aktualizácii správy o spoločnom klinickom hodnotení členský štát uplatní metódy a normy, ktoré stanovila koordinačná skupina.




  Ak sa členské štáty nedokážu dohodnúť na aktualizácii, vec sa postúpi koordinačnej skupine. Koordinačná skupina rozhodne, či vykoná aktualizáciu na základe nových informácií.




  Ak sa aktualizácia schváli vzájomným uznaním alebo po tom, ako rozhodla koordinačná skupina, správa o spoločnom klinickom hodnotení sa považuje za aktualizovanú. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Koordinačná skupina môže aktualizovať spoločné klinické hodnotenie, ak o to požiada jeden alebo viacero jej členov.

2.   Koordinačná skupina môže aktualizovať spoločné klinické hodnotenie, ak o to požiada jeden alebo viacero jej členov.

Aktualizácie spoločných klinických hodnotení sa vyžadujú, ak boli zverejnené alebo sprístupnené nové informácie, ktoré neboli k dispozícii v čase prvotnej spoločnej správy. Ak sa vyžiada aktualizácia správy o spoločnom klinickom hodnotení, člen, ktorý ju navrhol, môže správu o spoločnom klinickom hodnotení aktualizovať a navrhnúť ju na prijatie inými členskými štátmi prostredníctvom vzájomného uznávania. Pri aktualizácii správy o spoločnom klinickom hodnotení členský štát uplatní metódy a normy, ktoré stanovila koordinačná skupina.

Ak sa členské štáty nedokážu dohodnúť na aktualizácii, vec sa postúpi koordinačnej skupine. Koordinačná skupina rozhodne, či vykoná aktualizáciu na základe nových informácií.

Ak sa aktualizácia schváli vzájomným uznaním alebo po tom, ako rozhodla koordinačná skupina, správa o spoločnom klinickom hodnotení sa považuje za aktualizovanú.

Pozmeňujúci návrh 119

Pozmeňujúci návrh 119

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 11– odsek 1 – úvodná časť

Článok 11– odsek 1 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.
     Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov prijme procedurálne pravidlá vzťahujúce sa na: | | 1.   Komisia
  v súlade s týmto nariadením
  prostredníctvom vykonávacích aktov prijme procedurálne pravidlá vzťahujúce sa na: |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.
     Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov prijme procedurálne pravidlá vzťahujúce sa na:

1.   Komisia
  v súlade s týmto nariadením
  prostredníctvom vykonávacích aktov prijme procedurálne pravidlá vzťahujúce sa na:

Pozmeňujúci návrh 120

Pozmeňujúci návrh 120

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 11 – odsek 1 – písmeno a

Článok 11 – odsek 1 – písmeno a

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | predkladanie informácií, údajov a dôkazov vývojármi zdravotníckych technológií; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

a)

a)

predkladanie informácií, údajov a dôkazov vývojármi zdravotníckych technológií;

predkladanie informácií, údajov a dôkazov vývojármi zdravotníckych technológií;

vypúšťa sa

vypúšťa sa

Pozmeňujúci návrh 121

Pozmeňujúci návrh 121

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 11 – odsek 1 – písmeno c

Článok 11 – odsek 1 – písmeno c

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| c) | stanovenie podrobných procedurálnych krokov a ich
  načasovania a celkového trvania spoločných klinických hodnotení
  ; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

c)

stanovenie podrobných procedurálnych krokov a ich
  načasovania a celkového trvania spoločných klinických hodnotení
  ;

načasovania a celkového trvania spoločných klinických hodnotení

| c) | stanovenie podrobných procedurálnych krokov a ich
  načasovanie
  ; |
| --- | --- |

c)

stanovenie podrobných procedurálnych krokov a ich
  načasovanie
  ;

načasovanie

Pozmeňujúci návrh 122

Pozmeňujúci návrh 122

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 11 – odsek 1 – písmeno f

Článok 11 – odsek 1 – písmeno f

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| f) | spoluprácu s
  notifikovanými
  orgánmi a panelmi odborníkov
  v oblasti prípravy a aktualizácie spoločných klinických hodnotení zdravotníckych pomôcok
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

f)

spoluprácu s
  notifikovanými
  orgánmi a panelmi odborníkov
  v oblasti prípravy a aktualizácie spoločných klinických hodnotení zdravotníckych pomôcok
  .

notifikovanými

v oblasti prípravy a aktualizácie spoločných klinických hodnotení zdravotníckych pomôcok

| f) | spoluprácu s orgánmi a panelmi odborníkov. |
| --- | --- |

f)

spoluprácu s orgánmi a panelmi odborníkov.

Pozmeňujúci návrh 123

Pozmeňujúci návrh 123

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 12 – odsek 1 – pododsek 1

Článok 12 – odsek 1 – pododsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Vývojári zdravotníckych technológií môžu požiadať o spoločnú vedeckú konzultáciu s koordinačnou skupinou s cieľom získať vedecké odporúčania o
  údajoch
  a
  dôkazoch
  ,
  ktoré sa môžu vyžadovať ako súčasť spoločného klinického hodnotenia
  . | | Vývojári zdravotníckych technológií môžu požiadať o spoločnú vedeckú konzultáciu s koordinačnou skupinou s cieľom získať vedecké odporúčania o
  klinických aspektoch pre najoptimálnejší formát vedeckých štúdií
  a
  výskumu v záujme získania čo najlepších vedeckých dôkazov
  ,
  zlepšenia predvídateľnosti, spojenia výskumných priorít a zvýšenia kvality a efektívnosti výskumu, aby sa získali najlepšie dôkazy
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Vývojári zdravotníckych technológií môžu požiadať o spoločnú vedeckú konzultáciu s koordinačnou skupinou s cieľom získať vedecké odporúčania o
  údajoch
  a
  dôkazoch
  ,
  ktoré sa môžu vyžadovať ako súčasť spoločného klinického hodnotenia
  .

údajoch

dôkazoch

ktoré sa môžu vyžadovať ako súčasť spoločného klinického hodnotenia

Vývojári zdravotníckych technológií môžu požiadať o spoločnú vedeckú konzultáciu s koordinačnou skupinou s cieľom získať vedecké odporúčania o
  klinických aspektoch pre najoptimálnejší formát vedeckých štúdií
  a
  výskumu v záujme získania čo najlepších vedeckých dôkazov
  ,
  zlepšenia predvídateľnosti, spojenia výskumných priorít a zvýšenia kvality a efektívnosti výskumu, aby sa získali najlepšie dôkazy
  .

klinických aspektoch pre najoptimálnejší formát vedeckých štúdií

výskumu v záujme získania čo najlepších vedeckých dôkazov

zlepšenia predvídateľnosti, spojenia výskumných priorít a zvýšenia kvality a efektívnosti výskumu, aby sa získali najlepšie dôkazy

Pozmeňujúci návrh 124

Pozmeňujúci návrh 124

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 12 – odsek 2 – písmeno f a (nové)

Článok 12 – odsek 2 – písmeno f a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | fa) | klinické priority Únie v oblasti výskumu; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

fa)

fa)

klinické priority Únie v oblasti výskumu;

klinické priority Únie v oblasti výskumu;

Pozmeňujúci návrh 125

Pozmeňujúci návrh 125

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 12 – odsek 3

Článok 12 – odsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Koordinačná skupina informuje vývojára zdravotníckej technológie, ktorý podal žiadosť, do 15 pracovných dní od doručenia žiadosti o tom, či spoločnú vedeckú konzultáciu vykoná alebo nie. Ak koordinačná skupina žiadosť zamietne, upovedomí o tom vývojára zdravotníckej technológie a uvedie dôvody so zreteľom na kritériá stanovené v odseku 2. | | 3.   Koordinačná skupina informuje vývojára zdravotníckej technológie, ktorý podal žiadosť, do 15 pracovných dní od doručenia žiadosti o tom, či spoločnú vedeckú konzultáciu vykoná alebo nie. Ak koordinačná skupina žiadosť zamietne, upovedomí o tom vývojára zdravotníckej technológie a uvedie dôvody so zreteľom na kritériá stanovené v odseku 2.


  Spoločné vedecké konzultácie nemajú vplyv na objektívnosť a nezávislosť spoločného technologického hodnotenia, ani na jeho výsledky či závery. Hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ vymenovaní na ich vykonanie v súlade s článkom 13 ods. 3 nesmú byť tými istými osobami, ako sú hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ vymenovaní podľa článku 6 ods. 3 na spoločné technologické hodnotenie.




  Predmet a zhrnutie obsahu konzultácií sa zverejňujú na IT platforme uvedenej v článku 27. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   Koordinačná skupina informuje vývojára zdravotníckej technológie, ktorý podal žiadosť, do 15 pracovných dní od doručenia žiadosti o tom, či spoločnú vedeckú konzultáciu vykoná alebo nie. Ak koordinačná skupina žiadosť zamietne, upovedomí o tom vývojára zdravotníckej technológie a uvedie dôvody so zreteľom na kritériá stanovené v odseku 2.

3.   Koordinačná skupina informuje vývojára zdravotníckej technológie, ktorý podal žiadosť, do 15 pracovných dní od doručenia žiadosti o tom, či spoločnú vedeckú konzultáciu vykoná alebo nie. Ak koordinačná skupina žiadosť zamietne, upovedomí o tom vývojára zdravotníckej technológie a uvedie dôvody so zreteľom na kritériá stanovené v odseku 2.

Spoločné vedecké konzultácie nemajú vplyv na objektívnosť a nezávislosť spoločného technologického hodnotenia, ani na jeho výsledky či závery. Hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ vymenovaní na ich vykonanie v súlade s článkom 13 ods. 3 nesmú byť tými istými osobami, ako sú hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ vymenovaní podľa článku 6 ods. 3 na spoločné technologické hodnotenie.

Predmet a zhrnutie obsahu konzultácií sa zverejňujú na IT platforme uvedenej v článku 27.

Pozmeňujúci návrh 126

Pozmeňujúci návrh 126

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 13 – nadpis

Článok 13 – nadpis

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Vypracovanie správ o
  spoločnej vedeckej
  konzultácii | | Postup
  spoločnej vedeckej
  konzultácie |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Vypracovanie správ o
  spoločnej vedeckej
  konzultácii

Vypracovanie správ o

konzultácii

Postup
  spoločnej vedeckej
  konzultácie

Postup

konzultácie

Pozmeňujúci návrh 127

Pozmeňujúci návrh 127

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 13 – odsek 1 – pododsek 2

Článok 13 – odsek 1 – pododsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Správa o spoločnej vedeckej konzultácii sa vypracúva v súlade s požiadavkami stanovenými v tomto článku a v súlade s
  procedurálnymi pravidlami
  a dokumentáciou stanovenými podľa článkov 16 a 17. | | Správa o spoločnej vedeckej konzultácii sa vypracúva v súlade s požiadavkami stanovenými v tomto článku a v súlade s
  postupom
  a dokumentáciou stanovenými podľa článkov 16 a 17. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Správa o spoločnej vedeckej konzultácii sa vypracúva v súlade s požiadavkami stanovenými v tomto článku a v súlade s
  procedurálnymi pravidlami
  a dokumentáciou stanovenými podľa článkov 16 a 17.

procedurálnymi pravidlami

Správa o spoločnej vedeckej konzultácii sa vypracúva v súlade s požiadavkami stanovenými v tomto článku a v súlade s
  postupom
  a dokumentáciou stanovenými podľa článkov 16 a 17.

postupom

Pozmeňujúci návrh 128

Pozmeňujúci návrh 128

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 13 – odsek 2

Článok 13 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Určená podskupina požiada vývojára zdravotníckej technológie o predloženie dokumentácie obsahujúcej
  informácie
  ,
  údaje
  a
  dôkazy potrebné
  na účely spoločnej vedeckej konzultácie. | | 2.   Určená podskupina požiada vývojára zdravotníckej technológie o predloženie
  dostupnej a aktualizovanej
  dokumentácie obsahujúcej
  všetky fázy spracovania informácií
  ,
  údajov
  a
  štúdií potrebných
  na účely spoločnej vedeckej konzultácie,
  ako sú dostupné údaje zo všetkých vykonaných skúšok a zo všetkých štúdií, v ktorých bola použitá technológia. Pre lieky na ojedinelé ochorenia možno pripraviť prispôsobený reťazec klinického hodnotenia vzhľadom na obmedzený počet pacientov zapísaných do klinického skúšania a/alebo neexistenciu komparátora. Po dokončení spoločného klinického hodnotenia sa všetky tieto informácie zverejnia.




  Určená podskupina a dotknutý vývojár zdravotníckej technológie sa stretnú na spoločnom stretnutí na základe dokumentácie opísanej v prvom pododseku. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Určená podskupina požiada vývojára zdravotníckej technológie o predloženie dokumentácie obsahujúcej
  informácie
  ,
  údaje
  a
  dôkazy potrebné
  na účely spoločnej vedeckej konzultácie.

2.   Určená podskupina požiada vývojára zdravotníckej technológie o predloženie
  dostupnej a aktualizovanej
  dokumentácie obsahujúcej
  všetky fázy spracovania informácií
  ,
  údajov
  a
  štúdií potrebných
  na účely spoločnej vedeckej konzultácie,
  ako sú dostupné údaje zo všetkých vykonaných skúšok a zo všetkých štúdií, v ktorých bola použitá technológia. Pre lieky na ojedinelé ochorenia možno pripraviť prispôsobený reťazec klinického hodnotenia vzhľadom na obmedzený počet pacientov zapísaných do klinického skúšania a/alebo neexistenciu komparátora. Po dokončení spoločného klinického hodnotenia sa všetky tieto informácie zverejnia.

Určená podskupina a dotknutý vývojár zdravotníckej technológie sa stretnú na spoločnom stretnutí na základe dokumentácie opísanej v prvom pododseku.

Pozmeňujúci návrh 129

Pozmeňujúci návrh 129

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 13 – odsek 3

Článok 13 – odsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Určená podskupina vymenuje spomedzi svojich členov hodnotiteľa a spoluhodnotiteľa, ktorí sú zodpovední za vykonanie spoločnej vedeckej konzultácie. Pri ich vymenúvaní sa zohľadňujú vedecké odborné znalosti
  potrebné na účely hodnotenia
  . | | 3.   Určená podskupina vymenuje spomedzi svojich členov hodnotiteľa a spoluhodnotiteľa, ktorí sú zodpovední za vykonanie spoločnej vedeckej konzultácie
  a ktorí nie sú rovnakými osobami ako hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ vymenovaní v súlade s článkom 6 ods. 3
  . Pri ich vymenúvaní sa zohľadňujú vedecké odborné znalosti. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   Určená podskupina vymenuje spomedzi svojich členov hodnotiteľa a spoluhodnotiteľa, ktorí sú zodpovední za vykonanie spoločnej vedeckej konzultácie. Pri ich vymenúvaní sa zohľadňujú vedecké odborné znalosti
  potrebné na účely hodnotenia
  .

3.   Určená podskupina vymenuje spomedzi svojich členov hodnotiteľa a spoluhodnotiteľa, ktorí sú zodpovední za vykonanie spoločnej vedeckej konzultácie
  a ktorí nie sú rovnakými osobami ako hodnotiteľ a spoluhodnotiteľ vymenovaní v súlade s článkom 6 ods. 3
  . Pri ich vymenúvaní sa zohľadňujú vedecké odborné znalosti.

Pozmeňujúci návrh 130

Pozmeňujúci návrh 130

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 13 – odsek 7

Článok 13 – odsek 7

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 7.   Hodnotiteľ predloží návrh správy o spoločnej vedeckej konzultácii
  predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie a stanoví časový rámec, v rámci ktorého vývojár môže predložiť
  pripomienky. | | 7.   Hodnotiteľ predloží návrh správy o spoločnej vedeckej konzultácii
  a poskytne ho vývojárovi zdravotníckych technológií na predloženie pripomienok spolu so stanovením termínu pre tieto
  pripomienky. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

7.   Hodnotiteľ predloží návrh správy o spoločnej vedeckej konzultácii
  predkladajúcemu vývojárovi zdravotníckej technológie a stanoví časový rámec, v rámci ktorého vývojár môže predložiť
  pripomienky.

7.   Hodnotiteľ predloží návrh správy o spoločnej vedeckej konzultácii
  a poskytne ho vývojárovi zdravotníckych technológií na predloženie pripomienok spolu so stanovením termínu pre tieto
  pripomienky.

Pozmeňujúci návrh 131

Pozmeňujúci návrh 131

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 13 – odsek 8

Článok 13 – odsek 8

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 8.   
  Určená podskupina zabezpečí
  ,
  aby zainteresované strany vrátane pacientov
  a
  klinických odborníkov dostali príležitosť
  predložiť pripomienky počas
  prípravy návrhu správy o
  spoločnej vedeckej
  konzultácii, a stanoví časový rámec, v rámci ktorého môžu predložiť pripomienky
  . | | 8.   
  Vývojár zdravotníckej technológie
  ,
  pacienti, odborníci z oblasti zdravotníctva
  a
  odborníci z klinickej praxe môžu
  predložiť pripomienky počas spoločnej vedeckej
  konzultácie
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

8.   
  Určená podskupina zabezpečí
  ,
  aby zainteresované strany vrátane pacientov
  a
  klinických odborníkov dostali príležitosť
  predložiť pripomienky počas
  prípravy návrhu správy o
  spoločnej vedeckej
  konzultácii, a stanoví časový rámec, v rámci ktorého môžu predložiť pripomienky
  .

8.   
  Vývojár zdravotníckej technológie
  ,
  pacienti, odborníci z oblasti zdravotníctva
  a
  odborníci z klinickej praxe môžu
  predložiť pripomienky počas spoločnej vedeckej
  konzultácie
  .

Pozmeňujúci návrh 132

Pozmeňujúci návrh 132

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 13 – odsek 9

Článok 13 – odsek 9

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 9.   Po doručení a zvážení všetkých pripomienok predložených v súlade s odsekmi 6, 7 a 8 hodnotiteľ s pomocou spoluhodnotiteľa sfinalizuje návrh správy o spoločnej vedeckej konzultácii a predloží ho určenej podskupine na pripomienkovanie. | | 9.   Po doručení a zvážení všetkých
  informácií a
  pripomienok predložených v súlade s odsekmi
  2
  , 6, 7 a 8 hodnotiteľ s pomocou spoluhodnotiteľa sfinalizuje návrh správy o spoločnej vedeckej konzultácii a predloží ho určenej podskupine na pripomienkovanie.
  Všetky pripomienky, ktoré sa zverejnia a podľa potreby zodpovedajú, sa uverejňujú na IT platforme uvedenej v článku 27 po finalizácii spoločného klinického hodnotenia. Uverejnené pripomienky zahŕňajú pripomienky zainteresovaných strán a akékoľvek rozdiely v stanoviskách, ktoré v priebehu postupu vyjadrili členovia podskupiny. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

9.   Po doručení a zvážení všetkých pripomienok predložených v súlade s odsekmi 6, 7 a 8 hodnotiteľ s pomocou spoluhodnotiteľa sfinalizuje návrh správy o spoločnej vedeckej konzultácii a predloží ho určenej podskupine na pripomienkovanie.

9.   Po doručení a zvážení všetkých
  informácií a
  pripomienok predložených v súlade s odsekmi
  2
  , 6, 7 a 8 hodnotiteľ s pomocou spoluhodnotiteľa sfinalizuje návrh správy o spoločnej vedeckej konzultácii a predloží ho určenej podskupine na pripomienkovanie.
  Všetky pripomienky, ktoré sa zverejnia a podľa potreby zodpovedajú, sa uverejňujú na IT platforme uvedenej v článku 27 po finalizácii spoločného klinického hodnotenia. Uverejnené pripomienky zahŕňajú pripomienky zainteresovaných strán a akékoľvek rozdiely v stanoviskách, ktoré v priebehu postupu vyjadrili členovia podskupiny.

Pozmeňujúci návrh 133

Pozmeňujúci návrh 133

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 13 – odsek 10

Článok 13 – odsek 10

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 10.
     Ak sa spoločná vedecká konzultácia vykonáva súbežne s vedeckým poradenstvom poskytovaným Európskou agentúrou pre lieky, hodnotiteľ sa usiluje o koordináciu
  s agentúrou, pokiaľ ide o súlad záverov správy o spoločnej vedeckej konzultácii so závermi vedeckého poradenstva
  . | | 10.   Ak sa spoločná vedecká konzultácia vykonáva súbežne s vedeckým poradenstvom poskytovaným Európskou agentúrou pre lieky, hodnotiteľ sa usiluje o koordináciu
  harmonogramu
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

10.
     Ak sa spoločná vedecká konzultácia vykonáva súbežne s vedeckým poradenstvom poskytovaným Európskou agentúrou pre lieky, hodnotiteľ sa usiluje o koordináciu
  s agentúrou, pokiaľ ide o súlad záverov správy o spoločnej vedeckej konzultácii so závermi vedeckého poradenstva
  .

10.   Ak sa spoločná vedecká konzultácia vykonáva súbežne s vedeckým poradenstvom poskytovaným Európskou agentúrou pre lieky, hodnotiteľ sa usiluje o koordináciu
  harmonogramu
  .

Pozmeňujúci návrh 207

Pozmeňujúci návrh 207

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 13 – odsek 12

Článok 13 – odsek 12

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 12.   Koordinačná skupina schváli konečnú správu o spoločnej vedeckej konzultácii, podľa možnosti konsenzom alebo v prípade potreby
  jednoduchou
  väčšinou hlasov všetkých členských štátov, a to najneskôr do 100 dní od začiatku vypracúvania správy uvedenej v odseku 4. | | 12.   Koordinačná skupina schváli konečnú správu o spoločnej vedeckej konzultácii, podľa možnosti konsenzom alebo v prípade potreby
  kvalifikovanou
  väčšinou hlasov všetkých členských štátov, a to najneskôr do 100 dní od začiatku vypracúvania správy uvedenej v odseku 4. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

12.   Koordinačná skupina schváli konečnú správu o spoločnej vedeckej konzultácii, podľa možnosti konsenzom alebo v prípade potreby
  jednoduchou
  väčšinou hlasov všetkých členských štátov, a to najneskôr do 100 dní od začiatku vypracúvania správy uvedenej v odseku 4.

12.   Koordinačná skupina schváli konečnú správu o spoločnej vedeckej konzultácii, podľa možnosti konsenzom alebo v prípade potreby
  kvalifikovanou
  väčšinou hlasov všetkých členských štátov, a to najneskôr do 100 dní od začiatku vypracúvania správy uvedenej v odseku 4.

Pozmeňujúci návrh 135

Pozmeňujúci návrh 135

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 14 – odsek 2

Článok 14 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Koordinačná skupina začlení
  anonymizované
  súhrnné informácie o spoločných vedeckých konzultáciách do svojich výročných správ a uverejní ich na IT platforme uvedenej v článku 27. | | 2.   Koordinačná skupina začlení súhrnné informácie o spoločných vedeckých konzultáciách do svojich výročných správ a uverejní ich na IT platforme uvedenej v článku 27.
  Tieto informácie zahŕňajú predmet konzultácie a pripomienky.




  Správy o vedeckých konzultáciách sa zverejnia po ukončení spoločných klinických hodnotení. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Koordinačná skupina začlení
  anonymizované
  súhrnné informácie o spoločných vedeckých konzultáciách do svojich výročných správ a uverejní ich na IT platforme uvedenej v článku 27.

2.   Koordinačná skupina začlení súhrnné informácie o spoločných vedeckých konzultáciách do svojich výročných správ a uverejní ich na IT platforme uvedenej v článku 27.
  Tieto informácie zahŕňajú predmet konzultácie a pripomienky.

Správy o vedeckých konzultáciách sa zverejnia po ukončení spoločných klinických hodnotení.

Pozmeňujúci návrh 136

Pozmeňujúci návrh 136

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 14 – odsek 3

Článok 14 – odsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Členské štáty nevykonajú vedeckú konzultáciu ani rovnocennú konzultáciu o zdravotníckej technológii, v prípade ktorej sa začala spoločná vedecká konzultácia a
  ak
  sa
  obsah žiadosti zhoduje s obsahom, ktorý je predmetom spoločnej vedeckej konzultácie
  . | | 3.   Členské štáty nevykonajú vedeckú konzultáciu ani rovnocennú konzultáciu o zdravotníckej technológii
  uvedenú v článku 5
  , v prípade ktorej sa začala spoločná vedecká konzultácia,
  ak neboli zohľadnené dodatočné klinické údaje
  a
  dôkazy a takéto údaje a dôkazy
  sa
  považujú za nevyhnutné. Tieto vnútroštátne vedecké konzultácie sa postúpia Komisii na zverejnenie na platforme IT uvedenej v článku 27
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   Členské štáty nevykonajú vedeckú konzultáciu ani rovnocennú konzultáciu o zdravotníckej technológii, v prípade ktorej sa začala spoločná vedecká konzultácia a
  ak
  sa
  obsah žiadosti zhoduje s obsahom, ktorý je predmetom spoločnej vedeckej konzultácie
  .

3.   Členské štáty nevykonajú vedeckú konzultáciu ani rovnocennú konzultáciu o zdravotníckej technológii
  uvedenú v článku 5
  , v prípade ktorej sa začala spoločná vedecká konzultácia,
  ak neboli zohľadnené dodatočné klinické údaje
  a
  dôkazy a takéto údaje a dôkazy
  sa
  považujú za nevyhnutné. Tieto vnútroštátne vedecké konzultácie sa postúpia Komisii na zverejnenie na platforme IT uvedenej v článku 27
  .

Pozmeňujúci návrh 137

Pozmeňujúci návrh 137

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 16 – odsek 1 – písmeno a

Článok 16 – odsek 1 – písmeno a

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | predkladanie žiadostí od vývojárov zdravotníckych technológií
  a ich zapojenie do vypracovania správ o spoločnej vedeckej konzultácii
  ; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

a)

predkladanie žiadostí od vývojárov zdravotníckych technológií
  a ich zapojenie do vypracovania správ o spoločnej vedeckej konzultácii
  ;

a ich zapojenie do vypracovania správ o spoločnej vedeckej konzultácii

| a) | predkladanie žiadostí od vývojárov zdravotníckych technológií; |
| --- | --- |

a)

predkladanie žiadostí od vývojárov zdravotníckych technológií;

Pozmeňujúci návrh 138

Pozmeňujúci návrh 138

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 16 – odsek 1 – písmeno d

Článok 16 – odsek 1 – písmeno d

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| d) | konzultácie s pacientmi
  ,
  odborníkmi
  z klinickej praxe a
  inými príslušnými zainteresovanými stranami
  ; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

d)

konzultácie s pacientmi
  ,
  odborníkmi
  z klinickej praxe a
  inými príslušnými zainteresovanými stranami
  ;

konzultácie s pacientmi

odborníkmi

inými príslušnými zainteresovanými stranami

| d) | predkladanie pripomienok pacientov, zdravotníckych pracovníkov, združení pacientov, sociálnych partnerov
  ,
  mimovládnych organizácií, odborníkov
  z klinickej praxe a
  ostatných príslušných zainteresovaných strán
  ; |
| --- | --- |

d)

predkladanie pripomienok pacientov, zdravotníckych pracovníkov, združení pacientov, sociálnych partnerov
  ,
  mimovládnych organizácií, odborníkov
  z klinickej praxe a
  ostatných príslušných zainteresovaných strán
  ;

predkladanie pripomienok pacientov, zdravotníckych pracovníkov, združení pacientov, sociálnych partnerov

mimovládnych organizácií, odborníkov

ostatných príslušných zainteresovaných strán

Pozmeňujúci návrh 139

Pozmeňujúci návrh 139

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 17 – odsek 1 – úvodná časť

Článok 17 – odsek 1 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Komisia je splnomocnená prijímať v súlade s
  článkom 31 delegované
  akty týkajúce sa: | | Komisia je splnomocnená prijímať v súlade s
  článkami 30 a 32 vykonávacie
  akty týkajúce sa: |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Komisia je splnomocnená prijímať v súlade s
  článkom 31 delegované
  akty týkajúce sa:

článkom 31 delegované

Komisia je splnomocnená prijímať v súlade s
  článkami 30 a 32 vykonávacie
  akty týkajúce sa:

článkami 30 a 32 vykonávacie

Pozmeňujúci návrh 140

Pozmeňujúci návrh 140

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 17 – odsek 1 – písmeno a – úvodná časť

Článok 17 – odsek 1 – písmeno a – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | obsahu
  : |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

a)

obsahu
  :

obsahu

| a) | postupu
  : |
| --- | --- |

a)

postupu
  :

postupu

Pozmeňujúci návrh 141

Pozmeňujúci návrh 141

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 17 – odsek 1 – písmeno a – bod iii a (nový)

Článok 17 – odsek 1 – písmeno a – bod iii a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | iiia) | zapojenia zainteresovaných strán na účely tohto oddielu vrátane pravidiel o konflikte záujmov. Vyhlásenia o záujme sa verejne sprístupnia všetkým zainteresovaným stranám a konzultovaným odborníkom. Zainteresované strany a odborníci s konfliktmi záujmov sa na tomto procese nezúčastňujú. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

iiia)

iiia)

zapojenia zainteresovaných strán na účely tohto oddielu vrátane pravidiel o konflikte záujmov. Vyhlásenia o záujme sa verejne sprístupnia všetkým zainteresovaným stranám a konzultovaným odborníkom. Zainteresované strany a odborníci s konfliktmi záujmov sa na tomto procese nezúčastňujú.

zapojenia zainteresovaných strán na účely tohto oddielu vrátane pravidiel o konflikte záujmov. Vyhlásenia o záujme sa verejne sprístupnia všetkým zainteresovaným stranám a konzultovaným odborníkom. Zainteresované strany a odborníci s konfliktmi záujmov sa na tomto procese nezúčastňujú.

Pozmeňujúci návrh 142

Pozmeňujúci návrh 142

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 17 – odsek 1 – písmeno b

Článok 17 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | pravidiel na určenie zainteresovaných strán, ktoré sa majú konzultovať na účely tohto oddielu. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

b)

pravidiel na určenie zainteresovaných strán, ktoré sa majú konzultovať na účely tohto oddielu.

pravidiel na určenie zainteresovaných strán, ktoré sa majú konzultovať na účely tohto oddielu.

vypúšťa sa

vypúšťa sa

Pozmeňujúci návrh 143

Pozmeňujúci návrh 143

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 18 – odsek 2 – písmeno b

Článok 18 – odsek 2 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | organizáciami pacientov; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

organizáciami pacientov;

| b) | organizáciami pacientov
  a spotrebiteľov a zdravotníckych odborníkov na ich výročných schôdzach
  ; |
| --- | --- |

b)

organizáciami pacientov
  a spotrebiteľov a zdravotníckych odborníkov na ich výročných schôdzach
  ;

a spotrebiteľov a zdravotníckych odborníkov na ich výročných schôdzach

Pozmeňujúci návrh 144

Pozmeňujúci návrh 144

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 18 – odsek 2 a (nový)

Článok 18 – odsek 2 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Pri príprave štúdie koordinačná skupina zabezpečí primeranú ochranu obchodne dôverných informácií, ktoré poskytuje vývojár zdravotníckej technológie. Na tento účel koordinačná skupina poskytne vývojárovi zdravotníckej technológie príležitosť predložiť pripomienky týkajúce sa obsahu štúdie a tieto pripomienky náležite zohľadní. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2a.
     
  Pri príprave štúdie koordinačná skupina zabezpečí primeranú ochranu obchodne dôverných informácií, ktoré poskytuje vývojár zdravotníckej technológie. Na tento účel koordinačná skupina poskytne vývojárovi zdravotníckej technológie príležitosť predložiť pripomienky týkajúce sa obsahu štúdie a tieto pripomienky náležite zohľadní.

Pozmeňujúci návrh 145

Pozmeňujúci návrh 145

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 19 – odsek 1 – úvodná časť

Článok 19 – odsek 1 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komisia podporuje spoluprácu a výmenu vedeckých informácií medzi členskými štátmi v súvislosti s: | | 1.   Komisia podporuje
  akúkoľvek ďalšiu
  spoluprácu a výmenu vedeckých informácií medzi členskými štátmi v súvislosti s
  týmito záležitosťami
  : |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Komisia podporuje spoluprácu a výmenu vedeckých informácií medzi členskými štátmi v súvislosti s:

1.   Komisia podporuje
  akúkoľvek ďalšiu
  spoluprácu a výmenu vedeckých informácií medzi členskými štátmi v súvislosti s
  týmito záležitosťami
  :

Pozmeňujúci návrh 146

Pozmeňujúci návrh 146

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 19 – odsek 1 – písmeno d a (nové)

Článok 19 – odsek 1 – písmeno d a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | da) | klinické hodnotenia liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré vykonávajú členské štáty; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

da)

da)

klinické hodnotenia liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré vykonávajú členské štáty;

klinické hodnotenia liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré vykonávajú členské štáty;

Pozmeňujúci návrh 147

Pozmeňujúci návrh 147

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 19 – odsek 1 – písmeno d b (nové)

Článok 19 – odsek 1 – písmeno d b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | db) | opatrenia s dobrým úmyslom na použitie v klinickej praxi s cieľom zlepšiť jej dôkazy a vypracovať na tento účel register; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

db)

db)

opatrenia s dobrým úmyslom na použitie v klinickej praxi s cieľom zlepšiť jej dôkazy a vypracovať na tento účel register;

opatrenia s dobrým úmyslom na použitie v klinickej praxi s cieľom zlepšiť jej dôkazy a vypracovať na tento účel register;

Pozmeňujúci návrh 148

Pozmeňujúci návrh 148

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 19 – odsek 1 – písmeno d c (nové)

Článok 19 – odsek 1 – písmeno d c (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | dc) | vypracovanie príručiek osvedčených lekárskych postupov založených na vedeckých dôkazoch; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

dc)

dc)

vypracovanie príručiek osvedčených lekárskych postupov založených na vedeckých dôkazoch;

vypracovanie príručiek osvedčených lekárskych postupov založených na vedeckých dôkazoch;

Pozmeňujúci návrh 149

Pozmeňujúci návrh 149

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 19 – odsek 1 – písmeno d d (nové)

Článok 19 – odsek 1 – písmeno d d (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | dd) | odčlenenie zastaraných technológií; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

dd)

dd)

odčlenenie zastaraných technológií;

odčlenenie zastaraných technológií;

Pozmeňujúci návrh 150

Pozmeňujúci návrh 150

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 19 – odsek 1 – písmeno d e (nové)

Článok 19 – odsek 1 – písmeno d e (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | de) | sprísnenie pravidiel získavania klinických dôkazov a ich monitorovanie. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

de)

de)

sprísnenie pravidiel získavania klinických dôkazov a ich monitorovanie.

sprísnenie pravidiel získavania klinických dôkazov a ich monitorovanie.

Pozmeňujúci návrh 151

Pozmeňujúci návrh 151

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 19 – odsek 3

Článok 19 – odsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Spolupráca uvedená v odseku 1 písm. b) a
  c
  ) sa môže uskutočňovať v súlade s procedurálnymi pravidlami stanovenými podľa článku 11 a spoločnými pravidlami stanovenými podľa článkov 22 a 23. | | 3.   Spolupráca uvedená v odseku 1 písm. b),
  c), db)
  a
  de
  ) sa môže uskutočňovať v súlade s procedurálnymi pravidlami stanovenými podľa článku 11 a spoločnými pravidlami stanovenými podľa článkov 22 a 23. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   Spolupráca uvedená v odseku 1 písm. b) a
  c
  ) sa môže uskutočňovať v súlade s procedurálnymi pravidlami stanovenými podľa článku 11 a spoločnými pravidlami stanovenými podľa článkov 22 a 23.

3.   Spolupráca uvedená v odseku 1 písm. b),
  c), db)
  a
  de
  ) sa môže uskutočňovať v súlade s procedurálnymi pravidlami stanovenými podľa článku 11 a spoločnými pravidlami stanovenými podľa článkov 22 a 23.

Pozmeňujúci návrh 152

Pozmeňujúci návrh 152

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 20 – odsek 1 – písmeno b

Článok 20 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | klinické hodnotenia liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré vykonávajú členské štáty. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

b)

klinické hodnotenia liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré vykonávajú členské štáty.

klinické hodnotenia liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré vykonávajú členské štáty.

vypúšťa sa

vypúšťa sa

Pozmeňujúci návrh 153

Pozmeňujúci návrh 153

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 20 – odsek 1 – pododsek 1 a (nový)

Článok 20 – odsek 1 – pododsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Ak je to relevantné a primerané, členské štáty sa vyzývajú, aby uplatňovali spoločné procesné pravidlá a metodiku uvedené v tomto nariadení na klinické hodnotenia liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré nespadajú do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia a ktoré vykonávajú členské štáty na vnútroštátnej úrovni. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Ak je to relevantné a primerané, členské štáty sa vyzývajú, aby uplatňovali spoločné procesné pravidlá a metodiku uvedené v tomto nariadení na klinické hodnotenia liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré nespadajú do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia a ktoré vykonávajú členské štáty na vnútroštátnej úrovni.

Ak je to relevantné a primerané, členské štáty sa vyzývajú, aby uplatňovali spoločné procesné pravidlá a metodiku uvedené v tomto nariadení na klinické hodnotenia liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré nespadajú do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia a ktoré vykonávajú členské štáty na vnútroštátnej úrovni.

Pozmeňujúci návrh 154

Pozmeňujúci návrh 154

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 22 – odsek 1 – úvodná časť

Článok 22 – odsek 1 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komisia prijíma vykonávacie akty, pokiaľ ide o: | | 1.   Komisia
  pri zohľadnení výsledkov už vykonanej práce v rámci jednotných akcií EUnetHTA a po konzultovaní so všetkými zainteresovanými stranami
  prijíma vykonávacie akty, pokiaľ ide o: |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Komisia prijíma vykonávacie akty, pokiaľ ide o:

1.   Komisia
  pri zohľadnení výsledkov už vykonanej práce v rámci jednotných akcií EUnetHTA a po konzultovaní so všetkými zainteresovanými stranami
  prijíma vykonávacie akty, pokiaľ ide o:

Pozmeňujúci návrh 155

Pozmeňujúci návrh 155

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 22 – odsek 1 – písmeno a – bod i

Článok 22 – odsek 1 – písmeno a – bod i

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| i) | zabezpečenia toho, aby
  orgány a subjekty pôsobiace v oblasti zdravotníckych technológií
  vykonávali klinické hodnotenia nezávislým a transparentným spôsobom a bez konfliktu záujmov; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

i)

zabezpečenia toho, aby
  orgány a subjekty pôsobiace v oblasti zdravotníckych technológií
  vykonávali klinické hodnotenia nezávislým a transparentným spôsobom a bez konfliktu záujmov;

orgány a subjekty pôsobiace v oblasti zdravotníckych technológií

| i) | zabezpečenia toho, aby
  členovia koordinačnej skupiny
  vykonávali klinické hodnotenia nezávislým a transparentným spôsobom a bez konfliktu záujmov
  v súlade s článkom 3 ods. 6 a 7
  ; |
| --- | --- |

i)

zabezpečenia toho, aby
  členovia koordinačnej skupiny
  vykonávali klinické hodnotenia nezávislým a transparentným spôsobom a bez konfliktu záujmov
  v súlade s článkom 3 ods. 6 a 7
  ;

členovia koordinačnej skupiny

v súlade s článkom 3 ods. 6 a 7

Pozmeňujúci návrh 156

Pozmeňujúci návrh 156

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 22 – odsek 1 – písmeno a – bod ii

Článok 22 – odsek 1 – písmeno a – bod ii

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| ii) | mechanizmov na interakciu medzi orgánmi pôsobiacimi v oblasti zdravotníckych technológií a vývojármi zdravotníckych technológií počas klinických hodnotení; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

ii)

mechanizmov na interakciu medzi orgánmi pôsobiacimi v oblasti zdravotníckych technológií a vývojármi zdravotníckych technológií počas klinických hodnotení;

| ii) | mechanizmov na interakciu medzi orgánmi pôsobiacimi v oblasti zdravotníckych technológií a vývojármi zdravotníckych technológií počas klinických hodnotení,
  ktoré podliehajú ustanoveniam predchádzajúcich článkov
  ; |
| --- | --- |

ii)

mechanizmov na interakciu medzi orgánmi pôsobiacimi v oblasti zdravotníckych technológií a vývojármi zdravotníckych technológií počas klinických hodnotení,
  ktoré podliehajú ustanoveniam predchádzajúcich článkov
  ;

ktoré podliehajú ustanoveniam predchádzajúcich článkov

Pozmeňujúci návrh 157

Pozmeňujúci návrh 157

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 22 – odsek 1 – písmeno a – bod iii

Článok 22 – odsek 1 – písmeno a – bod iii

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| iii) | konzultácie s pacientmi
  ,
  odborníkmi
  z klinickej praxe a
  so stranami zainteresovanými
  na klinických hodnoteniach; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

iii)

konzultácie s pacientmi
  ,
  odborníkmi
  z klinickej praxe a
  so stranami zainteresovanými
  na klinických hodnoteniach;

konzultácie s pacientmi

odborníkmi

so stranami zainteresovanými

| iii) | pripomienky pacientov, odborníkov zo zdravotníckej oblasti, spotrebiteľských organizácií
  ,
  odborníkov
  z klinickej praxe a
  ďalších strán zainteresovaných
  na klinických hodnoteniach
  a riadne zdôvodnené odpovede s prihliadnutím na ustanovenia predchádzajúcich článkov
  ; |
| --- | --- |

iii)

pripomienky pacientov, odborníkov zo zdravotníckej oblasti, spotrebiteľských organizácií
  ,
  odborníkov
  z klinickej praxe a
  ďalších strán zainteresovaných
  na klinických hodnoteniach
  a riadne zdôvodnené odpovede s prihliadnutím na ustanovenia predchádzajúcich článkov
  ;

pripomienky pacientov, odborníkov zo zdravotníckej oblasti, spotrebiteľských organizácií

odborníkov

ďalších strán zainteresovaných

a riadne zdôvodnené odpovede s prihliadnutím na ustanovenia predchádzajúcich článkov

Pozmeňujúci návrh 158

Pozmeňujúci návrh 158

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 22 – odsek 1 – písmeno a – bod iii a (nový)

Článok 22 – odsek 1 – písmeno a – bod iii a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | iiia) | riešenie možných konfliktov záujmov; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

iiia)

iiia)

riešenie možných konfliktov záujmov;

riešenie možných konfliktov záujmov;

Pozmeňujúci návrh 159

Pozmeňujúci návrh 159

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 22 – odsek 1 – písmeno a – bod iii b (nový)

Článok 22 – odsek 1 – písmeno a – bod iii b (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | iiib) | zabezpečenie toho, aby sa hodnotenie zdravotníckych pomôcok mohlo uskutočniť v príslušnom okamihu po uvedení na trh, čo umožní využitie údajov o klinickej účinnosti vrátane údajov z praxe. Príslušný časový bod sa určí v spolupráci s príslušnými zainteresovanými stranami. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

iiib)

iiib)

zabezpečenie toho, aby sa hodnotenie zdravotníckych pomôcok mohlo uskutočniť v príslušnom okamihu po uvedení na trh, čo umožní využitie údajov o klinickej účinnosti vrátane údajov z praxe. Príslušný časový bod sa určí v spolupráci s príslušnými zainteresovanými stranami.

zabezpečenie toho, aby sa hodnotenie zdravotníckych pomôcok mohlo uskutočniť v príslušnom okamihu po uvedení na trh, čo umožní využitie údajov o klinickej účinnosti vrátane údajov z praxe. Príslušný časový bod sa určí v spolupráci s príslušnými zainteresovanými stranami.

Pozmeňujúci návrh 160

Pozmeňujúci návrh 160

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 22 – odsek 1 – písmeno b

Článok 22 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | metodiky používané
  na
  tvorbu obsahu a koncepcie klinických hodnotení
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

metodiky používané
  na
  tvorbu obsahu a koncepcie klinických hodnotení
  .

metodiky používané

tvorbu obsahu a koncepcie klinických hodnotení

| b) | mechanizmus sankcií v prípade, že vývojár technológie nesplní požiadavky
  na
  dostupné informácie, ktoré má poskytnúť, aby sa zabezpečila kvalita tohto procesu
  . |
| --- | --- |

b)

mechanizmus sankcií v prípade, že vývojár technológie nesplní požiadavky
  na
  dostupné informácie, ktoré má poskytnúť, aby sa zabezpečila kvalita tohto procesu
  .

mechanizmus sankcií v prípade, že vývojár technológie nesplní požiadavky

dostupné informácie, ktoré má poskytnúť, aby sa zabezpečila kvalita tohto procesu

Pozmeňujúci návrh 208/rev

Pozmeňujúci návrh 208/rev

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 22 – odsek 1 a (nový)

Článok 22 – odsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.
     
  Do [6 mesiacov] od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia koordinačná skupina vypracuje návrh vykonávacieho nariadenia, pokiaľ ide o metodiky, ktoré sa majú používať pri vykonaní spoločných klinických hodnotení a konzultácií, a vymedzí obsah týchto hodnotení a konzultácií. Tieto metodiky sa vypracujú na základe existujúcich metodických usmernení EUnetHTA a vzorov predkladania dôkazov. V každom prípade musia metodiky spĺňať tieto kritériá:










  a) | metodiky sa zakladajú na vysokých normách kvality, najlepších dostupných vedeckých dôkazoch, ktoré pochádzajú, ak je to prakticky uskutočniteľné a eticky zdôvodniteľné, hlavne z dvojito zaslepených randomizovaných klinických skúšok, metaanalýzy a systematických prehľadov; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1a.
     
  Do [6 mesiacov] od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia koordinačná skupina vypracuje návrh vykonávacieho nariadenia, pokiaľ ide o metodiky, ktoré sa majú používať pri vykonaní spoločných klinických hodnotení a konzultácií, a vymedzí obsah týchto hodnotení a konzultácií. Tieto metodiky sa vypracujú na základe existujúcich metodických usmernení EUnetHTA a vzorov predkladania dôkazov. V každom prípade musia metodiky spĺňať tieto kritériá:

a)

metodiky sa zakladajú na vysokých normách kvality, najlepších dostupných vedeckých dôkazoch, ktoré pochádzajú, ak je to prakticky uskutočniteľné a eticky zdôvodniteľné, hlavne z dvojito zaslepených randomizovaných klinických skúšok, metaanalýzy a systematických prehľadov;

| b) | hodnotenia relatívnej účinnosti sa zakladajú na konečných parametroch, ktoré sú relevantné pre pacienta s užitočnými, relevantnými, hmatateľnými a konkrétnymi kritériami prispôsobenými danej klinickej situácii; |
| --- | --- |

b)

hodnotenia relatívnej účinnosti sa zakladajú na konečných parametroch, ktoré sú relevantné pre pacienta s užitočnými, relevantnými, hmatateľnými a konkrétnymi kritériami prispôsobenými danej klinickej situácii;

| c) | metodiky zohľadňujú osobitosti nových postupov a určitých druhov liekov s menej klinickými dôkazmi dostupnými v čase vydania registrácie (napríklad lieky na ojedinelé ochorenia alebo podmienečné registrácie). Akýkoľvek takýto nedostatok dôkazov však nebráni tvorbe ďalších dôkazov, ktoré si vyžadujú následné monitorovanie a ktoré si môžu vyžadovať následné hodnotenie, a nemajú vplyv na bezpečnosť pacientov ani vedeckú kvalitu; |
| --- | --- |

c)

metodiky zohľadňujú osobitosti nových postupov a určitých druhov liekov s menej klinickými dôkazmi dostupnými v čase vydania registrácie (napríklad lieky na ojedinelé ochorenia alebo podmienečné registrácie). Akýkoľvek takýto nedostatok dôkazov však nebráni tvorbe ďalších dôkazov, ktoré si vyžadujú následné monitorovanie a ktoré si môžu vyžadovať následné hodnotenie, a nemajú vplyv na bezpečnosť pacientov ani vedeckú kvalitu;

| d) | komparátory sú referenčné komparátory pre daný klinický subjekt a najlepšie a/alebo najbežnejšie používané technologické alebo procesné komparátory; |
| --- | --- |

d)

komparátory sú referenčné komparátory pre daný klinický subjekt a najlepšie a/alebo najbežnejšie používané technologické alebo procesné komparátory;

| e) | pre lieky vývojári technológií na účely klinického hodnotenia poskytnú koordinačnej skupine dokumentáciu vo formáte eCTD predloženú Európskej agentúre pre lieky na centralizované registrácie. Táto dokumentácia obsahuje správu o klinickej štúdii; |
| --- | --- |

e)

pre lieky vývojári technológií na účely klinického hodnotenia poskytnú koordinačnej skupine dokumentáciu vo formáte eCTD predloženú Európskej agentúre pre lieky na centralizované registrácie. Táto dokumentácia obsahuje správu o klinickej štúdii;

| f) | informácie, ktoré má poskytnúť vývojár zdravotníckej technológie, zodpovedajú najaktuálnejším a verejným údajom. Nedodržanie tejto požiadavky môže vyvolať sankčný mechanizmus; |
| --- | --- |

f)

informácie, ktoré má poskytnúť vývojár zdravotníckej technológie, zodpovedajú najaktuálnejším a verejným údajom. Nedodržanie tejto požiadavky môže vyvolať sankčný mechanizmus;

| g) | klinické skúšania sú štúdiami par excellence v biomedicínskej oblasti, takže použitie iného typu štúdie, napríklad epidemiologických štúdií, možno vykonať výnimočne a musí byť v plnej miere opodstatnené; |
| --- | --- |

g)

klinické skúšania sú štúdiami par excellence v biomedicínskej oblasti, takže použitie iného typu štúdie, napríklad epidemiologických štúdií, možno vykonať výnimočne a musí byť v plnej miere opodstatnené;

| h) | spoločné metódy, ako aj požiadavky na údaje a merania výsledkov zohľadňujú osobitosti zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro; |
| --- | --- |

h)

h)

spoločné metódy, ako aj požiadavky na údaje a merania výsledkov zohľadňujú osobitosti zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro;

spoločné metódy, ako aj požiadavky na údaje a merania výsledkov zohľadňujú osobitosti zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro;

| i) | pokiaľ ide o vakcíny, metodika zohľadňuje celoživotný účinok vakcíny v primeranom časovom horizonte analýz; nepriame účinky, ako je skupinová imunita; a prvky nezávislé od vakcíny ako takej, napríklad miery pokrytia súvisiace s programami; |
| --- | --- |

i)

i)

pokiaľ ide o vakcíny, metodika zohľadňuje celoživotný účinok vakcíny v primeranom časovom horizonte analýz; nepriame účinky, ako je skupinová imunita; a prvky nezávislé od vakcíny ako takej, napríklad miery pokrytia súvisiace s programami;

pokiaľ ide o vakcíny, metodika zohľadňuje celoživotný účinok vakcíny v primeranom časovom horizonte analýz; nepriame účinky, ako je skupinová imunita; a prvky nezávislé od vakcíny ako takej, napríklad miery pokrytia súvisiace s programami;

| j) | ak je to prakticky uskutočniteľné a eticky zdôvodniteľné, vývojár zdravotníckej technológie vykoná aspoň jedno randomizované kontrolované klinické skúšanie porovnávajúce jeho zdravotnú technológiu z hľadiska klinicky relevantných výsledkov s aktívnym komparátorom, ktorý sa považuje za jeden z najlepších súčasných dokázaných zásahov v čase navrhnutia skúšania (štandardná liečba) alebo, ak neexistuje štandardná liečba, za najbežnejší spoločný zásah. Vývojár technológie poskytne údaje a výsledky vykonaných porovnávacích skúšaní v dokumentácii predloženej na spoločné klinické hodnotenie. |
| --- | --- |

j)

j)

ak je to prakticky uskutočniteľné a eticky zdôvodniteľné, vývojár zdravotníckej technológie vykoná aspoň jedno randomizované kontrolované klinické skúšanie porovnávajúce jeho zdravotnú technológiu z hľadiska klinicky relevantných výsledkov s aktívnym komparátorom, ktorý sa považuje za jeden z najlepších súčasných dokázaných zásahov v čase navrhnutia skúšania (štandardná liečba) alebo, ak neexistuje štandardná liečba, za najbežnejší spoločný zásah. Vývojár technológie poskytne údaje a výsledky vykonaných porovnávacích skúšaní v dokumentácii predloženej na spoločné klinické hodnotenie.

ak je to prakticky uskutočniteľné a eticky zdôvodniteľné, vývojár zdravotníckej technológie vykoná aspoň jedno randomizované kontrolované klinické skúšanie porovnávajúce jeho zdravotnú technológiu z hľadiska klinicky relevantných výsledkov s aktívnym komparátorom, ktorý sa považuje za jeden z najlepších súčasných dokázaných zásahov v čase navrhnutia skúšania (štandardná liečba) alebo, ak neexistuje štandardná liečba, za najbežnejší spoločný zásah. Vývojár technológie poskytne údaje a výsledky vykonaných porovnávacích skúšaní v dokumentácii predloženej na spoločné klinické hodnotenie.

V prípade zdravotníckej pomôcky sa metodika prispôsobí jej vlastnostiam a osobitostiam, pričom sa vychádza z metodiky, ktorú už vyvinula EUnetHTA.

V prípade zdravotníckej pomôcky sa metodika prispôsobí jej vlastnostiam a osobitostiam, pričom sa vychádza z metodiky, ktorú už vyvinula EUnetHTA.

Koordinačná skupina predkladá návrh vykonávacieho nariadenia na schválenie Komisii.

Koordinačná skupina predkladá návrh vykonávacieho nariadenia na schválenie Komisii.

Komisia do [3 mesiacov] od doručenia návrhu opatrenia rozhodne o jeho schválení prostredníctvom vykonávacieho aktu prijatého v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 30 ods. 2.

Komisia do [3 mesiacov] od doručenia návrhu opatrenia rozhodne o jeho schválení prostredníctvom vykonávacieho aktu prijatého v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 30 ods. 2.

Ak má Komisia v úmysle neschváliť návrh opatrenia alebo ho schváliť čiastočne, alebo v prípade, že navrhne zmeny, zašle návrh späť koordinačnej skupine a uvedie dôvody. Koordinačná skupina môže do [šiestich týždňov] zmeniť návrh opatrenia na základe oznámení Komisie a navrhovaných zmien a opätovne ho predložiť Komisii.

Ak má Komisia v úmysle neschváliť návrh opatrenia alebo ho schváliť čiastočne, alebo v prípade, že navrhne zmeny, zašle návrh späť koordinačnej skupine a uvedie dôvody. Koordinačná skupina môže do [šiestich týždňov] zmeniť návrh opatrenia na základe oznámení Komisie a navrhovaných zmien a opätovne ho predložiť Komisii.

Ak koordinačná skupina po uplynutí [šesťtýždňovej] lehoty nepredloží zmenený návrh opatrenia alebo predloží návrh opatrenia, ktorý nie je zmenený v súlade s navrhnutými zmenami Komisie, Komisia môže prijať vykonávacie nariadenie so zmenami, ktoré považuje za relevantné, alebo ho zamietnuť.

Ak koordinačná skupina po uplynutí [šesťtýždňovej] lehoty nepredloží zmenený návrh opatrenia alebo predloží návrh opatrenia, ktorý nie je zmenený v súlade s navrhnutými zmenami Komisie, Komisia môže prijať vykonávacie nariadenie so zmenami, ktoré považuje za relevantné, alebo ho zamietnuť.

V prípade, že koordinačná skupina nepredloží Komisii návrh opatrenia v lehote v súlade s [odsekom 1], Komisia môže prijať vykonávacie nariadenie bez toho, aby koordinačná skupina predložila návrh.

V prípade, že koordinačná skupina nepredloží Komisii návrh opatrenia v lehote v súlade s [odsekom 1], Komisia môže prijať vykonávacie nariadenie bez toho, aby koordinačná skupina predložila návrh.

Pozmeňujúci návrh 162

Pozmeňujúci návrh 162

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 23– odsek 1 – úvodná časť

Článok 23– odsek 1 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Komisia je splnomocnená prijímať
  v súlade s
  článkom 31 delegované akty týkajúce sa
  : | | Koordinačná skupina
  v súlade s
  tým istým postupom stanoveným v článku 2 ods. 1 písm. a) stanoví
  : |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Komisia je splnomocnená prijímať
  v súlade s
  článkom 31 delegované akty týkajúce sa
  :

Komisia je splnomocnená prijímať

článkom 31 delegované akty týkajúce sa

Koordinačná skupina
  v súlade s
  tým istým postupom stanoveným v článku 2 ods. 1 písm. a) stanoví
  :

Koordinačná skupina

tým istým postupom stanoveným v článku 2 ods. 1 písm. a) stanoví

Pozmeňujúci návrh 163

Pozmeňujúci návrh 163

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 23 – odsek 1 – písmeno a – úvodná časť

Článok 23 – odsek 1 – písmeno a – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | obsahu
  : |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

a)

obsahu
  :

obsahu

| a) | formátu a vzorov
  : |
| --- | --- |

a)

formátu a vzorov
  :

formátu a vzorov

Pozmeňujúci návrh 164

Pozmeňujúci návrh 164

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 23 – odsek 1 – písmeno b

Článok 23 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | pravidiel na určenie zainteresovaných strán, ktoré sa majú konzultovať na účely oddielu 1 kapitoly II a tejto kapitoly. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

pravidiel na určenie zainteresovaných strán, ktoré sa majú konzultovať na účely oddielu 1 kapitoly II a tejto kapitoly.

| b) | pravidiel na určenie zainteresovaných strán, ktoré sa majú konzultovať na účely oddielu 1 kapitoly II a tejto kapitoly
  bez ohľadu na článok 26
  . |
| --- | --- |

b)

pravidiel na určenie zainteresovaných strán, ktoré sa majú konzultovať na účely oddielu 1 kapitoly II a tejto kapitoly
  bez ohľadu na článok 26
  .

bez ohľadu na článok 26

Pozmeňujúci návrh 165

Pozmeňujúci návrh 165

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 24 – nadpis

Článok 24 – nadpis

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Financovanie
  Únie | | Financovanie |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Financovanie
  Únie

Únie

Financovanie

Pozmeňujúci návrh 166

Pozmeňujúci návrh 166

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 24 – odsek 2 a (nový)

Článok 24 – odsek 2 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Únia zaručí stabilné a stále verejné financovanie spoločnej práce na HTA, ktorá sa bude vykonávať bez priameho alebo nepriameho financovania vývojármi zdravotníckych technológií. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2a.
     
  Únia zaručí stabilné a stále verejné financovanie spoločnej práce na HTA, ktorá sa bude vykonávať bez priameho alebo nepriameho financovania vývojármi zdravotníckych technológií.

Pozmeňujúci návrh 167

Pozmeňujúci návrh 167

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 24 – odsek 2 b (nový)

Článok 24 – odsek 2 b (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2b.
     
  Komisia môže zaviesť systém poplatkov, ktoré by platili vývojári zdravotníckych technológií, ktorí žiadajú o spoločné vedecké konzultácie i o spoločné klinické hodnotenia, pričom Komisia tieto poplatky použije na financovanie výskumu neuspokojených liečebných potrieb alebo klinických priorít. Takýto systém poplatkov sa v žiadnom prípade nevyužíva na financovanie činností podľa tohto nariadenia. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2b.
     
  Komisia môže zaviesť systém poplatkov, ktoré by platili vývojári zdravotníckych technológií, ktorí žiadajú o spoločné vedecké konzultácie i o spoločné klinické hodnotenia, pričom Komisia tieto poplatky použije na financovanie výskumu neuspokojených liečebných potrieb alebo klinických priorít. Takýto systém poplatkov sa v žiadnom prípade nevyužíva na financovanie činností podľa tohto nariadenia.

Pozmeňujúci návrh 168

Pozmeňujúci návrh 168

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 25 – odsek 1 – písmeno a

Článok 25 – odsek 1 – písmeno a

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | usporadúva zasadania koordinačnej skupiny vo svojich priestoroch a
  predsedá
  im; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

a)

usporadúva zasadania koordinačnej skupiny vo svojich priestoroch a
  predsedá
  im;

predsedá

| a) | usporadúva zasadania koordinačnej skupiny vo svojich priestoroch a
  spolupredsedá
  im,
  pričom má právo vystúpiť, ale nie hlasovať
  ; |
| --- | --- |

a)

usporadúva zasadania koordinačnej skupiny vo svojich priestoroch a
  spolupredsedá
  im,
  pričom má právo vystúpiť, ale nie hlasovať
  ;

spolupredsedá

pričom má právo vystúpiť, ale nie hlasovať

Pozmeňujúci návrh 169

Pozmeňujúci návrh 169

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 25 – odsek 1 – písmeno b

Článok 25 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | zabezpečuje funkcie sekretariátu pre koordinačnú skupinu, ako aj administratívnu,
  vedeckú
  a IT podporu; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

zabezpečuje funkcie sekretariátu pre koordinačnú skupinu, ako aj administratívnu,
  vedeckú
  a IT podporu;

vedeckú

| b) | zabezpečuje funkcie sekretariátu pre koordinačnú skupinu, ako aj administratívnu a IT podporu; |
| --- | --- |

b)

zabezpečuje funkcie sekretariátu pre koordinačnú skupinu, ako aj administratívnu a IT podporu;

Pozmeňujúci návrh 170

Pozmeňujúci návrh 170

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 25 – odsek 1 – písmeno d

Článok 25 – odsek 1 – písmeno d

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| d) | overuje, či sa práca koordinačnej skupiny vykonáva nezávisle a transparentne; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

d)

overuje, či sa práca koordinačnej skupiny vykonáva nezávisle a transparentne;

| d) | overuje, či sa práca koordinačnej skupiny vykonáva nezávisle a transparentne,
  v súlade so stanoveným rokovacím poriadkom
  ; |
| --- | --- |

d)

overuje, či sa práca koordinačnej skupiny vykonáva nezávisle a transparentne,
  v súlade so stanoveným rokovacím poriadkom
  ;

v súlade so stanoveným rokovacím poriadkom

Pozmeňujúci návrh 171

Pozmeňujúci návrh 171

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 25 – odsek 1 – písmeno f

Článok 25 – odsek 1 – písmeno f

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| f) | uľahčuje spoluprácu s príslušnými subjektmi na úrovni Únie pri spoločnej práci v oblasti zdravotníckych pomôcok vrátane výmeny
  dôverných
  informácií. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

f)

uľahčuje spoluprácu s príslušnými subjektmi na úrovni Únie pri spoločnej práci v oblasti zdravotníckych pomôcok vrátane výmeny
  dôverných
  informácií.

dôverných

| f) | uľahčuje spoluprácu s príslušnými subjektmi na úrovni Únie pri spoločnej práci v oblasti zdravotníckych pomôcok vrátane výmeny informácií. |
| --- | --- |

f)

uľahčuje spoluprácu s príslušnými subjektmi na úrovni Únie pri spoločnej práci v oblasti zdravotníckych pomôcok vrátane výmeny informácií.

Pozmeňujúci návrh 172

Pozmeňujúci návrh 172

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 1

Článok 26 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komisia zriadi sieť zainteresovaných strán prostredníctvom verejnej výzvy na predkladanie žiadostí a výberu vhodných zainteresovaných organizácií na základe kritérií výberu uvedených vo výzve na predkladanie žiadostí. | | 1.   Komisia zriadi sieť zainteresovaných strán prostredníctvom verejnej výzvy na predkladanie žiadostí a výberu vhodných zainteresovaných organizácií na základe kritérií výberu uvedených vo výzve na predkladanie žiadostí,
  ako je legitímnosť, zastúpenie, transparentnosť a zodpovednosť
  .


  Organizácie, ktorým je adresovaná výzva na predkladanie žiadostí, sú organizácie pacientov, organizácie spotrebiteľov, mimovládne organizácie v oblasti zdravia, vývojári zdravotníckych technológií a odborníci z oblasti zdravotníctva.




  Najlepšie postupy pri predchádzaní konfliktu záujmov sa uplatňujú pri výbere členov siete zainteresovaných strán.




  Európsky parlament má v sieti zainteresovaných strán dvoch zástupcov. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Komisia zriadi sieť zainteresovaných strán prostredníctvom verejnej výzvy na predkladanie žiadostí a výberu vhodných zainteresovaných organizácií na základe kritérií výberu uvedených vo výzve na predkladanie žiadostí.

1.   Komisia zriadi sieť zainteresovaných strán prostredníctvom verejnej výzvy na predkladanie žiadostí a výberu vhodných zainteresovaných organizácií na základe kritérií výberu uvedených vo výzve na predkladanie žiadostí,
  ako je legitímnosť, zastúpenie, transparentnosť a zodpovednosť
  .

Organizácie, ktorým je adresovaná výzva na predkladanie žiadostí, sú organizácie pacientov, organizácie spotrebiteľov, mimovládne organizácie v oblasti zdravia, vývojári zdravotníckych technológií a odborníci z oblasti zdravotníctva.

Najlepšie postupy pri predchádzaní konfliktu záujmov sa uplatňujú pri výbere členov siete zainteresovaných strán.

Európsky parlament má v sieti zainteresovaných strán dvoch zástupcov.

Pozmeňujúci návrh 173

Pozmeňujúci návrh 173

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 2

Článok 26 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komisia uverejňuje zoznam zainteresovaných organizácií, ktoré sú členmi siete zainteresovaných strán. | | 2.   Komisia uverejňuje zoznam zainteresovaných organizácií, ktoré sú členmi siete zainteresovaných strán.
  Zainteresované strany nesmú mať konflikt záujmov a ich vyhlásenia o záujmoch sa uverejnia na IT platforme. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Komisia uverejňuje zoznam zainteresovaných organizácií, ktoré sú členmi siete zainteresovaných strán.

2.   Komisia uverejňuje zoznam zainteresovaných organizácií, ktoré sú členmi siete zainteresovaných strán.
  Zainteresované strany nesmú mať konflikt záujmov a ich vyhlásenia o záujmoch sa uverejnia na IT platforme.

Pozmeňujúci návrh 174

Pozmeňujúci návrh 174

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 3 – úvodná časť

Článok 26 – odsek 3 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Komisia organizuje
  ad hoc stretnutia
  členov siete zainteresovaných strán a koordinačnej skupiny s cieľom: | | 3.   Komisia organizuje
  aspoň raz za rok stretnutie
  členov siete zainteresovaných strán a koordinačnej skupiny s cieľom
  podporiť konštruktívny dialóg. Úlohy siete zainteresovaných strán zahŕňajú
  : |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   Komisia organizuje
  ad hoc stretnutia
  členov siete zainteresovaných strán a koordinačnej skupiny s cieľom:

3.   Komisia organizuje
  aspoň raz za rok stretnutie
  členov siete zainteresovaných strán a koordinačnej skupiny s cieľom
  podporiť konštruktívny dialóg. Úlohy siete zainteresovaných strán zahŕňajú
  :

Pozmeňujúci návrh 175

Pozmeňujúci návrh 175

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 3 – písmeno a

Článok 26 – odsek 3 – písmeno a

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| a) | podávať zainteresovaným stranám aktuálne informácie
  o práci koordinačnej skupiny; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

a)

podávať zainteresovaným stranám aktuálne informácie
  o práci koordinačnej skupiny;

podávať zainteresovaným stranám aktuálne informácie

| a) | výmenu informácií
  o práci koordinačnej skupiny
  a o procese hodnotenia
  ; |
| --- | --- |

a)

výmenu informácií
  o práci koordinačnej skupiny
  a o procese hodnotenia
  ;

výmenu informácií

a o procese hodnotenia

Pozmeňujúci návrh 176

Pozmeňujúci návrh 176

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 3 – písmeno b

Článok 26 – odsek 3 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | zabezpečovať výmenu informácií o práci koordinačnej skupiny. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

zabezpečovať výmenu informácií o práci koordinačnej skupiny.

zabezpečovať výmenu informácií o práci koordinačnej skupiny.

| b) | účasť na seminároch alebo workshopoch alebo osobitných akciách týkajúcich sa konkrétnych aspektov
  ; |
| --- | --- |

b)

účasť na seminároch alebo workshopoch alebo osobitných akciách týkajúcich sa konkrétnych aspektov
  ;

účasť na seminároch alebo workshopoch alebo osobitných akciách týkajúcich sa konkrétnych aspektov

Pozmeňujúci návrh 177

Pozmeňujúci návrh 177

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 3 – písmeno b a (nové)

Článok 26 – odsek 3 – písmeno b a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | ba) | podpora prístupu k skúsenostiam z reálneho života, pokiaľ ide o choroby a ich riadenie a pokiaľ ide o skutočné využívanie zdravotníckych technológií, s cieľom lepšie pochopiť význam, ktorý zainteresované strany pripisujú vedeckým dôkazom predloženým počas procesu hodnotenia; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

ba)

ba)

podpora prístupu k skúsenostiam z reálneho života, pokiaľ ide o choroby a ich riadenie a pokiaľ ide o skutočné využívanie zdravotníckych technológií, s cieľom lepšie pochopiť význam, ktorý zainteresované strany pripisujú vedeckým dôkazom predloženým počas procesu hodnotenia;

podpora prístupu k skúsenostiam z reálneho života, pokiaľ ide o choroby a ich riadenie a pokiaľ ide o skutočné využívanie zdravotníckych technológií, s cieľom lepšie pochopiť význam, ktorý zainteresované strany pripisujú vedeckým dôkazom predloženým počas procesu hodnotenia;

Pozmeňujúci návrh 178

Pozmeňujúci návrh 178

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 3 – písmeno b b (nové)

Článok 26 – odsek 3 – písmeno b b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | bb) | prispievať k lepšie zameranej a efektívnejšej komunikácii so zainteresovanými stranami a medzi nimi s cieľom podporiť ich úlohu v bezpečnom a racionálnom používaní zdravotníckych technológií; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

bb)

bb)

prispievať k lepšie zameranej a efektívnejšej komunikácii so zainteresovanými stranami a medzi nimi s cieľom podporiť ich úlohu v bezpečnom a racionálnom používaní zdravotníckych technológií;

prispievať k lepšie zameranej a efektívnejšej komunikácii so zainteresovanými stranami a medzi nimi s cieľom podporiť ich úlohu v bezpečnom a racionálnom používaní zdravotníckych technológií;

Pozmeňujúci návrh 179

Pozmeňujúci návrh 179

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 3 – písmeno b c (nové)

Článok 26 – odsek 3 – písmeno b c (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | bc) | vypracúvať zoznam priorít zdravotníckeho výskumu; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

bc)

bc)

vypracúvať zoznam priorít zdravotníckeho výskumu;

vypracúvať zoznam priorít zdravotníckeho výskumu;

Pozmeňujúci návrh 180

Pozmeňujúci návrh 180

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 3 – písmeno b d (nové)

Článok 26 – odsek 3 – písmeno b d (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | bd) | získavať príspevky do ročného pracovného programu a výročnej štúdie vypracovanej koordinačnou skupinou; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

bd)

bd)

získavať príspevky do ročného pracovného programu a výročnej štúdie vypracovanej koordinačnou skupinou;

získavať príspevky do ročného pracovného programu a výročnej štúdie vypracovanej koordinačnou skupinou;

Pozmeňujúci návrh 181

Pozmeňujúci návrh 181

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 3– pododsek 1 a (nový)

Článok 26 – odsek 3– pododsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Záujmy a základné dokumenty zainteresovaných strán, ako aj zhrnutie výročných stretnutí a možných činností, sa zverejnia na IT platforme uvedenej v článku 27. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Záujmy a základné dokumenty zainteresovaných strán, ako aj zhrnutie výročných stretnutí a možných činností, sa zverejnia na IT platforme uvedenej v článku 27.

Záujmy a základné dokumenty zainteresovaných strán, ako aj zhrnutie výročných stretnutí a možných činností, sa zverejnia na IT platforme uvedenej v článku 27.

Pozmeňujúci návrh 182

Pozmeňujúci návrh 182

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 26 – odsek 4

Článok 26 – odsek 4

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.   Na žiadosť koordinačnej skupiny Komisia pozýva pacientov a odborníkov z klinickej praxe vymenovaných sieťou zainteresovaných strán, aby sa zúčastňovali na zasadaniach koordinačnej skupiny ako pozorovatelia. | | 4.   Na žiadosť koordinačnej skupiny Komisia pozýva pacientov,
  odborníkov z oblasti zdravotníctva
  a odborníkov z klinickej praxe vymenovaných sieťou zainteresovaných strán, aby sa zúčastňovali na zasadaniach koordinačnej skupiny ako pozorovatelia. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

4.   Na žiadosť koordinačnej skupiny Komisia pozýva pacientov a odborníkov z klinickej praxe vymenovaných sieťou zainteresovaných strán, aby sa zúčastňovali na zasadaniach koordinačnej skupiny ako pozorovatelia.

4.   Na žiadosť koordinačnej skupiny Komisia pozýva pacientov,
  odborníkov z oblasti zdravotníctva
  a odborníkov z klinickej praxe vymenovaných sieťou zainteresovaných strán, aby sa zúčastňovali na zasadaniach koordinačnej skupiny ako pozorovatelia.

Pozmeňujúci návrh 183

Pozmeňujúci návrh 183

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 27 – odsek 1 – úvodná časť

Článok 27 – odsek 1 – úvodná časť

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komisia zriadi a udržiava IT platformu obsahujúcu informácie o: | | 1.   
  Na základe už vykonanej práce spoločných akcií EUnetHTA
  Komisia zriadi a udržiava IT platformu obsahujúcu informácie o: |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Komisia zriadi a udržiava IT platformu obsahujúcu informácie o:

1.   
  Na základe už vykonanej práce spoločných akcií EUnetHTA
  Komisia zriadi a udržiava IT platformu obsahujúcu informácie o:

Pozmeňujúci návrh 184

Pozmeňujúci návrh 184

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 27 – odsek 1 – písmeno d a (nové)

Článok 27 – odsek 1 – písmeno d a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | da) | zoznam členov koordinačnej skupiny, jej podskupín a ďalších odborníkov spolu s ich vyhlásením o finančných záujmoch; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

da)

da)

zoznam členov koordinačnej skupiny, jej podskupín a ďalších odborníkov spolu s ich vyhlásením o finančných záujmoch;

zoznam členov koordinačnej skupiny, jej podskupín a ďalších odborníkov spolu s ich vyhlásením o finančných záujmoch;

Pozmeňujúci návrh 185

Pozmeňujúci návrh 185

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 27 – odsek 1 – písmeno d b (nové)

Článok 27 – odsek 1 – písmeno d b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | db) | všetky informácie, ktorých zverejnenie sa požaduje podľa tohto nariadenia; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

db)

db)

všetky informácie, ktorých zverejnenie sa požaduje podľa tohto nariadenia;

všetky informácie, ktorých zverejnenie sa požaduje podľa tohto nariadenia;

Pozmeňujúci návrh 186

Pozmeňujúci návrh 186

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 27 – odsek 1 – písmeno d c (nové)

Článok 27 – odsek 1 – písmeno d c (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | dc) | záverečné správy spoločného klinického hodnotenia a súhrnné správy v ľahko prístupnom formáte vo všetkých úradných jazykoch Únie; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

dc)

dc)

záverečné správy spoločného klinického hodnotenia a súhrnné správy v ľahko prístupnom formáte vo všetkých úradných jazykoch Únie;

záverečné správy spoločného klinického hodnotenia a súhrnné správy v ľahko prístupnom formáte vo všetkých úradných jazykoch Únie;

Pozmeňujúci návrh 187

Pozmeňujúci návrh 187

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 27 – odsek 1 – písmeno d d (nové)

Článok 27 – odsek 1 – písmeno d d (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | dd) | zoznam organizácií začlenených do siete zainteresovaných strán; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

dd)

dd)

zoznam organizácií začlenených do siete zainteresovaných strán;

zoznam organizácií začlenených do siete zainteresovaných strán;

Pozmeňujúci návrh 188

Pozmeňujúci návrh 188

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 27 – odsek 2

Článok 27 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komisia zabezpečuje
  orgánom členských štátov, členom siete zainteresovaných strán a širokej verejnosti primeraný
  prístup k informáciám
  uverejnených
  na IT platforme. | | 2.   Komisia zabezpečuje
  verejný
  prístup k informáciám
  nachádzajúcim sa
  na IT platforme. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Komisia zabezpečuje
  orgánom členských štátov, členom siete zainteresovaných strán a širokej verejnosti primeraný
  prístup k informáciám
  uverejnených
  na IT platforme.

2.   Komisia zabezpečuje
  verejný
  prístup k informáciám
  nachádzajúcim sa
  na IT platforme.

Pozmeňujúci návrh 189

Pozmeňujúci návrh 189

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 28 – nadpis

Článok 28 – nadpis

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Správa o
  vykonávaní | | Správa o
  hodnotení prechodného obdobia |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Správa o
  vykonávaní

vykonávaní

Správa o
  hodnotení prechodného obdobia

hodnotení prechodného obdobia

Pozmeňujúci návrh 190

Pozmeňujúci návrh 190

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 28 – odsek 1

Článok 28 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Komisia podá najneskôr dva roky
  po
  uplynutí
  prechodného obdobia uvedeného v článku 33
  ods. 1
  správu o
  vykonávaní ustanovení
  o rozsahu spoločných klinických hodnotení a fungovaní podporného rámca
  uvedeného v tejto kapitole
  . | | Po prechodného obdobia uvedeného v článku 33
  a predtým, ako sa harmonizovaný systém hodnotenia zdravotníckych technológií zriadený podľa tohto nariadenia stane povinným, Komisia predloží
  správu o
  posúdení vplyvu
  o
  celom zavedenom postupe, v ktorej sa okrem iných kritérií vyhodnotí pokrok dosiahnutý v súvislosti s prístupom pacientov k novým zdravotníckym technológiám a fungovaním vnútorného trhu, vplyv na kvalitu inovácií, ako je vývoj inovatívnych liekov v oblastiach nepokrytej potreby, udržateľnosť systémov zdravotníctva, kvalita HTA a kapacita na národnej a regionálnej úrovni, ako aj vhodnosť
  rozsahu spoločných klinických hodnotení a fungovaní podporného rámca. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Komisia podá najneskôr dva roky
  po
  uplynutí
  prechodného obdobia uvedeného v článku 33
  ods. 1
  správu o
  vykonávaní ustanovení
  o rozsahu spoločných klinických hodnotení a fungovaní podporného rámca
  uvedeného v tejto kapitole
  .

Komisia podá najneskôr dva roky

uplynutí

ods. 1

vykonávaní ustanovení

uvedeného v tejto kapitole

Po prechodného obdobia uvedeného v článku 33
  a predtým, ako sa harmonizovaný systém hodnotenia zdravotníckych technológií zriadený podľa tohto nariadenia stane povinným, Komisia predloží
  správu o
  posúdení vplyvu
  o
  celom zavedenom postupe, v ktorej sa okrem iných kritérií vyhodnotí pokrok dosiahnutý v súvislosti s prístupom pacientov k novým zdravotníckym technológiám a fungovaním vnútorného trhu, vplyv na kvalitu inovácií, ako je vývoj inovatívnych liekov v oblastiach nepokrytej potreby, udržateľnosť systémov zdravotníctva, kvalita HTA a kapacita na národnej a regionálnej úrovni, ako aj vhodnosť
  rozsahu spoločných klinických hodnotení a fungovaní podporného rámca.

a predtým, ako sa harmonizovaný systém hodnotenia zdravotníckych technológií zriadený podľa tohto nariadenia stane povinným, Komisia predloží

posúdení vplyvu

celom zavedenom postupe, v ktorej sa okrem iných kritérií vyhodnotí pokrok dosiahnutý v súvislosti s prístupom pacientov k novým zdravotníckym technológiám a fungovaním vnútorného trhu, vplyv na kvalitu inovácií, ako je vývoj inovatívnych liekov v oblastiach nepokrytej potreby, udržateľnosť systémov zdravotníctva, kvalita HTA a kapacita na národnej a regionálnej úrovni, ako aj vhodnosť

Pozmeňujúci návrh 191

Pozmeňujúci návrh 191

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 31

Článok 31

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Článok 31
  Vykonávanie delegovania právomocí



  1.
     
  Komisii sa udeľuje právomoc prijímať delegované akty za podmienok stanovených v tomto článku.






  2.
     
  Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článkoch 17 a 23 sa Komisii udeľuje na neurčité obdobie od ... [vložte dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia].






  3.
     
  Delegovanie právomocí uvedených v článku 17 a článku 23 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci, ktoré sa v ňom uvádza. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť.






  4.
     
  Pred tým, ako Komisia prijme delegovaný akt, uskutoční konzultácie s odborníkmi, ktorých určí každý členský štát v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode o lepšej tvorbe práva z 13. apríla 2016.






  5.
     
  Komisia oznamuje delegovaný akt hneď po prijatí súčasne Európskemu parlamentu a Rade.






  6.
     
  Delegovaný akt prijatý podľa článkov 17 a 23 nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament alebo Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace. | | vypúšťa sa |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Článok 31

Vykonávanie delegovania právomocí

1.
     
  Komisii sa udeľuje právomoc prijímať delegované akty za podmienok stanovených v tomto článku.

2.
     
  Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článkoch 17 a 23 sa Komisii udeľuje na neurčité obdobie od ... [vložte dátum nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia].

3.
     
  Delegovanie právomocí uvedených v článku 17 a článku 23 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci, ktoré sa v ňom uvádza. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť.

4.
     
  Pred tým, ako Komisia prijme delegovaný akt, uskutoční konzultácie s odborníkmi, ktorých určí každý členský štát v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode o lepšej tvorbe práva z 13. apríla 2016.

5.
     
  Komisia oznamuje delegovaný akt hneď po prijatí súčasne Európskemu parlamentu a Rade.

6.
     
  Delegovaný akt prijatý podľa článkov 17 a 23 nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament alebo Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace.

vypúšťa sa

vypúšťa sa

Pozmeňujúci návrh 192

Pozmeňujúci návrh 192

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 32 – nadpis

Článok 32 – nadpis

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Príprava vykonávacích
  a delegovaných
  aktov | | Príprava vykonávacích aktov |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Príprava vykonávacích
  a delegovaných
  aktov

a delegovaných

Príprava vykonávacích aktov

Pozmeňujúci návrh 193

Pozmeňujúci návrh 193

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 32 – odsek 1

Článok 32 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.
     Komisia prijme vykonávacie
  a delegované
  akty uvedené v článkoch 11, 16, 17,
  22
  a
  23
  najneskôr do dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia
  Komisia
  . | | 1.   Komisia prijme vykonávacie akty uvedené v článkoch 11, 16, 17 a
  22
  najneskôr do dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.
     Komisia prijme vykonávacie
  a delegované
  akty uvedené v článkoch 11, 16, 17,
  22
  a
  23
  najneskôr do dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia
  Komisia
  .

1.   Komisia prijme vykonávacie akty uvedené v článkoch 11, 16, 17 a
  22
  najneskôr do dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia.

Pozmeňujúci návrh 194

Pozmeňujúci návrh 194

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 32 – odsek 2

Článok 32 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Pri príprave týchto vykonávacích
  a delegovaných
  aktov Komisia zohľadňuje osobitné charakteristiky odvetví liekov a zdravotníckych pomôcok. | | 2.   Pri príprave týchto vykonávacích aktov Komisia zohľadňuje osobitné charakteristiky odvetví liekov a zdravotníckych pomôcok
  a zváži už vykonanú prácu v rámci jednotných akcií EUnetHTA
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Pri príprave týchto vykonávacích
  a delegovaných
  aktov Komisia zohľadňuje osobitné charakteristiky odvetví liekov a zdravotníckych pomôcok.

2.   Pri príprave týchto vykonávacích aktov Komisia zohľadňuje osobitné charakteristiky odvetví liekov a zdravotníckych pomôcok
  a zváži už vykonanú prácu v rámci jednotných akcií EUnetHTA
  .

Pozmeňujúci návrh 195

Pozmeňujúci návrh 195

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 33 – odsek 1

Článok 33 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Členské štáty môžu odložiť svoju účasť na systéme spoločných klinických hodnotení a spoločných vedeckých konzultácií uvedených v oddieloch 1 a 2 kapitoly II do ... [vložte dátum
  zodpovedajúci trom rokom
  od dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia]. | | 1.   Členské štáty môžu odložiť svoju účasť na systéme spoločných klinických hodnotení a spoločných vedeckých konzultácií uvedených v oddieloch 1 a 2 kapitoly II do ... [vložte dátum
  štyri roky
  od dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia]
  v prípade liekov uvedených v článku 5 ods
  .
  1 písm. a) a aa) a do ... [vložte dátum sedem rokov po dátume začatia uplatňovania] pre zdravotnícke pomôcky uvedené v článku 5 ods. 1 písm. b) a pre diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro uvedené v článku 5 ods. 1 písm. c). |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Členské štáty môžu odložiť svoju účasť na systéme spoločných klinických hodnotení a spoločných vedeckých konzultácií uvedených v oddieloch 1 a 2 kapitoly II do ... [vložte dátum
  zodpovedajúci trom rokom
  od dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia].

1.   Členské štáty môžu odložiť svoju účasť na systéme spoločných klinických hodnotení a spoločných vedeckých konzultácií uvedených v oddieloch 1 a 2 kapitoly II do ... [vložte dátum
  štyri roky
  od dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia]
  v prípade liekov uvedených v článku 5 ods
  .
  1 písm. a) a aa) a do ... [vložte dátum sedem rokov po dátume začatia uplatňovania] pre zdravotnícke pomôcky uvedené v článku 5 ods. 1 písm. b) a pre diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro uvedené v článku 5 ods. 1 písm. c).

Pozmeňujúci návrh 196

Pozmeňujúci návrh 196

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 34 – odsek 1

Článok 34 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Členské štáty môžu vykonať klinické hodnotenie za pomoci iných prostriedkov, než sú pravidlá stanovené v kapitole III tohto nariadenia, z dôvodov súvisiacich s potrebou chrániť verejné zdravie v príslušnom členskom štáte a za predpokladu, že opatrenie je odôvodnené, nevyhnutné a primerané z hľadiska dosiahnutia uvedeného cieľa. | | 1.   Členské štáty môžu vykonať klinické hodnotenie za pomoci iných prostriedkov, než sú pravidlá stanovené v kapitole III tohto nariadenia, z dôvodov
  stanovených v článku 8 ods. 1a, ako aj z dôvodov
  súvisiacich s potrebou chrániť verejné zdravie v príslušnom členskom štáte a za predpokladu, že opatrenie je odôvodnené, nevyhnutné a primerané z hľadiska dosiahnutia uvedeného cieľa. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Členské štáty môžu vykonať klinické hodnotenie za pomoci iných prostriedkov, než sú pravidlá stanovené v kapitole III tohto nariadenia, z dôvodov súvisiacich s potrebou chrániť verejné zdravie v príslušnom členskom štáte a za predpokladu, že opatrenie je odôvodnené, nevyhnutné a primerané z hľadiska dosiahnutia uvedeného cieľa.

1.   Členské štáty môžu vykonať klinické hodnotenie za pomoci iných prostriedkov, než sú pravidlá stanovené v kapitole III tohto nariadenia, z dôvodov
  stanovených v článku 8 ods. 1a, ako aj z dôvodov
  súvisiacich s potrebou chrániť verejné zdravie v príslušnom členskom štáte a za predpokladu, že opatrenie je odôvodnené, nevyhnutné a primerané z hľadiska dosiahnutia uvedeného cieľa.

Pozmeňujúci návrh 197

Pozmeňujúci návrh 197

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 34 – odsek 2

Článok 34 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Členské štáty oznámia Komisii svoj úmysel vykonať klinické hodnotenie za pomoci iných prostriedkov spolu s odôvodnením, prečo sa tak rozhodli konať. | | 2.   Členské štáty oznámia Komisii
  a koordinačnej skupine
  svoj úmysel vykonať klinické hodnotenie za pomoci iných prostriedkov, spolu s odôvodnením, prečo sa tak rozhodli konať. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Členské štáty oznámia Komisii svoj úmysel vykonať klinické hodnotenie za pomoci iných prostriedkov spolu s odôvodnením, prečo sa tak rozhodli konať.

2.   Členské štáty oznámia Komisii
  a koordinačnej skupine
  svoj úmysel vykonať klinické hodnotenie za pomoci iných prostriedkov, spolu s odôvodnením, prečo sa tak rozhodli konať.

Pozmeňujúci návrh 198

Pozmeňujúci návrh 198

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 34 – odsek 2 a (nový)

Článok 34 – odsek 2 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Koordinačná skupina môže posúdiť, či je žiadosť v súlade s dôvodmi uvedenými v odseku 1, a predložiť svoje závery Komisii. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2a.
     
  Koordinačná skupina môže posúdiť, či je žiadosť v súlade s dôvodmi uvedenými v odseku 1, a predložiť svoje závery Komisii.

Pozmeňujúci návrh 199

Pozmeňujúci návrh 199

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 34 – odsek 3

Článok 34 – odsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Komisia do troch mesiacov odo dňa doručenia oznámenia uvedeného v odseku 2 schváli alebo zamietne plánované klinické hodnotenie po tom, čo overila, či spĺňa alebo nespĺňa požiadavky uvedené v odseku 1 a či predstavuje alebo nepredstavuje svojvoľnú diskrimináciu alebo skryté obmedzenie obchodu medzi členskými štátmi. Ak Komisia nerozhodne do konca trojmesačnej lehoty, plánované klinické hodnotenie sa považuje za schválené. | | 3.   Komisia do troch mesiacov odo dňa doručenia oznámenia uvedeného v odseku 2 schváli alebo zamietne plánované klinické hodnotenie po tom, čo overila, či spĺňa alebo nespĺňa požiadavky uvedené v odseku 1 a či predstavuje alebo nepredstavuje svojvoľnú diskrimináciu alebo skryté obmedzenie obchodu medzi členskými štátmi. Ak Komisia nerozhodne do konca trojmesačnej lehoty, plánované klinické hodnotenie sa považuje za schválené.
  Rozhodnutie Komisie sa uverejní na IT platforme uvedenej v článku 27. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   Komisia do troch mesiacov odo dňa doručenia oznámenia uvedeného v odseku 2 schváli alebo zamietne plánované klinické hodnotenie po tom, čo overila, či spĺňa alebo nespĺňa požiadavky uvedené v odseku 1 a či predstavuje alebo nepredstavuje svojvoľnú diskrimináciu alebo skryté obmedzenie obchodu medzi členskými štátmi. Ak Komisia nerozhodne do konca trojmesačnej lehoty, plánované klinické hodnotenie sa považuje za schválené.

3.   Komisia do troch mesiacov odo dňa doručenia oznámenia uvedeného v odseku 2 schváli alebo zamietne plánované klinické hodnotenie po tom, čo overila, či spĺňa alebo nespĺňa požiadavky uvedené v odseku 1 a či predstavuje alebo nepredstavuje svojvoľnú diskrimináciu alebo skryté obmedzenie obchodu medzi členskými štátmi. Ak Komisia nerozhodne do konca trojmesačnej lehoty, plánované klinické hodnotenie sa považuje za schválené.
  Rozhodnutie Komisie sa uverejní na IT platforme uvedenej v článku 27.

---

(1)  Vec bola vrátená gestorskému výboru na medziinštitucionálne rokovania podľa článku 59 ods. 4 štvrtého pododseku (A8-0289/2018).

1

(2)  

  Ú. v. EÚ C 263, 25.7.2018, s. 4.
  .

2

Ú. v. EÚ C 263, 25.7.2018, s. 4.

(3)  
  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (Ú. v. EÚ L 88, 4.4.2011, s. 45).

3

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (Ú. v. EÚ L 88, 4.4.2011, s. 45).

(4)  EÚ C 438, 6.12.2014, s. 12.

4

(5)  EÚ C 438, 6.12.2014, s. 12.

5

(6)  Uznesenie Európskeho parlamentu z 2. marca 2017 o možnostiach EÚ na zlepšenie prístupu k liekom - 2016/2057(INI).

6

(7)  Uznesenie Európskeho parlamentu z 2. marca 2017 o možnostiach EÚ na zlepšenie prístupu k liekom - 2016/2057(INI).

7

(8)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).

8

(9)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1).

9

(10)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).

10

(11)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1).

11

(12)  
  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).

12

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).

(*1)  
  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1).

*1

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1).

(*2)  
  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 176).

*2

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 176).

(13)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 13).

13

(14)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 182/2011 zo 16. februára 2011, ktorým sa ustanovujú pravidlá a všeobecné zásady mechanizmu, na základe ktorého členské štáty kontrolujú vykonávanie vykonávacích právomocí Komisie (Ú. v. EÚ L 55, 28.2.2011, s. 13).

14

(15)  
  Medziinštitucionálna dohoda medzi Európskym parlamentom, Radou Európskej únie a Európskou komisiou z 13. apríla 2016 o lepšej tvorbe práva (Ú. v. EÚ L 123, 12.5.2016, s. 1).

15

Medziinštitucionálna dohoda medzi Európskym parlamentom, Radou Európskej únie a Európskou komisiou z 13. apríla 2016 o lepšej tvorbe práva (Ú. v. EÚ L 123, 12.5.2016, s. 1).

(16)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 176).

16

(17)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/746 z 5. apríla 2017 o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro a o zrušení smernice 98/79/ES a rozhodnutia Komisie 2010/227/EÚ (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 176).

17

(1)  
  Smernica Rady 89/105/EHS z 21. decembra 1988 o transparentnosti opatrení upravujúcich ceny farmaceutických výrobkov na humánne použitie a ich zaraďovanie do vnútroštátnych systémov zdravotného poistenia (Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 8).

1

Smernica Rady 89/105/EHS z 21. decembra 1988 o transparentnosti opatrení upravujúcich ceny farmaceutických výrobkov na humánne použitie a ich zaraďovanie do vnútroštátnych systémov zdravotného poistenia (Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 8).

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/177 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/177

---

P8_TA(2018)0370

Emisné normy pre nové osobné automobily a nové ľahké úžitkové vozidlá ***I

Pozmeňujúce návrhy prijaté Európskym parlamentom 3. októbra 2018 k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú emisné normy pre nové osobné automobily a nové ľahké úžitkové vozidlá ako súčasť integrovaného prístupu Únie na zníženie emisií CO2 z ľahkých vozidiel a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 715/2007 (prepracované znenie) (COM(2017)0676 – C8-0395/2017 – 2017/0293(COD)) (1)

(Riadny legislatívny postup – prepracovanie)

(2020/C 011/24)

Pozmeňujúci návrh 1

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (3) | V Európskej stratégii pre nízkoemisnú mobilitu16 sa stanovuje jasný cieľ: dosiahnuť, aby
  emisie skleníkových plynov
  z dopravy boli do roku 2050 aspoň o 60 % nižšie než v roku 1990, a nekompromisne sa usilovať o ich úplné odstránenie
  . Emisie látok znečisťujúcich ovzdušie z dopravy, ktoré škodia nášmu zdraviu, sa musia bezodkladne drasticky znížiť. Emisie z konvenčných spaľovacích motorov sa budú musieť po roku 2020 ďalej znižovať. Budú sa musieť zavádzať vozidlá s nulovými a nízkymi emisiami, ktoré musia do roku 2030 získať významný podiel na trhu. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(3)

V Európskej stratégii pre nízkoemisnú mobilitu16 sa stanovuje jasný cieľ: dosiahnuť, aby
  emisie skleníkových plynov
  z dopravy boli do roku 2050 aspoň o 60 % nižšie než v roku 1990, a nekompromisne sa usilovať o ich úplné odstránenie
  . Emisie látok znečisťujúcich ovzdušie z dopravy, ktoré škodia nášmu zdraviu, sa musia bezodkladne drasticky znížiť. Emisie z konvenčných spaľovacích motorov sa budú musieť po roku 2020 ďalej znižovať. Budú sa musieť zavádzať vozidlá s nulovými a nízkymi emisiami, ktoré musia do roku 2030 získať významný podiel na trhu.

| (3) | Doprava je jediné významné odvetvie Únie, v ktorom sa emisie skleníkových plynov stále zvyšujú. S cieľom splniť záväzky Únie prijaté na 21. konferencii zmluvných strán Rámcového dohovoru Organizácie Spojených národov o zmene klímy (UNFCCC), ktorá sa konala v Paríži v roku 2015, musí sa urýchliť dekarbonizácia celého odvetvia dopravy a
   emisie skleníkových plynov
  v tomto odvetví by sa mali stabilne znižovať tak, aby v polovici storočia dosiahli nulové hodnoty.
  Emisie látok znečisťujúcich ovzdušie z dopravy, ktoré
  výrazne
  škodia nášmu zdraviu
  a životnému prostrediu
  , sa musia
  takisto
  bezodkladne drasticky znížiť. Emisie z konvenčných spaľovacích motorov sa budú musieť po roku 2020 ďalej znižovať. Budú sa musieť zavádzať vozidlá s nulovými a nízkymi emisiami, ktoré musia do roku 2030 získať významný podiel na trhu. |
| --- | --- |

(3)

Doprava je jediné významné odvetvie Únie, v ktorom sa emisie skleníkových plynov stále zvyšujú. S cieľom splniť záväzky Únie prijaté na 21. konferencii zmluvných strán Rámcového dohovoru Organizácie Spojených národov o zmene klímy (UNFCCC), ktorá sa konala v Paríži v roku 2015, musí sa urýchliť dekarbonizácia celého odvetvia dopravy a
   emisie skleníkových plynov
  v tomto odvetví by sa mali stabilne znižovať tak, aby v polovici storočia dosiahli nulové hodnoty.
  Emisie látok znečisťujúcich ovzdušie z dopravy, ktoré
  výrazne
  škodia nášmu zdraviu
  a životnému prostrediu
  , sa musia
  takisto
  bezodkladne drasticky znížiť. Emisie z konvenčných spaľovacích motorov sa budú musieť po roku 2020 ďalej znižovať. Budú sa musieť zavádzať vozidlá s nulovými a nízkymi emisiami, ktoré musia do roku 2030 získať významný podiel na trhu.

Pozmeňujúci návrh 2

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 4 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | Vývoj výskumných, dodávateľských, spracovateľských a výrobných stratégií smerujúcich k vývoju konštrukcií z ľahkých komponentov je kľúčový pre dosiahnutie pokroku v oblasti prechodu automobilového priemyslu na nízkouhlíkový režim. Výskum surovín s prírodnými vláknami a ich kompozitných štruktúr v rámci rozsiahlejšej novej úlohy biohospodárstva a obnoviteľných, recyklovateľných a udržateľných výrobkov, ktoré môže produkovať, je čoraz rozsiahlejší. Tento vývoj je nutné založiť na pochopení obmedzení v oblasti prírodných zdrojov, dostupnosti pôdy, a teda aj potreby ponúkať udržateľné riešenia pre koniec životnosti výrobkov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4a)

Vývoj výskumných, dodávateľských, spracovateľských a výrobných stratégií smerujúcich k vývoju konštrukcií z ľahkých komponentov je kľúčový pre dosiahnutie pokroku v oblasti prechodu automobilového priemyslu na nízkouhlíkový režim. Výskum surovín s prírodnými vláknami a ich kompozitných štruktúr v rámci rozsiahlejšej novej úlohy biohospodárstva a obnoviteľných, recyklovateľných a udržateľných výrobkov, ktoré môže produkovať, je čoraz rozsiahlejší. Tento vývoj je nutné založiť na pochopení obmedzení v oblasti prírodných zdrojov, dostupnosti pôdy, a teda aj potreby ponúkať udržateľné riešenia pre koniec životnosti výrobkov.

Pozmeňujúci návrh 3

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 4 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4b) | Spoločensky prijateľný a spravodlivý prechod na mobilitu s nulovými emisiami do polovice storočia si vyžaduje zmeny v celom hodnotovom reťazci automobilového odvetvia, pričom sa zohľadní prípadný negatívny vplyv na občanov a regióny vo všetkých členských štátoch. Je dôležité zvážiť spoločenské dopady prechodu a aktívne riešiť jeho dôsledky z hľadiska pracovných miest. Preto je mimoriadne dôležité, aby boli súčasné opatrenia sprevádzané aj cielenými programami na úrovni Únie, na vnútroštátnej a regionálnej úrovni, zameranými na rekvalifikáciu, zvyšovanie kvalifikácie a presun pracovníkov, ako aj iniciatívy v oblasti vzdelávania a hľadania zamestnania v postihnutých komunitách a regiónoch, ktoré budú realizované v úzkej spolupráci so sociálnymi partnermi a príslušnými orgánmi. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4b)

Spoločensky prijateľný a spravodlivý prechod na mobilitu s nulovými emisiami do polovice storočia si vyžaduje zmeny v celom hodnotovom reťazci automobilového odvetvia, pričom sa zohľadní prípadný negatívny vplyv na občanov a regióny vo všetkých členských štátoch. Je dôležité zvážiť spoločenské dopady prechodu a aktívne riešiť jeho dôsledky z hľadiska pracovných miest. Preto je mimoriadne dôležité, aby boli súčasné opatrenia sprevádzané aj cielenými programami na úrovni Únie, na vnútroštátnej a regionálnej úrovni, zameranými na rekvalifikáciu, zvyšovanie kvalifikácie a presun pracovníkov, ako aj iniciatívy v oblasti vzdelávania a hľadania zamestnania v postihnutých komunitách a regiónoch, ktoré budú realizované v úzkej spolupráci so sociálnymi partnermi a príslušnými orgánmi.

Pozmeňujúci návrh 4

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 4 c (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4c) | Úspešný prechod na mobilitu s nulovými emisiami si vyžaduje spoločný politický rámec pre vozidlá, infraštruktúry, elektrické siete, udržateľnú výrobu, ponuku a recykláciu batérií, v ktorom hospodárske stimuly a stimuly na podporu zamestnanosti spoločne pôsobia naprieč úrovňami Únie, štátov, regiónov a miest a sú podporované silnejšími nástrojmi financovania Únie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4c)

Úspešný prechod na mobilitu s nulovými emisiami si vyžaduje spoločný politický rámec pre vozidlá, infraštruktúry, elektrické siete, udržateľnú výrobu, ponuku a recykláciu batérií, v ktorom hospodárske stimuly a stimuly na podporu zamestnanosti spoločne pôsobia naprieč úrovňami Únie, štátov, regiónov a miest a sú podporované silnejšími nástrojmi financovania Únie.

Pozmeňujúci návrh 5

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 6

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (6) | V záveroch Európskej rady z októbra 2014 sa schválilo zníženie emisií skleníkových plynov do roku 2030 o 30 % v porovnaní s rokom 2005 pre odvetvia, ktoré nie sú súčasťou systému Európskej únie na obchodovanie s emisiami. Spomedzi týchto odvetví sa na tvorbe emisií významne podieľa cestná doprava – jej
  emisie sa stále pohybujú výrazne nad úrovňou z roku 1990.
  Ak sa budú emisie z cestnej dopravy naďalej zvyšovať, znehodnotia sa tým
  zníženia zamerané na boj so zmenou klímy v iných odvetviach. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(6)

V záveroch Európskej rady z októbra 2014 sa schválilo zníženie emisií skleníkových plynov do roku 2030 o 30 % v porovnaní s rokom 2005 pre odvetvia, ktoré nie sú súčasťou systému Európskej únie na obchodovanie s emisiami. Spomedzi týchto odvetví sa na tvorbe emisií významne podieľa cestná doprava – jej
  emisie sa stále pohybujú výrazne nad úrovňou z roku 1990.
  Ak sa budú emisie z cestnej dopravy naďalej zvyšovať, znehodnotia sa tým
  zníženia zamerané na boj so zmenou klímy v iných odvetviach.

| (6) | Emisie
  z cestnej dopravy
  sa stále pohybujú výrazne nad úrovňou z roku 1990,
  čím sa znehodnocujú
  zníženia zamerané na boj so zmenou klímy v iných odvetviach. |
| --- | --- |

(6)

Emisie
  z cestnej dopravy
  sa stále pohybujú výrazne nad úrovňou z roku 1990,
  čím sa znehodnocujú
  zníženia zamerané na boj so zmenou klímy v iných odvetviach.

Pozmeňujúci návrh 6

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 9

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (9) | V hodnotení nariadení (ES) č. 443/2009 a (EÚ) č. 510/2011 z roku 2015 sa dospelo k záveru, že boli relevantné, vo všeobecnosti jednotné a výrazne prispeli k úspore emisií, pričom boli nákladovo efektívnejšie, než sa pôvodne očakávalo. Vytvorili tiež značnú pridanú hodnotu pre Úniu, ktorú by nebolo možné v rovnakej miere dosiahnuť vnútroštátnymi opatreniami. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(9)

V hodnotení nariadení (ES) č. 443/2009 a (EÚ) č. 510/2011 z roku 2015 sa dospelo k záveru, že boli relevantné, vo všeobecnosti jednotné a výrazne prispeli k úspore emisií, pričom boli nákladovo efektívnejšie, než sa pôvodne očakávalo. Vytvorili tiež značnú pridanú hodnotu pre Úniu, ktorú by nebolo možné v rovnakej miere dosiahnuť vnútroštátnymi opatreniami.

| (9) | V hodnotení nariadení (ES) č. 443/2009 a (EÚ) č. 510/2011 z roku 2015 sa dospelo k záveru, že boli relevantné, vo všeobecnosti jednotné a výrazne prispeli k úspore emisií, pričom boli nákladovo efektívnejšie, než sa pôvodne očakávalo. Vytvorili tiež značnú pridanú hodnotu pre Úniu, ktorú by nebolo možné v rovnakej miere dosiahnuť vnútroštátnymi opatreniami.
  V tomto hodnotení sa však tiež dospelo k záveru, že skutočné dosiahnuté úspory CO2 sú oveľa nižšie než tie, ktoré sú navrhované v skúške typového schvaľovania a že rozdiely v emisiách medzi skúškou typového schvaľovania a skutočnou prevádzkou výrazne oslabili účinnosť emisných noriem CO2, ako aj dôveru spotrebiteľov v potenciálne úspory paliva v nových vozidlách. |
| --- | --- |

(9)

V hodnotení nariadení (ES) č. 443/2009 a (EÚ) č. 510/2011 z roku 2015 sa dospelo k záveru, že boli relevantné, vo všeobecnosti jednotné a výrazne prispeli k úspore emisií, pričom boli nákladovo efektívnejšie, než sa pôvodne očakávalo. Vytvorili tiež značnú pridanú hodnotu pre Úniu, ktorú by nebolo možné v rovnakej miere dosiahnuť vnútroštátnymi opatreniami.
  V tomto hodnotení sa však tiež dospelo k záveru, že skutočné dosiahnuté úspory CO2 sú oveľa nižšie než tie, ktoré sú navrhované v skúške typového schvaľovania a že rozdiely v emisiách medzi skúškou typového schvaľovania a skutočnou prevádzkou výrazne oslabili účinnosť emisných noriem CO2, ako aj dôveru spotrebiteľov v potenciálne úspory paliva v nových vozidlách.

Pozmeňujúci návrh 7

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 10 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (10a) | S cieľom zaistiť účinnosť tohto nariadenia by sa malo zníženie emisií CO2 dosahovať za podmienok, s ktorými sa stretávame pri normálnej prevádzke a normálnom používaní vozidla. Preto je vhodné zaradiť do tohto nariadenia striktný zákaz rušiacich zariadení a poskytnúť príslušným orgánom prostriedky na zaistenie dodržiavania tohto zákazu. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(10a)

S cieľom zaistiť účinnosť tohto nariadenia by sa malo zníženie emisií CO2 dosahovať za podmienok, s ktorými sa stretávame pri normálnej prevádzke a normálnom používaní vozidla. Preto je vhodné zaradiť do tohto nariadenia striktný zákaz rušiacich zariadení a poskytnúť príslušným orgánom prostriedky na zaistenie dodržiavania tohto zákazu.

Pozmeňujúci návrh 8

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 12

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (12) | Je dôležité, aby
  stanovovanie požiadaviek na znižovanie emisií CO2 i naďalej
  poskytovalo
  výrobcom motorových vozidiel v celej Únii a ich novému vozovému parku osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel predvídateľnosť a bezpečnosť pri plánovaní v rámci Únie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(12)

Je dôležité, aby
  stanovovanie požiadaviek na znižovanie emisií CO2 i naďalej
  poskytovalo
  výrobcom motorových vozidiel v celej Únii a ich novému vozovému parku osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel predvídateľnosť a bezpečnosť pri plánovaní v rámci Únie.

| (12) | Stanovovanie požiadaviek na znižovanie emisií CO2 i naďalej
  poskytuje
  výrobcom motorových vozidiel v celej Únii a ich novému vozovému parku osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel predvídateľnosť a bezpečnosť pri plánovaní v rámci Únie. |
| --- | --- |

(12)

Stanovovanie požiadaviek na znižovanie emisií CO2 i naďalej
  poskytuje
  výrobcom motorových vozidiel v celej Únii a ich novému vozovému parku osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel predvídateľnosť a bezpečnosť pri plánovaní v rámci Únie.

Pozmeňujúci návrh 9

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 12 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (12a) | V hodnotení smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/94/ES

   (*1)

  zo strany Komisie v roku 2016 sa zistila potreba ďalšieho objasnenia a zjednodušenia právnych predpisov, čo by mohlo priniesť zvýšenie ich relevantnosti, účinnosti, efektívnosti a súdržnosti. Odporúčanie Komisie (EÚ) 2017/948

   (*2)

  je zamerané na podporu a harmonizáciu uplatňovania smernice 1999/94/ES. Lepšie navrhnuté a harmonizovanejšie požiadavky Únie na označovanie vozidiel, ktoré by spotrebiteľom poskytovali porovnateľné, spoľahlivé a ľahko použiteľné informácie o výhodách nízkoemisných automobilov vrátane informácií týkajúcich sa látok znečisťujúcich ovzdušie a prevádzkových nákladov nad rámec emisií CO2 a spotreby paliva, by mohli pomôcť so zavádzaním palivovo najúčinnejších a najekologickejších automobilov v celej Únii. Komisia by preto mala najneskôr do 31. decembra 2019 preskúmať smernicu 1999/94/ES a predložiť príslušný legislatívny návrh. Okrem toho, podobne ako v prípade osobných vozidiel, aj sektor ľahkých úžitkových vozidiel by mohol využiť zavedenie takejto spotreby paliva a označovania emisií CO2. Komisia by preto tiež mala analyzovať tieto možnosti pre daný sektor a v prípade potreby predložiť príslušné legislatívne návrhy. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(12a)

V hodnotení smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/94/ES

   (*1)

  zo strany Komisie v roku 2016 sa zistila potreba ďalšieho objasnenia a zjednodušenia právnych predpisov, čo by mohlo priniesť zvýšenie ich relevantnosti, účinnosti, efektívnosti a súdržnosti. Odporúčanie Komisie (EÚ) 2017/948

   (*2)

  je zamerané na podporu a harmonizáciu uplatňovania smernice 1999/94/ES. Lepšie navrhnuté a harmonizovanejšie požiadavky Únie na označovanie vozidiel, ktoré by spotrebiteľom poskytovali porovnateľné, spoľahlivé a ľahko použiteľné informácie o výhodách nízkoemisných automobilov vrátane informácií týkajúcich sa látok znečisťujúcich ovzdušie a prevádzkových nákladov nad rámec emisií CO2 a spotreby paliva, by mohli pomôcť so zavádzaním palivovo najúčinnejších a najekologickejších automobilov v celej Únii. Komisia by preto mala najneskôr do 31. decembra 2019 preskúmať smernicu 1999/94/ES a predložiť príslušný legislatívny návrh. Okrem toho, podobne ako v prípade osobných vozidiel, aj sektor ľahkých úžitkových vozidiel by mohol využiť zavedenie takejto spotreby paliva a označovania emisií CO2. Komisia by preto tiež mala analyzovať tieto možnosti pre daný sektor a v prípade potreby predložiť príslušné legislatívne návrhy.

Pozmeňujúci návrh 10

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 13

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (13) | Úrovne zníženia pre celý vozový park nových osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel v rámci Únie by sa
  preto
  mali stanoviť na roky 2025 a 2030 pri zohľadnení času obnovy vozového parku a potreby prispievať k dosiahnutiu cieľových hodnôt v oblasti klímy a energetiky na rok 2030 zo strany odvetvia cestnej dopravy. Týmto postupným prístupom sa vysiela jasný a včasný signál pre automobilový priemysel, aby sa neodkladalo zavedenie energeticky efektívnych technológií a vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(13)

Úrovne zníženia pre celý vozový park nových osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel v rámci Únie by sa
  preto
  mali stanoviť na roky 2025 a 2030 pri zohľadnení času obnovy vozového parku a potreby prispievať k dosiahnutiu cieľových hodnôt v oblasti klímy a energetiky na rok 2030 zo strany odvetvia cestnej dopravy. Týmto postupným prístupom sa vysiela jasný a včasný signál pre automobilový priemysel, aby sa neodkladalo zavedenie energeticky efektívnych technológií a vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh.

| (13) | Úrovne zníženia pre celý vozový park nových osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel v rámci Únie by sa mali stanoviť na roky 2025 a 2030 pri zohľadnení času obnovy vozového parku a potreby prispievať k dosiahnutiu cieľových hodnôt
  Únie
  v oblasti klímy a energetiky na rok 2030
  a na obdobie po roku 2030
  zo strany odvetvia cestnej dopravy. Týmto postupným prístupom sa vysiela jasný a včasný signál pre automobilový priemysel, aby sa neodkladalo zavedenie energeticky efektívnych technológií a vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh.
  Aby sa udržala dynamika znižovania emisií po roku 2030, mal by sa okrem toho od 1. januára 2031 uplatňovať aspoň rovnaký trend znižovania emisií, čo umožní pokračovať v dekarbonizácii odvetvia v súlade so záväzkami vyplývajúcimi z Parížskej dohody. |
| --- | --- |

(13)

Úrovne zníženia pre celý vozový park nových osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel v rámci Únie by sa mali stanoviť na roky 2025 a 2030 pri zohľadnení času obnovy vozového parku a potreby prispievať k dosiahnutiu cieľových hodnôt
  Únie
  v oblasti klímy a energetiky na rok 2030
  a na obdobie po roku 2030
  zo strany odvetvia cestnej dopravy. Týmto postupným prístupom sa vysiela jasný a včasný signál pre automobilový priemysel, aby sa neodkladalo zavedenie energeticky efektívnych technológií a vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh.
  Aby sa udržala dynamika znižovania emisií po roku 2030, mal by sa okrem toho od 1. januára 2031 uplatňovať aspoň rovnaký trend znižovania emisií, čo umožní pokračovať v dekarbonizácii odvetvia v súlade so záväzkami vyplývajúcimi z Parížskej dohody.

Pozmeňujúci návrh 11

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 14

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (14) | Aj keď je Únia jedným z najvýznamnejších výrobcov motorových vozidiel na svete a udržiava si technologické prvenstvo v tomto odvetví, konkurencia rastie a svetový automobilový priemysel sa rýchlo mení v dôsledku nových inovácií v oblasti elektrických hnacích sústav a kooperatívnej, prepojenej a automatizovanej mobility. Ak si chce Únia zachovať svetovú konkurencieschopnosť a prístup k trhom, potrebuje regulačný rámec vrátane osobitného
  stimulu
  v oblasti vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami, vďaka ktorému vznikne veľký domáci trh a zaistí sa podpora technologického vývoja a inovácií. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(14)

Aj keď je Únia jedným z najvýznamnejších výrobcov motorových vozidiel na svete a udržiava si technologické prvenstvo v tomto odvetví, konkurencia rastie a svetový automobilový priemysel sa rýchlo mení v dôsledku nových inovácií v oblasti elektrických hnacích sústav a kooperatívnej, prepojenej a automatizovanej mobility. Ak si chce Únia zachovať svetovú konkurencieschopnosť a prístup k trhom, potrebuje regulačný rámec vrátane osobitného
  stimulu
  v oblasti vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami, vďaka ktorému vznikne veľký domáci trh a zaistí sa podpora technologického vývoja a inovácií.

| (14) | Aj keď je Únia jedným z najvýznamnejších výrobcov motorových vozidiel na svete a udržiava si technologické prvenstvo v tomto odvetví, konkurencia rastie a svetový automobilový priemysel sa rýchlo mení v dôsledku nových inovácií v oblasti elektrických hnacích sústav a kooperatívnej, prepojenej a automatizovanej mobility.
  Ak sa priemysel Únie oneskorí s nevyhnutnou energetickou transformáciou odvetvia dopravy, riskuje tým stratu svojej vedúcej pozície.
  Ak si chce Únia zachovať svetovú konkurencieschopnosť a prístup k trhom, potrebuje regulačný rámec vrátane osobitného
  politického mechanizmu
  v oblasti vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami, vďaka ktorému vznikne veľký domáci trh a zaistí sa podpora technologického vývoja a inovácií. |
| --- | --- |

(14)

Aj keď je Únia jedným z najvýznamnejších výrobcov motorových vozidiel na svete a udržiava si technologické prvenstvo v tomto odvetví, konkurencia rastie a svetový automobilový priemysel sa rýchlo mení v dôsledku nových inovácií v oblasti elektrických hnacích sústav a kooperatívnej, prepojenej a automatizovanej mobility.
  Ak sa priemysel Únie oneskorí s nevyhnutnou energetickou transformáciou odvetvia dopravy, riskuje tým stratu svojej vedúcej pozície.
  Ak si chce Únia zachovať svetovú konkurencieschopnosť a prístup k trhom, potrebuje regulačný rámec vrátane osobitného
  politického mechanizmu
  v oblasti vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami, vďaka ktorému vznikne veľký domáci trh a zaistí sa podpora technologického vývoja a inovácií.

Pozmeňujúci návrh 12

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 14 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (14a) | Bez technologickej inovácie a technického pokroku nebude možné dosiahnuť dlhodobý cieľ úplne dekarbonizovanej mobility Únie. V tomto zmysle a vzhľadom na narastajúcu medzinárodnú hospodársku súťaž je nevyhnutné, aby sa Únia aj členské štáty naďalej usilovali o skúmanie a rozvoj iniciatív podporujúcich možné synergie v tomto odvetvi, a to podľa vzoru nedávnej iniciatívy Európskej aliancie pre batérie, a aby podporovali verejné a súkromné investície do výskumu a inovácií v oblasti automobilového priemyslu Únie s cieľom udržať vedúce technologické postavenie Únie v tejto oblasti a zaistiť dlhodobú udržateľnosť priemyselnej základne Únie, efektívnej a konkurencieschopnej na svetovom trhu. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(14a)

Bez technologickej inovácie a technického pokroku nebude možné dosiahnuť dlhodobý cieľ úplne dekarbonizovanej mobility Únie. V tomto zmysle a vzhľadom na narastajúcu medzinárodnú hospodársku súťaž je nevyhnutné, aby sa Únia aj členské štáty naďalej usilovali o skúmanie a rozvoj iniciatív podporujúcich možné synergie v tomto odvetvi, a to podľa vzoru nedávnej iniciatívy Európskej aliancie pre batérie, a aby podporovali verejné a súkromné investície do výskumu a inovácií v oblasti automobilového priemyslu Únie s cieľom udržať vedúce technologické postavenie Únie v tejto oblasti a zaistiť dlhodobú udržateľnosť priemyselnej základne Únie, efektívnej a konkurencieschopnej na svetovom trhu.

Pozmeňujúci návrh 13

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 15

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (15) | Mal by sa zaviesť cielený mechanizmus
  stimulov
  na uľahčenie plynulého prechodu na mobilitu s nulovými emisiami. Tento mechanizmus kreditov by sa mal vypracovať tak, aby podporil zavádzanie vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh Únie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(15)

Mal by sa zaviesť cielený mechanizmus
  stimulov
  na uľahčenie plynulého prechodu na mobilitu s nulovými emisiami. Tento mechanizmus kreditov by sa mal vypracovať tak, aby podporil zavádzanie vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh Únie.

| (15) | Mal by sa zaviesť cielený
  politický
  mechanizmus na uľahčenie
  a urýchlenie
  plynulého prechodu na mobilitu s nulovými emisiami. Tento mechanizmus kreditov
  a debetov
  by sa mal vypracovať tak, aby podporil zavádzanie vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh Únie
  a zabezpečil istotu investícií pre včasné a primerané zavedenie potrebnej infraštruktúry nabíjacích staníc
  . |
| --- | --- |

(15)

Mal by sa zaviesť cielený
  politický
  mechanizmus na uľahčenie
  a urýchlenie
  plynulého prechodu na mobilitu s nulovými emisiami. Tento mechanizmus kreditov
  a debetov
  by sa mal vypracovať tak, aby podporil zavádzanie vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh Únie
  a zabezpečil istotu investícií pre včasné a primerané zavedenie potrebnej infraštruktúry nabíjacích staníc
  .

Pozmeňujúci návrh 14

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 16

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (16) | Stanovenie referenčnej hodnoty pre podiel vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami vo vozovom parku EÚ spolu s dobre navrhnutým mechanizmom na úpravu cieľových hodnôt špecifických emisií CO2 výrobcov na základe podielu vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami v ich vozovom parku by malo predstavovať silný a dôveryhodný signál pre vývoj
  a
  zavedenie takýchto vozidiel, pričom sa zároveň vytvorí priestor na ďalšie zvyšovanie účinnosti tradičných motorov s vnútorným spaľovaním. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(16)

Stanovenie referenčnej hodnoty pre podiel vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami vo vozovom parku EÚ spolu s dobre navrhnutým mechanizmom na úpravu cieľových hodnôt špecifických emisií CO2 výrobcov na základe podielu vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami v ich vozovom parku by malo predstavovať silný a dôveryhodný signál pre vývoj
  a
  zavedenie takýchto vozidiel, pričom sa zároveň vytvorí priestor na ďalšie zvyšovanie účinnosti tradičných motorov s vnútorným spaľovaním.

| (16) | Stanovenie
  výraznej
  referenčnej hodnoty pre podiel vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami vo vozovom parku EÚ spolu s dobre navrhnutým mechanizmom na úpravu cieľových hodnôt špecifických emisií CO2 výrobcov na základe podielu vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami v ich vozovom parku by malo predstavovať silný a dôveryhodný signál pre vývoj, zavedenie
  a uvádzanie
  takýchto vozidiel
  na trh
  , pričom sa zároveň vytvorí priestor na ďalšie zvyšovanie účinnosti tradičných motorov s vnútorným spaľovaním. |
| --- | --- |

(16)

Stanovenie
  výraznej
  referenčnej hodnoty pre podiel vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami vo vozovom parku EÚ spolu s dobre navrhnutým mechanizmom na úpravu cieľových hodnôt špecifických emisií CO2 výrobcov na základe podielu vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami v ich vozovom parku by malo predstavovať silný a dôveryhodný signál pre vývoj, zavedenie
  a uvádzanie
  takýchto vozidiel
  na trh
  , pričom sa zároveň vytvorí priestor na ďalšie zvyšovanie účinnosti tradičných motorov s vnútorným spaľovaním.

Pozmeňujúci návrh 15

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 17

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (17) | Pri stanovovaní
  kreditov
  pre
  vozidlá
  s nulovými a nízkymi emisiami je vhodné zohľadniť rozdiel v emisiách CO2 medzi týmito vozidlami. Mechanizmus úprav by mal zabezpečiť, aby každý výrobca, ktorý prekročí referenčnú úroveň, mohol využívať výhody vyšších cieľových hodnôt špecifických emisií CO2. Mali by sa stanoviť obmedzenia úrovne možných úprav v rámci uvedeného mechanizmu s cieľom zaistiť vyvážený prístup. Zabezpečia sa tým stimuly, podporí sa včasné zavedenie infraštruktúry nabíjacích a čerpacích staníc a zaistia sa vysoké prínosy pre spotrebiteľov, konkurencieschopnosť a životné prostredie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(17)

Pri stanovovaní
  kreditov
  pre
  vozidlá
  s nulovými a nízkymi emisiami je vhodné zohľadniť rozdiel v emisiách CO2 medzi týmito vozidlami. Mechanizmus úprav by mal zabezpečiť, aby každý výrobca, ktorý prekročí referenčnú úroveň, mohol využívať výhody vyšších cieľových hodnôt špecifických emisií CO2. Mali by sa stanoviť obmedzenia úrovne možných úprav v rámci uvedeného mechanizmu s cieľom zaistiť vyvážený prístup. Zabezpečia sa tým stimuly, podporí sa včasné zavedenie infraštruktúry nabíjacích a čerpacích staníc a zaistia sa vysoké prínosy pre spotrebiteľov, konkurencieschopnosť a životné prostredie.

| (17) | Pri stanovovaní
  referenčných hodnôt
  pre
  podiel vozidiel
  s nulovými a nízkymi emisiami je vhodné zohľadniť rozdiel v emisiách CO2 medzi týmito vozidlami. Mechanizmus úprav by mal zabezpečiť, aby každý výrobca, ktorý prekročí referenčnú úroveň, mohol využívať výhody vyšších cieľových hodnôt špecifických emisií CO2,
  pričom výrobca, ktorý nedosiahne referenčnú hodnotu, by musel splniť prísnejšiu cieľovú hodnotu CO2

  . Mali by sa stanoviť obmedzenia úrovne možných úprav v rámci uvedeného mechanizmu s cieľom zaistiť vyvážený prístup. Zabezpečia sa tým stimuly, podporí sa včasné zavedenie infraštruktúry nabíjacích a čerpacích staníc a zaistia sa vysoké prínosy pre spotrebiteľov, konkurencieschopnosť a životné prostredie. |
| --- | --- |

(17)

Pri stanovovaní
  referenčných hodnôt
  pre
  podiel vozidiel
  s nulovými a nízkymi emisiami je vhodné zohľadniť rozdiel v emisiách CO2 medzi týmito vozidlami. Mechanizmus úprav by mal zabezpečiť, aby každý výrobca, ktorý prekročí referenčnú úroveň, mohol využívať výhody vyšších cieľových hodnôt špecifických emisií CO2,
  pričom výrobca, ktorý nedosiahne referenčnú hodnotu, by musel splniť prísnejšiu cieľovú hodnotu CO2

  . Mali by sa stanoviť obmedzenia úrovne možných úprav v rámci uvedeného mechanizmu s cieľom zaistiť vyvážený prístup. Zabezpečia sa tým stimuly, podporí sa včasné zavedenie infraštruktúry nabíjacích a čerpacích staníc a zaistia sa vysoké prínosy pre spotrebiteľov, konkurencieschopnosť a životné prostredie.

Pozmeňujúci návrh 16

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 17 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (17a) | Malo by sa včas a dostatočne investovať do výroby a zavádzania vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami a potrebnej celkovej podpornej infraštruktúry vrátane udržateľnej výroby, ponuky a recyklácie batérií. Rôzne nástroje podpory na úrovni Únie aj členských štátov musia efektívne spolupracovať, mobilizovať a stimulovať významné verejné a súkromné investície. Musí sa urýchlene zaviesť infraštruktúra nabíjacích a čerpacích staníc, aby sa zabezpečila dôvera spotrebiteľov a podnikateľská istota pre výrobcov vozidiel. Z tohto dôvodu by sa mala podporovať výroba batérií a batériových článkov v Únii podľa možnosti v blízkosti závodov na výrobu vozidiel. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(17a)

Malo by sa včas a dostatočne investovať do výroby a zavádzania vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami a potrebnej celkovej podpornej infraštruktúry vrátane udržateľnej výroby, ponuky a recyklácie batérií. Rôzne nástroje podpory na úrovni Únie aj členských štátov musia efektívne spolupracovať, mobilizovať a stimulovať významné verejné a súkromné investície. Musí sa urýchlene zaviesť infraštruktúra nabíjacích a čerpacích staníc, aby sa zabezpečila dôvera spotrebiteľov a podnikateľská istota pre výrobcov vozidiel. Z tohto dôvodu by sa mala podporovať výroba batérií a batériových článkov v Únii podľa možnosti v blízkosti závodov na výrobu vozidiel.

Pozmeňujúci návrh 17

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 23

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (23) | Mala by sa však zabezpečiť rovnováha medzi stimulmi určenými pre ekologické inovácie a technológie, v prípade ktorých sa účinok zníženia emisií preukázal v rámci oficiálneho skúšobného postupu. Preto je vhodné zachovať strop úspor dosiahnutých ekologickými inováciami, ktoré môže výrobca zohľadniť na účely dodržania cieľovej hodnoty. Komisia by mala mať možnosť preskúmania úrovne stropu, a to najmä s cieľom zohľadniť účinky zmeny v oficiálnom skúšobnom postupe. Je takisto vhodné objasniť, ako by sa mali vypočítať úspory na účely dodržania cieľovej hodnoty. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(23)

Mala by sa však zabezpečiť rovnováha medzi stimulmi určenými pre ekologické inovácie a technológie, v prípade ktorých sa účinok zníženia emisií preukázal v rámci oficiálneho skúšobného postupu. Preto je vhodné zachovať strop úspor dosiahnutých ekologickými inováciami, ktoré môže výrobca zohľadniť na účely dodržania cieľovej hodnoty. Komisia by mala mať možnosť preskúmania úrovne stropu, a to najmä s cieľom zohľadniť účinky zmeny v oficiálnom skúšobnom postupe. Je takisto vhodné objasniť, ako by sa mali vypočítať úspory na účely dodržania cieľovej hodnoty.

| (23) | Mala by sa však zabezpečiť rovnováha medzi stimulmi určenými pre ekologické inovácie a technológie, v prípade ktorých sa účinok zníženia emisií preukázal v rámci oficiálneho skúšobného postupu. Preto je vhodné zachovať strop úspor dosiahnutých ekologickými inováciami, ktoré môže výrobca zohľadniť na účely dodržania cieľovej hodnoty. Komisia by mala mať možnosť preskúmať úroveň stropu
  a upraviť ju smerom nadol
  , a to najmä s cieľom zohľadniť účinky zmeny v oficiálnom skúšobnom postupe. Je takisto vhodné objasniť, ako by sa mali vypočítať úspory na účely dodržania cieľovej hodnoty. |
| --- | --- |

(23)

Mala by sa však zabezpečiť rovnováha medzi stimulmi určenými pre ekologické inovácie a technológie, v prípade ktorých sa účinok zníženia emisií preukázal v rámci oficiálneho skúšobného postupu. Preto je vhodné zachovať strop úspor dosiahnutých ekologickými inováciami, ktoré môže výrobca zohľadniť na účely dodržania cieľovej hodnoty. Komisia by mala mať možnosť preskúmať úroveň stropu
  a upraviť ju smerom nadol
  , a to najmä s cieľom zohľadniť účinky zmeny v oficiálnom skúšobnom postupe. Je takisto vhodné objasniť, ako by sa mali vypočítať úspory na účely dodržania cieľovej hodnoty.

Pozmeňujúci návrh 18

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 25 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (25a) | V prípadoch, keď pri ľahkých úžitkových vozidlách kategórie N1 triedy III začlenenie elektrickej batérie môže zvýšiť hmotnosť vozidla tak, že to spôsobí jeho preradenie do kategórie N2, by sa takýto technický problém mal vyriešiť. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(25a)

V prípadoch, keď pri ľahkých úžitkových vozidlách kategórie N1 triedy III začlenenie elektrickej batérie môže zvýšiť hmotnosť vozidla tak, že to spôsobí jeho preradenie do kategórie N2, by sa takýto technický problém mal vyriešiť.

Pozmeňujúci návrh 20

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 37

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (37) | Špecifické emisie CO2 pochádzajúce z nových osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel sa v Únii merajú na harmonizovanom základe podľa metodiky stanovenej v nariadení (ES) č. 715/2007. S cieľom minimalizovať administratívnu záťaž tohto nariadenia by sa súlad mal merať prostredníctvom odkazu na údaje o evidenciách nových automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel v Únii zozbierané členskými štátmi a oznámené Komisii. S cieľom zabezpečiť jednotnosť údajov použitých na posúdenie súladu by sa pravidlá zhromažďovania a oznamovania týchto údajov mali
  čo najviac
  harmonizovať. Zodpovednosť príslušných orgánov za poskytovanie správnych a úplných údajov by sa preto mala jasne stanoviť, rovnako ako potreba účinnej spolupráce medzi týmito orgánmi a Komisiou pri riešení problémov súvisiacich s kvalitou údajov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(37)

Špecifické emisie CO2 pochádzajúce z nových osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel sa v Únii merajú na harmonizovanom základe podľa metodiky stanovenej v nariadení (ES) č. 715/2007. S cieľom minimalizovať administratívnu záťaž tohto nariadenia by sa súlad mal merať prostredníctvom odkazu na údaje o evidenciách nových automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel v Únii zozbierané členskými štátmi a oznámené Komisii. S cieľom zabezpečiť jednotnosť údajov použitých na posúdenie súladu by sa pravidlá zhromažďovania a oznamovania týchto údajov mali
  čo najviac
  harmonizovať. Zodpovednosť príslušných orgánov za poskytovanie správnych a úplných údajov by sa preto mala jasne stanoviť, rovnako ako potreba účinnej spolupráce medzi týmito orgánmi a Komisiou pri riešení problémov súvisiacich s kvalitou údajov.

| (37) | Špecifické emisie CO2 pochádzajúce z nových osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel sa v Únii merajú na harmonizovanom základe podľa metodiky stanovenej v nariadení (ES) č. 715/2007. S cieľom minimalizovať administratívnu záťaž tohto nariadenia by sa súlad mal merať prostredníctvom odkazu na údaje o evidenciách nových automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel v Únii zozbierané členskými štátmi a oznámené Komisii. S cieľom zabezpečiť jednotnosť údajov použitých na posúdenie súladu by sa pravidlá zhromažďovania a oznamovania týchto údajov mali harmonizovať. Zodpovednosť príslušných orgánov za poskytovanie správnych a úplných údajov by sa preto mala jasne stanoviť, rovnako ako potreba účinnej spolupráce medzi týmito orgánmi a Komisiou pri riešení problémov súvisiacich s kvalitou údajov. |
| --- | --- |

(37)

Špecifické emisie CO2 pochádzajúce z nových osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel sa v Únii merajú na harmonizovanom základe podľa metodiky stanovenej v nariadení (ES) č. 715/2007. S cieľom minimalizovať administratívnu záťaž tohto nariadenia by sa súlad mal merať prostredníctvom odkazu na údaje o evidenciách nových automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel v Únii zozbierané členskými štátmi a oznámené Komisii. S cieľom zabezpečiť jednotnosť údajov použitých na posúdenie súladu by sa pravidlá zhromažďovania a oznamovania týchto údajov mali harmonizovať. Zodpovednosť príslušných orgánov za poskytovanie správnych a úplných údajov by sa preto mala jasne stanoviť, rovnako ako potreba účinnej spolupráce medzi týmito orgánmi a Komisiou pri riešení problémov súvisiacich s kvalitou údajov.

Pozmeňujúci návrh 21

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 38

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (38) | Dodržiavanie cieľových hodnôt podľa tohto nariadenia výrobcami by sa malo hodnotiť na úrovni Únie. Výrobcovia, ktorých priemerné špecifické emisie CO2 prekročia priemerné špecifické emisie povolené podľa tohto nariadenia, by mali za každý kalendárny rok zaplatiť poplatok za nadmerné emisie. Poplatky za nadmerné emisie by sa mali považovať za príjem všeobecného rozpočtu Únie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(38)

Dodržiavanie cieľových hodnôt podľa tohto nariadenia výrobcami by sa malo hodnotiť na úrovni Únie. Výrobcovia, ktorých priemerné špecifické emisie CO2 prekročia priemerné špecifické emisie povolené podľa tohto nariadenia, by mali za každý kalendárny rok zaplatiť poplatok za nadmerné emisie. Poplatky za nadmerné emisie by sa mali považovať za príjem všeobecného rozpočtu Únie.

| (38) | Dodržiavanie cieľových hodnôt podľa tohto nariadenia výrobcami by sa malo hodnotiť na úrovni Únie. Výrobcovia, ktorých priemerné špecifické emisie CO2 prekročia priemerné špecifické emisie povolené podľa tohto nariadenia, by mali za každý kalendárny rok zaplatiť poplatok za nadmerné emisie. Poplatky za nadmerné emisie by sa mali považovať za príjem všeobecného rozpočtu Únie
  a použiť na spravodlivý prechod na mobilitu s nulovými emisiami
  .
  Tieto čiastky by sa mali použiť aj na doplnenie cielených programov na rekvalifikáciu, zvyšovanie kvalifikácie a vzdelávanie pracovníkov, ktorých postihli štrukturálne zmeny v automobilovom priemysle, a na prerozdelenie pracovnej sily a iniciatívy zamerané na hľadanie zamestnania v úzkom dialógu so sociálnymi partnermi, komunitami a príslušnými orgánmi v regiónoch postihnutých zmenou pracovných miest. |
| --- | --- |

(38)

Dodržiavanie cieľových hodnôt podľa tohto nariadenia výrobcami by sa malo hodnotiť na úrovni Únie. Výrobcovia, ktorých priemerné špecifické emisie CO2 prekročia priemerné špecifické emisie povolené podľa tohto nariadenia, by mali za každý kalendárny rok zaplatiť poplatok za nadmerné emisie. Poplatky za nadmerné emisie by sa mali považovať za príjem všeobecného rozpočtu Únie
  a použiť na spravodlivý prechod na mobilitu s nulovými emisiami
  .
  Tieto čiastky by sa mali použiť aj na doplnenie cielených programov na rekvalifikáciu, zvyšovanie kvalifikácie a vzdelávanie pracovníkov, ktorých postihli štrukturálne zmeny v automobilovom priemysle, a na prerozdelenie pracovnej sily a iniciatívy zamerané na hľadanie zamestnania v úzkom dialógu so sociálnymi partnermi, komunitami a príslušnými orgánmi v regiónoch postihnutých zmenou pracovných miest.

Pozmeňujúci návrh 22

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 41

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (41) | Účinnosť cieľových hodnôt stanovených v tomto nariadení pri znižovaní emisií CO2 v skutočnosti do veľkej miery závisí od reprezentatívnosti oficiálneho skúšobného postupu. V súlade so stanoviskom mechanizmu vedeckého poradenstva (SAM) (2) a odporúčaním Európskeho parlamentu v nadväznosti na jeho vyšetrovanie vo veci merania emisií v automobilovom priemysle (3) by sa mal zaviesť mechanizmus na posúdenie skutočnej reprezentatívnosti hodnôt emisií CO2 a spotreby energie vozidiel určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151. Komisia by mala mať právomoci na zabezpečenie verejnej dostupnosti
  takýchto
  údajov
  a v prípade potreby vypracovať postupy potrebné
  na
  identifikáciu a zber
  údajov požadovaných na vykonanie takýchto posúdení. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(41)

Účinnosť cieľových hodnôt stanovených v tomto nariadení pri znižovaní emisií CO2 v skutočnosti do veľkej miery závisí od reprezentatívnosti oficiálneho skúšobného postupu. V súlade so stanoviskom mechanizmu vedeckého poradenstva (SAM) (2) a odporúčaním Európskeho parlamentu v nadväznosti na jeho vyšetrovanie vo veci merania emisií v automobilovom priemysle (3) by sa mal zaviesť mechanizmus na posúdenie skutočnej reprezentatívnosti hodnôt emisií CO2 a spotreby energie vozidiel určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151. Komisia by mala mať právomoci na zabezpečenie verejnej dostupnosti
  takýchto
  údajov
  a v prípade potreby vypracovať postupy potrebné
  na
  identifikáciu a zber
  údajov požadovaných na vykonanie takýchto posúdení.

| (41) | Účinnosť cieľových hodnôt stanovených v tomto nariadení pri znižovaní emisií CO2 v skutočnosti do veľkej miery závisí od reprezentatívnosti oficiálneho skúšobného postupu. V súlade so stanoviskom mechanizmu vedeckého poradenstva (SAM) (4) a odporúčaním Európskeho parlamentu v nadväznosti na jeho vyšetrovanie vo veci merania emisií v automobilovom priemysle (5) by sa mal zaviesť mechanizmus na posúdenie skutočnej reprezentatívnosti hodnôt emisií CO2 a spotreby energie vozidiel určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151.
  Najspoľahlivejším spôsobom ako zaručiť skutočnú reprezentatívnosť hodnôt typového schvaľovania je zaviesť skúšku skutočných emisií CO2. Komisia by preto mala prostredníctvom delegovaných aktov a so zreteľom na vhodnosť využívania systému prediktívneho monitorovania emisií (PEMS) vytvoriť skúšku skutočných emisií CO2 a zaviesť ju najneskôr dva roky po dátume začatia uplatňovania tohto nariadenia. Kým sa táto skúška začne uplatňovať, mal by sa však zabezpečiť súlad s týmto nariadením použitím údajov z meračov spotreby paliva nahlásených výrobcami a naviazaných na limit stanovený pre každého výrobcu v roku 2021 ako percentuálny rozdiel, ktorý sa nesmie prekročiť.
  Komisia by mala mať právomoci na zabezpečenie verejnej dostupnosti údajov
  o spotrebe paliva a na vypracovanie postupov potrebných
  na 
  nahlasovanie takýchto
  údajov požadovaných na vykonanie takýchto posúdení.
  Komisia by mala prijať vhodné opatrenia v prípade, že výrobcovia nedodržia požiadavky na skutočné emisie CO2 podľa tohto nariadenia. |
| --- | --- |

(41)

Účinnosť cieľových hodnôt stanovených v tomto nariadení pri znižovaní emisií CO2 v skutočnosti do veľkej miery závisí od reprezentatívnosti oficiálneho skúšobného postupu. V súlade so stanoviskom mechanizmu vedeckého poradenstva (SAM) (4) a odporúčaním Európskeho parlamentu v nadväznosti na jeho vyšetrovanie vo veci merania emisií v automobilovom priemysle (5) by sa mal zaviesť mechanizmus na posúdenie skutočnej reprezentatívnosti hodnôt emisií CO2 a spotreby energie vozidiel určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151.
  Najspoľahlivejším spôsobom ako zaručiť skutočnú reprezentatívnosť hodnôt typového schvaľovania je zaviesť skúšku skutočných emisií CO2. Komisia by preto mala prostredníctvom delegovaných aktov a so zreteľom na vhodnosť využívania systému prediktívneho monitorovania emisií (PEMS) vytvoriť skúšku skutočných emisií CO2 a zaviesť ju najneskôr dva roky po dátume začatia uplatňovania tohto nariadenia. Kým sa táto skúška začne uplatňovať, mal by sa však zabezpečiť súlad s týmto nariadením použitím údajov z meračov spotreby paliva nahlásených výrobcami a naviazaných na limit stanovený pre každého výrobcu v roku 2021 ako percentuálny rozdiel, ktorý sa nesmie prekročiť.
  Komisia by mala mať právomoci na zabezpečenie verejnej dostupnosti údajov
  o spotrebe paliva a na vypracovanie postupov potrebných
  na 
  nahlasovanie takýchto
  údajov požadovaných na vykonanie takýchto posúdení.
  Komisia by mala prijať vhodné opatrenia v prípade, že výrobcovia nedodržia požiadavky na skutočné emisie CO2 podľa tohto nariadenia.

Pozmeňujúci návrh 23

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 41 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (41a) | V súčasnosti neexistuje harmonizovaný spôsob posúdenia emisií ľahkých úžitkových vozidiel počas životného cyklu. Je vhodné, aby Komisia takúto analýzu poskytla do konca roku 2026 s cieľom predložiť rozsiahly obraz o emisiách z uhlíka z ľahkých úžitkových vozidiel. Na tento účel by Komisia mala delegovanými aktmi vytvoriť spoločnú metodiku Únie na to, aby výrobcovia od roku 2025 súdržne nahlasovali údaje o emisiách CO2 počas životného cyklu pre všetky typy paliva a pohony automobilov, ktoré uvádzajú na trh. Táto metodika by mala byť tiež v súlade s príslušnými normami ISO a zohľadňovať potenciál globálneho otepľovania (GWP) emisií vozidla, a to emisií počítaných „od zdroja po nádrž“, „od nádrže ku kolesám“, emisií súvisiacich s výrobou a emisií na konci životnosti. Analýza Komisie by sa mala zakladať na údajoch, ktoré nahlasujú výrobcovia, ako aj na akýchkoľvek iných dostupných relevantných údajoch. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(41a)

V súčasnosti neexistuje harmonizovaný spôsob posúdenia emisií ľahkých úžitkových vozidiel počas životného cyklu. Je vhodné, aby Komisia takúto analýzu poskytla do konca roku 2026 s cieľom predložiť rozsiahly obraz o emisiách z uhlíka z ľahkých úžitkových vozidiel. Na tento účel by Komisia mala delegovanými aktmi vytvoriť spoločnú metodiku Únie na to, aby výrobcovia od roku 2025 súdržne nahlasovali údaje o emisiách CO2 počas životného cyklu pre všetky typy paliva a pohony automobilov, ktoré uvádzajú na trh. Táto metodika by mala byť tiež v súlade s príslušnými normami ISO a zohľadňovať potenciál globálneho otepľovania (GWP) emisií vozidla, a to emisií počítaných „od zdroja po nádrž“, „od nádrže ku kolesám“, emisií súvisiacich s výrobou a emisií na konci životnosti. Analýza Komisie by sa mala zakladať na údajoch, ktoré nahlasujú výrobcovia, ako aj na akýchkoľvek iných dostupných relevantných údajoch.

Pozmeňujúci návrh 80

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 42

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (42) | Plánuje sa, že
  v roku
  2024 sa preskúma pokrok dosiahnutý v rámci [nariadenia o spoločnom úsilí a smernice o systéme obchodovania s emisiami]. Preto je vhodné
  v
  tom istom roku posúdiť
  účinnosť tohto nariadenia s cieľom umožniť koordinované a jednotné posúdenie
  opatrení, ktoré sa vykonávajú v rámci všetkých týchto nástrojov
  . |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(42)

Plánuje sa, že
  v roku
  2024 sa preskúma pokrok dosiahnutý v rámci [nariadenia o spoločnom úsilí a smernice o systéme obchodovania s emisiami]. Preto je vhodné
  v
  tom istom roku posúdiť
  účinnosť tohto nariadenia s cieľom umožniť koordinované a jednotné posúdenie
  opatrení, ktoré sa vykonávajú v rámci všetkých týchto nástrojov
  .

| (42) | Je vhodné posúdiť
  v roku
  2023
  účinnosť tohto nariadenia s cieľom umožniť
  včasné, transparentné
  , koordinované a jednotné posúdenie
  jeho vykonávania a pokroku dosiahnutého pri plnení stanovených cieľov
  v
  rámci určeného harmonogramu, a to aj v spojitosti
  s
  pokrokom dosiahnutým v rámci nariadenia o spoločnom úsilí a smernice o systéme obchodovania s emisiami
  . |
| --- | --- |

(42)

Je vhodné posúdiť
  v roku
  2023
  účinnosť tohto nariadenia s cieľom umožniť
  včasné, transparentné
  , koordinované a jednotné posúdenie
  jeho vykonávania a pokroku dosiahnutého pri plnení stanovených cieľov
  v
  rámci určeného harmonogramu, a to aj v spojitosti
  s
  pokrokom dosiahnutým v rámci nariadenia o spoločnom úsilí a smernice o systéme obchodovania s emisiami
  .

Pozmeňujúci návrh 24

Návrh nariadenia

Odôvodnenie 46

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (46) | S cieľom zmeniť alebo doplniť nepodstatné prvky ustanovení tohto nariadenia by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie mala delegovať na Komisiu v súvislosti so zmenou príloh II a III, pokiaľ ide o požiadavky na údaje a parametre údajov, doplnením pravidiel interpretácie kritérií oprávnenosti, pokiaľ ide o udeľovanie výnimiek z cieľových hodnôt špecifických emisií, ako aj pravidiel týkajúcich sa obsahu žiadostí o udelenie výnimky a obsahu a posudzovania programov zameraných na zníženie špecifických emisií CO2, prispôsobením údajov M0 a TM0 uvedených v článku 13, stropu 7 g CO2/km uvedeného v článku 11 a prispôsobením vzorcov v prílohe I uvedených v článku 14 ods. 3. Je osobitne dôležité, aby Komisia počas prípravných prác uskutočnila príslušné konzultácie, a to aj na úrovni expertov, a aby sa tieto konzultácie viedli v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode z 13. apríla 2016 o lepšej tvorbe práva. Na zabezpečenie rovnomernej účasti pri vypracúvaní delegovaných aktov by Európsky parlament a Rada mali dostať všetky dokumenty v rovnakom čase ako experti členských štátov a ich experti by mali mať systematicky prístup na zasadnutia expertných skupín Komisie, ktoré sa zaoberajú vypracovaním delegovaných aktov. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(46)

S cieľom zmeniť alebo doplniť nepodstatné prvky ustanovení tohto nariadenia by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie mala delegovať na Komisiu v súvislosti so zmenou príloh II a III, pokiaľ ide o požiadavky na údaje a parametre údajov, doplnením pravidiel interpretácie kritérií oprávnenosti, pokiaľ ide o udeľovanie výnimiek z cieľových hodnôt špecifických emisií, ako aj pravidiel týkajúcich sa obsahu žiadostí o udelenie výnimky a obsahu a posudzovania programov zameraných na zníženie špecifických emisií CO2, prispôsobením údajov M0 a TM0 uvedených v článku 13, stropu 7 g CO2/km uvedeného v článku 11 a prispôsobením vzorcov v prílohe I uvedených v článku 14 ods. 3. Je osobitne dôležité, aby Komisia počas prípravných prác uskutočnila príslušné konzultácie, a to aj na úrovni expertov, a aby sa tieto konzultácie viedli v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode z 13. apríla 2016 o lepšej tvorbe práva. Na zabezpečenie rovnomernej účasti pri vypracúvaní delegovaných aktov by Európsky parlament a Rada mali dostať všetky dokumenty v rovnakom čase ako experti členských štátov a ich experti by mali mať systematicky prístup na zasadnutia expertných skupín Komisie, ktoré sa zaoberajú vypracovaním delegovaných aktov.

| (46) | S cieľom zmeniť alebo doplniť nepodstatné prvky ustanovení tohto nariadenia by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie mala delegovať na Komisiu v súvislosti so zmenou príloh II a III, pokiaľ ide o požiadavky na údaje a parametre údajov,
  vytvorením požiadaviek s cieľom zabezpečiť dodržiavanie zákazu rušiacich zariadení a požadovaný obsah rozšíreného balíka dokumentácie podľa v článku 4 ods. 3c, vytvorením pravidiel a postupov na ohlasovanie emisií životného cyklu uvedených v článku 7 ods. 8a
  , doplnením pravidiel interpretácie kritérií oprávnenosti, pokiaľ ide o udeľovanie výnimiek z cieľových hodnôt špecifických emisií, ako aj pravidiel týkajúcich sa obsahu žiadostí o udelenie výnimky a obsahu a posudzovania programov zameraných na zníženie špecifických emisií CO2, prispôsobením údajov M0 a TM0 uvedených v článku 13, stropu 7 g CO2/km uvedeného v článku 11,
  vytvorením skúšky skutočných emisií CO2 uvedenej v článku 12 ods. 1a
  a prispôsobením vzorcov v prílohe I uvedených v článku 14 ods. 3. Je osobitne dôležité, aby Komisia počas prípravných prác uskutočnila príslušné konzultácie, a to aj na úrovni expertov, a aby sa tieto konzultácie viedli v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode z 13. apríla 2016 o lepšej tvorbe práva. Na zabezpečenie rovnomernej účasti pri vypracúvaní delegovaných aktov by Európsky parlament a Rada mali dostať všetky dokumenty v rovnakom čase ako experti členských štátov a ich experti by mali mať systematicky prístup na zasadnutia expertných skupín Komisie, ktoré sa zaoberajú vypracovaním delegovaných aktov. |
| --- | --- |

(46)

S cieľom zmeniť alebo doplniť nepodstatné prvky ustanovení tohto nariadenia by sa právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie mala delegovať na Komisiu v súvislosti so zmenou príloh II a III, pokiaľ ide o požiadavky na údaje a parametre údajov,
  vytvorením požiadaviek s cieľom zabezpečiť dodržiavanie zákazu rušiacich zariadení a požadovaný obsah rozšíreného balíka dokumentácie podľa v článku 4 ods. 3c, vytvorením pravidiel a postupov na ohlasovanie emisií životného cyklu uvedených v článku 7 ods. 8a
  , doplnením pravidiel interpretácie kritérií oprávnenosti, pokiaľ ide o udeľovanie výnimiek z cieľových hodnôt špecifických emisií, ako aj pravidiel týkajúcich sa obsahu žiadostí o udelenie výnimky a obsahu a posudzovania programov zameraných na zníženie špecifických emisií CO2, prispôsobením údajov M0 a TM0 uvedených v článku 13, stropu 7 g CO2/km uvedeného v článku 11,
  vytvorením skúšky skutočných emisií CO2 uvedenej v článku 12 ods. 1a
  a prispôsobením vzorcov v prílohe I uvedených v článku 14 ods. 3. Je osobitne dôležité, aby Komisia počas prípravných prác uskutočnila príslušné konzultácie, a to aj na úrovni expertov, a aby sa tieto konzultácie viedli v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode z 13. apríla 2016 o lepšej tvorbe práva. Na zabezpečenie rovnomernej účasti pri vypracúvaní delegovaných aktov by Európsky parlament a Rada mali dostať všetky dokumenty v rovnakom čase ako experti členských štátov a ich experti by mali mať systematicky prístup na zasadnutia expertných skupín Komisie, ktoré sa zaoberajú vypracovaním delegovaných aktov.

Pozmeňujúci návrh 25

Návrh nariadenia

Článok 1 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Týmto nariadením sa stanovujú výkonové emisné požiadavky v oblasti emisií CO2 pre nové osobné automobily a ľahké úžitkové vozidlá s cieľom
  zabezpečiť riadne fungovanie
  vnútorného trhu. | | 1.   Týmto nariadením sa stanovujú výkonové emisné požiadavky v oblasti emisií CO2 pre nové osobné automobily a ľahké úžitkové vozidlá s cieľom
  dosiahnuť ciele a splniť záväzky Únie v oblasti klímy na medzinárodnej úrovni spôsobom, ktorý je v súlade s riadnym fungovaním
  vnútorného trhu. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

1.   Týmto nariadením sa stanovujú výkonové emisné požiadavky v oblasti emisií CO2 pre nové osobné automobily a ľahké úžitkové vozidlá s cieľom
  zabezpečiť riadne fungovanie
  vnútorného trhu.

1.   Týmto nariadením sa stanovujú výkonové emisné požiadavky v oblasti emisií CO2 pre nové osobné automobily a ľahké úžitkové vozidlá s cieľom
  dosiahnuť ciele a splniť záväzky Únie v oblasti klímy na medzinárodnej úrovni spôsobom, ktorý je v súlade s riadnym fungovaním
  vnútorného trhu.

Pozmeňujúci návrh 26

Pozmeňujúci návrh 26

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 1 – odsek 4

Článok 1 – odsek 4

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.   Od 1. januára 2025 sa budú na celý vozový park EÚ uplatňovať tieto cieľové hodnoty:






  a) | v prípade priemerných emisií z vozového parku nových osobných automobilov cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  15
  % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.1 časti A prílohy I; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

4.   Od 1. januára 2025 sa budú na celý vozový park EÚ uplatňovať tieto cieľové hodnoty:

a)

v prípade priemerných emisií z vozového parku nových osobných automobilov cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  15
  % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.1 časti A prílohy I;

| b) | v prípade priemerných emisií z vozového parku nových ľahkých úžitkových vozidiel cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  15
  % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.1 časti B prílohy I; |
| --- | --- |

b)

v prípade priemerných emisií z vozového parku nových ľahkých úžitkových vozidiel cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  15
  % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.1 časti B prílohy I;

4.   Od 1. januára 2025 sa budú na celý vozový park EÚ uplatňovať tieto cieľové hodnoty:

| a) | v prípade priemerných emisií z vozového parku nových osobných automobilov cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  20
   % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.1 časti A prílohy I; |
| --- | --- |

a)

v prípade priemerných emisií z vozového parku nových osobných automobilov cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  20
   % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.1 časti A prílohy I;

| b) | v prípade priemerných emisií z vozového parku nových ľahkých úžitkových vozidiel cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  20
   % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.1 časti B prílohy I; |
| --- | --- |

b)

v prípade priemerných emisií z vozového parku nových ľahkých úžitkových vozidiel cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  20
   % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.1 časti B prílohy I;

Pozmeňujúci návrh 27

Pozmeňujúci návrh 27

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 1 – odsek 4 – pododsek 1 a (nový)

Článok 1 – odsek 4 – pododsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Od 1. januára 2025 sa na podiel vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami bude vzťahovať referenčná hodnota vo výške 20 % podielu na trhu predaja nových osobných automobilov a nových ľahkých úžitkových vozidiel v roku 2025, stanovená v súlade s bodom 6.3 časti A prílohy I a s bodom 6.3 časti B prílohy I. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Od 1. januára 2025 sa na podiel vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami bude vzťahovať referenčná hodnota vo výške 20 % podielu na trhu predaja nových osobných automobilov a nových ľahkých úžitkových vozidiel v roku 2025, stanovená v súlade s bodom 6.3 časti A prílohy I a s bodom 6.3 časti B prílohy I.

Od 1. januára 2025 sa na podiel vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami bude vzťahovať referenčná hodnota vo výške 20 % podielu na trhu predaja nových osobných automobilov a nových ľahkých úžitkových vozidiel v roku 2025, stanovená v súlade s bodom 6.3 časti A prílohy I a s bodom 6.3 časti B prílohy I.

Pozmeňujúce návrhy 81 a 95

Pozmeňujúce návrhy 81 a 95

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 1 – odsek 5

Článok 1 – odsek 5

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 5.   Od 1. januára 2030 sa budú uplatňovať tieto cieľové hodnoty:






  a) | v prípade priemerných emisií z vozového parku nových osobných automobilov cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  30
  % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.2.1 časti A prílohy I; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

5.   Od 1. januára 2030 sa budú uplatňovať tieto cieľové hodnoty:

a)

v prípade priemerných emisií z vozového parku nových osobných automobilov cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  30
  % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.2.1 časti A prílohy I;

| b) | v prípade priemerných emisií z vozového parku nových ľahkých úžitkových vozidiel cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  30
  % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.2 časti B prílohy I. |
| --- | --- |

b)

v prípade priemerných emisií z vozového parku nových ľahkých úžitkových vozidiel cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  30
  % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.2 časti B prílohy I.

5.   Od 1. januára 2030 sa budú uplatňovať tieto cieľové hodnoty:

| a) | v prípade priemerných emisií z vozového parku nových osobných automobilov cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  40
   % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.2.1 časti A prílohy I; |
| --- | --- |

a)

v prípade priemerných emisií z vozového parku nových osobných automobilov cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  40
   % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.2.1 časti A prílohy I;

| b) | v prípade priemerných emisií z vozového parku nových ľahkých úžitkových vozidiel cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  40
   % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.2 časti B prílohy I. |
| --- | --- |

b)

v prípade priemerných emisií z vozového parku nových ľahkých úžitkových vozidiel cieľová hodnota pre celý vozový park EÚ predstavuje
  40
   % zníženie priemeru cieľových hodnôt špecifických emisií v roku 2021 určených v súlade s bodom 6.1.2 časti B prílohy I.

Pozmeňujúci návrh 96

Pozmeňujúci návrh 96

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 1 – odsek 5 – pododsek 1 a (nový)

Článok 1 – odsek 5 – pododsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Od 1. januára 2030 sa na podiel vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami bude vzťahovať referenčná hodnota vo výške 35 % podielu na trhu predaja nových osobných automobilov a nových ľahkých úžitkových vozidiel v roku 2030, stanovená v súlade s bodom 6.3 časti A prílohy I a s bodom 6.3 časti B prílohy I. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Od 1. januára 2030 sa na podiel vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami bude vzťahovať referenčná hodnota vo výške 35 % podielu na trhu predaja nových osobných automobilov a nových ľahkých úžitkových vozidiel v roku 2030, stanovená v súlade s bodom 6.3 časti A prílohy I a s bodom 6.3 časti B prílohy I.

Od 1. januára 2030 sa na podiel vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami bude vzťahovať referenčná hodnota vo výške 35 % podielu na trhu predaja nových osobných automobilov a nových ľahkých úžitkových vozidiel v roku 2030, stanovená v súlade s bodom 6.3 časti A prílohy I a s bodom 6.3 časti B prílohy I.

Pozmeňujúci návrh 30

Pozmeňujúci návrh 30

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 2 – odsek 1 – písmeno b

Článok 2 – odsek 1 – písmeno b

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| b) | kategórie N1, ako sú vymedzené v prílohe II k smernici 2007/46/ES, s referenčnou hmotnosťou nepresahujúcou 2 610  kg a kategórie N1, v prípade ktorých sa typové schválenie rozširuje v súlade s článkom 2 ods. 2 nariadenia (ES) č. 715/2007 (ďalej len „ľahké úžitkové vozidlá“), ktoré sú po prvýkrát evidované v Únii a ktoré predtým neboli evidované mimo Únie (ďalej len „nové ľahké úžitkové vozidlá“). |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

b)

kategórie N1, ako sú vymedzené v prílohe II k smernici 2007/46/ES, s referenčnou hmotnosťou nepresahujúcou 2 610  kg a kategórie N1, v prípade ktorých sa typové schválenie rozširuje v súlade s článkom 2 ods. 2 nariadenia (ES) č. 715/2007 (ďalej len „ľahké úžitkové vozidlá“), ktoré sú po prvýkrát evidované v Únii a ktoré predtým neboli evidované mimo Únie (ďalej len „nové ľahké úžitkové vozidlá“).

1

1

| b) | kategórie N1, ako sú vymedzené v prílohe II k smernici 2007/46/ES, s referenčnou hmotnosťou nepresahujúcou 2 610  kg a kategórie N1, v prípade ktorých sa typové schválenie rozširuje v súlade s článkom 2 ods. 2 nariadenia (ES) č. 715/2007 (ďalej len „ľahké úžitkové vozidlá“), ktoré sú po prvýkrát evidované v Únii a ktoré predtým neboli evidované mimo Únie (ďalej len „nové ľahké úžitkové vozidlá“).
  Komisia je v súlade s cieľmi tohto nariadenia splnomocnená v prípade potreby aktualizovať obmedzenie referenčnej hmotnosti (2 610  kg) v prípade ľahkých úžitkových vozidiel používajúcich alternatívne palivá, ktoré si vyžadujú dodatočnú hmotnosť, kvôli ťažším pohonom a systémom uskladňovania energie (napr. batérie), než aké sa používajú v konvenčných vozidlách. |
| --- | --- |

b)

kategórie N1, ako sú vymedzené v prílohe II k smernici 2007/46/ES, s referenčnou hmotnosťou nepresahujúcou 2 610  kg a kategórie N1, v prípade ktorých sa typové schválenie rozširuje v súlade s článkom 2 ods. 2 nariadenia (ES) č. 715/2007 (ďalej len „ľahké úžitkové vozidlá“), ktoré sú po prvýkrát evidované v Únii a ktoré predtým neboli evidované mimo Únie (ďalej len „nové ľahké úžitkové vozidlá“).
  Komisia je v súlade s cieľmi tohto nariadenia splnomocnená v prípade potreby aktualizovať obmedzenie referenčnej hmotnosti (2 610  kg) v prípade ľahkých úžitkových vozidiel používajúcich alternatívne palivá, ktoré si vyžadujú dodatočnú hmotnosť, kvôli ťažším pohonom a systémom uskladňovania energie (napr. batérie), než aké sa používajú v konvenčných vozidlách.

1

1

Komisia je v súlade s cieľmi tohto nariadenia splnomocnená v prípade potreby aktualizovať obmedzenie referenčnej hmotnosti (2 610  kg) v prípade ľahkých úžitkových vozidiel používajúcich alternatívne palivá, ktoré si vyžadujú dodatočnú hmotnosť, kvôli ťažším pohonom a systémom uskladňovania energie (napr. batérie), než aké sa používajú v konvenčných vozidlách.

Pozmeňujúci návrh 31

Pozmeňujúci návrh 31

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 2 – odsek 4 a (nový)

Článok 2 – odsek 4 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 4a.
     
  Toto nariadenie sa uplatňuje na vozidlá na alternatívny pohon s najvyššou povolenou hmotnosťou nad 3 500  kg, ale nepresahujúcou 4 250  kg, ak je hmotnosť presahujúca 3 500  kg spôsobená výlučne zvýšenou hmotnosťou pohonného systému v porovnaní s pohonným systémom vozidla rovnakých rozmerov, vybaveným konvenčným spaľovacím motorom zážihovým alebo vznetovým. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

4a.
     
  Toto nariadenie sa uplatňuje na vozidlá na alternatívny pohon s najvyššou povolenou hmotnosťou nad 3 500  kg, ale nepresahujúcou 4 250  kg, ak je hmotnosť presahujúca 3 500  kg spôsobená výlučne zvýšenou hmotnosťou pohonného systému v porovnaní s pohonným systémom vozidla rovnakých rozmerov, vybaveným konvenčným spaľovacím motorom zážihovým alebo vznetovým.

Pozmeňujúci návrh 32

Pozmeňujúci návrh 32

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 3 – odsek 1 – písmeno n a (nové)

Článok 3 – odsek 1 – písmeno n a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | na) | „rušiace zariadenie“je konštrukčný prvok, ktorý sníma teplotu, rýchlosť vozidla, otáčky motora (RPM), zaradený prevodový stupeň, podtlak v sacom potrubí alebo akýkoľvek iný parameter na účely aktivácie, modulácie, zdržania alebo deaktivácie činnosti ktoréhokoľvek systému alebo ktorejkoľvek časti systému, ktorý alebo ktorá zvyšuje emisie CO2 za podmienok, ktoré sa môžu odôvodnene očakávať pri bežnej prevádzke a používaní vozidla. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

na)

na)

„rušiace zariadenie“je konštrukčný prvok, ktorý sníma teplotu, rýchlosť vozidla, otáčky motora (RPM), zaradený prevodový stupeň, podtlak v sacom potrubí alebo akýkoľvek iný parameter na účely aktivácie, modulácie, zdržania alebo deaktivácie činnosti ktoréhokoľvek systému alebo ktorejkoľvek časti systému, ktorý alebo ktorá zvyšuje emisie CO2 za podmienok, ktoré sa môžu odôvodnene očakávať pri bežnej prevádzke a používaní vozidla.

„rušiace zariadenie“je konštrukčný prvok, ktorý sníma teplotu, rýchlosť vozidla, otáčky motora (RPM), zaradený prevodový stupeň, podtlak v sacom potrubí alebo akýkoľvek iný parameter na účely aktivácie, modulácie, zdržania alebo deaktivácie činnosti ktoréhokoľvek systému alebo ktorejkoľvek časti systému, ktorý alebo ktorá zvyšuje emisie CO2

Pozmeňujúci návrh 33

Pozmeňujúci návrh 33

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 4 – odsek 3 a (nový)

Článok 4 – odsek 3 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 3a.
     
  Výrobca vozidlá vybaví tak, aby systémy a súčasti, ktoré môžu mať vplyv na emisie, boli navrhnuté, vyrobené a zmontované tak, aby osobné automobily a ľahké úžitkové vozidlá výrobcu mohli pri normálnom používaní plniť cieľové hodnoty špecifických emisií a iné požiadavky podľa tohto nariadenia a vykonávacích opatrení k nemu. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3a.
     
  Výrobca vozidlá vybaví tak, aby systémy a súčasti, ktoré môžu mať vplyv na emisie, boli navrhnuté, vyrobené a zmontované tak, aby osobné automobily a ľahké úžitkové vozidlá výrobcu mohli pri normálnom používaní plniť cieľové hodnoty špecifických emisií a iné požiadavky podľa tohto nariadenia a vykonávacích opatrení k nemu.

Pozmeňujúci návrh 34

Pozmeňujúci návrh 34

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 4 – odsek 3 b (nový)

Článok 4 – odsek 3 b (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 3b.   
  Používanie rušiacich zariadení je zakázané. Zákaz sa neuplatňuje v prípade, ak:








  a) | je potreba zariadenia odôvodnená ochranou motora pred poškodením alebo nehodou a bezpečnou prevádzkou vozidla; |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3b.   
  Používanie rušiacich zariadení je zakázané. Zákaz sa neuplatňuje v prípade, ak:

a)

je potreba zariadenia odôvodnená ochranou motora pred poškodením alebo nehodou a bezpečnou prevádzkou vozidla;

| b) | zariadenie funguje len pri spustení motora, alebo |
| --- | --- |

b)

zariadenie funguje len pri spustení motora, alebo

| c) | podmienky sú v podstatnej miere začlenené do skúšobných postupov uvedených v článku 1. |
| --- | --- |

c)

podmienky sú v podstatnej miere začlenené do skúšobných postupov uvedených v článku 1.

Pozmeňujúci návrh 35

Pozmeňujúci návrh 35

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 4 – odsek 3 c (nový)

Článok 4 – odsek 3 c (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 3c.
     
  Aby schvaľovacie orgány mohli posúdiť súlad s odsekmi 3a a 3b tohto článku, výrobca predkladá rozšírený balík dokumentácie. Komisia je splnomocnená prijať delegovaný akt v súlade s článkom 16 dopĺňajúci toto nariadenie o požiadavky na zaistenie dodržiavania zákazu rušiacich zariadení a o požadovaný obsah rozšíreného balíka dokumentácie. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3c.
     
  Aby schvaľovacie orgány mohli posúdiť súlad s odsekmi 3a a 3b tohto článku, výrobca predkladá rozšírený balík dokumentácie. Komisia je splnomocnená prijať delegovaný akt v súlade s článkom 16 dopĺňajúci toto nariadenie o požiadavky na zaistenie dodržiavania zákazu rušiacich zariadení a o požadovaný obsah rozšíreného balíka dokumentácie.

Pozmeňujúci návrh 36

Pozmeňujúci návrh 36

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 1

Článok 7 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Každý členský štát zaznamená v súlade s časťami A príloh II a III informácie o každom novom osobnom automobile a každom novom ľahkom úžitkovom vozidle evidovanom na jeho území v každom kalendárnom roku. Tieto informácie sa sprístupnia výrobcom a nimi určeným dovozcom alebo zástupcom v každom členskom štáte. Členské štáty
  vynaložia všetko úsilie potrebné na zabezpečenie transparentnej práce
  orgánov zodpovedných za predkladanie informácií. Každý členský štát zabezpečí, že špecifické emisie CO2 osobných automobilov, ktoré nie sú typovo schválené v súlade s nariadením (ES) č. 715/2007, sa merajú a zaznamenávajú v osvedčení o zhode. | | 1.   Každý členský štát zaznamená v súlade s časťami A príloh II a III informácie o každom novom osobnom automobile a každom novom ľahkom úžitkovom vozidle evidovanom na jeho území v každom kalendárnom roku. Tieto informácie sa sprístupnia výrobcom a nimi určeným dovozcom alebo zástupcom v každom členskom štáte. Členské štáty
  zabezpečia transparentnú prácu
  orgánov zodpovedných za predkladanie informácií. Každý členský štát zabezpečí, že špecifické emisie CO2 osobných automobilov, ktoré nie sú typovo schválené v súlade s nariadením (ES) č. 715/2007, sa merajú a zaznamenávajú v osvedčení o zhode. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Každý členský štát zaznamená v súlade s časťami A príloh II a III informácie o každom novom osobnom automobile a každom novom ľahkom úžitkovom vozidle evidovanom na jeho území v každom kalendárnom roku. Tieto informácie sa sprístupnia výrobcom a nimi určeným dovozcom alebo zástupcom v každom členskom štáte. Členské štáty
  vynaložia všetko úsilie potrebné na zabezpečenie transparentnej práce
  orgánov zodpovedných za predkladanie informácií. Každý členský štát zabezpečí, že špecifické emisie CO2 osobných automobilov, ktoré nie sú typovo schválené v súlade s nariadením (ES) č. 715/2007, sa merajú a zaznamenávajú v osvedčení o zhode.

1.   Každý členský štát zaznamená v súlade s časťami A príloh II a III informácie o každom novom osobnom automobile a každom novom ľahkom úžitkovom vozidle evidovanom na jeho území v každom kalendárnom roku. Tieto informácie sa sprístupnia výrobcom a nimi určeným dovozcom alebo zástupcom v každom členskom štáte. Členské štáty
  zabezpečia transparentnú prácu
  orgánov zodpovedných za predkladanie informácií. Každý členský štát zabezpečí, že špecifické emisie CO2 osobných automobilov, ktoré nie sú typovo schválené v súlade s nariadením (ES) č. 715/2007, sa merajú a zaznamenávajú v osvedčení o zhode.

Pozmeňujúci návrh 37

Pozmeňujúci návrh 37

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 4 – pododsek 3

Článok 7 – odsek 4 – pododsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Register sa verejne sprístupní. | | Register sa verejne sprístupní,
  a to aj v digitálnom formáte
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Register sa verejne sprístupní.

Register sa verejne sprístupní,
  a to aj v digitálnom formáte
  .

a to aj v digitálnom formáte

Pozmeňujúci návrh 38

Pozmeňujúci návrh 38

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 5 – pododsek 1

Článok 7 – odsek 5 – pododsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Výrobcovia
  môžu
  do troch mesiacov od oznámenia predbežného výpočtu podľa odseku 4 informovať Komisiu o chybách v údajoch, pričom uvedú členský štát, v ktorého údajoch sa podľa nich vyskytla chyba. | | Výrobcovia do troch mesiacov od oznámenia predbežného výpočtu podľa odseku 4
  informujú
  Komisiu o chybách v údajoch, pričom uvedú členský štát, v ktorého údajoch sa podľa nich vyskytla chyba. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Výrobcovia
  môžu
  do troch mesiacov od oznámenia predbežného výpočtu podľa odseku 4 informovať Komisiu o chybách v údajoch, pričom uvedú členský štát, v ktorého údajoch sa podľa nich vyskytla chyba.

môžu

Výrobcovia do troch mesiacov od oznámenia predbežného výpočtu podľa odseku 4
  informujú
  Komisiu o chybách v údajoch, pričom uvedú členský štát, v ktorého údajoch sa podľa nich vyskytla chyba.

informujú

Pozmeňujúci návrh 39

Pozmeňujúci návrh 39

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 8 – pododsek 3

Článok 7 – odsek 8 – pododsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Komisia
  môže prijať
  podrobné pravidlá o postupoch nahlasovania takýchto odchýlok a ich zohľadnení pri výpočte priemerných špecifických emisií. Takéto postupy sa prijmú vykonávacími aktmi v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 15 ods. 2. | | Komisia
  prijme
  podrobné pravidlá o postupoch nahlasovania takýchto odchýlok a ich zohľadnení pri výpočte priemerných špecifických emisií. Takéto postupy sa prijmú vykonávacími aktmi v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 15 ods. 2. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Komisia
  môže prijať
  podrobné pravidlá o postupoch nahlasovania takýchto odchýlok a ich zohľadnení pri výpočte priemerných špecifických emisií. Takéto postupy sa prijmú vykonávacími aktmi v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 15 ods. 2.

môže prijať

Komisia
  prijme
  podrobné pravidlá o postupoch nahlasovania takýchto odchýlok a ich zohľadnení pri výpočte priemerných špecifických emisií. Takéto postupy sa prijmú vykonávacími aktmi v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 15 ods. 2.

prijme

Pozmeňujúci návrh 40

Pozmeňujúci návrh 40

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 7 – odsek 8 a (nový)

Článok 7 – odsek 8 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 8a.   
  Od 1. januára 2025 výrobcovia nahlasujú Komisii na základe harmonizovanej metodiky Únie emisie CO2 za celý životný cyklus všetkých nových osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel, ktoré od uvedeného dátumu uvedú na trh. Na tento účel Komisia najneskôr do 31. decembra 2022 prijme delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom doplniť toto nariadenie vytvorením podrobných pravidiel o postupoch nahlasovania emisií CO2 za celý životný cyklus všetkých typov paliva a pohonov vozidiel registrovaných na trhu Únie.




  Komisia do 31. decembra 2026 predloží Európskemu parlamentu a Rade správu s analýzou celkových emisií počas životného cyklu z nových ľahkých úžitkových vozidiel v Únii vrátane analýzy možností prípadných regulačných opatrení s cieľom lepšie riadiť budúce politické úsilie o znižovanie emisií v tomto odvetví. Táto analýza sa sprístupní verejnosti. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

8a.   
  Od 1. januára 2025 výrobcovia nahlasujú Komisii na základe harmonizovanej metodiky Únie emisie CO2 za celý životný cyklus všetkých nových osobných automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel, ktoré od uvedeného dátumu uvedú na trh. Na tento účel Komisia najneskôr do 31. decembra 2022 prijme delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom doplniť toto nariadenie vytvorením podrobných pravidiel o postupoch nahlasovania emisií CO2 za celý životný cyklus všetkých typov paliva a pohonov vozidiel registrovaných na trhu Únie.

Komisia do 31. decembra 2026 predloží Európskemu parlamentu a Rade správu s analýzou celkových emisií počas životného cyklu z nových ľahkých úžitkových vozidiel v Únii vrátane analýzy možností prípadných regulačných opatrení s cieľom lepšie riadiť budúce politické úsilie o znižovanie emisií v tomto odvetví. Táto analýza sa sprístupní verejnosti.

Pozmeňujúci návrh 41

Pozmeňujúci návrh 41

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 8 – odsek 4

Článok 8 – odsek 4

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.   Poplatky za nadmerné emisie sa považujú za príjem do všeobecného rozpočtu Únie. | | 4.   Poplatky za nadmerné emisie sa považujú za príjem do všeobecného rozpočtu Únie.
  Tieto čiastky sa použijú na doplnenie opatrení Únie a vnútroštátnych opatrení uskutočňovaných v úzkej spolupráci so sociálnymi partnermi a zameraných na podporu získavania zručností a presun pracovníkov v automobilovom odvetví vo všetkých postihnutých členských štátoch, a to najmä v regiónoch a komunitách najviac postihnutých prechodom s cieľom prispieť k spravodlivému prechodu na mobilitu s nulovými emisiami. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

4.   Poplatky za nadmerné emisie sa považujú za príjem do všeobecného rozpočtu Únie.

4.   Poplatky za nadmerné emisie sa považujú za príjem do všeobecného rozpočtu Únie.
  Tieto čiastky sa použijú na doplnenie opatrení Únie a vnútroštátnych opatrení uskutočňovaných v úzkej spolupráci so sociálnymi partnermi a zameraných na podporu získavania zručností a presun pracovníkov v automobilovom odvetví vo všetkých postihnutých členských štátoch, a to najmä v regiónoch a komunitách najviac postihnutých prechodom s cieľom prispieť k spravodlivému prechodu na mobilitu s nulovými emisiami.

Pozmeňujúci návrh 42

Pozmeňujúci návrh 42

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 10 – odsek 3

Článok 10 – odsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Ak sa Komisia domnieva, že výrobca je oprávnený na uplatnenie výnimky, o ktorú požiadal podľa odseku 1, a ubezpečila sa, že cieľová hodnota špecifických emisií navrhovaná výrobcom zodpovedá jeho možnostiam zníženia emisií vrátane ekonomických a technologických možností zníženia jeho špecifických emisií CO2, a po zohľadnení charakteristiky trhu pre vyrábaný typ ľahkého úžitkového vozidla, udelí výrobcovi výnimku. Žiadosť sa predloží najneskôr do 31. októbra prvého roku, v ktorom sa uplatňuje výnimka. | | 3.   Ak sa Komisia domnieva, že výrobca je oprávnený na uplatnenie výnimky, o ktorú požiadal podľa odseku 1, a ubezpečila sa, že cieľová hodnota špecifických emisií navrhovaná výrobcom zodpovedá jeho možnostiam zníženia emisií vrátane ekonomických a technologických možností zníženia jeho špecifických emisií CO2, a po zohľadnení charakteristiky trhu pre vyrábaný typ
  osobného automobilu alebo
  ľahkého úžitkového vozidla, udelí výrobcovi výnimku. Žiadosť sa predloží najneskôr do 31. októbra prvého roku, v ktorom sa uplatňuje výnimka. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   Ak sa Komisia domnieva, že výrobca je oprávnený na uplatnenie výnimky, o ktorú požiadal podľa odseku 1, a ubezpečila sa, že cieľová hodnota špecifických emisií navrhovaná výrobcom zodpovedá jeho možnostiam zníženia emisií vrátane ekonomických a technologických možností zníženia jeho špecifických emisií CO2, a po zohľadnení charakteristiky trhu pre vyrábaný typ ľahkého úžitkového vozidla, udelí výrobcovi výnimku. Žiadosť sa predloží najneskôr do 31. októbra prvého roku, v ktorom sa uplatňuje výnimka.

3.   Ak sa Komisia domnieva, že výrobca je oprávnený na uplatnenie výnimky, o ktorú požiadal podľa odseku 1, a ubezpečila sa, že cieľová hodnota špecifických emisií navrhovaná výrobcom zodpovedá jeho možnostiam zníženia emisií vrátane ekonomických a technologických možností zníženia jeho špecifických emisií CO2, a po zohľadnení charakteristiky trhu pre vyrábaný typ
  osobného automobilu alebo
  ľahkého úžitkového vozidla, udelí výrobcovi výnimku. Žiadosť sa predloží najneskôr do 31. októbra prvého roku, v ktorom sa uplatňuje výnimka.

Pozmeňujúci návrh 43

Pozmeňujúci návrh 43

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 11 – odsek 1 – pododsek 2

Článok 11 – odsek 1 – pododsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Takéto technológie sa zohľadnia iba v prípade, že na základe metodiky, ktorá sa použila pri ich posudzovaní, možno získať overiteľné, opakovateľné a porovnateľné výsledky. | | Takéto technológie sa zohľadnia iba v prípade, že na základe metodiky, ktorá sa použila pri ich posudzovaní, možno získať overiteľné, opakovateľné a porovnateľné výsledky
  a len dovtedy, kým hodnota nameraná podľa WLTP nebude doplnená alebo nahradená inými údajmi, ktoré budú lepšie zodpovedať skutočným emisiám
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Takéto technológie sa zohľadnia iba v prípade, že na základe metodiky, ktorá sa použila pri ich posudzovaní, možno získať overiteľné, opakovateľné a porovnateľné výsledky.

Takéto technológie sa zohľadnia iba v prípade, že na základe metodiky, ktorá sa použila pri ich posudzovaní, možno získať overiteľné, opakovateľné a porovnateľné výsledky
  a len dovtedy, kým hodnota nameraná podľa WLTP nebude doplnená alebo nahradená inými údajmi, ktoré budú lepšie zodpovedať skutočným emisiám
  .

a len dovtedy, kým hodnota nameraná podľa WLTP nebude doplnená alebo nahradená inými údajmi, ktoré budú lepšie zodpovedať skutočným emisiám

Pozmeňujúci návrh 44

Pozmeňujúci návrh 44

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 11 – odsek 1 – pododsek 3 a (nový)

Článok 11 – odsek 1 – pododsek 3 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Do 12 mesiacov od schválenia inovačnej technológie alebo balíka inovačných technológií dodávateľ alebo výrobca tejto schválenej inovačnej technológie alebo balíka poskytne dôkaz založený na výsledkoch skúšok emisií pri skutočnej jazde na výrobných vozidlách s cieľom potvrdiť prínos takejto technológie alebo balíka. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Do 12 mesiacov od schválenia inovačnej technológie alebo balíka inovačných technológií dodávateľ alebo výrobca tejto schválenej inovačnej technológie alebo balíka poskytne dôkaz založený na výsledkoch skúšok emisií pri skutočnej jazde na výrobných vozidlách s cieľom potvrdiť prínos takejto technológie alebo balíka.

Do 12 mesiacov od schválenia inovačnej technológie alebo balíka inovačných technológií dodávateľ alebo výrobca tejto schválenej inovačnej technológie alebo balíka poskytne dôkaz založený na výsledkoch skúšok emisií pri skutočnej jazde na výrobných vozidlách s cieľom potvrdiť prínos takejto technológie alebo balíka.

Pozmeňujúci návrh 45

Pozmeňujúci návrh 45

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 11 – odsek 1 – pododsek 4

Článok 11 – odsek 1 – pododsek 4

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Komisia môže upraviť strop s účinkom od roku 2025. Tieto úpravy sa vykonajú prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 16. | | Komisia môže strop upraviť
  smerom nadol
  s účinnosťou od roku 2025. Tieto úpravy sa vykonajú prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 16. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Komisia môže upraviť strop s účinkom od roku 2025. Tieto úpravy sa vykonajú prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 16.

Komisia môže strop upraviť
  smerom nadol
  s účinnosťou od roku 2025. Tieto úpravy sa vykonajú prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 16.

smerom nadol

Pozmeňujúci návrh 46

Pozmeňujúci návrh 46

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 11 – odsek 2 – písmeno d

Článok 11 – odsek 2 – písmeno d

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| d) | inovačné technológie nesmú byť kryté povinnými ustanoveniami na základe doplňujúcich opatrení na zníženie o dodatočnú hodnotu 10 g CO2/km uvedenú v článku 1, ani nie sú povinné podľa iných ustanovení právnych predpisov Únie. Toto kritérium sa s účinnosťou od 1. januára 2025 nebude uplatňovať v súvislosti so zvýšením efektívnosti klimatizačných systémov. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

d)

inovačné technológie nesmú byť kryté povinnými ustanoveniami na základe doplňujúcich opatrení na zníženie o dodatočnú hodnotu 10 g CO2/km uvedenú v článku 1, ani nie sú povinné podľa iných ustanovení právnych predpisov Únie. Toto kritérium sa s účinnosťou od 1. januára 2025 nebude uplatňovať v súvislosti so zvýšením efektívnosti klimatizačných systémov.

2

| d) | inovačné technológie nesmú byť kryté povinnými ustanoveniami na základe doplňujúcich opatrení na zníženie o dodatočnú hodnotu 10 g CO2/km uvedenú v článku 1, ani nie sú povinné podľa iných ustanovení právnych predpisov Únie. Toto kritérium sa s účinnosťou od 1. januára 2025 nebude uplatňovať v súvislosti so zvýšením efektívnosti klimatizačných
  a vykurovacích
  systémov. |
| --- | --- |

d)

inovačné technológie nesmú byť kryté povinnými ustanoveniami na základe doplňujúcich opatrení na zníženie o dodatočnú hodnotu 10 g CO2/km uvedenú v článku 1, ani nie sú povinné podľa iných ustanovení právnych predpisov Únie. Toto kritérium sa s účinnosťou od 1. januára 2025 nebude uplatňovať v súvislosti so zvýšením efektívnosti klimatizačných
  a vykurovacích
  systémov.

2

a vykurovacích

Pozmeňujúci návrh 47

Pozmeňujúci návrh 47

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 12 – odsek 1

Článok 12 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komisia monitoruje a posudzuje skutočnú reprezentatívnosť hodnôt emisií CO2 a spotreby energie určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151.
  Zabezpečí, aby bola verejnosť informovaná o spôsobe, akým sa uvedená reprezentatívnosť časom vyvíja. | | 1.   Komisia monitoruje a posudzuje skutočnú reprezentatívnosť hodnôt emisií CO2 a spotreby energie určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Komisia monitoruje a posudzuje skutočnú reprezentatívnosť hodnôt emisií CO2 a spotreby energie určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151.
  Zabezpečí, aby bola verejnosť informovaná o spôsobe, akým sa uvedená reprezentatívnosť časom vyvíja.

1.   Komisia monitoruje a posudzuje skutočnú reprezentatívnosť hodnôt emisií CO2 a spotreby energie určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151.

Pozmeňujúci návrh 48

Pozmeňujúci návrh 48

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 12 – odsek 1 a (nový)

Článok 12 – odsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1a.
     
  V záujme zaručenia reprezentatívnosti uvedenej v odseku 1 sa súlad s nariadením od 1. januára 2023 meria skúškou skutočných emisií CO2. Komisia prijme delegované akty v súlade článkom 16 najneskôr dva roky po dátume začatia uplatňovania tohto nariadenia s cieľom doplniť toto nariadenie vytvorením skúšky skutočných emisií CO2 pomocou PEMS. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1a.
     
  V záujme zaručenia reprezentatívnosti uvedenej v odseku 1 sa súlad s nariadením od 1. januára 2023 meria skúškou skutočných emisií CO2. Komisia prijme delegované akty v súlade článkom 16 najneskôr dva roky po dátume začatia uplatňovania tohto nariadenia s cieľom doplniť toto nariadenie vytvorením skúšky skutočných emisií CO2 pomocou PEMS.

Pozmeňujúci návrh 49

Pozmeňujúci návrh 49

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 12 – odsek 1 b (nový)

Článok 12 – odsek 1 b (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1b.
     
  Pokým sa nebude uplatňovať skúška skutočných emisií CO2, súlad s týmto nariadením sa bude merať na základe údajov z meračov spotreby paliva a bude podliehať limitu stanovenému pre každého výrobcu v roku 2021 ako percentuálny rozdiel, ktorý nesmie byť prekročený, medzi týmito údajmi a špecifickými emisiami CO2 výrobcu, ktoré sa merajú na účely postupov certifikácie typového schvaľovania so začiatkom v roku 2021 v súlade s nariadením (ES) č. 715/2007. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1b.
     
  Pokým sa nebude uplatňovať skúška skutočných emisií CO2, súlad s týmto nariadením sa bude merať na základe údajov z meračov spotreby paliva a bude podliehať limitu stanovenému pre každého výrobcu v roku 2021 ako percentuálny rozdiel, ktorý nesmie byť prekročený, medzi týmito údajmi a špecifickými emisiami CO2 výrobcu, ktoré sa merajú na účely postupov certifikácie typového schvaľovania so začiatkom v roku 2021 v súlade s nariadením (ES) č. 715/2007.

Pozmeňujúci návrh 50

Pozmeňujúci návrh 50

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 12 – odsek 1 c (nový)

Článok 12 – odsek 1 c (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 1c.
     
  Ak špecifické emisie CO2 výrobcu prekročia limit stanovený v odseku 1b, cieľové špecifické emisie CO2 daného výrobcu použité na účely tohto nariadenia sa upravia o zistené prekročenie. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1c.
     
  Ak špecifické emisie CO2 výrobcu prekročia limit stanovený v odseku 1b, cieľové špecifické emisie CO2 daného výrobcu použité na účely tohto nariadenia sa upravia o zistené prekročenie.

Pozmeňujúci návrh 51

Pozmeňujúci návrh 51

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 12 – odsek 2 a (nový)

Článok 12 – odsek 2 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2a.
     
  Komisia zabezpečí, aby bola verejnosť informovaná o tom, ako sa skutočná reprezentatívnosť uvedená v odseku 1 vyvíja v čase. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2a.
     
  Komisia zabezpečí, aby bola verejnosť informovaná o tom, ako sa skutočná reprezentatívnosť uvedená v odseku 1 vyvíja v čase.

Pozmeňujúci návrh 52

Pozmeňujúci návrh 52

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 12 – odsek 2 b (nový)

Článok 12 – odsek 2 b (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 2b.
     
  Ak nie sú k dispozícii vhodné normy presnosti zariadenia na meranie spotreby palivovej nádrže na palube, Komisia vedie práce na účely dohodnutia technických noriem a ich zavedenia do právnych predpisov Únie najneskôr do 1. januára 2020. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2b.
     
  Ak nie sú k dispozícii vhodné normy presnosti zariadenia na meranie spotreby palivovej nádrže na palube, Komisia vedie práce na účely dohodnutia technických noriem a ich zavedenia do právnych predpisov Únie najneskôr do 1. januára 2020.

Pozmeňujúci návrh 53

Pozmeňujúci návrh 53

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 12 – odsek 3

Článok 12 – odsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 3.   Komisia
  môže prijať opatrenia uvedené v tomto článku prostredníctvom vykonávacích aktov
  v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 15 ods. 2. | | 3.   Komisia
  prostredníctvom vykonávacích aktov prijme podrobné pravidlá týkajúce sa postupov vykazovania údajov z meračov spotreby paliva
  .
  Uvedené vykonávacie akty sa prijmú
  v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 15 ods. 2. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3.   Komisia
  môže prijať opatrenia uvedené v tomto článku prostredníctvom vykonávacích aktov
  v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 15 ods. 2.

3.   Komisia
  prostredníctvom vykonávacích aktov prijme podrobné pravidlá týkajúce sa postupov vykazovania údajov z meračov spotreby paliva
  .
  Uvedené vykonávacie akty sa prijmú
  v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 15 ods. 2.

Pozmeňujúci návrh 82

Pozmeňujúci návrh 82

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 14 – odsek 1

Článok 14 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Komisia v roku
  2024
  predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o účinnosti tohto nariadenia, podľa potreby s návrhom na jeho zmenu. V
  tejto
  správe sa okrem iného posúdi skutočná reprezentatívnosť hodnôt emisií CO2 a spotreby energie určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151, zavádzanie vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh Únie
  a
  zavedenie infraštruktúry nabíjacích a čerpacích staníc, ako sa uvádza v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2014/94/EÚ (6). | | 1.   Komisia v roku
  2023
  predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o účinnosti tohto nariadenia, podľa potreby s návrhom na jeho zmenu. V
  uvedenej
  správe sa okrem iného posúdi skutočná reprezentatívnosť hodnôt emisií CO2 a spotreby energie určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151, zavádzanie vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh Únie,
  najmä čo sa týka ľahkých úžitkových vozidiel
  , zavedenie infraštruktúry nabíjacích a čerpacích staníc, ako sa uvádza v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2014/94/EÚ (7),
  a vplyv tohto nariadenia na spotrebiteľov, predovšetkým na tých s nízkymi a strednými príjmami. V správe sa zvážia aj možnosti stimulovať zvýšené používanie moderných nízkouhlíkových palív vrátane bioplynu a syntetických palív vyrábaných s využitím energie z obnoviteľných zdrojov
  . |
| |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Komisia v roku
  2024
  predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o účinnosti tohto nariadenia, podľa potreby s návrhom na jeho zmenu. V
  tejto
  správe sa okrem iného posúdi skutočná reprezentatívnosť hodnôt emisií CO2 a spotreby energie určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151, zavádzanie vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh Únie
  a
  zavedenie infraštruktúry nabíjacích a čerpacích staníc, ako sa uvádza v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2014/94/EÚ (6).

1.   Komisia v roku
  2023
  predloží Európskemu parlamentu a Rade správu o účinnosti tohto nariadenia, podľa potreby s návrhom na jeho zmenu. V
  uvedenej
  správe sa okrem iného posúdi skutočná reprezentatívnosť hodnôt emisií CO2 a spotreby energie určených v súlade s nariadením (EÚ) 2017/1151, zavádzanie vozidiel s nulovými a nízkymi emisiami na trh Únie,
  najmä čo sa týka ľahkých úžitkových vozidiel
  , zavedenie infraštruktúry nabíjacích a čerpacích staníc, ako sa uvádza v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2014/94/EÚ (7),
  a vplyv tohto nariadenia na spotrebiteľov, predovšetkým na tých s nízkymi a strednými príjmami. V správe sa zvážia aj možnosti stimulovať zvýšené používanie moderných nízkouhlíkových palív vrátane bioplynu a syntetických palív vyrábaných s využitím energie z obnoviteľných zdrojov
  .

Pozmeňujúci návrh 54

Pozmeňujúci návrh 54

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 14 – odsek 2

Článok 14 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komisia zohľadňuje posúdenia vykonané podľa článku 12 a v prípade potreby môže preskúmať postupy merania emisií CO2 ustanovené podľa nariadenia (ES) č. 715/2007. Komisia najmä predloží príslušné návrhy na úpravu týchto postupov tak, aby primerane odrážali skutočné emisie CO2 automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel. | | 2.   Komisia zohľadňuje posúdenia vykonané podľa článku 12 a v prípade potreby môže preskúmať postupy merania emisií CO2 ustanovené podľa nariadenia (ES) č. 715/2007. Komisia najmä predloží príslušné návrhy na úpravu týchto postupov tak, aby primerane odrážali skutočné emisie CO2 automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel
  vrátane použitia PEMS a diaľkového snímania
  . |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Komisia zohľadňuje posúdenia vykonané podľa článku 12 a v prípade potreby môže preskúmať postupy merania emisií CO2 ustanovené podľa nariadenia (ES) č. 715/2007. Komisia najmä predloží príslušné návrhy na úpravu týchto postupov tak, aby primerane odrážali skutočné emisie CO2 automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel.

2.   Komisia zohľadňuje posúdenia vykonané podľa článku 12 a v prípade potreby môže preskúmať postupy merania emisií CO2 ustanovené podľa nariadenia (ES) č. 715/2007. Komisia najmä predloží príslušné návrhy na úpravu týchto postupov tak, aby primerane odrážali skutočné emisie CO2 automobilov a ľahkých úžitkových vozidiel
  vrátane použitia PEMS a diaľkového snímania
  .

Pozmeňujúci návrh 55

Pozmeňujúci návrh 55

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 14 – odsek 3 a (nový)

Článok 14 – odsek 3 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 3a.
     
  Komisia do 31. decembra 2019 preskúma smernicu 1999/94/ES a v prípade potreby predloží príslušný legislatívny návrh s cieľom poskytnúť spotrebiteľom presné, spoľahlivé a porovnateľné informácie o spotrebe paliva, emisiách CO2 a emisiách látok znečisťujúcich ovzdušie z nových osobných automobilov uvedených na trh.




  V kontexte preskúmania uvedeného v prvom pododseku Komisia tiež zhodnotí možnosti zavedenia štítku o spotrebe paliva a emisiách CO2 pre nové ľahké úžitkové vozidlá a v prípade potreby predloží na tento účel príslušný legislatívny návrh. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3a.
     
  Komisia do 31. decembra 2019 preskúma smernicu 1999/94/ES a v prípade potreby predloží príslušný legislatívny návrh s cieľom poskytnúť spotrebiteľom presné, spoľahlivé a porovnateľné informácie o spotrebe paliva, emisiách CO2 a emisiách látok znečisťujúcich ovzdušie z nových osobných automobilov uvedených na trh.

V kontexte preskúmania uvedeného v prvom pododseku Komisia tiež zhodnotí možnosti zavedenia štítku o spotrebe paliva a emisiách CO2 pre nové ľahké úžitkové vozidlá a v prípade potreby predloží na tento účel príslušný legislatívny návrh.

Pozmeňujúci návrh 56

Pozmeňujúci návrh 56

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 14 – odsek 3 b (nový)

Článok 14 – odsek 3 b (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 3b.
     
  Komisia v prípade potreby predloží Európskemu parlamentu a Rade legislatívny návrh, ktorým stanoví dodatočné ciele v oblasti znižovania emisií nových osobných automobilov a nových ľahkých úžitkových vozidiel od 1. januára 2031 so zámerom udržať aspoň trend znižovania emisií dosiahnutý v období do roku 2030. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

3b.
     
  Komisia v prípade potreby predloží Európskemu parlamentu a Rade legislatívny návrh, ktorým stanoví dodatočné ciele v oblasti znižovania emisií nových osobných automobilov a nových ľahkých úžitkových vozidiel od 1. januára 2031 so zámerom udržať aspoň trend znižovania emisií dosiahnutý v období do roku 2030.

Pozmeňujúci návrh 57

Pozmeňujúci návrh 57

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 16 – odsek 1

Článok 16 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 1.   Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 7 ods. 7 druhom pododseku, článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtom pododseku, článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhom pododseku sa Komisii udeľuje na dobu neurčitú od [dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia]. | | 1.   Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku
  4 ods. 3c
  , článku 7 ods. 7 druhom pododseku,
  článku 7 ods. 8a
  , článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtom pododseku,
  článku 12 ods. 1a
  , článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhom pododseku sa Komisii udeľuje na dobu neurčitú od [dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia]. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

1.   Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 7 ods. 7 druhom pododseku, článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtom pododseku, článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhom pododseku sa Komisii udeľuje na dobu neurčitú od [dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia].

1.   Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku
  4 ods. 3c
  , článku 7 ods. 7 druhom pododseku,
  článku 7 ods. 8a
  , článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtom pododseku,
  článku 12 ods. 1a
  , článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhom pododseku sa Komisii udeľuje na dobu neurčitú od [dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia].

Pozmeňujúci návrh 58

Pozmeňujúci návrh 58

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 16 – odsek 2

Článok 16 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Delegovanie právomoci uvedené v článku 7 ods. 7 druhom pododseku, článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtom pododseku, článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhom pododseku môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci, ktoré sa uvádza v tomto rozhodnutí. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť. | | 2.   Delegovanie právomoci uvedené
  v článku 4 ods. 3c
  , článku 7 ods. 7 druhom pododseku,
  článku 7 ods. 8a
  , článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtom pododseku,
  článku 12 ods. 1a
  , článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhom pododseku môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci, ktoré sa uvádza v tomto rozhodnutí. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Delegovanie právomoci uvedené v článku 7 ods. 7 druhom pododseku, článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtom pododseku, článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhom pododseku môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci, ktoré sa uvádza v tomto rozhodnutí. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť.

2.   Delegovanie právomoci uvedené
  v článku 4 ods. 3c
  , článku 7 ods. 7 druhom pododseku,
  článku 7 ods. 8a
  , článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtom pododseku,
  článku 12 ods. 1a
  , článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhom pododseku môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci, ktoré sa uvádza v tomto rozhodnutí. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť.

Pozmeňujúci návrh 59

Pozmeňujúci návrh 59

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 16 – odsek 4

Článok 16 – odsek 4

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 4.   Delegovaný akt prijatý podľa článku 7 ods. 7 druhého pododseku, článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtého pododseku, článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhého pododseku nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament ani Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace. | | 4.   Delegovaný akt prijatý podľa
  článku 4 ods. 3c
  , článku 7 ods. 7 druhého pododseku,
  článku 7 ods. 8a
  , článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtého pododseku,
  článku 12 ods. 1a
  , článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhého pododseku nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament ani Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

4.   Delegovaný akt prijatý podľa článku 7 ods. 7 druhého pododseku, článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtého pododseku, článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhého pododseku nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament ani Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace.

4.   Delegovaný akt prijatý podľa
  článku 4 ods. 3c
  , článku 7 ods. 7 druhého pododseku,
  článku 7 ods. 8a
  , článku 10 ods. 8, článku 11 ods. 1 štvrtého pododseku,
  článku 12 ods. 1a
  , článku 13 ods. 2 a článku 14 ods. 3 druhého pododseku nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament ani Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace.

Pozmeňujúci návrh 60

Pozmeňujúci návrh 60

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 17 – odsek 1

Článok 17 – odsek 1

Nariadenie (ES) č. 715/2007

Článok 11a – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Komisia prijme
  vykonávacie
  akty v súlade s článkom
  15
  s cieľom vymedziť postupy na overenie zhody v prevádzke ľahkých vozidiel v súvislosti s certifikovanými hodnotami emisií CO2 a spotrebou paliva. | | 2.   Komisia prijme
  delegované
  akty v súlade s článkom
  14a
  s cieľom vymedziť postupy na overenie zhody v prevádzke ľahkých vozidiel v súvislosti s certifikovanými hodnotami emisií CO2 a spotrebou paliva. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Komisia prijme
  vykonávacie
  akty v súlade s článkom
  15
  s cieľom vymedziť postupy na overenie zhody v prevádzke ľahkých vozidiel v súvislosti s certifikovanými hodnotami emisií CO2 a spotrebou paliva.

2.   Komisia prijme
  delegované
  akty v súlade s článkom
  14a
  s cieľom vymedziť postupy na overenie zhody v prevádzke ľahkých vozidiel v súvislosti s certifikovanými hodnotami emisií CO2 a spotrebou paliva.

Pozmeňujúci návrh 61

Pozmeňujúci návrh 61

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Článok 17 – odsek 1 a (nový)

Článok 17 – odsek 1 a (nový)

Nariadenie (ES) č. 715/2007

Článok 14 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Vkladá sa tento článok:




  „Článok 14a

  Vykonávanie delegovania právomoci




  1.
     
  Právomoc prijímať delegované akty sa Komisii udeľuje za podmienok stanovených v tomto článku.






  2.
     
  Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 11a ods. 2 sa Komisii udeľuje na obdobie piatich rokov od ... [dátum nadobudnutia účinnosti tohto pozmeňujúceho nariadenia]. Komisia vypracuje správu o delegovaní právomoci najneskôr deväť mesiacov pred uplynutím tohto päťročného obdobia. Delegovanie právomoci sa automaticky predlžuje na rovnako dlhé obdobia, pokiaľ Európsky parlament alebo Rada nevznesú námietku proti takémuto predĺženiu najneskôr tri mesiace pred koncom každého obdobia.






  3.
     
  Delegovanie právomoci uvedené v článku 11a ods. 2 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci, ktoré sa v ňom uvádza. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť.






  4.
     
  Pred prijatím delegovaného aktu sa Komisia poradí s expertmi určenými každým členským štátom v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode z 13. apríla 2016 o lepšej tvorbe práva

   (*3).




  5.
     
  Komisia oznamuje delegovaný akt po jeho prijatí súčasne Európskemu parlamentu a Rade.






  6.
     
  Delegovaný akt prijatý podľa článku 11a ods. 2 nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament ani Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace. |
| | |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Vkladá sa tento článok:

Vkladá sa tento článok:

„Článok 14a

Vykonávanie delegovania právomoci

1.
     
  Právomoc prijímať delegované akty sa Komisii udeľuje za podmienok stanovených v tomto článku.

2.
     
  Právomoc prijímať delegované akty uvedené v článku 11a ods. 2 sa Komisii udeľuje na obdobie piatich rokov od ... [dátum nadobudnutia účinnosti tohto pozmeňujúceho nariadenia]. Komisia vypracuje správu o delegovaní právomoci najneskôr deväť mesiacov pred uplynutím tohto päťročného obdobia. Delegovanie právomoci sa automaticky predlžuje na rovnako dlhé obdobia, pokiaľ Európsky parlament alebo Rada nevznesú námietku proti takémuto predĺženiu najneskôr tri mesiace pred koncom každého obdobia.

3.
     
  Delegovanie právomoci uvedené v článku 11a ods. 2 môže Európsky parlament alebo Rada kedykoľvek odvolať. Rozhodnutím o odvolaní sa ukončuje delegovanie právomoci, ktoré sa v ňom uvádza. Rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie alebo k neskoršiemu dátumu, ktorý je v ňom určený. Nie je ním dotknutá platnosť delegovaných aktov, ktoré už nadobudli účinnosť.

4.
     
  Pred prijatím delegovaného aktu sa Komisia poradí s expertmi určenými každým členským štátom v súlade so zásadami stanovenými v Medziinštitucionálnej dohode z 13. apríla 2016 o lepšej tvorbe práva

   (*3).

5.
     
  Komisia oznamuje delegovaný akt po jeho prijatí súčasne Európskemu parlamentu a Rade.

6.
     
  Delegovaný akt prijatý podľa článku 11a ods. 2 nadobudne účinnosť, len ak Európsky parlament ani Rada voči nemu nevzniesli námietku v lehote dvoch mesiacov odo dňa oznámenia uvedeného aktu Európskemu parlamentu a Rade alebo ak pred uplynutím uvedenej lehoty Európsky parlament a Rada informovali Komisiu o svojom rozhodnutí nevzniesť námietku. Na podnet Európskeho parlamentu alebo Rady sa táto lehota predĺži o dva mesiace.

Pozmeňujúci návrh 62

Pozmeňujúci návrh 62

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Príloha I – časť A – bod 6.3 – odsek 1 a (nový)

Príloha I – časť A – bod 6.3 – odsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Na účely výpočtu tohto vzorca sa cieľová hodnota špecifických emisií na rok 2021 vymedzená v bode 4 upraví, aby zohľadnila rozdiel medzi nameranými emisiami CO2 z WLTP a nahlásenými emisiami CO2 z WLTP.




  Pre nové subjekty na trhu je Komisia splnomocnená prijať delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom zmeniť toto nariadenie vytvorením vzorca na výpočet príslušnej cieľovej hodnoty špecifických emisií na rok 2021 pre každého výrobcu. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Na účely výpočtu tohto vzorca sa cieľová hodnota špecifických emisií na rok 2021 vymedzená v bode 4 upraví, aby zohľadnila rozdiel medzi nameranými emisiami CO2 z WLTP a nahlásenými emisiami CO2 z WLTP.

Na účely výpočtu tohto vzorca sa cieľová hodnota špecifických emisií na rok 2021 vymedzená v bode 4 upraví, aby zohľadnila rozdiel medzi nameranými emisiami CO2

2

Pre nové subjekty na trhu je Komisia splnomocnená prijať delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom zmeniť toto nariadenie vytvorením vzorca na výpočet príslušnej cieľovej hodnoty špecifických emisií na rok 2021 pre každého výrobcu.

Pre nové subjekty na trhu je Komisia splnomocnená prijať delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom zmeniť toto nariadenie vytvorením vzorca na výpočet príslušnej cieľovej hodnoty špecifických emisií na rok 2021 pre každého výrobcu.

Pozmeňujúci návrh 63

Pozmeňujúci návrh 63

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Príloha I – časť A – bod 6.3 – odsek 3 – pododsek 2

Príloha I – časť A – bod 6.3 – odsek 3 – pododsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Koeficient ZLEV
  je
  (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05
  alebo nižší ako 1,0
  ; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05
  alebo
  1,0 (podľa konkrétneho prípadu) | | V období rokov 2025 až 2029 je
  koeficient ZLEV (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05.
  Ak je tento súčet medzi
  1,0
  a 0,98, vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,0; ak je súčet nižší ako 0,95, koeficient ZLEV sa stanoví na 0,95
  ;


  Od roku 2030 je koeficient ZLEV (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05 alebo nižší ako 0,95, vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05 alebo 0,95
  (podľa konkrétneho prípadu) |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Koeficient ZLEV
  je
  (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05
  alebo nižší ako 1,0
  ; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05
  alebo
  1,0 (podľa konkrétneho prípadu)

je

alebo nižší ako 1,0

alebo

V období rokov 2025 až 2029 je
  koeficient ZLEV (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05.
  Ak je tento súčet medzi
  1,0
  a 0,98, vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,0; ak je súčet nižší ako 0,95, koeficient ZLEV sa stanoví na 0,95
  ;

V období rokov 2025 až 2029 je

Ak je tento súčet medzi

a 0,98, vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,0; ak je súčet nižší ako 0,95, koeficient ZLEV sa stanoví na 0,95

Od roku 2030 je koeficient ZLEV (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05 alebo nižší ako 0,95, vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05 alebo 0,95
  (podľa konkrétneho prípadu)

Od roku 2030 je koeficient ZLEV (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05 alebo nižší ako 0,95, vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05 alebo 0,95

Pozmeňujúci návrh 98

Pozmeňujúci návrh 98

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Príloha I – časť A – bod 6.3 – odsek 4 – pododsek 3

Príloha I – časť A – bod 6.3 – odsek 4 – pododsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| x je
  15
  % v rokoch 2025 až 2029 a
  30
  % od roku 2030. | | x je
  20
   % v rokoch 2025 až 2029 a
  35
   % od roku 2030. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

x je
  15
  % v rokoch 2025 až 2029 a
  30
  % od roku 2030.

15

30

x je
  20
   % v rokoch 2025 až 2029 a
  35
   % od roku 2030.

20

35

Pozmeňujúci návrh 65

Pozmeňujúci návrh 65

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Príloha I – časť B – bod 6.3.1 – odsek 1 a (nový)

Príloha I – časť B – bod 6.3.1 – odsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Na účely výpočtu tohto vzorca sa cieľová hodnota špecifických emisií na rok 2021 vymedzená v bode 4 upraví, aby zohľadnila rozdiel medzi nameranými emisiami CO2 z WLTP a nahlásenými emisiami CO2 z WLTP.




  Pre nové subjekty na trhu je Komisia splnomocnená prijať delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom zmeniť toto nariadenie vytvorením vzorca na výpočet príslušnej cieľovej hodnoty špecifických emisií na rok 2021 pre každého výrobcu. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Na účely výpočtu tohto vzorca sa cieľová hodnota špecifických emisií na rok 2021 vymedzená v bode 4 upraví, aby zohľadnila rozdiel medzi nameranými emisiami CO2 z WLTP a nahlásenými emisiami CO2 z WLTP.

Na účely výpočtu tohto vzorca sa cieľová hodnota špecifických emisií na rok 2021 vymedzená v bode 4 upraví, aby zohľadnila rozdiel medzi nameranými emisiami CO2

2

Pre nové subjekty na trhu je Komisia splnomocnená prijať delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom zmeniť toto nariadenie vytvorením vzorca na výpočet príslušnej cieľovej hodnoty špecifických emisií na rok 2021 pre každého výrobcu.

Pre nové subjekty na trhu je Komisia splnomocnená prijať delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom zmeniť toto nariadenie vytvorením vzorca na výpočet príslušnej cieľovej hodnoty špecifických emisií na rok 2021 pre každého výrobcu.

Pozmeňujúci návrh 66

Pozmeňujúci návrh 66

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Príloha I – časť B – bod 6.3.1 – odsek 3 – pododsek 3

Príloha I – časť B – bod 6.3.1 – odsek 3 – pododsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| koeficient ZLEV je (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05
  alebo nižší ako 1,0
  ; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05
  alebo
  1,0
  (podľa konkrétneho prípadu) | | koeficient ZLEV je (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05.
  Ak je tento súčet medzi
  1,0
  a 0,98, vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,0; ak je súčet nižší ako 0,95, koeficient ZLEV sa stanoví na 0,95. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

koeficient ZLEV je (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05
  alebo nižší ako 1,0
  ; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05
  alebo
  1,0
  (podľa konkrétneho prípadu)

alebo nižší ako 1,0

alebo

(podľa konkrétneho prípadu)

koeficient ZLEV je (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05.
  Ak je tento súčet medzi
  1,0
  a 0,98, vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,0; ak je súčet nižší ako 0,95, koeficient ZLEV sa stanoví na 0,95.

Ak je tento súčet medzi

a 0,98, vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,0; ak je súčet nižší ako 0,95, koeficient ZLEV sa stanoví na 0,95.

Pozmeňujúci návrh 67

Pozmeňujúci návrh 67

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Príloha I – časť B – bod 6.3.1 – odsek 4 – pododsek 3

Príloha I – časť B – bod 6.3.1 – odsek 4 – pododsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| x je
  15
  % | | x je
  20
   % |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

x je
  15
  %

15

x je
  20
   %

20

Pozmeňujúci návrh 68

Pozmeňujúci návrh 68

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Príloha I – časť B – bod 6.3.2 – odsek 1 a (nový)

Príloha I – časť B – bod 6.3.2 – odsek 1 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Na účely výpočtu tohto vzorca sa cieľová hodnota špecifických emisií na rok 2021 vymedzená v bode 4 upraví, aby zohľadnila rozdiel medzi nameranými emisiami CO2 z WLTP a nahlásenými emisiami CO2 z WLTP.




  Pre nové subjekty na trhu je Komisia splnomocnená prijať delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom zmeniť toto nariadenie vytvorením vzorca na výpočet príslušnej cieľovej hodnoty špecifických emisií na rok 2021 pre každého výrobcu. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Na účely výpočtu tohto vzorca sa cieľová hodnota špecifických emisií na rok 2021 vymedzená v bode 4 upraví, aby zohľadnila rozdiel medzi nameranými emisiami CO2 z WLTP a nahlásenými emisiami CO2 z WLTP.

Na účely výpočtu tohto vzorca sa cieľová hodnota špecifických emisií na rok 2021 vymedzená v bode 4 upraví, aby zohľadnila rozdiel medzi nameranými emisiami CO2

2

Pre nové subjekty na trhu je Komisia splnomocnená prijať delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom zmeniť toto nariadenie vytvorením vzorca na výpočet príslušnej cieľovej hodnoty špecifických emisií na rok 2021 pre každého výrobcu.

Pre nové subjekty na trhu je Komisia splnomocnená prijať delegované akty v súlade s článkom 16 s cieľom zmeniť toto nariadenie vytvorením vzorca na výpočet príslušnej cieľovej hodnoty špecifických emisií na rok 2021 pre každého výrobcu.

Pozmeňujúci návrh 69

Pozmeňujúci návrh 69

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Príloha I – časť B – bod 6.3.2 – odsek 3 – pododsek 3

Príloha I – časť B – bod 6.3.2 – odsek 3 – pododsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Koeficient ZLEV je (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05 alebo nižší ako
  1,0
  ; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05 alebo
  1,0
  (podľa konkrétneho prípadu) | | koeficient ZLEV je (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05 alebo nižší ako
  0,95
  ; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05 alebo
  0,95
  (podľa konkrétneho prípadu) |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Koeficient ZLEV je (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05 alebo nižší ako
  1,0
  ; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05 alebo
  1,0
  (podľa konkrétneho prípadu)

1,0

1,0

koeficient ZLEV je (1 + y – x) s výnimkou prípadu, keď je tento súčet vyšší ako 1,05 alebo nižší ako
  0,95
  ; vtedy sa koeficient ZLEV stanoví na 1,05 alebo
  0,95
  (podľa konkrétneho prípadu)

0,95

0,95

Pozmeňujúci návrh 99

Pozmeňujúci návrh 99

Návrh nariadenia

Návrh nariadenia

Príloha I – časť B – bod 6.3.2 – odsek 4 – pododsek 3

Príloha I – časť B – bod 6.3.2 – odsek 4 – pododsek 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| x je
  30
  % | | x je
  35
   % |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

x je
  30
  %

30

x je
  35
   %

35

---

(1)  Vec bola vrátená gestorskému výboru na medziinštitucionálne rokovania podľa článku 59 ods. 4 štvrtého pododseku (A8-0287/2018).

1

(*1)  
  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 1999/94/ES z 13. decembra 1999 o dostupnosti spotrebiteľských informácií o spotrebe paliva a emisiách CO2 pri predaji nových osobných automobilov (Ú. v. ES L 12, 18.1.2000, s. 16).

*1

Smernica Európskeho parlamentu a Rady 1999/94/ES z 13. decembra 1999 o dostupnosti spotrebiteľských informácií o spotrebe paliva a emisiách CO2

(*2)  
  Odporúčanie Komisie (EÚ) 2017/948 z 31. mája 2017 o používaní hodnôt spotreby paliva a emisií CO2, typovo schválených a nameraných v súlade s celosvetovým harmonizovaným skúšobným postupom pre ľahké úžitkové automobily, pri sprístupňovaní údajov spotrebiteľom podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 1999/94/ES (Ú. v. EÚ L 142, 2.6.2017, s. 100).

*2

Odporúčanie Komisie (EÚ) 2017/948 z 31. mája 2017 o používaní hodnôt spotreby paliva a emisií CO2

(2)  Skupina vedeckých poradcov na vysokej úrovni, vedecké stanovisko 1/2016 Closing the gap between light-duty vehicle real-world CO2 emissions and laboratory testing (Odstránenie rozdielov medzi skutočnými emisiami CO2 z ľahkých úžitkových vozidiel a emisiami nameranými pri laboratórnom testovaní).

2

2

2

(3)  Odporúčanie Európskeho parlamentu Rade a Komisii zo 4. apríla 2017 v nadväznosti na vyšetrovanie vo veci merania emisií v automobilovom priemysle [2016/2908(RSP)].

3

(4)  Skupina vedeckých poradcov na vysokej úrovni, vedecké stanovisko 1/2016 Closing the gap between light-duty vehicle real-world CO2 emissions and laboratory testing (Odstránenie rozdielov medzi skutočnými emisiami CO2 z ľahkých úžitkových vozidiel a emisiami nameranými pri laboratórnom testovaní).

4

2

2

(5)  Odporúčanie Európskeho parlamentu Rade a Komisii zo 4. apríla 2017 v nadväznosti na vyšetrovanie vo veci merania emisií v automobilovom priemysle [2016/2908(RSP)].

5

(6)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/94/EÚ z 22. októbra 2014 o zavádzaní infraštruktúry pre alternatívne palivá (Ú. v. EÚ L 307, 28.10.2014, s. 1).

6

(7)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/94/EÚ z 22. októbra 2014 o zavádzaní infraštruktúry pre alternatívne palivá (Ú. v. EÚ L 307, 28.10.2014, s. 1).

7

(*3)  

  Ú. v. EÚ L 123, 12.5.2016, s. 1.
  “

*3

Ú. v. EÚ L 123, 12.5.2016, s. 1.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/211 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/211

---

P8_TA(2018)0371

Sadzby dane z pridanej hodnoty *

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 3. októbra 2018 o návrhu smernice Rady, ktorou sa mení smernica 2006/112/ES, pokiaľ ide o sadzby dane z pridanej hodnoty (COM(2018)0020 – C8-0023/2018 – 2018/0005(CNS))

(Mimoriadny legislatívny postup – konzultácia)

(2020/C 011/25)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (COM(2018)0020), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Radu (COM(2018)0020),

| — | so zreteľom na článok 113 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C8-0023/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 113 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorým Rada konzultovala s Európskym parlamentom (C8-0023/2018),

| — | so zreteľom na článok 78c rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 78c rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre hospodárske a menové veci (A8-0279/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre hospodárske a menové veci (A8-0279/2018),

| 1. | schvaľuje zmenený návrh Komisie; |
| --- | --- |

1.

| 2. | vyzýva Komisiu, aby zmenila svoj návrh v súlade s článkom 293 ods. 2 Zmluvy o fungovaní Európskej únie; |
| --- | --- |

2.

| 3. | vyzýva Radu, aby oznámila Európskemu parlamentu, ak má v úmysle odchýliť sa od ním schváleného textu; |
| --- | --- |

3.

| 4. | žiada Radu o opätovnú konzultáciu, ak má v úmysle podstatne zmeniť návrh Komisie; |
| --- | --- |

4.

| 5. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom. |
| --- | --- |

5.

Pozmeňujúci návrh 1

Návrh smernice

Odôvodnenie 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (1) | Cieľom pravidiel týkajúcich sa sadzieb dane z pridanej hodnoty (DPH) v súčasnosti stanovených v smernici Rady 2006/112/ES (1) je chrániť fungovanie vnútorného trhu a brániť narušeniam hospodárskej súťaže. Tieto pravidlá boli skoncipované pred viac ako dvoma desaťročiami na základe zásady miesta pôvodu. Vo svojom akčnom pláne v oblasti DPH (2) a opatreniach nadväzujúcich naň (3) Komisia oznámila svoj zámer upraviť tieto pravidlá pre potreby konečného systému DPH pre cezhraničný obchod s tovarom medzi podnikmi (B2B) medzi členskými štátmi, ktorý by bol založený na zdanení v členskom štáte určenia. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(1)

Cieľom pravidiel týkajúcich sa sadzieb dane z pridanej hodnoty (DPH) v súčasnosti stanovených v smernici Rady 2006/112/ES (1) je chrániť fungovanie vnútorného trhu a brániť narušeniam hospodárskej súťaže. Tieto pravidlá boli skoncipované pred viac ako dvoma desaťročiami na základe zásady miesta pôvodu. Vo svojom akčnom pláne v oblasti DPH (2) a opatreniach nadväzujúcich naň (3) Komisia oznámila svoj zámer upraviť tieto pravidlá pre potreby konečného systému DPH pre cezhraničný obchod s tovarom medzi podnikmi (B2B) medzi členskými štátmi, ktorý by bol založený na zdanení v členskom štáte určenia.

| (1) | Cieľom pravidiel týkajúcich sa sadzieb dane z pridanej hodnoty (DPH) v súčasnosti stanovených v smernici Rady 2006/112/ES (4) je chrániť fungovanie vnútorného trhu a brániť narušeniam hospodárskej súťaže. Tieto pravidlá boli skoncipované pred viac ako dvoma desaťročiami na základe zásady miesta pôvodu a svoj účel už nespĺňajú. Vo svojom akčnom pláne v oblasti DPH (5) a opatreniach nadväzujúcich naň (6) Komisia oznámila svoj zámer upraviť tieto pravidlá pre potreby konečného systému DPH pre cezhraničný obchod s tovarom medzi podnikmi (B2B) medzi členskými štátmi, ktorý by bol založený na zdanení v členskom štáte určenia. |
| --- | --- |

(1)

Cieľom pravidiel týkajúcich sa sadzieb dane z pridanej hodnoty (DPH) v súčasnosti stanovených v smernici Rady 2006/112/ES (4) je chrániť fungovanie vnútorného trhu a brániť narušeniam hospodárskej súťaže. Tieto pravidlá boli skoncipované pred viac ako dvoma desaťročiami na základe zásady miesta pôvodu a svoj účel už nespĺňajú. Vo svojom akčnom pláne v oblasti DPH (5) a opatreniach nadväzujúcich naň (6) Komisia oznámila svoj zámer upraviť tieto pravidlá pre potreby konečného systému DPH pre cezhraničný obchod s tovarom medzi podnikmi (B2B) medzi členskými štátmi, ktorý by bol založený na zdanení v členskom štáte určenia.

Pozmeňujúci návrh 2

Návrh smernice

Odôvodnenie 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (2) | V konečnom systéme, v ktorom by dodania tovaru a poskytnutia služieb boli zdanené v členskom štáte určenia,
  nezískavajú
  dodávatelia, resp. poskytovatelia
  žiadne výrazné
  výhody zo skutočnosti, že sú usadení v členskom štáte s nižšou sadzbou dane. Rôznorodejšie sadzby DPH by v takomto systéme
  nenarúšali
  fungovanie jednotného trhu
  ani
  by
  neviedli
  k narušeniam hospodárskej súťaže. Za takýchto okolností by
  bolo vhodné
  poskytnúť členským štátom
  väčšiu
  voľnosť pri stanovovaní sadzieb. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(2)

V konečnom systéme, v ktorom by dodania tovaru a poskytnutia služieb boli zdanené v členskom štáte určenia,
  nezískavajú
  dodávatelia, resp. poskytovatelia
  žiadne výrazné
  výhody zo skutočnosti, že sú usadení v členskom štáte s nižšou sadzbou dane. Rôznorodejšie sadzby DPH by v takomto systéme
  nenarúšali
  fungovanie jednotného trhu
  ani
  by
  neviedli
  k narušeniam hospodárskej súťaže. Za takýchto okolností by
  bolo vhodné
  poskytnúť členským štátom
  väčšiu
  voľnosť pri stanovovaní sadzieb.

| (2) | V konečnom systéme, v ktorom by dodania tovaru a poskytnutia služieb boli zdanené v členskom štáte určenia,
  získavajú
  dodávatelia, resp. poskytovatelia
  menšie
  výhody zo skutočnosti, že sú usadení v členskom štáte s nižšou sadzbou dane. Rôznorodejšie sadzby DPH by v takomto systéme
  mali predstavovať menšie bremeno pre
  fungovanie jednotného trhu
  a neviedli
  by k narušeniam hospodárskej súťaže. Za takýchto okolností by
  malo byť možné
  poskytnúť členským štátom
  určitú
  voľnosť pri stanovovaní sadzieb.
  Členské štáty by však nemali ignorovať cieľ zabezpečenia väčšej konvergencie sadzieb DPH. |
| --- | --- |

(2)

V konečnom systéme, v ktorom by dodania tovaru a poskytnutia služieb boli zdanené v členskom štáte určenia,
  získavajú
  dodávatelia, resp. poskytovatelia
  menšie
  výhody zo skutočnosti, že sú usadení v členskom štáte s nižšou sadzbou dane. Rôznorodejšie sadzby DPH by v takomto systéme
  mali predstavovať menšie bremeno pre
  fungovanie jednotného trhu
  a neviedli
  by k narušeniam hospodárskej súťaže. Za takýchto okolností by
  malo byť možné
  poskytnúť členským štátom
  určitú
  voľnosť pri stanovovaní sadzieb.
  Členské štáty by však nemali ignorovať cieľ zabezpečenia väčšej konvergencie sadzieb DPH.

Pozmeňujúci návrh 3

Návrh smernice

Odôvodnenie 3

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (3) | Odstránenie obmedzení súbežne s nadobudnutím účinnosti konečnej úpravy zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi by malo členským štátom umožniť naďalej uplatňovať znížené sadzby DPH, ktoré
  sú
  im v súčasnosti
  poskytnuté v podobe výnimiek
  podľa hlavy VIII kapitoly 4 smernice 2006/112/ES a prílohy X k smernici 2006/112/ES a ktorých platnosť by inak nadobudnutím účinnosti uvedenej úpravy uplynula. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(3)

Odstránenie obmedzení súbežne s nadobudnutím účinnosti konečnej úpravy zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi by malo členským štátom umožniť naďalej uplatňovať znížené sadzby DPH, ktoré
  sú
  im v súčasnosti
  poskytnuté v podobe výnimiek
  podľa hlavy VIII kapitoly 4 smernice 2006/112/ES a prílohy X k smernici 2006/112/ES a ktorých platnosť by inak nadobudnutím účinnosti uvedenej úpravy uplynula.

| (3) | Odstránenie obmedzení súbežne s nadobudnutím účinnosti konečnej úpravy zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi by malo členským štátom umožniť naďalej uplatňovať znížené sadzby DPH
  namiesto výnimiek
  , ktoré
  sa
  im v súčasnosti
  poskytujú
  podľa hlavy VIII kapitoly 4 smernice 2006/112/ES a prílohy X k smernici 2006/112/ES a ktorých platnosť by inak nadobudnutím účinnosti uvedenej úpravy uplynula. |
| --- | --- |

(3)

Odstránenie obmedzení súbežne s nadobudnutím účinnosti konečnej úpravy zdaňovania obchodu medzi členskými štátmi by malo členským štátom umožniť naďalej uplatňovať znížené sadzby DPH
  namiesto výnimiek
  , ktoré
  sa
  im v súčasnosti
  poskytujú
  podľa hlavy VIII kapitoly 4 smernice 2006/112/ES a prílohy X k smernici 2006/112/ES a ktorých platnosť by inak nadobudnutím účinnosti uvedenej úpravy uplynula.

Pozmeňujúci návrh 4

Návrh smernice

Odôvodnenie 4

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (4) | V konečnom systéme DPH by sa so všetkými členskými štátmi malo zaobchádzať rovnako, a všetky by teda mali podliehať rovnakým obmedzeniam pri uplatňovaní znížených sadzieb DPH, ktoré by mali zostať výnimkou zo štandardnej sadzby.
  Takéto rovnaké zaobchádzanie možno
  bez obmedzenia súčasnej voľnosti členských štátov pri stanovovaní DPH dosiahnuť tak, že sa im všetkým umožní uplatňovať zníženú sadzbu, na ktorú sa nevzťahuje požiadavka na minimum, ako aj oslobodenie od dane s právom na odpočítanie DPH na vstupe, a to popri najviac dvoch znížených sadzbách vo výške minimálne 5 %. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4)

V konečnom systéme DPH by sa so všetkými členskými štátmi malo zaobchádzať rovnako, a všetky by teda mali podliehať rovnakým obmedzeniam pri uplatňovaní znížených sadzieb DPH, ktoré by mali zostať výnimkou zo štandardnej sadzby.
  Takéto rovnaké zaobchádzanie možno
  bez obmedzenia súčasnej voľnosti členských štátov pri stanovovaní DPH dosiahnuť tak, že sa im všetkým umožní uplatňovať zníženú sadzbu, na ktorú sa nevzťahuje požiadavka na minimum, ako aj oslobodenie od dane s právom na odpočítanie DPH na vstupe, a to popri najviac dvoch znížených sadzbách vo výške minimálne 5 %.

| (4) | V konečnom systéme DPH by sa so všetkými členskými štátmi malo zaobchádzať rovnako, a všetky by teda mali podliehať rovnakým obmedzeniam pri uplatňovaní znížených sadzieb DPH, ktoré by mali zostať výnimkou zo štandardnej sadzby
  s cieľom vyhnúť sa nerovnomernej fragmentácii systému DPH v rámci vnútorného trhu
  .
  Zohľadňujúc všeobecný záujem, ako sú pozitívne kultúrne, sociálne a environmentálne vplyvy rôznych služieb a tovarov a
  bez obmedzenia súčasnej voľnosti členských štátov pri stanovovaní
  sadzieb
  DPH,
  je takéto rovnaké zaobchádzanie možné
  dosiahnuť tak, že sa im všetkým umožní uplatňovať zníženú sadzbu, na ktorú sa nevzťahuje požiadavka na minimum, ako aj oslobodenie od dane s právom na odpočítanie DPH na vstupe, a to popri najviac dvoch znížených sadzbách vo výške minimálne 5 %.
  V rámci obmedzení stanovených v tejto smernici by členské štáty mali mať možnosť ponechať si existujúce alebo zaviesť nové znížené sadzby DPH. Touto smernicou sa zvýši subsidiarita v systéme DPH tým, že sa členským štátom umožní zohľadniť miestne podmienky, preferencie a tradície alebo si zvoliť jednoduchú a jednotnú sadzbu dane. Členské štáty by sa však mali vyhnúť používaniu znížených sadzieb DPH na škodlivé alebo luxusné výrobky. |
| --- | --- |

(4)

V konečnom systéme DPH by sa so všetkými členskými štátmi malo zaobchádzať rovnako, a všetky by teda mali podliehať rovnakým obmedzeniam pri uplatňovaní znížených sadzieb DPH, ktoré by mali zostať výnimkou zo štandardnej sadzby
  s cieľom vyhnúť sa nerovnomernej fragmentácii systému DPH v rámci vnútorného trhu
  .
  Zohľadňujúc všeobecný záujem, ako sú pozitívne kultúrne, sociálne a environmentálne vplyvy rôznych služieb a tovarov a
  bez obmedzenia súčasnej voľnosti členských štátov pri stanovovaní
  sadzieb
  DPH,
  je takéto rovnaké zaobchádzanie možné
  dosiahnuť tak, že sa im všetkým umožní uplatňovať zníženú sadzbu, na ktorú sa nevzťahuje požiadavka na minimum, ako aj oslobodenie od dane s právom na odpočítanie DPH na vstupe, a to popri najviac dvoch znížených sadzbách vo výške minimálne 5 %.
  V rámci obmedzení stanovených v tejto smernici by členské štáty mali mať možnosť ponechať si existujúce alebo zaviesť nové znížené sadzby DPH. Touto smernicou sa zvýši subsidiarita v systéme DPH tým, že sa členským štátom umožní zohľadniť miestne podmienky, preferencie a tradície alebo si zvoliť jednoduchú a jednotnú sadzbu dane. Členské štáty by sa však mali vyhnúť používaniu znížených sadzieb DPH na škodlivé alebo luxusné výrobky.

Pozmeňujúci návrh 5

Návrh smernice

Odôvodnenie 4 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4a) | V súlade so stratégiou Komisie pre jednotný digitálny trh

   (7)

  a s cieľom udržať krok s technologickým pokrokom v digitálnom hospodárstve, s cieľom stimulovať inovácie, vytváranie, výrobu nového obsahu a investície doň, a s cieľom uľahčiť digitálne vzdelávanie, prenos znalostí a prístup ku kultúre v digitálnom prostredí, ako aj jej podporu, by členské štáty mali mať možnosť zosúladiť sadzby DPH pre elektronicky dodávané publikácie s nižšími sadzbami DPH pre publikácie na fyzických nosičoch. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4a)

V súlade so stratégiou Komisie pre jednotný digitálny trh

   (7)

  a s cieľom udržať krok s technologickým pokrokom v digitálnom hospodárstve, s cieľom stimulovať inovácie, vytváranie, výrobu nového obsahu a investície doň, a s cieľom uľahčiť digitálne vzdelávanie, prenos znalostí a prístup ku kultúre v digitálnom prostredí, ako aj jej podporu, by členské štáty mali mať možnosť zosúladiť sadzby DPH pre elektronicky dodávané publikácie s nižšími sadzbami DPH pre publikácie na fyzických nosičoch.

Pozmeňujúci návrh 6

Návrh smernice

Odôvodnenie 4 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4b) | Možnosť členských štátov uplatňovať znížené sadzby vrátane znížených sadzieb bez minimálnej hranice na tlačené publikácie a elektronické publikácie by mala zabezpečiť ekonomické výhody pre spotrebiteľov, a tým podporiť čítanie, a pre vydavateľov, čím sa podporia investície do nového obsahu a v prípade novín a časopisov a mala by sa znížiť závislosť od reklamy. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4b)

Možnosť členských štátov uplatňovať znížené sadzby vrátane znížených sadzieb bez minimálnej hranice na tlačené publikácie a elektronické publikácie by mala zabezpečiť ekonomické výhody pre spotrebiteľov, a tým podporiť čítanie, a pre vydavateľov, čím sa podporia investície do nového obsahu a v prípade novín a časopisov a mala by sa znížiť závislosť od reklamy.

Pozmeňujúci návrh 7

Návrh smernice

Odôvodnenie 4 c (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (4c) | Vzhľadom na dôležitosť uľahčenia prístupu ku knihám, novinám a periodikám pre osoby, ktoré sú nevidiace, zrakovo postihnuté alebo postihnuté inou poruchou čítania tlačeného textu, sa musia prispôsobené a audio elektronické knihy, noviny a periodiká chápať tak, že nepozostávajú výlučne alebo prevažne z hudobného obsahu alebo videoobsahu. Preto by malo byť možné uplatňovať znížené sadzby DPH na publikácie v týchto formátoch. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(4c)

Vzhľadom na dôležitosť uľahčenia prístupu ku knihám, novinám a periodikám pre osoby, ktoré sú nevidiace, zrakovo postihnuté alebo postihnuté inou poruchou čítania tlačeného textu, sa musia prispôsobené a audio elektronické knihy, noviny a periodiká chápať tak, že nepozostávajú výlučne alebo prevažne z hudobného obsahu alebo videoobsahu. Preto by malo byť možné uplatňovať znížené sadzby DPH na publikácie v týchto formátoch.

Pozmeňujúci návrh 8

Návrh smernice

Odôvodnenie 5

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (5) | Keby sa mechanizmus používaný na zdaňovanie nezakladal na zásade krajiny určenia, mohlo by dochádzať k narušeniam hospodárskej súťaže. Platí to najmä v prípade cestovných služieb poskytovaných ako jedna služba v rámci úpravy zdaňovania prirážky pre cestovné kancelárie a tovar dodávaný v rámci osobitnej úpravy pre použitý tovar, umelecké diela, zberateľské predmety a starožitnosti, ale aj v určitých prípadoch týkajúcich sa tovaru alebo služieb, ako napr. finančných služieb, ktoré sú oslobodené od dane bez práva na odpočítanie, ale pri ktorých môže byť priznané právo na zdanenie. Aby sa zmiernili akékoľvek takéto narušenia, mal by sa na základe štatistickej klasifikácie produktov podľa činnosti vypracovať zoznam dodaní tovaru a poskytnutí služieb, ktoré podliehajú štandardnej sadzbe DPH (ďalej len „negatívny zoznam“). Zoznam by sa mal
  každých päť rokov preskúmavať
  . |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(5)

Keby sa mechanizmus používaný na zdaňovanie nezakladal na zásade krajiny určenia, mohlo by dochádzať k narušeniam hospodárskej súťaže. Platí to najmä v prípade cestovných služieb poskytovaných ako jedna služba v rámci úpravy zdaňovania prirážky pre cestovné kancelárie a tovar dodávaný v rámci osobitnej úpravy pre použitý tovar, umelecké diela, zberateľské predmety a starožitnosti, ale aj v určitých prípadoch týkajúcich sa tovaru alebo služieb, ako napr. finančných služieb, ktoré sú oslobodené od dane bez práva na odpočítanie, ale pri ktorých môže byť priznané právo na zdanenie. Aby sa zmiernili akékoľvek takéto narušenia, mal by sa na základe štatistickej klasifikácie produktov podľa činnosti vypracovať zoznam dodaní tovaru a poskytnutí služieb, ktoré podliehajú štandardnej sadzbe DPH (ďalej len „negatívny zoznam“). Zoznam by sa mal
  každých päť rokov preskúmavať
  .

| (5) | Keby sa mechanizmus používaný na zdaňovanie nezakladal na zásade krajiny určenia, mohlo by dochádzať k narušeniam hospodárskej súťaže. Platí to najmä v prípade cestovných služieb poskytovaných ako jedna služba v rámci úpravy zdaňovania prirážky pre cestovné kancelárie a tovar dodávaný v rámci osobitnej úpravy pre použitý tovar, umelecké diela, zberateľské predmety a starožitnosti, ale aj v určitých prípadoch týkajúcich sa tovaru alebo služieb, ako napr. finančných služieb, ktoré sú oslobodené od dane bez práva na odpočítanie, ale pri ktorých môže byť priznané právo na zdanenie. Aby sa zmiernili akékoľvek takéto narušenia, mal by sa na základe štatistickej klasifikácie produktov podľa činnosti vypracovať zoznam dodaní tovaru a poskytnutí služieb, ktoré podliehajú štandardnej sadzbe DPH (ďalej len „negatívny zoznam“). Zoznam by sa mal
  každé dva roky preskúmať prostredníctvom vykonávacieho aktu na základe dôkazov poskytnutých Komisiou
  . |
| --- | --- |

(5)

Keby sa mechanizmus používaný na zdaňovanie nezakladal na zásade krajiny určenia, mohlo by dochádzať k narušeniam hospodárskej súťaže. Platí to najmä v prípade cestovných služieb poskytovaných ako jedna služba v rámci úpravy zdaňovania prirážky pre cestovné kancelárie a tovar dodávaný v rámci osobitnej úpravy pre použitý tovar, umelecké diela, zberateľské predmety a starožitnosti, ale aj v určitých prípadoch týkajúcich sa tovaru alebo služieb, ako napr. finančných služieb, ktoré sú oslobodené od dane bez práva na odpočítanie, ale pri ktorých môže byť priznané právo na zdanenie. Aby sa zmiernili akékoľvek takéto narušenia, mal by sa na základe štatistickej klasifikácie produktov podľa činnosti vypracovať zoznam dodaní tovaru a poskytnutí služieb, ktoré podliehajú štandardnej sadzbe DPH (ďalej len „negatívny zoznam“). Zoznam by sa mal
  každé dva roky preskúmať prostredníctvom vykonávacieho aktu na základe dôkazov poskytnutých Komisiou
  .

Pozmeňujúci návrh 9

Návrh smernice

Odôvodnenie 6

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (6) | V
  snahe vyhnúť sa zbytočnej zložitosti a následnému zvyšovaniu nákladov pre podniky, predovšetkým pri obchode v rámci Spoločenstva, by tovar a služby, ktoré možno používať len ako medzivstup pri ekonomickej činnosti, nemali byť v konečnom systéme DPH oprávnené podliehať zníženým sadzbám. Takéto sadzby by sa mali uplatňovať len v prospech konečných spotrebiteľov a pri ich stanovovaní by sa malo zabezpečiť rovnaké zaobchádzanie s podobným tovarom alebo službami, ktoré dodávajú, resp. poskytujú rôzne zdaniteľné osoby. Mali by sa preto uplatňovať tak, aby sa konzistentne sledoval cieľ všeobecného záujmu. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(6)

V
  snahe vyhnúť sa zbytočnej zložitosti a následnému zvyšovaniu nákladov pre podniky, predovšetkým pri obchode v rámci Spoločenstva, by tovar a služby, ktoré možno používať len ako medzivstup pri ekonomickej činnosti, nemali byť v konečnom systéme DPH oprávnené podliehať zníženým sadzbám. Takéto sadzby by sa mali uplatňovať len v prospech konečných spotrebiteľov a pri ich stanovovaní by sa malo zabezpečiť rovnaké zaobchádzanie s podobným tovarom alebo službami, ktoré dodávajú, resp. poskytujú rôzne zdaniteľné osoby. Mali by sa preto uplatňovať tak, aby sa konzistentne sledoval cieľ všeobecného záujmu.

| (6) | Súčasná fragmentácia systému DPH v rámci vnútorného trhu predstavuje prekážku rozvoja malých a stredných podnikov (MSP). V
  snahe vyhnúť sa
  ďalšej
  zbytočnej zložitosti a následnému zvyšovaniu nákladov pre podniky, predovšetkým pri obchode v rámci Spoločenstva, by tovar a služby, ktoré možno používať len ako medzivstup pri ekonomickej činnosti, nemali byť v konečnom systéme DPH oprávnené podliehať zníženým sadzbám. Takéto sadzby by sa mali uplatňovať len v prospech konečných spotrebiteľov a pri ich stanovovaní by sa malo zabezpečiť rovnaké zaobchádzanie s podobným tovarom alebo službami, ktoré dodávajú, resp. poskytujú rôzne zdaniteľné osoby. Mali by sa preto uplatňovať tak, aby sa konzistentne sledoval cieľ všeobecného záujmu. |
| --- | --- |

(6)

Súčasná fragmentácia systému DPH v rámci vnútorného trhu predstavuje prekážku rozvoja malých a stredných podnikov (MSP). V
  snahe vyhnúť sa
  ďalšej
  zbytočnej zložitosti a následnému zvyšovaniu nákladov pre podniky, predovšetkým pri obchode v rámci Spoločenstva, by tovar a služby, ktoré možno používať len ako medzivstup pri ekonomickej činnosti, nemali byť v konečnom systéme DPH oprávnené podliehať zníženým sadzbám. Takéto sadzby by sa mali uplatňovať len v prospech konečných spotrebiteľov a pri ich stanovovaní by sa malo zabezpečiť rovnaké zaobchádzanie s podobným tovarom alebo službami, ktoré dodávajú, resp. poskytujú rôzne zdaniteľné osoby. Mali by sa preto uplatňovať tak, aby sa konzistentne sledoval cieľ všeobecného záujmu.

Pozmeňujúci návrh 10

Návrh smernice

Odôvodnenie 6 a (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (6a) | S osobitným dôrazom na potreby MSP, so zapojením cezhraničných podnikov v rámci Spoločenstva a s cieľom uľahčiť obchodovanie a zvýšiť právnu istotu na jednotnom trhu by Komisia mala v spolupráci s členskými štátmi vytvoriť komplexný a verejne prístupný webový informačný portál Únie o DPH pre podniky. Tento viacjazyčný portál by mal poskytovať rýchly, aktuálny a presný prístup k relevantným informáciám o zavádzaní systému DPH v rôznych členských štátoch, a najmä o správnych sadzbách DPH pre rôzne tovary a služby v rôznych členských štátoch, ako aj o podmienkach nulovej sadzby. Takýto portál by mohol pomôcť riešiť súčasný výpadok príjmov z DPH. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(6a)

S osobitným dôrazom na potreby MSP, so zapojením cezhraničných podnikov v rámci Spoločenstva a s cieľom uľahčiť obchodovanie a zvýšiť právnu istotu na jednotnom trhu by Komisia mala v spolupráci s členskými štátmi vytvoriť komplexný a verejne prístupný webový informačný portál Únie o DPH pre podniky. Tento viacjazyčný portál by mal poskytovať rýchly, aktuálny a presný prístup k relevantným informáciám o zavádzaní systému DPH v rôznych členských štátoch, a najmä o správnych sadzbách DPH pre rôzne tovary a služby v rôznych členských štátoch, ako aj o podmienkach nulovej sadzby. Takýto portál by mohol pomôcť riešiť súčasný výpadok príjmov z DPH.

Pozmeňujúci návrh 11

Návrh smernice

Odôvodnenie 6 b (nové)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | (6b) | Niekoľko hospodárskych činností v rámci Únie sa zameriava na trvalo udržateľný rozvoj založený na ekologickejšom hospodárstve na jednej strane a inkluzívnom raste na strane druhej. Tieto oblasti majú zásadný význam pre udržateľný rozvoj vidieckych a odľahlých oblastí a prispievajú k hospodárskej a sociálnej revitalizácii vidieckych oblastí. Vzhľadom na svoju úzku prepojenosť s otázkami rodovej rovnosti, sociálnymi, zdravotnými, environmentálnymi, nutričnými a kultúrnymi otázkami, sú ich osobitné činnosti plne v súlade s ambíciami stratégie 2020 a cieľmi Komisie. V tejto súvislosti by členské štáty mali využiť príležitosti, ktoré im ponúka článok 98 ods. 1 a 2 tejto smernice, za predpokladu, že budú rešpektovať jej zásady, pričom zohľadnia najmä dôsledky na svoje verejné financie a rozpočet Únie. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(6b)

Niekoľko hospodárskych činností v rámci Únie sa zameriava na trvalo udržateľný rozvoj založený na ekologickejšom hospodárstve na jednej strane a inkluzívnom raste na strane druhej. Tieto oblasti majú zásadný význam pre udržateľný rozvoj vidieckych a odľahlých oblastí a prispievajú k hospodárskej a sociálnej revitalizácii vidieckych oblastí. Vzhľadom na svoju úzku prepojenosť s otázkami rodovej rovnosti, sociálnymi, zdravotnými, environmentálnymi, nutričnými a kultúrnymi otázkami, sú ich osobitné činnosti plne v súlade s ambíciami stratégie 2020 a cieľmi Komisie. V tejto súvislosti by členské štáty mali využiť príležitosti, ktoré im ponúka článok 98 ods. 1 a 2 tejto smernice, za predpokladu, že budú rešpektovať jej zásady, pričom zohľadnia najmä dôsledky na svoje verejné financie a rozpočet Únie.

Pozmeňujúci návrh 12

Návrh smernice

Odôvodnenie 7

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (7) | Aby verejné financie členských štátov zostali zdravé a aby sa zabránilo nadmernej makroekonomickej nerovnováhe, mala by sa zabezpečiť primeraná úroveň príjmov. Keďže DPH je dôležitým zdrojom príjmov,
  je teda rozhodujúce stanoviť pre váženú priemernú sadzbu
  minimum, ktoré
  majú
  členské štáty vždy dodržiavať a ktoré bude slúžiť ako ochranné opatrenie pre vnútroštátne rozpočty. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(7)

Aby verejné financie členských štátov zostali zdravé a aby sa zabránilo nadmernej makroekonomickej nerovnováhe, mala by sa zabezpečiť primeraná úroveň príjmov. Keďže DPH je dôležitým zdrojom príjmov,
  je teda rozhodujúce stanoviť pre váženú priemernú sadzbu
  minimum, ktoré
  majú
  členské štáty vždy dodržiavať a ktoré bude slúžiť ako ochranné opatrenie pre vnútroštátne rozpočty.

| (7) | Aby verejné financie členských štátov zostali zdravé a aby sa zabránilo nadmernej makroekonomickej nerovnováhe, mala by sa zabezpečiť primeraná úroveň príjmov. Keďže DPH je dôležitým zdrojom príjmov,
  pre váženú priemernú sadzbu je rozhodujúce stanoviť
  minimum, ktoré
  musia
  členské štáty vždy dodržiavať a ktoré bude slúžiť ako ochranné opatrenie pre vnútroštátne rozpočty
  a rozpočet Únie
  . |
| --- | --- |

(7)

Aby verejné financie členských štátov zostali zdravé a aby sa zabránilo nadmernej makroekonomickej nerovnováhe, mala by sa zabezpečiť primeraná úroveň príjmov. Keďže DPH je dôležitým zdrojom príjmov,
  pre váženú priemernú sadzbu je rozhodujúce stanoviť
  minimum, ktoré
  musia
  členské štáty vždy dodržiavať a ktoré bude slúžiť ako ochranné opatrenie pre vnútroštátne rozpočty
  a rozpočet Únie
  .

Pozmeňujúci návrh 13

Návrh smernice

Odôvodnenie 8

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| (8) | Hoci v určitých vzdialených regiónoch je naďalej možné uplatňovať rozdielne sadzby, treba zabezpečiť, že štandardná sadzba bude minimálne vo výške 15 %. |

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

(8)

Hoci v určitých vzdialených regiónoch je naďalej možné uplatňovať rozdielne sadzby, treba zabezpečiť, že štandardná sadzba bude minimálne vo výške 15 %.

| (8) | Hoci v určitých vzdialených regiónoch je naďalej možné uplatňovať rozdielne sadzby, treba zabezpečiť, že štandardná sadzba bude minimálne vo výške 15
  % a maximálne vo výške 25
   %. |
| --- | --- |

(8)

Hoci v určitých vzdialených regiónoch je naďalej možné uplatňovať rozdielne sadzby, treba zabezpečiť, že štandardná sadzba bude minimálne vo výške 15
  % a maximálne vo výške 25
   %.

Pozmeňujúci návrh 14

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 1a (nový)

Smernica 2006/112/ES

Článok 97

| Platný text | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Štandardná
  sadzba
  nesmie byť nižšia ako
  15 %.
  “ | | (1a) | Článok 97 sa nahrádza takto: |

Platný text

Pozmeňujúci návrh

Štandardná
  sadzba
  nesmie byť nižšia ako
  15 %.
  “

(1a)

„
  Štandardná
  sadzba
  musí trvalo zostať aspoň
  15 
  % a nesmie presiahnuť 25
   %.“

Pozmeňujúci návrh 15

Pozmeňujúci návrh 15

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 2

Článok 1 – odsek 1 – bod 2

Smernica 2006/112/ES

Článok 98 – odsek 2

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty môžu okrem daných dvoch znížených sadzieb uplatňovať
  zníženú
  sadzbu nižšiu ako 5 % minimum a oslobodenie od dane s možnosťou odpočítania DPH zaplatenej na predchádzajúcom stupni. | | 2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty môžu okrem daných dvoch znížených sadzieb uplatňovať
  zníženú
  sadzbu nižšiu ako 5 % minimum a oslobodenie od dane s možnosťou odpočítania DPH zaplatenej na predchádzajúcom stupni. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty môžu okrem daných dvoch znížených sadzieb uplatňovať
  zníženú
  sadzbu nižšiu ako 5 % minimum a oslobodenie od dane s možnosťou odpočítania DPH zaplatenej na predchádzajúcom stupni.

2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty môžu okrem daných dvoch znížených sadzieb uplatňovať
  zníženú
  sadzbu nižšiu ako 5 % minimum a oslobodenie od dane s možnosťou odpočítania DPH zaplatenej na predchádzajúcom stupni.

Pozmeňujúci návrh 16

Pozmeňujúci návrh 16

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 2

Článok 1 – odsek 1 – bod 2

Smernica 2006/112/ES

Článok 98 – odsek 3 – pododsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Znížené sadzby a oslobodenia od dane uplatňované podľa odsekov 1 a 2
  sú len
  v prospech konečného spotrebiteľa a uplatňujú sa tak, aby sa konzistentne sledoval cieľ všeobecného záujmu. | | Znížené sadzby a oslobodenia od dane uplatňované podľa odsekov 1 a 2
  musia byť
  v prospech konečného spotrebiteľa a uplatňujú sa tak, aby sa konzistentne sledoval cieľ všeobecného záujmu.
  Uprednostnia sa tovary alebo služby, ktoré majú pozitívny vplyv na všeobecný záujem, ako napríklad kultúrne, sociálne alebo environmentálne prínosy. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Znížené sadzby a oslobodenia od dane uplatňované podľa odsekov 1 a 2
  sú len
  v prospech konečného spotrebiteľa a uplatňujú sa tak, aby sa konzistentne sledoval cieľ všeobecného záujmu.

sú len

Znížené sadzby a oslobodenia od dane uplatňované podľa odsekov 1 a 2
  musia byť
  v prospech konečného spotrebiteľa a uplatňujú sa tak, aby sa konzistentne sledoval cieľ všeobecného záujmu.
  Uprednostnia sa tovary alebo služby, ktoré majú pozitívny vplyv na všeobecný záujem, ako napríklad kultúrne, sociálne alebo environmentálne prínosy.

musia byť

Uprednostnia sa tovary alebo služby, ktoré majú pozitívny vplyv na všeobecný záujem, ako napríklad kultúrne, sociálne alebo environmentálne prínosy.

Pozmeňujúci návrh 17

Pozmeňujúci návrh 17

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 5

Článok 1 – odsek 1 – bod 5

Smernica 2006/112/ES

Článok 100 – odsek -1 (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | Komisia je splnomocnená meniť rozsah pôsobnosti prílohy IIIa vykonávacím aktom, ak je to potrebné a za predpokladu, že existujú dôkazy o narušení hospodárskej súťaže, ktoré odôvodňujú aktualizáciu zoznamu dodaní tovaru a poskytnutí služieb. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Komisia je splnomocnená meniť rozsah pôsobnosti prílohy IIIa vykonávacím aktom, ak je to potrebné a za predpokladu, že existujú dôkazy o narušení hospodárskej súťaže, ktoré odôvodňujú aktualizáciu zoznamu dodaní tovaru a poskytnutí služieb.

Komisia je splnomocnená meniť rozsah pôsobnosti prílohy IIIa vykonávacím aktom, ak je to potrebné a za predpokladu, že existujú dôkazy o narušení hospodárskej súťaže, ktoré odôvodňujú aktualizáciu zoznamu dodaní tovaru a poskytnutí služieb.

Pozmeňujúci návrh 18

Pozmeňujúci návrh 18

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 5

Článok 1 – odsek 1 – bod 5

Smernica 2006/112/ES

Článok 100 – odsek 1

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| Komisia predloží Rade do 31. decembra
  2026
  a následne
  každých päť rokov
  správu o rozsahu pôsobnosti prílohy IIIa, v prípade potreby so sprievodnými návrhmi na zmenu uvedenej prílohy.“ | | Komisia predloží
  Európskemu parlamentu a
  Rade do 31. decembra
  2021
  a následne
  každé dva roky
  správu o rozsahu pôsobnosti prílohy IIIa, v prípade potreby so sprievodnými návrhmi na zmenu uvedenej prílohy. |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Komisia predloží Rade do 31. decembra
  2026
  a následne
  každých päť rokov
  správu o rozsahu pôsobnosti prílohy IIIa, v prípade potreby so sprievodnými návrhmi na zmenu uvedenej prílohy.“

2026

každých päť rokov

Komisia predloží
  Európskemu parlamentu a
  Rade do 31. decembra
  2021
  a následne
  každé dva roky
  správu o rozsahu pôsobnosti prílohy IIIa, v prípade potreby so sprievodnými návrhmi na zmenu uvedenej prílohy.

Európskemu parlamentu a

2021

každé dva roky

Pozmeňujúci návrh 19

Pozmeňujúci návrh 19

Návrh smernice

Návrh smernice

Článok 1 – odsek 1 – bod 5 a (nový)

Článok 1 – odsek 1 – bod 5 a (nový)

Smernica 2006/112/ES

Článok 100 a (nový)

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| | | 5a. | Vkladá sa tento článok: |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

5a.

Vkladá sa tento článok:

„Článok 100a

Komisia v spolupráci s členskými štátmi vytvorí komplexný, viacjazyčný a verejne prístupný webový informačný portál Únie o DPH, na ktorom môžu podniky a spotrebitelia rýchlo a účinne získať presné informácie o sadzbách DPH vrátane toho, na ktorý tovar alebo služby sa vzťahujú znížené sadzby alebo oslobodenia, a všetky relevantné informácie o uplatňovaní konečného systému DPH v jednotlivých členských štátoch.
  “

Pozmeňujúci návrh 20

Pozmeňujúci návrh 20

Návrh smernice

Návrh smernice

Príloha

Príloha

Smernica 2006/112/ES

Príloha IIIa – riadok 5 – stĺpec B

| Text predložený Komisiou | | Pozmeňujúci návrh |
| --- | --- | --- |
| 11.01 | | 11.01 |
| 11.02 | | 11.02 |
| 11.03 | | 11.03 |
| | | 11.04 |
| 11.05 | | 11.05 |
| 47.00.25 | | 47.00.25 |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

11.01

11.01

11.02

11.02

11.03

11.03

11.04

11.04

11.05

11.05

47.00.25

47.00.25

Pozmeňujúci návrh 21

Pozmeňujúci návrh 21

Návrh smernice

Návrh smernice

Príloha

Príloha

Smernica 2006/112/ES

Príloha IIIa – riadok 7 – stĺpce C a D

| Text predložený Komisiou |
| --- |
| Dodanie, nájom, údržba a oprava bicyklov, detských kočíkov a vozíkov pre invalidov | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |
| Dodanie osobných automobilov a ostatných motorových vozidiel konštruovaných hlavne na prepravu menej než 10 osôb vrátane osobných dodávkových a pretekárskych automobilov iných ako vozidiel iba so zážihovým motorom alebo iba s piestovým vznetovým motorom s vnútorným spaľovaním (s dieselovým motorom alebo motorom so žiarovou hlavou) | 29.10.24 |
| 45.11.2 |
| 45.11.3 |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

Dodanie, nájom, údržba a oprava bicyklov, detských kočíkov a vozíkov pre invalidov

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Dodanie osobných automobilov a ostatných motorových vozidiel konštruovaných hlavne na prepravu menej než 10 osôb vrátane osobných dodávkových a pretekárskych automobilov iných ako vozidiel iba so zážihovým motorom alebo iba s piestovým vznetovým motorom s vnútorným spaľovaním (s dieselovým motorom alebo motorom so žiarovou hlavou)

Dodanie osobných automobilov a ostatných motorových vozidiel konštruovaných hlavne na prepravu menej než 10 osôb vrátane osobných dodávkových a pretekárskych automobilov iných ako vozidiel iba so zážihovým motorom alebo iba s piestovým vznetovým motorom s vnútorným spaľovaním (s dieselovým motorom alebo motorom so žiarovou hlavou)

29.10.24

29.10.24

45.11.2

45.11.2

45.11.3

45.11.3

| Pozmeňujúci návrh |
| --- |
| Dodanie, nájom, údržba a oprava bicyklov, detských kočíkov a vozíkov pre invalidov | 30.92 |
| 33.17.19 |
| 47.00.65 |
| | 47.00.75 |
| | 77.21.10 |
| | 77.29.19 |
| | 95.29.12 |

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

Dodanie, nájom, údržba a oprava bicyklov, detských kočíkov a vozíkov pre invalidov

30.92

33.17.19

47.00.65

47.00.75

77.21.10

77.29.19

95.29.12

Pozmeňujúci návrh 22

Pozmeňujúci návrh 22

Návrh smernice

Návrh smernice

Príloha

Príloha

Smernica 2006/112/ES

Príloha IIIa – riadok 10 – stĺpce C a D

| Text predložený Komisiou |
| --- |
| žiadne | žiadne |

Text predložený Komisiou

Text predložený Komisiou

žiadne

žiadne

žiadne

žiadne

| Pozmeňujúci návrh |
| --- |
| kardiostimulátory; načúvacie pomôcky | 26.60.14 |

Pozmeňujúci návrh

Pozmeňujúci návrh

kardiostimulátory; načúvacie pomôcky

kardiostimulátory; načúvacie pomôcky

26.60.14

26.60.14

---

(1)  Ú. v. EÚ L 347, 11.12.2006, s. 1.

1

(2)  Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade a Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru o akčnom pláne v oblasti DPH – K jednotnému priestoru EÚ v oblasti DPH – čas rozhodnúť sa (COM(2016)0148 zo 7. apríla 2016).

2

(3)  Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade a Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru o opatreniach nadväzujúcich na akčný plán v oblasti DPH – K jednotnému priestoru EÚ v oblasti DPH – čas konať (COM(2017)0566 zo 4. októbra 2017).

3

(4)  Ú. v. EÚ L 347, 11.12.2006, s. 1.

4

(5)  Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade a Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru o akčnom pláne v oblasti DPH – K jednotnému priestoru EÚ v oblasti DPH – čas rozhodnúť sa (COM(2016)0148 zo 7. apríla 2016).

5

(6)  Oznámenie Komisie Európskemu parlamentu, Rade a Európskemu hospodárskemu a sociálnemu výboru o opatreniach nadväzujúcich na akčný plán v oblasti DPH – K jednotnému priestoru EÚ v oblasti DPH – čas konať (COM(2017)0566 zo 4. októbra 2017).

6

(7)  
  COM(2015)0192.

7

COM(2015)0192.

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/222 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/222

---

P8_TA(2018)0379

Agentúra EÚ pre justičnú spoluprácu v trestných veciach (Eurojust) ***I

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o Agentúre Európskej únie pre justičnú spoluprácu v trestných veciach (Eurojust) (COM(2013)0535 – C7-0240/2013 – 2013/0256(COD))

(Riadny legislatívny postup: prvé čítanie)

(2020/C 011/26)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2013)0535), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2013)0535),

| — | so zreteľom na článok 294 ods. 2 a článok 85 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C7-0240/2013), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 294 ods. 2 a článok 85 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C7-0240/2013),

| — | so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na odôvodnené stanovisko predložené v rámci Protokolu č. 2 o uplatňovaní zásad subsidiarity a proporcionality českým Senátom, v ktorom tvrdí, že návrh legislatívneho aktu nie je v súlade so zásadou subsidiarity, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na odôvodnené stanovisko predložené v rámci Protokolu č. 2 o uplatňovaní zásad subsidiarity a proporcionality českým Senátom, v ktorom tvrdí, že návrh legislatívneho aktu nie je v súlade so zásadou subsidiarity,

| — | so zreteľom na predbežnú dohodu schválenú gestorským výborom podľa článku 69f ods. 4 rokovacieho poriadku, a na záväzok zástupcu Rady, vyjadrený v liste z 20. júna 2018, schváliť pozíciu Európskeho parlamentu v súlade s článkom 294 ods. 4 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na predbežnú dohodu schválenú gestorským výborom podľa článku 69f ods. 4 rokovacieho poriadku, a na záväzok zástupcu Rady, vyjadrený v liste z 20. júna 2018, schváliť pozíciu Európskeho parlamentu v súlade s článkom 294 ods. 4 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na článok 59 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 59 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre občianske slobody, spravodlivosť a vnútorné veci a stanoviská Výboru pre kontrolu rozpočtu a Výboru pre právne veci (A8-0320/2017), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre občianske slobody, spravodlivosť a vnútorné veci a stanoviská Výboru pre kontrolu rozpočtu a Výboru pre právne veci (A8-0320/2017),

| 1. | prijíma nasledujúcu pozíciu v prvom čítaní; |
| --- | --- |

1.

| 2. | žiada Komisiu, aby mu vec znovu predložila, ak nahradí, podstatne zmení alebo má v úmysle podstatne zmeniť svoj návrh; |
| --- | --- |

2.

| 3. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2013)0256

Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 4. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... o Agentúre Európskej únie pre justičnú spoluprácu v trestných veciach (Eurojust) a o nahradení a zrušení rozhodnutia Rady 2002/187/SVV

(Keďže bola dosiahnutá dohoda medzi Európskym parlamentom a Radou, pozícia Európskeho parlamentu zodpovedá záverečnému legislatívnemu aktu, nariadeniu (EÚ) 2018/1727.)

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/224 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/224

---

P8_TA(2018)0380

Vzájomné uznávanie príkazov na zaistenie a konfiškáciu ***I

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o vzájomnom uznávaní príkazov na zaistenie a konfiškáciu (COM(2016)0819 – C8-0002/2017 – 2016/0412(COD))

(Riadny legislatívny postup: prvé čítanie)

(2020/C 011/27)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2016)0819), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2016)0819),

| — | so zreteľom na článok 294 ods. 2 a článok 82 ods. 1 druhý pododsek písm. a) Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C8-0002/2017), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 294 ods. 2 a článok 82 ods. 1 druhý pododsek písm. a) Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C8-0002/2017),

| — | so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na odôvodnené stanovisko predložené na základe Protokolu č. 2 o uplatňovaní zásad subsidiarity a proporcionality českým Senátom, ktorý tvrdí, že návrh legislatívneho aktu nie je v súlade so zásadou subsidiarity, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na odôvodnené stanovisko predložené na základe Protokolu č. 2 o uplatňovaní zásad subsidiarity a proporcionality českým Senátom, ktorý tvrdí, že návrh legislatívneho aktu nie je v súlade so zásadou subsidiarity,

| — | so zreteľom na predbežnú dohodu schválenú gestorským výborom podľa článku 69f ods. 4 rokovacieho poriadku, a na záväzok zástupcu Rady, vyjadrený v liste z 20. júna 2018, schváliť pozíciu Európskeho parlamentu v súlade s článkom 294 ods. 4 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na predbežnú dohodu schválenú gestorským výborom podľa článku 69f ods. 4 rokovacieho poriadku, a na záväzok zástupcu Rady, vyjadrený v liste z 20. júna 2018, schváliť pozíciu Európskeho parlamentu v súlade s článkom 294 ods. 4 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na článok 59 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 59 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre občianske slobody, spravodlivosť a vnútorné veci a stanoviská Výboru pre hospodárske a menové veci a Výboru pre právne veci (A8-0001/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre občianske slobody, spravodlivosť a vnútorné veci a stanoviská Výboru pre hospodárske a menové veci a Výboru pre právne veci (A8-0001/2018),

| 1. | prijíma nasledujúcu pozíciu v prvom čítaní; |
| --- | --- |

1.

| 2. | žiada Komisiu, aby mu vec znovu predložila, ak nahrádza, podstatne mení alebo má v úmysle podstatne zmeniť svoj návrh; |
| --- | --- |

2.

| 3. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom. |
| --- | --- |

3.

---

P8_TC1-COD(2016)0412

Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 4. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... o vzájomnom uznávaní príkazov na zaistenie a príkazov na konfiškáciu

(Keďže bola dosiahnutá dohoda medzi Európskym parlamentom a Radou, pozícia Európskeho parlamentu zodpovedá záverečnému legislatívnemu aktu, nariadeniu (EÚ) 2018/1805.)

---

| 13.1.2020 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 11/226 |
| --- | --- | --- | --- |

13.1.2020

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 11/226

---

P8_TA(2018)0381

Voľný pohyb iných ako osobných údajov v Európskej únii ***I

Legislatívne uznesenie Európskeho parlamentu zo 4. októbra 2018 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o rámci pre voľný tok iných ako osobných údajov v Európskej únii (COM(2017)0495 – C8-0312/2017 – 2017/0228(COD))

(Riadny legislatívny postup: prvé čítanie)

(2020/C 011/28)

Európsky parlament,

| — | so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2017)0495), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2017)0495),

| — | so zreteľom na článok 294 ods. 2 a článok 114 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C8-0312/2017), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 294 ods. 2 a článok 114 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C8-0312/2017),

| — | so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na odôvodnené stanovisko predložené na základe Protokolu č. 2 o uplatňovaní zásad subsidiarity a proporcionality francúzskym Senátom, ktorý tvrdí, že návrh legislatívneho aktu nie je v súlade so zásadou subsidiarity, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na odôvodnené stanovisko predložené na základe Protokolu č. 2 o uplatňovaní zásad subsidiarity a proporcionality francúzskym Senátom, ktorý tvrdí, že návrh legislatívneho aktu nie je v súlade so zásadou subsidiarity,

| — | so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru z 15. februára 2018 (1), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru z 15. februára 2018 (1),

| — | po porade s Výborom regiónov, |
| --- | --- |

—

po porade s Výborom regiónov,

| — | so zreteľom na predbežnú dohodu schválenú gestorským výborom podľa článku 69f ods. 4 rokovacieho poriadku, a na záväzok zástupcu Rady, vyjadrený v liste z 29. júna 2018, schváliť pozíciu Európskeho parlamentu v súlade s článkom 294 ods. 4 Zmluvy o fungovaní Európskej únie, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na predbežnú dohodu schválenú gestorským výborom podľa článku 69f ods. 4 rokovacieho poriadku, a na záväzok zástupcu Rady, vyjadrený v liste z 29. júna 2018, schváliť pozíciu Európskeho parlamentu v súlade s článkom 294 ods. 4 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

| — | so zreteľom na článok 59 rokovacieho poriadku, |
| --- | --- |

—

so zreteľom na článok 59 rokovacieho poriadku,

| — | so zreteľom na správu Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa a stanovisko Výboru pre priemysel, výskum a energetiku (A8-0201/2018), |
| --- | --- |

—

so zreteľom na správu Výboru pre vnútorný trh a ochranu spotrebiteľa a stanovisko Výboru pre priemysel, výskum a energetiku (A8-0201/2018),

| 1. | prijíma nasledujúcu pozíciu v prvom čítaní; |
| --- | --- |

1.

| 2. | žiada Komisiu, aby mu vec znovu predložila, ak nahrádza, podstatne mení alebo má v úmysle podstatne zmeniť svoj návrh; |
| --- | --- |

2.

| 3. | poveruje svojho predsedu, aby postúpil túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom. |
| --- | --- |

3.

---

(1)  Ú. v. EÚ C 227, 28.6.2018, s. 78.

---

P8_TC1-COD(2017)0228

Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 4. októbra 2018 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/... o rámci pre voľný tok iných ako osobných údajov v Európskej únii

(Keďže bola dosiahnutá dohoda medzi Európskym parlamentom a Radou, pozícia Európskeho parlamentu zodpovedá záverečnému legislatívnemu aktu, nariadeniu (EÚ) 2018/1807.)

---